密封小線源療法のためのシード・スペーサストリングのエンドキャップ
器具は一例において、第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含む。第１端部は、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ。第２端部は、末端スペーサコンポーネントと含む１個以上の末端スペーサコンポーネントと、前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して注入シード、より詳しくは注入シードの間隔に関連する。
【背景技術】
【０００２】
身体の癌は一般的に、放射線療法を用いて治療される。放射線療法では、癌細胞を破壊するため高エネルギーの放射を用いる。放射線療法の一種に密封小線源療法があり、放射線源は疾患組織と直接接触状態にある。一般的な密封小線源治療である経会陰シード注入では、前立腺癌細胞を破壊するため前立腺に放射線シードが配置される。医師は、患者の病状を評価するため、超音波、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。医師は、疾患組織全体に放射線を均一に分配するのに最適な治療計画を作成する。治療計画に応じた前立腺内の位置に、異なる放射線強度の放射線シードが多数の注入針によって挿入される。疾患組織内の多数の箇所に放射線シードを挿入するには多数の注入針が必要であり、各針は指定された配置の放射線シードを含む。医師の治療計画によって指定された放射線シードを望ましい形で配置するため、放射線シードの間に非放射線スペーサが使用される。
【０００３】
注入針はグリッドテンプレートを用いて前立腺に正確に配置され、いったん前立腺に挿入されると、注入針の超音波透視が用いられる。放射線シードとスペーサ（利用される場合）の最終的な位置は、引抜き前のキャリヤ注入針の位置から推測される。この手順は、１９９４年１０月のＴｈｅ Ａｔｌａｓ ｏｆ Ｔｈｅ ＵｒｏｌｏｇｉｃａｌＣｌｉｎｉｃｓ ｏｆ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａ，Ｖｏｌ．II，Ｎｏ．２において、Ｇｒｉｍｍ，Ｂｌａｓｋｏ，Ｒａｇｄｅによる“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｒａｎｓｐｅｒｉｎｅａｌ Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅａｒｌｙ Ｓｔａｇｅ Ｐｒｏｓｔａｔｅ Ｃａｎｃｅｒ”（初期段階の前立腺癌のための超音波誘導経会陰注入）というタイトルの論文に詳述されている。２０００年には、局部的前立腺癌の診断を受けた全男性のおよそ３５％が、放射線シード注入の治療を受け、これは１９９５年にはわずか約４％に過ぎないことと対照的である。根治的前立腺切除術や外部ビーム照射療法などの代替療法と比較して、治療後に性的不能や失禁が見られないといった長期的な結果を含めた患者にとっての多くの利点のため、放射線シード注入は幅広い支持を得ている。
【０００４】
放射線シード注入技術では、前立腺へ送達される放射線投与量が医師の治療計画に規定された放射線投与量と確実に一致するように、放射線シードの正確な位置決めが重要である。一つの欠点として、放射線シード注入技術では、注入針が除去されてしまうと、前立腺における放射線シードの移動を防止できない。放射線シードは注入後に前立腺内で移動して、前立腺の範囲内の外側へ動くこともある。別の欠点としては、最初の放射線シードの位置決めは、注入針を引抜くのに使用される技術によって影響を受け、注入針が前立腺から取り出される際に放射線シードとスペーサとが注入針トラックに沿って引き出されることがある。
【０００５】
Ｈｏｒｏｗｉｔｚ（米国特許第４，８１５，４４９号）には、放射線シードが長形部材に分散された生体吸収性材料による長形部材を含む放射線シード送達システムが記載されている。長形部材は本質的に非撓曲性で、前立腺へ直接挿入するように設計されている。一つの欠点として、放射線シード送達システムでは、放射線シードの位置決めの変更が認められない。別の欠点として、放射線シードを長形部材へ封入するプロセスのコストのため、放射線シード送達システムの実現には費用がかかりすぎる。
【０００６】
Ｇｒｉｍｍ（米国特許第６，０１０，４４６号と第６，４５０，９３９号）には、中央部と２個のカップ状端部とを含む生体吸収性材料で製作されたスペーサ要素が記載されている。カップ状端部は、隣接する放射線シードを直接に保持および収容する役割を持つ。一連の放射線シードとスペーサ要素とは、前立腺における放射線シードの相対的な位置を維持する一体的ユニットを形成する。スペーサ要素は、注入後の放射線シードの配置を保証する。一つの欠点として、スペーサ要素は一連の放射線シードとスペーサ要素のための先端または後端とはならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ゆえに、注入シードのための改良スペーサ要素の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は一実施例において器具に関わるものである。器具は、第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含む。第１端部は、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ。第２端部は、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ。
【０００９】
本発明の別の実施例は、方法に関わるものである。１個以上の注入シードと、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントとを含むストリングの末端を形成するのに、末端スペーサコンポーネントが使用される。末端スペーサコンポーネントは、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ第１端部を含む。末端スペーサコンポーネントは、ストリングの末端を形成する第２端部を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の実施例の特徴は、説明と特許請求の範囲と添付図面から明らかになるであろう。
【００１１】
図１と２を参照すると、一例における器具１００は、複数のコンポーネント、例えば第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含む。第１端部は、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ。第２端部は、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと、前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ。器具１００では、このようなコンポーネントがいくつか組み合わされるか分割される。
【００１２】
一例において器具１００は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８，１１０と１個以上の中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と１個以上の装着コンポーネント１１６によるストリング１０２を含む。
【００１３】
シード１０８，１１０は、注入シードを含む。一例においてシード１０８，１１０は、放射線注入シードを含む。シード１０８，１１０は、組織、例えば疾患組織へ放射線投与量を送達する。一用途においてシード１０８，１１０は、前立腺内の癌疾患組織へ放射線投与量を送達する。密封小線源療法による治療計画では、患者の担当医師が用意した治療計画にしたがって放射線投与量を管理するのに、ストリング１０２を使用する。治療計画とは、疾患組織におけるシード１０８，１１０の望ましい分配パターンを表す。医師は、患者の病状を評価するため、超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの医療手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。各患者の疾患組織は、サイズ、形状、部位が異なる。疾患組織における癌の現段階も異なる。疾患組織と治療計画の多数の変数に基づいて、医師はシード１０８，１１０に望ましい離間距離を決定する。
【００１４】
