ニードルレスルアアクセスコネクタ
【課題】鋭い注射針を使用することなく、臨床医が流体の流れ経路を利用できるルアアクセスデバイスニードルコネクタを提供する。
【解決手段】ニードルレスルアアクセスコネクタは、ハウジングに配されるセプタムを有する。そのセプタムは、断面を有する基端部２１、基端部２１の断面よりも小なる断面を有する中間部２２、および、末端部２３を有している。縦方向のスリットは、基端部２１から末端部２３までそのセプタムを貫通している。セプタムおよびハウジングは、そのコネクタが雄型ルアテーパにより利用される場合、セプタムが回転されることなく、または、ハウジングから外れるように設計されている。加えて、そのセプタムおよびハウジングは、末端部２３でスリットを付勢し閉じるように設計されている。
【解決手段】ニードルレスルアアクセスコネクタは、ハウジングに配されるセプタムを有する。そのセプタムは、断面を有する基端部２１、基端部２１の断面よりも小なる断面を有する中間部２２、および、末端部２３を有している。縦方向のスリットは、基端部２１から末端部２３までそのセプタムを貫通している。セプタムおよびハウジングは、そのコネクタが雄型ルアテーパにより利用される場合、セプタムが回転されることなく、または、ハウジングから外れるように設計されている。加えて、そのセプタムおよびハウジングは、末端部２３でスリットを付勢し閉じるように設計されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
主題発明は、鋭い注射針を使用することなく、臨床医が流体の流れ経路を利用できるル
アアクセスデバイスと一般に呼ばれるニードルコネクタに関する。さらに詳細には、主題
発明は、シリンジのような医療機器の標準の雄型ルアテーパにより開放され得るニードル
レスルアアクセスコネクタに関する。雄型ルアテーパによるコネクタの貫通により、流体
がそのコネクタ内を流れることができる。雄型ルアテーパがコネクタから外される場合、
コネクタは、流体の流れを妨げるように閉塞する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療において、流体が、閉ざされたシステムにより様々な容器とイントラバスク
ラー（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ）（ＩＶ）との間の経路やＩＶ型カテーテルを介して
患者に移送され、患者への病原菌の進入を防止する。ＩＶ型カテーテルが患者の血管系に
進入するように患者に配される治療の過程の間、薬剤のような流体をカテーテルを介し患
者に注入したり、または、血液のガスまたは他の分析のために患者から血液を抜く必要が
ある場合がある。そのような流体の抜き取り、患者への注入は、ＩＶ型の経路、食塩泉、
動脈路、または血液透析経路を介している。以前より、ゴム、シリコン製のセプタムがカ
テーテル即ちＩＶ型の経路における開口を覆うように使用され、流体がその開口から流れ
出るのを防止し、閉ざされたシステムを維持している。臨床医は、シリンジの鋭い針をセ
プタムを介して挿入することにより、その開口を利用している。これにより、臨床医は、
シリンジから流体を患者に注入でき、または、患者から流体をシリンジへ抜くことができ
る。そのセプタムは、針が引き抜かれた後、再密封し流体の流れの戻りを防止する。
【０００３】
近年、患者の血液、または他の流体、および、そのような「ブラッドコンタミネートシ
ャープ（ｂｌｏｏｄ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｅｄ ｓｈａｒｐｓ）」が直ちに処置されな
ければならないという認識について臨床医の細菌混入における重要な関心事がある。この
関心事は、感染された人から他の人に体液の交換により伝染する後天性免疫不全症候群（
ＡＩＤＳ）および肝炎のような最近の不治および死をもたらす病気の到来のために生じた
ものである。従って、ＡＩＤＳまたは肝炎に感染した人の体液に接触することは、健康な
人へのそのよう病気の伝染を防止するために避けなければならない。もし針がＡＩＤＳま
たは肝炎に感染した人に連通したＩＶ型を利用するために使用されたならば、その針は、
病気の伝染のための媒介物となる。臨床医は、ブラッドコンタミネートシャープを適切に
対処する必要を承知しているけれど、不幸にも緊急事態のようなある医療の環境において
、油断、または軽視の結果、汚染した針による針刺しが依然として生じる。ブラッドコン
タミネートシャープによる不慮の針刺しの問題の結果として、多くの努力が、鋭い針の使
用を避ける様々なコネクタを開発するうえで費やされている。
【０００４】
ニードルレスコネクタの１つの形式は、コネクタ内に固定された内部のカニューレを介
し流体の流れを制御する縦方向に移動可能なダイアフラムを含んでいる。この内部のカニ
ューレは、コネクタ内の流体の流路を形成している。移動可能なダイアフラムは、移動可
能なダイアフラムの上部をコネクタに対し入口即ち基端の開口に向けて付勢するスプリン
グまたは可撓性部材のような付勢部材と協働している。その開口は、代表的に、雌型ルア
コネクションの形である。移動可能なダイアフラムはコネクタの入口に隣接している場合
、移動可能なダイアフラムが内部カニューレに対しその開口を塞ぎ、流体流れに対し、コ
ネクタを閉じる。そのコネクタは、臨床医がシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテ
ーパをコネクタの雌型ルア部に挿入する場合、開口可能とされる。これがなされる場合、
移動可能なダイアフラムは、内部のカニューレが移動可能なダイアフラム内の前もって形
成したスリットを貫通するようにそのハウジング内に押し下げられ、コネクタ内に流体流
路をもたらす。
【０００５】
そのようなコネクタは一般にそれらの意図した目的に従い操作可能であるが、そのコネ
クタは、改善可能とされる。内部のカニューレの先端が移動可能なダイアフラムに係合す
る場合、その内部のカニューレは、その移動可能なダイアフラムを切り離す傾向を有して
いる。これにより、破れた移動可能なダイアフラムの破片が、患者に注入されかねない。
加えて、移動可能なダイアフラムのこの切り離しがコネクタの流体の漏れを助長し、病原
菌の進入の経路となる。最後に、内部のカニューレの先端を通過して移動可能なダイアフ
ラムを移動させるために必要な力は、作用させることがかなり難しく、雄型ルアテーパを
押しぎみとし、コネクタから後退させるかなりのキックバックフォースとなる。
【０００６】
内部カニューレを有するコネクタに対する可能性がある改善は、そのコネクタの中の流
体の流れを制御するようにダイアフラム内にモールド成形された開口を有する縦方向に移
動可能なダイアフラムを含むコネクタである。付勢部材は、その装置の入口に向かって移
動可能なダイアフラムを付勢するものがある。この状況で、移動可能なダイアフラムの基
端部は、モールド成形された開口を閉じるように付勢するためにコネクタの開口した入口
を形成するハウジングの側壁により半径方向に付勢される。これにより、コネクタ内の流
体の流れが防止される。臨床医がシリンジの雄型ルアテーパをコネクタの入口に挿入する
場合、移動可能なダイアフラムは、移動可能なダイアフラムの基端部と接触しない領域に
対しコネクタ内で下げられる。これにより、ダイアフラムの基端部が、モールド成形され
た開口が開放位置の状態で付勢されていない状態に戻り、コネクタ内に流体の流れをもた
らす。従って、これらのコネクタは、コネクタ内に流体の流路を設けるために内部のカニ
ューレをダイアフラムに対し貫通させる必要がない。
【０００７】
しかしながら、モールド成形された開口を有するコネクタは、問題がないわけではない
。例えば、ダイアフラムにおけるモールド成形された開口は、その入口にある場合、緊密
に閉じられない場合がある。これにより、コネクタ内の漏れとなり、病原菌の進入通路を
もたらす。加えて、高い作動力およびキックバックの問題がこれらのタイプのコネクタに
おいて依然として使用されている付勢機構のために解決されない。
【０００８】
さらに他の取り組み方が、標準のシリンジにおける標準の雄型ルアテーパに連結される
ブラントカニューレ（ｂｌｕｎｔ ｃａｎｎｕｌａ）により利用可能とされるコネクタの
開発である。そのようなコネクタは、コネクタの基端部における開口の上方に配され貫通
する縦方向のスリットを有するセプタムを有している。そのコネクタの末端部は、コネク
タが他の医療機器および雌型ルア接続を有するＩＶ型の経路に接続可能となるように標準
の雄型ルアテーパを含んでいる。この形式のコネクタは、標準的な雄型ルアテーパがあま
りに大きいのでセプタムにより占められていないその開口内の空間に合わないので標準の
雄型ルアテーパにより利用可能とされない。その代わりに、この形式のコネクタは、標準
の雄型ルアテーパより細く、標準の雄型ルアテーパに取り付け可能とされるブラントカニ
ューレにより利用可能とされる。臨床医が医療機器またはＩＶ型の経路を利用したい場合
、ブラントカニューレは、シリンジに配され、それからセプタムのスリットに挿入される
。このブラントカニューレは、シリンジを医療機器またはＩＶ型の経路に流体連通して配
置することとなる。流体が患者に注入、または患者から抜かれた後、そのブラントカニュ
ーレを有するシリンジは、セプタムから外される。コネクタの設計のためにそのセプタム
のスリットは、閉じ、その機器内の流体の逆流を防止する。
【０００９】
ブラントカニューレにより利用可能とされるスリットセプタムコネクタは、一般に意図
した目的に従い作動するが、それらは、改善可能とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
例えば、この形式のコネクタは、個々のブラントカニューレが他の医療機器の雄型ルア
テーパに連結されコネクタが利用できることが必要である。これは、過剰な在庫の問題が
欠かせなく、また、コネクタを使用する医療施設のコストを増大させる。さらに、利用さ
れる場合、代表的には、そのブラントカニューレがコネクタのハウジング内の空間を満た
さない。これは、ブラントカニューレの側面とハウジングの内壁との間においてハウジン
グ内に環状の「デッドスペース」である空洞を残すこととなる。残余の血液がこの空洞内
に残る場合があり、様々な病原菌および細菌の繁殖場所をもたらし、洗い流すことが困難
となる。
【００１１】
従って、ニードルを使用することなく利用可能とされるコネクタを提供することを本発
明の目的とする。
【００１２】
漏れ、または、病原菌の進入することがないニードルレスルアアクセスコネクタを提供
することを本発明の他の目的とする。
【００１３】
デッドスペース容積を最小限にするニードルレスルアアクセスコネクタを提供すること
を本発明のさらに他の目的とする。
【００１４】
利用するために大きな力を必要とすることなく、かつ、コネクタが利用される場合、キ
ックバックフォースを最小限とするニードルレスルアアクセスコネクタを提供することを
本発明のさらなる他の目的とする。
【００１５】
利用するために如何なる付加的なまたは特別な装置を必要とされないニードルレスルア
アクセスコネクタを提供することを本発明のさらなる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、コネクタの上部の上端に入口、コネク
タの下部の最下部に出口を備える上部および下部を有するハウジングを含んでいる。その
入口および上部は、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが他の医療機器における
標準的な雄型ルアテーパ形状に連結可能とされるように設計され構成されている。同様に
、出口および下部は、他の医療器具の標準的な雌型ルア形状に連結可能とされる標準的な
雄型ルア形状を有している。セプタムは、そのコネクタの上部に配され、コネクタの中の
流体流れを制御する。そのセプタムは、拡大基端部、狭く細長い中間部、および、拡大末
端部を有している。その狭く細長い中間部の構成により、本発明のニードルレスルアアク
セスコネクタが標準的なルアテーパにより利用可能とされる。進入およびキックバック双
方に用いる力を最小限にするように設計されている。縦方向のスリットは、セプタムに形
成され、基端部、中間部、および、末端部を貫通している。スリットの横軸は、好ましく
は、中間部の長径に平行である。セプタムの基端部は、その入口の上端の上方に突出し、
その入口の外縁に配されるハウジングの側壁の上面に静止している。好ましくは、上面は
、二つの正反対の位置にある高い箇所および二つの正反対にある低い箇所を有し、鞍形状
のようなセプタムの基端部をもたらす。この鞍のような形状は、そのセプタムの基端部に
沿ってそのスリットを閉じるように付勢する。これが漏れ、および、病原菌の進入を防止
するように緊密なシールを確実にする一つの機構である。セプタムの末端部は、ハウジン
グの基端部と末端部との間で捕捉される。
【００１７】
雄型ルアテーパがセプタムの基端部の面に押し付けられる場合、そのセプタムは、末端
方向および横方向に撓み、その雄型ルアテーパがセプタムのスリットに進入できる。加え
て、セプタムの末端方向および横方向の撓みがスリットを開放させ、雄型ルアテーパがス
リットを介してセプタムを貫通できる。雄型ルアテーパが十分にセプタムに挿入される場
合、そのスリットは、セプタムにより流体がコネクタ内を流れることができるようにセプ
タムの全長に沿って開放される。本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、雄型ル
アテーパが、セプタムの末端部でスリットを完全に開放するようにセプタムを完全に貫通
させる必要がないように構成されている。これは、そのセプタムの末端部の外縁が所定位
置にハウジングにより確実に保持されることにより、また、セプタムの末端部に沿って質
量を増大させることにより達成される。そのセプタムの末端部における増大した質量は、
スリットの中間部の半径寸法よりも大なる半径寸法を有するセプタムの末端部をもたらす
ことにより、達成される。そのセプタムの末端部の外縁を所定位置に保持し、セプタムの
末端部の質量を増大させた結果として、そのセプタムは、スイングドアとして作用し、雄
型ルアテーパがセプタムに十分に挿入される場合、スリットを十分に開放させる。その後
、雄型ルアテーパがセプタムから取り外し可能とされ、その結果、セプタムが応力を受け
ていない状態に戻り、コネクタを流体流れに対し閉塞する。
【００１８】
そのセプタムの中間部の外面は、ハウジングの側壁の内面に形成される相補的なリブに
係合するリブを有して形成されてもよい。雄型ルアテーパが十分にセプタムに挿入される
場合、セプタムの中間部の外面がハウジングの側壁の内面に係合する。その複数のリブは
、そのセプタムが雄型ルアテーパにより進入される場合、セプタムのリブがハウジングの
リブに係合するように適切な位置にセプタムおよびハウジングに配される。リブが互いに
係合することにより、そのセプタムはハウジングに対し所定位置に一時的にそのままであ
る。雄型ルアテーパがセプタムの中間部の外面がもはやハウジングの側壁の内面に係合し
