手術用パッド材
【課題】
手術時に切開部組織の乾燥を抑止することができると共に組織への固着が極めて少なく、かつ造影効果が得られる手術用パッド材を提供する。
【解決手段】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが、熱融着樹脂を介して、またはオレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とする手術用パッド材であって、好適には前記の熱融着樹脂にＸ線造影部材としてＸ線造影剤が配合されている。
手術時に切開部組織の乾燥を抑止することができると共に組織への固着が極めて少なく、かつ造影効果が得られる手術用パッド材を提供する。
【解決手段】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが、熱融着樹脂を介して、またはオレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とする手術用パッド材であって、好適には前記の熱融着樹脂にＸ線造影部材としてＸ線造影剤が配合されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳外科手術等の切開手術の際の体内組織の保護に好適に用いられる手術用パッド材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
切開手術の際には、一般に、体内組織の保護や隔離を目的として、また、血液あるいは体液等を吸収し、術野をクリアに保つことを目的として、ガーゼ、不織布およびスポンジ等の物品が用いられている。これらの物品は、手術終了時に体内から取り除かれる。しかしながら、これらの物品は、手術中に血液等を吸収し、目視では体内組織との区別が困難となってしまうため、体内に残留されてしまう恐れがある。
【０００３】
そのため、不織布の端部に糸を縫い付けて、その糸を術野外に伸ばしておくことにより、手術終了時の不織布の体内からの回収を容易にして残留を防止したり（特許文献１参照。）、Ｘ線造影糸を配設したガーゼを使用し、手術終了時に手術部位をＸ線撮影することにより、体内残留の有無を確認するという方法が採られている（特許文献２および３参照。）。
【０００４】
しかしながら、前者の場合には、不織布の端部に縫い付けられた糸が操作の邪魔になる場合もあり、また後者の場合には、残留防止造影糸入りのガーゼは硬く変形し難いため、細かな部位に対して用いることは困難であった。
【特許文献１】特開２００５−３０５０４４号公報（第６頁の図１）
【特許文献２】特開２００４−１９４９９４号公報
【特許文献３】特開２００６−３４５０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで本発明の目的は、手術時に切開部組織の乾燥を抑止することができると共に、組織への固着が極めて少なく、かつ造影効果が得られる手術用パッド材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とするものである。
【０００７】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されている接合構造を有するものである。
【０００８】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記の熱融着樹脂は、オレフィン系樹脂であり、そしてＸ線造影部材としての硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有しているものである。
【０００９】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとが該オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されている接合構造を有するものである。
【００１０】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとの接合部に、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影糸が配されている。
【００１１】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のオレフィン系樹脂シートは、オレフィン系樹脂フィルムまたはオレフィン系樹脂繊維からなる不織布である。
【００１２】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のオレフィン系樹脂シートには、スリットが入っているものである。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されているので、優れた吸液性を実現すると同時に要保護部位である切開部組織の乾燥を防ぐことができ、さらにＸ線造影部材を具備しているので未回収の手術用パッド材の確認を容易に行うことができるため、体内残留等のリスクを軽減することができる。
【００１４】
請求項２に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されているので、接着剤成分の溶出や溶剤の揮発等の恐れがなく、安全性が高い。
【００１５】
請求項３に係る発明の手術用パッド材によると、熱融着樹脂が硫酸バリウムを１０〜３００重量％の範囲内で含有しているので、造影部を二次元とすることができるため高い造影効果を得ることができると共に、手術時に任意形状にしても造影効果が低減しにくく、またＸ線造影部材の脱落も防止することができる。
【００１６】
請求項４に係る発明の手術用パッド材によると、熱融着樹脂をオレフィン系樹脂とすることにより、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートの柔軟性を損なうことなく、強固に接合することができる。
【００１７】
請求項５に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが、オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されているので、シート自体を形成するオレフィン系樹脂がセルロース系スポンジシート内に浸入し接合・一体化できるので、強固に接合することができる。
【００１８】
請求項６に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部にＸ線造影糸を配しているので、Ｘ線造影糸自体の強度が高くない場合においても切断や脱落等は生じ難く、識別がより容易になるような造影効果を得ることができる。
【００１９】
請求項７に係る発明の手術用パッド材によると、オレフィン系樹脂シートとしてオレフィン系樹脂フィルムを用いるので、優れた吸液性を実現すると同時に要保護部位である切開部組織の乾燥を防ぐことができる。
【００２０】
請求項８に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂繊維からなる不織布とが接合されているので、優れた吸液性を実現すると同時に不織布層から適度に水分を蒸散させることができ、要保護部位である切開部組織の乾燥を適度に防ぐことができる。
【００２１】
請求項９に係る発明の手術用パッド材によると、オレフィン系樹脂シートにスリットが入っているので、使用時にスリット部分から吸液することによりセルロース系スポンジシートが寸法変化をしても、手術用パッド材のカールを防ぐことができる。また、スリット部分から適度に水分を蒸散させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の手術用パッド材を図面に基づいてより具体的に説明する。
【００２３】
図１は、本発明にかかる手術用パッド材の構成を例示説明するための概略斜視図である。図１において、手術用パッド材１は、体液や血液等を吸収する吸収性部材であるセルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４を介して接合された構成となっており、熱融着樹脂４には、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影剤（図示せず）が配合されている。図１の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００２４】
