外科用ステープル
【課題】外科用ステープラーを利用する外科的ステープル留め操作の間に、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間で生じる身体組織の遠位方向流れの量を低減する新規かつ改良された外科用ステープルを提供する。
【解決手段】遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
【解決手段】遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は外科用ステープルに関し、そしてより特定すれば、外科用ステープルのための脚形態に関し、ここで遠位端が互いに同じ方向に配向されている。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
外科用ステープル留め装置は、外科的手順で広く用いられており、ファスナーまたはステープルを身体組織中に駆動することによって迅速かつ効率的な様式で身体組織を固定する。特定タイプのステープラーでは、身体組織に接近するために、単一のステープルが、代表的にはアンビル、例えば、皮膚ステープラーに対して形成される。
【０００３】
中空の器官をともに機械的に縫うためのような、その他のタイプのステープラーでは、主要な直線状ドラテブ（すなわちカム部材）が、ステープルが駆動されるべき方向を横切る方向で長軸方向に移動する。代表的には、このようなステープラーは、ステープル保持カートリッジの溝付きスロットを通過する多くのステープル駆動部材またはプッシャー要素を採用し、このようなスロットは、端と端を接して列に整列されている。通常の操作では、長軸方向に移動するカム部材は、ステープル保持カートリッジの中およびそれを通って通過し、このカム部材が溝付きスロットを通過するとき、駆動部材上のカム表面に接触する。従って、この駆動部材は、カム部材からの直線状運動を横方向ステープル運動に転換し、それによってステープルの列（単数または複数）を固定されるべき身体組織中に駆動する。
【０００４】
このような配列の例は、同一人に譲渡されたＧｒｅｅｎらによる米国特許第３，４９０，６７５号（特許文献１）に記載されている。米国特許第３，４９０，６７５号は、プッシャープレート、案内レールおよび駆動カムに接触するためのＶ形状部分を有する駆動部材を一般に開示している。さらなる改変は、同一人に譲渡されたＧｒｅｅｎらによる米国特許第３，４９９，５９１号に示されている。米国特許第３，４９９，５９１号（特許文献２）は、単一列のステープルより大きな保持強度のために、単一カムストローク中に二重の列のステープルを駆動し得る２つのステープルドライバーを開示している。
【０００５】
代表的には、外科用ステープラーが発射されている（すなわち、ステープルドライバーが遠位方向に進行され、ステープルカートリッジから、身体組織を通ってステープルを発射し、そしてステープルアンビルに対して変形する）とき、このステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に握られる遠位方向の身体組織の流れがある。
【０００６】
上記に記載のステープルシステムの各々は、鋭くなった皮膚または組織貫通点にある１つの端部で終結し、そして直線状ブリッジによって対向する端部で接続される２つの対向する等しい長さの脚を有する従来のＵ形状ステープルを駆動するために共通して採用されている。変形されるとき、このようなステープルはＢ形状を形成する傾向があり、ここで、これらの脚は、縫合されている組織を再穿刺するための位置にある。代表的には、これらステープルの組織貫通位置は、外側に配向され、すなわち、各点の最遠位先端部は、各脚の内面に沿って位置決めされ、そしてそれから各脚の外側面にテーパー状になる。さらに、このようなステープルの脚は等しい長さを有するので、ステープラーが発射されるとき、このようなステープルの各脚は、ステープルポケットを出て、そして身体組織の遠位流れに同時に合致する。明白であるように、組織貫通点の角度をなす配向に起因してステープルの最近位脚を通過するとき、身体組織は遠位方向に流れ続ける。さらに、各ステープルの最近位脚は、その内面に沿って支持されず、その一方、各ステープルの最遠位脚は、各ステープルポケットの遠位壁によってその最遠位面に沿って支持されることは明白である。従って、ステープルがステープルカートリッジ中に形成されたステープルポケットから発射されるとき、身体組織の遠位方向流れは、ステープルの最近位脚を遠位方向に偏向させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献２】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、外科用ステープラーを利用する外科的ステープル留め操作の間に、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間で生じる身体組織の遠位方向流れの量を低減する新規かつ改良された外科用ステープルに対して継続する必要性が存在することが認識され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（要約）
本出願は、特有の外科用ステープルに関し、これは、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって第１の所定長さを有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚、およびこの第１の脚および第２の脚の近位端を相互連結するブリッジ部材を含む。
【００１０】
１つの好ましい実施形態では、上記第１の脚の遠位端部分は遠位の角度をなす面で終了し、そのうえ、上記第２の脚の遠位端部分は遠位の角度をなす面で終了する。好ましくは、上記第１の脚の遠位の角度をなす面、および上記第２の脚の遠位の角度をなす面は、互いと同じ方向に配列され、そして、より好ましくは、上記第２の脚の遠位の角度をなす面は、上記ブリッジ部材に向かって配向される。上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、上記ブリッジ部材に向かって配向され得ることが想定される。
【００１１】
上記第１の脚および第２の脚は、各々、個々の長軸方向軸を規定する。好ましくは、上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をなす面はその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす。
【００１２】
１つの実施形態において、上記外科用ステープルは、第１の距離を規定するブリッジ部材を含み、そして上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、上記第２の脚の遠位の角度をなす面から第２の距離だけ間隔を置かれている。好ましくは、この第２の距離は、上記第１の距離より大きい。
【００１３】
代替の実施形態では、上記外科用ステープルは、軸を規定するブリッジ部材を含む。従って、上記第１の脚の長軸方向軸は、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい量だけ角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸は、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい量だけ角度をなしている。
【００１４】
上記第１の脚および第２の脚は、互いと同一の平面に横たわることが企図される。好ましくは、上記第１の脚および上記ブリッジ部材は第１の平面を規定し、そして上記第２の脚と上記ブリッジ部材は第２の平面を規定する。本開示に従えば、上記第２の平面は、上記第１の平面に対し、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りを所定量だけ角度をなすことが企図される。
【００１５】
本開示の代替の実施形態によれば、上記外科用ステープルは、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をなす遠位面で終結する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をなす遠位面で終結する第２の脚、およびこの第１の脚の近位端と第２の脚の近位端とを相互連結するブリッジ部材を含み、ここで、この第１の脚の遠位の角度をなす面およびこの第２の脚の遠位の角度をなす面は、互いと同一の方向に配向される。
【００１６】
外科用ステープルのこれらの特徴およびその他の特徴は、本出願の以下の詳細な説明、添付の図面および請求項から当業者により容易に明らかになる。
【００１７】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関する。
（１）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
