セグメント状髄内構造体
長骨の内髄管内に収容されるように構成された埋込可能な髄内固定構造体は、複数の細長いセグメントを備えて開示されている。各セグメントは、第１端部と、相補形状をなす第２端部と、を有し、セグメントの第１端部は、隣接するセグメントの第２端部と協調的に係合する。セグメントは、ガイド開口部を規定し、内髄管内で位置決めするガイドの上から下にわたって収容可能となる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００７年３月２２日に出願された米国仮特許出願第６０／８９６３４２号の利益を主張し、そのすべての内容が参照として明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、整形外科プロテーゼ、より具体的には一般に髄内(intramedullary)釘(nail)すなわちＩＭ釘と称される埋込型構造体であって長骨骨折の治療のために内髄管（intramedullary canal）に収容されるように構成された埋込型構造体に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示における髄内構造体は、一形態において、好ましくは経皮的なアクセス穴部を通って内髄管にあらかじめ導入されているガイド部材の上から下に向けて内髄管に導入された複数のセグメントを利用している。各セグメントは、好ましくは各セグメントが隣接するセグメントと相互接続するように構成されている。また、好ましくは、細長い伸張部材は、セグメント内部に収容され、かつ端部のセグメントに固定されており、構造体におけるすべてのセグメントを互いに固定する。一形態において、ガイド部材は、伸張部材として同様に機能するワイヤまたはケーブルである。
【０００４】
より具体的には、各セグメントは、内部開口部をなす開口部を有しており、セグメントは、ガイドまたは伸張部材の上から下に向けて通される。また、セグメントは、好ましくは相補形状をなす反対側の端部を有し、第１のセグメントの端部は、第１のセグメントに隣接する第２のセグメントの端部と協調的に嵌合するように構成される。好ましくは、各セグメントは、雄端部と、相補形状をなす雌端部と、を有する。
【０００５】
他の特徴及び形態は、添付の図面及び説明を参照することによって明確になるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の第１の実施形態における釘のようなセグメント状髄内構造体であって組み立てられた髄内構造体を示す斜視図である。
【図２】図１の髄内釘の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図３】図２のセグメントを示す長手方向断面図である。
【図４】第２の実施形態における個体の釘セグメントを使用した髄内釘を示す斜視図である。
【図５】第３の実施形態における髄内構造体に使用される複数の個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容された複数のセグメントを示す斜視図である。
【図６】第３の実施形態における髄内構造体に使用される個体のセグメントを示す斜視図である。
【図７】第４の実施形態における複数の個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容された複数の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図８】第４の実施形態における個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容される個体のセグメントを示す斜視図である。
【図９】第５の実施形態における複数の個体のセグメントであって互いに取り付けられる複数の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図１０】第５の実施形態における個体のセグメントであって互いに取り付けられる個体のセグメントを示す斜視図である。
【図１１】第６の実施形態における髄内釘において使用され複数の周縁ロッドが組み立てられた釘において使用されるセグメントを示す斜視図である。
【図１２】同じく、第６の実施形態における髄内釘において使用され複数の周縁ロッドが組み立てられた釘において使用されるセグメントを示す斜視図である。
【図１３】第７の実施形態におけるＩＭ釘であってヒンジ部材によってセグメントが互いに接続されており、内髄管の軸に対して傾いているアクセス穴部を通って当該釘が内髄管内へ挿入されるＩＭ釘を示す斜視図である。
【図１４】本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１５】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１６】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１７】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１８】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１９】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２０】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２１】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２２】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２３】髄内骨折固定デバイスを埋め込むシステムであって埋込可能骨折固定デバイス、ネジガイド及びケーブルテンショナを備えるシステムを示す斜視図である。
【図２４】図２３に示す埋込可能な髄内骨折固定デバイスを示す正面図である。
【図２５】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける最も基端側のセグメントを示す正面図である。
【図２６】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける典型的な中間セグメントを示す正面図である。
【図２７】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける最も先端側のセグメントを示す正面図である。
【図２８】図２６に示す中間セグメントを示す斜視図である。
【図２９】同じく、図２６に示す中間セグメントを示す斜視図である。
【図３０】図２５に示す最も基端側のセグメントを示す斜視図である。
【図３１】同じく、図２５に示す最も基端側のセグメントを示す斜視図である。
【図３２】図２３の埋込可能な固定デバイスにおける先端部分を示す断面図であって、最も先端側のセグメントを詳細に示す断面図である。
【図３３】最も先端側のセグメントの部分を形成する拡張部を示す斜視図である。
【図３４】図２３に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける基端部に取り付けられるように構成されたネジガイドインタフェースを示す斜視図である。
【図３５】図２４に示すネジガイドインタフェースと骨折固定構造体の基端部とを示す断面図である。
【図３６】ケーブルテンショナを示す拡大斜視図である。
【図３７】図３６に示すケーブルテンショナを示す断面図である。
【図３８】ケーブルテンショナと骨折固定デバイスの基端部のセグメントとの協働構造を示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示において、髄内構造体は、脛骨のような長骨の内髄管内に収容されるように構成されて設けられている。構造体は、複数の細長いセグメントを備え、各セグメントは、第１の端部と、相補形状をなす第２の端部と、を有し、セグメントの第１の端部は、隣接するセグメントの第２の端部と協調的に嵌合する。セグメントは、好ましくは開口部を規定しており、内髄管内への導入のためのガイドワイヤまたはケーブルの上から下に向けて収容される。任意で、構造体は、例えばその長さに延在するケーブルまたはロッドであって構造体の最端部のセグメントと協働するケーブルまたはロッドの形態をなす伸張部材を有し、構造体の長手方向に沿って圧縮力を付与し、これにより構造体の硬度を増大させる。
【０００８】
図１に戻ると、セグメント状髄内構造体１０の第１の実施形態が示されている。図示の構造体は、任意の伸張ロッドの上から下に向けて収容された８つのセグメント１２を備えており、約１７５ｍｍの全長を有する髄内構造体１０を形成する。もちろん、セグメント１２の数及び釘の全長は、釘が挿入される内髄管の長さによって決まる。
【０００９】
図示のように、伸張ロッド１４の端部１６には、ネジ山が形成されており、セグメント１２は、伸張ロッド１４のネジ端部１６に収容される相補的なネジ部材（ナット１８及びワッシャ２０が図示されている）によって、端部１６に支持されている。しかしながら、伸張ロッドに支持され、かつ端部セグメントの内部開口部に載置されたカシメ嵌合(swage fitting)または端部セグメントと係合する伸張ロッドに支持される押圧ナット(press nut)のように、セグメント１２を伸張ロッド１４に固定する別の方法を適用してもよい。
【００１０】
図２及び図３は、図１に示す髄内構造体の１つのセグメント１２を示す。図２及び図３に示す個体のセグメント１２の具体的な構造は、単なる例である。セグメント１２は、円錐台形の外形を有する雄端部２２と、円筒形の外形を有しかつ雄端部２２の外形と相補的な円錐台形の内部形状を有する雌端部と、を有する。
【００１１】
セグメント１２の全長は、好ましくは約３２ｍｍ以下であり、セグメント１２が骨の軸に対して約３０度の方向を向く１０ｍｍの経皮的アクセス穴部を通って内髄管内へ比較的容易に導入されることを可能とする。セグメント１２の最大外径は、内髄管の内径によって規定され、主として約９ｍｍである。セグメントの雄端部２２の内径は、約３．６ｍｍであり、３ｍｍのガイドワイヤまたはケーブルが雄端部２２を容易に通過することを可能とする。
【００１２】
セグメント１２は、チタンのように十分な硬度及び強度を有する生体適合材料で形成されている。雌端部２４の内面及び雄端部２２の外面は、滑らかであり（ミラー研磨されており）、入れ子にすることを容易にする。雌端部２４の外面は、粗くされており、またはテクスチャ加工されており（表面にギザギザがあり）、組織が外面に成長することを促進する。
【００１３】
図示の実施形態において、隣接するセグメント１２は、雌端部の内面と雄端部の外面との間の摩擦嵌合によって互いに固定されている。しかしながら、必要に応じて、スロット及びピン、突起部、タブ、ネジ山のように、セグメントに機械的な噛合構造を形成することによって、より積極的な噛合せが得られる。また、セグメントは、組み立てられたときに互いの間の回転運動を防止するように構成されている。これは、例えば、角が丸められた四角のように、雄端部の外面及び雌端部の内面に相補的な非円形の断面を形成することによって、達成される。あるいは、またはさらに、骨セメントまたは他の硬化可能な手術流体は、内髄管でいったん適所に配されたセグメントの内部へ導入されてもよく、組立体のさらなる構造的な強度を付与しかつ組み立てられた構造体が適所で固定されることを補助する。
【００１４】
図４は、個体のセグメント１２Ａの第２の実施形態を使用した本開示におけるＩＭ構造体を示す。セグメント１２Ａの雄端部２２Ａは、外ネジが形成された支柱部であって相補的に内ネジが形成された雌端部２４Ａであって隣接するセグメント１２Ａの雌端部２４Ａに収容される支柱部を備えている。
【００１５】
