外科切開器具
【課題】外科医の両手を占有せずにハンドピースに対して切開窓の回転を実行可能な外科切開器具が必要とされている。
【解決手段】第一管状部材３１２、第二管状部材３１６、ハンドピース３０８、第一ハブ３３０、第二ハブ３５０、第三ハブ３９２及びアクチュエータアセンブリ３１０を含む外科切開器具。第一管状部材は、切開先端３１４を有し、切開先端が切開窓３１８で露出するように、第二管状部材内に同軸で配置される。第一ハブは第一管状部材に装着され、ハンドピースと動作自在に結合する。第二ハブは第二管状部材に装着され、ハブ軸を画定する。アクチュエータアセンブリは、第二ハブをハンドピースに回転自在に結合し、アクチュエータを含む。アクチュエータの動作は、切開窓を空間的に回転するように、第二ハブの回転運動に変換される。
【解決手段】第一管状部材３１２、第二管状部材３１６、ハンドピース３０８、第一ハブ３３０、第二ハブ３５０、第三ハブ３９２及びアクチュエータアセンブリ３１０を含む外科切開器具。第一管状部材は、切開先端３１４を有し、切開先端が切開窓３１８で露出するように、第二管状部材内に同軸で配置される。第一ハブは第一管状部材に装着され、ハンドピースと動作自在に結合する。第二ハブは第二管状部材に装着され、ハブ軸を画定する。アクチュエータアセンブリは、第二ハブをハンドピースに回転自在に結合し、アクチュエータを含む。アクチュエータの動作は、切開窓を空間的に回転するように、第二ハブの回転運動に変換される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は外科切開器具（surgical cutting instrument）に関する。特に、切開窓（cutting window）の回転を容易にする構成である外科切開器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術部位へのアクセスが狭い門戸又は通路を介して獲得される外科的措置（surgical procedures）において、細長い内部部材（つまりシャフト又は管）を細長い外部管状部材内で回転させる外科切開器具がかなり受容されるようになった。通常、外部管状部材は、切開窓又はポートを画定する開口を形成する遠位端を含み、内部部材は、窓にて身体組織を切開する切開先端を形成する遠位端を含む。内部及び外部部材の近位端は通常、ハブに固定され、これは外部管状部材に対して内部部材を回転及び／又は振動させるために動力付きハンドピースに取り付けられる。
【０００３】
内部部材の切開先端は、問題の外科的措置（例えば切開、切除、掻爬、剪毛など）に特定の様々な構成を有することができ、切開窓は、切開先端の特定の構成と協働するために適切に構成される。切開、切除、又は掻爬措置の結果として分離した組織を、内部部材の中空管腔を通して吸引できるように、内部部材は往々にして管状である。洞手術、咽頭扁桃切除、咽頭手術などのＥＮＴ（つまり耳、鼻、及び喉）の用途に特に言及すると、所望の措置を実現するために、極めて鋭利で微小の切除刃又は切開先端を通常は使用する。
【０００４】
上述した外科切開器具を使用すると、通常、切開窓／切開先端を目標部位に与えて、切開先端が所望の組織に「曝露」するように切開窓を位置決めする必要がある。そのために、従来の外科切開器具では、内部部材が、従って切開先端がハンドピースに対して回転可能である一方、外部管状部材、従って切開窓は回転可能でない。つまり、ハンドピースに対する切開窓の回転又は空間的位置が、大部分の入手可能な外科切開器具では固定されている。その結果、切開先端を所望の組織に曝露するように切開窓を空間的に位置決めするために、外科医はハンドピースを物理的に移動するか、回転しなければならない。多くの場合、外科医は苦しい位置へと自分の手をねじ曲げねばならない。更に、多くの外科的措置は、特定の目標部位にて様々な空間的位置の組織に切開先端で作用する必要がある。
【０００５】
従って、目標部位に最初に配置して、措置の第一部分のために切開窓を適切に配向することができるが、異なる空間的位置の組織も除去しなければならず、従って切開窓の空間的位置を変更するか、回転しなければならない。この場合も、従来の外科切開器具では、この措置仕様は外科医がハンドピースの方向を物理的に変化させる必要があり、従って外科医の手に負担をかけるか、外科医が措置を一時的に中断し、患者に対して異なる物理的位置へと移動する必要があるか、その両方である。この要件に対応するために、外科医が多種多様な回転方向でハンドピースを容易に把持できるように、ハンドピースが構成されることが多い。この最終使用を容易にするものの、その結果のハンドピースは人間工学的に最適ではない。つまり、その結果のハンドピースは、どの回転位置でも外科医の手に適合しない。
【０００６】
外科切開器具が、画像誘導手術（ＩＧＳ）システムとの組合せで使用される場合は、追加の懸念が生じることがある。特に、ＩＧＳは通常、目標部位に展開すると、切開窓／切開先端を見当合わせする必要がある。措置中に切開窓の空間的方向を変更しなければならない場合、外科医は一般的に、ハンドピースを、従って切開窓を更に容易に方向転換するために、患者から器具を取り出す。これを実行する場合は、切開器具を再度挿入した後、切開窓／切開先端をＩＧＳシステムに対して再度見当合わせしなければならず、従って外科措置の時間が延長される。
【０００７】
外科切開器具がその長手方向の長さに沿って１つ又は複数の曲げ部を含む場合は、日常的に、切開窓の空間的方向を変更するために外科医措置中に外科切開器具を取り出す必要性に遭遇する。評価基準として、幾つかの外科切開器具、特にその外部管状部材は、長手方向の長さに沿って直線又は線形である。予想される目標部位の組織に対して切開先端の位置決めを容易にするために、特定の措置に従って湾曲するものもある。湾曲又は曲げ部がある構成では、切開窓は、ハンドピースの回転とともに不規則な状態で動作し、曲げ部又は長手方向の曲率点の周囲で効果的に回転する。従って、このような状況で、外科医は、最初に外科切開器具を患者から取り出さないと、切開窓の位置を正確に変更することが実質的に不可能である。
【０００８】
以上の懸念に対応するために幾つかの取り組みがなされてきた。特に、外科医が外部管状部材を、従って切開窓をハンドピースに対して手動で回転できるハンドピースの設計を有する外科切開器具が考案されている。例えば、米国特許第５，６２０，４４７号は、このような既知の器具の１つについて記述している。しかし残念ながら、このハンドピースの設計を手動で操作することは最適ではない。特に、ハンドピースに対する切開窓の回転を容易にする既知の外科医的切開器具は、外科医が両手で切開窓の回転を実行する必要がある。外科医の片手がハンドピースの基部を把持し、外科医の他方の手が、外部管状部材（従って切開窓）に固定されたノブを把持する。従って、適切に保持されたら、外科医は両手を反対方向に強制的に回転することにより、ノブ／基部にトルクを加える。このように両手を必要とすることは、特に外科医がＩＧＳシステム器具も保持する必要がある場合に、ひいき目で見ても煩わしい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
外科切開器具は、引き続き極めて有用である。しかし、目標部位で切開窓の回転方向を容易かつ便利に変更できないことには、十分に対応されていない。従って、外科医の両手を占有せずにハンドピースに対して切開窓の回転を実行可能な外科切開器具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１つの態様は、第一細長部材、第二管状部材、ハンドピース、第一ハブ、第二ハブ、及びアクチュエータ駆動アセンブリを含む外科切開器具に関する。第一細長部材は近位区間（proximal section）及び遠位区間（distal section）を有し、遠位区間は切開先端（cutting tip）を含む。第二管状部材は近位領域及び遠位領域を含み、遠位領域が切開窓を形成する。第一細長部材は、切開先端が切開窓にて露出するように、第二管状部材内に同軸状に配置される。第一ハブは、第一細長部材の近位区間に装着され、動作自在（moveably）にハンドピースに結合される。第二ハブは第二管状部材の近位領域に装着され、回転自在にハンドピースに結合される。これに関して、第二ハブはハブの軸線を画定する。
【００１１】
最後に、アクチュエータアセンブリは、第二ハブをハンドピースに回転自在に結合し、アクチュエータを含む。これに留意し、アクチュエータアセンブリは、切開窓の空間的回転を実行するように、アクチュエータの動作をハンドピースに対する第二ハブの回転動作に変換するような構成である。これに関して、アクチュエータの動作はハブの軸線と同軸ではない。例えば、１つの実施形態では、アクチュエータの動作は線形であり、アクチュエータアセンブリはこの線形動作をハンドピースに対する第二ハブの回転動作に変換する。代替実施形態では、アクチュエータの動作（movement）は、ハブの軸線と同軸ではない回転軸を中心とする回転運動である。例えば、回転軸はハブの軸線と非平行でよいか、ハブの軸線に平行で、それに対してずれていてもよい。
【００１２】
本発明の別の態様は、第一及び第二手を有する使用者によって患者の目標部位から内視鏡で組織を除去する方法に関する。方法は、切開先端を有する第一細長部材、切開窓を形成する第二管状部材、及びハンドピースを含む外科切開器具を提供することを含む。第一細長部材は、第二管状部材内に同軸で配置され、従って切開先端が切開窓にて露出し、それと組み合わせられて切開用具を画定する。更に、管状部材がハンドピースに結合される。ハンドピースは、使用者の第一手で把持する。次に、切開窓がハンドピースに対して第一空間的方向にて位置決めされた状態で、切開用具が目標部位に隣接するように、外科的切開用具を展開する。切開窓がハンドピースに対して第二空間的方向にて位置決めされる用に、切開用具を目標部位にて維持しながら、切開窓をハンドピースに対して回転する。そのために、使用者の第二手は、切開窓の回転を実行する必要がない。
【００１３】
特に、使用者の第一手がハンドピースを把持し続け、使用者の第二手は外科的器具に回転力を手で加えない。最後に、切開先端が目標部位から組織を除去するように、第一細長部材を第二管状部材に対して移動する。１つの実施形態では、切開窓の回転は、例えばハンドピース上に配置されたホィール、スライド、又は電子スイッチを操作することによって、ハンドピースを把持し続けながら、使用者の第一手でアクチュエータを操作することによって達成される。あるいは、足踏みスイッチを操作して、切開窓の回転を実行する。
【００１４】
別の実施形態では、方法は更に、画像誘導手術（ＩＧＳ）システムを使用することを備え、切開窓を回転する前に目標部位を観察可能にするために可視化器具を位置決めすることを含む。目標部位に対する切開用具の位置は、第一空間的方向にある切開窓で可視化器具を介して見当合わせされる。これに留意し、切開窓を回転するステップは、切開窓を第二空間的方向に位置決めする間、及びその後に可視化器具の見当合わせを維持することを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明による外科切開器具３０の１つの好ましい実施形態が、図１に図示されている。外科切開器具３０は第一刃部材又はアセンブリ３２、第二刃部材又はアセンブリ３４、ハンドピース３６、及びアクチュエータアセンブリ３８を含む（図１で全体に参照番号が付けられる）。構成要素について、以下で更に詳細に説明する。しかし、一般的用語では、第一刃アセンブリ３２は第一管状部材４０及び切開先端４２を含む。第二刃アセンブリ３４は、切開窓４６を形成する第二管状部材４４を含む。
【００１６】
第一管状部材４０は、切開先端４２が切開窓４６にて露出するように、第二管状部材４４内で同軸状に配置される。ハブ（図示せず）は第一及び第二刃アセンブリ３２、３４を伴い、管状部材４０、４４が相互に対して、及びハンドピース３６に対して回転可能であるように、第一及び第二管状部材４０、４４をそれぞれハンドピース３６に結合する。これに関して、アクチュエータアセンブリ３８は、ハンドピース３６に対する第二管状部材４４、従って切開窓４６の回転を容易にする。
【００１７】
Ａ．刃アセンブリ３２、３４
第一刃アセンブリ３２は、図２で更に詳細に図示され、第一管状部材４０、切開先端４２、及び第一ハブ５０を含む。この場合も、第一ハブ５０は、第一ハブ５０、従って第一管状部材４０がハンドピース３６に対して回転自在であるように、第一管状部材４０をハンドピース３６に結合する。これに留意して、第一管状部材４０は、近位区間５２、遠位区間５４、及びその間に延在する中心管腔５６を画定する。遠位区間５４は切開先端４２を形成し、これは切除又は剪毛などの当技術分野で知られているような所望の切開措置を実行するために最適に構成される。
【００１８】
１つの実施形態では、切開先端４２は、管腔５６を流体接続した開口６２を囲む鋸歯状縁部６０を画定する。あるいは、切開先端４２はバー（bur）など、様々な他の形態をとることができる。バーの構成では、第一管状部材４０が中心管腔５６を含む必要がなく、従って第一管状部材４０が細長いシャフトである。従って、第一管状部材４０を単に、細長部材と呼ぶことができる。とにかく、１つの実施形態では、第一管状部材４０が３０４ステンレス鋼のような剛性材料で形成され、長手方向の範囲で線形である。あるいは、以下で更に詳細に説明するように、第一管状部材４０は、例えば可撓性継手（図示せず）などによってその曲げを実行するように構成することができる。
【００１９】
第一ハブ５０が近位区間５２に装着される。管状部材４０、４４（図２）を除去した状態で外科切開器具を示す図３Ａを追加的に参照すると、第一ハブ５０は中心通路７０を形成し、遠位部分７２及び近位部分７４を含む。図示を容易にするために、図３Ａでは一部の構成要素が斜線付きで図示されている。近位部分７４における通路７０の直径は、遠位部分７２における直径より大きい。特に、遠位部分７２における中心通路７０は、第一管状部材４０の近位部分５２に装着するようにサイズ決定される。以下で更に詳細に説明するように、遠位部分７４は、別個の駆動構成要素とインタフェースをとるように構成され、スプライン７６を形成する。更に、近位部分７４における中心通路７０は、Ｏリングのようなガスケット（図示せず）を維持するようにサイズ決定される。
【００２０】
第二刃アセンブリ３４は、切開窓４６を形成する第二管状部材４４、及び第二ハブ９０（図３Ａで最もよく図示）を含む。第二管状部材４４は近位領域９２、遠位領域９４、及びその間に延在する管腔９６を画定する。１つの実施形態では、遠位領域９４は、管腔９６と流体接続する切開窓４６と一体形成される。あるいは、切開窓４６を形成する先端部材を別個に製造し、第二管状部材４４に組み付けることができる。とにかく、切開窓４６は鋸歯状縁部９８によって画定することが好ましい。１つの実施形態では、第二管状部材４４は剛性であり、長手方向に直線又は線形である。
【００２１】
以下で説明する代替実施形態では、第二管状部材４４は、１つ又は複数の曲げ部を組み込むか、強制的にその形状をとることができる。とにかく、第二管状部材４４、特に管腔９６は、第二管状部材４４に対する第一管状部材４０の回転及び／又は振動を可能にし、更に内部灌注用の路を提供する方法で、第一管状部材４０を同軸状に受け取るようにサイズ決定される。そのために、以下で更に詳細に説明するように、第二管状部材４４の管腔９６は、第一管状部材４０の対応する部分の外径よりわずかに大きい直径を有し、管腔９６と流体接続する灌注入口１００（図２で全体に参照番号が付けられる）を画定することが好ましい。
【００２２】
図３Ａで最もよく図示されるように、第二ハブ９０は近位ゾーン１０２及び遠位ゾーン１０４を含む。近位ゾーン１０２は、以下で更に詳細に説明するように第二ハブ９０をハンドピース３６に結合するような構成である内面１０６を画定する。遠位ゾーン１０４は、第二管状部材４４が第二ハブ９０の回転とともに回転するように、第二管状部材４４（図２）の近位領域９２（図２）を受け取るようにサイズ決定された通路１０８を形成する。
【００２３】
１つの実施形態では、第二刃アセンブリ３４は更に、灌注ハブ（irrigation hub）１１０を含む。灌注ハブ１１０は、第二ハブ９０の近位ゾーン１０２内に位置決めされ、組み合わせられて内腔１１６を形成する遠位区画１１２及び近位区画１１４によって画定される。内腔１１６は、遠位区画１１２に沿って、第二管状部材４４の管腔９６と流体接続する第二管状部材４４（図２）の外径と一致する直径を有する。更に、内腔１１６は、第一管状部材４０が灌注ハブ１１０に対して自由に回転可能であるように、第一管状部材４０を同軸で受け取るようにサイズ決定される。遠位区画１１２は、１つの実施形態では、第二ハブ９０の対応する表面と対合するような構成であるフランジ１１８で終了して、更に周方向スロット１１９ａ、１１９ｂを形成し、それぞれがＯリングのような密封部材（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。以下で更に詳細に説明するように、遠位区画１１２の外面は更に、装着リング１２０を受け取るような構成である。
【００２４】
内腔１１６は、近位区画１１４に沿って拡大した直径を有し、半径方向スロット１２２によって灌注ハブ１１０の外部と流体接続する。これに関して、近位区画１１４は半径方向スロット１２２の対向する側にある周方向の溝１２４ａ、１２４ｂ、及び複数の口又は回り止め１２６を形成する。周方向の溝１２４ａ、１２４ｂはそれぞれ、Ｏリングのような密封部材（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。口１２６はそれぞれ、以下で説明するような玉（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。最後に、１つの実施形態では、軸受けリング１２８を近位区画１１４に組み付ける。（例えばバー措置を実行するような構成である外科器具３０の場合のような）特定の用途では、軸受けリング１２８が、回転する第一ハブ５０が当たる耐摩耗性軸受け表面を提供することができる。
【００２５】
第二刃アセンブリ３４は、第二ハブ９０を灌注ハブ１１０上に装着することによって組み立てられる。１つの実施形態では、装着リング１２０を使用して、ハブ９０、１１０間に所望のインタフェースを確立し、これによって第二ハブ９０が灌注ハブ１１０に対して回転することができる。例えば、装着リング１２０は外部ハブ９０に接着され、灌注ハブ１１０上に位置決めされる。特に、装着リング１２０が灌注ハブ１１０の遠位区画１１２に突き当たり、フランジ１１８の近位側（番号なし）に対して入れ子状になる。フランジ１１８の遠位側は、第二ハブ９０の内面１０６に対して入れ子状になる。フランジ１１８は、装着リング１２０と内面１０６の間に効果的に緩やかに捕捉され、従ってハブ９０、１１０を相互に回転自在に固定する。灌注入口１００が灌注ハブ１１０の近位側に位置決めされた状態で、第二管状部材４４が第２ハブ９０に装着される。この配置構成は、灌注ハブ１１０の内腔１１６、特に半径方向スロット１２２と第二管状部材４４の管腔９６との間の流体接続を確立する。とにかく、第二管状部材４４は第二ハブ９０の回転とともに回転する。
【００２６】
Ｂ．ハンドピース３６
引き続き図３Ａを参照すると、１つの実施形態では、ハンドピース３６はハウジング１３０、モータ１３２（図３Ａで概略的に図示）、駆動継手１３４（図３Ａで全体に参照番号が付けられる）、スリーブ１３６、及び捕捉リング１３７を含む。以下で更に詳細に説明するように、ハウジング１３０はモータ１３２と駆動継手１３４を維持する。スリーブ１３６及び捕捉リング１３７は、ハブ５０、９０及びアクチュエータアセンブリ３８をハンドピース３６に固定する。
【００２７】
ハウジング１３０は、様々な形態をとることができるが、吸引通路１３８及び灌注経路１４０を画定することが好ましい（図３Ｂに図示）。吸引通路１３８は、（以下で説明するような）駆動継手１３４の一部と流体接続し、これは第一ハブ５０の中心通路７０と流体接続する。従って、吸引通路１３８は、切開先端４２から物質を吸引するために第一管状部材４０（図２）に流体接続する。
【００２８】
これに関して、１つの実施形態では、ハンドピース３６は更に、吸引通路１３８と流体連絡するハウジング１３０に組み付けられた吸引ポート１４２を含む。あるいは、吸引ポート１４２はハウジング１３０によって一体形成することができる。とにかく、吸引ポート１４２は、管（図示せず）に接続するような構成であり、これは吸引通路１３８に、従って第一管状部材４０に真空を適用するために真空源（図示せず）に接続される。あるいは、外科切開器具３０が、第一管状部材４０を介した内部吸引が必要でないような構成である場合（例えば第一管状部材４０が管ではない場合）、吸引通路１３８を省略することができる。
【００２９】
