血管狭窄モデル
【課題】
狭窄部モデル内を通るガイドワイヤ等の医療用器具の先端に対する視認性を向上させることで、ＰＣＩの訓練の精度を向上させると共に、簡単に使用することのできる血管狭窄モデルを提供することを課題とする。
【解決手段】
血管病変モデル１は、狭窄部モデルと、狭窄部モデルを保持可能にする溝部２を有した透明な保持型と、を備え、保持型は第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとに分離可能であり、溝部２は保持型の縦断面視において第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとの境界線５に対して上方向または下方向のどちらか一方向に位置している。
狭窄部モデル内を通るガイドワイヤ等の医療用器具の先端に対する視認性を向上させることで、ＰＣＩの訓練の精度を向上させると共に、簡単に使用することのできる血管狭窄モデルを提供することを課題とする。
【解決手段】
血管病変モデル１は、狭窄部モデルと、狭窄部モデルを保持可能にする溝部２を有した透明な保持型と、を備え、保持型は第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとに分離可能であり、溝部２は保持型の縦断面視において第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとの境界線５に対して上方向または下方向のどちらか一方向に位置している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管狭窄モデルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心臓を栄養する冠動脈の一部が狭窄して発症する虚血性心疾患等を治療する方法として経皮的冠動脈インターベンション（以下、ＰＣＩと表記する）が行われており、このＰＣＩによる治療方法を訓練するために種々なトレーナーな血管モデルが提案されてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ガイドワイヤ等の長尺物が挿入可能な凹部形状の経路を表面に有する平板と、この平板を覆う透明板と、を備えるＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術、現在はＰＣＩの名で呼ばれることが多い）トレーナーが記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、透明材料から成るマネキン本体と、このマネキン本体に内蔵された仕切り部材によって支持されている血管モデルと、この血管モデルを動作させるための補助器具とを備える人体モデルが記載されている。
【０００５】
また、引用文献３には、動脈経路と、この動脈経路から分岐する血管経路と、動脈経路と血管経路とを接続するコネクターを備え、このコネクターが二重管構造と、雄型接続部と雌型接続部とを有する血管シミュレーションモデルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−３４３８９１
【特許文献２】特開２００６−２６７５６５
【特許文献３】特開２００８−２３７３０４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のＰＴＣＡトレーナーにおいては、ガイドワイヤ等を操作する際に、透明板から平板に向う方向におけるガイドワイヤ等の先端の位置を確認することはできるものの、この方向から直交する方向（ＰＴＣＡトレーナーの縦断面図方向）からガイドワイヤ等の先端の位置を確認することができず、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、その結果、ＰＣＩの訓練の精度が低く、ＰＣＩの訓練を十分に行うことが出来なかった。
【０００８】
また、特許文献２に記載の人体モデルにおいては、透明なマネキン本体と、その内部に配置されている血管モデルが３次元の形状を有しているので、ガイドワイヤ等が挿入されていないその他の血管モデルによって視界が遮られてしまい、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、精度の良い訓練を行うことが出来なかった。また、人体モデルは人体と同じ大きさを有していることから、設置に時間がかかる問題も有していた。
【０００９】
また、特許文献３に記載の血管シミュレーションモデルにおいても、特許文献２に記載の人体モデルと同じように、血管モデルが３次元の形状を有している為、ガイドワイヤ等が挿入されていないその他の血管モデルによって視界が遮られてしまい、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、精度の良い訓練を行うことが出来なかった。また、コネクターの接続に時間がかかる問題も有していた。
【００１０】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、狭窄部モデル内を通るガイドワイヤ等の医療用器具の先端に対する視認性を向上させることで、ＰＣＩの訓練の精度を向上させると共に、簡単に使用することのできる血管狭窄モデルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、狭窄部モデルと、前記狭窄部モデルを保持可能にする少なくとも１本の溝部を有した透明な保持型と、を備え、前記保持型は、第１の部位と第２の部位とに分離可能であり、前記保持型の溝部は、前記保持型の縦断面視において、前記第１の部位と前記第２の部位との境界線に対して、上方向または下方向のどちらか一方向に位置している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１２】
＜２＞本願請求項２に係る発明は、請求項１に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の横断面視における形状は、半円形状である、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１３】
＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の入口付近は、出口方向から入口方向に向って、より大きく開口している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１４】
＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、扇形形状を有している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１５】
＜５＞本願請求項５に係る発明は、請求項１〜請求項４のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、半円形状を有している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
＜１＞請求項１に記載の血管狭窄モデルは、狭窄部モデルを保持する透明な保持型の溝部が、保持型の縦断面視において、透明な保持型の第1の部位と透明な保持型の第２の部位との境界線に対して、上方向又は下方向のどちらか一方向に位置しているので、ガイドワイヤ等の医療機器を目視する際に境界線がガイドワイヤ等の医療機器と重なることがないので、血管狭窄モデル内を通るガイドワイヤ等の医療機器の先端の視認性が向上し、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。また、血管狭窄モデルが、狭窄部モデルと、この狭窄部モデルを内包する透明な保持型のみから構成され、極めて単純な構成であることから、血管狭窄モデルの設置に時間を要することなく、ＰＣＩの訓練を容易に行うことができる。
【００１７】
＜２＞請求項２に記載の血管狭窄モデルは、保持型に設けられた溝部が、横断面視において、半円形状を有しているので、四角形断面の上半分（又は下半分）の頂点に位置する縁部が存在しない為、保持型外部からの狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００１８】
＜３＞請求項３に記載の血管狭窄モデルは、溝部の入口付近が、溝部の出口方向から入口方向に向ってより大きく開口しているので、溝部に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、溝部のより大きく開口した部分がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００１９】
＜４＞請求項４に記載の血管狭窄モデルは、保持型が、横断面視において、扇形形状を有しているので、扇形形状の曲線が形成されている側から狭窄モデルを視認した際の視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００２０】
