治療薬剤を組織に送出するための装置および方法
本発明は治療薬剤を投与する装置に関する。多くの実施態様において、装置は、筒（３２）、プランジャ（３６）及びそれに付随するオゾン発生器から成る注射器（２８）である。オゾン発生器が作動し、治療薬剤が筒（３２）内に蓄積され、所定の時に筒（３２）からニードル（２４）を介して標的サイトに送出され、治療薬剤が標的サイトに作用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本発明は治療薬剤、特に酸化ガスや不活性ガス等のガス状治療薬剤を組織に投与するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
背骨関節や腱の痛みは全世界の人口の８０％が１度は経験する共通の病気であり、病気を悪化させる可能性を有する。多くの症例では、そのような痛みの原因は、変性した椎間板であり、椎間板ヘルニアとして知られている病気に進行する。これは、椎間板髄核が椎間板の外側ラインにおける裂傷や亀裂を介して押出すことにより、脊髄神経を圧迫することにより起きる。髄核ヘルニアによる圧迫は、炎症を導き下肢の痛みを引起す（座骨神経痛として知られている）。この種の腰痛の治療はヘルニアの重症度により種々異なる。比較的軽度の場合、十分な時間の休息および活動の自重により、病状を軽減させることができる。しかしながら、ヘルニアの重症患者の場合または非観血式治療（薬物療法および／または物理療法）では効果が見られない患者の場合、外科的介入が推奨される。このような侵襲的治療は、１）不可逆性処置、２）瘢痕組織形成、３）回復が遅い、４）長期入院が必要などの欠点を有する。
【０００３】
１９５０年来、外科手術を避けるため経皮的処置による座骨神経痛および腰痛の治療が行われてきた。経皮的処置としては、経皮的椎間板切除術や化学的髄核融解術がよく知られているが、治療費の関係から、研究者は新たな代替法を検討し続けてきた。１９８４年、イタリアの整形外科医であるＤｒ．Ｃｅｓａｒｅ Ｖｅｒｇａは、オゾン／酸素混合物による椎間板ヘルニアの治療について提案した（例えば、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｌｅａｎａｉｒａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ１ｃｏｍ／６／ｃａ＿３．ｈｔｍ、Ｏｚｏｎｅ Ｔｈｅｒａｐｙ：Ｎｅｗ ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ ｆｏｒ Ｂａｃｋ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，Ｇａｅｔａｎｏ Ｍｏｒｅｌｌｏ，Ｍ．Ｄ．を参照（本発明に引用、非特許文献１））。
【０００４】
他の先行技術としては、Ｍ．Ｍｕｔｏ ａｎｄ Ｆ． Ａｖｅｌｌａ著「Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｅｒｎｉａｔｅｄ Ｌｕｍｂａｒ Ｄｉｓｃ ｂｙ Ｉｎｔｒａｄｉｓｃａｌ Ｏｘｙｇｅｎ−Ｏｚｏｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ」（Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｙ ４）（酸素−オゾンの椎間板内注入による椎間板ヘルニアの経費治療、インターベンショナル神経放射線学会誌Ｎｏ．４、非特許文献２）が挙げられる。
【０００５】
関節リウマチ、変形性関節症、テニス肘や四十肩や家事膝などのスポーツや作業による反復運動損傷や炎症は、腱、腱が動けるための鞘や潤滑管などの関節機能を含む２つの表面間で生じる。膝、肩、腰または解剖学的嚢における滑液包炎などの炎症で、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤の注入による効果があり、更に、上顆炎および手首、手、手および手首の腱鞘を含む他の腱炎および滑液包炎にも有効である。炎症は、腱または靭帯が骨に挿入されたり、外傷、圧力、過労、疾病などにより鞘を通過してしまうことにより起る。
【０００６】
そして、炎症は、関節リウマチや乾癬性関節炎や変形性関節症などの関節炎症の関節の病理を介して広がる。酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤の注入を受け入れやすい関節としては、下顎関節、腰関節、膝関節、足首関節、肘関節、仙腸関節などの滑膜性関節である。脊椎小関節面や仙腸関節における炎症治療に有効であり、また、リウマチ関節、変形性関節症、手根管症候群などのスポーツや作業を通じて被る反復運動損傷などの手、手首、足等などの関節の炎症治療に有効である。
【０００７】
上述の炎症および関節炎または病状悪化の治療については、イブプロフェン等の抗炎症剤や、更に強力なステロイド又はメトトレキサート等の化学療法薬剤などを組合せて使用する。通常の治療法では、ステロイド薬剤やリドカインを炎症組織または関節に直接中注入する。そして、しばしば、この治療は繰り返し行われる。これらの薬剤は副作用があり、胃潰瘍出血や免疫抑制感染から死に至ったりすることもある。従って、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体を使用する方法は現状の治療法に対して有利であると考えられる。
【０００８】
人工腰骨や膝、ペースメーカー、感染関節の治療部材などの永続的に外科的に埋め込む前に、外科的な埋め込み場所の洗浄を施すには、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を滅菌剤として容易に使用できる。更に、人工肛門造設を行う際、結合椎間板に酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体を注入することにより、回復を補助し、感染を防止することが出来る。心臓手術における胸骨切開の術後の回復は、傷口感染により問題となることがある。適切なカテーテルを使用して酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を注ぎ込むことにより回復の手助けとなる。実際には、多数の創傷部に対して、多数の孔を有するカテーテルを使用して酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を注ぎ込む。この方法は、抗感染、鎮痛、創傷の回復などの効果があり、回復時間を短くし、術後の経過の複雑性を低減する。
【０００９】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体は、虫垂切除術などの腹部切開、人工肛門造設術などの緊急結腸切開術、内視鏡胆嚢摘出術後などの創傷／外科手術部位が非常に感染性の高い状態に注入する。
【００１０】
オゾンの内視鏡的経皮注入およびオゾンの経皮カテーテル注入により、膵管の内視鏡的検査などの内視鏡的医学的診療、画像、非画像誘導カテーテル診療における煩雑性を防止できる。
【００１１】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体の歯への注入は、歯腔の修復を促進し、歯根管炎症または歯周病を低減させる。
【００１２】
椎間板損傷および病原性症候群の動物に、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体の微小侵襲性投与する獣医学における応用もある。他のいくつかの任意事項は、動物の活動場所によって対応する。ある種の動物では、椎間板障害や関節炎などの痛みによる二次的痛みにより死ぬことがある。
【００１３】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤としての可能性は、調査を続ければいくらでも広がるが、他の外科的治療および経皮的治療と比較して、椎間板ヘルニアの治療薬剤として重要かつ有効であることは明らかである。その効果とは、１）治療的および神経放射線学的な禁忌事項が少ない、２）椎間板治療における成功率が７０％を越える、３）回復に要する期間を必要としないか又は短い、４）副作用が無い又はほとんど無い、５）瘢痕組織の形成が無いまたは少ない、６）微小侵襲性治療が可能、７）休息や勤務を少なくするなどのこれまでの保守的治療法を取ることが出来ない場合の代替治療となる、などが挙げられる。
【００１４】
オゾンガス治療は、椎間板ヘルニアの治療のための非侵襲性代替療法として、医学分野では重要視し続けられているため、有効量のオゾンの投与法は、もっぱらガスとしての投与に関するもので、最適法からはほど遠いものである。例えば、ＳＰＭ Ｒｅｃｏｖｅｒｙ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｔｄ．（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｐｍ．ｃｏ．ｉｌ
）、米国特許第６０７３６２７号明細書（特許文献１）、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｍａｇａｚｉｎｅ（１９８８年１月号第１６頁）には、すべてオゾンによる創傷部の治療について記載されている。しかしながら、これらに開示されている装置は嵩張るもので、扱いにくく、能力が強すぎ、維持、洗浄、検量が困難であり、コストも高い。更に、これらの装置は、椎間板ヘルニア等の患部を選択的にオゾンを送出できるような無菌法に対応していない。ガスは不安定であり、半減期が数分である。使い捨てで単独使用できるような医療用オゾン発生器は提案されていない。したがって、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤による椎間板ヘルニアの治療や、他の医療的に効果的で、無菌使用も出来る特別に設計された装置が必要とされる。更に、炎症や疾患の悪化における診療のためのポータブルで、使い捨てまたは再利用可能で滅菌状態を形成でき、安定で、使用の際すぐにオゾンが発生するような装置セットも必要とされる。
【００１５】
【特許文献１】米国特許第６０７３６２７号明細書
【非特許文献１】Ｇａｅｔａｎｏ Ｍｏｒｅｌｌｏ，Ｍ．Ｄ．、”Ｏｚｏｎｅ Ｔｈｅｒａｐｙ：Ｎｅｗ ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ ｆｏｒ Ｂａｃｋ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ”、［ｏｎｌｉｎｅ］、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｌｅａｎａｉｒａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ１ｃｏｍ／６／ｃａ＿３．ｈｔｍ＞
【非特許文献２】Ｍ．Ｍｕｔｏ ａｎｄ Ｆ． Ａｖｅｌｌａ、”Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｅｒｎｉａｔｅｄ Ｌｕｍｂａｒ Ｄｉｓｃ ｂｙ Ｉｎｔｒａｄｉｓｃａｌ Ｏｘｙｇｅｎ−Ｏｚｏｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ”、Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｙ ４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
従って、本発明の目的は、上述の従来技術における欠点の少なくとも１つを取除き又は軽減した、ガスを組織に注入するための新規の装置および方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の要旨は、筒と、筒の第１端に挿入されるプランジャから成る注射器であって、筒の第２端から治療薬剤を送出できる注射器に存する。注射器は、更に、プランジャと筒のどちらかに接続し且つ治療薬剤を製造するガス発生器を有する。注射器は、更に、筒中に配置され、且つ、ガス発生器から製造される治療薬剤を蓄積できるようにガス発生器と連絡しており蓄積状態の構成を有するアキュムレイターを有する。アキュムレイターは、筒の第２端から物質を送出できるような構成を有する。アキュムレイターは、製造された治療薬剤の量が所定の量に達した際に、治療薬剤を蓄積できるような構成から治療薬剤を送出する構成に自動的に変化する。
【００１８】
ガス状の治療薬剤は酸化ガス又は不活性ガス或いはそれらの組合せである。
【００１９】
酸化ガスとしては、酸素（Ｏ２）を含む酸化ガス、酸素とオゾン（Ｏ３）の混合物、酸素ラジカル、ヒドロキシラジカル、イオン化酸素、エネルギー処理された酸素、およびこれらの組合せが挙げられる。
