電気刺激を標的体組織へ経皮送達するためのシステムおよび方法
装置は、身体の外側に配置された電気装置と、身体の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成された、経皮的な接続口を含む。経皮的な接続口は、遠位部および近位部を有する。近位部は、身体のある領域から利用できるように構成された表面を含む。遠位部は、身体の中に配置されるように構成された固定装置を含む。固定装置は、身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[1001] 本願は、２００６年１０月５日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものである。本願はまた、２００７年１０月４日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国非仮特許出願第１１／８６７，４５４号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものであり、またその継続出願である。
【０００２】
[1002] 本発明は、一般に医療機器および処置に関し、より詳細には、経皮的な接続口を用いて、身体の外側に配置された電気部材と身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[1003] 身体の外側に配置された電気部材と、標的にした体組織および／または身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するためのシステムは、様々な医療処置および／または治療処置に用いることができる。例えば経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）などのいくつかの周知の処置は、標的にした体組織（例えば神経、筋肉など）へ電流を伝えることを含むことができる。他の周知の処置は、身体の中に移植された装置（例えばセンサ）から身体の外側に配置された装置（例えば信号処理装置）へ電流を伝えることを含むことができる。他の周知の処置は、身体の中からの生物学的な電気信号（例えばＥＭＧ信号）を感知および処理し、信号を身体の外側に配置された電気装置へ伝えることを含むことができる。
【０００４】
[1004] 身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電流を伝達するためのいくつかの周知のシステムは、身体の皮膚上に配置された１つまたは複数の表面電極を含む。そうした周知のシステムでは表面電極が表皮に貫入していないため、そうした周知のシステムによって送達される電流は、皮膚の電気インピーダンスによって減衰される可能性がある。それに応じて、そうした周知のシステムは、治療上有用な大きさの電流を標的にした体組織まで送達するために、高電圧源および／または高電流源を必要とする場合がある。さらに、皮膚を通過する電流が皮膚の受容体を活性化し、そのために患者が不快（例えば気持ちの悪い感覚）を感じることがある。
【０００５】
[1005] 身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電流を伝達するためのいくつかの周知のシステムは、表皮の下に配置される部分を有する電気コネクタを含む。しかし、そうした周知の電気コネクタは移植が難しい場合があり、また移植後に簡単に外れてしまうことがある。さらに、そうした周知の電気コネクタの移植のために身体の中に画定された経路が、感染および／または不快の原因になる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[1006] したがって、身体の外側に配置された電気部材と、標的にした体組織および／または身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するための、改善されたシステムおよび方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[1007] 本明細書では、身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電気信号を伝達するためのシステムおよび方法について説明する。いくつかの実施形態において、装置は、身体の外側に配置された電気装置と身体の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成された、経皮的な接続口を含む。経皮的な接続口は、遠位部および近位部を有する。近位部は、身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含む。遠位部は、身体の中に配置されるように構成された固定装置を含む。固定装置は、身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[1008]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図２】[1009]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法のフローチャートである。
【図３】[1010]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ａ】[1011]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｂ】[1012]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｃ】図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｄ】図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図５】[1013]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図６】[1014]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図７】[1015]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図８】[1016]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図９】[1017]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図１０】[1018]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１１】[1019]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１２】[1020]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１３】[1021]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１４】[1022]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの一部の概略図である。
【図１５】[1023]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの一部の概略図である。
【図１６】[1024]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[1025] いくつかの実施形態において、装置は、身体の外側に配置された電気装置と、身体および／または体組織の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成された、経皮的な接続口を含む。身体の外側に配置される電気装置は、例えば刺激装置、信号処理装置などとすることができる。身体の中に配置される電気部材は、例えば移植された装置、受動的な電気導体などとすることができる。経皮的な接続口は、遠位部および近位部を有する。近位部は、身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含む。例えばいくつかの実施形態において、近位部の表面は、身体の外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置することができる。遠位部は、身体の中に配置されるように構成された固定装置を含む。固定装置は、身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する。
【００１０】
[1026] いくつかの実施形態において、システムは、身体の外側に配置されるように構成された電気装置、完全に身体の中に配置されるように構成された電気部材、および接続口を含む。電気装置は、例えば刺激装置、信号処理装置などとすることができ、電気信号（例えば電流、電圧など）を少なくとも発生させる、または受け取るように構成される。電気部材は、例えば受動的な電気導体とすることができ、近位端部および遠位端部を有する。接続口は、電気装置と電気部材の間で電気信号を伝達するように構成される。接続口は、接続口の近位部が身体の外側に配置され、接続口の遠位部が身体の中に配置される形で身体に経皮的に挿入されるように構成される。接続口の近位部は、電気装置に動作可能に結合されるように構成される。接続口の遠位部は電気部材に動作可能に結合され、かつ電気部材から間隔をおいて配置される。
【００１１】
[1027] いくつかの実施形態において、方法は、電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置され、電気部材の近位端部が身体の皮膚の下に配置されるように、電気部材を身体の中の第１の経路に沿って挿入することを含む。接続口は、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、身体の中の第２の経路に沿って挿入される。いくつかの実施形態において、接続口は、接続口の遠位部が電気部材の近位端部から間隔をおいて配置され、かつ電気部材の近位端部に動作可能に結合されるように挿入される。いくつかの実施形態では、第２の経路が第１の経路と異なってもよい。
【００１２】
[1028] いくつかの実施形態において、方法は、身体の外側に配置された電気装置を、複数の接続口からの第１の接続口および複数の接続口からの第２の接続口に動作可能に結合して、身体の中に第１の接続口と第２の接続口との間の第１の刺激経路を画定することを含む。第１の電気信号が、第１の接続口または第２の接続口の少なくとも一方を介して電気装置から身体の中へ伝達され、その結果、第１の電気信号の一部が身体の中で第１の刺激経路に沿って伝わる。電気装置は複数の接続口からの第３の接続口に動作可能に結合され、身体の中に第１の刺激経路とは異なる第２の刺激経路を画定する。第２の電気信号が、第１の接続口、第２の接続口または第３の接続口の少なくとも１つを介して電気装置から身体の中へ伝達され、その結果、第２の電気信号の一部が身体の中で第２の刺激経路に沿って伝わる。
【００１３】
[1029] いくつかの実施形態において、方法は、接続口の遠位部が身体の中の皮下に配置され、かつ身体の中に配置された第１の電気装置から間隔をおいて配置され、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、接続口を身体の中に挿入することを含む。その場合、電気信号は、接続口を介して、身体の外側に配置された第２の電気装置から身体の中に配置された第１の電気装置へ伝達される。
【００１４】
[1030] 本願は、２００６年１０月５日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものである。しかし本明細書の中で、用語が米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号での用法および／または与えられる定義と一致しない形で使用される、かつ／または定義される場合には、その用語の用法および／または定義は、本明細書において定められると解釈するものとする。
【００１５】
[1031] 本明細書において使用される「近位」および「遠位」という単語はそれぞれ、処置中、医療機器または治療機器を使用するオペレータ（例えば外科医、内科医、看護士、技術者など）に近い方向、およびオペレータから離れる方向を指すことができる。例えば最初に患者の身体と接触する医療機器の端部が遠位端になり、医療機器の反対側の端部（例えば、オペレータによって操作される医療機器の端部）が医療機器の近位端になる。同様に、患者の身体の内部の最も遠くに移植された医療機器の端部が遠位端になり、医療機器の反対側の端部（例えば、身体の中に最少量だけ移植された医療機器の端部、または身体の外側に配置された医療機器の端部）が近位端になる。
【００１６】
[1032] 本明細書において使用する「電気部材」という単語は、電気回路または電気的処理の一部として使用することができる任意の物体または装置を指す。例えばいくつかの実施形態において、電気部材は、導電線、受動スイッチ、絶縁体、電気コネクタなどの受動的な物体を含むことができる。他の実施形態において、電気部材は、電気信号を発生させる、処理する、受け取る、かつ／または操作する電気装置を含むことができる。そうした電気装置には、例えば信号処理装置、センサ、刺激装置などを含むことができる。
【００１７】
[1033] 図１は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム１００の概略図である。刺激システム１００は、身体Ｂの外側に配置された電気装置１３０、身体Ｂの中に配置された電気部材１４０、ならびに電気装置１３０および電気部材１４０に動作可能に結合された接続口１１０を含む。接続口１１０は、スタッド１１６および固定装置１２０を含み、近位部１１１および遠位部１１２を有する。近位部１１１は接続表面１１７を含む。遠位部１１２は端子表面１２７を含む。スタッド１１６は長手方向の軸ＡＬを画定し、接続表面１１７と端子表面１２７の間に導電路１２６を有する。例えばいくつかの実施形態では、導電路１２６がスタッド１１６全体を含むようにすることができる。このようにして、本明細書でより詳しく説明するように、電流や電圧などの電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、身体Ｂの外側の領域と身体Ｂの中の標的組織Ｔとの間で伝達することができる。
【００１８】
[1034] スタッド１１６は、スタッドの長手方向の軸ＡＬが皮膚Ｓの外側表面を含む面と非平行になるように、接続口１１０の遠位部１１２から（真皮Ｄおよび表皮Ｅを含む）皮膚Ｓを貫通して延びる。さらにスタッド１１６は、接続表面１１７が皮膚Ｓの外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置するように、皮膚Ｓを貫通して延びる。言い換えれば、接続口１１０は、接続表面１１７が身体Ｂの外側の領域から利用可能になるように、身体Ｂの中に配置される。例えばいくつかの実施形態において、接続表面１１７は、皮膚より０．５ｍｍ〜５ｍｍだけ上になるように配置される。このようにして、本明細書でより詳しく論じるように、接続口１１０の接続表面１１７に接続線１３２を電気的に結合することが可能になる。さらにこの配置によって、接続口１１０の近位端部１１１が身体Ｂの外部の物体（例えば患者の衣服）に捕捉されるのを防ぐことが可能になり、また審美的に満足できるものになる。
【００１９】
[1035] 固定装置１２０は、身体Ｂの皮膚Ｓの下で接続口１１０の遠位部１１２に配置される。固定装置１２０は、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬから半径方向に延び、接続口１１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。言い換えれば、固定装置１２０は、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬのまわりで実質的に円形である。このようにして、接続口１１０が身体Ｂの中の皮下に配置されるとき、固定装置１２０は身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つ。さらに本明細書でより詳しく論じるように、いくつかの実施形態において、固定装置１２０は、接続口１１０が身体Ｂから押し出される、かつ／または排除されるのを阻止するように構成することができる。
【００２０】
[1036] 電気装置１３０は、接続線１３２によって接続口１１０に動作可能に結合される。接続線１３２は、例えば接着剤、スナップ式コネクタ、わに口クリップ、ねじ式コネクタ、溶接、はんだなどの任意の適切な手段によって接続口１１０に結合することができる。電気装置１３０を単一の接続線１３２を介して動作可能に結合されるものとして示しているが、他の実施形態では、例えば双極性の電気接続を確立するために、電気装置１３０を複数の接続線を用いて接続口１１０に動作可能に結合することが可能である。そうした実施形態では、接続口１１０は複数の別個の導電路１２６を含むことができる。さらに他の実施形態では、物理的な結合または接続線１３２を用いずに、電気装置１３０を接続口１１０に動作可能に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置１３０を、流電結合、容量結合、誘導結合、高周波（ＲＦ）結合および／または任意の適切な無線結合を介して接続口１１０に動作可能に結合することができる。
【００２１】
[1037] 電気装置１３０は、電流、電圧などの電気信号を発生させる、かつ／または受け取るように構成された任意の適切な装置とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置１３０を、治療過程の一部として電流および／または電圧を発生させ、身体Ｂの中の神経、筋肉などの標的組織Ｔを刺激するための電気刺激装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置１３０を、標的組織Ｔおよび／または身体Ｂの中に配置された電気装置（図１には示さず）によって生成された電気信号を受け取る、かつ／または処理するように構成された信号処理装置とすることができる。
【００２２】
[1038] 電気部材１４０は、近位端部１４１および遠位端部１４２を有し、当該電気部材１４０する導電路１４８を画定する。電気部材１４０の近位端部１４１は、接続口１１０の遠位端１１２から間隔をおいて配置され、かつ遠位端１１２に動作可能に結合される端子１４６を含む。このようにして、電気信号を、接続口１１０を介して電気装置１３０と電気部材１４０の間で伝達することができる。さらに電気部材１４０の端子１４６が接続口１１０から間隔をおいて配置されるため、接続口１１０が皮膚Ｓと一緒に移動する可能性があるが、そうした移動によって電気部材１４０に力が伝わることはない。言い換えれば、この配置によって、接続口１１０と電気部材１４０を機械的に隔離した状態を保ちながら、電気的に結合することが可能になる。
【００２３】
[1039] 電気部材１４０の遠位端部１４２は、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される端子１４７を含む。例えばいくつかの実施形態において、端子１４７は、電気部材１４０の端子１４７と標的組織Ｔとの間で電気信号を伝達することが可能になる形で標的組織Ｔのまわりに配置されるように構成された、１つまたは複数の電極（例えばカフ電極）を含むことができる。
【００２４】
[1040] 刺激システム１００は、２００６年１月２３日出願の「Method of Routing Electrical Current to Bodily Tissues Via Implanted Passive Conductors」という名称の米国特許出願公開第２００６／０１８４２１１号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に記載されたように使用することが可能である。例えばいくつかの実施形態では、病状を治療するために、刺激システム１００を用いて電気刺激を電気装置１３０から接続口１１０を介して皮膚Ｓを通過させ、標的組織Ｔへ送達することができる。例えばいくつかの実施形態では、刺激システムを痛みの治療（例えば手根管症候群、関節炎、外傷などによって引き起こされる痛み）、筋肉のリハビリテーションなどに用いることができる。
【００２５】
[1041] 例えばいくつかの実施形態において、電気装置１３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させることができる。例えばいくつかの実施形態において、電気装置１３０は、約１ｍＡの振幅および１秒あたり約５０パルスのパルス周波数を有するパルス電流を発生させることができる。電流は、接続線１３２を介して電気装置１３０から接続口１１０の近位端１１１へ伝達することができる。
【００２６】
[1042] 前述のようにスタッド１１６は、接続口１１０の近位端１１１から接続口１１０の遠位端１１２へ電気信号を伝達できるような導電路１２６を画定する。接続口１１０の導電路１２６は、皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを特徴とする。このようにして、例えば電流とすることができる電気信号を、あまり減衰することなく身体Ｂの外側の領域から皮膚Ｓを通して伝達することができる。言い換えれば、電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、身体Ｂの外側の領域から皮膚Ｓを通して伝達することができる。
【００２７】
