説明

コネクタ用弁体及びコネクタ

【課題】流体の注入が容易で液残りも少ない衛生面にも優れたコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供すること。
【解決手段】一端31bに平滑シール面33を有する第1本体21cと、第1本体21cの他端32cに第1本体21cと異なる方向に延在するように連接された第2本体22cとを有し、平滑シール面33に作用する圧力で一端31cが第2本体22cに近接又は離間するように屈伸するコネクタ用弁体5C、並びに、管体81を接続可能な少なくとも2つの接続口12〜14、接続口12〜14を連通する流路15及び弁体収納部16を有するコネクタ管4と、弁体収納部16に収納されたコネクタ用弁体5Cとを備え、平滑シール面33が接続口12の開口を閉塞する第1姿勢と、一端31bが屈伸して管体81の内腔81aと流路15とを連通させる第2姿勢とに移行可能なコネクタ1。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この発明は、コネクタ用弁体及びコネクタに関し、さらに詳しくは、流体の注入が容易で液残りも少ない衛生面にも優れたコネクタ及びこのコネクタに用いられるコネクタ用弁体に関する。
【背景技術】
【0002】
少なくとも2つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られているが、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタは、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等(この発明において流体と称する。)を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、1つの管体に接続された第1の流体とは異なる種類又は濃度の第2の流体を同様にして患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【0003】
従来、混注管等の医療用コネクタに第2の流体を注入するのに注射針を備えた注射器等を用いていたが、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、近年、このような注射器に代えて、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。
【0004】
このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密にシールする一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、その内部にコネクタ用弁体を備えている。
【0005】
このような医療用コネクタは種々のタイプが知られており、その1つとして、例えば、接続口を閉塞するシール部をその軸線方向に前後進させることで接続口を開閉させる医療用コネクタが挙げられる。このような医療用コネクタは接続口内に進入して接続口をシールするシール部とこのシール部を接続口に向けて付勢する付勢手段とを有する弁体を備えている。
【0006】
このような医療用コネクタとして、例えば、特許文献1には「管体を接続する接続口と、流体通路とを有するコネクタ本体と、弁体と、前記弁体を、前記コネクタ本体に対し、該コネクタ本体の軸方向に移動可能に支持する支持部と、前記弁体を前記接続口側に向って付勢する付勢手段とを備え、前記弁体の移動により、前記接続口が開閉するよう構成されていることを特徴とするコネクタ」が記載されている(請求項5、0144欄〜0167欄、図12〜図14)。このコネクタにおいて、弁体は、略円柱状で(0028欄、0062欄、図12〜図13等)、小径部31と液密(気密)に嵌合し得るリング状の第1のリブ(第1の嵌合部)511」を有しており(0061欄、0069欄等)、付勢手段の収縮によってコネクタ本体の軸方向に移動可能に支持部41により支持されている(請求項9、006欄、0147欄、図4等)。
【0007】
また、特許文献2には、「両端に輸液管が連結される主流路と、この主流路から分岐する支流路とを備える分岐管を有する医療用混注管であって、上記支流路の先端部に内栓室を形成し、この内栓室内に、上記支流路の先端開口部を閉塞するための栓部と、この栓部に一体に形成され、外部からの押圧力により開栓可能な程度に上記栓部を上記開口部側に付勢する付勢部材とを備えた内栓を配設し、上記押圧力によって上記付勢部材が縮小すると共に上記栓部が上記内栓室内部に押し込まれて開栓し、上記縮小した付勢部材の伸長力によって上記栓部が上記先端開口部側に移動して付勢されることにより閉栓するように構成すると共に、上記支流路の内栓室と主流路との間に存して、上記内栓室に向かって漸次小径となる縮径部と、上記主流路に向かって漸次大径となる拡径部と、上記縮径部及び拡径部を連絡する連絡部と、上記拡径部から連設され上記拡径部より大径の調整部とからなる弁室を形成し、上記弁室内に、基体部と、外周面が上記弁室の縮径部の周面と同一形状である矢尻部と、外周面が上記弁室の拡径部の周面と同一形状である矢羽部とからなり、上記矢尻部と上記矢羽部とが、上記弁室の縮径部と拡径部との間隔と等距離に離間するように基体部から連設され、上記開口部から上記主流路への流れを許容し、上記主流路から上記開口部への流れを遮断する逆止弁を設け、上記逆止弁が、上記主流路側からの液圧によって、上記逆止弁の矢尻部の外周面が上記弁密着して上記支流路を遮断するように構成されたことを特徴とする医療用混注管」が記載されている(請求項1)。この「医療用混注管」における「内栓2」は「内栓室121内に収容される栓部21と、可撓性を有する樹脂で形成されたバネであり、楕円板がつづら折り様に連なった形状の付勢部材22とからなる」(0021欄〜0023欄及び図2(B)等)。
【0008】
