トグルロックストラットを有するステント
チューブ状ステントは、互いに隣接して配置され、複数の長手方向セグメントにより互いに連結された円筒状リングを有する。それぞれの円筒状リングは、円周に方向付けられたトグルロックストラットを有する。トグルロックストラットは、ひじ部で一緒に連結された第１のアームおよび第２のアームを有する。ステントが送達のため圧縮された形態にあるとき、第１のアームが第２のアームに対して１８０度未満の角度で配置されるよう、トグルロックストラットはひじ部で屈曲される。ステントが半径方向に拡張すると、第１のアームおよび第２のアーム間の角度が１８０度未満から１８０度を超える状態に変化するよう、トグルロックストラットは屈曲から解放されて直線状形態となり、直線状形態をわずかに越えてロックされた形態に弛緩することを可能にする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概略的には、一般的にチューブ状医療ステントに関し、特に、トグルロックストラットを有するステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、医療業界で、弱体化したまたは閉塞を起こしやすい血管のような身体の内腔を支持することが可能な装置として受け入れられた。通常は、ステントは、血管形成処置が実行されて閉塞した／狭窄した血管を部分的に広げ、よってステントの送達および配置のためのアクセスを可能にした後、患者の血管内へ挿入される。血管形成の実行に使用されたカテーテルが患者から取り除かれた後、送達カテーテルの遠位端部において、直径が小さい送達形態で保持されたチューブ状ステントを、血管を通して狭窄領域の箇所へ操縦する。狭窄箇所で位置決められると、ステントは送達カテーテルから放出されて半径方向に拡張させられ、血管の内面に接触する。拡張させられたステントは足場のような支持構造を提供してステントによりつながった血管領域の開通性を保持し、それによって血流を促進する。内科医は、前拡張処置を実行するより、むしろ疾患部位に直接ステントを配置することを選ぶかもしれない。このアプローチは、高送達性、すなわち薄型で柔軟性が高いステントを必要とする。
【０００３】
これらの非外科的介入措置は、しばしば大がかりな外科手術の必要を回避する。しかし、これらの処置に関連する１つの共通の問題は、遠位の脈管を閉塞し患者が重要な健康問題を引き起こしうる塞栓片が、血流内に流出する可能性があることである。例えば、ステントの配置の間、ステントの金属ストラットが狭窄内に切り込んでプラーク片を切り離し、これが塞栓片となって、流れて患者の血管系のどこかで止まる可能性がある。さらにプラーク物質片は、バルーン血管形成処置の間、ときどき狭窄から移動し、血流内に流出する状態になる可能性がある。
【０００４】
再狭窄を防ぐ手段として、種々のタイプの血管内ステントが提案され使用されてきた。一般的なステントは、動脈の内腔を開いた状態に保持することが可能なチューブ状の装置である。１つの例は、動脈血管内用に設計され永続的に埋め込まれた金属ステントを含む。金属ステントは、高い強度を有するとともに、薄型である。しかし、一部のケースで、金属ステントがあるにもかかわらず再狭窄の発生が見られた。また、埋め込まれたステントのいくつかが望まない局所の血栓形成を引き起こしたケースが見られた。これに対処するため、ある患者は局所の血栓形成または再狭窄を防ぐため抗凝固薬および抗血小板薬を服用するが、これは血管形成治療を長引かせコストを増加させる。
【０００５】
永続的に埋め込まれた金属ステントの使用に関する懸念に対処するため、多数の非金属ステントが設計された。Ｒｙａｎ他の米国特許第５，９８４，９６３号明細書は、患者の体内で徐々に分解する再吸収性のポリマーから製造されたポリマーステントを開示している。Ｗｏｌｆｆ他の米国特許第５，５４５，２０８号明細書は、再狭窄を限定する、内腔内に挿入するポリマー補綴具を開示している。補綴具は、再狭窄を限定する薬剤を運搬し、薬剤は補綴具が吸収されるにつれて放出される。しかし、吸収性ポリマーの使用は欠点があり、それがバルーン血管形成に関する外科処置後の問題を解決する際のポリマーステントの有効性を限定していた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ポリマーステントは、通常、生体吸収性ポリマーから製造される。吸収性ステントを生産するのに通常使用される素材およびプロセスは、同様の寸法の金属ステントと比較して、低引張強度と低弾性率のステントをもたらす。吸収性ステントの機械的強度の制限は、ステントが挿入された後のはね返りをもたらすことがある。これは内腔領域の減少につながり、血流量を減少させる可能性がある。深刻なケースでは、血管は完全に再閉塞することもある。はね返りを防ぐため、（より厚いプロファイルとなる）厚いストラットを持つ、または機械的特性を向上する複合物としてポリマーステントが設計された。比較的厚いストラットの使用でポリマーステントはより硬くなり、はね返る傾向が弱くなるが、動脈の内腔のかなりの部分がステントにより占有される可能性がある。これはステントの送達をより困難にし、内腔の流域の減少を引き起こす可能性がある。ストラット領域がより大きくなると血管壁を損傷するレベルも大きくなり、これは再狭窄、すなわち血管の再閉塞の比率が高まることにつながる可能性がある。よって、機械的強度が向上された生体吸収性ステントのニーズが存在する。同様に、機械的強度が向上されたステントの設計は、ステントのプロファイルをさらに減少させるよう、金属ステントに使用することが可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、互いに隣接して配置され、複数の長手方向セグメントにより互いに連結された複数の円筒状リングを有するチューブ状のステントに関する。それぞれの円筒状リングは、円周に方向付けられたトグルロックストラットを有する。トグルロックストラットは、ひじ部で一緒に連結された第１のアームおよび第２のアームを有する。ステントが送達のため圧縮された形態にあるとき、トグルロックストラットは第１のアームが第２のアームに対して１８０度未満の角度で配置されるよう、ひじ部で屈曲される。ステントが半径方向に拡張すると、トグルロックストラットは直線状の形態に延びる。半径方向に拡張する力が緩和されるとき、トグルロックストラットは、第１のアームが第２のアームに対して１８０度を超える角度で配置されるまで、血管壁の圧迫力で弛緩する。トグルロックストラットはこの位置でロックする。
【０００８】
本開示の前述および他の特徴および利点は、添付の図に示されるように本開示の後述の記載から明らかになる。本明細書に含まれ本明細書の部分を形成する添付の図は、さらに本開示の原理を説明し、当業者に本発明の製造および使用を可能にする。図は縮尺を示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】従来のステントの側面図である。
【図２】本発明の１つの実施形態によるステントの概略斜視図である。
【図３】ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような、図２のトグルラックストラットの概略図である。
【図４】ステントがロックする形態にあるときに現れるような、図３のトグルラックストラットの概略図である。
【図５】ステントが送達のため半径方向に圧縮された形態にある、本開示の１つの実施形態によるステントの概略側面図である。
【図６】ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような、図５のステントのトグルロックストラットの概略側面図である。
【図７】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図６のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図８】本発明の他の実施形態による、ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるようなトグルロックストラットの概略側面図である。
【図９】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図８のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態による、ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような図８のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１１】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図１０のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１２】長手方向ステントセグメントへの可撓性接続具を有する、図１０のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１３】他の実施形態による、トグルロックストラットの概略側面図である。
【図１４】本開示のトグルロックストラットの１つの実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４のトグルロックストラットの正面図である。
【図１６】本開示のトグルロックストラットの他の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１６のトグルロックストラットの正面図である。
【図１８】本開示のトグルロックストラットの他の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８のトグルロックストラットの正面図である。
【図２０】ステントが送達のため圧縮された形態にある、本開示のステントの他の実施形態の側面図である。
【図２１】ステントが送達のため圧縮された形態にある、本開示のステントの他の実施形態のステントの側面図である。
【図２２】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２２Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２３】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２３Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２４】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２４Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２５】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２５Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２６】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２６Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２７】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２７Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２８】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２８Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２９】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２９Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示の具体的な実施形態を、図を参照して説明する。ここでは同一の参照番号は同一または機能的に類似した構成要素を示す。図１は、当業界で公知の従来のステント１００の側面図である。ステント１００は、互いに隣接して配置された複数の円筒状リング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄ、１１０ｅ、１１０ｆ、１１０ｇ、および１１０ｈを有する。それぞれの円筒状リングは、屈曲部１１４、１１６により互いに連結された、複数の実質的に直線状のセグメント１１２を有する。例えば、円筒状リング１１０ａは、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂにより連結された直線状セグメント１１２ａを有する。同様に、円筒状リング１１０ｂは、屈曲部１１４ｂおよび１１６ｂにより一緒に連結された直線状セグメント１１２ｂを有する。屈曲部１１４および１１６は、それぞれの円筒状リング１１０の山と谷である。円筒状リング１１０は、山の屈曲部１１４および１１６において一緒に連結される。示された特定の例では、円筒状リング１１０ａの山の屈曲部１１４ａは、隣接した円筒状リング１１０ｂの谷の屈曲部１１６ｂと整列される。屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは、当業者に公知の他の方法で、溶接または連結成分の使用により互いに連結されてもよい。例えば、ステント１００がチューブからレーザまたは科学的にエッチングされていれば、チューブ、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは一体型部品として形成してもよい。さらに、ポリマーステントにおいて、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは円筒状リング１１０ａおよび１１０ｂを一緒に連結する一体型部品として成形してもよい。当業者に理解されるように、円筒状リング１１０の全ての山の屈曲部１１４が、隣接した円筒状構成要素１１０の隣接した谷の屈曲部１１６に連結されてもよく、または、山の屈曲部１１４のいくつかのみが隣接した円筒状構成要素１１０の谷の屈曲部１１６に連結されてもよい。
【００１１】
