プレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体
【課題】封止部材の剥離途中に剥離速度を低下させ、容器部材から付属部材の飛び出しや落下を防ぐことができるようにする。
【解決手段】プレフィルドシリンジ用収納容器１は、開口部１０と、プレフィルドシリンジ５を収納する第１収納部１１と、付属部材６を収納する第２収納部１２と、開口部１０の周縁に設けられたシール用平坦部１３とを有する容器部材２と、開口部１０を封止する封止部材３と、封止部材３がシール用平坦部１３においてシールされることにより形成されたものであるシール部を備える。シール部は、剥離開始部４６と、剥離開始部４６に連続する第１シール部４７と、第１シール部４７から更に連続する第２シール部４８とを有し、第２シール部４８のシール強度が第１シール部４７のシール強度より大きいことにより、封止部材３を剥離開始部４６側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される。
【解決手段】プレフィルドシリンジ用収納容器１は、開口部１０と、プレフィルドシリンジ５を収納する第１収納部１１と、付属部材６を収納する第２収納部１２と、開口部１０の周縁に設けられたシール用平坦部１３とを有する容器部材２と、開口部１０を封止する封止部材３と、封止部材３がシール用平坦部１３においてシールされることにより形成されたものであるシール部を備える。シール部は、剥離開始部４６と、剥離開始部４６に連続する第１シール部４７と、第１シール部４７から更に連続する第２シール部４８とを有し、第２シール部４８のシール強度が第１シール部４７のシール強度より大きいことにより、封止部材３を剥離開始部４６側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ及びプレフィルドシリンジに装着される付属部材を収納するプレフィルドシリンジ用収納容器、及びプレフィルドシリンジ用収納容器にプレフィルドシリンジを収納したプレフィルドシリンジ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の配合及び投与の操作の煩雑さを解消するために、予め薬液がシリンジ内に充填されたいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。このプレフィルドシリンジは、包装容器に収納された状態で提供される（特許文献１）。
【０００３】
特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ用収納容器では、プラスチックシートの凹部に、プレフィルドシリンジ本体及び付属部材であるピストンロッドが密着して収納されている。そして、プラスチックシートにおける凹部の上面にフィルムを接着し、凹部の開口が覆われ、プレフィルドシリンジ本体及びピストンロッドが包装される。プレフィルドシリンジ包装体は、その包装を開封しやすい構造となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３１５５６６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ包装体は、プレフィルドシリンジよりも小さい付属部材を同梱して収納した場合に、包装体を開封する際に勢い余って付属部材が飛び出したり、誤って落下したりすることがあるという問題を有している。
【０００６】
もっとも、特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ包装体では、付属部材がプレフィルドシリンジ本体とほぼ同等の大きさを有するプランジャーであるため、上述した問題は比較的生じにくい。しかしながら、例えばプレフィルドシリンジに接続する専用針のように、プレフィルドシリンジに対してかなり小さな付属部材を収納する場合には、上述した問題が顕在化する。
【０００７】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、開封時に、包装体にプレフィルドシリンジとともに収納された付属部材の飛び出しや落下の発生を防ぐことができるプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器は、開口部と、開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及びプレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、容器部材の開口部を封止するとともに、容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、封止部材がシール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備える。
また、シール部は、容器部材における封止部材の把持部側に配置される剥離開始部と、剥離開始部に連続する第１シール部と、第１シール部から更に連続し、第１シール部を挟んで剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、第２シール部のシール強度が第１シール部のシール強度より大きいことにより、封止部材を剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される。
【０００９】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ包装体は、上述したプレフィルドシリンジ用収納容器に、プレフィルドシリンジと、プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納して構成される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体によれば、第１シール部のシール強度よりシール強度が大きい第２シール部を設けたことで、封止部材の剥離途中に剥離速度を低下させることができる。その結果、プレフィルドシリンジ包装体の封止部材を開封した際の、容器部材から付属部材の飛び出しや落下を防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例を示す上面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例を示す斜視図である。
【図３】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例における封止部材を剥離した状態を示す上面図である。
【図４】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材を示す上面図である。
【図５】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材を示す斜視図である。
【図６】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材における変形例を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体の実施形態例について、図１〜図６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１３】
＜プレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例＞
［プレフィルドシリンジ包装体］
まず、図１〜図５を参照して本発明の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかるプレフィルドシリンジ包装体について説明する。
図１は本例のプレフィルドシリンジ包装体を示す上面図、図２は本例のプレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図、図３は本例のプレフィルドシリンジ包装体における封止部材を剥離した状態を示す上面図である。
【００１４】
