同所性人工膀胱装具
袋状体または袋またはバルーンと、縫合することなく尿管および尿道を人工膀胱膀胱に強制的に連結する中空部材（２００、３００）と、を備えた、同所性人工膀胱装具を開示する。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は同所性人工膀胱装具に関する。
【０００２】
患者の膀胱が膀胱に固有の機能を損なう重篤な難病を患った際には、その膀胱を人工膀胱装具と置き換えることが望ましいことが知られている。
【０００３】
このような問題を解決するために開発された各種解決方法の１つが、本来の膀胱を、国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載された、加圧に耐え、下腹部を加圧するだけで空になる、柔軟な多層シリコーン製の膀胱に置き換えることである。このタイプの装具は、尿管および尿道と人工膀胱との間を縫合によって連結する。しかしながら、縫合で固定することは、例えば尿管および／または尿道が先天的または病理学的な理由で衰弱および／または薄化している場合のように、常に可能なわけではない。さらに、縫合を行うには熟練度の高い技能が要求され、その上、置換手術に時間がかかる。
【０００４】
本発明の目的は、本来の膀胱を置換し、患者の生活の質の大幅な向上を可能にする同所性人工膀胱装具を提供することによって、先行技術のこれらの短所を解消することにある。
【０００５】
本発明のもう１つの目的は、縫合を行わなくても尿管および／または尿道を人工膀胱に固定でき、したがって組織が壊死する危険性を回避できる、同所性人工膀胱装具を提供することにある。
【０００６】
本発明のさらに別の目的は、製造が容易な同所性人工膀胱装具を提供することにある。
【０００７】
これらの目的は、添付の独立請求項１に列挙する特性を備えた本発明によって達成される。
【０００８】
本発明の好適な実施形態は従属請求項から明らかである。
【０００９】
本発明に係る同所性人工膀胱装具は、内層は尿で劣化することがなく、外層は周囲の組織への融着を防止するのに適している、柔軟性および弾性を有する合成素材の多層膜で形成された、袋状体または袋またはバルーンを備えている。本同所性装具は、尿管を装具に連結するための少なくとも２つの穴と、同数の中空部材とをさらに備えている。中空部材は、幅広の円形の平坦な基底部と、穴を通過する管状部とを有する。該管状部は、接着剤を使用しなくても締まり嵌めを確立して尿管を管状部の内側に固定できるように、尿管の外径と実質的に同じ内径を有している。このようにして、尿管の管腔を実質的に狭小化することなく、尿管は中空部材の管状部の内側に強制的に挿入される。
【００１０】
本発明の他の特性は、単に例示的であって、したがって非限定的な本発明の実施形態に関する以下の詳細な説明によって、明らかになる。なお、実施形態では以下の添付図面を参照する。
【００１１】
図１は同所性人工膀胱装具の斜視図であり、本発明にしたがって尿管が当該装具に中空部材によって連結され、一方で、先行技術にしたがって別の尿管および尿道が該装具に縫合によって連結された様子を示している。
【００１２】
図２は、図１のセクションＩＩ−ＩＩ部に沿った、人工膀胱の一部の拡大断面図である。
【００１３】
図３は、中空部材と尿管との間の組立て（assembly）を分解して図示する破断斜視図である。
【００１４】
図４は中程度の長さにおける拡大断面図であって、上記人工装具に取り付けられた中空部材内で尿管が組み立てられた様子を示している。
【００１５】
図５ａおよび図５ｂは、中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【００１６】
図６は中程度の長さにおける拡大断面図であって、図５ａの中空部材が人工装具に取り付けられて、その中に尿管が挿入された様子を示している。
【００１７】
図６ａは、図５ａの中空部材と尿管との間の組立てを分解して図示する破断斜視図である。
【００１８】
図７ａは、図５ａおよび図５ｂに示す中空部材に接続される第２の実施形態の同所性人工膀胱装具の先行体の正面図である。
【００１９】
図７ｂは、図７ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【００２０】
図７ｃ、図７ｄ、および図７ｅは、図７ｂ中にそれぞれＣ、Ｄ、およびＥで示した細部の断面図である。
【００２１】
図８ａおよび図８ｂは、図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【００２２】
図１には、袋状体または袋または萎ませることのできるバルーンの形態の膀胱装具（全体を参照番号１で表わす。）を図示する。すなわち、装具１を満たし、また空にするための仕組みは、装具の内側の空気と内側にある液体（尿）と（両方とも装具１の内側にある。）の間の圧力の差の効果によって機能する。装具１の容量は１００ｃｍ３〜９００ｃｍ３である。
【００２３】
図１の装具１は柔軟なシリコーンの多層膜２（図２）からなり、加圧に耐える、中の空気を抜くことができる、または萎ませることができるような厚さを有する。装具の膜は、好ましくは、厚さが約６００μｍであり、２０のシリコーン層からなる。各層の厚さは約３０μｍである。使用されるシリコーンは、例えば、ジメチルとメタビニルシロキサンとの共重合体からなり、シリコンで補強されていればよい。好ましくは、例えばコード番号ＭＥＤ ４７３５（商標）で知られている医療用シリコーン（Nusil Technology社が販売）などの、医療用シリコーンが使用される。
【００２４】
シリコーンの膜２の最も外側の層３は、線維被膜が装具１に接着する危険性を軽減できるように、テキスチャー化（texturized）して粗い表面を形成してもよく、または、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆してもよい。好ましくは、最も外側の層３は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆される。装具１の内面は、一方では、高度な生体適合性を有する材料のマイクロフィルム４（例えば、厚さがほぼ０．２μｍ〜０．３μｍの熱分解性を有する乱層構造炭素）によって被覆される。
【００２５】
上記の膜を得るためのプロセスは国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載されており、この特許出願文献全体を参照によってここに引用する。
【００２６】
図１に示す装具１は、中心に穴９、９’および、９”を有する、３つの部分膜７をさらに備えている。これらの部分膜７は装具１の膜２の内面４に取り付けられており（図４）、国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載されているように予め装具１に形成された穴５をカバーしている。
【００２７】
