カニューレ・ファスナ・システム
【課題】骨に骨プレートを取付けることを含む整形外科用カニューレ・ファスナ・システムを提供する。
【解決手段】骨ファスナは、内側形状を有するカニューレを有する。１つ以上のスクリュウドライバには、ファスナ（ねじ）をスクリュウドライバに対して回転しないように固定するための、ファスナのカニューレに一致する形状をもつシャフトが設けられている。
また、スクリュウドライバは、骨ファスナ用の孔のドリリングを開始するカッティングブレードを有している。スクリュウドライバは、単一ファスナまたは保持スリーブ内に装填される多数のファスナのいずれにも使用でき、自動分配すなわち制御された分配を行うことができる。
【解決手段】骨ファスナは、内側形状を有するカニューレを有する。１つ以上のスクリュウドライバには、ファスナ（ねじ）をスクリュウドライバに対して回転しないように固定するための、ファスナのカニューレに一致する形状をもつシャフトが設けられている。
また、スクリュウドライバは、骨ファスナ用の孔のドリリングを開始するカッティングブレードを有している。スクリュウドライバは、単一ファスナまたは保持スリーブ内に装填される多数のファスナのいずれにも使用でき、自動分配すなわち制御された分配を行うことができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年１１月２６日付けの米国仮特許出願第６０／５２４，８８０号についての米国特許法（３５ Ｕ.Ｓ.Ｃ.）第１１９条第ｅ項の利益を主張する。尚、前記米国仮特許出願の全開示は本願に援用する。
【０００２】
本発明は、広くは整形外科手術に使用するカニューレねじシステム（cannulated screw system）に関し、より詳しくは、ねじの前方にねじ孔をドリリングすることおよびねじを回転させて骨内に挿入することにも使用されるブレードを挿入できるカニューレねじに関する。ブレードは単一ねじを保持するように構成でき、または多数のねじを連続的にドリリングしかつ挿入すべく多数のねじのスタッキングを可能にするようにも構成できる。いずれのブレード形態であっても、ツールには、カッティングブレードと、ねじのカニューレ部（cannulation）の少なくとも一部の形状に一致する多角形のシャフトセクションとが設けられており、ツールを用いてねじを回転することができる。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、広くは整形外科手術に使用するカニューレねじシステムに関する。一般に、骨ねじは、ねじ孔が別途にドリリングされた後に設置される。そうではあるが、現在のシステムは、一般に、別々の孔ドリリング器具と、ねじをねじ込む器具とを必要とする。また、例えば顎顔面用に使用される骨ねじは、一般に小さくて設置中に操作することが困難である。従って、このような小さいねじを使用する場合には、手術中にねじを喪失する虞れがあること、または手術部位内に落下してしまう虞れがあることに関心がある。本発明は、外科医が、単一器具を用いて、同時に、ねじ孔をドリリングすることおよび骨ねじを設置することを可能にする。また、本発明は、外科医が、多数のねじをスクリュウドライバに予め装填すること（予装填）を可能にすることにより、外科医が、スクリュウドライバを切開領域から取出すことなく多数のねじを迅速に操作しかつ設置できるようにする。ねじの予装填は、顎顔面手術に使用される小さい骨ねじの場合に特に有利である。なぜならば、予装填によって、外科医が、個々のベースに基いて多くの小さいねじを操作する必要性を無くすことができ、従って、ねじと器具とをインターフェースさせるのに要する使用者の注意の大きさを低減できるからである。従って、ねじの設置手順をより速くかつより安全に遂行でき、外科医および患者の双方にとって利益が得られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、整形外科手術に使用されるカニューレねじシステムに関する。ねじは、骨内に挿入されるシャフトの外面にねじ部を有し、ねじのチップには多数の刃溝を設けるのが好ましい。ねじのヘッド領域には、主としてフランジからなるヘッドを設けることができる。ねじを骨内に挿入するねじ込みトルクをスクリュウドライバから受けることができるように、シャフトおよび任意によりヘッドの少なくとも一部の長さを通って多角形のカニューレ部が延びている。
【０００５】
カニューレねじシステムには、単一ねじを保持するように構成されたスクリュウドライバ、および／または、ねじがスタックされかつ連続的に分配される構成の多ねじスクリュウドライバがある。全ての形態のスクリュウドライバには、ねじの係合を開始させるべく骨面に切込むための遠位側チップの平らなブレード部分と、ねじのカニューレ部の多角形部分に一致する、ブレード部分の後方の多角形部分とを設けることができる。全ての形態のスクリュウドライバには、ドライバと係合させるための多角形ソケットまたは多角形外面が近位端に設けられている。
【０００６】
多ねじスクリュウドライバの一実施形態は、ねじが骨内に挿入されると、ねじをスプリングで押出す（前進させる）という特徴を有している。スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバにはスクリュウドライバシャフトを設けることができ、該シャフトは、多数のねじおよびコイルスプリングを保持する平らなブレード部分の後方の長い多角形シャフトセクションを備え、保持スリーブは透明にすることができる。保持スリーブはスクリュウドライバシャフトを包囲し、ねじはスクリュウドライバシャフトを包囲しかつスクリュウドライバシャフトと保持スリーブとの間の環状スペースを占拠する。コイルスプリングは、多角形シャフトと保持スリーブとの間の環状領域を占拠し、かつスクリュウドライバシャフトの肩部と、多角形シャフトセクション上でのねじのスタックの最近位側ねじのフランジとの間に載置される。保持スリーブの遠位端には、スロットにより分離された保持スリーブの遠位端の別々の部分に充分な力が加えられるまで、ねじを保持するリップを設けることができる。コイルスプリングは、１つのねじが保持スリーブの遠位端から分配されると、次のねじのシャフトが保持スリーブから突出するようにねじを押圧する。保持スリーブの遠位端のリップは、保持スリーブからねじを引出すのに充分な力を加えるべくねじが骨内に充分に挿入されるまで、次のねじのフランジが保持スリーブから出ることを防止する。
【０００７】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバには、ねじのカニューレ部内に嵌合される直径をもつチューブをドリリングチップ上で摺動させることにより、ねじを装填できる。次にねじは、コイルスプリングの力に抗してチューブ上および長い多角形シャフトセクション上に配置される。次に保持スリーブは、チューブ／シャフト／ねじ上に置かれかつスクリュウドライバシャフト上にねじ込まれるかスナップ嵌合されて、コイルスプリングの力を弱め、ねじをチューブからスクリュウドライバシャフト上に押しやる。次に、チューブがドリリングチップから取外される。
【０００８】
多ねじスクリュウドライバの第二実施形態は、ねじをラチェット押出しすることに特徴を有している。ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバはスクリュウドライバシャフトを有し、該スクリュウドライバシャフトは、平ブレード部分の後方に、多数のねじ、プランジャ、保持スリーブおよびラチェットスライドを保持するための長い多角形シャフトセクションを備えている。スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバと同様に、ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバのねじは、長い多角形シャフトセクションとスリーブとの間の環状スペースを占拠する。保持スリーブの内面には、直角三角形の形状を有する、等間隔を隔てた一連の凹部が設けられており、これらの凹部には細長い矩形のスロットが直接対向している。ラチェットスライドは、保持スリーブの凹部と同じ形状および間隔を有する一連の凹部を有している。ラチェットスライドは保持スリーブの細長い溝内で摺動できるサイズを有し、その両側面には溝が設けられている。或いは、保持スリーブの細長スロットの両側に溝を設け、該溝内で、ラチェットスライドの側面が摺動するように構成することもできる。プランジャは、長い多角形シャフトセクションと装填されたねじの近位側のスリーブとの間の環状スペースを占拠するサイズを有するシリンダであり、該シリンダからは２つの対向脚が延び、各脚の端部には、保持スリーブおよびラチェットスライドの直角三角形の凹部と係合する形状を有する単一タブが設けられている。
【０００９】
装填されたねじを進めることは、スリーブの細長い溝内で、ラチェットスライドを遠位側方向に摺動させることにより達成できる。ラチェットスライドの１つの凹部の直角側面は、１つのプランジャ脚のマッチングタブと係合して、ラチェットスライドによりプランジャを押しやる。しかしながら、対向する側方脚のタブは、係合面が鋭角であることによりスリーブの凹部から離脱して脚を保持スリーブの中心に向けて押しやり、プランジャが保持スリーブ内で摺動できるようにする。ラチェットスライドが細長いスロットの近位端に戻ると、プランジャの脚のタブと保持スリーブおよびラチェットスライドの凹部との間の相対移動が反転され、プランジャをスリーブ内で所定位置に留めておく。このラチェッティング運動によりプランジャが押され、プランジャと、該プランジャの下面と接触するねじのフランジ上側面との間に力が加えられてねじが進められる。
【００１０】
ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバは、プランジャを、ねじが後に続く長い多角形シャフトセクション上に摺動させることにより装填される。次に、保持スリーブ（ラチェットが既に取付けられている）が、ねじおよびプランジャ（プランジャの脚およびタブが保持スリーブおよびラチェットスライドの三角形凹部と整合している）上で摺動され、所定位置にスナップ嵌合される。保持スリーブ、スクリュウドライバシャフトおよびプランジャの全てがキー留めされ、組立て時に、プランジャの脚が保持スリーブおよびラチェットスライドの凹部と整合することを確保する。
【００１１】
スクリュウドライバのどの実施形態においても、１つ以上のねじが、スクリュウドライバのシャフト上に装填される。スクリュウドライバの平ブレード部分には、骨面に適用される尖点およびカッティングエッジ（切刃）を設けることができる。スクリュウドライバが回転されかつ軸線方向の圧力が加えられ得られると、平ブレード部分が骨面内に穿孔し、スクリュウドライバのブレード部分がひとたび充分な深さに到達すると、ねじのセルフタッピングねじ部がいよいよ骨と係合することになる。ねじが骨に入ると、ねじは最終的にスクリュウドライバのブレードから離れ、多ねじスクリュウドライバの場合には保持スリーブから離れる。これにより、次のねじが、多ねじスクリュウドライバ内で押出される。
【００１２】
スクリュウドライバシャフトは、外科用スチールまたは骨のカッティングに適した同様な材料で作ることができる。コイルスプリングは、ばね鋼または他の任意の適当なばね材料で作ることができる。保持スリーブ、プランジャおよびラチェットスライドはポリマー材料で作ることができるが、他の材料を使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１ａ】本発明の例示ねじを示す側面図である。
【図１ｂ】本発明のねじのロッキングヘッド設計を示す側面図である。
【図２】図１のねじを示す端面図である。
【図３】単一ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図４】図３の単一ねじスクリュウドライバのチップを示す詳細図である。
【図５ａ】図４に示したチップの詳細を示す側面図である。
【図５ｂ】図４に示したチップを示す端面図である。
【図６】図３の単一ねじスクリュウドライバに取付けられた図１のねじを示す斜視図である。
【図７】スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図８】図７のスプリング進め型の多ねじスクリュウドライバの遠位端を示す詳細図である。
【図９】ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図１０】図９の多ねじスクリュウドライバを示す断面図である。
【図１１】図９の多ねじスクリュウドライバのラチェットスライドを示す側面図である。
【図１２】図９の多ねじスクリュウドライバのラチェットスライドを示す端面図である。
【図１３】図９の多ねじスクリュウドライバのプランジャを示す詳細図である。
【図１４】図９の多ねじスクリュウドライバの保持スリーブを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の好ましい特徴は、添付図面に開示されている。
図１ａおよび図２を参照すると、ここには例示の骨ねじ１００が示されている。この形式の骨ねじは、種々の整形外科用途に使用され、骨プレートを、顎または顔の破損した骨セグメントに取付けて、治癒の間に骨セグメントを所望相対位置に保持する。顎顔面に適用される場合には、骨プレートおよびねじは、治癒過程で患者の容貌に与えるあらゆる美的インパクトを最小にするため、「小さいプロファイル」をもつように設計される。
【００１５】
骨ねじ１００は、シャフト１２０の外径に設けられたねじ部１１０と、チップ１３０と、ヘッド領域１５０とを有している。チップ１３０には、骨内に切込むのに適した１つ以上の刃溝１４０を設けることができる。ヘッド領域１５０には更に、骨上または骨プレート面上にねじ１００を座合させるためのフランジ１５２を設けることができる。フランジ１５２は、上側面１５６および下側面１５４を有している。上側面１５６は実質的に平らで、シャフト１２０の長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面を形成している。フランジ１５２の下側面１５４も同様に実質的に平ら（すなわち、上側面１５６の平面に対して平行）にすることができ、或いはねじシャフトの軸線に対して垂直でなくかつ上側面１５６の平面に対して平行でないように構成できる。或いは、下側面１５４は、関連する骨プレートに形成された球状骨ねじ孔に一致するように球状にすることができる。一実施形態では、厚さ「ｔ」は、約０．２ｍｍ〜約６．０ｍｍにすることができる。傾斜した下側面１５４をもつねじの実施形態では、ヘッドフランジ１５２の厚さ「ｔ」は変化させることができる（すなわち、フランジの外周部近くで厚くかつシャフト１２０近くで薄くすることができる）。また、ねじ１００には、円錐状のねじ部セクションを備えたロッキングヘッドを設けることができる。
【００１６】
図１ｂには、ねじ５００が、ねじ部付骨ねじ孔を備えた骨プレートに関連して使用される他の実施形態が示されている。この実施形態のねじ５００は、ねじを骨プレートにロックするため、骨プレート孔内に設けられたねじ部と係合するように構成されたねじ部を有している。図示の実施形態では、骨プレートの対応する円錐状ねじ部と係合するように構成された円錐状ねじ部を備えたロッキングヘッドを有している。この実施形態のねじ５００には、骨プレートの対応する球状ねじ部と係合するように構成された球状ねじ部付ヘッドセクションを設けることができる。ねじ部付ヘッド領域を備えたねじが設けられるときは、このねじ部のピッチは、ねじ本体のねじ部のピッチに一致し、このため、プレート内にねじが係合する前進速度は、骨内へのねじ本体の前進速度と同じになる。
