外科用流体移送装置
【課題】外科用流体移送装置を提供すること
【解決手段】外科用流体移送装置は、長手方向軸および内部チャンバを画定するハブを含む。細長部材は、ハブから延在し、長手方向の導管を画定する。閉鎖弁は、内部チャンバ内に配置される。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、それを通る流体の通過を可能にするようにハブ内の流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合される。閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴と、弁ハウジングのテーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される略テーパ状の封止部材とを画定する、内壁部を有する弁ハウジングを含む。封止部材は、アクセス器具が閉鎖弁を通って、細長部材の長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有する。
【解決手段】外科用流体移送装置は、長手方向軸および内部チャンバを画定するハブを含む。細長部材は、ハブから延在し、長手方向の導管を画定する。閉鎖弁は、内部チャンバ内に配置される。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、それを通る流体の通過を可能にするようにハブ内の流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合される。閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴と、弁ハウジングのテーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される略テーパ状の封止部材とを画定する、内壁部を有する弁ハウジングを含む。封止部材は、アクセス器具が閉鎖弁を通って、細長部材の長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、２００６年９月２９日に米国特許商標庁に出願された、米国仮特許出願第６０／８４８，５１９号への優先権およびその利益を主張する。
【０００２】
本開示は、外科的処置に関連した、流体の移送に関する。具体的には、本開示は、流体（例えば、静脈内の流体、血液等）を患者に送達するために適合された流体通路を有し、流体通路の効果的かつ自動的な閉鎖を可能にする改善された弁機構を有する、流体移送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療カテーテルを含む外科用流体移送器具は、患者から血液を採取または除去するために、または薬剤、血漿等を患者に送達するための静脈内システムと組み合わせて広く使用されている。１つの例示的な静脈内処置によると、針を有する静脈内カテーテルは、前進し、血管が多い器官（例えば、静脈および動脈）を貫通する。一度器官へのアクセスを行うと、器官部位内にカテーテルを残して針は除去される。流体分配システム（例えば、注射器または静脈内（ＩＶ）キット）は、静脈内カテーテルのハブに接続され、流体は、分配システムから、静脈内カテーテルを通って、器官部位へと通過する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、流体を送達または除去するための既知の方法論およびカテーテルは、いくつかの理由により不十分である。静脈内カテーテルに関して、針の挿入、カテーテルの分配システム（例えば、注射器またはＩＶキット）への接続、および／またはカテーテルの分配システムからの切断のプロセスは、血液汚染、およびカテーテルハブを通る望ましくない血液移送に関して、臨床医にとって困難である。かかる血液移送は典型的に、アクセス中の針周囲、または分配システムとの接続または切断中のカテーテルハブの内部通路内の非効果的な封止に起因する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
流体の通過のための外科用流体移送装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブと、
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、
該ハブの該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、流体通路を通る流体の通過を可能にするように該ハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合され、該閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴と、弁ハウジングの該テーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを画定する、内壁部を有する弁ハウジングを含み、該封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、かつ、アクセス器具が、該閉鎖弁を通って、該細長部材の該長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、該アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有し、該弁ハウジングの該内壁部は、該封止部材と協働して、該封止部材が、その該閉鎖状態になることを可能にする、外科用流体移送装置。
（項目２）
上記閉鎖弁は、その上記第１の位置と第２の位置との間の上記長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される、項目１に記載の外科用装置。
（項目３）
上記閉鎖弁は、通常、その上記第１の位置に向かって付勢される、項目２に記載の外科用装置。
（項目４）
上記閉鎖弁の上記第１の位置は、その近位位置であり、該閉鎖弁の上記第２の位置は、その遠位位置である、項目２に記載の外科用装置。
（項目５）
上記封止部材は、該封止部材の上記開放状態にある際、上記アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入された該アクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する、項目２に記載の外科用装置。
（項目６）
上記封止部材は、上記閉鎖弁の上記開放状態および閉鎖状態に対応する、作動位置と初期位置との間の、上記弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、項目５に記載の外科用装置。
（項目７）
上記テーパ状の内部穴を画定する上記弁ハウジングの上記内壁部は、その上記内側封止部を実質的に閉鎖するように、上記封止部材が上記初期位置へと動くと、該封止部材と協働するように適合される、項目６に記載の外科用装置。
（項目８）
上記封止部材の上記作動位置は、遠位長手方向位置であり、上記初期位置は、近位長手方向位置である、項目７に記載の外科用装置。
（項目９）
上記封止部材は、通常、上記近位長手方向位置に向かって付勢される、項目８に記載の外科用装置。
（項目１０）
上記弁ハウジングは、上記ハブの上記内部チャンバを実質的に封止するように、上記閉鎖弁の上記第１の位置にある際、該ハブの内部封止壁を動作可能に係合するように適合され、かつ、上記流体通路を確立するように、該閉鎖弁の上記第２の位置にある際、該内部封止壁から動作可能に分離するように適合される、項目１に記載の外科用装置。
（項目１１）
上記閉鎖弁は、上記弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み、該弁ガスケットは、上記ハブの上記内部チャンバを実質的に封止するように、該ハブの上記内部封止壁を係合する、項目１０に記載の外科用装置。
（項目１２）
上記弁ガスケットの近位にあり、上記ハブ内に位置するコネクタと係合可能な弁プランジャを含み、それにより、該コネクタの進入は、該弁プランジャおよび上記閉鎖弁を、上記第１の位置から上記第２の位置へ前進させる、項目１１に記載の外科用装置。
（項目１３）
弁プランジャは、スロットを画定し、該スロットは、上記流体通路の一部である、項目１２に記載の外科用装置。
（項目１４）
上記弁ハウジングは、該弁ハウジングと、上記内部チャンバを画定する内部壁との間の流体空間を画定するように、上記ハブの該内部チャンバ内に載置され、上記流体通路は、該流体空間を組み込む、項目１１に記載の外科用装置。
（項目１５）
流体の通過のための外科用装置であって、
長手方向軸を画定するハブと、
該ハブから遠位に延在し、長手方向の導管を画定する、細長部材と、
該閉鎖弁と該ハブとの間の流体通路を画定するように、該ハブ内に載置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該流体通路を実質的に閉鎖する近位位置から、該ハブを通る流体の通過を可能にするように該流体通路を開放する遠位位置への長手方向の動きに適合され、該閉鎖弁は、弁ハウジングと、該弁ハウジングに載置された内部封止部材とを含み、該内部封止部材は、内部通路を画定し、該内部封止部材は、それにより該封止部材の該内部通路が実質的に閉鎖状態になる第１の位置と、それにより該内部封止部材の該内部通路がアクセス器具を受容する第２の位置との間の、該弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、外科用装置。
（項目１６）
上記封止部材は、通常、その上記第１の位置に向かって付勢される、項目１５に記載の外科用装置。
（項目１７）
上記封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、上記弁ハウジングの対応するテーパ状の内部穴内で受容され、該封止部材は、該封止部材の上記内部通路を実質的に閉鎖するように、該封止部材が上記第１の位置へと動くと、該テーパ状の内部穴を画定する該弁ハウジングの壁部と協働する、項目１６に記載の外科用装置。
（項目１８）
上記弁ハウジングは、上記流体通路を閉鎖するように、上記閉鎖弁の上記近位位置にある際、上記ハブ内の内部封止壁を係合するように適合される、項目１７に記載の外科用装置。
（項目１９）
上記閉鎖弁は、通常、上記近位位置に向かって付勢される、項目１８に記載の外科用装置。
（項目２０）
通常、上記内部封止部材を、上記弁ハウジングに対して該内部封止部材の近位位置に対応する上記第１の位置に付勢することによって、通常、制御弁を、その近位位置に付勢するように、該内部封止部材に係合可能なバネを含む、項目１９に記載の外科用装置。
（項目２１）