図２〜図４は、本発明の実施形態によるステント２００を示す。図２は、ステント２００の概略斜視図を示す。ステント２００は、円筒状の構成要素２１０を有する。それぞれの円筒状構成要素２１０は、略ハート型のひじ部２３４により連結される一連の周方向構成要素またはアーム２３０を有する。円筒状構成要素２１０の円周方向に隣接したひじ部２３４は、長手方向反対側に面する。よって、円筒状構成要素２１０の１つのひじ部２３４は、ステント２００の第１の端部２０６に面してもよく、そのひじ部に隣接したひじ部２３４はステント２００の第２の端部２０８に面する。さらに、長手方向結合部２５０が、それぞれのひじ部２３４からひじ部が面する方向に延びる。ひじ部から円筒状構成要素２１０内を延びる結合部は、隣接した円筒状構成要素のひじ部から反対方向に延びる結合部に連結される（または一体となる）。よって、ステント２００は、ひじ部２３４により互いに連結されて円筒状構成要素２１０を形成する一連の円周アーム２３０、および結合部２５０により互いに連結されて隣接したひじ部２３４に互いに連結する一連の円筒状構成要素２１０により形成される。
【００１２】
図２は概略図であり、よって、互いに略同一線上にあるか、互いに対しておよそ１８０度の角度にある円筒状構成要素２１０内の隣接したアーム２３０を示す。しかし、さらに詳細を後述するように、ステント２００は半径方向に圧縮された形態で目標位置に送達され、そこでは隣接したアーム間の角度αは１８０度未満である。ステント２００が拡張するにつれ、ステントは図２に示された隣接したアーム間の角度が実質的に１８０度である半径方向に拡張した形態を経て、隣接したアーム２３０間の角度βが１８０度より大きいロック形態に至る。
【００１３】
図３および図４は、ステント２００の円筒状構成要素２１０のトグルロックストラット２２０の部分を示す。図３はステント２００が半径方向に圧縮された形態のときの部分を示し、図４はステント２００がロックされた形態のときのトグルロックストラット２２０を示す。トグルロックストラット２２０は、略ハート型のひじ部２３４により一緒に連結された２つのアーム２３０ａ、２３０ｂを有する。長手方向結合部２５０は、ひじ部２３４から延びる。図３に示された半径方向に圧縮された形態において、アーム２３０ａおよび２３０ｂの間の角度αが１８０度未満になるよう、ギャップ２３６があけられる。いくつかの実施形態では、アーム２３０ａおよび２３０ｂが互いに平行（すなわち角度αが０度）になってもよいように、または互いに同一の角度になるように（すなわち角度αがマイナス）、ギャップ２３６があいてもよい。ステント２００が半径方向に圧縮された形態にあるとき、角度αは約−４５度から９０度の範囲であってもよい。図４は、アーム２３０ａおよび２３０ｂの間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステント２００がロックされた形態にあるときのトグルロックストラット２２０を示す。半径方向に拡張した形態において、図４に示されるように、アーム２３０ａおよび２３０ｂの端面２４０、２４２が結合部２５０に対して圧迫するように、ギャップ２３６は閉じられる。可撓性があるひじ部２３４によって円周方向の負荷による屈曲に対し抵抗するようトグルロックストラット２２０のロックが外されるステント形態と比較して、トグルロックストラット２２０が垂直にロックするこのロックされた形態により、ステント２００に対してはたらく半径方向の圧縮力への抵抗が増す。そのような半径方向の圧縮力は、円筒状構成要素２１０内の円周方向の負荷に伝達される図２〜図４の実施形態を略ハート型のひじ部で示したが、本明細書の他の実施形態に関連して示され記載されるもののような他のひじ部をそこから延びる長手方向セグメントと一緒に使用してもよいことは、当業者に理解される。
【００１４】
図５は、本開示の他の実施形態によるステント３００の側面図である。身体の内腔を通る送達のためステント３００は圧縮された形態で示されているが、ステント３００の種々の特徴が縮尺通りでないことは当業者に理解される。ステント３００はチューブ状であり、長手方向の軸３０２を有する。ステント３００は、複数の円筒状リング３１０を有する。それぞれの円筒状リング３１０は、トグルロックストラット３２０により互いに連結された複数の長手方向セグメント３１２を有する。トグルロックストラット３２０は、長手方向セグメント３１２の実質的に長手方向の中心において長手方向セグメント３１２に連結してもよい。図５の実施形態において、長手方向セグメント３１２は実質的に直線状であり、実質的に長手方向軸３０２に平行である。図５に示されたステント３００の圧縮された形態において、円筒状リング内の隣接した長手方向セグメント３１２が互いに接近しているよう、トグルロックストラット３２０は屈曲される。そのような状況で、例えば脈管の蛇行路を通って送達するため、ステント３００は直径をより小さくする。
【００１５】
円筒状リング３１０は、コネクタ３１８を用いて互いに連結してもよい。コネクタ３１８は、示されるように、隣接した円筒状リング３１０の長手方向セグメント３１２と一体型部品であってもよい。代わりに、隣接した円筒状リング３１０の選択された長手方向セグメント３１２が互いに溶接または接着されるよう、コネクタ３１８は溶接物または他の接着物であってもよい。図５に示された実施形態において、円筒状リング３１０の交互の長手方向セグメント３１２が隣接した円筒状リング３１０の対応する長手方向セグメント３１２に連結される。そのような配置で、全ての長手方向セグメント３１２が隣接した円筒状リング３１０の長手方向セグメント３１２に連結される類似のステントの柔軟性が向上する。しかし、当業者は種々の連結パターンを使用してもよいことを認識する。例えば、長手方向セグメントのうち２つのみ、または直線状セグメントの３つ毎などを隣接した円筒状リングに連結してもよい。図５に示された実施形態において、円筒状リング３１０の間の連結された長手方向セグメント３１２が、次の隣接した円筒状リング３１０の間の長手方向セグメント３１２で円周方向の連結からオフセットするよう、連結された長手方向セグメント３１２は互い違いである。
【００１６】
図６は、図５のステント３００の円筒状構成要素３１０の部分を示し、目標箇所への送達のため、ステント３００が半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット３２０を示す。半径方向に圧縮された形態において、スリット３３６と反対側の第１のアーム３３０および第２のアーム３３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、スリット３３６があけられる。角度αは、約０度から約１２０度の範囲であってもよい。図７は、第１のアーム３３０および第２のアーム３３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステント３００がロックされた形態にあるときの図６のトグルロックストラット３２０を示す。ロックされた形態において、ひじ部３３４のスリット３３６を画定する表面３４０および３４２が互いに接触し、よってトグルロックストラット３２０をロックしてひじ部３３４がさらに屈曲することを防ぐよう、スリット３３６は閉じられる。ストラット３２０の端部に印加されたあらゆる圧縮負荷は、ロックされた形態でステント３００に印加される内向きの半径方向力によるものとして、そのストラットのロック状況をさらに強めるだけであるので、トグルロックストラット３２０が垂直またはオーバセンタである状況は、圧縮された形態でひじ部３３４が屈曲した形状に戻るのを防ぐ、トグルタイプのロックでもある。ストラット３２０のロック機能は、ひじ部３３４が両長手方向に屈曲するのを防ぐ。ロック円周ストラットがない従来のステント設計と比較されるように、トグルロックストラット３２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、ステント３００に対して内向きにはたらく半径方向力に抵抗する円筒状構成要素３１０内のフープ強度を増す。ステント３００が血管壁を支持する十分な半径方向力を提供すると予想される一方で、ステント３００の構成要素は、異なる設計のステントの構成要素、すなわち同一の素材から製造されたトグルロックストラットなしの構成要素より薄くてもよい。
【００１７】
図８および図９は、長手方向ステントセグメント４１２がトグルロックストラット４２０により連結される他の実施形態を示す。図８および図９に示されたトグルロックストラット４２０は、当業者に明らかなように、本明細書に記載された実施形態のステントまたは他のステントで使用が可能である。図８はステントが半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示し、図９はステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示す。トグルロックストラット４２０は、ひじ部４３４により一緒に連結された第１のアームまたは部分４３０および第２のアームまたは部分４３２を有する。ひじ部４３４は図６および図７で示されたひじ部３３４と類似しているが、ひじ部４３４は通常第１のアーム４３０および第２のアーム４３２を連結する薄い帯板であり、よって、通常、ひじ部３３４より可撓性がある。ひじ部４３４は、アームの第１の側に沿って第１および第２のアーム４３０、４３２を連結し、第１のアーム４３０の端面４４０と第２のアーム４３２の端面４４２の間のギャップ４３６が、ひじ部３３４の反対側に配置される。図８に示された半径方向に圧縮された形態において、アームの第１の側に沿って測定された第１のアーム４３０および第２のアーム４３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、ギャップ４３６があけられる。半径方向に圧縮された形態のステントとの角度αは、約０度から約１２０度の範囲であってもよい。図９は、これもアームの第１の側に沿って測定された第１のアーム４３０および第２のアーム４３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示す。図９に示されるように、ロックされた形態において、第１および第２のアーム４３０、４３２の端面４４０、４４２が互いに接触するよう、ギャップ４３６は閉じられる。トグルロックストラット１０２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、チューブ状ステントに対してはたらく圧縮力に対する抵抗を増す。
【００１８】
図１０および図１１は、トグルロックストラット５２０の他の実施形態を示す。図１０および図１１に示されたトグルロックストラット５２０は、当業者に明らかなように、本明細書に記載された実施形態のステントまたは他のステントで使用が可能である。図１０および図１１に示されたトグルロックストラット５２０は、トグルロックストラット５２０が二重のヒンジ、二重の屈曲部または二重のひじ部を有する、またはステントがロックされた形態にあるとき略ハート型と述べてもよいひじ部５３４を有することを除いて、図８および図９で示されたトグルロックストラット４２０と同様である。図１０はステントが半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示し、図１１はトグルロックストラット５２０が垂直にロックされた、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示す。トグルロックストラット５２０は、ひじ部４３４の単一の帯板にそれぞれ類似した一対の薄い帯板を有する二重にヒンジ留めされたひじ部５３４により、一緒に連結された第１のアームまたは部分５３０および第２のアームまたは部分５３２を有する。第１のアーム５３０の端面５４０と第２のアーム５３２の端面５４２の間に、ギャップ５３６が配置される。図１０に示された半径方向に圧縮されたステント形態において、ギャップ５３６の反対側で測定された第１のアーム５３０および第２のアーム５３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、ギャップ５３６があけられる。図３に関連して前述したように、角度αは約−４５度から９０度の範囲であってもよい。図１１は、これもギャップ５３６の反対側で測定された第１のアーム５３０および第２のアーム５３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示す。図１１に示されるように、ロックされた形態において、第１および第２のアーム５３０、５３２の端面５４０、５４２が互いに接触するよう、ギャップ５３６は閉じられる。トグルロックストラット５２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、円筒状ステントに対して内向きにはたらく半径方向力に対する抵抗を増す。
【００１９】
図１２はトグルロックストラット５２０の変形を示し、第１のアーム５３０と第１のアーム５３０に隣接した長手方向ステントセグメント５１２の間に、可撓性接続具５５０が設けられる。示されるように、可撓性接続具５５０は、第２のアーム５３２と第２のアーム５３２に隣接した長手方向ステントセグメント５１２の間にも設けられる。可撓性接続具５５０を本明細書に記載されたいずれの実施形態に設けてもよいことが、当業者に理解される。可撓性接続具５５０は、ステントが半径方向に圧縮されるまたは拡張する間、ひじ部５３４において、アーム部分５３０、５３２またはセグメント５１２の変形なしに、ストラット５２０が屈曲することを可能にする。
【００２０】
図１３は、トグルロックストラット１２２０の他の実施形態を示す。図１３は、ステントの円筒状構成要素１２１０の部分を示す。トグルロックストラット１２２０は長手方向ステントセグメント１２１２の間に配置され、トグルロックストラット５２０と類似している。トグルロックストラット１２２０は、略ハート型のひじ部１２３４により一緒に連結された第１のアーム１２３０および第２のアーム１２３２を有する。しかし、トグルロックストラット１２２０はさらに、第２の略ハート型のひじ部１２３８により第２のアーム１２３２に連結された第３のアーム１２３７を有する。図１３に示されるように、ひじ部１２３４および１２３８は反対方向に面し、ひじ部１２３４のギャップ１２３６が、ひじ部１２３８のギャップ１２３９からトグルロックストラット１２２０の長手方向側の反対側にある。図１３は長手方向セグメント１２１２の間の２つの略ハート型のひじ部１２３４、１２３８を示すが、本明細書に記載された他の実施形態のひじ部を使用してもよいことが当業者には解る。
【００２１】