【００１７】
多角形カニューレ部１６０はシャフト１２０の長さの少なくとも一部に亘って延びており、ねじ１００を骨内にねじ込むための駆動トルクを伝達するツールを挿入できるようになっている。図示の実施形態では、カニューレ部１６０は六角形断面を有するが、任意の適当な多角形カニューレ部を設けることができる。同様に、非多角形カニューレ部を設けることができ、或いは、駆動要素に対してねじを回転的に固定できる駆動要素の対応する表面形状と係合するのに適した隆起部、溝、ノッチ等の種々の形状を有するカニューレ部を設けることができる。ねじ１００は更に、長さ「Ｌ」（約２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内で選択される）と、ねじの外径「ｄ」（約１．５ｍｍ〜約５．０ｍｍの範囲内で選択される）と、フランジの直径「Ｄ」（約２．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの範囲内で選択される）とを有している。
【００１８】
ねじ１００は複数の刃溝１４０を備えたチップ１３０を有し、各刃溝１４０は、ねじの長手方向軸線に対して角度αで配向されたトレーリングエッジ１３２を備えている。一実施形態では、角度αは、約３５〜７０°の範囲内で選択される。例示の実施形態では、αは約５０°である。トレーリングエッジ１３２の角度αを上記範囲内に選択することの長所は、ねじから過大のねじ面を除去することなく合理的なサイズの刃溝が得られることにある（過大のねじ面が除去されてしまうと、骨からのねじの引出し強度が低下してしまう）。ねじ部１１０は、約０．１５ｍｍ〜約２．０ｍｍの範囲内で選択されるピッチを有する。他の実施形態では、ねじ部の高さは、約０．１ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲内で選択される。当業者ならば明らかであろうが、本明細書で明示したものとは異なるねじ部角度、ねじ部ピッチおよびねじ部高さを有するねじを設けることができる。
【００１９】
ねじ部１１０はセルフタッピングとして形成でき、他の実施形態では、ねじ１００もセルフドリリングとして形成できる。カニューレねじ（cannulated screw）１００は、ステンレス鋼、チタン、ポリマーまたは生吸収性材料等の種々の材料で形成できる。また、本発明はカニューレねじに限定されるものではなく、骨タック、リベット等の他の適当なカニューレ骨ファスナ（カニューレ骨緊締具）をも包含するものである。骨タック、リベットまたは他の骨ファスナが使用される場合には、これらは、金属（例えば、ステンレス鋼またはチタン）、ポリマーまたは生吸収性材料等の種々の材料で作ることができる。
【００２０】
ヘッド領域１５２は非常に小さい厚さ「ｔ」にすることができる。なぜならば、スクリュウドライバからの大部分のトルクは、シャフトのカニューレ部１６０を介してねじ１００に伝達されるからである。これは、スクリュウドライバ係合面の殆ど全部がファスナのヘッド内に設けられており、従ってこれに応じた高強度を得るための大きいヘッド厚さを必要とする一般的な骨ファスナとは異なる点である。本発明のカニューレシャフト構造はこのような大きいヘッドの必要性をなくし、従って、ヘッド領域１５０のフランジ１５２は非常に小さいプロファイルを有している。このような小さいプロファイルのファスナは、例えば、骨プレートが、しばしば顔面の目立つ領域において皮下に取付けられる顎顔面適用のように、ねじおよび／または骨プレートと患者の皮膚との間に筋肉その他の組織が殆ど存在しない箇所に適用されるときに特に有利である。通常のヘッドプロファイルをもつ骨ねじは、関連する骨プレートの頂部から大きく突出し、従って、皮膚に目立つ隆起または不連続部を生じさせる。しかしながら、本発明のねじ１００の薄いヘッドプロファイルは、骨プレートの頂面から全く突出しないか、突出しても極く僅かであり、従って、患者の顔面に大きい付加的不連続部を生じさせることはない。それどころか、小さいヘッドプロファイルは本発明の成功にとって重要なことではなく、装着する外科医の希望に従って、当業界で知られた任意のヘッドプロファイルをもつねじを使用することができる。
【００２１】
本発明は顎顔面用に使用するねじに限定されるものではなく、他の整形外科用に使用される、任意の適当なねじまたは他のファスナをもカバーするものであることに留意されたい。このようなねじまたはファスナは、本明細書で特に開示するものより大きい寸法を有している。
【００２２】
図３に示すように、単一ねじスクリュウドライバ２００は、近位端２１０と、遠位端２２０と、シャフト部分２０２とを有している。近位端２１０には、ハンドドライバまたは動力ドライバ等の外的駆動ツールを雌型カップリングにより連結するためのツール係合部分２１２を設けることができる。或いは、ツール係合部分２１２は、駆動ツールの雄型端部を受入れるソケットで構成することもできる。ツール係合部分２１２に隣接して、シャフト部分２０２には、一般的な駆動ツールに設けられている標準型ボールデテント機構に適合するドライバ保持溝２１４を設けることができる。
【００２３】
遠位端２２０には、長さ「Ｌ1」の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４が設けられている。ドリリングチップ２２４は、ねじ１００の遠位端から約０．５ｍｍ〜約１０．０ｍｍの距離だけ突出させることができる。長さＬ1は、約２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内で選択される。一実施形態では、長さＬ1は、約３０ｍｍである。ドリリングチップ２２４は、骨内への切込み（カッティング）を容易にするため、尖端部２２５を備えた平坦面で形成されている。多角形シャフト２２２は、ねじ１００のカニューレ部１６０に一致するように構成された形状を有している。多角形シャフト２２２は、前述のように他の多角形を使用できるが、ねじ１００のカニューレ部と同様に、六角形断面をもつものが示されている。図４および図５には、単一ねじスクリュウドライバ２００の遠位端２２０の詳細が示されている。
【００２４】
図示の実施形態では、ドリリングチップ２２４は、側方から見たときに開先角度βを形成する切削面を備えた２つの対向ブレード部分２２６、２２８を有している。開先角度βは、約９０°〜約１６０°の範囲内で選択される。例示の一実施形態では、βは約１３０°である。ブレード部分２２６、２２８はまた、頂部（図５ｂに示す）から見たときに、リーディングエッジ２４６、２４８に対して角度γで傾斜した面２３６、２３８を有している。一実施形態では、γは約５°〜約３０°の範囲内で選択される。例示の一実施形態では、角度γは約１０°である。当業者には明らかなように、ドリリングチップには、本明細書に開示する角度とは異なった角度βおよびγを設けることができる。骨内への所望の切込みを行うには、当業界で知られた任意の適当なドリリングチップを使用できることも留意すべきである。
【００２５】
他の一実施形態では、スクリュウドライバにはドリリングチップを設けないでおき、ねじをスクリュウドライバ上に取付けたときに、スクリュウドライバの遠位端がねじのチップから突出しないように構成できる。このような場合には、従来技術の方法（例えば、オール（awl：錐）、タップ等）を用いてパイロット孔を骨内ドリリングし、カニューレねじを備えたスクリュウドライバを使用してねじを骨にねじ込むことができる。このような構造は、大きいサイズのねじを使用する場合に有利である。
【００２６】
スクリュウドライバ２００のシャフト部分２０２には、直径の異なる少なくとも２つのセクションが設けられており、最小直径セクション２６０は。手術作業スペースの視認性を高めるため遠位端に隣接して設けられている。大きい方の直径セクション２５０は、約３．１５ｍｍの直径および約２７ｍｍの長さを有し、一方、小さい方の直径セクション２６０は、約１．２ｍｍ〜約２．５ｍｍの範囲内で選択された直径を有し、かつ約１０ｍｍの長さを有している。再び断っておくと、これらの寸法は単なる例示に過ぎず、本発明にとって重要なものではないと考えるべきである。また、手術作業スペースの視認性が高いことは利益であるが、選択すべき小さい直径は、スクリュウドライバの構造的一体性および剛性を損なうほど小さくすべきではない。
【００２７】
図６には、単一ねじスクリュウドライバ２００の遠位端２２０に装着されたねじ１００が示されている。多角形シャフト２２２（ねじにより隠れている）はカニューレ部１６０と係合し、かくして、スクリュウドライバ２００およびねじ１００を一緒に回転させることができる。多角形シャフト２２２の近位端２２３には、スクリュウドライバ２００上にねじ１００を維持すべくねじ１００のヘッドフランジ１５２およびカニューレ部１６０と相互作用するフレア部分２２７を設けることができる。かくして、ねじ１００のカニューレ部１６０がフレア部分２２７に対してクサビ作用して、両表面間に干渉を引起こし、両者を暫定的に軸線方向に一体にロックする。ひとたびねじ１００がスクリュウドライバ２００に装着されると、ねじ１００の端部から遠位側に突出するスクリュウドライバ２００の先端部２２５は、目標とした骨の表面に適用されて、回転される。軸線方向の力を加えつつ骨に対してブレード部分２２６、２２８を回転させると、ねじ１００と一緒のスクリュウドライバ２００の骨内への軸線方向前進により、骨が切削される。骨内の孔が、ねじ１００が骨と係合するのに充分な深さに到達すると、ねじ１００の刃溝１５０が骨面と係合して骨内の孔の直径が拡大される。
【００２８】
次にセルフタッピングねじ部１１０が骨と係合し、骨ねじ１００の回転につれて骨ねじ１００が前進を続ける。ねじ部のセルフタッピングの性質により、スクリュウドライバの更なる軸線方向移動にかかわらずこの前進が続けられ、これにより、ねじが回転されると、ねじ自体がドリル孔内に切込まれていくことに留意すべきである。かくして、ねじの完全座合は、スクリュウドライバが回転するときにスクリュウドライバを軸線方向に固定された状態に保持して、ねじが骨内にトンネル掘削の態様で進むときに、ねじが六角表面に沿って直線移動できるようにすることにより達成される。骨ねじ１００が所望深さまで骨内にねじ込まれたならば、スクリュウドライバ２００は、該スクリュウドライバ２００を骨ねじ１００の多角形カニューレ部１６０から軸線方向に引抜くにより取出される。その後、次のドリリングおよび挿入を行うため、他のねじがスクリュウドライバ２００の遠位端２２０に取付けられる。
【００２９】
図７および図８には、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ（spring-advance multiple screw screwdriver） ３００が示されており、このスクリュウドライバ３００では、多数のねじがスクリュウドライバ内に予め装填され、かつ手術部位での連続的挿入のためにスクリュウドライバに沿って自動的に押出される。スクリュウドライバ３００は、スタック型スクリュウドライバシャフト３０２と、スプリング要素３３０と、スタック型スクリュウドライバシャフト３０２を受入れることができるように構成された近位端３４１を備えた透明なねじ保持スリーブ３４０とを有している。保持スリーブ３４０は、スクリュウドライバシャフト３０２の近位側セクションから遠位端３２０の近くまで延びており、これにより、シャフト部分、スプリング、および、ねじを覆っている。保持スリーブ３４０の遠位端３４２は、一列に配置された第一ねじ１００と暫定的に係合するように構成されており、かくして、スタック状態のねじ１００がスクリュウドライバシャフト３０２の端部から早期に離脱することを防止する。ねじ保持スリーブ３４０は、スクリュウドライバ３００内に装填されるねじ１００の数を使用者が決定できるように透明であるものが示されているが、ねじ保持スリーブ３４０は必ずしも透明にする必要はない。非透明保持スリーブ３４０が設けられる場合には、シャフトに残っているねじの数を使用者が決定できるように、他の形態のスリーブ３４０を設けることができる。このような他の形態として、ねじを異なる色に着色したカラーリングシステムが考えられる（色は、残っているねじの数を表示する）。或いは、各ねじの一部を使用者が見ることができるように、保持スリーブ３４０の長さに沿うスロットを設けることができる。当業者には明らかなように、他の同様なスタック視覚化を同様に考えることができる。
【００３０】
保持スリーブ３４０はポリマーで作ることができ、かつスナップ嵌合または螺合を用いて、スタックされたスクリュウドライバブレード３０２上に保持できる。或いは、スリーブは、半部構成、または、当業界で良く知られた任意数の他の保持構成をなすスクリュウドライバシャフト上に溶着できる。
【００３１】
スクリュウドライバシャフトは、外科用スチールまたは骨の切削に適した同様な金属で作ることができる。コイルスプリングは、ばね鋼、または、スプリングの形成に適した他の金属で作ることができる。多ねじスクリュウドライバは、一回の限定使用（すなわち、使い捨て可能）ツールとして提供するか、再使用可能（すなわち、殺菌可能および／または再装填可能）ツールとして提供することができる。一回の限定使用のスクリュウドライバとして提供するとき、保持スリーブは半部構成として形成し、ねじがスクリュウドライバシャフト上に装填された後に、スリーブの半部が、スクリュウドライバシャフトの周囲に一体に溶着される。保持スリーブには、該保持スリーブが半部内に装着されると、スクリュウドライバシャフトの外面に形成された溝と係合するように構成されたフランジを設けることができる。このアセンブリ手段はまた、ラチェットスライドを溶着前に半部間に配置できるようにして、スリーブ内でのスライドの取付けを容易にする。
【００３２】
スクリュウドライバシャフト３０２は、長さ「Ｌ2」の長い多角形シャフト３２２（ねじにより見え難くなっている）を備えた遠位端部分３２０を有し、多角形シャフト３２２はドリリングチップ３２４を備えている。ドリリングチップ３２４は、多角形シャフト３２２の長さＬ2が、多数のねじの装填に適合するように図３の多角形シャフト２２２の長さより長い点を除いて、前述の単一ねじスクリュウドライバ２００の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４と同じである。一実施形態では、長さＬ2は約１５ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲内で選択される。スクリュウドライバシャフト３０２の近位端３１０および多角形近位側セクション３１２も、前述のように、駆動ツールを受入れることができるように、前述の単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の近位端２１０および多角形セクション２１２と同様に構成できる。
【００３３】
図８に示すように、透明スリーブ３４０の遠位端３４２はテーパ状をなしており、複数のスロット３４４を有している。スロット３４４は複数のセグメント３４６を形成しており、各セグメント３４６は軸線方向にかつ内方に延びたリップ要素３４８に終端している。これらのリップ要素３４８は、スタックの最も遠位側のねじ１００のフランジ１５２の下面１５４と係合し、従ってコイルスプリング３３０の押圧力（付勢力）に抗してスクリュウドライバシャフト３０２上でねじ１００を軸線方向に保持する（後述する）。
【００３４】
