医療用皮膚アプリケーター装置
【課題】改良された医療用皮膚アプリケーター装置を提供する。
【解決手段】医療用皮膚アプリケーター装置は、医薬を貯蔵するための流体チャンバーを有する流体ハウジングおよびこの流体ハウジングに連結されたアプリケーターを含む。この流体ハウジングは、貫通可能な壁を有し、この流体チャンバーへの接近、およびそれからこの医薬の放出を可能にする。このアプリケーターは、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含む。このアプリケーターは、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際にこの流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与されることを可能にする。
【解決手段】医療用皮膚アプリケーター装置は、医薬を貯蔵するための流体チャンバーを有する流体ハウジングおよびこの流体ハウジングに連結されたアプリケーターを含む。この流体ハウジングは、貫通可能な壁を有し、この流体チャンバーへの接近、およびそれからこの医薬の放出を可能にする。このアプリケーターは、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含む。このアプリケーターは、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際にこの流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与されることを可能にする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、一般に、医療用皮膚アプリケーターに、そしてより詳細には、患者の皮膚表面に滅菌流体を均一かつ一貫して分与するように適合された皮膚アプリケーター装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連する技術分野の説明
多くの医療用手順は、調製、処置などのために、皮膚のような身体の部分に、医薬、滅菌性流体、防腐剤、ゲル、試薬またはその他の材料の付与の付与を含む。このような医薬、滅菌性流体、試薬は、代表的には、アプリケーターを経由して皮膚に移される。従来の液体アプリケーターは、液体を貯蔵するためのガラスアンプルまたはプラスチック吹込み成形瓶、および貯蔵された液体を放出するためのアンプルを折るための機構を取り込む。放出された液体は、皮膚への付与のために、綿棒、発泡体パッドまたはチップと接触する。
【０００３】
しかし、このタイプのアプリケーターを用いては多くの問題に遭遇する。ガラスアンプルを折ることは、患者にリスクを課し得るアプリケーター内の破片を生成する。これらの可能なリスクを克服するための試みは、ガラス破片を含むためのスクリーンまたは発泡体を採用するデバイスを含む。しかし、これらの破片を流体経路中に導入する可能性がなお存在し、これは、患者に受容不能でかつ不必要なリスクを課す。
【０００４】
上記で述べたデバイスの別の欠点は、瓶のシールおよび瓶のプラスチックを通る特定ガスの透過である。エチレンオキシド（ＥＯ）は、吹込み成形コンテナのために用いられる厚みで（０．０４インチ以下）大部分のプラスチックを通って移動し、そして特定の殺菌製品、最も著名なのはクロロヘキシジングルコネート（ＣＨＧ）と反応させられるとき、毒性の副産物を形成する。製造業者は、ガラスアンプル中に梱包すること、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなガスバリア性質をもつプラスチックを採用することによるなど、透過をなくする方法を考案した。ＰＥＴは、十分な断面がバッケージ中で提供されるとき、多いに透過を減少し；しかし、現在のデバイスは、従来のキャップと組み合わせて吹込み成形されたコンテナを採用する。従って、これらのキャップは、これらシステムの最も弱い部分となり、そして一致しないシール（ＰＥＴ／ホイル）に起因して、またはＥＯ滅菌プロセスの間に与えられる圧力に起因して緩むキャップに起因してしばしば漏れる。
【０００５】
上記で述べた現在のデバイスは、０．０３０インチ以下の厚みをもつガラスまたは吹込み成形プラスチックコンテナのいずれかを採用する。この最小厚みは、滅菌の間にコンテナの壁を通るＥＯのかなりの透過を許容する。さらに、製造の間に吹込み成形コンテナを用いる現在のデバイスは、開口部で摘み取られるか、またはスピンドルおよびナイフ装置により切断される。この結果は、鋭く、かつ不規則な頂部表面をコンテナに生じ、これは、シールが不均一表面に付与され、そして不規則なシールが形成されるとき問題である。
【０００６】
さらに、現在のコンテナ設計は、瓶内容物をシールするための手段として単一の溶接内部シールを利用する。上記瓶キャップのサイズ、および瓶上で締められる力は、それ故、経時的に上記ホイルを機械的に補強するために必要な力の維持にとって重要になる。このキャップの緩みは、共通の失敗であり、そしてしばしば、特に上記システムが加圧されるか、または使用の前に長期間の間の貯蔵されたままであることが要求されるとき、瓶内容物の漏れを生じる。
【０００７】
最後に、現在のデバイスは、それらの設計に起因して、含まれる流体の制御に苦労する。
アンプルのアプリケーターは、折った後のアンプルにともなう小オリフィスに起因して２００センチポイズより小さい低密度流体に依存する。より高い粘度の流体は、逆さにされるとき、標準的なアンプル設計からは容易に流れない。これらのより低い粘度の流体は、しかし、特に、より小さな（４平方インチ未満）スポンジが用いられるとき、アプリケーター内で定量を必要とする。必然的に、これらのより低い粘度の流体は、一旦患者の皮膚に分与されると、流体制御の損失を生じ、これは、外科用ドレープ内のアルコールの関連する貯蔵に起因して、発火の不必要なリスクを課す。
【０００８】
代替の実施形態は、粘度における１００倍（２，０００センチポアズ）またはそれ以上の増加を生じる防腐剤中へのゲル成分の添加によってこの問題を取り扱うことを試みている。これらのデバイスは、スポンジ分与手段にこの流体を移動できない。
【０００９】
従って、重力下で容易に流れ得（４００〜７００センチポアズ）、それによって、吸収部材、例えば、防腐剤流体の貯蔵がほとんどないか、またはないような十分な流体能力を含んだスポンジ設計と組み合わせた取扱い要素の圧縮の必要性をなくす、防腐剤を含んだデバイスにともなう流体制御および粘度に関するこれの不利益を克服することが高度に所望され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
それ故、皮膚アプリケーターの分与部材との流体連通を促進し、それによって患者の皮膚表面の調製および処置を可能にするために穿刺部材と係合可能である貫通可能表面を有する流体コンテナを含む医療用皮膚アプリケーターにともなう、先行技術の不利益および欠点を克服することが所望され得る。この皮膚アプリケーターは、使用の間に転置した配向に配置され得るのであれば望ましい。このような皮膚アプリケーターはまた、滅菌剤の複数の組み合わせおよびアプリケーターヘッド設計を収容し得る。この皮膚アプリケーターおよびその構成部分は、効率的に製造され、そして組み立てられるのであれば高度に望ましくあり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（要旨）
本開示の好ましい実施形態によれば、医療用皮膚アプリケーター装置は、医薬を貯蔵するための流体チャンバー、およびこの流体チャンバーへの接近、そしてそれから上記医薬の放出を可能にする貫通可能な壁を有する流体チャンバー、ならびこの流体ハウジングに連結されたアプリケーターを有する。このアプリケーターは、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含む。このアプリケーターは、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際に上記流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与される貫通部材を有する。この流体ハウジングは、上記アプリケーターに対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動するように適合され、上記貫通可能な壁との上記貫通部材の貫通を引き起こし、そしてその所定の連結された関係を確立する。
【００１２】
上記流体ハウジングは、上記貫通壁に隣接して取り付けられた端部キャップを含み得る。この端部キャップは、好ましくは、上記流体ハウジングの上記作動された第２の位置への移動に際し、開放入口を規定し得、上記貫通部材が上記流体ハウジングの貫通可能な壁を通過し、そして貫通することを可能にする。この端部キャップは、その外表面に沿って取り付けられた少なくとも１つの保持部材を含み得る。この少なくとも１つの保持部材は、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記アプリケーターにともなうロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持する。上記少なくとも１つの保持部材は、ロックタブを含み、このロックタブは、ディスペンサー中の対応するチャネル内に受容される。このロックタブは、上記流体ハウジングの上記ロック窪み内の受容のために上記第２の作動された位置への上記流体ハウジングの移動の間に上記チャネルを横切るように適合されている。上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持するためのさらなる手段が想定される。
【００１３】
上記アプリケーターは、少なくとも２つの貫通部材を含み得る。第１の貫通部材は、第１の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーから上記医薬が出ることを可能にする。第２の貫通部材は、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で該貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーに空気が入ることを可能にする。代替例では、上記少なくとも２つの貫通部材は、上記貫通可能な壁を複数の壁部分に分割するように適合されている。この少なくとも２つの貫通部材は、軸の周りに同軸に、間隔をおいた関係で配列され得る。４つの貫通部材が、上記貫通可能な壁を四分体部分に分割するよう提供される。さらなる代替例では、上記貫通部材は環状アレイで配列され、例えば、複数の貫通部材が、上記貫通可能な壁内に実質的環状の開口部を形成する。
【００１４】
１つの好ましい実施形態では、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの少なくとも１つは内部部材を含む。この内部部材は、上記貫通可能な壁の開口部内に規定される壁部分に係合するように位置決めされ、この流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動の間に上記壁部分を置き換える。この内部部材は、上記流体ハウジング内の内部壁である。この内部壁は、ほぼ長軸方向に延び、そして上記流体ハウジングのその上記第２の作動された位置への移動の間に上記貫通可能な壁の壁部分を回転するように位置決めされる。好ましくは、上記アプリケーター内に内部壁が含まれる。この内部壁は、ほぼ長軸方向に、そして環状アレイ内で延び、そして上記流体ハウジングの内部壁と協働するように位置決めされ、上記貫通可能な壁を回転する。
【００１５】
上記アプリケーターは、アプリケーターフレーム、およびこのアプリケーターフレームの下側表面に取り付けられた吸収部材を含む。このプリケーターは、比較的拡大されたセクションおよびこの拡大されたセクションから垂れ下がる比較的狭いプローを含む。このプローセクションは、先導表面に延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、この先導表面は凹状の表面と相互連結する。この先導表面は、好ましくは、ほぼ弓形である。上記拡大されたセクションは、上記凸状の表面を相互連結する後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含む。あるいは、上記アプリケーターは、平面中に複合曲線形態を規定する。この複合曲線形態は、一対の対向するほぼ凸状の表面、およびこの凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む。
【００１６】
上記流体ハウジングは、好ましくは、上記第１の遷移位置から上記第２の作動された位置まで移動するような長軸方向移動のために適合されている。上記流体ハウジングはまた、この流体ハウジングを開放するような上記アプリケーターに対する回転移動のために適合され得、上記第２の作動された位置に向かってその移動を可能にする。上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの一方は、ロックタブを含み得、そして上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの他方は、このロックタブと協働するためのロック窪みを含み、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターを上記第２の作動された位置に選択的にロックする。
【００１７】
上記流体ハウジングを少なくとも部分的に収容するための外側ハウジングが提供され得る。この外側ハウジングは、上記アプリケーターに取り付け可能である。この流体ハウジングは、上記外側ハウジング内の長軸方向移動のために適合されている。手動で係合可能な部材が、上記流体ハウジングに連結され、そして上記外側ハウジングを超えて延びる。この手動で係合可能な部材は押し下げ可能であって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置までの長軸方向の移動を引き起こす。この手動で係合可能な部材はロック部材を含み得、これは、上記外側ハウジング内の対応するロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第１の遷移位置に離脱可能に保持する。上記手動で係合可能な部材のロック部材は屈曲可能なタブを含み得る。この屈曲可能なタブは、上記ロック窪みから移動可能であってこの手動で係合可能な部材を解放し、そして上記流体ハウジングのその上記第２の位置への移動を許容する。上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定するための手段がまた提供される。１つの配列では、上記外側ハウジングは、上記屈曲可能なタブを受容するように適合されたロック窪みを含み、上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定する。
【００１８】
別の好ましい実施形態では、上記手動で係合可能な部材は、それに離脱可能に取り付けられたロックタブを含む。このロックタブは、上記流体ハウジングを第１の遷移位置に選択的に固定し、そしてこの手動で係合可能な部材が進行されて上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に移動することを許容する。
【００１９】
別の好ましい実施形態では、上記アプリケーターのアプリケーターフレームは、上記医薬の上記流体チャンバーから上記吸収部材までの通過のための導管を含む。このアプリケーターフレームは、その下側表面上に前記導管と連通する複数のチャネルを含む。これらチャネルはこの下側表面に沿って、そして上記吸収部材まで流体を運搬するための寸法である。このアプリケーターフレームは、その下側表面中に規定され、そして流体を上記吸収部材に運搬するために上記導管内で連通する複数の弓状チャネルを含み得る。これら弓状チャネルの少なくとも２つは、ほぼ同心配列にある。あるいは、上記アプリケーターフレームのチャネルは、交差する関係にある。これらチャネルは、上記アプリケーターフレームの下側表面上でほぼ格子パターンを規定し得る。さらなる代替物として、上記アプリケーターフレームは、その下側表面中に、かつ交差する関係で、そして流体を上記吸収部材に運搬するための導管と連通している、第１および第２の実質的に直線状のチャネルを含む。
【００２０】
このアプリケーターフレームは、その下側表面を通って延び、そして上記導管と連通している拡大された開口部を含む。この開口部は、流体を上記吸収部材に運搬するためである。補助チャネルが、上記拡大された開口部に隣接し得、そして上記導管と連通し得る。この補助チャネルは、上記医薬の分与を容易にする。好ましくは、第１および第２の補助チャネルは、上記アプリケーターフレームの前方端部および後方端部に隣接し、そして上記医薬の流体の分与を容易にするための導管と連通している。この第１および／または第２のチャネルは、上記吸収部材内に捕捉された空気の放出のための排出口として供され得る。
【００２１】
上記吸収部材は、その中に規定される少なくとも１つのスリットを含み得る。この少なくとも１つのスリットは、上記吸収部材への圧力の付与に際し、実質的に開放状態をとって上記医薬の通過を可能し、そして上記吸収部材への圧力の不在下で実質的に閉鎖状態をとなり上記医薬がそれを通って通過することを実質的に防ぐよう適合されている。好ましくは、上記吸収部材は、複数の間隔をおいたスリットを含む。あるいは、上記吸収部材は、その下側表面に規定される窪んだチャネルを含み、このチャネルはそれを通る上記医薬の通過を容易にするように適合されている。
【００２２】
上記貫通可能な壁は、上記流体ハウジングに連結された金属およびポリマー部材の１つを含み得る。好ましくは、上記貫通可能な壁はホイル裏打ちを含み、このホイル裏打ちは上記流体ハウジングに取り付けられている。このホイル裏打ちは、上記流体ハウジングおよび上記端部キャップに取り付けられ得る。
【００２３】
１つの好ましい実施形態では、上記外側ハウジングおよび上記流体ハウジングは、第１の長軸方向軸の周りに配列され、そして上記アプリケーターは、この第１の長軸方向軸から上記アプリケーター表面に垂直な方向に転置された第２の長軸方向軸の周りに配列される。
【００２４】
色素が、上記流体ハウジングに対して位置決めされ得る。この色素は、上記医薬の上記流体ハウジングの内部チャンバーからの放出に際して上記医薬と接触する。この色素は、上記流体ハウジング内に上記医薬から隔離された関係で貯蔵され得、それによって、上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が上記貫通可能な壁を貫通し、上記医薬の放出および上記色素とのその接触を許容する。上記流体ハウジングは、上記第１の貫通可能な壁の遠位方向に第２の貫通可能な壁を含み、そしてそれらの間に貯蔵された色素を有し、それによって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が、上記第１の貫通可能な壁および第２の貫通可能な壁を貫通し、上記医薬および上記色素の個々の放出を許容する。
【００２５】
別の好ましい実施形態では、医療用皮膚アプリケーター装置は、長軸方向軸を規定し、そして医薬を貯蔵しかつ選択的に放出するための流体チャンバーを有する流体ハウジング、および上記流体ハウジングに連結されるアプリケーターを含む。このアプリケーターは、患者に上記医薬を付与するために上記流体チャンバーと流体連通するアプリケーター表面を含む。このアプリケーター表面は、比較的拡大された部分およびこの拡大された部分から延びる比較的狭くなった部分を有することによって特徴付けられる形態を規定する。この比較的狭くなった部分は、先導表面まで延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、この先導表面は上記凹状の表面を相互連結する。この先導表面は、ほぼ弓状であり得る。上記拡大されたセクションは、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、この後続表面は、上記凸状の表面を相互連結する。代替物では、上記アプリケーターは、平面内の複合曲線形態を規定する。この複合曲線形態は、一対の対向するほぼ凸状の表面、およびこの凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む。
【００２６】
医療用皮膚アプリケーター装置を用いる方法がまた開示される。この方法は、流体チャンバーを規定する流体ハウジング、および流体を分与するためのアプリケーター部材を有するアプリケーターを提供する工程、およびこのアプリケーターを片手で作動し、上記チャンバーと上記アプリケーター部材との間の流体連通を促進する工程を包含する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
医療用皮膚アプリケーター装置であって：
医薬を貯蔵するための流体チャンバーを有する流体ハウジングであって、貫通可能な壁を有し、上記流体チャンバーへの接近、およびそれから上記医薬の放出を可能にする流体ハウジング；および
上記流体ハウジングに連結されたアプリケーターであって、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含み、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際に上記流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与される貫通部材を有するアプリケーター、を備える、医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２）
上記流体ハウジングが、上記アプリケーターに対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動するように適合され、上記貫通可能な壁との上記貫通部材の貫通を引き起こし、そしてその所定の連結された関係を確立する、項目１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３）
上記流体ハウジングが、上記貫通壁に隣接して取り付けられた端部キャップを含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４）
上記端部キャップが、上記流体ハウジングの上記作動された第２の位置への移動に際し、開放入口を規定し、上記貫通部材が上記流体ハウジングの貫通可能な壁を通過し、そして貫通することを可能にする、項目３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５）
上記端部キャップが、その外表面に沿って取り付けられた少なくとも１つの保持部材を含み、上記少なくとも１つの保持部材が、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記アプリケーターにともなうロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持する、項目４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６）
上記少なくとも１つの保持部材がロックタブを含み、上記ロックタブがディスペンサー中の対応するチャネル内に受容され、上記流体ハウジングの上記ロック窪み内の受容のために上記第２の作動された位置への上記流体ハウジングの移動の間に上記チャネルを横切るように適合されている、項目５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目７）
上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持するための手段を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目８）
上記アプリケーターが、少なくとも２つの貫通部材を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目９）
上記少なくとも２つの貫通部材の第１の貫通部材が、第１の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーから上記医薬が出ることを可能にし、そして上記少なくとも２つの貫通部材の第２の貫通部材が、第２の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーに空気が入ることを可能にする、項目８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１０）
上記少なくとも２つの貫通部材が、上記貫通可能な壁を複数の壁部分に分割するように適合されている、項目８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１１）
上記貫通可能な壁を四分体部分に分割するように適合された４つの貫通部材を含む、項目１０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１２）
上記すくなとも２つの貫通部材が、軸の周りに同軸に配列され、そして間隔をおいた関係にある、項目１０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１３）
上記貫通部材が環状アレイで配列され、上記貫通可能な壁内で実質的に環状の開口部を形成する、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１４）
上記環状アレイ中に配列された複数の貫通部材を含む、項目１３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１５）
上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの少なくとも１つが内部部材を含み、上記内部部材が、上記貫通可能な壁の開口部内に規定される壁部分に係合するように位置決めされ、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動の間に上記壁部分を置き換える、項目１３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１６）
