外用貼付剤
【課題】皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を剥離した際に、支持体の合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤がほぼ均等に分離移行するように構成された新規な外用貼付剤を提供することを目的とする。
【解決手段】 重なり合うシート状の支持体２における合わせ面間に、乳化性基剤を基剤とする皮膚外用剤３が挟み込まれた外用貼付剤１であり、皮膚外用剤の粘度及び担持量を制御することによって、使用時に重なり合う支持体２を分離或いは展開した際に、支持体２の合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤３がほぼ均等に分離移行して貼付面４を形成する。
【解決手段】 重なり合うシート状の支持体２における合わせ面間に、乳化性基剤を基剤とする皮膚外用剤３が挟み込まれた外用貼付剤１であり、皮膚外用剤の粘度及び担持量を制御することによって、使用時に重なり合う支持体２を分離或いは展開した際に、支持体２の合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤３がほぼ均等に分離移行して貼付面４を形成する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚表面に貼付して使用される外用貼付剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚表面に貼付して使用される外用貼付剤としては、シート状の支持体の片側面に皮膚外用剤を担持させて貼付面を形成し、更に、貼付面上にプラスチックフィルムからなる剥離フィルムを積層することによって貼付面を保護した状態で流通・保存に供し、使用時に剥離フィルムを除去することによって貼付面を露出させるように構成されているものが一般的である。
【０００３】
又、特定の透湿度を有する支持体にて軟膏剤を表裏面から挟持・内包し、更に軟膏剤内包部のみを密封するように表裏面の支持体の端縁開口部をシールしてなる軟膏貼付剤も開発されている（例えば、下記特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７‐４８２４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、貼付面上に剥離フィルムを積層することによって貼付面を保護してなる構成の外用貼付剤においては、使用時に剥離フィルムを除去する際に、支持体の表面に残存せずに、剥離フィルムに付着した状態で剥離フィルム側に移行する皮膚外用剤がロスとなり、不経済であった。
【０００６】
一方、前記特許文献１に記載の軟膏貼付剤は、使用時にシールを破壊して支持体を分離或いは展開することによって、分離或いは展開された支持体に軟膏剤が露出した貼付面を形成させるものであることから、皮膚外用剤のロスは殆ど生じない。
【０００７】
しかしながら、前記特許文献１に記載の軟膏貼付剤においては、支持体を展開或いは分離した際に、一方の支持体に偏って軟膏剤が移行するいわゆる片残りが生じ易い。
【０００８】
本発明は、皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を分離或いは展開した際に、分離或いは展開された支持体に皮膚外用剤がほぼ均等に移行して貼付面が形成される新規な外用貼付剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る第一の外用貼付剤（以下、「本発明第一貼付剤」と称する。）は、重なり合う二枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に重なり合う二枚の支持体を分離することによって、分離された各支持体それぞれにおいて、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、この外用貼付剤は、皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、重なり合う二枚の支持体における合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２であり、１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う二枚の支持体がＴ形剥離されて分離された際に、分離された各支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする。
【００１０】
一方、本発明に係る第二の外用貼付剤（以下、「本発明第二貼付剤」と称する。）は、片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に折り畳まれた支持体を展開することによって、展開された支持体において、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、この外用貼付剤は、皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、折り畳まれた支持体における合わせ面間に挟みこまれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２であり、１５〜３０℃の温度条件下、折り畳まれた支持体がＴ次剥離されて展開された際に、展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする。
【００１１】
以下、本発明第一貼付剤及び本発明第二貼付剤について説明するが、各貼付剤において共通な事項については、「本発明貼付剤」と総称して説明する。
【００１２】
本発明貼付剤に用いられる支持体としては、皮膚外用剤を担持することができるシート状のものであれば特に限定されるものではない。具体的に例えば、既知の天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材、又は高分子材料からなるシートを挙げることができる。
【００１３】
天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材としては、例えば、紙、布、タオル、毛布、編み物、キルト等の不織布或いは織布等を挙げることができる。
【００１４】
天然繊維としては、例えば、パルプ繊維、綿花、カポック、亜麻、ラミー、大麻、黄麻、しゅろ、マニラ麻、サイザル麻、コイヤー・ファイバー等の植物繊維、家蚕絹、柞蚕絹、羊毛（緬羊）、カシミア毛、ラクダ毛、アルパカ毛、モヘヤー、兎毛等の動物繊維が挙げられる。
【００１５】
人造繊維としては、例えば、人絹糸、スフ、ビスコース、ベンベルグ等の再生繊維、又はポリアミド系繊維、ポリエステル系繊維、ポリアクリル系繊維、ポリビニール・アルコール系繊維、ポリアルキレンパラオキシベンゾエート系繊維、ポリウレタン系繊維、ポリ塩化ビニリデン系繊維、ポリ塩化ビニル系繊維、ポリアクリロニトリル系繊維、ポリエチレン系繊維、ポリプロピレン系繊維等の合成繊維、或いは酢酸人造繊維などのように天然物質と合成物質とを共重合して製造した半合成繊維等が挙げられる。
【００１６】
一方、高分子材料からなるシートとしては、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、エチレン‐酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリプロピレン、セロファン、ポリクロロプレン、ポリアミノ酸、ニトリルゴム、ブチルゴム及びシリコンゴムなどの高分子材料を薄く形成したシートを適宜選択して用いることができる。
【００１７】
なお、前記天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材においては、皮膚外用剤の投錨性に優れ、風合いや使用感が良好となる点において利点があり、一方、前記高分子材料からなるシートにおいては、皮膚外用剤の染み出しを抑制することができる点において利点がある。これより、本発明貼付剤においては、天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材の片側面に高分子材料をラミネートした積層シートを用い、この積層シートにおける布基材側の面を合わせ面とすることが好ましい。
【００１８】
又、本発明第一貼付剤においては、皮膚外用剤を挟み込む二枚の支持体につき、その素材、厚み、坪量等が各々異なるものを用いても良いが、二枚の支持体につき同じものを用いることがより好ましい。
【００１９】
支持体の形状及び大きさとしては、貼付する箇所に応じて適宜決定すれば良く、特に限定されるものではない。又、支持体の厚さについても、特に限定されるものではなく、本発明貼付剤において、支持体の厚さを実際の厚さで管理する場合は、１０〜２０００μｍ程度とすることが一般的であり、支持体の厚さを坪量（目付け）で管理する場合は、１０〜３００ｇ／ｍ２程度とすることが一般的である。
【００２０】
