管状組織吻合器具
【課題】手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具を提供する。
【解決手段】管状の外側吻合部材１０と、外側吻合部材１０との間に所定の隙間ｇを設けるようにして外側吻合部材１０の内側に配置される管状の内側吻合部材２０とを備える管状組織吻合器具１。外側吻合部材１０は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものである。また、外側吻合部材１０は、所定温度以上に再び加熱することにより、隙間ｇを狭くするように形状を変形可能に構成されている。
【解決手段】管状の外側吻合部材１０と、外側吻合部材１０との間に所定の隙間ｇを設けるようにして外側吻合部材１０の内側に配置される管状の内側吻合部材２０とを備える管状組織吻合器具１。外側吻合部材１０は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものである。また、外側吻合部材１０は、所定温度以上に再び加熱することにより、隙間ｇを狭くするように形状を変形可能に構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、消化管、胆管、尿管、尿道等の生体の管状組織を吻合するために用いる管状組織吻合器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管を吻合するための血管吻合器具として、従来、乳酸系ポリマーを用いた血管吻合器具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。従来の血管吻合器具は、乳酸系ポリマーにバイオセラミックス粉体を含有させた成形体に所定の形状記憶処理を施すことにより、所定温度以上に再び加熱すると収縮変形するように構成されたものである。また、従来の血管吻合器具は、単一の管状部材からなる。
従来の血管吻合器具においては、収縮前の状態の血管吻合器具の両開口部に対して吻合対象となる２つの血管をそれぞれ挿入し、その状態で血管吻合器具を所定温度以上に再び加熱することにより、血管吻合器具を収縮変形させて血管の外周面に密着させている。
【０００３】
従来の血管吻合器具によれば、血管吻合器具を収縮変形させて血管の外周面に密着させる構成としているため、血管外周面と血管吻合器具内面との間に働く摩擦力でもって両血管と血管吻合器具との接合状態を維持することができ、結果として、血管を吻合することが可能となる。
また、従来の血管吻合器具によれば、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行うことも無いので、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３５０３０４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、血管に対する血管吻合器具の吻合力が弱いと、最悪の場合、血管吻合器具から血管が外れてしまうこともあり得るため、より強い吻合力を備える血管吻合器具の開発が望まれている。
【０００６】
なお、このような要望は、血管吻合器具に限らず、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いる管状組織吻合器具全般に対して存在するものである。
【０００７】
そこで、本発明は、このような要望に鑑みてなされたもので、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［１］本発明の管状組織吻合器具（１）は、管状の外側吻合部材（１０）と、前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の管状組織（Ｖ２）の端部内面を重ねた状態で、前記一方の管状組織（Ｖ１）における前記折り返した部分の内部に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記他方の管状組織（Ｖ２）の外面側に配置した外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、２つの吻合部材でもって管状組織の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度に再加熱することにより、２つの吻合部材と管状組織との間に挟持力（２つの吻合部材で管状組織を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、管状組織と各吻合部材との接合状態をより長く維持することができるため、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００１０】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して各吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００１１】
したがって、本発明の管状組織吻合器具は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００１２】
なお、「脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施す」とは、例えば、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度に加熱して第１形状に成形し、当該第１形状からなる成形体を前記樹脂のガラス転移点よりも高く前記樹脂の融点よりも低い温度で第２形状に変形処理し、当該変形処理された前記第２形状からなる中間体を前記樹脂のガラス転移点よりも低い温度に冷却して前記第２形状に形状固定することをいう。
【００１３】
［２］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（２）においては、前記内側吻合部材（４０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ１）をあけて並置された第１内側管状部材（４２）及び第２内側管状部材（４４）を有し、前記外側吻合部材（３０）の管軸（２ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ１）は、前記第１内側管状部材（４２）から前記第２内側管状部材（４４）までの前記距離（ｄ１）以下であり、前記第１及び第２内側管状部材（４２，４４）並びに前記外側吻合部材（３０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１内側管状部材（４２）の次に前記外側吻合部材（３０）が配置され、前記外側吻合部材（３０）の次に前記第２内側管状部材（４４）が配置されるように構成されていることが好ましい。
【００１４】
［３］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（３）においては、前記外側吻合部材（５０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ２）をあけて並置された第１外側管状部材（５２）及び第２外側管状部材（５４）を有し、前記内側吻合部材（６０）の管軸（３ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ２）は、前記第１外側管状部材（５２）から前記第２外側管状部材（５４）までの前記距離（ｄ２）以下であり、前記第１及び第２外側管状部材（５２，５４）並びに前記内側吻合部材（６０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１外側管状部材（５２）の次に前記内側吻合部材（６０）が配置され、前記内側吻合部材（６０）の次に前記第２外側管状部材（５４）が配置されるように構成されていることも好ましい。
【００１５】
［４］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（４）においては、前記内側吻合部材（８０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ４）をあけて並置された複数の内側管状部材（８２，８４，８６）を有し、前記外側吻合部材（７０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ３）をあけて並置された複数の外側管状部材（７２，７４，７６）を有し、前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ４）は、各外側管状部材（７２，７４，７６）間の前記距離（ｄ３）以下であり、前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ３）は、各内側管状部材（８２，８４，８６）間の前記距離（ｄ４）以下であり、前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）及び前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）は、管軸（４ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記内側管状部材と前記外側管状部材とが互い違いに配置されるように構成されていることも好ましい。
【００１６】
［５］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（５）においては、前記内側吻合部材（１００）の外周面には、管軸（５ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ５）をあけて少なくとも２つの突起（１０２，１０４）が並設され、前記外側吻合部材（９０）の管軸（５ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ５）は、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間の前記距離（ｄ５）以下であり、前記外側吻合部材（９０）は、管軸（５ａｘ）方向に沿ってみたときの配置位置が、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間に位置するように構成されていることも好ましい。
【００１７】
［６］上記［１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記外側吻合部材の内周面には、管軸方向に沿って所定距離をあけて少なくとも２つの突起が並設され、前記内側吻合部材の管軸方向に沿った長さは、前記外側吻合部材の前記突起間の前記距離以下であり、前記内側吻合部材は、管軸方向に沿ってみたときの配置位置が、前記外側吻合部材の前記突起間に位置するように構成されていることも好ましい。
【００１８】
［７］上記［１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記内側吻合部材の外周面及び前記外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面には、凸部が形成され、他方の面には、前記凸部の位置に対応する位置に、前記凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていることも好ましい。
【００１９】
上記［２］〜［７］のように構成することにより、管状組織を吻合した後で管状組織の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材（各外側管状部材）と内側吻合部材（各内側管状部材）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００２０】
［８］本発明の管状組織吻合器具（１）は、管状の外側吻合部材（１０）と、前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とが向き合うように前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を配置した状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の外面側に配置した前記外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする。
【００２１】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、２つの吻合部材でもって管状組織の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度に再加熱することにより、２つの吻合部材と管状組織との間に挟持力（２つの吻合部材で管状組織を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、管状組織と各吻合部材との接合状態をより長く維持することができるため、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００２２】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して各吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００２３】
したがって、本発明（上記［８］に記載）の管状組織吻合器具は、上記［１］に記載の管状組織吻合器具と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００２４】
［９］上記［１］〜［８］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具においては、前記外側及び内側吻合部材はともに、脂肪族ポリエステル樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、前記外側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を収縮変形可能に構成されており、前記内側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を拡張変形可能に構成されていることが好ましい。
【００２５】
このように構成することにより、各吻合部材を所定温度に再加熱したときに２つの吻合部材と管状組織との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となるため、さらに吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００２６】
［１０］上記［１］〜［９］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具においては、前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することが好ましい。
【００２７】
このように構成することにより、吻合部分の管状組織に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の管状組織の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００２８】
［１１］本発明の発明者らは、管状組織の端部を縮径・拡径させたときの管状組織の復元力に着目し、管状組織の端部を縮径させたときと拡径させたときとで復元力（元の形状に戻ろうとする力）に違いがあるかどうか徹底的に調査した。その結果、管状組織の端部を拡径させたときの方が、縮径させたときに比べて復元力が強いことが判明し、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具を収縮変形させて、管状組織の外周面に管状組織吻合器具を密着させたときよりも、管状組織の内面側に配置した管状組織吻合器具を拡張変形させて、管状組織の内周面に管状組織吻合器具を密着させたときの方が、管状組織と管状組織吻合器具との間に働く摩擦力が大きくなるという知見を得た。
本発明者らは、以上の知見に基づき、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具を収縮変形させるのではなく、管状組織の内面側に配置した管状組織吻合器具を拡張変形させて、管状組織の内周面に管状組織吻合器具を密着させる方が、結果として、従来よりも吻合力を強くすることができることに想到し、本発明を完成させるに至った。
【００２９】
すなわち、本発明の管状組織吻合器具（６）は、単一の吻合部材（１１０）を備える管状組織吻合器具（６）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とを当接させた状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記吻合部材（１１０）を拡張させることにより、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の吻合対象部分を吻合するタイプのものであり、前記吻合部材（１１０）は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする。
【００３０】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織の内面側に配置した吻合部材を拡張変形させて管状組織の内周面に吻合部材を密着させる構成としているため、上述したように、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具（吻合部材）を収縮変形させる場合（すなわち、従来の血管吻合器具の場合）に比べて、管状組織と吻合部材との間に働く摩擦力をより大きくすることができ、管状組織と吻合部材との接合状態をより長く維持することが可能となる。その結果、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００３１】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００３２】
したがって、本発明（上記［１１］に記載）の管状組織吻合器具は、上記［１］及び［８］に記載の管状組織吻合器具と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００３３】
［１２］上記［１１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することが好ましい。
【００３４】
このように構成することにより、吻合部分の管状組織に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の管状組織の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００３５】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図。
【図２】外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャート。
【図３】外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図。
【図４】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図５】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図６】管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図。
【図７】実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図。
【図８】実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図。
【図９】実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図。
【図１０】実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図。
【図１１】実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図。
【図１２】実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図。
【図１３】実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す図。