特に図３Ｂ（図示を簡単にするために、ハウジング１３０のみに斜線を付けて図示）を参照すると、灌注通路１４０がハウジング１３０内に形成され、灌注ポート１４４から灌注ハブ１１０に隣接する開口１４６へと延在する。灌注ポート１４４は、流体源（図示せず）に接続された管（図示せず）に流体接続するような構成である。従って、ハンドピース３６は内部灌注を提供する。１つの実施形態では、灌注通路１４０は、ハウジング１３０内に延在する管によって画定される。あるいは、ハウジング１３０は、別個の管なしで灌注通路１４０を画定する内腔を形成することができる。逆に、以下で更に詳細に説明するように、本発明の外科切開器具は、外部灌注を使用するような構成でもよい。
【００３０】
図３Ａに戻ると、モータ１３２は、当技術分野で知られているタイプであり、ハウジング１３０内に封入される。図示を容易にするために、モータ１３２は図面では概略的に図示され、駆動シャフト１４６を含む。１つの実施形態では、ハウジング１３０は導管１４８及び関連するポート１４９を形成し、これを通してモータ１３２を電源（図示せず）に電気的に接続する配線（図示せず）を維持することができる。あるいは、外科切開器具３０は、モータ１３２をハウジング１３０の外部に設けるように構成することができる。とにかく、駆動シャフト１４６は、モータ１３２によって回転自在に駆動され、以下で説明するように駆動継手１３４に接続される。
【００３１】
駆動継手１３４は継手リング１５０、出力シャフト１５２、運動用シール１５４、及び玉軸受けアセンブリ１５５（その１つを図３Ａに概略的に図示）を含む。継手リング１５０は駆動シャフト１３６に固定され、歯付き外面（図示せず）を提供する。出力シャフト１５２は、結合リング１５０と相互作用するために対応する歯付き表面を形成し、玉軸受けアセンブリ１５５を介してハウジング１３０に対して回転自在に維持される。説明を容易にするために、継手リング１５０／出力シャフト１５２のインタフェースの近位側にある玉軸受けアセンブリ１５５のみを図３Ａで示し、第二玉軸受けアセンブリ（図示せず）は、継手リング１５０／出力シャフト１５２のインタフェースの遠位側で出力シャフト１５２をハウジング１３０に装着することが理解される。この構成で、駆動シャフト１４６の回転は、継手リング１５０を介して出力シャフト１５２に伝達され、第一ハブ５０を介して第一管状部材４０を回転させる。
【００３２】
図３Ａの実施形態では、出力シャフト１５２は、近位端１５８から遠位端１６０へと延在する中心通路１５６を画定する。近位端１５８は、出力シャフト１５２の中心通路１５６が吸引通路１３８に流体接続するように吸引通路の領域でハウジング１３０に密封状態で対合するような構成である。逆に、遠位端１６０は、第一ハブ５０の近位部分７２に装着するような構成である。特に、出力シャフト１５２は、出力シャフト１５２の回転が第一ハブ５０に回転運動を与えるように、第一ハブ５０にしっかり接続される。例えば、出力シャフト１５２は、第一ハブ５０のスプライン７６と係合するような構成である取り付け形体１６１を形成するか、それに組み付けることができる。最後に、中心通路１５６は、第一管状部材４０の切開先端４２（図２）と吸引ポート１４２の間に流体経路を確立するように、第一ハブ５０の中心通路７０と流体接続する。運動用シール１５４が、出力シャフト１５２の中心通路１５６を第一ハブ５０の吸引通路１３８及び中心通路７０に対して流体密封する。
【００３３】
スリーブ１３６が、アクチュエータアセンブリ３８及び灌注ハブ１１０をハウジング１３０に対して支持し、維持する。１つの実施形態では、図３Ｃ（図示を容易にするために、一部の構成要素が斜線付きで図示されている）で最もよく図示されているように、スリーブ１３６は遠位肩１５２、内部係合面１６４、及び近位フランジ１６６を形成する。遠位肩１６２は、捕捉リング１３７を受け取るような構成である。内部係合面１６４は、以下で説明するように、アクチュエータアセンブリ３８の構成要素を受け取り、支持するような構成である。近位フランジ１６６は、ハウジング１３０によって形成された突起１６８に対して入れ子状になるように構成される。あるいは、スリーブ１３６は様々な他の形態をとるか、ハウジング１３０を幾つかの異なる技術で様々な構成要素に組み付ける、あるいはその両方を実行することができる。
【００３４】
Ｃ．アクチュエータアセンブリ３８
引き続き図３Ｃを参照すると、アクチュエータアセンブリ３８は、外科切開器具の通常の操作を容易にし、更に第二管状部材４４（図２）、特に切開窓４６（図２）のハンドピース３６に対する回転を更に都合良くするような構成である。これに留意して、アクチュエータアセンブリ３８は、アクチュエータ機構１７０（全体的な参照番号）及びコレット（collet;円筒形の固定具）１７４を含む。図３Ｃの１つの実施形態では、アクチュエータ機構１７０を操作すると、第二ハブ９０がコレット１７４に対して、従ってハンドピース３６に対して回転する。
【００３５】
１つの実施形態では、アクチュエータ機構１７０はアクチュエータ１８０、シャフト１８２、第一組の歯１８４、及び第二組の歯１８６を含む。図３Ｃの１つの実施形態では、アクチュエータ１８０は、シャフト１８２及び第一組の歯１８４に装着されたホィールである。１つの実施形態では、ホィール１８０、シャフト１８２、及び第一組の歯１８４は、別個の構成要素として提供され、あるいは一体構造を提供することができる。とにかく、シャフト１８２はホィール１８０から軸方向に延在し、第一組の歯１８４がサムホィール１８０の反対側に形成される。更に、シャフト１８２は、例えばハウジング１３０によって形成されたアーム１８８及びハウジング１３０内に維持されたブッシュ１９０を介して、ホィール１８０及び第一組の歯１８４をハウジング１３０に対して回転自在に接続する。
【００３６】
とにかく、第一組の歯１８４は、シャフト１８２によって画定された軸線の周囲でアクチュエータ１８０の回転とともに回転する。第一組の歯１８４は、第二組の歯１８６と噛み合い係合する。１つの実施形態では、第二組の歯１８６は、他の方法で第二ハブ９０に装着されたリング１９２によって形成される。あるいは、第二ハブ９０は、第二組の歯１８６と同質で、又は一体で形成するように構成することができる。とにかく、第一及び第二組の歯１８４、１８６は傘歯車又はマイタ歯車を形成する。従って、この構造で、ホィールアクチュエータ１８０の回転は、第一組の歯１８４を介して第二組の歯１８６に変換され、これによって第二ハブ９０を回転させる。
【００３７】
コレット１７４は、灌注ハブ１１０、従ってそれに接続されている様々な構成要素をハウジング１３０に捕捉するような構成であり、近位領域２００及び遠位領域２０２を含み、これは組み合わせられてコレット１７４の長さだけ延在する通路２０４を形成する。近位領域２００に沿った通路２０４の直径は、第一ハブ５０がコレット１７４に対して自由に回転できるようにする方法で、第一ハブ５０を同軸状に受け取るようにサイズ決定される。
【００３８】
１つの実施形態では、ハウジング１３０に対してコレット１７４を支持するために、近位領域２００の外部に隔置された周方向のリブ２０６ａ、２０６ｂが形成される。そのために、コレット１７４は、リブ２０６ａ、２０６ｂがコレット１７４をハウジング１３０に対してロックする働きをするように、近位領域２００が最終アセンブリに対して半径方向外側へのバイアスを付与するように構成することが好ましい。特に、公差リング（図示せず）がリブ２０６ａ、２０６ｂ間に位置決めされ、相互に押しつけられると、公差リングはコレット１７４をハウジング１３０へと効果的に圧入する。あるいは、コレット１７４をハウジング１３０に固定するために、様々な他のコレット構成を使用することができる。
【００３９】
遠位領域２０２に沿った通路２０４は、コレット１７４を灌注ハブ１１０上に組み付けるようにサイズ決定される。１つの実施形態では、遠位領域２０２が捕捉リング１３７を受け取るねじ山２０８を形成し、捕捉リング１３７は対応するねじ山を形成する。従って、この１つの構成で、スリーブ１３６をコレット１７４に組み付けると、灌注ハブ１１０をコレット１７４に固定することが容易になる。更に、１つの実施形態では、コレット１７４が複数の玉２１０（その１つを図３Ｂで図示）を維持する。玉２１０は、灌注ハブ１１０の対応する口１２６（図３Ａ）内で選択的にロックし、それによって灌注ハブ１１０をコレット１７４にロックするようにサイズ決定され、位置決めされる。そのために、スリーブ１３６の内部係合面１６４が、玉２１０を対応する口１２６と強制的に係合させる。あるいは、コレット１７４は他の組立技術を容易にするような構成でよい。
【００４０】
図３Ｂで最もよく図示するように、１つの実施形態では、コレット１７４は更に、遠位領域２０２の口２１４で終了する内部スロット２１２を形成する。内部スロット２１２は、管１４０を受け取るようにサイズ決定されるか、他の方法で灌注ポート１４４（図３Ａ）と流体接続する。とにかく、口２１４は灌注ハブ１１０の半径方向スロット１２２（図３Ａ）に流体接続し、灌注ポート１４４を灌注ハブ１１０の管腔１１６に流体接続する。
【００４１】
Ｄ．外科切開器具３０のアセンブリ
図２から図３Ｃは、ハンドピース３６、アクチュエータアセンブリ３８、第一刃アセンブリ３２、及び第二刃アセンブリ３４のアセンブリを示す。出力シャフト１５２が、玉軸受け１５５を介してハウジング１３０内に回転自在に装着され、継手リング１５０を介してモータ１３２の駆動シャフト１４６に接続する。出力シャフト１５２の中心通路１５８は、ハウジング１３０の吸引通路１３８に流体接続し、運動用シール１５４は継手ハブ１５２と吸引通路１５８の間の密封を実行することが好ましい。
【００４２】
アクチュエータ機構１７０を図示のようにハウジング１３０に組み付けるが、第二組の歯１８６には、１つの実施形態では他の方法で第二ハブ９０が設けられる。従って、第二組の歯１８６を第一組の歯１８４に組み付けることについては、以下で更に詳細に説明する。公差リング（図示せず）が構成要素の間の圧入を達成する状態で、コレット１７４をハウジング１３０に組み付ける。スリーブ１３６をコレット１７４上に同軸で位置決めする。ばね（図示せず）がコレット１７４上に位置決めされ、ハウジング１３０の突起１６８とスリーブ１３６の近位フランジ１６６との間に画定されたギャップ内に存在する。ばねは、軸方向でハウジング１３０から離れる方向へとコレット１７４にバイアス付与する働きをする。
【００４３】
逆に、捕捉リング１３７がコレット１７４のねじ山２０８にねじ込まれ、スリーブ１３６の遠位肩１６２に対して入れ子状になる。捕捉リング１３７をコレット１７４上で回転すると、スリーブ１３６が遠位肩１６２とのインタフェースを介して軸方向にハウジング１３０に向かって押しやられ、ハウジングの突起１６８とスリーブ１３６の近位フランジ１６６との間に他の方法で位置決めされたばねのバイアスを克服する。従って、捕捉リング１３７及びばねは、スリーブ１３６をハウジングに対してロックする働きをする。最終的に組み立てると、コレット１７４は灌注通路１４０を受け取る（又は他の方法でそれと流体接続する）ように回転自在に位置決めされる。
【００４４】
第一刃アセンブリ３２は、その近位部分で第一ハブ５０に組み付けられた第一管状部材４０を含む。特に図３Ａ（明快さのために第一管状部材４０は図示されていない）を参照すると、第一ハブ９０を出力シャフト１５２に装着することにより、第一刃アセンブリ３２がハンドピース３６に組み付けられる。１つの実施形態では、２つの構成要素の間で摩擦嵌めが達成された状態で、第一ハブ９０のスプライン７６が出力シャフト１５２の係合形体１６１と噛み合う。更に、第一管状部材（図２）が、出力シャフト１５２の中心通路１５６内に延在し、ガスケット（図示せず）が第一ハブ５０の通路７０内に配置され、密封を実行する。あるいは、他の組立技術を使用して、第一管状部材４０の管腔５６を吸引ポート１５２と流体接続することができる。とにかく、第一刃アセンブリ３２は、第一管状部材４０が第一ハブ５０を介して出力シャフト１５２の回転とともに回転するように組み立てられる。
【００４５】
第二刃アセンブリ３４は第二管状部材４４、第二ハブ９０、及び灌注ハブ１１０を含む。特に図３Ａ及び図３Ｃ（明快さのために第二管状部材４４は図示されていない）を参照すると、第二ハブ９０及び灌注ハブ１１０を同時に装着することにより、第二刃アセンブリ３４がハンドピース３６に組み付けられる。第二ハブ９０が、前述したように装着リング１２０を介して灌注ハブ１１０に緩やかに接続される。灌注ハブ１１０は、第一管状部材４０（図２）上に同軸で配置され、コレット１７４にロックされる。これに関して、スリーブ１３６が最初に近位方向に後退して、玉２１０（図３Ｂ）を解放し、これによって灌注ハブ１１０がコレット１７４内で滑動することができる。
【００４６】
灌注ハブ１１０は、口１２６がコレット１７４によって他の方法で維持された個々の玉２１０に対して位置合わせされるように位置決めされる。スリーブ１３６が次に解放され、従って内部係合面１６４が玉２１０を口１２６に強制的に入れ、それによって灌注ハブ１１０をコレット１７４にロックする。とにかく、灌注ハブ１１０の半径方向スロット１２２が灌注ハブ１１０の管腔１１６と流体接続する。Ｏリング（図示せず）が溝１２４ａ、１２４ｂ内に配置され、完全な密封を実行する。
【００４７】
第二ハブ９０（第二管状部材４４（図２）が取り付けられる）が同様に、第一管状部材４０（図２）上で同軸で受け取られる。灌注ハブ１１０をコレット１７４に最終的に組み付けると、第二組の歯１８６（他の方法で第二ハブ９０に装着される）が第一組の歯１８４と噛み合う。追加的に図２を参照すると、第二管状部材４４の入口１００が灌注ハブ１１０の管腔１１６に、従って灌注ポート１４４（図３Ｂ）に流体接続する。Ｏリング（図示せず）が周方向スロット１１９ａ、１１９ｂ内に配置され、流体が灌注ポート１４４から第二管状部材４４の管腔５６へと流れ、第二ハブ９０と灌注ハブ１１０の外部との間で外側に流れないことを保証する。とにかく、第二ハブ９０は灌注ハブ１１０に対して回転することができる。
【００４８】
刃アセンブリ３２、３４が切開動作を実行する（例えば切開先端４２が鋸歯状縁部を有し、切開窓４６が鋸歯状縁部を有する）ような構成である場合、切開先端４２は第二管状部材４４の内部遠位端に対して入れ子状になり、従って図３Ｃで最もよく図示されているように、第一ハブ５０と灌注ハブ１１０の間にわずかなギャップが生成される。あるいは、例えば切開先端４２がバーを形成するバー用途のように他の刃の構成／使用法では、灌注ハブ１１０が第一ハブ９０に接触して、切開窓４６に対する切開先端４２の所望の位置を確立し、軸受けリング１２８は、第一ハブ５０が接触し、回転する低磨耗表面を提供する。
【００４９】
Ｅ．一般的動作
最終的に組み立てると、第一管状部材４０によって提供される切開先端４２が、切開窓４６で選択的に露出する。そのために、図４Ａは切開先端４２を含む第一管状部材４０の遠位部分５６の拡大断面図を提供し、図４Ｂは、切開窓４６を含む第二管状部材４４の遠位領域９４を示す。最終的に組み立てると、図２で最もよく図示されているように、２つの構成要素が相互に対して回転可能である状態で、切開先端４２が切開窓４６に位置決めされる。説明のために、図２は、切開先端４２が切開窓４６を介して露出する位置へと回転した第一管状部材４０を示す。第一管状部材４０を第二管状部材４４に対して、又は逆に回転すると、第一管状部材４０の反対側が切開窓４６に位置決めされ、従って第一管状部材４０の中心管腔５６が切開窓４６に対して閉じる。とにかく、切開先端４２と切開窓４６が組み合わされて、切開用具２３０を画定する。
【００５０】
外科切開器具によって容易になる特定の外科的技術については、代替実施形態の設計に関して以下で説明する。しかし、概して使用中に使用者（図示せず）の手（図示せず）は、ハンドピース３６、特にハウジング１３０を把持するのに使用される。これに関して、１つの実施形態では、ハウジング１３０が、例えばアーム１８８（図３ｃ）に隣接したハウジング１３０を把持することによって、使用者の手の中に人間工学的に填るような構成である外部輪郭を形成する。とにかく、使用者は次に切開用具２３０を展開し、ハンドピース３６を操作して、切開用具２３０を図５Ａで概略的に示すように目標部位Ｔへと展開する。基準点として、図５Ａの非常に単純化された目標部位Ｔは、第一表面Ｆ及び第二表面Ｓを含む。
【００５１】
更に、図示を容易にするために、第二管状部材４４に関連する切開窓４６は、切開先端４２をより良く図示するために、鋸歯状縁部（図３Ａの９８）なしに図示されている。これに留意すると、図５Ａの目標部位Ｔへと最初に展開した後、切開窓４６は目標部位Ｔ及びハンドピース３６（図１）に対して第一空間的方向を有する。特に、図５Ａの方向では、切開窓４６は目標部位Ｔの第一表面Ｆに面するか、これに対して開く。更に、ハンドピース３６、特にハウジング１３０は、図１で特定されたように第一側２４０及び第二側２４２を画定するものと全体的に言うことができる。側２４０、２４２は、第一側２４０が使用者の手のひらの中に位置決めされた状態で、使用者の手で自然に把持すると、ハウジング１３０の方向と一致し、従ってホィールアクチュエータ１８０が使用者の親指又は人差し指（図示せず）に最も近い。さらなる例示のために、切開用具２３０は、ハウジング１２０の第一側２４０が第二側２４０の上にあり、切開窓４６がハウジング１３０の第一側２４０に「面する」、又はそれに対して開いた状態で、図５Ａの方向に展開される。
【００５２】
以上の慣習に留意し、次に外科的切開用具３０を操作して、目標部位Ｔの第一表面Ｆから組織を除去することができる。問題の外科措置は、次に第二表面Ｓから組織を除去する（又は第二表面Ｓのみから組織を除去する）必要がある。図５Ａの方向で、切開窓４６は第二表面Ｓから離れ、切開先端４２が第二表面Ｓと相互作用できるように、切開窓４６を動作させる必要がある。切開窓４６の空間的方向を変更するために、追加的に図３Ａを参照すると、使用者（図示せず）は所望の方向でホィールアクチュエータ１８０を回転する。特に、他の方法でハウジング１３０を把持している使用者の手の親指（図示せず）及び／又は人差し指（図示せず）を使用して、ホィールアクチュエータ１８０を回転する。ホィールアクチュエータ１８０の回転は、歯１８４、１８６を介して第二ハブ９０に変換される。第二ハブ９０の回転は、第二管状部材４４、従って切開窓４６を目標部位Ｔ及びハンドピース３６に対して回転させる。
【００５３】
ホィール１８０の回転は、切開窓４６が図５Ｂで示す第二空間的方向になるまで継続する。明らかに、切開窓４６を図５Ａの空間的方向から図５Ｂの空間的方向へと変換する場合、ハンドピース３６、特にハウジング１３０の回転方向を変更する必要はない。つまり、図５Ｂの位置で、切開窓４６は第二表面Ｓばかりでなくハウジング１３０の第二側２４２にも面するか、これに対して開く。
【００５４】
切開窓４６の図５Ａの空間的方向から図５Ｂの空間的方向への遷移は、１つの実施形態では使用者の片手のみで遂行される。外科切開器具３０は、使用者の両手が他の方法で２つの別個の位置でハンドピースを把持し、捻り又はトルクを生成する動作を加える必要なく、切開窓４６をハンドピース３６に対して空間的に回転できるように構成される。１つの実施形態では、ホィールアクチュエータ１８０の運動軸が第二ハブ９０の軸線からずれるようにアクチュエータアセンブリ３８を構成することにより、片手での切開窓の回転が遂行される。つまり、ホィールアクチュエータ１８０は、第二ハブ９０の軸と同軸でない軸又は面の周囲で動作し（例えば回転し）、代わりにホィールアクチュエータ１８０の動作は、第二ハブ９０の軸を中心とする第二ハブ９０の回転に変換される。従って、このアプローチで、以前の設計とは異なりサムホィールアクチュエータ１８０を、片手操作を促進するようにハウジング１３０に対して任意の所望の位置に配置することができる。
【００５５】
明らかに、切開先端４２は図５Ｂでは切開窓４６を介して露出しているように図示されているが、本発明の外科切開器具３０は更に、第二管状部材４４に対して切開先端４２を容易に「閉鎖」するように動作することができる。特に、図５Ｃは図５Ａの配置構成からの遷移を示し、これによって第一管状部材４０、従って第二管状部材４４が、従って切開窓４６が前述の方法で回転しても、切開先端４２（図５Ａ）が静止したままである。切開先端４２はこのように、切開窓４６に対して「閉鎖」し、従って組織又は他の物質が第一管状部材４０の管腔５６（図２）に入らない。
【００５６】
外科切開器具３０を、直線又は線形の管状部材４０、４４を使用するものとして説明してきたが、代替構造も同等に許容可能である。例えば、第一及び第二管状部材４０、４４は、１つ又は複数の曲げ部又は湾曲部を提供するような構成でよい。これに留意して、曲げ又は湾曲がある管状部材４０、４４を、前述したのと同じ方法でハンドピース３６に組み付ける。使用中に、図６Ａで示すように、その結果の切開用具２３０’が、他の方法で第一表面Ｆ及び第二表面Ｓを有する目標部位Ｔへと展開する。参照により、図６Ａは、曲げ部を画定し、切開先端４２’を有する第一管状部材（図示せず）を維持する第二管状部材４４’を他の方法で含む代替切開器具３０’の遠位部分を示す。以前の実施形態と同様に、切開先端４２’は、第二管状部材４４’によって形成された切開窓４６’（鋸歯状縁部なしに図示）を介して選択的に露出する。このような慣習に留意して、展開後、切開窓４６’は図６Ａの第一表面Ｆに面するか、それに対して開く。
