埋め込みまたは取出しのための比較的屈曲性がある曲げられた構成（３０７）と骨治療のための比較的硬直した真っ直ぐに圧縮された構成（３０６）との間で構成可能な、骨の髄内管内に受取られるようになっているモジュール式埋め込み可能セグメント化髄内構造（３００）。セグメント化髄内構造（３００）は、セグメントの第１のインタフェース（３１０）が、隣接セグメントの第２のインタフェース（３２０）に協働して係合するように、第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有する複数の相互接続されたセグメントを備える。セグメントは、張力印加する細長い部材（３５０）が、圧縮構成で構造をロックするためのチャネル（３４０）を画定する。セグメント化髄内構造を製造し、組立て、かつ／または、セグメント化髄内構造で患者を治療する方法は、セグメント化髄内構造のリアルタイムカスタマイズ可能構成用のオプションを含む。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００８年５月２３日に出願された米国仮出願第６１／０５５，７４７号および米国出願第１２／３４５，４５１号、第１２／３４５，２２５号、および第１２／３４５，３４０号（全て、２００８年１２月２９日に出願された）に対して優先権の利益を主張する。これら文献は全て、同文献全体を、参照により本明細書中に組み込む。
【背景技術】
【０００２】
本発明の実施形態は、整形外科人工装具に関し、より詳細には、長骨骨折の治療のために髄内管内に受容されるように適合された、髄内釘またはＩＭ釘と一般に呼ばれる埋め込み可能構造に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国仮出願第６１／０５５，７４７号
【特許文献２】米国出願第１２／３４５，４５１号
【特許文献３】米国出願第１２／３４５，２２５号
【特許文献４】米国出願第１２／３４５，３４０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の髄内構造は、一実施形態では、経皮的アクセス穴またはアクセス部位のアクセスポートを通して髄内管内に先に導入されたガイド部材上をたどって髄内管内に好ましくは導入される複数のセグメントを利用する。各セグメントは、好ましくは、セグメントに隣接するセグメントに相互接続するように構成される。一実施形態では、細長い張力印加用部材は、全てのセグメントを構造内に共に留めるために、セグメントの内部に受容され、端部セグメントに留められる。一実施形態では、ガイド部材は、同様に張力印加部材として役立ち得るワイヤまたはケーブルである。一実施形態では、各セグメントは、ガイドまたは張力印加部材上をたどってセグメントがねじ込まれ得るように、開口内部の形態のアパーチャを有してもよい。セグメントはまた、第１のセグメントの第１のインタフェースが、第１のセグメントに隣接する第２のセグメントの第２のインタフェースに協働して係合するようになるように好ましくは相補的に形作られる対向端を有する。一実施形態では、各セグメントは、雄端部および相補的に形作られた雌端部を有する。
【０００５】
一実施形態では、埋め込み可能髄内固定構造は、近位端、遠位端、および長骨の髄内管内に受容されるように適合された細長い本体を有する。埋め込み可能髄内固定構造は、複数のセグメント、細長い要素、およびロック部を含む。各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが、隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するような第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有する。各セグメントはチャネルを含む。細長い要素は、構造の長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、チャネルを通って延在する。ロック部は、近位端および遠位端の少なくとも一方の内にある。ロック部は、張力部材を留めるためのものである。張力印加部材の起動は、固定構造を、実質的に屈曲性がある状態から実質的に硬直した状態に変換させる。一実施形態では、ロック部はコレットを備える。一実施形態では、硬直した状態は非直線状である。一実施形態では、硬直した状態は、髄内管に適合する。一実施形態では、セグメントの相補的に形作られた端部は、実質的に単一平面内で隣接セグメント間の相対移動を可能にする。一実施形態では、隣接セグメントは互いに留められる。一実施形態では、髄内構造はまた、各セグメントを髄内管内に配置するガイドを含む。
【０００６】
一実施形態では、埋め込み可能髄内固定デバイスは、長骨の髄内管内に受容されるように適合される。埋め込み可能髄内固定デバイスは、細長い本体および本体を画定する複数のセグメントを含む。細長い本体は、骨内への埋め込みのための屈曲性がある状態と骨内の骨折を固定するための硬直した状態との間で変換可能である。各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが、隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するような第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有する。セグメントは、髄内管内に配置するガイド上をたどって受容され得るためにチャネルを含む。本体は、屈曲性がある状態で単一平面内で曲げられる。一実施形態では、髄内デバイスはまた、デバイスの長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、デバイスの長さに延在する張力印加部材を含む。一実施形態では、本体の軸方向長さは、本体が、屈曲性がある状態から硬直した状態に変換されるにつれて減少する。一実施形態では、本体の軸方向長さは、約５ｍｍまで（ｕｐ ｔｏ）減少する。一実施形態では、セグメントの相補的に形作られたインタフェースは、摩擦増大表面構造を備える。一実施形態では、隣接セグメントは互いに留められる。一実施形態では、髄内デバイスはまた、長骨内の所定場所にデバイスを留めるための、セグメントの少なくとも１つのセグメント内で受容される少なくとも１つの締結具を含む。
【０００７】
一実施形態では、埋め込み可能髄内固定構造は、近位端、遠位端、および長骨の髄内管内に受容されるように適合された細長い本体を含む。埋め込み可能髄内固定構造は、複数のセグメント、張力印加部材、およびロック部を含む。各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが、隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するような第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを含む。セグメントは、髄内管内に配置するガイド上をたどって受容され得るためにガイドルーメンを含む。張力部材は、構造の長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、固定構造を通って延在する。近位端および遠位端の少なくとも一方の内のロック部は、張力部材を留める。張力部材の起動は、固定構造を、実質的に屈曲性がある状態から実質的に硬直した状態に変換させる。一実施形態では、髄内構造はまた、セグメント内に半径方向に拡張可能な部材を含み、セグメントに留められた張力印加部材を含み、張力印加部材は、髄内構造の長さに沿って延在するチャネル内に存在する。一実施形態では、拡張可能部材は、複数の垂下脚を有するエキスパンダおよびウェッジを含み、張力印加部材は、張力印加部材が張力印加されると、ウェッジが、エキスパンダの脚を半径方向に外側に広げるように、ウェッジに留められる。
【０００８】
一実施形態では、細長い部材に張力印加する組立て体は、細長い部材とロッキングフィーチャとテンショナとロッキングメカニズムアクチュエータとを含む。一実施形態では、細長い部材は外科用の細長い部材である。細長い部材は、インプラントに接続可能な第１の位置を有する。ロッキングフィーチャは、細長い部材上の第２の位置でロックするように、細長い部材の周縁に係合するように構成される。テンショナは、ロッキングフィーチャに係合するように構成され、テンショナは、第１の位置がインプラントに接続され、第２の位置がロッキングフィーチャ内でロックされると、第１の位置と第２の位置との間で細長い部材にかかる張力を調節するために、第１の位置に対してロッキングフィーチャを移動させるように作動可能である。ロッキングメカニズムアクチュエータは、細長い部材上の第３の位置でロックするように、ロッキングメカニズムを作動させるように構成される。一実施形態では、インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである。一実施形態では、第３の位置は、第１の位置と第２の位置との間にある。
【０００９】
一実施形態では、細長い部材に張力印加する組立て体は、インプラントに接続可能な第１の位置を有する細長い部材と、細長い部材上の第２の位置でロックするように、細長い部材に係合するように構成されたロッキングフィーチャと、ロッキングフィーチャに係合するように構成されたテンショナと、ロッキングメカニズムアクチュエータとを含む。一実施形態では、細長い部材は外科用の細長い部材である。テンショナは、第１の位置がインプラントに接続され、第２の位置がロッキングフィーチャ内でロックされると、第１の位置と第２の位置との間で細長い部材にかかる張力を調節するために、第１の位置に対してロッキングフィーチャを移動させるように作動可能である。ロッキングメカニズムアクチュエータは、細長い部材上の第３の位置でロックし、ロック解除するように、ロッキングメカニズムを可逆的に作動させるように構成される。一実施形態では、インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである。一実施形態では、第３の位置は、第１の位置と第２の位置との間にある。一実施形態では、ロッキングフィーチャは、細長い部材の周縁に係合するように構成される。
【００１０】
一実施形態では、細長い部材に張力印加する方法は、インプラントを設けること、テンショナを作動させること、および選択された張力を維持するために、細長い部材上でロッキングメカニズムをロックすることを含む。一実施形態では、細長い部材は、外科用の細長い部材である。インプラントは、インプラントに接続された細長い部材およびインプラント上のロッキングフィーチャを有する。ロッキングフィーチャは、細長い部材上でロックするように、細長い部材の周縁に係合する。テンショナを作動させるステップは、細長い部材にかかる張力を調節する。一実施形態では、インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである。一実施形態では、ロッキングメカニズムはコレットを備える。一実施形態では、方法はまた、細長い部材にかかる張力を調節した後に、細長い部材上でロッキングメカニズムをロックするためにロッキングメカニズムアクチュエータを作動させるステップを含む。
【００１１】
一実施形態では、細長い部材に張力印加する方法は、細長い部材上の第１の位置をインプラントに接続すること、ロッキングフィーチャを細長い部材上の第２の位置でロックすること、第１の位置と第２の位置との間で細長い部材にかかる張力を調節するテンショナを作動させること、および、ロッキングメカニズムを細長い部材上の第３の位置でロックすることを含む。一実施形態では、細長い部材は、外科用の細長い部材である。ロッキングフィーチャは、細長い部材上でロックするように、細長い部材の周縁に係合する。一実施形態では、インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである。一実施形態では、第３の位置は、第１の位置と第２の位置との間にある。一実施形態では、ロッキングメカニズムアクチュエータは、細長い部材にかかる張力を調節した後に、細長い部材上の第３の位置でロッキングメカニズムをロックする。
【００１２】
一実施形態では、硬直した構成でインプラントをロックする方法は、インプラントの２つ以上のセグメントを通って配設される細長い部材に張力印加すること、細長い部材をロック部でロックすること、および、細長い部材を、ロック部の近位で切断することを含む。
【００１３】
一実施形態では、カスタマイズ式インプラントを製造する方法は、骨の髄内管のパラメータを評価すること、ガイドに沿って移動するように構成されたチャネルを備える複数のセグメントを設けること、骨の髄内管のパラメータを評価することに基づいて第１のセグメントを選択し、第１のセグメントをガイドに沿って遠位に進めることによってカスタマイズ式構造を組立てること、および、骨の髄内管のパラメータを評価することに基づいて第２のセグメントを選択し、第２のセグメントをガイドに沿って遠位に進めることを含む。
【００１４】
一実施形態では、患者についてカスタマイズされたインプラントを構築する方法は、セグメントのアレイから選択すること、細長い要素に沿う２つ以上のセグメントを１つの構造になるように組立てること、および、実質的に硬直した構成で構造を保持するように構造をロックすることを含む。各セグメントは、細長い要素に沿って移動可能であるように構成されたチャネルを含む。一実施形態では、２つ以上のセグメントを１つの構造になるように組立てることはまた、各セグメントを細長い要素上をたどって進めること、および、隣接セグメントを対応するインタフェースにインタフェースすることを含む。一実施形態では、構造をロックすることは、細長い要素に張力印加することを含む。
【００１５】
一実施形態では、骨の骨折を治療する方法は、細長い固定デバイスを設けること、固定デバイスが骨内の骨折にまたがるまで、固定デバイスが屈曲性がある状態にある間に、非直線状経路に沿って固定デバイスを進めること、骨を固定デバイスの遠位端に係合させること、固定デバイスを屈曲性がある状態から実質的に硬直した状態に変換すること、骨折の前後に圧縮を印加するために、固定デバイスを軸方向に短縮させること、および、実質的に硬直した状態に固定デバイスをロックすることを含む。細長い固定デバイスは、近位端および遠位端を有する。一実施形態では、軸方向に短縮させるステップおよびロックするステップは、同時に達成される。一実施形態では、軸方向に短縮させるステップは、係合させるステップに続いて達成される。一実施形態では、変換するステップは、近位端に関して張力印加要素を近位に引込めることを含む。一実施形態では、ロックするステップは、圧縮ロック状態で張力要素をロックすることを含む。一実施形態では、固定デバイスを軸方向に短縮させることは、約５ｍｍまで固定デバイス長を減少させる。
【００１６】
他の特徴および態様は、添付図面および説明を参照すると明らかになるであろう。
【００１７】
本発明のこれらのまた他の特徴、実施形態、および利点は、ここで、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施形態に関連して述べられるであろう。しかし、示す実施形態は、例に過ぎず、本発明を制限することを意図されない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の第１の実施形態による釘などの組立てられたセグメント化髄内構造の斜視図である。
【図２】図１の髄内釘の単一セグメントの斜視図である。
【図３】図２のセグメントの縦断面図である。
【図４】個々の釘セグメントの第２の実施形態を利用した髄内釘の斜視図である。
【図５】ガイド部材上をたどって受容された複数の個々のセグメントの第３の実施形態の斜視図である。
【図６】髄内構造で使用するための個々のセグメントの第３の実施形態の斜視図である。
【図７】ガイド部材上をたどって受容された複数の個々のセグメントの第４の実施形態の斜視図である。
【図８】個々のセグメントの第４の実施形態の斜視図である。
【図９】個々のセグメントの第５の実施形態の斜視図である。
【図１０】一緒に搭載された複数の個々のセグメントの第５の実施形態の斜視図である。
【図１１】組立てられた釘内に複数の周縁ロッドが使用される髄内釘で使用するためのセグメントの第６の実施形態の斜視図である。
【図１２】組立てられた釘内に複数の周縁ロッドが使用される髄内釘で使用するためのセグメントの第６の実施形態の斜視図である。
【図１３】髄内管の軸に斜めであるアクセス穴を通して、釘が髄内管内に挿入され得るように、ヒンジ部材によってセグメントが互いに接続されるＩＭ釘の第７の実施形態の斜視図である。
【図１４】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図１５】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図１６】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図１７】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図１８】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図１９】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図２０】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図２１】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図２２】本発明の一実施形態によるセグメント化髄内釘を、長骨の髄内管内に設置する手技を概略的に示す図である。
【図２３】本発明の一実施形態による、埋め込み可能骨折固定デバイス、ねじガイド、およびケーブルテンショナを備える髄内骨折固定デバイス埋め込み用のシステムの斜視図である。
【図２４】図２３に示す埋め込み可能髄内骨折固定デバイスの正面図である。
【図２５】図２４に示す埋め込み可能骨折固定デバイスの最も近位のセグメントの正面図である。
【図２６】図２４に示す埋め込み可能骨折固定デバイスの典型的な中間セグメントの正面図である。
【図２７】図２４に示す埋め込み可能骨折固定デバイスの最も遠位のセグメントの正面図である。
【図２８】図２６に示す中間セグメントの斜視図である。
【図２９】図２６に示す中間セグメントの斜視図である。
【図３０】図２５に示す最も近位のセグメントの斜視図である。
【図３１】図２５に示す最も近位のセグメントの斜視図である。
【図３２】最も遠位のセグメントについて詳細を示す、図２３の埋め込み可能骨折固定デバイスの遠位部の断面図である。
【図３３】図３２の最も遠位のセグメントの一部分を形成するエキスパンダの斜視図である。
【図３４】図２３に示す埋め込み可能骨折固定デバイスの近位端上に着座するようになっているねじガイドインタフェースの斜視図である。
【図３５】ねじガイドインタフェースおよび図２４に示す骨折固定構造の近位端の断面図である。
【図３６】本発明の一実施形態によるケーブルテンショナの拡大斜視図である。
【図３７】図３６に示すケーブルテンショナの断面図である。
【図３８】本発明の一実施形態による、ケーブルテンショナおよび骨折固定デバイスの近位端セグメントの協働構造の拡大断面図である。
【図３９Ａ】セグメント化髄内構造のある実施形態を使用した、長骨内の２次的圧縮の略図である。
【図３９Ｂ】セグメント化髄内構造のある実施形態を使用した、長骨内の２次的圧縮の略図である。
【図４０Ａ】セグメント化髄内構造のある実施形態を使用した、上腕骨（ｈｕｍｅｒｕｓ）内の２次的圧縮の略図である。
【図４０Ｂ】セグメント化髄内構造のある実施形態を使用した、上腕骨（ｈｕｍｅｒｕｓ）内の２次的圧縮の略図である。
【図４１Ａ】セグメント化髄内構造の階段状セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４１Ｂ】図４１Ａの階段状セグメントの略側断面図である。
【図４１Ｃ】図４１Ａの階段状セグメントの略斜視図である。
【図４２Ａ】曲げられた構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４２Ｂ】曲げられた構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントの略側断面図である。
【図４２Ｃ】曲げられた構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントの略斜視図である。
【図４３Ａ】真っ直ぐにされたまたは圧縮された構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４３Ｂ】真っ直ぐにされた構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントの略側断面図である。
【図４３Ｃ】真っ直ぐにされた構成の、図４１Ａの一対の隣接する階段状セグメントの略斜視図である。
【図４４Ａ】セグメント化髄内構造のスナップセグメントのある実施形態の略正面図である。
【図４４Ｂ】図４４Ａのスナップセグメントの略正面断面図である。
【図４４Ｃ】図４４Ａのスナップセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４４Ｄ】図４４Ａのスナップセグメントの略側断面図である。
【図４４Ｅ】図４４Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図４５Ａ】曲げられた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４５Ｂ】曲げられた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略側断面図である。
【図４５Ｃ】曲げられた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略正面図である。
【図４５Ｄ】曲げられた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略正面断面図である。
【図４５Ｅ】曲げられた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略斜視図である。
【図４６Ａ】真っ直ぐにされた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４６Ｂ】真っ直ぐにされた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略断面図である。
【図４６Ｃ】真っ直ぐにされた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略正面図である。
【図４６Ｄ】真っ直ぐにされた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略正面断面図である。
【図４６Ｅ】真っ直ぐにされた構成の、図４４Ａの一対の隣接するスナップセグメントの略斜視図である。
【図４７Ａ】セグメント化髄内構造の一方向セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４７Ｂ】図４７Ａの一方向セグメントの略側断面図である。
【図４７Ｃ】図４７Ａの一方向セグメントの略斜視図である。
【図４８Ａ】セグメント化髄内構造の一方向セグメントの別の実施形態の略側面図である。
【図４８Ｂ】図４８Ａの一方向セグメントの略側断面図である。
【図４８Ｃ】図４８Ａの一方向セグメントの略斜視図である。
【図４９Ａ】曲げられた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図４９Ｂ】曲げられた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントの透明略側断面図である。
【図４９Ｃ】曲げられた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントの略部分側断面図である。
【図５０Ａ】真っ直ぐにされた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５０Ｂ】真っ直ぐにされた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントの透明略側断面図である。
【図５０Ｃ】真っ直ぐにされた構成の、図４８Ａの一対の隣接する一方向セグメントの略部分斜視側面図である。
【図５１Ａ】セグメント化髄内構造のねじ込み式セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５１Ｂ】図５１Ａのねじ込み式セグメントの略側断面図である。
【図５１Ｃ】図５１Ａのねじ込み式セグメントの略斜視図である。
【図５２Ａ】セグメント化髄内構造のねじ込み式セグメントの別の実施形態の略側面図である。
【図５２Ｂ】図５２Ａのねじ込み式セグメントの略側断面図である。
【図５２Ｃ】図５２Ａのねじ込み式セグメントの略斜視図である。
【図５３Ａ】曲げられた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５３Ｂ】曲げられた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントの透明略側断面図である。
【図５３Ｃ】曲げられた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントの略部分側断面図である。
【図５４Ａ】真っ直ぐにされた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５４Ｂ】真っ直ぐにされた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントの透明略側断面図である。
【図５４Ｃ】真っ直ぐにされた構成の、図５２Ａの一対の隣接するねじ込み式セグメントの略部分斜視側面図である。
【図５５Ａ】セグメント化髄内構造のスナップリングセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５５Ｂ】図５５Ａのスナップリングセグメントの略側面図である。
【図５５Ｃ】図５５Ａのスナップリングセグメントの略正面図である。
【図５５Ｄ】図５５Ａのスナップリングセグメントの略正面断面図である。
【図５５Ｅ】図５５Ａのスナップリングセグメントの略斜視図である。
【図５６Ａ】曲げられた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５６Ｂ】曲げられた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略側断面図である。
【図５６Ｃ】曲げられた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略正面図である。
【図５６Ｄ】曲げられた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略正面断面図である。
【図５６Ｅ】曲げられた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略斜視図である。
【図５７Ａ】真っ直ぐにされ、圧縮された構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５７Ｂ】真っ直ぐにされた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略断面図である。
【図５７Ｃ】真っ直ぐにされた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略正面図である。
【図５７Ｄ】真っ直ぐにされた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略正面断面図である。
【図５７Ｅ】真っ直ぐにされた構成の、図５５Ａの一対の隣接するスナップリングセグメントの略斜視図である。
【図５８Ａ】セグメント化髄内構造の一実施形態における、取外された構成の、一対の隣接セグメントのある実施形態の略側面図である。
【図５８Ｂ】隣接セグメント間に軸方向変位長を有する、伸延された（ｄｉｓｔｒａｃｔｅｄ）構成の、図５８Ａの一対の隣接セグメントの略側面図である。
【図５８Ｃ】隣接セグメント間に回転変位角を有する、曲げられた構成の、図５８Ａの一対の隣接セグメントの略側面図である。
【図５８Ｄ】圧縮された構成の、図５８Ａの一対の隣接するセグメントの略側面図である。
【図５９Ａ】圧縮された構成の、セグメント化髄内構造のある実施形態の略斜視図である。
【図５９Ｂ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略側面図である。
【図５９Ｃ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略正面図である。
【図５９Ｄ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略平面図である。
【図５９Ｅ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略背面図である。
【図５９Ｆ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略底面図である。
【図５９Ｇ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略斜視部分分解図である。
【図５９Ｈ】図５９Ａのセグメント化髄内構造の略側断面図である。
【図６０】曲げられた構成の、セグメント化髄内構造の種々の実施形態の略側面図である。
【図６１】髄内構造のクロスねじ遠位固定構造セグメントのある実施形態の略斜視図である。
【図６２】髄内構造のポリマー遠位固定セグメントのある実施形態の略斜視図である。
【図６３】髄内構造の半径方向拡張可能遠位固定セグメントのある実施形態の略斜視図である。
【図６４】図６１の髄内構造のクロスねじ遠位固定構造セグメントの略側断面図である。
【図６５】本発明の一実施形態によるケーブルおよびケーブルチューブの略側面図である。
【図６５Ａ】図６５によるケーブルおよびケーブルチューブの略断面図である。
【図６６】近位端セグメントのある実施形態の略斜視図である。
【図６７】図６６の近位端セグメントの略平面図である。
【図６８】図６６の近位端セグメントの略側断面図である。
【図６９】本発明の一実施形態によるケーブルコレットアンカーの略斜視図である。
【図７０】本発明のある実施形態による骨内の外科手技の略側面図である。
【図７１】本発明のある実施形態によるブローチを用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７２】本発明のある実施形態によるガイドワイヤを用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７３】本発明のある実施形態によるインプラント長の測定を用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７４】本発明のある実施形態による骨リーマを用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７５】本発明のある実施形態による交換チューブを用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７６】本発明のある実施形態による、セグメント化髄内構造が骨の断面内に曲げられた構成で挿入されている略側面図である。
【図７７】本発明のある実施形態による、近位ドリルガイドを用いてセグメント化髄内構造が骨の断面内に曲げられた構成で挿入されている骨内の外科手技の略側面図である。
【図７８】本発明のある実施形態による、テンショナおよびセグメント化髄内構造を用いた骨内の外科手技の略側面図である。
【図７９】本発明のある実施形態による、モジュール式でカスタマイズ可能なセグメント化髄内構造の略側面図である。
【図８０Ａ】セグメント化髄内構造のスナップセグメントの別の実施形態の略正面図である。
【図８０Ｂ】図８０Ａのスナップセグメントの略正面断面図である。
【図８０Ｃ】図８０Ａのスナップセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図８０Ｄ】図８０Ａのスナップセグメントの略側断面図である。
【図８０Ｅ】図８０Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図８１Ａ】セグメント化髄内構造のスナップセグメントの別の実施形態の略正面図である。
【図８１Ｂ】図８１Ａのスナップセグメントの略正面断面図である。
【図８１Ｃ】図８１Ａのスナップセグメントのある実施形態の略側面図である。
【図８１Ｄ】図８１Ａのスナップセグメントの略側断面図である。
【図８１Ｅ】図８１Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図８１Ｆ】図８１Ａのスナップセグメントの略底面図である。
【図８１Ｇ】図８１Ａのスナップセグメントの略平面図である。
【図８２】図８１Ｄのスナップセグメントの略斜視断面図である。
【図８３】図８１Ｂのスナップセグメントの略斜視断面図である。
【図８４Ａ】分解された構成の、図８１Ａの一対の隣接スナップセグメントの一実施形態の略正面断面図である。