（２）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、互いと同一方向に配向される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（３）上記第１の脚が、上記第２の脚と同じ平面上にある、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（４）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が、第１の平面を規定し、そして上記第２の脚および上記ブリッジ部材が、このブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（５）上記ステープルが、チタンおよびステンレス鋼からなる群から選択される材料から形成される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（６）外科用ステープルであって、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が互いと同じ方向に配向されているブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
（７）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（８）上記第１の脚および上記第２の脚が各々個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（９）上記ブリッジ部材が距離を規定し、そして上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から間隔を置かれた距離にあり、この第１の脚の遠位の角度をもつ面とこの第２の脚の遠位の角度をもつ面との間の上記距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離より大きい、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（１０）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００１８】
本発明はまた、以下の項目に関し得る。
【００１９】
（１）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端と第２の脚の近位端とを相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
【００２０】
（２）上記第１の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結し、そして上記第２の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結する、項目（１）に記載の外科用ステープル。
【００２１】
（３）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面と、上記第２の脚の遠位の角度をもつ面とが、互いに同じ方向に配向される、項目（２）に記載の外科用ステープル。
【００２２】
（４）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（２）に記載の外科用ステープル。
【００２３】
（５）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（４）に記載の外科用ステープル。
【００２４】
（６）上記第１の脚および上記第２の脚の各々が、個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（５）に記載の外科用ステープル。
【００２５】
（７）上記ブリッジ部材が距離を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から距離を置かれ、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面との間の距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離より大きい項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００２６】
（８）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさの角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさの角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００２７】
（９）上記第１の脚が、上記第２の脚と同じ平面上にある、項目（８）に記載の外科用ステープル。
【００２８】
（１０）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が第１の平面を規定し、そして上記第２の脚と上記ブリッジ部材が、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（８）に記載の外科用ステープル。
【００２９】
（１１）前記ステープルが、チタンおよびステンレス鋼からなる群から選択される材料から形成される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
【００３０】
（１２）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面のが互いと同じ方向に配列される、外科用ステープル。
【００３１】
（１３）上記第１の脚が第１の所定の長さを有し、そして上記第２の脚が、上記第１の脚の所定の長さより短い第２の所定長さを有する、項目（１２）に記載の外科用ステープル。
【００３２】
（１４）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が同じ方向に配向される、項目（１３）に記載の外科用ステープル。
【００３３】
（１５）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（１４）に記載の外科用ステープル。
【００３４】
（１６）上記第１の脚および第２の脚の各々が、個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（１５）に記載の外科用ステープル。
【００３５】
（１７）上記ブリッジ部材が距離を規定し、そして上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から距離を置かれ、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面との間のこの距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離よりも大きい、項目（１６）に記載の外科用ステープル。
【００３６】
（１８）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなす、項目（１６）に記載の外科用ステープル。
【００３７】
（１９）上記第１の脚が上記第２の脚と同じ平面中にある、項目（１８）に記載の外科用ステープル。
【００３８】
（２０）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が第１の平面を規定し、そして上記第２の脚および上記ブリッジ部材が、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（１８）に記載の外科用ステープル。
【００３９】
（２１）外科用ステープル留め装置における使用のための外科用ステープルであって、この外科用ステープル留め装置は、その中に外科用ステープルを貯蔵するための複数の細長いスロットを有するステープルカートリッジ、およびこのステープルカートリッジに作動可能に連結されるアンビルを含み、かつ上記ステープルの脚がそれに対して衝突するとき、これらステープルの脚を変形するような形態かつ適合された複数のアンビルポケットを含み、該外科用ステープルが：遠位部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定の長さを有する第１の脚；遠位部分および近位端を有する第２の脚であって、この第１の脚の第１の所定の長さより短い第２所定長さを有する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、上記ステープルが、上記ステープルカートリッジのスロット中で、上記第１の脚が上記第２の脚の遠位方向に位置されるように配向される、外科用ステープル。
【００４０】
（２２）上記第１の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結し、そして上記第２の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結する、項目（２１）に記載の外科用ステープル。
【００４１】
（２３）上記第１の脚の角度をもつ面および上記第２の脚の角度をもつ面が、同じ方向に配向される、項目（２２）に記載の外科用ステープル。
【００４２】
（２４）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（２３）に記載の外科用ステープル。
【発明の効果】
【００４３】
