デュアルチャンバ血液槽
【課題】バイパス術などの手術に用いることができる体外血液回路を形成するために、人工心肺（ＨＬＭ）、酸素供給器、熱交換器、動脈フィルタ等などの他の要素と組み合わせて使用することができる血液槽を提供すること。
【解決手段】
血液槽は、（心臓内からの）ベント血液、（主要な静脈からの）静脈血、（サンプリングラインからの）パージ血液、および（手術野からの）心内血液または吸入血液を含むいくつかの源からの血液を受け取り、濾過し、貯蔵するように構成することができる。
【解決手段】
血液槽は、（心臓内からの）ベント血液、（主要な静脈からの）静脈血、（サンプリングラインからの）パージ血液、および（手術野からの）心内血液または吸入血液を含むいくつかの源からの血液を受け取り、濾過し、貯蔵するように構成することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１１年７月１２日に出願された欧州特許出願１１１７３６５５．９の優先権を主張するものであり、その内容は全体が参照により本明細書に組み込まれる。
技術分野
[0002]本発明は、全体的に、血液灌流システムに使用される酸素供給器用の血液槽に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0003]血液灌流は、血液を身体の血管を通して促すことを含む。そのために、典型的には、血液灌流システムは、患者の血管系と相互接続される体外回路内に１つまたは複数のポンプを使用することを含む。多くの外科手術は、さらなる手術野を作り出すために一時的な心臓停止を必要とし、またはそうすることが好ましい。したがって、そのような手術は、心臓および肺の機能を一時的に置き換える心肺バイパス法（ＣＰＢ）灌流システムに頼るものであり得る。そのような手術の例には、血管狭窄、弁膜症、および先天性心臓欠陥の外科的矯正が含まれる。心肺バイパス法手術に用いられる灌流システムでは、心臓および肺の機能をそれぞれ置き換えるために、少なくとも１つのポンプ、および酸素供給装置を含む体外血液回路が確立される。
【０００３】
[0004]より具体的には、心臓バイパス術では、酸素の少ない血液（すなわち、静脈血）は、心臓に入る大静脈または体内の別の主要な静脈（例えば、大腿静脈）から重力排出または真空吸引され、体外回路内の静脈ラインを通して伝達される。静脈血は、血液への酸素の伝達を行う酸素供給器へ送り出される。酸素は、例えば、膜を通して伝達によって血液に導くことができる。同時に、二酸化炭素が、膜を通して除去される。酸素を多く含む血液は濾過され、次いで、動脈ラインを介して大動脈、大腿動脈、または他の動脈へ戻される。
【０００４】
[0005]多くの場合、体外血液回路は、様々な異なる源から血液を収集、濾過、脱気するのに使用できる血液槽を含む。例えば、血液槽は、大静脈からの静脈血、心臓内に集められるベント血液（ｖｅｎｔ ｂｌｏｏｄ）、および心臓の外側から集められるが手術野内で集められる心内血液または吸入血液のうちの１つまたは複数を受け取ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[0006]本発明は、体外血液回路を形成するために人工心肺（ＨＬＭ）、酸素供給器、熱交換器、動脈フィルタ等などの他の要素と組み合わせて使用できる血液槽に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書中でより詳細に説明することになる血液槽は、（心臓内からの）ベント血液、（主要な静脈からの）静脈血、（サンプリングラインからの）パージ血液、および（手術野内からの）心内血液または吸入血液を含むいくつかの源からの血液を受け取り、濾過し、貯蔵するように構成することができる。例１は、活性部分および非活性部分を備えるデュアルチャンバ血液槽である。この非活性部分、すなわち清浄な部分は、細長いフィルタと、細長いフィルタの上領域のまわりに配置される消泡材とを備える。パージ漏斗は、円筒形消泡材を通って下方に延び、円錐形上部、円筒形下部、および介在する中央部を含む。静脈入口管は、パージ漏斗の円筒形下部を通って細長いフィルタの底面に近接した位置まで下方に延びる。ベント入口管は、パージ漏斗の中央部内に形成された開口部を通って細長いフィルタの底面に近接した位置まで下方に延びる。
【０００７】
[0007]例２は、パージ漏斗の円筒形下部から出る血液が、静脈入口管の外側面を滑り落ちることができる、例１のデュアルチャンバ血液槽である。
[0008]例３は、パージ漏斗の中央部が、内部を貫通するベント入口管を収容するように構成される第１の開口部を含む、例１または２のデュアルチャンバ血液槽である。
【０００８】
[0009]例４は、細長いフィルタの底部に近接した位置まで下向きに延びる第２のベント入口管をさらに備える、例１、２または３のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
[0010]例５は、パージ漏斗の中央部が、第２のベント入口管を収容するように構成される第２の開口部を含み、第１の開口部および第２の開口部が、放射状に約１８０度間隔をおいて離れて配置される、例４のデュアルチャンバ血液槽である。
【０００９】
[0011]例６は、パージ漏斗の円錐形上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、例１〜５のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
[0012]例７は、活性部分が、円筒形吸入血液フィルタと、この円筒形吸入血液フィルタのまわりに配置される消泡材層とを含む吸入血液フィルタ組立体を備える、例１〜６のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１０】
[0013]例８は、解除可能な障壁を活性部分と非活性部分の間にさらに備え、この解除可能な障壁は、追加の血液を必要とする状況において、活性部分内の血液が非活性部分に入ることを可能にするように解除されるように構成される、例１〜７のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１１】
[0014]例９は、活性部分から非活性部分へ流れる血液の速度を失わせるように配置される多孔質媒体をさらに備える、例８のデュアルチャンバ血液槽である。
[0015]例１０は、ハウジングと、ハウジングに架かる蓋部とを有するデュアルチャンバ血液槽である。第１のベントポートおよび第２のベントポートがそれぞれ、蓋部を通って延びる。静脈ポートが、蓋部を通って延びる。パージポートが、蓋部を通って延びる。血液槽は、上部、下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗を含む。この上部は、パージポートと流体連通する。第１のベント管が、第１のベントポートと流体連通し、パージ漏斗の下部の外部にハウジングの下面の近くの位置まで延びる。第２のベント管が、第２のベントポートと流体連通し、パージ漏斗の下部の外部にハウジングの下面の近くの位置まで延びる。静脈管は、静脈ポートと流体連通し、パージ漏斗内でハウジングの下面の近くの位置まで延びる。
【００１２】
[0016]例１１は、第１のベント管が、パージ漏斗の上部内で下方に延び、パージ漏斗の中央部に形成される第１の開口部を通ってパージ漏斗の外側へ延びる、例１０のデュアルチャンバ血液槽である。
【００１３】
[0017]例１２は、第１のベント管が、パージ漏斗の上部内で下方に延び、パージ漏斗の中央部に形成される第１の開口部を通ってパージ漏斗の外側へ延びる、例１０または１１のデュアルチャンバ血液槽である。
【００１４】
[0018]例１３は、ハウジング内に配置される細長いフィルタをさらに備え、ベント管および静脈管が、細長いフィルタを通って下方に延びるようになっている、例１０〜１２のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１５】
[0019]例１４は、細長いフィルタが、ハウジングの下面の近くに配置される下面を有する、例１３のデュアルチャンバ血液槽である。
[0020]例１５は、蓋部を貫通し、パージ漏斗の上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、例１０〜１４のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１６】
[0021]例１６は、ハウジングと、このハウジング内に配置されるフィルタリング組立体とを有する血液槽である。ハウジングは、頂部、底部、静脈入口、ベント入口、およびパージ入口を有する。フィルタリング組立体は、ハウジングの頂部の近くからハウジングの底部の近くまで延びる。フィルタリング組立体は、支持構造、この支持構造のまわりに配置されるフィルタ膜、およびフィルタ膜のまわりに配置される消泡材を備える。フィルタリング組立体は、パージ入口と流体連通し、フィルタ膜内で下方に延びるパージ漏斗を含む。フィルタリング組立体は、静脈入口と流体連通し、パージ漏斗の内部を通ってフィルタリング組立体の底面の近くの位置まで延びる静脈管を含む。フィルタリング組立体は、ベント入口と流体連通し、パージ漏斗の内部を通って部分的に延び、パージ漏斗の外側へフィルタリング組立体の底面の近くの位置まで部分的に延びるベント管も含む。
【００１７】
