外科用フィラメントのスネアアセンブリ
【課題】骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリを提供する。
【解決手段】第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に接続される第２部分を有する。好ましくは、少なくとも１つの自由フィラメントリム（いくつかの実施形態では、第１フィラメントのある長さであり、他の実施形態では第２フィラメントである）は、アンカーが骨に固定された後に、修復される組織を通過することができ、かつ引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有して、組織の漸増式引っ張りを可能にする。引き結びは、張力が自由フィラメントリム、及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【解決手段】第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に接続される第２部分を有する。好ましくは、少なくとも１つの自由フィラメントリム（いくつかの実施形態では、第１フィラメントのある長さであり、他の実施形態では第２フィラメントである）は、アンカーが骨に固定された後に、修復される組織を通過することができ、かつ引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有して、組織の漸増式引っ張りを可能にする。引き結びは、張力が自由フィラメントリム、及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を骨に固定するための、より具体的には、アンカーの固定から独立した、組織の調節可能な引っ張りのためのフィラメントアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手間では骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全若しくは部分的な脱離である。組織の脱離は、過剰運動又は様々な他の理由によって、秋に発生する場合がある。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要とされることが多い。組織付着に現在有効なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸、アンカー、及びタックが挙げられる。
【０００３】
関節鏡を使用した結紮（Arthroscopic knot tying）は肩の回旋筋腱板において、不安的な手順で一般的に実施される。典型的に、縫合糸を搭載しているアンカーが、まず骨に取り付けられる。縫合糸は、通常は、小穴を通じて、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇など修復される軟組織を通過する。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーとループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。
【０００４】
外科医は典型的に、まずテネシースライダー（Tennessee Slider）又はダンカンノット（Duncan Knot）など、外科用摺動結び目を配置することによって、縫合糸の端部を結ぶ。ループを締め付けた後、多くの追加の一結び又は他の結び目が作られる。従来の摺動結び目は、特に張力がループのリム上に主にかけられたとき、緩み又は滑りに対する必要な保護を提供しないため、追加の結び目が必要とされる。一般的に認められている治療は、縫合糸の交互のポスト上に、少なくとも３つの反転した一結びで、摺動結び目を追従することである。
【０００５】
１つ以上の一結び又は他の結び目が摺動結び目に追加され得る前に、しかしながら摺動結び目が滑る可能性があり、すなわち組織がループ上に張力をかけるときに、ループが拡大する可能性がある。これは「ループ安全性（loop security）」と呼ばれ、非常に経験のある外科医の手によってさえも発生する場合があると報告されている。時には、完全に結ばれた結び目さえも滑る場合がある。更に、従来の結び目の外形寸法は、特に堅い接合部において閉塞性又は貫入性である場合があり、これは結び目での磨耗により、軟骨若しくは他の組織を損傷する場合がある。
【０００６】
引き裂かれた、又は損傷した組織の修復のための摺動及び固定結び目を備える縫合糸アンカーシステムには、Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号が挙げられる。特に半月板の修復に好適な他の縫合糸アンカーシステムは、米国特許第７，３９０，３３２号（Ｓｅｌｖｉｔｅｌｌｉら）に開示されており、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．（３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７）から市販されているＯｍｎｉＳｐａｎ（商標）半月板修復システムに採用されている。
【０００７】
「結び目のない」（すなわち、手術中に外科医が結び目を作る必要がない）と公表している、多くの縫合糸移植システムが存在する。多くのかかるシステムは、アンカーが骨に追い込まれる深さによって組織上の張力を制御する。Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第５，７８２，８６４及び同第７，３８１，２１３号は、縫合糸の固定された長さのループを捕捉する、特定のタイプの縫合糸アンカーを開示している。スリーブ内に挿入されたアンカー要素を利用する、調節可能なループの、結び目のないアンカーアセンブリは、Ｔｈａｌによって米国特許第５，５６９，３０６号及び同第６，０４５，５７４号、並びに米国特許出願公開第２００９／０１３８０４２号に記載されている。クランプ又は他の固定機構を有する他のシステムには、米国特許第５，７０２，３９７号（Ｇｏｂｌｅら）及び米国特許出願公開第２００８／００９１２３７号（Ｓｃｈｗａｒｔｚら）が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、堅牢であるが、調節可能な組織の固定を有し、その一方で、外科医によって、特に関節鏡による修復治療中に作られる結び目の数及び寸法の両方を最小限にすることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、組織修復治療のために現在利用可能な縫合糸アンカーアセンブリの、組織張力制御及び保持力を満たす、又はこれを超え、その一方で、外科医によって結ばれる一結び又は他の結び目の数を低減することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、アセンブリのための完成した結び目の寸法を低減することである。
【００１１】
なお、更なる目的は、外科医のために全体の結び目を作る工程を簡略化させ、その一方で、向上したループ安全性及び結びの安全性を提供することである。
【００１２】
本発明の更に他の目的は、アンカー固定の後に漸増式引っ張りを提供することである。
【００１３】
本発明は、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリを特徴とする。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有する。引き結び、例えば１つ以上の一結び又はハングマン型引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつこの端部を、自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる。
【００１４】
好ましい実施形態では、少なくとも第１自由フィラメントリム（いくつかの実施形態では、第１フィラメントのある長さであり、他の実施形態では第２フィラメントである）は、修復される組織を通過することができ、かつアンカーが骨に固定された後に、組織の漸増式引っ張りを可能にするために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する。いくつかの実施形態では、引き結びは、アンカーの方へ引き込み可能である。少なくとも１つのチューブが含まれ、自由フィラメントリムが引き結びを通過するのを支援してもよい。
【００１５】
引き結びが少なくとも１つの一結びから形成されている特定の実施形態では、アセンブリは、一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを含む。いくつかの実施形態では、チューブは一緒に接合され、チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する。好ましくは、チューブはそれぞれ溝が付いて、チューブからの自由フィラメントリムの取り外しを促進する。
【００１６】
本発明はまた、骨に固定されることができ、少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーを有する、外科用縫合糸スネアアセンブリを特徴とする。第１縫合糸は、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ通路を通過し、アンカーの縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する。第２縫合糸ハ少なくとも第１自由縫合糸リムを有し、これは修復される組織を通過することができ、かつアンカーが骨に固定された後に組織の漸増式引っ張りを可能にするために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由縫合糸リムを絞扼する。
【００１７】
本発明の更に別の特徴は、骨に固定されることができ、少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーを有する、外科用縫合糸スネアアセンブリである。第１縫合糸は、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ通路を通過し、アンカーのフィラメントの縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する。第１縫合糸は、修復される組織を通過することができる、少なくとも第１自由縫合糸リムを更に有し、かつアンカーが骨に固定された後に、組織の漸増式張力を可能するために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、引き結びは、張力が自由縫合糸リム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由縫合糸リムを絞扼する。
【００１８】
本発明の更なる特徴は、骨に固定され、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することを含む、組織を外科的に修復する方法である。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有して、選択される。本方法は、アンカーを骨に固定することと、少なくとも第１自由フィラメントリムを選択することと、それを修復される組織に通過させることと、を更に含む。自由フィラメントの少なくとも１つの端部は、引き結びを通過し、組織は、アンカーが骨に固定された後に、所望により引っ張られ、引き結びは、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、自由フィラメントリムは、第２フィラメントのある長さから選択される。一実施形態では、第２フィラメントは、第２自由フィラメントリムを含み、第２自由フィラメントリムも、組織が第１自由フィラメントリムと第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように引き結びを通過する。特定の実施形態では、張力はまた、アンカーの方へ引き結びを引き込むことによって、引き結びに適用される。
【００２０】
他の実施形態では、本方法は、ストッパー要素を自由フィラメントリムの上に、この自由フィラメントリムが引き結びを通過した後に配置して、引き結びからの自由フィラメントリムの抜けを抑制することを更に含む。いくつかの実施形態では、結び目が作られ、引き結びの方に摺動され、ストッパー要素として機能する。少なくとも１つのチューブは、引き結び内に取り外し可能に挿入され、自由フィラメント端部が引き結びを通過するのを支援してもよい。いくつかの実施形態では、引き結びは少なくとも３つの開口部を有する少なくとも１つの一結びから形成される。少なくとも２つのチューブは、一結びの異なる開口部に取り外し可能に挿入され、自由フィラメントリムの少なくとも２つの端部のための通路を提供する。少なくとも２つの自由フィラメント端部は、一結びの異なる開口部を通過する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】アンカー及び引き結びを有する、本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリの概略的側面図。
【図１Ａ】ハングマン型引き結びの概略的側面図。
【図１Ｂ】本発明により利用される一結びの引き結びの概略的側面図。
【図２】引き結びを通過した糸通し器ループを備えるアンカーで最初に固定するために、カニューレ挿入したドライバと、取り外し可能に接続された、図１のアセンブリの概略的側面図。
【図３】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図４】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図５】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図６】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図７】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８Ａ】図８、９、及び１０に示されているストッパー結び目の例を提供している。
【図９】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１０】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１１】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１２】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１３】図１１の引き結び開口部を、自由フィラメントリムが貫くのを支援するためのチューブの斜視図。
【図１４Ａ】二連式の、溝付きの糸通し器デバイスの斜視図。