上記内部部材が上記流体ハウジング内の内部壁であり、上記内部壁がほぼ長軸方向に延び、そして上記流体ハウジングのその上記第２の作動された位置への移動の間に上記貫通可能な壁の壁部分を回転するように位置決めされる、項目１５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１７）
上記アプリケーター内に内部壁を含み、上記内部壁がほぼ長軸方向に、そして環状アレイ内で延び、そして上記流体ハウジングの内部壁と協働するように位置決めされ、上記貫通可能な壁を回転する、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１８）
上記アプリケーターが、アプリケーターフレーム、および上記アプリケーターフレームの下側表面に取り付けられた吸収部材を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１９）
上記アプリケーターが、比較的拡大されたセクションおよび上記拡大されたセクションから垂れ下がる比較的狭いプローを含む、項目１８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２０）
上記プローセクションが、先導表面に延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、上記先導表面が上記凹状の表面と相互連結する、項目１９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２１）
上記先導表面が、ほぼ弓形である、項目２０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２２）
上記拡大されたセクションが、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、上記後続表面は上記凸状の表面を相互連結する、項目１９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２３）
上記アプリケーターが、平面中に複合曲線形態を規定し、上記複合曲線形態が、一対の対向するほぼ凸状の表面、および上記凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む、項目１８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２４）
上記流体ハウジングが、上記第１の遷移位置から上記第２の作動された位置まで移動するような長軸方向移動のために適合されている、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２５）
上記流体ハウジングが、上記流体ハウジングを開放するような上記アプリケーターに対する回転移動のために適合されており、上記第２の作動された位置に向かってその移動を可能にする、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２６）
上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの一方が、ロックタブを含み、そして上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの他方が、上記ロックタブと協働するためのロック窪みを含み、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターを第２の作動された位置に選択的にロックする、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２７）
上記流体ハウジングを少なくとも部分的に収容するための外側ハウジングをさらに含み、上記外側ハウジングが上記アプリケーターに取り付け可能である、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２８）
上記流体ハウジングが、上記外側ハウジング内の長軸方向移動のために適合されている、項目２７に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２９）
上記流体ハウジングに連結され、そして上記外側ハウジングを超えて延びる手動で係合可能な部材を含み、上記手動で係合可能な部材が押し下げ可能であって上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置までの長軸方向の移動を引き起こす、項目２８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３０）
上記手動で係合可能な部材がロック部材を含み、上記ロック部材が上記外側ハウジング内の対応するロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第１の遷移位置に離脱可能に保持する、項目２９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３１）
上記手動で係合可能な部材のロック部材が屈曲可能なタブを含み、上記屈曲可能なタブが、上記ロック窪みから移動可能であって上記手動で係合可能な部材を解放し、そして上記流体ハウジングのその上記第２の位置への移動を許容する、項目３０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３２）
上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定するための手段を含む、項目３１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３３）
上記外側ハウジングが、上記屈曲可能なタブを受容するように適合されたロック窪みを含み、上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定する、項目３２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３４）
上記アプリケーターフレームが、上記医薬の上記流体チャンバーから上記吸収部材までの通過のための導管を含む、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３５）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面上に上記導管と連通する複数のチャネルを含み、上記チャネルが上記下側表面に沿って、そして上記吸収部材まで流体を運搬するためである、項目３４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３６）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に規定され、そして流体を上記吸収部材に運搬するために上記導管内で連通する複数の弓状チャネルを含む、項目３５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３７）
上記弓状チャネルの少なくとも２つが、ほぼ同心配列にある、項目３６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３８）
上記アプリケーターフレームのチャネルが、交差する関係にある、項目３５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３９）
上記チャネルが、上記アプリケーターフレームの下側表面上でほぼ格子パターンを規定する、項目３８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４０）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に、かつ交差する関係で、そして流体を上記吸収部材に運搬するための導管と連通している、第１および第２の実質的に直線状のチャネルを含む、項目３８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４１）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に、かつ上記直線状チャネルと連通している、複数の弓形チャネルを含む、項目３６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４２）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面を通って延び、そして上記導管と連通している拡大された開口部を含み、上記開口部が流体を上記吸収部材に運搬するためである、項目３４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４３）
上記アプリケーターフレームが、上記拡大された開口部に隣接し、そして上記導管と連通する補助チャネルを含み、上記補助チャネルが上記医薬の分与を容易にする、項目４２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４４）
上記アプリケーターフレームの前方端部および後方端部に隣接し、そして上記医薬の流体の分与を容易にするための導管と連通する第１および第２の補助チャネルを含む、項目４３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４５）
上記吸収部材が、その中に規定される少なくとも１つのスリットを含む、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４６）
上記少なくとも１つのスリットが、上記吸収部材への圧力の付与に際し、実質的に開放状態をとって上記医薬の通過を可能し、そして上記吸収部材への圧力の不在下で実質的に閉鎖状態となって上記医薬がそれを通って通過することを実質的に防ぐよう適合されている、項目４５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４７）
上記吸収部材が、複数の間隔をおいたスリットを含む、項目４６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４８）
上記吸収部材がその下側表面に規定される窪んだチャネルを含み、上記チャネルがそれを通る上記医薬の通過を容易にするように適合されている、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４９）
上記貫通可能な壁が、上記流体ハウジングに連結された金属およびポリマー部材の１つを含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５０）
上記貫通可能な壁がホイル裏打ちを含み、上記ホイル裏打ちが上記流体ハウジングに取り付けられる、項目４９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５１）
上記貫通可能な壁がホイル裏打ちを含み、上記ホイル裏打ちが上記流体ハウジングに取り付けられる、項目４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５２）
上記ホイル裏打ちが、上記流体ハウジングおよび上記端部キャップに取り付けられる、項目５１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５３）
上記流体ハウジングが第１の長軸方向軸の周りに配列され、そして上記アプリケーターが、上記第１の長軸方向軸から上記アプリケーターの表面に垂直な方向に転置された第２の長軸方向軸の周りに配列される、項目１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５４）
上記流体ハウジングの第１の軸が、上記アプリケーターの第２の軸に対してほぼ平行である、項目５３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５５）
上記流体ハウジングが圧縮可能である、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５６）
上記流体ハウジングに対して位置決めされた色素を含み、上記色素が、上記医薬の上記流体ハウジングの内部チャンバーからの放出に際し上記医薬と接触する、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５７）
上記色素が上記流体ハウジング内に上記医薬から隔離された関係で貯蔵され、それによって、上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が上記貫通可能な壁を貫通し、上記医薬の放出および上記色素とのその接触を許容する、項目５６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５８）
上記流体ハウジングが、上記第１の貫通可能な壁の遠位方向に第２の貫通可能な壁を含み、そしてそれらの間に貯蔵された色素を有し、それによって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が、上記第１の貫通可能な壁および第２の貫通可能な壁を貫通し、上記医薬および上記色素の個々の放出を許容する、項目５７に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５９）
上記手動で係合可能な部材が、それに離脱可能に取り付けられたロックタブを含み、上記ロックタブが、上記流体ハウジングを第１の遷移位置に選択的に固定し、そして上記手動で係合可能な部材が進行されて上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に移動することを許容する、項目２９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６０）
医療用皮膚アプリケーター装置であって：
長軸方向軸を規定し、そして医薬を貯蔵しかつ選択的に放出するための流体チャンバーを有する流体ハウジング；および
上記流体ハウジングに連結されるアプリケーターであって、患者に上記医薬を付与するために上記流体チャンバーと流体連通するアプリケーター表面を含み、上記アプリケーター表面が、比較的拡大された部分および上記拡大された部分から延びる比較的狭くなった部分を有することによって特徴付けられる非対称形態を規定するアプリケーター、を備える、医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６１）
上記比較的狭くなった部分が、先導表面まで延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、上記先導表面が上記凹状の表面を相互連結する、項目４０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６２）
上記先導表面が、ほぼ弓状である、項目６１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６３）
上記拡大されたセクションが、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、上記後続表面が上記凸状の表面を相互連結する、項目６０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６４）
上記アプリケーターが、平面内の複合曲線形態を規定し、上記複合曲線形態が、一対の対向するほぼ凸状の表面、および上記凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む、項目６０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６５）
医療用皮膚アプリケーター装置を用いる方法であって：
流体チャンバーを規定する流体ハウジング、および上記流体を分与するためのアプリケーター部材を有するアプリケーターを提供する工程；および
上記アプリケーターを片手で作動し、上記チャンバーと上記アプリケーター部材との間の流体連通を促進する工程、を包含する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本開示の目的および特徴は、添付の特許請求の範囲に特に提示されている。本開示は、その構成および作動の様式の両者に関して、さらなる目的および利点とともに、以下に提示される添付の図面と組み合わせて考慮し、以下の記載への参照によって最も良く理解され得る。
【図１】図１は、流体コンテナアセンブリおよびアプリケーターヘッドアセンブリを示す、本開示の原理による医療用皮膚アプリケーターの斜視図である。
【図２】図２は、図１の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、第１の遷移位置にある流体コンテナアセンブリを示す皮膚アプリケーターの側面図である。
【図４】図４は、皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５】図５は、流体コンテナアセンブリの流体ハウジングに取り付けられた端部キャップを示す拡大斜視図である。
【図６】図６は、アプリケーターヘッドアセンブリの軸方向チャネル内に取り付けられた端部キャップのロックタブを示す拡大側面図である。
【図７】図７は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレーム内の端部キャップの取り付けを示す斜視図である。
【図８】図８は、アプリケーターヘッドアセンブリの端部キャップと貫通部材との関係を示す断面の拡大斜視図である。
【図９】図９は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームの下側表面を示す平面図である。
【図１０】図１０は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーター部材の形態を示す平面図である。
【図１１】図１１は、第２の作動された位置にある流体コンテナアセンブリを示す図３の図と同様の側面図である。
【図１２】図１２は、流体コンテナアセンブリが第２の作動された位置にあるとき、アプリケーターヘッドアセンブリのロック窪み内に固定された端部キャップのロックタブを示す図６の図と同様の図である。
【図１３】図１３は、流体コンテナアセンブリが第２の作動された位置にあるとき、端部キャップを貫く貫通部材を示す図８の図と同様の図である。
【図１４】図１４は、第２の作動された位置にあるとき、端部キャップ中の裏打ちに形成された排液アパーチャを示す流体コンテナアセンブリの斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図１７】図１７は、その第１の遷移位置にある流体ハウジングアセンブリを示す、図１５の皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図１８】図１８は、第１の遷移位置にある皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図１９】図１９は、端部キャップの斜視図である。
【図２０】図２０は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームの底部の平面図である。
【図２１】図２１は、その第２の作動された位置にある流体ハウジングアセンブリを示す図１７の図と同様の側面図である。
【図２２】図２２は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図２３】図２３は、図２２の皮膚アプリケーター装置の分解図である。
【図２４】図２４は、第２の作動された位置にある皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図２５】図２５は、第１の遷移位置にある流体ハウジングを示す、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図２６】図２６は、図２５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図２７】図２７は、第１の遷移位置から流体ハウジングを解放するための流体ハウジングの回転を示す側面図である。
【図２８】図２８は、第２の作動された位置にある流体ハウジングを示す皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図２９】図２９は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、第１の遷移位置にある流体コンテナアセンブリを示す、図２９の皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図３１】図３１は、図２９の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図３２】図３２は、外側ハウジングおよびハウジング延長部のロックレバーおよび解放レバーの関係を示す皮膚アプリケーター装置の近位端の側方断面図である。
【図３３】図３３は、アプリケーター装置の遠位端の側方断面図である。
【図３４】図３４は、流体ハウジングおよび端部キャップの側面図である。
【図３５】図３５は、流体ハウジングおよび端部キャップの軸方向の図である。
【図３６】図３６は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームおよび吸収部材の断面の斜視図である。
【図３７】図３７は、アプリケーターフレームのさらなる斜視図である。
【図３８】図３８は、アプリケーターフレームのさらなる斜視図である。
【図３９】図３９は、アプリケーター装置の底部の平面図である。
【図４０】図４０は、ロックレバーの解放、ならびにハウジング延長部および流体ハウジングの第２の作動された位置への移動を示す、図３２の図と同様の側方断面図である。
【図４１】図４１は、第２の作動された位置への移動後の構成要素の関係を示す、図３３の図と同様の側方断面図である。
【図４２】図４２は、第２の作動された位置への移動後の流体ハウジングおよび裏打ちの斜視図である。
【図４３】図４３は、貫通された裏打ちの拡大斜視図である。
【図４４】図４４は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図４５】図４５は、第１の遷移位置にある流体ハウジングを示す側方断面図である。
【図４６】図４６は、第２の作動された位置にある流体ハウジングを示す側方断面図である。
【図４７】図４７は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の斜視図である。
【図４８】図４８は、図４７の皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図４９】図４９は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の部分側方断面図である。
【図５０】図５０は、図４９の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図５１】図５１は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の部分断面の斜視図である。
【図５２】図５２は、アプリケーターフレームが貫通部材の円形アレイを有する、本開示の皮膚アプリケーター装置の代替の実施形態の斜視図である。
【図５３】図５３は、その第１の遷移位置にある図５２の皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５４】図５４は、第２の作動された位置にある皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５５】図５５は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図５６】図５６は、図５５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図５７】図５７は、図５５の皮膚アプリケーター装置の別の平面図である。
【図５８】図５８は、図５５の皮膚アプリケーター装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
（実施形態の詳細な説明）
医療用皮膚アプリケーター装置およびその使用の例示の実施形態が、調製、処置などのために身体の皮膚への滅菌性流体、ゲルまたは試薬の付与を含む医療手順の間に採用される医療用皮膚アプリケーターに関して論議される。この皮膚アプリケーター装置は、有利には、滅菌性流体の、皮膚アプリケーター装置の皮膚接触部材または分与部材との流体連通を容易にするような形態であり、それによって、患者の皮膚表面の調製および処置を可能にする。この皮膚アプリケーター装置は、例えば、外科、患者の疾患および身体の病気の診断および関連する処置のような所定範囲の医療手順で採用され得ることが想定される。開示される皮膚アプリケーター装置に関する原理は、例えば、医薬品およびその他の流体のような身体への種々の薬剤の付与を含むことがさらに想定される。
【００２９】
以下の論議では、用語「近位」は、実施者により近い構造の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、実施者または使用者からより遠い部分をいう。本明細書で用いられるとき、用語「被験体」は、ヒト患者またはその他の動物をいう。本開示によれば、用語「実施者」または「使用者」は、代表的には、医師、看護婦またはその他の介護提供者をいい、そして支援要員を含み得る。
【００３０】
以下の論議は、装置の使用の説明が続く、本開示の原理に従う皮膚アプリケーター装置の種々の実施形態の説明を含む。
【００３１】
