総胆管照明排液装置
【課題】総胆管照明排液装置を提供する。
【解決手段】この総胆管照明排液装置において、その排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられている。前記導管は、生体の管路に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【解決手段】この総胆管照明排液装置において、その排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられている。前記導管は、生体の管路に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡手術器具に関し、特に、総胆管照明排液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆嚢は、肝臓で生成される胆汁を濃縮・蓄積する器官であり、脂肪を含む食物が腸管に入ると、胆嚢は収縮して、脂肪の消化を助ける胆汁を小腸に放出する。ただし、胆汁に感染、鬱滞又は成分のバランスの崩れが生じた場合、結晶化して胆嚢結石（ｃｈｏｌｅｌｉｔｈｉａｓｉｓ）になりやすくなる。胆汁の通路が結石によって遮断されている場合、上腹部痛、嘔吐、消化不良などを伴うことが多く、ひどい場合、発熱及び黄疸を引き起こしてしまう。
【０００３】
症状の軽い胆嚢結石症の場合、従来、例えば、結石溶解術又は結石破砕術のような非手術的療法により胆嚢結石を消失させることができる。この様な方法は合併症を併発する可能性が低いが、再発率が５０％を超えることが多く、何度も行う必要があり、また、再発を防ぐために、長期間薬を飲む必要があることから、実際には広く臨床応用されていない。症状の重い胆嚢結石症の場合、開腹胆嚢摘出術（ｏｐｅｎ ｃｈｏｌｅｃｙｓｔｅｃｔｏｍｙ）により、胆嚢を摘出できるが、試験開腹術及び胆嚢摘出術を行うのに、どうしても右上腹部の肋骨下に、長さ約１５〜２０センチメートルの手術痕が残らざるを得ないため、手術リスクが高いだけでなく、術後の看護時間も長い。
【０００４】
最近二十年来、消化器外科医は、「腹腔鏡下胆嚢摘出術（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｃｈｏｌｅｃｙｔｅｃｔｏｍｙ；ＬＣ）」により、症状のある胆嚢結石を治療してきた。腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆嚢疾患を治療するための手術であり、侵襲性が比較的少ないので、現在最も広く適用されている胆嚢結石の治療方法である。
【０００５】
簡単に言えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術において、特製の手術用套管を腹膜腔に挿入し、二酸化炭素を約２〜５リットル注入し、所定の圧力に達した後、腹部に、０．５〜１センチメートルの小孔を３〜４個開ける。そして、腹腔鏡による操作で、胆嚢を注意深く摘出する。手術は、約３０分〜１時間半かかり、難易度が低く、安全性が高い。現在、手術技術の向上により、例えば、上腹部手術を受けたことがある者などの、腹腔鏡下手術が禁忌とされている患者を除く、胆嚢結石患者の大部分は、腹腔鏡下胆嚢摘出術による治療を受けることができる。胆嚢が慢性炎症によって周りの胃、十二指腸、大腸又は大網膜に癒着し、手術に長い時間を必要とする場合、従来の開腹胆嚢摘出術に変更してよい。
【０００６】
腹腔鏡下胆嚢摘出術が成功するかどうかは、主に、操作者の技術の熟練度、胆道系及び周りの関連器官に対する認知度、並びに腹腔鏡下胆嚢摘出術が適用される患者の条件を慎重に選択しているかどうかによる。腹腔鏡下胆嚢摘出術は上記のようなメリットを有するが、医者の判断ミス又は経験不足の場合、更に胆嚢の炎症による周りの管路（例えば、カロー三角（Ｃａｌｏｔ‘ｓ ｔｒｉａｎｇｌｅ）、又は肝十二指腸間膜（ｈｅｐａｔｏｄｕｏｄｅｎａｌ ｌｉｇａｍｅｎｔ））が変形している場合、総肝管を胆嚢管と誤認して、例えば、医原性総胆管損傷（ｉａｔｒｏｇｅｎｉｃ ｃｏｍｍｏｎ ｂｉｌｅ ｄｕｃｔ ｉｎｊｕｒｙ、ｉａｔｒｏｇｅｎｉｃ ＣＢＤ ｉｎｊｕｒｙ）といった予想外の胆管損傷を引き起こしやすく、その発生率は約０．１〜０．２％〜約０．４〜０．６％である。
【０００７】
総胆管損傷に対する処置が不適切であった場合、患者に取り返しのつかない事態をもたらしてしまうこととなり、例えば、末期肝疾患（ｅｎｄ ｓｔａｇｅ ｌｉｖｅｒ ｄｉｓｅａｓｅ）となって、肝臓移植（ｎｅｃｅｓｓｉｔａｔｅ ｌｉｖｅｒ ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）をしなければならず、その待機期間における死亡率は約４５％にまで達する。
【０００８】
医原性総胆管損傷のリスクを低減させるために、現在、腹腔鏡下胆嚢摘出術を行う際に、従来の術中胆管造影法（ｉｎｔｒａ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｃｈｏｌａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ、ＩＯＣ）を用いることがあるが、総胆管損傷を避けるのに、必ずしもＩＯＣを用いる必要はないという考えもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記に鑑みて、胆嚢摘出術中に、誤って総肝管を損傷するリスクを低減させるための手術器具が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そのため、本発明の一態様は、排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられている総胆管照明排液装置を提供する。前記導管は、生体の管路又は被験部位に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１１】
本発明の別の態様は、外套管の管腔内に、少なくとも、前記総胆管照明排液管及び洗浄管が設けられている総胆管照明排液装置を提供する。導管と洗浄管が生体の管路又は被験部位に入ると、導管の光ファイバーは、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１２】
本発明の前記態様により、総胆管照明排液装置を提案する。一態様において、前記総胆管照明排液管は、導管と、少なくとも１本の光ファイバーとを含む。前記導管は、排液端を有する。前記光ファイバーは、導管の管壁上又は管壁内に設けられてよく、光ファイバーは、少なくとも１つの出光構造を含んでよくて、前記出光構造は、出光端面と、複数の出光側面とを含んでよい。一例において、出光端面は、排液端に近接して光ファイバーの一端に設けられてよい。別の例において、出光側面は、出光端面に隣接して光ファイバーの管体の外側面に設けられる。導管が生体の管路に入るとき、その光ファイバーは、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路を透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１３】
本発明の一態様によると、前記光ファイバーは、導管の管壁の内側もしくは外側に設けられるか、又は前記管壁に嵌設されてよい。
【００１４】
本発明の一態様によると、出光側面における前記出光構造の管径は、出光構造の初期管径より小さくてもよい。一例において、前記出光側面に、複数の微構造を設けてよい。
