経鼻装置
【課題】患者の経鼻エアウエイに対して物質を配送するための改良された経鼻配送装置および方法を提供すること。
【解決手段】患者の経鼻エアウエイ１に物質を配送するための経鼻配送装置１１は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するためのノーズピース２１，２３をそれぞれが有する第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９と、患者の経鼻エアウエイ１へ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニット１３，１５と、前記少なくとも１つの物質供給ユニット１３，１５を前記ノーズピースユニット１７，１９のそれぞれに対して交互に選択的に流体的に接続するためのバルブユニット３５，３７とを備える。
【解決手段】患者の経鼻エアウエイ１に物質を配送するための経鼻配送装置１１は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するためのノーズピース２１，２３をそれぞれが有する第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９と、患者の経鼻エアウエイ１へ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニット１３，１５と、前記少なくとも１つの物質供給ユニット１３，１５を前記ノーズピースユニット１７，１９のそれぞれに対して交互に選択的に流体的に接続するためのバルブユニット３５，３７とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、配伍剤（特に全身または局所薬剤）またはワクチンを含有した物質、特に懸濁または溶液としての液体、あるいは粉末の１つを、患者の経鼻エアウエイに配送するための経鼻配送装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１を参照すると、経鼻エアウエイ１は、鼻中隔４によって分離された２つの鼻腔２，３を備える。このエアウエイ１は、副鼻腔６に接続された副鼻腔小口５や、耳管８および中耳９に接続された耳管小口７のような多数の小口と、嗅細胞とを含み、鼻粘膜によって覆われている。経鼻エアウエイ１は、鼻咽頭、口腔および下気道と連通可能である。経鼻エアウエイ１は、口咽頭帆を開閉することによって、鼻咽頭の前部領域および口腔に選択的に連通される。
【０００３】
処置を必要とする多くの鼻の状態がある。そのような状態の１つは、鼻の炎症、特に鼻炎である。これは、アレルギー性または非アレルギー性であって、しばしば感染に関連して、正常な鼻の機能を妨害する。一例を挙げれば、経鼻エアウエイのアレルギー性および非アレルギー性炎症は、一般的に人口の１０〜２０％に影響を与えている。鼻甲介の勃起性組織の鼻詰まり（うっ血）、流涙、水気の多い粘液の分泌、くしゃみおよびかゆみは、最も共通した症状である。後で理解されるように、鼻詰まりは、鼻呼吸を困難にして口呼吸を促進し、いびきや睡眠妨害の原因となる。他の鼻の状態には、副鼻腔から生ずる鼻ポリープ、肥大性アデノイド、分泌性中耳炎、鼻疾患、および減退した嗅覚が含まれる。
【０００４】
ある種の鼻の状態を処置する場合、配伍剤の局所投与が、鼻詰まりを処置または軽減することに好ましい。特に、鼻粘膜が主たる病理学的経路である場合である。通常局所投与される配伍剤には、うっ血除去剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリケイト、ステロイドおよび抗生物質がある。現在、既知の抗炎症薬剤の中で、局所ステロイドが鼻詰まりに効果を有することが示されている。局所うっ血除去剤もまた、鼻詰まりの軽減に使用されることが示唆されている。多少問題はあるが、局所うっ血除去剤、ステロイドおよび抗細菌剤を使用した肥大性アデノイドおよび慢性分泌性中耳炎の処置もまた提案されている。更に、薬剤の局所投与は、鼻咽頭の前部領域、副鼻腔および耳管における炎症の症状の処置または少なくとも軽減に使用されている。
【０００５】
配伍剤はまた、経鼻パスウエイを通して全身的に配送することもできる。経鼻パスウエイは、オキシトシンおよびカルシトニンのようなホルモンや、抗偏頭痛組成物のような鎮痛薬等の薬剤の全身投与に対する良好な投与経路を与える。これは、鼻粘膜の高血流および大面積が迅速な全身的摂取を有利に与えるためである。
【０００６】
経鼻配送は、迅速な効き始めを必要とする配伍剤、例えば鎮痛薬、制吐剤、インスリン、抗てんかん薬、鎮静剤、催眠薬や、他の薬剤、例えば心血管作用薬の投与に有利となることも期待される。経鼻投与は、注射と同等の速度で、また経口投与よりも速い速度で、素早く効き始めることが考えられる。事実、多くの急性状態の処置について、経鼻配送は経口投与よりも有利である。何故ならば、胃のうっ滞が、経口投与後の効き始めを更に緩やかにしてしまうからである。
【０００７】
経鼻配送は、近代のバイオテクノロジー技術によって生成されるタンパク質およびペプチドの投与に対する効果的な配送経路を与えることも期待される。そのような物質にとって、腸内代謝と肝臓内初期通過効果は、信頼性の高いコスト効率的な配送に対する有意な障害となる。
【０００８】
更に、本発明の経鼻配送技術を使用する経鼻配送は、既存の技術を使用できない多くの一般的な神経学的疾病、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、精神病、および脳内感染の処置に効果的であることを証明することが期待される。本発明の経鼻配送技術は、嗅覚領域への配送を可能にする。この領域は、鼻腔の上部領域に位置し、血液−脳障壁（ＢＢＢ）を迂回すること、並びに脳脊髄液（ＣＳＦ）と脳を連通させることを可能とする唯一の領域を代表する。
【０００９】
また、本発明の経鼻配送技術が、ワクチンの効果的な配送を可能にすることも期待される。
【００１０】
配伍剤およびワクチンの配送の他に、鼻粘膜を液体、特に塩水溶液で洗浄して、粒子や分泌物を除去したり、鼻粘膜の粘膜繊毛作用を改良することが一般に行われる。これらの溶液は、活性薬剤と組み合わせて使用できる。
【００１１】
どのような種類の薬品配送に対しても、正確で信頼性の高い服用は本質的なものであるが、それは狭い治療的な窓を有した良く効く薬品や、潜在的に深刻な有害効果を有する薬品、そして深刻で生命を脅かす状態の処置用の薬品の投与に関連して特に重要である。いくつかの状態に対して、例えば糖尿病の場合に、特別な状況に対する服用量を個別化することは、本質的なことである。糖尿病に対して、そして実際には多くの他の状態に対して、薬剤の服用量は、実際の実時間測定値に基づいていることが好ましい。現在、血液サンプルは最も頻繁に使用されているが、患者の呼気に含まれる分子の分析が、いくつかの状態に対する血液分析の代わりとして提案されている。息分析は現在、胃潰瘍を引き起こすヘリコバクターピロリ感染のような状態の診断に使用されている。
【００１２】
ＷＯ−Ａ−００／５１６７２は、物質、特に配伍剤を、鼻腔を通る双方向の流れ、即ち一方の鼻孔に入り、鼻中隔の後部縁を回って、他方の鼻孔から反対の方向に通過する空気の流れで配送するための配送装置を開示している。この双方向空気流は、鼻粘膜中の感覚神経を刺激して、この配送用に患者の状態を整え、しかもより快適な配送状況を与えることに有利に作用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】国際公開第００／５１６７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の１つの目的は、患者の経鼻エアウエイに対して物質を配送するための改良された経鼻配送装置および方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するためのノーズピースをそれぞれが有する第１及び第２のノーズピースユニットと、患者の経鼻エアウエイへ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、前記少なくとも１つの物質供給ユニットを前記ノーズピースユニットのそれぞれに対して交互に選択的に流体的に接続するためのバルブユニットとを備える。
【００１６】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００１７】
この配送装置は、前記少なくとも１つの物質供給ユニットによって供給される物質を飛沫同伴する気体流を供給するための気体供給チャネルを更に備えることが好ましい。
【００１８】
１つの実施形態では、前記マウスピースは前記気体供給チャネルに対して流体的に接続され、これにより患者の呼息によって発生された空気流は前記気体流となる。
【００１９】
もう１つの実施形態では、前記気体供給チャネルを通して気体流を配送するために、前記気体供給チャネルに対して流体的に接続された気体供給ユニットを更に備える。
【００２０】
前記気体供給ユニットは、呼息により作動可能なユニットであって、患者による呼息に応じて作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されていることが好ましい。
【００２１】
１つの実施形態では、前記バルブユニットは、交互に流体的に、前記ノーズピースユニットの一方を前記少なくとも１つの物質供給ユニットに対して接続し且つ前記ノーズピースユニットの他方を排気するように構成され、前記気体流が鼻中隔の後部縁を回って経鼻エアウエイを通して流れることを可能にする駆動圧力下にある場合、前記一方のノーズピースユニットを通して配送された前記気体流は、前記他方のノーズピースユニットを通して排気される。
【００２２】
この配送装置は、前記他方のノーズピースユニットを排気する少なくとも１つのフロー抵抗体を更に備えることが好ましい。
【００２３】
１つの実施形態では、前記少なくとも１つのフロー抵抗体は一定のフロー抵抗を有して、一定のフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００２４】
もう１つの実施形態では、前記少なくとも１つのフロー抵抗体は漸進性抵抗体であって、増加するフロー抵抗を前記気体流に漸進的に与えるものである。
【００２５】
前記漸進性抵抗体は、漸進的に増加する抵抗を前記気体流に与える拡張可能な部材を備えることが好ましい。
【００２６】
この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれを通して物質を交互に配送するように前記バルブユニットを制御するための制御ユニットを更に備えることが好ましい。
【００２７】
１つの実施形態では、この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれに交互に配送される物質を供給するための単一の物質供給ユニットを備える。
【００２８】
もう１つの実施形態では、この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれに配送される物質を供給するための第１及び第２の物質供給ユニットを備える。
【００２９】
前記バルブユニットは第１及び第２のバルブを備え、各バルブは前記第１及び第２のノーズピースユニットの対応する１つに流体的に接続されることが好ましい。
【００３０】
もう１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者のそれぞれの鼻孔に第１及び第２のノーズピースユニットを適合する工程と、前記ノーズピースユニットのそれぞれを通して物質を配送する工程とを備える。
【００３１】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００３２】
物質は気体流で配送されることが好ましい。
【００３３】
１つの実施形態では、前記気体流は患者の呼息によって発生された空気流である。
【００３４】
もう１つの実施形態では、前記気体流は患者の呼息とは別の気体流である。
【００３５】
１つの実施形態では、物質は前記ノーズピースユニットを通して交互に配送され、且つ前記ノーズピースユニットの他方は排気され、前記気体流が鼻中隔の後部縁を回って経鼻エアウエイを通して流れることを可能にする駆動圧力下にある場合、前記一方のノーズピースユニットを通して配送された前記気体流は、前記他方のノーズピースユニットを通して排気される。
【００３６】
前記気体流は１つのフロー抵抗体を通して排気されることが好ましい。
【００３７】
１つの実施形態では、前記フロー抵抗体は一定のフロー抵抗を有して、一定のフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００３８】
もう１つの実施形態では、前記フロー抵抗体は漸進性抵抗体であって、漸進的に増加するフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００３９】
前記漸進性抵抗体は、漸進的に増加する抵抗を前記気体流に与える拡張可能な部材を備えることが好ましい。
【００４０】
１つの実施形態では、物質は単一の物質供給ユニットから供給される。
【００４１】
もう１つの実施形態では、物質は前記第１及び第２の物質供給ユニットのそれぞれから前記第１及び第２のノーズピースユニットに供給される。
【００４２】
別の形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加えるための気体供給ユニットとを備える。
【００４３】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させるように構成されていることが好ましい。
【００４４】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内に交互に変化する圧力を与えるように構成されていることがより好ましい。
【００４５】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００４６】
前記気体供給ユニットは、呼息により作動可能なユニットであって、患者による呼息に応じて作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されていることがより好ましい。
【００４７】
