圧迫止血装置
本発明は、患者の注射部位に嵌り込んだ注射器の引き抜きによって引き起こされた出血を止めることができる装置に関する。装置は、基部（１０）と、基部（１０）を患者に一時的に取り付けることができる支持手段（１６）と、基部によって支持されると共に透明パッド（１４）が提供されるアプリケータ（１２）と、アプリケータ（１２）が、パッドが注射部位に圧力を及ぼす位置へ動くように、注射部位に向かってアプリケータ（１２）を動かすことができるスクリューとナットとの調整手段とを備える。スクリューとナットとのシステムは、透明パッド（１４）の直径の完全に外側に設置される。本発明は、血管造影および血管形成手術に使用することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の序文に記載するタイプの圧迫止血装置に関する。本装置は、例えば、静脈還流を邪魔することなく、かつ尺骨動脈を圧迫することなく、血管造影または血管形成手術に続く、橈骨動脈の止血を行うよう特に適合する。
【背景技術】
【０００２】
ある医用画像法は、放射線造影製品を患者の血液系中に注入することから成る、医療手術を必要とする。造影剤は、血管に出現する注射器内を通過するカテーテルを通って注入され、注射器はアセンブリの密封を確実にする。例えば、注射器は、橈骨動脈を介して液体の注入を可能にするように、患者の手首の内表面上に配置される。ひとたび手術が完了すると、出血を制限しながら注射器を除去する際に、穿刺が行われた位置、すなわち注入部と呼ばれるゾーンまたは穿刺ゾーンに十分な圧力を印加することが必要とされる。対象となる血管を止血するまでに、圧迫は徐々に減少され、止血には数時間かかるおそれがある。
【０００３】
注射部位上にこのような圧力を得るために、いくつかの装置を使用することができる。例えば、文献ＧＢ０８９００は、前述タイプの止血装置について記載している。開業医もまた、注射部位を掴む包帯で構成されている装置を使用する。ＧＢ０８９００による装置、および包帯で構成されているこうした装置は、これらの不透明であるという特徴により、最適な位置を取ることが可能ではなく、または及ぼされる圧力の信頼性のある判定も可能ではない。しかしながら、これらのパラメータは、このような装置の有効性において、根本的に重要である。
【０００４】
例えば、可膨張性パッドを備える半透明の腕輪の形態をしている、ＴＥＲＵＭＯ社による「ＴＲ−ＢＡＮＤ（商標）」タイプの他の装置が存在している。腕輪は、注射部位上の患者の手首の周囲に位置決めされる。その後、シリンジは、注射部位に圧力をかけるパッドを膨張させるように使用される。それ故、このタイプの装置はいくつかの要素を備え、それらが介護者の操作をより複雑にする。さらに、これらの装置でも、装置の設置または除圧の停止中に及ぼされる圧力を、信頼性高く簡単に判定することが可能ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、簡単かつ確実に、いつでも単独の操作者によって設置および操作することができる、自律的な装置を提案することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
さらに、止血を最善に管理するために、介護者は、患者の注射部位の実際の除圧時間を、効率的かつ確実に監視しなくてはならない。実際には、介護者が止血装置を除去する妥当性を判定することができるように、いつも総圧迫時間を把握することが望ましいだけでなく、複数レベルにおいて除圧ステップを行うことも推奨される。
【０００７】
今までに知られている装置は、設置時間を効果的に記録することを可能にする、特定の手段を全く有していない。せいぜい、その装置自体または患者の治療部位上に、単純なペンで設置時間を書くことができる程度である。しかしながら、消去のリスクはまさに現実であり、介護者は、支援なしで除去する時間を計算しなくてはならず、これは害をもたらす計算ミスを引き起こし得る。さらに、前述の問題は数人の患者を監視することによって増加するため、いくつかの除圧停止のために時間を監視することは特に困難となるおそれがあり、限られた空間によって操作はあまりにも複雑になる。
【０００８】
本発明はまた、医療装置の総設置時間および／またはその医療装置を使用して行われる中間ステップの長さを、簡単かつ確実に監視することを可能にする時間装置を提案することを目的とし、時間装置は特に、上で言及した止血装置上で、または止血装置と共に使用することができる。
【０００９】
この目的のために、本発明は、請求項１の特徴的な部分によって特徴付けられる、前述タイプの圧迫止血装置に関する。
【００１０】
特定の実施形態は、請求項２から１５に記載する。
【００１１】
本発明の他の特徴および利点は、図として提供される一実施形態の以下の説明を理解するとより良好に分かり、以下に添付の図表には非限定的に表れるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る圧迫止血装置の全体斜視図。
【図２ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の基部の正面図。
【図２ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の基部の側面図。
【図３ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のアプリケータの軸線方向断面図。
【図３ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のアプリケータの側面図。
【図３ｃ】１つのアプリケータの変形例の平面図。
【図３ｄ】１つのアプリケータの変形例の、図３ｃのＩＩＩｄ−ＩＩＩｄ線に沿った軸線方向断面図。
【図４ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の横断面図。
【図４ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のボタンの軸線方向断面図。
【図５】第１の実施形態に係る腕輪の正面図。
【図６ａ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の横断面図。
【図６ｂ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の側面図。
【図６ｃ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の正面図。
【図７ａ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の横断面図。
【図７ｂ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の横断面図。
【図７ｃ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の正面図。
【図８ａ】第２の実施形態に係る、設置および除去時間を記憶するための手段の横断面図。
【図８ｂ】第２の実施形態に係る、設置および除去時間を記憶するための手段の正面図。
【図９】透明パッドが図示されていない、本発明の第３の実施形態に係る圧迫止血装置の分解図。
【図１０】図９の装置のリバース防止ラッチの斜視図。
【図１１】図９の装置の上面図。
【図１２】図９の装置の基部上に位置決めされる図１０のリバース防止ラッチの斜視図。
【図１３】図１０のリバース防止ラッチが固締位置にある、図９の装置のボタンの軸線方向断面図。
【図１４】図１３の軸線方向断面図に類似するが、リバース防止ラッチが固締解除位置にある軸線方向断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１に図示する第１の実施形態に従う圧迫止血装置は、アプリケータ１２が取り付けられた基部１０を備え、そのアプリケータ１２の末端のうちの１つは、パッド１４を備える。腕輪１６は基部１０上に留められ、基部１０を患者に一時的に固定することを可能にする。装置はまた、アプリケータ１２を注入または穿刺ゾーンに向かって並進させるように、基部１０に取り付けられると共にアプリケータ１２と協働する回転式ボタン１８を備える。
【００１４】
図２ａおよび２ｂに示す通り、基部１０は、円弧状に湾曲した部分１０ｂによって延在された平面部１０ａによって形成される。基部１０の一般的な形状および寸法は、基部１０を、患者の手首上の注射部位の周囲に人間工学的に位置決めすることができるように選択される。基部１０は、照準孔２０を形成する実質的に円形の凹部によって貫通され、照準孔２０の中心は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間の境界を形成する区域の中間に位置する。
