ニチノールトリガワイヤ付きステント送給システム
ステントグラフト送給システム（５０）は、そこに保持されるステントグラフト（７４）を有する。前記ステントグラフトは、前記送給システムにおいて、ノーズコーン拡張器（５８）の遠位端で遠位に開口するカプセル（７８）内に保持される近位に伸びる自己拡張型露出ステント（７６）を有する。トリガワイヤ（８０）は、前記送給システムの遠位端にあるリリース・メカニズム（８２）から、前記カプセル内の第１開口部（８４）、つまり、露出ステントの近位の曲げ部分（８６）のあたりへと伸び、前記カプセル内の第１開口部から第２開口部（８８）へと近位に伸びている。前記トリガワイヤは、露出ステントの早期解放を防止する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療機器に関し、特に、移植可能装置の人体あるいは動物体への導入のための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントグラフト等の移植可能装置は、使用時に拡張し、大動脈等の血管壁に係合し、目標位置に当該移植可能装置を保持することを支援することのできる自己拡張型露出ステントを含むことができる。当該自己拡張型露出ステントには、目標位置における係合と保持を支援するバーブ(barb)が含まれる。導入時には、露出ステントを収縮状態にしておく必要があり、このため、ステントグラフト送給システムには、露出ステントを受けるカプセルが含まれる。また、当該カプセルは、バーブが血管壁と早期に係合することを防止する。
【０００３】
２００８年１０月１４日に発行された米国特許第７，４３５，２５３号の発明の名称は、「人工器官及び人工器官を留置する方法」であるが、これは、カプセル保持システムを取り込んだステントグラフト導入装置を開示しており、その教示は、そっくりそのまま、本明細書にも取り入れる。
【０００４】
露出ステントの当該カプセルからの早期の離脱は、患者に問題を引き起こす。そのため、導入装置の遠位端から伸び、カプセル内部の露出ステントの近位の曲げ部分に係合する細いステンレス鋼ワイヤを用いるトリガワイヤ・リリース・システムが提案されている。
【０００５】
より細くより柔軟なトリガワイヤを利用するのが望ましいが、トリガワイヤ・リリース・システムの従来のものは、より柔軟なワイヤには相応しくない。
【０００６】
改良された露出ステント保持システムを提供し、或いは、少なくとも、医師に有用な代替装置を提供することが本開示の目的である。
【０００７】
本明細書を通じて、大動脈部分、留置装置、あるいは人工器官に関する「遠位な」という用語は、大動脈、留置装置或いは、人工器官における、血流方向で心臓から離れている末端を意味し、「近位の」という用語は、大動脈部分、留置装置、あるいは人工器官における、心臓により近い、の末端を意味する。他の血管に関して、「尾側の」と「頭部の」類似語も理解されたい。
【発明の概要】
【０００８】
ある形態では、本開示には、少なくとも１つの曲げ部分を有する自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムが含まれる。本送給システムは、使用時に患者の外部に留まる遠位端と、使用時に患者の体内に導入される近位端と、自己拡張型露出ステントを受け入れ、その送給時に当該露出ステントを収縮状態に保持するためのカプセルと、当該カプセルからの露出ステントの早期離脱を防止する保持システムを有する。保持システムは、カプセル内に第１開口部と第２開口部を有し、さらに、送給システムの遠位端からカプセルの第１開口部へと伸びるトリガワイヤを有する。当該ワイヤは、露出ステントの曲げ部分に係合し、第２開口部へと伸びる。露出ステントは、トリガワイヤが離脱するまで、カプセルから離脱することができない。
【０００９】
トリガワイヤは、ニチノールワイヤ等のニッケル・チタン合金からなり、０．４１ｍｍ（０．０１６インチ）から０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）の直径を有する。
【００１０】
トリガワイヤは、露出ステントの曲げ部分に直接係合することもできる。あるいは、トリガワイヤは、保持ループに係合することができるが、その際、保持ループは露出ステントの曲げ部分に係合する。保持ループは、生体適合性材料、縫合或いはニチノールリングからなることができる。
【００１１】
ある実施形態では、カプセルは、円筒形の壁を有することができ、少なくともその一部は、選択された厚さを有する。第１開口部は、その厚さの円筒形の壁を貫いて伸びる開口部を当該壁に有し、第２開口部は、当該壁を長手方向に貫通する開口部を有する。第１開口部と第２開口部は交わる。
【００１２】
別の形態では、本開示は、少なくとも１つの曲げの部分を有し、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムを含む。本送給システムは、使用時に患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者に導入される近位端と、さらに、ノーズコーン拡張器の遠位端に設けられて遠位方向に開口するカプセルとを有する。当該カプセルは、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に当該露出ステントを収縮状態の保持するものである。本送給システムは、また、カプセル内の露出ステントのための保持システムを有する。当該保持システムは、カプセル内に第１開口部と、第１開口部より近位側にある第２開口部を有し、さらに、トリガワイヤを有する。当該ワイヤは、送給システムの遠位端から、カプセル内の第１開口部内へと伸び、露出ステントの近位の曲げ部分と係合し、当該カプセル内の第１開口部から第２開口部へと近位方向に伸びる。
【００１３】
ある実施形態では、近位の曲げ部分のトリガワイヤとの係合では、第１開口部へとカーブして近位の曲げ部分を有し、トリガワイヤに係合する。
【００１４】
また別の形態では、本開示は、少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位に伸びる自己拡張型露出ステントを含む、ステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムを含む。当該送給システムは、使用時に、患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者に導入される近位端を有し、ノーズコーン拡張器の遠位端において遠位方向に開口するカプセルを有する。当該カプセルは、一部が選択された厚さを有する円筒形の壁と、当該厚さの円筒形の壁を貫通する当該壁にある第１開口部と、当該壁を長手方向に貫通し、第１開口部と交差する第２開口部を有している。当該カプセルは、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、その送給時に、当該露出ステントを収縮状態に保持する。当該送給システムは、更に、当該カプセル内の露出ステントのための保持システムを有する。保持システムは、トリガワイヤを有しており、当該トリガワイヤは、本送給システムの遠位端からカプセル内の第２開口部へと伸び、第１開口部において、露出ステントの近位の曲げ部分に係合する。
【００１５】
