クロスピン固定案内装置及び方法
【課題】関節鏡視下外科手術などにおいて骨孔を通してクロスピンを移植するための方法及び装置を提供する。
【解決手段】一般的に、本方法及び装置によれば、膝骨の内側に、膝骨に形成された骨孔と交差するようにクロスピン孔を形成することができる。一実施形態では、クロスピン孔が膝骨の別の側面、例えば外側を貫通することなく骨孔と交差するように、骨孔に対して角度をなしてクロスピン孔を位置決めするように構成することが可能なクロスピン固定ガイド装置が提供される。膝骨は、大腿骨又は脛骨であってもよく、これによりクロスピン孔及び骨孔のそれぞれの全体を大腿骨又は脛骨内に形成することができる。
【解決手段】一般的に、本方法及び装置によれば、膝骨の内側に、膝骨に形成された骨孔と交差するようにクロスピン孔を形成することができる。一実施形態では、クロスピン孔が膝骨の別の側面、例えば外側を貫通することなく骨孔と交差するように、骨孔に対して角度をなしてクロスピン孔を位置決めするように構成することが可能なクロスピン固定ガイド装置が提供される。膝骨は、大腿骨又は脛骨であってもよく、これによりクロスピン孔及び骨孔のそれぞれの全体を大腿骨又は脛骨内に形成することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には整形外科の方法及び装置に関し、詳細には、軟部組織の損傷の関節鏡視下修復術において使用される方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節損傷では一般に骨からの靱帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じうる。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生しうる。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。
【０００３】
「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靱帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靱帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。このような腱及び靱帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。
【０００４】
こうした手術の１つでは、損傷した前十字靭帯（ＡＣＬ）の修復におけるように、ヒトの膝内において大腿骨及び脛骨に整列した骨孔を形成することを行う。移植靱帯が付着した骨ブロック又はアンカーを大腿骨骨孔の盲端まで骨孔に通し、そこでブロック又はアンカーを固定する。靱帯は脛骨骨孔から延出するので、その端部を脛骨皮質にステープルなどによって取り付ける。また、靱帯の端部は、アンカー又は干渉ネジによって脛骨骨孔内に固定することもできる。軟部組織を骨に取り付けるための各種の靱帯及び／又は縫合糸アンカーが当該技術分野において周知である。
【０００５】
骨孔内に骨ブロックを固定するための方法の１つに、クロスピン固定によるものがあり、この方法では、ピン、ネジ、又はロッドなどのクロスピンを、移植靱帯及び／又は骨ブロックと交差するように骨孔に対して横断方向に骨内に挿入することにより、骨孔内で移植片を「クロスピン固定」する。クロスピンは一般的に、ドリルガイドを用いて準備処置を行った、骨内に予めドリル穿孔された骨孔内に置かれる。
【０００６】
更に、脛骨内に移植靱帯をクロスピン固定するうえで考慮すべき点は、大腿骨内に移植靱帯をクロスピン固定するうえで考慮すべき点とは異なる。これらの考慮点としては、解剖学的構造、骨質の相違、及び他の考慮点がある。これらの異なる要求条件は、大腿骨及び脛骨のクロスピン固定のための異なるクロスピン固定用ガイドの開発及び応用に一般的につながり、このことがＡＣＬ置換術などの組織再付着手術の実施を複雑化し、コストが嵩むものとしている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、靱帯を修復し、骨孔を位置決め及び形成するための改良された方法並びに装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態では、ガイドロッド、及び該ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、例えばクロスピン、ドリルスリーブなどの第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、内側−外側アークであって、該内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び、例えばニードル、トンネルガイドなどの第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えたクロスピン固定案内装置が提供される。
【０００９】
前記内側−外側アーク及び前記ガイドブロック、並びにガイドブロックを貫通して形成されたそれぞれの通孔は、内側−外側アークとガイドブロックとが互いに取り付けられる際に互いに対して様々な向きを有しうる。例えば、内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークは、近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置しうる。別の例として、内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔は、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有しうる。
【００１０】
ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔、及び内側−外側アークを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は、様々な形態を有しうる。一実施形態では、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第１及び第２の通孔を含み、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第３及び第４の通孔を含みうる。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、第１の通孔は第３の通孔と同一の軸線を有し、第２の通孔は第４の通孔と同一の軸線を有しうる。別の実施形態では、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第１及び第２の通孔を含み、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔は単一の通孔を含みうる。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、前記単一の通孔の長手方向軸は前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置しうる。
【００１１】
内側−外側アークの嵌合機構は、ガイドブロックに対する第１の向き、及び第１の向きと異なるガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能であってもよい。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークは、第１の向きではガイドブロックに形成された第１の孔内に配置することができ、第２の向きではガイドブロックに形成された第２の孔内に配置することができる。
【００１２】
他の態様では、ガイドブロックが近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔の長手方向軸は、ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びてもよい。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔の長手方向軸は、ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びてもよい。
【００１３】
フレームもまた、様々な形態を有しうる。例示的な一実施形態では、近位−遠位アークは、ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びうる。
【００１４】
別の態様では、クロスピン固定案内装置のガイドブロックを、例えば大腿骨又は脛骨などの膝骨の内側に配置し、前記クロスピン固定案内装置のニードルガイドを前記膝骨の外側に配置することと、前記ニードルガイドの通孔を通って前記膝骨の前記外側の組織内に挿入されたニードルの挿入深さに基づいて、前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することと、を含む、骨孔を通じてクロスピンを移植するための方法が提供される。
【００１５】
ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡は、様々な態様で調節することができる。例えば、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することは、膝骨に形成された骨孔の長手方向軸を中心として膝骨に対してクロスピン固定案内装置を回転させることを含む。別の例として、ガイドブロックは、クロスピン固定案内装置の近位−遠位フレームに取り付けることができ、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することは、ガイドブロックを近位−遠位フレームに沿って摺動させることを含みうる。更に別の例として、前記軌跡は、ニードルガイドの通孔の外側に位置するニードル上のマークとニードルガイドの外側面との間の第１の距離に基づいて調節することができる。第１の距離は、膝骨の外側の骨表面と膝骨に形成された内側−外側骨孔の外側終端との間の第２の距離に等しいか又はこれよりも小さくてもよい。
【００１６】
ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節する前に、ニードルの遠位先端部が膝骨の外表面に当接するまでニードルガイドの通孔を通って膝骨の外側の組織内にニードルを挿入してもよい。ガイドブロックを配置する前、かつ、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節する前に、クロスピン固定案内装置の内側−外側アークの第１の端部をガイドブロックに取り付けることができ、内側−外側アークの第２の端部はニードルガイドを有する。ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節した後に、クロスピンが、膝骨に形成された近位−遠位骨孔と交差するように、ガイドブロックを貫通して延びる通孔を通って、膝骨の内側内に延びる内側−外側骨孔内にクロスピンを進めることができる。
【００１７】
本方法は他の任意の数の態様で異なりうる。本方法は、ガイドブロックに連結されたガイドロッドを、膝骨に形成された骨孔に挿入することと、骨孔にガイドロッドが挿入された状態で、クロスピン固定案内装置を骨孔の長手方向軸を中心として回転させることと、を含みうる。本方法は、ニードルガイドの通孔に対するニードル上のマークの位置に基づいてニードルの挿入深さを決定することを含みうる。
【００１８】
別の実施形態では、前内側アプローチを用いて、大腿骨と脛骨との間の関節腔を通って前記大腿骨内部に大腿骨骨孔を準備することと、ガイドシステムの大腿骨ガイドロッドを前記大腿骨骨孔に挿入することと、前記大腿骨ガイドロッドから延びるフレームを前記大腿骨の内側に配置することと、前記フレームに連結されたゲージアセンブリ上のニードルガイドを前記大腿骨の外側に配置することと、前記大腿骨の外側表面と接触するように、前記ニードルガイドを通し、組織を通してニードルを挿入することであって、前記ニードルが、前記大腿骨の前記外側表面と前記大腿骨内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置との間の距離を示す深さインジケーターを有する、ことと、前記フレームのアーク上に取り付けられたガイドブロックを貫通して延びる少なくとも１つの通孔の軌跡を調節することと、前記ガイドブロックの前記少なくとも１つの通孔を通し、前記大腿骨の前記内側へとドリルを進めることによって前記大腿骨の前記内側に、前記大腿骨骨孔と交差するパイロット孔を形成することと、前記大腿骨骨孔内に移植靱帯を配置することと、前記パイロット孔を通してクロスピンを進めることによって前記クロスピンを前記移植靱帯と係合させ、これにより前記大腿骨骨孔内部で前記移植靱帯を固定することと、を含む外科的方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
添付の図面は、上記に記載した特徴、利点及び目的が明らかとなり、詳細に理解することができるように本明細書に含まれるものである。これらの図面は、明細書の一部をなすものである。しかしながら、添付の図面は例示的な実施形態を示したものであり、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない点には留意されたい。
【図１】フレーム、フレームに取り付けられたガイドブロック、及びガイドブロックに取り付けられた内側−外側アークを有するクロスピン固定案内装置の一実施形態の斜視図であり、２本のニードルが内側−外側アークの端部に挿通されている。
【図２】図１のフレーム及びガイドブロックの斜視図。
【図３】アダプターがフレームに取り付けられ、ドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通された、フレーム及びガイドブロックの別の実施形態の上面斜視図。
【図４】図３のフレーム、ガイドブロック、アダプター、ドリル、及びドリルスリーブの底面斜視図。
【図５】ドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通された、図１のフレーム及びガイドブロックの底面斜視図。
【図６】図５のフレーム、ガイドブロック、及びアダプターの上面斜視図。
【図７】ドリルスリーブの一実施形態、及び該ドリルスリーブに挿通されるように構成されたドリルの一実施形態の側面図。
【図８】図７のドリルスリーブの近位平面図。
【図９】図７のドリルが挿通されたドリルスリーブの別の実施形態の斜視図。
【図１０】ドリルスリーブの更なる別の実施形態の側面図。
【図１１】図１０のドリルスリーブの別の側面図。
【図１２】図１０及び１１のドリルスリーブの遠位端の側面図。
【図１３】挿入ツールの一実施形態、及び該挿入ツールを使用して患者に挿入されるように構成されたクロスピンの一実施形態の側面図。
【図１４】図１の内側−外側アークの斜視図。
【図１５】図１のフレーム及びガイドブロック、並びにガイドブロックに取り付けられるように構成された内側−外側アークの別の実施形態の斜視図。
【図１６】内側−外側アークの別の実施形態の斜視図。
【図１７】図１６の内側−外側アークに取り付けられるように構成された別のガイドブロックの斜視図であり、ガイドブロックはフレームの近位−遠位アークに取り付けられている。
【図１８】内側−外側アークの端部に挿通された図１のニードルの一方の斜視図。
【図１９】単一の通孔が貫通して形成された内側−外側アークの端部の別の実施形態の斜視図。
【図２０】大腿骨に形成された骨孔に挿入された図１のフレームのガイドロッドの斜視図。
【図２１】骨孔に挿入された図２０のガイドロッド、及び図１の内側−外側アークの斜視図であり、内側−外側アークは、ガイドブロックに取り付けられておらず、ニードルも挿通されていない。
【図２２】フレームに取り付けられたガイドブロックに取り付けられた図２１の内側−外側アークの別の端部の斜視図。
【図２３】図１のニードルが内側−外側アークの端部に挿通された、図２２の内側−外側アーク、ガイドブロック、及びフレームの斜視図。
【図２４】内側−外側アークに挿通され、更に患者の組織に挿通されて大腿骨の外側表面に当接している図２３のニードルの一方の概略図。
【図２５】内側−外側アークに挿通され、更に患者の組織に挿入されて大腿骨の外側表面に当接している図２３のニードルの一方の別の概略図。
【図２６】図２３の内側−外側アーク、ガイドブロック、フレーム、及びニードルの斜視図であり、図４及び５のドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通され、更に大腿骨に挿入されている。
【図２７】図１のガイドブロックに挿通された図１３の挿入ツールに取り付けられた、クランプ締めされた形態の深さインジケーターの斜視図。
【図２８】配置ガイドの例示的な一実施形態を示す。
【図２９】ベース部分に取り付けられた配置ガイドを示す。
【図３０】大腿骨に対して配置された配置ガイドを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書において開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理についての全体的な理解を与えるため、特定の例示的な実施形態を以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に具体的に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることが理解されるであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本出願の範囲内に含まれるものとする。
【００２１】
関節鏡視下外科手術などにおいて骨孔を通じてクロスピンを移植するための様々な例示的な方法及び装置を開示する。一般的に、本方法及び装置によれば、膝骨の内側に、膝骨に形成された骨孔と交差するようにクロスピン孔を形成することができる。例示的な一実施形態では、クロスピン孔が膝骨の別の側面、例えば外側を貫通することなく骨孔と交差するように、骨孔に対して角度をなしてクロスピン孔を位置決めするように構成することが可能なクロスピン固定ガイド装置が提供され、これにより、膝への外傷が低減され、治癒が促される。膝骨は、大腿骨又は脛骨であってよく、これによりクロスピン孔及び骨孔のそれぞれの全体を大腿骨又は脛骨内に形成することができる。本方法及び装置は、脛骨及び大腿骨のそれぞれに骨孔及びクロスピン孔を形成するために脛骨及び大腿骨の両方にドリル穿孔する必要がないことから、外科手術中に骨に損傷を与える可能性を低減することができる。骨孔及びクロスピン孔のそれぞれの全体を同じ膝骨、例えば大腿骨及び脛骨の一方に形成することができることから、大腿骨と脛骨との間に位置する軟骨がある場合、これに外科器具を通過させる必要がなく、このため外科手術中に傷つきやすい軟骨に損傷を与える可能性が低減される。
【００２２】
図１は、例えば大腿骨骨孔又は脛骨骨孔などの骨孔内に移植靱帯をクロスピン固定する際に補助となるように構成されたクロスピン固定ガイド装置１００の例示的な一実施形態を示す。装置１００は、ガイドロッド１０４、及び、ガイドロッド１０４からある距離だけ離間した、本明細書において「近位−遠位アーク」又は「第１のアーク」と呼ばれる、近位−遠位アーク１０６を有するフレーム１０２を有しうる。装置１００は、ガイドブロック１０８及び内側−外側アーク１１０を更に有しうる。ガイドブロック１０８は、図１に示されるようなフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に摺動可能に連結されるように構成されることにより、ガイドブロック１０８をフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に沿って第１のアーク１０６に対して摺動するように動かすことができる。ガイドブロック１０８は、更に後述するように、第１のつまみネジ１１２などの、第１のアーク１０６に沿った選択された位置にロックされるように構成することができる。本明細書において「内側−外側アーク」又は「第２のアーク」と呼ばれる、内側−外側アーク１１０は、第２のアーク１１０がフレーム１０２に取り付けられた状態で図１に示されるように第１のアーク１０６を第１の平面内に配置し、第２のアーク１１０を第１の平面にほぼ垂直な第２の平面内に配置することができるようにガイドブロック１０８に着脱可能に取り付けることができる。図１は、ガイドブロック１０８においてフレーム１０２に取り付けられた第２のアーク１１０を示し、ガイドブロック１０８は、図１ではフレーム１０２の第１のアーク１０６に沿って摺動可能に取り付けられ、ロックされている状態が示されている。図２は、第２のアーク１１０がフレーム１０２に取り付けられていない状態でフレーム１０２に沿って摺動可能に取り付けられ、ロック解除されたガイドブロック１０８を示す。
【００２３】
フレーム１０２は、様々な構成を有しうる。図の実施形態におけるように、フレーム１０２は、ガイドロッド１０４と、ベース部分１１４及びベース部分１１４に対して横断方向、例えば、ほぼ直交する方向に延びるアーム部分１１６を有するＬ字状部材とを有しうる。ベース部分１１４の末端は、ガイドロッド１０４の末端に取り付けられるように構成され、アーム部分１１６ははガイドブロック１０８に取り付けられるように構成されうる。
【００２４】
図の実施形態におけるように、ガイドロッド１０４は、その遠位部分に開口部１１８が形成されたほぼ円筒状のシャフトを有しうる。開口部１１８は、図の実施形態におけるようにガイドロッド１０４の両側を貫通して延びうるが、実施形態によっては、開口部１１８はガイドロッド１０４に部分的に貫通して形成された行き止まりの穴として形成されてもよい。開口部１１８は、長尺のスロットの形状であってよく、ガイドロッドの長手方向の長さに沿って任意の長手方向の長さを有しうる。ガイドロッド１０４は中実の部材であってもよく、あるいはその長手方向の長さに沿ってカニューレ化されてもよい。ガイドロッド１０４がカニューレ化されることにより、ガイドロッド１０４をガイドワイア上（図に示されていない）に置くことが可能となる。図の実施形態ではガイドロッド１０４の遠位端１０４ｄは丸味を帯びているが、遠位端１０４ｄは、例えば円錐状、平坦又は平面状、斜角などの様々な形状を有しうる。更に後述する図３及び４のガイドロッド２０４は、斜角がつけられた遠位端を有している。
【００２５】
ガイドロッド１０４は、図１に示されるように、ガイドロッド開口部１１８がガイドロッド１０４の長手方向の長さに沿ってベース部分１１４からある距離だけ離間し、ガイドロッド１０４がフレーム１０２のアーム部分１１６からある距離だけ離間し、第１のアーク１０６がガイドロッド１０４の方向にほぼ平行に延びるようにして、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられるように構成することができる。図１に示されるようにガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、開口部１１８内に、又は開口部１１８を貫通して通る軸線１１８Ａがベース部分１１４に対してほぼ平行かつアーム部分１１４に対してほぼ垂直となるように、開口部１１８をベース部分１１４に対して方向付けることができる。
【００２６】
例示的な一実施形態では、ガイドロッド１０４は、例えばガイドロッド１０４の近位端１０４ｐを、ベース部分１１４に形成された対応する孔１２２に挿入することによりガイドロッド１０４の近位端１０４ｐをベース部分１１４の端部に取り付けることによって、フレーム１０２のベース部分１１４に着脱可能に取り付けられるように構成することができる。ガイドロッド１０４は、例えばスナップ嵌め、嵌合可能なネジ、図の実施形態に示されるような第２のつまみネジ１２０によって、ベース部分１１４に対して取り付けられた位置でロックされるように構成することができる。ガイドロッド１０４とベース部分１１４とは、例えばキー溝加工、視覚的マーキングなどによって互いに対して所定の向きで取り付けることによって、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる際にガイドロッドの開口部１１８のアーム部分１１６に対する適切な方向付けを促すように構成することができる。着脱可能なガイドロッドとすることにより、ガイドロッド１０４及びフレーム１０２の清掃を容易に行うことができる。フレーム１０２は、それぞれがフレーム１０２に着脱可能に取り付けられるように構成された複数のガイドロッドの内の１つとして着脱可能なガイドロッド１０４を含むキットの一部として与えることができる。複数のガイドロッドは、異なる移植片のサイズ及び患者の解剖学的構造に適合した様々な長手方向の長さ及び直径を有しうる。特定の実施形態では、ガイドロッド１０４の近位端は、ベース部分１１４の端部に着脱不能に取り付けることができる。ガイドロッド１０４がフレーム１０２に着脱不能に取り付けられている場合、フレーム１０２は、異なるサイズのガイドロッドがそれぞれに着脱不能に取り付けられた複数のフレームを含むキットの一部として与えることができる。
【００２７】
図１の実施形態に示されるようなガイドロッド１０４は、更に後述するように、大腿骨に形成された骨孔内に挿入されるように構成された大腿骨ガイドロッドとしてベース部分１１４に取り付けられる。ガイドロッド１０４は、脛骨に形成された骨孔内に進められるように構成された脛骨ガイドロッドとしてベース部分１１４に取り付けることもできる。しかしながら、大腿骨と脛骨との解剖学的構造の違いにより、図１に示されるようにガイドロッド１０４をベース部分１１４に直接取り付けることは、外科手術においてガイドロッド１０４が挿入される骨孔が脛骨に形成される場合、脛骨に対してフレーム１０２を適切に方向付けることを困難としうる。図３及び４は、アダプター２０１を介してフレーム２０４のベース部分２１４に取り付けられたガイドロッド２０４を示す。アダプター２０１の近位端は、ベース部分２１４の端部と着脱可能に取り付けられるか又は一体に形成されるように構成することができ、ガイドロッド２０４の近位端は、アダプター２０１の遠位端と着脱可能に取り付けられるか、一体に形成されるように構成することができる。このようにして、アダプター２０１は、骨孔が大腿骨（アダプター２０１を使用しない）又は脛骨（アダプター２０１を使用する）のいずれに形成されているかによらずに、同じベース部分２１４及び同じガイドロッド２０４を使用することを可能とするものであり、手術キットの一部として与えられる必要のあるガイドロッド及び／又はベース部分の数を減らすことができる。
【００２８】
再び図１及び図２を参照すると、アーム部分１１６は、ベース部分１１４から延びる近位部分と、第１のアーク１０６を有する遠位部分とを有しうる。第１のアーク１０６は、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる際にガイドロッド１０４に面する内側凹面を有することにより、第１のアーク１０６は、その端部においてガイドロッド１０４に向かう方向Ｄにアークを描きうる。図の実施形態におけるように、第１のアーク１０６は、その長手方向の長さの少なくとも一部に沿って、例えば複数の角度マーク１２６のような目盛りを有しうる。更に後述するように、マーク１２６は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の正確な配置を促すことができる。図の実施形態においてマーク１２６は、−２５°〜２５°まで５°刻みとなっているが、マーク１２６は、任意の範囲にわたって、任意の刻み幅とすることができる。第１のアーク１２６は、図１及び２の実施形態に示されるようにその両側にマーク１２６を有してもよく、これによりフレーム１０２を左膝及び右膝の両方に使用することが促される。
