複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具
【課題】組織界面で、吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留めデバイスを提供する。
【解決手段】外科用ステープル留め装置のための置換可能な装填ユニットであって：ａ）以下：ｉ）少なくとも２つのカートリッジ組織接触面１１４，１２１であって、このカートリッジ組織接触面の一方１２１が他方１１４とは異なる高さを有し、ｉｉ）ステープル１２５を保持するための保持スロットを規定する、少なくとも２つのカートリッジ組織接触面１１４，１２１と、ｉｉｉ）変動する脚長さを有する、この保持スロット中のステープル１２５とを有するカートリッジを備える、置換可能な装填ユニットを提供する。
【解決手段】外科用ステープル留め装置のための置換可能な装填ユニットであって：ａ）以下：ｉ）少なくとも２つのカートリッジ組織接触面１１４，１２１であって、このカートリッジ組織接触面の一方１２１が他方１１４とは異なる高さを有し、ｉｉ）ステープル１２５を保持するための保持スロットを規定する、少なくとも２つのカートリッジ組織接触面１１４，１２１と、ｉｉｉ）変動する脚長さを有する、この保持スロット中のステープル１２５とを有するカートリッジを備える、置換可能な装填ユニットを提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、外科用ステープル留め器具、そしてより詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
端と端を接した吻合、胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合、および横断吻合のような種々の手順における使用に特に適合された、いくつかの公知のタイプの外科用ステープル留め器具がある。これらの種々の手順のためのステープル留め器具の例は、特許文献１〜特許文献４に記載されている。
【０００３】
各外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジに対して接近されるアンビルを含む。このステープルカートリッジは、代表的には、１つ以上の側方に間隔を置かれたステープルの列を有し、これは、特定のステープル留め器具に依存して、直線状または非直線状で整列され得る。アンビルは、カートリッジ中のステープルのステープルスロットと整列および／または位置決めされるステープル成形窪みを含む。使用において、外科用ステープル留め器具の各々は、固定されるべき組織を握ること、個々のステープルを射出すること、これらステープルを握られた組織を通って押すこと、ならびにアンビルのステープル成形窪みに対してこれらステープルを閉じることおよび／または成形することを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記に開示された外科用ステープル留め器具の任意の１つを採用して、組織を切開することにおける、および／または吻合手順における共通の問題は、吻合強度と達成可能な止血の程度との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間で一定のギャップ（すなわち、均一な距離）を有する外科用ステープル留め装置では異なるサイズのステープルを含むことが知られている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
本開示は、組織界面で、吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留めデバイスに関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用ファスナーを含む。さらになお、アンビル部材と、ステープルカートリッジとの間の距離（すなわち、ギャップ）は、ステープルカートリッジの中心線から、ステープルカートリッジの外側エッジまで変動する。異なるサイズの外科用ファスナーを、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の変動するギャップを組み合わせることは、組織界面における吻合強度および止血の程度を改善する。
【０００７】
本開示の１つの局面によれば、外科用ステープル留め器具は、それと作動可能に連結されたアンビル部材を有して形成される第１の構造、およびそれと作動可能に連結されるステープルカートリッジを形成する第２の構造を含む。このステープルカートリッジは、階段状の断面プロフィールを備える組織接触面を有する。このステープルカートリッジの組織接触面はまた、外科用ファスナーを保持するために、その中に形成された複数の保持スロットを含む。この外科用ステープル留め器具の操作の間に、上記アンビル部材とステープルカートリッジとは、互いに対して接近され得る。
【０００８】
上記ステープルカートリッジの階段状の組織接触面は、各々が異なる高さを有する複数の組織接触面を規定する。１つの実施形態では、このカートリッジの階段状の組織接触面は、所定高さを有する内部組織接触面、この内部組織接触面の高さより小さい高さを有する中間組織接触面、および上記中間組織接触面の高さより小さい高さを有する外部組織接触面を含む。
【０００９】
この内部、中間、および外部組織接触面の各々は、その中に形成された保持スロットの少なくとも１つの列を含む。複数の外科用ファスナーは、各々が１つで、各保持スロット中に配置される。各外科用ファスナーは、バックスパンおよび一対の下行脚を含む。
【００１０】
上記内部組織接触面中に形成された保持スロット中の外科用ファスナーは、第１の脚長さを有し、上記中間組織接触面中に形成された保持スロット中に保持される外科用ファスナーは、第２の脚長さを有し、そして上記外部組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、第３の脚長さを有する。１つの実施形態では、上記内部組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、約２．３ｍｍの脚長さを有し、その一方、上記中間組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして上記外部組織接触面中に形成された保持スロット中保持された外科用ファスナーは、約４．１ｍｍの脚長さを有する。
【００１１】
上記外科用ステープル留め器具は、円形タイプの外科用ステープル留め器具であり得、ここで、上記アンビル部材および上記ステープルカートリッジは環状であり得ることが想定される。１つの実施形態では、上記複数の組織接触面は、半径方向の外方に高さが減少する。従って、上記内部組織接触面は中心に最も近く、そして上記外部組織接触面は上記環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い。さらに、比較的短い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中心に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い保持スロット中に保持される。
【００１２】
上記外科用ステープル留め器具は、直線状タイプの外科用ステープル留め器具であり得、ここで、上記アンビル部材および上記ステープルカートリッジは直線状であることがさらに想定される。これら器具では、上記ステープルカートリッジおよび／またはアンビル部材は、ナイフ切断線を規定し得る。従って、上記複数の組織接触面は、このナイフ切断線から外方に直交する方向に高さが減少する。特に、上記内部組織接触面はナイフ切断線に最も近く、その一方、上記外部組織接触面は、ナイフ切断線から最も遠い。さらに、比較的短い脚長さを有する外科用ファスナーは上記ナイフカット線に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは上記ナイフ切断線から最も遠い保持スロット中に保持される。
【００１３】
上記アンビル部材は、複数の組織接触面を含む階段状の断面プロフィールを備えた組織接触面を有し得ることが想定され、ここで、各組織接触面は異なる高さを有する。さらに、この複数の組織接触面の各々１つは、少なくとも１つの環状および／または直線状の列の外科用ファスナーを含み得、その中に形成された窪みを形成する。
【００１４】
１つの実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を相補するような形状（すなわち、階段状）である組織接触面を有し得る。別の実施形態では、上記アンビル部材は階段状である組織接触面を有し得、その一方、上記ステープルカットリッジの組織接触面は実質的に平面状である。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状組織接触面を実質的に相補するような形状である組織接触面を有し得る（すなわち、上記階段状のアンビル部材の組織接触面の深さは、上記ステープルカートリッジの組織接触面の個々の組織接触面の高さに等しくない）。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの組織接触面を写すような階段状である組織接触面を有し得る（すなわち、上記アンビル部材の組織接触面の個々の組織接触面の深さは、上記ステープルカートリッジの個々の組織接触面の深さに実質的に等しい）。
【００１５】
本開示のその他の実施形態では、上記外科用ステープル留め器具は、その１つの端部に配置された作動ツールを含む。この作動ツールは、アンビル部材およびステープルカートリッジを含む。このステープルカートリッジは、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中、または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。さらになお、置換可能な装填ユニットは、この使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置いずれか中に位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットはステープルカートリッジを含み、その一方、この置換可能な装填ユニットの代替の実施形態は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。特に、このステープルカートリッジは、保持スロットの列に配置された複数の外科用ファスナーを含む。これら外科用ファスナーは、異なる脚長さを有し得、ここで、実質的に同じ脚長さを有する複数の外科用ファスナーは、１つの列内に配置される。多くのファスナー射出部材が、上記ステープルカートリッジ内に配置され、ここで、各ファスナー射出部材は、作動機構と協働して外科用ファスナーを射出するための複数のステープルプッシャーを含む。
【００１６】
上記ステープルカートリッジは、このステープルカートリッジの中心線でピークとなり、そしてこのステープルカートリッジの外壁に向かってテーパー状となる角度をなす組織接触面を含み得る。あるいは、上記ステープルカートリッジの組織接触面は、このステープルカートリッジの底面と平行であるか、選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である表面を有し得る。この組織接触面の平行面は、少なくとも１つの列の外科用ファスナーを収容するに十分である幅寸法を有する。上記ステープルカートリッジは、ナイフチャネルを含み得る。
【００１７】
現在開示されるステープルカートリッジと協働して、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの底面に実質的に平行であるか、または選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される面に平行である平面状組織接触面を含み得る。代替物では、上記アンビル部材の組織接触面は、上記ステープルカートリッジの組織接触面の角度と対向する様式で角度をなし得る。さらになお、上記アンビル部材の組織接触面は、このステープルカートリッジの底面と実質的に平行であるか、選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である表面、および上記ステープルカートリッジの組織接触面によって規定される角度とは反対の角度を規定するテーパー状の面を有し得る。このアンビル部材の平行面は、上記ステープルカートリッジの平行面の幅寸法に対応する幅寸法を有する。
【００１８】
上記外科用ステープル留め装置の１つの実施形態は、組織の固定された層の補足的なシールのための構造を含む。１つの実施形態では、上記外科用ステープル留め装置は、リザーバーおよび供給ラインを有する創傷閉鎖アセンブリを含む。このリザーバーは、所定量の創傷閉鎖材料を貯蔵するために適合され、そして所定量の創傷閉鎖材料を複数の保持スロットに送達するための供給ラインを経由して上記ステープルカートリッジに流体的に連結される。
【００１９】
現在開示される外科用ステープル留め器具は、付随する利点とともに、図面の説明および実施形態の詳細な説明によって以下により明瞭に例示される。
【００２０】
本開示のその他の目的および特徴は、添付の図面と組み合わせて以下の説明を考慮することから明らかになる。
【００２１】
上記目的を達成するために、本発明は、例えば、以下の手段を提供する。
（項目１）外科用ステープル留め装置のための置換可能な装填ユニットであって：
ａ）以下：
ｉ）少なくとも２つのカートリッジ組織接触面であって、このカートリッジ組織接触面の一方が他方とは異なる高さを有し、ｉｉ）ステープルを保持するための保持スロットを規定する、少なくとも２つのカートリッジ組織接触面と、ｉｉｉ）変動する脚長さを有する、この保持スロット中のステープルとを有するカートリッジを備える、置換可能な装填ユニット。
（項目２）ステープル成形窪みを規定するアンビル組織接触面を有するアンビルをさらに備える、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目３）上記カートリッジが、上記少なくとも２つのカートリッジ組織接触面を規定する、円形ステープルカートリッジである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目４）上記保持スロットが、少なくとも１つの円形の列で配列される、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目５）上記保持スロットが、少なくとも１つの直線状の列で配列される、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目６）上記少なくとも２つのカートリッジ組織接触面が、第１の組織接触面および第２の組織接触面を備える、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目７）上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有する、項目６に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目８）第３の組織接触面をさらに備え、この第３の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有する、項目７に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目９）上記外科用ステープル留め装置が、胃腸ステープラである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１０）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１１）上記カートリッジが複数の列のステープルを含み、上記第１の組織接触面のステープルが上記ナイフトラックに隣接して配置される、項目１０に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１２）上記外科用ステープル留め装置が、腹腔鏡検査ステープラである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１３）外科用ステープル留め装置であって：
ａ）ステープル成形窪みを規定するアンビル組織接触面を有するアンビル；
ｂ）カートリッジであって：
ｉ）第１の組織接触面および第２の組織接触面であって、この第１の組織接触面が第１の高さを有し、そしてこの第２の組織接触面が第２の高さを有し、この第１の高さがこの第２の高さより大きい組織接触面を有し、ｉｉ）ステープルを保持するための保持スロットを規定する、第１の組織接触面および第２の組織接触面を有するカートリッジ；および
ｉｉｉ）この第１の組織接触面の保持スロット中のステープルより大きな脚長さを有する、この第２の組織接触面の保持スロット中のステープル、を備える、外科用ステープル留め装置。
（項目１４）上記保持スロット内のプッシャーを移動し、この保持スロットからのステープルを上記ステープル成形窪みに対して押す駆動アセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１５）ハンドルアセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１６）管状の本体部分をさらに備える、項目１５に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１７）上記管状の本体部分が、その長さに沿って湾曲している、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１８）上記カートリッジが、上記第１の組織接触面および第２の組織接触面を規定する円形ステープルカートリッジである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。（項目１９）上記保持スロットが、円形の列で配列される、項目１８に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２０）創傷閉鎖アセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２１）上記創傷閉鎖アセンブリが、創傷閉鎖材料を有するリザーバーを含む、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２２）上記アンビルが、円形のアンビルを備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２３）アンビルシャフトをさらに備える、項目２２に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２４）上記アンビルシャフトが、創傷閉鎖材料を分与するための形態である、項目２３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２５）上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２６）上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２７）第３の高さを有する第３の組織接触面をさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２８）上記第３の組織接触面が、ステープルが配置される保持スロットを有する、項目２７に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２９）上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第３の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有る、項目２８に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３０）上記外科用ステープル留め装置が、胃腸ステープラである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３１）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３２）上記カートリッジが複数の列のステープルを含み、上記第１の組織接触面のステープルが上記ナイフトラックに隣接して配置される、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３３）上記外科用ステープル留め装置が、腹腔鏡検査ステープラである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３４）ハンドルをさらに備える、項目３３に記載の外科用ステープル留め装置。（項目３５）細長いシャフトをさらに備える、項目３４に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３６）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目３５に記載の外科用ステープル留め装置。
【００２２】
本発明は、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは、第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有し、第１および第２の側面を含む第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有し、第１および第２の側面を含む第２の面であって、この第２の面の第１の側面は上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１の平面軸および第２の平面軸は、それらの間に鈍角を規定するよう交差する第２の面；および上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、この第１および第２の複数の外科用ファスナーは、バックスパンと一対の脚を含み、この第１の複数の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーは第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを含む。
【００２３】
上記第１の複数の保持スロット中に配置された外科用ファスナーのバックスパンは、上記第１の面の平面軸に実質的に平行であり得る。
【００２４】
上記ステープルカートリッジは、さらに、第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を有する第３の面であって、この第３の面は、第１および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面は、上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第２および第３の平面軸は交差する第３の面；および上記第３の複数の保持スロット中に配置された第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有する第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００２５】