ストリング１０２は、シード１０８，１１０の離間距離を決定および維持する役割を持つ。離間距離は、シード１０８，１１０の間に配置された中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の数に基づく。いかなる数および組合せのシード１０８，１１０と中間スペーサ１１２，１１４がストリング１０２に含まれてもよい。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とほぼ類似した追加中間スペーサコンポーネントをシード１０８，１１０の間に配置することにより、離間距離は増加する。１個以上の中間スペーサコンポーネント１１２，１１４をシード１０８，１１０の間から取り除くことにより、離間距離は減少する。離間距離は医師の治療計画によって決められ、ストリング１０２はこの離間距離を達成するように構成される。一例においてストリング１０２は、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６とシード１０８，１１０と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６とによる完全なストリングを含む。別の例のストリング１０２は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とシード１０８，１１０と装着コンポーネント１１６のそれぞれとほぼ同様の、１個以上の追加中間スペーサコンポーネントとシードと装着コンポーネントとを含む。完全なストリングでは、１個以上の追加中間スペーサコンポーネントとシードと装着コンポーネントとが末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の間に見られる。
【００１５】
放射線投与量を疾患組織へ送達するため、医師はストリング１０２を注入針１１８へ装填する。一例では、注入ニードル１１８は１８ゲージ注入針を含む。別の例では、注入針１１８は医師が使用する別の注入針を含む。医師は、注入針１１８から疾患組織へストリング１０２を所望のパターンで挿入する。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６とにより、シード１０８，１１０は疾患組織の所定箇所に保持される。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０が疾患組織内で、または疾患組織から移動するのを防止する。
【００１６】
末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、ストリング１０２のシード１０８，１１０の一方と端部１２０，１２２の一方との間の間隔距離を設ける。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入する間、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６はストリング１０２の先端および後端としての役割を持つ。一例では、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６が１個以上の係止コンポーネントを含む。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入した後、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の係止コンポーネントは、前立腺内の疾患組織におけるストリング１０２の移動を阻止する。別の例では、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、１個以上の検出促進コンポーネントを含む。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入した後、末端スペーサコンポーネントの検出促進コンポーネントは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、Ｘ線撮像による末端スペーサコンポーネントの可視性の向上を促進する。
【００１７】
末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、生体組織に吸収可能な物質、例えば生体吸収性ポリマー、例えば、ポリラクチド、グリコライド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリ（炭酸トリメチレン）、上記の生体吸収性ポリマーのコポリマーを含む。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の生体吸収性ポリマーの剛性に基づいて、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は剛性にも可撓性にもなる。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の剛性または可撓性を加減するのに、異なる生体吸収性ポリマーを使用してよい。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６への構造変形、例えば末端スペーサコンポーネント１０４，１０６内を中空体とすると、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の剛性または可撓性を加減できる。
【００１８】
中間スペーサコンポーネント１１２，１１４は、間隔を可変とすることによりストリング１０２を構成する際の可撓性を与える。また、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４を連結して間隔を可変とすると、異なる寸法の間隔要素を使用する必要性に置き換わる。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４はかなり類似した設計を持つ。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４は、可変サイズの離間手段となるように連結可能である。可変サイズの離間手段は、シード１０８，１１０の間の離間状態を維持する。
【００１９】
一例において装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０の第１シードとシード１０８，１１０の第２シードとを結合する役割を持つ。別の例において装着コンポーネント１１６は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の第１中間スペーサコンポーネントを中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の第２中間スペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。さらに別の例では、装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０のシードを、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の中間スペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。
【００２０】
図１と３を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネントの１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。末端スペーサコンポーネント１０６は、ストリング１０２のシード１１０と端部１２２との間の寸法３０２に対応する離間距離を設ける。一例では、末端スペーサコンポーネント１０６は円筒形状を有する。別の例では、末端スペーサコンポーネント１０６は方形または六角形など別の形状を含む。末端スペーサコンポーネント１０６の最大直径は、末端スペーサコンポーネント１０６が注入針１１８、例えば１８ゲージに注入針を通過できるのに充分短い。末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０４，３０６と中央部３０８とを含む。
【００２１】
末端スペーサコンポーネント１０６の端部３０４は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との結合接続部を形成する構造を持つ。例えば端部３０４は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とを収容および保持する。端部３０４はカップ状の構造を有する。例えば、端部３０４は、内径３１０と外径３１２と寸法３１４とを含む。
【００２２】
端部３０４の内径３１０は、シード１０８，１１０の直径とほぼ同様であるか若干長い。端部３０４の内径３１０は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の係合直径とほぼ同じか若干長い。そのため、内径３１０は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とを収容および保持する。内径３１０は一般的に、シード１０８，１１０の一方の直径に対応し、例えばシード１０８，１１０の標準的なサイズは約０．８ミリメートルである。そのため、内径３１０は、シード１０８，１１０を収容および保持できる。しかし、端部３０４がいかなるサイズのシードをも収容および保持できるように内径３１０はいかなるサイズでもよい。内径３１０のサイズは、末端スペーサコンポーネント１０６とシード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との間の装着の強度に比例する。より密着した嵌合とより強度の高い装着のためには、内側寸法３１０はシード１０８，１１０の標準サイズより若干短くすればよい。緩い嵌合と弱い装着のためには、内側寸法３１０はシード１０８，１１０の標準サイズより若干長くすればよい。