【００２９】
図の実施形態におけるように、アーム部分１１６は、その内部に形成された１以上の孔１１６ｈを含むことができる。孔１１６ｈを利用して、手術部位の視認性を高め、フレーム１０２の把持を助け、かつ／又はフレーム１０２の重量を軽減することが可能であり、これにより、フレーム１０２の輸送及び外科手術中の使用が容易となる。アーム孔１１６ｈに加えるか又はこれに代えて、ベース部分１１４に１以上の孔が形成されてもよい。
【００３０】
図１及び２に示されるように、第１のアーク１２４には溝１２８が形成されてもよく、これによりガイドブロック１０８は第１のアーク１０６に沿って滑らかに摺動することができる。溝１２８は、第１のアーク１０６の互いに反対側の側面の一方、例えば側面のマーク１２６を有する方に形成することができるが、第１のアーク１０６のいずれの側面も溝を有しうる。溝１２８に加えるかこれに代えて、第１のアーク１０６には、長手方向の開口部又はスロット１２４が形成され、第１のアーク１０６の互いに反対側の表面を貫通して延びてもよい。図の実施形態におけるように、スロット１２４は、溝１２８の一部に形成することができる。更に後述するように、溝１２８及びスロット１２４は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の摺動及び第１のアーク１０６に対するガイドブロック１０８のロックを促進するように構成することができる。
【００３１】
ガイドブロック１０８は、様々な形態を有しうる。ガイドブロック１０８は、フレーム１０２に着脱可能かつ摺動可能に取り付けられるように構成するか、あるいはこの図の実施形態におけるように、ガイドブロック１０８はフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に着脱不能かつ摺動可能に取り付けられるように構成することができる。溝１２８及びスロット１２４は、ガイドブロック１０８の滑らかな摺動を促すため、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の案内経路として構成することができる。ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿って近位方向及び遠位方向に選択的に摺動するように構成することができる。上記に述べたように、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿った特定の位置にロックすることができる。第１のつまみネジ１１２を、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿って摺動することが可能な、ネジが緩められた形態と、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った特定の位置にロックされ、第１のアーク１０６に沿って摺動することができない、ネジが締められた形態との間で動くように構成することができる。使用時には、更に後述するように、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０８に沿った所望の位置、例えば、マーク１２６によって示されるような所望の角度方向にあるときに、第１のつまみネジ１１２を上記のネジが緩められた形態から上記のネジが締められた形態に動かしてガイドブロックの位置をロックすることができる。第１のつまみネジ１１２は、外科手術の間に、ネジが緩められた形態とネジが締められた形態との間で何度でも動かすことができる。同様に、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿って近位方向及び／又は遠位方向に何度でも、かつ任意の距離だけ摺動させることができる。
【００３２】
ガイドブロック１０８には、例えばクロスピン、ドリル、ドリルを受容するように構成されたドリルスリーブなどの器具を受容するように構成された、ガイドブロック１０８を貫通する少なくとも１つの通孔が形成されてもよい。例示的な一実施形態では、通孔に挿入された器具同士が互いに平行となるように上記の１以上の通孔のそれぞれの長手方向軸を互いに平行とすることができる。１以上の通孔のそれぞれは、長手方向にガイドブロック１０８を貫通して形成されることにより、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に取り付けられる際に、各通孔の長手方向軸がアーム部分１１６の長手方向軸に対してほぼ垂直となるようにすることができる。図の実施形態では、ガイドブロック１０８には、第１及び第２の通孔１３０、１３２が貫通して形成されている。図の実施形態におけるように、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、ガイドブロック１０８の水平方向の中心Ｈ１から等距離の位置に設けることができる。別の実施形態では、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、上記に加えるか又は上記に代えてガイドブロックの垂直方向の中心に配置することもできる。図の通孔１３０、１３２は円筒状であるが、通孔１３０、１３２は任意の形状を有することができる。図２に示されるように、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、互いに平行で、かつガイドロッド１０４の開口部１１８を通る第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａをそれぞれ有しうる。これにより、第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通された第１及び第２の器具は、互いに平行となり、ガイドロッド開口部１１８と交差することができるため、ガイドロッド１０４の方向に通孔１３０、１３２に挿通された器具は、開口部１１８を確実に通過することができる。ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０４の位置によらず、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａがガイドロッド１０４の開口部１１８を常に貫通するように構成することができる。
【００３３】
例えば、図５及び６に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６を、ガイドロッド開口部１１８と交差するように第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通することができる。第１及び第２のドリル１３４、１３６は様々な形態を有しうる。一般的に、第１及び第２のドリル１３４、１３６はほぼ剛性の部材であってもよく、骨内に挿入されると骨孔を形成するように構成することができる。図に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６は、骨を貫通及び／又は切断するための尖端部１３４ｔ、１３６ｔを有しうる。更に図７に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６は、それらのシャフトから延びる第１及び第２の横方向に延びるピン１３５、１３７をそれぞれ有しうる。第１及び第２のピン１３５、１３７は、ドリル１３４、１３６の長手方向の長さに沿った任意の位置に配置することができるが、例示的な一実施形態では、ピン１３５、１３７はドリル１３４、１３６の最近位端１３４ｐ、１３６ｐからある距離だけ遠位側に、例えば図７に示される第１のドリル１３４では第１の距離１３５Ｄだけ離間して、ドリル１３４、１３６の近位部分に配置される。ピン１３５、１３７は、ドリル１３４、１３６の側面から一方向に延びうるが、例示的な一実施形態では、ピン１３５、１３７は図の実施形態におけるように、ドリル１３４、１３６の２つの側面から延びうる。ピン１３５、１３７は、それぞれが、ドリルの互いに反対の側面上の２個のピン延長部を含む、又はそれぞれが、ドリルを貫通して延び、ドリルの互いに反対の側面から延びる１本のピンを含む、といった任意の態様で形成することができる。
【００３４】
第１及び第２のドリル１３４、１３６は、図５及び６では、それぞれ、第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０内に配置されている状態が示されている。第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０は、スリーブ１３８、１４０内にドリル１３４、１３６を配置する前にガイドブロック１０８の第１及び第２の通孔１３０、１３２に挿通される。しかしながら、第１及び第２のドリル１３４、１３６の一方又は両方を、例えばドリルスリーブを使用することなく、第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ直接挿通することもできる。更に、図５及び６では、２本のドリル１３４、１３６がガイドブロック１０８に挿通されている状態が示されているが、実施形態によっては、１個のみの骨孔を形成するためにガイドブロックの通孔１３０、１３２の一方にドリルを１本だけ挿通することもできる。
【００３５】
ドリルスリーブ１３８、１４０も様々な形態を有しうる。図の実施形態におけるように、ドリルスリーブ１３８、１４０は、それぞれほぼ剛性の部材であってもよく、例えばドリルなどの器具を内部に受容するように構成されたカニューレ化されたシャフトをそれぞれが有しうる。ドリルスリーブ１３８、１４０及びドリル１３４、１３６は、任意の長手方向の長さを有しうる。例示的な一実施形態では、ドリル１３４、１３６は、それぞれのドリルスリーブ１３４よりも大きな長手方向の長さを有しているため、図５及び６に示されるように、ドリル１３４、１３６はそれぞれのドリルスリーブ１３８、１４０内に受容されるとドリルスリーブ１３８、１４０の両端を超えて延びる部分を有しうる。換言すると、ドリル１３４、１３６がドリルスリーブ１３８、１４０に挿通される際に、遠位端部１３４ｔ、１３６ｔは、ドリルスリーブ１３８、１４０の最遠位端を超えて遠位方向に位置し、ドリルの最近位端１３４ｐ、１３６ｐはスリーブ１３８、１４０の最近位端を超えて近位方向に位置しうる。ドリルスリーブ１３８、１４０は、通孔１３４、１３６に挿通される際にそれぞれの通孔１３４、１３６内で軸方向及び回転方向に運動可能であるように構成することができる。
【００３６】
図５〜８に示されるように、第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０は、直径方向に延びる第１及び第２のスロット１４５、１４７がそれぞれ形成された第１及び第２の近位カラー部分１４２、１４４をそれぞれ有しうる。第１及び第２のスロット１４５、１４７は、それぞれドリルの第１及び第２のピン１３５、１３７を受容するように構成することができる。第１及び第２のドリル１３４、１３６が、ドリルスリーブ１３８、１４０にそれぞれ挿入されると、図５及び６に示されるように、第１及び第２のピン１３５、１３７が第１及び第２のスロット１４５、１４７内にそれぞれ位置するまで第１及び第２のドリル１３４、１３６をスリーブ内で遠位方向に進めることができる。これにより、ドリル１３４、１３６の一方又は両方の遠位方向の軸方向運動によって、ドリルスリーブ１３８、１４０の関係する一方に対応する軸方向運動が生じうる。同様に、ドリル１３４、１３６の一方又は両方のその長手方向軸を中心とした回転運動によって、ドリルスリーブ１３８、１４０の関係する一方の対応する回転運動が生じうる。ドリル１３４、１３６とドリルスリーブ１３８、１４０とのこのような協調した運動によって、骨孔の形成を促すことができる。更に後述するように、例示的な一実施形態では、少なくともドリル１３４、１３６（ドリルスリーブ１３８、１４０はそうでないにしても）は、骨内に形成された骨孔内に予め配置されたガイドロッド開口部１１８に入る充分な距離で骨内にドリル穿孔することができる。
【００３７】
別の実施形態では、ドリルスリーブの近位カラー部分は、ドリルのピンと係合するように構成された少なくとも１つの接触面を有しうる。図９に示される例示的な一実施形態では、ドリルスリーブ１３８’は、ドリルから延びるピン、例えば第１のドリル１３４の互いに反対の側面から延びるピン１３５と係合するようにそれぞれが構成された２つの互いに反対の接触面１４３を有する近位カラー部分１４２’を有しうる。これにより、ピン１３５が接触面１４３と係合するようにドリル１３４がドリルスリーブ１３８’に挿通されると、ドリル１３４の遠位方向の軸方向運動によって、ドリルスリーブ１３８’の対応する軸方向運動が生じ、ドリル１３４のその長手方向軸を中心とした時計回りの回転運動によって、ドリルスリーブ１３８’の時計回りの対応する回転運動が生じうる。ドリルスリーブ１３８’は、ドリル１３４の時計回りの回転運動に対応するように構成され、同様に、近位カラー部分１４２’も時計回りの回転運動に対応するように構成することができる。
【００３８】
図５〜７に示されるように、スリーブ１３８、１４０の遠位端は、平坦な先端部を有しうる。しかしながら、ドリルスリーブ１３８、１４０の一方又は両方が、丸味を帯びた、又は円錐状などの他の遠位端の形態を有してもよい。例示的な一実施形態では、ガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブの遠位端は１以上の切削歯を有しうる。切削歯は、ドリルスリーブの切削性能を高め、例えば骨孔を形成する場合などに切削に必要とされる軸方向の力を低減させるように構成することができる。図１０〜１２は、１個の切削歯３３９を含むドリルスリーブ３３８の一実施形態を示しているが、上記に述べたように、ドリルスリーブ３３８は複数の歯を含むことができる。歯３３９は、図１２に示されるように、ドリルスリーブ３３８の最遠位の縁部３３８ｄがその長手方向軸３３８Ａの周囲において非対称となるようにドリルスリーブ３３８から遠位方向に延びうる。ドリルスリーブ３３８の最遠位の縁部３３８ｄは、例えば約５°のある角度αが付けられていてもよく、全周にわたって鋭利とすることで更に切削を促すことができる。
【００３９】
ドリルスリーブ１３８、１４０の一方又は両方が、その外表面、内表面、及び／又はドリルスリーブ１３８、１４０の他の任意の部分に潤滑コーティングを有してもよい。潤滑コーティングは、有効なシリコーン化処理においてドリルスリーブを完全に浸漬するなどの任意の態様でドリルスリーブ上に形成することができる。潤滑コーティングは、骨孔の舐めらかなドリル穿孔を促し、骨からのスリーブの脱着を促し、ドリル穿孔時の熱発生を低減し、かつ／又は、骨とスリーブとの間、スリーブとスリーブに挿通された器具との間、及び、スリーブとガイドブロックとの間のかじりの可能性を低減する補助となりうる。このコーティングには、任意の生体適合性の潤滑コーティングが含まれうるが、例示的な一実施形態においては、コーティングとして、ミシガン州ミッドランド所在のダウ・コーニング社より販売されるＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ（登録商標）６３０ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆｌｕｉｄが挙げられる。
【００４０】
上記に述べたように、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、クロスピンなどのドリル及びドリルスリーブ以外の器具を受容するように構成することができる。クロスピンは、様々な形態を有してよく、任意の態様で患者に挿入することができる。クロスピンは、ポリマー材料、バイオセラミック材料、複合材料、非吸収性材料などの１以上の材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、クロスピンは、例えばリン酸三カルシウムを含むポリ（乳酸）、リン酸三カルシウムを含むラクチドとグリコリドとのコポリマー（ポリ（ラクチド−コ−グリコリド））などの生体吸収性材料で形成される。クロスピン１４６の例示的な一実施形態が図１３に示されている。
【００４１】
クロスピンは、通孔１３０、１３２に直接挿通することができるが、例示的な一実施形態では、クロスピンは通孔１３０、１３２に挿通された挿入ツールに挿通することができる。挿入ツールは、通孔１３０、１３２に直接挿入するか、あるいはドリル１３４、１３６と同様、例えば通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブ１３８、１４０のようなスリーブに挿通することができる。挿入ツールは様々な形態を有しうる。図１３は、通孔１３０、１３２の一方に摺動可能に挿通されるように構成され、クロスピン１４６が挿通されるように構成されたこのような挿入ツール１４８の例示的な一実施形態を示す。挿入ツール１４８は、クロスピン挿入先端部１４８ｉ、これにクロスピン１４６を挿通するためにマレットで叩くことができるハンドル１４８ｈ、及びクロスピン１４６の挿入の深さを調節するためのステップイン径１４８ｓを有しうる。
【００４２】
図３及び４は、ガイドブロック１０８に内側−外側又は第２のアーク１１０が取り付けられていない状態でガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブ１３８、１４０及びドリル１３４、１３６が示されているが（図５及び６も、ガイドブロックの通孔にそのように挿通されたドリルスリーブ及びドリルを同様に示す）、ドリルスリーブ１３８、１４０、ドリル１３４、１３６、及び／又は他の器具を、ガイドブロック１０８に第２のアーク１１０が取り付けられた状態でガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通することもできる。換言すれば、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられている場合に第２のアーク１１０は通孔１３０、１３２を塞ぐことはない。これにより、クロスピン固定を促すようにガイドブロック１０８及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２のアーク１１０と協働することができる。
【００４３】
第２のアーク１１０は様々な形態を有しうる。図１に示される実施形態におけるように、第２のアーク１１０は、図１４にも示されるように、第１の端部１１０ａ及び第２の端部１１０ｂを有し、それらの間にアーク状部分１１０ｃが延びている。アーク状部分１１０ｃは、図１の実施形態に示されるような中実の部材であってもよく、又は少なくとも部分的に中空であるか、かつ／又は１以上の孔が形成されていてもよい。図１５は、第１の端部４１０ａ及び第２の端部４１０ｂを含み、それらの間にアーク状部分４１０ｃが延び、更に複数の孔４１０ｈが形成された内側−外側又は第２のアーク４１０の一実施形態を示す。上記に述べたアーム部分１１６の孔１１６ｈと同様、アーク状部分４１０の孔４１０ｈを利用して、手術部位の視認性を高め、アーク状部分４１０の把持を助け、かつ／又はアーク状部分４１０の重量を軽減することができる。
【００４４】
図１及び１４を再び参照すると、第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａは、ガイドブロック１０８に着脱可能に取りつけられるように様々な態様で構成することができる。一般的に、第２のアーク１１０は、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を有しうる。図の実施形態におけるように、第２のアークの嵌合機構は、第１の端部１１０ａに、ガイドブロック１０８と摺動可能に嵌合するように構成された、例えば第１、第２、第３、及び第４の軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄのような少なくとも１つの軌道が形成されていてもよい。少なくとも１つのこのような軌道は、ガイドブロック１０８の少なくとも１つのレールと摺動可能に嵌合するように構成するか、又は図の実施形態におけるように、４つの軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄをほぼ矩形のガイドブロック１０８の４つの角部と嵌合するように構成することによって、ガイドブロック１０８が軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄ内に配置される。別の実施形態では、第２のアークは、ガイドブロックの少なくとも１つの軌道と嵌合するように構成された少なくとも１つのレールを有しうる。
【００４５】
第２のアークの嵌合機構がガイドブロック１０８と嵌合した状態で、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対して固定された位置にロックされるように構成することができる。第２のアーク１１０は、スナップ嵌め、嵌合可能なネジ、押し込みボタンなどの様々な態様でガイドブロック１０８に対してロックすることができる。図の実施形態におけるように、第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａは、図２に示されるガイドブロック１０８に形成された対応する通孔１６２に押し込まれ、かつ／又は螺入されるように構成された第３のつまみネジ１６０を有することにより、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対して摺動不能な固定位置にロックすることができる。
【００４６】
内側−外側又は第２のアークをガイドブロックに着脱可能に取りつけるように構成された嵌合機構の別の実施形態は、第２のアークの第１の端部に雄部材を有している。雄部材は、ガイドロッドに形成された雌部材に受容されるように構成することができる。第２のアークは、第２のアークの雄部材がガイドブロックの雌部材内に配置された状態でガイドブロックに対する固定位置にロックされるように構成することができる。第２のアークは、スナップ嵌め、嵌合可能なネジ、押し込みボタンなどの様々な態様でガイドブロックに対してロックすることができる。図１６は、内側−外側又は第２のアーク１１０’の第１の端部１１０ａ’の雄部材１５９の形態の嵌合機構の一実施形態を示す。雄部材１５９は、ガイドロッド内に形成された雌部材に受容されるように構成することができる。第２のアーク１１０’は、第２のアークの雄部材１５９がガイドブロックの雌部材内に配置された状態で、ガイドブロックに形成された対応する凹部又は孔に、解除可能なスナップ嵌めなどによって嵌合するように構成された押し込み可能な突起部１６１を使用することなどによって、ガイドブロックに対する固定位置にロックされるように構成することができる。
【００４７】
ガイドブロックは、それぞれが第２のアークの雄部材を受容するように構成された１以上の雌部材を有しうる。例示的な一実施形態では、ガイドブロックは、それぞれが第２のアークの対応するキー溝加工された雄部材を受容するようにキー溝加工された２個の雌部材を有しうる。キー溝加工によって、第２のアークがガイドブロックに誤った向きで連結されることを防止することができる。キー溝加工に加えるか又はこれに代えて、雄及び雌部材を、視覚的マーキングなどによって互いに対する特定の関連付けがなされるように構成することができる。これにより、一方の雌部材を、左膝に使用するための第２のアークの雄部材を受容するように構成し、他方の雌部材を、右膝に使用するための別の第２のアークの別の雄部材を受容するように構成することで、ガイドブロックが取り付けられたフレームを左右両方の膝に使用することが可能である。図１７は、近位−外側又は第１のアーク１０６’に取り付けられ、第１及び第２の雌部材１６１ａ、１６１ｂを有するガイドブロック１０８’の一実施形態を示す。雌部材１６１ａ、１６１ｂのそれぞれは、この実施形態に示されるようにキー溝加工することができる。雌部材１６１ａ、１６１ｂの一方、例えば第１又は左側の雌部材１６１ａを、左膝に使用するように構成された第２のアークの雄部材を受容するようにキー溝加工し、雌部材１６１ａ、１６１ｂの他方、例えば第１又は左側の雌部材１６１ｂを、右膝に使用するように構成された別の第２のアーク、例えば図１６の第２のアーク１１０’の別の雄部材（そのキー部分は、雄部材１５９の隠れた幅広い側面上にあり、見ることができない）を受容するようにキー溝加工することができる。この図の実施形態における雌部材１６１ａ、１６１ｂは更にそれぞれ、雄部材の対応する突起部を受容してその中に雄部材を解除可能にロックするように構成することが可能な、ガイドブロック１０８’の壁に形成された孔１６３ａ、１６３ｂを有している。
【００４８】
再び図１の実施形態を参照すると、第２のアーク１１０の第２の端部１１０ｂには図１８にも示されるようなニードルガイドが配置され、ニードルガイドには少なくとも１個の通孔、例えば第１及び第２の通孔１５０、１５２がニードルガイドを貫通して形成されている。図の実施形態におけるように、第１及び第２の通孔１５０、１５２は、第２の端部１１０ｂの水平方向の中心Ｈ２から等距離の位置に設けられ、第２の端部１１０ｂの垂直方向の中心Ｖ２に位置するよう設けることができる。図の通孔１５０、１５２は円筒状であるが、通孔１５０、１５２は任意の形状を有することができる。図の実施形態におけるように、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、第１及び第２の通孔１５０、１５２は、互いに平行で、かつガイドロッド１０４の開口部１１８を通る第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａをそれぞれ有しうる。これにより、第１及び第２の通孔１５０、１５２にそれぞれ挿通される、例えば第１及び第２のニードル１５４、１５６などの第１及び第２の器具は互いに平行となり、かつガイドロッド開口部１１８と交差する、通孔の軸線１５０Ａ、１５２Ａと整列した長手方向軸を有しうる。第２のアーク１１０は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０４の位置によらず、ガイドブロック１０８に取り付けられている場合、第２のアークの通孔１５０、１５２がガイドブロックの通孔１３０、１３２と軸線が一致する、例えば、第２のアークの第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａがガイドブロックの第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａと一致するように構成することができる。したがって、第２のアークの通孔の第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａも、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられる際にガイドロッド開口部１１８を通ることになる。
【００４９】
図１９に示される別の実施形態では、内側−外側又は第２のアーク５１０は、１個のみの通孔５５０が貫通して形成された第２の端部５１０ｂを有しうる。図の実施形態におけるように、１個の通孔５５０は、第２のアークの第２の端部の水平方向Ｈ及び垂直方向Ｖに中心が位置する中心通孔であってもよい。図１及び１６の実施形態と同様、第２のアーク５１０の第１の端部（図に示されていない）がガイドブロック（図に示されていない）に着脱可能に取りつけられている場合、フレーム（図に示されていない）の第１のアークに沿ったガイドブロックの位置によらず、第２のアーク５１０は、１個の通孔５５０の長手方向軸５５０Ａが、フレームのガイドロッドの遠位開口部（図に示されていない）を通るように構成することができる。１個の通孔の長手方向軸５５０Ａは、１個の通孔の長手方向軸５５０Ａが、ガイドブロックを貫通して形成された第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行となり、かつそれらの間に位置するように第１及び第２の通孔の長手方向軸に対して整列させることができる。
