多ポンプ配列用のラインの決定方法
【課題】
薬剤供給デバイスが適正にプログラムされて、薬剤源から薬剤を供給するシステム及び方法を提供する。
【解決手段】
このシステム及び方法は、正しい薬剤が、正しい手法で患者に供給されることを保証し、複数の薬剤を同時に患者に供給する際に特に有利である。このシステム及び方法は、注入ポンプが開いて、その特定が必要になり薬剤供給が変わるときはいつも、デバイスが適正にプログラムされていることを保証する。このシステムの識別デバイスは、注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０と薬剤源２５０，２５５，２６０及び２６５に貼付されたバーコード３２０、３２５．３３０、３３５、３４０、３４５．３５０及び３５５を含んでいる。ＲＦＩＤのようなバーコード以外のデバイスも使用できる。
薬剤供給デバイスが適正にプログラムされて、薬剤源から薬剤を供給するシステム及び方法を提供する。
【解決手段】
このシステム及び方法は、正しい薬剤が、正しい手法で患者に供給されることを保証し、複数の薬剤を同時に患者に供給する際に特に有利である。このシステム及び方法は、注入ポンプが開いて、その特定が必要になり薬剤供給が変わるときはいつも、デバイスが適正にプログラムされていることを保証する。このシステムの識別デバイスは、注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０と薬剤源２５０，２５５，２６０及び２６５に貼付されたバーコード３２０、３２５．３３０、３３５、３４０、３４５．３５０及び３５５を含んでいる。ＲＦＩＤのようなバーコード以外のデバイスも使用できる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入ポンプに関し、より詳細には、多注入ラインを通して患者へ複数の注入流体を伝達するよう構成された多チャンネル注入ポンプを含む注入ポンプ配列に関する。
【背景技術】
【０００２】
集中治療室、心臓疾患集中治療室、手術室及び外傷センタ等では、患者に、複数の異なった薬剤を、同時に注入する必要が生じることがある。また、これらの環境で使用される薬剤の中には、相溶性がなく、患者の異なった個所から注入しなければならないものがある。そのためには、並置した注入ポンプを使用して、異なった注入ラインから薬剤の注入が行われる。最近では、患者に、類似又は異なった速度で、同時に数種の薬剤を注入できる多チャンネル注入ポンプが開発されている。これらのポンプの幾つかは、共通のカニュラを通して薬剤を送給するように設計され、他のものは、複数の注入ラインを通して患者に流体を注入する、多数のポンプあるいはチャンネルを備えるものとして設計されている。
【０００３】
名称が示唆するように、多チャンネル注入ポンプは、複数のポンプチャンネルを有し、各チャンネルには、注入ライン又はセットが設置されている。この構成では、各ポンプをプログラムして、前記チャンネル内に設置された注入ライン又はセットを通して流れる特定の薬剤を供給するようにし、これにより各ラインは、異なった速度で、あるいは異なった量の薬剤を供給する。
【０００４】
異なった注入ラインを通して供給される複数の薬剤を患者に注入する際の問題点は、各ポンプ又は多チャンネルポンプの各チャンネルが、各薬剤を適正に供給できるようにプログラムさせているかどうかである。多くの注入流体及びそれらの流体源は外観が似ているため、薬剤を、誤ったポンプ又はポンプのチャンネルに供給してしまう危険が潜在的に存在する。ことが挙げられる。例えば、ポンプAに供給されるべき薬剤Ａと注入セットＡを、誤ってポンプＢに供給してしまうことである。更に、適正な薬剤及び注入セットが、当初はポンプＡに設置されたとしても、注入の間に、注入流体容器を変えないと、交換時に、前記薬剤及び注入セットが、誤ったポンプやチャンネルにセットされる可能性がある。
【０００５】
起こり得る他の潜在的なエラーは、ポンプやポンプチャンネルは、特定の薬剤を供給するように正確にプログラムされているが、ポンプやポンプチャンネルに設置された注入ラインは、誤った薬剤源に接続されていることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
必要とされながら、従来実現されていないのは、正確なラインが正確なポンプチャンネルに設置されていることを確実に示す注入ラインの識別システム及び方法である。このようなシステムや方法には、正確な注入ラインが設置されたポンプチャンネルによる自動的な決定が含まれる。さもなければ、このようなシステムにおいては、ポンプで注入を開始する前に、介護者側でなんらかの行為を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様では、患者識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、前記患者へ供給される薬剤識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、患者識別に関する情報を、薬剤識別に関する情報と比較し、当該比較が予め設定した条件を満足しないときに、警告シグナルを発し、薬剤供給デバイス識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、コントローラが、薬剤供給デバイスの識別に関する受け取ると、プロセッサが、薬剤に関する操作パラメータを受け取るように制御し、かつ前記薬剤供給デバイスが、受け取った操作パラメータに従って、薬剤を供給するようにプログラムすることからなる、注入チャンネルと薬剤源を一致させる方法が提供される。
【０００８】
本発明の他の態様では、薬剤供給デバイスのプログラムは、当該薬剤供給デバイスの識別に関する情報に従って、複数の薬剤供給デバイスから１つのデバイスを選択するプログラムを含んでいる。
【０００９】
本発明の更に他の態様では、複数の薬剤供給デバイスから選択された薬剤供給デバイスが、選択された薬剤を供給するようプログラムされていることを確かめる方法であって、薬剤供給デバイスのドアを開け、患者へ供給される注入流体が注入ライン内を流れるように、注入ラインを前記薬剤供給デバイスに装着し、前記薬剤供給デバイスのドアが開いたときにアクセスでき、この薬剤供給デバイスの表面に設けた薬剤供給デバイスの識別情報を含むバーコードを読み取り、薬剤供給デバイスに装着された注入ラインと連通する薬剤源に存在し、患者へ供給される薬剤の識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、前記薬剤供給デバイスを前記薬剤源と関連づけ、かつ薬剤供給デバイスに供給される薬剤に関する操作パラメータに価値を判断して、薬剤供給デバイスにより、患者に薬剤を供給するようになっている方法が提供される。
【００１０】
本発明の方法の更に他の態様では、複数の薬剤供給デバイスのいずれかで複数のドアが開いているか否かを確かめ、かつ複数のドアが開いていることを知らせる警告を発生させるようになっている。本発明の更に他の態様では、薬剤の初期供給の後に、ドアが開いているかを検出し、ドアが開いたままになっている旨の警告を発生させ、薬剤供給デバイスを再スタートさせる前に、薬剤供給デバイスのバーコード及び薬剤源のバーコードを読み取らせるようになっている。
【００１１】
本発明方法の、更に他の態様では、薬剤供給デバイス、この薬剤供給デバイスに設置され、かつ薬剤供給デバイスの識別情報を含む薬剤供給デバイス識別体、薬剤源、薬剤源に設置され、かつ薬剤源に含まれる薬剤の識別情報を含む薬剤源識別体、薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体を読み取り、かつこの薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体のそれぞれに含まれる識別情報を取り出すことができる識別体リーダ、前記薬剤供給デバイスと関連づけして操作されるデバイスの値を入力するための入力手段、及び前記識別具リーダ及び薬剤供給デバイスと連携して操作でき、かつ取り出された識別情報を受け取り、薬剤源を薬剤供給デバイスと連携させ、入力手段からデバイス操作パラメータの値を受け取り、デバイス操作パラメータの値を薬剤供給デバイスと関連づけさせ、かつ薬剤供給デバイスをデバイス操作パラメータの値に従って操作することからなる、薬剤供給デバイスを薬剤源と連携させるためのシステムを含んでいる。
【００１２】
他の態様では、薬剤源識別体はバーコードであり、更に他の態様では、薬剤源識別体はＲＦＩＤデバイスであり、更に他の態様では、薬剤供給デバイス識別体はバーコードであり、更に他の態様では、薬剤供給デバイスはＲＦＩＤデバイスである。
【００１３】
本発明の他の態様や利点は、本発明の態様を例示する添付図面に関連して行う以下の詳細な説明により明らかになると思う。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によると、正しい薬剤が、正しい手法で患者に供給されることが保証され、特に複数の薬剤を同時に患者に供給する際に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による患者介護管理システムの概略ダイアグラム。