遠位端部分および近位端を有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚、およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を含む外科用ステープルが提供される。この第１の脚は第１の所定の長さを有し、そしてこの第２の脚は上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する。第１の脚および第２の脚の両方の遠位端部分は、遠位の角度をもつ面で終結し、ここで、第１の脚の遠位の角度をもつ面および第２の脚の遠位の角度をもつ面は、互いと同じ方向に配向される。第２の脚の遠位の角度をもつ面は、上記ブリッジ部材に向かって配向されるので、外科用ステープラーを利用する外科的ステープル留め操作の間に、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間で生じる身体組織の遠位方向流れの量を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１は、本開示の原理による外科用ステープルの前面正面図である。
【図２】図２は、図１のステープルの側面正面図である。
【図３】図３は、図１に示されるステープルの領域「３」によって示される、脚の遠位端の拡大図である。
【図４】図４は、従来の外科用ステープル留め装置の遠位端部分から発射されている先行技術のステープルの断面概略側面正面図である。
【図５】図５は、図４の領域「５」によって示されるような、従来の外科用ステープル留め装置から発射されている先行技術外科用ステープルの拡大図である。
【図６】図６は、従来の外科用ステープル留め装置の遠位端部分から発射されている、図１の外科用ステープルの断面側面正面図である。
【図７】図７は、図５の領域「７」によって示されるような、従来の外科用ステープル留め装置から発射されている、本開示の原理に従う外科用ステープルの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本明細書に援用され、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示の実施形態を示し、そして上記に記載の一般的説明、および以下に記載の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するために供される。
【００４６】
（好適な実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープラーの好ましい実施形態が、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明され、ここでは、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図面において、そして以下の説明において、用語「近位」は、伝統であるように、オペレーターに最も近いデバイスまたは要素の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、オペレーターから最も遠いデバイスまたは要素の端部をいう。
【００４７】
本明細書に開示される外科用ステープルは、種々の手順のために、いくつかの公知のタイプの外科用ステープラー（例は：Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈ−Ｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ、ＬＰ、Ｎｏｒｗａｌｋ、ＣＴの事業部であるＵｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌから入手可能な、端と端が接した吻合、「ＥＥＡ（登録商標）」；円形の端と端とが接した吻合、「ＣＥＥＡ（登録商標）」；胃腸管吻合、「ＧＩＡ（登録商標）」；内視鏡胃腸管吻合、「Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（登録商標）」；および横断吻合、「ＴＡ（登録商標）」ステープラーを含む。）とともに、各ステープラーは、ステープルカートリッジに対して調節可能に接近されているステープルアンビルを含んで用いられ得ることが想定される。
【００４８】
代表的なステープルカートリッジは、一般に、少なくとも２つの、側方に間隔を置かれ、その中に配置されたステープルを有するステープルポケットの列を有し、その一方、このステープルアンビルは、一般に、その中に形成されたステープル変形窪みを含み、このステープル変形窪みは、上記カートリッジ中のステープルポケットの列と整列される。使用において、外科用ステープラーの各々は、固定されるべき身体組織を握ること、個々のステープルの発射、握られた身体組織を通ってステープルを押すこと、およびステープラーのアンビル中に形成されたステープル変形窪みに対してステープルを閉じることに関与する。以下の説明は、一般に、胃腸管縫合外科用ステープラーに関するが、本開示の原理による外科用ステープルの説明は、任意の前述の外科用ステープラーに適用され得ることが理解される。
【００４９】
ここで、図１〜３を参照して、本開示の原理による外科用ステープルは、一般に、参照番号１００として示される。ステープル１００は、第１の脚１０２および第２の脚１０４をそれぞれ含み、各々は、面取りした遠位端部分１０６、１０８で終結し、そしてブリッジ部分１１４によってその近位端１１０、１１２で相互接続されている。図１に示されるように、第１の脚１０２は長さ「Ｌ１」を有し、その一方、第２の脚１０４は長さ「Ｌ２」を有し、ここで、長さ「Ｌ１」は長さ「Ｌ２」よりも大きい。
【００５０】
好ましくは、本開示によれば、第１の脚１０２の面取りされた遠位端部分１０６は、鋭くなった遠位先端部１１８で終結する遠位の角度のある面１１６によって規定され、その一方、第２の脚１０４の面取りされた遠位先端部１０８は、鋭くなった遠位先端部１２２で終結する遠位の角度のある面１２０によって規定される。好ましくは、遠位の角度のある面１１６および１２０は、同じ方向に配向されている。より好ましくは、第１の脚１０２の遠位の角度をもつ面１１６は、ブリッジ部分１１４から離れる方向に配向され、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度をもつ面１２０は、ブリッジ部分１１４に向かう方向に配向される。
【００５１】
異なる言い方をすると、第１の脚１０２は、第２の脚１０４に向かって配向される内面１０２ａおよび側方の対向する内面１０２ａによって規定される外面１０２ｂを規定し、その一方、第２の脚１０４は、第１の脚１０２に向かって配向される内面１０４ａおよび側方の対向する内面１０４ａによって規定される外面１０４ｂを規定する。従って、本開示によれば、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６は外面１０２ｂに向かって配向され、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０は、内面１０４ａに向かって配向される。好ましくは、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０は、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６と対向する方向に角度をなす。
【００５２】
図１そして図３により詳細に示されるように、遠位の角度をもつ面１１６、１２０は、各脚１０２、１０４の長軸方向軸に対して「Ｒ１」の大きさの角度をなす。好ましくは、遠位の角度をもつ面１１６、１２０は、上記長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の範囲の大きさの「Ｒ１」の角度をなす。角度の大きさ「Ｒ１」は、上記長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の範囲が好ましいが、遠位の角度のある面１１６、１２０の異なる角度の配向が可能であることが想定される。
【００５３】
遠位の角度をもつ面１１６、１２０は同じ方向に配向されることが好ましいが、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０がブリッジ部分１１４に向かって配向され、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６がブリッジ部分１１４に向かって配向されることを含む任意の数の方向に配向され得ることが想定される。
【００５４】
図１に戻り、第１の脚１０２および第２の脚１０４が互いからそれることが観察される。換言すれば、近位端１１０、１１２は互いから距離「Ｄ１」の間隔を置かれ、その一方、遠位端部分１０６、１０８は互いから距離「Ｄ２」の間隔を置かれ、ここで、距離「Ｄ２」は距離「Ｄ１」より大きい。好ましくは、距離「Ｄ１」は、約０．１１６〜約０．１１９インチの範囲であり、その一方、距離「Ｄ２」は、約０．１４５〜約０．１６５イントの範囲である。異なった言い方をすれば、ブリッジ部分１１４がブリッジ軸「Ｙ」を規定し、その一方、第１の脚１０２および第２の脚１０４は、各々長軸方向軸「Ｘ」を規定し、ここで、長軸方向軸「Ｘ」は、上記「Ｙ」軸に垂直である軸に対して大きさ「Ｒ２」の角度をなしている。従って、各脚１０２、１０４の長軸方向「Ｘ」軸は、約９０゜より小さい大きさ「Ｒ２」の角度をなしている。
【００５５】
ここで図２を参照して、第１の脚１０２とブリッジ１１４とは第１の平面「Ｚ１」を規定し、その一方、第２の脚とブリッジ部分１１４とは第２の平面「Ｚ２」を規定し、互いに対して大きさ「Ｒ３」で角度をなしている。好ましくは、第１の平面「Ｚ１」および第２の平面「Ｚ２」は大きさ「Ｒ３」の角度をなし、これは、遠位端部分１０６と遠位端部分１０８を、互いから第１の平面「Ｚ１」に垂直な方向に約０．００６インチに等しい大きさだけずらす。このようにして、第１の脚１０２および第２の脚１０４はステープル形成プロセスの間に変形され、遠位端部分１０６、１０８は、互いに対して平面の外にあり、それ故、互いを妨害しない。
