内視鏡用補助具
【課題】患者の体表や体腔表面に設けられた切開部を介して内視鏡を体内で使用する際に、処置部の周囲の気圧の調整や手技により発生する煙の除去を行うことができる内視鏡用補助具を提供する。
【解決手段】内視鏡用補助具１は、ＥＭＲや、ＥＳＤ、或いはＮＯＴＥＳ等の各種手技で使用することができる補助具であり、体内に挿入されるオーバーチューブ２０と、その内部に挿入される内筒３０と、ホルダユニット４０と、脱気防止ユニット５０とを備える。オーバーチューブ２０には給気及び排気が可能な補助チューブ２３，２４を有し、脱気防止ユニット５０には単数又は複数の通気用バルブ５７を備え、適宜自動送気装置や排気装置に接続して体内の気圧の保持と、手技により発生する煙の除去を行う。
【解決手段】内視鏡用補助具１は、ＥＭＲや、ＥＳＤ、或いはＮＯＴＥＳ等の各種手技で使用することができる補助具であり、体内に挿入されるオーバーチューブ２０と、その内部に挿入される内筒３０と、ホルダユニット４０と、脱気防止ユニット５０とを備える。オーバーチューブ２０には給気及び排気が可能な補助チューブ２３，２４を有し、脱気防止ユニット５０には単数又は複数の通気用バルブ５７を備え、適宜自動送気装置や排気装置に接続して体内の気圧の保持と、手技により発生する煙の除去を行う。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を体内で使用するために用いられる補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年においては、手術時における患者への負担を軽減するため、内視鏡を用いて体表の切開を最小限にとどめる手技を行うことが広く行われている。その際、処置部における視野を確保する等の理由のため、処置部のある体腔内に外部から二酸化炭素等の気体を送り込み、体腔内の圧力を上昇させて手技を行うことが行われている。通常、このような手技は、内視鏡に設けられたチャンネルを通じて送気が行われる。
【０００３】
一方で、内視鏡を体腔内に導入するために、オーバーチューブ等の補助具が用いられている。例えば、オーバーチューブでは、内視鏡とオーバーチューブの間の隙間から体腔内の気体が漏れないように、脱気防止弁を設けることが行われている。
【０００４】
しかしながら、手技中に内視鏡を動かしたとき等に内視鏡と脱気防止弁との隙間から気体が漏れ、体腔内の圧力が低下することがある。従来は、このように体腔内の圧力が低下したときは、内視鏡を通じて導入される気体の量を増やすと共に、内部の圧力が上がりすぎないように内視鏡側で調整することが必要であった。
【０００５】
このような調整は、内視鏡を持って手技を行う術者や助手が行わなければならず、術者が当該調整を行う場合には、術者が本来の手技に集中できないおそれがある。
【０００６】
また、手技において電気メス等の焼灼装置を用いる場合、処置部を電気メスで焼き切る際に煙が発生し、処置部の周囲の視界が悪化することがある。この場合、術者は当該煙が収まるまで待つか、内視鏡のチャンネルを介して体腔内から当該煙を吸引する等の作業が必要であった。
【０００７】
しかしながら、内視鏡のチャンネルを介して体腔内から煙を吸引すると、体腔内の気圧が低下するので、内視鏡の視野が狭くなるという不都合がある。従って、煙を吸引した後に、再度内視鏡のチャンネルを介して体腔内に気体を供給し、体腔内の気圧を上昇させる必要があった。
【０００８】
このように、従来の電気メスを用いた手技においては、煙が発生するたびに本来の手技が中断するため、結果として手技の時間が長くなり、術者や患者に負担となっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−３０１３６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本願発明者等は、内視鏡手術における患者への負担を軽減するため、上記特許文献１に開示された胃壁に穴を開ける手段による不都合を解消する発明を行い、特願２００９−１９５６０５号として出願している。
【００１１】
当該先願においては、いわゆるＮＯＴＥＳ（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery）手技（経管腔的内視鏡手術）において用いられる補助具として、内視鏡を挿通可能なオーバーチューブと、このオーバーチューブ内に挿入される硬質の内筒と、患者の体表に固定されてオーバーチューブや内視鏡を保持する保持具等の発明を提案している。
【００１２】
本願発明者等は、上記先願で提案されたオーバーチューブや保持具が、上記不都合を解消するために有効であることを知見した。さらに、これらの補助具は、ＮＯＴＥＳ手技のみならず、広くＥＭＲ（Endoscopic Mucosal Resection／内視鏡的粘膜切除）や、ＥＳＤ（Endoscopic Submucosal Dssection／内視鏡的粘膜下層剥離）等の手技に用いることができることを知見した。
【００１３】
本発明は、内視鏡の挿入補助具の改良を目的とし、さらに詳しくは、上記不都合を解消するために、体内の気圧を容易に調整することができると共に、電気メス等の焼灼装置を用いる際に体内の気圧を保持しつつ体内の換気を行うことができる内視鏡用補助具を提供することを目的とする。また、本発明は、ＮＯＴＥＳ手技のみならず、ＥＭＲやＥＳＤ等の手技においても用いることができる内視鏡用補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
前記目的を達成するために、本発明の内視鏡用補助具は、体腔を通じて内視鏡を体内で使用する際に用いられる補助具であって、先端に対物レンズを備えた内視鏡を挿通可能な内部通路を有する内筒と、前記内筒を内部に挿通可能なオーバーチューブとを備え、前記オーバーチューブ及び内筒は、可撓性を有する合成樹脂により形成され、前記内筒の先端には、先端形状が先細り形状に形成され、少なくとも前記対物レンズの前方部分が透明に形成され、前記対物レンズによって外部を目視可能に形成されたチップ部が設けられ、前記内筒を前記オーバーチューブに挿入した際に、前記チップ部が前記オーバーチューブの先端から突出すると共に前記内筒の後端部が前記オーバーチューブの後端部から突出するよう形成され、前記オーバーチューブは、その軸方向に沿って、体内に少なくとも気体を供給可能な補助通路が設けられていることを特徴とする。
【００１５】
内視鏡を用いた手技においては、まず、オーバーチューブを体表や体腔表面に設けられた切開部を介して体内に挿入する必要があるが、前記内筒の先端形状が先細り形状であり、さらに対物レンズによって外部を目視可能としているため、前記オーバーチューブに前記内筒及び内視鏡を装着し、切開部を介してオーバーチューブを体内に挿入する際に、内視鏡により状況を確認しながら処置を行うことができる。
【００１６】
ここで、従来の内視鏡とオーバーチューブとを用いた手技においては、まず内視鏡の周囲にオーバーチューブを装着し、内視鏡のみを体腔内に挿入し、その後オーバーチューブを内視鏡に沿って体腔内に向けて挿入するという手順となっていた。その際、先に挿入した内視鏡の外周面をオーバーチューブが摺動しながら体腔内に挿入されていくが、内視鏡は既に体腔内に挿入されているため、オーバーチューブの先端部を目視しながらオーバーチューブを挿入することはできない。従って、従来の手技においては、内視鏡とオーバーチューブとの間に咽頭や食道等の表面が巻き込まれてしまい、患者に負担を生じさせるおそれがあった。
【００１７】
本発明においては、前記内筒内に内視鏡が装着された状態で、内筒及びオーバーチューブを体腔内に挿入することができる。また、本発明においては、前記内筒の先端にあるチップ部が透明であり、内部に装着した内視鏡で前方を目視可能となっている。従って、本発明によれば、内視鏡でオーバーチューブの挿入状態を確認しながら手技を進めることができるため、咽頭や食道等の巻き込みを防止し、円滑な手技を行うことができる。
【００１８】
また、前記オーバーチューブに前記補助通路が設けられていることにより、当該補助通路から体内に気体を供給することができる。内視鏡により手技が行われる場合は、前記内筒はオーバーチューブより取り外され、内視鏡が直接オーバーチューブを介して体内に挿入された状態となる。この状態で、前記補助通路より体内に気体を供給することができ、体内からの気体の排出はオーバーチューブと内視鏡との隙間から行うことができるため、体内における気圧の調整を容易に行うことができる。
【００１９】
また、本発明の内視鏡用補助具を用いて前記補助通路から体内に気体を供給することにより、電気メス等を用いた手技が行われている際にも処置部近傍の体内の気体が換気されるため、処置部近傍の視界の悪化を防止することができる。
【００２０】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記補助通路が複数設けられ、体内に気体を供給すると共に、体内から気体を吸引可能とすることが好ましい。当該構成により、気体の供給及び吸引を自在に制御できるため、体内の気圧の制御を容易に行うことができる。