【００５７】
所望により、片手を使用してアクチュエータホィール１８０（図３Ａ）を操作する使用者（図示せず）によって、切開窓４６’の空間的方向を変更することができる。前述したように、アクチュエータホィール１８０の回転が第一ハブ９０（図３Ａ）に変換され、これによって第二管状部材４４’がハンドピース３６（図２）に対して回転する。第二管状部材４４’の好ましい剛性構造のせいで、第二ハブ９０が回転すると、第二管状部材４４’の遠位領域９４’が曲げ点Ｂの効果的に周囲で空間的に回転し、図６Ｂの空間的方向へと遷移する。その後に切開先端４２’が動作するために、切開窓４６が第二表面Ｓに面するか、それに対して開くまで、サムホィール１８０が回転し続ける。しかし、この場合も切開窓４６’の望ましい空間的再位置決めを遂行するために、ハンドピース３６（図１）の回転方向を変更する必要はなく、使用者の片手しか必要ない。
【００５８】
特に図２及び図３Ａを参照すると、外科切開器具３０を２つの管状部材４０、４４を含むものとして説明してきたが、代替実施形態では、追加的に第三管状部材（図示せず）を含むことができる。この代替実施形態では、第一及び第二管状部材４０、４４は基本的に、前述したものと同一であるが、第二管状部材４４は、内部に切開先端４２が配置された切開窓４６を形成する。しかし、３本管の実施形態では、第二管状部材４４がハブ９０を通って延在し、灌注ハブ１１０に装着される。この構成に留意して、第三管状部材が第二管状部材４４上に同軸で配置され、第二ハブ９０に取り付けられる。更に、第三管状部材の遠位端が、第二管状部材４４の切開窓４６の近位側で終了する。第三管状部材を形成して、剛性曲げ部を形成することにより、この構成は図６Ａで示す曲げ部を更に容易に達成することができる。使用中に、第一管状部材４０が第二管状部材４４に対して回転して、切開窓４６にて切開先端４２を介して組織を除去する。切開窓４６の空間的回転位置は、例えばホィール１８０（図３Ｃ）を操作することによって変更することができ、これによって第三管状部材が曲げ点の周囲で効果的に回転する。これによって、切開窓４６が例えば図６の空間的方向から図６Ｂの空間的方向へと遷移する。
【００５９】
Ｆ．好ましい代替外科切開器具
上述した外科切開器具３０は、直線又は屈曲した管構成を使用することができる。本発明による他の代替実施形態は更に、湾曲した管構成の実現を容易にすることができる。例えば、図７は、第一刃アセンブリ３０２（図７で全体に参照番号が付けられる）、第二刃アセンブリ３０４（図７で全体に参照番号が付けられる）、支持管アセンブリ３０６、灌注アセンブリ３０７、ハンドピース３０８、及びアクチュエータアセンブリ３１０（図７で全体に参照番号が付けられる）を含む好ましい代替外科切開器具３００を示す。様々な構成要素の詳細について、以下で説明する。
【００６０】
しかし、概して第一刃アセンブリ３０２は第一管状部材３１２及び切開先端３１４（図７で全体に参照番号が付けられる）を含む。第二刃アセンブリ３０４は、切開窓３１８（図７で全体に参照番号が付けられる）を形成する第二管状部材３１６を含む。第一管状部材３１２は、切開先端３１４が切開窓３１８にて選択的に露出するように、第二管状部材３１６内に同軸で配置される。第二管状部材３１６は、少なくとも１つの曲げ部を形成する支持管アセンブリ３０６内に同軸で配置される。灌注アセンブリ３０７は流体源（図示せず）を第二刃アセンブリ３０４に接続する。支持管アセンブリ３０６、第一管状部材３１２、及び第二管状部材３１６はハンドピース３０８に装着される。これに関して、アクチュエータアセンブリ３１０は、支持管３０６が静止したままである間に、ハンドピース３０８に対する切開窓３１８の回転を容易にするような構成である。
【００６１】
第一刃アセンブリ３０２は図８Ａで更に詳細に図示され、切開先端３１４を形成する第一管状部材３１２、及び第一ハブ３３０を含む。第一管状部材３１２は、近位区間３３２、遠位区間３３４、及びその間に延在する管腔３３６を画定する。この場合も、切開先端３１４は図８Ａで示した鋸歯状縁部の構成以外の様々な形態をとることができる。例えば、切開先端３１４はバーでよく、第一管状部材３１２は管である必要はなく、代わりに中実シャフトでもよい。１つの実施形態では、第一管状部材３１２は、管腔３３６に流体接続する遠位開口３３８を画定する。更に、管状部材３１２は、支持管アセンブリ３０６（以下で説明）によって画定された曲げ部と一致するように構成される。
【００６２】
例えば、１つの実施形態では、第一管状部材３１２は予想される曲げ部（図８Ａの「Ｂ」で全体に参照番号が付けられる）の領域で長手方向の長さの一部に沿ってばち形切り欠き（図示せず）を有する。あるいは、第一管状部材３１２が曲げ部Ｂに従い、外科措置中に第一管状部材３１２が高速回転できるようにする他の構成を使用することができる。とにかく、近位区間３３２は、ハンドピース３０８に装着された第一ハブ３３０に装着される。１つの実施形態では、第一ハブ３３０は前述した第一ハブ５０（図３Ａ）に非常に類似し、通路３３８を画定する。
【００６３】
第二刃アセンブリ３０４は、切開窓３１８を形成する第二管状部材３１６、及び第二ハブ３５０を含む。第二管状部材３１６は近位領域３５２、遠位領域３５４、管腔３５６、及び半径方向通路３５８を画定する。管腔３５６は、遠位領域３５４に形成された切開窓３１８から近位側の開放端３６０へと延在する。半径方向通路３５８は、近位端３６０に隣接して近位領域３５２に形成され、管腔３５６を第二管状部材３１６の外部に流体接続する。これに関して、管腔３５６は、第一管状部材３１２の外径よりわずかに大きい直径を画定し、従って第一管状部材３１２は管腔３５６で同軸に受け取り、更に第一管状部材３１２と第二管状部材３１６との間に液体が流れるのに十分な空間を提供する。
【００６４】
第一管状部材３１２と同様に、第二管状部材３１６は、支持管アセンブリ３０６によって画定された曲げ部Ｂと一致するように構成され、従ってその長手方向の長さの一部に沿って一連のばち形切り欠き（図示せず）を組み込むことができる。１つの実施形態では、第二管状部材３１６の少なくとも遠位領域３５４にコーティング（図示せず）を適用し、第一管状部材３１２の回転／振動時に支持管アセンブリ３０６に対する第二管状部材３１６の望ましくない回転又は振動を最小限に抑える。コーティングは様々な形態をとることができ、ポリエステルの収縮管（shrink tube）であることが好ましい。あるいは、コーティングを削除することができる。
【００６５】
第二ハブ３５０は、第二管状部材の近位領域３５２の周囲に装着される。支持管３０６、第一管状部材３１２、及び第二管状部材３１６が除去された外科切開器具３００を示し、容易に理解するためにその一部のみを斜線付きで示す図８Ｂを追加的に参照すると、第二ハブ３５０は、前述した灌注ハブ１１０（図３Ａ）と同様であり、近位部分３７０、遠位部分３７２、中心通路３７４、及び灌注通路３７６を画定する。中心通路３７４が遠位部分３７０から遠位部分３７２へと延在する。１つの実施形態では、中心通路３７４は近位部分３７０に、遠位部分３７２と比較すると拡大した直径を有する。とにかく、中心通路３７４は、遠位部分３７２にて第二管状部材３１６の近位領域３５２上に装着されるようにサイズ決定される。灌注通路３７６は、中心通路３７４を第二ハブ３５０の外部に流体接続する。１つの実施形態では、遠位部分３７２は更に、周方向の溝３８２を画定する対向の支持フランジ３７８、３８０を含む。
【００６６】
以下で更に詳細に説明するように、周方向の溝３８２は灌注通路３７６と流体接続し、灌注アセンブリ３０７への流体経路を提供する。スロット３８４、３８６が溝３８２の遠位側及び近位側に形成され、溝３８２を密封するＯリング（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。１つの実施形態では、近位部分３７０は、特定の刃アセンブリの構成（例えばバー用途）で回転する、第一ハブ３３０が当たる低磨耗軸受け表面を提供するリング３８７を受け取るような構成である。更に、近位部分３７０は、複数の外部回り止め３８８（図８Ｂに１つを図示）及び周方向のリブ３８９を形成する。以下で更に詳細に説明するように、回り止め３８８及びリブ３８９は、第二ハブ３５０のアクチュエータアセンブリ３１０への組付けを容易にする。
【００６７】
引き続き図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、支持管アセンブリ３０６は第三管状部材３９０及び第三ハブ３９２を含む。第三管状部材３９０は近位部分３９４、遠位部分３９６、及びその間に延在する管腔３９８を画定する。管腔３９８は、第二管状部材３１６を同軸で受け取るようにサイズ決定される。１つの好ましい実施形態では、第三管状部材３９０は剛性構造であり、その長手方向の長さに沿って曲げ部Ｂを画定する。上述したように、第一及び第二管状部材３１２、３１６に伴う可撓性ゾーンによって、第一及び第二管状部材３１２、３１６は、最終的組付け後に曲げ部Ｂに一致することができ、第三管状部材３１２、３１６は遠位端４００で終了する。
【００６８】
第三管状部材３９０の近位部分３９４は、第三ハブ３９２に装着される。これに関して、特に図８Ｂを参照すると、第三ハブ３９２は近位区間４１０及び遠位区間４１２を含む。近位区間４１０は口４１４を形成し、遠位区間４１２は通路４１６を画定する。口４１４は、第二ハブ３５０が第三ハブ３９２に対して回転可能であるように、アクチュエータアセンブリ３１０に装着するようにサイズ決定される。通路４１６は、第三管状部材３９０が第三ハブ３９２に取り付けられるように、第三管状部材３９０（図８Ａ）の外径に従ってサイズ決定される。
【００６９】
灌注アセンブリ３０７は灌注ハブ４２０及び灌注ポート４２２を含む。灌注ハブ４２０は、以下で更に詳細に説明するように第二ハブ３５０の周囲に装着するようにサイズ決定された通路４２４を画定する。灌注ポート４２２は灌注ハブ４２０から延在し、以下で説明するように第二管状部材３１６へと液体を送出するために通路４２４に流体接続された灌注経路４２６を形成する。
【００７０】
ハンドピース３０８は、ハウジング４３０、モータ４３２（図８Ｂで概略的に図示）、駆動継手４３４、及び装着アセンブリ４３６（全体に参照番号が付いている）を含む。以前の実施形態と同様に、モータ４３２はハウジング４３０内に固定される。これに関して、ハウジング４３０は導管４３７を形成し、それを通してモータ４３２の動力を提供する配線（図示せず）が延在することができる。更に、ハウジング４３０は、以下で説明するように第一ハブ３３０の通路３３８を真空源（図示せず）に流体接続する吸引ポート４３８を形成することが好ましい。
【００７１】
１つの実施形態では、駆動継手４３４はモータ４３２の駆動シャフト４４０を第一ハブ３３０に機械的に接続し、駆動リング４４２、出力シャフト４４４、運動用シール４４６、玉軸受けアセンブリ４４８（その１つを図８Ｂに図示）を含む。駆動リング４４２は駆動シャフト４４０に装着され、歯車４５０を形成する。逆に、出力シャフト４４４は、歯車４５０と噛み合う歯４５２を形成する。出力シャフト４４４は、玉軸受けアセンブリ４４８によってハウジング４３０内に回転自在に装着される。図示を容易にするために、出力シャフト４４４を歯４５２の近位側でハウジング４３０に装着する玉軸受けアセンブリが、図８Ａ及び図８Ｂの図から削除されている。とにかく、出力シャフト４４４は通路４５４を形成する。最終組付け後、通路４５４は、流体が漏れない密封を保証する運動用シール４４６で、吸引ポート４３８と第一ハブ３３０の管腔３３８を流体接続する。あるいは、他の構造を使用することができる。
【００７２】
図８Ｃ（図示を容易にするために、一部のみを斜線付きで図示）で最もよく図示されるように、１つの実施形態では、装着アセンブリ４３６は第一及び第二捕捉リング４５０、４５２、第一及び第二スリーブ４５４、４５６を含む。以下で更に詳細に説明するように、捕捉リング４５０は内部ねじ付き表面４５８を画定し、スリーブ４５４をアクチュエータアセンブリ３１０の構成要素に結合するような構成である。同様に、捕捉リング４５２はねじ付き表面４５９を画定し、スリーブ４５６をアクチュエータアセンブリ３１０の構成要素に結合するような構成である。
【００７３】
アクチュエータアセンブリ３１０は、以下で説明するように第二管状部材３１６の回転を容易にし、アクチュエータ機構４６０、コレットアセンブリ４６２、及びロック機構４６４を含む。アクチュエータ機構４６０はアクチュエータ４７０、シャフト４７２、第一組の歯４７４、及び第二組の歯４７６を含む。アクチュエータ４７０はホィールであることが好ましい。シャフト４７２はホィール４７０の中心軸から延在し、ハウジング４３０によって形成されたアーム４７８など、ハウジング４３０へのホィール４７０の組付けを容易にする。
【００７４】
第一組の歯４７４は、ホィール４７０の反対側でシャフト４７２上に、又はそれによって形成される。１つの実施形態では、第一組の歯４７４はかさ歯車を画定する。第二組の歯４７６は、第一組の歯４７４と噛み合い係合する。図８Ｃの１つの実施形態では、第二組の歯４７６は、以下で更に詳細に説明するように、コレットアセンブリ４６２の構成要素の一部として提供される。あるいは、第二組の歯４７６は、対応するコレットアセンブリ４６２の構成要素と別個に形成し、それに組み付けることができる。
【００７５】
コレットアセンブリ４６２はコレット４８０及び玉軸受け（図示せず）を含む。コレット４８０は、ハウジング４３０に対して第二ハブ３５０を捕捉するように構成され、その近位端４８２に第二組の歯４７６を一体形成することが好ましい。コレット４８０は更に、第一ハブ３３０がコレット４８０に対して自由に回転できるような方法で第一ハブ３３０上に受け取るようにサイズ決定された流路４８４を形成する。コレット４８０の遠位区間４８６は、内部フランジ４８８及び複数の穴４９０（その１つを図８Ｃで図示）を形成することが好ましい。内部フランジ４８８は、第二ハブ３５０のリブ３８９と突き当たるようにサイズ決定される。穴４９０は、第二ハブ３５０の対応する回り止め３８８内で部分的に受け取られる個々の球面軸受けを捕捉するようにサイズ決定される。従って、コレット４８０は軸受けを介して第二ハブ３５０に装着される。
【００７６】
ロック機構４６４は基部４９２、フィンガ４９４及びバイアス付与器具（図示せず）を含む。基部４９２は、ハウジング４３０に回転又は旋回自在に装着される。フィンガ４９４は基部４９２から延在し、コレット４８０上に設けられた第二組の歯４７６と選択的に係合するような構成である。バイアス付与器具は、基部４９２にバイアス付与して図８Ｂの回転位置にし、ここでフィンガ４９２が第二組の歯４７６と係合し、従ってコレット４８０の回転を防止する。以下で説明するように、コレット４８０が回転することが望ましい場合は、基部４９２が旋回又は回転して、フィンガ４９４を変位させ、第二組の歯４７６から離す。あるいは、ロック機構４６４は他の形態をとるか、削除することができる。
【００７７】
外科切開器具３００の組立ては通常、アクチュエータアセンブリ３１０をハンドピース３０８に組み付け、その後に第一刃アセンブリ３０２、第二刃アセンブリ３０４、及び支持管アセンブリ３０６を連続的に装着する必要がある。刃アセンブリ３０２、３０４及び支持管アセンブリ３０６はそれぞれ、通常はハンドピース３０８に装着する前に予め組み立てる（例えば、第一ハブ３３０をハンドピース３０８に組み付ける前に、第一管状部材３１２を第一ハブ３３０に組み付ける）。しかし、明快さのために、以下の説明は、管状部材３１２、３１６、３０９が対応するハブ３３０、３５０、３９２から別個であるものとして外科器具３００の組立てを提示する。図８Ａから図８Ｃを参照すると、外科切開器具３００の組立ては、モータ４３２をハウジング４３０内の駆動継手４３４に結合することを含む。
【００７８】
特に、出力シャフト４４４が駆動シャフト４４０の回転とともに回転するように、駆動シャフト４４０が駆動リング４４２及び歯４５２を介して出力シャフト４４４に接続される。更に、出力シャフト４４４の通路４５４が吸引ポート４３８に流体接続される。通路３３８、４５４が流体連絡するように、第一ハブ３３０が出力シャフト４４４に密封状態で装着される。１つの実施形態では、第一ハブ３３０及び出力シャフト４４４が、ハブ３３０と出力シャフト４４４の間のロックを実行する対応の係合形体（４９６で全体に参照番号が付けられている）を画定し、ばね４９８が第一ハブ３３０にバイアス付与してロック位置にする。とにかく、第一ハブ３３０は出力シャフト４４４の回転とともに回転する。
【００７９】
ホィールアクチュエータ４７０及びシャフト４７２は、アーム４７８にてハウジング４３０に組み付けられる。コレット４８０が第一スリーブ４５４に対して回転できるような方法で、第一スリーブ４５４がその近位端４８２に隣接してコレット４８０と接触するように、コレット４８０は、第一スリーブ４５４内に同軸で配置される。第一捕捉リング４５０は第一スリーブ４５４上に配置され、ねじ付き表面４５８を介して第一スリーブ４５４／コレット４８０をハウジング４３０に装着する。これに関して、第一ハブ３３０がコレット４８０に対して回転できるように、第一ハブ３３０をコレット４８０の流路４８４内で受け取る。
【００８０】
第二ハブ３５０のリブ３８９がコレット４８０の内部フランジ４８８に対して入れ子状になる状態で、第二ハブ３５０がコレット４８０に装着される。更に、個々の玉軸受け（図示せず）がコレット４８０の穴４９０内に捕捉され、第二ハブ３５０の個々の回り止め３８８内に延在する。この構成で、第二ハブ３５０がコレット４８０の回転とともに回転するように、第二ハブ３５０がコレット４８０に効果的にロックされる。更に、第二ハブ３５０の中心通路３７４が第一ハブ３３０の通路３３８と位置合わせされる。図８Ｃの１つの実施形態では、（第一管状部材３１２の遠位端が第二管状部材３１６の遠位端に内部で突き当たる切開設計の場合のように）第一ハブ３３０と第二ハブ３５０の間にギャップが確立される。あるいは、他の刃の設計（例えばバー）では、第一ハブ３３０が、第二ハブ３５０の近位部分３７０に組み付けられたリング３８７に寄りかかる。とにかく、図８Ａから図８Ｃの１つの実施形態では、コレット４８０上に設けられた第二組の歯４７６が、第一組の歯４７４と噛み合う。
【００８１】
灌注経路４２６が周方向の溝３８２を介して第二ハブ３５０の灌注通路３７６と流体接続するように、灌注ハブ４２０が第二ハブ３５０の遠位部分３７２上に組み付けられる。１つの実施形態では、Ｏリング（図示せず）がスロット３８４、３８６それぞれの内部に配置され、周方向の溝３８２の近位側及び遠位側で灌注ハブ４２０に対して第二ハブ３５０を密封する。灌注ハブ４２０は更に、第二スリーブ４５６を介して第二ハブ３５０に対して支持され、これはねじ付き表面４５９で第二スリーブ４５６に接続された第二捕捉リング４５２を介して第一スリーブ４５４に突き当たる。最後に、第三ハブ３９２は、接着剤又は他の許容可能な装着技術によって灌注ハブ４２０に装着される。
【００８２】
図８Ａで最もよく図示されるように、第一管状部材３１２の近位区間３３２が第一ハブ３３０に装着され、第一管状部材３１２の中心管腔３３６が結合ハブ４４４の通路４５４に流体接続される。第二管状部材３１６の近位領域３５２が第二ハブ３５０に装着され、第一管状部材３１２が第二管状部材３１６内に同軸で延在する。１つの実施形態では、図８Ｂを追加的に参照すると、ガスケット（図示せず）が第二ハブ３５０の近位部分３７０内で第一管状部材３１２の周囲に配置され、第一管状部材３１２の外部に対して第二管状部材３１６の開放端３６０を密封する。これに関して、第二管状部材３１６の管腔３５６が、灌注ポート４２２によって画定された灌注経路４２６と流体接続するように、第二管状部材３１６の半径方向通路３５８は、第二ハブ３５０の灌注通路３７６と流体位置合わせされる。最後に、第三管状部材３９０の近位部分３９４が第三ハブ３９２に装着される。第二管状部材３１６が、第三管状部材３９０内に同軸で配置される。前述したように、第一及び第二管状部材３１２、３１６は、第三管状部材３９０によって画定された曲げ部Ｂに一致する。
【００８３】
最終組付け後、第三管状部材３９０の遠位端４００は、切開先端３１４及び切開窓３１８の近位側で終了する。つまり、切開先端３１４及び切開窓３１８が、第三管状部材３９０に対して遠位側で露出する。
【００８４】
使用中に、外科切開器具３００は、外科切開器具３０（図１）に関して前述したものと非常に類似した方法で動作する。使用者（図示せず）はハンドピース３０８を把持し、図９Ａで示すように切開先端３１４／切開窓３１８（集合的に切開用具５００と呼ぶ）を目標部位Ｔへと誘導する。第三管状部材３９０の曲げ部Ｂによって、切開用具５００を目標部位Ｔへと都合良く送出することが容易になる。図９Ａで示すように、最初に目標部位Ｔへと送出すると、切開窓３１８は目標部位Ｔの第一表面Ｆに面するか、それに対して開く。
【００８５】