更に別の形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送する工程と、患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程とを備える。
【００４８】
患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程は、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させる工程を備えることが好ましい。
【００４９】
患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程は、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を交互に変化させる工程を備えることがより好ましい。
【００５０】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００５１】
更に異なる形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者の経鼻エアウエイへ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に放出されるようにするための気体供給ユニットとを備える。
【００５２】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００５３】
更に別のもう１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送する工程と、患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に放出されるようにする工程とを備える。
【００５４】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００５５】
更に別の異なる形態において本発明は、経鼻配送装置に取り付けるためのインターフェース部材を提供する。この部材は、患者の鼻孔に適合するための少なくとも１つのノーズピースと、使用時に患者が排気するマウスピースとを、一体的な要素として備える。
【００５６】
このインターフェース部材は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するための第１及び第２のノーズピースを備えることが好ましい。
【００５７】
このインターフェース部材は、使い捨て部材であることが好ましい。
【００５８】
１つの実施形態では、前記マウスピースは、使用時に患者が排気する管状部を備える。
【００５９】
もう１つの実施形態では、前記マウスピースは、前記マウスピース内への呼息に応じて偏向される柔軟部材を含む。
【００６０】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する空洞を備え、前記空洞の一部は前記柔軟部材によって規定されることが好ましい。
【００６１】
前記柔軟部材は弾性部材を備えることが好ましい。
【発明の効果】
【００６２】
以上のように、本発明によれば、患者の経鼻エアウエイに対して物質を配送するための改良された経鼻配送装置および方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】ヒトの患者の経鼻エアウエイを模式的に示す。
【図２（ａ）】本発明の第１の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図２（ｂ）】第１の配送構成にある図２（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図２（ｃ）】第２の配送構成にある図２（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図３（ａ）】本発明の第２の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図３（ｂ）】第１の配送構成にある図３（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図３（ｃ）】第２の配送構成にある図３（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図４（ａ）】本発明の第３の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図４（ｂ）】第１の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図４（ｃ）】第２の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図５（ａ）】本発明の第４の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図５（ｂ）】第１の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図５（ｃ）】第２の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本発明の好ましい実施形態が、以下で添付図面を参照して、例として説明される。
【００６５】
図２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る経鼻配送装置１１を示している。
【００６６】
この配送装置１１は、計量された服用量の物質を供給するための第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５を備える。好ましい実施形態では、この物質は配伍剤、特に全身または局所薬剤であるか、またはワクチンである。
【００６７】
この実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、物質を含有した計量された服用量の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液の一方として配送するためのエアゾールキャニスターである。
【００６８】
物質供給ユニット１３，１５のそれぞれは、この実施形態ではバイアス要素に負荷をかけることによって予め準備可能であり、また解放機構を有している。この解放機構は、この実施形態では電気的に動作されるもので、トリガされたときにバイアス要素を解放して、それぞれの物質供給ユニット１３，１５を作動し、計量された服用量の物質を配送する。
【００６９】
１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質を配送する機械的な配送ポンプ、特に液体配送ポンプまたは粉体搬送ポンプで構成できる。
【００７０】
もう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質を乾燥粉体として配送する乾燥粉体搬送ポンプで構成できる。
【００７１】
さらにもう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質をエアゾールスプレーとして配送するネブライザーで構成できる。
【００７２】
配送装置１１は更に、患者の鼻孔のそれぞれに適合するための第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９を備える。これらは、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５のそれぞれと流体的に接続されている。この実施形態では、ノーズピースユニット１７，１９は、患者の鼻孔のそれぞれに適合するためのノーズピース２１，２３と、このノーズピース２１，２３および物質供給ユニット１３，１５のそれぞれに流体的に接続するフローチャネル２５，２７とを備える。この実施形態では、ノーズピース２１，２３は、交換可能な要素である。
【００７３】
配送装置１１は更に、患者の唇によって把持され、そこを通して患者が排気するマウスピース３１を備える。この実施形態では、マウスピース３１は、交換可能な要素である。好ましい実施形態では、ノーズピース２１，２３とマウスピース３１は、使用後の交換を可能とするように、単一要素として一体的に形成される。このようにして、配送装置１１は、多くの異なる患者に対し物質を配送することに使用でき、しかも患者から患者への相互汚染を回避できる。
【００７４】
配送装置１１は更に、マウスピース３１に対して流体的に接続された気体供給ユニット３３を備える。
【００７５】
配送装置１１は更に、第１及び第２のバルブ３５，３７を有したバルブユニットを備える。これらのバルブは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、そして気体供給チャネル３３に流体的に接続されている。この結果、ノーズピース２１，２３の一方とマウスピース３１および物質供給ユニット１３，１５のそれぞれとの選択的な連通が可能とされる。この場合、ノーズピース２１，２３の他方は、大気に排気される。この実施形態では、バルブ３５，３７は、電動型バルブである。
【００７６】
バルブ３５，３７のそれぞれは、それぞれのノーズピース２１，２３に流体的に接続された第１のポートと、それぞれの物質供給ユニット１３，１５に流体的に接続された第２のポートと、気体供給チャネル３３に流体的に接続された第３のポートと、大気に排気する第４のポートとを備える。バルブ３５，３７のそれぞれは、第１の配送位置と第２の排気位置との間で動作可能である。第１の配送位置では、第１、第２および第３のポートが開かれ、そして第４のポートが閉じられており、これにより物質がそれぞれの物質供給ユニット１３，１５によって配送され、かつ患者による呼息に応じて飛沫同伴される。第２の排気位置では、第１、第２および第４のポートが開かれ、そして第３のポートが閉じられており、これにより患者の経鼻エアウエイ１を通して押し込まれた患者の呼息が大気に排気される。
【００７７】
配送装置１１は更に、排気される空気流に対してフロー抵抗を与えるための第１および第２のフロー抵抗体ユニット３９，４１を備える。これらのユニットは、バルブ３５，３７の第４のポートのそれぞれに流体的に接続されている。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが物質の漏洩を防止するためのフィルタを含むことができる。
【００７８】
この実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが一定のフロー抵抗のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して一定のフロー抵抗を与える。
【００７９】
もう１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが漸進性のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して漸進的に増加するフロー抵抗を与える。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、膨張可能なバルーンを有することができる。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、所定の圧力、例えば副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、大気に排気するように構成することができる。この構成によって、副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、フロー抵抗は次第に減少し、空気流は増加する。この圧力およびフローの形態は、経鼻エアウエイ１に浮遊粒子が沈着することを促進できる。この圧力およびフローの形態は更に、処置が終了される前に、浮遊粒子が経鼻エアウエイ１から噴出されることを確実にして、後で吸入される可能性のある浮遊粒子が経鼻エアウエイ１内に残ることを防止する。
【００８０】
配送装置１１は更に、第１及び第２のフローメータ４３，４５を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、そこを通る流体の流率を検出する。この実施形態では、フローメータ４３，４５は、ノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース２１，２３とそれぞれのバルブ３５，３７との間に挟まれて配設されている。
【００８１】
配送装置１１は更に、第１及び第２の圧力センサ４７，４９を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、その中の圧力を検出する。この実施形態では、圧力センサ４７，４９は、ノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース２１，２３とそれぞれのバルブ３５，３７との間に挟まれて配設されている。
【００８２】
配送装置１１は更に、その動作を制御するための制御ユニット５１を備える。この制御ユニット５１は、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５と、バルブユニットの第１及び第２のバルブ３５，３７と、第１及び第２のフローメータ４３，４５と、第１及び第２の圧力センサ４７，４９とに対し、動作可能に接続されている。これにより、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５は、検出された圧力および流率の一方または双方に応答して作動される。
【００８３】
配送装置１１の動作が以下で説明される。
【００８４】
先ず、図２（ａ）に示されているように、ノーズピースユニット１７，１９のノーズピース２１，２３は患者のそれぞれの鼻孔に嵌合され、またマウスピース３１は患者の唇で把持される。この構成により、配送装置１１は３点固定の備えをし、これにより患者の鼻腔２，３に対する信頼性の高い繰り返し配送を確実にする。
【００８５】
配送装置１１を最初にとると、バルブユニットのバルブ３５，３７の一方、この実施形態では第１のバルブ３５は配送位置にあって、気体供給チャネル３３およびそれぞれの物質供給ユニット１３は、それぞれのノーズピース２１と流体連通している。このとき、バルブユニットのバルブ３５，３７の他方、この実施形態では第２のバルブ３７は排気位置にあって、他方のノーズピース２３を排気する。
【００８６】