そして、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤として、２５℃における粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられる。なお、この粘度は、日本薬局方ハンドブック（１９９６）に記載の粘度測定法における回転粘度計法に準じて測定したものである。
【００２１】
本発明貼付剤において、２５℃における皮膚外用剤の粘度が５０００ｍＰａ・ｓ未満となると、流通時や保存時に皮膚外用剤が染み出してロスが生じたり、片方の支持体に皮膚外用剤が偏って吸収されたりする場合がある。一方、２５℃における皮膚外用剤の粘度が５０００００ｍＰａ・ｓを超えると、支持体を分離或いは展開した際に、一方の合わせ面に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じる場合がある。そこで、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤として、２５℃における粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられるのであり、より好ましくは、８０００〜５００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられる。
【００２２】
なお、この粘度の調整は、皮膚外用剤に配合される油性成分や各種添加剤の種類や量、水分含有量、及び界面活性剤の種類などを適宜選択することによって行うことができる。
【００２３】
又、本発明添付剤においては、皮膚外用剤を重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込むにあたり、その担持量が、支持体における合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２となるように設定している。
【００２４】
皮膚外用剤の担持量が合わせ面の面積に対して１００ｇ／ｍ２未満となると、製造時において支持体の合わせ面に皮膚外用剤を展延した際に、皮膚外用剤の殆どが支持体内に吸収される場合があり、この状態で、その上から支持体重ね合わせても皮膚外用剤が一方の支持体に偏って吸収された状態のままとなる場合がある。
【００２５】
一方、皮膚外用剤の担持量が合わせ面の面積に対して５０００ｇ／ｍ２を超えると、流通時や保存時に皮膚外用剤がはみ出してロスが生じたり、支持体を分離或いは展開した際に、一方の合わせ面に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じたりする場合がある。
【００２６】
そこで、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤を重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込むにあたり、その担持量が、支持体における合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２となるように設定しているのであり、より好ましくは、２００〜３０００ｇ／ｍ２、更に、３００〜１５００ｇ／ｍ２となるように設定することが好ましい。
【００２７】
なお、本発明貼付剤において「合わせ面の面積」とは、支持体における重なり合った部分の面積を意味し、理論上、分離或いは展開されて支持体上に形成される貼付面の総面積の１／２となる。
【００２８】
本発明貼付剤は、皮膚外用剤を、特定の粘度となるように設定し、又、特定の担持量となるように重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込ませることによって、１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う支持体がＴ形剥離されて分離或いは展開された際に、分離された各支持体或いは展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されるようになされたものである。
【００２９】
ここで、「１５〜３０℃の温度条件下」とした理由は、外用貼付剤は室内において保存され、使用されることが通常であり、標準的な使用状況下における使用性の向上の観点から設定されたものである。
【００３０】
又、「Ｔ形剥離」とは、ＪＩＳ Ｋ６８５４に規定する接着強さを測る試験において用いられる剥離形式の一つであり、重なり合った支持体を剥すにあたり、通常の人であれば、各支持体の縁を左右の手でそれぞれつまんだ状態で左右に引き剥がすといったＴ形剥離に類する剥離形式を採用することが殆どである点に鑑みて設定されたものである。
【００３１】
更に、「担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成される」とは、合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤が、分離或いは展開された支持体にほぼ均等に移行して貼付面が形成されることを意味する。
【００３２】
ところで、皮膚外用剤としては、用いられる基剤の剤型によって、油脂性軟膏剤、乳剤性軟膏剤、及び水溶性軟膏剤とに分けることができる。
【００３３】
油脂性軟膏剤における基剤（油脂性基剤）は、例えば、スクワラン、パラフィン、ワセリン等の炭化水素、オリーブ油、アーモンド油、カカオ脂、ホオバ油、マカデミアナッツ油、アボカド油、パーム油、ヒマシ油、ヒマワリ油、月見草油、合成トリグリセライド等の油脂、ミツロウ、ラノリン、カルナバロウ、キャンデリラロウ等のロウ、ステアリン酸、オレイン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ベヘニン酸等の脂肪酸、セタノール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、ヘキサデシルアルコール、オクチルドデシルアルコール、コレステロール等の高級アルコール、ＩＰＭ、グリセリントリエステル、ペンタエリスリトールテトラエステル、コレステリルエステル等の合成エステル、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、シクロメチコン等のシリコーン油などの油性成分から選ばれた１ないし複数種を主体として構成される。
【００３４】
又、乳剤性軟膏剤における基剤（乳化性基剤）は、前記油性成分に加えて、例えば、高級脂肪酸石けん、アルキル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸塩、アシルＮ‐メチルタウリン塩、アルキルエーテルリン酸エステル塩、Ｎ‐アシルアミノ酸塩等のアニオン界面活性剤、塩化アルキルトリメチルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化ベンザルコニウム等のカチオン界面活性剤、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、アルキルアミドジメチルアミノ酢酸ベタイン、２‐アルキル‐Ｎ‐カルボキシ‐Ｎ‐ヒドロキシイミダゾリウムベタイン等の両性界面活性剤、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸ソルビタン、ＰＯＥアルキルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰブロックポリマー、ＰＯＥ硬化ヒマシ油エステル等の非イオン性界面活性剤などの界面活性剤から選ばれた１ないし複数種と水を主体として構成される。
【００３５】
更に、水溶性軟膏剤における基剤（水溶性基剤）は、油性成分を配合せずに、ポリエチレングリコール類と水を主体として構成される。
【００３６】
本発明貼付剤においては、いずれの軟膏剤を用いても良いが、油脂性軟膏剤と比較して、温度変化に対する粘度の変化が緩慢な性質を有する乳剤性軟膏剤、又は水溶性軟膏剤を用いることが好ましい。即ち、皮膚外用剤の基剤として、乳化性基剤又は水溶性基剤を用いることが好ましい。
【００３７】
なお、乳化性基剤としては、油性成分が連続層となった油中水滴型（ｗ／ｏ）乳化性基剤と、水が連続層となった水中油滴型（ｏ／ｗ）乳化性基剤（ローション剤を含む。）とに分けられるが、本発明貼付剤においては、温度変化に対する粘度変化がより緩慢な水中油滴型乳化性基剤を用いることが好ましい。
【００３８】
従って、本発明貼付剤においては、乳化性基剤を積極的に水中油滴型とすべく、界面活性剤として、モノステアリン酸グリセリンやモノステアリン酸ソルビタン等の水中油滴型界面活性剤を用いることが好ましい。
【００３９】
又、配合される水については、皮膚外用剤全体に対して、３０〜９０重量％含有されていることが好ましく、更に、５０重量％以上含有されていることがより好ましく、特に、７０重量％以上含有されていることが好ましい。
【００４０】
本発明添付剤においては、本発明貼付剤の用途等に応じて、前記各種基剤に対し、更に、保湿剤、防腐剤、抗酸化剤、ｐＨ調整剤等の種々の添加剤及び有効成分としての種々の薬剤等が添加される。