次に、外科切開器具３００を操作して、例えば切開窓３１８内で切開先端３１４を回転又は振動することによって、第一表面Ｆから組織を除去することができる（図示のために、第二管状部材３１６の切開窓３１８が、図９Ａ及び図９Ｂでは鋸歯状縁部なしで図示されていることが分かる）。所望に応じて、目標部位Ｔの第二表面Ｓにおける組織の除去は、外科切開器具３００によって同様に実行することができる。そのために、図９Ａの空間的方向で、切開窓３１８が第二表面Ｓに対向するか、これに対して閉じる。従って、切開窓３１８は、目標部位Ｔに対して空間的に回転しなければならない。外科切開器具３００は、使用者が両手を使用する必要がない方法でこの空間的方向の変化を容易にし、ハンドピース３０８に対する切開窓３１８の空間的回転を達成する。
【００８６】
特に、図８Ｂを追加的に参照すると、ホィールアクチュエータ４７０は、ハウジング４３０を把持する使用者の手の親指及び／又は人差し指によって操作される。ホィールアクチュエータ４７０の回転は、アクチュエータアセンブリ３１０を介して第二ハブ３５０の回転へと変換される。特に、サムホィールアクチュエータ４７０の回転はシャフト４７２を回転させ、これは相応して第一組の歯４７４を回転する。第一組の歯４７４は、コレット４８０によって提供される第二組の歯４７６と噛み合う。歯４７４、４７６間のインタフェースがコレット４８０に伝達され、コレット４８０を回転する。コレット４８０は第二ハブ３５０を回転し、これが第二管状部材３１６の回転を実行する。その結果、ホィールアクチュエータ４７０の回転が、ハンドピース３０８に対して切開窓３１８を回転する。
【００８７】
明らかに、第三管状部材３９０は、第二管状部材３１６の回転中に、ハンドピース３０８に対する自身の空間的位置決めを維持する。特に、曲げ部Ｂの空間的位置が静止したままであるように、第二管状部材３１６が第三管状部材３９０内で回転する。ホィールアクチュエータ４７０は、切開窓３１８が図９Ｂで示す空間的方向になるまで、更に操作される。その後、外科切開器具３００を動作させて、切開用具５００と第二表面Ｓのある組織との間の相互作用を容易にすることができる。
【００８８】
湾曲又は曲がった刃アセンブリを組み込んだ従来の外科切開器具では、目標部位Ｔに対して切開窓の空間的方向を変更すると、通常は目標部位から刃アセンブリを取り出し、刃アセンブリを再度挿入する前に、外科医の手中でハンドピースの所望の切開動作及び／又は再位置決めを実行するために効果的な切開窓の方向を有する異なる刃アセンブリで交換する必要がある。ＩＧＳシステムも使用する場合は、切開先端の再見当合わせが必要である。本発明の外科器具３００は、この懸念を克服する。特に、切開用具５００を図９Ａで示すように目標部位Ｔに配置すると、切開器具５００が可視化システム（図示せず）に対して見当合わせされる。この見当合わせは、その後に切開窓３１８を図９Ｂの空間的方向へと操作しても、そのままである。つまり、切開窓３１８の空間的方向は、目標部位Ｔから切開器具５００を取り外さなくても変更することができ、従って再見当合わせが必要ない。
【００８９】
上述した外科切開器具３００は、湾曲した刃構成で使用するのに非常に効果的である。あるいは、管状部材３１２、３１６は直線又は線形でよい。明らかに、直線の構成では、支持管３９０（図８Ａ）を削除することができる。
【００９０】
前述した外科切開器具３０（図２）、３００（図７）は、それぞれ回転される管状部材の軸に対して直角である軸の周囲で回転するホィールアクチュエータ（図２Ａのホィールアクチュエータ１８０など）を使用するアクチュエータアセンブリとして説明されている。代替のアクチュエータアセンブリの構成が同等に許容可能であり、本発明の範囲に入る。例えば、図１０は、前述した外科切開器具３０、３００で有用な代替アクチュエータアセンブリ５５０を示す。アクチュエータアセンブリ５５０はアクチュエータ５５２、第一組の歯５５４、及び第二組の歯５５６を含む。図１０の実施形態に伴うアクチュエータ５５２はホィールであり、その外周に沿って第一組の歯５５４を形成する。第二組の歯５５６が第一組の歯５５４と噛み合い、ウォーム歯車構成を画定する。図１０の１つの実施形態では、第二組の歯５５６が、コレット５６０に装着したリング５５８上に形成される。
【００９１】
コレット５６０は、前述したコレット４８０（図８Ｂ）と類似している。あるいは、図２の外科切開器具３０に関して、第二組の歯５５６は、第二ハブ９０（図３Ｂ）によって形成するか、それに取り付けることができる。とにかく、ホィールアクチュエータ５５２は外科切開器具ハウジング（例えば図３Ａのハウジング１３０又は図８Ａのハウジング４３０）に固定され、従って使用者の親指及び／又は人差し指（図示せず）が、ホィールアクチュエータ５５２に容易にアクセスし、これを回転することができる。ホィールアクチュエータ５５２が回転すると、第一組と第二組の歯５５４、５５６間の相互作用を介して、コレット５６０が回転する。コレット５６０が回転すると、所望のハブ（図８Ａの第二ハブ３５０など）が回転する。
【００９２】
本発明で有用な更に別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリ５７０が、図１１に図示されている。アクチュエータアセンブリ５７０はアクチュエータ５７２、第一組の歯５７４、及び第二組の歯５７６を含む。図１１の実施形態では、滑動アクチュエータ５７２が（図１１の方向に対して）水平及び垂直に動作できるように、アクチュエータ５７２はハウジング（図８Ａのハウジング４３０など）に滑動結合される。第一組の歯５７４がフィンガ滑動アクチュエータ５７２上に形成される。第二組の歯５７６は、第一組の歯５７４と噛み合い係合する。これに関して、１つの実施形態では、第二組の歯５７６が、コレット５８０に取り付けられたリング５７８によって形成される。
【００９３】
コレット５８０は、前述したコレット４８０（図８Ｂ）に類似し、ハブ（図示せず）に装着される。あるいは、第二組の歯５７６は、該当するハブ（図３Ａの外科切開器具３０に関連する第二ハブ９０など）によって形成されるか、それに直接取り付けることができる。とにかく、水平運動（つまり図１１の方向に対して左から右、又は右から左への運動）によって、第一組の歯５７４が、隣接する第二組の歯５７６間に画定されたギャップ内で滑動する。リング５７８の中心軸に対する第二組の歯５７６の角度方向のせいで、滑動アクチュエータ５７２の水平又は軸方向の運動がリング５７８を回転させる。リング５７８の回転はコレット５８０に与えられ、これによってそれに接続されたハブ（図示せず）が回転する。滑動アクチュエータ５７２は、第一ギャップから水平方向に持ち上げ、引き続き回転できるように、異なる隣接した第二組の歯５７６間に形成された別のギャップ内に再位置決めするか、割り出すことができる。
【００９４】
本発明で有用な更に別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリ５９０が、図１２に図示されている。アクチュエータアセンブリ５９０はアクチュエータ５９２、シャフト５９４、第一組の歯５９６、第二組の歯５９８、第三組の歯６００、及び遊星歯車６０２を含む。図１２の実施形態では、アクチュエータ５９２はサムホィールである。シャフト５９４がサムホィールアクチュエータ５９２の中心軸から延在し、第一組の歯５９６が、サムホィールアクチュエータ５９２の反対側でシャフト５９４によって形成されるか、それに取り付けられる。第一組の歯５９６は、リング６０４上に形成された第二組の歯５９８と噛み合う。第三組の歯６００は、遊星歯車６０２を介して第二組の歯５９８と間接的に結合する。更に、第三組の歯６００は、該当するハブ６０４（図３Ａの第二ハブ９０など）又はコレット（図８Ａのコレット４８０など）によって形成されるか、それに取り付けられる。図１２の構成では、使用者が切開窓を空間的に回転する能力を更に向上させるために、歯数比を減少させる。
【００９５】
図１３は、本発明の範囲内で代替実施形態のアクチュエータアセンブリ６２２（全体に参照番号が付けられている）を含む代替実施形態の外科切開器具６２０の一部を示す。外科切開器具６２０は、前述した外科切開器具３００（図８Ａ）に非常に類似し、同様の要素には同様の番号が付けられる。更に、図示を容易にするために、外科切開器具６２０は、管状部材及び支持管を削除した状態で図示されている。これに留意して、外科切開器具６２０は通常、アクチュエータアセンブリ６２２、ハウジング６２４、第一ハブ３３０、第二ハブ３５０、及び第三ハブ３９２を含む。アクチュエータアセンブリ６２２はスイッチ機構６２６、配線６２８、２次モータ６３０、第一組の歯６３２、及び第二組の歯６３４を含む。
【００９６】
概して、配線６２８はスイッチ機構６２６をモータ６３０に電気的に接続する。モータ６３０が動作すると、第一組の歯６３２が回転する。第二組の歯６３４は第一組の歯６３２と噛み合い係合し、コレット４８０に取り付けられるか、それによって形成される。前述したように、コレット４８０が回転すると、第二ハブ３５０が回転し、その結果、切開窓３１８（図８Ａ）がハウジング６２４に対して回転する。
【００９７】
スイッチ機構６２６は様々な形態をとることができ、ハウジング６２４に対して密封されていることが好ましい。１つの実施形態では、スイッチ機構６２６は、第一及び第二キー又はボタン６３８、６４０を有するキーパッド６３６を含む。この１つの構成では、第一ボタン６３８を起動すると、モータ６３０が第一方向に回転し、第二ボタン６４０を起動すると、モータ６３０が反対方向に回転する。とにかく、キーパッド６３６はハウジング６２４の外側６４２に形成することが好ましく、自然にハウジング６２４を把持する使用者の手（図示せず）によって容易にアクセス可能であるように配置される。つまり、ハウジング６２４は、使用者の手のひら（図示せず）が（図１３の方向に対して）上側６４４に配置される自然な方向を提供する。これに留意して、キーパッド６３６は、ハウジング６２４を把持する使用者の手の親指及び／又は人差し指とのインタフェースを容易にするように上側６４４に沿って配置することが好ましい。あるいは、スイッチ機構６２６の他の構成も同等に許容可能である。
【００９８】
前述したように、配線６２８はスイッチ機構６２６をモータ６３０に電気的に接続する。１つの実施形態では、配線６２８は、スイッチ機構６２６からハウジング６２４から離れて配置された別個の制御器具（図示せず）へと延在する第一配線区画６４６、及び制御器具からモータ６３０へと延在する第二配線区画６４８を含むことにより、間接的接続を提供する。あるいは、配線６２８はスイッチ機構をモータ６３０に直接接続することができる。
【００９９】
２次モータ６３０はハウジング６２４内に維持され、第一ハブ３３０を回転するために動作する１次モータ４３２とは別個である。これに留意して、モータ６３０は様々な形態をとることができ、駆動シャフト６５０を回転するように動作する。第一組の歯６３２が駆動シャフト６５０上に形成される。１つの実施形態では、第二組の歯６３４が前述したようにコレット４８０上に形成される。ハウジング６２４に対してモータ６３０を密封するように、第一組の歯６３２とモータ６３０の間に運動用シール６５２を形成することが好ましい。
【０１００】
使用中に外科切開器具６２０は、前述したものと非常に類似した方法で動作する。所望に応じて、スイッチ機構６２６を動作させて、ハウジング６２４に対する切開窓（図示せず）の空間的方向を変更する。以前の実施形態と同様に、使用者は、片手しか使用せず、ハウジング６２４の回転運動がない状態で、この切開窓の方向転換を遂行することができる。
【０１０１】
本発明の外科切開器具及び関連する使用方法は、以前の設計に対して著しい改良点を提供する。特に、ハンドピース及び目標部位に対する切開窓の回転は、使用者の両手を必要とせずに、使用者によって容易に達成される。そのために、それぞれが記載のアクチュエータアセンブリを含む図示の各実施形態で、１次アクチュエータは使用者によって第一方向に、及び／又は回転軸の周囲で動作する。この動作はハブに変換され、これはこのハブがハブ軸を有する状態で、切開窓を形成する管状部材を維持する。アクチュエータアセンブリは、アクチュエータの動作（movement）がハブ軸と同軸ではなく、従って切開窓の位置決めを変更するために使用者が両手を使用する必要をなくすようなものである。１つの実施形態では、刃アセンブリが湾曲を画定し、外科切開器具は、曲げ部の空間的位置を変更せずにハンドピース（及び目標部位）に対する切開窓の回転を実行するような構成である。
【０１０２】
外科切開器具、特に外科切開器具３００及び空間的に回転可能な窓と組み合わせて曲がった管を組み込んだ他の同様の設計は、幾つかの外科措置にとって非常に有用である。例えば、外科切開器具は、洞フィステル形成に上方、下方及び後方からアクセスするために、（ハンドピースの明白な動作及び／又は目標部位からの切開用具の除去を必要とせずに）切開窓を再位置決めする鉤切除術（uncinectomy）及び上顎洞フィステル形成術に容易に使用することができる。
【０１０３】
同様に、本発明の外科切開器具は、上顎フィステル形成又は前方上顎頭蓋開口術を通して、上顎ポリープ切除術又は上顎洞の菌類、嚢胞又は他の病理の除去に非常に適している。外科切開器具は、回転可能な切開窓によって外側、内側及び後方から切除することができる外側及び内側前頭洞切除措置にも有用である。本発明の外科切開器具が有用である他の外科措置は、ほんの一部ではあるが、聴神経腫瘍、喉頭、気管、及び気管支病巣の減量術、及び椎間板空間核開口術を含む。
【０１０４】
本発明を好ましい実施形態に関して説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく形態及び細部を変更できることが、当業者には認識される。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明による外科切開器具の１つの実施形態の斜視図である。
【図２】拡大形で示した遠位形体を含む図１の器具の一部の部分断面図である。
【図３Ａ】図２の器具の一部の断面図である。
【図３Ｂ】灌注路を示す図２の器具の一部の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの器具の一部の拡大断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは図１の器具の内部管状部材の一部の拡大断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは図１の器具の外部管状部材の一部の拡大断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された代替実施形態の器具の単純化した側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された代替実施形態の器具の単純化した側面図である。
【図７】本発明による代替実施形態の外科切開器具の斜視図である。
【図８Ａ】一部を拡大した図７の器具の部分断面図である。
【図８Ｂ】図７の器具の一部の部分断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｂの一部の拡大断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された図７の器具の一部の単純化した側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された図７の器具の一部の単純化した側面図である。
【図１０】本発明による外科切開器具とともに使用する代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１１】本発明の外科切開器具とともに使用する別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１２】本発明の外科切開器具とともに使用する別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１３】代替実施形態のアクチュエータアセンブリを組み込んだ本発明による外科切開器具の断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は外科切開器具（surgical cutting instrument）に関する。特に、切開窓（cutting window）の回転を容易にする構成である外科切開器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術部位へのアクセスが狭い門戸又は通路を介して獲得される外科的措置（surgical procedures）において、細長い内部部材（つまりシャフト又は管）を細長い外部管状部材内で回転させる外科切開器具がかなり受容されるようになった。通常、外部管状部材は、切開窓又はポートを画定する開口を形成する遠位端を含み、内部部材は、窓にて身体組織を切開する切開先端を形成する遠位端を含む。内部及び外部部材の近位端は通常、ハブに固定され、これは外部管状部材に対して内部部材を回転及び／又は振動させるために動力付きハンドピースに取り付けられる。
【０００３】
内部部材の切開先端は、問題の外科的措置（例えば切開、切除、掻爬、剪毛など）に特定の様々な構成を有することができ、切開窓は、切開先端の特定の構成と協働するために適切に構成される。切開、切除、又は掻爬措置の結果として分離した組織を、内部部材の中空管腔を通して吸引できるように、内部部材は往々にして管状である。洞手術、咽頭扁桃切除、咽頭手術などのＥＮＴ（つまり耳、鼻、及び喉）の用途に特に言及すると、所望の措置を実現するために、極めて鋭利で微小の切除刃又は切開先端を通常は使用する。
【０００４】
上述した外科切開器具を使用すると、通常、切開窓／切開先端を目標部位に与えて、切開先端が所望の組織に「曝露」するように切開窓を位置決めする必要がある。そのために、従来の外科切開器具では、内部部材が、従って切開先端がハンドピースに対して回転可能である一方、外部管状部材、従って切開窓は回転可能でない。つまり、ハンドピースに対する切開窓の回転又は空間的位置が、大部分の入手可能な外科切開器具では固定されている。その結果、切開先端を所望の組織に曝露するように切開窓を空間的に位置決めするために、外科医はハンドピースを物理的に移動するか、回転しなければならない。多くの場合、外科医は苦しい位置へと自分の手をねじ曲げねばならない。更に、多くの外科的措置は、特定の目標部位にて様々な空間的位置の組織に切開先端で作用する必要がある。
【０００５】
従って、目標部位に最初に配置して、措置の第一部分のために切開窓を適切に配向することができるが、異なる空間的位置の組織も除去しなければならず、従って切開窓の空間的位置を変更するか、回転しなければならない。この場合も、従来の外科切開器具では、この措置仕様は外科医がハンドピースの方向を物理的に変化させる必要があり、従って外科医の手に負担をかけるか、外科医が措置を一時的に中断し、患者に対して異なる物理的位置へと移動する必要があるか、その両方である。この要件に対応するために、外科医が多種多様な回転方向でハンドピースを容易に把持できるように、ハンドピースが構成されることが多い。この最終使用を容易にするものの、その結果のハンドピースは人間工学的に最適ではない。つまり、その結果のハンドピースは、どの回転位置でも外科医の手に適合しない。
【０００６】
外科切開器具が、画像誘導手術（ＩＧＳ）システムとの組合せで使用される場合は、追加の懸念が生じることがある。特に、ＩＧＳは通常、目標部位に展開すると、切開窓／切開先端を見当合わせする必要がある。措置中に切開窓の空間的方向を変更しなければならない場合、外科医は一般的に、ハンドピースを、従って切開窓を更に容易に方向転換するために、患者から器具を取り出す。これを実行する場合は、切開器具を再度挿入した後、切開窓／切開先端をＩＧＳシステムに対して再度見当合わせしなければならず、従って外科措置の時間が延長される。
【０００７】
外科切開器具がその長手方向の長さに沿って１つ又は複数の曲げ部を含む場合は、日常的に、切開窓の空間的方向を変更するために外科医措置中に外科切開器具を取り出す必要性に遭遇する。評価基準として、幾つかの外科切開器具、特にその外部管状部材は、長手方向の長さに沿って直線又は線形である。予想される目標部位の組織に対して切開先端の位置決めを容易にするために、特定の措置に従って湾曲するものもある。湾曲又は曲げ部がある構成では、切開窓は、ハンドピースの回転とともに不規則な状態で動作し、曲げ部又は長手方向の曲率点の周囲で効果的に回転する。従って、このような状況で、外科医は、最初に外科切開器具を患者から取り出さないと、切開窓の位置を正確に変更することが実質的に不可能である。
【０００８】