図１及び図２に示すように、プレフィルドシリンジ包装体１は、容器部材２及び容器部材２を封止する剥離可能な封止部材３から構成されるプレフィルドシリンジ用収納容器４と、容器部材２に収納されるプレフィルドシリンジ５及び付属部材として専用針６を備えている。
【００１５】
プレフィルドシリンジ５は予めシリンジ内に薬剤が充填されるものである。プレフィルドシリンジ５に予め充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００１６】
図２及び図３に示すように、このプレフィルドシリンジ５は、プランジャー３１と、外筒３２と、プランジャー３１と外筒３２との間に位置するフランジ部３３と、を有している。プランジャー３１は、先端部と、本体部と、円盤状の押圧部とを有している。本体部は、押圧部から十字状の本体部が連続して形成されている。また、先端部は、本体部と連続して形成され、その端部は円盤状となっている。この先端部は、外筒３２の開口に挿入される。このため、先端部の直径は、外筒３２の内径に対応した大きさとなっている。
【００１７】
外筒３２は、略円筒形状に形成され、その両端は開口している。この外筒３２は、フランジ部３３と、収納部と、接続部３４とを有している。外筒３２の軸方向の一端部には、フランジ部３３が設けられている。このフランジ部３３は、外筒３２の軸方向の一端部から外筒３２の半径方向の外側に向かって形成されている。
【００１８】
収納部は、外筒３２の中央に設けられている。この収納部には、薬剤が充填される。また、収納部には、外筒３２の軸方向の一端側に設けられた開口からプランジャー３１の先端部が挿入される。
【００１９】
接続部３４は、外筒３２の他端から連続して形成され、接続部３４の直径は収納部の直径よりも小さく設定されている。この接続部３４には、容器部材２に収納されている専用針６が接続される。また、接続部には、収納部に充填された薬剤が排出される排出孔が設けられている。この排出孔は、収納部と連通している。そして、プレフィルドシリンジ５の使用前では、この接続部の排出孔が封止されている。
【００２０】
本例では付属部材として専用針を例示したが、これに限定されない。付属部材としては、プレフィルドシリンジ５よりも小型で、プレフィルドシリンジに装着される部材であればよい。例えば、容量の大きなプレフィルドシリンジを用いる際には、プレフィルドシリンジ本体とプランジャーが乖離した状態で容器部材に収納される場合がある。この場合、プランジャーが本例における付属部材となり得る。
【００２１】
［容器部材］
次に、容器部材２について、図３〜図５を参照して説明する。
図４は本例のプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材を示す上面図であり、図５は本例のプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材を示す斜視図である。
【００２２】
図４及び図５に示すように、プレフィルドシリンジ５及び専用針６が収納される容器部材２は、略直方体に形成され、開口部１０を有している。開口部１０には、プレフィルドシリンジ５を収納する第１収納部１１と専用針６を収納する第２収納部１２が、開口部１０から窪んで形成されている。また、開口部１０の周縁にはシール用平坦部１３が形成されている。
【００２３】
容器部材２の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、などを使用することができる。また、シリンジに収納される薬剤が光の影響を受けやすい場合には、容器本体の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。
【００２４】
［第１収納部］
次に、第１収納部１１について説明する。
第１収納部１１は、容器部材２の長手方向に渡って設けられ、容器部材２の開口部１０から窪んで形成されている。第１収納部１１は、容器部材２の長手方向の一端から他端にかけて、第１凹部２１、仕切り部２２、第２凹部２３、保持部２４、第３凹部２５が順に形成されている。
【００２５】
第１凹部２１は、容器部材２の長手方向の一端側に配置され、容器部材２の開口部１０から窪んで形成されている。図３に示すように、プレフィルドシリンジ５が第１収納部１１に収納されると、第１凹部２１にはプレフィルドシリンジ５のプランジャー３１が配置される。
【００２６】
また、図４に示すように、第１凹部２１は、第１隆起部２１ａを有している。第１隆起部２１ａは、第１凹部２１の底部から容器部材２の開口部１０に向かって突出して設けられ、第１凹部２１における容器部材２の長手方向の他端側に位置する。そして、第１隆起部２１ａにおける容器部材２の開口部１０側は平面となっている。プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されているとき、第１隆起部２１ａは、プレフィルドシリンジ５のプランジャー３１と当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５のプランジャー３１を安定して配置することができるとともに、プランジャー３１が第１凹部２１の底面に落ち込むことを防止することができる。
【００２７】
第１凹部２１における容器部材２の長手方向の他端側には仕切り部２２が設けられている。仕切り部２２は、第１凹部２１と第２凹部２３の間に設けられており、第１凹部２１と第２凹部２３を仕切っている。仕切り部２２は、湾曲部２２ａ、側面部２２ｂを有している。湾曲部２２ａは、プレフィルドシリンジ５の外筒３２の外径に対応した大きさに形成されている。そして、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されると、湾曲部２２ａにプレフィルドシリンジ５の外筒３２が当接する。また、容器部材２の長手方向の一端側の側面部２２ｂには、プレフィルドシリンジ５のフランジ部３３が接触する（図３参照）。そのため、プレフィルドシリンジ５における容器部材２の長手方向の他端側への移動が仕切り部２２により規制され、プレフィルドシリンジ５を安定して収納することができる。
【００２８】
図４に示すように、第２凹部２３は、仕切り部２２をはさんで第１凹部２１の反対側に設けられ、仕切り部２２の湾曲部２２ａから窪んで形成されている。第２凹部２３は容器部材２の中央に位置し、第１凹部２１と第３凹部２５の間に形成されている。
【００２９】
第２凹部２３は、第２隆起部２３ａを有している。第２隆起部２３ａは、第２凹部２３の中央に位置し、第２凹部２３の底部から容器部材２の開口部１０に向かって突出して設けられている。そして、第２隆起部２３ａの一面は平面となっている。第２隆起部２３ａは、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されているときに、プレフィルドシリンジ５の外筒３２と当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５を容器部材２内において安定して配置することができるとともに、プレフィルドシリンジ５の外筒３２が第２凹部２３の底面に落ち込むことを防止することができる。
【００３０】
また、第２凹部２３の開口は、外筒３２の直径よりも大きく形成されており、外筒３２と第２凹部２３との間には空間ができる。この空間があるため、使用者が容器部材２に収納されたプレフィルドシリンジ５を取り出しやすくなっている。
【００３１】
第２凹部２３における容器部材２の長手方向の他端側には、保持部２４を介して第３凹部２５が連続して形成されている。保持部２４は、第２凹部２３と第３凹部２５の間に位置し、第２凹部２３と第３凹部２５を接続している。そして、保持部２４の大きさは、プレフィルドシリンジ５の外筒３２の形状に対応して形成されている。このため、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されると、保持部２４にはプレフィルドシリンジ５の外筒３２が当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５を容器部材２内に安定して保持することができる。
【００３２】