【００２０】
不活性ガスとしては、窒素、ヘリウム、二酸化炭素およびこれらの組合せが挙げられる。
【００２１】
ガス発生器がコロナ放電オゾン発生器である場合、アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する。プランジャはＤＣ電源（バッテリー等）および電気回路を有し、高電圧、高周波ＡＣ電気信号を発生し、ガス発生器に供給する。高周波電気信号の周波数は、約１０〜１０００ｋＨｚ、好ましくは約２０〜６０ｋＨｚである。高電圧電気信号の電圧は、約１〜２０ｋＶ、好ましくは約３〜６ｋＶである。周囲温度は約１５〜３０℃、好ましくは約２０〜２５℃である。
【００２２】
ガス発生器はＵＶ光源であってもよく、この場合、アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する。プランジャはＤＣ電源（バッテリー等）および電気回路を有し、電気信号を発生し、ＵＶ光源に供給する。ＵＶ光源の波長は約１００〜７００ｎｍ、好ましくは１４０〜２００ｎｍである。
【００２３】
本発明の他の要旨において、ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する開放系容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させることが出来る。オゾン化ゲルはオリーブオイルにオゾンを吹込み冷却することにより形成される。オリーブのオイルの冷却は約−１５〜１０℃で行われる。
【００２４】
本発明の他の要旨は、治療用酸素−オゾン混合ガスを発生するオゾン発生器であって、オゾン発生器はプランジャ又は筒の何れかにガス発生器を固定する接続部分を有する。筒はプランジャを受け入れるための第１端とプランジャの加圧によりオゾンをプランジャから送出する第２端を有する。ガス発生器はオゾンを貯蔵するように構成された筒内に配置されるアキュムレイターと連結している。アキュムレイターは蓄積構成を有する場合、酸素−オゾン混合ガスはアキュムレイター内に蓄積される。アキュムレイターは、更に、筒の第２端から酸素−オゾン混合ガスを送出できる構成を有する。アキュムレイターは、製造された治療用酸素−オゾン混合ガスの量が所定の量に達した際に、蓄積構成から送出構成に自動的に変化して、筒の第２端から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出する。
【００２５】
また、ガス発生器は、オゾン化ゲルを貯蔵する容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる。
【００２６】
ガス発生器が電気化学的セルである。
【００２７】
ガス発生器がコロナ放電装置である。
【００２８】
ガス発生器がＵＶ光源である。
【００２９】
本発明の要旨は、更に、本発明で開示される装置を使用した治療薬剤を発生させる方法および治療薬剤の投与方法も含む。
【発明の効果】
【００３０】
本発明は、治療薬剤、特に酸化ガスや不活性ガス等のガス状治療薬剤を組織に投与でき、従来技術における欠点の少なくとも１つを取除き又は軽減した新規の装置である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、本発明を実施例および図面を用いて説明するが、これらは例示である。図１は治療薬剤を送出するための装置２０の１実施態様を示す。装置２０は、注射器２８に接続するニードル（注射針）２４を有し、注射器２８は、プランジャ３６を挿入するための中空の筒３２を有する。
【００３２】
筒３２内の治療薬剤は、プランジャ３６からの圧力より、ニードル２４を介して送出される。ニードル２４は、所望の材料から成り、所望の治療薬剤を送出できるような所望の長さや径を有する。本実施態様において、注射器２８は、酸素−オゾン混合物をヘルニア患部に送出する。ニードル２４は、Ｃｈｉｂａ社製ニードル、Ｆｒａｎｃｅｅｎ社製ニードル又は当業者に公知の他のニードルが使用できる。
【００３３】
筒３２は、充分に剛性がありオゾンに触れた際に不活性である材料から成り、例えば、ガラス、ステンレススチール、ポリカーボネート、高密度ポリエステル、塩素化ポリ塩化ビニル、シリコン、エチレン−プロピレンターポリマー、ポリテトラフルオロエチレン及びフッ素化エチレン−プロピレン等のフッ素系ポリマー等が使用できる。筒３２は、実質的にシリンダー状であり、第１の端４０とその反対側の第２の端４４を有する。第１の端４０は、プランジャ３６を受け入れることが出来る開口部４８である。第２の端４４は、第２の端４４から外側にシリンダー状の突出部５２を有し、出口５６は第１の端４０の開口部４８の径より小さな径を有し、出口５６は第１の端４０の開口部４８の径より小さな径を有し、酸素−オゾン混合ガスを送出できる。シリンダー状の突出部５２はニードル２４が装着できるような構成を有する。
【００３４】
筒３２は、第２の端４４に強固に固定されている針突き部材６０を有し、風船や膨張可能な弾性袋に針刺しまたは穿孔するための鋭い形状を有する（詳細は後述する）。他の実施態様において、針突き部材６０は、筒３２のいかなる場所に配置されてもよい。筒３２の内壁に沿って、対面する内壁面に向って内部に突き出した構造であってもよい。
【００３５】
プランジャ３６もオゾンに触れた際に不活性である上述の材料から成ることが好ましい。プランジャ３６は、筒３２と同心円状に挿入できるように実質的にシリンダー状であり、第１の端６４及びその反対側の第２の端６８を有し、第２の端６８は筒３２の開口部４８に挿入できるような構成を有する。第１の端６４は、外科医や専門医の手により押し下げられる。本実施態様ではアクチュエイター７２の中心にオン−オフスイッチ７６が配置されている。もちろんスイッチ７６は他の位置に配置してもよく、例えばアクチュエイター７２の円周部分のようなアクチュエイター７２の他の部分、筒３２の表面、注射器２８に接続する他の部分などに配置してもよい。スイッチ７６は「オン」、「オフ」の位置を行き来することが出来る。
【００３６】
シャフト８０は、アクチュエイター７２から第２の端６８に向って突出している。シャフト８０はクロスした断面構造を有しており、それと同軸方向に電源が装着されている。この実施態様において、電源８４は、第１の端６４と、第２の端６８との間のアクチュエイター７２に近い方に配置されており、２つのバッテリーがシャフト８０に平行に配置され、シャフト８０のクロス部材の隣り同士に近接して配置されている。電源８４は、スイッチ７６とガス発生器８８に電線により連結されており、スイッチ７６がオンの場合、ガス発生器に電流を送り、スイッチ７６がオフの場合、ガス発生器８８に電流が流れないような構成となっている。電源８８は、約１〜３０Ｖ、好ましくは約５〜１０Ｖの電流を供給することが好ましい。
【００３７】
ガス発生器８８は、シャフト８０と第２の端６８との間に配置される。本発明の図１及び図２の実施態様においてガス発生器８８は、オゾン化ゲル９６を貯蔵する開放系容器９２と、容器９２の開口部端を覆う多孔質膜１００とから成る。ガス発生器８８は、更に、容器９２の周囲を囲む加熱部材１０４を有する。加熱部材１０４は、スイッチ７６を介して電源８４と連結しており、スイッチ７６がオンの場合、加熱部材１０４は容器９２及びその内容物の温度を上昇させる。
【００３８】
ゲル９６は、オレイン酸、リノール酸、リノレイン酸などの脂肪酸の種々の組合せがグリセリン骨格に結合しているトリアシル化グリセリン又はトリグリセリン、又は一般式ＣＨ３（ＣＨ２）ｎＣООＨ（ｎは約１２〜２０の偶数）で示される脂肪酸の種々の組合せがグリセリン骨格に結合したものから成る。好ましくはオリーブオイル（例えばＣＡＳ Ｎо．８００１−２５−０等）であり、ゲル９６内にオゾンを溶解させることが出来る。
【００３９】
オゾンのオリーブオイルへの溶解度は、オリーブオイル１ｇ当りの溶解オゾン量が以下に示す約Ｘｍｇである。すなわち、１ｇのオリーブオイル当り、Ｘは約０．５〜１．５、好ましくは約０．７〜１．２、特に好ましくは約１である。
【００４０】
ゲル９６を加熱した場合、オゾンガスが周囲の空気に放出されることで、ガス状オゾン混合物が生成し、ガス状オゾン混合物により、１ｃｍ３の酸素当り以下に示すＹμｇのオゾンが送出される。すなわち、１ｃｍ３の酸素当り、Ｙは約５〜１００、好ましくは約１２〜４０、特に好ましくは約２０である。
【００４１】
ゲル９６は、オリーブオイルにガス状の酸素−オゾン混合物をゼラチン状で冷蔵に適するようになるまで吹き込むことによって調製する。冷蔵温度は約０〜５℃である。ゲル９６は、使用するまで、冷蔵温度で貯蔵できる。ゲルは、一旦冷蔵状態にした後、ガス発生器８８の容器９２に入れられる。
【００４２】
加熱部材１０４を使用して容器９２を所望の温度に加熱することにより、酸素−オゾン混合物はゲル９６から放出される。本実施態様において、ガス発生器８８は、オゾン化オリーブオイルを約２０〜８０℃、好ましくは約３０〜５０℃、特に好ましくは約３７℃に加熱するような構成を有する。
【００４３】
容器９２は、アクチュエイター７２に近接するガス発生器８８の端にあって閉構造となり、反対側の端は開放構造となっている。容器９２の開放端は、多孔質膜１００によって覆われ、ガス発生器８８はプランジャ３６の第２の端６８に接続するアキュムレイター１０８と連続している。
【００４４】
上述のようにアキュムレイター１０８は、第２の端６８においてプランジャ３６と接続しており、多孔質膜１００を介してガス発生器８８と連結している本実施態様において、アクチュエイター１０８は弾力のある変形可能な風船や、筒３２で例示したようなオゾンに対して不活性で且つ膨張可能の好適な材料から成る。アキュムレイター１０８は、図１に示すような非膨張状態から図１の点線部分のような膨張状態に膨張することが出来る構成を有する。更に、アキュムレイター１０８は、アキュムレイター１０８が針突きされてアキュムレイター１０８から内容物が送出されるような構成を有し、筒３２の内側に直接密接する（詳細は後述する）。図１及び図２において、スイッチ７６はオフとなっており、アキュムレイター１０８は蓄積状態である。スイッチ７６がオフの状態では、ガス発生器８８からオゾンガスは実質的に発生せず、アキュムレイター１０８にはオゾンガスは実質的に蓄積されていない。アキュムレイター１０８は実質的に非膨張状態である。
【００４５】
図３は、図２に示す注射器２８のＩＩＩ−ＩＩＩの点線を介して見た断面図であり、これを用いて膜１００について詳しく説明する。膜１００はガス発生器８８とアキュムレイター１０８との間に配置され、実質的に円状である孔１１２を有する。孔１１２により、ガス発生器８８から発生し、ガス発生器８８から膜１００を介してアキュムレイター１０８に移動するオゾン混合ガスを透過させる。この際、残りのゲル９６は、ガス発生器８８内に残存する。図２に示す孔１１２の径は、単なる例示であって、スケールを表しているわけではなく、容器９２内にゲル９６を残存でき、オゾン混合物を透過させることが出来る径である。本実施態様では、膜１００は、ガス透過性で且つ液状物は非透過性である多孔質のセラミック又はガラスから成る。なお、ある実施態様においては、膜１００を省略することが出来る。
【００４６】
装置２０を使用前に冷蔵室から取出して作動させる。プランジャ３６は筒３２の開口部
４８内に装填し、ニードル２４は筒３２の突出部５２に装着する。図４に示すように、スイッチ７６をオンにし、電源８４によって電気回路が形成される。電源８４は電線を通じて加熱部材１０４を作動させるための電流を供給する。作動時に、加熱部材１０４はガス発生器８８の容器９２を加熱し、ゲル９６を加熱して温度を上述のように、ただし本実施態様では約３７℃に上昇させる。加熱により、ゲル９６からオゾン混合物が放出される。ゲル９６から放出されたオゾン混合物は容器９２の開口部および膜１００に向って移動する。ゲル９６は容器９２内に残存しなから、オゾン混合物は膜１００の孔１１２を通じてアキュムレイター１０８に移動する。アキュムレイター１０８にオゾン混合物が蓄積され、非膨張状態から膨張状態となるように膨張する。
【００４７】
図５は、スイッチ７６がオンの状態で、オゾン混合物がアキュムレイター１０８内に蓄積し続け、アキュムレイター１０８は筒３２の第２の端に向って膨張し続け、針突き部材６０に接触している状態を表す。
【００４８】
図６は、スイッチ７６が更にオンの状態で、アキュムレイター１０８は筒３２の第２の端に向って膨張し続け、針突き部材６０に突き刺されて送出状態になった図を示す。オゾン混合物がアキュムレイター１０８から筒３２の内部に放出される。
【００４９】