コイルスプリング３３０は長い多角形シャフト３２２の一部に亘って配置されかつスクリュウドライバブレード内の第一ねじが手術部位に挿入されたときに、ねじをブレードに沿って前進させる押圧力（付勢力）を、装填されたねじスタックに付与するのに使用される。スプリング要素３３０の近位端３３２はスクリュウドライバシャフト３０２の肩領域３１４に当接し、スプリング要素３３０の遠位端３３４はスタックされたねじ１００のうちの最近位のねじのヘッド１５０に当接する。かくして、ねじが多角形シャフト３２２上に装填されると、スプリング要素３３０が、ねじスタックと肩領域３１４との間で圧縮され、ねじスタックをスクリュウドライバシャフト３０２の遠位端に向けて軸線方向に押圧する。ねじはヘッドからチップへとスタックされているので、スプリングの押圧力（付勢力）は、スタックされたねじのうちの１つのねじ１００のチップ１３０から次のねじ１００のヘッド１５０へと伝達される。前述のリップ３４８は、コイルスプリング３３０の軸線方向の押圧力（付勢力）に抗して、ねじ１００を透明スリーブ３４０内に暫定的に保持する。かくして、各ねじのドリリングおよび挿入前は、ねじのスタックは、リップ３４８によって保持スリーブ内に保持される。
【００３５】
別の実施形態では、図８に関連して上述したセグメント３４６の代わりに、保持スリーブ３４０が、該スリーブの遠位端３４２に２つの幅が狭い脚を有している。これらの脚はスクリュウドライバ３００の遠位端にねじ１００を保持するように構成され、従って、セグメント３４６およびリップ３４８と同様に作動するが、これらの脚がねじスタックを包囲することはない。それどころか、これらの脚は、ねじスタックを大きな視認性が得られるように脚間に充分なスペースを有し、このことは、どれほどの数のねじ１００がスタックに残っているかを判断するのに有利である。
【００３６】
操作に際し、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００のドリリングチップが骨面に対して回転されると、骨内に孔がドリリングされ、ねじ１００が、単一ねじスクリュウドライバ２００に関連して説明したようにして前進される。ねじ１００が骨内に前進されると、フランジ１５２の下面１５４が保持スリーブ３４０のリップ３４８に対して軸線方向の力を加える。下面１５４は傾斜しているので、この下面１５４によりリップ３４８に加えられる軸線方向の力が僅かな横方向成分を有し、この横方向成分の力により、リップ３４８および関連するセグメント３４６を、ねじのヘッドから半径方向外方に離れるように押し、ねじおよびねじヘッドがリップ３４８を通って保持スリーブ３４０から出ることができるようにする。ひとたびこのねじが保持スリーブ３４０を出ると、連続する次のねじ１００が、スプリング要素３３０の押圧力によって多角形シャフト上で最遠位位置に前進され、スプリング要素３３０は、次のねじ１００を、そのフランジ１５２の下面１５４が保持スリーブ３４０のリップ３４８に当接するまでシャフトに沿って遠位側に移動させる。これにより、器具は、次のねじを適用する準備が整ったことになる。
【００３７】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００への個々のねじの装填は、ドリリングチップ３２４上で一時的管状要素を摺動させることにより行われる。この管状要素はまた、ねじ１００のカニューレ部１６０内に嵌合するサイズにすることができる。ねじ１００は、次に、コイルスプリング３３０の力に抗して、チューブ上およびスクリュウドライバの長い多角形シャフトセクション上で個々に装填される。次に保持スリーブ３４０が、チューブ／シャフト／ねじ上に置かれ、スクリュウドライバシャフト上にねじ締め、または、スナップ留めされ、ねじ１００をチューブから長い多角形シャフトセクション上に押しやり、かつ同時にコイルスプリングを押し下げる。
【００３８】
図９から図１４には、本発明による多ねじ装填型スクリュウドライバの他の実施形態が示されており、この実施形態では、前述の実施形態のスプリングではなくラチェット機構を使用して、骨内に挿入するカニューレねじ１００のスタックを前進させるのに使用される。ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００は、スタック型スクリュウドライバブレード４０２と、プランジャ４５０と、ねじ保持スリーブ４６０と、ラチェットスライド４７０とを有している。この実施形態では、指操作型ラチェット機構がプランジャ４５０に関連して作用し、使用者が、予め装填されたねじ１００のスタックを手動で前進させ、ねじ１００を所望通りに前記させることができるようにする。ねじ保持スリーブ４６０には、スクリュウドライバブレード４０２の遠位端からの早期離脱を防止するための、多ねじスクリュウドライバ３００のスプリング付勢型の実施形態に関連して説明したのと同様な機構を設けることができる。
【００３９】
スタック型スクリュウドライバブレード４０２自体は、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００のスタック型スクリュウドライバブレード３０２に関連して説明したブレードと正確に同じであり、従って、ブレード４０２には、長さ「Ｌ3」の長い多角形シャフト４２２およびドリリングチップ４２４を設けることができる。多角形シャフト４２２およびドリリングチップ４２４は、単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４に関連して説明したシャフトおよびチップと同じ構成にすることができる。しかしながら、多角形シャフト４２２の長さＬ3は、図３のシャフト２２２より長くして、多数のねじの装填に適合させることができる。いずれにせよ、長さＬ3は、約１５ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲内で選択できる。スクリュウドライバシャフト４０２の近位端４１０および多角形近位側セクション４１２も、前述のようにして駆動ツールを受入れることができるように、単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の近位端２１０および多角形セクション２１２と同様に構成できる。
【００４０】
図１３に示すように、プランジャ４５０は、カニューレ円筒状部分４５２と、軸線方向に延びている２つの脚４５４、４５６とを有している。各脚４５４、４５６は更に、それぞれの脚４５４、４５６の近位端から半径方向に突出する三角形のラチェットタブ４５５、４５７を有している。プランジャ４５０の円筒状部分４５２は、保持スリーブ４６０とスクリュウドライバブレード４０２の多角形セクション４２２との間に形成された管状領域４８０内で摺動するサイズを有している。プランジャ４５０の円筒状部分４５２は更に、第一直径をもつ大きい方の直径の近位側セクション４５８と、第二直径をもつ遠位側セクション４５９とを有している。第一直径は第二直径より大きく、第一直径セクション４５８は保持スリーブ４６０内で摺動できるサイズを有し、第二直径セクション４５９は、スタックの最近位側のねじ１００のヘッド部分と軸線方向に係合できるサイズを有している。
【００４１】
図１１および図１２には、ラチェットスライド４７０の細部が示されている。ラチェットスライド４７０は、該スライド４７０の両側に設けられた１対の長手方向溝４７２、４７４と、スライド４７０の底面に等間隔を隔てて設けられた複数の凹部４７６と、スライド４７０の頂部に軸線方向力を加えるべくスライド４７０をグリップするのに適した、スライドの頂面に設けられたギザギザ状隆起面４７８とを有している。長手方向溝４７２、４７４は、保持スリーブ４６０に設けられた長手方向ラチェットスライドスロット４６１内で摺動できるサイズを有しかつ構成されている。ラチェットスライドスロット４６１は、保持スリーブ４６０の長さの大きい部分に沿って延びており、かくして、使用者は、ラチェットスライド４７０を、スリーブ４６０の大きい部分に沿って軸線方向に移動させることができる。同様に、ラチェットスライドスロット４６１は、ラチェットスライドスロット４６１の側部が溝４７２、４７４と係合し、同時に、ラチェットスライド４７０がスリーブ４６０のスロット４６１内で容易に摺動するように構成されている。他の実施形態では、ラチェットスライドスロット４６１の側面に溝４７２、４７４を設け、ラチェットスライド４７０の側面が摺動可能にこれらの溝に受入れられるように構成できる。
【００４２】
図１１に示すように、各ラチェット凹部４７６は、側方から見て直角三角形を形成し、凹部４７６はこれらの近位側端部に実質的に垂直な面４７７を有している。ラチェット凹部４７６は、器具が組立てられたときに、プランジャ４５０（図１３）の三角形ラチェット４５５、４５７の１つを受入れるように構成されている。凹部４７６はスライド４７０の底面に沿って規則的間隔で設けられており、凹部４７６間の距離は単一ねじ１００の長さにほぼ等しい。或いは、凹部４７６間の距離は、スタック内に配置された異なる直径のねじに適合するように変えることができる。
【００４３】
図１０に示すように、保持スリーブ４６０の内周面には、ラチェットスライドスロット４６１から約１８０°の位置において、同様に等間隔に配置された一連の直角三角形が設けられている。各ラチェット凹部４６３は、該凹部４６３の近位端に設けられた実質的に垂直な面４６７を有し、凹部４６３は、器具が組立てられたときにプランジャ４５０のタブ４５５、４５７の１つを受入れるように構成されている。凹部４６３は、保持スリーブ４６０の内面に沿って規則的な間隔で設けられており、凹部４６３間の距離は、スライド４７０の凹部４７６間の距離より小さく、または大きく、或いはほぼ等しくすることができる。
【００４４】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００と同様に、ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００のねじ１００は、長い多角形シャフトセクション４２２（ねじにより見え難くなっている）と保持スリーブ４６０との間の環状スペースを占拠する。装填されたねじ１００は、使用するため、ギザギザ状の隆起面４７８を掴み、保持スリーブ４６０のラチェットスライドスロット４６１内でラチェットスライドを遠位側方向に摺動させることにより前進される。
【００４５】
ラチェットスライドスロット４６１およびラチェットスライド４７０の長さは、ラチェットスライド４７０が１つのねじ１００の長さにほぼ等しい長さだけ摺動できる長さである。かくして、器具を操作するには、ラチェットスライド４７０をスロット４６１内で遠位側に移動させ、１つのねじの長さだけ、ねじスタックを前進させることにより、新しいねじをスクリュウドライバの遠位端に位置決めする。次にスライド４７０を近位側方向に移動させれば、スライドが、その元の非作動位置に戻される。次に、スタックの全てのねじが使用されてしまうまで、この移動が反復される。凹部およびタブは三角形として図示しかつ説明したが、部品の往復移動にラチェット作用を生じさせる任意の形状を考えることができる。例えば、タブおよび凹部は相互に対応する湾曲面または当業者に明白な他の適当な面にすることができる。
【００４６】
図１０には、ラチェットスライド４７０、プランジャ４５０、保持スリーブ４６０およびねじ１００の初期位置が示されている。前述のように、ねじは、ギザギザ状の隆起面４７８をグリップし、ラチェットスライド４７０を遠位側方向に向かって軸線方向に移動させることにより、スクリュウドライバの遠位端に向かって前進される。ラチェットスライド４７０の凹部の１つの直角側面（垂直面）４７７はプランジャ脚４５４のマッチングタブ４５５の同様な垂直面と係合し、かくしてプランジャ４５０を、ラチェットスライド４７０と一緒に軸線方向に押しやる。この軸線方向の移動により、脚４５６のラチェットタブ４５７が、保持スリーブ４６０の凹部４６３から離脱する。タブ４５７および凹部４６３の係合面がそれぞれ鋭角であるため、脚４５６が半径方向内方に撓み、プランジャ４５０が保持スリーブ４６０内で遠位側方向に向かって軸線方向に摺動する。
【００４７】
次に、ラチェットスライド４７０をラチェットスライドスロット４６１の近位端に戻すと、プランジャ４５０の脚４５４、４５６のタブ４５５、４５７と、保持スリーブ４６０の凹部４６３およびラチェットスライド４７０の凹部４７６との間の相対移動が反転される（すなわち、プランジャ脚４５７および凹部４６３のそれぞれの垂直面が係合し、タブ４５５およびラチェット凹部４７６の係合面のそれぞれの鋭角により脚４５４が外方に撓まされる）。これにより、プランジャ４５０が、保持スリーブ４６０内で所定位置に保持される。ラチェットスライドの各遠位側へのラチェット移動（すなわち操作）により、プランジャ４５０の小径セクション４５９が、最近位側の装填ねじのフランジ上側面１５６に軸線方向の力を加え、かくして、スプリング装填型の実施形態に関連して説明したようにスタック全体を移動させる。かくして、プランジャ４５０の大径セクション４５８は、保持スリーブ４６０の内面内にぴったり滑り嵌めされ、一方、小径セクション４５９は、セグメント４６６（図１４）を引離すことなく、かつ最後のねじ１００がスクリュウドライバ４００から早期離脱されないようにして、プランジャ４５０が最後のねじ１００を押出すことができるサイズを有する。
【００４８】
ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００は、ねじ１００が後に続く長い多角形シャフトセクション４２２上でプランジャ４５０を摺動させることにより装填される。次に、プランジャ４５０の脚４５４、４５６およびラチェットタブ４５５、４５７を保持スリーブ４６０のラチェット凹部４６３およびラチェットスライド４７０のラチェット凹部４７６とを整合させて、保持スリーブ４６０がねじ１００およびプランジャ４５０上で摺動され（ラチェットスライド４７０は既に取付けられている）、所定位置にスナップ嵌合される。保持スリーブ４６０のフランジ４６５はスクリュウドライバシャフト４０２の溝４０４と係合される。保持スリーブ４６０をスクリュウドライバシャフト４０２に取付ける他の手段は、留めねじ、または、当業界で良く知られた他の任意の取付け手段として使用できることに留意すべきである。
【００４９】
また、また、スクリュウドライバシャフト４０２、プランジャ４５０および保持スリーブ４６０の全部に対応キー面を設けて、コンポーネンツが適正方向に組立てられるように（すなわち、凹部４６３、４７６が脚４５４、４５６とが整合するように）構成することもできる。ラチェットスライド４７０は、保持スリーブ４６０および／またはラチェットスライド４７０を構成する材料の可撓性により、ラチェットスライドスロット４６１内の所定位置にスナップ嵌合される。或いは保持スリーブ４６０は、２つの部品から作り、ラチェットスライド４７０が開端型ラチェットスライドスロット４６１内に滑り込ませた後に組立てることができる。
【００５０】
使用に際し、スクリュウドライバのシャフトに予め装填された１つ以上のねじ１００を備えたスクリュウドライバが用意される。次に、スクリュウドライバの平らなブレード部分の尖端部が、骨面上の目標部位に適用される。スクリュウドライバが回転されかつ平ブレード部分が骨面内に孔を穿けるにつれて、スクリュウドライバが骨内に前進される。次に、ねじ１００の刃溝も骨内への切込みを開始する。ひとたびブレードおよびねじが、ねじ部と骨との係合を引起こすのに充分な距離だけ骨内に前進されたならば、ブレードを更に回転させることにより、ねじ１００は、骨内にトンネル掘削態様で侵入するにつれてブレードから離脱する。多ねじスクリュウドライバを使用するときは、該スクリュウドライバに対するねじ１００のこの軸線方向移動により、ねじが保持スリーブから軸線方向に引離され、ねじがスリーブから自由にされ、スプリング３００の力またはラチェットスライド４７０のラチェット移動により、スタックの次のねじ１００がスクリュウドライバの遠位端に前進される。
【００５１】