別の形態では、本開示は、内管腔人工器官と組合わせる脈管内送給装置をであって、当該内管腔人工器官は、遠位端と近位端と、ルーメン及び少なくとも１つのステントとを有し、当該送給装置に配置されている。当該送給装置は、カテーテル本体と、カテーテル本体から当該送給装置の近位端にあるノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカテーテルと、当該送給装置の遠位端に配置されるトリガワイヤ・リリース・メカニズムと、少なくとも１つのトリガワイヤと、カテーテル本体とノーズコーン拡張器の間にあるガイドワイヤカテーテルの外側表面の長さの少なくとも一部に沿って配置された近位保持装置を有する。近位保持装置は、前記少なくとも１つのステントを受け入れる内側メインルーメンと、当該内側メインルーメンに対して同心の二次的外側ルーメンと、近位端に隣接した少なくとも１つの開口部と、内側メインルーメン内に受け入れられた少なくとも１つのステントと係合し、前記開口部でトリガワイヤと係合する少なくとも１つの保持ループを有する。トリガワイヤは、トリガ・リリース・メカニズムから伸びて、内管腔人工器官の近位端を通り、二次的外側ルーメンに伸び、当該開口部で保持ループを通って、二次的外側ルーメン内を続く。トリガワイヤは、その離脱する前に当該脈管内人工器官を抑える。トリガワイヤは、二次的外側ルーメン内における保持時もトリガワイヤの離脱時にも、実質的に直線構造を維持している。
【００１６】
これらの様々な配置によって、トリガワイヤは第１開口部を通ってカプセル内に侵入し、露出ステントの曲げ部分あたりを通って、同様の細長い開口部を通って、カプセルを出て行き、ノーズコーン拡張器にある別の開口部へと侵入することがわかる。この配置によって、発明者は、トリガワイヤのおかげで露出ステントが早期に離脱することがないということを発見した。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書は本発明につき説明するものであるが、理解のために、先行技術と本発明の実施形態を示す添付図面を参照してその説明を行う。
【図１Ａ】トリガワイヤの先行技術を示す。
【図１Ｂ】トリガワイヤの先行技術を示す。
【図２】本開示の実施形態に係る移植可能装置送給システムを示す。
【図３Ａ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図３Ｂ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図３Ｃ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図４】本開示の別の実施形態に係る保持システムの断面図を示す。
【図５】本開示の更に別の実施形態に係る保持システムの断面図を示す。
【図６】図５で示された実施形態のカプセル部分の詳細を示す。
【図７Ａ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｂ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｃ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｄ】保持ループの別の配列を示す。
【図８】図５で示された保持ループを組み入れた本開示の実施形態に係る移植可能送給装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１Ａと図１Ｂは、トリガワイヤの先行技術を示す。この先行技術では、送給装置１０が、（長手方向断面図で示されるように）ガイドワイヤカニューレ１４にあるノーズコーン拡張器１２を含む近位端を有する。ノーズコーン拡張器１２の遠位端１６には、遠位方向に開口するカプセル１８がある。ステントグラフト２０が、収縮してカプセル１８に受けられた近位の露出ステント２２を有する。カプセルには、その近位端のより近くのカプセルの側部に小さな開口部２４がある。ステンレス鋼トリガワイヤ２６が当該開口部２４を通って露出ステント２２の曲げ部分２８に係合する。それから、当該ワイヤは、カプセル内で近位方向に伸びる。
【００１９】
ステンレス鋼トリガワイヤ２６は、もともと、十分に硬いので、露出ステントが普通の力で遠位に引っぱられても、ワイヤは、露出ステントの曲げ部分２８から外れることはない。
【００２０】
しかし、図１Ａのステンレス鋼ワイヤがよりしなやかなニチノールワイヤなどのニッケル・チタン合金と置き換われば、図１Ｂに示すような情況が起こりうる。露出ステントに対して通常の力を加えると、ニチノールワイヤ３０は容易に湾曲し、露出ステント２２は、矢印３４に示されるように遠位方向に引き戻され、ついには、ワイヤ３０の端３２は、曲げ部分２８から外れて、露出ステントが、早期にカプセルから外れる可能性がある。早期に露出ステントをカプセルから取り外すだけの動作は起こる可能性があり、例えば、シースがステントグラフトから離脱する場合や、ステントグラフトが送給装置に保持されながら、当該ステントグラフトを正しい位置に配置しようと操作する場合などにそのような可能性が生じる。
【００２１】
図２は、本開示の実施形態に係る移植可能装置送給装置を示す。図３Ａと図３Ｂは、長手方向の断面の詳細を示し、図３Ｃは、図２で示す実施形態のカプセル領域の側面図を示す。
【００２２】
送給装置５０には、使用時に患者の外側に留まるハンドル部５２と、そこにステントグラフトを送給するために患者に導入された導入部５４を有する。送給装置は図２に描かれているが、シースが一部外れ、ステントグラフトを露出しているがステントグラフトがまだ送給装置から外れていない段階のものである。この状態は、送給装置５０の導入部分５４が患者内にある時に、通常唯一生じる。
【００２３】
送給装置５０のハンドル部５２は、ハンドル部分５２の遠位から導入部５４の近位端における近位のテーパーのノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカニューレ５６を有する。ガイドワイヤカニューレ５６は、通路あるいはプッシャーのルーメン６０あるいは、その遠位端においてハンドル部５２に接続する送給カテーテル６２を貫通して長手方向に伸びている。ガイドワイヤカニューレ５６は、プッシャーカテーテル６２に対して、長手方向及び回転方向で動くことができ、ハンドル部５２の遠位端において、ピン万力６４によって、ハンドル部とプッシャーカテーテル６２に関して、固定することができる。導入装置のシース６６は、送給カテーテル６２の周りに同軸状にして取り付けられ、放射線不透過性マーカー（図示せず）を選択的に含むテーパー近位端６８から、シース６２に取り付けられているコネクタバルブ操縦機７０へと伸びる。周知の雄ルアーロック連結ハブ７２は、注射器その他の医療装置への連結のために、ガイドワイヤカニューレ５６の遠位端に取り付けられている。
【００２４】
コネクタバルブ遠隔操縦機７０は、シリコンディスクアセンブリ等の止血シールアセンブリとプッシャーカテーテルとシリコンディスクアセンブリを貫いて伸びる補助カテーテルとを有する自動密閉バルブとすることができる。または、バルブアセンブリは、キャプターバルブ（Captor Valve (インディアナ州、ブルーミントン、クック社)）等の手作業可能なバルブを含むことができる。
【００２５】
導入装置シース６６は、ノーズコーン拡張器５８へと近位に伸び、留置装置を患者に導入する際に、ステントグラフト７４を覆う。図２に示すように、導入装置シース６６は、遠位方向に引き戻されてステントグラフトが露出されているが、これは留置可能装置（体内に留置または移植可能な装置）が患者の脈管内の選択された位置とされて留置が行われる段階を示す。
【００２６】
ステントグラフトあるいは移植可能装置７４は、送給カテーテル６２の近位でありノーズコーン拡張器の遠位の位置で、ガイドワイヤカニューレ５６上に支持される。ノーズコーン拡張器５８は、ガイドワイヤカニューレ５６を通って伸びる商業上入手可能なガイドワイヤ（図示せず）上に沿って、所要のアクセス場所にアクセスするための、テーパー近位端５９を有する。
【００２７】
ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端にあり、遠位に開口するカプセル７８が受ける近位方向に伸びる露出ステント７６を有する。
【００２８】
トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが正確に配置された時、当該ステントグラフトを送給装置５０の近位端５４から解放することを可能にするためのものであり、近位保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、送給カテーテル６２のルーメン６０を通ってハンドル５２上にある近位のトリガワイヤリリース８２から伸び、ステントグラフト７４を通って、近位の露出ステント７６の領域内にあるステントグラフトから出て行く。そこから、当該ワイヤは、カプセルの外側に沿って伸び、カプセル７８の壁にある第１開口部８４に入り、露出ステント７６の曲げ部分８６の下に入る。それから、当該ワイヤは、当該開口部８４を出て、近位に伸び、ノーズコーン拡張器５８にある第２開口部８８に入り、当該開口部８８内で終わる。トリガワイヤ８０の配置の詳細に関しては、図３Ａと図３Ｃ参照。
【００２９】
ステントグラフトを長手方向、回転方向で正確に配置させるように操作する時に起りうるように、露出ステントが遠位方向に引かれると、図３Ｂに示した配置が起こり得る。この状況で、露出ステント７６の曲げ部分８が、開口部８４の遠位端に後退し得るが、ワイヤ８０は、当該ステントがより遠くへ後退されないようにする。
【００３０】
図２に描かれたタイプのアセンブリのテストでは、ステントグラフトの遠位にかかる約４０ニュートンの牽引力によって、トリガワイヤが歪んだり、露出ステントがカプセルから離脱することはないことが発見された。別のテストでは、シースが患者の血管系内のステントグラフトから引き抜かれるときに起こるように、負荷が遠位方向にステントグラフトにかけられた。ステントグラフトに最初に組み込んだ状態で、トリガワイヤの引き戻しのための力がテストされた。組み込んだ力が１０ニュートンの時、引き戻しのための力は、４．８ニュートンであった。組み込んだ力が２０ニュートンの時、引き戻しのための力は、１０ニュートンであった。これらの力は、トリガワイヤを引き戻すのには、受け入れられるレベルの範囲内であった。
【００３１】
図４は、本開示の別の実施形態に係る保持システムの断面図である。本実施形態では、図２と図３Ａに対応する部分には、対応する同じ参照番号が用いられている。
【００３２】
本実施形態では、ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端６１上にある遠位方向に開口するカプセル７８に押さえられ受け止められている近位に伸びる露出ステントを有する。トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが正確に配置された時、送給システム５０の近位端５４からのステントグラフトの解放を可能にするものであり、少なくとも近位の保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、ハンドル（図示せず）上の近位のトリガワイヤリリースから伸び、近位の露出ステント７６の領域内のステントグラフトから出て行く。そこから、当該ワイヤは、カプセルの外側に沿って伸び、カプセル７８の壁にある第１開口部９０を通って、今度は、露出ステント７６の曲げ部分８６と係合する保持ループと係合する。それから、当該ワイヤ８０は、近位方向に伸び、当該開口部９０の近位にある第２開口部９４に入り、ワイヤは、第２開口部９４内で終わる。保持ループの多様な実施形態が図７Ａから図７Ｃに示されている。
【００３３】
図５は、本開示のさらに別の実施形態に係る保持システムの断面図を示し、図６は、図５に示す実施形態のカプセル部分の詳細を示し、図８は、図５及び図６で示した保持システムを組み入れた本実施の実施形態に係る移植可能装置送給装置を示している。本実施形態では、図２と図３Ａに対応する部分は、対応する同じ参照番号が使用されている。
【００３４】
本実施形態では、ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端６１にある遠位に開口するカプセル７８に受け止められる近位に伸びる露出ステントを有する。カプセルには、周辺壁９５がある。周辺壁９５は、長手方向に厚みのある領域９７と当該壁９５の厚みのある領域９７を通って伸びる第１開口部９６を有する。第２開口部９８は、当該壁９５の厚みのある領域９７の長さを通じて伸び、当該壁の中で第１開口部９６と交差する。第２開口部９８は、カプセルの壁内を、実質上カプセル７８の全長の長さ分を伸びる。トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが、正しく配置されたとき、送給装置の近位端からステントグラフトの解放を可能にするものであり、近位の保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、ハンドル（図示せず）上にある近位のトリガワイヤリリースから伸び、近位の露出ステント７６の領域内にあるステントグラフト７４から出る。そこから、当該ワイヤは、カプセルの方向へと伸び、第２開口部９８に入る。第１開口部９６との交差点では、当該ワイヤ８０は、今度は、露出ステント７６の曲げ部分８６と係合する保持ループ９２を通り抜ける。それから、当該ワイヤ８０は、近位方向に伸びる。保持ループの様々な実施形態が図７Ａから図７Ｄに示される。
【００３５】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ及び図７Ｄは、保持ループの別の配列を示している。
【００３６】
図７Ａでは、トリガワイヤ８０と露出ステント７６の曲げ部分８６とに係合する保持ループ１０１が、縫合材料等の生体適合性糸から形成される。
【００３７】
図７Ｂでは、トリガワイヤ８０と露出ステント７６の曲げ部分８６とに係合する保持ループ１０３は、ステンレス鋼、ニチノールワイヤ等のニッケル・チタン合金などの金属の環状あるいは楕円形状のリングから形成される。
【００３８】
図７Ｃでは、トリガワイヤ８０に係合する保持ループは、露出ステント７６の曲げ部分８６から形成された小穴からなり、当該トリガワイヤがそこを通り抜ける。
【００３９】
図７Ｄでは、保持ループは、図５で示す実施形態で使用される。この場合、保持ループは、第１開口部のほうへ湾曲し小穴を形成する露出ステント７６の曲げ部分８６からなる。当該曲げ部分は、第２開口部９８を通じて伸びるトリガワイヤ８０が当該小穴１０５を通るだけ十分な距離を置いて、第１開口部９６へと伸びる。本実施形態では、トリガワイヤ８０は、二次的外側ルーメン内に保持されている時も、外れる時も、実質上直線構造を保持する。これは、トリガワイヤの牽引力を減らし、露出ステントの早期離脱を防ぐことになる。
【００４０】
本明細書を通じて、多様な示唆が本開示の範囲に関しなされているが、本開示はそれらのいずれにも限定するものでなく、共に組み合わされたこれらのうち、２つ以上に及ぶ。実施例は、単なる例示のためであり、限定するためのものではない。
【００４１】
本明細書とこれに続く特許請求の範囲の全体を通じて、文脈上別の方法で必要としない限り、「有する（comprise）」、「含む（include）」、その他「有している(comprising)」及び「含んでいる(including)」等は、説明されたエレメント、又は、エレメントの群を含むことを意味するが、他のいかなるエレメント又はエレメントの群を除外するものではない。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療機器に関し、特に、移植可能装置の人体あるいは動物体への導入のための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントグラフト等の移植可能装置は、使用時に拡張し、大動脈等の血管壁に係合し、目標位置に当該移植可能装置を保持することを支援することのできる自己拡張型露出ステントを含むことができる。当該自己拡張型露出ステントには、目標位置における係合と保持を支援するバーブ(barb)が含まれる。導入時には、露出ステントを収縮状態にしておく必要があり、このため、ステントグラフト送給システムには、露出ステントを受けるカプセルが含まれる。また、当該カプセルは、バーブが血管壁と早期に係合することを防止する。
