穿刺装置
【課題】穿刺位置を容易に確認することができる穿刺装置を得る。
【解決手段】縫合糸導入用針１と、縫合糸導入用針１より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針２と、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部４と、腹壁を凹ませる円筒突起６と、を備え、円筒突起６は、先端側支持部４における縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の挿通位置の間に設けられ、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を最も基端側に移動させた状態において縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先よりも先端側に突出するように設けられている。
【解決手段】縫合糸導入用針１と、縫合糸導入用針１より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針２と、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部４と、腹壁を凹ませる円筒突起６と、を備え、円筒突起６は、先端側支持部４における縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の挿通位置の間に設けられ、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を最も基端側に移動させた状態において縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先よりも先端側に突出するように設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃や膀胱等の内臓壁と腹壁とを縫合するための複数の穿刺針を患者の体に穿刺する際に使用される穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）により胃瘻を造設する場合などには、患者の腹壁と内臓壁とを貫通する貫通孔を形成する必要がある。そして、この貫通孔の形成を容易に行うため、動きやすい内臓壁を腹壁に固定すべく縫合する技術が提案されている。
【０００３】
従来、内臓壁と腹壁との縫合に使用される医療用器具として、「縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり、前記スタイレットは、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており、さらに、該環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びる医療用器具」というものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特公平０６−２４５３３号公報（第３頁、第４頁、図１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載のような医療用器具を使用する際には、胃壁と腹壁とを固定可能な位置に針を穿刺しなければならないが、胃壁と腹壁とは離れているため、体表側から腹壁に穿刺した針が胃壁に刺さらないこともある。このため、術者は、針を穿刺する前に穿刺部位を確認する手技を行うのが一般的である。具体的には、胃内に内視鏡を挿入した状態で体表側を指で圧迫し、指での圧迫により胃壁が凹んだ位置を内視鏡画像で確認して（指サイン）、穿刺部位を確認する。
そして、指サインで穿刺部位を確認した位置・方向で、特許文献１に記載のような医療用器具をセットして針を穿刺する。
【０００６】
しかしながら、指サインで穿刺部位を確認した後に、いったん指サインを外して医療器具をセットすると、確認した穿刺部位と実際の穿刺部位とにずれが生じ、目的の位置に穿刺できないおそれがあった。また、一方の手で指サインをした状態を保持したまま、医療用器具による穿刺を行うとすると、作業性が悪く、術者の指を誤穿刺してしまうおそれもある。
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、穿刺位置を容易に確認することができる穿刺装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る穿刺装置は、縫合糸導入用針と、前記縫合糸導入用針より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針と、前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部と、腹壁を凹ませる押圧部と、を備え、前記押圧部は、前記先端側支持部における前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の挿通位置の間に設けられ、前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を最も基端側に移動させた状態において前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の針先よりも先端側に突出するように設けられているものである。
【０００９】
本発明に係る穿刺装置の押圧部は、前記先端側支持部に対して着脱可能である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る穿刺装置によれば、縫合糸導入用針とループ導入用針とを穿刺する前に、先端側支持部に設けた押圧部で体表側を押圧することで、術者の指により行う指サインと同等の機能を実現できる。このため、穿刺部位を容易に確認できる。また、術者は、押圧部により体表側を押圧して穿刺部位を確認した後は、その状態を保持したまま縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを穿刺できるので、作業性がよい。また、術者の指により指サインを行わなくてよいので、術者の指を誤穿刺することもない。
【００１１】
本発明に係る穿刺装置によれば、押圧部を先端側支持部に対して着脱可能に設けたので、押圧による穿刺部位の確認が不要な場合には押圧部を取り外しておくことができる。このため、押圧部が術者の操作の妨げとならず、作業性を損なうこともない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施の形態１に係る縫合具の外観図である。
【図２】実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。
【図３】実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。
【図４】実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。
【図５】実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
【図６】実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図である。
【図７】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。
【図８】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。
【図９】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起の着脱構造を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
実施の形態１．
本実施の形態１では、本発明の穿刺装置を、胃壁と腹壁とを縫合糸（臓器固定具）により固定する際に用いられる縫合具に適用した場合を例に説明する。
【００１４】
［縫合具］
図１は、実施の形態１に係る縫合具１００の外観図である。図２は、実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。
図１に示すように、縫合具１００は、縫合糸導入用針１と、ループ導入用針２と、基端側支持部３と、先端側支持部４と、ガイド棒５ａ、５ｂ（以下、ガイド棒５と総称する場合がある）とを備える。
【００１５】
縫合糸導入用針１は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１１（図６参照）を軸方向に移動可能に収容する針である。縫合糸導入用針１は、例えばステンレス等の金属で形成されている。縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針１の軸心と斜めに交差する面として形成されている。特に限定するものではないが、縫合糸導入用針１は、その先端開口がループ導入用針２の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００１６】