図２（ｂ）に示されているように、患者はそれからマウスピース３１を通して呼息することを開始する。この呼息は、患者の口咽頭帆を閉じるように作用し、呼息から吸入された空気を導入することによって経鼻エアウエイ１内の圧力を増加する。この場合、第２のフロー抵抗体ユニット４１は、吸入された空気に対してフロー抵抗を与える。
【００８７】
１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の作動圧力の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が作動圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が作動圧力の検出に利用される。所定の作動圧力の検出時に、制御ユニット５１は、第１の物質供給ユニット１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００８８】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の流率の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が作動流率の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が作動流率の検出に利用される。作動流率の検出時に、制御ユニット５１は、第１の物質供給ユニット１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００８９】
第１の物質供給ユニット１３の作動に続いて、図２（ｃ）に示されているように、バルブユニットは制御ユニット５１によって再構成される。このとき、第１のバルブ３５は排気位置へ移動させられて、第１のノーズピースユニット１７のノーズピース２１を排気する。また、第２のバルブ３７は配送位置へ移動させられて、気体供給チャネル３３および第２の物質供給ユニット１５を第２のノーズピースユニット１９のノーズピース２３と流体連通させる。
【００９０】
１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成圧力の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が再構成圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が再構成圧力の検出に利用される。再構成圧力の検出時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９１】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の再構成流量の検出時に作動されるように構成される。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が再構成流量の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が再構成流量の検出に利用される。再構成流量の検出時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９２】
異なる動作モードでは、配送装置１１は、第１の物質供給ユニット１３の作動に後続した所定期間の経過時に作動されるように構成される。所定期間の経過時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９３】
第２の物質供給ユニット１５の作動後に、バルブユニットは、制御ユニット５１によって元の構成に再構成される。このとき、第１のバルブ３５は、気体供給チャネル３３および第１の物質供給ユニット１３が第１のノーズピースユニット１７のノーズピース２１と流体連通させられた配送位置へと移動させられる。また、第２のバルブ３７は排気位置へ移動させられて、第２のノーズピースユニット１９のノーズピース２３を排気する。
【００９４】
１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成圧力の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が再構成圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が再構成圧力の検出に利用される。
【００９５】
もう１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成流量の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が再構成流量の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が再構成流量の検出に利用される。
【００９６】
異なる動作モードでは、バルブユニットは、第２の物質供給ユニット１５の作動に後続した所定期間の経過時に作動されるように再構成される。
【００９７】
このようにして、配送装置１１は、患者の鼻孔のそれぞれを通した物質の連続配送に備える。この配送は、コンプライアンスに関して有利であり、特に経鼻エアウエイ１の目標とされる後部領域への物質の配送に関して有利である。
【００９８】
もう１つの実施形態において構成された配送装置１１では、バルブユニットは、各動作当たり３回以上再構成される。これは、配送装置１１の各動作において、患者の鼻孔に交互に物質を繰り返し配送することに備えるためである。
【００９９】
図３（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第２の実施形態に係る経鼻配送装置１１を示している。
【０１００】
この実施形態の配送装置１１は、上述した第１の実施形態の配送装置１１に非常に良く似ているので、不要な説明の重複を避けるために、同様の参照符号で同様の部分を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０１０１】
この実施形態の配送装置１１は、呼息作動型気体供給ユニット５３を更に備える。この点は、上述した第１の実施形態と異なる。このユニットは、気体供給チャネル３３に流体的に接続されて、そこへ気体流を配送する。このユニットはまた、制御ユニット５１に動作可能に接続されている。マウスピース３１が、気体供給チャネル３３にではなく、気体供給ユニット５３に流体連通されている点も異なる。これにより、気体流は、マウスピース３１内への患者の呼息に応答して気体供給ユニット５３によって配送される。
【０１０２】
気体供給ユニット５３は、患者の呼息に応答してこのユニットを作動するためのトリガ機構５５を有する。このトリガ機構５５は、マウスピース３１に動作可能に結合され、患者の呼息によって作動される。この実施形態では、トリガ機構５５は、所定の作動圧力の検出に応答して気体供給ユニット５３を作動するための圧力センサを備える。もう１つの実施形態では、トリガ機構５５は、所定の流率の検出に応答して気体供給ユニット５３を作動するためのフローメータを備える。
【０１０３】
この実施形態では、マウスピース３１は、患者の呼息によって作用されるダイアフラムを有し、所定の作動圧力の発生時にトリガ機構５５を作動する。この構成により、マウスピース３１が使い捨ての場合、配送装置１１のどの部分も、使い捨てのマウスピース３１以外は、患者の呼息に曝されることがない。このため、配送装置１１は、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、相互汚染の危険性なく、多数の患者に対して物質を配送することに使用できる。
【０１０４】
配送装置１１の動作は、上述した実施形態に関するものと同様である。但し、気体は、患者の呼息によって発生される代わりに、気体供給ユニット５３から与えられる。
【０１０５】
１つの実施形態では、気体供給ユニット５３は、経鼻エアウエイ１内に所定の圧力を発生するような流率で気体流を配送するように構成されている。
【０１０６】
もう１つの実施形態では、気体供給ユニット５３は、交互に変化する流れを有した気体流であって、経鼻エアウエイ１内に交互に変化する圧力を発生する気体流を配送するように構成され得る。経鼻エアウエイ１内の圧力を周期的に変化させることによって、副鼻腔６や、耳管８や、中耳９に対し物質の改良された配送が可能になる。１つの実施形態では、配送装置１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１０７】
異なる実施形態では、第１及び第２のフロー抵抗体３９，４１の少なくとも一方は、拡張可能な部材、例えば膨張可能なバルーンを備えるように構成され得る。また、気体供給ユニット５３は、患者の鼻孔の一方または交互に双方から経鼻エアウエイ１を通して、一定量の気体を交互に配送および回収するように構成され得る。この配送および回収は、物質を飛沫同伴する一定量の気体が、経鼻エアウエイ１を通して互いに逆方向に繰り返し噴出されるようにする。物質を飛沫同伴する一定量の気体を経鼻エアウエイ１を通して交互の方向に繰り返し噴出することは、物質の改良された配送に備える。１つの実施形態では、配送装置１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１０８】
図４（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第３の実施形態に係る経鼻配送装置１１１を示している。
【０１０９】
配送装置１１１は、計量された服用量の物質を供給するための物質供給ユニット１１３を備える。好ましい実施形態では、この物質は、配伍剤、特に全身的または局所的薬剤であるか、またはワクチンである。
【０１１０】
この実施形態では、物質供給ユニット１１３は、作動されると計量された服用量の物質を、ここでは連続してエアゾールスプレーとして配送するネブライザーで構成できる。
【０１１１】
配送装置１１１は更に、患者の鼻孔のそれぞれに適合するための第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９を備える。この実施形態では、ノーズピースユニット１１７，１１９は、患者の鼻孔のそれぞれに適合するためのノーズピース１２１，１２３と、このノーズピース１２１，１２３のそれぞれを物質供給ユニット１１３に対し流体的に接続するフローチャネル１２５，１２７とを備える。この実施形態では、ノーズピース１２１，１２３は、交換可能な要素である。
【０１１２】
配送装置１１は更に、患者の唇によって把持され、そこを通して患者が排気するマウスピース１３１を備える。この実施形態では、マウスピース１３１は、交換可能な要素である。好ましい実施形態では、ノーズピース１２１，１２３とマウスピース１３１は、使用後の交換を可能とするように、単一要素として一体的に形成される。このようにして、配送装置１１１は、多くの異なる患者に対し、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、物質を配送することに使用でき、しかも患者から患者への相互汚染の可能性を回避できる。
【０１１３】
配送装置１１１は更に、物質供給ユニット１１３およびマウスピース１３１を流体的に接続する気体供給ユニット１３３を備える。
【０１１４】
配送装置１１１は更に、第１及び第２のバルブ１３５，１３７を有したバルブユニットを備える。これらのバルブは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設されている。この結果、ノーズピース１２１，１２３の一方と物質供給ユニット１１３およびマウスピース１３１との選択的な連通が可能とされる。この場合、ノーズピース１２１，１２３の他方は、大気に排気される。この実施形態では、バルブ１３５，１３７は、電動型バルブである。
【０１１５】
バルブ１３５，１３７のそれぞれは、それぞれのノーズピース１２１，１２３に流体的に接続された第１のポートと、物質供給ユニット１１３に流体的に接続された第２のポートと、大気に排気する第３のポートとを備える。バルブ１３５，１３７のそれぞれは、第１の配送位置と第２の排気位置との間で動作可能である。第１の配送位置では、第１および第２のポートが開かれ、そして第３のポートが閉じられており、これにより物質が物質供給ユニット１１３によって配送され、かつ患者による呼息によって飛沫同伴される。第２の排気位置では、第１および第３のポートが開かれ、そして第２のポートが閉じられており、これにより患者の経鼻エアウエイ１を通して押し込まれた患者の呼息が大気に排気される。
【０１１６】
配送装置１１１は更に、排気される空気流に対してフロー抵抗を与えるための第１および第２のフロー抵抗体ユニット１３９，１４１を備える。これらのユニットは、バルブ１３５，１３７の第３のポートのそれぞれに流体的に接続されている。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、それぞれが物質の漏洩を防止するためのフィルタを含むことができる。
【０１１７】
この実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、一定のフロー抵抗のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して一定のフロー抵抗を与える。
【０１１８】
もう１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、漸進性のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して漸進的に増加するフロー抵抗を与える。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、膨張可能なバルーンを有することができる。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、所定の圧力、例えば副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、大気に排気するように構成することができる。この構成によって、副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、フロー抵抗は次第に減少し、空気流は増加する。この圧力およびフローの形態は、経鼻エアウエイ１に浮遊粒子が沈着することを促進できる。この圧力およびフローの形態は更に、処置が終了される前に、浮遊粒子が経鼻エアウエイ１から噴出されることを確実にして、後で吸入される可能性のある浮遊粒子が経鼻エアウエイ１内に残ることを防止する。