ないようにセプタムから十分に外されるならば、その複数のリブは、セプタムが応力を受
けない状態に戻ることができるように非係合となる。この特徴により、雄型ルアテーパが
コネクタから外される場合、セプタムのハウジングから引き抜かれることを防止する。様
々なリブの形状は、この効果を達成するために使用可能とされる。例えば、相補的なリブ
およびデテントまたは溝、スロットが、ハウジングの中間部の外面、ハウジングの側壁の
内面に形成可能とされる。代替的に、これらの特徴は、そのコネクタの中間部の代わりに
、そのコネクタの基端部に沿って形成可能とされる。
【００１９】
上述の特徴の変形は、そのセプタムおよびハウジングに形成される様々なキーおよびキ
ーホール構造を使用し、雄型ルアの進入および取り外しの間セプタムの回転を防止する。
例えば、セプタムの基端部は、ハウジングの基端部に沿って形成されるキーホールに嵌る
キーを有して形成可能とされる。キーおよびキーホールは、様々な相補的な形状を有する
ことが可能である。キーおよびキーホールは、ハウジングに対し回動に抗してセプタムを
保持するという制限だけである。
【００２０】
流体流れに抗してコネクタの閉塞を容易にするための他の機構は、セプタムが、少なく
ともセプタムの末端部でスリットの面に沿って圧縮されるように構成されるセプタムおよ
びハウジングを有することである。代替的に、または、同時に、そのセプタムおよびハウ
ジングが、そのセプタムがスリットの端部で引張って抜かれるように構成可能とされる。
この構成により、緊密なシールをもたらし、漏れおよび病原菌の進入を防止する。この力
の分布を達成するために、セプタムの末端部は、実質的に円形断面を有して形成可能とさ
れ、一方、セプタムが前もって応力を加えた状態にある場合、セプタムの末端部に隣接し
たハウジングが実質的に楕円、即ち、卵形断面を有して形成可能である。そのスリットが
、楕円の長径に一致する、即ち、スリットの横軸と楕円の長径とが同一直線上にあり、ま
たは平行にあるように配されるならば、そのスリットは、閉位置に付勢されるだろう。楕
円の短径は、スリットの面を一緒に圧縮しがちであり、一方、楕円の長径は、スリットの
端部を引っ張って配置しがちであり、従って、そのスリットを閉じる。この効果は、その
セプタムを適切な方向に引っ張り、かつ、押すハウジング、および、セプタム内に相補的
なタブおよびスロットを形成することにより達成可能とされる。加えて、この効果は、実
質的に楕円即ち卵形断面を有するセプタムの末端部を形成することにより達成可能とされ
る。ハウジングの該当部分が実質的に円形断面を有して形成可能とされる。この構成によ
れば、スリットの横軸は、スリットの短径に対し同一直線上、または平行であるべきであ
る。この円形は、短径を引き離し、長径を一緒に押しがちであり、そのスリットを閉じる
。
【００２１】
そのハウジングは、雄型ルアテーパがコネクタの流体流路を形成するハウジング内に側
壁の配置および構成を備えるコネクタに十分に進入する場合、慎重にセプタムの末端部の
形状を合わすことにより、デッドスペース量を最小限とする。換言すれば、雄型ルアテー
パが、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタに挿入される場合、セプタムの末端部
は、ハウジング内で末端側に押され、そのハウジングの末端部における空間の少なくとも
一部を占める。コネクタの側壁は、雄型ルアテーパにより末端側に移動せしめられるセプ
タムの末端部に係合するように構成される。この方法において、セプタムの末端部と一緒
に側壁は、ハウジング内のデッドスペースを最小限とする。
【００２２】
好ましい実施例は、同一の要素について同一の参照数字が付される図面中に例示される
。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの分解斜視図である。
【図１Ａ】その上部の上面の形状の説明を助ける想像線を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタ用のハウジングの上部の斜視図である。
【図２】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパとともに流体流れを閉ざした本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図３】流体流れを開放するようにコネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面図である。
【図４】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの斜視図である。
【図５】図４に示される本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの上面図である。
【図６】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の斜視図である。
【図７】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の断面における斜視図である。
【図８】そのセプタムの中間部の主要長さを示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の側面図である。
【図９】セプタムおよびハウジングの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における分解斜視図である。
【図１０】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパとともに、セプタムおよびハウジングの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における断面図である。
【図１１】セプタムおよびハウジング、それに配される雄型ルアテーパの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１２】コネクタの差込用のシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパおよびハウジングの第３の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１３】流体流れを開放するようにコネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器におけるハウジングおよび雄型ルアテーパの第３の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１４】セプタムの第３の実施例とハウジングの第４の実施例とを有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における分解斜視図である。
【図１５】コネクタの差込用のシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパとともに、セプタムの第３の実施例およびハウジングの第４の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１６】セプタムの第３の実施例、および、配された雄型ルアテーパを伴ったハウジングの第４の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１７】セプタムの第４の実施例およびハウジングの第５の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの分解斜視図である。
【図１８】セプタムの第４の実施例およびハウジングの第５の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図１９】セプタムの第５の実施例およびハウジングの第６の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２０】セプタムの第５の実施例およびハウジングの第６の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２１】セプタムの第６の実施例およびハウジングの第７の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２２】セプタムの第６の実施例およびハウジングの第７の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２３】セプタムの第７の実施例およびハウジングの第８の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２４】セプタムの第７の実施例およびハウジングの第８の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２５】セプタムの第８の実施例およびハウジングの第９の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２６】セプタムの第８の実施例およびハウジングの第９の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２７】セプタムの第９の実施例およびハウジングの第１０の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２８】セプタムの第９の実施例およびハウジングの第１０の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２９】ハウジングの第１１の実施例を示す図４における２９−２９線に沿った本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における平面図である。
【図３０】ハウジングから外されるセプタムを有するハウジングの第１１の実施例の上面図である。
【図３１】図２９の図に類似した本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタにおいてハウジングの第１２の実施例を示す断面における上面図である。
【図３２】ハウジングから外されるセプタムを有するハウジングの第１２の実施例の上面図である。
【図３３】セプタムの第１０の実施例およびハウジングの第１３の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図３４】セプタムの第１０の実施例およびハウジングの第１３の実施例を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの一部の分解断面図である。
【図３５】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタのハウジングの第１３の実施例の上面図である。
【図３６】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタのセプタムの第１０の実施例の上面図である。
【図３７】その二つの間の比較をもたらすようにセプタムの末端部を円権断面に係合させるハウジングの一部を仮想線で示す楕円形の断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図３８】その二つの間の比較をもたらすようにセプタムの末端部を楕円形断面に係合させるハウジングの一部を仮想線で示す円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図３９】楕円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図４０】オープン成形構造を有するスリットを備える楕円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図４１】円形断面を有するセプタムにおける末端部の底面図である。
【図４２】オープン成形構造を有するスリットを備える円形断面を有するセプタムにおける末端部の底面図である。
【図４３】セプタムの末端部、および、セプタムの末端部に係合するハウジングの末端部を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面における底面の部分的な斜視図である。
【図４４】セプタムの末端部、および、図４３の図から９０度回転せしめられたセプタムの末端部に係合するハウジングの末端部を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面における底面の部分的な斜視図である。
【図４５】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパと、流体流れを閉ざした本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタとの断面図である。
【図４６】コネクタが流体流れを未だ閉ざした状態でコネクタのセプタム内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面図である。
【図４７】コネクタが流体流れを開放した状態で、雄型ルアテーパの末端部と、セプタムの末端部の基端と、コネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタとの断面図である。
【図４８】コネクタが流体流れを開放した状態で、雄型ルアテーパの末端部と、セプタムの末端部の基端と、コネクタ内にある程度に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタとの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで使用されるような、「基端部」、「上部」、「上方」という用語は、装置を使用
する臨床医学者に最も近く、かつ、装置が普通の操作で使用される場合、その装置が使用
される者に関連して、患者から最も遠い装置における位置を指す。逆の言い方をすれば、
「末端部」、「底面」、「下に」、「下方に」という用語は、装置を使用する臨床医学者
に最も遠く、かつ、装置が普通の操作で使用される場合、その装置が使用される者に関連
して、患者から最も近い装置における位置を指す。
【００２５】
ここで使用されるような、「内側」、または「内方に」という用語は、普通の使用中、
その装置の内側に向かう装置に対する位置を指す。逆の言い方をすれば、ここで使用され
るような、「外側」または「外方」という用語は、普通の使用中、その装置の外側に向か
う装置に対する位置を指す。
【００２６】
本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、上部１２および下部１６を有するハウ
ジング１０を含んでいる。代表的に、ポリカーボネイト、またはＰＥＴＧのようなプラス
チック材料は、ハウジング１０を形成するために使用され得る。ハウジング１０は、空洞
、即ち、穴１３がその中を貫通する状態で入口１１および出口１７を形成している。入口