さらに、特許文献3には、概略、「注入口及び注入流路を有するハウジングと、流動制御部材、例えば、ピストン部、ピストン部に連接されピストン部を注入流路に付勢(biasing)する付勢部(biasing section)及び付勢部に連接された流出部を有するこれらの結合部とを有する針なしアクセス装置」が記載されている(請求項1、4、13等)。この「針なしアクセス装置」における付勢部材はハウジング20内で「図8Aに示されるようにシリンジ先端部によって付勢力に反して軸線方向に押し下げられる」(例えば、第8欄第2行〜第3行、図8A等)。
【0009】
別のタイプのコネクタ又は弁体として、例えば、接続口を閉塞するシール部を軸線方向に前後進させると共に傾斜させて接続口を開閉させる医療用コネクタが挙げられる。このような医療用コネクタとして、例えば、特許文献4には「軸線に沿って延在するハウジングと、このハウジングに内蔵され、ハウジングの基端に配置された弁座を密閉する第1姿勢及び自身の軸線がハウジングの軸線からずれた第2姿勢に変形する弁要素とを含むコネクタ」(請求項1等)が記載されている(第9欄第19行〜同第34行、図12等)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】特開2001−170188号公報
【特許文献2】特許第4433141号公報
【特許文献3】米国特許出願公開第2006/163515号明細書
【特許文献4】米国特許第5782816号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
ところで、特許文献1〜3のように、シール部をその軸線方向に前後進させる医療用コネクタにおいては、注射針を備えていない注射器等の管体を医療用コネクタに挿入して流体を注入するには、管体の先端面とシール部との間に流体を流通させる間隙が必要になる。具体的には、特許文献1の「コネクタ」においては「弁体の、前記管体の先端面が接触する側に、凹部および/または凸部が形成されている」(請求項11等、図2、図4、図7等)。また、特許文献3の「針なしアクセス装置」においては、例えば、シリンジから流出した流体が流れる「開口(opening)56」を有している(第5欄0094欄、図6等)。一方、特許文献2の「医療用混注管」においては「この状態で、シリンジsのプランジャー(図示せず)を押し込むと、シリンジs中の薬液uが、図5に示されるように内栓2を、更に若干押し込みつつ内栓室121に注入される」。
【0012】
このようにシール部が凹部、凸部又は開口を有していると、シール部の表面及び接続口を清掃しにくく、バクテリア等の繁殖を十分に抑制できないことがあり、清掃しやすくするためにシール部の表面に凹部、凸部又は開口等を設けない場合には特許文献2のように薬液uの注入圧を高めて薬液uでプランジャー(図示せず)を押し込む必要があり、薬液uを容易かつ確実に注入できないことがある。
【0013】
一方で、特許文献2の「医療用混注管」及び特許文献3の「針なしアクセス装置」は、それ自体の形状が複雑であり、特に流路の形状が複雑で表面積が大きく、流体又は薬液uが医療用混注管又は針なしアクセス装置内に、特に流路に付着して残存しやすくなる。一般に、医療用コネクタは患者に必要な流体を所定量投与することが要求されるので、医療用コネクタ内に流体を残存しにくいものが求められる。
【0014】
この発明は、流体の注入が容易で液残りも少ない衛生面にも優れたコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供すること、を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0015】
この発明の発明者らは、コネクタ用弁体を、特許文献1〜3のようにシール部を単に軸線方向に前後進するように構成するのではなく、接続口を閉塞する平滑なシール面を有する第1本体とこれに連接された第2本体とが屈伸するように構成すると、平滑なシール面であっても接続口を閉塞できるにもかかわらず流体を容易に注入できるうえ、コネクタ内の流路を単純な形状にできることを見出した。
【0016】
前記課題を解決するための第1の手段である、この発明に係るコネクタ用弁体は、管体を接続可能な少なくとも2つの接続口とこれらの接続口を連通する流路と第1の前記接続口の軸線に沿ってこの接続口に隣接するように配置された弁体収納部とを有するコネクタ管に収納され、流体の流通を制御するコネクタ用弁体であって、一端に、前記弁体収納部の内面に開口する前記第1の接続口の開口を閉塞する平滑シール面を有し、前記第1の接続口の内周面に密接する栓部を有しない第1本体と、前記第1本体の他端に前記第1本体と異なる方向に延在するように連接された第2本体とを有し、前記平滑シール面に作用する圧力によって前記一端が前記第2本体に近接又は離間するように屈伸することを特徴とする。
【0017】
このコネクタ用弁体における好適な一例は、
(1)第1本体及び第2本体は、1本の線材又は1枚の板材が屈曲された線材又は板材の屈曲体であり、
(2)前記屈曲体は、延在方向がなす角度が直角又は鋭角で屈曲した形状を有しており、
(3)前記屈曲体は、楔形、L字形、V字形、弓状又は弧状であり、
(4)前記第2本体の延在方向下流側に前記第2本体と異なる方向に延在するように連接された第3本体を有し、
(5)前記第3本体の延在方向下流側に前記第3本体と異なる方向に延在するように連接された第4本体を有し、側面視渦巻状をなし、
(6)前記平滑シール面は、コネクタ管に収納されたときに、前記軸線に対して垂直な平面、又は、前記第1の接続口の外側に凸に湾曲する湾曲面であり、
(7)前記コネクタ用弁体は、弾性材料、樹脂又は金属で作製されており、
(8)前記コネクタ用弁体は、前記弁体収納部の内面と共に流体を流通させる流通路を前記コネクタ用弁体の外周に形成し、
(9)コネクタは、混注管である。
【0018】
前記課題を解決するための第2の手段である、この発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも2つの接続口とこれらの接続口を連通する流路と第1の前記接続口の軸線に沿ってこの接続口に隣接するように配置された弁体収納部とを有するコネクタ管と、前記第1の接続口における前記弁体収納部の内面に開口する開口を前記平滑シール面が閉塞するように前記弁体収納部に収納されたこの発明に係るコネクタ用弁体とを備え、前記コネクタ用弁体は、前記平滑シール面が前記開口を閉塞する第1姿勢と前記平滑シール面に作用する圧力によって前記一端が前記第2本体に近接又は離間するように屈伸して前記管体の内腔と前記流路とを連通させる第2姿勢とに移行可能なことを特徴とする。
