医療用恒温器の管理システム
【課題】メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる。
【解決手段】培養作業室１２内に培養器２４を複数台設け、それぞれの培養器２４で異なるドナーの細胞を扱う管理システムにおいて、培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理するロックユニット３８、１１０を、培養作業室１２の床面６０に立設された支持フレーム４０に設けることにより、培養器２４とは別体でロックユニット３８、１１０を設ける。
【解決手段】培養作業室１２内に培養器２４を複数台設け、それぞれの培養器２４で異なるドナーの細胞を扱う管理システムにおいて、培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理するロックユニット３８、１１０を、培養作業室１２の床面６０に立設された支持フレーム４０に設けることにより、培養器２４とは別体でロックユニット３８、１１０を設ける。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用恒温器の管理システムに係り、特にヒトや動物の細胞や組織を原材料として、培養や加工を行う施設に設けられる医療用恒温器の管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオ関連会社のようにヒトや動物の細胞や組織を原材料として、培養や加工を行う施設（例えば委託された特定の細胞の培養や、培養皮膚、培養軟骨等を製造する施設）や、大規模病院のように自家移植治療を目的として、患者の細胞を培養する培養器（例えば、ＣＯ2 インキュベーター）を備えた施設では、数週間かけて細胞を培養している。以下、細胞という場合には組織も含むものとする。
【０００３】
この培養作業では、培養液の交換作業（培地交換）や、増殖した細胞を複数の容器に分ける継代作業を行うが、培養作業においては、雑菌の混入、交叉汚染、他人の細胞との取り違えミス等を防止することは、安全性を確保する上で最も重要な項目であり、細心の注意が必要とされている。そして、このためには、一つの培養作業室（細胞を培養する室）内では、一人のドナーに限定して培養する必要があった。
【０００４】
従って、複数のドナーの細胞を対象として同時期に培養できるようにするには、ドナーの数だけ培養作業室が必要になる。これにより、培養作業室を多数集めた細胞調製室を建造しなくてはならず、設備が大型化すると共に、無菌管理が複雑になり、建設コストや維持コストが膨大になるという問題がある。また、病院内の既存設備スペースを利用する場合には、十分なドナー数の培養作業室を確保できない可能性が高い。
【０００５】
このような背景から、同じ培養作業室に複数の培養器を設け、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理することが必要になるが、２台以上の培養器を同じ培養作業室に設ける場合には、ドナー細胞の取り違えミスが発生しないような管理システムが絶対的に必要になる。
【０００６】
ドナー細胞の取り違えミスを防止する方法としては、(1) 標準作業手順書を作成してこれに従って行う、(2) 書類上の記載と実際の対象細胞との照合についてダブルチェックする、(3) 細胞の培養容器、培養器等に識別マークやバーコードを取り付けて管理する等が一般的に行われているが、十分ではない。
【０００７】
この対策として、例えば、特許文献１では、各検体個々の登録から廃棄までに必要な情報を、コンピュータによって管理するようにした検体（細胞）取り違え防止及び管理システムが開示されている。また、特許文献２では、複数の各培養器（各セル）は個別のキーに対応する検出器を有し、この検出器の応答により各セルの開閉扉の開閉が可能となるが、この一つのセル検出器の応答により他のセルの検出器の機能が連動して遮断されるようにすることで、他の培養器から細胞を取り出してしまう等の誤作業を防止するようにしたヒト細胞・組織培養システムが開示されている。
【特許文献１】特開２００４−２１５６１１号公報
【特許文献２】特開２００４−１６０９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１のように各検体個々の登録から廃棄までに必要な情報を、コンピュータによって管理するようにしても、人間の行う作業なので、判断ミス、多忙時等におけるうっかりミス等の原因で、作業者がある作業時間帯に２台の培養器から細胞を取り出して、別人のドナー細胞を並行して取り扱うことがあるという欠点がある。例えば、一人のドナー細胞を遠心分離している待ち時間の間に、他のドナーの培養器から取り出した細胞を顕微鏡で観察する。この場合には、作業者が異なるドナーの細胞に触れることで、交叉汚染の危険も生じると共に、培養器に戻すときに、戻し間違ってしまう場合もある。
【０００９】
また、特許文献２のように、個々の培養器の扉の開閉を検出器に対応させたキーで管理して細胞の取り違えを防止しようとすると、鍵は培養器の台数分必要になり繁雑であるだけでなく、培養器の扉の開閉に使用した鍵は汚染されるので、その都度滅菌して再使用する必要がある。従って、キーで管理する方法は、管理の煩雑さと滅菌操作ミスによる交叉汚染の可能性があり適当ではない。
【００１０】
このように、同じ培養作業室に複数の培養器を設け、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理する場合に、取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止する方法がないのが実情である。
【００１１】
また、複数の培養器自体にロック機構を設けて、そのロック機構を例えばコンピュータで制御することで、目的の培養器の扉のみが開閉できるようにするシステムも考えられるが、培養器のメーカーや型式によってロック機構が異なったり、培養器の形状や大きさ等が異なることが多い。これにより、システムが複雑になるので、異なるメーカーや型式の培養器を一緒に使用できない。従って、メーカーや型式に限定されずに、例えば培養する細胞ごとに使用者の要求仕様にあった異なる仕様の培養器を培養作業室に複数設けて統合管理したいと考えても、それができないのが実情である。
【００１２】
このような、メーカーや型式の違いによる異なる仕様に限定されずに、取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止するシステムは、何も培養器に限ったことではなく、医療やバイオテクノロジー等で異なるサンプルを扱う医療用恒温器全般に必要な技術である。
【００１３】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる医療用恒温器の管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の請求項１は前記目的を達成するために、試験室内に医療用恒温器を複数台設け、それぞれの医療用恒温器で異なるサンプルを扱う医療用恒温器の管理システムにおいて、前記医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、前記試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、前記医療用恒温器とは別体で前記ロックユニットを設けたことを特徴とする。
【００１５】
請求項１は、医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、医療用恒温器とは別体でロックユニットを設けたので、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる。
【００１６】
請求項２は請求項１において、前記試験室は前記サンプルとして細胞の培養に関する作業を行う培養作業室であると共に、前記医療用恒温器は培養器であることを特徴とする。
【００１７】
請求項２は、本発明を最大限に有効活用できる例であり、培養作業室に複数の培養器を設けて、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理する場合である。
【００１８】
請求項３は請求項１又は２において、前記ロックユニットは、前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、前記ロックアームを前記ロック位置にロックするロック手段と、前記ロック手段のロックを解除するスイッチ手段と、前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする。
【００１９】
請求項３のロックユニットは、ロックアームを人が手動で移動させる手動タイプの構成である。スイッチ手段でロック手段のロックを解除すると、作業者はロックアームを開成位置に移動させることができる。これにより、作業者は医療用恒温器の扉を開けることができる。また、扉を閉めてロックアームをロック位置に戻すと、ロック手段がロックされてロックアームがロック位置で動かなくなる。これにより、医療用恒温器の扉がロックされて開かなくなる。
【００２０】
請求項４は請求項１又は２において、前記ロックユニットは、前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、前記ロックアームを前記ロック位置と前記開成位置との間で移動させる駆動手段と、前記駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする。
【００２１】
請求項４のロックユニットは、ロックアームを自動で移動させる自動タイプの構成である。スイッチ手段をＯＮにすると、駆動手段はロックアームを開成位置に自動的に移動させる。これにより、作業者は医療用恒温器の扉を開けることができる。また、扉を閉めてスイッチ手段をＯＦＦにすると、駆動手段はロックアームをロック位置に戻す。これにより、医療用恒温器の扉がロックされて開かなくなる。
【００２２】
請求項５は請求項３又は４において、前記ロックアームが前記ロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備えたことを特徴とする。
【００２３】
ロックアームがロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備え、医療用恒温器の扉が確実にロックされたかを確認することができので、ロック忘れを確実に防止できる。
【００２４】
請求項６は請求項３〜５の何れか１において、前記ロックユニットには、前記医療用恒温器の扉が開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサーを備えたことを特徴とする。
【００２５】
医療用恒温器の扉の開閉状態を確認する扉開閉確認センサーを設け、医療用恒温器の扉が確実に閉められたかを確認することができるので、扉の不十分な閉じ方により医療用恒温器内の温度条件等が変動することを防止できる。
【００２６】
請求項７は請求項３〜６の何れか１において、前記スイッチ手段と前記表示手段とは、押すとスイッチが入りランプが点灯する押しボタンランプにより１つの手段として構成されていることを特徴とする。
【００２７】
これにより、ロックユニットをコンパクト化することができる。
【００２８】
請求項８は請求項１〜７の何れか１において、前記支持フレームには、前記ロックユニットが複数設けられ、複数のロックユニットは個別に、前記医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドするスライド機構が設けられていることを特徴とする。
【００２９】
ロックユニットを個別に、医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドすることができるので、メーカーや型式の違いにより医療用恒温器の形状や大きさ等が異なる場合でも一層対応し易くなる。
【００３０】
請求項９は請求項３〜８の何れか１において、前記ロックユニットの前記表示手段は、前記培養作業室の外に設けた集中制御盤からの信号によって表示されることを特徴とする。
【００３１】
これにより、培養作業室に入って作業を行う作業者は、複数の医療用恒温器のうちのどれが作業を行う医療用恒温器であるかを目視で確認することができるので、他の医療用恒温器と取り違えるミスを防止できる。
【００３２】
請求項１０は請求項９において、前記集中管理盤には、前記試験室内に設けられた複数の医療用恒温器ごとに一人の作業者を指定するための作業者指定機構が設けられていることを特徴とする。
【００３３】
このように、複数の医療用恒温器ごとに担当する一人の作業者を指定すれば、他の医療用恒温器と取り違えるミスを防止できるだけでなく、交叉汚染も生じることがない。
【００３４】
請求項１１は請求項１０において、前記作業者指定機構は、パスワード管理とバーコード管理の２重管理であることを特徴とする。