【０００３】
２００８年１０月１４日に発行された米国特許第７，４３５，２５３号の発明の名称は、「人工器官及び人工器官を留置する方法」であるが、これは、カプセル保持システムを取り込んだステントグラフト導入装置を開示しており、その教示は、そっくりそのまま、本明細書にも取り入れる。
【０００４】
露出ステントの当該カプセルからの早期の離脱は、患者に問題を引き起こす。そのため、導入装置の遠位端から伸び、カプセル内部の露出ステントの近位の曲げ部分に係合する細いステンレス鋼ワイヤを用いるトリガワイヤ・リリース・システムが提案されている。
【０００５】
より細くより柔軟なトリガワイヤを利用するのが望ましいが、トリガワイヤ・リリース・システムの従来のものは、より柔軟なワイヤには相応しくない。
【０００６】
改良された露出ステント保持システムを提供し、或いは、少なくとも、医師に有用な代替装置を提供することが本開示の目的である。
【０００７】
本明細書を通じて、大動脈部分、留置装置、あるいは人工器官に関する「遠位な」という用語は、大動脈、留置装置或いは、人工器官における、血流方向で心臓から離れている末端を意味し、「近位の」という用語は、大動脈部分、留置装置、あるいは人工器官における、心臓により近い、の末端を意味する。他の血管に関して、「尾側の」と「頭部の」類似語も理解されたい。
【発明の概要】
【０００８】
ある形態では、本開示には、少なくとも１つの曲げ部分を有する自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムが含まれる。本送給システムは、使用時に患者の外部に留まる遠位端と、使用時に患者の体内に導入される近位端と、自己拡張型露出ステントを受け入れ、その送給時に当該露出ステントを収縮状態に保持するためのカプセルと、当該カプセルからの露出ステントの早期離脱を防止する保持システムを有する。保持システムは、カプセル内に第１開口部と第２開口部を有し、さらに、送給システムの遠位端からカプセルの第１開口部へと伸びるトリガワイヤを有する。当該ワイヤは、露出ステントの曲げ部分に係合し、第２開口部へと伸びる。露出ステントは、トリガワイヤが離脱するまで、カプセルから離脱することができない。
【０００９】
トリガワイヤは、ニチノールワイヤ等のニッケル・チタン合金からなり、０．４１ｍｍ（０．０１６インチ）から０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）の直径を有する。
【００１０】
トリガワイヤは、露出ステントの曲げ部分に直接係合することもできる。あるいは、トリガワイヤは、保持ループに係合することができるが、その際、保持ループは露出ステントの曲げ部分に係合する。保持ループは、生体適合性材料、縫合或いはニチノールリングからなることができる。
【００１１】
ある実施形態では、カプセルは、円筒形の壁を有することができ、少なくともその一部は、選択された厚さを有する。第１開口部は、その厚さの円筒形の壁を貫いて伸びる開口部を当該壁に有し、第２開口部は、当該壁を長手方向に貫通する開口部を有する。第１開口部と第２開口部は交わる。
【００１２】
別の形態では、本開示は、少なくとも１つの曲げの部分を有し、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムを含む。本送給システムは、使用時に患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者に導入される近位端と、さらに、ノーズコーン拡張器の遠位端に設けられて遠位方向に開口するカプセルとを有する。当該カプセルは、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に当該露出ステントを収縮状態の保持するものである。本送給システムは、また、カプセル内の露出ステントのための保持システムを有する。当該保持システムは、カプセル内に第１開口部と、第１開口部より近位側にある第２開口部を有し、さらに、トリガワイヤを有する。当該ワイヤは、送給システムの遠位端から、カプセル内の第１開口部内へと伸び、露出ステントの近位の曲げ部分と係合し、当該カプセル内の第１開口部から第２開口部へと近位方向に伸びる。
【００１３】
ある実施形態では、近位の曲げ部分のトリガワイヤとの係合では、第１開口部へとカーブして近位の曲げ部分を有し、トリガワイヤに係合する。
【００１４】
また別の形態では、本開示は、少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位に伸びる自己拡張型露出ステントを含む、ステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムを含む。当該送給システムは、使用時に、患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者に導入される近位端を有し、ノーズコーン拡張器の遠位端において遠位方向に開口するカプセルを有する。当該カプセルは、一部が選択された厚さを有する円筒形の壁と、当該厚さの円筒形の壁を貫通する当該壁にある第１開口部と、当該壁を長手方向に貫通し、第１開口部と交差する第２開口部を有している。当該カプセルは、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、その送給時に、当該露出ステントを収縮状態に保持する。当該送給システムは、更に、当該カプセル内の露出ステントのための保持システムを有する。保持システムは、トリガワイヤを有しており、当該トリガワイヤは、本送給システムの遠位端からカプセル内の第２開口部へと伸び、第１開口部において、露出ステントの近位の曲げ部分に係合する。
【００１５】
別の形態では、本開示は、内管腔人工器官と組合わせる脈管内送給装置をであって、当該内管腔人工器官は、遠位端と近位端と、ルーメン及び少なくとも１つのステントとを有し、当該送給装置に配置されている。当該送給装置は、カテーテル本体と、カテーテル本体から当該送給装置の近位端にあるノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカテーテルと、当該送給装置の遠位端に配置されるトリガワイヤ・リリース・メカニズムと、少なくとも１つのトリガワイヤと、カテーテル本体とノーズコーン拡張器の間にあるガイドワイヤカテーテルの外側表面の長さの少なくとも一部に沿って配置された近位保持装置を有する。近位保持装置は、前記少なくとも１つのステントを受け入れる内側メインルーメンと、当該内側メインルーメンに対して同心の二次的外側ルーメンと、近位端に隣接した少なくとも１つの開口部と、内側メインルーメン内に受け入れられた少なくとも１つのステントと係合し、前記開口部でトリガワイヤと係合する少なくとも１つの保持ループを有する。トリガワイヤは、トリガ・リリース・メカニズムから伸びて、内管腔人工器官の近位端を通り、二次的外側ルーメンに伸び、当該開口部で保持ループを通って、二次的外側ルーメン内を続く。トリガワイヤは、その離脱する前に当該脈管内人工器官を抑える。トリガワイヤは、二次的外側ルーメン内における保持時もトリガワイヤの離脱時にも、実質的に直線構造を維持している。
【００１６】
