胃横断手術デバイス及び処置
自然起源の身体開口部を介して患者の体腔へのアクセスを得るために使用する手術用カニューレ及びアクセスシステムの実施形態を開示する。アクセスカニューレの末端は自然起源の身体開口部を通じて中空器官へ進める。カニューレに挿通された器具は中空器官の壁に切開を形成するために用いられる。アクセスカニューレは、その末端開口が中空器官の外側の体腔へのアクセスを与えるように切開内に留置する。手術用器具をアクセスカニューレに挿通させて体腔内の処置を実行するために使用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は腹膜腔内で手術を実行する際に用いるアクセスデバイス及び処置の分野に関する。
【発明の背景】
【０００２】
通常、腹腔内の手術は、開口外科技法か腹腔鏡処置を用いて実行される。これらの処置の各々は、皮膚、その下の筋肉、及び腹膜組織を通した切開を必要とするので、施術後の傷跡及び／又はヘルニアのおそれを伴う。
【０００３】
腹腔へのアクセスが自然の人体開口部を通って得られるシステム及び技法は、皮膚、その下の筋肉、及び腹膜組織を通した切開を回避し得るという点で有利である。そのようなシステムの使用は、食道、胃又は腸へ(例えば、口か直腸を通じて)挿入されたアクセスデバイスを用いることで腹膜腔へのアクセスを提供できる。かくして手術器具はアクセスデバイスを通して食道壁、胃又は腸の切開を介して腹膜腔に進められる。 腟のアクセスなどの他の形式の自然の人体開口部のアクセスを同様に用いることができるであろう。
【０００４】
図面の詳細な説明
一般的に述べれば、本願は自然な管腔を介して患者の体腔へのアクセスを得るために用いる手術アクセスカニューレ及びアクセスシステムの実施形態について説明する。カニューレは、自然の人体開口部(例えば、口、直腸、膣口)を通って中空器官(食道、胃、腸、膣又は子宮)に末端を進めることができるように構成されている。カニューレが中空器官に一旦配置されると、カニューレを通り抜ける手術器具は、中空器官の壁に切開を形成するのに使用される。好ましくは、腹膜腔に手術器具の無菌通路を可能とするように、カニューレの要素は切開を通じて密封されたアクセスを形成する。また、本願は経口アクセスを用いる患者の腸の管腔内検査を可能とするシステムについて説明する。 このシステムは開示されたアクセスカニューレを利用する処置、及び別個の処置で使用される。
【０００５】
開示されたデバイス、システム、及び方法は腹膜腔への径胃アクセスに関して説明される。これは単なる例示であって、開示された実施形態は他の自然の人体開口部処置にも等しく適する。
【０００６】
自然の人体開口部を使用することで実行できる体内処置は、虫垂切除、胆嚢摘出手術、子宮摘出、卵巣摘出、並びに腸及び前立腺の処置を含むが、これらに限定されるものではない。
【０００７】
図１を参照すると、経胃アクセスデバイスの一実施形態は、末端ポート１２へカニューレの長さに延出する少なくとも一つの作動ルーメン１４を有する細長いカニューレ１０を含む。器具ポート１６は管腔の基端に形成されており、バルブ１８はルーメンの末端を封止するように配置されている。一対の封止要素２０a、２０bは、末端ポート１２の近傍でカニューレ１０の外部に置かれている。図４及び図６に関して説明するように、封止要素は、胃壁に形成された切開内でカニューレを留置でき、好ましくはカニューレと切開との間にシールを形成する膨張性バルーン又は他の要素を含んでもよい。
【０００８】
一つの実施形態において、作動ルーメン１４は図２に示すように処置に必要な器具を受け入れるのに適切なサイズの単腔としてもよい。代替的な実施形態は二つ又はそれ以上のルーメンを含み得る。
【０００９】
図３はシステムの基端部を示し、これは使用中はカニューレ１０が食道を胃へ向って下方へ延出する状態で口内又は口外に器具ポート１６と共に配置されている。光源ルーメン２２はカニューレの長さに延出している。光源ルーメンは、光ファイバー照明系又は他の他の適宜な照明源(図示せず)に接続された光ファイバー要素を含むことにより、カニューレ１０の末端で実行する処置を照明できるようにされている。留置要素２０a、２０b(図１)が膨張性であるならば、膨張ポート２３(図２及び図３)は、シリンジ(図示せず)又は他の適宜な膨張システムなどの膨張デバイスを用いることにより、膨張流体又はガスをバルーンへ配送するための導管を与える。偏向／操縦可能カニューレが望ましければ、張引ワイヤ２５(図２)をカニューレ１０の対応する張引ルーメンを通して延出させて、カニューレの末端領域内に留置する。
【００１０】
図４を参照すると、バルブ１８は図示のように末端ポート１２の近傍又はよりカニューレ１０のより基端部分でカニューレ１０内に配置できる。バルブ１８は図示のようにダックビル（ｄｕｃｋ ｂｉｌｌ）バルブの形態を採ってもよく、或いはルーメンを通じる器具がない状態でルーメン１４の末端部分を封止するのに適する他の形式のバルブとしてもよい。その結果、バルブ１８は胃を通じて腹膜腔内へ基端ポート１２が通過する間に、ルーメン内へ流体及び／又はガスの移動を防止できる。このバルブは付加的に、バルブ１８を通り抜ける器具に対して封止するよう構成してもよく、これにより、器具の周りの流体及びガスの移動がバルブ１８を通じて広がることが防止され、吹入に用いられる腹膜腔からの吹入圧力の損失が防止される。代替的な実施形態では、別々のバルブ又はシールをルーメン１４内に取り付けて、使用中にルーメン１４を通り抜ける器具の周辺の周りにシールを形成してもよい。これらの目的の役に立つバルブとシールは腹腔鏡処置に普通に用いられている套管針に用いられる形式のものを含む。
【００１１】
留置要素２０ａ，２０bは、図５に示するように膨張性環状のカフとしてもよい。このような留置要素の各々は、膨張ポート２３(図２）の対応する一つへ流体接続されているので、留置要素２０a，２０bは個別に膨らませることができる。留置要素２０a，２０bは、耐久性高分子材料から形成され、カニューレ１０の長さに沿って互いに離間して配置されており、それらが胃壁の一部の反対側に配置されるようにしてある。
【００１２】
代替的な実施形態では、留置要素２０a、２０bはカニューレ１０から取り外し可能であり、胃壁に対して適所に退き、胃壁に形成された切開を連続的に封止するようにしてある。例えば、カニューレの末端は、図５Bに示されているように、カニューレのルーメン内に配置された閉鎖ピン２１又は他のデバイスを用いて封止できるようにして、カニューレの留置要素形態においてはか対向機器を使用することで封をされる。そして、カニューレ１０の末端部分（ここに留置要素が配置される）はカニューレ１０の残りの部分から取り外し可能にしてもよい。この代替の実施形態によると、身体内に残るカニューレの一部を生体内分解性材料から形成してもよく、これは胃壁の切開が回復した後に或る時点で受動的に分解するか、或いは熱、光、電気エネルギ、又は特定の化学薬品に晒されると能動的に分解する。取り外し自在留置要素は、治療薬及び／又は切開の治癒若しくは留置要素上の組織内成長を促進するように選択された薬剤を含めて、少なくとも一つ以上の調合薬を含浸させたコーティングマトリクスを介して薬物送達能力を持たせるようにしてもよい。
【００１３】
図６及び図７は、代替的な留置要素２０Ｃ，２０ｄを用いるアクセスカニューレを示し、その留置要素の各々はフレーム部材３０を含み、これはカニューレ１０に装着された中央リング３２（図７）、及びこのリング３２から延出する放射状部材３４を含み得る。フレーム部材３０はニチノールまたは形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料、或いは留置要素２０ｃ，２０ｄを送達シース３８（図７）内に圧縮するが、そのシース３８から一旦解放されると留置要素２０ｃ，２０ｄがそれらの拡張姿勢へ弾けることを可能にする材料から形成し得る。重合ディスク３６はフレーム部材３０.へ装着されている。
【００１４】
他の留置システムを図８Ａ乃至図１２Ｂに示す。図示のシステムは末端留置（即ち、胃壁の外部に対する留置）のみを与えて、カニューレ１０が胃壁内の切開から引き抜けることを防止するようにしてもよく、或いは図１のバルーン２０ａ，２０ｂによって与えられたものと同様に基端と末端との両方の留置を与えて、カニューレが腹膜へ更に前進してしまうカニューレの不慮の前進をも防ぐようにしてもよい。好ましい留置システムは切開の周辺も封止して、胃からの物質が無菌腹膜腔を汚染することを防止する。しかしながら、代替例として、切開内に着座するカニューレの部分が、それ自身が切開にシールを形成するように弾力的な外面を有してもよい。
【００１５】
図８Ａを参照すると、カニューレ１０は、シャフト３１に被せられる管状の長い編組体２９を持つ末端部分を有してもよい。編組体２９は、シャフト３１が編組体２９に対して後退したときに、少なくともその一部が外側へ広がって、図８Ｂに示すように留置体２０ｅ，２０ｆを形成するように形状付けられている。
【００１６】
図９Ａの実施形態では、カニューレ１０の末端部分がヒンジ留め環状カラー３３を含み、これは自己拡張するか、或いは図９Ｂに示される放射状拡張姿勢へ能動的に揺動する。図１OＡの実施形態はカニューレ１０の末端部分に切られた長手ストリップ３５を含む。ストリップ２５は、図１０Ｂに示すように、カニューレの末端が長手方向に圧縮された際に、外側へ撓む。圧縮力は様々な方式で加えることができ、例えばカニューレの末端へ接続された張印ワイヤへ張力を加えながら、カニューレの基端を押圧することによるか、或いはカニューレを押圧しながら、カニューレのルーメンを通過する器具を用いてカニューレの末端を支持することによる。円周折り畳み線又は脆弱領域２７をストリップ内に形成して、ストリップが選択された場所で折れ目になるようにしてもよい。
【００１７】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示す代替的な留置システムにおいて、アクセスカニューレ１０の末端は編組体末端を有し、これは（例えばシース３９の引き抜きに際して）胃壁外側の裾拡がりの「トランペット」形態（図１１Ｂ）へ自己拡張するように製作できる。カニューレは、対応するリップ（これは予形成してもよく、自己拡張性でもよい）を選択的に含み、これは末端から離間して胃壁の内側に配置可能であり、壁が裾とリップとの間に保持されるようにしてある。
【００１８】
図１２Ａに示す他の実施形態においては、カニューレ１０はテーパー状先端４１を含み、これは螺旋状リブ４３若しくはスレッドを含み、これはカニューレシャフト及び先端４１上にあるか、或いは図１２Ｂに示す実施形態のようにシャフト上のみにある。これらの実施形態は切開を通じるカニューレの連続的前進、切開の拡張、及びカニューレの切開内の留置を可能とする。先端４１は留置に続いて、器具の通過のためにカニューレを開くように退行できるであろう。他の退行可能先端を以下に説明する。
【００１９】
アクセスカニューレ１０は高分子材料(例えばポリウレタン)について形成された可撓管としてもよい。カニューレ１０は身体内への導入のために非常に柔軟であり、カニューレを胃への送達のために部分的又は完全に潰すことができる。カニューレの特性は最適な径方向強度、柔軟性、及び湾曲半径のために設えることができる。柔軟なカニューレは、胃への通過期間中又は通過後に、アクセスシステム(例えば、以下で説明する形式の閉塞体)などの二次構造体により、或いはカニューレに挿入された他の器具により支持される。
【００２０】
カニューレのために有益な材料はｅＰＴＦＥ、編材料、例えば、ポリエステル、ポリウレタン、合成材料(例えば、ポリエステルを有するライクラ)その他を含む。ｅＰＴＦＥなどの滑らかな材料は食道を通じての送達及びカニューレを通じる器具の通過を容易にする滑らかな表面を与える。幾つかの実施形態では、カニューレの全て又は一部が微小孔領域を含み、これは治療又は殺菌溶液を周辺領域へ投与しながら、カニューレへの汚染物質の流れを防止する孔サイズを有する。例えば、溶液は圧力下でカニューレを通じて指向され、この溶液はカニューレの壁における孔を通じて通過する。代替的なカニューレの実施形態は、様々な材料を用いて補強してもよい。補強材はカニューレの長さに沿って連続的に、可変に、又は特定の部位向けにしてもよい。
【００２１】
カニューレは、内部、外部、又は埋設された螺旋状巻回コイル(例えば、ステンレス、ニチノール若しくは適宜な代替物の平坦又は丸められたワイヤ、ポリエステル、ナイロンその他の単一フィラメント、又は他の材料)で補強された高分子材料としてもよい。螺旋状巻回補強材は、改良された湾曲半径を可能にする径方向強度を与える。緊密に巻回された（例えば密接した）コイルはカニューレの軸方向剛性を改良し、カニューレの全身、留置システムの起動のためのコラム強さを高めるか、或いはカニューレを通じる器具の前進を改良する。
【００２２】
他の実施形態においては、内部、外部又は埋設された編組構造体をカニューレの壁上又は壁内に設けて、径方向強度、コラム強さ及びねじり剛性を改良するようにしてもよい。また編組構造体は、（例えば編組体に縦方向張力を加えることにより）縮小された径へ圧縮可能か、或いは編組体の縦方向圧縮により）拡張可能なカニューレを製作するのに用いることができる。各地用自在な編組体特性は、カニューレを上述のように切開内に留置するのに用いることができる。カニューレの外部に露呈した編組体は留置のための更なる牽引力を与える。
【００２３】
アクセスカニューレ１０を用いる方法は、アクセスカニューレ１０の末端１２を患者の口へ挿通して、食道Ｅを通じて胃Ｓへ入れることを含む（或いは、代替的な実施形態において、直腸を介して腸へ入れるか、腟の天井か子宮を通じたアクセスのために膣へ通すことを含む)。図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すると、好ましくは、突き通すべき壁Ｗにカニューレ１０を接触させた状態で、このカニューレ１０に挿通させた針５０などの器具を用いて壁Ｗに切開Ｉ又は穿孔を形成する。