図１４および図１５は、トグルロックストラット６２０の他の実施形態を示す。示されるように、トグルロックストラット６２０はひじ部６３４で一緒に連結された２つのアーム６３０、６３２を有し、ひじ部はたわみベアリングまたはいわゆるリビングヒンジ（プラスチック）が考えられる。ひじ部６３４は横方向スリット６３６を有し、横方向スリットはストラット５２０の厚さ部分の減少を画定し、図３、図６、図８、および図１０に示されるようにステントが半径方向に圧縮された形態にあるときひじ部６３４の屈曲を可能にする。図１４および図１５は、ロックされた形態ではなく、実質的に直線状にされた形態のトグルロックストラット６２０を示す。ストラット６２０のロックされた形態は、図７に示された実施形態と同様である。
【００２２】
同様に、図１６および図１７は、ひじ部７３４で一緒に連結された２つのアーム７３０、７３２を有するトグルロックストラット７２０の他の実施形態を示す。ひじ部７３４は、ひじ部７３４の屈曲を可能にする横方向スリット７３６を有する。図１８および図１９は、ひじ部８３４で一緒に連結された２つのアーム８３０、８３２を有するトグルロックストラット８２０の他の実施形態を示す。ひじ部８３４は、ひじ部８３４の屈曲を可能にする横方向スリット８３６を有する。トグルロックストラット６２０、７２０、および８２０は、ひじ部６３４、７３４、および８３４のサイズおよび／または形状が変わることを除いて同様である。当業者が理解するように、トグルロックストラットに種々の形状、サイズ、および構造を使用することが可能である。
【００２３】
図２０は、本開示によるステント９００の別の実施形態を示す。ステント９００は、円筒状リング９１０ａ、９１０ｂ、９１０ｃ、および９１０ｄの長手方向セグメント９１２ａ、９１２ｂ、９１２ｃ、および９１２ｄがセグメントの長さに沿って屈曲または波形であることを除いて、図５のステント３００と同様である。この実施形態では、長手方向セグメント９１２の１つを通る軸９０６は、ステント９００の長手方向軸９０２と平行である。図５のように、トグルロックストラット９２０ａ、９２０ｂ、９２０ｃ、および９２０ｄは長手方向セグメント９１２ａ、９１２ｂ、９１２ｃ、および９１２ｄとそれぞれ連結し、またそれぞれの長手方向セグメントの略長手方向の中心に連結してもよい。図２０は、圧縮された形態のステント９００を示す。図１４〜図１９に示されるように、拡張すると、ステント９００のトグルロックストラット９２０は、ストラット６２０、７２０および８２０と同様に直線状になる。さらに、ステント９００のトグルロックストラット９２０は、直線状形態からオーバセンタまたは垂直を変形し、図７に示されるようにトグルロックストラット３２０と同様にロックが可能である。
【００２４】
図２１は、本開示によるステント１０００の別の実施形態を示す。ステント１０００は、円筒状リング１０１０ａ、１０１０ｂ、１０１０ｃ、および１０１０ｄの長手方向セグメント１０１２ａ、１０１２ｂ、１０１２ｃ、および１０１２ｄがステント１０００の長手方向軸１００２に対し角度１００８で配置されていることを除いて、図５のステント３００と同様である。図５〜図７のように、トグルロックストラット１０２０ａ、１０２０ｂ、１０２０ｃ、および１０２０ｄは長手方向セグメント１０１２ａ、１０１２ｂ、１０１２ｃ、および１０１２ｄとそれぞれ連結し、またそれぞれの長手方向セグメントの略長手方向の中心に連結してもよい。図２１は、圧縮された形態のステント１０００を示す。図７に示されるように、拡張すると、ステント１０００のトグルロックストラット１０２０は直線状にされた形態をへて、トグルロックストラット３２０と同様のロックされたオーバセンタ形態に変形する。
【００２５】
当業者が理解するように、長手方向セグメントのいくつかの変形が使用可能であり、図５、図２０、および図２１は単にいくつかの例を提供するにすぎない。さらに、同一のステント内で異なるセグメントの変形を用いてもよい。
【００２６】
本明細書に記載されたステントは、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）およびＭＰ２０ＮおよびＬ６０５コバルト合金、ニチノールのようなニッケルチタン合金、タンタル、プラチナ−イリジウム合金、金、マグネシウム、またはこれらの組み合わせのような、ステントに一般的に使用される素材で製造してもよい。ＭＰ３５Ｎは、コバルト、ニッケル、クロムおよびモリブデンの合金の、ペンシルベニア州ＪｅｎｋｉｎｔｏｗｎのＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．の登録された商標である。ＭＰ３５Ｎは、コバルト３５％、ニッケル３５％、クロム２０％、およびモリブデン１０％で形態される。ＭＰ２０Ｎは、ＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．の商標名であり、コバルト５０％、ニッケル２０％、クロム２０％、およびモリブデン１０％で形態される。本明細書に記載された金属素材で製造されたステントを、当業者に公知のプロセスで製造してもよい。例えば、限定するものではないが、レーザカットまたは化学的エッチングのような方法を用いて、壁部が薄く直径が小さい金属チューブを切断して所望のステントパターンを生産する。切断されたステントは、それから、サビ落とし、研磨、洗浄およびリンスしてもよい。ステントの形成方法およびステントの構造のいくつかの例は、Ｐａｌｍａｚの米国特許第４，７３３，６６５号明細書、Ｇｉａｎｔｕｒｃｏの米国特許第４，８００，８８２号明細書、Ｗｉｋｔｏｒの米国特許第４，８８６，０６２号明細書、Ｗｉｋｔｏｒの米国特許第５，１３３，７３２号明細書、Ｂｏｎｅａｕの米国特許第５，２９２，３３１号明細書、Ｌａｕの米国特許第５，４２１，９５５号明細書、Ｄａｎｇの米国特許第５，９３５，１６２号明細書、Ｇｌｏｂｅｒｍａｎの米国特許第６，０９０，１２７号明細書、およびＷｏｌｉｎｓｋｙ他の米国特許第６，７３０，１１６号明細書に示されており、これらの特許のそれぞれは全体を参照により本明細書に組み込んだものとする。
【００２７】
さらに、本明細書に記載されたステントは、人体内での使用に適切なポリマー素材で製造してもよい。ポリマーの例は、限定するものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＬＡまたはＤＬＰＬＡ）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−コ（ｃｏ）−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸−コ−カプロラクトンのようなポリ−ａ−ヒドロキシ酸エステル、ポリ（ブロック−エチレンオキシド−ブロック−ラクチド−コ−グリコリド）ポリマー（ＰＥＯ−ブロック−ＰＬＧＡおよびＰＥＯ−ブロック−ＰＬＧＡ−ブロック−ＰＥＯ）、ポリエチレングリコールおよびポリエチレンオキシド、ポリ（ブロック−エチレンオキシド−ブロック−プロピレンオキシド−ブロック−エチレンオキシド）、ポリビニルピロリドン、ポリオルトエステル、ポリサッカライド、およびポリヒアルロン酸のようなポリサッカライド誘導体、ポリ（グルコース）、ポリアルギン酸、キチン、キトサン、キトサン誘導体、セルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、シクロデキストリンおよびベータ−シクロデキストリンスルホブチルエーテルのような置換シクロデキストリン、ポリリジン、ポリグルタミン酸、アルブミンのようなポリペプチドおよびプロテイン、ポリ無水物、ポリヒドロキシバレレート、ポリヒドロキシブチレートのようなポリヒドロキシアルカノエートなどを含む。本明細書に記載されたポリマー素材で製造されるステントは、注入成形、吹付または注型、または当業者に公知のいずれの他の方法で形成してもよい。
【００２８】
本明細書に記載されたステントは、治療用の物質でコートが可能である。さらに、ステントは、そのような治療用の物質を付着するためのくぼみまたは開口部を有して形成が可能である。治療用の物質の例は、限定するものではないが、抗腫瘍薬、抗有糸分裂薬、抗炎症薬、抗血小板薬、抗凝固薬、抗フィブリン剤、抗トロンビン剤、抗増殖剤、抗生剤、抗酸化剤および抗アレルギー剤ならびにこれらの組み合わせを含む。そのような抗腫瘍薬および／または抗有糸分裂薬の例は、パクリタキセル（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．のＴＡＸＯＬ（登録商標））、ドセタキセル（例えばドイツ、フランクフルトのＡｖｅｎｔｉｓ Ｓ．Ａ．からのＴＡＸＯＴＥＲＥ（登録商標））メトトレキサート、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン（例えばニュージャージー州ＰｅａｐａｃｋのＰｈａｒｍａｃｉａ＆ＵｐｊｏｈｎからのＡＤＲＩＡＭＹＣＩＮ（登録商標））、およびマイトマイシン（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．のＭＵＴＡＭＹＣＩＮ（登録商標））を含む。抗血小板薬、抗凝固薬、抗フィブリン剤、抗トロンビン剤の例は、ヘパリンナトリウム、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン誘導体、デキストラン、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン（合成抗トロンビン剤）、ジピリダモール、グリコプロテインＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板細胞膜受容体拮抗抗体、組換えヒルジン、およびＡＮＧＩＯＭＡＸTM（マサチューセッツ州ＣａｍｂｒｉｄｇｅのＢｉｏｇｅｎ，Ｉｎｃ．）のようなトロンビン阻害剤を含む。そのような細胞増殖抑制剤または抗増殖剤の例は、アンギオペプチン、カプトプリル（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．からのＣＡＰＯＴＥＮ（登録商標）およびＣＡＰＯＺＩＤＥ（登録商標））、シラザプリルまたはリシノプリル（例えばニュージャージー州ＷｈｉｔｅｈｏｕｓｅＳｔａｔｉｏｎのＭｅｒｃｋ＆Ｃｏ．Ｉｎｃ．からのＰＲＩＮＩＶＩＬ（登録商標）およびＰＲＩＮＺＩＤＥ（登録商標））のようなアンジオテンシン転換酵素阻害剤、（ニフェジピンのような）カルシウムチャネル遮断薬、コルヒチン、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）拮抗薬、魚油（オメガ３−脂肪酸）、ヒスタミン拮抗薬、ロバスタチン（ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼの阻害剤、コレステロール降下剤、ニュージャージー州Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ ＳｔａｔｉｏｎのＭｅｒｃｋ＆Ｃｏ．Ｉｎｃ．からのブランド名ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標））、（血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）受容体に特定したもののような）モノクローナル抗体、ニトロプルシド、ホスホジエステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン遮断薬、ステロイド、チオプロテアーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン（ＰＤＧＦ拮抗薬），および酸化窒素を含む。抗アレルギー剤の例は、ペミロラスト（ｐｅｒｍｉｒｏｌａｓｔ）カリウムである。使用してもよい他の治療用の物質または薬剤には、アルファ−インターフェロン、遺伝子操作上皮細胞、およびデキサメタゾンが含まれる。他の例では、治療用の物質は、放射線療法処置で埋め込み可能な装置を使用するための放射性同位元素である。放射性同位元素の例は、限定されないが、リン酸（Ｈ3Ｐ32Ｏ4）、パラジウム（Ｐｄ103）、セシウム（Ｃｓ131）、およびヨウ素（Ｉ125）を含む。前述の治療用の物質または薬剤の予防および治療特性が当業者に公知である一方、物質または薬剤は例示の目的で提供したものであり、限定されることを意味しない。他の治療用の物質は、開示された方法および組成物での使用に同等に適用可能である。
【００２９】
本発明の実施形態によるステントの配置を、ステントが目標血管内に位置付けられるまで患者の脈管を通るカテーテルを使用した送達システムを追跡することにより、遂行してもよい。カテーテルを使用した送達システムは、遠位端部で据え付けられたステント、および、送達システムが血管を通り送達箇所へ追跡される一方で半径方向に圧縮された形態にあるとき、ステントを覆い拘束する伸縮自在の外側シースを備える内側シャフトを有してもよい。例えば、カテーテルを使用した送達システムは、Ｗｒｉｇｈｔ他の米国特許第７，２６４，６３２号明細書に記載されたシステムであってもよく（この特許は全体を参照により本明細書に組み込んだものとする）、または当業界で公知の他のそのような類似の送達システムであってもよい。カテーテルを使用した送達システムは、代わりにバルーンカテーテルシステムであってもよく、ここでは当業者に公知のようにステントがバルーンの上方に据え付けられる。この例で、送達システムが送達箇所に到達するとき、バルーンは拡張してステントを半径方向に圧縮された形態から半径方向に拡張した形態に拡張する。ステントは、代わりに、部分的に自己拡張し、それからさらにバルーンにより拡張されて、前述のようにトグルロックストラットが垂直形を越えて拡張されトグルロックストラットをロックするのを確実にしてもよい。
【００３０】
図２２〜図２５Ａは、圧縮された形態からロックされた形態へステントを配置する方法の実施形態を示す。図２２〜図２５Ａの実施形態は、図２〜図４のステント２００を示す。本明細書に記載された他のステントが使用可能であることが、当業者に理解される。この実施形態では、ステント２００はバルーンカテーテル１３０５のバルーン１３１０に据え付けられ、冠動脈のような血管１３００内の目標位置に送達される。バルーンカテーテルおよび目標位置へのそれらの送達は、当業者に公知である。送達の間、ステント２００は半径方向に圧縮された形態にある。半径方向に圧縮された形態では、図２２Ａに見られるように、アーム２３０ａ、２３０ｂが互いに対して１８０度未満の角度αで配置されるよう、それぞれのトグルロックストラット２２０のギャップ２３６があいている。図２２Ａは、図３に関して記載された半径方向に圧縮された形態のステント２００の部分を示す。バルーンカテーテル１３０５の他の特徴が図示または記載されていないことが当業者に理解される。非限定の例では、シース（図示せず）をステント２００の上方に設けることが可能である。
