カテーテルクランプアセンブリ
【課題】患者への不快感および／または刺激を最小限にし、かつ操作が容易な延長チューブアセンブリを提供すること。
【解決手段】クランプアセンブリであって、近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材とを備える、クランプアセンブリ。
【解決手段】クランプアセンブリであって、近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材とを備える、クランプアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００８年１２月３１日に出願され、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ」との名称の米国仮特許出願第６１／１４１，７３１号の利益および優先権を主張する。米国仮特許出願第６１／１４１，７３１号の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般的に、可撓性の流体導管を把持するためのクランプアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアセンブリの延長チューブを通る流体の流れを閉塞させるためのクランプアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
カテーテルは、体腔、管路および脈管への、ならびに体腔、管路および脈管からの、流体の導入および回収を促進する可撓性の医療デバイスである。カテーテルは、処置のために血液が血管から回収され、その後循環のために血管に戻される血液透析手順において、特定の用途を有し得る。公知の血液透析カテーテルは、例えば二重管腔カテーテルのように複数の管腔を備える。この二重管腔カテーテルは、カテーテル内で二方向の流体の流れを許容し、それによって、一方の管腔は身体の脈管から血液処置デバイス（例えば透析器）への送達に専念し、他方の管腔は処置された血液をその脈管に戻すことに専念する。代表的な血液透析手順の間、複数管腔カテーテルは身体内に挿入され、血液はそのカテーテルの動脈管腔を介して回収される。取り出された血液は、その血液を透析または精製してその血液から老廃物または毒素を除去する血液透析ユニットに向けられる。透析された血液は、上記カテーテルの静脈管腔を介して患者に戻される。
【０００４】
種々の技術および装置（例えば、ガイドワイヤ、導入スタイレットなど）が、血液透析カテーテルの挿入のために採用される。これらの公知の技術のうちのいくつかは、皮下トンネル技法を含む。この皮下トンネル技法では、トロカールなどの使用により、２つの間隔の空いた開口部の間に皮下トンネルが形成される。一方のカテーテル末端は、例えば頚静脈などに経路を定め、そして心臓に経路を定めるために、エントリー部位または静脈切開部位に導入される。後端または近位端が皮下組織を介して前進させられ、静脈切開部位の下の患者の胸骨に隣接する第二の出口開口部から出る。いったんそのカテーテルの近位端が曝露されると、延長チューブを備えるカテーテルハブがそのカテーテルと流体連絡される。１つの皮下技術は、Ｔｗａｒｆｏｗｓｋｉらに対する特許文献１に開示されている。その内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００５】
１以上の延長チューブと、各延長チューブを通る流体の流れを閉塞するためのクランプとを備える延長チューブアセンブリの使用は、当該分野では周知である。代表的に、二重管腔カテーテルにおいて、その延長チューブアセンブリは、カテーテルの静脈管腔を血液透析ユニットに流体連絡させる第一の延長チューブと、そのカテーテルの動脈管腔を血液透析ユニットに流体連絡させる第二の延長チューブとを備える。クランプは、各延長チューブの周りに位置付けされて、各延長チューブを通る流体の制御を容易にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５０９，８９７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
長期血液透析カテーテルは、長期間の使用のために患者内に位置付けされ、そしてそれゆえ、長時間にわたってその患者に不快感および／または刺激を引き起こし得る。したがって、患者への不快感および／または刺激を最小限にし、かつ操作が容易な延長チューブアセンブリに対して、当該分野では継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要旨）
本開示は、管状部材を通る流体の流れを解放可能に閉塞させるためのクランプアセンブリの種々の実施形態に関する。一実施形態において、このクランプアセンブリは、ハウジングと、このハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材を備える。このハウジングは、近位端部分と遠位端部分とを備え、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する。上記少なくとも１つのクランプ部材は、このクランプ部材がこの貫通孔の外部に位置し、流体がこの貫通孔の中に位置された管状部材を通って流れることを可能にする第一の位置と、このクランプ部材がその貫通孔内に延びて管状部材と接触し、その貫通孔内に位置された管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で、移動するように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態において、上記クランプ部材は、上記ハウジングの遠位端部分に旋回可能に連結される。他の実施形態において、そのクランプ部材は、そのハウジングの近位端部分に旋回可能に連結される。なお他の実施形態において、そのクランプ部材は、そのハウジングの近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結される。
【００１０】
上記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、上記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備え得る。この形状は、１以上の管状部材、例えばＹ字型管状部材を収容する。そのような実施形態において、上記分枝セグメントの各々が、上記第一の位置と第二の位置との間でのクランプ部材の独立の移動により上記貫通孔の各分枝セグメント内に位置された管状部材の一部を通る流体の流れを許容または閉塞するために、その２つのクランプ部材のうちの一方を備えるように、２つのクランプ部材がそのハウジングに旋回可能に連結され得る。
【００１１】
上記クランプアセンブリは、上記クランプ部材を上記第一の位置と第二の位置との間で動かすためのクランプアクチュエータを備え得る。いくつかの実施形態において、そのクランプアクチュエータは、そのクランプ部材とモノリシックに形成される。そのクランプアクチュエータは、輪郭が描かれた外表面を備え、クランプアクチュエータの把持を容易にする。いくつかの実施形態において、そのクランプアクチュエータは、上記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される。
【００１２】
別の実施形態において、クランプアセンブリは、管状部材を受容するように寸法付けられた第一の孔を規定する第一のクランプ部分と、その管状部材を受容するように寸法付けられた第二の孔を規定する第二のクランプ部分とを備える。この第二のクランプ部分は、少なくとも１つの係合部材を備え、その第一のクランプ部分に解放可能に連結されるように構成される。この第一のクランプ部分は、第一のクランプ部分が第二のクランプ部分に解放可能に連結しているときに、その第二のクランプ部分の少なくとも１つの係合部材が第二の孔を少なくとも部分的に閉塞する位置に動かすように構成される。
【００１３】
なお別の実施形態において、クランプアセンブリは、第一の長手方向軸を有し、そして管状部材を受容するように寸法付けられた第一の通路を規定する第一のハウジングと、第二の長手方向軸を有し、その管状部材を受容するように寸法付けられた第二の通路を規定する第二のハウジングを備える。この第一のハウジングおよび第二のハウジングは、その第一の長手方向軸および第二の長手方向軸が実質的に整列する第一の位置と、その第一の長手方向軸および第二の長手方向軸が互いに対して角度を規定する第二の位置との間で旋回するように適応される。係合部材は、その第二の長手方向軸に実質的に平行な軸に沿って第二のハウジングから延び得る。その結果、その係合部材は少なくとも部分的にその第一のハウジング内に延び、その第一のハウジングおよび第二のハウジングが第二の位置にある場合に、管状部材を係合および圧縮する。第一の連結セグメントおよび第二の連結セグメントを備えるラッチ機構が、その第一のハウジングおよび第二のハウジングにそれぞれ連結され得る。その第一の連結セグメントと第二の連結セグメントの少なくとも一方は、そのラッチ機構の変化可能な位置付けのために少なくとも２つの接触点を備え得る。このラッチ機構は、上記第一の位置および第二の位置において上記第一のハウジングおよび第二のハウジングを固定するように構成される。
【００１４】
別の実施形態において、クランプアセンブリは、ハブおよびロック機構を備える。このハブは、管状部材を受容するように寸法付けられた少なくとも１つの貫通孔を規定する本体部分と、屈曲形状においてその貫通孔を通って延びる管状部材を解放可能に受容するように寸法付けられた少なくとも１つの開口部を規定する基部部分とを備える。ロック機構は、管状部材の周りに配置され、その管状部材がその屈曲形状に位置付けられている間その管状部材をその基部部分に固定するように構成される第一のスリーブおよび第二のスリーブを備える。
【００１５】
なお別の実施形態において、クランプアセンブリは、互いに近接した第一のクランプ部材と第二のクランプ部材とを備える、モノリシック本体を備える。この第一のクランプ部材は、管状部材を受容するように寸法付けられた第一のチャネルを規定する。この第一のクランプ部材はまた、第一の可動部分と、第一の固定部分と、この第一の可動部分および第一の固定部分と機械的に協働するように配置された第一のロック機構を備える。この第一の可動部分は、第一の固定部分に対して開放位置と近接位置との間で移動するように構成され、その結果、その第一のロック機構は近接位置において第一の可動部分を解放可能に保持するように構成される。上記第二のクランプ部材は、管状部材を受容するように寸法付けられた第二のチャネルを規定する。この第二のクランプ部材は、第二の可動部分と、第二の固定部分と、この第二の可動部分および第二の固定部分と機械的に協働するように配置された第二のロック機構を備える。この第二の可動部分は、第二の固定部分に対して開放位置と近接位置との間で移動するように構成され、その結果、その第二のロック機構は近接位置において第二の可動部分を解放可能に保持するように構成される。
【００１６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
クランプアセンブリであって、
近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材と
を備える、クランプアセンブリ。
（項目２）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記遠位端部分に旋回可能に連結されている、上記項目に記載のクランプアセンブリ。
（項目３）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記近位端部分に旋回可能に連結されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目４）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目５）
上記ハウジングはさらに、上記貫通孔内での上記クランプ部材の過剰回転を防止するための停止部材を備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目６）
上記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、上記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目７）
上記貫通孔の上記分枝セグメント内の各々に位置されたＹ字型管状部材の一部を通る流体の流れを制御するための上記第一の位置と第二の位置との間での該クランプ部材の独立の移動のために、上記２つの分枝セグメントの各々が、該セグメントに関連した上記２つのクランプ部材のうちの一方を有するように、該２つのクランプ部材が上記ハウジングに旋回可能に連結される、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目８）
上記第一の位置と第二の位置との間で上記クランプ部材を移動させるためのクランプアクチュエータをさらに備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目９）
上記クランプアクチュエータが、上記クランプ部材とモノリシックに形成されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１０）
上記クランプアクチュエータは、該クランプアクチュエータの把持を容易にするための輪郭が描かれた外表面を備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１１）
上記クランプアクチュエータは、上記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１２）
上記ハウジングはカテーテルのハブである、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１３）
流体制御システムであって、
管状部材であって、流体の通過のために該管状部材中を延びるチャネルを規定する、管状部材と、
該管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定するハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結されたクランプ部材であって、該クランプ部材は、該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔内に回転して該管状部材を圧縮し、そして該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔外に回転して該管状部材を圧縮しないように、位置付けおよび構成されている、クランプ部材と
を備える、流体制御システム。
（項目１４）
上記クランプ部材は、上記貫通孔の長手方向軸を実質的に横切る位置に、該貫通孔内に回転するように位置付けられる、上記項目に記載の流体制御システム。
（項目１５）
