ほぼ継続的に骸骨延長をするためのカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置及びその使用
本発明は、２つの固定ポイントで下顎体に装着され仮骨のいずれかの側に位置する２つの固定手段（１，２）を備えるカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置に関する。当該骸骨延長装置は：ａ）前記２つの固定手段（１，２）を接続するねじ切り円柱状レール（６）；及びｂ）前記レール（６）上を滑るように誘導されると共に延長される骨の部分に装着される可動キャリッジ（１０）であり、前記可動キャリッジは、レールのねじ山を補完するねじ山を備えると共にレールと係合する歯車ねじ（１１）を備え；ｃ）歯車ねじ（１１）と一体化した歯車ねじ（１１）の回転を制御するピン（１２）であって、前記ピンはレール（６）にほぼ平行であり、可動キャリッジ（１０）に配置された２つのベアリング（１３，１４）によって歯車ねじのいずれかの側で支持され；ｄ）前記ピン（１２）が通過し一方で歯車ねじ（１１）の一端部（１６）に位置し他方で前記端部（１６）に面するベアリング（１４）の内壁（１８）に位置する少なくとも１つの弾性部品（１５）と、を含む。本発明は骨形成延長により欠損又は欠陥のある骨の部分の再構成のために用いうる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔顎顔面外科手術のためのカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置、特に、下顎骨を再構成できる当該装置及びほぼ継続状態で骸骨延長を達成する当該装置の極めて特異的な使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
下顎の欠損骨片の置換や修復は、例えば、腫瘍切除や重篤な外傷後又はより簡易には、骨組織を改変するために行う骨削手術後の骨の治癒のために行うが、いくつかの手術技術が必要である。
【０００３】
当該技術の一つである仮骨延長法は骨欠乏や骨欠損を再構成したり人体の骨を延長したりするのに用いる外科手術であり、骸骨延長装置という機械装置を配置することからなり、その機能は骨欠損に相当する空間に骨を延長するための骨削手術により生じる仮骨を装着することである。
【０００４】
処置器官に関わらず、当該手術は以下の態様に細分化できるいくつかの工程で行われる。第１は手術を行う工程であり、主として骨膜下骨削手術からなるが、これは、再構成する骨を砕き、少なくとも２つの部分に分ける。潜伏期後、当該部分は骸骨延長装置により徐々に互いに離されていく。安定期では骨が固まり、当該骸骨延長装置の除去よりも明らかに先行する。
【０００５】
仮骨延長法技術のいくつかはすでに、下顎骨、上顎骨又は頬骨、特に顔の弾道外傷（例えば、銃器自殺未遂後）の場合の遮断物質損失（interrupting substance loss: ISL）を回復させるのにうまく用いられている。仮骨延長法により、骨、歯茎及び周辺軟組織を再構成できる。このように、骨及び顔面の下部や中央の軟組織の欠損を再構成するための種々な技術に相当するいくつかの骸骨延長装置は従来技術で公知である。
【０００６】
Medicon社が出願した1997年5月2日公開の特許文献１は最初の技術を実施する下顎骸骨延長システムを記載する。２つの端部が骨形成仮骨の各側面に固定された小型ねじジャッキは、その位置で置換骨組織が新たに確実に形成されるように骨形成仮骨をけん引する。装置は全体が全て口腔内に含まれ、ねじはねじ回し型器具で外側から操作できる。
【０００７】
しかし、当該装置は特に伸縮パーツが大きく、下顎骨の同側面に複数パーツを配置できない。
【０００８】
わずかに小型の装置が、M.Chinの1988年4月23日公開の特許文献２に記載され、それは、固定点と一体化した２つの平行なロッドに誘導される２つの対称的なパーツを作動させる小型ダブルねじジャッキで構成される。当該装置全体は可変長の長方形の態様で、延長は小型ジャッキで調節される。
【０００９】
Chinの装置は著しい効果を発揮でき、特に、下顎の上向分岐（rising branch of the lower jaw）（下顎枝）の治療に適するが、その機械構造はかなり複雑である。
【００１０】
M.Mommaertsの1998年3月12日公開の特許文献３も同じ原理に基づくが、他の実施の形態である装置に関する。伸縮ねじシステムの後端はインプラント学では一般的な穿孔バーに固定されず、下顎の上向分岐（下顎枝）に位置するインサートに直接配置される。当該システムはより簡易でより小型であるが、はるか後方の顎領域でしか治療されえない。
【００１１】
当該骸骨延長装置の利点はその口腔内適用が簡素で骨接合方法と類似しており、作動容易であり、よって、患者に問題なく受け入れられることにある。
【００１２】
しかしながら、上記従来技術は当該骸骨延長装置がいずれも骨延長の成果や速度が継続しないことを示しており、依然として治療適応に欠陥がある。当該装置はすべて不連続態様で作動、すなわち、再構成される骨は毎回数十ミリメートル突然動かされるように周期的に牽引され、その後数時間、骨の自然な再生能により骸骨延長装置の牽引力でおこる隙間が充填され、その後、再度再構成される骨が急激に数十ミリメートル動かされて骸骨延長が作動する（全ての施術者が認めた参照プロトコルにより、再構成される骨への牽引が従来方法で毎日又は１日２回ベースで行われ、牽引は１日約0.8〜1mmである）。
【００１３】
さらに、公知の骸骨延長装置にはたいてい１又は２の不利益があり：非常に扱いにくく；治療患者に特異的な軌道に沿った骨の再構成を直接することができず、当該軌道が全て又は部分的に湾曲している場合は特に直接再構成できない。
【００１４】
本発明の口腔内骸骨延長装置は上記欠陥を克服でき：再構成される骨を動かすのに印加される力がほぼ継続され；小型であるが、これは、当該機械装置の口腔内特性から特に重要である；患者を反映して構成される、つまり、患者ごとに特異的な態様でありえ、骨の再構成の後、骨がたどるべき直線部分と曲線部分に理想的に従う。
【００１５】
本発明の骸骨延長装置の形状は、手術や外傷後の物質欠損、この物質欠損の位置と用いうる残存する骨の容量及び最後に患者が修復を望むイメージを考慮して、手術前にコンピュータを用いて決めることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】ＥＰ０７７０３５９
【特許文献２】ＷＯ９８／１６１６３
【特許文献３】ＷＯ９８／０９５７７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、本発明の第１目的は、腫瘍切除、外傷、骨変形や骨形成不全後に欠落又は欠損した骨の部分を仮骨延長法で再構成するために設計されたカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置である。
【００１８】
公知の態様では、引張応力を介して骨が刺激されなければならず、当該骸骨延長装置は固定位置で下顎体に装着され、仮骨の各側に位置する２つの固定手段を備える。
【００１９】
本発明は、より具体的には、その目的として、口腔内骸骨延長装置であり、その主な特徴は、当該口腔内骸骨延長装置が、
ａ）２つの固定手段を接続するねじ円柱状レール、
ｂ）前記レール上を滑るように誘導されて延長される骨の部分に装着される可動キャリッジであり、前記キャリッジには前記レールのねじ山を補完するねじ山があり前記レールと係合する歯車ねじを備え、