図５及び図６は、本開示におけるＩＭ構造体のためのセグメント１２Ｂの第３の実施形態を開示している。セグメントの雄端部２２Ｂは、雄端部の先端部にある肩部または爪部２８を有する突起部２６を備えており、突起部２６は、隣接するセグメント１２Ｂの相補的な形状をなす端部２４Ｂとのスナップ嵌合をもたらす。一連の相互に間隔をあけたタブ３０であって雄及び雌端部双方の外周にあるタブ３０は、セグメントの位置決めをもたらし、かつセグメント１２Ｂの互いに対する回転を防止する機能を果たす。内髄管内へ導入されると、セグメントは、好ましくは、ロッドまたはガイドワイヤ３２の上から下に向けて収容され、それらの噛合を容易にする。
【００１６】
図７及び図８は、図４及び図５の実施形態と同様にＩＭ構造体に使用されるセグメント１２Ｃの第４の実施形態を開示している。しかしながら、セグメント１２Ｃは、タブ、突起部及び爪部からなるより複雑な連結構造を有する。
【００１７】
図９及び図１０は、本開示におけるＩＭ構造体のためのセグメント１２Ｄの第５の実施形態を示す。セグメントの雄端部２２Ｄには、複数の長手方向のキー溝であって外見がギアと同様の断面を形成する複数のキー溝がある。雌端部２４Ｄは、相補的なギア形状をなし、雄端部２２Ｄの内径とのぴったりとした嵌合をもたらす同心状のリング部３４を有する。好ましいように、この構造は、同様に互いに対して回転不能であるセグメントの相互嵌合をもたらす。
【００１８】
図１１及び図１２は、本開示におけるＩＭ構造体に使用されるセグメント１２Ｅの第６の実施形態を示す。セグメント１２Ｅは、ほぼシリンダ形状をなし、雄及び雌端部２２Ｅ、２４Ｅにある相補的な相互嵌合タブ３０Ｅを有する。また、セグメント１２Ｅは、セグメントの壁部において複数の間隔をあけた長手方向の貫通ボア３６を有する（４つのこのような貫通ボア３６が示されている）。貫通ボア３６は、細長い周囲のロッド３８であって組み立てられたＩＭ構造体にさらなる硬度及び強度を付与するロッド３８を収容する。
【００１９】
図１３を参照すると、ＩＭ構造体６２のさらなる実施形態が示されている。構造体６２は、ヒンジ部材６６によって互いに結合された複数のセグメント６４を備える。ヒンジ部６６は、セグメントが互いに対して回動し、角度が付されたアクセス穴部を通って髄内釘内へ構造体を導入することを補助することを可能とする。図示のように、ＩＭ構造体は、構造体の長さに沿って一定の間隔で切り取られたＶ字状のノッチ部を有する単一のシリンダ状部材で形成されており、シリンダ状部材が形成される材料は、各ノッチの先端において隣接するセグメント間で「一体型のヒンジ部(living hinge)」を形成する。いったん内髄管に挿入されると、骨セメントは、導入され、ＩＭ構造体を直線状に維持し、かつさらなる構造的な強度をもたらす。
【００２０】
図１４から図２２は、長骨４２の内髄管４０への本発明におけるセグメント状髄内構造体の挿入を概略的に示す。
【００２１】
図１４を参照すると、長骨４２は、長骨の基端及び先端部の中間において骨折部４４を有して示されている。アクセス穴部４６は、内髄管４０の基端部において内髄管４０内へ長骨の軸または中心線に対して傾けた角度で、好ましくは長骨の軸に対して約３０度の角度で経皮的に形成されている。アクセス穴部４６は、髄内構造体を構成する個体のセグメント１２の導入に適合するような直径をなす。本発明において、アクセス穴部４６は、直径で約１０ｍｍである。アクセス穴部４６を形成した後、ガイドワイヤまたはケーブル３２は、アクセス穴部を通って挿入され、内髄管４０内で骨折部位４４を通過して内髄管４０の先端部まで前進される。
【００２２】
次に図１５を参照すると、第２ステップが示されており、第２ステップでは、第１のすなわち最も先端側のセグメント１２がガイドワイヤの上から下に向けて捻じ込まれ、経皮的なアクセス穴部４６を通って内髄管４０内へ前進される。図１６に示すように、セグメント１２は、アクセス穴部４６を通って押し込まれており、同様にガイドワイヤ３２の上から下に向けて嵌合する挿入器４８を用いてガイドワイヤ３２に沿って前進される。挿入器４８は、スロットが形成されたハンマー５０であってセグメントを内髄管４０内へ前進させるように挿入器と関連してセグメント１２にさらなる力を付与するハンマー５０を有する。
【００２３】
図１７を参照すると、いったんセグメント１２が内髄管４０内に配置されると、セグメントは、可撓性を有する押圧ロッド５２を用いて内髄管４０の先端部までガイドワイヤ３２に沿って前進される。ガイドワイヤの上から下に向けてセグメント１２を挿入し、セグメントをガイドワイヤに沿って先端に前進させるステップは、図１５から図１７に示されており、所望長さのＩＭ構造体が形成されるまで繰り返される。図１８を参照すると、ＩＭ構造体は１３のセグメントを有している。このため、図１５から図１７のステップは１２回繰り返されている。
【００２４】
図１９を参照すると、ＩＭ構造体は、内髄管の先端部に固定されている。このため、最も先端側のセグメント及び最も基端側のセグメントは、骨ネジを収容するための貫通ボアを有する。ロックボルト５４は、経皮的に導入され、ガイドするための透視方法を用いて、最も先端側のセグメント及び最も基端側のセグメントにあるボアを通って前進される。図示の方法において、ガイドワイヤ３２は、所定位置に残される。しかしながら、セグメントがＩＭ釘にありうる連結部を備えている場合、ガイドワイヤ３２は、ＩＭ釘を備えるすべてのセグメントが相互接続された後に取り除かれてもよい。図２０を参照すると、ロックナット５６は、ガイドワイヤ３２の上から下に向けてかつ最も基端側のセグメントへ挿入されており、可撓性を有するドライバ５８は、所定トルクでナット５６を締結するために使用される。そして、ガイドワイヤ３２の露出している部分は、切断され（図２１）、経皮的なロックボルト６０は、最も基端側のセグメントを所定位置に固定するために使用される（図２２）。骨セメントもしくは他の硬化可能な外科流体、または放射状に拡張可能な素子のように、ロックボルト、固定ネジまたは他の固定具以外の手段は、ＩＭ構造体を内髄管における所定位置に固定するために使用されてもよい。
【００２５】
図２３から図３９を参照すると、一様に符号１００が付されたセグメント状髄内システムのさらなる実施形態は、開示されている。システム１００は、３つの基本構成部材、すなわち埋込可能なセグメント状髄内骨折固定デバイス構造体１０２と、基端側の固定ネジ型のガイドインタフェース１０４と、ケーブルテンショナ組立体２００と、を備えている。
【００２６】
図２４から図２６を参照すると、埋込可能な固定構造体１０２は、複数のほぼ独立した相互嵌合する中間セグメント１０８（９個が示されている）と、固定ネジを収容するように構成された複数の穴部または貫通ボア１１２を有する基端セグメント１１０と、径方向に伸張可能な先端セグメント１１４と、備えている。ケーブル１１６は、先端セグメントに固定されており、先端セグメントは、基端セグメント１１０を越えて埋め込み可能な構造体を貫通し、かつケーブルテンショナ２００を貫通し、セグメントに圧縮力を付与して硬質のインプラントとする。先端部よりも基端側にあるセグメント１０８、１１０それぞれは、内部開口部を有し、セグメントが伸張ケーブル１１６を通ることを可能とし、セグメントが内髄管内への挿入時にケーブル１１６に沿ってスライドすることを可能とする。
【００２７】
基端セグメント１１０及び中間セグメント１０８は、互いにヒンジ状に固定されたさまざまなセグメントの状態であらかじめ組み立てられている。固定構造体１０２を長骨の頭部内へ挿入することを容易とするため、埋込のための入口が長骨の軸からずらされている場合、埋込可能な構造体のさまざまなセグメント１０８、１１０は、単一面において軸方向及び横方向にのみ相対的に移動可能であるように構成されている。このため、図２６、図２８及び図２９を参照すると、中間セグメント１０８は、相互嵌合する雄及び雌部分１１８及び１２０をそれぞれ有し、雄及び雌部分は、３つのほぼ平坦な面（雄部分に対して１１８ａ、１１８ｂ及び１１８ｃ、雌部分に対して１２０ａ、１２０ｂ及び１２０ｃ）を備えている。面１１８ａ、１２０ａは、それぞれ面１１８ｃ、１２０ｃとほぼ平行である一方、面１１８ｂ及び１２０ｂは、それぞれ面１１８ａ、１１８ｃ、１２０ａ、１２０ｃとほぼ垂直である。第４面１１８ｄ、１２０ｄは、セグメントの長手方向軸に対して傾いて向けられている。隣接する面は、弓状面によって結合されている。３つの平面は、組み立てられた構造体がセグメントの雄及び雌部分の平行な面にほぼ平行な面のみにおいて可撓性を有することを確実にする。
【００２８】
部材が滑らかにもしくは一定のテーパ状とされたまたは円錐状とされた面の入れ子を有する場合、テーパ状とされた面について互いに結合する傾向があることを示していることは、これまでの例で明らかである。もちろん、これは、内髄管への挿入または内髄管から抜き出すために必要である埋込可能な構造体の可撓性を低減する結果となるため、本構造体において不利である。したがって、セグメント１０８の雄及び雌部分１１８及び１２０傾いて方向付けられた面１１８ｄ、１２０ｄには、セグメントの軸にほぼ平行な面を有する一連の段差部１２２が形成されている。これにより、ケーブル１１６に張力が付与されておらず、かつ固定構造体１０２が圧縮されていない場合、セグメントの係合部分は、自由に分離してスライドできることが確実になる。
【００２９】
構造体のさまざまなセグメント１０８、１１０は、隣接するセグメントに対して制限された軸方向の運動を可能とした方法で互いに固定されており、隣接するセグメントの雌部分と共にセグメントの雄部分の面の正確な方向付けを確実にする。本実施形態の構造において、これは、組み立てられたインプラントが曲げられる面に垂直な面に位置するピン１２４（図２８参照）を有するセグメントの雌部分１２０を形成することによって達成される。ピン１２４は、ピンが関連する雌部分１２０の内部開口部を通って延在し、軸方向に方向付けられた細長いスロット１２６であって基端側で隣接するセグメントの雄部分１１８にあるスロット１２６内に捕捉される。図に示すように、スロット１２６は、先端部において基端部よりも広くなっており、拡張された埋込可能な構造体により大きな可撓性を付与している。もちろん、ピンは、セグメントの雄部分１１８によって支持され、同じ結果を得るために雌部分１２０にあるスロットに支えられてもよい。
【００３０】
基端セグメント１１０は、伸張ケーブルの経路のための内部開口部を有し、２つのセクション、すなわち弓状セクション１２８及び噛合セクション１３０を備え、噛合セクションは、すぐ先端側にある中間セグメントの雌部分１２０に固定するための上述したような雄部分１１８を有する。埋込可能な構造体の基端部を骨に固定することを可能とするため、弓状セクションは、骨ネジ（図示略）を収容するための埋込可能な固定構造体１０２の軸にほぼ垂直に方向付けられた複数の貫通ボア１１２（３つが示されている）。貫通ボア１１２は、弓状セクションの内部開口部を横断しないように位置付けられており、これにより伸張ケーブル１１６が固定ネジによって接触されないことを確実にする。
【００３１】
弓状セクション１２８の基端部は、（以下でより詳細に説明されるように）伸張ケーブル１１６をロックする２部品(two-part)の先端口金組立体１３２（図３５及び図３８）を収容し、かつ同様に所定方向でネジガイドインタフェース１０４を支持するように構成されている。
【００３２】
上述の実施形態に関連して述べられたように、埋込可能な構造体の先端部分は、骨ネジによってまたは骨セメントによって骨に固定されるように構成されている。しかしながら、本実施形態において、埋込可能な構造体を長骨の先端部分に固定することは、好ましくは最も先端側のセグメント１４０を径方向で拡張可能として内髄管の表面に係合させることによって達成される。このため、図２７、図３２及び図３３を参照すると、先端セグメント１４０は、拡張部材１４２であって拡張部材の内部にあるウェッジ部材１４４を収容する拡張部材１４２を備えている。ウェッジ部材１４４は、伸張ケーブルの先端部に固定されており、張力は、ケーブル１１６に掛かり、ウェッジ部材１４４は、拡張部材１４２内へ基端側に移動され、拡張部材１４２を内髄管の表面と係合するように径方向で拡張させる。
【００３３】
