検査ストリップのタイプを識別する方法、システム及び装置
グルコース測定器における検査ストリップのタイプを判定する方法において、（ａ）個別の第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有する、グルコース測定器のストリップポートコネクタに検査ストリップを挿入する工程と、（ｂ）検査ストリップの少なくとも１つの接点パッドと電気接続している第１の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを判定する工程と、（ｃ）検査ストリップの１つ以上の接点パッドと電気接続している第３の接点と第１の接点との間又は第３の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを評価する工程と、（ｄ）判定する工程及び評価する工程での導通の検出に基づいてグルコース検査を開始する工程と、を含む、方法。グルコース測定器であって、第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、第３の接点がアースに接続されたストリップコネクタと、ソース入力、ドレイン入力及びゲート入力を有し、ソース入力がアースに接続され、ドレイン入力が第１の接点に接続されたスイッチと、スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、第２の接点に接続された第２の割込みとを有するマイクロコントローラであって、検査ストリップの挿入時に第１の接点及び第３の接点と電気通信する、マイクロコントローラと、を含む、グルコース測定器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条及び第１２０条の下で、２００９年９月４日に出願された先の出願の米国仮出願第６１／２４０，１３３号からの優先権の利益を主張し、この出願は、参照により本明細書に全体が組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
流体サンプル中の検体の決定（例えば、数値又は濃度測定の検出、評価又は計算）は、医学分野では特に関心が高い。例えば、尿、血液、間質液などの体液のサンプル中のグルコース、コレステロール、アセトアミノフェン及び／又はＨｂＡ１ｃ濃度を判定することが望ましい場合がある。そのような判定は、検体検査ストリップを、例えば光度測定技術や電気化学技術に基づいて、関連検査計器と共に使用することによって達成され得る。
【０００３】
典型的な電気化学に基づく検体検査ストリップは、複数の電極（例えば、作用電極及び基準電極）及び酵素試薬を用いており、酵素試薬は、対象の検体との電気化学反応を促進し、それによって検体の濃度を測定するためのものである。例えば、血液サンプル中のグルコース濃度を測定するための電気化学に基づく検体検査ストリップは、酵素のグルコースオキシターゼと媒介物のフェリシアニドとを含む酵素試薬を用いることができる。そのような従来の検体検査ストリップは、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に記載されており、これらはそれぞれ、全体が本明細書に組み込まれる。通常使い捨て検査ストリップなどによって提供されるような電気化学セルを使用する測定機器は、周知であり消費者に人気がある。そのような機器は、生理液サンプルにおける様々な検体レベルの検出に使用される。例えば、尿、涙、唾液などの様々な生理学的サンプル中の検体の濃度が、このような機器によって決定され得る。一般的な１つの用途は、間質液、血液又は血液分画、より詳細には全血中の検体の濃度を決定することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，７０８，２４７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９５１，８３６号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２４１，８６２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２８４，１２５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、グルコース測定器の検査ストリップのタイプを判定する方法が提供される。この方法は、個別の第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有する、グルコース測定器のストリップポートコネクタに検査ストリップを挿入する工程と、検査ストリップの少なくとも１つの接点パッドと電気接続している第１の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを判定する工程と、検査ストリップの１つ以上の接点パッドと電気接続している第３の接点と第１の接点との間又は第３の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを評価する工程と、判定する工程及び評価する工程での導通の検出に基づいてグルコース検査を開始する工程と、によって達成することができる。
【０００６】
更に他の実施形態では、コネクタ、スイッチ及びマイクロコントローラを含むグルコース測定器が提供される。コネクタは、第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、第３の接点は、アースに接続される。スイッチは、ソース入力、ドレイン入力、及びゲート入力を有し、ソース入力はアースに接続され、ドレイン入力はコネクタの第１の接点に接続される。マイクロコントローラは、スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、コネクタの第２の接点に接続された第２の割込みとを有する。マイクロコントローラはまた、検査ストリップの挿入時に第１の接点及び第３の接点と電気通信する。
【０００７】
更に別の実施形態では、グルコース検査ストリップ及びグルコース測定器を含むグルコース測定システムが提供される。グルコース検査ストリップは、複数の導電性トラックを有する。グルコース測定器は、電源、アース、ストリップポートコネクタ、トランジスタスイッチ、及びマイクロコントローラを含む。ストリップポートコネクタは、複数の導電性トラックを有する第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、第３の接点はアースに接続されている。トランジスタスイッチは、アースに接続されたソース入力と、ストリップポートコネクタの第１の接点に接続されたドレイン入力と、ゲート入力とを有する。マイクロコントローラは、スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、第２の接点に接続された第２の割込みとを有する。マイクロコントローラはまた、検査ストリップの挿入時に第１の接点及び第３の接点と電気通信する。
【０００８】
更に他の実施形態では、トランジスタスイッチ及びマイクロコントローラによって第１のタイプの検体検査ストリップと他の検体検査ストリップとを区別する方法が提供される。トランジスタスイッチは、マイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力と、第１の接点に接続されたスイッチのドレイン入力と、アースに接続されたスイッチのソース入力とを有する。本方法は、検査ストリップをストリップポートコネクタに挿入し、その結果、ストリップの接点パッドが、第１の接点、第２の接点及び第３の接点と電気接続する工程と、マイクロコントローラの第２の割込みによって、第１の接点が、検体検査ストリップの１つ以上の接点パッドの構成によって形成された第２の接点及び第３の接点に接続されたかどうかを検出する工程と、第１の接点、第２の接点及び第３の接点の共通の接続の検出に基づいて、第１の割込みによってスイッチを所定の回数オンオフする工程と、第２の割込みにおける論理状態の変化を検出する工程と、第２の割込みのＨｉｇｈ及びＬｏｗ論理状態の数に基づいて、グルコース検査ストリップを第１のタイプ又は別のタイプのうちの一方として識別する工程と、によって達成することができる。
【０００９】
これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。
【００１０】
本明細書中に組み込まれ本明細書の一部をなす添付図面は、本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明及び以下に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】特定タイプの検査ストリップを識別することができる検体測定及び管理装置を示す。
【図２】図１の機器における検体測定及び管理装置の代表的な回路基板の上部。
【図３】図１の装置における検体測定及び管理装置の回路基板の下部。
【図４】第１のタイプの検査ストリップの単純化された分解斜視図。
【図５】図４の第１のタイプの検査ストリップの層の配列。
【図６】第２のタイプの検査ストリップの層の配列。
【図７】図４の第１のタイプの検査ストリップの接点パッドに対応する複数のコネクタポイント。
【図８】図６の第２のタイプの検査ストリップの接点パッドに対応する複数のコネクタポイント。
【図９Ａ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｂ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｃ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｄ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｅ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｆ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｇ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図１０】特定パターンの接点パッドを有する第１のタイプの検査ストリップを識別するための電子回路。
【図１１】特定パターンの接点パッドを有すると第２のタイプの検査ストリップを識別するための図１０の電子回路。
【図１２Ａ】検査ストリップのタイプの識別を調べる、スイッチを制御するためのストリップ判別線。
【図１２Ｂ】第１のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１３】第２のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１４】挿入され、取り外され、再挿入された検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１５】検査ストリップ挿入を認識し次に検査ストリップのタイプを識別するために最も詳細なロジックを示すフローチャート。
【図１６】検査ストリップのタイプを判定するプロセスをより詳細に示すフローチャート。
【図１７】検査ストリップのタイプを判定しようとするプロセスをより詳細に示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、特定の例示の実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【００１３】
本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に従って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物の被験対象を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。
【００１４】
図１は、血糖測定装置１００を、血液サンプルを受容する入口１２２を有する血糖検査ストリップ１２０と共に含む糖尿病管理システムを示す。血糖測定装置１００は、ユーザインターフェースボタン１０８、１１０、及び１１２と共に、検査ストリップを受け入れるよう構成されている検査ストリップポート１０４を有するハウジング１０２と、ディスプレイ１０６と、を含む。図２に示すように、ハウジング１０２の内部に配置されるのは、メモリ２０４、クロック２０６、オペアンプ２０８、及びディスプレイコネクタ２１０に接続されるマイクロコントローラ２０２を有する回路基板２００である。オペアンプ２０８及びマイクロコントローラ２０２は、検査ストリップ１２０上の対応する接点パッドと機械的に接触するための接点２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、２１２ｄ及び２１２ｅ（それぞれ第１、第２、第３、第４、又は第５）によって、ストリップポートコネクタ２１２に動作可能に接続される。その他のデータ管理装置との通信を容易にするため、無線トランシーバーモジュール２１４が設けられて、ユニット１００のメモリ２０４に保存されたデータの双方向通信を可能にする。本明細書の図３に示すように、回路基板２００の反対側には、電池２１５の形態の電源が設けられる。データポート２１８が設けられてもよい。装置１００は、手持ちされるようなサイズ及び形状にされることが好ましく、トランシーバ２１４は、短距離の無線ネットワーク（例えば、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、又はＷｉ−Ｆｉなど）又はより長距離の無線ネットワーク（例えば、ＧＳＭ（登録商標）、ＣＤＭＡ、３Ｇなど）のいずれか又は両方で使用するためのものであり得ることに注意されたい。
【００１５】
図２を再び参照すると、マイクロコントローラ２０２は、ストリップポートコネクタ２１２、オペアンプ回路２０８、第１の無線モジュール２１４、ディスプレイ１０６、不揮発性メモリ２０４、クロック２０６、バッテリコネクタ２１６、データポート２１８、及びユーザインターフェースボタン（１０８、１１０及び１１２）に電気的に接続されてもよい。具体的には、ユーザインターフェースボタン（１０８、１１０及び１１２）には、第１のユーザインターフェースボタン１０８、第２のユーザインターフェースボタン１１０、及び第３のユーザインター１１２が含まれる。入力されるデータには、検体濃度を表す値（即ち個人の日常の生活習慣に関連した情報を伴う検体濃度値という意味で）が含まれ得る。日常の生活習慣に関連した情報は、日又は週の特定の時間にユーザの検体濃度値と併せて、即ちこれに「加えられて」、個人の食物の摂取、薬の使用、健康診断の実施、並びに一般的な健康状態及び運動レベルを含むことができる。