ｃ）前記歯車ねじと一体化した前記歯車ねじの回転を制御するピンであって、前記ピンは、前記レールとほぼ略平行であり、前記歯車ねじのいずれかの側で、前記可動キャリッジに配置される２つのベアリングにより支持され、
ｄ）前記ピンが通過し、一方で前記歯車ねじの一端上に位置し、他方で前記端部に面するベアリングの内壁に位置する少なくとも１つの弾性部品であって、前記可動キャリッジの前記２つのベアリングの内壁間の距離は、前記弾性部品が静止、即ち、弛緩する場合の当該弾性部品の高さにより長くなる歯車ねじの長さと等しい、を含む。
【００２０】
この弾性部品は、理想的には、ロックタイプの座金やいわゆるベルビル円錐ばね座金や互いに対に配置される円錐座金のスタックのいずれかである。しかしながら、これらに制限されず、この弾性部品が、ばね、ダイヤフラム又は例えば、エラストマー製の圧縮可能なシリンダ等他の弾性要素であってよい。
【００２１】
施術者又は患者自身が当該骸骨延長装置を容易に作動できるように、歯車ねじの回転を制御するピンは、弾性部品が位置するベアリングの外壁に作られた凹所に係止されたアクチュエータヘッドを備える。
【００２２】
当該作動のために様々なありうる実施の形態により、歯車ねじの回転を制御するピンに設けられたヘッドには、１つのスリット又は十字上に配置された２つのスリット又はねじ回しや六角レンチにより前記ヘッドを回転できるようにする六面止まり穴がある。
【００２３】
本発明の骸骨延長装置を完全に固定して完全な使用を確保するため、当該２つの固定手段の各々と可動キャリッジは、少なくとも２つの取り付けポイントにより下顎体と延長される骨の部分に装着される。
【００２４】
様々なありうる実施の形態により、延長される骨の部分に可動キャリッジを固定するための手段の形はＩ−又はＹ−又はＸ−字形の踏切警標である。
【００２５】
理想的には、可動キャリッジがレール上を完全に滑るように誘導されるように、本発明の骸骨延長装置のねじ切り円柱状レールは、２つの直径方向に互いに対する平面を備え、前記レール上を滑るように誘導される可動キャリッジはケージ形状であり、当該ケージの２つの壁が、レールの長手軸に平行で、歯車ねじのピンを支持する２つのベアリングの一方と他方により２つの端部で接合され、当該壁がその２つの平面間の前記レールの厚みより僅かに長い距離だけ離れている。同じ目的で、ねじ切り円柱状レールには可動キャリッジの底に対向する第３の平面があってよい。
【００２６】
本発明の骸骨延長装置の第１の実施の形態では、当該レールは直線状である。
【００２７】
本発明の骸骨延長装置の第２の実施の形態では、当該レールは少なくとも１の曲線を形成する。この場合、当該レールの異なる曲線（単数又は複数）は単一面内にあり、その面は前記レールの中立素分近傍にねじ切りを維持するためにレール平面に対し垂直である。
【００２８】
本発明の骸骨延長装置の実施の形態にかかわらず、各構成要素は、有利には、生体適合性材料、例えば、チタン又はチタン合金で作られる。
【００２９】
また、本発明は、その目的としてほぼ継続的態様での骸骨延長のための前記特徴に応じた骸骨延長装置の非常に特異的な使用で、当該使用が、前記弾性部品にない歯車ねじの端部が前記端部に面するベアリングの内壁と再度接触すると、前記歯車ねじと一体化したピンの回転が前記弾性部品を再度圧縮するように制御されるという事実により優れる。
【００３０】
当該様々な本質的記載により、従来技術に対する本発明の口腔内骸骨延長装置により提供される追加の利点が当業者に明瞭になる。
【００３１】
本発明の詳細な説明は添付の図面に関する以下の記載に定める。当該図面は明細書の内容を例示するに過ぎず本発明の範囲を何ら制限するものではないことに留意すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】ねじ切り円柱状レールが直線状である第１の実施の形態で実施される本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置の前部の斜視図である。
【図２】ねじ切り円柱状レールが湾曲された第２の実施の形態で実施される本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置の前部の斜視図である。
【図３】図２の骸骨延長装置の後部の斜視図である。
【図４】ねじ切り円柱状レール上を滑るように誘導される可動キャリッジのより詳細な図を前面図で示す。
【図５】図４に示される可動キャリッジの斜視図である。
【図６】本発明の骸骨延長装置の２つの固定手段の一方の斜視図であり、前記固定手段が仮骨の一方の側の下顎体へ固定される。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置は、オペレータにより決定された、仮骨の各側に配置される固定ポイントで患者の下顎体に固定される左１及び右２の２つの固定手段という公知の態様を含む。
【００３４】
固定ポイントを固定するため、当該２つの固定手段１と２は各々、例えば、約９０〜１２０°の角度を共に形成する２つのつまみ３と４を備えるのが好ましく、各つまみは、例えば、２つの開口５を備え、当該開口にねじ又はスピンドル（図示せず）を通し、それにより、前記固定手段が下顎体の不動の骨の部分に確実に固定される。
【００３５】
前記２つの固定手段１と２を接続するねじ切り円柱状レール６は、それにより再構成の骨の軌道が極めて正確に定められるという点で、本発明の骸骨延長装置の基礎である。
【００３６】
この効果では、レール６の２つの各端部はつまみ３と４の反対側の２つの各固定手段１、２の内壁８に設けられる凹所７に係止される。
【００３７】
レール６の各端部は、固定手段１、２の各頂部と（又はベース又は長手壁の）とハウジング７との間に穿孔されたねじ切り穴を貫通するねじ９により、レール６の端部が貫通する前記凹所７に固定される。
【００３８】
レール６上をスライドしてレール６で誘導される可動キャリッジ１０は、延長される骨の部分に固定される。
【００３９】
可動キャリッジ１０がスライドされるため、可動キャリッジ１０は、レール６のねじを補完してねじと係合するねじがある歯車ねじ１１を備える。歯車ねじ／レールのねじ単位のピッチは、骸骨延長で従来用いられている変位値と一致するように選択される。
【００４０】
歯車ねじ１１は、前記ねじの長手軸に沿って延びる貫通孔が穿孔されており、歯車ねじ１１の各側を超過する中央ピン１２が前記貫通孔に係止され、前記ねじの回転を制御する機能がある。このピン１２は、強固に装着され、又は溶接により又は接着により、例えば、シアノアクリレート接着剤により、歯車ねじ１１と一体化される。
【００４１】
よって、このように歯車ねじ１１と一体化したピン１２は、固定レール６にほぼ平行で、歯車ねじの各側で可動キャリッジ１０に配置された２つのベアリング、左１３と右１４により支持される。
【００４２】
最後に、ピン１２が横切る少なくとも１つの弾性部品１５は一方で歯車ねじ１１の一端部１６に位置し、他方で前記端部１６に面するベアリング１４の内壁１８に位置し、可動キャリッジ１０の２つのベアリング１３と１４の内壁１７と１８の離間距離は弾性部品１５が静止、つまり、弛緩時に当該弾性部品１５の高さ分増す歯車ねじ１１の長さと等しい。
【００４３】
中央ピン１２は、ベアリング１３の内壁１７に穿孔されたハウジング内及びベアリング１４の内壁１８に穿孔されたガイド内でベアリング１３と１４で支持されるように歯車ねじ１１の各側を超過し、前記ガイドは前記ベアリング１４を貫通して外壁１９内に現れる。