【００５０】
上記に述べたように、図１、１４、及び１８の実施形態の通孔１５０、１５２、並びに図１９の実施形態の通孔５５０のそれぞれは、例えばニードル１５４、１５６のようなニードルなどの器具が通孔を通じて進められるように構成することができる。ニードル１５４、１５６は様々な形態を有しうる。例示的な一実施形態では、ニードル１５４、１５６は、それぞれほぼ剛性の部材であってよく、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃから遠位方向に延びる長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓをそれぞれ有してもよい。長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓはそれぞれ、その近位部分に深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉを有しうる。深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、シャフト１５４ｓ、１５６ｓのそれぞれに付された１以上のマークなど、様々な形態を有しうる。マークは、例えば、線、色、光などの視覚的マーク、及び／又は、例えば溝などの触覚的マークとすることができる。一般的に、第２のアーク１１０の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離が固定されていること、ニードル１５４、１５６の長手方向の長さが固定されていること、更に、ガイドブロックの通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通されるドリル１３４、１３６の長手方向の長さが分かっており、例えば近位カラー部分１４２、１４４がガイドブロック１０８に当接するまでドリル１３４、１３６を通孔１３０、１３２に挿入することによって所定の位置にまで挿入することができることから、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉをそれぞれのニードルの長手方向の長さに沿って配置することによって、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った現在の位置にある状態でドリル１３４、１３６が膝骨内にどれくらい深く貫通するかを示すことができる。換言すれば、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、ドリル１３４、１３６、更にこれに続いてクロスピンが、例えば膝骨の外側表面を貫通することなく、クロスピンをその内部に機械的に固定できるように膝骨の外側に充分な骨ストック量を残して膝骨の内側に挿入され、その遠位端が膝骨の内部に配置される際の助けとなるように構成することができる。それぞれのニードル１５４、１５６の長手方向の長さに沿った深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの位置は、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉのそれぞれについて同じであってもよく、例えば、ニードルの長手方向の長さの２５％が深さインジケーターの一方の側となり、ニードルの長手方向の長さの７５％が深さインジケーターの他方の側となるように１／４の位置のマークにそれぞれを配置することができる。
【００５１】
ニードルの長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓが通孔１５０、１５２の直径よりも小さい直径を有しうるのに対して、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃは、少なくともその遠位端において、通孔１５０、１５２の直径よりも大きい直径を有しうる。このようにして、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃを、ニードル１５４、１５６が通孔１５０、１５２に深く挿入されすぎて扱いにくくなることを防止するための係止部として構成することができる。ニードル１５４、１５６のそれぞれの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは、尖っているか、鋭利であるか、かつ／又は別の方法で組織を貫通するように構成することができる。
【００５２】
使用時には、上記に述べたように、本明細書において開示されるクロスピン固定ガイド装置を、骨孔内に移植靱帯をクロスピン固定するための低侵襲性外科手術において使用することができる。一般的には、最初に標準的な方法によって手術の準備処置を患者に行うことができる。患者の膝に、前外側（ＡＬ）関節鏡視用ポート、及び前内側（ＡＭ）作業用ポートを形成することができる。図面には、これらの標準的な手術用ポートは示されていない。図面には、手術の異なる局面を行うのに使用することができる皮膚の切開もやはり示されていない。例えば、患者から半腱様筋移植片を採取することにより、又は同種移植片を与えることにより、適当な移植片を与えることができるが、本発明の方法を用いて、軟部組織移植片及び骨ブロック又は代用剛性材料を端部に付着させた移植片を含むあらゆる種類の移植片又は移植片源を移植することが可能である。
【００５３】
図２０に示される例示的な一実施形態では、クロスピン固定外科手術は、前内側アプローチを用いて、大腿骨１７２と脛骨１７６との間の関節腔１７４を通って大腿骨１７２内部へと患者の膝の大腿骨１７２に本明細書において「大腿骨骨孔」とも呼ぶ骨孔１７０を準備することを含みうる。大腿骨骨孔１７０は、当業者には認識されるであろう様々な態様で準備することができる。非限定的な例として、大腿骨骨孔１７０は、大腿骨顆間窩内の移植片の挿入に適した位置を決定し、選択された大腿骨軸線に沿って大腿骨１７２内にガイドピン（図に示されていない）によりドリル穿孔した後、リーマーにより孔を拡大して、移植片を受容するのに適した深さ及び直径にまでガイドピンに沿って大腿骨骨孔１７０を形成することによって形成することができる。大腿骨骨孔は２個の開放端を有しうるが、この図の実施形態におけるように、大腿骨孔１７０は１個のみの開放端を有する、例えば盲孔であってもよい。この実施形態では大腿骨骨孔が形成されているが、上記に述べたように、クロスピン固定外科手術では代わりに脛骨トンネルを形成することもできる。
【００５４】
例えば図１の装置１００のガイドロッド１０４のようなガイドロッドを大腿骨骨孔１７０に挿入することができる。例示的な一実施形態では、ガイドロッド１０４は大腿骨骨孔１７０に挿入される際にベース部分１１４に取り付けられているが、ガイドロッド１０４は大腿骨骨孔１７０に挿入した後でベース部分１１４に取り付けることもできる。図１の装置は、この図の実施形態では非限定的な例として用いられている。異なるガイドロッド、例えば、ガイドロッド１０４と異なる直径及び／又は長手方向の長さを有するガイドロッドをベース部分１１４に取り付けて代わりに大腿骨骨孔１７０に挿入するか、あるいは、本明細書において述べるような異なるクロスピン固定案内装置を手術に使用することもできる。
【００５５】
ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０に挿入された状態で、図２０に示されるように、内側１７８に第１のアーク１０６が配置されるようにしてフレーム１０２を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。一実施形態では、ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０に挿入され、ガイドロッド１０４がフレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられた状態で、フレーム１０２をガイドロッド１０４の長手方向軸Ａ１及び大腿骨骨孔を中心として回転させることによって第１のアーク１０６を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。別の実施形態では、ガイドロッド１０４を、ベース部分１１４に取り付ける前に大腿骨骨孔１０４に挿入することもできる。次いで、ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０から延出した状態で、第１のアーク１０６が内側１７８に配置されるようにベース部分１１４をガイドロッド１０４に取り付けることができる。図２０では、フレーム１０２は、第２のアーク１１０が取り付けられていない状態で示されているが、第２のアーク１１０は外科手術の間の任意の時点でガイドブロック１０８に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が内側１７８に配置された後で第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８がフレーム１０２から着脱可能に構成されている場合、ガイドブロック１０８は手術の間の任意の時点においてフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６が大腿骨１７２の内側１７８に配置される前に第１のアーク１０６に取り付けることができる。
【００５６】
図２１は、大腿骨１７２の内側１７８の第１のアーク１０６、及び内側−外側方向に延びる予め取り付けられた位置にある第２のアーク１１０を示している。上記に述べたように、例えば４つの軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄをガイドブロック１０８と嵌合させることによって第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａをガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８と嵌合させた時点で、第２のアーク１１０を上記に述べたようにガイドブロック１０８に対する固定位置にロックすることができる。図２２及び２３は、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対する固定位置にロックするためにガイドブロック１０８と摺動可能に嵌合させられた第２のアークの第１の端部１１０ａ、及びガイドブロック１０８に形成された対応する通孔１６２内に進められた第３のつまみネジ１６０を示している。これにより、ガイドブロック１０８が第２のつまみネジ１１２を介してフレーム１０２にロックされると、第２のアーク１１０はフレーム１０２に対してロックされうる。図２２及び２３は、上記に述べたように、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられる際に第２のアーク１１０がガイドブロックの通孔１３０、１３２を塞がない、又は通孔１３０、１３２へのアクセスを妨げないように構成することができることを示している。
【００５７】
ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が大腿骨１７２の内側１７８に配置された状態で、第１のアーク１０６に沿った選択された角度位置にガイドブロック１０８が位置決めされて大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８が位置決めされるようにガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動させることが可能であり、かつ／又はフレーム１０２をガイドロッド及び骨孔の軸線Ａ１を中心として回転させて大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８を位置決めすることができる。このようにして、ガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２の軌跡の角度を、大腿骨１７２及び骨孔１７０に対して調節することができる。本明細書において述べられるように、選択される角度位置は、第２の端部の通孔１５０、１５２に挿通され、大腿骨１７２の外側１８０の組織内に挿入されるニードル１５４、１５６の挿入深さに基づいたものとすることができる。一般的には、大腿骨の一般的形状のため、また、骨孔１７０と交差させるための大腿骨１７２内への前内側アプローチに必要とされる角度のため、骨孔１７０の外側、例えば骨孔１７０と大腿骨の外側表面１８２との間に存在する骨ストック量は不充分となりうる。このような不充分な骨ストック量により、大腿骨１７２内におけるクロスピンの機械的固定が妨げられ、かつ／又は困難となりうる。第２のアーク１１０を通じたニードルの挿入深さに基づいて通孔１３０、１３２の軌跡が調節されることにより、骨孔１７０の外側に充分な骨ストック量が与えられる。
【００５８】
ガイドブロック１０８がロックされた形態にある場合、例えば第１のつまみネジが締められた形態にある場合、第１のつまみネジ１１２を締められた形態から緩められた形態に動かすことによって、ガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動させることが可能となる。ガイドブロック１０８が選択された角度位置、例えば、図２０に示されるような２０°のマークにある場合、第１のつまみネジ１１２を緩められた形態から締められた形態に動かすことなどによってガイドブロック１０８をその位置にロックすることができる。
【００５９】
図２３に示されるように、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられ、ガイドブロック１０８及び第２のアークの第１の端部１１０ａが大腿骨の内側１７８に配置され、更に第２のアークの第２の端部１１０ｂが大腿骨の外側１８０に配置された状態で、第１及び第２のニードル１５４、１５６を第２のアーク１１０内に形成された通孔１５０、１５２にそれぞれ挿通することができる。第１及び第２のニードル１５４、１５６は、それぞれの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔがそれぞれ大腿骨１８２の外側表面１８２と接触するまで、第１及び第２の通孔１５０、１５２を通じ、更に大腿骨１７２の近傍の組織を通じて進めることができる。遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔが大腿骨の外側表面１８２に接触したことは、触覚によって、及び／又は、内視鏡若しくは患者の体内に進められた他の視認器具などにより視覚によって検出することができる。例示的な一実施形態では、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは組織を通じて延び、外側表面１８２を貫通して大腿骨１７２に孔を形成することはなく、又は他の方法により大腿骨１７２内に入ることもないが、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは、大腿骨の外側表面１８２内にわずかに貫通しうる。図２３では、ニードル１５４、１５６は、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔのいずれかが大腿骨１７２の外側表面１８２と接触するまで進められるよりも前に第２のアークの第２の端部１１０ｂに挿通されている様子が示されているが、ニードル１５４、１５６は、同時に、又は任意の順序で連続して第２のアークの通孔１５０、１５２に挿通することができる。第２の端部の通孔１５０、１５２の両方に挿通されたニードル１５４、１５６を使用することで、ガイドブロックの通孔１３０、１３２の両方の軌跡を望ましい配置とする助けとなりうるが、実施形態によっては、ニードル１５４、１５６の一方のみを使用して、例えば患者の大腿骨が実質上均一なサイズとなっているとみなされるか、といったガイドブロックの位置を確認することができる。
【００６０】
ニードルの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触した状態で、ニードルの深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉにより、大腿骨１７２の外側表面１８２と大腿骨１７２内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置、例えば大腿骨骨孔１７０内に配置されたガイドロッド開口部１１８の位置との間の距離を示すことができる。第１の条件では、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの両方が第２のアークの第２の端部１１０ｂの外側面１１０Ｌ、例えば通孔１５０、１５２の外側開口部に対して外側に位置している場合、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれに挿通されたクロスピンを、大腿骨１７２の内側１７８に挿入して大腿骨の外側表面１８２を貫通することなく（例えばクロスピンは大腿骨１７２内部に収容されうる）大腿骨骨孔１７０と交差させることができる。第１のニードル１５４を例として用い、図２４を参照すると、第１のニードル１５４は、その遠位先端部１５４ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触するまで、第２のアークの第１の通孔１５０を通って進めることができる。深さインジケーター１５４ｉは、第２の端部の外側面１１０Ｌから外側に距離Ｄ１、かつ大腿骨の外側表面１８２から外側に距離Ｄ２の位置に配置されている。距離Ｄ１は、大腿骨の外側表面１８２と大腿骨１７２に形成される内側−外側骨孔の外側終端との間の距離Ｄ３に等しいか又はこれよりも小さい距離を表す。これにより、距離Ｄ１は距離Ｄ３が存在することを示し、このことは大腿骨の内側表面にドリル挿入される骨が大腿骨の外側表面１８２から突出しないことを示す。換言すれば、第２のアークの第１及び第２の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離Ｄ４が固定されていること、ニードルの遠位先端部１５４ｔと深さインジケーター１５４ｉとの間の距離Ｄ２が固定されていること、及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２の端部の通孔１５０、１５２と同一の軸線を有することにより、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して外側に位置する深さインジケーター１５４ｉは、ガイドブロックの通孔の対応する一方１３０に挿通されて大腿骨１７２の内側１７８に挿入されるクロスピンが、大腿骨の外側表面１８２を貫通することなく、大腿骨骨孔１７０と交差することを示している。したがって、ガイドブロック１０８は、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれにクロスピンを挿通するための許容される位置にあるものと考えられる。
【００６１】
ニードル１５４、１５６上の深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉが第２の端部の外側面１１０Ｌと同一平面上となる場合、その遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔがある距離、例えば安全距離だけ、大腿骨の外側表面１８２に対して内側となるような予め組み込まれた安全距離を有するようにニードル１５４、１５６上に配置することができる。この安全距離は、約２ｍｍに等しいか、又は約４ｍｍに等しいといったように変化しうる。
【００６２】
この逆に、第２の条件では、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの一方又は両方が第２のアークの第２の端部１１０ｂの外側面１１０Ｌに対して内側に位置している場合、ガイドブロックの通孔１３０、１３２の対応する一方又は両方に挿通され、大腿骨１７２の内側１７８内に挿入されるクロスピンは、大腿骨の外側表面１８２を貫通することになる（又は外側表面１８２の安全距離内となる）。深さインジケーターのこのような内側の位置は、クロスピンをガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２に挿通して大腿骨１７２内に挿入する前に通孔１３０、１３２を再配置しなければならないことを示しうる。再び第１のニードル１５４を例として用い、図２５を参照すると、第１のニードル１５４は、その遠位先端部１５４ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触するまで、第２のアークの第１の通孔１５０を通って進めることができる。深さインジケーター１５４ｉは、第２の端部の外側面１１０Ｌから配置されているために負の距離Ｄ５（例えば、内側に）に位置し、大腿骨の外側表面１８２から距離Ｄ６だけ外側に位置している。深さインジケーター１５４ｉは見えない場合もあり、例えば第２の端部１１０ｂの通孔１５０内に配置されているか、組織内に配置されている場合がある。負の距離Ｄ５は、大腿骨の外側表面１８２と、後述するように大腿骨１７２に形成することが可能な内側−外側骨孔の外側終端との間の距離Ｄ７よりも大きい。これにより、第２のアークの第１及び第２の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離Ｄ４が固定されていること、ニードルの遠位先端部１５４ｔと深さインジケーター１５４ｉとの間の距離Ｄ２が固定されていること、及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２の端部の通孔１５０、１５２と同一の軸線を有することにより、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して内側に位置する深さインジケーター１５４ｉは、ガイドブロックの通孔の対応する一方１３０に挿通されて大腿骨１７２の内側１７８に挿入されるクロスピンが、大腿骨骨孔１７０と交差し、大腿骨の外側表面１８２を貫通することを示している。したがって、ガイドブロック１０８は、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれからクロスピンを挿入するには許容されない位置であると考えられ、患者に挿入されたニードル１５４、１５６のいずれかを患者から抜脱し、ガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動可能に再配置することができる。ガイドブロック１０８を摺動可能に再配置することにより、ガイドブロック１０８に取り付けられた第２のアークの第２の端部１１０ｂも再配置される。ガイドブロックが再配置された状態で、ニードル１５４、１５６を第２の端部の通孔１５０、１５２から再び患者に挿入して大腿骨の外側表面１８２と接触させ、深さインジケーターの位置を、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して望ましい内側にあるか、望ましくない外側にあるかを評価することができる。ガイドブロック１０８の再配置、ニードルの挿入、及び深さインジケーターの評価を必要な回数だけ繰り返すことによって、大腿骨１７２の外側１８２を貫通することなくクロスピンを大腿骨１７２に挿入することが可能な第１の条件を実現することができる。
【００６３】
上記に述べたように、第２のアーク１１０の第２の端部は、図１９の実施形態におけるように１個のみの通孔が貫通して形成されていてもよい。この場合、１本のみのニードルを第２の端部から挿入して、ガイドブロックの通孔１３０、１３２を通じて大腿骨１７２内に挿入されるクロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通するか否かを評価することができる。第２の端部の１個の通孔は、上記に述べたようにガイドブロックの各通孔の間に中心を置くことができるため、この１個の通孔から挿入された１本のニードルを使用してガイドブロック１０８が第１の条件（クロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通しない）で配置されているか、又は第２の条件（クロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通する）で配置されているかを評価することができる。
【００６４】
別の実施形態では、ニードル１５４、１５６を使用して大腿骨骨孔１７０を形成する前に上記に述べたような距離を示すことができる。この実施形態では、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられた大腿骨ガイドロッドを、例えば大腿骨１７２のような骨には入らないが、代わりに骨に近接した例えば皮膚などの組織の外表面に当接するように「断頭」することができる。また、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられたガイドロッドを、最終的に形成される大腿骨骨孔１７０の部分的な長さを形成するように先端を切り詰めることもできる。ニードル１５４、１５６を使用して骨に大きくドリル穿孔がなされる（ドリル穿孔される場合）前にその距離を確認することは、形成される骨孔及び穴を大幅な再調整（再調整がなされる場合）を行わずに、所望の位置に確実に形成する助けとなりうるものである。
【００６５】
例えば、図２６に示されるように、ニードル１５４、１５６を使用してガイドブロックの選択された位置を確認した後、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った選択された位置にある状態で、第１及び第２のドリル１３４、１３６並びに第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０をそれぞれのガイドブロック通孔１３０、１３２を通じて大腿骨１７２の内側１７８内に進めて大腿骨１７２に第１及び第２の内側−外側パイロット孔１８４、１８６を形成することができる。上記に述べたように、パイロット孔１８４、１８６は、例えばガイドロッド１０４の遠位開口部１１８において大腿骨骨孔１７０とほぼ垂直となり、かつ大腿骨骨孔１７０と交差するように形成することができる。パイロット孔１８４、１８６は同時に形成するか、又は任意の順序で連続して形成することができる。図２６では、第１及び第２のドリル１３４、１３６並びに第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０をそれぞれのガイドブロック通孔１３０、１３２を通じて進めることができる場合にニードル１５４、１５６が第２の端部の通孔１５０、１５２から挿入されている様子が示されているが、ニードル１５４、１５６は、ドリル１３４、１３６並びに／又はドリルスリーブ１３８、１４０を使用する前に第２の端部の通孔１５０、１５２から抜脱してもよい。パイロット孔１８４、１８６が形成された後、少なくともドリル１３４、１３６をパイロット孔１８４、１８６から抜去してクロスピンの挿入に準備することができる。
【００６６】
移植靱帯（図に示されていない）を大腿骨骨孔１７０に挿入、配置することができる。移植片は、様々な態様で大腿骨骨孔１７０に挿入することができる。移植用の移植片を調製するための方法、及び移植片を骨孔内に配置するための方法は当該技術分野では周知のものである。非限定的な例として、移植片は、大腿骨骨孔１７０を準備する際に形成されるガイド孔（図に示されていない）を通じて配置された通しピン（図に示されていない）を使用して、移植片を、移植片と通しピンとの間に取り付けられた縫合糸によって大腿骨骨孔１７０内に引き込むことによって大腿骨骨孔１７０内に配置することができる。
