小型血液成分測定装置
【課題】ＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに加えて、ＬＨ比を測定することができるようにした小型血液成分測定装置を提供する。
【解決手段】小型血液成分測定装置は、血液中の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有する。
【解決手段】小型血液成分測定装置は、血液中の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血中の成分を測定する測定装置に関し、特に、ＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに加えて、ＬＨ比を測定することができるようにした小型血液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
コレステロールは、体を構成する細胞を包む細胞膜や各種ホルモン等の原料となる体を維持するために必要な成分であるが、コレステロールが増えて血管壁に溜まると血液の通り道が細くなったり、血栓ができ易くなったりして動脈硬化を促進させ、心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の危険が増すため問題となる。
コレステロールは約５０％が肝臓で合成される脂質であり、リポたんぱくとして血液を通して各細胞へと運ばれる。リポたんぱくには、低比重リポンタンパク（ＬＤＬコレステロール）と高比重リポたんぱく（ＨＤＬコレステロール）とがある。ＬＤＬコレステロールはコレステロールを肝臓から全身の細胞に運び、ＨＤＬコレステロールは全身の血管壁から過剰のコレステロールを回収して肝臓に運ぶ働きをする。
血液中のＬＤＬコレステロールコレステロールが増加すると、上記したように心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の危険が増すためＬＤＬコレステロールコレステロールは悪玉コレステロールとも呼ばれ、逆に全身の血管壁から余分なコレステロールを抜き取って肝臓へと運ぶＨＬＤコレステロールは善玉コレステロールと呼ばれる。
上記したように血液中のＬＤＬコレステロールコレステロール及びＨＤＬコレステロールコレステロールの量は、心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の重大な疾患に繋がるため、血液中のコレステロールの量を測定することは非常に重要であり、出願人は、誰もが簡単に血液中のＬＤＬコレステロールコレステロール及びＨＤＬコレステロールコレステロールの量を測ることができる血液成分測定用使捨センサカードを既に提案している（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−２４５７３５公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記した血液成分測定用使捨センサカードは、センサカードの一端から血液を導入すると、血液がセンサカード中に設けられた流路及び電極を備えた測定部位を通るように構成されている。
そして、上記した血液成分測定用使捨センサカードの電極から出力された値に基づいて測定装置で、血液中のＨＬＤコレステロール量が測定され、かつ、その値が測定装置の表示部で表示する。
出願人は、上記したセンサカード及び測定装置の提案後も鋭意研究を重ね、ＨＤＬコレステロールまたはＬＤＬコレステロール単独の濃度だけでは十分でなく、ＬＤＬコレステロール／ＨＤＬコレステロールの比を測ることによって血管内の状態を把握しやすくすることにより、より正確な診断ができることに着目し、本発明を開発するに至った。
本発明は、血中の成分であるコレステロールを測定する小型血液成分測定装置に関し、特に、ＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに加えて、ＬＨ比を測定することができるようにした小型血液成分測定装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記した目的を達成するために本発明に係る小型血液成分測定装置は、血液の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有することを特徴とする。
前記センサカードを、総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
また、前記センサカードを総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
さらに、前記センサカードを総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出したＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
【発明の効果】
【０００６】
本発明に係る小型血液成分測定装置は、血液の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有するので、一回の測定で、総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに加えてＬＨ比を使用者に示すことができるので、動脈硬化証、心筋梗塞及び脳梗塞等の生活習慣病から引き起こされる可能性がある重大な疾患の予防に役立つ。また、本発明に係る血液成分測定装置は小型で使用方法も簡単であるので、その場で生活習慣病のチェックを行うことができるという効果を奏する。生活習慣病の予防には定期的なチェックが一番よいので、この効果は極めて高い。
また、請求項２に係る血液成分測定装置は、前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成され、前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されているので、最終的に表示すべき成分が総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール及びＬＨ比の５つであるのに対して、センサカードで検出しなければならない成分は総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールの３つであり、センサカードの構成を簡単化できるという効果を奏する。
さらに、請求項３に係る血液成分測定装置は、前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されているので、最終的に表示すべき成分が総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール及びＬＨ比の５つであるのに対して、センサカードで検出しなければならない成分は総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールの３つであり、センサカードの構成を簡単化できるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明に係る小型血液成分測定装置及び該装置に使用するセンサカードの一実施例を示す図である。
【図２】図１に示したセンサカードの展開斜視図である。
【図３】図２に示した基板の拡大図である。