１１は、上部１２の最上端に形成されており、出口１７は、ニードルレスルアアクセスコ
ネクタの下部１６の最下端に形成されている。入口１１、従って、入口１１に隣接する穴
１３の部分、および、入口１１に隣接する上部１２の部分は、雌型ルアコネクションの国
際標準規格（ＩＳＯ）の少なくとも一部に従う大きさに作られ、構成されなければならな
い。これにより、雄型ルアスリップ、即ち、ロックが入口１１に連結され得る。従って、
入口１１は、雄型ルアテーパが入口１１内に延在するように約０．２６５インチ（６．３
７ｍｍ）の最大外径と、約０．２１４インチ（５．４４ｍｍ）の内径を有している。上部
１２の上端の外周は、雄型ルアロックを有する他の医療機器が基端部１２の上端に接続可
能とされるルアねじ１４を含む。代替的に、ルアねじ１４は、雄型ルアスリップを有する
他の医療機器が上部１２の上端に接続可能となるように上部の上端の外周に形成されるこ
とは必要とされない。出口１７、および、出口１７に隣接する穴１３の部分は、雄型ルア
テーパのＩＳＯ規格に適合する雄型ルアテーパのような大きさに作られ、構成されている
。ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄型ルアテーパが、約０．２９５３インチ
（７．５ｍｍ）の最小限長さを有することを要求している。ＩＳＯ規格に従うハウジング
１０のこの部分を形成することにより、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが他
の医療機器の標準の雌型ルア構成に接続可能とされる。必要ならば、ルアロックカラー１
６ａがコネクタを雌型ルアに固定するように雄型ルアテーパの回りに形成されてもよい。
そのような場合、そのルアロックは、ＩＳＯ規格に適合すべきである。ＩＳＯ規格によれ
ば、合わさる雄型ルアロックにおけるねじの谷径Ｒは、約０．３１５インチ（８ｍｍ）で
あり、合わさる雄型ルアロックにおけるねじの山頂の直径Ｃが、約０．２７６インチ（７
ｍｍ）である。加えて、雄型のルアテーパは、ルアロックカラー１６ａの端部を超えて最
小限約０．０８３インチ（２．１ｍｍ）延在しなければならない。
【００２７】
とりわけ図１で分かるように、入口１１に隣接する上部１２の上面１５は、二つの高い
箇所Ａと二つの低い箇所との間で変化している。各高い箇所Ａは、約１８０度互いに離れ
、また、各低い箇所Ｂも、各高い箇所Ａが各低い箇所Ｂから約９０度にあるように約１８
０度互いに離れている。好ましくは、各高い箇所Ａは、零よりも大であり、各低い箇所Ｂ
よりも高い約０．０５０インチ（１．１４３ｍｍ）未満である。最も好ましくは、各高い
箇所Ａは、各低い箇所Ｂよりも高い約０．０２７インチ（０．６８６ｍｍ）である。高い
箇所Ａと低い箇所Ｂとの間で滑らかな起伏のやり方で変化する滑らかな環状の上面１５を
実現するために、上面１５は、基端部１２の上部を切るためのテンプレートとして約０．
３インチ（７．６２ｍｍ）の半径を有する曲面を使用することにより形成可能とされる。
幾何学的な面では、基端部１２の上部で形成される想像上の円柱Ｃ１は、約０．３０イン
チ（７．６２ｍｍ）の半径を有し基端部１２の上部により形成される仮想上の円柱Ｃ１の
縦軸線に対し９０度に向けられる想像上の円柱Ｃ２により切削可能である。これにより、
説明された形状を有する上面１５をもたらす。想像上の円柱Ｃ１の半径を変更することに
より、高い箇所Ａと低い箇所Ｂとの間の距離が変更可能である。図１Ａを参照。
【００２８】
セプタム２０は、ニードルレスルアアクセスコネクタの上部１２に配され、その中の流
体流れを制御する。代表的に、シリコン、または、ポリイソプレンのような材料は、セプ
タム２０を形成するために使用可能とされる。セプタム２０は、拡大基端部２１、中間部
２２、および、拡大末端部２３を有している。拡大基端部２１の上部は、基端部２１の円
周の回りに延在する環状リップ２４を備えて形成可能とされる。リップ２４は、付加的な
質量をもたらし、雄型ルアテーパにより利用される場合、褶曲を防止するように拡大基端
部２１に、特別の剛性を与える。中間部２２は、基端部２１の断面積よりも小であり、末
端部２３の断面積よりも小である断面積を有する。好ましくは、中間部２２は、入口１１
の内径に実質的に等しい長径Ｍ１を有する略長方形断面を有している。代替的に、その長
径は、セプタム２０が入口１１に確実にある手助けをするように入口１１の内径よりもわ
ずかに大とされてもよい。中間部２２の短径Ｍ２は、基端部２１の直径よりも小であり、
入口１１の内径よりも小である。従って、中間部２２は、入口１１の断面積よりも小であ
る断面積を有している。これにより、その長径に沿った中間部の外周面と雄型ルアテーパ
がセプタム２０内に配される場合、セプタム２０の材料が移動可能とされる入口１１を形
成するハウジング１０の側壁との間の空間をもたらす。図７から分かるように、拡大末端
部２３は、下部の回りを延在する環状スロット２６を形成する。加えて、拡大し直径に沿
った部分２７が、拡大末端部２３の下部を横切って延在している。
【００２９】
スリット２５は、セプタム２０内に形成され、縦方向に基端部２１、中間部２２、末端
部２３を貫通している。図５におけるセプタム２０の上面図から分かるように、スリット
２５は、横軸Ｔを有し、一対の面２５ａ、および、一対の端部２５ｂにより形成されてい
る。好ましくは、拡大した末端部２３における直径に沿った部分２７は、スリット２５の
面２５ａから頂上２８に沿って延在し、末端部２３の下面に戻る。直径に沿った部分２７
は、スリット２５の下部に隣接して質量増大をもたらし、流体流れに対しスリット２５を
閉じた状態に保つ手助けをする。
【００３０】
セプタム２０は、拡大基端部２１が上面１５の上部に載せるようにハウジング１０の
上部１２に配される。結果として、拡大基端部２１は、入口１１の上部上方に突出する。
加えて、上面１５の起伏構成のために、基端部２１は、高い箇所Ａに沿って押される。セ
プタム２０は、スリット２５の面２５ａの中間部が各高い箇所Ａに一致するようにハウジ
ング１０内に整合される。また、横軸Ｔが低い箇所Ｂに一致せしめられる。従って、中間
部２２の短径が高い箇所Ａに一致され、中間部２２の長径が低い箇所Ｂに一致される。末
端部２３は、好ましくは、下部１６の上壁がセプタム２０の環状スロット２６に係合する
ように上部１２と下部１６との間に捕らえられる。上部１２の下壁は、ルアロックカラー
１６ａに隣接して下部２３の中間部に沿って形成される外周のフランジ１９に結合される
。必要ならば、環状スロット１９ａは、フランジ１９に形成可能とされ、上部１２の下壁
が、環状スロット１９ａに挿入可能とされる。化学的な接着剤、または超音波溶接のよう
ないかなる標準的な接合技術も上部１２を下部１６に接合するために使用可能とされる。
好ましくは、中間部２２は、セプタム２０がハウジング１０に配される場合、張力がかか
り保持されている。この張力は、上面１５における高い箇所Ａにより持ち上げられる基端
部２１の部分との組み合わせで少なくとも基端部２１の上部でスリット２５を閉じるよう
に面２５ａに及ぼされる圧縮力をもたらす。
【００３１】
シリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパがセプタム２０の基端部２１の上端に
対して押し付けられる場合、基端部２１は、末端側および横方向に撓み、また、雄型ルア
テーパが、セプタム２０のスリット２５に進入できる。雄型ルアテーパがさらにスリット
２５に押し込まれるとき、中間部２２も、末端側および横方向に撓む。中間部２２が穴１
３の断面よりも小なる断面を有することにより、空間が穴１３の内側にもたらされ、中間
部２２の横方向の撓みが可能となる。このセプタム２０の末端側および横方向の撓みがス
リット２５を開放し、その雄型ルアテーパがセプタム２０をスリット２５を介して貫通で
きる。雄型ルアテーパがセプタム２０に十分挿入された場合、スリット２５は、セプタム
２０の全長に沿って開放され、従って、セプタム２０および本発明のニードルルアアクセ
スコネクタを通じて流体が流れることができる。その後、他の医療機器の雄型ルアテーパ
がスリット２５から引き抜き可能とされる。セプタム２０の固有の復元力により、セプタ
ム２０が、スリット２５が閉じた状態でその通常の応力を受けない状態に戻る。これによ
り、これ以上のセプタム２０を通じた流体の流れが防止される。
【００３２】
セプタム２０は、シリコン、またはポリイソプレンのような材料で作られ得るのでセプ
タム２０が雄型ルアテーパに張り付くことでき、また、その雄型ルアテーパがハウジング
１０から引き抜かれるとき、ハウジング１０から引き抜かれる。この潜在的な問題を回避
するために、ハウジング１０の上部およびセプタム２０が、所定位置にセプタム２０の基
端部２１を保持する相補形の捕捉機能付きで作られ得る。例えば、上部１２の内周面の回
りに少なくとも部分的に延在する溝５０が、上面１５に隣接して形成可能とされる。その
ような実施例において、二つの溝５０が、高い箇所Ａに一致した上部１２の内面上に約１
８０度離れて配置可能とされる。代替的に、溝５０は、上部１２の内面の全周回りに延在
可能とされる。図９から図１１までを参照せよ。リブ５１は、中間部２２の一部分に沿っ
て形成可能とされ、溝５０に合わされるようになっている。好ましくは、二つのリブ５１
が使用され、中間部２２の長径に沿って約１８０度離れて、中間部の両側に配置される。
溝５０は、リブ５１に係合するように上部１２の両側に配置されるだろう。従って、雄型
ルアテーパがスリット２５に入り込む場合、中間部２２は、リブ５１が溝５０に嵌まり、
雄型ルアテーパがセプタム２０から取り外されるまでハウジング１０内にセプタム２０を
保持するようにずれる。溝５０とリブ５１との間でこのように互いに係合させることは、
雄型ルアテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき、雄型ルアテーパに張り付き、ハ
ウジング１０から引き抜かれるといったセプタム２０の潜在的な問題を回避する。セプタ
ム２０が雄型ルアテーパにより横方向、および、末端方向にずれる場合、溝５０およびリ
ブ５１が互いに係合するので雄型ルアテーパが、ハウジング２０からセプタム２０を引き
抜くことなくセプタム２０から取り外し可能とされる。溝５０およびリブ５１の縦方向の
配置は、セプタム２０の一部が基端部１２の内側の側壁に係合するのを調べるような単純
な普通の実験により決定可能とされる。セプタム２０の固有の復元力により、溝５０およ
びリブ５１が、雄型ルアテーパがセプタム２０から取り外されたなら、互いに非係合可能
とされ、従って、セプタム１０が付勢されていない状態、即ち、応力を受けていない状態
に戻ることができる。
【００３３】
この構成の変形は、図１２および図１３に示されており、少なくとも１つのリブ６１が
入口１１に隣接して上部１２に形成され、入口１１内に延在している。好ましくは、二つ
のリブ６１が使用され、高い箇所Ａに隣接するように約１８０度離れて配置されている。
代替的に、１つのリブが、上部１２の内周面の全周の回りに延在するように使用可能とさ
れる。従って、セプタム２０が横方向および末端方向にずれる場合、雄型ルアテーパがス
リット２５に入り込む場合、リブ６１がセプタム２０に係合し、ハウジング１０内にセプ
タム２０を保持するように中間部２２の長径に向かい合う。固有の復元力のためにセプタ
ム２０は、リブ６１の形状に合致することができ、従って、係合し、雄型ルアテーパがセ
プタム２０から取り外されるまでリブ６１により保持される。
【００３４】
セプタム２０の中間部２２の外面は、長径に沿って約１８０度離れてリブ３１を有し、
形成されてもよい。加えて、相補的な突刺３２が、入口１１に隣接したハウジング１０の
基端部１２の内側の側壁に形成され、高い箇所Ａに一致し得る。図１４から図１６まで参
照せよ。リブ３１および突刺３２は、互いに接触する場合、互いに係合するように形成さ
れる。従って、他の医療機器の雄型ルアテーパが十分にセプタム２０に挿入される場合、
セプタム２０の中間部２２の外面が、ハウジング１０の基端部１２の内側の側壁に係合す
るように末端方向および横方向に押される。リブ３１は、セプタム２０上に配され、突刺
３２が、セプタム２０が十分に雄型ルアテーパにより進入される場合、リブ３１が突刺３
２に係合するようにハウジング１０の上部１２の内側の側壁上に配される。好ましくは、
二つのリブ３１が、その長径に沿って中間部２２の両側に沿って約１８０度離れてセプタ
ム２０上に形成される。好ましくは、二つの突刺３２が約１８０度離れて上部１２の内側
の側壁に配され、雄型ルアテーパがセプタム２０に挿入される場合、突刺３２がリブ３１
に隣接するように高い箇所Ａに一致する。リブ３１および突刺３２の縦方向の配置は、セ
プタム２０の一部が基端部１２の内側の側壁に係合するのを調べるような単純な普通の実
験により決定可能とされる。リブ３１と突刺３２との間でこのように互いに係合させるこ
とは、雄型ルアテーパがスリット２５から引き抜かれるとき、ハウジング１０に対して所
定位置にセプタム２０を維持する手助けとなる。このような互いに係合させることが、雄
型ルアテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき、雄型ルアテーパに張り付き、ハウ
ジング１０から引き抜かれるといったセプタム２０の潜在的な問題を回避する。リブ３１
および突刺３２が干渉し互いに係合するので雄型ルアテーパが、ハウジング１０からセプ
タム２０を引き抜くことなくセプタム２０から取り外し可能とされる。しかしながら、セ
プタム２０の固有の復元力により、リブ３１および突刺３２が、雄型ルアテーパがセプタ
ム２０から取り外されたなら、互いに非係合可能とされ、従って、セプタム１０が付勢さ
れていない状態に戻ることができる。
【００３５】
リブ３１および突刺３２の様々な構成が、この効果を実現するために使用可能とされる
。例えば、相補的なリブおよび移動止め、または、溝が、セプタム２０の中間部２２にお
ける外面および上部１２の内側の側壁に形成可能とされる。突刺３２は、上部１２の軸長
に沿ってどこでも形成可能とされる。しかし、好ましくは、突刺３２は、上面１５に近く
、入口１１２に隣接して配される。これにより、雄型ルアテーパがそこから取り外される
場合、上部１２から引き抜かれ得る突刺３２上方のセプタム２０における小さい方の部分
が残る。もし、突刺３２が上面１５から極端に末端側に配される場合、セプタム２０の重
要な部分が伸ばされ、もしセプタム２０のその部分が雄型ルアテーパに張り付いたなら上
部１２から引き抜かれ得る。
【００３６】
上述の形状構成の変形は、セプタム２０および上部１２に形成される種々のキーおよび
キーホールの構成を使用し、雄型ルアテーパのセプタム２０への挿入、または雄型ルアテ
ーパのセプタム２０からの取り外しの間におけるセプタム２０の回転を防止している。図
１７から図２８までを参照せよ。これは、特に入口１１が雄型ルアロック用に構成される
ことが必要とされ得る。その場合、他の医療機器の雄型ルアテーパは、代表的には本発明
のニードルレスルアアクセスコネクタのハウジング１０に対して回転され、そのコネクタ