上記第３の脚長さは上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００２６】
上記第２の面は、第３の複数の間隔を置いて離れた保持スロットを含み、そして上記第３の複数の外科用ファスナーは第３の脚長さを有し得る。
【００２７】
上記第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００２８】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは、２つの部分であって、この部分の各々が、第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面であって、第１および第２の側面を有する第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、第１および第２の側面を有し、この第２の面の第１の側面は、上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１および第２の平面軸は交差してそれらの間に鈍角を規定する第２の面を備える、部分；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００２９】
上記第１の複数の保持スロット中に配置される外科用ファスナーのバックスパンが、上記第１の面の平面軸に実質的に平行であり得る。
【００３０】
上記部分の各々は、さらに、第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を含む第３の面であって、第１の側面および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面が、上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで上記第２および第３の平面軸が交差する、第３の面；および、上記第３の複数の保持スロット中に配置された第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有する第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００３１】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００３２】
上記第２の面は、第３の複数の間隔を置いて離れた保持スロットを含み、そして上記第３の複数の外科用ファスナーは、第３の脚長さを有し得る。
【００３３】
上記第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００３４】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００３５】
上記ステープルカートリッジは、上記部分の間に配置されるナイフスロットをさらに備え得る。
【００３６】
上記ステープルカートリッジは、上記ナイフスロットを辿り得るナイフをさらに備え得る。
【００３７】
本発明はまた、１つの局面で外科用ステープル留め装置に関し、この装置は、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジであって：第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面であって、第１および第２の側面を含む第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、第１および第２の側面を含む第２の面であって、この第２の第１の側面は、上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１および第２の平面軸は交差してそれらの間に鈍角を形成するステープルカートリッジ；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーは第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さは第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナー；ならびに、上記ステープルカートリッジに対して位置決め可能なアンビル部材であって、このアンビルと上記ステープルカートリッジとの間で、このアンビル部材がステープルカートリッジに近接するとき、このステープルカートリッジの第１の面とアンビルとの間の第１のギャップがこのステープルカートリッジの第２の面とアンビルとの間の第２のギャップより少ないように配置される複数の異なるギャップを規定するアンビル部材を備える。
【００３８】
上記ステープルカートリッジは、さらに：第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を含む第３の面であって、第１の側面および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面は上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第２および第３の平面軸は交差する第３の面；および、上記第３の複数の保持スロット中に配置される第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有し、ここで、上記アンビル部材が上記ステープルカートリッジに近接するとき、上記第１のギャップは、上記ステープルカートリッジの第３の面と上記アンビルとの間の第３のギャップより小さい第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００３９】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは：第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、ここで、上記第１の平面軸は上記第２の平面軸に実質的に平行である第２の面；上記第１と第２の面との間に配置される第３の面であって、上記第１および第２の平面軸と交差する第３の平面軸を有する第３の面；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット内にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００４０】
好ましくは、上記第３の平面軸は、上記第１および第２の平面軸の少なくとも１つに実質的に直交している。
【００４１】
上記第１の面は、上記第２の面から、これら第１および第２の面が、上記ステープルカートリッジの中心線からこのステープルカートリッジの外側エッジに向かって延びる階段状配列を規定するように間隔を置いて離れ得る。
【００４２】
上記第１の面は、上記第２の面から、これら第１および第２の面が、上記ステープルカートリッジの外側エッジから、このステープルカートリッジの別の外側エッジに向かって延びる階段状配列を規定するように間隔を置いて離れ得る。
【００４３】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し：中心を有する凸面であって、この中心から離れて延びる左側面および右側面を含み、この左右側面の各々が、第１および第２の複数の保持スロットを有する凸面；この第１および第２の複数の保持スロット内にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００４４】
上記ステープルカートリッジは、第３の複数の保持スロット内に配置された第３の複数の外科用ファスナーをさらに備え得、この第３の複数の外科用ファスナーは、バックスパンおよび第３の脚長さを有する一対の脚を含み、この第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００４５】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００４６】
上記ステープルカートリッジは、さらに、上記凸面の中心の部分を通って位置されるナイフスロット；およびこのナイフスロットを通って辿り得るナイフを備え得る。
【００４７】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置に関し、この外科用ステープル留め装置は：第１および第２の面を有するステープルカートリッジであって、この第１および第２の面は各々複数の保持スロットを含み、かつ平面軸を規定し、各保持スロットは外科用ファスナーを受容するような寸法であり、第１の面が第２の面に隣接し、ここで、第１の平面軸が第２の平面軸と交差しない、ステープルカートリッジ；およびアンビル部材であって、このステープルカートリッジと、このステープルカートリッジに近接するとき、複数のギャップがそれらの間に規定されるように協働するアンビル部材を備え、ここで、上記第１の面とアンビル部材との間の第１のギャップが、上記第２の面とアンビル部材との間の第２のギャップに等しくない。
【００４８】
好ましくは、上記第１のギャップは、上記第２のギャップより小さく、そしてこの第２のギャップは、上記第１のギャップより、上記ステープルカートリッジの外面により近接している。
【００４９】
上記装置は、少なくとも１つのファスナー射出部材をさらに含み得、ここで、作動機構の作動が、少なくとも１つのファスナー射出部材を上記ステープルカートリッジを通って、上記外科用ファスナーが、それらの個々の保持スロットから射出されるように移動させ得る。
【００５０】
上記第１の面の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、そして上記第２の面中の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第１の脚長さが第２の脚長さとは異なり得る。
【００５１】
上記アンビル部材は、実質的に平面状の組織接触面を有し得る。
【００５２】
上記アンビル部材は、互いに実質的に平行である少なくとも２つの面を有し得る。
【００５３】
上記アンビル部材の少なくとも２つの面は、上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面によって規定される階段状配列に実質的に対応する階段状配列を規定し得る。
【００５４】
上記アンビル部材の少なくとも２つの面は、上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面によって規定される階段状配列から実質的に分岐する階段状配列を規定し得る。
【００５５】
上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面および上記アンビル部材の対応する面は、環状であり得る。
【００５６】
上記装置は、上記ステープルカートリッジの少なくとも１つの面に、所定量の複数の創傷閉鎖材料を送達するためのステープルカートリッジに流体により連結される通路をさらに備え得る。
【発明の効果】
【００５７】
本開示により、組織界面で、吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留めデバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本開示に従って、構築された外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２を通ってとられたとき、図１の外科用ステープル留め器具の遠位端部分の概略断面側面図である。
【図３−１】図３Ａは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示の代替の実施形態に従う組織接触面を示す。図３Ｂは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示の別の実施形態に従う組織接触面を示す。
【図３−２】図３Ｃは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示のなお別の実施形態に従う組織接触面を示す。図３Ｄは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示のさらなる実施形態に従う組織接触面を示す。
【図４】図４は、本開示に従って構築された代替の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図５】図５は、本開示に従って構築されたなお別の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図６】図６は、本開示に従って構築されたなお別の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６のアンビル部材の一部の斜視図である。
【図７】図７は、図４〜６の各々の７−７を通ってとられたとき、図４〜６の外科用ステープル留め器具の遠位端部分の概略断面側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図６の外科用ステープル留め器具の遠位部分の代替の実施形態の概略断面側面図である。
【図８】図８は、本開示の別の実施形態に従うステープルカートリッジの斜視図である。
【図９】図９は、図８のステープルカートリッジの端部断面図であり、外科用ファスナーの第１の配列を示す。
【図１０】図１０は、図９のステープルカートリッジの代替の実施形態であり、外科用ファスナーの第２の実施形態を示す。
【図１１】図１１は、図１０のアンビル部材およびステープルカートリッジの代替の実施形態である。
【図１２】図１２は、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態である。
【図１３】図１３は、図１２のアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。
【図１４】図１４は、図８のステープルカートリッジおよびアンビル部材の別の実施形態である。
【図１５】図１５は、図１４のステープルカートリッジを備えたアンビル部材の代替の実施形態である。
【図１６】図１６は、図７および１０〜１５の外科用ステープル留め器具の発射後の得られる組織界面の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
現在開示される外科用ステープル留め装置の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中で説明される。
【００６０】
（実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態を、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明し、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の図面および説明において、用語「近位」は、伝統的であるように、操作者に最も近い外科用ステープル留め器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から最も遠いデバイスの端部をいう。
【００６１】
本開示は、使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置における使用のためのステープルカートリッジおよびアンビル部材に関する。現在開示されるステープルカートリッジおよびアンビル部材は、本明細書で以下に詳細に論議されるように、図１、４、５、または６に示される外科用ステープル留め装置のいずれかとともに用いられ得る。さらに、置換可能な装填ユニットが、使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置のいずれか中に位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットは、本明細書に開示されるステープルカートリッジのいずれかを含むステープルカートリッジを含む。あるいは、上記置換可能装填ユニットは、本明細書に開示される任意のアンビル部材を含む、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置と組み合わせ、上記置換可能装填ユニットは、個々の外科用ステープル留め装置が異なるステープル留め手順のために容易に適合可能であるという点で、個々の外科用ステープル留め装置の改良された柔軟性を提供する。
【００６２】
図１〜２をここで詳細に参照し、ここでは、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、本開示の第１の実施形態に従う外科用ステープル留め器具は、一般に１００で指定される。
【００６３】
図１に見られるように、外科用ステープル留め器具１００は、少なくとも１つの回動可能な作動ハンドル部材１０３を有するハンドルアセンブリ１０２を含み、そして進行手段１０９をさらに含む。ハンドルアセンブリ１０２から延びて、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状の本体部分１０４が提供される。管状の本体部分１０４は、組織接触面１２１をその遠位端に配置して含む円形のステープルカートリッジ１１８を有するファスナー射出部材アセンブリ１０６で終わる。
【００６４】
図２に見られるように、組織接触面１２１は、外部組織接触面１２１ａ、中間組織接触面１２１ｂ、および内部組織接触面１２１ｃを含んで階段状である。各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルプッシャーまたはファスナー射出部材１３０の底面１３１から測定されるとき、互いから異なる高さを有する。詳細には、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、互いに実質的に平行であるが、互いとは同一平面上にはない（すなわち、階段状）平面構造である。さらに、各組織接触面１２１ａ〜ｃは、個々の組織接触面１２１ａ〜ｃを通って延びる平面軸を規定する。第１の壁面は組織接触面１２１ａおよび１２１ｂを相互連結し、その一方、第２の壁面は、組織接触面１２１ｂおよび１２１ｃを相互連結する。この第１および第２の壁面は平面状構造であり、ここで、各壁面は平面軸を規定する。１つの実施形態では、これら壁面の平行軸は、組織接触面１２１ａ〜ｃの平面軸に直交している。
【００６５】
内部組織接触面１２１ｃは最大高さを有し、外部組織接触面１２１ａは最小高さを有し、そして中間組織接触面１２１ｂは外部組織接触面１２１ａと内部組織接触面１２１ｃとの間の高さを有する。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、外部接触面１２１ａから内部組織接触面１２１ｃまで（すなわち、半径方向の内方）高さが増加するとして示されるが、各組織接触面の高さが特定の手術手順に依存して変動し得ることは、本開示の範囲内である。例えば、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、高さが半径方向の外側方向に増加し得、上記中間組織接触面１２１ｂは最も高いかまたは最も低い組織接触面であり得、あるいは少なくとも２つの組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは同じ高さを有し得る。
【００６６】
１つの実施形態では、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、保持スロット１２３をその中に形成して個々の環状の列１１９ａ〜１１９ｃを含む。環状の列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中にステープルまたは外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。各外科用ファスナー１２５は、バックスパン（図示せず）、および一対の付随脚２５を含む。１つの実施形態では、スロット１２３の各環状の列１１９ａ〜１１９ｃは、それ自身が特徴的な特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００６７】
図２に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃは、半径方向の外側方向に高さが増加する。１つの実施形態では、外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは約４．１ｍｍの脚長さを有する。従って、内部組織接触面１２１ｃは最大高さを有し、そして最短の脚長さを有する外科用ファスナー１２５ｃを保持し、そして外部組織接触面１２１ａは最小高さを有し、そして最長の脚長さを有する外科用ファスナー１２５ａを保持する。組織接触面１２１を有することは、中間組織接触面１２１ｂで、そして次に再び外部組織接触面１２１ａで漸次下方に歩み、それぞれ、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成を生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００６８】
保持スロット１２３の単一の環状の列１１９ａ〜１１９ｃが各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃについて示されているが、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃが、複数の環状の列の保持スロットを含み得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００６９】
図２に見られるように、外科用ステープル留め器具１００のファスナー射出アセンブリ１０６は、ステープルカートリッジ１１８内に配置されたファスナー射出部材１３０を含む。ファスナー射出部材１３０は、ほぼ円錐台形状を有する近位部分１３２、およびその各々が個々のステープル保持スロット１２３内に受容され、そして環状の列１１９ａ〜ｃ内に配置されたその個々の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃと協働する周縁に間隔を置かれたステープルプッシャー１３４ａ〜ｃの同心リングを規定する遠位部分を含む。１つの実施形態では、ファスナー射出部材１３０の近位部分１３２は、駆動チューブ１３８の遠位端によって接触されるような形態および寸法であることが想定される。それ故、駆動チューブ１３８を進行することによってファスナー射出部材１３０を進行する際に、ステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、保持スロット１２３中にさらに通り越し、それによって、その中に含まれる外科用ファスナー１２５を軸方向の外側に押す。
【００７０】
代替の実施形態では、ファスナー射出部材１３０のステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、異なるサイズの外科用ファスナーと協働するために異なる高さを有する。特に、ステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃがそれらの個々の環状の列１１９ａ〜ｃに配置されるとき、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの先端部が外科用ファスナーの各列の間の脚長さにおける差異にもかかわらず、実質的に同一平面に位置するようなサイズである。