上記部分膜７は、穴５よりサイズが大きく（図４）、尿管および尿道を装具１に縫合しやすくするために人工膀胱において一般に使用される。これらの部分膜７は、装具１の袋を形成する多層膜２に類似のものであってもよく、または、テキスチャー化された層３を有していなくてもよい。
【００２８】
図１に示すように、本発明によれば、尿管６は、内側に尿管６が挿入された管状部１０によって部分膜７に連結される。管状部１０は、図３に参照番号２００で示す中空部材の一部を形成する。中空部材２００は幅広の円形の平坦な基底部１１をさらに有し、ここから管状部１０が延びている。管状部１０は、円形の基底部１１に対して垂直な縦軸を有しており、内側に窪みおよび／または突出がないので、長さ方向に沿って一定の内径を有している。円形の基底部１１の上にはシリコーン接着剤５００（図４）が載置される。この接着剤５００によって、図４に示すように、中空部材２００の管状部１０が部分膜７の穴９に挿入された後に、中空部材２００は部分膜７と一体化され、さらに装具１の膜２と一体的化されるようになる。
【００２９】
管状部１０は、内径が５〜３０シャリエ（charrier）（Ｃｈ）または５Ｃｈ〜１５Ｃｈであり、厚さが１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、長さは約５ｃｍ未満である。円形の基底部１１の直径は、部分膜７が取り付けられる穴５の直径より小さい。
【００３０】
部分膜７の穴９は、サイズが一般に５Ｃｈ〜３０Ｃｈであり、中空部材２００の管状部１０を強制的に通過させることができるようになっている。なお、１Ｃｈは１／３ｍｍに相当する。
【００３１】
管状部１０を含めた中空部材２００は、好ましくは、内側および外側の両方が、例えば熱分解性を有する乱層構造炭素などの高度な生体適合性を有する生体材料によって被覆される。
【００３２】
外科処置の際には、尿管６が中空部材２００の管状部１０の内側に強制的に挿入され、管状部１０はその弾性によって尿管６の管部の周囲を軽く捕捉する。図４に示すように、尿管は、中空部材２００の円形の基底部１１から突出するように管状部１０の内側に挿入される。
【００３３】
こうすることによって、尿管６を縫合によって部分膜７に固定することが不要になる（一方で、図１に示す先行技術では尿管６’の場合に縫合による固定が必要である。）。これによって、縫合を行う場合に発生する可能性がある壊死を回避できる。さらに、尿管と中空部材２００との間を締まり嵌めすることによって、接着剤を尿管表面に適用することを回避できる。
【００３４】
本発明の別の実施形態（図示せず）では、部分膜７が存在しない。さらに、中空部材２００を通過させる穴９が装具１の膜２に直接形成されて、図１に示す穴５を設ける必要がなく、穴５を部分膜７でカバーする必要もない。
【００３５】
尿管８の装具１への連結にも、中空部材２００を、適切なサイズにした上で使用してかまわないことは言うまでもない。
【００３６】
さらに、中空部材２００を使用して尿管６および６’が固定される本発明に係る人工装具１は、尿道８の替わりにカテーテルまたはステントを有する人工装具であってもよい。
【００３７】
図４に示す実施形態の代替として、部材１０および１１を備えた管状体２００によって表わされる系を、図５および図６に示す部材３００によって置き換えてもかまわない。
【００３８】
この部材３００は単一部材であって、部材２００に関する上述の記載と同様に、尿管を挿入する管状部１０と、部材３００を人工膀胱１の内面に接着することを可能にする機能を有する円形面１３（図５ｂ）によって管状部１０に連結された、頂点部分が欠けた円錐状部１４とを有する。部材３００は、硬度が約５０ショア（Shore)のシリコーンで形成されている。
【００３９】
部材３００の好適な実施形態において、管状部１０は内径が約６ｍｍ、外径が約１０ｍｍ、全長が約５０ｍｍ（このうち管状部１０の長さが３０ｍｍ）であり、円形面１３の直径は約２０ｍｍである。
【００４０】
上記単一部材３００は、好ましくは内面および外面の両方が熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されており、好ましくは同じく内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されているが、テキスチャー化はされてない人工膀胱との組合せにおいて使用される。
【００４１】
上記において規定した単一部材３００を、同じく内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されているが、テキスチャー化はされてない人工膀胱または装具１に接続することは、以下において記載する一連のステップを含むプロセスによって達成される。
【００４２】
まず、柔軟なシリコーンの膜２からなるバルーン６００（図７ａ）の形態における装具を準備する。
【００４３】
膜２を多層構造にして、加圧に耐える、中の空気を抜くことができる、および萎ませることができる厚さを有するように（例えば、上述のようにして得られる各層の厚さが約３０μｍの２０のシリコーン層からなり、厚さが例えば約６００μｍ）製作してもよい。その他の構成としては、膜２がシリコーン成型によって作製される単一の層であってもよい。
【００４４】
好適な実施形態において、バルーン６００は厚さが０．６ｍｍ、直径がほぼ７２ｍｍ〜７４ｍｍである。
【００４５】
バルーン６００において、開口部（図示せず）および３つの円形の穴６０３’（図７ｂおよび図７ｄ）が形成される。この３つの円形の穴６０３は、それぞれにストッパー型のカバー６０３（図７ａおよび図７ｂ）が設けられた３つの実質的に平坦な領域を特定する。好適な実施形態において、各穴６０３’の直径は約２２ｍｍ、各ストッパー６０３の外径は約２６ｍｍである。
【００４６】
バルーン６００を準備した後に、バルーン６００の外面６０１に対向する中空のシリコーン製円錐台６０２（図７ａ）を、３つのストッパー６０３のうちの１つに一致するように接着する。好適な実施形態において、円錐台６０２は、高さが約１５ｍｍ、基底部の直径が約２４ｍｍ、穴の内径が約６ｍｍ、厚さが約１ｍｍである。
【００４７】
円錐台６０２は、以下に記載するように、外科処置の際には尿道を挿入するための案内部として作用する。一方で、２つのストッパー６０３に一致し、円錐台６０２を備えていない、残りの２つの平坦化された円形の領域は、以下に記載するように、単一部材３００中の上述の各部材と接続するために作用する。
【００４８】
シリコーンのバルーン６００を準備した後に、上述の開口部の縁を保護し、次に、乱層構造炭素を先行技術によって外面６０１上に積層（１回目）する。さらに、それからバルーン６００を加硫（１回目）する。
【００４９】
円錐台６０２の側方の面のような乱層構造炭素によって被覆された外面６０１を有する円錐部６０２を備えたバルーン６００が準備できると、このバルーンの内外を開口部（図示せず）を介して裏返し（１回目）、面６０１および円錐部６０２をバルーン６００の外側から内側に移動させる。