【００１５】
本発明の一態様によると、前記光源は、光ファイバーの他端に設けられてよく、且つ、その発生した光の波長は、例えば、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍであってよい。一例において、出光側面からの光の照度は、例えば、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０ワット（Ｗ）／ｍｍ２であってよい。
【００１６】
本発明の一態様によると、前記管路は、総胆管又は尿管であってよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の総胆管照明排液装置を、生体の管路に入れると、前記導管の光ファイバーは、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することにより、内視鏡外科手術中、誤って管路を損傷するリスクを低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
下記図面の簡単な説明は、本発明の前記または他の目的、特徴、メリットをより分かりやすくするためのものである。
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である。
【図２】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ａ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ｂ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ｃ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図４】本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である。
【図５】本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である。
【図６】本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
上記のとおり、本発明は、排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられており、前記導管が、生体の管腔又は被験部位に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管腔を透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる、総胆管照明排液装置を提供する。
【００２１】
ここで、本発明における「生体の管路」とは、一般的には、動物の総胆管、尿管またはその付近の管路を指す。例えば、胆嚢疾患患者に対して行われる腹腔鏡下胆嚢摘出術などの内視鏡外科手術の場合、鬱滞した胆汁を汲み出すために、内視鏡的経鼻胆管ドレナージ術（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓｏｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ）又は内視鏡的逆行性胆管ドレナージ術（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＲＢＤ）を用いる必要がある。しかしながら、前記のように、様々な不適切な処理による総胆管損傷は、取り返しのつかない事態をもたらしてしまう。このような内視鏡外科手術のリスクを低減させるために、本発明は、その発生した光を生体の管路に透過させることで、管路の位置を示し、手術周辺領域を照明し、更に、内視鏡外科手術（例えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術）中、誤って総胆管又は尿管を損傷することを予防する総胆管照明排液装置を提供する。
【００２２】
総胆管照明排液装置の構造
本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置の断面構造を示す模式図である図１を参照する。一態様において、この総胆管照明排液装置１００は、導管１０１と、少なくとも１本の光ファイバー１２１とを含む。一態様において、導管１０１は、例えば、経鼻胆管ドレナージ（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓａｌ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ、Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のような市販されている排液管又はそれに相当する機能を有する他の市販品であってよい。導管１０１の長さと外径は、実際の要求に応じるものであり、本発明は、これに限定されない。ただし、この導管１０１は、口、鼻、胆嚢又は膀胱から入れることができ、且つ総胆管又は尿管に深く入れることが可能なものでなければならないため、その長さが１メートルより長く、又は１メートル〜３メートルの範囲にあることが好ましく、その外径が総胆管又は尿管の幅より小さいことが好ましく、例としては、１ｍｍ〜１０ｍｍ又は３ｍｍ〜５ｍｍであることが好ましい。他の例において、体液を汲み出して結石による閉塞の発生する可能性を低減させるために、導管１０１の管壁の前半部に、複数の穿孔（図示しない）が更に選択的に設けられている。
【００２３】
一態様において、光ファイバー１２１は、例えば、材料がポリ塩化ビニル（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ、ＰＶＣ）又は他の従来の材料であるＦＣ型ピグテールファイバー（ＦＣ ｔｙｐｅ ｐｉｇｔａｉｌ ｆｉｂｅｒ）（シングルモード（ｓｉｎｇｌｅ ｍｏｄｅ）で、コード（ｃｏｒｄ）の外径／保護層（ｃｌａｄｄｉｎｇ）の外径が９／１２５μｍ）のような光ファイバー導線であってもよい。そして、例えばレーザー焼結、ＵＶ硬化などの従来の所定の方式によって、光ファイバー１２１を導管１０１の管壁の内側、管壁中又は管壁の外側に設けることができる。
光源１４０を、例えば、アダプター装置１４１によって出光端面１２３から離れている光ファイバー１２１の他端に設けることができ、光源１４０は、例えば、緑光レーザであってもよく、その発生した光の波長は、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍ、又は約５３０ｎｍである。光ファイバー１２１の出光構造１２２は、生体の組織に光損傷を与えずに照明を提供するためのものであるので、その照度は、光損傷の閾値より低くなければならない。例として、出光端面１２３の照度は、例えば、１ｍＷ〜１０ｍＷであってよく、出光側面１２７の照度は、例えば、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０ワット（Ｗ）／ｍｍ２であってよい。
【００２４】
