保存料を含まないスクラロース無菌溶液
【課題】本発明は、栄養補助食品の新規な組成物及びその製造方法に関するものである。甘味料である、保存料を含まない無菌溶液状のスクラロースに関する。スクラロースは、市場では、主に、粉末または錠剤として、または、保存料を含む溶液の形態をとることもある。
【解決手段】新規な組成物及びその無菌製造方法によって、保存料を添加せずに無菌溶液状のスクラロースを製造することができる。
【解決手段】新規な組成物及びその無菌製造方法によって、保存料を添加せずに無菌溶液状のスクラロースを製造することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養補助食品の新規な組成物及びその製造方法に関するものである。甘味料である、保存料を含まない無菌溶液状スクラロースに関する。
【背景技術】
【０００２】
この甘味料は、主に、糖尿病や体重の問題に苦しむ人々に使用される。また、ダイエット用の食品工業のような他の分野及び他の用途にも広く使用される。
【０００３】
糖尿病は、すい臓によるインスリンの分泌不足を原因とする疾患（インスリン依存型またはＩ型糖尿病という）または血糖の異常な上昇を特徴とする砂糖糖尿病を引き起こすインスリンに対する組織の不十分な受容性を原因とする疾患（インスリン非依存型またはＩＩ型糖尿病という）であり、この後者の型の糖尿病は、その冒された患者が一般的に肥満であるので、また脂肪糖尿病と呼ばれ、糖尿病患者の９０％以上に関係する。
【０００４】
肥満症及び体重超過の問題、特に、小児肥満症は、次第に重大化している健康上の問題と考えられている。
【０００５】
最初に発見されたのは、サッカリンで、１８５７年以降である。しかし、それがはっきりと意識されるようになったのは近年のことにすぎず、市場で、カロリーの低いまたはノンカロリーの甘味料の製品が次第に発展するのが見られるようになった。
【０００６】
最も広く使用されてきた甘味料は、サッカリン、チクロ及びアスパルテームである。
【０００７】
サッカリン及びチクロは発ガン作用を有する可能性があるので、使用が禁止されている国もあった。
【０００８】
アルパルテームも、また、偏頭痛のような、長期間の使用後の好ましくない微小な作用を除いて、危険性はないと考えられている。アスパルテームは、また、安定性に乏しく、加熱すると劣化して、有毒生成物を生成する。
【０００９】
したがって、これらの欠点を解消するため、スクラロースが１９７６年に開発された。天然の砂糖または蔗糖から得られる甘味料であり、甘味度は砂糖の６００倍である。
【００１０】
その使用は、１９９１年にカナダで最初に認可された。続いて、１９９３年にオーストラリアで、１９９６年にニュージーランドで、１９９８年にアメリカ合衆国で、２００４年にＥＵで、２００６年にはスイスで認可された。現在では、２３カ国以上で使用が認可されている。
【００１１】
スクラロースは、他の甘味料に比較すると、複数の長所を示す。発ガン性がなく、熱安定性があり（アスパルテームとは反対である）、広いｐＨ範囲で溶液安定性があり、したがって、耐用期間がより長い。
【００１２】
スクラロースは、オーブンで焼く前の食料品にも、または、保存期間の長い食料品にも使用することができる。
【００１３】
また、スクラロースは、発ガン作用を有せず、非う蝕性であり、虫歯の増殖に有利に働くこともない。
【００１４】
ＥＵは、下記の製品にスクラロースの添加を許可している（下記のリストは、網羅的ではない）。
・ノンアルコール飲料
・デザート及び類似の製品
・砂糖菓子
・マスタード
【００１５】
スクラロースは、市場で入手することができ、主に粉末または錠剤の形状であり、保存料を含む溶液状のこともある。
【００１６】
溶液の形状がより大きな安定性を示すが、しかしながら、溶液の形状では保存料が存在することによって、複数の短所及び望ましくない作用の危険性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、厄介な保存料の作用がなく、安定性がより高く、使用がより簡単な液体の形状を実現する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
そのため、本発明は、保存料の添加を必要としない、無菌溶液状のスクラロースを製造することができる新規な組成物及びその無菌製造方法を目的とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明は、保存料の添加を必要としない無菌製品を製造する、完全に無菌状態で製造される注入できる調製物のため、スクラロース及び水を含むものである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
全製造作業は、無菌製品の製造を規制する製造管理基準（Ｂｏｎｎｅｓ Ｐｒａｔｉｑｕｅｓ ｄｅ Ｆａｂｌｉｃａｔｉｏｎ）の規格に応じて実行される。
【実施例】
【００２１】
計量およびバルク調製作業は、Ｃ類の積層流下で実行され、バルク調製は、スクラロース粉末を水に溶解させ、注入可能な調製物を生成し、完全に溶解するまで攪拌し、最終的な体積を調節して、濃度が選択に応じて０．１ｍｇ／ｍｌ〜１ｇ／ｍｌの範囲の溶液を製造することからなる。
【００２２】
次に、得られた溶液を、製品の様々な殺菌方法の一つによって、適切に殺菌する。
【００２３】
殺菌は、特に、０．２２μｍの親水性フィルタを使用する殺菌ろ過によって行われる。
【００２４】
次に、得られた無菌溶液をＡ類の積層流下で複数のビン内に無菌で分配する。また、同じ条件下で、ビンの閉栓を実行する。
【００２５】
本発明の無菌溶液状のスクラロースは、様々の容量のビンに包装され、これらのビンは、また、点滴ビンでもよい。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明は、下記の、複数の利点を示す。
・用法が簡単：飲料、コーヒー、紅茶及びお菓子に極めて迅速に溶けることができる。
・ペースト及び半固体状での使用及び均質化が簡単である。