【００１６】
オペアンプ回路２０８は、ポテンシオスタット機能と電流測定機能の一部を提供するように構成された２つ以上のオペアンプであってよい。ポテンシオスタット機能とは、検査ストリップの少なくとも２つの電極間に試験電圧を加えることを指し得る。電流機能とは、試験ストリップ１２０に印加された試験電圧に起因する試験電流の測定を指し得る。電流測定は、電流電圧変換器によって行なうことができる。マイクロコントローラ２０２は、例えば、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９などの混合信号マイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってよい。ＴＩ−ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９は、また、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部も実行するように構成されてよい。更に、ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９は、揮発性及び不揮発性メモリを含んでもよい。別の実施形態では、電子部品の多くは、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形態のマイクロコントローラと一体化されてもよい。
【００１７】
図２を再び参照すると、ストリップポートコネクタ２１２は、検査ストリップへの電気接続を形成するように構成されてもよい。ディスプレイコネクタ２１０は、ディスプレイ１０６に取り付けるように構成されてもよい。ディスプレイ１０６は、図２に示されるように、測定された血糖濃度を報告し、生活習慣と関連付けられた情報の入力を容易にし、グラフィックデータ、図的結果及び動画を操作するための、液晶ディスプレイの形態でもよい。ディスプレイ１０６は、バックライトを含んでもよい。
【００１８】
図３を参照すると、データポート２１８は、接続リードに取り付けられた適切なコネクタを受け入れることができ、それにより、測定装置１００をパソコンなどの外部装置に結合することが可能になる。データポート２１８は、例えばシリアル、ＵＳＢ、又はパラレルポートなどの、データ伝送を可能にする任意のポートでよい。クロック２０６は、時間を測定するように構成されてもよく、振動結晶の形態であってよい。バッテリコネクタ２１６は、バッテリ２１５に電気的に接続されるように構成され得る。
【００１９】
測定装置１００と共に、図４に示されるような例示的な検査ストリップ１２０が使用され、検査ストリップ１２０は、電気絶縁基板１２、電気絶縁基板１２の上に配置されたパターン化導電層１４、パターン化導電層１４の上に配置されたパターン化絶縁層１６、パターン化導電層１４の少なくとも一部分の上に少なくとも配置された酵素試薬層１８、パターン化絶縁層１６の少なくとも一部分の上に配置されたパターン化接着層２０、パターン化接着層２０の上に配置された親水性層２２、及び２つの部分２２ａ及び２２ｂを有する親水性層２２の上に配置された上層２４（第１の部分２４ａと不透明な第２の部分２４ｂを有する）を含む。図５及び図６に示されるように、パターン化接着層２０は、３つのパッド（２０ａ、２０ｂ及び２０ｃ）を含むことができる。
【００２０】
図５は、図４の第１のタイプの検査ストリップ１２０の層の配列を示す。検査ストリップのタイプは、血糖モニタ１００でグルコース検査を行なうように構成された検査ストリップの特定の商標を指すことができる。一実施形態では、血糖モニタ１００は、第１のタイプの検査ストリップ（１２０）でのみグルコース検査を行なうように構成されてもよい。パターン化導電層１４は、基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、第２の作用電極１４ｃ、基準接点パッド１５ａ、第１の接点パッド１５ｂ、及び第２の接点パッド１５ｃを含むことができる。一実施形態では、接点パッドは、導電性トラックとも呼ばれることがある。図４及び図５に示されるように、基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃはそれぞれ、基準接点パッド１５ａ、第１の接点パッド１５ｂ及び第２の接点パッド１５ｃにそれぞれ電気的に接続される。接点パッドの配列及び幾何学形状が、検査ストリップの特定の商標又はタイプを示すことがあることに注意されたい。一実施形態では、接点パッド（１５ａ、１５ｂ及び１５ｃ）は、ストリップポートコネクタの対応する接点と電気的に相互作用するように構成されてもよい。
【００２１】
図４及び図５を再び参照すると、電気化学的分析検査ストリップ１２０の電気絶縁基板１２、パターン化導体層１４（基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃを含む）、パターン化絶縁層１６（中に電極露出窓１７が延在する）及び酵素試薬層１８、並びにパターン化接着層２０、親水性層２２、及び上層２４のパターン化の配置及び位置合わせは、電気化学的分析検査ストリップ１２０内にサンプル受容チャンバが形成されるようなものである。
【００２２】
電気化学的分析検査ストリップ１２０は、例えば、電気絶縁基板１２上への、パターン化導体層１４、パターン化絶縁層１６（中に電極露出窓１７が延在する）、酵素試薬層１８、パターン化接着層２０、親水性層２２及び上部フィルム２４の連続整合形成によって製造されてもよい。そのような連続整合形成を達成するには、例えばスクリーン印刷、フォトリソグラフィ、グラビア印刷、化学蒸着及びテープ積層技術を含む、任意の適切な技術を使用することができる。
【００２３】
流体サンプル中の検体濃度（例えば、全血サンプルの血糖濃度）を判定するための電気化学的分析検査ストリップ１２０の使用に際しては、パターン化導体層１４の電極１４ａ、１４ｂ及び１４ｃが、電気化学反応によって誘導される対象となる電流を監視するために用いられる。次に、そのような電流の大きさは、調査中の流体サンプル中にある検体の量と関連付けられることができる。こうした使用に際しては、体液サンプルを電気化学的分析検査ストリップ１０のサンプル受容チャンバ２６に導入する。
【００２４】
図６は、第２のタイプの検査ストリップ１２４の層の配列を示す。検査ストリップ１２４は、検査ストリップ１２０と類似してもよく、検査ストリップ１２４は、異なるパターン化導電層５４と、電極露出窓５７を有する異なるパターン化絶縁層５６とを有する。一実施形態では、血糖モニタ１００は、第２のタイプの検査ストリップ１２４でグルコース検査を行なわないように構成されてもよい。別の実施形態では、血糖モニタ１００は、第１のタイプ又は第２のタイプのいずれかの検査ストリップでグルコース検査を行なうように構成されてもよい。
【００２５】
図６を再び参照すると、パターン化導電層５４は、基準電極５４ａ、第１の作用電極５４ｂ、第２の作用電極５４ｃ、基準接点パッド５５ａ、第１の接点パッド５５ｂ、及び第２の接点パッド５５ｃを含み得る。図６に示されるように、基準電極５４ａ、第１の作用電極５４ｂ、及び第２の作用電極５４ｃはそれぞれ、基準接点パッド５５ａ、第１の接点パッド５５ｂ、及び第２の接点パッド５５ｃにそれぞれ電気的に接続される。一実施形態では、接点パッド（１５ａ、１５ｂ及び１５ｃ）は、ストリップポートコネクタの対応する接点と電気的に相互作用するように構成されてもよい。
【００２６】
電気絶縁基板１２は、第１のタイプのストリップ１２０と第２のタイプのストリップ１２４との両方に共通であり、ナイロン基板、ポリカーボネート基板、ポリイミド基材、ポリ塩化ビニル基板、ポリエチレン基板、ポリプロピレン基板、グリコール変性ポリエステル（ＰＥＴＧ）基板、又はポリエステル基板であり得る。電気絶縁基板は、例えば幅寸法が約５ｍｍ、長さ寸法が約２７ｍｍ、及び厚さ寸法が約０．５ｍｍなどの任意の適切な寸法を有することができる。
【００２７】
電気絶縁基板１２は、取り扱いが容易な構造をストリップに与えると共に、後の層（例えば、炭素系パターン化導電層）を適用する（例えば、印刷する）ための土台として機能する。分析検査ストリップで使用されるパターン化導体層が、任意の適切な形状をとることができ、例えば金属材料及び導電性炭素材料などの任意の適切な材料から形成され得ることに注意されたい。
【００２８】
パターン化導電層１４は、カウンタ電極１４ａ（基準電極とも呼ばれる）、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃを含む（図４及び図５を参照）。検査ストリップ１２０が、３つの電極を含むように描かれているが、電気化学的分析検査ストリップの実施形態は、任意の適切な数の電極を含んでもよい。
【００２９】
カウンタ電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃは、例えば、金、パラジウム、白金、インジウム、チタンパラジウム合金、及び導電性炭素系材料などの、任意の適切な材料から形成されてよい。流体サンプル中の検体の濃度を判定するための電極及び酵素試薬層の使用に関する詳細は、米国特許第６，７３３，６５５号にあり、この特許は、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００３０】
パターン化絶縁層１６は、例えばスクリーン印刷可能な絶縁インクで形成されてよい。このようなスクリーン印刷可能な絶縁インクは、Ｅｒｃｏｎ（Ｗａｒｅｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ Ｕ．Ｓ．Ａ．）より「Ｉｎｓｕｌａｙｅｒ」の商品名で市販されている。
【００３１】
パターン化接着層２０は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、例えば、Ａｐｏｌｌｏ Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ（Ｔａｍｗｏｒｔｈ，Ｓｔａｆｆｏｒｄｓｈｉｒｅ，ＵＫ）から市販されているスクリーン印刷可能な感圧性接着剤で形成され得る。図４及び図５の実施形態では、パターン化接着層２０は、サンプル受容チャンバ２６の外壁を画定する。
【００３２】
親水性層２２は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、例えば流体サンプル（例えば、全血サンプル）による電気化学的分析検査ストリップ１２０の濡れ及び充填を促進する親水性特性を有する透明フィルムであり得る。このような透明フィルムは、例えば、３Ｍ（Ｍｉｎｎｅａｐｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ Ｕ．Ｓ．Ａ．）より市販されている。
【００３３】
酵素試薬層１８は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、任意の適切な酵素試薬を含んでもよく、酵素試薬の選択は、判定される検体に依存する。一実施形態では、図５に示される導電層の上に、第１の試薬層１８ａ及び第２の試薬層１８ｂのような２つの重なる酵素試薬層１８が印刷されてもよい。例えば、血液サンプル中のグルコースを判定する場合、酵素試薬層１８は、酵素及び媒介物を、機能動作に必要な他の成分と共に含んでもよい。酵素試薬層１８は、例えば、グルコースオキシダーゼ、トリクエン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ヒドロキシルエチルセルロース、フェリシアン化カリウム、消泡剤、ｃａｂｏｓｉｌ、ＰＶＰＶＡ、及び水を含み得る。
【００３４】
試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」と共に）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」と共に）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な媒介物としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、グルコースを酵素副産物に物理的に変換し、そのプロセスで、グルコース濃度値に比例する量の還元媒介物（例えば、フェロシアニド）を生成するように構成されてよい。酵素試薬層及び電気化学的分析検査ストリップ全般についての更なる詳細は、米国特許第６，２４１，８６２号に記載されており、その内容は参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００３５】
上層２４は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、第１の部分２４ａ（例えば、透明又は半透明の第１の部分）と不透明な第２の部分２４ｂとを含む。上層の第１の部分２４ａ及び不透明な第２の部分２４ｂは、ユーザが上層の第１の部分を通してサンプル受容チャンバの作用部分を見ることができるが、上層の不透明の第２の部分によってサンプル受容チャンバの非作用部分を見ることはできないように構成され、分析検査ストリップの残りの部分と整列している。この構成によってサンプル受容チャンバの作用部分が満たされているが非作用部分が満たされていない場合に、サンプル充填ミスが生じたものとユーザが誤って判定することが防止される。
【００３６】
上層２４は、例えば、透明フィルムであってよく、その際、不透明な第２の部分２４ｂは、透明フィルムに不透明インクを重ねることによって作製され、第１の部分２４ａは、重ね刷りしない単なる透明フィルムであってよい。適切な透明フィルムは、Ｔａｐｅ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ ＵＫから市販されている。
【００３７】