本発明の特徴の１つは、前記排液用導管を生体の管路に入れると、導管における光ファイバーが、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させるように導くことで、生体の管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができることにある。本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である図２を参照する。図２において、この出光構造２２２は、出光端面２２３と、出光側面２２７と、を含んでよい。出光端面２２３は、一般的に、図１に示した導管１０１の排液端に近接して光ファイバー２２１の一端に設けられる。出光側面２２７は、出光端面２２３に隣接し又は隣接せず光ファイバー２２１の管体の外側面に設けられてよい。一般的に、光源１４０からの光は、出光側面が設けられていない光ファイバー２２１内において、全反射により伝達されて、出光端面２２３のみから射出する。出光側面１２７を設けることによって光ファイバー２２１の内部の全反射を破壊することにより、光ファイバー１２１内を進行する光を出光側面２２７から射出させることができる。
【００２５】
なお、光ファイバーの出光効率を向上させるために、光ファイバーの側面における出光構造に、複数の微構造を設けてもよい。本発明の複数の態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である図３Ａ〜図３Ｃを参照する。一例において、光ファイバー３２１の出光側面において、例えば、複数の刻み目（例えば、図３Ａに示した刻み目３２５）又は複数の窪み（例えば、図３Ｂに示した窪み３２８）のような複数の微構造を設けることにより、光ファイバー３２１の内部の全反射を破壊して側面の出光効率に寄与することが可能である。前記刻み目又は窪みは、規則的に又は不規則に並べられ、少なくとも１つの寸法を有してよいが、これは、当業者に熟知されているため、ここで、詳しく説明しないことにする。
【００２６】
別の例において、出光側面３２７における光ファイバー３２１の管径（例えば、図３Ｃに示した管径Ｄ１）は、光ファイバー３２１の初期管径（例えば、図３Ｃに示した管径Ｄ２）より小さくてもよく、これにより、光ファイバー３２１の内部の全反射を破壊して、側面における出光効率に寄与する。
【００２７】
他の例において、その照明効果を向上させるために、単一又は複数の光ファイバーを、任意に並べて導管の管壁の内側もしくは外側に設けるか、又は管壁に嵌設してよい（図示しない）ことをここで補充的に説明する。ただし、この事項は、当業者が実行可能な各種変更であるため、ここで詳しく説明しないことにする。
【００２８】
本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である図４を参照する。一態様において、この総胆管照明排液装置４００は、外套管４０７と、その中に設けられる導管４０１及び導管４０５とを含んでもよい。
【００２９】
前記外套管４０７として従来の内視鏡手術用套管を用いてよい。一態様において、外套管４０７の管腔４０９内に、例えば、図１に示した導管１０１のような導管４０１を設けてよく、導管４０５としては、例えば、洗浄管であってよく、導管４０１及び導管４０５は、例えば、経鼻胆管ドレナージ（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓａｌ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ、Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のような市販されている導管又はそれに相当する機能を有する他の市販品であってよい。
【００３０】
他の態様において、図４に示すように、総胆管照明排液装置４００の外套管４０７の管腔４０９内に、画像取得装置４４１を選択的に設けてよい。この画像取得装置４４１として、例えば、相補型金属酸化膜半導体（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ ｍｅｔａｌ−ｏｘｉｄｅ ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ、ＣＭＯＳ）、電荷結合素子（ｃｈａｒｇｅ ｃｏｕｐｌｅｄ ｄｅｖｉｃｅ、ＣＣＤ）又はそれに相当する機能を有する他の装置のような任意の従来装置を用いてよい。画像取得装置４４１を画像変換装置（図示しない）に接続してよく、これにより、操作者が評価できるように、画像取得装置４４１の取得した画像をデジタル画像データに変換する。
【００３１】
総胆管照明排液装置の操作
操作に際して、導管４０１を単独で又は導管４０５と共に生体の管路（例えば、総胆管又は尿管）に入れることが可能である場合、導管４０１は、排液端４０３及び／又は排液端４０３に近接する管壁の前半部における複数の穿孔から体液（例えば、胆汁）を汲み出すことが可能であり、導管４０５は、排液端４０３から、管路を洗浄するための洗浄液（例えば、生理食塩水）を注入して、導管４０１により汲み出す。
【００３２】
本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である図５を参照する。以下、腹腔鏡下胆嚢摘出（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｃｈｏｌｅｃｙｓｔｅｃｔｏｍｙ）術を例として説明し、また、Ｘ線画像装置による補助で、総胆管照明排液装置の位置決めを確認する。まず、例えば、図１に示した総胆管照明排液装置１００のような本発明の総胆管照明排液装置５００を、内視鏡的逆行性胆管ドレナージ（ＥＲＢＤ）管の通路に沿って、生体（例えば、人体又は動物）の口又は鼻（図示しない）から入れることができる。胃５０５を通過した後、総胆管照明排液装置５００（例えば、図１に示した総胆管照明排液装置１００）は、膵臓５０９の膵管５１２に誤って入らないように、胃５０５と十二指腸５０７との間のオッジ括約筋５０８の開口から、注意深く総胆管５１０に逆行的に入る。
【００３３】
総胆管照明排液装置５００は、総胆管５１０に入った後、胆嚢管５１３の開口の近傍及び総肝管５１５を順次通過する。このとき、総胆管照明排液装置５００は、外部光源（図示しない）からの光を、総胆管照明排液装置に設けられた光ファイバー（例えば、図１に示した光ファイバー１２１）の出光構造（例えば、図１に示した出光構造１２２）から射出させて、総胆管５１０と総肝管５１５に透過させるように導くことで、総胆管５１０と総肝管５１５の位置をはっきり示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００３４】
本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である図６を参照する。この態様において、Ｘ線画像装置を必要とせずに、目視照明の方法により、総胆管の位置を確認することができる。この態様において、腹腔鏡下胆嚢摘出術中、胆嚢管６１３の近傍の胆嚢６０３を切開して開口６２１を形成し、総胆管照明排液装置６００を、胆嚢６０３側の胆嚢管６１３の一端６１３ａから穿入させ、総胆管６１０側の胆嚢管６１３の他端６１３ｂを経由して総胆管６１０に入れることができる。
【００３５】