[0022]例１７は、静脈管およびベント管が、フィルタ膜の内部空間内で下方に延びる、例１６の血液槽である。
[0023]例１８は、パージ入口が、複数のパージポートを含む、例１６または１７の血液槽である。
【００１８】
[0024]例１９は、人工心肺と、酸素供給器と、酸素供給器の下流のサンプリングラインと、血液槽とを備える体外血液回路である。血液槽は、ベント血液入口、静脈血入口、およびサンプリングラインからの血液を受け入れるように構成されるパージポートを含む。血液槽は、サンプリングラインからの血液内で過度のガス状微小塞栓作用を引き起こすことなく、サンプリングラインからの血液を収容するように構成される。
【００１９】
[0025]例２０は、血液槽は、パージポートと流体連通するパージ漏斗を備え、静脈血入口が、パージ漏斗の内部を通って下向きに延び、サンプリングラインからの血液が、静脈血入口の外側面に沿って下方に流れることが可能にされる、例１９の体外血液回路である。
【００２０】
[0026]複数の実施形態が開示されたが、当業者には、本発明の例示的な実施形態を図示および説明する以下の詳細な説明から本発明のさらに他の実施形態が明らかになろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】[0027]本発明の一実施形態による体外血液回路の概略説明図である。
【図２】[0028]本発明の一実施形態による血液槽の部分断面斜視図である。
【図３Ａ】[0029]図２の血液槽の断面図である。
【図３Ｂ】[0030]本発明の一実施形態による血液槽の部分断面斜視図である。
【図３Ｃ】[0031]図３Ｂの血液槽の断面図である。
【図４】[0032]本発明の一実施形態によるパージ漏斗の斜視図である。
【図５】[0033]本発明の一実施形態によるフィルタリング組立体の斜視図である。
【図６】[0034]図５のフィルタリング組立体の断面図である。
【図７】[0035]図５のフィルタリング組立体の一部の斜視図である。
【図８】[0036]本発明の一実施形態によるフィルタリング組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[0037]図１は、体外血液回路１０の概略説明図である。図示されるように、体外血液回路１０は、ＨＬＭ１２、酸素供給器１４、サンプリング装置１６、および血液槽１８を備える。ＨＬＭ１２は、患者２０と流体連通しており、そのため、患者２０からの血液を受け取り、その上、血液および他の流体を患者２０へ戻すことができる。サンプリング装置１６は、臨床検査および／または手術室（ｓｕｒｇｉｃａｌ ａｒｅｎａ）内で行われる追加の試験のために体外血液回路１０から血液を回収することを可能にするポートまたは同様の構造であり得る。サンプリング装置１６中の血液は、サンプリングライン２２を介して血液槽１８に流れ込むことができる。
【００２３】
[0038]図２は、図１の体外血液回路１０において血液槽１８として使用できる血液槽２４の部分断面斜視図である。血液槽２４は、清浄な（すなわち、非活性）部分２６、および汚染された（すなわち、活性）部分２８を含む。ここにおいて、「清浄な」および「汚染された」は、各部分に入る血液内の固体粒子または気泡の期待レベルに関連する相対的な用語である。例えば、通常かなり清浄であるベント血液および静脈血は、非活性部分２６内で処理することができ、一方、比較的多くのデブリを含む傾向がある吸入血液は、活性部分２８内で処理することができる。
【００２４】
[0039]図２に示されるように、血液槽２４は、ハウジング３０、および蓋部３２を含む。説明することになるように、いくつかの血液入口は、蓋部３２を通って延び、または蓋部３２内に他の方法で配置される。ハウジング３０は、血液出口３４を含み、血液出口３４は、いくつかの実施形態では、ＨＬＭ１２と流体連通してもよい。ハウジング３０は、底部４６に向かってテーパする（換言すれば、先が細くなる）。蓋部３２は、静脈入口ポート３６、１つまたは複数のベント入口ポート３８（この図では１つだけが見える）、および１つまたは複数のパージポート４２を有するパージ入口４０を収容する。蓋部３２は、吸引入口４４も収容する。いくつかの実施形態では、静脈入口ポート３６、（１つまたは複数の）ベント入口ポート３８、パージ入口４０、または吸引入口４４のうちの１つまたは複数は、それらが蓋部３２に対して回転することができるように、蓋部３２を貫通することができる。
【００２５】
[0040]図示されるように、非活性部分２６は、フィルタリング組立体４８を含み、一方、活性部分２８は、濾過／消泡組立体５０を含む。図３Ａは、図２の線３−３に沿った断面図であり、フィルタリング組立体４８および濾過／消泡組立体５０に関するさらなる詳細を与える。血液槽２４は、可動式または解除可能な弁５２を含み、可動式または解除可能な弁５２は、図示されるように所定の位置にあるとき、活性部分２８内の血液が、非活性部分２６に入らないようにする。場合によっては、非活性部分２６から利用できるものより多くの血液が必要となる可能性があり、したがって、活性部分２８から非活性部分２６へ血液が移ることを可能にするために、弁５２が、持ち上げられ、回転され、または他の方法で動かされてもよい。
【００２６】
[0041]いくつかの実施形態では、ハウジング３０は、シールド５４を含んでもよく、シールド５４は、活性部分２８からの血液を底部４６に向かって差し向ける。シールド５４は、血流内の乱流を最小にするように形成および配置されてもよい。相対血液レベルは、非活性部分２６および活性部分２８において使用中に変わり得るが（弁５２の閉鎖時）、いくつかの実施形態では、線５６によって示される非活性部分２６内の血液レベルは、線５８によって示される活性部分２８内の血液レベルより比較的低いものであり得る。いくつかの実施形態では、非活性部分２６内の血液レベルは、代わりに、活性部分２８内の血液レベルより高いものであり得る。
【００２７】
[0042]活性部分２８では、吸入濾過／消泡組立体５０は、いくつかの構成部分を含む。吸引入口４４からの血液は、収集漏斗６０の中に通すことができ、次いで、血流中の乱流を最小にするように構成されるダイバータ６２を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちることができる。次いで、血液は、円筒形フィルタ６４と、円筒形フィルタ６４のまわりに配置される消泡材６６とを貫通する。このようにして、濾過された血液は、次いで活性部分２８内に集まり、そこで、濾過された血液は、濾過された血液が必要とされるまで、またはその後で出口ポート６８を通して廃棄されるまで貯蔵される。
【００２８】
[0043]非活性部分２６では、フィルタリング組立体４８は、いくつかの構成部分を含み、図３Ａには、その全てが見えるわけではない。フィルタリング組立体４８は、下面７２を有する細長い円筒形フィルタ７０を含む。静脈入口ポート３６と流体連通する静脈入口管７４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って下方に延び、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近い位置で終端する。円筒形消泡材７６は、細長い円筒形フィルタ７０の上領域のまわりに配置される。
【００２９】
[0044]フィルタリング組立体４８は、パージ漏斗７８も含み、パージ漏斗７８は、円筒形消泡材７６を通って、細長い円筒形フィルタ７０の中に下方に延びる。パージ漏斗７８は、パージ入口４０と流体連通する。静脈入口管７４は、パージ漏斗７８を通って下方に延びる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４は、パージ漏斗７８の内径未満である外径を有し、パージ漏斗７８内に集められるパージ血液（ｐｕｒｇｅｒｓ ｂｌｏｏｄ）が、静脈入口管７４の外側を滑り落ちることによってパージ漏斗７８から出ることができるようになっている。いくつかの実施形態では、これによってパージ血液の流れの中の乱流を減少させ、それによって、パージ血液中のガス状微小塞栓作用の形成を低減させるまたは無くしさえもする。いくつかの実施形態では、パージ漏斗７８は、静脈入口管７４の外側と締まりばめを形成しながらも、血液が静脈入口管７４の外側を流れ落ちることを可能にする指片（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、非活性部分２６における血液内の混入空気が、円筒形消泡材７６の中に上へ移動することができる。
【００３０】
[0045]図３Ｂは、図１の体外血液回路１０において血液槽１８として使用できる血液槽２５の部分断面斜視図である。いくつかの実施形態では、血液槽２５は、少なくともいくつかの構成態様において、血液槽２４と同様であり、したがって、それらの間で、同様の要素は、参照符号を共有する。血液槽２５は、清浄な（すなわち、非活性）部分２６、および汚染された（すなわち、活性）部分２８を含む。ここおいて、「清浄な」および「汚染された」は、各部分に入る血液内の固体粒子または気泡の期待レベルに関連する相対的な用語である。例えば、通常かなり清浄であるベント血液および静脈血は、非活性部分２６内で処理することができ、一方、比較的多くのデブリを含む傾向がある吸入血液は、活性部分２８内で処理することができる。
【００３１】