本発明において用いられるセルロース系スポンジシートは、従来からの製造プロセスで製造されるセルローススポンジをそのまま用いて構わない。また、セルローススポンジには、補強繊維として綿（コットン）、亜麻、ラミー、パルプを単独またはそれらを組合せて含むことも好ましく、これら補強繊維を含むことによりスポンジとしての強度が増し、リントを抑制することができる。
【００２５】
市販のセルロース系スポンジシートとしては、東レセルローススポンジ（東レ・ファインケミカル（株）製、商品名）等を使用することができる。このセルローススポンジ原反は、概ね１００ｍｍ×１７０ｍｍ×６００ｍｍ程度の断面が長方形、６角形および楕円形等の食パン状（ブロック状）の形状のものであり、これらをスライスし、カットしあるいは打ち抜いたりして、本発明の手術用パッド材で用いられるセルロース系スポンジシートの大きさに形成することができる。
【００２６】
セルロース系スポンジシートは、液体の吸収性能と拡散速度が大きい。セルロースはそれ自体が吸水性を備えているので、セルロース系スポンジシートは、吸水性能を付与する特別な後加工等を行う必要がなく、後加工工程が増えることや後加工に用いる薬剤の安全性についてのリスク管理に伴うコスト増加を抑えることが可能となる。また、セルロース系スポンジシートは、リントの発生が少なく、手術時の取扱性に優れており、さらに切開部組織への固着が極めて少ないという特性を有するため手術終了時の回収も容易である。
【００２７】
本発明の手術用パッド材を構成するセルロース系スポンジシートは、使用に先立って水等で湿潤させておいてもよいが、乾燥状態のものや乾燥圧縮したものを使用してもよい。
【００２８】
セルロース系スポンジシートは、生理食塩水が含浸された状態での厚さが０．５〜５ｍｍの範囲内にあることが好ましく、０．５〜３ｍｍの範囲内にあることがより好ましい。
【００２９】
本発明で用いられるオレフィン系樹脂シートは、加工が容易であるとともに強度、耐薬品性および生物学的安全性の高い素材で、かつ患部へ接触した際に患部に損傷を与えない程度の柔軟性がある素材である点から手術用パッド材には好適である。
【００３０】
オレフィン系樹脂シートとしては、オレフィン系樹脂フィルムおよびオレフィン系樹脂繊維からなる不織布が好適である。また、オレフィン系樹脂シートを構成するオレフィン系樹脂には撥水性があるので、表面が血液等で汚染され難く、例えばオレフィン系樹脂シートをそれ自体、体内組織や血液との識別が容易な色に着色しておくと、手術終了時の手術用パッド材の回収を目視によっても容易に行うことが可能となる。
【００３１】
オレフィン系樹脂シートとしてオレフィン系樹脂繊維からなる不織布を用いた場合、不織布層から適度に水分を蒸散させることができ、要保護部位である切開部組織の乾燥を適度に防ぐことができる。
【００３２】
オレフィン系樹脂シートを構成するオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレンやポリエチレン等を用いることができる。
【００３３】
オレフィン系樹脂シートの厚さは、取扱性や柔軟性の観点から、１０〜１００μｍの範囲内にあることが好ましく、１０〜５０μｍの範囲内にあることがより好ましい。
【００３４】
また、オレフィン系樹脂シートの大きさは、３ｃｍ×１０ｃｍ程度の大面積の場合は、厚みがあった方が取り扱い性が良く、また５ｍｍ角〜１ｃｍ角程度の小面積の場合は、組織への追従性の点から薄い方が好ましい。
【００３５】
また、オレフィン系樹脂シートがオレフィン系樹脂フィルムの場合は、上記のシート厚さの範囲であれば、例えば不織布を溶融しフィルム状にしたものでもよい。オレフィン系樹脂シートは、セルロース系スポンジシートが生理食塩水を含む場合、その生理食塩水の蒸発を抑制する作用を有する。
【００３６】
好適なオレフィン系樹脂シートには、上記のようにオレフィン系樹脂フィルムとオレフィン系樹脂繊維からなる不織布が挙げられるが、オレフィン系樹脂シートの役割は術時にセルロース系スポンジシートに含ませた乾燥防止用の生理食塩水の効果を長時間持続させることが主の目的であり、その意味においてはオレフィン系樹脂フィルムが好ましく用いられる。またその際に、適度にオレフィン系樹脂シート層にスリットや穴から水分を蒸発させることにより、蒸発量を制御させたいとの要望に対してはオレフィン系樹脂繊維からなる不織布の形態や、あらかじめ穴のあるオレフィン系樹脂シートを用いたり、接合後にオレフィン系樹脂シート等に穴をあけたりすることができる。
【００３７】
本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合構成されている。本発明の手術用パッド材の大きさ（サイズ）は、用途や目的あるいは要求特性等によって異なるが、好ましくは５ｍｍ角〜３ｃｍ×１０ｃｍであり、生理食塩水に含浸された状態で厚みは好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。用いられるセルロース系スポンジシートは、上記の厚みに適合する厚みにスライスされる。本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートを上記サイズに裁断し接合してもよく、大きめのセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートの接合体を形成し、それを上記サイズに裁断してもよい。
【００３８】
本発明にかかる手術用パッド材は、さらに、Ｘ線造影部材を具備するものである。Ｘ線造影部材としては、例えば、Ｘ線造影部材として硫酸バリウムをオレフィン樹脂等と混練して糸状に紡糸したＸ線造影糸を用いたり、Ｘ線造影剤をオレフィン系樹脂シートやセルロース系スポンジシートに塗布して配設したり、熱融着樹脂に配合して使用することができる。
【００３９】
Ｘ線造影糸としては、例えば、アコーディス スペシャリティ ファイバーズ社（Ａｃｏｒｄｉｓ Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ Ｆｉｂｒｅｓ Ｌｔｄ）製の「マイクロペイク（Ｍｉｃｒｏｐａｋｅ）」（商品名）等を用いることができる。
【００４０】
図２は、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。Ｘ線造影糸を用いる場合は、Ｘ線造影糸を手術用パッド材の表面に貼付してもよいが、図２に示すように、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３との間の接合部にＸ線造影糸５を挟みこむ形にすると、Ｘ線造影糸の切断や脱落等が起こりにくく、好ましい態様である。具体的に、図２ではＸ線造影糸５は、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４との接合面に挟みこまれているが、熱融着樹脂４とセルロース系スポンジシート２との接合面に挟みこむように構成することもできる。Ｘ線造影糸５は、オレフィン系樹脂シート３を通してＸ線造影糸（通常黒色）が視認できるという観点からは、図２のように、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４との接合面に挟みこまれていることが好ましい。
図２の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００４１】
図３は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂フィルムを分断する形でスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図であり、図４は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂フィルムに碁盤目にスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【００４２】
本発明においては図３と図４に示すように、セルロース系スポンジシート２と接合しているオレフィン系樹脂シート３には、スリット（切れ込み）６が入っていることが好ましい。セルロース系スポンジシートは、乾燥状態でオレフィン系樹脂シートと接合するが、セルロース系スポンジシートは湿潤すると１０％程度膨張するため、オレフィン系樹脂シートとの接合後に湿潤させると両シートの膨張率の違いから手術用パッド材にカールが発生しやすい。オレフィン系樹脂シートにスリット（切れ込み）６を入れておくと、セルロース系スポンジシートの寸法変化にも追従することができ、手術用パッド材のカールを抑えることが可能となる。また、スリット（切れ込み）６の幅や間隔を調整することにより、体液等の蒸発量の制御をすることも可能である。