【００５６】
外科用ステープル１００は、例えば、ステンレス鋼、チタン、またはその他の外科的利用のために適切なその他の類似の材料のような、医療グレードの材料のワイヤから形成され得ることが想定される。好ましくは、外科用ステープルは、実質的に円形である断面を有する。あるいは、外科用ステープル１００は、実質的に、卵形、矩形、半円形またはステープルを構築するために利用され得るその他の断面形態を有するワイヤから形成され得る。
【００５７】
ここで図４および５を参照して、従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分から発射されている先行技術の外科用ステープルの断面概略側面正面図が示される。図４に見られるように、この従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分は、その中に従来のステープル３０を貯蔵するための複数の細長いスロット１４を有するステープルカートリッジ１２を規定する第１の顎１０、およびそれを通って滑動可能に延びるステープル駆動部材１８を含む。駆動部材１８は、従来のステープル３０をそこから横方向に発射するための各細長いスロット中に配置されたプッシャー１６の横方向運動に、その直線状運動を変換するような形態かつ適合されている。この従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分は、アンビル２２をその内面上に提供された第２の顎２０をさらに含み、そしてステープル３０の脚を変形するような形態かつ適合された、スロット１４と整列される複数のアンビルポケット２４をさらに含む。第１の顎１０および第２の顎２０は、ステープルカートリッジ１２とアンビル２２との間の身体組織「Ｔ」をクランプするために、互いに回動可能に取り付けられている。
【００５８】
従来のステープル３０は、鋭くなった遠位先端部３４の１つの端部で終結し、そしてブリッジ部材３６によって対向する端部で接続される一対の対向する脚３２を含む。図４および５に見られるように、従来ステープル３０の各脚３２は、互いに等しい長さを有する。さらに、従来ステープル３０の脚３２は互いに平行であり、そしてブリッジ部材３６に実質的に垂直である。
【００５９】
使用において、身体組織「Ｔ」がステープルカートリッジ１２とアンビル２２との間にクランプされ、駆動部材１８がステープルカートリッジ１２を通って遠位方向に進行されるとき、駆動部材１８は、各プッシャー１６をスロット１４を通って横方向に、そして最終的にはステープル３０をスロット１４から出て、かつ身体組織「Ｔ」中に押す。ステープル３０が、ステープル留め装置の近位端からステープル留め装置の遠位端に向かって発射され、そして成形されるとき、身体組織「Ｔ」の遠位方向の流れ「Ｆ」がある。従って、各ステープル３０の脚３２は等しい長さを有するので、それらは、スロット１４から同時に発射される。図５に詳細に見られるように、脚３２の遠位先端部３４が、身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に出会うとき、最遠位脚は直立したままである。なぜなら、この最遠位脚はその遠位側面に沿って支持されているからであり（すなわち、スロット１４の内壁によって支持されている）、その一方、最近位脚は遠位方向に偏向する傾向にある。なぜなら、この最近位脚は、その遠位側面に沿って支持されていないからである。さらに、図５に見られるように、遠位先端部３４は外方に角度をなしているので（すなわち、これら脚のより長い部分は、より短い部分の内側に位置している）、身体組織「Ｔ」は、この最近位脚の角度をもつ面にずり上がる傾向にあり、それ故、身体組織「Ｔ」の連続した流れ「Ｔ」を許容する。
【００６０】
ここで、図６および７を参照して、本開示の原理に従う、外科用ステープル１００の断面概略側面正面図は、上記のような従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分から発射されているのが示される。図４に見られるように、外科用ステープル１００は、第１の脚１０２が第２の脚１０４の遠位方向に位置決めされるように、ステープルカートリッジ１２のスロット１４内に慎重に配置される。特に、外科用ステープル１００は、スロット１４内に、より長い脚（すなわち、脚１０２）が遠位部分スロット１４内に位置し、その一方、より短い脚（すなわち、脚１０４）がスロット１４の近位部分に位置するように配置される。
【００６１】
使用において、図６に、そして図７により詳細に見られるように、身体組織「Ｔ」がステープルカーリッジ１２とアンビル２２との間にクランプされ、駆動部材１８がステープルカートリッジ１２を通って遠位方向に進行されるとき、駆動部材１８は、各プッシャー１６を、スロット１４を通って横方向に、そして最終的にはステープル１００をスロット１４から外に、かつ身体組織「Ｔ」中に押す。ステープル１００は、等しくない脚１０２、１０４を有するので、そしてより長い脚１０２がより短い脚１０４の遠位方向に位置するので、ステープル１００がスロット１４から発射されるとき、より長い脚１０２は、より短い脚１０４の前にステープルカートリッジ１２から突出する。従って、脚１０２の遠位端部分１０６は、脚１０４の遠位端部分１０８の前に身体組織「Ｔ」を貫通する。さらに、脚１０２の遠位端部分１０６は、脚１０４の遠位端部分１０８の前に身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に会う。
【００６２】
図７に詳細に見られるように、脚１０２の遠位端部分１０６が身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に会うとき、脚１０２は直立したままである。なぜなら、それらは、スロット１４の内壁によってその外面１０２Ｂに沿って支持されるからである。さらに、脚１０２は、身体組織「Ｔ」を「バックアップ」することを引き起こす効果において、身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」の速度を妨害かつ遅くし、その結果、脚１０４の遠位部分１０８が身体組織「Ｔ」を貫通するときに、それらは身体組織「Ｔ」を通過するとき遠位方向に偏向しない。
【００６３】
さらに、図７に見られるように、ステープル１００の第２の脚１０４の遠位の角度をもつ面１２０は、好ましくは、第２の脚１０４の内面１０４ａに面するように角度をなすので、第２の脚１０４の遠位端部分１０８の上にずり上がる身体組織「Ｔ」の効果は、従来ステープル３０と比較したとき、本発明のステープル１００では低減される。
【００６４】
本明細書に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限するものとしてとしてではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。例えば、ステープルが長軸方向軸の横方向に発射される外科用装置に関して説明された本発明は、それに代わって、ステープルが横方向に延び、かつステープルに対向して配置されるステープル成形面を有するアンビルに対して長軸方向に駆動される装置に関して説明され得る。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。
【００６５】
（要約）
遠位端部分および近位端を有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚、および該第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を含む外科用ステープルが提供される。本開示によれば、この第１の脚は第１の所定の長さを有し、そしてこの第２の脚は上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する。第１の脚および第２の脚の両方の遠位端部分は、遠位の角度をもつ面で終結し、ここで、第１の脚の遠位の角度をもつ面および第２の脚の遠位の角度をもつ面は、互いと同じ方向に配向される。第２の脚の遠位の角度をもつ面は、上記ブリッジ部材に向かって配向される。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
外科的手順で広く用いられる身体組織を固定するための新規なステープルが提供される。
【符号の説明】
【００６７】
１０ 第１の顎
１２ ステープルカートリッジ
１４ スロット
１６ プッシャー
１８ ステープル駆動部材
２０ 第２の顎２０
２２ アンビル
２４ アンビルポケット
３０、１００ ステープル
３２ 脚
３４ 遠位先端部
３６ ブリッジ部材
１０２ 第１の脚
１０４ 第２の脚
１０６、１０８ 遠位端部分
１１０、１１２ 近位端部分
１１４ ブリッジ部分
１１６ 遠位の角度のある面
１１８、１２２ 遠位先端部
１２０ 遠位の角度のある面
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は外科用ステープルに関し、そしてより特定すれば、外科用ステープルのための脚形態に関し、ここで遠位端が互いに同じ方向に配向されている。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