＜５＞請求項５に記載の血管狭窄モデルは、保持型が、横断面視において、半円形状を有しているので、半円形状の曲線が保持型の上表面に形成されていることから、両側面方向から狭窄モデルを視認した際の視認性を大幅に向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの側面図であり、（ｄ）及び（ｅ）は第１実施形態の変形例を示す図であり、（ｄ）は変形例の正面図、（ｅ）は、溝部の変形例を説明する図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図５】本発明のその他の実施形態を示す図であり、（ａ）は第５実施形態の平面図、（ｂ）は第６実施形態の斜投影図である。
【００２２】
以下、本発明の血管狭窄モデルを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態の血管狭窄モデル１を示す構成図であり、図１（ａ）は、血管狭窄モデル１の正面図であり、図１（ｂ）は血管狭窄モデル１の平面図であり、図１（ｃ）は血管狭窄モデル１の側面図（右側面図）である。図１（ｄ）及び図１（ｅ）は第１実施形態の変形例である血管狭窄モデル１１であり、第１実施形態の血管狭窄モデル１の説明を行った後に詳述する。
【００２４】
なお、図１に図示された全ての図面は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル１の長さ方向や幅方向の縮尺を変更し、全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００２５】
図１（ａ）において、血管狭窄モデル１は、保持型の第１の部位（上型）１Ａと、第１の部位に対して分離可能な保持型の第２の部位（下型）１Ｂから成る保持型と、第１の部位に設けられた溝部２と、この溝部２内に配置される狭窄モデルと、第１の部位と第２の部位とをねじ等で固定する為の固定孔９とを備えている。また、第１の部位と第２の部位とは固定される際に、その接合面同士が接合することによって形成される境界線５を有している。保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとは、共に透明な樹脂材料から形成されており、保持型の外部から溝部２内に設けられた狭窄部モデルを視認することができる。
【００２６】
溝部２は図１（ｃ）の側面図（即ち、保持型の縦断面視）において、溝部２の全長に亘って境界線５よりも上方向に位置している。また、図１（ｂ）及び（ｃ）から明らかなように保持型の全長を貫くように溝部２が設けられており、さらに、溝部２は、保持型内を並行するように２本配置され、溝部２の横断面視の形状は、四角形を有している。
【００２７】
また、図１（ｂ）に図示されているように、保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定する固定孔９は、保持型内を並行する２本の溝部２の内側方向に配置されるように配置されている。
【００２８】
このように血管狭窄モデル１の透明な保持型が、溝部２を有する第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとから形成され、溝部２はその内部に狭窄モデルを有し、且つ、この溝部２は、保持型の縦断面視において、保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとの接合面である境界線５よりも上方向に位置していることから、溝部２（狭窄部モデル）内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入して、血管狭窄モデル１の上側からこの溝部２（狭窄モデル）を目視した際に境界線５と重なることがないので、血管狭窄モデル１内を通る医療機器の先端の視認性が向上する為、訓練を行う者が、医療機器の先端を見ながら医療機器を操作することがこれまで以上に可能となることから、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。また、血管狭窄モデル１が、狭窄部モデルと、この狭窄部モデルを内包する透明な保持型のみから構成されており、極めて単純な構成であることから、血管狭窄モデル１の設置に時間を要することなく、ＰＣＩの訓練を容易に行うことができる。
【００２９】
次に、各構成要素を形成する材料について記載する。
保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとは、透明な樹脂材料で形成されていればよく、特に限定されるものではないが、例えば、アクリル系樹脂、メタクリル系樹脂、ポリアミド、スチレン系樹脂、シリコン系樹脂等から選択することができる。また、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂを構成する樹脂は、保持型の内部に狭窄部モデルを担持する為、比較的硬度の高い樹脂で形成することが好ましい。このような観点から、第１の部位１Ａと第２の部位２Ａとは、透明度と硬度の高いアクリル系樹脂、メタクリル系樹脂、ポリアミドを好適に用いることができる。
【００３０】
また、保持型の第１の部位の溝部２内に設置されている狭窄部モデルを形成する材料としては、樹脂材料で形成されていれば良いが、弾性と機械的強度とを有するゲルを用いることが好ましい。ゲルとしては、オルガノゲルとヒドロゲルとがあるが、保持型が樹脂材料で形成されている点を考慮すると、溶媒として極性の高い水を内包することのできるヒドロゲルを用いることがより好ましい。また、ゲルの架橋は、物理的な架橋であっても、化学的な架橋であっても良い。
【００３１】
このようなヒドロゲルの材料としては、特に限定されるものではないが、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリヒドロキシメタクリレート、アガロース等が挙げられる。なお、ヒドロゲルを構成する樹脂材料と保持型を構成する樹脂材料とが互いに同系の材料（例えば、ヒドロゲル：ポリアクリル酸、保持型：アクリル系樹脂）で構成することで、ゲルと保持型との間で凝着現象が発生することから、血管狭窄モデル１にガイドワイヤ等の医療機器を挿入する際に、狭窄モデルが保持型から離脱することを防止できるので、ＰＣＩの訓練を精度よく行うことができる。
また、同系の材料を用いることで、光の屈折率を同じにすることができる為、後述するような、３次元の経路を有する血管狭窄モデルを作製した場合でも、視認性を確保することができる。
【００３２】
また、ゲルを作製する際には、ゲルを構成する樹脂成分と反応する架橋剤を用いて化学的な架橋を形成させたり、ゲルを構成する樹脂材料の濃度を高めることで物理的な架橋を増やしたりして、狭窄部モデルに任意の硬度を与えても良い。
【００３３】
このような血管狭窄モデル１を作製する方法としては、例えば、アクリル樹脂の塊（直方体）を切断後、切断面の透明度を確保する為に研磨して、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを用意するか、若しくは、二つのアクリル樹脂の直方体をそのまま第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂに使用して、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを用意する。
【００３４】
次に、研削機械又は切削機械を用いて第１の部位１Ａに溝部２と固定孔９と作製し、第２の部位１Ｂに固定孔９を作製する。なお、固定孔９には、ねじによる固定を行う為に、ねじ山を設けても良い。
【００３５】
次に、溝部２の大きさと同じゲルをキャスト法等によって形成して狭窄部モデルを作製し、溝部２に狭窄部モデルを嵌め込むか、若しくは、第１の部位１Ａの溝部２にゲルの形成材料を流し込んで、溝部２に狭窄部モデルを作製しても良い。第１の部位１Ａに樹脂材料を流し込む場合には、溝部２の端部から樹脂材料が流出しないように、溝部２の端部をシーリングしておく必要がある。また、第１の部位１Ａにゲルの樹脂材料を流し込んだ場合には、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを狭窄部モデルを形成する形成型として用いることもできる。
尚、狭窄部モデルを溝部２内に設ける際には、視認性を確保する為に、狭窄部モデルと溝部２との界面に空気層を形成させないことが重要である。
【００３６】
そして、最後に、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定孔９にねじを入れて、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定して、血管狭窄モデル１を作製することができる。なお、この方法に限らず、この他の公知の手段を用いて、血管狭窄モデル１を作製しても良い。
【００３７】
図１（ｄ）には、第１実施形態の変形例である血管狭窄モデル１１の平面図が図示されている。この図から明らかなように、血管狭窄モデル１１の保持型の第１の部位１１Ａに設けられている溝部１２は、横断面視において、半円形状を有している。なお、この血管狭窄モデル１１の側面図は、図１（ｃ）の図と同じであり、溝部１２は、保持型の縦断面視において、境界線５よりも上方向に位置している。
