身体内部領域にアクセスする手持ち式機器
【課題】カニューレおよびトロカールの身体内部への配置を可能にし、カニューレを適所に残す一方で、トロカールの後の引き出しを可能にする器具を提供する。
【解決手段】本発明の器具は、組織を貫通するようにされた遠位端３４及び第１のハンドル２２を含む近位端３２を有する第１の機器２０と、第１の機器２０を通すようにされた内部管腔４４を含む第２の機器４０であって、第１のハンドル２２に適合するようにされた第２のハンドル４２を有する近位端５２を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器１０を形成し、使用者が第１の機器２０を内部管腔４４から取り外すことを可能にする第２の機器４０と、骨充填物質を注入するためのシリンジ１３６と、第１の機器４０が取り外された第２の機器４０の内部管腔４４を通るようにされた注入ノズル１４０と、を備える。
【解決手段】本発明の器具は、組織を貫通するようにされた遠位端３４及び第１のハンドル２２を含む近位端３２を有する第１の機器２０と、第１の機器２０を通すようにされた内部管腔４４を含む第２の機器４０であって、第１のハンドル２２に適合するようにされた第２のハンドル４２を有する近位端５２を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器１０を形成し、使用者が第１の機器２０を内部管腔４４から取り外すことを可能にする第２の機器４０と、骨充填物質を注入するためのシリンジ１３６と、第１の機器４０が取り外された第２の機器４０の内部管腔４４を通るようにされた注入ノズル１４０と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、手持ち式器具および機器、ならびに身体の内部領域にアクセスするために、組織を通過するこれらの機器を展開する手順に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
身体の内部領域へのアクセスを得るために医師が使用する手持ち式手術機器の多くの異なる型およびスタイルが存在する。これらの機器は、押す力、ねじり力、または両方の組合せの適用によって組織を貫通することが意図される。
【０００３】
しばしば、単一の手術手順は、医師が異なる手術機器を使用することを必要とし、各々は、異なる形状、大きさ、および機能を有する。しばしば、この手順は、医師が軟組織および硬組織の両方においてこの機器を展開させて、手順の診断目的および治療目的に合わせる必要がある。医師は、しばしば、組織を通して、特に密組織または硬組織（例えば、骨）を通して機器を進行させるために、増強した機械的利点を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
所定の手順において異なる機器を使用する共通の必要性は、しばしば増強された機械的利点を用いて、軟組織および硬組織の両方を通してこれらの異なる機器の各々を正確にかつ信用のおけるように展開する必要性と合わせて、医師の既に困難な仕事を複雑にする。異なる目的のために異なる様式で異なる機器を取り扱う必要性は、医師を混乱させ得、そして無駄な努力に導き得、このことは、手順の全時間を延ばし得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、カニューレおよびトロカールの両方の身体の内部領域への初期配置を可能にし、そしてカニューレを適所に残す一方で、トロカールの後の引き出しを可能にするハンドル設計を有する手術機器を提供する。本発明は、手術手順の間のいくつかの機器についての必要性を排除し、そして内部アクセスプロトコルを単純化する。同時に、手術機器のハンドルは、増加した機械的利点によって、医師による選択された機器へのねじれた充填および長手方向への充填の信頼のおける送達を可能にする。
【０００６】
本発明の１つの局面は、第１のハンドルを有する第１の機能的機器および第２のハンドルを有する第２の機能的機器を備える器具を提供する。この第１の機能的機器は、第２の機能的機器と係合し、複合機器を形成する。この第１のハンドルは、第２のハンドルと嵌合し、複合機器のための複合ハンドルを形成する。
【０００７】
本発明の特徴および利点は、以下の説明および図面、ならびに添付の特許請求の範囲に記載される。
【０００８】
本発明は、その意図または本質的な特徴から逸脱することなくいくつかの形態において、具体化され得る。本発明の範囲は、以下の具体的な説明においてではなく、添付の特許請求の範囲において規定される。それにより、特許請求の範囲の等価性の意義および範囲内にある全ての実施形態は、特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
【０００９】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（１）器具であって、以下：第１のハンドルを備える第１の機能的機器、第２のハンドルを備える第２の機能的機器を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合する場合に、該第１のハンドルは該第２のハンドルと嵌合して複合ハンドルを形成する、器具。
（２）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１の機能的機器がトロカール機器である、器具。
（３）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第２の機能的機器がカニューレ機器である、器具。
（４）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、長手方向の力を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（５）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、回転力を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（６）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、長手方向の力および回転力の両方を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（７）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、打撃力を受けるように適応される、器具。
（８）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、打撃力が適用される場合に変形に耐え得る材料で構築される、器具。
（９）項目（１）に記載の器具であって、ここで、
前記第２の機能的機器がカニューレであり、そして前記第１の機能的機器が、該カニューレを通過するために寸法決めされたトロカールである、器具。
（１０）項目（９）に記載の器具であって、ここで、前記トロカールが、前記カニューレよりも長い、器具。
（１１）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１のハンドルおよび第２のハンドルのうちの少なくとも１つが、前記第１の機能的機器および前記第２の機能的機器のうちの少なくとも１つが熱消毒されたか否かを示す材料で構成される、器具。
（１２）項目（１１）に記載の器具であって、ここで、前記材料が、熱に暴露される場合に分解する、器具。
（１３）項目（１２）に記載の器具であって、ここで、前記変形は、前記第１のハンドルが、前記第２のハンドルと結合することを妨げる、器具。
（１４）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１のハンドルおよび第２のハンドルのうちの少なくとも１つが、前記第１の機能的機器および前記第２の機能的機器のうちの少なくとも１つが放射および殺菌性薬品のうちの少なくとも１つによって滅菌されたか否かを示す材料で構成される、器具。
（１５）項目（１４）に記載の器具であって、ここで、前記材料が、放射および殺菌性薬品のうちの少なくとも１つに暴露される場合に色が変化する、器具。
（１６）請求項１に記載の器具を用いて、骨にアクセスする方法。
【００１０】
本発明はまた、器具に関し、この器具は、以下：第１のハンドルを備える第１の機能的機器であって、該第１のハンドルが、手の少なくとも２つの指によって同時に握るための第１の指で握る面および第２の指で握る面を含む、第１の機能的器具、第２のハンドルを備える第２の機能的機器であって、該第２のハンドルが、手の少なくとも２つの指によって握るための第３の指で握る面および第４の指で握る面を含む、第２の機能的器具を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合する場合に、該第１のハンドルは該第２のハンドルと嵌合して手の４つの指によって握るための指で握る複合面を形成するように一緒に適合する、該第１、第２、第３、および第４の、指で握る面を含む複合ハンドルを形成する。
【００１１】
前記第１の機能的機器はトロカール機器であり得る。前記第２の機能的機器はカニューレ機器であり得る。
【００１２】
前記複合ハンドルは、使用の際に、長手方向の力を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１３】
前記複合ハンドルは、使用の際に、回転力を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１４】
前記複合ハンドルは、使用の際に、長手方向の力および回転力の両方を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１５】
前記複合ハンドルは、使用の際に、打撃力を受けるように適応され得る。
【００１６】
前記複合ハンドルは、打撃力が適用される場合に変形に耐え得る材料で構築され得る。
【００１７】
前記第２の機能的機器はカニューレであり、そして前記第１の機能的機器は、該カニューレを通過するために寸法決めされたトロカールであり得る。
【００１８】
前記トロカールは、前記カニューレよりも長くても良い。
【００１９】
前記第１の指で握る面および第２の指で握る面は、手の人差し指と小指とによって同時に握るために第１の距離離れて側方に間隔を置かれ、
前記第３の指で握る面および第４の指で握る面は、手の２つの隣接する指によって同時に握るために第１の距離より小さい第２の距離離れて側方に間隔を置かれ、そして前記複合ハンドルが、手の人差し指によって該第１の指で握る面、手の小指によって該第２の指で握る面、手の薬指によって該第３の指で握る面、および手の中指によって該第４の指で握る面を同時に握るために隣接し、かつほぼ同一平面にある関係で静止する第１、第２、第３および第４の指で握る面を備え得る。
【００２０】
本発明はまた、器具に関し、この器具は：第１のハンドルを備える第１の機能的機器であって、該第１のハンドルが、２つの隣接するフィンガーレシーバーを含む第１の指で握る面を含む、第１の機能的器具、第２のハンドルを備える第２の機能的機器であって、該第２のハンドルが、２つの離れて置かれたフィンガーレシーバーを含む第２の指で握る面を含む、第２の機能的器具を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合し複合ハンドルを形成するとき、該第１のハンドルが該第２のハンドルと嵌合し、それによって、該第１の指で握る面の２つの隣接するフィンガーレシーバーが、該第２の指で握る面の２つの離れて置かれたフィンガーレシーバーの間で適合し、該第１の指で握る面および第２の指で握る面を含む指で握る複合面を形成する、隣接するフィンガーレシーバーのアレイを提供する。
【発明の効果】
【００２１】
第１の機器と第２の機器とを、第１の機器上の第１の指で握る面および第２の指で握る面の、第２の機器上の第３の指で握る面と第４の指で握る面との適合によって形成される複合面で連結するハンドル設計を有するので、第１の機器と第２の機器の両者を身体の内部領域に配置することを可能にし、そしていずれかの機器を身体内に残しながら、他方の機器を引き出すことを可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書は、組織を貫通するための新規な機器を記載する。本明細書はまた、組織を貫通するための新規な機器とともに拡張可能な本体を使用して、骨を処置するためのシステムおよび方法を記載する。
【００２３】
骨を処置するための拡張可能な本体の使用は、一般に、米国特許第４，９６９，８８８号および同第５，１０８，４０４号に開示され、これらは、本明細書中で参考として援用される。この点における改善は、米国特許出願番号０８／１８８，２２４（１９９４年１月２６日出願）；米国特許出願番号０８／４８５，３９４（１９９５年６月７日出願）；および米国特許出願番号０８／６５９，６７８（１９９６年６月５日出願）に開示され、これらの各々は、参考として援用される。
【００２４】
新規な機器、システムおよび方法が、椎体の処置に関して記載される。しかし、このように記載されるハンドル構成、機器、システムおよび方法は、椎骨へのそれらの適用に限定されないことが理解されるべきである。これらのシステムおよび方法は、多様な骨の型の処置に適用可能である。さらに、ハンドル構成は、トロカールおよびカニューレ以外の機器とともに使用され得る。