【００７１】
外科用ステープル留め器具１００は、アンビルヘッド１０９、およびその近位端から延び、かつステープルカートリッジ１１８から遠位方向に延びるシャフト１１１を係合するように適合されたアンビルシャフト１１０を有する円形のアンビルアセンブリ１０８をさらに含む。アンビルヘッド１０９は、その近位端に配置された環状のアンビル部材１１２を含み、ここで、アンビル部材１１２は、少なくとも１つの、その周りで周縁方向に形成された窪み１１４を形成するファスナーの列を含む。１つの実施形態では、外科用ステープル留め器具１００は、その周りで周縁方向に形成された窪み１１４を形成する３つの側方に間隔を置かれた列を含む。窪み１１４を形成する各ファスナーは、対応する保持スロット１２３と位置決めされる。
【００７２】
アンビル部材１１２は、図２に、実質的に平面状の組織接触面を有するように示されているが、外科用ステープル留め器具１００が多くの代替の形態を有することが想定され、そして本開示の範囲内である。例えば、図３Ａに見られるように、アンビル部材１１２は、ステープルカートリッジ１１８の階段状組織接触面１２１を相補するような形状（すなわち、階段状）である組織接触面１１２ａを有し得るか、または図３Ｂに見られるように、アンビル部材１１２は、階段状ではあるが、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１は実質的に平面状である組織接触面１１２ｂを有し得る。さらに、例えば、図３Ｃに見られるように、アンビル部材１１２は、より長い脚長さを有する外科用ファスナーを収容するためにアンビル部材１１２中にステープルポケット１１４ａまたは１１４ｃより大きな距離を延びるステープルポケット１１４ｂの１つの列を有し得るか、または図３Ｄに見られるように、アンビル部材１１２は、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１を写すように階段状である組織接触面１１２ｄを有し得る（すなわち、アンビル部材１１２の組織接触面１１２ｄの個々の組織接触面の深さが、ステープルカートリッジ１１８の個々の組織接触面１２１ａ〜１２１ｃの深さに実質的に等しい）。
【００７３】
外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、代表的には肥満学手順で必要な胃腸発射における使用に選択され、かつ意図される。しかし、選択される外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、例えば、結腸、大腸、肺、気管支、肺血管、肝臓などのような異なるタイプの組織における実施のために選択され得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００７４】
操作において、外科用ステープル留め器具１００は、患者の身体中の管状器官内に位置決めされ、そして接続されるべきこの器官の端部は、ステープルカートリッジ１１８とアンビルアセンブリ１０８との間のギャップに位置決めされる。従来のように、器官の端部は、ステープルカートリッジ１１８へのアンビルアセンブリ１０８の接近の前に、巾着縫合糸によってアンビルシャフト１１０の周りに固定され得る。外科用ステープル留め器具１００は、次いで、接近し、そして発射される。外科用ステープル留め装置およびその使用のための方法の例は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される米国特許第５，９１５，６１６号に開示されている。
【００７５】
ここで、図４および７を参照して、本開示の別の実施形態に従う、外科的吻合ステープル留めを実施するための胃腸吻合タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に、２００として示される。外科用ステープル留め器具２００は、その遠位端から延びるステープルカートリッジ受容セクションを規定する顎２３０を有する第１のハンドル２０２、顎２０３中に受容可能なステープルカートリッジ２０４、その遠位端から延びるアンビル部材受容セクションを規定する顎２０５を有する第２のハンドル２０６、および顎２０５と作動可能に連結されるアンビル部材２０８を含む。第１および第２のハンドル２０２、２０６は、ステープルカートリッジ２０４がアンビル部材２０８と実質的に整列されるような形態である。
【００７６】
図７に示されるように、ステープルカートリッジ２０４は、外部組織面１２１ａ、中間組織接触面１２１ｂ、および内部組織接触面１２１ｃを含み、その各々が、ステープルカートリッジ２０４の底面２３１から測定したとき、互いから異なる高さを有する階段状の組織接触面１２１を含む。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、互いに実質的に平行であるが、互いと同一平面上にない平面状構造である。例えば、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、図７に示されるように、ナイフトラック２２２から外方に直交する方向に高さが減少し得る。ナイフトラック２２２を含まない実施形態では、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルカートリッジ２０４の中心線から外方に直交する方向に高さが減少する。
【００７７】
各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、その中に形成される保持スロット１２３の個々の直線状の列１１９ａ〜１１９ｃを含む。直線状の列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中に外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。スロット１２３の各直線状の列１１９ａ〜１１９ｃは、それ自身の特徴的な特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００７８】
図７に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは、約４．１ｍｍの第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃは、随意のナイフトラック２２２の方に対して直交する外側方向に高さが増加する。ナイフトラック２２２は、ステープルカートリッジ２０４、３１０、または４１２の中心線に沿って配置され、そして随意のナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するために適合されている。組織接触面１２１を有することは、中間組織接触面１２１ｂで、そして次に外部組織接触面１２１ａで漸次下方に歩み、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成をそれぞれ生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００７９】
操作において、外科用ステープル留め器具２００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、かつそれに従って発射される。外科用ステープル留め装置およびその使用のための方法の例は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される米国特許第６，２０２，９１４号に開示されている。
【００８０】
図１６をさらに参照して、外科用ステープル留め器具２００の発射の後、得られる組織界面が断面で観察される。従って、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するように供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供するために供される。
【００８１】
外科用ステープル留め器具２００は、直線状タイプの外科用ステープラであるけれども、外科用ステープル留め器具２００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるような、外科用ステープル留め器具１００のアンビル部材およびステープルカートリッジの組織接触面に実質的に類似であるアンビル部材およびステープルカートリッジの少なくとも１つのための断面プロフィールを有する組織接触面を含み得る。
【００８２】
ここで、図５および７を参照して、本開示の別の実施形態に従う外科的吻合ステープル留めを実施するための腹腔鏡検査法タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に、３００として指定される。外科用ステープル留め器具３００は、ハンドル３０２、作動ツール３０６、および作動ツール３０６をハンドル３０２に相互連結するための細長いシャフト３０４を含む。一般に、作動ツール３０６は、その中に保持された組織をクランプし、そして次にステープル留めし、そして分割するよう設計されている。従って、図５に見られるように、作動ツール３０６は、アンビル部材３０８および互いに回動可能に連結されたステープルカートリッジ３１０を含む、一対の対向する顎である。
【００８３】
外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に類似の階段状組織接触面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０の組織接触面１２１の説明および論議については、ステープルカートリッジ２０４の図７および組織接触面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。
【００８４】
操作において、外科用ステープル留め器具３００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、かつそれに従って発射される。外科用ステープル留め器具３００の接近および発射の詳細な論議のために、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される、同一人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号への参照がなされる。
【００８５】
外科用ステープル留め器具３００の発射の後、得られる組織界面は、断面で見られるように、外科用ステープル留め器具１００および２００の発射後の断面で見られるような得られる組織界面に実質的に類似である。従って、図１６に見られるように、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は止血を提供するために供される。
【００８６】
外科用ステープル留め器具３００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープル留め器具３００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるように、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面に実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つのための断面プロフィールを有する組織接触面を含み得ることが想定され、かつ本開示の範囲内である。
【００８７】
図６、６Ａ、７、および７Ａをここで参照して、本開示のなお別の実施形態に従って、外科的吻合ステープル留めを実施するための横方向吻合タイプの外科用ステープル留め器具が、４００としてほぼ指定される。外科用ステープル留め器具４００は、ハンドル４０２、ハンドル４０２から延びるバレル４０４、およびバレル４０４の遠位端から延びるアーム４０６を含む。外科用ステープル留め器具４００は、アーム４０６の遠位端に直交して固定されたアンビル部材４０８をさらに含み、そしてステープルカートリッジ受容器４１０が、その上に使い捨て可能なステープルカートリッジ４１２を保持するためにバレル４０４の遠位端に作動可能に連結される。アンビル部材４０８は、図６Ａにさらに詳細に示され、そして組織接触面４２０を含み、ここで、組織接触面４２０は、保持スロット１２３（図７）と実質的に整列する複数のポケット４２５を有する。ポケット４２５と保持スロット１２３との間の協働的整列は、外科用ステープル留め器具４００中の作動機構の作動に際し、完成した外科用ファスナー１２５を形成する。
【００８８】
外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に類似の階段状組織接触面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２の組織接触面１２１の説明および論議について、図７およびステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。さらになお、ステープルカートリッジ４１２は、その中にナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するためのナイフトラック２２２を含み得る。
【００８９】
本開示のさらなる実施形態では、ステープルカートリッジ４１２’が図７Ａに示され、そして本明細書でこの後に詳細に論議される。ステープルカートリッジ４１２’は、ステープルカートリッジ４１２に類似しているが、ステープルカートリッジ４１２’の外壁間に配置された保持スロット１２３の３つの列１１９ａ〜ｃを含むのみである。先に論議された実施形態におけるように、各列１１９ａ〜ｃは、複数の外科用ファスナーを含み、ここで、列１１９ａ中の外科用ファスナーは列１１９ｂ中に配置された外科用ファスナーとは異なる脚長さを有し、その一方、列１１９ｃに配置された外科用ファスナーは、列１１９ａまたは１１９ｂの少なくとも１つとは異なる脚長さを有する。ステープルカートリッジのこの実施形態は、ナイフトラックを含まない。組織接触面１２５ａ〜ｃの配列および相互関係は、図７を参照して先に開示されたものに類似している。
【００９０】
操作において、外科用ステープル留め器具４００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具に類似かつ従って発射される。外科用ステープル留め器具４００の接近および発射の詳細な論議には、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が参考として本明細書中に援用される同一人に譲渡された米国特許第５，９６４，３９４号への参照がなされる。
【００９１】
外科用ステープル留め器具４００の発射の後、断面で見られるように、得られる組織界面は、外科用ステープル留め器具１００〜３００の発射の後に断面で見られるような得られる組織界面に実質的に類似している。従って、図１６に見られるように、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供するために供される。
【００９２】
外科用ステープル留め器具４００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプステープラであるが、外科用ステープル留め器具４００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるような、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つに対する断面プロフィールを有する組織接触面を含み得る。
【００９３】
上記に記載され、そして本明細書に示される外科用ステープル留め器具の各々は、外科用ファスナー１２５を発射するための形態でかつ適合されているが、２つの部分からなる２パーツのファスナーを付与することと組み合わせて用いられる外科用器具の組織接触面もまた、本明細書中に示され、そして説明されるような階段状形態を有し得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。代表的な２パーツの外科用ファスナーを付与する器具は、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が参考として本明細書中に援用される同一人に譲渡された米国特許第５，５７３，１６９号への参照がなされる。
【００９４】
本開示の１つのさらなる実施形態では、図８〜１０に示されるように、外科用ステープル留め装置３００は、細長いシャフト３０４の１つの端部に配置された作動ツール５０６を含む。作動ツール５０６は、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ５１０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。特に、ステープルカートリッジ５１０は、その中に配置され、そしてステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸と実質的に整列される列中に配列された複数の保持スロット５２３を有する組織接触面５２０を含む。図８に見られるように、保持スロット５２３の各列は、保持スロットの隣接する列から長軸方向にずれている。特に、随意のナイフチャネル５３０は、ナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するために適合されるステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸に沿って配置される。
【００９５】
図９をここで参照して、作動ツール５０６は、断面で示され、そしてステープルカートリッジ５１０中に含まれるいくつかの構成要素を示す。アンビル部材３０８は、底面５１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される平面に平行である実質的に平面状の組織接触面３２０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、第１の高さを有する外壁５１４および第２の高さを有する内壁５１６を含み、ここで、この第２の高さは第１の高さより大きい。組織接触面５２０は、内壁５１６に、そして外壁５１４に取り付けられ、そして内壁５１６に直交している平面に対して角度を規定する。組織接触面５２０は、外壁５１４の間でほぼ湾曲した経路を規定する（すなわち、断面で見たとき、ほぼ凸面または楕円形）。さらに、複数の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃがステープルカートリッジ５１０内に配置され、ここで、保持ポケット５２３の各列は、多くの実質的に同一の外科用ファスナー（すななわち、１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃ）を含む。先の実施形態と同様に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの脚２５ａ〜ｃは異なる長さを有する。この実施形態では、外科用ファスナー２５ａは約３．８ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー２５ｃは約２．５ｍｍの脚長さを有する。図９に見られるように、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルカートリッジ５１０に、外科用ファスナー１２５ｃが外壁５１４に近接し、外科用ファナスー１２５ａが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように配置される。変動する高さの外科用ファスナーと協働して、ステープルカートリッジ５１０は、異なる高さのステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６を含むファスナー射出部材５４０を含む。ステープルプッシャー５４２は最大高さ寸法を有し、ステープルプッシャー５４６は最小の高さ寸法を有し、そしてステープルプッシャー５４４はそれらの間の高さ寸法を有する。この実施形態では、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャー５４６、５４４、および５４２とそれぞれ協働するように配列される。ファスナー射出部材５４０は、それが作動機構（図示せず）と協働して係合するとき、実質的に垂直な移動のために適合されている。適切な作動機構の例は、先に開示された外科用ステープル留め器具３００を参照して論議されたように、米国特許第５，８６５，３６１号に開示されている。
【００９６】
あるいは、図１０に示されるように、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルカートリッジ５１０’内に、外科用ファスナー１２５ａが外壁５１４に近接し、外科用ファスナー１２５ｃが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように配置される。先の実施形態とは反対に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６とそれぞれ協働するうに配列される。身体組織の多くの層が組織接触面３２０と５２０との間に位置決めされた後、作動機構が、保持スロット５２３を通って外科用ファスナー１２５ａ〜ｃを連続的に射出するために作動され、それによって、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃとアンビル部材３０８との間の相互作用が、身体組織の層を連結するための完成した外科用ファスナーを形成する。
【００９７】
アンビル部材３０８の組織接触面３２０がステープルカートリッジ５１０’の組織接触面５２０に近接して再位置決めされるとき、それらの間に配置された組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ５１０’の長軸方向軸に対し横断方向にある平面に沿って変動する。組織接触面３２０と５２０との間の距離は内壁５１６に最も近い領域（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線）で最小であるので、最大の圧力が、この領域内に配置された組織の層に付与される。逆に、組織接触面３２０と５２０との間の距離は、外壁５１４に近い領域で最大であるので、最小の圧力が、この領域内に配置される層に付与される。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’との間の近接する関係は、それらの間の複数のギャップを規定する。第１のギャップが組織接触面３２０と５２０との間で規定され（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に沿って）、その一方、第２のギャップが外壁５１４に沿って組織接触面３２０と５２０と間で規定される。図１０に見られるように、この第１のギャップは、第２のギャップに等しくない。さらになお、多くのその他のギャップが、ステープルカートリッジ５１０’中の中心線と外壁５１４との間に存在するその他の参照点において、組織接触面３２０と５２０との間で規定され得る。組織接触面５２０は、外壁５１４に向かって傾斜し実質的に均一な角度を形成するので、組織接触面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与される圧力は、内壁５１６から外壁５１４まで均一に減少する。
【００９８】