・点滴ビンとして、容量が小さく、実用的で、清潔なスクラロースビンの使用が便利である。
・この溶液の形状で、安定性がより大きい。
・焼成熱への耐性：スクラロースは、耐熱性分子である。
・保存料が存在しない。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養補助食品の新規な組成物及びその製造方法に関するものである。甘味料である、保存料を含まない無菌溶液状スクラロースに関する。
【背景技術】
【０００２】
この甘味料は、主に、糖尿病や体重の問題に苦しむ人々に使用される。また、ダイエット用の食品工業のような他の分野及び他の用途にも広く使用される。
【０００３】
糖尿病は、すい臓によるインスリンの分泌不足を原因とする疾患（インスリン依存型またはＩ型糖尿病という）または血糖の異常な上昇を特徴とする砂糖糖尿病を引き起こすインスリンに対する組織の不十分な受容性を原因とする疾患（インスリン非依存型またはＩＩ型糖尿病という）であり、この後者の型の糖尿病は、その冒された患者が一般的に肥満であるので、また脂肪糖尿病と呼ばれ、糖尿病患者の９０％以上に関係する。
【０００４】
肥満症及び体重超過の問題、特に、小児肥満症は、次第に重大化している健康上の問題と考えられている。
【０００５】
最初に発見されたのは、サッカリンで、１８５７年以降である。しかし、それがはっきりと意識されるようになったのは近年のことにすぎず、市場で、カロリーの低いまたはノンカロリーの甘味料の製品が次第に発展するのが見られるようになった。
【０００６】
最も広く使用されてきた甘味料は、サッカリン、チクロ及びアスパルテームである。
【０００７】
サッカリン及びチクロは発ガン作用を有する可能性があるので、使用が禁止されている国もあった。
【０００８】
アルパルテームも、また、偏頭痛のような、長期間の使用後の好ましくない微小な作用を除いて、危険性はないと考えられている。アスパルテームは、また、安定性に乏しく、加熱すると劣化して、有毒生成物を生成する。
【０００９】
したがって、これらの欠点を解消するため、スクラロースが１９７６年に開発された。天然の砂糖または蔗糖から得られる甘味料であり、甘味度は砂糖の６００倍である。
【００１０】
その使用は、１９９１年にカナダで最初に認可された。続いて、１９９３年にオーストラリアで、１９９６年にニュージーランドで、１９９８年にアメリカ合衆国で、２００４年にＥＵで、２００６年にはスイスで認可された。現在では、２３カ国以上で使用が認可されている。
【００１１】
スクラロースは、他の甘味料に比較すると、複数の長所を示す。発ガン性がなく、熱安定性があり（アスパルテームとは反対である）、広いｐＨ範囲で溶液安定性があり、したがって、耐用期間がより長い。
【００１２】
スクラロースは、オーブンで焼く前の食料品にも、または、保存期間の長い食料品にも使用することができる。
【００１３】
また、スクラロースは、発ガン作用を有せず、非う蝕性であり、虫歯の増殖に有利に働くこともない。
【００１４】
ＥＵは、下記の製品にスクラロースの添加を許可している（下記のリストは、網羅的ではない）。
・ノンアルコール飲料
・デザート及び類似の製品
・砂糖菓子
・マスタード
【００１５】
スクラロースは、市場で入手することができ、主に粉末または錠剤の形状であり、保存料を含む溶液状のこともある。
【００１６】
溶液の形状がより大きな安定性を示すが、しかしながら、溶液の形状では保存料が存在することによって、複数の短所及び望ましくない作用の危険性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、厄介な保存料の作用がなく、安定性がより高く、使用がより簡単な液体の形状を実現する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
そのため、本発明は、保存料の添加を必要としない、無菌溶液状のスクラロースを製造することができる新規な組成物及びその無菌製造方法を目的とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明は、保存料の添加を必要としない無菌製品を製造する、完全に無菌状態で製造される注入できる調製物のため、スクラロース及び水を含むものである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
全製造作業は、無菌製品の製造を規制する製造管理基準（Ｂｏｎｎｅｓ Ｐｒａｔｉｑｕｅｓ ｄｅ Ｆａｂｌｉｃａｔｉｏｎ）の規格に応じて実行される。
【実施例】
【００２１】
計量およびバルク調製作業は、Ｃ類の積層流下で実行され、バルク調製は、スクラロース粉末を水に溶解させ、注入可能な調製物を生成し、完全に溶解するまで攪拌し、最終的な体積を調節して、濃度が選択に応じて０．１ｍｇ／ｍｌ〜１ｇ／ｍｌの範囲の溶液を製造することからなる。
【００２２】
次に、得られた溶液を、製品の様々な殺菌方法の一つによって、適切に殺菌する。
【００２３】
殺菌は、特に、０．２２μｍの親水性フィルタを使用する殺菌ろ過によって行われる。
【００２４】
次に、得られた無菌溶液をＡ類の積層流下で複数のビン内に無菌で分配する。また、同じ条件下で、ビンの閉栓を実行する。
【００２５】
本発明の無菌溶液状のスクラロースは、様々の容量のビンに包装され、これらのビンは、また、点滴ビンでもよい。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明は、下記の、複数の利点を示す。
・用法が簡単：飲料、コーヒー、紅茶及びお菓子に極めて迅速に溶けることができる。
・ペースト及び半固体状での使用及び均質化が簡単である。
・点滴ビンとして、容量が小さく、実用的で、清潔なスクラロースビンの使用が便利である。
・この溶液の形状で、安定性がより大きい。
・焼成熱への耐性：スクラロースは、耐熱性分子である。
・保存料が存在しない。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
甘味料である溶液状のスクラロースに関する、栄養補助食品の新規な組成物及びその製造方法。