【００４３】
スリット（切れ込み）６は、オレフィン系樹脂シート３をセルロース系スポンジシートに接合した後に入れてもよいし、複数枚のオレフィン系樹脂シートを並べて接合してもよい。スリット（切れ込み）６は、図３のようにオレフィン系樹脂シート３を分断するような形で入れてもよいし、図４のように碁盤の目状にスリット６を形成してもよい。
【００４４】
スリットによる効果としては、蒸発量と生理食塩水含浸時のカールや、接触面へのパッド材の追従性（なじみ）等が挙げられる。手術用パッド材が小面積のものでは、図３のようなスリット形態で十分であるが、大面積の手術用パッド材を使用する場合は、接触させたい箇所が複雑形状であれば図４のような碁盤の目状のスリット形態のものが有効な場合もある。また、大面積の手術用パッド材を、術時の状況により裁断して用いる場合には、スリットのないものや図３のような分断するようなスリットの方が好ましい。
スリット間隔は、セルロース系スポンジシートの寸法変化に対する追従性の点から１〜１０ｍｍピッチであることが好適である。
【００４５】
図３と図４の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００４６】
セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３との接合には、接着剤や粘着材または粘着テープ等を用いたり、オレフィン系樹脂シートが不織布の場合には、ニードルパンチ等の物理的な接合方法で両者を一体化することができる。接合手段としては、オレフィン系樹脂シート自体を熱プレス等でセルロース系スポンジシートに熱融着する方法や、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３を熱融着樹脂４を用いて熱接着させる方法等が挙げられる。物理的な接合方法による場合には、接着剤成分の溶出や溶剤の揮発等の恐れがなく、薬液に対する安定性もあり、高い安全性が得られる。製造プロセスを簡略化し接着強度を向上させることができるという点からは、上記したように、オレフィン系樹脂シート自体を熱プレス等でセルロース系スポンジシートに熱融着する方法や、熱融着樹脂４を用いて熱接着させる方法を用いることが好ましい。
【００４７】
熱融着樹脂の融点は、８０℃以上であることが好ましい。手術用パッド材を、使用前にオートクレーブ等で加熱殺菌処理を行う場合には、融点の高い樹脂を使用することが好ましい。加熱殺菌処理の必要がない用途においては、使用時の温度自体は常温に近いため汎用の熱融着樹脂であればよいが、融点の高い熱融着樹脂を採用することで手術用パッド材の使用範囲の制約が少なくなる。
【００４８】
また、熱融着樹脂の融点は、セルロース系スポンジシートの黄変（炭化）を考慮すると１６０℃以下であることが好ましく、より好ましくは１５０℃以下である。
【００４９】
また、熱融着性樹脂やオレフィン系樹脂シート自体による熱接着においては、セルロース系スポンジシートのスポンジの空隙内に、熱接着樹脂やオレフィン系樹脂シートの一部が適度に浸入し、熱接着樹脂やオレフィン系樹脂シートが冷却固化したときに、アンカー効果を保持できる形とすることが好ましい。
【００５０】
一方、オレフィン系樹脂シートの熱接着においては、同一系の素材同士の接着であれば容易に接着することが可能なので、熱融着樹脂としてオレフィン系樹脂を用いることが好ましい。オレフィン系樹脂を用いると、薬液や体液が浸透しにくく、また、オレフィン系樹脂シートとの親和性がありセルロース系スポンジシートとの接着性にも柔軟性を損なうことなくアンカー効果による固定性に優れるため、良好な接合強度が得られる。
【００５１】
熱融着樹脂は、溶融したものを塗布して用いることもできるし、不織布等のシート状に構成したものをセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの間に挟みこみ、熱により軟化、溶融させて接着させることもできる。
【００５２】
また、熱融着樹脂の耐薬品性が高ければ、消毒薬液等による前処理も可能となる。オレフィン系樹脂は、生物学的な安全性があり、アルカリ、酸およびその他の薬剤に対する耐性がある。
【００５３】
オレフィン系樹脂シートと熱融着樹脂には、必要に応じて粒子や耐電防止剤等の添加物を含有させても良く、他の成分が共重合されていても良い。
【００５４】
熱融着樹脂として体内組織や血液との識別が容易な色に着色されたものを用いると、オレフィン系樹脂シートが着色されていない場合でも、手術時の視認が容易となり、回収も容易に行うことができる。
【００５５】
本発明の手術用パッド材は、Ｘ線造影部材を具備するものであるが、上述のように、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとを接合する熱融着樹脂に造影効果を持たせることも可能である。その場合、熱融着樹脂にＸ線造影部材としてのＸ線造影剤である硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有させることが好ましく、さらに好ましい含有量は５０重量％〜２５０重量％である。硫酸バリウムの含有量が１０重量％未満であると十分な造影効果が得られず、３００重量％を超えると熱融着樹脂の接合効果を阻害してしまう傾向がある。
【００５６】
熱融着樹脂に造影効果を持たせることにより、手術用パッド材の全体を二次元で造影させることができる。また、Ｘ線造影糸を数本だけ具備した構成の手術用パッド材では、Ｘ線造影糸が骨格部分に隠れたり、また、Ｘ線照射の方向によってはＸ線撮影による確認が難しくなる場合もあるが、熱融着樹脂全体が造影される構成では確認が容易であり、好適に使用することができるのでより好ましい態様である。Ｘ線造影剤である硫酸バリウムを熱融着樹脂に含有させると、熱融着樹脂が白色となるために、前述のとおり手術中の視認も容易となるという効果も発揮される。
【００５７】
熱融着樹脂の別の態様として、Ｘ線造影剤である硫酸バリウムを含有した熱融着樹脂をフィルムや不織布等のシート状に成形して用いると、作業性よくセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとを貼り合わせることができる。
【００５８】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部には、上述のように、さらにＸ線造影糸を配することもできる。ガーゼ等にＸ線造影糸を織り込んだり圧着させたりする場合と異なり、本発明では、Ｘ線造影糸がセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの間に挟み込ませることができるので、Ｘ線造影糸自体の強度不足や抜け落ちは問題とならない。Ｘ線造影糸を単独で用いる場合には、強度がないと切断や脱落の恐れがあるが、強度を保とうとするとＸ線造影糸に含有されるＸ線造影剤の濃度を高くすることができず、Ｘ線撮影時に確認が難しいということがあった。Ｘ線造影糸を太くすることにより確認を容易にするという手段もあるが、その場合はＸ線造影糸の剛性が大きくなり、柔軟性が低減するという問題が生じうる。これに対し、本発明では、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部にＸ線造影糸を挟み込んだり、熱融着樹脂層に併せて配置したりするので、Ｘ線造影糸自体の強度は重要ではない。
【００５９】
図５は、Ｘ線造影糸の配置に特徴がある、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。図５において、手術用パッド材１は、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４を介して接合された構成となっており、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４の接合面にＸ線造影糸５が螺旋状に配置されている。このように、Ｘ線造影糸５を図形を描くように配することにより、手術用パッド材を固有に識別することができる。
【００６０】