【００２３】
端部３０４の外径３１２は、端部３０４が注入針１１４を通過できるのに充分に短い。注入針１１４が１８ゲージ注入針である一例では、末端スペーサコンポーネント１０６が１８ゲージ注入針を通過できるように、外径３１２は一般的に約１ミリメートルである。しかし、末端スペーサコンポーネント１０６がいかなるサイズの注入針でも通過できるように、外径３１２はいかなるサイズでもよい。
【００２４】
端部３０４の寸法３１４は、カップ状構造の奥行に相当する。寸法３１４は０．１と０．２センチメートルの間である。しかし、寸法３１４を異なる値とすると、末端スペーサコンポーネント１０６とシード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との間の装着の強度を異なるレベルとすることができる。あるいは、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との接続を容易にするように、端部３０４はフレア状の容器を含む。シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の保持を容易にするように、端部３０４を他の方法で変形してもよい。
【００２５】
末端スペーサコンポーネント１０６の端部３０６は、ストリング１０２の末端を形成する役割を持つ。端部３０６はストリング１０２の先端または後端となる。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の平坦な円形端面３２０を含む。平坦な円形端面３２０は、ストリング１０２の可動性の低下を促す。平坦な円形端面３２０は尖鋭反射エッジを含む。尖鋭反射エッジは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性の向上を促進する。平坦な円形端面３２０は、注入針１１８のスタイレットからの圧力を受け取る平面となる。
【００２６】
末端スペーサコンポーネント１０６の中央部３０８は、寸法３０２に対応する離間距離を設ける。一例では、寸法３０２に対応する離間距離は、０．５と１．０センチメートルの間である。別の例では、寸法３０２に対応する離間距離は、治療計画の要件に含まれるいかなるサイズでもよい。一例では、中央部３０８は中実の生体吸収性材料である。別の例では、中央部３０８は１個以上の空洞または中空部を含む。
【００２７】
図１と４を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図４の末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０６を除いて図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似している。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の丸い凸状端面４０２を含む。丸い凸状端面４０２は一例では、シード１０８，１１０の丸い端部輪郭を模倣したものである。丸い凸状端面４０２は、疾患組織におけるスムーズな通過を促進する。
【００２８】
図１と図５を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図５の末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０６を除いて、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似している。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の丸い凹状端面５０２を含む。丸い凹状端面５０２は、ストリング１０２の可動性の低下を促す。丸い凹状端面５０２は、尖鋭反射エッジを含む。尖鋭反射エッジは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性の向上を促進する。丸い凹状端面５０２は、注入針１１８のスタイレットからの圧力を受け取るための係合面ポケットとなる。
【００２９】
図１と図６、７を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図６と７の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１個以上の突起６０２，６０４が追加されている。１個以上の突起６０２，６０４は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。図６の末端スペーサコンポーネント１０６は、平坦な円形端面３２０を含む。図７の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６の別の変形としての尖端７０２を含む。
【００３０】
図１と図８を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図８の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８が追加されている。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８を備える末端スペーサコンポーネント１０６の外径８１０は、末端スペーサコンポーネント１０６が注入針１１８を通過するのに充分に短い。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を向上させる役割を持つ。
【００３１】
図１と図９を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０５，１０６の一実施例を例示する役割を持つ。図９の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８が追加されている。１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８は前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を高める役割を持つ。
【００３２】
図１と図１０を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図１０の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、ねじ山１００２が端部３０６に追加されている。ねじ山１００２は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。ねじ山１００２はまた、制御コンポーネントの係合ねじ山に接続される。制御コンポーネントはストリング１０２を直接制御してもよい。ねじ山１００２は、雄ねじ山、雌ねじ山、突起、差込みピンタイプの取付部品、スリーブ、制御コンポーネントと係合する接続コンポーネントのいずれを含んでもよい。
【００３３】
図１と図１１を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図１１の末端スペーサコンポーネント１０６は図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、末端スペーサコンポーネント１０６内に包囲された空洞１１０２が追加されている。空洞３１８は、１個以上の個々の空洞を含んでもよいし、末端スペーサコンポーネント１０６を貫通してもよい。空洞３１８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、X線撮像などによる末端スペーサコンポーネント１０６の検出を促進する。空洞３１８の一部は、撮像コンポーネントによる末端スペーサコンポーネント１０６の検出をさらに促進するための造影剤、例えば、超音波造影剤、ガドリニウム、ガドリニウム塩、Ｘ線マーカ、エアポケット、電子センサ、マイクロチップを含有してもよい。造影剤は、注入時の撮像コンポーネントによる末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を向上させる。造影剤はまた、末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を高めて、注入後の末端スペーサコンポーネント１０６の位置決定を促す。他の例では、造影剤は凹状ポケット１２０２（図１２）または溝１３０２（図１３）に含まれる。
【００３４】
ここに記載した段階または作業は、例に過ぎない。発明の趣旨から逸脱せずにこれらの段階または作業に多くの変更が加えられてもよい。例えば、段階を異なる順序で実施するか、段階を追加、削除、変更してもよい。
【００３５】