上記クランプ部材は、上記貫通孔の長手方向軸に実質的に平行な位置に、該貫通孔外に回転するように位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１６）
上記クランプ部材を上記ハウジングの上記貫通孔の内および外へ回転させるクランプアクチュエータをさらに備える、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１７）
上記クランプアクチュエータが、上記クランプ部材に取り付けられたレバーである、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１８）
上記管状部材は、カテーテルアセンブリの延長チューブである、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
【００１７】
（要約）
クランプアセンブリは、ハウジングと、そのハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材を備える。このハウジングは、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する。その少なくとも１つのクランプ部材は、クランプ部材が貫通孔の外部に位置し、流体がその貫通穴内に位置する管状部材を通って流れることを可能にする第一の位置と、クランプ部材が貫通孔内に延び、管状部材と接触して、その貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例示し、上述の本開示の一般的な説明および以下の本開示の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するために機能する。
【図１】図１は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの実施形態の側面斜視図である。
【図２】図２は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けられた図１に示されるクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図３】図３は、Ｙ字型の管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図であり、一部は仮想的に示されている。
【図４】図４は、Ｙ字型の管状部材の周りに位置付けられ、クランプアクチュエータを備える、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図であり、一部は仮想的に示されている。
【図５】図５は、クランプアクチュエータを備える本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図６】図６は、開放形状、すなわち把持していない形状における、図５に示されるクランプアセンブリの末端斜視図である。
【図７】図７は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、図６に示されるクランプアセンブリの末端斜視図である。
【図８】図８は、一部が別々にされた、本開示のクランプアセンブリの１つの実施形態の側面斜視図である。
【図９】図９は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けされた図８に示されるクランプアセンブリの側面断面図である。
【図１０】図１０は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けされた図９に示されるクランプアセンブリの側面断面図である。
【図１１】図１１は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けされた代替の開示されるクランプアセンブリである。
【図１２】図１２は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置づけられた、図１１に示されるクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図１３】図１３は、一部が別々にされた、クランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図１４】図１４は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けられた図１３のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図１５】図１５は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの実施形態の側面斜視図であり、一部は断面図である。
【図１６】図１６は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管上部材の周りに位置付けられた図１５に示すクランプアセンブリの側面斜視図であり、一部は断面図である。
【図１７】図１７は、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図１８】図１８は、線１８−１８に沿って示した、図１７に示されるクランプアセンブリの保持部材の断面図である。
【図１９】図１９は、本開示のクランプアセンブリの代替の実施形態の側面図である。
【図２０】図２０は、本開示のクランプアセンブリのなお別の実施形態の側面平面図である。
【図２１】図２１は、図２０のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図２２】図２２は、管状部材の周りに位置付けられた図２０のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施形態の詳細な説明）
開示されるクランプアセンブリの実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字はいくつかの図面のそれぞれにおいて同一の要素または対応する要素を指示する。図面において、そして以下に続く説明において、用語「近位」または「後端（ｔｒａｉｌｉｎｇ）」は、従来のように、オペレータ（例えば、臨床家）に近い、本開示の装置の端をいい、一方で、用語「遠位」または「前端（ｌｅａｄｉｎｇ）」は、オペレータから遠い装置の端をいう。本明細書で使用される場合、用語「被験体」はヒトの患者または他の動物をいう。用語「臨床家」は、医師、看護師または他の看護提供者をいい、支持要員を含み得る。
【００２０】
図１および図２を参照すると、クランプアセンブリ１００は、ハウジング１０２とクランプ部材１０４とを含む。ハウジング１０２は、本体部分１０６を含み、本体部分１０６は、ハウジング１０２の長手方向軸「ｙ」に沿って延びた実質的に円筒形の貫通孔１０８を規定する。貫通孔１０８は、弾性管状部材１１０を受容するように寸法付けられる。管状部材１１０は、医療用または非医療用の使用のための任意の可撓性または弾性の流体運搬導管であり得る。例えば、管状部材１１０は、カテーテルアセンブリまたは静脈（ＩＶ）ラインの延長チューブであり得る。さらに、ハウジング１０２は、カテーテルアセンブリのハブであり得るか、またはハウジング１０２は、延長チューブ上の別個の構成要素であり得る。本体部分１０６は、管状部材１１０を摩擦係合するように適応され得る近位端部分１１２と、開口部１１６を含む遠位端部分１１４であって、該開口部を通って管状部材１１０の通過を可能にする、遠位端部分１１４と、側壁１１８であって、管状部材１１０のその中への通過および受容のために寸法付けられた側壁１１８とを含む。ハウジング１０２の近位端部分１１２から延びる管状部材１１０の一部は、様々な医療用デバイス（例えば、血液透析器）との接続用に適応され得、ハウジング１０２の遠位端部分１１４から延びる管状部材１１０の一部は、被験体内に位置決定され得るカテーテルとの接続用に適応され得る。しかしながら、クランプアセンブリ１００がこの特定の形状において説明されているが、クランプアセンブリ１００は両端を逆にひっくり返され得、かつその意図された目的のために作用し続け得ることが理解される。
【００２１】
クランプ部材１０４は、旋回部材またはピン１２０を介してハウジング１０２の遠位端部分１１４の近位に旋回可能に接続され、その結果、クランプ部材１０４は、ピン１２０の周りで自由に回転し得る。クランプ部材１０４は、任意の適切な旋回機構（例えば、ヒンジ、接合部、および当業者の理解の範囲内の他の機械的手段）を介してハウジング１０２に連結され得ることが理解されるべきである。クランプ部材１０４は、また、以下の他の実施形態において示され、論じられるようなハウジング１０２の任意の他の部分に接合され得る。クランプ部材１０４は、貫通孔１０８を閉塞しない第一の開放位置と、クランプ部材１０４が貫通孔１０８内に突出する第二の閉鎖位置との間を動くように構成されている。
【００２２】
第一の位置において、クランプ部材１０４は、貫通孔１０８の外部に位置決定され、その結果、貫通孔１０８は、管状部材１１０を受容するために開放し、貫通孔１０８を通る流体の流れを可能にする。図１に示されているように、第一の位置において、クランプ部材１０４は、長手方向軸「ｙ」に実質的に平行に方向付けられる。第二の位置において、クランプ部材１０４は、少なくとも部分的に貫通孔１０８内に延びる。図２に示されているように、第二の位置においてクランプ部材１０４は、長手方向軸「ｙ」に実質的に垂直、または長手方向軸「ｙ」を横切るように方向付けられ、その結果、クランプ部材１０４がハウジング１０２の遠位端１１４の開口部１１６を閉塞し、管状部材１１０を係合し、管状部材１１０を通る流体の流れを妨げる。ハウジング１０２は、貫通孔１０８内でのクランプ部材１０４の過剰回転を防ぐ停止部材１２２を含み得る。
【００２３】
使用中、管状部材１１０は、最初にハウジング１０２の貫通孔１０８を通って挿入される一方で、クランプ部材１０４は、第一の開放位置に位置する。第一の位置において、流体は、管状部材１１０を通って自由に流れ得る。管状部材１１０を通る流体の流れを妨げるために、クランプ部材１０４は、手動操作を介して、または適切なツールを用いて、第二の閉鎖位置に動かされ得る。クランプ部材１０４が第二の位置に配置される間、クランプ部材１０４は管状部材１１０を圧縮し、その結果、管状部材１１０を通る流体の流れを有意に妨害するか、または防ぐ。
【００２４】
図３に示されている別の実施形態において、クランプアセンブリ２００は、貫通孔２０８を含む本体部分２０６を有しているハウジング２０２を含み、貫通孔２０８はその一部に沿って二股に分かれ得る。クランプアセンブリ２００は、１以上の管状部材（例えば、Ｙ字型の管状部材２１０）を収容し得る。貫通孔２０８は、長手方向軸「ｙ」に沿って延びる中心セグメント２２４を含み、中心セグメント２２４は、長手方向軸「ｙ」に対してある角度で、２つの分枝セグメント２２６および２２８に分かれる。Ｙ字型の管状部材２１０は、単一の遠位チューブ部分２３０と、貫通孔２０８内での配置のために構成されている２つの近位チューブ部分２３２および２３４とを含む。遠位チューブ部分２３０ならびに近位チューブ部分２３２および２３４は、管状部材２１０を通る分割流体流路を規定し、この分割流体流路は、独立した流体制御が可能である。例えば、遠位チューブ部分２３０は、二重管腔カテーテルであり得、該二重管腔カテーテルにおいて近位チューブ部分２３２および２３４のそれぞれが二重チューブ部分２３０内に規定された複数の管腔のうちの１つと流体連通する。近位チューブ部分２３２および２３４の両方が遠位チューブ部分２３０を利用するので、近位チューブ部分２３２および２３４のそれぞれは、遠位チューブ部分２３０を通る流体を受容し得るか、または送達し得る。
【００２５】
実施形態において、Ｙ字型の管状部材２１０の遠位チューブ部分２３０は、被験体内への挿入のために適応され、その結果、血液が近位チューブ部分２３２または２３４のうちの１つを通って引き抜かれ得、近位チューブ部分２３２または２３４のうちの１つは、血液から老廃物および毒素を除去するための血液透析ユニット（例えば、二重管腔カテーテル）に接続される。精製の後、透析後の血液は他の近位チューブ部分２３２または２３４を介して被験体に戻される。したがって、１つの近位チューブ部分が血液除去のために利用され得、もう１つが血液を戻すために利用され得る。他の実施形態において、近位端部分２３２および２３４は、同一方向への流れのため（例えば、２つの異なる供給源からのＩＶ流体の送達）に一緒に利用され得る。さらに、ハウジング２０２は、カテーテルのハブであり得る。
【００２６】
図１および図２のクランプ部材１０４に実質的に類似するクランプ部材２０４は、貫通孔２０８を通る流体の流れを可能にしたり、ブロックしたりするために利用される。貫通孔２０８の各分枝セグメント２２６および２２８は、関連付けられたクランプ部材２０４を有し、該クランプ部材２０４はその中に位置決定された近位チューブ部分２３２または２３４を独立して開放または閉鎖する。クランプ部材２０４は、矢印「Ａ」および「Ｂ」の方向において、第一の開放位置から第二の閉鎖位置まで動かされ得、反対の方向において、第二の閉鎖位置から第一の開放位置まで戻され得る。クランプ部材１０４と同様に、クランプ部材２０４は、第一の位置に配置されるとき、貫通孔２０８のそれぞれの近位チューブ部分２３２または２３４を通る流体の流れを可能にし、第二の位置に配置されるとき、クランプ部材２０４がそのそれぞれの近位チューブ部分２３２または２３４を係合し、チューブを閉鎖するようにピンチまたはクリンプするので、貫通孔を通る流体の流れを閉塞する。ハウジング２０２は、図４に示されているような、クランプ留めの間、クランプ部材２０４から離れるような近位チューブ部分２３２および２３４の屈曲を防ぐための停止部材を含み得る。
【００２７】
ここで図４を参照して、本開示のクランプアセンブリ３００は、クランプ部材３０４の位置決定のためのクランプアクチュエータ３３６を含む。クランプアセンブリ３００は、貫通孔３０８を含む本体部分３０６を有するハウジング３０２を含み、この貫通孔３０８は、２つの分枝セグメント３２６および３２８に分割する中心セグメント３２４を有する。クランプアクチュエータ３３６は、クランプ部材３０４とモノリシックに形成され得るか、またはクランプ部材３０４に別個に取り付けられ得、クランプ部材３０４はハウジング３０２に操作可能に連結され、旋回部材またはピン３２０の周りで回転する。クランプアクチュエータ３３６は、当業者の理解の範囲内の任意の機構であり得、第一の開放位置と第二の閉鎖位置との間でのクランプ部材３０４の移動を可能にする。本実施形態において示されているように、クランプアクチュエータ３３６は、細長い本体を含むレバーであり、このレバーはクランプ部材３０４の貫通孔３０８への動きおよび貫通孔３０８から出る動きを効率化する臨床家による把持を容易にする。クランプアクチュエータ３３６は、輪郭が描かれた外表面３４０を含み得、この外表面３４０は、摩擦を増大させ、臨床家の指とクランプアクチュエータ３３６との間で把持するために、起伏のあるテクスチャを含み得る。
【００２８】