【００３８】
このように血管狭窄モデル１１の溝１２が、横断面視において、半円形状を有しているので、四角形断面の上半分の頂点に位置する縁部が存在しない為、保持型外部からの狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００３９】
また、血管狭窄モデル１１の溝部１２の半円形状とは、溝部１２の形状のみを指すものではなく、例えば、図１（ｅ）に図示されているように、真円を二分した半円形状１２１でも良く、また、円の中心が境界線５よりも上方向に位置したトンネル形状のような半円形状１２２でも良い。
【００４０】
なお、図１に図示されている第１の実施形態の血管狭窄モデル１の溝部２及び変形例の血管狭窄モデル１１の溝部１２は、保持型の縦断面視において、共に境界線５に対して、上方向に位置している。これは、狭窄部モデルの視認性やガイドワイヤ等の医療機器の視認性を向上させる観点から好ましいが、溝部２又は溝部１２が、保持型の縦断面視の溝部２又は溝部１２の全長に亘って、境界線５よりも下方向に位置していても良い。このように溝部２又は溝部１２が境界線５よりも下方向に位置している場合には、血管狭窄モデル１の真横方向（即ち、図１（ｃ）の方向）から溝部２（狭窄部モデル）を視認した際に、境界線５が溝部２（狭窄部モデル）と重なることが無い為、視認性は向上する。
【００４１】
なお、図１（ｃ）からも明らかであるように、溝部２が第１の部位（上型）１Ａに設けられている場合には、溝部２はその位置において、境界線５よりも必ず上方向に位置することになる。また、逆に溝部２が第２の部位（下型）１Ｂに設けられている場合には、溝部２はその位置において、境界線５よりも必ず下方向に位置することになる。よって、１本の溝部２は、第１の部位（上型）１Ａか第２の部位（下型）１Ｂのどちらか一方にのみ設ける必要がある。
尚、溝部２は、一個の血管狭窄モデル１で、複数回訓練が出来る観点から、２本以上設けることが好ましいが、１本のみ設けることもできる。
また、溝部２を２本設ける場合には、溝部２に配置される狭窄モデルの視認性の観点から、図１（ｃ）に記載しているように、２本の溝部２を境界線５よりも上に位置するように配置することが好ましいが、一方の1本が境界線５よりも上側（即ち、第１の部位１Ａに溝部２を設ける）に配置され、他方の１本が境界線５よりも下側（即ち、第２の部位１Ｂに溝部を設ける）に配置された状態とすることもできる。
【００４２】
また、血管狭窄モデル１を使用してＰＣＩの訓練を行う際には、血管狭窄モデル１を机上やジグに固定する為にクランプ等で血管狭窄モデル１と机上等とを固定する為の手段を血管狭窄モデル１に設けても良い。
【００４３】
＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態の血管狭窄モデル２１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル２１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４４】
図２（ａ）は血管狭窄モデル２１の正面図であり、図２（ｂ）は血管狭窄モデル２１の平面図、及び図２（ｃ）は血管狭窄モデル２１の側面図（右側面図）である。図２（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル２１は、保持型の第１の部位２１Ａと第２の部位２１Ｂとが曲線部２１１を有している点、第１の部位２１Ａに設けられた溝部２２が、溝部２２の入口側に相当する拡大開口部２２１と、溝経路部２２３と、拡大開口部２２１と溝経路部２２３との間に位置する形状遷移部２２２とから形成されている点、及び、溝部２２の溝経路部２２３の途中に溝湾曲部２２４を有し、この溝湾曲部２２４によって溝経路部２２３が湾曲している点において、第１実施形態の血管狭窄モデル１及び血管狭窄モデル１１と異なっている。
【００４５】
溝部２２の拡大開口部２２１は、溝部２２の入口に相当しており、この拡大開口部２２１の基端に位置する形状遷移部２２２は、形状遷移部２２２の基端側（即ち、出口方向側）に位置する溝経路部２２３と拡大開口部２２１をつなぐように、出口方向から入口方向に向ってより大きく開口している。
【００４６】
このように、第２実施形態の血管狭窄モデル２１は、溝部２２の入口付近に存在する形状遷移部２２２が、溝部２２の出口方向から入口方向に向ってより大きく開口しているので、狭窄モデル内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入した際に、溝部２２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、形状遷移部２２２がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００４７】
また、溝部２２の溝経路部２２３は溝湾曲部２２４を有していることから、溝部２２が全長に亘って直線形状の時と比較して、溝湾曲部２２４が、形状遷移部２２２と同様にストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００４８】
なお、溝湾曲部２２４は、保持型の外部から狭窄部モデルを視認する為の視認性の観点から湾曲形状であることが好ましいが、折れ曲がった屈曲部とすることもできる。
【００４９】
また、図２（ａ）に図示されているように、保持型の第１の部位２１Ａと第２の部位２１Ｂとが、曲線部２１１を有しており、これにより、保持型の側面が、溝部２２の溝経路部２２３に対して平行に位置している。これにより、保持型外部から狭窄部モデルを視認した際に、側面方向にからの保持型の厚みが同一となり、光の透過率を一定に保つことができるので、狭窄部モデルの視認性を確保することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５０】
＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態の血管狭窄モデル３１について、図３を用いて、第１の実施形態と第２実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第２実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル３１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５１】
図３（ａ）は血管狭窄モデル３１の正面図であり、図３（ｂ）は血管狭窄モデル３１の平面図、及び図３（ｃ）は血管狭窄モデル３１の側面図（右側面図）である。図３（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル３１は、血管狭窄モデル３１の保持型が、その横断面視において、曲線部３１１と直線部３１２とからなる扇型形状を有している点、及び、固定孔１９が、保持型の第２の部位（下型）から第１の部位（上型）に向って設けられている点で、第２の実施形態の狭窄部モデル２１と異なっている。
【００５２】
なお、保持型の横断面視における扇形形状は、本実施形態において、保持型の第１の部位３１Ａと第２の部位３１Ｂとが一体形成に形成された保持型の全体に亘って形成されているが、これに限定されることなく、第１の部位３１Ａのみが、扇形形状を有していても良い。
【００５３】
このように、血管狭窄モデル３１の保持型が、横断面視において、扇形形状を有しているので、保持型の扇形形状の曲線３１１が形成されている側から狭窄モデルを視認した際の視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５４】
また、固定孔１９が、第２の部位（下型）から第１の部位（上型）方向に向って設けられていることから、保持型を上方向から視認する際に、固定孔１９が視界に入り難くなる為、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５５】
なお、固定孔１９を第２の部位（下型）から第１の部位（上型）方向に向って設ける場合には、溝部２２に設けられている狭窄部モデルの視認性を向上させる観点から、溝部２２は、保持型の縦断面において、境界線５に対して上側に配置することが好ましい。
【００５６】
＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態の血管狭窄モデル４１について、図４を用いて、第３実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第３実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル４１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５７】
図４（ａ）は血管狭窄モデル４１の正面図であり、図４（ｂ）は血管狭窄モデル４１の平面図、及び図４（ｃ）は血管狭窄モデル４１の側面図（右側面図）である。図４（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル４１は、血管狭窄モデル４１の保持型が、その横断面視において、上側表面に位置する曲線部４１１と両側面に位置する直線部４１２とからなる半円形状を有している点で、第３の実施形態の狭窄部モデル３１と異なっている。
