義歯安定用シートおよびその粉末組成物
【課題】横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない義歯安定シートを提供する。
【解決手段】義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１、好ましくは１：４〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物。重量割合が０：１〜１：１の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【解決手段】義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１、好ましくは１：４〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物。重量割合が０：１〜１：１の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床を顎堤、特に歯茎や口蓋などの義歯との接触面に安定して装着させて義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定用シートに関し、さらに詳しくは、高い粘着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートに関する。
【０００２】
本発明はまた、上記義歯安定用シートを構成する義歯安定用の粉末組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
義歯安定剤としては、従来、パウダータイプ、ペーストタイプ、クリームタイプ、ガムベースのクッションタイプ、シートタイプ等の義歯安定剤が知られているが、シートタイプすなわち義歯安定用シートは、使用法が比較的簡便であるので、短時間で義歯を装着することが可能になる上に、比較的容易に義歯を洗浄することができるため、好適に使用されている。
【０００４】
義歯安定用シートは、一般に、一対の綿不織布の間に義歯安定用の粉末組成物が保持され、粉末組成物は、一対の綿不織布の間に介在された樹脂層によって綿不織布間に保持されている。
【０００５】
従来、この粉末組成物としては、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を含むものが知られている（特許文献１）。
【特許文献１】特開２００１−０００４５３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキシドの組み合わせを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低いため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、横方向への滑り抵抗力が低いため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまうという問題がある。２０℃における１重量％水溶液の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのみのアルギン酸ナトリウム含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【０００７】
本発明は、このような問題を解消することができる義歯安定用シートを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１、好ましくは１：４〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物である。重量割合が０：１〜１：１の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【０００９】
特許請求の範囲および明細書全体を通して、低粘度のアルギン酸ナトリウムとは２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいい、高粘度のアルギン酸ナトリウムとは同様の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいう。また粘度の測定は、例えばブルックフィールド粘度計を用いて測定する。
【００１０】
請求項２に係る発明は、アルギン酸ナトリウムを粉末組成物の全体重量中５０〜１００重量％、好ましくは５０〜７０重量％を含む請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物である。アルギン酸ナトリウムの含有量が５０重量％未満であると、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【００１１】
請求項３に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シートである。一対の布帛のうち少なくとも顎堤に接触する側の布帛が綿不織布からなることが好ましい。
【００１２】
請求項４に係る発明は、一対の布帛の間に樹脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されている請求項３記載の義歯安定用シートである。一対の布帛の接合は、樹脂層の融着によって分散状に行うことが好ましい。一対の布帛の接合は、ニードルパンチによって行ってもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明による義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明による義歯安定用シートの層構造の一例を図１に示す。義歯安定用シート(16)は、下側の綿不織布(11)と、その上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(12)と、その上に重ね合わされた熱融着用の樹脂層(13)と、さらにその上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(14)と、その上に重ね合わされた上側の綿