ここで、図面を参照し、図面では、同様の構成要素は、いくつかの図面を通じて同様の参照によって指定され、図１〜３は、図４の断面図と組み合わせて、本開示の原理による医療用皮膚アプリケーター装置を示す。装置１００は、２つの主要なアセンブリ、すなわち、流体コンテナアセンブリ１０２、およびこの流体コンテナアセンブリ１０２に連結されているアプリケーターヘッドアセンブリ１０４を含む。一般に、流体コンテナアセンブリ１０２は、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動のために適合されており、医薬または流体を患者への付与のために分与する。流体コンテナアセンブリ１０２は、ハウジングの軸「Ｘ」を規定する流体ハウジング１０６、およびこの流体ハウジング１０６に離脱可能に取り付け可能である端部キャップ１０８を含む。流体ハウジング１０６は、医薬、洗浄溶液などで満たされている内部チャンバー１０６ａ（図４）を規定する。このような医薬は、液体またはゲル形態の防腐剤溶液、滅菌性溶液などを含む。１つの適切な滅菌流体は、Ａｐｌｉｃａｒｅ，Ｂｒａｎｆｏｒｄ ＣＴによって製造され、商標名Ｅｘｃｅｌ−ＡＰで作製された滅菌液体である。この液体は、その他の適当な成分の中で、７．５％ｗ／ｗの有効ヨウ素、６４．５％ｗ／ｗのイソプロパノール、および２５．３％のＵＳＰ滅菌水を含む。
【００３２】
流体ハウジング１０６は、ハンドルセクション１１０、円筒形セクション１１０およびニップルセクション１１４をさらに規定する。ハンドルセクション１１０は、特に、使用者の片手によって、使用者による握る係合を容易にするためにスカラップで飾った下面を有する。円筒形セクション１１２は、この円筒形セクション１１２とハンドルセクション１１０との接続部で規定される外側周縁リブ１１６を含む。周縁１１６は、装置１００の作動に際し、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して流体コンテナアセンブリ１０２を適正に位置決めするためのストップとして供される。ニップルセクション１１４は、外部ねじ１１８を取り込む。
【００３３】
流体ハウジング１０６、特に、ハンドルセクション１１０は、適切な可撓性材料から製作され得、ハンドルセクション１１０が、流体を追い出すために圧縮されることを許容する。１つの好ましい実施形態では、流体ハウジング１０６は、ポリプロピレンのような適切なポリマー材料から製作され、そして従来の射出成形技法を経由して製造される。その他のエラストマー材料がまた想定される。
【００３４】
流体ハウジング１０６はまた、ニップルセクション１１４の遠位端表面に連結された、例えば、シールまたは裏打ち１２０の形態の貫通可能な壁または表面を含む。裏打ち１２０は、展性であり得るか、またはポリマー材料であり得、そしてこのハウジング１０６を医薬流体で充填した後、流体ハウジング１０６に取り付けられる。１つの好ましい実施形態では、裏打ち１２０は、流体ハウジング１０６のニップル１１４に誘導シールされているホイル裏打ちである。代替物では、裏打ち１２０は、端部キャップ１０８内に固定され得、そしてこの端部キャップ１０８が流体ハウジング１０６に取り付けられるとき、シールニップル１１４に適合する。裏打ち１２０はまた、端部キャップ１０８に取り付けられた一方のプライおよびニップル１１４に取り付けられた他方のプライを備える二重のプライであり得る。代替物では、裏打ち１２０は、スピン溶接などによりニップル１１４に接続される薄壁を有するスピン溶接されたプラスチックキャップであり得る。プラスチックキャップは、アルコールを含む防腐剤溶液で要求され得る。このプラスチックキャップは、上記貫通部材の鋭点のための骨折点を提供する選択された刻み目のある幾何学的形状を有し得、必要な穿刺穴を減少する。装置１００の作動に際し、裏打ち１２０は穿刺され、流体ハウジング１０６からの医薬または液体の放出を許容する。
【００３５】
ここで、図２とともに図４〜５を参照して、流体コンテナアセンブリ１０２の端部キャップ１０８が論議される。端部キャップ１０８は、形状がほぼ円筒形であり、そして外側壁の遠位端に配置された外側壁１２２および環状フランジ１２４を、ハウジング軸「Ｘ」に対して横切る関係で規定する。外側壁１２２は、直径方向で対向する関係に配置され、そして流体ハウジング１０６の軸「Ｘ」に沿って延びる一対の案内リブ１２６を取り込む。案内リブ１２６は、キャップ１０８を、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して所定の回転位置に配向し、そして／または組立てに際し、この端部キャップ１０８がアプリケーターヘッドアセンブリ１０４内で回転することを防ぐ。端部キャップ１０８の外側壁１２２は、ガイドリブ１２６から約９０゜転位された直径方向に対向する関係で配置される一対のロックタブ１２８をさらに所有する。ロックタブ１２８は、各々、角度をなす側方表面１３０を備える先導ｖ形状のヘッドを有するベースボールのプレートの形状であり、そして横方向表面１３２は、このｖ形状ヘッドから連続的に延びる。ロックタブ１２８は、流体コンテナアセンブリ１０２を第２の作動された位置に固定する。
【００３６】
端部キャップ１０８の環状フランジ１２４は、流体ハウジング１０６に取り付けられた裏打ち１２０への接近を可能にする中央開口部１３２を規定する。環状フランジ１２４は、このフランジ１２４の周縁の周りに配置された周縁リブ１３４を有する。周縁リブ１３４は、上記ハウジング軸「Ｘ」に沿って所定の距離延び、そしてアプリケーターヘッドアセンブリ１０４内の対応する構造と協働し、装置１００が作動されるとき、装置１００内の流体密なシールを形成する。端部キャップ１０８は、内部ねじ１３６をさらに規定する。内部ねじ１３６は、流体ハウジング１０６の外部ねじ１１８と協働し、この端部キャップ１０８を流体ハウジング１０６に取付ける。
【００３７】
ここで、図２〜４、および図６〜７の拡大図を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４は、アプリケーターフレーム１３８、およびアプリケーターフレーム１３８に取り付けられる（吸収部材の形態にある）アプリケーター１４０を含む。アプリケーターフレーム１３８は、その近位端でハウジング支持カラー１４２、およびこのハウジング支持カラー１４２の遠位方向に配置されるキャップ支持カラー１４４を取り込む。ハウジング支持カラー１４２は、流体ハウジング１０６の円筒形セクション１１２の直径に近似する直径を有する内部の腔を規定し、組立ての間にこの円筒形セクション１１２を受容する。同様に、キャップ支持カラー１４４は、端部キャップ１０８の直径に対応する内径または寸法を規定する。図６〜７に描写されるように、キャップ支持カラー１４４は、少なくとも１つの、好ましくは、一対の、その外側壁を完全に通って延びる直径方向で対向する軸方向チャネル１４６、および各軸方向チャネル１４６の対向する側面上の長軸方向のリリーフスロット１４８をさらに含む。軸方向チャネル１４６は、上記ハウジング軸「Ｘ」に対し斜めの関係で延び、そしてロック窪み１５２で終わる対向するカム表面１５０によって規定される。軸方向チャネル１４６は、端部キャップ１０８のロックタブ１２８を受容し、そしてこのロックタブ１２８が、装置１０の作動の間に上記チャネル１４６を横断することを可能にする。軸方向チャネル１４６および長軸方向スロット１４８の機能性は、本明細書の以下でより詳細に論議される。
【００３８】
図７に最も良く描写されるように、キャップ支持体カラー１４４は、内部長軸方向溝１５４をさらに規定する。内部溝１５４は、端部キャップ１０８の軸方向案内リブ１２６を受容し、これは、装置１０８の作動の間にこの内部溝１５４を横切る。内部溝１５４および軸方向案内リブは、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４内に流体コンテナアセンブリ１０２を回転可能に固定する。キャップ支持体カラー１４４は、この支持体カラー１４４の内部の腔内に環状の溝１５６をさらに規定する。環状の溝１５６は、端部キャップ１０８の周縁リブ１３４に対して対向する関係で配列され、装置１００の作動の間に周縁リブ１３４を受容する。環状の溝１５６および周縁リブ１３４は、上記装置の作動の間に適切な寸法でキャップ支持体カラー１４４の内部の腔内にシールを形成し、流体ハウジング１０６に向かって戻る流体の移動を実質的に最小にする。
【００３９】
ここで、図８を参照して、アプリケーターフレーム１３８は、キャップ支持体カラー１４４の内部内に配置された一対の穿刺部材またはスパイク１５８をさらに規定する。穿刺部材１５８は、装置１００の作動の間に裏打ち１２０を貫通する鋭い先端部を規定する。穿刺部材１５８は、好ましくは示されるような間隔である。２つの穿刺部材１５８が示されるが、しかし、２つより多くまたはより少ない穿刺部材１５８が提供されてもよく、そしてなお本開示の目的を達成する。
【００４０】
ここで、図８〜９を参照して、アプリケーターフレーム１３８は、喉部１６０およびこの喉部１６０から延びるアプリケーター支持プレート１６２をさらに含む。喉部１６０は内部ボア１６０ｂを規定し、それを通って流体ハウジング１０６から放出された医薬または流体がアプリケーター部材１４０に流れる。アプリケーター支持プレート１６２は、アプリケーター部材１４０を支持する。支持プレート１６２は、喉部１６０の内部ボア１６０ａ、ならびに支持プレートの下側表面上に配置された第１および第２のチャネル１６６、１６８と連通している中央アパーチャ１６４を含む。中央アパーチャ１６４は、それから比較的大容量の医薬または流体が分与され、そして第１および第２のチャネル１６６、１６８を通って連通されることを許容する寸法である。第１のチャネル１６６はほぼ長軸方向に延び、そして第２のチャネル１６８は、この第１のチャネル１６６に対して横切る関係で延びる。第１のチャネル１６６は第２のチャネル１６８に対して拡大された幅を規定し、そして十分な容量の医療流体が最も外側の部分、すなわち、アプリケーターフレーム１３８の先導および後続端部と連通することを許容する。アプリケーターフレーム１３８は、示される同心関係でほぼ配列される複数の放射状または弓形の溝１７０をさらに規定し得る。弓形の溝１７０は、第１および第２のチャネル１６６、１６８と流体連通している。弓形の溝１７０は、医薬を、アプリケーター部材１４０への送達のために支持プレート１６０の実質的に全表面に分与する。この点については、この医薬は、第１および第２のチャネル１６６、１６８、弓状の溝１７０ならびに中央アパーチャ１６４を含む支持プレート１６２内に規定される流体多岐管を通ってアプリケーター部材１４０に均一に付与され、これは、結果として、患者への均一な付与を生じる。
【００４１】
アプリケーター部材１４０は、支持プレート１６２に取り付けられる。アプリケーター部材１４０は、好ましくは、開放セルの網状になったウレタンフォーム７５＋／−１０ポア／インチ（ｐｐｉ）の形態にある吸収部材を含む。アプリケーター部材１４０は、接着剤、溶接などで支持プレート１６０に接着される。アプリケーター部材１４０は、流体コンテナアセンブリ１０２から分与される医薬の伝達のための形態である。アプリケーター部材１４０の吸収部材の容量は、流体コンテナの全内容物と釣り合いがとれ、それによって、患者の皮膚への適用の間に流体リザーバーとして作用する。この能力は、流体放出を制御するため、および患者の皮膚上の防腐剤の溜まりを最小にするために用いられる。
【００４２】
図１０に最も良く描写されるように、平面で見たとき、アプリケーター部材１４０は、ほぼ涙の液滴またはイルカの鼻の形態を規定する。特に、支持プレート１６０およびアプリケーター部材１４０は、拡大されたセクション１７２、およびこの拡大されたセクション１７２から垂れ下がる細長い首またはプローセクション１７４を規定する。拡大されたセクション１７２は、医薬流体の比較的大きな本体領域への付与を容易にすることが想定される。細長い首セクション１７４は、患者の指、つま先、目領域などのような狭い遠隔領域、または比較的小量の流体のみが必要である領域に位置決めされるような寸法である。細長いセクション１７２は、弓形の後続表面１７８によって相互連結される対向するほぼ凸状の表面１７６を含む。１つの好ましい実施形態では、拡大されたセクション１７２は、約２インチ〜約４インチの最大幅「ｗ」を有する部分楕円を規定する。細長い首またはプローセクション１７４は、拡大されたセクション１７２の凸状の表面１７６から連続的に延びる対向する凹状の表面１８０を規定し、これは、この凹状の表面１８０を相互連結する先導弓形表面１８２に至る。凹状の表面１８０の弓状の形態は、患者の指、つま先などの周りの装置１００の操作を容易にする。特に、凹状の表面１８０の湾曲は、解剖学的構造の種々の部分の湾曲にほぼ一致し、それによって、アプリケーター部材１４０は、上記解剖学的身体部分に関して転がされ、そして回動される凹状のサービス１８０で身体に付与され得る。プローセクション１７４は、約０．５インチ〜約１．５インチの最小幅「ｗ２」を規定する。吸収アプリケーター部材１４０は、約３インチ〜約６インチの範囲にある長さ「ｌ」を規定する。
【００４３】
装置１００の操作がここで論議される。使用において、実施者は、彼または彼女の最後の３本の指を流体ハウジング１０６の下側に係留することにより片手でアプリケーター１００を握る。次いで、親指をアプリケーターフレーム１３８の頂部を横切って配置し、このフレーム１３８を握る。人差し指をアプリケーターフレーム１３８に対して係留し、そして次に親指および人差し指の両方を同時に係留された指に向かって引き、流体コンテナアセンブリ１０２とアプリケーターハウジングアセンブリ１０４との間に所定の接続力を生成する。流体ハウジングアセンブリ１０２は、それ故、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して、図１１に矢印「ｚ」によって描写されるように、その第２の作動された位置まで移動される。この長軸方向の移動の範囲は、ハウジングで支持されたカラー１４２との周縁ストップまたはリブ１１６の係合によって制限され得る。
【００４４】
ここで、図１２を参照して、流体ハウジング１０６の軸方向移動の間に、端部キャップ１０８のロックタブ１３２は、アプリケーターフレーム１３８の軸方向チャネル１４６を横断する。注記されたように、軸方向チャネル１４６に隣接する長軸方向リリーフスロット１４８は、カム表面１５０（これは、軸方向チャネルを規定する）がロックタブ１２８の角度をなす側方表面１３０とのカム運動する係合を通じて外方に屈曲することを可能にし、それによって、上記ロックタブ１２８は、ロック窪み１５２内に受容される。認識されるように、カム表面１５０は、軸方向チャネル１４６を通じるロックタブ１２８の移動に所定の程度の抵抗性を提供する。この抵抗性は、実施者に、装置１００の状態の触覚指標を提供し、それによって、装置１００の不注意の作動の可能性を最小にする。ロックタブ１２８をロック窪み１５２内に受容して、流体コンテナアセンブリ１０２は、図１１〜１３に示されるように第２の作動された位置に保持される。流体ハウジングアセンブリ１０２の相対的前進と同時に、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４の穿刺部材１５８は、図１３に描写されるように裏打ち１２０を貫通する。上記第２の作動された位置では、周縁リブ１３４は、窪み１５６内に受容され（図７を参照のこと）、この位置の実質的な流体密のシールを形成し、それによって、流体ハウジング１０６に向かって戻る流体を最小にする。
【００４５】
穿刺部材１５８は、裏打ち１２０を完全の覆うように適合され得る。あるいは、穿刺部材１５８は、図１４に描写されるように裏打ち１２０中に２つの穴を穿孔するように配列される。この作用によって生成されるこれら２つの開口部Ｏ１、Ｏ２は流体チャネルを生成し、１つは、実施者によって流体ハウジング１０６の適度な圧縮によって生成される圧力下でアプリケーターフレーム１３６の喉にこぼれる防腐剤溶液である。第２の開口部Ｏ２は、空気が流体ハウジング１０６に入ることを可能にすることによって、流体が出ることを容易にし、それによってその内部を平衡化し、コンテナ内容物の蒸気ロックを防ぎ、そして流体のより一貫した放出を提供する。上記のアセンブリ位置は、第２または「作動された」位置として規定される。
【００４６】
流体ハウジング１０６内に含まれる流体は、裏打ち１２０の破断の直後にアプリケーターフレーム１３８に流れるようにされる。流体ハウジング１０６の適度な圧縮は、その中の内容物の一部分が排泄されることを可能にし、その際に、圧縮の解放は、空気が流体ハウジング１０６の内容物を置換することを可能にする。空気侵入を可能にすることは、このようにして流体流れの速度を上げる。この様式で、流体は、計測されるかポンプ輸送され、そして２〜３のポンプ輸送で約６０ｍｌの全体の内容物が流体ハウジング１０６から排泄される。
【００４７】
図８〜９を参照して、流体は、アプリケーター支持プレート１６２まで移動し、そして中央装置１６４、ならびに第１および第２のチャネル１６６、１６８および弓形チャネル１７０を通って分与される。流体ハウジング１０６の穏やかな圧縮は、防腐剤を下方に例えば、吸収部材のポア中に押すことができる。アプリケータープレート１６２の配列は、全体のコンテナ内容物の吸収部材１４２への移入を２〜３秒で、すなわち、ほぼ即座の流体充填および平衡化を可能にし、それによって、スポンジの非対称的プロフィールの上で均一な湿潤化を可能にする。
【００４８】
使用において、複数輪郭の吸収部材１４０は、患者の実質的にすべての身体輪郭またはトポロジーに一致する。例えば、プロー形状の鼻は、眼、耳、指、つま先、またはその他の区画されたトポロジーの調製を容易にする。さらに、輪郭のある、またはセクションは、被験体の腕または脚の放射状の表面に一致する。アプリケーター７０の延長されたフットプリント長さＬ（すなわち、より長いスポンジ界面）は、側面を接した運動を用いることによって、単一のストロークで、先行技術と比較したとき、約４倍の適用範囲を可能にする。これは、より平坦な輪郭を有する先行技術に対して生産性で約４００％の増加に変えられ、これは、特に、複数の手術を含む出来高の間に調製時間および努力を節約する。
【００４９】
上記のように、本開示のアプリケーター装置１００は、先行技術には見出されない鍵となる特徴および利点を含む。片手で制動する機構および片手での能動は、容易さおよび生産性を改善する−−取り扱うべきスナップリングまたは必要な予備制動機構はなく、そして使用の前に取り外しを必要とするその他のパーツはない。それに代わって、単一のスナップ制動機構が採用される。最小数のパーツは、複雑さ、および製造コストを減少する。さらに、流体ハウジング１０６は、より迅速な湿潤化を許容し、そしてアプリケーターフレーム１３８内の組み込まれた流体多岐管は、流体粘度にかかわらず任意のスポンジ形態の均一な湿潤化および平衡化された充填を可能にする。より大きなスポンジは、結果として、アプリケーターの反転した使用、より迅速な調製および制御された流体放出を可能にする。輪郭のある多用途スポンジは、任意の患者トポロジーに一致し得、そして組み込まれたスポンジスティック／プローは、アプリケーターの速度とともに従来のスポンジスティックの器用さを提供する。
【００５０】
ここで、図１５〜１８を参照して、本開示の別の好ましい実施形態が示される。皮膚アプリケーター装置２００は、流体ハウジングアセンブリ２０２に取り付けられた流体コンテナアセンブリ２０２およびアプリケーターヘッドアセンブリ２０４を含む。流体コンテナアセンブリ２０２は、流体ハウジング２０６および流体ハウジング２０６から連続的に延びるカラー２０８を含む。流体ハウジング２０６は、好ましくは、ドームの形態であり、そしてアコーディオン様形態を取り込み得、上記ハウジング２０６がその中に含まれる流体を排出するよう圧縮されることを可能にする。流体ハウジング２０６は、特定の適用の要求に従って、例えば、円筒形、矩形、楕円、多角形などのような種々の形態を有し得る。流体ハウジング２０６は、エラストマー材料または上記で規定された材料のいずれかから形成され得る。流体コンテナアセンブリ２０２は、裏打ち２１０および流体ハウジング２０６のカラー２０８に取り付けられる端部キャップ２１２をさらに含む。裏打ち２１０は、好ましくはホイルシールの形態であり、そしてカラー２０８に接着され得るか、そして／または端部キャップ２１２の内部内にあり得る。
【００５１】
図１９に最も良く描写されるように、端部キャップ２１２は、ねじがなく、そして接着剤、溶接、セメントなどでカラー２０８に固定され得る。端部キャップ２１２は、その外表面上に、好ましくは、約１８０゜離れた一対の直径方向で対向するロックタブ２１４、および軸方向リブ２１６を含む。ロックタブおよび軸方向リブ２１６は、図１〜１４のロックタブおよび軸方向リブと同様の様式で機能する。
【００５２】
図１６〜１８を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ２０４は、喉部２２０を有するアプリケーターフレーム２１８、およびこの喉部２２０に連結されたアプリケーター支持プレート２２２を含む。喉部２２０は、支持プレート２２２への医薬の通過を許容する内部開口部２２４を規定し、そして有利には実施者の指によって握られる寸法である近位フランジ２２６を有する。対応する長軸方向リリーフスロット２３０をもつ一対の軸方向チャネル２２８は、喉部２２０の壁内を延びる。軸方向チャネル２２８はロックタブ２１４を受け、そして器具の作動の間にチャネル２２８を横切ることを可能にする。喉部２２０は、内部の開口部２２４をもつアプリケーター支持プレート２２２から上方に延びる貫通スパイクまたは部材２３０を有する。スパイク２３０は、単一の円錐形形状の要素としてしめされているが、スパイク２３０は、任意の形状の形態をとり得るか、または複数であり得る。
【００５３】
図１８および２０を参照して、アプリケーター支持プレート２２２は、喉部２２０の内部の開口部２２４と連通し、そしてアプリケータープレート２２２の中央内で中心に配置される複数のアパーチャ２３２を含む。その下側表面上で、アプリケーター支持プレート２２２は、互いにほぼ横切る関係にあり、そしてこの支持プレート２２２の主軸および副軸「ｙ」、「ｚ」に沿って中心に位置される第１および第２の直線状チャネル２３０、２３２を含む。アプリケーター支持プレート２２２は、その下側表面上の複数の狭い交差するチャネル２３４、および交差する直線状チャネル２３０、２３２を有する格子タイプ配列をさらに含む。
【００５４】
使用において、流体コンテナアセンブリ２０２は、図１７の第１の遷移位置から図２０の第２の作動された位置まで移動される。好ましくは、実施者は、アプリケーターフレーム２１８のフランジ２２６を、人差し指および中指でつかみ、そして彼の掌を流体ハウジング２０６の上表面に対して位置決めする。この移動の間に、ロックタブ２１４は軸方向チャネル２２８を横切り、そして本明細書で上記に記載された様式と同様の様式で軸方向チャネル２２８のロック窪み２２８ａ内で固定される。これと同時に、貫通部材２３０は、裏打ち２１０を穿刺し、流体ハウジング２０６内に含まれる流体の排除を許容する。流体は、次いで、喉部２２０およびアパーチャ２３２の内部の開口部２２４を通って連通する。流体薬剤は、次いで、アプリケーターフレーム２１８の下側表面上に提供された直線状チャネル２３０、２３２を通り、そしてさらに格子タイプ配列２３４を通って連通する。この配列によって、実質的に全体の吸収部材２３６が医薬で飽和される。装置２００は、次いで、患者の皮膚に医薬を付与するために利用される。流体ハウジング２０６は流体薬剤の排出を容易にするために圧縮され得るか、または医薬は、流体ハウジング２０６を転置することにより重力により供給され得る。
【００５５】
ここで、図２２〜２４を参照して、本開示の代替の実施形態が示される。この実施形態は、図１の実施形態と実質的に類似している。しかし、この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置３００は、円筒形セクション３０６の外表面上に配置された一対の直径方向で対向するリブ３０４を有する。ロックリブ３０４は、ほぼ直線状の形状であり、そしてその遠位端に拡大された弓型のリブセクション３０４ａを所有する。アプリケーターフレーム３０６は、流体ハウジング３０２のロックリブ３０４に形状および位置がほぼ対応するロックチャネル３１０を有する。詳細には、ロックチャネル３１０は、実質的に直線状であり、そして第１および第２の弓形チャネルセクション３１０ａ、３１０ｂを含む。図２２に示される流体ハウジング３０２の第１の遷移位置では、ロックリブ３０４の各々の拡大された弓状のリブセクション３０４ａは、ロックチャネル３１０の第１の弓状セクション３１０ａにあり、そしてチャネルセクション３１０ａの内部境界を通ってその中に囲われ、それ故、流体ハウジング３０２を第１の遷移位置に離脱可能に取付ける。装置３００を作動することが決定されるとき、実施者は、流体ハウジング３０２をアプリケーターフレーム３０６に対して進行する。この移動の間に、ロックリブ３０４はロックチャネル３１０を横切り、それによって、ロックチャネル３１０を規定する表面は、外方に偏向し、拡大されたリブセクション３０４ａの通過、および第２の弓状チャネルセクション３１０ｂ内のそれとのスナップばめ関係にあるその受容を許容する。この位置では、ロックリブ３０４は、ロックチャネル３１０内に固定され、それによって、流体ハウジング３０２を図２４の第２の作動された位置に固定する。すべてのその他の点では、装置３００は、図１の装置１００に機能は類似している。
【００５６】