貫通孔３０８の分枝セグメント３２８と関連するクランプ部材３０４は、第一の開放位置において位置決定され、これにより、チューブ部材２１０の近位チューブ部分２３４を通り、結果として遠位チューブ部分２３０を通る流体の流れを可能にするようにて示されている。貫通孔３０８の分枝セグメント３２６に関連するクランプ部材３０４は、第二の閉鎖位置に位置決定され、これにより管状部材２１０の近位チューブ部分２３２と係合し、管状部材２１０を通る流体の流れを閉塞するように示されている。操作の間、近位チューブ部分２３２および２３４のいずれかを通る流体の流れは、第一の位置と第二の位置との間でのそれぞれのクランプ部材３０４の動きにより促進され得るか、または抑制され得る。停止部材３２２が、クランプ留めの間のクランプ部材３０４から離れる近位チューブ部分２３２および２３４の動きを防ぐために提供され得る。
【００２９】
図５〜図７は、本開示のクランプアセンブリ４００の別の実施形態を示し、クランプアセンブリ４００は、スライドノブの形態のクランプアクチュエータ４３６を含む。クランプアセンブリ４００は、本体部分４０６を有するハウジング４０２を含み、この本体部分４０６は、延長チューブ４１０を受容するように構成されている実質的に円筒形の貫通孔４０８を規定する側壁４１８を含む。ハウジング４０２は、カテーテルのハブの一部であり得るか、または別個の構成要素であり得る。ハウジング４０２の側壁４１８は、側壁４１８内へのクランプアクチュエータまたはスライドノブ４３６の位置決定のためのスロット４３８を規定する。クランプアクチュエータ４３６は、ハウジング４０２の側壁４１８内に配置されたクランプ部材４０４と操作可能に連結される。クランプ部材４０４は、側壁４１８と旋回可能に連結され、その結果、クランプ部材４０４は、クランプアクチュエータ４３６の作動の際に、貫通孔４０８内へ、そして貫通孔４０８から外へ旋回する。
【００３０】
クランプアクチュエータ４３６は、図６に示されているような貫通孔４０８の第一の開放位置に対応する第一の設定から、図７に示されているような貫通孔４０８の第二の閉鎖位置に対応する第二の設定に動かされ得る。第一の位置において、クランプ部材４０４は、側壁４１８と実質的に整列し、貫通孔４０８を閉塞しない。第二の位置において、クランプ部材４０４は、貫通孔４０８の少なくとも一部をブロックし、貫通孔４０８内に位置する延長チューブ４１０を圧縮し、それにより、延長チューブ４１０を通る流体の流れを妨害する。
【００３１】
ここで図８および図９を参照すると、本開示にしたがうクランプアセンブリ５００は、クランプ部材５１２とクランプアクチュエータ５１４とを含む。クランプ部材５１２は、実質的に円筒形の本体５１６を含み、この本体５１６は弾性管状部材５２０（例えば、カテーテルアセンブリの延長チューブ）を受容するように寸法付けられる。本体５１６は、基部５２２と環状側壁５２４とを含む。一対のクランプアーム５２６は、貫通孔５１８の向かい合う側面で側壁５２４内にカンチレバーの態様で延びる。各クランプアーム５２６は、その末端対向基部５２２上の係合部材５２８と共に形成され、凹部５３０を規定するために、側壁５２４から内側に間隔をあけられる。各係合部材５２８は、角度の付いた側壁５２８ａと、以下にさらに詳細に論じられるような管状部材５２０を係合するように位置決定された非外傷性クランプ表面５２８ｂと、肩部５２８ｃとを含む。
【００３２】
クランプアクチュエータ５１４は、貫通孔５４１を規定する基部部材５４０と、基部部材５４０から延びる一対の直径方向に対向するアクチュエータアーム５４２とを含む。各アクチュエータアーム５４２は、その末端の対向する基部部材５４０上に位置決定されたアクチュエータヘッド５４４を有する。各アクチュエータヘッド５４４は、先細面または角度付きの面５４４ａを含み、この面５４４ａは、以下でさらに詳細に論じられるように、クランプ部材５１２およびクランプアクチュエータ５１４が組み立てられるとき、クランプ部材５１２の係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを係合するように構成され、かつ寸法付けられる。アクチュエータヘッド５４４は、また、アクチュエータヘッド５４４と基部部材５４０との間に位置決定された肩部５４４ｂを規定する。
【００３３】
図９および図１０を参照すると、使用中、管状部材５２０は、クランプ部材５１２の貫通孔５１８を通り、クランプアクチュエータ５１４の貫通孔５４１を通って位置決定される。クランプアクチュエータ５１４は、図９において矢印Ａで示された方向に、クランプ部材５１２に向けて管状部材５２０に沿って動かされ、その結果、アクチュエータアーム５４２はクランプ部材５１２の凹部５３０内に動く。クランプアクチュエータ５１４のアクチュエータヘッド５４４の角度付きの面５４４ａが係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを係合するとき、クランプ部材５１２のクランプアーム５２６は、図１０に示されているように管状部材５２０に向かって内側にカム係合し、その結果、非外傷性クランプ表面５２８ｂは、その表面の間で管状部材５２０を圧縮し、管状部材５２０を通る流れを閉塞し、そして／または防ぐ。アクチュエータヘッド５４４の肩部５４４ｂが係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを通過するとき、肩部５２８ｃはアクチュエータヘッド５４４の肩部５４４ｂと整列するように動き、矢印Ａと反対の方向において所定の力がクランプアクチュエータ５１４に加えられるまで、またはクランプアクチュエータ５１４がクランプ部材５１２に対して回転し、係合部材５２８との整列の外にアクチュエータヘッド５４４を動かすまで、クランプ部材５１２からのクランプアクチュエータ５１４の分離を防ぐ。
【００３４】
図９および図１０に示されるように、クランプアーム５２６は、等しい長さであり、管状部材５２０は非外傷性クランプ表面５２８ｂ間で直接的に圧縮される。図１１および図１２に示される代替実施形態において、クランプアセンブリ６００は、異なる長さのクランプアーム６２６ａおよび６２６ｂを有するクランプ部材６１２を含み、その結果、管状部材６２０はクランプアーム６２６ａおよび６２６ｂの係合部材６２８間でねじられる。アクチュエータアーム６４２を含むクランプアクチュエータ６１４は、実質的に、クランプアクチュエータ５１４に関して上記されたものであり、本明細書においてはさらに詳細には説明されない。
【００３５】
図１３および図１４に示されるさらに別の実施形態において、クランプアセンブリ６５０は、クランプ部材６６２とクランプアクチュエータ６４４とを含む。クランプ部材６６２は、貫通孔６６８を規定する実質的に円筒形の本体６６６を含み、この貫通孔６６８は、管状部材６８０を受容するように寸法付けられる。本体６６６は、基部６７２と、基部６７２から延びる一対のクランプアーム６７６ａおよび６７６ｂを含む。各クランプアーム６７６は、管状部材６８０との係合のための、その末端対向基部６７２上の係合部材６７８と、クランプアクチュエータ６６４との解放可能な係合のための少なくとも１つの山部（ｒｉｄｇｅ）６８２とを有して形成される。クランプアクチュエータ６６４は、貫通孔６９１を規定する内側表面６９６を有する環状壁６９４を含む。内側表面６９６は、クランプアーム６７６の山部６８２を受容するように寸法付けられ、クランプ部材６６２およびクランプアクチュエータ６６４を共に固定する少なくとも１つのスロットを含む。
【００３６】
使用中、管状部材６８０は、クランプ部材６６２の貫通孔６６８およびクランプアクチュエータ６６４の貫通孔６９１を通って位置決定される。クランプアクチュエータ６６４は、管状部材６８０に沿って、クランプ部材６６２に向かって動き、その結果、クランプアーム６７６は、クランプアーム６７６の山部６８２が内側表面６９６のスロット６９２内にロックするまでクランプアクチュエータ６６４の環状壁６９４内で受容される。環状壁６９４は、図１４に示されるように管状部材６８０に向けて内側にクランプ部材６６２のクランプアーム６７６をカム係合し、その結果、係合部材６７８は、それらの間で管状部材６８０を圧縮し、管状部材６８０を通る流れを閉塞するか、そして／または防ぐ。
【００３７】
ここで、図１５および図１６を参照すると、管状部材を通る流体の流れを可能にしたり、防いだりする代替の機構が示されている。本開示にしたがうクランプアセンブリ７００は、第二のハウジング７０４と操作可能に連結される第一のハウジング７０２を含む。第一のハウジング７０２は、第一のハウジング７０２の長さに沿って、近位端７０６から遠位端７０８まで延びる長手方向軸「ｘ」を規定する。第一のハウジング７０２は、管状部材７１２を受容するように寸法付けられた実質的に円筒形の内部長手方向通路７１０をさらに規定する。
【００３８】
第二のハウジング７０４は、第二のハウジング７０４の長さに沿って、近位端７１４から遠位端７１６まで延びる長手方向軸「ｙ」を規定する。第二のハウジング７０４は、また、管状部材７１２を受容するように寸法付けられた実質的に円筒形の内部長手方向通路７１８を規定する。図１５の例示の実施形態において、第二のハウジング７０４の長手方向軸「ｙ」は、第一のハウジング７０２の軸「ｘ」と一致し、それにより、第二のハウジング７０４の長手方向通路７１８を、第一のハウジング７０２の長手方向通路７１０と整列させる。この位置は、管状部材７１２を通る流体の流れを妨げず、結果として、クランプアセンブリ７００の第一の把持されていない位置を規定する。
【００３９】
第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、旋回部材７２０を介して接合される。第二のハウジング７０４は、第二のハウジング７０４の近位端７１４から延びる剛性の細長い本体の形態の係合部材７２２を含み得る。係合部材７２２は、第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とが第一の把持されていない位置に位置付けされたときに、第一のハウジング７０２と接触することなく旋回部材７２０を越えて第二のハウジング７０４の長手方向軸「ｙ」に実質的に平行な軸に沿って延びる。
【００４０】
第一および第二のハウジング７０２および７０４は、ラッチ機構７２４を介して第一の把持されていない位置に維持される。ラッチ機構７２４は、第二のハウジング７０４に対する第一のハウジング７０２の選択可能かつ解放可能な位置付けのために適応されている。ラッチ機構７２４は、第一のハウジング７０２に固定された第一の連結セグメント７２６と、第一の連結セグメント７２６とは相補的な、第二のハウジング７０４に固定された第二の連結セグメント７２８とを含む。第一および第二の連結セグメント７２６および７２８は、従来の手段、例えば超音波溶接、接着剤の使用、または機械的連結手段により、それぞれのハウジング７０２および７０４に固定され得る。あるいは、連結セグメント７２６および７２８は、それぞれのハウジング７０２および７０４によってモノリシックに形成され得る。第一および第二の連結セグメントは、例えば差込連結、スナップフィット係合、摩擦嵌め、舌状形状（ｔｏｎｇｕｅ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）および溝状形状等の様々な連結要素のうちの任意のものであり得る。
【００４１】
図１５に示されているように、第二の連結要素７２８は、接合部７３４を介して第二のハウジング７０４およびロック表面７３２に旋回可能に連結されたラッチアーム７３０を有する。ロック表面７３２は、例えばフック等の湾曲した部分または角度の付いた部分であり得、第一の連結セグメント７２６にしっかりと、そして解放可能に係合するように適応されている。第一の連結セグメント７２６は、第二の連結セグメント７２８のロック表面７３２との係合のための少なくとも２つの接触点を含むように構成される。接触点は、ラッチ機構７２４の変更可能な位置付けを可能にする。示されているように、第一の連結セグメントは、第一のハウジング７０２から延びた第一のピン７２６ａと第二のピン７２６ｂとを含み、これらは、第二の連結セグメントまたはラッチ７２８のロック表面７３２を受容するように構成されている。
【００４２】
第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、第一の連結セグメント７２６の第一のピン７２６ａの上にラッチ７２８のロック表面７３２を固定することにより、ラッチ機構７２４が第一の係合位置に配置されたときに、第一の把持されていない位置に維持される。ラッチ機構７２４は、長手方向軸「ｙ」に対して略横断方向にラッチアーム７３０を持ち上げることによって解放されることにより第一のピン７２６ａによるロック表面７３２の保持力を克服することにより、あるいは、第一または第二のハウジング７０２または７０４のうちの１つを旋回させることによりロック表面７３２とピン７２６ａとの間の張力を解放することにより、第一の連結セグメント７２６から離れたラッチ７２８の自由な回転を可能にし得る。
【００４３】
図１６に示されているように、クランプアセンブリ７００は、第二のピン７２６ｂによるロック表面７３２の取り付けによって、ラッチ機構７２４が第二の係合位置に配置されたときに、第二の把持された位置に配置され得る。ロック表面７３２を第二のピン７３２ｂと係合させるために、第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、長手方向に整列させられ、互いに対して所定の角度で屈曲させられ、その結果、ラッチ７２８のロック表面７３２は、第二のピン７２６ｂに対して留められ得、それにより、第一および第二のハウジング７０２および７０４を互いに角度をなした関係で保持する。第一および第二のハウジング７０２および７０４の長手方向軸の間の角度は、鋭角、鈍角または直角であり得る。第一および第二のハウジング７０２および７０４は、互いに対して旋回させられ、ラッチ機構７２４を係合されていない位置と係合された位置との間で動かす。
【００４４】
第一のハウジング７０２および第二のハウジング７０４の長手方向軸、それぞれ「ｘ」および「ｙ」は、角度をなした関係を規定するように配置され、長手方向軸に配置された管状部材７１２は、そこを通る流体の流れを妨げるように、屈曲または曲げられ得る。閉塞の程度は、例えば「ｘ」軸と「ｙ」軸との間で規定される角度、管状部材の直径、管状部材の材料の弾性等の要因に依存し得る。加えて、第二のハウジング７０４の係合部材７２２は、第一および第二のハウジング７０２および７０４が第二の係合位置にあるときに、第一のハウジング７０２の通路７１０内に少なくとも部分的に配置され得、その結果、係合部材７２２は、管状部材７１２を圧迫し、それにより、管状部材７１２を通る流体の流れを妨げたり、防止したりし得る。
【００４５】
ラッチ機構７２４は、ラッチ７２８を第一のハウジング７０２からスライドさせることにより解放され、それによって第二のピン７２６ｂによるロック表面７３２の保持力を克服することにより、あるいは、第一および／または第二のハウジング７０２または７０４を互いに向けてさらに旋回させてロック表面７３２と第二のピン７２６ｂとの間の張力を解放することにより、第一の連結セグメント７２６から離れた第二の連結セグメント７２８の自由回転を可能にし得る。このようにして、第二のピン７２６ｂからのラッチ機構７２４の解放は、第一把持されていない位置と第二の把持された位置との間でのクランプアセンブリ７００の運動を可能にする。
