腰部の筋肉及び腹筋を刺激するための方法及び装置
患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激するための装置及び方法であって、第１の電極A1/A2を前記患者の身体の腰下部の実質的に中心に適用することと、第２及び第３の電極B, Cの各々を前記患者の身体の対向する脇腹に適用することを含む。
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを交互に与えるように、前記電極にエネルギーを与える。
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを交互に与えるように、前記電極にエネルギーを与える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌、感染症、骨折等に伴うものではない非病的な腰痛、例えば体幹を支持する筋肉の筋力低下(weakness)、抑制(inhibition)、消耗(wasting)、失弧(misfiring)／ミスタイミング（タイミングを逃す）又は異常に関連する腰痛（背部痛）は、罹患率、病気休暇、医師の診察の主要な原因である。
【０００３】
その要因には、筋肉活動の抑制（おそらく痛み自体に伴うもの）、患者が特定の筋肉を自発的に制御してリハビリ運動を適切に行うことができないこと、及び運動療法の順守の欠如が含まれる。
【０００４】
それらの筋肉は、多裂筋(multifidus muscle)、腹斜筋(obliques abdominis muscle)及び腹横筋(transversus abdominis)を含む。脊柱の安定化には、多裂筋の深部線維(deep fibres)が特に重要であると考えられている。それらの筋線維は、以下のものを含む従来の技術によって回復すること(recruit)及び訓練する(train)ことは、歴史的に見て難しかった。
【０００５】
（ａ）自発的な運動（機器を用いる又は用いない）
これらを適切に行うことは困難で、特に、（費用の高い）訓練された人材の付き添いなしでは困難である。筋肉自体は適切に回復しないだろう。順守は不十分になるだろう。結果は変動的である。
【０００６】
（ｂ）経皮電気的神経刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation：TENS)
TENSは、症状軽減の一種である。希望は、痛みが軽減すると、筋肉が再び正常に機能し始めて、持続する痛みが軽減されるかもしれない、ということである。研究から、１／３の人は痛みがかなり軽減され、１／３の人はいくらか改善され、残りの人はほとんど効果がないことが示唆されている。
【０００７】
（ｃ）埋め込み刺激技術(Implanted stimulation techniques)
これらは、その性質ゆえに侵略的であり、そして、典型的な患者のための他の技術を越える明確な効果を有していることは示されていない。
【０００８】
（ｄ）神経筋電気刺激(Neuromuscular electrical stimulation：NMES)
NMESは何十年もの間行われてきた。NMESは腰痛の治療に日常的に使用されてはいないが、それはTENSを越える治療の効果が示されていないためである。使用されるNMESは、比較的浅層にある腰部の筋線維の収縮を引き起こすが、背部の支持及び安定化の多くが生じると考えられている深層の筋繊維をターゲットにしない、という傾向にある。通常、電流は腰部に置かれたパッドの間を伝わる。電流は１つの面を通って、すなわち皮膚に沿って実質的に伝わるので、電流は、深部の筋線維を刺激するのに必要な強度で深部を伝わらない傾向にある。
【０００９】
それに加えて、腰部を選択的に（相対的に分離して (in comparative isolation)）刺激するのは不快なので、収縮は痛みを伴う傾向にあり、腰部の過伸展を引き起こすおそれがある。これにより電流強度は制限され、よって、深層の傍脊柱筋線維(deep paraspinal fibres)を直接刺激する可能性は低い。腹筋は、活性化されにくい傾向にあり、それゆえ訓練を受けにくく、脊柱を支持している内部線維(inner fibres)は比較的不活性なままである。
【００１０】
さらに、パルス及びパッド位置は従来のNMESとバランスが取れているにもかかわらず、その結果である筋肉の収縮はバランスが取れていないかもしれない。これは、大きい筋肉(greater muscle)の片側の筋力低下に起因するだろう---腰痛の共通する知見である。このことは、患者に潜在的に有害な歪みを引き起こすだろう。
【００１１】
RussekのUS4,381,012には、脊柱に隣接して位置決めされた電極と、脊柱のより外側(lateral)にある電極とを備えたTENSベルトが開示されている。しかしながら、Russekは、効果的な腰痛治療法でも、標準的な治療法から進展したものでもなく、標準的な治療法を適用することから単に離れているだけである。提案された位置はTENS用であり、ユーザーが耐えられ且つ安全なレベルでのセットアップの使用では、深層の多裂筋の収縮を引き起こさないだろう。
【００１２】
慢性的な腰痛の高い罹患率は、現在の治療アプローチが何らかの意味で不十分であることを示唆している。本発明は、腰痛を治療するための改善された方法及び装置を提供することを目的とする。
【発明の概要】
【００１３】
本発明によれば、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法であって、第１の電極を前記患者の身体の腰下部に適用すること、第２及び第３の電極の各々を前記患者の身体の対向する脇腹に適用すること、及び前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与ること、を含む方法を提供する。
【００１４】
好ましくは、前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆っている。より好ましくは、前記第１の電極の下端は、臀裂を指し示すＶ字形状にされている。
【００１５】
前記第１の電極は、前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含むことができる。
【００１６】
好ましくは、前記第２及び第３の電極の各々は、前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる。前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含むことができる。
【００１７】
好ましい実施の形態では、前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている。
【００１８】
本発明はさらに、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する装置であって、前記患者の身体の腰下部に適用される第１の電極と、前記患者の身体の対向する脇腹に各々適用される第２及び第３の電極と、前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与えるように準備された駆動回路と、を含む装置を提供する。