【図２】バーコードリーダで読み取ることのできるバーコードを含む患者識別用ブレスレットを示す。
【図３】バーコードリーダで読み取ることのできる薬剤容器に貼付されたバーコードラベルを示す。
【図３Ａ】介護士識別バッジに貼付されたバーコードラベルを示す。
【図４】種々の容器やデバイスに貼付できるバーコードラベルのシートを示す。
【図５】複数のポンプチャンネルと複数の注入源と複数の注入ラインを示す多チャンネルポンプ配置の概略ダイアグラム。
【図６】蠕動注入ポンプ及び注入ラインに隣接するポンプハウジングに貼付されたバーコードラベルを示すポンプ又はポンプチャンネルの概略ダイアグラム。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図面中、同じ符号は、同じ又は対応する要素を示す。図１は、本発明の一態様による患者介護システムの概要を示す図である。図１において、患者介護デバイス１２は、薬局管理システム３４と病院情報システムサーバ３０を含む病院ネットワーク１０に接続されている。各要素１２、３０及び３４は、伝送チャンネル３４によりネットワーク１０に接続されている。伝送チャンネル３４は無線式でも有線式でも良く、例えば８０２．１１無線ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）を使用できる。本発明の好ましい態様では、ネットワーク１０は、病院全体に亘る種々の部門に位置するコンピュータシステムも含んでいる。例えば図１のネットワーク１０は、所望に応じて、総務部門３６、経理部門３８、生医学工学部門４０、臨床検査室４２、中央調度部門４４、１又は２以上のユニット・ステーション・コンピュータ４６及び／又は医療判断サポートシステム４８と連携されているコンピュータシステムを含んでいる。
【００１７】
患者介護デバイス１２は、エガースらの米国特許第５,713,856号に記載されたものと類似するシステムを備えていることが好ましい。それに代わって、ポンプ、生理学的なモニタ（例えば、心拍数、血圧、ＥＣＧ、ＥＥＧ、パルス酸素濃度計、及び他の患者用モニタ）及び治療デバイスのような他の患者介護デバイス、及び他の薬剤供給デバイスを、本明細書の教示に従って利用できる。患者介護デバイス１２は、１又は２以上の機能的モジュール１６、１８、２０、２２に接続され、インターフェイスユニット１４としても参照される高度なプログラムモジュール14を備えていることが好ましい。インターフェイスユニット１４は、メモリ例えばランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）に接続された中央演算処理装置（ＣＰＵ）と、使用者インターフェイスデバイス５４、コード化されたデータの入力デバイス６０、ネットワーク接続５２、及び補助インターフェイス６２のような付加的なモジュール又はデバイスと連携するための１又は２以上のインターフェイスデバイスを含んでいる。必ずしも必須ではないが、インターフェイスユニット１４は、好ましくはハードディスクドライブである主不揮発性記憶ユニット５６を含んでいることが好ましく、このユニット５６は、ソフトウェアやデータ、及び前記要素を相互接続するための１又は２以上の内部バス６４を含んでいる。
【００１８】
典型的な態様では、使用者インターフェイスデバイス５４は、使用者に対して情報を表示し、かつ使用者がスクリーンの特定のエリアに触れることにより入力するようになっているタッチスクリーンである。これに代わって、使用者インターフェイスデバイス５４は、モニタ、プリンタ、キーボード、ソフトキー、マウス、トラックボール及び／又はライトペンのような情報を表示し入力するための適宜の手段を備えていても良い。コード化データ入力デバイス６０は、バーコードのフォーマットで印刷されたデータを走査し読み取ることができるバーコードリーダであるのが好ましい。これとは別に、データ入力デバイス６０は、磁気帯、ＰＣＭＣＩＡスマートカード、ラジオ周波数カード、メモリスチック、ＣＤ、ＤＶＤ又のアナログ又はデジタルの記憶媒体を読み取るためのデバイスのような、コンピュータに、コード化されたデータを入力するためのデバイスであっても良い。データ入力デバイス６０の他の例は、音声起動又は認識デバイス又は携帯用パーソナル・データ・アシスタント（ＰＤＡ）である。使用するインターフェイスデバイスのタイプに応じて、使用者インターフェイスデバイス５４及びコード化データ入力デバイス６０は、同じデバイスであっても良い。図１に示したデータ入力デバイス６０は、インターフェイスユニット１４内に配置されているが、データ入力デバイス６０は、薬局システム３４と一体化しても、薬局システムの外方に配置しても、あるいはＲＳ−２３２シリアル・インターフェイス又は任意の連携手段で連携させても良いことは、当業者であれば理解しうると思う。補助インターフェイス６２は、好ましくはＲＳ−２３２連携インターフェイスであるが、プリンタ、患者モニタ、注入ポンプ、又は他の医学的なデバイスのような周辺デバイスと連携する他の手段を、本発明の範囲を逸脱することなく使用することができる。
【００１９】
ネットワーク接続５２は、Ｔ１接続、総合デジタル通信網（ＩＳＤＮ）接続、デジタル加入者回線（ＤＳＬ）モデム又はケーブルモデムのような直接ネットワーク接続であることが好ましい。その代わりに、電話モデム、ＭＩＢシステム、ＲＳ２３２インターフェイス、補助インターフェイス、光リンク、赤外線リンク、高周波リンク、マイクロ波リンク、又はＷＬＡＮＳ接続を含むがこれらに限定されない直接又は間接のネットワーク接続を使用することもできる。
【００２０】
機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、患者に介護を提供するか、又は患者の状態をモニタする任意のデバイスである。本発明の好ましい一態様では、少なくとも１個の機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、薬剤又は他の流体を患者に供給するための静脈注入ポンプのような注入ポンプモジュールである。説明上、機能的モジュール１６は、注入ポンプモジュールとする。機能的モジュール１８、２０、２２のそれぞれは、注入ポンプ、シリンジポンプ、ＰＣＡポンプ、硬膜外ポンプ、経腸ポンプ、血圧計、パルス酸素濃度計、ＥＫＧモニタ、ＥＥＧモニタ、心拍数モニタ、頭蓋内圧モニタ、またはこれら以外の患者処置又は追跡デバイスである。その代わりに、機能的モジュール１８、２０及び／又は２２を、プリンタ、スキャナ又の周辺入力／出力デバイスとすることもできる。
【００２１】
各機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、直接又は間接にインターフェイスユニット１４と連携され、インターフェイスユニット１４は、デバイス１２を全体的に追跡し制御する。好ましい態様では、機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、図１に示し、かつ前記したエガースらの米国特許明細書に詳述してある通り、インターフェイスユニット１４の一端又は両端に、物理的かつ電子的に順次接続されている。しかし当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、機能的モジュールを、他の接続手段でインターフェイスユニットに接続できることを理解しうると思う。十分なプログラム性と接続性を与えるポンプやモニタなどのデバイスは、別のインターフェイスユニットを使用することなく、直接ネットワークと連係させてもよいことも理解しうると思う。前述した通り、付加的な医療デバイスあるいは周辺デバイスは、１又は２以上の補助インターフェイス６２を経て、患者介護デバイス１２に接続される。
【００２２】
前記機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、代表的なものとして、情報を記録するための特定モジュール素子７６、マイクロプロセッサ７０、揮発性メモリ７２及び不揮発性メモリ７４を備えている。４個の機能的モジュールが図１に示されているが、任意の数のデバイスを直接又は間接に、中央のコンピュータに接続しても良いことは言うまでもない。本明細書で述べた機能的モジュールの数及びタイプは例示であって、本発明の範囲を限定するものではない。特定モジュール素子７６は、注入ポンプモジュール１６のポンプメカニズムのような特定のモジュールを操作するために必要な素子を含んでいる。
【００２３】
各機能的モジュールは、代表的な機能として、最小限レベルの独立した操作を行うことができ、インターフェイスユニット１４は、デバイス１２の全体的な追跡と制御を行う。例えば、後に更に詳細に述べるように、インターフェイスユニット１４は、機能的モジュール１６、１８、２０、２２にプログラムのための指示を与え、各モジュールの状態を追跡する。
【００２４】