筒３２がオゾン混合物で満たされると、スイッチ７６をオフの状態にし、装置２０からオゾン混合物を患部に送出する。ニードル２４は患者の患部組織（例えば、ヘルニア部位や他の標的部位）に挿入され、オゾン混合物が投与される。標的部位にニードル２４が挿入された後、アクチュエイター７２は筒３２の第２の端の方向に押し下げられ、酸素−オゾン混合物が筒３２から送出され、出口５６及びニードル２４を通じて標的部位に送出される。図７に示すグラフは、ゲル９６として好適に使用できるゲルを加熱した際の酸素−オゾン混合物の放出量と時間との関係を表す。この例では、オゾン化オリーブオイルゲルのサンプル１ｇを複数用意し、これにインジゴ試薬（２０ｍＭリン酸中に０．６ｇ／Ｌのインジゴトリスルホン酸カリウムを溶解したもの）１００ｍｌを添加し、約２１．５℃に加温した。約７．５時間２１．５℃に保持した後のオゾンの放出量は、６ヶ月貯蔵後の古いゲルでは約０．９５ｍｇ（オゾン）／１ｇ（オリーブオイル）、２４日貯蔵後の新しいゲルでは約０．８５ｍｇ（オゾン）／１ｇ（オリーブオイル）であった。
【００５０】
ここで説明するガス発生器８８は、本発明で採用される１つの例示であり、酸素−オゾン混合物を製造するためのガス発生器であれば如何なるものも使用できる。
【００５１】
ガス発生器８８の１例として、アノード、カソード、陽イオン交換膜および電解質から成る電気化学的オゾン発生セルである。アノードにおいて酸素とオゾンが生成され、酸素−オゾン混合物は電解質水を介して電気化学的セルから放出される。使用する好ましい電流における電圧は、約３〜２０Ｖ、好ましくは約２〜１０Ｖであり、温度は約５〜５０℃、好ましくは約１５〜３０℃である。
【００５２】
装置２０の応用形を装置２０ａとして図８〜１１に示す。装置２０ａは装置２０と同じ構成要素を多数有するため、構成要素の符号は同じ番号で且つ添字ａを付して示す。
【００５３】
装置２０と装置２０ａとの大きな違いは、ガス発生器８８ａに連結する風船アキュムレイターを有しないこと、及び筒３２ａに針突き部材を有しないことである。更に、以下に詳述するように、筒３２ａの内側１１６ａが筒３２の内側面と異なる形状を有する。すなわち、筒３２ａの内側１１６ａは筒３２ａ内に配置され、筒３２ａの第２の端４４ａとは異なる第２の端１２０ａを有する。更に装置２０と異なる点は、筒３２ａの内側１１６ａに装置２０ａ可動ストッパー１２４ａを有する。装置２０ａはまた、出口通路１２８ａ及び筒３２ａ内に配置されるベント口１３２ａを有する。更に、本実施態様のガス発生器８８ａは、装置２０のガス発生器８８とは異なる構造を有し（他の実施態様においてガス発生器を変更する必要はないが）、加熱部材、ゲル、膜または容器を有しない。ガス発生器８８ａは、コロナ放電装置、電気化学的オゾン発生セル、ＵＶ光源またはそれらの組合せである。
【００５４】
図８は、筒３２ａ内の第１の端４０ａから筒３２ａの第２の端４４ａに向って同軸上に筒３２ａの内側１１６ａを配置した図である。筒３２ａの内側１１６ａは、実質的にシリンダー状で、第２の端１２０ａが第１の端４０ａと筒３２ａの第２の端４４ａの間に配置される。第２の端１２０ａは筒３２ａの第２の端４４ａの近くにある。
【００５５】
可動ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａに配置される。可動ストッパー１２４ａは弾性があり変形可能であり、プランジャ３６で説明したような材料などの適切な材料から成り、円板状を有し、その外径は筒３２ａの内側１１６ａの内径より若干大きく、通常のプランジャ突出部は通常の注射器の筒の内部を補完するような通常の構造と同じ構造を有する。ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａに密着して実質的に気密構造を形成し、筒３２ａの第１の端４０ａの近くから筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くの方向に向って動くことが出来る。更に、ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａを第１の室１３６ａと第２の室１４０ａとに分ける。
【００５６】
第１の室１３６ａは、ストッパー１２４ａとプランジャ３６ａの第２の端６８ａとの間で筒３２ａの内側１１６ａ内に形成される。第２の室１４０ａは、ストッパー１２４ａと筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａとの間で筒３２ａの内側１１６ａ内に形成される。第１の室１３６ａは、プランジャ３６ａの第２の端６８ａのノズルを介してガス発生室８８ａと連結している。ストッパー１２４ａの移動に伴い、第１の室１３６ａは、筒３２ａの内側１１６ａの長さ方向に膨張することが出来、蓄積構造を取り、それに伴って第２の室１４０ａは縮小する。第１の室１３６ａが蓄積構造を取る場合、第２の室１４０ａのみ、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くの筒３２ａの内側１１６ａの内壁に接続している出口通路１２８ａと連絡を有する。更に、第１の室１３６ａが送出構造を取る場合、ストッパー１２４ａが筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くに位置し、第１の室１３６ａと出口通路１２８ａとが連絡を有する。
【００５７】
出口通路１２８ａは、筒３２ａ内に配置される入口１４４ａと出口１４８ａとそれらを連絡する通路１５２ａを有する。出口通路１２８ａの入口１４４ａは、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くで、筒３２ａの第１の端４０ａと筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａとの間の筒３２ａの内側１１６ａの側壁に配置される。出口通路１２８ａの出口１４４ａは、突出部５２ａ内に配置される。通路１５２ａは実質的に中空でチューブ状の構成を有し、筒３２ａの側壁に沿って入口１４４ａから第２の端４４ａに向かって形成され、第２の端４４ａにおいて筒３２ａの基部を横切り、突出部５２ａの方向に向かって出口１４８ａに到達する。空気ベント口１３２ａは、入口（図示しているが符号は付していない）と出口（図示しているが符号は付していない）とそれらを連絡する筒３２ａ内に配置された通路から成る。空気ベント１３２ａの入口は、第２の端１２０ａの筒３２ａの内側１１６ａの基部に配置される。空気ベント１３２ａの出口は、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａと筒３２ａの第２の端４４ａとの間の筒３２ａの側壁に配置される。空気ベント１３２ａの通路は、実質的に中空でチューブ状の構成を有し、筒３２ａの基部を介して空気ベント１３２ａの入口から第２の端４４ａに向い、第２の端４４ａにおいて筒３２ａの基部を横切り、空気ベント１３２ａの出口に向うように形成されている。
【００５８】
装置を可動させるには、プランジャ３６ａを筒３２ａの開口部４８ａに装填し、ニードル２４ａを筒３２ａの突出部５２ａに装着する。図９は、作動開始時の装置を示し、第１の室１３６ａは貯蔵状態であり、ストッパー１２４ａは筒３２ａの第１の端４０ａと通路１２８ａの出口との間に配置され、第２の室１４０ａは通路１２８ａの出口とのみ通じている。スイッチ７６ａをオンにし、電源８４ａにより電気回路が形成される。電源８４ａは電線を介してガス発生器８８ａに電流を供給する。作動時では、ガス発生器８８ａが酸素−オゾン混合物を発生し、第２の端６８ａにおけるプランジャ３６ａのノズルを介して筒３２ａの内側１１６ａの第１の室１３６ａに放出される。図１０は、第１の室１３６ａがガス発生器８８ａで発生した酸素−オゾン混合物で満たされた状態を示す図で、ストッパー１２４ａは、第１の室１３６ａ内に貯蔵された酸素−オゾン混合物による圧力で第２の端１２０ａの方向に押される。ストッパー１２４ａが貯蔵された酸素−オゾン混合物による圧力で筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に押され、第１の室１３６ａが膨張するため、第２の室１４０ａは筒３２ａの内側１１６ａに沿って縮小する。第２の室１４０ａが縮小するため、第２の室１４０ａ内の空気は空気ベント口１３２ａより排出される。スイッチ７６ａがオンの状態を続けると、ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に移動し続け、第１の室１３６ａは図１０に示すように貯蔵状態から送出状態に変化し、第１の室１３６ａは出口通路１２８ａと連絡する。
【００５９】
図１１に示すように、第１の室１３６ａが酸素−オゾン混合物で満たされ、送出状態となったら、スイッチ７６ａをオフの状態にし、装置２０ａから酸素−オゾン混合物を患部に送出する。ニードル２４ａは患者の患部組織（例えば、ヘルニア部位や他の標的部位）に挿入され、酸素−オゾン混合物が投与される。標的部位にニードル２４が挿入された後、プランジャ３６ａのアクチュエイター７２ａは筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に押し下げられ、酸素−オゾン混合物が第１の室１３６ａから送出され、出口通路１２８ａ及びニードル２４ａを通じて標的部位に送出される。
【００６０】
装置２０ａを応用した装置を図１２に示し、装置２０ｂとする。装置２０ｂは装置２０ａと同じ構成要素を有するため、構成要素の符号は同じ番号で且つ添字ｂを付して示す。装置２０ａとの大きな違いは、装置２０ａのガス発生器８８ａはプランジャ３６ａと結合しているのに対し、装置２０ｂのガス発生器８８ｂは注射器２８ｂの筒３２ｂの外側表面に配置されていることである。
【００６１】
更に、装置２０ａを応用した装置を図１３に示し、装置２０ｃとする。ガス発生器８８の応用型で、誘電体８７ｃから成るコロナ放電装置８８ｃと電極８９ｃとから成る。コロナ放電装置８８ｃは酸化ガスを製造する。例えば、コロナ放電装置８８ｃは、筒３２ｃの内側１１６ｃ内に酸素含有ガスを放出する。発生ガスは純粋な酸素とすることが出来る。例えば、酸素含有ガスをコロナ放電装置８８ｃの電場を通過させることにより酸素−オゾン混合物はコロナ放電装置８８ｃから放出される。コロナ放電装置８８ｃの電場は、約１０〜１０００ｋＨｚ、好ましくは２０〜６０ｋＨｚの周波数で、約１〜２０ｋＶ，好ましくは３〜６ｋＶの電圧で電流を流し、約１５〜３０℃、好ましくは２０〜２５℃の温度で形成する。上記の周波数および電圧（又は他のパラメータ）を供給する電源は、電源８４によって供給され、これらのパラメータに従った電気信号をガス発生装置８８ｃに発生させる。電源８４ｃはスイッチ７６ｃによりオン−オフされる。
【００６２】
使用の際は、装置２０ｃは図１３に示す態様となる。次いで、スイッチ７６ｃをオンにし、ガス発生器８８ｃは電場を派生し、筒３２ｃの内側１１６ｃ内の酸素を反応させ、オゾンを発生させる。オゾン発生サイクルが確立されると、筒３２ｃの端からオゾンを送出するためにプランジャ３６ｃが押し下げられる。本実施態様では、プランジャ３６ｃのストロークは、筒３２ｃの末端に近接し且つ接触することない程度に押し下げる。
【００６３】
ガス発生器８８ｃの構成は単なる例示であって、他の形状のコロナ放電装置を使用できると理解するべきである。
【００６４】
本説明において、種々の要旨および構成要素を具体的に組合せた例を示したが、開示した要旨および構成要素ならびにそれらの組合せの所望の部分構成を使用できることは、当業者にとって容易に理解できる。例えば、他の疾患についても本発明において処置可能である。また、関節、腱、靭帯などの他の部位についても処置可能である。更に、創傷部分の痛みの緩和のための治療剤による、例えば人工肛門造設術における創傷部分の治癒などにも処置可能である。また、ペースメーカーを保持する皮下嚢などの滅菌および／または痛みの緩和および／または炎症の治療、他の治療薬剤よる治療および当業者が行うと思われる治療などにおいても処置可能である。更に、治療薬剤として酸素−オゾン混合物だけでなく、当業者に公知の他の有効薬剤も使用できる。
【００６５】
更に、本発明の装置は、所望の大きさや形状を取り得ると理解されるべきである。また、本発明の具体的な実施態様において、プランジャとプランジャをスライド的に受容できる中空筒を有する。ここで、装置のプランジャ及び筒は所望の補完的な大きさ及び形状を有することが出来ると考えるべきである。また、本実施態様の構成要素は種々組合せることが出来ることも明らかである。例えば、プランジャ３６又はプランジャ３６ａの何れもが、筒３２及び筒３２ａと組合せることが出来る。
【００６６】
更に、本発明におけるガス発生器は、所望の大きさ、形状、形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、ガス発生器としてオゾン化ゲルを有するガス発生器（例えばガス発生器８８）、コロナ放電装置、電気化学的セル、ＵＶ光源などが挙げられているが、所望のガス状の治療薬剤を製造するのに適した他のガス発生装置も使用できる。