【0019】
このコネクタにおける好適な一例は、コネクタ用弁体が前記第1の接続口の軸線方向に屈伸する。
【発明の効果】
【0020】
この発明に係るコネクタ用弁体は、一端に平滑シール面を有し栓部を有しない第1本体と、この第1本体の他端に第1本体と異なる方向に延在するように連接された第2本体とを有し、前記一端が第2本体に近接又は離間するように屈伸するから、延伸すると平滑シール面であっても接続口を閉塞できるにもかかわらず、屈曲すると流体を容易に注入できるうえ、コネクタ内の流路が単純な形状になる。したがって、この発明によれば、流体の注入が容易で液残りも少ない衛生面にも優れたコネクタ及びこのコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1】図1は、この発明に係るコネクタ用弁体の一例を示す概略側面図であり、図1(a)はこの発明に係るコネクタ用弁体の一例における延伸状態を示す概略側面図であり、図1(b)はこの発明に係るコネクタ用弁体の一例における屈曲状態を示す概略側面図である。
【図2】図2は、この発明に係るコネクタ用弁体の別の一例を示す概略側面図である。
【図3】図3は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略断面図であり、図3(a)はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図3(b)はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
この発明に係るコネクタ用弁体は、少なくとも2つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタ、特に、前記チューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等(この発明において針無し管体と称する。)を接続する医療用コネクタに、好適に用いられる。以下に医療用コネクタを例に挙げてこの発明を説明する。
【0023】
この発明に係るコネクタについての詳細は後述するが、この発明に係るコネクタ用弁体の理解を容易にするため簡単に説明すると、この発明に係るコネクタの好適な一例である医療用コネクタ1は、図3(a)に示されるように、平面視略Y字状のコネクタ管4とコネクタ管4に内蔵されるコネクタ用弁体5Cとを備えている。このコネクタ管4は、例えば針無し管体81を接続可能な第1の接続口12、患者に留置されたカテーテル等に連結された、図示しない管体が接続される第2の接続口13、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された、図示しない管体が接続される第3の接続口14と、これらの接続口12〜14を連通させる内部空間としての流路15と、第1の接続口12の軸線に沿ってこの接続口12に隣接するように配置された弁体収納部16とを有している。このコネクタ管4においては、弁体収納部16は流路15の大部分になっている。コネクタ用弁体5Cは弁体収納部16の載置部又は支持部17に載置又は支持された状態で弁体収納部16に収納される。
【0024】
この発明に係るコネクタ用弁体は、この発明に係るコネクタ、例えばコネクタ1におけるコネクタ管4に設けられた弁体収納部16の載置部又は支持部17に載置又は支持された状態で弁体収納部16に収納される。弁体収納部16に収納されたこの発明に係るコネクタ用弁体は弁体収納部16の内面と共に流体を流通させる環状の流通路を自身の外周に形成する。したがって、この発明に係るコネクタ用弁体は弁体収納部16に収納可能で流通路を形成可能な形状及び寸法を有している。
【0025】
まず、この発明に係るコネクタ用弁体の概要を簡単に説明する。この発明に係るコネクタ用弁体は、具体的には、一端に、弁体収納部16の内面に開口する第1の接続口12の開口を閉塞する平滑シール面を有し、第1の接続口12の内周面に密接する栓部を有しない第1本体と、この第1本体の他端に第1本体と異なる方向に延在するように連接された第2本体とを有している。この平滑シール面は、コネクタ管4に通常わずかな負荷状態で収納されたときに弁体収納部16に開口する第1の接続口12の開口を閉塞できればよく、例えば、第1の接続口12の軸線Cに対して垂直な平面、又は、第1の接続口12の外側に凸に湾曲する湾曲面であるのが好ましい。平滑シール面がこのような垂直な平面又は湾曲面になっていれば第1の接続口12の開口を全面的に覆って閉塞できる。そして、この発明に係るコネクタ用弁体は、針無し管体81によって第1本体に作用する圧力すなわち荷重で、例えば図1(a)及び図1(b)に示されるように、第1本体の一端が第2本体に近接又は離間するように、例えば第1の接続口12の軸線Cに対して、屈伸する。
【0026】
このように、この発明に係るコネクタ用弁体は流体を注入する際に第1の接続口12の軸線C方向に圧力が作用すると第1の接続口12近傍に位置する第1本体の一端が第2本体に近接するように屈曲する。このようにこの発明に係るコネクタ用弁体特に第1本体及び第2本体が屈曲すると、この発明に係るコネクタ用弁体特に第1本体は第2本体に向かう前傾姿勢になって屈曲した第1本体の平滑シール面が接続口12の軸線Cを大きく超えると共に針無し管体81の先端面83から離間する。その結果、第1の接続口12の開口をシールするシール部が平坦シール面であっても、第1本体は第1の接続口12に圧入された略垂直な針無し管体81の先端面83との間に空間が形成され、針無し管体81の流体はこの空間を経てコネクタ管4内に容易に注入される。