【００３１】
バルーンカテーテル１３０５が目標位置に到着した後、図２３に概略的に示されるように、バルーン１３１０を膨らませてもよい。バルーン１３１０が膨らむにつれ、バルーンはステント２００を半径方向に拡張させる。ステント２００が拡張するにつれ、ギャップ２３６が閉じ始め、およびアーム２３０ａ、２３０ｂが互いに整列し始め、それによって、図２３Ａに示されるように角度α１が１８０度に近づくようトグルロックストラット２２０を直線状にする。角度α１が１８０度に近づくにつれ、ステント２００は血管壁１３００に接触する。バルーン１３１０は拡張を続け、図２４の１３３０に示されるようにわずかに血管壁１３００を拡張する。図２４は、図２４Ａに示されるように角度α２が約１８０度であるよう直線状にされたアーム２３０ａ、２３０ｂで、最大半径に拡張したステント２００を示す。拡張のこの時期において、トグルロックストラット２２０のギャップ２３６はほぼ閉じられる。
【００３２】
バルーン１３１０はそれから収縮され、図２５に示されるようにステント２００がロックされた形態に弛緩する。図２５Ａ（および図４）に示されるように、ギャップ２３６は閉じられ、アーム２３０ａ、２３０ｂは結合部２５０に対して圧迫される。さらに、角度βは１８０度より大きい。
【００３３】
図２６〜図２９Ａは、本開示の他の実施形態による、ステントを圧縮された形態からロックされた形態に配置する方法を概略的に示す。図２６〜図２９Ａの実施形態では、ステントは自己拡張する。当業者に公知のように、自己拡張ステントは通常配置された形態に事前に設定され、送達のため半径方向に圧縮されて捕捉され、それから放出されて事前設定の形態に戻る。本実施形態では、ステント４００と図６〜７に示されるようなトグルロックストラット４２０が示されるが、トグルロックストラットを含むいずれのステントの設計も使用が可能である。この実施形態では、ステント４００は図２９に示されたロックされた形態に事前に設定される。ステント４００を血管１３００内の目標位置に送達するため、ステント４００は半径方向に圧縮され、図２６に示されるように、送達カテーテル１３５０のシース１３６０または類似の装置内に配置される。圧縮された形態では、図２６Ａに示されるように、アーム４３０、４３２が互いに対して１８０度未満の角度αで配置されるよう、トグルロックストラット４２０のギャップ４３６はあいている。
【００３４】
送達カテーテル１３５０が目標位置に到達した後、シース１３６０が近位に引き抜かれてステント４００を放出する。ステント４００が放出されるにつれ、ステント４００は事前に設定された形態に戻ろうとし、これはこの実施形態ではロックされた形態である。ステント４００がロックされた形態へ変形するにつれ、血管壁１３００はステントが半径方向に完全に拡張するのを妨げる。ステント４００は、よって図２７および図２７Ａに示された形態であり、ここで角度α１がなお１８０度未満であるが１８０度に近づくようにアーム４３０、４３２が互いに離れて移動したよう、ステント４００が拡張した。
【００３５】
バルーン１３７０はそれから膨らまされ、チューブ状ステント４００を拡張させて、図２８および図２８Ａに示されるように、ステント４００を半径方向に最大に拡張できるよう、血管壁から半径方向の圧縮力を解放する。バルーン１３７０はカテーテル１３５０と一緒に設置してもよく、またはシース１３６０が引き抜かれた後に別途挿入してもよい。バルーン１３７０が拡張するにつれ、図２８に示されるように、バルーンは血管壁を拡張する。図２８は、半径方向に最大に拡張したステント４００を示し、図２８Ａに示されるように、トグルロックストラット４２０が直線状になり、角度α２が約１８０度となるよう、アーム４３０、４３２が互いに整列される。この拡張期には、トグルロックストラット４２０のギャップ４３６はほぼ閉じている。
【００３６】
バルーン１３７０が収縮されるにつれ、ステント４００は事前に設定した形態になろうとし、これは図２９に示されたロックされた形態である。図２９Ａ（および図７）に示されるように、ステント４００がロックされた形態にあるとき、ギャップ４３６は閉じられ、アーム４３０、４３２の端面４４０、４４２は互いに対して圧迫する。さらに、角度βが１８０度より大きくなるよう、トグルロックストラット４２０はトグル留めし、またはオーバセンタに変形した。
本開示の種々の実施形態を前述したが、これらは説明および例示の目的のみで提示され、限定ではないことを理解するべきである。形態における種々の変更および詳細は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくその中でなしうることが、当業者に明らかになる。よって、本開示の幅および範囲は前述の例示的な実施形態のいずれにも限定されるべきでなく、添付の請求項およびそれらの等価物によってのみ定義されるべきである。本明細書で述べたそれぞれの実施形態のそれぞれの特徴および本明細書が引用したそれぞれの文献のそれぞれの特徴は、あらゆる他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することが可能であることを理解するべきである。本明細書で記述した全ての特許および公開は、その全体を参照により本明細書に組み込んだものとする。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概略的には、一般的にチューブ状医療ステントに関し、特に、トグルロックストラットを有するステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、医療業界で、弱体化したまたは閉塞を起こしやすい血管のような身体の内腔を支持することが可能な装置として受け入れられた。通常は、ステントは、血管形成処置が実行されて閉塞した／狭窄した血管を部分的に広げ、よってステントの送達および配置のためのアクセスを可能にした後、患者の血管内へ挿入される。血管形成の実行に使用されたカテーテルが患者から取り除かれた後、送達カテーテルの遠位端部において、直径が小さい送達形態で保持されたチューブ状ステントを、血管を通して狭窄領域の箇所へ操縦する。狭窄箇所で位置決められると、ステントは送達カテーテルから放出されて半径方向に拡張させられ、血管の内面に接触する。拡張させられたステントは足場のような支持構造を提供してステントによりつながった血管領域の開通性を保持し、それによって血流を促進する。内科医は、前拡張処置を実行するより、むしろ疾患部位に直接ステントを配置することを選ぶかもしれない。このアプローチは、高送達性、すなわち薄型で柔軟性が高いステントを必要とする。
【０００３】
これらの非外科的介入措置は、しばしば大がかりな外科手術の必要を回避する。しかし、これらの処置に関連する１つの共通の問題は、遠位の脈管を閉塞し患者が重要な健康問題を引き起こしうる塞栓片が、血流内に流出する可能性があることである。例えば、ステントの配置の間、ステントの金属ストラットが狭窄内に切り込んでプラーク片を切り離し、これが塞栓片となって、流れて患者の血管系のどこかで止まる可能性がある。さらにプラーク物質片は、バルーン血管形成処置の間、ときどき狭窄から移動し、血流内に流出する状態になる可能性がある。
【０００４】
再狭窄を防ぐ手段として、種々のタイプの血管内ステントが提案され使用されてきた。一般的なステントは、動脈の内腔を開いた状態に保持することが可能なチューブ状の装置である。１つの例は、動脈血管内用に設計され永続的に埋め込まれた金属ステントを含む。金属ステントは、高い強度を有するとともに、薄型である。しかし、一部のケースで、金属ステントがあるにもかかわらず再狭窄の発生が見られた。また、埋め込まれたステントのいくつかが望まない局所の血栓形成を引き起こしたケースが見られた。これに対処するため、ある患者は局所の血栓形成または再狭窄を防ぐため抗凝固薬および抗血小板薬を服用するが、これは血管形成治療を長引かせコストを増加させる。
【０００５】
永続的に埋め込まれた金属ステントの使用に関する懸念に対処するため、多数の非金属ステントが設計された。Ｒｙａｎ他の米国特許第５，９８４，９６３号明細書は、患者の体内で徐々に分解する再吸収性のポリマーから製造されたポリマーステントを開示している。Ｗｏｌｆｆ他の米国特許第５，５４５，２０８号明細書は、再狭窄を限定する、内腔内に挿入するポリマー補綴具を開示している。補綴具は、再狭窄を限定する薬剤を運搬し、薬剤は補綴具が吸収されるにつれて放出される。しかし、吸収性ポリマーの使用は欠点があり、それがバルーン血管形成に関する外科処置後の問題を解決する際のポリマーステントの有効性を限定していた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ポリマーステントは、通常、生体吸収性ポリマーから製造される。吸収性ステントを生産するのに通常使用される素材およびプロセスは、同様の寸法の金属ステントと比較して、低引張強度と低弾性率のステントをもたらす。吸収性ステントの機械的強度の制限は、ステントが挿入された後のはね返りをもたらすことがある。これは内腔領域の減少につながり、血流量を減少させる可能性がある。深刻なケースでは、血管は完全に再閉塞することもある。はね返りを防ぐため、（より厚いプロファイルとなる）厚いストラットを持つ、または機械的特性を向上する複合物としてポリマーステントが設計された。比較的厚いストラットの使用でポリマーステントはより硬くなり、はね返る傾向が弱くなるが、動脈の内腔のかなりの部分がステントにより占有される可能性がある。これはステントの送達をより困難にし、内腔の流域の減少を引き起こす可能性がある。ストラット領域がより大きくなると血管壁を損傷するレベルも大きくなり、これは再狭窄、すなわち血管の再閉塞の比率が高まることにつながる可能性がある。よって、機械的強度が向上された生体吸収性ステントのニーズが存在する。同様に、機械的強度が向上されたステントの設計は、ステントのプロファイルをさらに減少させるよう、金属ステントに使用することが可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、互いに隣接して配置され、複数の長手方向セグメントにより互いに連結された複数の円筒状リングを有するチューブ状のステントに関する。それぞれの円筒状リングは、円周に方向付けられたトグルロックストラットを有する。トグルロックストラットは、ひじ部で一緒に連結された第１のアームおよび第２のアームを有する。ステントが送達のため圧縮された形態にあるとき、トグルロックストラットは第１のアームが第２のアームに対して１８０度未満の角度で配置されるよう、ひじ部で屈曲される。ステントが半径方向に拡張すると、トグルロックストラットは直線状の形態に延びる。半径方向に拡張する力が緩和されるとき、トグルロックストラットは、第１のアームが第２のアームに対して１８０度を超える角度で配置されるまで、血管壁の圧迫力で弛緩する。トグルロックストラットはこの位置でロックする。
【０００８】
本開示の前述および他の特徴および利点は、添付の図に示されるように本開示の後述の記載から明らかになる。本明細書に含まれ本明細書の部分を形成する添付の図は、さらに本開示の原理を説明し、当業者に本発明の製造および使用を可能にする。図は縮尺を示すものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】従来のステントの側面図である。
【図２】本発明の１つの実施形態によるステントの概略斜視図である。
【図３】ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような、図２のトグルラックストラットの概略図である。
【図４】ステントがロックする形態にあるときに現れるような、図３のトグルラックストラットの概略図である。
【図５】ステントが送達のため半径方向に圧縮された形態にある、本開示の１つの実施形態によるステントの概略側面図である。
【図６】ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような、図５のステントのトグルロックストラットの概略側面図である。
【図７】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図６のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図８】本発明の他の実施形態による、ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるようなトグルロックストラットの概略側面図である。
【図９】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図８のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態による、ステントが半径方向に圧縮された形態にあるときに現れるような図８のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１１】ステントがロックされた形態にあるときに現れるような、図１０のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１２】長手方向ステントセグメントへの可撓性接続具を有する、図１０のトグルロックストラットの概略側面図である。
【図１３】他の実施形態による、トグルロックストラットの概略側面図である。
【図１４】本開示のトグルロックストラットの１つの実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４のトグルロックストラットの正面図である。
【図１６】本開示のトグルロックストラットの他の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１６のトグルロックストラットの正面図である。
【図１８】本開示のトグルロックストラットの他の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８のトグルロックストラットの正面図である。
【図２０】ステントが送達のため圧縮された形態にある、本開示のステントの他の実施形態の側面図である。
