吸引カテーテル
【課題】血栓などの異物の吸引除去を適切に行うことが可能な吸引カテーテルを提供すること。
【解決手段】吸引カテーテルのカテーテル本体１１には、軸線Ｌ方向の略全体に亘って吸引用ルーメン１３が形成されている。当該吸引用ルーメン１３には、カテーテル本体１１の遠位側に形成された吸引口１４，１５を通じて血栓が吸引される。本吸引カテーテルでは、当該吸引口１４，１５を２つ備えている。これら吸引口１４，１５は、軸線Ｌを挟んで対峙するようにして、軸周りに離間させて形成されている。この場合に、吸引用ルーメン１３には、第１吸引口１４から通じる空間と、第２吸引口１５から通じる空間とを仕切るようにして仕切壁部２５が形成されている。
【解決手段】吸引カテーテルのカテーテル本体１１には、軸線Ｌ方向の略全体に亘って吸引用ルーメン１３が形成されている。当該吸引用ルーメン１３には、カテーテル本体１１の遠位側に形成された吸引口１４，１５を通じて血栓が吸引される。本吸引カテーテルでは、当該吸引口１４，１５を２つ備えている。これら吸引口１４，１５は、軸線Ｌを挟んで対峙するようにして、軸周りに離間させて形成されている。この場合に、吸引用ルーメン１３には、第１吸引口１４から通じる空間と、第２吸引口１５から通じる空間とを仕切るようにして仕切壁部２５が形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓などといった生体内の異物を吸引除去するための吸引カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
吸引カテーテルとしては、食道内容物や胃内容物を吸引するためのものが知られており、それ以外にも、冠動脈などの血管に存在する血栓を吸引するためのものが知られている。血栓吸引カテーテルの治療方法について具体的には、治療行為者は、血栓吸引カテーテルを血管内に挿入するとともに当該血管内を移動させ、血栓が存在している治療対象箇所に当該カテーテルの遠位端部を到達させる。そして、吸引カテーテルの近位端に取り付けられた吸引具を用いて当該カテーテル内を負圧とすることにより、血栓を吸引除去する。
【０００３】
上記吸引カテーテルとして、特許文献１には、遠位端側に形成された１つの吸引口を介して上記血栓などを吸引除去する構造が開示されている。
【０００４】
また、特許文献２には、血栓吸引ルーメンの側壁に対して吸引口が軸周りに複数形成された構成が開示されている。そして、当該特許文献２には、複数の吸引口を軸周りに形成することで、カテーテル本体の周囲に対して、全周的に、吸引力を作用させることができ、血管の内径がカテーテルの外径よりも大きい場合でも、カテーテル本体の周囲にある血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去することが可能となると記載されている。また、当該特許文献２には、吸引口が複数存在しているので、一の吸引口が詰まっても、他の吸引口により、デブリスを吸引除去できると記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【特許文献２】特開２００８−５５１０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献２の構成であっても、例えば一の吸引口から吸引した血栓が比較的大きなものであり、そのサイズが吸引カテーテルの内径を超えるものである場合には、その吸引が行われた吸引口だけでなく他の吸引口も塞いだ状態で血栓がカーテル内にて留まってしまうことが懸念される。そうすると、複数の吸引口を軸周りに備えていたとしても、血栓などの異物を適切に吸引除去することができない。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、血栓などの異物の吸引除去を適切に行うことが可能な吸引カテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。
【０００９】
第１の発明の吸引カテーテル：吸引口を介して異物を吸引除去する吸引カテーテルにおいて、前記吸引口として、軸周りに異なる位置となるように形成された複数の吸引口を備え、吸引カテーテルの内部に、前記複数の吸引口のうち第１吸引口から通じる空間と第２吸引口から通じる空間とを仕切る仕切壁部を備えていることを特徴とする。
【００１０】
本構成によれば、生体内の異物の吸引除去に際して当該異物により第１吸引口及び第２吸引口のうち一方が塞がれたとしても、他方を利用して異物の吸引除去を継続することが可能となる。よって、異物の吸引除去を適切に行うことが可能となる。
【００１１】
第２の発明の吸引カテーテル：第１の発明において、前記第１吸引口から通じる空間及び前記第２吸引口から通じる空間は、前記仕切壁部よりも近位側において前記吸引カテーテル内の同一の空間に連通されていることを特徴とする。
【００１２】
本構成によれば、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方が塞がれたとしても、他方を通じた吸引が継続され、塞がれた箇所に対して近位側にて連通した箇所において流体の流れが生じる。これにより、上記塞いでいる異物に対して近位側へと移動する力が付与されることが期待され、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１３】
第３の発明の吸引カテーテル：第２の発明において、前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする。これにより、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いだ異物によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該異物に近位側へと移動させる力が付与され易くなる。よって、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１４】
第４の発明の吸引カテーテル：第２の発明において、前記第１吸引口の近位端部及び前記第２吸引口の近位端部は、軸線方向の位置が同一の位置となっており、仕切壁部の近位端部は、軸線方向においてそれら第１吸引口及び第２吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする。これにより、上記第３の発明にて説明した作用効果を、第１吸引口及び第２吸引口の両方に対して同様に生じさせることが可能となる。また、上記第３の発明にて説明した作用効果を生じさせる上で、仕切壁部の設計の容易化が図られる。
【００１５】
第５の発明の吸引カテーテル：第２乃至第４の発明のいずれか１において、前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はそれよりも遠位側に存在していることを特徴とする。これにより、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いだ異物によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口側へと異物の一部を積極的に入り込ませるようにすることが可能となる。よって、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該異物に近位側へと移動させる力が付与され易くなり、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１６】
第６の発明の吸引カテーテル：第１乃至第５の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、吸引カテーテルの軸線を挟んで対峙するようにして形成されており、前記仕切壁部は、前記第１吸引口と前記第２吸引口との間の中間位置において前記軸線を含むように形成されていることを特徴とする。これにより、仕切壁部を設けたことによる作用効果を、第１吸引口及び第２吸引口に対して均等に生じさせることが可能となる。
【００１７】
第７の発明の吸引カテーテル：第１乃至第６の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメンを備えており、当該ガイドワイヤ用ルーメンは、その少なくとも一部が前記仕切壁部内を通るようにして形成されていることを特徴とする。これにより、ガイドワイヤ用ルーメンにガイドワイヤが通されている状態においては、当該ガイドワイヤにより仕切壁部を補強することが可能となる。よって、吸引カテーテルを目的箇所に挿入する場合の作業時や、吸引作業時において、仕切壁部が第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いでしまうといった不都合の発生が抑制される。
【００１８】
第８の発明の吸引カテーテル：第７の発明において、前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記仕切壁部の幅方向の中央を通るようにして形成されていることを特徴とする。これにより、上記ガイドワイヤを利用した仕切壁部の補強を好適に行うことが可能となる。
【００１９】
第９の発明の吸引カテーテル：第７又は第８の発明において、前記仕切壁部は、吸引カテーテルの軸線を含むようにして形成されており、前記ガイドワイヤ用ルーメンにおいて少なくとも前記仕切壁部内を通る領域は、前記軸線上又はその付近に存在するように形成されていることを特徴とする。これにより、軸周りの剛性のバランスを好適なものとしながら、上記第７の発明にて説明した作用効果を生じさせることが可能となる。
【００２０】
第１０の発明の吸引カテーテル：第７乃至第９の発明のいずれか１において、前記ガイドワイヤ用ルーメンは、その遠位端部から近位側に向けた所定範囲を構成するとともに、吸引カテーテルの軸線上又はその付近に存在する軸線上領域と、当該軸線上領域に対して近位側にて連続するとともに、前記軸線に対して所定方向に存在する吸引カテーテルの壁部に偏倚した状態へと遷移させるために形成された遷移領域と、を備え、前記軸線上領域は、前記仕切壁部を通るように形成されているとともに、当該軸線上領域と前記遷移領域との境界部分が前記仕切壁部の近位端部又はそれよりも近位側に存在するように形成されていることを特徴とする。これにより、所謂ＲＸ型の吸引カテーテル等といったように、ガイドワイヤ用ルーメンの近位端側を吸引カテーテルの壁部に偏倚させる必要がある構成において、ガイドワイヤを利用した仕切壁部の補強、及び軸周りの剛性のバランスの好適化を図ることが可能となる。また、製造の容易化も図られる。
【００２１】
第１１の発明の吸引カテーテル：第１０の発明において、前記遷移領域は、前記仕切壁部を近位側に延長させた範囲を通るように形成されていることを特徴とする。これにより、吸引用の実質的な空間を極力広く確保しながら、上記第１０の発明にて説明した作用効果を生じさせることが可能となる。
【００２２】
第１２の発明の吸引カテーテル：第１乃至第１１の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、その開口面が遠位側に向かうほど吸引カテーテルの軸線寄りとなるように当該軸線に対して傾斜させて形成されていることを特徴とする。これにより、異物の吸引を行い易くすることが可能となる。また、上記第３乃至第５の発明のいずれか１に記載された構成を備えている場合には、これら各発明にて説明した作用効果を生じさせるような仕切壁部を形成し易くなる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】（ａ）カテーテル本体の遠位端部から近位側に向けた遠位側領域の拡大側面図であり、（ｂ）カテーテル本体の上記遠位側領域の拡大側面図であって、図１（ａ）に対して９０°軸周りに回転させた状態を示す拡大側面図である。
【図２】（ａ）図１（ａ）の縦断面図であり、（ｂ）図１（ｂ）の縦断面図であり、（ｃ−１）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−２）図１（ａ）におけるＢ−Ｂ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−３）図１（ａ）におけるＣ−Ｃ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−４）図１（ａ）におけるＤ−Ｄ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−５）図１（ａ）におけるＥ−Ｅ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−６）図１（ａ）におけるＦ−Ｆ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−７）図１（ａ）におけるＧ−Ｇ線部分の切断部端面図である。
【図３】吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。
【図４】（ａ），（ｂ−１）〜（ｂ−３）吸引カテーテルの使用方法を説明するための説明図である。
【図５】第２の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図６】第３の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図７】第４の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図８】第５の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図９】第６の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図１０】別の吸引カテーテルの構成を示す切断部端面図である。
【図１１】別の吸引カテーテルの構成を示す切断部端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
（第１の実施の形態）
以下、血栓を吸引除去するための吸引カテーテルに本発明を具体化した第１の実施の形態を、図面に基づいて説明する。先ず図３を参照しながら吸引カテーテル１０の概略構成を説明する。図３は吸引カテーテル１０の構成を示す概略全体側面図である。