本発明のカニューレねじシステムは、単一ねじスクリュウドライバおよび／または１つ以上の多ねじスクリュウドライバ、複数のカニューレねじ、および任意であるが１つ以上の骨プレートを含むキットとして提供できる。多ねじスクリュウドライバでは、ねじは、スクリュウドライバシャフト上に予め装填しておくか、別々に供給することもできる。プレートがキットの一部として提供される場合には、プレートは、ステンレス鋼、チタン、ポリマーまたは生体適合性材料等の種々異なる材料で作ることができる。本発明は広範囲の使用を考えることができるが、カニューレねじシステムは、特に、顔面および頭蓋の骨折に適用できる。小プロファイルのねじは、ねじが、骨面を覆う筋肉組織（脂肪、筋肉等）が殆ど存在しない頭部領域に使用される場合に、ねじヘッドの突出を回避するのに特に有効である。更に、ねじおよび／またはプレートは、治癒が完了したときにこれらの固定要素を取出すための付加切開を形成する必要性を無くすことができる生吸収性材料で作ることもできる。
【００５２】
また、本発明が関連する分野の当業者ならば、本発明の精神および範囲内で種々の変更が可能であることを理解すべきである。従って、本明細書の開示から当業者により容易に達成できかつ本発明の範囲および精神内に含まれるあらゆる好都合な変更は、本発明の他の実施形態として包含されるべきものである。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載により定められるものである。
【００５３】
本発明に関連する好ましい態様として、例えば、以下のものをあげることができる。
〔態様１〕少なくとも１つの第一カニューレファスナ部材と、第一端部および第二端部および中間部を備えたスクリュウドライバ部材とを有し、第一端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードを備えた骨ファスナシステムにおいて、前記中間部は、ファスナ部材のカニューレ部内に受入れられるように構成された外面を備え、該外面および前記カニューレ部は、前記中間部の少なくとも一部がカニューレ部内に配置されると、ファスナ部材およびスクリュウドライバが互いに回転しないように固定される構造を有していることを特徴とする骨ファスナシステム。
〔態様２〕前記ファスナ部材のカニューレ部およびスクリュウドライバの中間部は両方とも多角形形状を有し、スクリュウドライバの多角形セクションがファスナ部材の多角形カニューレ部と係合し、これによりファスナ部材は、スクリュウドライバに取付けられかつカッティングブレードが骨に孔をドリリングするときに骨内にねじ込まれることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様３〕前記ファスナ部材はヘッド部分を有し、該ヘッド部分は骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有することを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様４〕前記ファスナ部材は、骨と係合しかつ骨に切込むための少なくとも１つの刃溝を有していることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様５〕前記ファスナ部材はセルフタッピングねじ部を有していることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様６〕少なくとも１つの第二カニューレファスナ部材を更に有し、前記中間部は第一長さを更に有し、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材の各々が第二長さを有し、前記第一長さは、少なくとも第一ファスナ部材および第二ファスナ部材を中間部に受入れることを可能にする充分な長さであることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様７〕前記スクリュウドライバ部材は使い捨て可能であることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様８〕前記スクリュウドライバ部材は再使用可能であることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様９〕前記スクリュウドライバ部材は更に、第一端部および第二端部を備えたスプリングを有し、第一端部はスクリュウドライバの中間部と係合するように構成され、第二端部は第一ファスナ部材または第二ファスナ部材のヘッド部分と係合するように構成され、スプリング部材は更に、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材をスクリュウドライバ部材の第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様１０〕前記スクリュウドライバ部材は更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するためのスリーブを有していることを特徴とする上記態様９記載の骨ファスナシステム。
〔態様１１〕前記スリーブの少なくとも一部は少なくとも部分的に透明であることを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１２〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップは各ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１３〕前記スリーブは更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された少なくとも第一脚および第二脚を有することを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１４〕前記スクリュウドライバは更にラチェットシステムを有し、該ラチェットシステムは、凹部または突出部を備えた摺動部材と、スクリュウドライバの中間部を包囲する凹部または突出部を備えたスリーブと、前記摺動部材およびスリーブの凹部または突出部と係合するように構成された脚部材を備えたプランジャとを有し、スリーブ部材はスロットを備え、該スロット内で摺動部材が摺動して、骨ファスナ部材を、スクリュウドライバの第一端部の方向に軸線方向に前進させて骨内に挿入させることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様１５〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップは各ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様１４記載の骨ファスナシステム。
〔態様１６〕前記スリーブは更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された少なくとも第一脚および第二脚を有することを特徴とする上記態様１４記載の骨ファスナシステム。
〔態様１７〕カニューレ部の少なくとも一部が多角形に形成されたカニューレセルフタッピング骨ねじを骨に取付ける方法において、第一端部および第二端部と、ドリリングチップと、ねじのカニューレ部の多角形部分と係合する形状を有するシャフトとを備えたスクリュウドライバを用意する段階と、第一端部および第二端部を備えたスクリュウドライバをねじのカニューレ部内に挿入する段階と、骨の表面に対してスクリュウドライバのドリリングブレードを回転させる段階と、ねじが骨内に完全に係合するまでドリリングブレードの回転を続ける段階と、ねじのカニューレ部からスクリュウドライバを取出す段階とを有することを特徴とする方法。
〔態様１８〕前記ねじはヘッド部分を有し、該ヘッド部分は骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有することを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様１９〕前記ねじは、骨と係合しかつ骨に切込むための少なくとも１つの刃溝を有していることを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様２０〕前記スクリュウドライバの多角形セクションは、使用前に多数のねじの装填を受入れるのに充分な長さを有することを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様２１〕前記スクリュウドライバは使い捨て可能であることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２２〕前記スクリュウドライバは再使用可能であることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２３〕前記スクリュウドライバは更に、シャフトの肩部と、該肩部と係合するように構成された第一端部および少なくとも１つのねじのヘッド部分と係合するように構成された第二端部を備えたスプリングとを有し、該スプリングは更に、少なくとも１つのねじをスクリュウドライバの第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２４〕前記スクリュウドライバは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するためのスリーブを有していることを特徴とする上記態様２３記載の方法。
〔態様２５〕前記スリーブは透明であることを特徴とする上記態様２４記載の方法。
〔態様２６〕前記スリーブは、ねじが骨内に挿入されるまでねじを保持するリップを有していることを特徴とする上記態様２４記載の方法。
〔態様２７〕前記スリーブは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された脚を有していることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２８〕前記スクリュウドライバはラチェットシステムを有し、該ラチェットシステムは、凹部および突出部を備えた摺動部材と、凹部および突出部を備えたスクリュウドライバのカニューレ部を包囲するスリーブと、摺動部材およびスリーブ部材の凹部または突出部と係合する脚部材を備えたプランジャとを有し、スリーブ部材はスロットを有し、該スロット内で前記摺動部材が摺動してねじを前進させ、骨内に挿入させることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２９〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップはねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様２８記載の方法。
〔態様３０〕前記スリーブは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された脚を有し、該脚は、スリーブ内のねじを視覚化できるように構成されていることを特徴とする上記態様２８記載の方法。
〔態様３１〕少なくとも１つのカニューレねじと、第一端部および第二端部および中間部を備えた少なくとも１つのスクリュウドライバ部材とを有し、第一端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードと、少なくとも１つのカニューレねじのカニューレ部内に受入れられるように構成されたシャフトとを備え、少なくとも１つの骨プレートを更に有することを特徴とするカニューレねじシステムキット。
〔態様３２〕少なくとも１つのスクリュウドライバ部材は、中間部に沿って複数のねじを受入れるように構成されていることを特徴とする上記態様３１記載のカニューレねじシステムキット。
〔態様３３〕第一端部および第二端部および中間部を備えた少なくとも第二スクリュウドライバ部材を有し、中間部は、複数のカニューレねじを受入れるサイズを有しかつ構成されており、第二スクリュウドライバ部材は更に、第一端部および第二端部を備えたスプリング部材を備え、第一端部はスクリュウドライバの中間部と係合するように構成され、第二端部は１つのねじのヘッド部分と係合してねじをスクリュウドライバの第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様３１記載のカニューレねじシステムキット。
【符号の説明】
【００５４】
１００ 骨ねじ
１３０ チップ
１４０ 刃溝
１５２ ヘッドフランジ
２００ 単一ねじスクリュウドライバ
２２２ 多角形シャフト
２２４ ドリリングチップ
３００ スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ
４００ ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ
４５０ プランジャ
４７０ ラチェットスライド
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年１１月２６日付けの米国仮特許出願第６０／５２４，８８０号についての米国特許法（３５ Ｕ.Ｓ.Ｃ.）第１１９条第ｅ項の利益を主張する。尚、前記米国仮特許出願の全開示は本願に援用する。
【０００２】
本発明は、広くは整形外科手術に使用するカニューレねじシステム（cannulated screw system）に関し、より詳しくは、ねじの前方にねじ孔をドリリングすることおよびねじを回転させて骨内に挿入することにも使用されるブレードを挿入できるカニューレねじに関する。ブレードは単一ねじを保持するように構成でき、または多数のねじを連続的にドリリングしかつ挿入すべく多数のねじのスタッキングを可能にするようにも構成できる。いずれのブレード形態であっても、ツールには、カッティングブレードと、ねじのカニューレ部（cannulation）の少なくとも一部の形状に一致する多角形のシャフトセクションとが設けられており、ツールを用いてねじを回転することができる。
【背景技術】
【０００３】
本発明は、広くは整形外科手術に使用するカニューレねじシステムに関する。一般に、骨ねじは、ねじ孔が別途にドリリングされた後に設置される。そうではあるが、現在のシステムは、一般に、別々の孔ドリリング器具と、ねじをねじ込む器具とを必要とする。また、例えば顎顔面用に使用される骨ねじは、一般に小さくて設置中に操作することが困難である。従って、このような小さいねじを使用する場合には、手術中にねじを喪失する虞れがあること、または手術部位内に落下してしまう虞れがあることに関心がある。本発明は、外科医が、単一器具を用いて、同時に、ねじ孔をドリリングすることおよび骨ねじを設置することを可能にする。また、本発明は、外科医が、多数のねじをスクリュウドライバに予め装填すること（予装填）を可能にすることにより、外科医が、スクリュウドライバを切開領域から取出すことなく多数のねじを迅速に操作しかつ設置できるようにする。ねじの予装填は、顎顔面手術に使用される小さい骨ねじの場合に特に有利である。なぜならば、予装填によって、外科医が、個々のベースに基いて多くの小さいねじを操作する必要性を無くすことができ、従って、ねじと器具とをインターフェースさせるのに要する使用者の注意の大きさを低減できるからである。従って、ねじの設置手順をより速くかつより安全に遂行でき、外科医および患者の双方にとって利益が得られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、整形外科手術に使用されるカニューレねじシステムに関する。ねじは、骨内に挿入されるシャフトの外面にねじ部を有し、ねじのチップには多数の刃溝を設けるのが好ましい。ねじのヘッド領域には、主としてフランジからなるヘッドを設けることができる。ねじを骨内に挿入するねじ込みトルクをスクリュウドライバから受けることができるように、シャフトおよび任意によりヘッドの少なくとも一部の長さを通って多角形のカニューレ部が延びている。
