本発明は、ポリヌクレオチドワクチンのための新規アジュバントを提供し、具体的には、本発明は、免疫応答を誘導することができる抗原をコードするポリヌクレオチドと、免疫刺激量のジェミニ界面活性剤、またはその誘導体を含むアジュバントとを含む免疫原性組成物を提供する。本発明はさらに、ジェミニ界面活性剤化合物を含む組成物を含むか、またはそれと共に投与されるポリヌクレオチドワクチンを含む。本発明のポリヌクレオチドワクチンは、免疫応答を生じることが望ましい抗原をコードするワクチンであり、具体的には、このポリヌクレオチドワクチンはDNAワクチンであってよい。また、本発明は、前記ポリヌクレオチドワクチンによりコードされる特定の抗原に対する免疫応答を増強するためのポリヌクレオチドワクチン組成物の製造における、ジェミニ界面活性剤の使用である。ワクチン組成物、別々の投与または同時的投与のための別々のポリヌクレオチド組成物およびアジュバント組成物を含むキット、ワクチンおよびキットの製造方法、ならびに本発明の免疫原性組成物およびワクチンを用いた個体の治療方法も提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫応答を誘導することができる抗原をコードするポリヌクレオチドと、免疫刺激量のジェミニ界面活性剤、またはその誘導体を含むアジュバントとを含む免疫原性組成物。
【請求項２】
前記アジュバントが、スペルミンに基づく親水性頭部基に連結された2個の炭化水素鎖を含むもの；スペルミジンに基づく親水性頭部基に連結された2個の炭化水素鎖を含むもの；ペンタミンに基づく親水性頭部基に連結された2もしくは3個の炭化水素鎖を含むもの、および親水性頭部基にエステル結合により連結された2個の炭化水素鎖を含むものから選択されるジェミニ界面活性剤である、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３】
前記アジュバントが、親水性頭部基に連結された2個の炭化水素鎖を含むジェミニ界面活性剤である、請求項１または２に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】
前記アジュバントが、エステル結合により親水性頭部基に連結された2個の炭化水素鎖を含むジェミニ界面活性剤である、請求項１、２または３に記載の免疫原性組成物。
【請求項５】
前記アジュバントが、GS092AおよびGS543Aから選択されるジェミニ界面活性剤である、請求項１、２または３に記載の免疫原性組成物。
【請求項６】
前記ポリヌクレオチドが、Nef、Gag、RT、Pol、Envまたはその免疫原性誘導体もしくは断片から選択される抗原をコードする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の免疫原性組成物を哺乳動物被験体に投与することを含む、該個体における免疫応答を誘導する方法。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の免疫原性組成物を含むワクチン。
【請求項９】
(a)抗原をコードするポリヌクレオチドを含む組成物、および(b)免疫刺激量のジェミニ界面活性剤、またはその誘導体を含むアジュバントを含むキットであって、必要に応じて、2つの組成物を同時に、または別々に投与するための説明書をさらに含む、前記キット。
【請求項１０】
HIVの軽減または治療のための医薬の製造における、請求項１〜６のいずれか１項に記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の免疫原性組成物を、HIVに感染した個体に投与することを含む、該個体を治療する方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５ａ】

【図２５ｂ】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５１−１】

【図５１−２】

【図５２】

【公表番号】特表２００８−５４６７３３（Ｐ２００８−５４６７３３Ａ）
【公表日】平成２０年１２月２５日（２００８．１２．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５１７４３８（Ｐ２００８−５１７４３８）
【出願日】平成１８年６月２０日（２００６．６．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００６／００６２６４
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１３６４６０
【国際公開日】平成１８年１２月２８日（２００６．１２．２８）
【出願人】（３９７００９９３４）グラクソ　グループ　リミテッド (832)
【氏名又は名称原語表記】ＧＬＡＸＯ　ＧＲＯＵＰ　ＬＩＭＩＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】Ｇｌａｘｏ　Ｗｅｌｌｃｏｍｅ　Ｈｏｕｓｅ，Ｂｅｒｋｅｌｅｙ　Ａｖｅｎｕｅ　Ｇｒｅｅｎｆｏｒｄ，Ｍｉｄｄｌｅｓｅｘ　ＵＢ６　０ＮＮ，Ｇｒｅａｔ　Ｂｒｉｔａｉｎ
【Ｆターム（参考）】