【００１５】
照準孔２０は、実質的に円筒形のフランジ２２の基部を形成する。本説明の目的のため垂直となっているフランジ２２の軸線Ｘ−Ｘは、基部１０の平面部１０ａに対して垂直である。３つの線形ガイドウェイ２３は、フランジ２２の内表面全体に沿って軸線方向に延びる。ガイドウェイ２３は対で等距離である。
【００１６】
あるいは、ガイドウェイのうちの１つは、基部上のアプリケータに指標を付けるために、僅かに異なるか、またはずれることもあり得る。
【００１７】
貫通孔２４は、フランジ２２の周囲かつ基部に形成され、基部１０の隣接部において延びる。貫通孔２４は、フランジ２２の外周全体に均一に分布する。フランジ２２は、組立クリップ２６の貫通孔２４内を延びる。組立クリップ２６は、軸線Ｘ−Ｘに対して平行して延びる。各組立クリップ２６は、その遠位端にフランジ２２の外側へ方向付けられた突起２７を備える。各突起２７は、フランジ２２の外表面に対して突出する。
【００１８】
基部１０は、その曲面部１０ｂ内でありかつフランジ２２の外周上に、調整ボタン用の半径方向補強用支持リブ２８を備える。リブ２８は平面部１０ａの高さに上がる。半径方向リブ２８の平坦な上面は、基部１０の平面部１０ａの平坦な上面と同じ平面に構成される。
【００１９】
基部１０は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間の境界を形成する区域に重なり、軸線Ｘ−Ｘに対して、２つの直径方向に反対側に位置する支持部３０を備える。各支持部３０は鉛直方向に上がる。各支持部３０の側面は、軸線Ｘ−Ｘを中心とする円弧を形成する。各支持部３０は、弾性的に変形可能であり、その内側面上に、丸襞（ｕｎ ｇｏｄｒｏｎ）または歯止め突起３２を備える。
【００２０】
基部１０の曲面部１０ｂは、縦方向軸線Ｘ−Ｘとの中空半円筒形延在部３４を備える。延在部３４は、平面部１０ａの平面の高さに上がる。延在部３４は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間に境界を形成する区域の長さと、実質的に等しい直径を有する。
【００２１】
基部１０は、その曲面部１０ｂの末端に、締付つまみ３６を備える。基部１０は、その平面部分１０ａの末端に、２つの留め金３８を支持する延在部１０ｃを備える。
【００２２】
図３ａおよび３ｂに図示するように、アプリケータ１２は支持部５０を備える。支持部５０は、外径ｄ1を有する円筒形内管５０ａ、および内径ｄ2を有する円筒形外管５０ｂによって形成される。２つの管５０ａおよび５０ｂは互いに同軸であり、これらの基部によって接続している。外径ｄ1は、基部１０のフランジ２２の内径と実質的に等しくなるように選択される。内径ｄ2は、フランジ２２の外径と実質的に等しくなるように選択される。ボタン１８が作動する時に、管５０ａおよび管５０ｂの長さは、アプリケータ１２に対する所望の移動の振幅に応じて選択される。
【００２３】
管５０ａは、第１の管５０ａの外面において縦方向に延びる３つの凹部５２ａを備える。凹部５２ａは、支持部５０がフランジ２２に取り付けられている時に、基部１０のフランジ２２のガイドウェイ２３と協働するように、大きさおよび位置が決められる。管５０ａは、その自由端部において、パッド１４を支持部５０に固定するように、パッド１４内に形成される円形凹部と協働する内側フランジ５４ａを備える。管５０ｂの外面は、突出するねじ山５６ｂを備える。
【００２４】
あるいは、管５０ｂは、締め付け力を分散させてねじ締めの信頼性を高めるように、一方が他方内部に「嵌合」される２つのねじを有することができる。
【００２５】
パッド１４は、透明な材料から作られる。パッド１４の球面のドームベアリング形状は、すぐ近くに位置する他の静脈で静脈還流を遮断する危険性を減少させる一方で、患者の心地よさを最大化するように選択される。
【００２６】
あるいは、パッドのベアリング形状は、橈骨動脈が位置する手首の溝に従うように、球面のドーム形状とは異なり、図３ｃおよび３ｄに示すように、具体的には長方形、特に半円筒形であってもよい。
【００２７】
図４ａおよび４ｂに図示するように、ボタン１８は、実質的に円錐形の握り部材６０ｂを伴い外向きに提供される円筒形内管６０ａによって形成され、操作者によるボタン１４の取り扱いを容易にすることを可能にする。円筒管６０ａは、アプリケータ１２の支持部５０の外管５０ｂの外径と実質的に等しい内径ｄ3を有する。円筒管６０ａの内面は、アプリケータ１２のねじ山または各ねじ山５６ｂと協働することができる中空ねじピッチ６２を備える。ボタン１８の円筒形内壁はまた、突出する内スカート６５をその基部に備え、その内スカート６５の寸法および配設は、ボタン１８が基部１０に取り付けられると、その縦方向軸線に沿ったボタン１８の並進を遮断するが、ボタン１８をその同じ軸線の周囲を自由に回転するままにしておくよう、その組立クリップ２６と協働するように選択される。切り欠き６６は、複数の所定の安定的角度位置にボタンを維持することを可能にする停止手段を形成するために、ボタン１８が基部１０に取り付けられた時に、２つのリブ３０の歯止め丸襞３２と協働することができるように、円筒管６０ａの外表面全体に規則的に配設される。所望の場合には、２つの方向にボタンにかける力を分化するため、切り欠きは非対称であってもよい。
【００２８】
ボタンの生産を容易にするために、スカート６４および切り欠き６６を備えるボタンの下部は、ボタンの残り部分に組み立てられる（例えば、接着または溶接される）、別の部品であってもよい。
【００２９】
ひとたび組み立てられると、アプリケータ１２、ボタン１８、および基部１０は、ボタンの回転により透明パッドを並進させるように、スクリューとナットとのシステムによって接続される。スクリューとナットとのシステムのねじ山５６ｂ、６２は、透明パッド１４の直径の完全に外側に位置する。その結果として、注射部位上に位置する透明パッド１４を通過する視界は隠されない。
【００３０】
図５に示すように、腕輪１６は、その末端のうちの１つに２つの穴７０を備え、その形状および配置により、基部１０の留め金３８との協働する際に、該端部を基部に固定することを可能にする。腕輪１６の他方末端が複数の貫通孔７２を備え、各貫通孔７２が、該末端を基部１０に固定するように、締付つまみ３６と協働することができ、貫通孔の選択によって、患者の手首の周囲の腕輪１６の締め付けを調整することを可能にする。
【００３１】
あるいは、ボタン１８は、基部１０の孔中に直接ねじ込まれてもよく、アプリケータ１２の近位端を、少なくともボタンへの並進の際に固定する。
【００３２】
図６ａ、６ｂ、および６ｃに示す、本発明による圧迫止血装置の第２の実施形態では、完全に透明であるアプリケータ１２の近位端はプラテン７０に固定され、その末端の一方がヒンジ７２によって基部１０に接続される。アプリケータは、基部の開口部７３を軸線Ｘ−Ｘにおいて自由に通過する。プラテン７０の末端の他方は、軸線Ｘ−Ｘと平行な孔７４を有する。
【００３３】
ボタン１８は、角度基準１８ｂが位置決めされる、ボタン１８の頭部を形成する上部分１８ａを備える。ボタン１８は、孔７４を通過し、基部１０の部分１０ｂに固定されるナット７５内にねじ込まれるねじ棒を形成する下部分１８ｃを備える。
【００３４】
有利なことに、ナット７５は、ユーザによって頭部１８ａにおけるボタンの縦方向軸線に沿って圧力が及ぼされる時に、その縦方向軸線に沿ってボタンの並進を十分可能にするよう変形することができるように構成され、それによって、ねじ締めによってするよりもボタン１８を素早く動かすことが可能になる。この目的のために、ナット７５のねじは、可撓性のあるストリップを備え、十分な弾性を提供する材料から作られることができる。
【００３５】
腕輪１６は、可撓性のある腕輪８０を備え、その末端の一方が、基部１０の末端に固定され、腕輪８０を伸縮させ、末端の他方が切り欠きゾーン８２を備える。切り欠きゾーンは、ナット７５が設けられた基部の近位端に提供される固締および固締解除レバー８４と協働することができる。レバー８４は、弾性的にその固締位置を取る傾向がある。
【００３６】
有利なことに、パッド１４は、調整ボタンによって画定された位置にかかわらず、基部１０に対して注射部位の方へ突出する。これによって、装置を配置する際に、全ての場合において、注射部位上に圧力が得られることが保証される。
【００３７】
有利なことに、本発明による装置は、配置および除去時間を記録するための手段を備えることができ、装置を取り扱う人が、装置を患者に配置した時間だけでなく、装置を除去しなくてはならない、または実際に除去した時間をも記録することを可能にする。有利なことに、配置および除去時間を記憶するための手段を、基部１０上に位置決めすることができる。
