光療法システム及び方法
スリープマスクが被験者へ光療法を提供するように構成される。前記スリープマスクは、光療法のための快適な光輸送メカニズムを提供し、被験者が睡眠中、睡眠に入る際及び／又は目覚める際に、被験者に光を輸送することを可能とする。ひとつの実施態様において、前記スリープマスクは、ひとつ又はそれ以上のシールド、ストラップ、第一の光モデュール及び／又は第二の光モデュールを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年１２月３０日出願のＵＳ仮特許出願Ｎｏ６１／１４１２８９に基づき３５ＵＳＣ１１９（ｅ）の優先権を主張するものであり、当該内容は参照をもって本明細書の一部となる。
【０００２】
本出願は、以下のＵＳ特許出願と関連するものであり、これらは参照をもって本明細書の一部となる。Ｕ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２７３発明の名称「被験者への光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２月３０日出願、及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２７４発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２が油３０日出願、及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２９２発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２月３０日出願及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２９５発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」１２００８年１２月３０日出願及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１５２，０２８発明の名称「被験者に被験者を提供するためのシステム及び方法」２００９年２月１２日出願。
【０００３】
本発明は、被験者への光療法の投与に関する。
【０００４】
概日リズム障害及び／又は光欠損障害を持つ被験者に対して光放射治療を行うことは知られている。一般的に、これらの治療は、患者が目覚めている間、患者の眼に直接光を照射することを含み、季節性情動障害（ＳＡＤ）、概日睡眠障害及び時差ボケや交代勤務による睡眠障害を含む光欠損疾患を緩和、治癒する。
【０００５】
現在２つの種類の光療法装置が利用可能である。ひとつのタイプの装置は、サイズが大きくて床又は机に設置され得るものである。これには、発光電球の光源又は発光ダイオードの配列が含まれる。これらはひとつの場所から他の場所へ動かすことはできるけれど、これらは通常ポータブルではなく、一日の稼動時間の間静置されるように時間的に計画がなされる必要がある。さらに、かかる光源は非常に壊れ易い。光療法の別のタイプの装置は、ヘッドマウントタイプである。これはアイグラス又はバイザとして構成される。これらはポータブルであり、通常公衆の前では患者に許容されるものではない。というのは、頭に設置する際に奇妙な外観を呈するからである。これら装置は一般的に、装置が睡眠中に機能するようには構成されていない。この第二のタイプの装置のほとんどは、焦点化光又は拡散光を患者の眼に向けて高発光で直接照射するものである。
【０００６】
さらに、この光は、患者が目覚めている際に、患者の眼に光ビームを照射するように位置付けされている。この方法は治療の快適性に対して患者に影響を与え得る。
【発明の概要】
【０００７】
本発明のひとつの側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールと、ひとつ又はそれ以上のセンサと、及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、前記被験者の眼に放射光を提供するように構成される。前記ひとつ又はそれ以上のセンサは、前記被験者の瞼の位置に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルを受け取り、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが、前記被験者の前記瞼の前記位置に基づき決定される強度レベルで前記被験者の眼に光放射を提供する。
【０００８】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に被験者に光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者の眼に第一の強度で光放射を提供し；前記被験者の瞼の位置に関する情報を決定し；及び前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節することを含む。
【０００９】
本発明の他の側面は、被験者は睡眠中に被験者に光療法を提供するシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者の眼に第一の強度で光放射を提供する手段と；前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節する手段と；及び前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節する手段とを含む。
【００１０】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールと、ひとつ又はそれ以上のセンサと、及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、被験者の眼に光放射を提供するように構成される。前記ひとつ又はそれ以上のセンサは、被験者の現在の睡眠期についての情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが被験者の眼に光放射を提供させる。ここで、前記プロセッサは、被験者の現在の睡眠期についての情報を伝達する前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいて、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより被験者の眼に提供される光放射の強度を変更させる。
【００１１】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者の眼に光放射を提供し；被験者の現在の睡眠期を決定し；及び前記被験者の現在の睡眠期に基づき被験者の眼に向かう光放射の強度を調節することを含む。
【００１２】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者の眼に光放射を提供する手段と；被験者の現在の睡眠期を決定する手段と；及び前記被験者の現在の睡眠期に基づき被験者の眼に向かう光放射の強度を調節する手段を含む。
【００１３】
本発明の他の側面は、被験者に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュール及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、被験者へ可視光放射を投与するように構成され、前記被験者へ投与された光放射が可視光放射の第一の部分と可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内にある波長を持ち、及び、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内ではあるが前記第一の部分外にある波長を持つ。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御し、前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が、常に、投与される可視光光放射全強度が相対的に固定されて維持されるようにする。
【００１４】
本発明の他の側面は、被験者への光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者へ可視光放射を投与し、ここで前記被験者へ投与される前記放射が、可視光放射の第一の部分及び前記可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内の波長を持ち、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内の波長ではあるが前記可視光放射の第一の部分の外である波長を持ち；及び前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が変動して、常に、投与される可視光光放射全強度が相対的に固定され維持される。
【００１５】
本発明の他の側面は、被験者へ光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者に可視光放射を投与する手段を含み、前記被験者へ投与される光放射が、可視光放射の第一の部分及び前記可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内の波長を持ち、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内の波長ではあるが前記可視光放射の第一の部分の外である波長を持ち；及び前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が変動して、常に、投与される可視光放射全強度が相対的に固定され維持される。
【００１６】
本発明の、これら及び他の目的、構成及び特徴は、関連する構成要素及び部材の組み合わせの操作及び機能、製造経済等と同様に、添付の図面を参照して、以下の記載及び特許請求の範囲を考慮して明らかとなる。図面は本明細書の一部であり、付される符号は、種々の図面で対応する部材を示す。本発明のひとつの実施態様において、ここで記載された構造上のコンポーネントは寸法に合わせて描かれている。しかし、次のことは明確に理解されなければならない。即ち、図面は説明目的であって本発明を限定する目的ではない。さらに、次の点理解されなければならない。ここで実施態様のひとつとして示され又は記載された構成上の事項は、他の実施態様においてもまた使用することができるということである。本明細書及び特許請求の範囲において、「ひとつの」及び「その」なる単数形には、明確に指示が記載されていない限り、複数の参照物をも含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明のひとつの実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図２】図２は、本発明のひとつの実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図３】図３は、本発明のひとつ又はそれ以上の実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図４】図４は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成されるスリープマスクを模式的に表す図面である。
【図５】図５は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供する方法を示す。
【図６】図６は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成されるシステムである。
【図７】図７は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成される方法を示す。
【図８】図８は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１から３には、被験者へ光療法を提供するために構成されるスリープマスク１０が示される。スリープマスク１０は、光療法の快適な光輸送メカニズムを提供し、前記被験者は睡眠中、眠ろうとする際及び／又は眠りから目覚める際に被験者に光療法を提供することを可能とする。ひとつの実施態様において、スリープマスク１０はひとつ又はそれ以上のシールド１２、ストラップ１４、第一の光モデュール１６及び／又は第二の光モデュール１８を含む。
【００１９】
図１に示されるように、シールド１２は、スリープマスク１０を装着する被験者の眼をカバーするように構成される。ひとつの実施態様において、シールド１２は、第一の部分２０及び第二の部分２２を含む。第一のシールド部分２０は、被験者の第一の眼をカバーするように構成される。第二のシールド２２は、被験者の第二の眼をカバーするように構成される。被験者の前記第一及び第二の眼を快適にカバーするために、第一シールド２０及び第二シールド２２は、被験者の眼の開口部よりも実質的に大きい。
【００２０】
ひとつの実施態様において、第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２は、結合シールド部２４で結合される。結合シールド部２４は、被験者がスリープマスクを装着する際に被験者の鼻の少なくとも一部分（例えば鼻橋を横切り）上に位置するように構成される。ある場合には（示されていない）、結合シールド部２４は図１から３で示される実施態様よりもより狭いか又はより厚くなり得る。
【００２１】
ひとつの実施態様において、シールド１２は柔軟材料から形成される。シールド１２の柔軟性は、被験者への快適性を強化することができる。図３で示されるシールド１２の側部は、使用の際には被験者の方に面している。この側で、ベース表面２６は実質的に液体に対して非透過性として形成され得る。例えば非透過性ベース表面２６は、例えばポリカーボネート、ポリエステル及び／又は他の材料から形成され得る。ベース表面２６の非透過性は、シールド１２内に支持されるスリープマスクの電子回路を湿気から保護することができる。
【００２２】
ひとつの実施態様において、シールド１２は、ベース表面２６上に設けられるクッション層２８を含む。クッション層２８は、柔らかく弾力性のある材料から形成される。例えばクッション層２８は、フォーム、繊維、繊維／フォームラミネート及び／又は他の材料等から形成され得る。使用の際には、クッション層２８は被験者に対して最内側を提供し、被験者の顔に接する。従って、クッション層２８の柔らかさが、被験者の顔にクッションを提供し、被験者のスリープマスク１０への快適さを強化する。
【００２３】
図１から３に基づくと、使用の際に、シールド１２は、被験者の眼と回りの光との間にバリアを提供する。ひとつの実施態様において、シールド１２は不透明であり、回りに光放射をブロックし（少なくとも可視スペクトル内で）、従って回りの光放射から被験者の眼をシールドする。
【００２４】
ストラップ１４は、シールド１２を被験者の上の位置に保持するように構成される。図１から３に示されるように、ストラップ１４は、第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２のそれぞれに付着され、被験者の頭の周りに巻かれて、スリープマスク１０を被験者の頭の上に位置させる。ストラップ１４は長さが調節可能であってよい（例えば異なるサイズの頭に合わせて）。ストラップ１４は弾力性材料（例えば弾性体）から形成され得る。従って使用者の頭のサイズに合わせてシールド１２を位置させるために伸ばすことができる。留意すべきは、図１から３に示されるスリープマスク１０の実施態様においてストラップ１４を含むことは何ら限定することを意図するものではない、ということである。被験者の上にシード１２を保持する他のメカニズムもまた適用可能である。例えばより精巧なヘッドギアを使用する、接着性の表面をシールド１２に適用して被験者の皮膚に可動に接着させてシールド１２を位置づける、固定又は柔軟なフレーム（例えばメガネ）及び／又は他のシールド１２を保持して位置づけるメカニズムが適用され得る。
【００２５】