以上の懸念に対応するために幾つかの取り組みがなされてきた。特に、外科医が外部管状部材を、従って切開窓をハンドピースに対して手動で回転できるハンドピースの設計を有する外科切開器具が考案されている。例えば、米国特許第５，６２０，４４７号は、このような既知の器具の１つについて記述している。しかし残念ながら、このハンドピースの設計を手動で操作することは最適ではない。特に、ハンドピースに対する切開窓の回転を容易にする既知の外科医的切開器具は、外科医が両手で切開窓の回転を実行する必要がある。外科医の片手がハンドピースの基部を把持し、外科医の他方の手が、外部管状部材（従って切開窓）に固定されたノブを把持する。従って、適切に保持されたら、外科医は両手を反対方向に強制的に回転することにより、ノブ／基部にトルクを加える。このように両手を必要とすることは、特に外科医がＩＧＳシステム器具も保持する必要がある場合に、ひいき目で見ても煩わしい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
外科切開器具は、引き続き極めて有用である。しかし、目標部位で切開窓の回転方向を容易かつ便利に変更できないことには、十分に対応されていない。従って、外科医の両手を占有せずにハンドピースに対して切開窓の回転を実行可能な外科切開器具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の１つの態様は、第一細長部材、第二管状部材、ハンドピース、第一ハブ、第二ハブ、及びアクチュエータ駆動アセンブリを含む外科切開器具に関する。第一細長部材は近位区間（proximal section）及び遠位区間（distal section）を有し、遠位区間は切開先端（cutting tip）を含む。第二管状部材は近位領域及び遠位領域を含み、遠位領域が切開窓を形成する。第一細長部材は、切開先端が切開窓にて露出するように、第二管状部材内に同軸状に配置される。第一ハブは、第一細長部材の近位区間に装着され、動作自在（moveably）にハンドピースに結合される。第二ハブは第二管状部材の近位領域に装着され、回転自在にハンドピースに結合される。これに関して、第二ハブはハブの軸線を画定する。
【００１１】
最後に、アクチュエータアセンブリは、第二ハブをハンドピースに回転自在に結合し、アクチュエータを含む。これに留意し、アクチュエータアセンブリは、切開窓の空間的回転を実行するように、アクチュエータの動作をハンドピースに対する第二ハブの回転動作に変換するような構成である。これに関して、アクチュエータの動作はハブの軸線と同軸ではない。例えば、１つの実施形態では、アクチュエータの動作は線形であり、アクチュエータアセンブリはこの線形動作をハンドピースに対する第二ハブの回転動作に変換する。代替実施形態では、アクチュエータの動作（movement）は、ハブの軸線と同軸ではない回転軸を中心とする回転運動である。例えば、回転軸はハブの軸線と非平行でよいか、ハブの軸線に平行で、それに対してずれていてもよい。
【００１２】
本発明の別の態様は、第一及び第二手を有する使用者によって患者の目標部位から内視鏡で組織を除去する方法に関する。方法は、切開先端を有する第一細長部材、切開窓を形成する第二管状部材、及びハンドピースを含む外科切開器具を提供することを含む。第一細長部材は、第二管状部材内に同軸で配置され、従って切開先端が切開窓にて露出し、それと組み合わせられて切開用具を画定する。更に、管状部材がハンドピースに結合される。ハンドピースは、使用者の第一手で把持する。次に、切開窓がハンドピースに対して第一空間的方向にて位置決めされた状態で、切開用具が目標部位に隣接するように、外科的切開用具を展開する。切開窓がハンドピースに対して第二空間的方向にて位置決めされる用に、切開用具を目標部位にて維持しながら、切開窓をハンドピースに対して回転する。そのために、使用者の第二手は、切開窓の回転を実行する必要がない。
【００１３】
特に、使用者の第一手がハンドピースを把持し続け、使用者の第二手は外科的器具に回転力を手で加えない。最後に、切開先端が目標部位から組織を除去するように、第一細長部材を第二管状部材に対して移動する。１つの実施形態では、切開窓の回転は、例えばハンドピース上に配置されたホィール、スライド、又は電子スイッチを操作することによって、ハンドピースを把持し続けながら、使用者の第一手でアクチュエータを操作することによって達成される。あるいは、足踏みスイッチを操作して、切開窓の回転を実行する。
【００１４】
別の実施形態では、方法は更に、画像誘導手術（ＩＧＳ）システムを使用することを備え、切開窓を回転する前に目標部位を観察可能にするために可視化器具を位置決めすることを含む。目標部位に対する切開用具の位置は、第一空間的方向にある切開窓で可視化器具を介して見当合わせされる。これに留意し、切開窓を回転するステップは、切開窓を第二空間的方向に位置決めする間、及びその後に可視化器具の見当合わせを維持することを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明による外科切開器具３０の１つの好ましい実施形態が、図１に図示されている。外科切開器具３０は第一刃部材又はアセンブリ３２、第二刃部材又はアセンブリ３４、ハンドピース３６、及びアクチュエータアセンブリ３８を含む（図１で全体に参照番号が付けられる）。構成要素について、以下で更に詳細に説明する。しかし、一般的用語では、第一刃アセンブリ３２は第一管状部材４０及び切開先端４２を含む。第二刃アセンブリ３４は、切開窓４６を形成する第二管状部材４４を含む。
【００１６】
第一管状部材４０は、切開先端４２が切開窓４６にて露出するように、第二管状部材４４内で同軸状に配置される。ハブ（図示せず）は第一及び第二刃アセンブリ３２、３４を伴い、管状部材４０、４４が相互に対して、及びハンドピース３６に対して回転可能であるように、第一及び第二管状部材４０、４４をそれぞれハンドピース３６に結合する。これに関して、アクチュエータアセンブリ３８は、ハンドピース３６に対する第二管状部材４４、従って切開窓４６の回転を容易にする。
【００１７】
Ａ．刃アセンブリ３２、３４
第一刃アセンブリ３２は、図２で更に詳細に図示され、第一管状部材４０、切開先端４２、及び第一ハブ５０を含む。この場合も、第一ハブ５０は、第一ハブ５０、従って第一管状部材４０がハンドピース３６に対して回転自在であるように、第一管状部材４０をハンドピース３６に結合する。これに留意して、第一管状部材４０は、近位区間５２、遠位区間５４、及びその間に延在する中心管腔５６を画定する。遠位区間５４は切開先端４２を形成し、これは切除又は剪毛などの当技術分野で知られているような所望の切開措置を実行するために最適に構成される。
【００１８】
１つの実施形態では、切開先端４２は、管腔５６を流体接続した開口６２を囲む鋸歯状縁部６０を画定する。あるいは、切開先端４２はバー（bur）など、様々な他の形態をとることができる。バーの構成では、第一管状部材４０が中心管腔５６を含む必要がなく、従って第一管状部材４０が細長いシャフトである。従って、第一管状部材４０を単に、細長部材と呼ぶことができる。とにかく、１つの実施形態では、第一管状部材４０が３０４ステンレス鋼のような剛性材料で形成され、長手方向の範囲で線形である。あるいは、以下で更に詳細に説明するように、第一管状部材４０は、例えば可撓性継手（図示せず）などによってその曲げを実行するように構成することができる。
【００１９】
第一ハブ５０が近位区間５２に装着される。管状部材４０、４４（図２）を除去した状態で外科切開器具を示す図３Ａを追加的に参照すると、第一ハブ５０は中心通路７０を形成し、遠位部分７２及び近位部分７４を含む。図示を容易にするために、図３Ａでは一部の構成要素が斜線付きで図示されている。近位部分７４における通路７０の直径は、遠位部分７２における直径より大きい。特に、遠位部分７２における中心通路７０は、第一管状部材４０の近位部分５２に装着するようにサイズ決定される。以下で更に詳細に説明するように、遠位部分７４は、別個の駆動構成要素とインタフェースをとるように構成され、スプライン７６を形成する。更に、近位部分７４における中心通路７０は、Ｏリングのようなガスケット（図示せず）を維持するようにサイズ決定される。
【００２０】
第二刃アセンブリ３４は、切開窓４６を形成する第二管状部材４４、及び第二ハブ９０（図３Ａで最もよく図示）を含む。第二管状部材４４は近位領域９２、遠位領域９４、及びその間に延在する管腔９６を画定する。１つの実施形態では、遠位領域９４は、管腔９６と流体接続する切開窓４６と一体形成される。あるいは、切開窓４６を形成する先端部材を別個に製造し、第二管状部材４４に組み付けることができる。とにかく、切開窓４６は鋸歯状縁部９８によって画定することが好ましい。１つの実施形態では、第二管状部材４４は剛性であり、長手方向に直線又は線形である。
【００２１】
以下で説明する代替実施形態では、第二管状部材４４は、１つ又は複数の曲げ部を組み込むか、強制的にその形状をとることができる。とにかく、第二管状部材４４、特に管腔９６は、第二管状部材４４に対する第一管状部材４０の回転及び／又は振動を可能にし、更に内部灌注用の路を提供する方法で、第一管状部材４０を同軸状に受け取るようにサイズ決定される。そのために、以下で更に詳細に説明するように、第二管状部材４４の管腔９６は、第一管状部材４０の対応する部分の外径よりわずかに大きい直径を有し、管腔９６と流体接続する灌注入口１００（図２で全体に参照番号が付けられる）を画定することが好ましい。
【００２２】
図３Ａで最もよく図示されるように、第二ハブ９０は近位ゾーン１０２及び遠位ゾーン１０４を含む。近位ゾーン１０２は、以下で更に詳細に説明するように第二ハブ９０をハンドピース３６に結合するような構成である内面１０６を画定する。遠位ゾーン１０４は、第二管状部材４４が第二ハブ９０の回転とともに回転するように、第二管状部材４４（図２）の近位領域９２（図２）を受け取るようにサイズ決定された通路１０８を形成する。
【００２３】
１つの実施形態では、第二刃アセンブリ３４は更に、灌注ハブ（irrigation hub）１１０を含む。灌注ハブ１１０は、第二ハブ９０の近位ゾーン１０２内に位置決めされ、組み合わせられて内腔１１６を形成する遠位区画１１２及び近位区画１１４によって画定される。内腔１１６は、遠位区画１１２に沿って、第二管状部材４４の管腔９６と流体接続する第二管状部材４４（図２）の外径と一致する直径を有する。更に、内腔１１６は、第一管状部材４０が灌注ハブ１１０に対して自由に回転可能であるように、第一管状部材４０を同軸で受け取るようにサイズ決定される。遠位区画１１２は、１つの実施形態では、第二ハブ９０の対応する表面と対合するような構成であるフランジ１１８で終了して、更に周方向スロット１１９ａ、１１９ｂを形成し、それぞれがＯリングのような密封部材（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。以下で更に詳細に説明するように、遠位区画１１２の外面は更に、装着リング１２０を受け取るような構成である。
【００２４】
内腔１１６は、近位区画１１４に沿って拡大した直径を有し、半径方向スロット１２２によって灌注ハブ１１０の外部と流体接続する。これに関して、近位区画１１４は半径方向スロット１２２の対向する側にある周方向の溝１２４ａ、１２４ｂ、及び複数の口又は回り止め１２６を形成する。周方向の溝１２４ａ、１２４ｂはそれぞれ、Ｏリングのような密封部材（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。口１２６はそれぞれ、以下で説明するような玉（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。最後に、１つの実施形態では、軸受けリング１２８を近位区画１１４に組み付ける。（例えばバー措置を実行するような構成である外科器具３０の場合のような）特定の用途では、軸受けリング１２８が、回転する第一ハブ５０が当たる耐摩耗性軸受け表面を提供することができる。
【００２５】
第二刃アセンブリ３４は、第二ハブ９０を灌注ハブ１１０上に装着することによって組み立てられる。１つの実施形態では、装着リング１２０を使用して、ハブ９０、１１０間に所望のインタフェースを確立し、これによって第二ハブ９０が灌注ハブ１１０に対して回転することができる。例えば、装着リング１２０は外部ハブ９０に接着され、灌注ハブ１１０上に位置決めされる。特に、装着リング１２０が灌注ハブ１１０の遠位区画１１２に突き当たり、フランジ１１８の近位側（番号なし）に対して入れ子状になる。フランジ１１８の遠位側は、第二ハブ９０の内面１０６に対して入れ子状になる。フランジ１１８は、装着リング１２０と内面１０６の間に効果的に緩やかに捕捉され、従ってハブ９０、１１０を相互に回転自在に固定する。灌注入口１００が灌注ハブ１１０の近位側に位置決めされた状態で、第二管状部材４４が第２ハブ９０に装着される。この配置構成は、灌注ハブ１１０の内腔１１６、特に半径方向スロット１２２と第二管状部材４４の管腔９６との間の流体接続を確立する。とにかく、第二管状部材４４は第二ハブ９０の回転とともに回転する。
【００２６】
Ｂ．ハンドピース３６
引き続き図３Ａを参照すると、１つの実施形態では、ハンドピース３６はハウジング１３０、モータ１３２（図３Ａで概略的に図示）、駆動継手１３４（図３Ａで全体に参照番号が付けられる）、スリーブ１３６、及び捕捉リング１３７を含む。以下で更に詳細に説明するように、ハウジング１３０はモータ１３２と駆動継手１３４を維持する。スリーブ１３６及び捕捉リング１３７は、ハブ５０、９０及びアクチュエータアセンブリ３８をハンドピース３６に固定する。
【００２７】
ハウジング１３０は、様々な形態をとることができるが、吸引通路１３８及び灌注経路１４０を画定することが好ましい（図３Ｂに図示）。吸引通路１３８は、（以下で説明するような）駆動継手１３４の一部と流体接続し、これは第一ハブ５０の中心通路７０と流体接続する。従って、吸引通路１３８は、切開先端４２から物質を吸引するために第一管状部材４０（図２）に流体接続する。
【００２８】
これに関して、１つの実施形態では、ハンドピース３６は更に、吸引通路１３８と流体連絡するハウジング１３０に組み付けられた吸引ポート１４２を含む。あるいは、吸引ポート１４２はハウジング１３０によって一体形成することができる。とにかく、吸引ポート１４２は、管（図示せず）に接続するような構成であり、これは吸引通路１３８に、従って第一管状部材４０に真空を適用するために真空源（図示せず）に接続される。あるいは、外科切開器具３０が、第一管状部材４０を介した内部吸引が必要でないような構成である場合（例えば第一管状部材４０が管ではない場合）、吸引通路１３８を省略することができる。
【００２９】
特に図３Ｂ（図示を簡単にするために、ハウジング１３０のみに斜線を付けて図示）を参照すると、灌注通路１４０がハウジング１３０内に形成され、灌注ポート１４４から灌注ハブ１１０に隣接する開口１４６へと延在する。灌注ポート１４４は、流体源（図示せず）に接続された管（図示せず）に流体接続するような構成である。従って、ハンドピース３６は内部灌注を提供する。１つの実施形態では、灌注通路１４０は、ハウジング１３０内に延在する管によって画定される。あるいは、ハウジング１３０は、別個の管なしで灌注通路１４０を画定する内腔を形成することができる。逆に、以下で更に詳細に説明するように、本発明の外科切開器具は、外部灌注を使用するような構成でもよい。
【００３０】
図３Ａに戻ると、モータ１３２は、当技術分野で知られているタイプであり、ハウジング１３０内に封入される。図示を容易にするために、モータ１３２は図面では概略的に図示され、駆動シャフト１４６を含む。１つの実施形態では、ハウジング１３０は導管１４８及び関連するポート１４９を形成し、これを通してモータ１３２を電源（図示せず）に電気的に接続する配線（図示せず）を維持することができる。あるいは、外科切開器具３０は、モータ１３２をハウジング１３０の外部に設けるように構成することができる。とにかく、駆動シャフト１４６は、モータ１３２によって回転自在に駆動され、以下で説明するように駆動継手１３４に接続される。
【００３１】
駆動継手１３４は継手リング１５０、出力シャフト１５２、運動用シール１５４、及び玉軸受けアセンブリ１５５（その１つを図３Ａに概略的に図示）を含む。継手リング１５０は駆動シャフト１３６に固定され、歯付き外面（図示せず）を提供する。出力シャフト１５２は、結合リング１５０と相互作用するために対応する歯付き表面を形成し、玉軸受けアセンブリ１５５を介してハウジング１３０に対して回転自在に維持される。説明を容易にするために、継手リング１５０／出力シャフト１５２のインタフェースの近位側にある玉軸受けアセンブリ１５５のみを図３Ａで示し、第二玉軸受けアセンブリ（図示せず）は、継手リング１５０／出力シャフト１５２のインタフェースの遠位側で出力シャフト１５２をハウジング１３０に装着することが理解される。この構成で、駆動シャフト１４６の回転は、継手リング１５０を介して出力シャフト１５２に伝達され、第一ハブ５０を介して第一管状部材４０を回転させる。
【００３２】
図３Ａの実施形態では、出力シャフト１５２は、近位端１５８から遠位端１６０へと延在する中心通路１５６を画定する。近位端１５８は、出力シャフト１５２の中心通路１５６が吸引通路１３８に流体接続するように吸引通路の領域でハウジング１３０に密封状態で対合するような構成である。逆に、遠位端１６０は、第一ハブ５０の近位部分７２に装着するような構成である。特に、出力シャフト１５２は、出力シャフト１５２の回転が第一ハブ５０に回転運動を与えるように、第一ハブ５０にしっかり接続される。例えば、出力シャフト１５２は、第一ハブ５０のスプライン７６と係合するような構成である取り付け形体１６１を形成するか、それに組み付けることができる。最後に、中心通路１５６は、第一管状部材４０の切開先端４２（図２）と吸引ポート１４２の間に流体経路を確立するように、第一ハブ５０の中心通路７０と流体接続する。運動用シール１５４が、出力シャフト１５２の中心通路１５６を第一ハブ５０の吸引通路１３８及び中心通路７０に対して流体密封する。
【００３３】
スリーブ１３６が、アクチュエータアセンブリ３８及び灌注ハブ１１０をハウジング１３０に対して支持し、維持する。１つの実施形態では、図３Ｃ（図示を容易にするために、一部の構成要素が斜線付きで図示されている）で最もよく図示されているように、スリーブ１３６は遠位肩１５２、内部係合面１６４、及び近位フランジ１６６を形成する。遠位肩１６２は、捕捉リング１３７を受け取るような構成である。内部係合面１６４は、以下で説明するように、アクチュエータアセンブリ３８の構成要素を受け取り、支持するような構成である。近位フランジ１６６は、ハウジング１３０によって形成された突起１６８に対して入れ子状になるように構成される。あるいは、スリーブ１３６は様々な他の形態をとるか、ハウジング１３０を幾つかの異なる技術で様々な構成要素に組み付ける、あるいはその両方を実行することができる。
【００３４】
Ｃ．アクチュエータアセンブリ３８
引き続き図３Ｃを参照すると、アクチュエータアセンブリ３８は、外科切開器具の通常の操作を容易にし、更に第二管状部材４４（図２）、特に切開窓４６（図２）のハンドピース３６に対する回転を更に都合良くするような構成である。これに留意して、アクチュエータアセンブリ３８は、アクチュエータ機構１７０（全体的な参照番号）及びコレット（collet;円筒形の固定具）１７４を含む。図３Ｃの１つの実施形態では、アクチュエータ機構１７０を操作すると、第二ハブ９０がコレット１７４に対して、従ってハンドピース３６に対して回転する。
【００３５】
１つの実施形態では、アクチュエータ機構１７０はアクチュエータ１８０、シャフト１８２、第一組の歯１８４、及び第二組の歯１８６を含む。図３Ｃの１つの実施形態では、アクチュエータ１８０は、シャフト１８２及び第一組の歯１８４に装着されたホィールである。１つの実施形態では、ホィール１８０、シャフト１８２、及び第一組の歯１８４は、別個の構成要素として提供され、あるいは一体構造を提供することができる。とにかく、シャフト１８２はホィール１８０から軸方向に延在し、第一組の歯１８４がサムホィール１８０の反対側に形成される。更に、シャフト１８２は、例えばハウジング１３０によって形成されたアーム１８８及びハウジング１３０内に維持されたブッシュ１９０を介して、ホィール１８０及び第一組の歯１８４をハウジング１３０に対して回転自在に接続する。
【００３６】
とにかく、第一組の歯１８４は、シャフト１８２によって画定された軸線の周囲でアクチュエータ１８０の回転とともに回転する。第一組の歯１８４は、第二組の歯１８６と噛み合い係合する。１つの実施形態では、第二組の歯１８６は、他の方法で第二ハブ９０に装着されたリング１９２によって形成される。あるいは、第二ハブ９０は、第二組の歯１８６と同質で、又は一体で形成するように構成することができる。とにかく、第一及び第二組の歯１８４、１８６は傘歯車又はマイタ歯車を形成する。従って、この構造で、ホィールアクチュエータ１８０の回転は、第一組の歯１８４を介して第二組の歯１８６に変換され、これによって第二ハブ９０を回転させる。
【００３７】
コレット１７４は、灌注ハブ１１０、従ってそれに接続されている様々な構成要素をハウジング１３０に捕捉するような構成であり、近位領域２００及び遠位領域２０２を含み、これは組み合わせられてコレット１７４の長さだけ延在する通路２０４を形成する。近位領域２００に沿った通路２０４の直径は、第一ハブ５０がコレット１７４に対して自由に回転できるようにする方法で、第一ハブ５０を同軸状に受け取るようにサイズ決定される。
