双極電極を備える血管封着鉗子
【課題】血管および組織を一貫してかつ効果的にシールし得、そして続く使用および洗浄によって損傷されない、双極鉗子を提供すること。
【解決手段】双極電気外科用器具（以下：鉗子）であって、対向するエンドエフェクタ２２、２４、およびエンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドル１６を有する。鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリ２１であって、電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する。電極アセンブリおよび対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、電極の少なくとも１つと選択的に係合可能である、少なくとも１つの止め部材を備える。
【解決手段】双極電気外科用器具（以下：鉗子）であって、対向するエンドエフェクタ２２、２４、およびエンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドル１６を有する。鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリ２１であって、電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する。電極アセンブリおよび対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、電極の少なくとも１つと選択的に係合可能である、少なくとも１つの止め部材を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによる１９９９年１０月２２日出願の米国出願番号０９／４２５，６９６（これは、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによる１９９８年１０月２３日出願の米国出願番号０９／１７８，０２７、およびＦｒａｚｉｅｒらによる１９９８年１０月２３日出願の米国出願番号０９／１７７，９５０に優先権を主張する）の一部継続である（これら全ての出願の内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される）。
【０００２】
（背景）
本開示は、開放外科手順および／または腹腔鏡外科手順のために使用される電気外科用鉗子に関する。より具体的には、本開示は、血管および脈管組織をシール、焼灼、凝固／乾燥、および／または切断するための使い捨て可能な電極アセンブリを有する双極鉗子に関する。
【背景技術】
【０００３】
（技術分野）
止血鉗子または鉗子は、簡単なプライヤー様ツールであり、これは、そのジョー間での機械的な動作を使用して組織を締め付け、一般に、組織を握り、解剖し、そして／またはクランプするために、開放外科的手順において使用されている。電気外科鉗子は、組織および血管を加熱して組織を凝固、焼灼および／またはシールすることにより止血をもたらすために、機械的クランプ動作および電気的エネルギーの両方を利用する。
【０００４】
電気外科鉗子を使用して、外科医は、組織に適用される電気外科エネルギーの強度、頻度および持続期間を制御することによって、組織を焼灼、凝固／乾燥、および／または切断させ得るか、そして／あるいは出血を単純に減少させ得るかもしくは遅延させ得る。一般に、電気外科鉗子の電気的構成は、以下の２つの分類に分けられ得る：１）単極電気外科鉗子；および２）双極電気外科鉗子。
【０００５】
単極鉗子は、クランピングエンドエフェクタを伴う１つの活性電極および患者に外部から装着される遠隔患者リターン電極またはパッドを利用する。電気外科エネルギーが適用される場合、このエネルギーは、活性電極から外科的部位に、そして患者を通ってリターン電極へと伝わる。
【０００６】
双極電気外科鉗子は、２つの一般に対向する電極を利用し、これらの電極は、一般に、エンドエフェクタの内部対向表面上に配置され、これらの電極は、電気外科ジェネレータへと両方とも電気的に連結される。各電極は、異なる電位に荷電している。組織は、電気的エネルギーのコンダクタであるので、エンドエフェクタが、その間の組織をクランプするかまたは握るために使用される場合、この電気的エネルギーは、組織を通って選択的に伝達され得る。
【０００７】
小血管を凝固するプロセスは、血管シールとは原理的に異なる。本明細書中の目的のために、用語凝固は、その組織細胞が破裂し乾いた組織を乾燥するプロセスとして定義される。血管シールとは、組織が架橋し、そして融合した塊に再形成するように、組織内のコラーゲンを液化するプロセスとして定義される。それゆえ、小血管の凝固は、それらを閉じるのに十分であるが、より大きい血管は、永久的な閉鎖を確実にするために、シールされる必要がある。
【０００８】
大きい血管の適切なシールをもたらすために、２つの主な機械的パラメータ（血管に適用される圧力および電極間のギャップ距離（これらの両方は、シールした血管の厚さに影響を与える））を正確に制御しなければならない。より具体的には、圧力を正確に適用することは、血管の壁を対向させるため、十分な電気外科エネルギーを組織に通すのに十分に低い値まで組織インピーダンスを低くするため、組織加熱中の膨張力に打ち勝つため、そして良好なシールの指標である最終組織厚に寄与するために重要である。いくつかの例において、融合した血管壁は、０．００１インチと０．００６インチとの間が最適である。この範囲より低いと、そのシールは、ちぎれるかまたは引き裂かれ得、そしてこの範囲より高いと、管腔は、適切にも効果的にもシールされないかもしれない。
【０００９】
多数の双極電気外科用鉗子が、種々の開放外科手順のために、過去提案されてきた。しかし、これらの設計のいくつかは、血管に対して均一に再現性のある圧力を提供しないかもしれず、そして効果的ではないシールまたは不均一なシールを生じるかもしれない。例えば、Ｗｉｌｌｉｓの米国特許第２，１７６，４７９号、Ｈｉｌｔｅｂｒａｎｄｔの米国特許第４，００５，７１４号および第４，０３１，８９８号、Ｂｏｅｂｅｌらの米国特許第５，８２７，２７４号、第５，２９０，２８７号および第５，３１２，４３３号、Ｌｏｔｔｉｃｋの米国特許第４，３７０，９８０号、第４，５５２，１４３号、第５，０２６，３７０号および第５，１１６，３３２号、Ｓｔｅｒｎらの米国特許第５，４４３，４６３号、Ｅｇｇｅｒｓらの米国特許第５，４８４，４３６号、ならびにＲｉｃｈａｒｄｓｏｎらの米国特許第５，９５１，５４９号は、全て、血管または組織を凝固、切断および／またはシールするための電気外科用器具に関する。しかし、これらの設計のいくつかは、血管に対して均一に再現可能な圧力を提供しないかもしれず、そして効果的ではないシールまたは不均一なシールを生じるかもしれない。
【００１０】
これらの器具の多くは、ブレード部材または剪断部材を備え、これらは、単に、機械的および／または電気機械的な様式で組織を切断し、血管シールの目的については比較的非効果的である。他の器具は、適切なシール厚を獲得するのにクランプ圧だけに頼っており、そして、ギャップ公差および／または平行度ならびに平面度の要件（これらは、適切に制御される場合、一貫した有効な組織シールを保証し得るパラメータである）を考慮して設計されていない。例えば、以下の２つの理由のいずれかのために、クランプ圧だけを制御することによって、生じるシールした組織の厚さを適切に制御することは困難であることが知られている：１）適用される力が大きすぎる場合、２つの極が触れて、組織を通ってエネルギーが移動されず、無効なシールを生じるおそれがある；または２）適用される力が低すぎる場合、より厚くて信頼性の低いシールが作製される。
【００１１】
電極および／または絶縁体が損傷され得るので、多数の先行技術の双極器具を洗浄および滅菌することは、しばしば非現実的であることもまた見出されている。より具体的には、電気的に絶縁性の材料（例えば、プラスチック）が、繰り返される滅菌サイクルによって損傷または損なわれ得ることが公知である。
【００１２】
従って、血管および組織を一貫してかつ効果的にシールし得、そして続く使用および洗浄によって損傷されない、双極鉗子を開発する必要性が存在している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
鉗子と共に使用するための可動性電極アセンブリであって、該鉗子は、対向するエンドエフェクタおよび該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有し、該電極アセンブリは、以下：
該鉗子の少なくとも一部と取り外し可能に係合可能な少なくとも１つの部分を有するカバープレート；
該鉗子の少なくとも一部と取り外し可能に係合可能な少なくとも１つの部分を有する電極ハウジング；
該ハウジングの遠位端に取付け可能な一対の電極であって、該電極は、該鉗子の該エンドエフェクタと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極は、互いに対向した関係で配置される、電極；および
該対向した電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該止め部材は、該電極と選択的に係合可能である、止め部材、
を備える、電極アセンブリ。
（項目２）
項目１に記載の可動性電極アセンブリであって、上記電極の各々が、導電性シーリング表面および絶縁基材を備え、上記止め部材が、該絶縁基材に取り外し可能に取り付けられる、可動性電極アセンブリ。
（項目３）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記電極の各々の上記絶縁基材が、上記鉗子の対応するエンドエフェクタ上に配置される相補機械的インターフェースを係合するための少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、可動性電極アセンブリ。
（項目４）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記基材のうちの少なくとも１つの上記機械的インターフェースが、少なくとも１つの移動止めを備え、そして上記対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースが、該移動止めをスライド可能にかつしっかりと収容するための少なくとも１つの相補鍵様ソケットを備える、可動性電極アセンブリ。
（項目５）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、溶射によって上記電極のうちの少なくとも１つに取り付けられる、可動性電極アセンブリ。
（項目６）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、ジョー部材の内側に向いた表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ突出している、可動性電極アセンブリ。
（項目７）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、ジョー部材の内側に向いた表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ突出している、可動性電極アセンブリ。
（項目８）
双極電気外科用器具であって、以下：
鉗子であって、対向するエンドエフェクタ、および該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有する、鉗子；
該鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、該電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する、電極アセンブリ；および
該対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該電極と選択的に係合可能である、止め部材、
を備える、双極電気外科用器具。
（要旨）
本開示は、対向するエンドエフェクタ、および互いに対してこのエンドエフェクタを相対的に移動させるためのハンドル、を有する鉗子とともに使用するための、取り外し可能な電極アセンブリに関する。この電極アセンブリは、この鉗子の少なくとも一部に取り外し可能に係合可能な少なくとも一部分を有するカバープレート、およびこの鉗子の少なくとも一部に取り外し可能に係合可能な少なくとも一部分を有する電極ハウジングを備える。一対の電極は、このハウジングの遠位端に装着する。好ましくは、この電極は、この電極が互いに対向する関係で配置されるように、この鉗子のエンドエフェクタに取り外し可能に係合される。この器具はまた、対向する電極間の距離を制御する少なくとも１つの止め部材を備える。好ましくは、この止め部材は、電極に選択的に係合可能である。この電極アセンブリは、開放外科手順および腹腔鏡外科手順の両方とともに使用され得る。
【００１４】
１つの実施形態において、この電極は、導電性なシール表面および絶縁性基材を備え、この止め部材は、この絶縁性基材に取り外し可能に装着される。好ましくは、各々の電極の絶縁性基材は、この鉗子の対応するエンドエフェクタ上に配置された相補（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）機械的インターフェース（例えば、ノッチ）に係合するように、少なくとも１つの機械的インターフェース（例えば、移動止め）を備える。
【００１５】
別の実施形態において、この基材は、少なくとも１つの移動止めを備え、この対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースは、この移動止めをスライド可能かつ安全に収容するための、少なくとも１つの相補キー様ソケットを備える。
【００１６】
なお別の実施形態において、この止め部材は、溶射によって少なくとも１つの電極に装着され、そしてジョー部材の内向表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ押し出される。好ましくは、この止め部材は、ジョー部材の内向表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ押し出される。
【００１７】
本開示の別の実施形態は、双極電気外科用器具に関する。この器具は、対向するエンドエフェクタおよび互いに対してこのエンドエフェクタを相対的に移動させるためのハンドルを有する鉗子、ならびにこの鉗子に取り外し可能に装着される電極アセンブリ、を備える。この電極アセンブリは、その遠位端に装着された一対の対向する電極を備え、これは、この電極が互いに対抗する関係で存在するように、このエンドエフェクタの一方と取り外し可能に係合される。この電極に選択的に係合される少なくとも１つの止め部材は、対向する電極間の距離を制御する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示に従う双極鉗子の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される双極鉗子の遠位端の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される鉗子の分解した部品の斜視図である。
【図４】図４は、カバープレートなしで示された図１の使い捨て可能な電極アセンブリの拡大側面図である。
【図５】図５は、図４の使い捨て可能な電極アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図５の使い捨て可能な電極アセンブリの上部電極の分解した部品の斜視図である。
【図７】図７は、図５の使い捨て可能な電極アセンブリの下部電極の分解した部品の斜視図である。
【図８】図８は、管状血管のシーリングを行うための鉗子の操作運動を示す、本開示の鉗子の斜視図である。
【図９】図９は、管状血管のシーリング部位の拡大した部分的斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿って取ったシーリング部位の長手方向断面図である。