【図４】図１に示した小型血液成分測定装置の内部構成を示す概略ブロック図である。
【図５】図１に示した小型血液成分測定装置の表示部の表示例を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、添付図面に示した一実施例を参照して、本発明に係る小型血液成分測定装置の実施の形態を説明していく。
図１は、本発明に係る小型血液成分測定装置及び該測定装置に使用するセンサカードを示している。
図中符号Ｘは、本発明に係る小型血液成分測定装置を示しており、符号Ｙは前記測定装置Ｘに使用するセンサカードを示している。
【０００９】
始めに、センサカードＹの構成について説明していく。
図２は、本発明に係る小型血液成分測定装置に使用するセンサカードの一実施例の展開斜視図である。
このセンサカードは、血液中のコレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出できるように構成されている。
図面に示すように、このセンサカードは、
試料液の流路を形成する８枚のフィルム１〜８と、
３つのフィルタ９〜１１と、
電極及び端子が形成された１枚の基板１２と
から構成されている。
【００１０】
最も上方に位置するフィルム１は、０．１２５ｍｍの厚みを有するポリエチレン・テレフタレートフィルム（以下、ＰＥＴフィルム）である。
２番目に位置するフィルム２は上面に接着面を有する厚さ０．１５ｍｍの片面粘着テープから成り、その一端部に、血液導入保持部Ａを形成するための切欠き２ａと、後述するフィルム３の切欠き３ａと連通する二つの独立した開口２ｂ及び２ｃとが各々形成されている。
３番目に位置するフィルム３は、両面に接着面を有する厚さ０．３ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部に、上記フィルム２の切欠き２ａと共に、血液導入保持部を形成する切欠き３ａが形成されている。この切欠き３ａは、前記フィルム２の開口２ｂ及び２ｃと、後述するフィルム４の開口４ａ及び４ｂと連通するように前記フィルム２の切欠き２ａより内側に広く切欠かれている。
４番目に位置するフィルム４は、０．１２５ｍｍの厚みを有するＰＥＴフィルムからなり、第１流路を形成する開口４ａと第２流路を形成する開口４ｂとが各々形成されている。
５番目に位置するフィルム５は、両面に接着面を有する厚さ０．７２５ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部には、前記フィルム４の開口４ａと連通する開口５ａと、前記フィルム４の開口４ｂと連通する開口５ｂとが各々形成されている。
【００１１】
前記開口５ａには、ガラス繊維不織布９が嵌め込まれる。このガラス繊維不織布９は、フィルム５と同じ厚みで、１〜１０μｍの孔径を有し、かつ横断面形状が開口５ａと同形同寸に形成され、血漿に比べて血球の進行速度を遅らせる血球進行遅延フィルタとして機能する。また、このガラス繊維不織布９には、予め血球分離促進剤としてレクチンが乾燥保持されており、このレクチンとの反応により血球の進行速度の遅延効果を増大させている。
また、前記開口５ｂにも同様に、ガラス繊維不織布１０がはめ込まれている。このガラス繊維不織布１０は、フィルム５と同じ厚みで、１〜１０μｍの孔径を有し、かつ横断面形状が開口５ｂと同形同寸に形成されている。また、このガラス繊維不織布１０には、予め非ＨＤＬコレステロール沈殿剤が乾燥保持されており、これにより、このガラス繊維不織布１０は、血球の進行を遅らせると共に、非ＨＤＬコレステロール成分をトラップする血球進行遅延兼非ＨＤＬコレステロール成分除去フィルタとして機能する。
フィルム５（即ち、上記した二つの独立したフィルタ９及び１０）と後述するフィルム６との間には、多孔性ポリエステルメンブレン１１が設けられている。この多孔性ポリエステルメンブレン１１には、垂直方向（即ち、流路の進行方向）に沿って伸びる孔径０．５〜４μｍの範囲の孔が多数形成されており、前記ガラス繊維不織布９及び１０の作用で血漿の後に通ることになる血球をトラップする血球除去フィルタとして機能する。
【００１２】
６番目に位置するフィルム６は、両面に接着面を有する厚さ０．０６ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部には、前記開口５ａ及び５ｂに嵌めこまれた前記ガラス繊維不織布９及び１０と前記多孔性ポリスチレンメンブレン１１とを介して、フィルム４の開口４ａ及び４ｂと各々連通する独立した開口６ａ及び６ｂが形成されている。
７番目に位置するフィルム７は、厚さ０．１２５ｍｍのＰＥＴフィルムからなり、前記フィルム６の開口６ａ及び６ｂと各々連通する独立した開口７ａ及び７ｂが形成されている。
８番目に位置するフィルム８は、両面に接着面を有する厚さ０．１ｍｍの両面粘着テープからなる。
このフィルム８には、
一端が前記開口７ａと連通し、後述する基板１２の第１測定部Ｂの上面を通過して、同基板１２に形成された吸引用開口Ｄまでフィルムの長手方向に沿って伸びる細長い開口８ａと、
一端が前記開口７ｂと連通し、後述する基板１２の第２測定部Ｃの上面を通過して、同基板１２に形成された吸引用開口Ｅまでフィルムの長手方向に沿って伸びる細長い開口８ｂと
が各々形成されている。
前記細長い開口８ａ及び８ｂは、後述する基板１２の測定部Ｂ及びＣに対応する部分が幅広に形成され、この幅広部分から下流に向けて細くなった後、後述する基板１２の吸引用開口Ｄ及びＥに対応する部分で再び幅広になるように形成されている。
細長い開口８ａにおける測定部Ｂに対応する幅広部分と吸引開口Ｃに対応する幅広部分との間の細い流路部分には、気体透過性と液体不透過性との両方の性質を具備する封止部材１３ａが設けられている。
同様に、細長い開口８ｂにおける測定部Ｃに対応する幅広部分と吸引開口Ｅに対応する幅広部分との間の細い流路部分には、気体透過性と液体不透過性との両方の性質を具備する封止部材１３ｂが設けられている。
これらの封止部材１３ａ及び１３ｂは、例えば、吸水性ポリマーから成る繊維や疎水性ポリマーから成る繊維を用いて形成されたものが用いられる。具体的には、封止部材１３ａ及び１３ｂは、例えば、適当な芯材に前記繊維をコーティングする等して形成され得る。吸水性ポリマーを用いると、血液が接触した時に、吸水性ポリマーが血液を吸収して膨潤し、それ以上血液を通さなくなり、また、疎水性ポリマーを用いると表面張力により血液を通さなくなる。
前記吸水性ポリマーとしては、例えば、多糖及び／又はその誘導体、アクリル系高分子、ポリビニルアルコール、ゼラチン、コラーゲン又は無水マレイン酸を含むブロックコポリマー等が用いられ得る。
前記疎水性ポリマーとしては、例えば、ポリエステル、シリコン、フッ素樹脂、又はポリエチレン等が用いられ得る。
【００１３】
最後に、基板１２について図２及び図３を参照して説明する。
図３は、図２における基板１２の拡大図である。
基板１２にはポリエステルフィルムからなり、第１測定部Ｂと第２測定部Ｃとが形成されている。
第１測定部Ｂは、コレステロール測定用の一対の電極Ｂ１及びＢ２と、中性脂肪測定用の一対の電極Ｂ３及びＢ４と、対極Ｂ５とからなる。
第２測定部Ｃは、ＨＤＬコレステロール測定用の一対の電極Ｃ１及びＣ２と、対極Ｃ３とから成る。
前記コレステロール測定用の一対の電極Ｂ１及びＢ２のうちの一方の電極Ｂ１の測定部位上には、コレステロール測定試薬としてコレステロールエステラーゼ、コレステロールオキシダーゼ、電子受容体が滴下乾燥により保持されており、他方の電極Ｂ２の測定部位上には、コレステロールエステラーゼ、電子受容体が保持されている。