図２５〜２８は、本開示の別の好ましい実施形態を示す。皮膚アプリケーター装置４００は、図１５の実施形態と組み合わせて説明された装置２００にほぼ類似している。しかし、この実施形態によれば、流体ハウジング４０２は、遠位カラー４０６上に少なくとも１つ、または一対の直径方向で対向するロックタブ４０４を含む。この実施形態では、装置２００には端部キャップはない；しかし、装置２００は、前述したロックタブ４０４を備えた端部キャップを有し得ることが想定される。ロックタブ４０４は、アプリケーターフレーム４１２の喉部４１０中に規定される対応するほぼｚ形状のスロット４０８内に受容される。ｚ形状スロット４０８は、第１の垂直セクション４１４、水平セクション４１６および水平セクション４１６から延びる第２の垂直セクション４１８を有することによって特徴付けられる。垂直セクション４１４、４１８は、ロック窪み４２０、４２２を含む。長軸方向リリーフスロット４２４は、ｚ形状スロット４０８の各垂直セクション４１４、４１８に隣接して配置される。リリーフスロット４２４は、垂直セクション４１４，４１８を規定する壁表面の外方偏向を許容し、ロックタブ４０４がロック窪み４２０、４２２内に受容されることを許容する。使用において、流体ハウジング４０２のカラー４０６は、ｚ形状スロット４０８の垂直セクション４１４内に位置決めされ、そしてロック窪み４２０内に受容されたロックタブ４０４とともにアプリケーターフレーム４１２の喉部４１０内に位置決めされる。この位置で、流体ハウジング４０２はアプリケーターフレーム４１２内に保持され、そしてタブ４０４の、ロック窪み４２０を規定する壁表面との協働により上記第１の遷移位置に離脱可能に固定される。装置４００を作動することが決定されるとき、実施者は、流体ハウジング４０２を、図２７に示されるような、アプリケーターフレーム４１２に対して方向矢印「ａ」の方向に回転する。ロックタブ４０４は、ロック窪み４２０から押され、それによってリリーフスロット４２４は、ロック窪み４２０を規定する表面が外方方向に偏向することを許容する。ロックタブ４０４をロック窪み４２０から転位するために必要な力は、実施者に、流体ハウジング４０２の第２の作動された位置に向かう移動の触覚指標を提供する。ロックタブ４０４は、ｚ形状スロット４０８の水平セクション４１６を、図２７に示される第２の垂直セクション４１８と整列する位置まで横切る。その後、実施者は、流体ハウジング４０２に遠位方向の力を付与し、流体ハウジング４０２を図２８に描写される位置までアプリケーターフレーム４１２に対して進行する。この移動の間に、ロックタブ４０４は、形状スロット４０８の第２の垂直セクション４１８を横切り、そしてロック窪み４２２内に受容される。認識されるように、この移動の間に、垂直セクション４１８を規定する壁表面は、長軸方向リリーフスロット４２４の提供により外方に偏向され、ロックタブ４０４がロック窪み４２２内に受容されることを許容する。ロック窪み４２２は、従って、ロックタブ４０４を保持し、それによって、流体ハウジング４０２をその第２の作動された位置に保持し、医薬を吸収部材４２６に分与する。
【００５７】
ここで、図２９〜３１を参照して、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態が示される。皮膚アプリケーター装置５００は、流体コンテナアセンブリ５０２、およびこの流体コンテナアセンブリ５０２に連結されるアプリケーターヘッドアセンブリ５０４を含む。流体コンテナアセンブリ５０２は、流体ハウジング５０６、このハウジング５０６に連結される端部キャップ５０８、および裏打ち５１０を含む。流体ハウジング５０６は、少なくとも１つの円筒形ロック突出部、または、それに代わって、ハウジング軸「ｘ」に対して半径方向の外方に延びる一対のロック突出部５１２、およびこれらロック突出部５１２の遠位方向にある周縁リブ５１４を含む。流体ハウジング５０６は、その遠位端に外部ねじ５１６、およびねじ５１６の近位方向にある流体ハウジング５０６の壁から外方に延びる半径方向に間隔を置いた複数のウイング５１８をさらに含む。裏打ち５１０は、好ましくは、ホイル裏打ちであり、そして前記で述べた手段のいずれかにより流体ハウジング５０６に固定され得る。端部キャップ５０８は内部ねじ５２０を含み、これは、流体ハウジング５０６の外部ねじ５１６と協働し、この端部キャップ５０８を流体ハウジング５０６上に固定する（図３３）。端部キャップ５０８は、端部キャップの口で複数の角度をなす歯５１９をさらに含む（図３１および図３５）。固定された位置で、流体ハウジング５０６の外表面上で半径方向に間隔を置いたウイング５１８は、端部キャップ５０８の角度をなす歯５１９に係合または噛み合い、端部キャップ５０８が流体ハウジング５０６から不注意に取り外されることを防ぐ（図３５）。端部キャップ５０８は、減少した直径を有する遠位カラーセクション５０８ｃをさらに規定する−その機能は本明細書で以下により詳細に論議される。
【００５８】
再び、図３０〜３２を参照して、流体コンテナアセンブリ５０２は、流体ハウジング５０６に連結されているハウジング延長部５２２をさらに含む。取り付けの１つの好ましい方法において、ハウジング延長部５２２は、流体ハウジング５０６のロック突出部５１２のそれとのスナップばめ関係での受容のために、その壁を通る一対の円筒形開口部５２４を含む。ハウジング延長部５２２を流体ハウジング５０６に連結するためのその他の手段もまた想定される。流体ハウジング５０６は、その外側壁にロックレバー５２６をさらに含む。ロックレバー５２６は、流体ハウジング５０６を上記第１の非作動位置に取り外し可能に保持するよう適合されている。ロックレバー５２６は、ロックシェルフ５２８を規定し、そしてその一体のヒンジに沿って半径方向の内方に偏向するように適合され、論議されるようにロックシェルフ５２８を解放する。ハウジング延長部５２２はさらに、その近位端に、手動で係合可能なボタン５３０をさらに規定する。ボタン５３０は、ハウジング延長部５２２の残りの部分に対して減少した直径を規定し、そしてその外表面に沿って軸方向に延びるレール５３２を有する。レール５３２は、単一の整列位置を確実にし、アセンブリを容易にする。
【００５９】
皮膚アプリケーター装置５００は、外側ハウジング５３４をさらに含む。外側ハウジング５３４は、アプリケーターヘッドアセンブリ５０４に固定され、そして流体ハウジング５０６およびハウジング延長部５２２を収容するような寸法である。外側ハウジング５３４は、その外表面上に複数の間隔を置いたリブ５３６を有する輪郭のある形態を規定し、実施者により握る係合を容易にする。外側ハウジング５３４は、その近位端に、ハウジング延長部５２２の手動で係合可能なボタン５３０を受容する中央アパーチャ５３８、およびハウジング延長部５２２のレール５３２を受容するためのレール５３２を受容するための鍵開口部５４０を規定する（図３１）。この関係で、ハウジング延長部５２２は、外側ハウジング５３４に対してほぼ長軸方向に移動するよう適合され、しかし、外側ハウジング５３４に対して回転可能に固定される。
【００６０】
外側ハウジング５３４は、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６を少なくとも部分的に収容するために、その外側壁に開口部５４２をさらに規定する（図３１）。開口部５４２は、流体ハウジング５０６の上記第１の遷移位置にあるとき、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６のロックシェルフ５２８によって係合される遠位ロック表面５４４を規定する（図３２）。外側ハウジング５３４は、外側ハウジング５３４の開口部５４２内で重ね合わせた関係でハウジング延長部５２２のロックレバー５２６まで延びる解放レバー５４６を取り込む。解放レバー５４６は、その一体のヒンジの周りで半径方向の内方に回動し、そしてロックレバー５２６の対応する回動移動を引き起こし、ロックシェルフ５２８を、そのロック表面５４４との係合から解放する。この配向で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６は、上記第２の作動された位置まで長軸方向に移動される。
【００６１】
ここで、図３３および３６〜３８を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ５０４が論議される。アプリケーターヘッドアセンブリ５０４は、アプリケーターフレーム５４８、およびこのアプリケーターフレーム５４８に取り付けられた吸収アプリケーター部材５５０を含む。アプリケーターフレーム５４８は、端部キャップ５０８の受容のための内部ボアを規定する喉部５５２および流体ハウジング５０６を含む。喉部５５２は、外側ハウジング５３４の対応するロック突出部５５４を収容するために、その外側壁中に少なくとも１つの開口部５５２ａ（図３１）を有し、アプリケーターフレーム５４８を外側ハウジング５３４に固定して取り付ける。
【００６２】
図３３、３６〜３７に最も良く描写されるように、喉部５５２の内部には、横方向壁５５７に取り付けられた内部カラー５５６があり、そして複数の貫通部材５５８がこの内部カラー５５６から延びる。貫通部材５５８は、好ましくは、数は４つで、そして交差する平面に沿って配列され、この貫通部材５５８が裏打ち５１０を穿刺するとき４つの四分体を規定する。４つより多いか、またはそれより少ない貫通部材５５８がまた想定される。詳細には、各貫通部材５５８は点５６０まで延び、これら貫通部材５５８の点５６０の各々は、示されるように隣接して間隔を置いた関係で中央軸「ｃ」の周りに配置される。
【００６３】
ここで、図３６〜３８を参照して、アプリケーターフレーム５４８は、喉部の上部領域および下部領域に隣接する内部カラー５５６の周縁の周りに配置された第１および第２のチャネル５６２、５６４をさらに規定する。第１および第２のチャネルまたは多岐管５６２、５６４は、アプリケーター部材５５０のそれぞれ先導端部および後続端部まで、直接医薬または流体を通過することを容易にする。第１のチャネル５６２は、断面がほぼ半円形であり、そして内部カラー５５６の周縁に隣接する通路５６２ａから、アプリケーターフレーム５４８の上方または前方端部まで延びる。第２のチャネル５６４は、横方向壁５５７内の弓形または半月体形状の開口部５６４ａから延び、そしてアプリケーターフレーム５４８の下方または後部端部と連通している。アプリケーターフレーム５４８は、アプリケーターフレーム５４８の下側表面に延びる中央の拡大されたオリフィス５６６をさらに規定する。オリフィス５６６は、第１および第２のチャネル５６２，５６４と流体連通し、そして吸収部材５５０の中央領域上に流体の実質的容量を駆逐するサイズである。
【００６４】
ここで、図３６および３９を参照して、吸収部材５５０は、本明細書で上記で論議された吸収部材に形状が類似であり、そして、好ましくは、吸収スポンジ、発泡体などの形態である。吸収部材５５０は、従来手段によりアプリケーターフレーム５４８の下側表面に取り付けられる。吸収部材５５０は、吸収部材５５０の中央軸に沿って、この吸収部材５５０の厚みを完全の通って延びる複数の間隔を置いたスリット５６８を含む。スリット５６８は、ゼロ閉鎖バルブとして機能し、すなわち、スリット５６８は、吸収部材５５０への圧力の不在下で閉鎖されたままであるように適合されるが、圧力が吸収部材５５０に付与されるとき、流体がそれを通って流れることを可能にする。
【００６５】
使用において、実施者は、片手で、好ましくは外側ハウジング５３４の周りで装置５００をつかむ。その後、装置５００を作動するために、実施者は、外側ハウジング５３４の解放レバー５４６を係合し、そしてこの解放レバー５４６を、図３２に描写されるように半径方向の内方の方向「ｉ」に押し下げる。解放レバー５４６は、その一体ヒンジの周りで回動し、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６を係合し、ロックレバー５２６の対応する内方移動を引き起こす。ロックレバー５２６が内方に回動するとき、ロックレバー５２６のロックシェルフ５２８は、外側ハウジング５３４のロック表面とのその係合から解放される。この位置で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６は自由であり、長軸方向に移動する。
【００６６】
ここで、図４０を参照して、実施者は、その後、ボタン５３０を、ハウジング延長部５２２の近位端で彼の手のヒールを用いて、または、それに代わって実施者の親指で進める。必要な作動力（約８〜１２ポンド）は、所望であれば、親指を配置することが可能で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６を、外側ハウジング５３４およびアプリケーターヘッドアセンブリ５０４に対して遠位方向に進める。ここで、図４２〜４３を特に参照して、流体ハウジング５０６の遠位方向は、裏打ち５１０が４つの貫通部材５５８によって貫通されるようにし、これは、この裏打ち５１０が４つの四分体部分５１０ａ〜ｄに貫通されることを生じる。関与するストロークは、上記ホイルが穿刺シリンダーの側壁上に剥がれるようにし、それによって、流体流れの全体の直径を提供する。裏打ち５１０の破壊に際し、流体ハウジング５０６内の医薬は、アプリケーターフレーム５４８の拡大されたオリフィス５５６内に分与するために、内部カラー５５６の内部ボアを通って第１および第２のチャネル５６２、５６４中にほぼ即座に駆出される。拡大されたオリフィス５６６は、医薬にともなう粘着力が流体の質量によって克服されるような実質的寸法である。これは、重力により数秒で「落ち込む」ことを可能にする。すなわち、流体ハウジングの圧縮は必要ではない。さらに、第１のチャネル５６２は、流体をアプリケーター部材の細長い首セクションに向け、そして第２のチャネル５６４は、流体を後部領域に向ける。このようにして、流体の均一な層が吸収部材５５０に分与される。さらに、第１および／または第２のチャネル５６２、５６４は、空気がアプリケーターフレーム５４８の内部内を通過することを許容することによって、アプリケーターフレーム５４８内の平衡を確立し、それ故、医薬の十分な流れを確実にする。好ましくは、第１および第２のチャネル５６２、５６４のいずれが、または両方は、空気が、吸収部材５５０の圧縮の間に、大気への通風のために、チャネル５６２、５６４を通って戻り、個々の開口部または通路５６２ａ、５６４ａを通り、そしてアプリケーターフレーム５４８中に向けられるように置換される排出口を提供する。図３３は、第１のチャネル５６２が、カラー５５６の周りの通路５６２ａを通って延び、そしてアプリケーターフレーム５４８の内部と連通する様式を示す。装置５００の構成要素にともなうアセンブリの許容誤差は、空気が排出されることを許容するに十分である。さらに、作動された位置では、端部キャップ５０８の遠位カラー５０８ｃは、内部カラー５５６の外表面の周りを密封してシールし、アプリケーターフレームの近位端に向かう漏れを防ぐ（図４１を参照のこと）。この配列はまた、流体ハウジングを第２の作動された位置に保持する摩擦ばめ、または締まりばめとして供され得る。所定容量の医薬は、吸収部材５５０の圧縮の間に、横方向壁５５７の通路５６２ａまたは開口部５６４ａを戻って通過し得、流体の容量測定補充を収容する。流体ハウジング５０６は、ロックレバー５２６のロックシールド５２８の、外側ハウジング５３４の外壁内の対応する位置ロックアパーチャ５７０との係合によって上記第２の作動された位置に保持され得る（例えば、図４０を参照のこと）。
【００６７】
上記のように、本開示のアプリケーター装置は、先行技術には見出されない鍵となる特徴および利点を含む。先行技術は、両手の使用および高い力の作動を要する一方で、本開示は、片手で操作すること、およびクリックペンを作動することに類似する軽い作動圧力を提供する。これは、手の疲労が少なく、そして「平手打ち」を要しない結果を得る。誤発射を防ぐために、スナップリングまたは高い作動力はいずれも必要ではなく、そして使用の前に取り外しの必要なパーツはない。それに代わって、単一のステップ、圧搾−解放船積みロックが意図されない作動を防ぎ、そして最小数のパーツが複雑さおよび製造コストを低減する。さらに、先行技術アプリケーターハンドルは、円滑、真っ直ぐ、および４５゜で角度をなし、心地よさおよび制御は限られる。対照的に、本開示の人間工学的ハンドルは、湿っているときでさえ、安楽および牽引のためにうねが立っている。ハンドルのくびれた輪郭および丸くなった端部は、任意のサイズのハンドルを収容し、そして３０〜４０の間、そして好ましくは３５゜の減少したハンドル角度は、より大きな接近および制御を許容する。先行技術は、流体移入を遅延するために制限導管またはメッシュを含むけれども、本開示の広い口の瓶は、防腐剤の塊が表面張力に打ち勝ち、そして吸収部材を迅速に排液すらことを可能にする。瓶内容物の排出はまた、流体ハウジング中の流体層の上に空気入口を生成する二重の穿刺手段によって速められ。先行技術のスポンジは、多岐管の欠如を補償するために対称的な形状である。これに対し、本開示の「ｃチャネル」多岐管は、非対称スポンジの対向する端部を均一に湿潤化する。先行技術デバイスは、小スポンジ容量および遅い流体移入に起因して転置されたときうまく働かないが、本開示は、転置された使用およびより速い調製を提供する。大きなスポンジが迅速に移入される流体のリザーバーとして作用するからである。先行技術は、矩形のスポンジを含み、そして輪郭のあるトポロジー（接続形態）について性能が乏しい。しかし、輪郭のある複数用途のスポンジは、任意の患者トポロジーに一致し、そして組み込まれたスポンジ首領域は、従来のスポンジスティックの器用さをアプリケーターの速度とともに提供する。このスポンジは、先行技術の厚みの２倍である厚みＴを有し、これは、患者をより少ない損傷のリスクに慣らし、そしてより長いスポンジ長さＬは、より速い調製を可能にする。
【００６８】
医療用皮膚アプリケーター装置の構成要素は、特定の適用および／または実施者の選択に依存して、例えば、ステンレス鋼のような、ポリマー類または金属類のような、医療適用に適切な材料から製作され得る。準剛直性および剛直性ポリマー類、および成形された医療用グレードのポリプロピレンのような弾性材料が製作のために企図される。しかし、当業者は、アセンブリおよび製造のために適切なその他の材料および製作がまた、本開示に従って適切であり得ることを理解する。
【００６９】
図４４〜４６は、本開示の代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置６００は、第１の遷移位置に流体コンテナアセンブリを離脱可能に固定するために代替の機構を取り込む。特に、ハウジング延長部６０２は、ボタン６０６の外表面上に直径方向で対向する関係にある一対の外側周縁部分リブ６０４を含む。リブ６０４は、図４４〜４５に描写される流体ハウジング６１０の第１の遷移位置にある外側ハウジング６０８を超えて存在する。外側ハウジング６０８はその近位端で制限された開口部６１２を規定し、これは、部分リブ６０４を横切り、そしてそれを含むハウジング延長部６０２の有効断面寸法より小さい寸法または直径を有する。従って、これら部分リブ６０４は、外側ハウジング６０８の開口部６１２を通るハウジング延長部６０２の通過を防ぐ。装置６００が作動されることが決定されるとき、実施者は、ハウジング延長部６０２のボタン６０６に遠位方向の圧力を奏し、これは、部分リブ６０４、および／またはハウジング延長部６０２および外側ハウジング６０８の個々の壁を、偏向、変形などさせ、制限された開口部６１２を通る部分リブ６０４の通過を許容し、それによって、流体ハウジング６１０が、図４６に描写されるその第２の作動された位置に移動することを可能にする。ハウジング延長部６０２は、外側ハウジング６０８内の内部ロックタブまたは窪みの提供により、第２の作動された位置に固定され得ることがさらに想定される。これら内部タブまたは窪みは、固定位置でこれら部分タブ６０４を係合、受容するための適切な寸法であり得る。吸収部材６１４は、図４５に開示されるように、その厚みを通って完全に延びる複数の開口部６１６を含む。開口部６１６は、先の実施形態のスリットを置き換える。
【００７０】
図４４のアプリケーター装置６００および装置５００の別の特徴は、アプリケーターヘッドアセンブリに対するハンドル構成要素の配列である。特に、これら装置のハンドル構成要素は、アプリケーターヘッドアセンブリに対して転位され、これは、作動部位の周りの装置の操作を容易にする。特に、流体コンテナアセンブリを形成する外側ハウジング６０８および内部構成要素は、図４４に示されるように、ハンドル軸「ｊ」に沿って配列される。アプリケーターフレーム６２２を含むアプリケーターヘッドアセンブリ６２０は、軸「ｋ」の周りで同軸に配列される。認識されるように、軸「ｋ」は、軸「ｊ」に対して所定距離だけ垂直に転位されるが、好ましくは平行関係にある。このずれ（オフセット）は、実施者が、患者との最も好ましい３５゜の関係を維持することを可能にし、その一方、このずれに起因するさらなる間隔を許容し、それによって、患者の皮膚に対する「安楽ゾーン」を維持し、実施者の手は、患者から転位され、作動部位の周りの操縦性を増大する。
【００７１】
図４７〜４８は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置７００は、離脱可能タグ７０２を経由してその遷移位置に離脱可能に固定される。特に、流体ハウジング７０６に取り付けられたハウジング延長部７０４は、手動で係合可能なボタン７１０内に横方向ボア７０８を含む。離脱可能タグ７０２は、横方向ボア７０８内に位置決めされ、そしてボア７０８内に位置決めされるとき、ハウジング延長部７０４および取り付けられた流体ハウジング（図示されず）の進行を防ぎ、それによって、離脱可能な固定装置７００を第１の遷移位置に固定する。離脱可能タグ７０２は、横方向ボア７０８から取り外され得、装置の作動および流体コンテナアセンブリの第２の作動された位置への移動を許容する。離脱可能タグ７０２は、任意の硬いまたは可撓性材料から製作され得、そして好ましくはハンドル７１２を組み込み、実施者が握ることを容易にする。アプリケーターヘッドアセンブリの吸収部材７１４は、好ましくは、その下側表面に長軸方向チャネル７１６を組み込み、より大きな容量の流体流れを提供する。チャネル７１６は、吸収部材７１４を通って延びるスロットまたは開口部と連結され得る。
【００７２】
図４９〜５０は、クロルヘキシジングルコネート／アルコール溶液のような透明な防腐剤を分与するために有用な本開示の別の代替の実施形態を示す。透明な防腐剤は実施者に問題を課す。なぜなら、付与後の範囲を領域を確認することが困難だからである。皮膚アプリケーター装置８００は、図２９と組み合わせて論議された皮膚アプリケーター装置に実質的に類似しているが、医薬または流体に色素または着色剤を導入するための色素チャンバーをさらに含む。詳細には、流体ハウジング８０２は、本明細書の上記で論議されたようなそれに連結されたホイル裏打ち８０４、このハウジング８０２にねじによって取り付けられた第１の端部キャップ８０６を有する。装置８００は、第１の端部キャップ８０６に取り付けられた第２の端部キャップ８０８をさらに含む。１つの好ましい配列では、第１の端部キャップ８０６は外部ねじ８１０を、そして第２の端部キャップ８０８は対応する内部ねじ８１２を含み、これは、外部ねじ８１０と係合し、この第２の端部キャップ８０８を第１の端部キャップ８０６に固定する。第２の端部キャップ８０８はまた、この端部キャップの内部に固定されたホイル裏打ち８１４を含む。第２の端部キャップ８０８が第１端部キャップ８０６に取り付けられた状態では、チャンバー８１６が、これら２つの構成要素の個々のホイル裏打ち８１４、８０４間に形成される。色素または着色剤８１８はチャンバー８１６内に貯蔵される。適切な色素は、Ｐａｒｃｈｅｍ Ｔｒａｄｉｎｇ
Ｌｔｄ．Ｗｈｉｔｅ Ｐｌａｉｎｓ、ＮＹ １０６０１によって製造されるＦＤ＆Ｃ緑色＃３色素である。装置の作動の間に、アプリケーターフレーム８２２の貫通部材８２０は、両方の裏打ち８１４、８０４を穿刺し、それによって、チャンバー８１６内の色素８１８は、アプリケーターフレーム８２２を通る通過の間に医薬と混ざる。色素は、それ故、医薬または防腐剤を所望の色に着色する。
【００７３】
図５１は、色素錠剤８５０がアプリケーターフレーム８２２内に配置される代替の実施形態を示す。好ましくは、色素を含むこの錠剤８５０は、吸収部材８５６に隣接する内部導管８５４内に位置決めされる。この色素錠剤は、それが吸収部材８５６に移入されるとき、医薬によって接触される。この色素錠剤は、図４９〜５０の実施形態と組み合わせて論議された色素を含み得る。
【００７４】
図５２〜５４は、本開示の別の代替の実施形態を示す。皮膚アプリケーター装置９００は、ホイル裏打ちを切断するための代替の機構を含む。この機構は、好ましくは、図５２において斜視図で示されるアプリケーターフレーム９０６の内部カラー９０４から延びる貫通部材またはスパイク９０２の円形アレイの形態にある。この円形アレイは、流体ハウジング９１０に取り付けられたホイル裏打ち９０８内でほぼ円形の開口部を形成するように適合されている。この実施形態にさらに従うと、流体ハウジング９１０には、ほぼ長軸方向に延びる内部分割壁９１２で提供される。同様に、内部カラー９０４には、長軸方向壁９１４が提供され得る。内部壁９１２、９１４は、上記貫通部材の円形のアレイ９０２によって切断されるホイル裏打ち９０８の壁部分に係合し、そしてその当初の横方向位置から、図５４の第２の位置までの流体ハウジング９１０の移動に際し、上記長軸方向軸とほぼ整列する回転位置まで回転するために供される。この位置では、医薬は、切断されたホイル裏打ち９０８によって妨害されずにアプリケーターフレーム９０６を通って制限されない様式で流れ得る。好ましくは、流体ハウジング９１０内の内部壁９１２、９１４およびアプリケーターフレーム９０６の内部カラー９０４は、このホイル裏打ちの切断された壁部分が、第２の作動された位置への移動に際し、２つの壁９１２、９１４の間に捕獲されるように半径方向に転位されるか、または長軸方向に誤整列される。その他の局面では、この実施形態は、図２９の先行する実施形態と類似の様式で機能する。
【００７５】
ここで、図５５〜５８を参照して、本開示の原理による代替の実施形態が開示される。皮膚アプリケーター装置１０００は、テザー線１００６によってアプリケーター１００４につながれる流体コンテナアセンブリ１００２を含む。より詳細には流体コンテナアセンブリ１００２は、流体ハウジング１００８、ホイル裏打ち１０１０、および流体ハウジング１００８にねじで取り付けられる端部キャップ１０１２を含む。端部キャップ１０１２は、流体ハウジング１００８の外部ねじ１０１６に係合する内部ねじ１０１４を含む（図５８）。アプリケーター１００４は、テザー１００６が連結されるＯリングコネクター１０１８を含む。Ｏリングコネクター１０１８は、首１０１２の外部上の周縁リブ１０２２によって、端部キャップ１０１２の首１０２０およびその中の保持具上に位置決めされる。アプリケーター１００４は、穿刺裏打ち１０１０について先の実施形態で論議されたアレイと類似の貫通部材１０２４の周縁アレイを組み込む。アプリケーター１００４は、医薬を分与するために複数の間隔を置いた開口部１０２８を備えた、複数の間隔を置いた球根状のアプリケーター先端部１０２６を組み込む。円形の吸収スポンジ１０３０は、アプリケーター先端部１０２６上に取り付けられ得る。使用において、アプリケーター１００４は、アセンブリ１００２上に回動され、そしてアプリケーター１００４内の環状窪み１０３２との周縁リブ１０２２の受容により流体コンテナ１００２に固定される。締まりばめ、スナップばめ、差込カップリングなどを含むその他の手段もまた想定される。アプリケーター１００４の取り付けは、上記スパイクが上記裏打ちを貫通することを可能にし、それによって装置１００を作動する。
【００７６】