【０００５】
カニューレねじシステムには、単一ねじを保持するように構成されたスクリュウドライバ、および／または、ねじがスタックされかつ連続的に分配される構成の多ねじスクリュウドライバがある。全ての形態のスクリュウドライバには、ねじの係合を開始させるべく骨面に切込むための遠位側チップの平らなブレード部分と、ねじのカニューレ部の多角形部分に一致する、ブレード部分の後方の多角形部分とを設けることができる。全ての形態のスクリュウドライバには、ドライバと係合させるための多角形ソケットまたは多角形外面が近位端に設けられている。
【０００６】
多ねじスクリュウドライバの一実施形態は、ねじが骨内に挿入されると、ねじをスプリングで押出す（前進させる）という特徴を有している。スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバにはスクリュウドライバシャフトを設けることができ、該シャフトは、多数のねじおよびコイルスプリングを保持する平らなブレード部分の後方の長い多角形シャフトセクションを備え、保持スリーブは透明にすることができる。保持スリーブはスクリュウドライバシャフトを包囲し、ねじはスクリュウドライバシャフトを包囲しかつスクリュウドライバシャフトと保持スリーブとの間の環状スペースを占拠する。コイルスプリングは、多角形シャフトと保持スリーブとの間の環状領域を占拠し、かつスクリュウドライバシャフトの肩部と、多角形シャフトセクション上でのねじのスタックの最近位側ねじのフランジとの間に載置される。保持スリーブの遠位端には、スロットにより分離された保持スリーブの遠位端の別々の部分に充分な力が加えられるまで、ねじを保持するリップを設けることができる。コイルスプリングは、１つのねじが保持スリーブの遠位端から分配されると、次のねじのシャフトが保持スリーブから突出するようにねじを押圧する。保持スリーブの遠位端のリップは、保持スリーブからねじを引出すのに充分な力を加えるべくねじが骨内に充分に挿入されるまで、次のねじのフランジが保持スリーブから出ることを防止する。
【０００７】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバには、ねじのカニューレ部内に嵌合される直径をもつチューブをドリリングチップ上で摺動させることにより、ねじを装填できる。次にねじは、コイルスプリングの力に抗してチューブ上および長い多角形シャフトセクション上に配置される。次に保持スリーブは、チューブ／シャフト／ねじ上に置かれかつスクリュウドライバシャフト上にねじ込まれるかスナップ嵌合されて、コイルスプリングの力を弱め、ねじをチューブからスクリュウドライバシャフト上に押しやる。次に、チューブがドリリングチップから取外される。
【０００８】
多ねじスクリュウドライバの第二実施形態は、ねじをラチェット押出しすることに特徴を有している。ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバはスクリュウドライバシャフトを有し、該スクリュウドライバシャフトは、平ブレード部分の後方に、多数のねじ、プランジャ、保持スリーブおよびラチェットスライドを保持するための長い多角形シャフトセクションを備えている。スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバと同様に、ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバのねじは、長い多角形シャフトセクションとスリーブとの間の環状スペースを占拠する。保持スリーブの内面には、直角三角形の形状を有する、等間隔を隔てた一連の凹部が設けられており、これらの凹部には細長い矩形のスロットが直接対向している。ラチェットスライドは、保持スリーブの凹部と同じ形状および間隔を有する一連の凹部を有している。ラチェットスライドは保持スリーブの細長い溝内で摺動できるサイズを有し、その両側面には溝が設けられている。或いは、保持スリーブの細長スロットの両側に溝を設け、該溝内で、ラチェットスライドの側面が摺動するように構成することもできる。プランジャは、長い多角形シャフトセクションと装填されたねじの近位側のスリーブとの間の環状スペースを占拠するサイズを有するシリンダであり、該シリンダからは２つの対向脚が延び、各脚の端部には、保持スリーブおよびラチェットスライドの直角三角形の凹部と係合する形状を有する単一タブが設けられている。
【０００９】
装填されたねじを進めることは、スリーブの細長い溝内で、ラチェットスライドを遠位側方向に摺動させることにより達成できる。ラチェットスライドの１つの凹部の直角側面は、１つのプランジャ脚のマッチングタブと係合して、ラチェットスライドによりプランジャを押しやる。しかしながら、対向する側方脚のタブは、係合面が鋭角であることによりスリーブの凹部から離脱して脚を保持スリーブの中心に向けて押しやり、プランジャが保持スリーブ内で摺動できるようにする。ラチェットスライドが細長いスロットの近位端に戻ると、プランジャの脚のタブと保持スリーブおよびラチェットスライドの凹部との間の相対移動が反転され、プランジャをスリーブ内で所定位置に留めておく。このラチェッティング運動によりプランジャが押され、プランジャと、該プランジャの下面と接触するねじのフランジ上側面との間に力が加えられてねじが進められる。
【００１０】
ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバは、プランジャを、ねじが後に続く長い多角形シャフトセクション上に摺動させることにより装填される。次に、保持スリーブ（ラチェットが既に取付けられている）が、ねじおよびプランジャ（プランジャの脚およびタブが保持スリーブおよびラチェットスライドの三角形凹部と整合している）上で摺動され、所定位置にスナップ嵌合される。保持スリーブ、スクリュウドライバシャフトおよびプランジャの全てがキー留めされ、組立て時に、プランジャの脚が保持スリーブおよびラチェットスライドの凹部と整合することを確保する。
【００１１】
スクリュウドライバのどの実施形態においても、１つ以上のねじが、スクリュウドライバのシャフト上に装填される。スクリュウドライバの平ブレード部分には、骨面に適用される尖点およびカッティングエッジ（切刃）を設けることができる。スクリュウドライバが回転されかつ軸線方向の圧力が加えられ得られると、平ブレード部分が骨面内に穿孔し、スクリュウドライバのブレード部分がひとたび充分な深さに到達すると、ねじのセルフタッピングねじ部がいよいよ骨と係合することになる。ねじが骨に入ると、ねじは最終的にスクリュウドライバのブレードから離れ、多ねじスクリュウドライバの場合には保持スリーブから離れる。これにより、次のねじが、多ねじスクリュウドライバ内で押出される。
【００１２】
スクリュウドライバシャフトは、外科用スチールまたは骨のカッティングに適した同様な材料で作ることができる。コイルスプリングは、ばね鋼または他の任意の適当なばね材料で作ることができる。保持スリーブ、プランジャおよびラチェットスライドはポリマー材料で作ることができるが、他の材料を使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１ａ】本発明の例示ねじを示す側面図である。
【図１ｂ】本発明のねじのロッキングヘッド設計を示す側面図である。
【図２】図１のねじを示す端面図である。
【図３】単一ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図４】図３の単一ねじスクリュウドライバのチップを示す詳細図である。
【図５ａ】図４に示したチップの詳細を示す側面図である。
【図５ｂ】図４に示したチップを示す端面図である。
【図６】図３の単一ねじスクリュウドライバに取付けられた図１のねじを示す斜視図である。
【図７】スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図８】図７のスプリング進め型の多ねじスクリュウドライバの遠位端を示す詳細図である。
【図９】ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバを示す斜視図である。
【図１０】図９の多ねじスクリュウドライバを示す断面図である。
【図１１】図９の多ねじスクリュウドライバのラチェットスライドを示す側面図である。
【図１２】図９の多ねじスクリュウドライバのラチェットスライドを示す端面図である。
【図１３】図９の多ねじスクリュウドライバのプランジャを示す詳細図である。
【図１４】図９の多ねじスクリュウドライバの保持スリーブを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の好ましい特徴は、添付図面に開示されている。
図１ａおよび図２を参照すると、ここには例示の骨ねじ１００が示されている。この形式の骨ねじは、種々の整形外科用途に使用され、骨プレートを、顎または顔の破損した骨セグメントに取付けて、治癒の間に骨セグメントを所望相対位置に保持する。顎顔面に適用される場合には、骨プレートおよびねじは、治癒過程で患者の容貌に与えるあらゆる美的インパクトを最小にするため、「小さいプロファイル」をもつように設計される。
【００１５】
骨ねじ１００は、シャフト１２０の外径に設けられたねじ部１１０と、チップ１３０と、ヘッド領域１５０とを有している。チップ１３０には、骨内に切込むのに適した１つ以上の刃溝１４０を設けることができる。ヘッド領域１５０には更に、骨上または骨プレート面上にねじ１００を座合させるためのフランジ１５２を設けることができる。フランジ１５２は、上側面１５６および下側面１５４を有している。上側面１５６は実質的に平らで、シャフト１２０の長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面を形成している。フランジ１５２の下側面１５４も同様に実質的に平ら（すなわち、上側面１５６の平面に対して平行）にすることができ、或いはねじシャフトの軸線に対して垂直でなくかつ上側面１５６の平面に対して平行でないように構成できる。或いは、下側面１５４は、関連する骨プレートに形成された球状骨ねじ孔に一致するように球状にすることができる。一実施形態では、厚さ「ｔ」は、約０．２ｍｍ〜約６．０ｍｍにすることができる。傾斜した下側面１５４をもつねじの実施形態では、ヘッドフランジ１５２の厚さ「ｔ」は変化させることができる（すなわち、フランジの外周部近くで厚くかつシャフト１２０近くで薄くすることができる）。また、ねじ１００には、円錐状のねじ部セクションを備えたロッキングヘッドを設けることができる。
【００１６】
図１ｂには、ねじ５００が、ねじ部付骨ねじ孔を備えた骨プレートに関連して使用される他の実施形態が示されている。この実施形態のねじ５００は、ねじを骨プレートにロックするため、骨プレート孔内に設けられたねじ部と係合するように構成されたねじ部を有している。図示の実施形態では、骨プレートの対応する円錐状ねじ部と係合するように構成された円錐状ねじ部を備えたロッキングヘッドを有している。この実施形態のねじ５００には、骨プレートの対応する球状ねじ部と係合するように構成された球状ねじ部付ヘッドセクションを設けることができる。ねじ部付ヘッド領域を備えたねじが設けられるときは、このねじ部のピッチは、ねじ本体のねじ部のピッチに一致し、このため、プレート内にねじが係合する前進速度は、骨内へのねじ本体の前進速度と同じになる。
【００１７】
多角形カニューレ部１６０はシャフト１２０の長さの少なくとも一部に亘って延びており、ねじ１００を骨内にねじ込むための駆動トルクを伝達するツールを挿入できるようになっている。図示の実施形態では、カニューレ部１６０は六角形断面を有するが、任意の適当な多角形カニューレ部を設けることができる。同様に、非多角形カニューレ部を設けることができ、或いは、駆動要素に対してねじを回転的に固定できる駆動要素の対応する表面形状と係合するのに適した隆起部、溝、ノッチ等の種々の形状を有するカニューレ部を設けることができる。ねじ１００は更に、長さ「Ｌ」（約２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内で選択される）と、ねじの外径「ｄ」（約１．５ｍｍ〜約５．０ｍｍの範囲内で選択される）と、フランジの直径「Ｄ」（約２．０ｍｍ〜約６．０ｍｍの範囲内で選択される）とを有している。
【００１８】
ねじ１００は複数の刃溝１４０を備えたチップ１３０を有し、各刃溝１４０は、ねじの長手方向軸線に対して角度αで配向されたトレーリングエッジ１３２を備えている。一実施形態では、角度αは、約３５〜７０°の範囲内で選択される。例示の実施形態では、αは約５０°である。トレーリングエッジ１３２の角度αを上記範囲内に選択することの長所は、ねじから過大のねじ面を除去することなく合理的なサイズの刃溝が得られることにある（過大のねじ面が除去されてしまうと、骨からのねじの引出し強度が低下してしまう）。ねじ部１１０は、約０．１５ｍｍ〜約２．０ｍｍの範囲内で選択されるピッチを有する。他の実施形態では、ねじ部の高さは、約０．１ｍｍ〜約０．７５ｍｍの範囲内で選択される。当業者ならば明らかであろうが、本明細書で明示したものとは異なるねじ部角度、ねじ部ピッチおよびねじ部高さを有するねじを設けることができる。
【００１９】
ねじ部１１０はセルフタッピングとして形成でき、他の実施形態では、ねじ１００もセルフドリリングとして形成できる。カニューレねじ（cannulated screw）１００は、ステンレス鋼、チタン、ポリマーまたは生吸収性材料等の種々の材料で形成できる。また、本発明はカニューレねじに限定されるものではなく、骨タック、リベット等の他の適当なカニューレ骨ファスナ（カニューレ骨緊締具）をも包含するものである。骨タック、リベットまたは他の骨ファスナが使用される場合には、これらは、金属（例えば、ステンレス鋼またはチタン）、ポリマーまたは生吸収性材料等の種々の材料で作ることができる。
【００２０】
ヘッド領域１５２は非常に小さい厚さ「ｔ」にすることができる。なぜならば、スクリュウドライバからの大部分のトルクは、シャフトのカニューレ部１６０を介してねじ１００に伝達されるからである。これは、スクリュウドライバ係合面の殆ど全部がファスナのヘッド内に設けられており、従ってこれに応じた高強度を得るための大きいヘッド厚さを必要とする一般的な骨ファスナとは異なる点である。本発明のカニューレシャフト構造はこのような大きいヘッドの必要性をなくし、従って、ヘッド領域１５０のフランジ１５２は非常に小さいプロファイルを有している。このような小さいプロファイルのファスナは、例えば、骨プレートが、しばしば顔面の目立つ領域において皮下に取付けられる顎顔面適用のように、ねじおよび／または骨プレートと患者の皮膚との間に筋肉その他の組織が殆ど存在しない箇所に適用されるときに特に有利である。通常のヘッドプロファイルをもつ骨ねじは、関連する骨プレートの頂部から大きく突出し、従って、皮膚に目立つ隆起または不連続部を生じさせる。しかしながら、本発明のねじ１００の薄いヘッドプロファイルは、骨プレートの頂面から全く突出しないか、突出しても極く僅かであり、従って、患者の顔面に大きい付加的不連続部を生じさせることはない。それどころか、小さいヘッドプロファイルは本発明の成功にとって重要なことではなく、装着する外科医の希望に従って、当業界で知られた任意のヘッドプロファイルをもつねじを使用することができる。