【図８４Ｂ】図８４Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図８５Ａ】伸延された構成の、図８１Ａの一対の隣接スナップセグメントの一実施形態の略正面断面図である。
【図８５Ｂ】図８５Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図８６Ａ】曲げられた構成の、図８１Ａの一対の隣接スナップセグメントの一実施形態の略正面断面図である。
【図８６Ｂ】図８６Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【図８７Ａ】圧縮された構成の、図８１Ａの一対の隣接スナップセグメントの一実施形態の略正面断面図である。
【図８７Ｂ】図８７Ａの一対の隣接スナップセグメントの略側断面図である。
【図８７Ｃ】図８７Ａのスナップセグメントの略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図全体を通して、別途述べない限り、同じ参照数字および文字は、示す実施形態の同じ特徴、要素、コンポーネント、または部分を示すために使用される。いくつかの事例では、同様の名前は、いくつかの共通のまたは同様の特徴を有する異なる参照数字を有する同様のコンポーネントを述べるために使用されてもよい。種々の実施形態では、複数の同じ実施形態または指定された参照数字の異なる実施形態は、参照数字にプライム（’）シンボルを有した状態で使用されてもよい。たとえば、参照数字０００を有する第１の部品が指定される場合、その参照数字の複数の同じ実施形態または異なる実施形態は、第２の０００’、第３の０００’’などを含んでもよい。さらに、本発明の実施形態が、ここで図を参照して詳細に述べられることになるが、それは、例証的な実施形態に関連して行われる。添付特許請求の範囲によって規定される本発明の真の範囲および趣旨から逸脱することなく、述べる実施形態に対して変更および修正が行われ得ることが意図される。
【００２０】
本開示によれば、上腕骨、頸骨、大腿骨、橈骨、尺骨、指骨、中足骨、中手骨、鎖骨、または他の長骨を含むが、それに限定されない長骨などの骨の髄内管に受容されるように適合された髄内構造の種々の実施形態が提供される。種々の実施形態では、構造は、セグメント間に相補的インタフェースを有する複数のセグメントを備える。種々の実施形態では、相補的インタフェースは、各セグメントの近位、内側、中間、中央、または遠位の部分、エリア、または端部にインタフェースし得る相補的表面、相補的に形作られたフィーチャ、嵌合する雄部および雌部、入れ子フィーチャ、対をなす幾何形状などを備え得る。一実施形態では、セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが、隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するような第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有する。
【００２１】
種々の実施形態では、セグメントは、髄内管内にセグメントを導入する細長い部材上をたどって受容され得るためにチャネル、アパーチャ、または内腔を画定し得る。種々の実施形態では、細長い部材は、ワイヤ、ガイドワイヤ、プルワイヤ、プッシュワイヤ、ケーブル、ロッド、ねじ山付きロッド、または他の同様な構造であり得る。細長い部材の実施形態に関連する用語の使用は、交換可能に使用されてもよく、また、使用される細長い部材の種々のタイプの実施形態を指すと理解されるべきである。たとえば、ケーブルは、任意の数のタイプの細長い部材を記述するために使用されてもよいが、必ずしも、ケーブルに関する使用だけに限定されるべきでない。たとえば、ケーブルテンショナツールは、細長い部材のテンショナツールの考えられる他の実施形態を指すと理解され得る。一実施形態では、細長い部材は、セグメント化髄内構造の長さに沿って延在する張力印加部材であり、構造の２つ以上のセグメント（一実施形態では、最も端のセグメントなど）と協働して、構造の長手方向軸に沿って圧縮力を印加し、したがって、増大した硬直性が構造に提供される。一実施形態では、硬直性を高める圧縮力はまた、骨セグメントを密着してまとめることによって、周囲の骨セグメントに２次的な圧縮を提供する。
【００２２】
種々の実施形態では、セグメントの異なる組合せは、骨および構造の用途に基づいて特注品の構造を組立てるために使用され得る、または、モジュール方式で組合され得る。一部の実施形態では、髄内構造は、身体から抜去可能である。種々の実施形態では、髄内構造の全体の構成または形状は、任意の１つのセグメントまたはセグメントの任意の組に沿って、真っ直ぐか、実質的に真っ直ぐか、または湾曲してもよい。各セグメントは、実質的に真っ直ぐになるかまたは湾曲することができ、真っ直ぐのセグメントの任意の組は、隣接セグメント間に角度を提供するインタフェースを有し得る。一実施形態では、髄内構造は、第１の構成および第２の構成を有する。一実施形態では、第１の構成は、実質的に、組立てられ髄内管内に送出されるときの髄内構造の構成である。一実施形態では、第２の構成は、ロックされるときの髄内構造の構成である。一実施形態では、髄内構造の構成は直線である。一実施形態では、髄内構造の構成は実質的に直線である。一実施形態では、髄内構造の構成は湾曲する。一実施形態では、髄内構造の構成は予め決まっている。一実施形態では、予め決められた構成は、髄内管の輪郭を模倣する。一実施形態では、髄内構造の構成は、構造が挿入される髄内管の生来の構造によって支配される。一実施形態では、髄内構造の構成は、周囲組織の構造に適合する。一実施形態では、髄内構造の構成は屈曲性がある。一実施形態では、髄内構造の構成は実質的に硬直している。一実施形態では、髄内構造の構成は硬直している。一実施形態では、髄内構造は、比較的長い構成から比較的短い構成へ変化し得る。一実施形態では、髄内構造の構成は、一平面内で移動可能である。一実施形態では、髄内構造の構成は、２つの平面内で移動可能である。一実施形態では、髄内構造の構成は、３つ以上の平面内で移動可能である。一実施形態では、髄内構造の構成は、軸方向に圧縮可能である。一実施形態では、髄内構造の構成は、長手方向軸を中心に回転可能である。一実施形態では、髄内構造の構成は、軸方向軸に回転可能である。一実施形態では、髄内構造の構成はロックされる。
【００２３】
図１を参照すると、セグメント化髄内構造１０の第１の実施形態が示される。セグメント化髄内構造１０の示す実施形態は、約１７５ｍｍの全長を有する髄内構造１０を提供するために、オプションの張力ロッド１４上をたどって受容される８つのセグメント１２を備える。もちろん、セグメント１２の数、ならびに、セグメント化髄内構造１０の径、曲率、固定構造、および他のフィーチャを含むが、それに限定されない全長および他の幾何学的測定値は、骨のサイズおよびタイプに応じて変わることがあり、また、構造１０が挿入される髄内管の長さ、ならびに特定の使用について好ましいものとして医師が選択する任意のフィーチャに依存し得る。
【００２４】
図示するように、一実施形態では、張力ロッド１４の端部１６は、ねじ山が切られ、セグメント１２は、張力ロッド１４のねじ山付き端部１６上で受容される、相補的にねじ山が切られた部材（ナット１８およびワッシャ２０が示される）によって端部１６上に維持される。しかし、張力ロッド上で受容され、端部セグメントの開口内部に着座するスウェッジフィッティングまたは端部セグメントに係合して張力ロッドで受容されるプレスナットなどの、セグメント１２を張力ロッド１４に留める代替の方法が使用されてもよい。
【００２５】
図２および３は、図１に示す髄内構造の単一セグメント１２の一実施形態を示す。図２および３に示す個々のセグメント１２の特定の構成は、例に過ぎない。一実施形態では、セグメント１２は、円錐台外部形状を有する雄端部２２、ならびに、円柱外部形状および雄端部２２の外部形状と相補的な円錐台内部形状を有する雌端部２４を備える。
【００２６】
一実施形態では、セグメント１２の全長は、好ましくは、わずか約３２ｍｍであり、骨の軸に関して約３０°で配向する１０ｍｍの経皮的アクセス穴を通してセグメント１２が髄内管に比較的容易に導入されることを可能にする。セグメント１２の最大外径は、髄内管の内径によって左右される。一実施形態では、セグメント１２の最大外径は約９ｍｍである。一実施形態では、セグメントの雄端部２２の内径は、約３．６ｍｍであり、３ｍｍガイドワイヤまたはケーブルが雄端部２２を通って容易に通過することを可能にする。
【００２７】
一実施形態では、インプラントのコンポーネントは、チタンなどの、十分な硬直性と強度の生体適合材料でできている。一実施形態では、インプラントは、チタン合金でできた材料を含む。一実施形態では、インプラントは、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金でできた材料を含む。一実施形態では、セグメント１２は、チタンまたはその合金などの、十分な硬直性と強度の生体適合材料でできている。一実施形態では、雌端部２４の内側表面および雄端部２２の外側表面は、ネスティングを容易にするために平滑であって（「鏡面研磨されて（ｍｉｒｒｏｒ ｐｏｌｉｓｈｅｄ）」）もよい。一実施形態では、雌端部２４の外側表面は、外側表面での組織成長を促進するために粗化されてもよく、または、テクスチャ化され（「ナール付けされ（ｋｎｕｒｌｅｄ）」）てもよい。種々の実施形態では、種々の皮膜が、セグメントの外部表面および／または内部表面の一部または全てに塗布されてもよい。一実施形態では、セグメントは陽極酸化されてもよい。一実施形態では、陽極酸化されたセグメント表面は、圧縮下で部品を共に結合することによる常温融合の可能性を低減し得る。
【００２８】
示す実施形態では、隣接セグメント１２は、雌端部の内側表面と雄端部の外側表面との間の摩擦ばめによって互いに留められる。しかし、所望である場合、より積極的な連動が、スロットおよびピン、プロング、タブ、ねじ山などのような機械式連動構造をセグメントに設けることによって得られ得る。セグメントはまた、組立てられたときに、セグメント間の回転移動を防止するように構成されてもよい。これは、たとえば、角が削り落とされた正方形などの非円形断面を雄端部の外側表面および雌端部の内側表面に設けることによって達成されてもよい。別法としてまたは付加的に、髄内管の所定場所に配置されると、骨セメントまたは他の硬化性外科用流体が、セグメントの内部に導入されて、組立てのためのさらなる構造の完全性を与え、組立てられた構造を所定場所に留めるのに役立ってもよい。
【００２９】
図４は、個々のセグメント１２Ａの第２の実施形態を利用する、本開示による髄内構造のある実施形態を示す。セグメント１２Ａの雄端部２２Ａは、外部にねじが切られたスタンドオフを備え、外部にねじが切られたスタンドオフは、隣接セグメント１２Ａの内部にねじが切られた相補的雌端部２４Ａ内に受容される。
【００３０】
図５および６は、本開示による髄内構造用のセグメント１２Ｂの第３の実施形態を開示する。セグメントの雄端部２２Ｂは、隣接セグメント１２Ｂの相補的に形作られた端部２４Ｂとのスナップフィットを提供する肩部またはデテント２８をその遠位端に有するプロング２６を備える。雄端部と雌端部の両方の周縁上の一連の相互嵌合離間タブ３０は、セグメントのアライメントを提供し、互いに対するセグメント１２Ｂの回転を防止するのに役立つ。髄内管に導入されると、セグメントは、好ましくは、その嵌合い係合を容易にするためにロッドまたはガイドワイヤ３２上をたどって受容される。
【００３１】
図７および８は、図４および５の実施形態と同様の髄内構造で使用するためのセグメント１２Ｃの第４の実施形態を開示する。しかし、セグメント１２Ｃは、タブ、プロング、およびデテントのより精巧な連動構成を有する。
【００３２】
図９および１０は、本開示による髄内構造用のセグメント１２Ｄの第５の実施形態を示す。セグメントの雄端部２２Ｄは、外観的にギアと同様な断面を提供する複数の長手方向スプラインを呈する。雌端部２４Ｄは、相補的なギア形状を有し、雄端部２２Ｄの内径との緊密な嵌合を提供する同心リング３４を含む。理解されるように、この構成はまた、互いに対して回転可能でない相互嵌合セグメントを提供する。
【００３３】
図１１および１２は、本開示による髄内構造で使用するためのセグメント１２Ｅの第６の実施形態を示す。一実施形態では、セグメント１２Ｅは、構成が全体的に円柱であり、相補的な相互嵌合タブ３０Ｅがその雄端部および雌端部２２Ｅ、２４Ｅ上にある。セグメント１２Ｅはまた、セグメントの壁内にいくつかの離間した長手方向のスルーボアを含む（４つのこうしたスルーボア３６が図１１および１２に示される）。一実施形態では、スルーボア３６は、組立てられた髄内構造に、さらなる硬直性と強度を提供する細長い周縁ロッド３８を受容する。一実施形態では、スルーボア３６は、挿入中に髄内構造の遠位端を誘導するのに役立つガイドワイヤまたはガイドメカニズム（ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を受容する。
【００３４】
図１３を参照して、セグメント化髄内構造１０のさらなる実施形態が示される。一実施形態では、セグメント化髄内構造１０は、ヒンジ付き構造６２である。ヒンジ付き構造６２は、ヒンジ部材６６によって互いに接合される複数のセグメント６４を備える。ヒンジ部材６６は、角度が付いたアクセス穴を通して髄内釘内への構造の導入を容易にするために、セグメント６４が互いに対して旋回することを可能にする。
【００３５】
種々の実施形態では、長骨の端部でまたは端部の近くで、関節接合面、関節、または他の組織を損傷することを回避するために、セグメント化髄内構造１０は、アクセス穴へ挿入するための曲率になるように曲げられる。硬直した釘を導入する代わりに、セグメント化髄内構造の実施形態は、侵襲性が低いアクセス地点で挿入することができ、髄内構造の挿入または抜去について、より少ない組織損傷およびより容易な外科的プロセスをもたらし得る。考えられる種々の曲率は、修復される骨のタイプに応じて変わり得るが、骨のサイズ、アクセス部位の周りの組織の解剖学的構造、逆行性アクセス、順行性アクセス、および考えられる他の考慮事項に応じて変わり得る。１つの非制限的な実施例の場合、上腕骨のために構成された髄内構造のアクセス曲率は、ほぼ８０ｍｍ、一般に６０〜１００ｍｍの範囲、かつ／または、一般に２０〜２００ｍｍの範囲であり得る。他の骨の場合、曲率は、やはり骨のサイズなどの因子に応じてより大きいかまたはより小さくなり得る。図１３に示すように、髄内構造１０の一実施形態は、Ｖ形状ノッチが構造６２の長さに沿って一定間隔で切取られた単一円柱部材で作られ、円柱部材がそこから作られる材料は、各ノッチの頂点において隣接セグメント間に「リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ ｈｉｎｇｅ）」を提供する。一実施形態では、髄内構造１０が髄内管に挿入されると、髄内構造を真っ直ぐに維持し、さらなる構造的完全性を提供するために、骨セメントが導入される。
【００３６】
図１４〜２２は、長骨４２の髄内管４０へのセグメント化髄内構造１０の実施形態の挿入を概略的に示す。１つの非制限的な実施形態では、長骨４２は上腕骨である。別の非制限的な実施形態では、長骨は頸骨である。他の実施形態では、長骨４２は、限定はしないが、橈骨、尺骨、大腿骨、腓骨、指骨、または他の骨などの任意の長骨であり得る。
【００３７】
図１４を参照して、その近位および遠位の端部および領域の中間に骨折４４を有する長骨４２が示される。一実施形態では、長骨の軸または中心線に斜めの角度で、好ましくは、長骨の軸に関して約３０°の角度で、髄内管４０の近位端で髄内管４０に入るアクセス穴４６が経皮的に作られる。他の実施形態では、角度は、長骨の長手方向軸に関して１０〜９０°の範囲にあり得る。種々の実施形態では、アクセス穴４６は、髄内管４０の近位端、近位領域、中間領域、遠位領域、または遠位端に作られ得る。一実施形態では、アクセス穴４６は、骨内へのセグメント化髄内構造１０の逆行性挿入のために作られ得る。アクセス穴４６は、髄内構造を構成する個々のセグメント１２の導入に対処する径である。一実施形態では、アクセス穴４６は、径が約１０ｍｍであるが、使用される髄内構造の実施形態のサイズに応じて、他の径が考えられる。一実施形態では、アクセス穴４６が作られた後、ガイドワイヤまたはケーブル３２が、アクセス穴４６を通して挿入され、髄内管４０内に、そして、骨折部位４４を横切って髄内管４０の遠位端まで進められる。
【００３８】
図１５を参照すると、一実施形態の第２のステップが示され、第１のまたは最も遠位のセグメント１２が、ガイドワイヤ上をたどってねじ込まれ、経皮的アクセス穴４６を通って髄内管４０内に進められる。図１６に示す一実施形態では、セグメント１２は、アクセス穴４６を通って押し込まれ、同様にガイドワイヤ３２上に嵌合するインサータ４８によってガイドワイヤ３２に沿って進められる。インサータ４８は、セグメント１２が髄内管４０内に進められるにつれて、セグメント１２にさらなる力を与えるために、インサータ４８に連結したスロット付きハンマ５０を有する。
【００３９】
図１７を参照して反映される一実施形態では、セグメント１２は、髄内管４０内に配置されると、屈曲性があるプッシュロッド５２を使用してＩＭ管４０の遠位端までガイドワイヤ３２に沿って進められる。図１５〜１７に示す、ガイドワイヤ上をたどってセグメント１２を挿入するステップ、および、ガイドワイヤに沿って遠位にセグメント１２を進めるステップは、所望の長さの髄内構造が生成されるまで、繰返され得る。図１８に示す実施形態を参照して、セグメント化髄内構造１０は、１３のセグメントを有する。したがって、図１５〜１７のステップは、１２回繰返される。他の数のセグメントが使用され得る。一実施形態では、医師（ｄｏｃｔｏｒ）は、挿入プロセス中に、１つまたは複数のセグメントを付加し得る、または、減らし得る。セグメント構造全体に対する修正は、デバイス埋め込みの中にまたはデバイス埋め込みの最中に行われ、変更され得る。
【００４０】
図１９を参照して、一実施形態では、セグメント化髄内構造１０は、ＩＭ管の遠位端に留められる。一実施形態では、最も遠位のセグメントおよび最も近位のセグメントは、骨ねじまたはロッキングボルト５４を受容する１つまたは複数のスルーボアを含む。一実施形態では、ロッキングボルト５４は、経皮的に導入され、誘導用のｘ線透視を使用して、最も遠位のセグメントおよび最も近位のセグメントのボアを通して進められる。示す方法では、ガイドワイヤ３２は所定場所に残される。しかし、ＩＭ釘を構成するセグメントが積極的に連動する場合、ガイドワイヤ３２は、ＩＭ釘を構成する全てのセグメントが相互接続された後に抜去されてもよい。図２０を参照して、ロッキングナット５６が、ガイドワイヤ３２上をたどって、かつ、最も近位のセグメント内に挿入され、屈曲性があるドライバ５８が、規定されたトルクまでナット５６を締付けるために使用される。一実施形態では、ガイドワイヤ３２の露出部分は、その後、切断され（図２１を参照）、一実施形態では、経皮的ロッキングボルト６０が、最も近位のセグメントを所定場所に留めるために使用される（図２２を参照）。髄内管内の所定場所に髄内構造を留めるために、ロッキングボルト、固定ねじ、または他の締結具以外の手段が使用されてもよく、手段は、骨セメントまたは他の硬化性外科用流体あるいは半径方向に拡張可能な要素を含むが、それに限定されない。
【００４１】
図２３〜３８を参照して、全体が１００で示されるセグメント化髄内システムのさらなる実施形態が開示される。システム１００は、３つの基本コンポーネント、すなわち、埋め込み可能セグメント化髄内骨折固定デバイス構造１０２（セグメント化髄内構造１０の任意の実施形態と同じかまたは同様であり得る）、近位固定ねじガイドインタフェース１０４、およびケーブルテンショナ組立て体２００を備える。
【００４２】
図２４〜２６を参照して、埋め込み可能固定構造１０２は、複数の実質的に同一の相互嵌合中間セグメント１０８（９個が示される）、固定ねじを受容するように適合された複数の穴またはスルーボア１１２を有する近位端セグメント１１０、および半径方向に拡張可能な遠位端セグメント１１４を備える。ケーブル１１６は、近位端セグメント１１０を超えて埋め込み可能構造を通って延在する遠位端セグメントに留められ、硬直したインプラントをもたらすためにセグメントに圧縮力を印加するケーブルテンショナ２００を通して留められる。遠位端に対して近位のセグメント１０８、１１０はそれぞれ、開口内部を有し、開口内部は、張力印加ケーブル１１６が開口内部を通過することを可能にし、髄内管への挿入中に、ケーブル１１６に沿ってセグメントが摺動することを可能にするためのものである。
【００４３】
一実施形態では、近位端セグメント１１０および中間セグメント１０８は、種々のセグメントが互いにヒンジ式に留められた状態で事前に組立てられる。一実施形態では、インプラント用の入口点が長骨の軸からずれている長骨の骨頭内への固定構造１０２の挿入を容易にするために、埋め込み可能構造の種々のセグメント１０８、１１０は、単一平面内で軸方向と横方向にだけ相対移動可能であるように構成される。そのために、また、図２６、２８、および２９を参照して、中間セグメント１０８は、相互嵌合雄および雌部分１１８および１２０をそれぞれ有し、雄および雌部分１１８および１２０は、３つの実質的に平坦な面（雄部分の場合、１１８ａ、１１８ｂ、および１１８ｃ、また、雌部分の場合、１２０ａ、１２０ｂ、および１２０ｃ）を備える。面１１８ａ、１２０ａは、全体が面１１８ｃ、１２０ｃにそれぞれ平行であり、一方、面１１８ｂおよび１２０ｂは、全体が面１１８ａ、１１８ｃおよび１２０ａ、１２０ｃにそれぞれ垂直である。第４の面１１８ｄ、１２０ｄは、セグメントの長手方向軸に対して斜めに配向する。隣接表面は、弓状表面によって接合される。３つの平坦表面は、組立てられた構造が、実質的にセグメントの雄および雌部分の平行面に実質的に平行な平面内でだけ屈曲性があることを保証する。
【００４４】
平滑なまたは一定のテーパ付き表面あるいは円錐表面を有する部材が入れ子になると、テーパ付き表面が共にロックする傾向が存在し得ることを経験が示した。このことは、もちろん、髄内管内に挿入され、髄内管から抜去するために必要とされる埋め込み可能構造の屈曲性の減少をもたらすことになるため、構造をその非硬直状態で挿入するかまたは抜去しようと試みるときに、本構造において不利になることになる。したがって、一実施形態では、セグメント１０８の雄および雌部分１１８、１２０の斜めに配向した表面１１８ｄ、１２０ｄは、セグメントの軸に実質的に平行な表面を有する一連の階段１２２によって形成される。これは、張力がケーブル１１６に印加されず、固定構造１０２が圧縮下にない場合に、セグメントの嵌合部分が自由に摺動して分離することを保証する。
【００４５】
一実施形態では、構造の種々のセグメント１０８、１１０は、隣接セグメントに対する制限された軸方向移動を可能にし、かつ、隣接セグメントの雌部分に関するセグメントの雄部分の面の適切な配向を保証する方法で互いに留められる。一実施形態では、制限された軸方向移動は、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲にあり得る。一実施形態の構造では、これは、組立てられたインプラントがその中で屈曲する平面に垂直な平面内に存在するピン１２４（図２８で最もよく見える）をセグメントの雌部分１２０に提供することによって達成される。ピン１２４は、その関連するセグメントの雌部分１２０の開口内部を通って延在し、近位に隣接するセグメントの雄部分１１８内の軸方向に配向した細長いスロット１２６内に捕捉される。図面を見てわかるように、スロット１２６は、近位端に比べて遠位端で広く、拡張した埋め込み可能構造のより大きな屈曲性を提供する。もちろん、ピンは、同じかまたは同様な結果を達成するために、セグメントの雄部分１１８によって保持され、雌部分１２０内のスロット内に載り得る。
【００４６】
一実施形態では、近位端セグメント１１０は、張力印加ケーブルの通過用の開口内部を有し、２つのセクション、すなわち、弓状セクション１２８および嵌合セクション１３０を備え、嵌合セクション１３０は、直ぐ遠位にある中間セグメントの雌部分１２０内に着座するための、上述した雄部分１１８を有する。一実施形態では、埋め込み可能構造の近位端の固定を可能にするために、骨ねじ（図示せず）の受容のための、埋め込み可能固定構造１０２の軸に全体が垂直に配向する１つまたは複数のスルーボア１１２（３個が示される）を含む。スルーボア１１２は、弓状セクションの開口内部を横切らないように位置し、したがって、張力印加ケーブル１１６が固定ねじによって接触されないことを保証する。一実施形態では、スルーボア１１２は、左側の骨、右側の骨、または両側の骨に挿入するために構成され得る。たとえば、スルーボア１１２は、右上腕骨、左上腕骨、または両方の上腕骨に挿入するために構成することができ、スルーボア１１２は、解剖学的構造またはアクセスを考慮して配向される。
【００４７】
一実施形態では、弓状セクション１２８の近位端は、張力印加ケーブル１１６をロックし（以下でより詳細に述べられる）、ねじガイドインタフェース１０４を所定の配向で同様に着座させるための２部分の遠位コレット組立て体１３２（図３５および３８）を受容するように構成される。
【００４８】
先の実施形態に関連して述べたように、埋め込み可能構造の遠位部分は、骨ねじ、骨セメント、または他の固定手段によって骨に固定されるように構成され得る。一実施形態では、長骨の遠位部分に対する埋め込み可能構造の固定は、髄内管の表面に係合するために最も遠位のセグメント１４０を半径方向に拡張させることによって達成される。このために、また、図２７、３２、および３３を参照して、一部の実施形態では、遠位セグメント１４０は、その内部にウェッジ部材１４４を受容する拡張部材１４２を備える。ウェッジ部材１４４は、ケーブル１１６に張力がかかるにつれて、ウェッジ部材１４４が、拡張部材１４２に入るように近位に移動し、それにより、拡張部材１４２が、髄内管の表面に係合するように半径方向に拡張するように、張力ケーブルの遠位端に留められる。
【００４９】
図２７、３２、および３３のエキスパンダ１４２の示す実施形態は、複数の脚部１４８が片持ち方式でそこから延在する上側カラー部分１４６を備え得る。一実施形態では、複数の脚部１４８は、均等に半径方向に離間した脚部１４８（４個が示される）である。一実施形態では、その非変形状態では、エキスパンダ１４２は、髄内管への挿入を容易にするために、埋め込み可能固定構造１０２の他のセグメント１０８、１１０の半径方向寸法以下の半径方向寸法を有する。ウェッジ部材１４４は、全体的に形状が円錐であり、エキスパンダ１４２の脚部１４８を着座させるためにその表面上に細長い溝１５０を有する。好ましくは、溝１５０は、脚部１４８の内部表面に相補的な断面形状を有する。
【００５０】
髄内管におけるエキスパンダの固定を強化するために、脚部の外部表面は、髄内管の骨表面により容易に貫入するように設計された構造を持って形成されてもよい。こうした構造は、点か、狭いエッジか、またはブレードに似た構造の形態をとってもよい。示す実施形態では、各脚部の外部表面は、連続した隆起スパイン１５２を備える。一実施形態では、スパイン１５２は、波状またはジグザグ構成を有し、埋め込み式エキスパンダ１４２の軸方向と回転方向の両方の移動に対する耐性を提供する。
【００５１】
先に述べたように、一実施形態では、近位端セグメント１１０は、インプラント１０２の近位端を所定位置に留める骨ねじを受容するために、１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上のスルーボア１１２を含む。一実施形態では、複数のオプションのスルーボア１１２は、特定の配向または解剖学的構造についての骨ねじのオプションの使用のために構成され得る。ねじの留置を容易にするために、一実施形態では、近位端セグメント１１０は、ねじガイドインタフェース１０４を搭載するようになっている。種々の実施形態では、ねじガイドインタフェース１０４は、１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上のねじを適切な配向で誘導するように構成され得る。示す実施形態では、３つのねじが、例証のために使用されている。一実施形態では、コレットは、ねじガイドインタフェース１０４を搭載するようになっている。図３４および３５の実施形態を見てわかるように、ねじガイドインタフェース１０４は、一対の垂下腕１５４、１５６を備え、第１の腕１５４は一対のガイドチューブ１５８、１６０を搭載し、第２の腕１５６は単一ガイドチューブ１６２を搭載する。ねじガイドインタフェース１０４が、インプラント１０２の近位端セグメント１１０に留められると、ガイドチューブ１５８、１６０、１６２は、スルーボア１２２と整列する。腕１５４、１５６の上端は、共に接合され、管形状セグメント１６４が、腕１５４、１５６の接合部から下方に垂下する。管状セグメント１６４の下端および近位端セグメント１１０の上端は、ねじガイドチューブ１５６、１６０、１６２がその意図されるスルーボア１１２と整列した状態で、ねじガイドインタフェース１０４が適切な配向で近位端セグメント１１０上に着座するように構成される。適切に着座すると、ねじガイドインタフェース１０４は、挿入ガイド１６６によってインプラントに留められる。挿入ガイド１６６は、細長い把持表面１６８および垂下管状セクション１７０を有する。挿入ガイド１６６の把持表面１６８は、ねじガイドインタフェース１０４の窪んだ部分内に着座し、挿入ガイド１６６の管状セクション１７０は、インプラント１０２の近位端セグメント１１０の近位端に受容されるように、ねじガイドインタフェース１０４の管状セグメント１６４を通して延在する。挿入ガイド１６６の管状セクション１７０の遠位端は、外部にねじ山が切られ、一方、近位端セグメント１１０の近位端の内部表面は、内部にねじ山が切られる。そのため、挿入ガイド１６６は、ねじガイドインタフェース１０４を、埋め込み可能固定デバイス１０２上の所定位置に留めるために、近位端セグメント１１０内にねじ込まれ得る。
【００５２】
テンショナツール組立て体は、固定デバイス内のケーブルにかかる張力を調節する、かつ／または、ロックするために利用されてもよい。一実施形態では、テンショナツール組立て体２００は、ケーブル、ロッキングフィーチャ、テンショナ、およびロッキングメカニズムアクチュエータを備えてもよい。図３６を参照して、テンショナツール組立て体２００の一実施形態の斜視図が示される。テンショナツール組立て体２００は、先に述べたように、セグメント化髄内骨折固定デバイスに接続されたケーブル、コード、テザー、または他の屈曲性がある部材に対する張力を提供し調節するために使用されてもよく、または、他のインプラント、デバイス、またはシステム用の張力を提供し調節するために使用されてもよいことが理解される。セグメント化髄内構造１０または固定デバイス１０２などのセグメント化髄内骨折固定デバイスと共に使用されると、テンショナツール組立て体２００は、ケーブル１１６（固定デバイスに接続され、かつ、固定デバイスから延在する、図示せず）上をたどって誘導され、デバイスの近位端に着脱可能に取り付けられてもよい。一実施形態では、近位コレットねじ、テンショナ、およびケーブルコレットねじを備える遠位コレット組立て体は、固定デバイス内のケーブルにかかる張力を好ましいレベルで獲得しロックするために、順に作動されてもよい。テンショナツール組立て体２００は、その後、抜去されてもよく、固定デバイス２００の外側に延在するケーブルは、固定デバイスの内部のケーブルが好ましい張力のままである間に、切断されてもよい。
【００５３】
一実施形態では、テンショナツール組立て体２００は、ねじ山付き軸２２０内に係合する近位コレット２１０を備える。近位コレットの遠位には、ハウジング２３０内に部分的に延在するねじ山付きノブ２４０がある。ハウジング２３０は、固定デバイスの近位端に接続され得る挿入ガイド１６６内にドッキング可能であるように形作られる。コレットドライバ２５０は、ハウジング２３０内に捕捉され、ハウジング２３０内で回転可能であるように構成される。挿入ガイド１６６と固定デバイスとの間の接続部内には、遠位コレット組立て体１３２がある。ケーブルボア２０２は、組立て体２００の全長にわたって真っ直ぐな経路に沿って長手方向に延在する。
【００５４】
一実施形態では、テンショナツール組立て体２００を固定デバイス１０２に接続すると、最初に、挿入ガイド１６６が、ケーブル１１６上をたどって誘導され、固定デバイス１０２に取り付けられ、その後、テンショナツール組立て体２００の残りが、ケーブル１１６上をたどって誘導され、ハウジング２３０を介して挿入ガイド１６６内でドッキングされてもよい。あるいは、テンショナツール組立て体２００は、最初に、挿入ガイド１６６にドッキングされ、組立て体全体が、その後、ケーブル１１６上をたどって誘導され、固定デバイス１０２に取り付けられてもよい。ねじ山または他の結合フィーチャは、ハウジング２３０を挿入ガイド１６６にドッキングするインタフェースを提供してもよい。
【００５５】
図３７を参照して、テンショナツール組立て体２００の長手方向部分断面図が示される。説明を明確にするために、テンショナツール組立て体の部品を識別するときにケーブルは示されない。真っ直ぐな経路に沿って組立て体２００の長さに延在するケーブルボア２０２が見られる。ねじ山付きノブ２４０は、ねじ山付き軸２２０がそこを通って延在する内部ねじ山付き内腔２４２を有する。ねじ山付き軸２２０は、内腔２４２を通って、ねじ山付きノブ２４０の近位端からハウジング２３０内に延在する。軸２２０がそこを通過するクロスバー２３２は、軸の回転を防止する回転防止フィーチャを提供してもよい。保持フィーチャ２２１は、ハウジング２３０内でねじ山付き軸の遠位端を保持し、内腔２４２からのねじ山付き軸２２０の偶発的な引抜きを防止する。ねじ山付き軸２２０は、その外側に沿ってある距離にわたって延在する外部ねじ山２２２を有する。ねじ山付き軸２２０の近位端には、内部ねじ山２２４の短いセクションがあり、内部ねじ山２２４の遠位には、テーパ付き壁２２８を有するチャンバ２２６がある。