【００３５】
このように、作業者の指定を、パスワード管理とバーコード管理の２重管理すれば、取り違えミスや交叉汚染に対して一層安全である。
【００３６】
請求項１２は請求項１〜１１の何れか１において、前記支持フレームは、前記医療用恒温器を載置する架台を兼用することを特徴とする。
【００３７】
支持フレームに医療用恒温器を載置する架台の機能を設けることで、装置全体をコンパクト化できる。
【００３８】
請求項１３は請求項３〜１２の何れか１において、前記ロックユニットには、前記スイッチ手段の起動に連動してタイマー手段が動作し、タイムアップした場合に警報を鳴らす警報手段が設けられていることを特徴とする。
【００３９】
これにより、作業者が医療用恒温器の扉を閉め忘れたまま、培地交換作業や継代作業等を行うことを防止できる。
【発明の効果】
【００４０】
以上説明したように、本発明の医療用恒温器の管理システムによれば、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築するこがのできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
以下添付図面に従って本発明に係る医療用恒温器の管理システムにおける好ましい実施の形態について詳説する。尚、本実施の形態では、試験室として細胞の培養に関する作業を行う培養作業室、医療用恒温器として培養器（インキュベータ）の例で説明するが、本発明はこれに限定するものではなく、医療やバイオテクノロジー等において異なるサンプルを扱う医療用恒温器全般に適用することが可能である。
【００４２】
図１は、本発明の医療用恒温器の管理システムが組み込まれる細胞調製室１０の一例を示す見取り図である。
【００４３】
図１に示すように、細胞調製室１０は、培養作業室１２、更衣室１４、脱衣室１６の３つの室に区画されており、培養作業室１２で作業を行う作業者は更衣室用ドア１８から更衣室１４に入る。更衣室１４において、作業者は、私服をクリーンスーツやクリーンシューズに着替えると共に、手洗い場１５で手を消毒した後、培養作業室入口ドアー２０から培養作業室１２に入る。培養作業室１２内には、クリーンベンチ２２、複数台の培養器２４、２４…、遠心分離機２６、作業台２８に置かれた倒立型位相差顕微鏡３０等が設けられる。また、培養作業室１２を形成する側壁の外側面には、培養作業室１２内に設けられた複数台の培養器２４を統合管理する集中管理盤１３が設けられる。
【００４４】
クリーンベンチ２２は、クラス１００以下の雰囲気で細胞の調製作業を行う装置であり、作業者は、ディッシュやフラスコ等の容器から細胞を取り出して酵素液や洗浄液を添加したり、細胞を新しい容器に分ける継代作業等を行う。
【００４５】
培養器２４は、細胞をディッシュやフラスコ等の容器に入れた状態で保管し、細胞を培養する機器であり、温度や二酸化炭素濃度がコントロールされ、培養条件が一定になるようにコントロールされている。本発明では、この培養器２４が培養作業室１２に複数台設けられ、それぞれの培養器２４ごとに異なるドナーの細胞が培養される。
【００４６】
遠心分離機２６は、容器内に酵素液を加えた細胞を遠心管に入れて、細胞と液を遠心分離したり、洗浄液を入れて遠心分離したりする機器であり、分離された細胞は、作業者によって上記のクリーンベンチ２２内で新しい容器に分けられる。
【００４７】
倒立型位相差顕微鏡３０は、培養器２４から取り出した培養中の細胞を容器ごと観察し、培養中に異常（例えば汚染）がないかを確認する機器である。
【００４８】
上記の装置及び機器を使用して、作業者が培養作業室１２で行う一般的な作業としては、次の通りである。即ち、細胞を培地を入れた容器に入れて、培養器２４で培養する（培養作業）。この培地を３日前後で交換する（培地交換作業）。容器内の細胞は１週間前後で容器内に満杯になるので、細胞を新しい容器に分ける（継代作業）。継代作業を４回前後行うことで、細胞培養が終了する。培養中は定期的（１日に１回位）に培養器２４の細胞を倒立型位相差顕微鏡３０で観察する。
【００４９】
培養作業室１２での作業が終了した作業者は、培養作業室出口ドアー３２から脱衣室１６に入り、クリーンスーツ、クリーンシューズ等を脱衣して私服に着替えると共に、手洗い場３４で手を消毒してから脱衣室ドアー３６から細胞調製室１０の外にでる。
【００５０】
ところで、上記のように、同じ培養作業室１２内に複数台の培養器２４を設け、一つの培養器２４で一人のドナーの細胞を培養管理する場合には、作業者が作業する際に、細胞の取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止することが必要である。
【００５１】
図２及び図３は、同じ培養作業室１２に２段積みで２列、合計４台の培養器２４が配設されており、培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理する手動タイプのロックユニット３８を説明する説明図である。このロックユニット３８は、培養作業室１２の床面６０に立設された支持フレーム４０に支持された状態で培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理する装置であり、培養器２４とは別体の装置として設けられる。また、図２及び図３の培養器２４は、培養器２４の左側（図２及び図３の（Ｂ）参照）に扉２４Ａのヒンジ１７があり、右から左に扉２４Ａが開かれる。
【００５２】
ロックユニット３８のタイプとしては、ロックアーム４２の駆動を作業者の人力で行う手動タイプと、ロックアーム４２の駆動を駆動手段で自動で行う自動タイプとがあるが、先ず図２及び図３で手動タイプの例で説明する。図２は全体構成図であり、図３はロックユニット近傍の拡大図であると共に、図２及び図３において、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）は左側面図である。
【００５３】
図２及び図３に示すように、手動タイプのロックユニット３８は、主として、培養器２４の扉２４Ａが開成不可能なロック位置ａ及び開成可能な開成位置ｂに移動自在なロックアーム４２と、ロックアーム４２をロック位置ａにロックするロック手段４４と、ロック手段４４のロックを解除するスイッチ手段と、ロックアーム４２がロック位置ａにあるか開成位置ｂにあるかを確認するロックアーム位置確認センサー４６と、扉２４Ａの開成の許可を表示する表示手段と、扉２４Ａが開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサー４８と、図示しない警報タイマーと少なくとも連動した警報器５０と、警報器５０の警報を止めると共に警報タイマーをリセットする警報用押しボタンランプ５２とで構成され、これらの全てが支持フレーム４０に支持される。また、スイッチ手段と表示手段は押しボタンランプ５４により１つの手段として構成されている。
【００５４】
図２に示すように、支持フレーム４０は逆Ｔ字状をした２本の支柱５６、５６を培養器２４の幅に相当する間隔を開けて対向配置し、２本の支柱５６、５６の下端位置と上部位置とをそれぞれ連結棒５８、５８で連結した構造を有している。そして、この２本の支柱５６、５６を培養作業室１２の床面６０と天井面６２との間に突っ張り治具等のようなもので突っ張らせることにより安定的に床面６０上に立設させる。
【００５５】
そして、培養器２４の段積みされる段数の数に相当するロックユニット３８が支持フレーム４０に設けられる。図２では、培養器２４を２段積みで２列設けているので、上記の支持フレーム４０の列ごとに１基ずつ合計２基設け、それぞれの支持フレーム４０の上段と下段にそれぞれ２つのロックユニット３８を設ける。尚、支持フレーム４０としては、図９で後述するように、培養器２４を載置する架台を兼用するタイプのものでもよい。
【００５６】
次にロックユニット３８の構造について説明すると、２本の支柱５６、５６にそれぞれ固定されたヒンジ６４、６４に一対の揺動アーム６６、６６の基端部が揺動自在に支持されると共に、一対の揺動アーム６６、６６の先端部にロックアーム４２の両端がそれぞれ支持される。これにより、作業者が人力でロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに揺動させることにより、培養器２４の扉２４Ａが開成可能になり、ロック位置ａに戻すことで扉２４Ａがロックされる。ロックアーム４２の材質としては、培養器２４の扉２４Ａに当たったときに衝撃を小さくするように、弾性部材例えばシリコンゴムを使用するとよい。尚、本実施の形態では、ロックアーム４２を揺動させることにより、ロック位置ａと開成位置ｂとの間を移動できるようにしたが、揺動に限ったものではなく、ロック位置ａと開成位置ｂとの間を直線的に移動する場合でもよい。
【００５７】
また、図２（Ｃ）及び図３（Ｃ）の右側の支柱５６には、ロックユニット３８の機器ボックス６８が支持され、この機器ボックス６８に上記したロック手段４４、押しボタンランプ５４、ロックアーム位置確認センサー４６、扉開閉確認センサー４８、警報器５０、警報用押しボタンランプ５２が設けられる。
【００５８】
ロックアーム４２をロック位置ａでロックするロック手段４４としては、例えばソレノイドバルブを好適に使用することができる。図４に示すように、ソレノイドバルブの駆動部（図示せず）には、Ｃ−Ｄ方向に揺動可能であると共にＣ方向に付勢されたフック部材４４Ａが設けられる。一方、揺動アーム６６の基端部側の下面にはフック部材４４Ａに係合するＬ字型の係合部材６６Ａが設けられる。これにより、作業者がロックアーム４２を下方向（ロック位置ａ方向）に揺動させると、係合部材６６Ａがフック部材のテーパー部４４Ｂに当たってフック部材４４ＡをＤ方向に揺動させながら、フック部材４４Ａと係合部材６６Ａとが係合する。これによりロックアーム４２の移動がロックされる。ロックを解除する場合には、押しボタンランプ５４を押してソレノイドバルブのロックを解除することにより、ソレノイドバルブの駆動部が駆動してフック部材４４ＡをＤ方向に揺動させる。これにより、フック部材４４Ａと係合部材６６Ａとの係合が解除されてロックアーム４２の開成位置ｂへの移動が可能になる。
【００５９】
一方、図３（Ｄ）に示すように、左側の支柱５６には、ロックアーム４２の揺動を支持する揺動支持機構７０が設けられる。揺動支持機構７０は、支柱５６に支持されたＬ字部材７２と、揺動アーム６６の中央部との間に、太筒と細筒がスライド自在に嵌合した入れ子構造の支持棒７４の両端をピン７６、７６で連結した構造を有している。これにより、ロックアーム４２がロック位置ａと開成位置ｂとの間で揺動すると、ピン連結された入れ子構造の支持棒７４が伸縮するので、ロックアーム４２の揺動を支持することができる。
【００６０】
このように、培養器２４の扉２４Ａの開閉を管理するロックユニット３８を、培養器２４には設けずに、培養器２４とは別体の装置とすることで、異なるメーカーや型式の培養器２４であっても問題ない。
【００６１】
図５は、ロックユニット３８の変形例で、複数台のロックユニット３８を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできるようにしたものである。図５（Ａ）は右側面図、図５（Ｂ）は上面図である。
【００６２】
即ち、支柱５６には、上下方向（Ｚ−Ｚ方向）に平行な一対のレール７８、７８が設けられ、このレール７８にリニアベアリング８０を介してＬ字型の搭載台８２がスライド自在に支持される。この搭載台８２の上面には、培養器２４の幅方向（Ｙ−Ｙ方向）に平行な一対レール８４、８４が設けられ、このレール８４にリニアベアリング８６を介して板状のスライド台８８がスライド自在に支持される。また、レール８４の両端にはストッパ８４Ａが設けられる。スライド台８８の上面には、培養器２４の奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）に平行な一対のレール９０、９０が設けられ、このレール９０にリニアベアリング９２を介して機器ボックス６８がスライド自在に支持される。また、レール９０の両端にはストッパ９０Ａが設けられる。
【００６３】
これにより、ロックユニット３８は、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできる。搭載台８２、スライド台８８、機器ボックス６８をそれぞれスライドさせる駆動源としては、特に図示しないがボールネジ機構やシリンダ機構等を好適に使用することができる。尚、図５（Ｂ）の符号６７は、ロックユニット３８を培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）に移動した後で、ロックユニット３８を確実に固定する為の安全ピンであり、支柱５６と搭載台８２とを連結する。
【００６４】