【図１４】実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す側面断面図。
【図１５】実施形態６に係る管状組織吻合器具６を説明するために示す図。
【図１６】実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図１７】実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明の管状組織吻合器具について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。なお、以下の説明においては、管状組織の一例としての血管に、本発明の管状組織吻合器具を用いた場合を例示して説明する。
【００３８】
［実施形態１］
まず、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の構成について、図１を用いて説明する。
図１は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図である。図１（ａ）は管状組織吻合器具１の斜視図であり、図１（ｂ）は管状組織吻合器具１の正面図（図１（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１（ｃ）は管状組織吻合器具１の平面図であり、図１（ｄ）は図１（ｂ）のＡ−Ａ線断面図であり、図１（ｅ）は図１（ｃ）のＢ−Ｂ線断面図である。なお、図１（ａ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせていない状態で図示しており、図１（ｂ）〜図１（ｅ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせた状態で図示している。
【００３９】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、図１に示すように、外側吻合部材１０と、外側吻合部材１０との間に所定の隙間ｇを設けるようにして外側吻合部材１０の内側に配置された内側吻合部材２０とを備える。
【００４０】
管状組織吻合器具１は、詳細については後述するが、血管の吻合対象部分を隙間ｇに配置した状態で、外側及び内側吻合部材１０，２０で当該吻合対象部分を挟むように吻合するタイプのものである。より具体的に言えば、管状組織吻合器具１は、一方の血管の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の血管の端部内面を重ねた状態で、一方の血管における当該折り返した部分の内部に配置した内側吻合部材２０と他方の血管の外面側に配置した外側吻合部材１０とで２つの血管を挟むように吻合するタイプのものである。
【００４１】
外側及び内側吻合部材１０，２０は、直管状であって、図１（ａ）及び図１（ｄ）から分かるように、断面円環状となる形状である。
【００４２】
外側吻合部材１０は、長さが例えば２．０ｍｍであり、内径が例えば１．５ｍｍであり、肉厚が例えば０．２ｍｍに設定されている。
内側吻合部材２０は、長さが例えば３．０ｍｍであり、内径が例えば１．１ｍｍであり、肉厚が例えば０．３ｍｍに設定されている。
なお、本発明の管状組織吻合器具における外側及び内側吻合部材の長さ等については、これらの数値に限定されるものではない。
【００４３】
外側及び内側吻合部材１０，２０は、脂肪族エステル系樹脂から構成されている。脂肪族エステル系樹脂としては、例えば、ポリ（ラクチド）類、ポリ（グリコリド）類、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）類、ポリ（乳酸）類、ポリ（グリコール酸）類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリカプロラクトン類、ポリカーボネート類、ポリエステルアミド類、ポリアンヒドリド類、ポリ（アミノ酸）類、ポリオルトエステル類、ポリアセタール類、ポリシアノアクリレート類、ポリエーテルエステル類、ポリ（ジオキサノン）類、ポリ（アルキレンアルキレート）類、ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとのコポリマー、生分解性ポリウレタン混合物、その他これらの共重合体、ポリマーアロイなどの樹脂を好適に用いることができる。
実施形態１の場合、外側及び内側吻合部材１０，２０は、例えば、ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体から構成されている。
【００４４】
詳細については後述するが、外側吻合部材１０は、所定の形状記憶処理が施された部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、隙間ｇを狭くするようにその形状を変形可能に構成されている。
【００４５】
次に、外側吻合部材１０の製造方法について、図２及び図３を用いてさらに詳細に説明する。
図２は、外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャートである。図３は、外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図である。
【００４６】
外側吻合部材１０は、図２に示すように、成形工程（成形体作製工程）Ｓ１、変形処理工程Ｓ２及び形状固定工程Ｓ３を行うことにより製造することができる。以下、これら各工程を順に説明する。
【００４７】
１．成形工程（成形体作製工程）Ｓ１
まず、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度Ｔ１に加熱して第１形状に成形する。このとき作製された第１形状からなる成形体は、図示による説明は省略するが、直管状（断面円環状）である。ただし、外側吻合部材１０よりも内径が小さい。
成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１は、図３に示すように、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度である。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、成形温度Ｔ１は、例えば約１２０℃であり、ガラス転移点Ｔｇは、例えば約６０℃であり、融点Ｔｍは、例えば約１３５℃である。
なお、作製後の成形体は、室温まで急冷している。
【００４８】
２．変形処理工程Ｓ２
次に、第１形状からなる成形体を、ガラス転移点Ｔｇよりも高く融点Ｔｍよりも低い温度Ｔ２に加熱し、第２形状に変形処理する。このとき作製された第２形状からなる中間体は、図示による説明は省略するが、直管状（断面円環状）である。また、第２形状からなる中間体は、内径寸法も含めて、外側吻合部材１０とほぼ同じサイズである。
脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、温度Ｔ２は、例えば約７０℃である。
【００４９】
３．形状固定工程Ｓ３
そして、変形処理された第２形状からなる中間体を、ガラス転移点Ｔｇよりも低い温度Ｔ３に冷却して（例えば、２５℃程度の室温環境下に放置して）、第２形状に形状固定する。
【００５０】
以上の工程を行うことによって製造された外側吻合部材１０は、所定温度Ｔ４以上に再び加熱することにより、上記した第２形状から第１形状へと変形可能に構成されている。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、この再加熱したときの温度（以下、再加熱温度）Ｔ４は、例えば約６０℃である。
なお、人体の体温が約３５℃〜３７℃であることから、再加熱温度Ｔ４は、４０℃以上であることが好ましい。一方、再加熱したときの生体組織の細胞への影響を考慮すると、再加熱温度Ｔ４は、７０℃以下であることが好ましい。
このような観点から、再加熱温度Ｔ４は、４０℃〜７０℃であることが好ましい。
【００５１】
次に、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の一例について、図４及び図５を用いて説明する。
図４及び図５は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図である。図４（ａ）〜図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図４（ａ）〜図４（ｄ）並びに図５（ａ）〜図５（ｃ）、図５（ｄ−２）及び図５（ｅ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図５（ｄ−１）及び図５（ｅ−１）においては、図５（ｃ）のＣ−Ｃ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図４及び図５においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図４においては、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とが同じである必要はない。
【００５２】
管状組織吻合器具１を用いて２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたっては、まず、図４（ａ）〜図４（ｃ）に示すように、内側吻合部材２０を一方の血管Ｖ１の外側に通し、内側吻合部材２０を所定位置まで移動させる。また、外側吻合部材１０を他方の血管Ｖ２の外側に通しておく。
次に、図４（ｃ）及び図４（ｄ）に示すように、血管Ｖ１の内面が露出するようにして血管Ｖ１の端部を外側に折り返す。
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、血管Ｖ１の内面の露出した部分（折り返された部分）を覆うように血管Ｖ２を被せ、血管Ｖ１と血管Ｖ２とを重ね合わせる。このようにすると、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接することとなる。
次に、図５（ｃ）に示すように、血管Ｖ２に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を重ね合わせた位置）に移動させる。外側吻合部材１０を移動させると、図５（ｃ）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図５（ｄ−１）及び図５（ｄ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）参照。）。
【００５３】
以上のように構成された実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材１０，２０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える外側吻合部材１０を所定温度に再加熱することにより、外側及び内側吻合部材１０，２０と血管Ｖ１，Ｖ２との間に挟持力（外側及び内側吻合部材１０，２０で血管Ｖ１，Ｖ２を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、血管Ｖ１，Ｖ２と外側及び内側吻合部材１０，２０との接合状態をより長く維持することができるため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００５４】
また、実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたり、血管Ｖ１，Ｖ２に対して外側及び内側吻合部材１０，２０を配置した後、形状記憶性能を備える外側吻合部材１０を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００５５】
したがって、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００５６】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１においては、外側吻合部材１０は、脂肪族エステル系樹脂をもとにして、上記した形状記憶処理が施されたものである。これにより、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いた場合に比べて、軽量で成形が容易となり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【００５７】
［変形例］
上記実施形態１では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法として、図４及び図５を用いて説明したように、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接するようにして血管Ｖ１，Ｖ２を吻合する場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば次のようにして血管を吻合する方法もある。
【００５８】
図６は、管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図である。図６（ａ）〜図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図６（ａ）〜図６（ｃ）、図６（ｄ−２）及び図６（ｅ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図６（ｄ−１）及び図６（ｅ−１）においては、図６（ｃ）のＤ−Ｄ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図６においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図６においては、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とが同じである必要はない。
【００５９】
管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例として、まず、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、外側吻合部材１０を血管Ｖ２の外側に通し、内側吻合部材２０を血管Ｖ１，Ｖ２の内側に通す。このとき、血管Ｖ１の端部と血管Ｖ２の端部とを当接させる。
次に、図６（ｃ）に示すように、血管Ｖ２に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を当接させた位置）に移動させる。外側吻合部材１０を移動させると、図６（ｃ）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図６（ｄ−１）及び図６（ｄ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）参照。）。
【００６０】
管状組織吻合器具１を用いて上記変形例のように吻合した場合であっても、血管Ｖ１，Ｖ２を確実に吻合することができる。
【００６１】
［実施形態２］
図７は、実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図である。図７（ａ）は管状組織吻合器具２の斜視図であり、図７（ｂ）は管状組織吻合器具２の正面図（図７（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図７（ｃ）は管状組織吻合器具２の平面図であり、図７（ｄ）は図７（ｂ）のＥ−Ｅ線断面図であり、図７（ｅ）は図７（ｃ）のＦ−Ｆ線断面図である。なお、図７（ａ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０とを組み合わせていない状態で図示しており、図７（ｂ）〜図７（ｅ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０とを組み合わせた状態で図示している。
図８は、実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）は管状組織吻合器具２を説明するために示す側面断面図であり、図８（ｃ）は管状組織吻合器具２を説明するために示す平面図である。なお、図８（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図８（ｂ）及び図８（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図８（ａ）に示す白矢印は、外側吻合部材３０が収縮することを表すものである。
【００６２】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００６３】
すなわち、実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、図７に示すように、内側吻合部材４０は、第１及び第２内側管状部材４２，４４からなる。第１及び第２内側管状部材４２，４４は、図７（ｃ）に示すように、管軸２ａｘ方向に沿って所定距離ｄ１をあけて並置されている。
【００６４】
第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、図７（ａ）に示すように、リング状の部材である。外側吻合部材３０の管軸２ａｘ方向に沿った長さＬ１は、図７（ｃ）に示すように、第１内側管状部材４２から第２内側管状部材４４までの距離ｄ１よりも短い。
【００６５】
第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、図７（ｂ）及び図７（ｃ）から分かるように、管軸２ａｘ方向に沿ってみたときに、第１内側管状部材４２の次に外側吻合部材３０が配置され、外側吻合部材３０の次に第２内側管状部材４４が配置されるように構成されている。
【００６６】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材３０には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材３０は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図７（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図８参照。）。
【００６７】
このように、実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材３０，４０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材３０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００６８】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、外側吻合部材３０の管軸２ａｘ方向に沿った長さＬ１が、第１内側管状部材４２から第２内側管状部材４４までの距離ｄ１以下であり、第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、管軸２ａｘ方向に沿ってみたときに、第１内側管状部材４２の次に外側吻合部材３０が配置され、外側吻合部材３０の次に第２内側管状部材４４が配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０（第１及び第２内側管状部材４２，４４）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００６９】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００７０】
［実施形態３］
図９は、実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図である。図９（ａ）は管状組織吻合器具３の斜視図であり、図９（ｂ）は管状組織吻合器具３の正面図（図９（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図９（ｃ）は管状組織吻合器具３の平面図であり、図９（ｄ）は図９（ｂ）のＧ−Ｇ線断面図であり、図９（ｅ）は図９（ｃ）のＨ−Ｈ線断面図である。なお、図９（ａ）は、外側吻合部材５０と内側吻合部材６０とを組み合わせていない状態で図示しており、図９（ｂ）〜図９（ｅ）は、外側吻合部材５０と内側吻合部材６０とを組み合わせた状態で図示している。