本発明の好ましい態様によると、患者介護デバイス１２は、異なった幾つかのモード又は特性で操作されることができ、各人の特性は、設定データベースで明示される。特定の設定データベースの少なくとも一部は、患者の場所、年齢、物理的な特性、又は医学的な特性のような患者に固有の情報により選択される。医学的な特性には、患者の診察、処置処方、医学的履歴、医学的記録、患者介護提供者識別、生理学的特性又は心理学的な特性が含まれるが、これらに限定されるものではない。本明細書で使用する患者固有情報は、介護提供者の情報（つまり医者の識別）や、病院又は病院のコンピュータネットワークにおける患者介護デバイス１０の位置も含んでいる。患者介護情報は、インターフェイスデバイス５２、５４、６０又は６２を通して入力されるが、この情報は、例えば薬局３４、総務３６、及び検査室４２のようなネットワーク１０のいずこから出たものでも良い。
【００２５】
種々のデータ源からのデータ及び種々のデータ源へのデータは、在来の技術で、ネットワークに準拠したデータ入力変換することができ、医学的デバイスとネットワーク間の情報の移動は、種々の手段で達成できる。例えば、患者介護デバイス１２及びネットワーク１０は、自動的相互作用及び／又は手動相互作用を介して連携できる。自動的相互作用は、連続的でも間欠的でも良く、直接ネットワーク接続５４（図１に示す）を経て起こるか、その代わりに、ＲＳ２３２リンク、ＭＩＢシステム、及びＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（カリフォルニア州サンホセのアムテル・コーポレーション）のようなＲＦリンク、ＩＲリンク、ＷＬＡＮＳ，デジタルケーブルシステム、電話モデム又は他の連携手段を経て起こる。患者介護デバイス１２とネットワーク１０間の手動相互作用には、間欠的に又は周期的に、例えば使用者インターフェイスデバイス５４、コード化データ入力デバイス６０、バーコード、コンピュータのディスク、携帯用データ・アシスタント、メモリカード、又はデータを記憶する他の媒体を使用して、システム間のデータの物理的な転送が含まれる。連携手段は、双方向性で、データへのアクセスが、分布したデータ源のポイントと同じ数のポイントで行えるものであることが好ましい。意思決定は、ネットワーク１０内の種々の個所で行うことができる。例えば、意思決定を、ＨＩＳサーバ３０、決定サポート４８、病院部門又はユニットステーション４６で、又は患者介護デバイス１２自身で行うことができる。
【００２６】
図２〜図４は、本発明のバーコード識別システムの種々の例を示す。例えば図２は、病院や他の施設で、一般的に使用されるタイプの患者識別ブレスレット１００を示し、これによりたとえ患者に意識がなかったり、あるいは質問に答えられない場合でも、各患者を確実に識別することができる。バーコード１０５は、患者識別ブレスレット１００に貼付されるラベルに印刷され、そのバーの配列の中に、患者の識別に必要な情報がコード化されている。このバーコードは、図１で60で特定されているようなコンピュータ化されたバーコードリーダを使用して読み取ることができる。ある態様では、バーコードリーダ６０は、バーコードを走査する発光及び受光ワンドを備えている。ワンドから発した光は、バーコードを構成する一連の明暗腺により反射されて、ワンドの受光レンズに入射する。ワンド中のセンサは、受け取った光を信号に変換し、この信号はＣＰＵへ伝送される。ＣＰＵで使用されているソフトウェアアプリケーションプログラムは、前記信号を、当業者には周知の手法で、バーコードで代表されるデータに解読する。好適なソフトウェアプログラムを使用すると、前記データは、自動的にＣＰＵのメモリかディスクに記憶されたデータベースに格納される。その代わりに、センサや好適な光学素子をモジュール中に設置して、バッジや薬剤容器をウィンドウの上を通過させ、発光をバーコード上に投射させセンサへ反射させても良い。
【００２７】
バーコードシステムはたいへん順応性があり、限界があるにしても、バーコードで表される情報量は、多数の方面で使用できる。例えば図3に示す薬剤容器１１０は、それに印刷されたバーコード１２０を有するラベル１１５により識別される。このバーコード１２０は、患者識別を行い、かつ医学的な指令番号を示すこともでき、更に薬剤供給を行う医学デバイスをプログラムし、かつ及び制御する操作パラメータのような、施設が投薬を行いかつ処置を追跡するために役立つと判断される他の情報も示すことができる。バーコード１２０は、バーコードリーダを使用して読み取っても良く、かつ好適なアプリケーションソフトウェアを使用して、薬剤容器及びその内容物を、患者識別ブレスレット１００とリンクさせ、これにより、正しい薬剤が、正しい手法で、正しい時期に、正しい患者に供給されることを保証できる。バーコードの使用は、前述の例に限定されない。バーコード１３５を有するバーコードラベル１３０のシート１９０が、図４に示されている。このようなラベルは、薬局ＣＰＵ又は介護管理システムに接続されたプリンタにより印刷されることができ、あるいはその代わりに、介護管理システムの種々のＣＰＤに接続されたバーコードリーダにより読み取られる形態の情報を有するバーコードを形成するために、プログラムされることができる任意の他の病院情報システムに接続された他のプリンタにより印刷される。これらのバーコードラベル１３０は、臨床デバイス、患者の所持品、あるいは積極的な識別が必要な他の品目に貼付される。後に詳述するように、バーコードは、デバイスの識別の補助を行う種々の臨床デバイスにも貼付できる。例えば、バーコードはポンプに設けても、あるいは好適なソフトウェアを通して、薬剤容器の識別バーコードにリンクしても良く、これにより、特定の投薬を行うポンプは、リンクした薬剤に対して、正しい操作パラメータでプログラムされる。
【００２８】
図５は、患者に複数の注入物を供給するようになっているセットアップ２００とした、本発明の一態様を示している。図５は、多チャンネルポンプは位置を示しているが、当業者であれば、このような配置は、単一又は２つのアレイ、他の配置のポンプと置換することができ、その場合でも、依然として本発明により達成される、正しい薬剤を、正しい割合で、正しいポンプにより確実に供給するという問題が解決されることを理解しうると思う。
【００２９】
図5に示すセットアップ２００は、インターフェイスユニット／コントローラ２０５、４個のＬＶＰ注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０、及びバーコードモジュール２３５を有している。バーコードモジュール２３５は、このバーコードモジュール２３５内に設置したバーコードリーダ２４０と、前記バーコードモジュール２３５に接続されて動作するバーコードリーダワンド２４５を有している。バーコードリーダワンド２４５は、バーコードリーダ２４０の直前に置くことができない対象物に貼付されているバーコードの読み取りを可能にする。
【００３０】
図示の態様では、各ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０は、これらのポンプを識別するためにバーコードワンド２４５により読み取られるように、ポンプに貼付されバーコード３２０、３２５．３３０及び３３５を有している。更に各薬剤源２５０，２５５，２６０及び２６５は、該薬剤源に含まれる薬剤を識別するために、それに貼付されたバーコード３４０、３４５．３５０及び３５５を有している。更に各バーコード３４０、３４５．３５０及び３５５は、注入量や速度などの種々のパラメータを含む操作情報のような付加情報を含んでいても良く、これらの情報は、バーコードワンド２４５で読み取られ、特定の薬剤源に含まれる薬剤を患者に供給するために、コントローラ２０５のプロセッサをプログラムするために使用される。
【００３１】
容易に理解できるように、前記注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０のような薬剤供給デバイスは、適正にプログラムされて、各ポンプが、薬剤を患者に正確かつ確実に供給するようにすることが重要である。複数の注入薬剤が単一の患者に供給される多忙な施設における問題点は、介護人がミスをして、ポンプにより実際に供給される薬剤以外の薬剤を、ポンプにプログラムしてしまう可能性があることである。このようなミスは、薬剤源及びラインの数の多さのために起こり、特定の薬剤源に接続されなければならない注入ライン配列を混乱させる。従って介護人は、特定のポンプを、正確な操作パラメータでプログラムしなければならない。
【００３２】
本発明は、注入ポンプを、薬剤源と一致させるシステムと方法を提供することにより、前記問題点を解決するものである。ある態様では、バーコードリーダ２３５から提供されるコントローラ２０５で動作するソフトウェアとポンプ使用情報が、適正なポンプ又はポンプチャンネルが、ポンプに接続された薬剤源の薬剤に関する適切な操作パラメータでプログラムされることを保証する。他の態様では、介護人は、バーコードを有する患者の識別ブレスレットを走査し、次いで薬剤源２５０のバーコード３４０を走査する。コントローラは、薬剤源２５０に含まれる薬剤が、特定の患者に投与されるようになっているか否かを確認するために、バーコードから供給された情報の処理を行う。コントローラが、正しい薬剤が正しい患者に与えられようとしていると判断した場合には、コントローラは、介護人が、ポンプ２１５のバーコード３２０を読み取ることを許容し、ある場合には、それを促進する。
【００３３】