[1043] 次いで電気信号を、電気結合によって接続口１１０の遠位端部１１２から電気部材１４０の端子１４６へ伝達することができる。次いで電気信号を、電気部材１４０によって画定される導電路を介して、端子１４６から端子１４７へ伝達することができる。このようにして、あまり減衰することなく、電気信号を電気装置１３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔへ伝達することができる。言い換えれば、この配置によって、電気装置１３０によって生成された電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路（図１には示さず）を介して標的組織Ｔへ伝達することが可能になる。
【００２８】
[1044] 身体Ｂの中での接続口１１０の経皮挿入を容易にするために、接続口１１０は任意の適切な形および大きさとすることができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口１１０のスタッド１１６は、１ｍｍ〜３ｍｍの直径を有する円筒形とすることができる。他の実施形態において、接続口１１０のスタッド１１６は、約１ｍｍの直径を有することができる。同様にいくつかの実施形態において、固定装置１２０は、１０ｍｍ〜３０ｍｍの直径および１ｍｍ〜３ｍｍの厚さを有するディスク形とすることができる（例えば固定装置１２０を、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬのまわりで実質的に円形とすることができる）。他の実施形態において、固定装置１２０は、約２０ｍｍの直径および約２ｍｍの厚さを有するディスク形とすることができる。
【００２９】
[1045] 接続口１１０は、適切な特性を有する任意の材料または材料の組み合わせから構成することができる。そうした適切な材料特性には、生体適合性、電気伝導率および／またはインピーダンス、機械的強度などが含まれる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を剛性材料から構成することができる。他の実施形態では、接続口１１０を、接続口１１０が身体Ｂの中に配置されるときに変形するように構成された可撓性材料から構成することができる。同様にいくつかの実施形態では、接続口１１０を一体として構成することができる。他の実施形態では、接続口１１０を別個に形成された構成要素の組立体とすることができる。
【００３０】
[1046] いくつかの実施形態では、接続口１１０および／または接続口１１０のスタッド１１６を導電材料から構成することができる。このようにして、導電路１２６が接続口１１０の全体および／またはスタッド１１６を含むようにすることが可能である。そうした導電材料は、皮膚Ｓおよび／または皮膚Ｓの下の皮下組織の電気伝導率より大きい電気伝導率を有することができる。そうした導電材料には、例えばチタン、パイロライトカーボン、ステンレス鋼、白金、イリジウム、カーボンおよびそれらの任意の適切な組み合わせを含むことができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を、白金、イリジウム、パイロライトカーボン、蒸着させたカーボンなどの層でめっきしたチタンから構成し、チタンの酸化を防止して接続口１１０の電気伝導率を改善することができる。
【００３１】
[1047] いくつかの実施形態において、接続口１１０は、導電材料と電気絶縁材料の両方を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、スタッド１１６は、第１の部分（図１には示さず）および第２の部分（図１には示さず）を含むことができる。第１の部分は、例えば剛性のエポキシ、ポリカーボネート、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタンおよびポリスルホン（ＰＳＵ）などの電気絶縁材料から構成することができる。第２の部分は導電材料から構成することが可能であり、接続表面１１７から端子表面１２７まで延びることができる。このようにして第２の部分は、接続表面１１７と端子表面１２７の間に導電路１２６を画定することができる。いくつかの実施形態では、第２の部分を、例えば電気絶縁材料の中に配置された線とすることができる。他の実施形態では、第２の部分を、例えばスタッド１１６の第１の部分のまわりのめっきとすることができる。
【００３２】
[1048] 図２は、本発明の実施形態に従って刺激システム１００を身体Ｂの中に配置する方法２００のフローチャートである。図２に示した方法について、身体Ｂの中に配置された刺激システム１００の概略図である図３を参照しながら論じる。その方法は、電気部材の近位端が身体の皮膚の下に配置されるように、電気部材を身体の中の第１の挿入路に沿って挿入することを含む（２０２）。図３を参照すると、電気部材１４０は、矢印ＡＡで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。電気部材１４０は、電気部材１４０の近位端１４１が身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置されるように、身体Ｂの中の（図３に破線で示す）第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って移動される。言い換えれば、電気部材１４０が完全に身体Ｂの中に配置されるまで、電気部材１４０は身体Ｂの中の第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って挿入される。いくつかの実施形態において、電気部材１４０の遠位端１４２は、例えば神経、筋肉などとすることができる標的組織Ｔに隣接して配置される。
【００３３】
[1049] いくつかの実施形態では、電気部材１４０は経皮的に挿入される。他の実施形態では、電気部材１４０の挿入は、体組織の拡張および／または第１の挿入路ＰＩＮＳ１の形成を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、電気部材１４０の遠位端１４２は、身体Ｂの一部を拡張させるように構成することができる。他の実施形態において、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は、例えば挿入プローブ、トロカールなどの分離手段によって形成することができる。
【００３４】
[1050] 図２に示すフローチャートに戻ると、接続口は、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、身体の中の第２の挿入路に沿って挿入される（２０４）。いくつかの実施形態では、例えば接続口を、接続口の遠位部が電気部材の近位端部から間隔をおいて配置され、かつ電気部材の近位端部に動作可能に結合されるように挿入することができる（２０４）。図４を参照すると、接続口１１０は、矢印ＣＣで示すように切開部Ｉ２を通して身体Ｂに挿入される。接続口１１０は、固定装置１２０が身体Ｂの中の皮下に配置されるように、身体Ｂの中の（図３に破線で示す）第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動される。このようにして、前述のように固定装置１２０は、身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つことができる。
【００３５】
[1051] 接続口１１０の遠位部１１２は、任意の適切な手段によって電気部材１４０の近位端部１４１に動作可能に結合することができる。言い換えれば、接続口１１０の遠位部１１２は、接続口１１０および電気部材１４０を間隔をおいて配置できるようにする任意の適切な手段によって、電気部材１４０に電気的に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を、流電結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。他の実施形態では、接続口１１０を、容量結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。さらに他の実施形態では、接続口１１０を、誘導結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。さらに他の実施形態では、接続口１１０を、高周波結合または任意の他の適切な無線結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。
【００３６】
[1052] 図３に示すように、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は第２の挿入路ＰＩＮＳ２とは異なる。例えばいくつかの実施形態において、第１の挿入路ＰＩＮＳ１の中心線ＣＬ１は、第２の挿入路ＰＩＮＳ２の中心線ＣＬ２から角度を付けてオフセットさせることができる。言い換えれば、いくつかの実施形態では、第１の挿入路ＰＩＮＳ１の経路が第２の挿入路ＰＩＮＳ２の経路と異なってもよい。このようにして、第１の切開部Ｉ１を第２の切開部Ｉ２から間隔をおいて配置することができる。この配置によって、第１の切開部Ｉ１および／または第２の切開部Ｉ２を身体Ｂの目立たない位置に設けることが可能になる。さらに電気部材１４０および接続口１１０を別個の挿入路を介して挿入することによって、第１の挿入路ＰＩＮＳ１が第２の挿入路ＰＩＮＳ２とは異なる大きさ（例えば直径および／または深さ）を有することが可能になる。このように、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は、電気部材１４０の特性のみに基づいて画定することができる。同様に第２の挿入路ＰＩＮＳ２は、接続口１１０の特性のみに基づいて画定することができる。
【００３７】
[1053] 図２に戻ると、いくつかの実施形態において、その方法は、任意選択で接続口の近位部を電気装置に動作可能に結合することを含むことができる（２０６）。いくつかの実施形態では、電気装置を身体の外側に配置することができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置を、電気信号を少なくとも発生させる、または処理するように構成された、身体の外側に配置された刺激装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置を信号処理装置とすることができる。
【００３８】
[1054] これまで接続口１１０の遠位部１１２を、電気部材１４０の近位端部１４１から間隔をおいて配置されるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位部１１２を電気部材１４０の近位端部１４１と接触させる、係合させる、かつ／または機械的に結合させることができる。例えば図４Ａは、本発明の実施形態に従って身体Ｂの中に配置された刺激システム１００の概略図である。身体Ｂ内での刺激システム１００の配置は、接続口１１０が電気部材１４０の近位端部１４１と接触している点において、図３に示した身体Ｂ内での刺激システム１００の配置と異なっている。この配置は、接続口１１０の遠位端１１２が電気部材１４０の近位端部１４１に接触するまで、接続口１１０を第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って挿入することによって得ることができる。
【００３９】
[1055] 他の実施形態では、接続口１１０および／または電気部材１４０を身体Ｂに挿入する前に、接続口１１０を電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。例えば図４Ｂ〜４Ｄは、本発明の実施形態に従って刺激システム１００を身体Ｂに挿入する方法の概略図である。図４Ｂに示すように、電気部材１４０は、矢印ＤＤで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。電気部材１４０は、電気部材１４０の近位端１４１が身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置されるように、身体Ｂの中の（図４Ｂに破線で示す）第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って移動される。いくつかの実施形態では、電気部材１４０の遠位端１４２は、例えば神経、筋肉などとすることができる標的組織Ｔに隣接して配置される。
【００４０】
[1056] 図４Ｃに示すように、接続口１１０は、矢印ＥＥで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。接続口１１０は、身体Ｂの中の（図４Ｂに破線で示す）第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動される。まず接続口１１０の近位部１１１を第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動させるものとして示しているが、他の実施形態では、接続口を、まず遠位部１１２を用いて第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動させることができる。
【００４１】
[1057] 図４Ｄに示すように、次いで接続口１１０の近位部１１１は、矢印ＦＦで示すように皮膚Ｓを貫通して配置される。このようにして、接続口１１０は、固定装置１２０が身体Ｂ内の皮下に配置され、近位部１１１の端子表面１１７が身体Ｂの外側の領域から利用可能になるように、身体Ｂの中に配置される。それに応じて、前述のように固定装置１２０は、身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つことができるようになる。言い換えれば、その場合、接続口１１０の近位部１１１は皮膚Ｓを貫通して配置され、第２の切開部Ｉ２を画定する。
【００４２】
[1058] 図４Ａでは、刺激システム１００を２つの挿入路（すなわちＰＩＮＳ１およびＰＩＮＳ２）を介して挿入されるものとして示し説明しているが、他の実施形態では、刺激システム１００を単一の挿入路を介して挿入することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位端１１２を、挿入前に電気部材１４０の近位端部１４１に結合することが可能であり、次いでその組立体を単一の挿入路を介して挿入することができる。接続口１１０の遠位端１１２は、任意の適切な手段によって電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位端１１２を、接続接着剤、磁気結合、溶接、はんだ付けおよび／または圧着によって、電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。
【００４３】
[1059] 刺激システム１００を、身体Ｂの中に経皮的に配置される１つの接続口１１０を有するものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、刺激システムは、身体の中に経皮的に配置される複数の接続口を有することができる。さらに他の実施形態において、刺激システムは、身体の中に経皮的に配置される１つまたは複数の接続口、および身体の表面上に配置される１つまたは複数の表面電極を有することができる。さらに他の実施形態において、接続口は複数の別個の導電路を有することがきる。
【００４４】
[1060] 例えば図５は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム３００の概略図である。刺激システム３００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置３３０、身体Ｂの中に配置された電気部材３４０、接続口３１０および表面電極３３５を含む。接続口３１０は陰電極として働くことが可能であり、また先に示し説明した接続口１１０と同様である。接続口３１０は、接続口３１０の固定装置３２０が皮下に配置され、身体Ｂの中で接続口３１０の位置を保つように、身体Ｂの中に配置される。接続口３１０は、接続線３３２によって電気刺激装置３３０に電気的に結合される。接続口３１０は電気部材３４０に（例えば流電結合によって）電気的に結合され、かつ電気部材３４０から間隔をおいて配置される。
【００４５】
[1061] 前述のように電気部材３４０は、近位端部３４１および遠位端部３４２を有し、当該電気部材３４０する導電路を画定する。電気部材３４０の近位端部３４１は、接続口３１０から間隔をおいて配置され、かつ接続口３１０に動作可能に結合される端子３４６を含む。電気部材３４０の遠位端部３４２は、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される端子３４７を含む。このようにして、例えば電流などの電気信号を、接続口３１０を介して電気刺激装置３３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔ（例えば神経組織）へ伝達することができる。さらに、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置３３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔへ電流を伝達することができる。
【００４６】
[1062] 表面電極３３５は陽電極として働くことが可能であり、皮膚Ｓの表面上に配置される。皮膚Ｓの表面上での表面電極３３５の位置は、例えば導電性のゲル、接着剤、湿式の電極、嵌め込み式の覆いなどの適切な手段によって保つことができる。表面電極３３５は、接続線３３３によって電気刺激装置３３０に電気的に結合される。表面電極３３５は、身体Ｂへ電気信号を伝える、かつ／または身体Ｂから電気信号を受け取るための任意の適切な電極とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、表面電極３３５をゲル電極とすることができる。他の実施形態では、表面電極３３５を、電気リードを有する可撓性のディスク型電極とすることができる。同様に表面電極３３５を、例えば導電性電解質のゲル、導電性ゴム、導電性プラスチック、金属メッシュ、金属板、金属化されたゴムおよび／またはプラスチックなどの任意の適切な材料から構成することができる。
【００４７】
[1063] 使用時に電気刺激装置３３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させることができる。電流は、接続口３１０、電気部材３４０、およびそれらの間の皮下の体組織を含む身体Ｂの中の（図５に破線で示す）第１の刺激経路ＰＳＴＩＭ１に沿って流れる。このようにして、電流の少なくとも一部を電気刺激装置３３０から標的組織Ｔへ伝達することができる。次いでその一部の電流が、皮下の体組織および皮膚を含む身体Ｂの中の（図５に破線で示す）第２の刺激経路ＰＳＴＩＭ２を介して表面電極３３５に戻る。
【００４８】
[1064] 刺激システム３００を、１つの陰電極（すなわち接続口３１０）および１つの陽電極（すなわち表面電極３３５）を含むものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、刺激システムは、陰電極としても陽電極としても機能することが可能な、少なくとも１つの電極および／または接続口を含むことができる。他の実施形態において、刺激システムは、複数対の陰電極および／または複数の陽電極として機能するように構成された、複数の表面電極および／または接続口を含むことができる。このように、本発明の実施形態による刺激システムは、２つ以上の刺激経路を介して電流を身体の中へ伝達することができる。
【００４９】
[1065] さらに先に示し説明した刺激システムは、完全に身体の中に配置された電気部材（例えば受動的な電気導体、電気装置など）を含むが、いくつかの実施形態では、刺激システムに完全に身体の中に配置された電気部材がなくてもよい。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの電気刺激装置および接続口を含むことができる。そうした刺激システムでは、皮膚を含まず皮下の体組織を含む刺激経路を介して、電気信号を電気刺激装置から標的組織へ伝達することができる。
【００５０】
[1066] 例えば図６は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム４００の概略図である。刺激システムは、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置４３０、４つの接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび４つの表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを含む。接続口４１０Ａ〜４１０Ｄは、先に示し説明した接続口と同様であり、一連の接続線４３２によって電気刺激装置４３０に電気的に結合される。表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄは、先に示し説明した接続口と同様であり、一連の接続線４３３によって電気刺激装置４３０に電気的に結合される。いくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの少なくとも第１の対を電気刺激装置４３０に電気的に結合すると同時に、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの少なくとも第２の対を電気的に隔離することが可能になるように、マルチプレクサ（図７には示さず）を含むことができる。このようにして、以下に示すように、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの配列を用いて、身体Ｂの中に複数の異なる刺激経路を画定することができる。さらにマルチプレクサは、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気的に結合して、双極刺激または単極刺激を送達するように構成することができる。
【００５１】