第３凹部２５は、保持部２４と連続して設けられ、容器部材２の長手方向の他端側に配置される。第３凹部２５は、保持部２４の底部よりも窪んで形成されている。そして、第３凹部２５には、プレフィルドシリンジ５の接続部３４が配置される。
【００３３】
第１収納部１１は、上述した形状、構成等に限定されない。第１収納部１１の形状、大きさ、構成等は、第１収納部１１に収納されるプレフィルドシリンジ５の形状、大きさ、構成等に合わせて適宜設定される。
【００３４】
［第２収納部］
次に、第２収納部について説明する。
図４及び図５に示すように、第２収納部１２は、容器部材２における長手方向の他端側に配置され、第２凹部２３、保持部２４、第３凹部２５と隣り合うように設けられている。第２収納部１２は、容器部材２の底部から隆起して形成され、第１収納部１１よりもその深さが浅く形成されている。そして、第２収納部１２には専用針６が収納されるため、第２収納部１２の形状は専用針６の形状、大きさ等に対応して設定される。
【００３５】
本例では、専用針６が円筒形状であるため、第２収納部１２の底部は湾曲しているが、これに限定されるものではない。付属部材の形状、大きさ等に合わせて設ければよく、例えば、付属部材が四角柱状であれば、第２収納部の底部を平面とし、付属部材に合わせた凹部を設けてもよい。
【００３６】
［シール用平坦部］
次に、シール用平坦部１３について説明する。
図４及び図５に示すように、容器部材２の開口部１０の周縁には、水平方向に突出したフランジ状にシール用平坦部１３が形成されている。このシール用平坦部１３は、第１平坦部１６と、第２平坦部１７と、第３平坦部１８とを有している。シール用平坦部１３には、その全周にわたり、封止部材３の周縁部が気密かつ剥離可能にシールされる。封止部材３がシール用平坦部１３においてシールされることにより形成されたものをシール部という。このシール部は、剥離開始部４６と、剥離開始部４６に連続する第１シール部４７と、第１シール部４７から更に連続する第２シール部４８を備える（図１及び図２参照）。
【００３７】
図４及び図５に示すように、シール用平坦部１３における容器部材２の長手方向の一端側の両側角部には、変形部１４が設けられている。そして、変形部１４の境界には、突起１４ａが設けられており、この変形部１４とその周辺部には封止部材３のシールが行われていないものとなっている。このため、封止部材３がシールされた際に、突起１４ａが封止部材３と当接するとともに、封止部材３と変形部１４に所定の間隔が開く。
【００３８】
シール用平坦部１３において、第１平坦部１６は、シール用平坦部１３の容器部材２の長手方向の一端側の短辺に形成されており、変形部１４の近傍に位置している。第１平坦部１６によって、封止部材３の長手方向の一端部が容器部材２のシール用平坦部１３にシールされ、剥離開始部４６が形成される。
【００３９】
この剥離開始部４６のシール強度は、使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくく、使用時に封止部材３を剥離しやすい強度となっている。このような剥離開始部４６のシール強度は特に限定されないが、後述する第１シール部４７のシール強度と同等か、あるいは若干大きいことが好ましい。そして、第１平坦部１６の両端は、第２平坦部１７の一端と連続している。
【００４０】
第２平坦部１７は、シール用平坦部１３における容器部材２の長手方向に長辺に設けられ、その一端が第１平坦部１６と連続し、他端が第３平坦部１８と連続するように形成されている。封止部材３における長辺部と第２平坦部１７がシールされ、第１シール部４７が形成される。
【００４１】
第１シール部４７のシール強度（以下、「第１のシール強度」という。）は、剥離開始部４６のシール強度と同様に使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくく、使用時に封止部材３を剥離しやすい強度となっている。このような第１のシール強度の大きさは、特に限定されないが、封止部材３の剥離操作を良好にするために８〜１５Ｎ／１５ｍｍとすることが好ましい。
【００４２】
第３平坦部１８は、容器部材２の第２収納部１２側に形成され、第３平坦部１８の一端が第２平坦部１７と連続している。第３平坦部１８は、図３〜図５に示す点線Ｌから容器部材２の他端側に向けて、長手方向の長辺から他端側の短辺にかけて形成されている。すなわち、第２シール部４８は、剥離開始部４６から封止部材３の剥離を開始したときに、第２収納部１２の鉛直上面の剥離に差し掛かる付近で第１シール部４７と連続している。そして、本例では、第３平坦部１８のシール幅は、第２平坦部１７のシール幅と同じものになっている。第３平坦部１８において、封止部材３の長手方向の他端部が容器部材２のシール用平坦部１３にシールされ、第２シール部４８が形成される。
【００４３】
第２シール部４８のシール強度（以下、「第２のシール強度」という。）は、プレフィルドシリンジ５の使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくい強度となっている。また、第２のシール強度は、第１のシール強度よりも大きくなっている。これにより、封止部材３の剥離が第１シール部４７から第２シール部４８に移る際に剥離抵抗が大きくなり、封止部材の剥離速度を低下させる、あるいは剥離を一旦停止させることができ、封止部材３が過剰な勢いで剥離されることを防止することができる。その結果、収納されている専用針６が容器部材２から飛び出して落下することを防止することができる。このような第２のシール強度の大きさは、特に限定されないが、封止部材３の剥離速度を効果的に低下させるために、第１のシール強度の大きさの２〜３倍とすることが好ましい。
【００４４】
また、第１シール部４７から第２シール部４８にかけて、封止部材３の剥離方向に向かってシール強度が連続的に大きくなる。すなわち、第１シール部４７及び／又は第２シール部４８のシール強度が連続的に増大するように構成してもよい。これにより、封止部材３を剥離するにつれて剥離抵抗が徐々に増加し、自然な操作感を保ったまま剥離速度を低下させることができる。この場合、第１シール部４７と第２シール部４８の境界は必ずしも明確ではなくなるが、第１のシール強度の最小値と第２のシール強度の最大値のちょうど中間のシール強度を有する点を当該境界と考えることができる。ここで、第２のシール強度の最大値は、第１のシール強度の最小値の２〜３倍とすることが好ましい。なお、封止部材３の剥離方向とは、封止部材３の一端側から他端側に向かう方向（図１における、右から左への方向）をいう。
【００４５】
［封止部材］
次に、封止部材３について説明する。
図２に示すように、封止部材３は、シート状の部材からなり、略長方形に形成されている。そして、封止部材３の周縁部３ａは、前述したように、容器部材２のシール用平坦部１３に気密かつ剥離可能にシールされている。
【００４６】
封止部材３は、前述の通り、容器部材２の変形部１４とその周辺においてはシールされない。この非シール部は、封止部材３を剥離する際に把持するための把持部３ｂを構成している。また、変形部１４には、突起１４ａが設けられているため、把持部３ｂと変形部１４が所定の間隔で離間して対向する。これにより、封止部材３の把持部３ｂを把持しやすくなる。
【００４７】
封止部材３としては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、ＳｉＯＸなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリア性樹脂フィルム、などが挙げられる。ガスバリア性樹脂フィルムとしては、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン−ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン−アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムを好適に使用することができる。
【００４８】