内に雄型ルアテーパを挿入し所定位置に固定し、また、雄型ルアテーパを解放しそのコネ
クタから取り外す。例えば、キー４０は、中間部２２の短径に沿ってセプタム２０の拡大
基端部２１に隣接してセプタム２０に形成可能とされ、スリット２５の横軸Ｔおよび中間
部２２の長径と一致し、即ち、同一の直線上、または平行となる。キー４０は、セプタム
２０の一方側だけから延在し、どんな形でも形成可能される。例えば、単純な矩形（図１
７および図１８参照）、ならびに、三角形（図１９乃至図２２参照）、他の多角形（図２
３および図２４参照）は、使用可能とされる。好ましくは、二つのキー４０が、使用され
、約１８０度離れて配されて横軸Ｔおよび中間部２２の長径に一致している。相補的なス
ロット、即ち、キーホール４１は、ハウジング１０の上部１２で上面１５に隣接して形成
可能とされる。好ましくは、二つのキーホール４１が使用され、約１８０度離れ、低い位
置Ｂに一致して配されている。キー４０は、拡大基端部２１の円周に延在する必要がなく
、また、キーホール４１が上部１２の側壁を完全に貫通する必要がない。その代わり、キ
ー４０は、中間部２２から延在しているリブとして形成可能とされる。キーホール４１は
、上部１２の内側の側壁に形成される相補的な溝として形成可能とされる。その制限は、
キーおよびキーホールがハウジング１０に対する回動に抗してセプタム２０を保持するた
めに結合するようにキー４０およびキーホール４１が構成され、配置されなければならな
いという点にあるにすぎない。さらに、キー４０ａは、ハウジング１０の上部１２の上面
１５に沿って形成可能とされ、キーホール４１ａは、基端部２１に隣接させてセプタム２
０に形成可能とされる。図２５乃至２８を参照せよ。好ましくは、二つのキー４０ａおよ
び二つのキーホール４１ａは、キー４０ａが約１８０度離れ、キーホール４１ａが約１８
０度離れた状態で使用される。キー４０ａまたはキーホール４１ａは、基端部２１の外周
の回りでどこでも配置可能とされる。しかしながら、好ましくは、キー４０ａが低い箇所
Ｂに一致し、また、キーホール４１ａが中間部２２の長径およびスリット２５の横軸Ｔと
一致している。図１７乃至図１８の実施例は、好ましくは、高い箇所Ａおよび低い箇所Ｂ
を備える上面１５を有しているが、これらの実施例におけるキー、および、キーホールは
、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが高い箇所および低い箇所を備えない平坦
な上面１５を有する場合も使用可能とされる。
【００３７】
穴１３は、中間部２２の端部に係合する縦方向に延在する溝７１を備えて形成可能とさ
れる。図２９および図３０を参照せよ。好ましくは、二つの溝７１が使用され、また、各
溝７１は、好ましくは、約１８０度離れ、実質的に低い箇所Ｂに一致している。この方法
において、短径に平行な中間部２２の各端部は、穴１３に対する回転に抗してセプタム２
０を保持するように溝７１に係合している。代替的に、穴１３は、中間部２２の端部に係
合する二つの肩７２を有して形成可能とされる。図３１および図３２を参照せよ。再び、
好ましくは、二つの肩７２が使用され、各肩７２が好ましくは、約１８０度離れて、実質
的に低い箇所Ｂに一致する。穴１３に関するこれらの構成は、雄型ルアテーパが挿入、ま
たは雄型ルアテーパをねじることにより、セプタム２０から取り外される場合、中間部２
２を、即ち、セプタム２０を所定位置にハウジング１０に対する回転に抗して保持する助
けとなる。
【００３８】
セプタム２０の基端部２１は、ハウジング１０の上部１２の上面１５に載っているにす
ぎないので基端部２１が、雄型ルアテーパが基端部２１の上部に対し押し付けられる場合
、上部１２の穴１３に押し込まれ得る。雄型ルアテーパがスリット２５に押し込まれる場
合、基端部２１を所定位置に保持するように助けるセプタム２０およびハウジング１０用
の構成が図３３乃至図３６に示されている。この実施例において、複数のライザー８１は
、上面１５に隣接して上部１２に形成されており、上面１５から上方に延び、約１８０度
離れている。ライザー８１は、外方に延びるフランジ８２を含んでいる。スロット部分８
３が、基端部２１の円周に沿って形成されることにより、フランジ８２がスロット部分８
３に進入し、通過できる。好ましくは、二つのスロット部分８３は、約１８０度離れ、基
端部２１に形成されており、両側に横軸Ｔに対し略平行に延在している。必要ならば、突
刺がスロット部分８３に係合するようにライザー８１またはフランジ８２に形成可能とさ
れ、上面１５に対し所定位置にスロット部分８３を保持する助けとなる。また、この係合
が、雄型ルアテーパがスリット２５に押し込まれる場合、所定位置に基端部２１を保持す
る助けとなる。好ましくは、上面１５は、この実施例においては、平坦である。しかしな
がら、必要ならば、上面１５は、他の実施例のように二つの高い箇所および二つの低い箇
所を有する起伏のある曲面を備えて形成されてもよい。もし、そのような起伏のある表面
が使用されるならば、ライザー８１が高い箇所を含むだろう。
【００３９】
流体流れに抗してスリット２５を容易に閉塞するためにセプタム２０の末端部２３に係
合するハウジング１０の一部が、そのハウジング１０がスリット２５の面に沿ってセプタ
ム２０の末端部２３を圧縮するように構成可能とされる。代替的に、または共に、セプタ
ム２０の末端部２３に係合するハウジング１０の一部が、ハウジング１０がセプタム２０
の末端部２３をスリット２５の端部で、即ち、横軸Ｔに沿って引っ張るように構成可能と
される。この力の分布を実現する１つの方法は、セプタム２０の末端部２３が実質的に円
形断面をもって形成されるが、末端２３に係合するハウジング１０の一部１２が実質的に
楕円即ち、卵形断面を有するものである。図３８を参照せよ。横軸Ｔがその楕円の長径に
平行になるようにスリット２５を配置することによって、スリット２５が、閉じた位置に
付勢されるだろう。これは、その楕円の短径がスリット２５の面２５ａをともに圧縮しが
ちであるが、その楕円の長径がスリット２５の端部２５ｂを引張りがちであり、従って、
スリット２５を閉じるであろうからである。上述したように、スリット２５に沿った引張
か、スリット２５に直交する圧縮は、作用可能とされる。必ずしも、双方の力は必要でな
い。引っ張りだけは、末端部２３の円形断面の直径に実質的に等しいように楕円の短径を
形成することにより、また、その直径よりも大なるようにその楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。圧縮だけは、その直径よりも小なるようにその楕円の短径を
形成することにより、また、その直径に実質的に等しいように楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。この効果は、相補的なタブおよびスロットをセプタム２０の
末端部に形成し、上述したような適切な方向に末端部２３を引っ張りおよび押圧するよう
に末端部２３に係合するハウジング１０の一部を形成することによっても実現可能とされ
る。
【００４０】
代替的に、および、好ましくは、セプタム２０の末端部２３は、楕円形状で形成され、
また、その末端部２３に係合するハウジング１０の一部は、円形断面を有して形成されて
いる。図３７を参照せよ。末端部２３が楕円形状を有する場合、スリット２５の横軸は、
好ましくは、即ち、同一直線である楕円の短径に一致している。末端部２３についてのこ
の形状、および、末端部２３に係合するハウジング１０のその部分が、末端部２３とハウ
ジング１０との間で特別な調整が必要とされないので本発明のニードルレスアクセスコネ
クタの製造を容易にする。
【００４１】
引っ張りだけは、末端部２３の円形断面の直径未満となるように楕円の短径を形成する
ことにより、また、その直径に実質的に等しくなるようにその楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。圧縮だけは、その直径に実質的に等しくなるようにその楕円
の短径を形成することにより、また、その直径よりも大となるように楕円の長径を形成す
ることにより、実現可能とされる。好ましくは、この構成によれば、末端部２３がその応
力を受けていない場合、末端部２３の短径は、約０．３６０インチ（９．１４４ｍｍ）、
末端部２３の長径は、約０．４３０インチ（１０．９２２ｍｍ）である。必要ならば、ス
リット２５がそのように形成され、末端部２３が応力を受けていない状態にある場合、ス
リット２５が開放される。この状態において、スリット２５は、約０．０３０インチ（０
．７６２ｍｍ）の短径、および約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）の長径を有する楕
円断面を末端部２３で備える。末端部２３は、約０．３６０インチ（９．１４４ｍｍ）の
短径、および、約０．４６０インチ（１１．６８４ｍｍ）の長径を有している。図４０を
参照せよ。もちろん、セプタム２０は、末端部２３に円形断面、および開口したスリット
２５を有して形成可能とされる。図４２を参照せよ。代替的に、セプタム２０は、閉塞し
たスリット２５を有する末端部２３に、楕円断面を備えて形成可能とされ（図３９参照）
、または、閉塞したスリット２３を有する末端部２３に円形断面を備えて形成可能（図４
１参照）とされる。
【００４２】
雄型ルアテーパがセプタム２０の上部基端面に押し付けられる場合、基端部２１は、末
端方向および横方向に撓み、その雄型ルアテーパがセプタム２０におけるスリット２５に
進入できる。雄型ルアテーパがさらにスリット２５にさらに押し込まれるとき、中間部２
２も末端方向および横方向に撓む。穴１３の断面よりも小なる断面を中間部２２が有する
ことにより、空間は、中間部２２がその横方向に撓むようにハウジング１０内に設けられ
る。セプタム２０の末端方向および横方向の撓みはスリット２５を開放し、そして、その
雄型ルアテーパがスリット２５を介してセプタム２０を貫通できる。雄型ルアテーパがセ
プタム２０に十分挿入される場合、スリット２５がセプタム２０の全長に沿って開放され
る。ある特定のＩＳＯ規格なので雄型ルアテーパが完全にセプタム２０を貫通していない
場合でさえスリット２５がセプタム２０の全長に沿って開放されることが重要である。雄
型ルアロックについて、ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄型ルアテーパが約
０．２９５インチ（７．５ｍｍ）の最小限長さを有し、そのルアロックカラーの端部を超
えて約０．０８３インチ（２．１ｍｍ）最小限延在することを要求している。製造業者は
、この最小限の寸法を有する製品を製造する。本発明のニードルレスアクセスコネクタに
おいて、基端部１２の中間の側壁の上端とセプタム２０の最下部との間の距離Ｘが、約０
．１１０インチ（２．７９４ｍｍ）である。従って、最小のＩＳＯ規格寸法を有する雄型
ルアテーパが本発明のニードルレスアクセスコネクタに進入するように使用される場合、
その雄型ルアテーパは、セプタム２０を完全に貫通しないであろうことが分かる。これら
の寸法の理由で、セプタム２０は、雄型ルアテーパがセプタム２０を完全に貫通しない場
合でさえ、スリット２５が開放されるように設計されなければならない。雄型ルアテーパ
が、セプタム２０の上端から約０．２１４インチ（５．４３６ｍｍ）の距離、セプタム２
０に挿入される場合、スリット２５の最下部が開き始める。雄型ルアテーパがそのニード
ルレスコネクタに進入している範囲で雄型ルアテーパが挿入される場合、末端部２３は、
穴１３内で、雄型ルアテーパにより利用されない場合末端部２３の最下部が延在するとこ
ろよりも下方に末端方向に撓みせしめられるにすぎない。この末端の撓みにより、末端部
２３がスイングドアとして作用し、スリット２５を十分に開放する。末端部２３の外周が
基端部１２とハウジング１０の末端部１６との間で所定位置に保持され、また、末端方向
を除いて移動するような末端部２３用の部屋はないので末端部２３の末端方向への撓みだ
けである。加えて、末端部２３は、約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）からスリット２
５の直近、約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）に至るまで先細る厚さに基づいて増大
量を有している。横方向の移動に抗して末端部２３を保持することと末端部の増大量との
この組み合わせにより、スリット２５が開放され、流体が、雄型ルアテーパが完全にセプ
タム２０を貫通しない場合でさえ、ニードルルアアクセスコネクタの中を流れることがで
きる。
【００４３】
ハウジング１０は、流体が流れ、貯留可能とされるあらゆるデッドスペース量を最小限
とするように設計されている。あらゆる貯留された流体は、病原菌または、ニードルレス
ルアアクセスコネクタを介して患者に感染させるように患者に移動可能である他の微生物
の温床をもたらす。好ましくは、壁６０は、ハウジング１０の末端部１６に形成され、あ
らゆるデッドスペースを占める。壁６０は、雄型ルアテーパが十分に本発明のニードルレ
スルアアクセスコネクタに進入する場合、セプタム２０の末端部２３の形状に合う上向き
の面６１を有している。図４８を参照せよ。この方法において、壁６０は、ハウジング１
０内のあらゆる使用されない空間を占めながら本発明の通常の操作に支障を及ぼさない。
【００４４】
従って、ニードルレスアクセスコネクタは、ニードルを使用して進入可能とされ、漏れ
、微生物の進入する傾向が無く、デッドスペース量を最小限とし、利用するために大きな
力を不要とし、コネクタが利用される場合、キックバックフォース（ｋｉｃｋｂａｃｋ
ｆｏｒｃｅ）を最小限とし、利用するためにあらゆる付加的なまたは特別な装置を必要と
しないことをもたらすことがわかるだろう。
【技術分野】
【０００１】
主題発明は、鋭い注射針を使用することなく、臨床医が流体の流れ経路を利用できるル
アアクセスデバイスと一般に呼ばれるニードルコネクタに関する。さらに詳細には、主題
発明は、シリンジのような医療機器の標準の雄型ルアテーパにより開放され得るニードル
レスルアアクセスコネクタに関する。雄型ルアテーパによるコネクタの貫通により、流体
がそのコネクタ内を流れることができる。雄型ルアテーパがコネクタから外される場合、
コネクタは、流体の流れを妨げるように閉塞する。
【背景技術】
【０００２】
患者の治療において、流体が、閉ざされたシステムにより様々な容器とイントラバスク
ラー（ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ）（ＩＶ）との間の経路やＩＶ型カテーテルを介して
患者に移送され、患者への病原菌の進入を防止する。ＩＶ型カテーテルが患者の血管系に
進入するように患者に配される治療の過程の間、薬剤のような流体をカテーテルを介し患
者に注入したり、または、血液のガスまたは他の分析のために患者から血液を抜く必要が
ある場合がある。そのような流体の抜き取り、患者への注入は、ＩＶ型の経路、食塩泉、
動脈路、または血液透析経路を介している。以前より、ゴム、シリコン製のセプタムがカ