【００３８】
１つの実施形態では、ハウジング１３０に対してコレット１７４を支持するために、近位領域２００の外部に隔置された周方向のリブ２０６ａ、２０６ｂが形成される。そのために、コレット１７４は、リブ２０６ａ、２０６ｂがコレット１７４をハウジング１３０に対してロックする働きをするように、近位領域２００が最終アセンブリに対して半径方向外側へのバイアスを付与するように構成することが好ましい。特に、公差リング（図示せず）がリブ２０６ａ、２０６ｂ間に位置決めされ、相互に押しつけられると、公差リングはコレット１７４をハウジング１３０へと効果的に圧入する。あるいは、コレット１７４をハウジング１３０に固定するために、様々な他のコレット構成を使用することができる。
【００３９】
遠位領域２０２に沿った通路２０４は、コレット１７４を灌注ハブ１１０上に組み付けるようにサイズ決定される。１つの実施形態では、遠位領域２０２が捕捉リング１３７を受け取るねじ山２０８を形成し、捕捉リング１３７は対応するねじ山を形成する。従って、この１つの構成で、スリーブ１３６をコレット１７４に組み付けると、灌注ハブ１１０をコレット１７４に固定することが容易になる。更に、１つの実施形態では、コレット１７４が複数の玉２１０（その１つを図３Ｂで図示）を維持する。玉２１０は、灌注ハブ１１０の対応する口１２６（図３Ａ）内で選択的にロックし、それによって灌注ハブ１１０をコレット１７４にロックするようにサイズ決定され、位置決めされる。そのために、スリーブ１３６の内部係合面１６４が、玉２１０を対応する口１２６と強制的に係合させる。あるいは、コレット１７４は他の組立技術を容易にするような構成でよい。
【００４０】
図３Ｂで最もよく図示するように、１つの実施形態では、コレット１７４は更に、遠位領域２０２の口２１４で終了する内部スロット２１２を形成する。内部スロット２１２は、管１４０を受け取るようにサイズ決定されるか、他の方法で灌注ポート１４４（図３Ａ）と流体接続する。とにかく、口２１４は灌注ハブ１１０の半径方向スロット１２２（図３Ａ）に流体接続し、灌注ポート１４４を灌注ハブ１１０の管腔１１６に流体接続する。
【００４１】
Ｄ．外科切開器具３０のアセンブリ
図２から図３Ｃは、ハンドピース３６、アクチュエータアセンブリ３８、第一刃アセンブリ３２、及び第二刃アセンブリ３４のアセンブリを示す。出力シャフト１５２が、玉軸受け１５５を介してハウジング１３０内に回転自在に装着され、継手リング１５０を介してモータ１３２の駆動シャフト１４６に接続する。出力シャフト１５２の中心通路１５８は、ハウジング１３０の吸引通路１３８に流体接続し、運動用シール１５４は継手ハブ１５２と吸引通路１５８の間の密封を実行することが好ましい。
【００４２】
アクチュエータ機構１７０を図示のようにハウジング１３０に組み付けるが、第二組の歯１８６には、１つの実施形態では他の方法で第二ハブ９０が設けられる。従って、第二組の歯１８６を第一組の歯１８４に組み付けることについては、以下で更に詳細に説明する。公差リング（図示せず）が構成要素の間の圧入を達成する状態で、コレット１７４をハウジング１３０に組み付ける。スリーブ１３６をコレット１７４上に同軸で位置決めする。ばね（図示せず）がコレット１７４上に位置決めされ、ハウジング１３０の突起１６８とスリーブ１３６の近位フランジ１６６との間に画定されたギャップ内に存在する。ばねは、軸方向でハウジング１３０から離れる方向へとコレット１７４にバイアス付与する働きをする。
【００４３】
逆に、捕捉リング１３７がコレット１７４のねじ山２０８にねじ込まれ、スリーブ１３６の遠位肩１６２に対して入れ子状になる。捕捉リング１３７をコレット１７４上で回転すると、スリーブ１３６が遠位肩１６２とのインタフェースを介して軸方向にハウジング１３０に向かって押しやられ、ハウジングの突起１６８とスリーブ１３６の近位フランジ１６６との間に他の方法で位置決めされたばねのバイアスを克服する。従って、捕捉リング１３７及びばねは、スリーブ１３６をハウジングに対してロックする働きをする。最終的に組み立てると、コレット１７４は灌注通路１４０を受け取る（又は他の方法でそれと流体接続する）ように回転自在に位置決めされる。
【００４４】
第一刃アセンブリ３２は、その近位部分で第一ハブ５０に組み付けられた第一管状部材４０を含む。特に図３Ａ（明快さのために第一管状部材４０は図示されていない）を参照すると、第一ハブ９０を出力シャフト１５２に装着することにより、第一刃アセンブリ３２がハンドピース３６に組み付けられる。１つの実施形態では、２つの構成要素の間で摩擦嵌めが達成された状態で、第一ハブ９０のスプライン７６が出力シャフト１５２の係合形体１６１と噛み合う。更に、第一管状部材（図２）が、出力シャフト１５２の中心通路１５６内に延在し、ガスケット（図示せず）が第一ハブ５０の通路７０内に配置され、密封を実行する。あるいは、他の組立技術を使用して、第一管状部材４０の管腔５６を吸引ポート１５２と流体接続することができる。とにかく、第一刃アセンブリ３２は、第一管状部材４０が第一ハブ５０を介して出力シャフト１５２の回転とともに回転するように組み立てられる。
【００４５】
第二刃アセンブリ３４は第二管状部材４４、第二ハブ９０、及び灌注ハブ１１０を含む。特に図３Ａ及び図３Ｃ（明快さのために第二管状部材４４は図示されていない）を参照すると、第二ハブ９０及び灌注ハブ１１０を同時に装着することにより、第二刃アセンブリ３４がハンドピース３６に組み付けられる。第二ハブ９０が、前述したように装着リング１２０を介して灌注ハブ１１０に緩やかに接続される。灌注ハブ１１０は、第一管状部材４０（図２）上に同軸で配置され、コレット１７４にロックされる。これに関して、スリーブ１３６が最初に近位方向に後退して、玉２１０（図３Ｂ）を解放し、これによって灌注ハブ１１０がコレット１７４内で滑動することができる。
【００４６】
灌注ハブ１１０は、口１２６がコレット１７４によって他の方法で維持された個々の玉２１０に対して位置合わせされるように位置決めされる。スリーブ１３６が次に解放され、従って内部係合面１６４が玉２１０を口１２６に強制的に入れ、それによって灌注ハブ１１０をコレット１７４にロックする。とにかく、灌注ハブ１１０の半径方向スロット１２２が灌注ハブ１１０の管腔１１６と流体接続する。Ｏリング（図示せず）が溝１２４ａ、１２４ｂ内に配置され、完全な密封を実行する。
【００４７】
第二ハブ９０（第二管状部材４４（図２）が取り付けられる）が同様に、第一管状部材４０（図２）上で同軸で受け取られる。灌注ハブ１１０をコレット１７４に最終的に組み付けると、第二組の歯１８６（他の方法で第二ハブ９０に装着される）が第一組の歯１８４と噛み合う。追加的に図２を参照すると、第二管状部材４４の入口１００が灌注ハブ１１０の管腔１１６に、従って灌注ポート１４４（図３Ｂ）に流体接続する。Ｏリング（図示せず）が周方向スロット１１９ａ、１１９ｂ内に配置され、流体が灌注ポート１４４から第二管状部材４４の管腔５６へと流れ、第二ハブ９０と灌注ハブ１１０の外部との間で外側に流れないことを保証する。とにかく、第二ハブ９０は灌注ハブ１１０に対して回転することができる。
【００４８】
刃アセンブリ３２、３４が切開動作を実行する（例えば切開先端４２が鋸歯状縁部を有し、切開窓４６が鋸歯状縁部を有する）ような構成である場合、切開先端４２は第二管状部材４４の内部遠位端に対して入れ子状になり、従って図３Ｃで最もよく図示されているように、第一ハブ５０と灌注ハブ１１０の間にわずかなギャップが生成される。あるいは、例えば切開先端４２がバーを形成するバー用途のように他の刃の構成／使用法では、灌注ハブ１１０が第一ハブ９０に接触して、切開窓４６に対する切開先端４２の所望の位置を確立し、軸受けリング１２８は、第一ハブ５０が接触し、回転する低磨耗表面を提供する。
【００４９】
Ｅ．一般的動作
最終的に組み立てると、第一管状部材４０によって提供される切開先端４２が、切開窓４６で選択的に露出する。そのために、図４Ａは切開先端４２を含む第一管状部材４０の遠位部分５６の拡大断面図を提供し、図４Ｂは、切開窓４６を含む第二管状部材４４の遠位領域９４を示す。最終的に組み立てると、図２で最もよく図示されているように、２つの構成要素が相互に対して回転可能である状態で、切開先端４２が切開窓４６に位置決めされる。説明のために、図２は、切開先端４２が切開窓４６を介して露出する位置へと回転した第一管状部材４０を示す。第一管状部材４０を第二管状部材４４に対して、又は逆に回転すると、第一管状部材４０の反対側が切開窓４６に位置決めされ、従って第一管状部材４０の中心管腔５６が切開窓４６に対して閉じる。とにかく、切開先端４２と切開窓４６が組み合わされて、切開用具２３０を画定する。
【００５０】
外科切開器具によって容易になる特定の外科的技術については、代替実施形態の設計に関して以下で説明する。しかし、概して使用中に使用者（図示せず）の手（図示せず）は、ハンドピース３６、特にハウジング１３０を把持するのに使用される。これに関して、１つの実施形態では、ハウジング１３０が、例えばアーム１８８（図３ｃ）に隣接したハウジング１３０を把持することによって、使用者の手の中に人間工学的に填るような構成である外部輪郭を形成する。とにかく、使用者は次に切開用具２３０を展開し、ハンドピース３６を操作して、切開用具２３０を図５Ａで概略的に示すように目標部位Ｔへと展開する。基準点として、図５Ａの非常に単純化された目標部位Ｔは、第一表面Ｆ及び第二表面Ｓを含む。
【００５１】
更に、図示を容易にするために、第二管状部材４４に関連する切開窓４６は、切開先端４２をより良く図示するために、鋸歯状縁部（図３Ａの９８）なしに図示されている。これに留意すると、図５Ａの目標部位Ｔへと最初に展開した後、切開窓４６は目標部位Ｔ及びハンドピース３６（図１）に対して第一空間的方向を有する。特に、図５Ａの方向では、切開窓４６は目標部位Ｔの第一表面Ｆに面するか、これに対して開く。更に、ハンドピース３６、特にハウジング１３０は、図１で特定されたように第一側２４０及び第二側２４２を画定するものと全体的に言うことができる。側２４０、２４２は、第一側２４０が使用者の手のひらの中に位置決めされた状態で、使用者の手で自然に把持すると、ハウジング１３０の方向と一致し、従ってホィールアクチュエータ１８０が使用者の親指又は人差し指（図示せず）に最も近い。さらなる例示のために、切開用具２３０は、ハウジング１２０の第一側２４０が第二側２４０の上にあり、切開窓４６がハウジング１３０の第一側２４０に「面する」、又はそれに対して開いた状態で、図５Ａの方向に展開される。
【００５２】
以上の慣習に留意し、次に外科的切開用具３０を操作して、目標部位Ｔの第一表面Ｆから組織を除去することができる。問題の外科措置は、次に第二表面Ｓから組織を除去する（又は第二表面Ｓのみから組織を除去する）必要がある。図５Ａの方向で、切開窓４６は第二表面Ｓから離れ、切開先端４２が第二表面Ｓと相互作用できるように、切開窓４６を動作させる必要がある。切開窓４６の空間的方向を変更するために、追加的に図３Ａを参照すると、使用者（図示せず）は所望の方向でホィールアクチュエータ１８０を回転する。特に、他の方法でハウジング１３０を把持している使用者の手の親指（図示せず）及び／又は人差し指（図示せず）を使用して、ホィールアクチュエータ１８０を回転する。ホィールアクチュエータ１８０の回転は、歯１８４、１８６を介して第二ハブ９０に変換される。第二ハブ９０の回転は、第二管状部材４４、従って切開窓４６を目標部位Ｔ及びハンドピース３６に対して回転させる。
【００５３】
ホィール１８０の回転は、切開窓４６が図５Ｂで示す第二空間的方向になるまで継続する。明らかに、切開窓４６を図５Ａの空間的方向から図５Ｂの空間的方向へと変換する場合、ハンドピース３６、特にハウジング１３０の回転方向を変更する必要はない。つまり、図５Ｂの位置で、切開窓４６は第二表面Ｓばかりでなくハウジング１３０の第二側２４２にも面するか、これに対して開く。
【００５４】
切開窓４６の図５Ａの空間的方向から図５Ｂの空間的方向への遷移は、１つの実施形態では使用者の片手のみで遂行される。外科切開器具３０は、使用者の両手が他の方法で２つの別個の位置でハンドピースを把持し、捻り又はトルクを生成する動作を加える必要なく、切開窓４６をハンドピース３６に対して空間的に回転できるように構成される。１つの実施形態では、ホィールアクチュエータ１８０の運動軸が第二ハブ９０の軸線からずれるようにアクチュエータアセンブリ３８を構成することにより、片手での切開窓の回転が遂行される。つまり、ホィールアクチュエータ１８０は、第二ハブ９０の軸と同軸でない軸又は面の周囲で動作し（例えば回転し）、代わりにホィールアクチュエータ１８０の動作は、第二ハブ９０の軸を中心とする第二ハブ９０の回転に変換される。従って、このアプローチで、以前の設計とは異なりサムホィールアクチュエータ１８０を、片手操作を促進するようにハウジング１３０に対して任意の所望の位置に配置することができる。
【００５５】
明らかに、切開先端４２は図５Ｂでは切開窓４６を介して露出しているように図示されているが、本発明の外科切開器具３０は更に、第二管状部材４４に対して切開先端４２を容易に「閉鎖」するように動作することができる。特に、図５Ｃは図５Ａの配置構成からの遷移を示し、これによって第一管状部材４０、従って第二管状部材４４が、従って切開窓４６が前述の方法で回転しても、切開先端４２（図５Ａ）が静止したままである。切開先端４２はこのように、切開窓４６に対して「閉鎖」し、従って組織又は他の物質が第一管状部材４０の管腔５６（図２）に入らない。
【００５６】
外科切開器具３０を、直線又は線形の管状部材４０、４４を使用するものとして説明してきたが、代替構造も同等に許容可能である。例えば、第一及び第二管状部材４０、４４は、１つ又は複数の曲げ部又は湾曲部を提供するような構成でよい。これに留意して、曲げ又は湾曲がある管状部材４０、４４を、前述したのと同じ方法でハンドピース３６に組み付ける。使用中に、図６Ａで示すように、その結果の切開用具２３０’が、他の方法で第一表面Ｆ及び第二表面Ｓを有する目標部位Ｔへと展開する。参照により、図６Ａは、曲げ部を画定し、切開先端４２’を有する第一管状部材（図示せず）を維持する第二管状部材４４’を他の方法で含む代替切開器具３０’の遠位部分を示す。以前の実施形態と同様に、切開先端４２’は、第二管状部材４４’によって形成された切開窓４６’（鋸歯状縁部なしに図示）を介して選択的に露出する。このような慣習に留意して、展開後、切開窓４６’は図６Ａの第一表面Ｆに面するか、それに対して開く。
【００５７】
所望により、片手を使用してアクチュエータホィール１８０（図３Ａ）を操作する使用者（図示せず）によって、切開窓４６’の空間的方向を変更することができる。前述したように、アクチュエータホィール１８０の回転が第一ハブ９０（図３Ａ）に変換され、これによって第二管状部材４４’がハンドピース３６（図２）に対して回転する。第二管状部材４４’の好ましい剛性構造のせいで、第二ハブ９０が回転すると、第二管状部材４４’の遠位領域９４’が曲げ点Ｂの効果的に周囲で空間的に回転し、図６Ｂの空間的方向へと遷移する。その後に切開先端４２’が動作するために、切開窓４６が第二表面Ｓに面するか、それに対して開くまで、サムホィール１８０が回転し続ける。しかし、この場合も切開窓４６’の望ましい空間的再位置決めを遂行するために、ハンドピース３６（図１）の回転方向を変更する必要はなく、使用者の片手しか必要ない。
【００５８】
特に図２及び図３Ａを参照すると、外科切開器具３０を２つの管状部材４０、４４を含むものとして説明してきたが、代替実施形態では、追加的に第三管状部材（図示せず）を含むことができる。この代替実施形態では、第一及び第二管状部材４０、４４は基本的に、前述したものと同一であるが、第二管状部材４４は、内部に切開先端４２が配置された切開窓４６を形成する。しかし、３本管の実施形態では、第二管状部材４４がハブ９０を通って延在し、灌注ハブ１１０に装着される。この構成に留意して、第三管状部材が第二管状部材４４上に同軸で配置され、第二ハブ９０に取り付けられる。更に、第三管状部材の遠位端が、第二管状部材４４の切開窓４６の近位側で終了する。第三管状部材を形成して、剛性曲げ部を形成することにより、この構成は図６Ａで示す曲げ部を更に容易に達成することができる。使用中に、第一管状部材４０が第二管状部材４４に対して回転して、切開窓４６にて切開先端４２を介して組織を除去する。切開窓４６の空間的回転位置は、例えばホィール１８０（図３Ｃ）を操作することによって変更することができ、これによって第三管状部材が曲げ点の周囲で効果的に回転する。これによって、切開窓４６が例えば図６の空間的方向から図６Ｂの空間的方向へと遷移する。
【００５９】
Ｆ．好ましい代替外科切開器具
上述した外科切開器具３０は、直線又は屈曲した管構成を使用することができる。本発明による他の代替実施形態は更に、湾曲した管構成の実現を容易にすることができる。例えば、図７は、第一刃アセンブリ３０２（図７で全体に参照番号が付けられる）、第二刃アセンブリ３０４（図７で全体に参照番号が付けられる）、支持管アセンブリ３０６、灌注アセンブリ３０７、ハンドピース３０８、及びアクチュエータアセンブリ３１０（図７で全体に参照番号が付けられる）を含む好ましい代替外科切開器具３００を示す。様々な構成要素の詳細について、以下で説明する。
【００６０】
しかし、概して第一刃アセンブリ３０２は第一管状部材３１２及び切開先端３１４（図７で全体に参照番号が付けられる）を含む。第二刃アセンブリ３０４は、切開窓３１８（図７で全体に参照番号が付けられる）を形成する第二管状部材３１６を含む。第一管状部材３１２は、切開先端３１４が切開窓３１８にて選択的に露出するように、第二管状部材３１６内に同軸で配置される。第二管状部材３１６は、少なくとも１つの曲げ部を形成する支持管アセンブリ３０６内に同軸で配置される。灌注アセンブリ３０７は流体源（図示せず）を第二刃アセンブリ３０４に接続する。支持管アセンブリ３０６、第一管状部材３１２、及び第二管状部材３１６はハンドピース３０８に装着される。これに関して、アクチュエータアセンブリ３１０は、支持管３０６が静止したままである間に、ハンドピース３０８に対する切開窓３１８の回転を容易にするような構成である。
【００６１】
第一刃アセンブリ３０２は図８Ａで更に詳細に図示され、切開先端３１４を形成する第一管状部材３１２、及び第一ハブ３３０を含む。第一管状部材３１２は、近位区間３３２、遠位区間３３４、及びその間に延在する管腔３３６を画定する。この場合も、切開先端３１４は図８Ａで示した鋸歯状縁部の構成以外の様々な形態をとることができる。例えば、切開先端３１４はバーでよく、第一管状部材３１２は管である必要はなく、代わりに中実シャフトでもよい。１つの実施形態では、第一管状部材３１２は、管腔３３６に流体接続する遠位開口３３８を画定する。更に、管状部材３１２は、支持管アセンブリ３０６（以下で説明）によって画定された曲げ部と一致するように構成される。
【００６２】
例えば、１つの実施形態では、第一管状部材３１２は予想される曲げ部（図８Ａの「Ｂ」で全体に参照番号が付けられる）の領域で長手方向の長さの一部に沿ってばち形切り欠き（図示せず）を有する。あるいは、第一管状部材３１２が曲げ部Ｂに従い、外科措置中に第一管状部材３１２が高速回転できるようにする他の構成を使用することができる。とにかく、近位区間３３２は、ハンドピース３０８に装着された第一ハブ３３０に装着される。１つの実施形態では、第一ハブ３３０は前述した第一ハブ５０（図３Ａ）に非常に類似し、通路３３８を画定する。
【００６３】
第二刃アセンブリ３０４は、切開窓３１８を形成する第二管状部材３１６、及び第二ハブ３５０を含む。第二管状部材３１６は近位領域３５２、遠位領域３５４、管腔３５６、及び半径方向通路３５８を画定する。管腔３５６は、遠位領域３５４に形成された切開窓３１８から近位側の開放端３６０へと延在する。半径方向通路３５８は、近位端３６０に隣接して近位領域３５２に形成され、管腔３５６を第二管状部材３１６の外部に流体接続する。これに関して、管腔３５６は、第一管状部材３１２の外径よりわずかに大きい直径を画定し、従って第一管状部材３１２は管腔３５６で同軸に受け取り、更に第一管状部材３１２と第二管状部材３１６との間に液体が流れるのに十分な空間を提供する。
【００６４】
第一管状部材３１２と同様に、第二管状部材３１６は、支持管アセンブリ３０６によって画定された曲げ部Ｂと一致するように構成され、従ってその長手方向の長さの一部に沿って一連のばち形切り欠き（図示せず）を組み込むことができる。１つの実施形態では、第二管状部材３１６の少なくとも遠位領域３５４にコーティング（図示せず）を適用し、第一管状部材３１２の回転／振動時に支持管アセンブリ３０６に対する第二管状部材３１６の望ましくない回転又は振動を最小限に抑える。コーティングは様々な形態をとることができ、ポリエステルの収縮管（shrink tube）であることが好ましい。あるいは、コーティングを削除することができる。
【００６５】