【図２１】ステントが送達のため圧縮された形態にある、本開示のステントの他の実施形態のステントの側面図である。
【図２２】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２２Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２３】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２３Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２４】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２４Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２５】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２５Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２６】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２６Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２７】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２７Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２８】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２８Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２９】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【図２９Ａ】圧縮された形態からロックされた形態のステントを示す、本開示によるステントを配置する方法の１つの実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示の具体的な実施形態を、図を参照して説明する。ここでは同一の参照番号は同一または機能的に類似した構成要素を示す。図１は、当業界で公知の従来のステント１００の側面図である。ステント１００は、互いに隣接して配置された複数の円筒状リング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄ、１１０ｅ、１１０ｆ、１１０ｇ、および１１０ｈを有する。それぞれの円筒状リングは、屈曲部１１４、１１６により互いに連結された、複数の実質的に直線状のセグメント１１２を有する。例えば、円筒状リング１１０ａは、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂにより連結された直線状セグメント１１２ａを有する。同様に、円筒状リング１１０ｂは、屈曲部１１４ｂおよび１１６ｂにより一緒に連結された直線状セグメント１１２ｂを有する。屈曲部１１４および１１６は、それぞれの円筒状リング１１０の山と谷である。円筒状リング１１０は、山の屈曲部１１４および１１６において一緒に連結される。示された特定の例では、円筒状リング１１０ａの山の屈曲部１１４ａは、隣接した円筒状リング１１０ｂの谷の屈曲部１１６ｂと整列される。屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは、当業者に公知の他の方法で、溶接または連結成分の使用により互いに連結されてもよい。例えば、ステント１００がチューブからレーザまたは科学的にエッチングされていれば、チューブ、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは一体型部品として形成してもよい。さらに、ポリマーステントにおいて、屈曲部１１４ａおよび１１６ｂは円筒状リング１１０ａおよび１１０ｂを一緒に連結する一体型部品として成形してもよい。当業者に理解されるように、円筒状リング１１０の全ての山の屈曲部１１４が、隣接した円筒状構成要素１１０の隣接した谷の屈曲部１１６に連結されてもよく、または、山の屈曲部１１４のいくつかのみが隣接した円筒状構成要素１１０の谷の屈曲部１１６に連結されてもよい。
【００１１】
図２〜図４は、本発明の実施形態によるステント２００を示す。図２は、ステント２００の概略斜視図を示す。ステント２００は、円筒状の構成要素２１０を有する。それぞれの円筒状構成要素２１０は、略ハート型のひじ部２３４により連結される一連の周方向構成要素またはアーム２３０を有する。円筒状構成要素２１０の円周方向に隣接したひじ部２３４は、長手方向反対側に面する。よって、円筒状構成要素２１０の１つのひじ部２３４は、ステント２００の第１の端部２０６に面してもよく、そのひじ部に隣接したひじ部２３４はステント２００の第２の端部２０８に面する。さらに、長手方向結合部２５０が、それぞれのひじ部２３４からひじ部が面する方向に延びる。ひじ部から円筒状構成要素２１０内を延びる結合部は、隣接した円筒状構成要素のひじ部から反対方向に延びる結合部に連結される（または一体となる）。よって、ステント２００は、ひじ部２３４により互いに連結されて円筒状構成要素２１０を形成する一連の円周アーム２３０、および結合部２５０により互いに連結されて隣接したひじ部２３４に互いに連結する一連の円筒状構成要素２１０により形成される。
【００１２】
図２は概略図であり、よって、互いに略同一線上にあるか、互いに対しておよそ１８０度の角度にある円筒状構成要素２１０内の隣接したアーム２３０を示す。しかし、さらに詳細を後述するように、ステント２００は半径方向に圧縮された形態で目標位置に送達され、そこでは隣接したアーム間の角度αは１８０度未満である。ステント２００が拡張するにつれ、ステントは図２に示された隣接したアーム間の角度が実質的に１８０度である半径方向に拡張した形態を経て、隣接したアーム２３０間の角度βが１８０度より大きいロック形態に至る。
【００１３】
図３および図４は、ステント２００の円筒状構成要素２１０のトグルロックストラット２２０の部分を示す。図３はステント２００が半径方向に圧縮された形態のときの部分を示し、図４はステント２００がロックされた形態のときのトグルロックストラット２２０を示す。トグルロックストラット２２０は、略ハート型のひじ部２３４により一緒に連結された２つのアーム２３０ａ、２３０ｂを有する。長手方向結合部２５０は、ひじ部２３４から延びる。図３に示された半径方向に圧縮された形態において、アーム２３０ａおよび２３０ｂの間の角度αが１８０度未満になるよう、ギャップ２３６があけられる。いくつかの実施形態では、アーム２３０ａおよび２３０ｂが互いに平行（すなわち角度αが０度）になってもよいように、または互いに同一の角度になるように（すなわち角度αがマイナス）、ギャップ２３６があいてもよい。ステント２００が半径方向に圧縮された形態にあるとき、角度αは約−４５度から９０度の範囲であってもよい。図４は、アーム２３０ａおよび２３０ｂの間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステント２００がロックされた形態にあるときのトグルロックストラット２２０を示す。半径方向に拡張した形態において、図４に示されるように、アーム２３０ａおよび２３０ｂの端面２４０、２４２が結合部２５０に対して圧迫するように、ギャップ２３６は閉じられる。可撓性があるひじ部２３４によって円周方向の負荷による屈曲に対し抵抗するようトグルロックストラット２２０のロックが外されるステント形態と比較して、トグルロックストラット２２０が垂直にロックするこのロックされた形態により、ステント２００に対してはたらく半径方向の圧縮力への抵抗が増す。そのような半径方向の圧縮力は、円筒状構成要素２１０内の円周方向の負荷に伝達される図２〜図４の実施形態を略ハート型のひじ部で示したが、本明細書の他の実施形態に関連して示され記載されるもののような他のひじ部をそこから延びる長手方向セグメントと一緒に使用してもよいことは、当業者に理解される。
【００１４】
図５は、本開示の他の実施形態によるステント３００の側面図である。身体の内腔を通る送達のためステント３００は圧縮された形態で示されているが、ステント３００の種々の特徴が縮尺通りでないことは当業者に理解される。ステント３００はチューブ状であり、長手方向の軸３０２を有する。ステント３００は、複数の円筒状リング３１０を有する。それぞれの円筒状リング３１０は、トグルロックストラット３２０により互いに連結された複数の長手方向セグメント３１２を有する。トグルロックストラット３２０は、長手方向セグメント３１２の実質的に長手方向の中心において長手方向セグメント３１２に連結してもよい。図５の実施形態において、長手方向セグメント３１２は実質的に直線状であり、実質的に長手方向軸３０２に平行である。図５に示されたステント３００の圧縮された形態において、円筒状リング内の隣接した長手方向セグメント３１２が互いに接近しているよう、トグルロックストラット３２０は屈曲される。そのような状況で、例えば脈管の蛇行路を通って送達するため、ステント３００は直径をより小さくする。
【００１５】
円筒状リング３１０は、コネクタ３１８を用いて互いに連結してもよい。コネクタ３１８は、示されるように、隣接した円筒状リング３１０の長手方向セグメント３１２と一体型部品であってもよい。代わりに、隣接した円筒状リング３１０の選択された長手方向セグメント３１２が互いに溶接または接着されるよう、コネクタ３１８は溶接物または他の接着物であってもよい。図５に示された実施形態において、円筒状リング３１０の交互の長手方向セグメント３１２が隣接した円筒状リング３１０の対応する長手方向セグメント３１２に連結される。そのような配置で、全ての長手方向セグメント３１２が隣接した円筒状リング３１０の長手方向セグメント３１２に連結される類似のステントの柔軟性が向上する。しかし、当業者は種々の連結パターンを使用してもよいことを認識する。例えば、長手方向セグメントのうち２つのみ、または直線状セグメントの３つ毎などを隣接した円筒状リングに連結してもよい。図５に示された実施形態において、円筒状リング３１０の間の連結された長手方向セグメント３１２が、次の隣接した円筒状リング３１０の間の長手方向セグメント３１２で円周方向の連結からオフセットするよう、連結された長手方向セグメント３１２は互い違いである。
【００１６】
図６は、図５のステント３００の円筒状構成要素３１０の部分を示し、目標箇所への送達のため、ステント３００が半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット３２０を示す。半径方向に圧縮された形態において、スリット３３６と反対側の第１のアーム３３０および第２のアーム３３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、スリット３３６があけられる。角度αは、約０度から約１２０度の範囲であってもよい。図７は、第１のアーム３３０および第２のアーム３３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステント３００がロックされた形態にあるときの図６のトグルロックストラット３２０を示す。ロックされた形態において、ひじ部３３４のスリット３３６を画定する表面３４０および３４２が互いに接触し、よってトグルロックストラット３２０をロックしてひじ部３３４がさらに屈曲することを防ぐよう、スリット３３６は閉じられる。ストラット３２０の端部に印加されたあらゆる圧縮負荷は、ロックされた形態でステント３００に印加される内向きの半径方向力によるものとして、そのストラットのロック状況をさらに強めるだけであるので、トグルロックストラット３２０が垂直またはオーバセンタである状況は、圧縮された形態でひじ部３３４が屈曲した形状に戻るのを防ぐ、トグルタイプのロックでもある。ストラット３２０のロック機能は、ひじ部３３４が両長手方向に屈曲するのを防ぐ。ロック円周ストラットがない従来のステント設計と比較されるように、トグルロックストラット３２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、ステント３００に対して内向きにはたらく半径方向力に抵抗する円筒状構成要素３１０内のフープ強度を増す。ステント３００が血管壁を支持する十分な半径方向力を提供すると予想される一方で、ステント３００の構成要素は、異なる設計のステントの構成要素、すなわち同一の素材から製造されたトグルロックストラットなしの構成要素より薄くてもよい。
【００１７】
図８および図９は、長手方向ステントセグメント４１２がトグルロックストラット４２０により連結される他の実施形態を示す。図８および図９に示されたトグルロックストラット４２０は、当業者に明らかなように、本明細書に記載された実施形態のステントまたは他のステントで使用が可能である。図８はステントが半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示し、図９はステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示す。トグルロックストラット４２０は、ひじ部４３４により一緒に連結された第１のアームまたは部分４３０および第２のアームまたは部分４３２を有する。ひじ部４３４は図６および図７で示されたひじ部３３４と類似しているが、ひじ部４３４は通常第１のアーム４３０および第２のアーム４３２を連結する薄い帯板であり、よって、通常、ひじ部３３４より可撓性がある。ひじ部４３４は、アームの第１の側に沿って第１および第２のアーム４３０、４３２を連結し、第１のアーム４３０の端面４４０と第２のアーム４３２の端面４４２の間のギャップ４３６が、ひじ部３３４の反対側に配置される。図８に示された半径方向に圧縮された形態において、アームの第１の側に沿って測定された第１のアーム４３０および第２のアーム４３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、ギャップ４３６があけられる。半径方向に圧縮された形態のステントとの角度αは、約０度から約１２０度の範囲であってもよい。図９は、これもアームの第１の側に沿って測定された第１のアーム４３０および第２のアーム４３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット４２０を示す。図９に示されるように、ロックされた形態において、第１および第２のアーム４３０、４３２の端面４４０、４４２が互いに接触するよう、ギャップ４３６は閉じられる。トグルロックストラット１０２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、チューブ状ステントに対してはたらく圧縮力に対する抵抗を増す。