図１０は、実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図である。図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は管状組織吻合器具３を説明するために示す側面断面図であり、図１０（ｃ）は管状組織吻合器具３を説明するために示す平面図である。なお、図１０（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１０（ｂ）及び図１０（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１０（ａ）に示す白矢印は、第１及び第２外側管状部材５２，５４が収縮することを表すものである。
【００７１】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００７２】
すなわち、実施形態３に係る管状組織吻合器具３においては、図９に示すように、外側吻合部材５０は、第１及び第２外側管状部材５２，５４からなる。第１及び第２外側管状部材５２，５４は、図９（ｃ）に示すように、管軸３ａｘ方向に沿って所定距離ｄ２をあけて並置されている。
【００７３】
第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、図９（ａ）に示すように、リング状の部材である。内側吻合部材６０の管軸３ａｘ方向に沿った長さＬ２は、図９（ｃ）に示すように、第１外側管状部材５２から第２外側管状部材５４までの距離ｄ２よりも短い。
【００７４】
第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、図９（ｂ）及び図９（ｃ）から分かるように、管軸３ａｘ方向に沿ってみたときに、第１外側管状部材５２の次に内側吻合部材６０が配置され、内側吻合部材６０の次に第２外側管状部材５４が配置されるように構成されている。
【００７５】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図９（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１０参照。）。
【００７６】
このように、実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材５０，６０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材５０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００７７】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３においては、内側吻合部材６０の管軸３ａｘ方向に沿った長さＬ２が、第１外側管状部材５２から第２外側管状部材５４までの距離ｄ２以下であり、第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、管軸３ａｘ方向に沿ってみたときに、第１外側管状部材５２の次に内側吻合部材６０が配置され、内側吻合部材６０の次に第２外側管状部材５４が配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）と内側吻合部材６０との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００７８】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００７９】
［実施形態４］
図１１は、実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図である。図１１（ａ）は管状組織吻合器具４の斜視図であり、図１１（ｂ）は管状組織吻合器具４の正面図（図１１（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１１（ｃ）は管状組織吻合器具４の平面図であり、図１１（ｄ）は図１１（ｂ）のＪ−Ｊ線断面図であり、図１１（ｅ）は図１１（ｃ）のＫ−Ｋ線断面図である。なお、図１１（ａ）は、外側吻合部材７０と内側吻合部材８０とを組み合わせていない状態で図示しており、図１１（ｂ）〜図１１（ｅ）は、外側吻合部材７０と内側吻合部材８０とを組み合わせた状態で図示している。
図１２は、実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図である。図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は管状組織吻合器具４を説明するために示す側面断面図であり、図１２（ｃ）は管状組織吻合器具４を説明するために示す平面図である。なお、図１２（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１２（ｂ）及び図１２（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１２（ａ）に示す白矢印は、外側管状部材７２〜７６が収縮することを表すものである。
【００８０】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００８１】
すなわち、実施形態４に係る管状組織吻合器具４においては、図１１に示すように、外側吻合部材７０は、３つの外側管状部材７２，７４，７６からなる。外側管状部材７２〜７６は、図１１（ｃ）に示すように、管軸４ａｘ方向に沿って所定距離ｄ３をあけて並置されている。また、内側吻合部材８０は、３つの内側管状部材８２，８４，８６からなる。内側管状部材８２〜８６は、図１１（ｃ）に示すように、管軸４ａｘ方向に沿って所定距離ｄ４をあけて並置されている。
【００８２】
外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６は、図１１（ａ）に示すように、リング状の部材である。外側管状部材７２〜７６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ３は、図１１（ｃ）に示すように、各内側管状部材８２〜８６間の距離ｄ４よりも短い。また、内側管状部材８２〜８６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ４は、各外側管状部材７２〜７６間の距離ｄ３よりも短い。
【００８３】
外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６は、図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）から分かるように、管軸４ａｘ方向に沿ってみたときに、内側管状部材８２〜８６と外側管状部材７２〜７６とが互い違いに配置されるように構成されている。
【００８４】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図１１（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１２参照。）。
【００８５】
このように、実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材７０，８０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材７０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００８６】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４においては、内側管状部材８２〜８６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ４は、各外側管状部材７２〜７６間の距離ｄ３以下であり、外側管状部材７２〜７６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ３は、各内側管状部材８２〜８６間の距離ｄ４以下であり、内側管状部材８２〜８６及び外側管状部材７２〜７６は、管軸４ａｘ方向に沿ってみたときに、内側管状部材８２〜８６と外側管状部材７２〜７６とが互い違いに配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）と内側吻合部材８０（内側管状部材８２〜８６）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００８７】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００８８】
［実施形態５］
図１３は、実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す図である。図１３（ａ）は管状組織吻合器具５の正面図であり、図１３（ｂ）は管状組織吻合器具５の平面図であり、図１３（ｃ）は図１３（ｂ）のＭ−Ｍ線断面図であり、図１３（ｄ）は図１３（ｂ）のＮ−Ｎ線断面図である。なお、図１３（ａ）は、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００とを組み合わせていない状態で図示しており、図１３（ｂ）〜図１３（ｄ）は、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００とを組み合わせた状態で図示している。
図１４は、実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す側面断面図である。なお、図１４（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１４（ｂ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１４（ａ）に示す白矢印は、外側吻合部材９０が収縮することを表すものである。
【００８９】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００９０】
すなわち、実施形態５に係る管状組織吻合器具５においては、図１３に示すように、内側吻合部材１００の外周面には、管軸５ａｘ方向に沿って所定距離ｄ５をあけて２つの突起１０２，１０４が並設されている。外側及び内側吻合部材９０，１００は、図１３（ｃ）に示すように、円環状の部材である。突起１０２，１０４は、内側吻合部材１００の外周面の全周にわたって設けられている。
【００９１】
外側吻合部材９０の管軸５ａｘ方向に沿った長さＬ５は、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間の距離ｄ５よりも若干短い。また、外側吻合部材９０は、図１３（ｂ）及び図１３（ｄ）に示すように、管軸５ａｘ方向に沿ってみたときの配置位置が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間に位置するように構成されている。
【００９２】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材９０には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材９０は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図１３（ｃ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１４参照。）。
【００９３】
このように、実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材９０，１００）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材９０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００９４】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５においては、内側吻合部材１００の外周面には２つの突起１０２，１０４が並設され、外側吻合部材９０の管軸５ａｘ方向に沿った長さＬ５が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間の距離ｄ５以下であり、外側吻合部材９０は、管軸５ａｘ方向に沿ってみたときの配置位置が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間に位置するように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００９５】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００９６】
［実施形態６］
図１５は、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を説明するために示す図である。図１５（ａ）は管状組織吻合器具６の斜視図であり、図１５（ｂ）は管状組織吻合器具６の正面図（図１５（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１５（ｃ）は図１５（ｂ）のＰ−Ｐ線断面図であり、図１５（ｄ）は図１５（ｂ）のＱ−Ｑ線断面図である。
【００９７】
実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、図１５に示すように、単一の吻合部材１１０を備える管状組織吻合器具である。管状組織吻合器具６は、詳細については後述するが、一方の血管の端面と他方の血管の端面とを当接させた状態で、両血管の内面側に配置した吻合部材１１０を拡張させることにより、両血管の吻合対象部分を吻合するタイプのものである。
【００９８】
吻合部材１１０は、直管状であって、図１５（ａ）及び図１５（ｃ）から分かるように、断面円環状となる形状である。
吻合部材１１０は、長さが例えば５．０ｍｍであり、内径が例えば１．５ｍｍであり、肉厚が例えば０．３ｍｍに設定されている。
【００９９】
吻合部材１１０は、実施形態１で説明した外側及び内側吻合部材１０，２０と同様に、例えば、ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体から構成されている。
【０１００】
詳細については後述するが、吻合部材１１０は、所定の形状記憶処理が施された部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されている。
【０１０１】
吻合部材１１０は、実施形態１で説明した外側吻合部材１０の場合と同様に、図２に示した成形工程（成形体作製工程）Ｓ１、変形処理工程Ｓ２及び形状固定工程Ｓ３を行うことにより製造することができる。
なお、成形工程Ｓ１で作製する第１形状からなる成形体は、直管状（断面円環状）であって、吻合部材１１０よりも内径が大きい。また、変形処理工程Ｓ２で作製する第２形状からなる中間体は、直管状（断面円環状）であって、内径寸法も含めて吻合部材１１０とほぼ同じサイズである。
【０１０２】
次に、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法の一例について、図１６を用いて説明する。
図１６は、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図である。図１６（ａ）〜図１６（ｄ−１）及び図１６（ｄ−２）は血管を吻合する流れを示す図であって、図１６（ａ）、図１６（ｂ）、図１６（ｃ−２）及び図１６（ｄ−２）においては、吻合部材１１０及び血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図１６（ｃ−１）及び図１６（ｄ−１）においては、図１６（ｂ）のＲ−Ｒ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図１６においては、発明の理解を容易にするため、吻合部材１１０の肉厚及び血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図１６においては、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と吻合部材１１０の外径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と吻合部材１１０の外径とが同じである必要はない。
【０１０３】
管状組織吻合器具６を用いて２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたっては、まず、図１６（ａ）及び図１６（ｂ）に示すように、吻合部材１１０を血管Ｖ１，Ｖ２の内側に通す。このとき、血管Ｖ１の端部と血管Ｖ２の端部とを当接させる。
次に、吻合部材１１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、吻合部材１１０の径が広くなる方向（図１６（ｃ−１）及び図１６（ｃ−２）の白矢印方向）に向けて、吻合部材１１０が拡張変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図１６（ｄ−１）及び図１６（ｄ−２）参照。）。
【０１０４】
以上のように構成された実施形態６に係る管状組織吻合器具６によれば、血管Ｖ１，Ｖ２の内面側に配置した吻合部材１１０を拡張変形させて血管Ｖ１，Ｖ２の内周面に吻合部材１１０を密着させる構成としているため、血管の外面側に配置した管状組織吻合器具（吻合部材）を収縮変形させる場合（すなわち、従来の血管吻合器具の場合）に比べて、血管Ｖ１，Ｖ２と吻合部材１１０との間に働く摩擦力をより大きくすることができ、血管Ｖ１，Ｖ２と吻合部材１１０との接合状態をより長く維持することが可能となる。その結果、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【０１０５】
また、実施形態６に係る管状組織吻合器具６によれば、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたり、血管Ｖ１，Ｖ２に対して吻合部材１１０を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材１１０を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【０１０６】
したがって、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、実施形態１〜５に係る管状組織吻合器具１〜５と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【０１０７】
実施形態６に係る管状組織吻合器具６においては、吻合部材１１０は、脂肪族エステル系樹脂をもとにして、上記した形状記憶処理が施されたものである。これにより、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いた場合に比べて、軽量で成形が容易となり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【０１０８】
以上、本発明の管状組織吻合器具を上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【０１０９】
（１）上記実施形態１〜５においては、外側吻合部材（外側管状部材）のみ所定の形状記憶処理が施され、かつ、当該外側吻合部材（外側管状部材）が収縮変形する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
図１７は、実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図である。図１７（ａ−１）及び図１７（ａ−２）は変形例１に係る管状組織吻合器具１ａを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｂ−１）及び図１７（ｂ−２）は変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｃ−１）及び図１７（ｃ−２）は変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｄ−１）及び図１７（ｄ−２）は変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄを説明するために示す側面断面図である。なお、図１７（ａ−１）〜図１７（ｄ−１）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１７（ａ−２）〜図１７（ｄ−２）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１７（ａ−１）〜図１７（ｄ−１）に示す白矢印は、各吻合部材の拡張又は収縮を表すものであり、その矢印の大きさは、拡張又は収縮する力（拡張度合い又は収縮度合い）を模式的に表すものである。