封止部材３のシールには、種々の接着剤を利用し、剥離可能にヒートシールすることができる。例えば、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤等を使用することができる。
【００４９】
次に、上述した構成を有するプレフィルドシリンジ包装体１の製造方法について説明する。
まず、図３に示すように、プレフィルドシリンジ５を第１収納部１１に収納し、専用針６を第２収納部１２に収納する。そして、容器部材２のシール用平坦部１３又は封止部材３の周縁部３ａに接着剤を塗布する。次に、図２に示すように、容器部材２の開口部１０を封止部材３で覆い、シール用平坦部１３と周縁部３ａを貼り合わせる。そして、シール金型によってシール用平坦部１３と周縁部３ａをプレスし、容器部材２と封止部材３をシールする。これにより、プレフィルドシリンジ包装体１の製造が完了する。
【００５０】
なお、シール金型によってシール用平坦部１３と周縁部３ａをプレスする際に、第２シール部４８におけるシール金型の押圧力を、第１シール部４７におけるシール金型の押圧力よりも大きく設定する。その結果、第２のシール強度が第１のシール強度よりも大きくなる。
【００５１】
また、第２シール部４８をプレスするシール金型の厚みを、第１シール部４７をプレスするシール金型の厚みよりも厚くしてもよい。これにより、シール金型の押圧力を複雑に制御することなく、第２シール部４８における押圧力を第１シール部４７における押圧力よりも大きくすることができる。
【００５２】
次に、プレフィルドシリンジ包装体１の開封について、図２及び図３を用いて説明する。
【００５３】
図２に示すように、開封する前の状態では、第１収納部１１及び第２収納部１２は封止部材３によって気密に封止されている。
【００５４】
プレフィルドシリンジ包装体１を開封する際には、使用者は、封止部材３の把持部３ｂを把持する。そして、この把持部３ｂを、容器部材２の一端側から他端側へ移動させる。すると、剥離開始部４６から、第１シール部４７、第２シール部４８の順に、容器部材２から封止部材３が剥離される。そして、図３に示すように、第２シール部４８が全て剥離されると、容器部材２に収納されていたプレフィルドシリンジ５及び専用針６を取り出すことができる。
【００５５】
また、第２シール部のシール強度が第１シール部のシール強度よりも大きく設定されているため、封止部材３を剥離する際に、容器部材２の一端側から他端側に向けて剥離抵抗が大きくなり、剥離速度が低下する。すなわち、剥離部分が第２収納部１２の鉛直上面に差し掛かり第２シール部４８まで到達すると、第１シール部４７における剥離速度よりも低下し、または剥離が停止される。これにより、封止部材３が過剰な勢いで一度に剥離されることがなくなる。
【００５６】
また、これまで第２シール部４８のシール強度を第１シール部４７のシール強度よりも大きくするために、シール金型の押圧力を変化させる例を説明したが、これに限定されるものではない。
【００５７】
図６はプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材の第３平坦部の変形例を示す上面図である。
この変形例にかかる容器部材５２が前述の容器部材２と異なるところは、第３平坦部のシール幅である。ここでは、第３平坦部のシール幅に関連する事項について説明し、本例にかかる容器部材２と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００５８】
第２シール部のシール強度（剥離強度）を第１シール部のシール強度よりも大きくするために、図６に示す容器部材５２では、第３平坦部５８のシール幅を第２平坦部１７のシール幅よりも広げて形成されている。そのため、第３平坦部５８と封止部材３とのシール面積が大きくなり、第２シール部のシール強度を第１シール部のシール強度よりも大きくすることができる。
【００５９】
また、第２平坦部から第３平坦部にかけてシール幅を連続的に広げる、すなわちテーパー状に形成してもよい。これにより、第１シール部から第２シール部にかけて連続的に剥離速度を低下させることができる。
【００６０】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１…プレフィルドシリンジ包装体、 ２，５２…容器部材、 ３…封止部材、 ３ａ…周縁部、 ３ｂ…把持部、 ４…プレフィルドシリンジ用収納容器、 ５…プレフィルドシリンジ、 ６…専用針（付属部材）、 １０…開口部、 １１…第１収納部、 １２…第２収納部、 １３…シール用平坦部、 １４…変形部、 １６…第１平坦部、 １７…第２平坦部、 １８，５８…第３平坦部、 ２１…第１凹部、 ２１ａ…第１隆起部、 ２２…仕切り部、 ２２ａ…湾曲部、 ２２ｂ…側面部、 ２３…第２凹部、 ２３ａ…第２隆起部、 ２４…保持部、 ２５…第３凹部、 ３１…プランジャー、 ３２…外筒、 ３３…フランジ部、 ３４…接続部、 ４６…剥離開始部、 ４７…第１シール部、 ４８…第２シール部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジ及びプレフィルドシリンジに装着される付属部材を収納するプレフィルドシリンジ用収納容器、及びプレフィルドシリンジ用収納容器にプレフィルドシリンジを収納したプレフィルドシリンジ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の配合及び投与の操作の煩雑さを解消するために、予め薬液がシリンジ内に充填されたいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。このプレフィルドシリンジは、包装容器に収納された状態で提供される（特許文献１）。
【０００３】
特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ用収納容器では、プラスチックシートの凹部に、プレフィルドシリンジ本体及び付属部材であるピストンロッドが密着して収納されている。そして、プラスチックシートにおける凹部の上面にフィルムを接着し、凹部の開口が覆われ、プレフィルドシリンジ本体及びピストンロッドが包装される。プレフィルドシリンジ包装体は、その包装を開封しやすい構造となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３１５５６６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ包装体は、プレフィルドシリンジよりも小さい付属部材を同梱して収納した場合に、包装体を開封する際に勢い余って付属部材が飛び出したり、誤って落下したりすることがあるという問題を有している。
【０００６】
もっとも、特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジ包装体では、付属部材がプレフィルドシリンジ本体とほぼ同等の大きさを有するプランジャーであるため、上述した問題は比較的生じにくい。しかしながら、例えばプレフィルドシリンジに接続する専用針のように、プレフィルドシリンジに対してかなり小さな付属部材を収納する場合には、上述した問題が顕在化する。
【０００７】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、開封時に、包装体にプレフィルドシリンジとともに収納された付属部材の飛び出しや落下の発生を防ぐことができるプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器は、開口部と、開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及びプレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、容器部材の開口部を封止するとともに、容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、封止部材がシール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備える。