【００４１】
保湿剤としては、例えば、エタノール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３‐ブチレングリコール、ジグリセリン、マンニトール、ＰＯＥメチルグリコシド、クインスシード、ペクチン、セルロース誘導体、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、ソアギーナ、カルボキシビニルポリマーなどを挙げることができる。
【００４２】
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、フェノキシエタノール、チモール等を挙げることができる。
【００４３】
抗酸化剤としては、例えば、亜硫酸水素ナトリウム、アスコルビン酸、トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ＥＤＴＡ，ベンゾトリアゾール等を挙げることができる。
【００４４】
ｐＨ調整剤としては、例えば、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸や乳酸等の有機酸及びその塩などを挙げることができる。
【００４５】
有効成分として添加される種々の薬剤としては、例えば、コルチコステロイド類、消炎鎮痛剤、高血圧剤、麻酔剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、降圧剤、抗生物質、抗菌性物質、ビタミン類、抗てんかん剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、抗真菌物質、昇華性結晶、ハッカ油、ユーカリ油、ラベンダー油、ホウ酸水、生理的食塩水、硫苦水、亜麻仁油、石灰水、肝油、リバノール水、過マンガン酸カリ液、メンタ水、クレオソート、カラシ、抗炎症剤、収れん剤、清涼化剤、ビタミン剤、ホルモン剤、抗ヒスタミン剤等の肌荒れ防止用薬剤、皮脂抑制剤、角質剥離・溶解剤等のニキビ用薬剤、アロエエキス、人参エキス、カンゾウエキス等の動植物抽出物、アミノ酸類の如き栄養剤等を挙げることができる。
【００４６】
本発明貼付剤においては、合わせ面における周縁部の一部ないし全部に、合わせ面中央部における皮膚外用剤の担持量と比較して、皮膚外用剤の担持量が少ない剥離部を設けることが好ましい。
【００４７】
この剥離部を設けると、重なり合う支持体を分離或いは展開する際のツマミとなって、使用性が良好となる。又、この剥離部を合わせ面の周縁部全部に設ければ、流通時や保存時における皮膚外用剤のはみ出しを抑制することもできる。
【００４８】
なお、この剥離部は、合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧することによって設けることが好ましい。
【００４９】
このようにすれば、支持体の合わせ面間に皮膚外用剤を担持させ、打ち抜き加工等によって所望の形状に形成した後（若しくは同時に）に、支持体が重なり合った状態における合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧するといった一連の作業工程によって、剥離部を形成することが可能となる。又、一定の形状及び代幅の剥離部を設けることが容易となる。
【発明の効果】
【００５０】
本発明貼付剤は、皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を分離或いは展開した際に、支持体の合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤が、分離或いは展開された支持体に対し、ほぼ均等に移行するといった効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１（ａ）は、本発明の外用貼付剤の一実施形態を示す断面図であり、図１（ｂ）は、この外用貼付剤をＴ形剥離して分離する状態を示す断面図であり、図１（ｃ）は、分離された各支持体に皮膚外用剤が露出した貼付面が形成されている状態を示す断面図である。
【図２】図２（ａ）は、本発明の外用貼付剤に対し、その周縁部を押圧している状態を示す断面図であり、図２（ｂ）は、押圧によって支持体の周縁部に剥離部が設けられた状態を示す断面図である。
【図３】図３（ａ）は、本発明の外用貼付剤を包装した包装構造の一例を示す分解斜視図であり、図３（ｂ）は、扁平状袋材を開封して外用貼付剤を取り出す状態を示す斜視図である。
【図４】図４（ａ）は、本発明の外用貼付剤の他の実施形態を示す断面図であり、図４（ｂ）は、この外用貼付剤をＴ形剥離して展開する状態を示す断面図であり、図４（ｃ）は、展開された支持体に皮膚外用剤が露出した貼付面が形成されている状態を示す断面図である。
【図５】図５（ａ）〜（ｃ）は、支持体の各種折り畳み方を説明する説明図である。
【図６】図６（ａ）及び（ｂ）は、顔に貼付するための形状に加工された支持体を示す説明図である。
【図７】図７は、皮膚外用剤の粘度についての試験結果を示すグラフである。
【図８】図８は、皮膚外用剤の担持量についての試験結果を示すグラフである。
【図９】図９は、温度変化についての試験結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
以下、本発明を実施するための形態を図面を参照して説明するが、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。
【００５３】
＜本発明第一貼付剤＞
図１に、本発明の外用貼付剤の一実施形態を示す。この外用貼付剤１は、重なり合う二枚のシート状の支持体２（２ａ、２ｂ）における合わせ面間に皮膚外用剤３が挟み込まれたものであり（図１（ａ）参照）、使用時に重なり合う二枚の支持体２（２ａ、２ｂ）を分離することによって（図１（ｂ）参照）、分離された各支持体２（２ａ、２ｂ）において、皮膚外用剤３が露出した貼付面４が形成されるように構成されたものである（図１（ｃ）参照）。即ち、この外用貼付剤１は、本発明第一貼付剤に相当するものである。
【００５４】
この外用貼付剤１を製造するにあたっては、一の支持体２ａの片側面全面に皮膚外用剤を塗工し、次いで、一の支持体２ａに塗工された皮膚外用剤３を覆うようにして他の支持体２ｂを重ね合わせることによって製造することが、製造工程上の観点から好ましいが、一の支持体２ａの片側面及び他の支持体２ｂの片側面に皮膚外用剤３をそれぞれ塗工し、次いで、各支持体２ａ、２ｂに塗工された皮膚外用剤３を対面させるようにして重ね合わせることによっても製造することができる。
【００５５】
図１に示す外用貼付剤１においては、重なり合う支持体２（２ａ、２ｂ）の合わせ面全域にわたって皮膚外用剤３が担持されているが、図２に示すように、重なり合う支持体２（２ａ、２ｂ）の周縁部を押圧することによって（図２（ａ）参照）、外用貼付剤１の周縁部に皮膚外用剤３の担持量が少なくなるように制限された剥離部２１を設けても良い（図２（ｂ）参照）。なお、この剥離部２１の代幅としては、１〜２０ｍｍ程度とすることが一般的である。
【００５６】
図３に本発明の外用貼付剤１を包装した包装構造を示す。
【００５７】
図３（ａ）の分解斜視図に示す外用貼付剤１は、目の下に貼付し得る形状を有する。この外用貼付剤１は、プラスチック製の台座５に設けられた凹部５１内に置かれた状態で扁平状袋材６内に封入されて流通及び保存に供される。なお、扁平状袋材６は、プラスチックフィルムにアルミ蒸着処理を施した非通気性フィルムからなる基材６１と被覆材６２を重ね合わせてその周縁部をヒートシールによって封止したものである。扁平状袋材６に封入された外用貼付剤１は、図３（ｂ）に示すように扁平状袋材６を開封することによって取り出され、使用に供される。
【００５８】
＜本発明第二貼付剤＞
図４に、本発明の外用貼付剤の他の実施形態を示す。この外用貼付剤１は、片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚の支持体２における合わせ面間に皮膚外用剤３が挟み込まれたものであり（図４（ａ）参照）、使用時に折り畳まれた支持体２を展開することによって（図４（ｂ）参照）、展開された支持体２における合わせ面において、皮膚外用剤３が露出した貼付面４が形成されるように構成されたものである（図４（ｃ）参照）。即ち、この外用貼付剤１は、本発明第二貼付剤に相当するものである。
【００５９】
この外用貼付剤１を製造するにあたっては、折り畳まれる支持体２の合わせ面となる部分の一方に皮膚外用剤３を塗工し、次いで、塗工された皮膚外用剤３を内包するようにして支持体３を折り畳むことが製造工程上の観点から好ましいが、支持体２の片側面全面に皮膚外用剤３を塗工し、次いで、塗工された皮膚外用剤３を内包するように、支持体を所定の折り線（この場合、中心線）で折り畳むことによっても製造することができる。
【００６０】
なお、支持体２の折り方としては、図５（ａ）に示すような支持体２の中心線を折り線として折り畳む場合（二つ折り）に限られるものではなく、図５（ｂ）に示すようないわゆる観音折りとなるように折り畳んでも良い。又、図５（ｃ）に示すようないわゆる蛇腹折りとなるように折り畳んでも良い。即ち、支持体２における片面同士が重なり合うように折り畳むことによって、皮膚外用剤３を挟み込み得る合わせ面が形成されるのであれば、その折り方については特に限定されるものではない。