【０１１９】
配送装置１１１は更に、第１及び第２のフローメータ１４３，１４５を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設され、そこを通る流体の流率を検出する。この実施形態では、フローメータ１４３，１４５は、ノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース１２１，１２３とそれぞれのバルブ１３５，１３７との間に挟まれて配設されている。
【０１２０】
配送装置１１１は更に、第１及び第２の圧力センサ１４７，１４９を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設され、その中の圧力を検出する。この実施形態では、圧力センサ１４７，１４９は、ノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース１２１，１２３とそれぞれのバルブ１３５，１３７との間に挟まれて配設されている。
【０１２１】
配送装置１１１は更に、その動作を制御するための制御ユニット１５１を備える。この制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３と、バルブユニットの第１及び第２のバルブ１３５，１３７と、第１及び第２のフローメータ１４３，１４５と、第１及び第２の圧力センサ１４７，１４９とに対し、動作可能に接続されている。これにより、物質供給ユニット１１３は、検出された圧力および流率の一方または双方に応答して作動される。
【０１２２】
配送装置１１１の動作が以下で説明される。
【０１２３】
先ず、図４（ａ）に示されているように、ノーズピースユニット１１７，１１９のノーズピース１２１，１２３は患者のそれぞれの鼻孔に嵌合され、またマウスピース１３１は患者の唇で把持される。この構成により、配送装置１１１は３点固定の備えをし、これにより患者の鼻腔２，３に対する信頼性の高い繰り返し配送を確実にする。
【０１２４】
配送装置１１１を最初にとると、バルブユニットのバルブ１３５，１３７の一方、この実施形態では第１のバルブ１３５は配送位置にあって、物質供給ユニット１１３は、第１のノーズピースユニット１１７のノーズピース１２１と流体連通している。このとき、バルブユニットのバルブ１３５，１３７の他方、この実施形態では第２のバルブ１３７は排気位置にあって、第２のノーズピースユニット１１９のノーズピース１２３を排気する。
【０１２５】
図４（ｂ）に示されているように、患者はそれからマウスピース１３１を通して呼息することを開始する。この呼息は、患者の口咽頭帆を閉じるように作用し、呼息から吸入された空気を導入することによって経鼻エアウエイ１内の圧力を増加する。この場合、第２のフロー抵抗体ユニット１４１は、吸入された空気に対してフロー抵抗を与える。
【０１２６】
１つの動作モードでは、配送装置１１１は、所定の作動圧力の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１の圧力センサ１４３が作動圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ１４５が作動圧力の検出に利用される。作動圧力の検出時に、制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【０１２７】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１１は、所定の流率の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１のフローメータ１４７が作動流率の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ１４９が作動流率の検出に利用される。作動流率の検出時に、制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３を作動して、計量された服用量の物質の配送を開始させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【０１２８】
物質供給ユニット１１３の作動後も、バルブユニットは、所定の期間、前記一方の構成のままでいる。この実施形態では、物質供給ユニット１１３による所定の計量された服用量の物質の配送に必要な期間の半分である。
【０１２９】
所定の期間の経過後に、図４（ｃ）に示されているように、バルブユニットは制御ユニット５１によって再構成される。このとき、第１のバルブ１３５は排気位置へ移動させられて、第１のノーズピースユニット１１７のノーズピース１２１を排気する。また、第２のバルブ１３７は配送位置へ移動させられて、物質供給ユニット１１３を第２のノーズピースユニット１１９のノーズピース１２３と流体連通させる。
【０１３０】
このようにして、配送装置１１１は、患者の鼻孔のそれぞれを通した物質の連続配送に備える。この配送は、コンプライアンスに関して有利であり、特に経鼻エアウエイ１の目標とされる後部領域への物質の配送に関して有利である。
【０１３１】
もう１つの実施形態において構成された配送装置１１１では、バルブユニットは、各動作当たり３回以上再構成される。これは、配送装置１１１の各動作において、患者の鼻孔に交互に物質を繰り返し配送することに備えるためである。この実施形態では、配送鼻孔の繰り返し交替は、患者の呼息を患者の鼻孔に交互に向けることによって達成される。
【０１３２】
代替の実施形態では、物質供給ユニット１１３は、物質を含有した計量された服用量の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液の一方として配送するためのエアゾールキャニスターであるか、作動されたときに計量された服用量の物質を配送する機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプや粉体配送ポンプであるか、作動されたときに計量された服用量の物質を乾燥粉体として配送する乾燥粉体配送ユニットである。これらの物質供給ユニット１１３は、１つの実施形態ではバイアス要素に負荷をかけることによって準備されるものであり、また解放機構を有している。この解放機構は、この実施形態では電気的に動作されるもので、トリガされたときにバイアス要素を解放して、物質供給ユニット１１３を作動し、計量された服用量の物質を配送する。そのような実施形態では、物質供給ユニット１１３は、バルブユニットの各交替に対して作動され得る。
【０１３３】
図５（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第４の実施形態に係る経鼻配送装置１１１を示している。
【０１３４】
この実施形態の配送装置１１１は、上述した第３の実施形態の配送装置１１１に非常に良く似ているので、不要な説明の重複を避けるために、同様の参照符号で同様の部分を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０１３５】
この実施形態の配送装置１１１は、呼息作動型気体供給ユニット１５３を更に備える。この点は、上述した第３の実施形態と異なる。このユニットは、気体供給チャネル１３３に流体的に接続されて、そこへ気体流を配送する。このユニットはまた、制御ユニット１５１に動作可能に接続されている。マウスピース１３１が、気体供給チャネル１３３にではなく、気体供給ユニット１５３に流体連通されている点も異なる。これにより、気体流は、マウスピース１３１内への患者の呼息に応答して気体供給ユニット１５３によって配送される。
【０１３６】
気体供給ユニット１５３は、患者の呼息に応答してこのユニットを作動するためのトリガ機構１５５を有する。このトリガ機構１５５は、マウスピース１３１に動作可能に結合され、患者の呼息によって作動される。この実施形態では、トリガ機構１５５は、所定の作動圧力の検出に応答して気体供給ユニット１５３を作動するための圧力センサを備える。もう１つの実施形態では、トリガ機構１５５は、所定の流率の検出に応答して気体供給ユニット１５３を作動するためのフローメータを備える。
【０１３７】
この実施形態では、マウスピース１３１は、患者の呼息によって作用されるダイアフラムを有し、所定の作動圧力の発生時にトリガ機構１５５を作動する。この構成により、マウスピース１３１が使い捨ての場合、配送装置１１１のどの部分も、使い捨てのマウスピース１３１以外は、患者の呼息に曝されることがない。このため、配送装置１１１は、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、相互汚染の危険性なく、多数の患者に対して物質を配送することに使用できる。
【０１３８】
配送装置１１１の動作は、上述した第３の実施形態に関するものと同様である。但し、気体は、患者の呼息によって発生される代わりに、気体供給ユニット１５３から与えられる。
【０１３９】
１つの実施形態では、気体供給ユニット１５３は、経鼻エアウエイ１内に所定の圧力を発生するような流率で気体流を配送するように構成されている。
【０１４０】
もう１つの実施形態では、気体供給ユニット１５３は、交互に変化する流れを有した気体流であって、経鼻エアウエイ１内に交互に変化する圧力を発生する気体流を配送するように構成され得る。経鼻エアウエイ１内の圧力を周期的に変化させることによって、副鼻腔６や、耳管８や、中耳９に対し物質の改良された配送が可能になる。１つの実施形態では、配送装置１１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１４１】
異なる実施形態では、第１及び第２のフロー抵抗体１３９，１４１の少なくとも一方は、拡張可能な部材、例えば膨張可能なバルーンを備えるように構成され得る。また、気体供給ユニット１５３は、患者の鼻孔の一方または交互に双方から経鼻エアウエイ１を通して一定量の気体を交互に配送および回収するように構成され得る。この配送および回収は、物質を飛沫同伴する一定量の気体が経鼻エアウエイ１を通して互いに逆方向に繰り返し噴出されるようにする。物質を飛沫同伴する一定量の気体を経鼻エアウエイ１を通して交互の方向に繰り返し噴出することは、物質の改良された配送に備える。１つの実施形態では、配送装置１１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１４２】
終わりにあたり、本発明は、その好ましい実施形態について説明されてきたが、添付の請求の範囲によって規定される発明の範囲から逸脱しない多くの異なる形態で修正できることが理解されるであろう。
【０１４３】
説明された実施形態では、マウスピース３１，１３１は、患者の唇によって把持されるように構成されている。代替の実施形態では、マウスピース３１，１３１は、患者の歯によって把持され、そして患者の唇によって封止されるように構成され得る。好ましい実施形態では、マウスピース３１，１３１は、配送装置が繰り返し同じ位置で把持されることを可能にする形状または幾何学的外形の一方または双方を有するように特別に構成され得る。これにより、それぞれのノーズピース２１，２３，１２１，１２３が鼻腔２，３内の同じ位置に信頼性良く挿入されるようになる。
【０１４４】
好ましい実施形態では、配送装置１１，１１１は、患者の一方の鼻孔を通して、鼻中隔４の後部縁を回って流れるような圧力で、そして患者の他方の鼻孔から出るように、物質を配送するものとして構成される。これにより、ＷＯ−Ａ−００／５１６７２に開示されているように、鼻腔２，３を通る双方向の配送を達成する。代替の実施形態では、配送装置１１，１１１は、鼻腔２，３を通る双方向の配送を達成するには十分ではない低い圧力で、物質を配送するように構成され得る。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、配伍剤（特に全身または局所薬剤）またはワクチンを含有した物質、特に懸濁または溶液としての液体、あるいは粉末の１つを、患者の経鼻エアウエイに配送するための経鼻配送装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１を参照すると、経鼻エアウエイ１は、鼻中隔４によって分離された２つの鼻腔２，３を備える。このエアウエイ１は、副鼻腔６に接続された副鼻腔小口５や、耳管８および中耳９に接続された耳管小口７のような多数の小口と、嗅細胞とを含み、鼻粘膜によって覆われている。経鼻エアウエイ１は、鼻咽頭、口腔および下気道と連通可能である。経鼻エアウエイ１は、口咽頭帆を開閉することによって、鼻咽頭の前部領域および口腔に選択的に連通される。
【０００３】
処置を必要とする多くの鼻の状態がある。そのような状態の１つは、鼻の炎症、特に鼻炎である。これは、アレルギー性または非アレルギー性であって、しばしば感染に関連して、正常な鼻の機能を妨害する。一例を挙げれば、経鼻エアウエイのアレルギー性および非アレルギー性炎症は、一般的に人口の１０〜２０％に影響を与えている。鼻甲介の勃起性組織の鼻詰まり（うっ血）、流涙、水気の多い粘液の分泌、くしゃみおよびかゆみは、最も共通した症状である。後で理解されるように、鼻詰まりは、鼻呼吸を困難にして口呼吸を促進し、いびきや睡眠妨害の原因となる。他の鼻の状態には、副鼻腔から生ずる鼻ポリープ、肥大性アデノイド、分泌性中耳炎、鼻疾患、および減退した嗅覚が含まれる。
【０００４】
ある種の鼻の状態を処置する場合、配伍剤の局所投与が、鼻詰まりを処置または軽減することに好ましい。特に、鼻粘膜が主たる病理学的経路である場合である。通常局所投与される配伍剤には、うっ血除去剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリケイト、ステロイドおよび抗生物質がある。現在、既知の抗炎症薬剤の中で、局所ステロイドが鼻詰まりに効果を有することが示されている。局所うっ血除去剤もまた、鼻詰まりの軽減に使用されることが示唆されている。多少問題はあるが、局所うっ血除去剤、ステロイドおよび抗細菌剤を使用した肥大性アデノイドおよび慢性分泌性中耳炎の処置もまた提案されている。更に、薬剤の局所投与は、鼻咽頭の前部領域、副鼻腔および耳管における炎症の症状の処置または少なくとも軽減に使用されている。
【０００５】