【００６７】
ガス状の治療薬剤は酸化ガス又は不活性ガス或いはそれらの組合せである。
【００６８】
酸化ガスとしては、酸素（Ｏ２）を含む酸化ガス、酸素とオゾン（Ｏ３）の混合物、酸素ラジカル、ヒドロキシラジカル、イオン化酸素、エネルギー処理された酸素、およびこれらの組合せが挙げられる。
【００６９】
不活性ガスとしては、窒素、ヘリウム、二酸化炭素およびこれらの組合せが挙げられる。
【００７０】
また、ガス発生器は装置の注射器の関連する好適な場所に配置することが出来る。例えば、ガス発生器は、プランジャの第１の端と第２の端との間の任意の場所、筒の内側の第１の端と第２の端との間の任意の場所などの装置の注射器の関連する好適な場所に配置することが出来る。更に、ガス発生器は注射器の外側表面の好適な場所に配置することも出来（図１２を参照）、又、注射器に接続せず連絡しているように注射器の外側に配置してもよい。
【００７１】
上記の実施態様におけるアキュムレイター及び上記の実施態様における第１の室は、所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、アキュムレイターは弾性で変形可能な風船を例示したが、貯蔵状態から送出状態に変化できるのであれば、袋、コンテナー、容器、室などの他の態様も可能である。更に、本発明における第１の室は、貯蔵状態から送出状態に変化できるのであれば、如何なる構成であってもよい。また、本発明における電源は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、電源は２つのバッテリーから成り、２つのバッテリーはプランジャの第１の端と第２の端との間のアクチュエイターに近い方にプランジャのシャフトのクロス部材の隣り同士に近接してシャフトに平行に配置されているが、他の実施態様も可能である。例えば、１つ以上のバッテリーを任意の形状で、プランジャの第１の端と第２の端との間の任意の位置、筒の第１の端と第２の端との間、注射器の外側表面などに配置することが出来る。また、注射器の外部に存在し、オゾン発生時に注射器と接続可能であるような電源であってもよい。同様に、酸素−オゾン混合物を発生させるために外部熱源を介してオゾン発生器に加熱を行うことが出来る注射器であれば、加熱部材および電源を省略することも出来る。
【００７２】
更に、上記の実施態様において、出口通路は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、出口通路の入口は、筒の宇宙側の第１の端と第２の端との間の好適ないかなる場所に配置することが出来る。更に、出口通路の通路は、筒の側壁の外側に形成されていても、筒の側壁内に形成されていても、その両方に形成されていてもよい。
【００７３】
更に、上記の実施態様において、空気ベント口は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、空気ベント口の入口は、筒の第２の端の筒の内側の基部の任意の好適な場所、ストッパーと筒の第２の端の間の筒の内側側壁の任意の好適な場所に配置できる。更に、空気ベント口の出口は、筒の第１及び第２の端の間の筒の側壁、筒の第２の端における筒の基部、筒の突出部などに配置することが出来る。
【００７４】
以上、本発明の実施態様を記載したが、本発明の要旨を逸脱することなく、上記の実施態様について種々の変更が可能であることは明らかであり、本発明は、特許請求の範囲のみにおいて限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の治療薬剤投与装置の１実施態様を示す斜視図
【図２】図１に示す装置の蓄積状態における側面図
【図３】本発明の１実施態様である多孔質膜を使用した場合の図２のＩＩＩ−ＩＩＩの点線を介して見た断面図
【図４】図２に示す装置においてアキュムレイターが膨張した蓄積状態における側面図
【図５】図４に示す装置においてアキュムレイターが更に膨張した蓄積状態における側面図
【図６】図５に示す装置においてアキュムレイターが送出状態における側面図
【図７】１ｇのオゾン化オリーブオイルを３７℃に加熱した際に放出されるオゾンガスのグラフ
【図８】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【図９】図８に示す装置の蓄積状態における側面図
【図１０】図９に示す装置の送出状態における側面図
【図１１】図１０に示す装置の送出状態で、プランジャの押下げを示す側面図
【図１２】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【図１３】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【符号の説明】
【００７６】
２０：装置
２０ａ：装置
２０ｂ：装置
２０ｃ：装置
２４：ニードル
２４ａ：ニードル
２８：注射器
２８ｂ：注射器
３２：筒
３２ａ：筒
３２ｂ：筒
３２ｃ：筒
３６：プランジャ
３６ａ：プランジャ
３６ｃ：プランジャ
４０：第１の端
４０ａ：第１の端
４４：第２の端
４４ａ：第２の端
４８：開口部
４８ａ：開口部
５２：突出部
５２ａ：突出部
５６：出口
６０：針突き部材
６４：第１の端
６８：第２の端
６８ａ：第２の端
７２：アクチュエイター
７２ａ：アクチュエイター
７６：スイッチ
７６ａ：スイッチ
７６ｃ：スイッチ
８０：シャフト
８４：電源
８４ａ：電源
８４ｃ：電源
８７ｃ：誘電体
８８：ガス発生器
８８ａ：ガス発生器
８８ｂ：ガス発生器
８８ｃ：コロナ放電装置
８９ｃ：電極
９２：開放系容器
９６：オゾン化ゲル
１００：多孔質膜
１０４：加熱部材
１０８：アキュムレイター
１１２：孔
１１６ａ：筒３２ａの内側
１１６ｃ：筒３２ｃの内側
１２０ａ：第２の端
１２４ａ：可動ストッパー
１２８ａ：出口通路
１３２ａ：ベント口
１３６ａ：第１の室
１４０ａ：第２の室
１４４ａ：入口
１４８ａ：出口
１５２ａ：通路
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本発明は治療薬剤、特に酸化ガスや不活性ガス等のガス状治療薬剤を組織に投与するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
背骨関節や腱の痛みは全世界の人口の８０％が１度は経験する共通の病気であり、病気を悪化させる可能性を有する。多くの症例では、そのような痛みの原因は、変性した椎間板であり、椎間板ヘルニアとして知られている病気に進行する。これは、椎間板髄核が椎間板の外側ラインにおける裂傷や亀裂を介して押出すことにより、脊髄神経を圧迫することにより起きる。髄核ヘルニアによる圧迫は、炎症を導き下肢の痛みを引起す（座骨神経痛として知られている）。この種の腰痛の治療はヘルニアの重症度により種々異なる。比較的軽度の場合、十分な時間の休息および活動の自重により、病状を軽減させることができる。しかしながら、ヘルニアの重症患者の場合または非観血式治療（薬物療法および／または物理療法）では効果が見られない患者の場合、外科的介入が推奨される。このような侵襲的治療は、１）不可逆性処置、２）瘢痕組織形成、３）回復が遅い、４）長期入院が必要などの欠点を有する。
【０００３】
１９５０年来、外科手術を避けるため経皮的処置による座骨神経痛および腰痛の治療が行われてきた。経皮的処置としては、経皮的椎間板切除術や化学的髄核融解術がよく知られているが、治療費の関係から、研究者は新たな代替法を検討し続けてきた。１９８４年、イタリアの整形外科医であるＤｒ．Ｃｅｓａｒｅ Ｖｅｒｇａは、オゾン／酸素混合物による椎間板ヘルニアの治療について提案した（例えば、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｌｅａｎａｉｒａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ１ｃｏｍ／６／ｃａ＿３．ｈｔｍ、Ｏｚｏｎｅ Ｔｈｅｒａｐｙ：Ｎｅｗ ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ ｆｏｒ Ｂａｃｋ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，Ｇａｅｔａｎｏ Ｍｏｒｅｌｌｏ，Ｍ．Ｄ．を参照（本発明に引用、非特許文献１））。
【０００４】
他の先行技術としては、Ｍ．Ｍｕｔｏ ａｎｄ Ｆ． Ａｖｅｌｌａ著「Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｅｒｎｉａｔｅｄ Ｌｕｍｂａｒ Ｄｉｓｃ ｂｙ Ｉｎｔｒａｄｉｓｃａｌ Ｏｘｙｇｅｎ−Ｏｚｏｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ」（Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｙ ４）（酸素−オゾンの椎間板内注入による椎間板ヘルニアの経費治療、インターベンショナル神経放射線学会誌Ｎｏ．４、非特許文献２）が挙げられる。
【０００５】
関節リウマチ、変形性関節症、テニス肘や四十肩や家事膝などのスポーツや作業による反復運動損傷や炎症は、腱、腱が動けるための鞘や潤滑管などの関節機能を含む２つの表面間で生じる。膝、肩、腰または解剖学的嚢における滑液包炎などの炎症で、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤の注入による効果があり、更に、上顆炎および手首、手、手および手首の腱鞘を含む他の腱炎および滑液包炎にも有効である。炎症は、腱または靭帯が骨に挿入されたり、外傷、圧力、過労、疾病などにより鞘を通過してしまうことにより起る。
【０００６】
そして、炎症は、関節リウマチや乾癬性関節炎や変形性関節症などの関節炎症の関節の病理を介して広がる。酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤の注入を受け入れやすい関節としては、下顎関節、腰関節、膝関節、足首関節、肘関節、仙腸関節などの滑膜性関節である。脊椎小関節面や仙腸関節における炎症治療に有効であり、また、リウマチ関節、変形性関節症、手根管症候群などのスポーツや作業を通じて被る反復運動損傷などの手、手首、足等などの関節の炎症治療に有効である。
【０００７】
上述の炎症および関節炎または病状悪化の治療については、イブプロフェン等の抗炎症剤や、更に強力なステロイド又はメトトレキサート等の化学療法薬剤などを組合せて使用する。通常の治療法では、ステロイド薬剤やリドカインを炎症組織または関節に直接中注入する。そして、しばしば、この治療は繰り返し行われる。これらの薬剤は副作用があり、胃潰瘍出血や免疫抑制感染から死に至ったりすることもある。従って、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体を使用する方法は現状の治療法に対して有利であると考えられる。
【０００８】
人工腰骨や膝、ペースメーカー、感染関節の治療部材などの永続的に外科的に埋め込む前に、外科的な埋め込み場所の洗浄を施すには、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を滅菌剤として容易に使用できる。更に、人工肛門造設を行う際、結合椎間板に酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体を注入することにより、回復を補助し、感染を防止することが出来る。心臓手術における胸骨切開の術後の回復は、傷口感染により問題となることがある。適切なカテーテルを使用して酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を注ぎ込むことにより回復の手助けとなる。実際には、多数の創傷部に対して、多数の孔を有するカテーテルを使用して酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素を注ぎ込む。この方法は、抗感染、鎮痛、創傷の回復などの効果があり、回復時間を短くし、術後の経過の複雑性を低減する。
【０００９】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体は、虫垂切除術などの腹部切開、人工肛門造設術などの緊急結腸切開術、内視鏡胆嚢摘出術後などの創傷／外科手術部位が非常に感染性の高い状態に注入する。
【００１０】
オゾンの内視鏡的経皮注入およびオゾンの経皮カテーテル注入により、膵管の内視鏡的検査などの内視鏡的医学的診療、画像、非画像誘導カテーテル診療における煩雑性を防止できる。
【００１１】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体の歯への注入は、歯腔の修復を促進し、歯根管炎症または歯周病を低減させる。