[0046]図３Ｂに示されるように、血液槽２５は、ハウジング３０、および蓋部３２を含む。説明することになるように、いくつかの血液入口は、蓋部３２を通って延び、または蓋部３２内に他の方法で配置される。ハウジング３０は、血液出口３４を含み、血液出口３４は、いくつかの実施形態では、ＨＬＭ１２と流体連通してもよい。ハウジング３０は、底部４６に向かって先が細くなる。蓋部３２は、静脈入口ポート３６、１つまたは複数のベント入口ポート３８（この図では１つだけが見える）、および１つまたは複数のパージポート４２を有するパージ入口４０を収容する。蓋部３２は、吸引入口４４も収容する。いくつかの実施形態では、静脈入口ポート３６、（１つまたは複数の）ベント入口ポート３８、パージ入口４０、もしくは吸引入口４４のうちの１つまたは複数は、それらが蓋部３２に対して回転することができるように、蓋部３２を貫通することができる。図示されるように、非活性部分２６は、フィルタリング組立体４８を含み、一方、活性部分２８は、濾過／消泡組立体５０を含む。
【００３２】
[0047]図３Ｃは、図３Ｂの線３’−３’に沿った断面図であり、フィルタリング組立体４８および濾過／消泡組立体５０に関するさらなる詳細を与える。血液槽２５は、可動式または解除可能な弁５２を含み、可動式または解除可能な弁５２は、図示されるように所定の位置にあるとき、活性部分２８内の血液が、非活性部分２６に入らないようにする。場合によっては、非活性部分２６から利用できるものより多くの血液が必要となる可能性があり、したがって、活性部分２８から非活性部分２６へ血液が移ることを可能にするために、弁５２が、持ち上げられ、回転され、または他の方法で動かされてもよい。
【００３３】
[0048]いくつかの実施形態では、ハウジング３０は、シールド５５を含んでもよく、シールド５５は、活性部分２８からの血液を底部４６に向かって差し向ける。シールド５５は、血流内の乱流を最小にするように形成および配置されてもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、シールド５５は、フレーム部分５７および多孔質媒体部分５９を含んでもよい。フレーム部分５７は、多孔質媒体部分５９を支持し、シールド５５をハウジング３０内で固定するのを助ける。多孔質媒体部分５９は、シールド５５を通過する血液を遅くする。
【００３４】
[0049]相対血液レベルは、非活性部分２６および活性部分２８において使用中に変わり得るが（障壁５２の閉鎖時）、いくつかの実施形態では、線５６によって示される非活性部分２６内の血液レベルは、線５８によって示される活性部分２８内の血液レベルより比較的低いものであり得る。いくつかの実施形態では、非活性部分２６内の血液レベルは、代わりに、活性部分２８内の血液レベルより高いものであり得る。
【００３５】
[0050]活性部分２８では、吸入濾過／消泡組立体５０は、いくつかの構成部分を含む。吸引入口４４からの血液は、収集漏斗６０の中に通すことができ、次いで、血流中の乱流を最小にするように構成されるダイバータ６２を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちることができる。次いで、血液は、円筒形フィルタ６４と、円筒形フィルタ６４のまわりに配置される消泡材６６とを貫通する。このようにして、濾過された血液は、次いで活性部分２８内に集まり、そこで、濾過された血液は、濾過された血液が必要とされるまで、またはその後で出口ポート６８を通して廃棄されるまで貯蔵される。いくつかの実施形態では、活性部分２８内に貯蔵された血液は、弁５２を開放することによって非活性部分２６の中に放出することができる。
【００３６】
[0051]非活性部分２６では、フィルタリング組立体４８は、いくつかの構成部分を含むが、図３Ａには、その全てが見えるわけではない。フィルタリング組立体４８は、下面７２を有する細長い円筒形フィルタ７０を含む。静脈入口ポート３６と流体連通する静脈入口管７４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って下方に延び、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近い位置で終端する。円筒形消泡材７６は、細長い円筒形フィルタ７０の上領域のまわりに配置される。
【００３７】
[0052]フィルタリング組立体４８は、パージ漏斗７８も含み、パージ漏斗７８は、円筒形消泡材７６を通って、細長い円筒形フィルタ７０の中に下方に延びる。パージ漏斗７８は、パージ入口４０と流体連通する。静脈入口管７４は、パージ漏斗７８を通って下方に延びる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４は、パージ漏斗７８の内径未満である外径を有し、パージ漏斗７８内に集められるパージ血液が、静脈入口管７４の外側を滑り落ちることによってパージ漏斗７８から出ることができるようになっている。いくつかの実施形態では、これによってパージ血液の流れの中の乱流を減少させ、それによって、パージ血液中のガス状微小塞栓作用の形成を低減させるまたは無くしさえもする。いくつかの実施形態では、パージ漏斗７８は、静脈入口管７４の外側と締まりばめを形成しながらも、血液が静脈入口管７４の外側を流れ落ちることを可能にする指片（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、非活性部分２６における血液内の混入空気が、円筒形消泡材７６の中に上へ移動することができる。
【００３８】
[0053]図４は、パージ漏斗７８の一実施形態の斜視図である。例示的な実施形態では、パージ漏斗７８は、上部８０、下部８２、およびこの上部８０と下部８２の間のテーパ状（換言すれば、先細り状）の中央部８４を含む。いくつかの実施形態では、上部８０は、形状が円錐形または他の先細り状であってもよい。場合によっては、下部８２は、形状が円筒形であってもよい。例示的な実施形態では、パージ漏斗７８の中央部８４は、第１の開口部８６、および第２の開口部８８を含む。第１の開口部８６、および第２の開口部８８は、（続く図に示される）第１および第２のベント管が、内部を通過することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の開口部８６、および第２の開口部８８は、約１８０度離れて間隔をおいて放射状に配置されてもよい。
【００３９】
[0054]図５は、フィルタリング組立体４８の斜視図である。フィルタリング組立体４８は、図３Ａに示されるように、細長い円筒形フィルタ７０と、円筒形消泡材７６とを含む。細長い円筒形フィルタ７０は、フィルタ膜９０および支持構造９２を含む。図示されるように、フィルタ膜９０は、支持構造９２の内部に配置される。いくつかの実施形態では、フィルタ膜９０が、代わりに、支持構造９２のまわりに配置されてもよい。支持構造９２は、血液槽２４の動作中にフィルタ膜９０が曝され得る液圧に対して所望の形態にフィルタ膜９０を保持するのに十分なフィルタ膜９０の支持を与えることができる。
【００４０】
[0055]図６は、図５の線６−６に沿った断面図であり、パージ血液用の血流路を示す。矢印９４によって示されるように、パージ血液は、パージポート４２を通って血液槽２４に入ることができる。次いで、パージ血液は、矢印９６によって示されるように、パージ漏斗７８を通って下って進み、パージ漏斗７８の底部９８を通って出る。矢印１００によって示されるように、次いで血液は、静脈入口管７４の外側面を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちる。
【００４１】
[0056]図７は、静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４を説明するフィルタリング組立体４８の一部の斜視図である。静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って蓋部３２から下方に延びる。図４に示されるように、第１のベント管１０２は、第１の開口部８６を貫通することができ、第２のベント管１０４は、第２の開口部８８を貫通することができる。第１のベント管１０２は、第１の開口部８６より上でパージ漏斗７８内を延びるが、第１の開口部８６より下でパージ漏斗７８の外側を延びると考えることができる。同様に、第２のベント管１０４は、第２の開口部８８より上でパージ漏斗７８内を延びるが、第２の開口部８８より下でパージ漏斗７８の外側を延びると考えることができる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４は、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近接するまたはその近傍にある位置まで下方にそれぞれ延びる。結果として、いくつかの実施形態では、乱流および結果として生じる血球の損傷は、低減または解消され得る。
【００４２】
[0057]図８は、濾過／消泡組立体５０の一実施形態の斜視図である。いくつかの実施形態では、濾過／消泡組立体５０は、プラスチックフレーム１５０を含み、このプラスチックフレーム１５０が、濾過／消泡組立体５０を支持し、濾過／消泡組立体５０に環状形または卵形を与える。ポリウレタンフォーム円筒１５２などの発泡体円筒は、プラスチックフレーム１５０内に配置され、少なくとも部分的に内側摺動面１５４を画定する。このフォーム円筒１５２の外面は、少なくとも部分的にポリエステルフェルト１５６に包まれる。いくつかの実施形態では、ポリエステルフェルト１５６は、孔径が約４０ミクロンである。