配伍剤はまた、経鼻パスウエイを通して全身的に配送することもできる。経鼻パスウエイは、オキシトシンおよびカルシトニンのようなホルモンや、抗偏頭痛組成物のような鎮痛薬等の薬剤の全身投与に対する良好な投与経路を与える。これは、鼻粘膜の高血流および大面積が迅速な全身的摂取を有利に与えるためである。
【０００６】
経鼻配送は、迅速な効き始めを必要とする配伍剤、例えば鎮痛薬、制吐剤、インスリン、抗てんかん薬、鎮静剤、催眠薬や、他の薬剤、例えば心血管作用薬の投与に有利となることも期待される。経鼻投与は、注射と同等の速度で、また経口投与よりも速い速度で、素早く効き始めることが考えられる。事実、多くの急性状態の処置について、経鼻配送は経口投与よりも有利である。何故ならば、胃のうっ滞が、経口投与後の効き始めを更に緩やかにしてしまうからである。
【０００７】
経鼻配送は、近代のバイオテクノロジー技術によって生成されるタンパク質およびペプチドの投与に対する効果的な配送経路を与えることも期待される。そのような物質にとって、腸内代謝と肝臓内初期通過効果は、信頼性の高いコスト効率的な配送に対する有意な障害となる。
【０００８】
更に、本発明の経鼻配送技術を使用する経鼻配送は、既存の技術を使用できない多くの一般的な神経学的疾病、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、精神病、および脳内感染の処置に効果的であることを証明することが期待される。本発明の経鼻配送技術は、嗅覚領域への配送を可能にする。この領域は、鼻腔の上部領域に位置し、血液−脳障壁（ＢＢＢ）を迂回すること、並びに脳脊髄液（ＣＳＦ）と脳を連通させることを可能とする唯一の領域を代表する。
【０００９】
また、本発明の経鼻配送技術が、ワクチンの効果的な配送を可能にすることも期待される。
【００１０】
配伍剤およびワクチンの配送の他に、鼻粘膜を液体、特に塩水溶液で洗浄して、粒子や分泌物を除去したり、鼻粘膜の粘膜繊毛作用を改良することが一般に行われる。これらの溶液は、活性薬剤と組み合わせて使用できる。
【００１１】
どのような種類の薬品配送に対しても、正確で信頼性の高い服用は本質的なものであるが、それは狭い治療的な窓を有した良く効く薬品や、潜在的に深刻な有害効果を有する薬品、そして深刻で生命を脅かす状態の処置用の薬品の投与に関連して特に重要である。いくつかの状態に対して、例えば糖尿病の場合に、特別な状況に対する服用量を個別化することは、本質的なことである。糖尿病に対して、そして実際には多くの他の状態に対して、薬剤の服用量は、実際の実時間測定値に基づいていることが好ましい。現在、血液サンプルは最も頻繁に使用されているが、患者の呼気に含まれる分子の分析が、いくつかの状態に対する血液分析の代わりとして提案されている。息分析は現在、胃潰瘍を引き起こすヘリコバクターピロリ感染のような状態の診断に使用されている。
【００１２】
ＷＯ−Ａ−００／５１６７２は、物質、特に配伍剤を、鼻腔を通る双方向の流れ、即ち一方の鼻孔に入り、鼻中隔の後部縁を回って、他方の鼻孔から反対の方向に通過する空気の流れで配送するための配送装置を開示している。この双方向空気流は、鼻粘膜中の感覚神経を刺激して、この配送用に患者の状態を整え、しかもより快適な配送状況を与えることに有利に作用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】国際公開第００／５１６７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の１つの目的は、患者の経鼻エアウエイに対して物質を配送するための改良された経鼻配送装置および方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するためのノーズピースをそれぞれが有する第１及び第２のノーズピースユニットと、患者の経鼻エアウエイへ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、前記少なくとも１つの物質供給ユニットを前記ノーズピースユニットのそれぞれに対して交互に選択的に流体的に接続するためのバルブユニットとを備える。
【００１６】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００１７】
この配送装置は、前記少なくとも１つの物質供給ユニットによって供給される物質を飛沫同伴する気体流を供給するための気体供給チャネルを更に備えることが好ましい。
【００１８】
１つの実施形態では、前記マウスピースは前記気体供給チャネルに対して流体的に接続され、これにより患者の呼息によって発生された空気流は前記気体流となる。
【００１９】
もう１つの実施形態では、前記気体供給チャネルを通して気体流を配送するために、前記気体供給チャネルに対して流体的に接続された気体供給ユニットを更に備える。
【００２０】
前記気体供給ユニットは、呼息により作動可能なユニットであって、患者による呼息に応じて作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されていることが好ましい。
【００２１】
１つの実施形態では、前記バルブユニットは、交互に流体的に、前記ノーズピースユニットの一方を前記少なくとも１つの物質供給ユニットに対して接続し且つ前記ノーズピースユニットの他方を排気するように構成され、前記気体流が鼻中隔の後部縁を回って経鼻エアウエイを通して流れることを可能にする駆動圧力下にある場合、前記一方のノーズピースユニットを通して配送された前記気体流は、前記他方のノーズピースユニットを通して排気される。
【００２２】
この配送装置は、前記他方のノーズピースユニットを排気する少なくとも１つのフロー抵抗体を更に備えることが好ましい。
【００２３】
１つの実施形態では、前記少なくとも１つのフロー抵抗体は一定のフロー抵抗を有して、一定のフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００２４】
もう１つの実施形態では、前記少なくとも１つのフロー抵抗体は漸進性抵抗体であって、増加するフロー抵抗を前記気体流に漸進的に与えるものである。
【００２５】
前記漸進性抵抗体は、漸進的に増加する抵抗を前記気体流に与える拡張可能な部材を備えることが好ましい。
【００２６】
この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれを通して物質を交互に配送するように前記バルブユニットを制御するための制御ユニットを更に備えることが好ましい。
【００２７】
１つの実施形態では、この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれに交互に配送される物質を供給するための単一の物質供給ユニットを備える。
【００２８】
もう１つの実施形態では、この配送装置は、前記第１及び第２のノーズピースユニットのそれぞれに配送される物質を供給するための第１及び第２の物質供給ユニットを備える。
【００２９】
前記バルブユニットは第１及び第２のバルブを備え、各バルブは前記第１及び第２のノーズピースユニットの対応する１つに流体的に接続されることが好ましい。
【００３０】
もう１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者のそれぞれの鼻孔に第１及び第２のノーズピースユニットを適合する工程と、前記ノーズピースユニットのそれぞれを通して物質を配送する工程とを備える。
【００３１】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００３２】
物質は気体流で配送されることが好ましい。
【００３３】
１つの実施形態では、前記気体流は患者の呼息によって発生された空気流である。
【００３４】
もう１つの実施形態では、前記気体流は患者の呼息とは別の気体流である。
【００３５】
１つの実施形態では、物質は前記ノーズピースユニットを通して交互に配送され、且つ前記ノーズピースユニットの他方は排気され、前記気体流が鼻中隔の後部縁を回って経鼻エアウエイを通して流れることを可能にする駆動圧力下にある場合、前記一方のノーズピースユニットを通して配送された前記気体流は、前記他方のノーズピースユニットを通して排気される。
【００３６】
前記気体流は１つのフロー抵抗体を通して排気されることが好ましい。
【００３７】
１つの実施形態では、前記フロー抵抗体は一定のフロー抵抗を有して、一定のフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００３８】
もう１つの実施形態では、前記フロー抵抗体は漸進性抵抗体であって、漸進的に増加するフロー抵抗を前記気体流に与えるものである。
【００３９】
前記漸進性抵抗体は、漸進的に増加する抵抗を前記気体流に与える拡張可能な部材を備えることが好ましい。
【００４０】
１つの実施形態では、物質は単一の物質供給ユニットから供給される。
【００４１】
もう１つの実施形態では、物質は前記第１及び第２の物質供給ユニットのそれぞれから前記第１及び第２のノーズピースユニットに供給される。
【００４２】
別の形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加えるための気体供給ユニットとを備える。
【００４３】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させるように構成されていることが好ましい。
【００４４】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内に交互に変化する圧力を与えるように構成されていることがより好ましい。
【００４５】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００４６】
前記気体供給ユニットは、呼息により作動可能なユニットであって、患者による呼息に応じて作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されていることがより好ましい。
【００４７】
更に別の形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送する工程と、患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程とを備える。
【００４８】
患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程は、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させる工程を備えることが好ましい。
【００４９】
患者の経鼻エアウエイ内に変化する圧力を加える工程は、患者の経鼻エアウエイ内の圧力を交互に変化させる工程を備えることがより好ましい。
【００５０】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００５１】
更に異なる形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この装置は、患者の経鼻エアウエイへ配送される物質を供給するための少なくとも１つの物質供給ユニットと、患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に放出されるようにするための気体供給ユニットとを備える。
【００５２】
この配送装置は、使用時に患者が排気するマウスピースを更に備えることが好ましい。
【００５３】
更に別のもう１つの形態において本発明は、患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための方法を提供する。この方法は、患者の経鼻エアウエイへ物質を配送する工程と、患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に放出されるようにする工程とを備える。
【００５４】
この方法は、物質の配送中にマウスピースを通して排気する工程を更に備えることが好ましい。
【００５５】
更に別の異なる形態において本発明は、経鼻配送装置に取り付けるためのインターフェース部材を提供する。この部材は、患者の鼻孔に適合するための少なくとも１つのノーズピースと、使用時に患者が排気するマウスピースとを、一体的な要素として備える。
【００５６】
このインターフェース部材は、患者のそれぞれの鼻孔に適合するための第１及び第２のノーズピースを備えることが好ましい。
【００５７】
このインターフェース部材は、使い捨て部材であることが好ましい。
【００５８】
１つの実施形態では、前記マウスピースは、使用時に患者が排気する管状部を備える。
【００５９】
もう１つの実施形態では、前記マウスピースは、前記マウスピース内への呼息に応じて偏向される柔軟部材を含む。
【００６０】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する空洞を備え、前記空洞の一部は前記柔軟部材によって規定されることが好ましい。
【００６１】
前記柔軟部材は弾性部材を備えることが好ましい。
【発明の効果】
【００６２】
以上のように、本発明によれば、患者の経鼻エアウエイに対して物質を配送するための改良された経鼻配送装置および方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】ヒトの患者の経鼻エアウエイを模式的に示す。
【図２（ａ）】本発明の第１の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図２（ｂ）】第１の配送構成にある図２（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図２（ｃ）】第２の配送構成にある図２（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図３（ａ）】本発明の第２の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図３（ｂ）】第１の配送構成にある図３（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図３（ｃ）】第２の配送構成にある図３（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図４（ａ）】本発明の第３の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図４（ｂ）】第１の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図４（ｃ）】第２の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図５（ａ）】本発明の第４の実施形態に係る経鼻配送装置を模式的に示す。