【００４４】
ガイドの直径よりも長い直径の凹所２０は前記外壁１９に作られ、相補態様で歯車ねじ１１の中央ピン１２の端部は凹所２０に収容されうるヘッド２１を備える。
【００４５】
上記より、中央ピン１２は、前記ねじと弾性部品１５が、内壁１７と１８に対して２つのベアリング１３と１４との間で所定位置に並置された後、前記ピン１２がベアリング１４のガイド、弾性部品１５及び、次に歯車ねじ１１の長手穴を貫通するように装着され、最後にベアリング１３に収容された後、歯車ねじ１１に一体化されることが理解される。
【００４６】
中央ピン１２の２つの端部は前記中央ピンを支持するベアリング１３と１４内で自由に回転しうる。
【００４７】
この構成のため、ベアリング１３の内壁１７に穿孔されたハウジングの深さは、歯車ねじ１１を超過し、前記ハウジングを貫通するような中央ピン１２の部分の長さと少なくとも等しく、中央ピン１２の当該突出部分の長さは弾性部品の圧縮中にその弾性部品が受ける最大厚み損失よりも長い。
【００４８】
中央ピン１２のヘッド２１は、さらに、例えば、ねじ回しに係合できるスリット若しくは十字に配置された２つのスリットの形態又は六角レンチと係合できる、図５に示す、六面止まり穴の形態でピン１２が回転できるようにする手段２２を備える。
【００４９】
中央ピン１２と歯車ねじ１１は、互いに一体化されているため、ねじ回しや六角レンチによるピン１２のヘッド２１の回転操作は、全体として、歯車ねじ１１の回転を制御する。
【００５０】
可動キャリッジ１０と嵌合される弾性部品１５は、空間要求が低く相対剛性があるばねとして軸方向へ作動するように選択される。このように、当該弾性部品を圧縮するのに必要な力は、延長される骨の部分を骨折後に動かない骨の部分から離す力よりも僅かに弱く選択される。
【００５１】
このように、弾性部品１５は、弾性の座金、例えば、ベルビブ（Belleville）円錐形ばね座金という円錐形座金や互いに対に配置される当該円錐形座金のスタック、好ましくは、ロックタイプ座金、すなわち、衝突したその衝突領域で軸方向へ大きく変形するリング座金でありうる。
【００５２】
このように、弾性部品１５は、本明細書の全ての添付図面で例示されるロックタイプの座金である。しかしながら、弾性部品１５は、座金と技術的に等価な形状、例えば、ばね、ダイヤフラム又はエラストマーで作られた圧縮可能シリンダの形状に作製されうる。
【００５３】
最後に、可動キャリッジ１０は、骸骨延長される骨の部分への締付手段を備える。当該手段は、例えば、前記キャリッジの各側を越えて延び、キャリッジと一体化した羽２３であり、Ｉ形状、Ｙ形状又は図１〜５に示されるＸ字形の踏切警標の形状である。
【００５４】
Ｘ字形の踏切警標の各羽２３は可動キャリッジ１０が骸骨延長される骨の部分に確実に固定されるねじやスピンドル（図示せず）を通す２の穴２４が穿孔される点で有利である。
【００５５】
上記より、前記歯車ねじ１１に一体化した中央ピン１２のヘッド２１を作動するねじ回しや六角レンチにより歯車ねじ１１の回転を制御して、キャリッジ１０を変位せず又は僅かに少なくとも移動、すなわち、延長される骨の部分を動かないの骨の部分から離す当該動作を行なわずに、弾性座金１５を圧縮できることが理解される。
【００５６】
記載の例示では、この回転操作が反時計回り方向へ実行されると、弾性座金１５は徐々に圧縮され、歯車ねじ１１がその端部１６で前記弾性座金を押圧すると共に歯車ねじの他端３０がベアリング１３の内壁１７から離れる。
【００５７】
この変形で、弾性座金は弾性座金を圧縮できる力により発揮される力に等しいエネルギーを受け取り、それを潜在弾性エネルギーの形で蓄える。
【００５８】
実際、歯車ねじの前記回転中、座金１５はばねのように圧縮されるが、延長される骨の部分は不動又は僅かに動く。その後、座金１５に備蓄された潜在弾性エネルギーは放出され、そのエネルギーは前記潜在弾性エネルギーがゼロになるまで、座金が徐々に初期静止形状を回復、すなわち、弛緩する効果がある。つまり、座金１５は固定された歯車ねじの先端１６に位置して弛緩し、従って、ベアリング１４に抵抗し：キャリッジ１０は、図４の矢印２５で指示されるように、左から右へ同じ動きで次第に移動し、延長される骨の部分を常に同じテンポの移動で駆動する。このように、骸骨の延長は、従来の骸骨延長装置と比較して、ほぼ継続的である。さらに、最新の研究では、骨形成性能は、骸骨延長が可能な限り継続的に実行される場合、より向上すると考えられる。このように、本発明の骸骨延長装置は、治療の成功率を高めることができ、必要な時間を短縮できる。
【００５９】
継続的又はほぼ継続的態様で骸骨延長をするため、施術者（又は患者）は、弾性座金１５にない歯車ねじ１１の端部３０が前記端部３０に面するベアリング１３の内壁１７と接触（戻る）すると、歯車ねじの中央ピン１２のヘッド２１を作動して弾性座金１５が圧縮される間に当該動作は確実に反復される。このように、骸骨延長工程が継続するため、施術者は実際に毎日又は１日２回、毎回座金１５を圧縮、つまり、座金の厚みを数十〜２ミリメータ程度減らして、同じ距離でも徐々に、不動の骨の部分に対して延長される骨の部分を増やしうる。
【００６０】
本発明の骸骨延長装置の可動キャリッジ１０は、その骸骨延長が必要な限り、レール６により完全に誘導されなければならない。
【００６１】
当該効果では、レール６が作られる標準のねじ切りロッドは、前記ロッドの全長で、固定手段１と２のつまみ３にほぼ平行な、２つの直径方向に互いに対の平面２６をもたらす特定の機械加工工程を受ける。
【００６２】
選択的相補構造によれば、可動キャリッジ１０はケージ形状で、その２つの側壁、すなわち、前壁２７と後壁２８は、レール６の長手軸に及びレール６の平面２６に平行であり、それらは、ベアリング１３と１４の一方と他方により２つの端部で結合し、前記２つの壁２７と２８はさらに２つの平面間の前記レール６の厚みより僅かに長い距離だけ離れる。
【００６３】
第１の実施の形態で、最も一般的なのは、図１に示すように、レール６は直線状である。
【００６４】
しかし、２つの平面２６を設けるといかなる複雑な実施の形態をも達成でき、レール６が１又は複数の曲線を形成し、施術者により骸骨延長される骨の部分が理想的に変位する。
【００６５】
単一曲線レールの例を図２と３に示す。
【００６６】
しかし、このレールはカスタマイズされた方法で湾曲でき、全体的に同じ凹面又は逆凹面がある複数曲線を含みうる、つまり、レールは患者の顎の内側形状にできるだけ類似しうるが、当該曲線の唯一の制限は、当該曲線が単一平面内にあり、その平面がレールの平面２６に垂直であり、これは、曲線作製時、伸張も圧縮も受けない前記レールの中立素分の近傍にロッドの元のねじ切りを維持するためと考えられる。このように、ねじヘッドプロファイルとねじ切りロッドのピッチの名目上の特徴が維持され、レールのねじが前記レールの曲線の数と形状に関わらず、影響を受けずに歯車ねじと完全に係合する。
【００６７】
従って、本発明の骸骨延長装置は患者特有のものであり得、手術前にコンピュータを用いて得られたデータからカスタマイズされた方法で作製しうる。
【００６８】
当該骸骨延長装置の他の利点は極めて小型である点である。取付具を含む全体の厚みは実に６ｍｍである。この特異性は、特にデバイスの口腔内の特徴から最も重要であることは明らかである。
【００６９】