【００２１】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記補助通路の体表側に露出する箇所に、補助通路の開閉を行う活栓が設けられていることが好ましい。当該構成により、前記活栓の開閉を適宜行うことにより、体内の気圧の制御を術者や助手の手元において容易に行うことができる。
【００２２】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、患者の体腔表面又は体表切開部に保持されて前記オーバーチューブを保持する保持手段をさらに備え、前記保持手段は、前記オーバーチューブが挿通される筒状部と、患者に装着されて前記筒状部を保持する装着部とを有し、前記筒状部の内周面に前記オーバーチューブを前記通路の内周面に押し付けて保持可能な膨張収縮自在のバルーンが設けられていることが好ましい。
【００２３】
当該構成によれば、前記保持手段の筒状部内に前記オーバーチューブを挿入した状態で前記バルーンを膨張させることにより、前記オーバーチューブが前記保持手段に保持される。このため、オーバーチューブ内に挿入された内視鏡の位置も安定する。従って、助手等によってオーバーチューブや内視鏡を保持することなく、術者は内視鏡等が安定した状態で手技を行うことができる。
【００２４】
また、前記内視鏡用補助具が膣又は肛門を経由して手技が行われる補助具であるときは、前記装着部は、布製でパンツ状に形成され、前記筒状部は前記装着部が患者に装着された際に膣又は肛門の前方位置に配置されるように前記装着部に取り付けられているものとすることができる。
【００２５】
このように前記筒状部をパンツ状の装着部に取り付けたときは、ＮＯＴＥＳ手技において前記筒状部の患者への装着も容易であり、装着時においても前記筒状部の位置が安定する。前記パンツ状の装着部は、布製であれば種々の素材を用いることができるが、ニット製、或いは不織布等、伸縮自在のものが好ましい。このような素材で前記装着部を形成したときは、多くの患者に合わせることができ、前記筒状部の固定の面からも好ましい。
【００２６】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記オーバーチューブの後端部に着脱自在に装着される脱気防止弁ユニットをさらに備え、前記脱気防止弁ユニットは、内視鏡の進行方向に向けて先細り形状であり、先端部に稜線を備えた一対の傾斜面を有し、前記稜線に沿って設けられたスリットを有する弁体と、前記弁体の内部に設けられ前記スリットの両端側の弁体側壁の変形を抑止する抑止部材とを備えていることが好ましい。
【００２７】
当該構成によれば、前記弁体により前記オーバーチューブと内視鏡との間の気密が保たれる。また、先細り形状となっている一対の傾斜面を有する弁体は、内視鏡を抜き取る際に前記傾斜面が内視鏡表面との摩擦により後方にめくれて内視鏡を抜く際の抵抗になることが多いが、本発明においては、前記抑止部材により前記弁体のめくれが防止されるので、内視鏡をオーバーチューブから抜く際の抵抗が従来のものに比べて小さくなる。
【００２８】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記脱気防止弁ユニットは、前記弁体の前方位置の内周面に開口し、内部と外部とを連通する１又は２以上の通気用バルブを備えていることが好ましい。当該構成により、前記通気用バルブを介して体内の気圧を調整することができる。このため、前記オーバーチューブに設けられた補助通路は、送気又は吸入以外に、薬液や生理食塩水等の液体、或いは内視鏡用の処置具等を挿通することができる。これにより、本発明の内視鏡用補助具は、多様な手技に対応して術者の所望する液体や処置具等を処置部に導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の内視鏡用補助具の実施形態の一例を示す説明図。
【図２】本実施形態における内筒内に内視鏡を挿入した状態を示す説明的断面図。
【図３】本実施形態におけるオーバーチューブに内筒及び内視鏡を装着した際の先端部分の状態を示す説明的断面図。
【図４】本実施形態のホルダユニットの一例を示す説明図。
【図５】（ａ）は本実施形態の脱気防止ユニットを示す説明的断面図、（ｂ）は脱気防止ユニット内に設けられたサポートリングを示す説明図。
【図６】本実施形態の他の例のチップ部を示す説明図。
【図７】本実施形態の他のオーバーチューブの先端部分を示す説明図。
【図８】本実施形態の他の例のホルダユニットを示す説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
次に、本発明の内視鏡用補助具の実施形態の一例について、図１乃至図８を参照して説明する。
【００３１】
本実施形態の内視鏡用補助具１は、膣等の体腔や、腹部に設けられた切開部から内視鏡を体内に挿入して手技を行うために用いられるものであり、図１に示すように、体腔或いは切開部から体内に挿入されるオーバーチューブ２０と、オーバーチューブ２０内に挿入される内筒３０と、後述するホルダ４０（図４参照）及び脱気防止ユニット５０（図５参照）とを備えている。
【００３２】
オーバーチューブ２０は、本体２１は可撓性を有する合成樹脂製のチューブで形成され、ある程度の剛性を持たせるために、内部にステンレス製の補強芯材２２が一体に成形されている。本体２１の先端部近傍は、補強芯材２２がない状態であり、補強芯材２２がある部分と比べて柔らかくなっている。
【００３３】
オーバーチューブ２０の形状は、側面視でなだらかにカーブする円弧形状となっている。また、オーバーチューブ２０の外径は、各種の手技に適した太さに形成している。本実施形態では、直径が約２ｃｍ〜６ｃｍのものを適用箇所や患者によって適宜選択して用いている。
【００３４】
このオーバーチューブ２０の曲率半径の小さい側の表面には、一対の補助チューブ２３，２４が固着されている。この補助チューブ２３，２４は、可撓性を有する合成樹脂製のチューブであり、先端部はオーバーチューブ２０の先端形状に沿って斜めに傾斜しており、後端部にはコネクタ２５，２６が設けられている。このコネクタ２５，２６は、一方のコネクタ２５がオスコネクタであり、他方のコネクタ２６がメスコネクタとなっている。
【００３５】
この補助チューブ２３，２４は、図１〜図３に示すように、先端部がオーバーチューブ２０の先端部から若干後方に位置するように固定されており、オーバーチューブ２０の表面に沿って後方に延設され、オーバーチューブ２０の後端部に設けられたコネクタ部２７の先端位置近傍まで延設されている。また、コネクタ部２７の先端位置近傍から周方向に分かれてオーバーチューブ２０の反対側まで延び、オーバーチューブ２０から離反してコネクタ２５，２６に接続されている。
【００３６】
また、コネクタ部２７には、内筒３０のコネクタ部３３に設けられた係合突起３４と係合する係合溝２８が設けられている。また、コネクタ部２７には、オーバーチューブ２０の湾曲方向が手元で確認できるように、オーバーチューブ２０の曲率半径の小さい側の表面に表示マーク２９が設けられている。
【００３７】
内筒３０は、筒状の本体３１と、本体３１の先端部に設けられたチップ部３２と、本体３１の後端部に設けられたコネクタ部３３とを備えている。本体３１及びチップ部３２は、透明な合成樹脂で形成されており、本実施形態では可撓性のある合成樹脂が用いられている。また、本体３１の内部は、内視鏡６０が挿通される内部通路３１ａとなっている（図３参照）。
【００３８】
また、チップ部３２の形状は略円錐形状であり、先端部は小さくアールが設けられている。また、チップ部３２の後端部は本体３１の外径とほぼ同寸法となるように形成されている。
【００３９】
また、図３に示すように、内筒３０の外径は、オーバーチューブ２０の本体２１の内径より若干小径に形成されており、内筒３０がオーバーチューブ２０の本体２１の内部を容易に移動可能となっている。一方で、内筒３０の表面とオーバーチューブ２０の本体２１の内周面との隙間を僅かなものとしており、内筒３０とオーバーチューブ２０とを患者の口及び食道を介して胃内に挿入する場合等に、咽喉や食道等の表面が挟みこまれないように形成されている。
【００４０】
内筒３０のコネクタ部３３には係合突起３４が設けられており、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に装着し、係合突起３４を係合溝２８に係合させ、オーバーチューブ２０と内筒３０とを連結することができるように形成されている。
【００４１】
また、内筒３０は、図３に示すように、内視鏡６０が先端部近傍まで内部に挿入されるため、内部通路３１ａは一般に多く用いられている直径を有する内視鏡６０が挿入可能な内径を有している。内筒３０の外径は、オーバーチューブ２０の内径に合わせて複数種類の太さのものがあり、適用箇所や患者によって適宜選択して用いる。
【００４２】
本実施形態の内視鏡用補助具１は、上記構成の他に、図４に示すホルダユニット４０と、図５に示す脱気防止ユニット５０とを備えている。
【００４３】