図７及び図８は、第１及び第２のタイプの検査ストリップの接点パッド上の指定領域である複数のストリップポートコネクタポイントを示す。ストリップコネクタポイントは、ｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５と呼ばれることがある。ストリップポートコネクタ２１２の接点２１２ｄ、２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ及び２１２ｅは、検査ストリップが血糖測定器に挿入されたとき、それぞれストリップコネクタポイントｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５にある接点パッドと電気接触することができる。本明細書に記載される実施形態が、図７及び図８で述べたものに限定されるべきでなく、図９に示されパターンＡ〜Ｌとして参照される様々な接点パッドパターンに適用されてもよいことに注意されたい。
【００３８】
出願人は、異なるタイプの検査ストリップを区別することができる血糖測定器が必要であることを認識した。血糖測定器は、グルコース検査を特定タイプの検査ストリップで行なうように構成されてよく、異なるタイプの検査ストリップが挿入された場合に、測定器は、エラーメッセージを出力することができる。検査ストリップのタイプを判定するための方法は、検査ストリップの不注意な引き出し又はノイズの導入によって誤認が起こらないように、しっかりしたものでなければならない。
【００３９】
一実施形態では、異なるタイプの検査ストリップを区別するために電子回路が使用されてもよい。図１０は、第１のタイプの検査ストリップ１２０を識別するための電子回路３００を示し、電子回路３００は、回路基板２００上に一体化されてもよい。電子回路３００は、プルアップ抵抗３０２、キャパシタ３０８、スイッチ３０４及びマイクロコントローラ３０６を含むことができる。プルアップ抵抗３０２は、電源電圧Ｖｃｃに接続され、ストリップが血糖測定器１００に挿入されたときに電子回路を流れる電流の量を制限する。キャパシタ３０８は、測定された電圧をフィルタリングするために電子回路に接続される。
【００４０】
スイッチ３０４は、金属酸化物半導体電界効果トランジスタ（例えば、ＭＯＳＦＥＴ又はＦＥＴ）の形態であり得る。マイクロコントローラ３０６は、電圧波形を印加し得られた信号を測定するためのスイッチ３０４を制御することができる。より具体的には、マイクロコントローラ３０６は、第１の割込みでトランジスタスイッチ３０４を開閉し、また第２の割込みで論理状態における遷移を測定し、その結果、グルコース測定器１００が、第１又は第２のタイプの検査ストリップ１２０又は１２４をそれぞれ識別できるように構成されてもよい。トランジスタスイッチは、アースに接続されたソース入力３１０と、コネクタポイントｐ４に接続されたドレイン入力３１２と、ストリップ判別線（Ｓ＿ＤＩＳＣ）に沿ってマイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力３１４とを有してもよい。
【００４１】
電子回路３００は、ストリップポートコネクタ２１２の接点（２１２ｄ、２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ及び２１２ｅ）に電気的に接続されてもよく、それらはそれぞれ、コネクタポイント（ｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５）に接続される。ストリップ検出線（Ｓ＿ＤＥＴ）は、コネクタポイントｐ５に対しかつマイクロコントローラ３０６からの第２の割込みであり得る。ストリップ判別線（Ｓ＿ＤＩＳＣ）は、スイッチ３０４に対する第１の割込みであり得る。スイッチ３０４は、基準コネクタポイントｐ４、マイクロコントローラ３０６、及びアースに接続され得る。基準コネクタポイントｒｅｆは、アースに接続されてもよい。
【００４２】
図１０を再び参照すると、測定器がスリープモードでかつストリップがまだ挿入されていないうちに、スイッチ３０４が最初に閉じられる。この時点で、図のゲート点Ａが、Ｈｉｇｈに駆動される。また、点Ｂ及びＣは短絡され、したがってアースに接続される。コネクタポイントｐ４とｐ５とは非連続性であるので、接触点Ｄは、Ｈｉｇｈのままであり、これは、プルアップ抵抗３０２及び電源電圧Ｖｃｃによって制限される。
【００４３】
第１のタイプの検査ストリップ１２０が、ストリップポートコネクタ２１２に挿入されると、図１０に示されるように、コネクタポイントｒｅｆ、ｐ４及びｐ５が共に短絡する。したがって、コネクタポイントｐ４及びｐ５が短絡されるので、ストリップ１２０のストリップ挿入によって、点Ｄが電源電圧Ｖｃｃレベルからアースにプルダウンされる。マイクロコントローラ３０６のＳ＿ＤＥＴピンの状態の変化により、測定器はオンにするように警告される。次に、マイクロコントローラ３０６は、点ＡのＦＥＴスイッチ３０４へのゲートを、幾つかのパルス（好ましくは約４パルス）に関してＨｉｇｈ及びＬｏｗにトグルする。スイッチ３０４のトグルは、点ＢとＣとの間の導通を開閉する効果を有する。
【００４４】
第１のタイプの検査ストリップ１２０が挿入された状況では、点Ｄは、常にロジックＬｏｗ（即ち、ＧＮＤ）で保持され、同時にスイッチは、ｐ４を介してｒｅｆに接続され、ｒｅｆはＧＮＤに接続されているので、４回開閉される。パルスの印加後、マイクロコントローラ３０６は、ストリップ識別プロセス中に検査ストリップが取り外されなかったことを保証するために、連続Ｌｏｗレベルロジックがあるかどうかを判定しようとする。マイクロコントローラ３０６が、パルス中及びその後の一定期間に連続Ｌｏｗレベルロジックを検出した場合、ソフトウェアは、第１のタイプの検査ストリップ１２０の存在を認識し、ユーザに血液塗布を促すことによって血糖検査を開始する。
【００４５】
図１２Ａは、検査ストリップのタイプの識別を調べる、スイッチ３０４を制御するためのストリップ判別線を示す。最初に、ストリップ１２０が測定器１００に接続されていないとき、ストリップ判別線ロジックは、Ｈｉｇｈのままである。ストリップが挿入され認識された後のある時点で、ｐ４及びｐ５が短絡され、ロジックは、ＨｉｇｈとＬｏｗとの間でトグルする。図１２Ａに示される実施形態では、４つのＨｉｇｈと３つのＬｏｗがあるが、検査ストリップのタイプを確実に識別するために、他の数のＨｉｇｈ及びＬｏｗが使用されてもよい。別の実施形態では、４つのＨｉｇｈと４つのＬｏｗが使用されてもよく、各ＨｉｇｈパルスとＬｏｗパルスは、約３０ミリ秒の持続時間を有する。好ましい実施形態では、生成されたストリップ判別パルスは、測定器がストリップ挿入を検出しその自己検査を完了した後に約２秒より長い持続時間送られる。
【００４６】
パルスの周波数は、ユーザによる手動の抜き差しプロセスによって再現できないように十分に高くなければならない。ユーザは、ストリップを約１０回／秒（即ち、１００ミリ秒／サイクル）抜き差ししてよい。したがって、一実施形態では、パルス長が手動プロセスの約２分の１短くなるように、パルス長は５０ミリ秒未満でよい。代替の実施形態では、パルス波形は非対称でよく、その場合、Ｌｏｗパルスは約２０ミリ秒でよく、Ｈｉｇｈパルスは約５ミリ秒でよい。
【００４７】
図１２Ｂは、第１のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。第１のタイプの検査ストリップ１２０が挿入されると、ストリップ検出線は、ＨｉｇｈからＬｏｗに遷移する。ストリップ判別線がＨｉｇｈとＬｏｗとの間でトグルするときでも、ストリップ検出線はＬｏｗのままである。スイッチのトグル後のある時間に、マイクロコントローラは、ストリップ１２０が取り出されていないことを確認した後でグルコース測定プロセスを開始する。一実施形態では、判別検査の開始時にデバウンスタイマー（ｄｅｂｏｕｎｃｅ ｔｉｍｅｒ）が無効にされる。デバウンスタイマーは、接点パッドとストリップポートコネクタの接点との間の接触の際に正しく信号が読み出されることを確実にするために利用される任意のハードウェア又はソフトウェアでよい。ストリップが取り外されていないことの確認は、ストリップ検出割込みを再び有効にし、デバウンスタイマーのほぼ持続時間である約２００ミリ秒間Ｌｏｗ論理状態を監視することによって行われる。
【００４８】
図１１は、第２のタイプの検査ストリップ１２４を識別するための電子回路３００を示す。最初に、スイッチ３０４は、測定器がスリープモードでありストリップが挿入されていない間に閉じられる。この時点で、図のゲート点Ａは、Ｈｉｇｈに駆動される。また、点Ｂ及びＣは短絡され、したがってアースに接続される。コネクタポイントｐ４とｐ５とは非連続性であるので、点ＤはＨｉｇｈのままであり、これは、プルアップ抵抗３０２及び電源電圧ＶＣＣによって制限される。
【００４９】
第２のタイプの検査ストリップ１２４が、第１のタイプのストリップ１２０専用に構成されたストリップポートコネクタに挿入されると、図１１に示されるようにコネクタポイントｐ４及びｐ５は共に短絡する。したがって、コネクタｐ４及びｐ５が共に短絡されるので、第２のタイプのストリップ１２４のストリップ挿入によって、点ＤがＶＣＣレベルからＧＮＤにプルダウンされる。マイクロコントローラ３０６のＳ＿ＤＥＴピンの状態の変化によって、ストリップが挿入されたので起動するように測定器に警告する。ストリップの挿入が検出されると、マイクロコントローラ３０６は次いで、合計４つのパルスに関して、点ＡのＦＥＴスイッチ３０４へのゲートをＨｉｇｈ及びＬｏｗにトグルする。スイッチ３０４のトグルは、点ＢとＣとの間の導通を開閉する効果を有する。
【００５０】
第２のタイプの検査ストリップ１２４（第１のタイプのストリップ１２０の代わりに）が挿入された状況では、Ｓ＿ＤＥＴピンは、４つのパルスをリードバックする。論理レベルは、スイッチ３０４が開いているときにＨｉｇｈに遷移し、スイッチ３０４が閉じているときにＬｏｗに遷移する。第１のタイプの検査ストリップ１２０の挿入と対照的に、ｐ４とｒｅｆとの間に非連続性の接続があるので、点Ｄは、常にロジックＬｏｗ（即ち、ＧＮＤ）に保持されるわけではないことに注意されたい。マイクロコントローラは、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンによって送られたものと同じ数のパルス（例えば、４つのパルス）を測定するかどうかを判定する。この状態が当てはまる場合、マイクロコントローラ３０６は、第２のタイプの検査ストリップ１２４が挿入されたと判定し、エラーメッセージを出力することができるが、このエラーメッセージは、測定器１００による音声、映像又は音声映像両方の報知によるものであり得る。しかしながら、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンにより送られたものと異なる数のパルスを測定する場合は、第２のタイプの検査ストリップ１２４の存在を検出するために、４つのパルスを送るプロセスが更に２回繰り返される。
【００５１】
図１３は、第２のタイプの検査ストリップ１２４によるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。第２のタイプの検査ストリップ１２０が挿入されると、ストリップ検出線は、ＨｉｇｈからＬｏｗに遷移する。しかしながら、ストリップ判別線がＨｉｇｈからＬｏｗに遷移するときは、ストリップ検出線はＬｏｗからＨｉｇｈに遷移し、またこの逆も同様である。スイッチのトグル後のある時間に、マイクロコントローラ３０６は、ストリップ１２０が取り外されていないことを確認した後でグルコース測定プロセスを開始する。
【００５２】
特定の状況下では、検査ストリップの取り外しと再挿入及び環境ノイズによって、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンにより送られたパルスと異なる数のパルスを測定することがある。図１４は、挿入され、取り外され、再挿入された検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。検査ストリップが、パルシングプロセス中に取り外されると、ストリップ検出線Ｓ＿ＤＥＴで見られるＨｉｇｈ及びＬｏｗの数は、ストリップ判別線Ｓ＿ＤＩＳＣと異なる。これが起きると、検査ストリップタイプを識別できるどうか確認するために、例えば方形波などの適切な波形を送るプロセスが更に２回繰り返される。
【００５３】
図１５は、検査ストリップ挿入を認識し次に検査ストリップのタイプを識別する最も詳細なロジック１５００を示すフローチャートである。検査ストリップ挿入が、ストリップ検出割込みで検出されると、工程１５０２に示されるように、割込みが無効にされる。ストリップ検出割込みは、判定の試み（図１７のサブルーチン１７００を参照）の前に無効にされ、保留割込みは、判定の試みの後でかつ割込みが再び有効にされる前にクリアされる。これは、ストリップ検出線をパルシングする操作によって、割込みが保留としてフラグ付けされるからであり、保留割込みがクリアされない場合は、これにより、デバウンスロジックが無駄に動作される。保留割込みは、登録されたがまだ行われていない割込みを指すことがある。保留フラグがあるときに割込みが再び有効にされた場合は、これにより、割込みサービスルーチンが呼び出され、その結果、デバウンスロジックが開始されることに注意されたい。
【００５４】
図１６に示されるように、工程１５０２の後で、サブルーチン１６００が実行される。工程１５０６及び１５０８に示されるように、ストリップ検出割込みの任意の保留フラグがクリアされ、次にストリップ検出割込みが有効にされる。例えば、ＭＳＰ４３０などのマイクロプロセッサは、ストリップ検出入力で検出されたエッジ遷移をラッチする「ＩＦＧ」レジスタを有する。割込みが有効にされるか無効にされるかに関係なく、マイクロプロセッサは、このレジスタをその入力で「保留フラグ」を示すように設定することができる。次に、工程１５１０に示されるように、第１のタイプのストリップが識別されたか、第２のタイプのストリップが識別されたか、ストリップが首尾よく識別されなかったか、又はストリップが尚早に取り外されたかが判定される。工程１５１６に示されるように、第１のタイプのストリップが識別された場合は、血糖測定器が、血液塗布プロンプトを表示することができる。第２のタイプのストリップが識別された場合は、工程１５１８に示されるように、「ストリップ不良」タイマーを始動させることができる。ストリップが首尾よく識別されなかった場合、又はストリップが尚早に取り出された場合は、工程１５１２、１５１４及び１５１８に示されるように、ストリップ検出割込み保留フラグが設定され、ストリップデバウンスタイマー及び「ストリップ不良」タイマーの両方が始動されることができる。
【００５５】