なお、縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺と縫合糸１１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。例えば、縫合糸導入用針１としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが５０ｍｍ〜１２０ｍｍ（好ましくは７０〜９０ｍｍ）程度のものを利用するとよい。
【００１７】
ループ導入用針２は、内腔を有し、その内腔に縫合糸取出ループ１２（図５にて後述する）を軸方向に移動可能に収容する針である。ループ導入用針２は、例えばステンレス等の金属で形成されている。ループ導入用針２は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針２の軸心と斜めに交差する面として形成されている。ループ導入用針２は、その先端開口が縫合糸導入用針１の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００１８】
基端側支持部３は、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端を固定支持するとともに、ガイド棒５を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。基端側支持部３は、略直方体の外郭を有しており、ガイド棒５が摺動可能に挿入されるガイド棒貫通穴３１ａ、３１ｂが形成され、また、左右一対の操作板３２ａ、３２ｂが設けられている。操作板３２ａ、３２ｂは、それぞれ、基端側支持部３から左右側方に向かって延びる平板状の部材であり、その平面形状（図示せず）は、術者が指で押圧することができるような大きさ及び形を有している。なお、本実施の形態では、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端が基端側支持部３に固定支持されるものとして説明するが、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２は基端側支持部３に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００１９】
また、基端側支持部３には、縫合糸導入用針１の内腔と連通する連通孔３３ａと、ループ導入用針２の内腔と連通する連通孔３３ｂが設けられている。連通孔３３ａ、３３ｂは、それぞれ、基端側支持部３の上面に開口部を有しており、この開口部を介して、縫合糸１１又は縫合糸取出ループ１２が連通孔３３ａ、３３ｂに挿入される。さらに、連通孔３３ａ、３３ｂを介して、縫合糸１１、縫合糸取出ループ１２が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２に挿入される。なお、連通孔３３ａ、３３ｂ内に、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の基端部を挿入する構成としてもよい。
【００２０】
先端側支持部４は、ガイド棒５ａ、５ｂの先端を固定支持するとともに、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。先端側支持部４は、ほぼ平板形状を有し、縫合糸導入用針１が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａと、ループ導入用針２が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ｂとが形成されている。なお、針貫通穴４１ａ、４１ｂの内径は、必ずしも針貫通穴４１ａ、４１ｂの内周面が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の外周面と接するような寸法関係で構成されていなくてもよく、術者の操作に支障がない程度に縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の揺動を抑制できる寸法関係で構成されていればよい。また、先端側支持部４は、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２による穿刺方向をガイドするよう縫合糸導入用針１、ループ導入用針２を支持可能な構成であればよく、必ずしも両針が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａ、４１ｂを設ける必要はない。例えば、針貫通穴４１ａ、４１ｂに代えて、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向に沿った溝を先端側支持部４の側面に設けてもよい。また、本実施の形態では、ガイド棒５ａ、５ｂの先端が先端側支持部４に固定支持されるものとして説明するが、ガイド棒５ａ、５ｂは基端側支持部３に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００２１】
縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側が基端側支持部３に固定されるとともに、先端側が先端側支持部４に摺動可能に支持される。縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側支持部３と先端側支持部４とにより、所定距離離隔してほぼ平行に保持される。また、先端側と基端側とが基端側支持部３と先端側支持部４とに保持されることにより、縫合糸導入用針１とループ導入用針２のたわみが抑制される。
【００２２】
ガイド棒５ａの基端側には、把持部５１が設けられている。把持部５１は、術者がガイド棒５ａを把持しやすくするために設けられた部材であり、本実施の形態１では、２本の指で摘むことができる平板状の部材として設けられている。なお、この把持部５１の形状は特に限定するものではなく、また、把持部５１を設けない構成とすることもできる。
【００２３】
図２に示すように、術者が、ガイド棒５ａの把持部５１を一方の手で把持した状態で操作板３２を押し下げると、基端側支持部３に固定された縫合糸導入用針１とループ導入用針２が、軸方向先端側に移動して、先端側支持部４から突出する。
また、図１に示すように、操作板３２を最も基端側まで引き寄せると、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先は、先端側支持部４内に収納され、先端側支持部４から突出しない状態となる。
【００２４】
先端側支持部４には、円筒突起６が設けられている。円筒突起６は、患者の腹壁及び内臓壁を体表側から押圧したときに腹壁及び内臓壁を凹ませるための押圧部である。円筒突起６は、先端側支持部４に対し、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の突出する方向と同じ方向に突出するように設けられている。
図１に示すように、操作板３２を最も基端側まで引き寄せて縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先を先端側支持部４内に収納した状態では、円筒突起６の先端は縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先よりも先端側に突出した状態となる。
また、図２に示すように、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の針先を先端側支持部４から所定距離だけ突出させると、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の針先は円筒突起６の先端部よりも先端側に位置することができる。
【００２５】
図３は、実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。また、図４は、実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。なお、図４（Ａ）は円筒突起の正面図、図４（Ｂ）は円筒突起の平面図、図４（Ｃ）は円筒突起の斜視図である。
【００２６】
図３に示すように、先端側支持部４は、円筒突起６を着脱可能に取り付けるための突起取付部４２を有している。本実施の形態１では、突起取付部４２は、２本の軸部４３ａ、４３ｂと、軸部４３ａ、４３ｂの先端において拡径するつば状の拡径部４４ａ、４４ｂとを備える。また、軸部４３ａ、４３ｂと拡径部４４ａ、４４ｂの内部には、針貫通穴４１ａ、４１ｂが形成されている。
【００２７】
図４に示すように、円筒突起６は、突起部６１と、一対の嵌合部６２ａ、６２ｂと、つかみ部６３とを備える。
突起部６１は、先端が半球状に形成された有底円筒部材である。突起部６１の大きさ及び形状は特に限定するものではないが、突起部６１により患者の腹部等の体表を押圧したときに、患者に痛みを与えにくく、かつ、内臓内に挿入された内視鏡で突起部６１の押圧による内臓壁の凹みを確認できる程度の硬さを有するものとする。突起部６１は、硬質または半硬質のプラスチックにより構成するのが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリウレタン等により構成することができる。また、突起部６１の先端部を、肌当たりを良くするための軟らかい部材で構成してもよい。