図示された拡張部１４２は、上襟部分１４６を備え、径方向で均一に間隔をあけた複数の脚部１４８（４つが示されている）は、カンチレバーの形態をなして上襟部分１４６からぶら下がる。その非変形状態において、拡張部１４２は、埋込可能な固定構造体１０２の他のセグメント１０８、１１０における径方向寸法以下の径方向寸法を有し、内髄管内への挿入を容易にする。ウェッジ部材１４４は、ほぼ円錐状をなし、拡張部１４２の脚部１４８を位置付けるためにウェッジ部材の表面に細長い溝部１５０を有する。好ましくは、溝部１５０は、脚部１４８の内面と相補的な断面形状を有する。
【００３４】
拡張部の内髄管への固定を強固にするため、脚部の外面には、内髄管の骨面へより容易に侵入するように構成された構造体が形成されている。このような構造体は、ポイントまたは幅狭のエッジまたは刃状の構造体の形態をなしうる。図示の実施形態において、各脚部の外面には、連続的に隆起した尾根部１５２が形成されている。好ましくは、尾根部１５２は、波状またはジグザグ状の構造を有し、埋め込まれた拡張部１４２の軸方向及び回転方向双方の移動への抵抗をもたらす。
【００３５】
上述のように、本実施形態において、基端部のセグメント１１０は、骨ネジを収容してインプラント１０２の基端部を所定位置に固定するための３つの貫通ボア１１２を有する。ネジの配置を容易にするため、基端セグメント１１０は、ネジガイドインタフェース１０４を取り付けるように構成されている。図３４及び図３５において最もよく示されているように、ネジガイド１０４は、一対のぶら下がったアーム部１５４、１５６を備え、第１アーム部１５４は、一対のガイド管部１５８、１６０を取り付け、第２アーム部１５６は、単一のガイド管部１６２を取り付けている。ネジガイドインタフェース１０４がインプラント１０２の基端部のセグメント１１０に固定されると、ガイド管部１５８、１６０、１６２は、貫通ボア１１２と一列に並ぶ。アーム部１５４、１５６の上端部は、互いに結合し、管状をなすセグメント１６４は、アーム部１５４、１５６の接続部から下方にぶら下がる。管状セグメント１６４の下端部と基端セグメント１１０の上端部とは、ネジガイドインタフェース１０４が適切な方向で基端セグメント１１０に取り付けられるように構成され、ネジガイド管部１５６、１６０、１６２は、それらが対象とする貫通ボア１１２と整列する。いったん適切に取り付けられると、ネジガイドインタフェース１０４は、挿入ガイド１６６によってインプラントに固定される。挿入ガイド１６６は、細長い把持面１６８とぶら下がった管状セクション１７０とを有する。挿入ガイド１６６の把持面１６８は、ネジガイドインタフェース１０４の凹所に取り付けられ、挿入ガイド１６６の管状セクション１７０は、ネジガイドインタフェース１０４の管状セグメント１６４を通って延在し、インプラント１０２における基端セグメント１１０の基端部に収容される。挿入ガイド１６６における管状セクション１７０の先端部には、外ネジが形成されている一方、基端セグメント１１０の基端部における内面には、内ネジが形成されている。このため、挿入ガイド１６６は、基端部のセグメント１１０に捩じ込まれ、埋め込み可能な固定デバイス１０２の所定位置にネジガイドインタフェース１０４を固定する。
【００３６】
テンショナツール組立体は、固定デバイス内にあるケーブルへの張力を調節及び／またはロックするために使用されてもよい。テンショナツール組立体は、ケーブル、ロック機構、テンショナ及びロック機構アクチュエータを備えている。図３６を参照すると、一実施形態におけるテンショナツール組立体２００の斜視図が示されている。テンショナツール組立体２００が上記セグメント状髄内骨折固定デバイスに接続されたケーブル、コード、つなぎ綱または他の可撓性を有する部材に張力を付与しかつ調節するために使用されてもよく、または他のインプラント、デバイスまたはシステムに張力を付与しかつ調節するために使用されてもよい。固定デバイス１０２のようなセグメント状髄内骨折固定デバイスと共に使用されると、テンショナツール組立体２００は、（図示しない固定デバイスに接続されかつ固定デバイスから延在する）ケーブル１１６の上から下に向けて案内され、デバイスの基端部に取り外し可能に取り付けられる。基端側の口金部ネジとテンショナとケーブル口金部ネジを備える先端側の口金組立体とは、順に作動され、好ましいレベルで固定デバイスにあるケーブルに張力を掛けてロックする。そして、テンショナツール組立体２００は、取り除かれ、固定デバイス２００の外側に延びるケーブルは、切断される一方、固定デバイスの内側にあるケーブルは、好ましい張力で維持される。
【００３７】
実施形態におけるテンショナツール組立体２００は、ネジシャフト２２０内で係合する基端口金部２１０を備えている。基端口金部の先端側には、部分的にハウジング２３０内へ延びるネジノブ２４０がある。ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６内にドッキングさせることが可能であり、固定デバイスの基端部に接続することができる。口金ドライバ２５０は、ハウジング内に確保されており、ハウジング内で回転可能に構成されている。挿入ガイドと固定デバイスとの間の接続部内には、先端口金組立体１３２がある。ケーブルボア２０２は、組立体２００の全長の範囲の直線状の経路に沿って長手方向で延在する。
【００３８】
テンショナツール組立体２００を固定デバイス１０２に接続すると、まず、挿入ガイド１６６は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて固定デバイス１０２に取り付けられ、次にテンショナツール組立体２００の残りの部分は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて挿入ガイド１６６内でハウジング２３０を介してドッキングされる。あるいは、テンショナツール組立体２００は、まず挿入ガイド１６６にドッキングされ、次に全体の組立体は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて固定デバイス１０２に取り付けられる。ネジ山または他の結合機能は、ハウジング２３０を挿入ガイド１６６にドッキングするために内面に形成されてもよい。
【００３９】
図３７を参照すると、テンショナツール組立体２００の長手方向の部分断面図が示されている。テンショナツール組立体の部品を明確に区別するため、ケーブルは、示されていない。ケーブルボア２０２は、直線状の経路に沿って組立体２００の長さ方向に延びる。ネジノブ２４０は、内ネジが形成されたルーメン２４２であってネジシャフト２２０が延在するルーメン２４２を有する。ネジシャフト２２０は、ルーメン２４２を通ってネジノブ２４０の基端部からハウジング２３０内へ延在する。シャフト２２０が通過するクロスバー２３２は、シャフトの回転を防止する抗回転機構を形成する。保持機構２２１は、ハウジング内にネジシャフトの先端部を保持し、ルーメン２４２からネジシャフトが突発的に引っ込むことを防止する。ネジシャフト２２０は、その外部に沿って所定距離だけ延在する外ネジ部２２２を有する。ネジシャフト２２０の基端部は、内ネジ部２２４の短いセクションがあり、内ネジ部２２４の先端側には、テーパ状壁部２２８を有するチャンバ２２６がある。
【００４０】
基端口金部２１０は、ネジシャフト２２０の基端部に嵌合する。外ネジ部２１２は、ネジシャフトの内ネジ部２２４と係合し、口金部２１０を保持する。複数の可撓性を有する指部２１４は、口金部２１０から先端側に向けてチャンバ２２６内へ延在する。上述のように、テンショナツール組立体２００は、ケーブル１１６（図示略）の上から下に向けて案内され、ケーブルは、ケーブルボア２０２内を通って延在し、基端口金部２１０の基端部から出る。基端口金部２１０は、基端口金部２１０をネジシャフト２２０内へ螺合することによってケーブル上の所定位置にロックされるロック機構である。口金部２１０が螺合されると、指部２１４は、チャンバ２２６内へ先端側に前進する。指部２１４がテーパ状壁部２２８を付勢すると、指部は、共に付勢され、ケーブルがしっかりと把持されるまでケーブルと係合しかつケーブルを収縮する。指部２１４がケーブルと係合すると、指部は、ケーブルの周囲を囲む。この位置において、ケーブルは、ロックされ、いずれの方向においても引っ張られることが防止される。しかしながら、ケーブルは、単純に口金部２１０をネジシャフト２２０から螺合解除して指部２１４が自由に外方に曲がってケーブルから係合解除することによって、再び移動自在とされる。ロック工程において、ケーブル１１６が組立体２００内の直線状の経路にほぼ沿って方向付けされたままであり、かつ曲げられ、湾曲され、波状にされ、または切断されない。
【００４１】
いったんケーブルがロックされると、テンショナは、作動されてケーブルへの張力を調節する。テンショナは、ハウジング２３０、ネジノブ２４０、ネジシャフト２２０、クロスバー２３２及び保持機構２２１を備えている。ネジノブ２４０は、ノブを回転することによって作動され、ケーブルに張力を付与する。ノブ２４０が回転されると、内ネジ部２４４は、ネジシャフト２２０にある外ネジ部２２２と係合し、ノブ２４０は、先端側に移動する一方、ネジシャフト２２０は、回転運動が線形運動に変換されるにしたがって基端側に移動する。ケーブルが先端部のセグメントにある第１位置において固定デバイスに接続されかつ第２位置においてシャフト２２０内の口金部２１０内にロックされるので、基端側にシャフト２２０を移動させると口金部２１０が固定デバイスに対して相対的に移動され、固定デバイスの第１位置と口金部の第２位置との間にあるケーブルに張力を掛ける。
【００４２】
ノブ２４０が先端側に移動するにしたがって、ノブ２４６の先端面は、ハウジング２３０内にあるネジシャフト２２０を囲むバネ２４８を押圧する。ノブ２４０がさらに回転されると、バネ２４８は、ノブの先端面２４６とハウジング２３０の壁部に形成されたリップ部２３４との間で圧縮される。この圧縮により、ノブに印加された力の量が測定される。表示マーク（図３６において示される）は、ネジノブ２４０の先端壁部２４９の外面にあり、ノブが回転されているときに力の量を表示する。ノブ２４６は、両方向に回転させることによって作動され、所望レベルの張力に達するまで張力を増大または減少させる。
【００４３】
図３８を参照すると、先端口金組立体１３２を貫通するケーブル１１６を示す部分断面図であり、ケーブルは、挿入ガイド１６６の所定部分と固定デバイス１０２の基端部のセグメント１１０との間の接続部によって囲まれている。明確にするため、ケーブルは、断面図で示されていないが、図案化されたケーブルの外面は、示されている。挿入ガイド２６６にある接続外ネジ部２６２は、固定デバイス１０２にある接続内ネジ部２６４と係合し、挿入ガイド１６６を固定デバイス１０２に対して固定位置に保持する。ケーブル口金部アンカー２７２は、固定デバイスの基端部内に嵌合し、挿入ガイド１６６内へ短距離だけ延在する。ケーブル口金部アンカー２７２は、固定デバイス内に一体的に形成され、または貫入されもしくは別の方法で接続されてもよい。テーパ状壁部２７６を有するチャンバ２７４は、ケーブル口金部アンカー２７２の先端部にあり、ケーブル口金部アンカーの基端部は、口金内ネジ部２７８を有する。
【００４４】
ケーブル口金ネジ部２８０は、ケーブル口金部アンカー２７２内に嵌合し、口金内ネジ部２７８と係合する口金外ネジ部２８２によって所定位置に保持される。ケーブル口金ネジ部の基端部において、加工した内壁部２８６は、ケーブルボア２０２を囲む。複数の可撓性を有する指部２８４は、先端側に向けてチャンバ２７４内へ延在している。ケーブル口金ネジ部２８０及びケーブル口金部アンカー２７２は、共にロック機構を形成する。
【００４５】
口金ドライバ２５０のドライバシャフト２５２は、挿入ガイド１６６を貫通して先端側に延びる。図２８に示すように、口金ドライバ２５０は、テンショナ内で捕捉されているが、テンショナと独立して動作する。ドライバシャフト２５２の操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部２８０の加工した内壁部２８６と結合するように加工されている。操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部と結合するように構成された六角形または他の形状に加工されている。