【００５０】
この時点で、面６０１の反対側の内面６０４は、外側へ移動する。次に、いま外側を向いているストッパー６０３の面６０５および内外をひっくり返すための開口部の縁を適切に保護した後に、乱層構造炭素を適用することによって、面６０４を被覆する。
【００５１】
続いて２回目の加硫を実施し、その後、ストッパー６０３の面６０５（図７ｃ）の保護を除去する。
【００５２】
この時点で、円錐部６０２を有しないストッパー６０３の一方または両方の面６０５に、貫通孔９（または９’）（図６および図６ａ）を設けて、同様に乱層構造炭素で予め被覆された各部材３００の管状部１０を穴９に挿入および通過させることができる。それから、面１３（図５）を乱層構造炭素によって被覆されていない面６０５に接着する。
【００５３】
接着が完了すると、各部材３００は、その円錐状部１４（図５ｂ）がバルーン６００の外側を向き、管状部１０が内側を向いている。
【００５４】
面１３を保護し、長軸方向に切断し、切り口の各縁を保護し、長軸方向に切開した部材３００の両方の切断面に乱層構造炭素を適用し、加硫し、続いて切り口の各縁の保護を除去することによって、この２つの保護された縁を互いに接着できるように、バルーン６００と同様に、単一部材３００は、内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されている。
【００５５】
１つのまたは２つの部材３００をバルーン式人工膀胱６００に接続した後に、バルーン６００の内外を再度裏返し、こうして、各部材３００の面６０１、円錐部６０２、および管状部１０が外側を向き、その一方で、部材３００の円錐状部１４、バルーンの面６０４、およびストッパー６０３の面６０５が回転してバルーン６００の内側を向いている、図６および図７ａに示す状態に戻す。
【００５６】
この時点で、バルーンの内外をひっくり返すための開口部の縁を、閉じたバルーン６００を得て、こうして閉じた膀胱を得るために、互いに接着してもよい。
【００５７】
上述の接着作業は、好ましくは、先に記載したように接着剤５００を用いて実施される。
【００５８】
貫通孔９（または９’）は、好ましくは、ステンレス鋼製の脳外科用スタイレットまたは穿孔器を用いて開けられる。
【００５９】
前述の手順によって、単一部材３００の円錐台６０２および管状部１０が外側を向いた、内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆された人工膀胱６００の同所性装具１が得られ、この装具１はこの状態で患者にインプラントされる準備が整っている。
【００６０】
手術時に、円錐台６０２の真下に位置するストッパー６０３を刺し通すように、ステンレス鋼製穿孔器または脳外科用スタレットを用いて円錐台６０２に穴を開けて、尿道８を人工膀胱に挿入できるようにする。また、中空部材２００に関する上述の記載と同様にして、各尿管６および６’を強制的に管状部１０の中へ挿入する。
【００６１】
単一部材３００の管状部１０に挿入された尿管６および６’をさらに保護し、管状部の強剛性を増すためには、図６に示すように、尿管６および６’を挿入した後に、袖部７００（図８）を部材３００の管状部１０の外部に取り付けることも好適である。
【００６２】
したがって、前述のプロセスによれば、本発明に係る装具１のもう１つの実施形態が得られる。このもう１つの実施形態では、人工膀胱１はテキスチャー化されていないバルーン６００であるが、熱分解性を有する乱層構造炭素で内面および外面が被覆されている。人工膀胱１は、装具１を尿道８に連結することができる円錐台６０２をさらに備えている。また、バルーンは、尿管６および６’を固定するための中空部材を備えていて、熱分解性を有する乱層構造炭素で内面および外面が被覆された単一部材３００を形成する。さらに、この単一部材３００は、部材２００に関する上述の記載と同様にして、貫通孔９および９’に挿入される管状部１０に連結された幅広の基底部１３とともに、円錐台状部１４によって形成されている。また一方で、部材３００の幅広の基底部１３は、前述の部材２００の円形の基底部１１と同様に、膜２の内面６０５に接触する。
【００６３】
添付の請求項に記載する本発明の技術的範囲から逸脱することなく、本発明の本実施形態に対して、当業者が考え付く細部における種々の変更および改良を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】同所性人工膀胱装具の斜視図であり、本発明にしたがって尿管が当該装具に中空部材によって連結され、一方で、先行技術にしたがって別の尿管および尿道が該装具に縫合によって連結された様子を示している。
【図２】図１のセクションＩＩ−ＩＩ部に沿った、人工膀胱の一部の拡大断面図である。
【図３】中空部材と尿管との間の組立て（assembly）を分解して図示する破断斜視図である。
【図４】中程度の長さにおける拡大断面図であって、上記人工装具に取り付けられた中空部材内で尿管が組み立てられた様子を示している。
【図５ａ】中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図５ｂ】中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図６】中程度の長さにおける拡大断面図であって、図５ａの中空部材が人工装具に取り付けられて、その中に尿管が挿入された様子を示している。
【図６ａ】図５ａの中空部材と尿管との間の組立てを分解して図示する破断斜視図である。
【図７】図７ａは、図５ａおよび図５ｂに示す中空部材に接続される第２の実施形態の同所性人工膀胱装具の先行体の正面図である。 図７ｂは、図７ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。 図７ｃ、図７ｄ、および図７ｅは、図７ｂ中にそれぞれＣ、Ｄ、およびＥで示した細部の断面図である。
【図８ａ】図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図８ｂ】図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は同所性人工膀胱装具に関する。
【０００２】
患者の膀胱が膀胱に固有の機能を損なう重篤な難病を患った際には、その膀胱を人工膀胱装具と置き換えることが望ましいことが知られている。
【０００３】
このような問題を解決するために開発された各種解決方法の１つが、本来の膀胱を、国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載された、加圧に耐え、下腹部を加圧するだけで空になる、柔軟な多層シリコーン製の膀胱に置き換えることである。このタイプの装具は、尿管および尿道と人工膀胱との間を縫合によって連結する。しかしながら、縫合で固定することは、例えば尿管および／または尿道が先天的または病理学的な理由で衰弱および／または薄化している場合のように、常に可能なわけではない。さらに、縫合を行うには熟練度の高い技能が要求され、その上、置換手術に時間がかかる。