【００３８】
図７ａ、７ｂ、および７ｃに図示する第１の実施形態では、配置および除去時間を記憶するための手段は、軸線Ｘ−Ｘに中心合わせされた弓形定規１００を備え、その上に目盛１０１ａ、１０１ｂを有する。各目盛は、対応する時間に対する印に対応する。通常、図７ｃに示す通り、印は１２から１１まで進み、１２時間から１１時間まで進む時間スケールを表す。定規１００は、第１の内側切り欠きガイドウェイ１０４を備える。組立クリップ１０３と共に提供されるピン１０２は、ガイドウェイ１０４に取り付けられる。ピン１０２はガイドウェイ１０４内を摩擦で移動し、内目盛１０１ａの印のうちの１つに各々対応する複数の固定位置にピン１０２を維持することができる。定規１００は、ポインタ１０６がその上を摺動する第２の切り欠き外側ガイドウェイ１０５を備える。ポインタ１０６は第２の切り欠きガイドウェイ内を摩擦で移動し、外目盛１０１ｂの印のうちの１つに各々対応する複数の固定位置にポインタ１０６を位置決めすることができる。２つのガイドウェイ内に提供される切り欠きは、あるいは、ピン１０２およびポインタ１０６の所定の安定位置を画定することができる。
【００３９】
図８ａおよび８ｂに図示する第２の実施形態では、配置および除去時間を記憶するための手段１００は、軸１２２の周囲に回転自在に取り付けられた目盛り盤１２０を備える。時間基準が、例えば、１時間から２４時間まで、目盛り盤１２０上に付けられている。目盛り盤の刻み付き周辺部１２３は、ユーザが目盛り盤１２０を回転できるように、ユーザに利用しやすくなっている。目盛り盤１２０は、目盛り盤１２０を覆う固定された不透明ディスク１２４によって、一部隠されている。不透明ディスク１２４はまた、不透明ディスク１２４によって覆われていない目盛り盤１２０の時間基準を指し示すことを可能にするように位置付けられた固定指標１２６を備える。不透明ディスク１２４によって可視に保たれた目盛り盤１２０の一部は丸い扇形ゾーン１２５に対応し、その扇形ゾーン１２５の寸法によって、固定指標１２６によって指し示される時間から８時間の時間範囲に対応する、目盛り盤１２０の時間基準の一群を見ることを可能にする。また、不透明ディスク１２４を覆う透明ディスク１２８が、軸１２２の周囲に回転自在に取り付けられる。透明ディスク１２８には、ユーザが、不透明ディスク１２４によって覆われていない目盛り盤１２０の１時間の印を識別することができるように配置されたポインタ１３０が設けられる。指標切り欠き１３２は、所定の複数の角度位置にわたって透明ディスク１２８の回転の指標を付けるように、不透明ディスク１２４および透明ディスク１２８上に位置決めされる。ユーザが透明ディスク１２８を容易に回転できるように、出っ張り１３４が、透明ディスク１２８の表面に位置決めされる。
【００４０】
したがって、ユーザは患者への装置の前記配置時間を記憶して、目盛り盤１２０を回転させることによって、配置および実装時間に対応する目盛り盤１２０の印を、固定指標１２６によって指定することができる。ユーザは、透明ディスク１２８を回転させることによって、ポインタ１３０が、除去時間に対応する目盛り盤１２０の印を指定するまで、装置の除去時間を表示することができる。
【００４１】
あるいは、各実施形態では、時間インジケータのうちの一方および／または他方は、装置によって及ぼされる圧力の、行ったまたは行われるべき変更時間を示すことができる。
【００４２】
図７ａ〜７ｃおよび８ａ〜８ｂに図示する記憶手段の２つの実施形態の組み合わせを、考慮することができる。
【００４３】
あるいは、１時間目盛のみを備える装置を製作することも可能である。
【００４４】
止血装置の第３の実施形態を、図９から１４に示す。本装置は以下の点でのみ第１の実施形態と異なる。
― 基部１０は、歯止め突起３２を有する支持部３０ではなく、基部１０からボタン１８に向かって突出する、２つの外側鉛直支持部２００および１つの中間鉛直支持部２１０を備える。支持部２１０は装置の対称軸Ｐの垂直平面内に、支持部２００はその平面の両側約３０°に設置される。
― 延在部３４は、基部１０の平面部分１０ａの平面の上に上がり、円形であり、かつ平面Ｐに鉛直スロット２１２を有する。
― ボタン１８は、握り部材６０ｂではなく、内側円筒管６０ａのみを備え、その管６０ａは握り部材でもある。
― 円筒管６０ａは、切り欠き６６または突出する内スカート６４を有さないが、基部１０へ方向付けられたその円筒管６０ａの部分に内側凹部２１４（図１３および１４）と、ボタン１８から基部１０に向かって鉛直に突出する少なくとも１つのタブ２１６（図９）とを備える。
【００４５】
第１の実施形態と比較して、止血装置の第３の実施形態はまた、固締システム２１８を備える。
【００４６】
固締システム２１８は、リング２２０およびリバース防止ラッチ２２２を備える。リング２２０は、フランジ２２と延在部３４との間に位置する環状空間に配置される。
【００４７】
リング２２０は、内側円筒形リング２２４および外側歯付きクラウン２２６を備える。リング２２０は単一部品である。リング２２０は、例えば、ＡＢＳといった共重合体から作られる。リング２２４および歯付きクラウン２２６は、縦方向軸線Ｘ−Ｘの周囲に同軸に延びる。歯付きクラウン２２６は、リング２２４を囲む。リング２２４は、フランジ２２８を形成する一方で、歯付きクラウン２２６からボタン１８に向かって鉛直に突出する。リング２２４は、基部１０へ方向付けられたその部分に、突出する内スカート２３０を有し、その機能は、第１の実施形態のボタン１８の対応するスカート６４の機能に類似し、基部のクリップ２６と協働することによって、スカート２３０は、縦方向軸線Ｘ−Ｘに沿ったリング２２０の並進を遮断するが、リング２２０を同じ軸線の周囲で自由に回転させる。
【００４８】
クラウン２２６は、基部１０へ方向付けられたその末端セクションに、鉛直方向に方向付けられた鋸歯２３２を有する。歯２３２は、歯付きクラウン２２６の外周全体にわたって規則的に分布される。あるいは、歯２３２は、クラウン２２６の外周の１８０°または２７０°に対応する部分にわたって規則的に分布する。クラウン２２６は、基部の反対側に方向付けられたその部分に、少なくとも１つの切り欠き２３４を有する（図９）。
【００４９】
リング２２０のフランジ２２８は、ボタン１８の円筒管６０ａの凹部２１４内において、摩擦締め付けに適合する外径を有する（図１３および１４）。リング２２０の切り欠きまたは各切り欠き２３４は、ボタン１８のタブまたは各タブ２１６と協働するように適合する。このように、リング２２０は、軸線Ｘ−Ｘの周囲を回転するようにボタン１８に固定される。
【００５０】
アプリケータ１２およびその透明パッド１４は、第１の実施形態のそれらと実質的に同一である。
【００５１】
あるいは、リング２２０およびボタン１８は、接着または超音波溶接によって、互いに接続される。
【００５２】
リバース防止ラッチ２２２は、押しボタン２３６、固締歯止め２３８、弓形アーム２４０、および鉛直リブ２４２を備える（図１０）。ラッチ２２２は単一部品で、ＰＯＭ等の重合体から作られる。
【００５３】
押しボタン２３６は、鉛直リブ２４２を介して歯止め２３８に接続する。遮断位置と非遮断位置との間を、軸線Ｘ−Ｘと平行して歯止め２３８を動かすように適合する。歯止め２３８は、基部の反対側に方向付けられたその部分中に、歯２３２の各々と協働することができるように、歯付きクラウン２２６の歯２３２のうちの１つの形状と相補的な形状を有する。歯止め２３８の基部１０へ方向付けられた部分は、実質的に、弓形アーム２４０の中央部分に接続される。
【００５４】
遮断位置において、弓形アーム２４０は、歯止め２３８の両側において、軸線Ｘ−Ｘに垂直な平面で実質的に延びる（図１２）。弓形アーム２４０は、アプリケータ１２の内管５０ａの外径ｄ1よりも大きいか、または等しい直径を有する円弧を描く。
【００５５】
基部１０の延在部３４に存在する鉛直スロット２１２は、基部の平面部分１０ａの平面の上へ上がり、基部の反対側に開いている（図９）。スロット２１２は、押しボタン２３６が延在部３４および歯止め２３８の外面に摺動して係止するために、かつ弓形アーム２４０が延在部３４の内面に摺動して係止するために、ラッチ２２２の鉛直リブ２４２を受容するようにされた幅および長さを有する（図１１）。その結果として、押しボタン２３６は、ユーザが利用しやすい一方、歯止め２３８および弓形アーム２４０はそうではない。
【００５６】
さらに（図１１）、アーム２４０の末端部分は、基部の支持部２００に覆いかぶさっている。
【００５７】
図１１に図示する通り、リバース防止ラッチ２２２は、透明パッド１４の直径の完全に外側に設置される。