第二ハブ３５０は、第二管状部材の近位領域３５２の周囲に装着される。支持管３０６、第一管状部材３１２、及び第二管状部材３１６が除去された外科切開器具３００を示し、容易に理解するためにその一部のみを斜線付きで示す図８Ｂを追加的に参照すると、第二ハブ３５０は、前述した灌注ハブ１１０（図３Ａ）と同様であり、近位部分３７０、遠位部分３７２、中心通路３７４、及び灌注通路３７６を画定する。中心通路３７４が遠位部分３７０から遠位部分３７２へと延在する。１つの実施形態では、中心通路３７４は近位部分３７０に、遠位部分３７２と比較すると拡大した直径を有する。とにかく、中心通路３７４は、遠位部分３７２にて第二管状部材３１６の近位領域３５２上に装着されるようにサイズ決定される。灌注通路３７６は、中心通路３７４を第二ハブ３５０の外部に流体接続する。１つの実施形態では、遠位部分３７２は更に、周方向の溝３８２を画定する対向の支持フランジ３７８、３８０を含む。
【００６６】
以下で更に詳細に説明するように、周方向の溝３８２は灌注通路３７６と流体接続し、灌注アセンブリ３０７への流体経路を提供する。スロット３８４、３８６が溝３８２の遠位側及び近位側に形成され、溝３８２を密封するＯリング（図示せず）を受け取るようにサイズ決定される。１つの実施形態では、近位部分３７０は、特定の刃アセンブリの構成（例えばバー用途）で回転する、第一ハブ３３０が当たる低磨耗軸受け表面を提供するリング３８７を受け取るような構成である。更に、近位部分３７０は、複数の外部回り止め３８８（図８Ｂに１つを図示）及び周方向のリブ３８９を形成する。以下で更に詳細に説明するように、回り止め３８８及びリブ３８９は、第二ハブ３５０のアクチュエータアセンブリ３１０への組付けを容易にする。
【００６７】
引き続き図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、支持管アセンブリ３０６は第三管状部材３９０及び第三ハブ３９２を含む。第三管状部材３９０は近位部分３９４、遠位部分３９６、及びその間に延在する管腔３９８を画定する。管腔３９８は、第二管状部材３１６を同軸で受け取るようにサイズ決定される。１つの好ましい実施形態では、第三管状部材３９０は剛性構造であり、その長手方向の長さに沿って曲げ部Ｂを画定する。上述したように、第一及び第二管状部材３１２、３１６に伴う可撓性ゾーンによって、第一及び第二管状部材３１２、３１６は、最終的組付け後に曲げ部Ｂに一致することができ、第三管状部材３１２、３１６は遠位端４００で終了する。
【００６８】
第三管状部材３９０の近位部分３９４は、第三ハブ３９２に装着される。これに関して、特に図８Ｂを参照すると、第三ハブ３９２は近位区間４１０及び遠位区間４１２を含む。近位区間４１０は口４１４を形成し、遠位区間４１２は通路４１６を画定する。口４１４は、第二ハブ３５０が第三ハブ３９２に対して回転可能であるように、アクチュエータアセンブリ３１０に装着するようにサイズ決定される。通路４１６は、第三管状部材３９０が第三ハブ３９２に取り付けられるように、第三管状部材３９０（図８Ａ）の外径に従ってサイズ決定される。
【００６９】
灌注アセンブリ３０７は灌注ハブ４２０及び灌注ポート４２２を含む。灌注ハブ４２０は、以下で更に詳細に説明するように第二ハブ３５０の周囲に装着するようにサイズ決定された通路４２４を画定する。灌注ポート４２２は灌注ハブ４２０から延在し、以下で説明するように第二管状部材３１６へと液体を送出するために通路４２４に流体接続された灌注経路４２６を形成する。
【００７０】
ハンドピース３０８は、ハウジング４３０、モータ４３２（図８Ｂで概略的に図示）、駆動継手４３４、及び装着アセンブリ４３６（全体に参照番号が付いている）を含む。以前の実施形態と同様に、モータ４３２はハウジング４３０内に固定される。これに関して、ハウジング４３０は導管４３７を形成し、それを通してモータ４３２の動力を提供する配線（図示せず）が延在することができる。更に、ハウジング４３０は、以下で説明するように第一ハブ３３０の通路３３８を真空源（図示せず）に流体接続する吸引ポート４３８を形成することが好ましい。
【００７１】
１つの実施形態では、駆動継手４３４はモータ４３２の駆動シャフト４４０を第一ハブ３３０に機械的に接続し、駆動リング４４２、出力シャフト４４４、運動用シール４４６、玉軸受けアセンブリ４４８（その１つを図８Ｂに図示）を含む。駆動リング４４２は駆動シャフト４４０に装着され、歯車４５０を形成する。逆に、出力シャフト４４４は、歯車４５０と噛み合う歯４５２を形成する。出力シャフト４４４は、玉軸受けアセンブリ４４８によってハウジング４３０内に回転自在に装着される。図示を容易にするために、出力シャフト４４４を歯４５２の近位側でハウジング４３０に装着する玉軸受けアセンブリが、図８Ａ及び図８Ｂの図から削除されている。とにかく、出力シャフト４４４は通路４５４を形成する。最終組付け後、通路４５４は、流体が漏れない密封を保証する運動用シール４４６で、吸引ポート４３８と第一ハブ３３０の管腔３３８を流体接続する。あるいは、他の構造を使用することができる。
【００７２】
図８Ｃ（図示を容易にするために、一部のみを斜線付きで図示）で最もよく図示されるように、１つの実施形態では、装着アセンブリ４３６は第一及び第二捕捉リング４５０、４５２、第一及び第二スリーブ４５４、４５６を含む。以下で更に詳細に説明するように、捕捉リング４５０は内部ねじ付き表面４５８を画定し、スリーブ４５４をアクチュエータアセンブリ３１０の構成要素に結合するような構成である。同様に、捕捉リング４５２はねじ付き表面４５９を画定し、スリーブ４５６をアクチュエータアセンブリ３１０の構成要素に結合するような構成である。
【００７３】
アクチュエータアセンブリ３１０は、以下で説明するように第二管状部材３１６の回転を容易にし、アクチュエータ機構４６０、コレットアセンブリ４６２、及びロック機構４６４を含む。アクチュエータ機構４６０はアクチュエータ４７０、シャフト４７２、第一組の歯４７４、及び第二組の歯４７６を含む。アクチュエータ４７０はホィールであることが好ましい。シャフト４７２はホィール４７０の中心軸から延在し、ハウジング４３０によって形成されたアーム４７８など、ハウジング４３０へのホィール４７０の組付けを容易にする。
【００７４】
第一組の歯４７４は、ホィール４７０の反対側でシャフト４７２上に、又はそれによって形成される。１つの実施形態では、第一組の歯４７４はかさ歯車を画定する。第二組の歯４７６は、第一組の歯４７４と噛み合い係合する。図８Ｃの１つの実施形態では、第二組の歯４７６は、以下で更に詳細に説明するように、コレットアセンブリ４６２の構成要素の一部として提供される。あるいは、第二組の歯４７６は、対応するコレットアセンブリ４６２の構成要素と別個に形成し、それに組み付けることができる。
【００７５】
コレットアセンブリ４６２はコレット４８０及び玉軸受け（図示せず）を含む。コレット４８０は、ハウジング４３０に対して第二ハブ３５０を捕捉するように構成され、その近位端４８２に第二組の歯４７６を一体形成することが好ましい。コレット４８０は更に、第一ハブ３３０がコレット４８０に対して自由に回転できるような方法で第一ハブ３３０上に受け取るようにサイズ決定された流路４８４を形成する。コレット４８０の遠位区間４８６は、内部フランジ４８８及び複数の穴４９０（その１つを図８Ｃで図示）を形成することが好ましい。内部フランジ４８８は、第二ハブ３５０のリブ３８９と突き当たるようにサイズ決定される。穴４９０は、第二ハブ３５０の対応する回り止め３８８内で部分的に受け取られる個々の球面軸受けを捕捉するようにサイズ決定される。従って、コレット４８０は軸受けを介して第二ハブ３５０に装着される。
【００７６】
ロック機構４６４は基部４９２、フィンガ４９４及びバイアス付与器具（図示せず）を含む。基部４９２は、ハウジング４３０に回転又は旋回自在に装着される。フィンガ４９４は基部４９２から延在し、コレット４８０上に設けられた第二組の歯４７６と選択的に係合するような構成である。バイアス付与器具は、基部４９２にバイアス付与して図８Ｂの回転位置にし、ここでフィンガ４９２が第二組の歯４７６と係合し、従ってコレット４８０の回転を防止する。以下で説明するように、コレット４８０が回転することが望ましい場合は、基部４９２が旋回又は回転して、フィンガ４９４を変位させ、第二組の歯４７６から離す。あるいは、ロック機構４６４は他の形態をとるか、削除することができる。
【００７７】
外科切開器具３００の組立ては通常、アクチュエータアセンブリ３１０をハンドピース３０８に組み付け、その後に第一刃アセンブリ３０２、第二刃アセンブリ３０４、及び支持管アセンブリ３０６を連続的に装着する必要がある。刃アセンブリ３０２、３０４及び支持管アセンブリ３０６はそれぞれ、通常はハンドピース３０８に装着する前に予め組み立てる（例えば、第一ハブ３３０をハンドピース３０８に組み付ける前に、第一管状部材３１２を第一ハブ３３０に組み付ける）。しかし、明快さのために、以下の説明は、管状部材３１２、３１６、３０９が対応するハブ３３０、３５０、３９２から別個であるものとして外科器具３００の組立てを提示する。図８Ａから図８Ｃを参照すると、外科切開器具３００の組立ては、モータ４３２をハウジング４３０内の駆動継手４３４に結合することを含む。
【００７８】
特に、出力シャフト４４４が駆動シャフト４４０の回転とともに回転するように、駆動シャフト４４０が駆動リング４４２及び歯４５２を介して出力シャフト４４４に接続される。更に、出力シャフト４４４の通路４５４が吸引ポート４３８に流体接続される。通路３３８、４５４が流体連絡するように、第一ハブ３３０が出力シャフト４４４に密封状態で装着される。１つの実施形態では、第一ハブ３３０及び出力シャフト４４４が、ハブ３３０と出力シャフト４４４の間のロックを実行する対応の係合形体（４９６で全体に参照番号が付けられている）を画定し、ばね４９８が第一ハブ３３０にバイアス付与してロック位置にする。とにかく、第一ハブ３３０は出力シャフト４４４の回転とともに回転する。
【００７９】
ホィールアクチュエータ４７０及びシャフト４７２は、アーム４７８にてハウジング４３０に組み付けられる。コレット４８０が第一スリーブ４５４に対して回転できるような方法で、第一スリーブ４５４がその近位端４８２に隣接してコレット４８０と接触するように、コレット４８０は、第一スリーブ４５４内に同軸で配置される。第一捕捉リング４５０は第一スリーブ４５４上に配置され、ねじ付き表面４５８を介して第一スリーブ４５４／コレット４８０をハウジング４３０に装着する。これに関して、第一ハブ３３０がコレット４８０に対して回転できるように、第一ハブ３３０をコレット４８０の流路４８４内で受け取る。
【００８０】
第二ハブ３５０のリブ３８９がコレット４８０の内部フランジ４８８に対して入れ子状になる状態で、第二ハブ３５０がコレット４８０に装着される。更に、個々の玉軸受け（図示せず）がコレット４８０の穴４９０内に捕捉され、第二ハブ３５０の個々の回り止め３８８内に延在する。この構成で、第二ハブ３５０がコレット４８０の回転とともに回転するように、第二ハブ３５０がコレット４８０に効果的にロックされる。更に、第二ハブ３５０の中心通路３７４が第一ハブ３３０の通路３３８と位置合わせされる。図８Ｃの１つの実施形態では、（第一管状部材３１２の遠位端が第二管状部材３１６の遠位端に内部で突き当たる切開設計の場合のように）第一ハブ３３０と第二ハブ３５０の間にギャップが確立される。あるいは、他の刃の設計（例えばバー）では、第一ハブ３３０が、第二ハブ３５０の近位部分３７０に組み付けられたリング３８７に寄りかかる。とにかく、図８Ａから図８Ｃの１つの実施形態では、コレット４８０上に設けられた第二組の歯４７６が、第一組の歯４７４と噛み合う。
【００８１】
灌注経路４２６が周方向の溝３８２を介して第二ハブ３５０の灌注通路３７６と流体接続するように、灌注ハブ４２０が第二ハブ３５０の遠位部分３７２上に組み付けられる。１つの実施形態では、Ｏリング（図示せず）がスロット３８４、３８６それぞれの内部に配置され、周方向の溝３８２の近位側及び遠位側で灌注ハブ４２０に対して第二ハブ３５０を密封する。灌注ハブ４２０は更に、第二スリーブ４５６を介して第二ハブ３５０に対して支持され、これはねじ付き表面４５９で第二スリーブ４５６に接続された第二捕捉リング４５２を介して第一スリーブ４５４に突き当たる。最後に、第三ハブ３９２は、接着剤又は他の許容可能な装着技術によって灌注ハブ４２０に装着される。
【００８２】
図８Ａで最もよく図示されるように、第一管状部材３１２の近位区間３３２が第一ハブ３３０に装着され、第一管状部材３１２の中心管腔３３６が結合ハブ４４４の通路４５４に流体接続される。第二管状部材３１６の近位領域３５２が第二ハブ３５０に装着され、第一管状部材３１２が第二管状部材３１６内に同軸で延在する。１つの実施形態では、図８Ｂを追加的に参照すると、ガスケット（図示せず）が第二ハブ３５０の近位部分３７０内で第一管状部材３１２の周囲に配置され、第一管状部材３１２の外部に対して第二管状部材３１６の開放端３６０を密封する。これに関して、第二管状部材３１６の管腔３５６が、灌注ポート４２２によって画定された灌注経路４２６と流体接続するように、第二管状部材３１６の半径方向通路３５８は、第二ハブ３５０の灌注通路３７６と流体位置合わせされる。最後に、第三管状部材３９０の近位部分３９４が第三ハブ３９２に装着される。第二管状部材３１６が、第三管状部材３９０内に同軸で配置される。前述したように、第一及び第二管状部材３１２、３１６は、第三管状部材３９０によって画定された曲げ部Ｂに一致する。
【００８３】
最終組付け後、第三管状部材３９０の遠位端４００は、切開先端３１４及び切開窓３１８の近位側で終了する。つまり、切開先端３１４及び切開窓３１８が、第三管状部材３９０に対して遠位側で露出する。
【００８４】
使用中に、外科切開器具３００は、外科切開器具３０（図１）に関して前述したものと非常に類似した方法で動作する。使用者（図示せず）はハンドピース３０８を把持し、図９Ａで示すように切開先端３１４／切開窓３１８（集合的に切開用具５００と呼ぶ）を目標部位Ｔへと誘導する。第三管状部材３９０の曲げ部Ｂによって、切開用具５００を目標部位Ｔへと都合良く送出することが容易になる。図９Ａで示すように、最初に目標部位Ｔへと送出すると、切開窓３１８は目標部位Ｔの第一表面Ｆに面するか、それに対して開く。
【００８５】
次に、外科切開器具３００を操作して、例えば切開窓３１８内で切開先端３１４を回転又は振動することによって、第一表面Ｆから組織を除去することができる（図示のために、第二管状部材３１６の切開窓３１８が、図９Ａ及び図９Ｂでは鋸歯状縁部なしで図示されていることが分かる）。所望に応じて、目標部位Ｔの第二表面Ｓにおける組織の除去は、外科切開器具３００によって同様に実行することができる。そのために、図９Ａの空間的方向で、切開窓３１８が第二表面Ｓに対向するか、これに対して閉じる。従って、切開窓３１８は、目標部位Ｔに対して空間的に回転しなければならない。外科切開器具３００は、使用者が両手を使用する必要がない方法でこの空間的方向の変化を容易にし、ハンドピース３０８に対する切開窓３１８の空間的回転を達成する。
【００８６】
特に、図８Ｂを追加的に参照すると、ホィールアクチュエータ４７０は、ハウジング４３０を把持する使用者の手の親指及び／又は人差し指によって操作される。ホィールアクチュエータ４７０の回転は、アクチュエータアセンブリ３１０を介して第二ハブ３５０の回転へと変換される。特に、サムホィールアクチュエータ４７０の回転はシャフト４７２を回転させ、これは相応して第一組の歯４７４を回転する。第一組の歯４７４は、コレット４８０によって提供される第二組の歯４７６と噛み合う。歯４７４、４７６間のインタフェースがコレット４８０に伝達され、コレット４８０を回転する。コレット４８０は第二ハブ３５０を回転し、これが第二管状部材３１６の回転を実行する。その結果、ホィールアクチュエータ４７０の回転が、ハンドピース３０８に対して切開窓３１８を回転する。
【００８７】
明らかに、第三管状部材３９０は、第二管状部材３１６の回転中に、ハンドピース３０８に対する自身の空間的位置決めを維持する。特に、曲げ部Ｂの空間的位置が静止したままであるように、第二管状部材３１６が第三管状部材３９０内で回転する。ホィールアクチュエータ４７０は、切開窓３１８が図９Ｂで示す空間的方向になるまで、更に操作される。その後、外科切開器具３００を動作させて、切開用具５００と第二表面Ｓのある組織との間の相互作用を容易にすることができる。
【００８８】
湾曲又は曲がった刃アセンブリを組み込んだ従来の外科切開器具では、目標部位Ｔに対して切開窓の空間的方向を変更すると、通常は目標部位から刃アセンブリを取り出し、刃アセンブリを再度挿入する前に、外科医の手中でハンドピースの所望の切開動作及び／又は再位置決めを実行するために効果的な切開窓の方向を有する異なる刃アセンブリで交換する必要がある。ＩＧＳシステムも使用する場合は、切開先端の再見当合わせが必要である。本発明の外科器具３００は、この懸念を克服する。特に、切開用具５００を図９Ａで示すように目標部位Ｔに配置すると、切開器具５００が可視化システム（図示せず）に対して見当合わせされる。この見当合わせは、その後に切開窓３１８を図９Ｂの空間的方向へと操作しても、そのままである。つまり、切開窓３１８の空間的方向は、目標部位Ｔから切開器具５００を取り外さなくても変更することができ、従って再見当合わせが必要ない。
【００８９】
上述した外科切開器具３００は、湾曲した刃構成で使用するのに非常に効果的である。あるいは、管状部材３１２、３１６は直線又は線形でよい。明らかに、直線の構成では、支持管３９０（図８Ａ）を削除することができる。
【００９０】
前述した外科切開器具３０（図２）、３００（図７）は、それぞれ回転される管状部材の軸に対して直角である軸の周囲で回転するホィールアクチュエータ（図２Ａのホィールアクチュエータ１８０など）を使用するアクチュエータアセンブリとして説明されている。代替のアクチュエータアセンブリの構成が同等に許容可能であり、本発明の範囲に入る。例えば、図１０は、前述した外科切開器具３０、３００で有用な代替アクチュエータアセンブリ５５０を示す。アクチュエータアセンブリ５５０はアクチュエータ５５２、第一組の歯５５４、及び第二組の歯５５６を含む。図１０の実施形態に伴うアクチュエータ５５２はホィールであり、その外周に沿って第一組の歯５５４を形成する。第二組の歯５５６が第一組の歯５５４と噛み合い、ウォーム歯車構成を画定する。図１０の１つの実施形態では、第二組の歯５５６が、コレット５６０に装着したリング５５８上に形成される。
【００９１】
コレット５６０は、前述したコレット４８０（図８Ｂ）と類似している。あるいは、図２の外科切開器具３０に関して、第二組の歯５５６は、第二ハブ９０（図３Ｂ）によって形成するか、それに取り付けることができる。とにかく、ホィールアクチュエータ５５２は外科切開器具ハウジング（例えば図３Ａのハウジング１３０又は図８Ａのハウジング４３０）に固定され、従って使用者の親指及び／又は人差し指（図示せず）が、ホィールアクチュエータ５５２に容易にアクセスし、これを回転することができる。ホィールアクチュエータ５５２が回転すると、第一組と第二組の歯５５４、５５６間の相互作用を介して、コレット５６０が回転する。コレット５６０が回転すると、所望のハブ（図８Ａの第二ハブ３５０など）が回転する。
【００９２】
本発明で有用な更に別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリ５７０が、図１１に図示されている。アクチュエータアセンブリ５７０はアクチュエータ５７２、第一組の歯５７４、及び第二組の歯５７６を含む。図１１の実施形態では、滑動アクチュエータ５７２が（図１１の方向に対して）水平及び垂直に動作できるように、アクチュエータ５７２はハウジング（図８Ａのハウジング４３０など）に滑動結合される。第一組の歯５７４がフィンガ滑動アクチュエータ５７２上に形成される。第二組の歯５７６は、第一組の歯５７４と噛み合い係合する。これに関して、１つの実施形態では、第二組の歯５７６が、コレット５８０に取り付けられたリング５７８によって形成される。
【００９３】
コレット５８０は、前述したコレット４８０（図８Ｂ）に類似し、ハブ（図示せず）に装着される。あるいは、第二組の歯５７６は、該当するハブ（図３Ａの外科切開器具３０に関連する第二ハブ９０など）によって形成されるか、それに直接取り付けることができる。とにかく、水平運動（つまり図１１の方向に対して左から右、又は右から左への運動）によって、第一組の歯５７４が、隣接する第二組の歯５７６間に画定されたギャップ内で滑動する。リング５７８の中心軸に対する第二組の歯５７６の角度方向のせいで、滑動アクチュエータ５７２の水平又は軸方向の運動がリング５７８を回転させる。リング５７８の回転はコレット５８０に与えられ、これによってそれに接続されたハブ（図示せず）が回転する。滑動アクチュエータ５７２は、第一ギャップから水平方向に持ち上げ、引き続き回転できるように、異なる隣接した第二組の歯５７６間に形成された別のギャップ内に再位置決めするか、割り出すことができる。
【００９４】