図３を参照して、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２にそれぞれ設けられ、被験者の顔及び／又は被験者の眼の付近に光放射するように構成される。前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光は、被験者の光療法効果を持つ波長（又は複数の波長）を含み、有効な光療法計画に基づいて輸送される。ある例では、前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光は、被験者に関して相対的に均一な光強度を持つ放射フィールドで被験者の眼の方に向けられる。例えばひとつの実施態様において、前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光の光強度は、それぞれの前記フィールドに渡りその量が変化する。眼を開いて使用するためには、眼を閉じて使用する場合に比べて、約１００：１以下である。前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光の前記均一なフィールドのサイズは、被験者の眼の大きさに依存し得る。
【００２６】
図４は、本発明の実施態様によるスリープマスク１０の模式図である。図４から分かるように、図１から３に示されるひとつ又はそれ以上の部品及び上で記載された部品に加えて、スリープマスク１０は、ひとつ又は両方の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４を含むことができる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４は、スリープマスク１０のシールド１２及び／又はストラップ１４に支持される。この実施態様においては、ひとつ又はそれ以上の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４は、シールド１２及び／又はストラップ１４に取り外し可能に取り付けられ、スリープマスク１０の残部から取り外せる。このことは、電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４が所与のシールド１２及び／又はストラップ１４から取り外されて、他のシールド１２及び／又はストラップ１４に取り付けられことを可能とする。これは、シールド１２及び／又はストラップ１４が時間経過及び／又は使用により分解され、交換が必要となる場合に利点となる。電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ及び／又はプロセッサ３４は、以下説明するように、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８に伴う前記放射源の操作を制御することができる。
【００２７】
電源２６は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８、及び電子的ストレージ２８、ユーザインタフェース３０及び／又はプロセッサ３４に伴う前記放射源を操作するために必要なパワーを提供する。電源２６は、ポータブル電源（例えば電池、燃料電池等）及び／又はポータブルでない電源（例えば、壁ソケット、大型発現装置等）を含む。ひとつの実施態様において、電源２６は、再充電可能なポータブル電源を含む。ひとつの実施態様において、電源２６は、ポータブル及びポータブルでない電源を共に含み得る。従って被験者がスリープマスク１０に電力を供給するために使用する電源を選択できる。
【００２８】
ひとつの実施態様において、電子ストレージ２８は、情報を電子的にストレージ可能な電子ストレージメディアを含む。電子ストレージ２８の電子的にストレージするメディアには、スリープマスク１０と共に一体化して提供されるシステムストレージ（即ち実質的取外し不可能）及び／又は取外し可能なストレージであって、例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイアワイヤポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してスリープマスク１０と結合され得るシステムストレージのひとつ又は両方を含み得る。電子ストレージ２８には、ひとつ又はそれ以上の光学読み込み可能なストレージメディア（例えば光学ディスク等）、磁気読み込み可能なストレージメディア（例えば磁気テープ、磁気ハードディスク、フロッピドライブ等）、電荷系ストレージ（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、半導体ストレージメディア（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み込み可能なストレージメディアが含まれる。電子ストレージメディア２８は、ソフトアルゴリズム、プロセッサ３４で決められた情報、ユーザインタフェース３０を介して受け取られる情報及び／又はスリープマスク１０を適切に機能させることができる他の情報を保存することができる。電子ストレージ２８は、スリープマスク１０内で別々のコンポーネントとして含みことができる。又はスリープマスク１０のひとつ又はそれ以上の他のコンポーネント（例えばプロセッサ３４）と一体化して提供されることができる。
ユーザインタフェース３０は、スリープマスク１０と被験者との間にインタフェースを設け、それを通じて被験者（及び／又は介護者）が、スリープマスク１０へ情報を提供しかつ受け取る。これにより、データ、結果及び／又は指示又は全ての他の通信事項（ここでは、「情報」とする）が、被験者とプロセッサ３４の間で交信可能となる。インタフェース３０に含まれる適切なインタフェース装置には、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロホン、指示照明、音声アラーム及びプリンタが挙げられる。ひとつの実施態様において、以下さらに説明する機能について、ユーザインタフェース３０は実際に、複数の別のインタフェースを含む。そのひとつはスリープマスク１０に設けられ、別のインタフェースは、スリープマスク１０から取り出された保存情報を参照及び／又は管理するためのである（例えば、ホストコンピュータによりスリープマスク１０から情報が取り出される）。
【００２９】
つぎのことが理解されるべきである。有線又は無線による他の通信技術もまた、本発明においてユーザインタフェース３０として採用され得るということである。例えば、電子ストレージ２８により提供される移動可能なストレージと一体化されたユーザインタフェース３０を適用することができる。この例として、情報が移動可能なストレージ（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、移動可能なディスク等）からスリープマスク１０へ読み込まれ、これにより前記ユーザがスリープマスク１０の使用をカスタマイズすることができる。他の例示的入力装置及びユーザインタフェース３０としてスリープマスク１０と共に使用可能な技術には、限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル又はその他）が含まれる。即ち、スリープマスク１０と情報交信のためのすべての技術が本発明においてユーザインタフェース４６として適用することができる。
【００３０】
ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、被験者の現在の睡眠期について情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。ひとつの実施態様において、被験者の現在の睡眠期は、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２により生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルから決定され得る。被験者の現在に睡眠期に決定は、被験者がレム睡眠かノンレム睡眠かの決定を含む。被験者の現在の睡眠期の決定は、被験者が第一の睡眠期、第二の睡眠期又は第三の睡眠期かを決定することを含むことができる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、被験者の眼とセンサの距離を示すように構成される、コアボディ温度を示すように構成される、ＥＥＧセンサ及び／又は他のセンサのひとつ又はそれ以上のセンサを含む。
【００３１】
プロセッサ３４は、スリープマスク１０において情報処理及び／又はシステム制御可能性を提供するように構成される。従って、プロセッサ３４は、ひとつ又はそれ以上のデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理用デジタル回路、情報処理用アナログ回路、ステートマシン及び／又は他の電子的に情報を処理するメカニズムを含む。ここでプロセッサ３４に属する機能性を提供するために、プロセッサ３４はひとつ又はそれ以上のモデュールを実行することができる。ひとつ又はそれ以上のモデュールは、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせが採用され得る；及び／又は他が採用され得る。図１ではプロセッサ３４は単一体として示されているがこれは説明のためだけである。いくつかの実施態様において、プロセッサ３４は、複数の処理ユニットを含み得る。これらの処理ユニットは、同一の装置（例えばスリープマスク１０）内に物理的に設けられることも可能であり、又はプロセッサ３４は複数の装置の機能の連動処理を表すこともできる。
【００３２】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を、既定の光療法アルゴリズムに従って制御する。規定の光療法アルゴリズムは、被験者の顔又は眼の付近へ第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８により放射される光の、タイミング、強度及び／又は波長を指示することができる。ひとつの実施態様において、規定の光療法アルゴリズムは、電子ストレージ２８に保存され、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８の制御を介して実行するためにプロセッサ３４に提供される。いくつかの例で、既定の光療法アルゴリズムは被験者に合わせてカスタマイズされてよい。既定の光療法アルゴリズムの調節及び／又はカスタマイズは、ユーザインタフェース３０を介してスリープマスク１０にインプットされ得る。ひとつの実施態様において、電子ストレージ２８は、複数の異なる既定の光療法アルゴリズムを保存し、被験者が（及び／又は介護者）が被験者に適切な既定の光療法アルゴリズムを、ユーザインタフェース３０を介して選択する。
【００３３】
上で説明したように、ひとつの実施態様において、既定の光療法アルゴリズムは、スリープマスク１０により被験者の光照射供与のタイミングを決めることができる。従って、この実施態様では、プロセッサ３４は時計を含む。時計は、与えた事象の経過時間をモニタし及び／又は一日の時間をモニターすることができる。被験者（及び／又は介護者）は、プロセッサ３４の時計で生成された一日の時間を、例えばユーザインタフェース３０を介して訂正することができる。
【００３４】
前記既定の光療法アルゴリズムのひとつのパラメータは、前記光放射の強度の程度である。ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記ひとつ又はそれ以上のセンサ３２の前記出力に基づいて前記光放射強度を変更して前記被験者へ提供される光放射の強度を調節するように構成される。例えばひとつの例において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記被験者へ提供される光放射を前記被験者の現在の睡眠気期に基づいて変更するように構成される。該場合には、プロセッサ３４は、第一に、前記被験者の睡眠期を決定するように構成され得る。又は、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期を事前に決定することなくひとつ又はそれ以上のセンサからのひとつ又はそれ以上の前記シグナルに基づいて前記光放射強度を調節するように構成され得る。
【００３５】
制限的でない例示において、ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２が、前記被験者が第一の相対的に深い睡眠期にあることを指示する場合には、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が前記被験者に第一の強度で光放射を提供するように構成される。一方、プロセッサ３４は第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２が、前記被験者が第一の軽い睡眠期にあることを指示する場合には、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が前記第一の強度よりも低い第二の強度で前記被験者に光放射を提供するように構成される。これにより、前記被験者が前記第二の睡眠期の間に前記光放射が前記被験者を目覚めさせる機会を低減できる。ひとつの実施態様において、前記第一の睡眠期はノンレム睡眠である前記第二の睡眠期はレム睡眠である。
【００３６】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記被験者へ提供される前記光放射の強度が閾値強度を越えないように、構成される。前記閾値強度は、前記被験者の検出される睡眠期に基づいて変更される。より深い睡眠においては前記閾値は、前記被験者が前記光放射により目覚めないよう程度に増加され、前記被験者が前記光放射により目覚める可能性がある場合には前記閾値は低減される。
【００３７】
ひとつの実施態様において、前記閾値は、前記被験者によりカスタマイズされる。例えば、前記被験者は、ユーザインタフェース３０を介して前記閾値を調節することができる。前記閾値の前記被験者による調節は睡眠期毎に設定され得る（例えば、レム睡眠期での前記閾値及びノンレム睡眠期での前記閾値に別々に調節する）。又は前記被験者は複数の睡眠期に亘り、前記プロセッサ３４で実行されるよう前記閾値強度を調節することができる（例えば、レム睡眠期及びノンレム睡眠期に亘り）。これにより、前記被験者が、前記光放射が眠りを妨げない場合には前記閾値強度を増加させ、又は前記光放射が眠りを邪魔するようであれば前記閾値強度を低減することができる。
【００３８】
ひとつの実施態様において、前記閾値強度を調節することは自動でなされる。この実施態様においては、プロセッサ３４は前記被験者の睡眠モニタし、前記光放射が前記被験者に第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８により投与される。例えばプロセッサ３４が前記被験者の睡眠期に関する情報を決定する場合において、当該情報は、前記被験者が光放射を受けている間に目覚めているかどうかを決定するためにモニタされ得る。プロセッサ３４により前記被験者の睡眠期に関する情報が、前記光放射が前記被験者の眠りを邪魔していることを指示する場合には、プロセッサ３４は、この邪魔を緩和するために前記閾値強度を調節する。この調節は、睡眠期毎にプロセッサ３４により行われてもよいし、又は複数の睡眠期に亘り前記強度閾値を実行する一つの調節として行われてもよい。
【００３９】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期に関する情報を決めないが、前記被験者の瞼の位置に関する情報を決定する。例えば、前記被験者の瞼が開いているか閉じているかである（例えば以下説明される）。この実施態様において、前記被験者の瞼の位置に関してプロセッサ３４によりなされる決定は、目覚めていること（例えば前記被験者は瞼が開いている場合には目覚めていると決定される）を決めるためにプロセッサ３４によって使用されることができ、又は前記被験者の目覚めをモニタすることが前記療法が眠りを妨げているということを指示する場合に、スリープマスク１０により提供される前記療法の前記強度閾値を調節するために使用され得る。
【００４０】