【００２８】
嵌合部６２ａ、６２ｂは、平面視ではリング状の部材の一部を開放した略Ｃ字形状を有する部材である。嵌合部６２ａ、６２ｂは、弾性力を有する合成樹脂等で構成されており、嵌合部６２ａ、６２ｂの開放部が径方向に弾性変形することで、軸部４３ａ、４３ｂに対して着脱可能である。
【００２９】
つかみ部６３は、円筒突起６を突起取付部４２に対して取り付けあるいは取り外しするときに使用される操作部であり、術者が指でつかむことが可能な大きさ及び形状に構成されている。本実施の形態１では、つかみ部６３は、嵌合部６２ａ、６２ｂの着脱方向と同じ方向に延びる棒状に形成されている。
【００３０】
円筒突起６を突起取付部４２に対して取り付ける際には、術者が、つかみ部６３をつかみ、嵌合部６２ａ、６２ｂの開放部を軸部４３ａ、４３ｂに押し当てる。そうすると、嵌合部６２ａ、６２ｂが弾性変形してその開放部が広がり、軸部４３ａ、４３ｂが嵌合部６２ａ、６２ｂに嵌合される。軸部４３ａ、４３ｂの先端に設けられた拡径部４４ａ、４４ｂにより、嵌合部６２ａ、６２ｂの落下を防ぐことができる。
円筒突起６を突起取付部４２から取り外す際には、術者が、つかみ部６３をつかみ、手前側に引っ張る。そうすると、嵌合部６２ａ、６２ｂが弾性変形してその開放部が広がり、軸部４３ａ、４３ｂが嵌合部６２ａ、６２ｂから抜ける。
このように、つかみ部６３をつかんで押し当てあるいは引っ張ることで、突起取付部４２に対して円筒突起６を容易に着脱できる。
【００３１】
次に、縫合糸取出ループ１２について説明する。図５は、実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔に軸方向に移動可能に挿入されて使用される。縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔内を移動可能な細径の軸部１２１と、軸部１２１の先端に設けられた環状のループ１２２と、軸部１２１の基端側に設けられた操作部１２３とを備える。ループ１２２の平面視の形状は、略円形の環状である。ループ１２２は、可撓性を有する材料により構成されており、ループ導入用針２の内部に挿入された状態では、ほぼ直線状に変形してループ導入用針２の内腔に収容されるが、ループ導入用針２の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では環状に復元する。
【００３２】
使用状態において、後述する図６（Ｃ）に示すように、ループ１２２の内部には縫合糸１１が挿入される。このため、ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２の内部に、縫合糸導入用針１の先端から送り出された縫合糸１１がより確実に挿入されるよう、ループ１２２の延びる方向と大きさとが設定されている。例えば、縫合糸導入用針１の延長線上にループ１２２の中心が位置するような大きさでループ１２２を形成すると、縫合糸導入用針１から送り出された縫合糸１１がより確実にループ１２２内に挿入される。また、例えば、体外側にいる術者がループ１２２が延びる方向を把握できるよう、軸部１２１に対してループ１２２が延びる方向と一致するような印を、操作部１２３に設けてもよい。また、ループ１２２がループ導入用針２の先端から確実に突出していることを体表側にいる術者が把握できるよう、後述する図６（Ｃ）の状態において操作部１２３が基端側支持部３にカチッとはまるような構成（例えば、基端側支持部３に突起を設けるとともに操作部１２３にこの突起がはまる溝を設ける）を備えていてもよい。
【００３３】
ループ１２２は、変形可能な部材で構成されていればよく、例えばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。
【００３４】
軸部１２１は、金属（例えばステンレス）や合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この軸部１２１は、スタイレット等を利用して構成することができる。なお、ループ１２２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、軸部１２１とループ１２２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、軸部１２１とループ１２２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。
【００３５】
次に、縫合糸１１について説明する。なお、縫合糸１１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（例えば、ナイロン糸等）で構成されている。また、縫合糸１１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。また、縫合糸１１は、その先端が縫合糸導入用針１の針先まで挿入されるとともに、基端側は縫合糸導入用針１の基端から所定長さだけ飛び出した状態となるよう、縫合糸導入用針１に収容されて使用される。
【００３６】
［縫合具の使用状態］
次に、実施の形態１に係る縫合具１００の使用状態を説明する。図６は、実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図であり、図６（Ａ）〜（Ｅ）は順に、縫合糸１１による縫合手順を示している。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０２と胃壁１０１とを縫合する場合を例に説明する。
【００３７】
まず、術者は、患者の口または鼻から胃内に内視鏡を挿入する。次に、術者は、内臓内に十分に気体（例えば二酸化炭素）を供給して内臓を膨張させる。これにより、胃壁１０１が腹壁１０２に密着する。次に、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。
【００３８】
ここで、穿刺前の縫合具１００の状態について説明する。
縫合具１００は、縫合糸取出ループ１２のループ１２２がループ導入用針２の内部に収納され、縫合糸１１が縫合糸導入用針１の内部に収納された状態である。このとき、縫合糸１１は、縫合糸導入用針１の先端から突出しないように縫合糸導入用針１の内部に収納されている。また、先端側支持部４から縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の先端が突出しないよう、縫合具１００は、基端側支持部３が引き上げられて先端側支持部４と離された状態（図１に示す状態）である。また、円筒突起６は、先端側支持部４の突起取付部４２に取り付けられた状態であるものとする。
【００３９】
まず、図６（Ａ）に示すように、術者は、円筒突起６の突起部６１を患者の皮膚１０３に押し当て、把持部５１を持って縫合具１００を適度な力で患者側に押す。このようにすると、把持部５１に加えられた力が、ガイド棒５ａ及びガイド棒５ａに固定された先端側支持部４に伝わり、さらに、先端側支持部４に取り付けられた円筒突起６に伝わる。これにより、円筒突起６の突起部６１が、腹壁１０２と胃壁１０１とを押して凹ませ、胃内に挿入された内視鏡では突起部６１に押されたことによる膨らみが確認できる。このようにすることで、術者は、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の穿刺部位を確認することができる。
【００４０】
図６（Ｂ）に示すように、穿刺部位を確認した術者は、突起部６１を患者の皮膚１０３に押し当てて穿刺部位を確認した状態のまま、基端側支持部３を押し下げる。このようにすると、基端側支持部３に取り付けられた縫合糸導入用針１とループ導入用針２が押し下げられ、患者の腹壁１０２、胃壁１０１に刺さる。術者は、胃壁１０１の内部に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出するまで、基端側支持部３を押し下げる。
【００４１】
図６（Ｃ）に示すように、胃壁１０１内に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出したことを内視鏡で確認した術者は、縫合糸取出ループ１２を先端側に向かって押し、ループ導入用針２の先端から縫合糸取出ループ１２のループ１２２を送り出す。ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２は、環状に復元する。
次に、術者は、縫合糸１１を先端側に向かって送り、縫合糸導入用針１の先端から縫合糸１１を突出させる。縫合糸１１を先端側に向かって送ることにより、既に胃内に送り出されているループ１２２の環状部内部に、縫合糸１１が挿入される。
【００４２】
図６（Ｄ）に示すように、ループ１２２内に縫合糸１１が挿入されたことを確認した術者は、縫合糸取出ループ１２の操作部１２３をつかんで手前側に引っ張る。このようにすると、ループ導入用針２の先端から突出していた環状のループ１２２が、ループ導入用針２の中に引き戻され始め、ループ１２２内に挿入されている縫合糸１１はループ１２２に係合されてループ導入用針２側に引き寄せられる。