【０００４】
本発明の目的は、本来の膀胱を置換し、患者の生活の質の大幅な向上を可能にする同所性人工膀胱装具を提供することによって、先行技術のこれらの短所を解消することにある。
【０００５】
本発明のもう１つの目的は、縫合を行わなくても尿管および／または尿道を人工膀胱に固定でき、したがって組織が壊死する危険性を回避できる、同所性人工膀胱装具を提供することにある。
【０００６】
本発明のさらに別の目的は、製造が容易な同所性人工膀胱装具を提供することにある。
【０００７】
これらの目的は、添付の独立請求項１に列挙する特性を備えた本発明によって達成される。
【０００８】
本発明の好適な実施形態は従属請求項から明らかである。
【０００９】
本発明に係る同所性人工膀胱装具は、内層は尿で劣化することがなく、外層は周囲の組織への融着を防止するのに適している、柔軟性および弾性を有する合成素材の多層膜で形成された、袋状体または袋またはバルーンを備えている。本同所性装具は、尿管を装具に連結するための少なくとも２つの穴と、同数の中空部材とをさらに備えている。中空部材は、幅広の円形の平坦な基底部と、穴を通過する管状部とを有する。該管状部は、接着剤を使用しなくても締まり嵌めを確立して尿管を管状部の内側に固定できるように、尿管の外径と実質的に同じ内径を有している。このようにして、尿管の管腔を実質的に狭小化することなく、尿管は中空部材の管状部の内側に強制的に挿入される。
【００１０】
本発明の他の特性は、単に例示的であって、したがって非限定的な本発明の実施形態に関する以下の詳細な説明によって、明らかになる。なお、実施形態では以下の添付図面を参照する。
【００１１】
図１は同所性人工膀胱装具の斜視図であり、本発明にしたがって尿管が当該装具に中空部材によって連結され、一方で、先行技術にしたがって別の尿管および尿道が該装具に縫合によって連結された様子を示している。
【００１２】
図２は、図１のセクションＩＩ−ＩＩ部に沿った、人工膀胱の一部の拡大断面図である。
【００１３】
図３は、中空部材と尿管との間の組立て（assembly）を分解して図示する破断斜視図である。
【００１４】
図４は中程度の長さにおける拡大断面図であって、上記人工装具に取り付けられた中空部材内で尿管が組み立てられた様子を示している。
【００１５】
図５ａおよび図５ｂは、中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【００１６】
図６は中程度の長さにおける拡大断面図であって、図５ａの中空部材が人工装具に取り付けられて、その中に尿管が挿入された様子を示している。
【００１７】
図６ａは、図５ａの中空部材と尿管との間の組立てを分解して図示する破断斜視図である。
【００１８】
図７ａは、図５ａおよび図５ｂに示す中空部材に接続される第２の実施形態の同所性人工膀胱装具の先行体の正面図である。
【００１９】
図７ｂは、図７ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【００２０】
図７ｃ、図７ｄ、および図７ｅは、図７ｂ中にそれぞれＣ、Ｄ、およびＥで示した細部の断面図である。
【００２１】
図８ａおよび図８ｂは、図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【００２２】
図１には、袋状体または袋または萎ませることのできるバルーンの形態の膀胱装具（全体を参照番号１で表わす。）を図示する。すなわち、装具１を満たし、また空にするための仕組みは、装具の内側の空気と内側にある液体（尿）と（両方とも装具１の内側にある。）の間の圧力の差の効果によって機能する。装具１の容量は１００ｃｍ３〜９００ｃｍ３である。
【００２３】
図１の装具１は柔軟なシリコーンの多層膜２（図２）からなり、加圧に耐える、中の空気を抜くことができる、または萎ませることができるような厚さを有する。装具の膜は、好ましくは、厚さが約６００μｍであり、２０のシリコーン層からなる。各層の厚さは約３０μｍである。使用されるシリコーンは、例えば、ジメチルとメタビニルシロキサンとの共重合体からなり、シリコンで補強されていればよい。好ましくは、例えばコード番号ＭＥＤ ４７３５（商標）で知られている医療用シリコーン（Nusil Technology社が販売）などの、医療用シリコーンが使用される。
【００２４】
シリコーンの膜２の最も外側の層３は、線維被膜が装具１に接着する危険性を軽減できるように、テキスチャー化（texturized）して粗い表面を形成してもよく、または、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆してもよい。好ましくは、最も外側の層３は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆される。装具１の内面は、一方では、高度な生体適合性を有する材料のマイクロフィルム４（例えば、厚さがほぼ０．２μｍ〜０．３μｍの熱分解性を有する乱層構造炭素）によって被覆される。
【００２５】
上記の膜を得るためのプロセスは国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載されており、この特許出願文献全体を参照によってここに引用する。
【００２６】
図１に示す装具１は、中心に穴９、９’および、９”を有する、３つの部分膜７をさらに備えている。これらの部分膜７は装具１の膜２の内面４に取り付けられており（図４）、国際特許出願公開第２００７／０３９１５９号明細書に記載されているように予め装具１に形成された穴５をカバーしている。
【００２７】
上記部分膜７は、穴５よりサイズが大きく（図４）、尿管および尿道を装具１に縫合しやすくするために人工膀胱において一般に使用される。これらの部分膜７は、装具１の袋を形成する多層膜２に類似のものであってもよく、または、テキスチャー化された層３を有していなくてもよい。
【００２８】
図１に示すように、本発明によれば、尿管６は、内側に尿管６が挿入された管状部１０によって部分膜７に連結される。管状部１０は、図３に参照番号２００で示す中空部材の一部を形成する。中空部材２００は幅広の円形の平坦な基底部１１をさらに有し、ここから管状部１０が延びている。管状部１０は、円形の基底部１１に対して垂直な縦軸を有しており、内側に窪みおよび／または突出がないので、長さ方向に沿って一定の内径を有している。円形の基底部１１の上にはシリコーン接着剤５００（図４）が載置される。この接着剤５００によって、図４に示すように、中空部材２００の管状部１０が部分膜７の穴９に挿入された後に、中空部材２００は部分膜７と一体化され、さらに装具１の膜２と一体的化されるようになる。
【００２９】