ステープルカートリッジ５１０’の中心線から下方に組織接触面５２０を角度付けることにより、減少した圧縮力が、組織接触面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与され、それによって、それらの間に配置された組織の層に対する外傷を最小にする。従って、組織接触層３２０と５２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル５３０の最も近く（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線の最も近く）で最小厚みを有し、そして外壁５１４の最も近くで最大厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’は、組織の層に付与される圧縮力が最小であるような寸法であり、そして配列されるので、それによって、組織の層に対する外傷をさらに減少する。この形態は、ナイフチャネル５３０に沿って（すなわち、ステープルカートリッジ５１０または５１０’の中心線）最大であり、そしてステープルカートリッジ５１０（図９）または５１０’（図１０）の外壁に沿って最小である、組織接触面３２０と５２０との間のギャップを規定する。
【００９９】
さらになお、この形態は、図１１〜１５に関して本明細書で以後詳細に論議されるように、類似のステープルカートリッジおよびアンビル部材に適用可能である。アンビル部材３０８が、ステープルカートリッジ５１０’の近傍（すなわち、発射前位置）に再位置決めされ、それらの間に身体組織の層を保持するとき、組織の層は圧縮される。最大の圧縮は、中心線（すなわち、第１または最小ギャップ）に沿って生じ、そして組織の層に貯蔵された流体を組織の外側エッジに向かって（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線から離れて）押す。この中心線に近接する組織の層中に保持される流体の量を減少することにより、組織層の全体の厚みは減少する。全体の組織厚みが減少し、より短い脚長さを有するステープル（すなわち、外科用ファスナー１２５ｃ）が、固定される組織の層への外傷を最小にしながら両方の組織の層を固定し得る。ギャップは、ステープルカートリッジ５１０’の外壁に向かって増加し（すなわち、圧縮の量は減少する）、そしてより長い脚長さを有する外科用ファスナー（すなわち、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ）は、両方の組織の層を固定し得る。
【０１００】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁５１６から外壁５１４まで移動する方向に増加する。内壁５１６に直交している平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、形成された）外科用ファスナーが、接続された組織の層を過度に外傷することなしに増加する厚みの組織を接続する。
【０１０１】
さらなる実施形態では、図１１に示されるように、作動ツール５０６’’は、ステープルカートリッジ５１０’およびアンビル部材３０８’を含む。ステープルカートリッジ５１０’は、図１０を参照して本明細書で上記に詳細に論議された。組織接触面５２０は、図９および１０の実施形態におけるより均一な角度を規定し得（図１１）、ここで、組織接触面の角度またはピッチは、内壁５１６と外壁５１４との間で実質的に一定である。アンビル部材３０８’は、テーパー状の面３２２’および３２４’を有する組織接触面３２０’を含む。面３２２’および３２４’は、アンビル部材３０８’の外壁に、内方（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に向けて）および下方（すなわち、組織接触面５２０に向けて）に延びながら連結され、それによって角度を規定する。テーパー状の面３２２’および３２４’によって規定される角度は、組織接触面５２０によって規定される角度に実質的に類似しているが、ほぼＶ形状形態を形成して反対方向にあることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって、組織接触面５２０と３２０’との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１０の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は、ナイフチャネル５３０の近傍の領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁５１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１０の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０２】
ここで図１２を参照して、本開示のさらなる実施形態が、作動ツール６０６の一部として示される。作動ツール６０６は、ステープルカートリッジ６１０およびアンビル部材３０８を含む。この実施形態では、組織接触面６２０は、面６２２および６２４を含む。面６２２は、ナイフチャネル６３０によってその長軸方向に沿って二分され、そして底面６１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される面に平行である。さらに、面６２２は、ナイフチャネル６３０の各側にある保持スロット６２３の少なくとも１つの列を収容するに十分な幅寸法を有する。面６２４は、面６２２の外側エッジを外壁６１４に連結し、内壁６１６に実質的に直交する（すなわち、面６２２に実質的に平行）平面に対してナイフチャネル６３０のいずれかの側で角度を規定し、そしてナイフチャネル６３０の各々の側で少なくとも１つの保持スロットの列を収容するに十分な幅寸法を有する。ステープルカートリッジ６１０は、複数の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃ、ならびに図９および１０に関して詳細に先に論議されたファスナー射出部材５４０を含む。特に、ステープルカートリッジ６１０は、ステープルカートリッジ５１０’に関して説明されたような外科用ファスナー１２５ａ〜ｃおよびファスナー射出部材５４０の配列を含む（図１０および１１）。
【０１０３】
作動ツール５０６と同様に、組織接触面３２０は、ステープルカートリッジ６１０の組織接触面６２０に近接して再配置される。この配列では、それらの間に配置された組織の層に付与される力の量は、ステープルカートリッジ６１０の長軸方向軸を横断する平面に沿って変動する。詳細には、組織接触面３２０と面６２２との間の距離は最小であり、この領域中に配置された組織の層に最大圧力が付与される。逆に、組織接触面３２０と面６２４との間の距離は外壁６１４の近傍の領域で最大であり、最小圧力がこの領域内に配置された層に付与される。面６２４は、外壁６１４に向かって傾斜し、実質的に均一な角度を規定するので、組織接触面３２０と面６２４との間に配置された組織の層に付与される圧力は、面６２２の外側エッジから外壁６１４に向かって均一に減少する。
【０１０４】
面６２４を面６２２のエッジから下方に角度をつけることにより、減少した圧縮力が、組織接触面３２０と面６２４との間に配置された組織の層に付与され、それによってそれらの間に配置された組織の層への外傷を最小にする。組織接触面３２０と６２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル６３０の最も近くで最小の厚みを有し、そして外壁６１４の最も近くで最大の厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ６１０は、組織の層に付与される圧縮力が最小であるような寸法であり、そしてそのように配列され、それによって、組織の層に対する外傷をさらに減少する。
【０１０５】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁６１６から外壁６１４に向かって移動する方向に増加する。内壁６１６に直交する平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、成形された）外科用ファスナーが、連結された組織の層に過度の外傷を与えることなく、増加する厚みの組織を連結する。
【０１０６】
さらなる実施形態では、作動ツール６０６’が図１３に示される。作動ツール６０６’は、図１２に関して本明細書で上記に詳細に説明されたステープルカートリッジ６１０、およびアンビル部材６０８を含む。アンビル部材６０８は、面６３２および６３６から形成される組織接触面６２０を含む。面６３６は面６２２に実質的に平行であり、そして面６２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面６３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材６０８の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ６１０の中心線に向かって）かつ下方（すなわち、組織連結面６２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面６３２によって規定される角度は、面６２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向であることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって、面６２４と６３２との間に配置された組織の層に対する外傷をさらに減少する。図１０の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は、面６２２に沿った領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、面６２４に沿って外壁６１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに、図１２の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０７】
なお別の実施形態では、作動ツール７０６が図１４に示される。ステープルカートリッジ７１０はステープルカートリッジ６１０と同様である。ステープルカートリッジ６１０と７１０との間の差異は、本明細書の以下で論議される。ステープルカートリッジ６１０（図１２）におけるように、ステープルカートリッジ７１０は、面７２２および７２４から形成される組織接触面７２０を含む。面７２２は、それが外科用ファスナーの少なくとも２つの列を収容するに十分な幅寸法を有する点で面６２２とは異なる。ステープルカートリッジ６１０におけるように、面７２４は、面７２２の外側エッジおよび外壁７１４に取り付けられ角度を規定する。組織を捕捉し、そして外科用ファスナーを形成するためのステープルカートリッジ７１０とアンビル部材３０８との間の相互作用は、ステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８との間の相互作用に実質的に類似しており、簡潔さのために本明細書では繰り返さない。
【０１０８】
さらなる実施形態では、作動ツール７０６’が図１５に示され、そして図１４に関して説明されたようなステープルカートリッジ７１０、およびアンビル部材７０８を含む。アンビル部材７０８は、面７３２と７３６とから形成される組織接触面７２０を含む。面７３６は、面７２２に実質的に平行であり、そして面７２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面７３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材７０８の外壁に連結され、内方（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中心線に向かって）および下方（すなわち、組織接触面７２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面７３２によって規定される角度は、面７２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向であることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少し、それによって面７２４と７３２との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１４の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は面７２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁７１４に向かい面７２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１４の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０９】
図１５には、作動ツール７０６’の代替の実施形態が示される。作動ツール７０６’は、本明細書で上記に詳細に論議されたようにステープルカートリッジ７１０、およびアンビル部材７０８を含む。アンビル部材７０８は、面７３２および７３６から形成される組織接触面７２０を含む。面７３６は面７２２と実質的に平行であり、そして面７２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面７３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材７０８の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中心線の向かって）かつ下方（すなわち、組織接触面７２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面７３２によって規定される角度は、面７２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対方向にある。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少し、それによって、面７２４と７３２との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１４の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は面７２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁７１４に向かい面７２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１４の実施形態のそれと実質的に類似である。
【０１１０】
ここで図１６を参照して、ステープルカートリッジ５１０’の発射後の、得られる組織界面の断面が示される。図１６に見られるように、組織界面は、実質的にテーパー状のプロフィールを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、互いに、組織「Ａ」および「Ｂ」を保持する役割を果たし、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供する役割を果たす。得られる断面はまた、ステープルカートリッジ６１０および７１０の発射に適用可能である。ステープルカートリッジ５１０が発射されるとき、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、互いに、組織「Ａ」および「Ｂ」を保持する役割を果たし、その一方、外科用ファスナー１２５ａ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供する役割を果たす。
【０１１１】
図８および１０に示されるように、本開示のさらなる実施形態では、作動ツール５０６’は、創傷閉鎖アセンブリ５０を含む。創傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの貯蔵デバイスまたはリザーバー５２、および少なくとも１つの供給ライン５４を含む。供給ライン５４は、所定量の創傷閉鎖材料「Ｗ」を送達するために、ステープルカートリッジ５１０’にリザーバー５２を流体によって連結する。特に、供給ライン５４は、創傷閉鎖材料「Ｗ」を、ナイフチャネル５３０に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃが形成されるとき、創傷材料「Ｗ」が組織接触面５２０に隣接する組織の層（すなわち、標的部位）に沿って移動するように送達する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃと組み合わせて創傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することにより、組織の層の間に形成された結合は、改良された強度を有する。
【０１１２】
リザーバー５２の圧縮は、その中に含まれる創傷閉鎖材料「Ｗ」が供給ライン５４を通って押され、そしてナイフチャネル５３０を経由して分与されることを引き起こす。好ましくは、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープル発射手順の間に分与され、その結果、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープルラインおよび／またはナイフ切断線の長さに沿って分与される。創傷閉鎖アセンブリは、図１０に関して論議および示されるが、創傷閉鎖アセンブリ５０は、ステープルカートリッジ５１０’（すなわち、５１０、６１０、または７１０）のその他の開示された実施形態との使用のために適合可能であることが企図される。さらなるリザーバーが、２つの物質を組み合わせることにより形成される創傷閉鎖材料のために含まれ得ること、またはリザーバー５２が、組み合わされて創傷閉鎖材料「Ｗ」を形成する所定量の複数の物質を貯蔵するための複数の内部チャンバー（点線で示される）を含み得ることがさらに企図される。さらになお、創傷閉鎖アセンブリ５０は、外科用ステープル留め装置１００（図１）中に含まれても良く、ここで、少なくとも１つの開口部５６が、創傷閉鎖材料「Ｗ」を分与するためにアンビルシャフト１１０の壁中に配置される。
【０１１３】
創傷閉鎖材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤の１つまたは組み合わせを含み得ることが想定される。外科用器具、特に外科用ステープラで採用され得るか、または適用される外科用生体適合性創傷閉鎖材料は、その機能が、器官、組織または構造物を取り付けるかまたは保持するための接着剤、流体漏失を防ぐための封止剤、および放血を止めるかまたは防ぐための止血剤を含む。採用され得る接着剤の例は、タンパク質由来の、アルデヒドをベースにした接着剤材料、市販され入手可能な、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ，により商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの基で販売されるアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってそれぞれ商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの下で販売されるシアノアクリレートをベースにした材料を含む。採用され得る封止剤の例は、フィブリン封止剤およびコラーゲンをベースにした封止剤および合成ポリマーをベースにした組織封止剤を含む。市販され、入手可能な封止剤の例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって、商標名ＣｏＳｅａｌＴＭの下で販売される、合成ポリエチレングリコールをベースにしたヒドロゲル材料である。採用され得る止血剤材料の例は、フィブリンをベースにした局所止血剤、コラーゲンをベースにした局所止血剤、酸化再生セルロースをベースにした局所止血剤およびゼラチンをベースにした局所止血剤で
ある。市販され、入手可能な止血剤材料の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの下、およびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によってＴｉｓｓｅｅｌＴＭの下で販売されるフィブリノーゲン−トロンビン組み合わせ材料である。本明細書中で止血剤は、収れん薬（例えば、硫酸アルミニウム）および血液凝固薬を含む。
【０１１４】
創傷閉鎖材料「Ｗ」の分与は、一時的、連続的、または頻繁に付与される噴霧を含む、任意の適切な容量の流体スプレーとしてであり得ることが理解されるべきである。粒子状材料、例えば、微細粉末が、本開示の範囲内の流体であることが企図される。
【０１１５】
多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」が、創傷閉鎖アセンブリ５０または多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」の組み合わせによって分与され得ることが提供される。創傷閉鎖アセンブリ５０によって分与される創傷閉鎖材料は、例えば、小血管を閉鎖させ、そして血液が凝固することを支援するアルミニウムの硫酸塩のような収れん薬であり得る。創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ＲｅｑｕａＴＭ，Ｉｎｃ．から商標名Ｎｏ Ｎｉｘ Ｓｔｙｐｔｉｃ Ｐｅｎｃｉｌｓの下で市販される、利用可能な材料で提供される収れん薬であり得ることが提供される。
【０１１６】
さらに、上記で説明され、そして本明細書中に示される外科用ステープル留め器具の各々は階段状のプロフィールを有する組織接触面を含むが、本明細書中に開示される任意の外科用ステープル留め器具は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される、２００３年５月１１日に出願された同一人に譲渡された、「各々が協働する嵌合面を有するアンビルおよびカートリッジを含む外科用ステープル留め装置」と題する米国特許出願第１０／４１１，６８６号に開示されるように、角度をなす、円錐、テーパー状、弧状などを含むがそれらに制限されない多くのプロフィールのいずれか１つを有する組織接触面を有し得ることが想定される。
【０１１７】
種々の改変が、現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の記載は、制限するものとしてではなく、実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内でその他の改変を想定し得る。
【０１１８】
（要約）
外科用ステープル留め装置は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの列中に配置された複数の外科用ファスナーを含む。このステープルカートリッジは、環状または直線状形態の保持スロットを有し得る。このステープルカートリッジの組織接触面は、テーパー状または階段状であり得る。アンビル部材は、上記保持スロットと実質的に整列するために配列された多くのポケットを含む組織接触面を有する。さらに、このアンビル部材の組織接触面は、上記ステープルカートリッジの組織接触面を相補し得る。