【００２５】
図３に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２と、を備えている。カテーテル本体１１には、ハブ１２に形成された装着口１２ａに連通するとともに遠位端部分（先端部分）まで延びる吸引用ルーメン１３が形成されており、当該吸引用ルーメン１３は遠位端部分にて吸引口１４，１５を介してカテーテル本体１１の外部に開放されている。そして、ハブ１２に接続された吸引具を用いて吸引用ルーメン１３に負圧を付与することにより、吸引口１４，１５を通じた血栓の吸引除去が可能となる。
【００２６】
ちなみに、吸引具としては、電動式の真空ポンプや、図３に示すようなシリンジＳが用いられる。この場合、簡素な設備において血栓の吸引除去治療を行う場合には、シリンジＳが用いられることとなるが、シリンジＳを用いる場合にはその容量を限度として血栓の吸引治療が行われ、シリンジＳの容量分の吸引が行われた場合には吸引カテーテル１０の抜き取りが行われる。
【００２７】
次に、カテーテル本体１１の構成について図１及び図２を参照しながら、詳細に説明する。
【００２８】
図１（ａ）はカテーテル本体１１の遠位端部から近位側に向けた遠位側領域の拡大側面図であり、図１（ｂ）はカテーテル本体１１の上記遠位側領域の拡大側面図であって、図１（ａ）に対して９０°軸周りに回転させた状態を示す拡大側面図である。また、図２（ａ）は図１（ａ）の縦断面図（カテーテル本体１１の軸線を含む面による断面図）であり、図２（ｂ）は図１（ｂ）の縦断面図である。また、図２（ｃ−１）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−２）は図１（ａ）におけるＢ−Ｂ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−３）は図１（ａ）におけるＣ−Ｃ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−４）は図１（ａ）におけるＤ−Ｄ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−５）は図１（ａ）におけるＥ−Ｅ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−６）は図１（ａ）におけるＦ−Ｆ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−７）は図１（ａ）におけるＧ−Ｇ線部分の切断部端面図である。
【００２９】
カテーテル本体１１（すなわち、後述する外側管部２１、内側管部２３及び仕切壁部２５）は、樹脂材料を用いて形成されている。この樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリイミド、ポリイミドエラストマ、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマ、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリスチレンエラストマ、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、フッ素系エラストマ、シリコンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。また、これらを単独で用いてもよく、２種類以上を組合せた混合物を用いてもよい。
【００３０】
カテーテル本体１１の形成材料としては、具体的には、ポリアミドエラストマ（詳細にはＰＥＢＡＸ）が用いられており、各ルーメンを区画する壁部は当該樹脂材料による単層構造となっている。但し、これに限定されることはなく、各ルーメンを区画する壁部の少なくとも一部（例えば後述する内側管部２３）が、複数の材料が積層されてなる多層構造であってもよく、具体的には内層が高密度ポリエチレン、中間層が低密度ポリエチレン、外層がポリアミドエラストマとなった３層構造が考えられる。
【００３１】
なお、上記中間層がステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金といった金属による線状要素を用いて形成された編組チューブであってもよい。また、上記３層構造であるか否かに関係なく、内層がポリテトラフルオロエチレン等のフッ素含有樹脂により形成されていてもよい。また、上記３層構造であるか否かに関係なく、外層として、セルロース系ポリマ、ポリエチレンオキサイド系ポリマ、無水マレイン酸系ポリマ、アクリルアミド系ポリマ、水溶性ナイロンなどを用いた親水性コーティングが施されていてもよい。
【００３２】
カテーテル本体１１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、その遠位側領域１１ａは近位側から途中位置に亘って外径が一定となっているのに対して、当該途中位置から遠位端部に亘って先細りするように形成されている。この先細りは、近位側の方が遠位側よりも傾斜が大きくなるようにして形成されている。ちなみに、少なくとも遠位側領域１１ａの外縁形状は、当該カテーテル本体１１の軸線Ｌを含む平面を基準として対称形状をなしている。
【００３３】
カテーテル本体１１において上記先細りの傾斜角度が変更される箇所から近位端部に亘って、既に説明した吸引用ルーメン１３が形成されている。当該吸引用ルーメン１３は、図２（ａ）に示すように、カテーテル本体１１を構成する外側管部２１により区画形成されている。
【００３４】
外側管部２１において外径が一定となっている箇所の当該外径は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から１ｍｍ〜３ｍｍが好ましい。また、外側管部２１において内径が一定となっている箇所の当該内径は、任意であるが、血栓の吸引効率及び耐キンク性の観点から０．５ｍｍ〜２．５ｍｍが好ましい。
【００３５】
カテーテル本体１１は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、吸引用ルーメン１３の他にガイドワイヤ用ルーメン２２を備えている。ガイドワイヤ用ルーメン２２は、カテーテル本体１１を構成する内側管部２３により区画形成されている。内側管部２３は、軸線方向の全体に亘って連続するとともに両端にて開放された管孔を有する管状に形成されており、当該管孔が上記ガイドワイヤ用ルーメン２２に相当する。
【００３６】
内側管部２３は、図２（ａ）に示すように、その外径が外側管部２１の内径よりも小さく設定されており、外側管部２１内に挿入されている。また、内側管部２３は、外側管部２１よりも遠位側に延出させて形成されており、当該内側管部２３の遠位端部がカテーテル本体１１、すなわち吸引カテーテル１０の遠位端部を構成している。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン２２の遠位端開口２２ａは、内側管部２３の遠位端面において遠位側を向くようにして形成されている。
【００３７】
なお、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域には、その軸線方向の途中位置に、金、白金、タングステン、各種合金などといった金属を用いて形成されたＸ線不透過マーカ２４が取り付けられている。
【００３８】
内側管部２３の近位端部は、図２（ｂ）に示すように、カテーテル本体１１の軸線方向の途中位置にて外側管部２１の管壁に連結されている。そして、ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂは、外側管部２１の側壁に形成されている。この場合、内側管部２３と外側管部２１とは同一の樹脂材料により形成されており、当該樹脂材料が両管部２１，２３に亘って連続して存在していることにより、内側管部２３の遠位端部における外側管部２１に対する連結が行われている。つまり、内側管部２３と外側管部２１とは一体形成された状態となっている。ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂが、カテーテル本体１１の近位端部ではなくカテーテル本体１１の軸線方向の途中位置に形成されていることにより、治療中においてガイドワイヤを生体内に挿入した状態で吸引カテーテル１０の交換を行う必要が生じた場合にその作業性の容易化が図られる。
【００３９】
内側管部２３において外径が一定となっている箇所の当該外径は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から０．４ｍｍ〜１．０ｍｍが好ましい。また、内側管部２３は、近位端開口２２ｂを除いて内径が一定となっているが、当該内径は、具体的には任意であるものの、ガイドワイヤの操作性の観点から０．３ｍｍ〜０．９ｍｍが好ましい。また、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域の長さ寸法は、任意であるが、通過性及び吸引口１４，１５を目的箇所に配置する際の操作性の観点から１ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。
【００４０】
上記のように外側管部２１及び内側管部２３を用いてカテーテル本体１１が形成された構成において、図１（ｂ）及び図２（ａ）に示すように、吸引用ルーメン１３の遠位端開口である吸引口１４，１５は、外側管部２１の遠位端部分に形成されている。この場合、上記のとおり内側管部２３が外側管部２１よりも遠位側に延出させて形成されていることにより、吸引口１４，１５は吸引カテーテル１０の遠位側であって軸線方向の途中位置に形成されていることとなる。
【００４１】
吸引口１４，１５は、図２（ａ）、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、カテーテル本体１１の軸線Ｌ周りに所定の間隔を置いて複数形成されている。具体的には、カテーテル本体１１は、吸引口として、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の２個を備えており、これら吸引口１４，１５は軸線Ｌ周りに等間隔で形成されている。
【００４２】
各吸引口１４，１５は、同一の形状及び同一のサイズとなるように形成されている。当該形状について詳細には、各吸引口１４，１５は、その周縁部が遠位側に向かうほど軸線Ｌ側となるように形成されており、各吸引口１４，１５の開口面は遠位側を向く成分を有するようにして軸線Ｌに対して傾斜している。また、各吸引口１４，１５は、図１（ｂ）に示すように、軸線方向の両端の方が軸線方向の中央側に比べて、軸周りの寸法が小さい形状となっている。
【００４３】
各吸引口１４，１５は、図２（ａ）に示すように、軸線方向の長さ寸法が同一となっており、さらに各吸引口１４，１５の遠位端部の位置は軸線方向において同一の位置となっているとともに近位端部の位置も軸線方向において同一の位置となっている。つまり、第１吸引口１４及び第２吸引口１５は軸線Ｌを挟んで対峙している。各吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法は、任意であるが、３ｍｍ〜１２ｍｍが好ましい。これにより、吸引カテーテル１０の遠位端部における強度を保ちながら、血栓の吸引を好適に行うことが可能となる。
【００４４】
各吸引口１４，１５は、同一の吸引用ルーメン１３に連続している。但し、これら吸引口１４，１５の間には、図１（ａ）、図２（ｂ）、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５が存在している。
【００４５】
仕切壁部２５は、内側管部２３において両吸引口１４，１５により挟まれた領域である途中領域２３ａと、当該途中領域２３ａを基準として外側（軸線方向に対して直交する方向）に向けて延在し、途中領域２３ａ及び外側管部２１を連結するように形成された一対の連結壁部２６，２７とによって構成されている。連結壁部２６，２７は、外側管部２１及び内側管部２３と同一の樹脂材料により形成されており、当該樹脂材料が連結壁部２６，２７、外側管部２１及び内側管部２３に亘って連続して存在していることにより、各連結壁部２６，２７による外側管部２１及び内側管部２３の連結が行われている。
【００４６】
上記仕切壁部２５の各吸引口１４，１５に対する位置関係について詳細に説明する。内側管部２３は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、その遠位端部から少なくとも上記途中領域２３ａよりも近位側に亘って、外側管部２１と同一の軸線Ｌ上又はその付近に存在している。また、一対の連結壁部２６，２７は、軸線Ｌを含む同一平面上に存在するようにして形成されている。これら一対の連結壁部２６，２７は、板状に形成されており、その厚み寸法は、上記途中領域２３ａの外径よりも小さく設定されている。したがって、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５は、軸線Ｌ上に存在している部分が周囲よりも肉厚な形状となっている。
【００４７】
上記のように仕切壁部２５が形成されていることにより、図２（ａ）に示すように、当該仕切壁部２５は一対の吸引口１４，１５のそれぞれに対して等距離となる位置に存在している。そして、吸引用ルーメン１３において一対の吸引口１４，１５に続く空間、詳細には一対の吸引口１４，１５により挟まれた空間は、仕切壁部２５により２等分されている。この場合に、仕切壁部２５には、第１吸引口１４に続く空間と第２吸引口１５に続く空間とを連通させるような貫通孔は形成されておらず、これら空間は、仕切壁部２５よりも近位側にて連通している。
【００４８】
仕切壁部２５の近位端部の位置は、図１（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、各吸引口１４，１５の近位端部の位置に対して軸線方向において同一の位置となっている。これにより、各吸引口１４，１５の間には、その全体に亘って仕切壁部２５が存在していることとなる。
【００４９】