外科用ステープル留め装置は、外科的手順で広く用いられており、ファスナーまたはステープルを身体組織中に駆動することによって迅速かつ効率的な様式で身体組織を固定する。特定タイプのステープラーでは、身体組織に接近するために、単一のステープルが、代表的にはアンビル、例えば、皮膚ステープラーに対して形成される。
【０００３】
中空の器官をともに機械的に縫うためのような、その他のタイプのステープラーでは、主要な直線状ドラテブ（すなわちカム部材）が、ステープルが駆動されるべき方向を横切る方向で長軸方向に移動する。代表的には、このようなステープラーは、ステープル保持カートリッジの溝付きスロットを通過する多くのステープル駆動部材またはプッシャー要素を採用し、このようなスロットは、端と端を接して列に整列されている。通常の操作では、長軸方向に移動するカム部材は、ステープル保持カートリッジの中およびそれを通って通過し、このカム部材が溝付きスロットを通過するとき、駆動部材上のカム表面に接触する。従って、この駆動部材は、カム部材からの直線状運動を横方向ステープル運動に転換し、それによってステープルの列（単数または複数）を固定されるべき身体組織中に駆動する。
【０００４】
このような配列の例は、同一人に譲渡されたＧｒｅｅｎらによる米国特許第３，４９０，６７５号（特許文献１）に記載されている。米国特許第３，４９０，６７５号は、プッシャープレート、案内レールおよび駆動カムに接触するためのＶ形状部分を有する駆動部材を一般に開示している。さらなる改変は、同一人に譲渡されたＧｒｅｅｎらによる米国特許第３，４９９，５９１号に示されている。米国特許第３，４９９，５９１号（特許文献２）は、単一列のステープルより大きな保持強度のために、単一カムストローク中に二重の列のステープルを駆動し得る２つのステープルドライバーを開示している。
【０００５】
代表的には、外科用ステープラーが発射されている（すなわち、ステープルドライバーが遠位方向に進行され、ステープルカートリッジから、身体組織を通ってステープルを発射し、そしてステープルアンビルに対して変形する）とき、このステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に握られる遠位方向の身体組織の流れがある。
【０００６】
上記に記載のステープルシステムの各々は、鋭くなった皮膚または組織貫通点にある１つの端部で終結し、そして直線状ブリッジによって対向する端部で接続される２つの対向する等しい長さの脚を有する従来のＵ形状ステープルを駆動するために共通して採用されている。変形されるとき、このようなステープルはＢ形状を形成する傾向があり、ここで、これらの脚は、縫合されている組織を再穿刺するための位置にある。代表的には、これらステープルの組織貫通位置は、外側に配向され、すなわち、各点の最遠位先端部は、各脚の内面に沿って位置決めされ、そしてそれから各脚の外側面にテーパー状になる。さらに、このようなステープルの脚は等しい長さを有するので、ステープラーが発射されるとき、このようなステープルの各脚は、ステープルポケットを出て、そして身体組織の遠位流れに同時に合致する。明白であるように、組織貫通点の角度をなす配向に起因してステープルの最近位脚を通過するとき、身体組織は遠位方向に流れ続ける。さらに、各ステープルの最近位脚は、その内面に沿って支持されず、その一方、各ステープルの最遠位脚は、各ステープルポケットの遠位壁によってその最遠位面に沿って支持されることは明白である。従って、ステープルがステープルカートリッジ中に形成されたステープルポケットから発射されるとき、身体組織の遠位方向流れは、ステープルの最近位脚を遠位方向に偏向させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献２】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、外科用ステープラーを利用する外科的ステープル留め操作の間に、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間で生じる身体組織の遠位方向流れの量を低減する新規かつ改良された外科用ステープルに対して継続する必要性が存在することが認識され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（要約）
本出願は、特有の外科用ステープルに関し、これは、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって第１の所定長さを有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚、およびこの第１の脚および第２の脚の近位端を相互連結するブリッジ部材を含む。
【００１０】
１つの好ましい実施形態では、上記第１の脚の遠位端部分は遠位の角度をなす面で終了し、そのうえ、上記第２の脚の遠位端部分は遠位の角度をなす面で終了する。好ましくは、上記第１の脚の遠位の角度をなす面、および上記第２の脚の遠位の角度をなす面は、互いと同じ方向に配列され、そして、より好ましくは、上記第２の脚の遠位の角度をなす面は、上記ブリッジ部材に向かって配向される。上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、上記ブリッジ部材に向かって配向され得ることが想定される。
【００１１】
上記第１の脚および第２の脚は、各々、個々の長軸方向軸を規定する。好ましくは、上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をなす面はその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす。
【００１２】
１つの実施形態において、上記外科用ステープルは、第１の距離を規定するブリッジ部材を含み、そして上記第１の脚の遠位の角度をなす面は、上記第２の脚の遠位の角度をなす面から第２の距離だけ間隔を置かれている。好ましくは、この第２の距離は、上記第１の距離より大きい。
【００１３】
代替の実施形態では、上記外科用ステープルは、軸を規定するブリッジ部材を含む。従って、上記第１の脚の長軸方向軸は、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい量だけ角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸は、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい量だけ角度をなしている。
【００１４】
上記第１の脚および第２の脚は、互いと同一の平面に横たわることが企図される。好ましくは、上記第１の脚および上記ブリッジ部材は第１の平面を規定し、そして上記第２の脚と上記ブリッジ部材は第２の平面を規定する。本開示に従えば、上記第２の平面は、上記第１の平面に対し、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りを所定量だけ角度をなすことが企図される。
【００１５】
本開示の代替の実施形態によれば、上記外科用ステープルは、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をなす遠位面で終結する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をなす遠位面で終結する第２の脚、およびこの第１の脚の近位端と第２の脚の近位端とを相互連結するブリッジ部材を含み、ここで、この第１の脚の遠位の角度をなす面およびこの第２の脚の遠位の角度をなす面は、互いと同一の方向に配向される。
【００１６】
外科用ステープルのこれらの特徴およびその他の特徴は、本出願の以下の詳細な説明、添付の図面および請求項から当業者により容易に明らかになる。
【００１７】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関する。
（１）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
（２）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、互いと同一方向に配向される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（３）上記第１の脚が、上記第２の脚と同じ平面上にある、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（４）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が、第１の平面を規定し、そして上記第２の脚および上記ブリッジ部材が、このブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（５）上記ステープルが、チタンおよびステンレス鋼からなる群から選択される材料から形成される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
（６）外科用ステープルであって、遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第２の脚；および上記第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が互いと同じ方向に配向されているブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