【００１８】
図１０および図１１は、トグルロックストラット５２０の他の実施形態を示す。図１０および図１１に示されたトグルロックストラット５２０は、当業者に明らかなように、本明細書に記載された実施形態のステントまたは他のステントで使用が可能である。図１０および図１１に示されたトグルロックストラット５２０は、トグルロックストラット５２０が二重のヒンジ、二重の屈曲部または二重のひじ部を有する、またはステントがロックされた形態にあるとき略ハート型と述べてもよいひじ部５３４を有することを除いて、図８および図９で示されたトグルロックストラット４２０と同様である。図１０はステントが半径方向に圧縮された形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示し、図１１はトグルロックストラット５２０が垂直にロックされた、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示す。トグルロックストラット５２０は、ひじ部４３４の単一の帯板にそれぞれ類似した一対の薄い帯板を有する二重にヒンジ留めされたひじ部５３４により、一緒に連結された第１のアームまたは部分５３０および第２のアームまたは部分５３２を有する。第１のアーム５３０の端面５４０と第２のアーム５３２の端面５４２の間に、ギャップ５３６が配置される。図１０に示された半径方向に圧縮されたステント形態において、ギャップ５３６の反対側で測定された第１のアーム５３０および第２のアーム５３２の間の角度αが１８０度未満となるよう、ギャップ５３６があけられる。図３に関連して前述したように、角度αは約−４５度から９０度の範囲であってもよい。図１１は、これもギャップ５３６の反対側で測定された第１のアーム５３０および第２のアーム５３２の間の角度βが１８０度より大きくなるよう、ステントがロックされた形態にあるときのトグルロックストラット５２０を示す。図１１に示されるように、ロックされた形態において、第１および第２のアーム５３０、５３２の端面５４０、５４２が互いに接触するよう、ギャップ５３６は閉じられる。トグルロックストラット５２０が垂直にロックするこのロックされた形態は、円筒状ステントに対して内向きにはたらく半径方向力に対する抵抗を増す。
【００１９】
図１２はトグルロックストラット５２０の変形を示し、第１のアーム５３０と第１のアーム５３０に隣接した長手方向ステントセグメント５１２の間に、可撓性接続具５５０が設けられる。示されるように、可撓性接続具５５０は、第２のアーム５３２と第２のアーム５３２に隣接した長手方向ステントセグメント５１２の間にも設けられる。可撓性接続具５５０を本明細書に記載されたいずれの実施形態に設けてもよいことが、当業者に理解される。可撓性接続具５５０は、ステントが半径方向に圧縮されるまたは拡張する間、ひじ部５３４において、アーム部分５３０、５３２またはセグメント５１２の変形なしに、ストラット５２０が屈曲することを可能にする。
【００２０】
図１３は、トグルロックストラット１２２０の他の実施形態を示す。図１３は、ステントの円筒状構成要素１２１０の部分を示す。トグルロックストラット１２２０は長手方向ステントセグメント１２１２の間に配置され、トグルロックストラット５２０と類似している。トグルロックストラット１２２０は、略ハート型のひじ部１２３４により一緒に連結された第１のアーム１２３０および第２のアーム１２３２を有する。しかし、トグルロックストラット１２２０はさらに、第２の略ハート型のひじ部１２３８により第２のアーム１２３２に連結された第３のアーム１２３７を有する。図１３に示されるように、ひじ部１２３４および１２３８は反対方向に面し、ひじ部１２３４のギャップ１２３６が、ひじ部１２３８のギャップ１２３９からトグルロックストラット１２２０の長手方向側の反対側にある。図１３は長手方向セグメント１２１２の間の２つの略ハート型のひじ部１２３４、１２３８を示すが、本明細書に記載された他の実施形態のひじ部を使用してもよいことが当業者には解る。
【００２１】
図１４および図１５は、トグルロックストラット６２０の他の実施形態を示す。示されるように、トグルロックストラット６２０はひじ部６３４で一緒に連結された２つのアーム６３０、６３２を有し、ひじ部はたわみベアリングまたはいわゆるリビングヒンジ（プラスチック）が考えられる。ひじ部６３４は横方向スリット６３６を有し、横方向スリットはストラット５２０の厚さ部分の減少を画定し、図３、図６、図８、および図１０に示されるようにステントが半径方向に圧縮された形態にあるときひじ部６３４の屈曲を可能にする。図１４および図１５は、ロックされた形態ではなく、実質的に直線状にされた形態のトグルロックストラット６２０を示す。ストラット６２０のロックされた形態は、図７に示された実施形態と同様である。
【００２２】
同様に、図１６および図１７は、ひじ部７３４で一緒に連結された２つのアーム７３０、７３２を有するトグルロックストラット７２０の他の実施形態を示す。ひじ部７３４は、ひじ部７３４の屈曲を可能にする横方向スリット７３６を有する。図１８および図１９は、ひじ部８３４で一緒に連結された２つのアーム８３０、８３２を有するトグルロックストラット８２０の他の実施形態を示す。ひじ部８３４は、ひじ部８３４の屈曲を可能にする横方向スリット８３６を有する。トグルロックストラット６２０、７２０、および８２０は、ひじ部６３４、７３４、および８３４のサイズおよび／または形状が変わることを除いて同様である。当業者が理解するように、トグルロックストラットに種々の形状、サイズ、および構造を使用することが可能である。
【００２３】
図２０は、本開示によるステント９００の別の実施形態を示す。ステント９００は、円筒状リング９１０ａ、９１０ｂ、９１０ｃ、および９１０ｄの長手方向セグメント９１２ａ、９１２ｂ、９１２ｃ、および９１２ｄがセグメントの長さに沿って屈曲または波形であることを除いて、図５のステント３００と同様である。この実施形態では、長手方向セグメント９１２の１つを通る軸９０６は、ステント９００の長手方向軸９０２と平行である。図５のように、トグルロックストラット９２０ａ、９２０ｂ、９２０ｃ、および９２０ｄは長手方向セグメント９１２ａ、９１２ｂ、９１２ｃ、および９１２ｄとそれぞれ連結し、またそれぞれの長手方向セグメントの略長手方向の中心に連結してもよい。図２０は、圧縮された形態のステント９００を示す。図１４〜図１９に示されるように、拡張すると、ステント９００のトグルロックストラット９２０は、ストラット６２０、７２０および８２０と同様に直線状になる。さらに、ステント９００のトグルロックストラット９２０は、直線状形態からオーバセンタまたは垂直を変形し、図７に示されるようにトグルロックストラット３２０と同様にロックが可能である。
【００２４】
図２１は、本開示によるステント１０００の別の実施形態を示す。ステント１０００は、円筒状リング１０１０ａ、１０１０ｂ、１０１０ｃ、および１０１０ｄの長手方向セグメント１０１２ａ、１０１２ｂ、１０１２ｃ、および１０１２ｄがステント１０００の長手方向軸１００２に対し角度１００８で配置されていることを除いて、図５のステント３００と同様である。図５〜図７のように、トグルロックストラット１０２０ａ、１０２０ｂ、１０２０ｃ、および１０２０ｄは長手方向セグメント１０１２ａ、１０１２ｂ、１０１２ｃ、および１０１２ｄとそれぞれ連結し、またそれぞれの長手方向セグメントの略長手方向の中心に連結してもよい。図２１は、圧縮された形態のステント１０００を示す。図７に示されるように、拡張すると、ステント１０００のトグルロックストラット１０２０は直線状にされた形態をへて、トグルロックストラット３２０と同様のロックされたオーバセンタ形態に変形する。
【００２５】
当業者が理解するように、長手方向セグメントのいくつかの変形が使用可能であり、図５、図２０、および図２１は単にいくつかの例を提供するにすぎない。さらに、同一のステント内で異なるセグメントの変形を用いてもよい。
【００２６】
本明細書に記載されたステントは、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）およびＭＰ２０ＮおよびＬ６０５コバルト合金、ニチノールのようなニッケルチタン合金、タンタル、プラチナ−イリジウム合金、金、マグネシウム、またはこれらの組み合わせのような、ステントに一般的に使用される素材で製造してもよい。ＭＰ３５Ｎは、コバルト、ニッケル、クロムおよびモリブデンの合金の、ペンシルベニア州ＪｅｎｋｉｎｔｏｗｎのＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．の登録された商標である。ＭＰ３５Ｎは、コバルト３５％、ニッケル３５％、クロム２０％、およびモリブデン１０％で形態される。ＭＰ２０Ｎは、ＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．の商標名であり、コバルト５０％、ニッケル２０％、クロム２０％、およびモリブデン１０％で形態される。本明細書に記載された金属素材で製造されたステントを、当業者に公知のプロセスで製造してもよい。例えば、限定するものではないが、レーザカットまたは化学的エッチングのような方法を用いて、壁部が薄く直径が小さい金属チューブを切断して所望のステントパターンを生産する。切断されたステントは、それから、サビ落とし、研磨、洗浄およびリンスしてもよい。ステントの形成方法およびステントの構造のいくつかの例は、Ｐａｌｍａｚの米国特許第４，７３３，６６５号明細書、Ｇｉａｎｔｕｒｃｏの米国特許第４，８００，８８２号明細書、Ｗｉｋｔｏｒの米国特許第４，８８６，０６２号明細書、Ｗｉｋｔｏｒの米国特許第５，１３３，７３２号明細書、Ｂｏｎｅａｕの米国特許第５，２９２，３３１号明細書、Ｌａｕの米国特許第５，４２１，９５５号明細書、Ｄａｎｇの米国特許第５，９３５，１６２号明細書、Ｇｌｏｂｅｒｍａｎの米国特許第６，０９０，１２７号明細書、およびＷｏｌｉｎｓｋｙ他の米国特許第６，７３０，１１６号明細書に示されており、これらの特許のそれぞれは全体を参照により本明細書に組み込んだものとする。
【００２７】
さらに、本明細書に記載されたステントは、人体内での使用に適切なポリマー素材で製造してもよい。ポリマーの例は、限定するものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＬＡまたはＤＬＰＬＡ）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−コ（ｃｏ）−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸−コ−カプロラクトンのようなポリ−ａ−ヒドロキシ酸エステル、ポリ（ブロック−エチレンオキシド−ブロック−ラクチド−コ−グリコリド）ポリマー（ＰＥＯ−ブロック−ＰＬＧＡおよびＰＥＯ−ブロック−ＰＬＧＡ−ブロック−ＰＥＯ）、ポリエチレングリコールおよびポリエチレンオキシド、ポリ（ブロック−エチレンオキシド−ブロック−プロピレンオキシド−ブロック−エチレンオキシド）、ポリビニルピロリドン、ポリオルトエステル、ポリサッカライド、およびポリヒアルロン酸のようなポリサッカライド誘導体、ポリ（グルコース）、ポリアルギン酸、キチン、キトサン、キトサン誘導体、セルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、シクロデキストリンおよびベータ−シクロデキストリンスルホブチルエーテルのような置換シクロデキストリン、ポリリジン、ポリグルタミン酸、アルブミンのようなポリペプチドおよびプロテイン、ポリ無水物、ポリヒドロキシバレレート、ポリヒドロキシブチレートのようなポリヒドロキシアルカノエートなどを含む。本明細書に記載されたポリマー素材で製造されるステントは、注入成形、吹付または注型、または当業者に公知のいずれの他の方法で形成してもよい。
【００２８】
本明細書に記載されたステントは、治療用の物質でコートが可能である。さらに、ステントは、そのような治療用の物質を付着するためのくぼみまたは開口部を有して形成が可能である。治療用の物質の例は、限定するものではないが、抗腫瘍薬、抗有糸分裂薬、抗炎症薬、抗血小板薬、抗凝固薬、抗フィブリン剤、抗トロンビン剤、抗増殖剤、抗生剤、抗酸化剤および抗アレルギー剤ならびにこれらの組み合わせを含む。そのような抗腫瘍薬および／または抗有糸分裂薬の例は、パクリタキセル（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．のＴＡＸＯＬ（登録商標））、ドセタキセル（例えばドイツ、フランクフルトのＡｖｅｎｔｉｓ Ｓ．Ａ．からのＴＡＸＯＴＥＲＥ（登録商標））メトトレキサート、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン（例えばニュージャージー州ＰｅａｐａｃｋのＰｈａｒｍａｃｉａ＆ＵｐｊｏｈｎからのＡＤＲＩＡＭＹＣＩＮ（登録商標））、およびマイトマイシン（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．のＭＵＴＡＭＹＣＩＮ（登録商標））を含む。抗血小板薬、抗凝固薬、抗フィブリン剤、抗トロンビン剤の例は、ヘパリンナトリウム、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン誘導体、デキストラン、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン（合成抗トロンビン剤）、ジピリダモール、グリコプロテインＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板細胞膜受容体拮抗抗体、組換えヒルジン、およびＡＮＧＩＯＭＡＸTM（マサチューセッツ州ＣａｍｂｒｉｄｇｅのＢｉｏｇｅｎ，Ｉｎｃ．）のようなトロンビン阻害剤を含む。そのような細胞増殖抑制剤または抗増殖剤の例は、アンギオペプチン、カプトプリル（例えばコネティカット州ＳｔａｍｆｏｒｄのＢｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．