【図１４Ｂ】引き結びを貫くために採用されている、図１４Ａのデバイス。
【図１５】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６Ａ】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１７】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１８】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１９】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図２０】本発明によるスネアアセンブリの単一の引き結びを通過する、複数のフィラメントの概略的な平面図。
【図２１】図１８に示されている形態の１つの構造体の拡大図。
【図２２】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２３】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２４】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２５】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２６】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２７】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２８】カニューレ挿入した縫合糸アンカーを有する、本発明によるスネアアセンブリの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、骨に固定されることができ、フィラメント係合い機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリによって達成することができる。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１の近位部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有する。引き結び、例えば１つ以上の一結び又はハングマン型引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容することができる。引き結びは、張力が引き結びに、自由フィラメントリムに、又はこの両方に適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【００２３】
好ましい構造体では、少なくとも第１自由フィラメントリム（いくつかの構造体では、第１フィラメントのある長さであり、他の構造体では第２フィラメントである）は、修復される組織を通過し、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する。
【００２４】
外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０（図１）はアンカー１２及び第１フィラメント１４を有する。この構造体では、アンカー１２は、その遠位端２０において限局的開口部１８を備える内部通路１６を画定し、これはフィラメント係合機構として働く。少なくとも１つの骨係合機構２２、例えば外側リブ若しくは螺旋状のねじ切りは、遠位端２０と近位端２４との間のアンカー１２の外側表面上に配置される。
【００２５】
第１フィラメント１４は、その近位端において引き結び３０と、フィラメントポスト又はフィラメントステム１５の遠位端において、固定された結び目３２を有し、これは限局的開口部１８と相互作用し、フィラメント１４を固定された、恒久的に取り付けられた位置に保持する。この配置は、第１フィラメント１４がフィラメント係合機構１８と接続していると称される場合があり、これはフィラメント係合機構１８を通過するフレーズを含む。引き結び３０上で臨床的に望ましい張力で抜け落ち（pull-through）を防ぐために、結び目３２が十分な嵩高を有する限り、多くの従来の結び目、例えば桑実状結び目などが、固定された結び目３２のために利用されてもよい。多くの他のタイプのフィラメント係合が以下に記載されている。ステム１５は、引き結び３０をそれが以下に記載のように折り畳まれた後でさえも、アンカー１２の近くに維持するために、できるだけ短く維持される。
【００２６】
第１フィラメント１４ａがハングマン型引き結び３０ａをその近位端で、及び固定された結び目３２ａをステム１５ａの遠位端で有する図１Ａに、周知の引き結び結び目３３が図示されている。引き結び３０ａは、摺動する引き結び結び目３３を有し、開口部３４を画定する。引き結び結び目３３は、フィラメント１４ａの近位端で平坦化された「Ｓ」若しくは「Ｚ」形状を形成することによって結ばれて、大きな近位ループを形成し、引き結び開口部、及び大きなループから離間された小さなループとしての働きをする。この二重のフィラメントリムは、作用端部としても知られており、終端部と共に巻かれる。典型的に４〜８の巻き付け回転の後、終端部は小さなループを通じてしまい込まれ、大きなループのリムのいずれかが小ループを閉じて引くことによって捕捉される。
【００２７】
一結び３５を有する、代替の、より単純な引き結びが、第１フィラメント１４ｂ（図１Ｂ）に関して図示されており、フィラメントリム３６及び３８の中間で引き結び３０ｂを形成するように結ばれた、単純な又は止め結び（overhand knot）とも呼ばれる。以下により詳細に記載されるように、複数の開口部が、一結び３５におけるループによって形成されるが、中央開口部３７は、図１Ｂでは大きな単一の開口部として示されている。第１フィラメントリム３６及び３８は、一結び３５の周囲で折り畳まれ、二重のステム構成を形成し、第１フィラメントリム３６及び３８の遠位端は、アンカー上の好適なフィラメント係合機構を通過した後、結び目３２ｂで結合される。
【００２８】
引き結び効率は、本明細書では、引き結びがその上で結ばれている、又は他の方法で引き結びを有するフィラメントを引くことによって、あるいは引き結びを通過するフィラメントの１つ以上のストランド若しくはリムを引くことによってのいずれかで、引き結び上に適用された単位張力当たりの絞扼強度として定義される。引き結び結び目において、より低い内部摩擦を備える引き結びは、より高い引き結び効率を有する傾向にある。
【００２９】
骨にドリルで開けられた穴に、アンカー１２を挿入するための器具が図２に図示されている。ドライバ４０は、通路１６内に取り外し可能に挿入可能な遠位端４２を有する。ドライバ４０は、この構造体でカニューレ挿入され、引き結び３０を通過する、任意の糸通し器フィラメント４６を備えるルーメン４４を有する。糸通し器フィラメントの使用は任意ではあるが、しかし、引き結び３０がフィラメント係合機構１８から短い距離でのみ離間されている場合に、換言すれば、引き結び３０が最初にアンカー１２の近くに、又はこれの内部に配置された場合に、望ましい場合がある。
【００３０】
本発明による一つの処置において、アンカー１２は、ドライバ４０が取り除かれた後、修復される組織Ｔから所望される距離で離間された穴５０において、骨Ｂ内に固定されて示されている（図３）。引き結び３０は、初期の開口形態にある。糸通し器フィラメント４６は、十分な長さを有し、第１リム上の糸通し器ループ５２と、皮膚Ｓの上に近位に延びる第２リム５４上の把持可能部分の両方を有し、その一方で糸通し器フィラメント４６の中間部分は、引き結び３０に関連して摺動可能である。
【００３１】
この例示の手順で続けながら、第２フィラメント６０（図４）は、外科医によって選択された縫合糸通過機器、針、又は他の組織貫通技法を使用して、組織Ｔに通される。自由フィラメントリム６２及び６４の両方が、典型的には皮膚Ｓの上で、又は結合空間の少なくとも外側で一緒にされ、糸通し器ループ５２を通過する（図５）。糸通し器リム５４は次いで、図６に図示するように、引き結び３０を通って、第２フィラメントリム６２及び６４の両方を貫くように引っ張られ、その一方で、引き結び３０は最初の開口形態にある。あるいは、自由フィラメントリム６２及び６４は、糸通し器フィラメントを使用せずに、引き結び３０を直接通過する。
【００３２】
高い引き結び効率が存在する場合、軽量のタグは、フィラメントリム６２及び６４上で引き結び３０を折り畳んで（図７に示すように）、外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０上で初期の張力を提供するのに十分である。一般的に、１つ以上の自由フィラメントリムが、糸通しフィラメント使用せずに、直接引き結び３０を貫く場合、又は、以下の図１３〜１４Ｂで示されるもののようにチューブ若しくは糸通し器を使用して貫く場合、より高い引き結び効率を利用することができる。
【００３３】
自由フィラメントリム６２及び６４の初期若しくは事前引っ張りの後に（図７）、張力はリム６２、６４上で解放され、摺動自在なストッパー結び目７０（図８）は、皮膚Ｓの上で、リム６２、６４上で外科医によって結ばれる。ストッパー結び目７０ａに関する１つの構造体の拡大図（図８Ａ）は、余分の投げ又は戻しを備える一結び（二重止め結びとしても既知の）を示す。単純な結び目、例えば単一の一結び又は止め結びは、一部の場合では十分であり得る。より大きな負荷能力を備える、他の好適で、より堅牢な外科医の摺動自在な結び目は、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているテネシースライダー、並びに米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）の摺動自在で、固定可能な結び目が挙げられる。あるいは、全体的なプロファイルが重要でない場合、特に、結合又は他の締める面から離れる場合には、機械的固定機構が利用されてもよい。
【００３４】
ストッパー結び目７０は典型的に、それが引き結び３０に接触するまで、結び目押し器を使用して前進する（図９）。組織Ｔとアンカー１２との間に生じた張力は、フィラメントリム６２若しくは６４のうちの１つの上で、単体又は一緒に引っ張って、引き結び３０を更に折り畳み（図１０）、フィラメントを絞扼する。ストッパー結び目７０は、ストッパー結び目上の全ての、組織が生成した張力を引き結び３０に移動させることによって、かつフィラメントリム６２、６４の、引き結び結び目内への滑りを防止することによって、絞扼を増加させる。したがって、自己締め付け機構が作られ、これはフィラメントの緩みを抑制する。ストッパー結び目を更に前進させることによって、又はフィラメントリム６２、６４のうちの１つ上で引っ張ることによって、ラチェット様の効果で、張力は漸次的に増加することができる。
【００３５】
いったん十分な組織張力が達成されると、１つ以上の一結びがストッパー結び目７０に追加されて、ストッパー結び目上の負荷能力を強化し、悪条件下の緩みのリスクを低減する。比較して、従来の摺動結び目は典型的に、交互のポスト上に配置された少なくとも２つ又は３つの反転した一結びによって強化される。本発明の自己固定効果によって、ストッパー結び目７０が、従来の結び目システムに関する負荷能力を満たす、又はこれを超えるには、より少ない全体的な結び目若しくは他の結び目が必要とされる。本発明はしたがって、所与の負荷に対処するために、より少ない全体的な結び目のプロファイルを達成する。リム６２、６４は所望によりトリミングされる。ストッパー結び目も、フィラメント端部のほつれを時間と共に最小限にする。
【００３６】
フィラメント１４及び６０に関して好ましい材料には、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸、及びＥｔｈｉｃｏｎから入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸など、典型的にはサイズ０〜サイズ５の様々な外科用縫合糸が挙げられる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りのパーセントは超高分子量のポリエチレンであり、その一方で、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度なポリエステルである。生体吸収性材料の量及びタイプは（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。
【００３７】
同じタイプの縫合糸、同一の縫合糸でさえも、第１引き結びフィラメント１４及び第２の組織フィラメント６０の両方に関して使用することができ、その表面において、下方の研磨材特性を有する縫合糸は、第２のフィラメント６０に関して、一部の外科医によって好まれる場合がある。下方の磨耗特性は、より大きな直径、より柔軟な組成物、より柔軟な組成物、より柔軟な編組、塗装若しくはストランドのパターン、又はそのような特性の組み合わせによって達成することができる。
【００３８】
上記の図１〜６で図示された引き結びは、それを１つ以上の自由フィラメントリムが、それを通じて糸を通す単一の開口物を有するように記載されている。単純な一結び又はかがり縫いタイプの「プレッツェル」様の結び目が、複数の有用な開口部８０、８２及び８４を有する引き結び３０に関して、図１１に図示されている。側部開口部８０及び８４は、第１フィラメントリム３６ｃ、３８ｃにおける一結び結び目の小さなループ８１及び８３によって形成され、その一方で中央開口部８２は主要ループによって形成される。自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが、側部開口部８０及び中央開口部８２をそれぞれ通って伸びているのが示されており（図１２）、例えば側部開口部８０及び８４、又は中央開口部８２及び側部開口部８４を使用するなど、他の組み合わせ及び順列もまた効果的である。引き結び結び目の異なる領域又区域を利用することは、自由フィラメントリム上の効果的な絞扼及び把持を著しく増加させる。引き結び結び目における複数の開口部を利用することは、フィラメントの適合特性への載荷能力のいずれかの依存を最小限にするということが期待される。単純な、単一の一結びのストッパー結び目７０ｃもまた図１２に図示されている。
【００３９】
外科医によって、２つ以上の糸通し器フィラメント、又は慎重な、潜在的に手間のかかる操作が採用され、図１２に示す形態を達成することができる一方で、不注意による引き結びの折り畳みを回避する代替技法が図１３に示されている。チューブ９０及び９２は、ループ８１及び８３によって形成された側部開口部内への摺動に適している。フィラメントリム３６、３８ｃは、アンカー１２ｃと係合しているのが示されている。チューブ９０及び９２は通路９４及び９６をそれぞれ画定し、これを通じて自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが糸通しされる。チューブ９０及び９２は次いで、引き結び３０ｃから外され、フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃに沿って、それらが適切に取り外され、捨てることができるまで、近位に引かれる。