既に説明したようにカテーテル本体１１は、その遠位側領域１１ａが途中位置から先細りするように形成されている。そして、この途中位置は、軸線方向において、吸引口１４，１５の近位端部の位置、すなわち仕切壁部２５の近位端部の位置となっている。したがって、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５は、遠位側に向けて幅狭となるように形成されている。
【００５０】
また、図２（ｃ−１）及び図２（ｃ−２）に示すように、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域、すなわち吸引口１４，１５よりも遠位側に延出している領域も、遠位側に向けて先細りするように形成されている。この場合に、上記のとおり、遠位側領域１１ａにおいて先細りしている領域は、その中間位置にて、近位側の方が大きい傾斜角度となるようにして傾斜角度が変化しているが、この傾斜角度が変化する位置が、吸引口１４，１５の遠位端部に相当する。上記構成であることにより、各吸引口１４，１５の開口面が遠位側を向く成分を有するようにして軸線Ｌに対して傾斜させて形成されている構成において、吸引カテーテル１０には、各吸引口１４，１５を遠位側に延長させた範囲に当該吸引カテーテル１０の構成部位が存在しない構成となっている。
【００５１】
ちなみに、上記先細りしている領域において近位側の傾斜角度は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から１０°〜４５°が好ましい。また、上記先細りしている領域において遠位側の傾斜角度は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から−４５°〜１０°が好ましい。なお、上記のように内側管部２３が先細りするように形成された構成において、その内径すなわちガイドワイヤ用ルーメン２２の横断面積は一定となるように形成されている。
【００５２】
ここで、内側管部２３が仕切壁部２５を構成するように形成されている構成において、既に説明したとおり当該内側管部２３の近位端開口２２ｂは、カテーテル本体１１の軸線方向の途中位置における外側管部２１の側壁に形成されている。この場合に、内側管部２３は、仕切壁部２５を構成する途中領域２３ａを含めて遠位側の領域が軸線Ｌ上に存在しているため、内側管部２３には、図２（ｂ）に示すように、この同一の軸線Ｌ上に存在している領域と近位端開口２２ｂとを繋ぐようにして、上記軸線Ｌの方向に対して傾斜する遷移領域２３ｂが存在している。
【００５３】
遷移領域２３ｂの遠位端部は、吸引口１４，１５の近位端部よりも近位側に存在しており、同様に、仕切壁部２５の近位端部よりも近位側に存在している。また、図２（ｂ）及び図２（ｃ−５）〜（ｃ−７）に示すように、遷移領域２３ｂは、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成されている。また、遷移領域２３ｂの軸線Ｌに対する傾斜角度は、鋭角であれば任意であるが、吸引された血栓の近位端部への排出のし易さ及び剛性のバランスの観点から、４５°以下であることが好ましく、１°〜１０°であることがより好ましい。
【００５４】
なお、上記構成のカテーテル本体１１は、例えば、外側管部２１、内側管部２３及び仕切壁部２５を有するカテーテルチューブを、金型などを利用して成形し、その後に外側管部２１の壁を、吸引口１４，１５を生じさせるように切除することで、形成することができる。また、外側管部２１、内側管部２３、仕切壁部２５及び吸引口１４，１５の各形状に対応した金型を利用して、これら各部位を有するカテーテル本体１１をまとめて形成する方法が考えられる。また、カテーテル本体１１を軸線方向に分割するようにしたパーツをそれぞれ形成し、それらを軸線方向に並べて連結させることを通じて、カテーテル本体１１を形成することができる。
【００５５】
次に、本吸引カテーテル１０の作用を踏まえながら、当該吸引カテーテル１０の使用方法について図４を参照しながら説明する。
【００５６】
図４（ａ），（ｂ−１）〜（ｂ−３）は吸引カテーテル１０の使用方法を説明するための説明図である。なお、図４では、説明の便宜上、ガイドワイヤ用ルーメン２２及びそれに付随する内側管部２３の構成を省略している。
【００５７】
先ず血管内に挿入されたシースイントロデューサ（図示略）にガイディングカテーテル（図示略）を挿通する。次いで、ガイドワイヤＧを、近位端開口２２ｂ（図４では図示略）を通じてガイドワイヤ用ルーメン２２内に挿通するとともに、ガイディングカテーテル内に挿通し、治療対象となる血管ＢＶにおいて血栓ＴＨ１が存在する治療対象箇所を越える位置まで挿入する。続いて、ガイドワイヤＧに沿って吸引カテーテル１０を、Ｘ線透視下において、押し引き又は捻り操作を加えながら治療対象箇所まで挿入する。これにより、図４（ａ）に示すように、吸引口１４，１５が血栓ＴＨ１と対面することとなる。
【００５８】
この場合に、ガイドワイヤ用ルーメン２２は、吸引カテーテル１０の遠位端部から吸引口１４，１５及び仕切壁部２５よりも近位側の位置に亘って吸引カテーテル１０の軸線上に存在している。これにより、軸周りの剛性が均等なものとなり、吸引カテーテル１０が軸線を基準として一方のカテーテル壁部側に引っ張られてしまうことが抑制される。よって、吸引カテーテル１０の挿入作業の容易化が図られる。
【００５９】
その後、吸引カテーテル１０のハブ１２を介して接続された吸引具を動作させることにより、吸引用ルーメン１３に負圧が付与され、血栓ＴＨ１の吸引除去が行われる。この場合に、吸引口１４，１５が軸周りに複数形成されていることにより、血管ＢＶにおいて対向する位置に複数の血栓ＴＨ１が存在している場合であっても、それら血栓ＴＨ１をまとめて吸引除去することが可能となる。また、吸引カテーテル１０を挿入していく過程で、当該吸引カテーテル１０が血管ＢＶの所定の血管壁に偏倚した位置に配置されて、複数の吸引口１４，１５のうち一方が血管壁により塞がれてしまうことが想定されるが、この場合であっても他方は血管壁により塞がれない。したがって、このような状況であっても血栓ＴＨ１の吸引除去を行うことが可能である。
【００６０】
また、各吸引口１４，１５の間には仕切壁部２５が形成されているが、ガイドワイヤ用ルーメン２２は当該仕切壁部２５の幅方向の中央を通るようにして形成されている。そして、吸引作業は、ガイドワイヤ用ルーメン２２にガイドワイヤＧを通した状態で行われる。これにより、仕切壁部２５がガイドワイヤＧによって補強され、上記吸引作業時に各吸引口１４，１５の一方が仕切壁部２５により塞がれてしまうことが抑制される。
【００６１】
また、ガイドワイヤ用ルーメン２２は仕切壁部２５よりも近位側に当該ルーメン２２を軸線上に存在している状態から近位端開口２２ｂに向けて遷移させる遷移領域２３ｂを備えているが、当該遷移領域２３ｂは、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成されている。これにより、遷移領域２３ｂを設けた構成において、吸引用の実質的な空間を極力広く確保することが可能となり、血栓ＴＨ１を吸引カテーテル１０の近位側へ適切に移動させることが可能となる。
【００６２】
ここで、吸引除去の対象となる血栓の大きさ等は様々であり、例えば図４（ｂ−１）に示すように、比較的大きなサイズの血栓ＴＨ２が吸引除去の対象となることが想定される。この場合、図４（ｂ−２）に示すように、当該血栓ＴＨ２を吸引した第１吸引口１４が当該血栓ＴＨ２により塞がれてしまうことが懸念される。この状況で、吸引用ルーメン１３に対する負圧の付与を終了してしまうと、当該血栓ＴＨ２は第１吸引口１４から吸引用ルーメン１３外へと移動し、血管ＢＶの更なる末梢側へと流れていってしまうことが懸念される。また、吸引用ルーメン１３に負圧を付与したまま吸引カテーテル１０の生体内からの抜き取り操作を行うことも考えられるが、この場合であっても、上記負圧は例えば１気圧といった程度であるため、抜き取り操作の途中で血栓ＴＨ２が血管ＢＶ内に落下してしまう可能性はある。
【００６３】
これに対して、一対の吸引口１４，１５の間には、仕切壁部２５が形成されていることにより、当該血栓ＴＨ２が第２吸引口１５側へ入り込もうとしても、それが仕切壁部２５により抑制される。これにより、一対の吸引口１４，１５がまとめて閉塞されてしまうことが抑制される。そして、上記のように第２吸引口１５が塞がれていないことにより、当該第２吸引口１５を通じた吸引は継続することとなる。そうすると、当該第２吸引口１５を通じた血液の流れが吸引用ルーメン１３に生じ、さらにその流れの影響によって、上記のように第１吸引口１４を塞いでいる血栓ＴＨ２に対して近位側へ移動する力が作用することが期待される。これにより、図４（ｂ−３）に示すように、当該血栓ＴＨ２が近位側へと移動し、当該血栓ＴＨ２の吸引除去が完了する。ちなみに、仕切壁部２５には、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを連通させるための孔部が形成されていないため、血栓ＴＨ２が仕切壁部２５に引っ掛かりづらくなる。
【００６４】
以上詳述した本実施の形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
【００６５】
吸引カテーテル１０の内部に、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを仕切る仕切壁部２５を備えていることにより、血栓の吸引除去に際して当該血栓により第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方が塞がれたとしても、他方を利用して血栓の吸引除去を継続することが可能となる。よって、血栓の吸引除去を適切に行うことが可能となる。
【００６６】
また、第１吸引口１４から通じる空間及び第２吸引口１５から通じる空間は、仕切壁部２５よりも近位側において吸引カテーテル１０内の同一の空間に連通されている。これにより、第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方が塞がれたとしても、他方を通じた吸引が継続され、塞がれた箇所に対して近位側にて連通した箇所において流体の流れが生じる。よって、上記塞いでいる血栓に対して近位側へと移動する力が付与されることが期待され、当該血栓を近位側へと移動させることが可能となる。
【００６７】
特に、仕切壁部２５の近位端部は、軸線方向において、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の近位端部と同一の位置に存在しているため、第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方を塞いだ血栓によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口側へと血栓の一部を積極的に入り込ませるようにすることが可能となる。よって、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該血栓に近位側へと移動させる力が付与され易くなり、当該血栓を近位側へと移動させることが可能となる。
【００６８】
第１吸引口１４及び第２吸引口１５よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメン２２を備えており、当該ガイドワイヤ用ルーメン２２は、その少なくとも一部が仕切壁部２５内を通るようにして形成されているため、ガイドワイヤ用ルーメン２２にガイドワイヤＧが通されている状態においては、当該ガイドワイヤＧにより仕切壁部２５を補強することが可能となる。よって、吸引カテーテル１０を目的箇所に挿入する場合の作業時や、吸引作業時において、仕切壁部２５が第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方を塞いでしまうといった不都合の発生が抑制される。
【００６９】
（第２の実施の形態）
図５に示す吸引カテーテル３０では、仕切壁部２５の近位端部の位置が、一対の吸引口１４，１５の近位端部よりも遠位側に存在している。但し、仕切壁部２５の近位端部の位置は、吸引口１４，１５の軸線方向の中央位置よりも当該吸引口１４，１５の近位端側となっており、さらに吸引口１４，１５の近位端部付近となっている。当該近位端部付近とは、吸引口１４，１５の近位端部と仕切壁部２５の近位端部との間の軸線方向の距離が、吸引口１４，１５の近位端部における吸引用ルーメン１３の内径Ｒ（例えば０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ）に対して１２０％以下となることである。これにより、第１吸引口１４から吸引された血栓により第２吸引口１５が塞がれないようにすることが可能となる。また、より好ましくは、１００％以下である。なお、本吸引カテーテル３０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記仕切壁部２５の近位端部の位置のみが相違し、他の構成は同一である。
【００７０】
（第３の実施の形態）
図６に示す吸引カテーテル４０は、仕切壁部２５の近位端部の位置が、一対の吸引口１４，１５の近位端部よりも近位側に存在している。但し、仕切壁部２５の近位端部の位置は、吸引口１４，１５の近位端部付近となっている。当該近位端部付近とは、吸引口１４，１５の近位端部と仕切壁部２５の近位端部との間の軸線方向の距離が、吸引口１４，１５の近位端部における吸引用ルーメン１３の内径Ｒ（例えば０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ）に対して１２０％以下となることである。これにより、第１吸引口１４から吸引された血栓により当該第１吸引口１４が塞がれたとしても、第２吸引口１５を通じた吸引の継続により当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。また、より好ましくは、１００％以下である。なお、本吸引カテーテル４０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記仕切壁部２５の近位端部の位置のみが相違し、他の構成は同一である。
【００７１】
（第４の実施の形態）