変形例１に係る管状組織吻合器具１ａにおいては、図１７（ａ−１）及び図１７（ａ−２）に示すように、外側吻合部材１０ａには所定の形状記憶処理が施されておらず、内側吻合部材２０ａに所定の形状記憶処理が施されている。内側吻合部材２０ａは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ａと内側吻合部材２０ａとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂにおいては、図１７（ｂ−１）及び図１７（ｂ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｂ，２０ｂの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃにおいては、図１７（ｃ−１）及び図１７（ｃ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を広くする方向に向けてその形状を拡張変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。このとき、内側吻合部材２０ｃは外側吻合部材１０ｃに比べて、その拡張度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間は狭くなることとなる。
変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄにおいては、図１７（ｄ−１）及び図１７（ｄ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｄ，２０ｄの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を広くする方向に向けてその形状を収縮変形可能に構成されている。このとき、外側吻合部材１０ｄは内側吻合部材２０ｄに比べて、その収縮度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間は狭くなることとなる。
変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄに示すように各吻合部材が構成されている場合であっても、２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができる。
なお、変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂの場合においては、外側吻合部材１０ｂが、上記のように収縮変形可能に構成されており、内側吻合部材２０ｂが、上記のように拡張変形可能に構成されているため、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃを所定温度に再加熱したときに、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃと血管Ｖ１，Ｖ２との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となる。その結果、さらに吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
ここで示す変形例１〜４は実施形態１の変形例であるが、実施形態２〜５の場合についても変形例１〜４と同様の変形が可能である。
【０１１０】
（２）上記実施形態５においては、内側吻合部材の外周面に２つの突起が並設されており、外側吻合部材の管軸方向に沿った長さが、内側吻合部材の突起間の距離以下である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、外側吻合部材の内周面に少なくとも２つの突起が並設されており、内側吻合部材の管軸方向に沿った長さが、外側吻合部材の突起間の距離以下であってもよい。または、内側吻合部材の外周面及び外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面に凸部が形成されており、他方の面における凸部の位置に対応する位置に、凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていてもよい。
【０１１１】
（３）上記実施形態５においては、内側吻合部材の外周面に突起が２つ並設されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、内側吻合部材の外周面に３つ以上の突起が並設されていてもよい。また、これら突起は、必ずしも内側吻合部材の外周面の全周にわたって設けられていなくてもよく、内側吻合部材の外周面の一部（例えば半周分）にのみ当該突起が設けられていてもよい。
【０１１２】
（４）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材は、側面（管壁部分）に孔が設けられていない構造（側面が平らな構造）であるが、本発明はこれに限定されるものではなく、側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造であってもよい。この場合、吻合部分の血管に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の血管の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造である場合には、例えばメッシュのように、比較的大きな孔が均等に配列されたものであってもよいし、さほど大きくない孔が均等あるいは不均等に配列（配置）されたものであってもよい。
【０１１３】
（５）上記実施形態１においては、外側吻合部材１０の長さが内側吻合部材２０の長さよりも短く設定されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材が同じ長さであってもよいし、外側吻合部材が内側吻合部材よりも長くてもよい。
【０１１４】
（６）上記実施形態２においては、内側吻合部材が２つの内側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上の内側管状部材を有していてもよい。また、上記実施形態３においては、外側吻合部材が２つの外側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上の外側管状部材を有していてもよい。また、上記実施形態４においては、外側及び内側吻合部材がそれぞれ３つの外側及び内側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、それぞれ２つの外側及び内側管状部材を有していてもよいし、それぞれ４つ以上の外側及び内側管状部材を有していてもよい。
【０１１５】
（７）上記実施形態４においては、外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６の端面（図１１（ｅ）に示す切断面参照。）が略四角形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、端面が略四角形以外の多角形（例えば略六角形など）であるリング状部材であってもよいし、端面が略円形（例えば円形、楕円形など）であるリング状部材であってもよい。
【０１１６】
（８）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材又は吻合部材が、円管である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、断面四角形の角管であってもよい。
【０１１７】
（９）上記実施形態１〜５においては、外側及び内側吻合部材が、脂肪族エステル系樹脂のうち同じ材料で構成されていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材とが脂肪族エステル系樹脂のうち異なる材料で構成されていてもよい。
【０１１８】
（１０）上記実施形態１においては、図３に示したように、成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１が、変形処理工程Ｓ２における温度Ｔ２よりも高い場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側吻合部材の材料として、「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」以外の脂肪族エステル系樹脂を用いた場合には、成形温度Ｔ１と温度Ｔ２とが同じとなる可能性もあるし、成形温度Ｔ１が温度Ｔ２よりも低くなる可能性もある。ただし、この場合においても、成形温度Ｔ１及び温度Ｔ２は、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度となる。
【０１１９】
（１１）上記各実施形態においては、「成形工程（成形体作製工程）Ｓ１」、「変形処理工程Ｓ２」及び「形状固定工程Ｓ３」を含む方法（図２参照。）によって、外側吻合部材又は吻合部材に所定の形状記憶処理を施す場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、これ以外の方法で外側吻合部材又は吻合部材に所定の形状記憶処理を施してもよい。
【０１２０】
（１２）上記実施形態１においては、管状組織吻合器具１を用いて血管Ｖ１，Ｖ２を吻合する方法の一例として、図４に示したように、外側吻合部材１０を血管Ｖ２の外側に通す場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側吻合部材１０を血管Ｖ１の外側に通しておき、血管Ｖ１の端部を外側に折り返して血管Ｖ１と血管Ｖ２とを重ね合わせた後（図５（ａ）及び図５（ｂ）参照。）、血管Ｖ１に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を重ね合わせた位置）に移動させてもよい。
【０１２１】
（１３）上記各実施形態においては、管状組織吻合器具を用いて血管を吻合する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いてもよいことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１２２】
１，１ａ〜１ｄ，２，３，４，５，６ 管状組織吻合器具
１ａｘ，２ａｘ，３ａｘ，４ａｘ，５ａｘ，６ａｘ 管軸
１０，１０ａ〜１０ｄ，３０，５０，７０，９０ 外側吻合部材
１２，１４ （外側吻合部材の）開口端
２０，２０ａ〜２０ｄ，４０，６０，８０，１００ 内側吻合部材
２２，２４ （内側吻合部材の）開口端
４２，４４，８２〜８６ 内側管状部材
５２，５４，７２〜７６ 外側管状部材
１０２，１０４ 突起
１１０ 吻合部材
ｄ１，ｄ３ 内側管状部材間の距離
ｄ２，ｄ４ 外側管状部材間の距離
ｄ５ 突起間の距離
ｇ （外側吻合部材と内側吻合部材との）隙間
Ｌ１，Ｌ５ 外側吻合部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ２ 内側吻合部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ３ 外側管状部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ４ 内側管状部材の管軸方向に沿った長さ
Ｖ１，Ｖ２ 血管
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、消化管、胆管、尿管、尿道等の生体の管状組織を吻合するために用いる管状組織吻合器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管を吻合するための血管吻合器具として、従来、乳酸系ポリマーを用いた血管吻合器具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。従来の血管吻合器具は、乳酸系ポリマーにバイオセラミックス粉体を含有させた成形体に所定の形状記憶処理を施すことにより、所定温度以上に再び加熱すると収縮変形するように構成されたものである。また、従来の血管吻合器具は、単一の管状部材からなる。
従来の血管吻合器具においては、収縮前の状態の血管吻合器具の両開口部に対して吻合対象となる２つの血管をそれぞれ挿入し、その状態で血管吻合器具を所定温度以上に再び加熱することにより、血管吻合器具を収縮変形させて血管の外周面に密着させている。
【０００３】
従来の血管吻合器具によれば、血管吻合器具を収縮変形させて血管の外周面に密着させる構成としているため、血管外周面と血管吻合器具内面との間に働く摩擦力でもって両血管と血管吻合器具との接合状態を維持することができ、結果として、血管を吻合することが可能となる。
また、従来の血管吻合器具によれば、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行うことも無いので、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３５０３０４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、血管に対する血管吻合器具の吻合力が弱いと、最悪の場合、血管吻合器具から血管が外れてしまうこともあり得るため、より強い吻合力を備える血管吻合器具の開発が望まれている。
【０００６】
なお、このような要望は、血管吻合器具に限らず、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いる管状組織吻合器具全般に対して存在するものである。
【０００７】
そこで、本発明は、このような要望に鑑みてなされたもので、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［１］本発明の管状組織吻合器具（１）は、管状の外側吻合部材（１０）と、前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の管状組織（Ｖ２）の端部内面を重ねた状態で、前記一方の管状組織（Ｖ１）における前記折り返した部分の内部に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記他方の管状組織（Ｖ２）の外面側に配置した外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、２つの吻合部材でもって管状組織の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度に再加熱することにより、２つの吻合部材と管状組織との間に挟持力（２つの吻合部材で管状組織を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、管状組織と各吻合部材との接合状態をより長く維持することができるため、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００１０】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して各吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００１１】
したがって、本発明の管状組織吻合器具は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００１２】
なお、「脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施す」とは、例えば、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度に加熱して第１形状に成形し、当該第１形状からなる成形体を前記樹脂のガラス転移点よりも高く前記樹脂の融点よりも低い温度で第２形状に変形処理し、当該変形処理された前記第２形状からなる中間体を前記樹脂のガラス転移点よりも低い温度に冷却して前記第２形状に形状固定することをいう。
【００１３】
［２］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（２）においては、前記内側吻合部材（４０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ１）をあけて並置された第１内側管状部材（４２）及び第２内側管状部材（４４）を有し、前記外側吻合部材（３０）の管軸（２ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ１）は、前記第１内側管状部材（４２）から前記第２内側管状部材（４４）までの前記距離（ｄ１）以下であり、前記第１及び第２内側管状部材（４２，４４）並びに前記外側吻合部材（３０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１内側管状部材（４２）の次に前記外側吻合部材（３０）が配置され、前記外側吻合部材（３０）の次に前記第２内側管状部材（４４）が配置されるように構成されていることが好ましい。
【００１４】
［３］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（３）においては、前記外側吻合部材（５０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ２）をあけて並置された第１外側管状部材（５２）及び第２外側管状部材（５４）を有し、前記内側吻合部材（６０）の管軸（３ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ２）は、前記第１外側管状部材（５２）から前記第２外側管状部材（５４）までの前記距離（ｄ２）以下であり、前記第１及び第２外側管状部材（５２，５４）並びに前記内側吻合部材（６０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１外側管状部材（５２）の次に前記内側吻合部材（６０）が配置され、前記内側吻合部材（６０）の次に前記第２外側管状部材（５４）が配置されるように構成されていることも好ましい。
【００１５】
［４］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（４）においては、前記内側吻合部材（８０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ４）をあけて並置された複数の内側管状部材（８２，８４，８６）を有し、前記外側吻合部材（７０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ３）をあけて並置された複数の外側管状部材（７２，７４，７６）を有し、前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ４）は、各外側管状部材（７２，７４，７６）間の前記距離（ｄ３）以下であり、前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ３）は、各内側管状部材（８２，８４，８６）間の前記距離（ｄ４）以下であり、前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）及び前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）は、管軸（４ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記内側管状部材と前記外側管状部材とが互い違いに配置されるように構成されていることも好ましい。
【００１６】
［５］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（５）においては、前記内側吻合部材（１００）の外周面には、管軸（５ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ５）をあけて少なくとも２つの突起（１０２，１０４）が並設され、前記外側吻合部材（９０）の管軸（５ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ５）は、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間の前記距離（ｄ５）以下であり、前記外側吻合部材（９０）は、管軸（５ａｘ）方向に沿ってみたときの配置位置が、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間に位置するように構成されていることも好ましい。