【００５８】
図１２は、基部からボタン１８に向かって突出する２つの外側鉛直支持部２００および中間鉛直支持部２１０を示す。支持部２１０は、基部１０から支持部２００よりも低い高さまで突出する。支持部２００、２１０は、歯止め２３８が遮断位置にある時に、弓形アーム２４０が外側支持部２００にのみ係止するような高さであり、すなわち、歯止め２３８が遮断位置または非遮断位置にある時、アーム２４０は連続的に曲げられている。
【００５９】
歯止め２３８が遮断位置にある時（図１２）に、基部１０の反対側に方向付けられた歯止めの一部は、歯付きクラウン２２６の歯２３２のうちの１つに係止している。歯２３２の傾斜により、歯止め２３８がこの遮断位置にある時に、リング２２０、ひいてはボタン１８の軸線Ｘ−Ｘ回りの単方向回転が可能となる。この例では、ボタン１８の回転が、注射部位の反対側にアプリケータ１２およびパッド１４を推進する回転の方向において遮断される一方、アプリケータ１２およびパッド１４を注射部位に向かって推進する反対方向の回転は、遮断されない。弓形アーム２４０のみが、支持部２００に支持される。
【００６０】
第１の前述の方向でボタン１８の回転を可能にするために、すなわち、パッド１４によって及ぼされる圧力を減少させるために、ユーザは、弓形アーム２４０によって及ぼされる弾性力に抗して押しボタン２３６を押し込む。これによって、歯止め２３８が非遮断位置にもたらされ（図１４）、その際、歯付きクラウン２２６の歯２３２とは接触しない。その後、弓形アーム２４０は垂直に湾曲し、中間支持部２１０に当たる。歯止め２３８が非遮断位置にある時に、リング２２０、ひいてはボタン１８は、軸線Ｘ−Ｘ回りに両方向に自由に回転する。それ故、その位置では、そのゾーンに及ぼされる圧力を減少させるように、注射部位の反対側にアプリケータ１２およびパッド１４を推進することが可能である。
【００６１】
注射部位に及ぼされるパッド１４の圧力を減少させるためには、リバース防止ラッチ２２２を非遮断位置に移動させ、対応する方向にボタン１８を回転させることが重要である。これら２つの手技は、例えば、手首の周囲に止血装置を装着している患者が、１つの手で行うのは困難または不可能である。
【００６２】
固締システム２１８は、注射部位上の透明パッド１４を通る視界を隠さないように、パッド１４の直径の完全に外側に位置決めされる。これにより、ユーザが、患者の注射部位に、本発明による止血装置を最適に位置付けることが可能になる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の序文に記載するタイプの圧迫止血装置に関する。本装置は、例えば、静脈還流を邪魔することなく、かつ尺骨動脈を圧迫することなく、血管造影または血管形成手術に続く、橈骨動脈の止血を行うよう特に適合する。
【背景技術】
【０００２】
ある医用画像法は、放射線造影製品を患者の血液系中に注入することから成る、医療手術を必要とする。造影剤は、血管に出現する注射器内を通過するカテーテルを通って注入され、注射器はアセンブリの密封を確実にする。例えば、注射器は、橈骨動脈を介して液体の注入を可能にするように、患者の手首の内表面上に配置される。ひとたび手術が完了すると、出血を制限しながら注射器を除去する際に、穿刺が行われた位置、すなわち注入部と呼ばれるゾーンまたは穿刺ゾーンに十分な圧力を印加することが必要とされる。対象となる血管を止血するまでに、圧迫は徐々に減少され、止血には数時間かかるおそれがある。
【０００３】
注射部位上にこのような圧力を得るために、いくつかの装置を使用することができる。例えば、文献ＧＢ０８９００は、前述タイプの止血装置について記載している。開業医もまた、注射部位を掴む包帯で構成されている装置を使用する。ＧＢ０８９００による装置、および包帯で構成されているこうした装置は、これらの不透明であるという特徴により、最適な位置を取ることが可能ではなく、または及ぼされる圧力の信頼性のある判定も可能ではない。しかしながら、これらのパラメータは、このような装置の有効性において、根本的に重要である。
【０００４】
例えば、可膨張性パッドを備える半透明の腕輪の形態をしている、ＴＥＲＵＭＯ社による「ＴＲ−ＢＡＮＤ（商標）」タイプの他の装置が存在している。腕輪は、注射部位上の患者の手首の周囲に位置決めされる。その後、シリンジは、注射部位に圧力をかけるパッドを膨張させるように使用される。それ故、このタイプの装置はいくつかの要素を備え、それらが介護者の操作をより複雑にする。さらに、これらの装置でも、装置の設置または除圧の停止中に及ぼされる圧力を、信頼性高く簡単に判定することが可能ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、簡単かつ確実に、いつでも単独の操作者によって設置および操作することができる、自律的な装置を提案することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
さらに、止血を最善に管理するために、介護者は、患者の注射部位の実際の除圧時間を、効率的かつ確実に監視しなくてはならない。実際には、介護者が止血装置を除去する妥当性を判定することができるように、いつも総圧迫時間を把握することが望ましいだけでなく、複数レベルにおいて除圧ステップを行うことも推奨される。
【０００７】
今までに知られている装置は、設置時間を効果的に記録することを可能にする、特定の手段を全く有していない。せいぜい、その装置自体または患者の治療部位上に、単純なペンで設置時間を書くことができる程度である。しかしながら、消去のリスクはまさに現実であり、介護者は、支援なしで除去する時間を計算しなくてはならず、これは害をもたらす計算ミスを引き起こし得る。さらに、前述の問題は数人の患者を監視することによって増加するため、いくつかの除圧停止のために時間を監視することは特に困難となるおそれがあり、限られた空間によって操作はあまりにも複雑になる。
【０００８】
本発明はまた、医療装置の総設置時間および／またはその医療装置を使用して行われる中間ステップの長さを、簡単かつ確実に監視することを可能にする時間装置を提案することを目的とし、時間装置は特に、上で言及した止血装置上で、または止血装置と共に使用することができる。
【０００９】
この目的のために、本発明は、請求項１の特徴的な部分によって特徴付けられる、前述タイプの圧迫止血装置に関する。
【００１０】
特定の実施形態は、請求項２から１５に記載する。
【００１１】
本発明の他の特徴および利点は、図として提供される一実施形態の以下の説明を理解するとより良好に分かり、以下に添付の図表には非限定的に表れるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る圧迫止血装置の全体斜視図。
【図２ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の基部の正面図。
【図２ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の基部の側面図。
【図３ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のアプリケータの軸線方向断面図。
【図３ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のアプリケータの側面図。
【図３ｃ】１つのアプリケータの変形例の平面図。
【図３ｄ】１つのアプリケータの変形例の、図３ｃのＩＩＩｄ−ＩＩＩｄ線に沿った軸線方向断面図。
【図４ａ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置の横断面図。
【図４ｂ】第１の実施形態に係る圧迫止血装置のボタンの軸線方向断面図。
【図５】第１の実施形態に係る腕輪の正面図。
【図６ａ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の横断面図。
【図６ｂ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の側面図。
【図６ｃ】本発明の第２の実施形態に係る圧迫止血装置の正面図。
【図７ａ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の横断面図。
【図７ｂ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の横断面図。
【図７ｃ】第１の実施形態に係る、設置および除去時間を記録するための手段の正面図。
【図８ａ】第２の実施形態に係る、設置および除去時間を記憶するための手段の横断面図。