【図１１】図１１は、管状血管の分離後の、図９のシーリング部位の長手方向断面図である。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の実施形態の分解組立図である。
【図１４】図１４は、図１２および図１３の実施形態の作動端部の拡大斜視図である。
【図１５Ａ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１５Ｂ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１５Ｃ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１６Ａ】図１６は、本発明の実施形態である。
【図１６Ｂ】図１６は、本発明の実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（詳細な説明）
図１〜３を参照すると、開放外科手順および腹腔鏡外科手順と併用して使用するための双極鉗子１０は、機械的鉗子２０および電極アセンブリ２１を備える。図面および以下の記載において、用語「近位」は、伝統的に、鉗子１０のうち、使用者に近い端部を意味するのに対して、用語「遠位」は、使用者から遠い端部を意味する。
【００２０】
機械的鉗子２０は、第一部材９および第二部材１１を備え、これらの各々は、それぞれ細長シャフト１２および１４を有する。シャフト１２および１４の各々は、近位端１３および１５、ならびに遠位端１７および１９をそれぞれ備える。各シャフト部分１２、１４の各近位端１３、１５は、それに装着されたハンドル部材１６および１８を備え、これらハンドル部材により、使用者は、シャフト部分１２および１４の少なくとも一方を他方に対して移動させることができる。各シャフト部分１２および１４の遠位端１７および１９から、エンドエフェクタ２２および２４がそれぞれ延びている。エンドエフェクタ２２および２４は、ハンドル部材１６および１８の移動に対し、互いに対して移動可能である。
【００２１】
好ましくは、シャフト部分１２および１４は、旋回軸２５の周囲でエンドエフェクタ２２および２４の近位の点にて、互いに固定され、その結果、ハンドル１６、１８の移動は、開放位置からエンドエフェクタ２２および２４を移動させる。ここでエンドエフェクタ２２および２４は、クランピング位置または閉鎖位置に対し、互いに対して空間を空けた関係で配置されており、ここで、エンドエフェクタ２２および２４は、それらの間で管状血管１５０を把持するように協働する（図８を参照のこと）。旋回軸２５は広い表面積を有し、作動の間の鉗子１０のねじれおよび移動を抑えることが想定される。鉗子１０は、ハンドル１６および１８の一方または両方の移動が、エンドエフェクタの一方（例えば、２２）を他方のエンドエフェクタ（例えば、２４）に対して移動させるようにのみ、設計され得る。
【００２２】
図３を最も参照した場合、エンドエフェクタ２４は、上部ジョー部材すなわち第一ジョー部材４４を備え、このジョー部材は、内向表面４５およびその上に配置された複数の機械的インターフェースを有し、これらのインターフェースは、以下でより詳細に記載される使い捨て可能な電極アセンブリ２１の一部に取り外し可能に係合するように寸法決めされている。好ましくは、この機械的インターフェースは、ソケット４１を備え、このソケットは、ジョー部材４４の内向表面４５を少なくとも部分的に通って配置され、そして使い捨て可能な電極アセンブリ２１の上部電極１２０に装着された相補移動止めを収容するように設計されている。用語ソケットが本明細書中で使用されるが、雌型または雄型の機械的インターフェースのいずれかが、ジョー部材４４に使用され得、嵌合した機械的インターフェースは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１上に配置されることが企図される。
【００２３】
いくつかの場合において、ジョー部材４４の別の面に沿った機械的インターフェース４１を製造し、異なる様式で（例えば、その側面から）、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の相補機械的インターフェースを係合するのが、好ましくあり得る。ジョー部材４４はまた、エンドエフェクタ２４の内向面４５を少なくとも部分的に通って配置される開口部６７を備え、この開口部は、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１２０上に配置された、相補ガイドピン１２４を収容するように寸法決めされる。
【００２４】
エンドエフェクタ２２は、第二ジョー部材すなわち低部ジョー部材４２を備え、このジョー部材は、内向表面４５に対向する内向表面４７を有する。好ましくは、ジョー部材４５および４７は、ほぼ対称的に寸法決めされるが、いくつかの場合において、特定の目的に依存する、非対称的な２つのジョー部材４２および４４を製造することが、好ましくあり得る。ジョー部材４４に対して上記とまさに同じ様式において、ジョー部材４２はまた、複数の機械的インターフェースまたはその上に配置されたソケット４３を備え、これらは、下記のように、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置された相補部分と取り外し可能に係合するように寸法決めされる。同様に、ジョー部材４２はまた、内向面４７を少なくとも部分的に通って配置される開口部６５を備え、これは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置された相補ガイドピン１２６（図４参照）を収容するように寸法決めされる。
【００２５】
好ましくは、機械的鉗子２０のシャフト部材１２および１４は、クランプ留めされる場合、それぞれジョー部材２２および２４の対向する内向表面４７および４５に、特定の所望な力を伝達するように設計される。特に、シャフト部材１２および１４は、バネ様様式（すなわち、バネのように振舞う曲がり）で一緒に、効果的に作用するので、シャフト部材１２および１４の長さ、幅、高さおよび偏向は、対向するジョー部材４２および４４に付与される全伝達力に直接的に影響を及ぼす。好ましくは、ジョー部材２２および２４は、シャフト部材１２および１４よりも剛性であり、かつこのシャフト部材１２および１４に保存されるひずみエネルギーは、ジョー部材４２と４４との間に一定の閉鎖力を提供する。
【００２６】
各シャフト部材１２および１４はまた、ラチェット部分３２および３４を備える。好ましくは、各ラチェット（例えば、３２）は、そのそれぞれのシャフト部材１２の近位端１３からもう一方のラチェット３４の方へ、ほぼ垂直に整列した様式で延び、その結果、各ラチェット３２および３４の内向表面は、エンドエフェクタ２２および２４が開放位置から閉鎖位置まで移動する際に、互いに接触する。各ラチェット３２および３４は、それぞれ、複数のフランジ３１および３３を備え、これは、各ラチェット３２および３４の内向表面から突出し、その結果、ラチェット３２および３４は、少なくとも１つの位置でインターロックされ得る。図１に示される実施形態において、ラチェット３２および３４は、いくつかの異なる位置でインターロックする。好ましくは、各ラチェット位置は、特定の（すなわち、一定の）ひずみエネルギーをシャフト部材１２および１４内で保持し、これは次いで、特定の力を、エンドエフェクタ２２および２４、従って電極１２０および１１０に伝達する。ラチェットシステムまたは同様のシステムのない設計は、ハンドル１６および１８に一定の力を与えることによってジョー部材４２および４４を一緒に保持することを、使用者に必要とし、これは、一貫しない結果をもたらし得る。
【００２７】
いくつかの場合において、互いに対してジョー部材４２および４４の移動を制御および／または制限するための他の機構を備えることが、好ましくあり得る。例えば、ラチェットおよびつめシステムは、別々のユニットへの２つのハンドルの移動を整列するのに使用され得、これは次いで、互いに対してジョー部材４２および４４を別々に移動させる。
【００２８】
好ましくは、シャフト部材の少なくとも１つ（例えば、１４）は、突起９９を備え、これは、外科手術状態の間に鉗子２０の操作を容易にし、かつ以下より詳細に記載されるように、機械的鉗子２０への電極アセンブリ２１の装着を容易にする。
【００２９】
図２、３および５で最もよく示されているように、使い捨て可能電極アセンブリ２１は、機械的鉗子２０と組み合わせて作動するように設計される。好ましくは、電極アセンブリ２１は、近位端部７７、遠位端部７６およびそれらの間に配置される細長シャフトプレート７８を有するハウジング７１を備える。ハンドルプレート７２は、ハウジング７１の近位端７７の近くに配置され、そして機械的鉗子２０のハンドル１８を取り外し可能に係合し、そして／またはハンドル１８を取り囲むのに十分な寸法にされる。同様に、シャフトプレート７８は、シャフト１４、およびハウジング７１の遠位端７６近くに配置される旋回プレート７４を取り囲み、そして／または取り外し可能に係合するような寸法にされ、そして旋回軸２５、および機械的鉗子２０の遠位端１９の少なくとも一部を取り囲むような寸法である。電極アセンブリ２１は、機械的鉗子２０の第一部材９または第二部材１１、およびそのそれぞれの構成成分部分１２、１６または１４、１８のいずれかと係合するように係合するように製造され得る。
【００３０】
図２に示される実施形態において、ハンドル１８、シャフト１４、旋回軸２５、および遠位端１９の一部は、全て、ハウジング７１内に配置される対応するチャネル内に合うような寸法である。例えば、チャネル１３９は、ハンドル１８を受容するような寸法であり、チャネル１３７は、シャフト１４を受容するような寸法であり、チャネル１３３は、旋回軸２５および遠位端１９の一部を受容するような寸法である。
【００３１】
電極アセンブリ２１はまた、カバープレート８０を備え、このカバープレートはまた、ハウジング７１に関して記載された様式と類似の様式で、機械的鉗子２０を取り囲み、そして／または係合するように設計される。さらに詳細には、カバープレート８０は、近位端８５、遠位端８６およびそれらの間に配置される細長シャフトプレート８８を備える。ハンドルプレート８２は、近位端８５の近くに配置され、好ましくは、機械的鉗子２０のハンドル１８を取り外し可能に係合し、そして／または取り囲むような寸法である。同様に、シャフトプレート８８は、シャフト１４を取り囲み、そして／または取り外し可能に係合するための寸法であり、そして遠位端８６付近に配置される旋回プレート９４は、旋回軸２５、および機械的鉗子２０の遠位端１９を取り囲むように設計される。好ましくは、ハンドル１８、シャフト１４、旋回軸２５および遠位端１９は、全て、ハウジング７１に関して上記される様式と類似の様式で、カバープレート８０内に配置される対応するチャネル（図示せず）内に合うような寸法である。
【００３２】
図３および４に関して最も良く示されているように、ハウジング７１およびカバープレート８０は、機械的鉗子２０の第一部材１１（例えば、第一部材）の上に互いに係合するように設計され、そのそれぞれの構成成分部分（例えば、ハンドル１８、シャフト１４、遠位端１９および旋回軸２５）は、それらの間に配置される。好ましくは、ハウジング７１およびカバープレート８０は、ハウジング７１およびカバープレート８０の内部に沿って種々の位置に配置されて、互いの機械的係合をもたらす、複数の機械的インターフェースを備える。さらに詳細には、複数のソケット７３が、ハウジング７１のハンドルプレート７２、シャフトプレート７８および旋回プレート７４の近くに配置され、そしてカバープレート８０から伸長する、対応する複数の移動止め８３を取り外し可能に係合するような寸法である。雄型機械的インターフェースまたは雌型機械的インターフェースのいずれかあるいは機械的インターフェースの組み合せが、カバープレート８０上またはカバープレート８０内に配置される嵌合機械的インターフェースとともに、ハウジング７１内に配置され得ることが想定される。
【００３３】
図５〜７に関して最も良く示されているように、電極アセンブリ２１の遠位端７６は、２つのプロング様部材１０３および１０５が、その遠位端７６から外向きに伸長して電極１１０および１２０をそれぞれ支持するように、分岐している。より詳細には、電極１２０は、プロング１０５の端部９０に付けられて、そして電極１１０は、プロング１０３の端部９１に付けられる。電極１１０および１２０が任意の公知の様式（例えば、摩擦ばめ、またはスナップフィット係合）で、端部９１および９０に付けられ得る。
【００３４】
一対のワイヤ６０および６２は、図４および５に最もよく示されているように、それぞれ電極１２０および１１０に接続される。好ましくは、ワイヤ６０および６２は、一緒に束にされ、そしてワイヤバンドル２８を形成し、このワイヤバンドルは、端子コネクタ３０（図３を参照のこと）から、ハウジング７１の近位端７７へ、ハウジング７１の内部に沿って、遠位端７６へと及ぶ。ワイヤバンドル２８は、遠位端７６の近くでワイヤ６０および６２に別れ、そしてワイヤ６０および６２が、それぞれ、各電極１２０および１１０に接続される。いくつかの場合において、電極アセンブリ２１の内側空洞に沿った種々のピンチ点でワイヤ６０および６２またはワイヤバンドル２８を捕捉し、そしてカバープレート８０を装着することによって電極アセンブリ２１内でワイヤ６０および６２を取り囲むことが好ましくあり得る。
【００３５】
ワイヤ６０および６２のこの配置は、双極鉗子１０の操作をほとんど妨害しないように、使用者にとって便利であるように設計される。上述のように、ワイヤバンドル２８の近位端は、端子コネクタ３０に接続されるが、いくつかの場合において、ワイヤ６０および６２を電気外科用ジェネレータ（図示せず）まで伸長させることが好ましくあり得る。あるいは、ワイヤ６０および６２は、別々のままでありかつ第１の部材９および第２の部材１１に沿って伸長し得る。
【００３６】
図６に最も良く示されているように、電極１２０は、導電性シール表面１２６および電気絶縁性基材１２１を備え、これらは、スナップフィット係合またはいくつかの他の組み立て方法によって互いに装着される（例えば、基材１２１が、導電性シール表面１２６を捕捉するためにオーバーモールディングされる）。好ましくは、基材１２１は、成型されたプラスチック材料から作製され、そしてエンドエフェクタ２４のジョー部材４４内に配置される対応するソケット４１と機械的に係合するように成形される。この基材１２１は、電流を絶縁するだけではなく、電極１２０を整列させ、これらの両方が、シール品質および一貫性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）に寄与する。例えば、導電性表面１２６の基材１２１へのオーバーモールディングによって、電極１２０の配置および厚みは、制御され得る。
【００３７】
好ましくは、基材１２１は、複数の分岐した移動止め１２２を備え、この移動止めは、ソケット４１への挿入の間、圧縮し、そして挿入後に拡張して、ソケット４１を取り外し可能に係合するように形成される。電極１２０およびジョー部材４４のスナップフィット係合が、より広い範囲の製造許容度に適応することが想定される。基材１２１はまた、ジョー部材４４の開口６７を係合するような寸法である整列またはガイドピン１２４を備える。
【００３８】
伝導性シール表面１２６は、電極アセンブリ２１のプロング１０５の遠位端９０を係合するように設計されたワイヤクリンプ１４５を備え、そして電極アセンブリ内に配置されるワイヤ６０に付けられる対応するワイヤコネクタと電気的に係合する。シール表面１２６はまた、対向する面１２５を備え、この対向する面は、管状脈管または組織１５０に対して保持される場合、電気外科用電流をこの管状脈管または組織に伝達するように設計される。
【００３９】