【００４６】
上述のようにケーブルに張力が掛けられた後、口金ドライバ２５０は、作動してケーブル口金ネジ部２８０及びアンカー２７２を有するロック機構を作動する。固定デバイス１０２に対する第３位置における張力が掛かったケーブルの位置決めをロックするため、ケーブル口金ネジ部２８０は、締結される。ケーブル口金ネジ部２８０を締結するため、口金ドライバ２５０は、回転され、口金ドライバシャフト２５２は、回転する。操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部の加工された内壁部２８６と結合し、その結果として、ケーブル口金ネジ部２８０は、回転される。口金ネジ部２８０が回転してアンカー２７２内を前進するにしたがって、指部２８４は、チャンバ２７４内へ前進する。口金指部２８４がテーパ状壁部２７６を付勢するにしたがって、指部は、共に付勢され、ケーブル１１６を把持しかつケーブルの位置を固定デバイス１０２に対してロックする。この位置において、ケーブル１１６は、両方向で引っ張られることが防止されている。しかしながら、ケーブル１１６は、単純に口金ネジ部２８０をアンカー２７２内から螺合解除して指部２８４が外方に曲がることが自由になることによって、再び移動自在とされる。
【００４７】
いったんケーブル１１６がケーブル口金ネジ部２８０内でロックされると、固定デバイス１０２に対してケーブルに掛かる張力は、固定される。基端口金部２１０は、螺合解除され、口金部によるケーブル１１６の把持を解除する。ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６からドッキング解除され、挿入ガイド１６６からのテンショナツール２００の取り外しを可能とする。そして、挿入ガイドは、螺合解除されて固定デバイス１０２から取り外され、ケーブル口金ネジ部２８０内にロックされているケーブル１１６を解放する。あるいは、ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６内でドッキングされたままであってもよく、挿入ガイド１６６は、固定デバイス１０２から結合解除され、ドッキングされたテンショナツール２００をそれと共に移動してもよい。挿入ガイド及びテンショナツールが取り外された後、先端口金ネジ部２８０から基端側に延びるケーブル１１６は、所望長さに切断される。
【００４８】
このため、改良された髄内構造体は、上述のように提供される。構造体が特定の具体的な実施形態に関して説明されているが、本発明をこれと同一なものに限定する意図はない。むしろ、本発明は、以下の特許請求の範囲によって規定される。
【符号の説明】
【００４９】
１０ セグメント状髄内構造体，髄内構造体、１２，１２Ａ〜１２Ｅ，６４ セグメント、１４ 伸張ロッド（伸張部材）、２２，２２Ａ〜２２Ｅ 雄端部（第１端部）、２４，２４Ａ〜２４Ｄ 雌端部（第２端部）、３２ ガイドワイヤ，ケーブル、３６，１１２ 貫通ボア、３８ ロッド、４０ 内髄管、４２ 長骨、４４ 骨折部，骨折部位、４６ アクセス穴部、６２ 構造体（髄内構造体）、６６ ヒンジ部材，ヒンジ部、１０２ セグメント状髄内骨折固定デバイス構造体，固定デバイス，固定構造体，インプラント、１０８ 中間セグメント，セグメント、１１０ 基端セグメント，セグメント、１１４ 先端セグメント、１１６ 伸張ケーブル，ケーブル、１１８ 雄部分、１１８ａ 面（第１面）、１１８ｂ 面（第２面）、１１８ｃ 面（第３面）、１１８ｄ 面（第４面）、１２０ 雌部分、１２２ 段差部、１４０ 先端セグメント，セグメント、１４２ 拡張部材，拡張部、１６４ 管状セグメント，セグメント、１６６ 挿入ガイド、２００ ケーブルテンショナ，ケーブルテンショナ組立体，テンショナツール，テンショナツール組立体，固定デバイス，組立体、２０２ ケーブルボア、２１４ 指部、２２０ ネジシャフト，シャフト
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００７年３月２２日に出願された米国仮特許出願第６０／８９６３４２号の利益を主張し、そのすべての内容が参照として明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、整形外科プロテーゼ、より具体的には一般に髄内(intramedullary)釘(nail)すなわちＩＭ釘と称される埋込型構造体であって長骨骨折の治療のために内髄管（intramedullary canal）に収容されるように構成された埋込型構造体に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示における髄内構造体は、一形態において、好ましくは経皮的なアクセス穴部を通って内髄管にあらかじめ導入されているガイド部材の上から下に向けて内髄管に導入された複数のセグメントを利用している。各セグメントは、好ましくは各セグメントが隣接するセグメントと相互接続するように構成されている。また、好ましくは、細長い伸張部材は、セグメント内部に収容され、かつ端部のセグメントに固定されており、構造体におけるすべてのセグメントを互いに固定する。一形態において、ガイド部材は、伸張部材として同様に機能するワイヤまたはケーブルである。
【０００４】
より具体的には、各セグメントは、内部開口部をなす開口部を有しており、セグメントは、ガイドまたは伸張部材の上から下に向けて通される。また、セグメントは、好ましくは相補形状をなす反対側の端部を有し、第１のセグメントの端部は、第１のセグメントに隣接する第２のセグメントの端部と協調的に嵌合するように構成される。好ましくは、各セグメントは、雄端部と、相補形状をなす雌端部と、を有する。
【０００５】
他の特徴及び形態は、添付の図面及び説明を参照することによって明確になるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の第１の実施形態における釘のようなセグメント状髄内構造体であって組み立てられた髄内構造体を示す斜視図である。
【図２】図１の髄内釘の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図３】図２のセグメントを示す長手方向断面図である。
【図４】第２の実施形態における個体の釘セグメントを使用した髄内釘を示す斜視図である。
【図５】第３の実施形態における髄内構造体に使用される複数の個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容された複数のセグメントを示す斜視図である。
【図６】第３の実施形態における髄内構造体に使用される個体のセグメントを示す斜視図である。
【図７】第４の実施形態における複数の個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容された複数の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図８】第４の実施形態における個体のセグメントであってガイド部材の上から下に向けて収容される個体のセグメントを示す斜視図である。
【図９】第５の実施形態における複数の個体のセグメントであって互いに取り付けられる複数の個体のセグメントを示す斜視図である。
【図１０】第５の実施形態における個体のセグメントであって互いに取り付けられる個体のセグメントを示す斜視図である。
【図１１】第６の実施形態における髄内釘において使用され複数の周縁ロッドが組み立てられた釘において使用されるセグメントを示す斜視図である。
【図１２】同じく、第６の実施形態における髄内釘において使用され複数の周縁ロッドが組み立てられた釘において使用されるセグメントを示す斜視図である。
【図１３】第７の実施形態におけるＩＭ釘であってヒンジ部材によってセグメントが互いに接続されており、内髄管の軸に対して傾いているアクセス穴部を通って当該釘が内髄管内へ挿入されるＩＭ釘を示す斜視図である。
【図１４】本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１５】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１６】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１７】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１８】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図１９】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２０】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２１】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２２】同じく、本開示におけるセグメント状髄内釘を長骨の内髄管内へ取り付ける手術を示す概略図である。
【図２３】髄内骨折固定デバイスを埋め込むシステムであって埋込可能骨折固定デバイス、ネジガイド及びケーブルテンショナを備えるシステムを示す斜視図である。
【図２４】図２３に示す埋込可能な髄内骨折固定デバイスを示す正面図である。
【図２５】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける最も基端側のセグメントを示す正面図である。
【図２６】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける典型的な中間セグメントを示す正面図である。
【図２７】図２４に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける最も先端側のセグメントを示す正面図である。
【図２８】図２６に示す中間セグメントを示す斜視図である。
【図２９】同じく、図２６に示す中間セグメントを示す斜視図である。
【図３０】図２５に示す最も基端側のセグメントを示す斜視図である。
【図３１】同じく、図２５に示す最も基端側のセグメントを示す斜視図である。
【図３２】図２３の埋込可能な固定デバイスにおける先端部分を示す断面図であって、最も先端側のセグメントを詳細に示す断面図である。
【図３３】最も先端側のセグメントの部分を形成する拡張部を示す斜視図である。
【図３４】図２３に示す埋込可能な骨折固定デバイスにおける基端部に取り付けられるように構成されたネジガイドインタフェースを示す斜視図である。
【図３５】図２４に示すネジガイドインタフェースと骨折固定構造体の基端部とを示す断面図である。
【図３６】ケーブルテンショナを示す拡大斜視図である。
【図３７】図３６に示すケーブルテンショナを示す断面図である。
【図３８】ケーブルテンショナと骨折固定デバイスの基端部のセグメントとの協働構造を示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示において、髄内構造体は、脛骨のような長骨の内髄管内に収容されるように構成されて設けられている。構造体は、複数の細長いセグメントを備え、各セグメントは、第１の端部と、相補形状をなす第２の端部と、を有し、セグメントの第１の端部は、隣接するセグメントの第２の端部と協調的に嵌合する。セグメントは、好ましくは開口部を規定しており、内髄管内への導入のためのガイドワイヤまたはケーブルの上から下に向けて収容される。任意で、構造体は、例えばその長さに延在するケーブルまたはロッドであって構造体の最端部のセグメントと協働するケーブルまたはロッドの形態をなす伸張部材を有し、構造体の長手方向に沿って圧縮力を付与し、これにより構造体の硬度を増大させる。
【０００８】