上記バネは、通常、上記封止部材を半径内側方向に付勢して、上記内部封止部材の実質的閉鎖位置の形成を促進するように、該封止部材周囲に少なくとも部分的に位置付けられる、項目２０に記載の外科用装置。
（項目２２）
上記バネは、上記実際の封止部材と一体的に形成される、項目２０に記載の外科用装置。（項目２３）
上記バネは略Ｃ形状である、項目２２に記載の外科用装置。
（項目２４）
上記弁ハウジングは、弁ガスケットを含み、上記弁ガスケットは、上記流体通路を閉鎖するように、上記閉鎖弁の上記近位位置にある際、上記内部封止壁を係合する、項目１９に記載の外科用装置。
要旨
したがって、本開示は、患者と、流体分配または回収システムとの間の流体の安全かつ効果的な移送のための新規装置および関連する方法論を提供することにより、従来技術の不利点を克服する。好適な一実施形態において、流体の通過のための外科用流体移送装置は、長手方向軸を画定し、内部チャンバを有する、ハブと、ハブから延在し、長手方向の導管を画定する、細長部材と、ハブの内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、を含む。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、それを通る流体の通過を可能にするようにハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合される。閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴を画定する内壁部を有する弁ハウジングと、弁ハウジングのテーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを含む。封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、アクセス器具が閉鎖弁を通って、細長部材の長手方向の導管の中へ通過すること可能にする開放状態と、アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有する。弁ハウジングの内壁部は、封止部材と協働し、封止部材がその閉鎖状態になることを可能にする。
【０００６】
好適には、閉鎖弁は、その第１の位置と第２の位置との間の長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される。閉鎖弁は、通常、その第１の位置に向かって付勢され得る。閉鎖弁の第１の位置は、その近位位置であり得、閉鎖弁の第２の位置は、その遠位位置であり得る。
【０００７】
封止部材は、封止部材の開放状態にある際、アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入されたアクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する。封止部材は、封止部材の開放状態および閉鎖状態に対応する作動位置と、初期位置との間の弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合され得る。好適には、テーパ状の内部穴を画定する弁ハウジングの内壁部は、その内側封止部を実質的に閉鎖するように、封止部材が初期位置へと動くと、封止部材と協働するように構成される。好適には、封止部材の作動位置は、遠位長手方向位置であり、初期位置は近位長手方向位置である。封止部材は、通常、近位長手方向位置に向かって付勢され得る。
【０００８】
弁ハウジングは、ハブの内部チャンバを実質的に封止するように、閉鎖弁の第１の位置にある際、ハブの内部封止壁に動作可能に係合するように構成され得、かつ、流体通路を確立するように、閉鎖弁の第２の位置にある際、内部封止壁から動作可能に分離するように構成される。閉鎖弁は、弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み得る。弁ガスケットは、ハブの内部チャンバを実質的に封止するように、ハブの内部封止壁を係合するように構成される。弁プランジャは、弁ガスケットの近位に提供され得、ハブ内に位置するコネクタと係合可能であり得、それにより、コネクタの前進が、弁プランジャおよび閉鎖弁を第１の位置から第２の位置へ前進させる。弁プランジャは、流体通路の一部を形成するスロットを画定し得る。好適には、弁ハウジングは、弁ハウジングと、内部チャンバを画定する内壁との間の流体空間を画定するように、ハブの内部チャンバ内に載置される。流体通路は流体空間を組み込む。
【０００９】
別の実施形態において、流体の通過のための外科用装置は、長手方向軸を画定するハブと、ハブから遠位に延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、閉鎖弁とハブとの間の流体通路を画定するようにハブ内に載置される閉鎖弁と、を含む。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように流体通路を実質的に閉鎖する近位位置から、ハブを通る流体の通過を可能にするように流体通路を開放する遠位位置への長手方向の動きに適合される。閉鎖弁は、弁ハウジングと、弁ハウジングに載置され、内部通路を画定する内部封止部材と、を含む。内部封止部材は、それにより封止部材の内部通路が実質的に閉鎖状態になる第１の位置と、それにより内部封止部材の内部通路がアクセス器具を受容する第２の位置との間の、弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される。封止部材は、通常、その第１の位置に向かって付勢され得る。封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、弁ハウジングの対応するテーパ状の内部穴内で受容される。封止部材は、封止部材の内部通路を実質的に閉鎖するように、封止部材が第１の位置へと動くと、テーパ状の内部穴を画定する弁ハウジングの壁部と協働する。
【００１０】
弁ハウジングは、流体通路を閉鎖するように、閉鎖弁の近位位置にある際、ハブ内の内部封止壁を係合するように構成される。閉鎖弁は、通常、近位位置に向かって付勢される。好適には、バネは、内部封止部材に係合可能であり、内部封止部材を、弁ハウジングに対して内部封止部材の近位位置に対応する第１の位置に付勢することによって、通常、閉鎖弁をその近位位置に付勢する。バネは、通常、封止部材を半径内側方向に付勢して、内部封止部材の実質的閉鎖位置の形成を促進するように、封止部材周囲に少なくとも部分的に位置づけられ得る。代替的に、バネは、封止部材と一体的に形成される。バネは、略Ｃ形状であり得る。弁ハウジングは、流体通路を閉鎖するように、閉鎖弁の近位位置にある際、内部封止壁を係合する、弁ガスケットを含み得る。
【００１１】
本開示の種々の実施形態を、図面を参照しながら本明細書に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】移送カテーテルと、移送カテーテル内に位置するアクセスカニューレを図示する、本開示の原理に係る、流体移送装置の断面における透視図である。
【図２】移送カテーテルから抜去されたアクセスカニューレを備える移送カテーテルを図示する、断面における透視図である。
【図３】移送カテーテルに載置された流体分配または回収システムのコネクタを図示する、断面における透視図である。
【図４】移送カテーテルのカテーテルハブの代替的な実施形態の透視図である。
【図５】図４のカテーテルハブの近位ハブ部の透視図である。
【図６】移送カテーテルの閉鎖弁の別の代替的な実施形態の側面断面図である。
【図７】図６の閉鎖弁のアクセス封止部材の透視図である。
【図８】移送カテーテルの閉鎖弁の別の代替的な実施形態の断面における透視図である。
【図９】図８の閉鎖弁の弁ガスケットの透視図である。
【図１０】移送カテーテルとともに使用するための代替的なコイルバネとアクセス封止部材の透視図である。
【図１１】閉鎖弁の別の代替的な実施形態の断面における透視図である。
【図１２Ａ】閉鎖弁とともに使用するための代替的なバネの透視図である。
【図１２Ｂ】閉鎖弁とともに使用するための代替的なバネの透視図である。
【図１３】それぞれ第１の位置および第２の位置の閉鎖弁の代替的な実施形態の断面図である。
【図１４】それぞれ第１の位置および第２の位置の閉鎖弁の代替的な実施形態の断面図である。
【図１５】図１の流体移送装置とともに使用するためのカテーテルハブの代替的な実施形態の透視図である。
【図１６】図１の流体移送装置とともに使用するための挿入スタイレットの貫通端部の透視図である。
【図１７】挿入スタイレットと移送カテーテルとの間で画定される流体チャネルを図示する、図１６の線１７−１７に沿った断面図である。
【図１８】図１の流体移送装置とともに使用するための代替的な挿入スタイレットの貫通端部の透視図である。
【図１９】図１の流体移送装置とともに使用するための別の代替的な挿入スタイレットの透視図である。
【図２０】図１の流体移送装置とともに使用するための弁ハウジングの代替的な実施形態の透視図である。
【図２１】移送カテーテルと、移送カテーテル内に位置するアクセスカニューレを図示する、図１の流体移送装置の代替的な実施形態の断面図である。
【図２２】抜去されたアクセスカニューレと、移送カテーテルに載置された流体分配システムのコネクタを備える図２１の流体移送装置の側面断面図である。
【図２３】図２１−２２の流体移送装置の部品が分離された状態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
本開示の流体移送装置は、静脈内（ＩＶ）処置中に流体（例えば、薬剤、血液、血漿、生理食塩水等を含む液体）を分配する際、または代替的に、例えば、診断または循環補助処置に関連して、血液等の流体を患者から採取または回収する際の、医学的使用が想定される。該流体移送装置は、流体が、患者と、外部移送導管または媒体との間で移送される、いかなる外科的処置にも応用できることが想定される。
【００１４】
以下の説明において、「近位」という用語は、臨床医に最も近い器具の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた器具の部分を指す。
【００１５】