【００１７】
［６］上記［１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記外側吻合部材の内周面には、管軸方向に沿って所定距離をあけて少なくとも２つの突起が並設され、前記内側吻合部材の管軸方向に沿った長さは、前記外側吻合部材の前記突起間の前記距離以下であり、前記内側吻合部材は、管軸方向に沿ってみたときの配置位置が、前記外側吻合部材の前記突起間に位置するように構成されていることも好ましい。
【００１８】
［７］上記［１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記内側吻合部材の外周面及び前記外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面には、凸部が形成され、他方の面には、前記凸部の位置に対応する位置に、前記凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていることも好ましい。
【００１９】
上記［２］〜［７］のように構成することにより、管状組織を吻合した後で管状組織の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材（各外側管状部材）と内側吻合部材（各内側管状部材）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００２０】
［８］本発明の管状組織吻合器具（１）は、管状の外側吻合部材（１０）と、前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とが向き合うように前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を配置した状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の外面側に配置した前記外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする。
【００２１】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、２つの吻合部材でもって管状組織の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度に再加熱することにより、２つの吻合部材と管状組織との間に挟持力（２つの吻合部材で管状組織を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、管状組織と各吻合部材との接合状態をより長く維持することができるため、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００２２】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して各吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００２３】
したがって、本発明（上記［８］に記載）の管状組織吻合器具は、上記［１］に記載の管状組織吻合器具と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００２４】
［９］上記［１］〜［８］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具においては、前記外側及び内側吻合部材はともに、脂肪族ポリエステル樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、前記外側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を収縮変形可能に構成されており、前記内側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を拡張変形可能に構成されていることが好ましい。
【００２５】
このように構成することにより、各吻合部材を所定温度に再加熱したときに２つの吻合部材と管状組織との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となるため、さらに吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００２６】
［１０］上記［１］〜［９］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具においては、前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することが好ましい。
【００２７】
このように構成することにより、吻合部分の管状組織に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の管状組織の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００２８】
［１１］本発明の発明者らは、管状組織の端部を縮径・拡径させたときの管状組織の復元力に着目し、管状組織の端部を縮径させたときと拡径させたときとで復元力（元の形状に戻ろうとする力）に違いがあるかどうか徹底的に調査した。その結果、管状組織の端部を拡径させたときの方が、縮径させたときに比べて復元力が強いことが判明し、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具を収縮変形させて、管状組織の外周面に管状組織吻合器具を密着させたときよりも、管状組織の内面側に配置した管状組織吻合器具を拡張変形させて、管状組織の内周面に管状組織吻合器具を密着させたときの方が、管状組織と管状組織吻合器具との間に働く摩擦力が大きくなるという知見を得た。
本発明者らは、以上の知見に基づき、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具を収縮変形させるのではなく、管状組織の内面側に配置した管状組織吻合器具を拡張変形させて、管状組織の内周面に管状組織吻合器具を密着させる方が、結果として、従来よりも吻合力を強くすることができることに想到し、本発明を完成させるに至った。
【００２９】
すなわち、本発明の管状組織吻合器具（６）は、単一の吻合部材（１１０）を備える管状組織吻合器具（６）であって、当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とを当接させた状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記吻合部材（１１０）を拡張させることにより、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の吻合対象部分を吻合するタイプのものであり、前記吻合部材（１１０）は、脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再び加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする。
【００３０】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織の内面側に配置した吻合部材を拡張変形させて管状組織の内周面に吻合部材を密着させる構成としているため、上述したように、管状組織の外面側に配置した管状組織吻合器具（吻合部材）を収縮変形させる場合（すなわち、従来の血管吻合器具の場合）に比べて、管状組織と吻合部材との間に働く摩擦力をより大きくすることができ、管状組織と吻合部材との接合状態をより長く維持することが可能となる。その結果、本発明の管状組織吻合器具は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００３１】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００３２】
したがって、本発明（上記［１１］に記載）の管状組織吻合器具は、上記［１］及び［８］に記載の管状組織吻合器具と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００３３】
［１２］上記［１１］に記載の管状組織吻合器具においては、前記吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することが好ましい。
【００３４】
このように構成することにより、吻合部分の管状組織に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の管状組織の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００３５】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図。
【図２】外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャート。
【図３】外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図。
【図４】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図５】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図６】管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図。
【図７】実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図。
【図８】実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図。
【図９】実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図。
【図１０】実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図。
【図１１】実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図。
【図１２】実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図。
【図１３】実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す図。
【図１４】実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す側面断面図。
【図１５】実施形態６に係る管状組織吻合器具６を説明するために示す図。
【図１６】実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図１７】実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明の管状組織吻合器具について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。なお、以下の説明においては、管状組織の一例としての血管に、本発明の管状組織吻合器具を用いた場合を例示して説明する。
【００３８】
［実施形態１］
まず、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の構成について、図１を用いて説明する。
図１は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図である。図１（ａ）は管状組織吻合器具１の斜視図であり、図１（ｂ）は管状組織吻合器具１の正面図（図１（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１（ｃ）は管状組織吻合器具１の平面図であり、図１（ｄ）は図１（ｂ）のＡ−Ａ線断面図であり、図１（ｅ）は図１（ｃ）のＢ−Ｂ線断面図である。なお、図１（ａ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせていない状態で図示しており、図１（ｂ）〜図１（ｅ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせた状態で図示している。
【００３９】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、図１に示すように、外側吻合部材１０と、外側吻合部材１０との間に所定の隙間ｇを設けるようにして外側吻合部材１０の内側に配置された内側吻合部材２０とを備える。
【００４０】
管状組織吻合器具１は、詳細については後述するが、血管の吻合対象部分を隙間ｇに配置した状態で、外側及び内側吻合部材１０，２０で当該吻合対象部分を挟むように吻合するタイプのものである。より具体的に言えば、管状組織吻合器具１は、一方の血管の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の血管の端部内面を重ねた状態で、一方の血管における当該折り返した部分の内部に配置した内側吻合部材２０と他方の血管の外面側に配置した外側吻合部材１０とで２つの血管を挟むように吻合するタイプのものである。
【００４１】
外側及び内側吻合部材１０，２０は、直管状であって、図１（ａ）及び図１（ｄ）から分かるように、断面円環状となる形状である。
【００４２】
外側吻合部材１０は、長さが例えば２．０ｍｍであり、内径が例えば１．５ｍｍであり、肉厚が例えば０．２ｍｍに設定されている。
内側吻合部材２０は、長さが例えば３．０ｍｍであり、内径が例えば１．１ｍｍであり、肉厚が例えば０．３ｍｍに設定されている。
なお、本発明の管状組織吻合器具における外側及び内側吻合部材の長さ等については、これらの数値に限定されるものではない。
【００４３】
外側及び内側吻合部材１０，２０は、脂肪族エステル系樹脂から構成されている。脂肪族エステル系樹脂としては、例えば、ポリ（ラクチド）類、ポリ（グリコリド）類、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）類、ポリ（乳酸）類、ポリ（グリコール酸）類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリカプロラクトン類、ポリカーボネート類、ポリエステルアミド類、ポリアンヒドリド類、ポリ（アミノ酸）類、ポリオルトエステル類、ポリアセタール類、ポリシアノアクリレート類、ポリエーテルエステル類、ポリ（ジオキサノン）類、ポリ（アルキレンアルキレート）類、ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとのコポリマー、生分解性ポリウレタン混合物、その他これらの共重合体、ポリマーアロイなどの樹脂を好適に用いることができる。
実施形態１の場合、外側及び内側吻合部材１０，２０は、例えば、ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体から構成されている。
【００４４】
詳細については後述するが、外側吻合部材１０は、所定の形状記憶処理が施された部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、隙間ｇを狭くするようにその形状を変形可能に構成されている。
【００４５】
次に、外側吻合部材１０の製造方法について、図２及び図３を用いてさらに詳細に説明する。
図２は、外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャートである。図３は、外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図である。
【００４６】
外側吻合部材１０は、図２に示すように、成形工程（成形体作製工程）Ｓ１、変形処理工程Ｓ２及び形状固定工程Ｓ３を行うことにより製造することができる。以下、これら各工程を順に説明する。
【００４７】
１．成形工程（成形体作製工程）Ｓ１
まず、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度Ｔ１に加熱して第１形状に成形する。このとき作製された第１形状からなる成形体は、図示による説明は省略するが、直管状（断面円環状）である。ただし、外側吻合部材１０よりも内径が小さい。
成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１は、図３に示すように、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度である。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、成形温度Ｔ１は、例えば約１２０℃であり、ガラス転移点Ｔｇは、例えば約６０℃であり、融点Ｔｍは、例えば約１３５℃である。
なお、作製後の成形体は、室温まで急冷している。
【００４８】
２．変形処理工程Ｓ２
次に、第１形状からなる成形体を、ガラス転移点Ｔｇよりも高く融点Ｔｍよりも低い温度Ｔ２に加熱し、第２形状に変形処理する。このとき作製された第２形状からなる中間体は、図示による説明は省略するが、直管状（断面円環状）である。また、第２形状からなる中間体は、内径寸法も含めて、外側吻合部材１０とほぼ同じサイズである。
脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、温度Ｔ２は、例えば約７０℃である。
【００４９】
３．形状固定工程Ｓ３
そして、変形処理された第２形状からなる中間体を、ガラス転移点Ｔｇよりも低い温度Ｔ３に冷却して（例えば、２５℃程度の室温環境下に放置して）、第２形状に形状固定する。
【００５０】
以上の工程を行うことによって製造された外側吻合部材１０は、所定温度Ｔ４以上に再び加熱することにより、上記した第２形状から第１形状へと変形可能に構成されている。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、この再加熱したときの温度（以下、再加熱温度）Ｔ４は、例えば約６０℃である。
なお、人体の体温が約３５℃〜３７℃であることから、再加熱温度Ｔ４は、４０℃以上であることが好ましい。一方、再加熱したときの生体組織の細胞への影響を考慮すると、再加熱温度Ｔ４は、７０℃以下であることが好ましい。
このような観点から、再加熱温度Ｔ４は、４０℃〜７０℃であることが好ましい。
【００５１】
次に、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の一例について、図４及び図５を用いて説明する。
図４及び図５は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図である。図４（ａ）〜図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図４（ａ）〜図４（ｄ）並びに図５（ａ）〜図５（ｃ）、図５（ｄ−２）及び図５（ｅ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図５（ｄ−１）及び図５（ｅ−１）においては、図５（ｃ）のＣ−Ｃ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図４及び図５においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図４においては、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とが同じである必要はない。
【００５２】
管状組織吻合器具１を用いて２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたっては、まず、図４（ａ）〜図４（ｃ）に示すように、内側吻合部材２０を一方の血管Ｖ１の外側に通し、内側吻合部材２０を所定位置まで移動させる。また、外側吻合部材１０を他方の血管Ｖ２の外側に通しておく。
次に、図４（ｃ）及び図４（ｄ）に示すように、血管Ｖ１の内面が露出するようにして血管Ｖ１の端部を外側に折り返す。
次に、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、血管Ｖ１の内面の露出した部分（折り返された部分）を覆うように血管Ｖ２を被せ、血管Ｖ１と血管Ｖ２とを重ね合わせる。このようにすると、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接することとなる。