その口腔内の特徴から、留めねじを含む、本発明の骸骨延長装置の構成要素は、生体適合性材料、例えば、チタンやチタン合金で作製される。
【００７０】
さらに他の実施の形態では、機構の安定性をさらに向上するため、上記に相当する、ねじ切りレール６が、レールの下部３１の全長が延びる、すなわち、可動キャリッジ１０を構成するケージの底３２に対向する第３の平面がある骸骨延長装置を容易に着想しうる。従って、可動キャリッジ１０は、その内側の３、すなわち、２つの側壁、前壁２７と後壁２８と底３２に存在する壁がレール６に設けられた３つの平面２６と３１の近傍であるため、レール６に沿ってより良好に誘導される。この実施の形態では、平面間の取付ゾーンを除き、歯車ねじ１１を操作するのに必須の、つまりキャリッジ１０を移動するのに必須のねじ切りを示すレールの上部が必須となる。
【００７１】
もちろん、本発明は上記好適な実施の形態に制限されない。
【００７２】
本発明は、請求の範囲に定義される範囲であれば、実施の形態のありうる変形を含む。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔顎顔面外科手術のためのカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置、特に、下顎骨を再構成できる当該装置及びほぼ継続状態で骸骨延長を達成する当該装置の極めて特異的な使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
下顎の欠損骨片の置換や修復は、例えば、腫瘍切除や重篤な外傷後又はより簡易には、骨組織を改変するために行う骨削手術後の骨の治癒のために行うが、いくつかの手術技術が必要である。
【０００３】
当該技術の一つである仮骨延長法は骨欠乏や骨欠損を再構成したり人体の骨を延長したりするのに用いる外科手術であり、骸骨延長装置という機械装置を配置することからなり、その機能は骨欠損に相当する空間に骨を延長するための骨削手術により生じる仮骨を装着することである。
【０００４】
処置器官に関わらず、当該手術は以下の態様に細分化できるいくつかの工程で行われる。第１は手術を行う工程であり、主として骨膜下骨削手術からなるが、これは、再構成する骨を砕き、少なくとも２つの部分に分ける。潜伏期後、当該部分は骸骨延長装置により徐々に互いに離されていく。安定期では骨が固まり、当該骸骨延長装置の除去よりも明らかに先行する。
【０００５】
仮骨延長法技術のいくつかはすでに、下顎骨、上顎骨又は頬骨、特に顔の弾道外傷（例えば、銃器自殺未遂後）の場合の遮断物質損失（interrupting substance loss: ISL）を回復させるのにうまく用いられている。仮骨延長法により、骨、歯茎及び周辺軟組織を再構成できる。このように、骨及び顔面の下部や中央の軟組織の欠損を再構成するための種々な技術に相当するいくつかの骸骨延長装置は従来技術で公知である。
【０００６】
Medicon社が出願した1997年5月2日公開の特許文献１は最初の技術を実施する下顎骸骨延長システムを記載する。２つの端部が骨形成仮骨の各側面に固定された小型ねじジャッキは、その位置で置換骨組織が新たに確実に形成されるように骨形成仮骨をけん引する。装置は全体が全て口腔内に含まれ、ねじはねじ回し型器具で外側から操作できる。
【０００７】
しかし、当該装置は特に伸縮パーツが大きく、下顎骨の同側面に複数パーツを配置できない。
【０００８】
わずかに小型の装置が、M.Chinの1988年4月23日公開の特許文献２に記載され、それは、固定点と一体化した２つの平行なロッドに誘導される２つの対称的なパーツを作動させる小型ダブルねじジャッキで構成される。当該装置全体は可変長の長方形の態様で、延長は小型ジャッキで調節される。
【０００９】
Chinの装置は著しい効果を発揮でき、特に、下顎の上向分岐（rising branch of the lower jaw）（下顎枝）の治療に適するが、その機械構造はかなり複雑である。
【００１０】
M.Mommaertsの1998年3月12日公開の特許文献３も同じ原理に基づくが、他の実施の形態である装置に関する。伸縮ねじシステムの後端はインプラント学では一般的な穿孔バーに固定されず、下顎の上向分岐（下顎枝）に位置するインサートに直接配置される。当該システムはより簡易でより小型であるが、はるか後方の顎領域でしか治療されえない。
【００１１】
当該骸骨延長装置の利点はその口腔内適用が簡素で骨接合方法と類似しており、作動容易であり、よって、患者に問題なく受け入れられることにある。
【００１２】
しかしながら、上記従来技術は当該骸骨延長装置がいずれも骨延長の成果や速度が継続しないことを示しており、依然として治療適応に欠陥がある。当該装置はすべて不連続態様で作動、すなわち、再構成される骨は毎回数十ミリメートル突然動かされるように周期的に牽引され、その後数時間、骨の自然な再生能により骸骨延長装置の牽引力でおこる隙間が充填され、その後、再度再構成される骨が急激に数十ミリメートル動かされて骸骨延長が作動する（全ての施術者が認めた参照プロトコルにより、再構成される骨への牽引が従来方法で毎日又は１日２回ベースで行われ、牽引は１日約0.8〜1mmである）。
【００１３】
さらに、公知の骸骨延長装置にはたいてい１又は２の不利益があり：非常に扱いにくく；治療患者に特異的な軌道に沿った骨の再構成を直接することができず、当該軌道が全て又は部分的に湾曲している場合は特に直接再構成できない。
【００１４】
本発明の口腔内骸骨延長装置は上記欠陥を克服でき：再構成される骨を動かすのに印加される力がほぼ継続され；小型であるが、これは、当該機械装置の口腔内特性から特に重要である；患者を反映して構成される、つまり、患者ごとに特異的な態様でありえ、骨の再構成の後、骨がたどるべき直線部分と曲線部分に理想的に従う。
【００１５】
本発明の骸骨延長装置の形状は、手術や外傷後の物質欠損、この物質欠損の位置と用いうる残存する骨の容量及び最後に患者が修復を望むイメージを考慮して、手術前にコンピュータを用いて決めることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】ＥＰ０７７０３５９
【特許文献２】ＷＯ９８／１６１６３
【特許文献３】ＷＯ９８／０９５７７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、本発明の第１目的は、腫瘍切除、外傷、骨変形や骨形成不全後に欠落又は欠損した骨の部分を仮骨延長法で再構成するために設計されたカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置である。
【００１８】
公知の態様では、引張応力を介して骨が刺激されなければならず、当該骸骨延長装置は固定位置で下顎体に装着され、仮骨の各側に位置する２つの固定手段を備える。
【００１９】
本発明は、より具体的には、その目的として、口腔内骸骨延長装置であり、その主な特徴は、当該口腔内骸骨延長装置が、
ａ）２つの固定手段を接続するねじ円柱状レール、
ｂ）前記レール上を滑るように誘導されて延長される骨の部分に装着される可動キャリッジであり、前記キャリッジには前記レールのねじ山を補完するねじ山があり前記レールと係合する歯車ねじを備え、
ｃ）前記歯車ねじと一体化した前記歯車ねじの回転を制御するピンであって、前記ピンは、前記レールとほぼ略平行であり、前記歯車ねじのいずれかの側で、前記可動キャリッジに配置される２つのベアリングにより支持され、