ストリップが識別されないが存在していると判定された場合と、ストリップが存在しないと判定された場合の両方のシナリオで、ストリップ取り外しバウンスタイマーが始動され、デバウンス時間が終了した直後に「ストリップ不良」タイマーが始動するように設定されることに注意されたい。工程１５２０に示されるように、この「ストリップ不良」タイマーイベントを受け取った場合は、エラーメッセージが表示される。工程１５２２に示されるように、デバウンスタイマーが終了し（ストリップが再挿入されなかった場合は「ストリップ不良」タイマーイベントの前に起こる）、ストリップ取り外しが検出された場合は、通常のストリップ取り外しイベントが生成及び処理され、その後でエラーメッセージが表示される。デバウンスタイマーが終了したときに、ストリップが存在すると判定された場合は、ストリップ取り外しイベントが生成されず、「ストリップ不良」タイマーイベントを受け取ったときにエラーメッセージが表示される。これにより、ストリップタイプ検出動作中にストリップが取り外されたときに、エラーメッセージの一時的表示が妨げられる。
【００５６】
図１６は、サブルーチン１６００を使用して検査ストリップのタイプを判定するプロセスをより詳細に示すフローチャートである。工程１６０２に示されるように、最初に、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが０に設定される。次に、工程１７００に示されるように、判定のａｔｔｅｍｐｔサブルーチンが実行される。工程１６０４に示されるように、サブルーチン１７００の後で、判定が成功したかどうか、又は判定が確定的でなかったかが判定される。判定が確定的でなかった場合は、工程１６０６に示されるように、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。工程１６０８で、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが、しきい値３と比較される。ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが３未満の場合、工程１７００、１６０４及び１６０６が繰り返される。工程１６１０に示されるように、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが３の場合は判定が失敗する。
【００５７】
図１７は、検査ストリップのタイプを判定しようとするプロセスをより詳細に示すフローチャートである。工程１７０２、１７０４、１７０６及び１７０８に示されるように、最初に、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔ、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔ、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが全て０に設定され、判別線がＬｏｗに設定される。次に、工程１７１０に示されるように、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙ（単位はミリ秒）の待ち時間がある。一実施形態では、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙは、例えば約３０ミリ秒など、読み出し工程を行なう前に経過する時間の量であり得る。遅延時間は、入力ピンがロジックＨｉｇｈに達することを可能にする十分な長さでなければならない。工程１７１２に示されるように、工程１７１０の後で、マイクロコントローラがストリップ検出線を読み取る。工程１７１４に示されるように、ストリップ検出線がＨｉｇｈかＬｏｗかが判定される。ストリップ検出がＨｉｇｈの場合は、工程１７１６に示されるように、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。しかしながら、ストリップ検出がＬｏｗの場合は、工程１７１８に示されるように、判別線がＨｉｇｈに設定される。
【００５８】
次に、工程１７２０に示されるように、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙ（単位はミリ秒）の待ち時間がある。工程１７２０の後で、工程１７２２に示されるように、マイクロコントローラがストリップ検出線を読み取る。工程１７２４に示されるように、ストリップ検出線がＨｉｇｈかＬｏｗかが判定される。ストリップ検出がＬｏｗの場合は、工程１７２６に示されるように、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。しかしながら、ストリップ検出がＨｉｇｈの場合は、工程１７２８に示されるように、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。
【００５９】
工程１７２８の後で、工程１７３０に示されるように、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが４と等しいかどうかが判定される。ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが、所定の数（例えば、好ましくは４）より小さい場合、プロセスは工程１７０８に戻る。しかしながら、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが所定の数（例えば、好ましくは４）と等しい場合は、工程１７３２に示されるように、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔの増分及びｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔの増分の数が決定される。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが４と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが０と等しい場合は、工程１７４０に示されるように、ストリップが取り外されている。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが０と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが４と等しい場合は、工程１７３８に示されるように、ストリップは第１のタイプである。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが４と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが４と等しい場合は、工程１７３４に示されるように、ストリップは第２のタイプである。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔ及びｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが、工程１７３４、１７３８及び１７４０に挙げられていない任意の他の組み合わせと等しい場合は、工程１７３６に示されるように、ストリップタイプは判定されない。
【００６０】
図１５〜図１７のプロセスのどの実施態様も、３つの判別試みが行われる最悪のシナリオ中にワォッチドッグタイマーが終了するリスクを軽減することができる。これは、単純にワォッチドッグタイマーを開始することによって行なうことができる。ハードウェアワォッチドッグタイマーが、ストリップタイプ識別プロセス中に動作していることに注意されたい。したがって、ストリップタイプ識別プロセス中に終了した場合、プロセッサはリセットすることになる。ストリップ判別線が、検出アルゴリズムの開始時にＨｉｇｈであり、終了時に同じ「Ｈｉｇｈ」状態に戻されると仮定されることに注意されたい。
【００６１】
本明細書では、本発明の好ましい実施形態が図示、説明されているが、こうした実施形態はあくまで例として与えられたものであることは当業者には明らかであろう。例えば、本発明は、ドッキングステーション及びグルコース測定器だけに適用されるのではなく、電源を必要とし、インシュリン注入ポンプや連続グルコース監視システムなどリセットされ得る、任意の電子装置にも適用されることができる。更に、検体としての血糖に関して様々な実施形態を説明してきたが、例えばケトン、コレステロールなどの他の検体を利用することができる。本発明から逸脱することなく、多くの変形例、変更例、及び代替例が、当業者には思い浮かぶであろう。本発明の実施に際し、本明細書で述べた本発明の実施形態には、様々な代替例を用い得る。以下の「特許請求の範囲」が発明の範囲を規定すること、並びにこれらの「特許請求の範囲」の方法及び構造並びにそれらの均等物がそれに含まれることを意図する。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条及び第１２０条の下で、２００９年９月４日に出願された先の出願の米国仮出願第６１／２４０，１３３号からの優先権の利益を主張し、この出願は、参照により本明細書に全体が組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
流体サンプル中の検体の決定（例えば、数値又は濃度測定の検出、評価又は計算）は、医学分野では特に関心が高い。例えば、尿、血液、間質液などの体液のサンプル中のグルコース、コレステロール、アセトアミノフェン及び／又はＨｂＡ１ｃ濃度を判定することが望ましい場合がある。そのような判定は、検体検査ストリップを、例えば光度測定技術や電気化学技術に基づいて、関連検査計器と共に使用することによって達成され得る。
【０００３】
典型的な電気化学に基づく検体検査ストリップは、複数の電極（例えば、作用電極及び基準電極）及び酵素試薬を用いており、酵素試薬は、対象の検体との電気化学反応を促進し、それによって検体の濃度を測定するためのものである。例えば、血液サンプル中のグルコース濃度を測定するための電気化学に基づく検体検査ストリップは、酵素のグルコースオキシターゼと媒介物のフェリシアニドとを含む酵素試薬を用いることができる。そのような従来の検体検査ストリップは、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に記載されており、これらはそれぞれ、全体が本明細書に組み込まれる。通常使い捨て検査ストリップなどによって提供されるような電気化学セルを使用する測定機器は、周知であり消費者に人気がある。そのような機器は、生理液サンプルにおける様々な検体レベルの検出に使用される。例えば、尿、涙、唾液などの様々な生理学的サンプル中の検体の濃度が、このような機器によって決定され得る。一般的な１つの用途は、間質液、血液又は血液分画、より詳細には全血中の検体の濃度を決定することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，７０８，２４７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９５１，８３６号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２４１，８６２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２８４，１２５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、グルコース測定器の検査ストリップのタイプを判定する方法が提供される。この方法は、個別の第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有する、グルコース測定器のストリップポートコネクタに検査ストリップを挿入する工程と、検査ストリップの少なくとも１つの接点パッドと電気接続している第１の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを判定する工程と、検査ストリップの１つ以上の接点パッドと電気接続している第３の接点と第１の接点との間又は第３の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを評価する工程と、判定する工程及び評価する工程での導通の検出に基づいてグルコース検査を開始する工程と、によって達成することができる。
【０００６】
更に他の実施形態では、コネクタ、スイッチ及びマイクロコントローラを含むグルコース測定器が提供される。コネクタは、第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、第３の接点は、アースに接続される。スイッチは、ソース入力、ドレイン入力、及びゲート入力を有し、ソース入力はアースに接続され、ドレイン入力はコネクタの第１の接点に接続される。マイクロコントローラは、スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、コネクタの第２の接点に接続された第２の割込みとを有する。マイクロコントローラはまた、検査ストリップの挿入時に第１の接点及び第３の接点と電気通信する。
【０００７】
更に別の実施形態では、グルコース検査ストリップ及びグルコース測定器を含むグルコース測定システムが提供される。グルコース検査ストリップは、複数の導電性トラックを有する。グルコース測定器は、電源、アース、ストリップポートコネクタ、トランジスタスイッチ、及びマイクロコントローラを含む。ストリップポートコネクタは、複数の導電性トラックを有する第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、第３の接点はアースに接続されている。トランジスタスイッチは、アースに接続されたソース入力と、ストリップポートコネクタの第１の接点に接続されたドレイン入力と、ゲート入力とを有する。マイクロコントローラは、スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、第２の接点に接続された第２の割込みとを有する。マイクロコントローラはまた、検査ストリップの挿入時に第１の接点及び第３の接点と電気通信する。
【０００８】