図７に示す吸引カテーテル５０は、一対の吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法が相違している。この場合、これら吸引口１４，１５の近位端部の各位置は、軸線方向において相互に同じ位置となっているのに対して、これら吸引口１４，１５の遠位端部の各位置は、軸線方向において相互に異なる位置となっている。この場合であっても、仕切壁部２５の近位端部は、各吸引口１４，１５の近位端部と軸線方向において同一の位置となっている。
【００７２】
上記のように吸引口１４，１５のサイズを変更した構成であっても、これら吸引口１４，１５の近位端部の軸線方向における位置を揃えることで、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を一対の吸引口１４，１５の両方に対して均等に生じさせることが可能となる。また、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を生じさせる上での仕切壁部２５の設計の容易化が図られる。
【００７３】
なお、本吸引カテーテル５０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記一対の吸引口１４，１５間のサイズが異なる点についてのみ相違し、他の構成は同一である。また、上記吸引カテーテル５０に対して、上記第２の実施の形態や、上記第３の実施の形態における仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成を適用してもよい。
【００７４】
（第５の実施の形態）
図８に示す吸引カテーテル６０は、一対の吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法が相違している。この場合、これら吸引口１４，１５の近位端部の各位置が、軸線方向において相互に異なる位置となっているとともに、これら吸引口１４，１５の遠位端部の位置も、軸線方向において相互に異なる位置となっている。詳細には、第１吸引口１４の遠位端部は、第２吸引口１５の遠位端部よりも遠位側に存在しているとともに、第１吸引口１４の近位端部は、第２吸引口１５の近位端部よりも近位側に存在している。
【００７５】
上記構成において、仕切壁部２５の近位端部の位置は、第１吸引口１４の近位端部よりも遠位側であって、第２吸引口１５の近位端部よりも近位側である位置に設定されている。これにより、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を一対の吸引口１４，１５の両方に対して生じさせることが可能となる。
【００７６】
なお、本吸引カテーテル６０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記一対の吸引口１４，１５間のサイズが異なる点、及び仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成についてのみ相違し、他の構成は同一である。
【００７７】
また、仕切壁部２５の近位端部の位置は、上記のものに限定されることはなく、例えば仕切壁部２５の近位端部の位置が、第２吸引口１５の近位端部と軸線方向において同一の位置に設定されていてもよく、第１吸引口１４の近位端部と軸線方向において同一の位置に設定されていてもよい。
【００７８】
（第６の実施の形態）
図９に示す吸引カテーテル７０では、軸周りに複数の吸引口が形成されているだけでなく、軸線方向にも複数の吸引口が形成されている。具体的には、上記吸引カテーテル１０と同一の第１吸引口１４及び第２吸引口１５の他に、第３吸引口７１及び第４吸引口７２が形成されている。第３吸引口７１は、第１吸引口１４よりも近位側において、当該第１吸引口１４と同一線（軸線Ｌに平行）上に存在するように形成されている。第４吸引口７２は、第２吸引口１５よりも近位側において、当該第２吸引口１５と同一線（軸線Ｌに平行）上に存在するように形成されている。
【００７９】
また、第３吸引口７１及び第４吸引口７２は、第１吸引口１４及び第２吸引口１５と異なり、開口面が軸線Ｌに対して平行となっている。また、第３吸引口７１及び第４吸引口７２は、同一の形状及び同一のサイズとなっており、各近位端部は軸線方向において同一の位置となっているとともに各遠位端部は軸線方向において同一の位置となっている。
【００８０】
上記構成において、仕切壁部２５の近位端部は、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の近位端部よりも近位側に存在しており、第３吸引口７１及び第４吸引口７２の近位端部付近に存在している。詳細には、第３吸引口７１及び第４吸引口７２の近位端部よりも遠位側であって、これら第３吸引口７１及び第４吸引口７２の軸線方向の中央位置よりもこれらの近位端部寄りの位置に存在している。
【００８１】
上記構成によれば、上記吸引カテーテル１０に比べて吸引口の数が多く設定されているとともに、吸引口を軸周りに複数備えるだけでなく、軸線方向に複数備える構成であるため、血栓が吸引用ルーメン１３に吸引される際の経路が多様化する。また、第１吸引口１４により吸引された血栓が当該第１吸引口１４を塞いだとしても、第３吸引口７１が塞がれなければ、第３吸引口７１を通じた吸引が継続されることで、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。また、第１吸引口１４だけでなく第３吸引口７１を血栓が塞いだとしても、第２吸引口１５や第４吸引口７２を通じた吸引が継続されることで、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。これは、第２吸引口１５及び第４吸引口７２側についても同様である。
【００８２】
なお、本吸引カテーテル７０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記第３吸引口７１及び第４吸引口７２を備える点、及び仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成についてのみ相違し、他の構成は同一である。
【００８３】
（他の実施の形態）
本発明は上記各実施の形態の記載内容に限定されず例えば次のように実施しても良い。
【００８４】
（１）図１０及び図１１に示す変形例では、軸周りに３個の吸引口８１〜８３を備えている。この場合、図１０に示す変形例では、仕切壁部２５は、上記第１の実施の形態と同様に空間を２つに仕切るように形成されており、３個の吸引口８１〜８３のうち２つは、仕切壁部２５を基準として一方の空間側に存在しており、１つは、他方の空間側に存在している。この場合であっても、複数の吸引口８１〜８３のうち、所定のものから吸引した血栓によりその吸引口が存在している側の空間が塞がれたとしても、他方の空間側において吸引が継続されることで、上記第１の実施の形態と同様に、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。
【００８５】
また、図１１に示す変形例では、仕切壁部８４は、各吸引口８１〜８３に１対１で空間を形成するように形成されている。この場合であっても、いずれかの空間において血栓がつまったとしても、他の少なくとも一の空間にて吸引が継続されることにより、そのつまった血栓を近位側に移動させることが可能となる。
【００８６】
つまり、少なくとも一の吸引口を有する空間と、少なくとも一の吸引口を有する他の空間とを仕切るように仕切壁部２５が形成されていることにより、上記第１の実施の形態にて説明したような血栓の吸引効果を生じさせることが可能となる。
【００８７】
（２）所謂ＲＸ型の吸引カテーテル１０ではなく、ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂが吸引カテーテルの近位端部に形成されたオーバーザワイヤ型の吸引カテーテルに本発明を適用してもよい。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン２２は、軸線方向の全体に亘って軸線Ｌ上又はその付近に存在するように形成されている構成とすることで、軸周りの剛性のバランスを良好なものとすることが可能となる。
【００８８】
一方、吸引用ルーメン１３の近位側において、軸線Ｌ上に存在するように補強用部材が配置される構成では、当該補強用部材を避けるために、一方の壁部側へと遷移させるための領域を形成してもよい。この場合、当該遷移させるための領域は、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成することが好ましい。
【００８９】
（３）仕切壁部２５を吸引用ルーメン１３における軸線方向の全体に亘って形成してもよい。この場合であっても、各吸引口１４，１５のうち一方を塞いだ血栓により他方までもが塞がれてしまうことが抑制される。この場合、仕切壁部２５により仕切られた空間毎に吸引具の挿入口を設け、空間毎に血栓の吸引除去作業が行われるようにしてもよく、ハブ１２内又はその手前にて各空間を連通させる空間を形成し、単一の吸引具により吸引除去作業が行われるようにしてもよい。
【００９０】
（４）血栓を吸引除去するための実質的な空間を広く確保する上では、仕切壁部２５の幅方向の一方に偏倚させた側にガイドワイヤ用ルーメン２２が存在していてもよい。また、内側管部２３を外側管部２１の外周面に取り付けるといった構成とすることで、ガイドワイヤ用ルーメン２２を吸引用ルーメン１３の外部において当該ルーメン１３と並列の関係となるように形成してもよい。
【００９１】
（５）ガイドワイヤ用ルーメン２２において途中領域２３ａと遷移領域２３ｂとの境界が仕切壁部２５の近位端部に存在している構成としてもよい。また、軸線Ｌ上に存在している状態からカテーテル壁部に偏倚している状態への遷移が、仕切壁部２５内において行われる構成としてもよい。
【００９２】
（６）仕切壁部２５をメッシュ状に形成することで、仕切壁部２５に、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを連通させる孔部が形成されている構成としてもよい。仕切壁部２５をメッシュ状に形成することで、吸引カテーテル１０の遠位領域の柔軟性を高めることが可能となる。この場合、当該仕切壁部２５の強度を高める上では、仕切壁部２５を構成する線状要素をＮｉ−Ｔｉ合金やステンレス等の金属により形成することが好ましい。
【００９３】
（７）第１吸引口１４及び第２吸引口１５の少なくとも一方が、その開口面が軸線Ｌに対して直交するように形成されている構成としてもよい。この場合であっても、仕切壁部２５を形成することで、各吸引口１４，１５の一方を塞いだ血栓により他方までもが塞がれてしまうことが抑制される。
【００９４】
（８）本発明は、例えば冠状動脈、大腿動脈、肺動脈などの血管を治療するために用いられる吸引カテーテル以外にも、血管以外の尿管や消化管などの生体内の「管」や、「体腔」を治療するために用いられる吸引カテーテルにも適用可能である。
【符号の説明】
【００９５】
１０…吸引カテーテル、１１…カテーテル本体、１３…吸引用ルーメン、１４…第１吸引口、１５…第２吸引口、２１…外側管部、２２…ガイドワイヤ用ルーメン、２３…内側管部、２３ａ…途中領域、２３ｂ…遷移領域、２５…仕切壁部、３０，４０，５０，６０，７０…吸引カテーテル、８１〜８３…吸引口、８４…仕切壁部。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓などといった生体内の異物を吸引除去するための吸引カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
吸引カテーテルとしては、食道内容物や胃内容物を吸引するためのものが知られており、それ以外にも、冠動脈などの血管に存在する血栓を吸引するためのものが知られている。血栓吸引カテーテルの治療方法について具体的には、治療行為者は、血栓吸引カテーテルを血管内に挿入するとともに当該血管内を移動させ、血栓が存在している治療対象箇所に当該カテーテルの遠位端部を到達させる。そして、吸引カテーテルの近位端に取り付けられた吸引具を用いて当該カテーテル内を負圧とすることにより、血栓を吸引除去する。
【０００３】
上記吸引カテーテルとして、特許文献１には、遠位端側に形成された１つの吸引口を介して上記血栓などを吸引除去する構造が開示されている。
【０００４】
また、特許文献２には、血栓吸引ルーメンの側壁に対して吸引口が軸周りに複数形成された構成が開示されている。そして、当該特許文献２には、複数の吸引口を軸周りに形成することで、カテーテル本体の周囲に対して、全周的に、吸引力を作用させることができ、血管の内径がカテーテルの外径よりも大きい場合でも、カテーテル本体の周囲にある血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを良好に捕捉して、吸引除去することが可能となると記載されている。また、当該特許文献２には、吸引口が複数存在しているので、一の吸引口が詰まっても、他の吸引口により、デブリスを吸引除去できると記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【特許文献２】特開２００８−５５１０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献２の構成であっても、例えば一の吸引口から吸引した血栓が比較的大きなものであり、そのサイズが吸引カテーテルの内径を超えるものである場合には、その吸引が行われた吸引口だけでなく他の吸引口も塞いだ状態で血栓がカーテル内にて留まってしまうことが懸念される。そうすると、複数の吸引口を軸周りに備えていたとしても、血栓などの異物を適切に吸引除去することができない。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、血栓などの異物の吸引除去を適切に行うことが可能な吸引カテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。
【０００９】
第１の発明の吸引カテーテル：吸引口を介して異物を吸引除去する吸引カテーテルにおいて、前記吸引口として、軸周りに異なる位置となるように形成された複数の吸引口を備え、吸引カテーテルの内部に、前記複数の吸引口のうち第１吸引口から通じる空間と第２吸引口から通じる空間とを仕切る仕切壁部を備えていることを特徴とする。