【００２４】
針を用いて切開が形成されると、切開に拡張器を挿通して切開Ｉを拡大する必要が生じるであろう。図示の実施形態では、針５０は拡張器５２の末端から延出し、その拡張器は切開Ｉへ押し入れて図１３Ｃ及び図１３Ｄに示すように切開を拡張する。以下に説明する代替的な実施形態では、針は、アクセスカニューレを通じて前進する間は拡張器のルーメン内に保護されて、次いで拡張器から進出して切開Ｉを形成する。小さなナイフ縁（図示せず）が拡張器の表面から延出して、切開を切断により広げることを可能とするので、壁の損傷が最小限になる。他の代替例においては、拡張器には、膨張自在バルーン、拡張自在な形状記憶編組区画、又は切開Ｉ内に配置して切開の寸法を増大するように拡張する他の拡張自在な機構を持たせてもよい。拡張器は内視鏡を更に組み込んで、施術者が切開を形成してアクセスカニューレを留置する間、施術者に視覚的なフィードバックを与えるようにしてもよい。
【００２５】
カニューレ１０の末端１２を切開Ｉへ進めて、カニューレ上の基部留置要素２０ｂを図１３Ｅに示すように膨らませる。次に、カニューレ１０の末端１２を好ましくは壁Ｗに接触させた状態で、図１３Ｆに示すように切開Ｉへ完全に挿通することにより、カニューレ上の末端留置要素２０ａ（この時点では未だ拡張していない）を胃の外側に位置させ、且つカニューレ上の最も基端に近い留置要素２０ｂが胃の内側に留まるようにさせる。拡張器５２及び針５０を図１３Ｇに示すように身体から引き出す。図１３Ｈに示すように膨張流体を送り、末端留置要素２０ａを拡張させて、壁Ｗを留置要素２０ａ，２０ｂの間に係合させ、更に留置要素２０ａ，２０ｂに、流体及び／又はガスの通過に抗するように切開を封止させる。所定位置に留置されると、アクセスカニューレは腹膜腔への無菌アクセスを与える。従って腹膜腔内の処置を実行するのに用いられる器具は、身体の外側にあるアクセスカニューレの基端へ挿通され、このカニューレを通じて腹膜腔へ進められる。
【００２６】
図１のアクセスカニューレを配置する代替的な方法においては、カニューレ１０の末端部分を切開Ｉへ挿通して、最も末端の留置要素２０ａを胃の外側へ配置し、最も基端の留置要素２０ｂを胃の内側に留める。図１４Ａに示すように、膨張流体を送って末端留置要素２０ａを拡張させる。図７の実施形態が代わりに用いられているならば、カニューレ１０をシース３８の内側に置きつつ、胃へ導入して、留置要素２０ｃ，２０ｄはシース３８の内側の圧縮された向きにする。（カニューレ１０が内側にある）シース３８を穿孔Ｐに挿通する。カニューレ１０を末端方向へ僅かに前進させて、最も末端の留置要素２０ｃをシースの末端から解放して、留置要素２０ｃを膨らませる。
【００２７】
図１４Ｂを参照すると、末端留置要素２０ａが拡張すると、カニューレ１０へ牽引力が加えられて、末端留置要素２０ａを引っ張って胃壁との確実な接触へもってゆく。次に、膨張流体を送って基端留置要素２０ｂを拡張させて、基端留置要素２０ｂを拡張させて、胃壁を留置要素２０ａ，２０ｂの間に係合させて、更に留置要素２０ａ，２０ｂに穿孔Ｐを封止させて、流体及び／又はガスの通過に抗する。図７の実施形態が用いられているならば、図７の実施形態の基部留置要素２０ｄの展開は、留置要素２０ｄを解放するようにシース３８を基部方向へ引くことにより達成され、 その結果、胃壁が留置要素２の間に係合する。
【００２８】
最終的に図１０を参照すると、処置カニューレ４０をカニューレ１０に相通する。好ましくは、処置カニューレ４０は流体の通過に抗して末端を封止するバルブ４２を含んでいる。バルブ４２は上述したダックビル形式としてもよく、及び／又はそれを通過する器具の周りを封止するものでもよく、その各々は腹腔鏡套管針に一般的に見られるものである。腹膜腔内で所望の処置を実行するのに必要である器具４４(例えば、鉗子、電気手術器具、スネアー、カッター、内視鏡、ステープラーなど)をアクセスカニューレ４０に挿通させて、処置を実行するために使用する。処置が完了したならば、処置カニューレ４０及び器具を取り出し、留置要素２０a，２０bを萎ませ（或いは、図７の留置要素２０ｃ，２０ｄの場合は、シース３８へ引っ張り）、身体からカニューレ１０を取り出す。
【００２９】
食道(又は腸)を通じるカニューレ１０の通過の容易性は、閉塞体を採用するアクセスシステムの使用により増進されるであろう。アクセスカニューレ１０及び閉塞体２００を包括する一つのアクセスシステムを図１５に示す。閉塞体２００は、患者から出るカニューレ１０を通じて延在する細長い管状シャフト２０２と、閉塞体の末端上の先端２０４とを含む。通路又はルーメン２０３がシャフト２０２及び先端２０４を通じて延在している。先端２０４は、シャフトから外側へ裾広がりになる基端部分２０６と、テーパー状末端部分２０８とを含むことが好ましい。好ましくはシャフト２０２は、身体の目標領域（例えば、食道、腸）を通じる移動のために充分なコラム強さ、所望の湾曲半径、ねじれ剛性を与えるように、編組管材料又は他の材料から形成されている。適切な例は、補強されたカニューレ設計に関してここに列挙されたものを含む。
【００３０】
先端２０４は、円周方向に離間した複数のスプリング要素２０５図に分割される。図１５は、カニューレ１０がその内部ルーメン上の傾斜末端縁２１０を含み、図１６に示すように閉塞体２００がカニューレ１０内に配置されたときに、先端の裾拡がり基端部２０６がカニューレ１０の傾斜縁２１０に隣接するようにできることを示している。閉塞体２００のルーメン２０３内に配置された係止要素２１２(図１７B)は、スプリング要素２０５が傾斜縁２１０と接触するように外側へ付勢して、閉塞体２００がカニューレ内をきたんほうこうへ移動することを防止する。係止要素２１２はチューブとして示されているが、これは閉塞体をその末端位置に係止する他の構造としてもよい。
【００３１】
膨張バルーンカテーテル２２０は、カニューレ１０及び閉塞体２００を通じて前進可能である。針２１８はバルーンカテーテル２２０内のルーメンを通じて延伸自在であるか、或いはそれがバルーンカテーテル２２０の延伸自在且つ収縮自在な部品としてもよい。
【００３２】
図１６の閉塞体システムは、アクセスカニューレが胃壁切開内に無菌状態で配置することを可能にする。図示のように、透明隔壁２１４は、閉塞体を覆っており、カニューレの円周の周りで封止される。隔壁２１４は、閉塞体の末端を封止することにより、カニューレ内の無菌環境を維持して、器具の腹膜空間内への清潔な通路を可能にする。隔壁の透明材料は内視鏡２１６を用いて閉塞体２００及びカニューレ２１０の末端の外側の構造体の視覚化を可能とする。隔壁２１４は好ましくは閉塞体先端２０２へ結合される。
【００３３】
図１６のアクセスシステムを用いてカニューレ１０を配置する一つの方法によると、システムは内視鏡１６(図１７Ａ）を用いる視覚化下で食道を通じて前進して、胃壁Ｗに接触若しくは近接する。針２１８はカニューレを通じて前進して、閉塞体の末端から出て、隔壁２１４(図１５及び図１６参照）及び胃壁W（図１７Ｂ及び図１７C)の両方に穿通する。腹膜腔内の視覚化に送気が必要であるならば、腹膜腔は、針２１８を通じて指向されたガスを用いて送気し得る。
【００３４】
バルーン拡張器２２０を切開Ｉ（図１７Ｄ）を通じて進めて、係止要素２１２を収縮させる(図１７E)。 無菌塩水又は他の物質(例えば防腐剤)の流れ２２１は処置期間中の何時でもカニューレ１０を通じて胃壁又は切開へ指向させることができる。
【００３５】
図１７Ｆに示すように閉塞体のシャフト２０２を基端方向へ摺動させることにより、閉塞体先端２０４が退行する。閉塞体先端２０４の退行は、図示のように隔壁２１４も退行させる。バルーン２２０は、切開Ｉを拡張させるように膨張させる（図１７Ｈ及び図１７Ｉ）。 カニューレの傾斜縁及びバルーンの膨張は、切開を包囲する胃壁に等直径の嵌合を形成して、切開を通じるカニューレの前進を容易にする。図１８に示す代替的な実施形態では、バルーンの基端部分に、カニューレ１０に向かって切開の縁を指向させることにより、カニューレの前進を容易にさせる基端テーパー２２２を含めてもよい。図１９は、拡張バルーン２２０は外側環状バルーン２２４を含み得ることを示しており、このバルーン２２４は基部方向に膨張して、切開を包囲する組織をカニューレ１０の縁の上まで駆り立てる。切開Ｉが広げられると、カニューレ１０は切開を通じて前進して、留置バルーン２０a、２０bは上述のように膨張する(図１７Ｋ）。
【００３６】
図１７Ａ−図１７Ｉに関連して説明した方法に対する僅かな変更において、閉塞体及び隔壁は、針２１８を用いる穿通に先立って収縮するので、胃壁に対する吸引が形成され、針の前進のために耐牽引が与えられる。何れの場合でも、吸引は、穿通のために胃壁を係合させるように閉塞体又はアクセスカニューレを通じて適用できる。
【００３７】
図２OＡは、アクセスカニューレ１０を無菌性で配置する使用のための代替的なアクセスシステムを示す。図２OＡのシステムは、図１６のシステムに類似しており、カニューレ１０、閉塞体２００、収縮可能な針先端２１８を有するバルーン拡張器２２０、及び隔壁２１４aを含んでいる。この実施形態では、閉塞体と隔壁とは独立した構造体である。隔壁２１４ａの先端は、ノッチ２３２を有するO-リング２３０を含んでいる。O-リングの中心は、カニューレ及び閉塞体の末端を封止するように隔壁で覆われる。図２OAの実施形態の使用期間中に、針２１８及びバルーン拡張器２２０は、O-リング２３０を通じて進められ、図２OCに示されるように、隔壁２１４a及び胃壁Wに貫入する。バルーン拡張器２２０の拡張は、図２ODに示されているように、Ｏ-リング２３０及び隔壁を破断する。
【００３８】
図２１Ａ乃至図２２Ｂに示される他の代替的な実施形態は、バルーン拡張器２２０が隔壁２１４ｂを破断するのに用いられるという点では図２OＡの実施形態と同様である。図２１Bを参照すると、閉塞体２０２が収縮した後、隔壁２１４ｂは無菌食塩水を用いて加圧され、張引状態へ伸張する。隔壁２１４ｂが、バルーン拡張器を用いて穿孔されて破断されるとき、破断された隔壁はカニューレ１０の外部に集まって、カニューレ１０が更に胃へ進む不測の前進を防止する停止体２３４を形成し、更に切開の周囲にシールを形成する。O-リング２３０aは、拡張器の拡張に対応して破断することのないように充分に大きくして、その代わりに、隔壁が破断するときはカニューレの外表面へ向かって収縮するようにしてもよい。
【００３９】
図２３に示すように、代替的な閉塞体２３６は編組シャフト２４０上にテーパー状先端２３８を含む。シャフト２４０及び先端２３８内のルーメン２４２はダックビルバルブ２４４と流体接続されており、そのダックビルバルブは、針及びバルーン拡張器がそれを通過するときを除いては、閉止状態に留まっている。Ｏ-リングシール２４６はカニューレ１０.の内表面に対して閉塞体を封止する。
【００４０】
図２４は開示された実施形態の何れにも使用し得る拡張器を図解する。拡張器２４８は、オフセットテーパーを有する先端を含んでいる。透明窓２５０は、内視鏡を用いて対象組織の観察を可能とするように位置しているが、拡張器先端全体を透明にしてもよい。フラッシュポート２５２は、胃壁の穿通の前及び／又は胃壁の穿通期間中に、無菌食塩溶液又は防腐剤を胃壁に接触するように指向させるために配置されている。針シース２５４は、それから延出自在な安全針を有しており、胃壁を穿通するのに使用される。
【００４１】
既に述べたように、上述のアンカーは、胃壁又は他の体腔壁に形成された切開を閉止させるために置き残すこともある。図２５Ａ及び図２５Cは、他の閉止デバイスを示し、これは内視鏡処置により移植されて、胃壁又は他の体腔壁に形成された切開を閉止する。簡単化のために、体壁に形成された任意の形式の開口(上述のように拡張された針穴を含むが、これに限定されるものではない）を切開と称することにする。一般に、閉止デバイスは一対の拡張可能部分を含み、その一方は胃の内部に置かれ、他方は胃の外に置かれる。接続機構は、拡張可能な部分の間に延在し、概ね切開を通じて延在するように配置される。閉止デバイスは、切開を封止して、胃から腹膜腔への流体又は材料の通過を防止する。これらは生体吸収性／生体内分解性移植であることが好ましいが、恒久的移植に代えてもよい。
【００４２】
図２５Ａ−図２５Ｃは閉止デバイス３１０の一つの例示的な実施形態を図解し、これは一対の翼３１２a，３１２bと、これら翼の間に延在する様々な任意の形状の接続要素３１４とを含んでいる。翼３１２ａ，３１２ｂは図示のように長円形状を有するが、他の形状を用いてもよい。他の形状は楕円形状又は円形状を含むが、それらに限定されるものではない。第１の実施形態では、接続要素３１４は、胃の切開内に配置できるように寸法付けられた細長いリブである。必須というわけではないが、リブの細長い形状は、組織の細長い切除若しくは裂け目を閉止するのに用いられる閉止デバイスに特に適している。閉止デバイスの寸法は、胃壁組織へ過剰な圧縮力を与えることなく、翼の間の間隙が切開を風刺するのに充分であるように選択される。一つの実施形態では、翼の対向面の間の距離間隔は、０．０６乃至０．１インチの範囲である。
【００４３】
翼及びリブのための材料は好ましくは生体内分解性であり、切開の治癒を見込んで計算された期間の後に分解又は吸収される。好ましい材料はセバシン酸材料を用いて形成された生体内分解性エラストマー又はバイオラバーを含むが、これらに限定されるものではない。被吸収性縫合材料を用いて形成されたメッシュ、編組体又は織材料を使用してもよい。メッシュ、編組体又は織部品が部品（例えば翼の一方又は両方)を封止するために用いられているならば、それらを通じる流体の通過を防ぐように充分に緊密な構造であることが望ましく、或いは生体内吸収性接着剤又は他の構造体を用いて流体通路に対して封止される。閉止デバイスは材料の様々な組み合わせにより構成してもよい。一例として、デバイスは生体内吸収性ポリマー翼及び生体内吸収性メッシュ接続要素を有してもよい。更に各々の構造体は、埋設された生体内急性メッシュ構造体により補強された生体高分子などの材料の組み合わせを有してもよい。材料は、硬化剤又は胃壁組織の治癒を促進する他の材料を用いて被覆又は含浸させてもよい。