【００１２】
椎間板損傷および病原性症候群の動物に、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などのガス又はガス溶解液体の微小侵襲性投与する獣医学における応用もある。他のいくつかの任意事項は、動物の活動場所によって対応する。ある種の動物では、椎間板障害や関節炎などの痛みによる二次的痛みにより死ぬことがある。
【００１３】
酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤としての可能性は、調査を続ければいくらでも広がるが、他の外科的治療および経皮的治療と比較して、椎間板ヘルニアの治療薬剤として重要かつ有効であることは明らかである。その効果とは、１）治療的および神経放射線学的な禁忌事項が少ない、２）椎間板治療における成功率が７０％を越える、３）回復に要する期間を必要としないか又は短い、４）副作用が無い又はほとんど無い、５）瘢痕組織の形成が無いまたは少ない、６）微小侵襲性治療が可能、７）休息や勤務を少なくするなどのこれまでの保守的治療法を取ることが出来ない場合の代替治療となる、などが挙げられる。
【００１４】
オゾンガス治療は、椎間板ヘルニアの治療のための非侵襲性代替療法として、医学分野では重要視し続けられているため、有効量のオゾンの投与法は、もっぱらガスとしての投与に関するもので、最適法からはほど遠いものである。例えば、ＳＰＭ Ｒｅｃｏｖｅｒｙ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｔｄ．（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｐｍ．ｃｏ．ｉｌ
）、米国特許第６０７３６２７号明細書（特許文献１）、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｍａｇａｚｉｎｅ（１９８８年１月号第１６頁）には、すべてオゾンによる創傷部の治療について記載されている。しかしながら、これらに開示されている装置は嵩張るもので、扱いにくく、能力が強すぎ、維持、洗浄、検量が困難であり、コストも高い。更に、これらの装置は、椎間板ヘルニア等の患部を選択的にオゾンを送出できるような無菌法に対応していない。ガスは不安定であり、半減期が数分である。使い捨てで単独使用できるような医療用オゾン発生器は提案されていない。したがって、酸素−オゾン混合物、励起エネルギー化純酸素などの治療薬剤による椎間板ヘルニアの治療や、他の医療的に効果的で、無菌使用も出来る特別に設計された装置が必要とされる。更に、炎症や疾患の悪化における診療のためのポータブルで、使い捨てまたは再利用可能で滅菌状態を形成でき、安定で、使用の際すぐにオゾンが発生するような装置セットも必要とされる。
【００１５】
【特許文献１】米国特許第６０７３６２７号明細書
【非特許文献１】Ｇａｅｔａｎｏ Ｍｏｒｅｌｌｏ，Ｍ．Ｄ．、”Ｏｚｏｎｅ Ｔｈｅｒａｐｙ：Ｎｅｗ ｂｒｅａｋｔｈｒｏｕｇｈ ｆｏｒ Ｂａｃｋ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ”、［ｏｎｌｉｎｅ］、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｌｅａｎａｉｒａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ１ｃｏｍ／６／ｃａ＿３．ｈｔｍ＞
【非特許文献２】Ｍ．Ｍｕｔｏ ａｎｄ Ｆ． Ａｖｅｌｌａ、”Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｈｅｒｎｉａｔｅｄ Ｌｕｍｂａｒ Ｄｉｓｃ ｂｙ Ｉｎｔｒａｄｉｓｃａｌ Ｏｘｙｇｅｎ−Ｏｚｏｎｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ”、Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｎｅｕｒｏｒａｄｉｏｌｏｇｙ ４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
従って、本発明の目的は、上述の従来技術における欠点の少なくとも１つを取除き又は軽減した、ガスを組織に注入するための新規の装置および方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の要旨は、筒と、筒の第１端に挿入されるプランジャから成る注射器であって、筒の第２端から治療薬剤を送出できる注射器に存する。注射器は、更に、プランジャと筒のどちらかに接続し且つ治療薬剤を製造するガス発生器を有する。注射器は、更に、筒中に配置され、且つ、ガス発生器から製造される治療薬剤を蓄積できるようにガス発生器と連絡しており蓄積状態の構成を有するアキュムレイターを有する。アキュムレイターは、筒の第２端から物質を送出できるような構成を有する。アキュムレイターは、製造された治療薬剤の量が所定の量に達した際に、治療薬剤を蓄積できるような構成から治療薬剤を送出する構成に自動的に変化する。
【００１８】
ガス状の治療薬剤は酸化ガス又は不活性ガス或いはそれらの組合せである。
【００１９】
酸化ガスとしては、酸素（Ｏ２）を含む酸化ガス、酸素とオゾン（Ｏ３）の混合物、酸素ラジカル、ヒドロキシラジカル、イオン化酸素、エネルギー処理された酸素、およびこれらの組合せが挙げられる。
【００２０】
不活性ガスとしては、窒素、ヘリウム、二酸化炭素およびこれらの組合せが挙げられる。
【００２１】
ガス発生器がコロナ放電オゾン発生器である場合、アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する。プランジャはＤＣ電源（バッテリー等）および電気回路を有し、高電圧、高周波ＡＣ電気信号を発生し、ガス発生器に供給する。高周波電気信号の周波数は、約１０〜１０００ｋＨｚ、好ましくは約２０〜６０ｋＨｚである。高電圧電気信号の電圧は、約１〜２０ｋＶ、好ましくは約３〜６ｋＶである。周囲温度は約１５〜３０℃、好ましくは約２０〜２５℃である。
【００２２】
ガス発生器はＵＶ光源であってもよく、この場合、アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する。プランジャはＤＣ電源（バッテリー等）および電気回路を有し、電気信号を発生し、ＵＶ光源に供給する。ＵＶ光源の波長は約１００〜７００ｎｍ、好ましくは１４０〜２００ｎｍである。
【００２３】
本発明の他の要旨において、ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する開放系容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させることが出来る。オゾン化ゲルはオリーブオイルにオゾンを吹込み冷却することにより形成される。オリーブのオイルの冷却は約−１５〜１０℃で行われる。
【００２４】
本発明の他の要旨は、治療用酸素−オゾン混合ガスを発生するオゾン発生器であって、オゾン発生器はプランジャ又は筒の何れかにガス発生器を固定する接続部分を有する。筒はプランジャを受け入れるための第１端とプランジャの加圧によりオゾンをプランジャから送出する第２端を有する。ガス発生器はオゾンを貯蔵するように構成された筒内に配置されるアキュムレイターと連結している。アキュムレイターは蓄積構成を有する場合、酸素−オゾン混合ガスはアキュムレイター内に蓄積される。アキュムレイターは、更に、筒の第２端から酸素−オゾン混合ガスを送出できる構成を有する。アキュムレイターは、製造された治療用酸素−オゾン混合ガスの量が所定の量に達した際に、蓄積構成から送出構成に自動的に変化して、筒の第２端から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出する。
【００２５】
また、ガス発生器は、オゾン化ゲルを貯蔵する容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる。
【００２６】
ガス発生器が電気化学的セルである。
【００２７】
ガス発生器がコロナ放電装置である。
【００２８】
ガス発生器がＵＶ光源である。
【００２９】
本発明の要旨は、更に、本発明で開示される装置を使用した治療薬剤を発生させる方法および治療薬剤の投与方法も含む。
【発明の効果】
【００３０】
本発明は、治療薬剤、特に酸化ガスや不活性ガス等のガス状治療薬剤を組織に投与でき、従来技術における欠点の少なくとも１つを取除き又は軽減した新規の装置である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、本発明を実施例および図面を用いて説明するが、これらは例示である。図１は治療薬剤を送出するための装置２０の１実施態様を示す。装置２０は、注射器２８に接続するニードル（注射針）２４を有し、注射器２８は、プランジャ３６を挿入するための中空の筒３２を有する。
【００３２】
筒３２内の治療薬剤は、プランジャ３６からの圧力より、ニードル２４を介して送出される。ニードル２４は、所望の材料から成り、所望の治療薬剤を送出できるような所望の長さや径を有する。本実施態様において、注射器２８は、酸素−オゾン混合物をヘルニア患部に送出する。ニードル２４は、Ｃｈｉｂａ社製ニードル、Ｆｒａｎｃｅｅｎ社製ニードル又は当業者に公知の他のニードルが使用できる。
【００３３】
筒３２は、充分に剛性がありオゾンに触れた際に不活性である材料から成り、例えば、ガラス、ステンレススチール、ポリカーボネート、高密度ポリエステル、塩素化ポリ塩化ビニル、シリコン、エチレン−プロピレンターポリマー、ポリテトラフルオロエチレン及びフッ素化エチレン−プロピレン等のフッ素系ポリマー等が使用できる。筒３２は、実質的にシリンダー状であり、第１の端４０とその反対側の第２の端４４を有する。第１の端４０は、プランジャ３６を受け入れることが出来る開口部４８である。第２の端４４は、第２の端４４から外側にシリンダー状の突出部５２を有し、出口５６は第１の端４０の開口部４８の径より小さな径を有し、出口５６は第１の端４０の開口部４８の径より小さな径を有し、酸素−オゾン混合ガスを送出できる。シリンダー状の突出部５２はニードル２４が装着できるような構成を有する。
【００３４】
筒３２は、第２の端４４に強固に固定されている針突き部材６０を有し、風船や膨張可能な弾性袋に針刺しまたは穿孔するための鋭い形状を有する（詳細は後述する）。他の実施態様において、針突き部材６０は、筒３２のいかなる場所に配置されてもよい。筒３２の内壁に沿って、対面する内壁面に向って内部に突き出した構造であってもよい。
【００３５】
プランジャ３６もオゾンに触れた際に不活性である上述の材料から成ることが好ましい。プランジャ３６は、筒３２と同心円状に挿入できるように実質的にシリンダー状であり、第１の端６４及びその反対側の第２の端６８を有し、第２の端６８は筒３２の開口部４８に挿入できるような構成を有する。第１の端６４は、外科医や専門医の手により押し下げられる。本実施態様ではアクチュエイター７２の中心にオン−オフスイッチ７６が配置されている。もちろんスイッチ７６は他の位置に配置してもよく、例えばアクチュエイター７２の円周部分のようなアクチュエイター７２の他の部分、筒３２の表面、注射器２８に接続する他の部分などに配置してもよい。スイッチ７６は「オン」、「オフ」の位置を行き来することが出来る。
【００３６】
シャフト８０は、アクチュエイター７２から第２の端６８に向って突出している。シャフト８０はクロスした断面構造を有しており、それと同軸方向に電源が装着されている。この実施態様において、電源８４は、第１の端６４と、第２の端６８との間のアクチュエイター７２に近い方に配置されており、２つのバッテリーがシャフト８０に平行に配置され、シャフト８０のクロス部材の隣り同士に近接して配置されている。電源８４は、スイッチ７６とガス発生器８８に電線により連結されており、スイッチ７６がオンの場合、ガス発生器に電流を送り、スイッチ７６がオフの場合、ガス発生器８８に電流が流れないような構成となっている。電源８８は、約１〜３０Ｖ、好ましくは約５〜１０Ｖの電流を供給することが好ましい。
【００３７】
ガス発生器８８は、シャフト８０と第２の端６８との間に配置される。本発明の図１及び図２の実施態様においてガス発生器８８は、オゾン化ゲル９６を貯蔵する開放系容器９２と、容器９２の開口部端を覆う多孔質膜１００とから成る。ガス発生器８８は、更に、容器９２の周囲を囲む加熱部材１０４を有する。加熱部材１０４は、スイッチ７６を介して電源８４と連結しており、スイッチ７６がオンの場合、加熱部材１０４は容器９２及びその内容物の温度を上昇させる。
【００３８】