電極１１０は、電気外科用電流を絶縁するため、および電気外科用電流を組織１５０に伝達するために類似の要素および材料を備える。より詳細には、電極１１０は、導電性シール表面１１６および電気絶縁性基材１１１を備え、これらは、スナップフィット係合または他のいくつかのアセンブリ法によって互いに装着される。基材１１１は、複数の二又の移動止め１１２および整列ピン１２６を備え（図４を参照のこと）、これらは、ジョー部材４２に配置される対応する複数のソケット４３および開口部６５と係合するような寸法である。伝導性シール表面１１６は、ワイヤクリンプ１１９を有する伸長部１５５を備え、このワイヤクリンプは、プロング１０３の遠位端９１と係合し、ハウジング７１内に配置されるワイヤ６２に付けられる対応するワイヤコネクタと電気的に係合する。シール表面１１６はまた、管状脈管または組織１５０に対して保持される場合、電気外科用電流をこの管状脈管または組織に伝達する、対向する面１１５を備える。
【００４０】
あるいは、電極１１０および／または１２０は、一つの片として形成され得、そして電気エネルギーを絶縁および伝導するための類似の構成要素を備え得る。
【００４１】
図７で最良に示されるように、基材１１１はまた、伸長部材１０８および止め部材１０６を備え、この止め部材１０６は、伝導性シール１１６上に配置された対応する伸長部材１５５および境界面１０７と係合するように設計される。電極１１０を構築するために、止め部材１０６および伸長部材１０８は、伝導性シール１１６の境界面１０７および伸長部材１１６上で成形される。構築後、ワイヤクリンプ１１９がプロング部材１０３の末端９１に挿入され、そしてワイヤ６２に接続される。
【００４２】
この組織が圧縮され、そして電気外科用エネルギーが組織に印加される場合、この組織のインピーダンスは、湿度レベルが減少するにつれ減少することは公知である。結果として、２つの機械的因子（すなわち、対向する面４７と４５との間に印加される圧力、および対向する電極１１０と１２０との間のギャップ距離（図５を参照のこと））は、シールの厚さおよび有効性を決定する際に重要な役割を果たす。ジョー部材４２および４４を構築し、組織シールプロセスの終わりに、対向する電極１１０および１２０が所望のギャップ範囲（例えば、０．００１および０．００６インチ）となるように提供する（図８を参照のこと）。電極アセンブリ２１および機械的鉗子２０のアセンブリに関連する、材料条件および構成要素は、特異的な製造耐性となるように構成され、電極間のギャップが所望の範囲外で変化しないことを確実にする。
【００４３】
組織の厚さは、力のみによって制御するのに非常に困難であることがまた知られ、すなわち、力が大き過ぎて２つの電極が接触すると、不良なシールを生じてエネルギーが組織を通過しないか、または力が小さ過ぎると、シールは厚くなり過ぎる。適切な力を適用することが、以下の他の理由のために重要である：脈管管腔を阻害するため；組織のインピーダンスを十分に低い値まで下げ、組織を十分な電流が流れるのを可能にするため；良好なシールの表示である必要とされる末端組織の厚さを作製するのに寄与することに加えて、組織の加熱の間、拡大の力を克服するため。
【００４４】
ギャップの大きさが組織のシールをもたらすことがまた公知である。例えば、ギャップが大き過ぎると（すなわち、ジョー部材が、組織を十分に圧縮しない）、組織は効率的なシールのためにコラーゲンを適切に溶解しない。一方、このギャップが小さ過ぎると（すなわち、ジョー部材が、組織を大きく圧縮し過ぎる）、電気外科用エネルギーが、組織を効率的に切断せず、これはまた、所望されない。組織を効率的にシールし、そして上記の欠点を克服するために、開口電極１１０と１２０との間のギャップ距離（範囲）１５１（図８を参照のこと）が、好ましくは、約０．００１インチと約０．００６インチとの間、そしてより好ましくは、約０．００２インチと約０．００５インチとの間であることが見出される。
【００４５】
所望のギャップ範囲が構築後に達成すること、および正確な力が組織をシールするために適用されることを確実にするために、基材１１１は、少なくとも１種のストップ部材１０６を備え、これは、２つの電極１１０と１２０との互いに対する動きを制限および／または調節するように設計される。好ましくは、鉗子２０はまた、エンドエフェクタ２２と２４との間の距離、および／またはエンドエフェクタ２２と２４の対向する内面４７と４５との間に適用される閉鎖力、を制限および／または制御して、次に、電極１１０と１２０との間の距離を制御するために、少なくとも１つの止め部材（例えば、１０１）（図３を参照のこと）を備える。止め部材１０６は、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の一部であるので、この止めは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の材料に依存するさらなる利点を有する。好ましくは、「ステップ」止め部材は、製造および簡略化の容易さに起因して利用される。
【００４６】
止め部材は、上述の所望のギャップ範囲を達成するために、使い捨て可能な電極アセンブリに沿って種々のポイントに配置され、そして／または止め部材は、装置の他の部分（例えば、ハンドル１６、１８、ジョー部材４２、４４、および／またはシャフト１２、１４）上に配置され得る。
【００４７】
好ましくは、シール表面１１５および１２５は、鋭利な端部における電流濃度を避けるため、および頂点間でのアーク放電を避けるために、相対的に平坦である。係合する場合、組織１５０の反応力に加えておよびそれに起因して、ジョー部材４２および４４は、好ましくは、曲げ加工に耐えるように製造される。例えば、最初に図３に示されるように、ジョー部材４２および４４ならびに対応する電極１１０および１２０は、好ましくは、幅「Ｗ」に沿ってテーパー付けされ、これは、以下の２つの理由のために有利である：１）このテーパー部は、一定の組織の厚さに対して一定の圧力を平行に適用すること；２）電極（例えば、１１０）の厚い近位部分は、組織１５０の反応力に起因して曲げに耐える。電極（例えば、１１０）のテーパー付けされた形状は、電極１１０の遠位端から近位端への機械的に有利なバリエーションを計算すること、およびこれにより、電極１１０の幅を調整することによって決定される。
【００４８】
好ましくは、プロング部材（例えば、１０５）の少なくとも一方は、弾力性があるか、または収縮緩和部分５３を備え、この収縮緩和部分５３は、２つのプロング部材１０５および１０３（従って、互いにたいして２つの電極１２０および１１０）の運動を可能にする。図３に最良に示されるように、電極アセンブリ２１は、収縮緩和部分５３でプロング１０５を曲げることによって、プロング１０５をプロング１０３に向けて最初に移動させることによって、機械的鉗子２０に取り外し可能に装着される。次いで、電極１１０および１２０を、それらの開口部分において対向するジョー部材４２および４４間でスライドさせ、その結果、移動止め１１２および１２２ならびにガイドピン１２６および１２４を、それぞれ、各対応するソケット４３および４１または開口部６５および６７と整列して各々配置させる。従って、ハウジング７１はまた、シャフト１４、ハンドル１８およびピボット２５が、全て、ハウジング７１内に配置されたそれらの対応するチャネル１３７、１３９および１３３の近位に配置されるように、配置される。
【００４９】
収縮緩和部分５３が、解除される場合、各々の電極１１０および１２０は、ジョー部材４２および４４とそれぞれ係合され、すなわち、移動止め１１２、１２２、係合ソケット４３、４１、およびハウジング７１は、機械的鉗子２０と係合される。次いで、カバープレート８０は、上記の様式でハウジング７１に装着される。ここで、双極鉗子１０は、操作のために準備される。
【００５０】
一つの実施形態において、電極アセンブリ２１は、異なる様式で機械的鉗子２０に装着される。例えば、図３に最良に示されるように、電極アセンブリ２１は、以下の４工程の様式で機械的鉗子１２０と係合される：１）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、後方に旋回させ、その結果、タング９９が、電極アセンブリ２１でスロット１００を係合する、工程；２）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、それらの間の機械的鉗子２０のシャフト１４と係合するように前方に旋回させる、工程；３）次いで、電極１１０の移動止め１１２を、ジョー部材２２のソケット４３と係合する、工程；ならびに４）電極１２０の移動止め１２２を、ジョー部材２４のソケット４１と係合する、工程。
【００５１】
別の実施形態において、電極アセンブリ２１は、スライドオンアセンブリ技術によって、鉗子２０と係合する。より具体的には、スライドオンバージョンは、エンドエフェクタ２２および２４に配置された一連のキーホール様装置５４１を備え、これは、それぞれ、絶縁体１１１および１２１のそれぞれから延びる、対応する機械的境界面１１２、１２２および１２４と係合する。スライドオン装着特徴は、電極アセンブリ２１の取り外しおよび置換を容易にし、そして移動止め１１２、１２２および整列ピン１２６の臨界耐性を最小にすることによって製造コストを抑えられると想定される。
【００５２】
さらに、スナップオンアセンブリ方法と比較したスライドオンアセンブリ方法は、アセンブリにおける低いプラスチック変形に起因して、鉗子２０の信頼度を改善し得ることが検討される。例えば、スナップオン技術は、フォーク様移動止め１１２、１２２の変形を要求し、エンドエフェクタ２２および２４との電極アセンブリ２１の確実な係合を促進する。理解されるように、低い活動的スライドオン技術は、構築の間の材料の変形を減少させ、次いで装置の全寿命を延ばし得、電極アセンブリ２１の滑りを防止し、そして作動の間の電極アセンブリ２１の分離を防止する。
【００５３】
さらに、このスライドオンアセンブリ技術が、構築の間に低い活動的様式で電極アセンブリ２１と係合し得る場合、一旦係合すると、独特な設計の鍵様境界面５４１が、エンドエフェクタ２２および２４内の電極アセンブリ２１の良好な「シーティング（ｓｅａｔｉｎｇ）」に寄与する、より活動的な接続を提供することが検討される。さらに、電極アセンブリ２１のより活動的なシーティングは、電極アセンブリ２１の滑りを防止し、そして作動の間に電極アセンブリ２１の分離を防止する。
【００５４】
図８は、使用の間の双極鉗子１０を示し、ここで、ハンドル部材１６および１８は、管状組織１５０に留める力を適用するために、互いにより近づくように移動され、図９および１０に示されるようなシール１５２をもたらす。一旦シールされると、この管状脈管１５０は、図１１に示されるように、シール１５２に沿って切断され、組織１５０を分離して、そしてそれらの間にギャップ１５４を形成する。
【００５５】
双極鉗子１０が使用されるか、または電極アセンブリ２１が損傷された後、電極アセンブリ２１は、上記の手順を逆転することによって容易に除去および／または置換され得、そして新しい電極アセンブリ２１は、同様な様式で機械的鉗子２０と係合され得る。例えば、電極アセンブリ２１は、以下の４つの工程様式で機械的鉗子２０から解放され得る：１）電極１２０の移動止め１２２を、ジョー部材２４のソケット４１から解除する工程；２）電極１１０の移動止め１１２を、ジョー部材２２のソケット４３から解除する工程；３）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、機械的鉗子２０のシャフト１４から解除する工程；ならびに４）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を旋回させ、その結果、タング９９を、電極アセンブリ２１中のスロット１００から解除する、工程。
【００５６】
電極アセンブリ２１を使い捨て可能に作製することによって、電極アセンブリ２１は、単回使用にのみ意図され、従って、洗浄も滅菌も必要としないので、損傷しそうにないことが想定される。結果として、重要なシーリング構成成分（例えば、伝導性表面１２６、１１６および絶縁性表面１２１、１１１）の機能性および一貫性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）が均一な良質のシールを保証する。
【００５７】
図１２〜１４は、内視鏡外科手順とともに使用するための本発明の開示の別の実施形態を示し、そしてハンドルアセンブリ２１８に接続されたドライブロッドアセンブリ２１１を有する双極鉗子２１０を含む。ドライブロッドアセンブリ２１１は、近位端２１６および遠位端２１４を有する細長中空シャフト部分２１２を備える。エンドエフェクタセンブリ２２２は、シャフト２１２の遠位端２１４に装着され、そして一対の対向するジョー部材２８０および２８２を備える。好ましくは、ハンドルアセンブリ２１８は、シャフト２１２の近位端２１６に装着され、そして開位置（ここで、ジョー部材２８０および２８２は、互いに関して間隔をあけた関係で配置される）からクランピング位置または閉位置（ここで、ジョー部材２８０および２８２が、協同してそれらの間で組織１５０を把持する）への、ジョー部材２８０および２８２の移動を与えるためのアクチベーター２２０を備える。
【００５８】
図１３に最も良く示されているように、アクチベーター２２０は、可動ハンドル２２６および固定ハンドル２２８を備え、この可動ハンドル２２６は、その可動ハンドル内に規定される、操作者の指の少なくとも１つを受容するための開口部２３４を有し、固定ハンドル２２８は、その固定ハンドル内に規定される、操作者の親指を受容するための開口部２３２を有する。可動ハンドル２２６は、ジョー部材２８０および２８２を閉じるために、固定ハンドル２２８に対して第１位置から、固定ハンドル２２８に対してより近い第２位置に選択的に可動である。好ましくは、固定ハンドル２２８は、可動ハンドル２２６に接続されるラチェット２３０を受容するために近位に延びるチャネル２２７を備える。この構造は、エンドエフェクタセンブリ２２２の漸進的な閉鎖、および対向するジョー部材２８０および２８２のロッキング係合を可能にする。いくつかの場合において、ハンドル２２８に対するハンドル２２６の移動を制御および／または制限するための他の機構（例えば、液圧システム、半液圧システムおよび／またはギアリングシステム）を備えることが好ましくあり得る。
【００５９】
固定ハンドル２２８は、細長シャフト２１２の長手軸「Ａ」の周りのエンドエフェクタセンブリ２２２の回転移動を制御するための回転アセンブリ２２３を備える。好ましくは、回転アセンブリ２２３は、上側ノブ部分２２４ａおよび下側ノブ部分２２４ｂをそれぞれ備え、これらは、シャフト２１２に装着されるギア２５２の周りで互いに取り外し可能に係合している。一対のハンドルセクション２２８ａおよび２２８ｂは、複数の機械的インターフェースによって互いに係合して、固定ハンドル２２８を形成する。図１３に最も良く示されているように、各ハンドルセクション２２８ａおよび２２８ｂは、一般的に中空であり、その結果、鉗子２１０を構成する種々の内部構成要素を収容するために中に空洞２５０が、形成される。例えば、空洞２５０は、ＰＣ基板２５８を収容し、このＰＣ基板は、電気外科用発生器（図示せず）から各ジョー部材２８０および２８２に伝達される電気外科用エネルギーを制御する。より詳細には、電気外科用エネルギーは、電気外科用発生器から発生され、そしてハンドルアセンブリ２１８の近位端に配置されるワイヤポート２２９を通して装着されるケーブル２６０によってＰＣ基板に伝達される。ＰＣ基板２５８は、発生器からの電気外科用エネルギーを２つの異なる電気電位に変換し、これらの電位は、それぞれ、別個の端子クリップ２６４ｂおよび２６４ａによって各ジョー部材２８０および２８２に伝達され、これは、図１４に関して以下にさらに詳細に説明される。
【００６０】
図１４を参照して、ロッドアセンブリ２１１は、近位端２７１および遠位端２７２を有するドライブロッド２７０を備える。ピストン２３８は、ドライブロッド２７０の近位端２７１に装着され、そしてほぼ丸いヘッド部分２３９、およびヘッド部分２３９とピストン２３８の近位端との間に位置づけられるノッチ２４１を備える。好ましくは、アーム２４０のＵリンクフランジ２４９ａおよび２４９ｂは、アーム２４０がハンドルセクション２２８ａと２２８ｂとの間で組み立てられる場合、それらの間でヘッド２３９を受容するように寸法決めされる（図６を参照のこと）。固定ハンドル２２８に向かうハンドル２２６の動きは、旋回点２５５において、アーム２４０の上端２４５の旋回運動を与え、これは、次いで、第１位置（ピストン２３８がエンドエフェクタセンブリ２２２から遠くに位置づけられる）から、第２位置（ピストン２３８がエンドエフェクタセンブリ２２２により近い）へのピストン２３８の移動を与える。以下にさらに詳細に説明されるように、第１位置と第２位置との間のピストン２３８の移動は、ドライブロッド２７０の直線的な移動を与え、次いで、これは、互いに向かっておよび互いから離れるように、ジョー部材２８０および２８２を移動させる。