【００４３】
[0058]本発明の範囲から逸脱することなく、上述の例示的な実施形態に様々な修正および追加がなされてもよい。例えば、上記の実施形態は、特定の特徴に言及するが、本発明の範囲は、上記の特徴の全てを含まない特徴および実施形態の異なる組合せを有する実施形態も含む。
【符号の説明】
【００４４】
１０ 体外血液回路
１２ ＨＬＭ
１４ 酸素供給器
１６ サンプリング装置
１８ 血液槽
２０ 患者
２２ サンプリングライン
２４ 血液槽
２５ 血液槽
２６ 清浄な（すなわち、非活性）部分、非活性部分
２８ 汚染された（すなわち、活性）部分、活性部分
３０ ハウジング
３２ 蓋部
３４ 血液出口
３６ 静脈入口ポート
３８ ベント入口ポート
４０ パージ入口
４２ パージポート
４４ 吸引入口
４６ 底部
４８ フィルタリング組立体
５０ 濾過／消泡組立体、吸入濾過／消泡組立体
５２ 可動式または解除可能な弁、弁
５４ シールド
５５ シールド
５６ 線
５７ フレーム部分
５８ 線
５９ 多孔質媒体部分
６０ 収集漏斗
６２ ダイバータ
６４ 円筒形フィルタ
６６ 消泡材
６８ 出口ポート
７０ 細長い円筒形フィルタ
７２ 下面
７４ 静脈入口管
７６ 円筒形消泡材
７８ パージ漏斗
８０ 上部
８２ 下部
８４ 中央部
８６ 第１の開口部
８８ 第２の開口部
９０ フィルタ膜
９２ 支持構造
９４ 矢印
９６ 矢印
９８ 底部
１００ 矢印
１０２ 第１のベント管
１０４ 第２のベント管
１５０ プラスチックフレーム
１５２ ポリウレタンフォーム円筒、フォーム円筒
１５４ 内側摺動面
１５６ ポリエステルフェルト
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１１年７月１２日に出願された欧州特許出願１１１７３６５５．９の優先権を主張するものであり、その内容は全体が参照により本明細書に組み込まれる。
技術分野
[0002]本発明は、全体的に、血液灌流システムに使用される酸素供給器用の血液槽に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0003]血液灌流は、血液を身体の血管を通して促すことを含む。そのために、典型的には、血液灌流システムは、患者の血管系と相互接続される体外回路内に１つまたは複数のポンプを使用することを含む。多くの外科手術は、さらなる手術野を作り出すために一時的な心臓停止を必要とし、またはそうすることが好ましい。したがって、そのような手術は、心臓および肺の機能を一時的に置き換える心肺バイパス法（ＣＰＢ）灌流システムに頼るものであり得る。そのような手術の例には、血管狭窄、弁膜症、および先天性心臓欠陥の外科的矯正が含まれる。心肺バイパス法手術に用いられる灌流システムでは、心臓および肺の機能をそれぞれ置き換えるために、少なくとも１つのポンプ、および酸素供給装置を含む体外血液回路が確立される。
【０００３】
[0004]より具体的には、心臓バイパス術では、酸素の少ない血液（すなわち、静脈血）は、心臓に入る大静脈または体内の別の主要な静脈（例えば、大腿静脈）から重力排出または真空吸引され、体外回路内の静脈ラインを通して伝達される。静脈血は、血液への酸素の伝達を行う酸素供給器へ送り出される。酸素は、例えば、膜を通して伝達によって血液に導くことができる。同時に、二酸化炭素が、膜を通して除去される。酸素を多く含む血液は濾過され、次いで、動脈ラインを介して大動脈、大腿動脈、または他の動脈へ戻される。
【０００４】
[0005]多くの場合、体外血液回路は、様々な異なる源から血液を収集、濾過、脱気するのに使用できる血液槽を含む。例えば、血液槽は、大静脈からの静脈血、心臓内に集められるベント血液（ｖｅｎｔ ｂｌｏｏｄ）、および心臓の外側から集められるが手術野内で集められる心内血液または吸入血液のうちの１つまたは複数を受け取ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[0006]本発明は、体外血液回路を形成するために人工心肺（ＨＬＭ）、酸素供給器、熱交換器、動脈フィルタ等などの他の要素と組み合わせて使用できる血液槽に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書中でより詳細に説明することになる血液槽は、（心臓内からの）ベント血液、（主要な静脈からの）静脈血、（サンプリングラインからの）パージ血液、および（手術野内からの）心内血液または吸入血液を含むいくつかの源からの血液を受け取り、濾過し、貯蔵するように構成することができる。例１は、活性部分および非活性部分を備えるデュアルチャンバ血液槽である。この非活性部分、すなわち清浄な部分は、細長いフィルタと、細長いフィルタの上領域のまわりに配置される消泡材とを備える。パージ漏斗は、円筒形消泡材を通って下方に延び、円錐形上部、円筒形下部、および介在する中央部を含む。静脈入口管は、パージ漏斗の円筒形下部を通って細長いフィルタの底面に近接した位置まで下方に延びる。ベント入口管は、パージ漏斗の中央部内に形成された開口部を通って細長いフィルタの底面に近接した位置まで下方に延びる。
【０００７】
[0007]例２は、パージ漏斗の円筒形下部から出る血液が、静脈入口管の外側面を滑り落ちることができる、例１のデュアルチャンバ血液槽である。
[0008]例３は、パージ漏斗の中央部が、内部を貫通するベント入口管を収容するように構成される第１の開口部を含む、例１または２のデュアルチャンバ血液槽である。
【０００８】
[0009]例４は、細長いフィルタの底部に近接した位置まで下向きに延びる第２のベント入口管をさらに備える、例１、２または３のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
[0010]例５は、パージ漏斗の中央部が、第２のベント入口管を収容するように構成される第２の開口部を含み、第１の開口部および第２の開口部が、放射状に約１８０度間隔をおいて離れて配置される、例４のデュアルチャンバ血液槽である。
【０００９】
[0011]例６は、パージ漏斗の円錐形上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、例１〜５のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
[0012]例７は、活性部分が、円筒形吸入血液フィルタと、この円筒形吸入血液フィルタのまわりに配置される消泡材層とを含む吸入血液フィルタ組立体を備える、例１〜６のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１０】
[0013]例８は、解除可能な障壁を活性部分と非活性部分の間にさらに備え、この解除可能な障壁は、追加の血液を必要とする状況において、活性部分内の血液が非活性部分に入ることを可能にするように解除されるように構成される、例１〜７のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１１】
[0014]例９は、活性部分から非活性部分へ流れる血液の速度を失わせるように配置される多孔質媒体をさらに備える、例８のデュアルチャンバ血液槽である。
[0015]例１０は、ハウジングと、ハウジングに架かる蓋部とを有するデュアルチャンバ血液槽である。第１のベントポートおよび第２のベントポートがそれぞれ、蓋部を通って延びる。静脈ポートが、蓋部を通って延びる。パージポートが、蓋部を通って延びる。血液槽は、上部、下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗を含む。この上部は、パージポートと流体連通する。第１のベント管が、第１のベントポートと流体連通し、パージ漏斗の下部の外部にハウジングの下面の近くの位置まで延びる。第２のベント管が、第２のベントポートと流体連通し、パージ漏斗の下部の外部にハウジングの下面の近くの位置まで延びる。静脈管は、静脈ポートと流体連通し、パージ漏斗内でハウジングの下面の近くの位置まで延びる。
【００１２】
[0016]例１１は、第１のベント管が、パージ漏斗の上部内で下方に延び、パージ漏斗の中央部に形成される第１の開口部を通ってパージ漏斗の外側へ延びる、例１０のデュアルチャンバ血液槽である。
【００１３】
[0017]例１２は、第１のベント管が、パージ漏斗の上部内で下方に延び、パージ漏斗の中央部に形成される第１の開口部を通ってパージ漏斗の外側へ延びる、例１０または１１のデュアルチャンバ血液槽である。
【００１４】
[0018]例１３は、ハウジング内に配置される細長いフィルタをさらに備え、ベント管および静脈管が、細長いフィルタを通って下方に延びるようになっている、例１０〜１２のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１５】
[0019]例１４は、細長いフィルタが、ハウジングの下面の近くに配置される下面を有する、例１３のデュアルチャンバ血液槽である。
[0020]例１５は、蓋部を貫通し、パージ漏斗の上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、例１０〜１４のいずれかのデュアルチャンバ血液槽である。
【００１６】