次に、図５（ｃ）に示すように、血管Ｖ２に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を重ね合わせた位置）に移動させる。外側吻合部材１０を移動させると、図５（ｃ）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図５（ｄ−１）及び図５（ｄ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）参照。）。
【００５３】
以上のように構成された実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材１０，２０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるため、形状記憶性能を備える外側吻合部材１０を所定温度に再加熱することにより、外側及び内側吻合部材１０，２０と血管Ｖ１，Ｖ２との間に挟持力（外側及び内側吻合部材１０，２０で血管Ｖ１，Ｖ２を挟もうとする力）が発生することとなる。この挟持力により、血管Ｖ１，Ｖ２と外側及び内側吻合部材１０，２０との接合状態をより長く維持することができるため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００５４】
また、実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたり、血管Ｖ１，Ｖ２に対して外側及び内側吻合部材１０，２０を配置した後、形状記憶性能を備える外側吻合部材１０を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００５５】
したがって、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００５６】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１においては、外側吻合部材１０は、脂肪族エステル系樹脂をもとにして、上記した形状記憶処理が施されたものである。これにより、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いた場合に比べて、軽量で成形が容易となり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【００５７】
［変形例］
上記実施形態１では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法として、図４及び図５を用いて説明したように、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接するようにして血管Ｖ１，Ｖ２を吻合する場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば次のようにして血管を吻合する方法もある。
【００５８】
図６は、管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図である。図６（ａ）〜図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図６（ａ）〜図６（ｃ）、図６（ｄ−２）及び図６（ｅ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図６（ｄ−１）及び図６（ｅ−１）においては、図６（ｃ）のＤ−Ｄ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図６においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図６においては、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とが同じである必要はない。
【００５９】
管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例として、まず、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、外側吻合部材１０を血管Ｖ２の外側に通し、内側吻合部材２０を血管Ｖ１，Ｖ２の内側に通す。このとき、血管Ｖ１の端部と血管Ｖ２の端部とを当接させる。
次に、図６（ｃ）に示すように、血管Ｖ２に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を当接させた位置）に移動させる。外側吻合部材１０を移動させると、図６（ｃ）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図６（ｄ−１）及び図６（ｄ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）参照。）。
【００６０】
管状組織吻合器具１を用いて上記変形例のように吻合した場合であっても、血管Ｖ１，Ｖ２を確実に吻合することができる。
【００６１】
［実施形態２］
図７は、実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図である。図７（ａ）は管状組織吻合器具２の斜視図であり、図７（ｂ）は管状組織吻合器具２の正面図（図７（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図７（ｃ）は管状組織吻合器具２の平面図であり、図７（ｄ）は図７（ｂ）のＥ−Ｅ線断面図であり、図７（ｅ）は図７（ｃ）のＦ−Ｆ線断面図である。なお、図７（ａ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０とを組み合わせていない状態で図示しており、図７（ｂ）〜図７（ｅ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０とを組み合わせた状態で図示している。
図８は、実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図である。図８（ａ）及び図８（ｂ）は管状組織吻合器具２を説明するために示す側面断面図であり、図８（ｃ）は管状組織吻合器具２を説明するために示す平面図である。なお、図８（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図８（ｂ）及び図８（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図８（ａ）に示す白矢印は、外側吻合部材３０が収縮することを表すものである。
【００６２】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００６３】
すなわち、実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、図７に示すように、内側吻合部材４０は、第１及び第２内側管状部材４２，４４からなる。第１及び第２内側管状部材４２，４４は、図７（ｃ）に示すように、管軸２ａｘ方向に沿って所定距離ｄ１をあけて並置されている。
【００６４】
第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、図７（ａ）に示すように、リング状の部材である。外側吻合部材３０の管軸２ａｘ方向に沿った長さＬ１は、図７（ｃ）に示すように、第１内側管状部材４２から第２内側管状部材４４までの距離ｄ１よりも短い。
【００６５】
第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、図７（ｂ）及び図７（ｃ）から分かるように、管軸２ａｘ方向に沿ってみたときに、第１内側管状部材４２の次に外側吻合部材３０が配置され、外側吻合部材３０の次に第２内側管状部材４４が配置されるように構成されている。
【００６６】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材３０には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材３０は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図７（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図８参照。）。
【００６７】
このように、実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材３０，４０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材３０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００６８】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、外側吻合部材３０の管軸２ａｘ方向に沿った長さＬ１が、第１内側管状部材４２から第２内側管状部材４４までの距離ｄ１以下であり、第１及び第２内側管状部材４２，４４並びに外側吻合部材３０は、管軸２ａｘ方向に沿ってみたときに、第１内側管状部材４２の次に外側吻合部材３０が配置され、外側吻合部材３０の次に第２内側管状部材４４が配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材３０と内側吻合部材４０（第１及び第２内側管状部材４２，４４）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００６９】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００７０】
［実施形態３］
図９は、実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図である。図９（ａ）は管状組織吻合器具３の斜視図であり、図９（ｂ）は管状組織吻合器具３の正面図（図９（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図９（ｃ）は管状組織吻合器具３の平面図であり、図９（ｄ）は図９（ｂ）のＧ−Ｇ線断面図であり、図９（ｅ）は図９（ｃ）のＨ−Ｈ線断面図である。なお、図９（ａ）は、外側吻合部材５０と内側吻合部材６０とを組み合わせていない状態で図示しており、図９（ｂ）〜図９（ｅ）は、外側吻合部材５０と内側吻合部材６０とを組み合わせた状態で図示している。
図１０は、実施形態３に係る管状組織吻合器具３を説明するために示す図である。図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は管状組織吻合器具３を説明するために示す側面断面図であり、図１０（ｃ）は管状組織吻合器具３を説明するために示す平面図である。なお、図１０（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１０（ｂ）及び図１０（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１０（ａ）に示す白矢印は、第１及び第２外側管状部材５２，５４が収縮することを表すものである。
【００７１】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００７２】
すなわち、実施形態３に係る管状組織吻合器具３においては、図９に示すように、外側吻合部材５０は、第１及び第２外側管状部材５２，５４からなる。第１及び第２外側管状部材５２，５４は、図９（ｃ）に示すように、管軸３ａｘ方向に沿って所定距離ｄ２をあけて並置されている。
【００７３】
第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、図９（ａ）に示すように、リング状の部材である。内側吻合部材６０の管軸３ａｘ方向に沿った長さＬ２は、図９（ｃ）に示すように、第１外側管状部材５２から第２外側管状部材５４までの距離ｄ２よりも短い。
【００７４】
第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、図９（ｂ）及び図９（ｃ）から分かるように、管軸３ａｘ方向に沿ってみたときに、第１外側管状部材５２の次に内側吻合部材６０が配置され、内側吻合部材６０の次に第２外側管状部材５４が配置されるように構成されている。
【００７５】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図９（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１０参照。）。
【００７６】
このように、実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材５０，６０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材５０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００７７】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３においては、内側吻合部材６０の管軸３ａｘ方向に沿った長さＬ２が、第１外側管状部材５２から第２外側管状部材５４までの距離ｄ２以下であり、第１及び第２外側管状部材５２，５４並びに内側吻合部材６０は、管軸３ａｘ方向に沿ってみたときに、第１外側管状部材５２の次に内側吻合部材６０が配置され、内側吻合部材６０の次に第２外側管状部材５４が配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材５０（第１及び第２外側管状部材５２，５４）と内側吻合部材６０との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００７８】
実施形態３に係る管状組織吻合器具３は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００７９】
［実施形態４］
図１１は、実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図である。図１１（ａ）は管状組織吻合器具４の斜視図であり、図１１（ｂ）は管状組織吻合器具４の正面図（図１１（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１１（ｃ）は管状組織吻合器具４の平面図であり、図１１（ｄ）は図１１（ｂ）のＪ−Ｊ線断面図であり、図１１（ｅ）は図１１（ｃ）のＫ−Ｋ線断面図である。なお、図１１（ａ）は、外側吻合部材７０と内側吻合部材８０とを組み合わせていない状態で図示しており、図１１（ｂ）〜図１１（ｅ）は、外側吻合部材７０と内側吻合部材８０とを組み合わせた状態で図示している。
図１２は、実施形態４に係る管状組織吻合器具４を説明するために示す図である。図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は管状組織吻合器具４を説明するために示す側面断面図であり、図１２（ｃ）は管状組織吻合器具４を説明するために示す平面図である。なお、図１２（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１２（ｂ）及び図１２（ｃ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１２（ａ）に示す白矢印は、外側管状部材７２〜７６が収縮することを表すものである。
【００８０】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００８１】
すなわち、実施形態４に係る管状組織吻合器具４においては、図１１に示すように、外側吻合部材７０は、３つの外側管状部材７２，７４，７６からなる。外側管状部材７２〜７６は、図１１（ｃ）に示すように、管軸４ａｘ方向に沿って所定距離ｄ３をあけて並置されている。また、内側吻合部材８０は、３つの内側管状部材８２，８４，８６からなる。内側管状部材８２〜８６は、図１１（ｃ）に示すように、管軸４ａｘ方向に沿って所定距離ｄ４をあけて並置されている。
【００８２】
外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６は、図１１（ａ）に示すように、リング状の部材である。外側管状部材７２〜７６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ３は、図１１（ｃ）に示すように、各内側管状部材８２〜８６間の距離ｄ４よりも短い。また、内側管状部材８２〜８６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ４は、各外側管状部材７２〜７６間の距離ｄ３よりも短い。
【００８３】
外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６は、図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）から分かるように、管軸４ａｘ方向に沿ってみたときに、内側管状部材８２〜８６と外側管状部材７２〜７６とが互い違いに配置されるように構成されている。
【００８４】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図１１（ｄ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１２参照。）。
【００８５】
このように、実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材７０，８０）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材７０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００８６】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４においては、内側管状部材８２〜８６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ４は、各外側管状部材７２〜７６間の距離ｄ３以下であり、外側管状部材７２〜７６の管軸４ａｘ方向に沿った長さＬ３は、各内側管状部材８２〜８６間の距離ｄ４以下であり、内側管状部材８２〜８６及び外側管状部材７２〜７６は、管軸４ａｘ方向に沿ってみたときに、内側管状部材８２〜８６と外側管状部材７２〜７６とが互い違いに配置されるように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材７０（外側管状部材７２〜７６）と内側吻合部材８０（内側管状部材８２〜８６）との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００８７】
実施形態４に係る管状組織吻合器具４は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００８８】
［実施形態５］
図１３は、実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す図である。図１３（ａ）は管状組織吻合器具５の正面図であり、図１３（ｂ）は管状組織吻合器具５の平面図であり、図１３（ｃ）は図１３（ｂ）のＭ−Ｍ線断面図であり、図１３（ｄ）は図１３（ｂ）のＮ−Ｎ線断面図である。なお、図１３（ａ）は、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００とを組み合わせていない状態で図示しており、図１３（ｂ）〜図１３（ｄ）は、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００とを組み合わせた状態で図示している。
図１４は、実施形態５に係る管状組織吻合器具５を説明するために示す側面断面図である。なお、図１４（ａ）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１４（ｂ）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１４（ａ）に示す白矢印は、外側吻合部材９０が収縮することを表すものである。
【００８９】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側及び内側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００９０】