前記中性脂肪測定用の一対の電極Ｂ３及びＢ４のうちの一方の電極Ｂ３の測定部位上には、中性脂肪測定試薬としてリパーゼ、グリセロールキナーゼ、グリセロリン酸オキシダーゼ、電子受容体が保持されており、他方の電極Ｂ４の測定部位上には、グリセロールキナーゼ、グリセロリン酸オキシダーゼ、電子受容体が保持されている。
前記ＨＤＬコレステロール測定用の一対の電極Ｃ１及びＣ２のうちの一方の電極Ｃ１の測定部位上には、ＨＤＬコレステロール測定のためにコレステロールエステラーゼ、コレステロールオキシダーゼ、電子受容体が滴下乾燥により保持されており、他方の電極Ｃ２の測定部位上には、コレステロールエステラーゼ、電子受容体が保持されている。
上記したように、各測定項目に対して各々一対の電極を設け、一方の電極に測定に必要な全ての試薬を保持し、他方の電極に測定に必要な全ての試薬から一つを除いたものを保持することにより、測定装置で両電極で得られる反応値の差から、コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール成分を測定することができるように構成されている。
ＨＤＬコレステロール成分については、予めガラス繊維不織布１０により非ＨＤＬコレステロール成分を除去すると共に、ガラス繊維不織布１０と多孔性ポリエステルメンブレン１１１との組み合わせで予め血球を除去しておくことにより、コレステロール測定試薬を用いてＨＤＬコレステロール成分の測定をすることを可能にしている。
前記した各電極は、基板上に銅箔を接着した後、フォトリソグラフィ法により所望のパターンを形成して成る。
測定用電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４、Ｃ１及びＣ２の測定部位表面には金メッキ又は白金メッキが施されている。また、対極Ｂ５およびＣ３には、パターン上に、さらに銀粉末と塩化銀粉末とを含有した導電性ペーストからなる導電層がスクリーン印刷により形成されている。
また、電極上にフォトリソグラフィ法により測定部位及び端子部位のみが露出するようにＵＶ硬化型ポリエステル樹脂からなる絶縁レジストを形成した。本実施例では、絶縁性レジストの形成にフォトリソグラフィ法を用いることにより、各測定部位の露出部分の径を０．６φにすることができた。このように、測定部位の露出部分を小さくすることにより、測定に必要な血液の量を大幅に減らすことができ、患者の負担も軽くすることができるという効果を奏する。
【００１４】
上記フィルム１〜８と３つのフィルタ９〜１１は、全て、基板１２上に積層される。
上記したようにフィルムとフィルムの間又はフィルムと基板の間に挟まれるフィルム２、３、５、６及び８は、それ自体が片面テープ又は両面テープで構成されているため単に位置を合わせて積重ねるだけで各フィルムが基板上に液密及び気密に接着されてセンサカードが簡単に製造できる。
全てのフィルム１〜８とフィルタ９〜１１とを基板１２上に積層すると、フィルム１、フィルム２の切欠き２ａ、フィルム３の切欠き３ａ及びフィルム４によって血液導入保持部Ａが形成される。フィルム１及びフィルム４における、この血液導入保持部Ａに対応する部分には、予めヘパリン等の血液の凝集を阻害する物質が塗布されており、これにより、血液導入保持部Ａにある程度の時間、血液を保持しておくことを可能にしてある。
また、全てのフィルム１〜８とフィルタ９〜１１とを基板１２上に積層すると、開口４ａ、開口５ａ内に嵌めこまれたガラス繊維不織布９、多孔性ポリエステルメンブレン１１、開口６ａ、開口７ａ、細長い開口８ａ及び吸引用開口Ｄが全て連通して、図２に点線で示すように、第１流路Ｆが形成される。この第１流路Ｆは、その上流端が前記血液導入保持部Ａに連通し、基板１２に形成された第１測定部Ｂの上面を通過して吸引用開口Ｄに至る。
また、同時に、開口４ｂ、開口５ｂに嵌めこまれたガラス繊維不織布１０、多孔性ポリエステルメンブレン１１、開口６ｂ、開口７ｂ、細長い開口８ｂ及び吸引用開口Ｅが全て連通して、図２に点線で示すように、第２流路Ｇが形成される。この第２流路Ｇは、その上流端が前記血液導入保持部Ａに連通し、基板１２に形成された第２測定部Ｃの上面を通過して吸引用開口Ｅに至る。
前記第１流路Ｆ及び第２流路Ｇは、図２に示すように、共に、血液導入保持部Ａから第１測定部Ｂ及び第２測定部Ｃと同一平面上に至るまでは基板１２に対して垂直であり、そこから基板１２に対して水平になり、さらに、吸引用開口Ｄ及びＥを介して基板１２に対して垂直方向に開口している。そして、フィルタとして機能するガラス繊維不織布９及び１０並びに多孔性ポリエステルメンブレン１１は、全て、流路Ｆ及びＧの、基板に垂直な部分に配置されている。
【００１５】
次に、上記したように構成されたセンサカードを使用する本発明に係る小型血液成分測定装置の一実施例について図１及び図４説明する。
この小型血液成分測定装置は、小型のケーシング３０を備え、
該ケーシング３０には、
図２及び３に示したセンサカードＹを挿入する挿入口３１と、
前記センサカードＹの吸引用開口Ｄ及びＥを介してセンサカードＹの流路Ｆ及びＧの血液を吸引するポンプ３２と、
スタートボタン３６（後述）からの操作信号を入力し、前記センサカードＹの端子部から得られる出力信号を演算処理して、表示装置３５（後述）に表示させると共に、前記ポンプ３２の動作を制御する制御部３３と、
前記制御部３３による演算結果を記憶する記憶部３４と、
前記表示部３５と、
前記スタートボタン３６と
を備えている。
前記制御部３３は、前記センサカードＹの端子部から得られる出力信号に基づいて、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを算出すると共に、算出した総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいて次式（フリードバルドの式）を用いてＬＤＬコレステロールを算出する。
ＬＤＬコレステロール＝総コレステロール−（中性脂肪×０．２）−ＨＤＬコレステロール
そして、さらに、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいて次式を用いてＬＨ比を算出する。
ＬＨ比＝ＬＤＬコレステロール／ＨＤＬコレステロール
算出された各値は、制御部３３によって記憶部３４に記憶させられると共に、表示部３５によって表示される。
図５は、測定結果の表示例を示す図である。
【００１６】
以下に、上記したように構成された小型血液成分測定装置の使用方法について簡単に説明する。
使用者は、センサカードＹを測定装置Ｘの挿入３１に挿入した後、一方が外部に開放された血液導入保持部Ａに血液を導入する。
導入直後の血液は、表面張力により第１流路Ｆ（図２参照）及び第２流路Ｇ（図２参照）へは流れずに血液導入保持部Ａに保持される。
次いで、使用者が測定装置Ｘのスタートボタン３６を押すと、制御部３３によりポンプ３２が作動され、血液導入保持部Ａの中にある血液が、その表面張力に抗して第２流路Ｇに流れてフィルタ１０に接触するまで第２流路Ｇ側の吸引開口Ｅを介してポンプ３２で吸引される。血液が接触するとフィルタ１０は、その容量を満たすまで血液を自ら吸収する。
次いで、血液導入保持部Ａにある血液が、その表面張力に抗して第１流路Ｆに流れてフィルタ９に接触するまで第１流路Ｆ側の吸引開口Ｄを介してポンプ３２で吸引される。血液が接触するとフィルタ９は、その容量を満たすまで血液を自ら吸収する。