図４を参照して、ホルダユニット４０は、手術時にオーバーチューブ２０や内視鏡６０を所定位置に保持するものである。図４に示すように、ホルダユニット４０は、患者の体腔の開口近傍、或いは切開部が設けられた体表に配置されるフランジ部４１と、フランジ部４１から一方側に突出する筒状部４２と、フランジ部４１に設けられたベルト固定部４３と、ポリウレタン製の固定ベルト４４（装着部）とを備えている。
【００４４】
筒状部４２には、一対の補助チューブ２３，２４が収納される形状に形成された溝４２ａと、溝４２ａの反対側に位置するバルーン４５が設けられている。バルーン４５の内部は、接続チューブ４６に連通しており、接続チューブ４６の先端部にはコネクタ４７が取り付けられている。
【００４５】
このコネクタ４７には、注射針のついていないシリンジ（図示省略）を接続することができ、当該シリンジで空気を送り込み、バルーン４５を膨らませることができる。また、コネクタ４７の内部にはチェックバルブ（図示省略）が設けられており、シリンジを取り外した場合でも、バルーン４５の内部の空気が外部に漏れないようになっている。また、バルーン４５内の空気を抜く際には、コネクタ４７にシリンジを差し込んでシリンジのプランジャを引くことにより行う。
【００４６】
図５（ａ）を参照して、脱気防止ユニット５０は、本体５１の内部に内視鏡６０が挿通可能なように中央部に内視鏡の直径よりも小径の穴を有するゴム製の第１脱気防止弁５２と、内視鏡の進行方向（図５（ａ）では左側）に向けて先細り形状に形成されたゴム製の第２脱気防止弁５３（弁体）と、第２脱気防止弁５３の内部に装着されるサポートリング５４（抑止部材）と、これらの部材を本体５１内に位置決め保持するスペーサ５５とを備えている。
【００４７】
また、脱気防止ユニット５０には、その内部と外部とを連通する通気用バルブ５７を備えている。この通気用バルブ５７は、内部に通路５７ａが形成され、脱気防止ユニット５０において第２脱気防止弁５３の前方（図５（ａ）において左側）に開口５７ｂと、通路５７ａの連通と遮断とを切り替える切替え弁５７ｃとを有している。
【００４８】
第１脱気防止弁５２は、内視鏡６０の進行方向に向けて先細りするリング状に形成され、その表面には内視鏡６０が挿入される際の抵抗を減らすため、放射状の突起５２ａが設けられている。
【００４９】
第２脱気防止弁５３は、側面視で山形に形成された弁であり、先端部に稜線５３ａを備えた一対の傾斜面５３ｂを有し、稜線５３ａに沿って設けられたスリット５３ｃを有している。この第２脱気防止弁５３は、図５（ａ）において左側の気圧が高くなった際には、傾斜面５３ｂに加わる圧力によりスリット５３ｃが密着して閉じられるため、スリット５３ｃからの脱気が防止される。
【００５０】
図５（ｂ）を参照して、サポートリング５４は、剛性のある合成樹脂により形成され、第２脱気防止弁５３のスリット５３ｃの両端側の側壁の形状に合わせて側面視で山形に形成されている。また、サポートリング５４には、脱気防止ユニット５０の本体５１内に装着されるスペーサ５５に保持されるように、係合突起５４ａが設けられている。
【００５１】
また、脱気防止ユニット５０には、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に着脱自在に装着可能なコネクタ部５６が設けられている。このコネクタ部５６にも、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７の係合溝２８に係合可能な係合突起５６ａが設けられている。
【００５２】
次に、本実施形態の内視鏡用補助具１の使用例について説明する。以下の説明では、患者の腹部表面に設けられた切開部から、オーバーチューブ２０及び内筒３０を用いて胃内に内視鏡を挿入して手技を行う場合の使用方法について説明する。なお、手技に用いられる内視鏡６０は、通常広く用いられている内視鏡であり、先端部に対物レンズ６１を備えている。
【００５３】
切開部を内筒３０によって押し広げる際には、内筒３０内に内視鏡６０を挿入し、図３に示すように、内視鏡６０の先端部をチップ部３２の後端部近傍位置まで挿入する。内視鏡６０には対物レンズ６１が設けられており、この対物レンズ６１によってチップ部３２の前方にあるものを視認可能となっている。このとき、オーバーチューブ２０、内筒３０、及び内視鏡６０の表面に潤滑剤を塗布しておく。
【００５４】
内筒３０内に内視鏡６０をセットした後、内筒３０及び内視鏡６０をオーバーチューブ２０内に挿入し、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７と内筒３０のコネクタ部３３とを接続させる。このときコネクタ部２７の係合溝２８にコネクタ部３３の係合突起３４を係合させる。本実施形態では、この状態で、図２に示すように、内筒３０のチップ部３２がオーバーチューブ２０の先端部から突出するようになっている。
【００５５】
一方、患者側にはホルダユニット４０の固定を行う。ホルダユニット４０の固定は、フランジ部４１を患者側に向けて筒状部４２が患者の外側に位置するようにし、固定ベルト４４を患者の腰に巻き付け、ホルダユニット４０を患者の体表に固定する。このとき、バルーン４５は収縮させておく。
【００５６】
次に、内視鏡用補助具１と内視鏡６０とをセットした状態で、これらをホルダユニット４０の筒状部４２を通して患者の切開部から胃内に挿入する。このとき、内視鏡６０の対物レンズ６１によって体腔内を視認しながら体腔内にオーバーチューブ２０及び内筒３０を挿入する。
【００５７】
そして、内筒３０のチップ部３２によって切開部を押し広げ、切開部を通過した際には、透明なチップ部３２を介して対物レンズ６１によってそれぞれの状態が視認可能となる。従って、術者は、内筒３０の先端部が切開部を通過したことを容易に把握することができる。また、内筒３０の外周面とオーバーチューブ２０の内周面との隙間が僅かしかないため、切開部等を挟み込むことなく、円滑に手技を行うことができる。
【００５８】
上記手技の際、処置部から出血等があり、内視鏡６０の視界が不良となったときは、補助チューブ２３，２４によって処置部の洗浄を行うことができる。具体的には、一方の補助チューブ２３から生理食塩水等の洗浄液を注入して処置部を洗浄し、他方の補助チューブ２４から洗浄後の洗浄液等を吸い出すことにより、処置部を洗浄することができる。本実施形態では、補助チューブ２３，２４の後端部に設けられたコネクタ２５，２６が、オスコネクタとメスコネクタに区別されているので、洗浄液の注入と吸引の区別も容易となる。
【００５９】
上記手技を行い、体表にオーバーチューブ２０を挿通可能な穴が形成された後、内筒３０をオーバーチューブ２０から抜き、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に脱気防止ユニット５０を取り付ける。そして、脱気防止ユニット５０を介して内視鏡６０をオーバーチューブ２０内に進入させる。そして、内視鏡６０で体内の状況を観察しながら内視鏡６０の先端を患部近傍まで進入させる。
【００６０】
上記手技の際、胃内を大気圧よりも高い気圧に保つことにより、手技が容易になる。本実施形態においては、脱気防止ユニット５０に通気用バルブ５７が設けられており、この通気用バルブ５７に自動送気装置を接続することにより、自動的に体腔内が所定の気圧に保たれる。これにより、従来、内視鏡の送気チャンネルからマニュアル操作で行っていた送気を、オーバーチューブ２０を介して自動的に行うことができ、術者の労力が大幅に低減された。
【００６１】
また、オーバーチューブ２０が円弧状に湾曲しているため、術者がコネクタ部２７を回転させることにより、オーバーチューブ２０の先端の方向を任意の方向に操作することができる。これにより、内視鏡６０を進入させることができる範囲が広がるので、広い範囲の臓器の治療を行うことができる。また、オーバーチューブ２０の湾曲方向は、表示マーク２９により術者が手元で確認できるため、手技が容易となる。
【００６２】
次に、オーバーチューブ２０を所定位置まで進入させたときは、ホルダユニット４０のバルーン４５を膨張させてホルダユニット４０にオーバーチューブ２０を保持させる。その際、一対の補助チューブ２３，２４を筒状部４２の溝４２ａに位置させてからバルーン４５の膨張を行う。これにより、補助チューブ２３，２４がバルーン４５の膨張によっても圧迫されないので、補助チューブ２３，２４がつぶれて内部通路が不通となることがない。
【００６３】
その後、術者は内視鏡及び電気メス等の処置具を用いて所望の手技を行う。例えば、内視鏡６０が処置具チャンネルと通気チャンネルと（図示省略）を有するものである場合、電気メスを用いて患部の切除を行い、その際発生する煙を通気チャンネルを通じて外部に排出することができる。
【００６４】
このとき、脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７に接続された自動送気装置からオーバーチューブ２０を介して胃内に送気することにより、胃内の気圧を一定に保つことができる。
【００６５】