【００１０】
本構成によれば、生体内の異物の吸引除去に際して当該異物により第１吸引口及び第２吸引口のうち一方が塞がれたとしても、他方を利用して異物の吸引除去を継続することが可能となる。よって、異物の吸引除去を適切に行うことが可能となる。
【００１１】
第２の発明の吸引カテーテル：第１の発明において、前記第１吸引口から通じる空間及び前記第２吸引口から通じる空間は、前記仕切壁部よりも近位側において前記吸引カテーテル内の同一の空間に連通されていることを特徴とする。
【００１２】
本構成によれば、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方が塞がれたとしても、他方を通じた吸引が継続され、塞がれた箇所に対して近位側にて連通した箇所において流体の流れが生じる。これにより、上記塞いでいる異物に対して近位側へと移動する力が付与されることが期待され、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１３】
第３の発明の吸引カテーテル：第２の発明において、前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする。これにより、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いだ異物によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該異物に近位側へと移動させる力が付与され易くなる。よって、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１４】
第４の発明の吸引カテーテル：第２の発明において、前記第１吸引口の近位端部及び前記第２吸引口の近位端部は、軸線方向の位置が同一の位置となっており、仕切壁部の近位端部は、軸線方向においてそれら第１吸引口及び第２吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする。これにより、上記第３の発明にて説明した作用効果を、第１吸引口及び第２吸引口の両方に対して同様に生じさせることが可能となる。また、上記第３の発明にて説明した作用効果を生じさせる上で、仕切壁部の設計の容易化が図られる。
【００１５】
第５の発明の吸引カテーテル：第２乃至第４の発明のいずれか１において、前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はそれよりも遠位側に存在していることを特徴とする。これにより、第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いだ異物によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口側へと異物の一部を積極的に入り込ませるようにすることが可能となる。よって、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該異物に近位側へと移動させる力が付与され易くなり、当該異物を近位側へと移動させることが可能となる。
【００１６】
第６の発明の吸引カテーテル：第１乃至第５の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、吸引カテーテルの軸線を挟んで対峙するようにして形成されており、前記仕切壁部は、前記第１吸引口と前記第２吸引口との間の中間位置において前記軸線を含むように形成されていることを特徴とする。これにより、仕切壁部を設けたことによる作用効果を、第１吸引口及び第２吸引口に対して均等に生じさせることが可能となる。
【００１７】
第７の発明の吸引カテーテル：第１乃至第６の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメンを備えており、当該ガイドワイヤ用ルーメンは、その少なくとも一部が前記仕切壁部内を通るようにして形成されていることを特徴とする。これにより、ガイドワイヤ用ルーメンにガイドワイヤが通されている状態においては、当該ガイドワイヤにより仕切壁部を補強することが可能となる。よって、吸引カテーテルを目的箇所に挿入する場合の作業時や、吸引作業時において、仕切壁部が第１吸引口及び第２吸引口のうち一方を塞いでしまうといった不都合の発生が抑制される。
【００１８】
第８の発明の吸引カテーテル：第７の発明において、前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記仕切壁部の幅方向の中央を通るようにして形成されていることを特徴とする。これにより、上記ガイドワイヤを利用した仕切壁部の補強を好適に行うことが可能となる。
【００１９】
第９の発明の吸引カテーテル：第７又は第８の発明において、前記仕切壁部は、吸引カテーテルの軸線を含むようにして形成されており、前記ガイドワイヤ用ルーメンにおいて少なくとも前記仕切壁部内を通る領域は、前記軸線上又はその付近に存在するように形成されていることを特徴とする。これにより、軸周りの剛性のバランスを好適なものとしながら、上記第７の発明にて説明した作用効果を生じさせることが可能となる。
【００２０】
第１０の発明の吸引カテーテル：第７乃至第９の発明のいずれか１において、前記ガイドワイヤ用ルーメンは、その遠位端部から近位側に向けた所定範囲を構成するとともに、吸引カテーテルの軸線上又はその付近に存在する軸線上領域と、当該軸線上領域に対して近位側にて連続するとともに、前記軸線に対して所定方向に存在する吸引カテーテルの壁部に偏倚した状態へと遷移させるために形成された遷移領域と、を備え、前記軸線上領域は、前記仕切壁部を通るように形成されているとともに、当該軸線上領域と前記遷移領域との境界部分が前記仕切壁部の近位端部又はそれよりも近位側に存在するように形成されていることを特徴とする。これにより、所謂ＲＸ型の吸引カテーテル等といったように、ガイドワイヤ用ルーメンの近位端側を吸引カテーテルの壁部に偏倚させる必要がある構成において、ガイドワイヤを利用した仕切壁部の補強、及び軸周りの剛性のバランスの好適化を図ることが可能となる。また、製造の容易化も図られる。
【００２１】
第１１の発明の吸引カテーテル：第１０の発明において、前記遷移領域は、前記仕切壁部を近位側に延長させた範囲を通るように形成されていることを特徴とする。これにより、吸引用の実質的な空間を極力広く確保しながら、上記第１０の発明にて説明した作用効果を生じさせることが可能となる。
【００２２】
第１２の発明の吸引カテーテル：第１乃至第１１の発明のいずれか１において、前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、その開口面が遠位側に向かうほど吸引カテーテルの軸線寄りとなるように当該軸線に対して傾斜させて形成されていることを特徴とする。これにより、異物の吸引を行い易くすることが可能となる。また、上記第３乃至第５の発明のいずれか１に記載された構成を備えている場合には、これら各発明にて説明した作用効果を生じさせるような仕切壁部を形成し易くなる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】（ａ）カテーテル本体の遠位端部から近位側に向けた遠位側領域の拡大側面図であり、（ｂ）カテーテル本体の上記遠位側領域の拡大側面図であって、図１（ａ）に対して９０°軸周りに回転させた状態を示す拡大側面図である。
【図２】（ａ）図１（ａ）の縦断面図であり、（ｂ）図１（ｂ）の縦断面図であり、（ｃ−１）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−２）図１（ａ）におけるＢ−Ｂ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−３）図１（ａ）におけるＣ−Ｃ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−４）図１（ａ）におけるＤ−Ｄ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−５）図１（ａ）におけるＥ−Ｅ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−６）図１（ａ）におけるＦ−Ｆ線部分の切断部端面図であり、（ｃ−７）図１（ａ）におけるＧ−Ｇ線部分の切断部端面図である。
【図３】吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。
【図４】（ａ），（ｂ−１）〜（ｂ−３）吸引カテーテルの使用方法を説明するための説明図である。
【図５】第２の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図６】第３の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図７】第４の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図８】第５の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図９】第６の実施の形態における吸引カテーテルの構成を示す概略図である。
【図１０】別の吸引カテーテルの構成を示す切断部端面図である。
【図１１】別の吸引カテーテルの構成を示す切断部端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
（第１の実施の形態）
以下、血栓を吸引除去するための吸引カテーテルに本発明を具体化した第１の実施の形態を、図面に基づいて説明する。先ず図３を参照しながら吸引カテーテル１０の概略構成を説明する。図３は吸引カテーテル１０の構成を示す概略全体側面図である。
【００２５】
図３に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２と、を備えている。カテーテル本体１１には、ハブ１２に形成された装着口１２ａに連通するとともに遠位端部分（先端部分）まで延びる吸引用ルーメン１３が形成されており、当該吸引用ルーメン１３は遠位端部分にて吸引口１４，１５を介してカテーテル本体１１の外部に開放されている。そして、ハブ１２に接続された吸引具を用いて吸引用ルーメン１３に負圧を付与することにより、吸引口１４，１５を通じた血栓の吸引除去が可能となる。
【００２６】
ちなみに、吸引具としては、電動式の真空ポンプや、図３に示すようなシリンジＳが用いられる。この場合、簡素な設備において血栓の吸引除去治療を行う場合には、シリンジＳが用いられることとなるが、シリンジＳを用いる場合にはその容量を限度として血栓の吸引治療が行われ、シリンジＳの容量分の吸引が行われた場合には吸引カテーテル１０の抜き取りが行われる。
【００２７】
次に、カテーテル本体１１の構成について図１及び図２を参照しながら、詳細に説明する。
【００２８】
図１（ａ）はカテーテル本体１１の遠位端部から近位側に向けた遠位側領域の拡大側面図であり、図１（ｂ）はカテーテル本体１１の上記遠位側領域の拡大側面図であって、図１（ａ）に対して９０°軸周りに回転させた状態を示す拡大側面図である。また、図２（ａ）は図１（ａ）の縦断面図（カテーテル本体１１の軸線を含む面による断面図）であり、図２（ｂ）は図１（ｂ）の縦断面図である。また、図２（ｃ−１）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−２）は図１（ａ）におけるＢ−Ｂ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−３）は図１（ａ）におけるＣ−Ｃ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−４）は図１（ａ）におけるＤ−Ｄ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−５）は図１（ａ）におけるＥ−Ｅ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−６）は図１（ａ）におけるＦ−Ｆ線部分の切断部端面図であり、図２（ｃ−７）は図１（ａ）におけるＧ−Ｇ線部分の切断部端面図である。
【００２９】
カテーテル本体１１（すなわち、後述する外側管部２１、内側管部２３及び仕切壁部２５）は、樹脂材料を用いて形成されている。この樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリイミド、ポリイミドエラストマ、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマ、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリスチレンエラストマ、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、フッ素系エラストマ、シリコンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。また、これらを単独で用いてもよく、２種類以上を組合せた混合物を用いてもよい。
【００３０】
カテーテル本体１１の形成材料としては、具体的には、ポリアミドエラストマ（詳細にはＰＥＢＡＸ）が用いられており、各ルーメンを区画する壁部は当該樹脂材料による単層構造となっている。但し、これに限定されることはなく、各ルーメンを区画する壁部の少なくとも一部（例えば後述する内側管部２３）が、複数の材料が積層されてなる多層構造であってもよく、具体的には内層が高密度ポリエチレン、中間層が低密度ポリエチレン、外層がポリアミドエラストマとなった３層構造が考えられる。
【００３１】
なお、上記中間層がステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金といった金属による線状要素を用いて形成された編組チューブであってもよい。また、上記３層構造であるか否かに関係なく、内層がポリテトラフルオロエチレン等のフッ素含有樹脂により形成されていてもよい。また、上記３層構造であるか否かに関係なく、外層として、セルロース系ポリマ、ポリエチレンオキサイド系ポリマ、無水マレイン酸系ポリマ、アクリルアミド系ポリマ、水溶性ナイロンなどを用いた親水性コーティングが施されていてもよい。