【００２１】
本発明は顎顔面用に使用するねじに限定されるものではなく、他の整形外科用に使用される、任意の適当なねじまたは他のファスナをもカバーするものであることに留意されたい。このようなねじまたはファスナは、本明細書で特に開示するものより大きい寸法を有している。
【００２２】
図３に示すように、単一ねじスクリュウドライバ２００は、近位端２１０と、遠位端２２０と、シャフト部分２０２とを有している。近位端２１０には、ハンドドライバまたは動力ドライバ等の外的駆動ツールを雌型カップリングにより連結するためのツール係合部分２１２を設けることができる。或いは、ツール係合部分２１２は、駆動ツールの雄型端部を受入れるソケットで構成することもできる。ツール係合部分２１２に隣接して、シャフト部分２０２には、一般的な駆動ツールに設けられている標準型ボールデテント機構に適合するドライバ保持溝２１４を設けることができる。
【００２３】
遠位端２２０には、長さ「Ｌ1」の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４が設けられている。ドリリングチップ２２４は、ねじ１００の遠位端から約０．５ｍｍ〜約１０．０ｍｍの距離だけ突出させることができる。長さＬ1は、約２ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内で選択される。一実施形態では、長さＬ1は、約３０ｍｍである。ドリリングチップ２２４は、骨内への切込み（カッティング）を容易にするため、尖端部２２５を備えた平坦面で形成されている。多角形シャフト２２２は、ねじ１００のカニューレ部１６０に一致するように構成された形状を有している。多角形シャフト２２２は、前述のように他の多角形を使用できるが、ねじ１００のカニューレ部と同様に、六角形断面をもつものが示されている。図４および図５には、単一ねじスクリュウドライバ２００の遠位端２２０の詳細が示されている。
【００２４】
図示の実施形態では、ドリリングチップ２２４は、側方から見たときに開先角度βを形成する切削面を備えた２つの対向ブレード部分２２６、２２８を有している。開先角度βは、約９０°〜約１６０°の範囲内で選択される。例示の一実施形態では、βは約１３０°である。ブレード部分２２６、２２８はまた、頂部（図５ｂに示す）から見たときに、リーディングエッジ２４６、２４８に対して角度γで傾斜した面２３６、２３８を有している。一実施形態では、γは約５°〜約３０°の範囲内で選択される。例示の一実施形態では、角度γは約１０°である。当業者には明らかなように、ドリリングチップには、本明細書に開示する角度とは異なった角度βおよびγを設けることができる。骨内への所望の切込みを行うには、当業界で知られた任意の適当なドリリングチップを使用できることも留意すべきである。
【００２５】
他の一実施形態では、スクリュウドライバにはドリリングチップを設けないでおき、ねじをスクリュウドライバ上に取付けたときに、スクリュウドライバの遠位端がねじのチップから突出しないように構成できる。このような場合には、従来技術の方法（例えば、オール（awl：錐）、タップ等）を用いてパイロット孔を骨内ドリリングし、カニューレねじを備えたスクリュウドライバを使用してねじを骨にねじ込むことができる。このような構造は、大きいサイズのねじを使用する場合に有利である。
【００２６】
スクリュウドライバ２００のシャフト部分２０２には、直径の異なる少なくとも２つのセクションが設けられており、最小直径セクション２６０は。手術作業スペースの視認性を高めるため遠位端に隣接して設けられている。大きい方の直径セクション２５０は、約３．１５ｍｍの直径および約２７ｍｍの長さを有し、一方、小さい方の直径セクション２６０は、約１．２ｍｍ〜約２．５ｍｍの範囲内で選択された直径を有し、かつ約１０ｍｍの長さを有している。再び断っておくと、これらの寸法は単なる例示に過ぎず、本発明にとって重要なものではないと考えるべきである。また、手術作業スペースの視認性が高いことは利益であるが、選択すべき小さい直径は、スクリュウドライバの構造的一体性および剛性を損なうほど小さくすべきではない。
【００２７】
図６には、単一ねじスクリュウドライバ２００の遠位端２２０に装着されたねじ１００が示されている。多角形シャフト２２２（ねじにより隠れている）はカニューレ部１６０と係合し、かくして、スクリュウドライバ２００およびねじ１００を一緒に回転させることができる。多角形シャフト２２２の近位端２２３には、スクリュウドライバ２００上にねじ１００を維持すべくねじ１００のヘッドフランジ１５２およびカニューレ部１６０と相互作用するフレア部分２２７を設けることができる。かくして、ねじ１００のカニューレ部１６０がフレア部分２２７に対してクサビ作用して、両表面間に干渉を引起こし、両者を暫定的に軸線方向に一体にロックする。ひとたびねじ１００がスクリュウドライバ２００に装着されると、ねじ１００の端部から遠位側に突出するスクリュウドライバ２００の先端部２２５は、目標とした骨の表面に適用されて、回転される。軸線方向の力を加えつつ骨に対してブレード部分２２６、２２８を回転させると、ねじ１００と一緒のスクリュウドライバ２００の骨内への軸線方向前進により、骨が切削される。骨内の孔が、ねじ１００が骨と係合するのに充分な深さに到達すると、ねじ１００の刃溝１５０が骨面と係合して骨内の孔の直径が拡大される。
【００２８】
次にセルフタッピングねじ部１１０が骨と係合し、骨ねじ１００の回転につれて骨ねじ１００が前進を続ける。ねじ部のセルフタッピングの性質により、スクリュウドライバの更なる軸線方向移動にかかわらずこの前進が続けられ、これにより、ねじが回転されると、ねじ自体がドリル孔内に切込まれていくことに留意すべきである。かくして、ねじの完全座合は、スクリュウドライバが回転するときにスクリュウドライバを軸線方向に固定された状態に保持して、ねじが骨内にトンネル掘削の態様で進むときに、ねじが六角表面に沿って直線移動できるようにすることにより達成される。骨ねじ１００が所望深さまで骨内にねじ込まれたならば、スクリュウドライバ２００は、該スクリュウドライバ２００を骨ねじ１００の多角形カニューレ部１６０から軸線方向に引抜くにより取出される。その後、次のドリリングおよび挿入を行うため、他のねじがスクリュウドライバ２００の遠位端２２０に取付けられる。
【００２９】
図７および図８には、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ（spring-advance multiple screw screwdriver） ３００が示されており、このスクリュウドライバ３００では、多数のねじがスクリュウドライバ内に予め装填され、かつ手術部位での連続的挿入のためにスクリュウドライバに沿って自動的に押出される。スクリュウドライバ３００は、スタック型スクリュウドライバシャフト３０２と、スプリング要素３３０と、スタック型スクリュウドライバシャフト３０２を受入れることができるように構成された近位端３４１を備えた透明なねじ保持スリーブ３４０とを有している。保持スリーブ３４０は、スクリュウドライバシャフト３０２の近位側セクションから遠位端３２０の近くまで延びており、これにより、シャフト部分、スプリング、および、ねじを覆っている。保持スリーブ３４０の遠位端３４２は、一列に配置された第一ねじ１００と暫定的に係合するように構成されており、かくして、スタック状態のねじ１００がスクリュウドライバシャフト３０２の端部から早期に離脱することを防止する。ねじ保持スリーブ３４０は、スクリュウドライバ３００内に装填されるねじ１００の数を使用者が決定できるように透明であるものが示されているが、ねじ保持スリーブ３４０は必ずしも透明にする必要はない。非透明保持スリーブ３４０が設けられる場合には、シャフトに残っているねじの数を使用者が決定できるように、他の形態のスリーブ３４０を設けることができる。このような他の形態として、ねじを異なる色に着色したカラーリングシステムが考えられる（色は、残っているねじの数を表示する）。或いは、各ねじの一部を使用者が見ることができるように、保持スリーブ３４０の長さに沿うスロットを設けることができる。当業者には明らかなように、他の同様なスタック視覚化を同様に考えることができる。
【００３０】
保持スリーブ３４０はポリマーで作ることができ、かつスナップ嵌合または螺合を用いて、スタックされたスクリュウドライバブレード３０２上に保持できる。或いは、スリーブは、半部構成、または、当業界で良く知られた任意数の他の保持構成をなすスクリュウドライバシャフト上に溶着できる。
【００３１】
スクリュウドライバシャフトは、外科用スチールまたは骨の切削に適した同様な金属で作ることができる。コイルスプリングは、ばね鋼、または、スプリングの形成に適した他の金属で作ることができる。多ねじスクリュウドライバは、一回の限定使用（すなわち、使い捨て可能）ツールとして提供するか、再使用可能（すなわち、殺菌可能および／または再装填可能）ツールとして提供することができる。一回の限定使用のスクリュウドライバとして提供するとき、保持スリーブは半部構成として形成し、ねじがスクリュウドライバシャフト上に装填された後に、スリーブの半部が、スクリュウドライバシャフトの周囲に一体に溶着される。保持スリーブには、該保持スリーブが半部内に装着されると、スクリュウドライバシャフトの外面に形成された溝と係合するように構成されたフランジを設けることができる。このアセンブリ手段はまた、ラチェットスライドを溶着前に半部間に配置できるようにして、スリーブ内でのスライドの取付けを容易にする。
【００３２】
スクリュウドライバシャフト３０２は、長さ「Ｌ2」の長い多角形シャフト３２２（ねじにより見え難くなっている）を備えた遠位端部分３２０を有し、多角形シャフト３２２はドリリングチップ３２４を備えている。ドリリングチップ３２４は、多角形シャフト３２２の長さＬ2が、多数のねじの装填に適合するように図３の多角形シャフト２２２の長さより長い点を除いて、前述の単一ねじスクリュウドライバ２００の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４と同じである。一実施形態では、長さＬ2は約１５ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲内で選択される。スクリュウドライバシャフト３０２の近位端３１０および多角形近位側セクション３１２も、前述のように、駆動ツールを受入れることができるように、前述の単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の近位端２１０および多角形セクション２１２と同様に構成できる。
【００３３】
図８に示すように、透明スリーブ３４０の遠位端３４２はテーパ状をなしており、複数のスロット３４４を有している。スロット３４４は複数のセグメント３４６を形成しており、各セグメント３４６は軸線方向にかつ内方に延びたリップ要素３４８に終端している。これらのリップ要素３４８は、スタックの最も遠位側のねじ１００のフランジ１５２の下面１５４と係合し、従ってコイルスプリング３３０の押圧力（付勢力）に抗してスクリュウドライバシャフト３０２上でねじ１００を軸線方向に保持する（後述する）。
【００３４】
コイルスプリング３３０は長い多角形シャフト３２２の一部に亘って配置されかつスクリュウドライバブレード内の第一ねじが手術部位に挿入されたときに、ねじをブレードに沿って前進させる押圧力（付勢力）を、装填されたねじスタックに付与するのに使用される。スプリング要素３３０の近位端３３２はスクリュウドライバシャフト３０２の肩領域３１４に当接し、スプリング要素３３０の遠位端３３４はスタックされたねじ１００のうちの最近位のねじのヘッド１５０に当接する。かくして、ねじが多角形シャフト３２２上に装填されると、スプリング要素３３０が、ねじスタックと肩領域３１４との間で圧縮され、ねじスタックをスクリュウドライバシャフト３０２の遠位端に向けて軸線方向に押圧する。ねじはヘッドからチップへとスタックされているので、スプリングの押圧力（付勢力）は、スタックされたねじのうちの１つのねじ１００のチップ１３０から次のねじ１００のヘッド１５０へと伝達される。前述のリップ３４８は、コイルスプリング３３０の軸線方向の押圧力（付勢力）に抗して、ねじ１００を透明スリーブ３４０内に暫定的に保持する。かくして、各ねじのドリリングおよび挿入前は、ねじのスタックは、リップ３４８によって保持スリーブ内に保持される。
【００３５】
別の実施形態では、図８に関連して上述したセグメント３４６の代わりに、保持スリーブ３４０が、該スリーブの遠位端３４２に２つの幅が狭い脚を有している。これらの脚はスクリュウドライバ３００の遠位端にねじ１００を保持するように構成され、従って、セグメント３４６およびリップ３４８と同様に作動するが、これらの脚がねじスタックを包囲することはない。それどころか、これらの脚は、ねじスタックを大きな視認性が得られるように脚間に充分なスペースを有し、このことは、どれほどの数のねじ１００がスタックに残っているかを判断するのに有利である。
【００３６】
操作に際し、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００のドリリングチップが骨面に対して回転されると、骨内に孔がドリリングされ、ねじ１００が、単一ねじスクリュウドライバ２００に関連して説明したようにして前進される。ねじ１００が骨内に前進されると、フランジ１５２の下面１５４が保持スリーブ３４０のリップ３４８に対して軸線方向の力を加える。下面１５４は傾斜しているので、この下面１５４によりリップ３４８に加えられる軸線方向の力が僅かな横方向成分を有し、この横方向成分の力により、リップ３４８および関連するセグメント３４６を、ねじのヘッドから半径方向外方に離れるように押し、ねじおよびねじヘッドがリップ３４８を通って保持スリーブ３４０から出ることができるようにする。ひとたびこのねじが保持スリーブ３４０を出ると、連続する次のねじ１００が、スプリング要素３３０の押圧力によって多角形シャフト上で最遠位位置に前進され、スプリング要素３３０は、次のねじ１００を、そのフランジ１５２の下面１５４が保持スリーブ３４０のリップ３４８に当接するまでシャフトに沿って遠位側に移動させる。これにより、器具は、次のねじを適用する準備が整ったことになる。
【００３７】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００への個々のねじの装填は、ドリリングチップ３２４上で一時的管状要素を摺動させることにより行われる。この管状要素はまた、ねじ１００のカニューレ部１６０内に嵌合するサイズにすることができる。ねじ１００は、次に、コイルスプリング３３０の力に抗して、チューブ上およびスクリュウドライバの長い多角形シャフトセクション上で個々に装填される。次に保持スリーブ３４０が、チューブ／シャフト／ねじ上に置かれ、スクリュウドライバシャフト上にねじ締め、または、スナップ留めされ、ねじ１００をチューブから長い多角形シャフトセクション上に押しやり、かつ同時にコイルスプリングを押し下げる。
【００３８】
図９から図１４には、本発明による多ねじ装填型スクリュウドライバの他の実施形態が示されており、この実施形態では、前述の実施形態のスプリングではなくラチェット機構を使用して、骨内に挿入するカニューレねじ１００のスタックを前進させるのに使用される。ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００は、スタック型スクリュウドライバブレード４０２と、プランジャ４５０と、ねじ保持スリーブ４６０と、ラチェットスライド４７０とを有している。この実施形態では、指操作型ラチェット機構がプランジャ４５０に関連して作用し、使用者が、予め装填されたねじ１００のスタックを手動で前進させ、ねじ１００を所望通りに前記させることができるようにする。ねじ保持スリーブ４６０には、スクリュウドライバブレード４０２の遠位端からの早期離脱を防止するための、多ねじスクリュウドライバ３００のスプリング付勢型の実施形態に関連して説明したのと同様な機構を設けることができる。