また、シール部は、容器部材における封止部材の把持部側に配置される剥離開始部と、剥離開始部に連続する第１シール部と、第１シール部から更に連続し、第１シール部を挟んで剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、第２シール部のシール強度が第１シール部のシール強度より大きいことにより、封止部材を剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される。
【０００９】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ包装体は、上述したプレフィルドシリンジ用収納容器に、プレフィルドシリンジと、プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納して構成される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体によれば、第１シール部のシール強度よりシール強度が大きい第２シール部を設けたことで、封止部材の剥離途中に剥離速度を低下させることができる。その結果、プレフィルドシリンジ包装体の封止部材を開封した際の、容器部材から付属部材の飛び出しや落下を防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例を示す上面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例を示す斜視図である。
【図３】本発明のプレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例における封止部材を剥離した状態を示す上面図である。
【図４】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材を示す上面図である。
【図５】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材を示す斜視図である。
【図６】本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の実施の形態例にかかる容器部材における変形例を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器及びプレフィルドシリンジ包装体の実施形態例について、図１〜図６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１３】
＜プレフィルドシリンジ包装体の実施の形態例＞
［プレフィルドシリンジ包装体］
まず、図１〜図５を参照して本発明の実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかるプレフィルドシリンジ包装体について説明する。
図１は本例のプレフィルドシリンジ包装体を示す上面図、図２は本例のプレフィルドシリンジ包装体を示す斜視図、図３は本例のプレフィルドシリンジ包装体における封止部材を剥離した状態を示す上面図である。
【００１４】
図１及び図２に示すように、プレフィルドシリンジ包装体１は、容器部材２及び容器部材２を封止する剥離可能な封止部材３から構成されるプレフィルドシリンジ用収納容器４と、容器部材２に収納されるプレフィルドシリンジ５及び付属部材として専用針６を備えている。
【００１５】
プレフィルドシリンジ５は予めシリンジ内に薬剤が充填されるものである。プレフィルドシリンジ５に予め充填される薬剤としては、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００１６】
図２及び図３に示すように、このプレフィルドシリンジ５は、プランジャー３１と、外筒３２と、プランジャー３１と外筒３２との間に位置するフランジ部３３と、を有している。プランジャー３１は、先端部と、本体部と、円盤状の押圧部とを有している。本体部は、押圧部から十字状の本体部が連続して形成されている。また、先端部は、本体部と連続して形成され、その端部は円盤状となっている。この先端部は、外筒３２の開口に挿入される。このため、先端部の直径は、外筒３２の内径に対応した大きさとなっている。
【００１７】
外筒３２は、略円筒形状に形成され、その両端は開口している。この外筒３２は、フランジ部３３と、収納部と、接続部３４とを有している。外筒３２の軸方向の一端部には、フランジ部３３が設けられている。このフランジ部３３は、外筒３２の軸方向の一端部から外筒３２の半径方向の外側に向かって形成されている。
【００１８】
収納部は、外筒３２の中央に設けられている。この収納部には、薬剤が充填される。また、収納部には、外筒３２の軸方向の一端側に設けられた開口からプランジャー３１の先端部が挿入される。
【００１９】
接続部３４は、外筒３２の他端から連続して形成され、接続部３４の直径は収納部の直径よりも小さく設定されている。この接続部３４には、容器部材２に収納されている専用針６が接続される。また、接続部には、収納部に充填された薬剤が排出される排出孔が設けられている。この排出孔は、収納部と連通している。そして、プレフィルドシリンジ５の使用前では、この接続部の排出孔が封止されている。
【００２０】
本例では付属部材として専用針を例示したが、これに限定されない。付属部材としては、プレフィルドシリンジ５よりも小型で、プレフィルドシリンジに装着される部材であればよい。例えば、容量の大きなプレフィルドシリンジを用いる際には、プレフィルドシリンジ本体とプランジャーが乖離した状態で容器部材に収納される場合がある。この場合、プランジャーが本例における付属部材となり得る。
【００２１】
［容器部材］
次に、容器部材２について、図３〜図５を参照して説明する。
図４は本例のプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材を示す上面図であり、図５は本例のプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材を示す斜視図である。
【００２２】
図４及び図５に示すように、プレフィルドシリンジ５及び専用針６が収納される容器部材２は、略直方体に形成され、開口部１０を有している。開口部１０には、プレフィルドシリンジ５を収納する第１収納部１１と専用針６を収納する第２収納部１２が、開口部１０から窪んで形成されている。また、開口部１０の周縁にはシール用平坦部１３が形成されている。
【００２３】
容器部材２の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、などを使用することができる。また、シリンジに収納される薬剤が光の影響を受けやすい場合には、容器本体の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。
【００２４】
［第１収納部］
次に、第１収納部１１について説明する。
第１収納部１１は、容器部材２の長手方向に渡って設けられ、容器部材２の開口部１０から窪んで形成されている。第１収納部１１は、容器部材２の長手方向の一端から他端にかけて、第１凹部２１、仕切り部２２、第２凹部２３、保持部２４、第３凹部２５が順に形成されている。
【００２５】
第１凹部２１は、容器部材２の長手方向の一端側に配置され、容器部材２の開口部１０から窪んで形成されている。図３に示すように、プレフィルドシリンジ５が第１収納部１１に収納されると、第１凹部２１にはプレフィルドシリンジ５のプランジャー３１が配置される。
【００２６】
また、図４に示すように、第１凹部２１は、第１隆起部２１ａを有している。第１隆起部２１ａは、第１凹部２１の底部から容器部材２の開口部１０に向かって突出して設けられ、第１凹部２１における容器部材２の長手方向の他端側に位置する。そして、第１隆起部２１ａにおける容器部材２の開口部１０側は平面となっている。プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されているとき、第１隆起部２１ａは、プレフィルドシリンジ５のプランジャー３１と当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５のプランジャー３１を安定して配置することができるとともに、プランジャー３１が第１凹部２１の底面に落ち込むことを防止することができる。