【００１９】
好ましくは、前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている。
【００２０】
本発明の実施の形態を、例示として、図を参照しながら以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施の形態に係る電極のセットを装着した患者の概略図であり、(a)は左側の概略図、(b)は右側の概略図、(c)は背中側の概略図である。
【図２】図２は、図１の電極を組み込んだ衣類の平面図である。
【図３】図３は、治療パルスの経路を示す患者の腰部の断面の概略図である((a)〜(c))。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
＜好ましい実施の形態の説明＞
図１を参照すると、本実施の形態では、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法は、大面積の電極A〜Cのセットを、患者の身体の腰下部に外用すること(applying externally)を含む。電極は、患者の皮膚の上に、患者の正中線(midline)（図１(c)の破線の垂直線であり、この線は脊柱も示している）に対して少なくともほぼ対称的に配置される。
【００２３】
電極Aは、互いに絶縁された２つのセグメントA1, A2を含んでおり、腰部に位置決めされている。電極B, Cは、右側及左側にそれぞれ配置されている。電極セグメントA1, A2の各々は、長さ約10cm、幅約5cm、面積約25cm2である。電極B, Cは矩形であり、各々の面積は約180cm2である（各々は、寸法12cm×15cmである）。電極B, Cの各々の面積は、電極Aの面積（すなわち、セグメントA1, A2を合わせた面積）の約3〜4倍である。この比率は、後述するように、CからABへの又はDからABへの単一のパルスによって、健康な人にとって快適なバランスのとれた刺激を与えることが見いだされている。一般に、電極Aの面積は、電極B, Cの面積の半分未満である。
【００２４】
電極セグメントA1, A2は垂直に整列され且つ互いに近接しており、患者の脊柱に対して実質的に対称的である。本明細書では、「垂直に(vertical)」及び「水平に(horizontal)」などの方向の表現は、立っているときの患者を参照する。電極セグメントA1, A2間の数ミリメートルの狭い隙間（ギャップ）が適切であることを見いだした。患者は、電極が背中の上で適切に配列しているかどうかの判断基準(check)として機能する垂直ギャップを容易に触知(palpate)することができるので、セグメント間のこのギャップは、電極Aの配置に役立つ。（椎骨の棘突起も容易に感じられる。）これらの電極用の裏張り(backing) の畝(ridge)又は適用する衣類（図２）の畝もまた、電極Aの適切な位置決め及び方向付けを容易にするだろう。最適なギャップは、電極のセットや、特に電極ジェルを使う場合にはその電気的・機械的特性を含む多くの要因に依存するだろう。
【００２５】
電極A、すなわち２つのセグメントA1, A2を組み合わせたものの下端全体は、Ｖ字形状(wedge shape)にされている。この形状は、腰部によく合う。Ｖ字は、臀裂に向かって真っすぐ下を指す（これはまた、適切な方向付け及び位置決めに役立つ）。電極Aの下部は、仙骨上部を少し越えて延在している。Ｖ字形状とは、臀筋上には直接位置しないことを意味している。特に、仙骨より上側の外側にあるアーチ状の中殿筋上端よりも上に（すなわち、中殿筋上端から離れて）位置する。
【００２６】
電極Aの高さ（垂直方向の長さ）は、少なくとも第５腰椎と仙骨上部との間に延在して、第５腰椎と仙骨上部とを覆うことができ、好ましくは、第４及び第５腰椎まで延在して覆うことができるようにされている。第４及び第５腰椎は、腰痛に関連する筋肉消耗の最も典型的な場所である。この高さ限定は、多くの脊柱起立筋（脊柱起立筋の肉付きの良い部分は、第４腰椎の上で徐々に隆起する）を電流で回復できる可能性が低いことを意味している。消耗しているターゲットが上方に位置している場合には、医師の判断により、電極Aをさらに上の位置でより直接的にターゲットに位置付けてもよい。電極Aの幅は、多裂筋(multifidus)及び椎骨の幅に近い。
【００２７】
必要に応じて、電極のセグメントA1, A2を結合して、１つの電極Aを形成してもよい。しかしながら以下に説明するように、完全に別々のセグメントとすることにより、筋肉の収縮のさらなる左右バランスを可能にする。
【００２８】
電極B, Cは、患者の対向する脇腹上で腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる。腰部の電極Aと同様に、それらの電極は骨の特徴(bony point)に関連して位置決めされる。これにより、正確で再現可能な電極の位置決めが保証される。
【００２９】
接続ワイヤ（図示せず）は、電極B, Cと電極セグメントA1, A2とに個々に接続され、それにより患者に筋肉刺激電流パルスを与えることができる。
【００３０】
電極は、例えばヒドロゲルを用いて、電極の望ましい位置の患者の皮膚上に個々に付着させてもよいが、好ましくは、電極をより確実に所望の位置に位置決めでき且つ不注意な電極の誤配線を防止できる予備配線された衣類(prewired garment)に組み込まれる。
【００３１】
一例が図２に示されており、それは、患者の上腹部周りに適した幅広ベルト状の巻き布(wide belt-like wrap)10の内側の平面図である。使用時には、電極A1, A2, B, Cが患者の身体上の適切な位置で患者の皮膚を圧迫する(bear)ように、電極を内側にして、巻き布10を患者のウエスト領域に巻き付ける。巻き布がウエスト領域にぴったりと適合（フィット）するように、巻き布の全部又は選択された部分は伸縮性を有していてもよい。伸縮能の異なる領域を有することにより、より良く適合（フィット）させることができる。巻き布10は、他端側の面テープ（ベルクロ(登録商標)）のループ領域（図示せず）に係合する一端側の面テープのフック12によって、適所に固定される。
【００３２】
電極への配線（図示せず）は巻き布10に組み込まれており、そのための技術は知られている。電極は、製造時に巻き布に予め固定されていてもよく、又は巻き布に予め印刷された位置にユーザーが固定してもよい。後者のケース（ユーザーによる電極固定）では、各電極の配線は、電極領域の中心に露出したスタッド(stud)で終端する。その後、粘着性の電極を、巻き布上の指定領域内に設置する。電極の片面は巻き布の内表面に貼り付けられ、反対面は、巻き布を着用したときに皮膚を圧迫する。配線によって、必要に応じて各電極に個々にエネルギーを与えることができる。
【００３３】
必要とされる巻き布のサイズ数(the number of wrap sizes required)を少なくするために、電極の位置の印刷を、小/中/大の身体サイズごとに異ならせてもよい。