更に他の実施形態では、トランジスタスイッチ及びマイクロコントローラによって第１のタイプの検体検査ストリップと他の検体検査ストリップとを区別する方法が提供される。トランジスタスイッチは、マイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力と、第１の接点に接続されたスイッチのドレイン入力と、アースに接続されたスイッチのソース入力とを有する。本方法は、検査ストリップをストリップポートコネクタに挿入し、その結果、ストリップの接点パッドが、第１の接点、第２の接点及び第３の接点と電気接続する工程と、マイクロコントローラの第２の割込みによって、第１の接点が、検体検査ストリップの１つ以上の接点パッドの構成によって形成された第２の接点及び第３の接点に接続されたかどうかを検出する工程と、第１の接点、第２の接点及び第３の接点の共通の接続の検出に基づいて、第１の割込みによってスイッチを所定の回数オンオフする工程と、第２の割込みにおける論理状態の変化を検出する工程と、第２の割込みのＨｉｇｈ及びＬｏｗ論理状態の数に基づいて、グルコース検査ストリップを第１のタイプ又は別のタイプのうちの一方として識別する工程と、によって達成することができる。
【０００９】
これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。
【００１０】
本明細書中に組み込まれ本明細書の一部をなす添付図面は、本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明及び以下に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】特定タイプの検査ストリップを識別することができる検体測定及び管理装置を示す。
【図２】図１の機器における検体測定及び管理装置の代表的な回路基板の上部。
【図３】図１の装置における検体測定及び管理装置の回路基板の下部。
【図４】第１のタイプの検査ストリップの単純化された分解斜視図。
【図５】図４の第１のタイプの検査ストリップの層の配列。
【図６】第２のタイプの検査ストリップの層の配列。
【図７】図４の第１のタイプの検査ストリップの接点パッドに対応する複数のコネクタポイント。
【図８】図６の第２のタイプの検査ストリップの接点パッドに対応する複数のコネクタポイント。
【図９Ａ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｂ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｃ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｄ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｅ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｆ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図９Ｇ】様々な接点パッドパターンを有する代替の検査ストリップ実施形態。
【図１０】特定パターンの接点パッドを有する第１のタイプの検査ストリップを識別するための電子回路。
【図１１】特定パターンの接点パッドを有すると第２のタイプの検査ストリップを識別するための図１０の電子回路。
【図１２Ａ】検査ストリップのタイプの識別を調べる、スイッチを制御するためのストリップ判別線。
【図１２Ｂ】第１のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１３】第２のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１４】挿入され、取り外され、再挿入された検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線。
【図１５】検査ストリップ挿入を認識し次に検査ストリップのタイプを識別するために最も詳細なロジックを示すフローチャート。
【図１６】検査ストリップのタイプを判定するプロセスをより詳細に示すフローチャート。
【図１７】検査ストリップのタイプを判定しようとするプロセスをより詳細に示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、特定の例示の実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【００１３】
本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に従って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物の被験対象を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。
【００１４】
図１は、血糖測定装置１００を、血液サンプルを受容する入口１２２を有する血糖検査ストリップ１２０と共に含む糖尿病管理システムを示す。血糖測定装置１００は、ユーザインターフェースボタン１０８、１１０、及び１１２と共に、検査ストリップを受け入れるよう構成されている検査ストリップポート１０４を有するハウジング１０２と、ディスプレイ１０６と、を含む。図２に示すように、ハウジング１０２の内部に配置されるのは、メモリ２０４、クロック２０６、オペアンプ２０８、及びディスプレイコネクタ２１０に接続されるマイクロコントローラ２０２を有する回路基板２００である。オペアンプ２０８及びマイクロコントローラ２０２は、検査ストリップ１２０上の対応する接点パッドと機械的に接触するための接点２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ、２１２ｄ及び２１２ｅ（それぞれ第１、第２、第３、第４、又は第５）によって、ストリップポートコネクタ２１２に動作可能に接続される。その他のデータ管理装置との通信を容易にするため、無線トランシーバーモジュール２１４が設けられて、ユニット１００のメモリ２０４に保存されたデータの双方向通信を可能にする。本明細書の図３に示すように、回路基板２００の反対側には、電池２１５の形態の電源が設けられる。データポート２１８が設けられてもよい。装置１００は、手持ちされるようなサイズ及び形状にされることが好ましく、トランシーバ２１４は、短距離の無線ネットワーク（例えば、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、又はＷｉ−Ｆｉなど）又はより長距離の無線ネットワーク（例えば、ＧＳＭ（登録商標）、ＣＤＭＡ、３Ｇなど）のいずれか又は両方で使用するためのものであり得ることに注意されたい。
【００１５】
図２を再び参照すると、マイクロコントローラ２０２は、ストリップポートコネクタ２１２、オペアンプ回路２０８、第１の無線モジュール２１４、ディスプレイ１０６、不揮発性メモリ２０４、クロック２０６、バッテリコネクタ２１６、データポート２１８、及びユーザインターフェースボタン（１０８、１１０及び１１２）に電気的に接続されてもよい。具体的には、ユーザインターフェースボタン（１０８、１１０及び１１２）には、第１のユーザインターフェースボタン１０８、第２のユーザインターフェースボタン１１０、及び第３のユーザインター１１２が含まれる。入力されるデータには、検体濃度を表す値（即ち個人の日常の生活習慣に関連した情報を伴う検体濃度値という意味で）が含まれ得る。日常の生活習慣に関連した情報は、日又は週の特定の時間にユーザの検体濃度値と併せて、即ちこれに「加えられて」、個人の食物の摂取、薬の使用、健康診断の実施、並びに一般的な健康状態及び運動レベルを含むことができる。
【００１６】
オペアンプ回路２０８は、ポテンシオスタット機能と電流測定機能の一部を提供するように構成された２つ以上のオペアンプであってよい。ポテンシオスタット機能とは、検査ストリップの少なくとも２つの電極間に試験電圧を加えることを指し得る。電流機能とは、試験ストリップ１２０に印加された試験電圧に起因する試験電流の測定を指し得る。電流測定は、電流電圧変換器によって行なうことができる。マイクロコントローラ２０２は、例えば、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９などの混合信号マイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってよい。ＴＩ−ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９は、また、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部も実行するように構成されてよい。更に、ＭＳＰ４３０Ｆ２４１９は、揮発性及び不揮発性メモリを含んでもよい。別の実施形態では、電子部品の多くは、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形態のマイクロコントローラと一体化されてもよい。
【００１７】
図２を再び参照すると、ストリップポートコネクタ２１２は、検査ストリップへの電気接続を形成するように構成されてもよい。ディスプレイコネクタ２１０は、ディスプレイ１０６に取り付けるように構成されてもよい。ディスプレイ１０６は、図２に示されるように、測定された血糖濃度を報告し、生活習慣と関連付けられた情報の入力を容易にし、グラフィックデータ、図的結果及び動画を操作するための、液晶ディスプレイの形態でもよい。ディスプレイ１０６は、バックライトを含んでもよい。
【００１８】
図３を参照すると、データポート２１８は、接続リードに取り付けられた適切なコネクタを受け入れることができ、それにより、測定装置１００をパソコンなどの外部装置に結合することが可能になる。データポート２１８は、例えばシリアル、ＵＳＢ、又はパラレルポートなどの、データ伝送を可能にする任意のポートでよい。クロック２０６は、時間を測定するように構成されてもよく、振動結晶の形態であってよい。バッテリコネクタ２１６は、バッテリ２１５に電気的に接続されるように構成され得る。
【００１９】
測定装置１００と共に、図４に示されるような例示的な検査ストリップ１２０が使用され、検査ストリップ１２０は、電気絶縁基板１２、電気絶縁基板１２の上に配置されたパターン化導電層１４、パターン化導電層１４の上に配置されたパターン化絶縁層１６、パターン化導電層１４の少なくとも一部分の上に少なくとも配置された酵素試薬層１８、パターン化絶縁層１６の少なくとも一部分の上に配置されたパターン化接着層２０、パターン化接着層２０の上に配置された親水性層２２、及び２つの部分２２ａ及び２２ｂを有する親水性層２２の上に配置された上層２４（第１の部分２４ａと不透明な第２の部分２４ｂを有する）を含む。図５及び図６に示されるように、パターン化接着層２０は、３つのパッド（２０ａ、２０ｂ及び２０ｃ）を含むことができる。
【００２０】
図５は、図４の第１のタイプの検査ストリップ１２０の層の配列を示す。検査ストリップのタイプは、血糖モニタ１００でグルコース検査を行なうように構成された検査ストリップの特定の商標を指すことができる。一実施形態では、血糖モニタ１００は、第１のタイプの検査ストリップ（１２０）でのみグルコース検査を行なうように構成されてもよい。パターン化導電層１４は、基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、第２の作用電極１４ｃ、基準接点パッド１５ａ、第１の接点パッド１５ｂ、及び第２の接点パッド１５ｃを含むことができる。一実施形態では、接点パッドは、導電性トラックとも呼ばれることがある。図４及び図５に示されるように、基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃはそれぞれ、基準接点パッド１５ａ、第１の接点パッド１５ｂ及び第２の接点パッド１５ｃにそれぞれ電気的に接続される。接点パッドの配列及び幾何学形状が、検査ストリップの特定の商標又はタイプを示すことがあることに注意されたい。一実施形態では、接点パッド（１５ａ、１５ｂ及び１５ｃ）は、ストリップポートコネクタの対応する接点と電気的に相互作用するように構成されてもよい。
【００２１】
図４及び図５を再び参照すると、電気化学的分析検査ストリップ１２０の電気絶縁基板１２、パターン化導体層１４（基準電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃを含む）、パターン化絶縁層１６（中に電極露出窓１７が延在する）及び酵素試薬層１８、並びにパターン化接着層２０、親水性層２２、及び上層２４のパターン化の配置及び位置合わせは、電気化学的分析検査ストリップ１２０内にサンプル受容チャンバが形成されるようなものである。
【００２２】
電気化学的分析検査ストリップ１２０は、例えば、電気絶縁基板１２上への、パターン化導体層１４、パターン化絶縁層１６（中に電極露出窓１７が延在する）、酵素試薬層１８、パターン化接着層２０、親水性層２２及び上部フィルム２４の連続整合形成によって製造されてもよい。そのような連続整合形成を達成するには、例えばスクリーン印刷、フォトリソグラフィ、グラビア印刷、化学蒸着及びテープ積層技術を含む、任意の適切な技術を使用することができる。
【００２３】
流体サンプル中の検体濃度（例えば、全血サンプルの血糖濃度）を判定するための電気化学的分析検査ストリップ１２０の使用に際しては、パターン化導体層１４の電極１４ａ、１４ｂ及び１４ｃが、電気化学反応によって誘導される対象となる電流を監視するために用いられる。次に、そのような電流の大きさは、調査中の流体サンプル中にある検体の量と関連付けられることができる。こうした使用に際しては、体液サンプルを電気化学的分析検査ストリップ１０のサンプル受容チャンバ２６に導入する。
【００２４】
図６は、第２のタイプの検査ストリップ１２４の層の配列を示す。検査ストリップ１２４は、検査ストリップ１２０と類似してもよく、検査ストリップ１２４は、異なるパターン化導電層５４と、電極露出窓５７を有する異なるパターン化絶縁層５６とを有する。一実施形態では、血糖モニタ１００は、第２のタイプの検査ストリップ１２４でグルコース検査を行なわないように構成されてもよい。別の実施形態では、血糖モニタ１００は、第１のタイプ又は第２のタイプのいずれかの検査ストリップでグルコース検査を行なうように構成されてもよい。
【００２５】
図６を再び参照すると、パターン化導電層５４は、基準電極５４ａ、第１の作用電極５４ｂ、第２の作用電極５４ｃ、基準接点パッド５５ａ、第１の接点パッド５５ｂ、及び第２の接点パッド５５ｃを含み得る。図６に示されるように、基準電極５４ａ、第１の作用電極５４ｂ、及び第２の作用電極５４ｃはそれぞれ、基準接点パッド５５ａ、第１の接点パッド５５ｂ、及び第２の接点パッド５５ｃにそれぞれ電気的に接続される。一実施形態では、接点パッド（１５ａ、１５ｂ及び１５ｃ）は、ストリップポートコネクタの対応する接点と電気的に相互作用するように構成されてもよい。