発明の実施例を詳細に図示および記載したが、発明の趣旨を逸脱することなく、様々な変更、追加、置換などを行うことができ、そのため以下の請求項に記載された発明の範囲にこれらが包含されると考えられることは、関連技術の熟練者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】１個以上のスペーサコンポーネントと１個以上の注入シードによるストリングの末端スペーサコンポーネントを含む器具の実施例を示す図である。
【図２】図１の器具の末端スペーサコンポーネントを含むストリングの一分解図である。
【図３】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図４】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図５】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図６】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図７】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図８】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図９】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１０】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１１】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１２】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１３】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して注入シード、より詳しくは注入シードの間隔に関連する。
【背景技術】
【０００２】
身体の癌は一般的に、放射線療法を用いて治療される。放射線療法では、癌細胞を破壊するため高エネルギーの放射を用いる。放射線療法の一種に密封小線源療法があり、放射線源は疾患組織と直接接触状態にある。一般的な密封小線源治療である経会陰シード注入では、前立腺癌細胞を破壊するため前立腺に放射線シードが配置される。医師は、患者の病状を評価するため、超音波、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。医師は、疾患組織全体に放射線を均一に分配するのに最適な治療計画を作成する。治療計画に応じた前立腺内の位置に、異なる放射線強度の放射線シードが多数の注入針によって挿入される。疾患組織内の多数の箇所に放射線シードを挿入するには多数の注入針が必要であり、各針は指定された配置の放射線シードを含む。医師の治療計画によって指定された放射線シードを望ましい形で配置するため、放射線シードの間に非放射線スペーサが使用される。
【０００３】
注入針はグリッドテンプレートを用いて前立腺に正確に配置され、いったん前立腺に挿入されると、注入針の超音波透視が用いられる。放射線シードとスペーサ（利用される場合）の最終的な位置は、引抜き前のキャリヤ注入針の位置から推測される。この手順は、１９９４年１０月のＴｈｅ Ａｔｌａｓ ｏｆ Ｔｈｅ ＵｒｏｌｏｇｉｃａｌＣｌｉｎｉｃｓ ｏｆ Ｎｏｒｔｈ Ａｍｅｒｉｃａ，Ｖｏｌ．II，Ｎｏ．２において、Ｇｒｉｍｍ，Ｂｌａｓｋｏ，Ｒａｇｄｅによる“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｒａｎｓｐｅｒｉｎｅａｌ Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅａｒｌｙ Ｓｔａｇｅ Ｐｒｏｓｔａｔｅ Ｃａｎｃｅｒ”（初期段階の前立腺癌のための超音波誘導経会陰注入）というタイトルの論文に詳述されている。２０００年には、局部的前立腺癌の診断を受けた全男性のおよそ３５％が、放射線シード注入の治療を受け、これは１９９５年にはわずか約４％に過ぎないことと対照的である。根治的前立腺切除術や外部ビーム照射療法などの代替療法と比較して、治療後に性的不能や失禁が見られないといった長期的な結果を含めた患者にとっての多くの利点のため、放射線シード注入は幅広い支持を得ている。
【０００４】
放射線シード注入技術では、前立腺へ送達される放射線投与量が医師の治療計画に規定された放射線投与量と確実に一致するように、放射線シードの正確な位置決めが重要である。一つの欠点として、放射線シード注入技術では、注入針が除去されてしまうと、前立腺における放射線シードの移動を防止できない。放射線シードは注入後に前立腺内で移動して、前立腺の範囲内の外側へ動くこともある。別の欠点としては、最初の放射線シードの位置決めは、注入針を引抜くのに使用される技術によって影響を受け、注入針が前立腺から取り出される際に放射線シードとスペーサとが注入針トラックに沿って引き出されることがある。
【０００５】
Ｈｏｒｏｗｉｔｚ（米国特許第４，８１５，４４９号）には、放射線シードが長形部材に分散された生体吸収性材料による長形部材を含む放射線シード送達システムが記載されている。長形部材は本質的に非撓曲性で、前立腺へ直接挿入するように設計されている。一つの欠点として、放射線シード送達システムでは、放射線シードの位置決めの変更が認められない。別の欠点として、放射線シードを長形部材へ封入するプロセスのコストのため、放射線シード送達システムの実現には費用がかかりすぎる。
【０００６】
Ｇｒｉｍｍ（米国特許第６，０１０，４４６号と第６，４５０，９３９号）には、中央部と２個のカップ状端部とを含む生体吸収性材料で製作されたスペーサ要素が記載されている。カップ状端部は、隣接する放射線シードを直接に保持および収容する役割を持つ。一連の放射線シードとスペーサ要素とは、前立腺における放射線シードの相対的な位置を維持する一体的ユニットを形成する。スペーサ要素は、注入後の放射線シードの配置を保証する。一つの欠点として、スペーサ要素は一連の放射線シードとスペーサ要素のための先端または後端とはならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ゆえに、注入シードのための改良スペーサ要素の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は一実施例において器具に関わるものである。器具は、第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含む。第１端部は、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ。第２端部は、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ。
【０００９】
本発明の別の実施例は、方法に関わるものである。１個以上の注入シードと、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントとを含むストリングの末端を形成するのに、末端スペーサコンポーネントが使用される。末端スペーサコンポーネントは、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ第１端部を含む。末端スペーサコンポーネントは、ストリングの末端を形成する第２端部を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の実施例の特徴は、説明と特許請求の範囲と添付図面から明らかになるであろう。
【００１１】
図１と２を参照すると、一例における器具１００は、複数のコンポーネント、例えば第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含む。第１端部は、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ。第２端部は、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと、前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ。器具１００では、このようなコンポーネントがいくつか組み合わされるか分割される。
【００１２】
一例において器具１００は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と１個以上のシード１０８，１１０と１個以上の中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と１個以上の装着コンポーネント１１６によるストリング１０２を含む。
【００１３】