【００２７】
第１凹部２１における容器部材２の長手方向の他端側には仕切り部２２が設けられている。仕切り部２２は、第１凹部２１と第２凹部２３の間に設けられており、第１凹部２１と第２凹部２３を仕切っている。仕切り部２２は、湾曲部２２ａ、側面部２２ｂを有している。湾曲部２２ａは、プレフィルドシリンジ５の外筒３２の外径に対応した大きさに形成されている。そして、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されると、湾曲部２２ａにプレフィルドシリンジ５の外筒３２が当接する。また、容器部材２の長手方向の一端側の側面部２２ｂには、プレフィルドシリンジ５のフランジ部３３が接触する（図３参照）。そのため、プレフィルドシリンジ５における容器部材２の長手方向の他端側への移動が仕切り部２２により規制され、プレフィルドシリンジ５を安定して収納することができる。
【００２８】
図４に示すように、第２凹部２３は、仕切り部２２をはさんで第１凹部２１の反対側に設けられ、仕切り部２２の湾曲部２２ａから窪んで形成されている。第２凹部２３は容器部材２の中央に位置し、第１凹部２１と第３凹部２５の間に形成されている。
【００２９】
第２凹部２３は、第２隆起部２３ａを有している。第２隆起部２３ａは、第２凹部２３の中央に位置し、第２凹部２３の底部から容器部材２の開口部１０に向かって突出して設けられている。そして、第２隆起部２３ａの一面は平面となっている。第２隆起部２３ａは、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されているときに、プレフィルドシリンジ５の外筒３２と当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５を容器部材２内において安定して配置することができるとともに、プレフィルドシリンジ５の外筒３２が第２凹部２３の底面に落ち込むことを防止することができる。
【００３０】
また、第２凹部２３の開口は、外筒３２の直径よりも大きく形成されており、外筒３２と第２凹部２３との間には空間ができる。この空間があるため、使用者が容器部材２に収納されたプレフィルドシリンジ５を取り出しやすくなっている。
【００３１】
第２凹部２３における容器部材２の長手方向の他端側には、保持部２４を介して第３凹部２５が連続して形成されている。保持部２４は、第２凹部２３と第３凹部２５の間に位置し、第２凹部２３と第３凹部２５を接続している。そして、保持部２４の大きさは、プレフィルドシリンジ５の外筒３２の形状に対応して形成されている。このため、プレフィルドシリンジ５が容器部材２に収納されると、保持部２４にはプレフィルドシリンジ５の外筒３２が当接する。これにより、プレフィルドシリンジ５を容器部材２内に安定して保持することができる。
【００３２】
第３凹部２５は、保持部２４と連続して設けられ、容器部材２の長手方向の他端側に配置される。第３凹部２５は、保持部２４の底部よりも窪んで形成されている。そして、第３凹部２５には、プレフィルドシリンジ５の接続部３４が配置される。
【００３３】
第１収納部１１は、上述した形状、構成等に限定されない。第１収納部１１の形状、大きさ、構成等は、第１収納部１１に収納されるプレフィルドシリンジ５の形状、大きさ、構成等に合わせて適宜設定される。
【００３４】
［第２収納部］
次に、第２収納部について説明する。
図４及び図５に示すように、第２収納部１２は、容器部材２における長手方向の他端側に配置され、第２凹部２３、保持部２４、第３凹部２５と隣り合うように設けられている。第２収納部１２は、容器部材２の底部から隆起して形成され、第１収納部１１よりもその深さが浅く形成されている。そして、第２収納部１２には専用針６が収納されるため、第２収納部１２の形状は専用針６の形状、大きさ等に対応して設定される。
【００３５】
本例では、専用針６が円筒形状であるため、第２収納部１２の底部は湾曲しているが、これに限定されるものではない。付属部材の形状、大きさ等に合わせて設ければよく、例えば、付属部材が四角柱状であれば、第２収納部の底部を平面とし、付属部材に合わせた凹部を設けてもよい。
【００３６】
［シール用平坦部］
次に、シール用平坦部１３について説明する。
図４及び図５に示すように、容器部材２の開口部１０の周縁には、水平方向に突出したフランジ状にシール用平坦部１３が形成されている。このシール用平坦部１３は、第１平坦部１６と、第２平坦部１７と、第３平坦部１８とを有している。シール用平坦部１３には、その全周にわたり、封止部材３の周縁部が気密かつ剥離可能にシールされる。封止部材３がシール用平坦部１３においてシールされることにより形成されたものをシール部という。このシール部は、剥離開始部４６と、剥離開始部４６に連続する第１シール部４７と、第１シール部４７から更に連続する第２シール部４８を備える（図１及び図２参照）。
【００３７】
図４及び図５に示すように、シール用平坦部１３における容器部材２の長手方向の一端側の両側角部には、変形部１４が設けられている。そして、変形部１４の境界には、突起１４ａが設けられており、この変形部１４とその周辺部には封止部材３のシールが行われていないものとなっている。このため、封止部材３がシールされた際に、突起１４ａが封止部材３と当接するとともに、封止部材３と変形部１４に所定の間隔が開く。
【００３８】
シール用平坦部１３において、第１平坦部１６は、シール用平坦部１３の容器部材２の長手方向の一端側の短辺に形成されており、変形部１４の近傍に位置している。第１平坦部１６によって、封止部材３の長手方向の一端部が容器部材２のシール用平坦部１３にシールされ、剥離開始部４６が形成される。
【００３９】
この剥離開始部４６のシール強度は、使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくく、使用時に封止部材３を剥離しやすい強度となっている。このような剥離開始部４６のシール強度は特に限定されないが、後述する第１シール部４７のシール強度と同等か、あるいは若干大きいことが好ましい。そして、第１平坦部１６の両端は、第２平坦部１７の一端と連続している。
【００４０】
第２平坦部１７は、シール用平坦部１３における容器部材２の長手方向に長辺に設けられ、その一端が第１平坦部１６と連続し、他端が第３平坦部１８と連続するように形成されている。封止部材３における長辺部と第２平坦部１７がシールされ、第１シール部４７が形成される。
【００４１】
第１シール部４７のシール強度（以下、「第１のシール強度」という。）は、剥離開始部４６のシール強度と同様に使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくく、使用時に封止部材３を剥離しやすい強度となっている。このような第１のシール強度の大きさは、特に限定されないが、封止部材３の剥離操作を良好にするために８〜１５Ｎ／１５ｍｍとすることが好ましい。
【００４２】
第３平坦部１８は、容器部材２の第２収納部１２側に形成され、第３平坦部１８の一端が第２平坦部１７と連続している。第３平坦部１８は、図３〜図５に示す点線Ｌから容器部材２の他端側に向けて、長手方向の長辺から他端側の短辺にかけて形成されている。すなわち、第２シール部４８は、剥離開始部４６から封止部材３の剥離を開始したときに、第２収納部１２の鉛直上面の剥離に差し掛かる付近で第１シール部４７と連続している。そして、本例では、第３平坦部１８のシール幅は、第２平坦部１７のシール幅と同じものになっている。第３平坦部１８において、封止部材３の長手方向の他端部が容器部材２のシール用平坦部１３にシールされ、第２シール部４８が形成される。
【００４３】
第２シール部４８のシール強度（以下、「第２のシール強度」という。）は、プレフィルドシリンジ５の使用時まで外力が加わっても封止部材３の剥離が生じにくい強度となっている。また、第２のシール強度は、第１のシール強度よりも大きくなっている。これにより、封止部材３の剥離が第１シール部４７から第２シール部４８に移る際に剥離抵抗が大きくなり、封止部材の剥離速度を低下させる、あるいは剥離を一旦停止させることができ、封止部材３が過剰な勢いで剥離されることを防止することができる。その結果、収納されている専用針６が容器部材２から飛び出して落下することを防止することができる。このような第２のシール強度の大きさは、特に限定されないが、封止部材３の剥離速度を効果的に低下させるために、第１のシール強度の大きさの２〜３倍とすることが好ましい。