【００４６】
第一および第二の連結セグメント７２６および７２８の配置は、第一のハウジング７０２の第一の連結セグメント７２６がラッチの形態であり得、その一方で第二のハウジング７０４の第二の連結セグメント７２８がピンの形態であり得るように、逆転され得る。ハウジングに形成されたスロットまたはノッチを有するラッチ、または、ラッチアーム上の変更可能な接触点、例えばラッチアームに沿って長手方向に配置された２つのロック表面等の、その他のファスナー形状もまた想定され得る。
【００４７】
図１７〜１８は、本開示にしたがうクランプアセンブリ８００のさらに別の代替的な実施形態を示す。クランプアセンブリ８００は、ハブ８０２とロック機構８０４とを含む。ハブ８０２は、本体部分８０６と基部部分８１０とを含む。本体部分８０６は、１つ以上の貫通孔（示されていない）を規定し、貫通孔と連通する１つ以上の管状部材８０８を支持する。基部部分８１０は、管状部材８０８が湾曲または屈曲した形状にあるときに管状部材８０８を解放可能に受容するような寸法の少なくとも１つの開口部８１２を規定する。本実施形態に示されているように、クランプアセンブリ８００は、ハブ８０２を含み、該ハブ８０２は、２つの管状部材８０８と２つの開口部８１２を規定する基部部分８１０とを支持する本外部分８０６を有し、各開口部は、管状部材８０８を個別に受容するように寸法付けられる。
【００４８】
ロック機構８０４は、管状部材８０８の周囲に配置された第一および第二のスリーブ８１４および８１６を含む。図１７の実施形態に示されているように、第一のスリーブ８１４は、第一の歯８１８を含み得、第二のスリーブ８１６は、第一の歯８１８と係合するように構成された第二の歯８２０を含み得る。第一および第二のスリーブ８１４および８１６は、第一および第二の歯８１８および８２０が係合されていないときに第一のロックされた位置に維持され、第一の歯８１８と第二の歯８２０とを係合させることによって第二のロックされた位置に維持される。
【００４９】
使用中、管状部材８０８は屈曲して、ハブ８０２の基部部分８１０の開口部８１２内に配置され得る。スリーブ８１４および８１６は、第一および第二の歯８１８および８２０を接近させ係合させることにより、ロックされた位置に配置され得る。ロックされた位置は、管状部材８０８を屈曲位置に固定し、それにより、管状部材８０８に曲げを形成し、それを通る流体の流れを妨げる。そして、ロック機構８０４は、係合解除され、ロックされていない位置に戻され得、その結果、管状部材８０８はもはや屈曲しなくなり、それを通って流体が自由に流れ得る。
【００５０】
管状部材８０８の屈曲位置を維持するために、スリーブ８１４および８１６を固定するための任意の機構が利用され得ることが理解されるべきである。例えば、図１９に示されているクランプアセンブリ８００ａは、図１７のクランプアセンブリ８００と実質的に同一であるが、ロック機構８０４が第一および第二のスリーブ８１４および８１６に旋回可能なように連結されているヒンジ８２２を含む点で異なる。ヒンジ８２２は、管状部材８０８を屈曲位置に維持することを助け、それにより、管状部材８０８の曲げの形成を容易にし、それを通る流体の流れを邪魔したり止めたりし得る。
【００５１】
ここで図２０〜２２参照すると、クランプアセンブリの別の実施形態が示されている。クランプアセンブリ９００は、一体のモノリシックな本体９０２を含み、該本体９０２は、第一のクランプ部材９０４と第二のクランプ部材９０６とを含む。第一のクランプ部材９０４および第二のクランプ部材９０６は、鏡像対のように互いに対して並んだ関係で配置される。第一および第二のクランプ部材９０４および９０６の各々は、開放位置と閉鎖位置との間で動くように構成されている。以下に詳細に議論されるように、第一および第二のクランプ部材９０４および９０６は、開放位置に配置されたときに管状部材９０８を通る流体の自由な流れを可能にし、閉鎖位置に配置されたときに管状部材９０８を通る流体の通過を妨げる。
【００５２】
第一のクランプ部材９０４は、近位および遠位の開口部９１０および９１２を規定し、それを通る管状部材９０８の通過を可能にする。第二のクランプ部材９０６もまた、近位および遠位の開口部９１４および９１６を規定し、それらを通る管状部材９０８の通過を可能にする。
【００５３】
第二のクランプ部材９０６の構造および操作は第一のクランプ部材９０４の構造および操作と実質的に同一であるが、クランプ部材は、第一のクランプ部材９０４のみを参照して議論される。
【００５４】
第一のクランプ部材９０４は、可動部分９１８と固定部分９２０とを含む。可動および固定部分９１８および９２０の各々は、それぞれ少なくとも１つの隆起９２２を含む。図２２に示されているように、使用中、可動部分９１８の隆起９２２は、可動部分９１８が固定部分９２０に向けて動くときに、固定部分９２０の隆起９２４に対して管状部材９０８を圧迫する。実施形態に示されているように、可動および固定部分９１８および９２０の両方は、三角形の形状を有する隆起９２２および９２４を有するが、当業者は、可動および固定部分９１８および９２０の各々が、任意の適切な形状の複数の隆起９２２および９２４を有し得ることを理解し得る。
【００５５】
第一のクランプ部材９０４はまた、可動部分９１８と固定部分９２０とを接近した位置に維持するためのロック機構９２６を含む。スナップフィットのロックであり得るロック機構９２６は、ロック部材９２８とロック受容部９３０とを組み込んでいる。ロック部材９２８は、可動部分９１８の端に配置されるが、ロック受容部９３０は、固定部分９２０から延びている。ロック受容部９３０は、湾曲した輪郭を有し得、ロック部材９２８を保持するように構成されている当接表面９２８を含み得る。操作中、ロック部材９２８は、ロック受容部９３０とスナップフィットさせ、その結果、当接表面９３２は、可動部分９１８を固定部分９２０の近くに維持する。可動部分９１８が固定部分９２０に向けて動かされるときに、隆起９２２および９２４もまた、互いに接近し、それにより、管状部材９０８を圧迫し、それを通る流体の流れを妨げる。ロック受容部９３０は、ロック受容部９３０からのロック部材９２８の係合および脱係合を容易にする作動フランジ９３４を組み込んでいる。図２０は、接近位置にあってそれにより管状部材９０８を通る流体の流れを妨害するクランプ部材９０４と、間隔のあいた位置にあってその位置では管状部材９０８を流れる流体の流れが妨害されないクランプ部材９０６とを示している。
【００５６】
図２３は、クランプアセンブリ１０００の別の実施形態を示している。クランプアセンブリ１０００は、モノリシックな支持バー１００２と、第一のクランプジョー１００４と、第二のクランプジョー１００６とを組み込んでいる。連結部材１００８は、支持バー１００２の中央部分に固定され、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、連結部材１００８に旋回可能に連結される。一実施形態において、第一のヒンジ１０１０は、第一のクランプジョー１００４を連結部材１００８に旋回可能に連結し、第二のヒンジ１０１２は、第二のクランプジョー１００６を連結部材１００８に旋回可能に固定する。第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる。開放位置において、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、支持バー１００２から間隔があいている。閉鎖位置において、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、支持バー１００２と並置されるように配置されている。クランプアセンブリ１００はさらに、支持バー１００２の対向する端に配置された第一および第二のロック部材１０１４および１０１６を含む。操作中、ロック部材１０１４および１０１６は、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６のそれぞれを閉鎖位置に固定する。示されている実施形態において、各ロック部材１０１４および１０１６は、対応するクランプジョー１００４および１００６を係合させるように構成された当接壁１０１８および１０２０を含むロックデバイスをスナップフィットさせる。あるいは、その他の公知のロック構造が提供され得る。
【００５７】
操作中、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６が開放位置に配置される（例えば、クランプジョー１００４を参照されたい）。そして、１つの管状部材１０２２が支持バー１００２と第一のクランプジョー１００４との間に配置され、別の管状部材１０２２が支持バー１００２と第二のクランプジョー１００６との間に配置される。管状部材１０２２を接近位置に配置した後、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、閉鎖位置に動かされ得る（例えば、クランプジョー１００６を参照されたい）。第一および第二のクランプジョー１００４および１００６が支持バー１００２に向けて動かされるにつれ、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、管状部材１０２２を圧迫し、それにより、管状部材１０２２を通る流体の流れを妨害する。
【００５８】
本開示のクランプアセンブリの実施形態に対して、本開示の精神および範囲を逸脱することなしに、形式および詳細における様々な改変および変更がなされ得ることが理解されるべきである。したがって、上述の記載は、限定として捉えられるべきではなく、単に本開示の実施形態の例示として捉えられるべきである。当業者は、本開示の範囲内および精神内でその他の改変を構想し得る。
【符号の説明】
【００５９】
１００ クランプアセンブリ
１０２ ハウジング
１０４ クランプ部材
１０６ 本体部分
１０８ 貫通孔
１１０ 管状部材
１１２ 近位端部分
１１４ 遠位端部分
１１８ 側壁
１２０ 旋回部材またはピン
１２２ 停止部材
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００８年１２月３１日に出願され、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ」との名称の米国仮特許出願第６１／１４１，７３１号の利益および優先権を主張する。米国仮特許出願第６１／１４１，７３１号の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般的に、可撓性の流体導管を把持するためのクランプアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアセンブリの延長チューブを通る流体の流れを閉塞させるためのクランプアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
カテーテルは、体腔、管路および脈管への、ならびに体腔、管路および脈管からの、流体の導入および回収を促進する可撓性の医療デバイスである。カテーテルは、処置のために血液が血管から回収され、その後循環のために血管に戻される血液透析手順において、特定の用途を有し得る。公知の血液透析カテーテルは、例えば二重管腔カテーテルのように複数の管腔を備える。この二重管腔カテーテルは、カテーテル内で二方向の流体の流れを許容し、それによって、一方の管腔は身体の脈管から血液処置デバイス（例えば透析器）への送達に専念し、他方の管腔は処置された血液をその脈管に戻すことに専念する。代表的な血液透析手順の間、複数管腔カテーテルは身体内に挿入され、血液はそのカテーテルの動脈管腔を介して回収される。取り出された血液は、その血液を透析または精製してその血液から老廃物または毒素を除去する血液透析ユニットに向けられる。透析された血液は、上記カテーテルの静脈管腔を介して患者に戻される。
【０００４】
種々の技術および装置（例えば、ガイドワイヤ、導入スタイレットなど）が、血液透析カテーテルの挿入のために採用される。これらの公知の技術のうちのいくつかは、皮下トンネル技法を含む。この皮下トンネル技法では、トロカールなどの使用により、２つの間隔の空いた開口部の間に皮下トンネルが形成される。一方のカテーテル末端は、例えば頚静脈などに経路を定め、そして心臓に経路を定めるために、エントリー部位または静脈切開部位に導入される。後端または近位端が皮下組織を介して前進させられ、静脈切開部位の下の患者の胸骨に隣接する第二の出口開口部から出る。いったんそのカテーテルの近位端が曝露されると、延長チューブを備えるカテーテルハブがそのカテーテルと流体連絡される。１つの皮下技術は、Ｔｗａｒｆｏｗｓｋｉらに対する特許文献１に開示されている。その内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００５】
１以上の延長チューブと、各延長チューブを通る流体の流れを閉塞するためのクランプとを備える延長チューブアセンブリの使用は、当該分野では周知である。代表的に、二重管腔カテーテルにおいて、その延長チューブアセンブリは、カテーテルの静脈管腔を血液透析ユニットに流体連絡させる第一の延長チューブと、そのカテーテルの動脈管腔を血液透析ユニットに流体連絡させる第二の延長チューブとを備える。クランプは、各延長チューブの周りに位置付けされて、各延長チューブを通る流体の制御を容易にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５０９，８９７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
長期血液透析カテーテルは、長期間の使用のために患者内に位置付けされ、そしてそれゆえ、長時間にわたってその患者に不快感および／または刺激を引き起こし得る。したがって、患者への不快感および／または刺激を最小限にし、かつ操作が容易な延長チューブアセンブリに対して、当該分野では継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要旨）
本開示は、管状部材を通る流体の流れを解放可能に閉塞させるためのクランプアセンブリの種々の実施形態に関する。一実施形態において、このクランプアセンブリは、ハウジングと、このハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材を備える。このハウジングは、近位端部分と遠位端部分とを備え、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する。上記少なくとも１つのクランプ部材は、このクランプ部材がこの貫通孔の外部に位置し、流体がこの貫通孔の中に位置された管状部材を通って流れることを可能にする第一の位置と、このクランプ部材がその貫通孔内に延びて管状部材と接触し、その貫通孔内に位置された管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で、移動するように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態において、上記クランプ部材は、上記ハウジングの遠位端部分に旋回可能に連結される。他の実施形態において、そのクランプ部材は、そのハウジングの近位端部分に旋回可能に連結される。なお他の実施形態において、そのクランプ部材は、そのハウジングの近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結される。