【００２５】
（Ｉ．機器）
図１は、組織を貫通するための複合機器１０を示す。この複合機器１０は、第１の機能的機器２０および第２の機能的機器４０、ならびに第１のハンドル２２および第２のハンドル４２を備える複合ハンドル１２を含む。この複合ハンドル１２は、複合機器１０を操作する際に医師を補助するが、医師はまた、好ましくは、第１のハンドル２２を使用して、使用の間に、第２の機器４０を独立して操作するために、第１の機器２０または第２のハンドル４２を独立して操作し得る。
【００２６】
機器２０および４０の数および型は、変化し得る。図１は、代表的な２つの機器２０および４０を示し、各々は、異なる大きさおよび機能を有する。好ましい実施形態において、第１の機能的機器２０はトロカール機器であり、そして第２の機能的機器４０は、カニューレ機器である。
【００２７】
（Ａ．トロカール機器）
図１〜４を参照して、第１の機器２０は、組織を貫通するためのトロカール機器として機能する。トロカール３０は、近位端３２および遠位端３４を有する。遠位端３４は、貫通表面３５を提供するようにテーパ状である。使用において、貫通表面３５は、第１のハンドル２２または複合ハンドル１２において、医師によって付与される押す力および／またはねじり力に応答して、軟組織および／または骨を貫通することが意図される。
【００２８】
第１のハンドル２２は、トロカールの近位端３２でトロカール３０に連結される。図６Ｃから最もよく理解されるように、トロカール３０の近位端３２は、Ｔ字型に形成され得、第１のハンドル２２が、Ｔ字型の端部のまわりに成形される。この配置は、ハンドル２２とトロカール３０との間の結合の機械的強度を有意に増加させ、そして有意な長手方向の力およびねじり力が、結合を壊すことなくハンドル２０からトロカール３０に伝達されることを可能にする。あるいは、Ｔ字型の端部を伴ってまたは伴わず、トロカール３０の近位端３２に刻み目が入れられて（図６Ｃの刻み目を入れられた領域３３によって示される）、トロカール３０とハンドル２２との間の結合の機械的強度を増加させ得るか、または種々の結合接着剤が使用され得、種々の結果が得られる。
【００２９】
第１のハンドル２２は、好ましくは、表示窓２４、整列リッジレシーバ２６、ハンドルボアレシーバ２８およびハンドルキー３６を備え、これらの使用は、以下に記載される。
【００３０】
代替の実施形態において（図１８を参照のこと）、トロカール３０は、内部管腔２１を備え、これは、ハンドル２２およびトロカール３０の本体を通過する。内部管腔２１は、スタイレットおよび／または従来の脊椎ニードルアセンブリ２３の通過に順応して、軟組織を通って標的骨処置部位に、それ自体または第２の機器４０と入れ子状態になることによって（図１８に示すように）、第１の機器２０の展開をガイドする。
【００３１】
（Ｂ．カニューレ機器）
第２の機器４０は、カニューレ機器またはガイドさやとして機能し、そしてカニューレ５０を含む。第２の機器４０のカニューレ５０は、好ましくは、第１の機器２０のトロカール３０よりその直径がいくらか大きく、そしてトロカール３０よりの長くはない。図１および２から最もよく理解されるように、第２の機器４０は、内部管腔４４を備え、これは、機器を介して、その遠位端５４からその近位端５２に延びる。内部管腔４４は、トロカール３０を受容するように寸法決めされる。内部管腔４４の大きさは、好ましくは、第２の機器４０が、第１の機器２０に対してスライドおよび／または回転すること、およびその逆を可能にし、これは、以下により詳細に記載される。
【００３２】
第２の機器４０の遠位端５４は、端部表面６０を提供する。使用において、第２の機器４０の端部表面６０は、好ましくは、低プロフィール表面を提供し、これは、複合ハンドル１２または第２のハンドル４２において付与された押す力および／またはねじり力に応答して第１の機器２０を取り囲む軟組織を貫通し得る。
【００３３】
近位端５２は、第２のハンドル４２と連結され得る。図６Ｄにおいて最もよく理解されるように、カニューレ５０の近位端５２は、好ましくは、フレア状でかつ切欠きのある端部「Ａ」および模様のついた表面「Ｂ」を組み入れ、そのまわりに、第２のハンドル４２が成形される。フレア状でかつ切欠きのある端部「Ａ」および模様のついた表面「Ｂ」は、カニューレ５０と第２のハンドル４２との間の結合の機械的強度を増加させるように作用し、有意な長手方向の力およびねじり力が、結合を壊すことなく、第２のハンドル４２とカニューレ５０との間に伝達されることを可能にする。しかし、トロカール３０と同様に、代替の結合方法（例えば、カニューレ５０の刻み目付けおよび／または種々の接着剤の使用など）が使用され得、種々の結果が得られる。
【００３４】
カニューレ５０の近位端５２における内部管腔４４からの延びて、第２のハンドル４２は、好ましくは、カニューレ５０と共周囲である、ハンドルボア４８を好ましくは備える。第２のハンドル４２は、整列リッジ４６およびハンドル溝５６を備え、これらの使用は、以下に記載される。
【００３５】
（Ｃ．ドリルビット機器）
図１１に示されるように、任意の第３の機能的機器７０が、ドリルビットとして機能する。ドリルビット機器７０（遠位端７２および近位端７４を有する）は、代表的に、トロカール３０より多少長く、そして一般に、トロカール３０と同じ物理的寸法を有する。トロカール３０と同様に、使用において、ドリルビット機器７０は、第２の機器４０の内部管腔４４内でのスライド運動および回転運動のために適合されることが意図される。
【００３６】
ドリルビット機器７０の遠位端７２は、好ましくは切断縁７６を備える。使用において、切断縁７６は、ドリルビット機器７０の近位端７４において付与される回転充填力および長手方向の充填力に応答して硬組織を貫通することが意図される。
【００３７】
ドリルビット機器７０は、既知の構成であり得、そして広範に変化し得る。好ましくは、ドリルビット機器７０の直径は、第二の機器４０の内部管腔４４より小さく、そしてその長さは、カニューレ５０より長く、その結果、ドリルビット機器７０は、カニューレ５０が患者に導入される場合、カニューレ５０よりも深い組織にアクセスし得る。
【００３８】
（ＩＩ．機器ハンドル）
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、快適に手に適合するように、望ましくは連結して第１のハンドル２２と第２のハンドル４２との間の相対回転に耐える複合ハンドル１２を形成するように、および望ましくは、この機器が再利用されたかおよび／または再滅菌されたか否かを示すように設計される。
【００３９】
（Ａ．手への適合性）
図１〜４に示されるように、複合ハンドル１２は、図３に示されるような通常の人の手に快適にかつ安全に掴まれるような形状である。好ましくは、複合ハンドル１２の輪郭は丸くされて、快適なグリップを提供し、かつ手術用手袋が裂けるのを最少にする。
【００４０】
図３に示されるように、好ましい実施形態において、第１のハンドル２２は、望ましくは２つのフィンガーレシーバ３８を備え、医師の人差し指と小指を受容することが意図される。
【００４１】
図４に示されるように、好ましい実施形態において、第２のハンドル４２は、望ましくは２つのフィンガーレシーバ５８を備え、医師の中指および薬指を受容することが意図される。
【００４２】
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２の形状およびサイズは、当然変化する。図１に示される実施形態において、複合ハンドル１２、および特に第１のハンドル２２は、衝撃プレート１４を備え、これは、掌にわたって快適に適合するように伸長する。この衝撃プレート１４はまた、衝撃を受けるように構成される（後述される）。
【００４３】
（Ｂ．連結形状）
衝撃力、押力および／または捻る力を複合ハンドル１２に加えた場合に適切に相互作用するために、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２に対して回転しない。ここで図５、６Ａおよび６Ｂを参照すると、相対回転を避けるために、第１のハンドル２２は、好ましくは第２のハンドル４２の整列リッジ４６を受容するための整列リッジレシーバ２６を備える。リッジとして記載されそして描かれているが、第１のハンドル２２と第２のハンドル４２との間の整列機構相互作用は、弓形形状以外の任意の数の形状（例えば、ブロック（ｂｌｏｏｋ）形状または星形）を含み得る。
【００４４】
使用の際に、第１の機器２０のトロカール３０は、第２の機器４０のカニューレ５０を通ってスライドする場合、第１のハンドル２２および第２のハンドル４４は、一緒に嵌合して複合ハンドル１２を形成する。整列リッジレシーバ２６によって回転に耐える整列リッジ４６に加えて、第１のハンドル２２は、第２のハンドル４２のハンドル溝５６と連結するハンドルキー３６を備え得る。
【００４５】
ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列せず、それにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列しない場合、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全には挿入しない。この整列において、表示窓２４は、トロカール３０を示し、これは、好ましくはこの表示窓２４を超えて延びる。またこの整列において、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２と独立して回転し得る。
【００４６】
しかし、図６Ｂに示されるように、ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列し、そしてそれにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列する場合、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全に挿入され得る。
【００４７】
この操作整列において、表示窓２４は、ハンドルボア４８を表示する。好ましくは、ハンドルボア４８は、トロカール３０とは異なる色であり、その結果可視化が単純になる。またこの整列において、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２と独立して回転しない。この整列において、複合ハンドル１０は、４本の指（２本ずつの指がそれぞれ第１のハンドル２２および第２のハンドル４２上にある）に適応するようなサイズおよび形状にされる。
【００４８】
当然、第１のハンドル２２および第２のハンドル４２が、非平行配向で係合するように設計され得、その結果第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、適切に係合されて複合ハンドル１０を形成した場合に平行ではないことが理解されるべきである。例えば、第１のハンドル２２は、星型または六角形の開口部を組み込み得、その開口に、対応する星型または六角形の第２のハンドル４２が複数の配向で係合し得る。
【００４９】
使用の際に、種々の力は、第１の機器２０と第２の機器４０との間の相対移動に抵抗する。図３に示されるように、手が複合ハンドル１０を掴む場合、指によって加えられた上向きの力は、掌により与えられる下向きの力と結合し、第１の機器２０と第２の機器４０とを一緒に加圧する。前述したように、適切に構成された場合、これらの機器の相対回転も、望ましくは同様に妨げられる。
【００５０】
（Ｃ．ハンドル材料）
（１．構造完全性）
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２について選択される材料は、望ましくは、手動操作および手動の衝撃から予測される力に耐えるのに十分な構造の完全性を提供する。第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、有意に変形せずに衝撃力、押力および捻り力に耐えるのに十分な強度で、成形または鋳造された剛性材料から作製される。
【００５１】
ハンドル構成の別の好ましい特徴は、第１のハンドル２２および第２のハンドル４２が粗くされるかまたは他の方法で手触りが残るようにされて安定したグリップ表面を提供し得ることである。
【００５２】
（２．再利用）
１回のみの使用を奨励し、かつ再利用および／または再滅菌を防ぐために、新しい手工具と再利用されたかおよび／または再滅菌された手工具との間に差異をつけることが好ましい。
【００５３】
最初の使用の間の、本明細書中に記載される機器および構造のいずれかに対する衝撃および手動の圧力の行使は、この機器および／または構造を構成する材料（単数または複数）へのストレスを生じる。最初の使用の間の操作負荷により生じた材料のストレスは、この構造の成形された形態を有意に変更し得、この構造の未来の性能を予測不能にする。
【００５４】
例えば、１回のみの使用の間の海綿質へのトロカールおよびカニューレの前進の間に、周囲の皮質および海綿質との接触を生じる。この接触は、この構造を損傷し得、弱い局在化領域を生じ、これはしばしば視覚検出を逃れ得る。弱い局在化領域の存在は、その後の使用の間に予期せず構造欠陥を引き起こし得る。このような接触はまた、カニューレの末端表面の平坦化および／もしくは巻き上がり、またはトロカールの穿通表面の鈍化を引き起こし得る。
【００５５】