ひとつの実施態様において、前記強度閾値の調節は、前記プロセッサ３４が前記被験者の前記睡眠期及び／又は目覚めをモニタすることが可能な間の用量設定セッションの間になされる（例えば臨床設定において）。これらの調節は、その後は、スリープマスク１０のそれほど高度でない実施態様において実行される。ここでは、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期及び／又は目覚めについてモニタすることはできない。前記調節はそれほど高度ではないスリープマスク１０と、マニュアル入力、ワイヤレス交信、有線交信、リムーバブル電子ストレージメディア又は他のスリープマスク１０と交信可能な入力方法を介して交信することができる。ひとつの実施態様において、前記それほど高度でないスリープマスク１０の実施態様では、前記被験者の前記睡眠期及び／又は目覚めをモニタすることは可能であるが、しかし、前記用量セッションで使用可能なより高度なスリープマスク１０の実施態様とは、同じ精度及び／又は正確性はない。
【００４１】
ひとつの実施態様において、前記被験者への光療法提供における第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８プロセッサ３４の制御をより強化するために、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、コアボディ温度を指示する出力シグナルを生成するように構成される。制限的でない例示によると、スリープマスク１０は、ひとつ又は二つのイアバッド（ｅａｒ ｂｕｄｓ）（図示せず）を含み、それらは前記被験者の耳の穴に設けられるように構成される。前記イアバッドは、前記被験者のコアボディ温度に関する情報を伝達するシグナル出力を生成することができる。例えばイアバッドにより生成される出力シグナルは、前記耳の穴内の温度及び／又はコアボディ温度に関する他のパラメータの関数として変更され得る。
【００４２】
前記被験者のコアボディ温度は通常、前記被験者の睡眠期により変動する。従って、コアボディ温度を示す出力シグナルを生成するように構成される前記センサの前記出力シグナルをモニタすることにより、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期に関する情報を決定することができる。ひとつの実施態様において、コアボディ温度の決定は、さらに、前記被験者のひとつ又はそれ以上の有り得る軽い疾病を診断するためにプロセッサ３４により実行され得る。例えば、アルツハイマー病の患者は、特に前記疾患の病歴での初期段階では前頭側頭骨退化の患者と類似の徴候を示す。しかし研究によれば、アルツハイマー病患者は時として最大及び／又は最小のコアボディ温度を含む睡眠リズムの乱れを経験するが、これは他の個々人で異なるものである（例えば遅延する）。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２により生成される出力シグナルから決定されるプロセッサ３４によるコアボディ温度に関する情報は、アルツハイマー病を正確に診断するために実行されることができる。
【００４３】
ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、前記被験者の大脳により生成される電気的活性を示すひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成されるＥＥＧセンサ（図示されず）を含む。前記ＥＥＧセンサは、前記被験者の大脳により放射される電気シグナルを受け取るために前記被験者の頭に適用されるひとつ又はそれ以上の電極を含む。ＥＥＧ出力と睡眠期の関係は知られており、これらの知られた関係は、前記被験者の睡眠期、前記被験者の睡眠期及び／又は前記被験者の前記睡眠期に関する他の情報を決定するためにプロセッサ３４により実行され得る。ある例では、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２にＥＥＧセンサを含めることは、より高度なスリープマスク１０を用いてなされ得る。かかるスリープマスク１０は、前記被験者へのスリープマスク１０により提供される光療法のひとつ又はそれ以上も臨床的用量設定において実行される（上で説明したように）。しかし、このことは、ＥＥＧ電極及び／又はＥＥＧセンサが、一般の消費者の使用のために製造されるスリープマスク１０での実施態様に含まれることを排除するものではない。
【００４４】
上記のとおり、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、前記センサと前記被験者の前記眼の間の距離を示す出力シグナルを生成するように構成されるセンサを含む。図５にはかかる出力を生成するように構成されるセンサ３２ａのひとつの実施態様を示す模式図を示す。図５に示される実施態様において、センサ３２ａはエミッタ３６及び感光検出装置３８を含む。
【００４５】
エミッタ３６は、前記被験者の眼に向けられる電磁気放射４０を照射する。エミッタ３６から照射される放射４０は、前記眼が開いている際に前記眼には悪影響を与えない波長（又は複数の波長）及び／又は強度を持つ電磁波放射を含む。例えばひとつの実施態様において、エミッタ３６から照射される放射４０は、赤外線領域であり、実質的に前記眼には感知されない。エミッタ３６はひとつ又はそれ以上の有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ），レーザ（例えばダイオードレーザ又は他のレーザ源）、ＬＥＤ、方向付き回りの放射光及び／又は他の電磁波源を含む。ひとつの実施態様において、エミッタ３６はひとつ又はそれ以上のＬＥＤを含む。本発明は当然ＬＥＤの使用に限定されるものではないが、エミッタ３６として実施されるＬＥＤの利点には、軽量であること、小型であること、低消費電力であること、低電圧要求性であること、低発熱性であること、信頼性、取り扱い性、相対的に低コストであること及び安定性であること、である。いくつかの例で、センサ３２ａはひとつ又はそれ以上の光学要素（図示されず）を含むことができ、センサ３２ａにより照射される光放射をガイドし、焦点し、及び／又は他の処理を行う。
【００４６】
エミッタ３６が、前記眼４２で光放射４０を照射する際、前記放射４０の一部分は前記眼４２で反射され、図５の放射４４としてセンサ３２ａに戻る。感光検出装置３８は、センサ３２ａ内に設けられ、前記眼４２からセンサ３２ａに戻る放射４４を受け取る。感光検出装置３８は、放射４４のひとつ又はそれ以上の性質に基づいて出力シグナルを生成するように構成される（例えば、センサ３２ａ及び／又は感光検出装置３８への強度、位相、入射角度、モデュレーション、飛行時間（ｔｉｍｅ ｏｆ ｆｌｉｇｈｔ）等）。エミッタ３６及び／又は感光検出装置３８の構成により、前記感光検出装置３８により生成されるシグナルが基づく放射４４のひとつ又はそれ以上の性質が、センサ３２ａと前記眼４２の近接性についての情報を伝達する（例えばセンサ３２ａと前記眼４２との距離）。ひとつの実施態様において、感光検出装置３８は、ＰＩＮダイオードを含む。他の実施態様において、他の感光検出装置３８はダイオードアレイの形、ＣＣＤチップ、ＣＭＯＳチップ、光電子倍増管及び／又は他の感光装置の形であってよい。
【００４７】
感光検出装置３８により生成される前記出力シグナルから、プロセッサ（例えば図４のプロセッサ３４及び上に記載のプロセッサ）は、被験者の睡眠期及び／又は目覚めについての情報を決定することができる。例えば、センサ３２ａと前記眼との距離は、前記眼の瞼が開いている際には前記瞼が閉じている際とは異なっている（瞼組織に厚さによる）。従って、前記プロセッサは、眼４２が開いているか閉じているかをセンサ３２ａにより生成される出力シグナルから決めることができる。
【００４８】
上で説明したように（図４について）、前記眼４２の瞼が開いているか閉じているかに関する情報を伝達する出力シグナルから、前記プロセッサは前記被験者が起きているのか睡眠中であるのかを決めることができる。この情報から、前記プロセッサは、センサ３２ａを含むスリープマスク（例えばスリープマスク１０）により提供される光療法を調節することができる。例えば、前記被験者が睡眠中では眼４２に提供される前記光放射強度閾値を調節することができる。
【００４９】
ひとつの実施態様において、前記プロセッサは、センサ３２ａにより生成される前記出力シグナルに基づいて前記被験者への光療法放射全体に亘るひとつ又はそれ以上の他の及び／又は追加の制御を実行することができる。例えば、光療法の際に被験者が眼４２を開いた際相当な量の放射光が前記開いた眼に入射する。このことは被験者にとって快適ではなく、使用の継続を躊躇わせる。被験者への快適性を強化するため、前記プロセッサは眼４２への光療法放射光の供給量を制御し、センサ３２ａにより生成される出力シグナルが眼４２が閉じていることを示す場合には第一の、相対的に高い強度の放射を与え、センサ３２ａにより生成される出力シグナルが眼４２が開いていることを示す場合、第二の相対的に低い強度の放射を与える。ひとつの実施態様において、前記第二の強度は零であってよく（又は実質的に零）、従って眼４２が開いている際にはひとつの実施態様においての眼４２へは実質的に放射光は提供されない。
【００５０】
図５及び上で示される近接センサ３２ａの開示はなんら限定するものではないことは理解されるべきである。他のタイプの眼４２からの距離を検出可能な近接センサは、本開示の範囲から外れることなく提供され得るものである。
【００５１】
ひとつの実施態様において、センサ３２ａにより生成される出力シグナルは被験者の睡眠期についての情報を決定するために前記プロセッサにより実行され得る。被験者が睡眠中には、被験者はレム睡眠及びノンレム睡眠を往復する。ひとつの生理的現象は、レム睡眠が、特徴的な瞼の下での眼球の動く範囲である。反対に、ノンレム睡眠では眼球は相対的に動きがない。眼球運動の他の特性はまた、睡眠状態の指示であり得る。例えばゆっくりとした眼球の運動は睡眠の開始の際に起こる。
【００５２】
眼球の前面は完全なアーク状ではない。特に角膜は眼球の通常一般的な球状から飛び出ている。従って、レム睡眠中に、前記眼４２とセンサ３２ａの近接性は、前記眼４２の角膜が前記眼４２の瞼下の点（放射４０を受け取り反射する点）を通過する際に変動する。センサ３２ａの出力シグナルはこれらの近接性変化を反映する。従って、前記プロセッサは、被験者の睡眠状態に関する情報（例えば被験者がレム睡眠又はノンレム睡眠状態であるか、被験者が眠りに入ろうとしているか眠りに入ったか等）を、センサ３２ａにより生成されるシグナルから決めるように構成され得る。
【００５３】
ひとつの実施態様において、センサ３２ａは、複数のエミッタ及び／又は検出装置を含むことができ、それらは前記眼４２の複数の位置へ光放射を向けられる。この実施態様においては、センサ３２ａにより生成される出力シグナルは眼球の動きを示す情報を提供するばかりでなく、眼球の回転位置（例えば角膜の突き出し部に基づく）及び／又は位置の変動（例えば速度、加速度等）の情報を提供する。例として、センサ３２ａは、二重であってよく、それぞれのセンサは前記マスクの水平中心平面に沿って設けられて、少なくともひとつの眼のそれぞれのコーナーへの垂直中心平面のどちらかの側での眼球又は瞼への距離を測定する。これにより、前記眼球が回転するに際して前記角膜の水平位置の連続的測定が可能となる。追加の例として、３又は４つのセンサを前記眼の四分円又は類似の領域に向けて位置させて囲むように水平及び垂直に設けることで、前記眼の瞼の上下の角膜の連続的な２次元的回転位置及び動きを測定することができるように使用してもよい。
【００５４】
図６は、被験者へ光療法を提供する方法４６を示す。以下に示す方法４６の操作は説明目的である。いくつかの実施態様において、方法４６は、ひとつ又はそれ以上の記載されていない操作とともに実施されてもよく、及び／又は説明されるひとつ又はそれ以上の操作を行うことなく実施されてもよい。さらに、方法４６の操作の順は、図６に示され以下説明されるが、なんら限定するものではない。いくつかの実施態様においてひとつ又はそれ以上の方法４６は、スリープマスク１０（図１から４に示され、上で説明された）と同じ又は類似のスリープマスクで実施することができる。しかし、いくつかの実施態様において、方法４６はスリープマスク１０に関して上で説明したものとは異なるシステム及び／又は内容において実施され得る。
【００５５】
操作４８で、光療法光放射が、被験者が睡眠中に被験者の眼に提供される。光放射は被験者に治療効果を持つ強度及び／又は波長で行われる。ひとつの実施態様において、操作４８は、ひとつ又はそれ以上のの照射モデュールを用いて行われる。それらは第一の照明モデュール１６及び／又は第二の照明モデュール１８（図３及び４で示され、上で説明された）と類似するか同じひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより実施される。
【００５６】
操作５０では、被験者の睡眠状態に関する情報が決定される。被験者の睡眠状態に関する情報には、被験者の現在に睡眠状態について被験者が目覚めているか睡眠中かについての情報の決定を含み得る。ひとつの実施態様において、操作５０はプロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関して記載されたプロセッサと類似又は同じプロセッサにより実施されてよい。操作５０で決定される情報は、ひとつの実施態様においての現在の睡眠状態に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいて決定され得る。ひとつ又はそれ以上の出力シグナルは、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２（図４で示され、上で説明された）及び／又はセンサ３２ａ（図５に示され上で説明された）センサと類似するか及び／又は同じひとつ又はそれ以上のセンサにより生成されてよい。
【００５７】
操作５２で、被験者へ投与される光療法光照射のひとつ又はそれ以上のパラメータは、操作５０で決定された情報に基づいて調節される。調節される光療法光照射のひとつ又はそれ以上のパラメータは、放射強度、光照射の強度閾値及び／又は他のパラメータを含み得る。ひとつの実施態様において、操作５２は、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関連して上で説明されたプロセッサと類似の及び／又は同じプロセッサにより実施され得る。
【００５８】
操作５４では、被験者の眼が開いているか、閉じているかについて決定がされる。ひとつの実施態様において、操作５４は、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関連して記載されたプロセッサに類似するか及び／又は同じプロセッサにより実施され得る。操作５４での決定は、被験者の眼が開いているか閉じているかに関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいてなされる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の出力シグナルは、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２（図４に示され上で説明された）及び／又センサ３２ａ（図５に示され上で説明された）と類似するか及び／又は同じであるセンサにより生成され得る。
【００５９】
操作５６では、被験者への眼への光療法光照射の強度は操作５４でなされる決定に基づいて調節される。特に、操作５４による決定が、被験者の眼が閉じていることである場合、前記光療法光照射は、第一の相対的に高い強度で提供される。操作５４による決定が、被験者の眼が開いているということである場合、前記光療法光照射は、第二の相対的に低い強度で提供される。ひとつの実施態様において、前記第二の強度は零（例えば実質的に被験者の眼には照射されない）である。前記第一の強度から前記第二の強度へ光療法光照射強度を調節することは、ひとつ又はそれ以上の放射源のパワーを低減すること、光療法放射光をフィルタすること、光療法放射光の一部又は全部をブロックすること、光療法放射光の一部又は全部を反射すること及び／又は光療法放射光を低減する他の技術を実行すること、を含む。ひとつの実施態様において、操作５６は、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御するプロセッサにより実施され得る。前記プロセッサは、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関して上で説明されたプロセッサと類似の及び／又は同じプロセッサであってよい。ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８（図４に示され上で説明された）と同じ又は類似のひとつ又はそれ以上の照明モデュールを含む。