このように、支柱５６に設けた複数のロックユニット３８を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできるので、扉２４Ａの高さ、あるいは幅や奥行きが異なる培養器２４を段積みした場合であっても、培養器２４に合わせて適切な位置にロックアーム４２を位置合わせすることができるので、一層便利になる。
【００６５】
一方、培養作業室１２の側壁外側に設けられた集中管理盤１３は、統合管理されている複数の培養器２４の中で、作業者が培養作業室１２内で作業を行う１台の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４のみを点灯される信号を送信するための選択スイッチを備えている。そして、集中管理盤１３からの発信された信号は、支持フレーム４０の上側の連結棒５８に取り付けられた中継端子ボックス９４（図２参照）を介してロックユニット３８の機器ボックス６８に送信される。送信方法は、有線であっても無線であってもよい。
【００６６】
図６に示すように、集中管理盤１３の選択スイッチとしては、図６（Ａ）に示したタッチパネル方式や、図６（Ｂ）に示したキーセレクト方式を好ましく使用することができる。図６（Ａ）のタッチパネル方式は、タッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ表示９６Ｂ（例えば数字等）に人がタッチしてパスワードを入力することにより作業目的の培養器２４（Ｎｏ１〜Ｎｏ４）に対応するロックユニット３８を選択する方式である。また、図６（Ｂ）に示すキーセレクト方式は、セレクトスイッチキー９８をキー穴１００に差し込んでセレクトレバー１０２のロックを解除し、セレクトレバー１０２で作業目的の培養器（Ｎｏ１〜Ｎｏ４）に対応するロックユニット３８を選択する方式である。尚、本実施の形態では、タッチパネル方式で説明する。
【００６７】
また、集中管理盤１３には主電源及び操作電源の電源である電源用押しボタンランプ１０４が設けられると共に、作業目的の培養器２４に対応するロックユニット３８のロックが解除中であることを知らせるパイロットランプ１０６が設けられる。尚、クリーンベンチ２２、培養器２４、遠心分離機２６、作業台に置かれた倒立型位相差顕微鏡３０等の駆動電源は、集中管理盤１３から取っても、別途電源盤を設けるようにしてもよい。
【００６８】
図７は、ロックユニット３８の支持フレーム４０を構成する支柱５６を、培養器２４の扉２４Ａのヒンジ１７側に１本だけ立設し、この１本の支柱５６に複数のロックユニット３８を設けたものである。図７（Ａ）は正面図、図７（Ｂ）は上面図である。
【００６９】
この場合、ロックアーム４２は、揺動アーム６６及びヒンジ６４を介して支柱５６に揺動自在に肩持ち支持される。
【００７０】
このように、１本の支柱５６で支持フレーム４０を構成する場合には、支柱５６を必ず培養器２４の扉２４Ａのヒンジ１７側に立設することが必要である。ヒンジ１７側に立設すれば、培養器２４の扉２４Ａを完全に閉めないと、ロックアーム４２をロック位置ａに揺動することができないからである。
【００７１】
図８は、自動タイプのロックユニット１１０の一例であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は右側面図である。尚、手動タイプのロックユニット３８と同じ部材には同符号を付して説明する。
【００７２】
図８に示すように、自動タイプのロックユニット１１０は、主として、培養器２４の扉２４Ａが開成不可能なロック位置ａ及び開成可能な開成位置ｂに移動自在なロックアーム４２と、ロックアーム４２をロック位置ａと開成位置ｂとの間で移動させる駆動手段１１２と、駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、扉２４Ａの開成の許可を表示する表示手段と、ロックアーム４２がロック位置ａにあるか開成位置ｂにあるかを確認するロックアーム位置確認センサー４６と、扉２４Ａが開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサー４８と、図示しない警報タイマーと少なくとも連動した警報器５０と、警報器５０の警報を止めると共に警報タイマーをリセットする警報用押しボタンランプ５２とが機器ボックス１１４に設けられ、この機器ボックス１１４が支持フレーム４０に支持される。
【００７３】
スイッチ手段と表示手段は押しボタンランプ５４により１つの手段として構成されている。また、ロックアーム４２をロック位置ａ及び開成位置ｂに移動させる駆動手段１１２としては、例えばロータリーソレノイド１１２Ａと回転力を付勢する付勢手段１１２Ｂ（例えばゼンマイバネ等）との組み合わせを好適に使用することができる。即ち、ロータリーソレノイド１１２Ａに回転軸１１６が支持され、その先端にロックアーム４２が取り付けられると共に、回転軸１１６が付勢手段１１２Ｂで開成位置ｂからロック位置ａに回転力が付与されている。機器ボックス１１４には、ロックアーム４２が回転移動する部分に切欠き１１３が形成されており、ロックアーム４２が開成位置ｂにあるときには、ロックアーム４２が機器ボックス１１４内に収納される。
【００７４】
そして、駆動手段１１２のスイッチである押しボタンランプ５４を押してスイッチをＯＮにすると、ロータリーソレノイド１１２Ａが駆動されてロックアーム４２がロック位置ａから開成位置ｂに回転移動する。また、押しボタンランプ５４を再び押してスイッチをＯＦＦにすると、付勢手段１１２Ｂによりロックアーム４２が開成位置ｂからロック位置ａに戻る。尚、符号１１８は軸受であり、１２０は回転軸１１６を支持する筒部材（ブッシュ）であり、１２２は集中管理盤１３とロックユニット３８との送受信ケーブルである。尚、自動タイプのロックユニット１１０では、ロックユニット１１０を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドさせるための機構は示さなかったが、図５で示したと同様のスライド機構を設けることが好ましい。
【００７５】
図９は、自動タイプのロックユニット１１０を、２段積みで２列、合計４台の培養器２４に適用したものである。支持フレーム４０は、培養器２４を載置する架台を兼用するタイプのもので、左右の側板４０Ａ、４０Ｂと、底板４０Ｃと、天板４０Ｄと、棚板４０Ｅとで構成され、底板４０Ｃにはキャスター１２４と、支持フレーム４０の移動をロックするロック部材１２６とが設けられる。そして、天板４０Ｄと棚板４０Ｅとに、４台の培養器２４に対応してそれぞれロックユニット３８が設けられる。
【００７６】
図１０及び図１１は、医療用恒温器の管理システムの運転方法のステップフローを示したフローチャートである。尚、培養作業室１２内には、Ｎｏ１〜Ｎｏ４の４台の培養器２４が設けられており、それぞれの培養器２４で異なるドナーの細胞が培養される一例で説明する。
【００７７】
集中管理盤１３の電源用の押しボタンランプ１０４を押して主電源及び操作電源を入れる（ステップ１０）。これにより、電源用の押しボタンランプ１０４が点灯し、集中管理盤１３の操作が可能となる。次に、培養作業室１２で作業する作業者とは別の人で、管理システムを管理する管理者が集中管理盤１３のタッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂである数字の１〜４にタッチして管理者のパスワードを入力する（ステップ１２、ステップ１４）。これにより、本発明の管理システムが立ち上がって作業者のタッチパネル入力が可能になる。管理者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ１４に戻る。
【００７８】
次に作業者は、パスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして作業者のパスワードを入力する（ステップ１６）。これにより、選択タッチスイッチ９６Ｂの数字のうちの１の数字のみが点滅する（ステップ１８）。作業者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ１６に戻る。培養作業室１２内に設けられたＮｏ１〜Ｎｏ４の４台の培養器２４（図１０にはｉｎｃｕと記載）は、培養器２４ごとに作業者が指定されており、その作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとが関連づけられている。図１０では、作業者はＮｏ１の培養器２４のパスワードを有している。このように、作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとを関連づけて、１台の培養器２４を１人の作業者が取り扱う作業者指定機構を集中管理盤１３に設けることで、他の培養器２４の細胞を取り違えたり、交叉汚染を招くことを防止することができる。この場合、確率的には極めて小さいが、作業者が間違って入力したパスワードが別の作業者のパスワードに一致してしまう危険を避けるために、パスワード入力とは別に、例えば作業者固有のバーコード等の識別情報を有するカードを集中管理盤１３の読み取り器（図示せず）に挿入することで、２重チェックすることが一層好ましい。
【００７９】
次に、作業者が点滅している１の数字にタッチすると点滅から点灯になり、間違った数字にタッチした場合には再びステップ１８に戻る。作業者は、１の数字が点滅から点灯になったことを確認してタッチパネル画面９６上の「確認」９７のタッチスイッチにタッチする（ステップ２０）。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１〜Ｎｏ４のパイロットランプ（ＰＬ）１０６のうちのＮｏ１のパイロットランプが点灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯する。従って、作業者は、培養作業室１２に入ったときに、どの培養器２４のロックユニット３８を取り扱うべきかを間違えることなく認識することができる。作業者が「確認」９７以外の間違った部分にタッチしてしまった場合には、ステップ２０に戻る。
【００８０】
次に、作業者は、培養作業室１２に入って、点灯しているロックユニット３８の押しボタンランプ５４を押す（ステップ２２）。これにより、ロックアーム４２の移動をロックしているスイッチ（例えばソレノイドバルブ）がロックを自動解除する。このロックの自動解除により、集中管理盤１３のＮｏ１パイロットランプ１０６が点灯から点滅に変わると共に、ロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯から点滅に変わる。この点灯から点滅に変わったことで、管理者は集中管理盤１３によりＮｏ１培養器２４のロックが解除中であることを知ることができると共に、作業者はロックユニット３８の押しボタンランプ５４によりＮｏ１培養器２４のロックが解除中であることを知ることができる。もし、作業者がＮｏ１培養器２４以外のロックユニット３８の押しボタンランプ５４（点灯していない）を間違って押した場合には、ロックは解除されないので、再びステップ２０に戻って点灯しているロックユニット３８の押しボタンランプ５４を押す。
【００８１】
次に、作業者は、手動タイプのロックユニット３８の場合には、人力でロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに移動する（ステップ２４）。また、自動タイプのロックユニット１１０の場合には、押しボタンランプ５４を押してロックを自動解除すると、それに連動してロックアーム４２の駆動手段１１２が駆動して自動的にロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに移動する。これにより、Ｎｏ１培養器２４の扉２４Ａの開成が可能となるので、作業者は、扉２４Ａを開けて培養している細胞の培養容器を取り出して培養作業室１２で作業を行う。このロックアーム４２のロック位置ａから開成位置ｂへの移動により、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＦＦ状態になり、それに連動して監視タイマーが作動し始める。作業者は、監視タイマーのタイムアップ（例えば１分）以内に、Ｎｏ１培養器２４の扉２４Ａを開けて培養している細胞の培養容器を取り出し、再び扉２４Ａを閉めてロックアーム４２を開成位置ｂからロック位置ａまで戻しておく（ステップ２６〜ステップ３０）。これにより、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＮ状態になり、監視タイマーがリセットされると共に、ロックアーム４２の移動をロックしているスイッチ（例えばソレノイドバルブ）がロック作動する。このロック作動により、集中管理盤１３において点滅していたＮｏ１パイロットランプ１０６が点滅から点灯に変わると共に、ロックユニット３８において点滅していた押しボタンランプ５４が点滅から点灯に変わる。この点滅から点灯に変わったことで、管理者は集中管理盤１３によりＮｏ１培養器２４の扉２４Ａが閉められて再びロックされたことを知ることができると共に、作業者はロックユニット３８の押しボタンランプ５４によりＮｏ１培養器２４が再びロックされたことを知ることができる。もし、培養器２４の扉２４Ａを閉めても、ロックアーム４２がロック位置ａに戻されない場合には、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＦＦ状態のままなので、警報器５０が警報を発する。これにより、培養器２４の扉２４Ａがロックされないまま作業者が培養作業室１２から出てしまうのを防止できる。