すなわち、実施形態５に係る管状組織吻合器具５においては、図１３に示すように、内側吻合部材１００の外周面には、管軸５ａｘ方向に沿って所定距離ｄ５をあけて２つの突起１０２，１０４が並設されている。外側及び内側吻合部材９０，１００は、図１３（ｃ）に示すように、円環状の部材である。突起１０２，１０４は、内側吻合部材１００の外周面の全周にわたって設けられている。
【００９１】
外側吻合部材９０の管軸５ａｘ方向に沿った長さＬ５は、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間の距離ｄ５よりも若干短い。また、外側吻合部材９０は、図１３（ｂ）及び図１３（ｄ）に示すように、管軸５ａｘ方向に沿ってみたときの配置位置が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間に位置するように構成されている。
【００９２】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材９０には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材９０は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図１３（ｃ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である（図１４参照。）。
【００９３】
このように、実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側及び内側吻合部材の構成が異なるが、２つの吻合部材（外側及び内側吻合部材９０，１００）でもって血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分を挟むようにして吻合するものであるとともに、形状記憶性能を備える外側吻合部材９０を所定温度以上に再び加熱するだけで血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができることから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【００９４】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５においては、内側吻合部材１００の外周面には２つの突起１０２，１０４が並設され、外側吻合部材９０の管軸５ａｘ方向に沿った長さＬ５が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間の距離ｄ５以下であり、外側吻合部材９０は、管軸５ａｘ方向に沿ってみたときの配置位置が、内側吻合部材１００の突起１０２，１０４間に位置するように構成されている。これにより、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合した後で血管Ｖ１，Ｖ２の長手方向に沿って望ましくない張力が加わった場合であっても、外側吻合部材９０と内側吻合部材１００との位置ずれの発生を極力抑制することができるため、より吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００９５】
実施形態５に係る管状組織吻合器具５は、外側及び内側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００９６】
［実施形態６］
図１５は、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を説明するために示す図である。図１５（ａ）は管状組織吻合器具６の斜視図であり、図１５（ｂ）は管状組織吻合器具６の正面図（図１５（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１５（ｃ）は図１５（ｂ）のＰ−Ｐ線断面図であり、図１５（ｄ）は図１５（ｂ）のＱ−Ｑ線断面図である。
【００９７】
実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、図１５に示すように、単一の吻合部材１１０を備える管状組織吻合器具である。管状組織吻合器具６は、詳細については後述するが、一方の血管の端面と他方の血管の端面とを当接させた状態で、両血管の内面側に配置した吻合部材１１０を拡張させることにより、両血管の吻合対象部分を吻合するタイプのものである。
【００９８】
吻合部材１１０は、直管状であって、図１５（ａ）及び図１５（ｃ）から分かるように、断面円環状となる形状である。
吻合部材１１０は、長さが例えば５．０ｍｍであり、内径が例えば１．５ｍｍであり、肉厚が例えば０．３ｍｍに設定されている。
【００９９】
吻合部材１１０は、実施形態１で説明した外側及び内側吻合部材１０，２０と同様に、例えば、ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体から構成されている。
【０１００】
詳細については後述するが、吻合部材１１０は、所定の形状記憶処理が施された部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されている。
【０１０１】
吻合部材１１０は、実施形態１で説明した外側吻合部材１０の場合と同様に、図２に示した成形工程（成形体作製工程）Ｓ１、変形処理工程Ｓ２及び形状固定工程Ｓ３を行うことにより製造することができる。
なお、成形工程Ｓ１で作製する第１形状からなる成形体は、直管状（断面円環状）であって、吻合部材１１０よりも内径が大きい。また、変形処理工程Ｓ２で作製する第２形状からなる中間体は、直管状（断面円環状）であって、内径寸法も含めて吻合部材１１０とほぼ同じサイズである。
【０１０２】
次に、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法の一例について、図１６を用いて説明する。
図１６は、実施形態６に係る管状組織吻合器具６を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図である。図１６（ａ）〜図１６（ｄ−１）及び図１６（ｄ−２）は血管を吻合する流れを示す図であって、図１６（ａ）、図１６（ｂ）、図１６（ｃ−２）及び図１６（ｄ−２）においては、吻合部材１１０及び血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図１６（ｃ−１）及び図１６（ｄ−１）においては、図１６（ｂ）のＲ−Ｒ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図１６においては、発明の理解を容易にするため、吻合部材１１０の肉厚及び血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図１６においては、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と吻合部材１１０の外径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と吻合部材１１０の外径とが同じである必要はない。
【０１０３】
管状組織吻合器具６を用いて２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたっては、まず、図１６（ａ）及び図１６（ｂ）に示すように、吻合部材１１０を血管Ｖ１，Ｖ２の内側に通す。このとき、血管Ｖ１の端部と血管Ｖ２の端部とを当接させる。
次に、吻合部材１１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、吻合部材１１０の径が広くなる方向（図１６（ｃ−１）及び図１６（ｃ−２）の白矢印方向）に向けて、吻合部材１１０が拡張変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図１６（ｄ−１）及び図１６（ｄ−２）参照。）。
【０１０４】
以上のように構成された実施形態６に係る管状組織吻合器具６によれば、血管Ｖ１，Ｖ２の内面側に配置した吻合部材１１０を拡張変形させて血管Ｖ１，Ｖ２の内周面に吻合部材１１０を密着させる構成としているため、血管の外面側に配置した管状組織吻合器具（吻合部材）を収縮変形させる場合（すなわち、従来の血管吻合器具の場合）に比べて、血管Ｖ１，Ｖ２と吻合部材１１０との間に働く摩擦力をより大きくすることができ、血管Ｖ１，Ｖ２と吻合部材１１０との接合状態をより長く維持することが可能となる。その結果、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【０１０５】
また、実施形態６に係る管状組織吻合器具６によれば、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたり、血管Ｖ１，Ｖ２に対して吻合部材１１０を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材１１０を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【０１０６】
したがって、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、実施形態１〜５に係る管状組織吻合器具１〜５と同様、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、従来よりも強い吻合力を備える管状組織吻合器具となる。
【０１０７】
実施形態６に係る管状組織吻合器具６においては、吻合部材１１０は、脂肪族エステル系樹脂をもとにして、上記した形状記憶処理が施されたものである。これにより、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いた場合に比べて、軽量で成形が容易となり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、実施形態６に係る管状組織吻合器具６は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【０１０８】
以上、本発明の管状組織吻合器具を上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【０１０９】
（１）上記実施形態１〜５においては、外側吻合部材（外側管状部材）のみ所定の形状記憶処理が施され、かつ、当該外側吻合部材（外側管状部材）が収縮変形する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
図１７は、実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図である。図１７（ａ−１）及び図１７（ａ−２）は変形例１に係る管状組織吻合器具１ａを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｂ−１）及び図１７（ｂ−２）は変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｃ−１）及び図１７（ｃ−２）は変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃを説明するために示す側面断面図であり、図１７（ｄ−１）及び図１７（ｄ−２）は変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄを説明するために示す側面断面図である。なお、図１７（ａ−１）〜図１７（ｄ−１）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図１７（ａ−２）〜図１７（ｄ−２）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図１７（ａ−１）〜図１７（ｄ−１）に示す白矢印は、各吻合部材の拡張又は収縮を表すものであり、その矢印の大きさは、拡張又は収縮する力（拡張度合い又は収縮度合い）を模式的に表すものである。
変形例１に係る管状組織吻合器具１ａにおいては、図１７（ａ−１）及び図１７（ａ−２）に示すように、外側吻合部材１０ａには所定の形状記憶処理が施されておらず、内側吻合部材２０ａに所定の形状記憶処理が施されている。内側吻合部材２０ａは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ａと内側吻合部材２０ａとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂにおいては、図１７（ｂ−１）及び図１７（ｂ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｂ，２０ｂの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃにおいては、図１７（ｃ−１）及び図１７（ｃ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を広くする方向に向けてその形状を拡張変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。このとき、内側吻合部材２０ｃは外側吻合部材１０ｃに比べて、その拡張度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間は狭くなることとなる。
変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄにおいては、図１７（ｄ−１）及び図１７（ｄ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｄ，２０ｄの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を広くする方向に向けてその形状を収縮変形可能に構成されている。このとき、外側吻合部材１０ｄは内側吻合部材２０ｄに比べて、その収縮度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間は狭くなることとなる。
変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄに示すように各吻合部材が構成されている場合であっても、２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができる。
なお、変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂの場合においては、外側吻合部材１０ｂが、上記のように収縮変形可能に構成されており、内側吻合部材２０ｂが、上記のように拡張変形可能に構成されているため、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃを所定温度に再加熱したときに、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃと血管Ｖ１，Ｖ２との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となる。その結果、さらに吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
ここで示す変形例１〜４は実施形態１の変形例であるが、実施形態２〜５の場合についても変形例１〜４と同様の変形が可能である。
【０１１０】
（２）上記実施形態５においては、内側吻合部材の外周面に２つの突起が並設されており、外側吻合部材の管軸方向に沿った長さが、内側吻合部材の突起間の距離以下である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、外側吻合部材の内周面に少なくとも２つの突起が並設されており、内側吻合部材の管軸方向に沿った長さが、外側吻合部材の突起間の距離以下であってもよい。または、内側吻合部材の外周面及び外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面に凸部が形成されており、他方の面における凸部の位置に対応する位置に、凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていてもよい。
【０１１１】
（３）上記実施形態５においては、内側吻合部材の外周面に突起が２つ並設されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、内側吻合部材の外周面に３つ以上の突起が並設されていてもよい。また、これら突起は、必ずしも内側吻合部材の外周面の全周にわたって設けられていなくてもよく、内側吻合部材の外周面の一部（例えば半周分）にのみ当該突起が設けられていてもよい。
【０１１２】
（４）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材は、側面（管壁部分）に孔が設けられていない構造（側面が平らな構造）であるが、本発明はこれに限定されるものではなく、側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造であってもよい。この場合、吻合部分の血管に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の血管の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造である場合には、例えばメッシュのように、比較的大きな孔が均等に配列されたものであってもよいし、さほど大きくない孔が均等あるいは不均等に配列（配置）されたものであってもよい。
【０１１３】
（５）上記実施形態１においては、外側吻合部材１０の長さが内側吻合部材２０の長さよりも短く設定されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材が同じ長さであってもよいし、外側吻合部材が内側吻合部材よりも長くてもよい。
【０１１４】
（６）上記実施形態２においては、内側吻合部材が２つの内側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上の内側管状部材を有していてもよい。また、上記実施形態３においては、外側吻合部材が２つの外側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上の外側管状部材を有していてもよい。また、上記実施形態４においては、外側及び内側吻合部材がそれぞれ３つの外側及び内側管状部材を有する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、それぞれ２つの外側及び内側管状部材を有していてもよいし、それぞれ４つ以上の外側及び内側管状部材を有していてもよい。
【０１１５】
（７）上記実施形態４においては、外側及び内側管状部材７２〜７６，８２〜８６の端面（図１１（ｅ）に示す切断面参照。）が略四角形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、端面が略四角形以外の多角形（例えば略六角形など）であるリング状部材であってもよいし、端面が略円形（例えば円形、楕円形など）であるリング状部材であってもよい。
【０１１６】
（８）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材又は吻合部材が、円管である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、断面四角形の角管であってもよい。
【０１１７】
（９）上記実施形態１〜５においては、外側及び内側吻合部材が、脂肪族エステル系樹脂のうち同じ材料で構成されていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材とが脂肪族エステル系樹脂のうち異なる材料で構成されていてもよい。
【０１１８】
（１０）上記実施形態１においては、図３に示したように、成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１が、変形処理工程Ｓ２における温度Ｔ２よりも高い場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側吻合部材の材料として、「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」以外の脂肪族エステル系樹脂を用いた場合には、成形温度Ｔ１と温度Ｔ２とが同じとなる可能性もあるし、成形温度Ｔ１が温度Ｔ２よりも低くなる可能性もある。ただし、この場合においても、成形温度Ｔ１及び温度Ｔ２は、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度となる。