【００２６】
電気絶縁基板１２は、第１のタイプのストリップ１２０と第２のタイプのストリップ１２４との両方に共通であり、ナイロン基板、ポリカーボネート基板、ポリイミド基材、ポリ塩化ビニル基板、ポリエチレン基板、ポリプロピレン基板、グリコール変性ポリエステル（ＰＥＴＧ）基板、又はポリエステル基板であり得る。電気絶縁基板は、例えば幅寸法が約５ｍｍ、長さ寸法が約２７ｍｍ、及び厚さ寸法が約０．５ｍｍなどの任意の適切な寸法を有することができる。
【００２７】
電気絶縁基板１２は、取り扱いが容易な構造をストリップに与えると共に、後の層（例えば、炭素系パターン化導電層）を適用する（例えば、印刷する）ための土台として機能する。分析検査ストリップで使用されるパターン化導体層が、任意の適切な形状をとることができ、例えば金属材料及び導電性炭素材料などの任意の適切な材料から形成され得ることに注意されたい。
【００２８】
パターン化導電層１４は、カウンタ電極１４ａ（基準電極とも呼ばれる）、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃを含む（図４及び図５を参照）。検査ストリップ１２０が、３つの電極を含むように描かれているが、電気化学的分析検査ストリップの実施形態は、任意の適切な数の電極を含んでもよい。
【００２９】
カウンタ電極１４ａ、第１の作用電極１４ｂ、及び第２の作用電極１４ｃは、例えば、金、パラジウム、白金、インジウム、チタンパラジウム合金、及び導電性炭素系材料などの、任意の適切な材料から形成されてよい。流体サンプル中の検体の濃度を判定するための電極及び酵素試薬層の使用に関する詳細は、米国特許第６，７３３，６５５号にあり、この特許は、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００３０】
パターン化絶縁層１６は、例えばスクリーン印刷可能な絶縁インクで形成されてよい。このようなスクリーン印刷可能な絶縁インクは、Ｅｒｃｏｎ（Ｗａｒｅｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ Ｕ．Ｓ．Ａ．）より「Ｉｎｓｕｌａｙｅｒ」の商品名で市販されている。
【００３１】
パターン化接着層２０は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、例えば、Ａｐｏｌｌｏ Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ（Ｔａｍｗｏｒｔｈ，Ｓｔａｆｆｏｒｄｓｈｉｒｅ，ＵＫ）から市販されているスクリーン印刷可能な感圧性接着剤で形成され得る。図４及び図５の実施形態では、パターン化接着層２０は、サンプル受容チャンバ２６の外壁を画定する。
【００３２】
親水性層２２は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、例えば流体サンプル（例えば、全血サンプル）による電気化学的分析検査ストリップ１２０の濡れ及び充填を促進する親水性特性を有する透明フィルムであり得る。このような透明フィルムは、例えば、３Ｍ（Ｍｉｎｎｅａｐｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ Ｕ．Ｓ．Ａ．）より市販されている。
【００３３】
酵素試薬層１８は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、任意の適切な酵素試薬を含んでもよく、酵素試薬の選択は、判定される検体に依存する。一実施形態では、図５に示される導電層の上に、第１の試薬層１８ａ及び第２の試薬層１８ｂのような２つの重なる酵素試薬層１８が印刷されてもよい。例えば、血液サンプル中のグルコースを判定する場合、酵素試薬層１８は、酵素及び媒介物を、機能動作に必要な他の成分と共に含んでもよい。酵素試薬層１８は、例えば、グルコースオキシダーゼ、トリクエン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ヒドロキシルエチルセルロース、フェリシアン化カリウム、消泡剤、ｃａｂｏｓｉｌ、ＰＶＰＶＡ、及び水を含み得る。
【００３４】
試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」と共に）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」と共に）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な媒介物としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、グルコースを酵素副産物に物理的に変換し、そのプロセスで、グルコース濃度値に比例する量の還元媒介物（例えば、フェロシアニド）を生成するように構成されてよい。酵素試薬層及び電気化学的分析検査ストリップ全般についての更なる詳細は、米国特許第６，２４１，８６２号に記載されており、その内容は参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００３５】
上層２４は、ストリップ１２０及びストリップ１２４の両方に共通であってよく、第１の部分２４ａ（例えば、透明又は半透明の第１の部分）と不透明な第２の部分２４ｂとを含む。上層の第１の部分２４ａ及び不透明な第２の部分２４ｂは、ユーザが上層の第１の部分を通してサンプル受容チャンバの作用部分を見ることができるが、上層の不透明の第２の部分によってサンプル受容チャンバの非作用部分を見ることはできないように構成され、分析検査ストリップの残りの部分と整列している。この構成によってサンプル受容チャンバの作用部分が満たされているが非作用部分が満たされていない場合に、サンプル充填ミスが生じたものとユーザが誤って判定することが防止される。
【００３６】
上層２４は、例えば、透明フィルムであってよく、その際、不透明な第２の部分２４ｂは、透明フィルムに不透明インクを重ねることによって作製され、第１の部分２４ａは、重ね刷りしない単なる透明フィルムであってよい。適切な透明フィルムは、Ｔａｐｅ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ ＵＫから市販されている。
【００３７】
図７及び図８は、第１及び第２のタイプの検査ストリップの接点パッド上の指定領域である複数のストリップポートコネクタポイントを示す。ストリップコネクタポイントは、ｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５と呼ばれることがある。ストリップポートコネクタ２１２の接点２１２ｄ、２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ及び２１２ｅは、検査ストリップが血糖測定器に挿入されたとき、それぞれストリップコネクタポイントｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５にある接点パッドと電気接触することができる。本明細書に記載される実施形態が、図７及び図８で述べたものに限定されるべきでなく、図９に示されパターンＡ〜Ｌとして参照される様々な接点パッドパターンに適用されてもよいことに注意されたい。
【００３８】
出願人は、異なるタイプの検査ストリップを区別することができる血糖測定器が必要であることを認識した。血糖測定器は、グルコース検査を特定タイプの検査ストリップで行なうように構成されてよく、異なるタイプの検査ストリップが挿入された場合に、測定器は、エラーメッセージを出力することができる。検査ストリップのタイプを判定するための方法は、検査ストリップの不注意な引き出し又はノイズの導入によって誤認が起こらないように、しっかりしたものでなければならない。
【００３９】
一実施形態では、異なるタイプの検査ストリップを区別するために電子回路が使用されてもよい。図１０は、第１のタイプの検査ストリップ１２０を識別するための電子回路３００を示し、電子回路３００は、回路基板２００上に一体化されてもよい。電子回路３００は、プルアップ抵抗３０２、キャパシタ３０８、スイッチ３０４及びマイクロコントローラ３０６を含むことができる。プルアップ抵抗３０２は、電源電圧Ｖｃｃに接続され、ストリップが血糖測定器１００に挿入されたときに電子回路を流れる電流の量を制限する。キャパシタ３０８は、測定された電圧をフィルタリングするために電子回路に接続される。
【００４０】
スイッチ３０４は、金属酸化物半導体電界効果トランジスタ（例えば、ＭＯＳＦＥＴ又はＦＥＴ）の形態であり得る。マイクロコントローラ３０６は、電圧波形を印加し得られた信号を測定するためのスイッチ３０４を制御することができる。より具体的には、マイクロコントローラ３０６は、第１の割込みでトランジスタスイッチ３０４を開閉し、また第２の割込みで論理状態における遷移を測定し、その結果、グルコース測定器１００が、第１又は第２のタイプの検査ストリップ１２０又は１２４をそれぞれ識別できるように構成されてもよい。トランジスタスイッチは、アースに接続されたソース入力３１０と、コネクタポイントｐ４に接続されたドレイン入力３１２と、ストリップ判別線（Ｓ＿ＤＩＳＣ）に沿ってマイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力３１４とを有してもよい。
【００４１】
電子回路３００は、ストリップポートコネクタ２１２の接点（２１２ｄ、２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ及び２１２ｅ）に電気的に接続されてもよく、それらはそれぞれ、コネクタポイント（ｐ４、ｒｅｆ、ｗ２、ｗ１及びｐ５）に接続される。ストリップ検出線（Ｓ＿ＤＥＴ）は、コネクタポイントｐ５に対しかつマイクロコントローラ３０６からの第２の割込みであり得る。ストリップ判別線（Ｓ＿ＤＩＳＣ）は、スイッチ３０４に対する第１の割込みであり得る。スイッチ３０４は、基準コネクタポイントｐ４、マイクロコントローラ３０６、及びアースに接続され得る。基準コネクタポイントｒｅｆは、アースに接続されてもよい。
【００４２】
図１０を再び参照すると、測定器がスリープモードでかつストリップがまだ挿入されていないうちに、スイッチ３０４が最初に閉じられる。この時点で、図のゲート点Ａが、Ｈｉｇｈに駆動される。また、点Ｂ及びＣは短絡され、したがってアースに接続される。コネクタポイントｐ４とｐ５とは非連続性であるので、接触点Ｄは、Ｈｉｇｈのままであり、これは、プルアップ抵抗３０２及び電源電圧Ｖｃｃによって制限される。
【００４３】
第１のタイプの検査ストリップ１２０が、ストリップポートコネクタ２１２に挿入されると、図１０に示されるように、コネクタポイントｒｅｆ、ｐ４及びｐ５が共に短絡する。したがって、コネクタポイントｐ４及びｐ５が短絡されるので、ストリップ１２０のストリップ挿入によって、点Ｄが電源電圧Ｖｃｃレベルからアースにプルダウンされる。マイクロコントローラ３０６のＳ＿ＤＥＴピンの状態の変化により、測定器はオンにするように警告される。次に、マイクロコントローラ３０６は、点ＡのＦＥＴスイッチ３０４へのゲートを、幾つかのパルス（好ましくは約４パルス）に関してＨｉｇｈ及びＬｏｗにトグルする。スイッチ３０４のトグルは、点ＢとＣとの間の導通を開閉する効果を有する。
【００４４】
第１のタイプの検査ストリップ１２０が挿入された状況では、点Ｄは、常にロジックＬｏｗ（即ち、ＧＮＤ）で保持され、同時にスイッチは、ｐ４を介してｒｅｆに接続され、ｒｅｆはＧＮＤに接続されているので、４回開閉される。パルスの印加後、マイクロコントローラ３０６は、ストリップ識別プロセス中に検査ストリップが取り外されなかったことを保証するために、連続Ｌｏｗレベルロジックがあるかどうかを判定しようとする。マイクロコントローラ３０６が、パルス中及びその後の一定期間に連続Ｌｏｗレベルロジックを検出した場合、ソフトウェアは、第１のタイプの検査ストリップ１２０の存在を認識し、ユーザに血液塗布を促すことによって血糖検査を開始する。
【００４５】
図１２Ａは、検査ストリップのタイプの識別を調べる、スイッチ３０４を制御するためのストリップ判別線を示す。最初に、ストリップ１２０が測定器１００に接続されていないとき、ストリップ判別線ロジックは、Ｈｉｇｈのままである。ストリップが挿入され認識された後のある時点で、ｐ４及びｐ５が短絡され、ロジックは、ＨｉｇｈとＬｏｗとの間でトグルする。図１２Ａに示される実施形態では、４つのＨｉｇｈと３つのＬｏｗがあるが、検査ストリップのタイプを確実に識別するために、他の数のＨｉｇｈ及びＬｏｗが使用されてもよい。別の実施形態では、４つのＨｉｇｈと４つのＬｏｗが使用されてもよく、各ＨｉｇｈパルスとＬｏｗパルスは、約３０ミリ秒の持続時間を有する。好ましい実施形態では、生成されたストリップ判別パルスは、測定器がストリップ挿入を検出しその自己検査を完了した後に約２秒より長い持続時間送られる。
【００４６】
パルスの周波数は、ユーザによる手動の抜き差しプロセスによって再現できないように十分に高くなければならない。ユーザは、ストリップを約１０回／秒（即ち、１００ミリ秒／サイクル）抜き差ししてよい。したがって、一実施形態では、パルス長が手動プロセスの約２分の１短くなるように、パルス長は５０ミリ秒未満でよい。代替の実施形態では、パルス波形は非対称でよく、その場合、Ｌｏｗパルスは約２０ミリ秒でよく、Ｈｉｇｈパルスは約５ミリ秒でよい。
【００４７】
図１２Ｂは、第１のタイプの検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。第１のタイプの検査ストリップ１２０が挿入されると、ストリップ検出線は、ＨｉｇｈからＬｏｗに遷移する。ストリップ判別線がＨｉｇｈとＬｏｗとの間でトグルするときでも、ストリップ検出線はＬｏｗのままである。スイッチのトグル後のある時間に、マイクロコントローラは、ストリップ１２０が取り出されていないことを確認した後でグルコース測定プロセスを開始する。一実施形態では、判別検査の開始時にデバウンスタイマー（ｄｅｂｏｕｎｃｅ ｔｉｍｅｒ）が無効にされる。デバウンスタイマーは、接点パッドとストリップポートコネクタの接点との間の接触の際に正しく信号が読み出されることを確実にするために利用される任意のハードウェア又はソフトウェアでよい。ストリップが取り外されていないことの確認は、ストリップ検出割込みを再び有効にし、デバウンスタイマーのほぼ持続時間である約２００ミリ秒間Ｌｏｗ論理状態を監視することによって行われる。
【００４８】