【００３４】
巻き布の材料は、弾性的に変形可能な材料（例えばネオプレンなど）にすることができる。巻き布を対象物の周りに引き伸ばしたときに電極が巻き布10から分離するのを回避するために、巻き布は、電極領域内に非弾性的な材料を含むことができる。
【００３５】
もちろん、延伸したベルトタイプの衣類を使用することは、容易かつ正確な電極配置を可能にする多くの衣服のうちの１つに過ぎない。衣服上の追加の切り目(nick)、ひだ(folds)等は、正確な配置を助けるだろう。これは背中側の電極の正確な配置にとって特に重要であり、それは背中側の電極は容易に視角化することができないためである。さらに、粘着性の電極を使用する場合、それら（電極）を再位置決めするのはより難しくなる。腰部のTENSで使用されているように、腰部の追加クッション／パッドは電極を皮膚に対向させておくのを助けるだろう---非粘着性の電極を使用するときには特に重要である。
【００３６】
図２では、駆動回路100も概略的に図示されており、これはNMESの分野で周知の原理に沿って構成されてもよい。PCT/IB02/03309には、身体中の電流路を構成するために電極アレイ（配列）から電極を選択する電気コントローラが開示されている。
【００３７】
好ましい実施形態では、電極に与えられる電流パルスは、２つの群(グループ)に分けられ、持続時間と強度を個々に制御することができる。
【００３８】
図３(a)のように、第１群(グループ１)のパルスは、電極Bと電極Cとの間を伝わり、主に腹筋を刺激すると考えることができる。グループ１のパルスの周波数は、30Hzである。グループ１の一連のパルス(successive Group 1 pulses)は、電極Bと電極Cとの間を交互に逆方向に、すなわち、B→C、C→B、B→C等のように伝わる。
【００３９】
第２群(グループ２)のパルスは、電極A(単一の電極と見なされたセグメントA1, A2)と電極B, Cとの間を交互に伝わる。グループ２のパルスは、４パルスから成る一連のセット(successive sets of four pulses)にさらに分けられる。各セットにおいて、最初の２つのパルスの強度は、後の２つのパルスの強度の50%である。４パルスのセットの各々において、第１パルスは電極Aから電極Bへ、第２パルスは電極Aから電極Cへ、第３パルスは電極Aから電極Bへ、そして第４パルスは電極Aから電極Cへと伝わる。グループ２のパルスの各々は、10msの遅延後に先のパルスに続く。４パルスセットの周波数は20Hzであり、言い換えれば、1秒あたり80個の離散的な(discrete) グループ２のパルスが存在する。
【００４０】
グループ１及びグループ２のいずれにおいても、パルス幅＝480μｓである。
【００４１】
グループ１及びグループ２のパルスは、電極に連続的に与えられない。どちらかといえば、各グループのパルスは、それらのグループのパルスが与えられない緩和期間と交互に起こる一連の治療（収縮）期間に与えられる。典型的には、各グループのパルスは、以下のような各サイクルの収縮−緩和特性で周期的に与えられる。
上昇(Ramp-Up)＝0.50秒（強度増加時のパルス）
収縮期間＝4.00秒（最大強度時のパルス）
降下(Ramp-Down)＝1.00秒（強度減少時のパルス）
緩和＝3.00秒（パルスなし）
【００４２】
グループ１のパルスは体幹を安定させ且つ支持し、そしてグループ２のパルスの収縮をマスクする。この理由から、グループ１のパルスが与えられる期間は、グループ２のパルスが与えられる期間と、少なくとも一時的に共延長(co-extensive)されるのが好ましい。選択されたパルスのパラメータ、周波数及び領域の神経構造により、体幹を支持する筋肉は、上述の伸縮−緩和サイクルによってかなり最初に収縮し始める傾向にある。
【００４３】
グループ１及びグループ２のパルスの強度を個々に制御することにより、彼の最適な相対強度を個々に見つけることができることに注目すべきである。これは、絶対強度によって、及び患者の治療の進行につれて、変化してもよい。典型的には、満足することが知られている電流レベルは、A-B経路及びA-C経路では50mAであり、B-C経路では70mAである。
【００４４】
バランスの取れたパルスとセットアップは、バランスの取れていない(アンバランスな)筋肉の収縮を引き起こすかもしれない。例えば、患者が右側の腰部（電極セグメントA1側）の筋力低下を有していると仮定する。電極セグメントA1, A2に同様の電流を通すと、左側の腰部がより強く収縮されて、患者の左側に向かう斜めの負荷(skewing strain)がかかるだろう。これを弱める(counteract)ために、グループ２のパルスは、よりバランスの取れた収縮を与えるように調節されてもよい。この場合、グループ２のパルスの１つ以上では、電極セグメントA1を通る電流が電極セグメントA2を通る電流より大きく設定される（図3C）。これは、電極セグメントA1を通るパルスが、電極セグメントA1を通るパルスよりもパルス持続時間が長く、及び／又は相対的に高い強度であることに起因してもよい。代わりに、セグメントA1, A2の一方のみを通して電流を流してもよい。
【００４５】
バランスの取れた収縮を与えるためにアンバランスなパルスを用いた別の例は、電極Bの領域内でグループ１のパルスを拡散させることにより、電極Bの領域内での体幹の収縮を低減する。グループ１のパルスは、通常は電極Bと電極Cとの間を伝わる。しかしながら、パルス期間の一部において、電極Cと、電極B及びAとの間の電流経路を有することにより、電極Bでの相対的な収縮が低減される。
【００４６】
適切にアンバランスなパルスをもたらすことのできる多くの組合せ(又は順列：permutation)が存在する。我々は、片側から反対側へのアンバランスさを変化させる10通りの組合せが、多くの患者に対してほぼバランスの取れた収縮をもたらすのに十分であることを見いだした。患者は、予めプログラムされた種々のオプションを単純に循環させて、患者にとって最良な収縮を与えるも１つを選択する。これ（選択する１つ）は変化することが認められた。患者の治療が進むにつれ、より対称的なパターンに向かう傾向がみられた。
【００４７】
図示していないが、他の実施形態では、電極C, Dを2つ以上のセグメントC1, C2等に分けている。各セグメントは、例えばA1からC1へ、A2からC2へ、A1からB2へなどの分離した電極経路を確立できるように、個々にアドレス可能（電気的にエネルギー付与可能）である。そのようなセグメントC1, C2は、電極セグメントA1, A2に対して異なる角度で位置決めされるので、脊柱近傍の電流経路は、異なるセグメントにエネルギーを与えることによって変更できるだろう。各電極B又はCでは、グループ１及びグループ２のパルスの１つ以上において、強度及び／又は持続時間の異なる複数の電流を２つ以上のセグメントを通して同時に流すこともでき、又は１つの電流を１つのセグメントだけを通して流すこともできる。
【００４８】