図１を参照すると、本開示の流体移送装置１００が図示される。流体移送装置１００は、移送カテーテル１０２と、任意選択的に、移送カテーテル１０２内に位置可能なアクセスカニューレ１０４と、を含む。移送カテーテル１０２は、カテーテルハブ１０６と、カテーテルハブ１０６に接続され、それから遠位に延在する細長カテーテル部材１０８と、を含む。カテーテルハブ１０６は、長手方向軸「ｋ」を画定し、近位端部および遠位端部１１０、１１２をそれぞれ有する。カテーテルハブ１０６は、内部管腔１１６を画定する近位端部１１０に隣接するコネクタ部１１４を含む。内部管腔１１６は、流体分配または回収システムのコネクタ（例えば、ルアーコネクタ）を受容するように構成される。カテーテルハブ１０６は、近位端部および遠位端部１１０、１１２の中間に配置され、環状内壁１２０によって画定される内部チャンバ１１８をさらに含む。カテーテルハブ１０６は、単一の構成要素であり得、あるいは一緒に組み立てられる多数の構成要素（例えば、ハブ部１０６ａ、１０６ｂ）から構成され、従来の手段によって互いに固定され得る。好適には、カテーテルハブ１０６は、適切なポリマー材料で形成され、従来の射出成形技術によって製造される。カテーテルハブ１０６は、不透明または薄く着色されたものであり得る。カテーテルハブ１０６は、外科医による保持を向上するように、その外部表面にレッグまたはスレッドを含み得る。カテーテルハブ１０６は、翼付構造をさらに組み込み、身体への取り付けを促進し得る。
【００１６】
細長カテーテル部材１０８は、生体適合性金属またはポリマーから作製され得、透明、半透明、不透明、縞模様であり得る。細長カテーテル部材１０８は、線形態の深さ目盛で目盛が付され、臨床医が組織内の挿入の程度を判断することを支援し得る。
【００１７】
再び図１を参照すると、流体移送装置１００は、概して参照番号１２２で識別され、内部チャンバ１１８内に少なくとも部分的に配置される、閉鎖弁機構をさらに含む。閉鎖弁１２２は、１）アクセスカニューレ１０４が、移送カテーテル１０２に位置する際、アクセスカニューレ１０４周囲に封止を確立すること、および２）流体分配または回収システムとともに使用する際、カテーテルハブ１０６を通って延在する流体通路を開放または閉鎖することによって、二重機能を果たす。閉鎖弁１２２は、弁ハウジング１２４と、弁ハウジング１２４内に少なくとも部分的に位置するアクセス封止部材１２６と、弁ガスケット１２８とを含む。弁ハウジング１２４は、その全長の大部分に沿った外側構成が実質的に円筒形であり、弁ハウジング１２４の近位端部に隣接する円周フランジ１３０を組み込む。弁ハウジング１２４は、内部チャンバ１１８内の長手方向軸「ｋ」周囲で同軸上に配置され、カテーテルハブ１０６の内部環状壁１２０と、弁ハウジング１２４の外部との間の環状空間１３２を画定する。環状空間１３２は、検討されるような流体の通過のためのカテーテルハブ１０６内の流体通路の部分を提供する。
【００１８】
ここで図１〜２を参照すると、弁ハウジング１２４は、アクセス封止部材１２６を受容するテーパ状の内部穴１３４と、テーパ状の内部穴１３４と連通した円周フランジ１３０を通って延在するアパーチャ１３６とをさらに画定する。アパーチャ１３６は、アクセスカニューレ１０４を受容する。弁ガスケット１２８は、弁ハウジング１２４の近位端部に載置される。弁ガスケット１２８は、好適には、エラストマー等の適合性材料で作製され、内部封止壁１３８との実質的に封止された関係を確立するように、カテーテルハブ１０６の内部横封止壁１３８を係合するように構成される。弁ガスケット１２８は、そこを通るアクセスカニューレ１０４の通過を可能にするように、アパーチャ１４０を含み得る。弁ガスケット１２８は、アクセスカニューレ１０４周囲に封止を形成し得る、あるいは形成し得ない。弁ガスケット１２８が、アクセスカニューレ１０４の通過を可能にするように、アパーチャ１４０の代わりに１つ以上のスリットまたはスロットを有し得ることが想定される。代替的に、弁ガスケット１２８は、硬質で、カテーテルハブ１０４を通ってアクセスカニューレ１０４が通過する間、アクセスカニューレ１０４によって穴をあけることができる。
【００１９】
アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４内に配置される。アクセス封止部材１２６は好適には、テーパ状の内部穴１３４のテーパ状の構成に概して対応する、くさび形またはテーパ状の構成を画定する。アクセス封止部材１２６は、弁ガスケット１２８のアパーチャ１４０、および長手方向軸「ｋ」の一般的な並びで、スリット１４４を画定する内側封止部１４２を組み込み得る。内側封止部１４２は、アクセスカニューレ１０４を封止的に係合し、移送カテーテル１０２に対してアクセスカニューレ１０４の挿入および除去中、アクセスカニューレ１０４との封止された関係を維持するように構成される。アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４に対して、およびスリット１４４が開放され得る、図１に図示される作動遠位位置と、スリット１４４が実質的に閉鎖される、図２に図示される初期近位位置との間の長手方向軸「ｋ」に対して動くようにさらに構成され得る。代替的に、アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４に対して略安定した状態であり得、それによって、弾力特性は、アクセス部材１２６が、開放位置と閉鎖位置との間で動くことを可能にする。アクセス封止部材１２６は好適には、ポリイソピレン、シリコーン、ゴム、ウレタン等のエラストマー材料から作製され、それによって、封止部材１２６が開放し、アクセスカニューレ１０４の外寸に一致するように構成される。代替的に、アクセス封止部材１２６は、流体、ゲル、泡等で充填された拡張可能なバルーンまたはブラダーを組み入れ得、布の束（ｓｔｒａｎｄｓ ｏｆ ｆａｂｒｉｃ）または他のより剛性の材料で強化され得る。
【００２０】
閉鎖弁１２２は、通常、アクセス封止部材１２６を図２の閉鎖近位位置に付勢するように、バネ１４６をさらに含む。バネ１４６は好適には、その第１の端部または近位端部で、アクセス封止部材１２６と、その第２の端部または遠位端部で、カテーテルハブ１０６の内側担持壁１４８とを係合する、コイルバネである。この配置により、バネ１４６は、通常、アクセス封止部材１２６を近位の方向へ弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４に付勢する。アクセス封止部材１２６は、テーパ状の内部穴１３４に押しやられるため、テーパ状の内部穴１３４およびアクセス封止部材１２６を画定する壁部のテーパ状の構成は、協働して、スリット１４４を閉鎖する。さらに、理解されるように、アクセス封止部材１２６の近位方向への付勢はまた、弁ハウジング１２４および弁ガスケット１２８を、図２に図示される第１の近位位置に向かって付勢させる。
【００２１】
閉鎖弁１２２は、弁ガスケット１２８の近位側に取り付けられた弁プランジャ１５０をさらに含む。弁プランジャ１５０は、弁ガスケット１２８の開口を通って延在する弁ハウジング１２４と一体的に形成され得るか、あるいは、従来の手段によって弁ガスケット１２８の周辺領域に取り付けられた個別の構成要素であり得る。弁プランジャ１５０は、弁プランジャ１５０の中心アパーチャ１５４と連通するその外壁にスロット１５２を組み込む。スロット１５２および中心アパーチャ１５４は、例えば、血液または治療流体といった流体が、ルアーコネクタへ通過するための流体経路を提供する。
【００２２】
さらに図１および２を参照すると、移送カテーテル１０２の細長部材１０８は、接着剤、セメント、締まりばめ、カップリング等を含む、いかなる従来の手段によって、カテーテルハブ１０６に接続され得る。１つの好適な配置において、ハブ部１０６ｂは、フェルール１０７を含む、または画定し、細長部材１０８をカテーテルハブ１０６に接続する。フェルール１０７は、従来の手段によってハブ部１０６ｂ内に固定され得、そこへ接続される細長部材１０８を有し得る。フェルール１０７および／または細長部材１０８は、カテーテルハブ１０６の陥凹１５５内に備えられるフランジを有し得る。フランジは、陥凹１５５内にセメントで接着され得る。細長部材１０８は、細長部材１０８を通り、カテーテルハブ１０６の内部チャンバ１１８と連通する流体通路を提供する、長手方向の導管１５６を画定する。細長部材１０８は、剛性または柔軟性を有し得、かつ線状であり得るか、あるいは湾曲区域を組み込み得る。細長部材１０８は、好適にはとがっていない開放遠位端部１５８を有し得るか、あるいは傾斜した配置を有し得る。細長部材１０８は、スチールまたはポリマー材料を備え得る。
【００２３】
ここで図１を参照すると、流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４について述べられる。アクセスカニューレ１０４は、いかなる従来のアクセスカニューレ、または移送カテーテル１０２の導入を促進するように、血管にアクセスする意図した目的に適切な針であり得る。アクセスカニューレ１０４は、血管壁に穴をあける、および血管を貫通するための鋭い端部１６０を有し得、長手方向の導管１６２を画定し得る。アクセスカニューレ１０４は好適には、アクセスカニューレ１０４の近位端部に載置されたハウジングまたはハブ（図示せず）を有する。アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２に対するアクセスカニューレ１０４の挿入の程度または量を制御するように、アクセスカニューレ１０４の中間部周囲に載置された止め具（図示せず）を含み得る。止め具は、弁プランジャ１５０に接触する、またはハブ１０６の近位端部１１０を係合するように、アクセスカニューレ１０４に位置し得る。代替例においては、アクセスカニューレ１０４は、硬質のスタイレットまたはガイドワイヤ、あるいは血管へのアクセスを促進するための他のいかなるアクセス器具に置き換え得る。一度アクセスカニューレ１０４によって血管へアクセスすると、アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２から除去される。
【００２４】
流体移送装置１００の使用および機能を、ＩＶ流体の導入のための血管のアクセスに照らして記載する。図１を参照すると、アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２内に位置する。アクセスカニューレ１０４の導入中、アクセスカニューレ１０４は、弁ガスケット１２８のアパーチャ１４０を通過し、アクセス封止部材１２６を係合する。アクセス封止部材１２６を係合すると、アクセスカニューレ１０４は、アクセス封止部材１２６を、図２に図示される初期近位位置から、図１に図示される作動遠位位置へと、弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４内を長手方向に動く。アクセス封止部材１２６が、弁ハウジング１２４内を遠位に動くにつれて、アクセス封止部材１２６のスリット１４４は、アクセス封止部材１２６の協働するテーパ状の構成、およびテーパ状の内部穴１３４を介して、開放することができるようになり、アクセス封止部材１２６を通って、および移送カテーテル１０２の細長部材１０８を通ってアクセスカニューレ１０４が通過することを可能にする。提供される場合、アクセスカニューレ１０４に位置する止め具は、移送カテーテル１０２内のアクセスカニューレ１０４の挿入の程度を制限し得る。アクセスカニューレ１０４が、図１に図示されるように移送カテーテル１０２内で組み立てられた状態で、従来技術で既知のとおり、アクセスカニューレ１０４を使用し、血管を貫通する。血管へ入ると、血液は、アクセスカニューレ１０４の長手方向の導管１６２を通って、近位場所へ通過し、そこでは、アクセスハブまたはハウジング（図示せず）に血液が存在する場合、血管にアクセスしたことを臨床医に示す。アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０８の細長部材１０８の遠位端１６０が、血管内に位置するまで、進入させる。上に示したとおり、アクセス封止部材１２６は、アクセスカニューレ１０４周囲に流体の密封を確立し、例えば、血液といった、いかなる流体が、アクセスカニューレ１０４の外側表面に沿って、およびハブ１０６を通って、通過することを実質的に阻止する。