ゲル９６は、オレイン酸、リノール酸、リノレイン酸などの脂肪酸の種々の組合せがグリセリン骨格に結合しているトリアシル化グリセリン又はトリグリセリン、又は一般式ＣＨ３（ＣＨ２）ｎＣООＨ（ｎは約１２〜２０の偶数）で示される脂肪酸の種々の組合せがグリセリン骨格に結合したものから成る。好ましくはオリーブオイル（例えばＣＡＳ Ｎо．８００１−２５−０等）であり、ゲル９６内にオゾンを溶解させることが出来る。
【００３９】
オゾンのオリーブオイルへの溶解度は、オリーブオイル１ｇ当りの溶解オゾン量が以下に示す約Ｘｍｇである。すなわち、１ｇのオリーブオイル当り、Ｘは約０．５〜１．５、好ましくは約０．７〜１．２、特に好ましくは約１である。
【００４０】
ゲル９６を加熱した場合、オゾンガスが周囲の空気に放出されることで、ガス状オゾン混合物が生成し、ガス状オゾン混合物により、１ｃｍ３の酸素当り以下に示すＹμｇのオゾンが送出される。すなわち、１ｃｍ３の酸素当り、Ｙは約５〜１００、好ましくは約１２〜４０、特に好ましくは約２０である。
【００４１】
ゲル９６は、オリーブオイルにガス状の酸素−オゾン混合物をゼラチン状で冷蔵に適するようになるまで吹き込むことによって調製する。冷蔵温度は約０〜５℃である。ゲル９６は、使用するまで、冷蔵温度で貯蔵できる。ゲルは、一旦冷蔵状態にした後、ガス発生器８８の容器９２に入れられる。
【００４２】
加熱部材１０４を使用して容器９２を所望の温度に加熱することにより、酸素−オゾン混合物はゲル９６から放出される。本実施態様において、ガス発生器８８は、オゾン化オリーブオイルを約２０〜８０℃、好ましくは約３０〜５０℃、特に好ましくは約３７℃に加熱するような構成を有する。
【００４３】
容器９２は、アクチュエイター７２に近接するガス発生器８８の端にあって閉構造となり、反対側の端は開放構造となっている。容器９２の開放端は、多孔質膜１００によって覆われ、ガス発生器８８はプランジャ３６の第２の端６８に接続するアキュムレイター１０８と連続している。
【００４４】
上述のようにアキュムレイター１０８は、第２の端６８においてプランジャ３６と接続しており、多孔質膜１００を介してガス発生器８８と連結している本実施態様において、アクチュエイター１０８は弾力のある変形可能な風船や、筒３２で例示したようなオゾンに対して不活性で且つ膨張可能の好適な材料から成る。アキュムレイター１０８は、図１に示すような非膨張状態から図１の点線部分のような膨張状態に膨張することが出来る構成を有する。更に、アキュムレイター１０８は、アキュムレイター１０８が針突きされてアキュムレイター１０８から内容物が送出されるような構成を有し、筒３２の内側に直接密接する（詳細は後述する）。図１及び図２において、スイッチ７６はオフとなっており、アキュムレイター１０８は蓄積状態である。スイッチ７６がオフの状態では、ガス発生器８８からオゾンガスは実質的に発生せず、アキュムレイター１０８にはオゾンガスは実質的に蓄積されていない。アキュムレイター１０８は実質的に非膨張状態である。
【００４５】
図３は、図２に示す注射器２８のＩＩＩ−ＩＩＩの点線を介して見た断面図であり、これを用いて膜１００について詳しく説明する。膜１００はガス発生器８８とアキュムレイター１０８との間に配置され、実質的に円状である孔１１２を有する。孔１１２により、ガス発生器８８から発生し、ガス発生器８８から膜１００を介してアキュムレイター１０８に移動するオゾン混合ガスを透過させる。この際、残りのゲル９６は、ガス発生器８８内に残存する。図２に示す孔１１２の径は、単なる例示であって、スケールを表しているわけではなく、容器９２内にゲル９６を残存でき、オゾン混合物を透過させることが出来る径である。本実施態様では、膜１００は、ガス透過性で且つ液状物は非透過性である多孔質のセラミック又はガラスから成る。なお、ある実施態様においては、膜１００を省略することが出来る。
【００４６】
装置２０を使用前に冷蔵室から取出して作動させる。プランジャ３６は筒３２の開口部
４８内に装填し、ニードル２４は筒３２の突出部５２に装着する。図４に示すように、スイッチ７６をオンにし、電源８４によって電気回路が形成される。電源８４は電線を通じて加熱部材１０４を作動させるための電流を供給する。作動時に、加熱部材１０４はガス発生器８８の容器９２を加熱し、ゲル９６を加熱して温度を上述のように、ただし本実施態様では約３７℃に上昇させる。加熱により、ゲル９６からオゾン混合物が放出される。ゲル９６から放出されたオゾン混合物は容器９２の開口部および膜１００に向って移動する。ゲル９６は容器９２内に残存しなから、オゾン混合物は膜１００の孔１１２を通じてアキュムレイター１０８に移動する。アキュムレイター１０８にオゾン混合物が蓄積され、非膨張状態から膨張状態となるように膨張する。
【００４７】
図５は、スイッチ７６がオンの状態で、オゾン混合物がアキュムレイター１０８内に蓄積し続け、アキュムレイター１０８は筒３２の第２の端に向って膨張し続け、針突き部材６０に接触している状態を表す。
【００４８】
図６は、スイッチ７６が更にオンの状態で、アキュムレイター１０８は筒３２の第２の端に向って膨張し続け、針突き部材６０に突き刺されて送出状態になった図を示す。オゾン混合物がアキュムレイター１０８から筒３２の内部に放出される。
【００４９】
筒３２がオゾン混合物で満たされると、スイッチ７６をオフの状態にし、装置２０からオゾン混合物を患部に送出する。ニードル２４は患者の患部組織（例えば、ヘルニア部位や他の標的部位）に挿入され、オゾン混合物が投与される。標的部位にニードル２４が挿入された後、アクチュエイター７２は筒３２の第２の端の方向に押し下げられ、酸素−オゾン混合物が筒３２から送出され、出口５６及びニードル２４を通じて標的部位に送出される。図７に示すグラフは、ゲル９６として好適に使用できるゲルを加熱した際の酸素−オゾン混合物の放出量と時間との関係を表す。この例では、オゾン化オリーブオイルゲルのサンプル１ｇを複数用意し、これにインジゴ試薬（２０ｍＭリン酸中に０．６ｇ／Ｌのインジゴトリスルホン酸カリウムを溶解したもの）１００ｍｌを添加し、約２１．５℃に加温した。約７．５時間２１．５℃に保持した後のオゾンの放出量は、６ヶ月貯蔵後の古いゲルでは約０．９５ｍｇ（オゾン）／１ｇ（オリーブオイル）、２４日貯蔵後の新しいゲルでは約０．８５ｍｇ（オゾン）／１ｇ（オリーブオイル）であった。
【００５０】
ここで説明するガス発生器８８は、本発明で採用される１つの例示であり、酸素−オゾン混合物を製造するためのガス発生器であれば如何なるものも使用できる。
【００５１】
ガス発生器８８の１例として、アノード、カソード、陽イオン交換膜および電解質から成る電気化学的オゾン発生セルである。アノードにおいて酸素とオゾンが生成され、酸素−オゾン混合物は電解質水を介して電気化学的セルから放出される。使用する好ましい電流における電圧は、約３〜２０Ｖ、好ましくは約２〜１０Ｖであり、温度は約５〜５０℃、好ましくは約１５〜３０℃である。
【００５２】
装置２０の応用形を装置２０ａとして図８〜１１に示す。装置２０ａは装置２０と同じ構成要素を多数有するため、構成要素の符号は同じ番号で且つ添字ａを付して示す。
【００５３】
装置２０と装置２０ａとの大きな違いは、ガス発生器８８ａに連結する風船アキュムレイターを有しないこと、及び筒３２ａに針突き部材を有しないことである。更に、以下に詳述するように、筒３２ａの内側１１６ａが筒３２の内側面と異なる形状を有する。すなわち、筒３２ａの内側１１６ａは筒３２ａ内に配置され、筒３２ａの第２の端４４ａとは異なる第２の端１２０ａを有する。更に装置２０と異なる点は、筒３２ａの内側１１６ａに装置２０ａ可動ストッパー１２４ａを有する。装置２０ａはまた、出口通路１２８ａ及び筒３２ａ内に配置されるベント口１３２ａを有する。更に、本実施態様のガス発生器８８ａは、装置２０のガス発生器８８とは異なる構造を有し（他の実施態様においてガス発生器を変更する必要はないが）、加熱部材、ゲル、膜または容器を有しない。ガス発生器８８ａは、コロナ放電装置、電気化学的オゾン発生セル、ＵＶ光源またはそれらの組合せである。
【００５４】
図８は、筒３２ａ内の第１の端４０ａから筒３２ａの第２の端４４ａに向って同軸上に筒３２ａの内側１１６ａを配置した図である。筒３２ａの内側１１６ａは、実質的にシリンダー状で、第２の端１２０ａが第１の端４０ａと筒３２ａの第２の端４４ａの間に配置される。第２の端１２０ａは筒３２ａの第２の端４４ａの近くにある。
【００５５】
可動ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａに配置される。可動ストッパー１２４ａは弾性があり変形可能であり、プランジャ３６で説明したような材料などの適切な材料から成り、円板状を有し、その外径は筒３２ａの内側１１６ａの内径より若干大きく、通常のプランジャ突出部は通常の注射器の筒の内部を補完するような通常の構造と同じ構造を有する。ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａに密着して実質的に気密構造を形成し、筒３２ａの第１の端４０ａの近くから筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くの方向に向って動くことが出来る。更に、ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａを第１の室１３６ａと第２の室１４０ａとに分ける。
【００５６】
第１の室１３６ａは、ストッパー１２４ａとプランジャ３６ａの第２の端６８ａとの間で筒３２ａの内側１１６ａ内に形成される。第２の室１４０ａは、ストッパー１２４ａと筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａとの間で筒３２ａの内側１１６ａ内に形成される。第１の室１３６ａは、プランジャ３６ａの第２の端６８ａのノズルを介してガス発生室８８ａと連結している。ストッパー１２４ａの移動に伴い、第１の室１３６ａは、筒３２ａの内側１１６ａの長さ方向に膨張することが出来、蓄積構造を取り、それに伴って第２の室１４０ａは縮小する。第１の室１３６ａが蓄積構造を取る場合、第２の室１４０ａのみ、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くの筒３２ａの内側１１６ａの内壁に接続している出口通路１２８ａと連絡を有する。更に、第１の室１３６ａが送出構造を取る場合、ストッパー１２４ａが筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くに位置し、第１の室１３６ａと出口通路１２８ａとが連絡を有する。
【００５７】
出口通路１２８ａは、筒３２ａ内に配置される入口１４４ａと出口１４８ａとそれらを連絡する通路１５２ａを有する。出口通路１２８ａの入口１４４ａは、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの近くで、筒３２ａの第１の端４０ａと筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａとの間の筒３２ａの内側１１６ａの側壁に配置される。出口通路１２８ａの出口１４４ａは、突出部５２ａ内に配置される。通路１５２ａは実質的に中空でチューブ状の構成を有し、筒３２ａの側壁に沿って入口１４４ａから第２の端４４ａに向かって形成され、第２の端４４ａにおいて筒３２ａの基部を横切り、突出部５２ａの方向に向かって出口１４８ａに到達する。空気ベント口１３２ａは、入口（図示しているが符号は付していない）と出口（図示しているが符号は付していない）とそれらを連絡する筒３２ａ内に配置された通路から成る。空気ベント１３２ａの入口は、第２の端１２０ａの筒３２ａの内側１１６ａの基部に配置される。空気ベント１３２ａの出口は、筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａと筒３２ａの第２の端４４ａとの間の筒３２ａの側壁に配置される。空気ベント１３２ａの通路は、実質的に中空でチューブ状の構成を有し、筒３２ａの基部を介して空気ベント１３２ａの入口から第２の端４４ａに向い、第２の端４４ａにおいて筒３２ａの基部を横切り、空気ベント１３２ａの出口に向うように形成されている。
【００５８】
