本発明は、分取スケールの精製でのイオン対試薬の有用性を実証する。より詳細には、本開示は、より純粋な所望の最終生成物を可能にするＲＰ分取線形クロマトグラフィーにおけるイオン対試薬の使用に関する。本開示は、イオン対試薬がポリペプチドの所望の純度に対する劇的な効果を有することを示す。 （もっと読む）

本開示は、シロリムスの結晶化度の決定に関する課題の解決策を提供する。より具体的には、本開示は、近赤外線（ＮＩＲ）分光法を用いて、シロリムスまたはその類縁体の結晶化度を決定する方法を提供することに成功した。また、本開示は、シロリムスまたはその類縁体の結晶化方法を提供する。
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本発明は、ピキア属のようなメタノール誘導性菌類発現系を用いる、生物学的変換率の向上を達成する組み換えタンパク質や、インシュリン、インシュリンの類似体、エキセンディンのようなペプチドや、リパーゼのような酵素の生産のための発酵培地における窒素を含む補助剤として、尿素又はその誘導体のような炭酸アミド、カルバミン酸塩、カルボジイミドの有用性を示す。 （もっと読む）

本発明は、イヌ及びヒトにおける糖尿病の効力モデルで望ましい薬物動態プロファイル及び効能を示す、タンパク質／ペプチド若しくはそれらのコンジュゲート及び／又はカチオン−インスリンコンジュゲート複合体を経口送達により摂取することができる、即席の医薬組成物に関する。好ましい製剤は、０．０１％（ｗ／ｗ）〜２０％（ｗ／ｗ）のインスリン、インスリン化合物コンジュゲート及び／又はカチオンインスリンコンジュゲート、１０％（ｗ／ｗ）〜６０％（ｗ／ｗ）の飽和若しくは不飽和のＣ４〜Ｃ１２脂肪酸及び／又はかかる脂肪酸の塩から選択される１つ又は複数の脂肪酸構成成分を含むと共に、難水溶性組成物の溶解度、溶出速度及び有効なバイオアベイラビリティを改善することができ、且つ製造時の拡張に応じてｉｎ ｖｉｖｏでの放出プロファイルを一定化することができる、最適量の他の薬学的に好適なポリマー賦形剤をさらに含有する。本発明のさらなる一態様は、上述の製剤を製造するプロセスを特徴づける。 （もっと読む）

本発明は、インスリン−オリゴマー複合体ＩＮ−１０５を作製するための方法を特許請求する。式Ｇ−Ａ−Ｖ−Ｒ−［Ｂ鎖］−Ｒ−Ｄ−Ａ−Ｄ−Ｄ−Ｒ−［Ａ鎖］を有するＩＮ−１０５前駆体をクローニングし、ピシア菌において発現させる。次に生合成前駆体を活性化オリゴマーと複合する。その後、ＩＮ−１０５前駆体−オリゴマー複合体をプロテアーゼで処理し、精製して、式インスリン−ＯＣ−ＣＨ_２−ＣＨ_２−（ＯＣＨ_２ＣＨ_２）_３−ＯＣＨ_３の活性インスリン−オリゴマー複合体を得る。 （もっと読む）

本発明は、ＨＭＧ−ＣｏＡリダクターゼ阻害剤、フルバスタチンを製造するための新規方法であって、より明確には、アモルファス型のフルバスタチンナトリウムを製造するための方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、最適な発酵パラメータ下でペニシリウム・アレニコラの新規株を使用する発酵によるMPAの製造を開示する。 （もっと読む）

式IIの化合物から出発して、非晶質アトルバスタチンカルシウムを調製する新規な方法：
【化１】
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実質的に純粋な4-フルオロ-α-[2-メチル-1-オキソプロピル]γ-オキソ-N-β-ジフェニルベンゼンブタンアミドを調製するための新規な方法。
【化１】

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