さらに、１回のみの使用の間の血液および組織への曝露は、カニューレまたはハンドル構造上またはカニューレまたはハンドル構造内に生物学的成分を閉じ込め得る。クリーニングおよび続く滅菌にもかかわらず、閉じ込められた生物学的成分の存在は、許容できない発熱反応をもたらし得る。
【００５６】
結果として、最初の使用後に、この構造は、確立された性能および滅菌仕様を満たさないかもしれない。１回のみの使用の間に引き起こされる材料ストレスおよび損傷の効果は、再滅菌の後の発熱反応の可能性と併せて、組織および骨において展開される機器およびハンドルについての１回のみの使用を理にかなって正当化し、そして推奨する。
【００５７】
複数回使用により引き起こされる潜在的な不利な結果（疾患の伝染、または材料のストレスおよび不安定性または減少した性能もしくは予測不可能な性能を含む）から患者を保護するために、種々の材料を使用して、この手工具の再使用および／または再滅菌を表示し得、かつおそらく防止し得る。
【００５８】
例えば、熱分解性材料を使用して、変形により、手工具がオートクレーブ処理されたか否かを表示し得る。さらに、化学的感受性染料（例えば、Ｔｅｍｐｉｌから市販されるインク）は、複合ハンドル１２に塗布されて、変色により、手工具が、滅菌デバイスについてのＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ１１１３５：１９９４の必要条件の記載されるように、（例えば、エチレンオキシド（ＥＴＯ）の使用により）化学的に滅菌されたか否かを表示し得る。さらに、他の滅菌方法（例えば、放射滅菌）の存在下で変色するかおよび／または物理的構成を変化する種々の材料は、手工具に組み込まれて滅菌を表示し得る。
【００５９】
十分な構造の剛性を提供し、なお機器が滅菌に一般的な熱に曝露されたか否かを表示する１つの材料は、ＬＵＳＴＲＡＮＴＭ材料であり、これは、Ｂａｙｅｒから市販される。図１７Ａおよび１７Ｂに示されるように、この材料がハンドル構成に使用される場合、この材料は典型的には熱滅菌の間に変形し、望ましくはハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列するのを防止し、それにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列するのを防止する。さらに、変形に続いて、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全には挿入され得ない。
【００６０】
（ＩＩＩ．システムの例示的使用）
以下は、図９〜１５に示されるように骨の処置の状況において、カテーテル構成要素１３０、診断または治療要素１３２、シリンジ１３６およびタンピング機器１４２と組み合わせた複合機器１０、機器２０、４０、および７０の使用を記載する。これは、これらの部材がこの目的のために有利に使用され得るからである。さらに、複合機器１０が、骨の処置における使用に限定されず、診断または治療目的を実行するために組織に接触することを意図される機器にも限定されないことが理解されるべきである。第１のハンドル２２および第２のハンドル４２を伴った複合ハンドル１２の構成は、種々の他のハンドヘルド機器に付随して使用され得る。
【００６１】
複合機器１０、ハンドル１２、２２、および４２、ならびに機器２０、４０、６４および７０は、ここでヒト椎骨の処置に関して記載される。しかし、これらの使用がヒト椎骨に限定されないことが理解される。ハンドル１８は、種々のヒトまたは動物の骨の型の処置においてハンドヘルド機器と共に使用され得る。
【００６２】
（Ａ．椎骨解剖）
このシステムの１つの使用は、椎体の処置である。図７Ａが示すように、脊柱８０は、多数の独特の形状の骨（椎骨８２、仙骨８４および尾骨（ｃｏｃｃｙｘ）８６（尾骨（ｔａｉｌｂｏｎｅ）とも呼ばれる）と呼ばれる）を含む。脊柱８０を構成する椎骨８２の数は、動物の種に依存する。ヒトでは（図７Ａが示す）、２４個の椎骨８２が存在し、これは７個の頸椎８８、１２個の胸椎９０、および５個の腰椎９２を含む。
【００６３】
側面から見た場合、図７Ａが示すように、脊柱８０は、Ｓ字型曲線を形成する。この曲線は、重い頭部を支持するために役立つ。４本足の動物では、脊椎の曲線はより単純である。
【００６４】
図７Ａ、７Ｂおよび８が示すように、各椎骨８２は、椎体９６を含み、これは、椎骨８２の前方（すなわち、前面または胸部）側面上に延びる。図７Ａ、７Ｂおよび８が示すように、椎体９６は、楕円盤形状である。図７Ｂおよび８が示すように、椎体９６は、緻密皮質骨９８から形成される外部を含む。皮質骨９８は、網状格子構造または海綿質１０２（髄様骨または海綿質（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒｂｏｎｅ）とも呼ばれる）の内部容積１００を取り囲む。椎間円板１０４と呼ばれる「クッション」は、隣接する椎体９６の間に位置する。
【００６５】
開口部（椎孔１０６と呼ばれる）は、各椎骨８２の後部（すなわち、背部）側面上に位置する。脊髄神経節１０９は、椎孔１０６を通過する。脊髄１０８は、脊柱管１０７を通過する。
【００６６】
椎弓１１０は、脊柱管１０７を取り囲む。椎弓１１０の茎１１２は、椎体９６に隣接する。棘突起１１４は、椎弓１１０の後部から伸長し、左右の横突起１１６も同様に伸長する。
【００６７】
（Ｂ．外科手術技術）
代表的な手順において、患者は、手術台に横たわり、一方で医師は、複合機器１０を、患者の背部の軟質組織（図９においてＳと示される）に導入する。医師の選択に依存して、患者は台上にうつ伏せになり得るか、または横向きになるかもしくは斜めに傾くかのいずれかであり得る。さらに、この手順は、開腹手順または前方内視鏡手順により行われ得る。
【００６８】
（１．海綿質へのアクセス）
放射学的モニタリングまたはＣＴモニタリング下で、医師は図９に示されるように、複合機器１０を軟質組織Ｓを通して下に、標的椎骨８２へ前進させる。医師は、代表的には局部麻酔薬（例えば、リドカイン）を標的領域に投与する。いくつかの場合、医師は、他の麻酔形態（例えば、全身麻酔）を選択し得る。
【００６９】
図１０に示されるように、医師は、第１機器２０のトロカール３０および第２機器４０のカニューレ５０が、標的椎骨８２の皮質骨９８および海綿質１０２を穿通するように、複合機器１０を方向付ける。所望の場合、医師は、複合ハンドル１０を、長手方向の力をハンドル１０に加えながら捻る。これに応じて、トロカール３０の穿通表面３５およびカニューレ５０の末端表面６０は回転し、そして軟質組織および／または骨を貫通する。
【００７０】
好ましくは、トロカール３０の遠位端３４およびカニューレ５０の末端表面６０の穿通の深さは、皮質骨９８の第１の壁を通って海綿質１０２に入る。しかし、皮質骨９８の第１の壁を通って海綿質１０２に入る穿通が、複合機器１０の手動の前進によって到達されない場合、医師は、手術用ハンマー（示さず）のような鈍器を用いて衝撃プレート１４に穏やかに衝撃を与えることにより、また他の方法では、適切なさらなる長手方向の力を複合ハンドル１２に加えて、穿通を続けて、トロカール３０の遠位端３４およびカニューレ５０の末端表面６０を前進させ得る。
【００７１】
所望される場合、医師は、椎体８２に最初にアクセスするために脊髄ニードルアセンブリおよびスタイレットを使用し得、次いでアクセス手順を完了するために、図１８に示される代替的実施形態を利用する。図１８に示される実施形態は、医師がスタイレット２３を標的化した椎体８２へと配置し、次いで、複合機器１０を、軟部組織を通って標的化された椎体８２へとスタイレット２３に沿って導くことを可能にし、これは、複合機器１０が軟部組織を通って椎体８２へと進む場合に、トロカールの内腔２１を通過する。一旦、このトロカール３０が十分に皮質骨を貫通すると、医師は、この脊髄針アセンブリ２３を取り除き得る。
【００７２】
皮質骨９８を貫通した後、所望の場合、医師は椎体９６の海綿質１０２を通る複合機器１０の前進を続け得、これによって海綿質１０２を通る通路を形成する。好ましくは、この通路は、椎体の９５％以下を横切って伸長する。次いで、医師は、カニューレ５０が皮質骨９８内に残り、そして／または海綿質１０２への通路の一部のみ伸長するように、機器１０を取り除き得る。次いで、ロカール３０は、カニューレ５０から取り除かれ得、カニューレ５０を通って椎体８２の内部に形成された通路へのアクセスが可能になる。
【００７３】
あるいは、皮質骨９８の貫通後、医師は、カニューレ５０からトロカール３０を取り除き、そしてドリルビット７０を使用して海綿質１０２への通路を形成するために選択し得る。このような場合、医師は、第２の機器４０を適切な場所に保持し、そして第１の機器２０を手動で取り除くことによって、第１の機能的機器２０を除去する。
【００７４】
次に、図１１に示されるように、医師は、カニューレ５０を通ってドリルビット７０を前進させる。Ｘ線制御下で（または、別の外部可視化システムを使用して）、医師は適切な捻れおよび長手方向の力をドリルビット７０に加え、ドリルビット７０のカッティングエッジ７６を回転および前進させて、骨組織を通り海綿質１０２への完全な通路を開ける。この穿孔された通路は、好ましくは、椎体９６の９５％未満を横切って伸長する。
【００７５】
この手順におけるこの時点で、海綿質１０２へのアクセスが達成され、そしてカニューレ５０の横断面６０は、カニューレ機器５０のみを適切な場所に残して、内部容積１００へと伸長する。
【００７６】
（２．骨の処置）
図１２に示されるように、今度は、医師は、カテーテル部品１３０を身につけ得る。この医師は、カテーテル部品１３０によって運ばれる診断要素または治療要素１３２を、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、椎体９６の内部容積１００へと前進させ得る。
【００７７】
カテーテル部品１３０の遠位の診断要素または治療要素１３２は、種々の機能を行うように構成され得る。例えば、この要素１３２は、海綿質のサンプルを得るためまたは骨髄を収集するために、生検機器を備え得る。あるいは、この遠位要素１３２は、薬剤などを海綿質へと導入するためのスタイレットであり得る。あるいは（図１３に示されるように）、この遠位要素１３２は、米国特許第４，９６９，８８８号、同第５，１０８，４０４号、および同第５，８２７，２８９号（これらは、本明細書中に参考として援用される）に開示される様式で、海綿質１０２を圧縮し、そして椎体９６中にキャビティ１３４を形成するための伸長体を備え得る。海綿質１０２の圧縮の際に、この遠位要素１３２はまた、形成されたキャビティに材料を注入するためのノズル１４０を備え得る。
【００７８】
キャビティ１３４の形成の際に、医師はシリンジ１３６および注入ノズル１４０を身につける。図１４が示すように、このノズル１４０は、カニューレ５０を通過するようにサイズ決めされており、これによってキャビティ１３４へと通過する。このノズル１４０は、糸を通したコネクタ１８６によってシリンジ１３６に接続される。このノズル１４０は、強固な金属材料（例えば、ステンレス鋼）から形成され得る。
【００７９】
図１４が示すように、医師は、シリンジ１３６を所望される容量の充填物質１３８で満たす。この医師は、満たしたシリンジ１３６にノズル１４０を取り付ける。医師は、カニューレ５０の遠位端５４を超えた選択された距離にノズル１４０を挿入し、ノズル１４０上のマーキング１６６によって導いてキャビティに入れる。次に、医師はシリンジ１３６を操作して、ノズル１４０を通して材料１３８をキャビティ１３４へと放出する。
【００８０】
望ましいことに、医師は、カニューレ５０の遠位端５４から最も遠いキャビティ１３４の領域に、材料１３８を最初に導入する。この医師は、続いてカニューレ５０の遠位端５４に向かってノズル１４０を引き付けて、材料１３８の注入の間にキャビティ５４の残りを満たす。
【００８１】
この段階で、ノズル１４０はシリンジ１０４から糸をはずされる。図１５が示すように、医師は次に、ノズル１４０を通してタンピング機器１４２を前進させる。タンピング機器１４２の遠位端は、ノズル１４０中の材料１３８の残余容量に接触する。タンピング機器１４２の前進は、残余物質１３８をノズル１４０から移し、これを強制的にキャビティ１３４に入れる。ノズル１４０におけるタンピング機器１４２の前進によって推進される材料１３８のキャビティ１３４への流れは、過度の圧力を適用することなく、キャビティ１３４の内部の材料１３８を均一に分散し、そして圧縮するために役立つ。
【００８２】
図１６に示されるように、シリンジ１３６にノズル１４０を取り付けることの代替として、医師は、第２の機器４０のハンドルボア４８にシリンジ１３６を直接取り付け得る。図１６における代替の実施形態において示されるように、シリンジ１３６は、糸１３７または他のファスナー（例えば、スナップシット（ｓｎａｐ−ｓｉｔ）ファスナーまたはルアーロックファスナー）を有し得る。この糸１３７は、ハンドルボア４８に含まれるボアスレッド４９と適合する。次に、医師はこのシリンジ１３６を操作して、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、材料１３８をキャビティ１３４に直接放出する。この処置において、医師は、シリンジ１３６を取り外し、そしてハンドルボア４８およびカニューレ５０を通してタンピング機器１４２を前進させて、残余材料１３８をカニューレ５０から移し、これを強制的にキャビティ１３４に入れる。
【００８３】