バーコード３２０が読み取られると、コントローラは、ポンプ２１５に、薬剤源２５０に含まれる薬剤を割り当て、介護人に、注入開始のために必要な全ての情報、例えば注入速度及び量のような操作パラメータを手動で入力するよう働きかける。バーコードリーダ２４５を使用して、薬剤源２５０に接続されたポンプチャンネルを識別すると、コントローラは、薬剤源２５０に含まれる薬剤に関連する供給パラメータが、適正なポンプ又はポンプチャンネルに確実に導かれるようにプログラムされる。
【００３４】
以上本発明を、バーコードを使用する形態で説明したが、例えば無線デバイスのような、患者、介護人、薬剤及びデバイスを積極的に識別できる他の手段も使用できることを理解しうると思う。例えば、前述の実施例における各バーコードは、無線識別デバイス（ＲＦＩＤ）と置き換えても良い。このようなデバイスは、送信機又は送信機／受信機により生成された信号に対応し、受信機に情報を伝達する回路を有している。このようなシステムでは、送信機は、クエリ信号を送信し、ＲＦＩＤデバイスがこれを受信する。ＲＦＩＤデバイスはこの信号に対応し、識別情報、又は送信するようプログラムされた他の情報を含む信号を送信し、この信号は受信機に受信される。これにより、ＲＦＩＤデバイスは、上述のバーコードと同じ種類の確実な識別を可能にする。更に、本発明のシステム及び方法は、バーコード、ＲＦＩＤデバイス又は他の識別手段を組み合わせて使用することも意図しており、これにより、正しい薬剤が、正しい供給パラメータを使用して、正しい患者に供給されることが保証される。
【００３５】
図６は、本発明の他の態様を示している。この態様では、バーコードはポンプ２２０の内面に形成され、かつポンプ２２０のドア３９０を開けることによってのみ、つまり注入ライン２７５がポンプ部４００に設置され、ラインがポンプフィンガ４０５．４１０及び４１５と連携しているような場合にのみ、アクセスできる。この態様では、バーコード４２５を有するバーコードラベル４２０は、バーコードリーダ２４５で読み取られる。これは、正しい薬剤供給パラメータが、正しいポンプにプログラムされている例を示している。他の態様として、ソフトウェア操作パラメータは、所定時刻に単一のポンプのドアを開けることのみを許容するルーティンを含んでいることもある。
【００３６】
さらに他の態様では、ドア３９０が開けられた場合には、常に、コントローラ２０５は、常にバーコード４２５が読み取られ、かつ薬剤源バーコードと一致するように要求するようにしても良い。これにより、コントローラ２０５は、注入ラインを変更するため、又は他の目的でドアが開けられた際に、ポンプが正確にプログラムされることを保証し、薬剤源中の薬剤が不適切に供給されてしまうような、薬剤源からのラインの不用意な切替を防止する。
【００３７】
本発明を実施するために必要な較は、コントローラ２０５のプロセッサ又は注入ポンプ２１５で行われる。更に、コントローラ２０５を、施設と関連する１又は２以上の内部又は外部サーバと連携させても良く、前記比較は、任意のサーバにおいて、サーバとコントローラ間で通信される好適なコマンドと情報を使用して行われる。
【００３８】
更に、コントローラをプログラムするために使用されるソフトウェアのインストラクションは、薬剤供給デバイスをプログラムし操作するために使用される操作パラメータの値を、施設により設定されたデータベースに含まれるルールと比較するような能力も有し、適正な薬剤供給を保障する。測定された値が、上述したルールで特定された予め設定された受け入れられる値の範囲内にないときは、比較がどこで行われたかにもよるが、コントローラやサーバが不定期であることに注目するよう警告を発する。同様に、前記食い違いが解消されるまで、前記ルールはシステムを停止させる。
【００３９】
以上、本発明の特定の態様を例示し、かつ説明してきたが、本発明の特許請求の範囲を逸脱することなく、種々の変形が可能であることは明らかである。
【符号の説明】
【００４０】
１０ 病院ネットワーク
１２ 患者介護デバイス
１４ インタフェイスユニット
１６、１８、２０、２２ 機能的モジュール
３０ サーバ
３２ 伝送チャンネル
３４ 薬局管理システム
３６ 総務部門
３８ 経理部門
４０ 生医学工学部門
４２ 臨床検査室
４４ 中央調度部門
４６ ユニット・ステーション・コンピュータ
４８ 医療判断サポートシステム
５２ ネットワーク接続
５４ 使用者インターフェイスデバイス
５６ 主不揮発性記憶ユニット
６０ 入力デバイス
６２ 補助インターフェイス
７０ マイクロプロセッサ
７２ 揮発性メモリ
７４ 不揮発性メモリ
７６ 特定モジュール素子
１００ 患者識別ブレスレット
１０５ バーコード
１１０ 薬剤容器
１１５ ラベル
１２０ バーコード
１３０ バーコードラベル
１３５ ラベル
１９０ シート
２００ セットアップ
２０５ インターフェイスユニット／コントローラ
２１５，２２０，２２５及び２３０ 注入ポンプ
２３５ バーコードモジュール
２４０ バーコードリーダ
２４５ バーコードリーダワンド
２５０，２５５，２６０及び２６５ 薬剤源
２７５ 注入ライン
３２０、３２５．３３０、３３５、３４０、３４５．３５０及び３５５ バーコード
３９０ ドア
４００ ポンプ部
４０５．４１０及び４１５ ポンプフィンガ
４２０ バーコードラベル
４２５ バーコード
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入ポンプに関し、より詳細には、多注入ラインを通して患者へ複数の注入流体を伝達するよう構成された多チャンネル注入ポンプを含む注入ポンプ配列に関する。
【背景技術】
【０００２】
集中治療室、心臓疾患集中治療室、手術室及び外傷センタ等では、患者に、複数の異なった薬剤を、同時に注入する必要が生じることがある。また、これらの環境で使用される薬剤の中には、相溶性がなく、患者の異なった個所から注入しなければならないものがある。そのためには、並置した注入ポンプを使用して、異なった注入ラインから薬剤の注入が行われる。最近では、患者に、類似又は異なった速度で、同時に数種の薬剤を注入できる多チャンネル注入ポンプが開発されている。これらのポンプの幾つかは、共通のカニュラを通して薬剤を送給するように設計され、他のものは、複数の注入ラインを通して患者に流体を注入する、多数のポンプあるいはチャンネルを備えるものとして設計されている。
【０００３】
名称が示唆するように、多チャンネル注入ポンプは、複数のポンプチャンネルを有し、各チャンネルには、注入ライン又はセットが設置されている。この構成では、各ポンプをプログラムして、前記チャンネル内に設置された注入ライン又はセットを通して流れる特定の薬剤を供給するようにし、これにより各ラインは、異なった速度で、あるいは異なった量の薬剤を供給する。
【０００４】
異なった注入ラインを通して供給される複数の薬剤を患者に注入する際の問題点は、各ポンプ又は多チャンネルポンプの各チャンネルが、各薬剤を適正に供給できるようにプログラムさせているかどうかである。多くの注入流体及びそれらの流体源は外観が似ているため、薬剤を、誤ったポンプ又はポンプのチャンネルに供給してしまう危険が潜在的に存在する。ことが挙げられる。例えば、ポンプAに供給されるべき薬剤Ａと注入セットＡを、誤ってポンプＢに供給してしまうことである。更に、適正な薬剤及び注入セットが、当初はポンプＡに設置されたとしても、注入の間に、注入流体容器を変えないと、交換時に、前記薬剤及び注入セットが、誤ったポンプやチャンネルにセットされる可能性がある。
【０００５】
起こり得る他の潜在的なエラーは、ポンプやポンプチャンネルは、特定の薬剤を供給するように正確にプログラムされているが、ポンプやポンプチャンネルに設置された注入ラインは、誤った薬剤源に接続されていることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
必要とされながら、従来実現されていないのは、正確なラインが正確なポンプチャンネルに設置されていることを確実に示す注入ラインの識別システム及び方法である。このようなシステムや方法には、正確な注入ラインが設置されたポンプチャンネルによる自動的な決定が含まれる。さもなければ、このようなシステムにおいては、ポンプで注入を開始する前に、介護者側でなんらかの行為を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様では、患者識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、前記患者へ供給される薬剤識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、患者識別に関する情報を、薬剤識別に関する情報と比較し、当該比較が予め設定した条件を満足しないときに、警告シグナルを発し、薬剤供給デバイス識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、コントローラが、薬剤供給デバイスの識別に関する受け取ると、プロセッサが、薬剤に関する操作パラメータを受け取るように制御し、かつ前記薬剤供給デバイスが、受け取った操作パラメータに従って、薬剤を供給するようにプログラムすることからなる、注入チャンネルと薬剤源を一致させる方法が提供される。