形態および詳細における種々の改変および変更が、本発明の思想および範囲を逸脱することなく本開示の実施形態になされ得ることが理解され得る。従って、上記の説明は、本発明を制限するものと解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲および思想内でその他の改変を想定する。詳細、そして特に特許法によって要求される詳細とともに本発明をそのように記載したので、請求および保護が所望される事項は添付の特許請求の範囲に提示される。
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、一般に、医療用皮膚アプリケーターに、そしてより詳細には、患者の皮膚表面に滅菌流体を均一かつ一貫して分与するように適合された皮膚アプリケーター装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連する技術分野の説明
多くの医療用手順は、調製、処置などのために、皮膚のような身体の部分に、医薬、滅菌性流体、防腐剤、ゲル、試薬またはその他の材料の付与の付与を含む。このような医薬、滅菌性流体、試薬は、代表的には、アプリケーターを経由して皮膚に移される。従来の液体アプリケーターは、液体を貯蔵するためのガラスアンプルまたはプラスチック吹込み成形瓶、および貯蔵された液体を放出するためのアンプルを折るための機構を取り込む。放出された液体は、皮膚への付与のために、綿棒、発泡体パッドまたはチップと接触する。
【０００３】
しかし、このタイプのアプリケーターを用いては多くの問題に遭遇する。ガラスアンプルを折ることは、患者にリスクを課し得るアプリケーター内の破片を生成する。これらの可能なリスクを克服するための試みは、ガラス破片を含むためのスクリーンまたは発泡体を採用するデバイスを含む。しかし、これらの破片を流体経路中に導入する可能性がなお存在し、これは、患者に受容不能でかつ不必要なリスクを課す。
【０００４】
上記で述べたデバイスの別の欠点は、瓶のシールおよび瓶のプラスチックを通る特定ガスの透過である。エチレンオキシド（ＥＯ）は、吹込み成形コンテナのために用いられる厚みで（０．０４インチ以下）大部分のプラスチックを通って移動し、そして特定の殺菌製品、最も著名なのはクロロヘキシジングルコネート（ＣＨＧ）と反応させられるとき、毒性の副産物を形成する。製造業者は、ガラスアンプル中に梱包すること、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなガスバリア性質をもつプラスチックを採用することによるなど、透過をなくする方法を考案した。ＰＥＴは、十分な断面がバッケージ中で提供されるとき、多いに透過を減少し；しかし、現在のデバイスは、従来のキャップと組み合わせて吹込み成形されたコンテナを採用する。従って、これらのキャップは、これらシステムの最も弱い部分となり、そして一致しないシール（ＰＥＴ／ホイル）に起因して、またはＥＯ滅菌プロセスの間に与えられる圧力に起因して緩むキャップに起因してしばしば漏れる。
【０００５】
上記で述べた現在のデバイスは、０．０３０インチ以下の厚みをもつガラスまたは吹込み成形プラスチックコンテナのいずれかを採用する。この最小厚みは、滅菌の間にコンテナの壁を通るＥＯのかなりの透過を許容する。さらに、製造の間に吹込み成形コンテナを用いる現在のデバイスは、開口部で摘み取られるか、またはスピンドルおよびナイフ装置により切断される。この結果は、鋭く、かつ不規則な頂部表面をコンテナに生じ、これは、シールが不均一表面に付与され、そして不規則なシールが形成されるとき問題である。
【０００６】
さらに、現在のコンテナ設計は、瓶内容物をシールするための手段として単一の溶接内部シールを利用する。上記瓶キャップのサイズ、および瓶上で締められる力は、それ故、経時的に上記ホイルを機械的に補強するために必要な力の維持にとって重要になる。このキャップの緩みは、共通の失敗であり、そしてしばしば、特に上記システムが加圧されるか、または使用の前に長期間の間の貯蔵されたままであることが要求されるとき、瓶内容物の漏れを生じる。
【０００７】
最後に、現在のデバイスは、それらの設計に起因して、含まれる流体の制御に苦労する。
アンプルのアプリケーターは、折った後のアンプルにともなう小オリフィスに起因して２００センチポイズより小さい低密度流体に依存する。より高い粘度の流体は、逆さにされるとき、標準的なアンプル設計からは容易に流れない。これらのより低い粘度の流体は、しかし、特に、より小さな（４平方インチ未満）スポンジが用いられるとき、アプリケーター内で定量を必要とする。必然的に、これらのより低い粘度の流体は、一旦患者の皮膚に分与されると、流体制御の損失を生じ、これは、外科用ドレープ内のアルコールの関連する貯蔵に起因して、発火の不必要なリスクを課す。
【０００８】
代替の実施形態は、粘度における１００倍（２，０００センチポアズ）またはそれ以上の増加を生じる防腐剤中へのゲル成分の添加によってこの問題を取り扱うことを試みている。これらのデバイスは、スポンジ分与手段にこの流体を移動できない。
【０００９】
従って、重力下で容易に流れ得（４００〜７００センチポアズ）、それによって、吸収部材、例えば、防腐剤流体の貯蔵がほとんどないか、またはないような十分な流体能力を含んだスポンジ設計と組み合わせた取扱い要素の圧縮の必要性をなくす、防腐剤を含んだデバイスにともなう流体制御および粘度に関するこれの不利益を克服することが高度に所望され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
それ故、皮膚アプリケーターの分与部材との流体連通を促進し、それによって患者の皮膚表面の調製および処置を可能にするために穿刺部材と係合可能である貫通可能表面を有する流体コンテナを含む医療用皮膚アプリケーターにともなう、先行技術の不利益および欠点を克服することが所望され得る。この皮膚アプリケーターは、使用の間に転置した配向に配置され得るのであれば望ましい。このような皮膚アプリケーターはまた、滅菌剤の複数の組み合わせおよびアプリケーターヘッド設計を収容し得る。この皮膚アプリケーターおよびその構成部分は、効率的に製造され、そして組み立てられるのであれば高度に望ましくあり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（要旨）
本開示の好ましい実施形態によれば、医療用皮膚アプリケーター装置は、医薬を貯蔵するための流体チャンバー、およびこの流体チャンバーへの接近、そしてそれから上記医薬の放出を可能にする貫通可能な壁を有する流体チャンバー、ならびこの流体ハウジングに連結されたアプリケーターを有する。このアプリケーターは、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含む。このアプリケーターは、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際に上記流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与される貫通部材を有する。この流体ハウジングは、上記アプリケーターに対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動するように適合され、上記貫通可能な壁との上記貫通部材の貫通を引き起こし、そしてその所定の連結された関係を確立する。
【００１２】
上記流体ハウジングは、上記貫通壁に隣接して取り付けられた端部キャップを含み得る。この端部キャップは、好ましくは、上記流体ハウジングの上記作動された第２の位置への移動に際し、開放入口を規定し得、上記貫通部材が上記流体ハウジングの貫通可能な壁を通過し、そして貫通することを可能にする。この端部キャップは、その外表面に沿って取り付けられた少なくとも１つの保持部材を含み得る。この少なくとも１つの保持部材は、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記アプリケーターにともなうロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持する。上記少なくとも１つの保持部材は、ロックタブを含み、このロックタブは、ディスペンサー中の対応するチャネル内に受容される。このロックタブは、上記流体ハウジングの上記ロック窪み内の受容のために上記第２の作動された位置への上記流体ハウジングの移動の間に上記チャネルを横切るように適合されている。上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持するためのさらなる手段が想定される。
【００１３】
上記アプリケーターは、少なくとも２つの貫通部材を含み得る。第１の貫通部材は、第１の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーから上記医薬が出ることを可能にする。第２の貫通部材は、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で該貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーに空気が入ることを可能にする。代替例では、上記少なくとも２つの貫通部材は、上記貫通可能な壁を複数の壁部分に分割するように適合されている。この少なくとも２つの貫通部材は、軸の周りに同軸に、間隔をおいた関係で配列され得る。４つの貫通部材が、上記貫通可能な壁を四分体部分に分割するよう提供される。さらなる代替例では、上記貫通部材は環状アレイで配列され、例えば、複数の貫通部材が、上記貫通可能な壁内に実質的環状の開口部を形成する。
【００１４】
１つの好ましい実施形態では、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの少なくとも１つは内部部材を含む。この内部部材は、上記貫通可能な壁の開口部内に規定される壁部分に係合するように位置決めされ、この流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動の間に上記壁部分を置き換える。この内部部材は、上記流体ハウジング内の内部壁である。この内部壁は、ほぼ長軸方向に延び、そして上記流体ハウジングのその上記第２の作動された位置への移動の間に上記貫通可能な壁の壁部分を回転するように位置決めされる。好ましくは、上記アプリケーター内に内部壁が含まれる。この内部壁は、ほぼ長軸方向に、そして環状アレイ内で延び、そして上記流体ハウジングの内部壁と協働するように位置決めされ、上記貫通可能な壁を回転する。
【００１５】
上記アプリケーターは、アプリケーターフレーム、およびこのアプリケーターフレームの下側表面に取り付けられた吸収部材を含む。このプリケーターは、比較的拡大されたセクションおよびこの拡大されたセクションから垂れ下がる比較的狭いプローを含む。このプローセクションは、先導表面に延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、この先導表面は凹状の表面と相互連結する。この先導表面は、好ましくは、ほぼ弓形である。上記拡大されたセクションは、上記凸状の表面を相互連結する後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含む。あるいは、上記アプリケーターは、平面中に複合曲線形態を規定する。この複合曲線形態は、一対の対向するほぼ凸状の表面、およびこの凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む。
【００１６】
上記流体ハウジングは、好ましくは、上記第１の遷移位置から上記第２の作動された位置まで移動するような長軸方向移動のために適合されている。上記流体ハウジングはまた、この流体ハウジングを開放するような上記アプリケーターに対する回転移動のために適合され得、上記第２の作動された位置に向かってその移動を可能にする。上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの一方は、ロックタブを含み得、そして上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの他方は、このロックタブと協働するためのロック窪みを含み、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターを上記第２の作動された位置に選択的にロックする。
【００１７】
上記流体ハウジングを少なくとも部分的に収容するための外側ハウジングが提供され得る。この外側ハウジングは、上記アプリケーターに取り付け可能である。この流体ハウジングは、上記外側ハウジング内の長軸方向移動のために適合されている。手動で係合可能な部材が、上記流体ハウジングに連結され、そして上記外側ハウジングを超えて延びる。この手動で係合可能な部材は押し下げ可能であって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置までの長軸方向の移動を引き起こす。この手動で係合可能な部材はロック部材を含み得、これは、上記外側ハウジング内の対応するロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第１の遷移位置に離脱可能に保持する。上記手動で係合可能な部材のロック部材は屈曲可能なタブを含み得る。この屈曲可能なタブは、上記ロック窪みから移動可能であってこの手動で係合可能な部材を解放し、そして上記流体ハウジングのその上記第２の位置への移動を許容する。上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定するための手段がまた提供される。１つの配列では、上記外側ハウジングは、上記屈曲可能なタブを受容するように適合されたロック窪みを含み、上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定する。
【００１８】
別の好ましい実施形態では、上記手動で係合可能な部材は、それに離脱可能に取り付けられたロックタブを含む。このロックタブは、上記流体ハウジングを第１の遷移位置に選択的に固定し、そしてこの手動で係合可能な部材が進行されて上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に移動することを許容する。
【００１９】
別の好ましい実施形態では、上記アプリケーターのアプリケーターフレームは、上記医薬の上記流体チャンバーから上記吸収部材までの通過のための導管を含む。このアプリケーターフレームは、その下側表面上に前記導管と連通する複数のチャネルを含む。これらチャネルはこの下側表面に沿って、そして上記吸収部材まで流体を運搬するための寸法である。このアプリケーターフレームは、その下側表面中に規定され、そして流体を上記吸収部材に運搬するために上記導管内で連通する複数の弓状チャネルを含み得る。これら弓状チャネルの少なくとも２つは、ほぼ同心配列にある。あるいは、上記アプリケーターフレームのチャネルは、交差する関係にある。これらチャネルは、上記アプリケーターフレームの下側表面上でほぼ格子パターンを規定し得る。さらなる代替物として、上記アプリケーターフレームは、その下側表面中に、かつ交差する関係で、そして流体を上記吸収部材に運搬するための導管と連通している、第１および第２の実質的に直線状のチャネルを含む。
【００２０】
このアプリケーターフレームは、その下側表面を通って延び、そして上記導管と連通している拡大された開口部を含む。この開口部は、流体を上記吸収部材に運搬するためである。補助チャネルが、上記拡大された開口部に隣接し得、そして上記導管と連通し得る。この補助チャネルは、上記医薬の分与を容易にする。好ましくは、第１および第２の補助チャネルは、上記アプリケーターフレームの前方端部および後方端部に隣接し、そして上記医薬の流体の分与を容易にするための導管と連通している。この第１および／または第２のチャネルは、上記吸収部材内に捕捉された空気の放出のための排出口として供され得る。
【００２１】
上記吸収部材は、その中に規定される少なくとも１つのスリットを含み得る。この少なくとも１つのスリットは、上記吸収部材への圧力の付与に際し、実質的に開放状態をとって上記医薬の通過を可能し、そして上記吸収部材への圧力の不在下で実質的に閉鎖状態をとなり上記医薬がそれを通って通過することを実質的に防ぐよう適合されている。好ましくは、上記吸収部材は、複数の間隔をおいたスリットを含む。あるいは、上記吸収部材は、その下側表面に規定される窪んだチャネルを含み、このチャネルはそれを通る上記医薬の通過を容易にするように適合されている。
【００２２】
上記貫通可能な壁は、上記流体ハウジングに連結された金属およびポリマー部材の１つを含み得る。好ましくは、上記貫通可能な壁はホイル裏打ちを含み、このホイル裏打ちは上記流体ハウジングに取り付けられている。このホイル裏打ちは、上記流体ハウジングおよび上記端部キャップに取り付けられ得る。
【００２３】
１つの好ましい実施形態では、上記外側ハウジングおよび上記流体ハウジングは、第１の長軸方向軸の周りに配列され、そして上記アプリケーターは、この第１の長軸方向軸から上記アプリケーター表面に垂直な方向に転置された第２の長軸方向軸の周りに配列される。
【００２４】
色素が、上記流体ハウジングに対して位置決めされ得る。この色素は、上記医薬の上記流体ハウジングの内部チャンバーからの放出に際して上記医薬と接触する。この色素は、上記流体ハウジング内に上記医薬から隔離された関係で貯蔵され得、それによって、上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が上記貫通可能な壁を貫通し、上記医薬の放出および上記色素とのその接触を許容する。上記流体ハウジングは、上記第１の貫通可能な壁の遠位方向に第２の貫通可能な壁を含み、そしてそれらの間に貯蔵された色素を有し、それによって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が、上記第１の貫通可能な壁および第２の貫通可能な壁を貫通し、上記医薬および上記色素の個々の放出を許容する。
【００２５】
別の好ましい実施形態では、医療用皮膚アプリケーター装置は、長軸方向軸を規定し、そして医薬を貯蔵しかつ選択的に放出するための流体チャンバーを有する流体ハウジング、および上記流体ハウジングに連結されるアプリケーターを含む。このアプリケーターは、患者に上記医薬を付与するために上記流体チャンバーと流体連通するアプリケーター表面を含む。このアプリケーター表面は、比較的拡大された部分およびこの拡大された部分から延びる比較的狭くなった部分を有することによって特徴付けられる形態を規定する。この比較的狭くなった部分は、先導表面まで延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、この先導表面は上記凹状の表面を相互連結する。この先導表面は、ほぼ弓状であり得る。上記拡大されたセクションは、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、この後続表面は、上記凸状の表面を相互連結する。代替物では、上記アプリケーターは、平面内の複合曲線形態を規定する。この複合曲線形態は、一対の対向するほぼ凸状の表面、およびこの凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む。
【００２６】
医療用皮膚アプリケーター装置を用いる方法がまた開示される。この方法は、流体チャンバーを規定する流体ハウジング、および流体を分与するためのアプリケーター部材を有するアプリケーターを提供する工程、およびこのアプリケーターを片手で作動し、上記チャンバーと上記アプリケーター部材との間の流体連通を促進する工程を包含する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
医療用皮膚アプリケーター装置であって：
医薬を貯蔵するための流体チャンバーを有する流体ハウジングであって、貫通可能な壁を有し、上記流体チャンバーへの接近、およびそれから上記医薬の放出を可能にする流体ハウジング；および
上記流体ハウジングに連結されたアプリケーターであって、上記医薬を患者に付与するためのアプリケーター表面を含み、上記流体ハウジングと上記アプリケーターの所定の連結された関係を達成する際に上記流体ハウジングの貫通可能な壁を貫通するように適合され、それによって上記医薬が上記流体チャンバーから分与され、そして上記アプリケーター表面で上記患者に付与される貫通部材を有するアプリケーター、を備える、医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２）
上記流体ハウジングが、上記アプリケーターに対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動するように適合され、上記貫通可能な壁との上記貫通部材の貫通を引き起こし、そしてその所定の連結された関係を確立する、項目１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３）
上記流体ハウジングが、上記貫通壁に隣接して取り付けられた端部キャップを含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４）
上記端部キャップが、上記流体ハウジングの上記作動された第２の位置への移動に際し、開放入口を規定し、上記貫通部材が上記流体ハウジングの貫通可能な壁を通過し、そして貫通することを可能にする、項目３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５）
上記端部キャップが、その外表面に沿って取り付けられた少なくとも１つの保持部材を含み、上記少なくとも１つの保持部材が、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記アプリケーターにともなうロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持する、項目４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６）
上記少なくとも１つの保持部材がロックタブを含み、上記ロックタブがディスペンサー中の対応するチャネル内に受容され、上記流体ハウジングの上記ロック窪み内の受容のために上記第２の作動された位置への上記流体ハウジングの移動の間に上記チャネルを横切るように適合されている、項目５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目７）
上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に保持するための手段を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目８）
上記アプリケーターが、少なくとも２つの貫通部材を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目９）
上記少なくとも２つの貫通部材の第１の貫通部材が、第１の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーから上記医薬が出ることを可能にし、そして上記少なくとも２つの貫通部材の第２の貫通部材が、第２の位置で上記貫通可能な壁を貫通するような寸法であって、かつ位置決めされ、上記流体チャンバーに空気が入ることを可能にする、項目８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１０）
上記少なくとも２つの貫通部材が、上記貫通可能な壁を複数の壁部分に分割するように適合されている、項目８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１１）
上記貫通可能な壁を四分体部分に分割するように適合された４つの貫通部材を含む、項目１０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１２）
上記すくなとも２つの貫通部材が、軸の周りに同軸に配列され、そして間隔をおいた関係にある、項目１０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１３）
上記貫通部材が環状アレイで配列され、上記貫通可能な壁内で実質的に環状の開口部を形成する、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１４）
上記環状アレイ中に配列された複数の貫通部材を含む、項目１３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１５）
上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの少なくとも１つが内部部材を含み、上記内部部材が、上記貫通可能な壁の開口部内に規定される壁部分に係合するように位置決めされ、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動の間に上記壁部分を置き換える、項目１３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１６）
上記内部部材が上記流体ハウジング内の内部壁であり、上記内部壁がほぼ長軸方向に延び、そして上記流体ハウジングのその上記第２の作動された位置への移動の間に上記貫通可能な壁の壁部分を回転するように位置決めされる、項目１５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１７）
上記アプリケーター内に内部壁を含み、上記内部壁がほぼ長軸方向に、そして環状アレイ内で延び、そして上記流体ハウジングの内部壁と協働するように位置決めされ、上記貫通可能な壁を回転する、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１８）
上記アプリケーターが、アプリケーターフレーム、および上記アプリケーターフレームの下側表面に取り付けられた吸収部材を含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目１９）
上記アプリケーターが、比較的拡大されたセクションおよび上記拡大されたセクションから垂れ下がる比較的狭いプローを含む、項目１８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２０）