また、図６は、Ｘ線造影による二次元での認識が可能となるような、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。図６において、手術用パッド材１は、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４、４を介して接合された構成となっており、その熱融着樹脂４、４の間にＸ線造影糸５を含む布帛が挟み込まれている。このように、手術用パッド材を二次元で認識可能とするように、Ｘ線造影糸５をリング状にしたりクロスさせて２次元配置したりすることも可能となる。
【００６１】
本発明の手術用パッド材においては、二次元での認識を可能とする目的からは、図１や図３〜４のように、Ｘ線造影剤をオレフィン系樹脂等の熱融着樹脂と混練して２次元状に配合することが好ましい。また、図５のようにＸ線造影糸を螺旋状にひろげたり、あるいは図６のようにＸ線造影糸５を含む布帛を用いることにより、二次元での認識を可能とすることも好ましい態様である。
【００６２】
本発明の手術用パッド材は、脳外科手術等に好適に用いられる。
【実施例】
【００６３】
（実施例１）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）１００部を溶融し、硫酸バリウム粉末８０部を均一になるよう混合し、その後冷却して硫酸バリウム粉末をブレンドしたホットメルト接着剤（熱融着樹脂）を作成した。この硫酸バリウム入りのホットメルト接着剤を、ホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で圧縮したセルローススポンジの片面に噴霧状に均一なるように塗布し、市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機でプレスし、冷却後裁断し、０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の手術用パッド材を作成した。得られた手術用パッド材を生理食塩水に含浸すると、厚みは約３．６ｍｍに膨張し、セルローススポンジ内に十分水分が含浸されていることが確認された。更に、この手術用パッド材をレントゲン撮影すると、形状が白色化して撮影されており、造影効果のあることが確認された。
【００６４】
（実施例２）
実施例１で得られた０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の手術用パッド材のポリプロピレンフィルム表面をＮＣ連続打ち抜き機を用い、３ｍｍピッチで長さ方向に３カ所の切り込みを寸止めカット（深さ０．３ｍｍ）加工を実施し、図３に示す手術用パッド材を得た。この手術用バッド材に生理食塩水を含浸すると、切り込み部分に約０．３ｍｍの隙間が形成され、水分を蒸発させやすい構造となることが確認された。
【００６５】
（実施例３）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）１００部を溶融し、硫酸バリウム粉末８０部を均一になるよう混合し、その後冷却して硫酸バリウム粉末をブレンドしたホットメルト接着剤（熱融着樹脂）を作成した。圧縮したセルローススポンジの片面に、あらかじめホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）をホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で噴霧状に均一になるように塗布した後に、作成した硫酸バリウム入りのホットメルト接着剤を、ホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度でスパイラル状に約３０ｍｍ直径の円を描くように塗布し、さらに市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機にてプレスし、冷却後裁断し、０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の図５に示す手術用パッド材を作成した。
【００６６】
（実施例４）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、造影糸入りガーゼ（白十字社製）を長さ方向中央部にＸ線造影糸が配置されるように１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断しＸ線造影糸入りの布帛を得た。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）を圧縮したセルローススポンジの片面にホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で噴霧状に均一になるように塗布した後に、布帛を貼り付け、さらに貼り付けた布帛の表面に同様にホットメルト接着剤を噴霧状に均一になるように塗布し、さらに市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機でプレスし、冷却後裁断し、図６に示す手術用パッド材を作成した。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本発明にかかる手術用パッド材の例を示す概略斜視図である。
【図２】図２は、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図３】図３は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂シートを分断する形でスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図４】図４は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂シートに碁盤目にスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図５】図５は、Ｘ線造影糸の配置に特徴がある、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図６】図６は、Ｘ線造影による二次元での認識が可能となるような、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【符号の説明】
【００６８】
１ ： 手術用パッド材
２ ： セルロース系スポンジシート
３ ： オレフィン系樹脂シート
４ ： 熱融着樹脂
５ ： Ｘ線造影糸
６ ： スリット
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳外科手術等の切開手術の際の体内組織の保護に好適に用いられる手術用パッド材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
切開手術の際には、一般に、体内組織の保護や隔離を目的として、また、血液あるいは体液等を吸収し、術野をクリアに保つことを目的として、ガーゼ、不織布およびスポンジ等の物品が用いられている。これらの物品は、手術終了時に体内から取り除かれる。しかしながら、これらの物品は、手術中に血液等を吸収し、目視では体内組織との区別が困難となってしまうため、体内に残留されてしまう恐れがある。
【０００３】
そのため、不織布の端部に糸を縫い付けて、その糸を術野外に伸ばしておくことにより、手術終了時の不織布の体内からの回収を容易にして残留を防止したり（特許文献１参照。）、Ｘ線造影糸を配設したガーゼを使用し、手術終了時に手術部位をＸ線撮影することにより、体内残留の有無を確認するという方法が採られている（特許文献２および３参照。）。
【０００４】
しかしながら、前者の場合には、不織布の端部に縫い付けられた糸が操作の邪魔になる場合もあり、また後者の場合には、残留防止造影糸入りのガーゼは硬く変形し難いため、細かな部位に対して用いることは困難であった。
【特許文献１】特開２００５−３０５０４４号公報（第６頁の図１）
【特許文献２】特開２００４−１９４９９４号公報
【特許文献３】特開２００６−３４５０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで本発明の目的は、手術時に切開部組織の乾燥を抑止することができると共に、組織への固着が極めて少なく、かつ造影効果が得られる手術用パッド材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とするものである。