【００８２】
また、扉２４Ａの開閉により扉開閉確認センサー４８が作動し、扉２４Ａが開のときには扉開閉確認センサー４８がＯＦＦ状態になり、扉２４Ａが閉のときにはＯＮ状態になる。自動タイプの場合には、押しボタンランプ５４を再度押してＯＦＦにすることで、ロックアーム４２の駆動手段１１２が自動的にロックアームを開成位置ｂからロック位置ａに移動駆動するようにしてもよく、あるいは扉開閉確認センサー４８がＯＮ状態になると、駆動手段１１２が駆動するようにしてもよい。
【００８３】
もし、作業者がＮｏ１培養器２４から培養容器を取り出した後、扉２４Ａを閉め忘れて監視タイマーのタイムアップ（例えば１分）が過ぎてしまった場合には、扉異常警報用の押しボタンランプ５２が点滅すると共に、警報器５０が鳴って、扉２４Ａが開状態であることを作業者に知らせる。扉異常警報用の押しボタンランプ５２を押すことにより警報器５０が止まるので、警報器５０が鳴った原因を解除した後、再度押しボタンランプ５２を押すと監視タイマーがリセットされる。
【００８４】
作業者が培養作業室１２での作業が終了したら、作業者は再び図１０でＡで示されたステップ位置に戻り、ステップ２２〜ステップ３０の操作を繰り返して培養容器をＮｏ１培養器２４内に戻し、脱衣室１６を通って細胞調製室１０の外に出る。
【００８５】
管理者は、作業者が細胞調製室１０の外に出てきたことを確認したら、集中管理盤１３のタッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂである数字の１〜４にタッチして管理者のパスワードを入力する（ステップ３２、ステップ３４）。これにより、作業者のタッチパネル入力が可能になる。管理者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ３４に戻る。
【００８６】
次に作業者は、パスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして作業者のパスワードを入力する（ステップ３６）。これにより、選択タッチスイッチ９６Ｂの数字のうちの１の数字のみが点滅する（ステップ３８）。作業者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ３６に戻る。次に、作業者が点滅している１の数字にタッチすると点滅から点灯になり、間違った数字にタッチした場合には再びステップ３８に戻る。次に、作業者は、１の数字が点滅から点灯になったことを確認してタッチパネル画面９６上の「確認」９７のタッチスイッチにタッチする（ステップ４０）。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１のパイロットランプ（ＰＬ）１０６が消灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が消灯する。これにより、Ｎｏ１培養器２４の例で示した医療用恒温器の管理システムの一連のステップが終了する。もし、作業者が培養作業室１２で再度作業を行う場合には、図１０のＢで示したステップ位置に戻って最初から行う。
【００８７】
この場合、図１０のＢで示したステップ位置に戻ると、本発明の管理システムの立ち上げから行うことになるので、効率的でない。従って、もし、作業者が培養作業室１２で再度作業を行う場合には、作業者が自分のパスワードを入力するステップ１６に戻るようにしてもよい。
【００８８】
また、上記ステップフローでは、作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとを関連づけた作業者指定機構を設けることで、作業者がパスワード画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして自分のパスワードを入力すると、その作業者に指定された例えばＮｏ１培養器２４のみを取り扱えるようにした。しかし、別の態様として、管理者が作業者に作業させる培養器２４や作業内容を全て管理者自身で管理するようにしてもよい。例えば、管理者が作業者にＮｏ１培養器２４で培養されている細胞について継代作業をさせる場合には、複数の培養器２４でそれぞれ管理する細胞ごとに割り当てられた細胞識別登録番号（培養器番号と細胞番号）のうち、Ｎｏ１培養器２４に対応する細胞識別登録番号を選択タッチスイッチ９６Ｂに入力する。これにより、Ｎｏ１培養器２４のみのロックユニット３８がロック解除になる。また、細胞識別登録番号を入力することで、パスワード画面９６Ａ上には作業内容、例えば「培養」、「工程検査」、「継代」、「保守」等の作業内容が表示されるので、作業者は自分のパスワードを選択タッチスイッチ９６Ｂに入力したら、管理者から言われた作業内容である「継代」の部分をタッチする。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１〜Ｎｏ４のパイロットランプ（ＰＬ）１０６のうちのＮｏ１のパイロットランプが点灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯する。もし、作業者が間違った作業内容の表示にタッチした場合には、パイロットランプもロックユニット３８の押しボタンランプ５４も点灯しない。図１０のＡから後の操作は同様である。
【００８９】
従って、作業者は、培養作業室１２に入ったときに、どの培養器２４のロックユニット３８を取り扱うべきかを間違えることなく認識することができると共に、培養作業室１２に入る際に、これから何の作業を行うかを認識することができる。
【００９０】
以上説明したように、本発明の管理システムを採用し、上記のように運転することで、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる。
【００９１】
尚、本実施の形態では、４台の培養器２４の例で説明したが複数台であればよい。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明の医療用恒温器の管理システムを組み込む細胞調製室の見取り図
【図２】培養作業室内に設けた４台にそれぞれロックユニットを設けた場合の全体図
【図３】手動タイプのロックユニットの構造を説明する説明図
【図４】ロックアームのロック及び解除の機構を説明する説明図
【図５】ロックユニットに設けたスライド機構の説明図
【図６】集中管理盤の説明図
【図７】ロックユニットを培養器のヒンジ側に設けた場合の説明図
【図８】自動タイプのロックユニットの構造を説明する説明図
【図９】培養作業室内に設けた４台にそれぞれ自動タイプのロックユニットを設けた場合の全体図
【図１０】本発明の医療用恒温器の管理システムの運転ステップを説明するフローチャート図
【図１１】図１０のフローチャートの続きで、本発明の医療用恒温器の管理システムの運転ステップを説明するフローチャート図
【符号の説明】
【００９３】
１０…細胞調製室、１２…培養作業室、１３…集中管理盤、１４…更衣室、１６…脱衣室、２２…クリーンベンチ、２４…培養器、２６…遠心分離機、２８…作業台、３０…倒立型位相差顕微鏡、３８…手動タイプのロックユニット、４０…支持フレーム、４２…ロックアーム、４４…ロック手段、４６…ロックアーム位置確認センサー、４８…扉開閉確認センサー、５０…警報器、５２…警報用押しボタンランプ、５４…スイッチ手段と表示手段を一緒にした押しボタンランプ、５６…支柱、５８…連結棒、６０…床面、６２…天井面、６４…ヒンジ、６６…揺動アーム、６８…機器ボックス、７０…揺動支持機構、７２…Ｌ字部材、７４…支持棒、７６…ピン、７８…レール、８０…リニアベアリング、８２…搭載台。８４…レール、８６…リニアベアリング、８８…スライド台、９０…レール、９２…リニアベアリング、９４…中継端子ボックス、９６…タッチパネル、９６Ａ…パスワード入力画面、９６Ｂ…選択タッチスイッチ表示、９７…確認表示、９８…セレクトスイッチキー、１００…キー穴、１０２…セレクトレバー、１０４…電源用押しボタンランプ、１０６…パイロットランプ、１１０…自動タイプのロックユニット、１１２…駆動手段、１１２Ａ…ロータリーソレノイド、１１２Ｂ…付勢手段、１１３…切欠き、１１４…機器ボックス、１１６…回転軸、１１８…軸受、１２０…筒部材（ブッシュ）
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用恒温器の管理システムに係り、特にヒトや動物の細胞や組織を原材料として、培養や加工を行う施設に設けられる医療用恒温器の管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオ関連会社のようにヒトや動物の細胞や組織を原材料として、培養や加工を行う施設（例えば委託された特定の細胞の培養や、培養皮膚、培養軟骨等を製造する施設）や、大規模病院のように自家移植治療を目的として、患者の細胞を培養する培養器（例えば、ＣＯ2 インキュベーター）を備えた施設では、数週間かけて細胞を培養している。以下、細胞という場合には組織も含むものとする。
【０００３】
この培養作業では、培養液の交換作業（培地交換）や、増殖した細胞を複数の容器に分ける継代作業を行うが、培養作業においては、雑菌の混入、交叉汚染、他人の細胞との取り違えミス等を防止することは、安全性を確保する上で最も重要な項目であり、細心の注意が必要とされている。そして、このためには、一つの培養作業室（細胞を培養する室）内では、一人のドナーに限定して培養する必要があった。
【０００４】
従って、複数のドナーの細胞を対象として同時期に培養できるようにするには、ドナーの数だけ培養作業室が必要になる。これにより、培養作業室を多数集めた細胞調製室を建造しなくてはならず、設備が大型化すると共に、無菌管理が複雑になり、建設コストや維持コストが膨大になるという問題がある。また、病院内の既存設備スペースを利用する場合には、十分なドナー数の培養作業室を確保できない可能性が高い。
【０００５】
このような背景から、同じ培養作業室に複数の培養器を設け、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理することが必要になるが、２台以上の培養器を同じ培養作業室に設ける場合には、ドナー細胞の取り違えミスが発生しないような管理システムが絶対的に必要になる。
【０００６】
ドナー細胞の取り違えミスを防止する方法としては、(1) 標準作業手順書を作成してこれに従って行う、(2) 書類上の記載と実際の対象細胞との照合についてダブルチェックする、(3) 細胞の培養容器、培養器等に識別マークやバーコードを取り付けて管理する等が一般的に行われているが、十分ではない。
【０００７】
この対策として、例えば、特許文献１では、各検体個々の登録から廃棄までに必要な情報を、コンピュータによって管理するようにした検体（細胞）取り違え防止及び管理システムが開示されている。また、特許文献２では、複数の各培養器（各セル）は個別のキーに対応する検出器を有し、この検出器の応答により各セルの開閉扉の開閉が可能となるが、この一つのセル検出器の応答により他のセルの検出器の機能が連動して遮断されるようにすることで、他の培養器から細胞を取り出してしまう等の誤作業を防止するようにしたヒト細胞・組織培養システムが開示されている。
【特許文献１】特開２００４−２１５６１１号公報
【特許文献２】特開２００４−１６０９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１のように各検体個々の登録から廃棄までに必要な情報を、コンピュータによって管理するようにしても、人間の行う作業なので、判断ミス、多忙時等におけるうっかりミス等の原因で、作業者がある作業時間帯に２台の培養器から細胞を取り出して、別人のドナー細胞を並行して取り扱うことがあるという欠点がある。例えば、一人のドナー細胞を遠心分離している待ち時間の間に、他のドナーの培養器から取り出した細胞を顕微鏡で観察する。この場合には、作業者が異なるドナーの細胞に触れることで、交叉汚染の危険も生じると共に、培養器に戻すときに、戻し間違ってしまう場合もある。
【０００９】
また、特許文献２のように、個々の培養器の扉の開閉を検出器に対応させたキーで管理して細胞の取り違えを防止しようとすると、鍵は培養器の台数分必要になり繁雑であるだけでなく、培養器の扉の開閉に使用した鍵は汚染されるので、その都度滅菌して再使用する必要がある。従って、キーで管理する方法は、管理の煩雑さと滅菌操作ミスによる交叉汚染の可能性があり適当ではない。