【００６１】
又、本発明の外用貼付剤１においては、支持体２の形状について特に限定されるものではなく、例えば、図６（（ａ）展開時、（ｂ）折り畳み時）に示すように、人の顔に貼付する外用貼付剤１にあっては、その輪郭形状を顔に相当するものとし、目や口に相当する位置に穴を開けたり、適宜スリットや切り欠きを設けたりしても良い。
【００６２】
＜皮膚外用剤の粘度についての試験＞
精製水に、保湿剤としてのプロピレングリコール５重量部及びｐＨ調整剤としての水酸化カリウム０．５重量部を加え、７０℃に加熱調整することによって水相液を得た。
【００６３】
油性成分としてのステアリン酸８重量部、ステアリルアルコール４重量部及びステアリン酸ブチル６重量部を加熱溶解後、界面活性剤としてのモノステアリン酸グリセリン２重量部を加え、７０℃に加熱調整することによって油相液を得た。
【００６４】
水相液に油相液を混合し、予備乳化を行った後、ホモミキサーにて乳化粒子を均一にし、脱気、ろ過、冷却することによって、水中油滴型の皮膚外用剤を得た。
【００６５】
なお、粘度の異なる皮膚外用剤を複数得るべく、精製水の配合量を調節することによって、２５℃における粘度が５００〜５００００００ｍＰａ・ｓの範囲内のものを複数種類調整した。係る粘度は、共軸二重円筒形回転粘度計（クエット型粘度計：東機産業株式会社製ＴＶＢ１０‐形粘度計）で測定した。
【００６６】
支持体として、ポリエステル製不織布（１０ｃｍ×５ｃｍ、坪量６０ｇ／ｍ２、厚さ３００μｍ）の片側面にポリエチレンを厚さ２０μｍとなるようにラミネート加工したラミネート不織布を２枚用い、前記粘度の異なる皮膚外用剤を各々一の支持体の不織布面側に、担持量５００ｇ／ｍ２となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって粘度の異なる皮膚外用剤を挟み込んでなる外用貼付剤を得た。
【００６７】
２５℃の温度条件下、２４時間の静置後、各外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の割合を測定した結果を図７のグラフ（横軸を対数スケールとした片対数グラフ）に示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００６８】
図７のグラフから解るように、皮膚外用剤の粘度が高すぎても低すぎても、一方の支持体に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じていることが認められ、皮膚外用剤の粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓの範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００６９】
なお、この皮膚外用剤の粘度についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類や配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【００７０】
＜皮膚外用剤の担持量についての試験＞
前記皮膚外用剤の粘度についての試験と同様にして、２５℃における粘度が約１００００ｍＰａ・ｓとなるように調整された皮膚外用剤を、一の支持体（前記ラミネート不織布と同様の支持体）の不織布面側に、担持量１０〜１００００ｇ／ｍ２の範囲内となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって、担持量の異なる皮膚外用剤を挟み込んでなる外用貼付剤を複数種類得た。
【００７１】
２５℃の温度条件下、２４時間の静置後、各外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の割合を測定した結果を図８のグラフ（横軸を対数スケールとした片対数グラフ）に示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００７２】
図８のグラフから解るように、皮膚外用剤の担持量が多すぎても少なすぎても、一方の支持体に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じていることが認められ、皮膚外用剤の担持量が１００〜５０００ｇ／ｍ２の範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００７３】
なお、この皮膚外用剤の担持量についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類や配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【００７４】
＜温度変化についての試験＞
前記皮膚外用剤の粘度についての試験と同様にして、２５℃における粘度が約１００００ｍＰａ・ｓとなるように調整された皮膚外用剤を、一の支持体（前記ラミネート不織布と同様の支持体）の不織布面側に、担持量約５００ｇ／ｍ２となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって外用貼付剤を得た。
【００７５】
５〜３５℃の範囲で温度を変えて、２４時間の静置後、外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の担持量を測定した結果を図９のグラフに示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００７６】
図９のグラフから解るように、温度が１５〜３０℃の範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００７７】
なお、この温度変化についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類及び配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明の外用貼付剤は、医薬品、医薬部外品或いは化粧品等の種々の用途に適用することができる。
【符号の説明】
【００７９】
１ 外用貼付剤
２ 支持体
３ 皮膚外用剤
４ 貼付面
５ 台座
６ 扁平状袋材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚表面に貼付して使用される外用貼付剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚表面に貼付して使用される外用貼付剤としては、シート状の支持体の片側面に皮膚外用剤を担持させて貼付面を形成し、更に、貼付面上にプラスチックフィルムからなる剥離フィルムを積層することによって貼付面を保護した状態で流通・保存に供し、使用時に剥離フィルムを除去することによって貼付面を露出させるように構成されているものが一般的である。
【０００３】
又、特定の透湿度を有する支持体にて軟膏剤を表裏面から挟持・内包し、更に軟膏剤内包部のみを密封するように表裏面の支持体の端縁開口部をシールしてなる軟膏貼付剤も開発されている（例えば、下記特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７‐４８２４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、貼付面上に剥離フィルムを積層することによって貼付面を保護してなる構成の外用貼付剤においては、使用時に剥離フィルムを除去する際に、支持体の表面に残存せずに、剥離フィルムに付着した状態で剥離フィルム側に移行する皮膚外用剤がロスとなり、不経済であった。
【０００６】
一方、前記特許文献１に記載の軟膏貼付剤は、使用時にシールを破壊して支持体を分離或いは展開することによって、分離或いは展開された支持体に軟膏剤が露出した貼付面を形成させるものであることから、皮膚外用剤のロスは殆ど生じない。
【０００７】
しかしながら、前記特許文献１に記載の軟膏貼付剤においては、支持体を展開或いは分離した際に、一方の支持体に偏って軟膏剤が移行するいわゆる片残りが生じ易い。
【０００８】
本発明は、皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を分離或いは展開した際に、分離或いは展開された支持体に皮膚外用剤がほぼ均等に移行して貼付面が形成される新規な外用貼付剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る第一の外用貼付剤（以下、「本発明第一貼付剤」と称する。）は、重なり合う二枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に重なり合う二枚の支持体を分離することによって、分離された各支持体それぞれにおいて、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、この外用貼付剤は、皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、重なり合う二枚の支持体における合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２であり、１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う二枚の支持体がＴ形剥離されて分離された際に、分離された各支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする。