不織布(15)とからなり、上下綿不織布(15)(11)は熱溶融した樹脂層(13)によって接合され、これにより上下綿不織布(15)(11)間に粉末組成物が保持されている。樹脂層(13)の熱融着は、分散的な接合部(17)においてなされている。
【００１５】
義歯安定用シート(16)の作製は、例えば、つぎのように行うことができる。
【００１６】
下側の綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛を重ね合わせ、さらに、その上に再度義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に上側の綿不織布(15)を重ね合わせる。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、得られた最終生成物を適切な形状に切断する。こうして、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製する。
【００１７】
義歯安定用シート(16)には下顎用シートと上顎用シートがあり、必要に応じてそのいずれか一方又は双方が使用される。各シートの形状は、それぞれ下顎用義歯及び上顎用義歯の義歯床の義歯付着面の形状に対応しており、これらに適切に貼り付けることができる。
【００１８】
この義歯安定用シートにおいては、上下綿不織布(15)(11)は有機高分子製の布帛から形成された樹脂層(13)の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持される。樹脂層(13)の熱融着による上下綿不織布(15)(11)の接合は、全面的又は分散的（散点状、格子状など）のいずれの形態でなされてもよい。また上下綿不織布はナイロン、ポリエステル等の高分子を複合し、破れにくいように強度を上げたものを用いてもよい。
【００１９】
熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛としては、口中での使用が安全である限り、比較的低温で溶融する種々の材料が使用され得る。布帛の代表例としては、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布、ポリプロピレン布帛、ポリエチレン布帛、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル或いはその複合体からなる布帛が挙げられる。
【００２０】
樹脂層(13)は、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布などの布帛を上下綿不織布(15)(11)の間に粉末組成物と共に介在させ、これを圧締しつつ加熱し、布帛を溶融させることによって形成される。この加熱圧締をエンボス加工を伴って布帛面に対して分散状に行えば、義歯安定用シート(16)全体に柔軟性を維持することが出来る。樹脂層の熱融着による接合部(17)の分散形態としては、点状、線状又はこれらの複合状態が挙げられる。ただし、樹脂層の全面を溶着することも可能である。樹脂層(13)の厚さは好ましくは約０．０２ｍｍである。
【００２１】
なお、熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下綿不織布を物理的に接合することも可能である。
【００２２】
上下綿不織布(15)(11)は、粉末組成物を保持するための保持体として機能し、熱溶融された樹脂層(13)によって互いに接合されている。上下綿不織布(15)(11)は、内側に保持された粉末組成物が綿不織布の目を通り抜けて外部にこぼれないように、約２０ｇ／ｍ２以上の目付を有することが望ましい。綿不織布の厚さは、約０．１ｍｍ〜約１ｍｍであるこ
とが好ましい。
【００２３】
義歯安定用の粉末組成物は、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１の重量割合で含まれる。また、全アルギン酸ナトリウムは粉末組成物中５０〜１００重量％含まれる。
【００２４】
粉末組成物には、他に例えば、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム及びポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウムが含まれる。このような粉末組成物３０は、乾燥状態において粉末状であり、湿潤状態において粘着性を呈する。なお、粘着剤としては、上述のカルメロースナトリウム及びポリエチレンオキシドの他、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物などが使用され得る。また、ｐＨ調節剤としては、リン酸ナトリウムの他にも、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を用いることができる。これらのｐＨ調節剤は、薬剤を中性に保つことを確実にするので、薬剤が口腔粘膜を損傷する可能性を低下させることができる。
【００２５】
粉末堆積層(14)(12)の重量は好ましくは２５ｇ／ｍ２、厚さは好ましくは約０．１ｍｍである。
【００２６】
つぎに、本発明による義歯安定用シートの使用方法を説明する。
【００２７】