[1067] 例えば刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第１の接続口４１０Ａおよび第２の接続口４１０Ｂに電気的に結合される第１の構成として配置することができる。前述のように電気刺激装置４３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させる。電流は、電気刺激装置４３０から第１の接続口４１０Ａまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第２の接続口４１０Ｂで終わる第１の刺激経路ＰＳＴＩＭ１を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第１の末梢神経ＰＮ１を含むことができる第１の標的組織Ｔ１へ伝達することが可能になる。
【００５２】
[1068] 図６に示すように、刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第２の接続口４１０Ｂおよび第２の表面電極４３５Ｂに電気的に結合される第２の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第２の接続口４１０Ｂまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第２の表面電極４３５Ｂで終わる第２の刺激経路ＰＳＴＩＭ２を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第２の末梢神経ＰＮ２を含むことができる第２の標的組織Ｔ２へ伝達することが可能になる。
【００５３】
[1069] 同様に刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第３の接続口４１０Ｃおよび第４の接続口４１０Ｄに電気的に結合される第３の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第３の接続口４１０Ｃまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第４の接続口４１０Ｄで終わる第３の刺激経路ＰＳＴＩＭ３を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第３の末梢神経ＰＮ３を含むことができる第３の標的組織Ｔ３へ伝達することが可能になる。
【００５４】
[1070] 同様に刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第３の接続口４１０Ｃおよび第４の表面電極４３５Ｄに電気的に結合される第４の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第３の接続口４１０Ｃまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第４の表面電極４３５Ｄで終わる第４の刺激経路ＰＳＴＩＭ４を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第４の末梢神経ＰＮ４を含むことができる第４の標的組織Ｔ４へ伝達することが可能になる。
【００５５】
[1071] 同様の形で、電流（単極または双極）を身体Ｂの中で接続口４１０Ａ〜４１０Ｂの任意の組み合わせへ伝達するように、表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの任意の組み合わせを選択することができる。同様に、電流を身体Ｂの中で伝達して１つまたは複数の標的組織Ｔ１〜Ｔ４を刺激するように、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄの任意の組み合わせを選択することができる。言い換えれば、標的体組織の特定領域を刺激するために、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの配列を選択的に用いることができる。
【００５６】
[1072] 接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの選択は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの各対を電気刺激装置４３０に繰り返し電気的に結合し、患者の応答を測定して望ましい選択を決定することによって、手動で実施することができる。あるいはいくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気刺激装置４３０に対して自動的に選択し、電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの様々な組み合わせの間のインピーダンスに基づき、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気刺激装置４３０に対して自動的に選択する、かつ／または電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。他の実施形態において、刺激システム４００は、測定された患者からの応答（例えば、筋肉の応答および／または言葉による応答）、および／または使用者による直接入力（例えば患者の応答に依存しない入力）に基づき、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５を自動的に選択する、かつ／または電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。
【００５７】
[1073] これまで刺激システムを、電流を伝達して身体の中の標的組織を刺激するように構成されたものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、刺激システムを、電気信号を身体の中に配置された電気装置へ伝達するように構成することができる。例えば図７は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム５００の概略図である。刺激システム５００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置５３０、身体Ｂの中に配置された電気部材５４０、身体の中に配置された電気装置５５０、および接続口５１０を含む。接続口５１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、接続口５１０の遠位部５１２が身体Ｂの中で電気部材５４０に隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。接続口５１０の近位部５１１は、接続線５３２によって電気刺激装置５３０に電気的に結合される。
【００５８】
[1074] 前述のように電気部材５４０は、近位端部５４１および遠位端部５４２を有し、当該電気部材５４０する導電路を画定する。近位端部５４１は、接続口５１０から間隔をおいて配置され、かつ（例えば流電結合によって）接続口５１０に動作可能に結合される。電気部材５４０の遠位端部５４２は、電気装置５５０に電気的に結合される。このようにして、電気信号を、接続口５１０を介して電気刺激装置５３０から身体Ｂの中の電気装置５５０へ伝達することができる。さらに電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置５３０から電気装置５５０へ伝達することができる。
【００５９】
[1075] 電気装置５５０は、電流、および／または電気信号を受け取る任意の電気装置によって動力を供給される任意の電気装置とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置５５０を、身体内のパラメータを入手するために身体Ｂの中に移植されたセンサとすることができる。そうしたセンサには、例えば神経電図（ＥＮＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、温度センサ、圧力センサ、ｐＨセンサ、傾斜センサ、加速度計、ジャイロスコープ、変位センサおよび／またはインピーダンスセンサを含むことができる。他の実施形態では、電気装置５５０を、例えば増幅器、フィルタ、高電圧／定電流発生装置、電気スイッチ、電源、電池（小型の充電式電池を含む）、電池充電回路、処理装置、周波数シフタ、過剰刺激の保護回路および／または通信モジュール（有線または無線）など、身体Ｂの中に移植された電気回路の一部とすることができる。
【００６０】
[1076] 使用時に電気刺激装置５３０は、電気装置５５０に関連付けられた特徴を有する電気信号（例えば電流）を発生させる。電気信号は、接続口５１０、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置５３０から身体Ｂの中の電気装置５５０へ伝達することができる。それに応じて、電気信号が皮膚Ｓを通過しないため、電気信号は皮下の体組織に害を及ぼさない任意の振幅および／または周波数を有することができる。
【００６１】
[1077] 刺激システム５００を、電気部材５４０の遠位端部５４２に結合された単一の電気装置５５０を含むものとして示しているが、他の実施形態では、電気装置５５０を電気部材５４０の任意の部分に結合することができる。さらに他の実施形態では、刺激システムは複数の電気装置５５０および／または複数の電気部材５４０を含むことができる。例えば図８は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム６００の概略図である。刺激システム６００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置６３０、それぞれが身体Ｂの中に配置された第１の電気部材６４０Ａおよび第２の電気部材６４０Ｂ、それぞれが身体Ｂの中に配置された第１の電気装置６５０Ａおよび第２の電気装置６５０Ｂ、接続口６１０ならびに表面電極６３５を含む。接続口６１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、接続口６１０の遠位部６１２が身体Ｂの中で電気部材６４０に隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。接続口６１０は、接続線６３２によって電気刺激装置６３０に電気的に結合される。
【００６２】
[1078] 表面電極６３５は皮膚Ｓの表面上に配置され、接続線６３３によって電気刺激装置６３０に電気的に結合される。前述のように表面電極６３５は、身体Ｂへ電気信号を伝える、かつ／または身体Ｂから電気信号を受け取るための任意の適切な電極とすることができる。
【００６３】
[1079] 第１の電気部材６４０Ａは、近位端部６４１Ａ、遠位端部６４２Ａおよび中央部６４９Ａを有し、当該第１の電気部材６４０Ａする導電路を画定する。第１の電気部材６４０Ａの近位端部６４１Ａは、接続口６１０に電気的に結合される。第１の電気部材６４０Ａの中央部６４９Ａは、第１の電気装置６５０Ａに電気的に結合される。第１の電気部材６４０Ａの遠位端部６４２Ａは、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される。このようにして、電気信号を、接続口６１０を介して電気刺激装置６３０から第１の電気装置６５０Ａへ、次いで標的組織Ｔへ伝達することができる。言い換えれば、この配置によって、電気信号を順次、第１の電気装置６５０Ａおよび標的組織Ｔへ伝達することが可能になる。前述のように、電気信号を、体組織を含む刺激経路ＰＳＴＩＭを介して表面電極６３５に戻すことができる。
【００６４】
[1080] 第２の電気部材６４０Ｂは、近位端部６４１Ｂおよび遠位端部６４２Ｂを有し、当該第２の電気部材６４０Ｂする導電路を画定する。第２の電気部材６４０Ｂの近位端部６４１Ｂは、第１の電気部材６４０Ａと並行して接続口６１０に電気的に結合される。第２の電気部材６４０Ｂの遠位端部６４２Ｂは、第２の電気装置６５０Ｂに電気的に結合される。このように標的組織Ｔの刺激と並行して、電気信号を、電気刺激装置６３０から第２の電気装置６５０Ｂへ伝達することができる。
【００６５】
[1081] これまで刺激システムを、電気信号を標的組織および／または移植された電気装置へ伝達するものとして示し説明しているが、他の実施形態では、医療システムが、標的組織および／または移植された電気装置からの電気信号を受け取るようにすることができる。そうした電気信号には、例えば身体内の神経組織からの単極性信号および両極性信号（例えば神経電図、すなわちＥＮＧ信号）を含むことができる。例えば図９は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による医療システム７００の概略図である。医療システム７００は、身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０、第１の電気部材７４０Ａおよび第２の電気部材７４０Ｂ、身体の内側に配置された電気装置７５０、第１の接続口７１０Ａおよび第２の接続口７１０Ｂを含む。
【００６６】
[1082] 第１の接続口７１０Ａは、先に示し説明した接続口と同様であり、第１の接続口７１０Ａの遠位部７１２Ａが身体Ｂの中で第１の電気部材７４０Ａに隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。第１の接続口７１０Ａは、接続線７３２によって電気装置７３０に電気的に結合される。同様に第２の接続口７１０Ｂは、第２の接続口７１０Ｂの遠位部７１２Ｂが身体Ｂの中で第２の電気部材７４０Ｂに隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。第２の接続口７１０Ｂは、接続線７３２によって電気装置７３０に電気的に結合される。
【００６７】
[1083] 身体Ｂの外側に配置される電気装置７３０は、電気信号を受け取る、かつ／または処理するように構成された任意の電気装置とすることができる。いくつかの実施形態では、電気装置を信号処理装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置を、例えばデータロガー、ストリップチャートレコーダなどの電気的なデータ記録装置とすることができる。身体Ｂの内側に配置される電気装置７５０は、例えばセンサ、増幅器、フィルタ、通信モジュールなど、身体の中に移植されるように構成された任意の電気装置とすることができる。
【００６８】
[1084] 第１の電気部材７４０Ａは、近位端部７４１Ａ、遠位端部７４２Ａおよび中央部７４９Ａを有し、当該第１の電気部材７４０Ａする導電路を画定する。第１の電気部材７４０Ａの近位端部７４１Ａは、第１の接続口７１０Ａに電気的に結合される。第１の電気部材７４０Ａの中央部７４９Ａは、身体Ｂの中に配置された電気装置７５０に電気的に結合される。第１の電気部材７４０Ａの遠位端部７４２Ａは、身体Ｂの中で第１の標的組織Ｔ１に隣接して、または第１の標的組織Ｔ１のまわりに配置される端子表面７４７Ａ（例えば電気ピックアップ）を含む。第１の標的組織Ｔ１は、例えば神経Ｎ上の第１の位置とすることができる。
【００６９】
[1085] 第２の電気部材７４０Ｂは、近位端部７４１Ｂおよび遠位端部７４２Ｂを有し、当該第２の電気部材７４０Ｂする導電路を画定する。第２の電気部材７４０Ｂの近位端部７４１Ｂは、第２の接続口７１０Ｂに電気的に結合される。第２の電気部材７４０Ｂの遠位端部７４２Ｂは、身体Ｂの中で第２の標的組織Ｔ２に隣接して配置される端子表面７４７Ｂ（例えば電気ピックアップ）を含む。第２の標的組織Ｔ２は、例えば第１の位置から間隔をおいて配置された、神経Ｎ上の第２の位置とすることができる。
【００７０】
[1086] 使用時に端子表面７４７Ａおよび７４７Ｂはそれぞれ、神経Ｎによって生成された第１の電気信号および第２の電気信号を受け取ることができる。第１の電気信号は、電気部材７４０Ａを介して端子表面７４７Ａから身体Ｂの中に配置された電気装置７５０へ伝達することができる。いくつかの実施形態において、電気装置７５０は、例えば信号を増幅し、信号を処理することなどによって第１の電気信号を処理することができる。このようにして、第１の電気信号が身体Ｂの外側の電気装置７３０へ伝達される前に、第１の電気信号の質を改善することができる。次いで、結果として生じる第１の電気信号を、第１の接続口７１０Ａを介して身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０へ伝達することができる。同様に第２の電気信号を、第２の接続口７１０Ｂを介して、端子表面７４７Ｂから身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０へ伝達することができる。
【００７１】
[1087] いくつかの実施形態では、先に示し説明した接続口を、生体組織（例えば真皮および／または表皮）と結合してシールを形成する生体適合材料から構成することができる。例えば図１０は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口８１０の概略図である。接続口８１０は、スタッド８１６および固定装置８２０を含み、近位部８１１および遠位部８１２を有する。近位部８１１は接続表面８１７を含む。遠位部８１２は端子表面８２７を含む。スタッド８１６は、第１の電気伝導率を有する第１の材料から構成された外側部分８２８、および第１の材料の電気伝導率より大きい第２の電気伝導率を有する第２の材料から構成された内側部分８２９を含む。このようにして、内側部分８２９は、接続表面８１７と端子表面８２７の間に導電路８２６を画定する。
【００７２】
[1088] 前述のように固定装置８２０は、接続口８１０の遠位部８１２に配置され、かつ身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置される。固定装置８２０はスタッド８１６から外側へ延び、接続口８１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。
【００７３】
[1089] 接続口８１０の外側表面８１４の少なくとも一部は、スタッド８１６および／または固定装置８２０の外側表面８１４のまわりで柔らかい体組織が内部成長するのを促進するように構成された、繊維状および／または多孔性の層８１５で被覆される。繊維状および／または多孔性の層８１５は外側表面８１４の一部のまわりに配置され、接続口８１０が移植されたとき、繊維状および／または多孔性の層８１５は皮膚Ｓの真皮Ｄの中に配置されるようになる。このようにして、繊維状および／または多孔性の層８１５は、（図１０に矢印ＣＣで示すように）表皮Ｅの下方への成長を妨げ、かつ／また真皮Ｄの接続口８１０への結合を促進することができる。言い換えれば、繊維状および／または多孔性の層８１５によって、表皮細胞の増殖によって皮膚Ｓの切開部を閉じる、かつ／または接続口８１０を押し出す身体の自然の性向を制限することができる。
【００７４】
[1090] 繊維状および／または多孔性の層８１５は、任意の適切な材料から構成することができる。いくつかの実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、例えばチタン、無光沢のチタン、ニチノール、銀またはステンレス鋼などの１つまたは複数の生体適合性の金属材料を含むことができる。他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、例えばＤａｃｒｏｎ（商標）、Ｔｅｆｌｏｎ（商標）、 ポリオレフィン類、ナイロン、シリコーン、可撓性のあるポリウレタン、ポリプロピレン、ガラス状の炭素繊維、ポリテトラフルオロエチレンなどの１つまたは複数の高分子材料を含むことができる。さらに他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、細かい柱状構造（trabecularized）の炭素およびチタンのコーティングを含むことができる。さらに他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は抗菌剤を含むことができる。そうした薬剤を、繊維状および／または多孔性の層８１５、スタッド８１６ならびに／あるいは固定装置８２０の上にコートする、それらの中に移植する、かつ／または含浸させることができる。そうした薬剤には、例えば抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤および他の治癒剤（例えば、銀または銀のコーティング）を含むことができる。
【００７５】
[1091] 先に示し説明した接続口１１０は、スタッド１１６から半径方向に延びる固定装置１２０を含むが、いくつかの実施形態において、固定装置１２０は、スタッド１１６に対して任意の適切な形および／または向きを有することができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口は、鋭い縁部および／またはきつい凹面のない楕円形を有する固定装置を含むことができる。他の実施形態において、接続口は、身体内で接続口の位置を保つように構成された複数の表面を有する固定装置を含むことができる。そうした表面は、例えば身体内で接続口の位置を保つために、それぞれが皮膚および／または皮下組織の一部と係合および／または接触するように構成された、不連続な表面とすることができる。さらに他の実施形態において、接続口は、身体内で接続口の位置を協働して保つように構成された複数の部材を有する固定装置を含むことができる。
【００７６】
[1092] 図１１は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口９１０の正面図である。接続口９１０は、近位部９１１および遠位部９１２を有する。近位部９１１は接続表面９１７を含む。接続表面９１７は、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行になるように構成される。言い換えれば、接続表面９１７は、接続口９１０がそれを通して身体Ｂに経皮的に挿入される挿入路ＰＩＮＳの中心線ＣＬに対して実質的に垂直である。
【００７７】