【００４４】
リブ３１４には、胃組織が治癒するのに応じて内部を通じて組織が成長できる孔、開口又は他の構造を設けてもよい。図２５Ａ−図２５Ｃの実施形態において、そのような構造はスロット３１６の形態を採っている。
【００４５】
閉止デバイス３１０は展開のためにチューブへ挿入するように折り畳めるように構成されている。様々な折り畳み配置構成を使用できる。その一つの例を図２５Ｄ−図２５Ｆに示す。図２５Dは折り畳む前の閉止デバイスの平面図である。矢印で示すように、各翼３１２a，３１２ｂは最初にその縦軸に沿ってそれ自体に折り重ねて、図２５Eの平面図及び図２５Fの側面図に示されるようにデバイス１０を構成する。 次に図２５Fを参照すると、デバイス３１０の上部部分を水平軸Ａに沿って折り畳み、各翼３１２a，３１２bを再びそれ自体に折り重ねて、デバイス３１０を図２５Ｇに示す構成に置く。
【００４６】
図２６は閉止デバイス３１０を移植するのに使用し得る形式の展開システム３１８を図解する。システム３１８は、送達カニューレ３２０、該カニューレ３２０を通じて延伸する把持器３２２、外側シース３２４、内視鏡３２６、及び中間シース３２８を含む。このシステム３１８の使用について以下に説明する。
【００４７】
展開に備えて、閉止デバイス３１０は、上述のように折り重ねられ、胃の内部で展開されるべき翼３１２ｂは把持器３２２によりその折り畳み状態に係合している。把持器３２２とデバイス３１０の一部(翼３１２bを含んでいる)とを送達カニューレ３２０内に引き込み、翼３１２aを送達カニューレ３２０の末端開口の外に置く。送達カニューレ３２０及び折り重ねられた閉止デバイス３１０は、デバイス３１０の折り畳み構造を維持するために中間シース３２８の内部に置かれる。中間シース３２８及び内視鏡は、図２７に示すように、外側シース３２４内に置かれる。
【００４８】
外側シース３２４の末端は口と食道を通って胃へ入る。図２８に示すように、中間シース３２８は、内視鏡３２６を用いる視覚化のもとに切開（図示せず）通じて外側シース３２４の外側へ進められる。この段階では、デバイス３１０は把持器３２２及び送達カニューレ３２０に沿って中間シース３２８の中にあるが、これらは図２８では見えない。図２９を参照すると、中間シース３２８は次いで引き出されて、デバイス３１０の翼３１２ａを露呈させ、翼を胃の外側にて図２９に示される位置へ膨らませる。送達カニューレ３２０は図３０に示すように引き出されるが、翼３１２ｂは把持器３２２の顎内に留まっているので、翼３１２ｂは折り畳み状態に留まっている。把持器３２２に牽引を加えて、外側翼３１２aを胃壁と接触するように引っ張る。次いで把持器３２２は翼３１２bを解放するように作動して、この翼を胃の内部で拡張させ(図３２)、図３３に示すようにデバイスを切開内に置いたままにする。翼３１２a、３１２ｂの一方又は両方で胃壁にシールを形成して、胃の内容物の腹膜空間への漏出を防止する。切開が回復すると、組織はスロット３１６を通して成長する。時間が経過するにつれて、デバイスは身体内で分解若しくは吸収される。
【００４９】
閉止デバイスを展開するためのシステムにおいて、送達カニューレ３２０は図１のアクセスカニューレ１０としてもよく、或いは別個のカニューレとしてもよい。アクセスカニューレ１０を所定位置に置きながら、閉止デバイスが展開すると、アンカー要素２０ａ，２０ｂは閉止デバイスに道をあけるように適宜な時間萎む。
【００５０】
図３４及び図３５はアクセスカニューレ４００の代替的実施形態を示し、これは内部カニューレ区画を含み、この内部カニューレ区画は展開したアンカー要素２０ａ，２０ｂを通じて腹膜腔へ入る。特に、カニューレ４００は、ルーメン４０４を有する管状基部区画４０２と、末端区画４０６とを含み、その末端区画４０６は、図３４に示される細長い姿勢から図３５に示される圧縮された姿勢へ長さ方向に圧縮可能である。内側カニューレ４０８は、基部区画４０２から長さ方向へ延在しており、基部区画４０４のルーメン４０４に連通するルーメン４１０を含んでいる。カニューレの末端区画４０６が細長い姿勢にあるとき、内側カニューレ４０８は、完全に末端区画４０６の中にあり、口、食道、及び胃を通したカニューレ４００の移動期間中、内側カニューレ４０８の減菌保障をなす。上述したようにアンカー２０ａ，２０ｂが展開された後、末端区画４０６は、図３５の矢印Ａの方向にカニューレ４００を軸方向に荷重することによって圧縮される。 末端区画の圧縮は内側カニューレ４０８を末端区画４０６から(図４のようにバルブ４１８が設けられているならば、このバルブ４１８を介して）出して、腹膜腔に突出させ、ルーメン４０４及び４１０を介して腹膜腔への減菌アクセスを可能にする。
【００５１】
図３６を参照すると、アクセスカニューレ１０(又はカニューレ１００)は腸Bにおける手術（例えば腸の病的な部分を取り除く腸切除）を実行するのに用いられる器具の導入のために使用してもよい。図示のように腔内内視鏡４６は経口で胃及び腸の中へ通されて、外科医が腸の疾病又は負傷している区画を特定することを可能にさせる。アクセスカニューレ１０を介して腹膜腔へ通過した把持器４８は、腸を処置のために所望の位置へ操ることに使用でき、及び／又は把持器は検査のために腸の対象領域を腔内内視鏡４６上へ引っ張ることに使用できる。アクセスカニューレ１０を通じて導入された内視鏡ステープラー５０は、腸の一部を切除及び／又は閉じるために用いることができ、またカメラ５２を処置の視覚化のために用いてもよい。各種器具（例えばステープラー、内視鏡、及び／又はその他）を、手術腔へのアクセスを与える一つ又は複数の腹腔鏡ポートを通じて導入してもよい。
【００５２】
図３６に関連して説明したように、経口導入された内視鏡を用いて腸を検査することが望まれるならば、腸の一部を内視鏡の視野範囲に入れる目的で腸の操作が必要であろう。図３７Ａは腸内からそのような操作と検査を可能にするためのシステム６０を示す。図示のように、システム６０は一対の細長い管状部材６２ａ，６２ｂを含み、その各々は、その末端に膨張性バルーン６４a，６４ｂを含んでいる。バルーン６４a，６４bは、腸の内側から膨らんだときに、腸の内壁に係合できる寸法と材料から構成されている。バルーン６４a，６４bの外面は、腸壁の係合を促進する表面特徴(例えば、織地、リッジ、鉤又は魚鱗形状構造)を含んでいる。
【００５３】
膨張ポート６６ａ，６６ｂは、シリンジ６８又は他の膨張デバイスを用いてバルーンを膨らませるために設けられている。案内ワイヤ７０a，７０ｂも管状部材内のルーメンを通じて延出する。図３７Bに示すように、管状部材６２a，６２bと内視鏡７２とは、内視鏡７２が管状部材６２ｂのルーメンを通じて延出し、且つ管状部材６２bは管状部材６２ａのルーメンを通じて延出するように構成されている。 システムは、管状部材６２a，６２ｂ（及び／又は内視鏡７２）の位置を互いに関して係止するために一つ以上の要素（図示せず）を含んでもよい。
【００５４】
図３８乃至図４２は図３７Ａの腸操作デバイスの使用を図解する。先ず、部品は図３７Bに示されるように配置されているが、バルーン６４ａ，６４ｂは萎んだ状態にある。組立てられた部品は食道及び胃を通して腸へ導入される。システムが腸内にくると、バルーン６４bは図３９に示すように膨らむ。しかしながら、管状部材６２aが図３９に示す位置へ前進する前に、内視鏡７２は管状部材から進出して、腸の区画８０を検査するために用いられる。
【００５５】
次いで、管状部材６２aは腸のより末端領域へ更に進められ(図３９)、次に図４０に示すようにバルーン６４ａが膨らむ。両方のバルーンが膨らむと、管状部材６２aは、図４０に矢印により示されるように、基端方向へに引っ込められて、バルーン６４ａに腸の区画を基端方向へ運ばせるので、腸の既に検査された区画８０が圧縮される結果、腸の末端方向に隣接する区画８２が内視鏡７２の視野範囲に現れる（図４１参照）。区画８２が検査されると、バルーン６４bを萎めて、図４２に示すように、管状部材６２ｂを前進させて、バルーン６４ｂをバルーン６４ａに位置へ移動させる。位置を変えられたバルーン６４bは、既に収縮された腸の区画８２をその収縮状態に保つので、収縮した区画８０を解放することなく、バルーン６４ａの位置を変えることが可能となる。内視鏡７２は新たな位置へ末端方向へ進められて、バルーン６４aが萎められて末端方向へ進められて、再び膨らませられて、バルーン６４ｂに向って収縮されるので、腸の他の区画を内視鏡７２の視野の中に出現させながら、腸区画８２を収縮させる。この方法は、腸の観察が必要なだけ何度も繰り返される。
【００５６】
特定の実施形態について上述のように説明したが、これらの実施形態は例示のために示されており、限定するものではないことに留意されたい。当業者には形態及び詳細における様々な変更が本発明の要旨及び目的から逸脱せずなせることが明らかである。このことは特に技術と用語の観点から将来的に開発される関連技術分野にも当てはまる。更に、開示された実施形態の様々な特徴は、他の一つ又は付加的な特徴と組み合わせて、本発明の目的の範疇にある付加的な実施形態を構成することができる。
【００５７】
優先権主張の目的のために頼っているものを含めて、上述に参照した任意の及び全ての特許、特許出願、刊行物は参照により本明細書に組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、外科的アクセスカニューレの一つの実施形態を示す側面図である。
【図２】図２は図１に２−２で示された平面に沿って採った上部断面図である。
【図３】図３は図１のカニューレの手術器具／スコープポートの斜視図である。
【図４】図４はバルブとアンカーを含む図１のカニューレの末端の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは図１のカニューレの末端の側面図である。
【図５Ｂ】図５Bは図５Ａと同様な図であり、カニューレの末端の取り外し可能なアンカー要素を示す図である。
【図６】図６は図１のカニューレにおける使用に適する代替的なアンカーを示す斜視図である。
【図７】図７はカニューレに取り付けられた図６のするの斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは代替的なアンカー設計を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは図８Ａのアンカーの拡張姿勢の側面図である。
【図９Ａ】図９Ａはアンカー設計の別の代替例を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂはアンカー設計の別の代替例を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図１０Ａ】図１OAは更に別のアンカー設計を示すアクセスカニューレの末端の側面図である。
【図１０Ｂ】図１OBは図１OAに示されている末端の横断面図であり、拡張姿勢にあるアンカーを示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは別のアンカー設計を示しているアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは拡張姿勢にある図１１Ａのアンカーの側面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａはテーパー状閉塞体先端及び螺合アンカーを有するカニューレの末端の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂはカニューレシャフトにおける螺合アンカーのみを示す同様な図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｈ】図１３Ｈは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１５】図１５はアクセスカニューレ及び隔膜が断面図で示されているアクセスシステムの分解側面図である。
【図１６】図１６は図１５のカニューレ及び閉塞体先端を使用のために組み立てた状態で示す部分的な横断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｅ】図１７Ｅは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｆ】図１７Ｆは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｇ】図１７Ｇは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｈ】図１７Ｈは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｉ】図１７Ｉは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｊ】図１７Ｊは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｋ】図１７Ｋは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１８】図１８は図１７Ｆと同様な図であって、代替的な膨張拡張器の形態を示す図である。
【図１９】図１９は図１７Ｆと同様な図であって、代替的な膨張拡張器の形態を示す図である。
【図２０Ａ】図２OAは代替的なアクセスシステムの使用を示す連続的な斜視図である。
【図２０Ｂ】図２OＢは代替的なアクセスシステムの使用を示す連続的な斜視図である。