ノズル１４０を備えるかまたは備えないシリンジ１３６およびタンピング機器１４２の使用は、キャビティ１３４が材料１３８で満たされる場合に、医師が正確な制御を行うことを可能にする。医師は、遭遇した特定の局所的生理学的条件に従って、送達の容量および速度を直ちに調整し得る。タンピング機器１４２によって均一に適用される低い圧力の適用（すなわち、望ましくはカニューレの遠位端で３６０ｐｓｉ以下、より望ましくはカニューレの遠位端で１９０ｐｓｉ以下、そして最も望ましくはカニューレの遠位端で１００ｐｓｉ以下）は、医師が、充填容量、粘性、および流路条件に迅速に応答することを可能にする。材料１３８の過充填およびキャビティ部分の外側への漏出の機会は、これによって有意に減少される。
【００８４】
医師が、材料１３８のキャビティ部分の内部への十分な分散を満足させる場合、医師は、カニューレ５０およびハンドルボア４８からタンピング機器１４２を取り除く。この医師は、好ましくは、材料１３８との接触をきれいに断ち切るために、最初にタンピング機器１４２を捻る。
【００８５】
当然のことながら、この手順は、１つの椎体に複数回複数の配向でアクセスし、そして処置するために繰り返され得、複数のキャビティを生成し、これは相互接続していてもしていなくてもよい。上記の様式でキャビティが満たされ、そして詰められた後に、この機器は取り除かれ、そして切開部位は縫合して閉じられ得る。骨の処置手順は完結する。
【００８６】
（Ｃ．提案される材料）
望ましいことに、材料１３８は、身体のさらなる骨折を防ぐために、椎体内での十分な支持を提供する。負荷に耐える椎体の能力は、これによって改善される。この材料はまた、椎体の回復を促進し得る。
【００８７】
選択される材料１３８は、ボーンセメント、あるいは従来の方法で得た自家移植または異系移植の骨移植片組織（例えば、ペースト形態（Ｄｉｃｋ，「ＡＵｓｅ ｏｆ ｔｈｅ Ａｃｅｔａｂｕｌａｒ Ｒｅａｍｅｒ ｔｏ Ｈａｒｖｅｓｔ Ａｕｔｏｇｅｎｉｃ Ｂｏｎｅ ＧｒａｆｔＭａｔｅｒｉａｌ：Ａ Ｓｉｍｐｌｅ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ＰｒｏｄｕｃｉｎｇＢｏｎｅ Ｐａｓｔｅ」，Ａｒｃｈｉｖｅｓｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃａｎｄ Ｔｒａｕｍａｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ（１９８６），１０５：２３５−２３８を参照のこと）、またはペレット形態（Ｂｈａｎら「Ａ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｂｏｎｅ Ｇｒａｆｔｉｎｇ ｆｏｒ Ｎｏｎｕｎｉｏｎａｎｄ Ｄｅｌａｙｅｄ Ｕｎｉｏｎ ｏｆ Ｆｒａｃｔｕｒｅｓ ｏｆ ｔｈｅ ＴｉｂｉａｌＳｈａｆｔ」，＠Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ（ＳＩＣＯＴ）（１９９３）１７：３１０−３１２）を参照のこと））であり得る。あるいは、この骨移植片組織は、ＳｐｉｎｅＴｅｃｈから市販のＢｏｎｅＧｒａｆｔ Ｈａｒｖｅｓｔｅｒを使用して入手され得る。漏斗を使用して、このペースト状またはペレット状の移植片組織材料を、カニューレ５０に充填する。次いで、タンピング機器１４２は、上記の様式でカニューレ５０へと前進され、ペースト状またはペレット状の移植片組織材料をカニューレ５０からキャビティ１３４に移す。
【００８８】
この選択される材料１３８はまた、サンゴから収穫した顆粒状骨材料（例えば、Ｉｎｔｅｒｐｏｒｅから入手可能なＰｒｏＯｓｔｅｏｎＴＭ炭酸カルシウム顆粒）を含み得る。この顆粒は、漏斗を使用してカニューレ５０に充填され、そしてタンピング機器１４２を使用してキャビティへと進められる。
【００８９】
この選択される材料１３８はまた、グリセロール中に懸濁した鉱物除去された骨マトリックス（例えば、Ｏｓｔｅｏｔｅｃｈから入手可能なＧｒａｆｔｏｎＴＭ異系移植片材料）、またはＮｏｖｉａｎから入手可能なＳＲＳＴＭリン酸カルシウムセメントを含み得る。これらの粘性材料は、以前に記載されたボーンセメントと同様に、シリンジ１３６に充填され、そして直接かまたはノズル１４０（これは、カニューレ５０を通してキャビティ１３４へと挿入される）を使用してキャビティへと注入され得る。タンピング機器１４２は、残余材料を上記のようにカニューレ５０からキャビティ１３４に移すために使用される。
【００９０】
選択される材料１３８はまた、シート形態（例えば、ウシの骨由来の炭酸カルシウム粉末およびコラーゲンから作製されるＣｏｌｌａｇｒａｆｔＴＭ材料）であり得る。このシートは、管状に巻き取られ得、そして手によってカニューレ５０へと充填され得る。次いで、タンピング機器１４２は、カニューレ５０を通って前進され、この材料を押し、そしてキャビティ１３４内に圧縮する。
【００９１】
本発明の特徴は、上記の特許請求の範囲において記載される。
（要約）
第１の機能的機器（２０）が第２の機能的機器（４０）に結合する場合に、第１の機能的機器（２０）および第２の機能的機器（４０）を備える複合機器（１０）が提供される。第１のハンドル（２２）が第２のハンドル（４２）と結合する場合に、第１のハンドル（２２）および第２のハンドル（４２）を備える、複合機器のための複合ハンドル（１２）が提供される。このハンドル（１２）は、第１および第２の機器（２０、４０）の間の相対的回転に抵抗する間に、増大する機械的利点を用いて、医師による複合機器へのねじれおよび長手方向の負荷の確実な伝達を可能にする。この機器は、滅菌感応性であり、滅菌後の物理的外見が変化する。
【産業上の利用可能性】
【００９２】
身体の内部領域に接近するために医師が使用する新規な手持ち式手術機器が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】図１は、第２の機能的機器と係合して、第１および第２の機器のハンドルが形成する複合ハンドルを有する複合器具を形成する第１の機能的機器の斜視図である。
【図２】図２は、第２の機器から分離した第１の機器の斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される器具の複合ハンドルと係合する手の斜視図である。
【図４】図４は、第１の機能的機器から分離した時の第２の機能的機器のハンドルと係合した手の斜視図である。
【図５】図５は、分離されたときの、第１および第２の機能的機器のハンドルの拡大斜視図であり、複合器具が形成された場合に機能的機器の間の相対的な回転に抵抗する連結システムを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、分離した場合の、図５に示されるハンドルの拡大側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、一緒に嵌合されて複合ハンドルを形成する場合の、図５に示される拡大側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂの複合ハンドルとともに使用するのに適したトロカールの側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ｂの複合ハンドルとともに使用するのに適したカニューレの側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、ヒト脊柱の横から見た図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、脊柱の一部であり、一部分がとられ、そして断面である、ヒト椎体の冠状図である。
【図８】図８は、脊柱の一部であり、一部分がとられ、そして断面である、いくつかの椎体の横から見た図である。
【図９】図９は、複合ハンドルを使用して、ねじり力および／または押す力を供給することによって、組織を介する複合機器の進行を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、複合ハンドルを使用して軸方向の力および／またはねじり力を供給することによって、椎体における複合機器の展開を示す頂面図である。
【図１１】図１１は、椎体の頂面図であり、カニューレ機器を介するドリルビットの展開を示し、このカニューレ機器が、図９に示される複合器具の一部を形成する。
【図１２】図１２は、図９に示される複合器具の一部を形成するカニューレ機器を通して収縮した状態の拡張可能な構造物の展開を示す椎体の頂面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示される構造物が拡張して、癌性の骨に広がり、そしてキャビティを形成した後の椎体の頂面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示されるキャビティへの進入のために、カニューレ機器に材料を注入するための使用における、シリンジおよび取り付けられたノズルの頂面図である。
【図１５】図１５は、カニューレ機器から図１３に示されるキャビティへ材料を移動および分布させるためのカニューレ機器におけるタンピング機器の進行を示す側面図である。
【図１６】カニューレ機器を介して骨に材料を運ぶ目）、図９に示される複合ツールの一部を形成するカニューレ機器に取り付けられたシリンジの側面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、複合ハンドルの引き続く形成を防止するために、熱消毒の結果として各々のハンドルで生じる材料の変形を示す斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、複合ハンドルの引き続く形成を防止するために、熱消毒の結果として各々のハンドルで生じる材料の変形を示す斜視図である。
【図１８】図１８は、図１に示される複合器具に類似する複合器具の代替の実施形態の斜視図であり、展開を補助する脊椎ニードルアセンブリの通過に順応するための内部管腔を有する。
【符号の説明】
【００９４】
１０ 複合機器
２０ 第１の機器
２２ 第１のハンドル
３０ トロカール
４０ 第２の機器
４２ 第２のハンドル
５０ カニューレ
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、手持ち式器具および機器、ならびに身体の内部領域にアクセスするために、組織を通過するこれらの機器を展開する手順に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
身体の内部領域へのアクセスを得るために医師が使用する手持ち式手術機器の多くの異なる型およびスタイルが存在する。これらの機器は、押す力、ねじり力、または両方の組合せの適用によって組織を貫通することが意図される。
【０００３】
しばしば、単一の手術手順は、医師が異なる手術機器を使用することを必要とし、各々は、異なる形状、大きさ、および機能を有する。しばしば、この手順は、医師が軟組織および硬組織の両方においてこの機器を展開させて、手順の診断目的および治療目的に合わせる必要がある。医師は、しばしば、組織を通して、特に密組織または硬組織（例えば、骨）を通して機器を進行させるために、増強した機械的利点を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
所定の手順において異なる機器を使用する共通の必要性は、しばしば増強された機械的利点を用いて、軟組織および硬組織の両方を通してこれらの異なる機器の各々を正確にかつ信用のおけるように展開する必要性と合わせて、医師の既に困難な仕事を複雑にする。異なる目的のために異なる様式で異なる機器を取り扱う必要性は、医師を混乱させ得、そして無駄な努力に導き得、このことは、手順の全時間を延ばし得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、カニューレおよびトロカールの両方の身体の内部領域への初期配置を可能にし、そしてカニューレを適所に残す一方で、トロカールの後の引き出しを可能にするハンドル設計を有する手術機器を提供する。本発明は、手術手順の間のいくつかの機器についての必要性を排除し、そして内部アクセスプロトコルを単純化する。同時に、手術機器のハンドルは、増加した機械的利点によって、医師による選択された機器へのねじれた充填および長手方向への充填の信頼のおける送達を可能にする。
【０００６】
本発明の１つの局面は、第１のハンドルを有する第１の機能的機器および第２のハンドルを有する第２の機能的機器を備える器具を提供する。この第１の機能的機器は、第２の機能的機器と係合し、複合機器を形成する。この第１のハンドルは、第２のハンドルと嵌合し、複合機器のための複合ハンドルを形成する。
【０００７】
本発明の特徴および利点は、以下の説明および図面、ならびに添付の特許請求の範囲に記載される。
【０００８】
本発明は、その意図または本質的な特徴から逸脱することなくいくつかの形態において、具体化され得る。本発明の範囲は、以下の具体的な説明においてではなく、添付の特許請求の範囲において規定される。それにより、特許請求の範囲の等価性の意義および範囲内にある全ての実施形態は、特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