【００３９】
スタック型スクリュウドライバブレード４０２自体は、スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００のスタック型スクリュウドライバブレード３０２に関連して説明したブレードと正確に同じであり、従って、ブレード４０２には、長さ「Ｌ3」の長い多角形シャフト４２２およびドリリングチップ４２４を設けることができる。多角形シャフト４２２およびドリリングチップ４２４は、単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の多角形シャフト２２２およびドリリングチップ２２４に関連して説明したシャフトおよびチップと同じ構成にすることができる。しかしながら、多角形シャフト４２２の長さＬ3は、図３のシャフト２２２より長くして、多数のねじの装填に適合させることができる。いずれにせよ、長さＬ3は、約１５ｍｍ〜約７５ｍｍの範囲内で選択できる。スクリュウドライバシャフト４０２の近位端４１０および多角形近位側セクション４１２も、前述のようにして駆動ツールを受入れることができるように、単一ねじスクリュウドライバ２００（図２および図３）の近位端２１０および多角形セクション２１２と同様に構成できる。
【００４０】
図１３に示すように、プランジャ４５０は、カニューレ円筒状部分４５２と、軸線方向に延びている２つの脚４５４、４５６とを有している。各脚４５４、４５６は更に、それぞれの脚４５４、４５６の近位端から半径方向に突出する三角形のラチェットタブ４５５、４５７を有している。プランジャ４５０の円筒状部分４５２は、保持スリーブ４６０とスクリュウドライバブレード４０２の多角形セクション４２２との間に形成された管状領域４８０内で摺動するサイズを有している。プランジャ４５０の円筒状部分４５２は更に、第一直径をもつ大きい方の直径の近位側セクション４５８と、第二直径をもつ遠位側セクション４５９とを有している。第一直径は第二直径より大きく、第一直径セクション４５８は保持スリーブ４６０内で摺動できるサイズを有し、第二直径セクション４５９は、スタックの最近位側のねじ１００のヘッド部分と軸線方向に係合できるサイズを有している。
【００４１】
図１１および図１２には、ラチェットスライド４７０の細部が示されている。ラチェットスライド４７０は、該スライド４７０の両側に設けられた１対の長手方向溝４７２、４７４と、スライド４７０の底面に等間隔を隔てて設けられた複数の凹部４７６と、スライド４７０の頂部に軸線方向力を加えるべくスライド４７０をグリップするのに適した、スライドの頂面に設けられたギザギザ状隆起面４７８とを有している。長手方向溝４７２、４７４は、保持スリーブ４６０に設けられた長手方向ラチェットスライドスロット４６１内で摺動できるサイズを有しかつ構成されている。ラチェットスライドスロット４６１は、保持スリーブ４６０の長さの大きい部分に沿って延びており、かくして、使用者は、ラチェットスライド４７０を、スリーブ４６０の大きい部分に沿って軸線方向に移動させることができる。同様に、ラチェットスライドスロット４６１は、ラチェットスライドスロット４６１の側部が溝４７２、４７４と係合し、同時に、ラチェットスライド４７０がスリーブ４６０のスロット４６１内で容易に摺動するように構成されている。他の実施形態では、ラチェットスライドスロット４６１の側面に溝４７２、４７４を設け、ラチェットスライド４７０の側面が摺動可能にこれらの溝に受入れられるように構成できる。
【００４２】
図１１に示すように、各ラチェット凹部４７６は、側方から見て直角三角形を形成し、凹部４７６はこれらの近位側端部に実質的に垂直な面４７７を有している。ラチェット凹部４７６は、器具が組立てられたときに、プランジャ４５０（図１３）の三角形ラチェット４５５、４５７の１つを受入れるように構成されている。凹部４７６はスライド４７０の底面に沿って規則的間隔で設けられており、凹部４７６間の距離は単一ねじ１００の長さにほぼ等しい。或いは、凹部４７６間の距離は、スタック内に配置された異なる直径のねじに適合するように変えることができる。
【００４３】
図１０に示すように、保持スリーブ４６０の内周面には、ラチェットスライドスロット４６１から約１８０°の位置において、同様に等間隔に配置された一連の直角三角形が設けられている。各ラチェット凹部４６３は、該凹部４６３の近位端に設けられた実質的に垂直な面４６７を有し、凹部４６３は、器具が組立てられたときにプランジャ４５０のタブ４５５、４５７の１つを受入れるように構成されている。凹部４６３は、保持スリーブ４６０の内面に沿って規則的な間隔で設けられており、凹部４６３間の距離は、スライド４７０の凹部４７６間の距離より小さく、または大きく、或いはほぼ等しくすることができる。
【００４４】
スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ３００と同様に、ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００のねじ１００は、長い多角形シャフトセクション４２２（ねじにより見え難くなっている）と保持スリーブ４６０との間の環状スペースを占拠する。装填されたねじ１００は、使用するため、ギザギザ状の隆起面４７８を掴み、保持スリーブ４６０のラチェットスライドスロット４６１内でラチェットスライドを遠位側方向に摺動させることにより前進される。
【００４５】
ラチェットスライドスロット４６１およびラチェットスライド４７０の長さは、ラチェットスライド４７０が１つのねじ１００の長さにほぼ等しい長さだけ摺動できる長さである。かくして、器具を操作するには、ラチェットスライド４７０をスロット４６１内で遠位側に移動させ、１つのねじの長さだけ、ねじスタックを前進させることにより、新しいねじをスクリュウドライバの遠位端に位置決めする。次にスライド４７０を近位側方向に移動させれば、スライドが、その元の非作動位置に戻される。次に、スタックの全てのねじが使用されてしまうまで、この移動が反復される。凹部およびタブは三角形として図示しかつ説明したが、部品の往復移動にラチェット作用を生じさせる任意の形状を考えることができる。例えば、タブおよび凹部は相互に対応する湾曲面または当業者に明白な他の適当な面にすることができる。
【００４６】
図１０には、ラチェットスライド４７０、プランジャ４５０、保持スリーブ４６０およびねじ１００の初期位置が示されている。前述のように、ねじは、ギザギザ状の隆起面４７８をグリップし、ラチェットスライド４７０を遠位側方向に向かって軸線方向に移動させることにより、スクリュウドライバの遠位端に向かって前進される。ラチェットスライド４７０の凹部の１つの直角側面（垂直面）４７７はプランジャ脚４５４のマッチングタブ４５５の同様な垂直面と係合し、かくしてプランジャ４５０を、ラチェットスライド４７０と一緒に軸線方向に押しやる。この軸線方向の移動により、脚４５６のラチェットタブ４５７が、保持スリーブ４６０の凹部４６３から離脱する。タブ４５７および凹部４６３の係合面がそれぞれ鋭角であるため、脚４５６が半径方向内方に撓み、プランジャ４５０が保持スリーブ４６０内で遠位側方向に向かって軸線方向に摺動する。
【００４７】
次に、ラチェットスライド４７０をラチェットスライドスロット４６１の近位端に戻すと、プランジャ４５０の脚４５４、４５６のタブ４５５、４５７と、保持スリーブ４６０の凹部４６３およびラチェットスライド４７０の凹部４７６との間の相対移動が反転される（すなわち、プランジャ脚４５７および凹部４６３のそれぞれの垂直面が係合し、タブ４５５およびラチェット凹部４７６の係合面のそれぞれの鋭角により脚４５４が外方に撓まされる）。これにより、プランジャ４５０が、保持スリーブ４６０内で所定位置に保持される。ラチェットスライドの各遠位側へのラチェット移動（すなわち操作）により、プランジャ４５０の小径セクション４５９が、最近位側の装填ねじのフランジ上側面１５６に軸線方向の力を加え、かくして、スプリング装填型の実施形態に関連して説明したようにスタック全体を移動させる。かくして、プランジャ４５０の大径セクション４５８は、保持スリーブ４６０の内面内にぴったり滑り嵌めされ、一方、小径セクション４５９は、セグメント４６６（図１４）を引離すことなく、かつ最後のねじ１００がスクリュウドライバ４００から早期離脱されないようにして、プランジャ４５０が最後のねじ１００を押出すことができるサイズを有する。
【００４８】
ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ４００は、ねじ１００が後に続く長い多角形シャフトセクション４２２上でプランジャ４５０を摺動させることにより装填される。次に、プランジャ４５０の脚４５４、４５６およびラチェットタブ４５５、４５７を保持スリーブ４６０のラチェット凹部４６３およびラチェットスライド４７０のラチェット凹部４７６とを整合させて、保持スリーブ４６０がねじ１００およびプランジャ４５０上で摺動され（ラチェットスライド４７０は既に取付けられている）、所定位置にスナップ嵌合される。保持スリーブ４６０のフランジ４６５はスクリュウドライバシャフト４０２の溝４０４と係合される。保持スリーブ４６０をスクリュウドライバシャフト４０２に取付ける他の手段は、留めねじ、または、当業界で良く知られた他の任意の取付け手段として使用できることに留意すべきである。
【００４９】
また、また、スクリュウドライバシャフト４０２、プランジャ４５０および保持スリーブ４６０の全部に対応キー面を設けて、コンポーネンツが適正方向に組立てられるように（すなわち、凹部４６３、４７６が脚４５４、４５６とが整合するように）構成することもできる。ラチェットスライド４７０は、保持スリーブ４６０および／またはラチェットスライド４７０を構成する材料の可撓性により、ラチェットスライドスロット４６１内の所定位置にスナップ嵌合される。或いは保持スリーブ４６０は、２つの部品から作り、ラチェットスライド４７０が開端型ラチェットスライドスロット４６１内に滑り込ませた後に組立てることができる。
【００５０】
使用に際し、スクリュウドライバのシャフトに予め装填された１つ以上のねじ１００を備えたスクリュウドライバが用意される。次に、スクリュウドライバの平らなブレード部分の尖端部が、骨面上の目標部位に適用される。スクリュウドライバが回転されかつ平ブレード部分が骨面内に孔を穿けるにつれて、スクリュウドライバが骨内に前進される。次に、ねじ１００の刃溝も骨内への切込みを開始する。ひとたびブレードおよびねじが、ねじ部と骨との係合を引起こすのに充分な距離だけ骨内に前進されたならば、ブレードを更に回転させることにより、ねじ１００は、骨内にトンネル掘削態様で侵入するにつれてブレードから離脱する。多ねじスクリュウドライバを使用するときは、該スクリュウドライバに対するねじ１００のこの軸線方向移動により、ねじが保持スリーブから軸線方向に引離され、ねじがスリーブから自由にされ、スプリング３００の力またはラチェットスライド４７０のラチェット移動により、スタックの次のねじ１００がスクリュウドライバの遠位端に前進される。
【００５１】
本発明のカニューレねじシステムは、単一ねじスクリュウドライバおよび／または１つ以上の多ねじスクリュウドライバ、複数のカニューレねじ、および任意であるが１つ以上の骨プレートを含むキットとして提供できる。多ねじスクリュウドライバでは、ねじは、スクリュウドライバシャフト上に予め装填しておくか、別々に供給することもできる。プレートがキットの一部として提供される場合には、プレートは、ステンレス鋼、チタン、ポリマーまたは生体適合性材料等の種々異なる材料で作ることができる。本発明は広範囲の使用を考えることができるが、カニューレねじシステムは、特に、顔面および頭蓋の骨折に適用できる。小プロファイルのねじは、ねじが、骨面を覆う筋肉組織（脂肪、筋肉等）が殆ど存在しない頭部領域に使用される場合に、ねじヘッドの突出を回避するのに特に有効である。更に、ねじおよび／またはプレートは、治癒が完了したときにこれらの固定要素を取出すための付加切開を形成する必要性を無くすことができる生吸収性材料で作ることもできる。
【００５２】
また、本発明が関連する分野の当業者ならば、本発明の精神および範囲内で種々の変更が可能であることを理解すべきである。従って、本明細書の開示から当業者により容易に達成できかつ本発明の範囲および精神内に含まれるあらゆる好都合な変更は、本発明の他の実施形態として包含されるべきものである。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載により定められるものである。
【００５３】
本発明に関連する好ましい態様として、例えば、以下のものをあげることができる。
〔態様１〕少なくとも１つの第一カニューレファスナ部材と、第一端部および第二端部および中間部を備えたスクリュウドライバ部材とを有し、第一端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードを備えた骨ファスナシステムにおいて、前記中間部は、ファスナ部材のカニューレ部内に受入れられるように構成された外面を備え、該外面および前記カニューレ部は、前記中間部の少なくとも一部がカニューレ部内に配置されると、ファスナ部材およびスクリュウドライバが互いに回転しないように固定される構造を有していることを特徴とする骨ファスナシステム。
〔態様２〕前記ファスナ部材のカニューレ部およびスクリュウドライバの中間部は両方とも多角形形状を有し、スクリュウドライバの多角形セクションがファスナ部材の多角形カニューレ部と係合し、これによりファスナ部材は、スクリュウドライバに取付けられかつカッティングブレードが骨に孔をドリリングするときに骨内にねじ込まれることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様３〕前記ファスナ部材はヘッド部分を有し、該ヘッド部分は骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有することを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様４〕前記ファスナ部材は、骨と係合しかつ骨に切込むための少なくとも１つの刃溝を有していることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様５〕前記ファスナ部材はセルフタッピングねじ部を有していることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様６〕少なくとも１つの第二カニューレファスナ部材を更に有し、前記中間部は第一長さを更に有し、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材の各々が第二長さを有し、前記第一長さは、少なくとも第一ファスナ部材および第二ファスナ部材を中間部に受入れることを可能にする充分な長さであることを特徴とする上記態様１記載の骨ファスナシステム。