この状態で、フィルタ９における血球分離促進剤と血液とが十分に反応するまで待機し、十分な反応時間経過後、再び、フィルタ９中の血液がフィルタ１１を介して開口６ａ、７ａ及び８ａの順に流れ、基板１２の第１測定部Ｂを通って開口８ａの封止部材１３ａに達するまで第１流路Ｆ側の吸引開口Ｄを介してポンプ３２で吸引される。
これにより、フィルタ１１の作用で血球が除去された血漿だけが第１流路Ｆにおけるフィルタ１１の下流から封止部材１３ａまでの間に満たされる。尚、この時、フィルタ９の独自の血球進行遅延作用に加えて、血球分離促進剤との反応により、フィルタ９において血球の進行が血漿に進行に対して十分に遅らせられるので、血漿が、第１測定部Ｂの上方を通って封止部材１３ａに達する前にフィルタ１１が血球で詰まってしまうことはない。
次いで、非ＨＤＬコレステロール沈殿剤と血液との十分な反応時間経過後、再び、フィルタ１０中の血液がフィルタ１１を介して開口６ｂ、７ｂ及び８ｂの順に流れ、基板１２の第２測定部Ｃ上を通って開口８ｂの封止部材１３ｂに達するまで第２流路Ｇ側の吸引開口Ｅを介して測定装置のポンプ３２で吸引される。
これにより、フィルタ１０で非ＨＤＬコレステロール成分が除去されると共に、フィルタ１１で血球が除去され、血球及び非ＨＤＬコレステロール成分が除去された血漿だけが第２流路Ｇにおけるフィルタ１１の下流から封止部材１３ｂまでの間に満たされる。
上記したように、このセンサカードは、測定すべき血漿（又は非ＨＤＬコレステロール成分が除去された血漿）が、第１測定部Ｂ及び第２測定部Ｃ上を通って封止部材１３ａ，１３ｂまで満たされるように構成されているため、各電極の電極面の濡れに関わらず、一定量の血漿を、行き過ぎの心配なく、電極上に導くことができるので測定が非常に安定する。
上記した状態で、制御部３３がセンサカードＹの端子部からの信号に基づいて、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを算出すると共に、算出した総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、さらに、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を差出して、表示部３５に表示させる。
【００１７】
上記した実施例に示したセンサカードは、本発明に係る測定装置に使用可能なセンサカードの一例を示すものであり、本発明に係る測定装置に使用可能なセンサカードは本実施例に限定されるものではない。具体的には、例えば、上記した実施例では、センサカードで、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを検出することができるように構成されているが、例えば、ＨＤＬコレステロールの代わりにＬＤＬコレステロールを検出することができるように構成されていてもよく、また、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールの両方を検出することができるように構成されていてもよい。
また、上記した実施例では、測定装置の制御部が、センサカードにより検出されたセンサカードで、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出するように構成されているが、制御部の構成は本実施例に限定されることなく、最終的にＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出して表示することができるように構成されていれば任意の構成でよく、例えば、センサカードで総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＬＤＬコレステロールが検出される場合には、これらの値に基づいてＨＤＬコレステロールを算出した後ＬＨ比が算出され得、また、センサカードでＨＬＤ及びＬＤＬコレステロールの両方が検出される場合には、検出された値に基づいてＬＨ比が算出され得る。
さらに、上記した実施例では、小型血液成分測定装置は表示部３５を備え、該表示部３５で測定結果を表示するように構成されているが、小型血液成分測定装置は、表示部３５に加えてプリンタを備えていてもよい。
さらにまた、小型血液成分測定装置の制御部３３は、記憶部３４に、測定日時、測定回数及びセンサカード種別を測定結果に関連付けして記憶させておくことができ、必要に応じて、記憶部３４に記憶した過去の測定結果を経時的に表示部３５に表示させたり、プリンタで印字させたりすることもできる。
【符号の説明】
【００１８】
Ｘ 小型血液成分測定装置
Ｙ センサカード
Ａ 血液導入保持部
Ｂ 第１測定部
Ｂ１ コレステロール測定用電極
Ｂ２ コレステロール測定用電極
Ｂ３ 中性脂肪測定用電極
Ｂ４ 中性脂肪測定用電極
Ｂ５ 対極
Ｃ 第２測定部
Ｃ１ ＨＤＬコレステロール測定用電極
Ｃ２ ＨＤＬコレステロール測定用電極
Ｃ３ 対極
Ｄ 吸引用開口
Ｅ 吸引用開口
Ｆ 第１流路
Ｇ 第２流路
１ フィルム（ＰＥＴフィルム）
２ フィルム（片面テープ）
２ａ 切欠き
２ｂ 開口
２ｃ 開口
３ フィルム（両面テープ）
３ａ 切欠き
４ フィルム（ＰＥＴフィルム）
４ａ 開口
４ｂ 開口
５ フィルム（両面テープ）
５ａ 開口
５ｂ 開口
６ フィルム（両面テープ）
６ａ 開口
６ｂ 開口
７ フィルム（ＰＥＴフィルム）
７ａ 開口
７ｂ 開口
８ フィルム（両面テープ）
８ａ 細長い開口
８ｂ 細長い開口
９ ガラス繊維不織布（血球分離促進剤レクチンを保持）
１０ ガラス繊維不織布（非ＨＤＬコレステロール沈殿剤を保持）
１１ 多孔性ポリエステルメンブレン
１２ 基板
１３ａ 封止部材
１３ｂ 封止部材
３０ ケーシング
３１ 挿入口
３２ ポンプ
３３ 制御部
３４ 記憶部
３５ 表示部
３６ スタートボタン
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血中の成分を測定する測定装置に関し、特に、ＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに加えて、ＬＨ比を測定することができるようにした小型血液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
コレステロールは、体を構成する細胞を包む細胞膜や各種ホルモン等の原料となる体を維持するために必要な成分であるが、コレステロールが増えて血管壁に溜まると血液の通り道が細くなったり、血栓ができ易くなったりして動脈硬化を促進させ、心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の危険が増すため問題となる。
コレステロールは約５０％が肝臓で合成される脂質であり、リポたんぱくとして血液を通して各細胞へと運ばれる。リポたんぱくには、低比重リポンタンパク（ＬＤＬコレステロール）と高比重リポたんぱく（ＨＤＬコレステロール）とがある。ＬＤＬコレステロールはコレステロールを肝臓から全身の細胞に運び、ＨＤＬコレステロールは全身の血管壁から過剰のコレステロールを回収して肝臓に運ぶ働きをする。
血液中のＬＤＬコレステロールコレステロールが増加すると、上記したように心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の危険が増すためＬＤＬコレステロールコレステロールは悪玉コレステロールとも呼ばれ、逆に全身の血管壁から余分なコレステロールを抜き取って肝臓へと運ぶＨＬＤコレステロールは善玉コレステロールと呼ばれる。