一方、内視鏡６０に通気チャンネルがない場合は、例えば脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７に接続された自動送気装置からオーバーチューブ２０を通じて送気を行い、補助チューブ２３，２４のいずれか一方或いは双方から気体を吸引することにより、胃内の煙を外部に排出することができる。逆に、自動送気装置を補助チューブ２３，２４に接続し、通気バルブ５７から外部に煙を吸引しても良い。
【００６６】
また、手技の途中で、オーバーチューブ２０から内視鏡６０を抜き取る必要が生じた場合であっても、本実施形態の脱気防止ユニット５０は、第２脱気防止弁５３の内部にサポートリング５４が設けられているため、内視鏡６０を引き抜く際に第２脱気防止弁５３がめくれて内視鏡６０の表面を押さえつけることがないので、内視鏡６０の引き抜きも容易となる。
【００６７】
なお、上記実施形態では、オーバーチューブ２０に設けられている補助チューブ２３，２４を２本としているが、１本のみとしてもよく、３本以上の複数本としてもよい。また、補助チューブ２３，２４は、洗浄液の注入及び吸引を行う他、鉗子等の処置具を挿入するようにしてもよい。
【００６８】
また、上記実施形態においては、オーバーチューブ２０の外周面に補助チューブ２３，２４を設けているが、図７（ａ）に示すように、オーバーチューブ２０の壁面を貫通する補助通路２３ａとしてもよい。また、図７（ｂ）に示すように、オーバーチューブ２０の内面に補助チューブ２３ｂを設けても良い。また、オーバーチューブ２０については、補強芯材２２を有するものに限られず、材質によっては補強芯材２２がないものとしてもよい。
【００６９】
また、ホルダユニット４０の固定ベルト４４は、上記実施形態のようにポリウレタン製のベルト以外に、シリコーンゴムや面ファスナー等、任意の素材を用いることができる。
【００７０】
また、本実施形態においては、ホルダユニット４０のバルーン４５、接続チューブ４６及びコネクタ４７の各構成を、従来より用いられているマウスピースに適用し、オーバーチューブ２０及び内筒３０を患者の口から胃内に挿入する手技に用いてもよい。
【００７１】
当該手技においては、オーバーチューブ２０及び内筒３０を患者の口から挿入する際に、内視鏡により状況を確認しながら処置を行うことができる。また、内筒３０のチップ部３２が略円錐形で先端部が球面状となっている。さらに、内筒３０とオーバーチューブ２０との隙間が狭くなっている。このため、咽喉や食道、或いは梨状窩を通過する際に、これらの箇所や粘膜等を傷めることなくオーバーチューブ２０等を挿入することができる。
【００７２】
上記実施形態においては、内筒３０のチップ部３２の形状が略円錐形のものについて説明したが、図６（ａ）に示すように、チップ部３２ａのような構成としてもよい。このチップ部３２ａの表面には、螺旋状の突起３５が設けられている。当該突起３５により、チップ部３２ａを体表に設けられた切開部を押し広げることが容易となる。
【００７３】
また、図６（ｂ）に示すように、チップ部３２ｂのような構成としてもよい。このチップ部３２ｂは、棒状の部材３６で四角錐形状に形成し、内筒の内部通路３１ａと連通する開口部３７を設けている。また、図示は省略するが、棒状の部材３６で三角錐形状、或いは他の多角錐形状に形成してもよい。
【００７４】
当該構成とすることにより、チップ部３２で体表に設けられた切開部を押し広げて進入する際に、切開部を開口部３７を介して直接内視鏡６０の対物レンズ６１で視認することができる。また、内視鏡６０に処置具チャンネルが設けられているときは、開口部３７を介して前方に処置具を延ばして処置することも可能となる。
【００７５】
また、上記実施形態においては、脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７が１個のものについて説明したが、これに限らず、必要に応じて通気用バルブ５７を複数設けてもよい。通気用バルブ５７を複数設けることにより、脱気防止ユニット５０のみで体内の気圧の調節を行うことができるため、オーバーチューブ２０に設けられた補助チューブ２３，２４を、処置部の煙の排除に用いることができる。また、補助チューブの一方のみを煙の排除に用いて、他の補助チューブに処置具等を挿通することもでき、種々の手技に応じて使い勝手のよい補助具を提供することができる。
【００７６】
また、上記実施形態においては、ホルダユニット４０について、固定ベルト４４により患者に固定するものについて説明したが、膣又は肛門を経由して手技が行われるＮＯＴＥＳ手技に用いるものとして、図８に示すようなホルダユニット４０ａのような構成としてもよい。このホルダユニット４０ａは、装着部としてパンツ状の装着部４８を用いている。当該装着部４８は、通常の衣服に用いられるニット素材のものを用いて形成されている。
【００７７】
図８において、ホルダユニット４０ａは、筒状部４２が上記実施形態と同様の構成を備えており、フランジ部４１ａの形状が上記実施形態のフランジ部４１と異なっている。具体的には、フランジ部４１ａは装着部４８の形状に沿って湾曲しており、上記実施形態のようなベルト固定部４３は設けられていない。ホルダユニット４０ａの他の構成は、上記実施形態のホルダユニット４０と同様であるので、同一の構成には同一の符号を付して詳細な説明は省略する。
【００７８】
当該構成のホルダユニット４０ａは、装着部４８がパンツ状であるため、患者に装着しやすく、フランジ部４１ａ及び筒状部４２の患者に対する位置決めを確実に行うことができる。
【００７９】
なお、ホルダユニット４０，４０ａにおいて、オーバーチューブ２０が図７ａ或いは図７ｂに示すようなタイプの場合、図４に示す溝４２ａを省略することができる。
【００８０】
以上のように、本発明の内視鏡用補助具は、ＥＭＲや、ＥＳＤ、或いはＮＯＴＥＳ等の各種手技で使用することができる補助具となっている。上記実施形態においては、ＮＯＴＥＳ手技においては、経膣ＮＯＴＥＳ手技を例にして説明したが、体腔表面に設けられた切開部を広げたり、体腔表面に切開部を設けたりする手技であって、全体として直線状に形成された器具により手技を行うものであれば、体腔として食道、直腸、尿道等の手技に用いてもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１…内視鏡用補助具、２０…オーバーチューブ、３０…内筒、３１ａ…内部通路、３２…チップ部、５０…脱気防止ユニット、６０…内視鏡、６１…対物レンズ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を体内で使用するために用いられる補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年においては、手術時における患者への負担を軽減するため、内視鏡を用いて体表の切開を最小限にとどめる手技を行うことが広く行われている。その際、処置部における視野を確保する等の理由のため、処置部のある体腔内に外部から二酸化炭素等の気体を送り込み、体腔内の圧力を上昇させて手技を行うことが行われている。通常、このような手技は、内視鏡に設けられたチャンネルを通じて送気が行われる。
【０００３】
一方で、内視鏡を体腔内に導入するために、オーバーチューブ等の補助具が用いられている。例えば、オーバーチューブでは、内視鏡とオーバーチューブの間の隙間から体腔内の気体が漏れないように、脱気防止弁を設けることが行われている。
【０００４】
しかしながら、手技中に内視鏡を動かしたとき等に内視鏡と脱気防止弁との隙間から気体が漏れ、体腔内の圧力が低下することがある。従来は、このように体腔内の圧力が低下したときは、内視鏡を通じて導入される気体の量を増やすと共に、内部の圧力が上がりすぎないように内視鏡側で調整することが必要であった。
【０００５】
このような調整は、内視鏡を持って手技を行う術者や助手が行わなければならず、術者が当該調整を行う場合には、術者が本来の手技に集中できないおそれがある。
【０００６】
また、手技において電気メス等の焼灼装置を用いる場合、処置部を電気メスで焼き切る際に煙が発生し、処置部の周囲の視界が悪化することがある。この場合、術者は当該煙が収まるまで待つか、内視鏡のチャンネルを介して体腔内から当該煙を吸引する等の作業が必要であった。
【０００７】
しかしながら、内視鏡のチャンネルを介して体腔内から煙を吸引すると、体腔内の気圧が低下するので、内視鏡の視野が狭くなるという不都合がある。従って、煙を吸引した後に、再度内視鏡のチャンネルを介して体腔内に気体を供給し、体腔内の気圧を上昇させる必要があった。
【０００８】
このように、従来の電気メスを用いた手技においては、煙が発生するたびに本来の手技が中断するため、結果として手技の時間が長くなり、術者や患者に負担となっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−３０１３６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本願発明者等は、内視鏡手術における患者への負担を軽減するため、上記特許文献１に開示された胃壁に穴を開ける手段による不都合を解消する発明を行い、特願２００９−１９５６０５号として出願している。
【００１１】