【００４０】
二連式（Double-barrelled）の糸通し器１００（図１４Ａ）は２つの糸通し器チューブ１０２、１０４を有し、これらはハンドル１０６で一緒に結合され、更に簡易な方法を提供する。１つの構造体では、デバイス１００は、ポリマー材料を使用してモノリシックなユニットとして成型される。チューブ１０２、１０４は、それぞれ両端における開口部、並びにスロット１１２、１１４それぞれを備えて、内側ルーメン１０８、１１０をそれぞれ有し、これはまたチューブ１０２、１０４の全体の長さを走る。使用中に、チューブ１０２、１０４は、第１フィラメントリム３６ｄ、３８ｄから形成されたループ８１ｄ、８３ｄ（図１４Ｂ）を通って配置され、自由フィラメントリム６２ｄ、６４ｄは、ルーメン１０８、１１０を通って挿入される。したがって、リム６２ｄ、６４ｄは、スロット１１２、１１４を通って単に持ち上げられ、デバイス１００から完全に糸通しされたフィラメントを取り除く。所望のように、１つ以上の追加のそのようなチューブが形成されて、利用されてもよい。また、チューブ１０２、１０４は、図示されているものよりも、より広いスロットを有して、横断面において「Ｃ」又は「Ｕ」型として形成されてもよい。
【００４１】
本発明による、スネアアセンブリの多くの他の形態が存在し、これは所望のとおり、アンカーの方へ引き込まれるのを可能にする、１つ以上の調節可能な長さの引き結び支持ステム又はリムを有する。これらの形態は、最終のフィラメント位置及び張力に対する制御の更なるレベルをもたらす。スネアアセンブリ１２０（図１５）は、アンカー１３０内へ延びるステム区域１２６を備えて、第１フィラメント１２２の１つの端部において形成された引き結び１２４を有し、ラチェット様の一方向のゲート又はクランプ機構１３２を通過する。フィラメント１２２の残りは、リム１２８として機能し、ステムの尾部と呼ばれる。一方向の機構のいくつかの例は、例えばＧｏｂｌｅらによる米国特許第５，７０２，３９７号に記載されており、一方向のみでのフィラメントの動作を可能にする。
【００４２】
図１５に示されるように、アンカー１３０は骨Ｂに固定される。第２フィラメント１３４は、組織Ｔを通過し、組織Ｔを包囲する結合空間の外に最初に配置された引き結び１２４を通過する自由リム１３６及び１３８を有する。また、結合空間の外に配置されたリム１２８は、機構１３２の方へ引き結び１２４を引き込むように引っ張る。典型的に、引き結び１２４は折り畳まれ、リム１２８はトリミングされ、次いで、上記の図７〜１０に図示されたものと同様な手順が利用される。
【００４３】
スネアアセンブリ１４０（図１６）は、アンカー１５０内に延びる２つのステムリム１４６及び１４８と共に結ばれる引き結び１４４を有する、第１フィラメント１４０を有する。この構造体では、アンカーポスト１５２は、フィラメント１４０をアンカー１５０に摺動可能に取り付けるたえものフィラメント係合機構として機能する。フィラメントステムの尾部のリム１５４、１５６は、初期の形態において引き結び１４４と共に結合空間の外に延びる。第２フィラメント１６０は、組織Ｔを通過し、次いで自由リム１６２、１６４は、結合空間の外へと、引き結び１４４を通過する。
【００４４】
図１６Ａに図示されている手順では、第１フィラメント１４２のリム１５４及び１５６も引き結び１４４を通過し、次いで、４つのリム１５４、１５６、１６２、及び１６４の全てを中心に引き結び１４４を折り畳むように引かれ、引き結び１４４をフィラメント係合ポスト１５２の方へ引き込む。１つ以上の摺動結び目は、ステムの尾部のリムの対１５４、１５６上で作られ、引き結び１４４をアンカー１５０に近接して調節し、次いで単純な結び目は自由リム１６２、１６４上で作られ、組織Ｔ上の最終張力を調節するが、他の組み合わせ及び順列が、本発明の範囲内で利用されてもよい。典型的に、摺動結び目は、１つ以上の一結びで仕上げられ、固定を「密封する」、すなわち完成させる。
【００４５】
スネアアセンブリ１７０（図１７）は、アンカー１８０への引き結び１７４の固定及び組織Ｔの伸長の両方を行うために、単一のフィラメント１７２を利用する。ステムリム１７６、１７８は、アンカー１２内へ、かつフィラメント係合ポスト１８２の周囲に摺動可能に通過し、尾部のリム１８４、１８６として、アンカー１８０から出てきて、これは、アンカー１８０が骨Ｂに固定されているときに、引き結び１７４を伴って、最初は結合空間から外に維持される。いくつかの構造体では、アンカーポスト１８２は、小穴又はプーリーピンである。自由尾部のリム１８４、１８６は、同一又は異なる場所若しくは区域において、組織Ｔを、次いで引き結び１７４を通過する。引き結び１７４は、軽い張力を尾部のリム１８４、１８６のうちの１つ、又は好ましく両方に適用することによって折り畳まれ、結合空間内に引かれる。単純なストッパー結び目が、尾部のリム１８４と１８６との間で結ばれ、引き結び１７４に対して押圧され、その一方でリム１８４、１８６を引っ張って、所望の量の張力を組織Ｔ上にかける。固定は、１つ以上の一結びを、引き結び１７４においてストッパー結び目に対して配置することによって完了する。
【００４６】
スネアアセンブリ１９０（図１８）は、スネアアセンブリ１２０（図１５）と機能的な類似点を有するが、一方向のゲート又はクランプ機構を有さずにラチェット様の引き結び引き込みを達成する。フィラメント１９２（図１８）は、抜け落ちを防ぎ、ほころびに耐えるための、ストッパー結び目１９６を、その終端部において備える、引き結び１９４を有する。摺動結び目１９８は、ループリム２０２及び２０４を有して、ループ２００に、ポストリム２０６が引かれたときに、アンカー２０５の方に短くされるのを可能にする。ループ２００は、アンカーサドル又はポスト２０７の周辺を通過する。これ及び他の調整可能なループ、摺動結び目の形態は、図２１〜２７に関して以下により詳細に記載されている。
【００４７】
スネアアセンブリ３１０（図１９）は、引き結び３０４、及び長さが固定されているループ３０６を備える第１フィラメント３０２を含み、フィラメント３０２の全長は引き結び３０４の完全な折り畳みに供される。第２フィラメント３１６は終端部３１８、アンカー３１２の遠位端において保持される摺動結び目３２２、ポストリム３２０、及びリム３２６、３２８によって形成される調節可能なループ３２４を有する。この形態は、図２８に関して以下により詳細に記載される。
【００４８】
本明細書の実施形態の大半は、組織Ｔにおける単一の場所若しくは区域を通過する１つ又は２つフィラメントリムを固定する関連で記載されてきたが、これは本発明の制限ではない。スネアアセンブリ２１０（図２０）は、第２フィラメント２２２及び第３フィラメント２２４の自由リム２１４、２１６、及び２１８、２２０が通過する引き結び２１２を備える、第１フィラメント２１１を有する。引き結び２１２は、アンカー２１５を備えるステム２１３によって係合する。フィラメント２２２及び２２４は、組織区域Ｒ１及びＲ２をそれぞれ通過する。組織の複数の区域は、縫合糸及び他のフィラメントの潜在的に複数のタイプは、したがって本発明による単一のスネアアセンブリを使用して固定されてもよい。
【００４９】
スネアアセンブリ１９０に関するフィラメント１９２の１つの配置（図１８）は、スネアアセンブリ１９０ａに関する図２１に図示される。引き結び１９４ａは、開口部２３２を、フィラメント１９２ａの領域２３０に単に作製することによって、かつフィラメント１９２ａをそれ自体に通過させることによって形成される。ループ２００ａ及び摺動結び目１９８ａは、したがってポストリム２０６ａ上に形成される。この配置では、ステム２３４上に適用されたいずれかの張力は、例えば、ポストリム２０６ａを引くことによって、引き結び１９４ａを折り畳み、引き結び１９４ａ通過して対象物を絞扼するだけでなく、フィラメント１９２ａの部分を開口部２３２を通過してその上に縛りもする。他の配置では、一結び又は他の単純な結び目は、フィラメント区域２３０で作られ、フィラメント１９２ａは次いで、その単純な結び目を通ってループ状になる。ストッパー結び目１９６ａ、例えば単純は一結びは、特に、編組されたフィラメント、例えばＯｒｔｈｃｏｒｄ（商標）縫合糸が、フィラメント１９２ａに対して利用される場合、終端部がほころびや開口するのを防止する。
【００５０】
フィラメント１９２として縫合糸を採用するスネアアセンブリ１９０（図１８）を製造するための工程の例は以下のとおり。ストッパー結び目１９６を作り、終端部の尾部をトリミングする。縫合糸をループ状にして、それをそれ自体にストッパー結び目１９６に密接に近接した状態で通して、図２１に図示されている引き結びの配置を達成するか、又は第２一結びをストッパー結び目に密接に近接した状態で結び、縫合糸を一結びに通過させて引き結び１９４（図１８）を作る。薄形のマンドレル又はピンなどの他の物体を、引き結び１９４を通して配置して開存性を維持してもよい。摺動結び目１９８、例えばバントライン一結び結び目は、引き結び１９４に密接に近接して作られ、縫合糸は、アンカー２０５の形状２０７と摺動係合した状態で配置される。摺動結び目１９８は次いで、所望のとおり包帯を巻かれるか、又は仕上げられる。
【００５１】
従来は、回旋筋腱板外側列の固定は、内側アンカーから縫合糸ブリッジを貫通することを含む。縫合糸は結び目のある、又は結び目のないアンカーと共に、外側列において固定される。糸がほどかれたアンカーは、糸を通されたアンカーよりも、アンカー引き抜きに対してより弱く、アンカーのタイプに関係なく、多くの従来の手順において、縫合糸の滑りは、比較的低い負荷において発生する場合がある。
【００５２】
図１８のスネアアセンブリを利用している、回旋筋腱板の複列の修復に関して、現在好ましい技法が、図２２〜２７に図示されている。内側列アンカー２４０（図２２）は、内側列において、縫合糸２４２で固定されている腱板組織Ｔを有して、骨に既に組み込まれているのが示されている。糸が通されたアンカーが、アンカー２４０に利用されるのが好ましく、アンカー２０５と同じタイプのアンカーであってもよい。自由縫合糸リム２４４及び２４６は、結合空間から外に引き込まれて、皮膚Ｓを超えて延びるように示されている（図２２に示される）。糸が通されたアンカー２０５（図２３）は、次いで、内側列固定とは独立して、穴Ｈに外側列アンカーとして配置される。この段階において、折り畳み式ループ２００は、摺動結び目１９８及び引き結び結び目１９４が結合空間の外に伸びるのを可能にするために十分に長い。
【００５３】
内側列からの縫合糸リム２４４、２４６は次いで、好ましくは上記の糸通し器デバイスのうちの１つを利用して、引き結び１９４を通過する（図２４）。縫合糸リム２４４、２４６上の任意の張力は、引き結び１９４をそれらの周辺で折り畳む。糸通し器チューブの寸法は、摺動結び目１９８から引き結び１９４の移動を制限するように選択されてもよい。ポストリム２０６は次いで、矢印２５０によって示された基端方向において引っ張られ（図２５）、アンカー２０５内に、又はこれに密接に近接して摺動結び目１９８を引き込み、かつ縫合糸ブリッジ２５８上に初期の張力をかける。
【００５４】
一結びなどの単純な結び目は次いで、縫合糸リム２４４、２４６との間で作られ、摺動結び目２６０として引き結び１９４に対して押し下げられ（図２６）、その一方でリム２４４及び２４６は引かれて、所望のとおり縫合糸ブリッジ２５８を更に引っ張る。縫合糸ブリッジ２５８が正しく引っ張られ、恒久的に修復部を固定し、縫合糸リム２４４及び２４６の端部がトリミングされた後、第２又はより多くの一結び２６２が追加される（図２７）。図２０に関して上記のとおり、単一の引き結びは複数の対の縫合糸に対処できるため、更なる縫合糸ブリッジが、所望により複数の内側アンカーから固定され得る。
【００５５】
調節可能な縫合糸スネアアセンブリ３１０（図２８）は、縫合糸アンカー３１２と、１つの端部において作られた引き結び３０４を有する、第１材料３０２の、閉じた、固定長さのループ３０６と、を有する。一結びの「プレッツェル」様の結び目３０５がこの構造体で示されている。ループ３０６は、終端部３１８、ポストリム３２０、摺動バントライン一結び結び目３２２、並びにループリム３２６及び３２８を備える調節可能なループ３２４を有する第２フィラメント３１６に捕捉され、換言すれば、これに接続される。フィラメント３１６は引き結び３０４をアンカー１２に接続するため、第２フィラメント３１６は、アンカー１２の調節可能なフィラメント係合形状の部分として見なされる場合もある。一構造体では、縫合糸アンカー３１２は、本明細書に援用する米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号（Ｃａｕｌｄｗｅｌｌら）に開示されているカニューレ挿入された縫合糸アンカーと類似である。本発明のこの摺動結び目の形態によって利用されるアンカーシステムでは、しかしながら、ポスト様縫合糸係合部材又は他の咬合要素（１つ以上の縫合糸若しくは縫合糸リムがその上を通過して、近位移動に対する制限として働く）を有することは必要ではなく、多くの構造体では、結び目３２２の抜けを防止するために制限された開口部３４６を有することで十分である。
【００５６】
縫合糸アンカー３１２は、遠位アーム３３４と３３６との間の切り抜き３３８を画定する、対向する遠位アーム３３４及び３３６を備える、近位端３３０及び遠位端３３２を有する。通路３４０は、近位端３３０から遠位の切り抜き３３８まで走る内部ルーメンである。結び目３２２は、説明の目的で図２８で切り抜き３３８を超えて延びているのが示されているが、患者の中にスネアアセンブリ３１０を挿入するときに、骨係合機構３４２、又はアンカー３１２の他の外側表面、及びその中で縫合糸アンカー３１２が固定される骨との、結び目３２２による干渉を最小限にするために、結び目３２２は、アーム３３４と３３６との間の制限された開口部３４６に対して位置しているのが好ましく、あるいは、キャビティ若しくは他の形状によって遠位端３３２において維持されているのが好ましい。
【００５７】
１つ以上の骨係合形状３４２、例えば螺旋状のねじ切り（図２８に図示）、又は他の形状、例えば歯、隆起部、又は他の突隆起部がアンカー３１２の外側上に形成され、骨内の固定を強化する。例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．から入手可能なＨｅａｌｉｘ（商標）アンカー上に見出されるような糸が望ましい。他の構造体では、縫合糸アンカーはその近位端において骨内にトグルで留められ、抜けを最小限にする。多くの構造体では、穴はアンカー挿入の前に骨に形成され、他の構造体では、縫合糸アンカーは直接、骨内に挿入される。更に、１つ以上の通路又はチャネルが、縫合糸アンカーの外部上、例えば仮想線で図示されるチャネル３４４（図２８）上に、骨係合要素３４２を横送りさせながら形成されてもよい。
【００５８】