【０００９】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（１）器具であって、以下：第１のハンドルを備える第１の機能的機器、第２のハンドルを備える第２の機能的機器を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合する場合に、該第１のハンドルは該第２のハンドルと嵌合して複合ハンドルを形成する、器具。
（２）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１の機能的機器がトロカール機器である、器具。
（３）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第２の機能的機器がカニューレ機器である、器具。
（４）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、長手方向の力を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（５）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、回転力を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（６）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、長手方向の力および回転力の両方を前記複合機器に伝達するように適応される、器具。
（７）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、使用の際に、打撃力を受けるように適応される、器具。
（８）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記複合ハンドルが、打撃力が適用される場合に変形に耐え得る材料で構築される、器具。
（９）項目（１）に記載の器具であって、ここで、
前記第２の機能的機器がカニューレであり、そして前記第１の機能的機器が、該カニューレを通過するために寸法決めされたトロカールである、器具。
（１０）項目（９）に記載の器具であって、ここで、前記トロカールが、前記カニューレよりも長い、器具。
（１１）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１のハンドルおよび第２のハンドルのうちの少なくとも１つが、前記第１の機能的機器および前記第２の機能的機器のうちの少なくとも１つが熱消毒されたか否かを示す材料で構成される、器具。
（１２）項目（１１）に記載の器具であって、ここで、前記材料が、熱に暴露される場合に分解する、器具。
（１３）項目（１２）に記載の器具であって、ここで、前記変形は、前記第１のハンドルが、前記第２のハンドルと結合することを妨げる、器具。
（１４）項目（１）に記載の器具であって、ここで、前記第１のハンドルおよび第２のハンドルのうちの少なくとも１つが、前記第１の機能的機器および前記第２の機能的機器のうちの少なくとも１つが放射および殺菌性薬品のうちの少なくとも１つによって滅菌されたか否かを示す材料で構成される、器具。
（１５）項目（１４）に記載の器具であって、ここで、前記材料が、放射および殺菌性薬品のうちの少なくとも１つに暴露される場合に色が変化する、器具。
（１６）請求項１に記載の器具を用いて、骨にアクセスする方法。
【００１０】
本発明はまた、器具に関し、この器具は、以下：第１のハンドルを備える第１の機能的機器であって、該第１のハンドルが、手の少なくとも２つの指によって同時に握るための第１の指で握る面および第２の指で握る面を含む、第１の機能的器具、第２のハンドルを備える第２の機能的機器であって、該第２のハンドルが、手の少なくとも２つの指によって握るための第３の指で握る面および第４の指で握る面を含む、第２の機能的器具を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合する場合に、該第１のハンドルは該第２のハンドルと嵌合して手の４つの指によって握るための指で握る複合面を形成するように一緒に適合する、該第１、第２、第３、および第４の、指で握る面を含む複合ハンドルを形成する。
【００１１】
前記第１の機能的機器はトロカール機器であり得る。前記第２の機能的機器はカニューレ機器であり得る。
【００１２】
前記複合ハンドルは、使用の際に、長手方向の力を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１３】
前記複合ハンドルは、使用の際に、回転力を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１４】
前記複合ハンドルは、使用の際に、長手方向の力および回転力の両方を前記複合機器に伝達するように適応され得る。
【００１５】
前記複合ハンドルは、使用の際に、打撃力を受けるように適応され得る。
【００１６】
前記複合ハンドルは、打撃力が適用される場合に変形に耐え得る材料で構築され得る。
【００１７】
前記第２の機能的機器はカニューレであり、そして前記第１の機能的機器は、該カニューレを通過するために寸法決めされたトロカールであり得る。
【００１８】
前記トロカールは、前記カニューレよりも長くても良い。
【００１９】
前記第１の指で握る面および第２の指で握る面は、手の人差し指と小指とによって同時に握るために第１の距離離れて側方に間隔を置かれ、
前記第３の指で握る面および第４の指で握る面は、手の２つの隣接する指によって同時に握るために第１の距離より小さい第２の距離離れて側方に間隔を置かれ、そして前記複合ハンドルが、手の人差し指によって該第１の指で握る面、手の小指によって該第２の指で握る面、手の薬指によって該第３の指で握る面、および手の中指によって該第４の指で握る面を同時に握るために隣接し、かつほぼ同一平面にある関係で静止する第１、第２、第３および第４の指で握る面を備え得る。
【００２０】
本発明はまた、器具に関し、この器具は：第１のハンドルを備える第１の機能的機器であって、該第１のハンドルが、２つの隣接するフィンガーレシーバーを含む第１の指で握る面を含む、第１の機能的器具、第２のハンドルを備える第２の機能的機器であって、該第２のハンドルが、２つの離れて置かれたフィンガーレシーバーを含む第２の指で握る面を含む、第２の機能的器具を備え、該第１の機能的機器は、該第２の機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第１の機能的機器が該第２の機器と係合し複合ハンドルを形成するとき、該第１のハンドルが該第２のハンドルと嵌合し、それによって、該第１の指で握る面の２つの隣接するフィンガーレシーバーが、該第２の指で握る面の２つの離れて置かれたフィンガーレシーバーの間で適合し、該第１の指で握る面および第２の指で握る面を含む指で握る複合面を形成する、隣接するフィンガーレシーバーのアレイを提供する。
【発明の効果】
【００２１】
第１の機器と第２の機器とを、第１の機器上の第１の指で握る面および第２の指で握る面の、第２の機器上の第３の指で握る面と第４の指で握る面との適合によって形成される複合面で連結するハンドル設計を有するので、第１の機器と第２の機器の両者を身体の内部領域に配置することを可能にし、そしていずれかの機器を身体内に残しながら、他方の機器を引き出すことを可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書は、組織を貫通するための新規な機器を記載する。本明細書はまた、組織を貫通するための新規な機器とともに拡張可能な本体を使用して、骨を処置するためのシステムおよび方法を記載する。
【００２３】
骨を処置するための拡張可能な本体の使用は、一般に、米国特許第４，９６９，８８８号および同第５，１０８，４０４号に開示され、これらは、本明細書中で参考として援用される。この点における改善は、米国特許出願番号０８／１８８，２２４（１９９４年１月２６日出願）；米国特許出願番号０８／４８５，３９４（１９９５年６月７日出願）；および米国特許出願番号０８／６５９，６７８（１９９６年６月５日出願）に開示され、これらの各々は、参考として援用される。
【００２４】
新規な機器、システムおよび方法が、椎体の処置に関して記載される。しかし、このように記載されるハンドル構成、機器、システムおよび方法は、椎骨へのそれらの適用に限定されないことが理解されるべきである。これらのシステムおよび方法は、多様な骨の型の処置に適用可能である。さらに、ハンドル構成は、トロカールおよびカニューレ以外の機器とともに使用され得る。
【００２５】
（Ｉ．機器）
図１は、組織を貫通するための複合機器１０を示す。この複合機器１０は、第１の機能的機器２０および第２の機能的機器４０、ならびに第１のハンドル２２および第２のハンドル４２を備える複合ハンドル１２を含む。この複合ハンドル１２は、複合機器１０を操作する際に医師を補助するが、医師はまた、好ましくは、第１のハンドル２２を使用して、使用の間に、第２の機器４０を独立して操作するために、第１の機器２０または第２のハンドル４２を独立して操作し得る。
【００２６】
機器２０および４０の数および型は、変化し得る。図１は、代表的な２つの機器２０および４０を示し、各々は、異なる大きさおよび機能を有する。好ましい実施形態において、第１の機能的機器２０はトロカール機器であり、そして第２の機能的機器４０は、カニューレ機器である。
【００２７】
（Ａ．トロカール機器）
図１〜４を参照して、第１の機器２０は、組織を貫通するためのトロカール機器として機能する。トロカール３０は、近位端３２および遠位端３４を有する。遠位端３４は、貫通表面３５を提供するようにテーパ状である。使用において、貫通表面３５は、第１のハンドル２２または複合ハンドル１２において、医師によって付与される押す力および／またはねじり力に応答して、軟組織および／または骨を貫通することが意図される。
【００２８】
第１のハンドル２２は、トロカールの近位端３２でトロカール３０に連結される。図６Ｃから最もよく理解されるように、トロカール３０の近位端３２は、Ｔ字型に形成され得、第１のハンドル２２が、Ｔ字型の端部のまわりに成形される。この配置は、ハンドル２２とトロカール３０との間の結合の機械的強度を有意に増加させ、そして有意な長手方向の力およびねじり力が、結合を壊すことなくハンドル２０からトロカール３０に伝達されることを可能にする。あるいは、Ｔ字型の端部を伴ってまたは伴わず、トロカール３０の近位端３２に刻み目が入れられて（図６Ｃの刻み目を入れられた領域３３によって示される）、トロカール３０とハンドル２２との間の結合の機械的強度を増加させ得るか、または種々の結合接着剤が使用され得、種々の結果が得られる。
【００２９】
第１のハンドル２２は、好ましくは、表示窓２４、整列リッジレシーバ２６、ハンドルボアレシーバ２８およびハンドルキー３６を備え、これらの使用は、以下に記載される。
【００３０】
代替の実施形態において（図１８を参照のこと）、トロカール３０は、内部管腔２１を備え、これは、ハンドル２２およびトロカール３０の本体を通過する。内部管腔２１は、スタイレットおよび／または従来の脊椎ニードルアセンブリ２３の通過に順応して、軟組織を通って標的骨処置部位に、それ自体または第２の機器４０と入れ子状態になることによって（図１８に示すように）、第１の機器２０の展開をガイドする。
【００３１】
（Ｂ．カニューレ機器）
第２の機器４０は、カニューレ機器またはガイドさやとして機能し、そしてカニューレ５０を含む。第２の機器４０のカニューレ５０は、好ましくは、第１の機器２０のトロカール３０よりその直径がいくらか大きく、そしてトロカール３０よりの長くはない。図１および２から最もよく理解されるように、第２の機器４０は、内部管腔４４を備え、これは、機器を介して、その遠位端５４からその近位端５２に延びる。内部管腔４４は、トロカール３０を受容するように寸法決めされる。内部管腔４４の大きさは、好ましくは、第２の機器４０が、第１の機器２０に対してスライドおよび／または回転すること、およびその逆を可能にし、これは、以下により詳細に記載される。
【００３２】
第２の機器４０の遠位端５４は、端部表面６０を提供する。使用において、第２の機器４０の端部表面６０は、好ましくは、低プロフィール表面を提供し、これは、複合ハンドル１２または第２のハンドル４２において付与された押す力および／またはねじり力に応答して第１の機器２０を取り囲む軟組織を貫通し得る。
【００３３】
近位端５２は、第２のハンドル４２と連結され得る。図６Ｄにおいて最もよく理解されるように、カニューレ５０の近位端５２は、好ましくは、フレア状でかつ切欠きのある端部「Ａ」および模様のついた表面「Ｂ」を組み入れ、そのまわりに、第２のハンドル４２が成形される。フレア状でかつ切欠きのある端部「Ａ」および模様のついた表面「Ｂ」は、カニューレ５０と第２のハンドル４２との間の結合の機械的強度を増加させるように作用し、有意な長手方向の力およびねじり力が、結合を壊すことなく、第２のハンドル４２とカニューレ５０との間に伝達されることを可能にする。しかし、トロカール３０と同様に、代替の結合方法（例えば、カニューレ５０の刻み目付けおよび／または種々の接着剤の使用など）が使用され得、種々の結果が得られる。
【００３４】
カニューレ５０の近位端５２における内部管腔４４からの延びて、第２のハンドル４２は、好ましくは、カニューレ５０と共周囲である、ハンドルボア４８を好ましくは備える。第２のハンドル４２は、整列リッジ４６およびハンドル溝５６を備え、これらの使用は、以下に記載される。