そして、針無し管体81をコネクタ管4から抜脱すると、軸線C方向に作用する圧力が解除されて、第1本体は自身の反発力又は復元力で前傾姿勢から元の姿勢まで延伸して平滑シール面が第1の接続口12の軸線Cまで復帰してこの接続口12の開口をシールする。この発明に係るコネクタ用弁体はこのような屈曲及び延伸によって高い屈曲性及びシール性を発揮し、この発明に係るコネクタ用弁体の屈曲及び延伸は針無し管体81の挿脱が複数回であっても同様にすなわち一様に再現性よく繰り返されるから、この発明に係るコネクタ用弁体は流体の注入回数にかかわらず高い屈曲性及びシール性を発揮する。このように、この発明に係るコネクタ用弁体は、延伸すると平滑シール面で接続口を閉塞し、屈曲すると流体を容易に注入できる。なお、後述するように、この発明に係るコネクタ用弁体は、弁体収納部16及び所望により載置部又は支持部17に支持され自ら積極的に屈曲するように構成されており、他の部材又は要素に補助されることなく、屈伸する。この発明において、「屈曲」とはこの発明に係るコネクタ用弁体における第1本体及び第2本体が圧力の作用する方向に対して無負荷状態よりも鋭角又は扁平な弓状に曲がることを意味し、撓み曲がることを表す撓曲、座屈又は湾屈とも別言できる。
【0027】
また、この発明に係るコネクタ用弁体は、流体を注入する際に屈曲して平滑シール面が接続口12の軸線Cを大きく超えるから、この接続口12を閉塞するシール部を平滑シール面にすることができ、その結果、平滑シール面及び接続口12を容易に清浄でき、バクテリア等の繁殖を抑制できる。また、この発明に係るコネクタ用弁体は、屈伸する第1本体及び第2本体で構成されているから、この弁体の周囲に形成される流路として機能する空間が単純な形状になり、この発明に係るコネクタ用弁体に付着等して残留する流体の残留量を低減できる。
【0028】
この発明に係るコネクタ用弁体において、第1本体及び第2本体は1本の線材又は1枚の板材が屈曲された線材又は板材の屈曲体であるのが好ましく、換言すると、第1本体に平滑シール面が存在しており、第1本体に頭部が連接されていないのが好ましい。そして、第1本体及び第2本体すなわち線材又は板材は中実であるのが、屈曲した後の反発力又は復元力が高くシール性に優れる点で好ましい。この発明に係るコネクタ用弁体において、屈曲体は、第1本体の延在方向と第2本体の延在方向とが交差する角度(内角)θが直角又は鋭角で屈曲した形状であるのが好ましく、具体的には、楔形、L字形、V字形、弓状又は弧状であるのが特に好ましい。換言すると、第2本体は第1本体の他端に第1本体と共に、楔形、L字形、V字形、弓状又は弧状になるように連接されているのが好ましく、直角又は鋭角の内角を有する楔形、L字形、V字形、弓状又は弧状になるように連接されているのが特に好ましい。第1本体及び第2本体がこのように形成されていると、流体の残留量を低減できるうえ、屈曲した後の反発力又は復元力に優れ、第1本体及び第2本体が圧力の作用及び解除によって再現性よく屈伸して屈伸性及びシール性を高い水準で両立できる。この発明において「屈伸」とは、第1本体の一端が好ましくは第1本体と第2本体との連接部を中心にして第2本体に近接するように屈曲し、この一端が好ましくは連接部を中心にして第2本体から離間するように延伸することを意味し、また第1本体及び第2本体が好ましくは連接部を中心として楔形、L字形、V字形等の開き角が大きくなったり小さくなったりすることをも意味する。
【0029】
この発明に係るコネクタ用弁体は、第1本体と第2本体とで構成されていればよく、例えば弁体収納部16への収納安定性、屈曲した後の反発力又は復元力の安定性等を考慮して、第2本体の延在方向下流側に第2本体と異なる方向に延在するように連接された第3本体を有していてもよく、さらに、この第3本体の延在方向下流側に第3本体と異なる方向に延在するように連接された第4本体を有していてもよい。この発明に係るコネクタ用弁体が第3本体及び第4本体を有している場合には、後述するように、側面視したときに、第4本体が第1本体に向かって延在するような渦巻状、螺旋状をなしているのが、屈曲した後の反発力又は復元力が強く安定になる点で、好ましい。
【0030】
この発明に係るコネクタ用弁体は、屈伸性及びシール性を効率よく発現できる点で、弾性材料、樹脂又は金属で作製され、少なくとも第1本体及び第2本体がそれらの連接部で屈伸可能な弾性又は可撓性を有している。この発明に係るコネクタ用弁体が弾性材料で作製される場合にはこの発明に係るコネクタ用弁体全体が弾性又は可撓性を有している。この発明に係るコネクタ用弁体を作製可能な弾性材料は、30〜70のJIS A硬度を発現させる弾性材料であるのが好ましく、例えば、各種ゴム、各種エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム等が挙げられる。エラストマーとしては、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、トランスポリイソプレン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。この発明に係るコネクタ用弁体を作製可能な樹脂及び金属は、第1本体と第2本体との連接部が屈伸可能であればそれ自体弾性を有していなくてもよく、公知の樹脂及び金属を特に限定されることなく使用できる。樹脂としては、例えば、後述するコネクタ管等に用いられる各種樹脂、エンプラ、スーパーエンプラ、これら以外の各種熱硬化性樹脂、熱可塑性樹脂等が挙げられ、金属としては、ステンレス鋼、アルミニウム、鉄、ニッケル等が挙げられる。この発明に係るコネクタ用弁体はこれら弾性部材、樹脂又は金属を定法によって成形又は加工することで製造できる。
【0031】
この発明に係るコネクタ用弁体を、図面を参照して、具体的に説明する。この発明に係るコネクタ用弁体の一例であるコネクタ用弁体(以下、弁体と称することがある。)5Aは、前記範囲のJIS A硬度を発現するように弾性材料で形成され、図1(a)及び図1(b)に示されるように、コネクタ管、例えば図3に示される、管体を接続可能な3つの接続口12〜14とこれらの接続口12〜14を連通する流路15と第1の接続口12の軸線に沿ってこの接続口12に隣接するように配置された弁体収納部16とを有するコネクタ管4に収納され、コネクタ管4内を流通する流体の流通を制御、換言すると、第1の接続口12を針無し管体81の挿脱によって開閉する。