【００６０】
図７は、被験者６０へ光療法を提供するように構成されるシステム５８を示す。システム５８は、光療法の際に被験者６０へ提供される電磁波放射の受け入れを強化するように構成される。ひとつの実施態様において、システム５８は照明モデュール６２とプロセッサ６４を含む。
【００６１】
照明モデュール６２は、被験者へ電磁波を放射するように構成される。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、ひとつ又はふたつの第一の照明モデュール１６及び／又は第二の照明モデュール１８（図３及び４に示され上で説明された）を含む。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、光療法目的で被験者へ光照射を与えるように構成される照明ボックス装置又は他の装置内に設けられるひとつ又はそれ以上の放射源を含む。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、被験者６０に投与される電磁波の波長を動的に調節するように構成される。これは、ひとつ又はそれ以上の放射源による放射光の選択的フィルタリング、異なる波長で光照射する放射源のパワーを上げ下げする、及び／又は他の生成される電磁波の波長を動的に調節する技術を含む。
【００６２】
プロセッサ６４は、システム５８で情報処理及び／又はシステム制御可能性を提供するように構成される。従って、プロセッサ６４は、ひとつ又はそれ以上のデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理用に設計されるデジタル回路、情報処理用に設計されるアナログ回路、ステートマシン及び／又は他の電子的に情報を処理するメカニズムを含んでいてよい。ここでプロセッサ６４に寄与する機能を提供するために、プロセッサ６４はひとつ又はそれ以上のモデュールを実行してもよい。ひとつ又はそれ以上のモデュールは、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ、及び／又は他の実施可能な形で実施されてよい。ひとつの実施態様においてプロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、光療法において被験者へ投与される電磁波放射光の強度及び／又は波長を調節するように構成される。
【００６３】
光療法において、被験者６０が、被験者６０へ提供される電磁波放射の治療的効果を受けるためには、被験者６０の光受容体は受けた光の光子を光伝達しなければならない。しかし研究によると、少なくともいくつかの場合で、被験者の光受容体は光療法過程（又は一連の光療法過程）でその光に適合してしまい、光療法のための光を徐々に光伝達しなくなるということが知られている。
【００６４】
時間経過による光受容体の光適合に対して、いくつかの光療法システムは、時間経過につれて被験者へ提供される治療用電磁波放射の強度を徐々に増加させるように構成される。他のシステムはかかる適合に対し、個々の治療の過程で提供する放射光強度を上下させて変調して対応する。これらの方法は共に被験者にとって快適なものでなく、治療を止めることにつながる可能性がある。時間経過に伴う被験者の光受容体の適合を低減させるために、プロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、光療法の際に被験者へ提供される放射光の波長を変調するように構成される。
【００６５】
一般的に、光療法の治療効果は、治療的閾値以下の波長を持つ可視スペクトルで被験者６０へ電磁波を光照射することで得られる。ひとつの実施態様において治療用スペクトルは約５８０ｎｍである。光療法の際、プロセッサ６４は照明モデュールを制御して、被験者に、可視放射の第一の部分及び可視放射の第二の部分を含む放射を与える。前記可視放射の第一部分は、被験者６０へ向けられる放射の一部であり、治療用閾値よりも短い波長を持つ。前記可視放射の第二の部分は、被験者６０へ向けられる放射の一部であり、治療用閾値よりも大きい波長を持つ。被験者６０へ与える電磁波放射の全強度を変更するよりもむしろ、プロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、可視放射全体の強度は固定しつつ前記可視放射の第一の部分の強度と前記可視放射の第二の部分の強度を変動させる。前記可視放射の第一の部分及び第二の部分の強度の変調は、被験者に全強度のふらつきによる不快感を与えることなく与えられる放射光の全強度を単純に変更することと同じくらいの効果を提供することができる。
【００６６】
図８は、被験者に光療法を提供する方法６６を示す。以下に示される方法６６の操作は説明目的である。いくつかの実施態様において、方法６６は、ひとつ又はそれ以上の追加の操作とともに実施することができ及び／又はここで説明される操作のひとつ又はそれ以上の操作を使用することなく実施することが可能である。さらに、方法６６の操作における順は図８及び以下に説明されるが、なんら限定する意図ではない。いくつかの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の方法６６は、システム５８（図７に示され上で説明された）と同じ又は類所のスリープマスクにより実施され得る。しかし、いくつかの実施態様において、方法６６は、システム５８に関して上で記載された内容とは異なるシステム及び／又は内容において実施され得る。
【００６７】
操作６８で、可視放射が被験者に投与される。可視放射は、可視放射の第一の部分と可視放射の第二の部分を含む。前記第一の可視放射は、前記可視スペクトルの第一の部分内にある波長を持つ。前記第二の可視放射は、前記可視スペクトルの第二の部分内にある波長を持つ。ひとつの実施態様において、前記第一の可視スペクトルの前記第一の部分は、前記可視スペクトルの前記第二の部分とは、治療用閾値により分離されている。ひとつの実施態様において、操作６８は、照明モデュール６２（図７に示され上で説明された）と同じか又は類似するひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより実施される。
【００６８】
操作７０で、可視放射の前記第一の部分及び可視放射の前記第二の部分の強度が、投与される可視放射の全強度が一定を相対的に維持しながら時間経過につれて変更され又は変調される。ひとつの実施態様において、操作７０は、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御するプロセッサ６４（図７に示され上で説明された）と同じ又は類似のプロセッサ、又は照明モデュール６２（図７に示され上で説明された）と同じ又は類似の照明モデュールにより実施され得る。
【００６９】
これまでの実施態様は、被験者へ光療法を強化された方法で提供するために実施することができることが理解されるべきである。特に、ここで開示される本発明の構成は、光療法の効果、被験者への光療法の便宜性、光療法の快適性及び／又は他の光療法の目的達成を強化することできる。
【００７０】
光療法は、体内の種々の物質を制御することが知られている。これら物質には、例えば、メラトニン及び黄体形成ホルモン等が含まれる。従って、ここで開示された構成を、被験者に治療として、メラトニンのレベル及び／又は黄体形成ホルモンのレベルを制御するために処置するために実施することは、メラトニン及び／又は黄体形成ホルモン介在状態の強化された治療を提供することとなり、より効果的な、より被験者にとって便利な、被験者にとってより快適な及び／又は他の被験者にとって強化されるものである。
【００７１】
限定するものではない例示により、メラトニンレベルを制御することは、発作の治療、繊維筋痛症、季節性情動障害、双極性障害、短極性うつ病、過食症、拒食症、統合失調症、パニック障害、強迫性障害及び／又は他の状態及び／又は疾患の治療となることが知られている。さらに、限定するものではない例示により、黄体形成ホルモンのレベルを制御することは、不規則月経、性欲減退、筋肉量損失、加齢の他の効果、及び／又は他の疾病及び／又は状態の治療となることが知られている。
【００７２】
ここまで、本発明につき、現時点で最も実際的でかつ好ましい実施態様であると考えられるものに基づいて、説明することを目的として記載されてきた。しかし次のことが理解されるべきである。かかる詳細は説明目的であり、本発明は開示された実施態様に限定されるものではなく、むしろ本発明は、添付の特許請求の範囲の本質及び範囲内において、変更及び均等な構成を含むことを意図するものである。例えば、次のことが理解されるべきである。本発明は、可能な範囲で、全ての実施態様のひとつ又はそれ以上の構成を、他の全ての実施態様のひとつ又はそれ以上の構成と組み合わせて実施することができる。
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年１２月３０日出願のＵＳ仮特許出願Ｎｏ６１／１４１２８９に基づき３５ＵＳＣ１１９（ｅ）の優先権を主張するものであり、当該内容は参照をもって本明細書の一部となる。
【０００２】
本出願は、以下のＵＳ特許出願と関連するものであり、これらは参照をもって本明細書の一部となる。Ｕ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２７３発明の名称「被験者への光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２月３０日出願、及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２７４発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２が油３０日出願、及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２９２発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」２００８年１２月３０日出願及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１４１，２９５発明の名称「光療法提供のためのシステム及び方法」１２００８年１２月３０日出願及びＵ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．６１／１５２，０２８発明の名称「被験者に被験者を提供するためのシステム及び方法」２００９年２月１２日出願。
【０００３】
本発明は、被験者への光療法の投与に関する。
【０００４】
概日リズム障害及び／又は光欠損障害を持つ被験者に対して光放射治療を行うことは知られている。一般的に、これらの治療は、患者が目覚めている間、患者の眼に直接光を照射することを含み、季節性情動障害（ＳＡＤ）、概日睡眠障害及び時差ボケや交代勤務による睡眠障害を含む光欠損疾患を緩和、治癒する。
【０００５】
現在２つの種類の光療法装置が利用可能である。ひとつのタイプの装置は、サイズが大きくて床又は机に設置され得るものである。これには、発光電球の光源又は発光ダイオードの配列が含まれる。これらはひとつの場所から他の場所へ動かすことはできるけれど、これらは通常ポータブルではなく、一日の稼動時間の間静置されるように時間的に計画がなされる必要がある。さらに、かかる光源は非常に壊れ易い。光療法の別のタイプの装置は、ヘッドマウントタイプである。これはアイグラス又はバイザとして構成される。これらはポータブルであり、通常公衆の前では患者に許容されるものではない。というのは、頭に設置する際に奇妙な外観を呈するからである。これら装置は一般的に、装置が睡眠中に機能するようには構成されていない。この第二のタイプの装置のほとんどは、焦点化光又は拡散光を患者の眼に向けて高発光で直接照射するものである。
【０００６】
さらに、この光は、患者が目覚めている際に、患者の眼に光ビームを照射するように位置付けされている。この方法は治療の快適性に対して患者に影響を与え得る。
【発明の概要】
【０００７】
本発明のひとつの側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールと、ひとつ又はそれ以上のセンサと、及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、前記被験者の眼に放射光を提供するように構成される。前記ひとつ又はそれ以上のセンサは、前記被験者の瞼の位置に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルを受け取り、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが、前記被験者の前記瞼の前記位置に基づき決定される強度レベルで前記被験者の眼に光放射を提供する。
【０００８】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に被験者に光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者の眼に第一の強度で光放射を提供し；前記被験者の瞼の位置に関する情報を決定し；及び前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節することを含む。
【０００９】
本発明の他の側面は、被験者は睡眠中に被験者に光療法を提供するシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者の眼に第一の強度で光放射を提供する手段と；前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節する手段と；及び前記被験者の瞼の位置に基づき被験者の眼に提供する光放射の強度を調節する手段とを含む。
【００１０】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールと、ひとつ又はそれ以上のセンサと、及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、被験者の眼に光放射を提供するように構成される。前記ひとつ又はそれ以上のセンサは、被験者の現在の睡眠期についての情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが被験者の眼に光放射を提供させる。ここで、前記プロセッサは、被験者の現在の睡眠期についての情報を伝達する前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいて、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより被験者の眼に提供される光放射の強度を変更させる。
【００１１】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者の眼に光放射を提供し；被験者の現在の睡眠期を決定し；及び前記被験者の現在の睡眠期に基づき被験者の眼に向かう光放射の強度を調節することを含む。
【００１２】
本発明の他の側面は、被験者が睡眠中に光療法を提供するシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者の眼に光放射を提供する手段と；被験者の現在の睡眠期を決定する手段と；及び前記被験者の現在の睡眠期に基づき被験者の眼に向かう光放射の強度を調節する手段を含む。
【００１３】