【０００８】
本発明の他の態様では、薬剤供給デバイスのプログラムは、当該薬剤供給デバイスの識別に関する情報に従って、複数の薬剤供給デバイスから１つのデバイスを選択するプログラムを含んでいる。
【０００９】
本発明の更に他の態様では、複数の薬剤供給デバイスから選択された薬剤供給デバイスが、選択された薬剤を供給するようプログラムされていることを確かめる方法であって、薬剤供給デバイスのドアを開け、患者へ供給される注入流体が注入ライン内を流れるように、注入ラインを前記薬剤供給デバイスに装着し、前記薬剤供給デバイスのドアが開いたときにアクセスでき、この薬剤供給デバイスの表面に設けた薬剤供給デバイスの識別情報を含むバーコードを読み取り、薬剤供給デバイスに装着された注入ラインと連通する薬剤源に存在し、患者へ供給される薬剤の識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、前記薬剤供給デバイスを前記薬剤源と関連づけ、かつ薬剤供給デバイスに供給される薬剤に関する操作パラメータに価値を判断して、薬剤供給デバイスにより、患者に薬剤を供給するようになっている方法が提供される。
【００１０】
本発明の方法の更に他の態様では、複数の薬剤供給デバイスのいずれかで複数のドアが開いているか否かを確かめ、かつ複数のドアが開いていることを知らせる警告を発生させるようになっている。本発明の更に他の態様では、薬剤の初期供給の後に、ドアが開いているかを検出し、ドアが開いたままになっている旨の警告を発生させ、薬剤供給デバイスを再スタートさせる前に、薬剤供給デバイスのバーコード及び薬剤源のバーコードを読み取らせるようになっている。
【００１１】
本発明方法の、更に他の態様では、薬剤供給デバイス、この薬剤供給デバイスに設置され、かつ薬剤供給デバイスの識別情報を含む薬剤供給デバイス識別体、薬剤源、薬剤源に設置され、かつ薬剤源に含まれる薬剤の識別情報を含む薬剤源識別体、薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体を読み取り、かつこの薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体のそれぞれに含まれる識別情報を取り出すことができる識別体リーダ、前記薬剤供給デバイスと関連づけして操作されるデバイスの値を入力するための入力手段、及び前記識別具リーダ及び薬剤供給デバイスと連携して操作でき、かつ取り出された識別情報を受け取り、薬剤源を薬剤供給デバイスと連携させ、入力手段からデバイス操作パラメータの値を受け取り、デバイス操作パラメータの値を薬剤供給デバイスと関連づけさせ、かつ薬剤供給デバイスをデバイス操作パラメータの値に従って操作することからなる、薬剤供給デバイスを薬剤源と連携させるためのシステムを含んでいる。
【００１２】
他の態様では、薬剤源識別体はバーコードであり、更に他の態様では、薬剤源識別体はＲＦＩＤデバイスであり、更に他の態様では、薬剤供給デバイス識別体はバーコードであり、更に他の態様では、薬剤供給デバイスはＲＦＩＤデバイスである。
【００１３】
本発明の他の態様や利点は、本発明の態様を例示する添付図面に関連して行う以下の詳細な説明により明らかになると思う。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によると、正しい薬剤が、正しい手法で患者に供給されることが保証され、特に複数の薬剤を同時に患者に供給する際に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による患者介護管理システムの概略ダイアグラム。
【図２】バーコードリーダで読み取ることのできるバーコードを含む患者識別用ブレスレットを示す。
【図３】バーコードリーダで読み取ることのできる薬剤容器に貼付されたバーコードラベルを示す。
【図３Ａ】介護士識別バッジに貼付されたバーコードラベルを示す。
【図４】種々の容器やデバイスに貼付できるバーコードラベルのシートを示す。
【図５】複数のポンプチャンネルと複数の注入源と複数の注入ラインを示す多チャンネルポンプ配置の概略ダイアグラム。
【図６】蠕動注入ポンプ及び注入ラインに隣接するポンプハウジングに貼付されたバーコードラベルを示すポンプ又はポンプチャンネルの概略ダイアグラム。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図面中、同じ符号は、同じ又は対応する要素を示す。図１は、本発明の一態様による患者介護システムの概要を示す図である。図１において、患者介護デバイス１２は、薬局管理システム３４と病院情報システムサーバ３０を含む病院ネットワーク１０に接続されている。各要素１２、３０及び３４は、伝送チャンネル３４によりネットワーク１０に接続されている。伝送チャンネル３４は無線式でも有線式でも良く、例えば８０２．１１無線ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）を使用できる。本発明の好ましい態様では、ネットワーク１０は、病院全体に亘る種々の部門に位置するコンピュータシステムも含んでいる。例えば図１のネットワーク１０は、所望に応じて、総務部門３６、経理部門３８、生医学工学部門４０、臨床検査室４２、中央調度部門４４、１又は２以上のユニット・ステーション・コンピュータ４６及び／又は医療判断サポートシステム４８と連携されているコンピュータシステムを含んでいる。
【００１７】
患者介護デバイス１２は、エガースらの米国特許第５,713,856号に記載されたものと類似するシステムを備えていることが好ましい。それに代わって、ポンプ、生理学的なモニタ（例えば、心拍数、血圧、ＥＣＧ、ＥＥＧ、パルス酸素濃度計、及び他の患者用モニタ）及び治療デバイスのような他の患者介護デバイス、及び他の薬剤供給デバイスを、本明細書の教示に従って利用できる。患者介護デバイス１２は、１又は２以上の機能的モジュール１６、１８、２０、２２に接続され、インターフェイスユニット１４としても参照される高度なプログラムモジュール14を備えていることが好ましい。インターフェイスユニット１４は、メモリ例えばランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）に接続された中央演算処理装置（ＣＰＵ）と、使用者インターフェイスデバイス５４、コード化されたデータの入力デバイス６０、ネットワーク接続５２、及び補助インターフェイス６２のような付加的なモジュール又はデバイスと連携するための１又は２以上のインターフェイスデバイスを含んでいる。必ずしも必須ではないが、インターフェイスユニット１４は、好ましくはハードディスクドライブである主不揮発性記憶ユニット５６を含んでいることが好ましく、このユニット５６は、ソフトウェアやデータ、及び前記要素を相互接続するための１又は２以上の内部バス６４を含んでいる。
【００１８】
典型的な態様では、使用者インターフェイスデバイス５４は、使用者に対して情報を表示し、かつ使用者がスクリーンの特定のエリアに触れることにより入力するようになっているタッチスクリーンである。これに代わって、使用者インターフェイスデバイス５４は、モニタ、プリンタ、キーボード、ソフトキー、マウス、トラックボール及び／又はライトペンのような情報を表示し入力するための適宜の手段を備えていても良い。コード化データ入力デバイス６０は、バーコードのフォーマットで印刷されたデータを走査し読み取ることができるバーコードリーダであるのが好ましい。これとは別に、データ入力デバイス６０は、磁気帯、ＰＣＭＣＩＡスマートカード、ラジオ周波数カード、メモリスチック、ＣＤ、ＤＶＤ又のアナログ又はデジタルの記憶媒体を読み取るためのデバイスのような、コンピュータに、コード化されたデータを入力するためのデバイスであっても良い。データ入力デバイス６０の他の例は、音声起動又は認識デバイス又は携帯用パーソナル・データ・アシスタント（ＰＤＡ）である。使用するインターフェイスデバイスのタイプに応じて、使用者インターフェイスデバイス５４及びコード化データ入力デバイス６０は、同じデバイスであっても良い。図１に示したデータ入力デバイス６０は、インターフェイスユニット１４内に配置されているが、データ入力デバイス６０は、薬局システム３４と一体化しても、薬局システムの外方に配置しても、あるいはＲＳ−２３２シリアル・インターフェイス又は任意の連携手段で連携させても良いことは、当業者であれば理解しうると思う。補助インターフェイス６２は、好ましくはＲＳ−２３２連携インターフェイスであるが、プリンタ、患者モニタ、注入ポンプ、又は他の医学的なデバイスのような周辺デバイスと連携する他の手段を、本発明の範囲を逸脱することなく使用することができる。
【００１９】
ネットワーク接続５２は、Ｔ１接続、総合デジタル通信網（ＩＳＤＮ）接続、デジタル加入者回線（ＤＳＬ）モデム又はケーブルモデムのような直接ネットワーク接続であることが好ましい。その代わりに、電話モデム、ＭＩＢシステム、ＲＳ２３２インターフェイス、補助インターフェイス、光リンク、赤外線リンク、高周波リンク、マイクロ波リンク、又はＷＬＡＮＳ接続を含むがこれらに限定されない直接又は間接のネットワーク接続を使用することもできる。