本発明の実施形態は、快適に刺激し且つ効果的に訓練するための、並びに腰部の筋肉及び腹筋を再教育するための、装置及び方法を提供する。これらの筋肉は、腰痛（背部痛）の予防及び治療の両方において重要である。多裂筋の深層傍脊柱筋線維は、特に重要であり、そして本発明以前は、訓練が困難であると考えられている。有効性は、目的とする筋肉の収縮を引き起こすためにパルスを電極間に通す方法のみならず、刺激電極の具体的なサイズ、配列及び解剖学的位置決めに基づく。
【００４９】
本発明は本明細書に記載された実施形態に限定されず、本発明の範囲から逸脱することなく修正又は変更することができる。
【図１（ａ）】
【図１（ｂ）】
【図１（ｃ）】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌、感染症、骨折等に伴うものではない非病的な腰痛、例えば体幹を支持する筋肉の筋力低下(weakness)、抑制(inhibition)、消耗(wasting)、失弧(misfiring)／ミスタイミング（タイミングを逃す）又は異常に関連する腰痛（背部痛）は、罹患率、病気休暇、医師の診察の主要な原因である。
【０００３】
その要因には、筋肉活動の抑制（おそらく痛み自体に伴うもの）、患者が特定の筋肉を自発的に制御してリハビリ運動を適切に行うことができないこと、及び運動療法の順守の欠如が含まれる。
【０００４】
それらの筋肉は、多裂筋(multifidus muscle)、腹斜筋(obliques abdominis muscle)及び腹横筋(transversus abdominis)を含む。脊柱の安定化には、多裂筋の深部線維(deep fibres)が特に重要であると考えられている。それらの筋線維は、以下のものを含む従来の技術によって回復すること(recruit)及び訓練する(train)ことは、歴史的に見て難しかった。
【０００５】
（ａ）自発的な運動（機器を用いる又は用いない）
これらを適切に行うことは困難で、特に、（費用の高い）訓練された人材の付き添いなしでは困難である。筋肉自体は適切に回復しないだろう。順守は不十分になるだろう。結果は変動的である。
【０００６】
（ｂ）経皮電気的神経刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation：TENS)
TENSは、症状軽減の一種である。希望は、痛みが軽減すると、筋肉が再び正常に機能し始めて、持続する痛みが軽減されるかもしれない、ということである。研究から、１／３の人は痛みがかなり軽減され、１／３の人はいくらか改善され、残りの人はほとんど効果がないことが示唆されている。
【０００７】
（ｃ）埋め込み刺激技術(Implanted stimulation techniques)
これらは、その性質ゆえに侵略的であり、そして、典型的な患者のための他の技術を越える明確な効果を有していることは示されていない。
【０００８】
（ｄ）神経筋電気刺激(Neuromuscular electrical stimulation：NMES)
NMESは何十年もの間行われてきた。NMESは腰痛の治療に日常的に使用されてはいないが、それはTENSを越える治療の効果が示されていないためである。使用されるNMESは、比較的浅層にある腰部の筋線維の収縮を引き起こすが、背部の支持及び安定化の多くが生じると考えられている深層の筋繊維をターゲットにしない、という傾向にある。通常、電流は腰部に置かれたパッドの間を伝わる。電流は１つの面を通って、すなわち皮膚に沿って実質的に伝わるので、電流は、深部の筋線維を刺激するのに必要な強度で深部を伝わらない傾向にある。
【０００９】
それに加えて、腰部を選択的に（相対的に分離して (in comparative isolation)）刺激するのは不快なので、収縮は痛みを伴う傾向にあり、腰部の過伸展を引き起こすおそれがある。これにより電流強度は制限され、よって、深層の傍脊柱筋線維(deep paraspinal fibres)を直接刺激する可能性は低い。腹筋は、活性化されにくい傾向にあり、それゆえ訓練を受けにくく、脊柱を支持している内部線維(inner fibres)は比較的不活性なままである。
【００１０】
さらに、パルス及びパッド位置は従来のNMESとバランスが取れているにもかかわらず、その結果である筋肉の収縮はバランスが取れていないかもしれない。これは、大きい筋肉(greater muscle)の片側の筋力低下に起因するだろう---腰痛の共通する知見である。このことは、患者に潜在的に有害な歪みを引き起こすだろう。
【００１１】
RussekのUS4,381,012には、脊柱に隣接して位置決めされた電極と、脊柱のより外側(lateral)にある電極とを備えたTENSベルトが開示されている。しかしながら、Russekは、効果的な腰痛治療法でも、標準的な治療法から進展したものでもなく、標準的な治療法を適用することから単に離れているだけである。提案された位置はTENS用であり、ユーザーが耐えられ且つ安全なレベルでのセットアップの使用では、深層の多裂筋の収縮を引き起こさないだろう。
【００１２】
慢性的な腰痛の高い罹患率は、現在の治療アプローチが何らかの意味で不十分であることを示唆している。本発明は、腰痛を治療するための改善された方法及び装置を提供することを目的とする。
【発明の概要】
【００１３】
本発明によれば、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法であって、第１の電極を前記患者の身体の腰下部に適用すること、第２及び第３の電極の各々を前記患者の身体の対向する脇腹に適用すること、及び前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与ること、を含む方法を提供する。
【００１４】
好ましくは、前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆っている。より好ましくは、前記第１の電極の下端は、臀裂を指し示すＶ字形状にされている。
【００１５】
前記第１の電極は、前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含むことができる。
【００１６】
好ましくは、前記第２及び第３の電極の各々は、前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる。前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含むことができる。
【００１７】
好ましい実施の形態では、前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている。
【００１８】
本発明はさらに、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する装置であって、前記患者の身体の腰下部に適用される第１の電極と、前記患者の身体の対向する脇腹に各々適用される第２及び第３の電極と、前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与えるように準備された駆動回路と、を含む装置を提供する。
【００１９】
好ましくは、前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている。