【００３５】
（Ｃ．ドリルビット機器）
図１１に示されるように、任意の第３の機能的機器７０が、ドリルビットとして機能する。ドリルビット機器７０（遠位端７２および近位端７４を有する）は、代表的に、トロカール３０より多少長く、そして一般に、トロカール３０と同じ物理的寸法を有する。トロカール３０と同様に、使用において、ドリルビット機器７０は、第２の機器４０の内部管腔４４内でのスライド運動および回転運動のために適合されることが意図される。
【００３６】
ドリルビット機器７０の遠位端７２は、好ましくは切断縁７６を備える。使用において、切断縁７６は、ドリルビット機器７０の近位端７４において付与される回転充填力および長手方向の充填力に応答して硬組織を貫通することが意図される。
【００３７】
ドリルビット機器７０は、既知の構成であり得、そして広範に変化し得る。好ましくは、ドリルビット機器７０の直径は、第二の機器４０の内部管腔４４より小さく、そしてその長さは、カニューレ５０より長く、その結果、ドリルビット機器７０は、カニューレ５０が患者に導入される場合、カニューレ５０よりも深い組織にアクセスし得る。
【００３８】
（ＩＩ．機器ハンドル）
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、快適に手に適合するように、望ましくは連結して第１のハンドル２２と第２のハンドル４２との間の相対回転に耐える複合ハンドル１２を形成するように、および望ましくは、この機器が再利用されたかおよび／または再滅菌されたか否かを示すように設計される。
【００３９】
（Ａ．手への適合性）
図１〜４に示されるように、複合ハンドル１２は、図３に示されるような通常の人の手に快適にかつ安全に掴まれるような形状である。好ましくは、複合ハンドル１２の輪郭は丸くされて、快適なグリップを提供し、かつ手術用手袋が裂けるのを最少にする。
【００４０】
図３に示されるように、好ましい実施形態において、第１のハンドル２２は、望ましくは２つのフィンガーレシーバ３８を備え、医師の人差し指と小指を受容することが意図される。
【００４１】
図４に示されるように、好ましい実施形態において、第２のハンドル４２は、望ましくは２つのフィンガーレシーバ５８を備え、医師の中指および薬指を受容することが意図される。
【００４２】
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２の形状およびサイズは、当然変化する。図１に示される実施形態において、複合ハンドル１２、および特に第１のハンドル２２は、衝撃プレート１４を備え、これは、掌にわたって快適に適合するように伸長する。この衝撃プレート１４はまた、衝撃を受けるように構成される（後述される）。
【００４３】
（Ｂ．連結形状）
衝撃力、押力および／または捻る力を複合ハンドル１２に加えた場合に適切に相互作用するために、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２に対して回転しない。ここで図５、６Ａおよび６Ｂを参照すると、相対回転を避けるために、第１のハンドル２２は、好ましくは第２のハンドル４２の整列リッジ４６を受容するための整列リッジレシーバ２６を備える。リッジとして記載されそして描かれているが、第１のハンドル２２と第２のハンドル４２との間の整列機構相互作用は、弓形形状以外の任意の数の形状（例えば、ブロック（ｂｌｏｏｋ）形状または星形）を含み得る。
【００４４】
使用の際に、第１の機器２０のトロカール３０は、第２の機器４０のカニューレ５０を通ってスライドする場合、第１のハンドル２２および第２のハンドル４４は、一緒に嵌合して複合ハンドル１２を形成する。整列リッジレシーバ２６によって回転に耐える整列リッジ４６に加えて、第１のハンドル２２は、第２のハンドル４２のハンドル溝５６と連結するハンドルキー３６を備え得る。
【００４５】
ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列せず、それにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列しない場合、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全には挿入しない。この整列において、表示窓２４は、トロカール３０を示し、これは、好ましくはこの表示窓２４を超えて延びる。またこの整列において、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２と独立して回転し得る。
【００４６】
しかし、図６Ｂに示されるように、ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列し、そしてそれにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列する場合、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全に挿入され得る。
【００４７】
この操作整列において、表示窓２４は、ハンドルボア４８を表示する。好ましくは、ハンドルボア４８は、トロカール３０とは異なる色であり、その結果可視化が単純になる。またこの整列において、第１のハンドル２２は、望ましくは第２のハンドル４２と独立して回転しない。この整列において、複合ハンドル１０は、４本の指（２本ずつの指がそれぞれ第１のハンドル２２および第２のハンドル４２上にある）に適応するようなサイズおよび形状にされる。
【００４８】
当然、第１のハンドル２２および第２のハンドル４２が、非平行配向で係合するように設計され得、その結果第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、適切に係合されて複合ハンドル１０を形成した場合に平行ではないことが理解されるべきである。例えば、第１のハンドル２２は、星型または六角形の開口部を組み込み得、その開口に、対応する星型または六角形の第２のハンドル４２が複数の配向で係合し得る。
【００４９】
使用の際に、種々の力は、第１の機器２０と第２の機器４０との間の相対移動に抵抗する。図３に示されるように、手が複合ハンドル１０を掴む場合、指によって加えられた上向きの力は、掌により与えられる下向きの力と結合し、第１の機器２０と第２の機器４０とを一緒に加圧する。前述したように、適切に構成された場合、これらの機器の相対回転も、望ましくは同様に妨げられる。
【００５０】
（Ｃ．ハンドル材料）
（１．構造完全性）
第１のハンドル２２および第２のハンドル４２について選択される材料は、望ましくは、手動操作および手動の衝撃から予測される力に耐えるのに十分な構造の完全性を提供する。第１のハンドル２２および第２のハンドル４２は、有意に変形せずに衝撃力、押力および捻り力に耐えるのに十分な強度で、成形または鋳造された剛性材料から作製される。
【００５１】
ハンドル構成の別の好ましい特徴は、第１のハンドル２２および第２のハンドル４２が粗くされるかまたは他の方法で手触りが残るようにされて安定したグリップ表面を提供し得ることである。
【００５２】
（２．再利用）
１回のみの使用を奨励し、かつ再利用および／または再滅菌を防ぐために、新しい手工具と再利用されたかおよび／または再滅菌された手工具との間に差異をつけることが好ましい。
【００５３】
最初の使用の間の、本明細書中に記載される機器および構造のいずれかに対する衝撃および手動の圧力の行使は、この機器および／または構造を構成する材料（単数または複数）へのストレスを生じる。最初の使用の間の操作負荷により生じた材料のストレスは、この構造の成形された形態を有意に変更し得、この構造の未来の性能を予測不能にする。
【００５４】
例えば、１回のみの使用の間の海綿質へのトロカールおよびカニューレの前進の間に、周囲の皮質および海綿質との接触を生じる。この接触は、この構造を損傷し得、弱い局在化領域を生じ、これはしばしば視覚検出を逃れ得る。弱い局在化領域の存在は、その後の使用の間に予期せず構造欠陥を引き起こし得る。このような接触はまた、カニューレの末端表面の平坦化および／もしくは巻き上がり、またはトロカールの穿通表面の鈍化を引き起こし得る。
【００５５】
さらに、１回のみの使用の間の血液および組織への曝露は、カニューレまたはハンドル構造上またはカニューレまたはハンドル構造内に生物学的成分を閉じ込め得る。クリーニングおよび続く滅菌にもかかわらず、閉じ込められた生物学的成分の存在は、許容できない発熱反応をもたらし得る。
【００５６】
結果として、最初の使用後に、この構造は、確立された性能および滅菌仕様を満たさないかもしれない。１回のみの使用の間に引き起こされる材料ストレスおよび損傷の効果は、再滅菌の後の発熱反応の可能性と併せて、組織および骨において展開される機器およびハンドルについての１回のみの使用を理にかなって正当化し、そして推奨する。
【００５７】
複数回使用により引き起こされる潜在的な不利な結果（疾患の伝染、または材料のストレスおよび不安定性または減少した性能もしくは予測不可能な性能を含む）から患者を保護するために、種々の材料を使用して、この手工具の再使用および／または再滅菌を表示し得、かつおそらく防止し得る。
【００５８】
例えば、熱分解性材料を使用して、変形により、手工具がオートクレーブ処理されたか否かを表示し得る。さらに、化学的感受性染料（例えば、Ｔｅｍｐｉｌから市販されるインク）は、複合ハンドル１２に塗布されて、変色により、手工具が、滅菌デバイスについてのＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ１１１３５：１９９４の必要条件の記載されるように、（例えば、エチレンオキシド（ＥＴＯ）の使用により）化学的に滅菌されたか否かを表示し得る。さらに、他の滅菌方法（例えば、放射滅菌）の存在下で変色するかおよび／または物理的構成を変化する種々の材料は、手工具に組み込まれて滅菌を表示し得る。
【００５９】
十分な構造の剛性を提供し、なお機器が滅菌に一般的な熱に曝露されたか否かを表示する１つの材料は、ＬＵＳＴＲＡＮＴＭ材料であり、これは、Ｂａｙｅｒから市販される。図１７Ａおよび１７Ｂに示されるように、この材料がハンドル構成に使用される場合、この材料は典型的には熱滅菌の間に変形し、望ましくはハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列するのを防止し、それにより整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列するのを防止する。さらに、変形に続いて、第２のハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは第１のハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８内に完全には挿入され得ない。
【００６０】
（ＩＩＩ．システムの例示的使用）
以下は、図９〜１５に示されるように骨の処置の状況において、カテーテル構成要素１３０、診断または治療要素１３２、シリンジ１３６およびタンピング機器１４２と組み合わせた複合機器１０、機器２０、４０、および７０の使用を記載する。これは、これらの部材がこの目的のために有利に使用され得るからである。さらに、複合機器１０が、骨の処置における使用に限定されず、診断または治療目的を実行するために組織に接触することを意図される機器にも限定されないことが理解されるべきである。第１のハンドル２２および第２のハンドル４２を伴った複合ハンドル１２の構成は、種々の他のハンドヘルド機器に付随して使用され得る。
【００６１】
複合機器１０、ハンドル１２、２２、および４２、ならびに機器２０、４０、６４および７０は、ここでヒト椎骨の処置に関して記載される。しかし、これらの使用がヒト椎骨に限定されないことが理解される。ハンドル１８は、種々のヒトまたは動物の骨の型の処置においてハンドヘルド機器と共に使用され得る。
【００６２】
（Ａ．椎骨解剖）
このシステムの１つの使用は、椎体の処置である。図７Ａが示すように、脊柱８０は、多数の独特の形状の骨（椎骨８２、仙骨８４および尾骨（ｃｏｃｃｙｘ）８６（尾骨（ｔａｉｌｂｏｎｅ）とも呼ばれる）と呼ばれる）を含む。脊柱８０を構成する椎骨８２の数は、動物の種に依存する。ヒトでは（図７Ａが示す）、２４個の椎骨８２が存在し、これは７個の頸椎８８、１２個の胸椎９０、および５個の腰椎９２を含む。
【００６３】
側面から見た場合、図７Ａが示すように、脊柱８０は、Ｓ字型曲線を形成する。この曲線は、重い頭部を支持するために役立つ。４本足の動物では、脊椎の曲線はより単純である。
【００６４】
図７Ａ、７Ｂおよび８が示すように、各椎骨８２は、椎体９６を含み、これは、椎骨８２の前方（すなわち、前面または胸部）側面上に延びる。図７Ａ、７Ｂおよび８が示すように、椎体９６は、楕円盤形状である。図７Ｂおよび８が示すように、椎体９６は、緻密皮質骨９８から形成される外部を含む。皮質骨９８は、網状格子構造または海綿質１０２（髄様骨または海綿質（ｔｒａｂｅｃｕｌａｒｂｏｎｅ）とも呼ばれる）の内部容積１００を取り囲む。椎間円板１０４と呼ばれる「クッション」は、隣接する椎体９６の間に位置する。
【００６５】
開口部（椎孔１０６と呼ばれる）は、各椎骨８２の後部（すなわち、背部）側面上に位置する。脊髄神経節１０９は、椎孔１０６を通過する。脊髄１０８は、脊柱管１０７を通過する。