【図８ｂ】第２の実施形態に係る、設置および除去時間を記憶するための手段の正面図。
【図９】透明パッドが図示されていない、本発明の第３の実施形態に係る圧迫止血装置の分解図。
【図１０】図９の装置のリバース防止ラッチの斜視図。
【図１１】図９の装置の上面図。
【図１２】図９の装置の基部上に位置決めされる図１０のリバース防止ラッチの斜視図。
【図１３】図１０のリバース防止ラッチが固締位置にある、図９の装置のボタンの軸線方向断面図。
【図１４】図１３の軸線方向断面図に類似するが、リバース防止ラッチが固締解除位置にある軸線方向断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１に図示する第１の実施形態に従う圧迫止血装置は、アプリケータ１２が取り付けられた基部１０を備え、そのアプリケータ１２の末端のうちの１つは、パッド１４を備える。腕輪１６は基部１０上に留められ、基部１０を患者に一時的に固定することを可能にする。装置はまた、アプリケータ１２を注入または穿刺ゾーンに向かって並進させるように、基部１０に取り付けられると共にアプリケータ１２と協働する回転式ボタン１８を備える。
【００１４】
図２ａおよび２ｂに示す通り、基部１０は、円弧状に湾曲した部分１０ｂによって延在された平面部１０ａによって形成される。基部１０の一般的な形状および寸法は、基部１０を、患者の手首上の注射部位の周囲に人間工学的に位置決めすることができるように選択される。基部１０は、照準孔２０を形成する実質的に円形の凹部によって貫通され、照準孔２０の中心は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間の境界を形成する区域の中間に位置する。
【００１５】
照準孔２０は、実質的に円筒形のフランジ２２の基部を形成する。本説明の目的のため垂直となっているフランジ２２の軸線Ｘ−Ｘは、基部１０の平面部１０ａに対して垂直である。３つの線形ガイドウェイ２３は、フランジ２２の内表面全体に沿って軸線方向に延びる。ガイドウェイ２３は対で等距離である。
【００１６】
あるいは、ガイドウェイのうちの１つは、基部上のアプリケータに指標を付けるために、僅かに異なるか、またはずれることもあり得る。
【００１７】
貫通孔２４は、フランジ２２の周囲かつ基部に形成され、基部１０の隣接部において延びる。貫通孔２４は、フランジ２２の外周全体に均一に分布する。フランジ２２は、組立クリップ２６の貫通孔２４内を延びる。組立クリップ２６は、軸線Ｘ−Ｘに対して平行して延びる。各組立クリップ２６は、その遠位端にフランジ２２の外側へ方向付けられた突起２７を備える。各突起２７は、フランジ２２の外表面に対して突出する。
【００１８】
基部１０は、その曲面部１０ｂ内でありかつフランジ２２の外周上に、調整ボタン用の半径方向補強用支持リブ２８を備える。リブ２８は平面部１０ａの高さに上がる。半径方向リブ２８の平坦な上面は、基部１０の平面部１０ａの平坦な上面と同じ平面に構成される。
【００１９】
基部１０は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間の境界を形成する区域に重なり、軸線Ｘ−Ｘに対して、２つの直径方向に反対側に位置する支持部３０を備える。各支持部３０は鉛直方向に上がる。各支持部３０の側面は、軸線Ｘ−Ｘを中心とする円弧を形成する。各支持部３０は、弾性的に変形可能であり、その内側面上に、丸襞（ｕｎ ｇｏｄｒｏｎ）または歯止め突起３２を備える。
【００２０】
基部１０の曲面部１０ｂは、縦方向軸線Ｘ−Ｘとの中空半円筒形延在部３４を備える。延在部３４は、平面部１０ａの平面の高さに上がる。延在部３４は、平面部１０ａと曲面部１０ｂとの間に境界を形成する区域の長さと、実質的に等しい直径を有する。
【００２１】
基部１０は、その曲面部１０ｂの末端に、締付つまみ３６を備える。基部１０は、その平面部分１０ａの末端に、２つの留め金３８を支持する延在部１０ｃを備える。
【００２２】
図３ａおよび３ｂに図示するように、アプリケータ１２は支持部５０を備える。支持部５０は、外径ｄ1を有する円筒形内管５０ａ、および内径ｄ2を有する円筒形外管５０ｂによって形成される。２つの管５０ａおよび５０ｂは互いに同軸であり、これらの基部によって接続している。外径ｄ1は、基部１０のフランジ２２の内径と実質的に等しくなるように選択される。内径ｄ2は、フランジ２２の外径と実質的に等しくなるように選択される。ボタン１８が作動する時に、管５０ａおよび管５０ｂの長さは、アプリケータ１２に対する所望の移動の振幅に応じて選択される。
【００２３】
管５０ａは、第１の管５０ａの外面において縦方向に延びる３つの凹部５２ａを備える。凹部５２ａは、支持部５０がフランジ２２に取り付けられている時に、基部１０のフランジ２２のガイドウェイ２３と協働するように、大きさおよび位置が決められる。管５０ａは、その自由端部において、パッド１４を支持部５０に固定するように、パッド１４内に形成される円形凹部と協働する内側フランジ５４ａを備える。管５０ｂの外面は、突出するねじ山５６ｂを備える。
【００２４】
あるいは、管５０ｂは、締め付け力を分散させてねじ締めの信頼性を高めるように、一方が他方内部に「嵌合」される２つのねじを有することができる。
【００２５】
パッド１４は、透明な材料から作られる。パッド１４の球面のドームベアリング形状は、すぐ近くに位置する他の静脈で静脈還流を遮断する危険性を減少させる一方で、患者の心地よさを最大化するように選択される。
【００２６】
あるいは、パッドのベアリング形状は、橈骨動脈が位置する手首の溝に従うように、球面のドーム形状とは異なり、図３ｃおよび３ｄに示すように、具体的には長方形、特に半円筒形であってもよい。
【００２７】
図４ａおよび４ｂに図示するように、ボタン１８は、実質的に円錐形の握り部材６０ｂを伴い外向きに提供される円筒形内管６０ａによって形成され、操作者によるボタン１４の取り扱いを容易にすることを可能にする。円筒管６０ａは、アプリケータ１２の支持部５０の外管５０ｂの外径と実質的に等しい内径ｄ3を有する。円筒管６０ａの内面は、アプリケータ１２のねじ山または各ねじ山５６ｂと協働することができる中空ねじピッチ６２を備える。ボタン１８の円筒形内壁はまた、突出する内スカート６５をその基部に備え、その内スカート６５の寸法および配設は、ボタン１８が基部１０に取り付けられると、その縦方向軸線に沿ったボタン１８の並進を遮断するが、ボタン１８をその同じ軸線の周囲を自由に回転するままにしておくよう、その組立クリップ２６と協働するように選択される。切り欠き６６は、複数の所定の安定的角度位置にボタンを維持することを可能にする停止手段を形成するために、ボタン１８が基部１０に取り付けられた時に、２つのリブ３０の歯止め丸襞３２と協働することができるように、円筒管６０ａの外表面全体に規則的に配設される。所望の場合には、２つの方向にボタンにかける力を分化するため、切り欠きは非対称であってもよい。
【００２８】
ボタンの生産を容易にするために、スカート６４および切り欠き６６を備えるボタンの下部は、ボタンの残り部分に組み立てられる（例えば、接着または溶接される）、別の部品であってもよい。
【００２９】
ひとたび組み立てられると、アプリケータ１２、ボタン１８、および基部１０は、ボタンの回転により透明パッドを並進させるように、スクリューとナットとのシステムによって接続される。スクリューとナットとのシステムのねじ山５６ｂ、６２は、透明パッド１４の直径の完全に外側に位置する。その結果として、注射部位上に位置する透明パッド１４を通過する視界は隠されない。
【００３０】
図５に示すように、腕輪１６は、その末端のうちの１つに２つの穴７０を備え、その形状および配置により、基部１０の留め金３８との協働する際に、該端部を基部に固定することを可能にする。腕輪１６の他方末端が複数の貫通孔７２を備え、各貫通孔７２が、該末端を基部１０に固定するように、締付つまみ３６と協働することができ、貫通孔の選択によって、患者の手首の周囲の腕輪１６の締め付けを調整することを可能にする。
【００３１】
あるいは、ボタン１８は、基部１０の孔中に直接ねじ込まれてもよく、アプリケータ１２の近位端を、少なくともボタンへの並進の際に固定する。
【００３２】
図６ａ、６ｂ、および６ｃに示す、本発明による圧迫止血装置の第２の実施形態では、完全に透明であるアプリケータ１２の近位端はプラテン７０に固定され、その末端の一方がヒンジ７２によって基部１０に接続される。アプリケータは、基部の開口部７３を軸線Ｘ−Ｘにおいて自由に通過する。プラテン７０の末端の他方は、軸線Ｘ−Ｘと平行な孔７４を有する。
【００３３】