シード１０８，１１０は、注入シードを含む。一例においてシード１０８，１１０は、放射線注入シードを含む。シード１０８，１１０は、組織、例えば疾患組織へ放射線投与量を送達する。一用途においてシード１０８，１１０は、前立腺内の癌疾患組織へ放射線投与量を送達する。密封小線源療法による治療計画では、患者の担当医師が用意した治療計画にしたがって放射線投与量を管理するのに、ストリング１０２を使用する。治療計画とは、疾患組織におけるシード１０８，１１０の望ましい分配パターンを表す。医師は、患者の病状を評価するため、超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影（“ＣＡＴ”）走査、Ｘ線撮像などの医療手段を、投与量計画コンピュータソフトウェアプログラムとともに用いる。各患者の疾患組織は、サイズ、形状、部位が異なる。疾患組織における癌の現段階も異なる。疾患組織と治療計画の多数の変数に基づいて、医師はシード１０８，１１０に望ましい離間距離を決定する。
【００１４】
ストリング１０２は、シード１０８，１１０の離間距離を決定および維持する役割を持つ。離間距離は、シード１０８，１１０の間に配置された中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の数に基づく。いかなる数および組合せのシード１０８，１１０と中間スペーサ１１２，１１４がストリング１０２に含まれてもよい。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とほぼ類似した追加中間スペーサコンポーネントをシード１０８，１１０の間に配置することにより、離間距離は増加する。１個以上の中間スペーサコンポーネント１１２，１１４をシード１０８，１１０の間から取り除くことにより、離間距離は減少する。離間距離は医師の治療計画によって決められ、ストリング１０２はこの離間距離を達成するように構成される。一例においてストリング１０２は、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６とシード１０８，１１０と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６とによる完全なストリングを含む。別の例のストリング１０２は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とシード１０８，１１０と装着コンポーネント１１６のそれぞれとほぼ同様の、１個以上の追加中間スペーサコンポーネントとシードと装着コンポーネントとを含む。完全なストリングでは、１個以上の追加中間スペーサコンポーネントとシードと装着コンポーネントとが末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の間に見られる。
【００１５】
放射線投与量を疾患組織へ送達するため、医師はストリング１０２を注入針１１８へ装填する。一例では、注入ニードル１１８は１８ゲージ注入針を含む。別の例では、注入針１１８は医師が使用する別の注入針を含む。医師は、注入針１１８から疾患組織へストリング１０２を所望のパターンで挿入する。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６とにより、シード１０８，１１０は疾患組織の所定箇所に保持される。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４と装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０が疾患組織内で、または疾患組織から移動するのを防止する。
【００１６】
末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、ストリング１０２のシード１０８，１１０の一方と端部１２０，１２２の一方との間の間隔距離を設ける。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入する間、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６はストリング１０２の先端および後端としての役割を持つ。一例では、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６が１個以上の係止コンポーネントを含む。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入した後、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の係止コンポーネントは、前立腺内の疾患組織におけるストリング１０２の移動を阻止する。別の例では、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、１個以上の検出促進コンポーネントを含む。前立腺内の疾患組織へストリング１０２を注入した後、末端スペーサコンポーネントの検出促進コンポーネントは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、Ｘ線撮像による末端スペーサコンポーネントの可視性の向上を促進する。
【００１７】
末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は、生体組織に吸収可能な物質、例えば生体吸収性ポリマー、例えば、ポリラクチド、グリコライド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリ（炭酸トリメチレン）、上記の生体吸収性ポリマーのコポリマーを含む。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の生体吸収性ポリマーの剛性に基づいて、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６は剛性にも可撓性にもなる。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の剛性または可撓性を加減するのに、異なる生体吸収性ポリマーを使用してよい。末端スペーサコンポーネント１０４，１０６への構造変形、例えば末端スペーサコンポーネント１０４，１０６内を中空体とすると、末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の剛性または可撓性を加減できる。
【００１８】
中間スペーサコンポーネント１１２，１１４は、間隔を可変とすることによりストリング１０２を構成する際の可撓性を与える。また、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４を連結して間隔を可変とすると、異なる寸法の間隔要素を使用する必要性に置き換わる。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４はかなり類似した設計を持つ。中間スペーサコンポーネント１１２，１１４は、可変サイズの離間手段となるように連結可能である。可変サイズの離間手段は、シード１０８，１１０の間の離間状態を維持する。
【００１９】
一例において装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０の第１シードとシード１０８，１１０の第２シードとを結合する役割を持つ。別の例において装着コンポーネント１１６は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の第１中間スペーサコンポーネントを中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の第２中間スペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。さらに別の例では、装着コンポーネント１１６は、シード１０８，１１０のシードを、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の中間スペーサコンポーネントと結合する役割を持つ。
【００２０】
図１と３を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネントの１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。末端スペーサコンポーネント１０６は、ストリング１０２のシード１１０と端部１２２との間の寸法３０２に対応する離間距離を設ける。一例では、末端スペーサコンポーネント１０６は円筒形状を有する。別の例では、末端スペーサコンポーネント１０６は方形または六角形など別の形状を含む。末端スペーサコンポーネント１０６の最大直径は、末端スペーサコンポーネント１０６が注入針１１８、例えば１８ゲージに注入針を通過できるのに充分短い。末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０４，３０６と中央部３０８とを含む。
【００２１】
末端スペーサコンポーネント１０６の端部３０４は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との結合接続部を形成する構造を持つ。例えば端部３０４は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とを収容および保持する。端部３０４はカップ状の構造を有する。例えば、端部３０４は、内径３１０と外径３１２と寸法３１４とを含む。
【００２２】