【００１０】
このように、同じ培養作業室に複数の培養器を設け、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理する場合に、取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止する方法がないのが実情である。
【００１１】
また、複数の培養器自体にロック機構を設けて、そのロック機構を例えばコンピュータで制御することで、目的の培養器の扉のみが開閉できるようにするシステムも考えられるが、培養器のメーカーや型式によってロック機構が異なったり、培養器の形状や大きさ等が異なることが多い。これにより、システムが複雑になるので、異なるメーカーや型式の培養器を一緒に使用できない。従って、メーカーや型式に限定されずに、例えば培養する細胞ごとに使用者の要求仕様にあった異なる仕様の培養器を培養作業室に複数設けて統合管理したいと考えても、それができないのが実情である。
【００１２】
このような、メーカーや型式の違いによる異なる仕様に限定されずに、取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止するシステムは、何も培養器に限ったことではなく、医療やバイオテクノロジー等で異なるサンプルを扱う医療用恒温器全般に必要な技術である。
【００１３】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる医療用恒温器の管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の請求項１は前記目的を達成するために、試験室内に医療用恒温器を複数台設け、それぞれの医療用恒温器で異なるサンプルを扱う医療用恒温器の管理システムにおいて、前記医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、前記試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、前記医療用恒温器とは別体で前記ロックユニットを設けたことを特徴とする。
【００１５】
請求項１は、医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、医療用恒温器とは別体でロックユニットを設けたので、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる。
【００１６】
請求項２は請求項１において、前記試験室は前記サンプルとして細胞の培養に関する作業を行う培養作業室であると共に、前記医療用恒温器は培養器であることを特徴とする。
【００１７】
請求項２は、本発明を最大限に有効活用できる例であり、培養作業室に複数の培養器を設けて、一つの培養器で一人のドナーの細胞を培養管理する場合である。
【００１８】
請求項３は請求項１又は２において、前記ロックユニットは、前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、前記ロックアームを前記ロック位置にロックするロック手段と、前記ロック手段のロックを解除するスイッチ手段と、前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする。
【００１９】
請求項３のロックユニットは、ロックアームを人が手動で移動させる手動タイプの構成である。スイッチ手段でロック手段のロックを解除すると、作業者はロックアームを開成位置に移動させることができる。これにより、作業者は医療用恒温器の扉を開けることができる。また、扉を閉めてロックアームをロック位置に戻すと、ロック手段がロックされてロックアームがロック位置で動かなくなる。これにより、医療用恒温器の扉がロックされて開かなくなる。
【００２０】
請求項４は請求項１又は２において、前記ロックユニットは、前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、前記ロックアームを前記ロック位置と前記開成位置との間で移動させる駆動手段と、前記駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする。
【００２１】
請求項４のロックユニットは、ロックアームを自動で移動させる自動タイプの構成である。スイッチ手段をＯＮにすると、駆動手段はロックアームを開成位置に自動的に移動させる。これにより、作業者は医療用恒温器の扉を開けることができる。また、扉を閉めてスイッチ手段をＯＦＦにすると、駆動手段はロックアームをロック位置に戻す。これにより、医療用恒温器の扉がロックされて開かなくなる。
【００２２】
請求項５は請求項３又は４において、前記ロックアームが前記ロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備えたことを特徴とする。
【００２３】
ロックアームがロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備え、医療用恒温器の扉が確実にロックされたかを確認することができので、ロック忘れを確実に防止できる。
【００２４】
請求項６は請求項３〜５の何れか１において、前記ロックユニットには、前記医療用恒温器の扉が開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサーを備えたことを特徴とする。
【００２５】
医療用恒温器の扉の開閉状態を確認する扉開閉確認センサーを設け、医療用恒温器の扉が確実に閉められたかを確認することができるので、扉の不十分な閉じ方により医療用恒温器内の温度条件等が変動することを防止できる。
【００２６】
請求項７は請求項３〜６の何れか１において、前記スイッチ手段と前記表示手段とは、押すとスイッチが入りランプが点灯する押しボタンランプにより１つの手段として構成されていることを特徴とする。
【００２７】
これにより、ロックユニットをコンパクト化することができる。
【００２８】
請求項８は請求項１〜７の何れか１において、前記支持フレームには、前記ロックユニットが複数設けられ、複数のロックユニットは個別に、前記医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドするスライド機構が設けられていることを特徴とする。
【００２９】
ロックユニットを個別に、医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドすることができるので、メーカーや型式の違いにより医療用恒温器の形状や大きさ等が異なる場合でも一層対応し易くなる。
【００３０】
請求項９は請求項３〜８の何れか１において、前記ロックユニットの前記表示手段は、前記培養作業室の外に設けた集中制御盤からの信号によって表示されることを特徴とする。
【００３１】
これにより、培養作業室に入って作業を行う作業者は、複数の医療用恒温器のうちのどれが作業を行う医療用恒温器であるかを目視で確認することができるので、他の医療用恒温器と取り違えるミスを防止できる。
【００３２】
請求項１０は請求項９において、前記集中管理盤には、前記試験室内に設けられた複数の医療用恒温器ごとに一人の作業者を指定するための作業者指定機構が設けられていることを特徴とする。
【００３３】
このように、複数の医療用恒温器ごとに担当する一人の作業者を指定すれば、他の医療用恒温器と取り違えるミスを防止できるだけでなく、交叉汚染も生じることがない。
【００３４】
請求項１１は請求項１０において、前記作業者指定機構は、パスワード管理とバーコード管理の２重管理であることを特徴とする。
【００３５】
このように、作業者の指定を、パスワード管理とバーコード管理の２重管理すれば、取り違えミスや交叉汚染に対して一層安全である。
【００３６】
請求項１２は請求項１〜１１の何れか１において、前記支持フレームは、前記医療用恒温器を載置する架台を兼用することを特徴とする。
【００３７】
支持フレームに医療用恒温器を載置する架台の機能を設けることで、装置全体をコンパクト化できる。
【００３８】
請求項１３は請求項３〜１２の何れか１において、前記ロックユニットには、前記スイッチ手段の起動に連動してタイマー手段が動作し、タイムアップした場合に警報を鳴らす警報手段が設けられていることを特徴とする。
【００３９】
これにより、作業者が医療用恒温器の扉を閉め忘れたまま、培地交換作業や継代作業等を行うことを防止できる。
【発明の効果】
【００４０】
以上説明したように、本発明の医療用恒温器の管理システムによれば、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、サンプル例えば細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築するこがのできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
以下添付図面に従って本発明に係る医療用恒温器の管理システムにおける好ましい実施の形態について詳説する。尚、本実施の形態では、試験室として細胞の培養に関する作業を行う培養作業室、医療用恒温器として培養器（インキュベータ）の例で説明するが、本発明はこれに限定するものではなく、医療やバイオテクノロジー等において異なるサンプルを扱う医療用恒温器全般に適用することが可能である。
【００４２】
図１は、本発明の医療用恒温器の管理システムが組み込まれる細胞調製室１０の一例を示す見取り図である。
【００４３】
図１に示すように、細胞調製室１０は、培養作業室１２、更衣室１４、脱衣室１６の３つの室に区画されており、培養作業室１２で作業を行う作業者は更衣室用ドア１８から更衣室１４に入る。更衣室１４において、作業者は、私服をクリーンスーツやクリーンシューズに着替えると共に、手洗い場１５で手を消毒した後、培養作業室入口ドアー２０から培養作業室１２に入る。培養作業室１２内には、クリーンベンチ２２、複数台の培養器２４、２４…、遠心分離機２６、作業台２８に置かれた倒立型位相差顕微鏡３０等が設けられる。また、培養作業室１２を形成する側壁の外側面には、培養作業室１２内に設けられた複数台の培養器２４を統合管理する集中管理盤１３が設けられる。
【００４４】
クリーンベンチ２２は、クラス１００以下の雰囲気で細胞の調製作業を行う装置であり、作業者は、ディッシュやフラスコ等の容器から細胞を取り出して酵素液や洗浄液を添加したり、細胞を新しい容器に分ける継代作業等を行う。
【００４５】
培養器２４は、細胞をディッシュやフラスコ等の容器に入れた状態で保管し、細胞を培養する機器であり、温度や二酸化炭素濃度がコントロールされ、培養条件が一定になるようにコントロールされている。本発明では、この培養器２４が培養作業室１２に複数台設けられ、それぞれの培養器２４ごとに異なるドナーの細胞が培養される。
【００４６】
遠心分離機２６は、容器内に酵素液を加えた細胞を遠心管に入れて、細胞と液を遠心分離したり、洗浄液を入れて遠心分離したりする機器であり、分離された細胞は、作業者によって上記のクリーンベンチ２２内で新しい容器に分けられる。
【００４７】
倒立型位相差顕微鏡３０は、培養器２４から取り出した培養中の細胞を容器ごと観察し、培養中に異常（例えば汚染）がないかを確認する機器である。
【００４８】
上記の装置及び機器を使用して、作業者が培養作業室１２で行う一般的な作業としては、次の通りである。即ち、細胞を培地を入れた容器に入れて、培養器２４で培養する（培養作業）。この培地を３日前後で交換する（培地交換作業）。容器内の細胞は１週間前後で容器内に満杯になるので、細胞を新しい容器に分ける（継代作業）。継代作業を４回前後行うことで、細胞培養が終了する。培養中は定期的（１日に１回位）に培養器２４の細胞を倒立型位相差顕微鏡３０で観察する。
【００４９】
培養作業室１２での作業が終了した作業者は、培養作業室出口ドアー３２から脱衣室１６に入り、クリーンスーツ、クリーンシューズ等を脱衣して私服に着替えると共に、手洗い場３４で手を消毒してから脱衣室ドアー３６から細胞調製室１０の外にでる。
【００５０】
ところで、上記のように、同じ培養作業室１２内に複数台の培養器２４を設け、一つの培養器２４で一人のドナーの細胞を培養管理する場合には、作業者が作業する際に、細胞の取り違えミスや交叉汚染等を確実に防止することが必要である。
【００５１】
図２及び図３は、同じ培養作業室１２に２段積みで２列、合計４台の培養器２４が配設されており、培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理する手動タイプのロックユニット３８を説明する説明図である。このロックユニット３８は、培養作業室１２の床面６０に立設された支持フレーム４０に支持された状態で培養器２４ごとの扉２４Ａの開閉を管理する装置であり、培養器２４とは別体の装置として設けられる。また、図２及び図３の培養器２４は、培養器２４の左側（図２及び図３の（Ｂ）参照）に扉２４Ａのヒンジ１７があり、右から左に扉２４Ａが開かれる。