終端部３１８が、少なくとも１つの骨係合機構３４２の外側に対して位置するのに十分な長さで維持されて、挿入の間は、骨に捕捉されているか、又はより短い長さにトリミングされるかどうかは、外科医の好みの問題である。更に、制限された開口部などの制限は、張力がポストリム３２０に適用されたときに、アンカー３１２が骨に固定され、結び目３２２がポストリム３２０と共に移動するのを防止するときに、少なくとも部分的に骨との係合によって定義されてもよい。
【００５９】
上記で引用されＣａｕｌｄｗｅｌｌら、又はやはり本明細書で援用するものであるＬｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号の一部の構造において同様の、１つ以上のそのような遠位延長部又は他の突出部が提供されてもよい。更に他の構造体では、円筒形、ないしは別の方法で円周のキャビティ、ボウル、又はカウンターシンク機構がアンカーの遠位端において提供され、挿入及び固定の間に結び目３２２を配置する。
【００６０】
摺動自在な結び目３２２は、一部の構造体ではバントライン一結び結び目として記載されてきているが、本発明を検討した後には、縫合糸結束技術における当業者には、他の好適な結び目も容易に明かであろう。本明細書で使用されるとき、用語「摺動自在な」は、摺動自在で固定可能な結び目、並びに、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているもの、及び米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）による摺動自在で固定可能な結び目など、摺動自在な結び目を含むことが意図されている。
【００６１】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置換することも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではないが、実際には単に概念的なものである。よって、添付の「請求項の範囲」によって示されているとおりに限り限定されることが意図される。
【００６２】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は任意の他の参照文献は、その全文が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１） 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントであって、前記引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつ該端部を、前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる、第１フィラメントと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
（２） 前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３） 前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（４） 前記引き結びが、ハングマン型結び目を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（５） 前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記少なくとも１つの自由フィラメントリムの前記端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（６） 各チューブにはそれぞれ溝があり、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様５に記載のアセンブリ。
（７） 前記一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを更に含む、実施態様３に記載のアセンブリ。
（８） 前記チューブは一緒に接合され、かつ前記チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する、実施態様７に記載のアセンブリ。
（９） 各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様８に記載のアセンブリ。
（１０） 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、
修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する、少なくとも第１自由フィラメントリムであって、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記引き結びは前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１自由フィラメントリムと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【００６４】
（１１） 前記第１自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さである、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２） 前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記第１自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さである、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１４） 前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５） 前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１６） 前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１７） 骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する第２縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、第２縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
（１８） 骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する前記第１縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式張力を可能するために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、前記第１縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
（１９） 組織を外科的に修復する方法であって、
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントを選択することと、
前記アンカーを骨に固定することと、
少なくとも第１自由フィラメントリムを選択し、前記第１自由フィラメントリムを、修復される前記組織に通過させることと、
前記自由フィラメントの少なくとも１つの端部を、前記引き結びに通過させることと、
前記アンカーが骨に固定された後に、所望により前記組織を引っ張ることであって、前記引き結びは、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由フィラメントリムを絞扼する、ことと、を含む、方法。
（２０） 前記自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さから選択される、実施態様１９に記載の方法。
【００６５】
（２１） 前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過する、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さから選択される、実施態様１９に記載の方法。
（２３） 前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過する、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記組織を引っ張ることが、前記アンカーの方へ前記引き結びを引き込むことを含む、実施態様１９に記載の方法。
（２５） ストッパー要素を前記自由フィラメントリムの上に、該自由フィラメントリムが前記引き結びを通過した後に配置して、前記引き結びからの前記自由フィラメントリムの抜けを抑制することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（２６） 結び目が作られて、前記引き結びの方に摺動され、前記ストッパー要素として機能する、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記自由フィラメントの少なくとも１つの端部を、通過させることは、少なくとも１つのチューブを前記引き結び内に取り外し可能に挿入することと、前記自由フィラメントリムの少なくとも前記１つの端部を前記チューブに通過させることと、次いで前記引き結びから前記チューブを取り外すことと、を含む、実施態様１９に記載の方法。
（２８） 前記引き結びが、少なくとも３つの開口部を有する少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１９に記載の方法。
（２９） 少なくとも２つの自由フィラメント端部は、前記一結びの異なる開口部を通過する、実施態様２８に記載の方法。
（３０） 少なくとも２つのチューブを前記一結びの異なる開口部に取り外し可能に挿入して、自由フィラメントリムの少なくとも２つの端部のための通路を提供することと、前記自由フィラメントリムのうちの１つの、少なくとも１つの端部を、前記チューブうちの１つに通過させ、前記自由フィラメントリムのうちのもう一方の、少なくとも１つの端部を、もう一方のチューブに通過させることと、次いで前記引き結びから前記チューブを取り外すことと、更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【００６６】
（３１） 前記チューブが一緒に接合され、各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様３０に記載の方法。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を骨に固定するための、より具体的には、アンカーの固定から独立した、組織の調節可能な引っ張りのためのフィラメントアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手間では骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全若しくは部分的な脱離である。組織の脱離は、過剰運動又は様々な他の理由によって、秋に発生する場合がある。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要とされることが多い。組織付着に現在有効なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸、アンカー、及びタックが挙げられる。
【０００３】
関節鏡を使用した結紮（Arthroscopic knot tying）は肩の回旋筋腱板において、不安的な手順で一般的に実施される。典型的に、縫合糸を搭載しているアンカーが、まず骨に取り付けられる。縫合糸は、通常は、小穴を通じて、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇など修復される軟組織を通過する。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーとループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。
【０００４】
外科医は典型的に、まずテネシースライダー（Tennessee Slider）又はダンカンノット（Duncan Knot）など、外科用摺動結び目を配置することによって、縫合糸の端部を結ぶ。ループを締め付けた後、多くの追加の一結び又は他の結び目が作られる。従来の摺動結び目は、特に張力がループのリム上に主にかけられたとき、緩み又は滑りに対する必要な保護を提供しないため、追加の結び目が必要とされる。一般的に認められている治療は、縫合糸の交互のポスト上に、少なくとも３つの反転した一結びで、摺動結び目を追従することである。
【０００５】
１つ以上の一結び又は他の結び目が摺動結び目に追加され得る前に、しかしながら摺動結び目が滑る可能性があり、すなわち組織がループ上に張力をかけるときに、ループが拡大する可能性がある。これは「ループ安全性（loop security）」と呼ばれ、非常に経験のある外科医の手によってさえも発生する場合があると報告されている。時には、完全に結ばれた結び目さえも滑る場合がある。更に、従来の結び目の外形寸法は、特に堅い接合部において閉塞性又は貫入性である場合があり、これは結び目での磨耗により、軟骨若しくは他の組織を損傷する場合がある。
【０００６】
引き裂かれた、又は損傷した組織の修復のための摺動及び固定結び目を備える縫合糸アンカーシステムには、Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．による米国特許第６，７６７，０３７号が挙げられる。特に半月板の修復に好適な他の縫合糸アンカーシステムは、米国特許第７，３９０，３３２号（Ｓｅｌｖｉｔｅｌｌｉら）に開示されており、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．（３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７）から市販されているＯｍｎｉＳｐａｎ（商標）半月板修復システムに採用されている。
【０００７】