管状部１０は、内径が５〜３０シャリエ（charrier）（Ｃｈ）または５Ｃｈ〜１５Ｃｈであり、厚さが１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、長さは約５ｃｍ未満である。円形の基底部１１の直径は、部分膜７が取り付けられる穴５の直径より小さい。
【００３０】
部分膜７の穴９は、サイズが一般に５Ｃｈ〜３０Ｃｈであり、中空部材２００の管状部１０を強制的に通過させることができるようになっている。なお、１Ｃｈは１／３ｍｍに相当する。
【００３１】
管状部１０を含めた中空部材２００は、好ましくは、内側および外側の両方が、例えば熱分解性を有する乱層構造炭素などの高度な生体適合性を有する生体材料によって被覆される。
【００３２】
外科処置の際には、尿管６が中空部材２００の管状部１０の内側に強制的に挿入され、管状部１０はその弾性によって尿管６の管部の周囲を軽く捕捉する。図４に示すように、尿管は、中空部材２００の円形の基底部１１から突出するように管状部１０の内側に挿入される。
【００３３】
こうすることによって、尿管６を縫合によって部分膜７に固定することが不要になる（一方で、図１に示す先行技術では尿管６’の場合に縫合による固定が必要である。）。これによって、縫合を行う場合に発生する可能性がある壊死を回避できる。さらに、尿管と中空部材２００との間を締まり嵌めすることによって、接着剤を尿管表面に適用することを回避できる。
【００３４】
本発明の別の実施形態（図示せず）では、部分膜７が存在しない。さらに、中空部材２００を通過させる穴９が装具１の膜２に直接形成されて、図１に示す穴５を設ける必要がなく、穴５を部分膜７でカバーする必要もない。
【００３５】
尿管８の装具１への連結にも、中空部材２００を、適切なサイズにした上で使用してかまわないことは言うまでもない。
【００３６】
さらに、中空部材２００を使用して尿管６および６’が固定される本発明に係る人工装具１は、尿道８の替わりにカテーテルまたはステントを有する人工装具であってもよい。
【００３７】
図４に示す実施形態の代替として、部材１０および１１を備えた管状体２００によって表わされる系を、図５および図６に示す部材３００によって置き換えてもかまわない。
【００３８】
この部材３００は単一部材であって、部材２００に関する上述の記載と同様に、尿管を挿入する管状部１０と、部材３００を人工膀胱１の内面に接着することを可能にする機能を有する円形面１３（図５ｂ）によって管状部１０に連結された、頂点部分が欠けた円錐状部１４とを有する。部材３００は、硬度が約５０ショア（Shore)のシリコーンで形成されている。
【００３９】
部材３００の好適な実施形態において、管状部１０は内径が約６ｍｍ、外径が約１０ｍｍ、全長が約５０ｍｍ（このうち管状部１０の長さが３０ｍｍ）であり、円形面１３の直径は約２０ｍｍである。
【００４０】
上記単一部材３００は、好ましくは内面および外面の両方が熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されており、好ましくは同じく内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されているが、テキスチャー化はされてない人工膀胱との組合せにおいて使用される。
【００４１】
上記において規定した単一部材３００を、同じく内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されているが、テキスチャー化はされてない人工膀胱または装具１に接続することは、以下において記載する一連のステップを含むプロセスによって達成される。
【００４２】
まず、柔軟なシリコーンの膜２からなるバルーン６００（図７ａ）の形態における装具を準備する。
【００４３】
膜２を多層構造にして、加圧に耐える、中の空気を抜くことができる、および萎ませることができる厚さを有するように（例えば、上述のようにして得られる各層の厚さが約３０μｍの２０のシリコーン層からなり、厚さが例えば約６００μｍ）製作してもよい。その他の構成としては、膜２がシリコーン成型によって作製される単一の層であってもよい。
【００４４】
好適な実施形態において、バルーン６００は厚さが０．６ｍｍ、直径がほぼ７２ｍｍ〜７４ｍｍである。
【００４５】
バルーン６００において、開口部（図示せず）および３つの円形の穴６０３’（図７ｂおよび図７ｄ）が形成される。この３つの円形の穴６０３は、それぞれにストッパー型のカバー６０３（図７ａおよび図７ｂ）が設けられた３つの実質的に平坦な領域を特定する。好適な実施形態において、各穴６０３’の直径は約２２ｍｍ、各ストッパー６０３の外径は約２６ｍｍである。
【００４６】
バルーン６００を準備した後に、バルーン６００の外面６０１に対向する中空のシリコーン製円錐台６０２（図７ａ）を、３つのストッパー６０３のうちの１つに一致するように接着する。好適な実施形態において、円錐台６０２は、高さが約１５ｍｍ、基底部の直径が約２４ｍｍ、穴の内径が約６ｍｍ、厚さが約１ｍｍである。
【００４７】
円錐台６０２は、以下に記載するように、外科処置の際には尿道を挿入するための案内部として作用する。一方で、２つのストッパー６０３に一致し、円錐台６０２を備えていない、残りの２つの平坦化された円形の領域は、以下に記載するように、単一部材３００中の上述の各部材と接続するために作用する。
【００４８】
シリコーンのバルーン６００を準備した後に、上述の開口部の縁を保護し、次に、乱層構造炭素を先行技術によって外面６０１上に積層（１回目）する。さらに、それからバルーン６００を加硫（１回目）する。
【００４９】
円錐台６０２の側方の面のような乱層構造炭素によって被覆された外面６０１を有する円錐部６０２を備えたバルーン６００が準備できると、このバルーンの内外を開口部（図示せず）を介して裏返し（１回目）、面６０１および円錐部６０２をバルーン６００の外側から内側に移動させる。
【００５０】
この時点で、面６０１の反対側の内面６０４は、外側へ移動する。次に、いま外側を向いているストッパー６０３の面６０５および内外をひっくり返すための開口部の縁を適切に保護した後に、乱層構造炭素を適用することによって、面６０４を被覆する。
【００５１】
続いて２回目の加硫を実施し、その後、ストッパー６０３の面６０５（図７ｃ）の保護を除去する。
【００５２】
この時点で、円錐部６０２を有しないストッパー６０３の一方または両方の面６０５に、貫通孔９（または９’）（図６および図６ａ）を設けて、同様に乱層構造炭素で予め被覆された各部材３００の管状部１０を穴９に挿入および通過させることができる。それから、面１３（図５）を乱層構造炭素によって被覆されていない面６０５に接着する。
【００５３】
接着が完了すると、各部材３００は、その円錐状部１４（図５ｂ）がバルーン６００の外側を向き、管状部１０が内側を向いている。
【００５４】