【００５６】
近位コレット２１０は、ねじ山付き軸２２０の近位端に嵌合する。外部ねじ山２１２は、コレット２１０を保持するために、ねじ山付き軸上の内部ねじ山２２４に係合する。複数の屈曲性があるフィンガー２１４は、コレット２１０から遠位に延在し、チャンバ２２６内に入る。先に述べたように、テンショナツール組立て体２００は、ケーブル１１６（図示せず）上をたどって誘導され、ケーブルは、ケーブルボア２０２を通り、近位コレット２１０の近位端から出るように延在する。近位コレット２１０は、近位コレット２１０をねじ山付き軸２２０内にねじ込むことによって、ケーブル上のある場所上にロックされてもよいロッキングフィーチャである。コレット２１０がねじ込まれるにつれて、フィンガー２１４は、遠位に進み、チャンバ２２６に入る。フィンガー２１４は、テーパ付き壁２２８に当たって偏移するため、共に付勢され、ケーブルに係合し締付け、ついには、ケーブルがしっかり把持される。フィンガー２１４は、ケーブルに係合するため、実質的に円周方向にケーブルを囲む可能性がある。この位置では、ケーブルは、ロックされ、いずれの方向へも引張られることを防止される。しかし、フィンガー２１４が、自由に、外側に屈曲しケーブルから離脱できるように、ねじ山付き軸２２０内からコレット２１０を単に回して緩めることによって、ケーブルは、再び、自由に移動し得る。一実施形態では、ロッキングプロセスにおいて、ケーブル１１６は、組立て体２００内で実質的に真っ直ぐな経路に沿って配向したままであり、曲がらず、湾曲せず、クリンプせず、または切断されないことが留意される。
【００５７】
ケーブルがロックされると、テンショナは、ケーブルに対する張力を調節するために作動されてもよい。一実施形態では、テンショナは、ハウジング２３０、ねじ山付きノブ２４０、ねじ山付き軸２２０、クロスバー２３２、および保持フィーチャ２２１を備えてもよい。ねじ山付きノブ２４０は、ねじ山付きノブ２４０を回転させることによって作動されて、ケーブルに張力が提供されてもよい。ノブ２４０が回転するにつれて、内部ねじ山２４４は、ねじ山付き軸２２０上の外部ねじ２２２に係合し、ノブ２４０は、遠位に移動し、一方、回転移動が直線移動に変換されるため、ねじ山付き軸２２０は近位に移動する。ケーブルが、固定デバイスの遠位端セグメントの第１の位置で固定デバイスに接続され、第２の位置で軸２２０内のコレット２１０内にロックされるため、軸２２０を移動させることは、固定デバイスに対してコレット２１０を近位に移動させ、固定デバイスの第１の位置とコレットの第２の位置との間でケーブルに張力がかかる。
【００５８】
一実施形態では、ノブ２４０が遠位に移動するにつれて、ノブ２４０の遠位面２４６が、ハウジング２３０内でねじ山付き軸２２０を囲むばね２４８を押す。ノブ２４０がさらに回転すると、ばね２４８は、ノブ遠位面２４６とハウジング２３０の壁に形成されたリップ２３４との間で圧縮される。この圧縮は、ノブに印加される力の量の尺度を提供してもよい。インジケータマーキング２４７（図３６に示す）は、測定値を示すために、ねじ山付きノブ２４０の遠位壁２４９の外側に存在してもよい。一実施形態では、インジケータマーキング２４７は、ノブが回転するときの力の量を示す。一実施形態では、インジケータマーキング２４７は、ノブ２４６が回転するときの長さによって、固定デバイスの遠位端に対する、ケーブルによる軸方向移動量を示す。ノブ２４６は、いずれかの方向に回転させることによって作動され、好ましいレベルの張力に達するまで、張力が増減される。
【００５９】
図３８を参照して、挿入ガイド１６６の部分と固定デバイス１０２の近位端セグメント１１０との間の接続部によって囲まれる、遠位コレット組立て体１３２を通過するケーブル１１６の部分断面図が示される。説明を明確にするために、断面が示されないが、ケーブル１１６の様式化された外側表面が示される。挿入ガイド１６６を固定デバイス１０２に対して固定位置に保持するために、挿入ガイド１６６上の外部接続ねじ山２６２は、固定デバイス１０２上の内部接続ねじ山２６４に係合する。ケーブルコレットアンカー２７２は、固定デバイス１０２の近位端１１０内に嵌合し、挿入ガイド１６６内に短い距離だけ延在する。ケーブルコレットアンカー２７２は、固定デバイス１０２内に一体に形成されるか、固定デバイス１０２に溶接されるか、接合されるか、圧入されるか、または、その他の方法で固定デバイス１０２に接続されてもよい。テーパ付き壁２７６を有するチャンバ２７４は、ケーブルコレットアンカー２７２の遠位端にあり、ケーブルコレットアンカーの近位端は内部コレットねじ山２７８を有する。
【００６０】
ケーブルコレットねじ２８０は、ケーブルコレットアンカー２７２内に嵌合し、内部コレットねじ山２７８に係合する外部コレットねじ山２８２によって所定場所に保持される。ケーブルコレットねじ２８０の近位端において、形作られた内壁２８６がケーブルボア２０２を囲む。複数の屈曲性があるフィンガー２８４が、遠位に延在し、チャンバ２７４内に入る。一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０およびケーブルコレットアンカー２７２は共に、ロッキングメカニズムを形成する。
【００６１】
挿入ガイド１６６を通して、コレットドライバ２５０のドライバ軸２５２が遠位に延在する。図３８を見てわかるように、コレットドライバ２５０は、テンショナ内に捕捉されるが、テンショナと独立に動作する。ドライバ軸２５２の作動端２５４は、ケーブルコレットねじ２８０の形作られた内壁２８６に嵌合するように形作られる。種々の実施形態では、作動端２５４は、ケーブルコレットねじに嵌合するように構成された６角形または任意の他の形状として形作られてもよい。種々の実施形態では、ドライバ軸２５２の作動端２５４は、ケーブルコレットねじ２８０上の任意の形作られたインタフェースと共に動作するように構成され得る。
【００６２】
一実施形態では、ケーブル１１６が、上述したように張力印加された後、コレットドライバ２５０が作動されて、ケーブルコレットねじ２８０およびアンカー２７２を含むロッキングメカニズムを作動させる。固定デバイス１０２に対する第３の位置に、張力印加されたケーブル１１６の位置をロックするために、ケーブルコレットねじ２８０が締付けられる。ケーブルコレットねじ２８０を締付けるために、コレットドライバ２５０が回転され、コレットドライバ軸２５２を回転させる。作動端２５４は、ケーブルコレットねじの形作られた内壁２８６に嵌合し、その結果、ケーブルコレットねじ２８０が回転する。コレットねじ２８０が回転し、アンカー２７２内に進むにつれて、フィンガー２８４がチャンバ２７４内に進む。コレットフィンガー２８４は、テーパ付き壁２７６に当たって偏移するため、共に付勢され、ケーブル１１６を把持し、固定デバイス１０２に対してその位置をロックする。この位置では、ケーブル１１６は、いずれの方向へも引張られることを防止される。しかし、フィンガー２８４が、自由に外側に屈曲できるように、アンカー２７２内からコレットねじ２８０を単に回して緩めることによって、ケーブル１１６は、再び、自由に移動し得る。
【００６３】
一実施形態では、ケーブル１１６がケーブルコレットねじ２８０内でロックされると、固定デバイス１０２に対してケーブルにかかる張力が固定される。近位コレット２１０は、回して緩められてもよく、ケーブル１１６にかかるその把持力が解除される。ハウジング２３０は、挿入ガイド１６６からドッキング解除されてもよく、挿入ガイド１６６からのテンショナツール２００の抜去が可能になる。挿入ガイドは、その後、固定デバイス１０２から回して緩められ、抜去されてもよく、ケーブル１１６がケーブルコレットねじ２８０内でロックされたままになる。あるいは一実施形態では、ハウジング２３０を挿入ガイド１６６内でドッキングされたままにすることができ、そして挿入ガイド１６６を固定デバイス１０２から外して、ドッキングされたテンショナツール２００を固定デバイス１０２と一緒にすることができる。挿入ガイドおよびテンショナツールが共に抜去された後、遠位のコレットねじ２８０から近位に延在するケーブル１１６は、ケーブルコレットねじ２８０の近位で好ましい長さに切断されてもよい。
【００６４】
本明細書で開示される髄内構造の種々の実施形態は、デバイスの実施形態がそこに埋め込まれるように構成されてもよい骨および構造の種々のパラメータに適合し得る、サイズ、長さ、径、幅、曲率、および幾何学的構造などの種々のパラメータの一覧表を作成してもよく、または、骨および構造の種々のパラメータに基づいて埋め込まれてもよい。一覧表は、一部の例を提供するが、本開示をこうした特定の寸法または特性に限定するように読まれるべきではない。たとえば、デバイスにおいて使用されるセグメントの数ならびにデバイスの種々のサイズおよび形状およびフィーチャの特性は、骨および／または患者のパラメータ、骨折のタイプ、および他の因子に応じて変わり得る。髄内構造の実施形態はスケーラブルである。たとえば、ある実施形態のいくつかの非制限的な径（または幅）は、約５ｍｍ（小児の骨または成人鎖骨、橈骨としての使用の場合）〜約１８ｍｍ（成人大腿骨としての使用の場合）の範囲にあり得る。長さの実施形態は、膝融合釘において数インチから８００ｍｍまで（足首から臀部まで）変わり得る。種々の実施形態は、大腿骨、頸骨、腓骨、上腕骨、尺骨、橈骨、鎖骨、中足骨、中手骨などを含むが、それに限定されない任意の長骨の解剖学的構造内に埋め込むように構成されてもよい。
【００６５】
一実施形態では、セグメント３１０を備えるセグメント化髄内構造３００は、セグメント１２を有する髄内構造１０および／またはセグメント１１０、１０８、および１１４を有する埋め込み可能セグメント化髄内骨折固定デバイス構造１０２あるいは本明細書に述べるセグメントを有する任意の他のインプラントと同様であるか、あるいは、それらのフィーチャと同じかまたは同様のフィーチャを有する。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００は、いくつかの主要なコンポーネント、すなわち、セグメント構築物、編んだケーブル、ケーブル用の補剛チューブ、コレット、端部キャップ、および骨ねじを備える。一実施形態では、セグメント構築物は、セグメント３１０間の相補的なインタフェースを有する一連のセグメント３１０を含む。種々の実施形態では、相補的インタフェースは、各セグメントの近位、内側、中間、中央、または遠位の部分、エリア、または端部にインタフェースし得る相補的表面、相補的に形作られたフィーチャ、嵌合する雄部および雌部、入れ子フィーチャ、対をなす幾何形状などを備え得る。一実施形態では、セグメント３１０は、セグメント３１０の第１のインタフェースが、隣接セグメント３１０の第２のインタフェースに協働して係合するような第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有する。一実施形態では、セグメント３１０は、一端に雄部幾何形状、対向端に雌部幾何形状、および、直線軸に沿って実質的に延在する穴またはチャネルを有する。種々の実施形態では、セグメント構築物は、真っ直ぐなセグメントおよび／または遷移セグメントを含み得る。一実施形態では、個々のセグメントは硬直している。１つのオプションの実施形態では、個々のセグメントは屈曲性がある。一実施形態では、遷移セグメントは、遷移セグメントの長さに沿って幅または径が増減する。１つまたは複数の遷移セグメントは、近位、中間、および／または遠位の端部または領域間でセグメント構築物の幅、サイズ、径、または厚さを遷移させるために使用され得る。一実施形態では、リンクの雄部幾何形状は、隣接リンクの雌部幾何形状上の同様の楕円テーパに嵌合する楕円形状円錐またはテーパを備える。一実施形態では、個々のリンクは、雄部幾何形状が、雌部幾何形状内に存在するように、スナップリングに共に接続される。
【００６６】
種々の実施形態では、個々のリンクまたはセグメント３１０の相補的インタフェースは、２つ、３つ、または４つ以上の構成間で互いに対してセグメント３１０の移動を可能にするように構成され得る。一実施形態では、セグメント３１０は、２つ以上のセグメント３１０が少なくとも軸方向に互いから離れて移動する伸延された構成３０８で互いから伸延され得る。図５８Ｂを参照されたい。一実施形態では、伸延されたセグメント３１０は、依然として互いに取り付けられ得るが、より離れている。一実施形態では、セグメント３１０は、伸延されたときに、セグメント３１０が互いから完全に分離することを防止するために、着脱可能に互いに取付け可能である。一実施形態では、セグメント３１０は、伸延されたときに、セグメント３１０が互いから完全に分離することを防止するために、互いにロックされる。一実施形態では、セグメント３１０は、伸延されたときに、セグメント３１０が互いから完全に分離することを防止するために、互いに永久的に取り付けられる。一実施形態では、セグメント３１０は、軸方向変位長３０４を有することができ、軸方向変位長３０４は、隣接セグメント３１０が、依然として互いに接続されながら、互いに対して移動し得る、一方または両方の隣接セグメント３１０の長手方向軸に沿う軸方向距離を示す。種々の非制限的な実施形態では、隣接セグメント間の軸方向変位長３０４は、ほぼ２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、および１０ｍｍを含むがそれに限定されない２〜１０ｍｍの範囲のいずれかであり得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の全長は、セグメント３１０がそれぞれの伸延された構成３０８にある状態で、セグメントが互いに対して伸延されるにつれて増加する。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００は、伸延されたまま、真っ直ぐな構成などの全体構成を維持し得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００は、伸延された構成３０８で互いに対して回転して移動するセグメント３１０を曲げるか、屈曲させるか、または有するように構成され得る。
【００６７】
一実施形態では、２つ以上のセグメント３１０が互いに対して少なくとも半径方向に回転する曲げられた構成３０７で、セグメント３１０は、互いに対して屈曲するか、回転するか、または曲げられ得る。図５８Ｃを参照されたい。一実施形態では、セグメント３１０は、回転変位角３０５を有することができ、回転変位角３０５は、隣接セグメント３１０が、依然として互いに接続されながら、互いに対して移動し得る、隣接セグメント３１０の各長手方向軸間の角度を示す。種々の非制限的な実施形態では、回転変位角は、４°、５°、１０°、１５°、２０°、３０°、４５°、または９０°までであり得る。一実施形態では、セグメント３１０は、互いに対して曲げるために伸延される。一実施形態では、セグメント３１０を共に押付けることまたはセグメント３１０を圧縮することは、セグメント３１０を互いの方に移動させ、圧縮構成にさせる。一実施形態では、セグメント３１０が互いに対して特定の角度を超えている間に、セグメント３１０を共に押付けることまたはセグメント３１０を圧縮することは、セグメント３１０を曲げられた構成３０７に一時的にロックし、その曲げられた構成３０７から外れて圧壊することなく、セグメント３１０が、押付けられるか、または、軸方向荷重を伝達することを可能にする。一実施形態では、セグメント３１０は、隣接セグメント３１０が少なくとも第１の回転変位角３０５ａにある間に、第１の曲げられた構成３０７ａのままであるように構成される。一実施形態では、セグメント３１０は、隣接セグメント３１０が第１の回転変位角３０５ａ未満である間に、第１の曲げられた構成３０７ａから抜け出るように構成される。たとえば、一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の全体形状は、そのセグメント３１０のうちの２つ以上が少なくとも第１の回転変位角３０５ａの角度で互いに対して回転した状態で、曲げられるか、屈曲させられるか、または湾曲させられ得る。セグメント３１０が少なくとも第１の回転変位角３０５ａの角度にあるとき、湾曲したセグメント化髄内構造３００は、依然として湾曲している間に、皮膚または骨などの組織内の穴を通して押すかまたは引張られ得る。セグメント３１０間の角度が、第１の回転変位角３０５ａより小さい角度まで減少すると、セグメント３１０は、第１の曲げられた構成３０７ａから抜け出得る。種々の実施形態では、複数の回転変位角３０５が、複数の曲げられた構成３０７を決定し得る。
【００６８】
種々の実施形態では、圧縮された構成は、湾曲したまたは真っ直ぐな構成で隣接セグメントについて全体形状を有してもよい。一実施形態では、互いに対して軸方向変位が減少しかつ回転変位が減少した状態で、２つ以上のセグメント３１０が互いに対して整列するように構成される圧縮された構成３０６で、２つ以上のセグメント３１０が、互いに圧縮され得る。図５８Ｄを参照されたい。一実施形態では、圧縮されると、セグメント３１０は真っ直ぐな構成になる。一実施形態では、セグメント３１０間の軸方向変位長は、圧縮された構成３０６にあるときには実質的にゼロである。一実施形態では、セグメント３１０間の回転変位角３０５は、圧縮された構成３０６にあるときには実質的にゼロである。種々の長さおよび角度の測定は、用途、セグメントのサイズ、セグメントの数、埋め込み用の骨のサイズ、手法（逆行性など）、または他の因子に依存する可能性がある。種々の実施形態では、隣接セグメント３１０の内部表面および／または外部表面上でのフィーチャ間の相互作用は、互いに対するセグメント３１０の軸方向伸延移動範囲および／または回転方向曲げ移動範囲を調整するかまたは決定するように構成され得る。
【００６９】
一実施形態では、個々のリンクは、屈曲性を提供するために部分的に分離され得るが、個々のリンクが共に圧縮されると、実質的に硬直することになる。一実施形態では、第１のレベルの屈曲性を提供するために部分的に分離され得るが、個々のリンクが共に圧縮されると、異なる第２のレベルの屈曲性を持つことになる。一実施形態では、第２のレベルの屈曲性は、第１のレベルの屈曲性より小さい。一実施形態では、取付け構造は、セグメントが永久的に分離することを防止し、したがって、必要である場合、デバイスの抜去または取出しを補助する。種々の非制限的な実施形態では、取付け構造は、ピン、スロット、スナップフィット、ねじ山、またはスナップリングを含み得る。一実施形態では、外科手技中に、セグメント構築物は、ケーブルおよびケーブル補剛チューブ上をたどって骨導管内に挿入されることになる。硬直した釘を形成するように、テーパ付き雄部幾何形状とテーパ付き雌部幾何形状を共に圧縮するために張力がケーブルに印加される。ケーブル張力は、セグメント構築物の近位端内にねじ込まれるコレットによって維持されることになる。一実施形態では、デバイスは、外科手技中に屈曲性がある髄内釘として機能するように意図されるが、ケーブルが張力印加され、セグメント構築物が圧縮されると、硬直することになる。一実施形態では、硬直したデバイスは、近位および遠位セグメントを通して挿入される骨ねじによって骨に留められる。一実施形態では、２つの骨ねじが近位端セグメントで使用され、２つの骨ねじが遠位セグメントで使用される。一実施形態では、端部キャップは、ケーブルコレットの周りでの骨の内部成長を防止するために、デバイスが留められた後に近位端セグメント内にねじ込まれる。端部キャップが所定場所に置かれると、ケーブルは、端部キャップと同一平面で切断されることになる。
【００７０】
一実施形態では、セグメント化髄内構造は、上腕骨内への挿入用に構成される。一実施形態では、骨ねじは径が４．０ｍｍである。上腕骨セグメント化髄内構造の一実施形態では、穴またはチャネルは径が２．２５ｍｍである。種々の実施形態では、上腕骨セグメント化髄内構造は、（限定はしないが）８ｍｍ、９ｍｍ、または１０ｍｍなどの種々の径で設けられ得る。種々の実施形態では、上腕骨セグメント化髄内構造は、（限定はしないが）１７０ｍｍ、１８７ｍｍ、２０５ｍｍ、２２２ｍｍ、２４０ｍｍ、２５７ｍｍ、２７５ｍｍ、または２９２ｍｍなどの種々の長さで設けられ得る。種々の実施形態では、上腕骨補剛チューブは、セグメント化髄内構造の増加する長さに相当し得る種々の長さで設けられ得る。種々の実施形態では、上腕骨端部キャップは、（限定はしないが）１２．７ｍｍ、１７．７ｍｍ、または２２．７ｍｍなどの種々の長さで設けられ得る。種々の実施形態では、上腕骨の骨ねじは、４．０ｍｍ径および長さの以下の非制限的な例、すなわち、１６ｍｍ、１８ｍｍ、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２４ｍｍ、２６ｍｍ、２８ｍｍ、３０ｍｍ、３２ｍｍ、３４ｍｍ、３６ｍｍ、３８ｍｍ、４０ｍｍ、４２ｍｍ、または４６ｍｍのうちの任意の径を有し得る。種々の実施形態では、ケーブル長は、デバイス長に応じて、任意のデバイスと共に働くように構成され得る。一実施形態では、ケーブルは、９１４ｍｍのプレカット長を有する。
【００７１】
種々の実施形態では、セグメント化髄内構造は、いろいろな形状および／またはサイズの骨内への挿入用に構成される。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造の公称径は、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、または他の寸法であり得る。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造の近位端セグメントの径は、１１ｍｍ、１４ｍｍ、１６ｍｍ、または他の寸法であり得る。種々の実施形態では、遷移セグメントは、幅または径が、８〜９ｍｍ、９〜１０ｍｍ、１０〜１１ｍｍ、１１〜１２ｍｍ、１２〜１３ｍｍ、１３〜１４ｍｍ、１４〜１５ｍｍ、１５〜１６ｍｍ、または他の遷移サイズの範囲にあり得る。種々の実施形態では、真っ直ぐなセグメントは、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、または他のサイズの幅または径を有し得る。一実施形態では、遠位セグメントはテーパ付きであり得る。種々の実施形態では、遠位セグメントは、１ｍｍ、０．５ｍｍ、または他の値で遠位にテーパ付きであり得る。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造は、いろいろな長さになるよう構築することができ、必要に応じて、いろいろな数の（遷移、真っ直ぐな、またはその他の）セグメントを備える。種々の実施形態では、長さは、約１７０ｍｍから約５００ｍｍであり得る。
【００７２】
２次的圧縮
本明細書で述べるセグメント化髄内構造の種々の実施形態は、セグメント化髄内構造を骨内に留置し、近位および遠位セグメントを固定した後、外科医が骨折を圧縮することを可能にする。骨４２内での２次圧縮の前後におけるセグメント化髄内構造３００の実施形態を示す図３９Ａ〜３９Ｂおよび図４０Ａ〜４０Ｂを参照されたい。セグメント化髄内構造３００は、セグメント化髄内構造１０および埋め込み可能セグメント化髄内骨折固定デバイス構造１０２と同じかまたは同様の態様を有し得る。骨４２は、限定はしないが長骨などの任意のタイプの骨であり得る。図３９Ａおよび４０Ａは、骨折部位の上と下でセグメント化髄内構造３００に取り付けられる骨折した長骨４２を有するセグメント化髄内構造３００の一実施形態を示す。この上および下の固定または近位部位と遠位部位における取付け後に、セグメント化髄内構造３００の実施形態は、図３９Ｂおよび４０Ｂに示すように、内部ケーブルまたは張力印加メカニズムに、セグメント化髄内構造３００のセグメントどうしを共にロックさせるかまたは強固に接続させて、骨折４４を治癒するのを補助するために、骨折部位４４の前後に圧縮荷重を与えることができる。この圧縮フィーチャは、骨折部位における１ｍｍギャップでさえもが治癒を妨げ得る腕などの荷重を支えない骨４２で特に有用である。一実施形態では、このタイプの圧縮は、「２次的圧縮（Ｓｅｃｏｎｄａｒｙ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）」と呼ばれ得る。
【００７３】
一部の実施形態では、２次的圧縮は、デバイスに関して骨セグメントをまとめるために印加される圧縮力によって表されてもよい。一部の実施形態では、２次的圧縮は、デバイスに関して骨セグメントをまとめるために張力印加メカニズムに印加される引張力によって表されてもよい。一部の実施形態では、２次的圧縮は、２次的圧縮で骨セグメントがまとめられる距離などの距離によって記述され得る。一実施形態では、２次的圧縮は、２次的圧縮の方向に沿うデバイスの軸方向長さの減少によって表される。一実施形態では、２次的圧縮に関連する距離は、デバイスに印加される圧縮力または引張力の量に比例する。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮時に、実質的に１つのレベルまたは１つの距離を提供するように構成され得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、いろいろなレベルまたは範囲の２次的圧縮を提供するように構成され得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮のレベル間の平滑で連続した遷移を提供し得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮のレベル間の離散的遷移を提供し得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、ラチェット作用によって、２次的圧縮のレベル間の離散的遷移を提供し得る。
【００７４】
一実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮を提供できない。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造は、約１ｍｍ〜５ｍｍの範囲の値を有する単一の２次的圧縮距離を提供するように構成され得る。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮の１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、または５ｍｍを提供するように構成され得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造は、２次的圧縮の約１ｍｍ〜５ｍｍの範囲のいずれかを提供するように構成され得る。
【００７５】
骨折が整復され、近位および遠位固定が所定場所で施された後の骨折部位の２次的圧縮は、外科医が骨折部位の完全な整復に到達できることを保証するのに役立つことを確認する調査が、セグメント化髄内構造の種々の実施形態に関して実施された。一実施形態では、２次的圧縮のさらなる利益は、２次的圧縮が、インプラントから一部の荷重を取去り、それが、インプラントの寿命を助けることになることである。
【００７６】
セグメント
図４１Ａ〜７８を参照して、全体が３１０で示されるセグメントを有するセグメント化髄内構造３００のさらなる実施形態が開示される。一実施形態では、セグメント３１０は、セグメント１２、１０８などのような本明細書で述べる種々の他のセグメントの種々の実施形態と同様のフィーチャを有し得る。種々の項目または部品は、本明細書で述べる他の実施形態と同じかまたは同様であり得るフィーチャを有する可能性がある。種々の実施形態では、セグメント３１０は、雄部嵌合セクション３２０および雌部嵌合セクション３３０を有する。種々の実施形態では、セグメント３１０は、セグメント３１０の長手方向軸を通って延在するチャネル３４０を有する。
【００７７】
種々の実施形態では、セグメント３１０は、細長い部材３５０によって２次的圧縮を受け得る。種々の実施形態では、細長い部材３５０は、ワイヤ、ガイドワイヤ、プルワイヤ、プッシュワイヤ、ケーブル、ロッド、ねじ山付きロッド、または他の同様な構造であり得る。一実施形態では、細長い部材は、セグメント化髄内構造の長さに沿って延在する張力印加部材である。一実施形態では、細長い部材３５０は、セグメント３１０を通って延在する張力印加ロッド１４である。一実施形態では、細長い部材３５０はケーブル１１６である。一実施形態では、細長い部材３５０は、全体が軸方向の、真っ直ぐな、真っ直ぐにされた、または湾曲した構成で、セグメント３１０を共に保持する手段を提供する。用語「真っ直ぐな（ｓｔｒａｉｇｈｔ）」または「真っ直ぐにされた（ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｅｄ）」は、セグメントに関して使用されてもよいが、セグメントは、真っ直ぐな線に組立て体を整列させるように構成されてもよいが、同様にある実施形態では、全体構造に対して曲率または曲げを有する硬直した構成で「ロックする（ｌｏｃｋ）」ように構成されてもよいことが考えられる。セグメント３１０は、１つまたは複数の平面内であるいは１つまたは複数の軸の回りに曲がることを可能にするために、互いに対して伸延され得る。
【００７８】
図４１Ａ〜４１Ｃを参照して、一実施形態では、階段状セグメント３１０ａは、２つ以上の階段状セグメント３１０ａが一平面内で曲がることを可能にするために、軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。一実施形態では、階段状セグメント３１０ａは、２つ以上の階段状セグメント３１０ａが１つの軸の回りに曲がることを可能にするために、軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。図４２Ａ〜４２Ｃを参照して、一実施形態では、一対の階段状セグメント３１０ａは、互いに対して曲がる。図４３Ａ〜４３Ｃを参照して、一実施形態では、一対の階段状セグメント３１０ａは、真っ直ぐにされた構成で互いに対して軸方向に整列した状態にある。
【００７９】
図４４Ａ〜４４Ｅを参照して、一実施形態では、スナップセグメント３１０ｂは、少なくとも部分的に伸延されると、一平面内での曲げを可能にするように構成されている、平坦フィーチャ３２１ｂおよびテーパフィーチャ３２２ｂを有する雄部嵌合セクション３２０ｂならびに平坦フィーチャ３３１ｂおよびテーパフィーチャ３３２ｂを有する雌部嵌合セクション３３０ｂを有する。一実施形態では、テーパフィーチャ３２２ｂおよび３３２ｂは、隣接セグメント３１０ｂが共に圧縮されるときに、隣接セグメント３１０ｂの容易な係合を可能にする。スナップフィーチャ３２３ｂは、隣接スナップセグメント３１０ｂの組立ての容易さを提供する。スナップフィーチャ３２３ｂはまた、隣接スナップセグメント３１０ｂを共に保持するようにロックし得るため、組立て体が、伸延される、移動させられる、または引張力を受けるときに隣接スナップセグメント３１０ｂは離れない。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｂは、２つ以上のスナップセグメント３１０ｂが一平面内で曲がることを可能にするために軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｂは、２つ以上のスナップセグメント３１０ｂが１つの軸の回りに曲がることを可能にするために、軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。図４５Ａ〜４５Ｅを参照して、一実施形態では、一対のスナップセグメント３１０ｂは、図４５Ａ〜４５Ｂの側面図において互いに対して曲がるが、図４５Ｃ〜４５Ｄの正面図において真っ直ぐでかつ伸延されたままである。一実施形態では、セグメントは、１つの視点で伸延され、一方、別の視点で曲がっていてもよい。セグメントは互いに対して曲がるが、回転変位は、実質的に１つだけの平面内で起こってもよい。図４６Ａ〜４６Ｅを参照して、一実施形態では、一対のスナップセグメント３１０ｂは、真っ直ぐにされた構成で互いに対して軸方向に整列した状態にある。一実施形態では、隣接スナップセグメント３１０ｂは、共に圧縮されると、スナップセグメント３１０ｂのより容易な係合を可能にする対応するテーパフィーチャ３２２ｂおよび３３２ｂを有する。スナップフィーチャ３２３ｂは、セグメント３１０ｂがより容易に組立てられることを可能にし、スナップセグメント３１０ｂを共に保持するため、スナップセグメント３１０ｂは、組立て体が伸延されるときに離れない。
【００８０】
図４７Ａ〜４７Ｃを参照して、一実施形態では、単方向セグメント３１０ｃは、雄部嵌合セクション３２０ｃと雌部嵌合セクション３３０ｃとチャネル３４０ｃとを有する。隣接単方向セグメント３１０ｃは、共に嵌合することができ、ピン３６１（ここでは示さず）が、単方向セグメント３１０ｃを共に保持するためにピン穴３３７内に留置される。一実施形態では、階段表面３２４ｃは、ピン３６１に対して摺動式にかつ／または回転式に移動可能であり、真っ直ぐにされた構成と曲げられた構成との間でシステムを作動させる動きを可能にしながら、ピン３６１が、セグメント３１０ｃを離さないようにすることを可能にする。種々の実施形態では、ピン３６１と階段表面３２４ｃとの間の相互作用は、互いに対するセグメントの軸方向の、曲げの、および／または回転の移動範囲を調整するかまたは決定するように構成され得る。
【００８１】