テーテル即ちＩＶ型の経路における開口を覆うように使用され、流体がその開口から流れ
出るのを防止し、閉ざされたシステムを維持している。臨床医は、シリンジの鋭い針をセ
プタムを介して挿入することにより、その開口を利用している。これにより、臨床医は、
シリンジから流体を患者に注入でき、または、患者から流体をシリンジへ抜くことができ
る。そのセプタムは、針が引き抜かれた後、再密封し流体の流れの戻りを防止する。
【０００３】
近年、患者の血液、または他の流体、および、そのような「ブラッドコンタミネートシ
ャープ（ｂｌｏｏｄ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｅｄ ｓｈａｒｐｓ）」が直ちに処置されな
ければならないという認識について臨床医の細菌混入における重要な関心事がある。この
関心事は、感染された人から他の人に体液の交換により伝染する後天性免疫不全症候群（
ＡＩＤＳ）および肝炎のような最近の不治および死をもたらす病気の到来のために生じた
ものである。従って、ＡＩＤＳまたは肝炎に感染した人の体液に接触することは、健康な
人へのそのよう病気の伝染を防止するために避けなければならない。もし針がＡＩＤＳま
たは肝炎に感染した人に連通したＩＶ型を利用するために使用されたならば、その針は、
病気の伝染のための媒介物となる。臨床医は、ブラッドコンタミネートシャープを適切に
対処する必要を承知しているけれど、不幸にも緊急事態のようなある医療の環境において
、油断、または軽視の結果、汚染した針による針刺しが依然として生じる。ブラッドコン
タミネートシャープによる不慮の針刺しの問題の結果として、多くの努力が、鋭い針の使
用を避ける様々なコネクタを開発するうえで費やされている。
【０００４】
ニードルレスコネクタの１つの形式は、コネクタ内に固定された内部のカニューレを介
し流体の流れを制御する縦方向に移動可能なダイアフラムを含んでいる。この内部のカニ
ューレは、コネクタ内の流体の流路を形成している。移動可能なダイアフラムは、移動可
能なダイアフラムの上部をコネクタに対し入口即ち基端の開口に向けて付勢するスプリン
グまたは可撓性部材のような付勢部材と協働している。その開口は、代表的に、雌型ルア
コネクションの形である。移動可能なダイアフラムはコネクタの入口に隣接している場合
、移動可能なダイアフラムが内部カニューレに対しその開口を塞ぎ、流体流れに対し、コ
ネクタを閉じる。そのコネクタは、臨床医がシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテ
ーパをコネクタの雌型ルア部に挿入する場合、開口可能とされる。これがなされる場合、
移動可能なダイアフラムは、内部のカニューレが移動可能なダイアフラム内の前もって形
成したスリットを貫通するようにそのハウジング内に押し下げられ、コネクタ内に流体流
路をもたらす。
【０００５】
そのようなコネクタは一般にそれらの意図した目的に従い操作可能であるが、そのコネ
クタは、改善可能とされる。内部のカニューレの先端が移動可能なダイアフラムに係合す
る場合、その内部のカニューレは、その移動可能なダイアフラムを切り離す傾向を有して
いる。これにより、破れた移動可能なダイアフラムの破片が、患者に注入されかねない。
加えて、移動可能なダイアフラムのこの切り離しがコネクタの流体の漏れを助長し、病原
菌の進入の経路となる。最後に、内部のカニューレの先端を通過して移動可能なダイアフ
ラムを移動させるために必要な力は、作用させることがかなり難しく、雄型ルアテーパを
押しぎみとし、コネクタから後退させるかなりのキックバックフォースとなる。
【０００６】
内部カニューレを有するコネクタに対する可能性がある改善は、そのコネクタの中の流
体の流れを制御するようにダイアフラム内にモールド成形された開口を有する縦方向に移
動可能なダイアフラムを含むコネクタである。付勢部材は、その装置の入口に向かって移
動可能なダイアフラムを付勢するものがある。この状況で、移動可能なダイアフラムの基
端部は、モールド成形された開口を閉じるように付勢するためにコネクタの開口した入口
を形成するハウジングの側壁により半径方向に付勢される。これにより、コネクタ内の流
体の流れが防止される。臨床医がシリンジの雄型ルアテーパをコネクタの入口に挿入する
場合、移動可能なダイアフラムは、移動可能なダイアフラムの基端部と接触しない領域に
対しコネクタ内で下げられる。これにより、ダイアフラムの基端部が、モールド成形され
た開口が開放位置の状態で付勢されていない状態に戻り、コネクタ内に流体の流れをもた
らす。従って、これらのコネクタは、コネクタ内に流体の流路を設けるために内部のカニ
ューレをダイアフラムに対し貫通させる必要がない。
【０００７】
しかしながら、モールド成形された開口を有するコネクタは、問題がないわけではない
。例えば、ダイアフラムにおけるモールド成形された開口は、その入口にある場合、緊密
に閉じられない場合がある。これにより、コネクタ内の漏れとなり、病原菌の進入通路を
もたらす。加えて、高い作動力およびキックバックの問題がこれらのタイプのコネクタに
おいて依然として使用されている付勢機構のために解決されない。
【０００８】
さらに他の取り組み方が、標準のシリンジにおける標準の雄型ルアテーパに連結される
ブラントカニューレ（ｂｌｕｎｔ ｃａｎｎｕｌａ）により利用可能とされるコネクタの
開発である。そのようなコネクタは、コネクタの基端部における開口の上方に配され貫通
する縦方向のスリットを有するセプタムを有している。そのコネクタの末端部は、コネク
タが他の医療機器および雌型ルア接続を有するＩＶ型の経路に接続可能となるように標準
の雄型ルアテーパを含んでいる。この形式のコネクタは、標準的な雄型ルアテーパがあま
りに大きいのでセプタムにより占められていないその開口内の空間に合わないので標準の
雄型ルアテーパにより利用可能とされない。その代わりに、この形式のコネクタは、標準
の雄型ルアテーパより細く、標準の雄型ルアテーパに取り付け可能とされるブラントカニ
ューレにより利用可能とされる。臨床医が医療機器またはＩＶ型の経路を利用したい場合
、ブラントカニューレは、シリンジに配され、それからセプタムのスリットに挿入される
。このブラントカニューレは、シリンジを医療機器またはＩＶ型の経路に流体連通して配
置することとなる。流体が患者に注入、または患者から抜かれた後、そのブラントカニュ
ーレを有するシリンジは、セプタムから外される。コネクタの設計のためにそのセプタム
のスリットは、閉じ、その機器内の流体の逆流を防止する。
【０００９】
ブラントカニューレにより利用可能とされるスリットセプタムコネクタは、一般に意図
した目的に従い作動するが、それらは、改善可能とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
例えば、この形式のコネクタは、個々のブラントカニューレが他の医療機器の雄型ルア
テーパに連結されコネクタが利用できることが必要である。これは、過剰な在庫の問題が
欠かせなく、また、コネクタを使用する医療施設のコストを増大させる。さらに、利用さ
れる場合、代表的には、そのブラントカニューレがコネクタのハウジング内の空間を満た
さない。これは、ブラントカニューレの側面とハウジングの内壁との間においてハウジン
グ内に環状の「デッドスペース」である空洞を残すこととなる。残余の血液がこの空洞内
に残る場合があり、様々な病原菌および細菌の繁殖場所をもたらし、洗い流すことが困難
となる。
【００１１】
従って、ニードルを使用することなく利用可能とされるコネクタを提供することを本発
明の目的とする。
【００１２】
漏れ、または、病原菌の進入することがないニードルレスルアアクセスコネクタを提供
することを本発明の他の目的とする。
【００１３】
デッドスペース容積を最小限にするニードルレスルアアクセスコネクタを提供すること
を本発明のさらに他の目的とする。
【００１４】
利用するために大きな力を必要とすることなく、かつ、コネクタが利用される場合、キ
ックバックフォースを最小限とするニードルレスルアアクセスコネクタを提供することを
本発明のさらなる他の目的とする。
【００１５】
利用するために如何なる付加的なまたは特別な装置を必要とされないニードルレスルア
アクセスコネクタを提供することを本発明のさらなる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、コネクタの上部の上端に入口、コネク
タの下部の最下部に出口を備える上部および下部を有するハウジングを含んでいる。その
入口および上部は、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが他の医療機器における
標準的な雄型ルアテーパ形状に連結可能とされるように設計され構成されている。同様に
、出口および下部は、他の医療器具の標準的な雌型ルア形状に連結可能とされる標準的な
雄型ルア形状を有している。セプタムは、そのコネクタの上部に配され、コネクタの中の
流体流れを制御する。そのセプタムは、拡大基端部、狭く細長い中間部、および、拡大末
端部を有している。その狭く細長い中間部の構成により、本発明のニードルレスルアアク
セスコネクタが標準的なルアテーパにより利用可能とされる。進入およびキックバック双
方に用いる力を最小限にするように設計されている。縦方向のスリットは、セプタムに形
成され、基端部、中間部、および、末端部を貫通している。スリットの横軸は、好ましく
は、中間部の長径に平行である。セプタムの基端部は、その入口の上端の上方に突出し、
その入口の外縁に配されるハウジングの側壁の上面に静止している。好ましくは、上面は
、二つの正反対の位置にある高い箇所および二つの正反対にある低い箇所を有し、鞍形状
のようなセプタムの基端部をもたらす。この鞍のような形状は、そのセプタムの基端部に
沿ってそのスリットを閉じるように付勢する。これが漏れ、および、病原菌の進入を防止
するように緊密なシールを確実にする一つの機構である。セプタムの末端部は、ハウジン
グの基端部と末端部との間で捕捉される。
【００１７】
雄型ルアテーパがセプタムの基端部の面に押し付けられる場合、そのセプタムは、末端
方向および横方向に撓み、その雄型ルアテーパがセプタムのスリットに進入できる。加え
て、セプタムの末端方向および横方向の撓みがスリットを開放させ、雄型ルアテーパがス
リットを介してセプタムを貫通できる。雄型ルアテーパが十分にセプタムに挿入される場
合、そのスリットは、セプタムにより流体がコネクタ内を流れることができるようにセプ
タムの全長に沿って開放される。本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、雄型ル
アテーパが、セプタムの末端部でスリットを完全に開放するようにセプタムを完全に貫通
させる必要がないように構成されている。これは、そのセプタムの末端部の外縁が所定位
置にハウジングにより確実に保持されることにより、また、セプタムの末端部に沿って質
量を増大させることにより達成される。そのセプタムの末端部における増大した質量は、
スリットの中間部の半径寸法よりも大なる半径寸法を有するセプタムの末端部をもたらす
ことにより、達成される。そのセプタムの末端部の外縁を所定位置に保持し、セプタムの
末端部の質量を増大させた結果として、そのセプタムは、スイングドアとして作用し、雄
型ルアテーパがセプタムに十分に挿入される場合、スリットを十分に開放させる。その後
、雄型ルアテーパがセプタムから取り外し可能とされ、その結果、セプタムが応力を受け
ていない状態に戻り、コネクタを流体流れに対し閉塞する。
【００１８】
そのセプタムの中間部の外面は、ハウジングの側壁の内面に形成される相補的なリブに
係合するリブを有して形成されてもよい。雄型ルアテーパが十分にセプタムに挿入される
場合、セプタムの中間部の外面がハウジングの側壁の内面に係合する。その複数のリブは
、そのセプタムが雄型ルアテーパにより進入される場合、セプタムのリブがハウジングの
リブに係合するように適切な位置にセプタムおよびハウジングに配される。リブが互いに
係合することにより、そのセプタムはハウジングに対し所定位置に一時的にそのままであ
る。雄型ルアテーパがセプタムの中間部の外面がもはやハウジングの側壁の内面に係合し
ないようにセプタムから十分に外されるならば、その複数のリブは、セプタムが応力を受
けない状態に戻ることができるように非係合となる。この特徴により、雄型ルアテーパが
コネクタから外される場合、セプタムのハウジングから引き抜かれることを防止する。様
々なリブの形状は、この効果を達成するために使用可能とされる。例えば、相補的なリブ
およびデテントまたは溝、スロットが、ハウジングの中間部の外面、ハウジングの側壁の
内面に形成可能とされる。代替的に、これらの特徴は、そのコネクタの中間部の代わりに
、そのコネクタの基端部に沿って形成可能とされる。
【００１９】
上述の特徴の変形は、そのセプタムおよびハウジングに形成される様々なキーおよびキ
ーホール構造を使用し、雄型ルアの進入および取り外しの間セプタムの回転を防止する。
例えば、セプタムの基端部は、ハウジングの基端部に沿って形成されるキーホールに嵌る
キーを有して形成可能とされる。キーおよびキーホールは、様々な相補的な形状を有する
ことが可能である。キーおよびキーホールは、ハウジングに対し回動に抗してセプタムを
保持するという制限だけである。
【００２０】
流体流れに抗してコネクタの閉塞を容易にするための他の機構は、セプタムが、少なく
ともセプタムの末端部でスリットの面に沿って圧縮されるように構成されるセプタムおよ
びハウジングを有することである。代替的に、または、同時に、そのセプタムおよびハウ
ジングが、そのセプタムがスリットの端部で引張って抜かれるように構成可能とされる。
この構成により、緊密なシールをもたらし、漏れおよび病原菌の進入を防止する。この力
の分布を達成するために、セプタムの末端部は、実質的に円形断面を有して形成可能とさ
れ、一方、セプタムが前もって応力を加えた状態にある場合、セプタムの末端部に隣接し
たハウジングが実質的に楕円、即ち、卵形断面を有して形成可能である。そのスリットが
、楕円の長径に一致する、即ち、スリットの横軸と楕円の長径とが同一直線上にあり、ま
たは平行にあるように配されるならば、そのスリットは、閉位置に付勢されるだろう。楕
円の短径は、スリットの面を一緒に圧縮しがちであり、一方、楕円の長径は、スリットの
端部を引っ張って配置しがちであり、従って、そのスリットを閉じる。この効果は、その
セプタムを適切な方向に引っ張り、かつ、押すハウジング、および、セプタム内に相補的
なタブおよびスロットを形成することにより達成可能とされる。加えて、この効果は、実
質的に楕円即ち卵形断面を有するセプタムの末端部を形成することにより達成可能とされ
る。ハウジングの該当部分が実質的に円形断面を有して形成可能とされる。この構成によ
れば、スリットの横軸は、スリットの短径に対し同一直線上、または平行であるべきであ
る。この円形は、短径を引き離し、長径を一緒に押しがちであり、そのスリットを閉じる
。
【００２１】
そのハウジングは、雄型ルアテーパがコネクタの流体流路を形成するハウジング内に側