上記したように血液中のＬＤＬコレステロールコレステロール及びＨＤＬコレステロールコレステロールの量は、心筋梗塞、狭心症又は脳梗塞等の重大な疾患に繋がるため、血液中のコレステロールの量を測定することは非常に重要であり、出願人は、誰もが簡単に血液中のＬＤＬコレステロールコレステロール及びＨＤＬコレステロールコレステロールの量を測ることができる血液成分測定用使捨センサカードを既に提案している（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−２４５７３５公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記した血液成分測定用使捨センサカードは、センサカードの一端から血液を導入すると、血液がセンサカード中に設けられた流路及び電極を備えた測定部位を通るように構成されている。
そして、上記した血液成分測定用使捨センサカードの電極から出力された値に基づいて測定装置で、血液中のＨＬＤコレステロール量が測定され、かつ、その値が測定装置の表示部で表示する。
出願人は、上記したセンサカード及び測定装置の提案後も鋭意研究を重ね、ＨＤＬコレステロールまたはＬＤＬコレステロール単独の濃度だけでは十分でなく、ＬＤＬコレステロール／ＨＤＬコレステロールの比を測ることによって血管内の状態を把握しやすくすることにより、より正確な診断ができることに着目し、本発明を開発するに至った。
本発明は、血中の成分であるコレステロールを測定する小型血液成分測定装置に関し、特に、ＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに加えて、ＬＨ比を測定することができるようにした小型血液成分測定装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記した目的を達成するために本発明に係る小型血液成分測定装置は、血液の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有することを特徴とする。
前記センサカードを、総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
また、前記センサカードを総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
さらに、前記センサカードを総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成した場合には、前記制御部は、検出したＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成され得る。
【発明の効果】
【０００６】
本発明に係る小型血液成分測定装置は、血液の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部とを備えたハウジングを有するので、一回の測定で、総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに加えてＬＨ比を使用者に示すことができるので、動脈硬化証、心筋梗塞及び脳梗塞等の生活習慣病から引き起こされる可能性がある重大な疾患の予防に役立つ。また、本発明に係る血液成分測定装置は小型で使用方法も簡単であるので、その場で生活習慣病のチェックを行うことができるという効果を奏する。生活習慣病の予防には定期的なチェックが一番よいので、この効果は極めて高い。
また、請求項２に係る血液成分測定装置は、前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成され、前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されているので、最終的に表示すべき成分が総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール及びＬＨ比の５つであるのに対して、センサカードで検出しなければならない成分は総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールの３つであり、センサカードの構成を簡単化できるという効果を奏する。
さらに、請求項３に係る血液成分測定装置は、前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されているので、最終的に表示すべき成分が総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール及びＬＨ比の５つであるのに対して、センサカードで検出しなければならない成分は総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールの３つであり、センサカードの構成を簡単化できるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明に係る小型血液成分測定装置及び該装置に使用するセンサカードの一実施例を示す図である。
【図２】図１に示したセンサカードの展開斜視図である。
【図３】図２に示した基板の拡大図である。
【図４】図１に示した小型血液成分測定装置の内部構成を示す概略ブロック図である。
【図５】図１に示した小型血液成分測定装置の表示部の表示例を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、添付図面に示した一実施例を参照して、本発明に係る小型血液成分測定装置の実施の形態を説明していく。
図１は、本発明に係る小型血液成分測定装置及び該測定装置に使用するセンサカードを示している。
図中符号Ｘは、本発明に係る小型血液成分測定装置を示しており、符号Ｙは前記測定装置Ｘに使用するセンサカードを示している。
【０００９】
始めに、センサカードＹの構成について説明していく。
図２は、本発明に係る小型血液成分測定装置に使用するセンサカードの一実施例の展開斜視図である。
このセンサカードは、血液中のコレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出できるように構成されている。
図面に示すように、このセンサカードは、
試料液の流路を形成する８枚のフィルム１〜８と、
３つのフィルタ９〜１１と、
電極及び端子が形成された１枚の基板１２と
から構成されている。
【００１０】
最も上方に位置するフィルム１は、０．１２５ｍｍの厚みを有するポリエチレン・テレフタレートフィルム（以下、ＰＥＴフィルム）である。
２番目に位置するフィルム２は上面に接着面を有する厚さ０．１５ｍｍの片面粘着テープから成り、その一端部に、血液導入保持部Ａを形成するための切欠き２ａと、後述するフィルム３の切欠き３ａと連通する二つの独立した開口２ｂ及び２ｃとが各々形成されている。
３番目に位置するフィルム３は、両面に接着面を有する厚さ０．３ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部に、上記フィルム２の切欠き２ａと共に、血液導入保持部を形成する切欠き３ａが形成されている。この切欠き３ａは、前記フィルム２の開口２ｂ及び２ｃと、後述するフィルム４の開口４ａ及び４ｂと連通するように前記フィルム２の切欠き２ａより内側に広く切欠かれている。