【００１０】
上記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、上記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備え得る。この形状は、１以上の管状部材、例えばＹ字型管状部材を収容する。そのような実施形態において、上記分枝セグメントの各々が、上記第一の位置と第二の位置との間でのクランプ部材の独立の移動により上記貫通孔の各分枝セグメント内に位置された管状部材の一部を通る流体の流れを許容または閉塞するために、その２つのクランプ部材のうちの一方を備えるように、２つのクランプ部材がそのハウジングに旋回可能に連結され得る。
【００１１】
上記クランプアセンブリは、上記クランプ部材を上記第一の位置と第二の位置との間で動かすためのクランプアクチュエータを備え得る。いくつかの実施形態において、そのクランプアクチュエータは、そのクランプ部材とモノリシックに形成される。そのクランプアクチュエータは、輪郭が描かれた外表面を備え、クランプアクチュエータの把持を容易にする。いくつかの実施形態において、そのクランプアクチュエータは、上記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される。
【００１２】
別の実施形態において、クランプアセンブリは、管状部材を受容するように寸法付けられた第一の孔を規定する第一のクランプ部分と、その管状部材を受容するように寸法付けられた第二の孔を規定する第二のクランプ部分とを備える。この第二のクランプ部分は、少なくとも１つの係合部材を備え、その第一のクランプ部分に解放可能に連結されるように構成される。この第一のクランプ部分は、第一のクランプ部分が第二のクランプ部分に解放可能に連結しているときに、その第二のクランプ部分の少なくとも１つの係合部材が第二の孔を少なくとも部分的に閉塞する位置に動かすように構成される。
【００１３】
なお別の実施形態において、クランプアセンブリは、第一の長手方向軸を有し、そして管状部材を受容するように寸法付けられた第一の通路を規定する第一のハウジングと、第二の長手方向軸を有し、その管状部材を受容するように寸法付けられた第二の通路を規定する第二のハウジングを備える。この第一のハウジングおよび第二のハウジングは、その第一の長手方向軸および第二の長手方向軸が実質的に整列する第一の位置と、その第一の長手方向軸および第二の長手方向軸が互いに対して角度を規定する第二の位置との間で旋回するように適応される。係合部材は、その第二の長手方向軸に実質的に平行な軸に沿って第二のハウジングから延び得る。その結果、その係合部材は少なくとも部分的にその第一のハウジング内に延び、その第一のハウジングおよび第二のハウジングが第二の位置にある場合に、管状部材を係合および圧縮する。第一の連結セグメントおよび第二の連結セグメントを備えるラッチ機構が、その第一のハウジングおよび第二のハウジングにそれぞれ連結され得る。その第一の連結セグメントと第二の連結セグメントの少なくとも一方は、そのラッチ機構の変化可能な位置付けのために少なくとも２つの接触点を備え得る。このラッチ機構は、上記第一の位置および第二の位置において上記第一のハウジングおよび第二のハウジングを固定するように構成される。
【００１４】
別の実施形態において、クランプアセンブリは、ハブおよびロック機構を備える。このハブは、管状部材を受容するように寸法付けられた少なくとも１つの貫通孔を規定する本体部分と、屈曲形状においてその貫通孔を通って延びる管状部材を解放可能に受容するように寸法付けられた少なくとも１つの開口部を規定する基部部分とを備える。ロック機構は、管状部材の周りに配置され、その管状部材がその屈曲形状に位置付けられている間その管状部材をその基部部分に固定するように構成される第一のスリーブおよび第二のスリーブを備える。
【００１５】
なお別の実施形態において、クランプアセンブリは、互いに近接した第一のクランプ部材と第二のクランプ部材とを備える、モノリシック本体を備える。この第一のクランプ部材は、管状部材を受容するように寸法付けられた第一のチャネルを規定する。この第一のクランプ部材はまた、第一の可動部分と、第一の固定部分と、この第一の可動部分および第一の固定部分と機械的に協働するように配置された第一のロック機構を備える。この第一の可動部分は、第一の固定部分に対して開放位置と近接位置との間で移動するように構成され、その結果、その第一のロック機構は近接位置において第一の可動部分を解放可能に保持するように構成される。上記第二のクランプ部材は、管状部材を受容するように寸法付けられた第二のチャネルを規定する。この第二のクランプ部材は、第二の可動部分と、第二の固定部分と、この第二の可動部分および第二の固定部分と機械的に協働するように配置された第二のロック機構を備える。この第二の可動部分は、第二の固定部分に対して開放位置と近接位置との間で移動するように構成され、その結果、その第二のロック機構は近接位置において第二の可動部分を解放可能に保持するように構成される。
【００１６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
クランプアセンブリであって、
近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材と
を備える、クランプアセンブリ。
（項目２）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記遠位端部分に旋回可能に連結されている、上記項目に記載のクランプアセンブリ。
（項目３）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記近位端部分に旋回可能に連結されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目４）
上記クランプ部材は、上記ハウジングの上記近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目５）
上記ハウジングはさらに、上記貫通孔内での上記クランプ部材の過剰回転を防止するための停止部材を備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目６）
上記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、上記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目７）
上記貫通孔の上記分枝セグメント内の各々に位置されたＹ字型管状部材の一部を通る流体の流れを制御するための上記第一の位置と第二の位置との間での該クランプ部材の独立の移動のために、上記２つの分枝セグメントの各々が、該セグメントに関連した上記２つのクランプ部材のうちの一方を有するように、該２つのクランプ部材が上記ハウジングに旋回可能に連結される、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目８）
上記第一の位置と第二の位置との間で上記クランプ部材を移動させるためのクランプアクチュエータをさらに備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目９）
上記クランプアクチュエータが、上記クランプ部材とモノリシックに形成されている、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１０）
上記クランプアクチュエータは、該クランプアクチュエータの把持を容易にするための輪郭が描かれた外表面を備える、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１１）
上記クランプアクチュエータは、上記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１２）
上記ハウジングはカテーテルのハブである、上記項目のいずれかに記載のクランプアセンブリ。
（項目１３）
流体制御システムであって、
管状部材であって、流体の通過のために該管状部材中を延びるチャネルを規定する、管状部材と、
該管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定するハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結されたクランプ部材であって、該クランプ部材は、該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔内に回転して該管状部材を圧縮し、そして該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔外に回転して該管状部材を圧縮しないように、位置付けおよび構成されている、クランプ部材と
を備える、流体制御システム。
（項目１４）
上記クランプ部材は、上記貫通孔の長手方向軸を実質的に横切る位置に、該貫通孔内に回転するように位置付けられる、上記項目に記載の流体制御システム。
（項目１５）
上記クランプ部材は、上記貫通孔の長手方向軸に実質的に平行な位置に、該貫通孔外に回転するように位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１６）
上記クランプ部材を上記ハウジングの上記貫通孔の内および外へ回転させるクランプアクチュエータをさらに備える、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１７）
上記クランプアクチュエータが、上記クランプ部材に取り付けられたレバーである、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
（項目１８）
上記管状部材は、カテーテルアセンブリの延長チューブである、上記項目のいずれかに記載の流体制御システム。
【００１７】
（要約）
クランプアセンブリは、ハウジングと、そのハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材を備える。このハウジングは、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する。その少なくとも１つのクランプ部材は、クランプ部材が貫通孔の外部に位置し、流体がその貫通穴内に位置する管状部材を通って流れることを可能にする第一の位置と、クランプ部材が貫通孔内に延び、管状部材と接触して、その貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例示し、上述の本開示の一般的な説明および以下の本開示の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するために機能する。
【図１】図１は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの実施形態の側面斜視図である。
【図２】図２は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けられた図１に示されるクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図３】図３は、Ｙ字型の管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図であり、一部は仮想的に示されている。
【図４】図４は、Ｙ字型の管状部材の周りに位置付けられ、クランプアクチュエータを備える、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図であり、一部は仮想的に示されている。
【図５】図５は、クランプアクチュエータを備える本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図６】図６は、開放形状、すなわち把持していない形状における、図５に示されるクランプアセンブリの末端斜視図である。
【図７】図７は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、図６に示されるクランプアセンブリの末端斜視図である。
【図８】図８は、一部が別々にされた、本開示のクランプアセンブリの１つの実施形態の側面斜視図である。
【図９】図９は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けされた図８に示されるクランプアセンブリの側面断面図である。
【図１０】図１０は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けされた図９に示されるクランプアセンブリの側面断面図である。
【図１１】図１１は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けされた代替の開示されるクランプアセンブリである。
【図１２】図１２は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置づけられた、図１１に示されるクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図１３】図１３は、一部が別々にされた、クランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図１４】図１４は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管状部材の周りに位置付けられた図１３のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図１５】図１５は、開放形状、すなわち把持していない形状における、管状部材の周りに位置付けられた本開示のクランプアセンブリの実施形態の側面斜視図であり、一部は断面図である。
【図１６】図１６は、閉鎖形状、すなわち把持している形状における、管上部材の周りに位置付けられた図１５に示すクランプアセンブリの側面斜視図であり、一部は断面図である。
【図１７】図１７は、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図１８】図１８は、線１８−１８に沿って示した、図１７に示されるクランプアセンブリの保持部材の断面図である。
【図１９】図１９は、本開示のクランプアセンブリの代替の実施形態の側面図である。
【図２０】図２０は、本開示のクランプアセンブリのなお別の実施形態の側面平面図である。
【図２１】図２１は、図２０のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図２２】図２２は、管状部材の周りに位置付けられた図２０のクランプアセンブリの側面斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示のクランプアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施形態の詳細な説明）