「結び目のない」（すなわち、手術中に外科医が結び目を作る必要がない）と公表している、多くの縫合糸移植システムが存在する。多くのかかるシステムは、アンカーが骨に追い込まれる深さによって組織上の張力を制御する。Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第５，７８２，８６４及び同第７，３８１，２１３号は、縫合糸の固定された長さのループを捕捉する、特定のタイプの縫合糸アンカーを開示している。スリーブ内に挿入されたアンカー要素を利用する、調節可能なループの、結び目のないアンカーアセンブリは、Ｔｈａｌによって米国特許第５，５６９，３０６号及び同第６，０４５，５７４号、並びに米国特許出願公開第２００９／０１３８０４２号に記載されている。クランプ又は他の固定機構を有する他のシステムには、米国特許第５，７０２，３９７号（Ｇｏｂｌｅら）及び米国特許出願公開第２００８／００９１２３７号（Ｓｃｈｗａｒｔｚら）が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、堅牢であるが、調節可能な組織の固定を有し、その一方で、外科医によって、特に関節鏡による修復治療中に作られる結び目の数及び寸法の両方を最小限にすることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、組織修復治療のために現在利用可能な縫合糸アンカーアセンブリの、組織張力制御及び保持力を満たす、又はこれを超え、その一方で、外科医によって結ばれる一結び又は他の結び目の数を低減することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、アセンブリのための完成した結び目の寸法を低減することである。
【００１１】
なお、更なる目的は、外科医のために全体の結び目を作る工程を簡略化させ、その一方で、向上したループ安全性及び結びの安全性を提供することである。
【００１２】
本発明の更に他の目的は、アンカー固定の後に漸増式引っ張りを提供することである。
【００１３】
本発明は、骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリを特徴とする。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有する。引き結び、例えば１つ以上の一結び又はハングマン型引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつこの端部を、自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる。
【００１４】
好ましい実施形態では、少なくとも第１自由フィラメントリム（いくつかの実施形態では、第１フィラメントのある長さであり、他の実施形態では第２フィラメントである）は、修復される組織を通過することができ、かつアンカーが骨に固定された後に、組織の漸増式引っ張りを可能にするために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する。いくつかの実施形態では、引き結びは、アンカーの方へ引き込み可能である。少なくとも１つのチューブが含まれ、自由フィラメントリムが引き結びを通過するのを支援してもよい。
【００１５】
引き結びが少なくとも１つの一結びから形成されている特定の実施形態では、アセンブリは、一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを含む。いくつかの実施形態では、チューブは一緒に接合され、チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する。好ましくは、チューブはそれぞれ溝が付いて、チューブからの自由フィラメントリムの取り外しを促進する。
【００１６】
本発明はまた、骨に固定されることができ、少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーを有する、外科用縫合糸スネアアセンブリを特徴とする。第１縫合糸は、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ通路を通過し、アンカーの縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する。第２縫合糸ハ少なくとも第１自由縫合糸リムを有し、これは修復される組織を通過することができ、かつアンカーが骨に固定された後に組織の漸増式引っ張りを可能にするために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由縫合糸リムを絞扼する。
【００１７】
本発明の更に別の特徴は、骨に固定されることができ、少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーを有する、外科用縫合糸スネアアセンブリである。第１縫合糸は、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ通路を通過し、アンカーのフィラメントの縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する。第１縫合糸は、修復される組織を通過することができる、少なくとも第１自由縫合糸リムを更に有し、かつアンカーが骨に固定された後に、組織の漸増式張力を可能するために引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、引き結びは、張力が自由縫合糸リム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由縫合糸リムを絞扼する。
【００１８】
本発明の更なる特徴は、骨に固定され、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することを含む、組織を外科的に修復する方法である。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有して、選択される。本方法は、アンカーを骨に固定することと、少なくとも第１自由フィラメントリムを選択することと、それを修復される組織に通過させることと、を更に含む。自由フィラメントの少なくとも１つの端部は、引き結びを通過し、組織は、アンカーが骨に固定された後に、所望により引っ張られ、引き結びは、張力が自由フィラメントリム及び引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、自由フィラメントリムは、第２フィラメントのある長さから選択される。一実施形態では、第２フィラメントは、第２自由フィラメントリムを含み、第２自由フィラメントリムも、組織が第１自由フィラメントリムと第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように引き結びを通過する。特定の実施形態では、張力はまた、アンカーの方へ引き結びを引き込むことによって、引き結びに適用される。
【００２０】
他の実施形態では、本方法は、ストッパー要素を自由フィラメントリムの上に、この自由フィラメントリムが引き結びを通過した後に配置して、引き結びからの自由フィラメントリムの抜けを抑制することを更に含む。いくつかの実施形態では、結び目が作られ、引き結びの方に摺動され、ストッパー要素として機能する。少なくとも１つのチューブは、引き結び内に取り外し可能に挿入され、自由フィラメント端部が引き結びを通過するのを支援してもよい。いくつかの実施形態では、引き結びは少なくとも３つの開口部を有する少なくとも１つの一結びから形成される。少なくとも２つのチューブは、一結びの異なる開口部に取り外し可能に挿入され、自由フィラメントリムの少なくとも２つの端部のための通路を提供する。少なくとも２つの自由フィラメント端部は、一結びの異なる開口部を通過する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】アンカー及び引き結びを有する、本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリの概略的側面図。
【図１Ａ】ハングマン型引き結びの概略的側面図。
【図１Ｂ】本発明により利用される一結びの引き結びの概略的側面図。
【図２】引き結びを通過した糸通し器ループを備えるアンカーで最初に固定するために、カニューレ挿入したドライバと、取り外し可能に接続された、図１のアセンブリの概略的側面図。
【図３】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図４】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図５】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図６】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図７】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図８Ａ】図８、９、及び１０に示されているストッパー結び目の例を提供している。
【図９】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１０】本発明による外科用フィラメントのスネアアセンブリに組織を捕捉し、かつ引っ張るためのプロセスを図示する概略的側面図。
【図１１】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１２】複数の開口部が、２つ以上の自由フィラメントリムを絞扼するために利用されている、代替の一結びの引き結びの斜視図。
【図１３】図１１の引き結び開口部を、自由フィラメントリムが貫くのを支援するためのチューブの斜視図。
【図１４Ａ】二連式の、溝付きの糸通し器デバイスの斜視図。
【図１４Ｂ】引き結びを貫くために採用されている、図１４Ａのデバイス。
【図１５】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１６Ａ】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１７】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１８】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図１９】本発明による引き込み可能な引き結びの形態を備える、異なるスネアアセンブリを図示する。
【図２０】本発明によるスネアアセンブリの単一の引き結びを通過する、複数のフィラメントの概略的な平面図。
【図２１】図１８に示されている形態の１つの構造体の拡大図。
【図２２】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２３】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２４】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２５】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２６】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２７】修復される組織を通って配置された他のアンカー共に利用されている、図１８のスネアアセンブリの概略的側面図。
【図２８】カニューレ挿入した縫合糸アンカーを有する、本発明によるスネアアセンブリの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、骨に固定されることができ、フィラメント係合い機構を有する、アンカーを含む、外科用フィラメントのスネアアセンブリによって達成することができる。第１フィラメントは、少なくとも第１リムの第１の近位部分上に引き結びを有し、かつアンカーのフィラメント係合機構に摺動可能に又は固定して接続されるなど、接続された第２部分を有する。引き結び、例えば１つ以上の一結び又はハングマン型引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容することができる。引き結びは、張力が引き結びに、自由フィラメントリムに、又はこの両方に適用されたときに、自由フィラメントリムを絞扼する。
【００２３】
好ましい構造体では、少なくとも第１自由フィラメントリム（いくつかの構造体では、第１フィラメントのある長さであり、他の構造体では第２フィラメントである）は、修復される組織を通過し、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する。
【００２４】
外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０（図１）はアンカー１２及び第１フィラメント１４を有する。この構造体では、アンカー１２は、その遠位端２０において限局的開口部１８を備える内部通路１６を画定し、これはフィラメント係合機構として働く。少なくとも１つの骨係合機構２２、例えば外側リブ若しくは螺旋状のねじ切りは、遠位端２０と近位端２４との間のアンカー１２の外側表面上に配置される。
【００２５】
第１フィラメント１４は、その近位端において引き結び３０と、フィラメントポスト又はフィラメントステム１５の遠位端において、固定された結び目３２を有し、これは限局的開口部１８と相互作用し、フィラメント１４を固定された、恒久的に取り付けられた位置に保持する。この配置は、第１フィラメント１４がフィラメント係合機構１８と接続していると称される場合があり、これはフィラメント係合機構１８を通過するフレーズを含む。引き結び３０上で臨床的に望ましい張力で抜け落ち（pull-through）を防ぐために、結び目３２が十分な嵩高を有する限り、多くの従来の結び目、例えば桑実状結び目などが、固定された結び目３２のために利用されてもよい。多くの他のタイプのフィラメント係合が以下に記載されている。ステム１５は、引き結び３０をそれが以下に記載のように折り畳まれた後でさえも、アンカー１２の近くに維持するために、できるだけ短く維持される。
【００２６】
第１フィラメント１４ａがハングマン型引き結び３０ａをその近位端で、及び固定された結び目３２ａをステム１５ａの遠位端で有する図１Ａに、周知の引き結び結び目３３が図示されている。引き結び３０ａは、摺動する引き結び結び目３３を有し、開口部３４を画定する。引き結び結び目３３は、フィラメント１４ａの近位端で平坦化された「Ｓ」若しくは「Ｚ」形状を形成することによって結ばれて、大きな近位ループを形成し、引き結び開口部、及び大きなループから離間された小さなループとしての働きをする。この二重のフィラメントリムは、作用端部としても知られており、終端部と共に巻かれる。典型的に４〜８の巻き付け回転の後、終端部は小さなループを通じてしまい込まれ、大きなループのリムのいずれかが小ループを閉じて引くことによって捕捉される。
【００２７】
一結び３５を有する、代替の、より単純な引き結びが、第１フィラメント１４ｂ（図１Ｂ）に関して図示されており、フィラメントリム３６及び３８の中間で引き結び３０ｂを形成するように結ばれた、単純な又は止め結び（overhand knot）とも呼ばれる。以下により詳細に記載されるように、複数の開口部が、一結び３５におけるループによって形成されるが、中央開口部３７は、図１Ｂでは大きな単一の開口部として示されている。第１フィラメントリム３６及び３８は、一結び３５の周囲で折り畳まれ、二重のステム構成を形成し、第１フィラメントリム３６及び３８の遠位端は、アンカー上の好適なフィラメント係合機構を通過した後、結び目３２ｂで結合される。