【００６７】
移植片が大腿骨骨孔１７０内に配置されたなら、例えばクロスピン１４６のようなクロスピンを、例えば挿入ツール１４８を使用してパイロット孔１８４、１８６から内側に挿入することによって、大腿骨骨孔１７０内に移植片を嵌合させ、ピン固定することができる。各クロスピンは同時に挿入するか、又は任意の順序で連続して挿入することができる。例えば骨−腱−骨（ＢＴＢ）移植片を移植するための、移植片が骨ブロックで終端するような実施形態では、移植片が大腿骨骨孔１７０内に配置された後で更なるドリル穿孔ことを行うことができる。この更なるドリル穿孔ことは、非限定的な例として、段差のある直径を有するトロカールを、クロスピンを受容するために骨内に配置された対応するトロカールスリーブ及び移植片に、クロスピンを挿入する前に通すことによって行うことができる。
【００６８】
クロスピンの挿入に際しては、挿入ツール１４８の近位端をマレットで叩くことなどにより、軸方向かつ外側に向けられた力を加えてクロスピンを移植片に貫通させて移植片をしっかりとピン固定することができる。深部挿入要素を、この軸方向の力によってクロスピンが過度に外側に、例えば大腿骨の外側表面１８２を貫通して進められることを防止するように構成することができる。図２７は、深部挿入要素１８８の一実施形態を示す。説明を分かりやすくするため、図２７には大腿骨１７２及び移植片は示していない。深部挿入要素１８８には、第１及び第２の通孔１９０、１９２のような少なくとも１個の通孔が貫通して形成されうる。図の通孔１９０、１９２は円筒状であるが、通孔１９０、１９２は任意の形状を有することができる。深部挿入要素１８８は、通孔１９０、１９２がそれぞれ第１の直径を有するクランプ締めされていない位置と、通孔１９０、１９２が第２のより小さい直径を有するクランプ締めされた位置との間で動くことができるように構成することができる。これにより、通孔１９０、１９２に挿通された器具は、深部挿入要素１８８がクランプ締めされた形態にある場合に動くことを防止し、例えばロックされ、これにより器具を固定位置に保持又は把持することができる。深部挿入要素１８８は、深部挿入要素１８８に接続された、例えば押し込みボタン、レバーなどのアクチュエーターを作動させることなど、様々な態様で前記クランプ締めされた形態と前記クランプ締めされていない形態との間で動くように構成することができる。図の実施形態におけるアクチュエーターは可動式レバー１９４であり、レバー１９４は、図２７ではクランプ締めされた形態にある深部挿入要素１８８に対応した位置で示されている。深部挿入要素１８８は、任意の態様で、かつ所定の形状に成形された生体適合性金属などの任意の１以上の材料で形成することができる。
【００６９】
図２７に示されるように、深部挿入要素１８８は患者の体外でガイドブロック１０８と大腿骨１７２の内側１７８との間に配置することができる。深部挿入要素１８８は、大腿骨１７２の内側１７８（例えば、大腿骨１７２に近接した組織の内側表面（図に示されていない））に当接するように配置することができる。例示的な一実施形態では、深部挿入要素１８８を挿入ツール１４８の周囲にクランプ締めする前に、クロスピン１４６をその遠位端に有する挿入ツール１４８を任意の深さで患者に挿入することによって、クロスピン１４６をガイドロッド１０４の開口部１１８内に配置された移植片に近接して配置することができる。図２７においては、上記に述べたように、開口部１１８の中に配置された移植片は示されていない。次に、深部挿入要素１８８を挿入ツール１８８の周囲にクランプ締めすることによって、クロスピン１４６が移植片に挿通される際に挿入ツールの軸方向の運動を防止することができる。深部挿入要素１８８は、患者から挿入ツール１４８を抜脱する前に挿入ツール１４８からクランプ締めを緩めることができるが、深部挿入要素１８８とガイドブロック１０８との間の距離が適切な大きさである場合には、挿入ツール１４８は内側方向に患者の体外へと、深部挿入要素１８８がその周囲にクランプ締めされた状態で動かすことができる。
【００７０】
上記に加えるか、又は代えて、深部挿入要素１８８はパイロット孔１８４、１８６をドリル穿孔する際にも使用することができる。
【００７１】
大腿骨骨孔１７０内に移植片がピン固定されたなら、ガイドロッド１０４及び通孔１３０、１３２、１５０、１５２のいずれかに挿通され、患者の体内に残っている任意の器具、例えば挿入ツール１４８、ニードル１５４、１５６などを患者から抜去することが可能であり、これによりクロスピン及び移植片が患者の体内に留置される。上記に述べたように、例示的な一実施形態では、クロスピンは、患者から外科的に取り出す必要がないように生体吸収性のものとすることができる。
【００７２】
必要に応じて、大腿骨骨孔１７０がドリル穿孔される前に、配置ガイドを使用して大腿骨骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６の内の１以上を形成するのに先立って、骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６の配置を決定する助けとすることができる。一般的に、配置ガイドは、フレーム１０２に取り付けられ、大腿骨骨孔１７０が大腿骨１７２の特定の位置にドリル穿孔される場合に、大腿骨骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６を大腿骨１７２に形成することができるだけの充分な骨ストック量を大腿骨１７２が確実に有する助けとなるように構成することができる。これにより、大腿骨骨孔１７０を形成するために大腿骨１７２内にいずれかの器具をドリル挿入する前、及び／又は、大腿骨１７２の周囲の皮膚にいずれかの器具を貫通させる前に、充分な骨ストック量があることを確認することができる。このような確認を行うことによって、充分な骨ストック量が存在する別の位置に大腿骨骨孔を再びドリル穿孔する必要が生じる可能性を低減させることが可能であり、これにより安全性が向上し、時間が短縮され、かつ／又は患者の傷害の可能性が低減される。
【００７３】
図２８は、配置ガイド１９６の例示的な一実施形態を示す。図の実施形態におけるように、配置ガイド１９６は、その近位端１９８ｐと遠位端１９８ｄとの間で長手方向の長さに沿って延びる内腔１９７を有するほぼ円筒状のカニューレ化されたシャフトを含みうる。配置ガイド１９６がカニューレ化されていることにより、更に後述するように、例えばガイドワイア、ドリルピンなどの器具を配置ガイド１９６に挿通することができる。図の実施形態では、配置ガイド１９６の遠位端１９８ｄは切頭円錐形状にテーパしているが、遠位端１９８ｄは、例えば円錐状、平坦又は平面状、斜角などの様々な形状を有しうる。テーパした遠位端１９８ｄは、内腔１９７を通じて遠位方向に進められた器具が内腔１９７から出る位置を可視化する助けとなりうる。
【００７４】
配置ガイド１９６は、図２９に示されるように、配置ガイドの遠位端１９８ｄが、配置ガイド１９６の長手方向の長さに沿ってベース部分１１４から所定の距離だけ離間し、配置ガイド１９６がフレーム１０２のアーム部分１１６からある距離だけ離間し、第１のアーク１０６が配置ガイド１９６の方向とほぼ平行な方向に延びるようにフレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられるように構成することができる。例示的な一実施形態では、配置ガイド１９６はガイドロッド１０４と同じ位置においてベース部分１１４に取り付けられるように構成されているため、配置ガイド１９６とガイドロッド１０４とを選択的かつ互換可能にベース部分１１４に取り付けることができる。配置ガイド１９６は、例えば配置ガイド１９６の近位端１９８ｐをベース部分１１４に形成された孔１２２に挿入することによって配置ガイド１９６の近位端１９８ｐをベース部分１１４の端部に取り付けることにより、フレーム１０２のベース部分１１４に着脱可能に取り付けられるように構成することができる。配置ガイド１９６は、例えば図の実施形態におけるような突起部１９９によるスナップ嵌め、嵌合可能なネジ、図の実施形態におけるような第２のつまみネジ１２０などによって、ベース部分１１４に対する取り付け位置にロックされるように構成することができる。着脱可能な配置ガイドが与えられることによって、配置ガイド１９６及びフレーム１０２の清掃が容易となるばかりでなく、フレーム１０２を、大腿骨骨孔１７０の配置を計画するうえで、更に大腿骨骨孔１７０を形成するうえで使用することが可能となる。フレーム１０２は、それぞれがフレーム１０２に着脱可能に取り付けられるように構成された複数の配置ガイドの内の１つとして、着脱可能な配置ガイド１９６を含むキットの一部として与えることができる。このようなキットは、上記に述べたように１以上のガイドロッドを更に含みうる。複数の配置ガイドは、異なる移植片のサイズ及び患者の解剖学的構造に適合した様々な長手方向の長さ及び直径を有しうる。
【００７５】
配置ガイド１９６は、大腿骨骨孔及び脛骨骨孔の形成に関連して使用されるように構成することができる。脛骨骨孔の形成に関連して使用する場合、配置ガイド１９６は、図３及び４のガイドロッド２０４に関して上記に述べたものと同様のアダプターを介してフレームのベース部分に取り付けられるように構成することができる。同じアダプターを、ガイドロッド及び配置ガイドをフレームのベース部分に取り付けるように構成することができる。
【００７６】
配置ガイド１９６の長手方向の長さをガイドロッド１０４の長手方向の長さよりも短くすることで、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる場合に、配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられる場合よりもガイドロッド１０４がベース部分１１４からより遠くにまで延びるようにすることができる。換言すれば、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる場合には、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａが図２に示されるようにガイドロッド１０４の開口部１１８を通ることができる。これに対し、図２９に示されるように配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられる場合には、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａは、配置ガイドの遠位端１９８ｄに対して遠位に位置するため、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａは、配置ガイド１９６と交差しない。配置ガイド１９６は、ガイドロッド１０４よりも任意の量、例えば３０ｍｍだけ短くすることができる。ガイドロッド１０４よりも短い長手方向の長さを有することにより、配置ガイド１９６は、図３０に示されるように大腿骨１７２に対して配置される際に大腿骨１７２内及び／又は大腿骨１７２の周囲の皮膚内に貫通しないように構成することができる。
【００７７】
配置ガイド１９６が外科手術において使用される場合、上記に述べたように、大腿骨骨孔１７０を形成する前に使用することができる。換言すれば、配置ガイド１９６は、ガイドロッド１０４をベース部分１１４に取り付けるのに先立ってベース部分１１４に取り付けることができ、配置ガイド１９６を使用してドリル穿孔しようとする大腿骨骨孔１７０の適正な位置を決定した後、続いてガイドロッド１０４をベース部分１０４に取り付けることができる。図３０の実施形態に示されるように、配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられたなら、配置ガイド１９６を、配置ガイドの遠位端１９８ｄが大腿骨１７２に隣接するようにして大腿骨１７２に対して配置することができる。図の実施形態において、配置ガイドの遠位端は、組織を貫通して大腿骨１７２の外表面、及び残存するＡＣＬ組織に当接して、大腿骨１７２に対する配置ガイド１９６の位置を維持する助けとなるように構成されている。配置ガイドの遠位端は、例えば粗いテクスチャーの表面、１以上の歯などの貫通要素を設けることなどによって、組織及び／又は骨を貫通するように構成することができる。実施形態によっては、配置ガイドの遠位端１９８ｄは、組織内に貫通することなく（例えば、遠位端１９８ｄを鈍端とする）例えば大腿骨１７２の周囲の皮膚などの組織に当接するように構成することができる。
【００７８】
配置ガイド１９６が大腿骨１７２に対して配置された状態で、図３０に示されるように、第１のアーク１０６が内側１７８に配置されるようにして、配置ガイド１９６に取り付けられたフレーム１０２を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。図３０では、フレーム１０２は、第２のアーク１１０が取り付けられていない状態で示されているが、第２のアーク１１０は外科手術の間の任意の時点でガイドブロック１０８に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、配置ガイド１９６を使用する際、ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が内側１７８に配置された後で第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８に取り付けられた時点で、上記に述べたように、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対する固定位置にロックし、大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２の軌跡の角度を調節するために使用することができる。これにより、第２のアーク１１０へのニードルの挿入深さに基づいた通孔１３０、１３２の軌跡を、大腿骨骨孔１７０が形成される前に調節することができる。しかしながら、大腿骨１７２に大腿骨骨孔１７０が形成される前に配置ガイド１９６を用いて大腿骨骨孔１７０の配置を決定した場合であっても、大腿骨骨孔１７０の形成後に第２のアーク１１０を二次的な確認手段として再び使用することができる。
【００７９】
実施形態によっては、大腿骨骨孔１７０よりも小さい直径を有するパイロット孔を、大腿骨骨孔１７０の選択された位置において大腿骨１７２にドリル穿孔することができる。配置ガイド１９６を使用して、パイロット孔の位置により大きな直径の大腿骨骨孔１７０をドリル穿孔する前に充分な骨ストック量が存在することを確認することができる。非限定的な例として、例えばドリルピンなどのピンをパイロット孔内に配置して大腿骨１７２から延出させることができる。配置ガイド１９６を、ドリルピンが内腔１９７を通って延びるようにドリルピンに被せて挿入し、上記に述べたものと同様の第２のアーク１１０を使用して孔の配置を確認することができる。
【００８０】
本明細書において開示される異なる方法及び装置は様々な外科手術に使用することができるが、本方法及び装置は、ヒトの膝の前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復において特に有用である。ＡＣＬの修復においては、断裂したＡＣＬを、例えば大腿骨又は脛骨などの膝骨に固定される少なくとも１つの移植靱帯で置換することができる。本明細書において言うところの「移植靱帯」なる用語には、採取した靱帯及び腱を含む自家移植片、同種移植片、及び異種移植片などの天然材料、並びに剛性材料が含まれるものとする。移植靱帯には更に、移植片を膝骨に固定するためのアンカー要素が付着させられている。例えば、移植靱帯はその両方の末端に骨移植片、プラグ、又は他の部材が付着させられていてもよい。本明細書において言うところの「骨移植片」なる用語には、自家移植片、同種移植片、及び異種移植片などの天然材料、並びに剛性材料が含まれるものとする。当業者であれば、本明細書において開示される異なる方法及び装置は、様々な外科手術において使用することができること、移植靱帯の特定の形態は、目的とする用途に応じて異なりうること、並びに、当該技術分野において知られる事実上あらゆる移植靱帯を本明細書において開示される装置及び方法と使用することができることは認識されるところであろう。
【００８１】
当業者であれば、本発明には従来の内視鏡装置及び開放手術装置における用途、並びにロボット支援手術における用途があることは認識されるところであろう。
【００８２】
本明細書において開示される装置はまた、１回の使用の後に廃棄されるように設計するか、あるいは複数回使用されるように設計することもできる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用の後、再調整して再使用することができる。再調整は、装置の分解こと、これに続く洗浄こと又は特定部品の交換こと、及びその後の再組立ことの任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、本装置は分解可能であり、装置の任意の数の部品又は要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の要素の洗浄及び／又は交換に際して、装置は、再調整施設において、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることは理解されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて本出願の範囲に含まれる。
【００８３】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が理解されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示されるものを除いて、具体的に図示、説明した内容によって限定されるものではない。本明細書において引用したすべての刊行物及び参照文献はその全容にわたって本明細書に明確に援用するものである。
【００８４】
〔実施の態様〕
（１） ガイドロッド、及び前記ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、
前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、
内側−外側アークであって、前記内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えた外科装置。
（２） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記近位−遠位アークが、前記ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びる、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記嵌合機構が、前記ガイドブロックに対する第１の向き、及び前記第１の向きと異なる前記ガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能である、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークは、前記第１の向きでは前記ガイドブロックに形成された第１の孔内に配置され、前記第２の向きでは前記ガイドブロックに形成された第２の孔内に配置される、実施態様４に記載の装置。
（６） 前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第３及び第４の通孔を含み、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記第１の通孔が前記第３の通孔と同一の軸線を有し、前記第２の通孔が前記第４の通孔と同一の軸線を有する、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が単一の通孔であり、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記単一の通孔の長手方向軸が前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置する、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークが、前記近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置する、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記ガイドブロックが前記近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びる、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの前記遠位部分に形成された前記開口部を通って延びる、実施態様９に記載の装置。
【００８５】
（１１） 外科的方法であって、
クロスピン固定案内装置のガイドブロックを、膝骨の内側に配置し、前記クロスピン固定案内装置のニードルガイドを前記膝骨の外側に配置することと、
前記ニードルガイドの通孔を通って前記膝骨の前記外側の組織内に挿入されたニードルの挿入深さに基づいて、前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することと、
を含む方法。
（１２） 前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することが、前記膝骨に形成された骨孔の長手方向軸を中心として前記膝骨に対して前記クロスピン固定案内装置を回転させることを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記ガイドブロックに連結されたガイドロッドを、前記膝骨に形成された骨孔に挿入することと、前記骨孔に前記ガイドロッドが挿入された状態で、前記クロスピン固定案内装置を前記骨孔の長手方向軸を中心として回転させることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記ガイドブロックが前記クロスピン固定案内装置の近位−遠位フレームに取り付けられ、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節することが、前記ガイドブロックを前記近位−遠位フレームに沿って摺動させること、を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 前記ニードルガイドの前記通孔に対する前記ニードル上のマークの位置に基づいて前記ニードルの前記挿入深さを決定することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１６） 前記軌跡が、前記ニードルガイドの前記通孔の外側に位置する前記ニードル上のマークと前記ニードルガイドの外側面との間の第１の距離に基づいて調節され、前記第１の距離は、前記膝骨の前記外側の骨表面と前記膝骨に形成された内側−外側骨孔の外側終端との間の第２の距離に等しいか又はこれよりも小さい、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節する前に、前記ニードルの遠位先端部が前記膝骨の外表面に当接するまで前記ニードルガイドの前記通孔を通して前記膝骨の前記外側の組織内に前記ニードルを挿入すること、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節した後に、クロスピンが、前記膝骨に形成された近位−遠位骨孔と交差するように、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔を通して、前記膝骨の前記内側内に延びる内側−外側骨孔内に前記クロスピンを進めること、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記ガイドブロックを配置する前、かつ、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節する前に、前記クロスピン固定案内装置の内側−外側アークの第１の端部を前記ガイドブロックに取り付けることを、更に含み、前記内側−外側アークの第２の端部は前記ニードルガイドを有する、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記膝骨が大腿骨である、実施態様１１に記載の方法。
【００８６】
（２１） 前記膝骨が脛骨である、実施態様１１に記載の方法。
（２２） 外科的方法であって、
前内側アプローチを用いて、大腿骨と脛骨との間の関節腔を通って前記大腿骨内部に大腿骨骨孔を準備することと、
ガイドシステムの大腿骨ガイドロッドを前記大腿骨骨孔に挿入することと、
前記大腿骨ガイドロッドから延びるフレームを前記大腿骨の内側に配置することと、
前記フレームに連結されたゲージアセンブリ上のニードルガイドを前記大腿骨の外側に配置することと、
前記大腿骨の外側表面と接触するように、前記ニードルガイドを通し、組織を通してニードルを挿入することであって、前記ニードルが、前記大腿骨の前記外側表面と前記大腿骨内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置との間の距離を示す深さインジケーターを有する、ことと、
前記フレームのアーク上に取り付けられたガイドブロックを貫通して延びる少なくとも１つの通孔の軌跡を調節することと、
前記ガイドブロックの前記少なくとも１つの通孔を通し、前記大腿骨の前記内側へとドリルを進めることによって前記大腿骨の前記内側に、前記大腿骨骨孔と交差するパイロット孔を形成することと、
前記大腿骨骨孔内に移植靱帯を配置することと、
前記パイロット孔を通してクロスピンを進めることによって前記クロスピンを前記移植靱帯と係合させ、これにより前記大腿骨骨孔内部で前記移植靱帯を固定することと、を含む方法。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には整形外科の方法及び装置に関し、詳細には、軟部組織の損傷の関節鏡視下修復術において使用される方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節損傷では一般に骨からの靱帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じうる。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生しうる。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。
【０００３】
「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靱帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靱帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。このような腱及び靱帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。
【０００４】
こうした手術の１つでは、損傷した前十字靭帯（ＡＣＬ）の修復におけるように、ヒトの膝内において大腿骨及び脛骨に整列した骨孔を形成することを行う。移植靱帯が付着した骨ブロック又はアンカーを大腿骨骨孔の盲端まで骨孔に通し、そこでブロック又はアンカーを固定する。靱帯は脛骨骨孔から延出するので、その端部を脛骨皮質にステープルなどによって取り付ける。また、靱帯の端部は、アンカー又は干渉ネジによって脛骨骨孔内に固定することもできる。軟部組織を骨に取り付けるための各種の靱帯及び／又は縫合糸アンカーが当該技術分野において周知である。