【００３２】
カテーテル本体１１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、その遠位側領域１１ａは近位側から途中位置に亘って外径が一定となっているのに対して、当該途中位置から遠位端部に亘って先細りするように形成されている。この先細りは、近位側の方が遠位側よりも傾斜が大きくなるようにして形成されている。ちなみに、少なくとも遠位側領域１１ａの外縁形状は、当該カテーテル本体１１の軸線Ｌを含む平面を基準として対称形状をなしている。
【００３３】
カテーテル本体１１において上記先細りの傾斜角度が変更される箇所から近位端部に亘って、既に説明した吸引用ルーメン１３が形成されている。当該吸引用ルーメン１３は、図２（ａ）に示すように、カテーテル本体１１を構成する外側管部２１により区画形成されている。
【００３４】
外側管部２１において外径が一定となっている箇所の当該外径は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から１ｍｍ〜３ｍｍが好ましい。また、外側管部２１において内径が一定となっている箇所の当該内径は、任意であるが、血栓の吸引効率及び耐キンク性の観点から０．５ｍｍ〜２．５ｍｍが好ましい。
【００３５】
カテーテル本体１１は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、吸引用ルーメン１３の他にガイドワイヤ用ルーメン２２を備えている。ガイドワイヤ用ルーメン２２は、カテーテル本体１１を構成する内側管部２３により区画形成されている。内側管部２３は、軸線方向の全体に亘って連続するとともに両端にて開放された管孔を有する管状に形成されており、当該管孔が上記ガイドワイヤ用ルーメン２２に相当する。
【００３６】
内側管部２３は、図２（ａ）に示すように、その外径が外側管部２１の内径よりも小さく設定されており、外側管部２１内に挿入されている。また、内側管部２３は、外側管部２１よりも遠位側に延出させて形成されており、当該内側管部２３の遠位端部がカテーテル本体１１、すなわち吸引カテーテル１０の遠位端部を構成している。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン２２の遠位端開口２２ａは、内側管部２３の遠位端面において遠位側を向くようにして形成されている。
【００３７】
なお、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域には、その軸線方向の途中位置に、金、白金、タングステン、各種合金などといった金属を用いて形成されたＸ線不透過マーカ２４が取り付けられている。
【００３８】
内側管部２３の近位端部は、図２（ｂ）に示すように、カテーテル本体１１の軸線方向の途中位置にて外側管部２１の管壁に連結されている。そして、ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂは、外側管部２１の側壁に形成されている。この場合、内側管部２３と外側管部２１とは同一の樹脂材料により形成されており、当該樹脂材料が両管部２１，２３に亘って連続して存在していることにより、内側管部２３の遠位端部における外側管部２１に対する連結が行われている。つまり、内側管部２３と外側管部２１とは一体形成された状態となっている。ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂが、カテーテル本体１１の近位端部ではなくカテーテル本体１１の軸線方向の途中位置に形成されていることにより、治療中においてガイドワイヤを生体内に挿入した状態で吸引カテーテル１０の交換を行う必要が生じた場合にその作業性の容易化が図られる。
【００３９】
内側管部２３において外径が一定となっている箇所の当該外径は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から０．４ｍｍ〜１．０ｍｍが好ましい。また、内側管部２３は、近位端開口２２ｂを除いて内径が一定となっているが、当該内径は、具体的には任意であるものの、ガイドワイヤの操作性の観点から０．３ｍｍ〜０．９ｍｍが好ましい。また、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域の長さ寸法は、任意であるが、通過性及び吸引口１４，１５を目的箇所に配置する際の操作性の観点から１ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。
【００４０】
上記のように外側管部２１及び内側管部２３を用いてカテーテル本体１１が形成された構成において、図１（ｂ）及び図２（ａ）に示すように、吸引用ルーメン１３の遠位端開口である吸引口１４，１５は、外側管部２１の遠位端部分に形成されている。この場合、上記のとおり内側管部２３が外側管部２１よりも遠位側に延出させて形成されていることにより、吸引口１４，１５は吸引カテーテル１０の遠位側であって軸線方向の途中位置に形成されていることとなる。
【００４１】
吸引口１４，１５は、図２（ａ）、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、カテーテル本体１１の軸線Ｌ周りに所定の間隔を置いて複数形成されている。具体的には、カテーテル本体１１は、吸引口として、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の２個を備えており、これら吸引口１４，１５は軸線Ｌ周りに等間隔で形成されている。
【００４２】
各吸引口１４，１５は、同一の形状及び同一のサイズとなるように形成されている。当該形状について詳細には、各吸引口１４，１５は、その周縁部が遠位側に向かうほど軸線Ｌ側となるように形成されており、各吸引口１４，１５の開口面は遠位側を向く成分を有するようにして軸線Ｌに対して傾斜している。また、各吸引口１４，１５は、図１（ｂ）に示すように、軸線方向の両端の方が軸線方向の中央側に比べて、軸周りの寸法が小さい形状となっている。
【００４３】
各吸引口１４，１５は、図２（ａ）に示すように、軸線方向の長さ寸法が同一となっており、さらに各吸引口１４，１５の遠位端部の位置は軸線方向において同一の位置となっているとともに近位端部の位置も軸線方向において同一の位置となっている。つまり、第１吸引口１４及び第２吸引口１５は軸線Ｌを挟んで対峙している。各吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法は、任意であるが、３ｍｍ〜１２ｍｍが好ましい。これにより、吸引カテーテル１０の遠位端部における強度を保ちながら、血栓の吸引を好適に行うことが可能となる。
【００４４】
各吸引口１４，１５は、同一の吸引用ルーメン１３に連続している。但し、これら吸引口１４，１５の間には、図１（ａ）、図２（ｂ）、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５が存在している。
【００４５】
仕切壁部２５は、内側管部２３において両吸引口１４，１５により挟まれた領域である途中領域２３ａと、当該途中領域２３ａを基準として外側（軸線方向に対して直交する方向）に向けて延在し、途中領域２３ａ及び外側管部２１を連結するように形成された一対の連結壁部２６，２７とによって構成されている。連結壁部２６，２７は、外側管部２１及び内側管部２３と同一の樹脂材料により形成されており、当該樹脂材料が連結壁部２６，２７、外側管部２１及び内側管部２３に亘って連続して存在していることにより、各連結壁部２６，２７による外側管部２１及び内側管部２３の連結が行われている。
【００４６】
上記仕切壁部２５の各吸引口１４，１５に対する位置関係について詳細に説明する。内側管部２３は、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、その遠位端部から少なくとも上記途中領域２３ａよりも近位側に亘って、外側管部２１と同一の軸線Ｌ上又はその付近に存在している。また、一対の連結壁部２６，２７は、軸線Ｌを含む同一平面上に存在するようにして形成されている。これら一対の連結壁部２６，２７は、板状に形成されており、その厚み寸法は、上記途中領域２３ａの外径よりも小さく設定されている。したがって、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５は、軸線Ｌ上に存在している部分が周囲よりも肉厚な形状となっている。
【００４７】
上記のように仕切壁部２５が形成されていることにより、図２（ａ）に示すように、当該仕切壁部２５は一対の吸引口１４，１５のそれぞれに対して等距離となる位置に存在している。そして、吸引用ルーメン１３において一対の吸引口１４，１５に続く空間、詳細には一対の吸引口１４，１５により挟まれた空間は、仕切壁部２５により２等分されている。この場合に、仕切壁部２５には、第１吸引口１４に続く空間と第２吸引口１５に続く空間とを連通させるような貫通孔は形成されておらず、これら空間は、仕切壁部２５よりも近位側にて連通している。
【００４８】
仕切壁部２５の近位端部の位置は、図１（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、各吸引口１４，１５の近位端部の位置に対して軸線方向において同一の位置となっている。これにより、各吸引口１４，１５の間には、その全体に亘って仕切壁部２５が存在していることとなる。
【００４９】
既に説明したようにカテーテル本体１１は、その遠位側領域１１ａが途中位置から先細りするように形成されている。そして、この途中位置は、軸線方向において、吸引口１４，１５の近位端部の位置、すなわち仕切壁部２５の近位端部の位置となっている。したがって、図２（ｃ−３）及び図２（ｃ−４）に示すように、仕切壁部２５は、遠位側に向けて幅狭となるように形成されている。
【００５０】
また、図２（ｃ−１）及び図２（ｃ−２）に示すように、内側管部２３において外側管部２１よりも遠位側に延出している領域、すなわち吸引口１４，１５よりも遠位側に延出している領域も、遠位側に向けて先細りするように形成されている。この場合に、上記のとおり、遠位側領域１１ａにおいて先細りしている領域は、その中間位置にて、近位側の方が大きい傾斜角度となるようにして傾斜角度が変化しているが、この傾斜角度が変化する位置が、吸引口１４，１５の遠位端部に相当する。上記構成であることにより、各吸引口１４，１５の開口面が遠位側を向く成分を有するようにして軸線Ｌに対して傾斜させて形成されている構成において、吸引カテーテル１０には、各吸引口１４，１５を遠位側に延長させた範囲に当該吸引カテーテル１０の構成部位が存在しない構成となっている。
【００５１】
ちなみに、上記先細りしている領域において近位側の傾斜角度は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から１０°〜４５°が好ましい。また、上記先細りしている領域において遠位側の傾斜角度は、任意であるが、通過性及び耐キンク性の観点から−４５°〜１０°が好ましい。なお、上記のように内側管部２３が先細りするように形成された構成において、その内径すなわちガイドワイヤ用ルーメン２２の横断面積は一定となるように形成されている。
【００５２】
ここで、内側管部２３が仕切壁部２５を構成するように形成されている構成において、既に説明したとおり当該内側管部２３の近位端開口２２ｂは、カテーテル本体１１の軸線方向の途中位置における外側管部２１の側壁に形成されている。この場合に、内側管部２３は、仕切壁部２５を構成する途中領域２３ａを含めて遠位側の領域が軸線Ｌ上に存在しているため、内側管部２３には、図２（ｂ）に示すように、この同一の軸線Ｌ上に存在している領域と近位端開口２２ｂとを繋ぐようにして、上記軸線Ｌの方向に対して傾斜する遷移領域２３ｂが存在している。
【００５３】
遷移領域２３ｂの遠位端部は、吸引口１４，１５の近位端部よりも近位側に存在しており、同様に、仕切壁部２５の近位端部よりも近位側に存在している。また、図２（ｂ）及び図２（ｃ−５）〜（ｃ−７）に示すように、遷移領域２３ｂは、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成されている。また、遷移領域２３ｂの軸線Ｌに対する傾斜角度は、鋭角であれば任意であるが、吸引された血栓の近位端部への排出のし易さ及び剛性のバランスの観点から、４５°以下であることが好ましく、１°〜１０°であることがより好ましい。
【００５４】
なお、上記構成のカテーテル本体１１は、例えば、外側管部２１、内側管部２３及び仕切壁部２５を有するカテーテルチューブを、金型などを利用して成形し、その後に外側管部２１の壁を、吸引口１４，１５を生じさせるように切除することで、形成することができる。また、外側管部２１、内側管部２３、仕切壁部２５及び吸引口１４，１５の各形状に対応した金型を利用して、これら各部位を有するカテーテル本体１１をまとめて形成する方法が考えられる。また、カテーテル本体１１を軸線方向に分割するようにしたパーツをそれぞれ形成し、それらを軸線方向に並べて連結させることを通じて、カテーテル本体１１を形成することができる。
【００５５】
次に、本吸引カテーテル１０の作用を踏まえながら、当該吸引カテーテル１０の使用方法について図４を参照しながら説明する。
【００５６】
図４（ａ），（ｂ−１）〜（ｂ−３）は吸引カテーテル１０の使用方法を説明するための説明図である。なお、図４では、説明の便宜上、ガイドワイヤ用ルーメン２２及びそれに付随する内側管部２３の構成を省略している。
【００５７】
先ず血管内に挿入されたシースイントロデューサ（図示略）にガイディングカテーテル（図示略）を挿通する。次いで、ガイドワイヤＧを、近位端開口２２ｂ（図４では図示略）を通じてガイドワイヤ用ルーメン２２内に挿通するとともに、ガイディングカテーテル内に挿通し、治療対象となる血管ＢＶにおいて血栓ＴＨ１が存在する治療対象箇所を越える位置まで挿入する。続いて、ガイドワイヤＧに沿って吸引カテーテル１０を、Ｘ線透視下において、押し引き又は捻り操作を加えながら治療対象箇所まで挿入する。これにより、図４（ａ）に示すように、吸引口１４，１５が血栓ＴＨ１と対面することとなる。