【００２８】
引き結び効率は、本明細書では、引き結びがその上で結ばれている、又は他の方法で引き結びを有するフィラメントを引くことによって、あるいは引き結びを通過するフィラメントの１つ以上のストランド若しくはリムを引くことによってのいずれかで、引き結び上に適用された単位張力当たりの絞扼強度として定義される。引き結び結び目において、より低い内部摩擦を備える引き結びは、より高い引き結び効率を有する傾向にある。
【００２９】
骨にドリルで開けられた穴に、アンカー１２を挿入するための器具が図２に図示されている。ドライバ４０は、通路１６内に取り外し可能に挿入可能な遠位端４２を有する。ドライバ４０は、この構造体でカニューレ挿入され、引き結び３０を通過する、任意の糸通し器フィラメント４６を備えるルーメン４４を有する。糸通し器フィラメントの使用は任意ではあるが、しかし、引き結び３０がフィラメント係合機構１８から短い距離でのみ離間されている場合に、換言すれば、引き結び３０が最初にアンカー１２の近くに、又はこれの内部に配置された場合に、望ましい場合がある。
【００３０】
本発明による一つの処置において、アンカー１２は、ドライバ４０が取り除かれた後、修復される組織Ｔから所望される距離で離間された穴５０において、骨Ｂ内に固定されて示されている（図３）。引き結び３０は、初期の開口形態にある。糸通し器フィラメント４６は、十分な長さを有し、第１リム上の糸通し器ループ５２と、皮膚Ｓの上に近位に延びる第２リム５４上の把持可能部分の両方を有し、その一方で糸通し器フィラメント４６の中間部分は、引き結び３０に関連して摺動可能である。
【００３１】
この例示の手順で続けながら、第２フィラメント６０（図４）は、外科医によって選択された縫合糸通過機器、針、又は他の組織貫通技法を使用して、組織Ｔに通される。自由フィラメントリム６２及び６４の両方が、典型的には皮膚Ｓの上で、又は結合空間の少なくとも外側で一緒にされ、糸通し器ループ５２を通過する（図５）。糸通し器リム５４は次いで、図６に図示するように、引き結び３０を通って、第２フィラメントリム６２及び６４の両方を貫くように引っ張られ、その一方で、引き結び３０は最初の開口形態にある。あるいは、自由フィラメントリム６２及び６４は、糸通し器フィラメントを使用せずに、引き結び３０を直接通過する。
【００３２】
高い引き結び効率が存在する場合、軽量のタグは、フィラメントリム６２及び６４上で引き結び３０を折り畳んで（図７に示すように）、外科用フィラメントのスネアアセンブリ１０上で初期の張力を提供するのに十分である。一般的に、１つ以上の自由フィラメントリムが、糸通しフィラメント使用せずに、直接引き結び３０を貫く場合、又は、以下の図１３〜１４Ｂで示されるもののようにチューブ若しくは糸通し器を使用して貫く場合、より高い引き結び効率を利用することができる。
【００３３】
自由フィラメントリム６２及び６４の初期若しくは事前引っ張りの後に（図７）、張力はリム６２、６４上で解放され、摺動自在なストッパー結び目７０（図８）は、皮膚Ｓの上で、リム６２、６４上で外科医によって結ばれる。ストッパー結び目７０ａに関する１つの構造体の拡大図（図８Ａ）は、余分の投げ又は戻しを備える一結び（二重止め結びとしても既知の）を示す。単純な結び目、例えば単一の一結び又は止め結びは、一部の場合では十分であり得る。より大きな負荷能力を備える、他の好適で、より堅牢な外科医の摺動自在な結び目は、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているテネシースライダー、並びに米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）の摺動自在で、固定可能な結び目が挙げられる。あるいは、全体的なプロファイルが重要でない場合、特に、結合又は他の締める面から離れる場合には、機械的固定機構が利用されてもよい。
【００３４】
ストッパー結び目７０は典型的に、それが引き結び３０に接触するまで、結び目押し器を使用して前進する（図９）。組織Ｔとアンカー１２との間に生じた張力は、フィラメントリム６２若しくは６４のうちの１つの上で、単体又は一緒に引っ張って、引き結び３０を更に折り畳み（図１０）、フィラメントを絞扼する。ストッパー結び目７０は、ストッパー結び目上の全ての、組織が生成した張力を引き結び３０に移動させることによって、かつフィラメントリム６２、６４の、引き結び結び目内への滑りを防止することによって、絞扼を増加させる。したがって、自己締め付け機構が作られ、これはフィラメントの緩みを抑制する。ストッパー結び目を更に前進させることによって、又はフィラメントリム６２、６４のうちの１つ上で引っ張ることによって、ラチェット様の効果で、張力は漸次的に増加することができる。
【００３５】
いったん十分な組織張力が達成されると、１つ以上の一結びがストッパー結び目７０に追加されて、ストッパー結び目上の負荷能力を強化し、悪条件下の緩みのリスクを低減する。比較して、従来の摺動結び目は典型的に、交互のポスト上に配置された少なくとも２つ又は３つの反転した一結びによって強化される。本発明の自己固定効果によって、ストッパー結び目７０が、従来の結び目システムに関する負荷能力を満たす、又はこれを超えるには、より少ない全体的な結び目若しくは他の結び目が必要とされる。本発明はしたがって、所与の負荷に対処するために、より少ない全体的な結び目のプロファイルを達成する。リム６２、６４は所望によりトリミングされる。ストッパー結び目も、フィラメント端部のほつれを時間と共に最小限にする。
【００３６】
フィラメント１４及び６０に関して好ましい材料には、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸、及びＥｔｈｉｃｏｎから入手可能なＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸など、典型的にはサイズ０〜サイズ５の様々な外科用縫合糸が挙げられる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りのパーセントは超高分子量のポリエチレンであり、その一方で、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主に高強度なポリエステルである。生体吸収性材料の量及びタイプは（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。
【００３７】
同じタイプの縫合糸、同一の縫合糸でさえも、第１引き結びフィラメント１４及び第２の組織フィラメント６０の両方に関して使用することができ、その表面において、下方の研磨材特性を有する縫合糸は、第２のフィラメント６０に関して、一部の外科医によって好まれる場合がある。下方の磨耗特性は、より大きな直径、より柔軟な組成物、より柔軟な組成物、より柔軟な編組、塗装若しくはストランドのパターン、又はそのような特性の組み合わせによって達成することができる。
【００３８】
上記の図１〜６で図示された引き結びは、それを１つ以上の自由フィラメントリムが、それを通じて糸を通す単一の開口物を有するように記載されている。単純な一結び又はかがり縫いタイプの「プレッツェル」様の結び目が、複数の有用な開口部８０、８２及び８４を有する引き結び３０に関して、図１１に図示されている。側部開口部８０及び８４は、第１フィラメントリム３６ｃ、３８ｃにおける一結び結び目の小さなループ８１及び８３によって形成され、その一方で中央開口部８２は主要ループによって形成される。自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが、側部開口部８０及び中央開口部８２をそれぞれ通って伸びているのが示されており（図１２）、例えば側部開口部８０及び８４、又は中央開口部８２及び側部開口部８４を使用するなど、他の組み合わせ及び順列もまた効果的である。引き結び結び目の異なる領域又区域を利用することは、自由フィラメントリム上の効果的な絞扼及び把持を著しく増加させる。引き結び結び目における複数の開口部を利用することは、フィラメントの適合特性への載荷能力のいずれかの依存を最小限にするということが期待される。単純な、単一の一結びのストッパー結び目７０ｃもまた図１２に図示されている。
【００３９】
外科医によって、２つ以上の糸通し器フィラメント、又は慎重な、潜在的に手間のかかる操作が採用され、図１２に示す形態を達成することができる一方で、不注意による引き結びの折り畳みを回避する代替技法が図１３に示されている。チューブ９０及び９２は、ループ８１及び８３によって形成された側部開口部内への摺動に適している。フィラメントリム３６、３８ｃは、アンカー１２ｃと係合しているのが示されている。チューブ９０及び９２は通路９４及び９６をそれぞれ画定し、これを通じて自由フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃが糸通しされる。チューブ９０及び９２は次いで、引き結び３０ｃから外され、フィラメントリム６２ｃ及び６４ｃに沿って、それらが適切に取り外され、捨てることができるまで、近位に引かれる。
【００４０】
二連式（Double-barrelled）の糸通し器１００（図１４Ａ）は２つの糸通し器チューブ１０２、１０４を有し、これらはハンドル１０６で一緒に結合され、更に簡易な方法を提供する。１つの構造体では、デバイス１００は、ポリマー材料を使用してモノリシックなユニットとして成型される。チューブ１０２、１０４は、それぞれ両端における開口部、並びにスロット１１２、１１４それぞれを備えて、内側ルーメン１０８、１１０をそれぞれ有し、これはまたチューブ１０２、１０４の全体の長さを走る。使用中に、チューブ１０２、１０４は、第１フィラメントリム３６ｄ、３８ｄから形成されたループ８１ｄ、８３ｄ（図１４Ｂ）を通って配置され、自由フィラメントリム６２ｄ、６４ｄは、ルーメン１０８、１１０を通って挿入される。したがって、リム６２ｄ、６４ｄは、スロット１１２、１１４を通って単に持ち上げられ、デバイス１００から完全に糸通しされたフィラメントを取り除く。所望のように、１つ以上の追加のそのようなチューブが形成されて、利用されてもよい。また、チューブ１０２、１０４は、図示されているものよりも、より広いスロットを有して、横断面において「Ｃ」又は「Ｕ」型として形成されてもよい。
【００４１】
本発明による、スネアアセンブリの多くの他の形態が存在し、これは所望のとおり、アンカーの方へ引き込まれるのを可能にする、１つ以上の調節可能な長さの引き結び支持ステム又はリムを有する。これらの形態は、最終のフィラメント位置及び張力に対する制御の更なるレベルをもたらす。スネアアセンブリ１２０（図１５）は、アンカー１３０内へ延びるステム区域１２６を備えて、第１フィラメント１２２の１つの端部において形成された引き結び１２４を有し、ラチェット様の一方向のゲート又はクランプ機構１３２を通過する。フィラメント１２２の残りは、リム１２８として機能し、ステムの尾部と呼ばれる。一方向の機構のいくつかの例は、例えばＧｏｂｌｅらによる米国特許第５，７０２，３９７号に記載されており、一方向のみでのフィラメントの動作を可能にする。
【００４２】
図１５に示されるように、アンカー１３０は骨Ｂに固定される。第２フィラメント１３４は、組織Ｔを通過し、組織Ｔを包囲する結合空間の外に最初に配置された引き結び１２４を通過する自由リム１３６及び１３８を有する。また、結合空間の外に配置されたリム１２８は、機構１３２の方へ引き結び１２４を引き込むように引っ張る。典型的に、引き結び１２４は折り畳まれ、リム１２８はトリミングされ、次いで、上記の図７〜１０に図示されたものと同様な手順が利用される。
【００４３】
スネアアセンブリ１４０（図１６）は、アンカー１５０内に延びる２つのステムリム１４６及び１４８と共に結ばれる引き結び１４４を有する、第１フィラメント１４０を有する。この構造体では、アンカーポスト１５２は、フィラメント１４０をアンカー１５０に摺動可能に取り付けるたえものフィラメント係合機構として機能する。フィラメントステムの尾部のリム１５４、１５６は、初期の形態において引き結び１４４と共に結合空間の外に延びる。第２フィラメント１６０は、組織Ｔを通過し、次いで自由リム１６２、１６４は、結合空間の外へと、引き結び１４４を通過する。
【００４４】
図１６Ａに図示されている手順では、第１フィラメント１４２のリム１５４及び１５６も引き結び１４４を通過し、次いで、４つのリム１５４、１５６、１６２、及び１６４の全てを中心に引き結び１４４を折り畳むように引かれ、引き結び１４４をフィラメント係合ポスト１５２の方へ引き込む。１つ以上の摺動結び目は、ステムの尾部のリムの対１５４、１５６上で作られ、引き結び１４４をアンカー１５０に近接して調節し、次いで単純な結び目は自由リム１６２、１６４上で作られ、組織Ｔ上の最終張力を調節するが、他の組み合わせ及び順列が、本発明の範囲内で利用されてもよい。典型的に、摺動結び目は、１つ以上の一結びで仕上げられ、固定を「密封する」、すなわち完成させる。
【００４５】
スネアアセンブリ１７０（図１７）は、アンカー１８０への引き結び１７４の固定及び組織Ｔの伸長の両方を行うために、単一のフィラメント１７２を利用する。ステムリム１７６、１７８は、アンカー１２内へ、かつフィラメント係合ポスト１８２の周囲に摺動可能に通過し、尾部のリム１８４、１８６として、アンカー１８０から出てきて、これは、アンカー１８０が骨Ｂに固定されているときに、引き結び１７４を伴って、最初は結合空間から外に維持される。いくつかの構造体では、アンカーポスト１８２は、小穴又はプーリーピンである。自由尾部のリム１８４、１８６は、同一又は異なる場所若しくは区域において、組織Ｔを、次いで引き結び１７４を通過する。引き結び１７４は、軽い張力を尾部のリム１８４、１８６のうちの１つ、又は好ましく両方に適用することによって折り畳まれ、結合空間内に引かれる。単純なストッパー結び目が、尾部のリム１８４と１８６との間で結ばれ、引き結び１７４に対して押圧され、その一方でリム１８４、１８６を引っ張って、所望の量の張力を組織Ｔ上にかける。固定は、１つ以上の一結びを、引き結び１７４においてストッパー結び目に対して配置することによって完了する。
【００４６】
スネアアセンブリ１９０（図１８）は、スネアアセンブリ１２０（図１５）と機能的な類似点を有するが、一方向のゲート又はクランプ機構を有さずにラチェット様の引き結び引き込みを達成する。フィラメント１９２（図１８）は、抜け落ちを防ぎ、ほころびに耐えるための、ストッパー結び目１９６を、その終端部において備える、引き結び１９４を有する。摺動結び目１９８は、ループリム２０２及び２０４を有して、ループ２００に、ポストリム２０６が引かれたときに、アンカー２０５の方に短くされるのを可能にする。ループ２００は、アンカーサドル又はポスト２０７の周辺を通過する。これ及び他の調整可能なループ、摺動結び目の形態は、図２１〜２７に関して以下により詳細に記載されている。
【００４７】