【００６１】
Ｕリンクフランジ２４９ａと２４９ｂとの間にほぼ丸いヘッド２３９を配置することによって、使用者は、ピストン２３８の直線的な移動を妨害することなく、効果的に回転アセンブリ２２３を使用することができる。
【００６２】
エンドエフェクタセンブリ２２２は、第１ジョー２８０、第２ジョー２８２およびそれらの間に配置される電気絶縁性ヨーク２８４を備える。好ましくは、ジョー部材２８０およびジョー部材２８２は、上記のように、ハンドルアセンブリ２１８の移動によって、開位置から閉位置に可動である。ジョー部材２８０および２８２の両方または一方のいずれかが互いに対して可動であり得ることが企図される。第１ジョー部材２８０は、第１フランジ２８１（第１ジョー部材から伸長する）およびカムスロット２８６（第１ジョー部材を通って位置づけられる）を有する。同様に、第２ジョー２８２は、第２フランジ２８３（第２ジョー部材から伸長する）およびカムスロット２８８（第２ジョー部材を通って位置づけられる）を有する。
【００６３】
エンドエフェクタセンブリ２２２はまた、外側ノーズ部分２９４および内側ノーズ部分２９６を備え、これらは、それぞれ、ジョー部材２８２および２８０と係合する。第１旋回軸３０５は、外側ノーズ部分２９４上に位置づけられ、そしてフランジ２８３上に位置づけられる対応する旋回ホール２８９と係合するような寸法である。第２旋回軸３０３は、内側ノーズ部分２９６上に配置され、そしてフランジ２８１上に位置づけられる対応する旋回ホール２８７と係合するような寸法である。第１ジョー部材２８０についての回転の中心は、第１旋回ホール２８７であり、そして第２ジョー部材２８２についての回転の中心は、第２旋回ホール２８９である。好ましくは、各ノーズ部分２９４および２９６は、導電性材料から作製され、そして電気外科用エネルギーを、それぞれのジョー部材２８２および２８０に、以下にさらに詳細に記載されるように、伝達する。
【００６４】
図１３に関して上述されるように、電気外科用エネルギーは、電気外科用発生器からコネクタアセンブリ３１５に伝達され、このコネクタアセンブリは、このエネルギーを、第１極および第２極に変換するＰＣ基板２５８を備える。一対の端末クリップ２６４ａおよび２６４ｂは、ＰＣ基板２５８に接続され、そしてそれぞれ、交互する電位の第１極および第２極をドライブロッドアセンブリ２１１に伝達する。クリップ２６４ａは、シャフト２１２に接続し、そして第１極をジョー部材２８２に導き、そしてクリップ２６４ｂは、ピストン２３８に接続し、次いでこのピストンは、ドライブロッド２７０に接続する。第２極は、ドライブロッド２７０に沿ってジョー部材２８０に導かれる。ドライブロッド２７０およびシャフト２１２の両方が導電性材料から作製され、そして好ましくは、絶縁性スリーブ２７５は、ドライブロッド２７０とシャフト２１２との間に位置づけられて、鉗子２１０が回路を短絡することを防ぐ。
【００６５】
図１４に最も良く示されるように、内側ノーズ部分２９６は、ドライブロッド２７０と電気的に接続し、そして外側ノーズ部分２９４は、シャフト２１２と電気的に接続される。内側ノーズ部分２９６および外側ノーズ部分２９４は、フランジ２８３および２８１に沿ってヨーク２８４を捕捉する。ヨーク２８４は、内側部分２９６と外側部分２９４との間の空間において、軸「Ａ」に沿って軸方向に移動し、そしてスペーサーステーク３１９は、それらの遠位端において、ノーズ部分２９６および２９４の分離を維持する。ステーク３１９は、内側ノーズ部分２９６および外側ノーズ部分２９４を一緒に係合およびロックするような寸法であり、これは、次いで、ヨーク２８４の頂部でジョー部材２８０および２８２をロックする。いくつかの場合において、ステーク３１９がストップ部材として作用し、そして互いに対して、対向するジョー部材２８０と２８２との間の隙間距離を制御するような、ステーク３１９の寸法にすることが好ましくあり得る。この場合において、ステーク３１９は、プラスチックのような電気絶縁性材料から形成される。ノーズ部分２９４および２９６は、フランジ２８１および２８３に対する側方支持を提供し、そして移動止め２９０および２９２がそれぞれカムスロット２８６および２８８内に留まることを保証するのに役立つ。
【００６６】
エンドエフェクタセンブリ２２２はまた、極間に電気的絶縁を維持するための内側絶縁体３０２および外側絶縁体３００を備える。外側絶縁体３００は、外側ノーズ部分２９４を、内側ノーズ部分２９６およびドライブロッド２７０（これらは、第２極の電気外科用エネルギーを導く）から絶縁する。内側絶縁体３０２が、内側ノーズ部分２９６を、外側ノーズ部分２９４およびシャフト２１２（これらは、第１極の電気外科用エネルギーを導く）から絶縁する。このように、外側ノーズ部分２９４は、シャフト２１２とジョー部材２８２との間の電気的連続性を提供し得、一方、内側ノーズ部分２９６は、ドライブロッド２７０とジョー部材２８０との間の電気的連続性を提供し得る。
【００６７】
好ましくは、バネ接点２９８は、ドライブロッドの軸方向移動の間に、ドライブロッド２７０と内側ノーズ部分２９６との間の電気的接続を維持するために使用される。ドーナツ形スペーサー３０８もまた、スリーブ２７５内のドライブロッド２７０の直線移動を保証し、そして鉗子２１０の偶発的な短絡を防止するために使用され得る。
【００６８】
図１４に戻って参照すると、ヨーク２８４は、好ましくは、プラスチックのような電気絶縁材料から形成される。ヨーク２８４の第１の側面２９１は、第１のフランジ２８１に面しており、そしてヨーク２８４の第２の側面２９３は、第２のフランジ２８３に面している。ヨーク８４が、フランジ２８１と２８３との間に配置される場合、ヨーク２８４は、第１のジョー部材８０を第２のジョー部材２８２から電気的に絶縁する。このように、双極電気外科用電流は、フランジ２８１および２８３の短絡なく、ジョー２８０と２８２との間に挟まれる組織３５０を通して伝導され得る。
【００６９】
所望のギャップ範囲（例えば、約０．００１〜約０．００６インチ、好ましくは約０．００２インチ〜約０．００３インチ）を達成し、そして所望の力を適用して組織をシールするために、少なくとも１つのジョー部材２８０および／または２８２は、止め部材３３９を備え、これは、２つの対向するジョー部材２８０および２８２の互いに対する移動を制限する。上で説明されるように、いくつかの場合において、ステーク３１９が止め部材のように作用し、そして２つの対向するジョー部材２８０および２８２の互いに対する移動を制限するように、このステーク３１９を寸法決めすることが好ましくあり得る。好ましくは、止め部材３３９および／またはステーク３１９は、絶縁材料から作製され、ジョー部材２８０および２８２の反対の移動を上記のギャップ範囲内に制限するように寸法決めされる。
【００７０】
別の実施形態において、この止め部材は、特定の目的に依存して、ジョー部材に選択的かつ交換可能な取付けのための寸法にされ得る。例えば、図１５Ａ〜１５Ｃに最もよく示されるように、この止め部材は、それぞれ、内側表面１１５、１２５および絶縁体１１６、１２６を介して規定される一連の開口部４４１および４４３を通して、ジョー部材の内側に向いた表面１１５および１２５に選択的に取り付けられるプラグ４３９として寸法決めされ得る。ギャッププラグ４３９は、好ましくは、ジョー部材のうちの少なくとも１つ（例えば、１２０）の開口部４４１および４４３を介するスナップフィット係合のために設計され、そしてその内側表面１２５から距離「Ｒ」突出するように寸法決めされる（図１５Ｃ）。理解され得るように、このギャッププラグ４３９は、ジョー部材１１０および１２０が協働してその間の組織を把持する場合、対向する内側に向いた表面１１５と１２５との間の最小ギャップ距離「Ｇ」（図８）を生じる。
【００７１】
操作および／シーリングの間に、使用者が必要に応じて１つ以上のギャッププラグ４３９を選択的に係合して、ジョー部材１１０と１２０との間の所望のギャップ距離を生成し得ることが想定される。理解され得るように、全ギャップ距離「Ｇ」は、特定のサイズのギャッププラグの置換／交換により、容易にかつ選択的に変えることが出来る。
【００７２】
好ましくは、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９は、絶縁材料（例えば、パリレン、ナイロンおよび／またはセラミック）から作製され、そしてジョー部材１１０および１２０の特定の反対の移動を特定のギャップ範囲に制限するような寸法にされる。止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９が、特定の目的に依存してまたは特定の結果を達成するように、ジョー部材１１０および１２０の一方または両方に配置され得ることが、想定される。好ましくは、これらの止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９は、特定の目的に依存して、任意の公知の幾何学的構成または多項構成（例えば、三角形、直線形、円形、楕円形、ホタテ貝形など）で構成され得る。さらに、異なる止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９の任意の組み合わせが、所望のギャップ距離を達成するように、シーリング表面１１５および１２５に沿って構築され得ることが意図される。好ましくは、非伝導性止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９が、ジョー部材１１０および１２０上に成形され（例えば、オーバーモールド、射出成形など）るか、ジョー部材１１０および１２０上にスタンプされるか、またはジョー部材１１０および１２０上に蒸着される（例えば、蒸着）。これらの止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９はまた、ジョー部材にスライド可能に取付けられ得、そして／またはスナップフィット様式で、導電性表面１１５および１２５に取り付けられる。
【００７３】
止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を取り付けるための他の技術もまた、意図される。例えば、ある技術は、セラミック材料を、ジョー部材１１０および１２０の表面上に熱噴霧して、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を形成する工程を包含する。いくつかの熱噴霧技術が意図され、これは、広範な耐熱性絶縁材料を、導電性表面１１５および１２５に蒸着して、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を生成する工程を包含する（例えば、光速オキシ燃料蒸着、プラズマ蒸着など）。
【００７４】
上述のことから、そして種々の図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して特定の改変がまたなされ得ることを理解する。例えば、電極１１０および１２０が平行に対向して対面し、従って、同一平面上で対面することが好ましいが、いくつかの場合において、電極１１０および１２０が、互いに遠位端で対面し、その結果、同一平面内の電極をわずかに偏向させるために、ハンドル１６および１８に対するさらなる閉鎖力が必要とされることが、好ましくあり得る。
【００７５】
電極１１０および１２０を垂直に配置することが好ましいが、いくつかの場合、特定の目的に適合させるために、互いに対して対向する電極１１０および１２０を垂直または横断のいずれかに並置することが好ましい。
【００７６】
電極アセンブリ２１がハウジング７１およびカバープレート８０を備えて、機械的鉗子２０をこれらの間に係合することが好ましいが、いくつかの場合において、使い捨て可能な電極アセンブリ２１が、機械的鉗子２０を係合するために、一部品のみ（例えば、ハウジング７１）が必要とされるように製造されることが、好ましくあり得る。
【００７７】
本開示の１つの実施形態のみが記述されているものの、本開示は、当該分野が許容するできるだけ広い範囲であり、本明細書も同様に読み取るように解釈されるので、本開示は、それに限定するようには解釈されない。従って、上記記述は、限定としてではなく、ただ好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求の範囲の精神および範囲内で、他の変更を想定している。
【００７８】
目的の器具の種々の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによる１９９９年１０月２２日出願の米国出願番号０９／４２５，６９６（これは、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによる１９９８年１０月２３日出願の米国出願番号０９／１７８，０２７、およびＦｒａｚｉｅｒらによる１９９８年１０月２３日出願の米国出願番号０９／１７７，９５０に優先権を主張する）の一部継続である（これら全ての出願の内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される）。
【０００２】
（背景）
本開示は、開放外科手順および／または腹腔鏡外科手順のために使用される電気外科用鉗子に関する。より具体的には、本開示は、血管および脈管組織をシール、焼灼、凝固／乾燥、および／または切断するための使い捨て可能な電極アセンブリを有する双極鉗子に関する。
【背景技術】
【０００３】
（技術分野）
止血鉗子または鉗子は、簡単なプライヤー様ツールであり、これは、そのジョー間での機械的な動作を使用して組織を締め付け、一般に、組織を握り、解剖し、そして／またはクランプするために、開放外科的手順において使用されている。電気外科鉗子は、組織および血管を加熱して組織を凝固、焼灼および／またはシールすることにより止血をもたらすために、機械的クランプ動作および電気的エネルギーの両方を利用する。
【０００４】
電気外科鉗子を使用して、外科医は、組織に適用される電気外科エネルギーの強度、頻度および持続期間を制御することによって、組織を焼灼、凝固／乾燥、および／または切断させ得るか、そして／あるいは出血を単純に減少させ得るかもしくは遅延させ得る。一般に、電気外科鉗子の電気的構成は、以下の２つの分類に分けられ得る：１）単極電気外科鉗子；および２）双極電気外科鉗子。
【０００５】
単極鉗子は、クランピングエンドエフェクタを伴う１つの活性電極および患者に外部から装着される遠隔患者リターン電極またはパッドを利用する。電気外科エネルギーが適用される場合、このエネルギーは、活性電極から外科的部位に、そして患者を通ってリターン電極へと伝わる。
【０００６】
双極電気外科鉗子は、２つの一般に対向する電極を利用し、これらの電極は、一般に、エンドエフェクタの内部対向表面上に配置され、これらの電極は、電気外科ジェネレータへと両方とも電気的に連結される。各電極は、異なる電位に荷電している。組織は、電気的エネルギーのコンダクタであるので、エンドエフェクタが、その間の組織をクランプするかまたは握るために使用される場合、この電気的エネルギーは、組織を通って選択的に伝達され得る。
【０００７】
小血管を凝固するプロセスは、血管シールとは原理的に異なる。本明細書中の目的のために、用語凝固は、その組織細胞が破裂し乾いた組織を乾燥するプロセスとして定義される。血管シールとは、組織が架橋し、そして融合した塊に再形成するように、組織内のコラーゲンを液化するプロセスとして定義される。それゆえ、小血管の凝固は、それらを閉じるのに十分であるが、より大きい血管は、永久的な閉鎖を確実にするために、シールされる必要がある。
【０００８】