当該先願においては、いわゆるＮＯＴＥＳ（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery）手技（経管腔的内視鏡手術）において用いられる補助具として、内視鏡を挿通可能なオーバーチューブと、このオーバーチューブ内に挿入される硬質の内筒と、患者の体表に固定されてオーバーチューブや内視鏡を保持する保持具等の発明を提案している。
【００１２】
本願発明者等は、上記先願で提案されたオーバーチューブや保持具が、上記不都合を解消するために有効であることを知見した。さらに、これらの補助具は、ＮＯＴＥＳ手技のみならず、広くＥＭＲ（Endoscopic Mucosal Resection／内視鏡的粘膜切除）や、ＥＳＤ（Endoscopic Submucosal Dssection／内視鏡的粘膜下層剥離）等の手技に用いることができることを知見した。
【００１３】
本発明は、内視鏡の挿入補助具の改良を目的とし、さらに詳しくは、上記不都合を解消するために、体内の気圧を容易に調整することができると共に、電気メス等の焼灼装置を用いる際に体内の気圧を保持しつつ体内の換気を行うことができる内視鏡用補助具を提供することを目的とする。また、本発明は、ＮＯＴＥＳ手技のみならず、ＥＭＲやＥＳＤ等の手技においても用いることができる内視鏡用補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
前記目的を達成するために、本発明の内視鏡用補助具は、体腔を通じて内視鏡を体内で使用する際に用いられる補助具であって、先端に対物レンズを備えた内視鏡を挿通可能な内部通路を有する内筒と、前記内筒を内部に挿通可能なオーバーチューブとを備え、前記オーバーチューブ及び内筒は、可撓性を有する合成樹脂により形成され、前記内筒の先端には、先端形状が先細り形状に形成され、少なくとも前記対物レンズの前方部分が透明に形成され、前記対物レンズによって外部を目視可能に形成されたチップ部が設けられ、前記内筒を前記オーバーチューブに挿入した際に、前記チップ部が前記オーバーチューブの先端から突出すると共に前記内筒の後端部が前記オーバーチューブの後端部から突出するよう形成され、前記オーバーチューブは、その軸方向に沿って、体内に少なくとも気体を供給可能な補助通路が設けられていることを特徴とする。
【００１５】
内視鏡を用いた手技においては、まず、オーバーチューブを体表や体腔表面に設けられた切開部を介して体内に挿入する必要があるが、前記内筒の先端形状が先細り形状であり、さらに対物レンズによって外部を目視可能としているため、前記オーバーチューブに前記内筒及び内視鏡を装着し、切開部を介してオーバーチューブを体内に挿入する際に、内視鏡により状況を確認しながら処置を行うことができる。
【００１６】
ここで、従来の内視鏡とオーバーチューブとを用いた手技においては、まず内視鏡の周囲にオーバーチューブを装着し、内視鏡のみを体腔内に挿入し、その後オーバーチューブを内視鏡に沿って体腔内に向けて挿入するという手順となっていた。その際、先に挿入した内視鏡の外周面をオーバーチューブが摺動しながら体腔内に挿入されていくが、内視鏡は既に体腔内に挿入されているため、オーバーチューブの先端部を目視しながらオーバーチューブを挿入することはできない。従って、従来の手技においては、内視鏡とオーバーチューブとの間に咽頭や食道等の表面が巻き込まれてしまい、患者に負担を生じさせるおそれがあった。
【００１７】
本発明においては、前記内筒内に内視鏡が装着された状態で、内筒及びオーバーチューブを体腔内に挿入することができる。また、本発明においては、前記内筒の先端にあるチップ部が透明であり、内部に装着した内視鏡で前方を目視可能となっている。従って、本発明によれば、内視鏡でオーバーチューブの挿入状態を確認しながら手技を進めることができるため、咽頭や食道等の巻き込みを防止し、円滑な手技を行うことができる。
【００１８】
また、前記オーバーチューブに前記補助通路が設けられていることにより、当該補助通路から体内に気体を供給することができる。内視鏡により手技が行われる場合は、前記内筒はオーバーチューブより取り外され、内視鏡が直接オーバーチューブを介して体内に挿入された状態となる。この状態で、前記補助通路より体内に気体を供給することができ、体内からの気体の排出はオーバーチューブと内視鏡との隙間から行うことができるため、体内における気圧の調整を容易に行うことができる。
【００１９】
また、本発明の内視鏡用補助具を用いて前記補助通路から体内に気体を供給することにより、電気メス等を用いた手技が行われている際にも処置部近傍の体内の気体が換気されるため、処置部近傍の視界の悪化を防止することができる。
【００２０】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記補助通路が複数設けられ、体内に気体を供給すると共に、体内から気体を吸引可能とすることが好ましい。当該構成により、気体の供給及び吸引を自在に制御できるため、体内の気圧の制御を容易に行うことができる。
【００２１】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記補助通路の体表側に露出する箇所に、補助通路の開閉を行う活栓が設けられていることが好ましい。当該構成により、前記活栓の開閉を適宜行うことにより、体内の気圧の制御を術者や助手の手元において容易に行うことができる。
【００２２】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、患者の体腔表面又は体表切開部に保持されて前記オーバーチューブを保持する保持手段をさらに備え、前記保持手段は、前記オーバーチューブが挿通される筒状部と、患者に装着されて前記筒状部を保持する装着部とを有し、前記筒状部の内周面に前記オーバーチューブを前記通路の内周面に押し付けて保持可能な膨張収縮自在のバルーンが設けられていることが好ましい。
【００２３】
当該構成によれば、前記保持手段の筒状部内に前記オーバーチューブを挿入した状態で前記バルーンを膨張させることにより、前記オーバーチューブが前記保持手段に保持される。このため、オーバーチューブ内に挿入された内視鏡の位置も安定する。従って、助手等によってオーバーチューブや内視鏡を保持することなく、術者は内視鏡等が安定した状態で手技を行うことができる。
【００２４】
また、前記内視鏡用補助具が膣又は肛門を経由して手技が行われる補助具であるときは、前記装着部は、布製でパンツ状に形成され、前記筒状部は前記装着部が患者に装着された際に膣又は肛門の前方位置に配置されるように前記装着部に取り付けられているものとすることができる。
【００２５】
このように前記筒状部をパンツ状の装着部に取り付けたときは、ＮＯＴＥＳ手技において前記筒状部の患者への装着も容易であり、装着時においても前記筒状部の位置が安定する。前記パンツ状の装着部は、布製であれば種々の素材を用いることができるが、ニット製、或いは不織布等、伸縮自在のものが好ましい。このような素材で前記装着部を形成したときは、多くの患者に合わせることができ、前記筒状部の固定の面からも好ましい。
【００２６】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記オーバーチューブの後端部に着脱自在に装着される脱気防止弁ユニットをさらに備え、前記脱気防止弁ユニットは、内視鏡の進行方向に向けて先細り形状であり、先端部に稜線を備えた一対の傾斜面を有し、前記稜線に沿って設けられたスリットを有する弁体と、前記弁体の内部に設けられ前記スリットの両端側の弁体側壁の変形を抑止する抑止部材とを備えていることが好ましい。
【００２７】
当該構成によれば、前記弁体により前記オーバーチューブと内視鏡との間の気密が保たれる。また、先細り形状となっている一対の傾斜面を有する弁体は、内視鏡を抜き取る際に前記傾斜面が内視鏡表面との摩擦により後方にめくれて内視鏡を抜く際の抵抗になることが多いが、本発明においては、前記抑止部材により前記弁体のめくれが防止されるので、内視鏡をオーバーチューブから抜く際の抵抗が従来のものに比べて小さくなる。
【００２８】
また、本発明の内視鏡用補助具においては、前記脱気防止弁ユニットは、前記弁体の前方位置の内周面に開口し、内部と外部とを連通する１又は２以上の通気用バルブを備えていることが好ましい。当該構成により、前記通気用バルブを介して体内の気圧を調整することができる。このため、前記オーバーチューブに設けられた補助通路は、送気又は吸入以外に、薬液や生理食塩水等の液体、或いは内視鏡用の処置具等を挿通することができる。これにより、本発明の内視鏡用補助具は、多様な手技に対応して術者の所望する液体や処置具等を処置部に導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の内視鏡用補助具の実施形態の一例を示す説明図。
【図２】本実施形態における内筒内に内視鏡を挿入した状態を示す説明的断面図。
【図３】本実施形態におけるオーバーチューブに内筒及び内視鏡を装着した際の先端部分の状態を示す説明的断面図。
【図４】本実施形態のホルダユニットの一例を示す説明図。
【図５】（ａ）は本実施形態の脱気防止ユニットを示す説明的断面図、（ｂ）は脱気防止ユニット内に設けられたサポートリングを示す説明図。