[1093] 遠位部９１２は固定装置９２０を含む。固定装置９２０は、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を有する。言い換えれば、固定装置９２０は、挿入路ＰＩＮＳの中心線ＣＬに実質的に垂直な軸のまわりで円形を有する。いくつかの実施形態では、例えば固定装置は軸ＡＣのまわりで環状形を有する。図１１は接続口９１０の正面図であるため、軸ＡＣは点として示され、頁から延びることになる。固定装置９２０は開口部９１９を画定し、その一部が皮膚Ｓの下に配置される。このようにして、図１１に示すように、固定装置９２０を電気部材９４０のまわりに配置することができる。前述のように電気部材９４０は、電気信号を接続口９１０から身体Ｂ内の組織および／または装置に伝達するための導電路を画定する、任意の移植可能な部材とすることができる。
【００７８】
[1094] 図１２は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口１０１０の正面図である。接続口１０１０は、近位部１０１１および遠位部１０１２を有する。近位部１０１１は接続表面１０１７を含む。遠位部１０１２は、固定装置１０２０および拡張器１０１８を含む。固定装置１０２０は、図１１を参照して前述した固定装置９２０と同様であり、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を有する。拡張器１０１８は、接続口１０１０が身体に挿入されるとき、体組織を移動させるように構成されたテーパ部１０２４を有する。
【００７９】
[1095] 先に示し説明した接続口９１０および１０１０は、連続的な円形を有する固定装置を含むが、他の実施形態において、接続口は、不連続な円形を画定する複数の部材を有する固定装置を含むことができる。例えば図１３は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口１１１０の正面図である。接続口１１１０は、近位部１１１１および遠位部１１１２を有する。近位部１１１１は接続表面１１１７を含む。遠位部１１１２は、第１の部材１１２１および第２の部材１１２２を有する固定装置１１２０を含む。第１の部材１１２１および第２の部材１１２２は協働して、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を画定する。しかし、第１の部材１１２１および第２の部材１１２２の遠位端は間隔をおいて配置され、円形は不連続である。
【００８０】
[1096] これまで固定装置を、接続口の他の部分に対して定位置にあるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、固定装置の少なくとも一部が接続口の他の部分に対して移動することができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口は、第１の部材、および第１の部材に対して移動可能な第２の部材を有する固定装置を含むことができる。このようにして、第２の部材が第１の部材に対して移動し、固定装置を第１の構成（例えば挿入用の構成）と第２の構成（例えば固定用の構成）の間で移動させることが可能になる。他の実施形態において、接続口は、接続口の近位端に対して移動可能な、一体として構成された固定装置を含むことができる。このようにして、接続口が第１の構成と第２の構成の間で移動することが可能になる。さらに他の実施形態において、接続口は、移動可能な固定装置、および所定の構成（例えば、挿入用の構成または固定用の構成）で移動可能な固定装置を偏倚させるように構成された偏倚部材を含むことができる。
【００８１】
[1097] これまで接続線を、接続口の近位部に機械的に結合されるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、介在する構造体を用いて、接続線と接続口を機械的および／または電気的に結合することができる。例えば図１４は、本発明の実施形態による刺激システム１２００の一部を示している。刺激システム１２００は、少なくとも１つの接続口１２１０、表面電極１２３５、接続線１２３２、および身体Ｂの中に移植された電気部材１２４０を含む。接続口１２１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、近位部１２１１および遠位部１２１２を含む。前述のように接続口１２１０は、それを貫通し、皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを有する導電路を画定する。
【００８２】
[1098] 接続線１２３２は、例えば導電性電解質のゲル電極とすることができる表面電極１２３５によって、接続口１２１０の近位部１２１１に機械的および電気的に結合される。それに応じて、接続線１２３２、表面電極１２３５、接続口１２１０および皮下組織の一部を含む刺激経路ＰＳＴＩＭを介して、身体の外側の領域と電気部材１２４０との間で電気信号を伝達することができる。表面電極１２３５の一部が皮膚Ｓと接触しているため、表面電極１２３５によって若干量の電気信号（例えば逃げ電流（escape current））が、皮膚Ｓを含む逃げ経路ＰＥＳＣを介して身体Ｂの中へ伝達される可能性がある。しかし、接続口１２１０によって画定される導電路が皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを有するため、逃げ経路を介して伝達される電気信号の大きさは微小である。
【００８３】
[1099] いくつかの実施形態において、接続線は、皮膚Ｓに直接接触していないコネクタを介して、接続口に機械的および／または電気的に結合することができる。このようにして、逃げ電流をさらに最小化する、かつ／またはなくすことができる。いくつかの実施形態では、コネクタを、例えばスナップ式コネクタ、わに口クリップ、ねじ式コネクタ、摺動式コネクタなどの取り外し可能なコネクタとすることができる。他の実施形態では、コネクタを、例えばはんだ付けされたコネクタ、溶接されたコネクタ、圧着されたコネクタなど、取り外しできないものとすることができる。
【００８４】
[1100] 例えば図１５は、本発明の実施形態による刺激システム１３００の一部を示している。刺激システム１３００は、少なくとも１つの接続口１３１０、コネクタ１３６０および接続線１３３２を含む。接続口１３１０は、近位部１３１１および遠位部１３１２を含む。近位部１３１１は突起部１３１７を含む。遠位部１３１２は、端子表面１３２７および固定装置１３２０を含む。前述のように固定装置１３２０は、身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置され、接続口１３１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。
【００８５】
[1101] コネクタ１３６０は、近位端１３６７および遠位端１３６８を有し、第１の電気伝導率を有する第１の材料から構成される外側部分１３６３、および第１の材料の電気伝導率より大きい第２の電気伝導率を有する第２の材料から構成される内側部分１３６２を含む。このように内側部分１３６２は、近位端１３６７と遠位端１３６８の間にコネクタを貫通する導電路を画定する。しかし、いくつかの実施形態では、コネクタ１３６０を単一の材料から構成することができる。
【００８６】
[1102] 接続線１３３２は、コネクタ１３６０の近位端１３６７に結合される。コネクタ１３６０の遠位端１３６８は、接続口１３１０の突起部１３１７を嵌合して受け入れるように構成された開口部１３６１を画定する。このようにして、コネクタ１３６０を接続口１３１０に対する所定の位置で、取り外せるように接続口１３１０に結合する（例えばスナップ止めする）ことができる。
【００８７】
[1103] 接続口１３１０を、皮膚Ｓの表面より上に延び、凸形をした突起部１３１７を有するものとして示しているが、他の実施形態では、接続口は、身体の外側の領域から利用可能な任意の適切な端子表面を含むことができる。例えば図１６は、本発明の実施形態による接続口１４１０を示している。接続口１４１０は、近位部１４１１および遠位部１４１２を含む。近位部１４１１は、端子表面１４１７の少なくとも一部が皮膚Ｓの外側表面より下に配置されるように、凹形を有する端子表面１４１７を含む。端子表面１４１７は、身体Ｂの外側の領域から利用することができる。前述のように遠位部１４１２は、接続口１４１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定するために、身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置された固定装置１４２０を含む。
【００８８】
[1104] これまで本発明の様々な実施形態について説明してきたが、それらは例として示したものにすぎず、限定的なものではないことを理解すべきである。前述の方法は、特定の順序で行われる特定の事象を示しているが、特定の事象の順序を変更することができる。さらに特定の事象は、前述のように順次実施するだけではなく、可能であるときには並行処理として同時に実施することができる。したがって、本発明の広さおよび範囲は、前述の実施形態のいずれによっても限定されるべきではない。本発明を、特にその特定の実施形態を参照して示し説明してきたが、形および細部に様々な変更を加えることが可能であることが理解されるであろう。
【００８９】
[1105] 例えば先に示し説明した刺激システムは、完全に身体の中に配置された電気部材（例えば受動的な電気導体、電気装置など）を含むが、いくつかの実施形態では、刺激システムに完全に身体の中に配置された電気部材がなくてもよい。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの電気刺激装置および接続口を含むことができる。そうした刺激システムでは、皮膚を含まず皮下の体組織を含む刺激経路を介して、電流を電気刺激装置から標的組織へ伝達することができる。
【００９０】
[1106] これまで接続口を、皮膚の外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置するように構成された端子表面を有するものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、接続口は、依然として身体の外側の領域から利用可能でありながら、皮膚の外側表面より下に位置するように構成された（すなわち窪んだ）端子表面を有することができる。さらに他の実施形態において、接続口は、端子表面の一部が皮膚の外側表面より上に配置され、かつ端子表面の一部が皮膚の外側表面より下に配置されるような非平面の端子表面を有することができる。
【００９１】
[1107] 様々な実施形態を、各構成要素の特定の特徴および／または組み合わせを有するものとして説明してきたが、適切な場合には、他の実施形態が、実施形態の任意のものからの任意の特徴および／または構成要素の組み合わせを有するようにすることが可能である。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの任意の接続口、ならびに／または外部の電気装置、内部の電気装置および／もしくは本明細書で示し説明した電気部材の任意の配置を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、（図１１〜１３を参照して先に論じた）円形の固定装置および接続口の遠位部に接触した電気部材を有する、１つまたは複数の接続口を含むことができる。
【技術分野】
【０００１】
[1001] 本願は、２００６年１０月５日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものである。本願はまた、２００７年１０月４日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国非仮特許出願第１１／８６７，４５４号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものであり、またその継続出願である。
【０００２】
[1002] 本発明は、一般に医療機器および処置に関し、より詳細には、経皮的な接続口を用いて、身体の外側に配置された電気部材と身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[1003] 身体の外側に配置された電気部材と、標的にした体組織および／または身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するためのシステムは、様々な医療処置および／または治療処置に用いることができる。例えば経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）などのいくつかの周知の処置は、標的にした体組織（例えば神経、筋肉など）へ電流を伝えることを含むことができる。他の周知の処置は、身体の中に移植された装置（例えばセンサ）から身体の外側に配置された装置（例えば信号処理装置）へ電流を伝えることを含むことができる。他の周知の処置は、身体の中からの生物学的な電気信号（例えばＥＭＧ信号）を感知および処理し、信号を身体の外側に配置された電気装置へ伝えることを含むことができる。
【０００４】
[1004] 身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電流を伝達するためのいくつかの周知のシステムは、身体の皮膚上に配置された１つまたは複数の表面電極を含む。そうした周知のシステムでは表面電極が表皮に貫入していないため、そうした周知のシステムによって送達される電流は、皮膚の電気インピーダンスによって減衰される可能性がある。それに応じて、そうした周知のシステムは、治療上有用な大きさの電流を標的にした体組織まで送達するために、高電圧源および／または高電流源を必要とする場合がある。さらに、皮膚を通過する電流が皮膚の受容体を活性化し、そのために患者が不快（例えば気持ちの悪い感覚）を感じることがある。
【０００５】
[1005] 身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電流を伝達するためのいくつかの周知のシステムは、表皮の下に配置される部分を有する電気コネクタを含む。しかし、そうした周知の電気コネクタは移植が難しい場合があり、また移植後に簡単に外れてしまうことがある。さらに、そうした周知の電気コネクタの移植のために身体の中に画定された経路が、感染および／または不快の原因になる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[1006] したがって、身体の外側に配置された電気部材と、標的にした体組織および／または身体の中に配置された電気部材との間で電流を伝達するための、改善されたシステムおよび方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[1007] 本明細書では、身体の外側に配置された電気部材と標的にした体組織との間で電気信号を伝達するためのシステムおよび方法について説明する。いくつかの実施形態において、装置は、身体の外側に配置された電気装置と身体の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成された、経皮的な接続口を含む。経皮的な接続口は、遠位部および近位部を有する。近位部は、身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含む。遠位部は、身体の中に配置されるように構成された固定装置を含む。固定装置は、身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[1008]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図２】[1009]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法のフローチャートである。
【図３】[1010]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ａ】[1011]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｂ】[1012]図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｃ】図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図４Ｄ】図１に示す刺激システムを身体に挿入する方法を示す概略図である。
【図５】[1013]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図６】[1014]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図７】[1015]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図８】[1016]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図９】[1017]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの概略図である。
【図１０】[1018]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１１】[1019]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１２】[1020]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１３】[1021]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【図１４】[1022]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの一部の概略図である。
【図１５】[1023]身体の中に配置された、本発明の実施形態による刺激システムの一部の概略図である。
【図１６】[1024]身体の中に配置された、本発明の実施形態による医療機器の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[1025] いくつかの実施形態において、装置は、身体の外側に配置された電気装置と、身体および／または体組織の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成された、経皮的な接続口を含む。身体の外側に配置される電気装置は、例えば刺激装置、信号処理装置などとすることができる。身体の中に配置される電気部材は、例えば移植された装置、受動的な電気導体などとすることができる。経皮的な接続口は、遠位部および近位部を有する。近位部は、身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含む。例えばいくつかの実施形態において、近位部の表面は、身体の外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置することができる。遠位部は、身体の中に配置されるように構成された固定装置を含む。固定装置は、身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する。
【００１０】
[1026] いくつかの実施形態において、システムは、身体の外側に配置されるように構成された電気装置、完全に身体の中に配置されるように構成された電気部材、および接続口を含む。電気装置は、例えば刺激装置、信号処理装置などとすることができ、電気信号（例えば電流、電圧など）を少なくとも発生させる、または受け取るように構成される。電気部材は、例えば受動的な電気導体とすることができ、近位端部および遠位端部を有する。接続口は、電気装置と電気部材の間で電気信号を伝達するように構成される。接続口は、接続口の近位部が身体の外側に配置され、接続口の遠位部が身体の中に配置される形で身体に経皮的に挿入されるように構成される。接続口の近位部は、電気装置に動作可能に結合されるように構成される。接続口の遠位部は電気部材に動作可能に結合され、かつ電気部材から間隔をおいて配置される。
【００１１】
[1027] いくつかの実施形態において、方法は、電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置され、電気部材の近位端部が身体の皮膚の下に配置されるように、電気部材を身体の中の第１の経路に沿って挿入することを含む。接続口は、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、身体の中の第２の経路に沿って挿入される。いくつかの実施形態において、接続口は、接続口の遠位部が電気部材の近位端部から間隔をおいて配置され、かつ電気部材の近位端部に動作可能に結合されるように挿入される。いくつかの実施形態では、第２の経路が第１の経路と異なってもよい。
【００１２】
[1028] いくつかの実施形態において、方法は、身体の外側に配置された電気装置を、複数の接続口からの第１の接続口および複数の接続口からの第２の接続口に動作可能に結合して、身体の中に第１の接続口と第２の接続口との間の第１の刺激経路を画定することを含む。第１の電気信号が、第１の接続口または第２の接続口の少なくとも一方を介して電気装置から身体の中へ伝達され、その結果、第１の電気信号の一部が身体の中で第１の刺激経路に沿って伝わる。電気装置は複数の接続口からの第３の接続口に動作可能に結合され、身体の中に第１の刺激経路とは異なる第２の刺激経路を画定する。第２の電気信号が、第１の接続口、第２の接続口または第３の接続口の少なくとも１つを介して電気装置から身体の中へ伝達され、その結果、第２の電気信号の一部が身体の中で第２の刺激経路に沿って伝わる。
【００１３】
[1029] いくつかの実施形態において、方法は、接続口の遠位部が身体の中の皮下に配置され、かつ身体の中に配置された第１の電気装置から間隔をおいて配置され、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、接続口を身体の中に挿入することを含む。その場合、電気信号は、接続口を介して、身体の外側に配置された第２の電気装置から身体の中に配置された第１の電気装置へ伝達される。