【0032】
この弁体5Aは、一端(先端とも称する。)31aに、弁体収納部16の内面に開口する第1の接続口12の開口を閉塞する平滑シール面33を有し、第1の接続口12の内周面に密接する栓部を有しない第1本体21aと、第1本体21aの他端32aに第1本体21aと異なる方向に延在するように連接された第2本体22aとを備えている。この弁体5Aは、一方向に延在する1本の中実線材を互いのなす角度(内角)θが略直角となるように軸線方向の略中央を中心にして屈曲した、全体として略L字状の屈曲体であって、軸線に垂直な断面形状が略円形の中実になっている。したがって、この弁体5Aは、第1本体21aと第2本体22aとがそれぞれ異なる方向、この例においては略垂直な方向に延在しており、その屈曲点すなわち連接部35aで一体に連接されている。そして、この弁体5Aは、第2本体22aの端部が載置部又は支持部17に載置又は支持され、弁体収納部16の内周面に連接部35aが接触するように、第1本体21a及び第2本体22aが共に傾斜した起立状態で弁体収納部16に収納される。
【0033】
このような形状を有する弁体5Aは、図1(a)及び図1(b)に示されるように、第1本体21aの一端31aの外周面は平滑シール面33として機能し、この平滑シール面33は弁体5Aがコネクタ管4に収納されたときに第1の接続口12の外側に凸に湾曲する湾曲面になっている。したがって、一端31aの湾曲面が第1の接続口12の開口を覆うように閉塞でき、弁体5Aは第1本体21aの他に第1の接続口12の内周面に密接する栓部を有していない。そして、この湾曲面である平滑シール面33は針無し管体81に収容された流体を弁体収納部16に案内する案内溝又は案内凹部のない平坦面になっている。このように第1本体21aは、その一端31aの平滑シール面33が第1の接続口12をシールするシール部として機能すると共に、その全体が第2本体22aと共に弁体5Aを屈伸させるように機能する。なお、弁体5Aにおいて、一端31aの平滑シール面33はコネクタ管4に収納されたときに第1の接続口12の開口を覆う平面であってもよい。
【0034】
このように第1本体21a及び第2本体22aとで構成された弁体5Aは、弁体収納部16の載置部又は支持部17に載置又は支持され、通常わずかな負荷状態で弁体収納部16に収納される。この弁体5Aに、第1の接続口12における軸線C方向の圧力が作用し又は負荷されると、この圧力は軸線C上に位置する平滑シール面33に作用して第1本体21aを同方向に押圧する。そうすると、第1本体21aは連接部35aを支点にして第1本体21aの一端31aが第2本体22aに近接するように屈曲して、図1(b)に示されるように、一端31aが第2本体に向かうような前傾姿勢になる。その結果、弁体5Aは全体的に軸線C方向に圧縮された状態、すなわち、第1本体21aの延在方向と第2本体22aの延在方向とのなす角度(内角)θが小さくなるように、屈曲する。
【0035】
この発明に係るコネクタ用弁体の別の一例である弁体5Bは、図2(a)に示されるように、第1本体の一端及び弁体収納部16への収納状態が異なること以外は弁体5Aと基本的に同様である。弁体5Aと同様の構成についての説明は省略し、図2(a)中同じ符号を付与する。
【0036】
この弁体5Bは、図2(a)に示されるように、第1本体21bの延在方向から僅かに傾斜した膨出部を一端31bに有する第1本体21bと第1本体21bの他端32bに連接された第2本体22bとを備えている。弁体5Bにおいても一端31bは、球状又は楕円球状をなしており、第1の接続口12の内周面には密着せず、この接続口12の開口を閉塞する平滑シール面33を有している。この弁体5Bは、一方向に延在する1本の中実線材を互いのなす角度(内角)θが直角よりも僅かに小さな鋭角、例えば70〜85°となるように屈曲した、全体として略L字状又は略V字状の屈曲体になっている。そして、この弁体5Bは、図2(a)に示されるように、第2本体22bが全体的に載置部又は支持部17に載置又は支持され、弁体収納部16の内周面であって載置部又は支持部17の近傍に連接部35bが接触し、第1本体21aが起立状態に、第2本体22aが横臥状態で弁体収納部16に収納される。
【0037】
このように第1本体21b及び第2本体22bとで構成された弁体5Bに、第1の接続口12における軸線C方向の圧力が作用すると、第1本体21bは連接部35bを支点にして第1本体21bの一端31bが第2本体22bに近接するように屈曲して、図2(a)に示されるように、一端31bが第2本体に向かうような前傾姿勢になる。その結果、弁体5Bは全体的に軸線C方向に圧縮された状態、すなわち、第1本体21bの延在方向と第2本体22bの延在方向とのなす角度(内角)θが小さくなるように、屈曲する。
【0038】
この発明に係るコネクタ用弁体の別の一例である弁体5Cは、図2(b)に示されるように、第1本体の一端及び弁体収納部16への収納状態が異なり第3本体及び第4本体を有していること以外は弁体5Aと、また第3本体及び第4本体を有していること以外は弁体5Bと基本的に同様である。弁体5A及び弁体5Bと同様の構成についての説明は省略し、図2(b)中同じ符号を付与する。
【0039】
この弁体5Cは、図2(b)に示されるように、第1本体21bの延在方向から僅かに傾斜した膨出部を一端31bに有する第1本体21bと、第1本体21bの他端32bに第1本体21bと異なる方向に延在するように連接された第2本体22cと、第2本体22cの延在方向下流側すなわちその端部に第2本体22cと異なる方向であって第1本体21bの延在方向と概略同じ方向に延在するように連接された第3本体23cと、第3本体23cの延在方向下流側すなわちその端部に第3本体23cと異なる方向であって第2本体22cと概略同じ方向に延在するように連接された第4本体24cとを備えている。この弁体5Cは、一方向に延在する1本の中実線材を互いのなす角度(内角)θが略直角又は直角よりも僅かに小さな鋭角となるように3箇所を屈曲した屈曲体であって、軸線に垂直な断面形状が略円形の中実になっている。したがって、この弁体5Cは、第1本体21b、第2本体22c、第3本体23c及び第4本体24cが連接部35bと同様の第1連接部35c、第2連接部36c及び第3連接部37cで一体に連接されている。したがって、この弁体5Cは、側面視略矩形の渦巻状又は螺旋状になっており、側面視所謂「渦巻バネ」のような形状をしている。弁体5Cにおいても一端31bは第1の接続口12の内周面には密着せず、この接続口12の開口を閉塞する平滑シール面33を有している。弁体5Cは、4つの本体で構成されているが、この発明において、弁体は5以上の本体で構成されていてもよい。