【００２５】
ここで図２を参照すると、アクセスカニューレ１０４は、血管内に移送カテーテル１０２を残して、移送カテーテル１０２から抜去される。アクセスカニューレ１０４の除去中、アクセス封止部材１２６は、アクセスカニューレ１０４周囲の流体の密封を維持し、これにより、体液がアクセスカニューレ１０４の外側表面周囲を通過することを実質的に阻止する。アクセスカニューレ１０４が除去された状態で、アクセス封止部材１２６は、コイルバネ１４６の影響の下で、図２に図示される初期近位位置に戻る。アクセス封止部材１２６が近位方向に動くにつれて、アクセス封止部材１２６の対応するテーパ状の構成、および弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４は、協働して、アクセス封止部材１２６のスリット１４４を閉鎖する。さらに、アクセス封止部材１２６の近位の動きも、弁ガスケット１２８がカテーテルハブ１０６の内部封止壁１３８に封止的に係合した状態で、近位方向に弁ハウジング１２４および弁ガスケット１２８を押しやる。したがって、図２に図示される閉鎖弁１２２の状態では、流体は、カテーテルハブ１０６を通過することができない。
【００２６】
ここで図３を参照すると、ＩＶシステムのルアーコネクタ２００は、カテーテルハブ１０６の接続部１１４の内部穴１１６内を前進し、カテーテルハブ１０６との連結関係を確立する。ルアーコネクタ２００が、カテーテル１０６内を遠位に動くにつれて、弁ガスケット１２８に隣接する弁プランジャ１５０は、コネクタ２００によって係合され、これによって、図２に図示される第１の近位位置から、図３に図示される第２の遠位位置へ、バネ１４６の付勢に対し、閉鎖弁１２２を押しやる。閉鎖弁１２２の第２の遠位位置において、弁ガスケット１２８は、内部封止壁１３８から分離され、これによって、カテーテルハブ１０６を通る流体通路を確立する。したがって、流体は、環状空間１３２および内部チャンバ１１８の近位部を含む、確立された流体通路を介して、コネクタ２００と、細長部材１０８の長手方向の導管１５０との間で移送され得る。流体は、コネクタ２００間を、弁プランジャ１５０の中心アパーチャ１５４およびスロット１５２を通って通過し得る。流体通路は、図３において方向矢印「ｍ」によって識別される。この位置で、アクセス封止部材１２６は閉鎖されたままであることに留意されたい。処置が完了する際、コネクタ２００は除去され、閉鎖弁１０６はバネ１４６の影響の下で、図２の位置に押しやられ、これによって、流体通路「ｍ」を閉鎖する。
【００２７】
図４〜５は、カテーテルハブ１０６の代替的な実施形態を説明する。本実施形態によると、カテーテルハブ３００は、例えば、接着剤等の従来の手段によって一緒に組み立てられたハブ部３０２、３０４を含む。ハブ部３０２は、臨床医による係合を促進する外部軸リブ３０６を含む。環状内壁３０８は、略長手方向に延在する陥凹したチャネル３１０を含む。陥凹したチャネル３１０は、カテーテルハブ３０２内の流体の通過を可能にする、即ち、陥凹したチャネル３１０は、閉鎖弁１２２周囲、およびカテーテルハブ３００内の流体通路を一部、またはすべて画定する。カテーテルハブ３００は、その外部表面にスレッドまたはラグ３１２をさらに含み、ルアーコネクタの積極的保持を提供、即ち、ルアーコネクタ２００の対応する構造を協働可能に係合する。
【００２８】
図６〜７は、本開示の代替的な実施形態を説明する。本実施形態によると、アクセス封止部材４００は、略くさび形状の配置を画定するように配置された、例えば、２つのくさび型部品４０２といった複数の個別の構成要素を含む。アクセス封止部材４００は、弓形または弾丸型ノーズ４０４をさらに画定する。ノーズ４０４は、弁ガスケット４０８の対応する陥凹４０６内に存在する。図示されるように、弁プランジャ４１０は、弁ガスケット４０８の対応するアパーチャ４１６を通って延在するコネクタリブ４１４によって、弁ハウジング４１２と一体的に形成、好適には、モノシリックに形成される。弁プランジャ４１０は、ルアーコネクタ２００の開口への流体経路を提供するように、管腔４２０と連通する軸方向スロット４１８をさらに画定する。
【００２９】
図８〜９は、図６〜７の実施形態に実質的に類似した、代替的な実施形態を説明する。しかしながら、弁ガスケット５００は、図８に最も良く図示される弁スリットまたは開口５０４を包囲する対向した弓形の陥凹５０２を画定する。陥凹５０２は、内部封止部材５０８のノーズ区域５０６を受容する。この配置では、内部封止部材５０８のノーズ区域５０６は、内部封止部材５０８の対応するテーパ状の構成、および弁ハウジング５１２の内部壁５１０、ならびにコイルバネ５１４の近位付勢により、弁ガスケット５００の開口５０４の閉鎖を促進するように作用する。したがって、この配置では、弁ガスケットまたは内部封止部材５０８のいずれか、もしくはこれらの両方は、アクセスカニューレ１０４周囲に流体の密封を形成し得る。さらに、弁ガスケット５００は、カテーテルハブを通る経路を閉鎖するように作用し得る。図９は、弁ガスケット５００のさらなる機能を説明する。具体的には、弁ガスケット５００は、弁プランジャ５２０のリブ部５１８を収容する３つの弧状区域または開口５１６をさらに含む。弁プランジャ５２０は、弁ハウジング５１２に接続する。
【００３０】
図１０は、コイルバネ６００が、アクセス封止部材６０２の遠位側に接触する代わりに、アクセス封止部材６０２の短縮された円筒形部６０４周囲に少なくとも部分的に位置する、代替的な実施形態を説明する。このように、コイルバネ６００は、通常、アクセス封止部材６０２を近位の方向に付勢するように作用しつつ、さらに放射状の内向きの力「ｔ」を短縮された円筒形の区域６０４に加え、これによって、通常、アクセスカニューレ６０６との実質的に封止された区域で、アクセス封止部材６０２を放射状に内側に付勢する。
【００３１】
図１１は、コイルバネの代わりに、Ｃ形状のバネ７００が提供される、別の実施形態を説明する。Ｃ形状のバネ７００は、好適には、アクセス封止部材７０２と一体的に形成される。Ｃ形状のバネ７００のレッグ７０４は、遠位ハブ部７０８の内側のテーパ状の壁７０６を係合する。内側のテーパ状の壁７０６は、レッグ７０４と協働して、通常、アクセス封止部材を近位方向に、弁ハウジング（図示せず）のテーパ状の穴（図示せず）へ付勢し、図１〜３の実施形態に関連して、以上に述べられるものと同様に、装置を封止する。
【００３２】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれが前の実施形態のコイルバネ１４６に代替し得る、波形バネ８００ａ（図１２Ａ）および波形バネ８００ｂ（図１２Ｂ）のような代替的なバネを説明する。波形バネ８００ａ、８００ｂは、圧縮率、静止位置でのその初期位置への回復、および長さの減少に関して利点を提供し、これらは、カテーテルハブ１０６の長さの減少を効果的に可能にし得る。波形バネ８００ａおよび波形バネ８００ｂは、図示されるバネ支柱８０２ａ、８０２ｂの数が異なるため、異なるバネ力または定数を提供する。テーパ状のバネ配置、ハチの巣状、砂時計状等を含む、他のバネ配置も想定される。
【００３３】
図１３〜１４は、本開示の移送カテーテルとともに使用するための閉鎖弁の別の実施形態を説明する。閉鎖弁９００は、弁ハウジング９０２と、弁ハウジング９０２内に配置される内部アクセス封止部材９０４を含む。弁ハウジング９０２およびアクセス封止部材９０４は、前の実施形態で以上に述べられた方法論と同様に、アクセス封止部材９０４を閉鎖状態に位置するように、協働するテーパ状の構成を含む。弁ハウジング９０２は、弁ハウジング９０２の周辺から放射状に内側に依存する係止デタント９０６をさらに含む。係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４の遠位面９０８を係合するように作用し、図１３に図示されるように、弁ハウジング９０２に対して閉鎖近位位置にアクセス封止部材９０４を保持する。アクセス針９１０は、アクセス針９１０周囲に同軸上に載置された係止リング９１２を含み得る。係止リング９１２は、アクセス針９１０の抜去中、アクセス封止部材９０４の遠位面９０８を係合し、アクセス封止部材９０４を図１３の近位位置へ動かす。このように長手方向に動く間、係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４の通過を可能にするように、放射状に外向きに偏移し、これによって、通過後、係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４と係合している、図１３の初期位置へ戻る。アクセス針９１０は、閉鎖弁９００および移送カテーテルから除去され得る。好適な一実施形態において、アクセス封止部材９０４は、係止リング９１２が、アクセス針９１０の抜去中、アクセス封止部材９０４を通過することができるように、十分な弾力性を有する。他の点では、閉鎖弁９００は、前の実施形態に記載されるものと同様に、流体通路を開放および閉鎖するように動作する。
【００３４】
図１５は、流体移送装置１００の移送カテーテル１０２とともに使用するためのカテーテルハブ１０６の代替的な実施形態を説明する。カテーテルハブ１０００は、カテーテルハブ１０００の外壁の設計における一部の変更を除き、図１の実施形態のカテーテルハブ１０６に実質的に類似している。さらに、カテーテルハブ１０００は、カテーテルハブ１０００から放射状に外向きに延在する正反対の関係にある一対のウィング１００２を含む。ウィング１００２は、カテーテルハブ１０００の、従来技術で既知の外科用テープ、縫合糸等による対象への固定を促進する。
【００３５】