【００１０】
一方、本発明に係る第二の外用貼付剤（以下、「本発明第二貼付剤」と称する。）は、片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に折り畳まれた支持体を展開することによって、展開された支持体において、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、この外用貼付剤は、皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、折り畳まれた支持体における合わせ面間に挟みこまれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２であり、１５〜３０℃の温度条件下、折り畳まれた支持体がＴ次剥離されて展開された際に、展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする。
【００１１】
以下、本発明第一貼付剤及び本発明第二貼付剤について説明するが、各貼付剤において共通な事項については、「本発明貼付剤」と総称して説明する。
【００１２】
本発明貼付剤に用いられる支持体としては、皮膚外用剤を担持することができるシート状のものであれば特に限定されるものではない。具体的に例えば、既知の天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材、又は高分子材料からなるシートを挙げることができる。
【００１３】
天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材としては、例えば、紙、布、タオル、毛布、編み物、キルト等の不織布或いは織布等を挙げることができる。
【００１４】
天然繊維としては、例えば、パルプ繊維、綿花、カポック、亜麻、ラミー、大麻、黄麻、しゅろ、マニラ麻、サイザル麻、コイヤー・ファイバー等の植物繊維、家蚕絹、柞蚕絹、羊毛（緬羊）、カシミア毛、ラクダ毛、アルパカ毛、モヘヤー、兎毛等の動物繊維が挙げられる。
【００１５】
人造繊維としては、例えば、人絹糸、スフ、ビスコース、ベンベルグ等の再生繊維、又はポリアミド系繊維、ポリエステル系繊維、ポリアクリル系繊維、ポリビニール・アルコール系繊維、ポリアルキレンパラオキシベンゾエート系繊維、ポリウレタン系繊維、ポリ塩化ビニリデン系繊維、ポリ塩化ビニル系繊維、ポリアクリロニトリル系繊維、ポリエチレン系繊維、ポリプロピレン系繊維等の合成繊維、或いは酢酸人造繊維などのように天然物質と合成物質とを共重合して製造した半合成繊維等が挙げられる。
【００１６】
一方、高分子材料からなるシートとしては、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、エチレン‐酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリプロピレン、セロファン、ポリクロロプレン、ポリアミノ酸、ニトリルゴム、ブチルゴム及びシリコンゴムなどの高分子材料を薄く形成したシートを適宜選択して用いることができる。
【００１７】
なお、前記天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材においては、皮膚外用剤の投錨性に優れ、風合いや使用感が良好となる点において利点があり、一方、前記高分子材料からなるシートにおいては、皮膚外用剤の染み出しを抑制することができる点において利点がある。これより、本発明貼付剤においては、天然繊維及び／又は人造繊維からなる布基材の片側面に高分子材料をラミネートした積層シートを用い、この積層シートにおける布基材側の面を合わせ面とすることが好ましい。
【００１８】
又、本発明第一貼付剤においては、皮膚外用剤を挟み込む二枚の支持体につき、その素材、厚み、坪量等が各々異なるものを用いても良いが、二枚の支持体につき同じものを用いることがより好ましい。
【００１９】
支持体の形状及び大きさとしては、貼付する箇所に応じて適宜決定すれば良く、特に限定されるものではない。又、支持体の厚さについても、特に限定されるものではなく、本発明貼付剤において、支持体の厚さを実際の厚さで管理する場合は、１０〜２０００μｍ程度とすることが一般的であり、支持体の厚さを坪量（目付け）で管理する場合は、１０〜３００ｇ／ｍ２程度とすることが一般的である。
【００２０】
そして、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤として、２５℃における粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられる。なお、この粘度は、日本薬局方ハンドブック（１９９６）に記載の粘度測定法における回転粘度計法に準じて測定したものである。
【００２１】
本発明貼付剤において、２５℃における皮膚外用剤の粘度が５０００ｍＰａ・ｓ未満となると、流通時や保存時に皮膚外用剤が染み出してロスが生じたり、片方の支持体に皮膚外用剤が偏って吸収されたりする場合がある。一方、２５℃における皮膚外用剤の粘度が５０００００ｍＰａ・ｓを超えると、支持体を分離或いは展開した際に、一方の合わせ面に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じる場合がある。そこで、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤として、２５℃における粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられるのであり、より好ましくは、８０００〜５００００ｍＰａ・ｓに設定されたものが用いられる。
【００２２】
なお、この粘度の調整は、皮膚外用剤に配合される油性成分や各種添加剤の種類や量、水分含有量、及び界面活性剤の種類などを適宜選択することによって行うことができる。
【００２３】
又、本発明添付剤においては、皮膚外用剤を重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込むにあたり、その担持量が、支持体における合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２となるように設定している。
【００２４】
皮膚外用剤の担持量が合わせ面の面積に対して１００ｇ／ｍ２未満となると、製造時において支持体の合わせ面に皮膚外用剤を展延した際に、皮膚外用剤の殆どが支持体内に吸収される場合があり、この状態で、その上から支持体重ね合わせても皮膚外用剤が一方の支持体に偏って吸収された状態のままとなる場合がある。
【００２５】
一方、皮膚外用剤の担持量が合わせ面の面積に対して５０００ｇ／ｍ２を超えると、流通時や保存時に皮膚外用剤がはみ出してロスが生じたり、支持体を分離或いは展開した際に、一方の合わせ面に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じたりする場合がある。
【００２６】
そこで、本発明貼付剤においては、皮膚外用剤を重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込むにあたり、その担持量が、支持体における合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ２となるように設定しているのであり、より好ましくは、２００〜３０００ｇ／ｍ２、更に、３００〜１５００ｇ／ｍ２となるように設定することが好ましい。
【００２７】
なお、本発明貼付剤において「合わせ面の面積」とは、支持体における重なり合った部分の面積を意味し、理論上、分離或いは展開されて支持体上に形成される貼付面の総面積の１／２となる。
【００２８】
本発明貼付剤は、皮膚外用剤を、特定の粘度となるように設定し、又、特定の担持量となるように重なり合う支持体における合わせ面間に挟み込ませることによって、１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う支持体がＴ形剥離されて分離或いは展開された際に、分離された各支持体或いは展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されるようになされたものである。
【００２９】
ここで、「１５〜３０℃の温度条件下」とした理由は、外用貼付剤は室内において保存され、使用されることが通常であり、標準的な使用状況下における使用性の向上の観点から設定されたものである。