まず、義歯安定用シートを温水又は水に浸し、良く洗浄した義歯の義歯床上に湿潤状態の義歯安定用シートを貼り付ける。義歯安定用シートは、義歯床の形状に合わせてしわを伸ばし、義歯床をはみ出る余分な部分があれば、はさみ等でこの部分を予め切り落としておくことが望ましい。
【００２８】
義歯安定用シートは、両表面が綿不織布で構成されているので、吸水性及び保水性が高く、上下綿不織布の内側に保持された義歯安定用粉末組成物が迅速に溶解する。また、吸水性が高いので、水分を含むことにより得られる綿不織布自体の付着性も迅速に高まる。従って、本発明による義歯安定用シートは、シートを温水又は水に浸した後、比較的短時間で粘着性を発揮する。さらに、綿不織布は、湿潤状態での引張り伸度が比較的高いので、義歯床の形状に合わせて適切に貼り付けやすい。
【００２９】
このようにして義歯床上に義歯安定用シートを適切に貼り付けた後、義歯を顎堤（歯茎や口蓋など）に嵌め、これを固定するまで噛み締める。
【００３０】
綿不織布は、湿潤状態での柔らかさが良好であり、ざらつき感が低いので、顎堤と接触しても不快感を与えにくく、良好な装着感を提供する。また、水分を含んだ綿不織布は膨張して、義歯と顎堤との間にクッション効果を提供するので、義歯の装着感がさらに良好になる。このように綿不織布を用いた場合には、疎水性の化学繊維などを用いた場合と異なり、綿繊維自体が水分を吸収して膨潤し、これにより繊維自体の柔軟性も高まるので、より良好な装着感が得られる。
【００３１】
上記義歯安定用シートは、上下一対の綿不織布を用いて構成されているが、顎堤と接触する片側面のみに綿不織布を用い、義歯床と接触する反対側面には、綿以外の材料からなる不織布又は織布を用いる構成としてもよい。この綿以外の布帛としては、種々の合成繊維又は天然繊維を材料とする布帛が使用され得、口中で使用した場合に安全性が保証されるものであれば、任意の布帛を用いることができる。
【００３２】
上記実施形態の義歯安定用シートの構造とは異なり、下側綿不織布を設けない構造とすることも可能である。この場合には、上側綿不織布に分散状又は全面的に溶着された樹脂層を義歯床側に接触させ、上側綿不織布を顎堤側に接触させるように義歯安定用シートを使用すれば、上述したような良好な装着感を得ることができる。
【００３３】
つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げる。
【００３４】
＜粉末組成物の調製＞
実施例１〜５、比較例１〜８
表１に示す割合で成分を配合し、義歯安定用の粉末組成物を調製した。
【００３５】
＜シートの作製＞
作製例１
図１において、綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を重ね合わせ、さらに、その上に再度粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に厚さ上部綿不織布(15)を重ね合わせた。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製した。上下綿不織布の厚さは約０．１５ｍｍ、上下粉末堆積層の厚さは約０．１ｍｍ、樹脂層の厚さは約０．０２ｍｍである。樹脂層(13)はポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布からなる。義歯安定用の粉末組成物は表１に示す組成からなる。
【００３６】
義歯安定用シート(16)において、上下綿不織布(11)(15)は樹脂層の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持されている。樹脂層の熱融着による上下綿不織布の接合は、分散的な接合部(17)においてなされている。
【００３７】
作製例２
熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下の綿不織布を接合した以外、作製例１と同様の操作で義歯安定用シートを作製した。
【００３８】
＜性能評価試験＞
ｉ）粘着強さ試験は、下記のように行う。
【００３９】
ａ）試験装置
図２に示す試験装置を用いる。図中、(1) は試験台、(2) は試料ホルダーで、直径２２ｍｍ、高さ５．０ｍｍの凸部(5) を有するメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(3) は感圧軸で、底面直径２０ｍｍのメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(4) は荷重検出部である。別に恒温水槽と、試薬として純水、蒸留水若しくはイオン交換水又はこれらに準ずるものを用意する。
【００４０】
ｂ）試験操作
１）実施例および比較例で調製した粉末組成物を用いて作製例１の方法で作製した義歯安定用シートを２５ｍｍ×２５ｍｍになるようにカットし、試料(S) を作製する。得られた試料(S) を温度３７±２℃に維持された恒温水槽の水中に５秒間浸漬した後、取り出して１回振り試料表面の水を除く。
【００４１】
２）直ちに試料(S) を試料ホルダ(2) の凸部(5) の全表面を均一に覆うように置き、試料(S) の中心に荷重が掛かるように試料ホルダ(2) を試料台(1) 上に固定する。
【００４２】
３）試料(S) を感圧軸(3) の下降によって圧着速度５ｍｍ／分、９．８Ｎの荷重で圧着し、その状態を３０秒間保持した後、感圧軸(3) を引張り速度５ｍｍ／分で上昇させて試料(S) を反圧着方向に引張る。このとき、感圧軸(3) に掛かる最大力を測定し、粘着強さとする。
【００４３】
上記操作を５回行い、その平均値を求める。
【００４４】
ii）滑り抵抗力試験は下記のように行う。
【００４５】