本発明の他の側面は、被験者に光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、ひとつ又はそれ以上の照明モデュール及びプロセッサを含む。前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、被験者へ可視光放射を投与するように構成され、前記被験者へ投与された光放射が可視光放射の第一の部分と可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内にある波長を持ち、及び、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内ではあるが前記第一の部分外にある波長を持つ。前記プロセッサは、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御し、前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が、常に、投与される可視光光放射全強度が相対的に固定されて維持されるようにする。
【００１４】
本発明の他の側面は、被験者への光療法を提供する方法に関する。ひとつの実施態様において、前記方法は、被験者へ可視光放射を投与し、ここで前記被験者へ投与される前記放射が、可視光放射の第一の部分及び前記可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内の波長を持ち、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内の波長ではあるが前記可視光放射の第一の部分の外である波長を持ち；及び前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が変動して、常に、投与される可視光光放射全強度が相対的に固定され維持される。
【００１５】
本発明の他の側面は、被験者へ光療法を提供するように構成されるシステムに関する。ひとつの実施態様において、前記システムは、被験者に可視光放射を投与する手段を含み、前記被験者へ投与される光放射が、可視光放射の第一の部分及び前記可視光放射の第二の部分を含み、前記可視光放射の第一の部分が前記可視光スペクトルの第一の部分内の波長を持ち、前記可視光放射の第二の部分が前記可視光スペクトル内の波長ではあるが前記可視光放射の第一の部分の外である波長を持ち；及び前記可視光放射の第一の部分の強度及び前記可視光放射の第二の部分の強度が変動して、常に、投与される可視光放射全強度が相対的に固定され維持される。
【００１６】
本発明の、これら及び他の目的、構成及び特徴は、関連する構成要素及び部材の組み合わせの操作及び機能、製造経済等と同様に、添付の図面を参照して、以下の記載及び特許請求の範囲を考慮して明らかとなる。図面は本明細書の一部であり、付される符号は、種々の図面で対応する部材を示す。本発明のひとつの実施態様において、ここで記載された構造上のコンポーネントは寸法に合わせて描かれている。しかし、次のことは明確に理解されなければならない。即ち、図面は説明目的であって本発明を限定する目的ではない。さらに、次の点理解されなければならない。ここで実施態様のひとつとして示され又は記載された構成上の事項は、他の実施態様においてもまた使用することができるということである。本明細書及び特許請求の範囲において、「ひとつの」及び「その」なる単数形には、明確に指示が記載されていない限り、複数の参照物をも含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明のひとつの実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図２】図２は、本発明のひとつの実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図３】図３は、本発明のひとつ又はそれ以上の実施態様による、被験者へ光療法を提供するように構成されるスリープマスクを示す。
【図４】図４は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成されるスリープマスクを模式的に表す図面である。
【図５】図５は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供する方法を示す。
【図６】図６は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成されるシステムである。
【図７】図７は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供するように構成される方法を示す。
【図８】図８は、本発明のひとつの実施態様による被験者への光療法を提供する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１から３には、被験者へ光療法を提供するために構成されるスリープマスク１０が示される。スリープマスク１０は、光療法の快適な光輸送メカニズムを提供し、前記被験者は睡眠中、眠ろうとする際及び／又は眠りから目覚める際に被験者に光療法を提供することを可能とする。ひとつの実施態様において、スリープマスク１０はひとつ又はそれ以上のシールド１２、ストラップ１４、第一の光モデュール１６及び／又は第二の光モデュール１８を含む。
【００１９】
図１に示されるように、シールド１２は、スリープマスク１０を装着する被験者の眼をカバーするように構成される。ひとつの実施態様において、シールド１２は、第一の部分２０及び第二の部分２２を含む。第一のシールド部分２０は、被験者の第一の眼をカバーするように構成される。第二のシールド２２は、被験者の第二の眼をカバーするように構成される。被験者の前記第一及び第二の眼を快適にカバーするために、第一シールド２０及び第二シールド２２は、被験者の眼の開口部よりも実質的に大きい。
【００２０】
ひとつの実施態様において、第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２は、結合シールド部２４で結合される。結合シールド部２４は、被験者がスリープマスクを装着する際に被験者の鼻の少なくとも一部分（例えば鼻橋を横切り）上に位置するように構成される。ある場合には（示されていない）、結合シールド部２４は図１から３で示される実施態様よりもより狭いか又はより厚くなり得る。
【００２１】
ひとつの実施態様において、シールド１２は柔軟材料から形成される。シールド１２の柔軟性は、被験者への快適性を強化することができる。図３で示されるシールド１２の側部は、使用の際には被験者の方に面している。この側で、ベース表面２６は実質的に液体に対して非透過性として形成され得る。例えば非透過性ベース表面２６は、例えばポリカーボネート、ポリエステル及び／又は他の材料から形成され得る。ベース表面２６の非透過性は、シールド１２内に支持されるスリープマスクの電子回路を湿気から保護することができる。
【００２２】
ひとつの実施態様において、シールド１２は、ベース表面２６上に設けられるクッション層２８を含む。クッション層２８は、柔らかく弾力性のある材料から形成される。例えばクッション層２８は、フォーム、繊維、繊維／フォームラミネート及び／又は他の材料等から形成され得る。使用の際には、クッション層２８は被験者に対して最内側を提供し、被験者の顔に接する。従って、クッション層２８の柔らかさが、被験者の顔にクッションを提供し、被験者のスリープマスク１０への快適さを強化する。
【００２３】
図１から３に基づくと、使用の際に、シールド１２は、被験者の眼と回りの光との間にバリアを提供する。ひとつの実施態様において、シールド１２は不透明であり、回りに光放射をブロックし（少なくとも可視スペクトル内で）、従って回りの光放射から被験者の眼をシールドする。
【００２４】
ストラップ１４は、シールド１２を被験者の上の位置に保持するように構成される。図１から３に示されるように、ストラップ１４は、第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２のそれぞれに付着され、被験者の頭の周りに巻かれて、スリープマスク１０を被験者の頭の上に位置させる。ストラップ１４は長さが調節可能であってよい（例えば異なるサイズの頭に合わせて）。ストラップ１４は弾力性材料（例えば弾性体）から形成され得る。従って使用者の頭のサイズに合わせてシールド１２を位置させるために伸ばすことができる。留意すべきは、図１から３に示されるスリープマスク１０の実施態様においてストラップ１４を含むことは何ら限定することを意図するものではない、ということである。被験者の上にシード１２を保持する他のメカニズムもまた適用可能である。例えばより精巧なヘッドギアを使用する、接着性の表面をシールド１２に適用して被験者の皮膚に可動に接着させてシールド１２を位置づける、固定又は柔軟なフレーム（例えばメガネ）及び／又は他のシールド１２を保持して位置づけるメカニズムが適用され得る。
【００２５】
図３を参照して、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が第一のシールド部分２０及び第二のシールド部分２２にそれぞれ設けられ、被験者の顔及び／又は被験者の眼の付近に光放射するように構成される。前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光は、被験者の光療法効果を持つ波長（又は複数の波長）を含み、有効な光療法計画に基づいて輸送される。ある例では、前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光は、被験者に関して相対的に均一な光強度を持つ放射フィールドで被験者の眼の方に向けられる。例えばひとつの実施態様において、前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光の光強度は、それぞれの前記フィールドに渡りその量が変化する。眼を開いて使用するためには、眼を閉じて使用する場合に比べて、約１００：１以下である。前記第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８による放射光の前記均一なフィールドのサイズは、被験者の眼の大きさに依存し得る。
【００２６】
図４は、本発明の実施態様によるスリープマスク１０の模式図である。図４から分かるように、図１から３に示されるひとつ又はそれ以上の部品及び上で記載された部品に加えて、スリープマスク１０は、ひとつ又は両方の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４を含むことができる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４は、スリープマスク１０のシールド１２及び／又はストラップ１４に支持される。この実施態様においては、ひとつ又はそれ以上の電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４は、シールド１２及び／又はストラップ１４に取り外し可能に取り付けられ、スリープマスク１０の残部から取り外せる。このことは、電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２及び／又はプロセッサ３４が所与のシールド１２及び／又はストラップ１４から取り外されて、他のシールド１２及び／又はストラップ１４に取り付けられことを可能とする。これは、シールド１２及び／又はストラップ１４が時間経過及び／又は使用により分解され、交換が必要となる場合に利点となる。電源２６、電子ストレージ２８、ユーザインタフェース３０、ひとつ又はそれ以上のセンサ及び／又はプロセッサ３４は、以下説明するように、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８に伴う前記放射源の操作を制御することができる。
【００２７】
電源２６は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８、及び電子的ストレージ２８、ユーザインタフェース３０及び／又はプロセッサ３４に伴う前記放射源を操作するために必要なパワーを提供する。電源２６は、ポータブル電源（例えば電池、燃料電池等）及び／又はポータブルでない電源（例えば、壁ソケット、大型発現装置等）を含む。ひとつの実施態様において、電源２６は、再充電可能なポータブル電源を含む。ひとつの実施態様において、電源２６は、ポータブル及びポータブルでない電源を共に含み得る。従って被験者がスリープマスク１０に電力を供給するために使用する電源を選択できる。
【００２８】
ひとつの実施態様において、電子ストレージ２８は、情報を電子的にストレージ可能な電子ストレージメディアを含む。電子ストレージ２８の電子的にストレージするメディアには、スリープマスク１０と共に一体化して提供されるシステムストレージ（即ち実質的取外し不可能）及び／又は取外し可能なストレージであって、例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイアワイヤポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してスリープマスク１０と結合され得るシステムストレージのひとつ又は両方を含み得る。電子ストレージ２８には、ひとつ又はそれ以上の光学読み込み可能なストレージメディア（例えば光学ディスク等）、磁気読み込み可能なストレージメディア（例えば磁気テープ、磁気ハードディスク、フロッピドライブ等）、電荷系ストレージ（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、半導体ストレージメディア（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み込み可能なストレージメディアが含まれる。電子ストレージメディア２８は、ソフトアルゴリズム、プロセッサ３４で決められた情報、ユーザインタフェース３０を介して受け取られる情報及び／又はスリープマスク１０を適切に機能させることができる他の情報を保存することができる。電子ストレージ２８は、スリープマスク１０内で別々のコンポーネントとして含みことができる。又はスリープマスク１０のひとつ又はそれ以上の他のコンポーネント（例えばプロセッサ３４）と一体化して提供されることができる。
ユーザインタフェース３０は、スリープマスク１０と被験者との間にインタフェースを設け、それを通じて被験者（及び／又は介護者）が、スリープマスク１０へ情報を提供しかつ受け取る。これにより、データ、結果及び／又は指示又は全ての他の通信事項（ここでは、「情報」とする）が、被験者とプロセッサ３４の間で交信可能となる。インタフェース３０に含まれる適切なインタフェース装置には、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロホン、指示照明、音声アラーム及びプリンタが挙げられる。ひとつの実施態様において、以下さらに説明する機能について、ユーザインタフェース３０は実際に、複数の別のインタフェースを含む。そのひとつはスリープマスク１０に設けられ、別のインタフェースは、スリープマスク１０から取り出された保存情報を参照及び／又は管理するためのである（例えば、ホストコンピュータによりスリープマスク１０から情報が取り出される）。
【００２９】
つぎのことが理解されるべきである。有線又は無線による他の通信技術もまた、本発明においてユーザインタフェース３０として採用され得るということである。例えば、電子ストレージ２８により提供される移動可能なストレージと一体化されたユーザインタフェース３０を適用することができる。この例として、情報が移動可能なストレージ（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、移動可能なディスク等）からスリープマスク１０へ読み込まれ、これにより前記ユーザがスリープマスク１０の使用をカスタマイズすることができる。他の例示的入力装置及びユーザインタフェース３０としてスリープマスク１０と共に使用可能な技術には、限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル又はその他）が含まれる。即ち、スリープマスク１０と情報交信のためのすべての技術が本発明においてユーザインタフェース４６として適用することができる。