【００６６】
椎弓１１０は、脊柱管１０７を取り囲む。椎弓１１０の茎１１２は、椎体９６に隣接する。棘突起１１４は、椎弓１１０の後部から伸長し、左右の横突起１１６も同様に伸長する。
【００６７】
（Ｂ．外科手術技術）
代表的な手順において、患者は、手術台に横たわり、一方で医師は、複合機器１０を、患者の背部の軟質組織（図９においてＳと示される）に導入する。医師の選択に依存して、患者は台上にうつ伏せになり得るか、または横向きになるかもしくは斜めに傾くかのいずれかであり得る。さらに、この手順は、開腹手順または前方内視鏡手順により行われ得る。
【００６８】
（１．海綿質へのアクセス）
放射学的モニタリングまたはＣＴモニタリング下で、医師は図９に示されるように、複合機器１０を軟質組織Ｓを通して下に、標的椎骨８２へ前進させる。医師は、代表的には局部麻酔薬（例えば、リドカイン）を標的領域に投与する。いくつかの場合、医師は、他の麻酔形態（例えば、全身麻酔）を選択し得る。
【００６９】
図１０に示されるように、医師は、第１機器２０のトロカール３０および第２機器４０のカニューレ５０が、標的椎骨８２の皮質骨９８および海綿質１０２を穿通するように、複合機器１０を方向付ける。所望の場合、医師は、複合ハンドル１０を、長手方向の力をハンドル１０に加えながら捻る。これに応じて、トロカール３０の穿通表面３５およびカニューレ５０の末端表面６０は回転し、そして軟質組織および／または骨を貫通する。
【００７０】
好ましくは、トロカール３０の遠位端３４およびカニューレ５０の末端表面６０の穿通の深さは、皮質骨９８の第１の壁を通って海綿質１０２に入る。しかし、皮質骨９８の第１の壁を通って海綿質１０２に入る穿通が、複合機器１０の手動の前進によって到達されない場合、医師は、手術用ハンマー（示さず）のような鈍器を用いて衝撃プレート１４に穏やかに衝撃を与えることにより、また他の方法では、適切なさらなる長手方向の力を複合ハンドル１２に加えて、穿通を続けて、トロカール３０の遠位端３４およびカニューレ５０の末端表面６０を前進させ得る。
【００７１】
所望される場合、医師は、椎体８２に最初にアクセスするために脊髄ニードルアセンブリおよびスタイレットを使用し得、次いでアクセス手順を完了するために、図１８に示される代替的実施形態を利用する。図１８に示される実施形態は、医師がスタイレット２３を標的化した椎体８２へと配置し、次いで、複合機器１０を、軟部組織を通って標的化された椎体８２へとスタイレット２３に沿って導くことを可能にし、これは、複合機器１０が軟部組織を通って椎体８２へと進む場合に、トロカールの内腔２１を通過する。一旦、このトロカール３０が十分に皮質骨を貫通すると、医師は、この脊髄針アセンブリ２３を取り除き得る。
【００７２】
皮質骨９８を貫通した後、所望の場合、医師は椎体９６の海綿質１０２を通る複合機器１０の前進を続け得、これによって海綿質１０２を通る通路を形成する。好ましくは、この通路は、椎体の９５％以下を横切って伸長する。次いで、医師は、カニューレ５０が皮質骨９８内に残り、そして／または海綿質１０２への通路の一部のみ伸長するように、機器１０を取り除き得る。次いで、ロカール３０は、カニューレ５０から取り除かれ得、カニューレ５０を通って椎体８２の内部に形成された通路へのアクセスが可能になる。
【００７３】
あるいは、皮質骨９８の貫通後、医師は、カニューレ５０からトロカール３０を取り除き、そしてドリルビット７０を使用して海綿質１０２への通路を形成するために選択し得る。このような場合、医師は、第２の機器４０を適切な場所に保持し、そして第１の機器２０を手動で取り除くことによって、第１の機能的機器２０を除去する。
【００７４】
次に、図１１に示されるように、医師は、カニューレ５０を通ってドリルビット７０を前進させる。Ｘ線制御下で（または、別の外部可視化システムを使用して）、医師は適切な捻れおよび長手方向の力をドリルビット７０に加え、ドリルビット７０のカッティングエッジ７６を回転および前進させて、骨組織を通り海綿質１０２への完全な通路を開ける。この穿孔された通路は、好ましくは、椎体９６の９５％未満を横切って伸長する。
【００７５】
この手順におけるこの時点で、海綿質１０２へのアクセスが達成され、そしてカニューレ５０の横断面６０は、カニューレ機器５０のみを適切な場所に残して、内部容積１００へと伸長する。
【００７６】
（２．骨の処置）
図１２に示されるように、今度は、医師は、カテーテル部品１３０を身につけ得る。この医師は、カテーテル部品１３０によって運ばれる診断要素または治療要素１３２を、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、椎体９６の内部容積１００へと前進させ得る。
【００７７】
カテーテル部品１３０の遠位の診断要素または治療要素１３２は、種々の機能を行うように構成され得る。例えば、この要素１３２は、海綿質のサンプルを得るためまたは骨髄を収集するために、生検機器を備え得る。あるいは、この遠位要素１３２は、薬剤などを海綿質へと導入するためのスタイレットであり得る。あるいは（図１３に示されるように）、この遠位要素１３２は、米国特許第４，９６９，８８８号、同第５，１０８，４０４号、および同第５，８２７，２８９号（これらは、本明細書中に参考として援用される）に開示される様式で、海綿質１０２を圧縮し、そして椎体９６中にキャビティ１３４を形成するための伸長体を備え得る。海綿質１０２の圧縮の際に、この遠位要素１３２はまた、形成されたキャビティに材料を注入するためのノズル１４０を備え得る。
【００７８】
キャビティ１３４の形成の際に、医師はシリンジ１３６および注入ノズル１４０を身につける。図１４が示すように、このノズル１４０は、カニューレ５０を通過するようにサイズ決めされており、これによってキャビティ１３４へと通過する。このノズル１４０は、糸を通したコネクタ１８６によってシリンジ１３６に接続される。このノズル１４０は、強固な金属材料（例えば、ステンレス鋼）から形成され得る。
【００７９】
図１４が示すように、医師は、シリンジ１３６を所望される容量の充填物質１３８で満たす。この医師は、満たしたシリンジ１３６にノズル１４０を取り付ける。医師は、カニューレ５０の遠位端５４を超えた選択された距離にノズル１４０を挿入し、ノズル１４０上のマーキング１６６によって導いてキャビティに入れる。次に、医師はシリンジ１３６を操作して、ノズル１４０を通して材料１３８をキャビティ１３４へと放出する。
【００８０】
望ましいことに、医師は、カニューレ５０の遠位端５４から最も遠いキャビティ１３４の領域に、材料１３８を最初に導入する。この医師は、続いてカニューレ５０の遠位端５４に向かってノズル１４０を引き付けて、材料１３８の注入の間にキャビティ５４の残りを満たす。
【００８１】
この段階で、ノズル１４０はシリンジ１０４から糸をはずされる。図１５が示すように、医師は次に、ノズル１４０を通してタンピング機器１４２を前進させる。タンピング機器１４２の遠位端は、ノズル１４０中の材料１３８の残余容量に接触する。タンピング機器１４２の前進は、残余物質１３８をノズル１４０から移し、これを強制的にキャビティ１３４に入れる。ノズル１４０におけるタンピング機器１４２の前進によって推進される材料１３８のキャビティ１３４への流れは、過度の圧力を適用することなく、キャビティ１３４の内部の材料１３８を均一に分散し、そして圧縮するために役立つ。
【００８２】
図１６に示されるように、シリンジ１３６にノズル１４０を取り付けることの代替として、医師は、第２の機器４０のハンドルボア４８にシリンジ１３６を直接取り付け得る。図１６における代替の実施形態において示されるように、シリンジ１３６は、糸１３７または他のファスナー（例えば、スナップシット（ｓｎａｐ−ｓｉｔ）ファスナーまたはルアーロックファスナー）を有し得る。この糸１３７は、ハンドルボア４８に含まれるボアスレッド４９と適合する。次に、医師はこのシリンジ１３６を操作して、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、材料１３８をキャビティ１３４に直接放出する。この処置において、医師は、シリンジ１３６を取り外し、そしてハンドルボア４８およびカニューレ５０を通してタンピング機器１４２を前進させて、残余材料１３８をカニューレ５０から移し、これを強制的にキャビティ１３４に入れる。
【００８３】
ノズル１４０を備えるかまたは備えないシリンジ１３６およびタンピング機器１４２の使用は、キャビティ１３４が材料１３８で満たされる場合に、医師が正確な制御を行うことを可能にする。医師は、遭遇した特定の局所的生理学的条件に従って、送達の容量および速度を直ちに調整し得る。タンピング機器１４２によって均一に適用される低い圧力の適用（すなわち、望ましくはカニューレの遠位端で３６０ｐｓｉ以下、より望ましくはカニューレの遠位端で１９０ｐｓｉ以下、そして最も望ましくはカニューレの遠位端で１００ｐｓｉ以下）は、医師が、充填容量、粘性、および流路条件に迅速に応答することを可能にする。材料１３８の過充填およびキャビティ部分の外側への漏出の機会は、これによって有意に減少される。
【００８４】
医師が、材料１３８のキャビティ部分の内部への十分な分散を満足させる場合、医師は、カニューレ５０およびハンドルボア４８からタンピング機器１４２を取り除く。この医師は、好ましくは、材料１３８との接触をきれいに断ち切るために、最初にタンピング機器１４２を捻る。
【００８５】
当然のことながら、この手順は、１つの椎体に複数回複数の配向でアクセスし、そして処置するために繰り返され得、複数のキャビティを生成し、これは相互接続していてもしていなくてもよい。上記の様式でキャビティが満たされ、そして詰められた後に、この機器は取り除かれ、そして切開部位は縫合して閉じられ得る。骨の処置手順は完結する。
【００８６】
（Ｃ．提案される材料）
望ましいことに、材料１３８は、身体のさらなる骨折を防ぐために、椎体内での十分な支持を提供する。負荷に耐える椎体の能力は、これによって改善される。この材料はまた、椎体の回復を促進し得る。
【００８７】
選択される材料１３８は、ボーンセメント、あるいは従来の方法で得た自家移植または異系移植の骨移植片組織（例えば、ペースト形態（Ｄｉｃｋ，「ＡＵｓｅ ｏｆ ｔｈｅ Ａｃｅｔａｂｕｌａｒ Ｒｅａｍｅｒ ｔｏ Ｈａｒｖｅｓｔ Ａｕｔｏｇｅｎｉｃ Ｂｏｎｅ ＧｒａｆｔＭａｔｅｒｉａｌ：Ａ Ｓｉｍｐｌｅ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ＰｒｏｄｕｃｉｎｇＢｏｎｅ Ｐａｓｔｅ」，Ａｒｃｈｉｖｅｓｏｆ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃａｎｄ Ｔｒａｕｍａｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ（１９８６），１０５：２３５−２３８を参照のこと）、またはペレット形態（Ｂｈａｎら「Ａ Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｂｏｎｅ Ｇｒａｆｔｉｎｇ ｆｏｒ Ｎｏｎｕｎｉｏｎａｎｄ Ｄｅｌａｙｅｄ Ｕｎｉｏｎ ｏｆ Ｆｒａｃｔｕｒｅｓ ｏｆ ｔｈｅ ＴｉｂｉａｌＳｈａｆｔ」，＠Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ（ＳＩＣＯＴ）（１９９３）１７：３１０−３１２）を参照のこと））であり得る。あるいは、この骨移植片組織は、ＳｐｉｎｅＴｅｃｈから市販のＢｏｎｅＧｒａｆｔ Ｈａｒｖｅｓｔｅｒを使用して入手され得る。漏斗を使用して、このペースト状またはペレット状の移植片組織材料を、カニューレ５０に充填する。次いで、タンピング機器１４２は、上記の様式でカニューレ５０へと前進され、ペースト状またはペレット状の移植片組織材料をカニューレ５０からキャビティ１３４に移す。
【００８８】
この選択される材料１３８はまた、サンゴから収穫した顆粒状骨材料（例えば、Ｉｎｔｅｒｐｏｒｅから入手可能なＰｒｏＯｓｔｅｏｎＴＭ炭酸カルシウム顆粒）を含み得る。この顆粒は、漏斗を使用してカニューレ５０に充填され、そしてタンピング機器１４２を使用してキャビティへと進められる。
【００８９】
この選択される材料１３８はまた、グリセロール中に懸濁した鉱物除去された骨マトリックス（例えば、Ｏｓｔｅｏｔｅｃｈから入手可能なＧｒａｆｔｏｎＴＭ異系移植片材料）、またはＮｏｖｉａｎから入手可能なＳＲＳＴＭリン酸カルシウムセメントを含み得る。これらの粘性材料は、以前に記載されたボーンセメントと同様に、シリンジ１３６に充填され、そして直接かまたはノズル１４０（これは、カニューレ５０を通してキャビティ１３４へと挿入される）を使用してキャビティへと注入され得る。タンピング機器１４２は、残余材料を上記のようにカニューレ５０からキャビティ１３４に移すために使用される。
【００９０】
選択される材料１３８はまた、シート形態（例えば、ウシの骨由来の炭酸カルシウム粉末およびコラーゲンから作製されるＣｏｌｌａｇｒａｆｔＴＭ材料）であり得る。このシートは、管状に巻き取られ得、そして手によってカニューレ５０へと充填され得る。次いで、タンピング機器１４２は、カニューレ５０を通って前進され、この材料を押し、そしてキャビティ１３４内に圧縮する。
【００９１】
本発明の特徴は、上記の特許請求の範囲において記載される。
（要約）