上記プローセクションが、先導表面に延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、上記先導表面が上記凹状の表面と相互連結する、項目１９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２１）
上記先導表面が、ほぼ弓形である、項目２０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２２）
上記拡大されたセクションが、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、上記後続表面は上記凸状の表面を相互連結する、項目１９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２３）
上記アプリケーターが、平面中に複合曲線形態を規定し、上記複合曲線形態が、一対の対向するほぼ凸状の表面、および上記凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む、項目１８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２４）
上記流体ハウジングが、上記第１の遷移位置から上記第２の作動された位置まで移動するような長軸方向移動のために適合されている、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２５）
上記流体ハウジングが、上記流体ハウジングを開放するような上記アプリケーターに対する回転移動のために適合されており、上記第２の作動された位置に向かってその移動を可能にする、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２６）
上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの一方が、ロックタブを含み、そして上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターの他方が、上記ロックタブと協働するためのロック窪みを含み、上記流体ハウジングおよび上記アプリケーターを第２の作動された位置に選択的にロックする、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２７）
上記流体ハウジングを少なくとも部分的に収容するための外側ハウジングをさらに含み、上記外側ハウジングが上記アプリケーターに取り付け可能である、項目２４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２８）
上記流体ハウジングが、上記外側ハウジング内の長軸方向移動のために適合されている、項目２７に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目２９）
上記流体ハウジングに連結され、そして上記外側ハウジングを超えて延びる手動で係合可能な部材を含み、上記手動で係合可能な部材が押し下げ可能であって上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置までの長軸方向の移動を引き起こす、項目２８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３０）
上記手動で係合可能な部材がロック部材を含み、上記ロック部材が上記外側ハウジング内の対応するロック窪み内に受容され、上記流体ハウジングを上記第１の遷移位置に離脱可能に保持する、項目２９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３１）
上記手動で係合可能な部材のロック部材が屈曲可能なタブを含み、上記屈曲可能なタブが、上記ロック窪みから移動可能であって上記手動で係合可能な部材を解放し、そして上記流体ハウジングのその上記第２の位置への移動を許容する、項目３０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３２）
上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定するための手段を含む、項目３１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３３）
上記外側ハウジングが、上記屈曲可能なタブを受容するように適合されたロック窪みを含み、上記流体ハウジングを上記第２の位置に固定する、項目３２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３４）
上記アプリケーターフレームが、上記医薬の上記流体チャンバーから上記吸収部材までの通過のための導管を含む、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３５）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面上に上記導管と連通する複数のチャネルを含み、上記チャネルが上記下側表面に沿って、そして上記吸収部材まで流体を運搬するためである、項目３４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３６）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に規定され、そして流体を上記吸収部材に運搬するために上記導管内で連通する複数の弓状チャネルを含む、項目３５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３７）
上記弓状チャネルの少なくとも２つが、ほぼ同心配列にある、項目３６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３８）
上記アプリケーターフレームのチャネルが、交差する関係にある、項目３５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目３９）
上記チャネルが、上記アプリケーターフレームの下側表面上でほぼ格子パターンを規定する、項目３８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４０）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に、かつ交差する関係で、そして流体を上記吸収部材に運搬するための導管と連通している、第１および第２の実質的に直線状のチャネルを含む、項目３８に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４１）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面中に、かつ上記直線状チャネルと連通している、複数の弓形チャネルを含む、項目３６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４２）
上記アプリケーターフレームが、その下側表面を通って延び、そして上記導管と連通している拡大された開口部を含み、上記開口部が流体を上記吸収部材に運搬するためである、項目３４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４３）
上記アプリケーターフレームが、上記拡大された開口部に隣接し、そして上記導管と連通する補助チャネルを含み、上記補助チャネルが上記医薬の分与を容易にする、項目４２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４４）
上記アプリケーターフレームの前方端部および後方端部に隣接し、そして上記医薬の流体の分与を容易にするための導管と連通する第１および第２の補助チャネルを含む、項目４３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４５）
上記吸収部材が、その中に規定される少なくとも１つのスリットを含む、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４６）
上記少なくとも１つのスリットが、上記吸収部材への圧力の付与に際し、実質的に開放状態をとって上記医薬の通過を可能し、そして上記吸収部材への圧力の不在下で実質的に閉鎖状態となって上記医薬がそれを通って通過することを実質的に防ぐよう適合されている、項目４５に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４７）
上記吸収部材が、複数の間隔をおいたスリットを含む、項目４６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４８）
上記吸収部材がその下側表面に規定される窪んだチャネルを含み、上記チャネルがそれを通る上記医薬の通過を容易にするように適合されている、項目１６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目４９）
上記貫通可能な壁が、上記流体ハウジングに連結された金属およびポリマー部材の１つを含む、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５０）
上記貫通可能な壁がホイル裏打ちを含み、上記ホイル裏打ちが上記流体ハウジングに取り付けられる、項目４９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５１）
上記貫通可能な壁がホイル裏打ちを含み、上記ホイル裏打ちが上記流体ハウジングに取り付けられる、項目４に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５２）
上記ホイル裏打ちが、上記流体ハウジングおよび上記端部キャップに取り付けられる、項目５１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５３）
上記流体ハウジングが第１の長軸方向軸の周りに配列され、そして上記アプリケーターが、上記第１の長軸方向軸から上記アプリケーターの表面に垂直な方向に転置された第２の長軸方向軸の周りに配列される、項目１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５４）
上記流体ハウジングの第１の軸が、上記アプリケーターの第２の軸に対してほぼ平行である、項目５３に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５５）
上記流体ハウジングが圧縮可能である、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５６）
上記流体ハウジングに対して位置決めされた色素を含み、上記色素が、上記医薬の上記流体ハウジングの内部チャンバーからの放出に際し上記医薬と接触する、項目２に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５７）
上記色素が上記流体ハウジング内に上記医薬から隔離された関係で貯蔵され、それによって、上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が上記貫通可能な壁を貫通し、上記医薬の放出および上記色素とのその接触を許容する、項目５６に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５８）
上記流体ハウジングが、上記第１の貫通可能な壁の遠位方向に第２の貫通可能な壁を含み、そしてそれらの間に貯蔵された色素を有し、それによって、上記流体ハウジングの上記第２の作動された位置への移動に際し、上記貫通部材が、上記第１の貫通可能な壁および第２の貫通可能な壁を貫通し、上記医薬および上記色素の個々の放出を許容する、項目５７に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目５９）
上記手動で係合可能な部材が、それに離脱可能に取り付けられたロックタブを含み、上記ロックタブが、上記流体ハウジングを第１の遷移位置に選択的に固定し、そして上記手動で係合可能な部材が進行されて上記流体ハウジングを上記第２の作動された位置に移動することを許容する、項目２９に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６０）
医療用皮膚アプリケーター装置であって：
長軸方向軸を規定し、そして医薬を貯蔵しかつ選択的に放出するための流体チャンバーを有する流体ハウジング；および
上記流体ハウジングに連結されるアプリケーターであって、患者に上記医薬を付与するために上記流体チャンバーと流体連通するアプリケーター表面を含み、上記アプリケーター表面が、比較的拡大された部分および上記拡大された部分から延びる比較的狭くなった部分を有することによって特徴付けられる非対称形態を規定するアプリケーター、を備える、医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６１）
上記比較的狭くなった部分が、先導表面まで延びる対向するほぼ凹状の表面を含み、上記先導表面が上記凹状の表面を相互連結する、項目４０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６２）
上記先導表面が、ほぼ弓状である、項目６１に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６３）
上記拡大されたセクションが、後続表面から延びる対向するほぼ凸状の表面を含み、上記後続表面が上記凸状の表面を相互連結する、項目６０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６４）
上記アプリケーターが、平面内の複合曲線形態を規定し、上記複合曲線形態が、一対の対向するほぼ凸状の表面、および上記凸状の表面から先導表面まで連続的に延びる一対の対向するほぼ凹状の表面を含む、項目６０に記載の医療用皮膚アプリケーター装置。
（項目６５）
医療用皮膚アプリケーター装置を用いる方法であって：
流体チャンバーを規定する流体ハウジング、および上記流体を分与するためのアプリケーター部材を有するアプリケーターを提供する工程；および
上記アプリケーターを片手で作動し、上記チャンバーと上記アプリケーター部材との間の流体連通を促進する工程、を包含する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本開示の目的および特徴は、添付の特許請求の範囲に特に提示されている。本開示は、その構成および作動の様式の両者に関して、さらなる目的および利点とともに、以下に提示される添付の図面と組み合わせて考慮し、以下の記載への参照によって最も良く理解され得る。
【図１】図１は、流体コンテナアセンブリおよびアプリケーターヘッドアセンブリを示す、本開示の原理による医療用皮膚アプリケーターの斜視図である。
【図２】図２は、図１の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、第１の遷移位置にある流体コンテナアセンブリを示す皮膚アプリケーターの側面図である。
【図４】図４は、皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５】図５は、流体コンテナアセンブリの流体ハウジングに取り付けられた端部キャップを示す拡大斜視図である。
【図６】図６は、アプリケーターヘッドアセンブリの軸方向チャネル内に取り付けられた端部キャップのロックタブを示す拡大側面図である。
【図７】図７は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレーム内の端部キャップの取り付けを示す斜視図である。
【図８】図８は、アプリケーターヘッドアセンブリの端部キャップと貫通部材との関係を示す断面の拡大斜視図である。
【図９】図９は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームの下側表面を示す平面図である。
【図１０】図１０は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーター部材の形態を示す平面図である。
【図１１】図１１は、第２の作動された位置にある流体コンテナアセンブリを示す図３の図と同様の側面図である。
【図１２】図１２は、流体コンテナアセンブリが第２の作動された位置にあるとき、アプリケーターヘッドアセンブリのロック窪み内に固定された端部キャップのロックタブを示す図６の図と同様の図である。
【図１３】図１３は、流体コンテナアセンブリが第２の作動された位置にあるとき、端部キャップを貫く貫通部材を示す図８の図と同様の図である。
【図１４】図１４は、第２の作動された位置にあるとき、端部キャップ中の裏打ちに形成された排液アパーチャを示す流体コンテナアセンブリの斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図１７】図１７は、その第１の遷移位置にある流体ハウジングアセンブリを示す、図１５の皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図１８】図１８は、第１の遷移位置にある皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図１９】図１９は、端部キャップの斜視図である。
【図２０】図２０は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームの底部の平面図である。
【図２１】図２１は、その第２の作動された位置にある流体ハウジングアセンブリを示す図１７の図と同様の側面図である。
【図２２】図２２は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図２３】図２３は、図２２の皮膚アプリケーター装置の分解図である。
【図２４】図２４は、第２の作動された位置にある皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図２５】図２５は、第１の遷移位置にある流体ハウジングを示す、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図２６】図２６は、図２５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図２７】図２７は、第１の遷移位置から流体ハウジングを解放するための流体ハウジングの回転を示す側面図である。
【図２８】図２８は、第２の作動された位置にある流体ハウジングを示す皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図２９】図２９は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、第１の遷移位置にある流体コンテナアセンブリを示す、図２９の皮膚アプリケーター装置の側面図である。
【図３１】図３１は、図２９の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図３２】図３２は、外側ハウジングおよびハウジング延長部のロックレバーおよび解放レバーの関係を示す皮膚アプリケーター装置の近位端の側方断面図である。
【図３３】図３３は、アプリケーター装置の遠位端の側方断面図である。
【図３４】図３４は、流体ハウジングおよび端部キャップの側面図である。
【図３５】図３５は、流体ハウジングおよび端部キャップの軸方向の図である。
【図３６】図３６は、アプリケーターヘッドアセンブリのアプリケーターフレームおよび吸収部材の断面の斜視図である。
【図３７】図３７は、アプリケーターフレームのさらなる斜視図である。
【図３８】図３８は、アプリケーターフレームのさらなる斜視図である。
【図３９】図３９は、アプリケーター装置の底部の平面図である。
【図４０】図４０は、ロックレバーの解放、ならびにハウジング延長部および流体ハウジングの第２の作動された位置への移動を示す、図３２の図と同様の側方断面図である。
【図４１】図４１は、第２の作動された位置への移動後の構成要素の関係を示す、図３３の図と同様の側方断面図である。
【図４２】図４２は、第２の作動された位置への移動後の流体ハウジングおよび裏打ちの斜視図である。
【図４３】図４３は、貫通された裏打ちの拡大斜視図である。
【図４４】図４４は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図４５】図４５は、第１の遷移位置にある流体ハウジングを示す側方断面図である。
【図４６】図４６は、第２の作動された位置にある流体ハウジングを示す側方断面図である。
【図４７】図４７は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の斜視図である。
【図４８】図４８は、図４７の皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図４９】図４９は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の部分側方断面図である。
【図５０】図５０は、図４９の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図５１】図５１は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の実施形態の部分断面の斜視図である。
【図５２】図５２は、アプリケーターフレームが貫通部材の円形アレイを有する、本開示の皮膚アプリケーター装置の代替の実施形態の斜視図である。
【図５３】図５３は、その第１の遷移位置にある図５２の皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５４】図５４は、第２の作動された位置にある皮膚アプリケーター装置の側方断面図である。
【図５５】図５５は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図５６】図５６は、図５５の皮膚アプリケーター装置の分解斜視図である。
【図５７】図５７は、図５５の皮膚アプリケーター装置の別の平面図である。
【図５８】図５８は、図５５の皮膚アプリケーター装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
（実施形態の詳細な説明）
医療用皮膚アプリケーター装置およびその使用の例示の実施形態が、調製、処置などのために身体の皮膚への滅菌性流体、ゲルまたは試薬の付与を含む医療手順の間に採用される医療用皮膚アプリケーターに関して論議される。この皮膚アプリケーター装置は、有利には、滅菌性流体の、皮膚アプリケーター装置の皮膚接触部材または分与部材との流体連通を容易にするような形態であり、それによって、患者の皮膚表面の調製および処置を可能にする。この皮膚アプリケーター装置は、例えば、外科、患者の疾患および身体の病気の診断および関連する処置のような所定範囲の医療手順で採用され得ることが想定される。開示される皮膚アプリケーター装置に関する原理は、例えば、医薬品およびその他の流体のような身体への種々の薬剤の付与を含むことがさらに想定される。
【００２９】
以下の論議では、用語「近位」は、実施者により近い構造の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、実施者または使用者からより遠い部分をいう。本明細書で用いられるとき、用語「被験体」は、ヒト患者またはその他の動物をいう。本開示によれば、用語「実施者」または「使用者」は、代表的には、医師、看護婦またはその他の介護提供者をいい、そして支援要員を含み得る。
【００３０】
以下の論議は、装置の使用の説明が続く、本開示の原理に従う皮膚アプリケーター装置の種々の実施形態の説明を含む。
【００３１】
ここで、図面を参照し、図面では、同様の構成要素は、いくつかの図面を通じて同様の参照によって指定され、図１〜３は、図４の断面図と組み合わせて、本開示の原理による医療用皮膚アプリケーター装置を示す。装置１００は、２つの主要なアセンブリ、すなわち、流体コンテナアセンブリ１０２、およびこの流体コンテナアセンブリ１０２に連結されているアプリケーターヘッドアセンブリ１０４を含む。一般に、流体コンテナアセンブリ１０２は、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対し、第１の遷移位置から第２の作動された位置まで移動のために適合されており、医薬または流体を患者への付与のために分与する。流体コンテナアセンブリ１０２は、ハウジングの軸「Ｘ」を規定する流体ハウジング１０６、およびこの流体ハウジング１０６に離脱可能に取り付け可能である端部キャップ１０８を含む。流体ハウジング１０６は、医薬、洗浄溶液などで満たされている内部チャンバー１０６ａ（図４）を規定する。このような医薬は、液体またはゲル形態の防腐剤溶液、滅菌性溶液などを含む。１つの適切な滅菌流体は、Ａｐｌｉｃａｒｅ，Ｂｒａｎｆｏｒｄ ＣＴによって製造され、商標名Ｅｘｃｅｌ−ＡＰで作製された滅菌液体である。この液体は、その他の適当な成分の中で、７．５％ｗ／ｗの有効ヨウ素、６４．５％ｗ／ｗのイソプロパノール、および２５．３％のＵＳＰ滅菌水を含む。
【００３２】
流体ハウジング１０６は、ハンドルセクション１１０、円筒形セクション１１０およびニップルセクション１１４をさらに規定する。ハンドルセクション１１０は、特に、使用者の片手によって、使用者による握る係合を容易にするためにスカラップで飾った下面を有する。円筒形セクション１１２は、この円筒形セクション１１２とハンドルセクション１１０との接続部で規定される外側周縁リブ１１６を含む。周縁１１６は、装置１００の作動に際し、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して流体コンテナアセンブリ１０２を適正に位置決めするためのストップとして供される。ニップルセクション１１４は、外部ねじ１１８を取り込む。
【００３３】
流体ハウジング１０６、特に、ハンドルセクション１１０は、適切な可撓性材料から製作され得、ハンドルセクション１１０が、流体を追い出すために圧縮されることを許容する。１つの好ましい実施形態では、流体ハウジング１０６は、ポリプロピレンのような適切なポリマー材料から製作され、そして従来の射出成形技法を経由して製造される。その他のエラストマー材料がまた想定される。