[0021]例１６は、ハウジングと、このハウジング内に配置されるフィルタリング組立体とを有する血液槽である。ハウジングは、頂部、底部、静脈入口、ベント入口、およびパージ入口を有する。フィルタリング組立体は、ハウジングの頂部の近くからハウジングの底部の近くまで延びる。フィルタリング組立体は、支持構造、この支持構造のまわりに配置されるフィルタ膜、およびフィルタ膜のまわりに配置される消泡材を備える。フィルタリング組立体は、パージ入口と流体連通し、フィルタ膜内で下方に延びるパージ漏斗を含む。フィルタリング組立体は、静脈入口と流体連通し、パージ漏斗の内部を通ってフィルタリング組立体の底面の近くの位置まで延びる静脈管を含む。フィルタリング組立体は、ベント入口と流体連通し、パージ漏斗の内部を通って部分的に延び、パージ漏斗の外側へフィルタリング組立体の底面の近くの位置まで部分的に延びるベント管も含む。
【００１７】
[0022]例１７は、静脈管およびベント管が、フィルタ膜の内部空間内で下方に延びる、例１６の血液槽である。
[0023]例１８は、パージ入口が、複数のパージポートを含む、例１６または１７の血液槽である。
【００１８】
[0024]例１９は、人工心肺と、酸素供給器と、酸素供給器の下流のサンプリングラインと、血液槽とを備える体外血液回路である。血液槽は、ベント血液入口、静脈血入口、およびサンプリングラインからの血液を受け入れるように構成されるパージポートを含む。血液槽は、サンプリングラインからの血液内で過度のガス状微小塞栓作用を引き起こすことなく、サンプリングラインからの血液を収容するように構成される。
【００１９】
[0025]例２０は、血液槽は、パージポートと流体連通するパージ漏斗を備え、静脈血入口が、パージ漏斗の内部を通って下向きに延び、サンプリングラインからの血液が、静脈血入口の外側面に沿って下方に流れることが可能にされる、例１９の体外血液回路である。
【００２０】
[0026]複数の実施形態が開示されたが、当業者には、本発明の例示的な実施形態を図示および説明する以下の詳細な説明から本発明のさらに他の実施形態が明らかになろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】[0027]本発明の一実施形態による体外血液回路の概略説明図である。
【図２】[0028]本発明の一実施形態による血液槽の部分断面斜視図である。
【図３Ａ】[0029]図２の血液槽の断面図である。
【図３Ｂ】[0030]本発明の一実施形態による血液槽の部分断面斜視図である。
【図３Ｃ】[0031]図３Ｂの血液槽の断面図である。
【図４】[0032]本発明の一実施形態によるパージ漏斗の斜視図である。
【図５】[0033]本発明の一実施形態によるフィルタリング組立体の斜視図である。
【図６】[0034]図５のフィルタリング組立体の断面図である。
【図７】[0035]図５のフィルタリング組立体の一部の斜視図である。
【図８】[0036]本発明の一実施形態によるフィルタリング組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[0037]図１は、体外血液回路１０の概略説明図である。図示されるように、体外血液回路１０は、ＨＬＭ１２、酸素供給器１４、サンプリング装置１６、および血液槽１８を備える。ＨＬＭ１２は、患者２０と流体連通しており、そのため、患者２０からの血液を受け取り、その上、血液および他の流体を患者２０へ戻すことができる。サンプリング装置１６は、臨床検査および／または手術室（ｓｕｒｇｉｃａｌ ａｒｅｎａ）内で行われる追加の試験のために体外血液回路１０から血液を回収することを可能にするポートまたは同様の構造であり得る。サンプリング装置１６中の血液は、サンプリングライン２２を介して血液槽１８に流れ込むことができる。
【００２３】
[0038]図２は、図１の体外血液回路１０において血液槽１８として使用できる血液槽２４の部分断面斜視図である。血液槽２４は、清浄な（すなわち、非活性）部分２６、および汚染された（すなわち、活性）部分２８を含む。ここにおいて、「清浄な」および「汚染された」は、各部分に入る血液内の固体粒子または気泡の期待レベルに関連する相対的な用語である。例えば、通常かなり清浄であるベント血液および静脈血は、非活性部分２６内で処理することができ、一方、比較的多くのデブリを含む傾向がある吸入血液は、活性部分２８内で処理することができる。
【００２４】
[0039]図２に示されるように、血液槽２４は、ハウジング３０、および蓋部３２を含む。説明することになるように、いくつかの血液入口は、蓋部３２を通って延び、または蓋部３２内に他の方法で配置される。ハウジング３０は、血液出口３４を含み、血液出口３４は、いくつかの実施形態では、ＨＬＭ１２と流体連通してもよい。ハウジング３０は、底部４６に向かってテーパする（換言すれば、先が細くなる）。蓋部３２は、静脈入口ポート３６、１つまたは複数のベント入口ポート３８（この図では１つだけが見える）、および１つまたは複数のパージポート４２を有するパージ入口４０を収容する。蓋部３２は、吸引入口４４も収容する。いくつかの実施形態では、静脈入口ポート３６、（１つまたは複数の）ベント入口ポート３８、パージ入口４０、または吸引入口４４のうちの１つまたは複数は、それらが蓋部３２に対して回転することができるように、蓋部３２を貫通することができる。
【００２５】
[0040]図示されるように、非活性部分２６は、フィルタリング組立体４８を含み、一方、活性部分２８は、濾過／消泡組立体５０を含む。図３Ａは、図２の線３−３に沿った断面図であり、フィルタリング組立体４８および濾過／消泡組立体５０に関するさらなる詳細を与える。血液槽２４は、可動式または解除可能な弁５２を含み、可動式または解除可能な弁５２は、図示されるように所定の位置にあるとき、活性部分２８内の血液が、非活性部分２６に入らないようにする。場合によっては、非活性部分２６から利用できるものより多くの血液が必要となる可能性があり、したがって、活性部分２８から非活性部分２６へ血液が移ることを可能にするために、弁５２が、持ち上げられ、回転され、または他の方法で動かされてもよい。
【００２６】
[0041]いくつかの実施形態では、ハウジング３０は、シールド５４を含んでもよく、シールド５４は、活性部分２８からの血液を底部４６に向かって差し向ける。シールド５４は、血流内の乱流を最小にするように形成および配置されてもよい。相対血液レベルは、非活性部分２６および活性部分２８において使用中に変わり得るが（弁５２の閉鎖時）、いくつかの実施形態では、線５６によって示される非活性部分２６内の血液レベルは、線５８によって示される活性部分２８内の血液レベルより比較的低いものであり得る。いくつかの実施形態では、非活性部分２６内の血液レベルは、代わりに、活性部分２８内の血液レベルより高いものであり得る。
【００２７】
[0042]活性部分２８では、吸入濾過／消泡組立体５０は、いくつかの構成部分を含む。吸引入口４４からの血液は、収集漏斗６０の中に通すことができ、次いで、血流中の乱流を最小にするように構成されるダイバータ６２を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちることができる。次いで、血液は、円筒形フィルタ６４と、円筒形フィルタ６４のまわりに配置される消泡材６６とを貫通する。このようにして、濾過された血液は、次いで活性部分２８内に集まり、そこで、濾過された血液は、濾過された血液が必要とされるまで、またはその後で出口ポート６８を通して廃棄されるまで貯蔵される。
【００２８】
[0043]非活性部分２６では、フィルタリング組立体４８は、いくつかの構成部分を含み、図３Ａには、その全てが見えるわけではない。フィルタリング組立体４８は、下面７２を有する細長い円筒形フィルタ７０を含む。静脈入口ポート３６と流体連通する静脈入口管７４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って下方に延び、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近い位置で終端する。円筒形消泡材７６は、細長い円筒形フィルタ７０の上領域のまわりに配置される。
【００２９】
[0044]フィルタリング組立体４８は、パージ漏斗７８も含み、パージ漏斗７８は、円筒形消泡材７６を通って、細長い円筒形フィルタ７０の中に下方に延びる。パージ漏斗７８は、パージ入口４０と流体連通する。静脈入口管７４は、パージ漏斗７８を通って下方に延びる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４は、パージ漏斗７８の内径未満である外径を有し、パージ漏斗７８内に集められるパージ血液（ｐｕｒｇｅｒｓ ｂｌｏｏｄ）が、静脈入口管７４の外側を滑り落ちることによってパージ漏斗７８から出ることができるようになっている。いくつかの実施形態では、これによってパージ血液の流れの中の乱流を減少させ、それによって、パージ血液中のガス状微小塞栓作用の形成を低減させるまたは無くしさえもする。いくつかの実施形態では、パージ漏斗７８は、静脈入口管７４の外側と締まりばめを形成しながらも、血液が静脈入口管７４の外側を流れ落ちることを可能にする指片（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、非活性部分２６における血液内の混入空気が、円筒形消泡材７６の中に上へ移動することができる。
【００３０】