【図６】本実施形態の他の例のチップ部を示す説明図。
【図７】本実施形態の他のオーバーチューブの先端部分を示す説明図。
【図８】本実施形態の他の例のホルダユニットを示す説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
次に、本発明の内視鏡用補助具の実施形態の一例について、図１乃至図８を参照して説明する。
【００３１】
本実施形態の内視鏡用補助具１は、膣等の体腔や、腹部に設けられた切開部から内視鏡を体内に挿入して手技を行うために用いられるものであり、図１に示すように、体腔或いは切開部から体内に挿入されるオーバーチューブ２０と、オーバーチューブ２０内に挿入される内筒３０と、後述するホルダ４０（図４参照）及び脱気防止ユニット５０（図５参照）とを備えている。
【００３２】
オーバーチューブ２０は、本体２１は可撓性を有する合成樹脂製のチューブで形成され、ある程度の剛性を持たせるために、内部にステンレス製の補強芯材２２が一体に成形されている。本体２１の先端部近傍は、補強芯材２２がない状態であり、補強芯材２２がある部分と比べて柔らかくなっている。
【００３３】
オーバーチューブ２０の形状は、側面視でなだらかにカーブする円弧形状となっている。また、オーバーチューブ２０の外径は、各種の手技に適した太さに形成している。本実施形態では、直径が約２ｃｍ〜６ｃｍのものを適用箇所や患者によって適宜選択して用いている。
【００３４】
このオーバーチューブ２０の曲率半径の小さい側の表面には、一対の補助チューブ２３，２４が固着されている。この補助チューブ２３，２４は、可撓性を有する合成樹脂製のチューブであり、先端部はオーバーチューブ２０の先端形状に沿って斜めに傾斜しており、後端部にはコネクタ２５，２６が設けられている。このコネクタ２５，２６は、一方のコネクタ２５がオスコネクタであり、他方のコネクタ２６がメスコネクタとなっている。
【００３５】
この補助チューブ２３，２４は、図１〜図３に示すように、先端部がオーバーチューブ２０の先端部から若干後方に位置するように固定されており、オーバーチューブ２０の表面に沿って後方に延設され、オーバーチューブ２０の後端部に設けられたコネクタ部２７の先端位置近傍まで延設されている。また、コネクタ部２７の先端位置近傍から周方向に分かれてオーバーチューブ２０の反対側まで延び、オーバーチューブ２０から離反してコネクタ２５，２６に接続されている。
【００３６】
また、コネクタ部２７には、内筒３０のコネクタ部３３に設けられた係合突起３４と係合する係合溝２８が設けられている。また、コネクタ部２７には、オーバーチューブ２０の湾曲方向が手元で確認できるように、オーバーチューブ２０の曲率半径の小さい側の表面に表示マーク２９が設けられている。
【００３７】
内筒３０は、筒状の本体３１と、本体３１の先端部に設けられたチップ部３２と、本体３１の後端部に設けられたコネクタ部３３とを備えている。本体３１及びチップ部３２は、透明な合成樹脂で形成されており、本実施形態では可撓性のある合成樹脂が用いられている。また、本体３１の内部は、内視鏡６０が挿通される内部通路３１ａとなっている（図３参照）。
【００３８】
また、チップ部３２の形状は略円錐形状であり、先端部は小さくアールが設けられている。また、チップ部３２の後端部は本体３１の外径とほぼ同寸法となるように形成されている。
【００３９】
また、図３に示すように、内筒３０の外径は、オーバーチューブ２０の本体２１の内径より若干小径に形成されており、内筒３０がオーバーチューブ２０の本体２１の内部を容易に移動可能となっている。一方で、内筒３０の表面とオーバーチューブ２０の本体２１の内周面との隙間を僅かなものとしており、内筒３０とオーバーチューブ２０とを患者の口及び食道を介して胃内に挿入する場合等に、咽喉や食道等の表面が挟みこまれないように形成されている。
【００４０】
内筒３０のコネクタ部３３には係合突起３４が設けられており、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に装着し、係合突起３４を係合溝２８に係合させ、オーバーチューブ２０と内筒３０とを連結することができるように形成されている。
【００４１】
また、内筒３０は、図３に示すように、内視鏡６０が先端部近傍まで内部に挿入されるため、内部通路３１ａは一般に多く用いられている直径を有する内視鏡６０が挿入可能な内径を有している。内筒３０の外径は、オーバーチューブ２０の内径に合わせて複数種類の太さのものがあり、適用箇所や患者によって適宜選択して用いる。
【００４２】
本実施形態の内視鏡用補助具１は、上記構成の他に、図４に示すホルダユニット４０と、図５に示す脱気防止ユニット５０とを備えている。
【００４３】
図４を参照して、ホルダユニット４０は、手術時にオーバーチューブ２０や内視鏡６０を所定位置に保持するものである。図４に示すように、ホルダユニット４０は、患者の体腔の開口近傍、或いは切開部が設けられた体表に配置されるフランジ部４１と、フランジ部４１から一方側に突出する筒状部４２と、フランジ部４１に設けられたベルト固定部４３と、ポリウレタン製の固定ベルト４４（装着部）とを備えている。
【００４４】
筒状部４２には、一対の補助チューブ２３，２４が収納される形状に形成された溝４２ａと、溝４２ａの反対側に位置するバルーン４５が設けられている。バルーン４５の内部は、接続チューブ４６に連通しており、接続チューブ４６の先端部にはコネクタ４７が取り付けられている。
【００４５】
このコネクタ４７には、注射針のついていないシリンジ（図示省略）を接続することができ、当該シリンジで空気を送り込み、バルーン４５を膨らませることができる。また、コネクタ４７の内部にはチェックバルブ（図示省略）が設けられており、シリンジを取り外した場合でも、バルーン４５の内部の空気が外部に漏れないようになっている。また、バルーン４５内の空気を抜く際には、コネクタ４７にシリンジを差し込んでシリンジのプランジャを引くことにより行う。
【００４６】
図５（ａ）を参照して、脱気防止ユニット５０は、本体５１の内部に内視鏡６０が挿通可能なように中央部に内視鏡の直径よりも小径の穴を有するゴム製の第１脱気防止弁５２と、内視鏡の進行方向（図５（ａ）では左側）に向けて先細り形状に形成されたゴム製の第２脱気防止弁５３（弁体）と、第２脱気防止弁５３の内部に装着されるサポートリング５４（抑止部材）と、これらの部材を本体５１内に位置決め保持するスペーサ５５とを備えている。
【００４７】
また、脱気防止ユニット５０には、その内部と外部とを連通する通気用バルブ５７を備えている。この通気用バルブ５７は、内部に通路５７ａが形成され、脱気防止ユニット５０において第２脱気防止弁５３の前方（図５（ａ）において左側）に開口５７ｂと、通路５７ａの連通と遮断とを切り替える切替え弁５７ｃとを有している。
【００４８】
第１脱気防止弁５２は、内視鏡６０の進行方向に向けて先細りするリング状に形成され、その表面には内視鏡６０が挿入される際の抵抗を減らすため、放射状の突起５２ａが設けられている。
【００４９】
第２脱気防止弁５３は、側面視で山形に形成された弁であり、先端部に稜線５３ａを備えた一対の傾斜面５３ｂを有し、稜線５３ａに沿って設けられたスリット５３ｃを有している。この第２脱気防止弁５３は、図５（ａ）において左側の気圧が高くなった際には、傾斜面５３ｂに加わる圧力によりスリット５３ｃが密着して閉じられるため、スリット５３ｃからの脱気が防止される。
【００５０】
図５（ｂ）を参照して、サポートリング５４は、剛性のある合成樹脂により形成され、第２脱気防止弁５３のスリット５３ｃの両端側の側壁の形状に合わせて側面視で山形に形成されている。また、サポートリング５４には、脱気防止ユニット５０の本体５１内に装着されるスペーサ５５に保持されるように、係合突起５４ａが設けられている。
【００５１】
また、脱気防止ユニット５０には、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に着脱自在に装着可能なコネクタ部５６が設けられている。このコネクタ部５６にも、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７の係合溝２８に係合可能な係合突起５６ａが設けられている。
【００５２】
次に、本実施形態の内視鏡用補助具１の使用例について説明する。以下の説明では、患者の腹部表面に設けられた切開部から、オーバーチューブ２０及び内筒３０を用いて胃内に内視鏡を挿入して手技を行う場合の使用方法について説明する。なお、手技に用いられる内視鏡６０は、通常広く用いられている内視鏡であり、先端部に対物レンズ６１を備えている。
【００５３】
切開部を内筒３０によって押し広げる際には、内筒３０内に内視鏡６０を挿入し、図３に示すように、内視鏡６０の先端部をチップ部３２の後端部近傍位置まで挿入する。内視鏡６０には対物レンズ６１が設けられており、この対物レンズ６１によってチップ部３２の前方にあるものを視認可能となっている。このとき、オーバーチューブ２０、内筒３０、及び内視鏡６０の表面に潤滑剤を塗布しておく。
【００５４】