端部３０４の内径３１０は、シード１０８，１１０の直径とほぼ同様であるか若干長い。端部３０４の内径３１０は、中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の係合直径とほぼ同じか若干長い。そのため、内径３１０は、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４とを収容および保持する。内径３１０は一般的に、シード１０８，１１０の一方の直径に対応し、例えばシード１０８，１１０の標準的なサイズは約０．８ミリメートルである。そのため、内径３１０は、シード１０８，１１０を収容および保持できる。しかし、端部３０４がいかなるサイズのシードをも収容および保持できるように内径３１０はいかなるサイズでもよい。内径３１０のサイズは、末端スペーサコンポーネント１０６とシード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との間の装着の強度に比例する。より密着した嵌合とより強度の高い装着のためには、内側寸法３１０はシード１０８，１１０の標準サイズより若干短くすればよい。緩い嵌合と弱い装着のためには、内側寸法３１０はシード１０８，１１０の標準サイズより若干長くすればよい。
【００２３】
端部３０４の外径３１２は、端部３０４が注入針１１４を通過できるのに充分に短い。注入針１１４が１８ゲージ注入針である一例では、末端スペーサコンポーネント１０６が１８ゲージ注入針を通過できるように、外径３１２は一般的に約１ミリメートルである。しかし、末端スペーサコンポーネント１０６がいかなるサイズの注入針でも通過できるように、外径３１２はいかなるサイズでもよい。
【００２４】
端部３０４の寸法３１４は、カップ状構造の奥行に相当する。寸法３１４は０．１と０．２センチメートルの間である。しかし、寸法３１４を異なる値とすると、末端スペーサコンポーネント１０６とシード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との間の装着の強度を異なるレベルとすることができる。あるいは、シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４との接続を容易にするように、端部３０４はフレア状の容器を含む。シード１０８，１１０のいずれか一方と中間スペーサコンポーネント１１２，１１４の保持を容易にするように、端部３０４を他の方法で変形してもよい。
【００２５】
末端スペーサコンポーネント１０６の端部３０６は、ストリング１０２の末端を形成する役割を持つ。端部３０６はストリング１０２の先端または後端となる。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の平坦な円形端面３２０を含む。平坦な円形端面３２０は、ストリング１０２の可動性の低下を促す。平坦な円形端面３２０は尖鋭反射エッジを含む。尖鋭反射エッジは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性の向上を促進する。平坦な円形端面３２０は、注入針１１８のスタイレットからの圧力を受け取る平面となる。
【００２６】
末端スペーサコンポーネント１０６の中央部３０８は、寸法３０２に対応する離間距離を設ける。一例では、寸法３０２に対応する離間距離は、０．５と１．０センチメートルの間である。別の例では、寸法３０２に対応する離間距離は、治療計画の要件に含まれるいかなるサイズでもよい。一例では、中央部３０８は中実の生体吸収性材料である。別の例では、中央部３０８は１個以上の空洞または中空部を含む。
【００２７】
図１と４を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図４の末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０６を除いて図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似している。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の丸い凸状端面４０２を含む。丸い凸状端面４０２は一例では、シード１０８，１１０の丸い端部輪郭を模倣したものである。丸い凸状端面４０２は、疾患組織におけるスムーズな通過を促進する。
【００２８】
図１と図５を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図５の末端スペーサコンポーネント１０６は、端部３０６を除いて、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似している。端部３０６は、円筒形の末端スペーサコンポーネント１０６の丸い凹状端面５０２を含む。丸い凹状端面５０２は、ストリング１０２の可動性の低下を促す。丸い凹状端面５０２は、尖鋭反射エッジを含む。尖鋭反射エッジは、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性の向上を促進する。丸い凹状端面５０２は、注入針１１８のスタイレットからの圧力を受け取るための係合面ポケットとなる。
【００２９】
図１と図６、７を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図６と７の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１個以上の突起６０２，６０４が追加されている。１個以上の突起６０２，６０４は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。図６の末端スペーサコンポーネント１０６は、平坦な円形端面３２０を含む。図７の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６の別の変形としての尖端７０２を含む。
【００３０】
図１と図８を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図８の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８が追加されている。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８を備える末端スペーサコンポーネント１０６の外径８１０は、末端スペーサコンポーネント１０６が注入針１１８を通過するのに充分に短い。１本以上のリブ８０２，８０４，８０６，８０８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を向上させる役割を持つ。
【００３１】
図１と図９を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０５，１０６の一実施例を例示する役割を持つ。図９の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８が追加されている。１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８は前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。１本以上の溝９０２，９０４，９０６，９０８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像による末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を高める役割を持つ。
【００３２】
図１と図１０を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図１０の末端スペーサコンポーネント１０６は、図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、ねじ山１００２が端部３０６に追加されている。ねじ山１００２は、前立腺内の疾患組織へストリング１０２を係止して、前立腺内の疾患組織におけるシード１０８，１１０の移動を制限する役割を持つ。ねじ山１００２はまた、制御コンポーネントの係合ねじ山に接続される。制御コンポーネントはストリング１０２を直接制御してもよい。ねじ山１００２は、雄ねじ山、雌ねじ山、突起、差込みピンタイプの取付部品、スリーブ、制御コンポーネントと係合する接続コンポーネントのいずれを含んでもよい。
【００３３】
図１と図１１を参照すると、末端スペーサコンポーネント１０６は、１個以上の末端スペーサコンポーネント１０４，１０６の一実施例を例示するためのものである。図１１の末端スペーサコンポーネント１０６は図３の末端スペーサコンポーネント１０６と類似しているが、末端スペーサコンポーネント１０６内に包囲された空洞１１０２が追加されている。空洞３１８は、１個以上の個々の空洞を含んでもよいし、末端スペーサコンポーネント１０６を貫通してもよい。空洞３１８は、撮像コンポーネント、例えば超音波撮像、コンピュータ体軸断層撮影走査、X線撮像などによる末端スペーサコンポーネント１０６の検出を促進する。空洞３１８の一部は、撮像コンポーネントによる末端スペーサコンポーネント１０６の検出をさらに促進するための造影剤、例えば、超音波造影剤、ガドリニウム、ガドリニウム塩、Ｘ線マーカ、エアポケット、電子センサ、マイクロチップを含有してもよい。造影剤は、注入時の撮像コンポーネントによる末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を向上させる。造影剤はまた、末端スペーサコンポーネント１０６の可視性を高めて、注入後の末端スペーサコンポーネント１０６の位置決定を促す。他の例では、造影剤は凹状ポケット１２０２（図１２）または溝１３０２（図１３）に含まれる。