【００４３】
図６（Ｅ）に示すように、術者がさらに縫合糸取出ループ１２を手前側に引き寄せる。このようにすると、縫合糸取出ループ１２のループ１２２とともに縫合糸１１の先端部分が、ループ導入用針２の内部に入り込む。
【００４４】
図６（Ｅ）に示す状態となったところで、術者は、患者の体から縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを引き抜く。そうすると、腹壁１０２及び胃壁１０１を貫通した縫合糸１１の両端が、体表側に露出した状態となる（図示せず）。術者は、露出した縫合糸１１の両端を結びつけることで、縫合処理が終了する。
【００４５】
以上のように、本実施の形態１の縫合具１００によれば、円筒突起６を設けたので、内臓内に挿入した内視鏡により穿刺部位を特定することができ、また、穿刺部位を確認可能な状態のままで縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを穿刺することができる。このため、狙った部位をより確実に穿刺することができるので、内臓壁固定の成功率を向上させることができる。
【００４６】
また、円筒突起６は、２本の穿刺針（縫合糸導入用針１とループ導入用針２）の間に設けた。このため、双方の針の穿刺部位が、１つの円筒突起６により確認できる。
【００４７】
また、本実施の形態１の縫合具１００では、円筒突起６を着脱可能に設けたので、円筒突起６による穿刺部位の確認が不要な場合には、円筒突起６を取り外すことができる。このため、不要な場合には円筒突起６が手技の妨げとならず、作業性を損なうこともない。また、嵌合部６２ａ、６２ｂと軸部４３ａ、４３ｂとの嵌合構造及びつかみ部６３により、術者は、つかみ部６３をつかんで押し込みあるいは引っ張るという簡単な手技で円筒突起６を着脱できる。円筒突起６による押圧方向に対し、つかみ部６３を用いた着脱方向は直交する方向であって、両者は一致しない。このため、縫合具１００を用いて円筒突起６で患者の腹部を押圧している際、誤って円筒突起６が外れるのを抑制することができる。
【００４８】
なお、本実施の形態１における軸部４３ａ、４３ｂ及び拡径部４４ａ、４４ｂと同等の構成を円筒突起６に設け、嵌合部６２ａ、６２ｂに相当する構成を先端側支持部４に設ける構成としてもよい。
また、図４では、突起部６１を中空に構成した例を図示したが、突起部６１を中身の詰まった中実に構成してもよい。
【００４９】
また、本実施の形態１では、ガイド棒５ａにのみ把持部５１を設ける例を示したが、ガイド棒５ｂにも同様の把持部５１を設けてもよい。
また、本実施の形態１では、２本のガイド棒５ａ、５ｂを設ける例を示したが、１本のガイド棒５ａを、縫合糸導入用針１とループ導入用針２との間に設ける構成とすることもできる。
【００５０】
実施の形態２．
本実施の形態２では、円筒突起の着脱構造の他の例を説明する。なお、本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には同一符号を付して説明を省略する。
【００５１】
図７は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を説明する図であり、図７（Ａ）は円筒突起の正面図、図７（Ｂ）は円筒突起の平面図である。
図７に示すように、本実施の形態２の円筒突起７は、突起部７１と、縁部７２と、係合部７３とを備える。
突起部７１は、先端が半球状に形成された有底円筒部材である。突起部６１の大きさ及び形状は特に限定するものではないが、突起部６１により患者の腹部等の体表を押圧したときに、患者に痛みを与えにくく、かつ、内臓内に挿入された内視鏡で突起部６１の押圧による内臓壁の凹みを確認できるようなものとする。また、突起部６１の先端部を、肌当たりを良くするための軟らかい部材で構成してもよい。
【００５２】
縁部７２は、突起部７１の上端部から径方向外側に向かって張り出すつば状の部分である。この縁部７２の外周には、径方向外側に向かって張り出す複数（本実施の形態２では３つ）の係合部７３が設けられている。
【００５３】
図８は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図であり、図８（Ａ）は基端側支持部の近傍の正面図、図８（Ｂ）は基端側支持部の平面図である。
図８に示すように、先端側支持部４は、円筒突起７を着脱可能に取り付けるための突起取付部４６を有している。本実施の形態２では、突起取付部４６は、先端側支持部４に形成された挿入穴４７と、挿入穴４７の開口縁に設けられた複数（本実施の形態２では３つ）の係止爪４８とを備えている。挿入穴４７は、突起部７１を挿入可能な径を有している。係止爪４８は、挿入穴４７の縁部分との間で、円筒突起７の縁部７２及び係合部７３を係止する。
【００５４】
図９は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起と、円筒突起の着脱構造を説明する図である。図９（Ａ）に示すように、円筒突起７は、先端側支持部４の上側から挿入穴４７に対して挿抜可能である。円筒突起７を取り付ける際には、円筒突起７の突起部７１を挿入穴４７に挿入し、円筒突起７と先端側支持部４とを円筒突起７の周方向に相対的に回転させ、係合部７３を係止爪４８に係止させる。このようにすると、図９（Ｂ）に示すように、円筒突起７が先端側支持部４に取り付けられる。図９（Ｃ）は、円筒突起７を先端側支持部４に取り付けた状態の上面図であり、説明のため係止爪４８を網掛け表示している。図９（Ｃ）に示すように、上面から見ると係止爪４８が上側から係合部７３を係止しており、円筒突起７の上下方向の移動を規制している。
【００５５】
実施の形態１で説明した円筒突起６と同様に、円筒突起７は、患者の腹壁を押圧する際に使用される。円筒突起７で腹壁を押圧すると、腹壁から円筒突起７に対して上向きの力が加えられるが、円筒突起７の係合部７３は係止爪４８に係止されているため、円筒突起７が外れることはない。
【００５６】
円筒突起７を取り外す際には、円筒突起７と基端側支持部とを円筒突起７の周方向に相対的に回転させ、係止爪４８による係合部７３の係止を解除する。そして、図９（Ａ）に示すように円筒突起７を上方に抜き出すことで、円筒突起７を先端側支持部４から取り外すことができる。
【００５７】
以上のように、円筒突起の着脱構造として実施の形態２で示したものを採用しても、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
なお、本実施の形態２で示した係止爪４８及び係合部７３の数は３つに限らないが、係合の強度を高める観点では複数であることが望ましい。
【００５８】
また、上記説明では胃壁を腹壁に固定する場合を例に説明したが、膀胱など他の臓器を腹壁に固定する際に用いられる縫合具としても、本発明の穿刺装置を適用することができる。
【符号の説明】
【００５９】
１ 縫合糸導入用針、２ ループ導入用針、３ 基端側支持部、４ 先端側支持部、５ ガイド棒、５ａ、５ｂ ガイド棒、６ 円筒突起、７ 円筒突起、１１ 縫合糸、１２ 縫合糸取出ループ、３１ａ、３１ｂ ガイド棒貫通穴、３２ 操作板、３２ａ、３２ｂ 操作板、３３ａ、３３ｂ 連通孔、４１ａ、４１ｂ 針貫通穴、４２ 突起取付部、４３ａ、４３ｂ 軸部、４４ａ、４４ｂ 拡径部、４６ 突起取付部、４７ 挿入穴、４８ 係止爪、５１ 把持部、６１ 突起部、６２ａ、６２ｂ 嵌合部、６３ つかみ部、７１ 突起部、７２ 縁部、７３ 係合部、１００ 縫合具、１０１ 胃壁、１０２ 腹壁、１０３ 皮膚、１２１ 軸部、１２２ ループ、１２３ 操作部。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃や膀胱等の内臓壁と腹壁とを縫合するための複数の穿刺針を患者の体に穿刺する際に使用される穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）により胃瘻を造設する場合などには、患者の腹壁と内臓壁とを貫通する貫通孔を形成する必要がある。そして、この貫通孔の形成を容易に行うため、動きやすい内臓壁を腹壁に固定すべく縫合する技術が提案されている。
【０００３】
従来、内臓壁と腹壁との縫合に使用される医療用器具として、「縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり、前記スタイレットは、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており、さらに、該環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びる医療用器具」というものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特公平０６−２４５３３号公報（第３頁、第４頁、図１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載のような医療用器具を使用する際には、胃壁と腹壁とを固定可能な位置に針を穿刺しなければならないが、胃壁と腹壁とは離れているため、体表側から腹壁に穿刺した針が胃壁に刺さらないこともある。このため、術者は、針を穿刺する前に穿刺部位を確認する手技を行うのが一般的である。具体的には、胃内に内視鏡を挿入した状態で体表側を指で圧迫し、指での圧迫により胃壁が凹んだ位置を内視鏡画像で確認して（指サイン）、穿刺部位を確認する。