義歯安定用シートを３０ｍｍ×４０ｍｍにカットして試料を作製する。得られた試料を温度３７±２℃の水に５秒間浸漬する。下部アクリル板上に試料を３０ｍｍ×３０ｍｍの部分だけ載せ、さらにその上から上部アクリル板を載せる（試料の３０ｍｍ×１０ｍｍの部分は上下アクリル板からはみ出ている）。上部アクリル板の上に５００ｇの重りを１分間載せる。レオメーター（サン科学社製）の冶具で試料のはみ出し部分を固定し、引張速度６０ｍｍ／ｍｉｎで一対のアクリル板間から試料を引き抜き、そのときの最大負荷値を測定し、滑り抵抗力とする。
【００４６】
上記操作を５回行い、その平均値を求める。
【００４７】
iii） 粉末組成物の漏出については、製品の製造中に粉末組成物が綿不織布の隙間からこぼれ出るか否かを目視観察で調べる。
【００４８】
試験結果を表１に示す。
【表１】
【００４９】
表１中、
ＣＭＣＮａ ０４１０１８：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度１．４３、１重量％水溶液の粘度８９０ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０１９：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．８３、１重量％水溶液の粘度２７００ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０３２：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．７１、１重量％水溶液の粘度８５００ｍＰａ・ｓ）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−３：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度３５０ｍＰａ・ｓ、低粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度１０２５ｍＰａ・ｓ、高粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−５：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度５５０ｍＰａ・ｓ、中粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ−１５０：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓの細粒化物（１５０メッシュパス９５．０％以上）
表１から明らかなように、カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキサイドの組み合わせを含む比較例１、３の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低く、そのため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、滑り抵抗力が低く、そのため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【００５０】
高粘度アルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む比較例２の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。
【００５１】
低粘度または中粘度アルギン酸ナトリウムを含む比較例４、５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【００５２】
低粘度アルギン酸ナトリウムの重量割合が全体アルギン酸ナトリウム中８０重量％である比較例６の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートも、同様に粘着強さは高いが、十分な滑り抵抗力が得られない。
【００５３】
粉末組成物の全体重量中のアルギン酸ナトリウムの重量割合が１０重量％もしくは３０重量％である比較例７、８の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、十分な粘着強さと滑り抵抗力が得られない。
【００５４】
これに対し、実施例１〜５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】義歯安定用シートを示す断面図である。
【図２】粘着強さ試験の試験装置を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５６】
(11)：下側の綿不織布
(12)(14)：義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層
(13)：熱融着用の樹脂層
(15)：上側の綿不織布
(16)：義歯安定用シート
(17)：接合部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床を顎堤、特に歯茎や口蓋などの義歯との接触面に安定して装着させて義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定用シートに関し、さらに詳しくは、高い粘着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートに関する。
【０００２】
本発明はまた、上記義歯安定用シートを構成する義歯安定用の粉末組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
義歯安定剤としては、従来、パウダータイプ、ペーストタイプ、クリームタイプ、ガムベースのクッションタイプ、シートタイプ等の義歯安定剤が知られているが、シートタイプすなわち義歯安定用シートは、使用法が比較的簡便であるので、短時間で義歯を装着することが可能になる上に、比較的容易に義歯を洗浄することができるため、好適に使用されている。