ｄ）前記ピンが通過し、一方で前記歯車ねじの一端上に位置し、他方で前記端部に面するベアリングの内壁に位置する少なくとも１つの弾性部品であって、前記可動キャリッジの前記２つのベアリングの内壁間の距離は、前記弾性部品が静止、即ち、弛緩する場合の当該弾性部品の高さにより長くなる歯車ねじの長さと等しい、を含む。
【００２０】
この弾性部品は、理想的には、ロックタイプの座金やいわゆるベルビル円錐ばね座金や互いに対に配置される円錐座金のスタックのいずれかである。しかしながら、これらに制限されず、この弾性部品が、ばね、ダイヤフラム又は例えば、エラストマー製の圧縮可能なシリンダ等他の弾性要素であってよい。
【００２１】
施術者又は患者自身が当該骸骨延長装置を容易に作動できるように、歯車ねじの回転を制御するピンは、弾性部品が位置するベアリングの外壁に作られた凹所に係止されたアクチュエータヘッドを備える。
【００２２】
当該作動のために様々なありうる実施の形態により、歯車ねじの回転を制御するピンに設けられたヘッドには、１つのスリット又は十字上に配置された２つのスリット又はねじ回しや六角レンチにより前記ヘッドを回転できるようにする六面止まり穴がある。
【００２３】
本発明の骸骨延長装置を完全に固定して完全な使用を確保するため、当該２つの固定手段の各々と可動キャリッジは、少なくとも２つの取り付けポイントにより下顎体と延長される骨の部分に装着される。
【００２４】
様々なありうる実施の形態により、延長される骨の部分に可動キャリッジを固定するための手段の形はＩ−又はＹ−又はＸ−字形の踏切警標である。
【００２５】
理想的には、可動キャリッジがレール上を完全に滑るように誘導されるように、本発明の骸骨延長装置のねじ切り円柱状レールは、２つの直径方向に互いに対する平面を備え、前記レール上を滑るように誘導される可動キャリッジはケージ形状であり、当該ケージの２つの壁が、レールの長手軸に平行で、歯車ねじのピンを支持する２つのベアリングの一方と他方により２つの端部で接合され、当該壁がその２つの平面間の前記レールの厚みより僅かに長い距離だけ離れている。同じ目的で、ねじ切り円柱状レールには可動キャリッジの底に対向する第３の平面があってよい。
【００２６】
本発明の骸骨延長装置の第１の実施の形態では、当該レールは直線状である。
【００２７】
本発明の骸骨延長装置の第２の実施の形態では、当該レールは少なくとも１の曲線を形成する。この場合、当該レールの異なる曲線（単数又は複数）は単一面内にあり、その面は前記レールの中立素分近傍にねじ切りを維持するためにレール平面に対し垂直である。
【００２８】
本発明の骸骨延長装置の実施の形態にかかわらず、各構成要素は、有利には、生体適合性材料、例えば、チタン又はチタン合金で作られる。
【００２９】
また、本発明は、その目的としてほぼ継続的態様での骸骨延長のための前記特徴に応じた骸骨延長装置の非常に特異的な使用で、当該使用が、前記弾性部品にない歯車ねじの端部が前記端部に面するベアリングの内壁と再度接触すると、前記歯車ねじと一体化したピンの回転が前記弾性部品を再度圧縮するように制御されるという事実により優れる。
【００３０】
当該様々な本質的記載により、従来技術に対する本発明の口腔内骸骨延長装置により提供される追加の利点が当業者に明瞭になる。
【００３１】
本発明の詳細な説明は添付の図面に関する以下の記載に定める。当該図面は明細書の内容を例示するに過ぎず本発明の範囲を何ら制限するものではないことに留意すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】ねじ切り円柱状レールが直線状である第１の実施の形態で実施される本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置の前部の斜視図である。
【図２】ねじ切り円柱状レールが湾曲された第２の実施の形態で実施される本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置の前部の斜視図である。
【図３】図２の骸骨延長装置の後部の斜視図である。
【図４】ねじ切り円柱状レール上を滑るように誘導される可動キャリッジのより詳細な図を前面図で示す。
【図５】図４に示される可動キャリッジの斜視図である。
【図６】本発明の骸骨延長装置の２つの固定手段の一方の斜視図であり、前記固定手段が仮骨の一方の側の下顎体へ固定される。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明のカスタマイズされた口腔内骸骨延長装置は、オペレータにより決定された、仮骨の各側に配置される固定ポイントで患者の下顎体に固定される左１及び右２の２つの固定手段という公知の態様を含む。
【００３４】
固定ポイントを固定するため、当該２つの固定手段１と２は各々、例えば、約９０〜１２０°の角度を共に形成する２つのつまみ３と４を備えるのが好ましく、各つまみは、例えば、２つの開口５を備え、当該開口にねじ又はスピンドル（図示せず）を通し、それにより、前記固定手段が下顎体の不動の骨の部分に確実に固定される。
【００３５】
前記２つの固定手段１と２を接続するねじ切り円柱状レール６は、それにより再構成の骨の軌道が極めて正確に定められるという点で、本発明の骸骨延長装置の基礎である。
【００３６】
この効果では、レール６の２つの各端部はつまみ３と４の反対側の２つの各固定手段１、２の内壁８に設けられる凹所７に係止される。
【００３７】
レール６の各端部は、固定手段１、２の各頂部と（又はベース又は長手壁の）とハウジング７との間に穿孔されたねじ切り穴を貫通するねじ９により、レール６の端部が貫通する前記凹所７に固定される。
【００３８】
レール６上をスライドしてレール６で誘導される可動キャリッジ１０は、延長される骨の部分に固定される。
【００３９】
可動キャリッジ１０がスライドされるため、可動キャリッジ１０は、レール６のねじを補完してねじと係合するねじがある歯車ねじ１１を備える。歯車ねじ／レールのねじ単位のピッチは、骸骨延長で従来用いられている変位値と一致するように選択される。
【００４０】
歯車ねじ１１は、前記ねじの長手軸に沿って延びる貫通孔が穿孔されており、歯車ねじ１１の各側を超過する中央ピン１２が前記貫通孔に係止され、前記ねじの回転を制御する機能がある。このピン１２は、強固に装着され、又は溶接により又は接着により、例えば、シアノアクリレート接着剤により、歯車ねじ１１と一体化される。
【００４１】
よって、このように歯車ねじ１１と一体化したピン１２は、固定レール６にほぼ平行で、歯車ねじの各側で可動キャリッジ１０に配置された２つのベアリング、左１３と右１４により支持される。
【００４２】
最後に、ピン１２が横切る少なくとも１つの弾性部品１５は一方で歯車ねじ１１の一端部１６に位置し、他方で前記端部１６に面するベアリング１４の内壁１８に位置し、可動キャリッジ１０の２つのベアリング１３と１４の内壁１７と１８の離間距離は弾性部品１５が静止、つまり、弛緩時に当該弾性部品１５の高さ分増す歯車ねじ１１の長さと等しい。
【００４３】
中央ピン１２は、ベアリング１３の内壁１７に穿孔されたハウジング内及びベアリング１４の内壁１８に穿孔されたガイド内でベアリング１３と１４で支持されるように歯車ねじ１１の各側を超過し、前記ガイドは前記ベアリング１４を貫通して外壁１９内に現れる。
【００４４】
ガイドの直径よりも長い直径の凹所２０は前記外壁１９に作られ、相補態様で歯車ねじ１１の中央ピン１２の端部は凹所２０に収容されうるヘッド２１を備える。
【００４５】