【０００７】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されている接合構造を有するものである。
【０００８】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記の熱融着樹脂は、オレフィン系樹脂であり、そしてＸ線造影部材としての硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有しているものである。
【０００９】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとが該オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されている接合構造を有するものである。
【００１０】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のセルロース系スポンジシートと前記のオレフィン系樹脂シートとの接合部に、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影糸が配されている。
【００１１】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のオレフィン系樹脂シートは、オレフィン系樹脂フィルムまたはオレフィン系樹脂繊維からなる不織布である。
【００１２】
本発明の手術用パッド材の好ましい態様によれば、前記のオレフィン系樹脂シートには、スリットが入っているものである。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されているので、優れた吸液性を実現すると同時に要保護部位である切開部組織の乾燥を防ぐことができ、さらにＸ線造影部材を具備しているので未回収の手術用パッド材の確認を容易に行うことができるため、体内残留等のリスクを軽減することができる。
【００１４】
請求項２に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されているので、接着剤成分の溶出や溶剤の揮発等の恐れがなく、安全性が高い。
【００１５】
請求項３に係る発明の手術用パッド材によると、熱融着樹脂が硫酸バリウムを１０〜３００重量％の範囲内で含有しているので、造影部を二次元とすることができるため高い造影効果を得ることができると共に、手術時に任意形状にしても造影効果が低減しにくく、またＸ線造影部材の脱落も防止することができる。
【００１６】
請求項４に係る発明の手術用パッド材によると、熱融着樹脂をオレフィン系樹脂とすることにより、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートの柔軟性を損なうことなく、強固に接合することができる。
【００１７】
請求項５に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが、オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されているので、シート自体を形成するオレフィン系樹脂がセルロース系スポンジシート内に浸入し接合・一体化できるので、強固に接合することができる。
【００１８】
請求項６に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部にＸ線造影糸を配しているので、Ｘ線造影糸自体の強度が高くない場合においても切断や脱落等は生じ難く、識別がより容易になるような造影効果を得ることができる。
【００１９】
請求項７に係る発明の手術用パッド材によると、オレフィン系樹脂シートとしてオレフィン系樹脂フィルムを用いるので、優れた吸液性を実現すると同時に要保護部位である切開部組織の乾燥を防ぐことができる。
【００２０】
請求項８に係る発明の手術用パッド材によると、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂繊維からなる不織布とが接合されているので、優れた吸液性を実現すると同時に不織布層から適度に水分を蒸散させることができ、要保護部位である切開部組織の乾燥を適度に防ぐことができる。
【００２１】
請求項９に係る発明の手術用パッド材によると、オレフィン系樹脂シートにスリットが入っているので、使用時にスリット部分から吸液することによりセルロース系スポンジシートが寸法変化をしても、手術用パッド材のカールを防ぐことができる。また、スリット部分から適度に水分を蒸散させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の手術用パッド材を図面に基づいてより具体的に説明する。
【００２３】
図１は、本発明にかかる手術用パッド材の構成を例示説明するための概略斜視図である。図１において、手術用パッド材１は、体液や血液等を吸収する吸収性部材であるセルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４を介して接合された構成となっており、熱融着樹脂４には、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影剤（図示せず）が配合されている。図１の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００２４】
本発明において用いられるセルロース系スポンジシートは、従来からの製造プロセスで製造されるセルローススポンジをそのまま用いて構わない。また、セルローススポンジには、補強繊維として綿（コットン）、亜麻、ラミー、パルプを単独またはそれらを組合せて含むことも好ましく、これら補強繊維を含むことによりスポンジとしての強度が増し、リントを抑制することができる。
【００２５】
市販のセルロース系スポンジシートとしては、東レセルローススポンジ（東レ・ファインケミカル（株）製、商品名）等を使用することができる。このセルローススポンジ原反は、概ね１００ｍｍ×１７０ｍｍ×６００ｍｍ程度の断面が長方形、６角形および楕円形等の食パン状（ブロック状）の形状のものであり、これらをスライスし、カットしあるいは打ち抜いたりして、本発明の手術用パッド材で用いられるセルロース系スポンジシートの大きさに形成することができる。
【００２６】
セルロース系スポンジシートは、液体の吸収性能と拡散速度が大きい。セルロースはそれ自体が吸水性を備えているので、セルロース系スポンジシートは、吸水性能を付与する特別な後加工等を行う必要がなく、後加工工程が増えることや後加工に用いる薬剤の安全性についてのリスク管理に伴うコスト増加を抑えることが可能となる。また、セルロース系スポンジシートは、リントの発生が少なく、手術時の取扱性に優れており、さらに切開部組織への固着が極めて少ないという特性を有するため手術終了時の回収も容易である。
【００２７】
本発明の手術用パッド材を構成するセルロース系スポンジシートは、使用に先立って水等で湿潤させておいてもよいが、乾燥状態のものや乾燥圧縮したものを使用してもよい。
【００２８】
セルロース系スポンジシートは、生理食塩水が含浸された状態での厚さが０．５〜５ｍｍの範囲内にあることが好ましく、０．５〜３ｍｍの範囲内にあることがより好ましい。
【００２９】
本発明で用いられるオレフィン系樹脂シートは、加工が容易であるとともに強度、耐薬品性および生物学的安全性の高い素材で、かつ患部へ接触した際に患部に損傷を与えない程度の柔軟性がある素材である点から手術用パッド材には好適である。
【００３０】
オレフィン系樹脂シートとしては、オレフィン系樹脂フィルムおよびオレフィン系樹脂繊維からなる不織布が好適である。また、オレフィン系樹脂シートを構成するオレフィン系樹脂には撥水性があるので、表面が血液等で汚染され難く、例えばオレフィン系樹脂シートをそれ自体、体内組織や血液との識別が容易な色に着色しておくと、手術終了時の手術用パッド材の回収を目視によっても容易に行うことが可能となる。
【００３１】
オレフィン系樹脂シートとしてオレフィン系樹脂繊維からなる不織布を用いた場合、不織布層から適度に水分を蒸散させることができ、要保護部位である切開部組織の乾燥を適度に防ぐことができる。
【００３２】