【００２０】
本発明の実施の形態を、例示として、図を参照しながら以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施の形態に係る電極のセットを装着した患者の概略図であり、(a)は左側の概略図、(b)は右側の概略図、(c)は背中側の概略図である。
【図２】図２は、図１の電極を組み込んだ衣類の平面図である。
【図３】図３は、治療パルスの経路を示す患者の腰部の断面の概略図である((a)〜(c))。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
＜好ましい実施の形態の説明＞
図１を参照すると、本実施の形態では、患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法は、大面積の電極A〜Cのセットを、患者の身体の腰下部に外用すること(applying externally)を含む。電極は、患者の皮膚の上に、患者の正中線(midline)（図１(c)の破線の垂直線であり、この線は脊柱も示している）に対して少なくともほぼ対称的に配置される。
【００２３】
電極Aは、互いに絶縁された２つのセグメントA1, A2を含んでおり、腰部に位置決めされている。電極B, Cは、右側及左側にそれぞれ配置されている。電極セグメントA1, A2の各々は、長さ約10cm、幅約5cm、面積約25cm2である。電極B, Cは矩形であり、各々の面積は約180cm2である（各々は、寸法12cm×15cmである）。電極B, Cの各々の面積は、電極Aの面積（すなわち、セグメントA1, A2を合わせた面積）の約3〜4倍である。この比率は、後述するように、CからABへの又はDからABへの単一のパルスによって、健康な人にとって快適なバランスのとれた刺激を与えることが見いだされている。一般に、電極Aの面積は、電極B, Cの面積の半分未満である。
【００２４】
電極セグメントA1, A2は垂直に整列され且つ互いに近接しており、患者の脊柱に対して実質的に対称的である。本明細書では、「垂直に(vertical)」及び「水平に(horizontal)」などの方向の表現は、立っているときの患者を参照する。電極セグメントA1, A2間の数ミリメートルの狭い隙間（ギャップ）が適切であることを見いだした。患者は、電極が背中の上で適切に配列しているかどうかの判断基準(check)として機能する垂直ギャップを容易に触知(palpate)することができるので、セグメント間のこのギャップは、電極Aの配置に役立つ。（椎骨の棘突起も容易に感じられる。）これらの電極用の裏張り(backing) の畝(ridge)又は適用する衣類（図２）の畝もまた、電極Aの適切な位置決め及び方向付けを容易にするだろう。最適なギャップは、電極のセットや、特に電極ジェルを使う場合にはその電気的・機械的特性を含む多くの要因に依存するだろう。
【００２５】
電極A、すなわち２つのセグメントA1, A2を組み合わせたものの下端全体は、Ｖ字形状(wedge shape)にされている。この形状は、腰部によく合う。Ｖ字は、臀裂に向かって真っすぐ下を指す（これはまた、適切な方向付け及び位置決めに役立つ）。電極Aの下部は、仙骨上部を少し越えて延在している。Ｖ字形状とは、臀筋上には直接位置しないことを意味している。特に、仙骨より上側の外側にあるアーチ状の中殿筋上端よりも上に（すなわち、中殿筋上端から離れて）位置する。
【００２６】
電極Aの高さ（垂直方向の長さ）は、少なくとも第５腰椎と仙骨上部との間に延在して、第５腰椎と仙骨上部とを覆うことができ、好ましくは、第４及び第５腰椎まで延在して覆うことができるようにされている。第４及び第５腰椎は、腰痛に関連する筋肉消耗の最も典型的な場所である。この高さ限定は、多くの脊柱起立筋（脊柱起立筋の肉付きの良い部分は、第４腰椎の上で徐々に隆起する）を電流で回復できる可能性が低いことを意味している。消耗しているターゲットが上方に位置している場合には、医師の判断により、電極Aをさらに上の位置でより直接的にターゲットに位置付けてもよい。電極Aの幅は、多裂筋(multifidus)及び椎骨の幅に近い。
【００２７】
必要に応じて、電極のセグメントA1, A2を結合して、１つの電極Aを形成してもよい。しかしながら以下に説明するように、完全に別々のセグメントとすることにより、筋肉の収縮のさらなる左右バランスを可能にする。
【００２８】
電極B, Cは、患者の対向する脇腹上で腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる。腰部の電極Aと同様に、それらの電極は骨の特徴(bony point)に関連して位置決めされる。これにより、正確で再現可能な電極の位置決めが保証される。
【００２９】
接続ワイヤ（図示せず）は、電極B, Cと電極セグメントA1, A2とに個々に接続され、それにより患者に筋肉刺激電流パルスを与えることができる。
【００３０】
電極は、例えばヒドロゲルを用いて、電極の望ましい位置の患者の皮膚上に個々に付着させてもよいが、好ましくは、電極をより確実に所望の位置に位置決めでき且つ不注意な電極の誤配線を防止できる予備配線された衣類(prewired garment)に組み込まれる。
【００３１】
一例が図２に示されており、それは、患者の上腹部周りに適した幅広ベルト状の巻き布(wide belt-like wrap)10の内側の平面図である。使用時には、電極A1, A2, B, Cが患者の身体上の適切な位置で患者の皮膚を圧迫する(bear)ように、電極を内側にして、巻き布10を患者のウエスト領域に巻き付ける。巻き布がウエスト領域にぴったりと適合（フィット）するように、巻き布の全部又は選択された部分は伸縮性を有していてもよい。伸縮能の異なる領域を有することにより、より良く適合（フィット）させることができる。巻き布10は、他端側の面テープ（ベルクロ(登録商標)）のループ領域（図示せず）に係合する一端側の面テープのフック12によって、適所に固定される。
【００３２】
電極への配線（図示せず）は巻き布10に組み込まれており、そのための技術は知られている。電極は、製造時に巻き布に予め固定されていてもよく、又は巻き布に予め印刷された位置にユーザーが固定してもよい。後者のケース（ユーザーによる電極固定）では、各電極の配線は、電極領域の中心に露出したスタッド(stud)で終端する。その後、粘着性の電極を、巻き布上の指定領域内に設置する。電極の片面は巻き布の内表面に貼り付けられ、反対面は、巻き布を着用したときに皮膚を圧迫する。配線によって、必要に応じて各電極に個々にエネルギーを与えることができる。
【００３３】
必要とされる巻き布のサイズ数(the number of wrap sizes required)を少なくするために、電極の位置の印刷を、小/中/大の身体サイズごとに異ならせてもよい。
【００３４】
巻き布の材料は、弾性的に変形可能な材料（例えばネオプレンなど）にすることができる。巻き布を対象物の周りに引き伸ばしたときに電極が巻き布10から分離するのを回避するために、巻き布は、電極領域内に非弾性的な材料を含むことができる。