【図２１Ａ】図２１Ａはアクセスシステムの代替的な実施形態を示す断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２３】図２３は代替的なアクセスシステムの横断面図である。
【図２４】図２４は更に他のアクセスシステムの斜視図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは閉鎖デバイスの第１の実施形態の前方平面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは図２５Ａの閉鎖デバイスの斜視図である。
【図２５Ｄ】図２５Ｄは図２５Ａの閉鎖デバイスの上面図である。
【図２５Ｅ】図２５Ｅは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図であって、閉鎖デバイスを搬送管への挿入準備のためにウィングを折り畳んだ後の状態を示す。
【図２５Ｆ】図２５Ｆは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図であって、閉鎖デバイスを搬送管への挿入準備のためにウィングを折り畳んだ後の状態を示す。
【図２５Ｇ】図２５Ｇは図２５Ｆと同様な図であり、第２の折り畳み段階に続く閉鎖デバイスを示す図である。
【図２６】図２６は図２５Ａの閉止デバイスを折り畳み形態で示し、且つこの閉止デバイスを腹部切開に配置するために使用する展開システムの横に配置して示す斜視図である。
【図２７】図２７は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図２８】図２８は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図２９】図２９は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３０】図３０は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３１】図３１は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３２】図３２は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３３】図３３は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３４】図３４は手術アクセスカニューラの代替的な実施形態であって、カニューラの使用を図解している正面図である。
【図３５】図３５は手術アクセスカニューラの代替的な実施形態であって、カニューラの使用を図解している側面図である。
【図３６】図３６は腸部分で手術を実行する図１のカニューラの使用を示す概略図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは腸の可視的検査を促進するために用いるシステムの部品を図解する側面図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは図３７Ａのシステムの使用期間中部品の配置を示す図である。
【図３８】図３８はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図３９】図３９はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４０】図４０はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４１】図４１はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４２】図４２はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は腹膜腔内で手術を実行する際に用いるアクセスデバイス及び処置の分野に関する。
【発明の背景】
【０００２】
通常、腹腔内の手術は、開口外科技法か腹腔鏡処置を用いて実行される。これらの処置の各々は、皮膚、その下の筋肉、及び腹膜組織を通した切開を必要とするので、施術後の傷跡及び／又はヘルニアのおそれを伴う。
【０００３】
腹腔へのアクセスが自然の人体開口部を通って得られるシステム及び技法は、皮膚、その下の筋肉、及び腹膜組織を通した切開を回避し得るという点で有利である。そのようなシステムの使用は、食道、胃又は腸へ(例えば、口か直腸を通じて)挿入されたアクセスデバイスを用いることで腹膜腔へのアクセスを提供できる。かくして手術器具はアクセスデバイスを通して食道壁、胃又は腸の切開を介して腹膜腔に進められる。 腟のアクセスなどの他の形式の自然の人体開口部のアクセスを同様に用いることができるであろう。
【０００４】
図面の詳細な説明
一般的に述べれば、本願は自然な管腔を介して患者の体腔へのアクセスを得るために用いる手術アクセスカニューレ及びアクセスシステムの実施形態について説明する。カニューレは、自然の人体開口部(例えば、口、直腸、膣口)を通って中空器官(食道、胃、腸、膣又は子宮)に末端を進めることができるように構成されている。カニューレが中空器官に一旦配置されると、カニューレを通り抜ける手術器具は、中空器官の壁に切開を形成するのに使用される。好ましくは、腹膜腔に手術器具の無菌通路を可能とするように、カニューレの要素は切開を通じて密封されたアクセスを形成する。また、本願は経口アクセスを用いる患者の腸の管腔内検査を可能とするシステムについて説明する。 このシステムは開示されたアクセスカニューレを利用する処置、及び別個の処置で使用される。
【０００５】
開示されたデバイス、システム、及び方法は腹膜腔への径胃アクセスに関して説明される。これは単なる例示であって、開示された実施形態は他の自然の人体開口部処置にも等しく適する。
【０００６】
自然の人体開口部を使用することで実行できる体内処置は、虫垂切除、胆嚢摘出手術、子宮摘出、卵巣摘出、並びに腸及び前立腺の処置を含むが、これらに限定されるものではない。
【０００７】
図１を参照すると、経胃アクセスデバイスの一実施形態は、末端ポート１２へカニューレの長さに延出する少なくとも一つの作動ルーメン１４を有する細長いカニューレ１０を含む。器具ポート１６は管腔の基端に形成されており、バルブ１８はルーメンの末端を封止するように配置されている。一対の封止要素２０a、２０bは、末端ポート１２の近傍でカニューレ１０の外部に置かれている。図４及び図６に関して説明するように、封止要素は、胃壁に形成された切開内でカニューレを留置でき、好ましくはカニューレと切開との間にシールを形成する膨張性バルーン又は他の要素を含んでもよい。
【０００８】
一つの実施形態において、作動ルーメン１４は図２に示すように処置に必要な器具を受け入れるのに適切なサイズの単腔としてもよい。代替的な実施形態は二つ又はそれ以上のルーメンを含み得る。
【０００９】
図３はシステムの基端部を示し、これは使用中はカニューレ１０が食道を胃へ向って下方へ延出する状態で口内又は口外に器具ポート１６と共に配置されている。光源ルーメン２２はカニューレの長さに延出している。光源ルーメンは、光ファイバー照明系又は他の他の適宜な照明源(図示せず)に接続された光ファイバー要素を含むことにより、カニューレ１０の末端で実行する処置を照明できるようにされている。留置要素２０a、２０b(図１)が膨張性であるならば、膨張ポート２３(図２及び図３)は、シリンジ(図示せず)又は他の適宜な膨張システムなどの膨張デバイスを用いることにより、膨張流体又はガスをバルーンへ配送するための導管を与える。偏向／操縦可能カニューレが望ましければ、張引ワイヤ２５(図２)をカニューレ１０の対応する張引ルーメンを通して延出させて、カニューレの末端領域内に留置する。
【００１０】
図４を参照すると、バルブ１８は図示のように末端ポート１２の近傍又はよりカニューレ１０のより基端部分でカニューレ１０内に配置できる。バルブ１８は図示のようにダックビル（ｄｕｃｋ ｂｉｌｌ）バルブの形態を採ってもよく、或いはルーメンを通じる器具がない状態でルーメン１４の末端部分を封止するのに適する他の形式のバルブとしてもよい。その結果、バルブ１８は胃を通じて腹膜腔内へ基端ポート１２が通過する間に、ルーメン内へ流体及び／又はガスの移動を防止できる。このバルブは付加的に、バルブ１８を通り抜ける器具に対して封止するよう構成してもよく、これにより、器具の周りの流体及びガスの移動がバルブ１８を通じて広がることが防止され、吹入に用いられる腹膜腔からの吹入圧力の損失が防止される。代替的な実施形態では、別々のバルブ又はシールをルーメン１４内に取り付けて、使用中にルーメン１４を通り抜ける器具の周辺の周りにシールを形成してもよい。これらの目的の役に立つバルブとシールは腹腔鏡処置に普通に用いられている套管針に用いられる形式のものを含む。
【００１１】
留置要素２０ａ，２０bは、図５に示するように膨張性環状のカフとしてもよい。このような留置要素の各々は、膨張ポート２３(図２）の対応する一つへ流体接続されているので、留置要素２０a，２０bは個別に膨らませることができる。留置要素２０a，２０bは、耐久性高分子材料から形成され、カニューレ１０の長さに沿って互いに離間して配置されており、それらが胃壁の一部の反対側に配置されるようにしてある。
【００１２】
代替的な実施形態では、留置要素２０a、２０bはカニューレ１０から取り外し可能であり、胃壁に対して適所に退き、胃壁に形成された切開を連続的に封止するようにしてある。例えば、カニューレの末端は、図５Bに示されているように、カニューレのルーメン内に配置された閉鎖ピン２１又は他のデバイスを用いて封止できるようにして、カニューレの留置要素形態においてはか対向機器を使用することで封をされる。そして、カニューレ１０の末端部分（ここに留置要素が配置される）はカニューレ１０の残りの部分から取り外し可能にしてもよい。この代替の実施形態によると、身体内に残るカニューレの一部を生体内分解性材料から形成してもよく、これは胃壁の切開が回復した後に或る時点で受動的に分解するか、或いは熱、光、電気エネルギ、又は特定の化学薬品に晒されると能動的に分解する。取り外し自在留置要素は、治療薬及び／又は切開の治癒若しくは留置要素上の組織内成長を促進するように選択された薬剤を含めて、少なくとも一つ以上の調合薬を含浸させたコーティングマトリクスを介して薬物送達能力を持たせるようにしてもよい。
【００１３】
図６及び図７は、代替的な留置要素２０Ｃ，２０ｄを用いるアクセスカニューレを示し、その留置要素の各々はフレーム部材３０を含み、これはカニューレ１０に装着された中央リング３２（図７）、及びこのリング３２から延出する放射状部材３４を含み得る。フレーム部材３０はニチノールまたは形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料、或いは留置要素２０ｃ，２０ｄを送達シース３８（図７）内に圧縮するが、そのシース３８から一旦解放されると留置要素２０ｃ，２０ｄがそれらの拡張姿勢へ弾けることを可能にする材料から形成し得る。重合ディスク３６はフレーム部材３０.へ装着されている。
【００１４】
他の留置システムを図８Ａ乃至図１２Ｂに示す。図示のシステムは末端留置（即ち、胃壁の外部に対する留置）のみを与えて、カニューレ１０が胃壁内の切開から引き抜けることを防止するようにしてもよく、或いは図１のバルーン２０ａ，２０ｂによって与えられたものと同様に基端と末端との両方の留置を与えて、カニューレが腹膜へ更に前進してしまうカニューレの不慮の前進をも防ぐようにしてもよい。好ましい留置システムは切開の周辺も封止して、胃からの物質が無菌腹膜腔を汚染することを防止する。しかしながら、代替例として、切開内に着座するカニューレの部分が、それ自身が切開にシールを形成するように弾力的な外面を有してもよい。
【００１５】
図８Ａを参照すると、カニューレ１０は、シャフト３１に被せられる管状の長い編組体２９を持つ末端部分を有してもよい。編組体２９は、シャフト３１が編組体２９に対して後退したときに、少なくともその一部が外側へ広がって、図８Ｂに示すように留置体２０ｅ，２０ｆを形成するように形状付けられている。
【００１６】
図９Ａの実施形態では、カニューレ１０の末端部分がヒンジ留め環状カラー３３を含み、これは自己拡張するか、或いは図９Ｂに示される放射状拡張姿勢へ能動的に揺動する。図１OＡの実施形態はカニューレ１０の末端部分に切られた長手ストリップ３５を含む。ストリップ２５は、図１０Ｂに示すように、カニューレの末端が長手方向に圧縮された際に、外側へ撓む。圧縮力は様々な方式で加えることができ、例えばカニューレの末端へ接続された張印ワイヤへ張力を加えながら、カニューレの基端を押圧することによるか、或いはカニューレを押圧しながら、カニューレのルーメンを通過する器具を用いてカニューレの末端を支持することによる。円周折り畳み線又は脆弱領域２７をストリップ内に形成して、ストリップが選択された場所で折れ目になるようにしてもよい。
【００１７】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示す代替的な留置システムにおいて、アクセスカニューレ１０の末端は編組体末端を有し、これは（例えばシース３９の引き抜きに際して）胃壁外側の裾拡がりの「トランペット」形態（図１１Ｂ）へ自己拡張するように製作できる。カニューレは、対応するリップ（これは予形成してもよく、自己拡張性でもよい）を選択的に含み、これは末端から離間して胃壁の内側に配置可能であり、壁が裾とリップとの間に保持されるようにしてある。
【００１８】
図１２Ａに示す他の実施形態においては、カニューレ１０はテーパー状先端４１を含み、これは螺旋状リブ４３若しくはスレッドを含み、これはカニューレシャフト及び先端４１上にあるか、或いは図１２Ｂに示す実施形態のようにシャフト上のみにある。これらの実施形態は切開を通じるカニューレの連続的前進、切開の拡張、及びカニューレの切開内の留置を可能とする。先端４１は留置に続いて、器具の通過のためにカニューレを開くように退行できるであろう。他の退行可能先端を以下に説明する。