これらの様々な配置によって、トリガワイヤは第１開口部を通ってカプセル内に侵入し、露出ステントの曲げ部分あたりを通って、同様の細長い開口部を通って、カプセルを出て行き、ノーズコーン拡張器にある別の開口部へと侵入することがわかる。この配置によって、発明者は、トリガワイヤのおかげで露出ステントが早期に離脱することがないということを発見した。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書は本発明につき説明するものであるが、理解のために、先行技術と本発明の実施形態を示す添付図面を参照してその説明を行う。
【図１Ａ】トリガワイヤの先行技術を示す。
【図１Ｂ】トリガワイヤの先行技術を示す。
【図２】本開示の実施形態に係る移植可能装置送給システムを示す。
【図３Ａ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図３Ｂ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図３Ｃ】図２で示された実施形態のカプセル領域の詳細を示す。
【図４】本開示の別の実施形態に係る保持システムの断面図を示す。
【図５】本開示の更に別の実施形態に係る保持システムの断面図を示す。
【図６】図５で示された実施形態のカプセル部分の詳細を示す。
【図７Ａ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｂ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｃ】保持ループの別の配列を示す。
【図７Ｄ】保持ループの別の配列を示す。
【図８】図５で示された保持ループを組み入れた本開示の実施形態に係る移植可能送給装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１Ａと図１Ｂは、トリガワイヤの先行技術を示す。この先行技術では、送給装置１０が、（長手方向断面図で示されるように）ガイドワイヤカニューレ１４にあるノーズコーン拡張器１２を含む近位端を有する。ノーズコーン拡張器１２の遠位端１６には、遠位方向に開口するカプセル１８がある。ステントグラフト２０が、収縮してカプセル１８に受けられた近位の露出ステント２２を有する。カプセルには、その近位端のより近くのカプセルの側部に小さな開口部２４がある。ステンレス鋼トリガワイヤ２６が当該開口部２４を通って露出ステント２２の曲げ部分２８に係合する。それから、当該ワイヤは、カプセル内で近位方向に伸びる。
【００１９】
ステンレス鋼トリガワイヤ２６は、もともと、十分に硬いので、露出ステントが普通の力で遠位に引っぱられても、ワイヤは、露出ステントの曲げ部分２８から外れることはない。
【００２０】
しかし、図１Ａのステンレス鋼ワイヤがよりしなやかなニチノールワイヤなどのニッケル・チタン合金と置き換われば、図１Ｂに示すような情況が起こりうる。露出ステントに対して通常の力を加えると、ニチノールワイヤ３０は容易に湾曲し、露出ステント２２は、矢印３４に示されるように遠位方向に引き戻され、ついには、ワイヤ３０の端３２は、曲げ部分２８から外れて、露出ステントが、早期にカプセルから外れる可能性がある。早期に露出ステントをカプセルから取り外すだけの動作は起こる可能性があり、例えば、シースがステントグラフトから離脱する場合や、ステントグラフトが送給装置に保持されながら、当該ステントグラフトを正しい位置に配置しようと操作する場合などにそのような可能性が生じる。
【００２１】
図２は、本開示の実施形態に係る移植可能装置送給装置を示す。図３Ａと図３Ｂは、長手方向の断面の詳細を示し、図３Ｃは、図２で示す実施形態のカプセル領域の側面図を示す。
【００２２】
送給装置５０には、使用時に患者の外側に留まるハンドル部５２と、そこにステントグラフトを送給するために患者に導入された導入部５４を有する。送給装置は図２に描かれているが、シースが一部外れ、ステントグラフトを露出しているがステントグラフトがまだ送給装置から外れていない段階のものである。この状態は、送給装置５０の導入部分５４が患者内にある時に、通常唯一生じる。
【００２３】
送給装置５０のハンドル部５２は、ハンドル部分５２の遠位から導入部５４の近位端における近位のテーパーのノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカニューレ５６を有する。ガイドワイヤカニューレ５６は、通路あるいはプッシャーのルーメン６０あるいは、その遠位端においてハンドル部５２に接続する送給カテーテル６２を貫通して長手方向に伸びている。ガイドワイヤカニューレ５６は、プッシャーカテーテル６２に対して、長手方向及び回転方向で動くことができ、ハンドル部５２の遠位端において、ピン万力６４によって、ハンドル部とプッシャーカテーテル６２に関して、固定することができる。導入装置のシース６６は、送給カテーテル６２の周りに同軸状にして取り付けられ、放射線不透過性マーカー（図示せず）を選択的に含むテーパー近位端６８から、シース６２に取り付けられているコネクタバルブ操縦機７０へと伸びる。周知の雄ルアーロック連結ハブ７２は、注射器その他の医療装置への連結のために、ガイドワイヤカニューレ５６の遠位端に取り付けられている。
【００２４】
コネクタバルブ遠隔操縦機７０は、シリコンディスクアセンブリ等の止血シールアセンブリとプッシャーカテーテルとシリコンディスクアセンブリを貫いて伸びる補助カテーテルとを有する自動密閉バルブとすることができる。または、バルブアセンブリは、キャプターバルブ（Captor Valve (インディアナ州、ブルーミントン、クック社)）等の手作業可能なバルブを含むことができる。
【００２５】
導入装置シース６６は、ノーズコーン拡張器５８へと近位に伸び、留置装置を患者に導入する際に、ステントグラフト７４を覆う。図２に示すように、導入装置シース６６は、遠位方向に引き戻されてステントグラフトが露出されているが、これは留置可能装置（体内に留置または移植可能な装置）が患者の脈管内の選択された位置とされて留置が行われる段階を示す。
【００２６】
ステントグラフトあるいは移植可能装置７４は、送給カテーテル６２の近位でありノーズコーン拡張器の遠位の位置で、ガイドワイヤカニューレ５６上に支持される。ノーズコーン拡張器５８は、ガイドワイヤカニューレ５６を通って伸びる商業上入手可能なガイドワイヤ（図示せず）上に沿って、所要のアクセス場所にアクセスするための、テーパー近位端５９を有する。
【００２７】
ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端にあり、遠位に開口するカプセル７８が受ける近位方向に伸びる露出ステント７６を有する。
【００２８】
トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが正確に配置された時、当該ステントグラフトを送給装置５０の近位端５４から解放することを可能にするためのものであり、近位保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、送給カテーテル６２のルーメン６０を通ってハンドル５２上にある近位のトリガワイヤリリース８２から伸び、ステントグラフト７４を通って、近位の露出ステント７６の領域内にあるステントグラフトから出て行く。そこから、当該ワイヤは、カプセルの外側に沿って伸び、カプセル７８の壁にある第１開口部８４に入り、露出ステント７６の曲げ部分８６の下に入る。それから、当該ワイヤは、当該開口部８４を出て、近位に伸び、ノーズコーン拡張器５８にある第２開口部８８に入り、当該開口部８８内で終わる。トリガワイヤ８０の配置の詳細に関しては、図３Ａと図３Ｃ参照。
【００２９】
ステントグラフトを長手方向、回転方向で正確に配置させるように操作する時に起りうるように、露出ステントが遠位方向に引かれると、図３Ｂに示した配置が起こり得る。この状況で、露出ステント７６の曲げ部分８が、開口部８４の遠位端に後退し得るが、ワイヤ８０は、当該ステントがより遠くへ後退されないようにする。
【００３０】