【００２０】
機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、患者に介護を提供するか、又は患者の状態をモニタする任意のデバイスである。本発明の好ましい一態様では、少なくとも１個の機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、薬剤又は他の流体を患者に供給するための静脈注入ポンプのような注入ポンプモジュールである。説明上、機能的モジュール１６は、注入ポンプモジュールとする。機能的モジュール１８、２０、２２のそれぞれは、注入ポンプ、シリンジポンプ、ＰＣＡポンプ、硬膜外ポンプ、経腸ポンプ、血圧計、パルス酸素濃度計、ＥＫＧモニタ、ＥＥＧモニタ、心拍数モニタ、頭蓋内圧モニタ、またはこれら以外の患者処置又は追跡デバイスである。その代わりに、機能的モジュール１８、２０及び／又は２２を、プリンタ、スキャナ又の周辺入力／出力デバイスとすることもできる。
【００２１】
各機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、直接又は間接にインターフェイスユニット１４と連携され、インターフェイスユニット１４は、デバイス１２を全体的に追跡し制御する。好ましい態様では、機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、図１に示し、かつ前記したエガースらの米国特許明細書に詳述してある通り、インターフェイスユニット１４の一端又は両端に、物理的かつ電子的に順次接続されている。しかし当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、機能的モジュールを、他の接続手段でインターフェイスユニットに接続できることを理解しうると思う。十分なプログラム性と接続性を与えるポンプやモニタなどのデバイスは、別のインターフェイスユニットを使用することなく、直接ネットワークと連係させてもよいことも理解しうると思う。前述した通り、付加的な医療デバイスあるいは周辺デバイスは、１又は２以上の補助インターフェイス６２を経て、患者介護デバイス１２に接続される。
【００２２】
前記機能的モジュール１６、１８、２０、２２は、代表的なものとして、情報を記録するための特定モジュール素子７６、マイクロプロセッサ７０、揮発性メモリ７２及び不揮発性メモリ７４を備えている。４個の機能的モジュールが図１に示されているが、任意の数のデバイスを直接又は間接に、中央のコンピュータに接続しても良いことは言うまでもない。本明細書で述べた機能的モジュールの数及びタイプは例示であって、本発明の範囲を限定するものではない。特定モジュール素子７６は、注入ポンプモジュール１６のポンプメカニズムのような特定のモジュールを操作するために必要な素子を含んでいる。
【００２３】
各機能的モジュールは、代表的な機能として、最小限レベルの独立した操作を行うことができ、インターフェイスユニット１４は、デバイス１２の全体的な追跡と制御を行う。例えば、後に更に詳細に述べるように、インターフェイスユニット１４は、機能的モジュール１６、１８、２０、２２にプログラムのための指示を与え、各モジュールの状態を追跡する。
【００２４】
本発明の好ましい態様によると、患者介護デバイス１２は、異なった幾つかのモード又は特性で操作されることができ、各人の特性は、設定データベースで明示される。特定の設定データベースの少なくとも一部は、患者の場所、年齢、物理的な特性、又は医学的な特性のような患者に固有の情報により選択される。医学的な特性には、患者の診察、処置処方、医学的履歴、医学的記録、患者介護提供者識別、生理学的特性又は心理学的な特性が含まれるが、これらに限定されるものではない。本明細書で使用する患者固有情報は、介護提供者の情報（つまり医者の識別）や、病院又は病院のコンピュータネットワークにおける患者介護デバイス１０の位置も含んでいる。患者介護情報は、インターフェイスデバイス５２、５４、６０又は６２を通して入力されるが、この情報は、例えば薬局３４、総務３６、及び検査室４２のようなネットワーク１０のいずこから出たものでも良い。
【００２５】
種々のデータ源からのデータ及び種々のデータ源へのデータは、在来の技術で、ネットワークに準拠したデータ入力変換することができ、医学的デバイスとネットワーク間の情報の移動は、種々の手段で達成できる。例えば、患者介護デバイス１２及びネットワーク１０は、自動的相互作用及び／又は手動相互作用を介して連携できる。自動的相互作用は、連続的でも間欠的でも良く、直接ネットワーク接続５４（図１に示す）を経て起こるか、その代わりに、ＲＳ２３２リンク、ＭＩＢシステム、及びＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（カリフォルニア州サンホセのアムテル・コーポレーション）のようなＲＦリンク、ＩＲリンク、ＷＬＡＮＳ，デジタルケーブルシステム、電話モデム又は他の連携手段を経て起こる。患者介護デバイス１２とネットワーク１０間の手動相互作用には、間欠的に又は周期的に、例えば使用者インターフェイスデバイス５４、コード化データ入力デバイス６０、バーコード、コンピュータのディスク、携帯用データ・アシスタント、メモリカード、又はデータを記憶する他の媒体を使用して、システム間のデータの物理的な転送が含まれる。連携手段は、双方向性で、データへのアクセスが、分布したデータ源のポイントと同じ数のポイントで行えるものであることが好ましい。意思決定は、ネットワーク１０内の種々の個所で行うことができる。例えば、意思決定を、ＨＩＳサーバ３０、決定サポート４８、病院部門又はユニットステーション４６で、又は患者介護デバイス１２自身で行うことができる。
【００２６】
図２〜図４は、本発明のバーコード識別システムの種々の例を示す。例えば図２は、病院や他の施設で、一般的に使用されるタイプの患者識別ブレスレット１００を示し、これによりたとえ患者に意識がなかったり、あるいは質問に答えられない場合でも、各患者を確実に識別することができる。バーコード１０５は、患者識別ブレスレット１００に貼付されるラベルに印刷され、そのバーの配列の中に、患者の識別に必要な情報がコード化されている。このバーコードは、図１で60で特定されているようなコンピュータ化されたバーコードリーダを使用して読み取ることができる。ある態様では、バーコードリーダ６０は、バーコードを走査する発光及び受光ワンドを備えている。ワンドから発した光は、バーコードを構成する一連の明暗腺により反射されて、ワンドの受光レンズに入射する。ワンド中のセンサは、受け取った光を信号に変換し、この信号はＣＰＵへ伝送される。ＣＰＵで使用されているソフトウェアアプリケーションプログラムは、前記信号を、当業者には周知の手法で、バーコードで代表されるデータに解読する。好適なソフトウェアプログラムを使用すると、前記データは、自動的にＣＰＵのメモリかディスクに記憶されたデータベースに格納される。その代わりに、センサや好適な光学素子をモジュール中に設置して、バッジや薬剤容器をウィンドウの上を通過させ、発光をバーコード上に投射させセンサへ反射させても良い。
【００２７】
バーコードシステムはたいへん順応性があり、限界があるにしても、バーコードで表される情報量は、多数の方面で使用できる。例えば図3に示す薬剤容器１１０は、それに印刷されたバーコード１２０を有するラベル１１５により識別される。このバーコード１２０は、患者識別を行い、かつ医学的な指令番号を示すこともでき、更に薬剤供給を行う医学デバイスをプログラムし、かつ及び制御する操作パラメータのような、施設が投薬を行いかつ処置を追跡するために役立つと判断される他の情報も示すことができる。バーコード１２０は、バーコードリーダを使用して読み取っても良く、かつ好適なアプリケーションソフトウェアを使用して、薬剤容器及びその内容物を、患者識別ブレスレット１００とリンクさせ、これにより、正しい薬剤が、正しい手法で、正しい時期に、正しい患者に供給されることを保証できる。バーコードの使用は、前述の例に限定されない。バーコード１３５を有するバーコードラベル１３０のシート１９０が、図４に示されている。このようなラベルは、薬局ＣＰＵ又は介護管理システムに接続されたプリンタにより印刷されることができ、あるいはその代わりに、介護管理システムの種々のＣＰＤに接続されたバーコードリーダにより読み取られる形態の情報を有するバーコードを形成するために、プログラムされることができる任意の他の病院情報システムに接続された他のプリンタにより印刷される。これらのバーコードラベル１３０は、臨床デバイス、患者の所持品、あるいは積極的な識別が必要な他の品目に貼付される。後に詳述するように、バーコードは、デバイスの識別の補助を行う種々の臨床デバイスにも貼付できる。例えば、バーコードはポンプに設けても、あるいは好適なソフトウェアを通して、薬剤容器の識別バーコードにリンクしても良く、これにより、特定の投薬を行うポンプは、リンクした薬剤に対して、正しい操作パラメータでプログラムされる。
【００２８】