【００１９】
アクセスカニューレ１０は高分子材料(例えばポリウレタン)について形成された可撓管としてもよい。カニューレ１０は身体内への導入のために非常に柔軟であり、カニューレを胃への送達のために部分的又は完全に潰すことができる。カニューレの特性は最適な径方向強度、柔軟性、及び湾曲半径のために設えることができる。柔軟なカニューレは、胃への通過期間中又は通過後に、アクセスシステム(例えば、以下で説明する形式の閉塞体)などの二次構造体により、或いはカニューレに挿入された他の器具により支持される。
【００２０】
カニューレのために有益な材料はｅＰＴＦＥ、編材料、例えば、ポリエステル、ポリウレタン、合成材料(例えば、ポリエステルを有するライクラ)その他を含む。ｅＰＴＦＥなどの滑らかな材料は食道を通じての送達及びカニューレを通じる器具の通過を容易にする滑らかな表面を与える。幾つかの実施形態では、カニューレの全て又は一部が微小孔領域を含み、これは治療又は殺菌溶液を周辺領域へ投与しながら、カニューレへの汚染物質の流れを防止する孔サイズを有する。例えば、溶液は圧力下でカニューレを通じて指向され、この溶液はカニューレの壁における孔を通じて通過する。代替的なカニューレの実施形態は、様々な材料を用いて補強してもよい。補強材はカニューレの長さに沿って連続的に、可変に、又は特定の部位向けにしてもよい。
【００２１】
カニューレは、内部、外部、又は埋設された螺旋状巻回コイル(例えば、ステンレス、ニチノール若しくは適宜な代替物の平坦又は丸められたワイヤ、ポリエステル、ナイロンその他の単一フィラメント、又は他の材料)で補強された高分子材料としてもよい。螺旋状巻回補強材は、改良された湾曲半径を可能にする径方向強度を与える。緊密に巻回された（例えば密接した）コイルはカニューレの軸方向剛性を改良し、カニューレの全身、留置システムの起動のためのコラム強さを高めるか、或いはカニューレを通じる器具の前進を改良する。
【００２２】
他の実施形態においては、内部、外部又は埋設された編組構造体をカニューレの壁上又は壁内に設けて、径方向強度、コラム強さ及びねじり剛性を改良するようにしてもよい。また編組構造体は、（例えば編組体に縦方向張力を加えることにより）縮小された径へ圧縮可能か、或いは編組体の縦方向圧縮により）拡張可能なカニューレを製作するのに用いることができる。各地用自在な編組体特性は、カニューレを上述のように切開内に留置するのに用いることができる。カニューレの外部に露呈した編組体は留置のための更なる牽引力を与える。
【００２３】
アクセスカニューレ１０を用いる方法は、アクセスカニューレ１０の末端１２を患者の口へ挿通して、食道Ｅを通じて胃Ｓへ入れることを含む（或いは、代替的な実施形態において、直腸を介して腸へ入れるか、腟の天井か子宮を通じたアクセスのために膣へ通すことを含む)。図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すると、好ましくは、突き通すべき壁Ｗにカニューレ１０を接触させた状態で、このカニューレ１０に挿通させた針５０などの器具を用いて壁Ｗに切開Ｉ又は穿孔を形成する。
【００２４】
針を用いて切開が形成されると、切開に拡張器を挿通して切開Ｉを拡大する必要が生じるであろう。図示の実施形態では、針５０は拡張器５２の末端から延出し、その拡張器は切開Ｉへ押し入れて図１３Ｃ及び図１３Ｄに示すように切開を拡張する。以下に説明する代替的な実施形態では、針は、アクセスカニューレを通じて前進する間は拡張器のルーメン内に保護されて、次いで拡張器から進出して切開Ｉを形成する。小さなナイフ縁（図示せず）が拡張器の表面から延出して、切開を切断により広げることを可能とするので、壁の損傷が最小限になる。他の代替例においては、拡張器には、膨張自在バルーン、拡張自在な形状記憶編組区画、又は切開Ｉ内に配置して切開の寸法を増大するように拡張する他の拡張自在な機構を持たせてもよい。拡張器は内視鏡を更に組み込んで、施術者が切開を形成してアクセスカニューレを留置する間、施術者に視覚的なフィードバックを与えるようにしてもよい。
【００２５】
カニューレ１０の末端１２を切開Ｉへ進めて、カニューレ上の基部留置要素２０ｂを図１３Ｅに示すように膨らませる。次に、カニューレ１０の末端１２を好ましくは壁Ｗに接触させた状態で、図１３Ｆに示すように切開Ｉへ完全に挿通することにより、カニューレ上の末端留置要素２０ａ（この時点では未だ拡張していない）を胃の外側に位置させ、且つカニューレ上の最も基端に近い留置要素２０ｂが胃の内側に留まるようにさせる。拡張器５２及び針５０を図１３Ｇに示すように身体から引き出す。図１３Ｈに示すように膨張流体を送り、末端留置要素２０ａを拡張させて、壁Ｗを留置要素２０ａ，２０ｂの間に係合させ、更に留置要素２０ａ，２０ｂに、流体及び／又はガスの通過に抗するように切開を封止させる。所定位置に留置されると、アクセスカニューレは腹膜腔への無菌アクセスを与える。従って腹膜腔内の処置を実行するのに用いられる器具は、身体の外側にあるアクセスカニューレの基端へ挿通され、このカニューレを通じて腹膜腔へ進められる。
【００２６】
図１のアクセスカニューレを配置する代替的な方法においては、カニューレ１０の末端部分を切開Ｉへ挿通して、最も末端の留置要素２０ａを胃の外側へ配置し、最も基端の留置要素２０ｂを胃の内側に留める。図１４Ａに示すように、膨張流体を送って末端留置要素２０ａを拡張させる。図７の実施形態が代わりに用いられているならば、カニューレ１０をシース３８の内側に置きつつ、胃へ導入して、留置要素２０ｃ，２０ｄはシース３８の内側の圧縮された向きにする。（カニューレ１０が内側にある）シース３８を穿孔Ｐに挿通する。カニューレ１０を末端方向へ僅かに前進させて、最も末端の留置要素２０ｃをシースの末端から解放して、留置要素２０ｃを膨らませる。
【００２７】
図１４Ｂを参照すると、末端留置要素２０ａが拡張すると、カニューレ１０へ牽引力が加えられて、末端留置要素２０ａを引っ張って胃壁との確実な接触へもってゆく。次に、膨張流体を送って基端留置要素２０ｂを拡張させて、基端留置要素２０ｂを拡張させて、胃壁を留置要素２０ａ，２０ｂの間に係合させて、更に留置要素２０ａ，２０ｂに穿孔Ｐを封止させて、流体及び／又はガスの通過に抗する。図７の実施形態が用いられているならば、図７の実施形態の基部留置要素２０ｄの展開は、留置要素２０ｄを解放するようにシース３８を基部方向へ引くことにより達成され、 その結果、胃壁が留置要素２の間に係合する。
【００２８】
最終的に図１０を参照すると、処置カニューレ４０をカニューレ１０に相通する。好ましくは、処置カニューレ４０は流体の通過に抗して末端を封止するバルブ４２を含んでいる。バルブ４２は上述したダックビル形式としてもよく、及び／又はそれを通過する器具の周りを封止するものでもよく、その各々は腹腔鏡套管針に一般的に見られるものである。腹膜腔内で所望の処置を実行するのに必要である器具４４(例えば、鉗子、電気手術器具、スネアー、カッター、内視鏡、ステープラーなど)をアクセスカニューレ４０に挿通させて、処置を実行するために使用する。処置が完了したならば、処置カニューレ４０及び器具を取り出し、留置要素２０a，２０bを萎ませ（或いは、図７の留置要素２０ｃ，２０ｄの場合は、シース３８へ引っ張り）、身体からカニューレ１０を取り出す。
【００２９】
食道(又は腸)を通じるカニューレ１０の通過の容易性は、閉塞体を採用するアクセスシステムの使用により増進されるであろう。アクセスカニューレ１０及び閉塞体２００を包括する一つのアクセスシステムを図１５に示す。閉塞体２００は、患者から出るカニューレ１０を通じて延在する細長い管状シャフト２０２と、閉塞体の末端上の先端２０４とを含む。通路又はルーメン２０３がシャフト２０２及び先端２０４を通じて延在している。先端２０４は、シャフトから外側へ裾広がりになる基端部分２０６と、テーパー状末端部分２０８とを含むことが好ましい。好ましくはシャフト２０２は、身体の目標領域（例えば、食道、腸）を通じる移動のために充分なコラム強さ、所望の湾曲半径、ねじれ剛性を与えるように、編組管材料又は他の材料から形成されている。適切な例は、補強されたカニューレ設計に関してここに列挙されたものを含む。
【００３０】
先端２０４は、円周方向に離間した複数のスプリング要素２０５図に分割される。図１５は、カニューレ１０がその内部ルーメン上の傾斜末端縁２１０を含み、図１６に示すように閉塞体２００がカニューレ１０内に配置されたときに、先端の裾拡がり基端部２０６がカニューレ１０の傾斜縁２１０に隣接するようにできることを示している。閉塞体２００のルーメン２０３内に配置された係止要素２１２(図１７B)は、スプリング要素２０５が傾斜縁２１０と接触するように外側へ付勢して、閉塞体２００がカニューレ内をきたんほうこうへ移動することを防止する。係止要素２１２はチューブとして示されているが、これは閉塞体をその末端位置に係止する他の構造としてもよい。
【００３１】
膨張バルーンカテーテル２２０は、カニューレ１０及び閉塞体２００を通じて前進可能である。針２１８はバルーンカテーテル２２０内のルーメンを通じて延伸自在であるか、或いはそれがバルーンカテーテル２２０の延伸自在且つ収縮自在な部品としてもよい。
【００３２】
図１６の閉塞体システムは、アクセスカニューレが胃壁切開内に無菌状態で配置することを可能にする。図示のように、透明隔壁２１４は、閉塞体を覆っており、カニューレの円周の周りで封止される。隔壁２１４は、閉塞体の末端を封止することにより、カニューレ内の無菌環境を維持して、器具の腹膜空間内への清潔な通路を可能にする。隔壁の透明材料は内視鏡２１６を用いて閉塞体２００及びカニューレ２１０の末端の外側の構造体の視覚化を可能とする。隔壁２１４は好ましくは閉塞体先端２０２へ結合される。
【００３３】
図１６のアクセスシステムを用いてカニューレ１０を配置する一つの方法によると、システムは内視鏡１６(図１７Ａ）を用いる視覚化下で食道を通じて前進して、胃壁Ｗに接触若しくは近接する。針２１８はカニューレを通じて前進して、閉塞体の末端から出て、隔壁２１４(図１５及び図１６参照）及び胃壁W（図１７Ｂ及び図１７C)の両方に穿通する。腹膜腔内の視覚化に送気が必要であるならば、腹膜腔は、針２１８を通じて指向されたガスを用いて送気し得る。
【００３４】
バルーン拡張器２２０を切開Ｉ（図１７Ｄ）を通じて進めて、係止要素２１２を収縮させる(図１７E)。 無菌塩水又は他の物質(例えば防腐剤)の流れ２２１は処置期間中の何時でもカニューレ１０を通じて胃壁又は切開へ指向させることができる。
【００３５】
図１７Ｆに示すように閉塞体のシャフト２０２を基端方向へ摺動させることにより、閉塞体先端２０４が退行する。閉塞体先端２０４の退行は、図示のように隔壁２１４も退行させる。バルーン２２０は、切開Ｉを拡張させるように膨張させる（図１７Ｈ及び図１７Ｉ）。 カニューレの傾斜縁及びバルーンの膨張は、切開を包囲する胃壁に等直径の嵌合を形成して、切開を通じるカニューレの前進を容易にする。図１８に示す代替的な実施形態では、バルーンの基端部分に、カニューレ１０に向かって切開の縁を指向させることにより、カニューレの前進を容易にさせる基端テーパー２２２を含めてもよい。図１９は、拡張バルーン２２０は外側環状バルーン２２４を含み得ることを示しており、このバルーン２２４は基部方向に膨張して、切開を包囲する組織をカニューレ１０の縁の上まで駆り立てる。切開Ｉが広げられると、カニューレ１０は切開を通じて前進して、留置バルーン２０a、２０bは上述のように膨張する(図１７Ｋ）。
【００３６】
図１７Ａ−図１７Ｉに関連して説明した方法に対する僅かな変更において、閉塞体及び隔壁は、針２１８を用いる穿通に先立って収縮するので、胃壁に対する吸引が形成され、針の前進のために耐牽引が与えられる。何れの場合でも、吸引は、穿通のために胃壁を係合させるように閉塞体又はアクセスカニューレを通じて適用できる。
【００３７】
図２OＡは、アクセスカニューレ１０を無菌性で配置する使用のための代替的なアクセスシステムを示す。図２OＡのシステムは、図１６のシステムに類似しており、カニューレ１０、閉塞体２００、収縮可能な針先端２１８を有するバルーン拡張器２２０、及び隔壁２１４aを含んでいる。この実施形態では、閉塞体と隔壁とは独立した構造体である。隔壁２１４ａの先端は、ノッチ２３２を有するO-リング２３０を含んでいる。O-リングの中心は、カニューレ及び閉塞体の末端を封止するように隔壁で覆われる。図２OAの実施形態の使用期間中に、針２１８及びバルーン拡張器２２０は、O-リング２３０を通じて進められ、図２OCに示されるように、隔壁２１４a及び胃壁Wに貫入する。バルーン拡張器２２０の拡張は、図２ODに示されているように、Ｏ-リング２３０及び隔壁を破断する。
【００３８】
図２１Ａ乃至図２２Ｂに示される他の代替的な実施形態は、バルーン拡張器２２０が隔壁２１４ｂを破断するのに用いられるという点では図２OＡの実施形態と同様である。図２１Bを参照すると、閉塞体２０２が収縮した後、隔壁２１４ｂは無菌食塩水を用いて加圧され、張引状態へ伸張する。隔壁２１４ｂが、バルーン拡張器を用いて穿孔されて破断されるとき、破断された隔壁はカニューレ１０の外部に集まって、カニューレ１０が更に胃へ進む不測の前進を防止する停止体２３４を形成し、更に切開の周囲にシールを形成する。O-リング２３０aは、拡張器の拡張に対応して破断することのないように充分に大きくして、その代わりに、隔壁が破断するときはカニューレの外表面へ向かって収縮するようにしてもよい。
【００３９】
図２３に示すように、代替的な閉塞体２３６は編組シャフト２４０上にテーパー状先端２３８を含む。シャフト２４０及び先端２３８内のルーメン２４２はダックビルバルブ２４４と流体接続されており、そのダックビルバルブは、針及びバルーン拡張器がそれを通過するときを除いては、閉止状態に留まっている。Ｏ-リングシール２４６はカニューレ１０.の内表面に対して閉塞体を封止する。