【０１１９】
（１１）上記各実施形態においては、「成形工程（成形体作製工程）Ｓ１」、「変形処理工程Ｓ２」及び「形状固定工程Ｓ３」を含む方法（図２参照。）によって、外側吻合部材又は吻合部材に所定の形状記憶処理を施す場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、これ以外の方法で外側吻合部材又は吻合部材に所定の形状記憶処理を施してもよい。
【０１２０】
（１２）上記実施形態１においては、管状組織吻合器具１を用いて血管Ｖ１，Ｖ２を吻合する方法の一例として、図４に示したように、外側吻合部材１０を血管Ｖ２の外側に通す場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側吻合部材１０を血管Ｖ１の外側に通しておき、血管Ｖ１の端部を外側に折り返して血管Ｖ１と血管Ｖ２とを重ね合わせた後（図５（ａ）及び図５（ｂ）参照。）、血管Ｖ１に通していた外側吻合部材１０を所定位置（血管Ｖ１，Ｖ２を重ね合わせた位置）に移動させてもよい。
【０１２１】
（１３）上記各実施形態においては、管状組織吻合器具を用いて血管を吻合する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いてもよいことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１２２】
１，１ａ〜１ｄ，２，３，４，５，６ 管状組織吻合器具
１ａｘ，２ａｘ，３ａｘ，４ａｘ，５ａｘ，６ａｘ 管軸
１０，１０ａ〜１０ｄ，３０，５０，７０，９０ 外側吻合部材
１２，１４ （外側吻合部材の）開口端
２０，２０ａ〜２０ｄ，４０，６０，８０，１００ 内側吻合部材
２２，２４ （内側吻合部材の）開口端
４２，４４，８２〜８６ 内側管状部材
５２，５４，７２〜７６ 外側管状部材
１０２，１０４ 突起
１１０ 吻合部材
ｄ１，ｄ３ 内側管状部材間の距離
ｄ２，ｄ４ 外側管状部材間の距離
ｄ５ 突起間の距離
ｇ （外側吻合部材と内側吻合部材との）隙間
Ｌ１，Ｌ５ 外側吻合部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ２ 内側吻合部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ３ 外側管状部材の管軸方向に沿った長さ
Ｌ４ 内側管状部材の管軸方向に沿った長さ
Ｖ１，Ｖ２ 血管
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の外側吻合部材（１０）と、
前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の管状組織（Ｖ２）の端部内面を重ねた状態で、前記一方の管状組織（Ｖ１）における前記折り返した部分の内部に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記他方の管状組織（Ｖ２）の外面側に配置した外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（４０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ１）をあけて並置された第１内側管状部材（４２）及び第２内側管状部材（４４）を有し、
前記外側吻合部材（３０）の管軸（２ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ１）は、前記第１内側管状部材（４２）から前記第２内側管状部材（４４）までの前記距離（ｄ１）以下であり、
前記第１及び第２内側管状部材（４２，４４）並びに前記外側吻合部材（３０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１内側管状部材（４２）の次に前記外側吻合部材（３０）が配置され、前記外側吻合部材（３０）の次に前記第２内側管状部材（４４）が配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（２）。
【請求項３】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側吻合部材（５０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ２）をあけて並置された第１外側管状部材（５２）及び第２外側管状部材（５４）を有し、
前記内側吻合部材（６０）の管軸（３ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ２）は、前記第１外側管状部材（５２）から前記第２外側管状部材（５４）までの前記距離（ｄ２）以下であり、
前記第１及び第２外側管状部材（５２，５４）並びに前記内側吻合部材（６０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１外側管状部材（５２）の次に前記内側吻合部材（６０）が配置され、前記内側吻合部材（６０）の次に前記第２外側管状部材（５４）が配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（３）。
【請求項４】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（８０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ４）をあけて並置された複数の内側管状部材（８２，８４，８６）を有し、
前記外側吻合部材（７０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ３）をあけて並置された複数の外側管状部材（７２，７４，７６）を有し、
前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ４）は、各外側管状部材（７２，７４，７６）間の前記距離（ｄ３）以下であり、
前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ３）は、各内側管状部材（８２，８４，８６）間の前記距離（ｄ４）以下であり、
前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）及び前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）は、管軸（４ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記内側管状部材と前記外側管状部材とが互い違いに配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（４）。
【請求項５】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（１００）の外周面には、管軸（５ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ５）をあけて少なくとも２つの突起（１０２，１０４）が並設され、
前記外側吻合部材（９０）の管軸（５ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ５）は、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間の前記距離（ｄ５）以下であり、
前記外側吻合部材（９０）は、管軸（５ａｘ）方向に沿ってみたときの配置位置が、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間に位置するように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（５）。
【請求項６】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側吻合部材の内周面には、管軸方向に沿って所定距離をあけて少なくとも２つの突起が並設され、
前記内側吻合部材の管軸方向に沿った長さは、前記外側吻合部材の前記突起間の前記距離以下であり、
前記内側吻合部材は、管軸方向に沿ってみたときの配置位置が、前記外側吻合部材の前記突起間に位置するように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項７】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材の外周面及び前記外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面には、凸部が形成され、
他方の面には、前記凸部の位置に対応する位置に、前記凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項８】
管状の外側吻合部材（１０）と、
前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とが向き合うように前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を配置した状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の外面側に配置した前記外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材はともに、脂肪族ポリエステル樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、
前記外側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を収縮変形可能に構成されており、
前記内側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項１１】
単一の吻合部材（１１０）を備える管状組織吻合器具（６）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とを当接させた状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記吻合部材（１１０）を拡張させることにより、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の吻合対象部分を吻合するタイプのものであり、
前記吻合部材（１１０）は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（６）。
【請求項１２】
請求項１１に記載の管状組織吻合器具において、
前記吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項１】
管状の外側吻合部材（１０）と、
前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端部を外側に折り返すことで当該端部の内面を露出させ、当該露出した部分に他方の管状組織（Ｖ２）の端部内面を重ねた状態で、前記一方の管状組織（Ｖ１）における前記折り返した部分の内部に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記他方の管状組織（Ｖ２）の外面側に配置した外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（４０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ１）をあけて並置された第１内側管状部材（４２）及び第２内側管状部材（４４）を有し、
前記外側吻合部材（３０）の管軸（２ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ１）は、前記第１内側管状部材（４２）から前記第２内側管状部材（４４）までの前記距離（ｄ１）以下であり、
前記第１及び第２内側管状部材（４２，４４）並びに前記外側吻合部材（３０）は、管軸（２ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１内側管状部材（４２）の次に前記外側吻合部材（３０）が配置され、前記外側吻合部材（３０）の次に前記第２内側管状部材（４４）が配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（２）。
【請求項３】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側吻合部材（５０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ２）をあけて並置された第１外側管状部材（５２）及び第２外側管状部材（５４）を有し、
前記内側吻合部材（６０）の管軸（３ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ２）は、前記第１外側管状部材（５２）から前記第２外側管状部材（５４）までの前記距離（ｄ２）以下であり、
前記第１及び第２外側管状部材（５２，５４）並びに前記内側吻合部材（６０）は、管軸（３ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記第１外側管状部材（５２）の次に前記内側吻合部材（６０）が配置され、前記内側吻合部材（６０）の次に前記第２外側管状部材（５４）が配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（３）。
【請求項４】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（８０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ４）をあけて並置された複数の内側管状部材（８２，８４，８６）を有し、
前記外側吻合部材（７０）は、管軸（４ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ３）をあけて並置された複数の外側管状部材（７２，７４，７６）を有し、
前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ４）は、各外側管状部材（７２，７４，７６）間の前記距離（ｄ３）以下であり、
前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）の管軸（４ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ３）は、各内側管状部材（８２，８４，８６）間の前記距離（ｄ４）以下であり、
前記複数の内側管状部材（８２，８４，８６）及び前記複数の外側管状部材（７２，７４，７６）は、管軸（４ａｘ）方向に沿ってみたときに、前記内側管状部材と前記外側管状部材とが互い違いに配置されるように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（４）。
【請求項５】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材（１００）の外周面には、管軸（５ａｘ）方向に沿って所定距離（ｄ５）をあけて少なくとも２つの突起（１０２，１０４）が並設され、
前記外側吻合部材（９０）の管軸（５ａｘ）方向に沿った長さ（Ｌ５）は、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間の前記距離（ｄ５）以下であり、
前記外側吻合部材（９０）は、管軸（５ａｘ）方向に沿ってみたときの配置位置が、前記内側吻合部材（１００）の前記突起（１０２，１０４）間に位置するように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（５）。
【請求項６】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側吻合部材の内周面には、管軸方向に沿って所定距離をあけて少なくとも２つの突起が並設され、
前記内側吻合部材の管軸方向に沿った長さは、前記外側吻合部材の前記突起間の前記距離以下であり、
前記内側吻合部材は、管軸方向に沿ってみたときの配置位置が、前記外側吻合部材の前記突起間に位置するように構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項７】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記内側吻合部材の外周面及び前記外側吻合部材の内周面のいずれか一方の面には、凸部が形成され、
他方の面には、前記凸部の位置に対応する位置に、前記凸部の形状に対応する形状からなる凹部が形成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項８】
管状の外側吻合部材（１０）と、
前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とが向き合うように前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を配置した状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記内側吻合部材（２０）と前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の外面側に配置した前記外側吻合部材（１０）とで前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）を挟むように吻合するタイプのものであり、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材はともに、脂肪族ポリエステル樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、
前記外側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を収縮変形可能に構成されており、
前記内側吻合部材は、所定温度以上に再び加熱することにより、前記隙間を狭くするように形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することを特徴とする管状組織吻合器具。
【請求項１１】
単一の吻合部材（１１０）を備える管状組織吻合器具（６）であって、
当該管状組織吻合器具は、一方の管状組織（Ｖ１）の端面と他方の管状組織（Ｖ２）の端面とを当接させた状態で、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の内面側に配置した前記吻合部材（１１０）を拡張させることにより、前記一方及び他方の管状組織（Ｖ１，Ｖ２）の吻合対象部分を吻合するタイプのものであり、
前記吻合部材（１１０）は、
脂肪族エステル系樹脂を材料として所定の形状記憶処理を施すことにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再び加熱することにより、形状を拡張変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（６）。
【請求項１２】
請求項１１に記載の管状組織吻合器具において、
前記吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することを特徴とする管状組織吻合器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１１−１１０２５９（Ｐ２０１１−１１０２５９Ａ）
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２７０１５０（Ｐ２００９−２７０１５０）
【出願日】平成２１年１１月２７日（２００９．１１．２７）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【出願人】（５０４１７９２５５）国立大学法人 東京医科歯科大学 (228)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月２７日（２００９．１１．２７）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【出願人】（５０４１７９２５５）国立大学法人 東京医科歯科大学 (228)
【Ｆターム（参考）】
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