そして、指サインで穿刺部位を確認した位置・方向で、特許文献１に記載のような医療用器具をセットして針を穿刺する。
【０００６】
しかしながら、指サインで穿刺部位を確認した後に、いったん指サインを外して医療器具をセットすると、確認した穿刺部位と実際の穿刺部位とにずれが生じ、目的の位置に穿刺できないおそれがあった。また、一方の手で指サインをした状態を保持したまま、医療用器具による穿刺を行うとすると、作業性が悪く、術者の指を誤穿刺してしまうおそれもある。
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、穿刺位置を容易に確認することができる穿刺装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る穿刺装置は、縫合糸導入用針と、前記縫合糸導入用針より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針と、前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部と、腹壁を凹ませる押圧部と、を備え、前記押圧部は、前記先端側支持部における前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の挿通位置の間に設けられ、前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を最も基端側に移動させた状態において前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の針先よりも先端側に突出するように設けられているものである。
【０００９】
本発明に係る穿刺装置の押圧部は、前記先端側支持部に対して着脱可能である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る穿刺装置によれば、縫合糸導入用針とループ導入用針とを穿刺する前に、先端側支持部に設けた押圧部で体表側を押圧することで、術者の指により行う指サインと同等の機能を実現できる。このため、穿刺部位を容易に確認できる。また、術者は、押圧部により体表側を押圧して穿刺部位を確認した後は、その状態を保持したまま縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを穿刺できるので、作業性がよい。また、術者の指により指サインを行わなくてよいので、術者の指を誤穿刺することもない。
【００１１】
本発明に係る穿刺装置によれば、押圧部を先端側支持部に対して着脱可能に設けたので、押圧による穿刺部位の確認が不要な場合には押圧部を取り外しておくことができる。このため、押圧部が術者の操作の妨げとならず、作業性を損なうこともない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施の形態１に係る縫合具の外観図である。
【図２】実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。
【図３】実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。
【図４】実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。
【図５】実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
【図６】実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図である。
【図７】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。
【図８】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。
【図９】実施の形態２に係る縫合具の円筒突起の着脱構造を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
実施の形態１．
本実施の形態１では、本発明の穿刺装置を、胃壁と腹壁とを縫合糸（臓器固定具）により固定する際に用いられる縫合具に適用した場合を例に説明する。
【００１４】
［縫合具］
図１は、実施の形態１に係る縫合具１００の外観図である。図２は、実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。
図１に示すように、縫合具１００は、縫合糸導入用針１と、ループ導入用針２と、基端側支持部３と、先端側支持部４と、ガイド棒５ａ、５ｂ（以下、ガイド棒５と総称する場合がある）とを備える。
【００１５】
縫合糸導入用針１は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１１（図６参照）を軸方向に移動可能に収容する針である。縫合糸導入用針１は、例えばステンレス等の金属で形成されている。縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針１の軸心と斜めに交差する面として形成されている。特に限定するものではないが、縫合糸導入用針１は、その先端開口がループ導入用針２の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００１６】
なお、縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺と縫合糸１１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。例えば、縫合糸導入用針１としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが５０ｍｍ〜１２０ｍｍ（好ましくは７０〜９０ｍｍ）程度のものを利用するとよい。
【００１７】
ループ導入用針２は、内腔を有し、その内腔に縫合糸取出ループ１２（図５にて後述する）を軸方向に移動可能に収容する針である。ループ導入用針２は、例えばステンレス等の金属で形成されている。ループ導入用針２は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針２の軸心と斜めに交差する面として形成されている。ループ導入用針２は、その先端開口が縫合糸導入用針１の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００１８】
基端側支持部３は、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端を固定支持するとともに、ガイド棒５を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。基端側支持部３は、略直方体の外郭を有しており、ガイド棒５が摺動可能に挿入されるガイド棒貫通穴３１ａ、３１ｂが形成され、また、左右一対の操作板３２ａ、３２ｂが設けられている。操作板３２ａ、３２ｂは、それぞれ、基端側支持部３から左右側方に向かって延びる平板状の部材であり、その平面形状（図示せず）は、術者が指で押圧することができるような大きさ及び形を有している。なお、本実施の形態では、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端が基端側支持部３に固定支持されるものとして説明するが、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２は基端側支持部３に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００１９】
また、基端側支持部３には、縫合糸導入用針１の内腔と連通する連通孔３３ａと、ループ導入用針２の内腔と連通する連通孔３３ｂが設けられている。連通孔３３ａ、３３ｂは、それぞれ、基端側支持部３の上面に開口部を有しており、この開口部を介して、縫合糸１１又は縫合糸取出ループ１２が連通孔３３ａ、３３ｂに挿入される。さらに、連通孔３３ａ、３３ｂを介して、縫合糸１１、縫合糸取出ループ１２が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２に挿入される。なお、連通孔３３ａ、３３ｂ内に、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の基端部を挿入する構成としてもよい。
【００２０】
