本発明は、ロミデプシンおよびプロテアソームインヒビターを含む、癌およびその他の新生物を処置するための併用療法を提供する。ロミデプシンとプロテアソームインヒビター（例えば、ボルテゾミブ）を組み合わせて投与すると、その両者は相乗的に相互作用して、低濃度（ナノモル）で悪性細胞を選択的に死滅させる。この作用は、悪性の血液系細胞（例えば、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫など）において特に顕著である。また、この組み合わせは、ボルテゾミブ抵抗性癌およびステロイド抵抗性癌の処置にも有効であることが分かっている。本発明は、インビトロおよびインビボにおいて悪性細胞を死滅させる方法を提供する。また、ロミデプシンおよびプロテアソームインヒビターを含む医薬組成物、調製物、およびキットも提供する。 （もっと読む）

本発明は、ロミデプシンを調製するための改善されたプロセスを提供する。上記プロセスは、望ましくない付加生成物の形成を妨げる条件下で、ロミデプシンを生成するか、精製するか、または貯蔵する工程を包含する。約６．０より低い見かけのｐＨ（例えば、４．０〜６．０の間の見かけのｐＨ）でのロミデプシンの精製は、ロミデプシンのジスルフィド結合の還元、およびその後のダイマー化、オリゴマー化またはポリマー化した付加生成物の形成を防止することが決定された。本発明はまた、ダイマー化、オリゴマー化またはポリマー化した付加生成物を含まないモノマー性ロミデプシンの組成物を提供する。
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本発明は、ロミデプシンを調製するための改善されたプロセスを提供する。上記プロセスは、望ましくない付加生成物の形成を妨げる条件下で、ロミデプシンを生成するか、精製するか、または貯蔵する工程を包含する。約６．０より低い見かけのｐＨ（例えば、４．０〜６．０の間の見かけのｐＨ）でのロミデプシンの精製は、ロミデプシンのジスルフィド結合の還元、およびその後のダイマー化、オリゴマー化またはポリマー化した付加生成物の形成を防止することが決定された。本発明はまた、ダイマー化、オリゴマー化またはポリマー化した付加生成物を含まないモノマー性ロミデプシンの薬学的組成物を提供する。
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