【０００５】
骨孔内に骨ブロックを固定するための方法の１つに、クロスピン固定によるものがあり、この方法では、ピン、ネジ、又はロッドなどのクロスピンを、移植靱帯及び／又は骨ブロックと交差するように骨孔に対して横断方向に骨内に挿入することにより、骨孔内で移植片を「クロスピン固定」する。クロスピンは一般的に、ドリルガイドを用いて準備処置を行った、骨内に予めドリル穿孔された骨孔内に置かれる。
【０００６】
更に、脛骨内に移植靱帯をクロスピン固定するうえで考慮すべき点は、大腿骨内に移植靱帯をクロスピン固定するうえで考慮すべき点とは異なる。これらの考慮点としては、解剖学的構造、骨質の相違、及び他の考慮点がある。これらの異なる要求条件は、大腿骨及び脛骨のクロスピン固定のための異なるクロスピン固定用ガイドの開発及び応用に一般的につながり、このことがＡＣＬ置換術などの組織再付着手術の実施を複雑化し、コストが嵩むものとしている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、靱帯を修復し、骨孔を位置決め及び形成するための改良された方法並びに装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態では、ガイドロッド、及び該ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、例えばクロスピン、ドリルスリーブなどの第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、内側−外側アークであって、該内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び、例えばニードル、トンネルガイドなどの第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えたクロスピン固定案内装置が提供される。
【０００９】
前記内側−外側アーク及び前記ガイドブロック、並びにガイドブロックを貫通して形成されたそれぞれの通孔は、内側−外側アークとガイドブロックとが互いに取り付けられる際に互いに対して様々な向きを有しうる。例えば、内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークは、近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置しうる。別の例として、内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔は、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有しうる。
【００１０】
ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔、及び内側−外側アークを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は、様々な形態を有しうる。一実施形態では、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第１及び第２の通孔を含み、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第３及び第４の通孔を含みうる。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、第１の通孔は第３の通孔と同一の軸線を有し、第２の通孔は第４の通孔と同一の軸線を有しうる。別の実施形態では、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔は第１及び第２の通孔を含み、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔は単一の通孔を含みうる。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、前記単一の通孔の長手方向軸は前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置しうる。
【００１１】
内側−外側アークの嵌合機構は、ガイドブロックに対する第１の向き、及び第１の向きと異なるガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能であってもよい。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークは、第１の向きではガイドブロックに形成された第１の孔内に配置することができ、第２の向きではガイドブロックに形成された第２の孔内に配置することができる。
【００１２】
他の態様では、ガイドブロックが近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、ガイドブロックを貫通して形成された少なくとも１つの通孔の長手方向軸は、ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びてもよい。内側−外側アークがガイドブロックに取り付けられた状態で、内側−外側アークの第２の端部を貫通して形成された少なくとも１つの通孔の長手方向軸は、ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びてもよい。
【００１３】
フレームもまた、様々な形態を有しうる。例示的な一実施形態では、近位−遠位アークは、ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びうる。
【００１４】
別の態様では、クロスピン固定案内装置のガイドブロックを、例えば大腿骨又は脛骨などの膝骨の内側に配置し、前記クロスピン固定案内装置のニードルガイドを前記膝骨の外側に配置することと、前記ニードルガイドの通孔を通って前記膝骨の前記外側の組織内に挿入されたニードルの挿入深さに基づいて、前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することと、を含む、骨孔を通じてクロスピンを移植するための方法が提供される。
【００１５】
ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡は、様々な態様で調節することができる。例えば、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することは、膝骨に形成された骨孔の長手方向軸を中心として膝骨に対してクロスピン固定案内装置を回転させることを含む。別の例として、ガイドブロックは、クロスピン固定案内装置の近位−遠位フレームに取り付けることができ、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することは、ガイドブロックを近位−遠位フレームに沿って摺動させることを含みうる。更に別の例として、前記軌跡は、ニードルガイドの通孔の外側に位置するニードル上のマークとニードルガイドの外側面との間の第１の距離に基づいて調節することができる。第１の距離は、膝骨の外側の骨表面と膝骨に形成された内側−外側骨孔の外側終端との間の第２の距離に等しいか又はこれよりも小さくてもよい。
【００１６】
ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節する前に、ニードルの遠位先端部が膝骨の外表面に当接するまでニードルガイドの通孔を通って膝骨の外側の組織内にニードルを挿入してもよい。ガイドブロックを配置する前、かつ、ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節する前に、クロスピン固定案内装置の内側−外側アークの第１の端部をガイドブロックに取り付けることができ、内側−外側アークの第２の端部はニードルガイドを有する。ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節した後に、クロスピンが、膝骨に形成された近位−遠位骨孔と交差するように、ガイドブロックを貫通して延びる通孔を通って、膝骨の内側内に延びる内側−外側骨孔内にクロスピンを進めることができる。
【００１７】
本方法は他の任意の数の態様で異なりうる。本方法は、ガイドブロックに連結されたガイドロッドを、膝骨に形成された骨孔に挿入することと、骨孔にガイドロッドが挿入された状態で、クロスピン固定案内装置を骨孔の長手方向軸を中心として回転させることと、を含みうる。本方法は、ニードルガイドの通孔に対するニードル上のマークの位置に基づいてニードルの挿入深さを決定することを含みうる。
【００１８】
別の実施形態では、前内側アプローチを用いて、大腿骨と脛骨との間の関節腔を通って前記大腿骨内部に大腿骨骨孔を準備することと、ガイドシステムの大腿骨ガイドロッドを前記大腿骨骨孔に挿入することと、前記大腿骨ガイドロッドから延びるフレームを前記大腿骨の内側に配置することと、前記フレームに連結されたゲージアセンブリ上のニードルガイドを前記大腿骨の外側に配置することと、前記大腿骨の外側表面と接触するように、前記ニードルガイドを通し、組織を通してニードルを挿入することであって、前記ニードルが、前記大腿骨の前記外側表面と前記大腿骨内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置との間の距離を示す深さインジケーターを有する、ことと、前記フレームのアーク上に取り付けられたガイドブロックを貫通して延びる少なくとも１つの通孔の軌跡を調節することと、前記ガイドブロックの前記少なくとも１つの通孔を通し、前記大腿骨の前記内側へとドリルを進めることによって前記大腿骨の前記内側に、前記大腿骨骨孔と交差するパイロット孔を形成することと、前記大腿骨骨孔内に移植靱帯を配置することと、前記パイロット孔を通してクロスピンを進めることによって前記クロスピンを前記移植靱帯と係合させ、これにより前記大腿骨骨孔内部で前記移植靱帯を固定することと、を含む外科的方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
添付の図面は、上記に記載した特徴、利点及び目的が明らかとなり、詳細に理解することができるように本明細書に含まれるものである。これらの図面は、明細書の一部をなすものである。しかしながら、添付の図面は例示的な実施形態を示したものであり、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない点には留意されたい。
【図１】フレーム、フレームに取り付けられたガイドブロック、及びガイドブロックに取り付けられた内側−外側アークを有するクロスピン固定案内装置の一実施形態の斜視図であり、２本のニードルが内側−外側アークの端部に挿通されている。
【図２】図１のフレーム及びガイドブロックの斜視図。
【図３】アダプターがフレームに取り付けられ、ドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通された、フレーム及びガイドブロックの別の実施形態の上面斜視図。
【図４】図３のフレーム、ガイドブロック、アダプター、ドリル、及びドリルスリーブの底面斜視図。
【図５】ドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通された、図１のフレーム及びガイドブロックの底面斜視図。
【図６】図５のフレーム、ガイドブロック、及びアダプターの上面斜視図。
【図７】ドリルスリーブの一実施形態、及び該ドリルスリーブに挿通されるように構成されたドリルの一実施形態の側面図。
【図８】図７のドリルスリーブの近位平面図。
【図９】図７のドリルが挿通されたドリルスリーブの別の実施形態の斜視図。
【図１０】ドリルスリーブの更なる別の実施形態の側面図。
【図１１】図１０のドリルスリーブの別の側面図。
【図１２】図１０及び１１のドリルスリーブの遠位端の側面図。
【図１３】挿入ツールの一実施形態、及び該挿入ツールを使用して患者に挿入されるように構成されたクロスピンの一実施形態の側面図。
【図１４】図１の内側−外側アークの斜視図。
【図１５】図１のフレーム及びガイドブロック、並びにガイドブロックに取り付けられるように構成された内側−外側アークの別の実施形態の斜視図。
【図１６】内側−外側アークの別の実施形態の斜視図。
【図１７】図１６の内側−外側アークに取り付けられるように構成された別のガイドブロックの斜視図であり、ガイドブロックはフレームの近位−遠位アークに取り付けられている。
【図１８】内側−外側アークの端部に挿通された図１のニードルの一方の斜視図。
【図１９】単一の通孔が貫通して形成された内側−外側アークの端部の別の実施形態の斜視図。
【図２０】大腿骨に形成された骨孔に挿入された図１のフレームのガイドロッドの斜視図。
【図２１】骨孔に挿入された図２０のガイドロッド、及び図１の内側−外側アークの斜視図であり、内側−外側アークは、ガイドブロックに取り付けられておらず、ニードルも挿通されていない。
【図２２】フレームに取り付けられたガイドブロックに取り付けられた図２１の内側−外側アークの別の端部の斜視図。
【図２３】図１のニードルが内側−外側アークの端部に挿通された、図２２の内側−外側アーク、ガイドブロック、及びフレームの斜視図。
【図２４】内側−外側アークに挿通され、更に患者の組織に挿通されて大腿骨の外側表面に当接している図２３のニードルの一方の概略図。
【図２５】内側−外側アークに挿通され、更に患者の組織に挿入されて大腿骨の外側表面に当接している図２３のニードルの一方の別の概略図。
【図２６】図２３の内側−外側アーク、ガイドブロック、フレーム、及びニードルの斜視図であり、図４及び５のドリル及びドリルスリーブがガイドブロックに挿通され、更に大腿骨に挿入されている。
【図２７】図１のガイドブロックに挿通された図１３の挿入ツールに取り付けられた、クランプ締めされた形態の深さインジケーターの斜視図。
【図２８】配置ガイドの例示的な一実施形態を示す。
【図２９】ベース部分に取り付けられた配置ガイドを示す。
【図３０】大腿骨に対して配置された配置ガイドを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書において開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理についての全体的な理解を与えるため、特定の例示的な実施形態を以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に具体的に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることが理解されるであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本出願の範囲内に含まれるものとする。
【００２１】
関節鏡視下外科手術などにおいて骨孔を通じてクロスピンを移植するための様々な例示的な方法及び装置を開示する。一般的に、本方法及び装置によれば、膝骨の内側に、膝骨に形成された骨孔と交差するようにクロスピン孔を形成することができる。例示的な一実施形態では、クロスピン孔が膝骨の別の側面、例えば外側を貫通することなく骨孔と交差するように、骨孔に対して角度をなしてクロスピン孔を位置決めするように構成することが可能なクロスピン固定ガイド装置が提供され、これにより、膝への外傷が低減され、治癒が促される。膝骨は、大腿骨又は脛骨であってよく、これによりクロスピン孔及び骨孔のそれぞれの全体を大腿骨又は脛骨内に形成することができる。本方法及び装置は、脛骨及び大腿骨のそれぞれに骨孔及びクロスピン孔を形成するために脛骨及び大腿骨の両方にドリル穿孔する必要がないことから、外科手術中に骨に損傷を与える可能性を低減することができる。骨孔及びクロスピン孔のそれぞれの全体を同じ膝骨、例えば大腿骨及び脛骨の一方に形成することができることから、大腿骨と脛骨との間に位置する軟骨がある場合、これに外科器具を通過させる必要がなく、このため外科手術中に傷つきやすい軟骨に損傷を与える可能性が低減される。
【００２２】
図１は、例えば大腿骨骨孔又は脛骨骨孔などの骨孔内に移植靱帯をクロスピン固定する際に補助となるように構成されたクロスピン固定ガイド装置１００の例示的な一実施形態を示す。装置１００は、ガイドロッド１０４、及び、ガイドロッド１０４からある距離だけ離間した、本明細書において「近位−遠位アーク」又は「第１のアーク」と呼ばれる、近位−遠位アーク１０６を有するフレーム１０２を有しうる。装置１００は、ガイドブロック１０８及び内側−外側アーク１１０を更に有しうる。ガイドブロック１０８は、図１に示されるようなフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に摺動可能に連結されるように構成されることにより、ガイドブロック１０８をフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に沿って第１のアーク１０６に対して摺動するように動かすことができる。ガイドブロック１０８は、更に後述するように、第１のつまみネジ１１２などの、第１のアーク１０６に沿った選択された位置にロックされるように構成することができる。本明細書において「内側−外側アーク」又は「第２のアーク」と呼ばれる、内側−外側アーク１１０は、第２のアーク１１０がフレーム１０２に取り付けられた状態で図１に示されるように第１のアーク１０６を第１の平面内に配置し、第２のアーク１１０を第１の平面にほぼ垂直な第２の平面内に配置することができるようにガイドブロック１０８に着脱可能に取り付けることができる。図１は、ガイドブロック１０８においてフレーム１０２に取り付けられた第２のアーク１１０を示し、ガイドブロック１０８は、図１ではフレーム１０２の第１のアーク１０６に沿って摺動可能に取り付けられ、ロックされている状態が示されている。図２は、第２のアーク１１０がフレーム１０２に取り付けられていない状態でフレーム１０２に沿って摺動可能に取り付けられ、ロック解除されたガイドブロック１０８を示す。
【００２３】
フレーム１０２は、様々な構成を有しうる。図の実施形態におけるように、フレーム１０２は、ガイドロッド１０４と、ベース部分１１４及びベース部分１１４に対して横断方向、例えば、ほぼ直交する方向に延びるアーム部分１１６を有するＬ字状部材とを有しうる。ベース部分１１４の末端は、ガイドロッド１０４の末端に取り付けられるように構成され、アーム部分１１６ははガイドブロック１０８に取り付けられるように構成されうる。
【００２４】
図の実施形態におけるように、ガイドロッド１０４は、その遠位部分に開口部１１８が形成されたほぼ円筒状のシャフトを有しうる。開口部１１８は、図の実施形態におけるようにガイドロッド１０４の両側を貫通して延びうるが、実施形態によっては、開口部１１８はガイドロッド１０４に部分的に貫通して形成された行き止まりの穴として形成されてもよい。開口部１１８は、長尺のスロットの形状であってよく、ガイドロッドの長手方向の長さに沿って任意の長手方向の長さを有しうる。ガイドロッド１０４は中実の部材であってもよく、あるいはその長手方向の長さに沿ってカニューレ化されてもよい。ガイドロッド１０４がカニューレ化されることにより、ガイドロッド１０４をガイドワイア上（図に示されていない）に置くことが可能となる。図の実施形態ではガイドロッド１０４の遠位端１０４ｄは丸味を帯びているが、遠位端１０４ｄは、例えば円錐状、平坦又は平面状、斜角などの様々な形状を有しうる。更に後述する図３及び４のガイドロッド２０４は、斜角がつけられた遠位端を有している。
【００２５】
ガイドロッド１０４は、図１に示されるように、ガイドロッド開口部１１８がガイドロッド１０４の長手方向の長さに沿ってベース部分１１４からある距離だけ離間し、ガイドロッド１０４がフレーム１０２のアーム部分１１６からある距離だけ離間し、第１のアーク１０６がガイドロッド１０４の方向にほぼ平行に延びるようにして、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられるように構成することができる。図１に示されるようにガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、開口部１１８内に、又は開口部１１８を貫通して通る軸線１１８Ａがベース部分１１４に対してほぼ平行かつアーム部分１１４に対してほぼ垂直となるように、開口部１１８をベース部分１１４に対して方向付けることができる。
【００２６】
例示的な一実施形態では、ガイドロッド１０４は、例えばガイドロッド１０４の近位端１０４ｐを、ベース部分１１４に形成された対応する孔１２２に挿入することによりガイドロッド１０４の近位端１０４ｐをベース部分１１４の端部に取り付けることによって、フレーム１０２のベース部分１１４に着脱可能に取り付けられるように構成することができる。ガイドロッド１０４は、例えばスナップ嵌め、嵌合可能なネジ、図の実施形態に示されるような第２のつまみネジ１２０によって、ベース部分１１４に対して取り付けられた位置でロックされるように構成することができる。ガイドロッド１０４とベース部分１１４とは、例えばキー溝加工、視覚的マーキングなどによって互いに対して所定の向きで取り付けることによって、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる際にガイドロッドの開口部１１８のアーム部分１１６に対する適切な方向付けを促すように構成することができる。着脱可能なガイドロッドとすることにより、ガイドロッド１０４及びフレーム１０２の清掃を容易に行うことができる。フレーム１０２は、それぞれがフレーム１０２に着脱可能に取り付けられるように構成された複数のガイドロッドの内の１つとして着脱可能なガイドロッド１０４を含むキットの一部として与えることができる。複数のガイドロッドは、異なる移植片のサイズ及び患者の解剖学的構造に適合した様々な長手方向の長さ及び直径を有しうる。特定の実施形態では、ガイドロッド１０４の近位端は、ベース部分１１４の端部に着脱不能に取り付けることができる。ガイドロッド１０４がフレーム１０２に着脱不能に取り付けられている場合、フレーム１０２は、異なるサイズのガイドロッドがそれぞれに着脱不能に取り付けられた複数のフレームを含むキットの一部として与えることができる。
【００２７】
図１の実施形態に示されるようなガイドロッド１０４は、更に後述するように、大腿骨に形成された骨孔内に挿入されるように構成された大腿骨ガイドロッドとしてベース部分１１４に取り付けられる。ガイドロッド１０４は、脛骨に形成された骨孔内に進められるように構成された脛骨ガイドロッドとしてベース部分１１４に取り付けることもできる。しかしながら、大腿骨と脛骨との解剖学的構造の違いにより、図１に示されるようにガイドロッド１０４をベース部分１１４に直接取り付けることは、外科手術においてガイドロッド１０４が挿入される骨孔が脛骨に形成される場合、脛骨に対してフレーム１０２を適切に方向付けることを困難としうる。図３及び４は、アダプター２０１を介してフレーム２０４のベース部分２１４に取り付けられたガイドロッド２０４を示す。アダプター２０１の近位端は、ベース部分２１４の端部と着脱可能に取り付けられるか又は一体に形成されるように構成することができ、ガイドロッド２０４の近位端は、アダプター２０１の遠位端と着脱可能に取り付けられるか、一体に形成されるように構成することができる。このようにして、アダプター２０１は、骨孔が大腿骨（アダプター２０１を使用しない）又は脛骨（アダプター２０１を使用する）のいずれに形成されているかによらずに、同じベース部分２１４及び同じガイドロッド２０４を使用することを可能とするものであり、手術キットの一部として与えられる必要のあるガイドロッド及び／又はベース部分の数を減らすことができる。
【００２８】
再び図１及び図２を参照すると、アーム部分１１６は、ベース部分１１４から延びる近位部分と、第１のアーク１０６を有する遠位部分とを有しうる。第１のアーク１０６は、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる際にガイドロッド１０４に面する内側凹面を有することにより、第１のアーク１０６は、その端部においてガイドロッド１０４に向かう方向Ｄにアークを描きうる。図の実施形態におけるように、第１のアーク１０６は、その長手方向の長さの少なくとも一部に沿って、例えば複数の角度マーク１２６のような目盛りを有しうる。更に後述するように、マーク１２６は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の正確な配置を促すことができる。図の実施形態においてマーク１２６は、−２５°〜２５°まで５°刻みとなっているが、マーク１２６は、任意の範囲にわたって、任意の刻み幅とすることができる。第１のアーク１２６は、図１及び２の実施形態に示されるようにその両側にマーク１２６を有してもよく、これによりフレーム１０２を左膝及び右膝の両方に使用することが促される。
【００２９】
図の実施形態におけるように、アーム部分１１６は、その内部に形成された１以上の孔１１６ｈを含むことができる。孔１１６ｈを利用して、手術部位の視認性を高め、フレーム１０２の把持を助け、かつ／又はフレーム１０２の重量を軽減することが可能であり、これにより、フレーム１０２の輸送及び外科手術中の使用が容易となる。アーム孔１１６ｈに加えるか又はこれに代えて、ベース部分１１４に１以上の孔が形成されてもよい。
【００３０】
図１及び２に示されるように、第１のアーク１２４には溝１２８が形成されてもよく、これによりガイドブロック１０８は第１のアーク１０６に沿って滑らかに摺動することができる。溝１２８は、第１のアーク１０６の互いに反対側の側面の一方、例えば側面のマーク１２６を有する方に形成することができるが、第１のアーク１０６のいずれの側面も溝を有しうる。溝１２８に加えるかこれに代えて、第１のアーク１０６には、長手方向の開口部又はスロット１２４が形成され、第１のアーク１０６の互いに反対側の表面を貫通して延びてもよい。図の実施形態におけるように、スロット１２４は、溝１２８の一部に形成することができる。更に後述するように、溝１２８及びスロット１２４は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の摺動及び第１のアーク１０６に対するガイドブロック１０８のロックを促進するように構成することができる。
【００３１】
ガイドブロック１０８は、様々な形態を有しうる。ガイドブロック１０８は、フレーム１０２に着脱可能かつ摺動可能に取り付けられるように構成するか、あるいはこの図の実施形態におけるように、ガイドブロック１０８はフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に着脱不能かつ摺動可能に取り付けられるように構成することができる。溝１２８及びスロット１２４は、ガイドブロック１０８の滑らかな摺動を促すため、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０８の案内経路として構成することができる。ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿って近位方向及び遠位方向に選択的に摺動するように構成することができる。上記に述べたように、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿った特定の位置にロックすることができる。第１のつまみネジ１１２を、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿って摺動することが可能な、ネジが緩められた形態と、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った特定の位置にロックされ、第１のアーク１０６に沿って摺動することができない、ネジが締められた形態との間で動くように構成することができる。使用時には、更に後述するように、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０８に沿った所望の位置、例えば、マーク１２６によって示されるような所望の角度方向にあるときに、第１のつまみネジ１１２を上記のネジが緩められた形態から上記のネジが締められた形態に動かしてガイドブロックの位置をロックすることができる。第１のつまみネジ１１２は、外科手術の間に、ネジが緩められた形態とネジが締められた形態との間で何度でも動かすことができる。同様に、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿って近位方向及び／又は遠位方向に何度でも、かつ任意の距離だけ摺動させることができる。