【００３５】
もちろん、延伸したベルトタイプの衣類を使用することは、容易かつ正確な電極配置を可能にする多くの衣服のうちの１つに過ぎない。衣服上の追加の切り目(nick)、ひだ(folds)等は、正確な配置を助けるだろう。これは背中側の電極の正確な配置にとって特に重要であり、それは背中側の電極は容易に視角化することができないためである。さらに、粘着性の電極を使用する場合、それら（電極）を再位置決めするのはより難しくなる。腰部のTENSで使用されているように、腰部の追加クッション／パッドは電極を皮膚に対向させておくのを助けるだろう---非粘着性の電極を使用するときには特に重要である。
【００３６】
図２では、駆動回路100も概略的に図示されており、これはNMESの分野で周知の原理に沿って構成されてもよい。PCT/IB02/03309には、身体中の電流路を構成するために電極アレイ（配列）から電極を選択する電気コントローラが開示されている。
【００３７】
好ましい実施形態では、電極に与えられる電流パルスは、２つの群(グループ)に分けられ、持続時間と強度を個々に制御することができる。
【００３８】
図３(a)のように、第１群(グループ１)のパルスは、電極Bと電極Cとの間を伝わり、主に腹筋を刺激すると考えることができる。グループ１のパルスの周波数は、30Hzである。グループ１の一連のパルス(successive Group 1 pulses)は、電極Bと電極Cとの間を交互に逆方向に、すなわち、B→C、C→B、B→C等のように伝わる。
【００３９】
第２群(グループ２)のパルスは、電極A(単一の電極と見なされたセグメントA1, A2)と電極B, Cとの間を交互に伝わる。グループ２のパルスは、４パルスから成る一連のセット(successive sets of four pulses)にさらに分けられる。各セットにおいて、最初の２つのパルスの強度は、後の２つのパルスの強度の50%である。４パルスのセットの各々において、第１パルスは電極Aから電極Bへ、第２パルスは電極Aから電極Cへ、第３パルスは電極Aから電極Bへ、そして第４パルスは電極Aから電極Cへと伝わる。グループ２のパルスの各々は、10msの遅延後に先のパルスに続く。４パルスセットの周波数は20Hzであり、言い換えれば、1秒あたり80個の離散的な(discrete) グループ２のパルスが存在する。
【００４０】
グループ１及びグループ２のいずれにおいても、パルス幅＝480μｓである。
【００４１】
グループ１及びグループ２のパルスは、電極に連続的に与えられない。どちらかといえば、各グループのパルスは、それらのグループのパルスが与えられない緩和期間と交互に起こる一連の治療（収縮）期間に与えられる。典型的には、各グループのパルスは、以下のような各サイクルの収縮−緩和特性で周期的に与えられる。
上昇(Ramp-Up)＝0.50秒（強度増加時のパルス）
収縮期間＝4.00秒（最大強度時のパルス）
降下(Ramp-Down)＝1.00秒（強度減少時のパルス）
緩和＝3.00秒（パルスなし）
【００４２】
グループ１のパルスは体幹を安定させ且つ支持し、そしてグループ２のパルスの収縮をマスクする。この理由から、グループ１のパルスが与えられる期間は、グループ２のパルスが与えられる期間と、少なくとも一時的に共延長(co-extensive)されるのが好ましい。選択されたパルスのパラメータ、周波数及び領域の神経構造により、体幹を支持する筋肉は、上述の伸縮−緩和サイクルによってかなり最初に収縮し始める傾向にある。
【００４３】
グループ１及びグループ２のパルスの強度を個々に制御することにより、彼の最適な相対強度を個々に見つけることができることに注目すべきである。これは、絶対強度によって、及び患者の治療の進行につれて、変化してもよい。典型的には、満足することが知られている電流レベルは、A-B経路及びA-C経路では50mAであり、B-C経路では70mAである。
【００４４】
バランスの取れたパルスとセットアップは、バランスの取れていない(アンバランスな)筋肉の収縮を引き起こすかもしれない。例えば、患者が右側の腰部（電極セグメントA1側）の筋力低下を有していると仮定する。電極セグメントA1, A2に同様の電流を通すと、左側の腰部がより強く収縮されて、患者の左側に向かう斜めの負荷(skewing strain)がかかるだろう。これを弱める(counteract)ために、グループ２のパルスは、よりバランスの取れた収縮を与えるように調節されてもよい。この場合、グループ２のパルスの１つ以上では、電極セグメントA1を通る電流が電極セグメントA2を通る電流より大きく設定される（図3C）。これは、電極セグメントA1を通るパルスが、電極セグメントA1を通るパルスよりもパルス持続時間が長く、及び／又は相対的に高い強度であることに起因してもよい。代わりに、セグメントA1, A2の一方のみを通して電流を流してもよい。
【００４５】
バランスの取れた収縮を与えるためにアンバランスなパルスを用いた別の例は、電極Bの領域内でグループ１のパルスを拡散させることにより、電極Bの領域内での体幹の収縮を低減する。グループ１のパルスは、通常は電極Bと電極Cとの間を伝わる。しかしながら、パルス期間の一部において、電極Cと、電極B及びAとの間の電流経路を有することにより、電極Bでの相対的な収縮が低減される。
【００４６】
適切にアンバランスなパルスをもたらすことのできる多くの組合せ(又は順列：permutation)が存在する。我々は、片側から反対側へのアンバランスさを変化させる10通りの組合せが、多くの患者に対してほぼバランスの取れた収縮をもたらすのに十分であることを見いだした。患者は、予めプログラムされた種々のオプションを単純に循環させて、患者にとって最良な収縮を与えるも１つを選択する。これ（選択する１つ）は変化することが認められた。患者の治療が進むにつれ、より対称的なパターンに向かう傾向がみられた。
【００４７】
図示していないが、他の実施形態では、電極C, Dを2つ以上のセグメントC1, C2等に分けている。各セグメントは、例えばA1からC1へ、A2からC2へ、A1からB2へなどの分離した電極経路を確立できるように、個々にアドレス可能（電気的にエネルギー付与可能）である。そのようなセグメントC1, C2は、電極セグメントA1, A2に対して異なる角度で位置決めされるので、脊柱近傍の電流経路は、異なるセグメントにエネルギーを与えることによって変更できるだろう。各電極B又はCでは、グループ１及びグループ２のパルスの１つ以上において、強度及び／又は持続時間の異なる複数の電流を２つ以上のセグメントを通して同時に流すこともでき、又は１つの電流を１つのセグメントだけを通して流すこともできる。
【００４８】
本発明の実施形態は、快適に刺激し且つ効果的に訓練するための、並びに腰部の筋肉及び腹筋を再教育するための、装置及び方法を提供する。これらの筋肉は、腰痛（背部痛）の予防及び治療の両方において重要である。多裂筋の深層傍脊柱筋線維は、特に重要であり、そして本発明以前は、訓練が困難であると考えられている。有効性は、目的とする筋肉の収縮を引き起こすためにパルスを電極間に通す方法のみならず、刺激電極の具体的なサイズ、配列及び解剖学的位置決めに基づく。