先端側支持部４は、ガイド棒５ａ、５ｂの先端を固定支持するとともに、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。先端側支持部４は、ほぼ平板形状を有し、縫合糸導入用針１が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａと、ループ導入用針２が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ｂとが形成されている。なお、針貫通穴４１ａ、４１ｂの内径は、必ずしも針貫通穴４１ａ、４１ｂの内周面が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の外周面と接するような寸法関係で構成されていなくてもよく、術者の操作に支障がない程度に縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の揺動を抑制できる寸法関係で構成されていればよい。また、先端側支持部４は、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２による穿刺方向をガイドするよう縫合糸導入用針１、ループ導入用針２を支持可能な構成であればよく、必ずしも両針が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａ、４１ｂを設ける必要はない。例えば、針貫通穴４１ａ、４１ｂに代えて、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向に沿った溝を先端側支持部４の側面に設けてもよい。また、本実施の形態では、ガイド棒５ａ、５ｂの先端が先端側支持部４に固定支持されるものとして説明するが、ガイド棒５ａ、５ｂは基端側支持部３に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００２１】
縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側が基端側支持部３に固定されるとともに、先端側が先端側支持部４に摺動可能に支持される。縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側支持部３と先端側支持部４とにより、所定距離離隔してほぼ平行に保持される。また、先端側と基端側とが基端側支持部３と先端側支持部４とに保持されることにより、縫合糸導入用針１とループ導入用針２のたわみが抑制される。
【００２２】
ガイド棒５ａの基端側には、把持部５１が設けられている。把持部５１は、術者がガイド棒５ａを把持しやすくするために設けられた部材であり、本実施の形態１では、２本の指で摘むことができる平板状の部材として設けられている。なお、この把持部５１の形状は特に限定するものではなく、また、把持部５１を設けない構成とすることもできる。
【００２３】
図２に示すように、術者が、ガイド棒５ａの把持部５１を一方の手で把持した状態で操作板３２を押し下げると、基端側支持部３に固定された縫合糸導入用針１とループ導入用針２が、軸方向先端側に移動して、先端側支持部４から突出する。
また、図１に示すように、操作板３２を最も基端側まで引き寄せると、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先は、先端側支持部４内に収納され、先端側支持部４から突出しない状態となる。
【００２４】
先端側支持部４には、円筒突起６が設けられている。円筒突起６は、患者の腹壁及び内臓壁を体表側から押圧したときに腹壁及び内臓壁を凹ませるための押圧部である。円筒突起６は、先端側支持部４に対し、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の突出する方向と同じ方向に突出するように設けられている。
図１に示すように、操作板３２を最も基端側まで引き寄せて縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先を先端側支持部４内に収納した状態では、円筒突起６の先端は縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先よりも先端側に突出した状態となる。
また、図２に示すように、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の針先を先端側支持部４から所定距離だけ突出させると、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の針先は円筒突起６の先端部よりも先端側に位置することができる。
【００２５】
図３は、実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図である。また、図４は、実施の形態１に係る縫合具の円筒突起を説明する図である。なお、図４（Ａ）は円筒突起の正面図、図４（Ｂ）は円筒突起の平面図、図４（Ｃ）は円筒突起の斜視図である。
【００２６】
図３に示すように、先端側支持部４は、円筒突起６を着脱可能に取り付けるための突起取付部４２を有している。本実施の形態１では、突起取付部４２は、２本の軸部４３ａ、４３ｂと、軸部４３ａ、４３ｂの先端において拡径するつば状の拡径部４４ａ、４４ｂとを備える。また、軸部４３ａ、４３ｂと拡径部４４ａ、４４ｂの内部には、針貫通穴４１ａ、４１ｂが形成されている。
【００２７】
図４に示すように、円筒突起６は、突起部６１と、一対の嵌合部６２ａ、６２ｂと、つかみ部６３とを備える。
突起部６１は、先端が半球状に形成された有底円筒部材である。突起部６１の大きさ及び形状は特に限定するものではないが、突起部６１により患者の腹部等の体表を押圧したときに、患者に痛みを与えにくく、かつ、内臓内に挿入された内視鏡で突起部６１の押圧による内臓壁の凹みを確認できる程度の硬さを有するものとする。突起部６１は、硬質または半硬質のプラスチックにより構成するのが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリウレタン等により構成することができる。また、突起部６１の先端部を、肌当たりを良くするための軟らかい部材で構成してもよい。
【００２８】
嵌合部６２ａ、６２ｂは、平面視ではリング状の部材の一部を開放した略Ｃ字形状を有する部材である。嵌合部６２ａ、６２ｂは、弾性力を有する合成樹脂等で構成されており、嵌合部６２ａ、６２ｂの開放部が径方向に弾性変形することで、軸部４３ａ、４３ｂに対して着脱可能である。
【００２９】
つかみ部６３は、円筒突起６を突起取付部４２に対して取り付けあるいは取り外しするときに使用される操作部であり、術者が指でつかむことが可能な大きさ及び形状に構成されている。本実施の形態１では、つかみ部６３は、嵌合部６２ａ、６２ｂの着脱方向と同じ方向に延びる棒状に形成されている。
【００３０】
円筒突起６を突起取付部４２に対して取り付ける際には、術者が、つかみ部６３をつかみ、嵌合部６２ａ、６２ｂの開放部を軸部４３ａ、４３ｂに押し当てる。そうすると、嵌合部６２ａ、６２ｂが弾性変形してその開放部が広がり、軸部４３ａ、４３ｂが嵌合部６２ａ、６２ｂに嵌合される。軸部４３ａ、４３ｂの先端に設けられた拡径部４４ａ、４４ｂにより、嵌合部６２ａ、６２ｂの落下を防ぐことができる。
円筒突起６を突起取付部４２から取り外す際には、術者が、つかみ部６３をつかみ、手前側に引っ張る。そうすると、嵌合部６２ａ、６２ｂが弾性変形してその開放部が広がり、軸部４３ａ、４３ｂが嵌合部６２ａ、６２ｂから抜ける。
このように、つかみ部６３をつかんで押し当てあるいは引っ張ることで、突起取付部４２に対して円筒突起６を容易に着脱できる。
【００３１】
次に、縫合糸取出ループ１２について説明する。図５は、実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔に軸方向に移動可能に挿入されて使用される。縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔内を移動可能な細径の軸部１２１と、軸部１２１の先端に設けられた環状のループ１２２と、軸部１２１の基端側に設けられた操作部１２３とを備える。ループ１２２の平面視の形状は、略円形の環状である。ループ１２２は、可撓性を有する材料により構成されており、ループ導入用針２の内部に挿入された状態では、ほぼ直線状に変形してループ導入用針２の内腔に収容されるが、ループ導入用針２の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では環状に復元する。
【００３２】
使用状態において、後述する図６（Ｃ）に示すように、ループ１２２の内部には縫合糸１１が挿入される。このため、ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２の内部に、縫合糸導入用針１の先端から送り出された縫合糸１１がより確実に挿入されるよう、ループ１２２の延びる方向と大きさとが設定されている。例えば、縫合糸導入用針１の延長線上にループ１２２の中心が位置するような大きさでループ１２２を形成すると、縫合糸導入用針１から送り出された縫合糸１１がより確実にループ１２２内に挿入される。また、例えば、体外側にいる術者がループ１２２が延びる方向を把握できるよう、軸部１２１に対してループ１２２が延びる方向と一致するような印を、操作部１２３に設けてもよい。また、ループ１２２がループ導入用針２の先端から確実に突出していることを体表側にいる術者が把握できるよう、後述する図６（Ｃ）の状態において操作部１２３が基端側支持部３にカチッとはまるような構成（例えば、基端側支持部３に突起を設けるとともに操作部１２３にこの突起がはまる溝を設ける）を備えていてもよい。