【図５（ｂ）】第１の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【図５（ｃ）】第２の配送構成にある図４（ａ）の経鼻配送装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本発明の好ましい実施形態が、以下で添付図面を参照して、例として説明される。
【００６５】
図２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る経鼻配送装置１１を示している。
【００６６】
この配送装置１１は、計量された服用量の物質を供給するための第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５を備える。好ましい実施形態では、この物質は配伍剤、特に全身または局所薬剤であるか、またはワクチンである。
【００６７】
この実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、物質を含有した計量された服用量の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液の一方として配送するためのエアゾールキャニスターである。
【００６８】
物質供給ユニット１３，１５のそれぞれは、この実施形態ではバイアス要素に負荷をかけることによって予め準備可能であり、また解放機構を有している。この解放機構は、この実施形態では電気的に動作されるもので、トリガされたときにバイアス要素を解放して、それぞれの物質供給ユニット１３，１５を作動し、計量された服用量の物質を配送する。
【００６９】
１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質を配送する機械的な配送ポンプ、特に液体配送ポンプまたは粉体搬送ポンプで構成できる。
【００７０】
もう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質を乾燥粉体として配送する乾燥粉体搬送ポンプで構成できる。
【００７１】
さらにもう１つの代替実施形態では、物質供給ユニット１３，１５は、作動されると計量された服用量の物質をエアゾールスプレーとして配送するネブライザーで構成できる。
【００７２】
配送装置１１は更に、患者の鼻孔のそれぞれに適合するための第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９を備える。これらは、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５のそれぞれと流体的に接続されている。この実施形態では、ノーズピースユニット１７，１９は、患者の鼻孔のそれぞれに適合するためのノーズピース２１，２３と、このノーズピース２１，２３および物質供給ユニット１３，１５のそれぞれに流体的に接続するフローチャネル２５，２７とを備える。この実施形態では、ノーズピース２１，２３は、交換可能な要素である。
【００７３】
配送装置１１は更に、患者の唇によって把持され、そこを通して患者が排気するマウスピース３１を備える。この実施形態では、マウスピース３１は、交換可能な要素である。好ましい実施形態では、ノーズピース２１，２３とマウスピース３１は、使用後の交換を可能とするように、単一要素として一体的に形成される。このようにして、配送装置１１は、多くの異なる患者に対し物質を配送することに使用でき、しかも患者から患者への相互汚染を回避できる。
【００７４】
配送装置１１は更に、マウスピース３１に対して流体的に接続された気体供給ユニット３３を備える。
【００７５】
配送装置１１は更に、第１及び第２のバルブ３５，３７を有したバルブユニットを備える。これらのバルブは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、そして気体供給チャネル３３に流体的に接続されている。この結果、ノーズピース２１，２３の一方とマウスピース３１および物質供給ユニット１３，１５のそれぞれとの選択的な連通が可能とされる。この場合、ノーズピース２１，２３の他方は、大気に排気される。この実施形態では、バルブ３５，３７は、電動型バルブである。
【００７６】
バルブ３５，３７のそれぞれは、それぞれのノーズピース２１，２３に流体的に接続された第１のポートと、それぞれの物質供給ユニット１３，１５に流体的に接続された第２のポートと、気体供給チャネル３３に流体的に接続された第３のポートと、大気に排気する第４のポートとを備える。バルブ３５，３７のそれぞれは、第１の配送位置と第２の排気位置との間で動作可能である。第１の配送位置では、第１、第２および第３のポートが開かれ、そして第４のポートが閉じられており、これにより物質がそれぞれの物質供給ユニット１３，１５によって配送され、かつ患者による呼息に応じて飛沫同伴される。第２の排気位置では、第１、第２および第４のポートが開かれ、そして第３のポートが閉じられており、これにより患者の経鼻エアウエイ１を通して押し込まれた患者の呼息が大気に排気される。
【００７７】
配送装置１１は更に、排気される空気流に対してフロー抵抗を与えるための第１および第２のフロー抵抗体ユニット３９，４１を備える。これらのユニットは、バルブ３５，３７の第４のポートのそれぞれに流体的に接続されている。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが物質の漏洩を防止するためのフィルタを含むことができる。
【００７８】
この実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが一定のフロー抵抗のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して一定のフロー抵抗を与える。
【００７９】
もう１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、それぞれが漸進性のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して漸進的に増加するフロー抵抗を与える。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、膨張可能なバルーンを有することができる。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット３９，４１は、所定の圧力、例えば副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、大気に排気するように構成することができる。この構成によって、副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、フロー抵抗は次第に減少し、空気流は増加する。この圧力およびフローの形態は、経鼻エアウエイ１に浮遊粒子が沈着することを促進できる。この圧力およびフローの形態は更に、処置が終了される前に、浮遊粒子が経鼻エアウエイ１から噴出されることを確実にして、後で吸入される可能性のある浮遊粒子が経鼻エアウエイ１内に残ることを防止する。
【００８０】
配送装置１１は更に、第１及び第２のフローメータ４３，４５を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、そこを通る流体の流率を検出する。この実施形態では、フローメータ４３，４５は、ノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース２１，２３とそれぞれのバルブ３５，３７との間に挟まれて配設されている。
【００８１】
配送装置１１は更に、第１及び第２の圧力センサ４７，４９を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに配設され、その中の圧力を検出する。この実施形態では、圧力センサ４７，４９は、ノーズピースユニット１７，１９のフローチャネル２５，２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース２１，２３とそれぞれのバルブ３５，３７との間に挟まれて配設されている。
【００８２】
配送装置１１は更に、その動作を制御するための制御ユニット５１を備える。この制御ユニット５１は、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５と、バルブユニットの第１及び第２のバルブ３５，３７と、第１及び第２のフローメータ４３，４５と、第１及び第２の圧力センサ４７，４９とに対し、動作可能に接続されている。これにより、第１及び第２の物質供給ユニット１３，１５は、検出された圧力および流率の一方または双方に応答して作動される。
【００８３】
配送装置１１の動作が以下で説明される。
【００８４】
先ず、図２（ａ）に示されているように、ノーズピースユニット１７，１９のノーズピース２１，２３は患者のそれぞれの鼻孔に嵌合され、またマウスピース３１は患者の唇で把持される。この構成により、配送装置１１は３点固定の備えをし、これにより患者の鼻腔２，３に対する信頼性の高い繰り返し配送を確実にする。
【００８５】
配送装置１１を最初にとると、バルブユニットのバルブ３５，３７の一方、この実施形態では第１のバルブ３５は配送位置にあって、気体供給チャネル３３およびそれぞれの物質供給ユニット１３は、それぞれのノーズピース２１と流体連通している。このとき、バルブユニットのバルブ３５，３７の他方、この実施形態では第２のバルブ３７は排気位置にあって、他方のノーズピース２３を排気する。
【００８６】
図２（ｂ）に示されているように、患者はそれからマウスピース３１を通して呼息することを開始する。この呼息は、患者の口咽頭帆を閉じるように作用し、呼息から吸入された空気を導入することによって経鼻エアウエイ１内の圧力を増加する。この場合、第２のフロー抵抗体ユニット４１は、吸入された空気に対してフロー抵抗を与える。
【００８７】
１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の作動圧力の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が作動圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が作動圧力の検出に利用される。所定の作動圧力の検出時に、制御ユニット５１は、第１の物質供給ユニット１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００８８】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の流率の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が作動流率の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が作動流率の検出に利用される。作動流率の検出時に、制御ユニット５１は、第１の物質供給ユニット１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００８９】
第１の物質供給ユニット１３の作動に続いて、図２（ｃ）に示されているように、バルブユニットは制御ユニット５１によって再構成される。このとき、第１のバルブ３５は排気位置へ移動させられて、第１のノーズピースユニット１７のノーズピース２１を排気する。また、第２のバルブ３７は配送位置へ移動させられて、気体供給チャネル３３および第２の物質供給ユニット１５を第２のノーズピースユニット１９のノーズピース２３と流体連通させる。
【００９０】
１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成圧力の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が再構成圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が再構成圧力の検出に利用される。再構成圧力の検出時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９１】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１は、所定の再構成流量の検出時に作動されるように構成される。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が再構成流量の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が再構成流量の検出に利用される。再構成流量の検出時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９２】
異なる動作モードでは、配送装置１１は、第１の物質供給ユニット１３の作動に後続した所定期間の経過時に作動されるように構成される。所定期間の経過時に、制御ユニット５１は、第２の物質供給ユニット１５を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【００９３】
第２の物質供給ユニット１５の作動後に、バルブユニットは、制御ユニット５１によって元の構成に再構成される。このとき、第１のバルブ３５は、気体供給チャネル３３および第１の物質供給ユニット１３が第１のノーズピースユニット１７のノーズピース２１と流体連通させられた配送位置へと移動させられる。また、第２のバルブ３７は排気位置へ移動させられて、第２のノーズピースユニット１９のノーズピース２３を排気する。
【００９４】
１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成圧力の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１の圧力センサ４３が再構成圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ４５が再構成圧力の検出に利用される。