【００５２】
ロックユニット３８のタイプとしては、ロックアーム４２の駆動を作業者の人力で行う手動タイプと、ロックアーム４２の駆動を駆動手段で自動で行う自動タイプとがあるが、先ず図２及び図３で手動タイプの例で説明する。図２は全体構成図であり、図３はロックユニット近傍の拡大図であると共に、図２及び図３において、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）は左側面図である。
【００５３】
図２及び図３に示すように、手動タイプのロックユニット３８は、主として、培養器２４の扉２４Ａが開成不可能なロック位置ａ及び開成可能な開成位置ｂに移動自在なロックアーム４２と、ロックアーム４２をロック位置ａにロックするロック手段４４と、ロック手段４４のロックを解除するスイッチ手段と、ロックアーム４２がロック位置ａにあるか開成位置ｂにあるかを確認するロックアーム位置確認センサー４６と、扉２４Ａの開成の許可を表示する表示手段と、扉２４Ａが開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサー４８と、図示しない警報タイマーと少なくとも連動した警報器５０と、警報器５０の警報を止めると共に警報タイマーをリセットする警報用押しボタンランプ５２とで構成され、これらの全てが支持フレーム４０に支持される。また、スイッチ手段と表示手段は押しボタンランプ５４により１つの手段として構成されている。
【００５４】
図２に示すように、支持フレーム４０は逆Ｔ字状をした２本の支柱５６、５６を培養器２４の幅に相当する間隔を開けて対向配置し、２本の支柱５６、５６の下端位置と上部位置とをそれぞれ連結棒５８、５８で連結した構造を有している。そして、この２本の支柱５６、５６を培養作業室１２の床面６０と天井面６２との間に突っ張り治具等のようなもので突っ張らせることにより安定的に床面６０上に立設させる。
【００５５】
そして、培養器２４の段積みされる段数の数に相当するロックユニット３８が支持フレーム４０に設けられる。図２では、培養器２４を２段積みで２列設けているので、上記の支持フレーム４０の列ごとに１基ずつ合計２基設け、それぞれの支持フレーム４０の上段と下段にそれぞれ２つのロックユニット３８を設ける。尚、支持フレーム４０としては、図９で後述するように、培養器２４を載置する架台を兼用するタイプのものでもよい。
【００５６】
次にロックユニット３８の構造について説明すると、２本の支柱５６、５６にそれぞれ固定されたヒンジ６４、６４に一対の揺動アーム６６、６６の基端部が揺動自在に支持されると共に、一対の揺動アーム６６、６６の先端部にロックアーム４２の両端がそれぞれ支持される。これにより、作業者が人力でロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに揺動させることにより、培養器２４の扉２４Ａが開成可能になり、ロック位置ａに戻すことで扉２４Ａがロックされる。ロックアーム４２の材質としては、培養器２４の扉２４Ａに当たったときに衝撃を小さくするように、弾性部材例えばシリコンゴムを使用するとよい。尚、本実施の形態では、ロックアーム４２を揺動させることにより、ロック位置ａと開成位置ｂとの間を移動できるようにしたが、揺動に限ったものではなく、ロック位置ａと開成位置ｂとの間を直線的に移動する場合でもよい。
【００５７】
また、図２（Ｃ）及び図３（Ｃ）の右側の支柱５６には、ロックユニット３８の機器ボックス６８が支持され、この機器ボックス６８に上記したロック手段４４、押しボタンランプ５４、ロックアーム位置確認センサー４６、扉開閉確認センサー４８、警報器５０、警報用押しボタンランプ５２が設けられる。
【００５８】
ロックアーム４２をロック位置ａでロックするロック手段４４としては、例えばソレノイドバルブを好適に使用することができる。図４に示すように、ソレノイドバルブの駆動部（図示せず）には、Ｃ−Ｄ方向に揺動可能であると共にＣ方向に付勢されたフック部材４４Ａが設けられる。一方、揺動アーム６６の基端部側の下面にはフック部材４４Ａに係合するＬ字型の係合部材６６Ａが設けられる。これにより、作業者がロックアーム４２を下方向（ロック位置ａ方向）に揺動させると、係合部材６６Ａがフック部材のテーパー部４４Ｂに当たってフック部材４４ＡをＤ方向に揺動させながら、フック部材４４Ａと係合部材６６Ａとが係合する。これによりロックアーム４２の移動がロックされる。ロックを解除する場合には、押しボタンランプ５４を押してソレノイドバルブのロックを解除することにより、ソレノイドバルブの駆動部が駆動してフック部材４４ＡをＤ方向に揺動させる。これにより、フック部材４４Ａと係合部材６６Ａとの係合が解除されてロックアーム４２の開成位置ｂへの移動が可能になる。
【００５９】
一方、図３（Ｄ）に示すように、左側の支柱５６には、ロックアーム４２の揺動を支持する揺動支持機構７０が設けられる。揺動支持機構７０は、支柱５６に支持されたＬ字部材７２と、揺動アーム６６の中央部との間に、太筒と細筒がスライド自在に嵌合した入れ子構造の支持棒７４の両端をピン７６、７６で連結した構造を有している。これにより、ロックアーム４２がロック位置ａと開成位置ｂとの間で揺動すると、ピン連結された入れ子構造の支持棒７４が伸縮するので、ロックアーム４２の揺動を支持することができる。
【００６０】
このように、培養器２４の扉２４Ａの開閉を管理するロックユニット３８を、培養器２４には設けずに、培養器２４とは別体の装置とすることで、異なるメーカーや型式の培養器２４であっても問題ない。
【００６１】
図５は、ロックユニット３８の変形例で、複数台のロックユニット３８を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできるようにしたものである。図５（Ａ）は右側面図、図５（Ｂ）は上面図である。
【００６２】
即ち、支柱５６には、上下方向（Ｚ−Ｚ方向）に平行な一対のレール７８、７８が設けられ、このレール７８にリニアベアリング８０を介してＬ字型の搭載台８２がスライド自在に支持される。この搭載台８２の上面には、培養器２４の幅方向（Ｙ−Ｙ方向）に平行な一対レール８４、８４が設けられ、このレール８４にリニアベアリング８６を介して板状のスライド台８８がスライド自在に支持される。また、レール８４の両端にはストッパ８４Ａが設けられる。スライド台８８の上面には、培養器２４の奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）に平行な一対のレール９０、９０が設けられ、このレール９０にリニアベアリング９２を介して機器ボックス６８がスライド自在に支持される。また、レール９０の両端にはストッパ９０Ａが設けられる。
【００６３】
これにより、ロックユニット３８は、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできる。搭載台８２、スライド台８８、機器ボックス６８をそれぞれスライドさせる駆動源としては、特に図示しないがボールネジ機構やシリンダ機構等を好適に使用することができる。尚、図５（Ｂ）の符号６７は、ロックユニット３８を培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）に移動した後で、ロックユニット３８を確実に固定する為の安全ピンであり、支柱５６と搭載台８２とを連結する。
【００６４】
このように、支柱５６に設けた複数のロックユニット３８を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドできるので、扉２４Ａの高さ、あるいは幅や奥行きが異なる培養器２４を段積みした場合であっても、培養器２４に合わせて適切な位置にロックアーム４２を位置合わせすることができるので、一層便利になる。
【００６５】
一方、培養作業室１２の側壁外側に設けられた集中管理盤１３は、統合管理されている複数の培養器２４の中で、作業者が培養作業室１２内で作業を行う１台の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４のみを点灯される信号を送信するための選択スイッチを備えている。そして、集中管理盤１３からの発信された信号は、支持フレーム４０の上側の連結棒５８に取り付けられた中継端子ボックス９４（図２参照）を介してロックユニット３８の機器ボックス６８に送信される。送信方法は、有線であっても無線であってもよい。
【００６６】
図６に示すように、集中管理盤１３の選択スイッチとしては、図６（Ａ）に示したタッチパネル方式や、図６（Ｂ）に示したキーセレクト方式を好ましく使用することができる。図６（Ａ）のタッチパネル方式は、タッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ表示９６Ｂ（例えば数字等）に人がタッチしてパスワードを入力することにより作業目的の培養器２４（Ｎｏ１〜Ｎｏ４）に対応するロックユニット３８を選択する方式である。また、図６（Ｂ）に示すキーセレクト方式は、セレクトスイッチキー９８をキー穴１００に差し込んでセレクトレバー１０２のロックを解除し、セレクトレバー１０２で作業目的の培養器（Ｎｏ１〜Ｎｏ４）に対応するロックユニット３８を選択する方式である。尚、本実施の形態では、タッチパネル方式で説明する。
【００６７】
また、集中管理盤１３には主電源及び操作電源の電源である電源用押しボタンランプ１０４が設けられると共に、作業目的の培養器２４に対応するロックユニット３８のロックが解除中であることを知らせるパイロットランプ１０６が設けられる。尚、クリーンベンチ２２、培養器２４、遠心分離機２６、作業台に置かれた倒立型位相差顕微鏡３０等の駆動電源は、集中管理盤１３から取っても、別途電源盤を設けるようにしてもよい。
【００６８】
図７は、ロックユニット３８の支持フレーム４０を構成する支柱５６を、培養器２４の扉２４Ａのヒンジ１７側に１本だけ立設し、この１本の支柱５６に複数のロックユニット３８を設けたものである。図７（Ａ）は正面図、図７（Ｂ）は上面図である。
【００６９】
この場合、ロックアーム４２は、揺動アーム６６及びヒンジ６４を介して支柱５６に揺動自在に肩持ち支持される。
【００７０】
このように、１本の支柱５６で支持フレーム４０を構成する場合には、支柱５６を必ず培養器２４の扉２４Ａのヒンジ１７側に立設することが必要である。ヒンジ１７側に立設すれば、培養器２４の扉２４Ａを完全に閉めないと、ロックアーム４２をロック位置ａに揺動することができないからである。
【００７１】
図８は、自動タイプのロックユニット１１０の一例であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は右側面図である。尚、手動タイプのロックユニット３８と同じ部材には同符号を付して説明する。
【００７２】
図８に示すように、自動タイプのロックユニット１１０は、主として、培養器２４の扉２４Ａが開成不可能なロック位置ａ及び開成可能な開成位置ｂに移動自在なロックアーム４２と、ロックアーム４２をロック位置ａと開成位置ｂとの間で移動させる駆動手段１１２と、駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、扉２４Ａの開成の許可を表示する表示手段と、ロックアーム４２がロック位置ａにあるか開成位置ｂにあるかを確認するロックアーム位置確認センサー４６と、扉２４Ａが開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサー４８と、図示しない警報タイマーと少なくとも連動した警報器５０と、警報器５０の警報を止めると共に警報タイマーをリセットする警報用押しボタンランプ５２とが機器ボックス１１４に設けられ、この機器ボックス１１４が支持フレーム４０に支持される。
【００７３】
スイッチ手段と表示手段は押しボタンランプ５４により１つの手段として構成されている。また、ロックアーム４２をロック位置ａ及び開成位置ｂに移動させる駆動手段１１２としては、例えばロータリーソレノイド１１２Ａと回転力を付勢する付勢手段１１２Ｂ（例えばゼンマイバネ等）との組み合わせを好適に使用することができる。即ち、ロータリーソレノイド１１２Ａに回転軸１１６が支持され、その先端にロックアーム４２が取り付けられると共に、回転軸１１６が付勢手段１１２Ｂで開成位置ｂからロック位置ａに回転力が付与されている。機器ボックス１１４には、ロックアーム４２が回転移動する部分に切欠き１１３が形成されており、ロックアーム４２が開成位置ｂにあるときには、ロックアーム４２が機器ボックス１１４内に収納される。
【００７４】