４番目に位置するフィルム４は、０．１２５ｍｍの厚みを有するＰＥＴフィルムからなり、第１流路を形成する開口４ａと第２流路を形成する開口４ｂとが各々形成されている。
５番目に位置するフィルム５は、両面に接着面を有する厚さ０．７２５ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部には、前記フィルム４の開口４ａと連通する開口５ａと、前記フィルム４の開口４ｂと連通する開口５ｂとが各々形成されている。
【００１１】
前記開口５ａには、ガラス繊維不織布９が嵌め込まれる。このガラス繊維不織布９は、フィルム５と同じ厚みで、１〜１０μｍの孔径を有し、かつ横断面形状が開口５ａと同形同寸に形成され、血漿に比べて血球の進行速度を遅らせる血球進行遅延フィルタとして機能する。また、このガラス繊維不織布９には、予め血球分離促進剤としてレクチンが乾燥保持されており、このレクチンとの反応により血球の進行速度の遅延効果を増大させている。
また、前記開口５ｂにも同様に、ガラス繊維不織布１０がはめ込まれている。このガラス繊維不織布１０は、フィルム５と同じ厚みで、１〜１０μｍの孔径を有し、かつ横断面形状が開口５ｂと同形同寸に形成されている。また、このガラス繊維不織布１０には、予め非ＨＤＬコレステロール沈殿剤が乾燥保持されており、これにより、このガラス繊維不織布１０は、血球の進行を遅らせると共に、非ＨＤＬコレステロール成分をトラップする血球進行遅延兼非ＨＤＬコレステロール成分除去フィルタとして機能する。
フィルム５（即ち、上記した二つの独立したフィルタ９及び１０）と後述するフィルム６との間には、多孔性ポリエステルメンブレン１１が設けられている。この多孔性ポリエステルメンブレン１１には、垂直方向（即ち、流路の進行方向）に沿って伸びる孔径０．５〜４μｍの範囲の孔が多数形成されており、前記ガラス繊維不織布９及び１０の作用で血漿の後に通ることになる血球をトラップする血球除去フィルタとして機能する。
【００１２】
６番目に位置するフィルム６は、両面に接着面を有する厚さ０．０６ｍｍの両面粘着テープから成り、その一端部には、前記開口５ａ及び５ｂに嵌めこまれた前記ガラス繊維不織布９及び１０と前記多孔性ポリスチレンメンブレン１１とを介して、フィルム４の開口４ａ及び４ｂと各々連通する独立した開口６ａ及び６ｂが形成されている。
７番目に位置するフィルム７は、厚さ０．１２５ｍｍのＰＥＴフィルムからなり、前記フィルム６の開口６ａ及び６ｂと各々連通する独立した開口７ａ及び７ｂが形成されている。
８番目に位置するフィルム８は、両面に接着面を有する厚さ０．１ｍｍの両面粘着テープからなる。
このフィルム８には、
一端が前記開口７ａと連通し、後述する基板１２の第１測定部Ｂの上面を通過して、同基板１２に形成された吸引用開口Ｄまでフィルムの長手方向に沿って伸びる細長い開口８ａと、
一端が前記開口７ｂと連通し、後述する基板１２の第２測定部Ｃの上面を通過して、同基板１２に形成された吸引用開口Ｅまでフィルムの長手方向に沿って伸びる細長い開口８ｂと
が各々形成されている。
前記細長い開口８ａ及び８ｂは、後述する基板１２の測定部Ｂ及びＣに対応する部分が幅広に形成され、この幅広部分から下流に向けて細くなった後、後述する基板１２の吸引用開口Ｄ及びＥに対応する部分で再び幅広になるように形成されている。
細長い開口８ａにおける測定部Ｂに対応する幅広部分と吸引開口Ｃに対応する幅広部分との間の細い流路部分には、気体透過性と液体不透過性との両方の性質を具備する封止部材１３ａが設けられている。
同様に、細長い開口８ｂにおける測定部Ｃに対応する幅広部分と吸引開口Ｅに対応する幅広部分との間の細い流路部分には、気体透過性と液体不透過性との両方の性質を具備する封止部材１３ｂが設けられている。
これらの封止部材１３ａ及び１３ｂは、例えば、吸水性ポリマーから成る繊維や疎水性ポリマーから成る繊維を用いて形成されたものが用いられる。具体的には、封止部材１３ａ及び１３ｂは、例えば、適当な芯材に前記繊維をコーティングする等して形成され得る。吸水性ポリマーを用いると、血液が接触した時に、吸水性ポリマーが血液を吸収して膨潤し、それ以上血液を通さなくなり、また、疎水性ポリマーを用いると表面張力により血液を通さなくなる。
前記吸水性ポリマーとしては、例えば、多糖及び／又はその誘導体、アクリル系高分子、ポリビニルアルコール、ゼラチン、コラーゲン又は無水マレイン酸を含むブロックコポリマー等が用いられ得る。
前記疎水性ポリマーとしては、例えば、ポリエステル、シリコン、フッ素樹脂、又はポリエチレン等が用いられ得る。
【００１３】
最後に、基板１２について図２及び図３を参照して説明する。
図３は、図２における基板１２の拡大図である。
基板１２にはポリエステルフィルムからなり、第１測定部Ｂと第２測定部Ｃとが形成されている。
第１測定部Ｂは、コレステロール測定用の一対の電極Ｂ１及びＢ２と、中性脂肪測定用の一対の電極Ｂ３及びＢ４と、対極Ｂ５とからなる。
第２測定部Ｃは、ＨＤＬコレステロール測定用の一対の電極Ｃ１及びＣ２と、対極Ｃ３とから成る。
前記コレステロール測定用の一対の電極Ｂ１及びＢ２のうちの一方の電極Ｂ１の測定部位上には、コレステロール測定試薬としてコレステロールエステラーゼ、コレステロールオキシダーゼ、電子受容体が滴下乾燥により保持されており、他方の電極Ｂ２の測定部位上には、コレステロールエステラーゼ、電子受容体が保持されている。
前記中性脂肪測定用の一対の電極Ｂ３及びＢ４のうちの一方の電極Ｂ３の測定部位上には、中性脂肪測定試薬としてリパーゼ、グリセロールキナーゼ、グリセロリン酸オキシダーゼ、電子受容体が保持されており、他方の電極Ｂ４の測定部位上には、グリセロールキナーゼ、グリセロリン酸オキシダーゼ、電子受容体が保持されている。
前記ＨＤＬコレステロール測定用の一対の電極Ｃ１及びＣ２のうちの一方の電極Ｃ１の測定部位上には、ＨＤＬコレステロール測定のためにコレステロールエステラーゼ、コレステロールオキシダーゼ、電子受容体が滴下乾燥により保持されており、他方の電極Ｃ２の測定部位上には、コレステロールエステラーゼ、電子受容体が保持されている。
上記したように、各測定項目に対して各々一対の電極を設け、一方の電極に測定に必要な全ての試薬を保持し、他方の電極に測定に必要な全ての試薬から一つを除いたものを保持することにより、測定装置で両電極で得られる反応値の差から、コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール成分を測定することができるように構成されている。
ＨＤＬコレステロール成分については、予めガラス繊維不織布１０により非ＨＤＬコレステロール成分を除去すると共に、ガラス繊維不織布１０と多孔性ポリエステルメンブレン１１１との組み合わせで予め血球を除去しておくことにより、コレステロール測定試薬を用いてＨＤＬコレステロール成分の測定をすることを可能にしている。
前記した各電極は、基板上に銅箔を接着した後、フォトリソグラフィ法により所望のパターンを形成して成る。
測定用電極Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４、Ｃ１及びＣ２の測定部位表面には金メッキ又は白金メッキが施されている。また、対極Ｂ５およびＣ３には、パターン上に、さらに銀粉末と塩化銀粉末とを含有した導電性ペーストからなる導電層がスクリーン印刷により形成されている。