からのＣＡＰＯＴＥＮ（登録商標）およびＣＡＰＯＺＩＤＥ（登録商標））、シラザプリルまたはリシノプリル（例えばニュージャージー州ＷｈｉｔｅｈｏｕｓｅＳｔａｔｉｏｎのＭｅｒｃｋ＆Ｃｏ．Ｉｎｃ．からのＰＲＩＮＩＶＩＬ（登録商標）およびＰＲＩＮＺＩＤＥ（登録商標））のようなアンジオテンシン転換酵素阻害剤、（ニフェジピンのような）カルシウムチャネル遮断薬、コルヒチン、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）拮抗薬、魚油（オメガ３−脂肪酸）、ヒスタミン拮抗薬、ロバスタチン（ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼの阻害剤、コレステロール降下剤、ニュージャージー州Ｗｈｉｔｅｈｏｕｓｅ ＳｔａｔｉｏｎのＭｅｒｃｋ＆Ｃｏ．Ｉｎｃ．からのブランド名ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標））、（血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）受容体に特定したもののような）モノクローナル抗体、ニトロプルシド、ホスホジエステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン遮断薬、ステロイド、チオプロテアーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン（ＰＤＧＦ拮抗薬），および酸化窒素を含む。抗アレルギー剤の例は、ペミロラスト（ｐｅｒｍｉｒｏｌａｓｔ）カリウムである。使用してもよい他の治療用の物質または薬剤には、アルファ−インターフェロン、遺伝子操作上皮細胞、およびデキサメタゾンが含まれる。他の例では、治療用の物質は、放射線療法処置で埋め込み可能な装置を使用するための放射性同位元素である。放射性同位元素の例は、限定されないが、リン酸（Ｈ3Ｐ32Ｏ4）、パラジウム（Ｐｄ103）、セシウム（Ｃｓ131）、およびヨウ素（Ｉ125）を含む。前述の治療用の物質または薬剤の予防および治療特性が当業者に公知である一方、物質または薬剤は例示の目的で提供したものであり、限定されることを意味しない。他の治療用の物質は、開示された方法および組成物での使用に同等に適用可能である。
【００２９】
本発明の実施形態によるステントの配置を、ステントが目標血管内に位置付けられるまで患者の脈管を通るカテーテルを使用した送達システムを追跡することにより、遂行してもよい。カテーテルを使用した送達システムは、遠位端部で据え付けられたステント、および、送達システムが血管を通り送達箇所へ追跡される一方で半径方向に圧縮された形態にあるとき、ステントを覆い拘束する伸縮自在の外側シースを備える内側シャフトを有してもよい。例えば、カテーテルを使用した送達システムは、Ｗｒｉｇｈｔ他の米国特許第７，２６４，６３２号明細書に記載されたシステムであってもよく（この特許は全体を参照により本明細書に組み込んだものとする）、または当業界で公知の他のそのような類似の送達システムであってもよい。カテーテルを使用した送達システムは、代わりにバルーンカテーテルシステムであってもよく、ここでは当業者に公知のようにステントがバルーンの上方に据え付けられる。この例で、送達システムが送達箇所に到達するとき、バルーンは拡張してステントを半径方向に圧縮された形態から半径方向に拡張した形態に拡張する。ステントは、代わりに、部分的に自己拡張し、それからさらにバルーンにより拡張されて、前述のようにトグルロックストラットが垂直形を越えて拡張されトグルロックストラットをロックするのを確実にしてもよい。
【００３０】
図２２〜図２５Ａは、圧縮された形態からロックされた形態へステントを配置する方法の実施形態を示す。図２２〜図２５Ａの実施形態は、図２〜図４のステント２００を示す。本明細書に記載された他のステントが使用可能であることが、当業者に理解される。この実施形態では、ステント２００はバルーンカテーテル１３０５のバルーン１３１０に据え付けられ、冠動脈のような血管１３００内の目標位置に送達される。バルーンカテーテルおよび目標位置へのそれらの送達は、当業者に公知である。送達の間、ステント２００は半径方向に圧縮された形態にある。半径方向に圧縮された形態では、図２２Ａに見られるように、アーム２３０ａ、２３０ｂが互いに対して１８０度未満の角度αで配置されるよう、それぞれのトグルロックストラット２２０のギャップ２３６があいている。図２２Ａは、図３に関して記載された半径方向に圧縮された形態のステント２００の部分を示す。バルーンカテーテル１３０５の他の特徴が図示または記載されていないことが当業者に理解される。非限定の例では、シース（図示せず）をステント２００の上方に設けることが可能である。
【００３１】
バルーンカテーテル１３０５が目標位置に到着した後、図２３に概略的に示されるように、バルーン１３１０を膨らませてもよい。バルーン１３１０が膨らむにつれ、バルーンはステント２００を半径方向に拡張させる。ステント２００が拡張するにつれ、ギャップ２３６が閉じ始め、およびアーム２３０ａ、２３０ｂが互いに整列し始め、それによって、図２３Ａに示されるように角度α１が１８０度に近づくようトグルロックストラット２２０を直線状にする。角度α１が１８０度に近づくにつれ、ステント２００は血管壁１３００に接触する。バルーン１３１０は拡張を続け、図２４の１３３０に示されるようにわずかに血管壁１３００を拡張する。図２４は、図２４Ａに示されるように角度α２が約１８０度であるよう直線状にされたアーム２３０ａ、２３０ｂで、最大半径に拡張したステント２００を示す。拡張のこの時期において、トグルロックストラット２２０のギャップ２３６はほぼ閉じられる。
【００３２】
バルーン１３１０はそれから収縮され、図２５に示されるようにステント２００がロックされた形態に弛緩する。図２５Ａ（および図４）に示されるように、ギャップ２３６は閉じられ、アーム２３０ａ、２３０ｂは結合部２５０に対して圧迫される。さらに、角度βは１８０度より大きい。
【００３３】
図２６〜図２９Ａは、本開示の他の実施形態による、ステントを圧縮された形態からロックされた形態に配置する方法を概略的に示す。図２６〜図２９Ａの実施形態では、ステントは自己拡張する。当業者に公知のように、自己拡張ステントは通常配置された形態に事前に設定され、送達のため半径方向に圧縮されて捕捉され、それから放出されて事前設定の形態に戻る。本実施形態では、ステント４００と図６〜７に示されるようなトグルロックストラット４２０が示されるが、トグルロックストラットを含むいずれのステントの設計も使用が可能である。この実施形態では、ステント４００は図２９に示されたロックされた形態に事前に設定される。ステント４００を血管１３００内の目標位置に送達するため、ステント４００は半径方向に圧縮され、図２６に示されるように、送達カテーテル１３５０のシース１３６０または類似の装置内に配置される。圧縮された形態では、図２６Ａに示されるように、アーム４３０、４３２が互いに対して１８０度未満の角度αで配置されるよう、トグルロックストラット４２０のギャップ４３６はあいている。
【００３４】
送達カテーテル１３５０が目標位置に到達した後、シース１３６０が近位に引き抜かれてステント４００を放出する。ステント４００が放出されるにつれ、ステント４００は事前に設定された形態に戻ろうとし、これはこの実施形態ではロックされた形態である。ステント４００がロックされた形態へ変形するにつれ、血管壁１３００はステントが半径方向に完全に拡張するのを妨げる。ステント４００は、よって図２７および図２７Ａに示された形態であり、ここで角度α１がなお１８０度未満であるが１８０度に近づくようにアーム４３０、４３２が互いに離れて移動したよう、ステント４００が拡張した。
【００３５】
バルーン１３７０はそれから膨らまされ、チューブ状ステント４００を拡張させて、図２８および図２８Ａに示されるように、ステント４００を半径方向に最大に拡張できるよう、血管壁から半径方向の圧縮力を解放する。バルーン１３７０はカテーテル１３５０と一緒に設置してもよく、またはシース１３６０が引き抜かれた後に別途挿入してもよい。バルーン１３７０が拡張するにつれ、図２８に示されるように、バルーンは血管壁を拡張する。図２８は、半径方向に最大に拡張したステント４００を示し、図２８Ａに示されるように、トグルロックストラット４２０が直線状になり、角度α２が約１８０度となるよう、アーム４３０、４３２が互いに整列される。この拡張期には、トグルロックストラット４２０のギャップ４３６はほぼ閉じている。
【００３６】
バルーン１３７０が収縮されるにつれ、ステント４００は事前に設定した形態になろうとし、これは図２９に示されたロックされた形態である。図２９Ａ（および図７）に示されるように、ステント４００がロックされた形態にあるとき、ギャップ４３６は閉じられ、アーム４３０、４３２の端面４４０、４４２は互いに対して圧迫する。さらに、角度βが１８０度より大きくなるよう、トグルロックストラット４２０はトグル留めし、またはオーバセンタに変形した。
本開示の種々の実施形態を前述したが、これらは説明および例示の目的のみで提示され、限定ではないことを理解するべきである。形態における種々の変更および詳細は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくその中でなしうることが、当業者に明らかになる。よって、本開示の幅および範囲は前述の例示的な実施形態のいずれにも限定されるべきでなく、添付の請求項およびそれらの等価物によってのみ定義されるべきである。本明細書で述べたそれぞれの実施形態のそれぞれの特徴および本明細書が引用したそれぞれの文献のそれぞれの特徴は、あらゆる他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することが可能であることを理解するべきである。本明細書で記述した全ての特許および公開は、その全体を参照により本明細書に組み込んだものとする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
一緒に連結されて長手方向軸および円周を有するチューブを形成する複数の円筒状リングであって、前記チューブは第１の直径を有する半径方向に圧縮された形態、および第１の直径より大きい第２の直径を有するロックされた形態を有し、それぞれの前記円筒状リングは、
前記チューブがロックされて拡張した形態にあるとき略円周方向に延びる第１のアームと、
前記チューブがロックされた形態にあるとき略円周方向に延びる第２のアームと、
前記第１のアームおよび前記第２のアームを連結するひじ部と、を有するリングを備え、
ステントが前記半径方向に圧縮された形態にあるとき、前記第１のアームおよび前記第２のアームの間の角度が１８０度未満であり、ステントが前記ロックされた形態にあるとき前記角度が１８０度より大きい、
ことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記円筒状リングを互いに連結する長手方向セグメントを備える、
請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記長手方向セグメントが前記ひじ部から延びる、
請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記ひじ部が実質的にハート型である、
請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記ひじ部が、ポリマー素材から製造される、
請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記ひじ部、および前記長手方向セグメントが、ポリマー素材から製造される、
請求項２に記載のステント。
【請求項７】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記ひじ部、および前記長手方向セグメントが、金属素材から製造される、
請求項２に記載のステント。
【請求項８】
ステントがロックされた形態にあるとき略円周方向に延び、第１の複数のひじ部により一緒に連結される第１の複数のアームを持つ第１の円筒状リングと、
前記第１の円筒状リングに連結されて長手方向軸を有するチューブを形成し、前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき略円周方向に延びて第２の複数のひじ部により一緒に連結される第２の複数のアームを持つ第２の円筒状リングと、を有し、
前記ステントが半径方向に圧縮された形態にあるとき、前記第１の複数のアーム内の隣接したアームが１８０度未満の角度を形成し、かつ前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき、前記第１の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度より大きい角度を形成する、
ことを特徴とする半径方向に圧縮された形態およびロックされた形態を有するステント。
【請求項９】
前記ステントが前記半径方向に前記圧縮された形態にあるとき、前記第２の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度未満の角度を形成し、かつ、前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき、前記第２の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度より大きい角度を形成する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
さらに、前記第１の円筒状リングと前記第２の円筒状リングを連結する長手方向セグメントを備える、
請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
前記長手方向セグメントが、前記第１の複数のひじ部の中のひじ部から前記第２の複数のひじ部の中のひじ部へ延びる、
請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記ひじ部が実質的にハート型である、
請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記ステントが付加的な円筒状リングを有する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１４】