開示されるクランプアセンブリの実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字はいくつかの図面のそれぞれにおいて同一の要素または対応する要素を指示する。図面において、そして以下に続く説明において、用語「近位」または「後端（ｔｒａｉｌｉｎｇ）」は、従来のように、オペレータ（例えば、臨床家）に近い、本開示の装置の端をいい、一方で、用語「遠位」または「前端（ｌｅａｄｉｎｇ）」は、オペレータから遠い装置の端をいう。本明細書で使用される場合、用語「被験体」はヒトの患者または他の動物をいう。用語「臨床家」は、医師、看護師または他の看護提供者をいい、支持要員を含み得る。
【００２０】
図１および図２を参照すると、クランプアセンブリ１００は、ハウジング１０２とクランプ部材１０４とを含む。ハウジング１０２は、本体部分１０６を含み、本体部分１０６は、ハウジング１０２の長手方向軸「ｙ」に沿って延びた実質的に円筒形の貫通孔１０８を規定する。貫通孔１０８は、弾性管状部材１１０を受容するように寸法付けられる。管状部材１１０は、医療用または非医療用の使用のための任意の可撓性または弾性の流体運搬導管であり得る。例えば、管状部材１１０は、カテーテルアセンブリまたは静脈（ＩＶ）ラインの延長チューブであり得る。さらに、ハウジング１０２は、カテーテルアセンブリのハブであり得るか、またはハウジング１０２は、延長チューブ上の別個の構成要素であり得る。本体部分１０６は、管状部材１１０を摩擦係合するように適応され得る近位端部分１１２と、開口部１１６を含む遠位端部分１１４であって、該開口部を通って管状部材１１０の通過を可能にする、遠位端部分１１４と、側壁１１８であって、管状部材１１０のその中への通過および受容のために寸法付けられた側壁１１８とを含む。ハウジング１０２の近位端部分１１２から延びる管状部材１１０の一部は、様々な医療用デバイス（例えば、血液透析器）との接続用に適応され得、ハウジング１０２の遠位端部分１１４から延びる管状部材１１０の一部は、被験体内に位置決定され得るカテーテルとの接続用に適応され得る。しかしながら、クランプアセンブリ１００がこの特定の形状において説明されているが、クランプアセンブリ１００は両端を逆にひっくり返され得、かつその意図された目的のために作用し続け得ることが理解される。
【００２１】
クランプ部材１０４は、旋回部材またはピン１２０を介してハウジング１０２の遠位端部分１１４の近位に旋回可能に接続され、その結果、クランプ部材１０４は、ピン１２０の周りで自由に回転し得る。クランプ部材１０４は、任意の適切な旋回機構（例えば、ヒンジ、接合部、および当業者の理解の範囲内の他の機械的手段）を介してハウジング１０２に連結され得ることが理解されるべきである。クランプ部材１０４は、また、以下の他の実施形態において示され、論じられるようなハウジング１０２の任意の他の部分に接合され得る。クランプ部材１０４は、貫通孔１０８を閉塞しない第一の開放位置と、クランプ部材１０４が貫通孔１０８内に突出する第二の閉鎖位置との間を動くように構成されている。
【００２２】
第一の位置において、クランプ部材１０４は、貫通孔１０８の外部に位置決定され、その結果、貫通孔１０８は、管状部材１１０を受容するために開放し、貫通孔１０８を通る流体の流れを可能にする。図１に示されているように、第一の位置において、クランプ部材１０４は、長手方向軸「ｙ」に実質的に平行に方向付けられる。第二の位置において、クランプ部材１０４は、少なくとも部分的に貫通孔１０８内に延びる。図２に示されているように、第二の位置においてクランプ部材１０４は、長手方向軸「ｙ」に実質的に垂直、または長手方向軸「ｙ」を横切るように方向付けられ、その結果、クランプ部材１０４がハウジング１０２の遠位端１１４の開口部１１６を閉塞し、管状部材１１０を係合し、管状部材１１０を通る流体の流れを妨げる。ハウジング１０２は、貫通孔１０８内でのクランプ部材１０４の過剰回転を防ぐ停止部材１２２を含み得る。
【００２３】
使用中、管状部材１１０は、最初にハウジング１０２の貫通孔１０８を通って挿入される一方で、クランプ部材１０４は、第一の開放位置に位置する。第一の位置において、流体は、管状部材１１０を通って自由に流れ得る。管状部材１１０を通る流体の流れを妨げるために、クランプ部材１０４は、手動操作を介して、または適切なツールを用いて、第二の閉鎖位置に動かされ得る。クランプ部材１０４が第二の位置に配置される間、クランプ部材１０４は管状部材１１０を圧縮し、その結果、管状部材１１０を通る流体の流れを有意に妨害するか、または防ぐ。
【００２４】
図３に示されている別の実施形態において、クランプアセンブリ２００は、貫通孔２０８を含む本体部分２０６を有しているハウジング２０２を含み、貫通孔２０８はその一部に沿って二股に分かれ得る。クランプアセンブリ２００は、１以上の管状部材（例えば、Ｙ字型の管状部材２１０）を収容し得る。貫通孔２０８は、長手方向軸「ｙ」に沿って延びる中心セグメント２２４を含み、中心セグメント２２４は、長手方向軸「ｙ」に対してある角度で、２つの分枝セグメント２２６および２２８に分かれる。Ｙ字型の管状部材２１０は、単一の遠位チューブ部分２３０と、貫通孔２０８内での配置のために構成されている２つの近位チューブ部分２３２および２３４とを含む。遠位チューブ部分２３０ならびに近位チューブ部分２３２および２３４は、管状部材２１０を通る分割流体流路を規定し、この分割流体流路は、独立した流体制御が可能である。例えば、遠位チューブ部分２３０は、二重管腔カテーテルであり得、該二重管腔カテーテルにおいて近位チューブ部分２３２および２３４のそれぞれが二重チューブ部分２３０内に規定された複数の管腔のうちの１つと流体連通する。近位チューブ部分２３２および２３４の両方が遠位チューブ部分２３０を利用するので、近位チューブ部分２３２および２３４のそれぞれは、遠位チューブ部分２３０を通る流体を受容し得るか、または送達し得る。
【００２５】
実施形態において、Ｙ字型の管状部材２１０の遠位チューブ部分２３０は、被験体内への挿入のために適応され、その結果、血液が近位チューブ部分２３２または２３４のうちの１つを通って引き抜かれ得、近位チューブ部分２３２または２３４のうちの１つは、血液から老廃物および毒素を除去するための血液透析ユニット（例えば、二重管腔カテーテル）に接続される。精製の後、透析後の血液は他の近位チューブ部分２３２または２３４を介して被験体に戻される。したがって、１つの近位チューブ部分が血液除去のために利用され得、もう１つが血液を戻すために利用され得る。他の実施形態において、近位端部分２３２および２３４は、同一方向への流れのため（例えば、２つの異なる供給源からのＩＶ流体の送達）に一緒に利用され得る。さらに、ハウジング２０２は、カテーテルのハブであり得る。
【００２６】
図１および図２のクランプ部材１０４に実質的に類似するクランプ部材２０４は、貫通孔２０８を通る流体の流れを可能にしたり、ブロックしたりするために利用される。貫通孔２０８の各分枝セグメント２２６および２２８は、関連付けられたクランプ部材２０４を有し、該クランプ部材２０４はその中に位置決定された近位チューブ部分２３２または２３４を独立して開放または閉鎖する。クランプ部材２０４は、矢印「Ａ」および「Ｂ」の方向において、第一の開放位置から第二の閉鎖位置まで動かされ得、反対の方向において、第二の閉鎖位置から第一の開放位置まで戻され得る。クランプ部材１０４と同様に、クランプ部材２０４は、第一の位置に配置されるとき、貫通孔２０８のそれぞれの近位チューブ部分２３２または２３４を通る流体の流れを可能にし、第二の位置に配置されるとき、クランプ部材２０４がそのそれぞれの近位チューブ部分２３２または２３４を係合し、チューブを閉鎖するようにピンチまたはクリンプするので、貫通孔を通る流体の流れを閉塞する。ハウジング２０２は、図４に示されているような、クランプ留めの間、クランプ部材２０４から離れるような近位チューブ部分２３２および２３４の屈曲を防ぐための停止部材を含み得る。
【００２７】
ここで図４を参照して、本開示のクランプアセンブリ３００は、クランプ部材３０４の位置決定のためのクランプアクチュエータ３３６を含む。クランプアセンブリ３００は、貫通孔３０８を含む本体部分３０６を有するハウジング３０２を含み、この貫通孔３０８は、２つの分枝セグメント３２６および３２８に分割する中心セグメント３２４を有する。クランプアクチュエータ３３６は、クランプ部材３０４とモノリシックに形成され得るか、またはクランプ部材３０４に別個に取り付けられ得、クランプ部材３０４はハウジング３０２に操作可能に連結され、旋回部材またはピン３２０の周りで回転する。クランプアクチュエータ３３６は、当業者の理解の範囲内の任意の機構であり得、第一の開放位置と第二の閉鎖位置との間でのクランプ部材３０４の移動を可能にする。本実施形態において示されているように、クランプアクチュエータ３３６は、細長い本体を含むレバーであり、このレバーはクランプ部材３０４の貫通孔３０８への動きおよび貫通孔３０８から出る動きを効率化する臨床家による把持を容易にする。クランプアクチュエータ３３６は、輪郭が描かれた外表面３４０を含み得、この外表面３４０は、摩擦を増大させ、臨床家の指とクランプアクチュエータ３３６との間で把持するために、起伏のあるテクスチャを含み得る。
【００２８】
貫通孔３０８の分枝セグメント３２８と関連するクランプ部材３０４は、第一の開放位置において位置決定され、これにより、チューブ部材２１０の近位チューブ部分２３４を通り、結果として遠位チューブ部分２３０を通る流体の流れを可能にするようにて示されている。貫通孔３０８の分枝セグメント３２６に関連するクランプ部材３０４は、第二の閉鎖位置に位置決定され、これにより管状部材２１０の近位チューブ部分２３２と係合し、管状部材２１０を通る流体の流れを閉塞するように示されている。操作の間、近位チューブ部分２３２および２３４のいずれかを通る流体の流れは、第一の位置と第二の位置との間でのそれぞれのクランプ部材３０４の動きにより促進され得るか、または抑制され得る。停止部材３２２が、クランプ留めの間のクランプ部材３０４から離れる近位チューブ部分２３２および２３４の動きを防ぐために提供され得る。
【００２９】
図５〜図７は、本開示のクランプアセンブリ４００の別の実施形態を示し、クランプアセンブリ４００は、スライドノブの形態のクランプアクチュエータ４３６を含む。クランプアセンブリ４００は、本体部分４０６を有するハウジング４０２を含み、この本体部分４０６は、延長チューブ４１０を受容するように構成されている実質的に円筒形の貫通孔４０８を規定する側壁４１８を含む。ハウジング４０２は、カテーテルのハブの一部であり得るか、または別個の構成要素であり得る。ハウジング４０２の側壁４１８は、側壁４１８内へのクランプアクチュエータまたはスライドノブ４３６の位置決定のためのスロット４３８を規定する。クランプアクチュエータ４３６は、ハウジング４０２の側壁４１８内に配置されたクランプ部材４０４と操作可能に連結される。クランプ部材４０４は、側壁４１８と旋回可能に連結され、その結果、クランプ部材４０４は、クランプアクチュエータ４３６の作動の際に、貫通孔４０８内へ、そして貫通孔４０８から外へ旋回する。
【００３０】
クランプアクチュエータ４３６は、図６に示されているような貫通孔４０８の第一の開放位置に対応する第一の設定から、図７に示されているような貫通孔４０８の第二の閉鎖位置に対応する第二の設定に動かされ得る。第一の位置において、クランプ部材４０４は、側壁４１８と実質的に整列し、貫通孔４０８を閉塞しない。第二の位置において、クランプ部材４０４は、貫通孔４０８の少なくとも一部をブロックし、貫通孔４０８内に位置する延長チューブ４１０を圧縮し、それにより、延長チューブ４１０を通る流体の流れを妨害する。
【００３１】
ここで図８および図９を参照すると、本開示にしたがうクランプアセンブリ５００は、クランプ部材５１２とクランプアクチュエータ５１４とを含む。クランプ部材５１２は、実質的に円筒形の本体５１６を含み、この本体５１６は弾性管状部材５２０（例えば、カテーテルアセンブリの延長チューブ）を受容するように寸法付けられる。本体５１６は、基部５２２と環状側壁５２４とを含む。一対のクランプアーム５２６は、貫通孔５１８の向かい合う側面で側壁５２４内にカンチレバーの態様で延びる。各クランプアーム５２６は、その末端対向基部５２２上の係合部材５２８と共に形成され、凹部５３０を規定するために、側壁５２４から内側に間隔をあけられる。各係合部材５２８は、角度の付いた側壁５２８ａと、以下にさらに詳細に論じられるような管状部材５２０を係合するように位置決定された非外傷性クランプ表面５２８ｂと、肩部５２８ｃとを含む。
【００３２】
クランプアクチュエータ５１４は、貫通孔５４１を規定する基部部材５４０と、基部部材５４０から延びる一対の直径方向に対向するアクチュエータアーム５４２とを含む。各アクチュエータアーム５４２は、その末端の対向する基部部材５４０上に位置決定されたアクチュエータヘッド５４４を有する。各アクチュエータヘッド５４４は、先細面または角度付きの面５４４ａを含み、この面５４４ａは、以下でさらに詳細に論じられるように、クランプ部材５１２およびクランプアクチュエータ５１４が組み立てられるとき、クランプ部材５１２の係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを係合するように構成され、かつ寸法付けられる。アクチュエータヘッド５４４は、また、アクチュエータヘッド５４４と基部部材５４０との間に位置決定された肩部５４４ｂを規定する。
【００３３】
図９および図１０を参照すると、使用中、管状部材５２０は、クランプ部材５１２の貫通孔５１８を通り、クランプアクチュエータ５１４の貫通孔５４１を通って位置決定される。クランプアクチュエータ５１４は、図９において矢印Ａで示された方向に、クランプ部材５１２に向けて管状部材５２０に沿って動かされ、その結果、アクチュエータアーム５４２はクランプ部材５１２の凹部５３０内に動く。クランプアクチュエータ５１４のアクチュエータヘッド５４４の角度付きの面５４４ａが係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを係合するとき、クランプ部材５１２のクランプアーム５２６は、図１０に示されているように管状部材５２０に向かって内側にカム係合し、その結果、非外傷性クランプ表面５２８ｂは、その表面の間で管状部材５２０を圧縮し、管状部材５２０を通る流れを閉塞し、そして／または防ぐ。アクチュエータヘッド５４４の肩部５４４ｂが係合部材５２８の角度付き表面５２８ａを通過するとき、肩部５２８ｃはアクチュエータヘッド５４４の肩部５４４ｂと整列するように動き、矢印Ａと反対の方向において所定の力がクランプアクチュエータ５１４に加えられるまで、またはクランプアクチュエータ５１４がクランプ部材５１２に対して回転し、係合部材５２８との整列の外にアクチュエータヘッド５４４を動かすまで、クランプ部材５１２からのクランプアクチュエータ５１４の分離を防ぐ。
【００３４】