〔態様７〕前記スクリュウドライバ部材は使い捨て可能であることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様８〕前記スクリュウドライバ部材は再使用可能であることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様９〕前記スクリュウドライバ部材は更に、第一端部および第二端部を備えたスプリングを有し、第一端部はスクリュウドライバの中間部と係合するように構成され、第二端部は第一ファスナ部材または第二ファスナ部材のヘッド部分と係合するように構成され、スプリング部材は更に、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材をスクリュウドライバ部材の第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様１０〕前記スクリュウドライバ部材は更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するためのスリーブを有していることを特徴とする上記態様９記載の骨ファスナシステム。
〔態様１１〕前記スリーブの少なくとも一部は少なくとも部分的に透明であることを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１２〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップは各ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１３〕前記スリーブは更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された少なくとも第一脚および第二脚を有することを特徴とする上記態様１０記載の骨ファスナシステム。
〔態様１４〕前記スクリュウドライバは更にラチェットシステムを有し、該ラチェットシステムは、凹部または突出部を備えた摺動部材と、スクリュウドライバの中間部を包囲する凹部または突出部を備えたスリーブと、前記摺動部材およびスリーブの凹部または突出部と係合するように構成された脚部材を備えたプランジャとを有し、スリーブ部材はスロットを備え、該スロット内で摺動部材が摺動して、骨ファスナ部材を、スクリュウドライバの第一端部の方向に軸線方向に前進させて骨内に挿入させることを特徴とする上記態様６記載の骨ファスナシステム。
〔態様１５〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップは各ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様１４記載の骨ファスナシステム。
〔態様１６〕前記スリーブは更に、ファスナ部材をスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された少なくとも第一脚および第二脚を有することを特徴とする上記態様１４記載の骨ファスナシステム。
〔態様１７〕カニューレ部の少なくとも一部が多角形に形成されたカニューレセルフタッピング骨ねじを骨に取付ける方法において、第一端部および第二端部と、ドリリングチップと、ねじのカニューレ部の多角形部分と係合する形状を有するシャフトとを備えたスクリュウドライバを用意する段階と、第一端部および第二端部を備えたスクリュウドライバをねじのカニューレ部内に挿入する段階と、骨の表面に対してスクリュウドライバのドリリングブレードを回転させる段階と、ねじが骨内に完全に係合するまでドリリングブレードの回転を続ける段階と、ねじのカニューレ部からスクリュウドライバを取出す段階とを有することを特徴とする方法。
〔態様１８〕前記ねじはヘッド部分を有し、該ヘッド部分は骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有することを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様１９〕前記ねじは、骨と係合しかつ骨に切込むための少なくとも１つの刃溝を有していることを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様２０〕前記スクリュウドライバの多角形セクションは、使用前に多数のねじの装填を受入れるのに充分な長さを有することを特徴とする上記態様１７記載の方法。
〔態様２１〕前記スクリュウドライバは使い捨て可能であることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２２〕前記スクリュウドライバは再使用可能であることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２３〕前記スクリュウドライバは更に、シャフトの肩部と、該肩部と係合するように構成された第一端部および少なくとも１つのねじのヘッド部分と係合するように構成された第二端部を備えたスプリングとを有し、該スプリングは更に、少なくとも１つのねじをスクリュウドライバの第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２４〕前記スクリュウドライバは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するためのスリーブを有していることを特徴とする上記態様２３記載の方法。
〔態様２５〕前記スリーブは透明であることを特徴とする上記態様２４記載の方法。
〔態様２６〕前記スリーブは、ねじが骨内に挿入されるまでねじを保持するリップを有していることを特徴とする上記態様２４記載の方法。
〔態様２７〕前記スリーブは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された脚を有していることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２８〕前記スクリュウドライバはラチェットシステムを有し、該ラチェットシステムは、凹部および突出部を備えた摺動部材と、凹部および突出部を備えたスクリュウドライバのカニューレ部を包囲するスリーブと、摺動部材およびスリーブ部材の凹部または突出部と係合する脚部材を備えたプランジャとを有し、スリーブ部材はスロットを有し、該スロット内で前記摺動部材が摺動してねじを前進させ、骨内に挿入させることを特徴とする上記態様２０記載の方法。
〔態様２９〕前記スリーブは、一端に設けられたリップを有し、該リップはねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成されていることを特徴とする上記態様２８記載の方法。
〔態様３０〕前記スリーブは更に、ねじをスクリュウドライバに対して軸線方向に暫定的に保持するように構成された脚を有し、該脚は、スリーブ内のねじを視覚化できるように構成されていることを特徴とする上記態様２８記載の方法。
〔態様３１〕少なくとも１つのカニューレねじと、第一端部および第二端部および中間部を備えた少なくとも１つのスクリュウドライバ部材とを有し、第一端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードと、少なくとも１つのカニューレねじのカニューレ部内に受入れられるように構成されたシャフトとを備え、少なくとも１つの骨プレートを更に有することを特徴とするカニューレねじシステムキット。
〔態様３２〕少なくとも１つのスクリュウドライバ部材は、中間部に沿って複数のねじを受入れるように構成されていることを特徴とする上記態様３１記載のカニューレねじシステムキット。
〔態様３３〕第一端部および第二端部および中間部を備えた少なくとも第二スクリュウドライバ部材を有し、中間部は、複数のカニューレねじを受入れるサイズを有しかつ構成されており、第二スクリュウドライバ部材は更に、第一端部および第二端部を備えたスプリング部材を備え、第一端部はスクリュウドライバの中間部と係合するように構成され、第二端部は１つのねじのヘッド部分と係合してねじをスクリュウドライバの第一端部の方向に押圧するように構成されていることを特徴とする上記態様３１記載のカニューレねじシステムキット。
【符号の説明】
【００５４】
１００ 骨ねじ
１３０ チップ
１４０ 刃溝
１５２ ヘッドフランジ
２００ 単一ねじスクリュウドライバ
２２２ 多角形シャフト
２２４ ドリリングチップ
３００ スプリング進め型の多ねじスクリュウドライバ
４００ ラチェット進め型の多ねじスクリュウドライバ
４５０ プランジャ
４７０ ラチェットスライド
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ファスナシステムであって、
少なくとも第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材を有し、これらの第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材のそれぞれは、ねじが設けられ、カニューレ部と、これらの第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材の遠位端で骨と係合しかつ骨に切込むことができる少なくとも１つの刃溝と、を備え、
前記骨ファスナシステムは、遠位端部、近位端部、及びこれらの遠位端部及び近位端部の間に位置する中間部を備えたスクリュウドライバ部材を有し、
前記スクリュウドライバ部材の遠位端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードを備えており、
前記スクリュウドライバ部材の中間部は、前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材のカニューレ部内に受入れられるように構成された外面を備え、
前記スクリュウドライバ部材の中間部の外面と前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材の前記カニューレ部とは、前記スクリュウドライバ部材が前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材に対して回転しないように固定され、前記第一ファスナ部材は、前記カッティングブレードが骨に孔をドリリングするときに骨内にねじ込まれることを特徴とする骨ファスナシステム。
【請求項２】
前記第一ファスナ部材のカニューレ部および前記スクリュウドライバ部材の中間部は、多角形形状を有し、前記スクリュウドライバ部材の多角形の中間部は、前記第一ファスナ部材の多角形のカニューレ部と係合することを特徴とする請求項１に記載の骨ファスナシステム。
【請求項３】
前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材は、ヘッド部分を備え、このヘッド部分は、骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有し、前記スクリュウドライバ部材の中間部は第一長さを更に有し、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材の各々が第二長さを有し、前記第一長さは、前記第一ファスナ部材および第二ファスナ部材を中間部に受入れることを可能にする充分な長さであることを特徴とする請求項１に記載の骨ファスナシステム。
【請求項４】
前記ファスナ部材はセルフタッピングねじ部を有していることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【請求項５】
前記スクリュウドライバ部材は使い捨て可能であることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【請求項６】
前記スクリュウドライバ部材は再使用可能であることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【請求項１】
骨ファスナシステムであって、
少なくとも第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材を有し、これらの第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材のそれぞれは、ねじが設けられ、カニューレ部と、これらの第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材の遠位端で骨と係合しかつ骨に切込むことができる少なくとも１つの刃溝と、を備え、
前記骨ファスナシステムは、遠位端部、近位端部、及びこれらの遠位端部及び近位端部の間に位置する中間部を備えたスクリュウドライバ部材を有し、
前記スクリュウドライバ部材の遠位端部は、骨に孔をドリリングするように構成されたカッティングブレードを備えており、
前記スクリュウドライバ部材の中間部は、前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材のカニューレ部内に受入れられるように構成された外面を備え、
前記スクリュウドライバ部材の中間部の外面と前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材の前記カニューレ部とは、前記スクリュウドライバ部材が前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材に対して回転しないように固定され、前記第一ファスナ部材は、前記カッティングブレードが骨に孔をドリリングするときに骨内にねじ込まれることを特徴とする骨ファスナシステム。
【請求項２】
前記第一ファスナ部材のカニューレ部および前記スクリュウドライバ部材の中間部は、多角形形状を有し、前記スクリュウドライバ部材の多角形の中間部は、前記第一ファスナ部材の多角形のカニューレ部と係合することを特徴とする請求項１に記載の骨ファスナシステム。
【請求項３】
前記第一ファスナ部材及び第二ファスナ部材は、ヘッド部分を備え、このヘッド部分は、骨または骨プレート面と係合するように構成された下面を備えたフランジを有し、前記スクリュウドライバ部材の中間部は第一長さを更に有し、第一ファスナ部材および第二ファスナ部材の各々が第二長さを有し、前記第一長さは、前記第一ファスナ部材および第二ファスナ部材を中間部に受入れることを可能にする充分な長さであることを特徴とする請求項１に記載の骨ファスナシステム。
【請求項４】
前記ファスナ部材はセルフタッピングねじ部を有していることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【請求項５】
前記スクリュウドライバ部材は使い捨て可能であることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【請求項６】
前記スクリュウドライバ部材は再使用可能であることを特徴とする請求項１記載の骨ファスナシステム。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１２−５８７８（Ｐ２０１２−５８７８Ａ）
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１９７４７２（Ｐ２０１１−１９７４７２）
【出願日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【分割の表示】特願２００６−５４１４８５（Ｐ２００６−５４１４８５）の分割
【原出願日】平成１６年１１月２４日（２００４．１１．２４）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【分割の表示】特願２００６−５４１４８５（Ｐ２００６−５４１４８５）の分割
【原出願日】平成１６年１１月２４日（２００４．１１．２４）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
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