【００３２】
ガイドブロック１０８には、例えばクロスピン、ドリル、ドリルを受容するように構成されたドリルスリーブなどの器具を受容するように構成された、ガイドブロック１０８を貫通する少なくとも１つの通孔が形成されてもよい。例示的な一実施形態では、通孔に挿入された器具同士が互いに平行となるように上記の１以上の通孔のそれぞれの長手方向軸を互いに平行とすることができる。１以上の通孔のそれぞれは、長手方向にガイドブロック１０８を貫通して形成されることにより、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に取り付けられる際に、各通孔の長手方向軸がアーム部分１１６の長手方向軸に対してほぼ垂直となるようにすることができる。図の実施形態では、ガイドブロック１０８には、第１及び第２の通孔１３０、１３２が貫通して形成されている。図の実施形態におけるように、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、ガイドブロック１０８の水平方向の中心Ｈ１から等距離の位置に設けることができる。別の実施形態では、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、上記に加えるか又は上記に代えてガイドブロックの垂直方向の中心に配置することもできる。図の通孔１３０、１３２は円筒状であるが、通孔１３０、１３２は任意の形状を有することができる。図２に示されるように、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、互いに平行で、かつガイドロッド１０４の開口部１１８を通る第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａをそれぞれ有しうる。これにより、第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通された第１及び第２の器具は、互いに平行となり、ガイドロッド開口部１１８と交差することができるため、ガイドロッド１０４の方向に通孔１３０、１３２に挿通された器具は、開口部１１８を確実に通過することができる。ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０４の位置によらず、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａがガイドロッド１０４の開口部１１８を常に貫通するように構成することができる。
【００３３】
例えば、図５及び６に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６を、ガイドロッド開口部１１８と交差するように第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通することができる。第１及び第２のドリル１３４、１３６は様々な形態を有しうる。一般的に、第１及び第２のドリル１３４、１３６はほぼ剛性の部材であってもよく、骨内に挿入されると骨孔を形成するように構成することができる。図に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６は、骨を貫通及び／又は切断するための尖端部１３４ｔ、１３６ｔを有しうる。更に図７に示されるように、第１及び第２のドリル１３４、１３６は、それらのシャフトから延びる第１及び第２の横方向に延びるピン１３５、１３７をそれぞれ有しうる。第１及び第２のピン１３５、１３７は、ドリル１３４、１３６の長手方向の長さに沿った任意の位置に配置することができるが、例示的な一実施形態では、ピン１３５、１３７はドリル１３４、１３６の最近位端１３４ｐ、１３６ｐからある距離だけ遠位側に、例えば図７に示される第１のドリル１３４では第１の距離１３５Ｄだけ離間して、ドリル１３４、１３６の近位部分に配置される。ピン１３５、１３７は、ドリル１３４、１３６の側面から一方向に延びうるが、例示的な一実施形態では、ピン１３５、１３７は図の実施形態におけるように、ドリル１３４、１３６の２つの側面から延びうる。ピン１３５、１３７は、それぞれが、ドリルの互いに反対の側面上の２個のピン延長部を含む、又はそれぞれが、ドリルを貫通して延び、ドリルの互いに反対の側面から延びる１本のピンを含む、といった任意の態様で形成することができる。
【００３４】
第１及び第２のドリル１３４、１３６は、図５及び６では、それぞれ、第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０内に配置されている状態が示されている。第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０は、スリーブ１３８、１４０内にドリル１３４、１３６を配置する前にガイドブロック１０８の第１及び第２の通孔１３０、１３２に挿通される。しかしながら、第１及び第２のドリル１３４、１３６の一方又は両方を、例えばドリルスリーブを使用することなく、第１及び第２の通孔１３０、１３２にそれぞれ直接挿通することもできる。更に、図５及び６では、２本のドリル１３４、１３６がガイドブロック１０８に挿通されている状態が示されているが、実施形態によっては、１個のみの骨孔を形成するためにガイドブロックの通孔１３０、１３２の一方にドリルを１本だけ挿通することもできる。
【００３５】
ドリルスリーブ１３８、１４０も様々な形態を有しうる。図の実施形態におけるように、ドリルスリーブ１３８、１４０は、それぞれほぼ剛性の部材であってもよく、例えばドリルなどの器具を内部に受容するように構成されたカニューレ化されたシャフトをそれぞれが有しうる。ドリルスリーブ１３８、１４０及びドリル１３４、１３６は、任意の長手方向の長さを有しうる。例示的な一実施形態では、ドリル１３４、１３６は、それぞれのドリルスリーブ１３４よりも大きな長手方向の長さを有しているため、図５及び６に示されるように、ドリル１３４、１３６はそれぞれのドリルスリーブ１３８、１４０内に受容されるとドリルスリーブ１３８、１４０の両端を超えて延びる部分を有しうる。換言すると、ドリル１３４、１３６がドリルスリーブ１３８、１４０に挿通される際に、遠位端部１３４ｔ、１３６ｔは、ドリルスリーブ１３８、１４０の最遠位端を超えて遠位方向に位置し、ドリルの最近位端１３４ｐ、１３６ｐはスリーブ１３８、１４０の最近位端を超えて近位方向に位置しうる。ドリルスリーブ１３８、１４０は、通孔１３４、１３６に挿通される際にそれぞれの通孔１３４、１３６内で軸方向及び回転方向に運動可能であるように構成することができる。
【００３６】
図５〜８に示されるように、第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０は、直径方向に延びる第１及び第２のスロット１４５、１４７がそれぞれ形成された第１及び第２の近位カラー部分１４２、１４４をそれぞれ有しうる。第１及び第２のスロット１４５、１４７は、それぞれドリルの第１及び第２のピン１３５、１３７を受容するように構成することができる。第１及び第２のドリル１３４、１３６が、ドリルスリーブ１３８、１４０にそれぞれ挿入されると、図５及び６に示されるように、第１及び第２のピン１３５、１３７が第１及び第２のスロット１４５、１４７内にそれぞれ位置するまで第１及び第２のドリル１３４、１３６をスリーブ内で遠位方向に進めることができる。これにより、ドリル１３４、１３６の一方又は両方の遠位方向の軸方向運動によって、ドリルスリーブ１３８、１４０の関係する一方に対応する軸方向運動が生じうる。同様に、ドリル１３４、１３６の一方又は両方のその長手方向軸を中心とした回転運動によって、ドリルスリーブ１３８、１４０の関係する一方の対応する回転運動が生じうる。ドリル１３４、１３６とドリルスリーブ１３８、１４０とのこのような協調した運動によって、骨孔の形成を促すことができる。更に後述するように、例示的な一実施形態では、少なくともドリル１３４、１３６（ドリルスリーブ１３８、１４０はそうでないにしても）は、骨内に形成された骨孔内に予め配置されたガイドロッド開口部１１８に入る充分な距離で骨内にドリル穿孔することができる。
【００３７】
別の実施形態では、ドリルスリーブの近位カラー部分は、ドリルのピンと係合するように構成された少なくとも１つの接触面を有しうる。図９に示される例示的な一実施形態では、ドリルスリーブ１３８’は、ドリルから延びるピン、例えば第１のドリル１３４の互いに反対の側面から延びるピン１３５と係合するようにそれぞれが構成された２つの互いに反対の接触面１４３を有する近位カラー部分１４２’を有しうる。これにより、ピン１３５が接触面１４３と係合するようにドリル１３４がドリルスリーブ１３８’に挿通されると、ドリル１３４の遠位方向の軸方向運動によって、ドリルスリーブ１３８’の対応する軸方向運動が生じ、ドリル１３４のその長手方向軸を中心とした時計回りの回転運動によって、ドリルスリーブ１３８’の時計回りの対応する回転運動が生じうる。ドリルスリーブ１３８’は、ドリル１３４の時計回りの回転運動に対応するように構成され、同様に、近位カラー部分１４２’も時計回りの回転運動に対応するように構成することができる。
【００３８】
図５〜７に示されるように、スリーブ１３８、１４０の遠位端は、平坦な先端部を有しうる。しかしながら、ドリルスリーブ１３８、１４０の一方又は両方が、丸味を帯びた、又は円錐状などの他の遠位端の形態を有してもよい。例示的な一実施形態では、ガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブの遠位端は１以上の切削歯を有しうる。切削歯は、ドリルスリーブの切削性能を高め、例えば骨孔を形成する場合などに切削に必要とされる軸方向の力を低減させるように構成することができる。図１０〜１２は、１個の切削歯３３９を含むドリルスリーブ３３８の一実施形態を示しているが、上記に述べたように、ドリルスリーブ３３８は複数の歯を含むことができる。歯３３９は、図１２に示されるように、ドリルスリーブ３３８の最遠位の縁部３３８ｄがその長手方向軸３３８Ａの周囲において非対称となるようにドリルスリーブ３３８から遠位方向に延びうる。ドリルスリーブ３３８の最遠位の縁部３３８ｄは、例えば約５°のある角度αが付けられていてもよく、全周にわたって鋭利とすることで更に切削を促すことができる。
【００３９】
ドリルスリーブ１３８、１４０の一方又は両方が、その外表面、内表面、及び／又はドリルスリーブ１３８、１４０の他の任意の部分に潤滑コーティングを有してもよい。潤滑コーティングは、有効なシリコーン化処理においてドリルスリーブを完全に浸漬するなどの任意の態様でドリルスリーブ上に形成することができる。潤滑コーティングは、骨孔の舐めらかなドリル穿孔を促し、骨からのスリーブの脱着を促し、ドリル穿孔時の熱発生を低減し、かつ／又は、骨とスリーブとの間、スリーブとスリーブに挿通された器具との間、及び、スリーブとガイドブロックとの間のかじりの可能性を低減する補助となりうる。このコーティングには、任意の生体適合性の潤滑コーティングが含まれうるが、例示的な一実施形態においては、コーティングとして、ミシガン州ミッドランド所在のダウ・コーニング社より販売されるＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ（登録商標）６３０ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆｌｕｉｄが挙げられる。
【００４０】
上記に述べたように、第１及び第２の通孔１３０、１３２は、クロスピンなどのドリル及びドリルスリーブ以外の器具を受容するように構成することができる。クロスピンは、様々な形態を有してよく、任意の態様で患者に挿入することができる。クロスピンは、ポリマー材料、バイオセラミック材料、複合材料、非吸収性材料などの１以上の材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、クロスピンは、例えばリン酸三カルシウムを含むポリ（乳酸）、リン酸三カルシウムを含むラクチドとグリコリドとのコポリマー（ポリ（ラクチド−コ−グリコリド））などの生体吸収性材料で形成される。クロスピン１４６の例示的な一実施形態が図１３に示されている。
【００４１】
クロスピンは、通孔１３０、１３２に直接挿通することができるが、例示的な一実施形態では、クロスピンは通孔１３０、１３２に挿通された挿入ツールに挿通することができる。挿入ツールは、通孔１３０、１３２に直接挿入するか、あるいはドリル１３４、１３６と同様、例えば通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブ１３８、１４０のようなスリーブに挿通することができる。挿入ツールは様々な形態を有しうる。図１３は、通孔１３０、１３２の一方に摺動可能に挿通されるように構成され、クロスピン１４６が挿通されるように構成されたこのような挿入ツール１４８の例示的な一実施形態を示す。挿入ツール１４８は、クロスピン挿入先端部１４８ｉ、これにクロスピン１４６を挿通するためにマレットで叩くことができるハンドル１４８ｈ、及びクロスピン１４６の挿入の深さを調節するためのステップイン径１４８ｓを有しうる。
【００４２】
図３及び４は、ガイドブロック１０８に内側−外側又は第２のアーク１１０が取り付けられていない状態でガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通されたドリルスリーブ１３８、１４０及びドリル１３４、１３６が示されているが（図５及び６も、ガイドブロックの通孔にそのように挿通されたドリルスリーブ及びドリルを同様に示す）、ドリルスリーブ１３８、１４０、ドリル１３４、１３６、及び／又は他の器具を、ガイドブロック１０８に第２のアーク１１０が取り付けられた状態でガイドブロックの通孔１３０、１３２に挿通することもできる。換言すれば、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられている場合に第２のアーク１１０は通孔１３０、１３２を塞ぐことはない。これにより、クロスピン固定を促すようにガイドブロック１０８及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２のアーク１１０と協働することができる。
【００４３】
第２のアーク１１０は様々な形態を有しうる。図１に示される実施形態におけるように、第２のアーク１１０は、図１４にも示されるように、第１の端部１１０ａ及び第２の端部１１０ｂを有し、それらの間にアーク状部分１１０ｃが延びている。アーク状部分１１０ｃは、図１の実施形態に示されるような中実の部材であってもよく、又は少なくとも部分的に中空であるか、かつ／又は１以上の孔が形成されていてもよい。図１５は、第１の端部４１０ａ及び第２の端部４１０ｂを含み、それらの間にアーク状部分４１０ｃが延び、更に複数の孔４１０ｈが形成された内側−外側又は第２のアーク４１０の一実施形態を示す。上記に述べたアーム部分１１６の孔１１６ｈと同様、アーク状部分４１０の孔４１０ｈを利用して、手術部位の視認性を高め、アーク状部分４１０の把持を助け、かつ／又はアーク状部分４１０の重量を軽減することができる。
【００４４】
図１及び１４を再び参照すると、第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａは、ガイドブロック１０８に着脱可能に取りつけられるように様々な態様で構成することができる。一般的に、第２のアーク１１０は、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を有しうる。図の実施形態におけるように、第２のアークの嵌合機構は、第１の端部１１０ａに、ガイドブロック１０８と摺動可能に嵌合するように構成された、例えば第１、第２、第３、及び第４の軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄのような少なくとも１つの軌道が形成されていてもよい。少なくとも１つのこのような軌道は、ガイドブロック１０８の少なくとも１つのレールと摺動可能に嵌合するように構成するか、又は図の実施形態におけるように、４つの軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄをほぼ矩形のガイドブロック１０８の４つの角部と嵌合するように構成することによって、ガイドブロック１０８が軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄ内に配置される。別の実施形態では、第２のアークは、ガイドブロックの少なくとも１つの軌道と嵌合するように構成された少なくとも１つのレールを有しうる。
【００４５】
第２のアークの嵌合機構がガイドブロック１０８と嵌合した状態で、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対して固定された位置にロックされるように構成することができる。第２のアーク１１０は、スナップ嵌め、嵌合可能なネジ、押し込みボタンなどの様々な態様でガイドブロック１０８に対してロックすることができる。図の実施形態におけるように、第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａは、図２に示されるガイドブロック１０８に形成された対応する通孔１６２に押し込まれ、かつ／又は螺入されるように構成された第３のつまみネジ１６０を有することにより、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対して摺動不能な固定位置にロックすることができる。
【００４６】
内側−外側又は第２のアークをガイドブロックに着脱可能に取りつけるように構成された嵌合機構の別の実施形態は、第２のアークの第１の端部に雄部材を有している。雄部材は、ガイドロッドに形成された雌部材に受容されるように構成することができる。第２のアークは、第２のアークの雄部材がガイドブロックの雌部材内に配置された状態でガイドブロックに対する固定位置にロックされるように構成することができる。第２のアークは、スナップ嵌め、嵌合可能なネジ、押し込みボタンなどの様々な態様でガイドブロックに対してロックすることができる。図１６は、内側−外側又は第２のアーク１１０’の第１の端部１１０ａ’の雄部材１５９の形態の嵌合機構の一実施形態を示す。雄部材１５９は、ガイドロッド内に形成された雌部材に受容されるように構成することができる。第２のアーク１１０’は、第２のアークの雄部材１５９がガイドブロックの雌部材内に配置された状態で、ガイドブロックに形成された対応する凹部又は孔に、解除可能なスナップ嵌めなどによって嵌合するように構成された押し込み可能な突起部１６１を使用することなどによって、ガイドブロックに対する固定位置にロックされるように構成することができる。
【００４７】
ガイドブロックは、それぞれが第２のアークの雄部材を受容するように構成された１以上の雌部材を有しうる。例示的な一実施形態では、ガイドブロックは、それぞれが第２のアークの対応するキー溝加工された雄部材を受容するようにキー溝加工された２個の雌部材を有しうる。キー溝加工によって、第２のアークがガイドブロックに誤った向きで連結されることを防止することができる。キー溝加工に加えるか又はこれに代えて、雄及び雌部材を、視覚的マーキングなどによって互いに対する特定の関連付けがなされるように構成することができる。これにより、一方の雌部材を、左膝に使用するための第２のアークの雄部材を受容するように構成し、他方の雌部材を、右膝に使用するための別の第２のアークの別の雄部材を受容するように構成することで、ガイドブロックが取り付けられたフレームを左右両方の膝に使用することが可能である。図１７は、近位−外側又は第１のアーク１０６’に取り付けられ、第１及び第２の雌部材１６１ａ、１６１ｂを有するガイドブロック１０８’の一実施形態を示す。雌部材１６１ａ、１６１ｂのそれぞれは、この実施形態に示されるようにキー溝加工することができる。雌部材１６１ａ、１６１ｂの一方、例えば第１又は左側の雌部材１６１ａを、左膝に使用するように構成された第２のアークの雄部材を受容するようにキー溝加工し、雌部材１６１ａ、１６１ｂの他方、例えば第１又は左側の雌部材１６１ｂを、右膝に使用するように構成された別の第２のアーク、例えば図１６の第２のアーク１１０’の別の雄部材（そのキー部分は、雄部材１５９の隠れた幅広い側面上にあり、見ることができない）を受容するようにキー溝加工することができる。この図の実施形態における雌部材１６１ａ、１６１ｂは更にそれぞれ、雄部材の対応する突起部を受容してその中に雄部材を解除可能にロックするように構成することが可能な、ガイドブロック１０８’の壁に形成された孔１６３ａ、１６３ｂを有している。
【００４８】
再び図１の実施形態を参照すると、第２のアーク１１０の第２の端部１１０ｂには図１８にも示されるようなニードルガイドが配置され、ニードルガイドには少なくとも１個の通孔、例えば第１及び第２の通孔１５０、１５２がニードルガイドを貫通して形成されている。図の実施形態におけるように、第１及び第２の通孔１５０、１５２は、第２の端部１１０ｂの水平方向の中心Ｈ２から等距離の位置に設けられ、第２の端部１１０ｂの垂直方向の中心Ｖ２に位置するよう設けることができる。図の通孔１５０、１５２は円筒状であるが、通孔１５０、１５２は任意の形状を有することができる。図の実施形態におけるように、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられた状態で、第１及び第２の通孔１５０、１５２は、互いに平行で、かつガイドロッド１０４の開口部１１８を通る第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａをそれぞれ有しうる。これにより、第１及び第２の通孔１５０、１５２にそれぞれ挿通される、例えば第１及び第２のニードル１５４、１５６などの第１及び第２の器具は互いに平行となり、かつガイドロッド開口部１１８と交差する、通孔の軸線１５０Ａ、１５２Ａと整列した長手方向軸を有しうる。第２のアーク１１０は、第１のアーク１０６に沿ったガイドブロック１０４の位置によらず、ガイドブロック１０８に取り付けられている場合、第２のアークの通孔１５０、１５２がガイドブロックの通孔１３０、１３２と軸線が一致する、例えば、第２のアークの第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａがガイドブロックの第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａと一致するように構成することができる。したがって、第２のアークの通孔の第１及び第２の長手方向軸１５０Ａ、１５２Ａも、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられる際にガイドロッド開口部１１８を通ることになる。
【００４９】
図１９に示される別の実施形態では、内側−外側又は第２のアーク５１０は、１個のみの通孔５５０が貫通して形成された第２の端部５１０ｂを有しうる。図の実施形態におけるように、１個の通孔５５０は、第２のアークの第２の端部の水平方向Ｈ及び垂直方向Ｖに中心が位置する中心通孔であってもよい。図１及び１６の実施形態と同様、第２のアーク５１０の第１の端部（図に示されていない）がガイドブロック（図に示されていない）に着脱可能に取りつけられている場合、フレーム（図に示されていない）の第１のアークに沿ったガイドブロックの位置によらず、第２のアーク５１０は、１個の通孔５５０の長手方向軸５５０Ａが、フレームのガイドロッドの遠位開口部（図に示されていない）を通るように構成することができる。１個の通孔の長手方向軸５５０Ａは、１個の通孔の長手方向軸５５０Ａが、ガイドブロックを貫通して形成された第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行となり、かつそれらの間に位置するように第１及び第２の通孔の長手方向軸に対して整列させることができる。
【００５０】
上記に述べたように、図１、１４、及び１８の実施形態の通孔１５０、１５２、並びに図１９の実施形態の通孔５５０のそれぞれは、例えばニードル１５４、１５６のようなニードルなどの器具が通孔を通じて進められるように構成することができる。ニードル１５４、１５６は様々な形態を有しうる。例示的な一実施形態では、ニードル１５４、１５６は、それぞれほぼ剛性の部材であってよく、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃから遠位方向に延びる長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓをそれぞれ有してもよい。長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓはそれぞれ、その近位部分に深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉを有しうる。深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、シャフト１５４ｓ、１５６ｓのそれぞれに付された１以上のマークなど、様々な形態を有しうる。マークは、例えば、線、色、光などの視覚的マーク、及び／又は、例えば溝などの触覚的マークとすることができる。一般的に、第２のアーク１１０の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離が固定されていること、ニードル１５４、１５６の長手方向の長さが固定されていること、更に、ガイドブロックの通孔１３０、１３２にそれぞれ挿通されるドリル１３４、１３６の長手方向の長さが分かっており、例えば近位カラー部分１４２、１４４がガイドブロック１０８に当接するまでドリル１３４、１３６を通孔１３０、１３２に挿入することによって所定の位置にまで挿入することができることから、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉをそれぞれのニードルの長手方向の長さに沿って配置することによって、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った現在の位置にある状態でドリル１３４、１３６が膝骨内にどれくらい深く貫通するかを示すことができる。換言すれば、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、ドリル１３４、１３６、更にこれに続いてクロスピンが、例えば膝骨の外側表面を貫通することなく、クロスピンをその内部に機械的に固定できるように膝骨の外側に充分な骨ストック量を残して膝骨の内側に挿入され、その遠位端が膝骨の内部に配置される際の助けとなるように構成することができる。それぞれのニードル１５４、１５６の長手方向の長さに沿った深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの位置は、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉのそれぞれについて同じであってもよく、例えば、ニードルの長手方向の長さの２５％が深さインジケーターの一方の側となり、ニードルの長手方向の長さの７５％が深さインジケーターの他方の側となるように１／４の位置のマークにそれぞれを配置することができる。