【００５８】
このように、血管狭窄モデル４１の保持型が、横断面視において、半円形状を有しているので、半円形状の曲線４１１が保持型の第１の部位４１Ａの上表面に形成されていることから、両側面方向から狭窄モデルを視認した際の視認性を大幅に向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。
【００５９】
なお、血管狭窄モデル４１の保持型の横断面視における半円形状の曲線部４１１は、本実施形態では、第１の部位のみに設けられているが、これに限定されることなく、第２の部位に設けても良い。また、半円形状は、図１（ｅ）に記載されている溝部１２の半円形状と同じ形状としても良い。
【００６０】
＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態の血管狭窄モデル５１について、図５（ａ）を用いて、第４実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第４実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５（ａ）は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル５１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル５１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００６１】
図５（ａ）は血管狭窄モデル５１の平面図である。図５（ａ）に記載されているように、第５実施形態の血管狭窄モデル５１は、第１の部位５１Ａの略四角形の頂点に当る部分が、曲線部５１１を有した曲面に形成されている点、及び、溝部２２が、入口方向から出口方向に向って形状遷移部２２２と、溝経路部２２３と、を有しており、拡大開口部２２１を有していない点で第４実施形態の血管狭窄モデル４１とは異なっている。
【００６２】
このように、第５実施形態の血管狭窄モデル５１は、平面図方向の断面視（即ち、保持型の第１の部位５１Ａから第２の部位５１Ｂに向う方向の断面視）において、略四角形の頂点部分が曲線部５１１を有した曲面に形成されていることから、血管狭窄モデル５１の略四角形の頂点方向から、狭窄部モデルを視認した際に、保持型の四角形の頂点に当る部分の縁部分が視界に入ることがないので、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６３】
また、溝部２２が、入口方向から出口方向に向って、形状遷移部２２２と、溝経路部２２３と、を有していることから、第２実施形態の血管狭窄モデル２１の溝部２２と同じように、ガイドワイヤ等の医療機器を狭窄モデル内に挿入した際に、溝部２２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、形状遷移部２２２がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６４】
＜第６実施形態＞
次に、第６実施形態の血管狭窄モデル６１について、図５（ｂ）を用いて、第５実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第５実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５（ｂ）は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル６１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル６１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００６５】
図５（ｂ）は血管狭窄モデル６１の斜投影図である。図５（ｂ）に図示されているように、第６実施形態の血管狭窄モデル６１は、保持型の第１の部位６１Ａと第２の部位６１Ｂとが３次元的に接合していることから、接合面である境界線１５が高さ方向を有する３次元形状を有している点、境界線１５が３次元形状を有しているころから、溝部３２の溝経路部３２３は、血管病変モデル６１の手前から、下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元の形状を有している点で第５実施形態の血管狭窄モデル５１とは異なっている。
【００６６】
また、溝部３２は、前述したように、血管病変モデル６１の手前から、下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元の形状を有している。ここで、境界線１５との関係を述べれば、下底部３３１及び上底部３３２では、溝部３２は境界線１５よりも上方向（即ち、第２の部位（下型）６１Ｂの底面から第１の部位（上型）６１Ａを見た方向）に位置している。なお、上下部３３２に対しても、溝部３２は、境界線１５よりも上方向に位置しているが、この際の上方向とは、境界線１５に対して、斜投影図で記載した血管病変モデル６１の手前方向である。溝部３２が境界線１５に対して上方向に位置しているので、保持型の外部から狭窄モデルを見た際の視認性を向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。
【００６７】
このように接合面を示す境界線１５が高さ方向（上下部３３２）を有することで、溝部３２の溝経路部３２３が下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元形状となる為、より複雑なＰＣＩの訓練を行うことができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。さらに、この３次元形状の溝経路部３２３によって、第２実施形態の血管狭窄モデル２１の溝部２２の溝湾曲部２２４を設けた時と同じ効果を発揮することができる。即ち、狭窄モデル内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入した際に、溝部３２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、３次元形状の溝経路部３２３が、血管狭窄モデル２１の溝部２２の溝湾曲部２２４と同様にストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６８】
また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
【００６９】
例えば、第１〜第６実施形態の血管狭窄モデルにおいて、第１の部位（上型）の縁部分を第２の部位（下型）と接触している面を除き、全て曲面に形成しても良い。これにより、保持型の上方向（第１の部位から第２の部位を見た方向）から狭窄部モデルを視認した際に、溝部の視界に第１の部位の縁部分が重なることがないので、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００７０】
また、第６実施形態の血管狭窄モデル６１の溝部３２の溝経路部３２３に、溝湾曲部を設けることもできる。これにより、３次元形状と溝湾曲部とを形成した溝経路部３２３が、ストッパーとして機能して、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、且つ、溝経路部３２３がより複雑になり、複雑な狭窄モデルの訓練を行うことができることから、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【符号の説明】
【００７１】
１、１１、２１、３１、４１、５１、６１ 血管病変モデル
１Ａ、１１Ａ、２１Ａ、３１Ａ、４１Ａ、５１Ａ、６１Ａ 第１の部位（下型）
１Ｂ、１１Ｂ、２１Ｂ、３１Ｂ、４１Ｂ、５１Ｂ、６１Ｂ 第２の部位（下型）
２、１２、２２、３２ 溝部
２２１ 拡大開口部
２２２、３２２ 形状遷移部
２２３、３２３ 溝経路部
５、１５ 境界線
９、１９ 固定孔
３３１ 下底部
３３２ 上下部
３３３ 上底部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管狭窄モデルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心臓を栄養する冠動脈の一部が狭窄して発症する虚血性心疾患等を治療する方法として経皮的冠動脈インターベンション（以下、ＰＣＩと表記する）が行われており、このＰＣＩによる治療方法を訓練するために種々なトレーナーな血管モデルが提案されてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ガイドワイヤ等の長尺物が挿入可能な凹部形状の経路を表面に有する平板と、この平板を覆う透明板と、を備えるＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術、現在はＰＣＩの名で呼ばれることが多い）トレーナーが記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、透明材料から成るマネキン本体と、このマネキン本体に内蔵された仕切り部材によって支持されている血管モデルと、この血管モデルを動作させるための補助器具とを備える人体モデルが記載されている。