【００５８】
この場合に、ガイドワイヤ用ルーメン２２は、吸引カテーテル１０の遠位端部から吸引口１４，１５及び仕切壁部２５よりも近位側の位置に亘って吸引カテーテル１０の軸線上に存在している。これにより、軸周りの剛性が均等なものとなり、吸引カテーテル１０が軸線を基準として一方のカテーテル壁部側に引っ張られてしまうことが抑制される。よって、吸引カテーテル１０の挿入作業の容易化が図られる。
【００５９】
その後、吸引カテーテル１０のハブ１２を介して接続された吸引具を動作させることにより、吸引用ルーメン１３に負圧が付与され、血栓ＴＨ１の吸引除去が行われる。この場合に、吸引口１４，１５が軸周りに複数形成されていることにより、血管ＢＶにおいて対向する位置に複数の血栓ＴＨ１が存在している場合であっても、それら血栓ＴＨ１をまとめて吸引除去することが可能となる。また、吸引カテーテル１０を挿入していく過程で、当該吸引カテーテル１０が血管ＢＶの所定の血管壁に偏倚した位置に配置されて、複数の吸引口１４，１５のうち一方が血管壁により塞がれてしまうことが想定されるが、この場合であっても他方は血管壁により塞がれない。したがって、このような状況であっても血栓ＴＨ１の吸引除去を行うことが可能である。
【００６０】
また、各吸引口１４，１５の間には仕切壁部２５が形成されているが、ガイドワイヤ用ルーメン２２は当該仕切壁部２５の幅方向の中央を通るようにして形成されている。そして、吸引作業は、ガイドワイヤ用ルーメン２２にガイドワイヤＧを通した状態で行われる。これにより、仕切壁部２５がガイドワイヤＧによって補強され、上記吸引作業時に各吸引口１４，１５の一方が仕切壁部２５により塞がれてしまうことが抑制される。
【００６１】
また、ガイドワイヤ用ルーメン２２は仕切壁部２５よりも近位側に当該ルーメン２２を軸線上に存在している状態から近位端開口２２ｂに向けて遷移させる遷移領域２３ｂを備えているが、当該遷移領域２３ｂは、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成されている。これにより、遷移領域２３ｂを設けた構成において、吸引用の実質的な空間を極力広く確保することが可能となり、血栓ＴＨ１を吸引カテーテル１０の近位側へ適切に移動させることが可能となる。
【００６２】
ここで、吸引除去の対象となる血栓の大きさ等は様々であり、例えば図４（ｂ−１）に示すように、比較的大きなサイズの血栓ＴＨ２が吸引除去の対象となることが想定される。この場合、図４（ｂ−２）に示すように、当該血栓ＴＨ２を吸引した第１吸引口１４が当該血栓ＴＨ２により塞がれてしまうことが懸念される。この状況で、吸引用ルーメン１３に対する負圧の付与を終了してしまうと、当該血栓ＴＨ２は第１吸引口１４から吸引用ルーメン１３外へと移動し、血管ＢＶの更なる末梢側へと流れていってしまうことが懸念される。また、吸引用ルーメン１３に負圧を付与したまま吸引カテーテル１０の生体内からの抜き取り操作を行うことも考えられるが、この場合であっても、上記負圧は例えば１気圧といった程度であるため、抜き取り操作の途中で血栓ＴＨ２が血管ＢＶ内に落下してしまう可能性はある。
【００６３】
これに対して、一対の吸引口１４，１５の間には、仕切壁部２５が形成されていることにより、当該血栓ＴＨ２が第２吸引口１５側へ入り込もうとしても、それが仕切壁部２５により抑制される。これにより、一対の吸引口１４，１５がまとめて閉塞されてしまうことが抑制される。そして、上記のように第２吸引口１５が塞がれていないことにより、当該第２吸引口１５を通じた吸引は継続することとなる。そうすると、当該第２吸引口１５を通じた血液の流れが吸引用ルーメン１３に生じ、さらにその流れの影響によって、上記のように第１吸引口１４を塞いでいる血栓ＴＨ２に対して近位側へ移動する力が作用することが期待される。これにより、図４（ｂ−３）に示すように、当該血栓ＴＨ２が近位側へと移動し、当該血栓ＴＨ２の吸引除去が完了する。ちなみに、仕切壁部２５には、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを連通させるための孔部が形成されていないため、血栓ＴＨ２が仕切壁部２５に引っ掛かりづらくなる。
【００６４】
以上詳述した本実施の形態によれば、以下の優れた効果を奏する。
【００６５】
吸引カテーテル１０の内部に、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを仕切る仕切壁部２５を備えていることにより、血栓の吸引除去に際して当該血栓により第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方が塞がれたとしても、他方を利用して血栓の吸引除去を継続することが可能となる。よって、血栓の吸引除去を適切に行うことが可能となる。
【００６６】
また、第１吸引口１４から通じる空間及び第２吸引口１５から通じる空間は、仕切壁部２５よりも近位側において吸引カテーテル１０内の同一の空間に連通されている。これにより、第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方が塞がれたとしても、他方を通じた吸引が継続され、塞がれた箇所に対して近位側にて連通した箇所において流体の流れが生じる。よって、上記塞いでいる血栓に対して近位側へと移動する力が付与されることが期待され、当該血栓を近位側へと移動させることが可能となる。
【００６７】
特に、仕切壁部２５の近位端部は、軸線方向において、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の近位端部と同一の位置に存在しているため、第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方を塞いだ血栓によって他方までもが塞がれてしまうことを抑制しながら、当該他方の吸引口側へと血栓の一部を積極的に入り込ませるようにすることが可能となる。よって、当該他方の吸引口を通じて吸引が継続された場合に当該血栓に近位側へと移動させる力が付与され易くなり、当該血栓を近位側へと移動させることが可能となる。
【００６８】
第１吸引口１４及び第２吸引口１５よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメン２２を備えており、当該ガイドワイヤ用ルーメン２２は、その少なくとも一部が仕切壁部２５内を通るようにして形成されているため、ガイドワイヤ用ルーメン２２にガイドワイヤＧが通されている状態においては、当該ガイドワイヤＧにより仕切壁部２５を補強することが可能となる。よって、吸引カテーテル１０を目的箇所に挿入する場合の作業時や、吸引作業時において、仕切壁部２５が第１吸引口１４及び第２吸引口１５のうち一方を塞いでしまうといった不都合の発生が抑制される。
【００６９】
（第２の実施の形態）
図５に示す吸引カテーテル３０では、仕切壁部２５の近位端部の位置が、一対の吸引口１４，１５の近位端部よりも遠位側に存在している。但し、仕切壁部２５の近位端部の位置は、吸引口１４，１５の軸線方向の中央位置よりも当該吸引口１４，１５の近位端側となっており、さらに吸引口１４，１５の近位端部付近となっている。当該近位端部付近とは、吸引口１４，１５の近位端部と仕切壁部２５の近位端部との間の軸線方向の距離が、吸引口１４，１５の近位端部における吸引用ルーメン１３の内径Ｒ（例えば０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ）に対して１２０％以下となることである。これにより、第１吸引口１４から吸引された血栓により第２吸引口１５が塞がれないようにすることが可能となる。また、より好ましくは、１００％以下である。なお、本吸引カテーテル３０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記仕切壁部２５の近位端部の位置のみが相違し、他の構成は同一である。
【００７０】
（第３の実施の形態）
図６に示す吸引カテーテル４０は、仕切壁部２５の近位端部の位置が、一対の吸引口１４，１５の近位端部よりも近位側に存在している。但し、仕切壁部２５の近位端部の位置は、吸引口１４，１５の近位端部付近となっている。当該近位端部付近とは、吸引口１４，１５の近位端部と仕切壁部２５の近位端部との間の軸線方向の距離が、吸引口１４，１５の近位端部における吸引用ルーメン１３の内径Ｒ（例えば０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ）に対して１２０％以下となることである。これにより、第１吸引口１４から吸引された血栓により当該第１吸引口１４が塞がれたとしても、第２吸引口１５を通じた吸引の継続により当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。また、より好ましくは、１００％以下である。なお、本吸引カテーテル４０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記仕切壁部２５の近位端部の位置のみが相違し、他の構成は同一である。
【００７１】
（第４の実施の形態）
図７に示す吸引カテーテル５０は、一対の吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法が相違している。この場合、これら吸引口１４，１５の近位端部の各位置は、軸線方向において相互に同じ位置となっているのに対して、これら吸引口１４，１５の遠位端部の各位置は、軸線方向において相互に異なる位置となっている。この場合であっても、仕切壁部２５の近位端部は、各吸引口１４，１５の近位端部と軸線方向において同一の位置となっている。
【００７２】
上記のように吸引口１４，１５のサイズを変更した構成であっても、これら吸引口１４，１５の近位端部の軸線方向における位置を揃えることで、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を一対の吸引口１４，１５の両方に対して均等に生じさせることが可能となる。また、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を生じさせる上での仕切壁部２５の設計の容易化が図られる。
【００７３】
なお、本吸引カテーテル５０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記一対の吸引口１４，１５間のサイズが異なる点についてのみ相違し、他の構成は同一である。また、上記吸引カテーテル５０に対して、上記第２の実施の形態や、上記第３の実施の形態における仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成を適用してもよい。
【００７４】
（第５の実施の形態）
図８に示す吸引カテーテル６０は、一対の吸引口１４，１５の軸線方向の長さ寸法が相違している。この場合、これら吸引口１４，１５の近位端部の各位置が、軸線方向において相互に異なる位置となっているとともに、これら吸引口１４，１５の遠位端部の位置も、軸線方向において相互に異なる位置となっている。詳細には、第１吸引口１４の遠位端部は、第２吸引口１５の遠位端部よりも遠位側に存在しているとともに、第１吸引口１４の近位端部は、第２吸引口１５の近位端部よりも近位側に存在している。
【００７５】
上記構成において、仕切壁部２５の近位端部の位置は、第１吸引口１４の近位端部よりも遠位側であって、第２吸引口１５の近位端部よりも近位側である位置に設定されている。これにより、上記吸引カテーテル１０にて説明した血栓の吸引効果を一対の吸引口１４，１５の両方に対して生じさせることが可能となる。
【００７６】
なお、本吸引カテーテル６０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記一対の吸引口１４，１５間のサイズが異なる点、及び仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成についてのみ相違し、他の構成は同一である。
【００７７】
また、仕切壁部２５の近位端部の位置は、上記のものに限定されることはなく、例えば仕切壁部２５の近位端部の位置が、第２吸引口１５の近位端部と軸線方向において同一の位置に設定されていてもよく、第１吸引口１４の近位端部と軸線方向において同一の位置に設定されていてもよい。
【００７８】
（第６の実施の形態）
図９に示す吸引カテーテル７０では、軸周りに複数の吸引口が形成されているだけでなく、軸線方向にも複数の吸引口が形成されている。具体的には、上記吸引カテーテル１０と同一の第１吸引口１４及び第２吸引口１５の他に、第３吸引口７１及び第４吸引口７２が形成されている。第３吸引口７１は、第１吸引口１４よりも近位側において、当該第１吸引口１４と同一線（軸線Ｌに平行）上に存在するように形成されている。第４吸引口７２は、第２吸引口１５よりも近位側において、当該第２吸引口１５と同一線（軸線Ｌに平行）上に存在するように形成されている。
【００７９】
また、第３吸引口７１及び第４吸引口７２は、第１吸引口１４及び第２吸引口１５と異なり、開口面が軸線Ｌに対して平行となっている。また、第３吸引口７１及び第４吸引口７２は、同一の形状及び同一のサイズとなっており、各近位端部は軸線方向において同一の位置となっているとともに各遠位端部は軸線方向において同一の位置となっている。
【００８０】
上記構成において、仕切壁部２５の近位端部は、第１吸引口１４及び第２吸引口１５の近位端部よりも近位側に存在しており、第３吸引口７１及び第４吸引口７２の近位端部付近に存在している。詳細には、第３吸引口７１及び第４吸引口７２の近位端部よりも遠位側であって、これら第３吸引口７１及び第４吸引口７２の軸線方向の中央位置よりもこれらの近位端部寄りの位置に存在している。
【００８１】