そして、駆動手段１１２のスイッチである押しボタンランプ５４を押してスイッチをＯＮにすると、ロータリーソレノイド１１２Ａが駆動されてロックアーム４２がロック位置ａから開成位置ｂに回転移動する。また、押しボタンランプ５４を再び押してスイッチをＯＦＦにすると、付勢手段１１２Ｂによりロックアーム４２が開成位置ｂからロック位置ａに戻る。尚、符号１１８は軸受であり、１２０は回転軸１１６を支持する筒部材（ブッシュ）であり、１２２は集中管理盤１３とロックユニット３８との送受信ケーブルである。尚、自動タイプのロックユニット１１０では、ロックユニット１１０を個別に、培養器２４の上下方向（Ｚ−Ｚ方向）、幅方向（Ｙ−Ｙ方向）、及び奥行き方向（Ｘ−Ｘ方向）にスライドさせるための機構は示さなかったが、図５で示したと同様のスライド機構を設けることが好ましい。
【００７５】
図９は、自動タイプのロックユニット１１０を、２段積みで２列、合計４台の培養器２４に適用したものである。支持フレーム４０は、培養器２４を載置する架台を兼用するタイプのもので、左右の側板４０Ａ、４０Ｂと、底板４０Ｃと、天板４０Ｄと、棚板４０Ｅとで構成され、底板４０Ｃにはキャスター１２４と、支持フレーム４０の移動をロックするロック部材１２６とが設けられる。そして、天板４０Ｄと棚板４０Ｅとに、４台の培養器２４に対応してそれぞれロックユニット３８が設けられる。
【００７６】
図１０及び図１１は、医療用恒温器の管理システムの運転方法のステップフローを示したフローチャートである。尚、培養作業室１２内には、Ｎｏ１〜Ｎｏ４の４台の培養器２４が設けられており、それぞれの培養器２４で異なるドナーの細胞が培養される一例で説明する。
【００７７】
集中管理盤１３の電源用の押しボタンランプ１０４を押して主電源及び操作電源を入れる（ステップ１０）。これにより、電源用の押しボタンランプ１０４が点灯し、集中管理盤１３の操作が可能となる。次に、培養作業室１２で作業する作業者とは別の人で、管理システムを管理する管理者が集中管理盤１３のタッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂである数字の１〜４にタッチして管理者のパスワードを入力する（ステップ１２、ステップ１４）。これにより、本発明の管理システムが立ち上がって作業者のタッチパネル入力が可能になる。管理者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ１４に戻る。
【００７８】
次に作業者は、パスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして作業者のパスワードを入力する（ステップ１６）。これにより、選択タッチスイッチ９６Ｂの数字のうちの１の数字のみが点滅する（ステップ１８）。作業者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ１６に戻る。培養作業室１２内に設けられたＮｏ１〜Ｎｏ４の４台の培養器２４（図１０にはｉｎｃｕと記載）は、培養器２４ごとに作業者が指定されており、その作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとが関連づけられている。図１０では、作業者はＮｏ１の培養器２４のパスワードを有している。このように、作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとを関連づけて、１台の培養器２４を１人の作業者が取り扱う作業者指定機構を集中管理盤１３に設けることで、他の培養器２４の細胞を取り違えたり、交叉汚染を招くことを防止することができる。この場合、確率的には極めて小さいが、作業者が間違って入力したパスワードが別の作業者のパスワードに一致してしまう危険を避けるために、パスワード入力とは別に、例えば作業者固有のバーコード等の識別情報を有するカードを集中管理盤１３の読み取り器（図示せず）に挿入することで、２重チェックすることが一層好ましい。
【００７９】
次に、作業者が点滅している１の数字にタッチすると点滅から点灯になり、間違った数字にタッチした場合には再びステップ１８に戻る。作業者は、１の数字が点滅から点灯になったことを確認してタッチパネル画面９６上の「確認」９７のタッチスイッチにタッチする（ステップ２０）。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１〜Ｎｏ４のパイロットランプ（ＰＬ）１０６のうちのＮｏ１のパイロットランプが点灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯する。従って、作業者は、培養作業室１２に入ったときに、どの培養器２４のロックユニット３８を取り扱うべきかを間違えることなく認識することができる。作業者が「確認」９７以外の間違った部分にタッチしてしまった場合には、ステップ２０に戻る。
【００８０】
次に、作業者は、培養作業室１２に入って、点灯しているロックユニット３８の押しボタンランプ５４を押す（ステップ２２）。これにより、ロックアーム４２の移動をロックしているスイッチ（例えばソレノイドバルブ）がロックを自動解除する。このロックの自動解除により、集中管理盤１３のＮｏ１パイロットランプ１０６が点灯から点滅に変わると共に、ロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯から点滅に変わる。この点灯から点滅に変わったことで、管理者は集中管理盤１３によりＮｏ１培養器２４のロックが解除中であることを知ることができると共に、作業者はロックユニット３８の押しボタンランプ５４によりＮｏ１培養器２４のロックが解除中であることを知ることができる。もし、作業者がＮｏ１培養器２４以外のロックユニット３８の押しボタンランプ５４（点灯していない）を間違って押した場合には、ロックは解除されないので、再びステップ２０に戻って点灯しているロックユニット３８の押しボタンランプ５４を押す。
【００８１】
次に、作業者は、手動タイプのロックユニット３８の場合には、人力でロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに移動する（ステップ２４）。また、自動タイプのロックユニット１１０の場合には、押しボタンランプ５４を押してロックを自動解除すると、それに連動してロックアーム４２の駆動手段１１２が駆動して自動的にロックアーム４２をロック位置ａから開成位置ｂに移動する。これにより、Ｎｏ１培養器２４の扉２４Ａの開成が可能となるので、作業者は、扉２４Ａを開けて培養している細胞の培養容器を取り出して培養作業室１２で作業を行う。このロックアーム４２のロック位置ａから開成位置ｂへの移動により、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＦＦ状態になり、それに連動して監視タイマーが作動し始める。作業者は、監視タイマーのタイムアップ（例えば１分）以内に、Ｎｏ１培養器２４の扉２４Ａを開けて培養している細胞の培養容器を取り出し、再び扉２４Ａを閉めてロックアーム４２を開成位置ｂからロック位置ａまで戻しておく（ステップ２６〜ステップ３０）。これにより、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＮ状態になり、監視タイマーがリセットされると共に、ロックアーム４２の移動をロックしているスイッチ（例えばソレノイドバルブ）がロック作動する。このロック作動により、集中管理盤１３において点滅していたＮｏ１パイロットランプ１０６が点滅から点灯に変わると共に、ロックユニット３８において点滅していた押しボタンランプ５４が点滅から点灯に変わる。この点滅から点灯に変わったことで、管理者は集中管理盤１３によりＮｏ１培養器２４の扉２４Ａが閉められて再びロックされたことを知ることができると共に、作業者はロックユニット３８の押しボタンランプ５４によりＮｏ１培養器２４が再びロックされたことを知ることができる。もし、培養器２４の扉２４Ａを閉めても、ロックアーム４２がロック位置ａに戻されない場合には、ロックアーム位置確認センサー４６がＯＦＦ状態のままなので、警報器５０が警報を発する。これにより、培養器２４の扉２４Ａがロックされないまま作業者が培養作業室１２から出てしまうのを防止できる。
【００８２】
また、扉２４Ａの開閉により扉開閉確認センサー４８が作動し、扉２４Ａが開のときには扉開閉確認センサー４８がＯＦＦ状態になり、扉２４Ａが閉のときにはＯＮ状態になる。自動タイプの場合には、押しボタンランプ５４を再度押してＯＦＦにすることで、ロックアーム４２の駆動手段１１２が自動的にロックアームを開成位置ｂからロック位置ａに移動駆動するようにしてもよく、あるいは扉開閉確認センサー４８がＯＮ状態になると、駆動手段１１２が駆動するようにしてもよい。
【００８３】
もし、作業者がＮｏ１培養器２４から培養容器を取り出した後、扉２４Ａを閉め忘れて監視タイマーのタイムアップ（例えば１分）が過ぎてしまった場合には、扉異常警報用の押しボタンランプ５２が点滅すると共に、警報器５０が鳴って、扉２４Ａが開状態であることを作業者に知らせる。扉異常警報用の押しボタンランプ５２を押すことにより警報器５０が止まるので、警報器５０が鳴った原因を解除した後、再度押しボタンランプ５２を押すと監視タイマーがリセットされる。
【００８４】
作業者が培養作業室１２での作業が終了したら、作業者は再び図１０でＡで示されたステップ位置に戻り、ステップ２２〜ステップ３０の操作を繰り返して培養容器をＮｏ１培養器２４内に戻し、脱衣室１６を通って細胞調製室１０の外に出る。
【００８５】
管理者は、作業者が細胞調製室１０の外に出てきたことを確認したら、集中管理盤１３のタッチパネル９６に形成されたパスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂである数字の１〜４にタッチして管理者のパスワードを入力する（ステップ３２、ステップ３４）。これにより、作業者のタッチパネル入力が可能になる。管理者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ３４に戻る。
【００８６】
次に作業者は、パスワード入力画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして作業者のパスワードを入力する（ステップ３６）。これにより、選択タッチスイッチ９６Ｂの数字のうちの１の数字のみが点滅する（ステップ３８）。作業者が間違ってパスワードを入力した場合には再びステップ３６に戻る。次に、作業者が点滅している１の数字にタッチすると点滅から点灯になり、間違った数字にタッチした場合には再びステップ３８に戻る。次に、作業者は、１の数字が点滅から点灯になったことを確認してタッチパネル画面９６上の「確認」９７のタッチスイッチにタッチする（ステップ４０）。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１のパイロットランプ（ＰＬ）１０６が消灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が消灯する。これにより、Ｎｏ１培養器２４の例で示した医療用恒温器の管理システムの一連のステップが終了する。もし、作業者が培養作業室１２で再度作業を行う場合には、図１０のＢで示したステップ位置に戻って最初から行う。
【００８７】
この場合、図１０のＢで示したステップ位置に戻ると、本発明の管理システムの立ち上げから行うことになるので、効率的でない。従って、もし、作業者が培養作業室１２で再度作業を行う場合には、作業者が自分のパスワードを入力するステップ１６に戻るようにしてもよい。
【００８８】
また、上記ステップフローでは、作業者のパスワードと培養器２４のＮｏとを関連づけた作業者指定機構を設けることで、作業者がパスワード画面９６Ａ上の選択タッチスイッチ９６Ｂにタッチして自分のパスワードを入力すると、その作業者に指定された例えばＮｏ１培養器２４のみを取り扱えるようにした。しかし、別の態様として、管理者が作業者に作業させる培養器２４や作業内容を全て管理者自身で管理するようにしてもよい。例えば、管理者が作業者にＮｏ１培養器２４で培養されている細胞について継代作業をさせる場合には、複数の培養器２４でそれぞれ管理する細胞ごとに割り当てられた細胞識別登録番号（培養器番号と細胞番号）のうち、Ｎｏ１培養器２４に対応する細胞識別登録番号を選択タッチスイッチ９６Ｂに入力する。これにより、Ｎｏ１培養器２４のみのロックユニット３８がロック解除になる。また、細胞識別登録番号を入力することで、パスワード画面９６Ａ上には作業内容、例えば「培養」、「工程検査」、「継代」、「保守」等の作業内容が表示されるので、作業者は自分のパスワードを選択タッチスイッチ９６Ｂに入力したら、管理者から言われた作業内容である「継代」の部分をタッチする。これにより、集中管理盤１３のＮｏ１〜Ｎｏ４のパイロットランプ（ＰＬ）１０６のうちのＮｏ１のパイロットランプが点灯すると共に、培養作業室１２内のＮｏ１の培養器２４に対応するロックユニット３８の押しボタンランプ５４が点灯する。もし、作業者が間違った作業内容の表示にタッチした場合には、パイロットランプもロックユニット３８の押しボタンランプ５４も点灯しない。図１０のＡから後の操作は同様である。