【０００５】
また、引用文献３には、動脈経路と、この動脈経路から分岐する血管経路と、動脈経路と血管経路とを接続するコネクターを備え、このコネクターが二重管構造と、雄型接続部と雌型接続部とを有する血管シミュレーションモデルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−３４３８９１
【特許文献２】特開２００６−２６７５６５
【特許文献３】特開２００８−２３７３０４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のＰＴＣＡトレーナーにおいては、ガイドワイヤ等を操作する際に、透明板から平板に向う方向におけるガイドワイヤ等の先端の位置を確認することはできるものの、この方向から直交する方向（ＰＴＣＡトレーナーの縦断面図方向）からガイドワイヤ等の先端の位置を確認することができず、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、その結果、ＰＣＩの訓練の精度が低く、ＰＣＩの訓練を十分に行うことが出来なかった。
【０００８】
また、特許文献２に記載の人体モデルにおいては、透明なマネキン本体と、その内部に配置されている血管モデルが３次元の形状を有しているので、ガイドワイヤ等が挿入されていないその他の血管モデルによって視界が遮られてしまい、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、精度の良い訓練を行うことが出来なかった。また、人体モデルは人体と同じ大きさを有していることから、設置に時間がかかる問題も有していた。
【０００９】
また、特許文献３に記載の血管シミュレーションモデルにおいても、特許文献２に記載の人体モデルと同じように、血管モデルが３次元の形状を有している為、ガイドワイヤ等が挿入されていないその他の血管モデルによって視界が遮られてしまい、ガイドワイヤ等の先端の視認性が十分ではなく、精度の良い訓練を行うことが出来なかった。また、コネクターの接続に時間がかかる問題も有していた。
【００１０】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、狭窄部モデル内を通るガイドワイヤ等の医療用器具の先端に対する視認性を向上させることで、ＰＣＩの訓練の精度を向上させると共に、簡単に使用することのできる血管狭窄モデルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、狭窄部モデルと、前記狭窄部モデルを保持可能にする少なくとも１本の溝部を有した透明な保持型と、を備え、前記保持型は、第１の部位と第２の部位とに分離可能であり、前記保持型の溝部は、前記保持型の縦断面視において、前記第１の部位と前記第２の部位との境界線に対して、上方向または下方向のどちらか一方向に位置している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１２】
＜２＞本願請求項２に係る発明は、請求項１に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の横断面視における形状は、半円形状である、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１３】
＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の入口付近は、出口方向から入口方向に向って、より大きく開口している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１４】
＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、扇形形状を有している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【００１５】
＜５＞本願請求項５に係る発明は、請求項１〜請求項４のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、半円形状を有している、血管狭窄モデルを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
＜１＞請求項１に記載の血管狭窄モデルは、狭窄部モデルを保持する透明な保持型の溝部が、保持型の縦断面視において、透明な保持型の第1の部位と透明な保持型の第２の部位との境界線に対して、上方向又は下方向のどちらか一方向に位置しているので、ガイドワイヤ等の医療機器を目視する際に境界線がガイドワイヤ等の医療機器と重なることがないので、血管狭窄モデル内を通るガイドワイヤ等の医療機器の先端の視認性が向上し、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。また、血管狭窄モデルが、狭窄部モデルと、この狭窄部モデルを内包する透明な保持型のみから構成され、極めて単純な構成であることから、血管狭窄モデルの設置に時間を要することなく、ＰＣＩの訓練を容易に行うことができる。
【００１７】
＜２＞請求項２に記載の血管狭窄モデルは、保持型に設けられた溝部が、横断面視において、半円形状を有しているので、四角形断面の上半分（又は下半分）の頂点に位置する縁部が存在しない為、保持型外部からの狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００１８】
＜３＞請求項３に記載の血管狭窄モデルは、溝部の入口付近が、溝部の出口方向から入口方向に向ってより大きく開口しているので、溝部に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、溝部のより大きく開口した部分がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００１９】
＜４＞請求項４に記載の血管狭窄モデルは、保持型が、横断面視において、扇形形状を有しているので、扇形形状の曲線が形成されている側から狭窄モデルを視認した際の視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００２０】
＜５＞請求項５に記載の血管狭窄モデルは、保持型が、横断面視において、半円形状を有しているので、半円形状の曲線が保持型の上表面に形成されていることから、両側面方向から狭窄モデルを視認した際の視認性を大幅に向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの側面図であり、（ｄ）及び（ｅ）は第１実施形態の変形例を示す図であり、（ｄ）は変形例の正面図、（ｅ）は、溝部の変形例を説明する図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す構成図であり、（ａ）は血管狭窄モデルの正面図であり、（ｂ）は血管狭窄モデルの平面図であり、（ｃ）は血管狭窄モデルの右側面図である。
【図５】本発明のその他の実施形態を示す図であり、（ａ）は第５実施形態の平面図、（ｂ）は第６実施形態の斜投影図である。
【００２２】
以下、本発明の血管狭窄モデルを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態の血管狭窄モデル１を示す構成図であり、図１（ａ）は、血管狭窄モデル１の正面図であり、図１（ｂ）は血管狭窄モデル１の平面図であり、図１（ｃ）は血管狭窄モデル１の側面図（右側面図）である。図１（ｄ）及び図１（ｅ）は第１実施形態の変形例である血管狭窄モデル１１であり、第１実施形態の血管狭窄モデル１の説明を行った後に詳述する。
【００２４】
なお、図１に図示された全ての図面は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル１の長さ方向や幅方向の縮尺を変更し、全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００２５】
図１（ａ）において、血管狭窄モデル１は、保持型の第１の部位（上型）１Ａと、第１の部位に対して分離可能な保持型の第２の部位（下型）１Ｂから成る保持型と、第１の部位に設けられた溝部２と、この溝部２内に配置される狭窄モデルと、第１の部位と第２の部位とをねじ等で固定する為の固定孔９とを備えている。また、第１の部位と第２の部位とは固定される際に、その接合面同士が接合することによって形成される境界線５を有している。保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとは、共に透明な樹脂材料から形成されており、保持型の外部から溝部２内に設けられた狭窄部モデルを視認することができる。