【００４９】
本発明は本明細書に記載された実施形態に限定されず、本発明の範囲から逸脱することなく修正又は変更することができる。
【図１（ａ）】
【図１（ｂ）】
【図１（ｃ）】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する装置であって、
前記患者の身体の腰下部に適用される第１の電極と、
前記患者の身体の対向する脇腹に各々適用される第２及び第３の電極と、
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与えるために準備された駆動回路と、を含む装置。
【請求項２】
前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記衣類を装着したときに、前記電極は、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置される請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記衣類を装着したときに、前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆う請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の電極の下端は、前記衣類を装着したときに臀裂を指し示すＶ字形状にされている請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の電極は、衣類を装着したときに前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含む請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記第２及び第３の電極の各々は、衣類を装着したときに前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の電極の面積は、前記第２又は第３の電極の面積の半分未満である請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記駆動回路によって、ユーザーは予めプログラムされた多数のパルス特性から選択することができ、対称的な収縮を達成するために前記パルス特性のいくつかは非対称的である請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法であって、
第１の電極を前記患者の身体の腰下部に適用すること、
第２及び第３の電極の各々を前記患者の身体の対向する脇腹に適用すること、及び
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与ること、を含む方法。
【請求項１２】
前記第１群の一連のパルスが、前記第２の電極と前記第３の電極との間で、交互に逆方向に流れる請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２群の一連のパルスが、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間で交互に流れる請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電極は、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置される請求項１１、１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆う請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の電極の下端は、臀裂を指し示すＶ字形状にされている請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の電極は、前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含む請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記２つのセグメントを通る強度及び／又は持続時間の異なる電流を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記２つのセグメントの一方のみを通る電流を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２及び第３の電極の各々は、前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含む請求項１１〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記第２又は第３の電極の前記セグメントの２つ以上を通る強度及び／又は持続時間の異なる電流を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記第２及び第３の電極の前記セグメントの１つのみを通る電流を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記パルスの第１群及び第２群の各々は周期的に与えられ、パルスを与える期間は、パルスが与えられない期間と交互に起こる請求項１１〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている請求項１１〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１】
患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する装置であって、
前記患者の身体の腰下部に適用される第１の電極と、
前記患者の身体の対向する脇腹に各々適用される第２及び第３の電極と、
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与えるために準備された駆動回路と、を含む装置。
【請求項２】
前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記衣類を装着したときに、前記電極は、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置される請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記衣類を装着したときに、前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆う請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の電極の下端は、前記衣類を装着したときに臀裂を指し示すＶ字形状にされている請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の電極は、衣類を装着したときに前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含む請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記第２及び第３の電極の各々は、衣類を装着したときに前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の電極の面積は、前記第２又は第３の電極の面積の半分未満である請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記駆動回路によって、ユーザーは予めプログラムされた多数のパルス特性から選択することができ、対称的な収縮を達成するために前記パルス特性のいくつかは非対称的である請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