図１６〜１７は、図１の流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４の代わりに使用され得る、挿入スタイレットまたは針１１００を説明する。挿入スタイレット１１００は、その全長に沿って硬質なものであり得、好適には、略鋭利なＶ形状構成を有する貫通端部１１０２を画定する。具体的には、Ｖ形状構成は、貫通点または縁部１１０８へ延在する、複数の交差する表面１１０４、１１０６によって画定される。表面１１０４、１１０６の交差、および表面１１０６の反対の下部表面（図示せず）は、切断縁部１１１０、１１１２を画定する。貫通端部１００２の近位の挿入スタイレット１１００の断面は、好適には、多面を有する外観を画定するように、図１７に示される形状の、例えば、六角形といった多角形である。この配置では、複数のチャネル１１１４は、挿入スタイレット１１００の外壁と、細長カテーテル部材１１１６の内壁との間で画定される。チャネル１１１４は、カテーテル部材１１１６を通じて可視化（例えば、フラッシュバック可視化）され得る、例えば、血流といった流体の流れ（カテーテル部材が少なくとも部分的に透明であることを条件とする）が、挿入スタイレット１１００が血管内に入ったことを識別することができる。代替的に、チャネル１１１４は、カテーテルハブ１０６に関連するフラッシュバックチャンバと液体連通にあり、それによって、フラッシュバックチャンバ内に血液が存在する場合は、血管内に挿入スタイレット１１００が入ったと識別する。代替例において、チャネル１１１４は、血液のサンプルを採取するように、サンプリングチャンバに関連し得る。さらに、細長カテーテル部材１１１６は、組織内の挿入を促進するように、傾斜した先端部表面１１１８を有するものとして示される。他の点に関して、挿入スタイレット１１００を組み込む流体移送装置は、図１〜３の流体移送装置１００の実施形態に関連して、以上に述べられるものと同様に機能する。
【００３６】
図１８は、図１６〜１７の挿入スタイレット１１００の代替的な実施形態を説明する。挿入スタイレット１２００は、図１６〜１７の挿入スタイレット１１００の貫通端部１１０２に実質的に類似した貫通端部１２０２を含む。貫通端部１２０２の近位の挿入スタイレット１２００の断面は、細長カテーテル１２０４の円形の内壁に略対応するように、実質的に円形である。挿入スタイレット１２００は、好適にはその長さの少なくとも一部に沿って延在する、その壁表面の外部チャネル１２０６をさらに画定する。外部チャネル１２０６は、流体の流れ、例えば、血流を収容し、細長カテーテル１２０４を通した、または図１６〜１７の実施形態に関連して述べられるものと同様に、フラッシュバックチャンバを通したフラッシュバック可視化を提供する。他の点において、挿入スタイレット１２００を組み込む流体移送装置は、図１〜３の流体移送装置１００の実施形態と同様に機能する。
【００３７】
図１９は、流体移送装置１００とともに使用するための挿入スタイレットの別の代替的な実施形態を説明する。挿入スタイレット１３００は、図１〜３の実施形態の流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４と同様のアクセスカニューレとして機能する。挿入スタイレット１３００は、貫通端部１３０４を通って延在する軸管腔１３０２を画定する。しかしながら、挿入スタイレットの近位または後端部１３０６は閉鎖されている。挿入スタイレット１３００は、軸管腔１３０２と流体連通にある挿入スタイレット１３００の中間部に隣接する開口１３０８をさらに画定する。組み立てられた状態で、流体移送装置１００内では、開口１３０８は、カテーテルハブ１０６に関連するフラッシュバックチャンバと流体連通にあり得る。したがって、例えば、血液といった流体は、軸管腔１３０２を通って、延出開口１３０８へ運ばれ、フラッシュバックチャンバに入り得る。
【００３８】
図２０は、図１〜３の流体移送装置１００の弁ハウジング１２４の代替的な実施形態を説明する。弁ハウジング１４００は、弁ハウジング１２４と同様であるが、その外壁表面に複数の放射状に離間したチャネル１４０２をさらに含む。チャネル１４０２は、弁ハウジング１４００周囲の流体の流れを収容し、これによって、カテーテルハブ１０６内の流体通路「ｍ」の少なくとも一部を画定する。弁ハウジング１４００は、弁ハウジング１４００から近位に延在する弁プランジャ１４０４をさらに含む。弁プランジャ１４０４は、弁ハウジング１４００とモノシリックに形成され得るか、あるいはそこに一体的に接続され得る。弁プランジャ１４０４は、弁プランジャ１４０４の内部管腔１４０８と連通するその壁を通って延在する１つ以上のチャネル１４０６をさらに画定する。したがって、ルアーコネクタ２００へ接続すると、流体は、患者へ送達するために、内部管腔１４０８および弁プランジャ１４０４のチャネル１４０６を通って、および弁ハウジング１４００のチャネル１４０２を通って運ばれ得る。他の点において、弁ハウジング１４００の内部構造および機能は、図１〜３の実施形態の流体移送装置１００の弁ハウジング１２４の対応する構造、および機能と同様であり得る。
【００３９】
図２１〜２３は、本開示の別の代替的な実施形態を説明する。流体移送装置１５００は、図１の流体移送装置と実質的に同様であり、同様の構成要素の構造および機能について検討するため、図１の実施形態を参照されたい。流体移送装置１５００は、従来の手段によって、互いに接続される第１および第２のハブセグメント１５０４、１５０６を有するカテーテルハブ１５０２を含む。ハブセグメント１５０４は、内部チャンバ、または流体分配システムのコネクタ２００を受容するための第１のチャンバ部１５１０と、第１のチャンバ部１５１０に対し細長直径を画定する第２のチャンバ部１５１２とを有する管腔１５０８を画定する。ハブセグメント１５０４は、第２のチャンバ部１５１２に隣接する一定した内寸または直径の線状穴１５１４をさらに画定し、テーパ状の穴１５１６に至る。テーパ状の穴１５１６は、ハブセグメント１５０４の内側のテーパ状の壁１５１８内で画定される。第２のハブセグメント１５０６は、流体回収チャンバ１５２０と、流体回収チャンバ１５２０の先端部に隣接する内部陥凹１５２２とを有する。
【００４０】
流体移送装置１５００は、ハブセグメント１５０４のテーパ状の穴１５１６内に少なくとも部分的に配置される閉鎖弁１５２４と、流体回収チャンバ１５２０内に少なくとも部分的に載置されるコイルバネ１５２６とをさらに含む。コイルバネ１５２６は、通常、閉鎖弁１５２４を、図２１に図示される流体移送装置１５００の初期位置に付勢する。コイルバネ１５２６は、内部陥凹１５２２内のその先端部で受容され、これによって、陥凹１５２２内に拘束される。閉鎖弁１５２４およびコイルバネ１５２６は、図１の実施形態に関連して述べられる、対応する構成要素と実質的に同様であり得る。
【００４１】
流体移送装置１５００は、弁プランジャ１５２８および弁ガスケット１５３０をさらに含む。弁プランジャ１５２８は、第２のチャンバ部１５１２内に受容されるフランジ１５３２と、線状穴１５１４に少なくとも部分的に配置されるプランジャセグメント１５３４とを画定する。フランジ１５３２の直径は、ハブセグメント１５０４の第２のチャンバ部１５１２の内部直径に略近似する。プランジャセグメント１５３４は、プランジャセグメント１５３４の遠位または先端部に隣接するその壁に、複数の陥凹または開口１５３６を含む。開口１５３６は、流体の移送を可能にするように、プランジャ１５２８を通って延在するプランジャチャネル１５３８と流体連通にある。弁ガスケット１５３０は、第２のチャンバ部１５１２を画定する内壁との実質的な封止を形成し、プランジャ１５２８周囲の流体の通過を最小限にする。
【００４２】
第２のハブセグメント１５０６は、ハブセグメント１５０６の穴１５４２内に載置されるフェルールコネクタ１５４０を有する。フェルールコネクタ１５４０は、ハブセグメント１５０６の内部空洞１５４６内に存在するフランジ１５４４を含む。フェルールコネクタ１５４０のフランジ１５４４は、接着剤、セメント等の従来の手段によって、第２のハブセグメント１５０６に接続され得る。移送カテーテル１５４８は、従来の手段によってフェルールコネクタ１５４０に固定され、患者に対する位置決定のために第２のハブセグメント１５０６を超えて延在する。
【００４３】
ここで、流体分配システム１５００の使用を述べる。図２１を参照すると、アクセスカニューレ１５５０は、閉鎖弁１５２４および移送カテーテル１５４８を通過するように、第１のハブセグメント１５０４内に位置する。導入中、閉鎖弁１５２４は、遠位方向に動き、閉鎖弁１５２４のスリット１５２４ａが、アクセスカニューレ１５５０を受容するように開放することを可能にし得る。代替的に、閉鎖弁１５２４は、きわめて適合性のある材料または弾力性のある材料で形成され得、それによって、スリット１５２４ａは、閉鎖弁１５２４のいかなる長手方向の動きを伴わずにアクセスカニューレ１５５０の寸法に対応して開放する。アクセスカニューレ１５５０を使用して、血管を貫通し、その後除去する。それを除去した後、閉鎖弁１５２４は、ある程度、コイルバネ１５２６の付勢力および／またはその製作材料の弾力性により、その通常閉鎖位置になる。
【００４４】
ここで図２２を参照すると、例えば、ＩＶシステムのルアーコネクタ２００はその後、第１のチャンバ部１５１０内を前進し、弁ガスケット１５３０に接触し、弁プランジャ１５２８を遠位方向に押しやる。弁プランジャ１５２８は同様に、閉鎖弁１５２４を遠位に押しやり、図２２に図示される作動位置になる。閉鎖弁１５２４のこの位置において、環状通路１５５２は、閉鎖弁１５２４の周辺と、内部テーパ状の壁１５１８との間に形成される。環状通路１５５２は、弁プランジャ１５２８の開口１５３６と流体連通にあり、弁プランジャ１５２８のプランジャチャネル１５３８と連通する。ＩＶシステムが作動され、それによって、治療流体がルアーコネクタ２００からプランジャチャネル１５３８を通過し、プランジャ１５２８の開口１５３６と通って分配され得る。流体は、流体回収チャンバ１５２０内で受容されるために環状通路１５５２を通って連通し、続いて、移送カテーテル１５４８を通って患者に分配される。治療が完了すると、コネクタ２００は除去され、これによって、閉鎖弁１５２４、弁プランジャ１５２８、および弁ガスケット１５３０は、コイルバネ１５２６の付勢力に対応して、図２１に図示される通常状態に戻る。
【００４５】
本開示のいくつかの実施形態を図面に示し、および／または本願で述べたが、本開示は当業者が可能であろう程度に範囲が広く、本明細書は同様に読まれることを意図するように、本開示は、それらに限定されることを意図しない。したがって、上の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されたい。当業者は、ここに添付される請求項の範囲および精神内で他の修正も想定するであろう。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明の好ましい実施形態によれば、以下が提供される。
（項１）流体の通過のための外科用流体移送装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブと、
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、