【００２６】
溝部２は図１（ｃ）の側面図（即ち、保持型の縦断面視）において、溝部２の全長に亘って境界線５よりも上方向に位置している。また、図１（ｂ）及び（ｃ）から明らかなように保持型の全長を貫くように溝部２が設けられており、さらに、溝部２は、保持型内を並行するように２本配置され、溝部２の横断面視の形状は、四角形を有している。
【００２７】
また、図１（ｂ）に図示されているように、保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定する固定孔９は、保持型内を並行する２本の溝部２の内側方向に配置されるように配置されている。
【００２８】
このように血管狭窄モデル１の透明な保持型が、溝部２を有する第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとから形成され、溝部２はその内部に狭窄モデルを有し、且つ、この溝部２は、保持型の縦断面視において、保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとの接合面である境界線５よりも上方向に位置していることから、溝部２（狭窄部モデル）内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入して、血管狭窄モデル１の上側からこの溝部２（狭窄モデル）を目視した際に境界線５と重なることがないので、血管狭窄モデル１内を通る医療機器の先端の視認性が向上する為、訓練を行う者が、医療機器の先端を見ながら医療機器を操作することがこれまで以上に可能となることから、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。また、血管狭窄モデル１が、狭窄部モデルと、この狭窄部モデルを内包する透明な保持型のみから構成されており、極めて単純な構成であることから、血管狭窄モデル１の設置に時間を要することなく、ＰＣＩの訓練を容易に行うことができる。
【００２９】
次に、各構成要素を形成する材料について記載する。
保持型の第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとは、透明な樹脂材料で形成されていればよく、特に限定されるものではないが、例えば、アクリル系樹脂、メタクリル系樹脂、ポリアミド、スチレン系樹脂、シリコン系樹脂等から選択することができる。また、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂを構成する樹脂は、保持型の内部に狭窄部モデルを担持する為、比較的硬度の高い樹脂で形成することが好ましい。このような観点から、第１の部位１Ａと第２の部位２Ａとは、透明度と硬度の高いアクリル系樹脂、メタクリル系樹脂、ポリアミドを好適に用いることができる。
【００３０】
また、保持型の第１の部位の溝部２内に設置されている狭窄部モデルを形成する材料としては、樹脂材料で形成されていれば良いが、弾性と機械的強度とを有するゲルを用いることが好ましい。ゲルとしては、オルガノゲルとヒドロゲルとがあるが、保持型が樹脂材料で形成されている点を考慮すると、溶媒として極性の高い水を内包することのできるヒドロゲルを用いることがより好ましい。また、ゲルの架橋は、物理的な架橋であっても、化学的な架橋であっても良い。
【００３１】
このようなヒドロゲルの材料としては、特に限定されるものではないが、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリヒドロキシメタクリレート、アガロース等が挙げられる。なお、ヒドロゲルを構成する樹脂材料と保持型を構成する樹脂材料とが互いに同系の材料（例えば、ヒドロゲル：ポリアクリル酸、保持型：アクリル系樹脂）で構成することで、ゲルと保持型との間で凝着現象が発生することから、血管狭窄モデル１にガイドワイヤ等の医療機器を挿入する際に、狭窄モデルが保持型から離脱することを防止できるので、ＰＣＩの訓練を精度よく行うことができる。
また、同系の材料を用いることで、光の屈折率を同じにすることができる為、後述するような、３次元の経路を有する血管狭窄モデルを作製した場合でも、視認性を確保することができる。
【００３２】
また、ゲルを作製する際には、ゲルを構成する樹脂成分と反応する架橋剤を用いて化学的な架橋を形成させたり、ゲルを構成する樹脂材料の濃度を高めることで物理的な架橋を増やしたりして、狭窄部モデルに任意の硬度を与えても良い。
【００３３】
このような血管狭窄モデル１を作製する方法としては、例えば、アクリル樹脂の塊（直方体）を切断後、切断面の透明度を確保する為に研磨して、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを用意するか、若しくは、二つのアクリル樹脂の直方体をそのまま第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂに使用して、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを用意する。
【００３４】
次に、研削機械又は切削機械を用いて第１の部位１Ａに溝部２と固定孔９と作製し、第２の部位１Ｂに固定孔９を作製する。なお、固定孔９には、ねじによる固定を行う為に、ねじ山を設けても良い。
【００３５】
次に、溝部２の大きさと同じゲルをキャスト法等によって形成して狭窄部モデルを作製し、溝部２に狭窄部モデルを嵌め込むか、若しくは、第１の部位１Ａの溝部２にゲルの形成材料を流し込んで、溝部２に狭窄部モデルを作製しても良い。第１の部位１Ａに樹脂材料を流し込む場合には、溝部２の端部から樹脂材料が流出しないように、溝部２の端部をシーリングしておく必要がある。また、第１の部位１Ａにゲルの樹脂材料を流し込んだ場合には、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを狭窄部モデルを形成する形成型として用いることもできる。
尚、狭窄部モデルを溝部２内に設ける際には、視認性を確保する為に、狭窄部モデルと溝部２との界面に空気層を形成させないことが重要である。
【００３６】
そして、最後に、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定孔９にねじを入れて、第１の部位１Ａと第２の部位１Ｂとを固定して、血管狭窄モデル１を作製することができる。なお、この方法に限らず、この他の公知の手段を用いて、血管狭窄モデル１を作製しても良い。
【００３７】
図１（ｄ）には、第１実施形態の変形例である血管狭窄モデル１１の平面図が図示されている。この図から明らかなように、血管狭窄モデル１１の保持型の第１の部位１１Ａに設けられている溝部１２は、横断面視において、半円形状を有している。なお、この血管狭窄モデル１１の側面図は、図１（ｃ）の図と同じであり、溝部１２は、保持型の縦断面視において、境界線５よりも上方向に位置している。
【００３８】
このように血管狭窄モデル１１の溝１２が、横断面視において、半円形状を有しているので、四角形断面の上半分の頂点に位置する縁部が存在しない為、保持型外部からの狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００３９】
また、血管狭窄モデル１１の溝部１２の半円形状とは、溝部１２の形状のみを指すものではなく、例えば、図１（ｅ）に図示されているように、真円を二分した半円形状１２１でも良く、また、円の中心が境界線５よりも上方向に位置したトンネル形状のような半円形状１２２でも良い。
【００４０】
なお、図１に図示されている第１の実施形態の血管狭窄モデル１の溝部２及び変形例の血管狭窄モデル１１の溝部１２は、保持型の縦断面視において、共に境界線５に対して、上方向に位置している。これは、狭窄部モデルの視認性やガイドワイヤ等の医療機器の視認性を向上させる観点から好ましいが、溝部２又は溝部１２が、保持型の縦断面視の溝部２又は溝部１２の全長に亘って、境界線５よりも下方向に位置していても良い。このように溝部２又は溝部１２が境界線５よりも下方向に位置している場合には、血管狭窄モデル１の真横方向（即ち、図１（ｃ）の方向）から溝部２（狭窄部モデル）を視認した際に、境界線５が溝部２（狭窄部モデル）と重なることが無い為、視認性は向上する。
【００４１】
なお、図１（ｃ）からも明らかであるように、溝部２が第１の部位（上型）１Ａに設けられている場合には、溝部２はその位置において、境界線５よりも必ず上方向に位置することになる。また、逆に溝部２が第２の部位（下型）１Ｂに設けられている場合には、溝部２はその位置において、境界線５よりも必ず下方向に位置することになる。よって、１本の溝部２は、第１の部位（上型）１Ａか第２の部位（下型）１Ｂのどちらか一方にのみ設ける必要がある。
尚、溝部２は、一個の血管狭窄モデル１で、複数回訓練が出来る観点から、２本以上設けることが好ましいが、１本のみ設けることもできる。
また、溝部２を２本設ける場合には、溝部２に配置される狭窄モデルの視認性の観点から、図１（ｃ）に記載しているように、２本の溝部２を境界線５よりも上に位置するように配置することが好ましいが、一方の1本が境界線５よりも上側（即ち、第１の部位１Ａに溝部２を設ける）に配置され、他方の１本が境界線５よりも下側（即ち、第２の部位１Ｂに溝部を設ける）に配置された状態とすることもできる。