【００１４】
[1030] 本願は、２００６年１０月５日出願の「System and Method for Percutaneous Delivery of Electrical Stimulation to a Target Body Tissue」という名称の米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に対する優先権を請求するものである。しかし本明細書の中で、用語が米国仮特許出願第６０／８２８，３７６号での用法および／または与えられる定義と一致しない形で使用される、かつ／または定義される場合には、その用語の用法および／または定義は、本明細書において定められると解釈するものとする。
【００１５】
[1031] 本明細書において使用される「近位」および「遠位」という単語はそれぞれ、処置中、医療機器または治療機器を使用するオペレータ（例えば外科医、内科医、看護士、技術者など）に近い方向、およびオペレータから離れる方向を指すことができる。例えば最初に患者の身体と接触する医療機器の端部が遠位端になり、医療機器の反対側の端部（例えば、オペレータによって操作される医療機器の端部）が医療機器の近位端になる。同様に、患者の身体の内部の最も遠くに移植された医療機器の端部が遠位端になり、医療機器の反対側の端部（例えば、身体の中に最少量だけ移植された医療機器の端部、または身体の外側に配置された医療機器の端部）が近位端になる。
【００１６】
[1032] 本明細書において使用する「電気部材」という単語は、電気回路または電気的処理の一部として使用することができる任意の物体または装置を指す。例えばいくつかの実施形態において、電気部材は、導電線、受動スイッチ、絶縁体、電気コネクタなどの受動的な物体を含むことができる。他の実施形態において、電気部材は、電気信号を発生させる、処理する、受け取る、かつ／または操作する電気装置を含むことができる。そうした電気装置には、例えば信号処理装置、センサ、刺激装置などを含むことができる。
【００１７】
[1033] 図１は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム１００の概略図である。刺激システム１００は、身体Ｂの外側に配置された電気装置１３０、身体Ｂの中に配置された電気部材１４０、ならびに電気装置１３０および電気部材１４０に動作可能に結合された接続口１１０を含む。接続口１１０は、スタッド１１６および固定装置１２０を含み、近位部１１１および遠位部１１２を有する。近位部１１１は接続表面１１７を含む。遠位部１１２は端子表面１２７を含む。スタッド１１６は長手方向の軸ＡＬを画定し、接続表面１１７と端子表面１２７の間に導電路１２６を有する。例えばいくつかの実施形態では、導電路１２６がスタッド１１６全体を含むようにすることができる。このようにして、本明細書でより詳しく説明するように、電流や電圧などの電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、身体Ｂの外側の領域と身体Ｂの中の標的組織Ｔとの間で伝達することができる。
【００１８】
[1034] スタッド１１６は、スタッドの長手方向の軸ＡＬが皮膚Ｓの外側表面を含む面と非平行になるように、接続口１１０の遠位部１１２から（真皮Ｄおよび表皮Ｅを含む）皮膚Ｓを貫通して延びる。さらにスタッド１１６は、接続表面１１７が皮膚Ｓの外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置するように、皮膚Ｓを貫通して延びる。言い換えれば、接続口１１０は、接続表面１１７が身体Ｂの外側の領域から利用可能になるように、身体Ｂの中に配置される。例えばいくつかの実施形態において、接続表面１１７は、皮膚より０．５ｍｍ〜５ｍｍだけ上になるように配置される。このようにして、本明細書でより詳しく論じるように、接続口１１０の接続表面１１７に接続線１３２を電気的に結合することが可能になる。さらにこの配置によって、接続口１１０の近位端部１１１が身体Ｂの外部の物体（例えば患者の衣服）に捕捉されるのを防ぐことが可能になり、また審美的に満足できるものになる。
【００１９】
[1035] 固定装置１２０は、身体Ｂの皮膚Ｓの下で接続口１１０の遠位部１１２に配置される。固定装置１２０は、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬから半径方向に延び、接続口１１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。言い換えれば、固定装置１２０は、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬのまわりで実質的に円形である。このようにして、接続口１１０が身体Ｂの中の皮下に配置されるとき、固定装置１２０は身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つ。さらに本明細書でより詳しく論じるように、いくつかの実施形態において、固定装置１２０は、接続口１１０が身体Ｂから押し出される、かつ／または排除されるのを阻止するように構成することができる。
【００２０】
[1036] 電気装置１３０は、接続線１３２によって接続口１１０に動作可能に結合される。接続線１３２は、例えば接着剤、スナップ式コネクタ、わに口クリップ、ねじ式コネクタ、溶接、はんだなどの任意の適切な手段によって接続口１１０に結合することができる。電気装置１３０を単一の接続線１３２を介して動作可能に結合されるものとして示しているが、他の実施形態では、例えば双極性の電気接続を確立するために、電気装置１３０を複数の接続線を用いて接続口１１０に動作可能に結合することが可能である。そうした実施形態では、接続口１１０は複数の別個の導電路１２６を含むことができる。さらに他の実施形態では、物理的な結合または接続線１３２を用いずに、電気装置１３０を接続口１１０に動作可能に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置１３０を、流電結合、容量結合、誘導結合、高周波（ＲＦ）結合および／または任意の適切な無線結合を介して接続口１１０に動作可能に結合することができる。
【００２１】
[1037] 電気装置１３０は、電流、電圧などの電気信号を発生させる、かつ／または受け取るように構成された任意の適切な装置とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置１３０を、治療過程の一部として電流および／または電圧を発生させ、身体Ｂの中の神経、筋肉などの標的組織Ｔを刺激するための電気刺激装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置１３０を、標的組織Ｔおよび／または身体Ｂの中に配置された電気装置（図１には示さず）によって生成された電気信号を受け取る、かつ／または処理するように構成された信号処理装置とすることができる。
【００２２】
[1038] 電気部材１４０は、近位端部１４１および遠位端部１４２を有し、当該電気部材１４０する導電路１４８を画定する。電気部材１４０の近位端部１４１は、接続口１１０の遠位端１１２から間隔をおいて配置され、かつ遠位端１１２に動作可能に結合される端子１４６を含む。このようにして、電気信号を、接続口１１０を介して電気装置１３０と電気部材１４０の間で伝達することができる。さらに電気部材１４０の端子１４６が接続口１１０から間隔をおいて配置されるため、接続口１１０が皮膚Ｓと一緒に移動する可能性があるが、そうした移動によって電気部材１４０に力が伝わることはない。言い換えれば、この配置によって、接続口１１０と電気部材１４０を機械的に隔離した状態を保ちながら、電気的に結合することが可能になる。
【００２３】
[1039] 電気部材１４０の遠位端部１４２は、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される端子１４７を含む。例えばいくつかの実施形態において、端子１４７は、電気部材１４０の端子１４７と標的組織Ｔとの間で電気信号を伝達することが可能になる形で標的組織Ｔのまわりに配置されるように構成された、１つまたは複数の電極（例えばカフ電極）を含むことができる。
【００２４】
[1040] 刺激システム１００は、２００６年１月２３日出願の「Method of Routing Electrical Current to Bodily Tissues Via Implanted Passive Conductors」という名称の米国特許出願公開第２００６／０１８４２１１号（その全体を参照によって本明細書に援用する）に記載されたように使用することが可能である。例えばいくつかの実施形態では、病状を治療するために、刺激システム１００を用いて電気刺激を電気装置１３０から接続口１１０を介して皮膚Ｓを通過させ、標的組織Ｔへ送達することができる。例えばいくつかの実施形態では、刺激システムを痛みの治療（例えば手根管症候群、関節炎、外傷などによって引き起こされる痛み）、筋肉のリハビリテーションなどに用いることができる。
【００２５】
[1041] 例えばいくつかの実施形態において、電気装置１３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させることができる。例えばいくつかの実施形態において、電気装置１３０は、約１ｍＡの振幅および１秒あたり約５０パルスのパルス周波数を有するパルス電流を発生させることができる。電流は、接続線１３２を介して電気装置１３０から接続口１１０の近位端１１１へ伝達することができる。
【００２６】
[1042] 前述のようにスタッド１１６は、接続口１１０の近位端１１１から接続口１１０の遠位端１１２へ電気信号を伝達できるような導電路１２６を画定する。接続口１１０の導電路１２６は、皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを特徴とする。このようにして、例えば電流とすることができる電気信号を、あまり減衰することなく身体Ｂの外側の領域から皮膚Ｓを通して伝達することができる。言い換えれば、電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、身体Ｂの外側の領域から皮膚Ｓを通して伝達することができる。
【００２７】
[1043] 次いで電気信号を、電気結合によって接続口１１０の遠位端部１１２から電気部材１４０の端子１４６へ伝達することができる。次いで電気信号を、電気部材１４０によって画定される導電路を介して、端子１４６から端子１４７へ伝達することができる。このようにして、あまり減衰することなく、電気信号を電気装置１３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔへ伝達することができる。言い換えれば、この配置によって、電気装置１３０によって生成された電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路（図１には示さず）を介して標的組織Ｔへ伝達することが可能になる。
【００２８】
[1044] 身体Ｂの中での接続口１１０の経皮挿入を容易にするために、接続口１１０は任意の適切な形および大きさとすることができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口１１０のスタッド１１６は、１ｍｍ〜３ｍｍの直径を有する円筒形とすることができる。他の実施形態において、接続口１１０のスタッド１１６は、約１ｍｍの直径を有することができる。同様にいくつかの実施形態において、固定装置１２０は、１０ｍｍ〜３０ｍｍの直径および１ｍｍ〜３ｍｍの厚さを有するディスク形とすることができる（例えば固定装置１２０を、スタッド１１６の長手方向の軸ＡＬのまわりで実質的に円形とすることができる）。他の実施形態において、固定装置１２０は、約２０ｍｍの直径および約２ｍｍの厚さを有するディスク形とすることができる。
【００２９】
[1045] 接続口１１０は、適切な特性を有する任意の材料または材料の組み合わせから構成することができる。そうした適切な材料特性には、生体適合性、電気伝導率および／またはインピーダンス、機械的強度などが含まれる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を剛性材料から構成することができる。他の実施形態では、接続口１１０を、接続口１１０が身体Ｂの中に配置されるときに変形するように構成された可撓性材料から構成することができる。同様にいくつかの実施形態では、接続口１１０を一体として構成することができる。他の実施形態では、接続口１１０を別個に形成された構成要素の組立体とすることができる。
【００３０】
[1046] いくつかの実施形態では、接続口１１０および／または接続口１１０のスタッド１１６を導電材料から構成することができる。このようにして、導電路１２６が接続口１１０の全体および／またはスタッド１１６を含むようにすることが可能である。そうした導電材料は、皮膚Ｓおよび／または皮膚Ｓの下の皮下組織の電気伝導率より大きい電気伝導率を有することができる。そうした導電材料には、例えばチタン、パイロライトカーボン、ステンレス鋼、白金、イリジウム、カーボンおよびそれらの任意の適切な組み合わせを含むことができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を、白金、イリジウム、パイロライトカーボン、蒸着させたカーボンなどの層でめっきしたチタンから構成し、チタンの酸化を防止して接続口１１０の電気伝導率を改善することができる。
【００３１】
[1047] いくつかの実施形態において、接続口１１０は、導電材料と電気絶縁材料の両方を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、スタッド１１６は、第１の部分（図１には示さず）および第２の部分（図１には示さず）を含むことができる。第１の部分は、例えば剛性のエポキシ、ポリカーボネート、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタンおよびポリスルホン（ＰＳＵ）などの電気絶縁材料から構成することができる。第２の部分は導電材料から構成することが可能であり、接続表面１１７から端子表面１２７まで延びることができる。このようにして第２の部分は、接続表面１１７と端子表面１２７の間に導電路１２６を画定することができる。いくつかの実施形態では、第２の部分を、例えば電気絶縁材料の中に配置された線とすることができる。他の実施形態では、第２の部分を、例えばスタッド１１６の第１の部分のまわりのめっきとすることができる。
【００３２】
[1048] 図２は、本発明の実施形態に従って刺激システム１００を身体Ｂの中に配置する方法２００のフローチャートである。図２に示した方法について、身体Ｂの中に配置された刺激システム１００の概略図である図３を参照しながら論じる。その方法は、電気部材の近位端が身体の皮膚の下に配置されるように、電気部材を身体の中の第１の挿入路に沿って挿入することを含む（２０２）。図３を参照すると、電気部材１４０は、矢印ＡＡで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。電気部材１４０は、電気部材１４０の近位端１４１が身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置されるように、身体Ｂの中の（図３に破線で示す）第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って移動される。言い換えれば、電気部材１４０が完全に身体Ｂの中に配置されるまで、電気部材１４０は身体Ｂの中の第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って挿入される。いくつかの実施形態において、電気部材１４０の遠位端１４２は、例えば神経、筋肉などとすることができる標的組織Ｔに隣接して配置される。
【００３３】
[1049] いくつかの実施形態では、電気部材１４０は経皮的に挿入される。他の実施形態では、電気部材１４０の挿入は、体組織の拡張および／または第１の挿入路ＰＩＮＳ１の形成を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、電気部材１４０の遠位端１４２は、身体Ｂの一部を拡張させるように構成することができる。他の実施形態において、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は、例えば挿入プローブ、トロカールなどの分離手段によって形成することができる。
【００３４】
[1050] 図２に示すフローチャートに戻ると、接続口は、接続口の近位部が身体の外側の領域から利用可能になるように、身体の中の第２の挿入路に沿って挿入される（２０４）。いくつかの実施形態では、例えば接続口を、接続口の遠位部が電気部材の近位端部から間隔をおいて配置され、かつ電気部材の近位端部に動作可能に結合されるように挿入することができる（２０４）。図４を参照すると、接続口１１０は、矢印ＣＣで示すように切開部Ｉ２を通して身体Ｂに挿入される。接続口１１０は、固定装置１２０が身体Ｂの中の皮下に配置されるように、身体Ｂの中の（図３に破線で示す）第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動される。このようにして、前述のように固定装置１２０は、身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つことができる。
【００３５】
[1051] 接続口１１０の遠位部１１２は、任意の適切な手段によって電気部材１４０の近位端部１４１に動作可能に結合することができる。言い換えれば、接続口１１０の遠位部１１２は、接続口１１０および電気部材１４０を間隔をおいて配置できるようにする任意の適切な手段によって、電気部材１４０に電気的に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０を、流電結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。他の実施形態では、接続口１１０を、容量結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。さらに他の実施形態では、接続口１１０を、誘導結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。さらに他の実施形態では、接続口１１０を、高周波結合または任意の他の適切な無線結合によって電気部材１４０に電気的に結合することができる。
【００３６】
[1052] 図３に示すように、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は第２の挿入路ＰＩＮＳ２とは異なる。例えばいくつかの実施形態において、第１の挿入路ＰＩＮＳ１の中心線ＣＬ１は、第２の挿入路ＰＩＮＳ２の中心線ＣＬ２から角度を付けてオフセットさせることができる。言い換えれば、いくつかの実施形態では、第１の挿入路ＰＩＮＳ１の経路が第２の挿入路ＰＩＮＳ２の経路と異なってもよい。このようにして、第１の切開部Ｉ１を第２の切開部Ｉ２から間隔をおいて配置することができる。この配置によって、第１の切開部Ｉ１および／または第２の切開部Ｉ２を身体Ｂの目立たない位置に設けることが可能になる。さらに電気部材１４０および接続口１１０を別個の挿入路を介して挿入することによって、第１の挿入路ＰＩＮＳ１が第２の挿入路ＰＩＮＳ２とは異なる大きさ（例えば直径および／または深さ）を有することが可能になる。このように、第１の挿入路ＰＩＮＳ１は、電気部材１４０の特性のみに基づいて画定することができる。同様に第２の挿入路ＰＩＮＳ２は、接続口１１０の特性のみに基づいて画定することができる。
【００３７】
[1053] 図２に戻ると、いくつかの実施形態において、その方法は、任意選択で接続口の近位部を電気装置に動作可能に結合することを含むことができる（２０６）。いくつかの実施形態では、電気装置を身体の外側に配置することができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置を、電気信号を少なくとも発生させる、または処理するように構成された、身体の外側に配置された刺激装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置を信号処理装置とすることができる。
【００３８】
[1054] これまで接続口１１０の遠位部１１２を、電気部材１４０の近位端部１４１から間隔をおいて配置されるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位部１１２を電気部材１４０の近位端部１４１と接触させる、係合させる、かつ／または機械的に結合させることができる。例えば図４Ａは、本発明の実施形態に従って身体Ｂの中に配置された刺激システム１００の概略図である。身体Ｂ内での刺激システム１００の配置は、接続口１１０が電気部材１４０の近位端部１４１と接触している点において、図３に示した身体Ｂ内での刺激システム１００の配置と異なっている。この配置は、接続口１１０の遠位端１１２が電気部材１４０の近位端部１４１に接触するまで、接続口１１０を第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って挿入することによって得ることができる。
【００３９】
[1055] 他の実施形態では、接続口１１０および／または電気部材１４０を身体Ｂに挿入する前に、接続口１１０を電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。例えば図４Ｂ〜４Ｄは、本発明の実施形態に従って刺激システム１００を身体Ｂに挿入する方法の概略図である。図４Ｂに示すように、電気部材１４０は、矢印ＤＤで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。電気部材１４０は、電気部材１４０の近位端１４１が身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置されるように、身体Ｂの中の（図４Ｂに破線で示す）第１の挿入路ＰＩＮＳ１に沿って移動される。いくつかの実施形態では、電気部材１４０の遠位端１４２は、例えば神経、筋肉などとすることができる標的組織Ｔに隣接して配置される。