ボタン１８は、角度基準１８ｂが位置決めされる、ボタン１８の頭部を形成する上部分１８ａを備える。ボタン１８は、孔７４を通過し、基部１０の部分１０ｂに固定されるナット７５内にねじ込まれるねじ棒を形成する下部分１８ｃを備える。
【００３４】
有利なことに、ナット７５は、ユーザによって頭部１８ａにおけるボタンの縦方向軸線に沿って圧力が及ぼされる時に、その縦方向軸線に沿ってボタンの並進を十分可能にするよう変形することができるように構成され、それによって、ねじ締めによってするよりもボタン１８を素早く動かすことが可能になる。この目的のために、ナット７５のねじは、可撓性のあるストリップを備え、十分な弾性を提供する材料から作られることができる。
【００３５】
腕輪１６は、可撓性のある腕輪８０を備え、その末端の一方が、基部１０の末端に固定され、腕輪８０を伸縮させ、末端の他方が切り欠きゾーン８２を備える。切り欠きゾーンは、ナット７５が設けられた基部の近位端に提供される固締および固締解除レバー８４と協働することができる。レバー８４は、弾性的にその固締位置を取る傾向がある。
【００３６】
有利なことに、パッド１４は、調整ボタンによって画定された位置にかかわらず、基部１０に対して注射部位の方へ突出する。これによって、装置を配置する際に、全ての場合において、注射部位上に圧力が得られることが保証される。
【００３７】
有利なことに、本発明による装置は、配置および除去時間を記録するための手段を備えることができ、装置を取り扱う人が、装置を患者に配置した時間だけでなく、装置を除去しなくてはならない、または実際に除去した時間をも記録することを可能にする。有利なことに、配置および除去時間を記憶するための手段を、基部１０上に位置決めすることができる。
【００３８】
図７ａ、７ｂ、および７ｃに図示する第１の実施形態では、配置および除去時間を記憶するための手段は、軸線Ｘ−Ｘに中心合わせされた弓形定規１００を備え、その上に目盛１０１ａ、１０１ｂを有する。各目盛は、対応する時間に対する印に対応する。通常、図７ｃに示す通り、印は１２から１１まで進み、１２時間から１１時間まで進む時間スケールを表す。定規１００は、第１の内側切り欠きガイドウェイ１０４を備える。組立クリップ１０３と共に提供されるピン１０２は、ガイドウェイ１０４に取り付けられる。ピン１０２はガイドウェイ１０４内を摩擦で移動し、内目盛１０１ａの印のうちの１つに各々対応する複数の固定位置にピン１０２を維持することができる。定規１００は、ポインタ１０６がその上を摺動する第２の切り欠き外側ガイドウェイ１０５を備える。ポインタ１０６は第２の切り欠きガイドウェイ内を摩擦で移動し、外目盛１０１ｂの印のうちの１つに各々対応する複数の固定位置にポインタ１０６を位置決めすることができる。２つのガイドウェイ内に提供される切り欠きは、あるいは、ピン１０２およびポインタ１０６の所定の安定位置を画定することができる。
【００３９】
図８ａおよび８ｂに図示する第２の実施形態では、配置および除去時間を記憶するための手段１００は、軸１２２の周囲に回転自在に取り付けられた目盛り盤１２０を備える。時間基準が、例えば、１時間から２４時間まで、目盛り盤１２０上に付けられている。目盛り盤の刻み付き周辺部１２３は、ユーザが目盛り盤１２０を回転できるように、ユーザに利用しやすくなっている。目盛り盤１２０は、目盛り盤１２０を覆う固定された不透明ディスク１２４によって、一部隠されている。不透明ディスク１２４はまた、不透明ディスク１２４によって覆われていない目盛り盤１２０の時間基準を指し示すことを可能にするように位置付けられた固定指標１２６を備える。不透明ディスク１２４によって可視に保たれた目盛り盤１２０の一部は丸い扇形ゾーン１２５に対応し、その扇形ゾーン１２５の寸法によって、固定指標１２６によって指し示される時間から８時間の時間範囲に対応する、目盛り盤１２０の時間基準の一群を見ることを可能にする。また、不透明ディスク１２４を覆う透明ディスク１２８が、軸１２２の周囲に回転自在に取り付けられる。透明ディスク１２８には、ユーザが、不透明ディスク１２４によって覆われていない目盛り盤１２０の１時間の印を識別することができるように配置されたポインタ１３０が設けられる。指標切り欠き１３２は、所定の複数の角度位置にわたって透明ディスク１２８の回転の指標を付けるように、不透明ディスク１２４および透明ディスク１２８上に位置決めされる。ユーザが透明ディスク１２８を容易に回転できるように、出っ張り１３４が、透明ディスク１２８の表面に位置決めされる。
【００４０】
したがって、ユーザは患者への装置の前記配置時間を記憶して、目盛り盤１２０を回転させることによって、配置および実装時間に対応する目盛り盤１２０の印を、固定指標１２６によって指定することができる。ユーザは、透明ディスク１２８を回転させることによって、ポインタ１３０が、除去時間に対応する目盛り盤１２０の印を指定するまで、装置の除去時間を表示することができる。
【００４１】
あるいは、各実施形態では、時間インジケータのうちの一方および／または他方は、装置によって及ぼされる圧力の、行ったまたは行われるべき変更時間を示すことができる。
【００４２】
図７ａ〜７ｃおよび８ａ〜８ｂに図示する記憶手段の２つの実施形態の組み合わせを、考慮することができる。
【００４３】
あるいは、１時間目盛のみを備える装置を製作することも可能である。
【００４４】
止血装置の第３の実施形態を、図９から１４に示す。本装置は以下の点でのみ第１の実施形態と異なる。
― 基部１０は、歯止め突起３２を有する支持部３０ではなく、基部１０からボタン１８に向かって突出する、２つの外側鉛直支持部２００および１つの中間鉛直支持部２１０を備える。支持部２１０は装置の対称軸Ｐの垂直平面内に、支持部２００はその平面の両側約３０°に設置される。
― 延在部３４は、基部１０の平面部分１０ａの平面の上に上がり、円形であり、かつ平面Ｐに鉛直スロット２１２を有する。
― ボタン１８は、握り部材６０ｂではなく、内側円筒管６０ａのみを備え、その管６０ａは握り部材でもある。
― 円筒管６０ａは、切り欠き６６または突出する内スカート６４を有さないが、基部１０へ方向付けられたその円筒管６０ａの部分に内側凹部２１４（図１３および１４）と、ボタン１８から基部１０に向かって鉛直に突出する少なくとも１つのタブ２１６（図９）とを備える。
【００４５】
第１の実施形態と比較して、止血装置の第３の実施形態はまた、固締システム２１８を備える。
【００４６】
固締システム２１８は、リング２２０およびリバース防止ラッチ２２２を備える。リング２２０は、フランジ２２と延在部３４との間に位置する環状空間に配置される。
【００４７】
リング２２０は、内側円筒形リング２２４および外側歯付きクラウン２２６を備える。リング２２０は単一部品である。リング２２０は、例えば、ＡＢＳといった共重合体から作られる。リング２２４および歯付きクラウン２２６は、縦方向軸線Ｘ−Ｘの周囲に同軸に延びる。歯付きクラウン２２６は、リング２２４を囲む。リング２２４は、フランジ２２８を形成する一方で、歯付きクラウン２２６からボタン１８に向かって鉛直に突出する。リング２２４は、基部１０へ方向付けられたその部分に、突出する内スカート２３０を有し、その機能は、第１の実施形態のボタン１８の対応するスカート６４の機能に類似し、基部のクリップ２６と協働することによって、スカート２３０は、縦方向軸線Ｘ−Ｘに沿ったリング２２０の並進を遮断するが、リング２２０を同じ軸線の周囲で自由に回転させる。
【００４８】
クラウン２２６は、基部１０へ方向付けられたその末端セクションに、鉛直方向に方向付けられた鋸歯２３２を有する。歯２３２は、歯付きクラウン２２６の外周全体にわたって規則的に分布される。あるいは、歯２３２は、クラウン２２６の外周の１８０°または２７０°に対応する部分にわたって規則的に分布する。クラウン２２６は、基部の反対側に方向付けられたその部分に、少なくとも１つの切り欠き２３４を有する（図９）。
【００４９】
リング２２０のフランジ２２８は、ボタン１８の円筒管６０ａの凹部２１４内において、摩擦締め付けに適合する外径を有する（図１３および１４）。リング２２０の切り欠きまたは各切り欠き２３４は、ボタン１８のタブまたは各タブ２１６と協働するように適合する。このように、リング２２０は、軸線Ｘ−Ｘの周囲を回転するようにボタン１８に固定される。
【００５０】
アプリケータ１２およびその透明パッド１４は、第１の実施形態のそれらと実質的に同一である。
【００５１】
あるいは、リング２２０およびボタン１８は、接着または超音波溶接によって、互いに接続される。
【００５２】
リバース防止ラッチ２２２は、押しボタン２３６、固締歯止め２３８、弓形アーム２４０、および鉛直リブ２４２を備える（図１０）。ラッチ２２２は単一部品で、ＰＯＭ等の重合体から作られる。