【０００４】
義歯安定用シートは、一般に、一対の綿不織布の間に義歯安定用の粉末組成物が保持され、粉末組成物は、一対の綿不織布の間に介在された樹脂層によって綿不織布間に保持されている。
【０００５】
従来、この粉末組成物としては、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を含むものが知られている（特許文献１）。
【特許文献１】特開２００１−０００４５３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキシドの組み合わせを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低いため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、横方向への滑り抵抗力が低いため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまうという問題がある。２０℃における１重量％水溶液の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのみのアルギン酸ナトリウム含む粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【０００７】
本発明は、このような問題を解消することができる義歯安定用シートを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１、好ましくは１：４〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物である。重量割合が０：１〜１：１の範囲を逸脱すると、接着強さと滑り抵抗力のバランスが悪く、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【０００９】
特許請求の範囲および明細書全体を通して、低粘度のアルギン酸ナトリウムとは２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいい、高粘度のアルギン酸ナトリウムとは同様の粘度が９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムをいう。また粘度の測定は、例えばブルックフィールド粘度計を用いて測定する。
【００１０】
請求項２に係る発明は、アルギン酸ナトリウムを粉末組成物の全体重量中５０〜１００重量％、好ましくは５０〜７０重量％を含む請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物である。アルギン酸ナトリウムの含有量が５０重量％未満であると、高い接着強さと大きな滑り抵抗力を共に備えた義歯安定用シートが得られない。
【００１１】
請求項３に係る発明は、義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シートである。一対の布帛のうち少なくとも顎堤に接触する側の布帛が綿不織布からなることが好ましい。
【００１２】
請求項４に係る発明は、一対の布帛の間に樹脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されている請求項３記載の義歯安定用シートである。一対の布帛の接合は、樹脂層の融着によって分散状に行うことが好ましい。一対の布帛の接合は、ニードルパンチによって行ってもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明による義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明による義歯安定用シートの層構造の一例を図１に示す。義歯安定用シート(16)は、下側の綿不織布(11)と、その上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(12)と、その上に重ね合わされた熱融着用の樹脂層(13)と、さらにその上に形成された義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層(14)と、その上に重ね合わされた上側の綿
不織布(15)とからなり、上下綿不織布(15)(11)は熱溶融した樹脂層(13)によって接合され、これにより上下綿不織布(15)(11)間に粉末組成物が保持されている。樹脂層(13)の熱融着は、分散的な接合部(17)においてなされている。
【００１５】
義歯安定用シート(16)の作製は、例えば、つぎのように行うことができる。
【００１６】
下側の綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛を重ね合わせ、さらに、その上に再度義歯安定用の粉末組成物を堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に上側の綿不織布(15)を重ね合わせる。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、得られた最終生成物を適切な形状に切断する。こうして、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製する。
【００１７】
義歯安定用シート(16)には下顎用シートと上顎用シートがあり、必要に応じてそのいずれか一方又は双方が使用される。各シートの形状は、それぞれ下顎用義歯及び上顎用義歯の義歯床の義歯付着面の形状に対応しており、これらに適切に貼り付けることができる。
【００１８】