【００３０】
ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、被験者の現在の睡眠期について情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成される。ひとつの実施態様において、被験者の現在の睡眠期は、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２により生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルから決定され得る。被験者の現在に睡眠期に決定は、被験者がレム睡眠かノンレム睡眠かの決定を含む。被験者の現在の睡眠期の決定は、被験者が第一の睡眠期、第二の睡眠期又は第三の睡眠期かを決定することを含むことができる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、被験者の眼とセンサの距離を示すように構成される、コアボディ温度を示すように構成される、ＥＥＧセンサ及び／又は他のセンサのひとつ又はそれ以上のセンサを含む。
【００３１】
プロセッサ３４は、スリープマスク１０において情報処理及び／又はシステム制御可能性を提供するように構成される。従って、プロセッサ３４は、ひとつ又はそれ以上のデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理用デジタル回路、情報処理用アナログ回路、ステートマシン及び／又は他の電子的に情報を処理するメカニズムを含む。ここでプロセッサ３４に属する機能性を提供するために、プロセッサ３４はひとつ又はそれ以上のモデュールを実行することができる。ひとつ又はそれ以上のモデュールは、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせが採用され得る；及び／又は他が採用され得る。図１ではプロセッサ３４は単一体として示されているがこれは説明のためだけである。いくつかの実施態様において、プロセッサ３４は、複数の処理ユニットを含み得る。これらの処理ユニットは、同一の装置（例えばスリープマスク１０）内に物理的に設けられることも可能であり、又はプロセッサ３４は複数の装置の機能の連動処理を表すこともできる。
【００３２】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を、既定の光療法アルゴリズムに従って制御する。規定の光療法アルゴリズムは、被験者の顔又は眼の付近へ第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８により放射される光の、タイミング、強度及び／又は波長を指示することができる。ひとつの実施態様において、規定の光療法アルゴリズムは、電子ストレージ２８に保存され、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８の制御を介して実行するためにプロセッサ３４に提供される。いくつかの例で、既定の光療法アルゴリズムは被験者に合わせてカスタマイズされてよい。既定の光療法アルゴリズムの調節及び／又はカスタマイズは、ユーザインタフェース３０を介してスリープマスク１０にインプットされ得る。ひとつの実施態様において、電子ストレージ２８は、複数の異なる既定の光療法アルゴリズムを保存し、被験者が（及び／又は介護者）が被験者に適切な既定の光療法アルゴリズムを、ユーザインタフェース３０を介して選択する。
【００３３】
上で説明したように、ひとつの実施態様において、既定の光療法アルゴリズムは、スリープマスク１０により被験者の光照射供与のタイミングを決めることができる。従って、この実施態様では、プロセッサ３４は時計を含む。時計は、与えた事象の経過時間をモニタし及び／又は一日の時間をモニターすることができる。被験者（及び／又は介護者）は、プロセッサ３４の時計で生成された一日の時間を、例えばユーザインタフェース３０を介して訂正することができる。
【００３４】
前記既定の光療法アルゴリズムのひとつのパラメータは、前記光放射の強度の程度である。ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記ひとつ又はそれ以上のセンサ３２の前記出力に基づいて前記光放射強度を変更して前記被験者へ提供される光放射の強度を調節するように構成される。例えばひとつの例において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記被験者へ提供される光放射を前記被験者の現在の睡眠気期に基づいて変更するように構成される。該場合には、プロセッサ３４は、第一に、前記被験者の睡眠期を決定するように構成され得る。又は、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期を事前に決定することなくひとつ又はそれ以上のセンサからのひとつ又はそれ以上の前記シグナルに基づいて前記光放射強度を調節するように構成され得る。
【００３５】
制限的でない例示において、ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２が、前記被験者が第一の相対的に深い睡眠期にあることを指示する場合には、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が前記被験者に第一の強度で光放射を提供するように構成される。一方、プロセッサ３４は第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２が、前記被験者が第一の軽い睡眠期にあることを指示する場合には、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８が前記第一の強度よりも低い第二の強度で前記被験者に光放射を提供するように構成される。これにより、前記被験者が前記第二の睡眠期の間に前記光放射が前記被験者を目覚めさせる機会を低減できる。ひとつの実施態様において、前記第一の睡眠期はノンレム睡眠である前記第二の睡眠期はレム睡眠である。
【００３６】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８を制御して、前記被験者へ提供される前記光放射の強度が閾値強度を越えないように、構成される。前記閾値強度は、前記被験者の検出される睡眠期に基づいて変更される。より深い睡眠においては前記閾値は、前記被験者が前記光放射により目覚めないよう程度に増加され、前記被験者が前記光放射により目覚める可能性がある場合には前記閾値は低減される。
【００３７】
ひとつの実施態様において、前記閾値は、前記被験者によりカスタマイズされる。例えば、前記被験者は、ユーザインタフェース３０を介して前記閾値を調節することができる。前記閾値の前記被験者による調節は睡眠期毎に設定され得る（例えば、レム睡眠期での前記閾値及びノンレム睡眠期での前記閾値に別々に調節する）。又は前記被験者は複数の睡眠期に亘り、前記プロセッサ３４で実行されるよう前記閾値強度を調節することができる（例えば、レム睡眠期及びノンレム睡眠期に亘り）。これにより、前記被験者が、前記光放射が眠りを妨げない場合には前記閾値強度を増加させ、又は前記光放射が眠りを邪魔するようであれば前記閾値強度を低減することができる。
【００３８】
ひとつの実施態様において、前記閾値強度を調節することは自動でなされる。この実施態様においては、プロセッサ３４は前記被験者の睡眠モニタし、前記光放射が前記被験者に第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８により投与される。例えばプロセッサ３４が前記被験者の睡眠期に関する情報を決定する場合において、当該情報は、前記被験者が光放射を受けている間に目覚めているかどうかを決定するためにモニタされ得る。プロセッサ３４により前記被験者の睡眠期に関する情報が、前記光放射が前記被験者の眠りを邪魔していることを指示する場合には、プロセッサ３４は、この邪魔を緩和するために前記閾値強度を調節する。この調節は、睡眠期毎にプロセッサ３４により行われてもよいし、又は複数の睡眠期に亘り前記強度閾値を実行する一つの調節として行われてもよい。
【００３９】
ひとつの実施態様において、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期に関する情報を決めないが、前記被験者の瞼の位置に関する情報を決定する。例えば、前記被験者の瞼が開いているか閉じているかである（例えば以下説明される）。この実施態様において、前記被験者の瞼の位置に関してプロセッサ３４によりなされる決定は、目覚めていること（例えば前記被験者は瞼が開いている場合には目覚めていると決定される）を決めるためにプロセッサ３４によって使用されることができ、又は前記被験者の目覚めをモニタすることが前記療法が眠りを妨げているということを指示する場合に、スリープマスク１０により提供される前記療法の前記強度閾値を調節するために使用され得る。
【００４０】
ひとつの実施態様において、前記強度閾値の調節は、前記プロセッサ３４が前記被験者の前記睡眠期及び／又は目覚めをモニタすることが可能な間の用量設定セッションの間になされる（例えば臨床設定において）。これらの調節は、その後は、スリープマスク１０のそれほど高度でない実施態様において実行される。ここでは、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期及び／又は目覚めについてモニタすることはできない。前記調節はそれほど高度ではないスリープマスク１０と、マニュアル入力、ワイヤレス交信、有線交信、リムーバブル電子ストレージメディア又は他のスリープマスク１０と交信可能な入力方法を介して交信することができる。ひとつの実施態様において、前記それほど高度でないスリープマスク１０の実施態様では、前記被験者の前記睡眠期及び／又は目覚めをモニタすることは可能であるが、しかし、前記用量セッションで使用可能なより高度なスリープマスク１０の実施態様とは、同じ精度及び／又は正確性はない。
【００４１】
ひとつの実施態様において、前記被験者への光療法提供における第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８プロセッサ３４の制御をより強化するために、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、コアボディ温度を指示する出力シグナルを生成するように構成される。制限的でない例示によると、スリープマスク１０は、ひとつ又は二つのイアバッド（ｅａｒ ｂｕｄｓ）（図示せず）を含み、それらは前記被験者の耳の穴に設けられるように構成される。前記イアバッドは、前記被験者のコアボディ温度に関する情報を伝達するシグナル出力を生成することができる。例えばイアバッドにより生成される出力シグナルは、前記耳の穴内の温度及び／又はコアボディ温度に関する他のパラメータの関数として変更され得る。
【００４２】
前記被験者のコアボディ温度は通常、前記被験者の睡眠期により変動する。従って、コアボディ温度を示す出力シグナルを生成するように構成される前記センサの前記出力シグナルをモニタすることにより、プロセッサ３４は、前記被験者の睡眠期に関する情報を決定することができる。ひとつの実施態様において、コアボディ温度の決定は、さらに、前記被験者のひとつ又はそれ以上の有り得る軽い疾病を診断するためにプロセッサ３４により実行され得る。例えば、アルツハイマー病の患者は、特に前記疾患の病歴での初期段階では前頭側頭骨退化の患者と類似の徴候を示す。しかし研究によれば、アルツハイマー病患者は時として最大及び／又は最小のコアボディ温度を含む睡眠リズムの乱れを経験するが、これは他の個々人で異なるものである（例えば遅延する）。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２により生成される出力シグナルから決定されるプロセッサ３４によるコアボディ温度に関する情報は、アルツハイマー病を正確に診断するために実行されることができる。
【００４３】
ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、前記被験者の大脳により生成される電気的活性を示すひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成されるＥＥＧセンサ（図示されず）を含む。前記ＥＥＧセンサは、前記被験者の大脳により放射される電気シグナルを受け取るために前記被験者の頭に適用されるひとつ又はそれ以上の電極を含む。ＥＥＧ出力と睡眠期の関係は知られており、これらの知られた関係は、前記被験者の睡眠期、前記被験者の睡眠期及び／又は前記被験者の前記睡眠期に関する他の情報を決定するためにプロセッサ３４により実行され得る。ある例では、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２にＥＥＧセンサを含めることは、より高度なスリープマスク１０を用いてなされ得る。かかるスリープマスク１０は、前記被験者へのスリープマスク１０により提供される光療法のひとつ又はそれ以上も臨床的用量設定において実行される（上で説明したように）。しかし、このことは、ＥＥＧ電極及び／又はＥＥＧセンサが、一般の消費者の使用のために製造されるスリープマスク１０での実施態様に含まれることを排除するものではない。
【００４４】
上記のとおり、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２は、前記センサと前記被験者の前記眼の間の距離を示す出力シグナルを生成するように構成されるセンサを含む。図５にはかかる出力を生成するように構成されるセンサ３２ａのひとつの実施態様を示す模式図を示す。図５に示される実施態様において、センサ３２ａはエミッタ３６及び感光検出装置３８を含む。
【００４５】
エミッタ３６は、前記被験者の眼に向けられる電磁気放射４０を照射する。エミッタ３６から照射される放射４０は、前記眼が開いている際に前記眼には悪影響を与えない波長（又は複数の波長）及び／又は強度を持つ電磁波放射を含む。例えばひとつの実施態様において、エミッタ３６から照射される放射４０は、赤外線領域であり、実質的に前記眼には感知されない。エミッタ３６はひとつ又はそれ以上の有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ），レーザ（例えばダイオードレーザ又は他のレーザ源）、ＬＥＤ、方向付き回りの放射光及び／又は他の電磁波源を含む。ひとつの実施態様において、エミッタ３６はひとつ又はそれ以上のＬＥＤを含む。本発明は当然ＬＥＤの使用に限定されるものではないが、エミッタ３６として実施されるＬＥＤの利点には、軽量であること、小型であること、低消費電力であること、低電圧要求性であること、低発熱性であること、信頼性、取り扱い性、相対的に低コストであること及び安定性であること、である。いくつかの例で、センサ３２ａはひとつ又はそれ以上の光学要素（図示されず）を含むことができ、センサ３２ａにより照射される光放射をガイドし、焦点し、及び／又は他の処理を行う。
【００４６】
エミッタ３６が、前記眼４２で光放射４０を照射する際、前記放射４０の一部分は前記眼４２で反射され、図５の放射４４としてセンサ３２ａに戻る。感光検出装置３８は、センサ３２ａ内に設けられ、前記眼４２からセンサ３２ａに戻る放射４４を受け取る。感光検出装置３８は、放射４４のひとつ又はそれ以上の性質に基づいて出力シグナルを生成するように構成される（例えば、センサ３２ａ及び／又は感光検出装置３８への強度、位相、入射角度、モデュレーション、飛行時間（ｔｉｍｅ ｏｆ ｆｌｉｇｈｔ）等）。エミッタ３６及び／又は感光検出装置３８の構成により、前記感光検出装置３８により生成されるシグナルが基づく放射４４のひとつ又はそれ以上の性質が、センサ３２ａと前記眼４２の近接性についての情報を伝達する（例えばセンサ３２ａと前記眼４２との距離）。ひとつの実施態様において、感光検出装置３８は、ＰＩＮダイオードを含む。他の実施態様において、他の感光検出装置３８はダイオードアレイの形、ＣＣＤチップ、ＣＭＯＳチップ、光電子倍増管及び／又は他の感光装置の形であってよい。
【００４７】