【００３０】
又、「Ｔ形剥離」とは、ＪＩＳ Ｋ６８５４に規定する接着強さを測る試験において用いられる剥離形式の一つであり、重なり合った支持体を剥すにあたり、通常の人であれば、各支持体の縁を左右の手でそれぞれつまんだ状態で左右に引き剥がすといったＴ形剥離に類する剥離形式を採用することが殆どである点に鑑みて設定されたものである。
【００３１】
更に、「担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成される」とは、合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤が、分離或いは展開された支持体にほぼ均等に移行して貼付面が形成されることを意味する。
【００３２】
ところで、皮膚外用剤としては、用いられる基剤の剤型によって、油脂性軟膏剤、乳剤性軟膏剤、及び水溶性軟膏剤とに分けることができる。
【００３３】
油脂性軟膏剤における基剤（油脂性基剤）は、例えば、スクワラン、パラフィン、ワセリン等の炭化水素、オリーブ油、アーモンド油、カカオ脂、ホオバ油、マカデミアナッツ油、アボカド油、パーム油、ヒマシ油、ヒマワリ油、月見草油、合成トリグリセライド等の油脂、ミツロウ、ラノリン、カルナバロウ、キャンデリラロウ等のロウ、ステアリン酸、オレイン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ベヘニン酸等の脂肪酸、セタノール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、ヘキサデシルアルコール、オクチルドデシルアルコール、コレステロール等の高級アルコール、ＩＰＭ、グリセリントリエステル、ペンタエリスリトールテトラエステル、コレステリルエステル等の合成エステル、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、シクロメチコン等のシリコーン油などの油性成分から選ばれた１ないし複数種を主体として構成される。
【００３４】
又、乳剤性軟膏剤における基剤（乳化性基剤）は、前記油性成分に加えて、例えば、高級脂肪酸石けん、アルキル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸塩、アシルＮ‐メチルタウリン塩、アルキルエーテルリン酸エステル塩、Ｎ‐アシルアミノ酸塩等のアニオン界面活性剤、塩化アルキルトリメチルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化ベンザルコニウム等のカチオン界面活性剤、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、アルキルアミドジメチルアミノ酢酸ベタイン、２‐アルキル‐Ｎ‐カルボキシ‐Ｎ‐ヒドロキシイミダゾリウムベタイン等の両性界面活性剤、モノステアリン酸グリセリン、モノステアリン酸ソルビタン、ＰＯＥアルキルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰブロックポリマー、ＰＯＥ硬化ヒマシ油エステル等の非イオン性界面活性剤などの界面活性剤から選ばれた１ないし複数種と水を主体として構成される。
【００３５】
更に、水溶性軟膏剤における基剤（水溶性基剤）は、油性成分を配合せずに、ポリエチレングリコール類と水を主体として構成される。
【００３６】
本発明貼付剤においては、いずれの軟膏剤を用いても良いが、油脂性軟膏剤と比較して、温度変化に対する粘度の変化が緩慢な性質を有する乳剤性軟膏剤、又は水溶性軟膏剤を用いることが好ましい。即ち、皮膚外用剤の基剤として、乳化性基剤又は水溶性基剤を用いることが好ましい。
【００３７】
なお、乳化性基剤としては、油性成分が連続層となった油中水滴型（ｗ／ｏ）乳化性基剤と、水が連続層となった水中油滴型（ｏ／ｗ）乳化性基剤（ローション剤を含む。）とに分けられるが、本発明貼付剤においては、温度変化に対する粘度変化がより緩慢な水中油滴型乳化性基剤を用いることが好ましい。
【００３８】
従って、本発明貼付剤においては、乳化性基剤を積極的に水中油滴型とすべく、界面活性剤として、モノステアリン酸グリセリンやモノステアリン酸ソルビタン等の水中油滴型界面活性剤を用いることが好ましい。
【００３９】
又、配合される水については、皮膚外用剤全体に対して、３０〜９０重量％含有されていることが好ましく、更に、５０重量％以上含有されていることがより好ましく、特に、７０重量％以上含有されていることが好ましい。
【００４０】
本発明添付剤においては、本発明貼付剤の用途等に応じて、前記各種基剤に対し、更に、保湿剤、防腐剤、抗酸化剤、ｐＨ調整剤等の種々の添加剤及び有効成分としての種々の薬剤等が添加される。
【００４１】
保湿剤としては、例えば、エタノール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３‐ブチレングリコール、ジグリセリン、マンニトール、ＰＯＥメチルグリコシド、クインスシード、ペクチン、セルロース誘導体、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、ソアギーナ、カルボキシビニルポリマーなどを挙げることができる。
【００４２】
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、フェノキシエタノール、チモール等を挙げることができる。
【００４３】
抗酸化剤としては、例えば、亜硫酸水素ナトリウム、アスコルビン酸、トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ＥＤＴＡ，ベンゾトリアゾール等を挙げることができる。
【００４４】
ｐＨ調整剤としては、例えば、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸や乳酸等の有機酸及びその塩などを挙げることができる。
【００４５】
有効成分として添加される種々の薬剤としては、例えば、コルチコステロイド類、消炎鎮痛剤、高血圧剤、麻酔剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、降圧剤、抗生物質、抗菌性物質、ビタミン類、抗てんかん剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、抗真菌物質、昇華性結晶、ハッカ油、ユーカリ油、ラベンダー油、ホウ酸水、生理的食塩水、硫苦水、亜麻仁油、石灰水、肝油、リバノール水、過マンガン酸カリ液、メンタ水、クレオソート、カラシ、抗炎症剤、収れん剤、清涼化剤、ビタミン剤、ホルモン剤、抗ヒスタミン剤等の肌荒れ防止用薬剤、皮脂抑制剤、角質剥離・溶解剤等のニキビ用薬剤、アロエエキス、人参エキス、カンゾウエキス等の動植物抽出物、アミノ酸類の如き栄養剤等を挙げることができる。
【００４６】
本発明貼付剤においては、合わせ面における周縁部の一部ないし全部に、合わせ面中央部における皮膚外用剤の担持量と比較して、皮膚外用剤の担持量が少ない剥離部を設けることが好ましい。
【００４７】
この剥離部を設けると、重なり合う支持体を分離或いは展開する際のツマミとなって、使用性が良好となる。又、この剥離部を合わせ面の周縁部全部に設ければ、流通時や保存時における皮膚外用剤のはみ出しを抑制することもできる。
【００４８】
なお、この剥離部は、合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧することによって設けることが好ましい。
【００４９】
このようにすれば、支持体の合わせ面間に皮膚外用剤を担持させ、打ち抜き加工等によって所望の形状に形成した後（若しくは同時に）に、支持体が重なり合った状態における合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧するといった一連の作業工程によって、剥離部を形成することが可能となる。又、一定の形状及び代幅の剥離部を設けることが容易となる。
【発明の効果】
【００５０】
本発明貼付剤は、皮膚外用剤のロスが少なく、又、使用時において支持体を分離或いは展開した際に、支持体の合わせ面間に挟み込まれていた皮膚外用剤が、分離或いは展開された支持体に対し、ほぼ均等に移行するといった効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１（ａ）は、本発明の外用貼付剤の一実施形態を示す断面図であり、図１（ｂ）は、この外用貼付剤をＴ形剥離して分離する状態を示す断面図であり、図１（ｃ）は、分離された各支持体に皮膚外用剤が露出した貼付面が形成されている状態を示す断面図である。
【図２】図２（ａ）は、本発明の外用貼付剤に対し、その周縁部を押圧している状態を示す断面図であり、図２（ｂ）は、押圧によって支持体の周縁部に剥離部が設けられた状態を示す断面図である。
【図３】図３（ａ）は、本発明の外用貼付剤を包装した包装構造の一例を示す分解斜視図であり、図３（ｂ）は、扁平状袋材を開封して外用貼付剤を取り出す状態を示す斜視図である。