【００４０】
図２４は開示された実施形態の何れにも使用し得る拡張器を図解する。拡張器２４８は、オフセットテーパーを有する先端を含んでいる。透明窓２５０は、内視鏡を用いて対象組織の観察を可能とするように位置しているが、拡張器先端全体を透明にしてもよい。フラッシュポート２５２は、胃壁の穿通の前及び／又は胃壁の穿通期間中に、無菌食塩溶液又は防腐剤を胃壁に接触するように指向させるために配置されている。針シース２５４は、それから延出自在な安全針を有しており、胃壁を穿通するのに使用される。
【００４１】
既に述べたように、上述のアンカーは、胃壁又は他の体腔壁に形成された切開を閉止させるために置き残すこともある。図２５Ａ及び図２５Cは、他の閉止デバイスを示し、これは内視鏡処置により移植されて、胃壁又は他の体腔壁に形成された切開を閉止する。簡単化のために、体壁に形成された任意の形式の開口(上述のように拡張された針穴を含むが、これに限定されるものではない）を切開と称することにする。一般に、閉止デバイスは一対の拡張可能部分を含み、その一方は胃の内部に置かれ、他方は胃の外に置かれる。接続機構は、拡張可能な部分の間に延在し、概ね切開を通じて延在するように配置される。閉止デバイスは、切開を封止して、胃から腹膜腔への流体又は材料の通過を防止する。これらは生体吸収性／生体内分解性移植であることが好ましいが、恒久的移植に代えてもよい。
【００４２】
図２５Ａ−図２５Ｃは閉止デバイス３１０の一つの例示的な実施形態を図解し、これは一対の翼３１２a，３１２bと、これら翼の間に延在する様々な任意の形状の接続要素３１４とを含んでいる。翼３１２ａ，３１２ｂは図示のように長円形状を有するが、他の形状を用いてもよい。他の形状は楕円形状又は円形状を含むが、それらに限定されるものではない。第１の実施形態では、接続要素３１４は、胃の切開内に配置できるように寸法付けられた細長いリブである。必須というわけではないが、リブの細長い形状は、組織の細長い切除若しくは裂け目を閉止するのに用いられる閉止デバイスに特に適している。閉止デバイスの寸法は、胃壁組織へ過剰な圧縮力を与えることなく、翼の間の間隙が切開を風刺するのに充分であるように選択される。一つの実施形態では、翼の対向面の間の距離間隔は、０．０６乃至０．１インチの範囲である。
【００４３】
翼及びリブのための材料は好ましくは生体内分解性であり、切開の治癒を見込んで計算された期間の後に分解又は吸収される。好ましい材料はセバシン酸材料を用いて形成された生体内分解性エラストマー又はバイオラバーを含むが、これらに限定されるものではない。被吸収性縫合材料を用いて形成されたメッシュ、編組体又は織材料を使用してもよい。メッシュ、編組体又は織部品が部品（例えば翼の一方又は両方)を封止するために用いられているならば、それらを通じる流体の通過を防ぐように充分に緊密な構造であることが望ましく、或いは生体内吸収性接着剤又は他の構造体を用いて流体通路に対して封止される。閉止デバイスは材料の様々な組み合わせにより構成してもよい。一例として、デバイスは生体内吸収性ポリマー翼及び生体内吸収性メッシュ接続要素を有してもよい。更に各々の構造体は、埋設された生体内急性メッシュ構造体により補強された生体高分子などの材料の組み合わせを有してもよい。材料は、硬化剤又は胃壁組織の治癒を促進する他の材料を用いて被覆又は含浸させてもよい。
【００４４】
リブ３１４には、胃組織が治癒するのに応じて内部を通じて組織が成長できる孔、開口又は他の構造を設けてもよい。図２５Ａ−図２５Ｃの実施形態において、そのような構造はスロット３１６の形態を採っている。
【００４５】
閉止デバイス３１０は展開のためにチューブへ挿入するように折り畳めるように構成されている。様々な折り畳み配置構成を使用できる。その一つの例を図２５Ｄ−図２５Ｆに示す。図２５Dは折り畳む前の閉止デバイスの平面図である。矢印で示すように、各翼３１２a，３１２ｂは最初にその縦軸に沿ってそれ自体に折り重ねて、図２５Eの平面図及び図２５Fの側面図に示されるようにデバイス１０を構成する。 次に図２５Fを参照すると、デバイス３１０の上部部分を水平軸Ａに沿って折り畳み、各翼３１２a，３１２bを再びそれ自体に折り重ねて、デバイス３１０を図２５Ｇに示す構成に置く。
【００４６】
図２６は閉止デバイス３１０を移植するのに使用し得る形式の展開システム３１８を図解する。システム３１８は、送達カニューレ３２０、該カニューレ３２０を通じて延伸する把持器３２２、外側シース３２４、内視鏡３２６、及び中間シース３２８を含む。このシステム３１８の使用について以下に説明する。
【００４７】
展開に備えて、閉止デバイス３１０は、上述のように折り重ねられ、胃の内部で展開されるべき翼３１２ｂは把持器３２２によりその折り畳み状態に係合している。把持器３２２とデバイス３１０の一部(翼３１２bを含んでいる)とを送達カニューレ３２０内に引き込み、翼３１２aを送達カニューレ３２０の末端開口の外に置く。送達カニューレ３２０及び折り重ねられた閉止デバイス３１０は、デバイス３１０の折り畳み構造を維持するために中間シース３２８の内部に置かれる。中間シース３２８及び内視鏡は、図２７に示すように、外側シース３２４内に置かれる。
【００４８】
外側シース３２４の末端は口と食道を通って胃へ入る。図２８に示すように、中間シース３２８は、内視鏡３２６を用いる視覚化のもとに切開（図示せず）通じて外側シース３２４の外側へ進められる。この段階では、デバイス３１０は把持器３２２及び送達カニューレ３２０に沿って中間シース３２８の中にあるが、これらは図２８では見えない。図２９を参照すると、中間シース３２８は次いで引き出されて、デバイス３１０の翼３１２ａを露呈させ、翼を胃の外側にて図２９に示される位置へ膨らませる。送達カニューレ３２０は図３０に示すように引き出されるが、翼３１２ｂは把持器３２２の顎内に留まっているので、翼３１２ｂは折り畳み状態に留まっている。把持器３２２に牽引を加えて、外側翼３１２aを胃壁と接触するように引っ張る。次いで把持器３２２は翼３１２bを解放するように作動して、この翼を胃の内部で拡張させ(図３２)、図３３に示すようにデバイスを切開内に置いたままにする。翼３１２a、３１２ｂの一方又は両方で胃壁にシールを形成して、胃の内容物の腹膜空間への漏出を防止する。切開が回復すると、組織はスロット３１６を通して成長する。時間が経過するにつれて、デバイスは身体内で分解若しくは吸収される。
【００４９】
閉止デバイスを展開するためのシステムにおいて、送達カニューレ３２０は図１のアクセスカニューレ１０としてもよく、或いは別個のカニューレとしてもよい。アクセスカニューレ１０を所定位置に置きながら、閉止デバイスが展開すると、アンカー要素２０ａ，２０ｂは閉止デバイスに道をあけるように適宜な時間萎む。
【００５０】
図３４及び図３５はアクセスカニューレ４００の代替的実施形態を示し、これは内部カニューレ区画を含み、この内部カニューレ区画は展開したアンカー要素２０ａ，２０ｂを通じて腹膜腔へ入る。特に、カニューレ４００は、ルーメン４０４を有する管状基部区画４０２と、末端区画４０６とを含み、その末端区画４０６は、図３４に示される細長い姿勢から図３５に示される圧縮された姿勢へ長さ方向に圧縮可能である。内側カニューレ４０８は、基部区画４０２から長さ方向へ延在しており、基部区画４０４のルーメン４０４に連通するルーメン４１０を含んでいる。カニューレの末端区画４０６が細長い姿勢にあるとき、内側カニューレ４０８は、完全に末端区画４０６の中にあり、口、食道、及び胃を通したカニューレ４００の移動期間中、内側カニューレ４０８の減菌保障をなす。上述したようにアンカー２０ａ，２０ｂが展開された後、末端区画４０６は、図３５の矢印Ａの方向にカニューレ４００を軸方向に荷重することによって圧縮される。 末端区画の圧縮は内側カニューレ４０８を末端区画４０６から(図４のようにバルブ４１８が設けられているならば、このバルブ４１８を介して）出して、腹膜腔に突出させ、ルーメン４０４及び４１０を介して腹膜腔への減菌アクセスを可能にする。
【００５１】
図３６を参照すると、アクセスカニューレ１０(又はカニューレ１００)は腸Bにおける手術（例えば腸の病的な部分を取り除く腸切除）を実行するのに用いられる器具の導入のために使用してもよい。図示のように腔内内視鏡４６は経口で胃及び腸の中へ通されて、外科医が腸の疾病又は負傷している区画を特定することを可能にさせる。アクセスカニューレ１０を介して腹膜腔へ通過した把持器４８は、腸を処置のために所望の位置へ操ることに使用でき、及び／又は把持器は検査のために腸の対象領域を腔内内視鏡４６上へ引っ張ることに使用できる。アクセスカニューレ１０を通じて導入された内視鏡ステープラー５０は、腸の一部を切除及び／又は閉じるために用いることができ、またカメラ５２を処置の視覚化のために用いてもよい。各種器具（例えばステープラー、内視鏡、及び／又はその他）を、手術腔へのアクセスを与える一つ又は複数の腹腔鏡ポートを通じて導入してもよい。
【００５２】
図３６に関連して説明したように、経口導入された内視鏡を用いて腸を検査することが望まれるならば、腸の一部を内視鏡の視野範囲に入れる目的で腸の操作が必要であろう。図３７Ａは腸内からそのような操作と検査を可能にするためのシステム６０を示す。図示のように、システム６０は一対の細長い管状部材６２ａ，６２ｂを含み、その各々は、その末端に膨張性バルーン６４a，６４ｂを含んでいる。バルーン６４a，６４bは、腸の内側から膨らんだときに、腸の内壁に係合できる寸法と材料から構成されている。バルーン６４a，６４bの外面は、腸壁の係合を促進する表面特徴(例えば、織地、リッジ、鉤又は魚鱗形状構造)を含んでいる。
【００５３】
膨張ポート６６ａ，６６ｂは、シリンジ６８又は他の膨張デバイスを用いてバルーンを膨らませるために設けられている。案内ワイヤ７０a，７０ｂも管状部材内のルーメンを通じて延出する。図３７Bに示すように、管状部材６２a，６２bと内視鏡７２とは、内視鏡７２が管状部材６２ｂのルーメンを通じて延出し、且つ管状部材６２bは管状部材６２ａのルーメンを通じて延出するように構成されている。 システムは、管状部材６２a，６２ｂ（及び／又は内視鏡７２）の位置を互いに関して係止するために一つ以上の要素（図示せず）を含んでもよい。
【００５４】
図３８乃至図４２は図３７Ａの腸操作デバイスの使用を図解する。先ず、部品は図３７Bに示されるように配置されているが、バルーン６４ａ，６４ｂは萎んだ状態にある。組立てられた部品は食道及び胃を通して腸へ導入される。システムが腸内にくると、バルーン６４bは図３９に示すように膨らむ。しかしながら、管状部材６２aが図３９に示す位置へ前進する前に、内視鏡７２は管状部材から進出して、腸の区画８０を検査するために用いられる。
【００５５】
次いで、管状部材６２aは腸のより末端領域へ更に進められ(図３９)、次に図４０に示すようにバルーン６４ａが膨らむ。両方のバルーンが膨らむと、管状部材６２aは、図４０に矢印により示されるように、基端方向へに引っ込められて、バルーン６４ａに腸の区画を基端方向へ運ばせるので、腸の既に検査された区画８０が圧縮される結果、腸の末端方向に隣接する区画８２が内視鏡７２の視野範囲に現れる（図４１参照）。区画８２が検査されると、バルーン６４bを萎めて、図４２に示すように、管状部材６２ｂを前進させて、バルーン６４ｂをバルーン６４ａに位置へ移動させる。位置を変えられたバルーン６４bは、既に収縮された腸の区画８２をその収縮状態に保つので、収縮した区画８０を解放することなく、バルーン６４ａの位置を変えることが可能となる。内視鏡７２は新たな位置へ末端方向へ進められて、バルーン６４aが萎められて末端方向へ進められて、再び膨らませられて、バルーン６４ｂに向って収縮されるので、腸の他の区画を内視鏡７２の視野の中に出現させながら、腸区画８２を収縮させる。この方法は、腸の観察が必要なだけ何度も繰り返される。
【００５６】
特定の実施形態について上述のように説明したが、これらの実施形態は例示のために示されており、限定するものではないことに留意されたい。当業者には形態及び詳細における様々な変更が本発明の要旨及び目的から逸脱せずなせることが明らかである。このことは特に技術と用語の観点から将来的に開発される関連技術分野にも当てはまる。更に、開示された実施形態の様々な特徴は、他の一つ又は付加的な特徴と組み合わせて、本発明の目的の範疇にある付加的な実施形態を構成することができる。
【００５７】
優先権主張の目的のために頼っているものを含めて、上述に参照した任意の及び全ての特許、特許出願、刊行物は参照により本明細書に組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、外科的アクセスカニューレの一つの実施形態を示す側面図である。
【図２】図２は図１に２−２で示された平面に沿って採った上部断面図である。
【図３】図３は図１のカニューレの手術器具／スコープポートの斜視図である。
【図４】図４はバルブとアンカーを含む図１のカニューレの末端の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは図１のカニューレの末端の側面図である。
【図５Ｂ】図５Bは図５Ａと同様な図であり、カニューレの末端の取り外し可能なアンカー要素を示す図である。
【図６】図６は図１のカニューレにおける使用に適する代替的なアンカーを示す斜視図である。
【図７】図７はカニューレに取り付けられた図６のするの斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは代替的なアンカー設計を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは図８Ａのアンカーの拡張姿勢の側面図である。