面１３を保護し、長軸方向に切断し、切り口の各縁を保護し、長軸方向に切開した部材３００の両方の切断面に乱層構造炭素を適用し、加硫し、続いて切り口の各縁の保護を除去することによって、この２つの保護された縁を互いに接着できるように、バルーン６００と同様に、単一部材３００は、内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されている。
【００５５】
１つのまたは２つの部材３００をバルーン式人工膀胱６００に接続した後に、バルーン６００の内外を再度裏返し、こうして、各部材３００の面６０１、円錐部６０２、および管状部１０が外側を向き、その一方で、部材３００の円錐状部１４、バルーンの面６０４、およびストッパー６０３の面６０５が回転してバルーン６００の内側を向いている、図６および図７ａに示す状態に戻す。
【００５６】
この時点で、バルーンの内外をひっくり返すための開口部の縁を、閉じたバルーン６００を得て、こうして閉じた膀胱を得るために、互いに接着してもよい。
【００５７】
上述の接着作業は、好ましくは、先に記載したように接着剤５００を用いて実施される。
【００５８】
貫通孔９（または９’）は、好ましくは、ステンレス鋼製の脳外科用スタイレットまたは穿孔器を用いて開けられる。
【００５９】
前述の手順によって、単一部材３００の円錐台６０２および管状部１０が外側を向いた、内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆された人工膀胱６００の同所性装具１が得られ、この装具１はこの状態で患者にインプラントされる準備が整っている。
【００６０】
手術時に、円錐台６０２の真下に位置するストッパー６０３を刺し通すように、ステンレス鋼製穿孔器または脳外科用スタレットを用いて円錐台６０２に穴を開けて、尿道８を人工膀胱に挿入できるようにする。また、中空部材２００に関する上述の記載と同様にして、各尿管６および６’を強制的に管状部１０の中へ挿入する。
【００６１】
単一部材３００の管状部１０に挿入された尿管６および６’をさらに保護し、管状部の強剛性を増すためには、図６に示すように、尿管６および６’を挿入した後に、袖部７００（図８）を部材３００の管状部１０の外部に取り付けることも好適である。
【００６２】
したがって、前述のプロセスによれば、本発明に係る装具１のもう１つの実施形態が得られる。このもう１つの実施形態では、人工膀胱１はテキスチャー化されていないバルーン６００であるが、熱分解性を有する乱層構造炭素で内面および外面が被覆されている。人工膀胱１は、装具１を尿道８に連結することができる円錐台６０２をさらに備えている。また、バルーンは、尿管６および６’を固定するための中空部材を備えていて、熱分解性を有する乱層構造炭素で内面および外面が被覆された単一部材３００を形成する。さらに、この単一部材３００は、部材２００に関する上述の記載と同様にして、貫通孔９および９’に挿入される管状部１０に連結された幅広の基底部１３とともに、円錐台状部１４によって形成されている。また一方で、部材３００の幅広の基底部１３は、前述の部材２００の円形の基底部１１と同様に、膜２の内面６０５に接触する。
【００６３】
添付の請求項に記載する本発明の技術的範囲から逸脱することなく、本発明の本実施形態に対して、当業者が考え付く細部における種々の変更および改良を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】同所性人工膀胱装具の斜視図であり、本発明にしたがって尿管が当該装具に中空部材によって連結され、一方で、先行技術にしたがって別の尿管および尿道が該装具に縫合によって連結された様子を示している。
【図２】図１のセクションＩＩ−ＩＩ部に沿った、人工膀胱の一部の拡大断面図である。
【図３】中空部材と尿管との間の組立て（assembly）を分解して図示する破断斜視図である。
【図４】中程度の長さにおける拡大断面図であって、上記人工装具に取り付けられた中空部材内で尿管が組み立てられた様子を示している。
【図５ａ】中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図５ｂ】中空部材の第２の実施形態の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図６】中程度の長さにおける拡大断面図であって、図５ａの中空部材が人工装具に取り付けられて、その中に尿管が挿入された様子を示している。
【図６ａ】図５ａの中空部材と尿管との間の組立てを分解して図示する破断斜視図である。
【図７】図７ａは、図５ａおよび図５ｂに示す中空部材に接続される第２の実施形態の同所性人工膀胱装具の先行体の正面図である。 図７ｂは、図７ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。 図７ｃ、図７ｄ、および図７ｅは、図７ｂ中にそれぞれＣ、Ｄ、およびＥで示した細部の断面図である。
【図８ａ】図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【図８ｂ】図５ａおよび図５ｂの中空部材に接続される袖部の、それぞれ上面図および中程度の長さにおける断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性および弾性を有する合成素材の多層膜（２）で形成された、袋状体または袋またはバルーンと、
尿管（６、６’）を同所性人工膀胱装具（１）に連結するための少なくとも２つの穴（９、９’）と、
尿道（８）またはステントを通過させるためのさらなる穴と、を備えた同所性人工膀胱装具（１）であって、
上記尿管（６、６’）は、それぞれ中空部材（２００）によって固定され、
上記中空部材（２００）は、上記膜（２）の内側に取り付けられる幅広の平坦な基底部（１１）と、上記穴（９、９’）を通過する管状部（１０）とを備え、
上記尿管（６、６’）は、締まり嵌めを確立するように上記管状部（１０）の内側に強制的に挿入され、
上記管状部（１０）は、上記平坦な基底部（１１）に対して実質的に垂直であり、その長さ方向に沿って一定の内径を有し、
上記シリコーンの膜（２）の最も外側の層（３）および内面（４）は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されており、
上記管状部（１０）を含む上記中空部材（２００）は、その内面および外面の両方が、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されていることを特徴とする、同所性人工膀胱装具。
【請求項２】
上記穴（９、９’）は、それぞれの部分膜（７）に形成され、
上記部分膜（７）は、上記装具（１）において予め形成された穴（５）を覆うために、上記装具（１）の上記膜（２）の内面（４）に取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項３】
シリコーン接着剤（５００）は、上記幅広の基底部（１１）に載置されて、上記中空部材（２００）を上記多層膜（２）または膜（７）に強固に連結していることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項４】