【００８９】
従って、作業者は、培養作業室１２に入ったときに、どの培養器２４のロックユニット３８を取り扱うべきかを間違えることなく認識することができると共に、培養作業室１２に入る際に、これから何の作業を行うかを認識することができる。
【００９０】
以上説明したように、本発明の管理システムを採用し、上記のように運転することで、メーカーや型式の違いによる異なる仕様の医療用恒温器を試験室に複数台設けて統合管理する場合でも、細胞の取り違えミスや交叉汚染を確実に防止するためのシステムを容易に構築することができる。
【００９１】
尚、本実施の形態では、４台の培養器２４の例で説明したが複数台であればよい。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明の医療用恒温器の管理システムを組み込む細胞調製室の見取り図
【図２】培養作業室内に設けた４台にそれぞれロックユニットを設けた場合の全体図
【図３】手動タイプのロックユニットの構造を説明する説明図
【図４】ロックアームのロック及び解除の機構を説明する説明図
【図５】ロックユニットに設けたスライド機構の説明図
【図６】集中管理盤の説明図
【図７】ロックユニットを培養器のヒンジ側に設けた場合の説明図
【図８】自動タイプのロックユニットの構造を説明する説明図
【図９】培養作業室内に設けた４台にそれぞれ自動タイプのロックユニットを設けた場合の全体図
【図１０】本発明の医療用恒温器の管理システムの運転ステップを説明するフローチャート図
【図１１】図１０のフローチャートの続きで、本発明の医療用恒温器の管理システムの運転ステップを説明するフローチャート図
【符号の説明】
【００９３】
１０…細胞調製室、１２…培養作業室、１３…集中管理盤、１４…更衣室、１６…脱衣室、２２…クリーンベンチ、２４…培養器、２６…遠心分離機、２８…作業台、３０…倒立型位相差顕微鏡、３８…手動タイプのロックユニット、４０…支持フレーム、４２…ロックアーム、４４…ロック手段、４６…ロックアーム位置確認センサー、４８…扉開閉確認センサー、５０…警報器、５２…警報用押しボタンランプ、５４…スイッチ手段と表示手段を一緒にした押しボタンランプ、５６…支柱、５８…連結棒、６０…床面、６２…天井面、６４…ヒンジ、６６…揺動アーム、６８…機器ボックス、７０…揺動支持機構、７２…Ｌ字部材、７４…支持棒、７６…ピン、７８…レール、８０…リニアベアリング、８２…搭載台。８４…レール、８６…リニアベアリング、８８…スライド台、９０…レール、９２…リニアベアリング、９４…中継端子ボックス、９６…タッチパネル、９６Ａ…パスワード入力画面、９６Ｂ…選択タッチスイッチ表示、９７…確認表示、９８…セレクトスイッチキー、１００…キー穴、１０２…セレクトレバー、１０４…電源用押しボタンランプ、１０６…パイロットランプ、１１０…自動タイプのロックユニット、１１２…駆動手段、１１２Ａ…ロータリーソレノイド、１１２Ｂ…付勢手段、１１３…切欠き、１１４…機器ボックス、１１６…回転軸、１１８…軸受、１２０…筒部材（ブッシュ）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験室内に医療用恒温器を複数台設け、それぞれの医療用恒温器で異なるサンプルを扱う医療用恒温器の管理システムにおいて、
前記医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、前記試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、前記医療用恒温器とは別体で前記ロックユニットを設けたことを特徴とする医療用恒温器の管理システム。
【請求項２】
前記試験室は前記サンプルとして細胞の培養に関する作業を行う培養作業室であると共に、前記医療用恒温器は培養器であることを特徴とする請求項１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項３】
前記ロックユニットは、
前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、
前記ロックアームを前記ロック位置にロックするロック手段と、
前記ロック手段のロックを解除するスイッチ手段と、
前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする請求項１又は２の医療用恒温器の管理システム。
【請求項４】
前記ロックユニットは、
前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、
前記ロックアームを前記ロック位置と前記開成位置との間で移動させる駆動手段と、
前記駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、
前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする請求項１又は２の医療用恒温器の管理システム。
【請求項５】
前記ロックアームが前記ロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備えたことを特徴とする請求項３又は４の医療用恒温器の管理システム。
【請求項６】
前記ロックユニットには、
前記医療用恒温器の扉が開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサーを備えたことを特徴とする請求項３〜５の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項７】
前記スイッチ手段と前記表示手段とは、押すとスイッチが入りランプが点灯する押しボタンランプにより１つの手段として構成されていることを特徴とする請求項３〜６の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項８】
前記支持フレームには、前記ロックユニットが複数設けられ、複数のロックユニットは個別に、前記医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドするスライド機構が設けられていることを特徴とする請求項１〜７の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項９】
前記ロックユニットの前記表示手段は、前記培養作業室の外に設けた集中制御盤からの信号によって表示されることを特徴とする請求項３〜８の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１０】
前記集中管理盤には、前記試験室内に設けられた複数の医療用恒温器ごとに一人の作業者を指定するための作業者指定機構が設けられていることを特徴とする請求項９の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１１】
前記作業者指定機構は、パスワード管理とバーコード管理の２重管理であることを特徴とする請求項１０の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１２】
前記支持フレームは、前記医療用恒温器を載置する架台を兼用することを特徴とする請求項１〜１１の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１３】
前記ロックユニットには、前記スイッチ手段の起動に連動してタイマー手段が動作し、タイムアップした場合に警報を鳴らす警報手段が設けられていることを特徴とする請求項３〜１２の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１】
試験室内に医療用恒温器を複数台設け、それぞれの医療用恒温器で異なるサンプルを扱う医療用恒温器の管理システムにおいて、
前記医療用恒温器ごとの扉の開閉を管理するロックユニットを、前記試験室の床に立設された支持フレームに設けることにより、前記医療用恒温器とは別体で前記ロックユニットを設けたことを特徴とする医療用恒温器の管理システム。
【請求項２】
前記試験室は前記サンプルとして細胞の培養に関する作業を行う培養作業室であると共に、前記医療用恒温器は培養器であることを特徴とする請求項１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項３】
前記ロックユニットは、
前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、
前記ロックアームを前記ロック位置にロックするロック手段と、
前記ロック手段のロックを解除するスイッチ手段と、
前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする請求項１又は２の医療用恒温器の管理システム。
【請求項４】
前記ロックユニットは、
前記医療用恒温器の扉が開成不可能なロック位置及び開成可能な開成位置に移動自在なロックアームと、
前記ロックアームを前記ロック位置と前記開成位置との間で移動させる駆動手段と、
前記駆動手段をＯＮ−ＯＦＦするスイッチ手段と、
前記扉の開成の許可を表示する表示手段とを備えたことを特徴とする請求項１又は２の医療用恒温器の管理システム。
【請求項５】
前記ロックアームが前記ロック位置にあるか開成位置にあるかを確認するロックアーム位置確認センサーを備えたことを特徴とする請求項３又は４の医療用恒温器の管理システム。
【請求項６】
前記ロックユニットには、
前記医療用恒温器の扉が開成状態か閉成状態かを確認する扉開閉確認センサーを備えたことを特徴とする請求項３〜５の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項７】
前記スイッチ手段と前記表示手段とは、押すとスイッチが入りランプが点灯する押しボタンランプにより１つの手段として構成されていることを特徴とする請求項３〜６の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項８】
前記支持フレームには、前記ロックユニットが複数設けられ、複数のロックユニットは個別に、前記医療用恒温器の上下方向、幅方向、奥行き方向の少なくとも１方向にスライドするスライド機構が設けられていることを特徴とする請求項１〜７の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項９】
前記ロックユニットの前記表示手段は、前記培養作業室の外に設けた集中制御盤からの信号によって表示されることを特徴とする請求項３〜８の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１０】
前記集中管理盤には、前記試験室内に設けられた複数の医療用恒温器ごとに一人の作業者を指定するための作業者指定機構が設けられていることを特徴とする請求項９の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１１】
前記作業者指定機構は、パスワード管理とバーコード管理の２重管理であることを特徴とする請求項１０の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１２】
前記支持フレームは、前記医療用恒温器を載置する架台を兼用することを特徴とする請求項１〜１１の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【請求項１３】
前記ロックユニットには、前記スイッチ手段の起動に連動してタイマー手段が動作し、タイムアップした場合に警報を鳴らす警報手段が設けられていることを特徴とする請求項３〜１２の何れか１の医療用恒温器の管理システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２００６−１３６２５０（Ｐ２００６−１３６２５０Ａ）
【公開日】平成１８年６月１日（２００６．６．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−３２９２８４（Ｐ２００４−３２９２８４）
【出願日】平成１６年１１月１２日（２００４．１１．１２）
【出願人】（０００００５４５２）日立プラント建設株式会社 (1,767)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年６月１日（２００６．６．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１１月１２日（２００４．１１．１２）
【出願人】（０００００５４５２）日立プラント建設株式会社 (1,767)
【Ｆターム（参考）】
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