該ハブの該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、流体通路を通る流体の通過を可能にするように該ハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合され、該閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴を画定する内壁部を有する弁ハウジングと、該弁ハウジングの該テーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを含み、該封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、かつ、アクセス器具が、該閉鎖弁を通って、該細長部材の該長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、該アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有し、該弁ハウジングの該内壁部は、該封止部材と協働して、該封止部材が、その該閉鎖状態になることを可能にする、外科用流体移送装置。
（項２）前記閉鎖弁は、その前記第１の位置と第２の位置との間の前記長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される、上記項１に記載の外科用装置。
（項３）前記閉鎖弁は、通常、その前記第１の位置に向かって付勢される、上記項２に記載の外科用装置。
（項４）前記閉鎖弁の前記第１の位置は、その近位位置であり、該閉鎖弁の前記第２の位置は、その遠位位置である、上記項２に記載の外科用装置。
（項５）前記封止部材は、該封止部材の前記開放状態にある際、前記アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入された該アクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する、上記項２に記載の外科用装置。
（項６）前記封止部材は、前記閉鎖弁の前記開放状態および閉鎖状態に対応する、作動位置と初期位置との間の、前記弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、上記項５に記載の外科用装置。
（項７）前記テーパ状の内部穴を画定する前記弁ハウジングの前記内壁部は、その前記内側封止部を実質的に閉鎖するように、前記封止部材が前記初期位置へと動くと、該封止部材と協働するように適合される、上記項６に記載の外科用装置。
（項８）前記封止部材の前記作動位置は、遠位長手方向位置であり、前記初期位置は、近位長手方向位置である、上記項７に記載の外科用装置。
（項９）前記封止部材は、通常、前記近位長手方向位置に向かって付勢される、上記項８に記載の外科用装置。
（項１０）前記弁ハウジングは、前記ハブの前記内部チャンバを実質的に封止するように、前記閉鎖弁の前記第１の位置にある際、該ハブの内部封止壁を動作可能に係合するように適合され、かつ、前記流体通路を確立するように、該閉鎖弁の前記第２の位置にある際、該内部封止壁から動作可能に分離するように適合される、上記項１に記載の外科用装置。
（項１１）前記閉鎖弁は、前記弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み、該弁ガスケットは、前記ハブの前記内部チャンバを実質的に封止するように、該ハブの前記内部封止壁を係合する、上記項１０に記載の外科用装置。
（項１２）前記弁ガスケットの近位にあり、前記ハブ内に位置するコネクタと係合可能な弁プランジャを含み、それにより、該コネクタの進入は、該弁プランジャおよび前記閉鎖弁を、前記第１の位置から前記第２の位置へ前進させる、上記項１１に記載の外科用装置。
（項１３）弁プランジャは、スロットを画定し、該スロットは、前記流体通路の一部である、上記項１２に記載の外科用装置。
（項１４）前記弁ハウジングは、該弁ハウジングと、前記内部チャンバを画定する内部壁との間の流体空間を画定するように、前記ハブの該内部チャンバ内に載置され、前記流体通路は、該流体空間を組み込む、上記項１１に記載の外科用装置。
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、２００６年９月２９日に米国特許商標庁に出願された、米国仮特許出願第６０／８４８，５１９号への優先権およびその利益を主張する。
【０００２】
本開示は、外科的処置に関連した、流体の移送に関する。具体的には、本開示は、流体（例えば、静脈内の流体、血液等）を患者に送達するために適合された流体通路を有し、流体通路の効果的かつ自動的な閉鎖を可能にする改善された弁機構を有する、流体移送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療カテーテルを含む外科用流体移送器具は、患者から血液を採取または除去するために、または薬剤、血漿等を患者に送達するための静脈内システムと組み合わせて広く使用されている。１つの例示的な静脈内処置によると、針を有する静脈内カテーテルは、前進し、血管が多い器官（例えば、静脈および動脈）を貫通する。一度器官へのアクセスを行うと、器官部位内にカテーテルを残して針は除去される。流体分配システム（例えば、注射器または静脈内（ＩＶ）キット）は、静脈内カテーテルのハブに接続され、流体は、分配システムから、静脈内カテーテルを通って、器官部位へと通過する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、流体を送達または除去するための既知の方法論およびカテーテルは、いくつかの理由により不十分である。静脈内カテーテルに関して、針の挿入、カテーテルの分配システム（例えば、注射器またはＩＶキット）への接続、および／またはカテーテルの分配システムからの切断のプロセスは、血液汚染、およびカテーテルハブを通る望ましくない血液移送に関して、臨床医にとって困難である。かかる血液移送は典型的に、アクセス中の針周囲、または分配システムとの接続または切断中のカテーテルハブの内部通路内の非効果的な封止に起因する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
流体の通過のための外科用流体移送装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブと、
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、
該ハブの該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、流体通路を通る流体の通過を可能にするように該ハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合され、該閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴と、弁ハウジングの該テーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを画定する、内壁部を有する弁ハウジングを含み、該封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、かつ、アクセス器具が、該閉鎖弁を通って、該細長部材の該長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、該アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有し、該弁ハウジングの該内壁部は、該封止部材と協働して、該封止部材が、その該閉鎖状態になることを可能にする、外科用流体移送装置。
（項目２）
上記閉鎖弁は、その上記第１の位置と第２の位置との間の上記長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される、項目１に記載の外科用装置。
（項目３）
上記閉鎖弁は、通常、その上記第１の位置に向かって付勢される、項目２に記載の外科用装置。
（項目４）
上記閉鎖弁の上記第１の位置は、その近位位置であり、該閉鎖弁の上記第２の位置は、その遠位位置である、項目２に記載の外科用装置。
（項目５）
上記封止部材は、該封止部材の上記開放状態にある際、上記アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入された該アクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する、項目２に記載の外科用装置。
（項目６）
上記封止部材は、上記閉鎖弁の上記開放状態および閉鎖状態に対応する、作動位置と初期位置との間の、上記弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、項目５に記載の外科用装置。
（項目７）
上記テーパ状の内部穴を画定する上記弁ハウジングの上記内壁部は、その上記内側封止部を実質的に閉鎖するように、上記封止部材が上記初期位置へと動くと、該封止部材と協働するように適合される、項目６に記載の外科用装置。
（項目８）
上記封止部材の上記作動位置は、遠位長手方向位置であり、上記初期位置は、近位長手方向位置である、項目７に記載の外科用装置。
（項目９）
上記封止部材は、通常、上記近位長手方向位置に向かって付勢される、項目８に記載の外科用装置。
（項目１０）
上記弁ハウジングは、上記ハブの上記内部チャンバを実質的に封止するように、上記閉鎖弁の上記第１の位置にある際、該ハブの内部封止壁を動作可能に係合するように適合され、かつ、上記流体通路を確立するように、該閉鎖弁の上記第２の位置にある際、該内部封止壁から動作可能に分離するように適合される、項目１に記載の外科用装置。
（項目１１）
上記閉鎖弁は、上記弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み、該弁ガスケットは、上記ハブの上記内部チャンバを実質的に封止するように、該ハブの上記内部封止壁を係合する、項目１０に記載の外科用装置。
（項目１２）
上記弁ガスケットの近位にあり、上記ハブ内に位置するコネクタと係合可能な弁プランジャを含み、それにより、該コネクタの進入は、該弁プランジャおよび上記閉鎖弁を、上記第１の位置から上記第２の位置へ前進させる、項目１１に記載の外科用装置。
（項目１３）
弁プランジャは、スロットを画定し、該スロットは、上記流体通路の一部である、項目１２に記載の外科用装置。
（項目１４）
上記弁ハウジングは、該弁ハウジングと、上記内部チャンバを画定する内部壁との間の流体空間を画定するように、上記ハブの該内部チャンバ内に載置され、上記流体通路は、該流体空間を組み込む、項目１１に記載の外科用装置。
（項目１５）
流体の通過のための外科用装置であって、
長手方向軸を画定するハブと、