大きい血管の適切なシールをもたらすために、２つの主な機械的パラメータ（血管に適用される圧力および電極間のギャップ距離（これらの両方は、シールした血管の厚さに影響を与える））を正確に制御しなければならない。より具体的には、圧力を正確に適用することは、血管の壁を対向させるため、十分な電気外科エネルギーを組織に通すのに十分に低い値まで組織インピーダンスを低くするため、組織加熱中の膨張力に打ち勝つため、そして良好なシールの指標である最終組織厚に寄与するために重要である。いくつかの例において、融合した血管壁は、０．００１インチと０．００６インチとの間が最適である。この範囲より低いと、そのシールは、ちぎれるかまたは引き裂かれ得、そしてこの範囲より高いと、管腔は、適切にも効果的にもシールされないかもしれない。
【０００９】
多数の双極電気外科用鉗子が、種々の開放外科手順のために、過去提案されてきた。しかし、これらの設計のいくつかは、血管に対して均一に再現性のある圧力を提供しないかもしれず、そして効果的ではないシールまたは不均一なシールを生じるかもしれない。例えば、Ｗｉｌｌｉｓの米国特許第２，１７６，４７９号、Ｈｉｌｔｅｂｒａｎｄｔの米国特許第４，００５，７１４号および第４，０３１，８９８号、Ｂｏｅｂｅｌらの米国特許第５，８２７，２７４号、第５，２９０，２８７号および第５，３１２，４３３号、Ｌｏｔｔｉｃｋの米国特許第４，３７０，９８０号、第４，５５２，１４３号、第５，０２６，３７０号および第５，１１６，３３２号、Ｓｔｅｒｎらの米国特許第５，４４３，４６３号、Ｅｇｇｅｒｓらの米国特許第５，４８４，４３６号、ならびにＲｉｃｈａｒｄｓｏｎらの米国特許第５，９５１，５４９号は、全て、血管または組織を凝固、切断および／またはシールするための電気外科用器具に関する。しかし、これらの設計のいくつかは、血管に対して均一に再現可能な圧力を提供しないかもしれず、そして効果的ではないシールまたは不均一なシールを生じるかもしれない。
【００１０】
これらの器具の多くは、ブレード部材または剪断部材を備え、これらは、単に、機械的および／または電気機械的な様式で組織を切断し、血管シールの目的については比較的非効果的である。他の器具は、適切なシール厚を獲得するのにクランプ圧だけに頼っており、そして、ギャップ公差および／または平行度ならびに平面度の要件（これらは、適切に制御される場合、一貫した有効な組織シールを保証し得るパラメータである）を考慮して設計されていない。例えば、以下の２つの理由のいずれかのために、クランプ圧だけを制御することによって、生じるシールした組織の厚さを適切に制御することは困難であることが知られている：１）適用される力が大きすぎる場合、２つの極が触れて、組織を通ってエネルギーが移動されず、無効なシールを生じるおそれがある；または２）適用される力が低すぎる場合、より厚くて信頼性の低いシールが作製される。
【００１１】
電極および／または絶縁体が損傷され得るので、多数の先行技術の双極器具を洗浄および滅菌することは、しばしば非現実的であることもまた見出されている。より具体的には、電気的に絶縁性の材料（例えば、プラスチック）が、繰り返される滅菌サイクルによって損傷または損なわれ得ることが公知である。
【００１２】
従って、血管および組織を一貫してかつ効果的にシールし得、そして続く使用および洗浄によって損傷されない、双極鉗子を開発する必要性が存在している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
鉗子と共に使用するための可動性電極アセンブリであって、該鉗子は、対向するエンドエフェクタおよび該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有し、該電極アセンブリは、以下：
該鉗子の少なくとも一部と取り外し可能に係合可能な少なくとも１つの部分を有するカバープレート；
該鉗子の少なくとも一部と取り外し可能に係合可能な少なくとも１つの部分を有する電極ハウジング；
該ハウジングの遠位端に取付け可能な一対の電極であって、該電極は、該鉗子の該エンドエフェクタと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極は、互いに対向した関係で配置される、電極；および
該対向した電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該止め部材は、該電極と選択的に係合可能である、止め部材、
を備える、電極アセンブリ。
（項目２）
項目１に記載の可動性電極アセンブリであって、上記電極の各々が、導電性シーリング表面および絶縁基材を備え、上記止め部材が、該絶縁基材に取り外し可能に取り付けられる、可動性電極アセンブリ。
（項目３）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記電極の各々の上記絶縁基材が、上記鉗子の対応するエンドエフェクタ上に配置される相補機械的インターフェースを係合するための少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、可動性電極アセンブリ。
（項目４）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記基材のうちの少なくとも１つの上記機械的インターフェースが、少なくとも１つの移動止めを備え、そして上記対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースが、該移動止めをスライド可能にかつしっかりと収容するための少なくとも１つの相補鍵様ソケットを備える、可動性電極アセンブリ。
（項目５）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、溶射によって上記電極のうちの少なくとも１つに取り付けられる、可動性電極アセンブリ。
（項目６）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、ジョー部材の内側に向いた表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ突出している、可動性電極アセンブリ。
（項目７）
上記項目のうちのいずれかに記載の可動性電極アセンブリであって、上記止め部材が、ジョー部材の内側に向いた表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ突出している、可動性電極アセンブリ。
（項目８）
双極電気外科用器具であって、以下：
鉗子であって、対向するエンドエフェクタ、および該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有する、鉗子；
該鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、該電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する、電極アセンブリ；および
該対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該電極と選択的に係合可能である、止め部材、
を備える、双極電気外科用器具。
（要旨）
本開示は、対向するエンドエフェクタ、および互いに対してこのエンドエフェクタを相対的に移動させるためのハンドル、を有する鉗子とともに使用するための、取り外し可能な電極アセンブリに関する。この電極アセンブリは、この鉗子の少なくとも一部に取り外し可能に係合可能な少なくとも一部分を有するカバープレート、およびこの鉗子の少なくとも一部に取り外し可能に係合可能な少なくとも一部分を有する電極ハウジングを備える。一対の電極は、このハウジングの遠位端に装着する。好ましくは、この電極は、この電極が互いに対向する関係で配置されるように、この鉗子のエンドエフェクタに取り外し可能に係合される。この器具はまた、対向する電極間の距離を制御する少なくとも１つの止め部材を備える。好ましくは、この止め部材は、電極に選択的に係合可能である。この電極アセンブリは、開放外科手順および腹腔鏡外科手順の両方とともに使用され得る。
【００１４】
１つの実施形態において、この電極は、導電性なシール表面および絶縁性基材を備え、この止め部材は、この絶縁性基材に取り外し可能に装着される。好ましくは、各々の電極の絶縁性基材は、この鉗子の対応するエンドエフェクタ上に配置された相補（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）機械的インターフェース（例えば、ノッチ）に係合するように、少なくとも１つの機械的インターフェース（例えば、移動止め）を備える。
【００１５】
別の実施形態において、この基材は、少なくとも１つの移動止めを備え、この対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースは、この移動止めをスライド可能かつ安全に収容するための、少なくとも１つの相補キー様ソケットを備える。
【００１６】
なお別の実施形態において、この止め部材は、溶射によって少なくとも１つの電極に装着され、そしてジョー部材の内向表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ押し出される。好ましくは、この止め部材は、ジョー部材の内向表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ押し出される。
【００１７】
本開示の別の実施形態は、双極電気外科用器具に関する。この器具は、対向するエンドエフェクタおよび互いに対してこのエンドエフェクタを相対的に移動させるためのハンドルを有する鉗子、ならびにこの鉗子に取り外し可能に装着される電極アセンブリ、を備える。この電極アセンブリは、その遠位端に装着された一対の対向する電極を備え、これは、この電極が互いに対抗する関係で存在するように、このエンドエフェクタの一方と取り外し可能に係合される。この電極に選択的に係合される少なくとも１つの止め部材は、対向する電極間の距離を制御する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示に従う双極鉗子の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される双極鉗子の遠位端の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される鉗子の分解した部品の斜視図である。
【図４】図４は、カバープレートなしで示された図１の使い捨て可能な電極アセンブリの拡大側面図である。
【図５】図５は、図４の使い捨て可能な電極アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図５の使い捨て可能な電極アセンブリの上部電極の分解した部品の斜視図である。
【図７】図７は、図５の使い捨て可能な電極アセンブリの下部電極の分解した部品の斜視図である。
【図８】図８は、管状血管のシーリングを行うための鉗子の操作運動を示す、本開示の鉗子の斜視図である。
【図９】図９は、管状血管のシーリング部位の拡大した部分的斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿って取ったシーリング部位の長手方向断面図である。
【図１１】図１１は、管状血管の分離後の、図９のシーリング部位の長手方向断面図である。
【図１２】図１２は、本開示の別の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の実施形態の分解組立図である。
【図１４】図１４は、図１２および図１３の実施形態の作動端部の拡大斜視図である。
【図１５Ａ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１５Ｂ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１５Ｃ】図１５は、止め部材の別の実施形態である。
【図１６Ａ】図１６は、本発明の実施形態である。
【図１６Ｂ】図１６は、本発明の実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（詳細な説明）
図１〜３を参照すると、開放外科手順および腹腔鏡外科手順と併用して使用するための双極鉗子１０は、機械的鉗子２０および電極アセンブリ２１を備える。図面および以下の記載において、用語「近位」は、伝統的に、鉗子１０のうち、使用者に近い端部を意味するのに対して、用語「遠位」は、使用者から遠い端部を意味する。
【００２０】
機械的鉗子２０は、第一部材９および第二部材１１を備え、これらの各々は、それぞれ細長シャフト１２および１４を有する。シャフト１２および１４の各々は、近位端１３および１５、ならびに遠位端１７および１９をそれぞれ備える。各シャフト部分１２、１４の各近位端１３、１５は、それに装着されたハンドル部材１６および１８を備え、これらハンドル部材により、使用者は、シャフト部分１２および１４の少なくとも一方を他方に対して移動させることができる。各シャフト部分１２および１４の遠位端１７および１９から、エンドエフェクタ２２および２４がそれぞれ延びている。エンドエフェクタ２２および２４は、ハンドル部材１６および１８の移動に対し、互いに対して移動可能である。
【００２１】
好ましくは、シャフト部分１２および１４は、旋回軸２５の周囲でエンドエフェクタ２２および２４の近位の点にて、互いに固定され、その結果、ハンドル１６、１８の移動は、開放位置からエンドエフェクタ２２および２４を移動させる。ここでエンドエフェクタ２２および２４は、クランピング位置または閉鎖位置に対し、互いに対して空間を空けた関係で配置されており、ここで、エンドエフェクタ２２および２４は、それらの間で管状血管１５０を把持するように協働する（図８を参照のこと）。旋回軸２５は広い表面積を有し、作動の間の鉗子１０のねじれおよび移動を抑えることが想定される。鉗子１０は、ハンドル１６および１８の一方または両方の移動が、エンドエフェクタの一方（例えば、２２）を他方のエンドエフェクタ（例えば、２４）に対して移動させるようにのみ、設計され得る。
【００２２】
図３を最も参照した場合、エンドエフェクタ２４は、上部ジョー部材すなわち第一ジョー部材４４を備え、このジョー部材は、内向表面４５およびその上に配置された複数の機械的インターフェースを有し、これらのインターフェースは、以下でより詳細に記載される使い捨て可能な電極アセンブリ２１の一部に取り外し可能に係合するように寸法決めされている。好ましくは、この機械的インターフェースは、ソケット４１を備え、このソケットは、ジョー部材４４の内向表面４５を少なくとも部分的に通って配置され、そして使い捨て可能な電極アセンブリ２１の上部電極１２０に装着された相補移動止めを収容するように設計されている。用語ソケットが本明細書中で使用されるが、雌型または雄型の機械的インターフェースのいずれかが、ジョー部材４４に使用され得、嵌合した機械的インターフェースは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１上に配置されることが企図される。
【００２３】
いくつかの場合において、ジョー部材４４の別の面に沿った機械的インターフェース４１を製造し、異なる様式で（例えば、その側面から）、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の相補機械的インターフェースを係合するのが、好ましくあり得る。ジョー部材４４はまた、エンドエフェクタ２４の内向面４５を少なくとも部分的に通って配置される開口部６７を備え、この開口部は、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１２０上に配置された、相補ガイドピン１２４を収容するように寸法決めされる。
【００２４】
エンドエフェクタ２２は、第二ジョー部材すなわち低部ジョー部材４２を備え、このジョー部材は、内向表面４５に対向する内向表面４７を有する。好ましくは、ジョー部材４５および４７は、ほぼ対称的に寸法決めされるが、いくつかの場合において、特定の目的に依存する、非対称的な２つのジョー部材４２および４４を製造することが、好ましくあり得る。ジョー部材４４に対して上記とまさに同じ様式において、ジョー部材４２はまた、複数の機械的インターフェースまたはその上に配置されたソケット４３を備え、これらは、下記のように、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置された相補部分と取り外し可能に係合するように寸法決めされる。同様に、ジョー部材４２はまた、内向面４７を少なくとも部分的に通って配置される開口部６５を備え、これは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置された相補ガイドピン１２６（図４参照）を収容するように寸法決めされる。