【図４】図４（ａ）は、本発明の外用貼付剤の他の実施形態を示す断面図であり、図４（ｂ）は、この外用貼付剤をＴ形剥離して展開する状態を示す断面図であり、図４（ｃ）は、展開された支持体に皮膚外用剤が露出した貼付面が形成されている状態を示す断面図である。
【図５】図５（ａ）〜（ｃ）は、支持体の各種折り畳み方を説明する説明図である。
【図６】図６（ａ）及び（ｂ）は、顔に貼付するための形状に加工された支持体を示す説明図である。
【図７】図７は、皮膚外用剤の粘度についての試験結果を示すグラフである。
【図８】図８は、皮膚外用剤の担持量についての試験結果を示すグラフである。
【図９】図９は、温度変化についての試験結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
以下、本発明を実施するための形態を図面を参照して説明するが、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。
【００５３】
＜本発明第一貼付剤＞
図１に、本発明の外用貼付剤の一実施形態を示す。この外用貼付剤１は、重なり合う二枚のシート状の支持体２（２ａ、２ｂ）における合わせ面間に皮膚外用剤３が挟み込まれたものであり（図１（ａ）参照）、使用時に重なり合う二枚の支持体２（２ａ、２ｂ）を分離することによって（図１（ｂ）参照）、分離された各支持体２（２ａ、２ｂ）において、皮膚外用剤３が露出した貼付面４が形成されるように構成されたものである（図１（ｃ）参照）。即ち、この外用貼付剤１は、本発明第一貼付剤に相当するものである。
【００５４】
この外用貼付剤１を製造するにあたっては、一の支持体２ａの片側面全面に皮膚外用剤を塗工し、次いで、一の支持体２ａに塗工された皮膚外用剤３を覆うようにして他の支持体２ｂを重ね合わせることによって製造することが、製造工程上の観点から好ましいが、一の支持体２ａの片側面及び他の支持体２ｂの片側面に皮膚外用剤３をそれぞれ塗工し、次いで、各支持体２ａ、２ｂに塗工された皮膚外用剤３を対面させるようにして重ね合わせることによっても製造することができる。
【００５５】
図１に示す外用貼付剤１においては、重なり合う支持体２（２ａ、２ｂ）の合わせ面全域にわたって皮膚外用剤３が担持されているが、図２に示すように、重なり合う支持体２（２ａ、２ｂ）の周縁部を押圧することによって（図２（ａ）参照）、外用貼付剤１の周縁部に皮膚外用剤３の担持量が少なくなるように制限された剥離部２１を設けても良い（図２（ｂ）参照）。なお、この剥離部２１の代幅としては、１〜２０ｍｍ程度とすることが一般的である。
【００５６】
図３に本発明の外用貼付剤１を包装した包装構造を示す。
【００５７】
図３（ａ）の分解斜視図に示す外用貼付剤１は、目の下に貼付し得る形状を有する。この外用貼付剤１は、プラスチック製の台座５に設けられた凹部５１内に置かれた状態で扁平状袋材６内に封入されて流通及び保存に供される。なお、扁平状袋材６は、プラスチックフィルムにアルミ蒸着処理を施した非通気性フィルムからなる基材６１と被覆材６２を重ね合わせてその周縁部をヒートシールによって封止したものである。扁平状袋材６に封入された外用貼付剤１は、図３（ｂ）に示すように扁平状袋材６を開封することによって取り出され、使用に供される。
【００５８】
＜本発明第二貼付剤＞
図４に、本発明の外用貼付剤の他の実施形態を示す。この外用貼付剤１は、片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚の支持体２における合わせ面間に皮膚外用剤３が挟み込まれたものであり（図４（ａ）参照）、使用時に折り畳まれた支持体２を展開することによって（図４（ｂ）参照）、展開された支持体２における合わせ面において、皮膚外用剤３が露出した貼付面４が形成されるように構成されたものである（図４（ｃ）参照）。即ち、この外用貼付剤１は、本発明第二貼付剤に相当するものである。
【００５９】
この外用貼付剤１を製造するにあたっては、折り畳まれる支持体２の合わせ面となる部分の一方に皮膚外用剤３を塗工し、次いで、塗工された皮膚外用剤３を内包するようにして支持体３を折り畳むことが製造工程上の観点から好ましいが、支持体２の片側面全面に皮膚外用剤３を塗工し、次いで、塗工された皮膚外用剤３を内包するように、支持体を所定の折り線（この場合、中心線）で折り畳むことによっても製造することができる。
【００６０】
なお、支持体２の折り方としては、図５（ａ）に示すような支持体２の中心線を折り線として折り畳む場合（二つ折り）に限られるものではなく、図５（ｂ）に示すようないわゆる観音折りとなるように折り畳んでも良い。又、図５（ｃ）に示すようないわゆる蛇腹折りとなるように折り畳んでも良い。即ち、支持体２における片面同士が重なり合うように折り畳むことによって、皮膚外用剤３を挟み込み得る合わせ面が形成されるのであれば、その折り方については特に限定されるものではない。
【００６１】
又、本発明の外用貼付剤１においては、支持体２の形状について特に限定されるものではなく、例えば、図６（（ａ）展開時、（ｂ）折り畳み時）に示すように、人の顔に貼付する外用貼付剤１にあっては、その輪郭形状を顔に相当するものとし、目や口に相当する位置に穴を開けたり、適宜スリットや切り欠きを設けたりしても良い。
【００６２】
＜皮膚外用剤の粘度についての試験＞
精製水に、保湿剤としてのプロピレングリコール５重量部及びｐＨ調整剤としての水酸化カリウム０．５重量部を加え、７０℃に加熱調整することによって水相液を得た。
【００６３】
油性成分としてのステアリン酸８重量部、ステアリルアルコール４重量部及びステアリン酸ブチル６重量部を加熱溶解後、界面活性剤としてのモノステアリン酸グリセリン２重量部を加え、７０℃に加熱調整することによって油相液を得た。
【００６４】
水相液に油相液を混合し、予備乳化を行った後、ホモミキサーにて乳化粒子を均一にし、脱気、ろ過、冷却することによって、水中油滴型の皮膚外用剤を得た。
【００６５】
なお、粘度の異なる皮膚外用剤を複数得るべく、精製水の配合量を調節することによって、２５℃における粘度が５００〜５００００００ｍＰａ・ｓの範囲内のものを複数種類調整した。係る粘度は、共軸二重円筒形回転粘度計（クエット型粘度計：東機産業株式会社製ＴＶＢ１０‐形粘度計）で測定した。
【００６６】
支持体として、ポリエステル製不織布（１０ｃｍ×５ｃｍ、坪量６０ｇ／ｍ２、厚さ３００μｍ）の片側面にポリエチレンを厚さ２０μｍとなるようにラミネート加工したラミネート不織布を２枚用い、前記粘度の異なる皮膚外用剤を各々一の支持体の不織布面側に、担持量５００ｇ／ｍ２となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって粘度の異なる皮膚外用剤を挟み込んでなる外用貼付剤を得た。
【００６７】
２５℃の温度条件下、２４時間の静置後、各外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の割合を測定した結果を図７のグラフ（横軸を対数スケールとした片対数グラフ）に示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００６８】
図７のグラフから解るように、皮膚外用剤の粘度が高すぎても低すぎても、一方の支持体に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じていることが認められ、皮膚外用剤の粘度が５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓの範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００６９】
なお、この皮膚外用剤の粘度についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類や配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【００７０】
＜皮膚外用剤の担持量についての試験＞
前記皮膚外用剤の粘度についての試験と同様にして、２５℃における粘度が約１００００ｍＰａ・ｓとなるように調整された皮膚外用剤を、一の支持体（前記ラミネート不織布と同様の支持体）の不織布面側に、担持量１０〜１００００ｇ／ｍ２の範囲内となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって、担持量の異なる皮膚外用剤を挟み込んでなる外用貼付剤を複数種類得た。
【００７１】
２５℃の温度条件下、２４時間の静置後、各外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の割合を測定した結果を図８のグラフ（横軸を対数スケールとした片対数グラフ）に示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００７２】
図８のグラフから解るように、皮膚外用剤の担持量が多すぎても少なすぎても、一方の支持体に偏って皮膚外用剤が移行する片残りが生じていることが認められ、皮膚外用剤の担持量が１００〜５０００ｇ／ｍ２の範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００７３】