【００４０】
[1056] 図４Ｃに示すように、接続口１１０は、矢印ＥＥで示すように切開部Ｉ１を通して身体Ｂに挿入される。接続口１１０は、身体Ｂの中の（図４Ｂに破線で示す）第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動される。まず接続口１１０の近位部１１１を第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動させるものとして示しているが、他の実施形態では、接続口を、まず遠位部１１２を用いて第２の挿入路ＰＩＮＳ２に沿って移動させることができる。
【００４１】
[1057] 図４Ｄに示すように、次いで接続口１１０の近位部１１１は、矢印ＦＦで示すように皮膚Ｓを貫通して配置される。このようにして、接続口１１０は、固定装置１２０が身体Ｂ内の皮下に配置され、近位部１１１の端子表面１１７が身体Ｂの外側の領域から利用可能になるように、身体Ｂの中に配置される。それに応じて、前述のように固定装置１２０は、身体Ｂの中で接続口１１０の位置を保つことができるようになる。言い換えれば、その場合、接続口１１０の近位部１１１は皮膚Ｓを貫通して配置され、第２の切開部Ｉ２を画定する。
【００４２】
[1058] 図４Ａでは、刺激システム１００を２つの挿入路（すなわちＰＩＮＳ１およびＰＩＮＳ２）を介して挿入されるものとして示し説明しているが、他の実施形態では、刺激システム１００を単一の挿入路を介して挿入することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位端１１２を、挿入前に電気部材１４０の近位端部１４１に結合することが可能であり、次いでその組立体を単一の挿入路を介して挿入することができる。接続口１１０の遠位端１１２は、任意の適切な手段によって電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。例えばいくつかの実施形態では、接続口１１０の遠位端１１２を、接続接着剤、磁気結合、溶接、はんだ付けおよび／または圧着によって、電気部材１４０の近位端部１４１に結合することができる。
【００４３】
[1059] 刺激システム１００を、身体Ｂの中に経皮的に配置される１つの接続口１１０を有するものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、刺激システムは、身体の中に経皮的に配置される複数の接続口を有することができる。さらに他の実施形態において、刺激システムは、身体の中に経皮的に配置される１つまたは複数の接続口、および身体の表面上に配置される１つまたは複数の表面電極を有することができる。さらに他の実施形態において、接続口は複数の別個の導電路を有することがきる。
【００４４】
[1060] 例えば図５は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム３００の概略図である。刺激システム３００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置３３０、身体Ｂの中に配置された電気部材３４０、接続口３１０および表面電極３３５を含む。接続口３１０は陰電極として働くことが可能であり、また先に示し説明した接続口１１０と同様である。接続口３１０は、接続口３１０の固定装置３２０が皮下に配置され、身体Ｂの中で接続口３１０の位置を保つように、身体Ｂの中に配置される。接続口３１０は、接続線３３２によって電気刺激装置３３０に電気的に結合される。接続口３１０は電気部材３４０に（例えば流電結合によって）電気的に結合され、かつ電気部材３４０から間隔をおいて配置される。
【００４５】
[1061] 前述のように電気部材３４０は、近位端部３４１および遠位端部３４２を有し、当該電気部材３４０する導電路を画定する。電気部材３４０の近位端部３４１は、接続口３１０から間隔をおいて配置され、かつ接続口３１０に動作可能に結合される端子３４６を含む。電気部材３４０の遠位端部３４２は、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される端子３４７を含む。このようにして、例えば電流などの電気信号を、接続口３１０を介して電気刺激装置３３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔ（例えば神経組織）へ伝達することができる。さらに、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置３３０から身体Ｂの中の標的組織Ｔへ電流を伝達することができる。
【００４６】
[1062] 表面電極３３５は陽電極として働くことが可能であり、皮膚Ｓの表面上に配置される。皮膚Ｓの表面上での表面電極３３５の位置は、例えば導電性のゲル、接着剤、湿式の電極、嵌め込み式の覆いなどの適切な手段によって保つことができる。表面電極３３５は、接続線３３３によって電気刺激装置３３０に電気的に結合される。表面電極３３５は、身体Ｂへ電気信号を伝える、かつ／または身体Ｂから電気信号を受け取るための任意の適切な電極とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、表面電極３３５をゲル電極とすることができる。他の実施形態では、表面電極３３５を、電気リードを有する可撓性のディスク型電極とすることができる。同様に表面電極３３５を、例えば導電性電解質のゲル、導電性ゴム、導電性プラスチック、金属メッシュ、金属板、金属化されたゴムおよび／またはプラスチックなどの任意の適切な材料から構成することができる。
【００４７】
[1063] 使用時に電気刺激装置３３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させることができる。電流は、接続口３１０、電気部材３４０、およびそれらの間の皮下の体組織を含む身体Ｂの中の（図５に破線で示す）第１の刺激経路ＰＳＴＩＭ１に沿って流れる。このようにして、電流の少なくとも一部を電気刺激装置３３０から標的組織Ｔへ伝達することができる。次いでその一部の電流が、皮下の体組織および皮膚を含む身体Ｂの中の（図５に破線で示す）第２の刺激経路ＰＳＴＩＭ２を介して表面電極３３５に戻る。
【００４８】
[1064] 刺激システム３００を、１つの陰電極（すなわち接続口３１０）および１つの陽電極（すなわち表面電極３３５）を含むものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、刺激システムは、陰電極としても陽電極としても機能することが可能な、少なくとも１つの電極および／または接続口を含むことができる。他の実施形態において、刺激システムは、複数対の陰電極および／または複数の陽電極として機能するように構成された、複数の表面電極および／または接続口を含むことができる。このように、本発明の実施形態による刺激システムは、２つ以上の刺激経路を介して電流を身体の中へ伝達することができる。
【００４９】
[1065] さらに先に示し説明した刺激システムは、完全に身体の中に配置された電気部材（例えば受動的な電気導体、電気装置など）を含むが、いくつかの実施形態では、刺激システムに完全に身体の中に配置された電気部材がなくてもよい。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの電気刺激装置および接続口を含むことができる。そうした刺激システムでは、皮膚を含まず皮下の体組織を含む刺激経路を介して、電気信号を電気刺激装置から標的組織へ伝達することができる。
【００５０】
[1066] 例えば図６は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム４００の概略図である。刺激システムは、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置４３０、４つの接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび４つの表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを含む。接続口４１０Ａ〜４１０Ｄは、先に示し説明した接続口と同様であり、一連の接続線４３２によって電気刺激装置４３０に電気的に結合される。表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄは、先に示し説明した接続口と同様であり、一連の接続線４３３によって電気刺激装置４３０に電気的に結合される。いくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの少なくとも第１の対を電気刺激装置４３０に電気的に結合すると同時に、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの少なくとも第２の対を電気的に隔離することが可能になるように、マルチプレクサ（図７には示さず）を含むことができる。このようにして、以下に示すように、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの配列を用いて、身体Ｂの中に複数の異なる刺激経路を画定することができる。さらにマルチプレクサは、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気的に結合して、双極刺激または単極刺激を送達するように構成することができる。
【００５１】
[1067] 例えば刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第１の接続口４１０Ａおよび第２の接続口４１０Ｂに電気的に結合される第１の構成として配置することができる。前述のように電気刺激装置４３０は、治療刺激に適した特性を有する電流を発生させる。電流は、電気刺激装置４３０から第１の接続口４１０Ａまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第２の接続口４１０Ｂで終わる第１の刺激経路ＰＳＴＩＭ１を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第１の末梢神経ＰＮ１を含むことができる第１の標的組織Ｔ１へ伝達することが可能になる。
【００５２】
[1068] 図６に示すように、刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第２の接続口４１０Ｂおよび第２の表面電極４３５Ｂに電気的に結合される第２の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第２の接続口４１０Ｂまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第２の表面電極４３５Ｂで終わる第２の刺激経路ＰＳＴＩＭ２を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第２の末梢神経ＰＮ２を含むことができる第２の標的組織Ｔ２へ伝達することが可能になる。
【００５３】
[1069] 同様に刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第３の接続口４１０Ｃおよび第４の接続口４１０Ｄに電気的に結合される第３の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第３の接続口４１０Ｃまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第４の接続口４１０Ｄで終わる第３の刺激経路ＰＳＴＩＭ３を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第３の末梢神経ＰＮ３を含むことができる第３の標的組織Ｔ３へ伝達することが可能になる。
【００５４】
[1070] 同様に刺激システム４００を、電気刺激装置４３０が第３の接続口４１０Ｃおよび第４の表面電極４３５Ｄに電気的に結合される第４の構成として配置することができる。電気刺激装置４３０からの電流は、電気刺激装置４３０から第３の接続口４１０Ｃまで流れることができる。次いで、電流を身体Ｂの中で、第４の表面電極４３５Ｄで終わる第４の刺激経路ＰＳＴＩＭ４を介して伝達することができる。このようにして、電流を電気刺激装置４３０から、例えば第４の末梢神経ＰＮ４を含むことができる第４の標的組織Ｔ４へ伝達することが可能になる。
【００５５】
[1071] 同様の形で、電流（単極または双極）を身体Ｂの中で接続口４１０Ａ〜４１０Ｂの任意の組み合わせへ伝達するように、表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの任意の組み合わせを選択することができる。同様に、電流を身体Ｂの中で伝達して１つまたは複数の標的組織Ｔ１〜Ｔ４を刺激するように、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄの任意の組み合わせを選択することができる。言い換えれば、標的体組織の特定領域を刺激するために、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの配列を選択的に用いることができる。
【００５６】
[1072] 接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの選択は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの各対を電気刺激装置４３０に繰り返し電気的に結合し、患者の応答を測定して望ましい選択を決定することによって、手動で実施することができる。あるいはいくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気刺激装置４３０に対して自動的に選択し、電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、刺激システム４００は、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄの様々な組み合わせの間のインピーダンスに基づき、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５Ｄを電気刺激装置４３０に対して自動的に選択する、かつ／または電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。他の実施形態において、刺激システム４００は、測定された患者からの応答（例えば、筋肉の応答および／または言葉による応答）、および／または使用者による直接入力（例えば患者の応答に依存しない入力）に基づき、接続口４１０Ａ〜４１０Ｄおよび／または表面電極４３５Ａ〜４３５を自動的に選択する、かつ／または電気的に結合するように構成された処理装置を含むことができる。
【００５７】
[1073] これまで刺激システムを、電流を伝達して身体の中の標的組織を刺激するように構成されたものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、刺激システムを、電気信号を身体の中に配置された電気装置へ伝達するように構成することができる。例えば図７は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム５００の概略図である。刺激システム５００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置５３０、身体Ｂの中に配置された電気部材５４０、身体の中に配置された電気装置５５０、および接続口５１０を含む。接続口５１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、接続口５１０の遠位部５１２が身体Ｂの中で電気部材５４０に隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。接続口５１０の近位部５１１は、接続線５３２によって電気刺激装置５３０に電気的に結合される。
【００５８】
[1074] 前述のように電気部材５４０は、近位端部５４１および遠位端部５４２を有し、当該電気部材５４０する導電路を画定する。近位端部５４１は、接続口５１０から間隔をおいて配置され、かつ（例えば流電結合によって）接続口５１０に動作可能に結合される。電気部材５４０の遠位端部５４２は、電気装置５５０に電気的に結合される。このようにして、電気信号を、接続口５１０を介して電気刺激装置５３０から身体Ｂの中の電気装置５５０へ伝達することができる。さらに電気信号を、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置５３０から電気装置５５０へ伝達することができる。
【００５９】
[1075] 電気装置５５０は、電流、および／または電気信号を受け取る任意の電気装置によって動力を供給される任意の電気装置とすることができる。例えばいくつかの実施形態では、電気装置５５０を、身体内のパラメータを入手するために身体Ｂの中に移植されたセンサとすることができる。そうしたセンサには、例えば神経電図（ＥＮＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、温度センサ、圧力センサ、ｐＨセンサ、傾斜センサ、加速度計、ジャイロスコープ、変位センサおよび／またはインピーダンスセンサを含むことができる。他の実施形態では、電気装置５５０を、例えば増幅器、フィルタ、高電圧／定電流発生装置、電気スイッチ、電源、電池（小型の充電式電池を含む）、電池充電回路、処理装置、周波数シフタ、過剰刺激の保護回路および／または通信モジュール（有線または無線）など、身体Ｂの中に移植された電気回路の一部とすることができる。
【００６０】
[1076] 使用時に電気刺激装置５３０は、電気装置５５０に関連付けられた特徴を有する電気信号（例えば電流）を発生させる。電気信号は、接続口５１０、皮膚Ｓを含まない電気経路を介して、電気刺激装置５３０から身体Ｂの中の電気装置５５０へ伝達することができる。それに応じて、電気信号が皮膚Ｓを通過しないため、電気信号は皮下の体組織に害を及ぼさない任意の振幅および／または周波数を有することができる。
【００６１】
[1077] 刺激システム５００を、電気部材５４０の遠位端部５４２に結合された単一の電気装置５５０を含むものとして示しているが、他の実施形態では、電気装置５５０を電気部材５４０の任意の部分に結合することができる。さらに他の実施形態では、刺激システムは複数の電気装置５５０および／または複数の電気部材５４０を含むことができる。例えば図８は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による刺激システム６００の概略図である。刺激システム６００は、身体Ｂの外側に配置された電気刺激装置６３０、それぞれが身体Ｂの中に配置された第１の電気部材６４０Ａおよび第２の電気部材６４０Ｂ、それぞれが身体Ｂの中に配置された第１の電気装置６５０Ａおよび第２の電気装置６５０Ｂ、接続口６１０ならびに表面電極６３５を含む。接続口６１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、接続口６１０の遠位部６１２が身体Ｂの中で電気部材６４０に隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。接続口６１０は、接続線６３２によって電気刺激装置６３０に電気的に結合される。
【００６２】
[1078] 表面電極６３５は皮膚Ｓの表面上に配置され、接続線６３３によって電気刺激装置６３０に電気的に結合される。前述のように表面電極６３５は、身体Ｂへ電気信号を伝える、かつ／または身体Ｂから電気信号を受け取るための任意の適切な電極とすることができる。
【００６３】
[1079] 第１の電気部材６４０Ａは、近位端部６４１Ａ、遠位端部６４２Ａおよび中央部６４９Ａを有し、当該第１の電気部材６４０Ａする導電路を画定する。第１の電気部材６４０Ａの近位端部６４１Ａは、接続口６１０に電気的に結合される。第１の電気部材６４０Ａの中央部６４９Ａは、第１の電気装置６５０Ａに電気的に結合される。第１の電気部材６４０Ａの遠位端部６４２Ａは、身体の中で標的組織Ｔに隣接して配置される。このようにして、電気信号を、接続口６１０を介して電気刺激装置６３０から第１の電気装置６５０Ａへ、次いで標的組織Ｔへ伝達することができる。言い換えれば、この配置によって、電気信号を順次、第１の電気装置６５０Ａおよび標的組織Ｔへ伝達することが可能になる。前述のように、電気信号を、体組織を含む刺激経路ＰＳＴＩＭを介して表面電極６３５に戻すことができる。
【００６４】
[1080] 第２の電気部材６４０Ｂは、近位端部６４１Ｂおよび遠位端部６４２Ｂを有し、当該第２の電気部材６４０Ｂする導電路を画定する。第２の電気部材６４０Ｂの近位端部６４１Ｂは、第１の電気部材６４０Ａと並行して接続口６１０に電気的に結合される。第２の電気部材６４０Ｂの遠位端部６４２Ｂは、第２の電気装置６５０Ｂに電気的に結合される。このように標的組織Ｔの刺激と並行して、電気信号を、電気刺激装置６３０から第２の電気装置６５０Ｂへ伝達することができる。
【００６５】
[1081] これまで刺激システムを、電気信号を標的組織および／または移植された電気装置へ伝達するものとして示し説明しているが、他の実施形態では、医療システムが、標的組織および／または移植された電気装置からの電気信号を受け取るようにすることができる。そうした電気信号には、例えば身体内の神経組織からの単極性信号および両極性信号（例えば神経電図、すなわちＥＮＧ信号）を含むことができる。例えば図９は、身体Ｂの中に配置された、本発明の実施形態による医療システム７００の概略図である。医療システム７００は、身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０、第１の電気部材７４０Ａおよび第２の電気部材７４０Ｂ、身体の内側に配置された電気装置７５０、第１の接続口７１０Ａおよび第２の接続口７１０Ｂを含む。