【００２５】
好ましくは、機械的鉗子２０のシャフト部材１２および１４は、クランプ留めされる場合、それぞれジョー部材２２および２４の対向する内向表面４７および４５に、特定の所望な力を伝達するように設計される。特に、シャフト部材１２および１４は、バネ様様式（すなわち、バネのように振舞う曲がり）で一緒に、効果的に作用するので、シャフト部材１２および１４の長さ、幅、高さおよび偏向は、対向するジョー部材４２および４４に付与される全伝達力に直接的に影響を及ぼす。好ましくは、ジョー部材２２および２４は、シャフト部材１２および１４よりも剛性であり、かつこのシャフト部材１２および１４に保存されるひずみエネルギーは、ジョー部材４２と４４との間に一定の閉鎖力を提供する。
【００２６】
各シャフト部材１２および１４はまた、ラチェット部分３２および３４を備える。好ましくは、各ラチェット（例えば、３２）は、そのそれぞれのシャフト部材１２の近位端１３からもう一方のラチェット３４の方へ、ほぼ垂直に整列した様式で延び、その結果、各ラチェット３２および３４の内向表面は、エンドエフェクタ２２および２４が開放位置から閉鎖位置まで移動する際に、互いに接触する。各ラチェット３２および３４は、それぞれ、複数のフランジ３１および３３を備え、これは、各ラチェット３２および３４の内向表面から突出し、その結果、ラチェット３２および３４は、少なくとも１つの位置でインターロックされ得る。図１に示される実施形態において、ラチェット３２および３４は、いくつかの異なる位置でインターロックする。好ましくは、各ラチェット位置は、特定の（すなわち、一定の）ひずみエネルギーをシャフト部材１２および１４内で保持し、これは次いで、特定の力を、エンドエフェクタ２２および２４、従って電極１２０および１１０に伝達する。ラチェットシステムまたは同様のシステムのない設計は、ハンドル１６および１８に一定の力を与えることによってジョー部材４２および４４を一緒に保持することを、使用者に必要とし、これは、一貫しない結果をもたらし得る。
【００２７】
いくつかの場合において、互いに対してジョー部材４２および４４の移動を制御および／または制限するための他の機構を備えることが、好ましくあり得る。例えば、ラチェットおよびつめシステムは、別々のユニットへの２つのハンドルの移動を整列するのに使用され得、これは次いで、互いに対してジョー部材４２および４４を別々に移動させる。
【００２８】
好ましくは、シャフト部材の少なくとも１つ（例えば、１４）は、突起９９を備え、これは、外科手術状態の間に鉗子２０の操作を容易にし、かつ以下より詳細に記載されるように、機械的鉗子２０への電極アセンブリ２１の装着を容易にする。
【００２９】
図２、３および５で最もよく示されているように、使い捨て可能電極アセンブリ２１は、機械的鉗子２０と組み合わせて作動するように設計される。好ましくは、電極アセンブリ２１は、近位端部７７、遠位端部７６およびそれらの間に配置される細長シャフトプレート７８を有するハウジング７１を備える。ハンドルプレート７２は、ハウジング７１の近位端７７の近くに配置され、そして機械的鉗子２０のハンドル１８を取り外し可能に係合し、そして／またはハンドル１８を取り囲むのに十分な寸法にされる。同様に、シャフトプレート７８は、シャフト１４、およびハウジング７１の遠位端７６近くに配置される旋回プレート７４を取り囲み、そして／または取り外し可能に係合するような寸法にされ、そして旋回軸２５、および機械的鉗子２０の遠位端１９の少なくとも一部を取り囲むような寸法である。電極アセンブリ２１は、機械的鉗子２０の第一部材９または第二部材１１、およびそのそれぞれの構成成分部分１２、１６または１４、１８のいずれかと係合するように係合するように製造され得る。
【００３０】
図２に示される実施形態において、ハンドル１８、シャフト１４、旋回軸２５、および遠位端１９の一部は、全て、ハウジング７１内に配置される対応するチャネル内に合うような寸法である。例えば、チャネル１３９は、ハンドル１８を受容するような寸法であり、チャネル１３７は、シャフト１４を受容するような寸法であり、チャネル１３３は、旋回軸２５および遠位端１９の一部を受容するような寸法である。
【００３１】
電極アセンブリ２１はまた、カバープレート８０を備え、このカバープレートはまた、ハウジング７１に関して記載された様式と類似の様式で、機械的鉗子２０を取り囲み、そして／または係合するように設計される。さらに詳細には、カバープレート８０は、近位端８５、遠位端８６およびそれらの間に配置される細長シャフトプレート８８を備える。ハンドルプレート８２は、近位端８５の近くに配置され、好ましくは、機械的鉗子２０のハンドル１８を取り外し可能に係合し、そして／または取り囲むような寸法である。同様に、シャフトプレート８８は、シャフト１４を取り囲み、そして／または取り外し可能に係合するための寸法であり、そして遠位端８６付近に配置される旋回プレート９４は、旋回軸２５、および機械的鉗子２０の遠位端１９を取り囲むように設計される。好ましくは、ハンドル１８、シャフト１４、旋回軸２５および遠位端１９は、全て、ハウジング７１に関して上記される様式と類似の様式で、カバープレート８０内に配置される対応するチャネル（図示せず）内に合うような寸法である。
【００３２】
図３および４に関して最も良く示されているように、ハウジング７１およびカバープレート８０は、機械的鉗子２０の第一部材１１（例えば、第一部材）の上に互いに係合するように設計され、そのそれぞれの構成成分部分（例えば、ハンドル１８、シャフト１４、遠位端１９および旋回軸２５）は、それらの間に配置される。好ましくは、ハウジング７１およびカバープレート８０は、ハウジング７１およびカバープレート８０の内部に沿って種々の位置に配置されて、互いの機械的係合をもたらす、複数の機械的インターフェースを備える。さらに詳細には、複数のソケット７３が、ハウジング７１のハンドルプレート７２、シャフトプレート７８および旋回プレート７４の近くに配置され、そしてカバープレート８０から伸長する、対応する複数の移動止め８３を取り外し可能に係合するような寸法である。雄型機械的インターフェースまたは雌型機械的インターフェースのいずれかあるいは機械的インターフェースの組み合せが、カバープレート８０上またはカバープレート８０内に配置される嵌合機械的インターフェースとともに、ハウジング７１内に配置され得ることが想定される。
【００３３】
図５〜７に関して最も良く示されているように、電極アセンブリ２１の遠位端７６は、２つのプロング様部材１０３および１０５が、その遠位端７６から外向きに伸長して電極１１０および１２０をそれぞれ支持するように、分岐している。より詳細には、電極１２０は、プロング１０５の端部９０に付けられて、そして電極１１０は、プロング１０３の端部９１に付けられる。電極１１０および１２０が任意の公知の様式（例えば、摩擦ばめ、またはスナップフィット係合）で、端部９１および９０に付けられ得る。
【００３４】
一対のワイヤ６０および６２は、図４および５に最もよく示されているように、それぞれ電極１２０および１１０に接続される。好ましくは、ワイヤ６０および６２は、一緒に束にされ、そしてワイヤバンドル２８を形成し、このワイヤバンドルは、端子コネクタ３０（図３を参照のこと）から、ハウジング７１の近位端７７へ、ハウジング７１の内部に沿って、遠位端７６へと及ぶ。ワイヤバンドル２８は、遠位端７６の近くでワイヤ６０および６２に別れ、そしてワイヤ６０および６２が、それぞれ、各電極１２０および１１０に接続される。いくつかの場合において、電極アセンブリ２１の内側空洞に沿った種々のピンチ点でワイヤ６０および６２またはワイヤバンドル２８を捕捉し、そしてカバープレート８０を装着することによって電極アセンブリ２１内でワイヤ６０および６２を取り囲むことが好ましくあり得る。
【００３５】
ワイヤ６０および６２のこの配置は、双極鉗子１０の操作をほとんど妨害しないように、使用者にとって便利であるように設計される。上述のように、ワイヤバンドル２８の近位端は、端子コネクタ３０に接続されるが、いくつかの場合において、ワイヤ６０および６２を電気外科用ジェネレータ（図示せず）まで伸長させることが好ましくあり得る。あるいは、ワイヤ６０および６２は、別々のままでありかつ第１の部材９および第２の部材１１に沿って伸長し得る。
【００３６】
図６に最も良く示されているように、電極１２０は、導電性シール表面１２６および電気絶縁性基材１２１を備え、これらは、スナップフィット係合またはいくつかの他の組み立て方法によって互いに装着される（例えば、基材１２１が、導電性シール表面１２６を捕捉するためにオーバーモールディングされる）。好ましくは、基材１２１は、成型されたプラスチック材料から作製され、そしてエンドエフェクタ２４のジョー部材４４内に配置される対応するソケット４１と機械的に係合するように成形される。この基材１２１は、電流を絶縁するだけではなく、電極１２０を整列させ、これらの両方が、シール品質および一貫性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）に寄与する。例えば、導電性表面１２６の基材１２１へのオーバーモールディングによって、電極１２０の配置および厚みは、制御され得る。
【００３７】
好ましくは、基材１２１は、複数の分岐した移動止め１２２を備え、この移動止めは、ソケット４１への挿入の間、圧縮し、そして挿入後に拡張して、ソケット４１を取り外し可能に係合するように形成される。電極１２０およびジョー部材４４のスナップフィット係合が、より広い範囲の製造許容度に適応することが想定される。基材１２１はまた、ジョー部材４４の開口６７を係合するような寸法である整列またはガイドピン１２４を備える。
【００３８】
伝導性シール表面１２６は、電極アセンブリ２１のプロング１０５の遠位端９０を係合するように設計されたワイヤクリンプ１４５を備え、そして電極アセンブリ内に配置されるワイヤ６０に付けられる対応するワイヤコネクタと電気的に係合する。シール表面１２６はまた、対向する面１２５を備え、この対向する面は、管状脈管または組織１５０に対して保持される場合、電気外科用電流をこの管状脈管または組織に伝達するように設計される。
【００３９】
電極１１０は、電気外科用電流を絶縁するため、および電気外科用電流を組織１５０に伝達するために類似の要素および材料を備える。より詳細には、電極１１０は、導電性シール表面１１６および電気絶縁性基材１１１を備え、これらは、スナップフィット係合または他のいくつかのアセンブリ法によって互いに装着される。基材１１１は、複数の二又の移動止め１１２および整列ピン１２６を備え（図４を参照のこと）、これらは、ジョー部材４２に配置される対応する複数のソケット４３および開口部６５と係合するような寸法である。伝導性シール表面１１６は、ワイヤクリンプ１１９を有する伸長部１５５を備え、このワイヤクリンプは、プロング１０３の遠位端９１と係合し、ハウジング７１内に配置されるワイヤ６２に付けられる対応するワイヤコネクタと電気的に係合する。シール表面１１６はまた、管状脈管または組織１５０に対して保持される場合、電気外科用電流をこの管状脈管または組織に伝達する、対向する面１１５を備える。
【００４０】
あるいは、電極１１０および／または１２０は、一つの片として形成され得、そして電気エネルギーを絶縁および伝導するための類似の構成要素を備え得る。
【００４１】
図７で最良に示されるように、基材１１１はまた、伸長部材１０８および止め部材１０６を備え、この止め部材１０６は、伝導性シール１１６上に配置された対応する伸長部材１５５および境界面１０７と係合するように設計される。電極１１０を構築するために、止め部材１０６および伸長部材１０８は、伝導性シール１１６の境界面１０７および伸長部材１１６上で成形される。構築後、ワイヤクリンプ１１９がプロング部材１０３の末端９１に挿入され、そしてワイヤ６２に接続される。
【００４２】
この組織が圧縮され、そして電気外科用エネルギーが組織に印加される場合、この組織のインピーダンスは、湿度レベルが減少するにつれ減少することは公知である。結果として、２つの機械的因子（すなわち、対向する面４７と４５との間に印加される圧力、および対向する電極１１０と１２０との間のギャップ距離（図５を参照のこと））は、シールの厚さおよび有効性を決定する際に重要な役割を果たす。ジョー部材４２および４４を構築し、組織シールプロセスの終わりに、対向する電極１１０および１２０が所望のギャップ範囲（例えば、０．００１および０．００６インチ）となるように提供する（図８を参照のこと）。電極アセンブリ２１および機械的鉗子２０のアセンブリに関連する、材料条件および構成要素は、特異的な製造耐性となるように構成され、電極間のギャップが所望の範囲外で変化しないことを確実にする。
【００４３】
組織の厚さは、力のみによって制御するのに非常に困難であることがまた知られ、すなわち、力が大き過ぎて２つの電極が接触すると、不良なシールを生じてエネルギーが組織を通過しないか、または力が小さ過ぎると、シールは厚くなり過ぎる。適切な力を適用することが、以下の他の理由のために重要である：脈管管腔を阻害するため；組織のインピーダンスを十分に低い値まで下げ、組織を十分な電流が流れるのを可能にするため；良好なシールの表示である必要とされる末端組織の厚さを作製するのに寄与することに加えて、組織の加熱の間、拡大の力を克服するため。
【００４４】
ギャップの大きさが組織のシールをもたらすことがまた公知である。例えば、ギャップが大き過ぎると（すなわち、ジョー部材が、組織を十分に圧縮しない）、組織は効率的なシールのためにコラーゲンを適切に溶解しない。一方、このギャップが小さ過ぎると（すなわち、ジョー部材が、組織を大きく圧縮し過ぎる）、電気外科用エネルギーが、組織を効率的に切断せず、これはまた、所望されない。組織を効率的にシールし、そして上記の欠点を克服するために、開口電極１１０と１２０との間のギャップ距離（範囲）１５１（図８を参照のこと）が、好ましくは、約０．００１インチと約０．００６インチとの間、そしてより好ましくは、約０．００２インチと約０．００５インチとの間であることが見出される。
【００４５】
所望のギャップ範囲が構築後に達成すること、および正確な力が組織をシールするために適用されることを確実にするために、基材１１１は、少なくとも１種のストップ部材１０６を備え、これは、２つの電極１１０と１２０との互いに対する動きを制限および／または調節するように設計される。好ましくは、鉗子２０はまた、エンドエフェクタ２２と２４との間の距離、および／またはエンドエフェクタ２２と２４の対向する内面４７と４５との間に適用される閉鎖力、を制限および／または制御して、次に、電極１１０と１２０との間の距離を制御するために、少なくとも１つの止め部材（例えば、１０１）（図３を参照のこと）を備える。止め部材１０６は、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の一部であるので、この止めは、使い捨て可能な電極アセンブリ２１の材料に依存するさらなる利点を有する。好ましくは、「ステップ」止め部材は、製造および簡略化の容易さに起因して利用される。
【００４６】
止め部材は、上述の所望のギャップ範囲を達成するために、使い捨て可能な電極アセンブリに沿って種々のポイントに配置され、そして／または止め部材は、装置の他の部分（例えば、ハンドル１６、１８、ジョー部材４２、４４、および／またはシャフト１２、１４）上に配置され得る。
【００４７】