上記管状部（１０）は、内径が５〜３０シャリエ（Ｃｈ）、厚さが１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、且つ長さが５ｃｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装具。
【請求項５】
上記穴（９）は、サイズが一般に５Ｃｈ〜３０Ｃｈであり、且つ上記中空部材（２００）の上記管状部（１０）を強制的に通過させることができることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装具。
【請求項６】
上記中空部材（２００）の上記管状部（１０）に挿入された上記尿管（６、６’）は、上記幅広の基底部（１１）から突出することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装具。
【請求項７】
上記多層膜（２）は、厚さが約６００μｍの柔軟なシリコーンで形成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装具。
【請求項８】
上記尿道（８）も、上記中空部材（２００）によって固定されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装具。
【請求項９】
上記人工膀胱（１）は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって内面および外面が被覆された、テキスチャー化されていないバルーン（６００）であり、
上記装具を上記尿管（８）に連結するために適した円錐台（６０２）をさらに備え、
上記尿管（６、６’）を固定するための上記中空部材は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって内面および外面が被覆された単一部材（３００）であり、且つ上記穴（９、９’）を通過する上記管状部（１０）に連結されている上記幅広の基底部（１３）とともに、円錐台状部（１４）を備え、
上記幅広の基底部（１３）は、上記膜（２）の内側を向いている面（６０５）に接触していることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項１０】
上記面（６０５）は、上記バルーン（６００）の外面（６０１）に設置されているカバー（６０３）の底面であることを特徴とする、請求項９に記載の装具。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の装具を製造するための方法であって、
外面（６０１）および内面（６０４）を有し、柔軟なシリコーンの膜（２）からなるバルーン（６００）の形態の装具を準備する工程と、
上記バルーンにおいて、１つの開口部および３つの円形の穴（６０３’）を開け、且つ当該穴（６０３’）のそれぞれを、ストッパー型のカバー（６０３）を用いて閉じる工程と、
上記バルーン（６００）の上記外面（６０１）に対向する中空のシリコーン製円錐台（６０２）を、上記カバー（６０３）のうちの１つに接着する工程と、
上記開口部の縁を保護した後に、上記バルーン（６００）の上記外面（６０１）および上記円錐台（６０２）の表面に乱層構造炭素を積層する工程と、
第１回目の加硫を実施する工程と、
上記加硫済みのバルーン（６００）の内外を、上記開口部を介して裏返して、上記面（６０１）を上記バルーン（６００）の外側から内側へと移動させ、上記面（６０４）を内側から外側へと移動させる工程と、
上記カバー（６０３）の上記面（６０５）と、上記開口部の上記縁とを適切に保護した後に、乱層構造炭素を適用することによって、上記面（６０４）を被覆する工程と、
第２回目の加硫を実施し、且つ上記保護を除去する工程と、
上記円錐部（６０２）を有しない上記ストッパー（６０３）の上記面（６０５）に貫通孔（９、９’）を形成し、予め乱層構造炭素によって被覆された上記部材（３００）の上記管状部（１０）を、上記穴（９、９’）に挿入し、上記幅広の面（１３）を、被覆されていない上記面（６０５）に接着する工程と、
続いて上記バルーン（６００）の内外を裏返して、上記円錐部（６０２）と上記部材（３００）の上記管状部（１０）とを外側に向かって回転させ、続いて内外をひっくり返すための上記開口部の上記縁を互いに接着する工程と
を包含していることを特徴とする、方法。
【請求項１２】
上記単一部材（３００）は、
長軸方向に切断し、上記切り口の縁を保護し、切開後の部材（３００）の両方の切断面に乱層構造炭素を適用し、加硫し、続いて上記切り口の縁の上記保護を除去し、且つ続いて上記２つの保護されていた縁を互いに接着することによって、上記面（１３）を除く内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されていることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１】
柔軟性および弾性を有する合成素材の多層膜（２）で形成された、袋状体または袋またはバルーンと、
尿管（６、６’）を同所性人工膀胱装具（１）に連結するための少なくとも２つの穴（９、９’）と、
尿道（８）またはステントを通過させるためのさらなる穴と、を備えた同所性人工膀胱装具（１）であって、
上記尿管（６、６’）は、それぞれ中空部材（２００）によって固定され、
上記中空部材（２００）は、上記膜（２）の内側に取り付けられる幅広の平坦な基底部（１１）と、上記穴（９、９’）を通過する管状部（１０）とを備え、
上記尿管（６、６’）は、締まり嵌めを確立するように上記管状部（１０）の内側に強制的に挿入され、
上記管状部（１０）は、上記平坦な基底部（１１）に対して実質的に垂直であり、その長さ方向に沿って一定の内径を有し、
上記シリコーンの膜（２）の最も外側の層（３）および内面（４）は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されており、
上記管状部（１０）を含む上記中空部材（２００）は、その内面および外面の両方が、熱分解性を有する乱層構造炭素によって被覆されていることを特徴とする、同所性人工膀胱装具。
【請求項２】
上記穴（９、９’）は、それぞれの部分膜（７）に形成され、
上記部分膜（７）は、上記装具（１）において予め形成された穴（５）を覆うために、上記装具（１）の上記膜（２）の内面（４）に取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項３】
シリコーン接着剤（５００）は、上記幅広の基底部（１１）に載置されて、上記中空部材（２００）を上記多層膜（２）または膜（７）に強固に連結していることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項４】