【００６６】
[1082] 第１の接続口７１０Ａは、先に示し説明した接続口と同様であり、第１の接続口７１０Ａの遠位部７１２Ａが身体Ｂの中で第１の電気部材７４０Ａに隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。第１の接続口７１０Ａは、接続線７３２によって電気装置７３０に電気的に結合される。同様に第２の接続口７１０Ｂは、第２の接続口７１０Ｂの遠位部７１２Ｂが身体Ｂの中で第２の電気部材７４０Ｂに隣接して皮下に配置されるように、身体Ｂの中に配置される。第２の接続口７１０Ｂは、接続線７３２によって電気装置７３０に電気的に結合される。
【００６７】
[1083] 身体Ｂの外側に配置される電気装置７３０は、電気信号を受け取る、かつ／または処理するように構成された任意の電気装置とすることができる。いくつかの実施形態では、電気装置を信号処理装置とすることができる。他の実施形態では、電気装置を、例えばデータロガー、ストリップチャートレコーダなどの電気的なデータ記録装置とすることができる。身体Ｂの内側に配置される電気装置７５０は、例えばセンサ、増幅器、フィルタ、通信モジュールなど、身体の中に移植されるように構成された任意の電気装置とすることができる。
【００６８】
[1084] 第１の電気部材７４０Ａは、近位端部７４１Ａ、遠位端部７４２Ａおよび中央部７４９Ａを有し、当該第１の電気部材７４０Ａする導電路を画定する。第１の電気部材７４０Ａの近位端部７４１Ａは、第１の接続口７１０Ａに電気的に結合される。第１の電気部材７４０Ａの中央部７４９Ａは、身体Ｂの中に配置された電気装置７５０に電気的に結合される。第１の電気部材７４０Ａの遠位端部７４２Ａは、身体Ｂの中で第１の標的組織Ｔ１に隣接して、または第１の標的組織Ｔ１のまわりに配置される端子表面７４７Ａ（例えば電気ピックアップ）を含む。第１の標的組織Ｔ１は、例えば神経Ｎ上の第１の位置とすることができる。
【００６９】
[1085] 第２の電気部材７４０Ｂは、近位端部７４１Ｂおよび遠位端部７４２Ｂを有し、当該第２の電気部材７４０Ｂする導電路を画定する。第２の電気部材７４０Ｂの近位端部７４１Ｂは、第２の接続口７１０Ｂに電気的に結合される。第２の電気部材７４０Ｂの遠位端部７４２Ｂは、身体Ｂの中で第２の標的組織Ｔ２に隣接して配置される端子表面７４７Ｂ（例えば電気ピックアップ）を含む。第２の標的組織Ｔ２は、例えば第１の位置から間隔をおいて配置された、神経Ｎ上の第２の位置とすることができる。
【００７０】
[1086] 使用時に端子表面７４７Ａおよび７４７Ｂはそれぞれ、神経Ｎによって生成された第１の電気信号および第２の電気信号を受け取ることができる。第１の電気信号は、電気部材７４０Ａを介して端子表面７４７Ａから身体Ｂの中に配置された電気装置７５０へ伝達することができる。いくつかの実施形態において、電気装置７５０は、例えば信号を増幅し、信号を処理することなどによって第１の電気信号を処理することができる。このようにして、第１の電気信号が身体Ｂの外側の電気装置７３０へ伝達される前に、第１の電気信号の質を改善することができる。次いで、結果として生じる第１の電気信号を、第１の接続口７１０Ａを介して身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０へ伝達することができる。同様に第２の電気信号を、第２の接続口７１０Ｂを介して、端子表面７４７Ｂから身体Ｂの外側に配置された電気装置７３０へ伝達することができる。
【００７１】
[1087] いくつかの実施形態では、先に示し説明した接続口を、生体組織（例えば真皮および／または表皮）と結合してシールを形成する生体適合材料から構成することができる。例えば図１０は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口８１０の概略図である。接続口８１０は、スタッド８１６および固定装置８２０を含み、近位部８１１および遠位部８１２を有する。近位部８１１は接続表面８１７を含む。遠位部８１２は端子表面８２７を含む。スタッド８１６は、第１の電気伝導率を有する第１の材料から構成された外側部分８２８、および第１の材料の電気伝導率より大きい第２の電気伝導率を有する第２の材料から構成された内側部分８２９を含む。このようにして、内側部分８２９は、接続表面８１７と端子表面８２７の間に導電路８２６を画定する。
【００７２】
[1088] 前述のように固定装置８２０は、接続口８１０の遠位部８１２に配置され、かつ身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置される。固定装置８２０はスタッド８１６から外側へ延び、接続口８１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。
【００７３】
[1089] 接続口８１０の外側表面８１４の少なくとも一部は、スタッド８１６および／または固定装置８２０の外側表面８１４のまわりで柔らかい体組織が内部成長するのを促進するように構成された、繊維状および／または多孔性の層８１５で被覆される。繊維状および／または多孔性の層８１５は外側表面８１４の一部のまわりに配置され、接続口８１０が移植されたとき、繊維状および／または多孔性の層８１５は皮膚Ｓの真皮Ｄの中に配置されるようになる。このようにして、繊維状および／または多孔性の層８１５は、（図１０に矢印ＣＣで示すように）表皮Ｅの下方への成長を妨げ、かつ／また真皮Ｄの接続口８１０への結合を促進することができる。言い換えれば、繊維状および／または多孔性の層８１５によって、表皮細胞の増殖によって皮膚Ｓの切開部を閉じる、かつ／または接続口８１０を押し出す身体の自然の性向を制限することができる。
【００７４】
[1090] 繊維状および／または多孔性の層８１５は、任意の適切な材料から構成することができる。いくつかの実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、例えばチタン、無光沢のチタン、ニチノール、銀またはステンレス鋼などの１つまたは複数の生体適合性の金属材料を含むことができる。他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、例えばＤａｃｒｏｎ（商標）、Ｔｅｆｌｏｎ（商標）、 ポリオレフィン類、ナイロン、シリコーン、可撓性のあるポリウレタン、ポリプロピレン、ガラス状の炭素繊維、ポリテトラフルオロエチレンなどの１つまたは複数の高分子材料を含むことができる。さらに他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は、細かい柱状構造（trabecularized）の炭素およびチタンのコーティングを含むことができる。さらに他の実施形態において、繊維状および／または多孔性の層８１５は抗菌剤を含むことができる。そうした薬剤を、繊維状および／または多孔性の層８１５、スタッド８１６ならびに／あるいは固定装置８２０の上にコートする、それらの中に移植する、かつ／または含浸させることができる。そうした薬剤には、例えば抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗炎症剤および他の治癒剤（例えば、銀または銀のコーティング）を含むことができる。
【００７５】
[1091] 先に示し説明した接続口１１０は、スタッド１１６から半径方向に延びる固定装置１２０を含むが、いくつかの実施形態において、固定装置１２０は、スタッド１１６に対して任意の適切な形および／または向きを有することができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口は、鋭い縁部および／またはきつい凹面のない楕円形を有する固定装置を含むことができる。他の実施形態において、接続口は、身体内で接続口の位置を保つように構成された複数の表面を有する固定装置を含むことができる。そうした表面は、例えば身体内で接続口の位置を保つために、それぞれが皮膚および／または皮下組織の一部と係合および／または接触するように構成された、不連続な表面とすることができる。さらに他の実施形態において、接続口は、身体内で接続口の位置を協働して保つように構成された複数の部材を有する固定装置を含むことができる。
【００７６】
[1092] 図１１は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口９１０の正面図である。接続口９１０は、近位部９１１および遠位部９１２を有する。近位部９１１は接続表面９１７を含む。接続表面９１７は、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行になるように構成される。言い換えれば、接続表面９１７は、接続口９１０がそれを通して身体Ｂに経皮的に挿入される挿入路ＰＩＮＳの中心線ＣＬに対して実質的に垂直である。
【００７７】
[1093] 遠位部９１２は固定装置９２０を含む。固定装置９２０は、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を有する。言い換えれば、固定装置９２０は、挿入路ＰＩＮＳの中心線ＣＬに実質的に垂直な軸のまわりで円形を有する。いくつかの実施形態では、例えば固定装置は軸ＡＣのまわりで環状形を有する。図１１は接続口９１０の正面図であるため、軸ＡＣは点として示され、頁から延びることになる。固定装置９２０は開口部９１９を画定し、その一部が皮膚Ｓの下に配置される。このようにして、図１１に示すように、固定装置９２０を電気部材９４０のまわりに配置することができる。前述のように電気部材９４０は、電気信号を接続口９１０から身体Ｂ内の組織および／または装置に伝達するための導電路を画定する、任意の移植可能な部材とすることができる。
【００７８】
[1094] 図１２は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口１０１０の正面図である。接続口１０１０は、近位部１０１１および遠位部１０１２を有する。近位部１０１１は接続表面１０１７を含む。遠位部１０１２は、固定装置１０２０および拡張器１０１８を含む。固定装置１０２０は、図１１を参照して前述した固定装置９２０と同様であり、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を有する。拡張器１０１８は、接続口１０１０が身体に挿入されるとき、体組織を移動させるように構成されたテーパ部１０２４を有する。
【００７９】
[1095] 先に示し説明した接続口９１０および１０１０は、連続的な円形を有する固定装置を含むが、他の実施形態において、接続口は、不連続な円形を画定する複数の部材を有する固定装置を含むことができる。例えば図１３は、身体Ｂの中に経皮的に配置された、本発明の実施形態による接続口１１１０の正面図である。接続口１１１０は、近位部１１１１および遠位部１１１２を有する。近位部１１１１は接続表面１１１７を含む。遠位部１１１２は、第１の部材１１２１および第２の部材１１２２を有する固定装置１１２０を含む。第１の部材１１２１および第２の部材１１２２は協働して、皮膚Ｓの外側表面と実質的に平行な軸ＡＣのまわりで円形を画定する。しかし、第１の部材１１２１および第２の部材１１２２の遠位端は間隔をおいて配置され、円形は不連続である。
【００８０】
[1096] これまで固定装置を、接続口の他の部分に対して定位置にあるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、固定装置の少なくとも一部が接続口の他の部分に対して移動することができる。例えばいくつかの実施形態において、接続口は、第１の部材、および第１の部材に対して移動可能な第２の部材を有する固定装置を含むことができる。このようにして、第２の部材が第１の部材に対して移動し、固定装置を第１の構成（例えば挿入用の構成）と第２の構成（例えば固定用の構成）の間で移動させることが可能になる。他の実施形態において、接続口は、接続口の近位端に対して移動可能な、一体として構成された固定装置を含むことができる。このようにして、接続口が第１の構成と第２の構成の間で移動することが可能になる。さらに他の実施形態において、接続口は、移動可能な固定装置、および所定の構成（例えば、挿入用の構成または固定用の構成）で移動可能な固定装置を偏倚させるように構成された偏倚部材を含むことができる。
【００８１】
[1097] これまで接続線を、接続口の近位部に機械的に結合されるものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態では、介在する構造体を用いて、接続線と接続口を機械的および／または電気的に結合することができる。例えば図１４は、本発明の実施形態による刺激システム１２００の一部を示している。刺激システム１２００は、少なくとも１つの接続口１２１０、表面電極１２３５、接続線１２３２、および身体Ｂの中に移植された電気部材１２４０を含む。接続口１２１０は、先に示し説明した接続口と同様であり、近位部１２１１および遠位部１２１２を含む。前述のように接続口１２１０は、それを貫通し、皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを有する導電路を画定する。
【００８２】
[1098] 接続線１２３２は、例えば導電性電解質のゲル電極とすることができる表面電極１２３５によって、接続口１２１０の近位部１２１１に機械的および電気的に結合される。それに応じて、接続線１２３２、表面電極１２３５、接続口１２１０および皮下組織の一部を含む刺激経路ＰＳＴＩＭを介して、身体の外側の領域と電気部材１２４０との間で電気信号を伝達することができる。表面電極１２３５の一部が皮膚Ｓと接触しているため、表面電極１２３５によって若干量の電気信号（例えば逃げ電流（escape current））が、皮膚Ｓを含む逃げ経路ＰＥＳＣを介して身体Ｂの中へ伝達される可能性がある。しかし、接続口１２１０によって画定される導電路が皮膚Ｓの電気インピーダンスより小さい電気インピーダンスを有するため、逃げ経路を介して伝達される電気信号の大きさは微小である。
【００８３】
[1099] いくつかの実施形態において、接続線は、皮膚Ｓに直接接触していないコネクタを介して、接続口に機械的および／または電気的に結合することができる。このようにして、逃げ電流をさらに最小化する、かつ／またはなくすことができる。いくつかの実施形態では、コネクタを、例えばスナップ式コネクタ、わに口クリップ、ねじ式コネクタ、摺動式コネクタなどの取り外し可能なコネクタとすることができる。他の実施形態では、コネクタを、例えばはんだ付けされたコネクタ、溶接されたコネクタ、圧着されたコネクタなど、取り外しできないものとすることができる。
【００８４】
[1100] 例えば図１５は、本発明の実施形態による刺激システム１３００の一部を示している。刺激システム１３００は、少なくとも１つの接続口１３１０、コネクタ１３６０および接続線１３３２を含む。接続口１３１０は、近位部１３１１および遠位部１３１２を含む。近位部１３１１は突起部１３１７を含む。遠位部１３１２は、端子表面１３２７および固定装置１３２０を含む。前述のように固定装置１３２０は、身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置され、接続口１３１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定する。
【００８５】
[1101] コネクタ１３６０は、近位端１３６７および遠位端１３６８を有し、第１の電気伝導率を有する第１の材料から構成される外側部分１３６３、および第１の材料の電気伝導率より大きい第２の電気伝導率を有する第２の材料から構成される内側部分１３６２を含む。このように内側部分１３６２は、近位端１３６７と遠位端１３６８の間にコネクタを貫通する導電路を画定する。しかし、いくつかの実施形態では、コネクタ１３６０を単一の材料から構成することができる。
【００８６】
[1102] 接続線１３３２は、コネクタ１３６０の近位端１３６７に結合される。コネクタ１３６０の遠位端１３６８は、接続口１３１０の突起部１３１７を嵌合して受け入れるように構成された開口部１３６１を画定する。このようにして、コネクタ１３６０を接続口１３１０に対する所定の位置で、取り外せるように接続口１３１０に結合する（例えばスナップ止めする）ことができる。
【００８７】
[1103] 接続口１３１０を、皮膚Ｓの表面より上に延び、凸形をした突起部１３１７を有するものとして示しているが、他の実施形態では、接続口は、身体の外側の領域から利用可能な任意の適切な端子表面を含むことができる。例えば図１６は、本発明の実施形態による接続口１４１０を示している。接続口１４１０は、近位部１４１１および遠位部１４１２を含む。近位部１４１１は、端子表面１４１７の少なくとも一部が皮膚Ｓの外側表面より下に配置されるように、凹形を有する端子表面１４１７を含む。端子表面１４１７は、身体Ｂの外側の領域から利用することができる。前述のように遠位部１４１２は、接続口１４１０を身体Ｂの中の皮下位置に固定するために、身体Ｂの皮膚Ｓの下に配置された固定装置１４２０を含む。
【００８８】
[1104] これまで本発明の様々な実施形態について説明してきたが、それらは例として示したものにすぎず、限定的なものではないことを理解すべきである。前述の方法は、特定の順序で行われる特定の事象を示しているが、特定の事象の順序を変更することができる。さらに特定の事象は、前述のように順次実施するだけではなく、可能であるときには並行処理として同時に実施することができる。したがって、本発明の広さおよび範囲は、前述の実施形態のいずれによっても限定されるべきではない。本発明を、特にその特定の実施形態を参照して示し説明してきたが、形および細部に様々な変更を加えることが可能であることが理解されるであろう。
【００８９】
[1105] 例えば先に示し説明した刺激システムは、完全に身体の中に配置された電気部材（例えば受動的な電気導体、電気装置など）を含むが、いくつかの実施形態では、刺激システムに完全に身体の中に配置された電気部材がなくてもよい。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの電気刺激装置および接続口を含むことができる。そうした刺激システムでは、皮膚を含まず皮下の体組織を含む刺激経路を介して、電流を電気刺激装置から標的組織へ伝達することができる。
【００９０】
[1106] これまで接続口を、皮膚の外側表面と同じ高さ、またはそれより上に位置するように構成された端子表面を有するものとして示し説明しているが、いくつかの実施形態において、接続口は、依然として身体の外側の領域から利用可能でありながら、皮膚の外側表面より下に位置するように構成された（すなわち窪んだ）端子表面を有することができる。さらに他の実施形態において、接続口は、端子表面の一部が皮膚の外側表面より上に配置され、かつ端子表面の一部が皮膚の外側表面より下に配置されるような非平面の端子表面を有することができる。
【００９１】
[1107] 様々な実施形態を、各構成要素の特定の特徴および／または組み合わせを有するものとして説明してきたが、適切な場合には、他の実施形態が、実施形態の任意のものからの任意の特徴および／または構成要素の組み合わせを有するようにすることが可能である。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、先に示し説明したタイプの任意の接続口、ならびに／または外部の電気装置、内部の電気装置および／もしくは本明細書で示し説明した電気部材の任意の配置を含むことができる。例えばいくつかの実施形態において、刺激システムは、（図１１〜１３を参照して先に論じた）円形の固定装置および接続口の遠位部に接触した電気部材を有する、１つまたは複数の接続口を含むことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の外側に配置された電気装置と、前記身体の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成され、遠位部および近位部を有する経皮的な接続口を備える装置であって、
前記近位部が、前記身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含み、
前記遠位部が、前記身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する固定装置を含み、前記固定装置が前記身体の中に配置されるように構成される装置。
【請求項２】
前記固定装置が、リング形の固定装置、ディスク形の固定装置または環状形の固定装置の任意の１つである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記固定装置が第１の部材および第２の部材を含み、前記第１の部材の遠位端部が、第２の部材の遠位端部から間隔をおいて配置される請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位部が、体組織を拡張させるように構成された拡張部を含む請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記固定装置が第１の部材および第２の部材を含み、前記第１の部材が、前記経皮的な接続口が前記身体の中に配置されるとき、前記第２の部材に対して移動するように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記固定装置が、
第１の部材と、
前記経皮的な接続口が前記身体の中に配置されるとき、前記第１の部材に対して移動するように構成された第２の部材と、
前記第２の部材を前記第１の部材に対してある位置に偏倚させるように構成された偏倚部材と
を含む請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記経皮的な接続口が、流電結合、容量結合または誘導結合の少なくとも１つによって前記電気部材に動作可能に結合されるように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項８】