患者の腰部の筋肉及び腹筋を刺激する方法であって、
第１の電極を前記患者の身体の腰下部に適用すること、
第２及び第３の電極の各々を前記患者の身体の対向する脇腹に適用すること、及び
前記第２電極と前記第３電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第１群と、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間に流れる筋肉刺激電流パルスの第２群とを与えるように、前記電極にエネルギーを与ること、を含む方法。
【請求項１２】
前記第１群の一連のパルスが、前記第２の電極と前記第３の電極との間で、交互に逆方向に流れる請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２群の一連のパルスが、前記第１の電極と前記第２及び第３の電極との間で交互に流れる請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電極は、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置される請求項１１、１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の電極は、少なくとも前記患者の仙骨上部と第５腰椎との間に延在して、前記仙骨上部と前記第５腰椎とを覆う請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の電極の下端は、臀裂を指し示すＶ字形状にされている請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の電極は、前記患者の脊柱に対してほぼ対称的に配置された個々にエネルギー付与可能な２つのセグメントを含む請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記２つのセグメントを通る強度及び／又は持続時間の異なる電流を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第２群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記２つのセグメントの一方のみを通る電流を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２及び第３の電極の各々は、前記患者の腸骨稜と肋骨との間に位置決めされる請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２及び第３の電極の少なくとも一方は、個々にエネルギー付与可能な複数のセグメントを含む請求項１１〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記第２又は第３の電極の前記セグメントの２つ以上を通る強度及び／又は持続時間の異なる電流を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１群の前記パルスの少なくともいくつかは、前記第２及び第３の電極の前記セグメントの１つのみを通る電流を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記パルスの第１群及び第２群の各々は周期的に与えられ、パルスを与える期間は、パルスが与えられない期間と交互に起こる請求項１１〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記電極は、該電極を前記患者の皮膚に対して所望の位置に位置決めする衣類に組み込まれている請求項１１〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【図２】
【図３（ａ）】
【図３（ｂ）】
【図３（ｃ）】
【図３（ａ）】
【図３（ｂ）】
【図３（ｃ）】
【公表番号】特表２０１２−５３１９９０（Ｐ２０１２−５３１９９０Ａ）
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１８８６３（Ｐ２０１２−５１８８６３）
【出願日】平成２２年６月１６日（２０１０．６．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５８４６５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３７０９
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５０１３３９１７１）ユニバーシティ・カレッジ・ダブリン，ナショナル・ユニバーシティ・オブ・アイルランド，ダブリン (7)
【出願人】（５１１１８０３２９）バイオ−メディカル・リサーチ・リミテッド (2)
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏ−Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌｔｄ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月１６日（２０１０．６．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／０５８４６５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／００３７０９
【国際公開日】平成２３年１月１３日（２０１１．１．１３）
【出願人】（５０１３３９１７１）ユニバーシティ・カレッジ・ダブリン，ナショナル・ユニバーシティ・オブ・アイルランド，ダブリン (7)
【出願人】（５１１１８０３２９）バイオ−メディカル・リサーチ・リミテッド (2)
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏ−Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌｔｄ．
【Ｆターム（参考）】
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