第１の機能的機器（２０）が第２の機能的機器（４０）に結合する場合に、第１の機能的機器（２０）および第２の機能的機器（４０）を備える複合機器（１０）が提供される。第１のハンドル（２２）が第２のハンドル（４２）と結合する場合に、第１のハンドル（２２）および第２のハンドル（４２）を備える、複合機器のための複合ハンドル（１２）が提供される。このハンドル（１２）は、第１および第２の機器（２０、４０）の間の相対的回転に抵抗する間に、増大する機械的利点を用いて、医師による複合機器へのねじれおよび長手方向の負荷の確実な伝達を可能にする。この機器は、滅菌感応性であり、滅菌後の物理的外見が変化する。
【産業上の利用可能性】
【００９２】
身体の内部領域に接近するために医師が使用する新規な手持ち式手術機器が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】図１は、第２の機能的機器と係合して、第１および第２の機器のハンドルが形成する複合ハンドルを有する複合器具を形成する第１の機能的機器の斜視図である。
【図２】図２は、第２の機器から分離した第１の機器の斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される器具の複合ハンドルと係合する手の斜視図である。
【図４】図４は、第１の機能的機器から分離した時の第２の機能的機器のハンドルと係合した手の斜視図である。
【図５】図５は、分離されたときの、第１および第２の機能的機器のハンドルの拡大斜視図であり、複合器具が形成された場合に機能的機器の間の相対的な回転に抵抗する連結システムを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、分離した場合の、図５に示されるハンドルの拡大側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、一緒に嵌合されて複合ハンドルを形成する場合の、図５に示される拡大側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂの複合ハンドルとともに使用するのに適したトロカールの側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ｂの複合ハンドルとともに使用するのに適したカニューレの側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、ヒト脊柱の横から見た図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、脊柱の一部であり、一部分がとられ、そして断面である、ヒト椎体の冠状図である。
【図８】図８は、脊柱の一部であり、一部分がとられ、そして断面である、いくつかの椎体の横から見た図である。
【図９】図９は、複合ハンドルを使用して、ねじり力および／または押す力を供給することによって、組織を介する複合機器の進行を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、複合ハンドルを使用して軸方向の力および／またはねじり力を供給することによって、椎体における複合機器の展開を示す頂面図である。
【図１１】図１１は、椎体の頂面図であり、カニューレ機器を介するドリルビットの展開を示し、このカニューレ機器が、図９に示される複合器具の一部を形成する。
【図１２】図１２は、図９に示される複合器具の一部を形成するカニューレ機器を通して収縮した状態の拡張可能な構造物の展開を示す椎体の頂面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示される構造物が拡張して、癌性の骨に広がり、そしてキャビティを形成した後の椎体の頂面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示されるキャビティへの進入のために、カニューレ機器に材料を注入するための使用における、シリンジおよび取り付けられたノズルの頂面図である。
【図１５】図１５は、カニューレ機器から図１３に示されるキャビティへ材料を移動および分布させるためのカニューレ機器におけるタンピング機器の進行を示す側面図である。
【図１６】カニューレ機器を介して骨に材料を運ぶ目）、図９に示される複合ツールの一部を形成するカニューレ機器に取り付けられたシリンジの側面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、複合ハンドルの引き続く形成を防止するために、熱消毒の結果として各々のハンドルで生じる材料の変形を示す斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、複合ハンドルの引き続く形成を防止するために、熱消毒の結果として各々のハンドルで生じる材料の変形を示す斜視図である。
【図１８】図１８は、図１に示される複合器具に類似する複合器具の代替の実施形態の斜視図であり、展開を補助する脊椎ニードルアセンブリの通過に順応するための内部管腔を有する。
【符号の説明】
【００９４】
１０ 複合機器
２０ 第１の機器
２２ 第１のハンドル
３０ トロカール
４０ 第２の機器
４２ 第２のハンドル
５０ カニューレ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
骨充填物質を注入するためのシリンジ（１３６）と、
第１の機器（４０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項２】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
第３の機器（７０，１３０）であって、第１の機器（２０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るように構成にされ、海綿質の骨の領域を処置するための遠位要素（７２、１３２）を有する第３の機器（７０、１３０）と、
第３の機器（７０、１３０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項３】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
第３の機器（７０，１３０）であって、第１の機器（２０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るように構成にされ、海綿質の骨の領域を処置するための遠位要素（７２、１３２）を有する第３の機器（７０、１３０）と、
骨充填物質を注入するためのシリンジ（１３６）と、
第３の機器（７０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項４】
前記注入ノズル（１４０）がその近位端に注入ノズル（１４０）をシリンジ（１３６）に結合するコネクタ（１８６）を含み、海綿質の骨の領域へ骨充填物質を搬送することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の器具。
【請求項５】
前記骨充填物質がボーンセメントを含む請求項１、３及び４のいずれかに記載の器具。
【請求項６】
前記骨充填物質が骨移植組織を含む請求項１、３及び４のいずれかに記載の器具。
【請求項７】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨のサンプルを得るように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項８】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨を収集するように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項９】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨へ薬剤を導入するように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項１０】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が椎体内にキャビティ（１３４）を形成するための伸長体を備える請求項２又は３に記載の器具。
【請求項１１】
前記第２の機器（４０）がカニューレ（５０）を含む請求項１乃至１０のいずれかに記載の器具。
【請求項１】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
骨充填物質を注入するためのシリンジ（１３６）と、
第１の機器（４０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項２】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
第３の機器（７０，１３０）であって、第１の機器（２０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るように構成にされ、海綿質の骨の領域を処置するための遠位要素（７２、１３２）を有する第３の機器（７０、１３０）と、
第３の機器（７０、１３０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項３】
組織を貫通するようにされた遠位端（３４）及び第１のハンドル（２２）を含む近位端（３２）を有する第１の機器（２０）と、
第１の機器（２０）を通すようにされた内部管腔（４４）を含む第２の機器（４０）であって、第１のハンドル（２２）に適合するようにされた第２のハンドル（４２）を有する近位端（５２）を有し、海綿質の骨の領域へのアクセスを提供するための複合機器（１０）を形成し、使用者が第１の機器（２０）を内部管腔（４４）から取り外すことを可能にする第２の機器（４０）と、
第３の機器（７０，１３０）であって、第１の機器（２０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るように構成にされ、海綿質の骨の領域を処置するための遠位要素（７２、１３２）を有する第３の機器（７０、１３０）と、
骨充填物質を注入するためのシリンジ（１３６）と、
第３の機器（７０）が取り外された第２の機器（４０）の内部管腔（４４）を通るようにされた注入ノズル（１４０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項４】
前記注入ノズル（１４０）がその近位端に注入ノズル（１４０）をシリンジ（１３６）に結合するコネクタ（１８６）を含み、海綿質の骨の領域へ骨充填物質を搬送することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の器具。
【請求項５】
前記骨充填物質がボーンセメントを含む請求項１、３及び４のいずれかに記載の器具。
【請求項６】
前記骨充填物質が骨移植組織を含む請求項１、３及び４のいずれかに記載の器具。
【請求項７】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨のサンプルを得るように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項８】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨を収集するように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項９】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が海綿質の骨へ薬剤を導入するように構成される請求項２又は３に記載の器具。
【請求項１０】
前記第３の機器（１３０）の遠位要素（１３２）が椎体内にキャビティ（１３４）を形成するための伸長体を備える請求項２又は３に記載の器具。
【請求項１１】
前記第２の機器（４０）がカニューレ（５０）を含む請求項１乃至１０のいずれかに記載の器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７Ａ】
【図１７Ｂ】
【図１８】
【公開番号】特開２０１１−２４５３３１（Ｐ２０１１−２４５３３１Ａ）
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１７０８１４（Ｐ２０１１−１７０８１４）
【出願日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【分割の表示】特願２００６−２６７３６６（Ｐ２００６−２６７３６６）の分割
【原出願日】平成１２年１０月１３日（２０００．１０．１３）
【出願人】（５０８３６１２４３）カイフォン・ソシエテ・ア・レスポンサビリテ・リミテ (30)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１２月８日（２０１１．１２．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【分割の表示】特願２００６−２６７３６６（Ｐ２００６−２６７３６６）の分割
【原出願日】平成１２年１０月１３日（２０００．１０．１３）
【出願人】（５０８３６１２４３）カイフォン・ソシエテ・ア・レスポンサビリテ・リミテ (30)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]