【図９Ａ】図９Ａはアンカー設計の別の代替例を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂはアンカー設計の別の代替例を示すアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図１０Ａ】図１OAは更に別のアンカー設計を示すアクセスカニューレの末端の側面図である。
【図１０Ｂ】図１OBは図１OAに示されている末端の横断面図であり、拡張姿勢にあるアンカーを示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは別のアンカー設計を示しているアクセスカニューレの末端の横断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは拡張姿勢にある図１１Ａのアンカーの側面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａはテーパー状閉塞体先端及び螺合アンカーを有するカニューレの末端の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂはカニューレシャフトにおける螺合アンカーのみを示す同様な図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１３Ｈ】図１３Ｈは図１のアクセスカニューレの配置方法を例示する連続的な図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは図１のカニューレの代替的な配置方法を例示すると共に、その腹腔内で施術するための使用を示す連続的な概略図である。
【図１５】図１５はアクセスカニューレ及び隔膜が断面図で示されているアクセスシステムの分解側面図である。
【図１６】図１６は図１５のカニューレ及び閉塞体先端を使用のために組み立てた状態で示す部分的な横断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｅ】図１７Ｅは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｆ】図１７Ｆは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｇ】図１７Ｇは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｈ】図１７Ｈは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｉ】図１７Ｉは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１７Ｊ】図１７Ｊは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、カニューレを断面で示す図である。
【図１７Ｋ】図１７Ｋは図１６のアクセスシステムの使用を示す連続的な側面図であり、ここではカニューレは断面で示されており、胃壁は見えない。
【図１８】図１８は図１７Ｆと同様な図であって、代替的な膨張拡張器の形態を示す図である。
【図１９】図１９は図１７Ｆと同様な図であって、代替的な膨張拡張器の形態を示す図である。
【図２０Ａ】図２OAは代替的なアクセスシステムの使用を示す連続的な斜視図である。
【図２０Ｂ】図２OＢは代替的なアクセスシステムの使用を示す連続的な斜視図である。
【図２１Ａ】図２１Ａはアクセスシステムの代替的な実施形態を示す断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは図２１Ａのシステムの使用を示す図である。
【図２３】図２３は代替的なアクセスシステムの横断面図である。
【図２４】図２４は更に他のアクセスシステムの斜視図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは閉鎖デバイスの第１の実施形態の前方平面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは図２５Ａの閉鎖デバイスの斜視図である。
【図２５Ｄ】図２５Ｄは図２５Ａの閉鎖デバイスの上面図である。
【図２５Ｅ】図２５Ｅは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図であって、閉鎖デバイスを搬送管への挿入準備のためにウィングを折り畳んだ後の状態を示す。
【図２５Ｆ】図２５Ｆは図２５Ａの閉鎖デバイスの側面図であって、閉鎖デバイスを搬送管への挿入準備のためにウィングを折り畳んだ後の状態を示す。
【図２５Ｇ】図２５Ｇは図２５Ｆと同様な図であり、第２の折り畳み段階に続く閉鎖デバイスを示す図である。
【図２６】図２６は図２５Ａの閉止デバイスを折り畳み形態で示し、且つこの閉止デバイスを腹部切開に配置するために使用する展開システムの横に配置して示す斜視図である。
【図２７】図２７は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図２８】図２８は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図２９】図２９は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３０】図３０は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３１】図３１は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３２】図３２は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３３】図３３は図２６のシステムを用いる図２５Ａの閉鎖デバイスを展開を図解する連続的な斜視図である。
【図３４】図３４は手術アクセスカニューラの代替的な実施形態であって、カニューラの使用を図解している正面図である。
【図３５】図３５は手術アクセスカニューラの代替的な実施形態であって、カニューラの使用を図解している側面図である。
【図３６】図３６は腸部分で手術を実行する図１のカニューラの使用を示す概略図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは腸の可視的検査を促進するために用いるシステムの部品を図解する側面図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは図３７Ａのシステムの使用期間中部品の配置を示す図である。
【図３８】図３８はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図３９】図３９はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４０】図４０はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４１】図４１はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【図４２】図４２はヒトの患者の腸における図１２Ａの管腔内検査システムの使用を図解する概略図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の手術を実行する方法であって、
末端を有するアクセスカニューレを自然起源の身体開口部を通じて空洞身体器官に挿入する段階と、
前記アクセスカニューレを通じて延出する切開器具を用いて、空洞身体器官の壁に切開を形成する段階と、
前記アクセスカニューレの末端部分を前記切開内に留置して、前記末端が身体腔の中に、且つ中空身体器官の外にあるようにする段階と、
手術器具を前記アクセスカニューレを通じて身体腔へ挿入し、身体腔内で処置を実行する段階と、
前記アクセスカニューレを中空身体腔及び自然起源の身体開口部から引き出し、閉止デバイスを切開内に残す段階とを含む方法。
【請求項２】
請求項１の方法において、前記閉止デバイスは、生体内分解性又は生体分解性の閉止デバイスである方法。
【請求項３】
請求項１の方法において、前記方法は、前記アクセスカニューレの中に閉塞体を配置する段階を更に含み、前記挿入する段階は、前記アクセスカニューレ及び前記閉塞体を自然起源の身体開口部を通じて空洞身体器官へ挿入することを含む方法。
【請求項４】
請求項３の方法において、前記形成する段階が、前記閉塞体を通過した切開器具を用いて前記切開を形成することを含む方法。
【請求項５】
請求項４の方法において、前記形成する段階が前記切開の中で拡張器を拡張させる段階を更に含む方法。
【請求項６】
請求項１の方法において、前記留置する段階が、前記アクセスカニューレの末端部分を前記切開を通じて体腔へ挿通させて、その末端部分で、アンカーを拡張させる段階を含む方法。
【請求項７】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、留置バルーンを拡張させる段階を含む方法。
【請求項８】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、留置編組体を拡張させる段階を含む方法。
【請求項９】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、ディスク要素を含むアンカーを拡張させる段階を含む方法。
【請求項１０】
請求項６の方法において、前記残す段階が、前記アンカーを前記カニューレから取り外す段階を含み、そのアンカーは閉止デバイスを含む方法。
【請求項１１】
自然起源の身体開口部の手術のためのアクセスシステムであって、
末端開口を有するアクセスカニューレと、
テーパー状末端チップを有し、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記末端チップを延出させるように前記アクセスカニューレ内に配置可能な閉塞体と、
前記アクセスカニューレの前記末端開口をシールするシールとを備えるシステム。
【請求項１２】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは前記末端開口を被覆する隔壁であるシステム。
【請求項１３】
請求項１２のシステムにおいて、前記隔壁を通じて前記アクセスカニューレの前記末端開口及びこの末端開口に隣接して位置する身体壁へ進出可能であり、その身体壁に切開を形成する切開要素を更に含むシステム。
【請求項１４】
請求項１３のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記身体壁の切開内へ進出可能であり、その切開を拡張するように膨張可能である拡張器を更に含むシステム。
【請求項１５】
請求項１２のシステムにおいて、前記隔壁は前記閉塞体へ接続され、前記閉塞体は前記アクセスカニューレ内で前記隔壁を収縮させるように収縮可能であるシステム。
【請求項１６】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは前記閉塞体の外面及び前記アクセスカニューレの内面に接触するシーリングリングルであるシステム。
【請求項１７】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から進出して、この末端開口に隣接して位置する身体壁へ通じる切開要素を更に含むシステム。
【請求項１８】
請求項１７のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記身体壁の切開内へ進出可能であり、その切開を拡張するように膨張可能である拡張器を更に含むシステム。
【請求項１９】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは口から食道を通じて患者の胃壁へ延出するように寸法付けられているシステム。
【請求項２０】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは一方向弁であるシステム。
【請求項２１】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの壁を通じて延伸する少なくとも一つの張引ワイヤを更に含み、この張引ワイヤは前記アクセスカニューレの末端部分へそれを撓めるように接続されているシステム。
【請求項２２】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは可撓性材料から形成されているシステム。
【請求項２３】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは多孔性材料から形成されているシステム。
【請求項２４】
請求項２３のシステムにおいて、前記アクセスカニューレを通じて射出可能な減菌剤の供給源を更に含み、その減菌剤は前記多孔性材料の孔を通過可能であるシステム。
【請求項２５】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレはｅＰＴＦＥから形成されているシステム。
【請求項２６】
自然起源の身体開口部の手術のためのアクセスカニューレであって、
ルーメンを持つ基端区画と末端開口を含む末端区画とを有する細長い管状部材を備え、前記末端区画は、前記ルーメンに流体接続された内側カニューレと、この内側カニューレの周りに配置された細長いベローズ区画とを含み、そのベローズ区画は、前記内側カニューレが前記間ッッ単価以降から延出するように圧縮可能であり、且つ前記内側のカニューレを前記細長いベローズへ縮退させるように拡張可能であるアクセスカニューレ。
【請求項２７】
請求項２６のアクセスカニューレにおいて、前記末端区画上の拡張可能アンカーを更に含み、この拡張可能アンカーは、切開を囲む内部身体壁に接触するように拡張可能であるアクセスカニューレ。
【請求項２８】
請求項２６のアクセスカニューレにおいて、前記末端開口をシールするシールを更に含み、前記ベローズを圧縮すると前記内側カニューレが該シールを通じて前進するアクセスカニューレ。