図５に示した総胆管照明排液装置５００（又は、図６に示した総胆管照明排液装置６００）より提供される光線により、総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５の位置がはっきり示されるため、胆嚢管５１３（又は、胆嚢管６１３）と胆嚢５０３（又は、胆嚢６０３）を正確に摘出することが可能となり、これにより、人為的な判断ミス、更に総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５（又は、総肝管６１５）の誤切断が発生するリスクを避けることが可能である。本発明の総胆管照明排液装置５００（又は、総胆管照明排液装置６００）は、総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５（又は、総肝管６１５）の誤切断を効果的に避けることができるため、手術後、脂肪の消化に依然として影響を与えることなく、肝臓５０１（又は、肝臓６０１）の右肝管５１７（又は、右肝管６１７）と左肝管５１９（又は、左肝管６１９）から排出された胆汁は、総胆管５１０（又は総胆管６１０）を介して、小腸に順調に排出され得る。
【００３６】
そして、総胆管照明排液装置５００により提供される導流管（例えば、図１に示した導管１０１）は、患部に鬱滞した胆汁を汲み出すこと、及び／又は、総胆管５１０と総肝管５１５を洗浄することができる。
【００３７】
本発明において、特定の装置、素子、構造、被験部位又は特定の機器を例として本発明の総胆管照明排液装置及び腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるその使用を説明するが、当業者であれば、本発明がこれに限定されず、本発明の精神と範囲から逸脱しない限り、本発明の総胆管照明排液装置は、他の装置、他の素子、他の構造、他の被験部位又は他の機器により実行することができることを理解することを補足説明しておく必要がある。例として、本発明の総胆管照明排液装置を、例えば、尿管結石手術などの他の内視鏡手術に用いれば、管路の誤切断という残念な事態を避けることも可能である。
【００３８】
総胆管照明排液装置は、照明、排液に用いられる以外、総胆管、尿管又は被験部位に長時間（例えば、１時間より長い）置いた後、光線力学的治療法（ｐｈｏｔｏ ｄｙｎａｍｉｃ ｔｈｅｒａｐｙ）を行うことができる。いくつかの態様において、まず、例えば、５−アミノレブリン酸（５−ａｍｉｎｏｌｅｖｕｌｉｎｉｃ ａｃｉｄ、５−ＡＬＡ）などの光感受性物質（Ｐｈｏｔｏｓｅｎｓｉｔｉｚｅｒ、「光増感剤」とも呼ばれる）又は他の光感受性物質により被験部位（例えば、癌組織）を標識することができる。光感受性物質が被験部位に付着した後、総胆管照明排液装置により、特定の波長の光を導入して、被験部位を照射する。また、導入される光が、光感受性物質を基底状態から励起状態に移行させるためのものであるため、利用される波長は、選択される光感受性物質に依存する。光感受性物質は、光エネルギーを吸収した後、基底状態から励起状態に移行すると同時に、エネルギーを放出して単原子酸素及びラジカルを生成し、更に、被験部位における癌細胞を死滅させて治療効果を達成することができる。
【００３９】
他の態様において、総胆管照明排液装置は、金属ナノ粒子と組み合わせて、光線力学的治療法を行うこともできる。金属ナノ粒子（例えば、金ナノ粒子）により被験部位（例えば、癌組織）を標識した後、総胆管照明排液装置によって、特定の波長の光を導入して金属ナノ粒子に照射すれば、金属ナノ粒子の表面プラズマ（Surface plasma）効果を引き起こして熱効果を発生し、治療効果を達成することができる。
【００４０】
また、総胆管照明排液装置は、前記光感受性物質と金属ナノ粒子と共に組み合わせて、光線力学的治療法を行うこともできる。光照射された金属ナノ粒子の表面プラズマ効果と熱効果により、光感受性物質の細胞毒性を一層強化して、治療効果を達成することができる。
【００４１】
本発明の前記実施形態から理解されるように、本発明の総胆管照明排液装置を用いれば、内視鏡外科手術に際して、この総胆管照明排液装置の導管が、生体の管路に入り、導管の光ファイバーが、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させて、導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することにより、内視鏡外科手術中に、誤って管路を損傷するリスクを低減させることができる利点がある。
【００４２】
本発明では好適な実施形態を前述の通りに開示したが、これは本発明を限定するものではなく、当業者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱しない限り、多様な変更や修正を加えることができる。従って本発明の保護範囲は、特許請求の範囲で指定した内容を基準とする。
【符号の説明】
【００４３】
１００、４００、５００、６００ 総胆管照明排液装置
１０１、４０１、４０５ 導管
１０３、４０３ 排液端
１２１、２２１、３２１ 光ファイバー
１２２、２２２、３２２ 出光構造
１２３、２２３、３２３ 出光端面
１２７、２２７、３２７ 出光側面
１４０ 光源
１４１ 光
３２５ 刻み目
３２８ 窪み
Ｄ１、Ｄ２ 管径
４０７ 外套管
４０９ 管腔
４４１ 画像取得装置
５０１、６０１ 肝臓
５０３、６０３ 胆嚢
５０５、６０５ 胃
５０７、６０７ 十二指腸
５０８、６０８ オッジ括約筋
５０９、６０９ 膵臓
５１０、６１０ 総胆管
５１２、６１２ 膵管
５１３、６１３ 胆嚢管
５１５、６１５ 総肝管
５１７、６１７ 右肝管
５１９、６１９ 左肝管
６１３ａ 一端
６１３ｂ 他端
６２１ 開口
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡手術器具に関し、特に、総胆管照明排液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆嚢は、肝臓で生成される胆汁を濃縮・蓄積する器官であり、脂肪を含む食物が腸管に入ると、胆嚢は収縮して、脂肪の消化を助ける胆汁を小腸に放出する。ただし、胆汁に感染、鬱滞又は成分のバランスの崩れが生じた場合、結晶化して胆嚢結石（ｃｈｏｌｅｌｉｔｈｉａｓｉｓ）になりやすくなる。胆汁の通路が結石によって遮断されている場合、上腹部痛、嘔吐、消化不良などを伴うことが多く、ひどい場合、発熱及び黄疸を引き起こしてしまう。
【０００３】
症状の軽い胆嚢結石症の場合、従来、例えば、結石溶解術又は結石破砕術のような非手術的療法により胆嚢結石を消失させることができる。この様な方法は合併症を併発する可能性が低いが、再発率が５０％を超えることが多く、何度も行う必要があり、また、再発を防ぐために、長期間薬を飲む必要があることから、実際には広く臨床応用されていない。症状の重い胆嚢結石症の場合、開腹胆嚢摘出術（ｏｐｅｎ ｃｈｏｌｅｃｙｓｔｅｃｔｏｍｙ）により、胆嚢を摘出できるが、試験開腹術及び胆嚢摘出術を行うのに、どうしても右上腹部の肋骨下に、長さ約１５〜２０センチメートルの手術痕が残らざるを得ないため、手術リスクが高いだけでなく、術後の看護時間も長い。
【０００４】
最近二十年来、消化器外科医は、「腹腔鏡下胆嚢摘出術（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｃｈｏｌｅｃｙｔｅｃｔｏｍｙ；ＬＣ）」により、症状のある胆嚢結石を治療してきた。腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆嚢疾患を治療するための手術であり、侵襲性が比較的少ないので、現在最も広く適用されている胆嚢結石の治療方法である。
【０００５】