図１に戻ると、セグメント状髄内構造体１０の第１の実施形態が示されている。図示の構造体は、任意の伸張ロッドの上から下に向けて収容された８つのセグメント１２を備えており、約１７５ｍｍの全長を有する髄内構造体１０を形成する。もちろん、セグメント１２の数及び釘の全長は、釘が挿入される内髄管の長さによって決まる。
【０００９】
図示のように、伸張ロッド１４の端部１６には、ネジ山が形成されており、セグメント１２は、伸張ロッド１４のネジ端部１６に収容される相補的なネジ部材（ナット１８及びワッシャ２０が図示されている）によって、端部１６に支持されている。しかしながら、伸張ロッドに支持され、かつ端部セグメントの内部開口部に載置されたカシメ嵌合(swage fitting)または端部セグメントと係合する伸張ロッドに支持される押圧ナット(press nut)のように、セグメント１２を伸張ロッド１４に固定する別の方法を適用してもよい。
【００１０】
図２及び図３は、図１に示す髄内構造体の１つのセグメント１２を示す。図２及び図３に示す個体のセグメント１２の具体的な構造は、単なる例である。セグメント１２は、円錐台形の外形を有する雄端部２２と、円筒形の外形を有しかつ雄端部２２の外形と相補的な円錐台形の内部形状を有する雌端部と、を有する。
【００１１】
セグメント１２の全長は、好ましくは約３２ｍｍ以下であり、セグメント１２が骨の軸に対して約３０度の方向を向く１０ｍｍの経皮的アクセス穴部を通って内髄管内へ比較的容易に導入されることを可能とする。セグメント１２の最大外径は、内髄管の内径によって規定され、主として約９ｍｍである。セグメントの雄端部２２の内径は、約３．６ｍｍであり、３ｍｍのガイドワイヤまたはケーブルが雄端部２２を容易に通過することを可能とする。
【００１２】
セグメント１２は、チタンのように十分な硬度及び強度を有する生体適合材料で形成されている。雌端部２４の内面及び雄端部２２の外面は、滑らかであり（ミラー研磨されており）、入れ子にすることを容易にする。雌端部２４の外面は、粗くされており、またはテクスチャ加工されており（表面にギザギザがあり）、組織が外面に成長することを促進する。
【００１３】
図示の実施形態において、隣接するセグメント１２は、雌端部の内面と雄端部の外面との間の摩擦嵌合によって互いに固定されている。しかしながら、必要に応じて、スロット及びピン、突起部、タブ、ネジ山のように、セグメントに機械的な噛合構造を形成することによって、より積極的な噛合せが得られる。また、セグメントは、組み立てられたときに互いの間の回転運動を防止するように構成されている。これは、例えば、角が丸められた四角のように、雄端部の外面及び雌端部の内面に相補的な非円形の断面を形成することによって、達成される。あるいは、またはさらに、骨セメントまたは他の硬化可能な手術流体は、内髄管でいったん適所に配されたセグメントの内部へ導入されてもよく、組立体のさらなる構造的な強度を付与しかつ組み立てられた構造体が適所で固定されることを補助する。
【００１４】
図４は、個体のセグメント１２Ａの第２の実施形態を使用した本開示におけるＩＭ構造体を示す。セグメント１２Ａの雄端部２２Ａは、外ネジが形成された支柱部であって相補的に内ネジが形成された雌端部２４Ａであって隣接するセグメント１２Ａの雌端部２４Ａに収容される支柱部を備えている。
【００１５】
図５及び図６は、本開示におけるＩＭ構造体のためのセグメント１２Ｂの第３の実施形態を開示している。セグメントの雄端部２２Ｂは、雄端部の先端部にある肩部または爪部２８を有する突起部２６を備えており、突起部２６は、隣接するセグメント１２Ｂの相補的な形状をなす端部２４Ｂとのスナップ嵌合をもたらす。一連の相互に間隔をあけたタブ３０であって雄及び雌端部双方の外周にあるタブ３０は、セグメントの位置決めをもたらし、かつセグメント１２Ｂの互いに対する回転を防止する機能を果たす。内髄管内へ導入されると、セグメントは、好ましくは、ロッドまたはガイドワイヤ３２の上から下に向けて収容され、それらの噛合を容易にする。
【００１６】
図７及び図８は、図４及び図５の実施形態と同様にＩＭ構造体に使用されるセグメント１２Ｃの第４の実施形態を開示している。しかしながら、セグメント１２Ｃは、タブ、突起部及び爪部からなるより複雑な連結構造を有する。
【００１７】
図９及び図１０は、本開示におけるＩＭ構造体のためのセグメント１２Ｄの第５の実施形態を示す。セグメントの雄端部２２Ｄには、複数の長手方向のキー溝であって外見がギアと同様の断面を形成する複数のキー溝がある。雌端部２４Ｄは、相補的なギア形状をなし、雄端部２２Ｄの内径とのぴったりとした嵌合をもたらす同心状のリング部３４を有する。好ましいように、この構造は、同様に互いに対して回転不能であるセグメントの相互嵌合をもたらす。
【００１８】
図１１及び図１２は、本開示におけるＩＭ構造体に使用されるセグメント１２Ｅの第６の実施形態を示す。セグメント１２Ｅは、ほぼシリンダ形状をなし、雄及び雌端部２２Ｅ、２４Ｅにある相補的な相互嵌合タブ３０Ｅを有する。また、セグメント１２Ｅは、セグメントの壁部において複数の間隔をあけた長手方向の貫通ボア３６を有する（４つのこのような貫通ボア３６が示されている）。貫通ボア３６は、細長い周囲のロッド３８であって組み立てられたＩＭ構造体にさらなる硬度及び強度を付与するロッド３８を収容する。
【００１９】
図１３を参照すると、ＩＭ構造体６２のさらなる実施形態が示されている。構造体６２は、ヒンジ部材６６によって互いに結合された複数のセグメント６４を備える。ヒンジ部６６は、セグメントが互いに対して回動し、角度が付されたアクセス穴部を通って髄内釘内へ構造体を導入することを補助することを可能とする。図示のように、ＩＭ構造体は、構造体の長さに沿って一定の間隔で切り取られたＶ字状のノッチ部を有する単一のシリンダ状部材で形成されており、シリンダ状部材が形成される材料は、各ノッチの先端において隣接するセグメント間で「一体型のヒンジ部(living hinge)」を形成する。いったん内髄管に挿入されると、骨セメントは、導入され、ＩＭ構造体を直線状に維持し、かつさらなる構造的な強度をもたらす。
【００２０】
図１４から図２２は、長骨４２の内髄管４０への本発明におけるセグメント状髄内構造体の挿入を概略的に示す。
【００２１】
図１４を参照すると、長骨４２は、長骨の基端及び先端部の中間において骨折部４４を有して示されている。アクセス穴部４６は、内髄管４０の基端部において内髄管４０内へ長骨の軸または中心線に対して傾けた角度で、好ましくは長骨の軸に対して約３０度の角度で経皮的に形成されている。アクセス穴部４６は、髄内構造体を構成する個体のセグメント１２の導入に適合するような直径をなす。本発明において、アクセス穴部４６は、直径で約１０ｍｍである。アクセス穴部４６を形成した後、ガイドワイヤまたはケーブル３２は、アクセス穴部を通って挿入され、内髄管４０内で骨折部位４４を通過して内髄管４０の先端部まで前進される。
【００２２】
次に図１５を参照すると、第２ステップが示されており、第２ステップでは、第１のすなわち最も先端側のセグメント１２がガイドワイヤの上から下に向けて捻じ込まれ、経皮的なアクセス穴部４６を通って内髄管４０内へ前進される。図１６に示すように、セグメント１２は、アクセス穴部４６を通って押し込まれており、同様にガイドワイヤ３２の上から下に向けて嵌合する挿入器４８を用いてガイドワイヤ３２に沿って前進される。挿入器４８は、スロットが形成されたハンマー５０であってセグメントを内髄管４０内へ前進させるように挿入器と関連してセグメント１２にさらなる力を付与するハンマー５０を有する。
【００２３】
図１７を参照すると、いったんセグメント１２が内髄管４０内に配置されると、セグメントは、可撓性を有する押圧ロッド５２を用いて内髄管４０の先端部までガイドワイヤ３２に沿って前進される。ガイドワイヤの上から下に向けてセグメント１２を挿入し、セグメントをガイドワイヤに沿って先端に前進させるステップは、図１５から図１７に示されており、所望長さのＩＭ構造体が形成されるまで繰り返される。図１８を参照すると、ＩＭ構造体は１３のセグメントを有している。このため、図１５から図１７のステップは１２回繰り返されている。
【００２４】
図１９を参照すると、ＩＭ構造体は、内髄管の先端部に固定されている。このため、最も先端側のセグメント及び最も基端側のセグメントは、骨ネジを収容するための貫通ボアを有する。ロックボルト５４は、経皮的に導入され、ガイドするための透視方法を用いて、最も先端側のセグメント及び最も基端側のセグメントにあるボアを通って前進される。図示の方法において、ガイドワイヤ３２は、所定位置に残される。しかしながら、セグメントがＩＭ釘にありうる連結部を備えている場合、ガイドワイヤ３２は、ＩＭ釘を備えるすべてのセグメントが相互接続された後に取り除かれてもよい。図２０を参照すると、ロックナット５６は、ガイドワイヤ３２の上から下に向けてかつ最も基端側のセグメントへ挿入されており、可撓性を有するドライバ５８は、所定トルクでナット５６を締結するために使用される。そして、ガイドワイヤ３２の露出している部分は、切断され（図２１）、経皮的なロックボルト６０は、最も基端側のセグメントを所定位置に固定するために使用される（図２２）。骨セメントもしくは他の硬化可能な外科流体、または放射状に拡張可能な素子のように、ロックボルト、固定ネジまたは他の固定具以外の手段は、ＩＭ構造体を内髄管における所定位置に固定するために使用されてもよい。
【００２５】
図２３から図３９を参照すると、一様に符号１００が付されたセグメント状髄内システムのさらなる実施形態は、開示されている。システム１００は、３つの基本構成部材、すなわち埋込可能なセグメント状髄内骨折固定デバイス構造体１０２と、基端側の固定ネジ型のガイドインタフェース１０４と、ケーブルテンショナ組立体２００と、を備えている。
【００２６】
図２４から図２６を参照すると、埋込可能な固定構造体１０２は、複数のほぼ独立した相互嵌合する中間セグメント１０８（９個が示されている）と、固定ネジを収容するように構成された複数の穴部または貫通ボア１１２を有する基端セグメント１１０と、径方向に伸張可能な先端セグメント１１４と、備えている。ケーブル１１６は、先端セグメントに固定されており、先端セグメントは、基端セグメント１１０を越えて埋め込み可能な構造体を貫通し、かつケーブルテンショナ２００を貫通し、セグメントに圧縮力を付与して硬質のインプラントとする。先端部よりも基端側にあるセグメント１０８、１１０それぞれは、内部開口部を有し、セグメントが伸張ケーブル１１６を通ることを可能とし、セグメントが内髄管内への挿入時にケーブル１１６に沿ってスライドすることを可能とする。
【００２７】
基端セグメント１１０及び中間セグメント１０８は、互いにヒンジ状に固定されたさまざまなセグメントの状態であらかじめ組み立てられている。固定構造体１０２を長骨の頭部内へ挿入することを容易とするため、埋込のための入口が長骨の軸からずらされている場合、埋込可能な構造体のさまざまなセグメント１０８、１１０は、単一面において軸方向及び横方向にのみ相対的に移動可能であるように構成されている。このため、図２６、図２８及び図２９を参照すると、中間セグメント１０８は、相互嵌合する雄及び雌部分１１８及び１２０をそれぞれ有し、雄及び雌部分は、３つのほぼ平坦な面（雄部分に対して１１８ａ、１１８ｂ及び１１８ｃ、雌部分に対して１２０ａ、１２０ｂ及び１２０ｃ）を備えている。面１１８ａ、１２０ａは、それぞれ面１１８ｃ、１２０ｃとほぼ平行である一方、面１１８ｂ及び１２０ｂは、それぞれ面１１８ａ、１１８ｃ、１２０ａ、１２０ｃとほぼ垂直である。第４面１１８ｄ、１２０ｄは、セグメントの長手方向軸に対して傾いて向けられている。隣接する面は、弓状面によって結合されている。３つの平面は、組み立てられた構造体がセグメントの雄及び雌部分の平行な面にほぼ平行な面のみにおいて可撓性を有することを確実にする。
【００２８】