好ましくは、シール表面１１５および１２５は、鋭利な端部における電流濃度を避けるため、および頂点間でのアーク放電を避けるために、相対的に平坦である。係合する場合、組織１５０の反応力に加えておよびそれに起因して、ジョー部材４２および４４は、好ましくは、曲げ加工に耐えるように製造される。例えば、最初に図３に示されるように、ジョー部材４２および４４ならびに対応する電極１１０および１２０は、好ましくは、幅「Ｗ」に沿ってテーパー付けされ、これは、以下の２つの理由のために有利である：１）このテーパー部は、一定の組織の厚さに対して一定の圧力を平行に適用すること；２）電極（例えば、１１０）の厚い近位部分は、組織１５０の反応力に起因して曲げに耐える。電極（例えば、１１０）のテーパー付けされた形状は、電極１１０の遠位端から近位端への機械的に有利なバリエーションを計算すること、およびこれにより、電極１１０の幅を調整することによって決定される。
【００４８】
好ましくは、プロング部材（例えば、１０５）の少なくとも一方は、弾力性があるか、または収縮緩和部分５３を備え、この収縮緩和部分５３は、２つのプロング部材１０５および１０３（従って、互いにたいして２つの電極１２０および１１０）の運動を可能にする。図３に最良に示されるように、電極アセンブリ２１は、収縮緩和部分５３でプロング１０５を曲げることによって、プロング１０５をプロング１０３に向けて最初に移動させることによって、機械的鉗子２０に取り外し可能に装着される。次いで、電極１１０および１２０を、それらの開口部分において対向するジョー部材４２および４４間でスライドさせ、その結果、移動止め１１２および１２２ならびにガイドピン１２６および１２４を、それぞれ、各対応するソケット４３および４１または開口部６５および６７と整列して各々配置させる。従って、ハウジング７１はまた、シャフト１４、ハンドル１８およびピボット２５が、全て、ハウジング７１内に配置されたそれらの対応するチャネル１３７、１３９および１３３の近位に配置されるように、配置される。
【００４９】
収縮緩和部分５３が、解除される場合、各々の電極１１０および１２０は、ジョー部材４２および４４とそれぞれ係合され、すなわち、移動止め１１２、１２２、係合ソケット４３、４１、およびハウジング７１は、機械的鉗子２０と係合される。次いで、カバープレート８０は、上記の様式でハウジング７１に装着される。ここで、双極鉗子１０は、操作のために準備される。
【００５０】
一つの実施形態において、電極アセンブリ２１は、異なる様式で機械的鉗子２０に装着される。例えば、図３に最良に示されるように、電極アセンブリ２１は、以下の４工程の様式で機械的鉗子１２０と係合される：１）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、後方に旋回させ、その結果、タング９９が、電極アセンブリ２１でスロット１００を係合する、工程；２）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、それらの間の機械的鉗子２０のシャフト１４と係合するように前方に旋回させる、工程；３）次いで、電極１１０の移動止め１１２を、ジョー部材２２のソケット４３と係合する、工程；ならびに４）電極１２０の移動止め１２２を、ジョー部材２４のソケット４１と係合する、工程。
【００５１】
別の実施形態において、電極アセンブリ２１は、スライドオンアセンブリ技術によって、鉗子２０と係合する。より具体的には、スライドオンバージョンは、エンドエフェクタ２２および２４に配置された一連のキーホール様装置５４１を備え、これは、それぞれ、絶縁体１１１および１２１のそれぞれから延びる、対応する機械的境界面１１２、１２２および１２４と係合する。スライドオン装着特徴は、電極アセンブリ２１の取り外しおよび置換を容易にし、そして移動止め１１２、１２２および整列ピン１２６の臨界耐性を最小にすることによって製造コストを抑えられると想定される。
【００５２】
さらに、スナップオンアセンブリ方法と比較したスライドオンアセンブリ方法は、アセンブリにおける低いプラスチック変形に起因して、鉗子２０の信頼度を改善し得ることが検討される。例えば、スナップオン技術は、フォーク様移動止め１１２、１２２の変形を要求し、エンドエフェクタ２２および２４との電極アセンブリ２１の確実な係合を促進する。理解されるように、低い活動的スライドオン技術は、構築の間の材料の変形を減少させ、次いで装置の全寿命を延ばし得、電極アセンブリ２１の滑りを防止し、そして作動の間の電極アセンブリ２１の分離を防止する。
【００５３】
さらに、このスライドオンアセンブリ技術が、構築の間に低い活動的様式で電極アセンブリ２１と係合し得る場合、一旦係合すると、独特な設計の鍵様境界面５４１が、エンドエフェクタ２２および２４内の電極アセンブリ２１の良好な「シーティング（ｓｅａｔｉｎｇ）」に寄与する、より活動的な接続を提供することが検討される。さらに、電極アセンブリ２１のより活動的なシーティングは、電極アセンブリ２１の滑りを防止し、そして作動の間に電極アセンブリ２１の分離を防止する。
【００５４】
図８は、使用の間の双極鉗子１０を示し、ここで、ハンドル部材１６および１８は、管状組織１５０に留める力を適用するために、互いにより近づくように移動され、図９および１０に示されるようなシール１５２をもたらす。一旦シールされると、この管状脈管１５０は、図１１に示されるように、シール１５２に沿って切断され、組織１５０を分離して、そしてそれらの間にギャップ１５４を形成する。
【００５５】
双極鉗子１０が使用されるか、または電極アセンブリ２１が損傷された後、電極アセンブリ２１は、上記の手順を逆転することによって容易に除去および／または置換され得、そして新しい電極アセンブリ２１は、同様な様式で機械的鉗子２０と係合され得る。例えば、電極アセンブリ２１は、以下の４つの工程様式で機械的鉗子２０から解放され得る：１）電極１２０の移動止め１２２を、ジョー部材２４のソケット４１から解除する工程；２）電極１１０の移動止め１１２を、ジョー部材２２のソケット４３から解除する工程；３）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を、機械的鉗子２０のシャフト１４から解除する工程；ならびに４）電極アセンブリ２１およびカバープレート８０を旋回させ、その結果、タング９９を、電極アセンブリ２１中のスロット１００から解除する、工程。
【００５６】
電極アセンブリ２１を使い捨て可能に作製することによって、電極アセンブリ２１は、単回使用にのみ意図され、従って、洗浄も滅菌も必要としないので、損傷しそうにないことが想定される。結果として、重要なシーリング構成成分（例えば、伝導性表面１２６、１１６および絶縁性表面１２１、１１１）の機能性および一貫性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）が均一な良質のシールを保証する。
【００５７】
図１２〜１４は、内視鏡外科手順とともに使用するための本発明の開示の別の実施形態を示し、そしてハンドルアセンブリ２１８に接続されたドライブロッドアセンブリ２１１を有する双極鉗子２１０を含む。ドライブロッドアセンブリ２１１は、近位端２１６および遠位端２１４を有する細長中空シャフト部分２１２を備える。エンドエフェクタセンブリ２２２は、シャフト２１２の遠位端２１４に装着され、そして一対の対向するジョー部材２８０および２８２を備える。好ましくは、ハンドルアセンブリ２１８は、シャフト２１２の近位端２１６に装着され、そして開位置（ここで、ジョー部材２８０および２８２は、互いに関して間隔をあけた関係で配置される）からクランピング位置または閉位置（ここで、ジョー部材２８０および２８２が、協同してそれらの間で組織１５０を把持する）への、ジョー部材２８０および２８２の移動を与えるためのアクチベーター２２０を備える。
【００５８】
図１３に最も良く示されているように、アクチベーター２２０は、可動ハンドル２２６および固定ハンドル２２８を備え、この可動ハンドル２２６は、その可動ハンドル内に規定される、操作者の指の少なくとも１つを受容するための開口部２３４を有し、固定ハンドル２２８は、その固定ハンドル内に規定される、操作者の親指を受容するための開口部２３２を有する。可動ハンドル２２６は、ジョー部材２８０および２８２を閉じるために、固定ハンドル２２８に対して第１位置から、固定ハンドル２２８に対してより近い第２位置に選択的に可動である。好ましくは、固定ハンドル２２８は、可動ハンドル２２６に接続されるラチェット２３０を受容するために近位に延びるチャネル２２７を備える。この構造は、エンドエフェクタセンブリ２２２の漸進的な閉鎖、および対向するジョー部材２８０および２８２のロッキング係合を可能にする。いくつかの場合において、ハンドル２２８に対するハンドル２２６の移動を制御および／または制限するための他の機構（例えば、液圧システム、半液圧システムおよび／またはギアリングシステム）を備えることが好ましくあり得る。
【００５９】
固定ハンドル２２８は、細長シャフト２１２の長手軸「Ａ」の周りのエンドエフェクタセンブリ２２２の回転移動を制御するための回転アセンブリ２２３を備える。好ましくは、回転アセンブリ２２３は、上側ノブ部分２２４ａおよび下側ノブ部分２２４ｂをそれぞれ備え、これらは、シャフト２１２に装着されるギア２５２の周りで互いに取り外し可能に係合している。一対のハンドルセクション２２８ａおよび２２８ｂは、複数の機械的インターフェースによって互いに係合して、固定ハンドル２２８を形成する。図１３に最も良く示されているように、各ハンドルセクション２２８ａおよび２２８ｂは、一般的に中空であり、その結果、鉗子２１０を構成する種々の内部構成要素を収容するために中に空洞２５０が、形成される。例えば、空洞２５０は、ＰＣ基板２５８を収容し、このＰＣ基板は、電気外科用発生器（図示せず）から各ジョー部材２８０および２８２に伝達される電気外科用エネルギーを制御する。より詳細には、電気外科用エネルギーは、電気外科用発生器から発生され、そしてハンドルアセンブリ２１８の近位端に配置されるワイヤポート２２９を通して装着されるケーブル２６０によってＰＣ基板に伝達される。ＰＣ基板２５８は、発生器からの電気外科用エネルギーを２つの異なる電気電位に変換し、これらの電位は、それぞれ、別個の端子クリップ２６４ｂおよび２６４ａによって各ジョー部材２８０および２８２に伝達され、これは、図１４に関して以下にさらに詳細に説明される。
【００６０】
図１４を参照して、ロッドアセンブリ２１１は、近位端２７１および遠位端２７２を有するドライブロッド２７０を備える。ピストン２３８は、ドライブロッド２７０の近位端２７１に装着され、そしてほぼ丸いヘッド部分２３９、およびヘッド部分２３９とピストン２３８の近位端との間に位置づけられるノッチ２４１を備える。好ましくは、アーム２４０のＵリンクフランジ２４９ａおよび２４９ｂは、アーム２４０がハンドルセクション２２８ａと２２８ｂとの間で組み立てられる場合、それらの間でヘッド２３９を受容するように寸法決めされる（図６を参照のこと）。固定ハンドル２２８に向かうハンドル２２６の動きは、旋回点２５５において、アーム２４０の上端２４５の旋回運動を与え、これは、次いで、第１位置（ピストン２３８がエンドエフェクタセンブリ２２２から遠くに位置づけられる）から、第２位置（ピストン２３８がエンドエフェクタセンブリ２２２により近い）へのピストン２３８の移動を与える。以下にさらに詳細に説明されるように、第１位置と第２位置との間のピストン２３８の移動は、ドライブロッド２７０の直線的な移動を与え、次いで、これは、互いに向かっておよび互いから離れるように、ジョー部材２８０および２８２を移動させる。
【００６１】
Ｕリンクフランジ２４９ａと２４９ｂとの間にほぼ丸いヘッド２３９を配置することによって、使用者は、ピストン２３８の直線的な移動を妨害することなく、効果的に回転アセンブリ２２３を使用することができる。
【００６２】
エンドエフェクタセンブリ２２２は、第１ジョー２８０、第２ジョー２８２およびそれらの間に配置される電気絶縁性ヨーク２８４を備える。好ましくは、ジョー部材２８０およびジョー部材２８２は、上記のように、ハンドルアセンブリ２１８の移動によって、開位置から閉位置に可動である。ジョー部材２８０および２８２の両方または一方のいずれかが互いに対して可動であり得ることが企図される。第１ジョー部材２８０は、第１フランジ２８１（第１ジョー部材から伸長する）およびカムスロット２８６（第１ジョー部材を通って位置づけられる）を有する。同様に、第２ジョー２８２は、第２フランジ２８３（第２ジョー部材から伸長する）およびカムスロット２８８（第２ジョー部材を通って位置づけられる）を有する。
【００６３】
エンドエフェクタセンブリ２２２はまた、外側ノーズ部分２９４および内側ノーズ部分２９６を備え、これらは、それぞれ、ジョー部材２８２および２８０と係合する。第１旋回軸３０５は、外側ノーズ部分２９４上に位置づけられ、そしてフランジ２８３上に位置づけられる対応する旋回ホール２８９と係合するような寸法である。第２旋回軸３０３は、内側ノーズ部分２９６上に配置され、そしてフランジ２８１上に位置づけられる対応する旋回ホール２８７と係合するような寸法である。第１ジョー部材２８０についての回転の中心は、第１旋回ホール２８７であり、そして第２ジョー部材２８２についての回転の中心は、第２旋回ホール２８９である。好ましくは、各ノーズ部分２９４および２９６は、導電性材料から作製され、そして電気外科用エネルギーを、それぞれのジョー部材２８２および２８０に、以下にさらに詳細に記載されるように、伝達する。
【００６４】
図１３に関して上述されるように、電気外科用エネルギーは、電気外科用発生器からコネクタアセンブリ３１５に伝達され、このコネクタアセンブリは、このエネルギーを、第１極および第２極に変換するＰＣ基板２５８を備える。一対の端末クリップ２６４ａおよび２６４ｂは、ＰＣ基板２５８に接続され、そしてそれぞれ、交互する電位の第１極および第２極をドライブロッドアセンブリ２１１に伝達する。クリップ２６４ａは、シャフト２１２に接続し、そして第１極をジョー部材２８２に導き、そしてクリップ２６４ｂは、ピストン２３８に接続し、次いでこのピストンは、ドライブロッド２７０に接続する。第２極は、ドライブロッド２７０に沿ってジョー部材２８０に導かれる。ドライブロッド２７０およびシャフト２１２の両方が導電性材料から作製され、そして好ましくは、絶縁性スリーブ２７５は、ドライブロッド２７０とシャフト２１２との間に位置づけられて、鉗子２１０が回路を短絡することを防ぐ。
【００６５】
図１４に最も良く示されるように、内側ノーズ部分２９６は、ドライブロッド２７０と電気的に接続し、そして外側ノーズ部分２９４は、シャフト２１２と電気的に接続される。内側ノーズ部分２９６および外側ノーズ部分２９４は、フランジ２８３および２８１に沿ってヨーク２８４を捕捉する。ヨーク２８４は、内側部分２９６と外側部分２９４との間の空間において、軸「Ａ」に沿って軸方向に移動し、そしてスペーサーステーク３１９は、それらの遠位端において、ノーズ部分２９６および２９４の分離を維持する。ステーク３１９は、内側ノーズ部分２９６および外側ノーズ部分２９４を一緒に係合およびロックするような寸法であり、これは、次いで、ヨーク２８４の頂部でジョー部材２８０および２８２をロックする。いくつかの場合において、ステーク３１９がストップ部材として作用し、そして互いに対して、対向するジョー部材２８０と２８２との間の隙間距離を制御するような、ステーク３１９の寸法にすることが好ましくあり得る。この場合において、ステーク３１９は、プラスチックのような電気絶縁性材料から形成される。ノーズ部分２９４および２９６は、フランジ２８１および２８３に対する側方支持を提供し、そして移動止め２９０および２９２がそれぞれカムスロット２８６および２８８内に留まることを保証するのに役立つ。
【００６６】
エンドエフェクタセンブリ２２２はまた、極間に電気的絶縁を維持するための内側絶縁体３０２および外側絶縁体３００を備える。外側絶縁体３００は、外側ノーズ部分２９４を、内側ノーズ部分２９６およびドライブロッド２７０（これらは、第２極の電気外科用エネルギーを導く）から絶縁する。内側絶縁体３０２が、内側ノーズ部分２９６を、外側ノーズ部分２９４およびシャフト２１２（これらは、第１極の電気外科用エネルギーを導く）から絶縁する。このように、外側ノーズ部分２９４は、シャフト２１２とジョー部材２８２との間の電気的連続性を提供し得、一方、内側ノーズ部分２９６は、ドライブロッド２７０とジョー部材２８０との間の電気的連続性を提供し得る。
【００６７】