[0045]図３Ｂは、図１の体外血液回路１０において血液槽１８として使用できる血液槽２５の部分断面斜視図である。いくつかの実施形態では、血液槽２５は、少なくともいくつかの構成態様において、血液槽２４と同様であり、したがって、それらの間で、同様の要素は、参照符号を共有する。血液槽２５は、清浄な（すなわち、非活性）部分２６、および汚染された（すなわち、活性）部分２８を含む。ここおいて、「清浄な」および「汚染された」は、各部分に入る血液内の固体粒子または気泡の期待レベルに関連する相対的な用語である。例えば、通常かなり清浄であるベント血液および静脈血は、非活性部分２６内で処理することができ、一方、比較的多くのデブリを含む傾向がある吸入血液は、活性部分２８内で処理することができる。
【００３１】
[0046]図３Ｂに示されるように、血液槽２５は、ハウジング３０、および蓋部３２を含む。説明することになるように、いくつかの血液入口は、蓋部３２を通って延び、または蓋部３２内に他の方法で配置される。ハウジング３０は、血液出口３４を含み、血液出口３４は、いくつかの実施形態では、ＨＬＭ１２と流体連通してもよい。ハウジング３０は、底部４６に向かって先が細くなる。蓋部３２は、静脈入口ポート３６、１つまたは複数のベント入口ポート３８（この図では１つだけが見える）、および１つまたは複数のパージポート４２を有するパージ入口４０を収容する。蓋部３２は、吸引入口４４も収容する。いくつかの実施形態では、静脈入口ポート３６、（１つまたは複数の）ベント入口ポート３８、パージ入口４０、もしくは吸引入口４４のうちの１つまたは複数は、それらが蓋部３２に対して回転することができるように、蓋部３２を貫通することができる。図示されるように、非活性部分２６は、フィルタリング組立体４８を含み、一方、活性部分２８は、濾過／消泡組立体５０を含む。
【００３２】
[0047]図３Ｃは、図３Ｂの線３’−３’に沿った断面図であり、フィルタリング組立体４８および濾過／消泡組立体５０に関するさらなる詳細を与える。血液槽２５は、可動式または解除可能な弁５２を含み、可動式または解除可能な弁５２は、図示されるように所定の位置にあるとき、活性部分２８内の血液が、非活性部分２６に入らないようにする。場合によっては、非活性部分２６から利用できるものより多くの血液が必要となる可能性があり、したがって、活性部分２８から非活性部分２６へ血液が移ることを可能にするために、弁５２が、持ち上げられ、回転され、または他の方法で動かされてもよい。
【００３３】
[0048]いくつかの実施形態では、ハウジング３０は、シールド５５を含んでもよく、シールド５５は、活性部分２８からの血液を底部４６に向かって差し向ける。シールド５５は、血流内の乱流を最小にするように形成および配置されてもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、シールド５５は、フレーム部分５７および多孔質媒体部分５９を含んでもよい。フレーム部分５７は、多孔質媒体部分５９を支持し、シールド５５をハウジング３０内で固定するのを助ける。多孔質媒体部分５９は、シールド５５を通過する血液を遅くする。
【００３４】
[0049]相対血液レベルは、非活性部分２６および活性部分２８において使用中に変わり得るが（障壁５２の閉鎖時）、いくつかの実施形態では、線５６によって示される非活性部分２６内の血液レベルは、線５８によって示される活性部分２８内の血液レベルより比較的低いものであり得る。いくつかの実施形態では、非活性部分２６内の血液レベルは、代わりに、活性部分２８内の血液レベルより高いものであり得る。
【００３５】
[0050]活性部分２８では、吸入濾過／消泡組立体５０は、いくつかの構成部分を含む。吸引入口４４からの血液は、収集漏斗６０の中に通すことができ、次いで、血流中の乱流を最小にするように構成されるダイバータ６２を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちることができる。次いで、血液は、円筒形フィルタ６４と、円筒形フィルタ６４のまわりに配置される消泡材６６とを貫通する。このようにして、濾過された血液は、次いで活性部分２８内に集まり、そこで、濾過された血液は、濾過された血液が必要とされるまで、またはその後で出口ポート６８を通して廃棄されるまで貯蔵される。いくつかの実施形態では、活性部分２８内に貯蔵された血液は、弁５２を開放することによって非活性部分２６の中に放出することができる。
【００３６】
[0051]非活性部分２６では、フィルタリング組立体４８は、いくつかの構成部分を含むが、図３Ａには、その全てが見えるわけではない。フィルタリング組立体４８は、下面７２を有する細長い円筒形フィルタ７０を含む。静脈入口ポート３６と流体連通する静脈入口管７４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って下方に延び、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近い位置で終端する。円筒形消泡材７６は、細長い円筒形フィルタ７０の上領域のまわりに配置される。
【００３７】
[0052]フィルタリング組立体４８は、パージ漏斗７８も含み、パージ漏斗７８は、円筒形消泡材７６を通って、細長い円筒形フィルタ７０の中に下方に延びる。パージ漏斗７８は、パージ入口４０と流体連通する。静脈入口管７４は、パージ漏斗７８を通って下方に延びる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４は、パージ漏斗７８の内径未満である外径を有し、パージ漏斗７８内に集められるパージ血液が、静脈入口管７４の外側を滑り落ちることによってパージ漏斗７８から出ることができるようになっている。いくつかの実施形態では、これによってパージ血液の流れの中の乱流を減少させ、それによって、パージ血液中のガス状微小塞栓作用の形成を低減させるまたは無くしさえもする。いくつかの実施形態では、パージ漏斗７８は、静脈入口管７４の外側と締まりばめを形成しながらも、血液が静脈入口管７４の外側を流れ落ちることを可能にする指片（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、非活性部分２６における血液内の混入空気が、円筒形消泡材７６の中に上へ移動することができる。
【００３８】
[0053]図４は、パージ漏斗７８の一実施形態の斜視図である。例示的な実施形態では、パージ漏斗７８は、上部８０、下部８２、およびこの上部８０と下部８２の間のテーパ状（換言すれば、先細り状）の中央部８４を含む。いくつかの実施形態では、上部８０は、形状が円錐形または他の先細り状であってもよい。場合によっては、下部８２は、形状が円筒形であってもよい。例示的な実施形態では、パージ漏斗７８の中央部８４は、第１の開口部８６、および第２の開口部８８を含む。第１の開口部８６、および第２の開口部８８は、（続く図に示される）第１および第２のベント管が、内部を通過することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の開口部８６、および第２の開口部８８は、約１８０度離れて間隔をおいて放射状に配置されてもよい。
【００３９】
[0054]図５は、フィルタリング組立体４８の斜視図である。フィルタリング組立体４８は、図３Ａに示されるように、細長い円筒形フィルタ７０と、円筒形消泡材７６とを含む。細長い円筒形フィルタ７０は、フィルタ膜９０および支持構造９２を含む。図示されるように、フィルタ膜９０は、支持構造９２の内部に配置される。いくつかの実施形態では、フィルタ膜９０が、代わりに、支持構造９２のまわりに配置されてもよい。支持構造９２は、血液槽２４の動作中にフィルタ膜９０が曝され得る液圧に対して所望の形態にフィルタ膜９０を保持するのに十分なフィルタ膜９０の支持を与えることができる。
【００４０】
[0055]図６は、図５の線６−６に沿った断面図であり、パージ血液用の血流路を示す。矢印９４によって示されるように、パージ血液は、パージポート４２を通って血液槽２４に入ることができる。次いで、パージ血液は、矢印９６によって示されるように、パージ漏斗７８を通って下って進み、パージ漏斗７８の底部９８を通って出る。矢印１００によって示されるように、次いで血液は、静脈入口管７４の外側面を滑り落ちるまたは他の方法で流れ落ちる。
【００４１】
[0056]図７は、静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４を説明するフィルタリング組立体４８の一部の斜視図である。静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４は、細長い円筒形フィルタ７０の内部を通って蓋部３２から下方に延びる。図４に示されるように、第１のベント管１０２は、第１の開口部８６を貫通することができ、第２のベント管１０４は、第２の開口部８８を貫通することができる。第１のベント管１０２は、第１の開口部８６より上でパージ漏斗７８内を延びるが、第１の開口部８６より下でパージ漏斗７８の外側を延びると考えることができる。同様に、第２のベント管１０４は、第２の開口部８８より上でパージ漏斗７８内を延びるが、第２の開口部８８より下でパージ漏斗７８の外側を延びると考えることができる。いくつかの実施形態では、静脈入口管７４、第１のベント管１０２、および第２のベント管１０４は、細長い円筒形フィルタ７０の下面７２に近接するまたはその近傍にある位置まで下方にそれぞれ延びる。結果として、いくつかの実施形態では、乱流および結果として生じる血球の損傷は、低減または解消され得る。