また、電極上にフォトリソグラフィ法により測定部位及び端子部位のみが露出するようにＵＶ硬化型ポリエステル樹脂からなる絶縁レジストを形成した。本実施例では、絶縁性レジストの形成にフォトリソグラフィ法を用いることにより、各測定部位の露出部分の径を０．６φにすることができた。このように、測定部位の露出部分を小さくすることにより、測定に必要な血液の量を大幅に減らすことができ、患者の負担も軽くすることができるという効果を奏する。
【００１４】
上記フィルム１〜８と３つのフィルタ９〜１１は、全て、基板１２上に積層される。
上記したようにフィルムとフィルムの間又はフィルムと基板の間に挟まれるフィルム２、３、５、６及び８は、それ自体が片面テープ又は両面テープで構成されているため単に位置を合わせて積重ねるだけで各フィルムが基板上に液密及び気密に接着されてセンサカードが簡単に製造できる。
全てのフィルム１〜８とフィルタ９〜１１とを基板１２上に積層すると、フィルム１、フィルム２の切欠き２ａ、フィルム３の切欠き３ａ及びフィルム４によって血液導入保持部Ａが形成される。フィルム１及びフィルム４における、この血液導入保持部Ａに対応する部分には、予めヘパリン等の血液の凝集を阻害する物質が塗布されており、これにより、血液導入保持部Ａにある程度の時間、血液を保持しておくことを可能にしてある。
また、全てのフィルム１〜８とフィルタ９〜１１とを基板１２上に積層すると、開口４ａ、開口５ａ内に嵌めこまれたガラス繊維不織布９、多孔性ポリエステルメンブレン１１、開口６ａ、開口７ａ、細長い開口８ａ及び吸引用開口Ｄが全て連通して、図２に点線で示すように、第１流路Ｆが形成される。この第１流路Ｆは、その上流端が前記血液導入保持部Ａに連通し、基板１２に形成された第１測定部Ｂの上面を通過して吸引用開口Ｄに至る。
また、同時に、開口４ｂ、開口５ｂに嵌めこまれたガラス繊維不織布１０、多孔性ポリエステルメンブレン１１、開口６ｂ、開口７ｂ、細長い開口８ｂ及び吸引用開口Ｅが全て連通して、図２に点線で示すように、第２流路Ｇが形成される。この第２流路Ｇは、その上流端が前記血液導入保持部Ａに連通し、基板１２に形成された第２測定部Ｃの上面を通過して吸引用開口Ｅに至る。
前記第１流路Ｆ及び第２流路Ｇは、図２に示すように、共に、血液導入保持部Ａから第１測定部Ｂ及び第２測定部Ｃと同一平面上に至るまでは基板１２に対して垂直であり、そこから基板１２に対して水平になり、さらに、吸引用開口Ｄ及びＥを介して基板１２に対して垂直方向に開口している。そして、フィルタとして機能するガラス繊維不織布９及び１０並びに多孔性ポリエステルメンブレン１１は、全て、流路Ｆ及びＧの、基板に垂直な部分に配置されている。
【００１５】
次に、上記したように構成されたセンサカードを使用する本発明に係る小型血液成分測定装置の一実施例について図１及び図４説明する。
この小型血液成分測定装置は、小型のケーシング３０を備え、
該ケーシング３０には、
図２及び３に示したセンサカードＹを挿入する挿入口３１と、
前記センサカードＹの吸引用開口Ｄ及びＥを介してセンサカードＹの流路Ｆ及びＧの血液を吸引するポンプ３２と、
スタートボタン３６（後述）からの操作信号を入力し、前記センサカードＹの端子部から得られる出力信号を演算処理して、表示装置３５（後述）に表示させると共に、前記ポンプ３２の動作を制御する制御部３３と、
前記制御部３３による演算結果を記憶する記憶部３４と、
前記表示部３５と、
前記スタートボタン３６と
を備えている。
前記制御部３３は、前記センサカードＹの端子部から得られる出力信号に基づいて、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを算出すると共に、算出した総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいて次式（フリードバルドの式）を用いてＬＤＬコレステロールを算出する。
ＬＤＬコレステロール＝総コレステロール−（中性脂肪×０．２）−ＨＤＬコレステロール
そして、さらに、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいて次式を用いてＬＨ比を算出する。
ＬＨ比＝ＬＤＬコレステロール／ＨＤＬコレステロール
算出された各値は、制御部３３によって記憶部３４に記憶させられると共に、表示部３５によって表示される。
図５は、測定結果の表示例を示す図である。
【００１６】
以下に、上記したように構成された小型血液成分測定装置の使用方法について簡単に説明する。
使用者は、センサカードＹを測定装置Ｘの挿入３１に挿入した後、一方が外部に開放された血液導入保持部Ａに血液を導入する。
導入直後の血液は、表面張力により第１流路Ｆ（図２参照）及び第２流路Ｇ（図２参照）へは流れずに血液導入保持部Ａに保持される。
次いで、使用者が測定装置Ｘのスタートボタン３６を押すと、制御部３３によりポンプ３２が作動され、血液導入保持部Ａの中にある血液が、その表面張力に抗して第２流路Ｇに流れてフィルタ１０に接触するまで第２流路Ｇ側の吸引開口Ｅを介してポンプ３２で吸引される。血液が接触するとフィルタ１０は、その容量を満たすまで血液を自ら吸収する。
次いで、血液導入保持部Ａにある血液が、その表面張力に抗して第１流路Ｆに流れてフィルタ９に接触するまで第１流路Ｆ側の吸引開口Ｄを介してポンプ３２で吸引される。血液が接触するとフィルタ９は、その容量を満たすまで血液を自ら吸収する。
この状態で、フィルタ９における血球分離促進剤と血液とが十分に反応するまで待機し、十分な反応時間経過後、再び、フィルタ９中の血液がフィルタ１１を介して開口６ａ、７ａ及び８ａの順に流れ、基板１２の第１測定部Ｂを通って開口８ａの封止部材１３ａに達するまで第１流路Ｆ側の吸引開口Ｄを介してポンプ３２で吸引される。
これにより、フィルタ１１の作用で血球が除去された血漿だけが第１流路Ｆにおけるフィルタ１１の下流から封止部材１３ａまでの間に満たされる。尚、この時、フィルタ９の独自の血球進行遅延作用に加えて、血球分離促進剤との反応により、フィルタ９において血球の進行が血漿に進行に対して十分に遅らせられるので、血漿が、第１測定部Ｂの上方を通って封止部材１３ａに達する前にフィルタ１１が血球で詰まってしまうことはない。
次いで、非ＨＤＬコレステロール沈殿剤と血液との十分な反応時間経過後、再び、フィルタ１０中の血液がフィルタ１１を介して開口６ｂ、７ｂ及び８ｂの順に流れ、基板１２の第２測定部Ｃ上を通って開口８ｂの封止部材１３ｂに達するまで第２流路Ｇ側の吸引開口Ｅを介して測定装置のポンプ３２で吸引される。
これにより、フィルタ１０で非ＨＤＬコレステロール成分が除去されると共に、フィルタ１１で血球が除去され、血球及び非ＨＤＬコレステロール成分が除去された血漿だけが第２流路Ｇにおけるフィルタ１１の下流から封止部材１３ｂまでの間に満たされる。
上記したように、このセンサカードは、測定すべき血漿（又は非ＨＤＬコレステロール成分が除去された血漿）が、第１測定部Ｂ及び第２測定部Ｃ上を通って封止部材１３ａ，１３ｂまで満たされるように構成されているため、各電極の電極面の濡れに関わらず、一定量の血漿を、行き過ぎの心配なく、電極上に導くことができるので測定が非常に安定する。
上記した状態で、制御部３３がセンサカードＹの端子部からの信号に基づいて、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを算出すると共に、算出した総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、さらに、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を差出して、表示部３５に表示させる。