内筒３０内に内視鏡６０をセットした後、内筒３０及び内視鏡６０をオーバーチューブ２０内に挿入し、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７と内筒３０のコネクタ部３３とを接続させる。このときコネクタ部２７の係合溝２８にコネクタ部３３の係合突起３４を係合させる。本実施形態では、この状態で、図２に示すように、内筒３０のチップ部３２がオーバーチューブ２０の先端部から突出するようになっている。
【００５５】
一方、患者側にはホルダユニット４０の固定を行う。ホルダユニット４０の固定は、フランジ部４１を患者側に向けて筒状部４２が患者の外側に位置するようにし、固定ベルト４４を患者の腰に巻き付け、ホルダユニット４０を患者の体表に固定する。このとき、バルーン４５は収縮させておく。
【００５６】
次に、内視鏡用補助具１と内視鏡６０とをセットした状態で、これらをホルダユニット４０の筒状部４２を通して患者の切開部から胃内に挿入する。このとき、内視鏡６０の対物レンズ６１によって体腔内を視認しながら体腔内にオーバーチューブ２０及び内筒３０を挿入する。
【００５７】
そして、内筒３０のチップ部３２によって切開部を押し広げ、切開部を通過した際には、透明なチップ部３２を介して対物レンズ６１によってそれぞれの状態が視認可能となる。従って、術者は、内筒３０の先端部が切開部を通過したことを容易に把握することができる。また、内筒３０の外周面とオーバーチューブ２０の内周面との隙間が僅かしかないため、切開部等を挟み込むことなく、円滑に手技を行うことができる。
【００５８】
上記手技の際、処置部から出血等があり、内視鏡６０の視界が不良となったときは、補助チューブ２３，２４によって処置部の洗浄を行うことができる。具体的には、一方の補助チューブ２３から生理食塩水等の洗浄液を注入して処置部を洗浄し、他方の補助チューブ２４から洗浄後の洗浄液等を吸い出すことにより、処置部を洗浄することができる。本実施形態では、補助チューブ２３，２４の後端部に設けられたコネクタ２５，２６が、オスコネクタとメスコネクタに区別されているので、洗浄液の注入と吸引の区別も容易となる。
【００５９】
上記手技を行い、体表にオーバーチューブ２０を挿通可能な穴が形成された後、内筒３０をオーバーチューブ２０から抜き、オーバーチューブ２０のコネクタ部２７に脱気防止ユニット５０を取り付ける。そして、脱気防止ユニット５０を介して内視鏡６０をオーバーチューブ２０内に進入させる。そして、内視鏡６０で体内の状況を観察しながら内視鏡６０の先端を患部近傍まで進入させる。
【００６０】
上記手技の際、胃内を大気圧よりも高い気圧に保つことにより、手技が容易になる。本実施形態においては、脱気防止ユニット５０に通気用バルブ５７が設けられており、この通気用バルブ５７に自動送気装置を接続することにより、自動的に体腔内が所定の気圧に保たれる。これにより、従来、内視鏡の送気チャンネルからマニュアル操作で行っていた送気を、オーバーチューブ２０を介して自動的に行うことができ、術者の労力が大幅に低減された。
【００６１】
また、オーバーチューブ２０が円弧状に湾曲しているため、術者がコネクタ部２７を回転させることにより、オーバーチューブ２０の先端の方向を任意の方向に操作することができる。これにより、内視鏡６０を進入させることができる範囲が広がるので、広い範囲の臓器の治療を行うことができる。また、オーバーチューブ２０の湾曲方向は、表示マーク２９により術者が手元で確認できるため、手技が容易となる。
【００６２】
次に、オーバーチューブ２０を所定位置まで進入させたときは、ホルダユニット４０のバルーン４５を膨張させてホルダユニット４０にオーバーチューブ２０を保持させる。その際、一対の補助チューブ２３，２４を筒状部４２の溝４２ａに位置させてからバルーン４５の膨張を行う。これにより、補助チューブ２３，２４がバルーン４５の膨張によっても圧迫されないので、補助チューブ２３，２４がつぶれて内部通路が不通となることがない。
【００６３】
その後、術者は内視鏡及び電気メス等の処置具を用いて所望の手技を行う。例えば、内視鏡６０が処置具チャンネルと通気チャンネルと（図示省略）を有するものである場合、電気メスを用いて患部の切除を行い、その際発生する煙を通気チャンネルを通じて外部に排出することができる。
【００６４】
このとき、脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７に接続された自動送気装置からオーバーチューブ２０を介して胃内に送気することにより、胃内の気圧を一定に保つことができる。
【００６５】
一方、内視鏡６０に通気チャンネルがない場合は、例えば脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７に接続された自動送気装置からオーバーチューブ２０を通じて送気を行い、補助チューブ２３，２４のいずれか一方或いは双方から気体を吸引することにより、胃内の煙を外部に排出することができる。逆に、自動送気装置を補助チューブ２３，２４に接続し、通気バルブ５７から外部に煙を吸引しても良い。
【００６６】
また、手技の途中で、オーバーチューブ２０から内視鏡６０を抜き取る必要が生じた場合であっても、本実施形態の脱気防止ユニット５０は、第２脱気防止弁５３の内部にサポートリング５４が設けられているため、内視鏡６０を引き抜く際に第２脱気防止弁５３がめくれて内視鏡６０の表面を押さえつけることがないので、内視鏡６０の引き抜きも容易となる。
【００６７】
なお、上記実施形態では、オーバーチューブ２０に設けられている補助チューブ２３，２４を２本としているが、１本のみとしてもよく、３本以上の複数本としてもよい。また、補助チューブ２３，２４は、洗浄液の注入及び吸引を行う他、鉗子等の処置具を挿入するようにしてもよい。
【００６８】
また、上記実施形態においては、オーバーチューブ２０の外周面に補助チューブ２３，２４を設けているが、図７（ａ）に示すように、オーバーチューブ２０の壁面を貫通する補助通路２３ａとしてもよい。また、図７（ｂ）に示すように、オーバーチューブ２０の内面に補助チューブ２３ｂを設けても良い。また、オーバーチューブ２０については、補強芯材２２を有するものに限られず、材質によっては補強芯材２２がないものとしてもよい。
【００６９】
また、ホルダユニット４０の固定ベルト４４は、上記実施形態のようにポリウレタン製のベルト以外に、シリコーンゴムや面ファスナー等、任意の素材を用いることができる。
【００７０】
また、本実施形態においては、ホルダユニット４０のバルーン４５、接続チューブ４６及びコネクタ４７の各構成を、従来より用いられているマウスピースに適用し、オーバーチューブ２０及び内筒３０を患者の口から胃内に挿入する手技に用いてもよい。
【００７１】
当該手技においては、オーバーチューブ２０及び内筒３０を患者の口から挿入する際に、内視鏡により状況を確認しながら処置を行うことができる。また、内筒３０のチップ部３２が略円錐形で先端部が球面状となっている。さらに、内筒３０とオーバーチューブ２０との隙間が狭くなっている。このため、咽喉や食道、或いは梨状窩を通過する際に、これらの箇所や粘膜等を傷めることなくオーバーチューブ２０等を挿入することができる。
【００７２】
上記実施形態においては、内筒３０のチップ部３２の形状が略円錐形のものについて説明したが、図６（ａ）に示すように、チップ部３２ａのような構成としてもよい。このチップ部３２ａの表面には、螺旋状の突起３５が設けられている。当該突起３５により、チップ部３２ａを体表に設けられた切開部を押し広げることが容易となる。
【００７３】
また、図６（ｂ）に示すように、チップ部３２ｂのような構成としてもよい。このチップ部３２ｂは、棒状の部材３６で四角錐形状に形成し、内筒の内部通路３１ａと連通する開口部３７を設けている。また、図示は省略するが、棒状の部材３６で三角錐形状、或いは他の多角錐形状に形成してもよい。
【００７４】
当該構成とすることにより、チップ部３２で体表に設けられた切開部を押し広げて進入する際に、切開部を開口部３７を介して直接内視鏡６０の対物レンズ６１で視認することができる。また、内視鏡６０に処置具チャンネルが設けられているときは、開口部３７を介して前方に処置具を延ばして処置することも可能となる。
【００７５】
また、上記実施形態においては、脱気防止ユニット５０の通気用バルブ５７が１個のものについて説明したが、これに限らず、必要に応じて通気用バルブ５７を複数設けてもよい。通気用バルブ５７を複数設けることにより、脱気防止ユニット５０のみで体内の気圧の調節を行うことができるため、オーバーチューブ２０に設けられた補助チューブ２３，２４を、処置部の煙の排除に用いることができる。また、補助チューブの一方のみを煙の排除に用いて、他の補助チューブに処置具等を挿通することもでき、種々の手技に応じて使い勝手のよい補助具を提供することができる。
【００７６】
また、上記実施形態においては、ホルダユニット４０について、固定ベルト４４により患者に固定するものについて説明したが、膣又は肛門を経由して手技が行われるＮＯＴＥＳ手技に用いるものとして、図８に示すようなホルダユニット４０ａのような構成としてもよい。このホルダユニット４０ａは、装着部としてパンツ状の装着部４８を用いている。当該装着部４８は、通常の衣服に用いられるニット素材のものを用いて形成されている。