【００４４】
また、第１シール部４７から第２シール部４８にかけて、封止部材３の剥離方向に向かってシール強度が連続的に大きくなる。すなわち、第１シール部４７及び／又は第２シール部４８のシール強度が連続的に増大するように構成してもよい。これにより、封止部材３を剥離するにつれて剥離抵抗が徐々に増加し、自然な操作感を保ったまま剥離速度を低下させることができる。この場合、第１シール部４７と第２シール部４８の境界は必ずしも明確ではなくなるが、第１のシール強度の最小値と第２のシール強度の最大値のちょうど中間のシール強度を有する点を当該境界と考えることができる。ここで、第２のシール強度の最大値は、第１のシール強度の最小値の２〜３倍とすることが好ましい。なお、封止部材３の剥離方向とは、封止部材３の一端側から他端側に向かう方向（図１における、右から左への方向）をいう。
【００４５】
［封止部材］
次に、封止部材３について説明する。
図２に示すように、封止部材３は、シート状の部材からなり、略長方形に形成されている。そして、封止部材３の周縁部３ａは、前述したように、容器部材２のシール用平坦部１３に気密かつ剥離可能にシールされている。
【００４６】
封止部材３は、前述の通り、容器部材２の変形部１４とその周辺においてはシールされない。この非シール部は、封止部材３を剥離する際に把持するための把持部３ｂを構成している。また、変形部１４には、突起１４ａが設けられているため、把持部３ｂと変形部１４が所定の間隔で離間して対向する。これにより、封止部材３の把持部３ｂを把持しやすくなる。
【００４７】
封止部材３としては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、ＳｉＯＸなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリア性樹脂フィルム、などが挙げられる。ガスバリア性樹脂フィルムとしては、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン−ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン−アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムを好適に使用することができる。
【００４８】
封止部材３のシールには、種々の接着剤を利用し、剥離可能にヒートシールすることができる。例えば、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤等を使用することができる。
【００４９】
次に、上述した構成を有するプレフィルドシリンジ包装体１の製造方法について説明する。
まず、図３に示すように、プレフィルドシリンジ５を第１収納部１１に収納し、専用針６を第２収納部１２に収納する。そして、容器部材２のシール用平坦部１３又は封止部材３の周縁部３ａに接着剤を塗布する。次に、図２に示すように、容器部材２の開口部１０を封止部材３で覆い、シール用平坦部１３と周縁部３ａを貼り合わせる。そして、シール金型によってシール用平坦部１３と周縁部３ａをプレスし、容器部材２と封止部材３をシールする。これにより、プレフィルドシリンジ包装体１の製造が完了する。
【００５０】
なお、シール金型によってシール用平坦部１３と周縁部３ａをプレスする際に、第２シール部４８におけるシール金型の押圧力を、第１シール部４７におけるシール金型の押圧力よりも大きく設定する。その結果、第２のシール強度が第１のシール強度よりも大きくなる。
【００５１】
また、第２シール部４８をプレスするシール金型の厚みを、第１シール部４７をプレスするシール金型の厚みよりも厚くしてもよい。これにより、シール金型の押圧力を複雑に制御することなく、第２シール部４８における押圧力を第１シール部４７における押圧力よりも大きくすることができる。
【００５２】
次に、プレフィルドシリンジ包装体１の開封について、図２及び図３を用いて説明する。
【００５３】
図２に示すように、開封する前の状態では、第１収納部１１及び第２収納部１２は封止部材３によって気密に封止されている。
【００５４】
プレフィルドシリンジ包装体１を開封する際には、使用者は、封止部材３の把持部３ｂを把持する。そして、この把持部３ｂを、容器部材２の一端側から他端側へ移動させる。すると、剥離開始部４６から、第１シール部４７、第２シール部４８の順に、容器部材２から封止部材３が剥離される。そして、図３に示すように、第２シール部４８が全て剥離されると、容器部材２に収納されていたプレフィルドシリンジ５及び専用針６を取り出すことができる。
【００５５】
また、第２シール部のシール強度が第１シール部のシール強度よりも大きく設定されているため、封止部材３を剥離する際に、容器部材２の一端側から他端側に向けて剥離抵抗が大きくなり、剥離速度が低下する。すなわち、剥離部分が第２収納部１２の鉛直上面に差し掛かり第２シール部４８まで到達すると、第１シール部４７における剥離速度よりも低下し、または剥離が停止される。これにより、封止部材３が過剰な勢いで一度に剥離されることがなくなる。
【００５６】
また、これまで第２シール部４８のシール強度を第１シール部４７のシール強度よりも大きくするために、シール金型の押圧力を変化させる例を説明したが、これに限定されるものではない。
【００５７】
図６はプレフィルドシリンジ用収納容器にかかる容器部材の第３平坦部の変形例を示す上面図である。
この変形例にかかる容器部材５２が前述の容器部材２と異なるところは、第３平坦部のシール幅である。ここでは、第３平坦部のシール幅に関連する事項について説明し、本例にかかる容器部材２と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００５８】
第２シール部のシール強度（剥離強度）を第１シール部のシール強度よりも大きくするために、図６に示す容器部材５２では、第３平坦部５８のシール幅を第２平坦部１７のシール幅よりも広げて形成されている。そのため、第３平坦部５８と封止部材３とのシール面積が大きくなり、第２シール部のシール強度を第１シール部のシール強度よりも大きくすることができる。
【００５９】
また、第２平坦部から第３平坦部にかけてシール幅を連続的に広げる、すなわちテーパー状に形成してもよい。これにより、第１シール部から第２シール部にかけて連続的に剥離速度を低下させることができる。
【００６０】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１…プレフィルドシリンジ包装体、 ２，５２…容器部材、 ３…封止部材、 ３ａ…周縁部、 ３ｂ…把持部、 ４…プレフィルドシリンジ用収納容器、 ５…プレフィルドシリンジ、 ６…専用針（付属部材）、 １０…開口部、 １１…第１収納部、 １２…第２収納部、 １３…シール用平坦部、 １４…変形部、 １６…第１平坦部、 １７…第２平坦部、 １８，５８…第３平坦部、 ２１…第１凹部、 ２１ａ…第１隆起部、 ２２…仕切り部、 ２２ａ…湾曲部、 ２２ｂ…側面部、 ２３…第２凹部、 ２３ａ…第２隆起部、 ２４…保持部、 ２５…第３凹部、 ３１…プランジャー、 ３２…外筒、 ３３…フランジ部、 ３４…接続部、 ４６…剥離開始部、 ４７…第１シール部、 ４８…第２シール部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部と、前記開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及び前記プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、前記開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、