部材が滑らかにもしくは一定のテーパ状とされたまたは円錐状とされた面の入れ子を有する場合、テーパ状とされた面について互いに結合する傾向があることを示していることは、これまでの例で明らかである。もちろん、これは、内髄管への挿入または内髄管から抜き出すために必要である埋込可能な構造体の可撓性を低減する結果となるため、本構造体において不利である。したがって、セグメント１０８の雄及び雌部分１１８及び１２０傾いて方向付けられた面１１８ｄ、１２０ｄには、セグメントの軸にほぼ平行な面を有する一連の段差部１２２が形成されている。これにより、ケーブル１１６に張力が付与されておらず、かつ固定構造体１０２が圧縮されていない場合、セグメントの係合部分は、自由に分離してスライドできることが確実になる。
【００２９】
構造体のさまざまなセグメント１０８、１１０は、隣接するセグメントに対して制限された軸方向の運動を可能とした方法で互いに固定されており、隣接するセグメントの雌部分と共にセグメントの雄部分の面の正確な方向付けを確実にする。本実施形態の構造において、これは、組み立てられたインプラントが曲げられる面に垂直な面に位置するピン１２４（図２８参照）を有するセグメントの雌部分１２０を形成することによって達成される。ピン１２４は、ピンが関連する雌部分１２０の内部開口部を通って延在し、軸方向に方向付けられた細長いスロット１２６であって基端側で隣接するセグメントの雄部分１１８にあるスロット１２６内に捕捉される。図に示すように、スロット１２６は、先端部において基端部よりも広くなっており、拡張された埋込可能な構造体により大きな可撓性を付与している。もちろん、ピンは、セグメントの雄部分１１８によって支持され、同じ結果を得るために雌部分１２０にあるスロットに支えられてもよい。
【００３０】
基端セグメント１１０は、伸張ケーブルの経路のための内部開口部を有し、２つのセクション、すなわち弓状セクション１２８及び噛合セクション１３０を備え、噛合セクションは、すぐ先端側にある中間セグメントの雌部分１２０に固定するための上述したような雄部分１１８を有する。埋込可能な構造体の基端部を骨に固定することを可能とするため、弓状セクションは、骨ネジ（図示略）を収容するための埋込可能な固定構造体１０２の軸にほぼ垂直に方向付けられた複数の貫通ボア１１２（３つが示されている）。貫通ボア１１２は、弓状セクションの内部開口部を横断しないように位置付けられており、これにより伸張ケーブル１１６が固定ネジによって接触されないことを確実にする。
【００３１】
弓状セクション１２８の基端部は、（以下でより詳細に説明されるように）伸張ケーブル１１６をロックする２部品(two-part)の先端口金組立体１３２（図３５及び図３８）を収容し、かつ同様に所定方向でネジガイドインタフェース１０４を支持するように構成されている。
【００３２】
上述の実施形態に関連して述べられたように、埋込可能な構造体の先端部分は、骨ネジによってまたは骨セメントによって骨に固定されるように構成されている。しかしながら、本実施形態において、埋込可能な構造体を長骨の先端部分に固定することは、好ましくは最も先端側のセグメント１４０を径方向で拡張可能として内髄管の表面に係合させることによって達成される。このため、図２７、図３２及び図３３を参照すると、先端セグメント１４０は、拡張部材１４２であって拡張部材の内部にあるウェッジ部材１４４を収容する拡張部材１４２を備えている。ウェッジ部材１４４は、伸張ケーブルの先端部に固定されており、張力は、ケーブル１１６に掛かり、ウェッジ部材１４４は、拡張部材１４２内へ基端側に移動され、拡張部材１４２を内髄管の表面と係合するように径方向で拡張させる。
【００３３】
図示された拡張部１４２は、上襟部分１４６を備え、径方向で均一に間隔をあけた複数の脚部１４８（４つが示されている）は、カンチレバーの形態をなして上襟部分１４６からぶら下がる。その非変形状態において、拡張部１４２は、埋込可能な固定構造体１０２の他のセグメント１０８、１１０における径方向寸法以下の径方向寸法を有し、内髄管内への挿入を容易にする。ウェッジ部材１４４は、ほぼ円錐状をなし、拡張部１４２の脚部１４８を位置付けるためにウェッジ部材の表面に細長い溝部１５０を有する。好ましくは、溝部１５０は、脚部１４８の内面と相補的な断面形状を有する。
【００３４】
拡張部の内髄管への固定を強固にするため、脚部の外面には、内髄管の骨面へより容易に侵入するように構成された構造体が形成されている。このような構造体は、ポイントまたは幅狭のエッジまたは刃状の構造体の形態をなしうる。図示の実施形態において、各脚部の外面には、連続的に隆起した尾根部１５２が形成されている。好ましくは、尾根部１５２は、波状またはジグザグ状の構造を有し、埋め込まれた拡張部１４２の軸方向及び回転方向双方の移動への抵抗をもたらす。
【００３５】
上述のように、本実施形態において、基端部のセグメント１１０は、骨ネジを収容してインプラント１０２の基端部を所定位置に固定するための３つの貫通ボア１１２を有する。ネジの配置を容易にするため、基端セグメント１１０は、ネジガイドインタフェース１０４を取り付けるように構成されている。図３４及び図３５において最もよく示されているように、ネジガイド１０４は、一対のぶら下がったアーム部１５４、１５６を備え、第１アーム部１５４は、一対のガイド管部１５８、１６０を取り付け、第２アーム部１５６は、単一のガイド管部１６２を取り付けている。ネジガイドインタフェース１０４がインプラント１０２の基端部のセグメント１１０に固定されると、ガイド管部１５８、１６０、１６２は、貫通ボア１１２と一列に並ぶ。アーム部１５４、１５６の上端部は、互いに結合し、管状をなすセグメント１６４は、アーム部１５４、１５６の接続部から下方にぶら下がる。管状セグメント１６４の下端部と基端セグメント１１０の上端部とは、ネジガイドインタフェース１０４が適切な方向で基端セグメント１１０に取り付けられるように構成され、ネジガイド管部１５６、１６０、１６２は、それらが対象とする貫通ボア１１２と整列する。いったん適切に取り付けられると、ネジガイドインタフェース１０４は、挿入ガイド１６６によってインプラントに固定される。挿入ガイド１６６は、細長い把持面１６８とぶら下がった管状セクション１７０とを有する。挿入ガイド１６６の把持面１６８は、ネジガイドインタフェース１０４の凹所に取り付けられ、挿入ガイド１６６の管状セクション１７０は、ネジガイドインタフェース１０４の管状セグメント１６４を通って延在し、インプラント１０２における基端セグメント１１０の基端部に収容される。挿入ガイド１６６における管状セクション１７０の先端部には、外ネジが形成されている一方、基端セグメント１１０の基端部における内面には、内ネジが形成されている。このため、挿入ガイド１６６は、基端部のセグメント１１０に捩じ込まれ、埋め込み可能な固定デバイス１０２の所定位置にネジガイドインタフェース１０４を固定する。
【００３６】
テンショナツール組立体は、固定デバイス内にあるケーブルへの張力を調節及び／またはロックするために使用されてもよい。テンショナツール組立体は、ケーブル、ロック機構、テンショナ及びロック機構アクチュエータを備えている。図３６を参照すると、一実施形態におけるテンショナツール組立体２００の斜視図が示されている。テンショナツール組立体２００が上記セグメント状髄内骨折固定デバイスに接続されたケーブル、コード、つなぎ綱または他の可撓性を有する部材に張力を付与しかつ調節するために使用されてもよく、または他のインプラント、デバイスまたはシステムに張力を付与しかつ調節するために使用されてもよい。固定デバイス１０２のようなセグメント状髄内骨折固定デバイスと共に使用されると、テンショナツール組立体２００は、（図示しない固定デバイスに接続されかつ固定デバイスから延在する）ケーブル１１６の上から下に向けて案内され、デバイスの基端部に取り外し可能に取り付けられる。基端側の口金部ネジとテンショナとケーブル口金部ネジを備える先端側の口金組立体とは、順に作動され、好ましいレベルで固定デバイスにあるケーブルに張力を掛けてロックする。そして、テンショナツール組立体２００は、取り除かれ、固定デバイス２００の外側に延びるケーブルは、切断される一方、固定デバイスの内側にあるケーブルは、好ましい張力で維持される。
【００３７】
実施形態におけるテンショナツール組立体２００は、ネジシャフト２２０内で係合する基端口金部２１０を備えている。基端口金部の先端側には、部分的にハウジング２３０内へ延びるネジノブ２４０がある。ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６内にドッキングさせることが可能であり、固定デバイスの基端部に接続することができる。口金ドライバ２５０は、ハウジング内に確保されており、ハウジング内で回転可能に構成されている。挿入ガイドと固定デバイスとの間の接続部内には、先端口金組立体１３２がある。ケーブルボア２０２は、組立体２００の全長の範囲の直線状の経路に沿って長手方向で延在する。
【００３８】
テンショナツール組立体２００を固定デバイス１０２に接続すると、まず、挿入ガイド１６６は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて固定デバイス１０２に取り付けられ、次にテンショナツール組立体２００の残りの部分は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて挿入ガイド１６６内でハウジング２３０を介してドッキングされる。あるいは、テンショナツール組立体２００は、まず挿入ガイド１６６にドッキングされ、次に全体の組立体は、ケーブル１１６の上から下に向けて案内されて固定デバイス１０２に取り付けられる。ネジ山または他の結合機能は、ハウジング２３０を挿入ガイド１６６にドッキングするために内面に形成されてもよい。
【００３９】
図３７を参照すると、テンショナツール組立体２００の長手方向の部分断面図が示されている。テンショナツール組立体の部品を明確に区別するため、ケーブルは、示されていない。ケーブルボア２０２は、直線状の経路に沿って組立体２００の長さ方向に延びる。ネジノブ２４０は、内ネジが形成されたルーメン２４２であってネジシャフト２２０が延在するルーメン２４２を有する。ネジシャフト２２０は、ルーメン２４２を通ってネジノブ２４０の基端部からハウジング２３０内へ延在する。シャフト２２０が通過するクロスバー２３２は、シャフトの回転を防止する抗回転機構を形成する。保持機構２２１は、ハウジング内にネジシャフトの先端部を保持し、ルーメン２４２からネジシャフトが突発的に引っ込むことを防止する。ネジシャフト２２０は、その外部に沿って所定距離だけ延在する外ネジ部２２２を有する。ネジシャフト２２０の基端部は、内ネジ部２２４の短いセクションがあり、内ネジ部２２４の先端側には、テーパ状壁部２２８を有するチャンバ２２６がある。
【００４０】
基端口金部２１０は、ネジシャフト２２０の基端部に嵌合する。外ネジ部２１２は、ネジシャフトの内ネジ部２２４と係合し、口金部２１０を保持する。複数の可撓性を有する指部２１４は、口金部２１０から先端側に向けてチャンバ２２６内へ延在する。上述のように、テンショナツール組立体２００は、ケーブル１１６（図示略）の上から下に向けて案内され、ケーブルは、ケーブルボア２０２内を通って延在し、基端口金部２１０の基端部から出る。基端口金部２１０は、基端口金部２１０をネジシャフト２２０内へ螺合することによってケーブル上の所定位置にロックされるロック機構である。口金部２１０が螺合されると、指部２１４は、チャンバ２２６内へ先端側に前進する。指部２１４がテーパ状壁部２２８を付勢すると、指部は、共に付勢され、ケーブルがしっかりと把持されるまでケーブルと係合しかつケーブルを収縮する。指部２１４がケーブルと係合すると、指部は、ケーブルの周囲を囲む。この位置において、ケーブルは、ロックされ、いずれの方向においても引っ張られることが防止される。しかしながら、ケーブルは、単純に口金部２１０をネジシャフト２２０から螺合解除して指部２１４が自由に外方に曲がってケーブルから係合解除することによって、再び移動自在とされる。ロック工程において、ケーブル１１６が組立体２００内の直線状の経路にほぼ沿って方向付けされたままであり、かつ曲げられ、湾曲され、波状にされ、または切断されない。
【００４１】