簡単に言えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術において、特製の手術用套管を腹膜腔に挿入し、二酸化炭素を約２〜５リットル注入し、所定の圧力に達した後、腹部に、０．５〜１センチメートルの小孔を３〜４個開ける。そして、腹腔鏡による操作で、胆嚢を注意深く摘出する。手術は、約３０分〜１時間半かかり、難易度が低く、安全性が高い。現在、手術技術の向上により、例えば、上腹部手術を受けたことがある者などの、腹腔鏡下手術が禁忌とされている患者を除く、胆嚢結石患者の大部分は、腹腔鏡下胆嚢摘出術による治療を受けることができる。胆嚢が慢性炎症によって周りの胃、十二指腸、大腸又は大網膜に癒着し、手術に長い時間を必要とする場合、従来の開腹胆嚢摘出術に変更してよい。
【０００６】
腹腔鏡下胆嚢摘出術が成功するかどうかは、主に、操作者の技術の熟練度、胆道系及び周りの関連器官に対する認知度、並びに腹腔鏡下胆嚢摘出術が適用される患者の条件を慎重に選択しているかどうかによる。腹腔鏡下胆嚢摘出術は上記のようなメリットを有するが、医者の判断ミス又は経験不足の場合、更に胆嚢の炎症による周りの管路（例えば、カロー三角（Ｃａｌｏｔ‘ｓ ｔｒｉａｎｇｌｅ）、又は肝十二指腸間膜（ｈｅｐａｔｏｄｕｏｄｅｎａｌ ｌｉｇａｍｅｎｔ））が変形している場合、総肝管を胆嚢管と誤認して、例えば、医原性総胆管損傷（ｉａｔｒｏｇｅｎｉｃ ｃｏｍｍｏｎ ｂｉｌｅ ｄｕｃｔ ｉｎｊｕｒｙ、ｉａｔｒｏｇｅｎｉｃ ＣＢＤ ｉｎｊｕｒｙ）といった予想外の胆管損傷を引き起こしやすく、その発生率は約０．１〜０．２％〜約０．４〜０．６％である。
【０００７】
総胆管損傷に対する処置が不適切であった場合、患者に取り返しのつかない事態をもたらしてしまうこととなり、例えば、末期肝疾患（ｅｎｄ ｓｔａｇｅ ｌｉｖｅｒ ｄｉｓｅａｓｅ）となって、肝臓移植（ｎｅｃｅｓｓｉｔａｔｅ ｌｉｖｅｒ ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）をしなければならず、その待機期間における死亡率は約４５％にまで達する。
【０００８】
医原性総胆管損傷のリスクを低減させるために、現在、腹腔鏡下胆嚢摘出術を行う際に、従来の術中胆管造影法（ｉｎｔｒａ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｃｈｏｌａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ、ＩＯＣ）を用いることがあるが、総胆管損傷を避けるのに、必ずしもＩＯＣを用いる必要はないという考えもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記に鑑みて、胆嚢摘出術中に、誤って総肝管を損傷するリスクを低減させるための手術器具が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そのため、本発明の一態様は、排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられている総胆管照明排液装置を提供する。前記導管は、生体の管路又は被験部位に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１１】
本発明の別の態様は、外套管の管腔内に、少なくとも、前記総胆管照明排液管及び洗浄管が設けられている総胆管照明排液装置を提供する。導管と洗浄管が生体の管路又は被験部位に入ると、導管の光ファイバーは、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１２】
本発明の前記態様により、総胆管照明排液装置を提案する。一態様において、前記総胆管照明排液管は、導管と、少なくとも１本の光ファイバーとを含む。前記導管は、排液端を有する。前記光ファイバーは、導管の管壁上又は管壁内に設けられてよく、光ファイバーは、少なくとも１つの出光構造を含んでよくて、前記出光構造は、出光端面と、複数の出光側面とを含んでよい。一例において、出光端面は、排液端に近接して光ファイバーの一端に設けられてよい。別の例において、出光側面は、出光端面に隣接して光ファイバーの管体の外側面に設けられる。導管が生体の管路に入るとき、その光ファイバーは、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路を透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００１３】
本発明の一態様によると、前記光ファイバーは、導管の管壁の内側もしくは外側に設けられるか、又は前記管壁に嵌設されてよい。
【００１４】
本発明の一態様によると、出光側面における前記出光構造の管径は、出光構造の初期管径より小さくてもよい。一例において、前記出光側面に、複数の微構造を設けてよい。
【００１５】
本発明の一態様によると、前記光源は、光ファイバーの他端に設けられてよく、且つ、その発生した光の波長は、例えば、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍであってよい。一例において、出光側面からの光の照度は、例えば、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０ワット（Ｗ）／ｍｍ２であってよい。
【００１６】
本発明の一態様によると、前記管路は、総胆管又は尿管であってよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の総胆管照明排液装置を、生体の管路に入れると、前記導管の光ファイバーは、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することにより、内視鏡外科手術中、誤って管路を損傷するリスクを低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
下記図面の簡単な説明は、本発明の前記または他の目的、特徴、メリットをより分かりやすくするためのものである。
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である。
【図２】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ａ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ｂ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図３Ｃ】本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である。
【図４】本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である。
【図５】本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である。
【図６】本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
上記のとおり、本発明は、排液用導管の管壁上又は管壁内に、少なくとも１つの出光構造を含む光ファイバーが少なくとも１本設けられており、前記導管が、生体の管腔又は被験部位に入ると、その光ファイバーが、光源からの光を出光構造から射出させて導管の管壁と生体の管腔を透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができる、総胆管照明排液装置を提供する。