【００３３】
ループ１２２は、変形可能な部材で構成されていればよく、例えばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。
【００３４】
軸部１２１は、金属（例えばステンレス）や合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この軸部１２１は、スタイレット等を利用して構成することができる。なお、ループ１２２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、軸部１２１とループ１２２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、軸部１２１とループ１２２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。
【００３５】
次に、縫合糸１１について説明する。なお、縫合糸１１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（例えば、ナイロン糸等）で構成されている。また、縫合糸１１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。また、縫合糸１１は、その先端が縫合糸導入用針１の針先まで挿入されるとともに、基端側は縫合糸導入用針１の基端から所定長さだけ飛び出した状態となるよう、縫合糸導入用針１に収容されて使用される。
【００３６】
［縫合具の使用状態］
次に、実施の形態１に係る縫合具１００の使用状態を説明する。図６は、実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図であり、図６（Ａ）〜（Ｅ）は順に、縫合糸１１による縫合手順を示している。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０２と胃壁１０１とを縫合する場合を例に説明する。
【００３７】
まず、術者は、患者の口または鼻から胃内に内視鏡を挿入する。次に、術者は、内臓内に十分に気体（例えば二酸化炭素）を供給して内臓を膨張させる。これにより、胃壁１０１が腹壁１０２に密着する。次に、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。
【００３８】
ここで、穿刺前の縫合具１００の状態について説明する。
縫合具１００は、縫合糸取出ループ１２のループ１２２がループ導入用針２の内部に収納され、縫合糸１１が縫合糸導入用針１の内部に収納された状態である。このとき、縫合糸１１は、縫合糸導入用針１の先端から突出しないように縫合糸導入用針１の内部に収納されている。また、先端側支持部４から縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の先端が突出しないよう、縫合具１００は、基端側支持部３が引き上げられて先端側支持部４と離された状態（図１に示す状態）である。また、円筒突起６は、先端側支持部４の突起取付部４２に取り付けられた状態であるものとする。
【００３９】
まず、図６（Ａ）に示すように、術者は、円筒突起６の突起部６１を患者の皮膚１０３に押し当て、把持部５１を持って縫合具１００を適度な力で患者側に押す。このようにすると、把持部５１に加えられた力が、ガイド棒５ａ及びガイド棒５ａに固定された先端側支持部４に伝わり、さらに、先端側支持部４に取り付けられた円筒突起６に伝わる。これにより、円筒突起６の突起部６１が、腹壁１０２と胃壁１０１とを押して凹ませ、胃内に挿入された内視鏡では突起部６１に押されたことによる膨らみが確認できる。このようにすることで、術者は、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の穿刺部位を確認することができる。
【００４０】
図６（Ｂ）に示すように、穿刺部位を確認した術者は、突起部６１を患者の皮膚１０３に押し当てて穿刺部位を確認した状態のまま、基端側支持部３を押し下げる。このようにすると、基端側支持部３に取り付けられた縫合糸導入用針１とループ導入用針２が押し下げられ、患者の腹壁１０２、胃壁１０１に刺さる。術者は、胃壁１０１の内部に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出するまで、基端側支持部３を押し下げる。
【００４１】
図６（Ｃ）に示すように、胃壁１０１内に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出したことを内視鏡で確認した術者は、縫合糸取出ループ１２を先端側に向かって押し、ループ導入用針２の先端から縫合糸取出ループ１２のループ１２２を送り出す。ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２は、環状に復元する。
次に、術者は、縫合糸１１を先端側に向かって送り、縫合糸導入用針１の先端から縫合糸１１を突出させる。縫合糸１１を先端側に向かって送ることにより、既に胃内に送り出されているループ１２２の環状部内部に、縫合糸１１が挿入される。
【００４２】
図６（Ｄ）に示すように、ループ１２２内に縫合糸１１が挿入されたことを確認した術者は、縫合糸取出ループ１２の操作部１２３をつかんで手前側に引っ張る。このようにすると、ループ導入用針２の先端から突出していた環状のループ１２２が、ループ導入用針２の中に引き戻され始め、ループ１２２内に挿入されている縫合糸１１はループ１２２に係合されてループ導入用針２側に引き寄せられる。
【００４３】
図６（Ｅ）に示すように、術者がさらに縫合糸取出ループ１２を手前側に引き寄せる。このようにすると、縫合糸取出ループ１２のループ１２２とともに縫合糸１１の先端部分が、ループ導入用針２の内部に入り込む。
【００４４】
図６（Ｅ）に示す状態となったところで、術者は、患者の体から縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを引き抜く。そうすると、腹壁１０２及び胃壁１０１を貫通した縫合糸１１の両端が、体表側に露出した状態となる（図示せず）。術者は、露出した縫合糸１１の両端を結びつけることで、縫合処理が終了する。
【００４５】
以上のように、本実施の形態１の縫合具１００によれば、円筒突起６を設けたので、内臓内に挿入した内視鏡により穿刺部位を特定することができ、また、穿刺部位を確認可能な状態のままで縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを穿刺することができる。このため、狙った部位をより確実に穿刺することができるので、内臓壁固定の成功率を向上させることができる。
【００４６】
また、円筒突起６は、２本の穿刺針（縫合糸導入用針１とループ導入用針２）の間に設けた。このため、双方の針の穿刺部位が、１つの円筒突起６により確認できる。
【００４７】
また、本実施の形態１の縫合具１００では、円筒突起６を着脱可能に設けたので、円筒突起６による穿刺部位の確認が不要な場合には、円筒突起６を取り外すことができる。このため、不要な場合には円筒突起６が手技の妨げとならず、作業性を損なうこともない。また、嵌合部６２ａ、６２ｂと軸部４３ａ、４３ｂとの嵌合構造及びつかみ部６３により、術者は、つかみ部６３をつかんで押し込みあるいは引っ張るという簡単な手技で円筒突起６を着脱できる。円筒突起６による押圧方向に対し、つかみ部６３を用いた着脱方向は直交する方向であって、両者は一致しない。このため、縫合具１００を用いて円筒突起６で患者の腹部を押圧している際、誤って円筒突起６が外れるのを抑制することができる。
【００４８】
なお、本実施の形態１における軸部４３ａ、４３ｂ及び拡径部４４ａ、４４ｂと同等の構成を円筒突起６に設け、嵌合部６２ａ、６２ｂに相当する構成を先端側支持部４に設ける構成としてもよい。
また、図４では、突起部６１を中空に構成した例を図示したが、突起部６１を中身の詰まった中実に構成してもよい。
【００４９】
また、本実施の形態１では、ガイド棒５ａにのみ把持部５１を設ける例を示したが、ガイド棒５ｂにも同様の把持部５１を設けてもよい。
また、本実施の形態１では、２本のガイド棒５ａ、５ｂを設ける例を示したが、１本のガイド棒５ａを、縫合糸導入用針１とループ導入用針２との間に設ける構成とすることもできる。
【００５０】
実施の形態２．
本実施の形態２では、円筒突起の着脱構造の他の例を説明する。なお、本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には同一符号を付して説明を省略する。
【００５１】
図７は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を説明する図であり、図７（Ａ）は円筒突起の正面図、図７（Ｂ）は円筒突起の平面図である。
図７に示すように、本実施の形態２の円筒突起７は、突起部７１と、縁部７２と、係合部７３とを備える。