本発明で有用な更に別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリ５９０が、図１２に図示されている。アクチュエータアセンブリ５９０はアクチュエータ５９２、シャフト５９４、第一組の歯５９６、第二組の歯５９８、第三組の歯６００、及び遊星歯車６０２を含む。図１２の実施形態では、アクチュエータ５９２はサムホィールである。シャフト５９４がサムホィールアクチュエータ５９２の中心軸から延在し、第一組の歯５９６が、サムホィールアクチュエータ５９２の反対側でシャフト５９４によって形成されるか、それに取り付けられる。第一組の歯５９６は、リング６０４上に形成された第二組の歯５９８と噛み合う。第三組の歯６００は、遊星歯車６０２を介して第二組の歯５９８と間接的に結合する。更に、第三組の歯６００は、該当するハブ６０４（図３Ａの第二ハブ９０など）又はコレット（図８Ａのコレット４８０など）によって形成されるか、それに取り付けられる。図１２の構成では、使用者が切開窓を空間的に回転する能力を更に向上させるために、歯数比を減少させる。
【００９５】
図１３は、本発明の範囲内で代替実施形態のアクチュエータアセンブリ６２２（全体に参照番号が付けられている）を含む代替実施形態の外科切開器具６２０の一部を示す。外科切開器具６２０は、前述した外科切開器具３００（図８Ａ）に非常に類似し、同様の要素には同様の番号が付けられる。更に、図示を容易にするために、外科切開器具６２０は、管状部材及び支持管を削除した状態で図示されている。これに留意して、外科切開器具６２０は通常、アクチュエータアセンブリ６２２、ハウジング６２４、第一ハブ３３０、第二ハブ３５０、及び第三ハブ３９２を含む。アクチュエータアセンブリ６２２はスイッチ機構６２６、配線６２８、２次モータ６３０、第一組の歯６３２、及び第二組の歯６３４を含む。
【００９６】
概して、配線６２８はスイッチ機構６２６をモータ６３０に電気的に接続する。モータ６３０が動作すると、第一組の歯６３２が回転する。第二組の歯６３４は第一組の歯６３２と噛み合い係合し、コレット４８０に取り付けられるか、それによって形成される。前述したように、コレット４８０が回転すると、第二ハブ３５０が回転し、その結果、切開窓３１８（図８Ａ）がハウジング６２４に対して回転する。
【００９７】
スイッチ機構６２６は様々な形態をとることができ、ハウジング６２４に対して密封されていることが好ましい。１つの実施形態では、スイッチ機構６２６は、第一及び第二キー又はボタン６３８、６４０を有するキーパッド６３６を含む。この１つの構成では、第一ボタン６３８を起動すると、モータ６３０が第一方向に回転し、第二ボタン６４０を起動すると、モータ６３０が反対方向に回転する。とにかく、キーパッド６３６はハウジング６２４の外側６４２に形成することが好ましく、自然にハウジング６２４を把持する使用者の手（図示せず）によって容易にアクセス可能であるように配置される。つまり、ハウジング６２４は、使用者の手のひら（図示せず）が（図１３の方向に対して）上側６４４に配置される自然な方向を提供する。これに留意して、キーパッド６３６は、ハウジング６２４を把持する使用者の手の親指及び／又は人差し指とのインタフェースを容易にするように上側６４４に沿って配置することが好ましい。あるいは、スイッチ機構６２６の他の構成も同等に許容可能である。
【００９８】
前述したように、配線６２８はスイッチ機構６２６をモータ６３０に電気的に接続する。１つの実施形態では、配線６２８は、スイッチ機構６２６からハウジング６２４から離れて配置された別個の制御器具（図示せず）へと延在する第一配線区画６４６、及び制御器具からモータ６３０へと延在する第二配線区画６４８を含むことにより、間接的接続を提供する。あるいは、配線６２８はスイッチ機構をモータ６３０に直接接続することができる。
【００９９】
２次モータ６３０はハウジング６２４内に維持され、第一ハブ３３０を回転するために動作する１次モータ４３２とは別個である。これに留意して、モータ６３０は様々な形態をとることができ、駆動シャフト６５０を回転するように動作する。第一組の歯６３２が駆動シャフト６５０上に形成される。１つの実施形態では、第二組の歯６３４が前述したようにコレット４８０上に形成される。ハウジング６２４に対してモータ６３０を密封するように、第一組の歯６３２とモータ６３０の間に運動用シール６５２を形成することが好ましい。
【０１００】
使用中に外科切開器具６２０は、前述したものと非常に類似した方法で動作する。所望に応じて、スイッチ機構６２６を動作させて、ハウジング６２４に対する切開窓（図示せず）の空間的方向を変更する。以前の実施形態と同様に、使用者は、片手しか使用せず、ハウジング６２４の回転運動がない状態で、この切開窓の方向転換を遂行することができる。
【０１０１】
本発明の外科切開器具及び関連する使用方法は、以前の設計に対して著しい改良点を提供する。特に、ハンドピース及び目標部位に対する切開窓の回転は、使用者の両手を必要とせずに、使用者によって容易に達成される。そのために、それぞれが記載のアクチュエータアセンブリを含む図示の各実施形態で、１次アクチュエータは使用者によって第一方向に、及び／又は回転軸の周囲で動作する。この動作はハブに変換され、これはこのハブがハブ軸を有する状態で、切開窓を形成する管状部材を維持する。アクチュエータアセンブリは、アクチュエータの動作（movement）がハブ軸と同軸ではなく、従って切開窓の位置決めを変更するために使用者が両手を使用する必要をなくすようなものである。１つの実施形態では、刃アセンブリが湾曲を画定し、外科切開器具は、曲げ部の空間的位置を変更せずにハンドピース（及び目標部位）に対する切開窓の回転を実行するような構成である。
【０１０２】
外科切開器具、特に外科切開器具３００及び空間的に回転可能な窓と組み合わせて曲がった管を組み込んだ他の同様の設計は、幾つかの外科措置にとって非常に有用である。例えば、外科切開器具は、洞フィステル形成に上方、下方及び後方からアクセスするために、（ハンドピースの明白な動作及び／又は目標部位からの切開用具の除去を必要とせずに）切開窓を再位置決めする鉤切除術（uncinectomy）及び上顎洞フィステル形成術に容易に使用することができる。
【０１０３】
同様に、本発明の外科切開器具は、上顎フィステル形成又は前方上顎頭蓋開口術を通して、上顎ポリープ切除術又は上顎洞の菌類、嚢胞又は他の病理の除去に非常に適している。外科切開器具は、回転可能な切開窓によって外側、内側及び後方から切除することができる外側及び内側前頭洞切除措置にも有用である。本発明の外科切開器具が有用である他の外科措置は、ほんの一部ではあるが、聴神経腫瘍、喉頭、気管、及び気管支病巣の減量術、及び椎間板空間核開口術を含む。
【０１０４】
本発明を好ましい実施形態に関して説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく形態及び細部を変更できることが、当業者には認識される。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明による外科切開器具の１つの実施形態の斜視図である。
【図２】拡大形で示した遠位形体を含む図１の器具の一部の部分断面図である。
【図３Ａ】図２の器具の一部の断面図である。
【図３Ｂ】灌注路を示す図２の器具の一部の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの器具の一部の拡大断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは図１の器具の内部管状部材の一部の拡大断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは図１の器具の外部管状部材の一部の拡大断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは器具の使用を示す目標部位に展開された図１の器具の一部の単純化した側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された代替実施形態の器具の単純化した側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された代替実施形態の器具の単純化した側面図である。
【図７】本発明による代替実施形態の外科切開器具の斜視図である。
【図８Ａ】一部を拡大した図７の器具の部分断面図である。
【図８Ｂ】図７の器具の一部の部分断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｂの一部の拡大断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは器具の使用を示す目標部位に展開された図７の器具の一部の単純化した側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは器具の使用を示す目標部位に展開された図７の器具の一部の単純化した側面図である。
【図１０】本発明による外科切開器具とともに使用する代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１１】本発明の外科切開器具とともに使用する別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１２】本発明の外科切開器具とともに使用する別の代替実施形態のアクチュエータアセンブリの側面図である。
【図１３】代替実施形態のアクチュエータアセンブリを組み込んだ本発明による外科切開器具の断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科切開器具であって、
近位区間、及び切開先端を有する遠位区間を有する第一管状部材と、
近位領域、及び切開窓を形成する遠位領域を有する第二管状部材と、
近位領域、及び遠位端で終了する遠位領域を有する第三管状部材と、
ハンドピースと、
前記第一管状部材の前記近位区間の外方に装着され、前記ハンドピースに回転自在に結合された第一ハブと、
前記第二管状部材の前記近位領域に装着され、前記ハンドピースに回転自在に結合され、ハブ軸を画定する第二ハブと、
前記第三管状部材の前記近位領域に装着され、前記ハンドピースに結合された第三ハブと、
前記第二ハブを前記ハンドピースに結合するアクチュエータアセンブリと、を備え、
前記切開先端が前記切開窓にて露出するように、前記第一管状部材が前記第二管状部材内に同軸で配置され、
前記第二管状部材が前記第三管状部材内に同軸で配置され、
前記アクチュエータアセンブリがアクチュエータ本体を含み、該アクチュエータ本体は、該アクチュエータ本体の一部分が使用者による手動操作のため外方に露出され且つ回転軸のまわりに回転されるようにハンドピースに回転可能に取付けられ、
前記アクチュエータアセンブリが、前記アクチュエータの動作を前記ハンドピースに対する前記第二ハブ（９０）の回転運動へ変換し、前記切開窓の空間的回転を実行するような構成であり、前記回転軸が前記ハブ軸に垂直であり、
更に最終的に組み立てると、前記第二管状部材の前記切開窓が前記第三管状部材の前記遠位端の遠位側に延在する、外科切開器具。
【請求項２】
前記アクチュエータアセンブリが更に、前記第二ハブに接続された第一組の歯、及び前記第一組の歯と噛み合い係合する第二組の歯を含み、
前記ホィールアクチュエータの動作が前記第一組の歯に伝達され、前記第二ハブの回転運動を引き起こし、前記第二組の歯が前記アクチュエータ本体に接続される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項３】
更に、前記ハンドピースに回転自在に結合され、前記第二ハブが自身の回転とともに回転するように、前記第二ハブを捕捉するコレットを備え、前記第一組の歯が前記コレットに接続される、請求項２に記載の外科切開器具。
【請求項４】
前記アクチュエータ本体がホィールであり、前記アクチュエータアセンブリが、更に前記ホィールから延在して前記回転軸を画定するシャフトを備え、更に前記シャフトが前記第二組の歯に接続される、請求項３に記載の外科切開器具。
【請求項５】
前記第二組の歯が前記ホィールとは反対側で前記シャフト上に形成される、請求項４に記載の外科切開器具。
【請求項６】
更に、前記シャフトを前記第二組の歯に接続する遊星歯車装置を備える、請求項５に記載の外科切開器具。
【請求項７】
前記モータが前記ハンドピースに結合され、前記アクチュエータアセンブリが更に、
前記モータの動作を制御するために前記モータに電気的に接続されたスイッチを備える、請求項６に記載の外科切開器具。
【請求項８】
前記アクチュエータアセンブリが更にコレットを含み、前記外科切開器具が更に、
前記第二ハブを介して前記第二管状部材の管腔と流体接続する灌注ハブを備え、
前記コレットが前記灌注ハブを前記ハンドピースに結合し、前記第二ハブが前記灌注ハブに回転自在に結合される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項９】
更に、前記第二ハブに流体接続された灌注ポートを含む灌注ポートアセンブリを備える、請求項８に記載の外科切開器具。
【請求項１０】
前記第三ハブが前記第二ハブの遠位側に延在する、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１１】
前記第三ハブが前記ハンドピースに対して回転しないように、前記第三ハブが前記ハンドピースに対して空間的に固定される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１２】
前記第二ハブが前記第三ハブに回転自在に装着される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１３】
前記第三管状部材がその長手方向の長さに沿って曲げ部を画定する、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１４】
前記第一管状部材及び前記第二管状部材が、前記第三管状部材によって画定された曲げ部と一致するような構成である、請求項１３に記載の外科切開器具。
【請求項１５】
前記外科切開器具は、前記第二管状部材が回転しても前記曲げ部が空間的に固定されたままであるように、前記第三ハブが前記第二ハブの回転に固定されたままであるような構成である、請求項１４に記載の外科切開器具。
【請求項１６】
更に、前記第一管状部材が前記第二管状部材に対して回転した状態で、前記第三管状部材に対する前記第二管状部材の動作を最小限に抑えるために、前記第二管状部材の外部に施したコーティングを備える、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１７】
前記コーティングが収縮管である、請求項１６に記載の外科切開器具。
【請求項１】
外科切開器具であって、
近位区間、及び切開先端を有する遠位区間を有する第一管状部材と、
近位領域、及び切開窓を形成する遠位領域を有する第二管状部材と、
近位領域、及び遠位端で終了する遠位領域を有する第三管状部材と、
ハンドピースと、
前記第一管状部材の前記近位区間の外方に装着され、前記ハンドピースに回転自在に結合された第一ハブと、
前記第二管状部材の前記近位領域に装着され、前記ハンドピースに回転自在に結合され、ハブ軸を画定する第二ハブと、
前記第三管状部材の前記近位領域に装着され、前記ハンドピースに結合された第三ハブと、
前記第二ハブを前記ハンドピースに結合するアクチュエータアセンブリと、を備え、
前記切開先端が前記切開窓にて露出するように、前記第一管状部材が前記第二管状部材内に同軸で配置され、
前記第二管状部材が前記第三管状部材内に同軸で配置され、
前記アクチュエータアセンブリがアクチュエータ本体を含み、該アクチュエータ本体は、該アクチュエータ本体の一部分が使用者による手動操作のため外方に露出され且つ回転軸のまわりに回転されるようにハンドピースに回転可能に取付けられ、
前記アクチュエータアセンブリが、前記アクチュエータの動作を前記ハンドピースに対する前記第二ハブ（９０）の回転運動へ変換し、前記切開窓の空間的回転を実行するような構成であり、前記回転軸が前記ハブ軸に垂直であり、
更に最終的に組み立てると、前記第二管状部材の前記切開窓が前記第三管状部材の前記遠位端の遠位側に延在する、外科切開器具。
【請求項２】
前記アクチュエータアセンブリが更に、前記第二ハブに接続された第一組の歯、及び前記第一組の歯と噛み合い係合する第二組の歯を含み、
前記ホィールアクチュエータの動作が前記第一組の歯に伝達され、前記第二ハブの回転運動を引き起こし、前記第二組の歯が前記アクチュエータ本体に接続される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項３】
更に、前記ハンドピースに回転自在に結合され、前記第二ハブが自身の回転とともに回転するように、前記第二ハブを捕捉するコレットを備え、前記第一組の歯が前記コレットに接続される、請求項２に記載の外科切開器具。
【請求項４】
前記アクチュエータ本体がホィールであり、前記アクチュエータアセンブリが、更に前記ホィールから延在して前記回転軸を画定するシャフトを備え、更に前記シャフトが前記第二組の歯に接続される、請求項３に記載の外科切開器具。
【請求項５】
前記第二組の歯が前記ホィールとは反対側で前記シャフト上に形成される、請求項４に記載の外科切開器具。
【請求項６】
更に、前記シャフトを前記第二組の歯に接続する遊星歯車装置を備える、請求項５に記載の外科切開器具。
【請求項７】
前記モータが前記ハンドピースに結合され、前記アクチュエータアセンブリが更に、
前記モータの動作を制御するために前記モータに電気的に接続されたスイッチを備える、請求項６に記載の外科切開器具。
【請求項８】
前記アクチュエータアセンブリが更にコレットを含み、前記外科切開器具が更に、
前記第二ハブを介して前記第二管状部材の管腔と流体接続する灌注ハブを備え、
前記コレットが前記灌注ハブを前記ハンドピースに結合し、前記第二ハブが前記灌注ハブに回転自在に結合される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項９】
更に、前記第二ハブに流体接続された灌注ポートを含む灌注ポートアセンブリを備える、請求項８に記載の外科切開器具。
【請求項１０】
前記第三ハブが前記第二ハブの遠位側に延在する、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１１】
前記第三ハブが前記ハンドピースに対して回転しないように、前記第三ハブが前記ハンドピースに対して空間的に固定される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１２】
前記第二ハブが前記第三ハブに回転自在に装着される、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１３】
前記第三管状部材がその長手方向の長さに沿って曲げ部を画定する、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１４】
前記第一管状部材及び前記第二管状部材が、前記第三管状部材によって画定された曲げ部と一致するような構成である、請求項１３に記載の外科切開器具。
【請求項１５】
前記外科切開器具は、前記第二管状部材が回転しても前記曲げ部が空間的に固定されたままであるように、前記第三ハブが前記第二ハブの回転に固定されたままであるような構成である、請求項１４に記載の外科切開器具。
【請求項１６】
更に、前記第一管状部材が前記第二管状部材に対して回転した状態で、前記第三管状部材に対する前記第二管状部材の動作を最小限に抑えるために、前記第二管状部材の外部に施したコーティングを備える、請求項１に記載の外科切開器具。
【請求項１７】
前記コーティングが収縮管である、請求項１６に記載の外科切開器具。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１１−２３５１２１（Ｐ２０１１−２３５１２１Ａ）
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４９８４４（Ｐ２０１１−１４９８４４）
【出願日】平成２３年７月６日（２０１１．７．６）
【分割の表示】特願２００７−５１５２６５（Ｐ２００７−５１５２６５）の分割
【原出願日】平成１７年５月２４日（２００５．５．２４）
【出願人】（５０４１０１３０４）メドトロニック・ゾーメド・インコーポレーテッド (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月６日（２０１１．７．６）
【分割の表示】特願２００７−５１５２６５（Ｐ２００７−５１５２６５）の分割
【原出願日】平成１７年５月２４日（２００５．５．２４）
【出願人】（５０４１０１３０４）メドトロニック・ゾーメド・インコーポレーテッド (28)
【Ｆターム（参考）】
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