（７）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（８）上記第１の脚および上記第２の脚が各々個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、その長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（９）上記ブリッジ部材が距離を規定し、そして上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から間隔を置かれた距離にあり、この第１の脚の遠位の角度をもつ面とこの第２の脚の遠位の角度をもつ面との間の上記距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離より大きい、項目（６）に記載の外科用ステープル。
（１０）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００１８】
本発明はまた、以下の項目に関し得る。
【００１９】
（１）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定長さを有する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端と第２の脚の近位端とを相互接続するブリッジ部材を備える、外科用ステープル。
【００２０】
（２）上記第１の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結し、そして上記第２の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結する、項目（１）に記載の外科用ステープル。
【００２１】
（３）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面と、上記第２の脚の遠位の角度をもつ面とが、互いに同じ方向に配向される、項目（２）に記載の外科用ステープル。
【００２２】
（４）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（２）に記載の外科用ステープル。
【００２３】
（５）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（４）に記載の外科用ステープル。
【００２４】
（６）上記第１の脚および上記第２の脚の各々が、個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（５）に記載の外科用ステープル。
【００２５】
（７）上記ブリッジ部材が距離を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から距離を置かれ、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面との間の距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離より大きい項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００２６】
（８）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさの角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさの角度をなす、項目（６）に記載の外科用ステープル。
【００２７】
（９）上記第１の脚が、上記第２の脚と同じ平面上にある、項目（８）に記載の外科用ステープル。
【００２８】
（１０）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が第１の平面を規定し、そして上記第２の脚と上記ブリッジ部材が、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（８）に記載の外科用ステープル。
【００２９】
（１１）前記ステープルが、チタンおよびステンレス鋼からなる群から選択される材料から形成される、項目（１）に記載の外科用ステープル。
【００３０】
（１２）外科用ステープルであって：遠位端部分および近位端を有する第１の脚であって、この第１の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第１の脚；遠位端部分および近位端を有する第２の脚であって、この第２の脚の遠位端部分が角度をもつ遠位面で終結する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面のが互いと同じ方向に配列される、外科用ステープル。
【００３１】
（１３）上記第１の脚が第１の所定の長さを有し、そして上記第２の脚が、上記第１の脚の所定の長さより短い第２の所定長さを有する、項目（１２）に記載の外科用ステープル。
【００３２】
（１４）上記第１の脚の遠位の角度をもつ面および上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が同じ方向に配向される、項目（１３）に記載の外科用ステープル。
【００３３】
（１５）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が、上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（１４）に記載の外科用ステープル。
【００３４】
（１６）上記第１の脚および第２の脚の各々が、個々の長軸方向軸を規定し、上記第１の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなし、そして上記第２の脚の遠位の角度をもつ面がその長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の角度をなす、項目（１５）に記載の外科用ステープル。
【００３５】
（１７）上記ブリッジ部材が距離を規定し、そして上記第１の脚の遠位の角度をもつ面が上記第２の脚の遠位の角度をもつ面から距離を置かれ、この第１の脚の遠位の角度をもつ面と第２の脚の遠位の角度をもつ面との間のこの距離が、上記ブリッジ部材によって規定される距離よりも大きい、項目（１６）に記載の外科用ステープル。
【００３６】
（１８）上記ブリッジ部材が軸を規定し、そして上記第１の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなし、そして上記第２の脚の長軸方向軸が、上記ブリッジ部材によって規定される軸に対して約９０゜より小さい大きさで角度をなす、項目（１６）に記載の外科用ステープル。
【００３７】
（１９）上記第１の脚が上記第２の脚と同じ平面中にある、項目（１８）に記載の外科用ステープル。
【００３８】
（２０）上記第１の脚および上記ブリッジ部材が第１の平面を規定し、そして上記第２の脚および上記ブリッジ部材が、上記ブリッジ部材によって規定される軸の周りで上記第１の平面に対して角度をなす第２の平面を規定する、項目（１８）に記載の外科用ステープル。
【００３９】
（２１）外科用ステープル留め装置における使用のための外科用ステープルであって、この外科用ステープル留め装置は、その中に外科用ステープルを貯蔵するための複数の細長いスロットを有するステープルカートリッジ、およびこのステープルカートリッジに作動可能に連結されるアンビルを含み、かつ上記ステープルの脚がそれに対して衝突するとき、これらステープルの脚を変形するような形態かつ適合された複数のアンビルポケットを含み、該外科用ステープルが：遠位部分および近位端を有する第１の脚であって、第１の所定の長さを有する第１の脚；遠位部分および近位端を有する第２の脚であって、この第１の脚の第１の所定の長さより短い第２所定長さを有する第２の脚；およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材であって、上記ステープルが、上記ステープルカートリッジのスロット中で、上記第１の脚が上記第２の脚の遠位方向に位置されるように配向される、外科用ステープル。
【００４０】
（２２）上記第１の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結し、そして上記第２の脚の遠位端部分が遠位の角度をもつ面で終結する、項目（２１）に記載の外科用ステープル。
【００４１】
（２３）上記第１の脚の角度をもつ面および上記第２の脚の角度をもつ面が、同じ方向に配向される、項目（２２）に記載の外科用ステープル。
【００４２】
（２４）上記第２の脚の遠位の角度をもつ面が上記ブリッジ部材に向かって配向される、項目（２３）に記載の外科用ステープル。
【発明の効果】
【００４３】
遠位端部分および近位端を有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚、およびこの第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を含む外科用ステープルが提供される。この第１の脚は第１の所定の長さを有し、そしてこの第２の脚は上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する。第１の脚および第２の脚の両方の遠位端部分は、遠位の角度をもつ面で終結し、ここで、第１の脚の遠位の角度をもつ面および第２の脚の遠位の角度をもつ面は、互いと同じ方向に配向される。第２の脚の遠位の角度をもつ面は、上記ブリッジ部材に向かって配向されるので、外科用ステープラーを利用する外科的ステープル留め操作の間に、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間で生じる身体組織の遠位方向流れの量を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１は、本開示の原理による外科用ステープルの前面正面図である。