図９および図１０に示されるように、クランプアーム５２６は、等しい長さであり、管状部材５２０は非外傷性クランプ表面５２８ｂ間で直接的に圧縮される。図１１および図１２に示される代替実施形態において、クランプアセンブリ６００は、異なる長さのクランプアーム６２６ａおよび６２６ｂを有するクランプ部材６１２を含み、その結果、管状部材６２０はクランプアーム６２６ａおよび６２６ｂの係合部材６２８間でねじられる。アクチュエータアーム６４２を含むクランプアクチュエータ６１４は、実質的に、クランプアクチュエータ５１４に関して上記されたものであり、本明細書においてはさらに詳細には説明されない。
【００３５】
図１３および図１４に示されるさらに別の実施形態において、クランプアセンブリ６５０は、クランプ部材６６２とクランプアクチュエータ６４４とを含む。クランプ部材６６２は、貫通孔６６８を規定する実質的に円筒形の本体６６６を含み、この貫通孔６６８は、管状部材６８０を受容するように寸法付けられる。本体６６６は、基部６７２と、基部６７２から延びる一対のクランプアーム６７６ａおよび６７６ｂを含む。各クランプアーム６７６は、管状部材６８０との係合のための、その末端対向基部６７２上の係合部材６７８と、クランプアクチュエータ６６４との解放可能な係合のための少なくとも１つの山部（ｒｉｄｇｅ）６８２とを有して形成される。クランプアクチュエータ６６４は、貫通孔６９１を規定する内側表面６９６を有する環状壁６９４を含む。内側表面６９６は、クランプアーム６７６の山部６８２を受容するように寸法付けられ、クランプ部材６６２およびクランプアクチュエータ６６４を共に固定する少なくとも１つのスロットを含む。
【００３６】
使用中、管状部材６８０は、クランプ部材６６２の貫通孔６６８およびクランプアクチュエータ６６４の貫通孔６９１を通って位置決定される。クランプアクチュエータ６６４は、管状部材６８０に沿って、クランプ部材６６２に向かって動き、その結果、クランプアーム６７６は、クランプアーム６７６の山部６８２が内側表面６９６のスロット６９２内にロックするまでクランプアクチュエータ６６４の環状壁６９４内で受容される。環状壁６９４は、図１４に示されるように管状部材６８０に向けて内側にクランプ部材６６２のクランプアーム６７６をカム係合し、その結果、係合部材６７８は、それらの間で管状部材６８０を圧縮し、管状部材６８０を通る流れを閉塞するか、そして／または防ぐ。
【００３７】
ここで、図１５および図１６を参照すると、管状部材を通る流体の流れを可能にしたり、防いだりする代替の機構が示されている。本開示にしたがうクランプアセンブリ７００は、第二のハウジング７０４と操作可能に連結される第一のハウジング７０２を含む。第一のハウジング７０２は、第一のハウジング７０２の長さに沿って、近位端７０６から遠位端７０８まで延びる長手方向軸「ｘ」を規定する。第一のハウジング７０２は、管状部材７１２を受容するように寸法付けられた実質的に円筒形の内部長手方向通路７１０をさらに規定する。
【００３８】
第二のハウジング７０４は、第二のハウジング７０４の長さに沿って、近位端７１４から遠位端７１６まで延びる長手方向軸「ｙ」を規定する。第二のハウジング７０４は、また、管状部材７１２を受容するように寸法付けられた実質的に円筒形の内部長手方向通路７１８を規定する。図１５の例示の実施形態において、第二のハウジング７０４の長手方向軸「ｙ」は、第一のハウジング７０２の軸「ｘ」と一致し、それにより、第二のハウジング７０４の長手方向通路７１８を、第一のハウジング７０２の長手方向通路７１０と整列させる。この位置は、管状部材７１２を通る流体の流れを妨げず、結果として、クランプアセンブリ７００の第一の把持されていない位置を規定する。
【００３９】
第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、旋回部材７２０を介して接合される。第二のハウジング７０４は、第二のハウジング７０４の近位端７１４から延びる剛性の細長い本体の形態の係合部材７２２を含み得る。係合部材７２２は、第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とが第一の把持されていない位置に位置付けされたときに、第一のハウジング７０２と接触することなく旋回部材７２０を越えて第二のハウジング７０４の長手方向軸「ｙ」に実質的に平行な軸に沿って延びる。
【００４０】
第一および第二のハウジング７０２および７０４は、ラッチ機構７２４を介して第一の把持されていない位置に維持される。ラッチ機構７２４は、第二のハウジング７０４に対する第一のハウジング７０２の選択可能かつ解放可能な位置付けのために適応されている。ラッチ機構７２４は、第一のハウジング７０２に固定された第一の連結セグメント７２６と、第一の連結セグメント７２６とは相補的な、第二のハウジング７０４に固定された第二の連結セグメント７２８とを含む。第一および第二の連結セグメント７２６および７２８は、従来の手段、例えば超音波溶接、接着剤の使用、または機械的連結手段により、それぞれのハウジング７０２および７０４に固定され得る。あるいは、連結セグメント７２６および７２８は、それぞれのハウジング７０２および７０４によってモノリシックに形成され得る。第一および第二の連結セグメントは、例えば差込連結、スナップフィット係合、摩擦嵌め、舌状形状（ｔｏｎｇｕｅ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）および溝状形状等の様々な連結要素のうちの任意のものであり得る。
【００４１】
図１５に示されているように、第二の連結要素７２８は、接合部７３４を介して第二のハウジング７０４およびロック表面７３２に旋回可能に連結されたラッチアーム７３０を有する。ロック表面７３２は、例えばフック等の湾曲した部分または角度の付いた部分であり得、第一の連結セグメント７２６にしっかりと、そして解放可能に係合するように適応されている。第一の連結セグメント７２６は、第二の連結セグメント７２８のロック表面７３２との係合のための少なくとも２つの接触点を含むように構成される。接触点は、ラッチ機構７２４の変更可能な位置付けを可能にする。示されているように、第一の連結セグメントは、第一のハウジング７０２から延びた第一のピン７２６ａと第二のピン７２６ｂとを含み、これらは、第二の連結セグメントまたはラッチ７２８のロック表面７３２を受容するように構成されている。
【００４２】
第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、第一の連結セグメント７２６の第一のピン７２６ａの上にラッチ７２８のロック表面７３２を固定することにより、ラッチ機構７２４が第一の係合位置に配置されたときに、第一の把持されていない位置に維持される。ラッチ機構７２４は、長手方向軸「ｙ」に対して略横断方向にラッチアーム７３０を持ち上げることによって解放されることにより第一のピン７２６ａによるロック表面７３２の保持力を克服することにより、あるいは、第一または第二のハウジング７０２または７０４のうちの１つを旋回させることによりロック表面７３２とピン７２６ａとの間の張力を解放することにより、第一の連結セグメント７２６から離れたラッチ７２８の自由な回転を可能にし得る。
【００４３】
図１６に示されているように、クランプアセンブリ７００は、第二のピン７２６ｂによるロック表面７３２の取り付けによって、ラッチ機構７２４が第二の係合位置に配置されたときに、第二の把持された位置に配置され得る。ロック表面７３２を第二のピン７３２ｂと係合させるために、第一のハウジング７０２と第二のハウジング７０４とは、長手方向に整列させられ、互いに対して所定の角度で屈曲させられ、その結果、ラッチ７２８のロック表面７３２は、第二のピン７２６ｂに対して留められ得、それにより、第一および第二のハウジング７０２および７０４を互いに角度をなした関係で保持する。第一および第二のハウジング７０２および７０４の長手方向軸の間の角度は、鋭角、鈍角または直角であり得る。第一および第二のハウジング７０２および７０４は、互いに対して旋回させられ、ラッチ機構７２４を係合されていない位置と係合された位置との間で動かす。
【００４４】
第一のハウジング７０２および第二のハウジング７０４の長手方向軸、それぞれ「ｘ」および「ｙ」は、角度をなした関係を規定するように配置され、長手方向軸に配置された管状部材７１２は、そこを通る流体の流れを妨げるように、屈曲または曲げられ得る。閉塞の程度は、例えば「ｘ」軸と「ｙ」軸との間で規定される角度、管状部材の直径、管状部材の材料の弾性等の要因に依存し得る。加えて、第二のハウジング７０４の係合部材７２２は、第一および第二のハウジング７０２および７０４が第二の係合位置にあるときに、第一のハウジング７０２の通路７１０内に少なくとも部分的に配置され得、その結果、係合部材７２２は、管状部材７１２を圧迫し、それにより、管状部材７１２を通る流体の流れを妨げたり、防止したりし得る。
【００４５】
ラッチ機構７２４は、ラッチ７２８を第一のハウジング７０２からスライドさせることにより解放され、それによって第二のピン７２６ｂによるロック表面７３２の保持力を克服することにより、あるいは、第一および／または第二のハウジング７０２または７０４を互いに向けてさらに旋回させてロック表面７３２と第二のピン７２６ｂとの間の張力を解放することにより、第一の連結セグメント７２６から離れた第二の連結セグメント７２８の自由回転を可能にし得る。このようにして、第二のピン７２６ｂからのラッチ機構７２４の解放は、第一把持されていない位置と第二の把持された位置との間でのクランプアセンブリ７００の運動を可能にする。
【００４６】
第一および第二の連結セグメント７２６および７２８の配置は、第一のハウジング７０２の第一の連結セグメント７２６がラッチの形態であり得、その一方で第二のハウジング７０４の第二の連結セグメント７２８がピンの形態であり得るように、逆転され得る。ハウジングに形成されたスロットまたはノッチを有するラッチ、または、ラッチアーム上の変更可能な接触点、例えばラッチアームに沿って長手方向に配置された２つのロック表面等の、その他のファスナー形状もまた想定され得る。
【００４７】
図１７〜１８は、本開示にしたがうクランプアセンブリ８００のさらに別の代替的な実施形態を示す。クランプアセンブリ８００は、ハブ８０２とロック機構８０４とを含む。ハブ８０２は、本体部分８０６と基部部分８１０とを含む。本体部分８０６は、１つ以上の貫通孔（示されていない）を規定し、貫通孔と連通する１つ以上の管状部材８０８を支持する。基部部分８１０は、管状部材８０８が湾曲または屈曲した形状にあるときに管状部材８０８を解放可能に受容するような寸法の少なくとも１つの開口部８１２を規定する。本実施形態に示されているように、クランプアセンブリ８００は、ハブ８０２を含み、該ハブ８０２は、２つの管状部材８０８と２つの開口部８１２を規定する基部部分８１０とを支持する本外部分８０６を有し、各開口部は、管状部材８０８を個別に受容するように寸法付けられる。
【００４８】
ロック機構８０４は、管状部材８０８の周囲に配置された第一および第二のスリーブ８１４および８１６を含む。図１７の実施形態に示されているように、第一のスリーブ８１４は、第一の歯８１８を含み得、第二のスリーブ８１６は、第一の歯８１８と係合するように構成された第二の歯８２０を含み得る。第一および第二のスリーブ８１４および８１６は、第一および第二の歯８１８および８２０が係合されていないときに第一のロックされた位置に維持され、第一の歯８１８と第二の歯８２０とを係合させることによって第二のロックされた位置に維持される。
【００４９】
使用中、管状部材８０８は屈曲して、ハブ８０２の基部部分８１０の開口部８１２内に配置され得る。スリーブ８１４および８１６は、第一および第二の歯８１８および８２０を接近させ係合させることにより、ロックされた位置に配置され得る。ロックされた位置は、管状部材８０８を屈曲位置に固定し、それにより、管状部材８０８に曲げを形成し、それを通る流体の流れを妨げる。そして、ロック機構８０４は、係合解除され、ロックされていない位置に戻され得、その結果、管状部材８０８はもはや屈曲しなくなり、それを通って流体が自由に流れ得る。
【００５０】
管状部材８０８の屈曲位置を維持するために、スリーブ８１４および８１６を固定するための任意の機構が利用され得ることが理解されるべきである。例えば、図１９に示されているクランプアセンブリ８００ａは、図１７のクランプアセンブリ８００と実質的に同一であるが、ロック機構８０４が第一および第二のスリーブ８１４および８１６に旋回可能なように連結されているヒンジ８２２を含む点で異なる。ヒンジ８２２は、管状部材８０８を屈曲位置に維持することを助け、それにより、管状部材８０８の曲げの形成を容易にし、それを通る流体の流れを邪魔したり止めたりし得る。
【００５１】
ここで図２０〜２２参照すると、クランプアセンブリの別の実施形態が示されている。クランプアセンブリ９００は、一体のモノリシックな本体９０２を含み、該本体９０２は、第一のクランプ部材９０４と第二のクランプ部材９０６とを含む。第一のクランプ部材９０４および第二のクランプ部材９０６は、鏡像対のように互いに対して並んだ関係で配置される。第一および第二のクランプ部材９０４および９０６の各々は、開放位置と閉鎖位置との間で動くように構成されている。以下に詳細に議論されるように、第一および第二のクランプ部材９０４および９０６は、開放位置に配置されたときに管状部材９０８を通る流体の自由な流れを可能にし、閉鎖位置に配置されたときに管状部材９０８を通る流体の通過を妨げる。
【００５２】
第一のクランプ部材９０４は、近位および遠位の開口部９１０および９１２を規定し、それを通る管状部材９０８の通過を可能にする。第二のクランプ部材９０６もまた、近位および遠位の開口部９１４および９１６を規定し、それらを通る管状部材９０８の通過を可能にする。
【００５３】
第二のクランプ部材９０６の構造および操作は第一のクランプ部材９０４の構造および操作と実質的に同一であるが、クランプ部材は、第一のクランプ部材９０４のみを参照して議論される。
【００５４】
第一のクランプ部材９０４は、可動部分９１８と固定部分９２０とを含む。可動および固定部分９１８および９２０の各々は、それぞれ少なくとも１つの隆起９２２を含む。図２２に示されているように、使用中、可動部分９１８の隆起９２２は、可動部分９１８が固定部分９２０に向けて動くときに、固定部分９２０の隆起９２４に対して管状部材９０８を圧迫する。実施形態に示されているように、可動および固定部分９１８および９２０の両方は、三角形の形状を有する隆起９２２および９２４を有するが、当業者は、可動および固定部分９１８および９２０の各々が、任意の適切な形状の複数の隆起９２２および９２４を有し得ることを理解し得る。
【００５５】