前記容器部材の前記開口部を封止するとともに、前記容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、
前記封止部材が前記シール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備え、
前記シール部は、
前記容器部材における前記封止部材の前記把持部側に配置される剥離開始部と、
前記剥離開始部に連続する第１シール部と、
前記第１シール部から更に連続し、前記第１シール部を挟んで前記剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、
前記第２シール部のシール強度が前記第１シール部のシール強度より大きいことにより、前記封止部材を前記剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される
プレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項２】
前記第１シール部及び／又は前記第２シール部のシール強度が連続的に増大するものである請求項１記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項３】
前記第２シール部は、前記剥離開始部から前記封止部材の剥離を開始したときに、前記第２収納部の鉛直上面の剥離に差し掛かる付近で前記第１シール部と連続するものである請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項４】
前記第２シール部のシール強度の最大値は、前記第１シール部のシール強度の最小値の２〜３倍である請求項１〜３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項５】
前記第１シール部のシール強度が８〜１５Ｎ／１５ｍｍである請求項１〜４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項６】
開口部と、前記開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及び前記プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、前記開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、
前記容器部材の前記開口部を封止するとともに、前記容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、
前記封止部材が前記シール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備え、
前記シール部は、
前記容器部材における前記封止部材の前記把持部側に配置される剥離開始部と、
前記剥離開始部に連続する第１シール部と、
前記第１シール部から更に連続し、前記第１シール部を挟んで前記剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、
前記第２シール部のシール強度が前記第１シール部のシール強度より大きいことにより、前記封止部材を前記剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される
プレフィルドシリンジ用収納容器に、
プレフィルドシリンジと、前記付属部材を収納した
プレフィルドシリンジ包装体。
【請求項７】
前記付属部材は前記プレフィルドシリンジの専用針である
請求項６記載のプレフィルドシリンジ包装体。
【請求項１】
開口部と、前記開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及び前記プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、前記開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、
前記容器部材の前記開口部を封止するとともに、前記容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、
前記封止部材が前記シール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備え、
前記シール部は、
前記容器部材における前記封止部材の前記把持部側に配置される剥離開始部と、
前記剥離開始部に連続する第１シール部と、
前記第１シール部から更に連続し、前記第１シール部を挟んで前記剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、
前記第２シール部のシール強度が前記第１シール部のシール強度より大きいことにより、前記封止部材を前記剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される
プレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項２】
前記第１シール部及び／又は前記第２シール部のシール強度が連続的に増大するものである請求項１記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項３】
前記第２シール部は、前記剥離開始部から前記封止部材の剥離を開始したときに、前記第２収納部の鉛直上面の剥離に差し掛かる付近で前記第１シール部と連続するものである請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項４】
前記第２シール部のシール強度の最大値は、前記第１シール部のシール強度の最小値の２〜３倍である請求項１〜３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項５】
前記第１シール部のシール強度が８〜１５Ｎ／１５ｍｍである請求項１〜４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項６】
開口部と、前記開口部から窪んで形成された、プレフィルドシリンジを収納するための第１収納部及び前記プレフィルドシリンジよりも小型の付属部材を収納するための第２収納部と、前記開口部の周縁に設けられたシール用平坦部とを有する容器部材と、
前記容器部材の前記開口部を封止するとともに、前記容器部材から剥離する際に把持される把持部を有する封止部材と、
前記封止部材が前記シール用平坦部においてシールされることにより形成されたものであるシール部と、を備え、
前記シール部は、
前記容器部材における前記封止部材の前記把持部側に配置される剥離開始部と、
前記剥離開始部に連続する第１シール部と、
前記第１シール部から更に連続し、前記第１シール部を挟んで前記剥離開始部と反対側に設けられる第２シール部と、を有し、
前記第２シール部のシール強度が前記第１シール部のシール強度より大きいことにより、前記封止部材を前記剥離開始部側から剥離する途中で剥離抵抗が増大するように構成される
プレフィルドシリンジ用収納容器に、
プレフィルドシリンジと、前記付属部材を収納した
プレフィルドシリンジ包装体。
【請求項７】
前記付属部材は前記プレフィルドシリンジの専用針である
請求項６記載のプレフィルドシリンジ包装体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１３−１３５８１（Ｐ２０１３−１３５８１Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４８７１０（Ｐ２０１１−１４８７１０）
【出願日】平成２３年７月４日（２０１１．７．４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月４日（２０１１．７．４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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