【００１７】
上記した実施例に示したセンサカードは、本発明に係る測定装置に使用可能なセンサカードの一例を示すものであり、本発明に係る測定装置に使用可能なセンサカードは本実施例に限定されるものではない。具体的には、例えば、上記した実施例では、センサカードで、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールを検出することができるように構成されているが、例えば、ＨＤＬコレステロールの代わりにＬＤＬコレステロールを検出することができるように構成されていてもよく、また、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールの両方を検出することができるように構成されていてもよい。
また、上記した実施例では、測定装置の制御部が、センサカードにより検出されたセンサカードで、総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出するように構成されているが、制御部の構成は本実施例に限定されることなく、最終的にＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出して表示することができるように構成されていれば任意の構成でよく、例えば、センサカードで総コレステロール（Ｔ−ＣＨＯ）、中性脂肪（ＴＧ）及びＬＤＬコレステロールが検出される場合には、これらの値に基づいてＨＤＬコレステロールを算出した後ＬＨ比が算出され得、また、センサカードでＨＬＤ及びＬＤＬコレステロールの両方が検出される場合には、検出された値に基づいてＬＨ比が算出され得る。
さらに、上記した実施例では、小型血液成分測定装置は表示部３５を備え、該表示部３５で測定結果を表示するように構成されているが、小型血液成分測定装置は、表示部３５に加えてプリンタを備えていてもよい。
さらにまた、小型血液成分測定装置の制御部３３は、記憶部３４に、測定日時、測定回数及びセンサカード種別を測定結果に関連付けして記憶させておくことができ、必要に応じて、記憶部３４に記憶した過去の測定結果を経時的に表示部３５に表示させたり、プリンタで印字させたりすることもできる。
【符号の説明】
【００１８】
Ｘ 小型血液成分測定装置
Ｙ センサカード
Ａ 血液導入保持部
Ｂ 第１測定部
Ｂ１ コレステロール測定用電極
Ｂ２ コレステロール測定用電極
Ｂ３ 中性脂肪測定用電極
Ｂ４ 中性脂肪測定用電極
Ｂ５ 対極
Ｃ 第２測定部
Ｃ１ ＨＤＬコレステロール測定用電極
Ｃ２ ＨＤＬコレステロール測定用電極
Ｃ３ 対極
Ｄ 吸引用開口
Ｅ 吸引用開口
Ｆ 第１流路
Ｇ 第２流路
１ フィルム（ＰＥＴフィルム）
２ フィルム（片面テープ）
２ａ 切欠き
２ｂ 開口
２ｃ 開口
３ フィルム（両面テープ）
３ａ 切欠き
４ フィルム（ＰＥＴフィルム）
４ａ 開口
４ｂ 開口
５ フィルム（両面テープ）
５ａ 開口
５ｂ 開口
６ フィルム（両面テープ）
６ａ 開口
６ｂ 開口
７ フィルム（ＰＥＴフィルム）
７ａ 開口
７ｂ 開口
８ フィルム（両面テープ）
８ａ 細長い開口
８ｂ 細長い開口
９ ガラス繊維不織布（血球分離促進剤レクチンを保持）
１０ ガラス繊維不織布（非ＨＤＬコレステロール沈殿剤を保持）
１１ 多孔性ポリエステルメンブレン
１２ 基板
１３ａ 封止部材
１３ｂ 封止部材
３０ ケーシング
３１ 挿入口
３２ ポンプ
３３ 制御部
３４ 記憶部
３５ 表示部
３６ スタートボタン
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液中の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、
ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、
前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部と
を備えたハウジングを有する
ことを特徴とする小型血液成分測定装置。
【請求項２】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【請求項３】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【請求項４】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出したＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【請求項１】
血液中の総コレステロール、中性脂肪並びにＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出できるように構成されたセンサカードを用いて血液成分を測定する測定装置であって、
ＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールを検出又は算出し、検出又は算出されたＨＤＬコレステロール及び／又はＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出する制御部と、
前記制御部により算出されたＬＨ比を表示する表示部と
を備えたハウジングを有する
ことを特徴とする小型血液成分測定装置。
【請求項２】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＨＤＬコレステロール及び算出したＬＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【請求項３】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出した総コレステロール、中性脂肪及びＬＤＬコレステロールに基づいてＨＤＬコレステロールを算出し、かつ、検出したＬＤＬコレステロール及び算出したＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【請求項４】
前記センサカードが総コレステロール、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール及びＬＤＬコレステロールを検出可能に構成され、
前記制御部が、検出したＬＤＬコレステロール及びＨＤＬコレステロールに基づいてＬＨ比を算出するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の小型血液成分測定装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−５２８０６（Ｐ２０１２−５２８０６Ａ）
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１９３０５１（Ｐ２０１０−１９３０５１）
【出願日】平成２２年８月３１日（２０１０．８．３１）
【出願人】（５９１０８６８５４）株式会社テクノメデイカ (50)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月３１日（２０１０．８．３１）
【出願人】（５９１０８６８５４）株式会社テクノメデイカ (50)
【Ｆターム（参考）】
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