【００４２】
[0057]図８は、濾過／消泡組立体５０の一実施形態の斜視図である。いくつかの実施形態では、濾過／消泡組立体５０は、プラスチックフレーム１５０を含み、このプラスチックフレーム１５０が、濾過／消泡組立体５０を支持し、濾過／消泡組立体５０に環状形または卵形を与える。ポリウレタンフォーム円筒１５２などの発泡体円筒は、プラスチックフレーム１５０内に配置され、少なくとも部分的に内側摺動面１５４を画定する。このフォーム円筒１５２の外面は、少なくとも部分的にポリエステルフェルト１５６に包まれる。いくつかの実施形態では、ポリエステルフェルト１５６は、孔径が約４０ミクロンである。
【００４３】
[0058]本発明の範囲から逸脱することなく、上述の例示的な実施形態に様々な修正および追加がなされてもよい。例えば、上記の実施形態は、特定の特徴に言及するが、本発明の範囲は、上記の特徴の全てを含まない特徴および実施形態の異なる組合せを有する実施形態も含む。
【符号の説明】
【００４４】
１０ 体外血液回路
１２ ＨＬＭ
１４ 酸素供給器
１６ サンプリング装置
１８ 血液槽
２０ 患者
２２ サンプリングライン
２４ 血液槽
２５ 血液槽
２６ 清浄な（すなわち、非活性）部分、非活性部分
２８ 汚染された（すなわち、活性）部分、活性部分
３０ ハウジング
３２ 蓋部
３４ 血液出口
３６ 静脈入口ポート
３８ ベント入口ポート
４０ パージ入口
４２ パージポート
４４ 吸引入口
４６ 底部
４８ フィルタリング組立体
５０ 濾過／消泡組立体、吸入濾過／消泡組立体
５２ 可動式または解除可能な弁、弁
５４ シールド
５５ シールド
５６ 線
５７ フレーム部分
５８ 線
５９ 多孔質媒体部分
６０ 収集漏斗
６２ ダイバータ
６４ 円筒形フィルタ
６６ 消泡材
６８ 出口ポート
７０ 細長い円筒形フィルタ
７２ 下面
７４ 静脈入口管
７６ 円筒形消泡材
７８ パージ漏斗
８０ 上部
８２ 下部
８４ 中央部
８６ 第１の開口部
８８ 第２の開口部
９０ フィルタ膜
９２ 支持構造
９４ 矢印
９６ 矢印
９８ 底部
１００ 矢印
１０２ 第１のベント管
１０４ 第２のベント管
１５０ プラスチックフレーム
１５２ ポリウレタンフォーム円筒、フォーム円筒
１５４ 内側摺動面
１５６ ポリエステルフェルト
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性部分および非活性部分を備えるデュアルチャンバ血液槽であって、前記非活性部分が、
上領域および底面を有する細長いフィルタと、
前記細長いフィルタの前記上領域のまわりに配置される消泡材と、
前記消泡材を通って下方に延び、円錐形上部、円筒形下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗と、
前記パージ漏斗の前記円筒形下部を通って前記細長いフィルタの前記底面に近接する位置まで下方に延びる静脈入口管であって、外側面を備える静脈入口管と、
前記パージ漏斗の前記中央部内に形成された開口部を通って前記細長いフィルタの前記底面に近接する位置まで下方に延びるベント入口管と
を備え、
前記パージ漏斗に入る血液が、前記静脈入口管の前記外側面と、前記パージ漏斗の前記円筒形下部の内面との間を通ることができる、デュアルチャンバ血液槽。
【請求項２】
前記パージ漏斗の前記円筒形下部から出る血液が、前記静脈入口管の前記外側面を滑り落ちることができる、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項３】
前記パージ漏斗の前記中央部が第１の開口部を含み、前記第１の開口部は、前記第１の開口部の内部を貫通する前記ベント入口管を収容するように構成される、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項４】
前記細長いフィルタの底部に近接する位置まで下向きに延びる第２のベント入口管をさらに備える、請求項３に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項５】
前記パージ漏斗の前記中央部が、前記第２のベント入口管を収容するように構成される第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、前記第１の開口部から約１８０度間隔をおいて放射状に配置される、請求項４に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項６】
前記パージ漏斗の前記円錐形上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項７】
前記活性部分が、吸入血液フィルタと、前記吸入血液フィルタのまわりに配置される消泡材層とを含む吸入血液フィルタ組立体を備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項８】
追加の血液を必要とする状況において、前記活性部分内の血液が前記非活性部分に入ることを可能にするように解除することができる解除可能な障壁を前記活性部分と前記非活性部分の間にさらに備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項９】
前記活性部分から前記非活性部分へ流れる血液の速度を失わせるように配置される多孔質媒体をさらに備える、請求項８に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１０】
下面および上部穴を含むハウジングと、
前記上部穴を跨って延びる蓋部と、
前記蓋部を通って延びる第１のベントポートと、
前記蓋部を通って延びる第２のベントポートと、
前記蓋部を通って延びる静脈ポートと、
前記蓋部を通って延びるパージポートと、
上部、下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗であって、前記パージ漏斗の前記上部が、前記パージポートと流体連通する、パージ漏斗と、
前記第１のベントポートと流体連通し、前記パージ漏斗の前記下部の外部に前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる第１のベント管と、
前記第２のベントポートと流体連通し、前記パージ漏斗の前記下部の外部に前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる第２のベント管と、
前記静脈ポートと流体連通し、前記パージ漏斗内で前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる静脈管と
を備えるデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１１】
前記第１のベント管が、前記パージ漏斗の前記上部内で下方に延び、前記パージ漏斗の前記中央部に形成される第１の開口部を通って前記パージ漏斗の外側へ延びる、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１２】
前記第２のベント管が、前記パージ漏斗の前記上部内で下方に延び、前記パージ漏斗の前記中央部に形成される第２の開口部を通って前記パージ漏斗の外側へ延びる、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１３】
前記ハウジング内に配置される細長いフィルタをさらに備え、前記ベント管および前記静脈管が、前記細長いフィルタを通って下方に延びるようになっている、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１４】
前記細長いフィルタが、前記ハウジングの前記下面の近くまで延びる、請求項１３に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１５】
前記蓋部を貫通し、前記パージ漏斗の前記上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１６】
頂部、底部、静脈入口、ベント入口、およびパージ入口を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記頂部の近くから前記ハウジングの前記底部の近くまで延びるフィルタリング組立体と
を備える血液槽であって、前記フィルタリング組立体が、
支持構造、
前記支持構造のまわりに配置されるフィルタ膜、
前記フィルタ膜のまわりに配置される消泡材、
前記フィルタ膜内で下方に延び、前記パージ入口と流体連通するパージ漏斗、
前記静脈入口と流体連通し、前記パージ漏斗の内部を通って前記フィルタリング組立体の底面の近くの位置まで延びる静脈管、および
前記ベント入口と流体連通し、前記パージ漏斗の内部を通って部分的に延び、前記パージ漏斗の外側へ前記フィルタリング組立体の底面の近くの位置まで部分的に延びるベント管
を含む、血液槽。
【請求項１７】
前記静脈管および前記ベント管が、前記フィルタ膜の内部空間内で下方に延びる、請求項１６に記載の血液槽。
【請求項１８】
前記パージ入口が、複数のパージポートを含む、請求項１６に記載の血液槽。
【請求項１９】
人工心肺と、
酸素供給器と、
前記酸素供給器の下流のサンプリングラインと、