上記より、中央ピン１２は、前記ねじと弾性部品１５が、内壁１７と１８に対して２つのベアリング１３と１４との間で所定位置に並置された後、前記ピン１２がベアリング１４のガイド、弾性部品１５及び、次に歯車ねじ１１の長手穴を貫通するように装着され、最後にベアリング１３に収容された後、歯車ねじ１１に一体化されることが理解される。
【００４６】
中央ピン１２の２つの端部は前記中央ピンを支持するベアリング１３と１４内で自由に回転しうる。
【００４７】
この構成のため、ベアリング１３の内壁１７に穿孔されたハウジングの深さは、歯車ねじ１１を超過し、前記ハウジングを貫通するような中央ピン１２の部分の長さと少なくとも等しく、中央ピン１２の当該突出部分の長さは弾性部品の圧縮中にその弾性部品が受ける最大厚み損失よりも長い。
【００４８】
中央ピン１２のヘッド２１は、さらに、例えば、ねじ回しに係合できるスリット若しくは十字に配置された２つのスリットの形態又は六角レンチと係合できる、図５に示す、六面止まり穴の形態でピン１２が回転できるようにする手段２２を備える。
【００４９】
中央ピン１２と歯車ねじ１１は、互いに一体化されているため、ねじ回しや六角レンチによるピン１２のヘッド２１の回転操作は、全体として、歯車ねじ１１の回転を制御する。
【００５０】
可動キャリッジ１０と嵌合される弾性部品１５は、空間要求が低く相対剛性があるばねとして軸方向へ作動するように選択される。このように、当該弾性部品を圧縮するのに必要な力は、延長される骨の部分を骨折後に動かない骨の部分から離す力よりも僅かに弱く選択される。
【００５１】
このように、弾性部品１５は、弾性の座金、例えば、ベルビブ（Belleville）円錐形ばね座金という円錐形座金や互いに対に配置される当該円錐形座金のスタック、好ましくは、ロックタイプ座金、すなわち、衝突したその衝突領域で軸方向へ大きく変形するリング座金でありうる。
【００５２】
このように、弾性部品１５は、本明細書の全ての添付図面で例示されるロックタイプの座金である。しかしながら、弾性部品１５は、座金と技術的に等価な形状、例えば、ばね、ダイヤフラム又はエラストマーで作られた圧縮可能シリンダの形状に作製されうる。
【００５３】
最後に、可動キャリッジ１０は、骸骨延長される骨の部分への締付手段を備える。当該手段は、例えば、前記キャリッジの各側を越えて延び、キャリッジと一体化した羽２３であり、Ｉ形状、Ｙ形状又は図１〜５に示されるＸ字形の踏切警標の形状である。
【００５４】
Ｘ字形の踏切警標の各羽２３は可動キャリッジ１０が骸骨延長される骨の部分に確実に固定されるねじやスピンドル（図示せず）を通す２の穴２４が穿孔される点で有利である。
【００５５】
上記より、前記歯車ねじ１１に一体化した中央ピン１２のヘッド２１を作動するねじ回しや六角レンチにより歯車ねじ１１の回転を制御して、キャリッジ１０を変位せず又は僅かに少なくとも移動、すなわち、延長される骨の部分を動かないの骨の部分から離す当該動作を行なわずに、弾性座金１５を圧縮できることが理解される。
【００５６】
記載の例示では、この回転操作が反時計回り方向へ実行されると、弾性座金１５は徐々に圧縮され、歯車ねじ１１がその端部１６で前記弾性座金を押圧すると共に歯車ねじの他端３０がベアリング１３の内壁１７から離れる。
【００５７】
この変形で、弾性座金は弾性座金を圧縮できる力により発揮される力に等しいエネルギーを受け取り、それを潜在弾性エネルギーの形で蓄える。
【００５８】
実際、歯車ねじの前記回転中、座金１５はばねのように圧縮されるが、延長される骨の部分は不動又は僅かに動く。その後、座金１５に備蓄された潜在弾性エネルギーは放出され、そのエネルギーは前記潜在弾性エネルギーがゼロになるまで、座金が徐々に初期静止形状を回復、すなわち、弛緩する効果がある。つまり、座金１５は固定された歯車ねじの先端１６に位置して弛緩し、従って、ベアリング１４に抵抗し：キャリッジ１０は、図４の矢印２５で指示されるように、左から右へ同じ動きで次第に移動し、延長される骨の部分を常に同じテンポの移動で駆動する。このように、骸骨の延長は、従来の骸骨延長装置と比較して、ほぼ継続的である。さらに、最新の研究では、骨形成性能は、骸骨延長が可能な限り継続的に実行される場合、より向上すると考えられる。このように、本発明の骸骨延長装置は、治療の成功率を高めることができ、必要な時間を短縮できる。
【００５９】
継続的又はほぼ継続的態様で骸骨延長をするため、施術者（又は患者）は、弾性座金１５にない歯車ねじ１１の端部３０が前記端部３０に面するベアリング１３の内壁１７と接触（戻る）すると、歯車ねじの中央ピン１２のヘッド２１を作動して弾性座金１５が圧縮される間に当該動作は確実に反復される。このように、骸骨延長工程が継続するため、施術者は実際に毎日又は１日２回、毎回座金１５を圧縮、つまり、座金の厚みを数十〜２ミリメータ程度減らして、同じ距離でも徐々に、不動の骨の部分に対して延長される骨の部分を増やしうる。
【００６０】
本発明の骸骨延長装置の可動キャリッジ１０は、その骸骨延長が必要な限り、レール６により完全に誘導されなければならない。
【００６１】
当該効果では、レール６が作られる標準のねじ切りロッドは、前記ロッドの全長で、固定手段１と２のつまみ３にほぼ平行な、２つの直径方向に互いに対の平面２６をもたらす特定の機械加工工程を受ける。
【００６２】
選択的相補構造によれば、可動キャリッジ１０はケージ形状で、その２つの側壁、すなわち、前壁２７と後壁２８は、レール６の長手軸に及びレール６の平面２６に平行であり、それらは、ベアリング１３と１４の一方と他方により２つの端部で結合し、前記２つの壁２７と２８はさらに２つの平面間の前記レール６の厚みより僅かに長い距離だけ離れる。
【００６３】
第１の実施の形態で、最も一般的なのは、図１に示すように、レール６は直線状である。
【００６４】
しかし、２つの平面２６を設けるといかなる複雑な実施の形態をも達成でき、レール６が１又は複数の曲線を形成し、施術者により骸骨延長される骨の部分が理想的に変位する。
【００６５】
単一曲線レールの例を図２と３に示す。
【００６６】
しかし、このレールはカスタマイズされた方法で湾曲でき、全体的に同じ凹面又は逆凹面がある複数曲線を含みうる、つまり、レールは患者の顎の内側形状にできるだけ類似しうるが、当該曲線の唯一の制限は、当該曲線が単一平面内にあり、その平面がレールの平面２６に垂直であり、これは、曲線作製時、伸張も圧縮も受けない前記レールの中立素分の近傍にロッドの元のねじ切りを維持するためと考えられる。このように、ねじヘッドプロファイルとねじ切りロッドのピッチの名目上の特徴が維持され、レールのねじが前記レールの曲線の数と形状に関わらず、影響を受けずに歯車ねじと完全に係合する。
【００６７】
従って、本発明の骸骨延長装置は患者特有のものであり得、手術前にコンピュータを用いて得られたデータからカスタマイズされた方法で作製しうる。
【００６８】
当該骸骨延長装置の他の利点は極めて小型である点である。取付具を含む全体の厚みは実に６ｍｍである。この特異性は、特にデバイスの口腔内の特徴から最も重要であることは明らかである。
【００６９】
その口腔内の特徴から、留めねじを含む、本発明の骸骨延長装置の構成要素は、生体適合性材料、例えば、チタンやチタン合金で作製される。
【００７０】