【００４２】
また、血管狭窄モデル１を使用してＰＣＩの訓練を行う際には、血管狭窄モデル１を机上やジグに固定する為にクランプ等で血管狭窄モデル１と机上等とを固定する為の手段を血管狭窄モデル１に設けても良い。
【００４３】
＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態の血管狭窄モデル２１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル２１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４４】
図２（ａ）は血管狭窄モデル２１の正面図であり、図２（ｂ）は血管狭窄モデル２１の平面図、及び図２（ｃ）は血管狭窄モデル２１の側面図（右側面図）である。図２（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル２１は、保持型の第１の部位２１Ａと第２の部位２１Ｂとが曲線部２１１を有している点、第１の部位２１Ａに設けられた溝部２２が、溝部２２の入口側に相当する拡大開口部２２１と、溝経路部２２３と、拡大開口部２２１と溝経路部２２３との間に位置する形状遷移部２２２とから形成されている点、及び、溝部２２の溝経路部２２３の途中に溝湾曲部２２４を有し、この溝湾曲部２２４によって溝経路部２２３が湾曲している点において、第１実施形態の血管狭窄モデル１及び血管狭窄モデル１１と異なっている。
【００４５】
溝部２２の拡大開口部２２１は、溝部２２の入口に相当しており、この拡大開口部２２１の基端に位置する形状遷移部２２２は、形状遷移部２２２の基端側（即ち、出口方向側）に位置する溝経路部２２３と拡大開口部２２１をつなぐように、出口方向から入口方向に向ってより大きく開口している。
【００４６】
このように、第２実施形態の血管狭窄モデル２１は、溝部２２の入口付近に存在する形状遷移部２２２が、溝部２２の出口方向から入口方向に向ってより大きく開口しているので、狭窄モデル内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入した際に、溝部２２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、形状遷移部２２２がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００４７】
また、溝部２２の溝経路部２２３は溝湾曲部２２４を有していることから、溝部２２が全長に亘って直線形状の時と比較して、溝湾曲部２２４が、形状遷移部２２２と同様にストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００４８】
なお、溝湾曲部２２４は、保持型の外部から狭窄部モデルを視認する為の視認性の観点から湾曲形状であることが好ましいが、折れ曲がった屈曲部とすることもできる。
【００４９】
また、図２（ａ）に図示されているように、保持型の第１の部位２１Ａと第２の部位２１Ｂとが、曲線部２１１を有しており、これにより、保持型の側面が、溝部２２の溝経路部２２３に対して平行に位置している。これにより、保持型外部から狭窄部モデルを視認した際に、側面方向にからの保持型の厚みが同一となり、光の透過率を一定に保つことができるので、狭窄部モデルの視認性を確保することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５０】
＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態の血管狭窄モデル３１について、図３を用いて、第１の実施形態と第２実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第２実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル３１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５１】
図３（ａ）は血管狭窄モデル３１の正面図であり、図３（ｂ）は血管狭窄モデル３１の平面図、及び図３（ｃ）は血管狭窄モデル３１の側面図（右側面図）である。図３（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル３１は、血管狭窄モデル３１の保持型が、その横断面視において、曲線部３１１と直線部３１２とからなる扇型形状を有している点、及び、固定孔１９が、保持型の第２の部位（下型）から第１の部位（上型）に向って設けられている点で、第２の実施形態の狭窄部モデル２１と異なっている。
【００５２】
なお、保持型の横断面視における扇形形状は、本実施形態において、保持型の第１の部位３１Ａと第２の部位３１Ｂとが一体形成に形成された保持型の全体に亘って形成されているが、これに限定されることなく、第１の部位３１Ａのみが、扇形形状を有していても良い。
【００５３】
このように、血管狭窄モデル３１の保持型が、横断面視において、扇形形状を有しているので、保持型の扇形形状の曲線３１１が形成されている側から狭窄モデルを視認した際の視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５４】
また、固定孔１９が、第２の部位（下型）から第１の部位（上型）方向に向って設けられていることから、保持型を上方向から視認する際に、固定孔１９が視界に入り難くなる為、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００５５】
なお、固定孔１９を第２の部位（下型）から第１の部位（上型）方向に向って設ける場合には、溝部２２に設けられている狭窄部モデルの視認性を向上させる観点から、溝部２２は、保持型の縦断面において、境界線５に対して上側に配置することが好ましい。
【００５６】
＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態の血管狭窄モデル４１について、図４を用いて、第３実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第３実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル４１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５７】
図４（ａ）は血管狭窄モデル４１の正面図であり、図４（ｂ）は血管狭窄モデル４１の平面図、及び図４（ｃ）は血管狭窄モデル４１の側面図（右側面図）である。図４（ａ）〜（ｃ）に図示されているように、血管狭窄モデル４１は、血管狭窄モデル４１の保持型が、その横断面視において、上側表面に位置する曲線部４１１と両側面に位置する直線部４１２とからなる半円形状を有している点で、第３の実施形態の狭窄部モデル３１と異なっている。
【００５８】
このように、血管狭窄モデル４１の保持型が、横断面視において、半円形状を有しているので、半円形状の曲線４１１が保持型の第１の部位４１Ａの上表面に形成されていることから、両側面方向から狭窄モデルを視認した際の視認性を大幅に向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。
【００５９】
なお、血管狭窄モデル４１の保持型の横断面視における半円形状の曲線部４１１は、本実施形態では、第１の部位のみに設けられているが、これに限定されることなく、第２の部位に設けても良い。また、半円形状は、図１（ｅ）に記載されている溝部１２の半円形状と同じ形状としても良い。
【００６０】
＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態の血管狭窄モデル５１について、図５（ａ）を用いて、第４実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第４実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５（ａ）は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル５１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル５１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００６１】
図５（ａ）は血管狭窄モデル５１の平面図である。図５（ａ）に記載されているように、第５実施形態の血管狭窄モデル５１は、第１の部位５１Ａの略四角形の頂点に当る部分が、曲線部５１１を有した曲面に形成されている点、及び、溝部２２が、入口方向から出口方向に向って形状遷移部２２２と、溝経路部２２３と、を有しており、拡大開口部２２１を有していない点で第４実施形態の血管狭窄モデル４１とは異なっている。
【００６２】