好ましくは、バネ接点２９８は、ドライブロッドの軸方向移動の間に、ドライブロッド２７０と内側ノーズ部分２９６との間の電気的接続を維持するために使用される。ドーナツ形スペーサー３０８もまた、スリーブ２７５内のドライブロッド２７０の直線移動を保証し、そして鉗子２１０の偶発的な短絡を防止するために使用され得る。
【００６８】
図１４に戻って参照すると、ヨーク２８４は、好ましくは、プラスチックのような電気絶縁材料から形成される。ヨーク２８４の第１の側面２９１は、第１のフランジ２８１に面しており、そしてヨーク２８４の第２の側面２９３は、第２のフランジ２８３に面している。ヨーク８４が、フランジ２８１と２８３との間に配置される場合、ヨーク２８４は、第１のジョー部材８０を第２のジョー部材２８２から電気的に絶縁する。このように、双極電気外科用電流は、フランジ２８１および２８３の短絡なく、ジョー２８０と２８２との間に挟まれる組織３５０を通して伝導され得る。
【００６９】
所望のギャップ範囲（例えば、約０．００１〜約０．００６インチ、好ましくは約０．００２インチ〜約０．００３インチ）を達成し、そして所望の力を適用して組織をシールするために、少なくとも１つのジョー部材２８０および／または２８２は、止め部材３３９を備え、これは、２つの対向するジョー部材２８０および２８２の互いに対する移動を制限する。上で説明されるように、いくつかの場合において、ステーク３１９が止め部材のように作用し、そして２つの対向するジョー部材２８０および２８２の互いに対する移動を制限するように、このステーク３１９を寸法決めすることが好ましくあり得る。好ましくは、止め部材３３９および／またはステーク３１９は、絶縁材料から作製され、ジョー部材２８０および２８２の反対の移動を上記のギャップ範囲内に制限するように寸法決めされる。
【００７０】
別の実施形態において、この止め部材は、特定の目的に依存して、ジョー部材に選択的かつ交換可能な取付けのための寸法にされ得る。例えば、図１５Ａ〜１５Ｃに最もよく示されるように、この止め部材は、それぞれ、内側表面１１５、１２５および絶縁体１１６、１２６を介して規定される一連の開口部４４１および４４３を通して、ジョー部材の内側に向いた表面１１５および１２５に選択的に取り付けられるプラグ４３９として寸法決めされ得る。ギャッププラグ４３９は、好ましくは、ジョー部材のうちの少なくとも１つ（例えば、１２０）の開口部４４１および４４３を介するスナップフィット係合のために設計され、そしてその内側表面１２５から距離「Ｒ」突出するように寸法決めされる（図１５Ｃ）。理解され得るように、このギャッププラグ４３９は、ジョー部材１１０および１２０が協働してその間の組織を把持する場合、対向する内側に向いた表面１１５と１２５との間の最小ギャップ距離「Ｇ」（図８）を生じる。
【００７１】
操作および／シーリングの間に、使用者が必要に応じて１つ以上のギャッププラグ４３９を選択的に係合して、ジョー部材１１０と１２０との間の所望のギャップ距離を生成し得ることが想定される。理解され得るように、全ギャップ距離「Ｇ」は、特定のサイズのギャッププラグの置換／交換により、容易にかつ選択的に変えることが出来る。
【００７２】
好ましくは、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９は、絶縁材料（例えば、パリレン、ナイロンおよび／またはセラミック）から作製され、そしてジョー部材１１０および１２０の特定の反対の移動を特定のギャップ範囲に制限するような寸法にされる。止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９が、特定の目的に依存してまたは特定の結果を達成するように、ジョー部材１１０および１２０の一方または両方に配置され得ることが、想定される。好ましくは、これらの止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９は、特定の目的に依存して、任意の公知の幾何学的構成または多項構成（例えば、三角形、直線形、円形、楕円形、ホタテ貝形など）で構成され得る。さらに、異なる止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９の任意の組み合わせが、所望のギャップ距離を達成するように、シーリング表面１１５および１２５に沿って構築され得ることが意図される。好ましくは、非伝導性止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９が、ジョー部材１１０および１２０上に成形され（例えば、オーバーモールド、射出成形など）るか、ジョー部材１１０および１２０上にスタンプされるか、またはジョー部材１１０および１２０上に蒸着される（例えば、蒸着）。これらの止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９はまた、ジョー部材にスライド可能に取付けられ得、そして／またはスナップフィット様式で、導電性表面１１５および１２５に取り付けられる。
【００７３】
止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を取り付けるための他の技術もまた、意図される。例えば、ある技術は、セラミック材料を、ジョー部材１１０および１２０の表面上に熱噴霧して、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を形成する工程を包含する。いくつかの熱噴霧技術が意図され、これは、広範な耐熱性絶縁材料を、導電性表面１１５および１２５に蒸着して、止め部材１３９、２３９、３３９および／または４３９を生成する工程を包含する（例えば、光速オキシ燃料蒸着、プラズマ蒸着など）。
【００７４】
上述のことから、そして種々の図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して特定の改変がまたなされ得ることを理解する。例えば、電極１１０および１２０が平行に対向して対面し、従って、同一平面上で対面することが好ましいが、いくつかの場合において、電極１１０および１２０が、互いに遠位端で対面し、その結果、同一平面内の電極をわずかに偏向させるために、ハンドル１６および１８に対するさらなる閉鎖力が必要とされることが、好ましくあり得る。
【００７５】
電極１１０および１２０を垂直に配置することが好ましいが、いくつかの場合、特定の目的に適合させるために、互いに対して対向する電極１１０および１２０を垂直または横断のいずれかに並置することが好ましい。
【００７６】
電極アセンブリ２１がハウジング７１およびカバープレート８０を備えて、機械的鉗子２０をこれらの間に係合することが好ましいが、いくつかの場合において、使い捨て可能な電極アセンブリ２１が、機械的鉗子２０を係合するために、一部品のみ（例えば、ハウジング７１）が必要とされるように製造されることが、好ましくあり得る。
【００７７】
本開示の１つの実施形態のみが記述されているものの、本開示は、当該分野が許容するできるだけ広い範囲であり、本明細書も同様に読み取るように解釈されるので、本開示は、それに限定するようには解釈されない。従って、上記記述は、限定としてではなく、ただ好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求の範囲の精神および範囲内で、他の変更を想定している。
【００７８】
目的の器具の種々の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
双極電気外科用器具であって、以下：
鉗子であって、対向するエンドエフェクタ、および該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有する、鉗子；
該鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、該電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する、電極アセンブリ；および
該対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該電極の少なくとも１つと選択的に係合可能である、少なくとも１つの止め部材、
を備える、双極電気外科用器具。
【請求項２】
前記電極のうちの少なくとも１つに少なくとも１つの開口部が規定されており、該開口部は、該開口部を通して相補止め部材を選択的に係合するために寸法決めされている、請求項１に記載の双極電気外科用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記電極の各々が、それぞれのエンドエフェクタ上に配置される対応する機械的インターフェースを係合するために寸法決めされた少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、双極電気外科用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の双極電気外科用器具であって、前記電極アセンブリの電極のうちの少なくとも１つが、伝導性表面および絶縁基材を備え、該伝導性表面および絶縁基材は、互いに嵌合係合して前記電極を形成し、前記少なくとも１つの止め部材が、該伝導性表面と選択的に係合可能であり、そして該絶縁基材が、前記エンドエフェクタに選択的に係合可能である、双極電気外科用器具。
【請求項５】
請求項４に記載の双極電気外科用器具であって、前記絶縁基材の前記機械的インターフェースが、少なくとも１つの移動止めを備え、そして前記対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースが、該移動止めをスライド可能にかつしっかりと収容するための少なくとも１つの相補鍵様ソケットを備える、双極電気外科用器具。
【請求項６】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記少なくとも１つの止め部材が、前記電極のうちの少なくとも１つの内側に向いた伝導性表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ突出している、双極電気外科用器具。
【請求項７】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記少なくとも１つの止め部材が、前記電極のうちの少なくとも１つの内側に向いた伝導性表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ突出している、双極電気外科用器具。
【請求項８】
前記電極アセンブリが、該電極アセンブリの遠位端において二又であり、これにより２つの撓み可能なプロングを形成し、該撓み可能なプロングの各々が、該プロングの遠位端において電極を支持している、請求項１に記載の双極電気外科用器具。
【請求項９】
前記撓み可能なプロングが、前記電極と前記鉗子のそれぞれのエンドエフェクタとの係合を容易にするために選択的に撓み可能である、請求項８に記載の双極電気外科用器具。
【請求項１０】
本明細書中に記載される方法。
【請求項１】
双極電気外科用器具であって、以下：
鉗子であって、対向するエンドエフェクタ、および該エンドエフェクタを互いに対して相対的に移動させるためのハンドルを有する、鉗子；
該鉗子に取り外し可能に取付け可能な電極アセンブリであって、該電極アセンブリは、その遠位端に取り付けられる一対の対向する電極を備え、該電極の各々は、該エンドエフェクタの１つと取り外し可能に係合可能であり、その結果、該電極が互いに対向した関係で存在する、電極アセンブリ；および
該対向する電極の間の距離を制御するための少なくとも１つの止め部材であって、該電極の少なくとも１つと選択的に係合可能である、少なくとも１つの止め部材、
を備える、双極電気外科用器具。
【請求項２】
前記電極のうちの少なくとも１つに少なくとも１つの開口部が規定されており、該開口部は、該開口部を通して相補止め部材を選択的に係合するために寸法決めされている、請求項１に記載の双極電気外科用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記電極の各々が、それぞれのエンドエフェクタ上に配置される対応する機械的インターフェースを係合するために寸法決めされた少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、双極電気外科用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の双極電気外科用器具であって、前記電極アセンブリの電極のうちの少なくとも１つが、伝導性表面および絶縁基材を備え、該伝導性表面および絶縁基材は、互いに嵌合係合して前記電極を形成し、前記少なくとも１つの止め部材が、該伝導性表面と選択的に係合可能であり、そして該絶縁基材が、前記エンドエフェクタに選択的に係合可能である、双極電気外科用器具。
【請求項５】
請求項４に記載の双極電気外科用器具であって、前記絶縁基材の前記機械的インターフェースが、少なくとも１つの移動止めを備え、そして前記対応するエンドエフェクタの機械的インターフェースが、該移動止めをスライド可能にかつしっかりと収容するための少なくとも１つの相補鍵様ソケットを備える、双極電気外科用器具。
【請求項６】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記少なくとも１つの止め部材が、前記電極のうちの少なくとも１つの内側に向いた伝導性表面から約０．００１インチ〜約０．００５インチ突出している、双極電気外科用器具。
【請求項７】
請求項１に記載の双極電気外科用器具であって、前記少なくとも１つの止め部材が、前記電極のうちの少なくとも１つの内側に向いた伝導性表面から約０．００２インチ〜約０．００３インチ突出している、双極電気外科用器具。
【請求項８】
前記電極アセンブリが、該電極アセンブリの遠位端において二又であり、これにより２つの撓み可能なプロングを形成し、該撓み可能なプロングの各々が、該プロングの遠位端において電極を支持している、請求項１に記載の双極電気外科用器具。
【請求項９】
前記撓み可能なプロングが、前記電極と前記鉗子のそれぞれのエンドエフェクタとの係合を容易にするために選択的に撓み可能である、請求項８に記載の双極電気外科用器具。
【請求項１０】
本明細書中に記載される方法。
【図３】
【図４】
【図８】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１】
【図２】
【図５】
【図６】
【図７】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【図４】
【図８】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１】
【図２】
【図５】
【図６】
【図７】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６Ａ】
【図１６Ｂ】
【公開番号】特開２００９−２１３９０９（Ｐ２００９−２１３９０９Ａ）
【公開日】平成２１年９月２４日（２００９．９．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１２３６２７（Ｐ２００９−１２３６２７）
【出願日】平成２１年５月２１日（２００９．５．２１）
【分割の表示】特願２００２−５７８８３２（Ｐ２００２−５７８８３２）の分割
【原出願日】平成１３年４月６日（２００１．４．６）
【出願人】（３０００４４５２８）コヴィディエン アクチェンゲゼルシャフト (87)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年９月２４日（２００９．９．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２１日（２００９．５．２１）
【分割の表示】特願２００２−５７８８３２（Ｐ２００２−５７８８３２）の分割
【原出願日】平成１３年４月６日（２００１．４．６）
【出願人】（３０００４４５２８）コヴィディエン アクチェンゲゼルシャフト (87)
【Ｆターム（参考）】
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