本発明は、貯蔵寿命が長いＧ−ＣＳＦ液体製剤、及びそれを生成するための方法に関する。本発明は、また、有効成分としてＧ−ＣＳＦ、緩衝物質として酢酸塩、表面活性剤としてポリソルベート２０又はポリソルベート８０、及び任意選択で薬学的に許容できる補助剤を含む液体製剤に関し、製剤は４．１〜４．４の間のｐＨを有する。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１回の陽イオン交換クロマトグラフィと、少なくとも１回の疎水性相互作用クロマトグラフィとを含み、前記２回のクロマトグラフィステップが、任意の順序で直ちに連続して行われる、組換え顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）を得る方法に関する。特に本発明は、それぞれ疎水性相互作用クロマトグラフィの前および後に実施される２回の陽イオン交換クロマトグラフィステップを含む、Ｇ−ＣＳＦと他の蛋白質との混合物からＧ−ＣＳＦを精製する方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、保存上安定な液体エリスロポエチン製剤ならびにその製造方法に関する。本発明は特に、ロイシン、イソロイシン、スレオニン、グルタミン酸、アスパラギン酸およびフェニルアラニンからなる群から選択される少なくとも４種のアミノ酸を含有し、保存剤、尿素またはヒト血清アルブミンを添加する必要がないことを特徴とする液体エリスロポエチン製剤に関する。 （もっと読む）