【００９５】
もう１つの動作モードでは、バルブユニットは、所定の再構成流量の検出時に再構成される。１つの実施形態では、第１のフローメータ４７が再構成流量の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ４９が再構成流量の検出に利用される。
【００９６】
異なる動作モードでは、バルブユニットは、第２の物質供給ユニット１５の作動に後続した所定期間の経過時に作動されるように再構成される。
【００９７】
このようにして、配送装置１１は、患者の鼻孔のそれぞれを通した物質の連続配送に備える。この配送は、コンプライアンスに関して有利であり、特に経鼻エアウエイ１の目標とされる後部領域への物質の配送に関して有利である。
【００９８】
もう１つの実施形態において構成された配送装置１１では、バルブユニットは、各動作当たり３回以上再構成される。これは、配送装置１１の各動作において、患者の鼻孔に交互に物質を繰り返し配送することに備えるためである。
【００９９】
図３（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第２の実施形態に係る経鼻配送装置１１を示している。
【０１００】
この実施形態の配送装置１１は、上述した第１の実施形態の配送装置１１に非常に良く似ているので、不要な説明の重複を避けるために、同様の参照符号で同様の部分を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０１０１】
この実施形態の配送装置１１は、呼息作動型気体供給ユニット５３を更に備える。この点は、上述した第１の実施形態と異なる。このユニットは、気体供給チャネル３３に流体的に接続されて、そこへ気体流を配送する。このユニットはまた、制御ユニット５１に動作可能に接続されている。マウスピース３１が、気体供給チャネル３３にではなく、気体供給ユニット５３に流体連通されている点も異なる。これにより、気体流は、マウスピース３１内への患者の呼息に応答して気体供給ユニット５３によって配送される。
【０１０２】
気体供給ユニット５３は、患者の呼息に応答してこのユニットを作動するためのトリガ機構５５を有する。このトリガ機構５５は、マウスピース３１に動作可能に結合され、患者の呼息によって作動される。この実施形態では、トリガ機構５５は、所定の作動圧力の検出に応答して気体供給ユニット５３を作動するための圧力センサを備える。もう１つの実施形態では、トリガ機構５５は、所定の流率の検出に応答して気体供給ユニット５３を作動するためのフローメータを備える。
【０１０３】
この実施形態では、マウスピース３１は、患者の呼息によって作用されるダイアフラムを有し、所定の作動圧力の発生時にトリガ機構５５を作動する。この構成により、マウスピース３１が使い捨ての場合、配送装置１１のどの部分も、使い捨てのマウスピース３１以外は、患者の呼息に曝されることがない。このため、配送装置１１は、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、相互汚染の危険性なく、多数の患者に対して物質を配送することに使用できる。
【０１０４】
配送装置１１の動作は、上述した実施形態に関するものと同様である。但し、気体は、患者の呼息によって発生される代わりに、気体供給ユニット５３から与えられる。
【０１０５】
１つの実施形態では、気体供給ユニット５３は、経鼻エアウエイ１内に所定の圧力を発生するような流率で気体流を配送するように構成されている。
【０１０６】
もう１つの実施形態では、気体供給ユニット５３は、交互に変化する流れを有した気体流であって、経鼻エアウエイ１内に交互に変化する圧力を発生する気体流を配送するように構成され得る。経鼻エアウエイ１内の圧力を周期的に変化させることによって、副鼻腔６や、耳管８や、中耳９に対し物質の改良された配送が可能になる。１つの実施形態では、配送装置１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１０７】
異なる実施形態では、第１及び第２のフロー抵抗体３９，４１の少なくとも一方は、拡張可能な部材、例えば膨張可能なバルーンを備えるように構成され得る。また、気体供給ユニット５３は、患者の鼻孔の一方または交互に双方から経鼻エアウエイ１を通して、一定量の気体を交互に配送および回収するように構成され得る。この配送および回収は、物質を飛沫同伴する一定量の気体が、経鼻エアウエイ１を通して互いに逆方向に繰り返し噴出されるようにする。物質を飛沫同伴する一定量の気体を経鼻エアウエイ１を通して交互の方向に繰り返し噴出することは、物質の改良された配送に備える。１つの実施形態では、配送装置１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１０８】
図４（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第３の実施形態に係る経鼻配送装置１１１を示している。
【０１０９】
配送装置１１１は、計量された服用量の物質を供給するための物質供給ユニット１１３を備える。好ましい実施形態では、この物質は、配伍剤、特に全身的または局所的薬剤であるか、またはワクチンである。
【０１１０】
この実施形態では、物質供給ユニット１１３は、作動されると計量された服用量の物質を、ここでは連続してエアゾールスプレーとして配送するネブライザーで構成できる。
【０１１１】
配送装置１１１は更に、患者の鼻孔のそれぞれに適合するための第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９を備える。この実施形態では、ノーズピースユニット１１７，１１９は、患者の鼻孔のそれぞれに適合するためのノーズピース１２１，１２３と、このノーズピース１２１，１２３のそれぞれを物質供給ユニット１１３に対し流体的に接続するフローチャネル１２５，１２７とを備える。この実施形態では、ノーズピース１２１，１２３は、交換可能な要素である。
【０１１２】
配送装置１１は更に、患者の唇によって把持され、そこを通して患者が排気するマウスピース１３１を備える。この実施形態では、マウスピース１３１は、交換可能な要素である。好ましい実施形態では、ノーズピース１２１，１２３とマウスピース１３１は、使用後の交換を可能とするように、単一要素として一体的に形成される。このようにして、配送装置１１１は、多くの異なる患者に対し、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、物質を配送することに使用でき、しかも患者から患者への相互汚染の可能性を回避できる。
【０１１３】
配送装置１１１は更に、物質供給ユニット１１３およびマウスピース１３１を流体的に接続する気体供給ユニット１３３を備える。
【０１１４】
配送装置１１１は更に、第１及び第２のバルブ１３５，１３７を有したバルブユニットを備える。これらのバルブは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設されている。この結果、ノーズピース１２１，１２３の一方と物質供給ユニット１１３およびマウスピース１３１との選択的な連通が可能とされる。この場合、ノーズピース１２１，１２３の他方は、大気に排気される。この実施形態では、バルブ１３５，１３７は、電動型バルブである。
【０１１５】
バルブ１３５，１３７のそれぞれは、それぞれのノーズピース１２１，１２３に流体的に接続された第１のポートと、物質供給ユニット１１３に流体的に接続された第２のポートと、大気に排気する第３のポートとを備える。バルブ１３５，１３７のそれぞれは、第１の配送位置と第２の排気位置との間で動作可能である。第１の配送位置では、第１および第２のポートが開かれ、そして第３のポートが閉じられており、これにより物質が物質供給ユニット１１３によって配送され、かつ患者による呼息によって飛沫同伴される。第２の排気位置では、第１および第３のポートが開かれ、そして第２のポートが閉じられており、これにより患者の経鼻エアウエイ１を通して押し込まれた患者の呼息が大気に排気される。
【０１１６】
配送装置１１１は更に、排気される空気流に対してフロー抵抗を与えるための第１および第２のフロー抵抗体ユニット１３９，１４１を備える。これらのユニットは、バルブ１３５，１３７の第３のポートのそれぞれに流体的に接続されている。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、それぞれが物質の漏洩を防止するためのフィルタを含むことができる。
【０１１７】
この実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、一定のフロー抵抗のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して一定のフロー抵抗を与える。
【０１１８】
もう１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、漸進性のフロー抵抗体を有して、排気される空気流に対して漸進的に増加するフロー抵抗を与える。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、膨張可能なバルーンを有することができる。１つの実施形態では、フロー抵抗体ユニット１３９，１４１は、所定の圧力、例えば副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、大気に排気するように構成することができる。この構成によって、副鼻腔小口５および耳管小口７を開放する圧力を超える圧力の発生後に、フロー抵抗は次第に減少し、空気流は増加する。この圧力およびフローの形態は、経鼻エアウエイ１に浮遊粒子が沈着することを促進できる。この圧力およびフローの形態は更に、処置が終了される前に、浮遊粒子が経鼻エアウエイ１から噴出されることを確実にして、後で吸入される可能性のある浮遊粒子が経鼻エアウエイ１内に残ることを防止する。
【０１１９】
配送装置１１１は更に、第１及び第２のフローメータ１４３，１４５を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設され、そこを通る流体の流率を検出する。この実施形態では、フローメータ１４３，１４５は、ノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース１２１，１２３とそれぞれのバルブ１３５，１３７との間に挟まれて配設されている。
【０１２０】
配送装置１１１は更に、第１及び第２の圧力センサ１４７，１４９を備える。これらは、第１及び第２のノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに配設され、その中の圧力を検出する。この実施形態では、圧力センサ１４７，１４９は、ノーズピースユニット１１７，１１９のフローチャネル１２５，１２７のそれぞれに、それぞれのノーズピース１２１，１２３とそれぞれのバルブ１３５，１３７との間に挟まれて配設されている。
【０１２１】
配送装置１１１は更に、その動作を制御するための制御ユニット１５１を備える。この制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３と、バルブユニットの第１及び第２のバルブ１３５，１３７と、第１及び第２のフローメータ１４３，１４５と、第１及び第２の圧力センサ１４７，１４９とに対し、動作可能に接続されている。これにより、物質供給ユニット１１３は、検出された圧力および流率の一方または双方に応答して作動される。
【０１２２】
配送装置１１１の動作が以下で説明される。
【０１２３】
先ず、図４（ａ）に示されているように、ノーズピースユニット１１７，１１９のノーズピース１２１，１２３は患者のそれぞれの鼻孔に嵌合され、またマウスピース１３１は患者の唇で把持される。この構成により、配送装置１１１は３点固定の備えをし、これにより患者の鼻腔２，３に対する信頼性の高い繰り返し配送を確実にする。
【０１２４】
配送装置１１１を最初にとると、バルブユニットのバルブ１３５，１３７の一方、この実施形態では第１のバルブ１３５は配送位置にあって、物質供給ユニット１１３は、第１のノーズピースユニット１１７のノーズピース１２１と流体連通している。このとき、バルブユニットのバルブ１３５，１３７の他方、この実施形態では第２のバルブ１３７は排気位置にあって、第２のノーズピースユニット１１９のノーズピース１２３を排気する。
【０１２５】
図４（ｂ）に示されているように、患者はそれからマウスピース１３１を通して呼息することを開始する。この呼息は、患者の口咽頭帆を閉じるように作用し、呼息から吸入された空気を導入することによって経鼻エアウエイ１内の圧力を増加する。この場合、第２のフロー抵抗体ユニット１４１は、吸入された空気に対してフロー抵抗を与える。
【０１２６】
１つの動作モードでは、配送装置１１１は、所定の作動圧力の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１の圧力センサ１４３が作動圧力の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２の圧力センサ１４５が作動圧力の検出に利用される。作動圧力の検出時に、制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３を作動して、計量された服用量の物質を供給させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【０１２７】
もう１つの動作モードでは、配送装置１１１は、所定の流率の発生に応じて作動されるように構成されている。１つの実施形態では、第１のフローメータ１４７が作動流率の検出に利用される。もう１つの実施形態では、第２のフローメータ１４９が作動流率の検出に利用される。作動流率の検出時に、制御ユニット１５１は、物質供給ユニット１１３を作動して、計量された服用量の物質の配送を開始させる。この物質は、患者の呼息によって飛沫同伴される。
【０１２８】
物質供給ユニット１１３の作動後も、バルブユニットは、所定の期間、前記一方の構成のままでいる。この実施形態では、物質供給ユニット１１３による所定の計量された服用量の物質の配送に必要な期間の半分である。