さらに他の実施の形態では、機構の安定性をさらに向上するため、上記に相当する、ねじ切りレール６が、レールの下部３１の全長が延びる、すなわち、可動キャリッジ１０を構成するケージの底３２に対向する第３の平面がある骸骨延長装置を容易に着想しうる。従って、可動キャリッジ１０は、その内側の３、すなわち、２つの側壁、前壁２７と後壁２８と底３２に存在する壁がレール６に設けられた３つの平面２６と３１の近傍であるため、レール６に沿ってより良好に誘導される。この実施の形態では、平面間の取付ゾーンを除き、歯車ねじ１１を操作するのに必須の、つまりキャリッジ１０を移動するのに必須のねじ切りを示すレールの上部が必須となる。
【００７１】
もちろん、本発明は上記好適な実施の形態に制限されない。
【００７２】
本発明は、請求の範囲に定義される範囲であれば、実施の形態のありうる変形を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍切除、外傷、骨変形又は骨形成不全の後に欠損又は欠陥のある骨の部分の仮骨延長による再構成のために設計された、カスタマイズされた口腔内骸骨延長装置であって、前記延長装置は、固定ポイントで下顎体に装着されて仮骨のいずれかの側に位置する２つの固定手段（１，２）を備えるタイプの延長装置であって、当該延長装置は、
ａ）前記２つの固定手段（１，２）を接続するねじ切り円柱状レール（６）、
ｂ）前記レール（６）上を滑るように誘導されて延長される骨の部分に装着される可動キャリッジ（１０）であって、前記可動キャリッジは、レールのねじ山を補完するねじ山を備えてレールと係合する歯車ねじ（１１）を備えること、
ｃ）歯車ねじ（１１）と一体化した歯車ねじ（１１）の回転を制御するピン（１２）であって、前記ピンは、レール（６）にほぼ平行であり、可動キャリッジ（１０）に配置された２つのベアリング（１３，１４）によって歯車ねじのいずれかの側で支持され、
ｄ）前記ピン（１２）が通過し、一方で歯車ねじ（１１）の一端部（１６）に位置し他方で前記端部（１６）に面するベアリング（１４）の内壁（１８）に位置する少なくとも１つの弾性部品（１５）を含み、可動キャリッジ（１０）の２つのベアリング（１３，１４）の内壁（１７，１８）を離れる距離は、弾性部品（１５）が静止、すなわち、弛緩する場合の前記弾性部品（１５）の高さに応じて増加する歯車ねじ（１１）の長さに等しいことを特徴とする、口腔内骸骨延長装置。
【請求項２】
前記弾性部品（１５）がロックタイプ弾性座金又はベルビル円錐ばね座金又は当該座金のスタックであることを特徴とする、請求項１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項３】
前記弾性部品（１５）がばね又はダイヤフラム又は例えばエラストマー製の圧縮可能シリンダであることを特徴とする、請求項１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項４】
歯車ねじ（１１）の回転を制御する前記ピン（１２）は、弾性部品（１５）が位置するベアリング（１４）の外壁（１９）に作られた凹所（２０）内に係止されたアクチュエータヘッド（２１）を備えることを特徴とする、請求項１〜３いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項５】
歯車ねじ（１１）の回転を制御する前記ピン（１２）に設けられたヘッド（２１）には、ねじ回し又は六角レンチによって前記ヘッドを回すことができるスリット（２２）、又は十字に配置された２つのスリット又は六面止まり穴（２２）があることを特徴とする、請求項４記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項６】
当該口腔内骸骨延長装置の２つの固定手段（１，２）とその可動キャリッジ（１０）は各々つまみ（３，４）とウイング（２３）を備え、固定手段（１，２）と可動キャリッジ（１０）は各々固定手段（１，２）と可動キャリッジ（１０）が下顎体と延長される骨の部分に装着されることを確保するねじ又はスピンドルが通過する２つの開口（５と２４）を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項７】
延長される骨の部分に可動キャリッジ（１０）を固定する手段（２３）は、Ｉ−又はＹ−又はＸ−字形の踏切警標の形状であることを特徴とする、請求項６記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項８】
当該口腔内骸骨延長装置のねじ切り円柱状レール（６）には２つの直径方向に互いに反対側の平面（２６）があり、前記レール上を滑るように誘導される可動キャリッジ（１０）はケージ形態であり、このケージの２つの壁（２７，２８）は、レールの長手軸に平行で歯車ねじ（１１）のピン（１２）を支持する２つのベアリング（１３，１４）の一方と他方とで２つの端部が結合されており、２つの壁（２７，２８）は、レール（６）の２つの平面（２６）の間の前記レール（６）の厚みよりもほんの僅かに長い距離だけ離れていることを特徴とする、請求項１〜７いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項９】
当該口腔内骸骨延長装置のねじ切り円柱状レール（６）には可動キャリッジ（１０）の底（３２）に対向する第３の平面があることを特徴とする、請求項８記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１０】
ねじ切り円柱状レール（６）は直線状であることを特徴とする、請求項１〜９いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１１】
当該口腔内骸骨延長装置のレール（６）は少なくとも１つの曲線を形成することを特徴とする、請求項１〜９いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１２】
レール（６）の異なる曲線又は異なる複数の曲線は１つの面内にあり、その面は前記レールの中立素分（２９）近傍にねじを維持するためにレールの平面（２６）に対して垂直であることを特徴とする、請求項１１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１３】
当該口腔内骸骨延長装置の構成要素は各々生体適合性材料で、例えば、チタン又はチタン合金で作られることを特徴とする、請求項１〜１２いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１４】
ほぼ継続的モードで骸骨延長のための請求項１〜１３いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置の使用であって、歯車ねじ（１１）の一体化したピン（１２）の回転は、弾性部品（１５）に位置しない歯車ねじの端部（３０）が前記端部（３０）に面するベアリング（１３）の内壁（１７）と再度接触すると前記弾性部品（１５）を再度圧縮するように制御されることを特徴とする、口腔内骸骨延長装置の使用。
【請求項１】
腫瘍切除、外傷、骨変形又は骨形成不全の後に欠損又は欠陥のある骨の部分の仮骨延長による再構成のために設計された、カスタマイズされた口腔内骸骨延長装置であって、前記延長装置は、固定ポイントで下顎体に装着されて仮骨のいずれかの側に位置する２つの固定手段（１，２）を備えるタイプの延長装置であって、当該延長装置は、
ａ）前記２つの固定手段（１，２）を接続するねじ切り円柱状レール（６）、
ｂ）前記レール（６）上を滑るように誘導されて延長される骨の部分に装着される可動キャリッジ（１０）であって、前記可動キャリッジは、レールのねじ山を補完するねじ山を備えてレールと係合する歯車ねじ（１１）を備えること、