図５は、患者に複数の注入物を供給するようになっているセットアップ２００とした、本発明の一態様を示している。図５は、多チャンネルポンプは位置を示しているが、当業者であれば、このような配置は、単一又は２つのアレイ、他の配置のポンプと置換することができ、その場合でも、依然として本発明により達成される、正しい薬剤を、正しい割合で、正しいポンプにより確実に供給するという問題が解決されることを理解しうると思う。
【００２９】
図5に示すセットアップ２００は、インターフェイスユニット／コントローラ２０５、４個のＬＶＰ注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０、及びバーコードモジュール２３５を有している。バーコードモジュール２３５は、このバーコードモジュール２３５内に設置したバーコードリーダ２４０と、前記バーコードモジュール２３５に接続されて動作するバーコードリーダワンド２４５を有している。バーコードリーダワンド２４５は、バーコードリーダ２４０の直前に置くことができない対象物に貼付されているバーコードの読み取りを可能にする。
【００３０】
図示の態様では、各ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０は、これらのポンプを識別するためにバーコードワンド２４５により読み取られるように、ポンプに貼付されバーコード３２０、３２５．３３０及び３３５を有している。更に各薬剤源２５０，２５５，２６０及び２６５は、該薬剤源に含まれる薬剤を識別するために、それに貼付されたバーコード３４０、３４５．３５０及び３５５を有している。更に各バーコード３４０、３４５．３５０及び３５５は、注入量や速度などの種々のパラメータを含む操作情報のような付加情報を含んでいても良く、これらの情報は、バーコードワンド２４５で読み取られ、特定の薬剤源に含まれる薬剤を患者に供給するために、コントローラ２０５のプロセッサをプログラムするために使用される。
【００３１】
容易に理解できるように、前記注入ポンプ２１５，２２０，２２５及び２３０のような薬剤供給デバイスは、適正にプログラムされて、各ポンプが、薬剤を患者に正確かつ確実に供給するようにすることが重要である。複数の注入薬剤が単一の患者に供給される多忙な施設における問題点は、介護人がミスをして、ポンプにより実際に供給される薬剤以外の薬剤を、ポンプにプログラムしてしまう可能性があることである。このようなミスは、薬剤源及びラインの数の多さのために起こり、特定の薬剤源に接続されなければならない注入ライン配列を混乱させる。従って介護人は、特定のポンプを、正確な操作パラメータでプログラムしなければならない。
【００３２】
本発明は、注入ポンプを、薬剤源と一致させるシステムと方法を提供することにより、前記問題点を解決するものである。ある態様では、バーコードリーダ２３５から提供されるコントローラ２０５で動作するソフトウェアとポンプ使用情報が、適正なポンプ又はポンプチャンネルが、ポンプに接続された薬剤源の薬剤に関する適切な操作パラメータでプログラムされることを保証する。他の態様では、介護人は、バーコードを有する患者の識別ブレスレットを走査し、次いで薬剤源２５０のバーコード３４０を走査する。コントローラは、薬剤源２５０に含まれる薬剤が、特定の患者に投与されるようになっているか否かを確認するために、バーコードから供給された情報の処理を行う。コントローラが、正しい薬剤が正しい患者に与えられようとしていると判断した場合には、コントローラは、介護人が、ポンプ２１５のバーコード３２０を読み取ることを許容し、ある場合には、それを促進する。
【００３３】
バーコード３２０が読み取られると、コントローラは、ポンプ２１５に、薬剤源２５０に含まれる薬剤を割り当て、介護人に、注入開始のために必要な全ての情報、例えば注入速度及び量のような操作パラメータを手動で入力するよう働きかける。バーコードリーダ２４５を使用して、薬剤源２５０に接続されたポンプチャンネルを識別すると、コントローラは、薬剤源２５０に含まれる薬剤に関連する供給パラメータが、適正なポンプ又はポンプチャンネルに確実に導かれるようにプログラムされる。
【００３４】
以上本発明を、バーコードを使用する形態で説明したが、例えば無線デバイスのような、患者、介護人、薬剤及びデバイスを積極的に識別できる他の手段も使用できることを理解しうると思う。例えば、前述の実施例における各バーコードは、無線識別デバイス（ＲＦＩＤ）と置き換えても良い。このようなデバイスは、送信機又は送信機／受信機により生成された信号に対応し、受信機に情報を伝達する回路を有している。このようなシステムでは、送信機は、クエリ信号を送信し、ＲＦＩＤデバイスがこれを受信する。ＲＦＩＤデバイスはこの信号に対応し、識別情報、又は送信するようプログラムされた他の情報を含む信号を送信し、この信号は受信機に受信される。これにより、ＲＦＩＤデバイスは、上述のバーコードと同じ種類の確実な識別を可能にする。更に、本発明のシステム及び方法は、バーコード、ＲＦＩＤデバイス又は他の識別手段を組み合わせて使用することも意図しており、これにより、正しい薬剤が、正しい供給パラメータを使用して、正しい患者に供給されることが保証される。
【００３５】
図６は、本発明の他の態様を示している。この態様では、バーコードはポンプ２２０の内面に形成され、かつポンプ２２０のドア３９０を開けることによってのみ、つまり注入ライン２７５がポンプ部４００に設置され、ラインがポンプフィンガ４０５．４１０及び４１５と連携しているような場合にのみ、アクセスできる。この態様では、バーコード４２５を有するバーコードラベル４２０は、バーコードリーダ２４５で読み取られる。これは、正しい薬剤供給パラメータが、正しいポンプにプログラムされている例を示している。他の態様として、ソフトウェア操作パラメータは、所定時刻に単一のポンプのドアを開けることのみを許容するルーティンを含んでいることもある。
【００３６】
さらに他の態様では、ドア３９０が開けられた場合には、常に、コントローラ２０５は、常にバーコード４２５が読み取られ、かつ薬剤源バーコードと一致するように要求するようにしても良い。これにより、コントローラ２０５は、注入ラインを変更するため、又は他の目的でドアが開けられた際に、ポンプが正確にプログラムされることを保証し、薬剤源中の薬剤が不適切に供給されてしまうような、薬剤源からのラインの不用意な切替を防止する。
【００３７】
本発明を実施するために必要な較は、コントローラ２０５のプロセッサ又は注入ポンプ２１５で行われる。更に、コントローラ２０５を、施設と関連する１又は２以上の内部又は外部サーバと連携させても良く、前記比較は、任意のサーバにおいて、サーバとコントローラ間で通信される好適なコマンドと情報を使用して行われる。
【００３８】
更に、コントローラをプログラムするために使用されるソフトウェアのインストラクションは、薬剤供給デバイスをプログラムし操作するために使用される操作パラメータの値を、施設により設定されたデータベースに含まれるルールと比較するような能力も有し、適正な薬剤供給を保障する。測定された値が、上述したルールで特定された予め設定された受け入れられる値の範囲内にないときは、比較がどこで行われたかにもよるが、コントローラやサーバが不定期であることに注目するよう警告を発する。同様に、前記食い違いが解消されるまで、前記ルールはシステムを停止させる。
【００３９】
以上、本発明の特定の態様を例示し、かつ説明してきたが、本発明の特許請求の範囲を逸脱することなく、種々の変形が可能であることは明らかである。
【符号の説明】
【００４０】
１０ 病院ネットワーク
１２ 患者介護デバイス
１４ インタフェイスユニット
１６、１８、２０、２２ 機能的モジュール
３０ サーバ
３２ 伝送チャンネル
３４ 薬局管理システム
３６ 総務部門
３８ 経理部門
４０ 生医学工学部門
４２ 臨床検査室
４４ 中央調度部門
４６ ユニット・ステーション・コンピュータ
４８ 医療判断サポートシステム
５２ ネットワーク接続
５４ 使用者インターフェイスデバイス
５６ 主不揮発性記憶ユニット
６０ 入力デバイス
６２ 補助インターフェイス
７０ マイクロプロセッサ
７２ 揮発性メモリ
７４ 不揮発性メモリ
７６ 特定モジュール素子
１００ 患者識別ブレスレット
１０５ バーコード
１１０ 薬剤容器
１１５ ラベル
１２０ バーコード
１３０ バーコードラベル
１３５ ラベル
１９０ シート
２００ セットアップ
２０５ インターフェイスユニット／コントローラ
２１５，２２０，２２５及び２３０ 注入ポンプ
２３５ バーコードモジュール
２４０ バーコードリーダ
２４５ バーコードリーダワンド
２５０，２５５，２６０及び２６５ 薬剤源
２７５ 注入ライン
３２０、３２５．３３０、３３５、３４０、３４５．３５０及び３５５ バーコード
３９０ ドア
４００ ポンプ部
４０５．４１０及び４１５ ポンプフィンガ
４２０ バーコードラベル
４２５ バーコード
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
前記患者へ供給される薬剤識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
患者識別に関する情報を、薬剤識別に関する情報と比較し、
当該比較が予め設定した条件を満足しないときに、警告シグナルを発し、