図４８Ａ〜４８Ｃを参照して、一実施形態では、単方向セグメント３１０ｄは、雄部嵌合セクション３２０ｄと雌部嵌合セクション３３０ｄとチャネル３４０ｄとを有する。一実施形態では、単方向セグメント３１０ｄは、単方向セグメント３１０ｃと同様であるが、より長い。一実施形態では、それぞれ、雄部と雌部の両方の嵌合セクション３２０ｄおよび３３０ｄ上のわずかなテーパは、単方向セグメント３１０ｄが張力印加式の細長い部材３５０によって組立てられると、部品を共にしっかりロックした状態に維持し、単方向セグメント３１０ｄ間の遊び（ｐｌａｙ）を大幅に低減する。隣接単方向セグメント３１０ｄは、共に嵌合することができ、単方向セグメント３１０ｄを共に保持するピン３６１（ここでは示さず）が、ピン穴３３７内に留置される。一実施形態では、階段表面３２４ｄは、ピンに対して摺動式にかつ／または回転式に移動可能であり、真っ直ぐにされた構成と曲げられた構成との間でシステムを作動させる動きを可能にしながら、ピンが、単方向セグメント３１０ｄを離さないようにさせることが可能になる。一実施形態では、階段表面３２４ｄは、曲げの平面に垂直な平面内に位置し、曲げるときに、組立てられた髄内構造を補強し、同様に、組立てられた髄内構造が曲げられるときの停止部として役立つ。これは、曲げられた髄内構造が、単方向セグメント３１０ｄが着座することなく、髄内管内に押し込まれることを可能にする。組立てられた髄内構造３００ｄは、単方向セグメント３１０ｄを長手方向に離して引張り、次に、単方向セグメント３１０ｄを互いに対して曲げるかまたは回転させることによって曲げられる。一実施形態では、単方向セグメント３１０ｄは、主に一方向に曲げが起こるように設計される。図４９Ａ〜４９Ｃを参照して、一実施形態では、一対の単方向セグメント３１０ｄが互いに対して曲げられる。図５０Ａ〜５０Ｃを参照して、一実施形態では、一対の単方向セグメント３１０ｄは、真っ直ぐにされた構成で互いに対して軸方向に整列した状態にある。
【００８２】
図５１Ａ〜５１Ｃを参照して、一実施形態では、ねじ山付きセグメント３１０ｅは、雄部嵌合セクション３２０ｅ、雄部ねじ山付きセクション３２５ｅ、雌部嵌合セクション３３０ｅ、雌部ねじ山付きセクション３３５ｅ、関節チャンバ３３３ｅ、およびチャネル３４０ｅを有する。隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅは、第１のねじ山付きセグメント３１０ｅの雄部ねじ山付きセクション３２５ｅを第２のねじ山付きセグメント３１０ｅの雌部ねじ山付きセクション３３５ｅ内にねじ込むことによって組立てられ得る。一実施形態では、第１のねじ山付きセグメント３１０ｅの雄部ねじ山付きセクション３２５ｅを第２のねじ山付きセグメント３１０ｅの雌部ねじ山付きセクション３３５ｅを通してねじ込んだ後、雄部ねじ山付きセクション３２５ｅおよび雄部嵌合セクション３２０ｅの一部分は、関節チャンバ３３３ｅ内で移動し得る。種々の実施形態では、関節チャンバ３３３ｅは、１つ、２つ、３つ、または４つ以上の平面内での移動を可能にするサイズに作られ構成される。一実施形態では、関節チャンバ３３３ｅは、隣接する第１のセグメント３１０ｅと第２のセグメント３１０ｅとの間の回転を可能にするサイズに作られ構成される。一実施形態では、雄部ねじ山付きセクション３２５ｅおよび雌部ねじ山付きセクション３３５ｅは、最後の半分（１／２）から４分の１（１／４）回転に達すると、ねじ山付きセグメント３１０ｅを共に留めるのに役立つ少量の干渉部が雄部と雌部との間に存在するように設計される。隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅは、この干渉部を無理やり通過させられると、雄部ねじ山付きセクション３２５ｅが、関節チャンバ３３３ｅ内に落ちる。一実施形態では、関節チャンバ３３３ｅは、嵌合部分の雌部嵌合セクション３３０ｅ内のアンダーカットエリアである。隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅは、その後、軸方向に引張ることによって取外され得るのではなく、ねじって外し、再び干渉点を無理やり通過させられなければならない。このフィーチャは、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅが慎重に取外されない限り、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅを共に維持する。一実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｅと雌部嵌合セクション３３０ｅの両方にわずかなテーパが存在し、そのテーパは、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅが張力印加式の細長い部材３５０によって組立てられると、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅを共にしっかりロックした状態に維持し、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｅ間の遊びを減少させる、またはなくす。
【００８３】
図５２Ａ〜５２Ｃを参照して、一実施形態では、ねじ山付きセグメント３１０ｆは、雄部嵌合セクション３２０ｆ、雄部ねじ山付きセクション３２５ｆ、雌部嵌合セクション３３０ｆ、雌部ねじ山付きセクション３３５ｆ、関節チャンバ３３３ｆ、およびチャネル３４０ｆを有し、ねじ山付きセグメント３１０ｅと同様であるが、隣接ねじ山付きセグメント３１０ｆが別の隣接ねじ山付きセグメント３１０ｆより一方向により大きく曲がることを可能にし、髄内構造３００ｆのねじ山付きセグメント３１０ｆが曲げられるときの停止部としても役立ち得る雄部嵌合セクション３２０ｆ上の階段表面３２４ｆも備える。これは、曲げられた髄内構造が、ねじ山付きセグメント３１０ｆが着座することなく、髄内管内に押し込まれることを可能にする。組立てられた髄内構造３００ｆは、ねじ山付きセグメント３１０ｆを長手方向に離して引張り、次に、ねじ山付きセグメント３１０ｆを互いに対して曲げるかまたは回転させることによって曲げられる。一実施形態では、ねじ山付きセグメント３１０ｆは、主に一方向に曲げが起こるように設計される。図５３Ａ〜５３Ｃを参照して、一実施形態では、一対のねじ山付きセグメント３１０ｆが互いに対して曲げられる。図５４Ａ〜５４Ｃを参照して、一実施形態では、一対のねじ山付きセグメント３１０ｆは、真っ直ぐにされた構成で互いに対して軸方向に整列した状態にある。
【００８４】
一実施形態では、セグメント化髄内構造３００のスナップリングセグメント３１０ｇは、スナップリング３２３ｇによって隣接スナップリングセグメント３１０ｇに接続するように構成され得る。種々の実施形態では、スナップリング３２３ｇは、２つの隣接スナップリングセグメント３１０ｇとは別個でかつ移動可能なコンポーネントであり、２つの隣接スナップリングセグメント３１０ｇ間のある範囲の相対移動を可能にする。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、両方の隣接スナップリングセグメント３１０ｇに対して移動可能である。図５５Ａ〜５５Ｅのスナップリングセグメント３１０ｇは、スナップリング３２３ｇ無しで示される。スナップリング３２３ｇの実施形態のいくつかの例証については、図５６Ｂ、５６Ｄ、５７Ｄ、および５７Ｄを参照されたい。
【００８５】
一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、遠位端３２６、近位端３３６、雄部嵌合セクション３２０ｇ、雌部嵌合セクション３３０ｇ、および、スナップリングセグメント３１０ｇの長手方向軸を通って延在する中心内腔またはチャネル３４０ｇを含む。図５５Ａ〜５５Ｅの示す実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｇは遠位端３２６にあり、雌部嵌合セクション３３０ｇは近位端３３６にある。別の実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｇは近位端３３６に存在することができ、雌部嵌合セクション３３０ｇは遠位端３２６にある。雄部嵌合セクション３２０ｇの外部表面は、チャネル３４０ｇに沿って雌部嵌合セクション３３０ｇの内部表面にインタフェースするように構成される。
【００８６】
一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、少なくとも部分的に伸延されると、一平面内での曲げを可能にするように構成されている、平坦フィーチャ３２１ｇおよびテーパフィーチャ３２２ｇを有する雄部嵌合セクション３２０ｇならびに平坦フィーチャ３３１ｇおよびテーパフィーチャ３３２ｇを有する雌部嵌合セクション３３０ｇを有する。一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、隣接スナップリングセグメント３１０ｇ間の相対的な横移動を、平坦フィーチャ３２１ｇ、３３１ｇに実質的に平行な単一平面または軸内でのセグメント３１０ｇ間の相対移動に限定させるかまたは実質的に制限させるために、１つまたは複数の表面に沿って１つまたは複数の平坦フィーチャ３２１ｇ、３３１ｇを有し得る。種々の実施形態では、圧縮された構成３０６における平坦フィーチャ３２１ｇに沿う最大回転変位角３０５（図５６Ｂを参照）は、わずか約０°、０．５°、１°、２°、３°、または５°以下である。種々の実施形態では、伸延された構成３０８または曲げられた構成３０７における平坦フィーチャ３２１ｇに沿う最大回転変位角３０５は、わずか約０．５°、１°、５°、１５°、または２０°以下であり得る。
【００８７】
一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、真っ直ぐにされた、硬直した、または、軸方向に圧縮された構成にあるときに、隣接スナップリングセグメント３１０ｇを互いに対して着座させるのに役立つために、１つまたは複数の表面に沿ってテーパフィーチャ３２２ｇ、３３２ｇを有し得る。種々の実施形態では、圧縮された構成３０６におけるテーパフィーチャ３２２ｇに沿う最大回転変位角３０５は、わずか約０°、０．５°、１°、２°、３°、または５°以下であり得る。
【００８８】
一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、隣接セグメントが、互いに対して少なくとも部分的に伸延される、かつ／または、曲げられるときに、１つだけの平面内でセグメント化髄内構造３００の隣接セグメント間の曲げを可能にするように構成されている、中心内腔またはチャネル３４０ｇを画定する表面に沿う１つまたは複数の平坦フィーチャ３２１ｇおよび１つまたは複数のテーパフィーチャ３２２ｇを有し得る。種々の実施形態では、曲げられた構成３０７におけるテーパフィーチャ３２２ｇに沿う最大回転変位角３０５は、１°、３°、５°、１０°、２０°、３０°、４５°、または６０°以下であり得る。
【００８９】
一実施形態では、対応するテーパフィーチャ３２２ｇ、３３２ｇは、隣接スナップリングセグメント３１０ｇが共に圧縮されるときに、隣接スナップリングセグメント３１０ｇのより容易な係合を可能にする。一実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｇは、雌部嵌合セクション３３０ｇ上の１つまたは複数のテーパフィーチャ３３２ｇにインタフェースするように構成された１つまたは複数のテーパフィーチャ３２２ｇを含む。
【００９０】
種々の実施形態では、セグメント３１０は、チャンバ３４０および外側表面に沿って種々のフィーチャを有し得る。種々の実施形態では、表面は、面取りした面、半径、または他の遷移構造を有してもよい。図５５Ｂに示す一実施形態で示すように、チャンバ３４０ｇの近位端３３６で始まって、スナップリングセグメント３１０ｇの雌部嵌合セクション３３０ｇは、近位チャンバエッジ３６０および近位チャンバ表面３６２を有する。一部の実施形態では、近位チャンバ表面３６２は、近位方向に内径が増加する円錐台チャンバを提供するために、実質的に直線状でかつ長手方向軸から傾斜し得る。
【００９１】
一実施形態では、第１の関節チャンバ３３３ｇは、近位横停止部または表面３６４、第１の関節壁表面３６６、および遠位表面３６８を有する。オプションの第２の関節チャンバ３３４ｇは、近位停止部または表面３７２、第２の関節壁表面３７４、および遠位停止部または表面３７６を有する。関節チャンバ３３３ｇおよび３３４ｇ上の停止部表面は、長手方向軸を横切る平面上に存在する環状棚または横表面の形態であってよい。
【００９２】
チャンバ３４０ｇ表面は、雌部嵌合セクション３３０ｇから、スナップリングセグメント３１０ｇの遠位端３２６に向かって延在する内腔表面３７８を有する雄部嵌合セクション３２０ｇ内に延在し続ける。一実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｇの外部は、遠位端表面３８０、遠位リップ壁３８２、遠位スナップリング関節表面３８４、スナップリング関節壁表面３８６、近位スナップリング関節表面３８８、階段表面３２４ｇ、近位階段表面エッジ３９２、遠位雄部外部表面３９０、および遠位雄部外部表面エッジ３９４を有する。種々の実施形態では、遠位雄部外部表面３９０は、長手方向軸に対して傾斜し、かつ、遠位方向に横寸法が減少する、長手方向軸またはテーパフィーチャ３２２ｇに平行な直線状または平坦フィーチャ３２１ｇであり得る。
【００９３】
図５６Ａ〜５６Ｅを参照して、一実施形態では、曲げられた構成３０７の一対のスナップリングセグメント３１０ｇは、図５６Ａ〜５６Ｂの側面図では互いに対して回転するが、図５６Ｃ〜５６Ｄの正面図では実質的に軸方向に整列したままである。図５７Ａ〜５７Ｅを参照して、一実施形態では、一対のスナップリングセグメント３１０ｇは、圧縮された構成３０６において互いに対して軸方向に整列した状態にある。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、スナップリングセグメント３１０ｇが容易に共に組立てられることを可能にし、スナップリングセグメント３１０ｇを共に保持するため、組立て体が伸延されたときにスナップリングセグメント３１０ｇは離れない。
【００９４】
図５８Ａ〜５８Ｄは、種々の構成のセグメント３１０の実施形態を示す。図５８Ａは、取外されている一対のセグメント３１０の実施形態を示す。図５８Ｂは、組立てられているが伸延された構成３０８にある一対のセグメント３１０の実施形態を示す。図５８Ｃは、曲げられた構成３０７にある一対のセグメント３１０の実施形態を示す。図５８Ｂは、圧縮された構成３０６にある一対のセグメント３１０の実施形態を示す。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、第１のスナップリングセグメント３１０ｇの雄部嵌合セクション３２０ｇのスナップリング関節壁表面３８６上に配設される。第１のスナップリングセグメント３１０ｇは、第２のスナップリングセグメント３１０ｇ内に押し込まれるかまたは進められることが可能であり、スナップリング３２３ｇを半径方向に短縮した構成に偏位させ、スナップリング３２３ｇは、パチンと跳ね返って、第１の関節チャンバ３３３ｇまたは第２の関節チャンバ３３４ｇの内部で半径方向に拡張した構成になる。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、隣接セグメント３１０ｇが互いから外れないように隣接セグメント３１０ｇを共に永久的に接続する。
【００９５】
一実施形態では、スナップリング３２３ｇ（図５６Ａ〜５８Ｄを参照）は、隣接スナップリングセグメント３１０ｇの組立ての容易さを提供する。スナップリング３２３ｇはまた、隣接スナップリングセグメント３１０ｇを共に保持するようにロックし得るため、セグメント化髄内構造３００が、伸延される、移動させられる、または引張力を受けるときに隣接スナップリングセグメント３１０ｇは離れない。一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、２つ以上のスナップリングセグメント３１０ｇが一平面内で曲がることを可能にするために軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。一実施形態では、スナップリングセグメント３１０ｇは、２つ以上のスナップセグメント３１０ｇが１つの軸の回りに曲がることを可能にするために、軸方向に伸延されるかまたは離して引張られ得る。
【００９６】
一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、スナップリング３２３ｇをある場所（ｌｏｃａｔｉｏｎ）にパチンと嵌めるために、スナップリング３２３ｇのある範囲の曲げか、屈曲か、または一時的な変形を可能にするように構成された開口セクションを有する、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、チタン合金、または他の材料などの、環状または弓状長さの弾性材料である。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、Ｃ形状リングであり、隣接スナップリングセグメント３１０ｇを共に永久的に接合するために、隣接スナップリングセグメント３１０ｇ間に締りばめを生成するのに役立つ。種々の実施形態では、スナップリング３２３ｇは、接合されるスナップリングセグメント３１０ｇのサイズに応じて比例したサイズに作られる。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、その場所からのスナップリング３２３ｇの抜去を補助するフィーチャを有する。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、少なくとも遠位スナップリング関節表面３８４と近位スナップリング関節表面３８８との間でスナップリング関節壁表面３８６に沿って回転可能でかつ軸方向に摺動可能であるように配設される。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、１または複数の関節チャンバ３３３ｇ、３３４ｇ内の１または複数の表面に当たって移動を停止させるかまたは制限するように構成される。一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、隣接スナップリングセグメント３１０ｇ間の相対的移動を制限しながら、隣接スナップリングセグメント３１０ｇを接続するために、表面に当たって停止するように構成され得る。たとえば、種々の実施形態では、スナップリング３２３ｇは、図５６Ｂ、５６Ｄ、および５８Ｂに示すように、隣接スナップリングセグメント３２３ｇが互いから外れることを防止するために、第１の関節チャンバ３３３ｇの近位表面３６４および遠位スナップリング表面３８４に当たって停止するように構成される。
【００９７】
一実施形態では、スナップリング３２３ｇは、隣接スナップリングセグメント３２３ｇの圧縮を制限するために、第１の関節チャンバ３３３ｇの遠位表面３６８および近位スナップリング表面３８８に当たって停止するように構成される。一実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｇの遠位端表面３８０は、隣接スナップリングセグメント３２３ｇの圧縮を制限するために、第２の関節チャンバ３３４ｇの遠位表面３７６に接触する。
【００９８】
一実施形態では、階段表面３２４ｇは、遠位チャンバ表面３６２および遠位チャンバエッジ３６０に対して摺動式にかつ／または回転式に移動可能である。たとえば、２つの隣接セグメント３１０を有する実施形態では、近位端セグメントおよび遠位セグメントが存在する。圧縮された構成の一実施形態では、近位端セグメントの遠位雄部外部表面エッジ３９４は、遠位セグメントの遠位チャンバエッジ３６０の近くにあるかまたは遠位チャンバエッジ３６０に相補的に接触している。圧縮された構成と曲げられた構成との間で近位端セグメントと遠位セグメントを関節接合させるとき（図５７Ｂおよび５６Ｂをそれぞれ参照）、近位端セグメントの雄部嵌合セクション３２０ｇの遠位リップ壁３８２は、遠位セグメントに対して、第２の関節チャンバ３３４ｇを通って近位方向に移動する。近位端セグメントの雄部嵌合セクション３２０ｇの遠位リップ壁３８２は、近位方向に第２の関節チャンバ３３４ｇを通って、第１の関節チャンバ３３３ｇ内に移動し得る。近位端セグメントが遠位セグメントから離れるにつれて、雄部および雌部嵌合セクション３２０ｇおよび３３０ｇ内の平坦フィーチャ３２１ｇに平行な平面内で近位端セグメントが実質的に回転するかまたは曲がることを可能にするために、テーパ付きフィーチャ３２２ｇは、開き幅広になる。曲げられた構成３０６の一実施形態では、近位端セグメントの近位階段表面エッジ３９２は、遠位セグメントの遠位チャンバエッジ３６０の近くにあるかまたは遠位チャンバエッジ３６０に接触している。
【００９９】
種々の実施形態では、隣接セグメント３１０の内部表面および／または外部表面上のフィーチャ間の相互作用は、それぞれに対するセグメント３１０の軸方向伸延移動範囲および／または回転曲げ移動範囲を調整するかまたは決定するように構成され得る。たとえば、種々の非制限的な実施形態では、軸方向変位長３０４および／または回転変位角３０５は、スナップリング３２３ｇを変更すること、スナップリングセグメント３１０ｇ上の近位階段表面エッジ３９２と遠位雄部外部表面エッジ３９４との間の距離を変更すること、スナップリングセグメント３１０ｇ上の近位スナップリング表面３８８と遠位スナップリング表面３８４との間の距離を変更すること、または、第１の関節チャンバ３３３ｇの高さ（近位表面３６４から遠位表面３６８までの距離）を変更することなど、部品またはフィーチャのテーパ、半径、寸法を変更することによって変えられ得る。
【０１００】
図５８Ｂ〜５８Ｄを参照して、セグメント化髄内構造３００インプラントの動作が最もよく示される。図５８Ｂでは、第１の近位端セグメント３１０ｇは、第２の遠位セグメント３１０ｇと連動し、軸方向牽引力下に置かれる。近位端セグメント３１０ｇの近位移動によって、表面３８４は、スナップリング３２３ｇを、第１の関節チャンバ３３３ｇ内の近位移動限界まで進める。その地点で、２つのセグメントの相対的なさらなる軸方向伸延は、停止表面３６４によって制限される。この伸延された構成３０８では、２つのセグメント３１０は、互いに対して傾斜してもよく、以下で説明されるように、曲線の周りへの埋め込みおよび抜去を容易にするなどのために、組立てられたインプラントが湾曲した構成３０７に曲げられることを可能にする。
【０１０１】
一実施形態では、埋め込み中、インプラントは、曲線の周りに進められるため、軸方向圧縮下に置かれ得る必要がある。これは、図５８Ｃで見てわかるように、インプラントの軸方向短縮無しで軸方向圧縮を可能にし、同時に、インプラントが曲線を保持することを可能にさせながら軸方向圧縮を可能にするために、遠位に向く近位階段表面エッジ３９２が近位に向く近位チャンバエッジ３６０に係合した様態で許容される。
【０１０２】
インプラントが髄内管のほぼ直線状構成に達すると、２つのセグメント３１０間の角度が減少するため、遠位に向く近位階段表面エッジ３９２は、近位に向く近位チャンバエッジ３６０から横に外れる。これは、図５８Ｄに示すように、展開ツール上で遠位に押すことなどによって、近位端セグメント３１０ｇが、さらなる軸方向圧縮下で軸方向にさらに進み、遠位セグメント３１０ｇに入ることを可能にする。図５８Ｄを見てわかるように、２つのセグメント３１０の相補的内部表面は、軸方向に圧縮された構築物を付勢して、直線状または実質的に直線状の所定の構成にする。
【０１０３】
こうして、インプラントは、図５８Ｂに示すように、軸方向張力下にあるときに第１の長さを有する。インプラントは、図５８Ｃに示すように非直線状構成にある間に、軸方向圧縮力を印加されると第２の長さに短縮され得る。インプラントは、図５８Ｄに示すように、実質的に直線状構成にある間に軸方向圧縮力を印加することによって第３の長さにさらに軸方向に短縮され得る。好ましくは、その後、インプラントは、本明細書の他の所で説明されるように、締付け用の細長い部材３５０に軸方向張力を印加することなどによって図５８Ｄの軸方向に圧縮されかつ直線状の構成にロックされる。
【０１０４】
抜去が所望されると、以下でさらに詳細に説明されるように、近位端セグメント３１０に対する近位牽引力が印加されてもよい。近位端セグメント３１０は、生じた可能性がある骨の内部成長を振り放すと、図５８Ｂに示すように、近位移動限界まで近位に進むことになる。これは、近位端セグメント３１０に対するさらなる近位牽引力が、インプラント３００の長さに沿って遠位方向に次のセグメント３１０に伝えられることを可能にする。こうして、中心内腔またはチャネル３４０を通して延在する張力印加用の細長い部材３５０に頼ることに加えて、または、その代わりに、近位の抜去力が、インプラント３００の長さに沿ってセグメント３１０からセグメント３１０へ直接伝達され得る。
【０１０５】
一実施形態では、セグメント化髄内構造３００は、セグメント構築物３０３を備える。セグメント構築物３０３は、遠位端セグメント４００および近位端セグメント５００を含む２つ以上のセグメント３１０を備える。種々の実施形態では、セグメント３１０はまた、１つまたは複数の遷移セグメント３１４および／または遠位端セグメント４００と近位端セグメント５００との間に配設された一様セグメント３１６を備え得る。
【０１０６】
一実施形態では、遷移セグメント３１４は、いろいろな外側の公称径または幅寸法を有し、異なる外側の公称径または幅寸法を有するセグメント３１０間の遷移を提供するように構成される。複数の遷移セグメント３１４は、増分遷移ステップで公称寸法にわたって遷移するために使用されてもよい。たとえば、図５９Ａ〜５９Ｈの示す実施形態では、２つの遷移セグメント３１４が、近位端セグメント５００から一様セグメント３１６まで、公称幅または径寸法から遷移するために使用される。種々の実施形態では、遷移セグメント３１４の異なる組合せが、複数の公称のセグメント３１０の寸法間で遷移するために使用され得る。一実施形態では、公称寸法の変化は、平滑テーパの場合のように徐々であり得る。一実施形態では、１つまたは複数の遷移セグメント３１４は、遠位にテーパが付き、セグメント構築物３０３の外径を徐々に減少させるのに役立つ。たとえば、一実施形態では、セグメント構築物３０３の本体を、近位端セグメント５００の一実施形態の１１ｍｍ径から、一様セグメント３１６の一実施形態の８．０ｍｍの公称径まで下方に遷移させるために、３つの遷移セグメント３１４が使用され得る。遷移セグメント３１４は、１１〜１０ｍｍの遷移セグメント３１４、１０〜９ｍｍ、および９〜８ｍｍの遷移セグメント３１４を含み得る。
【０１０７】
一実施形態では、一様セグメント３１６は、一様の外側の公称径または幅寸法を有する。一実施形態では、一様セグメント３１６は一定径を有する。一実施形態では、一様セグメント３１６は、真っ直ぐなセグメントである。一実施形態では、一様セグメント３１６は、湾曲したセグメントである。種々の実施形態では、遠位端セグメント４００および近位端セグメント５００は、隣接セグメント３１０の嵌合構造に相当する雄部嵌合セクション３２０または雌部嵌合セクション３３０を持って構成される。種々の実施形態では、近位端セグメント５００および／または遠位端セグメント４００は、外側の幅寸法または公称の径の遷移を有し得る。一実施形態では、遠位端セグメント４００は、遠位にテーパが付く。
【０１０８】
セグメント構築物３０３は、骨の治療のために比較的安定したアンカーまたは固定フィーチャを提供するために、髄内管内の穴を通して挿入または取出すための比較的屈曲性があり曲げられた構成３０７と、比較的硬直した、すなわち、屈曲性がない圧縮された構成３０６との間で変更可能であるように構成される。図５９Ａ〜５９Ｈは、圧縮された構成３０６のセグメント化髄内構造３００の実施形態の種々の図を示す。図５９Ｇは、セグメント３１０のチャネル３４０を通して髄内構造３００の近位端３０１と遠位端３０２との間に延在する細長い部材３５０を有するセグメント化髄内構造３００の略斜視部分分解図である。
【０１０９】
図６０は、種々の長さ、径、材料を有する種々の曲げられた構成３０７のセグメント化髄内構造３００および遠位固定構造の種々の実施形態を有する遠位端セグメント４００の種々の実施形態を示す。近位端セグメント５００および遠位端セグメント４００内の近位および遠位固定構造のいくつかの実施形態が、１つの固定実施形態を示してもよいが、開示される固定構造の任意の固定構造は、セグメント化髄内構造３００の任意の実施形態の近位、遠位、および／または中間部分上の他のタイプのまたは同じタイプの固定構造と混ぜ合わされ得る、または、それと組み合わせて使用され得る。図６１〜６３は、遠位固定構造の種々の実施形態を有するセグメント化髄内構造３００の遠位端セグメント４００の種々の実施形態を示す。
【０１１０】
図６１は、髄内構造のクロスねじ遠位固定構造セグメント４１０の一実施形態を示し、クロスねじ遠位固定構造セグメント４１０は、インプラントの遠位端を骨内に固定し留めるために、骨を通りかつ種々の角度で１つまたは複数のクロス穴に入るように１つまたは複数の骨ねじ１１３を使用することによって遠位端を骨内に留めるときに、外科医が使用するための１つまたは複数のプリフォームされたまたは事前穿孔されたクロススルーボア１１２を有する。種々の実施形態では、骨ねじ１１３は、ロッキングボルト５４および／またはロッキングボルト６０と同じかまたは同様である。一実施形態では、骨ねじ１１３はロッキングねじである。一実施形態では、骨ねじ１１３はセルフタッピングねじである。一実施形態では、骨ねじ１１３は、ねじを駆動する内部六角形インタフェースを使用する。種々の実施形態では、骨ねじ１１３は、主要な径および長さならびに特定の用途のために構成されたねじ込みインタフェースを有し得る。種々の実施形態では、骨ねじ１１３は、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、または他の径の主要な径を有する。種々の実施形態では、骨ねじ１１３は、約１６〜１２０ｍｍの範囲の長さを有する。一実施形態では、少なくとも１つの骨ねじ１１３は、遠位端セグメント４００の少なくとも１つのスルーボア１１２内で使用される。一実施形態では、少なくとも１つの骨ねじ１１３は、近位端セグメント５００の少なくとも１つのスルーボア１１２内で使用される。種々の実施形態では、１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上のスルーボア１１２が、任意のセグメント３１０内に設けられる。一実施形態では、スルーボア１１２は、セグメント３１０内のトンネルである。一実施形態では、スルーボア１１２は、マルチ導管経路を形成するために、別のスルーボア１１２と融合してもよい。異なるスルーボア１１２が、デバイスを骨内に固定するときに使用されてもよく、または任意選択として、オプションとして設けられてもよい。
【０１１１】
図６２は、強固で中実のポリマー先端を含む、髄内構造３００のポリマー遠位固定セグメント４１２の一実施形態を示す。一実施形態では、ポリマーは、埋め込み可能等級のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または他の同様な材料である。ポリマー遠位固定構造セグメント４１２の１つの利点は、骨とインプラントとの間のクロスねじ固定を提供するために、外科医が、ポリマー遠位固定セグメント４１２を任意の角度または方向で貫通し得ることである。一実施形態では、１つまたは複数の骨ねじ１１３は、皮質骨の一方の側からポリマー遠位固定セグメント４１２を通って皮質骨の他方の側に、構造を提供するために使用される。たとえば、図３９Ｂおよび４０Ｂを参照されたい。一実施形態では、ポリマー遠位固定セグメント４１２は、ピン４１３によって髄内構造３００に固定される。一実施形態では、ポリマー遠位固定セグメント４１２は、固定プロセスのｘ線不透過性監視のためにポリマー遠位固定セグメント４１２内に留置された１つまたは複数のマーカを有する。一実施形態では、マーカ４１４は、ポリマー遠位固定セグメント４１２の遠位端の近くにある。一実施形態では、マーカは、ｘ線透視などの監視デバイス下での可視化のためにリングまたは他の構造または形状であり得る。
【０１１２】
図６３に関して、髄内構造の半径方向拡張可能遠位固定セグメント４１５の一実施形態は、「ヒンジ付きフィンガー（ｈｉｎｇｅｄ ｆｉｎｇｅｒ）」と呼ばれ得る。一実施形態では、半径方向拡張可能遠位固定セグメント４１５は、上述した半径方向拡張可能遠位端セグメント１１４の実施形態と同じかまたは同様なフィーチャを有する。一実施形態では、半径方向拡張可能遠位固定セグメント４１５は、細長い部材３５０の端部のボール（またはアクチュエータ４１７）が髄内構造を通して近位に引張上げられると花のように開き得る２つ以上の硬直した部材４１６（ヒンジ付きフィンガーとも呼ばれる）を備える。一実施形態は、３つ以上の硬直性部材４１６を含む。一実施形態では、硬直性部材４１６は曲がらない。一実施形態は、金属硬直性部材４１６を有する。一実施形態は、１つまたは複数のヒンジ付きフィンガー部材４１６は、骨に対する固定を改善するように構成された表面テクスチャを有する。一実施形態は、表面テクスチャは溝である。一実施形態は、ボール４１７は、細長い部材３５０の遠位端に取り付けられる。細長い部材３５０が、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１の方に近位に引張られると、ヒンジ付きフィンガー４１６が、髄内管内または髄内管の周りで十分に安定した骨上に着座するまで、ボールが近位に移動する。一実施形態では、細長い部材３５０が、屈曲性があるため、ボール４１７は、髄内デバイスの中心長手方向軸からずれることが可能であり、髄内管内の不規則な骨幾何形状によらず、十分な数のヒンジ付きフィンガー４１６が適切に固定されるまで、ボール４１７が、種々のヒンジ付きフィンガー４１６を作動させる圧力を印加することが可能になる。ボール４１７および細長い部材３５０のこの自己センタリング態様は、本実施形態の別の利点である。