【００２１】
ここで、本発明における「生体の管路」とは、一般的には、動物の総胆管、尿管またはその付近の管路を指す。例えば、胆嚢疾患患者に対して行われる腹腔鏡下胆嚢摘出術などの内視鏡外科手術の場合、鬱滞した胆汁を汲み出すために、内視鏡的経鼻胆管ドレナージ術（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓｏｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ）又は内視鏡的逆行性胆管ドレナージ術（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＲＢＤ）を用いる必要がある。しかしながら、前記のように、様々な不適切な処理による総胆管損傷は、取り返しのつかない事態をもたらしてしまう。このような内視鏡外科手術のリスクを低減させるために、本発明は、その発生した光を生体の管路に透過させることで、管路の位置を示し、手術周辺領域を照明し、更に、内視鏡外科手術（例えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術）中、誤って総胆管又は尿管を損傷することを予防する総胆管照明排液装置を提供する。
【００２２】
総胆管照明排液装置の構造
本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置の断面構造を示す模式図である図１を参照する。一態様において、この総胆管照明排液装置１００は、導管１０１と、少なくとも１本の光ファイバー１２１とを含む。一態様において、導管１０１は、例えば、経鼻胆管ドレナージ（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓａｌ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ、Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のような市販されている排液管又はそれに相当する機能を有する他の市販品であってよい。導管１０１の長さと外径は、実際の要求に応じるものであり、本発明は、これに限定されない。ただし、この導管１０１は、口、鼻、胆嚢又は膀胱から入れることができ、且つ総胆管又は尿管に深く入れることが可能なものでなければならないため、その長さが１メートルより長く、又は１メートル〜３メートルの範囲にあることが好ましく、その外径が総胆管又は尿管の幅より小さいことが好ましく、例としては、１ｍｍ〜１０ｍｍ又は３ｍｍ〜５ｍｍであることが好ましい。他の例において、体液を汲み出して結石による閉塞の発生する可能性を低減させるために、導管１０１の管壁の前半部に、複数の穿孔（図示しない）が更に選択的に設けられている。
【００２３】
一態様において、光ファイバー１２１は、例えば、材料がポリ塩化ビニル（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ、ＰＶＣ）又は他の従来の材料であるＦＣ型ピグテールファイバー（ＦＣ ｔｙｐｅ ｐｉｇｔａｉｌ ｆｉｂｅｒ）（シングルモード（ｓｉｎｇｌｅ ｍｏｄｅ）で、コード（ｃｏｒｄ）の外径／保護層（ｃｌａｄｄｉｎｇ）の外径が９／１２５μｍ）のような光ファイバー導線であってもよい。そして、例えばレーザー焼結、ＵＶ硬化などの従来の所定の方式によって、光ファイバー１２１を導管１０１の管壁の内側、管壁中又は管壁の外側に設けることができる。
光源１４０を、例えば、アダプター装置１４１によって出光端面１２３から離れている光ファイバー１２１の他端に設けることができ、光源１４０は、例えば、緑光レーザであってもよく、その発生した光の波長は、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍ、又は約５３０ｎｍである。光ファイバー１２１の出光構造１２２は、生体の組織に光損傷を与えずに照明を提供するためのものであるので、その照度は、光損傷の閾値より低くなければならない。例として、出光端面１２３の照度は、例えば、１ｍＷ〜１０ｍＷであってよく、出光側面１２７の照度は、例えば、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０ワット（Ｗ）／ｍｍ２であってよい。
【００２４】
本発明の特徴の１つは、前記排液用導管を生体の管路に入れると、導管における光ファイバーが、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させるように導くことで、生体の管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することができることにある。本発明の一態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である図２を参照する。図２において、この出光構造２２２は、出光端面２２３と、出光側面２２７と、を含んでよい。出光端面２２３は、一般的に、図１に示した導管１０１の排液端に近接して光ファイバー２２１の一端に設けられる。出光側面２２７は、出光端面２２３に隣接し又は隣接せず光ファイバー２２１の管体の外側面に設けられてよい。一般的に、光源１４０からの光は、出光側面が設けられていない光ファイバー２２１内において、全反射により伝達されて、出光端面２２３のみから射出する。出光側面１２７を設けることによって光ファイバー２２１の内部の全反射を破壊することにより、光ファイバー１２１内を進行する光を出光側面２２７から射出させることができる。
【００２５】
なお、光ファイバーの出光効率を向上させるために、光ファイバーの側面における出光構造に、複数の微構造を設けてもよい。本発明の複数の態様による光ファイバーの出光構造の一部を示す模式図である図３Ａ〜図３Ｃを参照する。一例において、光ファイバー３２１の出光側面において、例えば、複数の刻み目（例えば、図３Ａに示した刻み目３２５）又は複数の窪み（例えば、図３Ｂに示した窪み３２８）のような複数の微構造を設けることにより、光ファイバー３２１の内部の全反射を破壊して側面の出光効率に寄与することが可能である。前記刻み目又は窪みは、規則的に又は不規則に並べられ、少なくとも１つの寸法を有してよいが、これは、当業者に熟知されているため、ここで、詳しく説明しないことにする。
【００２６】
別の例において、出光側面３２７における光ファイバー３２１の管径（例えば、図３Ｃに示した管径Ｄ１）は、光ファイバー３２１の初期管径（例えば、図３Ｃに示した管径Ｄ２）より小さくてもよく、これにより、光ファイバー３２１の内部の全反射を破壊して、側面における出光効率に寄与する。
【００２７】
他の例において、その照明効果を向上させるために、単一又は複数の光ファイバーを、任意に並べて導管の管壁の内側もしくは外側に設けるか、又は管壁に嵌設してよい（図示しない）ことをここで補充的に説明する。ただし、この事項は、当業者が実行可能な各種変更であるため、ここで詳しく説明しないことにする。
【００２８】
本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置の一部の構造を示す模式図である図４を参照する。一態様において、この総胆管照明排液装置４００は、外套管４０７と、その中に設けられる導管４０１及び導管４０５とを含んでもよい。
【００２９】