【００５３】
押しボタン２３６は、鉛直リブ２４２を介して歯止め２３８に接続する。遮断位置と非遮断位置との間を、軸線Ｘ−Ｘと平行して歯止め２３８を動かすように適合する。歯止め２３８は、基部の反対側に方向付けられたその部分中に、歯２３２の各々と協働することができるように、歯付きクラウン２２６の歯２３２のうちの１つの形状と相補的な形状を有する。歯止め２３８の基部１０へ方向付けられた部分は、実質的に、弓形アーム２４０の中央部分に接続される。
【００５４】
遮断位置において、弓形アーム２４０は、歯止め２３８の両側において、軸線Ｘ−Ｘに垂直な平面で実質的に延びる（図１２）。弓形アーム２４０は、アプリケータ１２の内管５０ａの外径ｄ1よりも大きいか、または等しい直径を有する円弧を描く。
【００５５】
基部１０の延在部３４に存在する鉛直スロット２１２は、基部の平面部分１０ａの平面の上へ上がり、基部の反対側に開いている（図９）。スロット２１２は、押しボタン２３６が延在部３４および歯止め２３８の外面に摺動して係止するために、かつ弓形アーム２４０が延在部３４の内面に摺動して係止するために、ラッチ２２２の鉛直リブ２４２を受容するようにされた幅および長さを有する（図１１）。その結果として、押しボタン２３６は、ユーザが利用しやすい一方、歯止め２３８および弓形アーム２４０はそうではない。
【００５６】
さらに（図１１）、アーム２４０の末端部分は、基部の支持部２００に覆いかぶさっている。
【００５７】
図１１に図示する通り、リバース防止ラッチ２２２は、透明パッド１４の直径の完全に外側に設置される。
【００５８】
図１２は、基部からボタン１８に向かって突出する２つの外側鉛直支持部２００および中間鉛直支持部２１０を示す。支持部２１０は、基部１０から支持部２００よりも低い高さまで突出する。支持部２００、２１０は、歯止め２３８が遮断位置にある時に、弓形アーム２４０が外側支持部２００にのみ係止するような高さであり、すなわち、歯止め２３８が遮断位置または非遮断位置にある時、アーム２４０は連続的に曲げられている。
【００５９】
歯止め２３８が遮断位置にある時（図１２）に、基部１０の反対側に方向付けられた歯止めの一部は、歯付きクラウン２２６の歯２３２のうちの１つに係止している。歯２３２の傾斜により、歯止め２３８がこの遮断位置にある時に、リング２２０、ひいてはボタン１８の軸線Ｘ−Ｘ回りの単方向回転が可能となる。この例では、ボタン１８の回転が、注射部位の反対側にアプリケータ１２およびパッド１４を推進する回転の方向において遮断される一方、アプリケータ１２およびパッド１４を注射部位に向かって推進する反対方向の回転は、遮断されない。弓形アーム２４０のみが、支持部２００に支持される。
【００６０】
第１の前述の方向でボタン１８の回転を可能にするために、すなわち、パッド１４によって及ぼされる圧力を減少させるために、ユーザは、弓形アーム２４０によって及ぼされる弾性力に抗して押しボタン２３６を押し込む。これによって、歯止め２３８が非遮断位置にもたらされ（図１４）、その際、歯付きクラウン２２６の歯２３２とは接触しない。その後、弓形アーム２４０は垂直に湾曲し、中間支持部２１０に当たる。歯止め２３８が非遮断位置にある時に、リング２２０、ひいてはボタン１８は、軸線Ｘ−Ｘ回りに両方向に自由に回転する。それ故、その位置では、そのゾーンに及ぼされる圧力を減少させるように、注射部位の反対側にアプリケータ１２およびパッド１４を推進することが可能である。
【００６１】
注射部位に及ぼされるパッド１４の圧力を減少させるためには、リバース防止ラッチ２２２を非遮断位置に移動させ、対応する方向にボタン１８を回転させることが重要である。これら２つの手技は、例えば、手首の周囲に止血装置を装着している患者が、１つの手で行うのは困難または不可能である。
【００６２】
固締システム２１８は、注射部位上の透明パッド１４を通る視界を隠さないように、パッド１４の直径の完全に外側に位置決めされる。これにより、ユーザが、患者の注射部位に、本発明による止血装置を最適に位置付けることが可能になる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の注射部位に嵌り込んだ注射器の引き抜きによって引き起こされた出血を止めることができる、特に橈骨動脈の止血を行うための圧迫止血装置であって、
前記装置は、
・ 基部（１０）と、
・ 前記基部（１０）を前記患者に一時的に取り付けることができる支持手段（１６）と、
・ 前記基部によって支持されると共にパッド（１４）が提供されるアプリケータ（１２）と、
・ 前記アプリケータ（１２）が、前記パッド（１４）が前記注射部位に圧力を及ぼす位置へ、前記基部（１０）に対して動くように、前記注射部位に向かって前記アプリケータ（１２）を動かすことができる調整手段（１８）と、
を備えるタイプのものである、
装置において、
前記基部（１０）は、前記注射部位の反対側に、前記支持手段（１６）によって支持される貫通照準孔（２０）を備え、
前記パッド（１４）は、透明でありかつ前記照準孔内で移動可能であり、
前記調整手段（１８）は、前記透明パッド（１４）の直径の完全に外側に位置している、
装置。
【請求項２】
前記調整手段は、前記基部（１０）に、前記照準孔（２０）の縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）回りに回転自在に取り付けられたボタン（１８）を備え、
前記アプリケータ（１２）、前記ボタン（１８）、および前記基部（１０）は、前記ボタン（１８）の回転により、前記縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）に沿って前記アプリケータ（１２）の並進が引き起こされるように、スクリューとナットとのシステムによって接続され、
前記スクリューとナットとのシステムは、一体的に協働する前記アプリケータ（１２）および前記ボタン（１８）のねじ山（５６ｂ、６２）を備え、
前記ねじ山（５６ｂ、６２）は、前記透明パッド（１４）の前記直径の完全な外側に位置している、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記パッド（１４）は、前記調整手段（１８）によって画定される前記パッド(１４)の位置にかかわらず、前記注射部位に向かって前記基部（１０）に対して突出する、
請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ねじ山（５６ｂ、６２）は、前記アプリケータ（１２）の外面および前記ボタン（１８）の内面に提供される、
請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
前記基部（１０）および前記ボタン（１８）は、前記ボタンを所定の安定的な複数の角度位置に維持することを可能にする協働停止手段（３０、３２、６６）を備える、
請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記ボタン（１８）の回転の２つの方向のうちの１つに関して、前記ボタン（１８）の回転を遮断するようにされた固締システム（２１８）を備える、
請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記固締システム（２１８）は、前記注射部位の反対側ｎｏ前記アプリケータ（１２）の並進を推進する回転の前記方向に、前記ボタン（１８）を回転させることを遮断するようにされた単方向固締システムである、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記固締システム（２１８）は、遮断位置と非遮断位置との間で動くことができる固締部材（２３８）を備える、
請求項６または７に記載の装置。
【請求項９】
前記固締部材（２３８）は、前記縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）に対して平行に移動可能である、
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記固締部材（２３８）は、その遮断位置に向かう前記固締部材（２３８）の弾性戻りを確実にするように、前記基部に支持される弓形アーム（２４０）に固定される、
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記固締システム（２１８）は、前記透明パッド（１４）の前記直径の完全に外側に位置している、
請求項６〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記支持手段（１６）は、前記基部（１０）に固定された腕輪を備える、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の止血装置。