【００３４】
流体ハウジング１０６はまた、ニップルセクション１１４の遠位端表面に連結された、例えば、シールまたは裏打ち１２０の形態の貫通可能な壁または表面を含む。裏打ち１２０は、展性であり得るか、またはポリマー材料であり得、そしてこのハウジング１０６を医薬流体で充填した後、流体ハウジング１０６に取り付けられる。１つの好ましい実施形態では、裏打ち１２０は、流体ハウジング１０６のニップル１１４に誘導シールされているホイル裏打ちである。代替物では、裏打ち１２０は、端部キャップ１０８内に固定され得、そしてこの端部キャップ１０８が流体ハウジング１０６に取り付けられるとき、シールニップル１１４に適合する。裏打ち１２０はまた、端部キャップ１０８に取り付けられた一方のプライおよびニップル１１４に取り付けられた他方のプライを備える二重のプライであり得る。代替物では、裏打ち１２０は、スピン溶接などによりニップル１１４に接続される薄壁を有するスピン溶接されたプラスチックキャップであり得る。プラスチックキャップは、アルコールを含む防腐剤溶液で要求され得る。このプラスチックキャップは、上記貫通部材の鋭点のための骨折点を提供する選択された刻み目のある幾何学的形状を有し得、必要な穿刺穴を減少する。装置１００の作動に際し、裏打ち１２０は穿刺され、流体ハウジング１０６からの医薬または液体の放出を許容する。
【００３５】
ここで、図２とともに図４〜５を参照して、流体コンテナアセンブリ１０２の端部キャップ１０８が論議される。端部キャップ１０８は、形状がほぼ円筒形であり、そして外側壁の遠位端に配置された外側壁１２２および環状フランジ１２４を、ハウジング軸「Ｘ」に対して横切る関係で規定する。外側壁１２２は、直径方向で対向する関係に配置され、そして流体ハウジング１０６の軸「Ｘ」に沿って延びる一対の案内リブ１２６を取り込む。案内リブ１２６は、キャップ１０８を、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して所定の回転位置に配向し、そして／または組立てに際し、この端部キャップ１０８がアプリケーターヘッドアセンブリ１０４内で回転することを防ぐ。端部キャップ１０８の外側壁１２２は、ガイドリブ１２６から約９０゜転位された直径方向に対向する関係で配置される一対のロックタブ１２８をさらに所有する。ロックタブ１２８は、各々、角度をなす側方表面１３０を備える先導ｖ形状のヘッドを有するベースボールのプレートの形状であり、そして横方向表面１３２は、このｖ形状ヘッドから連続的に延びる。ロックタブ１２８は、流体コンテナアセンブリ１０２を第２の作動された位置に固定する。
【００３６】
端部キャップ１０８の環状フランジ１２４は、流体ハウジング１０６に取り付けられた裏打ち１２０への接近を可能にする中央開口部１３２を規定する。環状フランジ１２４は、このフランジ１２４の周縁の周りに配置された周縁リブ１３４を有する。周縁リブ１３４は、上記ハウジング軸「Ｘ」に沿って所定の距離延び、そしてアプリケーターヘッドアセンブリ１０４内の対応する構造と協働し、装置１００が作動されるとき、装置１００内の流体密なシールを形成する。端部キャップ１０８は、内部ねじ１３６をさらに規定する。内部ねじ１３６は、流体ハウジング１０６の外部ねじ１１８と協働し、この端部キャップ１０８を流体ハウジング１０６に取付ける。
【００３７】
ここで、図２〜４、および図６〜７の拡大図を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４は、アプリケーターフレーム１３８、およびアプリケーターフレーム１３８に取り付けられる（吸収部材の形態にある）アプリケーター１４０を含む。アプリケーターフレーム１３８は、その近位端でハウジング支持カラー１４２、およびこのハウジング支持カラー１４２の遠位方向に配置されるキャップ支持カラー１４４を取り込む。ハウジング支持カラー１４２は、流体ハウジング１０６の円筒形セクション１１２の直径に近似する直径を有する内部の腔を規定し、組立ての間にこの円筒形セクション１１２を受容する。同様に、キャップ支持カラー１４４は、端部キャップ１０８の直径に対応する内径または寸法を規定する。図６〜７に描写されるように、キャップ支持カラー１４４は、少なくとも１つの、好ましくは、一対の、その外側壁を完全に通って延びる直径方向で対向する軸方向チャネル１４６、および各軸方向チャネル１４６の対向する側面上の長軸方向のリリーフスロット１４８をさらに含む。軸方向チャネル１４６は、上記ハウジング軸「Ｘ」に対し斜めの関係で延び、そしてロック窪み１５２で終わる対向するカム表面１５０によって規定される。軸方向チャネル１４６は、端部キャップ１０８のロックタブ１２８を受容し、そしてこのロックタブ１２８が、装置１０の作動の間に上記チャネル１４６を横断することを可能にする。軸方向チャネル１４６および長軸方向スロット１４８の機能性は、本明細書の以下でより詳細に論議される。
【００３８】
図７に最も良く描写されるように、キャップ支持体カラー１４４は、内部長軸方向溝１５４をさらに規定する。内部溝１５４は、端部キャップ１０８の軸方向案内リブ１２６を受容し、これは、装置１０８の作動の間にこの内部溝１５４を横切る。内部溝１５４および軸方向案内リブは、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４内に流体コンテナアセンブリ１０２を回転可能に固定する。キャップ支持体カラー１４４は、この支持体カラー１４４の内部の腔内に環状の溝１５６をさらに規定する。環状の溝１５６は、端部キャップ１０８の周縁リブ１３４に対して対向する関係で配列され、装置１００の作動の間に周縁リブ１３４を受容する。環状の溝１５６および周縁リブ１３４は、上記装置の作動の間に適切な寸法でキャップ支持体カラー１４４の内部の腔内にシールを形成し、流体ハウジング１０６に向かって戻る流体の移動を実質的に最小にする。
【００３９】
ここで、図８を参照して、アプリケーターフレーム１３８は、キャップ支持体カラー１４４の内部内に配置された一対の穿刺部材またはスパイク１５８をさらに規定する。穿刺部材１５８は、装置１００の作動の間に裏打ち１２０を貫通する鋭い先端部を規定する。穿刺部材１５８は、好ましくは示されるような間隔である。２つの穿刺部材１５８が示されるが、しかし、２つより多くまたはより少ない穿刺部材１５８が提供されてもよく、そしてなお本開示の目的を達成する。
【００４０】
ここで、図８〜９を参照して、アプリケーターフレーム１３８は、喉部１６０およびこの喉部１６０から延びるアプリケーター支持プレート１６２をさらに含む。喉部１６０は内部ボア１６０ｂを規定し、それを通って流体ハウジング１０６から放出された医薬または流体がアプリケーター部材１４０に流れる。アプリケーター支持プレート１６２は、アプリケーター部材１４０を支持する。支持プレート１６２は、喉部１６０の内部ボア１６０ａ、ならびに支持プレートの下側表面上に配置された第１および第２のチャネル１６６、１６８と連通している中央アパーチャ１６４を含む。中央アパーチャ１６４は、それから比較的大容量の医薬または流体が分与され、そして第１および第２のチャネル１６６、１６８を通って連通されることを許容する寸法である。第１のチャネル１６６はほぼ長軸方向に延び、そして第２のチャネル１６８は、この第１のチャネル１６６に対して横切る関係で延びる。第１のチャネル１６６は第２のチャネル１６８に対して拡大された幅を規定し、そして十分な容量の医療流体が最も外側の部分、すなわち、アプリケーターフレーム１３８の先導および後続端部と連通することを許容する。アプリケーターフレーム１３８は、示される同心関係でほぼ配列される複数の放射状または弓形の溝１７０をさらに規定し得る。弓形の溝１７０は、第１および第２のチャネル１６６、１６８と流体連通している。弓形の溝１７０は、医薬を、アプリケーター部材１４０への送達のために支持プレート１６０の実質的に全表面に分与する。この点については、この医薬は、第１および第２のチャネル１６６、１６８、弓状の溝１７０ならびに中央アパーチャ１６４を含む支持プレート１６２内に規定される流体多岐管を通ってアプリケーター部材１４０に均一に付与され、これは、結果として、患者への均一な付与を生じる。
【００４１】
アプリケーター部材１４０は、支持プレート１６２に取り付けられる。アプリケーター部材１４０は、好ましくは、開放セルの網状になったウレタンフォーム７５＋／−１０ポア／インチ（ｐｐｉ）の形態にある吸収部材を含む。アプリケーター部材１４０は、接着剤、溶接などで支持プレート１６０に接着される。アプリケーター部材１４０は、流体コンテナアセンブリ１０２から分与される医薬の伝達のための形態である。アプリケーター部材１４０の吸収部材の容量は、流体コンテナの全内容物と釣り合いがとれ、それによって、患者の皮膚への適用の間に流体リザーバーとして作用する。この能力は、流体放出を制御するため、および患者の皮膚上の防腐剤の溜まりを最小にするために用いられる。
【００４２】
図１０に最も良く描写されるように、平面で見たとき、アプリケーター部材１４０は、ほぼ涙の液滴またはイルカの鼻の形態を規定する。特に、支持プレート１６０およびアプリケーター部材１４０は、拡大されたセクション１７２、およびこの拡大されたセクション１７２から垂れ下がる細長い首またはプローセクション１７４を規定する。拡大されたセクション１７２は、医薬流体の比較的大きな本体領域への付与を容易にすることが想定される。細長い首セクション１７４は、患者の指、つま先、目領域などのような狭い遠隔領域、または比較的小量の流体のみが必要である領域に位置決めされるような寸法である。細長いセクション１７２は、弓形の後続表面１７８によって相互連結される対向するほぼ凸状の表面１７６を含む。１つの好ましい実施形態では、拡大されたセクション１７２は、約２インチ〜約４インチの最大幅「ｗ」を有する部分楕円を規定する。細長い首またはプローセクション１７４は、拡大されたセクション１７２の凸状の表面１７６から連続的に延びる対向する凹状の表面１８０を規定し、これは、この凹状の表面１８０を相互連結する先導弓形表面１８２に至る。凹状の表面１８０の弓状の形態は、患者の指、つま先などの周りの装置１００の操作を容易にする。特に、凹状の表面１８０の湾曲は、解剖学的構造の種々の部分の湾曲にほぼ一致し、それによって、アプリケーター部材１４０は、上記解剖学的身体部分に関して転がされ、そして回動される凹状のサービス１８０で身体に付与され得る。プローセクション１７４は、約０．５インチ〜約１．５インチの最小幅「ｗ２」を規定する。吸収アプリケーター部材１４０は、約３インチ〜約６インチの範囲にある長さ「ｌ」を規定する。
【００４３】
装置１００の操作がここで論議される。使用において、実施者は、彼または彼女の最後の３本の指を流体ハウジング１０６の下側に係留することにより片手でアプリケーター１００を握る。次いで、親指をアプリケーターフレーム１３８の頂部を横切って配置し、このフレーム１３８を握る。人差し指をアプリケーターフレーム１３８に対して係留し、そして次に親指および人差し指の両方を同時に係留された指に向かって引き、流体コンテナアセンブリ１０２とアプリケーターハウジングアセンブリ１０４との間に所定の接続力を生成する。流体ハウジングアセンブリ１０２は、それ故、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４に対して、図１１に矢印「ｚ」によって描写されるように、その第２の作動された位置まで移動される。この長軸方向の移動の範囲は、ハウジングで支持されたカラー１４２との周縁ストップまたはリブ１１６の係合によって制限され得る。
【００４４】
ここで、図１２を参照して、流体ハウジング１０６の軸方向移動の間に、端部キャップ１０８のロックタブ１３２は、アプリケーターフレーム１３８の軸方向チャネル１４６を横断する。注記されたように、軸方向チャネル１４６に隣接する長軸方向リリーフスロット１４８は、カム表面１５０（これは、軸方向チャネルを規定する）がロックタブ１２８の角度をなす側方表面１３０とのカム運動する係合を通じて外方に屈曲することを可能にし、それによって、上記ロックタブ１２８は、ロック窪み１５２内に受容される。認識されるように、カム表面１５０は、軸方向チャネル１４６を通じるロックタブ１２８の移動に所定の程度の抵抗性を提供する。この抵抗性は、実施者に、装置１００の状態の触覚指標を提供し、それによって、装置１００の不注意の作動の可能性を最小にする。ロックタブ１２８をロック窪み１５２内に受容して、流体コンテナアセンブリ１０２は、図１１〜１３に示されるように第２の作動された位置に保持される。流体ハウジングアセンブリ１０２の相対的前進と同時に、アプリケーターヘッドアセンブリ１０４の穿刺部材１５８は、図１３に描写されるように裏打ち１２０を貫通する。上記第２の作動された位置では、周縁リブ１３４は、窪み１５６内に受容され（図７を参照のこと）、この位置の実質的な流体密のシールを形成し、それによって、流体ハウジング１０６に向かって戻る流体を最小にする。
【００４５】
穿刺部材１５８は、裏打ち１２０を完全の覆うように適合され得る。あるいは、穿刺部材１５８は、図１４に描写されるように裏打ち１２０中に２つの穴を穿孔するように配列される。この作用によって生成されるこれら２つの開口部Ｏ１、Ｏ２は流体チャネルを生成し、１つは、実施者によって流体ハウジング１０６の適度な圧縮によって生成される圧力下でアプリケーターフレーム１３６の喉にこぼれる防腐剤溶液である。第２の開口部Ｏ２は、空気が流体ハウジング１０６に入ることを可能にすることによって、流体が出ることを容易にし、それによってその内部を平衡化し、コンテナ内容物の蒸気ロックを防ぎ、そして流体のより一貫した放出を提供する。上記のアセンブリ位置は、第２または「作動された」位置として規定される。
【００４６】
流体ハウジング１０６内に含まれる流体は、裏打ち１２０の破断の直後にアプリケーターフレーム１３８に流れるようにされる。流体ハウジング１０６の適度な圧縮は、その中の内容物の一部分が排泄されることを可能にし、その際に、圧縮の解放は、空気が流体ハウジング１０６の内容物を置換することを可能にする。空気侵入を可能にすることは、このようにして流体流れの速度を上げる。この様式で、流体は、計測されるかポンプ輸送され、そして２〜３のポンプ輸送で約６０ｍｌの全体の内容物が流体ハウジング１０６から排泄される。
【００４７】
図８〜９を参照して、流体は、アプリケーター支持プレート１６２まで移動し、そして中央装置１６４、ならびに第１および第２のチャネル１６６、１６８および弓形チャネル１７０を通って分与される。流体ハウジング１０６の穏やかな圧縮は、防腐剤を下方に例えば、吸収部材のポア中に押すことができる。アプリケータープレート１６２の配列は、全体のコンテナ内容物の吸収部材１４２への移入を２〜３秒で、すなわち、ほぼ即座の流体充填および平衡化を可能にし、それによって、スポンジの非対称的プロフィールの上で均一な湿潤化を可能にする。
【００４８】
使用において、複数輪郭の吸収部材１４０は、患者の実質的にすべての身体輪郭またはトポロジーに一致する。例えば、プロー形状の鼻は、眼、耳、指、つま先、またはその他の区画されたトポロジーの調製を容易にする。さらに、輪郭のある、またはセクションは、被験体の腕または脚の放射状の表面に一致する。アプリケーター７０の延長されたフットプリント長さＬ（すなわち、より長いスポンジ界面）は、側面を接した運動を用いることによって、単一のストロークで、先行技術と比較したとき、約４倍の適用範囲を可能にする。これは、より平坦な輪郭を有する先行技術に対して生産性で約４００％の増加に変えられ、これは、特に、複数の手術を含む出来高の間に調製時間および努力を節約する。
【００４９】
上記のように、本開示のアプリケーター装置１００は、先行技術には見出されない鍵となる特徴および利点を含む。片手で制動する機構および片手での能動は、容易さおよび生産性を改善する−−取り扱うべきスナップリングまたは必要な予備制動機構はなく、そして使用の前に取り外しを必要とするその他のパーツはない。それに代わって、単一のスナップ制動機構が採用される。最小数のパーツは、複雑さ、および製造コストを減少する。さらに、流体ハウジング１０６は、より迅速な湿潤化を許容し、そしてアプリケーターフレーム１３８内の組み込まれた流体多岐管は、流体粘度にかかわらず任意のスポンジ形態の均一な湿潤化および平衡化された充填を可能にする。より大きなスポンジは、結果として、アプリケーターの反転した使用、より迅速な調製および制御された流体放出を可能にする。輪郭のある多用途スポンジは、任意の患者トポロジーに一致し得、そして組み込まれたスポンジスティック／プローは、アプリケーターの速度とともに従来のスポンジスティックの器用さを提供する。
【００５０】
ここで、図１５〜１８を参照して、本開示の別の好ましい実施形態が示される。皮膚アプリケーター装置２００は、流体ハウジングアセンブリ２０２に取り付けられた流体コンテナアセンブリ２０２およびアプリケーターヘッドアセンブリ２０４を含む。流体コンテナアセンブリ２０２は、流体ハウジング２０６および流体ハウジング２０６から連続的に延びるカラー２０８を含む。流体ハウジング２０６は、好ましくは、ドームの形態であり、そしてアコーディオン様形態を取り込み得、上記ハウジング２０６がその中に含まれる流体を排出するよう圧縮されることを可能にする。流体ハウジング２０６は、特定の適用の要求に従って、例えば、円筒形、矩形、楕円、多角形などのような種々の形態を有し得る。流体ハウジング２０６は、エラストマー材料または上記で規定された材料のいずれかから形成され得る。流体コンテナアセンブリ２０２は、裏打ち２１０および流体ハウジング２０６のカラー２０８に取り付けられる端部キャップ２１２をさらに含む。裏打ち２１０は、好ましくはホイルシールの形態であり、そしてカラー２０８に接着され得るか、そして／または端部キャップ２１２の内部内にあり得る。
【００５１】
図１９に最も良く描写されるように、端部キャップ２１２は、ねじがなく、そして接着剤、溶接、セメントなどでカラー２０８に固定され得る。端部キャップ２１２は、その外表面上に、好ましくは、約１８０゜離れた一対の直径方向で対向するロックタブ２１４、および軸方向リブ２１６を含む。ロックタブおよび軸方向リブ２１６は、図１〜１４のロックタブおよび軸方向リブと同様の様式で機能する。
【００５２】
図１６〜１８を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ２０４は、喉部２２０を有するアプリケーターフレーム２１８、およびこの喉部２２０に連結されたアプリケーター支持プレート２２２を含む。喉部２２０は、支持プレート２２２への医薬の通過を許容する内部開口部２２４を規定し、そして有利には実施者の指によって握られる寸法である近位フランジ２２６を有する。対応する長軸方向リリーフスロット２３０をもつ一対の軸方向チャネル２２８は、喉部２２０の壁内を延びる。軸方向チャネル２２８はロックタブ２１４を受け、そして器具の作動の間にチャネル２２８を横切ることを可能にする。喉部２２０は、内部の開口部２２４をもつアプリケーター支持プレート２２２から上方に延びる貫通スパイクまたは部材２３０を有する。スパイク２３０は、単一の円錐形形状の要素としてしめされているが、スパイク２３０は、任意の形状の形態をとり得るか、または複数であり得る。
【００５３】
図１８および２０を参照して、アプリケーター支持プレート２２２は、喉部２２０の内部の開口部２２４と連通し、そしてアプリケータープレート２２２の中央内で中心に配置される複数のアパーチャ２３２を含む。その下側表面上で、アプリケーター支持プレート２２２は、互いにほぼ横切る関係にあり、そしてこの支持プレート２２２の主軸および副軸「ｙ」、「ｚ」に沿って中心に位置される第１および第２の直線状チャネル２３０、２３２を含む。アプリケーター支持プレート２２２は、その下側表面上の複数の狭い交差するチャネル２３４、および交差する直線状チャネル２３０、２３２を有する格子タイプ配列をさらに含む。
【００５４】
使用において、流体コンテナアセンブリ２０２は、図１７の第１の遷移位置から図２０の第２の作動された位置まで移動される。好ましくは、実施者は、アプリケーターフレーム２１８のフランジ２２６を、人差し指および中指でつかみ、そして彼の掌を流体ハウジング２０６の上表面に対して位置決めする。この移動の間に、ロックタブ２１４は軸方向チャネル２２８を横切り、そして本明細書で上記に記載された様式と同様の様式で軸方向チャネル２２８のロック窪み２２８ａ内で固定される。これと同時に、貫通部材２３０は、裏打ち２１０を穿刺し、流体ハウジング２０６内に含まれる流体の排除を許容する。流体は、次いで、喉部２２０およびアパーチャ２３２の内部の開口部２２４を通って連通する。流体薬剤は、次いで、アプリケーターフレーム２１８の下側表面上に提供された直線状チャネル２３０、２３２を通り、そしてさらに格子タイプ配列２３４を通って連通する。この配列によって、実質的に全体の吸収部材２３６が医薬で飽和される。装置２００は、次いで、患者の皮膚に医薬を付与するために利用される。流体ハウジング２０６は流体薬剤の排出を容易にするために圧縮され得るか、または医薬は、流体ハウジング２０６を転置することにより重力により供給され得る。
【００５５】
ここで、図２２〜２４を参照して、本開示の代替の実施形態が示される。この実施形態は、図１の実施形態と実質的に類似している。しかし、この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置３００は、円筒形セクション３０６の外表面上に配置された一対の直径方向で対向するリブ３０４を有する。ロックリブ３０４は、ほぼ直線状の形状であり、そしてその遠位端に拡大された弓型のリブセクション３０４ａを所有する。アプリケーターフレーム３０６は、流体ハウジング３０２のロックリブ３０４に形状および位置がほぼ対応するロックチャネル３１０を有する。詳細には、ロックチャネル３１０は、実質的に直線状であり、そして第１および第２の弓形チャネルセクション３１０ａ、３１０ｂを含む。図２２に示される流体ハウジング３０２の第１の遷移位置では、ロックリブ３０４の各々の拡大された弓状のリブセクション３０４ａは、ロックチャネル３１０の第１の弓状セクション３１０ａにあり、そしてチャネルセクション３１０ａの内部境界を通ってその中に囲われ、それ故、流体ハウジング３０２を第１の遷移位置に離脱可能に取付ける。装置３００を作動することが決定されるとき、実施者は、流体ハウジング３０２をアプリケーターフレーム３０６に対して進行する。この移動の間に、ロックリブ３０４はロックチャネル３１０を横切り、それによって、ロックチャネル３１０を規定する表面は、外方に偏向し、拡大されたリブセクション３０４ａの通過、および第２の弓状チャネルセクション３１０ｂ内のそれとのスナップばめ関係にあるその受容を許容する。この位置では、ロックリブ３０４は、ロックチャネル３１０内に固定され、それによって、流体ハウジング３０２を図２４の第２の作動された位置に固定する。すべてのその他の点では、装置３００は、図１の装置１００に機能は類似している。
【００５６】
図２５〜２８は、本開示の別の好ましい実施形態を示す。皮膚アプリケーター装置４００は、図１５の実施形態と組み合わせて説明された装置２００にほぼ類似している。しかし、この実施形態によれば、流体ハウジング４０２は、遠位カラー４０６上に少なくとも１つ、または一対の直径方向で対向するロックタブ４０４を含む。この実施形態では、装置２００には端部キャップはない；しかし、装置２００は、前述したロックタブ４０４を備えた端部キャップを有し得ることが想定される。ロックタブ４０４は、アプリケーターフレーム４１２の喉部４１０中に規定される対応するほぼｚ形状のスロット４０８内に受容される。ｚ形状スロット４０８は、第１の垂直セクション４１４、水平セクション４１６および水平セクション４１６から延びる第２の垂直セクション４１８を有することによって特徴付けられる。垂直セクション４１４、４１８は、ロック窪み４２０、４２２を含む。長軸方向リリーフスロット４２４は、ｚ形状スロット４０８の各垂直セクション４１４、４１８に隣接して配置される。リリーフスロット４２４は、垂直セクション４１４，４１８を規定する壁表面の外方偏向を許容し、ロックタブ４０４がロック窪み４２０、４２２内に受容されることを許容する。使用において、流体ハウジング４０２のカラー４０６は、ｚ形状スロット４０８の垂直セクション４１４内に位置決めされ、そしてロック窪み４２０内に受容されたロックタブ４０４とともにアプリケーターフレーム４１２の喉部４１０内に位置決めされる。この位置で、流体ハウジング４０２はアプリケーターフレーム４１２内に保持され、そしてタブ４０４の、ロック窪み４２０を規定する壁表面との協働により上記第１の遷移位置に離脱可能に固定される。装置４００を作動することが決定されるとき、実施者は、流体ハウジング４０２を、図２７に示されるような、アプリケーターフレーム４１２に対して方向矢印「ａ」の方向に回転する。ロックタブ４０４は、ロック窪み４２０から押され、それによってリリーフスロット４２４は、ロック窪み４２０を規定する表面が外方方向に偏向することを許容する。ロックタブ４０４をロック窪み４２０から転位するために必要な力は、実施者に、流体ハウジング４０２の第２の作動された位置に向かう移動の触覚指標を提供する。ロックタブ４０４は、ｚ形状スロット４０８の水平セクション４１６を、図２７に示される第２の垂直セクション４１８と整列する位置まで横切る。その後、実施者は、流体ハウジング４０２に遠位方向の力を付与し、流体ハウジング４０２を図２８に描写される位置までアプリケーターフレーム４１２に対して進行する。この移動の間に、ロックタブ４０４は、形状スロット４０８の第２の垂直セクション４１８を横切り、そしてロック窪み４２２内に受容される。認識されるように、この移動の間に、垂直セクション４１８を規定する壁表面は、長軸方向リリーフスロット４２４の提供により外方に偏向され、ロックタブ４０４がロック窪み４２２内に受容されることを許容する。ロック窪み４２２は、従って、ロックタブ４０４を保持し、それによって、流体ハウジング４０２をその第２の作動された位置に保持し、医薬を吸収部材４２６に分与する。
【００５７】