【０１１３】
一実施形態では、遠位端セグメント４００は、近位端４０１および遠位端４０２を有する。一実施形態では、遠位端セグメント４００は、隣接する近位端セグメント３１０に取り付けられるように構成された雄または雌端部分を有する。一実施形態では、遠位端セグメント４００の近位端４０１は、セグメント３１０内の雌部嵌合セクション３３０の任意の実施形態と同様の雌部嵌合セクション４３０を有する。一実施形態では、遠位端セグメント４００は、遠位端セグメント４００を通って長手方向に延在するチャネル４４０を有する。一実施形態では、チャネル４４０は、セグメント３１０内のチャネル３４０と同様である。一実施形態では、チャネル４４０は、１つまたは複数のセグメント３１０内のチャネル３４０および細長い部材３５０に整列し、それと共に働くように構成される。一実施形態では、遠位端セグメント４００は、張力印加ロッド１４、ねじ山付きロッド、または細長い部材３５０などの細長いメカニズムを遠位に固定するように構成される。
【０１１４】
一実施形態では、細長い部材３５０は屈曲性がある。一実施形態では、細長い部材３５０は編んだケーブル３５２である。一実施形態では、細長い部材３５０は金属ケーブルである。一実施形態では、細長い部材３５０は編んだチタンケーブルである。一実施形態では、細長い部材３５０は、セグメント化髄内構造３００を、骨４２の髄内管内に留置するためのポストリーミングガイドとして役立つ。一実施形態では、細長い部材３５０は、皮質骨内の入口点を通って髄内管４０内に挿入され、骨４２内の骨折部位４４を遠位に通過する。
【０１１５】
一実施形態では、細長い部材３５０は、細長い部材３５０の遠位端にフェルール３５６を備える。一実施形態では、フェルール３５６は、編んだケーブル３５２の遠位端に取り付けられる。一実施形態では、フェルール３５６は、編んだケーブル３５２の遠位端でクリンピングされる。一実施形態では、フェルール３５６は、編んだケーブル３５２の遠位端で溶接される。一実施形態では、フェルール３５６は、編んだケーブル３５２の遠位端でクリンピングされ溶接される。一実施形態では、フェルール３５６は、細長い部材３５０の端部で停止部として役立つ。一実施形態では、フェルール３５６はチタン合金である。
【０１１６】
一実施形態では、細長い部材３５０は、チューブ３５４の内腔内に少なくとも部分的に配設された編んだケーブル３５２を備える。図６５および６５Ａを参照されたい。一実施形態では、チューブ３５４は屈曲性がある。一実施形態では、チューブ３５４はニチノールチューブである。一実施形態では、チューブ３５４は、０．０８５インチの外径、０．０６５インチの内径、および０．０１０インチの壁厚を有する。一実施形態では、チューブ３５４は、骨折部位４４にわたって、細長い部材３５０上をたどってセグメント化髄内構造３００を挿入することを容易にするために、細長い部材３５０を補剛する。一実施形態では、骨折部位４４における細長い部材３５０の曲げが起こる場合、ニチノールの超弾性特性が、細長い部材３５０の永久的な変形を防止するかまたは最小にし得る。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００が完全に圧縮されると、チューブ３５４は、細長い部材３５０の遠位端から近位端セグメント５００の直下まで延びる。
【０１１７】
一実施形態では、細長い部材３５０は、比較的硬直した構築物を形成するために、インプラントセグメント３１０を共に圧縮するために張力印加される。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の適切な留置は、細長い部材３５０に張力印加する前に、ｘ線透視によって確認され得る。一実施形態では、細長い部材３５０は、手動で張力印加される。一実施形態では、細長い部材３５０は、セグメント化髄内構造３００に対して細長い部材３５０を近位に引張ることによって手動で張力印加される。一実施形態では、細長い部材３５０は、ケーブルテンショナ組立て体２００によって張力印加されるか、または、さらに張力印加される。一実施形態では、完全に張力印加されると、細長い部材３５０は、近位端セグメント５００内でコレットねじ２８０によって所定場所にロックされる。一実施形態では、端部キャップ２９０が留置され、その後、細長い部材３５０が、端部キャップ２９０の上部と同一平面で切断される。一実施形態では、細長い部材３５０が完全に張力印加され、セグメント化髄内構造３００が硬直状態になると、チューブ３５４は、セグメント化髄内構造３００によって閉囲され、もはや荷重がかからない。種々の実施形態では、遠位端セグメント４００は、遠位端セグメントの実施形態のうちの任意の実施形態であり得る。図６４に示す一実施形態では、遠位端セグメント４００は、クロスねじ遠位固定セグメント４１０であり得る。
【０１１８】
一実施形態では、近位端セグメント５００は、近位端５０１および遠位端５０２を有し、近位端５０１と遠位端５０２との間にチャネル５４０が延在する。図６６〜６８は、近位端セグメント５００の一実施形態を示す。一実施形態では、近位端セグメント５００は、近位端５０１の近くに近位セクション５１０を有する。一実施形態では、近位端セグメント５００は、遠位端５０２の近くに遠位セクション５２０を有する。一実施形態では、近位端セグメント５００は、近位端５０１と遠位端５０２との間にスルーボアセクション５３０を有する。一実施形態では、遠位セクション５２０は、隣接する遠位セグメント３１０に取り付けるように構成された雄または雌端部分を有する。一実施形態では、近位端セグメント５００の遠位端５０２は、セグメント３１０内の雄部嵌合セクション３２０の任意の実施形態と同様の遠位セクション５２０を有する。種々の実施形態では、近位端セグメント５００は、上述した近位端セグメント１１０と同様のフィーチャを有する。
【０１１９】
一実施形態では、近位端セグメント５００は、その遠位端が髄内管４０内にある間に、その近位端５０１が、骨折部位４４に近位の皮質骨に達するように、わずかに湾曲する。一実施形態では、スルーボアセクション５３０は、１つ、２つ、３つ、または４つの骨ねじ１１３を、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１に留置することを可能にするために、４つのスルーホールまたはスルーボア１１２を有する。一実施形態では、スルーボア１１２のうちの２つは、右から留置される骨ねじ１１３用に配向し、スルーボア１１２のうちの２つは、左から留置される骨ねじ１１３用に配向される。
【０１２０】
一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、近位セクション５１０内に永久的に固定される。一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、挿入後、所定場所で溶接され得る、ピン穴５１１内のピン（図示せず）によって、近位セクション５１０内に永久的に固定される。一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、溶接によって、近位セクション５１０内に永久的に固定される。一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、２つのコンポーネント間の締りばめによって、近位セクション５１０内に永久的に固定される。一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、近位セクション５１０と一体であるか、または、単一である。
【０１２１】
一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、ケーブルテンショナ組立て体２００にインタフェースするように構成される。一実施形態では、インタフェース５１２は、ケーブルコレットアンカー２７２とケーブルテンショナ組立て体２００との間のインタフェーシングまたは接続を容易にするためにノッチまたは他のフィーチャを提供する。一実施形態では、ケーブルテンショナ組立て体２００は、デバイス埋め込みなどの最中に、セグメント化髄内構造３００に屈曲性を持たせないために、細長い部材３５０を締付けるかまたは細長い部材３５０の張力を増加させるために使用される。一実施形態では、ケーブルテンショナ組立て体２００は、デバイス取出しなどの最中に、セグメント化髄内構造３００により屈曲性を持たせるために、細長い部材３５０を緩めるかまたは細長い部材３５０の張力を減少させるために使用される。
【０１２２】
一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、コレクトねじ２８０に嵌合するためにねじ山を付けられ、チャネル２８１は、複数の屈曲性フィンガー２８４によって細長い部材３５０を把持するように構成される。一実施形態では、ケーブルコレットアンカー２７２は、遠位に回すことによってコレットねじ２８０が締付けられるにつれて、細長い部材３５０の周りに複数の屈曲性フィンガー２８４を近づくようにさせる１つまたは複数のテーパ付き壁２７６を有する。一実施形態では、屈曲性フィンガー２８４の外側表面は、遠位にテーパが付けられている。一実施形態では、屈曲性フィンガー２８４の外側表面は実質的に円柱である。種々の実施形態では、コレットねじ２８０は、３つ、４つ、５つ、または６つ以上の屈曲性フィンガー２８４を有し得る。図６９において示すコレットねじ２８０は、３つの屈曲性フィンガー２８４を有する。一実施形態では、コレットドライバ２５０のドライバ軸２５２は、ケーブルコレットねじインタフェース２８３にインタフェースすることによって、ケーブルコレットねじ２８０を締付けるかまたは緩めるために使用され得る。一実施形態では、ケーブルコレットねじインタフェース２８３は、形作られた内壁２８６を有する。種々の実施形態では、形作られた内壁２８６は、六角形形状かまたは他の突起を持つ（ｋｅｙｅｄ）タイプの形状である。一実施形態では、ケーブルコレットねじインタフェース２８３は、形作られた外壁を有する。一実施形態では、形作られた外壁は、ナットなどの六角形形状である。
【０１２３】
一実施形態では、端部キャップ２９０は、デバイス入口点にわたる骨形成を防止するのに役立つ。種々の実施形態では、端部キャップ２９０は、近位端セグメント５００の遠位端５０１に取り付けるように構成され得る。種々の実施形態では、端部キャップ２９０は、外科医が、端部キャップ２９０の端を皮質周縁部の直下になるように配置することを可能にするために、種々の長さで提供され得る。種々の実施形態では、端部キャップ２９０は、＋０ｍｍ、＋５ｍｍ、＋１０ｍｍ、＋１５ｍｍ、または＋２０ｍｍのさらなる長さを有し得る。一実施形態では、端部キャップ２９０は、近位端セグメント５００上の内部ねじ山に嵌合する外部ねじ山を有する。一実施形態では、端部キャップ２９０は、近位端セグメント５００上の外部ねじ山に嵌合する内部ねじ山を有する。一実施形態では、端部キャップ２９０は、近位端セグメント５００との可逆的なスナップフィット接続を有する。一実施形態では、端部キャップ２９０が所定場所に置かれると、細長い部材３５０は、端部キャップ２９０の近位表面と同一平面で切断される。
【０１２４】
セグメント化髄内構造を製造する、組立てる、または設置する手技
種々の実施形態では、セグメント化髄内構造を設置するステップは、オプションのステップおよびシーケンスに取入れられるかまたは外され得るステップを含んでもよい。ステップの異なる組合せが、使用されるセグメント化髄内構造、患者の解剖学的構造、提供される治療、および／または医師の選好に応じて使用されてもよい。先に述べたように、図１４〜２２は、セグメント化髄内釘の実施形態を、長骨の髄内管内に設置する手技の種々の実施形態を概略的に示す。手技の以下の実施形態は、単独で、図１４〜２２に関して述べられ、本明細書の他の所で述べられる手技の実施形態と連携してまたは組み合わせて使用され得る。図７０〜７８は、セグメント化髄内釘の実施形態を、長骨の髄内管内に設置する手技の種々の実施形態を概略的に示す。
【０１２５】
一実施形態では、セグメント化髄内構造３００を埋め込む技法は、以下の一般的なステップの任意のステップを含むことができ、一般的なステップとは、組織内の導管を、選択されたセグメント化髄内構造３００の径より大きな径にリーミングするステップ、細長い部材３５０を調製された導管内に挿入するステップ、選択されたセグメント化髄内構造３００を細長い部材３５０上に載せるステップ、セグメント３１０を共に圧縮するために、細長い部材３５０を引張るステップ、近位端および遠位端ロッキングねじ１１３を留置するステップ、ケーブルテンショナ組立て体２００によって細長い部材３５０に張力印加するステップ、近位端セグメント５００内でケーブルコレットねじ２８０を締付けることによって細長い部材３５０をロックするステップ、セグメント化髄内構造３００の近位端上に端部キャップ２９０をねじ込むステップ、または、ケーブルカッター器具によって、端部キャップ２９０と同一平面で細長い部材３５０を切断するステップなどである。一実施形態では、セグメント化髄内構造を埋め込む技法は、組織内の導管を、選択されたセグメント化髄内構造３００の径より少なくとも１．０ｍｍ大きな径にリーミングすることを含む。
【０１２６】
セグメント化髄内構造３００を埋め込む技法の種々の実施形態では、種々の器具が使用され得る。使用され得るオプションの器具の一部の非制限的な例は、ガイドワイヤ、球状先端ガイドワイヤ、ケリークランプ、交換チューブ、ドリルビット、ケーブルテンショナ、リーマ、屈曲性リーマセット、組織プロテクタ、ガイドワイヤＴハンドル、栓子、インプラント長ゲージ、近位ねじガイド、ドリルスリーブ、ブローチトライアル、湾曲ブローチトライアル、ねじ回し、カニューレ化されたねじ回し、スラップハンマ、バックスラッパ、およびケーブルカッターを含む。
【０１２７】
一実施形態では、術前計画は、骨４２内の髄内管４０の径および／または長さを測定することを含む。一実施形態では、ｘ線撮影用導管ルーラが、骨４２内の髄内管４０の径および／または長さを測定するために使用され得る。
【０１２８】
図７０は、セグメント化髄内構造３００の埋め込みまたは抜去のための、アクセス部位に対する手法の一実施形態を示す。示す実施形態では、骨４２は、上腕骨であるが、手法は、任意の長骨に関して用いることができ、骨４２の遠位端および近位端で行われ得る。一実施形態では、患者は、仰臥位でかつ半横臥位置で（たとえば、従来の「ビーチチェア（ｂｅａｃｈ ｃｈａｉｒ）」位置で、または、３０〜４０°胸を「突き出した（ｂｕｍｐｅｄ）」状態で傾いて）寝かされる。外科医は、腋窩神経を回避するように注意を払いながら、三角筋線維を長手方向に裂き（ｓｐｌｉｔ）得る。一実施形態では、アクセス穴４６は、アクセス部位に作られる。外科医は、大結節の下で、棘上筋の付着部の直ぐ遠位に入口穴またはアクセス穴４６を作り得る。
【０１２９】
図７１に示す一実施形態では、外科医は、回旋筋腱板付着部（ｒｏｔａｔｏｒ ｃｕｆｆ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）の少なくとも１ｃｍ遠位に、骨表面に約４５°の角度で骨４２内にブローチ６０４の先端を挿入し得る。一実施形態では、ブローチ６０４の切断表面の幾何形状は、骨内の適切なサイズに作られた近位開口を保証するために、セグメント化髄内構造３００の近位幾何形状に一致する。一実施形態では、１１ｍｍ径のアクセス穴４６が使用される。任意選択で、ガイドワイヤおよび／または円錐リーマが、ブローチ６０４の挿入前にアクセス穴４６を開けるために使用され得る。外科医は、髄管４０内にブローチ６０４を進める。
【０１３０】
図７２に示す一実施形態では、外科医は、ガイドワイヤ６０６を髄内管４０内に進め、骨折４４を手動で整復し、その後、ガイドワイヤ先端を、骨折部位４４を通過して進め得る。一実施形態では、ガイドワイヤ６０６は２ｍｍ外径を有する。一実施形態では、ガイドワイヤ６０６は、遠位端に球状先端を含む。一実施形態では、外科医は、必要に応じて、ｘ線透視を使用してガイドワイヤ６０６の位置を確認し得る。一実施形態では、外科医は、ガイドワイヤ６０６の球状先端を髄内管４０の遠位端にセンタリングする。
【０１３１】
図７３に示す一実施形態では、外科医は、適切なインプラント長を測定し得る。適切な位置でのガイドワイヤ６０６の遠位ボール先端による骨折整復を維持しながら、外科医は、アクセス穴４６の近くの皮質入口点にできる限り近い地点にケリークランプを留置し得る。外科医は、ガイドワイヤ６０６を骨４２から約１ｃｍ近位に引抜き、デバイス長ゲージを使用して、露出したガイドワイヤ６０６（参照数字６０８の矢印で示す）を測定することによって、セグメント化髄内構造３００長を推定し得る。外科医は、その長さを記録するかまたは適切なセグメント化髄内構造３００を選択し、ガイドワイヤ６０６を髄内管４０内に戻るように挿入し、ケリークランプを抜去する。
【０１３２】
図７４に示す一実施形態では、外科医は、髄内管４０をリーミングし得る。種々の実施形態では、１つまたは複数のリーマ６０８が使用され得る。一実施形態では、一例では６ｍｍの屈曲性リーマ６０８などの径が小さな屈曲性リーマ６０８で始めて、外科医は、リーマ６０８をガイドワイヤ６０６上に載せ、骨折整復を維持しながら、リーマ６０８を導管内に進めることによって髄管をリーミングし得る。一実施形態では、ガイドワイヤ６０６は必要とされない。一実施形態では、外科医は、リーミング中の軟部組織損傷を防止するために、組織プロテクタを使用し得る。一実施形態では、外科医は、リーマ６０８について「チャター（ｃｈａｔｔｅｒ）」が聞かれる（適切なインプラント径を示す）まで、リーマ６０８径を徐々に増加させ得る（たとえば、リーマ６０８は、０．５ｍｍ増分ずつ径が増加し得る）。一実施形態では、この径は、ｘ線写真またはｘ線撮影用導管ルーラを使用した術前推定値に相当するべきである。術前計画に基づいて、最終的なリーマ６０８径は、骨折部位伸延の可能性を最小にするために、選択されたセグメント化髄内構造３００の公称径または中心径より少なくとも１．０ｍｍ大きくあるべきでる。一実施形態では、外科医は、栓子を所定位置で保持するために、ガイドワイヤ６０６の端部上に栓子を載せ得る。外科医は、最後のリーマ６０８をガイドワイヤ６０６に沿って摺動させることによって、最後のリーマ６０８を抜去し得る。リーマ６０８が骨４２から出ると、外科医は、栓子とリーマ６０８を抜去し得る。
【０１３３】
図７５に示す一実施形態では、外科医は、前に測定された導管長と組み合わせた最後のリーマ６０８径に基づいてセグメント化髄内構造３００の径および長さを選択し得る。外科医は、ガイドワイヤ６０６上をたどって交換チューブ６１０を挿入し、ガイドワイヤ６０６を抜去し、細長い部材３５０を挿入し得る。外科医は、ｘ線透視下で細長い部材３５０の位置を確認し得る。外科医は、細長い部材３５０の位置を維持するように注意しながら、交換チューブ６１０を抜去し得る。
【０１３４】
図７６に示す一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の一実施形態は、本発明の実施形態に従って骨４２の断面内に曲げられた構成で挿入される。図７６は、インサータガイド６１２を用いて、曲げられた構成のセグメント化髄内構造３００を長骨４２の髄内管４０内に挿入する方法のさらなるオプションのステップの一実施形態を示す。一実施形態では、インサータガイド６１２は、セグメント化髄内構造３００の幅または径にほぼ等しい幅を有する屈曲性がある低摩擦ストリップである。インサータガイド６１２は、髄内管４０につながる長骨４２内のアクセス穴４６内に挿入される。
【０１３５】
図７７に示す一実施形態では、外科医は、セグメント化髄内構造３００を骨４２内に挿入し得る。一実施形態では、外科医は、近位固定ねじガイドインタフェース１０４または近位ドリルガイドを、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１上に取り付け得る。一実施形態では、外科医は、迅速接続メカニズムを有するロッキングボルトを使用し得る。外科医は、細長い部材３５０の近位端上をたどってセグメント化髄内構造３００を進め得る。セグメント化髄内構造３００が屈曲したまたは曲げられた構成にある状態で、外科医は、細長い部材３５０上をたどってセグメント化髄内構造３００を髄管４０内に進め得る。外科医は、細長い部材３５０上をたどってセグメント化髄内構造３００を進めながら、細長い部材３５０の位置を、骨折４４を横切って維持するように注意を払い得る。一実施形態では、外科医は、任意選択で、挿入を補助するために、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１をわずかに回転させ得る。外科医は、セグメント化髄内構造３００の最も近位の部分を、骨皮質の少なくとも５ｍｍ下に埋め込み、ｘ線透視によって位置を確認し得る。一実施形態では、外科医は、セグメント化髄内構造３００のセグメント３１０を共に圧縮するために、露出した細長い部材３５０の近位端を手動で引張ることによって、細長い部材３５０に予備張力を印加し得る。外科医は、細長い部材３５０を曲げないように、または、セグメント化髄内構造３００の近くでもつれさせないように注意を払い得る。
【０１３６】
図７８に示す一実施形態では、外科医は、骨４２に対してセグメント化髄内構造３００を固定し得る。一実施形態では、外科医は、近位および遠位骨ねじ１１３によって骨４２に対してセグメント化髄内構造３００を固定し得る。他の実施形態では、他の固定技法が使用され得る。外科医は、ＩＦＳの近位部分が骨４２の皮質と同一平面上にあるかまたは皮質よりわずかに下にあることを確認し得る。外科医は、最も近位のねじスルーボア１１２に一致して切開を作り得る。一実施形態では、２つの近位スルーボア１１２は、左側または右側アクセスのために構成され、約５ｍｍ長の単一切開を通して両方の骨ねじ１１３を挿入させるのに近接性の点で十分に近い。外科医は、腋窩神経およびその樹状分枝のすべてを回避するように注意を払いながら、皮質に対して鈍的に切開し（ｂｌｕｎｔｌｙ ｄｉｓｓｅｃｔ ｔｈｅ ｉｎｃｉｓｉｏｎ）得る。外科医は、組織を広げ、近位固定ねじガイドインタフェース１０４を、骨４２に接触するまで挿入し得る。一実施形態では、セルフタッピング骨ねじ１１３は、骨４２を通り、かつ、セグメント化髄内構造３００のスルーボア１１２を通って、近位固定ねじガイドインタフェース１０４を用いて挿入され得る。一実施形態では、近位固定ねじガイドインタフェース１０４は、３．２ｍｍの近位ドリルスリーブを含む。外科医は、骨４２に対する近位固定ねじガイドインタフェース１０４の位置を維持し、骨４２の近い皮質または遠い皮質を通して穿孔するためにドリルビットを使用し得る。一実施形態では、ドリルビットは、３．２ｍｍの較正されたドリルビットである。外科医は、任意選択で、骨４２の遠い皮質を貫入した直後に、穿孔を停止し得る。外科医は、ドリルビット、較正されたドリルビット、または較正された測定デバイスを使用して骨ねじ１１３について必要な長さを測定し得る。種々の実施形態では、骨ねじ１１３は、用途に適切な径および長さを含み得る。一部の実施形態では、骨ねじ１１３は、４．０ｍｍ、５．０ｍｍ、または６．０ｍｍの径、および、約１６ｍｍから約１２０ｍｍの範囲の長さを含み得る。外科医は、骨ねじ１１３を選択し、ねじドライバを用いてセグメント化髄内構造３００の選択されたスルーボア１１２を通して骨ねじ１１３を挿入し得る。一実施形態では、ねじドライバは六角形ドライバである。外科医は、より遠位に配置された近位骨ねじ１１３について手技を繰返し得る。一実施形態では、より遠位に配置された近位骨ねじ１１３は、より近位に配置された近位骨ねじ１１３の前に挿入され得る。外科医は、ｘ線透視などの可視化技法を用いて骨折４４の整復を再確認し得る。外科医は、細長い部材３５０の近位端を引張ることによって、必要に応じて細長い部材３５０に手動で張力印加することによって、セグメント化髄内構造３００のセグメント３１０がたいていは圧縮されることを保証し得る。一実施形態では、外科医は、骨折４４において骨セグメント間の伸延がある状態で、セグメント化髄内構造３００をロックすることを回避する。一実施形態では、外科医は、骨折４４における骨セグメント間の伸延を低減するために、患者の肘を支持するメイヨスタンド上に患者の肘を載せ得る。外科医は、遠位上腕骨のＡＰ像を利用し、セグメント化髄内構造３００の遠位スルーボア１１２上に長軸切開を行い得る。外科医は、上腕二頭筋筋膜を識別し、筋膜を裂き、ドリルチップを骨４２に送出し得る。外科医は、ドリルチップの偶発性の内方移動（ｍｅｄｉａｌｉｚａｔｉｏｎ）を回避するためにドリルチップ留置を保証するよう注意を払い得る。一実施形態では、外科医は、遠位骨ねじ１１３用の穴を骨内に穿孔し得る。一実施形態では、外科医は、セルフタッピング遠位骨ねじ１１３を使用し得る。一実施形態では、外科医は、フリーハンド技法を使用して骨ねじ１１３を挿入し得る。
【０１３７】
図７８に示す一実施形態では、外科医は、セグメント化髄内構造３００内の細長い部材３５０に張力印加することができ、細長い部材３５０は、ケーブルテンショナ組立て体２００によってセグメント３１０を圧縮する。一実施形態では、外科医は、張力印加用ねじ山付きノブ２４０を、停止するまで緩めることによって、ケーブルテンショナ組立て体２００が細長い部材３５０をいつでも受容できることを保証し得る。一実施形態では、張力印加用ノブを緩めることは反時計方向である。別の実施形態では、張力印加用ノブを緩めることは時計方向である。外科医は、ケーブルコレットねじ２８０を、ケーブルテンショナ組立て体２００の遠位端に挿入し、ケーブルテンショナ組立て体２００上にしっかり着座させるために、ケーブルコレットねじ２８０を押し込み得る。外科医は、露出した細長い部材３５０上をたどってケーブルテンショナ組立て体２００を摺動させ、ケーブルテンショナ組立て体２００を近位固定ねじガイドインタフェース１０４に取り付ける。一実施形態では、近位固定ねじガイドインタフェース１０４は、既に所定場所にある。一実施形態では、近位固定ねじガイドインタフェース１０４およびケーブルテンショナ組立て体２００は、迅速接続メカニズムを使用して取り付けられ得る。
【０１３８】
一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の細長い部材３５０の張力印加は、２つのステップ、すなわち、１）細長い部材３５０に張力印加するステップ、および、２）ケーブルコレットねじ２８０で細長い部材３５０をロックするステップで行われる。一実施形態では、ケーブルテンショナ組立て体２００は、近位固定ねじガイドインタフェース１０４−セグメント化髄内構造３００の構築物にしっかり接続される。外科医は、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１内にケーブルコレットねじ２８０のロッキング用コレットねじ山２８２を部分的に進めるために、コレットドライバ２５０ノブを１〜２回転時計方向に回転させることによってコレットドライバ２５０ノブを締付け得る。このステップは、セグメント化髄内構造３００のケーブルコレットアンカー２７２内へのケーブルコレットねじ２８０の適切なねじ込みを保証する。ケーブルコレットねじ２８０は、まだ完全に締付けられるべきでない。外科医は、ｘ線透視を使用して、セグメント化髄内構造３００の位置および骨折４４の整復を確認し得る。外科医は、張力インジケータマーキング２４７が１００ポンドマークに達するまで、張力印加用ねじ山付きノブ２４０を時計方向に回転させることによって細長い部材３５０に張力印加し得る。一実施形態では、外科医は、１２５ポンドの張力を超えない。張力印加用の細長い部材３５０は、骨折４４片間のギャップが減少するかまたはなくなるように、骨折部位４４の前後に圧縮を印加すべきである。張力印加用の細長い部材３５０はまた、セグメント３１０間のギャップを減少させるかまたはなくすべきである。外科医は、Ｃアームまたは透視を使用して、セグメント化髄内構造３００の位置を確認し、骨折４４の整復を確認し得る。外科医は、ケーブルコレットねじ２８０を完全に「着座させる（ｓｅａｔ）」ためコレットドライバ２５０（ドライバ軸２５２を回転させる）を時計方向に回転させることによってケーブルコレットねじ２８０を締付けることによって、セグメント化髄内構造３００内に張力印加された細長い部材３５０をロックし得る。
【０１３９】
一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０が留められた後、外科医は、張力印加用ねじ山付きノブ２４０を停止するまで緩めることによってケーブルテンショナ組立て体２００を解除し得る。これは、ケーブルテンショナ組立て体２００を細長い部材３５０から解除することになる。外科医は、ケーブルテンショナ組立て体２００および近位固定ねじガイドインタフェース１０４をセグメント化髄内構造３００から抜去するために迅速接続外側リングを解除し得る。
【０１４０】
一実施形態では、外科医は、適切な端部キャップ２９０を選択し、露出した細長い部材３５０上をたどって遠位に摺動させ得る。外科医は、端部キャップドライバを使用して所定場所に端部キャップ２９０をねじ込み得る。外科医は、ｘ線透視を使用して、セグメント化髄内構造３００の位置を確認し得る。外科医は、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１のできる限り近くで細長い部材３５０を切断するためにケーブルカッターを使用し得る。一実施形態では、外科医は、端部キャップ２９０の近位端のできる限り近くで細長い部材３５０を切断し得る。外科医は、層内の創傷を閉鎖し得る。
【０１４１】
種々の実施形態では、セグメント３１０の異なる組合せが、セグメント化髄内構造３００が埋め込まれることになる骨の特定のパラメータに基づいて、特注のセグメント化髄内構造３００になるように組立てられるかまたは製造され得る。種々の実施形態では、セグメント３１０の異なる組合せが、骨および構造の用途に基づいて特注のセグメント化髄内構造３００を組立てるためにモジュール方式で使用されるかまたは組合され得る。種々の実施形態では、セグメント化髄内構造３００の全体構成または形状は、種々の形状、サイズ、およびフィーチャを有する部品のアレイからの部品の選択に応じて、任意の１つのセグメント３１０またはセグメント３１０の任意のセットに沿って真っ直ぐか、実質的に真っ直ぐか、または湾曲していてもよい。各セグメント３１０は、実質的に真っ直ぐになるかまたは湾曲することができ、セグメント３１０の任意のセットは、隣接セグメント３１０間に角度を提供するインタフェースを有し得る。種々の実施形態では、セグメント３１０はまた、遠位端セグメント４００と近位端セグメント５００との間に配設された１つまたは複数の遷移セグメント３１４および／または一様セグメント３１６を備え得る。セグメント３１０は、埋め込むための骨のパラメータの評価に基づいてセグメント３１０が使用するために有するフィーチャに基づいて選択され得る。本明細書で説明されるパラメータは、少数の例を挙げると、骨または髄内構造の径、長さ、幅、高さ、曲率（もしあれば）、直線からの偏移、骨折の幾何形状、骨の幾何形状、組織の幾何形状、異常または他のフィーチャなどの解剖学的フィーチャを含み得る。種々の実施形態では、遷移セグメント３１４および／または一様セグメント３１６の実施形態の異なる組合せは、遠位端セグメント４００の異なる実施形態と近位端セグメント５００の異なる実施形態との間に配設され得る。図７９に示す一実施形態を参照して、種々の曲率（もしあれば）、長さ、配向、スルーボア１１２のフィーチャ、ロッキングメカニズムなど異なるフィーチャを有する、近位端セグメント５００ａ、５００ｂ、および５００ｃの異なる非制限的な実施形態は、骨のパラメータまたは構造が埋め込まれる患者に応じて選択され得る。同様に、遠位端セグメント４００ｄ、４００ｅ、４００ｆの異なる非制限的な実施形態が選択され得る。同様に、一様セグメント３１６の任意の組合せは、異なるサイズが相補的インタフェースを持って配列された状態で使用され得る。１つのオプションの実施形態では、種々の一様なセグメント３１６は、相補的なインタフェースを持って使用されるが、径、テクスチャまたは他のアライメントまたは骨係合または骨内部成長強化構造などの異なる外側本体パラメータを有してもよい。同様に、遷移セグメント３１４の任意の組合せは、異なるサイズが相補的インタフェースを持って配列された状態で使用され得る。遷移セグメント３１４の種々の組合せは、いくつかの遷移セグメント３１４に沿う連続遷移のために使用されてもよく、または、セグメント３１０の組立て体のシーケンスに依存して所望に応じて径または幅の増加に伴ってテーパが変わり得る。
【０１４２】
セグメント化髄内構造３００の組立て、製造、または構築の一方法では、外科医は、手術室内にいながら、モジュール式または特注のセグメント化髄内構造３００を組立て得る。一実施形態では、任意の撮像または評価技法を使用した骨パラメータの評価を使用することができ、その後、一連のセグメント３１０が、骨評価に基づいて、選択されたまたは適した一連のまたはいくつかのセグメント３１０を使用して組立てられ得る。一実施形態では、セグメント３１０は、骨に対する外科手法について、最良適合の曲率、配向、および／またはスルーボア１１２に基づいて選択されてもよい。異なるセグメント３１０は、骨折、安定性の増加、ねじ留置、および骨に関するデバイスのフィーチャおよびパラメータに関連する他の態様に対処するために選択され得る。
【０１４３】