【００３４】
ここに記載した段階または作業は、例に過ぎない。発明の趣旨から逸脱せずにこれらの段階または作業に多くの変更が加えられてもよい。例えば、段階を異なる順序で実施するか、段階を追加、削除、変更してもよい。
【００３５】
発明の実施例を詳細に図示および記載したが、発明の趣旨を逸脱することなく、様々な変更、追加、置換などを行うことができ、そのため以下の請求項に記載された発明の範囲にこれらが包含されると考えられることは、関連技術の熟練者に明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】１個以上のスペーサコンポーネントと１個以上の注入シードによるストリングの末端スペーサコンポーネントを含む器具の実施例を示す図である。
【図２】図１の器具の末端スペーサコンポーネントを含むストリングの一分解図である。
【図３】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図４】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図５】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図６】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図７】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図８】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図９】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１０】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１１】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１２】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【図１３】図１の器具の末端スペーサコンポーネントの構造例を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含み、前記第１端部が、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持ち、前記第２端部が、前記末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと、前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ器具。
【請求項２】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部がカップ構造を含み、該末端スペーサコンポーネントの該カップ構造が前記注入シードの端部との係合関係を有する請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部が、前記１個以上のスペーサコンポーネントの中間スペーサコンポーネントとの結合接続部を形成する構造を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部がカップ構造を含み、該末端スペーサコンポーネントの該カップ構造が、前記中間スペーサコンポーネントの端部との係合関係を有する請求項３に記載の器具。
【請求項５】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを有し、前記末端スペーサコンポーネントが、該ストリングの該先端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記末端スペーサコンポーネントが第１末端スペーサコンポーネントを含み、第２末端スペーサコンポーネントが前記ストリングの前記後端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項５に記載の器具。
【請求項７】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを含み、前記末端スペーサコンポーネントが該ストリングの該後端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項８】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを有し、前記末端スペーサコンポーネントが、前記注入シードと該先端または該後端との間の離間距離に寄与する寸法を有する請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が平坦端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が凸状端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が凹状端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１個以上の突起を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１個以上の隆起リブを含む請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１本以上の溝を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つねじ山を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記末端スペーサコンポーネントが、撮像コンポーネントによる該末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ空洞を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記空洞の一部に造影剤が充填され、該造影剤が、前記撮像コンポーネントによる前記末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記末端スペーサコンポーネントが凹状ポケットを含み、該凹状ポケットの一部に造影剤が充填され、該造影剤が前記撮像コンポーネントによる該末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記末端スペーサコンポーネントの最大直径が、該末端スペーサコンポーネントが注入針を通過するのに充分に短い請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記末端スペーサコンポーネントの前記最大直径が、該末端スペーサコンポーネントが１８ゲージ注入針を通過するのに充分に短いものである請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記末端スペーサコンポーネントが生体組織により吸収可能な物質を含む請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
１個以上のスペーサコンポーネントと、１個以上の放射線シードを含む１個以上の注入シードとを含む前記ストリングの末端としての役割を前記末端スペーサコンポーネントが持つ請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記末端スペーサコンポーネントと前記１個以上の放射線シードとを含むストリングが、投与量の放射線を前立腺の疾患組織へ送達する役割を持つ請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
１個以上の注入シードと、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントとを含むストリングの末端を形成するのに末端スペーサコンポーネントを使用する段階を含み、前記末端スペーサコンポーネントが、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ第１端部を含み、前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングの末端を形成する第２端部を含む、方法。