【図２】図２は、図１のステープルの側面正面図である。
【図３】図３は、図１に示されるステープルの領域「３」によって示される、脚の遠位端の拡大図である。
【図４】図４は、従来の外科用ステープル留め装置の遠位端部分から発射されている先行技術のステープルの断面概略側面正面図である。
【図５】図５は、図４の領域「５」によって示されるような、従来の外科用ステープル留め装置から発射されている先行技術外科用ステープルの拡大図である。
【図６】図６は、従来の外科用ステープル留め装置の遠位端部分から発射されている、図１の外科用ステープルの断面側面正面図である。
【図７】図７は、図５の領域「７」によって示されるような、従来の外科用ステープル留め装置から発射されている、本開示の原理に従う外科用ステープルの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本明細書に援用され、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示の実施形態を示し、そして上記に記載の一般的説明、および以下に記載の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するために供される。
【００４６】
（好適な実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープラーの好ましい実施形態が、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明され、ここでは、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図面において、そして以下の説明において、用語「近位」は、伝統であるように、オペレーターに最も近いデバイスまたは要素の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、オペレーターから最も遠いデバイスまたは要素の端部をいう。
【００４７】
本明細書に開示される外科用ステープルは、種々の手順のために、いくつかの公知のタイプの外科用ステープラー（例は：Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈ−Ｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ、ＬＰ、Ｎｏｒｗａｌｋ、ＣＴの事業部であるＵｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌから入手可能な、端と端が接した吻合、「ＥＥＡ（登録商標）」；円形の端と端とが接した吻合、「ＣＥＥＡ（登録商標）」；胃腸管吻合、「ＧＩＡ（登録商標）」；内視鏡胃腸管吻合、「Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（登録商標）」；および横断吻合、「ＴＡ（登録商標）」ステープラーを含む。）とともに、各ステープラーは、ステープルカートリッジに対して調節可能に接近されているステープルアンビルを含んで用いられ得ることが想定される。
【００４８】
代表的なステープルカートリッジは、一般に、少なくとも２つの、側方に間隔を置かれ、その中に配置されたステープルを有するステープルポケットの列を有し、その一方、このステープルアンビルは、一般に、その中に形成されたステープル変形窪みを含み、このステープル変形窪みは、上記カートリッジ中のステープルポケットの列と整列される。使用において、外科用ステープラーの各々は、固定されるべき身体組織を握ること、個々のステープルの発射、握られた身体組織を通ってステープルを押すこと、およびステープラーのアンビル中に形成されたステープル変形窪みに対してステープルを閉じることに関与する。以下の説明は、一般に、胃腸管縫合外科用ステープラーに関するが、本開示の原理による外科用ステープルの説明は、任意の前述の外科用ステープラーに適用され得ることが理解される。
【００４９】
ここで、図１〜３を参照して、本開示の原理による外科用ステープルは、一般に、参照番号１００として示される。ステープル１００は、第１の脚１０２および第２の脚１０４をそれぞれ含み、各々は、面取りした遠位端部分１０６、１０８で終結し、そしてブリッジ部分１１４によってその近位端１１０、１１２で相互接続されている。図１に示されるように、第１の脚１０２は長さ「Ｌ１」を有し、その一方、第２の脚１０４は長さ「Ｌ２」を有し、ここで、長さ「Ｌ１」は長さ「Ｌ２」よりも大きい。
【００５０】
好ましくは、本開示によれば、第１の脚１０２の面取りされた遠位端部分１０６は、鋭くなった遠位先端部１１８で終結する遠位の角度のある面１１６によって規定され、その一方、第２の脚１０４の面取りされた遠位先端部１０８は、鋭くなった遠位先端部１２２で終結する遠位の角度のある面１２０によって規定される。好ましくは、遠位の角度のある面１１６および１２０は、同じ方向に配向されている。より好ましくは、第１の脚１０２の遠位の角度をもつ面１１６は、ブリッジ部分１１４から離れる方向に配向され、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度をもつ面１２０は、ブリッジ部分１１４に向かう方向に配向される。
【００５１】
異なる言い方をすると、第１の脚１０２は、第２の脚１０４に向かって配向される内面１０２ａおよび側方の対向する内面１０２ａによって規定される外面１０２ｂを規定し、その一方、第２の脚１０４は、第１の脚１０２に向かって配向される内面１０４ａおよび側方の対向する内面１０４ａによって規定される外面１０４ｂを規定する。従って、本開示によれば、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６は外面１０２ｂに向かって配向され、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０は、内面１０４ａに向かって配向される。好ましくは、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０は、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６と対向する方向に角度をなす。
【００５２】
図１そして図３により詳細に示されるように、遠位の角度をもつ面１１６、１２０は、各脚１０２、１０４の長軸方向軸に対して「Ｒ１」の大きさの角度をなす。好ましくは、遠位の角度をもつ面１１６、１２０は、上記長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の範囲の大きさの「Ｒ１」の角度をなす。角度の大きさ「Ｒ１」は、上記長軸方向軸に対して約４５゜〜約５５゜の範囲が好ましいが、遠位の角度のある面１１６、１２０の異なる角度の配向が可能であることが想定される。
【００５３】
遠位の角度をもつ面１１６、１２０は同じ方向に配向されることが好ましいが、その一方、第２の脚１０４の遠位の角度のある面１２０がブリッジ部分１１４に向かって配向され、第１の脚１０２の遠位の角度のある面１１６がブリッジ部分１１４に向かって配向されることを含む任意の数の方向に配向され得ることが想定される。
【００５４】
図１に戻り、第１の脚１０２および第２の脚１０４が互いからそれることが観察される。換言すれば、近位端１１０、１１２は互いから距離「Ｄ１」の間隔を置かれ、その一方、遠位端部分１０６、１０８は互いから距離「Ｄ２」の間隔を置かれ、ここで、距離「Ｄ２」は距離「Ｄ１」より大きい。好ましくは、距離「Ｄ１」は、約０．１１６〜約０．１１９インチの範囲であり、その一方、距離「Ｄ２」は、約０．１４５〜約０．１６５イントの範囲である。異なった言い方をすれば、ブリッジ部分１１４がブリッジ軸「Ｙ」を規定し、その一方、第１の脚１０２および第２の脚１０４は、各々長軸方向軸「Ｘ」を規定し、ここで、長軸方向軸「Ｘ」は、上記「Ｙ」軸に垂直である軸に対して大きさ「Ｒ２」の角度をなしている。従って、各脚１０２、１０４の長軸方向「Ｘ」軸は、約９０゜より小さい大きさ「Ｒ２」の角度をなしている。
【００５５】
ここで図２を参照して、第１の脚１０２とブリッジ１１４とは第１の平面「Ｚ１」を規定し、その一方、第２の脚とブリッジ部分１１４とは第２の平面「Ｚ２」を規定し、互いに対して大きさ「Ｒ３」で角度をなしている。好ましくは、第１の平面「Ｚ１」および第２の平面「Ｚ２」は大きさ「Ｒ３」の角度をなし、これは、遠位端部分１０６と遠位端部分１０８を、互いから第１の平面「Ｚ１」に垂直な方向に約０．００６インチに等しい大きさだけずらす。このようにして、第１の脚１０２および第２の脚１０４はステープル形成プロセスの間に変形され、遠位端部分１０６、１０８は、互いに対して平面の外にあり、それ故、互いを妨害しない。
【００５６】
外科用ステープル１００は、例えば、ステンレス鋼、チタン、またはその他の外科的利用のために適切なその他の類似の材料のような、医療グレードの材料のワイヤから形成され得ることが想定される。好ましくは、外科用ステープルは、実質的に円形である断面を有する。あるいは、外科用ステープル１００は、実質的に、卵形、矩形、半円形またはステープルを構築するために利用され得るその他の断面形態を有するワイヤから形成され得る。