通常、少なくとも、近位端セグメント、遠位セグメント、および中間セグメントは、最終的な構築物を形成するために組立てられることになる。組立てられるインプラントの所望の長さに応じて、少なくとも２つか、３つか、５つか、または６つ以上の中間セグメントが使用されてもよい。中間セグメントはそれぞれ、近位に隣接するセグメントに係合する近位インタフェース、および、遠位に隣接するセグメントに係合する遠位インタフェースを備える。近位インタフェースおよび／または遠位インタフェースは、本明細書の他の所で述べられたスナップリングなどの保持ロックまたは他の相補的保持構造を備えてもよい。保持ロックは、医師が、インプラントを組立てている間に、２つの隣接セグメントを共に接続すること、および、同様に、以下に説明するインプラント抜去フィーチャを保存することを可能にする。
【０１４４】
モジュール式でカスタマイズ可能なデバイスでは、遠位端セグメントは、プルまたはプッシュ要素、回転可能シャフト、または完成したインプラントをその埋め込み式構成でロックする他の構造など、近位に延在する締付け要素を備えてもよい。中間セグメントはそれぞれ、内部を通って締付け要素を受容する、軸方向に延在する内腔を備える。組立て中に、医師は、所望の長さに達するまで、それぞれの連続する中間セグメントを通して最も遠位のセグメントから、軸方向に延在する締付け要素を送給する。近位端セグメントは、締付け要素をロックするロック部を備える。締付け要素は、組立てられるインプラントの長さを超える初期長さを備える。締付け要素の近位過剰部は、インプラントの長さに適合するために、切断されるか、またはその他の方法で外され廃棄され得る。あるいは、近位過剰部は、将来の修正手術用のインプラントに対するガイドとして取出され、使用され得るように皮下に残されてもよい。あるいは、締付け要素は、それぞれの連続するセグメントがインプラントに接続されるときに効果的に組立てられるように、締付け要素の一部分が各セグメントによって保持された状態で、モジュール式構成で設けられてもよい。
【０１４５】
セグメント化髄内構造を取出すまたは抜去する手技
一実施形態では、埋め込み式セグメント化髄内構造３００は、患者から抜去され得る。一実施形態では、埋め込み式セグメント化髄内構造３００は、埋め込みで使用されたステップの一部を逆にすることによって患者から抜去され得る。一実施形態では、外科医は、切開し組織をよけながら骨内のアクセス穴４６にアクセスし得る。ｘ線透視などの可視化技法または組織の手による触診は、骨ねじ１１３の取出し部位を位置特定するために使用され得る。最小侵襲的、経皮的、または開胸的外科技法は、アクセス部位にアクセスし、患者内の部位に穴を開けるために使用され得る。一実施形態では、端部キャップ２９０は抜去される。一実施形態では、骨ねじ１１３は抜去される。一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０は緩められる。一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０は、コレットねじ抜去ツールによって緩められる。一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０は、細長い部材３５０内の張力を減少させるように動作するケーブルテンショナ組立て体２００によって緩められる。一実施形態では、細長い部材３５０の近位端は、細長い部材３５０を取出すツールによって把持される。一実施形態では、細長い部材３５０の取出しは、セグメント化髄内構造３００の遠位端セグメント４００を、アクセス穴４６に向かって近位方向に引張る。一実施形態では、ケーブルコレットねじ２８０は、細長い部材３５０をより近位の場所で把持するために、緩められ、細長い部材３５０に沿って近位に移動させられ、細長い部材３５０上に再び締付けられる。一実施形態では、緩められた細長い部材３５０は、セグメント化髄内構造３００内のセグメント３１０を、圧縮された構成から解放し、セグメント３１０が互いに対して伸延するまたは移動することを可能にする。一実施形態では、細長い部材３５０内の張力は、アクセス穴４６を通した少なくとも１つのセグメント３１０の取出しに十分な曲げられた構成３０７に、セグメント化髄内構造３００内の隣接セグメント３１０が移動することを可能にするのに十分に減少する。一実施形態では、セグメント３１０は、骨４２から順次抜去される。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００が患者の組織または骨に取り付けられること、あるいは何らかの骨セメントまたは接着剤が埋め込み式デバイスの周りで使用されること、あるいは他のさらなる固定メカニズムが可能である。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の近位端３０１は、セグメント化髄内構造３００を骨４２から抜去するのを補助するために、共振周波数などの周波数でセグメント化髄内構造３００を震えさせるかまたは振動させるように構成されたハンマまたはデバイスによってタッピングされるかまたは振動させられてもよい。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の取出しは、周囲の骨から離して１つのセグメント３０１をもぎ取るのに十分な力を一度に提供することを含む。たとえば、最も近位のセグメント３１０などの１つのセグメント内への骨の内部成長をせん断するのに必要とされる力は、セグメント化髄内構造３００全体の長さにわたる骨の内部成長を１回でせん断するのに必要とされる力より小さい。たとえば、抜去に対する抵抗は、抜去されるインプラントの表面積に相関を持ってもよい。１つのセグメントが一度でもぎ取られ自由になる場合、抜去に打ち勝つ抵抗は、インプラント全体ではなく、その１つのセグメントの表面積に比例することになる。一実施形態では、１つのセグメント３１０を自由にするせん断力は、同時に複数のセグメント３１０に対するせん断力より小さい。一実施形態では、セグメント化髄内構造３００の取出しは、抜去デバイスを最も近位のセグメント３１０に取り付けること、および、最も近位のセグメント３１０を近位に引張ることを含む。一実施形態では、抜去デバイスは、スラップハンマであり、スラップハンマは、最も近位のセグメント３１０に取り付けられ、最も近位のセグメント３１０を骨４２から自由にするのに十分な力で作動される。種々の実施形態では、スナップリングまたは他のロッキング構造は、少なくとも約０．５ｍｍ、一般に少なくとも約１ｍｍまたは２ｍｍであるが、しばしばわずか約５ｍｍまたは１０ｍｍの隣接セグメント間の伸延を可能にする。結果として、緩められたセグメント３０１は、その移動限界まで近位に引込められてもよい。セグメント３０１に印加されるさらなる近位の力は、周囲の骨４２から離してもぎ取られるように、次の隣接遠位端セグメントにロッキング構造によって伝えられることになる。プロセスは、全てのセグメント３１０を骨４２から抜去するために繰返され得る。
【０１４６】
スナップおよびツイスト組立て体セグメント
セグメント３０１のいくつかの実施形態は、セグメント３１０ａ〜３１０ｇなどの種々のセグメント３１０の実施形態に関して本明細書で述べたフィーチャの任意の実施形態を有し得る。第１のセグメント３１０、第２のセグメント３１０’、第３のセグメント３１０’’、第４のセグメント３１０’’’、第５のセグメント３１０’’’’、第６のセグメント３１０’’’’’、第７のセグメント３１０’’’’’’、などを含む任意の数のセグメントが、本明細書に述べる実施形態のうちの任意の実施形態からのフィーチャを持って、配列され得る、かつ／または、組立てられ得る。たとえば、種々の実施形態では、隣接スナップセグメント３０１ｈおよび３１０ｈ’は、スナップセグメント３０１ｈおよびスナップセグメント３１０ｈ’が、制限された範囲の距離にわたって長手方向軸に沿って互いに対して軸方向に摺動し、かつ、制限された範囲の角度内で互いに対して回転し得るように、共にパチンと嵌り、次に、回転可能に共にロックするよう組立てられ得る。さらなる実施形態では、隣接スナップセグメント３０１ｈおよび３１０ｈ’は、第１の外された構成と、パチンと嵌められ第２の接続され伸延された構成３０８になる状態と、回転可能に作動され第３の接続され伸延された構成３０８’になる状態と、異なる配向で回転可能に作動され第４の接続され曲げられた構成３０７になる状態と、長手方向に圧縮され第５の接続され圧縮された構成３０６になる状態との間で可逆的に移動し得る。一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈおよび３１０ｈ’は、圧縮された構成３０６でロックされ得る。これらのステップはそれぞれ、考えられるセグメント３１０の抜去または隣接セグメント３１０、３１０’の分解について可逆的である。スナップセグメント３０１ｈの一実施形態は、以下で述べるスナップセグメント３０１ｈのフィーチャに加えて、スナップセグメント３０１ｂのフィーチャのうちの任意のフィーチャを有し得る。スナップセグメント３０１ｉの一実施形態は、以下で述べるスナップセグメント３０１ｉのフィーチャに加えて、スナップセグメント３０１ｂおよび／または３１０ｈのフィーチャのうちの任意のフィーチャを有し得る。
【０１４７】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、遠位端３２６、近位端３３６、雄部嵌合セクション３２０ｈ、雌部嵌合セクション３３０ｈ、および、スナップセグメント３０１ｈの長手方向軸を通して延在する中心内腔またはチャネル３４０ｈを含む。図８０Ａ〜８０Ｅを参照して、一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、雄部嵌合セクション３２０ｈおよび雌部嵌合セクション３３０ｈを有し、雄部嵌合セクション３２０ｈおよび雌部嵌合セクション３３０ｈは、セグメントが少なくとも部分的に伸延されると、一平面内で互いに対してセグメントの曲げを可能にするように構成される。スナップフィーチャ３２３ｈは、隣接スナップセグメント３０１ｈ、３０１ｈ’の組立ての容易さを提供する。スナップフィーチャ３２３ｈはまた、隣接スナップセグメント３０１ｈ、３０１ｈ’を共に保持するようにロックし得るため、組立て体が、伸延される、移動させられる、または引張力を受けるときに、隣接スナップセグメント３０１ｈ、３０１ｈ’は離れない。一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、２つ以上のスナップセグメント３０１ｈ、３０１ｈ’が一平面内で曲がることを可能にするために、軸方向に伸延され得る、または、離して引張られ得る。一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、２つ以上のスナップセグメント３０１ｈ、３０１ｈ’が１つの軸の回りに曲がることを可能にするために、軸方向に伸延され得る、または、離して引張られ得る。
【０１４８】
図８０Ａ〜８０Ｅの示す実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｈは遠位端３２６にあり、雌部嵌合セクション３３０ｈは近位端３３６にある。別の実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｈは近位端３３６に存在することができ、雌部嵌合セクション３３０ｈは遠位端３２６にある。雄部嵌合セクション３２０ｈの外部表面は、チャネル３４０ｈに沿って雌部嵌合セクション３３０ｈの内部表面にインタフェースするように構成される。一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、セグメントの長手方向軸に沿って延在するセグメント長手方向軸７００を有する。一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、長手方向軸７００に直角に延在する曲げ軸７０２を有する。
【０１４９】
一実施形態では、スナップセグメント３０１ｈは、第１の表面７１０、第２の表面７１２、第３の表面７１４、および第４の表面７１６を有する雄部嵌合セクション３２０ｈを有する。一実施形態では、第１の表面７１０および第２の表面７１２は、雄部嵌合セクション３２０ｈの対向する面上にある。一実施形態では、第３の表面７１４および第４の表面７１６は、雄部嵌合セクション３２０ｈの対向する面上にある。種々の実施形態では、第１の表面７１０および第２の表面７１２は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。種々の実施形態では、第３の表面７１４および第４の表面７１６は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。一実施形態では、第１の表面７１０および第２の表面７１２は、本明細書の他の実施形態で述べた平坦フィーチャ３２１ｈと同様のフィーチャを有する。一実施形態では、第３の表面７１４および第４の表面７１６は、本明細書の他の実施形態で述べたテーパフィーチャ３２２ｈと同様のフィーチャを有する。
【０１５０】
１つのオプションの実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｈは、第１の階段表面７２０、第２の階段表面７２２、第３の階段表面７２４、および第４の階段表面７２６を有する。一実施形態では、第１の階段表面７２０および第２の階段表面７２２は、雄部嵌合セクション３２０ｈの対向する面上にある。一実施形態では、第３の階段表面７２４および第４の階段表面７２６は、雄部嵌合セクション３２０ｈの対向する面上にある。種々の実施形態では、第１の階段表面７２０および第２の階段表面７２２は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。種々の実施形態では、第３の階段表面７２４および第４の階段表面７２６は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。一実施形態では、第１の階段表面７２０および第２の階段表面７２２は、本明細書の他の実施形態で述べた平坦フィーチャ３２１ｈと同様のフィーチャを有する。一実施形態では、第３の階段表面７２４および第４の階段表面７２６は、本明細書の他の実施形態で述べたテーパフィーチャ３２２ｈと同様のフィーチャを有する。種々の実施形態では、第１の階段表面７２０は、第１の表面７１０から分離する第１の表面７１０に一致する、平行である、かつ／または連続である。種々の実施形態では、第２の階段表面７２２は、第２の表面７１２から分離する第２の表面７１２に一致する、平行である、かつ／または連続である。種々の実施形態では、遠位階段表面７２８は、表面７１０、７１２、７１４、または７１６と不連続性をそれぞれ有する階段表面７２０、７２２、７２４、または７２６のうちの任意の階段表面の遠位端に対してある角度で配設され得る。
【０１５１】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、スナップフィーチャ３２３ｈに、または、スナップフィーチャ３２３ｈ間に位置するスナップスロット７０４を有する。一実施形態では、スナップスロット７０４は、第１の表面７１０と第２の表面７１２との間に延在する。一実施形態では、スナップスロット７０４は、チャネル３４０ｈを通って延在する。一実施形態では、スナップスロット７０４は、スナップフィーチャ３２３ｈが、セグメント３１０ｈの長手方向軸７００に向かってまたは長手方向軸７００から離れて偏位することを可能にするように構成される。一実施形態では、長手方向軸７００に直角に測定された、スナップフィーチャ３２３ｈの外側部表面にわたる幅または長さは、第３の階段表面７２４と第４の階段表面７２６との間の幅または長さにほぼ同等である。
【０１５２】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、外部表面７５０を有する雌部嵌合セクション３３０ｈを有する。一実施形態では、雌部嵌合セクション３３０ｈは、第１の表面７３０、第２の表面７３２、第３の表面７３４、および第４の表面７３６を含む１つまたは複数の内部表面を有する。一実施形態では、第１の表面７３０および第２の表面７３２は、雌部嵌合セクション３３０ｈの内部チャンバ３４０ｈの対向する面上にある。一実施形態では、第３の表面７３４および第４の表面７３６は、雌部嵌合セクション３３０ｈの内部チャンバ３４０ｈの対向する面上にある。種々の実施形態では、第１の表面７３０および第２の表面７３２は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。種々の実施形態では、第３の表面７３４および第４の表面７３６は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。一実施形態では、第１の表面７３０および第２の表面７３２は、本明細書の他の実施形態で述べた平坦フィーチャ３３１ｈと同様のフィーチャを有する。一実施形態では、第３の表面７３４および第４の表面７３６は、本明細書の他の実施形態で述べたテーパフィーチャ３３２ｈと同様のフィーチャを有する。それぞれの雄および雌の第１の表面７１０および７３０は、互いに面する、インタフェースする、または対応するように構成される。同様に、それぞれの雄および雌の第２の表面７１２および７３２、第３の表面７１４および７３４、ならびに第４の表面７１６および７３６は、互いに面する、インタフェースする、または対応するように構成される。
【０１５３】
１つのオプションの実施形態では、雌部嵌合セクション３３０ｈは、第１の階段表面７４０、第２の階段表面７４２、第３の階段表面７４４、および第４の階段表面７４６を含む１つまたは複数の内部表面を有する。一実施形態では、第１の階段表面７４０および第２の階段表面７４２は、雌部嵌合セクション３３０ｈの内部チャンバ３４０ｈの対向する面上にある。一実施形態では、第３の階段表面７４４および第４の階段表面７４６は、雌部嵌合セクション３３０ｈの内部チャンバ３４０ｈの対向する面上にある。種々の実施形態では、第１の階段表面７４０および第２の階段表面７４２は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。種々の実施形態では、第３の階段表面７４４および第４の階段表面７４６は、全体が互いに対して対称であり得る、または、異なる非対称フィーチャを有し得る。一実施形態では、第１の階段表面７４０および第２の階段表面７４２は、本明細書の他の実施形態で述べた平坦フィーチャ３３１ｈと同様のフィーチャを有する。一実施形態では、第３の階段表面７４４および第４の階段表面７４６は、本明細書の他の実施形態で述べたテーパフィーチャ３３２ｈと同様のフィーチャを有する。それぞれの雄および雌の第１の階段表面７２０および７４０は、互いに面する、インタフェースする、または対応するように構成される。同様に、それぞれの雄および雌の第２の階段表面７２２および７４２、第３の階段表面７２４および７４４、ならびに第４の階段表面７２６および７４６は、互いに面する、インタフェースする、または対応するように構成される。
【０１５４】
種々の実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｈのスナップフィーチャ３２３ｈは、隣接スナップセグメント３１０ｈ’の雌部嵌合セクション３３０ｈに対して選択的に移動するように構成される。一実施形態では、スナップフィーチャ３２３ｈは、スナップフィーチャ３２３ｈが遠位にチャンバ３４０ｈ内に挿入され得るように、約９０°だけ近位スナップセグメント３１０ｈを回転させることによってチャンバ３４０ｈの近位端に挿入されるように構成される。スナップフィーチャ３２３ｈは、最終的に、雌部嵌合セクション３３０ｈ内で底に達し、その地点で、雌部表面７３０、７３２、７３４、７３６および／または雌部階段表面７４０、７４２、７４４、７４６の一部または全てが、雄部表面７１０、７１２、７１４、７１６および／または雄部階段表面７２０、７２２、７２４、７２６の一部または全てと相互作用して、スナップフィーチャ３２３ｈをスナップスロット７０４において偏位させ、その結果、近位端セグメント３１０ｈが、チャンバ３４０ｈの近位部の内部で約９０°回転させられるため、スナップフィーチャ３２３ｈは、雌部嵌合セクション３３０ｈ内の所定場所にパチンと嵌り得る。
【０１５５】
一実施形態では、第１の関節チャンバ３３３ｈは、近位横断停止部または表面３６４、第１の関節壁表面３６６、および遠位表面３６８を有する。オプションの第２の関節チャンバ３３４ｈは、近位停止部または表面３７２、第２の関節壁表面３７４、および遠位停止部または表面３７６を有する。種々の実施形態では、関節チャンバ３３３ｈおよび３３４ｈ上の停止部表面は、長手方向軸を横切る平面上に存在する環状棚または横断表面の形態であってよい。一実施形態では、スナップフィーチャ３２３ｈを通って延在する曲げ軸７０４を中心にスナップフィーチャ３２３ｈが回転するように、チャンバの表面は、スナップフィーチャ３２３ｈの外部表面に相当するように、ほぼ円柱である。一実施形態では、隣接スナップセグメント３１０ｈおよび３１０ｈ’の回転は、骨内に挿入するためのセグメント化髄内構造３００の総合曲げ角度をもたらす。一実施形態では、スナップフィーチャ３２３ｈは、遠位表面３６８によって第１の関節チャンバ３３３ｈ内の所定場所に保持される。これは、隣接セグメント間のあるレベルの伸延を維持しながら、隣接スナップセグメント３１０ｈ’に対してスナップフィーチャ３２３ｈおよびスナップセグメント３１０ｈの旋回または回転を可能にする。これは、圧縮され真っ直ぐにされた構成３０６に変更するためにセグメント３１０を互いに向かって圧壊させることなく、骨内に挿入するためのセグメント化髄内構造３００の曲げられた構成３０７を維持するのに役立つ。十分な力がスナップフィーチャ３２３ｈに印加される場合、スナップフィーチャ３２３ｈおよび／または遠位表面３６８は、スナップフィーチャ３２３ｈが遠位に摺動して、第２の関節チャンバ３３４ｈに入ることを可能にするように偏位し得る。近位端セグメント３１０ｈが、第２の関節チャンバ３３４ｈを下方に遠位に移動するため、セグメント化髄内構造３００が、曲げられた構成３０７から圧縮され真っ直ぐにされた構成３０６に変わるにつれて、隣接セグメント３１０ｈと３１０ｈ’との間の角度が減少する。
【０１５６】
種々の実施形態では、雌部表面７３０、７３２、７３４、７３６または雌部階段表面７４０、７４２、７４４、７４６の任意の表面は、近位方向に内径が増加する円錐台チャンバを提供するために、実質的に直線でかつ長手方向軸から傾斜し得る。種々の実施形態では、雌部表面７３０、７３２、７３４、７３６または雌部階段表面７４０、７４２、７４４、７４６の任意の表面は、平坦フィーチャ３３１ｈまたはテーパフィーチャ３３２ｈを有し得る。いくつかの実施形態では、テーパフィーチャ３３２ｈは平坦であり得る、かつ／または、平坦フィーチャ３３１ｈはテーパ付きであり得ることに留意されたい。一実施形態では、雌部嵌合セクション３３０ｈは、平坦フィーチャ３３１ｈおよびテーパフィーチャ３３２ｈを有し、平坦フィーチャ３３１ｈおよびテーパフィーチャ３３２ｈは、少なくとも部分的に伸延されると、一平面内での曲げを可能にするように構成される。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、隣接スナップセグメント３１０ｈ間の相対的な横移動を、平坦フィーチャ３２１ｈ、３３１ｈに実質的に平行な単一平面内または軸内上での、セグメント３１０ｈと３１０ｈ’との間の相対的移動に限定するかまたは実質的に制限するために、１つまたは複数の表面に沿う１つまたは複数の平坦フィーチャ３２１ｈ、３３１ｈを有し得る。種々の実施形態では、圧縮された構成３０６における平坦フィーチャ３２１ｈに沿う最大回転変位角３０５は、わずか約０°、０．５°、１°、２°、３°、または５°以下である。種々の実施形態では、伸延された構成３０８または曲げられた構成３０７における平坦フィーチャ３２１ｈに沿う最大回転変位角３０５は、わずか約０．５°、１°、５°、１５°、または２０°以下であり得る。
【０１５７】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、真っ直ぐにされ硬直したまたは軸方向に圧縮された構成にあるときに、隣接スナップセグメント３１０ｈを互いに対して着座させるのに役立つために、１つまたは複数の表面に沿うテーパフィーチャ３２２ｈを有し得る。種々の実施形態では、圧縮された構成３０６におけるテーパフィーチャ３２２ｈに沿う最大回転変位角３０５は、わずか約０．５°、１°、２°、３°、または５°以下であり得る。
【０１５８】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、中心内腔またはチャネル３４０ｈを画定する表面に沿って１つまたは複数の平坦フィーチャ３２１ｈおよび１つまたは複数のテーパフィーチャ３２２ｈを有することができ、１つまたは複数の平坦フィーチャ３２１ｈおよび１つまたは複数のテーパフィーチャ３２２ｈは、隣接セグメントが、少なくとも部分的に互いに対して伸延される、かつ／または、曲げられると、単一平面だけ内でセグメント化髄内構造３００の隣接セグメント間の曲げを可能にするように構成される。種々の実施形態では、曲げられた構成３０７におけるテーパフィーチャ３２２ｈに沿う最大回転変位角３０５は、１°、３°、５°、１０°、２０°、３０°、４５°、または６０°以下であり得る。
【０１５９】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｈは、雌部嵌合セクション３３０ｈの外部表面７５０を通って延在する開口した第１の関節チャンバ３３３ｈおよび第２の関節チャンバ３３４ｈを有する。一実施形態では、開口した関節チャンバ３３３ｈおよび３３４ｈは、埋め込まれたデバイス内での組織または骨の内部成長を可能にする。別の実施形態では、関節チャンバは、雌部嵌合セクション３３０ｈの外部表面７５０に対して閉鎖することができ、それにより、埋め込まれたデバイス内への組織の内部成長の量を減少させる。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｉは、雌部嵌合セクション３３０ｉの外部表面７５０に対して開口していない閉鎖した第１の関節チャンバ３３３ｉおよび第２の関節チャンバ３３４ｉを有することを除いて、スナップセグメント３１０ｈと同一である。種々の実施形態では、スナップセグメント３１０ｉは、３１０ｈのフィーチャまたは基準数のうちの任意のものを有し得る。一実施形態では、図８１Ａ〜８１Ｅは、スナップセグメント３１０ｈ用の図８０Ａ〜８０Ｅに相当する方法でスナップセグメント３１０ｉを示す。図８１Ｆおよび８１Ｇは、スナップセグメント３１０ｉの平面図および底面図を含み、同様に、スナップセグメント３１０ｈの実施形態を示し得る。
【０１６０】
一実施形態では、スナップセグメント３１０ｉは、近位エッジ７０６を有するスナップフィーチャ３２３ｉを有する。一実施形態では、近位エッジ７０６は、図８０Ａに示すスナップフィーチャ３２３ｈと同様な半径を有する。一実施形態では、近位エッジ７０６は鋭利である。一実施形態では、鋭利な近位エッジ７０６は、圧縮された構成３０６および／または曲げられた構成３０７および／または伸延された構成３０８において隣接スナップセグメント間のより大きな表面積接触を提供するという利点を提供する。一実施形態では、鋭利な近位エッジ７０６は、セグメント化髄内構造３００が引離し力によりよく抗するのに役立つ。一実施形態では、鋭利な近位エッジ７０６は、セグメント化髄内構造３００が離れるのを防止するために引っかかることになる。
【０１６１】
図８４Ａ〜８７Ｃを参照して、一実施形態では、一対の隣接スナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’が、いくつかの構成で示される。スナップセグメントは、図５８Ａ〜５８Ｄに示す実施形態と同様の方法で、種々の構成間で組立てられ、分解され、移動され得る。一実施形態では、一対の隣接スナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’は、次の通りにさらに述べるように、可逆的に組立てられ得る。図８４Ａ〜８７Ｃを参照して、一実施形態では、一対のスナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’は、図８４Ａおよび８４Ｂにて分解される。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’を接続するために、２つの隣接スナップセグメント３１０ｉ、３１０ｉ’の長手方向軸７００、７００’はそれぞれ、スナップセグメント３１０ｉの雄部嵌合セクション３２０ｉが、隣接または遠位スナップセグメント３１０ｉ’の雌部嵌合セクション３３０ｉ’に近接して設置され、長手方向軸７００、７００’に沿って整列するようにほぼ整列する。スナップセグメント３１０ｉ、３１０ｉ’の一方は、その長手方向軸７００を中心に角度７０１だけ回転する。種々の実施形態では、角度７０１は、時計方向かまたは反時計方向であり得る。一実施形態では、角度７０１は、長手方向軸７００または７００’の周りに約９０°である。他の実施形態では、角度は、セグメント間のインタフェースのそれぞれの構造の構成に応じて９０°またはある他の一定角度である。一実施形態では、１つのスナップセグメント３１０ｉの曲げ軸７０２は、隣接スナップセグメント３１０ｉ’の曲げ軸７０２’に対して長手方向軸７００または７００’の周りに、一実施形態では約９０°（またはある他の一定角度）など、角度７０１だけ回転する。一実施形態では、雌部嵌合セクション３１０ｉ’内のチャネル３４０ｉの近位端は、雄部嵌合セクション３２０ｉが、長手方向軸７００’に沿って軸方向に距離７０４だけ移動して、雌部嵌合セクション３１０ｉ’に入ることを可能にするように構成される。一実施形態では、雄部嵌合セクション３２０ｉが、長手方向軸７００’に沿って軸方向に距離７０４だけ移動して、雌部嵌合セクション３１０ｉ’に入ると、雄部嵌合セクション３１０ｉ’は、図８５Ａおよび８５Ｂに示すようにスナップセグメント３１０ｉ、３１０ｉ’が伸延された構成３０８で接続されるように、スナップフィーチャ３２３ｉをパチンと嵌めて係合状態にするために、時計方向および／または反時計方向に角度７０１だけ回転され得る。
【０１６２】
一実施形態では、隣接スナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’の組立ておよび／または分解は、一方または両方のチャネル３４０ｉ、３４０ｉ’を通って延ばされた細長い部材３５０またはガイドワイヤ６０６によって起こり得る、または、実施され得る。一実施形態では、スナップセグメント３１０ｉおよび３１０ｉ’が接続されると、細長い部材３５０は、チャネル３４０ｉを通して延ばされ得る。一実施形態では、１つまたは複数のスナップセグメント３１０ｉ、３１０ｉ’は、細長い部材３５０がチャネル３４０ｉを通して延びる間、十分に作動されないかまたは偏位されない。たとえば、この実施形態では、スナップセグメント３１０は、細長い部材３５０がロック部として働き、偏位を阻止するため、第１の関節チャンバ３３３ｉ内のその位置からパチンと外れるのに十分にスナップスロット７０４の方に偏位できない。一実施形態では、細長い部材３５０は、セグメント化髄内構造３００の偶発的な分解を防止するロック部として役立つ。一実施形態では、細長い部材３５０は、セグメント化髄内構造３００の偶発的な分解を防止するロッキングピンとして役立つ。
【０１６３】
図８５Ａ、８５Ｂ、８６Ａ、および８６Ｂに示すように、スナップセグメント３１０ｉのスナップフィーチャ３２３ｉの一実施形態は、隣接スナップセグメント３１０ｉ’の第１の関節チャンバ３３３ｉ’内に位置する。上述したように、セグメント３１０ｉおよび３０１ｉ’は、曲げられた構成になるように、回転変位角３０５を通して互いに対して回転し、曲がり、かつ／または旋回し得る。十分な力によって、スナップセグメント３１０ｉのスナップフィーチャ３２３ｉは、第１の関節チャンバ３３３ｉ’の遠位表面３６８’上を遠位に、そして、ある距離の軸方向変位長３０４にわたって第２の関節チャンバ３３４ｉ’内に移動し得る。初期の圧縮または組立ては、軸方向変位長３０４を減少させることができ、２次圧縮は、本明細書で述べたように、軸方向変位長３０４をさらに減少させ得る。一実施形態では、図８７Ａ〜８７Ｃに示すように、隣接スナップセグメント３１０、３１０’は、圧縮された構成３０６に構成され得る。
【０１６４】
種々の実施形態では、隣接セグメント３１０、３１０’の内部表面および／または外部表面上のフィーチャ間の相互作用は、セグメント３１０の互いに対する軸方向伸延移動範囲および／または回転曲げ移動範囲を調整するかまたは決定するように構成され得る。たとえば、種々の非制限的な実施形態では、軸方向変位長３０４および／または回転変位角３０５は、部品またはフィーチャのテーパ、半径、寸法を変更することによって変えられ得る。
【０１６５】
こうして、改良された髄内構造が、上述したように提供された。構造が、ある特定の実施形態によって述べられたが、本発明をそれに限定する意図は存在しない。上記が、本発明の原理を示すに過ぎないこと、および、種々の修正、変更、および組合せが、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者によって行われ得ることが理解されるであろう。したがって、本発明が、添付特許請求の範囲による以外は制限されるということは意図されない。
【符号の説明】
【０１６６】
３００ セグメント化髄内構造
３０６ 比較的硬直した真っ直ぐに圧縮された構成
３０７ 比較的屈曲性がある曲げられた構成
３１０ 第１のインタフェースを有するセグメント
３２０ 第２のインタフェースを有するセグメント
３４０ チャネル
３５０ 細長い部材