壁の配置および構成を備えるコネクタに十分に進入する場合、慎重にセプタムの末端部の
形状を合わすことにより、デッドスペース量を最小限とする。換言すれば、雄型ルアテー
パが、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタに挿入される場合、セプタムの末端部
は、ハウジング内で末端側に押され、そのハウジングの末端部における空間の少なくとも
一部を占める。コネクタの側壁は、雄型ルアテーパにより末端側に移動せしめられるセプ
タムの末端部に係合するように構成される。この方法において、セプタムの末端部と一緒
に側壁は、ハウジング内のデッドスペースを最小限とする。
【００２２】
好ましい実施例は、同一の要素について同一の参照数字が付される図面中に例示される
。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの分解斜視図である。
【図１Ａ】その上部の上面の形状の説明を助ける想像線を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタ用のハウジングの上部の斜視図である。
【図２】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパとともに流体流れを閉ざした本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図３】流体流れを開放するようにコネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面図である。
【図４】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの斜視図である。
【図５】図４に示される本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの上面図である。
【図６】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の斜視図である。
【図７】本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の断面における斜視図である。
【図８】そのセプタムの中間部の主要長さを示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタに使用されるセプタムの第１の実施例の側面図である。
【図９】セプタムおよびハウジングの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における分解斜視図である。
【図１０】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパとともに、セプタムおよびハウジングの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における断面図である。
【図１１】セプタムおよびハウジング、それに配される雄型ルアテーパの第２の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１２】コネクタの差込用のシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパおよびハウジングの第３の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１３】流体流れを開放するようにコネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器におけるハウジングおよび雄型ルアテーパの第３の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１４】セプタムの第３の実施例とハウジングの第４の実施例とを有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における分解斜視図である。
【図１５】コネクタの差込用のシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパとともに、セプタムの第３の実施例およびハウジングの第４の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１６】セプタムの第３の実施例、および、配された雄型ルアテーパを伴ったハウジングの第４の実施例を有する本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面図である。
【図１７】セプタムの第４の実施例およびハウジングの第５の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの分解斜視図である。
【図１８】セプタムの第４の実施例およびハウジングの第５の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図１９】セプタムの第５の実施例およびハウジングの第６の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２０】セプタムの第５の実施例およびハウジングの第６の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２１】セプタムの第６の実施例およびハウジングの第７の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２２】セプタムの第６の実施例およびハウジングの第７の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２３】セプタムの第７の実施例およびハウジングの第８の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２４】セプタムの第７の実施例およびハウジングの第８の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２５】セプタムの第８の実施例およびハウジングの第９の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２６】セプタムの第８の実施例およびハウジングの第９の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２７】セプタムの第９の実施例およびハウジングの第１０の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図２８】セプタムの第９の実施例およびハウジングの第１０の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの側面図である。
【図２９】ハウジングの第１１の実施例を示す図４における２９−２９線に沿った本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの断面における平面図である。
【図３０】ハウジングから外されるセプタムを有するハウジングの第１１の実施例の上面図である。
【図３１】図２９の図に類似した本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタにおいてハウジングの第１２の実施例を示す断面における上面図である。
【図３２】ハウジングから外されるセプタムを有するハウジングの第１２の実施例の上面図である。
【図３３】セプタムの第１０の実施例およびハウジングの第１３の実施例を示す本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタの一部の分解斜視図である。
【図３４】セプタムの第１０の実施例およびハウジングの第１３の実施例を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの一部の分解断面図である。
【図３５】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタのハウジングの第１３の実施例の上面図である。
【図３６】本発明のニードルレスルアアクセスコネクタのセプタムの第１０の実施例の上面図である。
【図３７】その二つの間の比較をもたらすようにセプタムの末端部を円権断面に係合させるハウジングの一部を仮想線で示す楕円形の断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図３８】その二つの間の比較をもたらすようにセプタムの末端部を楕円形断面に係合させるハウジングの一部を仮想線で示す円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図３９】楕円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図４０】オープン成形構造を有するスリットを備える楕円形断面を有するセプタムの末端部の底面図である。
【図４１】円形断面を有するセプタムにおける末端部の底面図である。
【図４２】オープン成形構造を有するスリットを備える円形断面を有するセプタムにおける末端部の底面図である。
【図４３】セプタムの末端部、および、セプタムの末端部に係合するハウジングの末端部を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面における底面の部分的な斜視図である。
【図４４】セプタムの末端部、および、図４３の図から９０度回転せしめられたセプタムの末端部に係合するハウジングの末端部を示す本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面における底面の部分的な斜視図である。
【図４５】コネクタの差し込み用のシリンジのような他の医療機器における雄型ルアテーパと、流体流れを閉ざした本発明のニードルレスルアアアクセスコネクタとの断面図である。
【図４６】コネクタが流体流れを未だ閉ざした状態でコネクタのセプタム内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタの断面図である。
【図４７】コネクタが流体流れを開放した状態で、雄型ルアテーパの末端部と、セプタムの末端部の基端と、コネクタ内に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタとの断面図である。
【図４８】コネクタが流体流れを開放した状態で、雄型ルアテーパの末端部と、セプタムの末端部の基端と、コネクタ内にある程度に配されたシリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパを有する本発明のニードルレスルアアクセスコネクタとの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで使用されるような、「基端部」、「上部」、「上方」という用語は、装置を使用
する臨床医学者に最も近く、かつ、装置が普通の操作で使用される場合、その装置が使用
される者に関連して、患者から最も遠い装置における位置を指す。逆の言い方をすれば、
「末端部」、「底面」、「下に」、「下方に」という用語は、装置を使用する臨床医学者
に最も遠く、かつ、装置が普通の操作で使用される場合、その装置が使用される者に関連
して、患者から最も近い装置における位置を指す。
【００２５】
ここで使用されるような、「内側」、または「内方に」という用語は、普通の使用中、
その装置の内側に向かう装置に対する位置を指す。逆の言い方をすれば、ここで使用され
るような、「外側」または「外方」という用語は、普通の使用中、その装置の外側に向か
う装置に対する位置を指す。
【００２６】
本発明のニードルレスルアアクセスコネクタは、上部１２および下部１６を有するハウ
ジング１０を含んでいる。代表的に、ポリカーボネイト、またはＰＥＴＧのようなプラス
チック材料は、ハウジング１０を形成するために使用され得る。ハウジング１０は、空洞
、即ち、穴１３がその中を貫通する状態で入口１１および出口１７を形成している。入口
１１は、上部１２の最上端に形成されており、出口１７は、ニードルレスルアアクセスコ
ネクタの下部１６の最下端に形成されている。入口１１、従って、入口１１に隣接する穴
１３の部分、および、入口１１に隣接する上部１２の部分は、雌型ルアコネクションの国
際標準規格（ＩＳＯ）の少なくとも一部に従う大きさに作られ、構成されなければならな
い。これにより、雄型ルアスリップ、即ち、ロックが入口１１に連結され得る。従って、
入口１１は、雄型ルアテーパが入口１１内に延在するように約０．２６５インチ（６．３
７ｍｍ）の最大外径と、約０．２１４インチ（５．４４ｍｍ）の内径を有している。上部
１２の上端の外周は、雄型ルアロックを有する他の医療機器が基端部１２の上端に接続可
能とされるルアねじ１４を含む。代替的に、ルアねじ１４は、雄型ルアスリップを有する
他の医療機器が上部１２の上端に接続可能となるように上部の上端の外周に形成されるこ
とは必要とされない。出口１７、および、出口１７に隣接する穴１３の部分は、雄型ルア
テーパのＩＳＯ規格に適合する雄型ルアテーパのような大きさに作られ、構成されている
。ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄型ルアテーパが、約０．２９５３インチ
（７．５ｍｍ）の最小限長さを有することを要求している。ＩＳＯ規格に従うハウジング
１０のこの部分を形成することにより、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが他
の医療機器の標準の雌型ルア構成に接続可能とされる。必要ならば、ルアロックカラー１
６ａがコネクタを雌型ルアに固定するように雄型ルアテーパの回りに形成されてもよい。
そのような場合、そのルアロックは、ＩＳＯ規格に適合すべきである。ＩＳＯ規格によれ
ば、合わさる雄型ルアロックにおけるねじの谷径Ｒは、約０．３１５インチ（８ｍｍ）で
あり、合わさる雄型ルアロックにおけるねじの山頂の直径Ｃが、約０．２７６インチ（７
ｍｍ）である。加えて、雄型のルアテーパは、ルアロックカラー１６ａの端部を超えて最
小限約０．０８３インチ（２．１ｍｍ）延在しなければならない。
【００２７】
とりわけ図１で分かるように、入口１１に隣接する上部１２の上面１５は、二つの高い
箇所Ａと二つの低い箇所との間で変化している。各高い箇所Ａは、約１８０度互いに離れ
、また、各低い箇所Ｂも、各高い箇所Ａが各低い箇所Ｂから約９０度にあるように約１８
０度互いに離れている。好ましくは、各高い箇所Ａは、零よりも大であり、各低い箇所Ｂ
よりも高い約０．０５０インチ（１．１４３ｍｍ）未満である。最も好ましくは、各高い
箇所Ａは、各低い箇所Ｂよりも高い約０．０２７インチ（０．６８６ｍｍ）である。高い
箇所Ａと低い箇所Ｂとの間で滑らかな起伏のやり方で変化する滑らかな環状の上面１５を
実現するために、上面１５は、基端部１２の上部を切るためのテンプレートとして約０．
３インチ（７．６２ｍｍ）の半径を有する曲面を使用することにより形成可能とされる。