前記外套管４０７として従来の内視鏡手術用套管を用いてよい。一態様において、外套管４０７の管腔４０９内に、例えば、図１に示した導管１０１のような導管４０１を設けてよく、導管４０５としては、例えば、洗浄管であってよく、導管４０１及び導管４０５は、例えば、経鼻胆管ドレナージ（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｎａｓａｌ ｂｉｌｉａｒｙ ｄｒａｉｎａｇｅ、ＥＮＢＤ、Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のような市販されている導管又はそれに相当する機能を有する他の市販品であってよい。
【００３０】
他の態様において、図４に示すように、総胆管照明排液装置４００の外套管４０７の管腔４０９内に、画像取得装置４４１を選択的に設けてよい。この画像取得装置４４１として、例えば、相補型金属酸化膜半導体（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ ｍｅｔａｌ−ｏｘｉｄｅ ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ、ＣＭＯＳ）、電荷結合素子（ｃｈａｒｇｅ ｃｏｕｐｌｅｄ ｄｅｖｉｃｅ、ＣＣＤ）又はそれに相当する機能を有する他の装置のような任意の従来装置を用いてよい。画像取得装置４４１を画像変換装置（図示しない）に接続してよく、これにより、操作者が評価できるように、画像取得装置４４１の取得した画像をデジタル画像データに変換する。
【００３１】
総胆管照明排液装置の操作
操作に際して、導管４０１を単独で又は導管４０５と共に生体の管路（例えば、総胆管又は尿管）に入れることが可能である場合、導管４０１は、排液端４０３及び／又は排液端４０３に近接する管壁の前半部における複数の穿孔から体液（例えば、胆汁）を汲み出すことが可能であり、導管４０５は、排液端４０３から、管路を洗浄するための洗浄液（例えば、生理食塩水）を注入して、導管４０１により汲み出す。
【００３２】
本発明の一実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である図５を参照する。以下、腹腔鏡下胆嚢摘出（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｃｈｏｌｅｃｙｓｔｅｃｔｏｍｙ）術を例として説明し、また、Ｘ線画像装置による補助で、総胆管照明排液装置の位置決めを確認する。まず、例えば、図１に示した総胆管照明排液装置１００のような本発明の総胆管照明排液装置５００を、内視鏡的逆行性胆管ドレナージ（ＥＲＢＤ）管の通路に沿って、生体（例えば、人体又は動物）の口又は鼻（図示しない）から入れることができる。胃５０５を通過した後、総胆管照明排液装置５００（例えば、図１に示した総胆管照明排液装置１００）は、膵臓５０９の膵管５１２に誤って入らないように、胃５０５と十二指腸５０７との間のオッジ括約筋５０８の開口から、注意深く総胆管５１０に逆行的に入る。
【００３３】
総胆管照明排液装置５００は、総胆管５１０に入った後、胆嚢管５１３の開口の近傍及び総肝管５１５を順次通過する。このとき、総胆管照明排液装置５００は、外部光源（図示しない）からの光を、総胆管照明排液装置に設けられた光ファイバー（例えば、図１に示した光ファイバー１２１）の出光構造（例えば、図１に示した出光構造１２２）から射出させて、総胆管５１０と総肝管５１５に透過させるように導くことで、総胆管５１０と総肝管５１５の位置をはっきり示し、手術周辺領域を照明することができる。
【００３４】
本発明の別の実施形態による総胆管照明排液装置による腹腔鏡下胆嚢摘出術の実施状況を示す模式図である図６を参照する。この態様において、Ｘ線画像装置を必要とせずに、目視照明の方法により、総胆管の位置を確認することができる。この態様において、腹腔鏡下胆嚢摘出術中、胆嚢管６１３の近傍の胆嚢６０３を切開して開口６２１を形成し、総胆管照明排液装置６００を、胆嚢６０３側の胆嚢管６１３の一端６１３ａから穿入させ、総胆管６１０側の胆嚢管６１３の他端６１３ｂを経由して総胆管６１０に入れることができる。
【００３５】
図５に示した総胆管照明排液装置５００（又は、図６に示した総胆管照明排液装置６００）より提供される光線により、総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５の位置がはっきり示されるため、胆嚢管５１３（又は、胆嚢管６１３）と胆嚢５０３（又は、胆嚢６０３）を正確に摘出することが可能となり、これにより、人為的な判断ミス、更に総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５（又は、総肝管６１５）の誤切断が発生するリスクを避けることが可能である。本発明の総胆管照明排液装置５００（又は、総胆管照明排液装置６００）は、総胆管５１０（又は、総胆管６１０）又は総肝管５１５（又は、総肝管６１５）の誤切断を効果的に避けることができるため、手術後、脂肪の消化に依然として影響を与えることなく、肝臓５０１（又は、肝臓６０１）の右肝管５１７（又は、右肝管６１７）と左肝管５１９（又は、左肝管６１９）から排出された胆汁は、総胆管５１０（又は総胆管６１０）を介して、小腸に順調に排出され得る。
【００３６】
そして、総胆管照明排液装置５００により提供される導流管（例えば、図１に示した導管１０１）は、患部に鬱滞した胆汁を汲み出すこと、及び／又は、総胆管５１０と総肝管５１５を洗浄することができる。
【００３７】
本発明において、特定の装置、素子、構造、被験部位又は特定の機器を例として本発明の総胆管照明排液装置及び腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるその使用を説明するが、当業者であれば、本発明がこれに限定されず、本発明の精神と範囲から逸脱しない限り、本発明の総胆管照明排液装置は、他の装置、他の素子、他の構造、他の被験部位又は他の機器により実行することができることを理解することを補足説明しておく必要がある。例として、本発明の総胆管照明排液装置を、例えば、尿管結石手術などの他の内視鏡手術に用いれば、管路の誤切断という残念な事態を避けることも可能である。
【００３８】
総胆管照明排液装置は、照明、排液に用いられる以外、総胆管、尿管又は被験部位に長時間（例えば、１時間より長い）置いた後、光線力学的治療法（ｐｈｏｔｏ ｄｙｎａｍｉｃ ｔｈｅｒａｐｙ）を行うことができる。いくつかの態様において、まず、例えば、５−アミノレブリン酸（５−ａｍｉｎｏｌｅｖｕｌｉｎｉｃ ａｃｉｄ、５−ＡＬＡ）などの光感受性物質（Ｐｈｏｔｏｓｅｎｓｉｔｉｚｅｒ、「光増感剤」とも呼ばれる）又は他の光感受性物質により被験部位（例えば、癌組織）を標識することができる。光感受性物質が被験部位に付着した後、総胆管照明排液装置により、特定の波長の光を導入して、被験部位を照射する。また、導入される光が、光感受性物質を基底状態から励起状態に移行させるためのものであるため、利用される波長は、選択される光感受性物質に依存する。光感受性物質は、光エネルギーを吸収した後、基底状態から励起状態に移行すると同時に、エネルギーを放出して単原子酸素及びラジカルを生成し、更に、被験部位における癌細胞を死滅させて治療効果を達成することができる。
【００３９】