いったんケーブルがロックされると、テンショナは、作動されてケーブルへの張力を調節する。テンショナは、ハウジング２３０、ネジノブ２４０、ネジシャフト２２０、クロスバー２３２及び保持機構２２１を備えている。ネジノブ２４０は、ノブを回転することによって作動され、ケーブルに張力を付与する。ノブ２４０が回転されると、内ネジ部２４４は、ネジシャフト２２０にある外ネジ部２２２と係合し、ノブ２４０は、先端側に移動する一方、ネジシャフト２２０は、回転運動が線形運動に変換されるにしたがって基端側に移動する。ケーブルが先端部のセグメントにある第１位置において固定デバイスに接続されかつ第２位置においてシャフト２２０内の口金部２１０内にロックされるので、基端側にシャフト２２０を移動させると口金部２１０が固定デバイスに対して相対的に移動され、固定デバイスの第１位置と口金部の第２位置との間にあるケーブルに張力を掛ける。
【００４２】
ノブ２４０が先端側に移動するにしたがって、ノブ２４６の先端面は、ハウジング２３０内にあるネジシャフト２２０を囲むバネ２４８を押圧する。ノブ２４０がさらに回転されると、バネ２４８は、ノブの先端面２４６とハウジング２３０の壁部に形成されたリップ部２３４との間で圧縮される。この圧縮により、ノブに印加された力の量が測定される。表示マーク（図３６において示される）は、ネジノブ２４０の先端壁部２４９の外面にあり、ノブが回転されているときに力の量を表示する。ノブ２４６は、両方向に回転させることによって作動され、所望レベルの張力に達するまで張力を増大または減少させる。
【００４３】
図３８を参照すると、先端口金組立体１３２を貫通するケーブル１１６を示す部分断面図であり、ケーブルは、挿入ガイド１６６の所定部分と固定デバイス１０２の基端部のセグメント１１０との間の接続部によって囲まれている。明確にするため、ケーブルは、断面図で示されていないが、図案化されたケーブルの外面は、示されている。挿入ガイド２６６にある接続外ネジ部２６２は、固定デバイス１０２にある接続内ネジ部２６４と係合し、挿入ガイド１６６を固定デバイス１０２に対して固定位置に保持する。ケーブル口金部アンカー２７２は、固定デバイスの基端部内に嵌合し、挿入ガイド１６６内へ短距離だけ延在する。ケーブル口金部アンカー２７２は、固定デバイス内に一体的に形成され、または貫入されもしくは別の方法で接続されてもよい。テーパ状壁部２７６を有するチャンバ２７４は、ケーブル口金部アンカー２７２の先端部にあり、ケーブル口金部アンカーの基端部は、口金内ネジ部２７８を有する。
【００４４】
ケーブル口金ネジ部２８０は、ケーブル口金部アンカー２７２内に嵌合し、口金内ネジ部２７８と係合する口金外ネジ部２８２によって所定位置に保持される。ケーブル口金ネジ部の基端部において、加工した内壁部２８６は、ケーブルボア２０２を囲む。複数の可撓性を有する指部２８４は、先端側に向けてチャンバ２７４内へ延在している。ケーブル口金ネジ部２８０及びケーブル口金部アンカー２７２は、共にロック機構を形成する。
【００４５】
口金ドライバ２５０のドライバシャフト２５２は、挿入ガイド１６６を貫通して先端側に延びる。図２８に示すように、口金ドライバ２５０は、テンショナ内で捕捉されているが、テンショナと独立して動作する。ドライバシャフト２５２の操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部２８０の加工した内壁部２８６と結合するように加工されている。操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部と結合するように構成された六角形または他の形状に加工されている。
【００４６】
上述のようにケーブルに張力が掛けられた後、口金ドライバ２５０は、作動してケーブル口金ネジ部２８０及びアンカー２７２を有するロック機構を作動する。固定デバイス１０２に対する第３位置における張力が掛かったケーブルの位置決めをロックするため、ケーブル口金ネジ部２８０は、締結される。ケーブル口金ネジ部２８０を締結するため、口金ドライバ２５０は、回転され、口金ドライバシャフト２５２は、回転する。操作端部２５４は、ケーブル口金ネジ部の加工された内壁部２８６と結合し、その結果として、ケーブル口金ネジ部２８０は、回転される。口金ネジ部２８０が回転してアンカー２７２内を前進するにしたがって、指部２８４は、チャンバ２７４内へ前進する。口金指部２８４がテーパ状壁部２７６を付勢するにしたがって、指部は、共に付勢され、ケーブル１１６を把持しかつケーブルの位置を固定デバイス１０２に対してロックする。この位置において、ケーブル１１６は、両方向で引っ張られることが防止されている。しかしながら、ケーブル１１６は、単純に口金ネジ部２８０をアンカー２７２内から螺合解除して指部２８４が外方に曲がることが自由になることによって、再び移動自在とされる。
【００４７】
いったんケーブル１１６がケーブル口金ネジ部２８０内でロックされると、固定デバイス１０２に対してケーブルに掛かる張力は、固定される。基端口金部２１０は、螺合解除され、口金部によるケーブル１１６の把持を解除する。ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６からドッキング解除され、挿入ガイド１６６からのテンショナツール２００の取り外しを可能とする。そして、挿入ガイドは、螺合解除されて固定デバイス１０２から取り外され、ケーブル口金ネジ部２８０内にロックされているケーブル１１６を解放する。あるいは、ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６内でドッキングされたままであってもよく、挿入ガイド１６６は、固定デバイス１０２から結合解除され、ドッキングされたテンショナツール２００をそれと共に移動してもよい。挿入ガイド及びテンショナツールが取り外された後、先端口金ネジ部２８０から基端側に延びるケーブル１１６は、所望長さに切断される。
【００４８】
このため、改良された髄内構造体は、上述のように提供される。構造体が特定の具体的な実施形態に関して説明されているが、本発明をこれと同一なものに限定する意図はない。むしろ、本発明は、以下の特許請求の範囲によって規定される。
【符号の説明】
【００４９】
１０ セグメント状髄内構造体，髄内構造体、１２，１２Ａ〜１２Ｅ，６４ セグメント、１４ 伸張ロッド（伸張部材）、２２，２２Ａ〜２２Ｅ 雄端部（第１端部）、２４，２４Ａ〜２４Ｄ 雌端部（第２端部）、３２ ガイドワイヤ，ケーブル、３６，１１２ 貫通ボア、３８ ロッド、４０ 内髄管、４２ 長骨、４４ 骨折部，骨折部位、４６ アクセス穴部、６２ 構造体（髄内構造体）、６６ ヒンジ部材，ヒンジ部、１０２ セグメント状髄内骨折固定デバイス構造体，固定デバイス，固定構造体，インプラント、１０８ 中間セグメント，セグメント、１１０ 基端セグメント，セグメント、１１４ 先端セグメント、１１６ 伸張ケーブル，ケーブル、１１８ 雄部分、１１８ａ 面（第１面）、１１８ｂ 面（第２面）、１１８ｃ 面（第３面）、１１８ｄ 面（第４面）、１２０ 雌部分、１２２ 段差部、１４０ 先端セグメント，セグメント、１４２ 拡張部材，拡張部、１６４ 管状セグメント，セグメント、１６６ 挿入ガイド、２００ ケーブルテンショナ，ケーブルテンショナ組立体，テンショナツール，テンショナツール組立体，固定デバイス，組立体、２０２ ケーブルボア、２１４ 指部、２２０ ネジシャフト，シャフト
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の内髄管内に収容されるように構成された埋込可能な髄内固定構造体であって、
複数の細長いセグメントを備え、
前記セグメントそれぞれは、第１端部と、相補的な形状をなす第２端部と、を有し、
前記セグメントの前記第１端部は、隣接するセグメントの前記第２端部と協働して係合し、
前記セグメントは、ガイド開口部を形成し、前記内髄管内に位置決めするためにガイドの上から下に向けて収容可能であることを特徴とする髄内構造体。
【請求項２】
伸張部材であって、当該伸張部材の長さで延在し、当該髄内構造体の長手方向に沿って圧縮力を付与する伸張部材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項３】
当該髄内構造体を前記長骨の所定位置に固定するために少なくとも１つの当該髄内構造体に収容される少なくとも１つの固定具をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項４】
当該髄内構造体を前記長骨の所定位置に固定するための硬化可能な手術流体をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項５】
細長い前記セグメントの相補形状をなす端部は、隣接するセグメントとの間の相対運動をほぼ軸方向及び単一平面内でのみ可能とすることを特徴とする髄内構造体。
【請求項６】
相補形状をなす前記端部は、４つの面を有し、
第１及び第２面は、列をなしてほぼ平面でありかつほぼ平行な面であり、
第３面は、列を成してほぼ平面でありかつ前記第１及び第２面とほぼ垂直な面であり、
第４面は、前記第１及び第２面とほぼ垂直であり前記第３面に対して傾いた面を形成することを特徴とする請求項５に記載の髄内構造体。
【請求項７】
細長い前記セグメントの前記４面は、複数の段差部を備えることを特徴とする請求項６に記載の髄内構造体。
【請求項８】
隣接する細長いセグメントは、互いに固定されることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項９】
隣接する細長いセグメントは、セグメントに取り付けられ、かつ細長いスロット及び隣接するセグメントに収容されたヒンジ部によって、互いに固定されていることを特徴とする請求項８に記載の髄内構造体。
【請求項１０】
径方向に拡張可能な拡張可能部材であって、最も先端側のセグメントの先端側に収容され、かつケーブルを当該拡張可能部材に固定させ、前記ケーブルがガイド開口部内にありかつ当該髄内構造体を貫通する拡張可能部材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項１１】
前記拡張可能部材は、複数のぶら下がった脚部とウェッジ部とを有する拡張部を備え、
前記ケーブルは、前記ウェッジ部に固定され、
前記ケーブルに張力が掛かると、前記ウェッジ部は、前記拡張部の前記脚部を径方向外方に広げることを特徴とする請求項１０に記載の髄内構造体。
【請求項１２】
外科ケーブルに張力を掛ける組立体であって、当該組立体は、
インプラントに接続可能な第１位置を有するケーブルと、
前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルにある第２位置にロックするように構成されたロック機構と、
前記ロック機構と係合するように構成されたテンショナであって、当該テンショナは、前記第１位置が前記インプラントに接続されかつ前記第２位置が前記ロック機構内でロックされると、前記ロック機構を前記第１位置に対して移動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節するテンショナと、
前記ロック機構を作動させて前記ケーブルにある第３位置にロックするように構成されたロック機構アクチュエータと、
を備えることを特徴とする組立体。
【請求項１３】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１２に記載の組立体。
【請求項１４】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１２に記載の組立体。
【請求項１５】
外科ケーブルに張力を掛ける組立体であって、当該組立体は、
インプラントに接続可能な第１位置を有するケーブルと、
前記ケーブルに係合して前記ケーブルにある第２位置にロックするように構成されたロック機構と、