【請求項２５】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部のカップ構造と、前記注入シードの端部との間に係合関係を形成する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ストリングの前記１個以上の注入シードが１個以上の放射線シードを有し、前記ストリングを注入針へ装填する段階と、前記ストリングを前立腺内の疾患組織へ注入する段階と、前記ストリングの前記放射線シードから前記前立腺内の疾患組織へ放射線投与量を送達する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記末端スペーサコンポーネントの１個以上の係止コンポーネントにより、前記前立腺内の前記疾患組織における前記ストリングの移動を阻止する段階を含む請求項２６に記載の方法。
【請求項１】
第１端部と第２端部とを含む末端スペーサコンポーネントを含み、前記第１端部が、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持ち、前記第２端部が、前記末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントと、前記注入シードを含む１個以上の注入シードとを含むストリングの末端を形成する役割を持つ器具。
【請求項２】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部がカップ構造を含み、該末端スペーサコンポーネントの該カップ構造が前記注入シードの端部との係合関係を有する請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部が、前記１個以上のスペーサコンポーネントの中間スペーサコンポーネントとの結合接続部を形成する構造を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部がカップ構造を含み、該末端スペーサコンポーネントの該カップ構造が、前記中間スペーサコンポーネントの端部との係合関係を有する請求項３に記載の器具。
【請求項５】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを有し、前記末端スペーサコンポーネントが、該ストリングの該先端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記末端スペーサコンポーネントが第１末端スペーサコンポーネントを含み、第２末端スペーサコンポーネントが前記ストリングの前記後端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項５に記載の器具。
【請求項７】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを含み、前記末端スペーサコンポーネントが該ストリングの該後端において該ストリングの末端を形成する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項８】
注入時に前記ストリングが先端と後端とを有し、前記末端スペーサコンポーネントが、前記注入シードと該先端または該後端との間の離間距離に寄与する寸法を有する請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が平坦端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が凸状端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第２端部が凹状端部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１個以上の突起を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１個以上の隆起リブを含む請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つ１本以上の溝を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングを係止する役割を持つねじ山を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記末端スペーサコンポーネントが、撮像コンポーネントによる該末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ空洞を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記空洞の一部に造影剤が充填され、該造影剤が、前記撮像コンポーネントによる前記末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記末端スペーサコンポーネントが凹状ポケットを含み、該凹状ポケットの一部に造影剤が充填され、該造影剤が前記撮像コンポーネントによる該末端スペーサコンポーネントの検出を促進する役割を持つ請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記末端スペーサコンポーネントの最大直径が、該末端スペーサコンポーネントが注入針を通過するのに充分に短い請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記末端スペーサコンポーネントの前記最大直径が、該末端スペーサコンポーネントが１８ゲージ注入針を通過するのに充分に短いものである請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記末端スペーサコンポーネントが生体組織により吸収可能な物質を含む請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
１個以上のスペーサコンポーネントと、１個以上の放射線シードを含む１個以上の注入シードとを含む前記ストリングの末端としての役割を前記末端スペーサコンポーネントが持つ請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記末端スペーサコンポーネントと前記１個以上の放射線シードとを含むストリングが、投与量の放射線を前立腺の疾患組織へ送達する役割を持つ請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
１個以上の注入シードと、末端スペーサコンポーネントを含む１個以上のスペーサコンポーネントとを含むストリングの末端を形成するのに末端スペーサコンポーネントを使用する段階を含み、前記末端スペーサコンポーネントが、注入シードとの結合接続部を形成する構造を持つ第１端部を含み、前記末端スペーサコンポーネントが、前記ストリングの末端を形成する第２端部を含む、方法。
【請求項２５】
前記末端スペーサコンポーネントの前記第１端部のカップ構造と、前記注入シードの端部との間に係合関係を形成する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ストリングの前記１個以上の注入シードが１個以上の放射線シードを有し、前記ストリングを注入針へ装填する段階と、前記ストリングを前立腺内の疾患組織へ注入する段階と、前記ストリングの前記放射線シードから前記前立腺内の疾患組織へ放射線投与量を送達する段階を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記末端スペーサコンポーネントの１個以上の係止コンポーネントにより、前記前立腺内の前記疾患組織における前記ストリングの移動を阻止する段階を含む請求項２６に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２００６−５１７１２７（Ｐ２００６−５１７１２７Ａ）
【公表日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０２８９３（Ｐ２００６−５０２８９３）
【出願日】平成１６年１月２０日（２００４．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００１４２２
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０７１５８０
【国際公開日】平成１６年８月２６日（２００４．８．２６）
【出願人】（５０５３０１０３３）バード・ブラキセラピー・インク． (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１月２０日（２００４．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００１４２２
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０７１５８０
【国際公開日】平成１６年８月２６日（２００４．８．２６）
【出願人】（５０５３０１０３３）バード・ブラキセラピー・インク． (2)
【Ｆターム（参考）】
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