【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端、および長骨の髄内管内に受容されるように適合された細長い本体を有する埋め込み可能髄内固定構造であって、
複数のセグメントであって、各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが、隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するように、第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有し、各セグメントはチャネルを含む、複数のセグメントと、
前記埋め込み可能髄内固定構造の長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、前記チャネルを通じて延在する細長い要素と、
前記細長い要素を留めるための、前記近位端および前記遠位端の少なくとも一方の内のロック部と、
を備えており、
前記細長い要素の起動が、前記髄内固定構造を、実質的に屈曲性がある状態から実質的に硬直した状態に変換させる髄内固定構造。
【請求項２】
前記ロック部はコレットを備える請求項１に記載の髄内固定構造。
【請求項３】
前記硬直した状態は非直線状である請求項１または２に記載の髄内固定構造。
【請求項４】
前記硬直した状態は、前記髄内管に適合する請求項１から３のいずれか一項に記載の髄内固定構造。
【請求項５】
前記セグメントの相補的に形作られた端部は、実質的に単一平面内で隣接セグメント間の相対移動を可能にする請求項１から４のいずれか一項に記載の髄内固定構造。
【請求項６】
隣接セグメントは互いに留められる請求項１から５のいずれか一項に記載の髄内固定構造。
【請求項７】
各セグメントを前記髄内管内に配置させるガイドをさらに備える請求項１から６のいずれか一項に記載の髄内固定構造。
【請求項８】
長骨の髄内管内に受容されるように適合された埋め込み可能髄内固定デバイスであって、
骨内への埋め込みのための屈曲性がある状態と骨内の骨折を固定するための硬直した状態との間で変換可能な細長い本体と、
前記細長い本体を画定するための複数のセグメントであって、各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するように、第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有し、セグメントは、前記髄内管内に配置するガイド上をたどって受容され得るようにチャネルを備える、複数のセグメントと、
を備えており、
前記細長い本体は、前記屈曲性がある状態で単一平面内で曲げられる髄内固定デバイス。
【請求項９】
前記髄内固定デバイスの長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、前記髄内固定デバイスの長さに沿って延在する張力印加部材をさらに備える請求項８に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１０】
前記細長い本体の軸方向長さは、前記細長い本体が前記屈曲性がある状態から前記硬直した状態に変換されるにつれて減少する請求項８または９に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１１】
前記細長い本体の軸方向長さは、約５ｍｍまで減少する請求項８から１０のいずれか一項に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１２】
前記セグメントの相補的に形作られたインタフェースは、摩擦増大表面構造を備える請求項８から１１のいずれか一項に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１３】
隣接セグメントは互いに留められる請求項８から１２のいずれか一項に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１４】
前記長骨内の所定場所に髄内固定デバイスを留めるための、前記セグメントの少なくとも１つのセグメント内で受容される少なくとも１つの締結具をさらに備える請求項８から１３のいずれか一項に記載の髄内固定デバイス。
【請求項１５】
近位端、遠位端、および長骨の髄内管内に受容されるように適合された細長い本体を有する埋め込み可能髄内固定構造であって、
複数のセグメントであって、各セグメントは、セグメントの第１のインタフェースが隣接セグメントの第２のインタフェースに協働して係合するように、第１のインタフェースおよび相補的に形作られた第２のインタフェースを有し、セグメントは、前記髄内管内に配置するガイド上をたどって受容され得るためにガイドルーメンを含む、複数のセグメントと、
前記埋め込み可能髄内固定構造の長手方向軸に沿って圧縮力を印加するために、固定構造を通って延在する張力部材と、
前記張力部材を留めるための、前記近位端および前記遠位端の少なくとも一方の内のロック部と、
を備えており、
前記張力部材の起動が、前記埋め込み可能髄内固定構造を、実質的に屈曲性がある状態から実質的に硬直した状態に変換させる髄内固定構造。
【請求項１６】
さらに、セグメント内に半径方向に拡張可能な部材を備え、前記セグメントに留められた張力部材を有し、前記張力部材は、髄内固定構造の長さに沿って延在するチャネル内に存在する請求項１５に記載の髄内固定構造。
【請求項１７】
前記拡張可能部材は、複数の垂下脚を有するエキスパンダおよびウェッジを備え、前記張力部材は、前記張力部材が張力印加されると、前記ウェッジが、前記エキスパンダの脚を半径方向に外側に広げるように、前記ウェッジに留められる請求項１５または１６に記載の髄内固定構造。
【請求項１８】
外科用の細長い部材に張力印加する組立て体であって、
インプラントに接続可能な第１の位置を有する細長い部材と、
前記細長い部材上の第２の位置でロックするように、前記細長い部材の周縁に係合するように構成されたロッキングフィーチャと、
前記ロッキングフィーチャに係合するように構成されたテンショナであって、前記第１の位置が前記インプラントに接続され、前記第２の位置が前記ロッキングフィーチャ内でロックされると、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記細長い部材にかかる張力を調節するために、前記第１の位置に対して前記ロッキングフィーチャを移動させるように作動可能である、テンショナと、
前記細長い部材上の第３の位置でロックするように、ロッキングメカニズムを作動させるように構成されたロッキングメカニズムアクチュエータと、
を備えている組立て体。
【請求項１９】
前記第３の位置は、前記第１の位置と前記第２の位置との間にある請求項１８に記載の組立て体。
【請求項２０】
前記インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである請求項１８または１９に記載の組立て体。
【請求項２１】
外科用の細長い部材に張力印加する組立て体であって、
インプラントに接続可能な第１の位置を有する細長い部材と、
前記細長い部材上の第２の位置でロックするように、前記細長い部材に係合するように構成されたロッキングフィーチャと、
前記ロッキングフィーチャに係合するように構成されたテンショナであって、前記第１の位置が前記インプラントに接続され、前記第２の位置が前記ロッキングフィーチャ内でロックされると、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記細長い部材にかかる張力を調節するために、前記第１の位置に対して前記ロッキングフィーチャを移動させるように作動可能である、テンショナと、
前記細長い部材上の第３の位置でロックし、ロック解除するように、ロッキングメカニズムを可逆的に作動させるように構成されたロッキングメカニズムアクチュエータと、
を備えている組立て体。
【請求項２２】
前記第３の位置は、前記第１の位置と前記第２の位置との間にある請求項２１に記載の組立て体。
【請求項２３】
前記ロッキングフィーチャは、前記細長い部材の周縁に係合するように構成される請求項２１または２２に記載の組立て体。
【請求項２４】
前記インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである請求項２１から２３のいずれか一項に記載の組立て体。
【請求項２５】
細長い部材に張力印加する方法であって、
インプラントに接続された細長い部材および前記インプラント上のロッキングフィーチャを有する前記インプラントを設けるステップであって、前記ロッキングフィーチャは、前記細長い部材上でロックするように、前記細長い部材の周縁に係合する、設けるステップと、
前記細長い部材にかかる張力を調節するテンショナを作動させるステップと、
選択された張力を維持するために、前記細長い部材上で前記ロッキングメカニズムをロックするステップと、
を含む方法。
【請求項２６】
前記ロッキングメカニズムはコレットを備える請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記細長い部材にかかる張力を調節した後に、前記細長い部材上で前記ロッキングメカニズムをロックするためにロッキングメカニズムアクチュエータを作動させるステップをさらに含む請求項２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである請求項２５から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
細長い部材に張力印加する方法であって、
細長い部材上の第１の位置をインプラントに接続するステップと、
前記細長い部材上でロックするように前記細長い部材の周縁に係合するロッキングフィーチャを、前記細長い部材上の第２の位置でロックするステップと、
前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記細長い部材にかかる張力を調節するテンショナを作動させるステップと、
ロッキングメカニズムを前記細長い部材上の第３の位置でロックするステップと、
を含む方法。
【請求項３０】
前記インプラントは、セグメント化髄内骨折固定デバイスである請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第３の位置は、前記第１の位置と前記第２の位置との間にある請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記細長い部材にかかる張力を調節した後に、前記細長い部材上の第３の位置で前記ロッキングメカニズムをロックするために前記ロッキングメカニズムアクチュエータを作動させるステップをさらに含む請求項２９から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
硬直した構成でインプラントをロックする方法であって、
インプラントの２つ以上のセグメントを通じて配設される細長い部材に張力印加するステップと、
前記細長い部材をロック部でロックするステップと、
前記細長い部材を前記ロック部の近位で切断するステップと、
を含む方法。
【請求項３４】
カスタマイズ式インプラントを製造する方法であって、
骨の髄内管のパラメータを評価するステップと、
ガイドに沿って移動するように構成されたチャネルを備える複数のセグメントを設けるステップと、
前記骨の前記髄内管のパラメータを評価することに基づいて第１のセグメントを選択し、前記第１のセグメントを前記ガイドに沿って遠位に進めることによってカスタマイズ式構造を組立てるステップと、
前記骨の前記髄内管のパラメータを評価することに基づいて第２のセグメントを選択し、前記第２のセグメントを前記ガイドに沿って遠位に進めるステップと、
を含む方法。
【請求項３５】
患者についてカスタマイズされたインプラントを構築する方法であって、
各セグメントが細長い要素に沿って移動可能であるように構成されたチャネルを備えるセグメントのアレイから選択するステップと、
前記細長い要素に沿う２つ以上のセグメントを１つの構造になるように組立てるステップと、
実質的に硬直した構成で前記構造を保持するように前記構造をロックするステップと、を含む方法。
【請求項３６】
２つ以上のセグメントを１つの構造になるように組立てるステップは、
各セグメントを前記細長い要素上をたどって進めるステップと、
隣接セグメントを、対応するインタフェースにインタフェースするステップと、
をさらに含む請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記構造をロックするステップは、細長い要素に張力印加することを含む請求項３５または３６に記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９Ａ】