【符号の説明】
【０１１９】
１００、２００、３００、４００ 外科用ステープル留め器具
１０２ ハンドルアセンブリ
１０４ 管状の本体部分
１２１、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０ 組織接触面
１１８、２０４、３１０、４１２、５１０、６１０、７１０ ステープルカートリッジ１０６ ファスナー射出部材アセンブリ
１３０、５４０ ファスナー射出部材
１２３、５２３、６２３ 保持スロット
１２５ 外科用ファスナー
１１２、２０８、３０８、４０８、６０８、７０８ アンビル部材
１０８ アンビルアセンブリ
１１０ アンビルシャフト
２２２ ナイフトラック
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、外科用ステープル留め器具、そしてより詳細には、複数のステープルサイズを有するカートリッジを含む外科用ステープル留め器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
端と端を接した吻合、胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合、および横断吻合のような種々の手順における使用に特に適合された、いくつかの公知のタイプの外科用ステープル留め器具がある。これらの種々の手順のためのステープル留め器具の例は、特許文献１〜特許文献４に記載されている。
【０００３】
各外科用ステープル留め器具は、ステープルカートリッジに対して接近されるアンビルを含む。このステープルカートリッジは、代表的には、１つ以上の側方に間隔を置かれたステープルの列を有し、これは、特定のステープル留め器具に依存して、直線状または非直線状で整列され得る。アンビルは、カートリッジ中のステープルのステープルスロットと整列および／または位置決めされるステープル成形窪みを含む。使用において、外科用ステープル留め器具の各々は、固定されるべき組織を握ること、個々のステープルを射出すること、これらステープルを握られた組織を通って押すこと、ならびにアンビルのステープル成形窪みに対してこれらステープルを閉じることおよび／または成形することを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記に開示された外科用ステープル留め器具の任意の１つを採用して、組織を切開することにおける、および／または吻合手順における共通の問題は、吻合強度と達成可能な止血の程度との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間で一定のギャップ（すなわち、均一な距離）を有する外科用ステープル留め装置では異なるサイズのステープルを含むことが知られている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
本開示は、組織界面で、吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留めデバイスに関する。特に、本開示の実施形態は、異なるサイズの外科用ファスナーを含む。さらになお、アンビル部材と、ステープルカートリッジとの間の距離（すなわち、ギャップ）は、ステープルカートリッジの中心線から、ステープルカートリッジの外側エッジまで変動する。異なるサイズの外科用ファスナーを、アンビル部材とステープルカートリッジとの間の変動するギャップを組み合わせることは、組織界面における吻合強度および止血の程度を改善する。
【０００７】
本開示の１つの局面によれば、外科用ステープル留め器具は、それと作動可能に連結されたアンビル部材を有して形成される第１の構造、およびそれと作動可能に連結されるステープルカートリッジを形成する第２の構造を含む。このステープルカートリッジは、階段状の断面プロフィールを備える組織接触面を有する。このステープルカートリッジの組織接触面はまた、外科用ファスナーを保持するために、その中に形成された複数の保持スロットを含む。この外科用ステープル留め器具の操作の間に、上記アンビル部材とステープルカートリッジとは、互いに対して接近され得る。
【０００８】
上記ステープルカートリッジの階段状の組織接触面は、各々が異なる高さを有する複数の組織接触面を規定する。１つの実施形態では、このカートリッジの階段状の組織接触面は、所定高さを有する内部組織接触面、この内部組織接触面の高さより小さい高さを有する中間組織接触面、および上記中間組織接触面の高さより小さい高さを有する外部組織接触面を含む。
【０００９】
この内部、中間、および外部組織接触面の各々は、その中に形成された保持スロットの少なくとも１つの列を含む。複数の外科用ファスナーは、各々が１つで、各保持スロット中に配置される。各外科用ファスナーは、バックスパンおよび一対の下行脚を含む。
【００１０】
上記内部組織接触面中に形成された保持スロット中の外科用ファスナーは、第１の脚長さを有し、上記中間組織接触面中に形成された保持スロット中に保持される外科用ファスナーは、第２の脚長さを有し、そして上記外部組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、第３の脚長さを有する。１つの実施形態では、上記内部組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、約２．３ｍｍの脚長さを有し、その一方、上記中間組織接触面中に形成された保持スロット中に保持された外科用ファスナーは、約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして上記外部組織接触面中に形成された保持スロット中保持された外科用ファスナーは、約４．１ｍｍの脚長さを有する。
【００１１】
上記外科用ステープル留め器具は、円形タイプの外科用ステープル留め器具であり得、ここで、上記アンビル部材および上記ステープルカートリッジは環状であり得ることが想定される。１つの実施形態では、上記複数の組織接触面は、半径方向の外方に高さが減少する。従って、上記内部組織接触面は中心に最も近く、そして上記外部組織接触面は上記環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い。さらに、比較的短い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中心に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは、上記環状ステープルカートリッジの中心から最も遠い保持スロット中に保持される。
【００１２】
上記外科用ステープル留め器具は、直線状タイプの外科用ステープル留め器具であり得、ここで、上記アンビル部材および上記ステープルカートリッジは直線状であることがさらに想定される。これら器具では、上記ステープルカートリッジおよび／またはアンビル部材は、ナイフ切断線を規定し得る。従って、上記複数の組織接触面は、このナイフ切断線から外方に直交する方向に高さが減少する。特に、上記内部組織接触面はナイフ切断線に最も近く、その一方、上記外部組織接触面は、ナイフ切断線から最も遠い。さらに、比較的短い脚長さを有する外科用ファスナーは上記ナイフカット線に最も近い保持スロット中に保持され、その一方、相対的により長い脚長さを有する外科用ファスナーは上記ナイフ切断線から最も遠い保持スロット中に保持される。
【００１３】
上記アンビル部材は、複数の組織接触面を含む階段状の断面プロフィールを備えた組織接触面を有し得ることが想定され、ここで、各組織接触面は異なる高さを有する。さらに、この複数の組織接触面の各々１つは、少なくとも１つの環状および／または直線状の列の外科用ファスナーを含み得、その中に形成された窪みを形成する。
【００１４】
１つの実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状の組織接触面を相補するような形状（すなわち、階段状）である組織接触面を有し得る。別の実施形態では、上記アンビル部材は階段状である組織接触面を有し得、その一方、上記ステープルカットリッジの組織接触面は実質的に平面状である。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの階段状組織接触面を実質的に相補するような形状である組織接触面を有し得る（すなわち、上記階段状のアンビル部材の組織接触面の深さは、上記ステープルカートリッジの組織接触面の個々の組織接触面の高さに等しくない）。なお別の実施形態では、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの組織接触面を写すような階段状である組織接触面を有し得る（すなわち、上記アンビル部材の組織接触面の個々の組織接触面の深さは、上記ステープルカートリッジの個々の組織接触面の深さに実質的に等しい）。
【００１５】
本開示のその他の実施形態では、上記外科用ステープル留め器具は、その１つの端部に配置された作動ツールを含む。この作動ツールは、アンビル部材およびステープルカートリッジを含む。このステープルカートリッジは、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中、または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。さらになお、置換可能な装填ユニットは、この使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置いずれか中に位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットはステープルカートリッジを含み、その一方、この置換可能な装填ユニットの代替の実施形態は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。特に、このステープルカートリッジは、保持スロットの列に配置された複数の外科用ファスナーを含む。これら外科用ファスナーは、異なる脚長さを有し得、ここで、実質的に同じ脚長さを有する複数の外科用ファスナーは、１つの列内に配置される。多くのファスナー射出部材が、上記ステープルカートリッジ内に配置され、ここで、各ファスナー射出部材は、作動機構と協働して外科用ファスナーを射出するための複数のステープルプッシャーを含む。
【００１６】
上記ステープルカートリッジは、このステープルカートリッジの中心線でピークとなり、そしてこのステープルカートリッジの外壁に向かってテーパー状となる角度をなす組織接触面を含み得る。あるいは、上記ステープルカートリッジの組織接触面は、このステープルカートリッジの底面と平行であるか、選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である表面を有し得る。この組織接触面の平行面は、少なくとも１つの列の外科用ファスナーを収容するに十分である幅寸法を有する。上記ステープルカートリッジは、ナイフチャネルを含み得る。
【００１７】
現在開示されるステープルカートリッジと協働して、上記アンビル部材は、上記ステープルカートリッジの底面に実質的に平行であるか、または選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される面に平行である平面状組織接触面を含み得る。代替物では、上記アンビル部材の組織接触面は、上記ステープルカートリッジの組織接触面の角度と対向する様式で角度をなし得る。さらになお、上記アンビル部材の組織接触面は、このステープルカートリッジの底面と実質的に平行であるか、選択された列に配置された外科用ファスナーのバックスパンによって規定される平面に平行である表面、および上記ステープルカートリッジの組織接触面によって規定される角度とは反対の角度を規定するテーパー状の面を有し得る。このアンビル部材の平行面は、上記ステープルカートリッジの平行面の幅寸法に対応する幅寸法を有する。
【００１８】
上記外科用ステープル留め装置の１つの実施形態は、組織の固定された層の補足的なシールのための構造を含む。１つの実施形態では、上記外科用ステープル留め装置は、リザーバーおよび供給ラインを有する創傷閉鎖アセンブリを含む。このリザーバーは、所定量の創傷閉鎖材料を貯蔵するために適合され、そして所定量の創傷閉鎖材料を複数の保持スロットに送達するための供給ラインを経由して上記ステープルカートリッジに流体的に連結される。
【００１９】
現在開示される外科用ステープル留め器具は、付随する利点とともに、図面の説明および実施形態の詳細な説明によって以下により明瞭に例示される。
【００２０】
本開示のその他の目的および特徴は、添付の図面と組み合わせて以下の説明を考慮することから明らかになる。
【００２１】
上記目的を達成するために、本発明は、例えば、以下の手段を提供する。
（項目１）外科用ステープル留め装置のための置換可能な装填ユニットであって：
ａ）以下：
ｉ）少なくとも２つのカートリッジ組織接触面であって、このカートリッジ組織接触面の一方が他方とは異なる高さを有し、ｉｉ）ステープルを保持するための保持スロットを規定する、少なくとも２つのカートリッジ組織接触面と、ｉｉｉ）変動する脚長さを有する、この保持スロット中のステープルとを有するカートリッジを備える、置換可能な装填ユニット。
（項目２）ステープル成形窪みを規定するアンビル組織接触面を有するアンビルをさらに備える、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目３）上記カートリッジが、上記少なくとも２つのカートリッジ組織接触面を規定する、円形ステープルカートリッジである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目４）上記保持スロットが、少なくとも１つの円形の列で配列される、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目５）上記保持スロットが、少なくとも１つの直線状の列で配列される、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目６）上記少なくとも２つのカートリッジ組織接触面が、第１の組織接触面および第２の組織接触面を備える、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目７）上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有する、項目６に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目８）第３の組織接触面をさらに備え、この第３の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有する、項目７に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目９）上記外科用ステープル留め装置が、胃腸ステープラである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１０）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１１）上記カートリッジが複数の列のステープルを含み、上記第１の組織接触面のステープルが上記ナイフトラックに隣接して配置される、項目１０に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１２）上記外科用ステープル留め装置が、腹腔鏡検査ステープラである、項目１に記載の置換可能な装填ユニット。
（項目１３）外科用ステープル留め装置であって：
ａ）ステープル成形窪みを規定するアンビル組織接触面を有するアンビル；
ｂ）カートリッジであって：
ｉ）第１の組織接触面および第２の組織接触面であって、この第１の組織接触面が第１の高さを有し、そしてこの第２の組織接触面が第２の高さを有し、この第１の高さがこの第２の高さより大きい組織接触面を有し、ｉｉ）ステープルを保持するための保持スロットを規定する、第１の組織接触面および第２の組織接触面を有するカートリッジ；および
ｉｉｉ）この第１の組織接触面の保持スロット中のステープルより大きな脚長さを有する、この第２の組織接触面の保持スロット中のステープル、を備える、外科用ステープル留め装置。
（項目１４）上記保持スロット内のプッシャーを移動し、この保持スロットからのステープルを上記ステープル成形窪みに対して押す駆動アセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１５）ハンドルアセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１６）管状の本体部分をさらに備える、項目１５に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１７）上記管状の本体部分が、その長さに沿って湾曲している、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１８）上記カートリッジが、上記第１の組織接触面および第２の組織接触面を規定する円形ステープルカートリッジである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。（項目１９）上記保持スロットが、円形の列で配列される、項目１８に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２０）創傷閉鎖アセンブリをさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２１）上記創傷閉鎖アセンブリが、創傷閉鎖材料を有するリザーバーを含む、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２２）上記アンビルが、円形のアンビルを備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２３）アンビルシャフトをさらに備える、項目２２に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２４）上記アンビルシャフトが、創傷閉鎖材料を分与するための形態である、項目２３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２５）上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２６）上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２７）第３の高さを有する第３の組織接触面をさらに備える、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２８）上記第３の組織接触面が、ステープルが配置される保持スロットを有する、項目２７に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２９）上記第１の組織接触面の保持スロット中のステープルが約２．３ミリメートルの脚長さを有し、上記第２の組織接触面の保持スロット中のステープルが約３．５ミリメートルの脚長さを有し、そして上記第３の組織接触面の保持スロット中のステープルが約４．１ミリメートルの脚長さを有る、項目２８に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３０）上記外科用ステープル留め装置が、胃腸ステープラである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３１）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３２）上記カートリッジが複数の列のステープルを含み、上記第１の組織接触面のステープルが上記ナイフトラックに隣接して配置される、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３３）上記外科用ステープル留め装置が、腹腔鏡検査ステープラである、項目１３に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３４）ハンドルをさらに備える、項目３３に記載の外科用ステープル留め装置。（項目３５）細長いシャフトをさらに備える、項目３４に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３６）上記カートリッジが、ナイフトラックを規定する、項目３５に記載の外科用ステープル留め装置。
【００２２】
本発明は、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは、第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有し、第１および第２の側面を含む第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有し、第１および第２の側面を含む第２の面であって、この第２の面の第１の側面は上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１の平面軸および第２の平面軸は、それらの間に鈍角を規定するよう交差する第２の面；および上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、この第１および第２の複数の外科用ファスナーは、バックスパンと一対の脚を含み、この第１の複数の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、上記第２の複数の外科用ファスナーは第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを含む。
【００２３】
上記第１の複数の保持スロット中に配置された外科用ファスナーのバックスパンは、上記第１の面の平面軸に実質的に平行であり得る。
【００２４】
上記ステープルカートリッジは、さらに、第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を有する第３の面であって、この第３の面は、第１および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面は、上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第２および第３の平面軸は交差する第３の面；および上記第３の複数の保持スロット中に配置された第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有する第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００２５】
上記第３の脚長さは上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００２６】
上記第２の面は、第３の複数の間隔を置いて離れた保持スロットを含み、そして上記第３の複数の外科用ファスナーは第３の脚長さを有し得る。
【００２７】