【0040】
このように第1本体21b、第2本体22c、第3本体23c及び第4本体24cで構成された弁体5Cは、弁体5Bと基本的に同様に弁体収納部16の載置部又は支持部17に載置又は支持され、通常わずかな負荷状態で弁体収納部16に収納される。この弁体5Cに、第1の接続口12における軸線C方向の圧力が作用すると、この圧力は軸線C上に位置する平滑シール面33に作用して第1本体21bを同方向に押圧する。そうすると、第1本体21bは第1連接部35cを支点にして第1本体21bの一端31bが第2本体22c、第3本体23c及び第4本体24cに近接するように屈曲して、後述する図3(b)に示されるように、一端31bが第2本体22c側に向かうような前傾姿勢になる。その結果、弁体5Cは全体的に軸線C方向に圧縮された状態、すなわち、第1本体21bの延在方向と第2本体22cの延在方向とのなす角度(内角)θが小さくなるように、屈曲する。
【0041】
この発明に係る弁体は前記した例に限定されることはなくこの発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。例えば、前記した各種の頭部及び脚部を適宜に組み合わせることができる。
【0042】
弁体5A〜5Cは、いずれも、1本の線材が屈曲された屈曲体として構成されているが、この発明において、弁体は1枚の板材が屈曲された屈曲体として構成されていてもよく、この場合には、弁体収納部16に注入された流体を第2の接続口13に流通させるための、流通孔を弁体に穿孔してもよく、また板材の寸法を弁体収納部16の内周を閉塞しない寸法に調整してもよく、これらを併用してもよい。
【0043】
弁体5A〜5Cは、いずれも、弾性材料で作製されているが、この発明において、弁体は弾性材料に代えて樹脂、金属等で作製されていてもよい。
【0044】
この発明に係るコネクタは、少なくとも2つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、前記医療用コネクタ、特に、前記チューブと針無し管体とを接続する医療用コネクタすなわち混注管等として好適に用いられる。そして、この発明に係るコネクタは、コネクタ管とこの発明に係るコネクタ用弁体とを備えており、この発明に係るコネクタ用弁体は、前記したように、平滑シール面が接続口の開口を閉塞する第1姿勢(密閉状態とも称する。)と、平滑シール面に作用する圧力で第1本体の一端が第2本体に近接又は離間するように屈伸して管体の内腔と流路とを連通させる第2姿勢(開放状態とも称する。)とに移行可能になっている。この発明に係るコネクタ用弁体が第1姿勢にあると平滑シール面が第1の接続口の弁体収納部に開口する開口を液密にシールする。一方、この発明に係るコネクタ用弁体が前記のように屈曲すると、第1姿勢から第2姿勢に移行して、第1本体が第2本体に向かう前傾姿勢になって、平坦シール面が接続口の軸線を大きく超えて針無し管体の先端面から離間する。その結果、針無し管体の内腔とコネクタ管の流路とが弁体収納部内で連通して管体の内腔からコネクタ管内に流体が供給される。流体の供給が終了した後に管体を第1の接続口から抜脱すなわち退避させると、この発明に係るコネクタ用弁体にかかっていた圧力が解除されて自身の反発力又は復元力で前傾姿勢から元の姿勢まで延伸して、すなわち第2姿勢から第1姿勢に移行して、平坦シール面が第1の接続口を液密にシールする。このようにしてこの発明に係るコネクタは優れた屈伸性及びシール性を発揮する。そして、第1の接続口を第1の接続口を液密にシールするでシールするから清掃しやすく、またこの発明に係るコネクタ用弁体の周りに形成される流路が単純な形状になるから液残りも少なくなる。
【0045】
この発明に係るコネクタの一例であるコネクタ1は、図3(a)に示されるように、針無し管体81を接続可能な第1の接続口12、患者に留置されたカテーテル等に連結された、図示しない管体が接続される第2の接続口13、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された、図示しない管体が接続される第3の接続口14、これらの接続口12〜14を連通させる流路15、並びに、第1の接続口12の軸線に沿ってこの接続口12に隣接するように配置された弁体収納部16を有するコネクタ管4と、コネクタ管4の弁体収納部16又は流路15内に内蔵されるコネクタ用弁体5Cとを備えている。
【0046】
このようなコネクタ管4は弁体5Cを内蔵できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、例えば、図3に示されるように平面視略Y字状のコネクタ管4、平面視略T字状のコネクタ管、平面視略十字状のコネクタ管等が挙げられる。コネクタ管4は、その軸線方向の一端側に針無し管体81が接続される第1の接続口12が配置され、他端側にカテーテル等に連結された管体が接続される第2の接続口13が配置され、前記軸線方向に交差する方向に突出し、流体を収納したバッグ等に連結された管体が接続される第3の接続口14が配置されている。そして、第1の接続口12と第2の接続口13との間に軸線方向に沿って弁体5Cを収納可能な弁体収納部16が配置されており、弁体収納部16がもっとも大径の中空構造になっており、第1の接続口12が弁体収納部16よりも小さな径の貫通孔になっており、第2の接続口13及び第3の接続口14がもっとも小径の管体構造になっている。コネクタ管4の各接続口12〜14には必要に応じて、後述する針無し管体と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えば、ルアーロックネジ等が形成されている。