前記ステントが１０個の前記円筒状リングを有する、
請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
それぞれの前記円筒状リングが、８個の前記アームおよび８個の前記ひじ部を有する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１６】
一緒に連結されて長手方向軸を持つチューブを形成する複数の略円周方向リングを有するステントを配置し、前記略円周方向リングのそれぞれが複数のひじ部により一緒に連結された複数のアームを有する方法であって、
カテーテル上の前記ステントを目標位置に送達し、前記ステントが、前記ひじ部のそれぞれでギャップがあいており、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アームが１８０度未満の角度で配置されるよう、半径方向に圧縮された形態で送達されるステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記ギャップが閉じ始め、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアームの間の前記角度が約１８０度になるよう、バルーンを膨らませて前記ステントを半径方向に拡張させるステップと、
前記ステントを、前記ひじ部のそれぞれの前記ギャップが閉じられ、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアーム間の前記角度が１８０度より大きいロックされた形態に弛緩するよう、前記バルーンを収縮させるステップと、を有する、
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記ステントが、さらに前記円周方向リングを互いに連結する複数の長手方向セグメントを有する、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記長手方向セグメントが、複数の前記円周方向リングの１つの前記円周方向リングの前記ひじ部の少なくとも１つから、隣接した前記円周方向リングの少なくとも１つの前記ひじ部へ延びる、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
一緒に連結されて長手方向軸を持つチューブを形成する複数の略円周方向リングを有する自己拡張ステントを配置し、前記略円周方向リングのそれぞれが複数のひじ部により一緒に連結された複数のアームを有する方法であって、
カテーテル上のシース内の前記ステントを目標位置に送達し、前記ステントが、前記ひじ部のそれぞれでスリットがあいており、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アームが１８０度未満の角度で配置されるよう、半径方向に圧縮された形態で送達されるステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記スリットが閉じ始め、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アーム間の前記角度が１８０度に近づくが１８０度未満にとどまるように、前記ステントが拡張するようシースを引き抜くステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記スリットがさらに閉じ、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アーム間の前記角度が約１８０度になるよう、バルーンを膨らませて前記ステントをさらに半径方向に拡張させるステップと、
前記ステントを、前記ひじ部のそれぞれの前記スリットが閉じられ、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアーム間の前記角度が１８０度より大きいロックされた形態に弛緩するよう、前記バルーンを収縮させるステップと、を有する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記ステントが、さらに前記円周方向リングを互いに連結する複数の長手方向セグメントを有する、
請求項１９に記載の方法。
【請求項１】
ステントであって、
一緒に連結されて長手方向軸および円周を有するチューブを形成する複数の円筒状リングであって、前記チューブは第１の直径を有する半径方向に圧縮された形態、および第１の直径より大きい第２の直径を有するロックされた形態を有し、それぞれの前記円筒状リングは、
前記チューブがロックされて拡張した形態にあるとき略円周方向に延びる第１のアームと、
前記チューブがロックされた形態にあるとき略円周方向に延びる第２のアームと、
前記第１のアームおよび前記第２のアームを連結するひじ部と、を有するリングを備え、
ステントが前記半径方向に圧縮された形態にあるとき、前記第１のアームおよび前記第２のアームの間の角度が１８０度未満であり、ステントが前記ロックされた形態にあるとき前記角度が１８０度より大きい、
ことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記円筒状リングを互いに連結する長手方向セグメントを備える、
請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記長手方向セグメントが前記ひじ部から延びる、
請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記ひじ部が実質的にハート型である、
請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記ひじ部が、ポリマー素材から製造される、
請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記ひじ部、および前記長手方向セグメントが、ポリマー素材から製造される、
請求項２に記載のステント。
【請求項７】
前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記ひじ部、および前記長手方向セグメントが、金属素材から製造される、
請求項２に記載のステント。
【請求項８】
ステントがロックされた形態にあるとき略円周方向に延び、第１の複数のひじ部により一緒に連結される第１の複数のアームを持つ第１の円筒状リングと、
前記第１の円筒状リングに連結されて長手方向軸を有するチューブを形成し、前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき略円周方向に延びて第２の複数のひじ部により一緒に連結される第２の複数のアームを持つ第２の円筒状リングと、を有し、
前記ステントが半径方向に圧縮された形態にあるとき、前記第１の複数のアーム内の隣接したアームが１８０度未満の角度を形成し、かつ前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき、前記第１の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度より大きい角度を形成する、
ことを特徴とする半径方向に圧縮された形態およびロックされた形態を有するステント。
【請求項９】
前記ステントが前記半径方向に前記圧縮された形態にあるとき、前記第２の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度未満の角度を形成し、かつ、前記ステントが前記ロックされた形態にあるとき、前記第２の複数のアーム内の前記隣接したアームが１８０度より大きい角度を形成する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
さらに、前記第１の円筒状リングと前記第２の円筒状リングを連結する長手方向セグメントを備える、
請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
前記長手方向セグメントが、前記第１の複数のひじ部の中のひじ部から前記第２の複数のひじ部の中のひじ部へ延びる、
請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記ひじ部が実質的にハート型である、
請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記ステントが付加的な円筒状リングを有する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１４】
前記ステントが１０個の前記円筒状リングを有する、
請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
それぞれの前記円筒状リングが、８個の前記アームおよび８個の前記ひじ部を有する、
請求項８に記載のステント。
【請求項１６】
一緒に連結されて長手方向軸を持つチューブを形成する複数の略円周方向リングを有するステントを配置し、前記略円周方向リングのそれぞれが複数のひじ部により一緒に連結された複数のアームを有する方法であって、
カテーテル上の前記ステントを目標位置に送達し、前記ステントが、前記ひじ部のそれぞれでギャップがあいており、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アームが１８０度未満の角度で配置されるよう、半径方向に圧縮された形態で送達されるステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記ギャップが閉じ始め、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアームの間の前記角度が約１８０度になるよう、バルーンを膨らませて前記ステントを半径方向に拡張させるステップと、
前記ステントを、前記ひじ部のそれぞれの前記ギャップが閉じられ、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアーム間の前記角度が１８０度より大きいロックされた形態に弛緩するよう、前記バルーンを収縮させるステップと、を有する、
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記ステントが、さらに前記円周方向リングを互いに連結する複数の長手方向セグメントを有する、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記長手方向セグメントが、複数の前記円周方向リングの１つの前記円周方向リングの前記ひじ部の少なくとも１つから、隣接した前記円周方向リングの少なくとも１つの前記ひじ部へ延びる、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
一緒に連結されて長手方向軸を持つチューブを形成する複数の略円周方向リングを有する自己拡張ステントを配置し、前記略円周方向リングのそれぞれが複数のひじ部により一緒に連結された複数のアームを有する方法であって、
カテーテル上のシース内の前記ステントを目標位置に送達し、前記ステントが、前記ひじ部のそれぞれでスリットがあいており、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アームが１８０度未満の角度で配置されるよう、半径方向に圧縮された形態で送達されるステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記スリットが閉じ始め、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アーム間の前記角度が１８０度に近づくが１８０度未満にとどまるように、前記ステントが拡張するようシースを引き抜くステップと、
前記ひじ部のそれぞれの前記スリットがさらに閉じ、かつ前記円周方向リング内の隣接した前記アーム間の前記角度が約１８０度になるよう、バルーンを膨らませて前記ステントをさらに半径方向に拡張させるステップと、
前記ステントを、前記ひじ部のそれぞれの前記スリットが閉じられ、かつ前記円周方向リング内の前記隣接したアーム間の前記角度が１８０度より大きいロックされた形態に弛緩するよう、前記バルーンを収縮させるステップと、を有する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記ステントが、さらに前記円周方向リングを互いに連結する複数の長手方向セグメントを有する、
請求項１９に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２４Ａ】
【図２５】
【図２５Ａ】
【図２６】
【図２６Ａ】
【図２７】
【図２７Ａ】
【図２８】
【図２８Ａ】
【図２９】
【図２９Ａ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２４Ａ】
【図２５】
【図２５Ａ】
【図２６】
【図２６Ａ】
【図２７】
【図２７Ａ】
【図２８】
【図２８Ａ】
【図２９】
【図２９Ａ】
【公表番号】特表２０１３−５０５７７６（Ｐ２０１３−５０５７７６Ａ）
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３０９３６（Ｐ２０１２−５３０９３６）
【出願日】平成２２年９月１５日（２０１０．９．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８９７８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３７８０１
【国際公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（５０２１２９３５７）メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月１５日（２０１０．９．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８９７８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３７８０１
【国際公開日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（５０２１２９３５７）メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]