突起部７１は、先端が半球状に形成された有底円筒部材である。突起部６１の大きさ及び形状は特に限定するものではないが、突起部６１により患者の腹部等の体表を押圧したときに、患者に痛みを与えにくく、かつ、内臓内に挿入された内視鏡で突起部６１の押圧による内臓壁の凹みを確認できるようなものとする。また、突起部６１の先端部を、肌当たりを良くするための軟らかい部材で構成してもよい。
【００５２】
縁部７２は、突起部７１の上端部から径方向外側に向かって張り出すつば状の部分である。この縁部７２の外周には、径方向外側に向かって張り出す複数（本実施の形態２では３つ）の係合部７３が設けられている。
【００５３】
図８は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起を取り外した状態を説明する要部拡大図であり、図８（Ａ）は基端側支持部の近傍の正面図、図８（Ｂ）は基端側支持部の平面図である。
図８に示すように、先端側支持部４は、円筒突起７を着脱可能に取り付けるための突起取付部４６を有している。本実施の形態２では、突起取付部４６は、先端側支持部４に形成された挿入穴４７と、挿入穴４７の開口縁に設けられた複数（本実施の形態２では３つ）の係止爪４８とを備えている。挿入穴４７は、突起部７１を挿入可能な径を有している。係止爪４８は、挿入穴４７の縁部分との間で、円筒突起７の縁部７２及び係合部７３を係止する。
【００５４】
図９は、実施の形態２に係る縫合具の円筒突起と、円筒突起の着脱構造を説明する図である。図９（Ａ）に示すように、円筒突起７は、先端側支持部４の上側から挿入穴４７に対して挿抜可能である。円筒突起７を取り付ける際には、円筒突起７の突起部７１を挿入穴４７に挿入し、円筒突起７と先端側支持部４とを円筒突起７の周方向に相対的に回転させ、係合部７３を係止爪４８に係止させる。このようにすると、図９（Ｂ）に示すように、円筒突起７が先端側支持部４に取り付けられる。図９（Ｃ）は、円筒突起７を先端側支持部４に取り付けた状態の上面図であり、説明のため係止爪４８を網掛け表示している。図９（Ｃ）に示すように、上面から見ると係止爪４８が上側から係合部７３を係止しており、円筒突起７の上下方向の移動を規制している。
【００５５】
実施の形態１で説明した円筒突起６と同様に、円筒突起７は、患者の腹壁を押圧する際に使用される。円筒突起７で腹壁を押圧すると、腹壁から円筒突起７に対して上向きの力が加えられるが、円筒突起７の係合部７３は係止爪４８に係止されているため、円筒突起７が外れることはない。
【００５６】
円筒突起７を取り外す際には、円筒突起７と基端側支持部とを円筒突起７の周方向に相対的に回転させ、係止爪４８による係合部７３の係止を解除する。そして、図９（Ａ）に示すように円筒突起７を上方に抜き出すことで、円筒突起７を先端側支持部４から取り外すことができる。
【００５７】
以上のように、円筒突起の着脱構造として実施の形態２で示したものを採用しても、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
なお、本実施の形態２で示した係止爪４８及び係合部７３の数は３つに限らないが、係合の強度を高める観点では複数であることが望ましい。
【００５８】
また、上記説明では胃壁を腹壁に固定する場合を例に説明したが、膀胱など他の臓器を腹壁に固定する際に用いられる縫合具としても、本発明の穿刺装置を適用することができる。
【符号の説明】
【００５９】
１ 縫合糸導入用針、２ ループ導入用針、３ 基端側支持部、４ 先端側支持部、５ ガイド棒、５ａ、５ｂ ガイド棒、６ 円筒突起、７ 円筒突起、１１ 縫合糸、１２ 縫合糸取出ループ、３１ａ、３１ｂ ガイド棒貫通穴、３２ 操作板、３２ａ、３２ｂ 操作板、３３ａ、３３ｂ 連通孔、４１ａ、４１ｂ 針貫通穴、４２ 突起取付部、４３ａ、４３ｂ 軸部、４４ａ、４４ｂ 拡径部、４６ 突起取付部、４７ 挿入穴、４８ 係止爪、５１ 把持部、６１ 突起部、６２ａ、６２ｂ 嵌合部、６３ つかみ部、７１ 突起部、７２ 縁部、７３ 係合部、１００ 縫合具、１０１ 胃壁、１０２ 腹壁、１０３ 皮膚、１２１ 軸部、１２２ ループ、１２３ 操作部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸導入用針と、
前記縫合糸導入用針より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針と、
前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部と、
腹壁を凹ませる押圧部と、を備え、
前記押圧部は、
前記先端側支持部における前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の挿通位置の間に設けられ、前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を最も基端側に移動させた状態において前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の針先よりも先端側に突出するように設けられている
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記押圧部は、前記先端側支持部に対して着脱可能である
ことを特徴とする請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針の基端側を保持する基端側支持部を備え、
前記縫合糸導入用針及びループ導入用針と同じ方向に延び、先端側が前記先端側支持部に保持されるとともに、基端側が前記基端側支持部に軸方向に摺動可能に挿通されるガイド棒を備えた
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記先端側支持部と前記押圧部のいずれか一方に軸部材を設け、他方に前記軸部材を着脱可能に嵌合させる嵌合部材を設けることにより、前記押圧部を前記先端側支持部に対して着脱可能とした
ことを特徴とする請求項２又は請求項２に従属する請求項３記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記押圧部の基端側外周につば状の係合部を設けるとともに、前記係合部を係止させる係止爪を前記先端側支持部に設け、前記押圧部と前記先端側支持部とを前記押圧部の周方向に相対的に回転させることによって、前記押圧部を前記先端側支持部に対して着脱可能とした
ことを特徴とする請求項２又は請求項２に従属する請求項３記載の穿刺装置。
【請求項１】
縫合糸導入用針と、
前記縫合糸導入用針より所定距離離隔して、ほぼ平行に設けられたループ導入用針と、
前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針とを軸方向に摺動可能に支持する先端側支持部と、
腹壁を凹ませる押圧部と、を備え、
前記押圧部は、
前記先端側支持部における前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の挿通位置の間に設けられ、前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針を最も基端側に移動させた状態において前記縫合糸導入用針及び前記ループ導入用針の針先よりも先端側に突出するように設けられている
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記押圧部は、前記先端側支持部に対して着脱可能である
ことを特徴とする請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記縫合糸導入用針と前記ループ導入用針の基端側を保持する基端側支持部を備え、
前記縫合糸導入用針及びループ導入用針と同じ方向に延び、先端側が前記先端側支持部に保持されるとともに、基端側が前記基端側支持部に軸方向に摺動可能に挿通されるガイド棒を備えた
ことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記先端側支持部と前記押圧部のいずれか一方に軸部材を設け、他方に前記軸部材を着脱可能に嵌合させる嵌合部材を設けることにより、前記押圧部を前記先端側支持部に対して着脱可能とした
ことを特徴とする請求項２又は請求項２に従属する請求項３記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記押圧部の基端側外周につば状の係合部を設けるとともに、前記係合部を係止させる係止爪を前記先端側支持部に設け、前記押圧部と前記先端側支持部とを前記押圧部の周方向に相対的に回転させることによって、前記押圧部を前記先端側支持部に対して着脱可能とした
ことを特徴とする請求項２又は請求項２に従属する請求項３記載の穿刺装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−２３１８３７（Ｐ２０１２−２３１８３７Ａ）
【公開日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１００８８３（Ｐ２０１１−１００８８３）
【出願日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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