このように、第５実施形態の血管狭窄モデル５１は、平面図方向の断面視（即ち、保持型の第１の部位５１Ａから第２の部位５１Ｂに向う方向の断面視）において、略四角形の頂点部分が曲線部５１１を有した曲面に形成されていることから、血管狭窄モデル５１の略四角形の頂点方向から、狭窄部モデルを視認した際に、保持型の四角形の頂点に当る部分の縁部分が視界に入ることがないので、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６３】
また、溝部２２が、入口方向から出口方向に向って、形状遷移部２２２と、溝経路部２２３と、を有していることから、第２実施形態の血管狭窄モデル２１の溝部２２と同じように、ガイドワイヤ等の医療機器を狭窄モデル内に挿入した際に、溝部２２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、形状遷移部２２２がストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内に安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６４】
＜第６実施形態＞
次に、第６実施形態の血管狭窄モデル６１について、図５（ｂ）を用いて、第５実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第５実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５（ｂ）は、理解を容易にするため、血管狭窄モデル６１の長さ方向と幅方向の縮尺を変更し、血管狭窄モデル６１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００６５】
図５（ｂ）は血管狭窄モデル６１の斜投影図である。図５（ｂ）に図示されているように、第６実施形態の血管狭窄モデル６１は、保持型の第１の部位６１Ａと第２の部位６１Ｂとが３次元的に接合していることから、接合面である境界線１５が高さ方向を有する３次元形状を有している点、境界線１５が３次元形状を有しているころから、溝部３２の溝経路部３２３は、血管病変モデル６１の手前から、下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元の形状を有している点で第５実施形態の血管狭窄モデル５１とは異なっている。
【００６６】
また、溝部３２は、前述したように、血管病変モデル６１の手前から、下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元の形状を有している。ここで、境界線１５との関係を述べれば、下底部３３１及び上底部３３２では、溝部３２は境界線１５よりも上方向（即ち、第２の部位（下型）６１Ｂの底面から第１の部位（上型）６１Ａを見た方向）に位置している。なお、上下部３３２に対しても、溝部３２は、境界線１５よりも上方向に位置しているが、この際の上方向とは、境界線１５に対して、斜投影図で記載した血管病変モデル６１の手前方向である。溝部３２が境界線１５に対して上方向に位置しているので、保持型の外部から狭窄モデルを見た際の視認性を向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を向上させることができる。
【００６７】
このように接合面を示す境界線１５が高さ方向（上下部３３２）を有することで、溝部３２の溝経路部３２３が下底部３３１、上下部３３２、上底部３３３を通る３次元形状となる為、より複雑なＰＣＩの訓練を行うことができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度を大幅に向上させることができる。さらに、この３次元形状の溝経路部３２３によって、第２実施形態の血管狭窄モデル２１の溝部２２の溝湾曲部２２４を設けた時と同じ効果を発揮することができる。即ち、狭窄モデル内にガイドワイヤ等の医療機器を挿入した際に、溝部３２に設けられている狭窄モデルが出口方向に押された状態になったとしても、３次元形状の溝経路部３２３が、血管狭窄モデル２１の溝部２２の溝湾曲部２２４と同様にストッパーとして機能するので、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００６８】
また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
【００６９】
例えば、第１〜第６実施形態の血管狭窄モデルにおいて、第１の部位（上型）の縁部分を第２の部位（下型）と接触している面を除き、全て曲面に形成しても良い。これにより、保持型の上方向（第１の部位から第２の部位を見た方向）から狭窄部モデルを視認した際に、溝部の視界に第１の部位の縁部分が重なることがないので、狭窄部モデルの視認性をさらに向上させることができ、延いては、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【００７０】
また、第６実施形態の血管狭窄モデル６１の溝部３２の溝経路部３２３に、溝湾曲部を設けることもできる。これにより、３次元形状と溝湾曲部とを形成した溝経路部３２３が、ストッパーとして機能して、狭窄モデルを保持型内にさらに安定して配置することができ、且つ、溝経路部３２３がより複雑になり、複雑な狭窄モデルの訓練を行うことができることから、ＰＣＩの訓練の精度をさらに向上させることができる。
【符号の説明】
【００７１】
１、１１、２１、３１、４１、５１、６１ 血管病変モデル
１Ａ、１１Ａ、２１Ａ、３１Ａ、４１Ａ、５１Ａ、６１Ａ 第１の部位（下型）
１Ｂ、１１Ｂ、２１Ｂ、３１Ｂ、４１Ｂ、５１Ｂ、６１Ｂ 第２の部位（下型）
２、１２、２２、３２ 溝部
２２１ 拡大開口部
２２２、３２２ 形状遷移部
２２３、３２３ 溝経路部
５、１５ 境界線
９、１９ 固定孔
３３１ 下底部
３３２ 上下部
３３３ 上底部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
狭窄部モデルと、
前記狭窄部モデルを保持可能にする少なくとも１本の溝部を有した透明な保持型と、を備え、
前記保持型は、第１の部位と第２の部位とに分離可能であり、
前記保持型の溝部は、前記保持型の縦断面視において、前記第１の部位と前記第２の部位との境界線に対して、上方向または下方向のどちらか一方向に位置している、血管狭窄モデル。
【請求項２】
請求項１に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の横断面視における形状は、半円形状である、血管狭窄モデル。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の入口付近は、出口方向から入口方向に向って、より大きく開口している、血管狭窄モデル。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、扇形形状を有している、血管狭窄モデル。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、半円形状を有している、血管狭窄モデル。
【請求項１】
狭窄部モデルと、
前記狭窄部モデルを保持可能にする少なくとも１本の溝部を有した透明な保持型と、を備え、
前記保持型は、第１の部位と第２の部位とに分離可能であり、
前記保持型の溝部は、前記保持型の縦断面視において、前記第１の部位と前記第２の部位との境界線に対して、上方向または下方向のどちらか一方向に位置している、血管狭窄モデル。
【請求項２】
請求項１に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の横断面視における形状は、半円形状である、血管狭窄モデル。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の血管狭窄モデルにおいて、前記溝部の入口付近は、出口方向から入口方向に向って、より大きく開口している、血管狭窄モデル。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、扇形形状を有している、血管狭窄モデル。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のいずれか1つに記載の血管狭窄モデルにおいて、前記保持型は、横断面視において、半円形状を有している、血管狭窄モデル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１３−２５０３２（Ｐ２０１３−２５０３２Ａ）
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１５９０９６（Ｐ２０１１−１５９０９６）
【出願日】平成２３年７月２０日（２０１１．７．２０）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月２０日（２０１１．７．２０）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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