オレフィン系樹脂シートを構成するオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレンやポリエチレン等を用いることができる。
【００３３】
オレフィン系樹脂シートの厚さは、取扱性や柔軟性の観点から、１０〜１００μｍの範囲内にあることが好ましく、１０〜５０μｍの範囲内にあることがより好ましい。
【００３４】
また、オレフィン系樹脂シートの大きさは、３ｃｍ×１０ｃｍ程度の大面積の場合は、厚みがあった方が取り扱い性が良く、また５ｍｍ角〜１ｃｍ角程度の小面積の場合は、組織への追従性の点から薄い方が好ましい。
【００３５】
また、オレフィン系樹脂シートがオレフィン系樹脂フィルムの場合は、上記のシート厚さの範囲であれば、例えば不織布を溶融しフィルム状にしたものでもよい。オレフィン系樹脂シートは、セルロース系スポンジシートが生理食塩水を含む場合、その生理食塩水の蒸発を抑制する作用を有する。
【００３６】
好適なオレフィン系樹脂シートには、上記のようにオレフィン系樹脂フィルムとオレフィン系樹脂繊維からなる不織布が挙げられるが、オレフィン系樹脂シートの役割は術時にセルロース系スポンジシートに含ませた乾燥防止用の生理食塩水の効果を長時間持続させることが主の目的であり、その意味においてはオレフィン系樹脂フィルムが好ましく用いられる。またその際に、適度にオレフィン系樹脂シート層にスリットや穴から水分を蒸発させることにより、蒸発量を制御させたいとの要望に対してはオレフィン系樹脂繊維からなる不織布の形態や、あらかじめ穴のあるオレフィン系樹脂シートを用いたり、接合後にオレフィン系樹脂シート等に穴をあけたりすることができる。
【００３７】
本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合構成されている。本発明の手術用パッド材の大きさ（サイズ）は、用途や目的あるいは要求特性等によって異なるが、好ましくは５ｍｍ角〜３ｃｍ×１０ｃｍであり、生理食塩水に含浸された状態で厚みは好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。用いられるセルロース系スポンジシートは、上記の厚みに適合する厚みにスライスされる。本発明の手術用パッド材は、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートを上記サイズに裁断し接合してもよく、大きめのセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートの接合体を形成し、それを上記サイズに裁断してもよい。
【００３８】
本発明にかかる手術用パッド材は、さらに、Ｘ線造影部材を具備するものである。Ｘ線造影部材としては、例えば、Ｘ線造影部材として硫酸バリウムをオレフィン樹脂等と混練して糸状に紡糸したＸ線造影糸を用いたり、Ｘ線造影剤をオレフィン系樹脂シートやセルロース系スポンジシートに塗布して配設したり、熱融着樹脂に配合して使用することができる。
【００３９】
Ｘ線造影糸としては、例えば、アコーディス スペシャリティ ファイバーズ社（Ａｃｏｒｄｉｓ Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ Ｆｉｂｒｅｓ Ｌｔｄ）製の「マイクロペイク（Ｍｉｃｒｏｐａｋｅ）」（商品名）等を用いることができる。
【００４０】
図２は、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。Ｘ線造影糸を用いる場合は、Ｘ線造影糸を手術用パッド材の表面に貼付してもよいが、図２に示すように、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３との間の接合部にＸ線造影糸５を挟みこむ形にすると、Ｘ線造影糸の切断や脱落等が起こりにくく、好ましい態様である。具体的に、図２ではＸ線造影糸５は、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４との接合面に挟みこまれているが、熱融着樹脂４とセルロース系スポンジシート２との接合面に挟みこむように構成することもできる。Ｘ線造影糸５は、オレフィン系樹脂シート３を通してＸ線造影糸（通常黒色）が視認できるという観点からは、図２のように、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４との接合面に挟みこまれていることが好ましい。
図２の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００４１】
図３は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂フィルムを分断する形でスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図であり、図４は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂フィルムに碁盤目にスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【００４２】
本発明においては図３と図４に示すように、セルロース系スポンジシート２と接合しているオレフィン系樹脂シート３には、スリット（切れ込み）６が入っていることが好ましい。セルロース系スポンジシートは、乾燥状態でオレフィン系樹脂シートと接合するが、セルロース系スポンジシートは湿潤すると１０％程度膨張するため、オレフィン系樹脂シートとの接合後に湿潤させると両シートの膨張率の違いから手術用パッド材にカールが発生しやすい。オレフィン系樹脂シートにスリット（切れ込み）６を入れておくと、セルロース系スポンジシートの寸法変化にも追従することができ、手術用パッド材のカールを抑えることが可能となる。また、スリット（切れ込み）６の幅や間隔を調整することにより、体液等の蒸発量の制御をすることも可能である。
【００４３】
スリット（切れ込み）６は、オレフィン系樹脂シート３をセルロース系スポンジシートに接合した後に入れてもよいし、複数枚のオレフィン系樹脂シートを並べて接合してもよい。スリット（切れ込み）６は、図３のようにオレフィン系樹脂シート３を分断するような形で入れてもよいし、図４のように碁盤の目状にスリット６を形成してもよい。
【００４４】
スリットによる効果としては、蒸発量と生理食塩水含浸時のカールや、接触面へのパッド材の追従性（なじみ）等が挙げられる。手術用パッド材が小面積のものでは、図３のようなスリット形態で十分であるが、大面積の手術用パッド材を使用する場合は、接触させたい箇所が複雑形状であれば図４のような碁盤の目状のスリット形態のものが有効な場合もある。また、大面積の手術用パッド材を、術時の状況により裁断して用いる場合には、スリットのないものや図３のような分断するようなスリットの方が好ましい。
スリット間隔は、セルロース系スポンジシートの寸法変化に対する追従性の点から１〜１０ｍｍピッチであることが好適である。
【００４５】
図３と図４の手術用パッド材１は、１面がセルロース系スポンジシート２で他面がオレフィン系樹脂シート３で構成されている。
【００４６】
セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３との接合には、接着剤や粘着材または粘着テープ等を用いたり、オレフィン系樹脂シートが不織布の場合には、ニードルパンチ等の物理的な接合方法で両者を一体化することができる。接合手段としては、オレフィン系樹脂シート自体を熱プレス等でセルロース系スポンジシートに熱融着する方法や、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３を熱融着樹脂４を用いて熱接着させる方法等が挙げられる。物理的な接合方法による場合には、接着剤成分の溶出や溶剤の揮発等の恐れがなく、薬液に対する安定性もあり、高い安全性が得られる。製造プロセスを簡略化し接着強度を向上させることができるという点からは、上記したように、オレフィン系樹脂シート自体を熱プレス等でセルロース系スポンジシートに熱融着する方法や、熱融着樹脂４を用いて熱接着させる方法を用いることが好ましい。
【００４７】
熱融着樹脂の融点は、８０℃以上であることが好ましい。手術用パッド材を、使用前にオートクレーブ等で加熱殺菌処理を行う場合には、融点の高い樹脂を使用することが好ましい。加熱殺菌処理の必要がない用途においては、使用時の温度自体は常温に近いため汎用の熱融着樹脂であればよいが、融点の高い熱融着樹脂を採用することで手術用パッド材の使用範囲の制約が少なくなる。