図２に描かれたタイプのアセンブリのテストでは、ステントグラフトの遠位にかかる約４０ニュートンの牽引力によって、トリガワイヤが歪んだり、露出ステントがカプセルから離脱することはないことが発見された。別のテストでは、シースが患者の血管系内のステントグラフトから引き抜かれるときに起こるように、負荷が遠位方向にステントグラフトにかけられた。ステントグラフトに最初に組み込んだ状態で、トリガワイヤの引き戻しのための力がテストされた。組み込んだ力が１０ニュートンの時、引き戻しのための力は、４．８ニュートンであった。組み込んだ力が２０ニュートンの時、引き戻しのための力は、１０ニュートンであった。これらの力は、トリガワイヤを引き戻すのには、受け入れられるレベルの範囲内であった。
【００３１】
図４は、本開示の別の実施形態に係る保持システムの断面図である。本実施形態では、図２と図３Ａに対応する部分には、対応する同じ参照番号が用いられている。
【００３２】
本実施形態では、ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端６１上にある遠位方向に開口するカプセル７８に押さえられ受け止められている近位に伸びる露出ステントを有する。トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが正確に配置された時、送給システム５０の近位端５４からのステントグラフトの解放を可能にするものであり、少なくとも近位の保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、ハンドル（図示せず）上の近位のトリガワイヤリリースから伸び、近位の露出ステント７６の領域内のステントグラフトから出て行く。そこから、当該ワイヤは、カプセルの外側に沿って伸び、カプセル７８の壁にある第１開口部９０を通って、今度は、露出ステント７６の曲げ部分８６と係合する保持ループと係合する。それから、当該ワイヤ８０は、近位方向に伸び、当該開口部９０の近位にある第２開口部９４に入り、ワイヤは、第２開口部９４内で終わる。保持ループの多様な実施形態が図７Ａから図７Ｃに示されている。
【００３３】
図５は、本開示のさらに別の実施形態に係る保持システムの断面図を示し、図６は、図５に示す実施形態のカプセル部分の詳細を示し、図８は、図５及び図６で示した保持システムを組み入れた本実施の実施形態に係る移植可能装置送給装置を示している。本実施形態では、図２と図３Ａに対応する部分は、対応する同じ参照番号が使用されている。
【００３４】
本実施形態では、ステントグラフト７４は、ノーズコーン拡張器５８の遠位端６１にある遠位に開口するカプセル７８に受け止められる近位に伸びる露出ステントを有する。カプセルには、周辺壁９５がある。周辺壁９５は、長手方向に厚みのある領域９７と当該壁９５の厚みのある領域９７を通って伸びる第１開口部９６を有する。第２開口部９８は、当該壁９５の厚みのある領域９７の長さを通じて伸び、当該壁の中で第１開口部９６と交差する。第２開口部９８は、カプセルの壁内を、実質上カプセル７８の全長の長さ分を伸びる。トリガワイヤ・リリース・システムは、ステントグラフトが、正しく配置されたとき、送給装置の近位端からステントグラフトの解放を可能にするものであり、近位の保持システムを提供する。トリガワイヤ８０は、ハンドル（図示せず）上にある近位のトリガワイヤリリースから伸び、近位の露出ステント７６の領域内にあるステントグラフト７４から出る。そこから、当該ワイヤは、カプセルの方向へと伸び、第２開口部９８に入る。第１開口部９６との交差点では、当該ワイヤ８０は、今度は、露出ステント７６の曲げ部分８６と係合する保持ループ９２を通り抜ける。それから、当該ワイヤ８０は、近位方向に伸びる。保持ループの様々な実施形態が図７Ａから図７Ｄに示される。
【００３５】
図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ及び図７Ｄは、保持ループの別の配列を示している。
【００３６】
図７Ａでは、トリガワイヤ８０と露出ステント７６の曲げ部分８６とに係合する保持ループ１０１が、縫合材料等の生体適合性糸から形成される。
【００３７】
図７Ｂでは、トリガワイヤ８０と露出ステント７６の曲げ部分８６とに係合する保持ループ１０３は、ステンレス鋼、ニチノールワイヤ等のニッケル・チタン合金などの金属の環状あるいは楕円形状のリングから形成される。
【００３８】
図７Ｃでは、トリガワイヤ８０に係合する保持ループは、露出ステント７６の曲げ部分８６から形成された小穴からなり、当該トリガワイヤがそこを通り抜ける。
【００３９】
図７Ｄでは、保持ループは、図５で示す実施形態で使用される。この場合、保持ループは、第１開口部のほうへ湾曲し小穴を形成する露出ステント７６の曲げ部分８６からなる。当該曲げ部分は、第２開口部９８を通じて伸びるトリガワイヤ８０が当該小穴１０５を通るだけ十分な距離を置いて、第１開口部９６へと伸びる。本実施形態では、トリガワイヤ８０は、二次的外側ルーメン内に保持されている時も、外れる時も、実質上直線構造を保持する。これは、トリガワイヤの牽引力を減らし、露出ステントの早期離脱を防ぐことになる。
【００４０】
本明細書を通じて、多様な示唆が本開示の範囲に関しなされているが、本開示はそれらのいずれにも限定するものでなく、共に組み合わされたこれらのうち、２つ以上に及ぶ。実施例は、単なる例示のためであり、限定するためのものではない。
【００４１】
本明細書とこれに続く特許請求の範囲の全体を通じて、文脈上別の方法で必要としない限り、「有する（comprise）」、「含む（include）」、その他「有している(comprising)」及び「含んでいる(including)」等は、説明されたエレメント、又は、エレメントの群を含むことを意味するが、他のいかなるエレメント又はエレメントの群を除外するものではない。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの曲げ部分を有する自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、
使用時に患者の体内に導入される近位端と、
前記自己拡張型露出ステントを受けいれ、その送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセルからの前記露出ステントの早期離脱を防止する保持システムと、を有し、
前記保持システムは、
前記カプセル内に第１開口部と第２開口部を有し、
更に、送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第１開口部へと伸びるトリガワイヤと、
を有し、
前記トリガワイヤは、露出ステントの曲げ部分に係合し、前記第２開口部へと伸び、前記露出ステントは、前記トリガワイヤが離脱するまで前記カプセルから離脱することのできないようにされている、
ステントグラフト送給システム。
【請求項２】
前記トリガワイヤは、ニッケル・チタン合金のワイヤからなる、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項３】
前記トリガワイヤは、０．４１ｍｍ（０．０１６インチ）から０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）の直径を有する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項４】
前記トリガワイヤは、前記露出ステントの曲げ部分に直接係合する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項５】
前記トリガワイヤは、前記第１開口部を通じて保持ループに係合し、前記保持ループは、前記露出ステントの曲げ部分に係合する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項６】