スネアアセンブリ３１０（図１９）は、引き結び３０４、及び長さが固定されているループ３０６を備える第１フィラメント３０２を含み、フィラメント３０２の全長は引き結び３０４の完全な折り畳みに供される。第２フィラメント３１６は終端部３１８、アンカー３１２の遠位端において保持される摺動結び目３２２、ポストリム３２０、及びリム３２６、３２８によって形成される調節可能なループ３２４を有する。この形態は、図２８に関して以下により詳細に記載される。
【００４８】
本明細書の実施形態の大半は、組織Ｔにおける単一の場所若しくは区域を通過する１つ又は２つフィラメントリムを固定する関連で記載されてきたが、これは本発明の制限ではない。スネアアセンブリ２１０（図２０）は、第２フィラメント２２２及び第３フィラメント２２４の自由リム２１４、２１６、及び２１８、２２０が通過する引き結び２１２を備える、第１フィラメント２１１を有する。引き結び２１２は、アンカー２１５を備えるステム２１３によって係合する。フィラメント２２２及び２２４は、組織区域Ｒ１及びＲ２をそれぞれ通過する。組織の複数の区域は、縫合糸及び他のフィラメントの潜在的に複数のタイプは、したがって本発明による単一のスネアアセンブリを使用して固定されてもよい。
【００４９】
スネアアセンブリ１９０に関するフィラメント１９２の１つの配置（図１８）は、スネアアセンブリ１９０ａに関する図２１に図示される。引き結び１９４ａは、開口部２３２を、フィラメント１９２ａの領域２３０に単に作製することによって、かつフィラメント１９２ａをそれ自体に通過させることによって形成される。ループ２００ａ及び摺動結び目１９８ａは、したがってポストリム２０６ａ上に形成される。この配置では、ステム２３４上に適用されたいずれかの張力は、例えば、ポストリム２０６ａを引くことによって、引き結び１９４ａを折り畳み、引き結び１９４ａ通過して対象物を絞扼するだけでなく、フィラメント１９２ａの部分を開口部２３２を通過してその上に縛りもする。他の配置では、一結び又は他の単純な結び目は、フィラメント区域２３０で作られ、フィラメント１９２ａは次いで、その単純な結び目を通ってループ状になる。ストッパー結び目１９６ａ、例えば単純は一結びは、特に、編組されたフィラメント、例えばＯｒｔｈｃｏｒｄ（商標）縫合糸が、フィラメント１９２ａに対して利用される場合、終端部がほころびや開口するのを防止する。
【００５０】
フィラメント１９２として縫合糸を採用するスネアアセンブリ１９０（図１８）を製造するための工程の例は以下のとおり。ストッパー結び目１９６を作り、終端部の尾部をトリミングする。縫合糸をループ状にして、それをそれ自体にストッパー結び目１９６に密接に近接した状態で通して、図２１に図示されている引き結びの配置を達成するか、又は第２一結びをストッパー結び目に密接に近接した状態で結び、縫合糸を一結びに通過させて引き結び１９４（図１８）を作る。薄形のマンドレル又はピンなどの他の物体を、引き結び１９４を通して配置して開存性を維持してもよい。摺動結び目１９８、例えばバントライン一結び結び目は、引き結び１９４に密接に近接して作られ、縫合糸は、アンカー２０５の形状２０７と摺動係合した状態で配置される。摺動結び目１９８は次いで、所望のとおり包帯を巻かれるか、又は仕上げられる。
【００５１】
従来は、回旋筋腱板外側列の固定は、内側アンカーから縫合糸ブリッジを貫通することを含む。縫合糸は結び目のある、又は結び目のないアンカーと共に、外側列において固定される。糸がほどかれたアンカーは、糸を通されたアンカーよりも、アンカー引き抜きに対してより弱く、アンカーのタイプに関係なく、多くの従来の手順において、縫合糸の滑りは、比較的低い負荷において発生する場合がある。
【００５２】
図１８のスネアアセンブリを利用している、回旋筋腱板の複列の修復に関して、現在好ましい技法が、図２２〜２７に図示されている。内側列アンカー２４０（図２２）は、内側列において、縫合糸２４２で固定されている腱板組織Ｔを有して、骨に既に組み込まれているのが示されている。糸が通されたアンカーが、アンカー２４０に利用されるのが好ましく、アンカー２０５と同じタイプのアンカーであってもよい。自由縫合糸リム２４４及び２４６は、結合空間から外に引き込まれて、皮膚Ｓを超えて延びるように示されている（図２２に示される）。糸が通されたアンカー２０５（図２３）は、次いで、内側列固定とは独立して、穴Ｈに外側列アンカーとして配置される。この段階において、折り畳み式ループ２００は、摺動結び目１９８及び引き結び結び目１９４が結合空間の外に伸びるのを可能にするために十分に長い。
【００５３】
内側列からの縫合糸リム２４４、２４６は次いで、好ましくは上記の糸通し器デバイスのうちの１つを利用して、引き結び１９４を通過する（図２４）。縫合糸リム２４４、２４６上の任意の張力は、引き結び１９４をそれらの周辺で折り畳む。糸通し器チューブの寸法は、摺動結び目１９８から引き結び１９４の移動を制限するように選択されてもよい。ポストリム２０６は次いで、矢印２５０によって示された基端方向において引っ張られ（図２５）、アンカー２０５内に、又はこれに密接に近接して摺動結び目１９８を引き込み、かつ縫合糸ブリッジ２５８上に初期の張力をかける。
【００５４】
一結びなどの単純な結び目は次いで、縫合糸リム２４４、２４６との間で作られ、摺動結び目２６０として引き結び１９４に対して押し下げられ（図２６）、その一方でリム２４４及び２４６は引かれて、所望のとおり縫合糸ブリッジ２５８を更に引っ張る。縫合糸ブリッジ２５８が正しく引っ張られ、恒久的に修復部を固定し、縫合糸リム２４４及び２４６の端部がトリミングされた後、第２又はより多くの一結び２６２が追加される（図２７）。図２０に関して上記のとおり、単一の引き結びは複数の対の縫合糸に対処できるため、更なる縫合糸ブリッジが、所望により複数の内側アンカーから固定され得る。
【００５５】
調節可能な縫合糸スネアアセンブリ３１０（図２８）は、縫合糸アンカー３１２と、１つの端部において作られた引き結び３０４を有する、第１材料３０２の、閉じた、固定長さのループ３０６と、を有する。一結びの「プレッツェル」様の結び目３０５がこの構造体で示されている。ループ３０６は、終端部３１８、ポストリム３２０、摺動バントライン一結び結び目３２２、並びにループリム３２６及び３２８を備える調節可能なループ３２４を有する第２フィラメント３１６に捕捉され、換言すれば、これに接続される。フィラメント３１６は引き結び３０４をアンカー１２に接続するため、第２フィラメント３１６は、アンカー１２の調節可能なフィラメント係合形状の部分として見なされる場合もある。一構造体では、縫合糸アンカー３１２は、本明細書に援用する米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号（Ｃａｕｌｄｗｅｌｌら）に開示されているカニューレ挿入された縫合糸アンカーと類似である。本発明のこの摺動結び目の形態によって利用されるアンカーシステムでは、しかしながら、ポスト様縫合糸係合部材又は他の咬合要素（１つ以上の縫合糸若しくは縫合糸リムがその上を通過して、近位移動に対する制限として働く）を有することは必要ではなく、多くの構造体では、結び目３２２の抜けを防止するために制限された開口部３４６を有することで十分である。
【００５６】
縫合糸アンカー３１２は、遠位アーム３３４と３３６との間の切り抜き３３８を画定する、対向する遠位アーム３３４及び３３６を備える、近位端３３０及び遠位端３３２を有する。通路３４０は、近位端３３０から遠位の切り抜き３３８まで走る内部ルーメンである。結び目３２２は、説明の目的で図２８で切り抜き３３８を超えて延びているのが示されているが、患者の中にスネアアセンブリ３１０を挿入するときに、骨係合機構３４２、又はアンカー３１２の他の外側表面、及びその中で縫合糸アンカー３１２が固定される骨との、結び目３２２による干渉を最小限にするために、結び目３２２は、アーム３３４と３３６との間の制限された開口部３４６に対して位置しているのが好ましく、あるいは、キャビティ若しくは他の形状によって遠位端３３２において維持されているのが好ましい。
【００５７】
１つ以上の骨係合形状３４２、例えば螺旋状のねじ切り（図２８に図示）、又は他の形状、例えば歯、隆起部、又は他の突隆起部がアンカー３１２の外側上に形成され、骨内の固定を強化する。例えば、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．から入手可能なＨｅａｌｉｘ（商標）アンカー上に見出されるような糸が望ましい。他の構造体では、縫合糸アンカーはその近位端において骨内にトグルで留められ、抜けを最小限にする。多くの構造体では、穴はアンカー挿入の前に骨に形成され、他の構造体では、縫合糸アンカーは直接、骨内に挿入される。更に、１つ以上の通路又はチャネルが、縫合糸アンカーの外部上、例えば仮想線で図示されるチャネル３４４（図２８）上に、骨係合要素３４２を横送りさせながら形成されてもよい。
【００５８】
終端部３１８が、少なくとも１つの骨係合機構３４２の外側に対して位置するのに十分な長さで維持されて、挿入の間は、骨に捕捉されているか、又はより短い長さにトリミングされるかどうかは、外科医の好みの問題である。更に、制限された開口部などの制限は、張力がポストリム３２０に適用されたときに、アンカー３１２が骨に固定され、結び目３２２がポストリム３２０と共に移動するのを防止するときに、少なくとも部分的に骨との係合によって定義されてもよい。
【００５９】
上記で引用されＣａｕｌｄｗｅｌｌら、又はやはり本明細書で援用するものであるＬｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号の一部の構造において同様の、１つ以上のそのような遠位延長部又は他の突出部が提供されてもよい。更に他の構造体では、円筒形、ないしは別の方法で円周のキャビティ、ボウル、又はカウンターシンク機構がアンカーの遠位端において提供され、挿入及び固定の間に結び目３２２を配置する。
【００６０】
摺動自在な結び目３２２は、一部の構造体ではバントライン一結び結び目として記載されてきているが、本発明を検討した後には、縫合糸結束技術における当業者には、他の好適な結び目も容易に明かであろう。本明細書で使用されるとき、用語「摺動自在な」は、摺動自在で固定可能な結び目、並びに、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから入手可能な「Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ Ｋｎｏｔ Ｔｙｉｎｇ Ｍａｎｕａｌ」（２００５）に記載されているもの、及び米国特許第６，７６７，０３７号（Ｗｅｎｓｔｒｏｍ，Ｊｒ．）による摺動自在で固定可能な結び目など、摺動自在な結び目を含むことが意図されている。
【００６１】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置換することも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではないが、実際には単に概念的なものである。よって、添付の「請求項の範囲」によって示されているとおりに限り限定されることが意図される。
【００６２】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は任意の他の参照文献は、その全文が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１） 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントであって、前記引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつ該端部を、前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる、第１フィラメントと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
（２） 前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３） 前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（４） 前記引き結びが、ハングマン型結び目を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（５） 前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記少なくとも１つの自由フィラメントリムの前記端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（６） 各チューブにはそれぞれ溝があり、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様５に記載のアセンブリ。
（７） 前記一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを更に含む、実施態様３に記載のアセンブリ。
（８） 前記チューブは一緒に接合され、かつ前記チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する、実施態様７に記載のアセンブリ。
（９） 各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様８に記載のアセンブリ。
（１０） 骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、
修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する、少なくとも第１自由フィラメントリムであって、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記引き結びは前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１自由フィラメントリムと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【００６４】
（１１） 前記第１自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さである、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１２） 前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３） 前記第１自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さである、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１４） 前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５） 前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１６） 前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、実施態様１０に記載のアセンブリ。