【００５１】
ニードルの長尺シャフト１５４ｓ、１５６ｓが通孔１５０、１５２の直径よりも小さい直径を有しうるのに対して、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃは、少なくともその遠位端において、通孔１５０、１５２の直径よりも大きい直径を有しうる。このようにして、近位カラー１５４ｃ、１５６ｃを、ニードル１５４、１５６が通孔１５０、１５２に深く挿入されすぎて扱いにくくなることを防止するための係止部として構成することができる。ニードル１５４、１５６のそれぞれの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは、尖っているか、鋭利であるか、かつ／又は別の方法で組織を貫通するように構成することができる。
【００５２】
使用時には、上記に述べたように、本明細書において開示されるクロスピン固定ガイド装置を、骨孔内に移植靱帯をクロスピン固定するための低侵襲性外科手術において使用することができる。一般的には、最初に標準的な方法によって手術の準備処置を患者に行うことができる。患者の膝に、前外側（ＡＬ）関節鏡視用ポート、及び前内側（ＡＭ）作業用ポートを形成することができる。図面には、これらの標準的な手術用ポートは示されていない。図面には、手術の異なる局面を行うのに使用することができる皮膚の切開もやはり示されていない。例えば、患者から半腱様筋移植片を採取することにより、又は同種移植片を与えることにより、適当な移植片を与えることができるが、本発明の方法を用いて、軟部組織移植片及び骨ブロック又は代用剛性材料を端部に付着させた移植片を含むあらゆる種類の移植片又は移植片源を移植することが可能である。
【００５３】
図２０に示される例示的な一実施形態では、クロスピン固定外科手術は、前内側アプローチを用いて、大腿骨１７２と脛骨１７６との間の関節腔１７４を通って大腿骨１７２内部へと患者の膝の大腿骨１７２に本明細書において「大腿骨骨孔」とも呼ぶ骨孔１７０を準備することを含みうる。大腿骨骨孔１７０は、当業者には認識されるであろう様々な態様で準備することができる。非限定的な例として、大腿骨骨孔１７０は、大腿骨顆間窩内の移植片の挿入に適した位置を決定し、選択された大腿骨軸線に沿って大腿骨１７２内にガイドピン（図に示されていない）によりドリル穿孔した後、リーマーにより孔を拡大して、移植片を受容するのに適した深さ及び直径にまでガイドピンに沿って大腿骨骨孔１７０を形成することによって形成することができる。大腿骨骨孔は２個の開放端を有しうるが、この図の実施形態におけるように、大腿骨孔１７０は１個のみの開放端を有する、例えば盲孔であってもよい。この実施形態では大腿骨骨孔が形成されているが、上記に述べたように、クロスピン固定外科手術では代わりに脛骨トンネルを形成することもできる。
【００５４】
例えば図１の装置１００のガイドロッド１０４のようなガイドロッドを大腿骨骨孔１７０に挿入することができる。例示的な一実施形態では、ガイドロッド１０４は大腿骨骨孔１７０に挿入される際にベース部分１１４に取り付けられているが、ガイドロッド１０４は大腿骨骨孔１７０に挿入した後でベース部分１１４に取り付けることもできる。図１の装置は、この図の実施形態では非限定的な例として用いられている。異なるガイドロッド、例えば、ガイドロッド１０４と異なる直径及び／又は長手方向の長さを有するガイドロッドをベース部分１１４に取り付けて代わりに大腿骨骨孔１７０に挿入するか、あるいは、本明細書において述べるような異なるクロスピン固定案内装置を手術に使用することもできる。
【００５５】
ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０に挿入された状態で、図２０に示されるように、内側１７８に第１のアーク１０６が配置されるようにしてフレーム１０２を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。一実施形態では、ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０に挿入され、ガイドロッド１０４がフレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられた状態で、フレーム１０２をガイドロッド１０４の長手方向軸Ａ１及び大腿骨骨孔を中心として回転させることによって第１のアーク１０６を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。別の実施形態では、ガイドロッド１０４を、ベース部分１１４に取り付ける前に大腿骨骨孔１０４に挿入することもできる。次いで、ガイドロッド１０４が大腿骨骨孔１７０から延出した状態で、第１のアーク１０６が内側１７８に配置されるようにベース部分１１４をガイドロッド１０４に取り付けることができる。図２０では、フレーム１０２は、第２のアーク１１０が取り付けられていない状態で示されているが、第２のアーク１１０は外科手術の間の任意の時点でガイドブロック１０８に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が内側１７８に配置された後で第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８がフレーム１０２から着脱可能に構成されている場合、ガイドブロック１０８は手術の間の任意の時点においてフレーム１０２の、例えば第１のアーク１０６に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、ガイドブロック１０８は、第１のアーク１０６が大腿骨１７２の内側１７８に配置される前に第１のアーク１０６に取り付けることができる。
【００５６】
図２１は、大腿骨１７２の内側１７８の第１のアーク１０６、及び内側−外側方向に延びる予め取り付けられた位置にある第２のアーク１１０を示している。上記に述べたように、例えば４つの軌道１５８ａ、１５８ｂ、１５８ｃ、１５８ｄをガイドブロック１０８と嵌合させることによって第２のアーク１１０の第１の端部１１０ａをガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８と嵌合させた時点で、第２のアーク１１０を上記に述べたようにガイドブロック１０８に対する固定位置にロックすることができる。図２２及び２３は、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対する固定位置にロックするためにガイドブロック１０８と摺動可能に嵌合させられた第２のアークの第１の端部１１０ａ、及びガイドブロック１０８に形成された対応する通孔１６２内に進められた第３のつまみネジ１６０を示している。これにより、ガイドブロック１０８が第２のつまみネジ１１２を介してフレーム１０２にロックされると、第２のアーク１１０はフレーム１０２に対してロックされうる。図２２及び２３は、上記に述べたように、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられる際に第２のアーク１１０がガイドブロックの通孔１３０、１３２を塞がない、又は通孔１３０、１３２へのアクセスを妨げないように構成することができることを示している。
【００５７】
ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が大腿骨１７２の内側１７８に配置された状態で、第１のアーク１０６に沿った選択された角度位置にガイドブロック１０８が位置決めされて大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８が位置決めされるようにガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動させることが可能であり、かつ／又はフレーム１０２をガイドロッド及び骨孔の軸線Ａ１を中心として回転させて大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８を位置決めすることができる。このようにして、ガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２の軌跡の角度を、大腿骨１７２及び骨孔１７０に対して調節することができる。本明細書において述べられるように、選択される角度位置は、第２の端部の通孔１５０、１５２に挿通され、大腿骨１７２の外側１８０の組織内に挿入されるニードル１５４、１５６の挿入深さに基づいたものとすることができる。一般的には、大腿骨の一般的形状のため、また、骨孔１７０と交差させるための大腿骨１７２内への前内側アプローチに必要とされる角度のため、骨孔１７０の外側、例えば骨孔１７０と大腿骨の外側表面１８２との間に存在する骨ストック量は不充分となりうる。このような不充分な骨ストック量により、大腿骨１７２内におけるクロスピンの機械的固定が妨げられ、かつ／又は困難となりうる。第２のアーク１１０を通じたニードルの挿入深さに基づいて通孔１３０、１３２の軌跡が調節されることにより、骨孔１７０の外側に充分な骨ストック量が与えられる。
【００５８】
ガイドブロック１０８がロックされた形態にある場合、例えば第１のつまみネジが締められた形態にある場合、第１のつまみネジ１１２を締められた形態から緩められた形態に動かすことによって、ガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動させることが可能となる。ガイドブロック１０８が選択された角度位置、例えば、図２０に示されるような２０°のマークにある場合、第１のつまみネジ１１２を緩められた形態から締められた形態に動かすことなどによってガイドブロック１０８をその位置にロックすることができる。
【００５９】
図２３に示されるように、第２のアーク１１０がガイドブロック１０８に取り付けられ、ガイドブロック１０８及び第２のアークの第１の端部１１０ａが大腿骨の内側１７８に配置され、更に第２のアークの第２の端部１１０ｂが大腿骨の外側１８０に配置された状態で、第１及び第２のニードル１５４、１５６を第２のアーク１１０内に形成された通孔１５０、１５２にそれぞれ挿通することができる。第１及び第２のニードル１５４、１５６は、それぞれの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔがそれぞれ大腿骨１８２の外側表面１８２と接触するまで、第１及び第２の通孔１５０、１５２を通じ、更に大腿骨１７２の近傍の組織を通じて進めることができる。遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔが大腿骨の外側表面１８２に接触したことは、触覚によって、及び／又は、内視鏡若しくは患者の体内に進められた他の視認器具などにより視覚によって検出することができる。例示的な一実施形態では、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは組織を通じて延び、外側表面１８２を貫通して大腿骨１７２に孔を形成することはなく、又は他の方法により大腿骨１７２内に入ることもないが、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔは、大腿骨の外側表面１８２内にわずかに貫通しうる。図２３では、ニードル１５４、１５６は、遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔのいずれかが大腿骨１７２の外側表面１８２と接触するまで進められるよりも前に第２のアークの第２の端部１１０ｂに挿通されている様子が示されているが、ニードル１５４、１５６は、同時に、又は任意の順序で連続して第２のアークの通孔１５０、１５２に挿通することができる。第２の端部の通孔１５０、１５２の両方に挿通されたニードル１５４、１５６を使用することで、ガイドブロックの通孔１３０、１３２の両方の軌跡を望ましい配置とする助けとなりうるが、実施形態によっては、ニードル１５４、１５６の一方のみを使用して、例えば患者の大腿骨が実質上均一なサイズとなっているとみなされるか、といったガイドブロックの位置を確認することができる。
【００６０】
ニードルの遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触した状態で、ニードルの深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉにより、大腿骨１７２の外側表面１８２と大腿骨１７２内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置、例えば大腿骨骨孔１７０内に配置されたガイドロッド開口部１１８の位置との間の距離を示すことができる。第１の条件では、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの両方が第２のアークの第２の端部１１０ｂの外側面１１０Ｌ、例えば通孔１５０、１５２の外側開口部に対して外側に位置している場合、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれに挿通されたクロスピンを、大腿骨１７２の内側１７８に挿入して大腿骨の外側表面１８２を貫通することなく（例えばクロスピンは大腿骨１７２内部に収容されうる）大腿骨骨孔１７０と交差させることができる。第１のニードル１５４を例として用い、図２４を参照すると、第１のニードル１５４は、その遠位先端部１５４ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触するまで、第２のアークの第１の通孔１５０を通って進めることができる。深さインジケーター１５４ｉは、第２の端部の外側面１１０Ｌから外側に距離Ｄ１、かつ大腿骨の外側表面１８２から外側に距離Ｄ２の位置に配置されている。距離Ｄ１は、大腿骨の外側表面１８２と大腿骨１７２に形成される内側−外側骨孔の外側終端との間の距離Ｄ３に等しいか又はこれよりも小さい距離を表す。これにより、距離Ｄ１は距離Ｄ３が存在することを示し、このことは大腿骨の内側表面にドリル挿入される骨が大腿骨の外側表面１８２から突出しないことを示す。換言すれば、第２のアークの第１及び第２の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離Ｄ４が固定されていること、ニードルの遠位先端部１５４ｔと深さインジケーター１５４ｉとの間の距離Ｄ２が固定されていること、及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２の端部の通孔１５０、１５２と同一の軸線を有することにより、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して外側に位置する深さインジケーター１５４ｉは、ガイドブロックの通孔の対応する一方１３０に挿通されて大腿骨１７２の内側１７８に挿入されるクロスピンが、大腿骨の外側表面１８２を貫通することなく、大腿骨骨孔１７０と交差することを示している。したがって、ガイドブロック１０８は、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれにクロスピンを挿通するための許容される位置にあるものと考えられる。
【００６１】
ニードル１５４、１５６上の深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉは、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉが第２の端部の外側面１１０Ｌと同一平面上となる場合、その遠位先端部１５４ｔ、１５６ｔがある距離、例えば安全距離だけ、大腿骨の外側表面１８２に対して内側となるような予め組み込まれた安全距離を有するようにニードル１５４、１５６上に配置することができる。この安全距離は、約２ｍｍに等しいか、又は約４ｍｍに等しいといったように変化しうる。
【００６２】
この逆に、第２の条件では、深さインジケーター１５４ｉ、１５６ｉの一方又は両方が第２のアークの第２の端部１１０ｂの外側面１１０Ｌに対して内側に位置している場合、ガイドブロックの通孔１３０、１３２の対応する一方又は両方に挿通され、大腿骨１７２の内側１７８内に挿入されるクロスピンは、大腿骨の外側表面１８２を貫通することになる（又は外側表面１８２の安全距離内となる）。深さインジケーターのこのような内側の位置は、クロスピンをガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２に挿通して大腿骨１７２内に挿入する前に通孔１３０、１３２を再配置しなければならないことを示しうる。再び第１のニードル１５４を例として用い、図２５を参照すると、第１のニードル１５４は、その遠位先端部１５４ｔが大腿骨の外側表面１８２と接触するまで、第２のアークの第１の通孔１５０を通って進めることができる。深さインジケーター１５４ｉは、第２の端部の外側面１１０Ｌから配置されているために負の距離Ｄ５（例えば、内側に）に位置し、大腿骨の外側表面１８２から距離Ｄ６だけ外側に位置している。深さインジケーター１５４ｉは見えない場合もあり、例えば第２の端部１１０ｂの通孔１５０内に配置されているか、組織内に配置されている場合がある。負の距離Ｄ５は、大腿骨の外側表面１８２と、後述するように大腿骨１７２に形成することが可能な内側−外側骨孔の外側終端との間の距離Ｄ７よりも大きい。これにより、第２のアークの第１及び第２の端部１１０ａ、１１０ｂ間の距離Ｄ４が固定されていること、ニードルの遠位先端部１５４ｔと深さインジケーター１５４ｉとの間の距離Ｄ２が固定されていること、及びガイドブロックの通孔１３０、１３２が第２の端部の通孔１５０、１５２と同一の軸線を有することにより、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して内側に位置する深さインジケーター１５４ｉは、ガイドブロックの通孔の対応する一方１３０に挿通されて大腿骨１７２の内側１７８に挿入されるクロスピンが、大腿骨骨孔１７０と交差し、大腿骨の外側表面１８２を貫通することを示している。したがって、ガイドブロック１０８は、ガイドブロックの通孔１３０、１３２のそれぞれからクロスピンを挿入するには許容されない位置であると考えられ、患者に挿入されたニードル１５４、１５６のいずれかを患者から抜脱し、ガイドブロック１０８を第１のアーク１０６に沿って摺動可能に再配置することができる。ガイドブロック１０８を摺動可能に再配置することにより、ガイドブロック１０８に取り付けられた第２のアークの第２の端部１１０ｂも再配置される。ガイドブロックが再配置された状態で、ニードル１５４、１５６を第２の端部の通孔１５０、１５２から再び患者に挿入して大腿骨の外側表面１８２と接触させ、深さインジケーターの位置を、第２の端部の外側面１１０Ｌに対して望ましい内側にあるか、望ましくない外側にあるかを評価することができる。ガイドブロック１０８の再配置、ニードルの挿入、及び深さインジケーターの評価を必要な回数だけ繰り返すことによって、大腿骨１７２の外側１８２を貫通することなくクロスピンを大腿骨１７２に挿入することが可能な第１の条件を実現することができる。
【００６３】
上記に述べたように、第２のアーク１１０の第２の端部は、図１９の実施形態におけるように１個のみの通孔が貫通して形成されていてもよい。この場合、１本のみのニードルを第２の端部から挿入して、ガイドブロックの通孔１３０、１３２を通じて大腿骨１７２内に挿入されるクロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通するか否かを評価することができる。第２の端部の１個の通孔は、上記に述べたようにガイドブロックの各通孔の間に中心を置くことができるため、この１個の通孔から挿入された１本のニードルを使用してガイドブロック１０８が第１の条件（クロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通しない）で配置されているか、又は第２の条件（クロスピンが大腿骨の外側表面１８２を貫通する）で配置されているかを評価することができる。
【００６４】
別の実施形態では、ニードル１５４、１５６を使用して大腿骨骨孔１７０を形成する前に上記に述べたような距離を示すことができる。この実施形態では、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられた大腿骨ガイドロッドを、例えば大腿骨１７２のような骨には入らないが、代わりに骨に近接した例えば皮膚などの組織の外表面に当接するように「断頭」することができる。また、フレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられたガイドロッドを、最終的に形成される大腿骨骨孔１７０の部分的な長さを形成するように先端を切り詰めることもできる。ニードル１５４、１５６を使用して骨に大きくドリル穿孔がなされる（ドリル穿孔される場合）前にその距離を確認することは、形成される骨孔及び穴を大幅な再調整（再調整がなされる場合）を行わずに、所望の位置に確実に形成する助けとなりうるものである。
【００６５】
例えば、図２６に示されるように、ニードル１５４、１５６を使用してガイドブロックの選択された位置を確認した後、ガイドブロック１０８が第１のアーク１０６に沿った選択された位置にある状態で、第１及び第２のドリル１３４、１３６並びに第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０をそれぞれのガイドブロック通孔１３０、１３２を通じて大腿骨１７２の内側１７８内に進めて大腿骨１７２に第１及び第２の内側−外側パイロット孔１８４、１８６を形成することができる。上記に述べたように、パイロット孔１８４、１８６は、例えばガイドロッド１０４の遠位開口部１１８において大腿骨骨孔１７０とほぼ垂直となり、かつ大腿骨骨孔１７０と交差するように形成することができる。パイロット孔１８４、１８６は同時に形成するか、又は任意の順序で連続して形成することができる。図２６では、第１及び第２のドリル１３４、１３６並びに第１及び第２のドリルスリーブ１３８、１４０をそれぞれのガイドブロック通孔１３０、１３２を通じて進めることができる場合にニードル１５４、１５６が第２の端部の通孔１５０、１５２から挿入されている様子が示されているが、ニードル１５４、１５６は、ドリル１３４、１３６並びに／又はドリルスリーブ１３８、１４０を使用する前に第２の端部の通孔１５０、１５２から抜脱してもよい。パイロット孔１８４、１８６が形成された後、少なくともドリル１３４、１３６をパイロット孔１８４、１８６から抜去してクロスピンの挿入に準備することができる。
【００６６】
移植靱帯（図に示されていない）を大腿骨骨孔１７０に挿入、配置することができる。移植片は、様々な態様で大腿骨骨孔１７０に挿入することができる。移植用の移植片を調製するための方法、及び移植片を骨孔内に配置するための方法は当該技術分野では周知のものである。非限定的な例として、移植片は、大腿骨骨孔１７０を準備する際に形成されるガイド孔（図に示されていない）を通じて配置された通しピン（図に示されていない）を使用して、移植片を、移植片と通しピンとの間に取り付けられた縫合糸によって大腿骨骨孔１７０内に引き込むことによって大腿骨骨孔１７０内に配置することができる。
【００６７】
移植片が大腿骨骨孔１７０内に配置されたなら、例えばクロスピン１４６のようなクロスピンを、例えば挿入ツール１４８を使用してパイロット孔１８４、１８６から内側に挿入することによって、大腿骨骨孔１７０内に移植片を嵌合させ、ピン固定することができる。各クロスピンは同時に挿入するか、又は任意の順序で連続して挿入することができる。例えば骨−腱−骨（ＢＴＢ）移植片を移植するための、移植片が骨ブロックで終端するような実施形態では、移植片が大腿骨骨孔１７０内に配置された後で更なるドリル穿孔ことを行うことができる。この更なるドリル穿孔ことは、非限定的な例として、段差のある直径を有するトロカールを、クロスピンを受容するために骨内に配置された対応するトロカールスリーブ及び移植片に、クロスピンを挿入する前に通すことによって行うことができる。
【００６８】
クロスピンの挿入に際しては、挿入ツール１４８の近位端をマレットで叩くことなどにより、軸方向かつ外側に向けられた力を加えてクロスピンを移植片に貫通させて移植片をしっかりとピン固定することができる。深部挿入要素を、この軸方向の力によってクロスピンが過度に外側に、例えば大腿骨の外側表面１８２を貫通して進められることを防止するように構成することができる。図２７は、深部挿入要素１８８の一実施形態を示す。説明を分かりやすくするため、図２７には大腿骨１７２及び移植片は示していない。深部挿入要素１８８には、第１及び第２の通孔１９０、１９２のような少なくとも１個の通孔が貫通して形成されうる。図の通孔１９０、１９２は円筒状であるが、通孔１９０、１９２は任意の形状を有することができる。深部挿入要素１８８は、通孔１９０、１９２がそれぞれ第１の直径を有するクランプ締めされていない位置と、通孔１９０、１９２が第２のより小さい直径を有するクランプ締めされた位置との間で動くことができるように構成することができる。これにより、通孔１９０、１９２に挿通された器具は、深部挿入要素１８８がクランプ締めされた形態にある場合に動くことを防止し、例えばロックされ、これにより器具を固定位置に保持又は把持することができる。深部挿入要素１８８は、深部挿入要素１８８に接続された、例えば押し込みボタン、レバーなどのアクチュエーターを作動させることなど、様々な態様で前記クランプ締めされた形態と前記クランプ締めされていない形態との間で動くように構成することができる。図の実施形態におけるアクチュエーターは可動式レバー１９４であり、レバー１９４は、図２７ではクランプ締めされた形態にある深部挿入要素１８８に対応した位置で示されている。深部挿入要素１８８は、任意の態様で、かつ所定の形状に成形された生体適合性金属などの任意の１以上の材料で形成することができる。
【００６９】
図２７に示されるように、深部挿入要素１８８は患者の体外でガイドブロック１０８と大腿骨１７２の内側１７８との間に配置することができる。深部挿入要素１８８は、大腿骨１７２の内側１７８（例えば、大腿骨１７２に近接した組織の内側表面（図に示されていない））に当接するように配置することができる。例示的な一実施形態では、深部挿入要素１８８を挿入ツール１４８の周囲にクランプ締めする前に、クロスピン１４６をその遠位端に有する挿入ツール１４８を任意の深さで患者に挿入することによって、クロスピン１４６をガイドロッド１０４の開口部１１８内に配置された移植片に近接して配置することができる。図２７においては、上記に述べたように、開口部１１８の中に配置された移植片は示されていない。次に、深部挿入要素１８８を挿入ツール１８８の周囲にクランプ締めすることによって、クロスピン１４６が移植片に挿通される際に挿入ツールの軸方向の運動を防止することができる。深部挿入要素１８８は、患者から挿入ツール１４８を抜脱する前に挿入ツール１４８からクランプ締めを緩めることができるが、深部挿入要素１８８とガイドブロック１０８との間の距離が適切な大きさである場合には、挿入ツール１４８は内側方向に患者の体外へと、深部挿入要素１８８がその周囲にクランプ締めされた状態で動かすことができる。
【００７０】
上記に加えるか、又は代えて、深部挿入要素１８８はパイロット孔１８４、１８６をドリル穿孔する際にも使用することができる。
【００７１】
大腿骨骨孔１７０内に移植片がピン固定されたなら、ガイドロッド１０４及び通孔１３０、１３２、１５０、１５２のいずれかに挿通され、患者の体内に残っている任意の器具、例えば挿入ツール１４８、ニードル１５４、１５６などを患者から抜去することが可能であり、これによりクロスピン及び移植片が患者の体内に留置される。上記に述べたように、例示的な一実施形態では、クロスピンは、患者から外科的に取り出す必要がないように生体吸収性のものとすることができる。