上記管状部（１０）は、内径が５〜３０シャリエ（Ｃｈ）、厚さが１．０ｍｍ〜１０ｍｍ、且つ長さが５ｃｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装具。
【請求項５】
上記穴（９）は、サイズが一般に５Ｃｈ〜３０Ｃｈであり、且つ上記中空部材（２００）の上記管状部（１０）を強制的に通過させることができることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装具。
【請求項６】
上記中空部材（２００）の上記管状部（１０）に挿入された上記尿管（６、６’）は、上記幅広の基底部（１１）から突出することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装具。
【請求項７】
上記多層膜（２）は、厚さが約６００μｍの柔軟なシリコーンで形成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装具。
【請求項８】
上記尿道（８）も、上記中空部材（２００）によって固定されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装具。
【請求項９】
上記人工膀胱（１）は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって内面および外面が被覆された、テキスチャー化されていないバルーン（６００）であり、
上記装具を上記尿管（８）に連結するために適した円錐台（６０２）をさらに備え、
上記尿管（６、６’）を固定するための上記中空部材は、熱分解性を有する乱層構造炭素によって内面および外面が被覆された単一部材（３００）であり、且つ上記穴（９、９’）を通過する上記管状部（１０）に連結されている上記幅広の基底部（１３）とともに、円錐台状部（１４）を備え、
上記幅広の基底部（１３）は、上記膜（２）の内側を向いている面（６０５）に接触していることを特徴とする、請求項１に記載の装具。
【請求項１０】
上記面（６０５）は、上記バルーン（６００）の外面（６０１）に設置されているカバー（６０３）の底面であることを特徴とする、請求項９に記載の装具。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の装具を製造するための方法であって、
外面（６０１）および内面（６０４）を有し、柔軟なシリコーンの膜（２）からなるバルーン（６００）の形態の装具を準備する工程と、
上記バルーンにおいて、１つの開口部および３つの円形の穴（６０３’）を開け、且つ当該穴（６０３’）のそれぞれを、ストッパー型のカバー（６０３）を用いて閉じる工程と、
上記バルーン（６００）の上記外面（６０１）に対向する中空のシリコーン製円錐台（６０２）を、上記カバー（６０３）のうちの１つに接着する工程と、
上記開口部の縁を保護した後に、上記バルーン（６００）の上記外面（６０１）および上記円錐台（６０２）の表面に乱層構造炭素を積層する工程と、
第１回目の加硫を実施する工程と、
上記加硫済みのバルーン（６００）の内外を、上記開口部を介して裏返して、上記面（６０１）を上記バルーン（６００）の外側から内側へと移動させ、上記面（６０４）を内側から外側へと移動させる工程と、
上記カバー（６０３）の上記面（６０５）と、上記開口部の上記縁とを適切に保護した後に、乱層構造炭素を適用することによって、上記面（６０４）を被覆する工程と、
第２回目の加硫を実施し、且つ上記保護を除去する工程と、
上記円錐部（６０２）を有しない上記ストッパー（６０３）の上記面（６０５）に貫通孔（９、９’）を形成し、予め乱層構造炭素によって被覆された上記部材（３００）の上記管状部（１０）を、上記穴（９、９’）に挿入し、上記幅広の面（１３）を、被覆されていない上記面（６０５）に接着する工程と、
続いて上記バルーン（６００）の内外を裏返して、上記円錐部（６０２）と上記部材（３００）の上記管状部（１０）とを外側に向かって回転させ、続いて内外をひっくり返すための上記開口部の上記縁を互いに接着する工程と
を包含していることを特徴とする、方法。
【請求項１２】
上記単一部材（３００）は、
長軸方向に切断し、上記切り口の縁を保護し、切開後の部材（３００）の両方の切断面に乱層構造炭素を適用し、加硫し、続いて上記切り口の縁の上記保護を除去し、且つ続いて上記２つの保護されていた縁を互いに接着することによって、上記面（１３）を除く内面および外面の両方が乱層構造炭素によって被覆されていることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図６ａ】
【図７ａ）】
【図７ｂ）】
【図７ｃ）】
【図７ｄ）】
【図７ｅ）】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図６ａ】
【図７ａ）】
【図７ｂ）】
【図７ｃ）】
【図７ｄ）】
【図７ｅ）】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【公表番号】特表２０１２−５１４４８１（Ｐ２０１２−５１４４８１Ａ）
【公表日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４３９８９（Ｐ２０１１−５４３９８９）
【出願日】平成２１年１２月２８日（２００９．１２．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／００９２８０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８９４９
【国際公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【出願人】（５０８１０１３９５）
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＭＢＵＳＳＥＴＩ，Ａｎｔｏｎｉｏ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年６月２８日（２０１２．６．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月２８日（２００９．１２．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／００９２８０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８９４９
【国際公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【出願人】（５０８１０１３９５）
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＭＢＵＳＳＥＴＩ，Ａｎｔｏｎｉｏ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]