前記保持ループは、縫合材料かニチノールから選択された材料からなる、請求項５に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項７】
前記カプセルが、円筒形の壁を有し、少なくともその一部が選択された厚さを有し、前記第１開口部が、前記厚さの前記壁を貫通して伸びる開口部を有し、前記第２開口部が、前記壁を長手方向に貫通する開口部を有し、前記第１開口部と前記第２開口部が交わる、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項８】
前記送給システムは、近位の拡張器を有し、前記拡張器の遠位端には、前記カプセルが設けられ、前記カプセルは、遠位方向に向かう開口端を有し、自己拡張型露出ステントは、近位方向に伸びる露出ステントを有し、前記近位方向に伸びる露出ステントは、前記カプセルの遠位に向かう開口端内に受け入れられ、第２開口部は、前記拡張器内に設けられている、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項９】
少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者の体内に導入される近位端と、
ノーズコーン拡張器と、
前記ノーズコーン拡張器の遠位端に設けられて遠位方向に開口するカプセルであって、前記近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセル内の前記露出ステントのための保持システムであって、
カプセル内の第１開口部と、
前記第１開口部の近位側にある第２開口部と、
さらにトリガワイヤとを有する保持システムと、
を有し、
前記トリガワイヤは、送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第１開口部内へと伸び、前記露出ステントの近位の曲げ部分に係合し、前記カプセルの前記第１開口部から出て前記第２開口部へと近位方向に伸びる、
ステントグラフト送給システム。
【請求項１０】
前記トリガワイヤは、ニチノールワイヤ等の、ニッケル・チタン合金からなり、０．４１ｍｍから０．４６ｍｍの直径を有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１１】
前記トリガワイヤとの近位の曲げ部分の係合部は、生体適合性材料、縫合ループ及びニチノールリングから選択された保持ループを有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１２】
前記露出ステントが前記第１開口部に向けてカーブし、前記トリガワイヤと係合する近位の曲げ部分を有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１３】
少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、
使用時に患者に導入される近位端と、
ノーズコーン拡張器と、
前記ノーズコーン拡張器の遠位端に遠位方向に開口するカプセルであって、一部が選択された厚さを有する円筒形の壁と、前記厚さの壁を貫通する第１開口部と、前記壁を長手方向に貫通し、前記第１開口部と交差する第２開口部と、を有し、前記近位に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセル内の前記露出ステントのための保持システムであって、前記送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第２開口部へと伸びるトリガワイヤを有し、
前記トリガワイヤが、前記第１開口部で前記露出ステントの前記近位の曲げ部分に係合するようにされた保持システムと、
を有するステントグラフト送給システム。
【請求項１４】
トリガワイヤとの近位の曲げ部分の係合は、生体適合性材料、縫合ループ及びニチノールリングから選択された保持ループを含む、請求項１３に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１５】
内管腔人工器官と組合わせる脈管内送給装置であって、前記内管腔人工器官は、遠位端と近位端と、ルーメン及び少なくとも１つのステントとを有し、前記送給装置に配置されており、
前記送給装置は、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体から、当該送給装置の近位端にあるノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカテーテルと、
当該送給装置の遠位端に配置されるトリガワイヤ・リリース・メカニズムと、
少なくとも１つのトリガワイヤと、
前記カテーテル本体と前記ノーズコーン拡張器の間にある前記ガイドワイヤカテーテルの外側表面の長さの少なくとも一部に沿って配置された近位保持装置であって、
前記少なくとも１つのステントを受け入れる内側メインルーメンと、
内側メインルーメンに対して同心である二次的外側ルーメンと、
近位端に隣接した少なくとも１つの開口部と、
内側メインルーメン内に受け入れられる前記少なくとも１つのステントと係合し、前記開口部でトリガワイヤと係合する少なくとも１つの保持ループとを有する近位保持装置と、
を有し、
前記トリガワイヤは、前記トリガワイヤ・リリース・メカニズムから延びて、前記内管腔人工器官の近位端を通り、前記二次的外側ルーメンに伸び、前記開口部で前記保持ループを通って、前記二次的外側ルーメンを続けて延びるようになされ、
前記トリガワイヤは、離脱する前に、前記脈管内人工器官を抑え、
前記トリガワイヤは、二次的外側ルーメン内での保持時も前記トリガワイヤの離脱時にも実質的に直線構造を維持するようにした、
送給装置。
【請求項１】
少なくとも１つの曲げ部分を有する自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、
使用時に患者の体内に導入される近位端と、
前記自己拡張型露出ステントを受けいれ、その送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセルからの前記露出ステントの早期離脱を防止する保持システムと、を有し、
前記保持システムは、
前記カプセル内に第１開口部と第２開口部を有し、
更に、送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第１開口部へと伸びるトリガワイヤと、
を有し、
前記トリガワイヤは、露出ステントの曲げ部分に係合し、前記第２開口部へと伸び、前記露出ステントは、前記トリガワイヤが離脱するまで前記カプセルから離脱することのできないようにされている、
ステントグラフト送給システム。
【請求項２】
前記トリガワイヤは、ニッケル・チタン合金のワイヤからなる、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項３】
前記トリガワイヤは、０．４１ｍｍ（０．０１６インチ）から０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）の直径を有する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項４】
前記トリガワイヤは、前記露出ステントの曲げ部分に直接係合する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項５】
前記トリガワイヤは、前記第１開口部を通じて保持ループに係合し、前記保持ループは、前記露出ステントの曲げ部分に係合する、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項６】