上記構成によれば、上記吸引カテーテル１０に比べて吸引口の数が多く設定されているとともに、吸引口を軸周りに複数備えるだけでなく、軸線方向に複数備える構成であるため、血栓が吸引用ルーメン１３に吸引される際の経路が多様化する。また、第１吸引口１４により吸引された血栓が当該第１吸引口１４を塞いだとしても、第３吸引口７１が塞がれなければ、第３吸引口７１を通じた吸引が継続されることで、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。また、第１吸引口１４だけでなく第３吸引口７１を血栓が塞いだとしても、第２吸引口１５や第４吸引口７２を通じた吸引が継続されることで、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。これは、第２吸引口１５及び第４吸引口７２側についても同様である。
【００８２】
なお、本吸引カテーテル７０は、上記吸引カテーテル１０に対して、上記第３吸引口７１及び第４吸引口７２を備える点、及び仕切壁部２５の近位端部の位置に係る構成についてのみ相違し、他の構成は同一である。
【００８３】
（他の実施の形態）
本発明は上記各実施の形態の記載内容に限定されず例えば次のように実施しても良い。
【００８４】
（１）図１０及び図１１に示す変形例では、軸周りに３個の吸引口８１〜８３を備えている。この場合、図１０に示す変形例では、仕切壁部２５は、上記第１の実施の形態と同様に空間を２つに仕切るように形成されており、３個の吸引口８１〜８３のうち２つは、仕切壁部２５を基準として一方の空間側に存在しており、１つは、他方の空間側に存在している。この場合であっても、複数の吸引口８１〜８３のうち、所定のものから吸引した血栓によりその吸引口が存在している側の空間が塞がれたとしても、他方の空間側において吸引が継続されることで、上記第１の実施の形態と同様に、当該血栓を近位側に移動させることが可能となる。
【００８５】
また、図１１に示す変形例では、仕切壁部８４は、各吸引口８１〜８３に１対１で空間を形成するように形成されている。この場合であっても、いずれかの空間において血栓がつまったとしても、他の少なくとも一の空間にて吸引が継続されることにより、そのつまった血栓を近位側に移動させることが可能となる。
【００８６】
つまり、少なくとも一の吸引口を有する空間と、少なくとも一の吸引口を有する他の空間とを仕切るように仕切壁部２５が形成されていることにより、上記第１の実施の形態にて説明したような血栓の吸引効果を生じさせることが可能となる。
【００８７】
（２）所謂ＲＸ型の吸引カテーテル１０ではなく、ガイドワイヤ用ルーメン２２の近位端開口２２ｂが吸引カテーテルの近位端部に形成されたオーバーザワイヤ型の吸引カテーテルに本発明を適用してもよい。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン２２は、軸線方向の全体に亘って軸線Ｌ上又はその付近に存在するように形成されている構成とすることで、軸周りの剛性のバランスを良好なものとすることが可能となる。
【００８８】
一方、吸引用ルーメン１３の近位側において、軸線Ｌ上に存在するように補強用部材が配置される構成では、当該補強用部材を避けるために、一方の壁部側へと遷移させるための領域を形成してもよい。この場合、当該遷移させるための領域は、仕切壁部２５を近位側に延長させた範囲を通るように形成することが好ましい。
【００８９】
（３）仕切壁部２５を吸引用ルーメン１３における軸線方向の全体に亘って形成してもよい。この場合であっても、各吸引口１４，１５のうち一方を塞いだ血栓により他方までもが塞がれてしまうことが抑制される。この場合、仕切壁部２５により仕切られた空間毎に吸引具の挿入口を設け、空間毎に血栓の吸引除去作業が行われるようにしてもよく、ハブ１２内又はその手前にて各空間を連通させる空間を形成し、単一の吸引具により吸引除去作業が行われるようにしてもよい。
【００９０】
（４）血栓を吸引除去するための実質的な空間を広く確保する上では、仕切壁部２５の幅方向の一方に偏倚させた側にガイドワイヤ用ルーメン２２が存在していてもよい。また、内側管部２３を外側管部２１の外周面に取り付けるといった構成とすることで、ガイドワイヤ用ルーメン２２を吸引用ルーメン１３の外部において当該ルーメン１３と並列の関係となるように形成してもよい。
【００９１】
（５）ガイドワイヤ用ルーメン２２において途中領域２３ａと遷移領域２３ｂとの境界が仕切壁部２５の近位端部に存在している構成としてもよい。また、軸線Ｌ上に存在している状態からカテーテル壁部に偏倚している状態への遷移が、仕切壁部２５内において行われる構成としてもよい。
【００９２】
（６）仕切壁部２５をメッシュ状に形成することで、仕切壁部２５に、第１吸引口１４から通じる空間と第２吸引口１５から通じる空間とを連通させる孔部が形成されている構成としてもよい。仕切壁部２５をメッシュ状に形成することで、吸引カテーテル１０の遠位領域の柔軟性を高めることが可能となる。この場合、当該仕切壁部２５の強度を高める上では、仕切壁部２５を構成する線状要素をＮｉ−Ｔｉ合金やステンレス等の金属により形成することが好ましい。
【００９３】
（７）第１吸引口１４及び第２吸引口１５の少なくとも一方が、その開口面が軸線Ｌに対して直交するように形成されている構成としてもよい。この場合であっても、仕切壁部２５を形成することで、各吸引口１４，１５の一方を塞いだ血栓により他方までもが塞がれてしまうことが抑制される。
【００９４】
（８）本発明は、例えば冠状動脈、大腿動脈、肺動脈などの血管を治療するために用いられる吸引カテーテル以外にも、血管以外の尿管や消化管などの生体内の「管」や、「体腔」を治療するために用いられる吸引カテーテルにも適用可能である。
【符号の説明】
【００９５】
１０…吸引カテーテル、１１…カテーテル本体、１３…吸引用ルーメン、１４…第１吸引口、１５…第２吸引口、２１…外側管部、２２…ガイドワイヤ用ルーメン、２３…内側管部、２３ａ…途中領域、２３ｂ…遷移領域、２５…仕切壁部、３０，４０，５０，６０，７０…吸引カテーテル、８１〜８３…吸引口、８４…仕切壁部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引口を介して異物を吸引除去する吸引カテーテルにおいて、
前記吸引口として、軸周りに異なる位置となるように形成された複数の吸引口を備え、
吸引カテーテルの内部に、前記複数の吸引口のうち第１吸引口から通じる空間と第２吸引口から通じる空間とを仕切る仕切壁部を備えていることを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記第１吸引口から通じる空間及び前記第２吸引口から通じる空間は、前記仕切壁部よりも近位側において前記吸引カテーテル内の同一の空間に連通されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記第１吸引口の近位端部及び前記第２吸引口の近位端部は、軸線方向の位置が同一の位置となっており、
前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向においてそれら第１吸引口及び第２吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記仕切壁部の近位端部は、前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はそれよりも遠位側に存在していることを特徴とする請求項２乃至４のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、吸引カテーテルの軸線を挟んで対峙するようにして形成されており、
前記仕切壁部は、前記第１吸引口と前記第２吸引口との間の中間位置において前記軸線を含むように形成されていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメンを備えており、
当該ガイドワイヤ用ルーメンは、その少なくとも一部が前記仕切壁部内を通るようにして形成されていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記仕切壁部の幅方向の中央を通るようにして形成されていることを特徴とする請求項７に記載の吸引カテーテル。
【請求項９】
前記仕切壁部は、吸引カテーテルの軸線を含むようにして形成されており、
前記ガイドワイヤ用ルーメンにおいて少なくとも前記仕切壁部内を通る領域は、前記軸線上又はその付近に存在するように形成されていることを特徴とする請求項７又は８に記載の吸引カテーテル。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤ用ルーメンは、
その遠位端部から近位側に向けた所定範囲を構成するとともに、吸引カテーテルの軸線上又はその付近に存在する軸線上領域と、
当該軸線上領域に対して近位側にて連続するとともに、前記軸線に対して所定方向に存在する吸引カテーテルの壁部に偏倚した状態へと遷移させるために形成された遷移領域と、
を備え、
前記軸線上領域は、前記仕切壁部を通るように形成されているとともに、当該軸線上領域と前記遷移領域との境界部分が前記仕切壁部の近位端部又はそれよりも近位側に存在するように形成されていることを特徴とする請求項７乃至９のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１１】
前記遷移領域は、前記仕切壁部を近位側に延長させた範囲を通るように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の吸引カテーテル。
【請求項１２】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、その開口面が遠位側に向かうほど吸引カテーテルの軸線寄りとなるように当該軸線に対して傾斜させて形成されていることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１】
吸引口を介して異物を吸引除去する吸引カテーテルにおいて、
前記吸引口として、軸周りに異なる位置となるように形成された複数の吸引口を備え、
吸引カテーテルの内部に、前記複数の吸引口のうち第１吸引口から通じる空間と第２吸引口から通じる空間とを仕切る仕切壁部を備えていることを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記第１吸引口から通じる空間及び前記第２吸引口から通じる空間は、前記仕切壁部よりも近位側において前記吸引カテーテル内の同一の空間に連通されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向において前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記第１吸引口の近位端部及び前記第２吸引口の近位端部は、軸線方向の位置が同一の位置となっており、
前記仕切壁部の近位端部は、軸線方向においてそれら第１吸引口及び第２吸引口の近位端部と同一の位置又はその付近に存在していることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記仕切壁部の近位端部は、前記第１吸引口の近位端部と同一の位置又はそれよりも遠位側に存在していることを特徴とする請求項２乃至４のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、吸引カテーテルの軸線を挟んで対峙するようにして形成されており、
前記仕切壁部は、前記第１吸引口と前記第２吸引口との間の中間位置において前記軸線を含むように形成されていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口よりも遠位側に延在するようにしてガイドワイヤ用ルーメンを備えており、
当該ガイドワイヤ用ルーメンは、その少なくとも一部が前記仕切壁部内を通るようにして形成されていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記仕切壁部の幅方向の中央を通るようにして形成されていることを特徴とする請求項７に記載の吸引カテーテル。
【請求項９】
前記仕切壁部は、吸引カテーテルの軸線を含むようにして形成されており、
前記ガイドワイヤ用ルーメンにおいて少なくとも前記仕切壁部内を通る領域は、前記軸線上又はその付近に存在するように形成されていることを特徴とする請求項７又は８に記載の吸引カテーテル。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤ用ルーメンは、
その遠位端部から近位側に向けた所定範囲を構成するとともに、吸引カテーテルの軸線上又はその付近に存在する軸線上領域と、
当該軸線上領域に対して近位側にて連続するとともに、前記軸線に対して所定方向に存在する吸引カテーテルの壁部に偏倚した状態へと遷移させるために形成された遷移領域と、
を備え、
前記軸線上領域は、前記仕切壁部を通るように形成されているとともに、当該軸線上領域と前記遷移領域との境界部分が前記仕切壁部の近位端部又はそれよりも近位側に存在するように形成されていることを特徴とする請求項７乃至９のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【請求項１１】
前記遷移領域は、前記仕切壁部を近位側に延長させた範囲を通るように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の吸引カテーテル。
【請求項１２】
前記第１吸引口及び前記第２吸引口は、その開口面が遠位側に向かうほど吸引カテーテルの軸線寄りとなるように当該軸線に対して傾斜させて形成されていることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１に記載の吸引カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−１８７３５１（Ｐ２０１２−１８７３５１Ａ）
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５５５１７（Ｐ２０１１−５５５１７）
【出願日】平成２３年３月１４日（２０１１．３．１４）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月１４日（２０１１．３．１４）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
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