（１７） 骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する第２縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、第２縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
（１８） 骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する前記第１縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式張力を可能するために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、前記第１縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
（１９） 組織を外科的に修復する方法であって、
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有するアンカーを選択することと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントを選択することと、
前記アンカーを骨に固定することと、
少なくとも第１自由フィラメントリムを選択し、前記第１自由フィラメントリムを、修復される前記組織に通過させることと、
前記自由フィラメントの少なくとも１つの端部を、前記引き結びに通過させることと、
前記アンカーが骨に固定された後に、所望により前記組織を引っ張ることであって、前記引き結びは、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由フィラメントリムを絞扼する、ことと、を含む、方法。
（２０） 前記自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さから選択される、実施態様１９に記載の方法。
【００６５】
（２１） 前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過する、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さから選択される、実施態様１９に記載の方法。
（２３） 前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過する、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記組織を引っ張ることが、前記アンカーの方へ前記引き結びを引き込むことを含む、実施態様１９に記載の方法。
（２５） ストッパー要素を前記自由フィラメントリムの上に、該自由フィラメントリムが前記引き結びを通過した後に配置して、前記引き結びからの前記自由フィラメントリムの抜けを抑制することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（２６） 結び目が作られて、前記引き結びの方に摺動され、前記ストッパー要素として機能する、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記自由フィラメントの少なくとも１つの端部を、通過させることは、少なくとも１つのチューブを前記引き結び内に取り外し可能に挿入することと、前記自由フィラメントリムの少なくとも前記１つの端部を前記チューブに通過させることと、次いで前記引き結びから前記チューブを取り外すことと、を含む、実施態様１９に記載の方法。
（２８） 前記引き結びが、少なくとも３つの開口部を有する少なくとも１つの一結びから形成される、実施態様１９に記載の方法。
（２９） 少なくとも２つの自由フィラメント端部は、前記一結びの異なる開口部を通過する、実施態様２８に記載の方法。
（３０） 少なくとも２つのチューブを前記一結びの異なる開口部に取り外し可能に挿入して、自由フィラメントリムの少なくとも２つの端部のための通路を提供することと、前記自由フィラメントリムのうちの１つの、少なくとも１つの端部を、前記チューブうちの１つに通過させ、前記自由フィラメントリムのうちのもう一方の、少なくとも１つの端部を、もう一方のチューブに通過させることと、次いで前記引き結びから前記チューブを取り外すことと、更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【００６６】
（３１） 前記チューブが一緒に接合され、各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、実施態様３０に記載の方法。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントであって、前記引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつ該端部を、前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる、第１フィラメントと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【請求項２】
前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記引き結びが、ハングマン型結び目を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記少なくとも１つの自由フィラメントリムの前記端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
各チューブにはそれぞれ溝があり、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを更に含む、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記チューブは一緒に接合され、かつ前記チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、
修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する、少なくとも第１自由フィラメントリムであって、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記引き結びは前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１自由フィラメントリムと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さである、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さである、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する第２縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、第２縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
【請求項１８】
骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する前記第１縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式張力を可能するために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、前記第１縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
【請求項１】
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントであって、前記引き結びは、自由フィラメントリムの少なくとも１つの端部を受容し、かつ該端部を、前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに張力が適用されたときに絞扼することができる、第１フィラメントと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【請求項２】
前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記引き結びが、ハングマン型結び目を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記引き結び内に取り外し可能に挿入されて、前記少なくとも１つの自由フィラメントリムの前記端部のための通路を提供することができる、少なくとも１つのチューブを更に含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
各チューブにはそれぞれ溝があり、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記一結びの異なるループ内に取り外し可能に挿入されて、自由フィラメントリムの２つの端部のための通路を提供することができる、少なくとも２つのチューブを更に含む、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記チューブは一緒に接合され、かつ前記チューブを操作するための少なくとも１つのハンドルを有する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
各チューブにはそれぞれ溝が付いて、前記チューブからの前記自由フィラメントリムの取り外しを促進する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
骨に固定されることができ、かつフィラメント係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記アンカーの前記フィラメント係合機構に接続された第２部分を有する、第１フィラメントと、
修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有する、少なくとも第１自由フィラメントリムであって、張力が前記自由フィラメントリム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記引き結びは前記自由フィラメントリムを絞扼する、第１自由フィラメントリムと、を備える、外科用フィラメントのスネアアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１自由フィラメントリムが、第２フィラメントの、ある長さである、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記第２フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１自由フィラメントリムが、前記第１フィラメントの、ある長さである、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１フィラメントが、第２自由フィラメントリムを含み、該第２自由フィラメントリムも、前記組織が前記第１自由フィラメントリムと前記第２自由フィラメントリムとの間に捕捉されるように前記引き結びを通過可能である、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記引き結びが、少なくとも１つの一結びから形成される、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記引き結びが、前記アンカーの方へ引き込み可能である、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する第２縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式引っ張りを可能にするために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、第２縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
【請求項１８】
骨に固定されることができ、かつ少なくとも１つの通路及び縫合糸係合機構を有する、アンカーと、
少なくとも第１リムの第１部分上に引き結びを有し、かつ前記通路を通過し、前記アンカーの前記縫合糸係合機構に接続される第２部分を有する、第１縫合糸と、
少なくとも第１自由縫合糸リムを有する前記第１縫合糸であって、前記第１自由縫合糸リムは、修復される組織を通過することができ、かつ前記アンカーが骨に固定された後に前記組織の漸増式張力を可能するために前記引き結びを通過可能な少なくとも１つの端部を有し、前記引き結びは、張力が前記自由縫合糸リム及び前記引き結びのうちの少なくとも１つに適用されたときに、前記自由縫合糸リムを絞扼する、前記第１縫合糸と、を備える、外科用縫合糸のスネアアセンブリ。
【図１】
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５】
【図１６】
【図１６Ａ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図８Ａ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５】
【図１６】
【図１６Ａ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２０１２−１１０７１１（Ｐ２０１２−１１０７１１Ａ）
【公開日】平成２４年６月１４日（２０１２．６．１４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−２５４８０１（Ｐ２０１１−２５４８０１）
【出願日】平成２３年１１月２２日（２０１１．１１．２２）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (47)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年６月１４日（２０１２．６．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２５４８０１（Ｐ２０１１−２５４８０１）
【出願日】平成２３年１１月２２日（２０１１．１１．２２）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・インコーポレイテッド (47)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
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