該ハブから遠位に延在し、長手方向の導管を画定する、細長部材と、
該閉鎖弁と該ハブとの間の流体通路を画定するように、該ハブ内に載置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該流体通路を実質的に閉鎖する近位位置から、該ハブを通る流体の通過を可能にするように該流体通路を開放する遠位位置への長手方向の動きに適合され、該閉鎖弁は、弁ハウジングと、該弁ハウジングに載置された内部封止部材とを含み、該内部封止部材は、内部通路を画定し、該内部封止部材は、それにより該封止部材の該内部通路が実質的に閉鎖状態になる第１の位置と、それにより該内部封止部材の該内部通路がアクセス器具を受容する第２の位置との間の、該弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、外科用装置。
（項目１６）
上記封止部材は、通常、その上記第１の位置に向かって付勢される、項目１５に記載の外科用装置。
（項目１７）
上記封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、上記弁ハウジングの対応するテーパ状の内部穴内で受容され、該封止部材は、該封止部材の上記内部通路を実質的に閉鎖するように、該封止部材が上記第１の位置へと動くと、該テーパ状の内部穴を画定する該弁ハウジングの壁部と協働する、項目１６に記載の外科用装置。
（項目１８）
上記弁ハウジングは、上記流体通路を閉鎖するように、上記閉鎖弁の上記近位位置にある際、上記ハブ内の内部封止壁を係合するように適合される、項目１７に記載の外科用装置。
（項目１９）
上記閉鎖弁は、通常、上記近位位置に向かって付勢される、項目１８に記載の外科用装置。
（項目２０）
通常、上記内部封止部材を、上記弁ハウジングに対して該内部封止部材の近位位置に対応する上記第１の位置に付勢することによって、通常、制御弁を、その近位位置に付勢するように、該内部封止部材に係合可能なバネを含む、項目１９に記載の外科用装置。
（項目２１）
上記バネは、通常、上記封止部材を半径内側方向に付勢して、上記内部封止部材の実質的閉鎖位置の形成を促進するように、該封止部材周囲に少なくとも部分的に位置付けられる、項目２０に記載の外科用装置。
（項目２２）
上記バネは、上記実際の封止部材と一体的に形成される、項目２０に記載の外科用装置。（項目２３）
上記バネは略Ｃ形状である、項目２２に記載の外科用装置。
（項目２４）
上記弁ハウジングは、弁ガスケットを含み、上記弁ガスケットは、上記流体通路を閉鎖するように、上記閉鎖弁の上記近位位置にある際、上記内部封止壁を係合する、項目１９に記載の外科用装置。
要旨
したがって、本開示は、患者と、流体分配または回収システムとの間の流体の安全かつ効果的な移送のための新規装置および関連する方法論を提供することにより、従来技術の不利点を克服する。好適な一実施形態において、流体の通過のための外科用流体移送装置は、長手方向軸を画定し、内部チャンバを有する、ハブと、ハブから延在し、長手方向の導管を画定する、細長部材と、ハブの内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、を含む。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、それを通る流体の通過を可能にするようにハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合される。閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴を画定する内壁部を有する弁ハウジングと、弁ハウジングのテーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを含む。封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、アクセス器具が閉鎖弁を通って、細長部材の長手方向の導管の中へ通過すること可能にする開放状態と、アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有する。弁ハウジングの内壁部は、封止部材と協働し、封止部材がその閉鎖状態になることを可能にする。
【０００６】
好適には、閉鎖弁は、その第１の位置と第２の位置との間の長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される。閉鎖弁は、通常、その第１の位置に向かって付勢され得る。閉鎖弁の第１の位置は、その近位位置であり得、閉鎖弁の第２の位置は、その遠位位置であり得る。
【０００７】
封止部材は、封止部材の開放状態にある際、アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入されたアクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する。封止部材は、封止部材の開放状態および閉鎖状態に対応する作動位置と、初期位置との間の弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合され得る。好適には、テーパ状の内部穴を画定する弁ハウジングの内壁部は、その内側封止部を実質的に閉鎖するように、封止部材が初期位置へと動くと、封止部材と協働するように構成される。好適には、封止部材の作動位置は、遠位長手方向位置であり、初期位置は近位長手方向位置である。封止部材は、通常、近位長手方向位置に向かって付勢され得る。
【０００８】
弁ハウジングは、ハブの内部チャンバを実質的に封止するように、閉鎖弁の第１の位置にある際、ハブの内部封止壁に動作可能に係合するように構成され得、かつ、流体通路を確立するように、閉鎖弁の第２の位置にある際、内部封止壁から動作可能に分離するように構成される。閉鎖弁は、弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み得る。弁ガスケットは、ハブの内部チャンバを実質的に封止するように、ハブの内部封止壁を係合するように構成される。弁プランジャは、弁ガスケットの近位に提供され得、ハブ内に位置するコネクタと係合可能であり得、それにより、コネクタの前進が、弁プランジャおよび閉鎖弁を第１の位置から第２の位置へ前進させる。弁プランジャは、流体通路の一部を形成するスロットを画定し得る。好適には、弁ハウジングは、弁ハウジングと、内部チャンバを画定する内壁との間の流体空間を画定するように、ハブの内部チャンバ内に載置される。流体通路は流体空間を組み込む。
【０００９】
別の実施形態において、流体の通過のための外科用装置は、長手方向軸を画定するハブと、ハブから遠位に延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、閉鎖弁とハブとの間の流体通路を画定するようにハブ内に載置される閉鎖弁と、を含む。閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように流体通路を実質的に閉鎖する近位位置から、ハブを通る流体の通過を可能にするように流体通路を開放する遠位位置への長手方向の動きに適合される。閉鎖弁は、弁ハウジングと、弁ハウジングに載置され、内部通路を画定する内部封止部材と、を含む。内部封止部材は、それにより封止部材の内部通路が実質的に閉鎖状態になる第１の位置と、それにより内部封止部材の内部通路がアクセス器具を受容する第２の位置との間の、弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される。封止部材は、通常、その第１の位置に向かって付勢され得る。封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、弁ハウジングの対応するテーパ状の内部穴内で受容される。封止部材は、封止部材の内部通路を実質的に閉鎖するように、封止部材が第１の位置へと動くと、テーパ状の内部穴を画定する弁ハウジングの壁部と協働する。
【００１０】
弁ハウジングは、流体通路を閉鎖するように、閉鎖弁の近位位置にある際、ハブ内の内部封止壁を係合するように構成される。閉鎖弁は、通常、近位位置に向かって付勢される。好適には、バネは、内部封止部材に係合可能であり、内部封止部材を、弁ハウジングに対して内部封止部材の近位位置に対応する第１の位置に付勢することによって、通常、閉鎖弁をその近位位置に付勢する。バネは、通常、封止部材を半径内側方向に付勢して、内部封止部材の実質的閉鎖位置の形成を促進するように、封止部材周囲に少なくとも部分的に位置づけられ得る。代替的に、バネは、封止部材と一体的に形成される。バネは、略Ｃ形状であり得る。弁ハウジングは、流体通路を閉鎖するように、閉鎖弁の近位位置にある際、内部封止壁を係合する、弁ガスケットを含み得る。
【００１１】
本開示の種々の実施形態を、図面を参照しながら本明細書に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】移送カテーテルと、移送カテーテル内に位置するアクセスカニューレを図示する、本開示の原理に係る、流体移送装置の断面における透視図である。
【図２】移送カテーテルから抜去されたアクセスカニューレを備える移送カテーテルを図示する、断面における透視図である。
【図３】移送カテーテルに載置された流体分配または回収システムのコネクタを図示する、断面における透視図である。
【図４】移送カテーテルのカテーテルハブの代替的な実施形態の透視図である。
【図５】図４のカテーテルハブの近位ハブ部の透視図である。
【図６】移送カテーテルの閉鎖弁の別の代替的な実施形態の側面断面図である。
【図７】図６の閉鎖弁のアクセス封止部材の透視図である。
【図８】移送カテーテルの閉鎖弁の別の代替的な実施形態の断面における透視図である。
【図９】図８の閉鎖弁の弁ガスケットの透視図である。
【図１０】移送カテーテルとともに使用するための代替的なコイルバネとアクセス封止部材の透視図である。
【図１１】閉鎖弁の別の代替的な実施形態の断面における透視図である。
【図１２Ａ】閉鎖弁とともに使用するための代替的なバネの透視図である。
【図１２Ｂ】閉鎖弁とともに使用するための代替的なバネの透視図である。
【図１３】それぞれ第１の位置および第２の位置の閉鎖弁の代替的な実施形態の断面図である。
【図１４】それぞれ第１の位置および第２の位置の閉鎖弁の代替的な実施形態の断面図である。
【図１５】図１の流体移送装置とともに使用するためのカテーテルハブの代替的な実施形態の透視図である。
【図１６】図１の流体移送装置とともに使用するための挿入スタイレットの貫通端部の透視図である。
【図１７】挿入スタイレットと移送カテーテルとの間で画定される流体チャネルを図示する、図１６の線１７−１７に沿った断面図である。
【図１８】図１の流体移送装置とともに使用するための代替的な挿入スタイレットの貫通端部の透視図である。