上記第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００２８】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは、２つの部分であって、この部分の各々が、第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面であって、第１および第２の側面を有する第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、第１および第２の側面を有し、この第２の面の第１の側面は、上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１および第２の平面軸は交差してそれらの間に鈍角を規定する第２の面を備える、部分；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００２９】
上記第１の複数の保持スロット中に配置される外科用ファスナーのバックスパンが、上記第１の面の平面軸に実質的に平行であり得る。
【００３０】
上記部分の各々は、さらに、第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を含む第３の面であって、第１の側面および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面が、上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで上記第２および第３の平面軸が交差する、第３の面；および、上記第３の複数の保持スロット中に配置された第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有する第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００３１】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００３２】
上記第２の面は、第３の複数の間隔を置いて離れた保持スロットを含み、そして上記第３の複数の外科用ファスナーは、第３の脚長さを有し得る。
【００３３】
上記第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００３４】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００３５】
上記ステープルカートリッジは、上記部分の間に配置されるナイフスロットをさらに備え得る。
【００３６】
上記ステープルカートリッジは、上記ナイフスロットを辿り得るナイフをさらに備え得る。
【００３７】
本発明はまた、１つの局面で外科用ステープル留め装置に関し、この装置は、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジであって：第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面であって、第１および第２の側面を含む第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、第１および第２の側面を含む第２の面であって、この第２の第１の側面は、上記第１の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第１および第２の平面軸は交差してそれらの間に鈍角を形成するステープルカートリッジ；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット中にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーは第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さは第１の脚長さとは異なる第１および第２の複数の外科用ファスナー；ならびに、上記ステープルカートリッジに対して位置決め可能なアンビル部材であって、このアンビルと上記ステープルカートリッジとの間で、このアンビル部材がステープルカートリッジに近接するとき、このステープルカートリッジの第１の面とアンビルとの間の第１のギャップがこのステープルカートリッジの第２の面とアンビルとの間の第２のギャップより少ないように配置される複数の異なるギャップを規定するアンビル部材を備える。
【００３８】
上記ステープルカートリッジは、さらに：第３の複数の保持スロットおよび第３の平面軸を含む第３の面であって、第１の側面および第２の側面を有し、この第３の面の第１の側面は上記第２の面の第２の側面に隣接し、ここで、上記第２および第３の平面軸は交差する第３の面；および、上記第３の複数の保持スロット中に配置される第３の複数の外科用ファスナーであって、上記第１の脚長さとは異なる第３の脚長さを有し、ここで、上記アンビル部材が上記ステープルカートリッジに近接するとき、上記第１のギャップは、上記ステープルカートリッジの第３の面と上記アンビルとの間の第３のギャップより小さい第３の複数の外科用ファスナーを備え得る。
【００３９】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し、このステープルカートリッジは：第１の複数の保持スロットおよび第１の平面軸を有する第１の面；第２の複数の保持スロットおよび第２の平面軸を有する第２の面であって、ここで、上記第１の平面軸は上記第２の平面軸に実質的に平行である第２の面；上記第１と第２の面との間に配置される第３の面であって、上記第１および第２の平面軸と交差する第３の平面軸を有する第３の面；ならびに、上記第１および第２の複数の保持スロット内にそれぞれ配置される第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００４０】
好ましくは、上記第３の平面軸は、上記第１および第２の平面軸の少なくとも１つに実質的に直交している。
【００４１】
上記第１の面は、上記第２の面から、これら第１および第２の面が、上記ステープルカートリッジの中心線からこのステープルカートリッジの外側エッジに向かって延びる階段状配列を規定するように間隔を置いて離れ得る。
【００４２】
上記第１の面は、上記第２の面から、これら第１および第２の面が、上記ステープルカートリッジの外側エッジから、このステープルカートリッジの別の外側エッジに向かって延びる階段状配列を規定するように間隔を置いて離れ得る。
【００４３】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置のためのステープルカートリッジに関し：中心を有する凸面であって、この中心から離れて延びる左側面および右側面を含み、この左右側面の各々が、第１および第２の複数の保持スロットを有する凸面；この第１および第２の複数の保持スロット内にそれぞれ配置された第１および第２の複数の外科用ファスナーであって、バックスパンおよび一対の脚を含み、第１の複数の外科用ファスナーが第１の脚長さを有し、第２の複数の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第２の脚長さが第１の脚長さとは異なる外科用ファスナーを備える。
【００４４】
上記ステープルカートリッジは、第３の複数の保持スロット内に配置された第３の複数の外科用ファスナーをさらに備え得、この第３の複数の外科用ファスナーは、バックスパンおよび第３の脚長さを有する一対の脚を含み、この第３の脚長さは、上記第１の脚長さとは異なり得る。
【００４５】
上記第３の脚長さは、上記第２の脚長さとは異なり得る。
【００４６】
上記ステープルカートリッジは、さらに、上記凸面の中心の部分を通って位置されるナイフスロット；およびこのナイフスロットを通って辿り得るナイフを備え得る。
【００４７】
本発明はまた、１つの局面で、外科用ステープル留め装置に関し、この外科用ステープル留め装置は：第１および第２の面を有するステープルカートリッジであって、この第１および第２の面は各々複数の保持スロットを含み、かつ平面軸を規定し、各保持スロットは外科用ファスナーを受容するような寸法であり、第１の面が第２の面に隣接し、ここで、第１の平面軸が第２の平面軸と交差しない、ステープルカートリッジ；およびアンビル部材であって、このステープルカートリッジと、このステープルカートリッジに近接するとき、複数のギャップがそれらの間に規定されるように協働するアンビル部材を備え、ここで、上記第１の面とアンビル部材との間の第１のギャップが、上記第２の面とアンビル部材との間の第２のギャップに等しくない。
【００４８】
好ましくは、上記第１のギャップは、上記第２のギャップより小さく、そしてこの第２のギャップは、上記第１のギャップより、上記ステープルカートリッジの外面により近接している。
【００４９】
上記装置は、少なくとも１つのファスナー射出部材をさらに含み得、ここで、作動機構の作動が、少なくとも１つのファスナー射出部材を上記ステープルカートリッジを通って、上記外科用ファスナーが、それらの個々の保持スロットから射出されるように移動させ得る。
【００５０】
上記第１の面の外科用ファスナーは第１の脚長さを有し、そして上記第２の面中の外科用ファスナーが第２の脚長さを有し、そしてこの第１の脚長さが第２の脚長さとは異なり得る。
【００５１】
上記アンビル部材は、実質的に平面状の組織接触面を有し得る。
【００５２】
上記アンビル部材は、互いに実質的に平行である少なくとも２つの面を有し得る。
【００５３】
上記アンビル部材の少なくとも２つの面は、上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面によって規定される階段状配列に実質的に対応する階段状配列を規定し得る。
【００５４】
上記アンビル部材の少なくとも２つの面は、上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面によって規定される階段状配列から実質的に分岐する階段状配列を規定し得る。
【００５５】
上記ステープルカートリッジの少なくとも２つの面および上記アンビル部材の対応する面は、環状であり得る。
【００５６】
上記装置は、上記ステープルカートリッジの少なくとも１つの面に、所定量の複数の創傷閉鎖材料を送達するためのステープルカートリッジに流体により連結される通路をさらに備え得る。
【発明の効果】
【００５７】
本開示により、組織界面で、吻合強度と止血の程度との間の改良されたバランスを達成するような形態の外科用ステープル留めデバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】図１は、本開示に従って、構築された外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２を通ってとられたとき、図１の外科用ステープル留め器具の遠位端部分の概略断面側面図である。
【図３−１】図３Ａは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示の代替の実施形態に従う組織接触面を示す。図３Ｂは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示の別の実施形態に従う組織接触面を示す。
【図３−２】図３Ｃは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示のなお別の実施形態に従う組織接触面を示す。図３Ｄは、図２の示された領域の拡大概略図であり、本開示のさらなる実施形態に従う組織接触面を示す。
【図４】図４は、本開示に従って構築された代替の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図５】図５は、本開示に従って構築されたなお別の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図６】図６は、本開示に従って構築されたなお別の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６のアンビル部材の一部の斜視図である。
【図７】図７は、図４〜６の各々の７−７を通ってとられたとき、図４〜６の外科用ステープル留め器具の遠位端部分の概略断面側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図６の外科用ステープル留め器具の遠位部分の代替の実施形態の概略断面側面図である。
【図８】図８は、本開示の別の実施形態に従うステープルカートリッジの斜視図である。
【図９】図９は、図８のステープルカートリッジの端部断面図であり、外科用ファスナーの第１の配列を示す。
【図１０】図１０は、図９のステープルカートリッジの代替の実施形態であり、外科用ファスナーの第２の実施形態を示す。
【図１１】図１１は、図１０のアンビル部材およびステープルカートリッジの代替の実施形態である。
【図１２】図１２は、図８のステープルカートリッジのさらなる実施形態である。
【図１３】図１３は、図１２のアンビル部材およびステープルカートリッジの別の実施形態である。
【図１４】図１４は、図８のステープルカートリッジおよびアンビル部材の別の実施形態である。
【図１５】図１５は、図１４のステープルカートリッジを備えたアンビル部材の代替の実施形態である。
【図１６】図１６は、図７および１０〜１５の外科用ステープル留め器具の発射後の得られる組織界面の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
現在開示される外科用ステープル留め装置の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中で説明される。
【００６０】
（実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態を、ここで、描写する図面を参照して詳細に説明し、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の図面および説明において、用語「近位」は、伝統的であるように、操作者に最も近い外科用ステープル留め器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から最も遠いデバイスの端部をいう。
【００６１】
本開示は、使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置における使用のためのステープルカートリッジおよびアンビル部材に関する。現在開示されるステープルカートリッジおよびアンビル部材は、本明細書で以下に詳細に論議されるように、図１、４、５、または６に示される外科用ステープル留め装置のいずれかとともに用いられ得る。さらに、置換可能な装填ユニットが、使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置のいずれか中に位置され得る。１つの実施形態では、この置換可能な装填ユニットは、本明細書に開示されるステープルカートリッジのいずれかを含むステープルカートリッジを含む。あるいは、上記置換可能装填ユニットは、本明細書に開示される任意のアンビル部材を含む、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。使い捨て可能または再使用可能な外科用ステープル留め装置と組み合わせ、上記置換可能装填ユニットは、個々の外科用ステープル留め装置が異なるステープル留め手順のために容易に適合可能であるという点で、個々の外科用ステープル留め装置の改良された柔軟性を提供する。
【００６２】
図１〜２をここで詳細に参照し、ここでは、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、本開示の第１の実施形態に従う外科用ステープル留め器具は、一般に１００で指定される。
【００６３】
図１に見られるように、外科用ステープル留め器具１００は、少なくとも１つの回動可能な作動ハンドル部材１０３を有するハンドルアセンブリ１０２を含み、そして進行手段１０９をさらに含む。ハンドルアセンブリ１０２から延びて、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状の本体部分１０４が提供される。管状の本体部分１０４は、組織接触面１２１をその遠位端に配置して含む円形のステープルカートリッジ１１８を有するファスナー射出部材アセンブリ１０６で終わる。
【００６４】
図２に見られるように、組織接触面１２１は、外部組織接触面１２１ａ、中間組織接触面１２１ｂ、および内部組織接触面１２１ｃを含んで階段状である。各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルプッシャーまたはファスナー射出部材１３０の底面１３１から測定されるとき、互いから異なる高さを有する。詳細には、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、互いに実質的に平行であるが、互いとは同一平面上にはない（すなわち、階段状）平面構造である。さらに、各組織接触面１２１ａ〜ｃは、個々の組織接触面１２１ａ〜ｃを通って延びる平面軸を規定する。第１の壁面は組織接触面１２１ａおよび１２１ｂを相互連結し、その一方、第２の壁面は、組織接触面１２１ｂおよび１２１ｃを相互連結する。この第１および第２の壁面は平面状構造であり、ここで、各壁面は平面軸を規定する。１つの実施形態では、これら壁面の平行軸は、組織接触面１２１ａ〜ｃの平面軸に直交している。
【００６５】
内部組織接触面１２１ｃは最大高さを有し、外部組織接触面１２１ａは最小高さを有し、そして中間組織接触面１２１ｂは外部組織接触面１２１ａと内部組織接触面１２１ｃとの間の高さを有する。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、外部接触面１２１ａから内部組織接触面１２１ｃまで（すなわち、半径方向の内方）高さが増加するとして示されるが、各組織接触面の高さが特定の手術手順に依存して変動し得ることは、本開示の範囲内である。例えば、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、高さが半径方向の外側方向に増加し得、上記中間組織接触面１２１ｂは最も高いかまたは最も低い組織接触面であり得、あるいは少なくとも２つの組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは同じ高さを有し得る。
【００６６】
１つの実施形態では、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、保持スロット１２３をその中に形成して個々の環状の列１１９ａ〜１１９ｃを含む。環状の列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中にステープルまたは外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。各外科用ファスナー１２５は、バックスパン（図示せず）、および一対の付随脚２５を含む。１つの実施形態では、スロット１２３の各環状の列１１９ａ〜１１９ｃは、それ自身が特徴的な特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００６７】
図２に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃは、半径方向の外側方向に高さが増加する。１つの実施形態では、外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは約４．１ｍｍの脚長さを有する。従って、内部組織接触面１２１ｃは最大高さを有し、そして最短の脚長さを有する外科用ファスナー１２５ｃを保持し、そして外部組織接触面１２１ａは最小高さを有し、そして最長の脚長さを有する外科用ファスナー１２５ａを保持する。組織接触面１２１を有することは、中間組織接触面１２１ｂで、そして次に再び外部組織接触面１２１ａで漸次下方に歩み、それぞれ、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成を生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００６８】
保持スロット１２３の単一の環状の列１１９ａ〜１１９ｃが各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃについて示されているが、各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃが、複数の環状の列の保持スロットを含み得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００６９】
図２に見られるように、外科用ステープル留め器具１００のファスナー射出アセンブリ１０６は、ステープルカートリッジ１１８内に配置されたファスナー射出部材１３０を含む。ファスナー射出部材１３０は、ほぼ円錐台形状を有する近位部分１３２、およびその各々が個々のステープル保持スロット１２３内に受容され、そして環状の列１１９ａ〜ｃ内に配置されたその個々の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃと協働する周縁に間隔を置かれたステープルプッシャー１３４ａ〜ｃの同心リングを規定する遠位部分を含む。１つの実施形態では、ファスナー射出部材１３０の近位部分１３２は、駆動チューブ１３８の遠位端によって接触されるような形態および寸法であることが想定される。それ故、駆動チューブ１３８を進行することによってファスナー射出部材１３０を進行する際に、ステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、保持スロット１２３中にさらに通り越し、それによって、その中に含まれる外科用ファスナー１２５を軸方向の外側に押す。
【００７０】
代替の実施形態では、ファスナー射出部材１３０のステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、異なるサイズの外科用ファスナーと協働するために異なる高さを有する。特に、ステープルプッシャー１３４ａ〜ｃは、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃがそれらの個々の環状の列１１９ａ〜ｃに配置されるとき、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの先端部が外科用ファスナーの各列の間の脚長さにおける差異にもかかわらず、実質的に同一平面に位置するようなサイズである。
【００７１】
外科用ステープル留め器具１００は、アンビルヘッド１０９、およびその近位端から延び、かつステープルカートリッジ１１８から遠位方向に延びるシャフト１１１を係合するように適合されたアンビルシャフト１１０を有する円形のアンビルアセンブリ１０８をさらに含む。アンビルヘッド１０９は、その近位端に配置された環状のアンビル部材１１２を含み、ここで、アンビル部材１１２は、少なくとも１つの、その周りで周縁方向に形成された窪み１１４を形成するファスナーの列を含む。１つの実施形態では、外科用ステープル留め器具１００は、その周りで周縁方向に形成された窪み１１４を形成する３つの側方に間隔を置かれた列を含む。窪み１１４を形成する各ファスナーは、対応する保持スロット１２３と位置決めされる。
【００７２】