装置を可動させるには、プランジャ３６ａを筒３２ａの開口部４８ａに装填し、ニードル２４ａを筒３２ａの突出部５２ａに装着する。図９は、作動開始時の装置を示し、第１の室１３６ａは貯蔵状態であり、ストッパー１２４ａは筒３２ａの第１の端４０ａと通路１２８ａの出口との間に配置され、第２の室１４０ａは通路１２８ａの出口とのみ通じている。スイッチ７６ａをオンにし、電源８４ａにより電気回路が形成される。電源８４ａは電線を介してガス発生器８８ａに電流を供給する。作動時では、ガス発生器８８ａが酸素−オゾン混合物を発生し、第２の端６８ａにおけるプランジャ３６ａのノズルを介して筒３２ａの内側１１６ａの第１の室１３６ａに放出される。図１０は、第１の室１３６ａがガス発生器８８ａで発生した酸素−オゾン混合物で満たされた状態を示す図で、ストッパー１２４ａは、第１の室１３６ａ内に貯蔵された酸素−オゾン混合物による圧力で第２の端１２０ａの方向に押される。ストッパー１２４ａが貯蔵された酸素−オゾン混合物による圧力で筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に押され、第１の室１３６ａが膨張するため、第２の室１４０ａは筒３２ａの内側１１６ａに沿って縮小する。第２の室１４０ａが縮小するため、第２の室１４０ａ内の空気は空気ベント口１３２ａより排出される。スイッチ７６ａがオンの状態を続けると、ストッパー１２４ａは筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に移動し続け、第１の室１３６ａは図１０に示すように貯蔵状態から送出状態に変化し、第１の室１３６ａは出口通路１２８ａと連絡する。
【００５９】
図１１に示すように、第１の室１３６ａが酸素−オゾン混合物で満たされ、送出状態となったら、スイッチ７６ａをオフの状態にし、装置２０ａから酸素−オゾン混合物を患部に送出する。ニードル２４ａは患者の患部組織（例えば、ヘルニア部位や他の標的部位）に挿入され、酸素−オゾン混合物が投与される。標的部位にニードル２４が挿入された後、プランジャ３６ａのアクチュエイター７２ａは筒３２ａの内側１１６ａの第２の端１２０ａの方向に押し下げられ、酸素−オゾン混合物が第１の室１３６ａから送出され、出口通路１２８ａ及びニードル２４ａを通じて標的部位に送出される。
【００６０】
装置２０ａを応用した装置を図１２に示し、装置２０ｂとする。装置２０ｂは装置２０ａと同じ構成要素を有するため、構成要素の符号は同じ番号で且つ添字ｂを付して示す。装置２０ａとの大きな違いは、装置２０ａのガス発生器８８ａはプランジャ３６ａと結合しているのに対し、装置２０ｂのガス発生器８８ｂは注射器２８ｂの筒３２ｂの外側表面に配置されていることである。
【００６１】
更に、装置２０ａを応用した装置を図１３に示し、装置２０ｃとする。ガス発生器８８の応用型で、誘電体８７ｃから成るコロナ放電装置８８ｃと電極８９ｃとから成る。コロナ放電装置８８ｃは酸化ガスを製造する。例えば、コロナ放電装置８８ｃは、筒３２ｃの内側１１６ｃ内に酸素含有ガスを放出する。発生ガスは純粋な酸素とすることが出来る。例えば、酸素含有ガスをコロナ放電装置８８ｃの電場を通過させることにより酸素−オゾン混合物はコロナ放電装置８８ｃから放出される。コロナ放電装置８８ｃの電場は、約１０〜１０００ｋＨｚ、好ましくは２０〜６０ｋＨｚの周波数で、約１〜２０ｋＶ，好ましくは３〜６ｋＶの電圧で電流を流し、約１５〜３０℃、好ましくは２０〜２５℃の温度で形成する。上記の周波数および電圧（又は他のパラメータ）を供給する電源は、電源８４によって供給され、これらのパラメータに従った電気信号をガス発生装置８８ｃに発生させる。電源８４ｃはスイッチ７６ｃによりオン−オフされる。
【００６２】
使用の際は、装置２０ｃは図１３に示す態様となる。次いで、スイッチ７６ｃをオンにし、ガス発生器８８ｃは電場を派生し、筒３２ｃの内側１１６ｃ内の酸素を反応させ、オゾンを発生させる。オゾン発生サイクルが確立されると、筒３２ｃの端からオゾンを送出するためにプランジャ３６ｃが押し下げられる。本実施態様では、プランジャ３６ｃのストロークは、筒３２ｃの末端に近接し且つ接触することない程度に押し下げる。
【００６３】
ガス発生器８８ｃの構成は単なる例示であって、他の形状のコロナ放電装置を使用できると理解するべきである。
【００６４】
本説明において、種々の要旨および構成要素を具体的に組合せた例を示したが、開示した要旨および構成要素ならびにそれらの組合せの所望の部分構成を使用できることは、当業者にとって容易に理解できる。例えば、他の疾患についても本発明において処置可能である。また、関節、腱、靭帯などの他の部位についても処置可能である。更に、創傷部分の痛みの緩和のための治療剤による、例えば人工肛門造設術における創傷部分の治癒などにも処置可能である。また、ペースメーカーを保持する皮下嚢などの滅菌および／または痛みの緩和および／または炎症の治療、他の治療薬剤よる治療および当業者が行うと思われる治療などにおいても処置可能である。更に、治療薬剤として酸素−オゾン混合物だけでなく、当業者に公知の他の有効薬剤も使用できる。
【００６５】
更に、本発明の装置は、所望の大きさや形状を取り得ると理解されるべきである。また、本発明の具体的な実施態様において、プランジャとプランジャをスライド的に受容できる中空筒を有する。ここで、装置のプランジャ及び筒は所望の補完的な大きさ及び形状を有することが出来ると考えるべきである。また、本実施態様の構成要素は種々組合せることが出来ることも明らかである。例えば、プランジャ３６又はプランジャ３６ａの何れもが、筒３２及び筒３２ａと組合せることが出来る。
【００６６】
更に、本発明におけるガス発生器は、所望の大きさ、形状、形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、ガス発生器としてオゾン化ゲルを有するガス発生器（例えばガス発生器８８）、コロナ放電装置、電気化学的セル、ＵＶ光源などが挙げられているが、所望のガス状の治療薬剤を製造するのに適した他のガス発生装置も使用できる。
【００６７】
ガス状の治療薬剤は酸化ガス又は不活性ガス或いはそれらの組合せである。
【００６８】
酸化ガスとしては、酸素（Ｏ２）を含む酸化ガス、酸素とオゾン（Ｏ３）の混合物、酸素ラジカル、ヒドロキシラジカル、イオン化酸素、エネルギー処理された酸素、およびこれらの組合せが挙げられる。
【００６９】
不活性ガスとしては、窒素、ヘリウム、二酸化炭素およびこれらの組合せが挙げられる。
【００７０】
また、ガス発生器は装置の注射器の関連する好適な場所に配置することが出来る。例えば、ガス発生器は、プランジャの第１の端と第２の端との間の任意の場所、筒の内側の第１の端と第２の端との間の任意の場所などの装置の注射器の関連する好適な場所に配置することが出来る。更に、ガス発生器は注射器の外側表面の好適な場所に配置することも出来（図１２を参照）、又、注射器に接続せず連絡しているように注射器の外側に配置してもよい。
【００７１】
上記の実施態様におけるアキュムレイター及び上記の実施態様における第１の室は、所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、アキュムレイターは弾性で変形可能な風船を例示したが、貯蔵状態から送出状態に変化できるのであれば、袋、コンテナー、容器、室などの他の態様も可能である。更に、本発明における第１の室は、貯蔵状態から送出状態に変化できるのであれば、如何なる構成であってもよい。また、本発明における電源は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、上記の実施態様において、電源は２つのバッテリーから成り、２つのバッテリーはプランジャの第１の端と第２の端との間のアクチュエイターに近い方にプランジャのシャフトのクロス部材の隣り同士に近接してシャフトに平行に配置されているが、他の実施態様も可能である。例えば、１つ以上のバッテリーを任意の形状で、プランジャの第１の端と第２の端との間の任意の位置、筒の第１の端と第２の端との間、注射器の外側表面などに配置することが出来る。また、注射器の外部に存在し、オゾン発生時に注射器と接続可能であるような電源であってもよい。同様に、酸素−オゾン混合物を発生させるために外部熱源を介してオゾン発生器に加熱を行うことが出来る注射器であれば、加熱部材および電源を省略することも出来る。
【００７２】
更に、上記の実施態様において、出口通路は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、出口通路の入口は、筒の宇宙側の第１の端と第２の端との間の好適ないかなる場所に配置することが出来る。更に、出口通路の通路は、筒の側壁の外側に形成されていても、筒の側壁内に形成されていても、その両方に形成されていてもよい。
【００７３】
更に、上記の実施態様において、空気ベント口は所望の大きさ、形状および形式を取り得ると理解すべきである。例えば、空気ベント口の入口は、筒の第２の端の筒の内側の基部の任意の好適な場所、ストッパーと筒の第２の端の間の筒の内側側壁の任意の好適な場所に配置できる。更に、空気ベント口の出口は、筒の第１及び第２の端の間の筒の側壁、筒の第２の端における筒の基部、筒の突出部などに配置することが出来る。
【００７４】
以上、本発明の実施態様を記載したが、本発明の要旨を逸脱することなく、上記の実施態様について種々の変更が可能であることは明らかであり、本発明は、特許請求の範囲のみにおいて限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の治療薬剤投与装置の１実施態様を示す斜視図
【図２】図１に示す装置の蓄積状態における側面図
【図３】本発明の１実施態様である多孔質膜を使用した場合の図２のＩＩＩ−ＩＩＩの点線を介して見た断面図
【図４】図２に示す装置においてアキュムレイターが膨張した蓄積状態における側面図
【図５】図４に示す装置においてアキュムレイターが更に膨張した蓄積状態における側面図
【図６】図５に示す装置においてアキュムレイターが送出状態における側面図
【図７】１ｇのオゾン化オリーブオイルを３７℃に加熱した際に放出されるオゾンガスのグラフ
【図８】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【図９】図８に示す装置の蓄積状態における側面図
【図１０】図９に示す装置の送出状態における側面図
【図１１】図１０に示す装置の送出状態で、プランジャの押下げを示す側面図
【図１２】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【図１３】本発明の他の実施態様である治療薬剤を投与するための装置の側面図
【符号の説明】
【００７６】
２０：装置
２０ａ：装置
２０ｂ：装置
２０ｃ：装置
２４：ニードル
２４ａ：ニードル
２８：注射器
２８ｂ：注射器
３２：筒
３２ａ：筒
３２ｂ：筒
３２ｃ：筒
３６：プランジャ
３６ａ：プランジャ
３６ｃ：プランジャ
４０：第１の端
４０ａ：第１の端
４４：第２の端
４４ａ：第２の端
４８：開口部
４８ａ：開口部
５２：突出部
５２ａ：突出部
５６：出口
６０：針突き部材
６４：第１の端
６８：第２の端
６８ａ：第２の端
７２：アクチュエイター
７２ａ：アクチュエイター
７６：スイッチ
７６ａ：スイッチ
７６ｃ：スイッチ
８０：シャフト
８４：電源
８４ａ：電源
８４ｃ：電源
８７ｃ：誘電体
８８：ガス発生器
８８ａ：ガス発生器
８８ｂ：ガス発生器
８８ｃ：コロナ放電装置
８９ｃ：電極
９２：開放系容器
９６：オゾン化ゲル
１００：多孔質膜
１０４：加熱部材
１０８：アキュムレイター
１１２：孔
１１６ａ：筒３２ａの内側
１１６ｃ：筒３２ｃの内側
１２０ａ：第２の端
１２４ａ：可動ストッパー
１２８ａ：出口通路
１３２ａ：ベント口
１３６ａ：第１の室
１４０ａ：第２の室
１４４ａ：入口
１４８ａ：出口
１５２ａ：通路
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒と、当該筒の第１端に挿入され且つ当該筒の第２端から薬剤を送出するためのプランジャと、当該プランジャと当該筒のどちらかに接続し且つガス状の治療薬剤を製造するガス発生器と、当該筒中に配置され且つ当該ガス発生器から製造されるガス状の治療薬剤を蓄積できるように構成されたアキュムレイターとから成る注射器であって、当該アキュムレイターは当該筒の第２端から物質を送出できるような構成を有し、当該アキュムレイターは、製造された当該ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、当該ガス状の治療薬剤を蓄積できるような構成から当該ガス状の治療薬剤を送出する構成に自動的に変化して、当該筒の第２端からガス状の治療薬剤を送出できるような構成を有することを特徴とする注射器。
【請求項２】
治療薬剤が約０〜１０重量％のオゾンと残部が高純度酸素から成る酸素−オゾン混合ガスである請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
ガス発生器がコロナ放電オゾン発生器である請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
プランジャがガス発生器に接続する電源を有し、当該電源はガス発生器に種々の電気信号を供給する請求項３に記載の注射器。
【請求項６】