薬剤供給デバイス識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
コントローラが、薬剤供給デバイスの識別に関する受け取ると、プロセッサが、薬剤に関する操作パラメータを受け取るように制御し、かつ
前記薬剤供給デバイスが、受け取った操作パラメータに従って、薬剤を供給するようにプログラムすることからなる、注入チャンネルと薬剤源を一致させる方法。
【請求項２】
薬剤供給デバイスのプログラムは、当該薬剤供給デバイスの識別に関する情報に従って、複数の薬剤供給デバイスから１つのデバイスを選択するプログラムを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
複数の薬剤供給デバイスから選択された薬剤供給デバイスが、選択された薬剤を供給するようプログラムされていることを確かめる方法であって、
薬剤供給デバイスのドアを開け、
患者へ供給される注入流体が注入ライン内を流れるように、注入ラインを前記薬剤供給デバイスに装着し、
前記薬剤供給デバイスのドアが開いたときにアクセスでき、この薬剤供給デバイスの表面の薬剤供給デバイスの識別情報を含むバーコードを読み取り、
薬剤供給デバイスに装着された注入ラインと連通する薬剤源に存在し、患者へ供給される薬剤の識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
前記薬剤供給デバイスを前記薬剤源と連携させ、かつ
薬剤供給デバイスに供給される薬剤に関する操作パラメータの価値を判断し、この薬剤供給デバイスが、患者に薬剤を供給するよう操作することからなることを特徴とする方法。
【請求項４】
複数の薬剤供給デバイスのいずれかで複数のドアが開いているかを確かめ、かつ
複数のドアが開いていることを知らせる警告を発生させることからなる請求項３に記載の方法。
【請求項５】
薬剤の初期供給の後に、ドアが開いているかを検出し、
ドアが開いていることの警告を発生させ、
薬剤供給デバイスを再スタートさせる前に、薬剤供給デバイスのバーコード及び薬剤源のバーコードを読み取ることを要求することを更に含む請求項３に記載の方法。
【請求項６】
薬剤供給デバイス、
該薬剤供給デバイスに設置され、かつこの薬剤供給デバイスの識別情報を含む薬剤供給デバイス識別体、
薬剤源、
薬剤源に設置され、かつ薬剤源に含まれる薬剤の識別情報を含む薬剤源識別体、
前記薬剤供給デバイス識別体及び前記薬剤源識別体を読み取り、かつこの薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体のそれぞれに含まれる識別情報を取り出すことができる識別体リーダ、
前記薬剤供給デバイスと連携して操作されるデバイスの値を入力するための入力手段、及び
前記識別体リーダ及び薬剤供給デバイスと連携して操作でき、かつ取り出された識別情報を受け取り、薬剤源を薬剤供給デバイスと連携させ、入力手段からデバイス操作パラメータの値を受け取り、このデバイス操作パラメータの値を薬剤供給デバイスと連携させ、かつこの薬剤供給デバイスをデバイス操作パラメータの値に従って操作する
ことからなる薬剤供給デバイスを薬剤源と連携させるためのシステム。
【請求項７】
薬剤源識別体はバーコードである請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
薬剤源識別体はＲＦＩＤデバイスである請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
薬剤供給デバイス識別体はバーコードである請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
薬剤供給デバイスはＲＦＩＤデバイスである請求項６に記載のシステム。
【請求項１】
患者識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
前記患者へ供給される薬剤識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
患者識別に関する情報を、薬剤識別に関する情報と比較し、
当該比較が予め設定した条件を満足しないときに、警告シグナルを発し、
薬剤供給デバイス識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
コントローラが、薬剤供給デバイスの識別に関する受け取ると、プロセッサが、薬剤に関する操作パラメータを受け取るように制御し、かつ
前記薬剤供給デバイスが、受け取った操作パラメータに従って、薬剤を供給するようにプログラムすることからなる、注入チャンネルと薬剤源を一致させる方法。
【請求項２】
薬剤供給デバイスのプログラムは、当該薬剤供給デバイスの識別に関する情報に従って、複数の薬剤供給デバイスから１つのデバイスを選択するプログラムを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
複数の薬剤供給デバイスから選択された薬剤供給デバイスが、選択された薬剤を供給するようプログラムされていることを確かめる方法であって、
薬剤供給デバイスのドアを開け、
患者へ供給される注入流体が注入ライン内を流れるように、注入ラインを前記薬剤供給デバイスに装着し、
前記薬剤供給デバイスのドアが開いたときにアクセスでき、この薬剤供給デバイスの表面の薬剤供給デバイスの識別情報を含むバーコードを読み取り、
薬剤供給デバイスに装着された注入ラインと連通する薬剤源に存在し、患者へ供給される薬剤の識別に関する情報を含むバーコードを読み取り、
前記薬剤供給デバイスを前記薬剤源と連携させ、かつ
薬剤供給デバイスに供給される薬剤に関する操作パラメータの価値を判断し、この薬剤供給デバイスが、患者に薬剤を供給するよう操作することからなることを特徴とする方法。
【請求項４】
複数の薬剤供給デバイスのいずれかで複数のドアが開いているかを確かめ、かつ
複数のドアが開いていることを知らせる警告を発生させることからなる請求項３に記載の方法。
【請求項５】
薬剤の初期供給の後に、ドアが開いているかを検出し、
ドアが開いていることの警告を発生させ、
薬剤供給デバイスを再スタートさせる前に、薬剤供給デバイスのバーコード及び薬剤源のバーコードを読み取ることを要求することを更に含む請求項３に記載の方法。
【請求項６】
薬剤供給デバイス、
該薬剤供給デバイスに設置され、かつこの薬剤供給デバイスの識別情報を含む薬剤供給デバイス識別体、
薬剤源、
薬剤源に設置され、かつ薬剤源に含まれる薬剤の識別情報を含む薬剤源識別体、
前記薬剤供給デバイス識別体及び前記薬剤源識別体を読み取り、かつこの薬剤供給デバイス識別体及び薬剤源識別体のそれぞれに含まれる識別情報を取り出すことができる識別体リーダ、
前記薬剤供給デバイスと連携して操作されるデバイスの値を入力するための入力手段、及び
前記識別体リーダ及び薬剤供給デバイスと連携して操作でき、かつ取り出された識別情報を受け取り、薬剤源を薬剤供給デバイスと連携させ、入力手段からデバイス操作パラメータの値を受け取り、このデバイス操作パラメータの値を薬剤供給デバイスと連携させ、かつこの薬剤供給デバイスをデバイス操作パラメータの値に従って操作する
ことからなる薬剤供給デバイスを薬剤源と連携させるためのシステム。
【請求項７】
薬剤源識別体はバーコードである請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
薬剤源識別体はＲＦＩＤデバイスである請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
薬剤供給デバイス識別体はバーコードである請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
薬剤供給デバイスはＲＦＩＤデバイスである請求項６に記載のシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１１−１８３２１１（Ｐ２０１１−１８３２１１Ａ）
【公開日】平成２３年９月２２日（２０１１．９．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４１８３６（Ｐ２０１１−１４１８３６）
【出願日】平成２３年６月２７日（２０１１．６．２７）
【分割の表示】特願２００８−５００８４９（Ｐ２００８−５００８４９）の分割
【原出願日】平成１８年３月７日（２００６．３．７）
【出願人】（５０７２７１５１４）ケアフュージョン ３０３ インコーポレイテッド (9)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年９月２２日（２０１１．９．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月２７日（２０１１．６．２７）
【分割の表示】特願２００８−５００８４９（Ｐ２００８−５００８４９）の分割
【原出願日】平成１８年３月７日（２００６．３．７）
【出願人】（５０７２７１５１４）ケアフュージョン ３０３ インコーポレイテッド (9)
【Ｆターム（参考）】
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