前記保持ループは、縫合材料かニチノールから選択された材料からなる、請求項５に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項７】
前記カプセルが、円筒形の壁を有し、少なくともその一部が選択された厚さを有し、前記第１開口部が、前記厚さの前記壁を貫通して伸びる開口部を有し、前記第２開口部が、前記壁を長手方向に貫通する開口部を有し、前記第１開口部と前記第２開口部が交わる、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項８】
前記送給システムは、近位の拡張器を有し、前記拡張器の遠位端には、前記カプセルが設けられ、前記カプセルは、遠位方向に向かう開口端を有し、自己拡張型露出ステントは、近位方向に伸びる露出ステントを有し、前記近位方向に伸びる露出ステントは、前記カプセルの遠位に向かう開口端内に受け入れられ、第２開口部は、前記拡張器内に設けられている、請求項１に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項９】
少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、使用時に患者の体内に導入される近位端と、
ノーズコーン拡張器と、
前記ノーズコーン拡張器の遠位端に設けられて遠位方向に開口するカプセルであって、前記近位方向に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセル内の前記露出ステントのための保持システムであって、
カプセル内の第１開口部と、
前記第１開口部の近位側にある第２開口部と、
さらにトリガワイヤとを有する保持システムと、
を有し、
前記トリガワイヤは、送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第１開口部内へと伸び、前記露出ステントの近位の曲げ部分に係合し、前記カプセルの前記第１開口部から出て前記第２開口部へと近位方向に伸びる、
ステントグラフト送給システム。
【請求項１０】
前記トリガワイヤは、ニチノールワイヤ等の、ニッケル・チタン合金からなり、０．４１ｍｍから０．４６ｍｍの直径を有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１１】
前記トリガワイヤとの近位の曲げ部分の係合部は、生体適合性材料、縫合ループ及びニチノールリングから選択された保持ループを有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１２】
前記露出ステントが前記第１開口部に向けてカーブし、前記トリガワイヤと係合する近位の曲げ部分を有する、請求項９に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１３】
少なくとも１つの曲げ部分を有し、近位に伸びる自己拡張型露出ステントを含むステントグラフトと組合わせるステントグラフト送給システムであって、
前記送給システムは、
使用時に患者の外側に留まる遠位端と、
使用時に患者に導入される近位端と、
ノーズコーン拡張器と、
前記ノーズコーン拡張器の遠位端に遠位方向に開口するカプセルであって、一部が選択された厚さを有する円筒形の壁と、前記厚さの壁を貫通する第１開口部と、前記壁を長手方向に貫通し、前記第１開口部と交差する第２開口部と、を有し、前記近位に伸びる自己拡張型露出ステントを受け入れ、送給時に、前記露出ステントを収縮状態に保持するカプセルと、
前記カプセル内の前記露出ステントのための保持システムであって、前記送給システムの遠位端から、前記カプセル内の前記第２開口部へと伸びるトリガワイヤを有し、
前記トリガワイヤが、前記第１開口部で前記露出ステントの前記近位の曲げ部分に係合するようにされた保持システムと、
を有するステントグラフト送給システム。
【請求項１４】
トリガワイヤとの近位の曲げ部分の係合は、生体適合性材料、縫合ループ及びニチノールリングから選択された保持ループを含む、請求項１３に記載のステントグラフト送給システム。
【請求項１５】
内管腔人工器官と組合わせる脈管内送給装置であって、前記内管腔人工器官は、遠位端と近位端と、ルーメン及び少なくとも１つのステントとを有し、前記送給装置に配置されており、
前記送給装置は、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体から、当該送給装置の近位端にあるノーズコーン拡張器まで伸びるガイドワイヤカテーテルと、
当該送給装置の遠位端に配置されるトリガワイヤ・リリース・メカニズムと、
少なくとも１つのトリガワイヤと、
前記カテーテル本体と前記ノーズコーン拡張器の間にある前記ガイドワイヤカテーテルの外側表面の長さの少なくとも一部に沿って配置された近位保持装置であって、
前記少なくとも１つのステントを受け入れる内側メインルーメンと、
内側メインルーメンに対して同心である二次的外側ルーメンと、
近位端に隣接した少なくとも１つの開口部と、
内側メインルーメン内に受け入れられる前記少なくとも１つのステントと係合し、前記開口部でトリガワイヤと係合する少なくとも１つの保持ループとを有する近位保持装置と、
を有し、
前記トリガワイヤは、前記トリガワイヤ・リリース・メカニズムから延びて、前記内管腔人工器官の近位端を通り、前記二次的外側ルーメンに伸び、前記開口部で前記保持ループを通って、前記二次的外側ルーメンを続けて延びるようになされ、
前記トリガワイヤは、離脱する前に、前記脈管内人工器官を抑え、
前記トリガワイヤは、二次的外側ルーメン内での保持時も前記トリガワイヤの離脱時にも実質的に直線構造を維持するようにした、
送給装置。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図８】
【公表番号】特表２０１３−５０９２５２（Ｐ２０１３−５０９２５２Ａ）
【公表日】平成２５年３月１４日（２０１３．３．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３６９９２（Ｐ２０１２−５３６９９２）
【出願日】平成２２年１０月２７日（２０１０．１０．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５４２５２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５９７０７
【国際公開日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【出願人】（５１１１８８１６３）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ． ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ． ＬＴＤ．
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月１４日（２０１３．３．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月２７日（２０１０．１０．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５４２５２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０５９７０７
【国際公開日】平成２３年５月１９日（２０１１．５．１９）
【出願人】（５１１１８８１６３）ウイリアム エー クック オーストラリア ピィティワイ リミテッド (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＬＬＩＡＭ Ａ． ＣＯＯＫ ＡＵＳＴＲＡＬＩＡ ＰＴＹ． ＬＴＤ．
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]