【００４８】
また、熱融着樹脂の融点は、セルロース系スポンジシートの黄変（炭化）を考慮すると１６０℃以下であることが好ましく、より好ましくは１５０℃以下である。
【００４９】
また、熱融着性樹脂やオレフィン系樹脂シート自体による熱接着においては、セルロース系スポンジシートのスポンジの空隙内に、熱接着樹脂やオレフィン系樹脂シートの一部が適度に浸入し、熱接着樹脂やオレフィン系樹脂シートが冷却固化したときに、アンカー効果を保持できる形とすることが好ましい。
【００５０】
一方、オレフィン系樹脂シートの熱接着においては、同一系の素材同士の接着であれば容易に接着することが可能なので、熱融着樹脂としてオレフィン系樹脂を用いることが好ましい。オレフィン系樹脂を用いると、薬液や体液が浸透しにくく、また、オレフィン系樹脂シートとの親和性がありセルロース系スポンジシートとの接着性にも柔軟性を損なうことなくアンカー効果による固定性に優れるため、良好な接合強度が得られる。
【００５１】
熱融着樹脂は、溶融したものを塗布して用いることもできるし、不織布等のシート状に構成したものをセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの間に挟みこみ、熱により軟化、溶融させて接着させることもできる。
【００５２】
また、熱融着樹脂の耐薬品性が高ければ、消毒薬液等による前処理も可能となる。オレフィン系樹脂は、生物学的な安全性があり、アルカリ、酸およびその他の薬剤に対する耐性がある。
【００５３】
オレフィン系樹脂シートと熱融着樹脂には、必要に応じて粒子や耐電防止剤等の添加物を含有させても良く、他の成分が共重合されていても良い。
【００５４】
熱融着樹脂として体内組織や血液との識別が容易な色に着色されたものを用いると、オレフィン系樹脂シートが着色されていない場合でも、手術時の視認が容易となり、回収も容易に行うことができる。
【００５５】
本発明の手術用パッド材は、Ｘ線造影部材を具備するものであるが、上述のように、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとを接合する熱融着樹脂に造影効果を持たせることも可能である。その場合、熱融着樹脂にＸ線造影部材としてのＸ線造影剤である硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有させることが好ましく、さらに好ましい含有量は５０重量％〜２５０重量％である。硫酸バリウムの含有量が１０重量％未満であると十分な造影効果が得られず、３００重量％を超えると熱融着樹脂の接合効果を阻害してしまう傾向がある。
【００５６】
熱融着樹脂に造影効果を持たせることにより、手術用パッド材の全体を二次元で造影させることができる。また、Ｘ線造影糸を数本だけ具備した構成の手術用パッド材では、Ｘ線造影糸が骨格部分に隠れたり、また、Ｘ線照射の方向によってはＸ線撮影による確認が難しくなる場合もあるが、熱融着樹脂全体が造影される構成では確認が容易であり、好適に使用することができるのでより好ましい態様である。Ｘ線造影剤である硫酸バリウムを熱融着樹脂に含有させると、熱融着樹脂が白色となるために、前述のとおり手術中の視認も容易となるという効果も発揮される。
【００５７】
熱融着樹脂の別の態様として、Ｘ線造影剤である硫酸バリウムを含有した熱融着樹脂をフィルムや不織布等のシート状に成形して用いると、作業性よくセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとを貼り合わせることができる。
【００５８】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部には、上述のように、さらにＸ線造影糸を配することもできる。ガーゼ等にＸ線造影糸を織り込んだり圧着させたりする場合と異なり、本発明では、Ｘ線造影糸がセルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの間に挟み込ませることができるので、Ｘ線造影糸自体の強度不足や抜け落ちは問題とならない。Ｘ線造影糸を単独で用いる場合には、強度がないと切断や脱落の恐れがあるが、強度を保とうとするとＸ線造影糸に含有されるＸ線造影剤の濃度を高くすることができず、Ｘ線撮影時に確認が難しいということがあった。Ｘ線造影糸を太くすることにより確認を容易にするという手段もあるが、その場合はＸ線造影糸の剛性が大きくなり、柔軟性が低減するという問題が生じうる。これに対し、本発明では、セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部にＸ線造影糸を挟み込んだり、熱融着樹脂層に併せて配置したりするので、Ｘ線造影糸自体の強度は重要ではない。
【００５９】
図５は、Ｘ線造影糸の配置に特徴がある、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。図５において、手術用パッド材１は、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４を介して接合された構成となっており、オレフィン系樹脂シート３と熱融着樹脂４の接合面にＸ線造影糸５が螺旋状に配置されている。このように、Ｘ線造影糸５を図形を描くように配することにより、手術用パッド材を固有に識別することができる。
【００６０】
また、図６は、Ｘ線造影による二次元での認識が可能となるような、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。図６において、手術用パッド材１は、セルロース系スポンジシート２とオレフィン系樹脂シート３とが熱融着樹脂４、４を介して接合された構成となっており、その熱融着樹脂４、４の間にＸ線造影糸５を含む布帛が挟み込まれている。このように、手術用パッド材を二次元で認識可能とするように、Ｘ線造影糸５をリング状にしたりクロスさせて２次元配置したりすることも可能となる。
【００６１】
本発明の手術用パッド材においては、二次元での認識を可能とする目的からは、図１や図３〜４のように、Ｘ線造影剤をオレフィン系樹脂等の熱融着樹脂と混練して２次元状に配合することが好ましい。また、図５のようにＸ線造影糸を螺旋状にひろげたり、あるいは図６のようにＸ線造影糸５を含む布帛を用いることにより、二次元での認識を可能とすることも好ましい態様である。
【００６２】
本発明の手術用パッド材は、脳外科手術等に好適に用いられる。
【実施例】
【００６３】
（実施例１）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）１００部を溶融し、硫酸バリウム粉末８０部を均一になるよう混合し、その後冷却して硫酸バリウム粉末をブレンドしたホットメルト接着剤（熱融着樹脂）を作成した。この硫酸バリウム入りのホットメルト接着剤を、ホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で圧縮したセルローススポンジの片面に噴霧状に均一なるように塗布し、市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機でプレスし、冷却後裁断し、０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の手術用パッド材を作成した。得られた手術用パッド材を生理食塩水に含浸すると、厚みは約３．６ｍｍに膨張し、セルローススポンジ内に十分水分が含浸されていることが確認された。更に、この手術用パッド材をレントゲン撮影すると、形状が白色化して撮影されており、造影効果のあることが確認された。
【００６４】
（実施例２）
実施例１で得られた０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の手術用パッド材のポリプロピレンフィルム表面をＮＣ連続打ち抜き機を用い、３ｍｍピッチで長さ方向に３カ所の切り込みを寸止めカット（深さ０．３ｍｍ）加工を実施し、図３に示す手術用パッド材を得た。この手術用バッド材に生理食塩水を含浸すると、切り込み部分に約０．３ｍｍの隙間が形成され、水分を蒸発させやすい構造となることが確認された。
【００６５】