図１１は、第２のタイプの検査ストリップ１２４を識別するための電子回路３００を示す。最初に、スイッチ３０４は、測定器がスリープモードでありストリップが挿入されていない間に閉じられる。この時点で、図のゲート点Ａは、Ｈｉｇｈに駆動される。また、点Ｂ及びＣは短絡され、したがってアースに接続される。コネクタポイントｐ４とｐ５とは非連続性であるので、点ＤはＨｉｇｈのままであり、これは、プルアップ抵抗３０２及び電源電圧ＶＣＣによって制限される。
【００４９】
第２のタイプの検査ストリップ１２４が、第１のタイプのストリップ１２０専用に構成されたストリップポートコネクタに挿入されると、図１１に示されるようにコネクタポイントｐ４及びｐ５は共に短絡する。したがって、コネクタｐ４及びｐ５が共に短絡されるので、第２のタイプのストリップ１２４のストリップ挿入によって、点ＤがＶＣＣレベルからＧＮＤにプルダウンされる。マイクロコントローラ３０６のＳ＿ＤＥＴピンの状態の変化によって、ストリップが挿入されたので起動するように測定器に警告する。ストリップの挿入が検出されると、マイクロコントローラ３０６は次いで、合計４つのパルスに関して、点ＡのＦＥＴスイッチ３０４へのゲートをＨｉｇｈ及びＬｏｗにトグルする。スイッチ３０４のトグルは、点ＢとＣとの間の導通を開閉する効果を有する。
【００５０】
第２のタイプの検査ストリップ１２４（第１のタイプのストリップ１２０の代わりに）が挿入された状況では、Ｓ＿ＤＥＴピンは、４つのパルスをリードバックする。論理レベルは、スイッチ３０４が開いているときにＨｉｇｈに遷移し、スイッチ３０４が閉じているときにＬｏｗに遷移する。第１のタイプの検査ストリップ１２０の挿入と対照的に、ｐ４とｒｅｆとの間に非連続性の接続があるので、点Ｄは、常にロジックＬｏｗ（即ち、ＧＮＤ）に保持されるわけではないことに注意されたい。マイクロコントローラは、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンによって送られたものと同じ数のパルス（例えば、４つのパルス）を測定するかどうかを判定する。この状態が当てはまる場合、マイクロコントローラ３０６は、第２のタイプの検査ストリップ１２４が挿入されたと判定し、エラーメッセージを出力することができるが、このエラーメッセージは、測定器１００による音声、映像又は音声映像両方の報知によるものであり得る。しかしながら、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンにより送られたものと異なる数のパルスを測定する場合は、第２のタイプの検査ストリップ１２４の存在を検出するために、４つのパルスを送るプロセスが更に２回繰り返される。
【００５１】
図１３は、第２のタイプの検査ストリップ１２４によるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。第２のタイプの検査ストリップ１２０が挿入されると、ストリップ検出線は、ＨｉｇｈからＬｏｗに遷移する。しかしながら、ストリップ判別線がＨｉｇｈからＬｏｗに遷移するときは、ストリップ検出線はＬｏｗからＨｉｇｈに遷移し、またこの逆も同様である。スイッチのトグル後のある時間に、マイクロコントローラ３０６は、ストリップ１２０が取り外されていないことを確認した後でグルコース測定プロセスを開始する。
【００５２】
特定の状況下では、検査ストリップの取り外しと再挿入及び環境ノイズによって、Ｓ＿ＤＥＴピンが、Ｓ＿ＤＩＳＣピンにより送られたパルスと異なる数のパルスを測定することがある。図１４は、挿入され、取り外され、再挿入された検査ストリップによるスイッチのトグルの結果としての、時間の経過によるＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態を監視するストリップ検出線を示す。検査ストリップが、パルシングプロセス中に取り外されると、ストリップ検出線Ｓ＿ＤＥＴで見られるＨｉｇｈ及びＬｏｗの数は、ストリップ判別線Ｓ＿ＤＩＳＣと異なる。これが起きると、検査ストリップタイプを識別できるどうか確認するために、例えば方形波などの適切な波形を送るプロセスが更に２回繰り返される。
【００５３】
図１５は、検査ストリップ挿入を認識し次に検査ストリップのタイプを識別する最も詳細なロジック１５００を示すフローチャートである。検査ストリップ挿入が、ストリップ検出割込みで検出されると、工程１５０２に示されるように、割込みが無効にされる。ストリップ検出割込みは、判定の試み（図１７のサブルーチン１７００を参照）の前に無効にされ、保留割込みは、判定の試みの後でかつ割込みが再び有効にされる前にクリアされる。これは、ストリップ検出線をパルシングする操作によって、割込みが保留としてフラグ付けされるからであり、保留割込みがクリアされない場合は、これにより、デバウンスロジックが無駄に動作される。保留割込みは、登録されたがまだ行われていない割込みを指すことがある。保留フラグがあるときに割込みが再び有効にされた場合は、これにより、割込みサービスルーチンが呼び出され、その結果、デバウンスロジックが開始されることに注意されたい。
【００５４】
図１６に示されるように、工程１５０２の後で、サブルーチン１６００が実行される。工程１５０６及び１５０８に示されるように、ストリップ検出割込みの任意の保留フラグがクリアされ、次にストリップ検出割込みが有効にされる。例えば、ＭＳＰ４３０などのマイクロプロセッサは、ストリップ検出入力で検出されたエッジ遷移をラッチする「ＩＦＧ」レジスタを有する。割込みが有効にされるか無効にされるかに関係なく、マイクロプロセッサは、このレジスタをその入力で「保留フラグ」を示すように設定することができる。次に、工程１５１０に示されるように、第１のタイプのストリップが識別されたか、第２のタイプのストリップが識別されたか、ストリップが首尾よく識別されなかったか、又はストリップが尚早に取り外されたかが判定される。工程１５１６に示されるように、第１のタイプのストリップが識別された場合は、血糖測定器が、血液塗布プロンプトを表示することができる。第２のタイプのストリップが識別された場合は、工程１５１８に示されるように、「ストリップ不良」タイマーを始動させることができる。ストリップが首尾よく識別されなかった場合、又はストリップが尚早に取り出された場合は、工程１５１２、１５１４及び１５１８に示されるように、ストリップ検出割込み保留フラグが設定され、ストリップデバウンスタイマー及び「ストリップ不良」タイマーの両方が始動されることができる。
【００５５】
ストリップが識別されないが存在していると判定された場合と、ストリップが存在しないと判定された場合の両方のシナリオで、ストリップ取り外しバウンスタイマーが始動され、デバウンス時間が終了した直後に「ストリップ不良」タイマーが始動するように設定されることに注意されたい。工程１５２０に示されるように、この「ストリップ不良」タイマーイベントを受け取った場合は、エラーメッセージが表示される。工程１５２２に示されるように、デバウンスタイマーが終了し（ストリップが再挿入されなかった場合は「ストリップ不良」タイマーイベントの前に起こる）、ストリップ取り外しが検出された場合は、通常のストリップ取り外しイベントが生成及び処理され、その後でエラーメッセージが表示される。デバウンスタイマーが終了したときに、ストリップが存在すると判定された場合は、ストリップ取り外しイベントが生成されず、「ストリップ不良」タイマーイベントを受け取ったときにエラーメッセージが表示される。これにより、ストリップタイプ検出動作中にストリップが取り外されたときに、エラーメッセージの一時的表示が妨げられる。
【００５６】
図１６は、サブルーチン１６００を使用して検査ストリップのタイプを判定するプロセスをより詳細に示すフローチャートである。工程１６０２に示されるように、最初に、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが０に設定される。次に、工程１７００に示されるように、判定のａｔｔｅｍｐｔサブルーチンが実行される。工程１６０４に示されるように、サブルーチン１７００の後で、判定が成功したかどうか、又は判定が確定的でなかったかが判定される。判定が確定的でなかった場合は、工程１６０６に示されるように、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。工程１６０８で、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが、しきい値３と比較される。ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが３未満の場合、工程１７００、１６０４及び１６０６が繰り返される。工程１６１０に示されるように、ａｔｔｅｍｐｔ＿ｃｏｕｎｔが３の場合は判定が失敗する。
【００５７】
図１７は、検査ストリップのタイプを判定しようとするプロセスをより詳細に示すフローチャートである。工程１７０２、１７０４、１７０６及び１７０８に示されるように、最初に、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔ、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔ、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが全て０に設定され、判別線がＬｏｗに設定される。次に、工程１７１０に示されるように、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙ（単位はミリ秒）の待ち時間がある。一実施形態では、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙは、例えば約３０ミリ秒など、読み出し工程を行なう前に経過する時間の量であり得る。遅延時間は、入力ピンがロジックＨｉｇｈに達することを可能にする十分な長さでなければならない。工程１７１２に示されるように、工程１７１０の後で、マイクロコントローラがストリップ検出線を読み取る。工程１７１４に示されるように、ストリップ検出線がＨｉｇｈかＬｏｗかが判定される。ストリップ検出がＨｉｇｈの場合は、工程１７１６に示されるように、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。しかしながら、ストリップ検出がＬｏｗの場合は、工程１７１８に示されるように、判別線がＨｉｇｈに設定される。
【００５８】
次に、工程１７２０に示されるように、ｓｔｒｉｐ＿ｔｙｐｅ＿ｄｅｔｅｃｔ＿ｔｒａｎｓｉｅｎｔ＿ｄｅｌａｙ（単位はミリ秒）の待ち時間がある。工程１７２０の後で、工程１７２２に示されるように、マイクロコントローラがストリップ検出線を読み取る。工程１７２４に示されるように、ストリップ検出線がＨｉｇｈかＬｏｗかが判定される。ストリップ検出がＬｏｗの場合は、工程１７２６に示されるように、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。しかしながら、ストリップ検出がＨｉｇｈの場合は、工程１７２８に示されるように、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが１増分される。
【００５９】
工程１７２８の後で、工程１７３０に示されるように、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが４と等しいかどうかが判定される。ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが、所定の数（例えば、好ましくは４）より小さい場合、プロセスは工程１７０８に戻る。しかしながら、ｐｕｌｓｅ＿ｃｏｕｎｔが所定の数（例えば、好ましくは４）と等しい場合は、工程１７３２に示されるように、ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔの増分及びｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔの増分の数が決定される。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが４と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが０と等しい場合は、工程１７４０に示されるように、ストリップが取り外されている。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが０と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが４と等しい場合は、工程１７３８に示されるように、ストリップは第１のタイプである。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔが４と等しく、ｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが４と等しい場合は、工程１７３４に示されるように、ストリップは第２のタイプである。ｈｉｇｈ＿ｃｏｕｎｔ及びｌｏｗ＿ｃｏｕｎｔが、工程１７３４、１７３８及び１７４０に挙げられていない任意の他の組み合わせと等しい場合は、工程１７３６に示されるように、ストリップタイプは判定されない。
【００６０】
図１５〜図１７のプロセスのどの実施態様も、３つの判別試みが行われる最悪のシナリオ中にワォッチドッグタイマーが終了するリスクを軽減することができる。これは、単純にワォッチドッグタイマーを開始することによって行なうことができる。ハードウェアワォッチドッグタイマーが、ストリップタイプ識別プロセス中に動作していることに注意されたい。したがって、ストリップタイプ識別プロセス中に終了した場合、プロセッサはリセットすることになる。ストリップ判別線が、検出アルゴリズムの開始時にＨｉｇｈであり、終了時に同じ「Ｈｉｇｈ」状態に戻されると仮定されることに注意されたい。
【００６１】