アンビル部材１１２は、図２に、実質的に平面状の組織接触面を有するように示されているが、外科用ステープル留め器具１００が多くの代替の形態を有することが想定され、そして本開示の範囲内である。例えば、図３Ａに見られるように、アンビル部材１１２は、ステープルカートリッジ１１８の階段状組織接触面１２１を相補するような形状（すなわち、階段状）である組織接触面１１２ａを有し得るか、または図３Ｂに見られるように、アンビル部材１１２は、階段状ではあるが、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１は実質的に平面状である組織接触面１１２ｂを有し得る。さらに、例えば、図３Ｃに見られるように、アンビル部材１１２は、より長い脚長さを有する外科用ファスナーを収容するためにアンビル部材１１２中にステープルポケット１１４ａまたは１１４ｃより大きな距離を延びるステープルポケット１１４ｂの１つの列を有し得るか、または図３Ｄに見られるように、アンビル部材１１２は、ステープルカートリッジ１１８の組織接触面１２１を写すように階段状である組織接触面１１２ｄを有し得る（すなわち、アンビル部材１１２の組織接触面１１２ｄの個々の組織接触面の深さが、ステープルカートリッジ１１８の個々の組織接触面１２１ａ〜１２１ｃの深さに実質的に等しい）。
【００７３】
外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、代表的には肥満学手順で必要な胃腸発射における使用に選択され、かつ意図される。しかし、選択される外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃのサイズは、例えば、結腸、大腸、肺、気管支、肺血管、肝臓などのような異なるタイプの組織における実施のために選択され得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００７４】
操作において、外科用ステープル留め器具１００は、患者の身体中の管状器官内に位置決めされ、そして接続されるべきこの器官の端部は、ステープルカートリッジ１１８とアンビルアセンブリ１０８との間のギャップに位置決めされる。従来のように、器官の端部は、ステープルカートリッジ１１８へのアンビルアセンブリ１０８の接近の前に、巾着縫合糸によってアンビルシャフト１１０の周りに固定され得る。外科用ステープル留め器具１００は、次いで、接近し、そして発射される。外科用ステープル留め装置およびその使用のための方法の例は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される米国特許第５，９１５，６１６号に開示されている。
【００７５】
ここで、図４および７を参照して、本開示の別の実施形態に従う、外科的吻合ステープル留めを実施するための胃腸吻合タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に、２００として示される。外科用ステープル留め器具２００は、その遠位端から延びるステープルカートリッジ受容セクションを規定する顎２３０を有する第１のハンドル２０２、顎２０３中に受容可能なステープルカートリッジ２０４、その遠位端から延びるアンビル部材受容セクションを規定する顎２０５を有する第２のハンドル２０６、および顎２０５と作動可能に連結されるアンビル部材２０８を含む。第１および第２のハンドル２０２、２０６は、ステープルカートリッジ２０４がアンビル部材２０８と実質的に整列されるような形態である。
【００７６】
図７に示されるように、ステープルカートリッジ２０４は、外部組織面１２１ａ、中間組織接触面１２１ｂ、および内部組織接触面１２１ｃを含み、その各々が、ステープルカートリッジ２０４の底面２３１から測定したとき、互いから異なる高さを有する階段状の組織接触面１２１を含む。組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、互いに実質的に平行であるが、互いと同一平面上にない平面状構造である。例えば、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、図７に示されるように、ナイフトラック２２２から外方に直交する方向に高さが減少し得る。ナイフトラック２２２を含まない実施形態では、組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、ステープルカートリッジ２０４の中心線から外方に直交する方向に高さが減少する。
【００７７】
各組織接触面１２１ａ〜１２１ｃは、その中に形成される保持スロット１２３の個々の直線状の列１１９ａ〜１１９ｃを含む。直線状の列１１９ａ〜１１９ｃの各保持スロット１２３は、その中に外科用ファスナー１２５を保持するような形態および寸法である。スロット１２３の各直線状の列１１９ａ〜１１９ｃは、それ自身の特徴的な特徴を有する個々の外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃを含む。
【００７８】
図７に見られるように、外科用ファスナー１２５ａの脚２５ａは、約４．１ｍｍの第１の脚長さを有し、外科用ファスナー１２５ｂの脚２５ｂは約３．５ｍｍの第２の脚長さを有し、そして外科用ファスナー１２５ｃの脚２５ｃは約２．３ｍｍの第３の脚長さを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａ〜１２５ｃは、随意のナイフトラック２２２の方に対して直交する外側方向に高さが増加する。ナイフトラック２２２は、ステープルカートリッジ２０４、３１０、または４１２の中心線に沿って配置され、そして随意のナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するために適合されている。組織接触面１２１を有することは、中間組織接触面１２１ｂで、そして次に外部組織接触面１２１ａで漸次下方に歩み、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃの形成をそれぞれ生じる。任意の数の配列が可能であることが想定され、そして本開示の範囲内である。
【００７９】
操作において、外科用ステープル留め器具２００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、かつそれに従って発射される。外科用ステープル留め装置およびその使用のための方法の例は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される米国特許第６，２０２，９１４号に開示されている。
【００８０】
図１６をさらに参照して、外科用ステープル留め器具２００の発射の後、得られる組織界面が断面で観察される。従って、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するように供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供するために供される。
【００８１】
外科用ステープル留め器具２００は、直線状タイプの外科用ステープラであるけれども、外科用ステープル留め器具２００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるような、外科用ステープル留め器具１００のアンビル部材およびステープルカートリッジの組織接触面に実質的に類似であるアンビル部材およびステープルカートリッジの少なくとも１つのための断面プロフィールを有する組織接触面を含み得る。
【００８２】
ここで、図５および７を参照して、本開示の別の実施形態に従う外科的吻合ステープル留めを実施するための腹腔鏡検査法タイプの外科用ステープル留め器具は、一般に、３００として指定される。外科用ステープル留め器具３００は、ハンドル３０２、作動ツール３０６、および作動ツール３０６をハンドル３０２に相互連結するための細長いシャフト３０４を含む。一般に、作動ツール３０６は、その中に保持された組織をクランプし、そして次にステープル留めし、そして分割するよう設計されている。従って、図５に見られるように、作動ツール３０６は、アンビル部材３０８および互いに回動可能に連結されたステープルカートリッジ３１０を含む、一対の対向する顎である。
【００８３】
外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に類似の階段状組織接触面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具３００のステープルカートリッジ３１０の組織接触面１２１の説明および論議については、ステープルカートリッジ２０４の図７および組織接触面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。
【００８４】
操作において、外科用ステープル留め器具３００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具と同様に、かつそれに従って発射される。外科用ステープル留め器具３００の接近および発射の詳細な論議のために、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体が本明細書中に参考として援用される、同一人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号への参照がなされる。
【００８５】
外科用ステープル留め器具３００の発射の後、得られる組織界面は、断面で見られるように、外科用ステープル留め器具１００および２００の発射後の断面で見られるような得られる組織界面に実質的に類似である。従って、図１６に見られるように、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は止血を提供するために供される。
【００８６】
外科用ステープル留め器具３００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプの外科用ステープラであるが、外科用ステープル留め器具３００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるように、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面に実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つのための断面プロフィールを有する組織接触面を含み得ることが想定され、かつ本開示の範囲内である。
【００８７】
図６、６Ａ、７、および７Ａをここで参照して、本開示のなお別の実施形態に従って、外科的吻合ステープル留めを実施するための横方向吻合タイプの外科用ステープル留め器具が、４００としてほぼ指定される。外科用ステープル留め器具４００は、ハンドル４０２、ハンドル４０２から延びるバレル４０４、およびバレル４０４の遠位端から延びるアーム４０６を含む。外科用ステープル留め器具４００は、アーム４０６の遠位端に直交して固定されたアンビル部材４０８をさらに含み、そしてステープルカートリッジ受容器４１０が、その上に使い捨て可能なステープルカートリッジ４１２を保持するためにバレル４０４の遠位端に作動可能に連結される。アンビル部材４０８は、図６Ａにさらに詳細に示され、そして組織接触面４２０を含み、ここで、組織接触面４２０は、保持スロット１２３（図７）と実質的に整列する複数のポケット４２５を有する。ポケット４２５と保持スロット１２３との間の協働的整列は、外科用ステープル留め器具４００中の作動機構の作動に際し、完成した外科用ファスナー１２５を形成する。
【００８８】
外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２は、外科用ステープル留め器具２００のステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１に類似の階段状組織接触面１２１を含む。従って、外科用ステープル留め器具４００のステープルカートリッジ４１２の組織接触面１２１の説明および論議について、図７およびステープルカートリッジ２０４の組織接触面１２１の上記の詳細な論議への参照がなされる。さらになお、ステープルカートリッジ４１２は、その中にナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するためのナイフトラック２２２を含み得る。
【００８９】
本開示のさらなる実施形態では、ステープルカートリッジ４１２’が図７Ａに示され、そして本明細書でこの後に詳細に論議される。ステープルカートリッジ４１２’は、ステープルカートリッジ４１２に類似しているが、ステープルカートリッジ４１２’の外壁間に配置された保持スロット１２３の３つの列１１９ａ〜ｃを含むのみである。先に論議された実施形態におけるように、各列１１９ａ〜ｃは、複数の外科用ファスナーを含み、ここで、列１１９ａ中の外科用ファスナーは列１１９ｂ中に配置された外科用ファスナーとは異なる脚長さを有し、その一方、列１１９ｃに配置された外科用ファスナーは、列１１９ａまたは１１９ｂの少なくとも１つとは異なる脚長さを有する。ステープルカートリッジのこの実施形態は、ナイフトラックを含まない。組織接触面１２５ａ〜ｃの配列および相互関係は、図７を参照して先に開示されたものに類似している。
【００９０】
操作において、外科用ステープル留め器具４００は、その他の公知の外科用ステープル留め器具に類似かつ従って発射される。外科用ステープル留め器具４００の接近および発射の詳細な論議には、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が参考として本明細書中に援用される同一人に譲渡された米国特許第５，９６４，３９４号への参照がなされる。
【００９１】
外科用ステープル留め器具４００の発射の後、断面で見られるように、得られる組織界面は、外科用ステープル留め器具１００〜３００の発射の後に断面で見られるような得られる組織界面に実質的に類似している。従って、図１６に見られるように、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、組織「Ａ」および「Ｂ」を互いに保持するために供され、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供するために供される。
【００９２】
外科用ステープル留め器具４００は、外科用ステープル留め器具１００と比較したとき、直線状タイプステープラであるが、外科用ステープル留め器具４００は、図３Ａ〜３Ｄに示されるような、外科用ステープル留め器具１００のアンビルおよびステープルカートリッジの組織接触面と実質的に類似しているアンビルおよびステープルカートリッジの少なくとも１つに対する断面プロフィールを有する組織接触面を含み得る。
【００９３】
上記に記載され、そして本明細書に示される外科用ステープル留め器具の各々は、外科用ファスナー１２５を発射するための形態でかつ適合されているが、２つの部分からなる２パーツのファスナーを付与することと組み合わせて用いられる外科用器具の組織接触面もまた、本明細書中に示され、そして説明されるような階段状形態を有し得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。代表的な２パーツの外科用ファスナーを付与する器具は、現在はＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が参考として本明細書中に援用される同一人に譲渡された米国特許第５，５７３，１６９号への参照がなされる。
【００９４】
本開示の１つのさらなる実施形態では、図８〜１０に示されるように、外科用ステープル留め装置３００は、細長いシャフト３０４の１つの端部に配置された作動ツール５０６を含む。作動ツール５０６は、アンビル部材３０８およびステープルカートリッジ５１０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、使い捨て可能な外科用ステープル留め装置中または再使用可能な外科用ステープル留め装置中に含まれ得る。特に、ステープルカートリッジ５１０は、その中に配置され、そしてステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸と実質的に整列される列中に配列された複数の保持スロット５２３を有する組織接触面５２０を含む。図８に見られるように、保持スロット５２３の各列は、保持スロットの隣接する列から長軸方向にずれている。特に、随意のナイフチャネル５３０は、ナイフ（図示せず）をスライド可能に受容するために適合されるステープルカートリッジ５１０の長軸方向軸に沿って配置される。
【００９５】
図９をここで参照して、作動ツール５０６は、断面で示され、そしてステープルカートリッジ５１０中に含まれるいくつかの構成要素を示す。アンビル部材３０８は、底面５１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される平面に平行である実質的に平面状の組織接触面３２０を含む。ステープルカートリッジ５１０は、第１の高さを有する外壁５１４および第２の高さを有する内壁５１６を含み、ここで、この第２の高さは第１の高さより大きい。組織接触面５２０は、内壁５１６に、そして外壁５１４に取り付けられ、そして内壁５１６に直交している平面に対して角度を規定する。組織接触面５２０は、外壁５１４の間でほぼ湾曲した経路を規定する（すなわち、断面で見たとき、ほぼ凸面または楕円形）。さらに、複数の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃがステープルカートリッジ５１０内に配置され、ここで、保持ポケット５２３の各列は、多くの実質的に同一の外科用ファスナー（すななわち、１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃ）を含む。先の実施形態と同様に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの脚２５ａ〜ｃは異なる長さを有する。この実施形態では、外科用ファスナー２５ａは約３．８ｍｍの脚長さを有し、外科用ファスナー２５ｂは約３．５ｍｍの脚長さを有し、そして外科用ファスナー２５ｃは約２．５ｍｍの脚長さを有する。図９に見られるように、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルカートリッジ５１０に、外科用ファスナー１２５ｃが外壁５１４に近接し、外科用ファナスー１２５ａが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように配置される。変動する高さの外科用ファスナーと協働して、ステープルカートリッジ５１０は、異なる高さのステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６を含むファスナー射出部材５４０を含む。ステープルプッシャー５４２は最大高さ寸法を有し、ステープルプッシャー５４６は最小の高さ寸法を有し、そしてステープルプッシャー５４４はそれらの間の高さ寸法を有する。この実施形態では、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャー５４６、５４４、および５４２とそれぞれ協働するように配列される。ファスナー射出部材５４０は、それが作動機構（図示せず）と協働して係合するとき、実質的に垂直な移動のために適合されている。適切な作動機構の例は、先に開示された外科用ステープル留め器具３００を参照して論議されたように、米国特許第５，８６５，３６１号に開示されている。
【００９６】
あるいは、図１０に示されるように、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルカートリッジ５１０’内に、外科用ファスナー１２５ａが外壁５１４に近接し、外科用ファスナー１２５ｃが内壁５１６に近接して配置され、そして外科用ファスナー１２５ｂがそれらの間に配置されるように配置される。先の実施形態とは反対に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃは、ステープルプッシャー５４２、５４４、および５４６とそれぞれ協働するうに配列される。身体組織の多くの層が組織接触面３２０と５２０との間に位置決めされた後、作動機構が、保持スロット５２３を通って外科用ファスナー１２５ａ〜ｃを連続的に射出するために作動され、それによって、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃとアンビル部材３０８との間の相互作用が、身体組織の層を連結するための完成した外科用ファスナーを形成する。
【００９７】
アンビル部材３０８の組織接触面３２０がステープルカートリッジ５１０’の組織接触面５２０に近接して再位置決めされるとき、それらの間に配置された組織の層に付与される圧力の量は、ステープルカートリッジ５１０’の長軸方向軸に対し横断方向にある平面に沿って変動する。組織接触面３２０と５２０との間の距離は内壁５１６に最も近い領域（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線）で最小であるので、最大の圧力が、この領域内に配置された組織の層に付与される。逆に、組織接触面３２０と５２０との間の距離は、外壁５１４に近い領域で最大であるので、最小の圧力が、この領域内に配置される層に付与される。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’との間の近接する関係は、それらの間の複数のギャップを規定する。第１のギャップが組織接触面３２０と５２０との間で規定され（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に沿って）、その一方、第２のギャップが外壁５１４に沿って組織接触面３２０と５２０と間で規定される。図１０に見られるように、この第１のギャップは、第２のギャップに等しくない。さらになお、多くのその他のギャップが、ステープルカートリッジ５１０’中の中心線と外壁５１４との間に存在するその他の参照点において、組織接触面３２０と５２０との間で規定され得る。組織接触面５２０は、外壁５１４に向かって傾斜し実質的に均一な角度を形成するので、組織接触面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与される圧力は、内壁５１６から外壁５１４まで均一に減少する。
【００９８】
ステープルカートリッジ５１０’の中心線から下方に組織接触面５２０を角度付けることにより、減少した圧縮力が、組織接触面３２０と５２０との間に配置された組織の層に付与され、それによって、それらの間に配置された組織の層に対する外傷を最小にする。従って、組織接触層３２０と５２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル５３０の最も近く（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線の最も近く）で最小厚みを有し、そして外壁５１４の最も近くで最大厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ５１０’は、組織の層に付与される圧縮力が最小であるような寸法であり、そして配列されるので、それによって、組織の層に対する外傷をさらに減少する。この形態は、ナイフチャネル５３０に沿って（すなわち、ステープルカートリッジ５１０または５１０’の中心線）最大であり、そしてステープルカートリッジ５１０（図９）または５１０’（図１０）の外壁に沿って最小である、組織接触面３２０と５２０との間のギャップを規定する。
【００９９】