【００５７】
ここで図４および５を参照して、従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分から発射されている先行技術の外科用ステープルの断面概略側面正面図が示される。図４に見られるように、この従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分は、その中に従来のステープル３０を貯蔵するための複数の細長いスロット１４を有するステープルカートリッジ１２を規定する第１の顎１０、およびそれを通って滑動可能に延びるステープル駆動部材１８を含む。駆動部材１８は、従来のステープル３０をそこから横方向に発射するための各細長いスロット中に配置されたプッシャー１６の横方向運動に、その直線状運動を変換するような形態かつ適合されている。この従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分は、アンビル２２をその内面上に提供された第２の顎２０をさらに含み、そしてステープル３０の脚を変形するような形態かつ適合された、スロット１４と整列される複数のアンビルポケット２４をさらに含む。第１の顎１０および第２の顎２０は、ステープルカートリッジ１２とアンビル２２との間の身体組織「Ｔ」をクランプするために、互いに回動可能に取り付けられている。
【００５８】
従来のステープル３０は、鋭くなった遠位先端部３４の１つの端部で終結し、そしてブリッジ部材３６によって対向する端部で接続される一対の対向する脚３２を含む。図４および５に見られるように、従来ステープル３０の各脚３２は、互いに等しい長さを有する。さらに、従来ステープル３０の脚３２は互いに平行であり、そしてブリッジ部材３６に実質的に垂直である。
【００５９】
使用において、身体組織「Ｔ」がステープルカートリッジ１２とアンビル２２との間にクランプされ、駆動部材１８がステープルカートリッジ１２を通って遠位方向に進行されるとき、駆動部材１８は、各プッシャー１６をスロット１４を通って横方向に、そして最終的にはステープル３０をスロット１４から出て、かつ身体組織「Ｔ」中に押す。ステープル３０が、ステープル留め装置の近位端からステープル留め装置の遠位端に向かって発射され、そして成形されるとき、身体組織「Ｔ」の遠位方向の流れ「Ｆ」がある。従って、各ステープル３０の脚３２は等しい長さを有するので、それらは、スロット１４から同時に発射される。図５に詳細に見られるように、脚３２の遠位先端部３４が、身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に出会うとき、最遠位脚は直立したままである。なぜなら、この最遠位脚はその遠位側面に沿って支持されているからであり（すなわち、スロット１４の内壁によって支持されている）、その一方、最近位脚は遠位方向に偏向する傾向にある。なぜなら、この最近位脚は、その遠位側面に沿って支持されていないからである。さらに、図５に見られるように、遠位先端部３４は外方に角度をなしているので（すなわち、これら脚のより長い部分は、より短い部分の内側に位置している）、身体組織「Ｔ」は、この最近位脚の角度をもつ面にずり上がる傾向にあり、それ故、身体組織「Ｔ」の連続した流れ「Ｔ」を許容する。
【００６０】
ここで、図６および７を参照して、本開示の原理に従う、外科用ステープル１００の断面概略側面正面図は、上記のような従来の外科用ステープル留め装置の遠位部分から発射されているのが示される。図４に見られるように、外科用ステープル１００は、第１の脚１０２が第２の脚１０４の遠位方向に位置決めされるように、ステープルカートリッジ１２のスロット１４内に慎重に配置される。特に、外科用ステープル１００は、スロット１４内に、より長い脚（すなわち、脚１０２）が遠位部分スロット１４内に位置し、その一方、より短い脚（すなわち、脚１０４）がスロット１４の近位部分に位置するように配置される。
【００６１】
使用において、図６に、そして図７により詳細に見られるように、身体組織「Ｔ」がステープルカーリッジ１２とアンビル２２との間にクランプされ、駆動部材１８がステープルカートリッジ１２を通って遠位方向に進行されるとき、駆動部材１８は、各プッシャー１６を、スロット１４を通って横方向に、そして最終的にはステープル１００をスロット１４から外に、かつ身体組織「Ｔ」中に押す。ステープル１００は、等しくない脚１０２、１０４を有するので、そしてより長い脚１０２がより短い脚１０４の遠位方向に位置するので、ステープル１００がスロット１４から発射されるとき、より長い脚１０２は、より短い脚１０４の前にステープルカートリッジ１２から突出する。従って、脚１０２の遠位端部分１０６は、脚１０４の遠位端部分１０８の前に身体組織「Ｔ」を貫通する。さらに、脚１０２の遠位端部分１０６は、脚１０４の遠位端部分１０８の前に身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に会う。
【００６２】
図７に詳細に見られるように、脚１０２の遠位端部分１０６が身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」に会うとき、脚１０２は直立したままである。なぜなら、それらは、スロット１４の内壁によってその外面１０２Ｂに沿って支持されるからである。さらに、脚１０２は、身体組織「Ｔ」を「バックアップ」することを引き起こす効果において、身体組織「Ｔ」の遠位方向流れ「Ｆ」の速度を妨害かつ遅くし、その結果、脚１０４の遠位部分１０８が身体組織「Ｔ」を貫通するときに、それらは身体組織「Ｔ」を通過するとき遠位方向に偏向しない。
【００６３】
さらに、図７に見られるように、ステープル１００の第２の脚１０４の遠位の角度をもつ面１２０は、好ましくは、第２の脚１０４の内面１０４ａに面するように角度をなすので、第２の脚１０４の遠位端部分１０８の上にずり上がる身体組織「Ｔ」の効果は、従来ステープル３０と比較したとき、本発明のステープル１００では低減される。
【００６４】
本明細書に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限するものとしてとしてではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。例えば、ステープルが長軸方向軸の横方向に発射される外科用装置に関して説明された本発明は、それに代わって、ステープルが横方向に延び、かつステープルに対向して配置されるステープル成形面を有するアンビルに対して長軸方向に駆動される装置に関して説明され得る。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。
【００６５】
（要約）
遠位端部分および近位端を有する第１の脚、遠位端部分および近位端を有する第２の脚、および該第１の脚の近位端および第２の脚の近位端を相互接続するブリッジ部材を含む外科用ステープルが提供される。本開示によれば、この第１の脚は第１の所定の長さを有し、そしてこの第２の脚は上記第１の脚の第１の所定長さより短い第２の所定長さを有する。第１の脚および第２の脚の両方の遠位端部分は、遠位の角度をもつ面で終結し、ここで、第１の脚の遠位の角度をもつ面および第２の脚の遠位の角度をもつ面は、互いと同じ方向に配向される。第２の脚の遠位の角度をもつ面は、上記ブリッジ部材に向かって配向される。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
外科的手順で広く用いられる身体組織を固定するための新規なステープルが提供される。
【符号の説明】
【００６７】
１０ 第１の顎
１２ ステープルカートリッジ
１４ スロット
１６ プッシャー
１８ ステープル駆動部材
２０ 第２の顎２０
２２ アンビル
２４ アンビルポケット
３０、１００ ステープル
３２ 脚
３４ 遠位先端部
３６ ブリッジ部材
１０２ 第１の脚
１０４ 第２の脚
１０６、１０８ 遠位端部分
１１０、１１２ 近位端部分
１１４ ブリッジ部分
１１６ 遠位の角度のある面
１１８、１２２ 遠位先端部
１２０ 遠位の角度のある面
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に記載された発明。
【請求項１】
本願明細書に記載された発明。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１１−２１２４５４（Ｐ２０１１−２１２４５４Ａ）
【公開日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４２３７１（Ｐ２０１１−１４２３７１）
【出願日】平成２３年６月２７日（２０１１．６．２７）
【分割の表示】特願２００６−１９８５６（Ｐ２００６−１９８５６）の分割
【原出願日】平成１８年１月２７日（２００６．１．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１０月２７日（２０１１．１０．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月２７日（２０１１．６．２７）
【分割の表示】特願２００６−１９８５６（Ｐ２００６−１９８５６）の分割
【原出願日】平成１８年１月２７日（２００６．１．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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