幾何学的な面では、基端部１２の上部で形成される想像上の円柱Ｃ１は、約０．３０イン
チ（７．６２ｍｍ）の半径を有し基端部１２の上部により形成される仮想上の円柱Ｃ１の
縦軸線に対し９０度に向けられる想像上の円柱Ｃ２により切削可能である。これにより、
説明された形状を有する上面１５をもたらす。想像上の円柱Ｃ１の半径を変更することに
より、高い箇所Ａと低い箇所Ｂとの間の距離が変更可能である。図１Ａを参照。
【００２８】
セプタム２０は、ニードルレスルアアクセスコネクタの上部１２に配され、その中の流
体流れを制御する。代表的に、シリコン、または、ポリイソプレンのような材料は、セプ
タム２０を形成するために使用可能とされる。セプタム２０は、拡大基端部２１、中間部
２２、および、拡大末端部２３を有している。拡大基端部２１の上部は、基端部２１の円
周の回りに延在する環状リップ２４を備えて形成可能とされる。リップ２４は、付加的な
質量をもたらし、雄型ルアテーパにより利用される場合、褶曲を防止するように拡大基端
部２１に、特別の剛性を与える。中間部２２は、基端部２１の断面積よりも小であり、末
端部２３の断面積よりも小である断面積を有する。好ましくは、中間部２２は、入口１１
の内径に実質的に等しい長径Ｍ１を有する略長方形断面を有している。代替的に、その長
径は、セプタム２０が入口１１に確実にある手助けをするように入口１１の内径よりもわ
ずかに大とされてもよい。中間部２２の短径Ｍ２は、基端部２１の直径よりも小であり、
入口１１の内径よりも小である。従って、中間部２２は、入口１１の断面積よりも小であ
る断面積を有している。これにより、その長径に沿った中間部の外周面と雄型ルアテーパ
がセプタム２０内に配される場合、セプタム２０の材料が移動可能とされる入口１１を形
成するハウジング１０の側壁との間の空間をもたらす。図７から分かるように、拡大末端
部２３は、下部の回りを延在する環状スロット２６を形成する。加えて、拡大し直径に沿
った部分２７が、拡大末端部２３の下部を横切って延在している。
【００２９】
スリット２５は、セプタム２０内に形成され、縦方向に基端部２１、中間部２２、末端
部２３を貫通している。図５におけるセプタム２０の上面図から分かるように、スリット
２５は、横軸Ｔを有し、一対の面２５ａ、および、一対の端部２５ｂにより形成されてい
る。好ましくは、拡大した末端部２３における直径に沿った部分２７は、スリット２５の
面２５ａから頂上２８に沿って延在し、末端部２３の下面に戻る。直径に沿った部分２７
は、スリット２５の下部に隣接して質量増大をもたらし、流体流れに対しスリット２５を
閉じた状態に保つ手助けをする。
【００３０】
セプタム２０は、拡大基端部２１が上面１５の上部に載せるようにハウジング１０の
上部１２に配される。結果として、拡大基端部２１は、入口１１の上部上方に突出する。
加えて、上面１５の起伏構成のために、基端部２１は、高い箇所Ａに沿って押される。セ
プタム２０は、スリット２５の面２５ａの中間部が各高い箇所Ａに一致するようにハウジ
ング１０内に整合される。また、横軸Ｔが低い箇所Ｂに一致せしめられる。従って、中間
部２２の短径が高い箇所Ａに一致され、中間部２２の長径が低い箇所Ｂに一致される。末
端部２３は、好ましくは、下部１６の上壁がセプタム２０の環状スロット２６に係合する
ように上部１２と下部１６との間に捕らえられる。上部１２の下壁は、ルアロックカラー
１６ａに隣接して下部２３の中間部に沿って形成される外周のフランジ１９に結合される
。必要ならば、環状スロット１９ａは、フランジ１９に形成可能とされ、上部１２の下壁
が、環状スロット１９ａに挿入可能とされる。化学的な接着剤、または超音波溶接のよう
ないかなる標準的な接合技術も上部１２を下部１６に接合するために使用可能とされる。
好ましくは、中間部２２は、セプタム２０がハウジング１０に配される場合、張力がかか
り保持されている。この張力は、上面１５における高い箇所Ａにより持ち上げられる基端
部２１の部分との組み合わせで少なくとも基端部２１の上部でスリット２５を閉じるよう
に面２５ａに及ぼされる圧縮力をもたらす。
【００３１】
シリンジのような他の医療機器の雄型ルアテーパがセプタム２０の基端部２１の上端に
対して押し付けられる場合、基端部２１は、末端側および横方向に撓み、また、雄型ルア
テーパが、セプタム２０のスリット２５に進入できる。雄型ルアテーパがさらにスリット
２５に押し込まれるとき、中間部２２も、末端側および横方向に撓む。中間部２２が穴１
３の断面よりも小なる断面を有することにより、空間が穴１３の内側にもたらされ、中間
部２２の横方向の撓みが可能となる。このセプタム２０の末端側および横方向の撓みがス
リット２５を開放し、その雄型ルアテーパがセプタム２０をスリット２５を介して貫通で
きる。雄型ルアテーパがセプタム２０に十分挿入された場合、スリット２５は、セプタム
２０の全長に沿って開放され、従って、セプタム２０および本発明のニードルルアアクセ
スコネクタを通じて流体が流れることができる。その後、他の医療機器の雄型ルアテーパ
がスリット２５から引き抜き可能とされる。セプタム２０の固有の復元力により、セプタ
ム２０が、スリット２５が閉じた状態でその通常の応力を受けない状態に戻る。これによ
り、これ以上のセプタム２０を通じた流体の流れが防止される。
【００３２】
セプタム２０は、シリコン、またはポリイソプレンのような材料で作られ得るのでセプ
タム２０が雄型ルアテーパに張り付くことでき、また、その雄型ルアテーパがハウジング
１０から引き抜かれるとき、ハウジング１０から引き抜かれる。この潜在的な問題を回避
するために、ハウジング１０の上部およびセプタム２０が、所定位置にセプタム２０の基
端部２１を保持する相補形の捕捉機能付きで作られ得る。例えば、上部１２の内周面の回
りに少なくとも部分的に延在する溝５０が、上面１５に隣接して形成可能とされる。その
ような実施例において、二つの溝５０が、高い箇所Ａに一致した上部１２の内面上に約１
８０度離れて配置可能とされる。代替的に、溝５０は、上部１２の内面の全周回りに延在
可能とされる。図９から図１１までを参照せよ。リブ５１は、中間部２２の一部分に沿っ
て形成可能とされ、溝５０に合わされるようになっている。好ましくは、二つのリブ５１
が使用され、中間部２２の長径に沿って約１８０度離れて、中間部の両側に配置される。
溝５０は、リブ５１に係合するように上部１２の両側に配置されるだろう。従って、雄型
ルアテーパがスリット２５に入り込む場合、中間部２２は、リブ５１が溝５０に嵌まり、
雄型ルアテーパがセプタム２０から取り外されるまでハウジング１０内にセプタム２０を
保持するようにずれる。溝５０とリブ５１との間でこのように互いに係合させることは、
雄型ルアテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき、雄型ルアテーパに張り付き、ハ
ウジング１０から引き抜かれるといったセプタム２０の潜在的な問題を回避する。セプタ
ム２０が雄型ルアテーパにより横方向、および、末端方向にずれる場合、溝５０およびリ
ブ５１が互いに係合するので雄型ルアテーパが、ハウジング２０からセプタム２０を引き
抜くことなくセプタム２０から取り外し可能とされる。溝５０およびリブ５１の縦方向の
配置は、セプタム２０の一部が基端部１２の内側の側壁に係合するのを調べるような単純
な普通の実験により決定可能とされる。セプタム２０の固有の復元力により、溝５０およ
びリブ５１が、雄型ルアテーパがセプタム２０から取り外されたなら、互いに非係合可能
とされ、従って、セプタム１０が付勢されていない状態、即ち、応力を受けていない状態
に戻ることができる。
【００３３】
この構成の変形は、図１２および図１３に示されており、少なくとも１つのリブ６１が
入口１１に隣接して上部１２に形成され、入口１１内に延在している。好ましくは、二つ
のリブ６１が使用され、高い箇所Ａに隣接するように約１８０度離れて配置されている。
代替的に、１つのリブが、上部１２の内周面の全周の回りに延在するように使用可能とさ
れる。従って、セプタム２０が横方向および末端方向にずれる場合、雄型ルアテーパがス
リット２５に入り込む場合、リブ６１がセプタム２０に係合し、ハウジング１０内にセプ
タム２０を保持するように中間部２２の長径に向かい合う。固有の復元力のためにセプタ
ム２０は、リブ６１の形状に合致することができ、従って、係合し、雄型ルアテーパがセ
プタム２０から取り外されるまでリブ６１により保持される。
【００３４】
セプタム２０の中間部２２の外面は、長径に沿って約１８０度離れてリブ３１を有し、
形成されてもよい。加えて、相補的な突刺３２が、入口１１に隣接したハウジング１０の
基端部１２の内側の側壁に形成され、高い箇所Ａに一致し得る。図１４から図１６まで参
照せよ。リブ３１および突刺３２は、互いに接触する場合、互いに係合するように形成さ
れる。従って、他の医療機器の雄型ルアテーパが十分にセプタム２０に挿入される場合、
セプタム２０の中間部２２の外面が、ハウジング１０の基端部１２の内側の側壁に係合す
るように末端方向および横方向に押される。リブ３１は、セプタム２０上に配され、突刺
３２が、セプタム２０が十分に雄型ルアテーパにより進入される場合、リブ３１が突刺３
２に係合するようにハウジング１０の上部１２の内側の側壁上に配される。好ましくは、
二つのリブ３１が、その長径に沿って中間部２２の両側に沿って約１８０度離れてセプタ
ム２０上に形成される。好ましくは、二つの突刺３２が約１８０度離れて上部１２の内側
の側壁に配され、雄型ルアテーパがセプタム２０に挿入される場合、突刺３２がリブ３１
に隣接するように高い箇所Ａに一致する。リブ３１および突刺３２の縦方向の配置は、セ
プタム２０の一部が基端部１２の内側の側壁に係合するのを調べるような単純な普通の実
験により決定可能とされる。リブ３１と突刺３２との間でこのように互いに係合させるこ
とは、雄型ルアテーパがスリット２５から引き抜かれるとき、ハウジング１０に対して所
定位置にセプタム２０を維持する手助けとなる。このような互いに係合させることが、雄
型ルアテーパがハウジング１０から引き抜かれるとき、雄型ルアテーパに張り付き、ハウ
ジング１０から引き抜かれるといったセプタム２０の潜在的な問題を回避する。リブ３１
および突刺３２が干渉し互いに係合するので雄型ルアテーパが、ハウジング１０からセプ
タム２０を引き抜くことなくセプタム２０から取り外し可能とされる。しかしながら、セ
プタム２０の固有の復元力により、リブ３１および突刺３２が、雄型ルアテーパがセプタ
ム２０から取り外されたなら、互いに非係合可能とされ、従って、セプタム１０が付勢さ
れていない状態に戻ることができる。
【００３５】
リブ３１および突刺３２の様々な構成が、この効果を実現するために使用可能とされる
。例えば、相補的なリブおよび移動止め、または、溝が、セプタム２０の中間部２２にお
ける外面および上部１２の内側の側壁に形成可能とされる。突刺３２は、上部１２の軸長
に沿ってどこでも形成可能とされる。しかし、好ましくは、突刺３２は、上面１５に近く
、入口１１２に隣接して配される。これにより、雄型ルアテーパがそこから取り外される
場合、上部１２から引き抜かれ得る突刺３２上方のセプタム２０における小さい方の部分
が残る。もし、突刺３２が上面１５から極端に末端側に配される場合、セプタム２０の重
要な部分が伸ばされ、もしセプタム２０のその部分が雄型ルアテーパに張り付いたなら上
部１２から引き抜かれ得る。
【００３６】
上述の形状構成の変形は、セプタム２０および上部１２に形成される種々のキーおよび
キーホールの構成を使用し、雄型ルアテーパのセプタム２０への挿入、または雄型ルアテ
ーパのセプタム２０からの取り外しの間におけるセプタム２０の回転を防止している。図
１７から図２８までを参照せよ。これは、特に入口１１が雄型ルアロック用に構成される
ことが必要とされ得る。その場合、他の医療機器の雄型ルアテーパは、代表的には本発明
のニードルレスルアアクセスコネクタのハウジング１０に対して回転され、そのコネクタ
内に雄型ルアテーパを挿入し所定位置に固定し、また、雄型ルアテーパを解放しそのコネ
クタから取り外す。例えば、キー４０は、中間部２２の短径に沿ってセプタム２０の拡大
基端部２１に隣接してセプタム２０に形成可能とされ、スリット２５の横軸Ｔおよび中間
部２２の長径と一致し、即ち、同一の直線上、または平行となる。キー４０は、セプタム
２０の一方側だけから延在し、どんな形でも形成可能される。例えば、単純な矩形（図１
７および図１８参照）、ならびに、三角形（図１９乃至図２２参照）、他の多角形（図２
３および図２４参照）は、使用可能とされる。好ましくは、二つのキー４０が、使用され
、約１８０度離れて配されて横軸Ｔおよび中間部２２の長径に一致している。相補的なス
ロット、即ち、キーホール４１は、ハウジング１０の上部１２で上面１５に隣接して形成
可能とされる。好ましくは、二つのキーホール４１が使用され、約１８０度離れ、低い位
置Ｂに一致して配されている。キー４０は、拡大基端部２１の円周に延在する必要がなく
、また、キーホール４１が上部１２の側壁を完全に貫通する必要がない。その代わり、キ
ー４０は、中間部２２から延在しているリブとして形成可能とされる。キーホール４１は
、上部１２の内側の側壁に形成される相補的な溝として形成可能とされる。その制限は、
キーおよびキーホールがハウジング１０に対する回動に抗してセプタム２０を保持するた
めに結合するようにキー４０およびキーホール４１が構成され、配置されなければならな
いという点にあるにすぎない。さらに、キー４０ａは、ハウジング１０の上部１２の上面
１５に沿って形成可能とされ、キーホール４１ａは、基端部２１に隣接させてセプタム２
０に形成可能とされる。図２５乃至２８を参照せよ。好ましくは、二つのキー４０ａおよ
び二つのキーホール４１ａは、キー４０ａが約１８０度離れ、キーホール４１ａが約１８
０度離れた状態で使用される。キー４０ａまたはキーホール４１ａは、基端部２１の外周
の回りでどこでも配置可能とされる。しかしながら、好ましくは、キー４０ａが低い箇所
Ｂに一致し、また、キーホール４１ａが中間部２２の長径およびスリット２５の横軸Ｔと
一致している。図１７乃至図１８の実施例は、好ましくは、高い箇所Ａおよび低い箇所Ｂ
を備える上面１５を有しているが、これらの実施例におけるキー、および、キーホールは
、本発明のニードルレスルアアクセスコネクタが高い箇所および低い箇所を備えない平坦
な上面１５を有する場合も使用可能とされる。
【００３７】
穴１３は、中間部２２の端部に係合する縦方向に延在する溝７１を備えて形成可能とさ
れる。図２９および図３０を参照せよ。好ましくは、二つの溝７１が使用され、また、各
溝７１は、好ましくは、約１８０度離れ、実質的に低い箇所Ｂに一致している。この方法
において、短径に平行な中間部２２の各端部は、穴１３に対する回転に抗してセプタム２
０を保持するように溝７１に係合している。代替的に、穴１３は、中間部２２の端部に係
合する二つの肩７２を有して形成可能とされる。図３１および図３２を参照せよ。再び、
好ましくは、二つの肩７２が使用され、各肩７２が好ましくは、約１８０度離れて、実質
的に低い箇所Ｂに一致する。穴１３に関するこれらの構成は、雄型ルアテーパが挿入、ま