【請求項１３】
前記装置を前記患者に配置した時間またはその瞬間からの経過した時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置を前記患者から取り除かなくてはならない時間またはそのときまで残っている残り時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置によって及ぼされた前記圧力が、修正したかもしくは修正されなくてはならない時間またはそのときから経過した時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１３または１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１】
患者の注射部位に嵌り込んだ注射器の引き抜きによって引き起こされた出血を止めることができる、特に橈骨動脈の止血を行うための圧迫止血装置であって、
前記装置は、
・ 基部（１０）と、
・ 前記基部（１０）を前記患者に一時的に取り付けることができる支持手段（１６）と、
・ 前記基部によって支持されると共にパッド（１４）が提供されるアプリケータ（１２）と、
・ 前記アプリケータ（１２）が、前記パッド（１４）が前記注射部位に圧力を及ぼす位置へ、前記基部（１０）に対して動くように、前記注射部位に向かって前記アプリケータ（１２）を動かすことができる調整手段（１８）と、
を備えるタイプのものである、
装置において、
前記基部（１０）は、前記注射部位の反対側に、前記支持手段（１６）によって支持される貫通照準孔（２０）を備え、
前記パッド（１４）は、透明でありかつ前記照準孔内で移動可能であり、
前記調整手段（１８）は、前記透明パッド（１４）の直径の完全に外側に位置している、
装置。
【請求項２】
前記調整手段は、前記基部（１０）に、前記照準孔（２０）の縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）回りに回転自在に取り付けられたボタン（１８）を備え、
前記アプリケータ（１２）、前記ボタン（１８）、および前記基部（１０）は、前記ボタン（１８）の回転により、前記縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）に沿って前記アプリケータ（１２）の並進が引き起こされるように、スクリューとナットとのシステムによって接続され、
前記スクリューとナットとのシステムは、一体的に協働する前記アプリケータ（１２）および前記ボタン（１８）のねじ山（５６ｂ、６２）を備え、
前記ねじ山（５６ｂ、６２）は、前記透明パッド（１４）の前記直径の完全な外側に位置している、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記パッド（１４）は、前記調整手段（１８）によって画定される前記パッド(１４)の位置にかかわらず、前記注射部位に向かって前記基部（１０）に対して突出する、
請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ねじ山（５６ｂ、６２）は、前記アプリケータ（１２）の外面および前記ボタン（１８）の内面に提供される、
請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
前記基部（１０）および前記ボタン（１８）は、前記ボタンを所定の安定的な複数の角度位置に維持することを可能にする協働停止手段（３０、３２、６６）を備える、
請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記ボタン（１８）の回転の２つの方向のうちの１つに関して、前記ボタン（１８）の回転を遮断するようにされた固締システム（２１８）を備える、
請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記固締システム（２１８）は、前記注射部位の反対側ｎｏ前記アプリケータ（１２）の並進を推進する回転の前記方向に、前記ボタン（１８）を回転させることを遮断するようにされた単方向固締システムである、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記固締システム（２１８）は、遮断位置と非遮断位置との間で動くことができる固締部材（２３８）を備える、
請求項６または７に記載の装置。
【請求項９】
前記固締部材（２３８）は、前記縦方向軸線（Ｘ−Ｘ）に対して平行に移動可能である、
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記固締部材（２３８）は、その遮断位置に向かう前記固締部材（２３８）の弾性戻りを確実にするように、前記基部に支持される弓形アーム（２４０）に固定される、
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記固締システム（２１８）は、前記透明パッド（１４）の前記直径の完全に外側に位置している、
請求項６〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記支持手段（１６）は、前記基部（１０）に固定された腕輪を備える、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の止血装置。
【請求項１３】
前記装置を前記患者に配置した時間またはその瞬間からの経過した時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置を前記患者から取り除かなくてはならない時間またはそのときまで残っている残り時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置によって及ぼされた前記圧力が、修正したかもしくは修正されなくてはならない時間またはそのときから経過した時間を記録することを可能にする手段（１００）を備える、
請求項１３または１４のいずれか１項に記載の装置。
【図１】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図３ｄ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図６ｃ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図３ｃ】
【図３ｄ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図６ｃ】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図７ｃ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公表番号】特表２０１３−５００７５３（Ｐ２０１３−５００７５３Ａ）
【公表日】平成２５年１月１０日（２０１３．１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２２２１９（Ｐ２０１２−５２２２１９）
【出願日】平成２２年７月２６日（２０１０．７．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２０１０／０５１５７７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１２８０５
【国際公開日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５１１１０７９３５）プルーズ メディカル (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年１月１０日（２０１３．１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月２６日（２０１０．７．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２０１０／０５１５７７
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１２８０５
【国際公開日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５１１１０７９３５）プルーズ メディカル (3)
【Ｆターム（参考）】
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