更に、電源とガス発生器の間に、作動、非作動を選択できるスイッチを有する請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
電気信号が、約１０〜１０００ｋＨｚの周波数である請求項５に記載の注射器。
【請求項８】
電気信号が、約３０〜６０ｋＨｚの周波数である請求項５に記載の注射器。
【請求項９】
電気信号の電圧が、約１〜２０ｋＶである請求項５に記載の注射器。
【請求項１０】
電気信号の電圧が、約３〜６ｋＶである請求項５に記載の注射器。
【請求項１１】
注射器が滅菌処理されている請求項１に記載の注射器。
【請求項１２】
酸素の周囲温度が約１０〜４０℃である請求項５に記載の注射器。
【請求項１３】
ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する開放系容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる請求項２に記載の注射器。
【請求項１４】
オゾン化ゲルはオリーブオイルにオゾンを吹込み冷却することにより形成される請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】
オリーブのオイルの冷却が約０〜５℃で行われる請求項１４に記載の注射器。
【請求項１６】
治療用酸素−オゾン混合ガスを発生するオゾン発生器であって、当該オゾン発生器はプランジャ又は筒の何れかにガス発生器を固定する接続部分を有し、筒はプランジャを受け入れるための第１端とプランジャの加圧によりオゾンをプランジャから送出する第２端を有することを特徴とするオゾン発生器。
【請求項１７】
ガス発生器はオゾンを貯蔵するように構成された筒内に配置されるアキュムレイターと連結しており、当該アキュムレイターは第２端に流路的な関係を有する位置に送出を行える構成を有し、当該アキュムレイターは、製造された治療用酸素−オゾン混合ガスの量が所定の量に達した際に、治療用酸素−オゾン混合ガスを蓄積できるような構成から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出する構成に自動的に変化して、筒の第２端から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出できるような構成を有することを特徴とする請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項１８】
ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項１９】
ガス発生器が、電気化学的セルである請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２０】
ガス発生器が、コロナ放電装置である請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２１】
ガス発生器が、ＵＶ光源である請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２２】
注射器が使い捨てである請求項１に記載の注射器。
【請求項２３】
治療薬剤がＵＶ光および／またはコロナ放電処理された純粋酸素である請求項１に記載の注射器。
【請求項２４】
ガス状治療薬剤が酸化ガスから成る請求項１に記載の注射器。
【請求項２５】
酸化ガスが、酸素（О２）、オゾン（О３）を含む酸素、酸素ラジカル、水酸基ラジカル、イオン化酸素、エネルギーで処理された酸素またはこれらの組合せである請求項２４に記載の注射器。
【請求項２６】
ガス状治療薬剤が不活性ガスである請求項１に記載の注射器。
【請求項２７】
不活性ガスが、窒素、ヘリウム、二酸化炭素またはこれらの組合せである請求項２６に記載のガスセンサー部材。
【請求項２８】
ガス状治療薬剤の製造方法であって、注射器の筒内に貯蔵構造を有するアキュムレイターを配置する工程と、アキュムレイター内で治療薬剤を発生する工程と、ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、アキュムレイターが貯蔵状態から送出状態に自動的に変化する工程とから成るガス状治療薬剤の製造方法。
【請求項２９】
筒と、当該筒の第１端に挿入され且つ当該筒の第２端から薬剤を送出するためのプランジャと、貯蔵状態の際に、酸素から酸化ガスを発生させるコロナ放電装置と連結した酸素を貯蔵できる構成を有するアキュムレイターから成る注射器であって、当該アキュムレイターは、製造された当該ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、第２端からアキュムレイター内のガス状の治療薬剤を送出できるようなガス送出構成を有することを特徴とする注射器。
【請求項１】
筒と、当該筒の第１端に挿入され且つ当該筒の第２端から薬剤を送出するためのプランジャと、当該プランジャと当該筒のどちらかに接続し且つガス状の治療薬剤を製造するガス発生器と、当該筒中に配置され且つ当該ガス発生器から製造されるガス状の治療薬剤を蓄積できるように構成されたアキュムレイターとから成る注射器であって、当該アキュムレイターは当該筒の第２端から物質を送出できるような構成を有し、当該アキュムレイターは、製造された当該ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、当該ガス状の治療薬剤を蓄積できるような構成から当該ガス状の治療薬剤を送出する構成に自動的に変化して、当該筒の第２端からガス状の治療薬剤を送出できるような構成を有することを特徴とする注射器。
【請求項２】
治療薬剤が約０〜１０重量％のオゾンと残部が高純度酸素から成る酸素−オゾン混合ガスである請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
ガス発生器がコロナ放電オゾン発生器である請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
アキュムレイターが筒内に内部スペースを有し、酸素を蓄積する請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
プランジャがガス発生器に接続する電源を有し、当該電源はガス発生器に種々の電気信号を供給する請求項３に記載の注射器。
【請求項６】
更に、電源とガス発生器の間に、作動、非作動を選択できるスイッチを有する請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
電気信号が、約１０〜１０００ｋＨｚの周波数である請求項５に記載の注射器。
【請求項８】
電気信号が、約３０〜６０ｋＨｚの周波数である請求項５に記載の注射器。
【請求項９】
電気信号の電圧が、約１〜２０ｋＶである請求項５に記載の注射器。
【請求項１０】
電気信号の電圧が、約３〜６ｋＶである請求項５に記載の注射器。
【請求項１１】
注射器が滅菌処理されている請求項１に記載の注射器。
【請求項１２】
酸素の周囲温度が約１０〜４０℃である請求項５に記載の注射器。
【請求項１３】
ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する開放系容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる請求項２に記載の注射器。
【請求項１４】
オゾン化ゲルはオリーブオイルにオゾンを吹込み冷却することにより形成される請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】
オリーブのオイルの冷却が約０〜５℃で行われる請求項１４に記載の注射器。
【請求項１６】
治療用酸素−オゾン混合ガスを発生するオゾン発生器であって、当該オゾン発生器はプランジャ又は筒の何れかにガス発生器を固定する接続部分を有し、筒はプランジャを受け入れるための第１端とプランジャの加圧によりオゾンをプランジャから送出する第２端を有することを特徴とするオゾン発生器。
【請求項１７】
ガス発生器はオゾンを貯蔵するように構成された筒内に配置されるアキュムレイターと連結しており、当該アキュムレイターは第２端に流路的な関係を有する位置に送出を行える構成を有し、当該アキュムレイターは、製造された治療用酸素−オゾン混合ガスの量が所定の量に達した際に、治療用酸素−オゾン混合ガスを蓄積できるような構成から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出する構成に自動的に変化して、筒の第２端から治療用酸素−オゾン混合ガスを送出できるような構成を有することを特徴とする請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項１８】
ガス発生器が、オゾン化ゲルを貯蔵する容器と加熱部材とから成り、加熱部材の作動により、酸素−オゾン混合ガスをオゾン化ゲルから放出させるようにオゾン化ゲルの温度を上昇させる請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項１９】
ガス発生器が、電気化学的セルである請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２０】
ガス発生器が、コロナ放電装置である請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２１】
ガス発生器が、ＵＶ光源である請求項１６に記載のガス発生器。
【請求項２２】
注射器が使い捨てである請求項１に記載の注射器。
【請求項２３】
治療薬剤がＵＶ光および／またはコロナ放電処理された純粋酸素である請求項１に記載の注射器。
【請求項２４】
ガス状治療薬剤が酸化ガスから成る請求項１に記載の注射器。
【請求項２５】
酸化ガスが、酸素（О２）、オゾン（О３）を含む酸素、酸素ラジカル、水酸基ラジカル、イオン化酸素、エネルギーで処理された酸素またはこれらの組合せである請求項２４に記載の注射器。
【請求項２６】
ガス状治療薬剤が不活性ガスである請求項１に記載の注射器。
【請求項２７】
不活性ガスが、窒素、ヘリウム、二酸化炭素またはこれらの組合せである請求項２６に記載のガスセンサー部材。
【請求項２８】
ガス状治療薬剤の製造方法であって、注射器の筒内に貯蔵構造を有するアキュムレイターを配置する工程と、アキュムレイター内で治療薬剤を発生する工程と、ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、アキュムレイターが貯蔵状態から送出状態に自動的に変化する工程とから成るガス状治療薬剤の製造方法。
【請求項２９】
筒と、当該筒の第１端に挿入され且つ当該筒の第２端から薬剤を送出するためのプランジャと、貯蔵状態の際に、酸素から酸化ガスを発生させるコロナ放電装置と連結した酸素を貯蔵できる構成を有するアキュムレイターから成る注射器であって、当該アキュムレイターは、製造された当該ガス状の治療薬剤の量が所定の量に達した際に、第２端からアキュムレイター内のガス状の治療薬剤を送出できるようなガス送出構成を有することを特徴とする注射器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２００９−５０２４２１（Ｐ２００９−５０２４２１Ａ）
【公表日】平成２１年１月２９日（２００９．１．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５２５００６（Ｐ２００８−５２５００６）
【出願日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０２８４２５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０１５９６６
【国際公開日】平成１９年２月８日（２００７．２．８）
【出願人】（５０８０２９８２６）アクティヴェオ・エルエルシー (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年１月２９日（２００９．１．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年７月２０日（２００６．７．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０２８４２５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０１５９６６
【国際公開日】平成１９年２月８日（２００７．２．８）
【出願人】（５０８０２９８２６）アクティヴェオ・エルエルシー (2)
【Ｆターム（参考）】
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