【００７２】
必要に応じて、大腿骨骨孔１７０がドリル穿孔される前に、配置ガイドを使用して大腿骨骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６の内の１以上を形成するのに先立って、骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６の配置を決定する助けとすることができる。一般的に、配置ガイドは、フレーム１０２に取り付けられ、大腿骨骨孔１７０が大腿骨１７２の特定の位置にドリル穿孔される場合に、大腿骨骨孔１７０及び内側−外側パイロット孔１８４、１８６を大腿骨１７２に形成することができるだけの充分な骨ストック量を大腿骨１７２が確実に有する助けとなるように構成することができる。これにより、大腿骨骨孔１７０を形成するために大腿骨１７２内にいずれかの器具をドリル挿入する前、及び／又は、大腿骨１７２の周囲の皮膚にいずれかの器具を貫通させる前に、充分な骨ストック量があることを確認することができる。このような確認を行うことによって、充分な骨ストック量が存在する別の位置に大腿骨骨孔を再びドリル穿孔する必要が生じる可能性を低減させることが可能であり、これにより安全性が向上し、時間が短縮され、かつ／又は患者の傷害の可能性が低減される。
【００７３】
図２８は、配置ガイド１９６の例示的な一実施形態を示す。図の実施形態におけるように、配置ガイド１９６は、その近位端１９８ｐと遠位端１９８ｄとの間で長手方向の長さに沿って延びる内腔１９７を有するほぼ円筒状のカニューレ化されたシャフトを含みうる。配置ガイド１９６がカニューレ化されていることにより、更に後述するように、例えばガイドワイア、ドリルピンなどの器具を配置ガイド１９６に挿通することができる。図の実施形態では、配置ガイド１９６の遠位端１９８ｄは切頭円錐形状にテーパしているが、遠位端１９８ｄは、例えば円錐状、平坦又は平面状、斜角などの様々な形状を有しうる。テーパした遠位端１９８ｄは、内腔１９７を通じて遠位方向に進められた器具が内腔１９７から出る位置を可視化する助けとなりうる。
【００７４】
配置ガイド１９６は、図２９に示されるように、配置ガイドの遠位端１９８ｄが、配置ガイド１９６の長手方向の長さに沿ってベース部分１１４から所定の距離だけ離間し、配置ガイド１９６がフレーム１０２のアーム部分１１６からある距離だけ離間し、第１のアーク１０６が配置ガイド１９６の方向とほぼ平行な方向に延びるようにフレーム１０２のベース部分１１４に取り付けられるように構成することができる。例示的な一実施形態では、配置ガイド１９６はガイドロッド１０４と同じ位置においてベース部分１１４に取り付けられるように構成されているため、配置ガイド１９６とガイドロッド１０４とを選択的かつ互換可能にベース部分１１４に取り付けることができる。配置ガイド１９６は、例えば配置ガイド１９６の近位端１９８ｐをベース部分１１４に形成された孔１２２に挿入することによって配置ガイド１９６の近位端１９８ｐをベース部分１１４の端部に取り付けることにより、フレーム１０２のベース部分１１４に着脱可能に取り付けられるように構成することができる。配置ガイド１９６は、例えば図の実施形態におけるような突起部１９９によるスナップ嵌め、嵌合可能なネジ、図の実施形態におけるような第２のつまみネジ１２０などによって、ベース部分１１４に対する取り付け位置にロックされるように構成することができる。着脱可能な配置ガイドが与えられることによって、配置ガイド１９６及びフレーム１０２の清掃が容易となるばかりでなく、フレーム１０２を、大腿骨骨孔１７０の配置を計画するうえで、更に大腿骨骨孔１７０を形成するうえで使用することが可能となる。フレーム１０２は、それぞれがフレーム１０２に着脱可能に取り付けられるように構成された複数の配置ガイドの内の１つとして、着脱可能な配置ガイド１９６を含むキットの一部として与えることができる。このようなキットは、上記に述べたように１以上のガイドロッドを更に含みうる。複数の配置ガイドは、異なる移植片のサイズ及び患者の解剖学的構造に適合した様々な長手方向の長さ及び直径を有しうる。
【００７５】
配置ガイド１９６は、大腿骨骨孔及び脛骨骨孔の形成に関連して使用されるように構成することができる。脛骨骨孔の形成に関連して使用する場合、配置ガイド１９６は、図３及び４のガイドロッド２０４に関して上記に述べたものと同様のアダプターを介してフレームのベース部分に取り付けられるように構成することができる。同じアダプターを、ガイドロッド及び配置ガイドをフレームのベース部分に取り付けるように構成することができる。
【００７６】
配置ガイド１９６の長手方向の長さをガイドロッド１０４の長手方向の長さよりも短くすることで、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる場合に、配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられる場合よりもガイドロッド１０４がベース部分１１４からより遠くにまで延びるようにすることができる。換言すれば、ガイドロッド１０４がベース部分１１４に取り付けられる場合には、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａが図２に示されるようにガイドロッド１０４の開口部１１８を通ることができる。これに対し、図２９に示されるように配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられる場合には、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａは、配置ガイドの遠位端１９８ｄに対して遠位に位置するため、第１及び第２の長手方向軸１３０Ａ、１３２Ａは、配置ガイド１９６と交差しない。配置ガイド１９６は、ガイドロッド１０４よりも任意の量、例えば３０ｍｍだけ短くすることができる。ガイドロッド１０４よりも短い長手方向の長さを有することにより、配置ガイド１９６は、図３０に示されるように大腿骨１７２に対して配置される際に大腿骨１７２内及び／又は大腿骨１７２の周囲の皮膚内に貫通しないように構成することができる。
【００７７】
配置ガイド１９６が外科手術において使用される場合、上記に述べたように、大腿骨骨孔１７０を形成する前に使用することができる。換言すれば、配置ガイド１９６は、ガイドロッド１０４をベース部分１１４に取り付けるのに先立ってベース部分１１４に取り付けることができ、配置ガイド１９６を使用してドリル穿孔しようとする大腿骨骨孔１７０の適正な位置を決定した後、続いてガイドロッド１０４をベース部分１０４に取り付けることができる。図３０の実施形態に示されるように、配置ガイド１９６がベース部分１１４に取り付けられたなら、配置ガイド１９６を、配置ガイドの遠位端１９８ｄが大腿骨１７２に隣接するようにして大腿骨１７２に対して配置することができる。図の実施形態において、配置ガイドの遠位端は、組織を貫通して大腿骨１７２の外表面、及び残存するＡＣＬ組織に当接して、大腿骨１７２に対する配置ガイド１９６の位置を維持する助けとなるように構成されている。配置ガイドの遠位端は、例えば粗いテクスチャーの表面、１以上の歯などの貫通要素を設けることなどによって、組織及び／又は骨を貫通するように構成することができる。実施形態によっては、配置ガイドの遠位端１９８ｄは、組織内に貫通することなく（例えば、遠位端１９８ｄを鈍端とする）例えば大腿骨１７２の周囲の皮膚などの組織に当接するように構成することができる。
【００７８】
配置ガイド１９６が大腿骨１７２に対して配置された状態で、図３０に示されるように、第１のアーク１０６が内側１７８に配置されるようにして、配置ガイド１９６に取り付けられたフレーム１０２を大腿骨１７２の内側１７８に配置することができる。図３０では、フレーム１０２は、第２のアーク１１０が取り付けられていない状態で示されているが、第２のアーク１１０は外科手術の間の任意の時点でガイドブロック１０８に取り付けることができる。例示的な一実施形態では、配置ガイド１９６を使用する際、ガイドブロック１０８が取り付けられた第１のアーク１０６が内側１７８に配置された後で第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に取り付けることができる。ガイドブロック１０８に取り付けられた時点で、上記に述べたように、第２のアーク１１０をガイドブロック１０８に対する固定位置にロックし、大腿骨１７２に対してガイドブロック１０８の通孔１３０、１３２の軌跡の角度を調節するために使用することができる。これにより、第２のアーク１１０へのニードルの挿入深さに基づいた通孔１３０、１３２の軌跡を、大腿骨骨孔１７０が形成される前に調節することができる。しかしながら、大腿骨１７２に大腿骨骨孔１７０が形成される前に配置ガイド１９６を用いて大腿骨骨孔１７０の配置を決定した場合であっても、大腿骨骨孔１７０の形成後に第２のアーク１１０を二次的な確認手段として再び使用することができる。
【００７９】
実施形態によっては、大腿骨骨孔１７０よりも小さい直径を有するパイロット孔を、大腿骨骨孔１７０の選択された位置において大腿骨１７２にドリル穿孔することができる。配置ガイド１９６を使用して、パイロット孔の位置により大きな直径の大腿骨骨孔１７０をドリル穿孔する前に充分な骨ストック量が存在することを確認することができる。非限定的な例として、例えばドリルピンなどのピンをパイロット孔内に配置して大腿骨１７２から延出させることができる。配置ガイド１９６を、ドリルピンが内腔１９７を通って延びるようにドリルピンに被せて挿入し、上記に述べたものと同様の第２のアーク１１０を使用して孔の配置を確認することができる。
【００８０】
本明細書において開示される異なる方法及び装置は様々な外科手術に使用することができるが、本方法及び装置は、ヒトの膝の前十字靱帯（ＡＣＬ）の修復において特に有用である。ＡＣＬの修復においては、断裂したＡＣＬを、例えば大腿骨又は脛骨などの膝骨に固定される少なくとも１つの移植靱帯で置換することができる。本明細書において言うところの「移植靱帯」なる用語には、採取した靱帯及び腱を含む自家移植片、同種移植片、及び異種移植片などの天然材料、並びに剛性材料が含まれるものとする。移植靱帯には更に、移植片を膝骨に固定するためのアンカー要素が付着させられている。例えば、移植靱帯はその両方の末端に骨移植片、プラグ、又は他の部材が付着させられていてもよい。本明細書において言うところの「骨移植片」なる用語には、自家移植片、同種移植片、及び異種移植片などの天然材料、並びに剛性材料が含まれるものとする。当業者であれば、本明細書において開示される異なる方法及び装置は、様々な外科手術において使用することができること、移植靱帯の特定の形態は、目的とする用途に応じて異なりうること、並びに、当該技術分野において知られる事実上あらゆる移植靱帯を本明細書において開示される装置及び方法と使用することができることは認識されるところであろう。
【００８１】
当業者であれば、本発明には従来の内視鏡装置及び開放手術装置における用途、並びにロボット支援手術における用途があることは認識されるところであろう。
【００８２】
本明細書において開示される装置はまた、１回の使用の後に廃棄されるように設計するか、あるいは複数回使用されるように設計することもできる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用の後、再調整して再使用することができる。再調整は、装置の分解こと、これに続く洗浄こと又は特定部品の交換こと、及びその後の再組立ことの任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、本装置は分解可能であり、装置の任意の数の部品又は要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の要素の洗浄及び／又は交換に際して、装置は、再調整施設において、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることは理解されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて本出願の範囲に含まれる。
【００８３】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が理解されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示されるものを除いて、具体的に図示、説明した内容によって限定されるものではない。本明細書において引用したすべての刊行物及び参照文献はその全容にわたって本明細書に明確に援用するものである。
【００８４】
〔実施の態様〕
（１） ガイドロッド、及び前記ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、
前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、
内側−外側アークであって、前記内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えた外科装置。
（２） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有する、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記近位−遠位アークが、前記ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びる、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記嵌合機構が、前記ガイドブロックに対する第１の向き、及び前記第１の向きと異なる前記ガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能である、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークは、前記第１の向きでは前記ガイドブロックに形成された第１の孔内に配置され、前記第２の向きでは前記ガイドブロックに形成された第２の孔内に配置される、実施態様４に記載の装置。
（６） 前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第３及び第４の通孔を含み、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記第１の通孔が前記第３の通孔と同一の軸線を有し、前記第２の通孔が前記第４の通孔と同一の軸線を有する、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が単一の通孔であり、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記単一の通孔の長手方向軸が前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置する、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークが、前記近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置する、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記ガイドブロックが前記近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びる、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの前記遠位部分に形成された前記開口部を通って延びる、実施態様９に記載の装置。
【００８５】
（１１） 外科的方法であって、
クロスピン固定案内装置のガイドブロックを、膝骨の内側に配置し、前記クロスピン固定案内装置のニードルガイドを前記膝骨の外側に配置することと、
前記ニードルガイドの通孔を通って前記膝骨の前記外側の組織内に挿入されたニードルの挿入深さに基づいて、前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することと、
を含む方法。
（１２） 前記ガイドブロックを貫通して延びる通孔の軌跡を調節することが、前記膝骨に形成された骨孔の長手方向軸を中心として前記膝骨に対して前記クロスピン固定案内装置を回転させることを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記ガイドブロックに連結されたガイドロッドを、前記膝骨に形成された骨孔に挿入することと、前記骨孔に前記ガイドロッドが挿入された状態で、前記クロスピン固定案内装置を前記骨孔の長手方向軸を中心として回転させることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記ガイドブロックが前記クロスピン固定案内装置の近位−遠位フレームに取り付けられ、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節することが、前記ガイドブロックを前記近位−遠位フレームに沿って摺動させること、を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 前記ニードルガイドの前記通孔に対する前記ニードル上のマークの位置に基づいて前記ニードルの前記挿入深さを決定することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１６） 前記軌跡が、前記ニードルガイドの前記通孔の外側に位置する前記ニードル上のマークと前記ニードルガイドの外側面との間の第１の距離に基づいて調節され、前記第１の距離は、前記膝骨の前記外側の骨表面と前記膝骨に形成された内側−外側骨孔の外側終端との間の第２の距離に等しいか又はこれよりも小さい、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節する前に、前記ニードルの遠位先端部が前記膝骨の外表面に当接するまで前記ニードルガイドの前記通孔を通して前記膝骨の前記外側の組織内に前記ニードルを挿入すること、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節した後に、クロスピンが、前記膝骨に形成された近位−遠位骨孔と交差するように、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔を通して、前記膝骨の前記内側内に延びる内側−外側骨孔内に前記クロスピンを進めること、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記ガイドブロックを配置する前、かつ、前記ガイドブロックを貫通して延びる前記通孔の軌跡を調節する前に、前記クロスピン固定案内装置の内側−外側アークの第１の端部を前記ガイドブロックに取り付けることを、更に含み、前記内側−外側アークの第２の端部は前記ニードルガイドを有する、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記膝骨が大腿骨である、実施態様１１に記載の方法。
【００８６】
（２１） 前記膝骨が脛骨である、実施態様１１に記載の方法。
（２２） 外科的方法であって、
前内側アプローチを用いて、大腿骨と脛骨との間の関節腔を通って前記大腿骨内部に大腿骨骨孔を準備することと、
ガイドシステムの大腿骨ガイドロッドを前記大腿骨骨孔に挿入することと、
前記大腿骨ガイドロッドから延びるフレームを前記大腿骨の内側に配置することと、
前記フレームに連結されたゲージアセンブリ上のニードルガイドを前記大腿骨の外側に配置することと、
前記大腿骨の外側表面と接触するように、前記ニードルガイドを通し、組織を通してニードルを挿入することであって、前記ニードルが、前記大腿骨の前記外側表面と前記大腿骨内に移植しようとするクロスピンの遠位端の標的位置との間の距離を示す深さインジケーターを有する、ことと、
前記フレームのアーク上に取り付けられたガイドブロックを貫通して延びる少なくとも１つの通孔の軌跡を調節することと、
前記ガイドブロックの前記少なくとも１つの通孔を通し、前記大腿骨の前記内側へとドリルを進めることによって前記大腿骨の前記内側に、前記大腿骨骨孔と交差するパイロット孔を形成することと、
前記大腿骨骨孔内に移植靱帯を配置することと、
前記パイロット孔を通してクロスピンを進めることによって前記クロスピンを前記移植靱帯と係合させ、これにより前記大腿骨骨孔内部で前記移植靱帯を固定することと、を含む方法。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドロッド、及び前記ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、
前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、
内側−外側アークであって、前記内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えた外科装置。
【請求項２】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記近位−遠位アークが、前記ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記嵌合機構が、前記ガイドブロックに対する第１の向き、及び前記第１の向きと異なる前記ガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークは、前記第１の向きでは前記ガイドブロックに形成された第１の孔内に配置され、前記第２の向きでは前記ガイドブロックに形成された第２の孔内に配置される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第３及び第４の通孔を含み、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記第１の通孔が前記第３の通孔と同一の軸線を有し、前記第２の通孔が前記第４の通孔と同一の軸線を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が単一の通孔であり、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記単一の通孔の長手方向軸が前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークが、前記近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドブロックが前記近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの前記遠位部分に形成された前記開口部を通って延びる、請求項９に記載の装置。
【請求項１】
ガイドロッド、及び前記ガイドロッドからある距離だけ離間した近位−遠位アークを有するフレームと、
前記近位−遠位アークに摺動可能に取り付けられ、第１の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成されたガイドブロックと、
内側−外側アークであって、前記内側−外側アークを前記ガイドブロックに着脱可能に取り付けるように構成された嵌合機構を備えた第１の端部、及び第２の手術器具を受容するように構成された少なくとも１つの通孔が貫通して形成された第２の端部を有する内側−外側アークと、を備えた外科装置。
【請求項２】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔と同一の軸線を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記近位−遠位アークが、前記ガイドロッドの方向に対してほぼ平行な方向に延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記嵌合機構が、前記ガイドブロックに対する第１の向き、及び前記第１の向きと異なる前記ガイドブロックに対する第２の向きで前記ガイドブロックに取り付け可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークは、前記第１の向きでは前記ガイドブロックに形成された第１の孔内に配置され、前記第２の向きでは前記ガイドブロックに形成された第２の孔内に配置される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第３及び第４の通孔を含み、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記第１の通孔が前記第３の通孔と同一の軸線を有し、前記第２の通孔が前記第４の通孔と同一の軸線を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が第１及び第２の通孔を含み、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔が単一の通孔であり、前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で前記単一の通孔の長手方向軸が前記第１及び第２の通孔の各長手方向軸と平行でありかつそれらの間に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークが、前記近位−遠位アークを含む平面に対してほぼ垂直な平面内に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドブロックが前記近位−遠位アークに沿った任意の摺動可能な位置にある状態で、前記ガイドブロックを貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの遠位部分に形成された開口部を通って延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記内側−外側アークが前記ガイドブロックに取り付けられた状態で、前記内側−外側アークの前記第２の端部を貫通して形成された前記少なくとも１つの通孔の長手方向軸が、前記ガイドロッドの前記遠位部分に形成された前記開口部を通って延びる、請求項９に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【公開番号】特開２０１３−４３０９３（Ｐ２０１３−４３０９３Ａ）
【公開日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１８４０００（Ｐ２０１２−１８４０００）
【出願日】平成２４年８月２３日（２０１２．８．２３）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・エルエルシー (47)
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年３月４日（２０１３．３．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１８４０００（Ｐ２０１２−１８４０００）
【出願日】平成２４年８月２３日（２０１２．８．２３）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・エルエルシー (47)
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
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