【請求項２】
保存料の添加を必要としない請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項３】
無菌製品の様々な製造方法によってスクラロースの無菌溶液を製造することができる請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項４】
完全に無菌状態での製造によって、無菌溶液を製造することができる請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項５】
保存料の添加を必要としない無菌製品を製造する完全無菌状態で製造される、注入可能な調製物として、スクラロース及び水を含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項６】
計量及びバルク調製作業は、Ｃ類の積層流下で実施されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項７】
バルク調製が、水にスクラロース粉末を溶解させ、注入可能な調製物を生成し、完全に溶解するまで攪拌し、最終的な容積を調節して、濃度が、選択に応じて、０．１ｍｇ／ｍｌ〜１ｇ／ｍｌの範囲にある溶液を製造することからなることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項８】
得られた溶液は、次に、製品の殺菌の様々な方法の一つによって、殺菌されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項９】
殺菌は、特に、０．２２μｍの親水性フィルタによる殺菌ろ過によっておこなうことができ、次に得られた無菌溶液をＡ類の積層流下で複数のびんに無菌で分配することを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項１０】
ビンの閉栓は、また、同じ無菌状態で実施されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項１１】
無菌溶液状のスクラロースは、様々な容量のビンに包装され、これらのビンは、また、点滴ビンでもよいことを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項１】
甘味料である溶液状のスクラロースに関する、栄養補助食品の新規な組成物及びその製造方法。
【請求項２】
保存料の添加を必要としない請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項３】
無菌製品の様々な製造方法によってスクラロースの無菌溶液を製造することができる請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項４】
完全に無菌状態での製造によって、無菌溶液を製造することができる請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項５】
保存料の添加を必要としない無菌製品を製造する完全無菌状態で製造される、注入可能な調製物として、スクラロース及び水を含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項６】
計量及びバルク調製作業は、Ｃ類の積層流下で実施されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項７】
バルク調製が、水にスクラロース粉末を溶解させ、注入可能な調製物を生成し、完全に溶解するまで攪拌し、最終的な容積を調節して、濃度が、選択に応じて、０．１ｍｇ／ｍｌ〜１ｇ／ｍｌの範囲にある溶液を製造することからなることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項８】
得られた溶液は、次に、製品の殺菌の様々な方法の一つによって、殺菌されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項９】
殺菌は、特に、０．２２μｍの親水性フィルタによる殺菌ろ過によっておこなうことができ、次に得られた無菌溶液をＡ類の積層流下で複数のびんに無菌で分配することを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項１０】
ビンの閉栓は、また、同じ無菌状態で実施されることを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【請求項１１】
無菌溶液状のスクラロースは、様々な容量のビンに包装され、これらのビンは、また、点滴ビンでもよいことを特徴とする請求項１に記載の組成物及びその操作方法。
【公表番号】特表２０１０−５１８０７４（Ｐ２０１０−５１８０７４Ａ）
【公表日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４９０５０（Ｐ２００９−５４９０５０）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＴＮ２００７／０００００２
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１００２３５
【国際公開日】平成２０年８月２１日（２００８．８．２１）
【出願人】（３１０００４２６４）
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年５月２７日（２０１０．５．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＴＮ２００７／０００００２
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１００２３５
【国際公開日】平成２０年８月２１日（２００８．８．２１）
【出願人】（３１０００４２６４）
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]