たは雄型ルアテーパをねじることにより、セプタム２０から取り外される場合、中間部２
２を、即ち、セプタム２０を所定位置にハウジング１０に対する回転に抗して保持する助
けとなる。
【００３８】
セプタム２０の基端部２１は、ハウジング１０の上部１２の上面１５に載っているにす
ぎないので基端部２１が、雄型ルアテーパが基端部２１の上部に対し押し付けられる場合
、上部１２の穴１３に押し込まれ得る。雄型ルアテーパがスリット２５に押し込まれる場
合、基端部２１を所定位置に保持するように助けるセプタム２０およびハウジング１０用
の構成が図３３乃至図３６に示されている。この実施例において、複数のライザー８１は
、上面１５に隣接して上部１２に形成されており、上面１５から上方に延び、約１８０度
離れている。ライザー８１は、外方に延びるフランジ８２を含んでいる。スロット部分８
３が、基端部２１の円周に沿って形成されることにより、フランジ８２がスロット部分８
３に進入し、通過できる。好ましくは、二つのスロット部分８３は、約１８０度離れ、基
端部２１に形成されており、両側に横軸Ｔに対し略平行に延在している。必要ならば、突
刺がスロット部分８３に係合するようにライザー８１またはフランジ８２に形成可能とさ
れ、上面１５に対し所定位置にスロット部分８３を保持する助けとなる。また、この係合
が、雄型ルアテーパがスリット２５に押し込まれる場合、所定位置に基端部２１を保持す
る助けとなる。好ましくは、上面１５は、この実施例においては、平坦である。しかしな
がら、必要ならば、上面１５は、他の実施例のように二つの高い箇所および二つの低い箇
所を有する起伏のある曲面を備えて形成されてもよい。もし、そのような起伏のある表面
が使用されるならば、ライザー８１が高い箇所を含むだろう。
【００３９】
流体流れに抗してスリット２５を容易に閉塞するためにセプタム２０の末端部２３に係
合するハウジング１０の一部が、そのハウジング１０がスリット２５の面に沿ってセプタ
ム２０の末端部２３を圧縮するように構成可能とされる。代替的に、または共に、セプタ
ム２０の末端部２３に係合するハウジング１０の一部が、ハウジング１０がセプタム２０
の末端部２３をスリット２５の端部で、即ち、横軸Ｔに沿って引っ張るように構成可能と
される。この力の分布を実現する１つの方法は、セプタム２０の末端部２３が実質的に円
形断面をもって形成されるが、末端２３に係合するハウジング１０の一部１２が実質的に
楕円即ち、卵形断面を有するものである。図３８を参照せよ。横軸Ｔがその楕円の長径に
平行になるようにスリット２５を配置することによって、スリット２５が、閉じた位置に
付勢されるだろう。これは、その楕円の短径がスリット２５の面２５ａをともに圧縮しが
ちであるが、その楕円の長径がスリット２５の端部２５ｂを引張りがちであり、従って、
スリット２５を閉じるであろうからである。上述したように、スリット２５に沿った引張
か、スリット２５に直交する圧縮は、作用可能とされる。必ずしも、双方の力は必要でな
い。引っ張りだけは、末端部２３の円形断面の直径に実質的に等しいように楕円の短径を
形成することにより、また、その直径よりも大なるようにその楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。圧縮だけは、その直径よりも小なるようにその楕円の短径を
形成することにより、また、その直径に実質的に等しいように楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。この効果は、相補的なタブおよびスロットをセプタム２０の
末端部に形成し、上述したような適切な方向に末端部２３を引っ張りおよび押圧するよう
に末端部２３に係合するハウジング１０の一部を形成することによっても実現可能とされ
る。
【００４０】
代替的に、および、好ましくは、セプタム２０の末端部２３は、楕円形状で形成され、
また、その末端部２３に係合するハウジング１０の一部は、円形断面を有して形成されて
いる。図３７を参照せよ。末端部２３が楕円形状を有する場合、スリット２５の横軸は、
好ましくは、即ち、同一直線である楕円の短径に一致している。末端部２３についてのこ
の形状、および、末端部２３に係合するハウジング１０のその部分が、末端部２３とハウ
ジング１０との間で特別な調整が必要とされないので本発明のニードルレスアクセスコネ
クタの製造を容易にする。
【００４１】
引っ張りだけは、末端部２３の円形断面の直径未満となるように楕円の短径を形成する
ことにより、また、その直径に実質的に等しくなるようにその楕円の長径を形成すること
により、実現可能とされる。圧縮だけは、その直径に実質的に等しくなるようにその楕円
の短径を形成することにより、また、その直径よりも大となるように楕円の長径を形成す
ることにより、実現可能とされる。好ましくは、この構成によれば、末端部２３がその応
力を受けていない場合、末端部２３の短径は、約０．３６０インチ（９．１４４ｍｍ）、
末端部２３の長径は、約０．４３０インチ（１０．９２２ｍｍ）である。必要ならば、ス
リット２５がそのように形成され、末端部２３が応力を受けていない状態にある場合、ス
リット２５が開放される。この状態において、スリット２５は、約０．０３０インチ（０
．７６２ｍｍ）の短径、および約０．１７５インチ（４．４４５ｍｍ）の長径を有する楕
円断面を末端部２３で備える。末端部２３は、約０．３６０インチ（９．１４４ｍｍ）の
短径、および、約０．４６０インチ（１１．６８４ｍｍ）の長径を有している。図４０を
参照せよ。もちろん、セプタム２０は、末端部２３に円形断面、および開口したスリット
２５を有して形成可能とされる。図４２を参照せよ。代替的に、セプタム２０は、閉塞し
たスリット２５を有する末端部２３に、楕円断面を備えて形成可能とされ（図３９参照）
、または、閉塞したスリット２３を有する末端部２３に円形断面を備えて形成可能（図４
１参照）とされる。
【００４２】
雄型ルアテーパがセプタム２０の上部基端面に押し付けられる場合、基端部２１は、末
端方向および横方向に撓み、その雄型ルアテーパがセプタム２０におけるスリット２５に
進入できる。雄型ルアテーパがさらにスリット２５にさらに押し込まれるとき、中間部２
２も末端方向および横方向に撓む。穴１３の断面よりも小なる断面を中間部２２が有する
ことにより、空間は、中間部２２がその横方向に撓むようにハウジング１０内に設けられ
る。セプタム２０の末端方向および横方向の撓みはスリット２５を開放し、そして、その
雄型ルアテーパがスリット２５を介してセプタム２０を貫通できる。雄型ルアテーパがセ
プタム２０に十分挿入される場合、スリット２５がセプタム２０の全長に沿って開放され
る。ある特定のＩＳＯ規格なので雄型ルアテーパが完全にセプタム２０を貫通していない
場合でさえスリット２５がセプタム２０の全長に沿って開放されることが重要である。雄
型ルアロックについて、ＩＳＯ規格５９４−２：１９９８（Ｅ）は、雄型ルアテーパが約
０．２９５インチ（７．５ｍｍ）の最小限長さを有し、そのルアロックカラーの端部を超
えて約０．０８３インチ（２．１ｍｍ）最小限延在することを要求している。製造業者は
、この最小限の寸法を有する製品を製造する。本発明のニードルレスアクセスコネクタに
おいて、基端部１２の中間の側壁の上端とセプタム２０の最下部との間の距離Ｘが、約０
．１１０インチ（２．７９４ｍｍ）である。従って、最小のＩＳＯ規格寸法を有する雄型
ルアテーパが本発明のニードルレスアクセスコネクタに進入するように使用される場合、
その雄型ルアテーパは、セプタム２０を完全に貫通しないであろうことが分かる。これら
の寸法の理由で、セプタム２０は、雄型ルアテーパがセプタム２０を完全に貫通しない場
合でさえ、スリット２５が開放されるように設計されなければならない。雄型ルアテーパ
が、セプタム２０の上端から約０．２１４インチ（５．４３６ｍｍ）の距離、セプタム２
０に挿入される場合、スリット２５の最下部が開き始める。雄型ルアテーパがそのニード
ルレスコネクタに進入している範囲で雄型ルアテーパが挿入される場合、末端部２３は、
穴１３内で、雄型ルアテーパにより利用されない場合末端部２３の最下部が延在するとこ
ろよりも下方に末端方向に撓みせしめられるにすぎない。この末端の撓みにより、末端部
２３がスイングドアとして作用し、スリット２５を十分に開放する。末端部２３の外周が
基端部１２とハウジング１０の末端部１６との間で所定位置に保持され、また、末端方向
を除いて移動するような末端部２３用の部屋はないので末端部２３の末端方向への撓みだ
けである。加えて、末端部２３は、約０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）からスリット２
５の直近、約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）に至るまで先細る厚さに基づいて増大
量を有している。横方向の移動に抗して末端部２３を保持することと末端部の増大量との
この組み合わせにより、スリット２５が開放され、流体が、雄型ルアテーパが完全にセプ
タム２０を貫通しない場合でさえ、ニードルルアアクセスコネクタの中を流れることがで
きる。
【００４３】
ハウジング１０は、流体が流れ、貯留可能とされるあらゆるデッドスペース量を最小限
とするように設計されている。あらゆる貯留された流体は、病原菌または、ニードルレス
ルアアクセスコネクタを介して患者に感染させるように患者に移動可能である他の微生物
の温床をもたらす。好ましくは、壁６０は、ハウジング１０の末端部１６に形成され、あ
らゆるデッドスペースを占める。壁６０は、雄型ルアテーパが十分に本発明のニードルレ
スルアアクセスコネクタに進入する場合、セプタム２０の末端部２３の形状に合う上向き
の面６１を有している。図４８を参照せよ。この方法において、壁６０は、ハウジング１
０内のあらゆる使用されない空間を占めながら本発明の通常の操作に支障を及ぼさない。
【００４４】
従って、ニードルレスアクセスコネクタは、ニードルを使用して進入可能とされ、漏れ
、微生物の進入する傾向が無く、デッドスペース量を最小限とし、利用するために大きな
力を不要とし、コネクタが利用される場合、キックバックフォース（ｋｉｃｋｂａｃｋ
ｆｏｒｃｅ）を最小限とし、利用するためにあらゆる付加的なまたは特別な装置を必要と
しないことをもたらすことがわかるだろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口した入口を形成する上部と、該開口した入口から延在する少なくとも１つの側壁に
より形成され断面を有する流路と、上部空洞および、前記開口した入口および前記開口し
た出口が流体連通するように該上部空洞から延在する開口した出口を形成する上面を有す
る下部とを備えるハウジングと、
前記ハウジングに配され、基端部と、外面および前記基端部の断面未満であって、前記
流路の断面未満の断面を有する中間部と、末端部とを有するセプタムと、
縦方向のスリットであって、雄型ルアテーパが該スリットに挿入される場合、末端部が
横方向および末端方向双方に移動し前記上部空洞の上面に接触するように前記基端部から
前記中間部を介して末端部に前記セプタムを貫通する縦方向のスリットと、を含むニード
ルレスルアアクセスコネクタ。
【請求項２】
開口した入口を形成する上部と、該開口した入口から延在する少なくとも１つの側壁に
より形成され断面を有する流路と、該開口した入口および前記開口した出口が流体連通す
るように該流路から延在する開口した出口を有する下部とを備えるハウジングと、
前記ハウジングに配され、基端部と、外面および前記基端部の断面未満であって、前記
流路の断面未満の断面を有する中間部と、前記ハウジングにより移動に対し制約される外
縁面を有する末端部とを備えるセプタムと、
縦方向のスリットであって、雄型ルアテーパが該スリットに挿入され、完全に貫通しな
い場合、該スリットに隣接する前記セプタムの末端部の内側部分が、該セプタムの末端部
に隣接したスリットを開放するように末端側に移動せしめられるように、前記基端部から
前記中間部を介して末端部に前記セプタムを貫通する縦方向のスリットと、を含むニード
ルレスルアアクセスコネクタ。
【請求項１】
開口した入口を形成する上部と、該開口した入口から延在する少なくとも１つの側壁に
より形成され断面を有する流路と、上部空洞および、前記開口した入口および前記開口し
た出口が流体連通するように該上部空洞から延在する開口した出口を形成する上面を有す
る下部とを備えるハウジングと、
前記ハウジングに配され、基端部と、外面および前記基端部の断面未満であって、前記
流路の断面未満の断面を有する中間部と、末端部とを有するセプタムと、
縦方向のスリットであって、雄型ルアテーパが該スリットに挿入される場合、末端部が
横方向および末端方向双方に移動し前記上部空洞の上面に接触するように前記基端部から
前記中間部を介して末端部に前記セプタムを貫通する縦方向のスリットと、を含むニード
ルレスルアアクセスコネクタ。
【請求項２】
開口した入口を形成する上部と、該開口した入口から延在する少なくとも１つの側壁に
より形成され断面を有する流路と、該開口した入口および前記開口した出口が流体連通す
るように該流路から延在する開口した出口を有する下部とを備えるハウジングと、
前記ハウジングに配され、基端部と、外面および前記基端部の断面未満であって、前記
流路の断面未満の断面を有する中間部と、前記ハウジングにより移動に対し制約される外
縁面を有する末端部とを備えるセプタムと、
縦方向のスリットであって、雄型ルアテーパが該スリットに挿入され、完全に貫通しな
い場合、該スリットに隣接する前記セプタムの末端部の内側部分が、該セプタムの末端部
に隣接したスリットを開放するように末端側に移動せしめられるように、前記基端部から
前記中間部を介して末端部に前記セプタムを貫通する縦方向のスリットと、を含むニード
ルレスルアアクセスコネクタ。
【図１】
【図１Ａ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図１Ａ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【公開番号】特開２０１２−７１１６２（Ｐ２０１２−７１１６２Ａ）
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２６４８３１（Ｐ２０１１−２６４８３１）
【出願日】平成２３年１２月２日（２０１１．１２．２）
【分割の表示】特願２００９−１２８７４３（Ｐ２００９−１２８７４３）の分割
【原出願日】平成１４年１２月５日（２００２．１２．５）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月２日（２０１１．１２．２）
【分割の表示】特願２００９−１２８７４３（Ｐ２００９−１２８７４３）の分割
【原出願日】平成１４年１２月５日（２００２．１２．５）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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