【0047】
コネクタ管4の弁体収納部16は、第2の接続部13側が先細の尖形部を有する中空の円筒形になっており、尖形部の上流側に弁体5Cを載置又は支持する載置部又は支持部17が配置されている。この載置部又は支持部17は網体、貫通孔を有する板体、弁体収納部16の径方向に例えば格子状に張設された複数の棒体等で構成されている。この載置部又は支持部17は、通常わずかな負荷状態となるように弁体5Cが弁体収納部に収納されるように弁体5Cの第2本体22cを載置すると共に、流体を第2の接続口13に流通させる。
【0048】
コネクタ1に接続される針無し管体81は、内腔81aすなわち流体を流通させる流路を内部に有していれば特に限定されず、前記した各種の管体が挙げられる。図3(a)に示されるように、この管体の先端部82は第1の接続口12に接続可能な形状になっており、通常、第1の接続口12の内径よりも僅かに小さな外径を有する小径環状構造になっている。この先端部82の外周面には第1の接続口12に所望により形成されたルアーロックに螺合するルアー溝を有していてもよい。
【0049】
コネクタ管4及び針無し管体81は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、アクリロニトリル−スチレン共重合体(AS樹脂)、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリシクロヘキサンテレフタレート(PCT)等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン(PEK)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(POM)、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル(液晶ポリマー)、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を1種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【0050】
コネクタ1は、図3(a)に示されるように、針無し管体81が第1の接続口12に接続されていないとき、すなわち密閉状態にあるときは、弁体収納部16に収納された弁体5Cはその軸線C方向に延伸した第1姿勢をとっており、平滑シール面33が第1の接続口12の弁体収納部16の内部に開口する開口を液密に密閉すなわちシールしている。弁体5Cはこのように第1の接続口12の開口を密閉しているから第3の接続口13を通過した患者の血液又は第2の接続口14から注入された流体等が第1の接続口12から流出することがなく、この体5Cは逆止弁、止血弁等としても機能する。この第1姿勢において、第1の接続口12には平滑シール面33が露出しているから、第1の接続口12はもちろん平滑シール面33も容易に清浄、拭取り又は払拭してバクテリア等の繁殖を抑制できる。弁体収納部16に収納された弁体5Cは弁体収納部16の内面と共に流体を流通させる単純な形状の流通路を自身の外周に形成する。したがって、弁体収納部16の内径は弁体5Cよりも大きな寸法に設定されている。
【0051】
コネクタ1を介して患者に流体を供給するには、図3(b)に示されるように、管体81の先端部82を弁体5Aの弾発力に反して第1の接続口12に圧入する。そうすると、弁体5Cは第1本体21bと第2本体22cとを有しているから、第1の接続口12に接続された針無し管体81による弁体5Cの平滑シール面33に作用した押圧力によって第1本体21bが連接部35cを支点にして第2本体22c、第3本体23c及び第4本体24cに近接するように屈曲して、一端31bが第2本体22c側に向かうような前傾姿勢になる。このような前傾姿勢によって、第1の接続口12の開口をシールしていた平坦シール面33が第1の接続口12の軸線Cを大きく超えて第1連接部35cの反対側に移行して、針無し管体81の先端面83から離間する。一方、軸線Cに沿って第1の接続口12に圧入された針無し管体81の先端面83は軸線C上にあり、この軸線Cに対して垂直になっている。このように屈曲した弁体5Cは、第1本体21bの外周面が先端面83に対向しているから、第1の接続口12の開口をシールするシール部が平坦シール面33であっても、その外周面と先端面83との間に空間84が形成され、流体はこの空間84を経て針無し管体81からコネクタ管4に容易に注入される。このように管体81の先端部82を第1の接続口12に圧入すると、第1の接続口12の開口をシールするシール部が平坦シール面33であっても、針無し管体81の内腔81aと流路15とが連通した、コネクタ1すなわち第1の接続口12が開放された第2姿勢になる。そして、第1の接続口12から注入された流体は、屈曲した弁体5Cの外周面とコネクタ管4との間に形成される空間は単純な形状になって速やかに、かつ弁体5Cにほとんど付着等することなく流通し、次いで載置部又は支持部17を経由して第2の接続口13に流入する。このように流体は単純な形状の通路を流通するからコネクタ1内にほとんど残留しない。なお、弁体5Cは前記圧力によって自ら積極的に屈曲する。
【0052】
そして、弁体5Cは、針無し管体81による押圧力によって第1本体21bが第1連接部35cを支点にして容易に屈曲するから、流体を注入するときに針無し管体81を大きな圧力で挿入しなくても弁体5Cを屈曲させることができ、また比較的小さな圧力で第1の接続口12をシールできる。
【0053】