【図３９Ｂ】

【図４０Ａ】

【図４０Ｂ】

【図４１Ａ】

【図４１Ｂ】

【図４１Ｃ】

【図４２Ａ】

【図４２Ｂ】

【図４２Ｃ】

【図４３Ａ】

【図４３Ｂ】

【図４３Ｃ】

【図４４Ａ】

【図４４Ｂ】

【図４４Ｃ】

【図４４Ｄ】

【図４４Ｅ】

【図４５Ａ】

【図４５Ｂ】

【図４５Ｃ】

【図４５Ｄ】

【図４５Ｅ】

【図４６Ａ】

【図４６Ｂ】

【図４６Ｃ】

【図４６Ｄ】

【図４６Ｅ】

【図４７Ａ】

【図４７Ｂ】

【図４７Ｃ】

【図４８Ａ】

【図４８Ｂ】

【図４８Ｃ】

【図４９Ａ】

【図４９Ｂ】

【図４９Ｃ】

【図５０Ａ】

【図５０Ｂ】

【図５０Ｃ】

【図５１Ａ】

【図５１Ｂ】

【図５１Ｃ】

【図５２Ａ】

【図５２Ｂ】

【図５２Ｃ】

【図５３Ａ】

【図５３Ｂ】

【図５３Ｃ】

【図５４Ａ】

【図５４Ｂ】

【図５４Ｃ】

【図５５Ａ】

【図５５Ｂ】

【図５５Ｃ】

【図５５Ｄ】

【図５５Ｅ】

【図５６Ａ】

【図５６Ｂ】

【図５６Ｃ】

【図５６Ｄ】

【図５６Ｅ】

【図５７Ａ】

【図５７Ｂ】

【図５７Ｃ】

【図５７Ｄ】

【図５７Ｅ】

【図５８Ａ】

【図５８Ｂ】

【図５８Ｃ】

【図５８Ｄ】

【図５９Ａ】

【図５９Ｂ】

【図５９Ｃ】

【図５９Ｄ】

【図５９Ｅ】

【図５９Ｆ】

【図５９Ｇ】

【図５９Ｈ】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【図６３】

【図６４】

【図６５】

【図６５Ａ】

【図６６】

【図６７】

【図６８】

【図６９】

【図７０】

【図７１】

【図７２】

【図７３】

【図７４】

【図７５】

【図７６】

【図７７】

【図７８】

【図７９】

【図８０Ａ】

【図８０Ｂ】

【図８０Ｃ】

【図８０Ｄ】

【図８０Ｅ】

【図８１Ａ】

【図８１Ｂ】

【図８１Ｃ】

【図８１Ｄ】

【図８１Ｅ】

【図８１Ｆ】

【図８１Ｇ】

【図８２】

【図８３】

【図８４Ａ】

【図８４Ｂ】

【図８５Ａ】

【図８５Ｂ】

【図８６Ａ】

【図８６Ｂ】

【図８７Ａ】

【図８７Ｂ】

【図８７Ｃ】

【公表番号】特表２０１１−５２１７１８（Ｐ２０１１−５２１７１８Ａ）
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１１７３１（Ｐ２０１１−５１１７３１）
【出願日】平成２１年５月２１日（２００９．５．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４４８９８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４３３７４
【国際公開日】平成２１年１１月２６日（２００９．１１．２６）
【出願人】（５０９２６１３９３）ノヴァリン・オルソペディクス・インコーポレーテッド (3)
【Ｆターム（参考）】