この義歯安定用シートにおいては、上下綿不織布(15)(11)は有機高分子製の布帛から形成された樹脂層(13)の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持される。樹脂層(13)の熱融着による上下綿不織布(15)(11)の接合は、全面的又は分散的（散点状、格子状など）のいずれの形態でなされてもよい。また上下綿不織布はナイロン、ポリエステル等の高分子を複合し、破れにくいように強度を上げたものを用いてもよい。
【００１９】
熱融着用の樹脂層(13)を形成するための有機高分子製の布帛としては、口中での使用が安全である限り、比較的低温で溶融する種々の材料が使用され得る。布帛の代表例としては、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布、ポリプロピレン布帛、ポリエチレン布帛、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル或いはその複合体からなる布帛が挙げられる。
【００２０】
樹脂層(13)は、ポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布などの布帛を上下綿不織布(15)(11)の間に粉末組成物と共に介在させ、これを圧締しつつ加熱し、布帛を溶融させることによって形成される。この加熱圧締をエンボス加工を伴って布帛面に対して分散状に行えば、義歯安定用シート(16)全体に柔軟性を維持することが出来る。樹脂層の熱融着による接合部(17)の分散形態としては、点状、線状又はこれらの複合状態が挙げられる。ただし、樹脂層の全面を溶着することも可能である。樹脂層(13)の厚さは好ましくは約０．０２ｍｍである。
【００２１】
なお、熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下綿不織布を物理的に接合することも可能である。
【００２２】
上下綿不織布(15)(11)は、粉末組成物を保持するための保持体として機能し、熱溶融された樹脂層(13)によって互いに接合されている。上下綿不織布(15)(11)は、内側に保持された粉末組成物が綿不織布の目を通り抜けて外部にこぼれないように、約２０ｇ／ｍ２以上の目付を有することが望ましい。綿不織布の厚さは、約０．１ｍｍ〜約１ｍｍであるこ
とが好ましい。
【００２３】
義歯安定用の粉末組成物は、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１の重量割合で含まれる。また、全アルギン酸ナトリウムは粉末組成物中５０〜１００重量％含まれる。
【００２４】
粉末組成物には、他に例えば、粘着剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウム及びポリエチレンオキシド（分子量約４００万）、ｐＨ調整剤としてのリン酸ナトリウムが含まれる。このような粉末組成物３０は、乾燥状態において粉末状であり、湿潤状態において粘着性を呈する。なお、粘着剤としては、上述のカルメロースナトリウム及びポリエチレンオキシドの他、ポリビニルアルコール又はこれらの混合物などが使用され得る。また、ｐＨ調節剤としては、リン酸ナトリウムの他にも、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等を用いることができる。これらのｐＨ調節剤は、薬剤を中性に保つことを確実にするので、薬剤が口腔粘膜を損傷する可能性を低下させることができる。
【００２５】
粉末堆積層(14)(12)の重量は好ましくは２５ｇ／ｍ２、厚さは好ましくは約０．１ｍｍである。
【００２６】
つぎに、本発明による義歯安定用シートの使用方法を説明する。
【００２７】
まず、義歯安定用シートを温水又は水に浸し、良く洗浄した義歯の義歯床上に湿潤状態の義歯安定用シートを貼り付ける。義歯安定用シートは、義歯床の形状に合わせてしわを伸ばし、義歯床をはみ出る余分な部分があれば、はさみ等でこの部分を予め切り落としておくことが望ましい。
【００２８】
義歯安定用シートは、両表面が綿不織布で構成されているので、吸水性及び保水性が高く、上下綿不織布の内側に保持された義歯安定用粉末組成物が迅速に溶解する。また、吸水性が高いので、水分を含むことにより得られる綿不織布自体の付着性も迅速に高まる。従って、本発明による義歯安定用シートは、シートを温水又は水に浸した後、比較的短時間で粘着性を発揮する。さらに、綿不織布は、湿潤状態での引張り伸度が比較的高いので、義歯床の形状に合わせて適切に貼り付けやすい。
【００２９】
このようにして義歯床上に義歯安定用シートを適切に貼り付けた後、義歯を顎堤（歯茎や口蓋など）に嵌め、これを固定するまで噛み締める。
【００３０】
綿不織布は、湿潤状態での柔らかさが良好であり、ざらつき感が低いので、顎堤と接触しても不快感を与えにくく、良好な装着感を提供する。また、水分を含んだ綿不織布は膨張して、義歯と顎堤との間にクッション効果を提供するので、義歯の装着感がさらに良好になる。このように綿不織布を用いた場合には、疎水性の化学繊維などを用いた場合と異なり、綿繊維自体が水分を吸収して膨潤し、これにより繊維自体の柔軟性も高まるので、より良好な装着感が得られる。
【００３１】
上記義歯安定用シートは、上下一対の綿不織布を用いて構成されているが、顎堤と接触する片側面のみに綿不織布を用い、義歯床と接触する反対側面には、綿以外の材料からなる不織布又は織布を用いる構成としてもよい。この綿以外の布帛としては、種々の合成繊維又は天然繊維を材料とする布帛が使用され得、口中で使用した場合に安全性が保証されるものであれば、任意の布帛を用いることができる。
【００３２】