（実施例３）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）１００部を溶融し、硫酸バリウム粉末８０部を均一になるよう混合し、その後冷却して硫酸バリウム粉末をブレンドしたホットメルト接着剤（熱融着樹脂）を作成した。圧縮したセルローススポンジの片面に、あらかじめホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）をホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で噴霧状に均一になるように塗布した後に、作成した硫酸バリウム入りのホットメルト接着剤を、ホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度でスパイラル状に約３０ｍｍ直径の円を描くように塗布し、さらに市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機にてプレスし、冷却後裁断し、０．６ｍｍ（厚み）×３０ｍｍ（幅）×１００ｍｍ（長さ）の図５に示す手術用パッド材を作成した。
【００６６】
（実施例４）
セルローススポンジ（東レ・ファインケミカル製 ＣＡ１０７原反）を湿潤状態で、バーチカルカッターにて３ｍｍ（厚み）×１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断後、６０℃の温度のオーブン中に２４時間放置し乾燥した。乾燥したセルローススポンジを熱プレス機にて、１２０℃の温度で０．３ｍｍの厚さに圧縮し、圧縮シートを作製した。次に、造影糸入りガーゼ（白十字社製）を長さ方向中央部にＸ線造影糸が配置されるように１５０ｍｍ（幅）×５８０ｍｍ（長さ）に裁断しＸ線造影糸入りの布帛を得た。次に、ポリオレフィン製のホットメルト接着剤（TEX YEAR INDUSTRIES INC.製 スプレーメルト ９７７Ｔ）を圧縮したセルローススポンジの片面にホットメルトガン（三洋貿易 ＴＲ６０．３）に投入し１８０℃の温度で噴霧状に均一になるように塗布した後に、布帛を貼り付け、さらに貼り付けた布帛の表面に同様にホットメルト接着剤を噴霧状に均一になるように塗布し、さらに市販のポリプロピレンフィルム（０．３ｍｍ厚）を貼り合わせた。貼り合わせたシートを再度上記熱プレス機でプレスし、冷却後裁断し、図６に示す手術用パッド材を作成した。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本発明にかかる手術用パッド材の例を示す概略斜視図である。
【図２】図２は、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図３】図３は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂シートを分断する形でスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図４】図４は、本発明にかかる手術用パッド材において、オレフィン系樹脂シートに碁盤目にスリットが入った他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図５】図５は、Ｘ線造影糸の配置に特徴がある、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【図６】図６は、Ｘ線造影による二次元での認識が可能となるような、本発明にかかる手術用パッド材の他の実施態様を例示説明するための概略斜視図である。
【符号の説明】
【００６８】
１ ： 手術用パッド材
２ ： セルロース系スポンジシート
３ ： オレフィン系樹脂シート
４ ： 熱融着樹脂
５ ： Ｘ線造影糸
６ ： スリット
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とする手術用パッド材。
【請求項２】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されている接合構造を有する請求項１記載の手術用パッド材。
【請求項３】
熱融着樹脂が、オレフィン系樹脂である請求項１または２記載の手術用パッド材。
【請求項４】
熱融着樹脂が、Ｘ線造影部材としての硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有している請求項１〜３のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項５】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが該オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されている接合構造を有する請求項１記載の手術用パッド材。
【請求項６】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部に、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影糸が配されている請求項１〜５のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項７】
オレフィン系樹脂シートが、オレフィン系樹脂フィルムである請求項１〜６のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項８】
オレフィン系樹脂シートが、オレフィン系樹脂繊維からなる不織布である請求項１〜６のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項９】
オレフィン系樹脂シートにスリットが入っている請求項１〜８のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項１】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが接合されてなり、さらにＸ線造影部材を具備することを特徴とする手術用パッド材。
【請求項２】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが熱融着樹脂によって接合されている接合構造を有する請求項１記載の手術用パッド材。
【請求項３】
熱融着樹脂が、オレフィン系樹脂である請求項１または２記載の手術用パッド材。
【請求項４】
熱融着樹脂が、Ｘ線造影部材としての硫酸バリウムを１０重量％〜３００重量％の範囲内で含有している請求項１〜３のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項５】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとが該オレフィン系樹脂シートの熱融着によって接合されている接合構造を有する請求項１記載の手術用パッド材。
【請求項６】
セルロース系スポンジシートとオレフィン系樹脂シートとの接合部に、Ｘ線造影部材としてのＸ線造影糸が配されている請求項１〜５のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項７】
オレフィン系樹脂シートが、オレフィン系樹脂フィルムである請求項１〜６のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項８】
オレフィン系樹脂シートが、オレフィン系樹脂繊維からなる不織布である請求項１〜６のいずれかに記載の手術用パッド材。
【請求項９】
オレフィン系樹脂シートにスリットが入っている請求項１〜８のいずれかに記載の手術用パッド材。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００９−８９８９９（Ｐ２００９−８９８９９Ａ）
【公開日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２６３５１４（Ｐ２００７−２６３５１４）
【出願日】平成１９年１０月９日（２００７．１０．９）
【出願人】（０００１８７０４６）東レ・ファインケミカル株式会社 (153)
【公開日】平成２１年４月３０日（２００９．４．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１０月９日（２００７．１０．９）
【出願人】（０００１８７０４６）東レ・ファインケミカル株式会社 (153)
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