感光検出装置３８により生成される前記出力シグナルから、プロセッサ（例えば図４のプロセッサ３４及び上に記載のプロセッサ）は、被験者の睡眠期及び／又は目覚めについての情報を決定することができる。例えば、センサ３２ａと前記眼との距離は、前記眼の瞼が開いている際には前記瞼が閉じている際とは異なっている（瞼組織に厚さによる）。従って、前記プロセッサは、眼４２が開いているか閉じているかをセンサ３２ａにより生成される出力シグナルから決めることができる。
【００４８】
上で説明したように（図４について）、前記眼４２の瞼が開いているか閉じているかに関する情報を伝達する出力シグナルから、前記プロセッサは前記被験者が起きているのか睡眠中であるのかを決めることができる。この情報から、前記プロセッサは、センサ３２ａを含むスリープマスク（例えばスリープマスク１０）により提供される光療法を調節することができる。例えば、前記被験者が睡眠中では眼４２に提供される前記光放射強度閾値を調節することができる。
【００４９】
ひとつの実施態様において、前記プロセッサは、センサ３２ａにより生成される前記出力シグナルに基づいて前記被験者への光療法放射全体に亘るひとつ又はそれ以上の他の及び／又は追加の制御を実行することができる。例えば、光療法の際に被験者が眼４２を開いた際相当な量の放射光が前記開いた眼に入射する。このことは被験者にとって快適ではなく、使用の継続を躊躇わせる。被験者への快適性を強化するため、前記プロセッサは眼４２への光療法放射光の供給量を制御し、センサ３２ａにより生成される出力シグナルが眼４２が閉じていることを示す場合には第一の、相対的に高い強度の放射を与え、センサ３２ａにより生成される出力シグナルが眼４２が開いていることを示す場合、第二の相対的に低い強度の放射を与える。ひとつの実施態様において、前記第二の強度は零であってよく（又は実質的に零）、従って眼４２が開いている際にはひとつの実施態様においての眼４２へは実質的に放射光は提供されない。
【００５０】
図５及び上で示される近接センサ３２ａの開示はなんら限定するものではないことは理解されるべきである。他のタイプの眼４２からの距離を検出可能な近接センサは、本開示の範囲から外れることなく提供され得るものである。
【００５１】
ひとつの実施態様において、センサ３２ａにより生成される出力シグナルは被験者の睡眠期についての情報を決定するために前記プロセッサにより実行され得る。被験者が睡眠中には、被験者はレム睡眠及びノンレム睡眠を往復する。ひとつの生理的現象は、レム睡眠が、特徴的な瞼の下での眼球の動く範囲である。反対に、ノンレム睡眠では眼球は相対的に動きがない。眼球運動の他の特性はまた、睡眠状態の指示であり得る。例えばゆっくりとした眼球の運動は睡眠の開始の際に起こる。
【００５２】
眼球の前面は完全なアーク状ではない。特に角膜は眼球の通常一般的な球状から飛び出ている。従って、レム睡眠中に、前記眼４２とセンサ３２ａの近接性は、前記眼４２の角膜が前記眼４２の瞼下の点（放射４０を受け取り反射する点）を通過する際に変動する。センサ３２ａの出力シグナルはこれらの近接性変化を反映する。従って、前記プロセッサは、被験者の睡眠状態に関する情報（例えば被験者がレム睡眠又はノンレム睡眠状態であるか、被験者が眠りに入ろうとしているか眠りに入ったか等）を、センサ３２ａにより生成されるシグナルから決めるように構成され得る。
【００５３】
ひとつの実施態様において、センサ３２ａは、複数のエミッタ及び／又は検出装置を含むことができ、それらは前記眼４２の複数の位置へ光放射を向けられる。この実施態様においては、センサ３２ａにより生成される出力シグナルは眼球の動きを示す情報を提供するばかりでなく、眼球の回転位置（例えば角膜の突き出し部に基づく）及び／又は位置の変動（例えば速度、加速度等）の情報を提供する。例として、センサ３２ａは、二重であってよく、それぞれのセンサは前記マスクの水平中心平面に沿って設けられて、少なくともひとつの眼のそれぞれのコーナーへの垂直中心平面のどちらかの側での眼球又は瞼への距離を測定する。これにより、前記眼球が回転するに際して前記角膜の水平位置の連続的測定が可能となる。追加の例として、３又は４つのセンサを前記眼の四分円又は類似の領域に向けて位置させて囲むように水平及び垂直に設けることで、前記眼の瞼の上下の角膜の連続的な２次元的回転位置及び動きを測定することができるように使用してもよい。
【００５４】
図６は、被験者へ光療法を提供する方法４６を示す。以下に示す方法４６の操作は説明目的である。いくつかの実施態様において、方法４６は、ひとつ又はそれ以上の記載されていない操作とともに実施されてもよく、及び／又は説明されるひとつ又はそれ以上の操作を行うことなく実施されてもよい。さらに、方法４６の操作の順は、図６に示され以下説明されるが、なんら限定するものではない。いくつかの実施態様においてひとつ又はそれ以上の方法４６は、スリープマスク１０（図１から４に示され、上で説明された）と同じ又は類似のスリープマスクで実施することができる。しかし、いくつかの実施態様において、方法４６はスリープマスク１０に関して上で説明したものとは異なるシステム及び／又は内容において実施され得る。
【００５５】
操作４８で、光療法光放射が、被験者が睡眠中に被験者の眼に提供される。光放射は被験者に治療効果を持つ強度及び／又は波長で行われる。ひとつの実施態様において、操作４８は、ひとつ又はそれ以上のの照射モデュールを用いて行われる。それらは第一の照明モデュール１６及び／又は第二の照明モデュール１８（図３及び４で示され、上で説明された）と類似するか同じひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより実施される。
【００５６】
操作５０では、被験者の睡眠状態に関する情報が決定される。被験者の睡眠状態に関する情報には、被験者の現在に睡眠状態について被験者が目覚めているか睡眠中かについての情報の決定を含み得る。ひとつの実施態様において、操作５０はプロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関して記載されたプロセッサと類似又は同じプロセッサにより実施されてよい。操作５０で決定される情報は、ひとつの実施態様においての現在の睡眠状態に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいて決定され得る。ひとつ又はそれ以上の出力シグナルは、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２（図４で示され、上で説明された）及び／又はセンサ３２ａ（図５に示され上で説明された）センサと類似するか及び／又は同じひとつ又はそれ以上のセンサにより生成されてよい。
【００５７】
操作５２で、被験者へ投与される光療法光照射のひとつ又はそれ以上のパラメータは、操作５０で決定された情報に基づいて調節される。調節される光療法光照射のひとつ又はそれ以上のパラメータは、放射強度、光照射の強度閾値及び／又は他のパラメータを含み得る。ひとつの実施態様において、操作５２は、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関連して上で説明されたプロセッサと類似の及び／又は同じプロセッサにより実施され得る。
【００５８】
操作５４では、被験者の眼が開いているか、閉じているかについて決定がされる。ひとつの実施態様において、操作５４は、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関連して記載されたプロセッサに類似するか及び／又は同じプロセッサにより実施され得る。操作５４での決定は、被験者の眼が開いているか閉じているかに関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルに基づいてなされる。ひとつの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の出力シグナルは、ひとつ又はそれ以上のセンサ３２（図４に示され上で説明された）及び／又センサ３２ａ（図５に示され上で説明された）と類似するか及び／又は同じであるセンサにより生成され得る。
【００５９】
操作５６では、被験者への眼への光療法光照射の強度は操作５４でなされる決定に基づいて調節される。特に、操作５４による決定が、被験者の眼が閉じていることである場合、前記光療法光照射は、第一の相対的に高い強度で提供される。操作５４による決定が、被験者の眼が開いているということである場合、前記光療法光照射は、第二の相対的に低い強度で提供される。ひとつの実施態様において、前記第二の強度は零（例えば実質的に被験者の眼には照射されない）である。前記第一の強度から前記第二の強度へ光療法光照射強度を調節することは、ひとつ又はそれ以上の放射源のパワーを低減すること、光療法放射光をフィルタすること、光療法放射光の一部又は全部をブロックすること、光療法放射光の一部又は全部を反射すること及び／又は光療法放射光を低減する他の技術を実行すること、を含む。ひとつの実施態様において、操作５６は、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御するプロセッサにより実施され得る。前記プロセッサは、プロセッサ３４（図４に示され上で説明された）及び／又は図５に関して上で説明されたプロセッサと類似の及び／又は同じプロセッサであってよい。ひとつ又はそれ以上の照明モデュールは、第一の照明モデュール１６及び第二の照明モデュール１８（図４に示され上で説明された）と同じ又は類似のひとつ又はそれ以上の照明モデュールを含む。
【００６０】
図７は、被験者６０へ光療法を提供するように構成されるシステム５８を示す。システム５８は、光療法の際に被験者６０へ提供される電磁波放射の受け入れを強化するように構成される。ひとつの実施態様において、システム５８は照明モデュール６２とプロセッサ６４を含む。
【００６１】
照明モデュール６２は、被験者へ電磁波を放射するように構成される。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、ひとつ又はふたつの第一の照明モデュール１６及び／又は第二の照明モデュール１８（図３及び４に示され上で説明された）を含む。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、光療法目的で被験者へ光照射を与えるように構成される照明ボックス装置又は他の装置内に設けられるひとつ又はそれ以上の放射源を含む。ひとつの実施態様において、照明モデュール６２は、被験者６０に投与される電磁波の波長を動的に調節するように構成される。これは、ひとつ又はそれ以上の放射源による放射光の選択的フィルタリング、異なる波長で光照射する放射源のパワーを上げ下げする、及び／又は他の生成される電磁波の波長を動的に調節する技術を含む。
【００６２】
プロセッサ６４は、システム５８で情報処理及び／又はシステム制御可能性を提供するように構成される。従って、プロセッサ６４は、ひとつ又はそれ以上のデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理用に設計されるデジタル回路、情報処理用に設計されるアナログ回路、ステートマシン及び／又は他の電子的に情報を処理するメカニズムを含んでいてよい。ここでプロセッサ６４に寄与する機能を提供するために、プロセッサ６４はひとつ又はそれ以上のモデュールを実行してもよい。ひとつ又はそれ以上のモデュールは、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ、及び／又は他の実施可能な形で実施されてよい。ひとつの実施態様においてプロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、光療法において被験者へ投与される電磁波放射光の強度及び／又は波長を調節するように構成される。
【００６３】
光療法において、被験者６０が、被験者６０へ提供される電磁波放射の治療的効果を受けるためには、被験者６０の光受容体は受けた光の光子を光伝達しなければならない。しかし研究によると、少なくともいくつかの場合で、被験者の光受容体は光療法過程（又は一連の光療法過程）でその光に適合してしまい、光療法のための光を徐々に光伝達しなくなるということが知られている。
【００６４】
時間経過による光受容体の光適合に対して、いくつかの光療法システムは、時間経過につれて被験者へ提供される治療用電磁波放射の強度を徐々に増加させるように構成される。他のシステムはかかる適合に対し、個々の治療の過程で提供する放射光強度を上下させて変調して対応する。これらの方法は共に被験者にとって快適なものでなく、治療を止めることにつながる可能性がある。時間経過に伴う被験者の光受容体の適合を低減させるために、プロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、光療法の際に被験者へ提供される放射光の波長を変調するように構成される。
【００６５】
一般的に、光療法の治療効果は、治療的閾値以下の波長を持つ可視スペクトルで被験者６０へ電磁波を光照射することで得られる。ひとつの実施態様において治療用スペクトルは約５８０ｎｍである。光療法の際、プロセッサ６４は照明モデュールを制御して、被験者に、可視放射の第一の部分及び可視放射の第二の部分を含む放射を与える。前記可視放射の第一部分は、被験者６０へ向けられる放射の一部であり、治療用閾値よりも短い波長を持つ。前記可視放射の第二の部分は、被験者６０へ向けられる放射の一部であり、治療用閾値よりも大きい波長を持つ。被験者６０へ与える電磁波放射の全強度を変更するよりもむしろ、プロセッサ６４は、照明モデュール６２を制御して、可視放射全体の強度は固定しつつ前記可視放射の第一の部分の強度と前記可視放射の第二の部分の強度を変動させる。前記可視放射の第一の部分及び第二の部分の強度の変調は、被験者に全強度のふらつきによる不快感を与えることなく与えられる放射光の全強度を単純に変更することと同じくらいの効果を提供することができる。
【００６６】
図８は、被験者に光療法を提供する方法６６を示す。以下に示される方法６６の操作は説明目的である。いくつかの実施態様において、方法６６は、ひとつ又はそれ以上の追加の操作とともに実施することができ及び／又はここで説明される操作のひとつ又はそれ以上の操作を使用することなく実施することが可能である。さらに、方法６６の操作における順は図８及び以下に説明されるが、なんら限定する意図ではない。いくつかの実施態様において、ひとつ又はそれ以上の方法６６は、システム５８（図７に示され上で説明された）と同じ又は類所のスリープマスクにより実施され得る。しかし、いくつかの実施態様において、方法６６は、システム５８に関して上で記載された内容とは異なるシステム及び／又は内容において実施され得る。
【００６７】
操作６８で、可視放射が被験者に投与される。可視放射は、可視放射の第一の部分と可視放射の第二の部分を含む。前記第一の可視放射は、前記可視スペクトルの第一の部分内にある波長を持つ。前記第二の可視放射は、前記可視スペクトルの第二の部分内にある波長を持つ。ひとつの実施態様において、前記第一の可視スペクトルの前記第一の部分は、前記可視スペクトルの前記第二の部分とは、治療用閾値により分離されている。ひとつの実施態様において、操作６８は、照明モデュール６２（図７に示され上で説明された）と同じか又は類似するひとつ又はそれ以上の照明モデュールにより実施される。
【００６８】
操作７０で、可視放射の前記第一の部分及び可視放射の前記第二の部分の強度が、投与される可視放射の全強度が一定を相対的に維持しながら時間経過につれて変更され又は変調される。ひとつの実施態様において、操作７０は、ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御するプロセッサ６４（図７に示され上で説明された）と同じ又は類似のプロセッサ、又は照明モデュール６２（図７に示され上で説明された）と同じ又は類似の照明モデュールにより実施され得る。
【００６９】
これまでの実施態様は、被験者へ光療法を強化された方法で提供するために実施することができることが理解されるべきである。特に、ここで開示される本発明の構成は、光療法の効果、被験者への光療法の便宜性、光療法の快適性及び／又は他の光療法の目的達成を強化することできる。