第一のクランプ部材９０４はまた、可動部分９１８と固定部分９２０とを接近した位置に維持するためのロック機構９２６を含む。スナップフィットのロックであり得るロック機構９２６は、ロック部材９２８とロック受容部９３０とを組み込んでいる。ロック部材９２８は、可動部分９１８の端に配置されるが、ロック受容部９３０は、固定部分９２０から延びている。ロック受容部９３０は、湾曲した輪郭を有し得、ロック部材９２８を保持するように構成されている当接表面９２８を含み得る。操作中、ロック部材９２８は、ロック受容部９３０とスナップフィットさせ、その結果、当接表面９３２は、可動部分９１８を固定部分９２０の近くに維持する。可動部分９１８が固定部分９２０に向けて動かされるときに、隆起９２２および９２４もまた、互いに接近し、それにより、管状部材９０８を圧迫し、それを通る流体の流れを妨げる。ロック受容部９３０は、ロック受容部９３０からのロック部材９２８の係合および脱係合を容易にする作動フランジ９３４を組み込んでいる。図２０は、接近位置にあってそれにより管状部材９０８を通る流体の流れを妨害するクランプ部材９０４と、間隔のあいた位置にあってその位置では管状部材９０８を流れる流体の流れが妨害されないクランプ部材９０６とを示している。
【００５６】
図２３は、クランプアセンブリ１０００の別の実施形態を示している。クランプアセンブリ１０００は、モノリシックな支持バー１００２と、第一のクランプジョー１００４と、第二のクランプジョー１００６とを組み込んでいる。連結部材１００８は、支持バー１００２の中央部分に固定され、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、連結部材１００８に旋回可能に連結される。一実施形態において、第一のヒンジ１０１０は、第一のクランプジョー１００４を連結部材１００８に旋回可能に連結し、第二のヒンジ１０１２は、第二のクランプジョー１００６を連結部材１００８に旋回可能に固定する。第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、開放位置と閉鎖位置との間で動くことができる。開放位置において、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、支持バー１００２から間隔があいている。閉鎖位置において、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６の各々は、支持バー１００２と並置されるように配置されている。クランプアセンブリ１００はさらに、支持バー１００２の対向する端に配置された第一および第二のロック部材１０１４および１０１６を含む。操作中、ロック部材１０１４および１０１６は、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６のそれぞれを閉鎖位置に固定する。示されている実施形態において、各ロック部材１０１４および１０１６は、対応するクランプジョー１００４および１００６を係合させるように構成された当接壁１０１８および１０２０を含むロックデバイスをスナップフィットさせる。あるいは、その他の公知のロック構造が提供され得る。
【００５７】
操作中、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６が開放位置に配置される（例えば、クランプジョー１００４を参照されたい）。そして、１つの管状部材１０２２が支持バー１００２と第一のクランプジョー１００４との間に配置され、別の管状部材１０２２が支持バー１００２と第二のクランプジョー１００６との間に配置される。管状部材１０２２を接近位置に配置した後、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、閉鎖位置に動かされ得る（例えば、クランプジョー１００６を参照されたい）。第一および第二のクランプジョー１００４および１００６が支持バー１００２に向けて動かされるにつれ、第一および第二のクランプジョー１００４および１００６は、管状部材１０２２を圧迫し、それにより、管状部材１０２２を通る流体の流れを妨害する。
【００５８】
本開示のクランプアセンブリの実施形態に対して、本開示の精神および範囲を逸脱することなしに、形式および詳細における様々な改変および変更がなされ得ることが理解されるべきである。したがって、上述の記載は、限定として捉えられるべきではなく、単に本開示の実施形態の例示として捉えられるべきである。当業者は、本開示の範囲内および精神内でその他の改変を構想し得る。
【符号の説明】
【００５９】
１００ クランプアセンブリ
１０２ ハウジング
１０４ クランプ部材
１０６ 本体部分
１０８ 貫通孔
１１０ 管状部材
１１２ 近位端部分
１１４ 遠位端部分
１１８ 側壁
１２０ 旋回部材またはピン
１２２ 停止部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クランプアセンブリであって、
近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材と
を備える、クランプアセンブリ。
【請求項２】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記遠位端部分に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項３】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記近位端部分に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項４】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項５】
前記ハウジングはさらに、前記貫通孔内での前記クランプ部材の過剰回転を防止するための停止部材を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項６】
前記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、前記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項７】
前記貫通孔の前記分枝セグメント内の各々に位置されたＹ字型管状部材の一部を通る流体の流れを制御するための前記第一の位置と第二の位置との間での該クランプ部材の独立の移動のために、前記２つの分枝セグメントの各々が、該セグメントに関連した前記２つのクランプ部材のうちの一方を有するように、該２つのクランプ部材が前記ハウジングに旋回可能に連結される、請求項６に記載のクランプアセンブリ。
【請求項８】
前記第一の位置と第二の位置との間で前記クランプ部材を移動させるためのクランプアクチュエータをさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項９】
前記クランプアクチュエータが、前記クランプ部材とモノリシックに形成されている、請求項８に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１０】
前記クランプアクチュエータは、該クランプアクチュエータの把持を容易にするための輪郭が描かれた外表面を備える、請求項８〜９のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１１】
前記クランプアクチュエータは、前記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１２】
前記ハウジングはカテーテルのハブである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１３】
流体制御システムであって、
管状部材であって、流体の通過のために該管状部材中を延びるチャネルを規定する、管状部材と、
該管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定するハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結されたクランプ部材であって、該クランプ部材は、該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔内に回転して該管状部材を圧縮し、そして該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔外に回転して該管状部材を圧縮しないように、位置付けおよび構成されている、クランプ部材と
を備える、流体制御システム。
【請求項１４】
前記クランプ部材は、前記貫通孔の長手方向軸を実質的に横切る位置に、該貫通孔内に回転するように位置付けられる、請求項１３に記載の流体制御システム。
【請求項１５】
前記クランプ部材は、前記貫通孔の長手方向軸に実質的に平行な位置に、該貫通孔外に回転するように位置付けられる、請求項１３〜１４のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【請求項１６】
前記クランプ部材を前記ハウジングの前記貫通孔の内および外へ回転させるクランプアクチュエータをさらに備える、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【請求項１７】
前記クランプアクチュエータが、前記クランプ部材に取り付けられたレバーである、請求項１６に記載の流体制御システム。
【請求項１８】
前記管状部材は、カテーテルアセンブリの延長チューブである、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【請求項１】
クランプアセンブリであって、
近位端部分および遠位端部分を備えるハウジングであって、管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定する、ハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結された少なくとも１つのクランプ部材であって、該少なくとも１つのクランプ部材は、該貫通孔の外部に位置し、該貫通孔内に位置する管状部材を通る流体の流れを可能にする第一の位置と、該貫通孔内に延び、管状部材と接触して、該貫通孔内に位置する該管状部材を通る流体の流れを閉塞する第二の位置との間で移動するように構成されている、クランプ部材と
を備える、クランプアセンブリ。
【請求項２】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記遠位端部分に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項３】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記近位端部分に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項４】
前記クランプ部材は、前記ハウジングの前記近位端部分と遠位端部分との間に旋回可能に連結されている、請求項１に記載のクランプアセンブリ。
【請求項５】
前記ハウジングはさらに、前記貫通孔内での前記クランプ部材の過剰回転を防止するための停止部材を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項６】
前記貫通孔は、２つの分枝セグメントに分かれる、前記ハウジングの一部に沿って延びる中心セグメントを備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項７】
前記貫通孔の前記分枝セグメント内の各々に位置されたＹ字型管状部材の一部を通る流体の流れを制御するための前記第一の位置と第二の位置との間での該クランプ部材の独立の移動のために、前記２つの分枝セグメントの各々が、該セグメントに関連した前記２つのクランプ部材のうちの一方を有するように、該２つのクランプ部材が前記ハウジングに旋回可能に連結される、請求項６に記載のクランプアセンブリ。
【請求項８】
前記第一の位置と第二の位置との間で前記クランプ部材を移動させるためのクランプアクチュエータをさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項９】
前記クランプアクチュエータが、前記クランプ部材とモノリシックに形成されている、請求項８に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１０】
前記クランプアクチュエータは、該クランプアクチュエータの把持を容易にするための輪郭が描かれた外表面を備える、請求項８〜９のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１１】
前記クランプアクチュエータは、前記ハウジングの側壁に形成されたスロット内に配置される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１２】
前記ハウジングはカテーテルのハブである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のクランプアセンブリ。
【請求項１３】
流体制御システムであって、
管状部材であって、流体の通過のために該管状部材中を延びるチャネルを規定する、管状部材と、
該管状部材を受容するように寸法付けられた貫通孔を規定するハウジングと、
該ハウジングに旋回可能に連結されたクランプ部材であって、該クランプ部材は、該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔内に回転して該管状部材を圧縮し、そして該管状部材が該貫通孔内に位置する場合、該ハウジングの該貫通孔外に回転して該管状部材を圧縮しないように、位置付けおよび構成されている、クランプ部材と
を備える、流体制御システム。
【請求項１４】
前記クランプ部材は、前記貫通孔の長手方向軸を実質的に横切る位置に、該貫通孔内に回転するように位置付けられる、請求項１３に記載の流体制御システム。
【請求項１５】
前記クランプ部材は、前記貫通孔の長手方向軸に実質的に平行な位置に、該貫通孔外に回転するように位置付けられる、請求項１３〜１４のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【請求項１６】
前記クランプ部材を前記ハウジングの前記貫通孔の内および外へ回転させるクランプアクチュエータをさらに備える、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【請求項１７】
前記クランプアクチュエータが、前記クランプ部材に取り付けられたレバーである、請求項１６に記載の流体制御システム。
【請求項１８】
前記管状部材は、カテーテルアセンブリの延長チューブである、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の流体制御システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公開番号】特開２０１０−１５５０８６（Ｐ２０１０−１５５０８６Ａ）
【公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１６８（Ｐ２０１０−１６８）
【出願日】平成２２年１月４日（２０１０．１．４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月４日（２０１０．１．４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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