【０１２９】
所定の期間の経過後に、図４（ｃ）に示されているように、バルブユニットは制御ユニット５１によって再構成される。このとき、第１のバルブ１３５は排気位置へ移動させられて、第１のノーズピースユニット１１７のノーズピース１２１を排気する。また、第２のバルブ１３７は配送位置へ移動させられて、物質供給ユニット１１３を第２のノーズピースユニット１１９のノーズピース１２３と流体連通させる。
【０１３０】
このようにして、配送装置１１１は、患者の鼻孔のそれぞれを通した物質の連続配送に備える。この配送は、コンプライアンスに関して有利であり、特に経鼻エアウエイ１の目標とされる後部領域への物質の配送に関して有利である。
【０１３１】
もう１つの実施形態において構成された配送装置１１１では、バルブユニットは、各動作当たり３回以上再構成される。これは、配送装置１１１の各動作において、患者の鼻孔に交互に物質を繰り返し配送することに備えるためである。この実施形態では、配送鼻孔の繰り返し交替は、患者の呼息を患者の鼻孔に交互に向けることによって達成される。
【０１３２】
代替の実施形態では、物質供給ユニット１１３は、物質を含有した計量された服用量の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液の一方として配送するためのエアゾールキャニスターであるか、作動されたときに計量された服用量の物質を配送する機械的配送ポンプ、特に液体配送ポンプや粉体配送ポンプであるか、作動されたときに計量された服用量の物質を乾燥粉体として配送する乾燥粉体配送ユニットである。これらの物質供給ユニット１１３は、１つの実施形態ではバイアス要素に負荷をかけることによって準備されるものであり、また解放機構を有している。この解放機構は、この実施形態では電気的に動作されるもので、トリガされたときにバイアス要素を解放して、物質供給ユニット１１３を作動し、計量された服用量の物質を配送する。そのような実施形態では、物質供給ユニット１１３は、バルブユニットの各交替に対して作動され得る。
【０１３３】
図５（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第４の実施形態に係る経鼻配送装置１１１を示している。
【０１３４】
この実施形態の配送装置１１１は、上述した第３の実施形態の配送装置１１１に非常に良く似ているので、不要な説明の重複を避けるために、同様の参照符号で同様の部分を示しながら、違いだけが詳細に説明される。
【０１３５】
この実施形態の配送装置１１１は、呼息作動型気体供給ユニット１５３を更に備える。この点は、上述した第３の実施形態と異なる。このユニットは、気体供給チャネル１３３に流体的に接続されて、そこへ気体流を配送する。このユニットはまた、制御ユニット１５１に動作可能に接続されている。マウスピース１３１が、気体供給チャネル１３３にではなく、気体供給ユニット１５３に流体連通されている点も異なる。これにより、気体流は、マウスピース１３１内への患者の呼息に応答して気体供給ユニット１５３によって配送される。
【０１３６】
気体供給ユニット１５３は、患者の呼息に応答してこのユニットを作動するためのトリガ機構１５５を有する。このトリガ機構１５５は、マウスピース１３１に動作可能に結合され、患者の呼息によって作動される。この実施形態では、トリガ機構１５５は、所定の作動圧力の検出に応答して気体供給ユニット１５３を作動するための圧力センサを備える。もう１つの実施形態では、トリガ機構１５５は、所定の流率の検出に応答して気体供給ユニット１５３を作動するためのフローメータを備える。
【０１３７】
この実施形態では、マウスピース１３１は、患者の呼息によって作用されるダイアフラムを有し、所定の作動圧力の発生時にトリガ機構１５５を作動する。この構成により、マウスピース１３１が使い捨ての場合、配送装置１１１のどの部分も、使い捨てのマウスピース１３１以外は、患者の呼息に曝されることがない。このため、配送装置１１１は、例えば集団免疫処置や集団予防接種において、相互汚染の危険性なく、多数の患者に対して物質を配送することに使用できる。
【０１３８】
配送装置１１１の動作は、上述した第３の実施形態に関するものと同様である。但し、気体は、患者の呼息によって発生される代わりに、気体供給ユニット１５３から与えられる。
【０１３９】
１つの実施形態では、気体供給ユニット１５３は、経鼻エアウエイ１内に所定の圧力を発生するような流率で気体流を配送するように構成されている。
【０１４０】
もう１つの実施形態では、気体供給ユニット１５３は、交互に変化する流れを有した気体流であって、経鼻エアウエイ１内に交互に変化する圧力を発生する気体流を配送するように構成され得る。経鼻エアウエイ１内の圧力を周期的に変化させることによって、副鼻腔６や、耳管８や、中耳９に対し物質の改良された配送が可能になる。１つの実施形態では、配送装置１１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１４１】
異なる実施形態では、第１及び第２のフロー抵抗体１３９，１４１の少なくとも一方は、拡張可能な部材、例えば膨張可能なバルーンを備えるように構成され得る。また、気体供給ユニット１５３は、患者の鼻孔の一方または交互に双方から経鼻エアウエイ１を通して一定量の気体を交互に配送および回収するように構成され得る。この配送および回収は、物質を飛沫同伴する一定量の気体が経鼻エアウエイ１を通して互いに逆方向に繰り返し噴出されるようにする。物質を飛沫同伴する一定量の気体を経鼻エアウエイ１を通して交互の方向に繰り返し噴出することは、物質の改良された配送に備える。１つの実施形態では、配送装置１１１は、患者の一方の鼻孔のみを通した物質の配送に備えるように構成され得る。
【０１４２】
終わりにあたり、本発明は、その好ましい実施形態について説明されてきたが、添付の請求の範囲によって規定される発明の範囲から逸脱しない多くの異なる形態で修正できることが理解されるであろう。
【０１４３】
説明された実施形態では、マウスピース３１，１３１は、患者の唇によって把持されるように構成されている。代替の実施形態では、マウスピース３１，１３１は、患者の歯によって把持され、そして患者の唇によって封止されるように構成され得る。好ましい実施形態では、マウスピース３１，１３１は、配送装置が繰り返し同じ位置で把持されることを可能にする形状または幾何学的外形の一方または双方を有するように特別に構成され得る。これにより、それぞれのノーズピース２１，２３，１２１，１２３が鼻腔２，３内の同じ位置に信頼性良く挿入されるようになる。
【０１４４】
好ましい実施形態では、配送装置１１，１１１は、患者の一方の鼻孔を通して、鼻中隔４の後部縁を回って流れるような圧力で、そして患者の他方の鼻孔から出るように、物質を配送するものとして構成される。これにより、ＷＯ−Ａ−００／５１６７２に開示されているように、鼻腔２，３を通る双方向の配送を達成する。代替の実施形態では、配送装置１１，１１１は、鼻腔２，３を通る双方向の配送を達成するには十分ではない低い圧力で、物質を配送するように構成され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置であって、
使用時に患者が排気するマウスピースと、
患者による呼息に応じて患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの配送ユニットと、
患者による呼息に応じて患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させるための気体供給ユニットと
を備えることを特徴とする経鼻配送装置。
【請求項２】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内に交互に変化する圧力を与えるように構成されている請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
前記気体供給ユニットは、患者による呼息に応じて作動可能なユニットであって、患者の呼息によって作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されている請求項１または２に記載の配送装置。
【請求項４】
患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置であって、
使用時に患者が排気するマウスピースと、
患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの配送ユニットと、
患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に流されるようにするための気体供給ユニットと
を備えることを特徴とする経鼻配送装置。
【請求項５】
経鼻配送装置に取り付けるためのインターフェース部材であって、
患者の鼻孔に適合するための少なくとも１つのノーズピースと、
使用時に患者が排気するマウスピースとを、
一体的な要素として備え、
前記マウスピースは、前記マウスピース内への呼息に応じて偏向される柔軟部材を含むことを特徴とするインターフェース部材。
【請求項６】
患者のそれぞれの鼻孔に適合するための第１及び第２のノーズピースを備える請求項５に記載のインターフェース部材。
【請求項７】
使い捨て部材である請求項５または６に記載のインターフェース部材。
【請求項８】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する管状部を備える請求項５〜７のいずれかに記載のインターフェース部材。
【請求項９】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する空洞を備え、前記空洞の一部は前記柔軟部材によって規定される請求項５〜７のいずれかに記載のインターフェース部材。
【請求項１０】
前記柔軟部材は弾性部材を備える請求項５〜９のいずれかに記載のインターフェース部材。
【請求項１】
患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置であって、
使用時に患者が排気するマウスピースと、
患者による呼息に応じて患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの配送ユニットと、
患者による呼息に応じて患者の経鼻エアウエイ内の圧力を周期的に変化させるための気体供給ユニットと
を備えることを特徴とする経鼻配送装置。
【請求項２】
前記気体供給ユニットは、患者の経鼻エアウエイ内に交互に変化する圧力を与えるように構成されている請求項１に記載の配送装置。
【請求項３】
前記気体供給ユニットは、患者による呼息に応じて作動可能なユニットであって、患者の呼息によって作動されるように、前記マウスピースに対して流体的に接続されている請求項１または２に記載の配送装置。
【請求項４】
患者の経鼻エアウエイに物質を配送するための経鼻配送装置であって、
使用時に患者が排気するマウスピースと、
患者の経鼻エアウエイへ物質を配送するための少なくとも１つの配送ユニットと、
患者の経鼻エアウエイを通して所定体積の気体を交互に配送および回収して、飛沫同伴された物質が患者の経鼻エアウエイを通して交互の方向に流されるようにするための気体供給ユニットと
を備えることを特徴とする経鼻配送装置。
【請求項５】
経鼻配送装置に取り付けるためのインターフェース部材であって、
患者の鼻孔に適合するための少なくとも１つのノーズピースと、
使用時に患者が排気するマウスピースとを、
一体的な要素として備え、
前記マウスピースは、前記マウスピース内への呼息に応じて偏向される柔軟部材を含むことを特徴とするインターフェース部材。
【請求項６】
患者のそれぞれの鼻孔に適合するための第１及び第２のノーズピースを備える請求項５に記載のインターフェース部材。
【請求項７】
使い捨て部材である請求項５または６に記載のインターフェース部材。
【請求項８】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する管状部を備える請求項５〜７のいずれかに記載のインターフェース部材。
【請求項９】
前記マウスピースは、使用時に患者が排気する空洞を備え、前記空洞の一部は前記柔軟部材によって規定される請求項５〜７のいずれかに記載のインターフェース部材。
【請求項１０】
前記柔軟部材は弾性部材を備える請求項５〜９のいずれかに記載のインターフェース部材。
【図１】
【図２（ａ）】
【図２（ｂ）】
【図２（ｃ）】
【図３（ａ）】
【図３（ｂ）】
【図３（ｃ）】
【図４（ａ）】
【図４（ｂ）】
【図４（ｃ）】
【図５（ａ）】
【図５（ｂ）】
【図５（ｃ）】
【図２（ａ）】
【図２（ｂ）】
【図２（ｃ）】
【図３（ａ）】
【図３（ｂ）】
【図３（ｃ）】
【図４（ａ）】
【図４（ｂ）】
【図４（ｃ）】
【図５（ａ）】
【図５（ｂ）】
【図５（ｃ）】
【公開番号】特開２０１０−１２２９１（Ｐ２０１０−１２２９１Ａ）
【公開日】平成２２年１月２１日（２０１０．１．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２０９８４５（Ｐ２００９−２０９８４５）
【出願日】平成２１年９月１０日（２００９．９．１０）
【分割の表示】特願２００３−５７９９２３（Ｐ２００３−５７９９２３）の分割
【原出願日】平成１５年３月２８日（２００３．３．２８）
【出願人】（３０２０１４２７３）オプティノーズ アズ (16)
【氏名又は名称原語表記】ＯＰＴＩＮＯＳＥ ＡＳ
【住所又は居所原語表記】Ｌｏｋｋａｓｋｏｇｅｎ １８Ｃ， Ｎ−０７７３ Ｏｓｌｏ， Ｎｏｒｗａｙ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１月２１日（２０１０．１．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年９月１０日（２００９．９．１０）
【分割の表示】特願２００３−５７９９２３（Ｐ２００３−５７９９２３）の分割
【原出願日】平成１５年３月２８日（２００３．３．２８）
【出願人】（３０２０１４２７３）オプティノーズ アズ (16)
【氏名又は名称原語表記】ＯＰＴＩＮＯＳＥ ＡＳ
【住所又は居所原語表記】Ｌｏｋｋａｓｋｏｇｅｎ １８Ｃ， Ｎ−０７７３ Ｏｓｌｏ， Ｎｏｒｗａｙ
【Ｆターム（参考）】
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