【請求項２９】
請求項２０のアクセスカニューレにおいて、前記内側カニューレが、拡張して身体壁に接触した際に身体壁に充分に刺さる鋭端な尖端を有するアクセスカニューレ。
【請求項３０】
請求項２９のアクセスカニューレにおいて、末端開口をシールするシールを更に含み、前記ベローズ区画を圧縮すると、前記内側カニューレが該シールを通じて、更に前記末端開口に隣接する身体壁を通じて前進するアクセスカニューレ。
【請求項３１】
体腔への自然の人体開口部のアクセスを得る方法であって、
ルーメン及び末端開口を有するアクセスカニューレと、前記ルーメン内に配置可能な閉塞体とを与え、
前記ルーメン内の前記閉塞体により、アクセスカニューレ及び前記閉塞体を自然の人体開口部を通じて中空身体器官へ挿通させ、
前記アクセスカニューレを通じて延在する切開器具を用いて前記中空身体器官の壁に切開を形成し、
前記切開内の前記アクセスカニューレの前記末端部分を留置して、前記末端が体腔内にあり、前記中空身体器官の外側にくるようにする方法。
【請求項３２】
請求項３１の方法において、前記与える段階は、前記末端開口をシールするシールを与える方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、前記与える段階は、前記シールが前記末端開口を覆う隔壁になるように与えると共に、前記切開を形成する段階は、前記隔壁を通じて切開器具を進める方法。
【請求項３４】
請求項３３の方法において、前記切開器具を前記隔壁を通じて進める段階は、前記隔壁を破る方法。
【請求項３５】
請求項３１の方法において、前記与える段階は、前記シールを前記アクセスカニューレと前記閉塞体との間に位置する環状シールとして与える方法。
【請求項３６】
請求項３１の方法において、前記閉塞体を前記末端開口から縮退させる段階を更に含む方法。
【請求項１】
生体内の手術を実行する方法であって、
末端を有するアクセスカニューレを自然起源の身体開口部を通じて空洞身体器官に挿入する段階と、
前記アクセスカニューレを通じて延出する切開器具を用いて、空洞身体器官の壁に切開を形成する段階と、
前記アクセスカニューレの末端部分を前記切開内に留置して、前記末端が身体腔の中に、且つ中空身体器官の外にあるようにする段階と、
手術器具を前記アクセスカニューレを通じて身体腔へ挿入し、身体腔内で処置を実行する段階と、
前記アクセスカニューレを中空身体腔及び自然起源の身体開口部から引き出し、閉止デバイスを切開内に残す段階とを含む方法。
【請求項２】
請求項１の方法において、前記閉止デバイスは、生体内分解性又は生体分解性の閉止デバイスである方法。
【請求項３】
請求項１の方法において、前記方法は、前記アクセスカニューレの中に閉塞体を配置する段階を更に含み、前記挿入する段階は、前記アクセスカニューレ及び前記閉塞体を自然起源の身体開口部を通じて空洞身体器官へ挿入することを含む方法。
【請求項４】
請求項３の方法において、前記形成する段階が、前記閉塞体を通過した切開器具を用いて前記切開を形成することを含む方法。
【請求項５】
請求項４の方法において、前記形成する段階が前記切開の中で拡張器を拡張させる段階を更に含む方法。
【請求項６】
請求項１の方法において、前記留置する段階が、前記アクセスカニューレの末端部分を前記切開を通じて体腔へ挿通させて、その末端部分で、アンカーを拡張させる段階を含む方法。
【請求項７】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、留置バルーンを拡張させる段階を含む方法。
【請求項８】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、留置編組体を拡張させる段階を含む方法。
【請求項９】
請求項６の方法において、前記拡張させる段階が、ディスク要素を含むアンカーを拡張させる段階を含む方法。
【請求項１０】
請求項６の方法において、前記残す段階が、前記アンカーを前記カニューレから取り外す段階を含み、そのアンカーは閉止デバイスを含む方法。
【請求項１１】
自然起源の身体開口部の手術のためのアクセスシステムであって、
末端開口を有するアクセスカニューレと、
テーパー状末端チップを有し、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記末端チップを延出させるように前記アクセスカニューレ内に配置可能な閉塞体と、
前記アクセスカニューレの前記末端開口をシールするシールとを備えるシステム。
【請求項１２】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは前記末端開口を被覆する隔壁であるシステム。
【請求項１３】
請求項１２のシステムにおいて、前記隔壁を通じて前記アクセスカニューレの前記末端開口及びこの末端開口に隣接して位置する身体壁へ進出可能であり、その身体壁に切開を形成する切開要素を更に含むシステム。
【請求項１４】
請求項１３のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記身体壁の切開内へ進出可能であり、その切開を拡張するように膨張可能である拡張器を更に含むシステム。
【請求項１５】
請求項１２のシステムにおいて、前記隔壁は前記閉塞体へ接続され、前記閉塞体は前記アクセスカニューレ内で前記隔壁を収縮させるように収縮可能であるシステム。
【請求項１６】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは前記閉塞体の外面及び前記アクセスカニューレの内面に接触するシーリングリングルであるシステム。
【請求項１７】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から進出して、この末端開口に隣接して位置する身体壁へ通じる切開要素を更に含むシステム。
【請求項１８】
請求項１７のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの前記末端開口から前記身体壁の切開内へ進出可能であり、その切開を拡張するように膨張可能である拡張器を更に含むシステム。
【請求項１９】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは口から食道を通じて患者の胃壁へ延出するように寸法付けられているシステム。
【請求項２０】
請求項１１のシステムにおいて、前記シールは一方向弁であるシステム。
【請求項２１】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレの壁を通じて延伸する少なくとも一つの張引ワイヤを更に含み、この張引ワイヤは前記アクセスカニューレの末端部分へそれを撓めるように接続されているシステム。
【請求項２２】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは可撓性材料から形成されているシステム。
【請求項２３】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレは多孔性材料から形成されているシステム。
【請求項２４】
請求項２３のシステムにおいて、前記アクセスカニューレを通じて射出可能な減菌剤の供給源を更に含み、その減菌剤は前記多孔性材料の孔を通過可能であるシステム。
【請求項２５】
請求項１１のシステムにおいて、前記アクセスカニューレはｅＰＴＦＥから形成されているシステム。
【請求項２６】
自然起源の身体開口部の手術のためのアクセスカニューレであって、
ルーメンを持つ基端区画と末端開口を含む末端区画とを有する細長い管状部材を備え、前記末端区画は、前記ルーメンに流体接続された内側カニューレと、この内側カニューレの周りに配置された細長いベローズ区画とを含み、そのベローズ区画は、前記内側カニューレが前記間ッッ単価以降から延出するように圧縮可能であり、且つ前記内側のカニューレを前記細長いベローズへ縮退させるように拡張可能であるアクセスカニューレ。
【請求項２７】
請求項２６のアクセスカニューレにおいて、前記末端区画上の拡張可能アンカーを更に含み、この拡張可能アンカーは、切開を囲む内部身体壁に接触するように拡張可能であるアクセスカニューレ。
【請求項２８】
請求項２６のアクセスカニューレにおいて、前記末端開口をシールするシールを更に含み、前記ベローズを圧縮すると前記内側カニューレが該シールを通じて前進するアクセスカニューレ。
【請求項２９】
請求項２０のアクセスカニューレにおいて、前記内側カニューレが、拡張して身体壁に接触した際に身体壁に充分に刺さる鋭端な尖端を有するアクセスカニューレ。
【請求項３０】
請求項２９のアクセスカニューレにおいて、末端開口をシールするシールを更に含み、前記ベローズ区画を圧縮すると、前記内側カニューレが該シールを通じて、更に前記末端開口に隣接する身体壁を通じて前進するアクセスカニューレ。
【請求項３１】
体腔への自然の人体開口部のアクセスを得る方法であって、
ルーメン及び末端開口を有するアクセスカニューレと、前記ルーメン内に配置可能な閉塞体とを与え、
前記ルーメン内の前記閉塞体により、アクセスカニューレ及び前記閉塞体を自然の人体開口部を通じて中空身体器官へ挿通させ、
前記アクセスカニューレを通じて延在する切開器具を用いて前記中空身体器官の壁に切開を形成し、
前記切開内の前記アクセスカニューレの前記末端部分を留置して、前記末端が体腔内にあり、前記中空身体器官の外側にくるようにする方法。
【請求項３２】
請求項３１の方法において、前記与える段階は、前記末端開口をシールするシールを与える方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、前記与える段階は、前記シールが前記末端開口を覆う隔壁になるように与えると共に、前記切開を形成する段階は、前記隔壁を通じて切開器具を進める方法。
【請求項３４】
請求項３３の方法において、前記切開器具を前記隔壁を通じて進める段階は、前記隔壁を破る方法。
【請求項３５】
請求項３１の方法において、前記与える段階は、前記シールを前記アクセスカニューレと前記閉塞体との間に位置する環状シールとして与える方法。
【請求項３６】
請求項３１の方法において、前記閉塞体を前記末端開口から縮退させる段階を更に含む方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１３Ｅ】
【図１３Ｆ】
【図１３Ｇ】
【図１３Ｈ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１７Ｄ】
【図１７Ｅ】
【図１７Ｆ】
【図１７Ｇ】
【図１７Ｈ】
【図１７Ｉ】
【図１７Ｊ】
【図１７Ｋ】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２２Ａ】
【図２２Ｂ】
【図２３】
【図２４】
【図２５Ａ】
【図２５Ｂ】
【図２５Ｃ】
【図２５Ｄ】
【図２５Ｅ】
【図２５Ｆ】
【図２５Ｇ】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７Ａ】
【図３７Ｂ】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１Ａ】
【図１１Ｂ】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１３Ｅ】
【図１３Ｆ】
【図１３Ｇ】
【図１３Ｈ】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１４Ｃ】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１７Ｃ】
【図１７Ｄ】
【図１７Ｅ】
【図１７Ｆ】
【図１７Ｇ】
【図１７Ｈ】
【図１７Ｉ】
【図１７Ｊ】
【図１７Ｋ】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２１Ａ】
【図２１Ｂ】
【図２２Ａ】
【図２２Ｂ】
【図２３】
【図２４】
【図２５Ａ】
【図２５Ｂ】
【図２５Ｃ】
【図２５Ｄ】
【図２５Ｅ】
【図２５Ｆ】
【図２５Ｇ】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７Ａ】
【図３７Ｂ】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【公表番号】特表２００９−５０９６６９（Ｐ２００９−５０９６６９Ａ）
【公表日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５３３６３１（Ｐ２００８−５３３６３１）
【出願日】平成１８年９月２７日（２００６．９．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０３７９７８
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０３８７１５
【国際公開日】平成１９年４月５日（２００７．４．５）
【出願人】（５０５４４８９４７）シネコー・エルエルシー (15)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年９月２７日（２００６．９．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０３７９７８
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０３８７１５
【国際公開日】平成１９年４月５日（２００７．４．５）
【出願人】（５０５４４８９４７）シネコー・エルエルシー (15)
【Ｆターム（参考）】
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