ここで、図２９〜３１を参照して、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態が示される。皮膚アプリケーター装置５００は、流体コンテナアセンブリ５０２、およびこの流体コンテナアセンブリ５０２に連結されるアプリケーターヘッドアセンブリ５０４を含む。流体コンテナアセンブリ５０２は、流体ハウジング５０６、このハウジング５０６に連結される端部キャップ５０８、および裏打ち５１０を含む。流体ハウジング５０６は、少なくとも１つの円筒形ロック突出部、または、それに代わって、ハウジング軸「ｘ」に対して半径方向の外方に延びる一対のロック突出部５１２、およびこれらロック突出部５１２の遠位方向にある周縁リブ５１４を含む。流体ハウジング５０６は、その遠位端に外部ねじ５１６、およびねじ５１６の近位方向にある流体ハウジング５０６の壁から外方に延びる半径方向に間隔を置いた複数のウイング５１８をさらに含む。裏打ち５１０は、好ましくは、ホイル裏打ちであり、そして前記で述べた手段のいずれかにより流体ハウジング５０６に固定され得る。端部キャップ５０８は内部ねじ５２０を含み、これは、流体ハウジング５０６の外部ねじ５１６と協働し、この端部キャップ５０８を流体ハウジング５０６上に固定する（図３３）。端部キャップ５０８は、端部キャップの口で複数の角度をなす歯５１９をさらに含む（図３１および図３５）。固定された位置で、流体ハウジング５０６の外表面上で半径方向に間隔を置いたウイング５１８は、端部キャップ５０８の角度をなす歯５１９に係合または噛み合い、端部キャップ５０８が流体ハウジング５０６から不注意に取り外されることを防ぐ（図３５）。端部キャップ５０８は、減少した直径を有する遠位カラーセクション５０８ｃをさらに規定する−その機能は本明細書で以下により詳細に論議される。
【００５８】
再び、図３０〜３２を参照して、流体コンテナアセンブリ５０２は、流体ハウジング５０６に連結されているハウジング延長部５２２をさらに含む。取り付けの１つの好ましい方法において、ハウジング延長部５２２は、流体ハウジング５０６のロック突出部５１２のそれとのスナップばめ関係での受容のために、その壁を通る一対の円筒形開口部５２４を含む。ハウジング延長部５２２を流体ハウジング５０６に連結するためのその他の手段もまた想定される。流体ハウジング５０６は、その外側壁にロックレバー５２６をさらに含む。ロックレバー５２６は、流体ハウジング５０６を上記第１の非作動位置に取り外し可能に保持するよう適合されている。ロックレバー５２６は、ロックシェルフ５２８を規定し、そしてその一体のヒンジに沿って半径方向の内方に偏向するように適合され、論議されるようにロックシェルフ５２８を解放する。ハウジング延長部５２２はさらに、その近位端に、手動で係合可能なボタン５３０をさらに規定する。ボタン５３０は、ハウジング延長部５２２の残りの部分に対して減少した直径を規定し、そしてその外表面に沿って軸方向に延びるレール５３２を有する。レール５３２は、単一の整列位置を確実にし、アセンブリを容易にする。
【００５９】
皮膚アプリケーター装置５００は、外側ハウジング５３４をさらに含む。外側ハウジング５３４は、アプリケーターヘッドアセンブリ５０４に固定され、そして流体ハウジング５０６およびハウジング延長部５２２を収容するような寸法である。外側ハウジング５３４は、その外表面上に複数の間隔を置いたリブ５３６を有する輪郭のある形態を規定し、実施者により握る係合を容易にする。外側ハウジング５３４は、その近位端に、ハウジング延長部５２２の手動で係合可能なボタン５３０を受容する中央アパーチャ５３８、およびハウジング延長部５２２のレール５３２を受容するためのレール５３２を受容するための鍵開口部５４０を規定する（図３１）。この関係で、ハウジング延長部５２２は、外側ハウジング５３４に対してほぼ長軸方向に移動するよう適合され、しかし、外側ハウジング５３４に対して回転可能に固定される。
【００６０】
外側ハウジング５３４は、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６を少なくとも部分的に収容するために、その外側壁に開口部５４２をさらに規定する（図３１）。開口部５４２は、流体ハウジング５０６の上記第１の遷移位置にあるとき、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６のロックシェルフ５２８によって係合される遠位ロック表面５４４を規定する（図３２）。外側ハウジング５３４は、外側ハウジング５３４の開口部５４２内で重ね合わせた関係でハウジング延長部５２２のロックレバー５２６まで延びる解放レバー５４６を取り込む。解放レバー５４６は、その一体のヒンジの周りで半径方向の内方に回動し、そしてロックレバー５２６の対応する回動移動を引き起こし、ロックシェルフ５２８を、そのロック表面５４４との係合から解放する。この配向で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６は、上記第２の作動された位置まで長軸方向に移動される。
【００６１】
ここで、図３３および３６〜３８を参照して、アプリケーターヘッドアセンブリ５０４が論議される。アプリケーターヘッドアセンブリ５０４は、アプリケーターフレーム５４８、およびこのアプリケーターフレーム５４８に取り付けられた吸収アプリケーター部材５５０を含む。アプリケーターフレーム５４８は、端部キャップ５０８の受容のための内部ボアを規定する喉部５５２および流体ハウジング５０６を含む。喉部５５２は、外側ハウジング５３４の対応するロック突出部５５４を収容するために、その外側壁中に少なくとも１つの開口部５５２ａ（図３１）を有し、アプリケーターフレーム５４８を外側ハウジング５３４に固定して取り付ける。
【００６２】
図３３、３６〜３７に最も良く描写されるように、喉部５５２の内部には、横方向壁５５７に取り付けられた内部カラー５５６があり、そして複数の貫通部材５５８がこの内部カラー５５６から延びる。貫通部材５５８は、好ましくは、数は４つで、そして交差する平面に沿って配列され、この貫通部材５５８が裏打ち５１０を穿刺するとき４つの四分体を規定する。４つより多いか、またはそれより少ない貫通部材５５８がまた想定される。詳細には、各貫通部材５５８は点５６０まで延び、これら貫通部材５５８の点５６０の各々は、示されるように隣接して間隔を置いた関係で中央軸「ｃ」の周りに配置される。
【００６３】
ここで、図３６〜３８を参照して、アプリケーターフレーム５４８は、喉部の上部領域および下部領域に隣接する内部カラー５５６の周縁の周りに配置された第１および第２のチャネル５６２、５６４をさらに規定する。第１および第２のチャネルまたは多岐管５６２、５６４は、アプリケーター部材５５０のそれぞれ先導端部および後続端部まで、直接医薬または流体を通過することを容易にする。第１のチャネル５６２は、断面がほぼ半円形であり、そして内部カラー５５６の周縁に隣接する通路５６２ａから、アプリケーターフレーム５４８の上方または前方端部まで延びる。第２のチャネル５６４は、横方向壁５５７内の弓形または半月体形状の開口部５６４ａから延び、そしてアプリケーターフレーム５４８の下方または後部端部と連通している。アプリケーターフレーム５４８は、アプリケーターフレーム５４８の下側表面に延びる中央の拡大されたオリフィス５６６をさらに規定する。オリフィス５６６は、第１および第２のチャネル５６２，５６４と流体連通し、そして吸収部材５５０の中央領域上に流体の実質的容量を駆逐するサイズである。
【００６４】
ここで、図３６および３９を参照して、吸収部材５５０は、本明細書で上記で論議された吸収部材に形状が類似であり、そして、好ましくは、吸収スポンジ、発泡体などの形態である。吸収部材５５０は、従来手段によりアプリケーターフレーム５４８の下側表面に取り付けられる。吸収部材５５０は、吸収部材５５０の中央軸に沿って、この吸収部材５５０の厚みを完全の通って延びる複数の間隔を置いたスリット５６８を含む。スリット５６８は、ゼロ閉鎖バルブとして機能し、すなわち、スリット５６８は、吸収部材５５０への圧力の不在下で閉鎖されたままであるように適合されるが、圧力が吸収部材５５０に付与されるとき、流体がそれを通って流れることを可能にする。
【００６５】
使用において、実施者は、片手で、好ましくは外側ハウジング５３４の周りで装置５００をつかむ。その後、装置５００を作動するために、実施者は、外側ハウジング５３４の解放レバー５４６を係合し、そしてこの解放レバー５４６を、図３２に描写されるように半径方向の内方の方向「ｉ」に押し下げる。解放レバー５４６は、その一体ヒンジの周りで回動し、ハウジング延長部５２２のロックレバー５２６を係合し、ロックレバー５２６の対応する内方移動を引き起こす。ロックレバー５２６が内方に回動するとき、ロックレバー５２６のロックシェルフ５２８は、外側ハウジング５３４のロック表面とのその係合から解放される。この位置で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６は自由であり、長軸方向に移動する。
【００６６】
ここで、図４０を参照して、実施者は、その後、ボタン５３０を、ハウジング延長部５２２の近位端で彼の手のヒールを用いて、または、それに代わって実施者の親指で進める。必要な作動力（約８〜１２ポンド）は、所望であれば、親指を配置することが可能で、ハウジング延長部５２２および流体ハウジング５０６を、外側ハウジング５３４およびアプリケーターヘッドアセンブリ５０４に対して遠位方向に進める。ここで、図４２〜４３を特に参照して、流体ハウジング５０６の遠位方向は、裏打ち５１０が４つの貫通部材５５８によって貫通されるようにし、これは、この裏打ち５１０が４つの四分体部分５１０ａ〜ｄに貫通されることを生じる。関与するストロークは、上記ホイルが穿刺シリンダーの側壁上に剥がれるようにし、それによって、流体流れの全体の直径を提供する。裏打ち５１０の破壊に際し、流体ハウジング５０６内の医薬は、アプリケーターフレーム５４８の拡大されたオリフィス５５６内に分与するために、内部カラー５５６の内部ボアを通って第１および第２のチャネル５６２、５６４中にほぼ即座に駆出される。拡大されたオリフィス５６６は、医薬にともなう粘着力が流体の質量によって克服されるような実質的寸法である。これは、重力により数秒で「落ち込む」ことを可能にする。すなわち、流体ハウジングの圧縮は必要ではない。さらに、第１のチャネル５６２は、流体をアプリケーター部材の細長い首セクションに向け、そして第２のチャネル５６４は、流体を後部領域に向ける。このようにして、流体の均一な層が吸収部材５５０に分与される。さらに、第１および／または第２のチャネル５６２、５６４は、空気がアプリケーターフレーム５４８の内部内を通過することを許容することによって、アプリケーターフレーム５４８内の平衡を確立し、それ故、医薬の十分な流れを確実にする。好ましくは、第１および第２のチャネル５６２、５６４のいずれが、または両方は、空気が、吸収部材５５０の圧縮の間に、大気への通風のために、チャネル５６２、５６４を通って戻り、個々の開口部または通路５６２ａ、５６４ａを通り、そしてアプリケーターフレーム５４８中に向けられるように置換される排出口を提供する。図３３は、第１のチャネル５６２が、カラー５５６の周りの通路５６２ａを通って延び、そしてアプリケーターフレーム５４８の内部と連通する様式を示す。装置５００の構成要素にともなうアセンブリの許容誤差は、空気が排出されることを許容するに十分である。さらに、作動された位置では、端部キャップ５０８の遠位カラー５０８ｃは、内部カラー５５６の外表面の周りを密封してシールし、アプリケーターフレームの近位端に向かう漏れを防ぐ（図４１を参照のこと）。この配列はまた、流体ハウジングを第２の作動された位置に保持する摩擦ばめ、または締まりばめとして供され得る。所定容量の医薬は、吸収部材５５０の圧縮の間に、横方向壁５５７の通路５６２ａまたは開口部５６４ａを戻って通過し得、流体の容量測定補充を収容する。流体ハウジング５０６は、ロックレバー５２６のロックシールド５２８の、外側ハウジング５３４の外壁内の対応する位置ロックアパーチャ５７０との係合によって上記第２の作動された位置に保持され得る（例えば、図４０を参照のこと）。
【００６７】
上記のように、本開示のアプリケーター装置は、先行技術には見出されない鍵となる特徴および利点を含む。先行技術は、両手の使用および高い力の作動を要する一方で、本開示は、片手で操作すること、およびクリックペンを作動することに類似する軽い作動圧力を提供する。これは、手の疲労が少なく、そして「平手打ち」を要しない結果を得る。誤発射を防ぐために、スナップリングまたは高い作動力はいずれも必要ではなく、そして使用の前に取り外しの必要なパーツはない。それに代わって、単一のステップ、圧搾−解放船積みロックが意図されない作動を防ぎ、そして最小数のパーツが複雑さおよび製造コストを低減する。さらに、先行技術アプリケーターハンドルは、円滑、真っ直ぐ、および４５゜で角度をなし、心地よさおよび制御は限られる。対照的に、本開示の人間工学的ハンドルは、湿っているときでさえ、安楽および牽引のためにうねが立っている。ハンドルのくびれた輪郭および丸くなった端部は、任意のサイズのハンドルを収容し、そして３０〜４０の間、そして好ましくは３５゜の減少したハンドル角度は、より大きな接近および制御を許容する。先行技術は、流体移入を遅延するために制限導管またはメッシュを含むけれども、本開示の広い口の瓶は、防腐剤の塊が表面張力に打ち勝ち、そして吸収部材を迅速に排液すらことを可能にする。瓶内容物の排出はまた、流体ハウジング中の流体層の上に空気入口を生成する二重の穿刺手段によって速められ。先行技術のスポンジは、多岐管の欠如を補償するために対称的な形状である。これに対し、本開示の「ｃチャネル」多岐管は、非対称スポンジの対向する端部を均一に湿潤化する。先行技術デバイスは、小スポンジ容量および遅い流体移入に起因して転置されたときうまく働かないが、本開示は、転置された使用およびより速い調製を提供する。大きなスポンジが迅速に移入される流体のリザーバーとして作用するからである。先行技術は、矩形のスポンジを含み、そして輪郭のあるトポロジー（接続形態）について性能が乏しい。しかし、輪郭のある複数用途のスポンジは、任意の患者トポロジーに一致し、そして組み込まれたスポンジ首領域は、従来のスポンジスティックの器用さをアプリケーターの速度とともに提供する。このスポンジは、先行技術の厚みの２倍である厚みＴを有し、これは、患者をより少ない損傷のリスクに慣らし、そしてより長いスポンジ長さＬは、より速い調製を可能にする。
【００６８】
医療用皮膚アプリケーター装置の構成要素は、特定の適用および／または実施者の選択に依存して、例えば、ステンレス鋼のような、ポリマー類または金属類のような、医療適用に適切な材料から製作され得る。準剛直性および剛直性ポリマー類、および成形された医療用グレードのポリプロピレンのような弾性材料が製作のために企図される。しかし、当業者は、アセンブリおよび製造のために適切なその他の材料および製作がまた、本開示に従って適切であり得ることを理解する。
【００６９】
図４４〜４６は、本開示の代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置６００は、第１の遷移位置に流体コンテナアセンブリを離脱可能に固定するために代替の機構を取り込む。特に、ハウジング延長部６０２は、ボタン６０６の外表面上に直径方向で対向する関係にある一対の外側周縁部分リブ６０４を含む。リブ６０４は、図４４〜４５に描写される流体ハウジング６１０の第１の遷移位置にある外側ハウジング６０８を超えて存在する。外側ハウジング６０８はその近位端で制限された開口部６１２を規定し、これは、部分リブ６０４を横切り、そしてそれを含むハウジング延長部６０２の有効断面寸法より小さい寸法または直径を有する。従って、これら部分リブ６０４は、外側ハウジング６０８の開口部６１２を通るハウジング延長部６０２の通過を防ぐ。装置６００が作動されることが決定されるとき、実施者は、ハウジング延長部６０２のボタン６０６に遠位方向の圧力を奏し、これは、部分リブ６０４、および／またはハウジング延長部６０２および外側ハウジング６０８の個々の壁を、偏向、変形などさせ、制限された開口部６１２を通る部分リブ６０４の通過を許容し、それによって、流体ハウジング６１０が、図４６に描写されるその第２の作動された位置に移動することを可能にする。ハウジング延長部６０２は、外側ハウジング６０８内の内部ロックタブまたは窪みの提供により、第２の作動された位置に固定され得ることがさらに想定される。これら内部タブまたは窪みは、固定位置でこれら部分タブ６０４を係合、受容するための適切な寸法であり得る。吸収部材６１４は、図４５に開示されるように、その厚みを通って完全に延びる複数の開口部６１６を含む。開口部６１６は、先の実施形態のスリットを置き換える。
【００７０】
図４４のアプリケーター装置６００および装置５００の別の特徴は、アプリケーターヘッドアセンブリに対するハンドル構成要素の配列である。特に、これら装置のハンドル構成要素は、アプリケーターヘッドアセンブリに対して転位され、これは、作動部位の周りの装置の操作を容易にする。特に、流体コンテナアセンブリを形成する外側ハウジング６０８および内部構成要素は、図４４に示されるように、ハンドル軸「ｊ」に沿って配列される。アプリケーターフレーム６２２を含むアプリケーターヘッドアセンブリ６２０は、軸「ｋ」の周りで同軸に配列される。認識されるように、軸「ｋ」は、軸「ｊ」に対して所定距離だけ垂直に転位されるが、好ましくは平行関係にある。このずれ（オフセット）は、実施者が、患者との最も好ましい３５゜の関係を維持することを可能にし、その一方、このずれに起因するさらなる間隔を許容し、それによって、患者の皮膚に対する「安楽ゾーン」を維持し、実施者の手は、患者から転位され、作動部位の周りの操縦性を増大する。
【００７１】
図４７〜４８は、本開示の皮膚アプリケーター装置の別の代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、皮膚アプリケーター装置７００は、離脱可能タグ７０２を経由してその遷移位置に離脱可能に固定される。特に、流体ハウジング７０６に取り付けられたハウジング延長部７０４は、手動で係合可能なボタン７１０内に横方向ボア７０８を含む。離脱可能タグ７０２は、横方向ボア７０８内に位置決めされ、そしてボア７０８内に位置決めされるとき、ハウジング延長部７０４および取り付けられた流体ハウジング（図示されず）の進行を防ぎ、それによって、離脱可能な固定装置７００を第１の遷移位置に固定する。離脱可能タグ７０２は、横方向ボア７０８から取り外され得、装置の作動および流体コンテナアセンブリの第２の作動された位置への移動を許容する。離脱可能タグ７０２は、任意の硬いまたは可撓性材料から製作され得、そして好ましくはハンドル７１２を組み込み、実施者が握ることを容易にする。アプリケーターヘッドアセンブリの吸収部材７１４は、好ましくは、その下側表面に長軸方向チャネル７１６を組み込み、より大きな容量の流体流れを提供する。チャネル７１６は、吸収部材７１４を通って延びるスロットまたは開口部と連結され得る。
【００７２】
図４９〜５０は、クロルヘキシジングルコネート／アルコール溶液のような透明な防腐剤を分与するために有用な本開示の別の代替の実施形態を示す。透明な防腐剤は実施者に問題を課す。なぜなら、付与後の範囲を領域を確認することが困難だからである。皮膚アプリケーター装置８００は、図２９と組み合わせて論議された皮膚アプリケーター装置に実質的に類似しているが、医薬または流体に色素または着色剤を導入するための色素チャンバーをさらに含む。詳細には、流体ハウジング８０２は、本明細書の上記で論議されたようなそれに連結されたホイル裏打ち８０４、このハウジング８０２にねじによって取り付けられた第１の端部キャップ８０６を有する。装置８００は、第１の端部キャップ８０６に取り付けられた第２の端部キャップ８０８をさらに含む。１つの好ましい配列では、第１の端部キャップ８０６は外部ねじ８１０を、そして第２の端部キャップ８０８は対応する内部ねじ８１２を含み、これは、外部ねじ８１０と係合し、この第２の端部キャップ８０８を第１の端部キャップ８０６に固定する。第２の端部キャップ８０８はまた、この端部キャップの内部に固定されたホイル裏打ち８１４を含む。第２の端部キャップ８０８が第１端部キャップ８０６に取り付けられた状態では、チャンバー８１６が、これら２つの構成要素の個々のホイル裏打ち８１４、８０４間に形成される。色素または着色剤８１８はチャンバー８１６内に貯蔵される。適切な色素は、Ｐａｒｃｈｅｍ Ｔｒａｄｉｎｇ
Ｌｔｄ．Ｗｈｉｔｅ Ｐｌａｉｎｓ、ＮＹ １０６０１によって製造されるＦＤ＆Ｃ緑色＃３色素である。装置の作動の間に、アプリケーターフレーム８２２の貫通部材８２０は、両方の裏打ち８１４、８０４を穿刺し、それによって、チャンバー８１６内の色素８１８は、アプリケーターフレーム８２２を通る通過の間に医薬と混ざる。色素は、それ故、医薬または防腐剤を所望の色に着色する。
【００７３】
図５１は、色素錠剤８５０がアプリケーターフレーム８２２内に配置される代替の実施形態を示す。好ましくは、色素を含むこの錠剤８５０は、吸収部材８５６に隣接する内部導管８５４内に位置決めされる。この色素錠剤は、それが吸収部材８５６に移入されるとき、医薬によって接触される。この色素錠剤は、図４９〜５０の実施形態と組み合わせて論議された色素を含み得る。
【００７４】
図５２〜５４は、本開示の別の代替の実施形態を示す。皮膚アプリケーター装置９００は、ホイル裏打ちを切断するための代替の機構を含む。この機構は、好ましくは、図５２において斜視図で示されるアプリケーターフレーム９０６の内部カラー９０４から延びる貫通部材またはスパイク９０２の円形アレイの形態にある。この円形アレイは、流体ハウジング９１０に取り付けられたホイル裏打ち９０８内でほぼ円形の開口部を形成するように適合されている。この実施形態にさらに従うと、流体ハウジング９１０には、ほぼ長軸方向に延びる内部分割壁９１２で提供される。同様に、内部カラー９０４には、長軸方向壁９１４が提供され得る。内部壁９１２、９１４は、上記貫通部材の円形のアレイ９０２によって切断されるホイル裏打ち９０８の壁部分に係合し、そしてその当初の横方向位置から、図５４の第２の位置までの流体ハウジング９１０の移動に際し、上記長軸方向軸とほぼ整列する回転位置まで回転するために供される。この位置では、医薬は、切断されたホイル裏打ち９０８によって妨害されずにアプリケーターフレーム９０６を通って制限されない様式で流れ得る。好ましくは、流体ハウジング９１０内の内部壁９１２、９１４およびアプリケーターフレーム９０６の内部カラー９０４は、このホイル裏打ちの切断された壁部分が、第２の作動された位置への移動に際し、２つの壁９１２、９１４の間に捕獲されるように半径方向に転位されるか、または長軸方向に誤整列される。その他の局面では、この実施形態は、図２９の先行する実施形態と類似の様式で機能する。
【００７５】
ここで、図５５〜５８を参照して、本開示の原理による代替の実施形態が開示される。皮膚アプリケーター装置１０００は、テザー線１００６によってアプリケーター１００４につながれる流体コンテナアセンブリ１００２を含む。より詳細には流体コンテナアセンブリ１００２は、流体ハウジング１００８、ホイル裏打ち１０１０、および流体ハウジング１００８にねじで取り付けられる端部キャップ１０１２を含む。端部キャップ１０１２は、流体ハウジング１００８の外部ねじ１０１６に係合する内部ねじ１０１４を含む（図５８）。アプリケーター１００４は、テザー１００６が連結されるＯリングコネクター１０１８を含む。Ｏリングコネクター１０１８は、首１０１２の外部上の周縁リブ１０２２によって、端部キャップ１０１２の首１０２０およびその中の保持具上に位置決めされる。アプリケーター１００４は、穿刺裏打ち１０１０について先の実施形態で論議されたアレイと類似の貫通部材１０２４の周縁アレイを組み込む。アプリケーター１００４は、医薬を分与するために複数の間隔を置いた開口部１０２８を備えた、複数の間隔を置いた球根状のアプリケーター先端部１０２６を組み込む。円形の吸収スポンジ１０３０は、アプリケーター先端部１０２６上に取り付けられ得る。使用において、アプリケーター１００４は、アセンブリ１００２上に回動され、そしてアプリケーター１００４内の環状窪み１０３２との周縁リブ１０２２の受容により流体コンテナ１００２に固定される。締まりばめ、スナップばめ、差込カップリングなどを含むその他の手段もまた想定される。アプリケーター１００４の取り付けは、上記スパイクが上記裏打ちを貫通することを可能にし、それによって装置１００を作動する。
【００７６】
形態および詳細における種々の改変および変更が、本発明の思想および範囲を逸脱することなく本開示の実施形態になされ得ることが理解され得る。従って、上記の説明は、本発明を制限するものと解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲および思想内でその他の改変を想定する。詳細、そして特に特許法によって要求される詳細とともに本発明をそのように記載したので、請求および保護が所望される事項は添付の特許請求の範囲に提示される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図１に示される医療用皮膚アプリケーター装置。
【請求項１】
図１に示される医療用皮膚アプリケーター装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【公開番号】特開２０１１−１０４４１５（Ｐ２０１１−１０４４１５Ａ）
【公開日】平成２３年６月２日（２０１１．６．２）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−４４５２０（Ｐ２０１１−４４５２０）
【出願日】平成２３年３月１日（２０１１．３．１）
【分割の表示】特願２００７−５４０３００（Ｐ２００７−５４０３００）の分割
【原出願日】平成１７年８月８日（２００５．８．８）
【出願人】（５０５４７１９１２）タイコ ヘルスケアー グループ リミテッド パートナーシップ (26)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月２日（２０１１．６．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４４５２０（Ｐ２０１１−４４５２０）
【出願日】平成２３年３月１日（２０１１．３．１）
【分割の表示】特願２００７−５４０３００（Ｐ２００７−５４０３００）の分割
【原出願日】平成１７年８月８日（２００５．８．８）
【出願人】（５０５４７１９１２）タイコ ヘルスケアー グループ リミテッド パートナーシップ (26)
【Ｆターム（参考）】
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