ベント血液入口、静脈血入口、および前記サンプリングラインからの血液を受け入れるパージポートを含む血液槽と
を備える体外血液回路であって、
前記血液槽が、前記サンプリングラインからの血液内で過度のガス状微小塞栓作用を引き起こすことなく、前記サンプリングラインからの前記血液を収容するように構成される体外血液回路。
【請求項２０】
前記血液槽が、前記パージポートと流体連通するパージ漏斗を備え、前記静脈血入口が、前記パージ漏斗の内部を通って下向きに延び、前記パージ漏斗が、前記サンプリングラインからの前記血液が、前記静脈血入口の外側面に沿って下方に流れることを可能にするように構成される、請求項１９に記載の体外血液回路。
【請求項１】
活性部分および非活性部分を備えるデュアルチャンバ血液槽であって、前記非活性部分が、
上領域および底面を有する細長いフィルタと、
前記細長いフィルタの前記上領域のまわりに配置される消泡材と、
前記消泡材を通って下方に延び、円錐形上部、円筒形下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗と、
前記パージ漏斗の前記円筒形下部を通って前記細長いフィルタの前記底面に近接する位置まで下方に延びる静脈入口管であって、外側面を備える静脈入口管と、
前記パージ漏斗の前記中央部内に形成された開口部を通って前記細長いフィルタの前記底面に近接する位置まで下方に延びるベント入口管と
を備え、
前記パージ漏斗に入る血液が、前記静脈入口管の前記外側面と、前記パージ漏斗の前記円筒形下部の内面との間を通ることができる、デュアルチャンバ血液槽。
【請求項２】
前記パージ漏斗の前記円筒形下部から出る血液が、前記静脈入口管の前記外側面を滑り落ちることができる、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項３】
前記パージ漏斗の前記中央部が第１の開口部を含み、前記第１の開口部は、前記第１の開口部の内部を貫通する前記ベント入口管を収容するように構成される、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項４】
前記細長いフィルタの底部に近接する位置まで下向きに延びる第２のベント入口管をさらに備える、請求項３に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項５】
前記パージ漏斗の前記中央部が、前記第２のベント入口管を収容するように構成される第２の開口部を含み、前記第２の開口部が、前記第１の開口部から約１８０度間隔をおいて放射状に配置される、請求項４に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項６】
前記パージ漏斗の前記円錐形上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項７】
前記活性部分が、吸入血液フィルタと、前記吸入血液フィルタのまわりに配置される消泡材層とを含む吸入血液フィルタ組立体を備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項８】
追加の血液を必要とする状況において、前記活性部分内の血液が前記非活性部分に入ることを可能にするように解除することができる解除可能な障壁を前記活性部分と前記非活性部分の間にさらに備える、請求項１に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項９】
前記活性部分から前記非活性部分へ流れる血液の速度を失わせるように配置される多孔質媒体をさらに備える、請求項８に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１０】
下面および上部穴を含むハウジングと、
前記上部穴を跨って延びる蓋部と、
前記蓋部を通って延びる第１のベントポートと、
前記蓋部を通って延びる第２のベントポートと、
前記蓋部を通って延びる静脈ポートと、
前記蓋部を通って延びるパージポートと、
上部、下部、および介在する中央部を有するパージ漏斗であって、前記パージ漏斗の前記上部が、前記パージポートと流体連通する、パージ漏斗と、
前記第１のベントポートと流体連通し、前記パージ漏斗の前記下部の外部に前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる第１のベント管と、
前記第２のベントポートと流体連通し、前記パージ漏斗の前記下部の外部に前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる第２のベント管と、
前記静脈ポートと流体連通し、前記パージ漏斗内で前記ハウジングの前記下面の近くの位置まで延びる静脈管と
を備えるデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１１】
前記第１のベント管が、前記パージ漏斗の前記上部内で下方に延び、前記パージ漏斗の前記中央部に形成される第１の開口部を通って前記パージ漏斗の外側へ延びる、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１２】
前記第２のベント管が、前記パージ漏斗の前記上部内で下方に延び、前記パージ漏斗の前記中央部に形成される第２の開口部を通って前記パージ漏斗の外側へ延びる、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１３】
前記ハウジング内に配置される細長いフィルタをさらに備え、前記ベント管および前記静脈管が、前記細長いフィルタを通って下方に延びるようになっている、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１４】
前記細長いフィルタが、前記ハウジングの前記下面の近くまで延びる、請求項１３に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１５】
前記蓋部を貫通し、前記パージ漏斗の前記上部と流体連通する複数のパージポートをさらに備える、請求項１０に記載のデュアルチャンバ血液槽。
【請求項１６】
頂部、底部、静脈入口、ベント入口、およびパージ入口を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記頂部の近くから前記ハウジングの前記底部の近くまで延びるフィルタリング組立体と
を備える血液槽であって、前記フィルタリング組立体が、
支持構造、
前記支持構造のまわりに配置されるフィルタ膜、
前記フィルタ膜のまわりに配置される消泡材、
前記フィルタ膜内で下方に延び、前記パージ入口と流体連通するパージ漏斗、
前記静脈入口と流体連通し、前記パージ漏斗の内部を通って前記フィルタリング組立体の底面の近くの位置まで延びる静脈管、および
前記ベント入口と流体連通し、前記パージ漏斗の内部を通って部分的に延び、前記パージ漏斗の外側へ前記フィルタリング組立体の底面の近くの位置まで部分的に延びるベント管
を含む、血液槽。
【請求項１７】
前記静脈管および前記ベント管が、前記フィルタ膜の内部空間内で下方に延びる、請求項１６に記載の血液槽。
【請求項１８】
前記パージ入口が、複数のパージポートを含む、請求項１６に記載の血液槽。
【請求項１９】
人工心肺と、
酸素供給器と、
前記酸素供給器の下流のサンプリングラインと、
ベント血液入口、静脈血入口、および前記サンプリングラインからの血液を受け入れるパージポートを含む血液槽と
を備える体外血液回路であって、
前記血液槽が、前記サンプリングラインからの血液内で過度のガス状微小塞栓作用を引き起こすことなく、前記サンプリングラインからの前記血液を収容するように構成される体外血液回路。
【請求項２０】
前記血液槽が、前記パージポートと流体連通するパージ漏斗を備え、前記静脈血入口が、前記パージ漏斗の内部を通って下向きに延び、前記パージ漏斗が、前記サンプリングラインからの前記血液が、前記静脈血入口の外側面に沿って下方に流れることを可能にするように構成される、請求項１９に記載の体外血液回路。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１３−１７８０６（Ｐ２０１３−１７８０６Ａ）
【公開日】平成２５年１月３１日（２０１３．１．３１）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−２７７８６７（Ｐ２０１１−２７７８６７）
【出願日】平成２３年１２月２０日（２０１１．１２．２０）
【出願人】（５０６１６１１８６）ソリン・グループ・イタリア・ソシエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータ (6)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月３１日（２０１３．１．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７７８６７（Ｐ２０１１−２７７８６７）
【出願日】平成２３年１２月２０日（２０１１．１２．２０）
【出願人】（５０６１６１１８６）ソリン・グループ・イタリア・ソシエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータ (6)
【Ｆターム（参考）】
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