このようにして所望の流体を注入した後に針無し管体81を第1の接続口12から抜脱すると、針無し管体81により負荷された押圧力が解除されて、弁体5Cは自身の反発力又は復元力で前傾姿勢から第1姿勢まで延伸して、すなわち第2姿勢から第1姿勢に移行して、平坦シール面33が第1の接続口12の開口を液密にシールする。このようにして弁体5Cが第1姿勢に復帰すると前記したように第1の接続口12はもちろん平滑シール面33も容易に清浄できる。そして、このように弁体5Cを備えたコネクタ1は、たとえ流体を複数回注入する場合であっても、弁体5Cが一様に屈曲すると共に圧力が解除されると第1姿勢に延伸するから、弁体5Cの屈伸すなわち第1姿勢と第2姿勢との移行は毎回同様に再現性よく繰り返される。したがって、コネクタ1は屈曲性及びシール性に優れる。
【0054】
なお、弁体5Cを備えたコネクタ1についてその構造及び作用を説明したが、弁体5Cに代えて弁体5A及び5Bを備えたコネクタであっても同様に機能する。
【0055】
この発明に係るコネクタは前記した例に限定されることはなく、この発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【0056】
1 コネクタ
4 コネクタ管
5A〜5C コネクタ用弁体(弁体)
12 第1の接続口
13 第2の接続口
14 第3の接続口
15 流路
16 弁体収納部
17 載置部又は支持部
21a、21b 第1本体
22a〜22c 第2本体
23c 第3本体
24c 第4本体
31a、31b 一端
32a、32b 他端
33 平滑シール面
35a、35b 連接部(屈曲部)
35c 第1連接部
36c 第2連接部
37c 第3連接部
81 針無し管体
81a 内腔
82 先端部
83 先端面
84 空間

【特許請求の範囲】
【請求項1】
管体を接続可能な少なくとも2つの接続口とこれらの接続口を連通する流路と第1の前記接続口の軸線に沿ってこの接続口に隣接するように配置された弁体収納部とを有するコネクタ管に収納され、流体の流通を制御するコネクタ用弁体であって、
一端に、前記弁体収納部の内面に開口する前記第1の接続口の開口を閉塞する平滑シール面を有し、前記第1の接続口の内周面に密接する栓部を有しない第1本体と、前記第1本体の他端に前記第1本体と異なる方向に延在するように連接された第2本体とを有し、
前記平滑シール面に作用する圧力によって前記一端が前記第2本体に近接又は離間するように屈伸するコネクタ用弁体。
【請求項2】
第1本体及び第2本体は、1本の線材又は1枚の板材が屈曲された線材又は板材の屈曲体である請求項1に記載のコネクタ用弁体。
【請求項3】
前記屈曲体は、延在方向がなす角度が直角又は鋭角で屈曲した形状を有している請求項2に記載のコネクタ用弁体。
【請求項4】
前記屈曲体は、楔形、L字形、V字形、弓状又は弧状である請求項2又は3に記載のコネクタ用弁体。
【請求項5】
前記第2本体の延在方向下流側に前記第2本体と異なる方向に延在するように連接された第3本体を有する請求項1〜3のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項6】
前記第3本体の延在方向下流側に前記第3本体と異なる方向に延在するように連接された第4本体を有し、側面視渦巻状をなしている請求項5に記載のコネクタ用弁体。
【請求項7】
前記平滑シール面は、コネクタ管に収納されたときに、前記軸線に対して垂直な平面、又は、前記第1の接続口の外側に凸に湾曲する湾曲面である請求項1〜6のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項8】
前記第1本体及び前記第2本体は共に中実である請求項1〜7のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項9】
前記第1本体及び前記第2本体は、その軸線に垂直な断面形状が円形又は楕円形である請求項1〜8のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項10】
前記コネクタ用弁体は、弾性材料、樹脂又は金属で作製されている請求項1〜9のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項11】
前記コネクタ用弁体は、前記弁体収納部の内面と共に流体を流通させる流通路を前記コネクタ用弁体の外周に形成する請求項1〜10のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項12】
前記コネクタは、混注管である請求項1〜11のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項13】
管体を接続可能な少なくとも2つの接続口とこれらの接続口を連通する流路と第1の前記接続口の軸線に沿ってこの接続口に隣接するように配置された弁体収納部とを有するコネクタ管と、
前記第1の接続口における前記弁体収納部の内面に開口する開口を前記平滑シール面が閉塞するように前記弁体収納部に収納された請求項1〜12のいずれか1項に記載のコネクタ用弁体とを備え、
前記コネクタ用弁体は、前記平滑シール面が前記開口を閉塞する第1姿勢と、前記平滑シール面に作用する圧力によって前記一端が前記第2本体に近接又は離間するように屈伸して前記管体の内腔と前記流路とを連通させる第2姿勢とに移行可能なコネクタ。
【請求項14】
前記コネクタ用弁体は、前記第1の接続口の軸線方向に屈伸する請求項13に記載のコネクタ。

【図1】
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【図2】
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【図3】
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【公開番号】特開2013−22417(P2013−22417A)
【公開日】平成25年2月4日(2013.2.4)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2011−163116(P2011−163116)
【出願日】平成23年7月26日(2011.7.26)
【出願人】(000190116)信越ポリマー株式会社 (1,394)
【Fターム(参考)】