【００７７】
図８において、ホルダユニット４０ａは、筒状部４２が上記実施形態と同様の構成を備えており、フランジ部４１ａの形状が上記実施形態のフランジ部４１と異なっている。具体的には、フランジ部４１ａは装着部４８の形状に沿って湾曲しており、上記実施形態のようなベルト固定部４３は設けられていない。ホルダユニット４０ａの他の構成は、上記実施形態のホルダユニット４０と同様であるので、同一の構成には同一の符号を付して詳細な説明は省略する。
【００７８】
当該構成のホルダユニット４０ａは、装着部４８がパンツ状であるため、患者に装着しやすく、フランジ部４１ａ及び筒状部４２の患者に対する位置決めを確実に行うことができる。
【００７９】
なお、ホルダユニット４０，４０ａにおいて、オーバーチューブ２０が図７ａ或いは図７ｂに示すようなタイプの場合、図４に示す溝４２ａを省略することができる。
【００８０】
以上のように、本発明の内視鏡用補助具は、ＥＭＲや、ＥＳＤ、或いはＮＯＴＥＳ等の各種手技で使用することができる補助具となっている。上記実施形態においては、ＮＯＴＥＳ手技においては、経膣ＮＯＴＥＳ手技を例にして説明したが、体腔表面に設けられた切開部を広げたり、体腔表面に切開部を設けたりする手技であって、全体として直線状に形成された器具により手技を行うものであれば、体腔として食道、直腸、尿道等の手技に用いてもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１…内視鏡用補助具、２０…オーバーチューブ、３０…内筒、３１ａ…内部通路、３２…チップ部、５０…脱気防止ユニット、６０…内視鏡、６１…対物レンズ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔を通じて内視鏡を体内で使用する際に用いられる補助具であって、
先端に対物レンズを備えた内視鏡を挿通可能な内部通路を有する内筒と、前記内筒を内部に挿通可能なオーバーチューブとを備え、
前記オーバーチューブ及び内筒は、可撓性を有する合成樹脂により形成され、
前記内筒の先端には、先端形状が先細り形状に形成され、少なくとも前記対物レンズの前方部分が透明に形成され、前記対物レンズによって外部を目視可能に形成されたチップ部が設けられ、
前記内筒を前記オーバーチューブに挿入した際に、前記チップ部が前記オーバーチューブの先端から突出すると共に前記内筒の後端部が前記オーバーチューブの後端部から突出するよう形成され、
前記オーバーチューブは、その軸方向に沿って、体内に少なくとも気体を供給可能な補助通路が設けられていることを特徴とする内視鏡用補助具。
【請求項２】
前記補助通路が複数設けられ、体内に気体を供給すると共に、体内から気体を吸引可能としたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用補助具。
【請求項３】
前記補助通路の体表側に露出する箇所に、補助通路の開閉を行う活栓が設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡用補助具。
【請求項４】
患者の体腔表面又は体表切開部に保持されて前記オーバーチューブを保持する保持手段をさらに備え、
前記保持手段は、前記オーバーチューブが挿通される筒状部と、患者に装着されて前記筒状部を保持する装着部とを有し、
前記筒状部の内周面に前記オーバーチューブを前記通路の内周面に押し付けて保持可能な膨張収縮自在のバルーンが設けられていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の内視鏡用補助具。
【請求項５】
前記内視鏡用補助具は膣又は肛門を経由して手技が行われる補助具であり、
前記装着部は、布製でパンツ状に形成され、前記筒状部は前記装着部が患者に装着された際に膣又は肛門の前方位置に配置されるように前記装着部に取り付けられていることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡用補助具。
【請求項６】
前記オーバーチューブの後端部に着脱自在に装着される脱気防止弁ユニットをさらに備え、
前記脱気防止弁ユニットは、内視鏡の進行方向に向けて先細り形状であり、先端部に稜線を備えた一対の傾斜面を有し、前記稜線に沿って設けられたスリットを有する弁体と、
前記弁体の内部に設けられ前記スリットの両端側の弁体側壁の変形を抑止する抑止部材とを備えていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の内視鏡用補助具。
【請求項７】
前記脱気防止弁ユニットは、前記弁体の前方位置の内周面に開口し、内部と外部とを連通する１又は２以上の通気用バルブを備えていることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡用補助具。
【請求項１】
体腔を通じて内視鏡を体内で使用する際に用いられる補助具であって、
先端に対物レンズを備えた内視鏡を挿通可能な内部通路を有する内筒と、前記内筒を内部に挿通可能なオーバーチューブとを備え、
前記オーバーチューブ及び内筒は、可撓性を有する合成樹脂により形成され、
前記内筒の先端には、先端形状が先細り形状に形成され、少なくとも前記対物レンズの前方部分が透明に形成され、前記対物レンズによって外部を目視可能に形成されたチップ部が設けられ、
前記内筒を前記オーバーチューブに挿入した際に、前記チップ部が前記オーバーチューブの先端から突出すると共に前記内筒の後端部が前記オーバーチューブの後端部から突出するよう形成され、
前記オーバーチューブは、その軸方向に沿って、体内に少なくとも気体を供給可能な補助通路が設けられていることを特徴とする内視鏡用補助具。
【請求項２】
前記補助通路が複数設けられ、体内に気体を供給すると共に、体内から気体を吸引可能としたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用補助具。
【請求項３】
前記補助通路の体表側に露出する箇所に、補助通路の開閉を行う活栓が設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡用補助具。
【請求項４】
患者の体腔表面又は体表切開部に保持されて前記オーバーチューブを保持する保持手段をさらに備え、
前記保持手段は、前記オーバーチューブが挿通される筒状部と、患者に装着されて前記筒状部を保持する装着部とを有し、
前記筒状部の内周面に前記オーバーチューブを前記通路の内周面に押し付けて保持可能な膨張収縮自在のバルーンが設けられていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の内視鏡用補助具。
【請求項５】
前記内視鏡用補助具は膣又は肛門を経由して手技が行われる補助具であり、
前記装着部は、布製でパンツ状に形成され、前記筒状部は前記装着部が患者に装着された際に膣又は肛門の前方位置に配置されるように前記装着部に取り付けられていることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡用補助具。
【請求項６】
前記オーバーチューブの後端部に着脱自在に装着される脱気防止弁ユニットをさらに備え、
前記脱気防止弁ユニットは、内視鏡の進行方向に向けて先細り形状であり、先端部に稜線を備えた一対の傾斜面を有し、前記稜線に沿って設けられたスリットを有する弁体と、
前記弁体の内部に設けられ前記スリットの両端側の弁体側壁の変形を抑止する抑止部材とを備えていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の内視鏡用補助具。
【請求項７】
前記脱気防止弁ユニットは、前記弁体の前方位置の内周面に開口し、内部と外部とを連通する１又は２以上の通気用バルブを備えていることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡用補助具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１１−６７５９７（Ｐ２０１１−６７５９７Ａ）
【公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−９６３７７（Ｐ２０１０−９６３７７）
【出願日】平成２２年４月１９日（２０１０．４．１９）
【出願人】（５０４１７６９１１）国立大学法人大阪大学 (1,536)
【出願人】（３９００２９６７６）株式会社トップ (106)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月１９日（２０１０．４．１９）
【出願人】（５０４１７６９１１）国立大学法人大阪大学 (1,536)
【出願人】（３９００２９６７６）株式会社トップ (106)
【Ｆターム（参考）】
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