他の態様において、総胆管照明排液装置は、金属ナノ粒子と組み合わせて、光線力学的治療法を行うこともできる。金属ナノ粒子（例えば、金ナノ粒子）により被験部位（例えば、癌組織）を標識した後、総胆管照明排液装置によって、特定の波長の光を導入して金属ナノ粒子に照射すれば、金属ナノ粒子の表面プラズマ（Surface plasma）効果を引き起こして熱効果を発生し、治療効果を達成することができる。
【００４０】
また、総胆管照明排液装置は、前記光感受性物質と金属ナノ粒子と共に組み合わせて、光線力学的治療法を行うこともできる。光照射された金属ナノ粒子の表面プラズマ効果と熱効果により、光感受性物質の細胞毒性を一層強化して、治療効果を達成することができる。
【００４１】
本発明の前記実施形態から理解されるように、本発明の総胆管照明排液装置を用いれば、内視鏡外科手術に際して、この総胆管照明排液装置の導管が、生体の管路に入り、導管の光ファイバーが、光源からの光を光ファイバーの出光構造から射出させて、導管の管壁と生体の管路に透過させるように導くことで、管路又は被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明することにより、内視鏡外科手術中に、誤って管路を損傷するリスクを低減させることができる利点がある。
【００４２】
本発明では好適な実施形態を前述の通りに開示したが、これは本発明を限定するものではなく、当業者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱しない限り、多様な変更や修正を加えることができる。従って本発明の保護範囲は、特許請求の範囲で指定した内容を基準とする。
【符号の説明】
【００４３】
１００、４００、５００、６００ 総胆管照明排液装置
１０１、４０１、４０５ 導管
１０３、４０３ 排液端
１２１、２２１、３２１ 光ファイバー
１２２、２２２、３２２ 出光構造
１２３、２２３、３２３ 出光端面
１２７、２２７、３２７ 出光側面
１４０ 光源
１４１ 光
３２５ 刻み目
３２８ 窪み
Ｄ１、Ｄ２ 管径
４０７ 外套管
４０９ 管腔
４４１ 画像取得装置
５０１、６０１ 肝臓
５０３、６０３ 胆嚢
５０５、６０５ 胃
５０７、６０７ 十二指腸
５０８、６０８ オッジ括約筋
５０９、６０９ 膵臓
５１０、６１０ 総胆管
５１２、６１２ 膵管
５１３、６１３ 胆嚢管
５１５、６１５ 総肝管
５１７、６１７ 右肝管
５１９、６１９ 左肝管
６１３ａ 一端
６１３ｂ 他端
６２１ 開口
【特許請求の範囲】
【請求項１】
排液端を有する導管と、
前記導管の管壁の内側もしくは外側に設けられるか、又は前記管壁に嵌設される少なくとも１本の光ファイバー
とを備え、
前記光ファイバーは、その一端に設けられて前記排液端に近接する出光端面と、その管体外側面に設けられて前記出光端面に近接する複数の出光側面とを少なくとも含む、少なくとも１つの出光構造を備え、
前記導管が生体の管路又は被験部位に入ると、前記光ファイバーは、光源からの光を前記出光構造から射出させて前記導管の前記管壁と前記生体の前記管路に透過させるように導くことで、前記管路又は前記被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明する、総胆管照明排液装置。
【請求項２】
光源が、光ファイバーの他端に設けられ、光の波長が、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍである、請求項１に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項３】
複数の出光側面における光ファイバーの管径が、光ファイバーの初期管径より小さい、請求項１または２に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項４】
複数の出光側面に、規則的に又は不規則に並べられた複数の刻み目又は複数の窪みを含む、少なくとも１つの寸法を有する複数の微構造が設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項５】
出光端面からの光の照度が、１ミリワット（ｍＷ）〜１０ｍＷであり、出光側面からの光の照度が、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０Ｗ／ｍｍ２である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項６】
管路が、総胆管又は尿管である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項１】
排液端を有する導管と、
前記導管の管壁の内側もしくは外側に設けられるか、又は前記管壁に嵌設される少なくとも１本の光ファイバー
とを備え、
前記光ファイバーは、その一端に設けられて前記排液端に近接する出光端面と、その管体外側面に設けられて前記出光端面に近接する複数の出光側面とを少なくとも含む、少なくとも１つの出光構造を備え、
前記導管が生体の管路又は被験部位に入ると、前記光ファイバーは、光源からの光を前記出光構造から射出させて前記導管の前記管壁と前記生体の前記管路に透過させるように導くことで、前記管路又は前記被験部位の位置を示し、手術周辺領域を照明する、総胆管照明排液装置。
【請求項２】
光源が、光ファイバーの他端に設けられ、光の波長が、５２０ｎｍ〜５４０ｎｍである、請求項１に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項３】
複数の出光側面における光ファイバーの管径が、光ファイバーの初期管径より小さい、請求項１または２に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項４】
複数の出光側面に、規則的に又は不規則に並べられた複数の刻み目又は複数の窪みを含む、少なくとも１つの寸法を有する複数の微構造が設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項５】
出光端面からの光の照度が、１ミリワット（ｍＷ）〜１０ｍＷであり、出光側面からの光の照度が、１０ワット（Ｗ）／ｍｍ２〜２０Ｗ／ｍｍ２である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【請求項６】
管路が、総胆管又は尿管である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の総胆管照明排液装置。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−２２８５１２（Ｐ２０１２−２２８５１２Ａ）
【公開日】平成２４年１１月２２日（２０１２．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−９５５０９（Ｐ２０１２−９５５０９）
【出願日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【出願人】（５０４４５５９０８）国立成功大学 (18)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月２２日（２０１２．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【出願人】（５０４４５５９０８）国立成功大学 (18)
【Ｆターム（参考）】
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