本明細書では、本発明の好ましい実施形態が図示、説明されているが、こうした実施形態はあくまで例として与えられたものであることは当業者には明らかであろう。例えば、本発明は、ドッキングステーション及びグルコース測定器だけに適用されるのではなく、電源を必要とし、インシュリン注入ポンプや連続グルコース監視システムなどリセットされ得る、任意の電子装置にも適用されることができる。更に、検体としての血糖に関して様々な実施形態を説明してきたが、例えばケトン、コレステロールなどの他の検体を利用することができる。本発明から逸脱することなく、多くの変形例、変更例、及び代替例が、当業者には思い浮かぶであろう。本発明の実施に際し、本明細書で述べた本発明の実施形態には、様々な代替例を用い得る。以下の「特許請求の範囲」が発明の範囲を規定すること、並びにこれらの「特許請求の範囲」の方法及び構造並びにそれらの均等物がそれに含まれることを意図する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコース測定器における検査ストリップのタイプを判定する方法において、
（ａ）個別の第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有する、前記グルコース測定器のストリップポートコネクタに検査ストリップを挿入する工程と、
（ｂ）前記検査ストリップの少なくとも１つの接点パッドと電気接続している第１の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを判定する工程と、
（ｃ）前記検査ストリップの１つ以上の接点パッドと電気接続している第３の接点と第１の接点との間又は第３の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを評価する工程と、
（ｄ）前記判定する工程及び評価する工程での導通の検出に基づいてグルコース検査を開始する工程と、
を含む、方法。
【請求項２】
導通が、前記判定する工程では検出されたが前記評価する工程では検出されなかった場合に、第１のタイプの検査ストリップが前記グルコース測定器と結合されていないというエラーメッセージを提供する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グルコース測定器に第２のタイプの検査ストリップが挿入され、導通が、前記判定する工程では検出されたが前記評価する工程では検出されない場合に、較正コードを入力するようにユーザに指示する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
（ｅ）前記判定する工程と評価する工程をそれぞれ少なくとも１回実行する工程と、
（ｆ）前記判定する工程及び評価する工程で導通を検出したときに、第１のタイプの検査ストリップが挿入されていることを識別する工程と、
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のタイプの検査ストリップが、前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点と導通している連続導電性トラックを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２のタイプの検査ストリップが、前記第１及び第２の接点と導通しているが前記第３の接点とは導通していない連続導電性トラックを有する、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項７】
前記３つの接点のうちの２つの接点が、アースに電気的に接続された、請求項１、２又は３に記載の方法。
【請求項８】
グルコース測定器であって、
第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、前記第３の接点がアースに接続されたストリップコネクタと、
ソース入力、ドレイン入力、及びゲート入力を有し、前記ソース入力がアースに接続され、前記ドレイン入力が前記第１の接点に接続されたスイッチと、
前記スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、前記第２の接点に接続された第２の割込みとを有するマイクロコントローラであって、検査ストリップの挿入時に前記第１の接点及び前記第３の接点と電気通信する、マイクロコントローラと、
を含む、グルコース測定器。
【請求項９】
前記第２の割込みが、プルアップ抵抗を介した電源電圧への接続を含む、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１０】
前記スイッチが、ＭＯＳＦＥＴ及びＦＥＴスイッチのうちの一方を含む、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１１】
前記３つの接点のうちの２つが、アースに電気的に接続された、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１２】
グルコース測定システムにおいて、
複数の導電性トラックを有するグルコース検査ストリップと、
グルコース測定器であって、
電源及びアースと、
第１、第２及び第３の接点を有し、前記第３の接点がアースに接続されたストリップポートコネクタと、
前記アースに接続されたソース入力と、前記ストリップポートコネクタの第１の接点に接続されたドレイン入力と、ゲート入力と、を有する、トランジスタスイッチと、
前記スイッチの前記ゲート入力に接続された第１の割込みと、前記第２の接点に接続された第２の割込みと、を有するマイクロコントローラであって、前記検査ストリップの挿入時に前記第１の接点及び前記第３の接点と電気通信する、マイクロコントローラと、を有する、グルコース測定器と、
を含む、グルコース測定システム。
【請求項１３】
トランジスタスイッチによって第１のタイプの検体検査ストリップと他の検体検査ストリップとを区別する方法において、前記トランジスタスイッチが、マイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力と、第１の接点に接続された前記スイッチのドレイン入力と、アースに接続された前記スイッチのソース入力と、を有し、
検査ストリップをストリップポートコネクタに挿入し、その結果、前記ストリップの接点パッドが、前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点と電気接続する工程と、
前記マイクロコントローラの第２の割込みによって、前記第１の接点が、前記検体検査ストリップの１つ以上の接点パッドの構成によって形成された前記第２の接点及び前記第３の接点に接続されたかどうかを検出する工程と、
前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点の共通の接続の検出に基づいて、前記第１の割込みによって前記スイッチを所定の回数オンオフする工程と、
前記第２の割込みの論理状態の変化を検出する工程と、
第２の割込みのＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態の数に基づいて、グルコースストリップを前記第１のタイプ又は別のタイプのうちの一方として識別する工程と、
を含む、方法。
【請求項１】
グルコース測定器における検査ストリップのタイプを判定する方法において、
（ａ）個別の第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有する、前記グルコース測定器のストリップポートコネクタに検査ストリップを挿入する工程と、
（ｂ）前記検査ストリップの少なくとも１つの接点パッドと電気接続している第１の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを判定する工程と、
（ｃ）前記検査ストリップの１つ以上の接点パッドと電気接続している第３の接点と第１の接点との間又は第３の接点と第２の接点との間に導通があるかどうかを評価する工程と、
（ｄ）前記判定する工程及び評価する工程での導通の検出に基づいてグルコース検査を開始する工程と、
を含む、方法。
【請求項２】
導通が、前記判定する工程では検出されたが前記評価する工程では検出されなかった場合に、第１のタイプの検査ストリップが前記グルコース測定器と結合されていないというエラーメッセージを提供する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グルコース測定器に第２のタイプの検査ストリップが挿入され、導通が、前記判定する工程では検出されたが前記評価する工程では検出されない場合に、較正コードを入力するようにユーザに指示する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
（ｅ）前記判定する工程と評価する工程をそれぞれ少なくとも１回実行する工程と、
（ｆ）前記判定する工程及び評価する工程で導通を検出したときに、第１のタイプの検査ストリップが挿入されていることを識別する工程と、
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のタイプの検査ストリップが、前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点と導通している連続導電性トラックを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２のタイプの検査ストリップが、前記第１及び第２の接点と導通しているが前記第３の接点とは導通していない連続導電性トラックを有する、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項７】
前記３つの接点のうちの２つの接点が、アースに電気的に接続された、請求項１、２又は３に記載の方法。
【請求項８】
グルコース測定器であって、
第１の接点、第２の接点及び第３の接点を有し、前記第３の接点がアースに接続されたストリップコネクタと、
ソース入力、ドレイン入力、及びゲート入力を有し、前記ソース入力がアースに接続され、前記ドレイン入力が前記第１の接点に接続されたスイッチと、
前記スイッチのゲート入力に接続された第１の割込みと、前記第２の接点に接続された第２の割込みとを有するマイクロコントローラであって、検査ストリップの挿入時に前記第１の接点及び前記第３の接点と電気通信する、マイクロコントローラと、
を含む、グルコース測定器。
【請求項９】
前記第２の割込みが、プルアップ抵抗を介した電源電圧への接続を含む、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１０】
前記スイッチが、ＭＯＳＦＥＴ及びＦＥＴスイッチのうちの一方を含む、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１１】
前記３つの接点のうちの２つが、アースに電気的に接続された、請求項８に記載のグルコース測定器。
【請求項１２】
グルコース測定システムにおいて、
複数の導電性トラックを有するグルコース検査ストリップと、
グルコース測定器であって、
電源及びアースと、
第１、第２及び第３の接点を有し、前記第３の接点がアースに接続されたストリップポートコネクタと、
前記アースに接続されたソース入力と、前記ストリップポートコネクタの第１の接点に接続されたドレイン入力と、ゲート入力と、を有する、トランジスタスイッチと、
前記スイッチの前記ゲート入力に接続された第１の割込みと、前記第２の接点に接続された第２の割込みと、を有するマイクロコントローラであって、前記検査ストリップの挿入時に前記第１の接点及び前記第３の接点と電気通信する、マイクロコントローラと、を有する、グルコース測定器と、
を含む、グルコース測定システム。
【請求項１３】
トランジスタスイッチによって第１のタイプの検体検査ストリップと他の検体検査ストリップとを区別する方法において、前記トランジスタスイッチが、マイクロコントローラの第１の割込みに接続されたゲート入力と、第１の接点に接続された前記スイッチのドレイン入力と、アースに接続された前記スイッチのソース入力と、を有し、
検査ストリップをストリップポートコネクタに挿入し、その結果、前記ストリップの接点パッドが、前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点と電気接続する工程と、
前記マイクロコントローラの第２の割込みによって、前記第１の接点が、前記検体検査ストリップの１つ以上の接点パッドの構成によって形成された前記第２の接点及び前記第３の接点に接続されたかどうかを検出する工程と、
前記第１の接点、第２の接点及び第３の接点の共通の接続の検出に基づいて、前記第１の割込みによって前記スイッチを所定の回数オンオフする工程と、
前記第２の割込みの論理状態の変化を検出する工程と、
第２の割込みのＨｉｇｈ及びＬｏｗの論理状態の数に基づいて、グルコースストリップを前記第１のタイプ又は別のタイプのうちの一方として識別する工程と、
を含む、方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図９Ｆ】
【図９Ｇ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図９Ｆ】
【図９Ｇ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公表番号】特表２０１３−５０４０５４（Ｐ２０１３−５０４０５４Ａ）
【公表日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２７３８５（Ｐ２０１２−５２７３８５）
【出願日】平成２２年９月６日（２０１０．９．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２０１０／００１６８４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０２７１３０
【国際公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【出願人】（５０２３２８７１０）ライフスキャン・スコットランド・リミテッド (70)
【公表日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月６日（２０１０．９．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２０１０／００１６８４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０２７１３０
【国際公開日】平成２３年３月１０日（２０１１．３．１０）
【出願人】（５０２３２８７１０）ライフスキャン・スコットランド・リミテッド (70)
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