さらになお、この形態は、図１１〜１５に関して本明細書で以後詳細に論議されるように、類似のステープルカートリッジおよびアンビル部材に適用可能である。アンビル部材３０８が、ステープルカートリッジ５１０’の近傍（すなわち、発射前位置）に再位置決めされ、それらの間に身体組織の層を保持するとき、組織の層は圧縮される。最大の圧縮は、中心線（すなわち、第１または最小ギャップ）に沿って生じ、そして組織の層に貯蔵された流体を組織の外側エッジに向かって（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線から離れて）押す。この中心線に近接する組織の層中に保持される流体の量を減少することにより、組織層の全体の厚みは減少する。全体の組織厚みが減少し、より短い脚長さを有するステープル（すなわち、外科用ファスナー１２５ｃ）が、固定される組織の層への外傷を最小にしながら両方の組織の層を固定し得る。ギャップは、ステープルカートリッジ５１０’の外壁に向かって増加し（すなわち、圧縮の量は減少する）、そしてより長い脚長さを有する外科用ファスナー（すなわち、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ）は、両方の組織の層を固定し得る。
【０１００】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁５１６から外壁５１４まで移動する方向に増加する。内壁５１６に直交している平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、形成された）外科用ファスナーが、接続された組織の層を過度に外傷することなしに増加する厚みの組織を接続する。
【０１０１】
さらなる実施形態では、図１１に示されるように、作動ツール５０６’’は、ステープルカートリッジ５１０’およびアンビル部材３０８’を含む。ステープルカートリッジ５１０’は、図１０を参照して本明細書で上記に詳細に論議された。組織接触面５２０は、図９および１０の実施形態におけるより均一な角度を規定し得（図１１）、ここで、組織接触面の角度またはピッチは、内壁５１６と外壁５１４との間で実質的に一定である。アンビル部材３０８’は、テーパー状の面３２２’および３２４’を有する組織接触面３２０’を含む。面３２２’および３２４’は、アンビル部材３０８’の外壁に、内方（すなわち、ステープルカートリッジ５１０’の中心線に向けて）および下方（すなわち、組織接触面５２０に向けて）に延びながら連結され、それによって角度を規定する。テーパー状の面３２２’および３２４’によって規定される角度は、組織接触面５２０によって規定される角度に実質的に類似しているが、ほぼＶ形状形態を形成して反対方向にあることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって、組織接触面５２０と３２０’との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１０の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は、ナイフチャネル５３０の近傍の領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁５１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１０の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０２】
ここで図１２を参照して、本開示のさらなる実施形態が、作動ツール６０６の一部として示される。作動ツール６０６は、ステープルカートリッジ６１０およびアンビル部材３０８を含む。この実施形態では、組織接触面６２０は、面６２２および６２４を含む。面６２２は、ナイフチャネル６３０によってその長軸方向に沿って二分され、そして底面６１２に実質的に平行であるか、または外科用ファスナー１２５ａ、１２５ｂ、または１２５ｃのバックスパンによって規定される面に平行である。さらに、面６２２は、ナイフチャネル６３０の各側にある保持スロット６２３の少なくとも１つの列を収容するに十分な幅寸法を有する。面６２４は、面６２２の外側エッジを外壁６１４に連結し、内壁６１６に実質的に直交する（すなわち、面６２２に実質的に平行）平面に対してナイフチャネル６３０のいずれかの側で角度を規定し、そしてナイフチャネル６３０の各々の側で少なくとも１つの保持スロットの列を収容するに十分な幅寸法を有する。ステープルカートリッジ６１０は、複数の外科用ファスナー１２５ａ〜ｃ、ならびに図９および１０に関して詳細に先に論議されたファスナー射出部材５４０を含む。特に、ステープルカートリッジ６１０は、ステープルカートリッジ５１０’に関して説明されたような外科用ファスナー１２５ａ〜ｃおよびファスナー射出部材５４０の配列を含む（図１０および１１）。
【０１０３】
作動ツール５０６と同様に、組織接触面３２０は、ステープルカートリッジ６１０の組織接触面６２０に近接して再配置される。この配列では、それらの間に配置された組織の層に付与される力の量は、ステープルカートリッジ６１０の長軸方向軸を横断する平面に沿って変動する。詳細には、組織接触面３２０と面６２２との間の距離は最小であり、この領域中に配置された組織の層に最大圧力が付与される。逆に、組織接触面３２０と面６２４との間の距離は外壁６１４の近傍の領域で最大であり、最小圧力がこの領域内に配置された層に付与される。面６２４は、外壁６１４に向かって傾斜し、実質的に均一な角度を規定するので、組織接触面３２０と面６２４との間に配置された組織の層に付与される圧力は、面６２２の外側エッジから外壁６１４に向かって均一に減少する。
【０１０４】
面６２４を面６２２のエッジから下方に角度をつけることにより、減少した圧縮力が、組織接触面３２０と面６２４との間に配置された組織の層に付与され、それによってそれらの間に配置された組織の層への外傷を最小にする。組織接触面３２０と６２０との間に配置された組織の層は、ナイフチャネル６３０の最も近くで最小の厚みを有し、そして外壁６１４の最も近くで最大の厚みを有する。さらに、アンビル部材３０８とステープルカートリッジ６１０は、組織の層に付与される圧縮力が最小であるような寸法であり、そしてそのように配列され、それによって、組織の層に対する外傷をさらに減少する。
【０１０５】
外科用ファスナー１２５ｃ、１２５ｂ、および１２５ａの脚長さは、内壁６１６から外壁６１４に向かって移動する方向に増加する。内壁６１６に直交する平面に沿って増加する脚長さを有する外科用ファスナーを提供することにより、完成した（すなわち、成形された）外科用ファスナーが、連結された組織の層に過度の外傷を与えることなく、増加する厚みの組織を連結する。
【０１０６】
さらなる実施形態では、作動ツール６０６’が図１３に示される。作動ツール６０６’は、図１２に関して本明細書で上記に詳細に説明されたステープルカートリッジ６１０、およびアンビル部材６０８を含む。アンビル部材６０８は、面６３２および６３６から形成される組織接触面６２０を含む。面６３６は面６２２に実質的に平行であり、そして面６２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面６３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材６０８の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ６１０の中心線に向かって）かつ下方（すなわち、組織連結面６２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面６３２によって規定される角度は、面６２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向であることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少され、それによって、面６２４と６３２との間に配置された組織の層に対する外傷をさらに減少する。図１０の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は、面６２２に沿った領域に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、面６２４に沿って外壁６１４に向かって均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに、図１２の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０７】
なお別の実施形態では、作動ツール７０６が図１４に示される。ステープルカートリッジ７１０はステープルカートリッジ６１０と同様である。ステープルカートリッジ６１０と７１０との間の差異は、本明細書の以下で論議される。ステープルカートリッジ６１０（図１２）におけるように、ステープルカートリッジ７１０は、面７２２および７２４から形成される組織接触面７２０を含む。面７２２は、それが外科用ファスナーの少なくとも２つの列を収容するに十分な幅寸法を有する点で面６２２とは異なる。ステープルカートリッジ６１０におけるように、面７２４は、面７２２の外側エッジおよび外壁７１４に取り付けられ角度を規定する。組織を捕捉し、そして外科用ファスナーを形成するためのステープルカートリッジ７１０とアンビル部材３０８との間の相互作用は、ステープルカートリッジ６１０とアンビル部材３０８との間の相互作用に実質的に類似しており、簡潔さのために本明細書では繰り返さない。
【０１０８】
さらなる実施形態では、作動ツール７０６’が図１５に示され、そして図１４に関して説明されたようなステープルカートリッジ７１０、およびアンビル部材７０８を含む。アンビル部材７０８は、面７３２と７３６とから形成される組織接触面７２０を含む。面７３６は、面７２２に実質的に平行であり、そして面７２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面７３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材７０８の外壁に連結され、内方（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中心線に向かって）および下方（すなわち、組織接触面７２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面７３２によって規定される角度は、面７２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対の方向であることが想定される。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少し、それによって面７２４と７３２との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１４の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は面７２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁７１４に向かい面７２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１４の実施形態のそれと実質的に類似している。
【０１０９】
図１５には、作動ツール７０６’の代替の実施形態が示される。作動ツール７０６’は、本明細書で上記に詳細に論議されたようにステープルカートリッジ７１０、およびアンビル部材７０８を含む。アンビル部材７０８は、面７３２および７３６から形成される組織接触面７２０を含む。面７３６は面７２２と実質的に平行であり、そして面７２２の幅寸法と実質的に類似である幅寸法を有する。面７３２はテーパー状であり、そしてアンビル部材７０８の外壁に連結され、そして内方（すなわち、ステープルカートリッジ７１０の中心線の向かって）かつ下方（すなわち、組織接触面７２０に向かって）に延び、それによって角度を規定する。テーパー状の面７３２によって規定される角度は、面７２４によって規定される角度に実質的に類似しているが、反対方向にある。従って、組織の層に付与される圧縮力はさらに減少し、それによって、面７２４と７３２との間に配置された組織の層への外傷をさらに減少する。図１４の実施形態におけるように、組織の層に付与される最大圧力は面７２２に沿った領域中に存在し、その一方、組織の層に付与される圧力は、外壁７１４に向かい面７２４に沿って均一に減少する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃの形成および位置は、付随する利点とともに図１４の実施形態のそれと実質的に類似である。
【０１１０】
ここで図１６を参照して、ステープルカートリッジ５１０’の発射後の、得られる組織界面の断面が示される。図１６に見られるように、組織界面は、実質的にテーパー状のプロフィールを有する。特に、外科用ファスナー１２５ａおよび１２５ｂ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、互いに、組織「Ａ」および「Ｂ」を保持する役割を果たし、その一方、外科用ファスナー１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供する役割を果たす。得られる断面はまた、ステープルカートリッジ６１０および７１０の発射に適用可能である。ステープルカートリッジ５１０が発射されるとき、外科用ファスナー１２５ｂおよび１２５ｃ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」から最も遠い外科用ファスナーの２つの列）は、互いに、組織「Ａ」および「Ｂ」を保持する役割を果たし、その一方、外科用ファスナー１２５ａ（すなわち、ナイフ切断線「Ｃ」に最も近い外科用ファスナーの列）は、止血を提供する役割を果たす。
【０１１１】
図８および１０に示されるように、本開示のさらなる実施形態では、作動ツール５０６’は、創傷閉鎖アセンブリ５０を含む。創傷閉鎖アセンブリ５０は、少なくとも１つの貯蔵デバイスまたはリザーバー５２、および少なくとも１つの供給ライン５４を含む。供給ライン５４は、所定量の創傷閉鎖材料「Ｗ」を送達するために、ステープルカートリッジ５１０’にリザーバー５２を流体によって連結する。特に、供給ライン５４は、創傷閉鎖材料「Ｗ」を、ナイフチャネル５３０に、外科用ファスナー１２５ａ〜ｃが形成されるとき、創傷材料「Ｗ」が組織接触面５２０に隣接する組織の層（すなわち、標的部位）に沿って移動するように送達する。外科用ファスナー１２５ａ〜ｃと組み合わせて創傷閉鎖材料「Ｗ」を提供することにより、組織の層の間に形成された結合は、改良された強度を有する。
【０１１２】
リザーバー５２の圧縮は、その中に含まれる創傷閉鎖材料「Ｗ」が供給ライン５４を通って押され、そしてナイフチャネル５３０を経由して分与されることを引き起こす。好ましくは、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープル発射手順の間に分与され、その結果、創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ステープルラインおよび／またはナイフ切断線の長さに沿って分与される。創傷閉鎖アセンブリは、図１０に関して論議および示されるが、創傷閉鎖アセンブリ５０は、ステープルカートリッジ５１０’（すなわち、５１０、６１０、または７１０）のその他の開示された実施形態との使用のために適合可能であることが企図される。さらなるリザーバーが、２つの物質を組み合わせることにより形成される創傷閉鎖材料のために含まれ得ること、またはリザーバー５２が、組み合わされて創傷閉鎖材料「Ｗ」を形成する所定量の複数の物質を貯蔵するための複数の内部チャンバー（点線で示される）を含み得ることがさらに企図される。さらになお、創傷閉鎖アセンブリ５０は、外科用ステープル留め装置１００（図１）中に含まれても良く、ここで、少なくとも１つの開口部５６が、創傷閉鎖材料「Ｗ」を分与するためにアンビルシャフト１１０の壁中に配置される。
【０１１３】
創傷閉鎖材料「Ｗ」は、接着剤、止血剤、封止剤の１つまたは組み合わせを含み得ることが想定される。外科用器具、特に外科用ステープラで採用され得るか、または適用される外科用生体適合性創傷閉鎖材料は、その機能が、器官、組織または構造物を取り付けるかまたは保持するための接着剤、流体漏失を防ぐための封止剤、および放血を止めるかまたは防ぐための止血剤を含む。採用され得る接着剤の例は、タンパク質由来の、アルデヒドをベースにした接着剤材料、市販され入手可能な、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ，により商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭの基で販売されるアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によってそれぞれ商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの下で販売されるシアノアクリレートをベースにした材料を含む。採用され得る封止剤の例は、フィブリン封止剤およびコラーゲンをベースにした封止剤および合成ポリマーをベースにした組織封止剤を含む。市販され、入手可能な封止剤の例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって、商標名ＣｏＳｅａｌＴＭの下で販売される、合成ポリエチレングリコールをベースにしたヒドロゲル材料である。採用され得る止血剤材料の例は、フィブリンをベースにした局所止血剤、コラーゲンをベースにした局所止血剤、酸化再生セルロースをベースにした局所止血剤およびゼラチンをベースにした局所止血剤で
ある。市販され、入手可能な止血剤材料の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商標名ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの下、およびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によってＴｉｓｓｅｅｌＴＭの下で販売されるフィブリノーゲン−トロンビン組み合わせ材料である。本明細書中で止血剤は、収れん薬（例えば、硫酸アルミニウム）および血液凝固薬を含む。
【０１１４】
創傷閉鎖材料「Ｗ」の分与は、一時的、連続的、または頻繁に付与される噴霧を含む、任意の適切な容量の流体スプレーとしてであり得ることが理解されるべきである。粒子状材料、例えば、微細粉末が、本開示の範囲内の流体であることが企図される。
【０１１５】
多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」が、創傷閉鎖アセンブリ５０または多くの異なる創傷閉鎖材料「Ｗ」の組み合わせによって分与され得ることが提供される。創傷閉鎖アセンブリ５０によって分与される創傷閉鎖材料は、例えば、小血管を閉鎖させ、そして血液が凝固することを支援するアルミニウムの硫酸塩のような収れん薬であり得る。創傷閉鎖材料「Ｗ」は、ＲｅｑｕａＴＭ，Ｉｎｃ．から商標名Ｎｏ Ｎｉｘ Ｓｔｙｐｔｉｃ Ｐｅｎｃｉｌｓの下で市販される、利用可能な材料で提供される収れん薬であり得ることが提供される。
【０１１６】
さらに、上記で説明され、そして本明細書中に示される外科用ステープル留め器具の各々は階段状のプロフィールを有する組織接触面を含むが、本明細書中に開示される任意の外科用ステープル留め器具は、現在は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡され、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される、２００３年５月１１日に出願された同一人に譲渡された、「各々が協働する嵌合面を有するアンビルおよびカートリッジを含む外科用ステープル留め装置」と題する米国特許出願第１０／４１１，６８６号に開示されるように、角度をなす、円錐、テーパー状、弧状などを含むがそれらに制限されない多くのプロフィールのいずれか１つを有する組織接触面を有し得ることが想定される。
【０１１７】
種々の改変が、現在開示される外科用ステープル留め器具の実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の記載は、制限するものとしてではなく、実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内でその他の改変を想定し得る。
【０１１８】
（要約）
外科用ステープル留め装置は、ステープルカートリッジおよびアンビル部材を含む。このステープルカートリッジは、保持スロットの列中に配置された複数の外科用ファスナーを含む。このステープルカートリッジは、環状または直線状形態の保持スロットを有し得る。このステープルカートリッジの組織接触面は、テーパー状または階段状であり得る。アンビル部材は、上記保持スロットと実質的に整列するために配列された多くのポケットを含む組織接触面を有する。さらに、このアンビル部材の組織接触面は、上記ステープルカートリッジの組織接触面を相補し得る。
【符号の説明】
【０１１９】
１００、２００、３００、４００ 外科用ステープル留め器具
１０２ ハンドルアセンブリ
１０４ 管状の本体部分
１２１、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０ 組織接触面
１１８、２０４、３１０、４１２、５１０、６１０、７１０ ステープルカートリッジ１０６ ファスナー射出部材アセンブリ
１３０、５４０ ファスナー射出部材
１２３、５２３、６２３ 保持スロット
１２５ 外科用ファスナー
１１２、２０８、３０８、４０８、６０８、７０８ アンビル部材
１０８ アンビルアセンブリ
１１０ アンビルシャフト
２２２ ナイフトラック
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【図１】
【図２】
【図３−１】
【図３−２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３−１】
【図３−２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図７Ａ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２０１２−１４８０９９（Ｐ２０１２−１４８０９９Ａ）
【公開日】平成２４年８月９日（２０１２．８．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−６７２１９（Ｐ２０１２−６７２１９）
【出願日】平成２４年３月２３日（２０１２．３．２３）
【分割の表示】特願２００６−２２１２９８（Ｐ２００６−２２１２９８）の分割
【原出願日】平成１８年８月１４日（２００６．８．１４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年８月９日（２０１２．８．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年３月２３日（２０１２．３．２３）
【分割の表示】特願２００６−２２１２９８（Ｐ２００６−２２１２９８）の分割
【原出願日】平成１８年８月１４日（２００６．８．１４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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