前記ロック機構と係合するように構成されたテンショナであって、当該テンショナは、前記第１位置が前記インプラントに接続されかつ前記第２位置が前記ロック機構内でロックされると、前記ロック機構を前記第１位置に対して移動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節するテンショナと、
前記ロック機構を作動させて前記ケーブルにある第３位置にロックするように構成されたロック機構アクチュエータであって、当該ロック機構アクチュエータは、前記テンショナ内に収容されているロック機構アクチュエータと、
を備えることを特徴とする組立体。
【請求項１６】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１８】
前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１９】
外科ケーブルに張力を掛ける方法であって、当該方法は、
ケーブルにある第１位置をインプラントに接続する工程と、
ロック機構を前記ケーブルにある第２位置にロックする工程であって、前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルをロックする工程と、
テンショナを作動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程と、
前記ロック機構を前記ケーブルにある第３位置にロックする工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程の後に、ロック機構アクチュエータを作動させ、前記ロック機構を前記ケーブルにある前記第３位置にロックする工程をさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
外科ケーブルに張力を掛ける方法であって、当該方法は、
ケーブルにある第１位置をインプラントに接続する工程と、
ロック機構を前記ケーブルにある第２位置にロックする工程であって、前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルをロックする工程と、
テンショナを作動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程と、
前記ロック機構を前記ケーブルにある第３位置にロックする工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程の後に、ロック機構アクチュエータを作動させ、前記ロック機構を前記ケーブルにある前記第３位置にロックする工程をさらに備えることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項１】
長骨の内髄管内に収容されるように構成された埋込可能な髄内固定構造体であって、
複数の細長いセグメントを備え、
前記セグメントそれぞれは、第１端部と、相補的な形状をなす第２端部と、を有し、
前記セグメントの前記第１端部は、隣接するセグメントの前記第２端部と協働して係合し、
前記セグメントは、ガイド開口部を形成し、前記内髄管内に位置決めするためにガイドの上から下に向けて収容可能であることを特徴とする髄内構造体。
【請求項２】
伸張部材であって、当該伸張部材の長さで延在し、当該髄内構造体の長手方向に沿って圧縮力を付与する伸張部材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項３】
当該髄内構造体を前記長骨の所定位置に固定するために少なくとも１つの当該髄内構造体に収容される少なくとも１つの固定具をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項４】
当該髄内構造体を前記長骨の所定位置に固定するための硬化可能な手術流体をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項５】
細長い前記セグメントの相補形状をなす端部は、隣接するセグメントとの間の相対運動をほぼ軸方向及び単一平面内でのみ可能とすることを特徴とする髄内構造体。
【請求項６】
相補形状をなす前記端部は、４つの面を有し、
第１及び第２面は、列をなしてほぼ平面でありかつほぼ平行な面であり、
第３面は、列を成してほぼ平面でありかつ前記第１及び第２面とほぼ垂直な面であり、
第４面は、前記第１及び第２面とほぼ垂直であり前記第３面に対して傾いた面を形成することを特徴とする請求項５に記載の髄内構造体。
【請求項７】
細長い前記セグメントの前記４面は、複数の段差部を備えることを特徴とする請求項６に記載の髄内構造体。
【請求項８】
隣接する細長いセグメントは、互いに固定されることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項９】
隣接する細長いセグメントは、セグメントに取り付けられ、かつ細長いスロット及び隣接するセグメントに収容されたヒンジ部によって、互いに固定されていることを特徴とする請求項８に記載の髄内構造体。
【請求項１０】
径方向に拡張可能な拡張可能部材であって、最も先端側のセグメントの先端側に収容され、かつケーブルを当該拡張可能部材に固定させ、前記ケーブルがガイド開口部内にありかつ当該髄内構造体を貫通する拡張可能部材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の髄内構造体。
【請求項１１】
前記拡張可能部材は、複数のぶら下がった脚部とウェッジ部とを有する拡張部を備え、
前記ケーブルは、前記ウェッジ部に固定され、
前記ケーブルに張力が掛かると、前記ウェッジ部は、前記拡張部の前記脚部を径方向外方に広げることを特徴とする請求項１０に記載の髄内構造体。
【請求項１２】
外科ケーブルに張力を掛ける組立体であって、当該組立体は、
インプラントに接続可能な第１位置を有するケーブルと、
前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルにある第２位置にロックするように構成されたロック機構と、
前記ロック機構と係合するように構成されたテンショナであって、当該テンショナは、前記第１位置が前記インプラントに接続されかつ前記第２位置が前記ロック機構内でロックされると、前記ロック機構を前記第１位置に対して移動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節するテンショナと、
前記ロック機構を作動させて前記ケーブルにある第３位置にロックするように構成されたロック機構アクチュエータと、
を備えることを特徴とする組立体。
【請求項１３】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１２に記載の組立体。
【請求項１４】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１２に記載の組立体。
【請求項１５】
外科ケーブルに張力を掛ける組立体であって、当該組立体は、
インプラントに接続可能な第１位置を有するケーブルと、
前記ケーブルに係合して前記ケーブルにある第２位置にロックするように構成されたロック機構と、
前記ロック機構と係合するように構成されたテンショナであって、当該テンショナは、前記第１位置が前記インプラントに接続されかつ前記第２位置が前記ロック機構内でロックされると、前記ロック機構を前記第１位置に対して移動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節するテンショナと、
前記ロック機構を作動させて前記ケーブルにある第３位置にロックするように構成されたロック機構アクチュエータであって、当該ロック機構アクチュエータは、前記テンショナ内に収容されているロック機構アクチュエータと、
を備えることを特徴とする組立体。
【請求項１６】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１８】
前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１９】
外科ケーブルに張力を掛ける方法であって、当該方法は、
ケーブルにある第１位置をインプラントに接続する工程と、
ロック機構を前記ケーブルにある第２位置にロックする工程であって、前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルをロックする工程と、
テンショナを作動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程と、
前記ロック機構を前記ケーブルにある第３位置にロックする工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程の後に、ロック機構アクチュエータを作動させ、前記ロック機構を前記ケーブルにある前記第３位置にロックする工程をさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
外科ケーブルに張力を掛ける方法であって、当該方法は、
ケーブルにある第１位置をインプラントに接続する工程と、
ロック機構を前記ケーブルにある第２位置にロックする工程であって、前記ロック機構は、前記ケーブルの周囲に係合して前記ケーブルをロックする工程と、
テンショナを作動させて前記第１位置と前記第２位置との間で前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程と、
前記ロック機構を前記ケーブルにある第３位置にロックする工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記インプラントは、セグメント状髄内骨折固定デバイスであることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第３位置は、前記第１位置と前記第２位置との間にあることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記ケーブルに掛かる張力を調節する工程の後に、ロック機構アクチュエータを作動させ、前記ロック機構を前記ケーブルにある前記第３位置にロックする工程をさらに備えることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公表番号】特表２０１０−５２２０４６（Ｐ２０１０−５２２０４６Ａ）
【公表日】平成２２年７月１日（２０１０．７．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５５４７７６（Ｐ２００９−５５４７７６）
【出願日】平成２０年３月２１日（２００８．３．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５７８６８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１１６１７５
【国際公開日】平成２０年９月２５日（２００８．９．２５）
【出願人】（５０９２６１３９３）ノヴァリン・オルソペディクス・インコーポレーテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年７月１日（２０１０．７．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月２１日（２００８．３．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５７８６８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１１６１７５
【国際公開日】平成２０年９月２５日（２００８．９．２５）
【出願人】（５０９２６１３９３）ノヴァリン・オルソペディクス・インコーポレーテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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