【００７０】
光療法は、体内の種々の物質を制御することが知られている。これら物質には、例えば、メラトニン及び黄体形成ホルモン等が含まれる。従って、ここで開示された構成を、被験者に治療として、メラトニンのレベル及び／又は黄体形成ホルモンのレベルを制御するために処置するために実施することは、メラトニン及び／又は黄体形成ホルモン介在状態の強化された治療を提供することとなり、より効果的な、より被験者にとって便利な、被験者にとってより快適な及び／又は他の被験者にとって強化されるものである。
【００７１】
限定するものではない例示により、メラトニンレベルを制御することは、発作の治療、繊維筋痛症、季節性情動障害、双極性障害、短極性うつ病、過食症、拒食症、統合失調症、パニック障害、強迫性障害及び／又は他の状態及び／又は疾患の治療となることが知られている。さらに、限定するものではない例示により、黄体形成ホルモンのレベルを制御することは、不規則月経、性欲減退、筋肉量損失、加齢の他の効果、及び／又は他の疾病及び／又は状態の治療となることが知られている。
【００７２】
ここまで、本発明につき、現時点で最も実際的でかつ好ましい実施態様であると考えられるものに基づいて、説明することを目的として記載されてきた。しかし次のことが理解されるべきである。かかる詳細は説明目的であり、本発明は開示された実施態様に限定されるものではなく、むしろ本発明は、添付の特許請求の範囲の本質及び範囲内において、変更及び均等な構成を含むことを意図するものである。例えば、次のことが理解されるべきである。本発明は、可能な範囲で、全ての実施態様のひとつ又はそれ以上の構成を、他の全ての実施態様のひとつ又はそれ以上の構成と組み合わせて実施することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者に、被験者が睡眠中に、光療法を提供するように構成されるシステムであり、前記システムが：
前記被験者の前記眼に光放射を提供するように構成されるひとつ又はそれ以上の照明モデュールと；
前記被験者の瞼の位置に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成されるひとつ又はそれ以上のセンサと；及び
前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルを受け取り、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが、前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて決められる強度レベルで、前記被験者の前記眼に光放射を提供するように構成される、プロセッサと、を含む、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであり、ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが、前記被験者の前記瞼が開いているか又は閉じているかに関する情報を伝達し、前記プロセッサが、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、（ｉ）前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが前記被験者の前記瞼が開いていることを示す場合に、前記被験者の前記眼に第一の強度で光放射を提供し、及び（ｉｉ）前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが前記被験者の前記瞼が閉じていることを示す場合に、前記被験者の前記眼に第二の強度で光放射を提供するように構成される、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムであり、前記第一の強度が、前記第二の強度よりも大きい、システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムであり、前記第二の強度が実質的に零である、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであり、所与の前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力が、前記ひとつと又はそれ以上の前記所与のセンサ及び前記被験者の前記眼の間の距離である、システム。
【請求項６】
被験者に、被験者が睡眠中に、光療法を提供する方法であり、前記方法が：
前記被験者の眼に第一の強度で光放射し；
前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定し；及び
前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることを含む、方法。
【請求項７】
請求項６の方法であり、前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定することが、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定することを含み、及び前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることが、前記被験者の瞼が開いている場合には前記強度を第二の強度へ低減することを含む、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であり、前記第二の強度が実質的に零である、方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法であり、さらに、出力シグナル生成を含み、前記出力シグナルは、前記出力シグナルを生成するセンサと前記被験者の前記眼の間の距離を指示し、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定することが、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを前記生成される出力シグナルに基づいて決定することを含む、システム。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法で、さらに、前記被験者の前記睡眠期に関する情報を前記生成される出力シグナルに基づいて決定することを含む、方法。
【請求項１１】
被験者が睡眠中に被験者に光療法を提供するように構成されるシステムであり：
前記被験者の前記眼に第一の強度で光照射を提供する手段と；
前記被験者の前記眼に低供される強度を前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節する手段と；及び
前記被験者の前記瞼の位置に基づいて前記被験者の前記眼に提供される強度を調節する手段を含む、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであり、前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定する手段が、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定する手段を含み及び前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることが、前記被験者の瞼が開いている場合には前記強度を第二の強度へ低減する手段を含む、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムであり、前記第二の強度が実質的に零である、システム。
【請求項１４】
請求項１１に記載のシステムであり、さらに、出力シグナル生成手段を含み、前記出力シグナル生成手段は、前記出力シグナル手段と前記被験者の前記眼の間の距離を指示し、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定する手段が、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを前記生成される出力シグナルに基づいて決定する手段を含む、システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムであり、さらに、前記被験者の前記睡眠期に関する情報を前記生成される出力シグナルに基づいて決定する手段を含む、システム。
【請求項１】
被験者に、被験者が睡眠中に、光療法を提供するように構成されるシステムであり、前記システムが：
前記被験者の前記眼に光放射を提供するように構成されるひとつ又はそれ以上の照明モデュールと；
前記被験者の瞼の位置に関する情報を伝達するひとつ又はそれ以上の出力シグナルを生成するように構成されるひとつ又はそれ以上のセンサと；及び
前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記ひとつ又はそれ以上の出力シグナルを受け取り、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールが、前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて決められる強度レベルで、前記被験者の前記眼に光放射を提供するように構成される、プロセッサと、を含む、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであり、ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが、前記被験者の前記瞼が開いているか又は閉じているかに関する情報を伝達し、前記プロセッサが、前記ひとつ又はそれ以上の照明モデュールを制御して、（ｉ）前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが前記被験者の前記瞼が開いていることを示す場合に、前記被験者の前記眼に第一の強度で光放射を提供し、及び（ｉｉ）前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力シグナルが前記被験者の前記瞼が閉じていることを示す場合に、前記被験者の前記眼に第二の強度で光放射を提供するように構成される、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムであり、前記第一の強度が、前記第二の強度よりも大きい、システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムであり、前記第二の強度が実質的に零である、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであり、所与の前記ひとつ又はそれ以上のセンサにより生成される前記出力が、前記ひとつと又はそれ以上の前記所与のセンサ及び前記被験者の前記眼の間の距離である、システム。
【請求項６】
被験者に、被験者が睡眠中に、光療法を提供する方法であり、前記方法が：
前記被験者の眼に第一の強度で光放射し；
前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定し；及び
前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることを含む、方法。
【請求項７】
請求項６の方法であり、前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定することが、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定することを含み、及び前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることが、前記被験者の瞼が開いている場合には前記強度を第二の強度へ低減することを含む、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であり、前記第二の強度が実質的に零である、方法。
【請求項９】
請求項６に記載の方法であり、さらに、出力シグナル生成を含み、前記出力シグナルは、前記出力シグナルを生成するセンサと前記被験者の前記眼の間の距離を指示し、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定することが、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを前記生成される出力シグナルに基づいて決定することを含む、システム。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法で、さらに、前記被験者の前記睡眠期に関する情報を前記生成される出力シグナルに基づいて決定することを含む、方法。
【請求項１１】
被験者が睡眠中に被験者に光療法を提供するように構成されるシステムであり：
前記被験者の前記眼に第一の強度で光照射を提供する手段と；
前記被験者の前記眼に低供される強度を前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節する手段と；及び
前記被験者の前記瞼の位置に基づいて前記被験者の前記眼に提供される強度を調節する手段を含む、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであり、前記被験者の前記瞼の前記位置に関する情報を決定する手段が、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定する手段を含み及び前記被験者の前記眼に提供される光放射の前記強度が前記被験者の前記瞼の前記位置に基づいて調節されることが、前記被験者の瞼が開いている場合には前記強度を第二の強度へ低減する手段を含む、システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムであり、前記第二の強度が実質的に零である、システム。
【請求項１４】
請求項１１に記載のシステムであり、さらに、出力シグナル生成手段を含み、前記出力シグナル生成手段は、前記出力シグナル手段と前記被験者の前記眼の間の距離を指示し、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを決定する手段が、前記被験者の前記瞼が開いているか閉じているかを前記生成される出力シグナルに基づいて決定する手段を含む、システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムであり、さらに、前記被験者の前記睡眠期に関する情報を前記生成される出力シグナルに基づいて決定する手段を含む、システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１２−５１３８０３（Ｐ２０１２−５１３８０３Ａ）
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４２９４７（Ｐ２０１１−５４２９４７）
【出願日】平成２１年１２月９日（２００９．１２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００９／０５５６１９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７６７０８
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月９日（２００９．１２．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＢ２００９／０５５６１９
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７６７０８
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５９００００２４８）コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ (12,071)
【Ｆターム（参考）】
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