受動的な電気導体である前記電気部材をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項９】
身体の外側に配置されるように構成され、かつ電気信号を少なくとも発生させる、または受け取るように構成された電気装置と、
完全に前記身体の中に配置されるように構成され、近位端部および遠位端部を有する電気部材と、
前記電気装置と前記電気部材の間で前記電気信号を伝達するように構成された接続口であって、該接続口の近位部が前記身体の外側に配置され、該接続口の遠位部が前記身体の中に配置される形で前記身体に経皮的に挿入されるように構成された接続口と
を備えるシステムであって、
前記接続口の前記近位部が前記電気装置に動作可能に結合されるように構成され、前記接続口の前記遠位部が前記電気部材に動作可能に結合され、かつ前記電気部材から間隔をおいて配置されるように構成されるシステム。
【請求項１０】
前記電気装置が、電気刺激装置または電気的な信号処理装置の少なくとも一方である請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記電気部材が受動的な電気導体であり、前記受動的な電気導体の遠位端が、前記身体の中で標的組織に隣接して配置されるように構成された複数の電極を含む請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記電気部材が、センサ、増幅器、電源、高電圧発生装置、電流発生装置、スイッチ、電池充電回路、電子フィルタまたは処理装置の任意の１つである請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記接続口の前記遠位端部が、前記身体内での前記接続口の移動を制限するように構成された固定装置、および前記固定装置の少なくとも一部のまわりに配置された多孔性のコーティングを含む請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記接続口の前記遠位端部が、流電結合、容量結合または誘導結合の少なくとも１つによって前記電気部材に動作可能に結合される請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置され、前記電気部材の近位端部が前記身体の皮膚の下に配置されるように、前記電気部材を前記身体の中の第１の経路に沿って挿入すること、および
接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になるように、前記接続口を前記身体の中の前記第１の経路とは異なる第２の経路に沿って挿入すること
を含む方法。
【請求項１６】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の遠位部が前記電気部材の前記近位端部から間隔をおいて配置され、かつ前記電気部材の前記近位端部に動作可能に結合されるように行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記電気部材の前記挿入が、前記電気部材の前記遠位端部を、前記身体の中で標的組織の少なくとも一部および電気装置に隣接して配置することを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記電気部材の前記挿入が経皮的に行われ、体組織を拡張させることを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記電気部材の前記挿入が第１の切開部を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が、前記第１の切開部とは物理的に異なる第２の切開部を介して行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気部材の前記挿入が第１の切開部を介して行われ、
接続口の前記挿入が、前記接続口の前記近位部がそれを通して前記身体の外側の領域から利用可能になるようにする第２の切開部を画定することを含み、前記第２の切開部が、前記第１の切開部とは物理的に異なる請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記電気部材の前記挿入が切開部を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が前記切開部を介して行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記電気部材の前記挿入の前に、前記電気部材を前記接続口に結合することをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の経路の中心線が、前記第２の経路の中心線から角度を付けてオフセットされる請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置されるように、前記電気部材を第１の切開部を介して前記身体に挿入すること、
接続口を前記第１の切開部を介して前記身体に挿入すること、および
前記接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になり、前記接続口の遠位部が前記身体の中に位置し、かつ前記電気部材の近位端部に電気的に結合されるように、前記接続口の前記近位部を第２の切開部を通して配置すること
を含む方法。
【請求項２５】
前記電気部材の前記挿入が前記身体の中の第１の経路を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が、前記第１の経路とは異なる前記身体の中の第２の経路を介して行われる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記電気部材の前記挿入が前記身体の中の第１の経路を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が前記身体の中の第２の経路を介して行われ、前記第１の経路の中心線が、前記第２の経路の中心線から角度を付けてオフセットされる請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記電気部材の前記挿入の前に、前記電気部材の前記近位端部を、前記接続口の前記遠位部に結合することをさらに含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の前記遠位部が挿入される前に、前記接続口の前記近位部を挿入することを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の前記近位部を用いて前記身体の中に経路を画定する請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
身体の外側に配置された電気装置を、複数の接続口からの第１の接続口および前記複数の接続口からの第２の接続口に動作可能に結合して、前記身体の中に前記第１の接続口と前記第２の接続口との間の第１の刺激経路を画定すること、
第１の電気信号を、前記第１の接続口または前記第２の接続口の少なくとも一方を介して前記電気装置から前記身体の中へ伝達し、その結果、前記第１の電気信号の一部が前記身体の中で前記第１の刺激経路に沿って伝わること、
前記電気装置を前記複数の接続口からの第３の接続口に動作可能に結合して、前記身体の中に前記第１の刺激経路とは異なる第２の刺激経路を画定すること、ならびに
第２の電気信号を、前記第１の接続口、前記第２の接続口または前記第３の接続口の少なくとも１つを介して前記電気装置から前記身体の中へ伝達し、その結果、前記第２の電気信号の一部が前記身体の中で前記第２の刺激経路に沿って伝わること
を含む方法。
【請求項３１】
前記複数の接続口からの前記第１の接続口が、前記接続口の遠位部が前記身体の皮膚の下に配置され、前記接続口の近位部が前記身体の外側に配置されるように、前記身体の中に配置され、
少なくとも前記第１の刺激経路が、前記身体の中に配置された電気部材の少なくとも一部を含み、前記電気部材の遠位端部が、前記身体の中の標的位置に配置され、前記電気部材の近位端部が、前記第１の接続口の前記遠位端から間隔をおいて配置され、かつ前記第１の接続口の前記遠位端に動作可能に結合される請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
接続口の遠位部が身体の中の皮下に配置され、かつ前記身体の中に配置された第１の電気装置から間隔をおいて配置され、前記接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になるように、前記接続口を前記身体に挿入すること、および
電気信号を、前記接続口を介して、前記身体の外側に配置された第２の電気装置から前記身体の中に配置された前記第１の電気装置へ伝達すること
を含む方法。
【請求項３３】
前記第１の電気装置が、センサ、増幅器、電源、高電圧発生装置、電流発生装置、スイッチ、電池充電回路、電子フィルタまたは処理装置の任意の１つを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記接続口の前記遠位部が、円形を有する固定装置を含む請求項３２に記載の方法。
【請求項１】
身体の外側に配置された電気装置と、前記身体の中に配置された電気部材との間で電気信号を伝達するように構成され、遠位部および近位部を有する経皮的な接続口を備える装置であって、
前記近位部が、前記身体の外側の領域から利用できるように構成された表面を含み、
前記遠位部が、前記身体の皮膚に実質的に平行な軸のまわりで湾曲した形を有する固定装置を含み、前記固定装置が前記身体の中に配置されるように構成される装置。
【請求項２】
前記固定装置が、リング形の固定装置、ディスク形の固定装置または環状形の固定装置の任意の１つである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記固定装置が第１の部材および第２の部材を含み、前記第１の部材の遠位端部が、第２の部材の遠位端部から間隔をおいて配置される請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位部が、体組織を拡張させるように構成された拡張部を含む請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記固定装置が第１の部材および第２の部材を含み、前記第１の部材が、前記経皮的な接続口が前記身体の中に配置されるとき、前記第２の部材に対して移動するように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記固定装置が、
第１の部材と、
前記経皮的な接続口が前記身体の中に配置されるとき、前記第１の部材に対して移動するように構成された第２の部材と、
前記第２の部材を前記第１の部材に対してある位置に偏倚させるように構成された偏倚部材と
を含む請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記経皮的な接続口が、流電結合、容量結合または誘導結合の少なくとも１つによって前記電気部材に動作可能に結合されるように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項８】
受動的な電気導体である前記電気部材をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項９】
身体の外側に配置されるように構成され、かつ電気信号を少なくとも発生させる、または受け取るように構成された電気装置と、
完全に前記身体の中に配置されるように構成され、近位端部および遠位端部を有する電気部材と、
前記電気装置と前記電気部材の間で前記電気信号を伝達するように構成された接続口であって、該接続口の近位部が前記身体の外側に配置され、該接続口の遠位部が前記身体の中に配置される形で前記身体に経皮的に挿入されるように構成された接続口と
を備えるシステムであって、
前記接続口の前記近位部が前記電気装置に動作可能に結合されるように構成され、前記接続口の前記遠位部が前記電気部材に動作可能に結合され、かつ前記電気部材から間隔をおいて配置されるように構成されるシステム。
【請求項１０】
前記電気装置が、電気刺激装置または電気的な信号処理装置の少なくとも一方である請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記電気部材が受動的な電気導体であり、前記受動的な電気導体の遠位端が、前記身体の中で標的組織に隣接して配置されるように構成された複数の電極を含む請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記電気部材が、センサ、増幅器、電源、高電圧発生装置、電流発生装置、スイッチ、電池充電回路、電子フィルタまたは処理装置の任意の１つである請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記接続口の前記遠位端部が、前記身体内での前記接続口の移動を制限するように構成された固定装置、および前記固定装置の少なくとも一部のまわりに配置された多孔性のコーティングを含む請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記接続口の前記遠位端部が、流電結合、容量結合または誘導結合の少なくとも１つによって前記電気部材に動作可能に結合される請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置され、前記電気部材の近位端部が前記身体の皮膚の下に配置されるように、前記電気部材を前記身体の中の第１の経路に沿って挿入すること、および
接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になるように、前記接続口を前記身体の中の前記第１の経路とは異なる第２の経路に沿って挿入すること
を含む方法。
【請求項１６】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の遠位部が前記電気部材の前記近位端部から間隔をおいて配置され、かつ前記電気部材の前記近位端部に動作可能に結合されるように行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記電気部材の前記挿入が、前記電気部材の前記遠位端部を、前記身体の中で標的組織の少なくとも一部および電気装置に隣接して配置することを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記電気部材の前記挿入が経皮的に行われ、体組織を拡張させることを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記電気部材の前記挿入が第１の切開部を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が、前記第１の切開部とは物理的に異なる第２の切開部を介して行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気部材の前記挿入が第１の切開部を介して行われ、
接続口の前記挿入が、前記接続口の前記近位部がそれを通して前記身体の外側の領域から利用可能になるようにする第２の切開部を画定することを含み、前記第２の切開部が、前記第１の切開部とは物理的に異なる請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記電気部材の前記挿入が切開部を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が前記切開部を介して行われる請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記電気部材の前記挿入の前に、前記電気部材を前記接続口に結合することをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の経路の中心線が、前記第２の経路の中心線から角度を付けてオフセットされる請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
電気部材の遠位端部が身体の中の標的位置に配置されるように、前記電気部材を第１の切開部を介して前記身体に挿入すること、
接続口を前記第１の切開部を介して前記身体に挿入すること、および
前記接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になり、前記接続口の遠位部が前記身体の中に位置し、かつ前記電気部材の近位端部に電気的に結合されるように、前記接続口の前記近位部を第２の切開部を通して配置すること
を含む方法。
【請求項２５】
前記電気部材の前記挿入が前記身体の中の第１の経路を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が、前記第１の経路とは異なる前記身体の中の第２の経路を介して行われる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記電気部材の前記挿入が前記身体の中の第１の経路を介して行われ、
前記接続口の前記挿入が前記身体の中の第２の経路を介して行われ、前記第１の経路の中心線が、前記第２の経路の中心線から角度を付けてオフセットされる請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記電気部材の前記挿入の前に、前記電気部材の前記近位端部を、前記接続口の前記遠位部に結合することをさらに含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の前記遠位部が挿入される前に、前記接続口の前記近位部を挿入することを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記接続口の前記挿入が、前記接続口の前記近位部を用いて前記身体の中に経路を画定する請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
身体の外側に配置された電気装置を、複数の接続口からの第１の接続口および前記複数の接続口からの第２の接続口に動作可能に結合して、前記身体の中に前記第１の接続口と前記第２の接続口との間の第１の刺激経路を画定すること、
第１の電気信号を、前記第１の接続口または前記第２の接続口の少なくとも一方を介して前記電気装置から前記身体の中へ伝達し、その結果、前記第１の電気信号の一部が前記身体の中で前記第１の刺激経路に沿って伝わること、
前記電気装置を前記複数の接続口からの第３の接続口に動作可能に結合して、前記身体の中に前記第１の刺激経路とは異なる第２の刺激経路を画定すること、ならびに
第２の電気信号を、前記第１の接続口、前記第２の接続口または前記第３の接続口の少なくとも１つを介して前記電気装置から前記身体の中へ伝達し、その結果、前記第２の電気信号の一部が前記身体の中で前記第２の刺激経路に沿って伝わること
を含む方法。
【請求項３１】
前記複数の接続口からの前記第１の接続口が、前記接続口の遠位部が前記身体の皮膚の下に配置され、前記接続口の近位部が前記身体の外側に配置されるように、前記身体の中に配置され、
少なくとも前記第１の刺激経路が、前記身体の中に配置された電気部材の少なくとも一部を含み、前記電気部材の遠位端部が、前記身体の中の標的位置に配置され、前記電気部材の近位端部が、前記第１の接続口の前記遠位端から間隔をおいて配置され、かつ前記第１の接続口の前記遠位端に動作可能に結合される請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
接続口の遠位部が身体の中の皮下に配置され、かつ前記身体の中に配置された第１の電気装置から間隔をおいて配置され、前記接続口の近位部が前記身体の外側の領域から利用可能になるように、前記接続口を前記身体に挿入すること、および
電気信号を、前記接続口を介して、前記身体の外側に配置された第２の電気装置から前記身体の中に配置された前記第１の電気装置へ伝達すること
を含む方法。
【請求項３３】
前記第１の電気装置が、センサ、増幅器、電源、高電圧発生装置、電流発生装置、スイッチ、電池充電回路、電子フィルタまたは処理装置の任意の１つを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記接続口の前記遠位部が、円形を有する固定装置を含む請求項３２に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２０１０−５０５５５０（Ｐ２０１０−５０５５５０Ａ）
【公表日】平成２２年２月２５日（２０１０．２．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５３１６２４（Ｐ２００９−５３１６２４）
【出願日】平成１９年１０月５日（２００７．１０．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８０５６４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０４３０６５
【国際公開日】平成２０年４月１０日（２００８．４．１０）
【出願人】（５０７３７３７０４）バイオネス インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年２月２５日（２０１０．２．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１０月５日（２００７．１０．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８０５６４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０４３０６５
【国際公開日】平成２０年４月１０日（２００８．４．１０）
【出願人】（５０７３７３７０４）バイオネス インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]