上記実施形態の義歯安定用シートの構造とは異なり、下側綿不織布を設けない構造とすることも可能である。この場合には、上側綿不織布に分散状又は全面的に溶着された樹脂層を義歯床側に接触させ、上側綿不織布を顎堤側に接触させるように義歯安定用シートを使用すれば、上述したような良好な装着感を得ることができる。
【００３３】
つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げる。
【００３４】
＜粉末組成物の調製＞
実施例１〜５、比較例１〜８
表１に示す割合で成分を配合し、義歯安定用の粉末組成物を調製した。
【００３５】
＜シートの作製＞
作製例１
図１において、綿不織布(11)の上に義歯安定用の粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(12)の上に熱融着用の樹脂層(13)を重ね合わせ、さらに、その上に再度粉末組成物を２５ｇ／ｍ２となるように均一に堆積させ、得られた粉末堆積層(14)の上に厚さ上部綿不織布(15)を重ね合わせた。こうして得られた多層体をローラで挟んで加熱圧縮し、多層構造を有する義歯安定用シート(16)を作製した。上下綿不織布の厚さは約０．１５ｍｍ、上下粉末堆積層の厚さは約０．１ｍｍ、樹脂層の厚さは約０．０２ｍｍである。樹脂層(13)はポリプロピレン・ポリエチレン複合不織布からなる。義歯安定用の粉末組成物は表１に示す組成からなる。
【００３６】
義歯安定用シート(16)において、上下綿不織布(11)(15)は樹脂層の熱融着によって接合され、これら綿不織布間に粉末組成物が保持されている。樹脂層の熱融着による上下綿不織布の接合は、分散的な接合部(17)においてなされている。
【００３７】
作製例２
熱融着用の樹脂層を用いず、ニードルパンチにより上下の綿不織布を接合した以外、作製例１と同様の操作で義歯安定用シートを作製した。
【００３８】
＜性能評価試験＞
ｉ）粘着強さ試験は、下記のように行う。
【００３９】
ａ）試験装置
図２に示す試験装置を用いる。図中、(1) は試験台、(2) は試料ホルダーで、直径２２ｍｍ、高さ５．０ｍｍの凸部(5) を有するメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(3) は感圧軸で、底面直径２０ｍｍのメタクリル樹脂板（ＪＩＳ Ｋ ６７１８−２）からなる。(4) は荷重検出部である。別に恒温水槽と、試薬として純水、蒸留水若しくはイオン交換水又はこれらに準ずるものを用意する。
【００４０】
ｂ）試験操作
１）実施例および比較例で調製した粉末組成物を用いて作製例１の方法で作製した義歯安定用シートを２５ｍｍ×２５ｍｍになるようにカットし、試料(S) を作製する。得られた試料(S) を温度３７±２℃に維持された恒温水槽の水中に５秒間浸漬した後、取り出して１回振り試料表面の水を除く。
【００４１】
２）直ちに試料(S) を試料ホルダ(2) の凸部(5) の全表面を均一に覆うように置き、試料(S) の中心に荷重が掛かるように試料ホルダ(2) を試料台(1) 上に固定する。
【００４２】
３）試料(S) を感圧軸(3) の下降によって圧着速度５ｍｍ／分、９．８Ｎの荷重で圧着し、その状態を３０秒間保持した後、感圧軸(3) を引張り速度５ｍｍ／分で上昇させて試料(S) を反圧着方向に引張る。このとき、感圧軸(3) に掛かる最大力を測定し、粘着強さとする。
【００４３】
上記操作を５回行い、その平均値を求める。
【００４４】
ii）滑り抵抗力試験は下記のように行う。
【００４５】
義歯安定用シートを３０ｍｍ×４０ｍｍにカットして試料を作製する。得られた試料を温度３７±２℃の水に５秒間浸漬する。下部アクリル板上に試料を３０ｍｍ×３０ｍｍの部分だけ載せ、さらにその上から上部アクリル板を載せる（試料の３０ｍｍ×１０ｍｍの部分は上下アクリル板からはみ出ている）。上部アクリル板の上に５００ｇの重りを１分間載せる。レオメーター（サン科学社製）の冶具で試料のはみ出し部分を固定し、引張速度６０ｍｍ／ｍｉｎで一対のアクリル板間から試料を引き抜き、そのときの最大負荷値を測定し、滑り抵抗力とする。
【００４６】
上記操作を５回行い、その平均値を求める。
【００４７】
iii） 粉末組成物の漏出については、製品の製造中に粉末組成物が綿不織布の隙間からこぼれ出るか否かを目視観察で調べる。
【００４８】
試験結果を表１に示す。
【表１】
【００４９】
表１中、
ＣＭＣＮａ ０４１０１８：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度１．４３、１重量％水溶液の粘度８９０ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０１９：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．８３、１重量％水溶液の粘度２７００ｍＰａ・ｓ）
ＣＭＣＮａ ０４１０３２：第一工業製薬社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．７１、１重量％水溶液の粘度８５００ｍＰａ・ｓ）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−３：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度３５０ｍＰａ・ｓ、低粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度１０２５ｍＰａ・ｓ、高粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−５：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（１重量％水溶液の粘度５５０ｍＰａ・ｓ、中粘度）
アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓ−１５０：キミカ社製のアルギン酸ナトリウム（アルギン酸Ｎａ Ｉ−Ｓの細粒化物（１５０メッシュパス９５．０％以上）
表１から明らかなように、カルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレンオキサイドの組み合わせを含む比較例１、３の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが低く、そのため義歯を口中に安定的に保持する力が小さい上に、滑り抵抗力が低く、そのため義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【００５０】
高粘度アルギン酸ナトリウムを細粒化したものを含む比較例２の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さおよび滑り抵抗力の点では問題ないが、製品の製造中に細粒化物が綿不織布の隙間からこぼれ出てしまい、製品として成り立たない。
【００５１】
低粘度または中粘度アルギン酸ナトリウムを含む比較例４、５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さは高いが、滑り抵抗力が低いため上述のように義歯を口中に固定した際に義歯安定用シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出てしまう。
【００５２】
低粘度アルギン酸ナトリウムの重量割合が全体アルギン酸ナトリウム中８０重量％である比較例６の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートも、同様に粘着強さは高いが、十分な滑り抵抗力が得られない。
【００５３】
粉末組成物の全体重量中のアルギン酸ナトリウムの重量割合が１０重量％もしくは３０重量％である比較例７、８の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、十分な粘着強さと滑り抵抗力が得られない。
【００５４】
これに対し、実施例１〜５の粉末組成物を用いて作製した義歯安定用シートは、粘着強さが高くて、義歯を口中に安定的に保持することができ、しかも、滑り抵抗力が高いため、義歯を口中に固定した際に同シートが横滑りしたり義歯と口腔粘膜の間から滑り出る恐れがない。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】義歯安定用シートを示す断面図である。
【図２】粘着強さ試験の試験装置を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５６】
(11)：下側の綿不織布
(12)(14)：義歯安定用の粉末組成物からなる粉末堆積層
(13)：熱融着用の樹脂層
(15)：上側の綿不織布
(16)：義歯安定用シート
(17)：接合部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物。
【請求項２】
アルギン酸ナトリウムを５０〜１００重量％含む請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物。
【請求項３】
義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項１または２記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シート。
【請求項４】
一対の布帛の間に樹脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されている請求項３記載の義歯安定用シート。
【請求項１】
義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に保持される粉末組成物であって、２０℃における１重量％水溶液の粘度が３２０〜３８０ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムと９５０〜１１００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムを０：１〜１：１の重量割合で含む義歯安定用の粉末組成物。
【請求項２】
アルギン酸ナトリウムを５０〜１００重量％含む請求項１記載の義歯安定用の粉末組成物。
【請求項３】
義歯床の形状に合致した形状を有する一対の布帛の間に請求項１または２記載の義歯安定用の粉末組成物が保持されてなる義歯安定用シート。
【請求項４】
一対の布帛の間に樹脂層が介在され一対の布帛の少なくとも一部が接合されている請求項３記載の義歯安定用シート。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２００６−２８０６７２（Ｐ２００６−２８０６７２Ａ）
【公開日】平成１８年１０月１９日（２００６．１０．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１０５４３３（Ｐ２００５−１０５４３３）
【出願日】平成１７年３月３１日（２００５．３．３１）
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
【公開日】平成１８年１０月１９日（２００６．１０．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年３月３１日（２００５．３．３１）
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
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