ｃ）歯車ねじ（１１）と一体化した歯車ねじ（１１）の回転を制御するピン（１２）であって、前記ピンは、レール（６）にほぼ平行であり、可動キャリッジ（１０）に配置された２つのベアリング（１３，１４）によって歯車ねじのいずれかの側で支持され、
ｄ）前記ピン（１２）が通過し、一方で歯車ねじ（１１）の一端部（１６）に位置し他方で前記端部（１６）に面するベアリング（１４）の内壁（１８）に位置する少なくとも１つの弾性部品（１５）を含み、可動キャリッジ（１０）の２つのベアリング（１３，１４）の内壁（１７，１８）を離れる距離は、弾性部品（１５）が静止、すなわち、弛緩する場合の前記弾性部品（１５）の高さに応じて増加する歯車ねじ（１１）の長さに等しいことを特徴とする、口腔内骸骨延長装置。
【請求項２】
前記弾性部品（１５）がロックタイプ弾性座金又はベルビル円錐ばね座金又は当該座金のスタックであることを特徴とする、請求項１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項３】
前記弾性部品（１５）がばね又はダイヤフラム又は例えばエラストマー製の圧縮可能シリンダであることを特徴とする、請求項１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項４】
歯車ねじ（１１）の回転を制御する前記ピン（１２）は、弾性部品（１５）が位置するベアリング（１４）の外壁（１９）に作られた凹所（２０）内に係止されたアクチュエータヘッド（２１）を備えることを特徴とする、請求項１〜３いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項５】
歯車ねじ（１１）の回転を制御する前記ピン（１２）に設けられたヘッド（２１）には、ねじ回し又は六角レンチによって前記ヘッドを回すことができるスリット（２２）、又は十字に配置された２つのスリット又は六面止まり穴（２２）があることを特徴とする、請求項４記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項６】
当該口腔内骸骨延長装置の２つの固定手段（１，２）とその可動キャリッジ（１０）は各々つまみ（３，４）とウイング（２３）を備え、固定手段（１，２）と可動キャリッジ（１０）は各々固定手段（１，２）と可動キャリッジ（１０）が下顎体と延長される骨の部分に装着されることを確保するねじ又はスピンドルが通過する２つの開口（５と２４）を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項７】
延長される骨の部分に可動キャリッジ（１０）を固定する手段（２３）は、Ｉ−又はＹ−又はＸ−字形の踏切警標の形状であることを特徴とする、請求項６記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項８】
当該口腔内骸骨延長装置のねじ切り円柱状レール（６）には２つの直径方向に互いに反対側の平面（２６）があり、前記レール上を滑るように誘導される可動キャリッジ（１０）はケージ形態であり、このケージの２つの壁（２７，２８）は、レールの長手軸に平行で歯車ねじ（１１）のピン（１２）を支持する２つのベアリング（１３，１４）の一方と他方とで２つの端部が結合されており、２つの壁（２７，２８）は、レール（６）の２つの平面（２６）の間の前記レール（６）の厚みよりもほんの僅かに長い距離だけ離れていることを特徴とする、請求項１〜７いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項９】
当該口腔内骸骨延長装置のねじ切り円柱状レール（６）には可動キャリッジ（１０）の底（３２）に対向する第３の平面があることを特徴とする、請求項８記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１０】
ねじ切り円柱状レール（６）は直線状であることを特徴とする、請求項１〜９いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１１】
当該口腔内骸骨延長装置のレール（６）は少なくとも１つの曲線を形成することを特徴とする、請求項１〜９いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１２】
レール（６）の異なる曲線又は異なる複数の曲線は１つの面内にあり、その面は前記レールの中立素分（２９）近傍にねじを維持するためにレールの平面（２６）に対して垂直であることを特徴とする、請求項１１記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１３】
当該口腔内骸骨延長装置の構成要素は各々生体適合性材料で、例えば、チタン又はチタン合金で作られることを特徴とする、請求項１〜１２いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置。
【請求項１４】
ほぼ継続的モードで骸骨延長のための請求項１〜１３いずれか１項記載の口腔内骸骨延長装置の使用であって、歯車ねじ（１１）の一体化したピン（１２）の回転は、弾性部品（１５）に位置しない歯車ねじの端部（３０）が前記端部（３０）に面するベアリング（１３）の内壁（１７）と再度接触すると前記弾性部品（１５）を再度圧縮するように制御されることを特徴とする、口腔内骸骨延長装置の使用。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２０１３−５１６２０５（Ｐ２０１３−５１６２０５Ａ）
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４６４９６（Ｐ２０１２−５４６４９６）
【出願日】平成２３年１月４日（２０１１．１．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２０１１／０００００４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８３２６０
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５１１１９９８５９）
【氏名又は名称原語表記】ＯＢＬ
【住所又は居所原語表記】Ｉｍｍｅｕｂｌｅ Ｖｅｃｔｅｕｒ Ｓｕｄ， ７０−８６， Ａｖｅｎｕｅ ｄｅ ｌａ Ｒｅｐｕｂｌｉｑｕｅ， Ｆ−９２３２０ Ｃｈａｔｉｌｌｏｎ， Ｆｒａｎｃｅ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月４日（２０１１．１．４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２０１１／０００００４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８３２６０
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５１１１９９８５９）
【氏名又は名称原語表記】ＯＢＬ
【住所又は居所原語表記】Ｉｍｍｅｕｂｌｅ Ｖｅｃｔｅｕｒ Ｓｕｄ， ７０−８６， Ａｖｅｎｕｅ ｄｅ ｌａ Ｒｅｐｕｂｌｉｑｕｅ， Ｆ−９２３２０ Ｃｈａｔｉｌｌｏｎ， Ｆｒａｎｃｅ
【Ｆターム（参考）】
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