なお、この皮膚外用剤の担持量についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類や配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【００７４】
＜温度変化についての試験＞
前記皮膚外用剤の粘度についての試験と同様にして、２５℃における粘度が約１００００ｍＰａ・ｓとなるように調整された皮膚外用剤を、一の支持体（前記ラミネート不織布と同様の支持体）の不織布面側に、担持量約５００ｇ／ｍ２となるように塗工し、更に、塗工面を覆うようにして他の支持体を重ね合わせることによって外用貼付剤を得た。
【００７５】
５〜３５℃の範囲で温度を変えて、２４時間の静置後、外用貼付剤をＴ形剥離して分離し、分離した各支持体に移行した皮膚外用剤の担持量を測定した結果を図９のグラフに示す。なお、図中黒丸は一の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示し、図中白丸は、他の支持体に移行した皮膚外用剤の割合を示す（黒丸と白丸が重なる場合は、白丸を優先的に表示する。）。
【００７６】
図９のグラフから解るように、温度が１５〜３０℃の範囲において、分離された各支持体にほぼ均等に皮膚外用剤が移行していることが認められた。
【００７７】
なお、この温度変化についての試験は、支持体の種類、及び皮膚外用剤に含有される油性成分又は界面活性剤の種類及び配合量等を替えて行っても、同様の結果となることが確認されている。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明の外用貼付剤は、医薬品、医薬部外品或いは化粧品等の種々の用途に適用することができる。
【符号の説明】
【００７９】
１ 外用貼付剤
２ 支持体
３ 皮膚外用剤
４ 貼付面
５ 台座
６ 扁平状袋材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重なり合う二枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に重なり合う二枚の支持体を分離することによって、分離された各支持体それぞれにおいて、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、
この外用貼付剤は、
皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、
重なり合う二枚の支持体における合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ2であり、
１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う二枚の支持体がＴ形剥離されて分離された際に、分離された各支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする外用貼付剤。
【請求項２】
片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に折り畳まれた支持体を展開することによって、展開された支持体において、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、
この外用貼付剤は、
皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、
折り畳まれた支持体における合わせ面間に挟みこまれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ2であり、
１５〜３０℃の温度条件下、折り畳まれた支持体がＴ次剥離されて展開された際に、展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする外用貼付剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の外用貼付剤において、
支持体が、布基材の片側面に高分子材料からなるフィルムを積層した積層シートであり、この積層シートにおける布基材側の面が合わせ面となる外用貼付剤。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
皮膚外用剤の基剤が、水溶性基剤である外用貼付剤。
【請求項５】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
皮膚外用剤の基剤が、乳化性基剤である外用貼付剤。
【請求項６】
請求項５に記載の外用貼付剤において、
乳化性基剤が、水中油滴型乳化性基剤である外用貼付剤。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
合わせ面における周縁部の一部ないし全部には、合わせ面中央部における皮膚外用剤の担持量と比較して、皮膚外用剤の担持量が少ない剥離部が設けられてなる外用貼付剤。
【請求項８】
請求項７に記載の外用貼付剤において、
剥離部が、合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧することによって設けられたものである外用貼付剤。
【請求項１】
重なり合う二枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に重なり合う二枚の支持体を分離することによって、分離された各支持体それぞれにおいて、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、
この外用貼付剤は、
皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、
重なり合う二枚の支持体における合わせ面間に挟み込まれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ2であり、
１５〜３０℃の温度条件下、重なり合う二枚の支持体がＴ形剥離されて分離された際に、分離された各支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする外用貼付剤。
【請求項２】
片面同士が重なり合うように折り畳まれた一枚のシート状の支持体における合わせ面間に皮膚外用剤が挟み込まれてなり、使用時に折り畳まれた支持体を展開することによって、展開された支持体において、皮膚外用剤が露出した貼付面が形成される外用貼付剤であって、
この外用貼付剤は、
皮膚外用剤の２５℃における粘度が、５０００〜５０００００ｍＰａ・ｓ、
折り畳まれた支持体における合わせ面間に挟みこまれた皮膚外用剤の担持量が、合わせ面の面積に対して１００〜５０００ｇ／ｍ2であり、
１５〜３０℃の温度条件下、折り畳まれた支持体がＴ次剥離されて展開された際に、展開された支持体において、前記担持量の４０〜６０％の皮膚外用剤が担持された貼付面が形成されることを特徴とする外用貼付剤。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の外用貼付剤において、
支持体が、布基材の片側面に高分子材料からなるフィルムを積層した積層シートであり、この積層シートにおける布基材側の面が合わせ面となる外用貼付剤。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
皮膚外用剤の基剤が、水溶性基剤である外用貼付剤。
【請求項５】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
皮膚外用剤の基剤が、乳化性基剤である外用貼付剤。
【請求項６】
請求項５に記載の外用貼付剤において、
乳化性基剤が、水中油滴型乳化性基剤である外用貼付剤。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の外用貼付剤において、
合わせ面における周縁部の一部ないし全部には、合わせ面中央部における皮膚外用剤の担持量と比較して、皮膚外用剤の担持量が少ない剥離部が設けられてなる外用貼付剤。
【請求項８】
請求項７に記載の外用貼付剤において、
剥離部が、合わせ面の周縁部の一部ないし全部を押圧することによって設けられたものである外用貼付剤。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−５１８４７（Ｐ２０１２−５１８４７Ａ）
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１９６６２７（Ｐ２０１０−１９６６２７）
【出願日】平成２２年９月２日（２０１０．９．２）
【出願人】（３０２０６０５６８）株式会社カナエテクノス (11)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２日（２０１０．９．２）
【出願人】（３０２０６０５６８）株式会社カナエテクノス (11)
【Ｆターム（参考）】
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