【図１９】図１の流体移送装置とともに使用するための別の代替的な挿入スタイレットの透視図である。
【図２０】図１の流体移送装置とともに使用するための弁ハウジングの代替的な実施形態の透視図である。
【図２１】移送カテーテルと、移送カテーテル内に位置するアクセスカニューレを図示する、図１の流体移送装置の代替的な実施形態の断面図である。
【図２２】抜去されたアクセスカニューレと、移送カテーテルに載置された流体分配システムのコネクタを備える図２１の流体移送装置の側面断面図である。
【図２３】図２１−２２の流体移送装置の部品が分離された状態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
本開示の流体移送装置は、静脈内（ＩＶ）処置中に流体（例えば、薬剤、血液、血漿、生理食塩水等を含む液体）を分配する際、または代替的に、例えば、診断または循環補助処置に関連して、血液等の流体を患者から採取または回収する際の、医学的使用が想定される。該流体移送装置は、流体が、患者と、外部移送導管または媒体との間で移送される、いかなる外科的処置にも応用できることが想定される。
【００１４】
以下の説明において、「近位」という用語は、臨床医に最も近い器具の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた器具の部分を指す。
【００１５】
図１を参照すると、本開示の流体移送装置１００が図示される。流体移送装置１００は、移送カテーテル１０２と、任意選択的に、移送カテーテル１０２内に位置可能なアクセスカニューレ１０４と、を含む。移送カテーテル１０２は、カテーテルハブ１０６と、カテーテルハブ１０６に接続され、それから遠位に延在する細長カテーテル部材１０８と、を含む。カテーテルハブ１０６は、長手方向軸「ｋ」を画定し、近位端部および遠位端部１１０、１１２をそれぞれ有する。カテーテルハブ１０６は、内部管腔１１６を画定する近位端部１１０に隣接するコネクタ部１１４を含む。内部管腔１１６は、流体分配または回収システムのコネクタ（例えば、ルアーコネクタ）を受容するように構成される。カテーテルハブ１０６は、近位端部および遠位端部１１０、１１２の中間に配置され、環状内壁１２０によって画定される内部チャンバ１１８をさらに含む。カテーテルハブ１０６は、単一の構成要素であり得、あるいは一緒に組み立てられる多数の構成要素（例えば、ハブ部１０６ａ、１０６ｂ）から構成され、従来の手段によって互いに固定され得る。好適には、カテーテルハブ１０６は、適切なポリマー材料で形成され、従来の射出成形技術によって製造される。カテーテルハブ１０６は、不透明または薄く着色されたものであり得る。カテーテルハブ１０６は、外科医による保持を向上するように、その外部表面にレッグまたはスレッドを含み得る。カテーテルハブ１０６は、翼付構造をさらに組み込み、身体への取り付けを促進し得る。
【００１６】
細長カテーテル部材１０８は、生体適合性金属またはポリマーから作製され得、透明、半透明、不透明、縞模様であり得る。細長カテーテル部材１０８は、線形態の深さ目盛で目盛が付され、臨床医が組織内の挿入の程度を判断することを支援し得る。
【００１７】
再び図１を参照すると、流体移送装置１００は、概して参照番号１２２で識別され、内部チャンバ１１８内に少なくとも部分的に配置される、閉鎖弁機構をさらに含む。閉鎖弁１２２は、１）アクセスカニューレ１０４が、移送カテーテル１０２に位置する際、アクセスカニューレ１０４周囲に封止を確立すること、および２）流体分配または回収システムとともに使用する際、カテーテルハブ１０６を通って延在する流体通路を開放または閉鎖することによって、二重機能を果たす。閉鎖弁１２２は、弁ハウジング１２４と、弁ハウジング１２４内に少なくとも部分的に位置するアクセス封止部材１２６と、弁ガスケット１２８とを含む。弁ハウジング１２４は、その全長の大部分に沿った外側構成が実質的に円筒形であり、弁ハウジング１２４の近位端部に隣接する円周フランジ１３０を組み込む。弁ハウジング１２４は、内部チャンバ１１８内の長手方向軸「ｋ」周囲で同軸上に配置され、カテーテルハブ１０６の内部環状壁１２０と、弁ハウジング１２４の外部との間の環状空間１３２を画定する。環状空間１３２は、検討されるような流体の通過のためのカテーテルハブ１０６内の流体通路の部分を提供する。
【００１８】
ここで図１〜２を参照すると、弁ハウジング１２４は、アクセス封止部材１２６を受容するテーパ状の内部穴１３４と、テーパ状の内部穴１３４と連通した円周フランジ１３０を通って延在するアパーチャ１３６とをさらに画定する。アパーチャ１３６は、アクセスカニューレ１０４を受容する。弁ガスケット１２８は、弁ハウジング１２４の近位端部に載置される。弁ガスケット１２８は、好適には、エラストマー等の適合性材料で作製され、内部封止壁１３８との実質的に封止された関係を確立するように、カテーテルハブ１０６の内部横封止壁１３８を係合するように構成される。弁ガスケット１２８は、そこを通るアクセスカニューレ１０４の通過を可能にするように、アパーチャ１４０を含み得る。弁ガスケット１２８は、アクセスカニューレ１０４周囲に封止を形成し得る、あるいは形成し得ない。弁ガスケット１２８が、アクセスカニューレ１０４の通過を可能にするように、アパーチャ１４０の代わりに１つ以上のスリットまたはスロットを有し得ることが想定される。代替的に、弁ガスケット１２８は、硬質で、カテーテルハブ１０４を通ってアクセスカニューレ１０４が通過する間、アクセスカニューレ１０４によって穴をあけることができる。
【００１９】
アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４内に配置される。アクセス封止部材１２６は好適には、テーパ状の内部穴１３４のテーパ状の構成に概して対応する、くさび形またはテーパ状の構成を画定する。アクセス封止部材１２６は、弁ガスケット１２８のアパーチャ１４０、および長手方向軸「ｋ」の一般的な並びで、スリット１４４を画定する内側封止部１４２を組み込み得る。内側封止部１４２は、アクセスカニューレ１０４を封止的に係合し、移送カテーテル１０２に対してアクセスカニューレ１０４の挿入および除去中、アクセスカニューレ１０４との封止された関係を維持するように構成される。アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４に対して、およびスリット１４４が開放され得る、図１に図示される作動遠位位置と、スリット１４４が実質的に閉鎖される、図２に図示される初期近位位置との間の長手方向軸「ｋ」に対して動くようにさらに構成され得る。代替的に、アクセス封止部材１２６は、弁ハウジング１２４に対して略安定した状態であり得、それによって、弾力特性は、アクセス部材１２６が、開放位置と閉鎖位置との間で動くことを可能にする。アクセス封止部材１２６は好適には、ポリイソピレン、シリコーン、ゴム、ウレタン等のエラストマー材料から作製され、それによって、封止部材１２６が開放し、アクセスカニューレ１０４の外寸に一致するように構成される。代替的に、アクセス封止部材１２６は、流体、ゲル、泡等で充填された拡張可能なバルーンまたはブラダーを組み入れ得、布の束（ｓｔｒａｎｄｓ ｏｆ ｆａｂｒｉｃ）または他のより剛性の材料で強化され得る。
【００２０】
閉鎖弁１２２は、通常、アクセス封止部材１２６を図２の閉鎖近位位置に付勢するように、バネ１４６をさらに含む。バネ１４６は好適には、その第１の端部または近位端部で、アクセス封止部材１２６と、その第２の端部または遠位端部で、カテーテルハブ１０６の内側担持壁１４８とを係合する、コイルバネである。この配置により、バネ１４６は、通常、アクセス封止部材１２６を近位の方向へ弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４に付勢する。アクセス封止部材１２６は、テーパ状の内部穴１３４に押しやられるため、テーパ状の内部穴１３４およびアクセス封止部材１２６を画定する壁部のテーパ状の構成は、協働して、スリット１４４を閉鎖する。さらに、理解されるように、アクセス封止部材１２６の近位方向への付勢はまた、弁ハウジング１２４および弁ガスケット１２８を、図２に図示される第１の近位位置に向かって付勢させる。
【００２１】
閉鎖弁１２２は、弁ガスケット１２８の近位側に取り付けられた弁プランジャ１５０をさらに含む。弁プランジャ１５０は、弁ガスケット１２８の開口を通って延在する弁ハウジング１２４と一体的に形成され得るか、あるいは、従来の手段によって弁ガスケット１２８の周辺領域に取り付けられた個別の構成要素であり得る。弁プランジャ１５０は、弁プランジャ１５０の中心アパーチャ１５４と連通するその外壁にスロット１５２を組み込む。スロット１５２および中心アパーチャ１５４は、例えば、血液または治療流体といった流体が、ルアーコネクタへ通過するための流体経路を提供する。
【００２２】
さらに図１および２を参照すると、移送カテーテル１０２の細長部材１０８は、接着剤、セメント、締まりばめ、カップリング等を含む、いかなる従来の手段によって、カテーテルハブ１０６に接続され得る。１つの好適な配置において、ハブ部１０６ｂは、フェルール１０７を含む、または画定し、細長部材１０８をカテーテルハブ１０６に接続する。フェルール１０７は、従来の手段によってハブ部１０６ｂ内に固定され得、そこへ接続される細長部材１０８を有し得る。フェルール１０７および／または細長部材１０８は、カテーテルハブ１０６の陥凹１５５内に備えられるフランジを有し得る。フランジは、陥凹１５５内にセメントで接着され得る。細長部材１０８は、細長部材１０８を通り、カテーテルハブ１０６の内部チャンバ１１８と連通する流体通路を提供する、長手方向の導管１５６を画定する。細長部材１０８は、剛性または柔軟性を有し得、かつ線状であり得るか、あるいは湾曲区域を組み込み得る。細長部材１０８は、好適にはとがっていない開放遠位端部１５８を有し得るか、あるいは傾斜した配置を有し得る。細長部材１０８は、スチールまたはポリマー材料を備え得る。
【００２３】
ここで図１を参照すると、流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４について述べられる。アクセスカニューレ１０４は、いかなる従来のアクセスカニューレ、または移送カテーテル１０２の導入を促進するように、血管にアクセスする意図した目的に適切な針であり得る。アクセスカニューレ１０４は、血管壁に穴をあける、および血管を貫通するための鋭い端部１６０を有し得、長手方向の導管１６２を画定し得る。アクセスカニューレ１０４は好適には、アクセスカニューレ１０４の近位端部に載置されたハウジングまたはハブ（図示せず）を有する。アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２に対するアクセスカニューレ１０４の挿入の程度または量を制御するように、アクセスカニューレ１０４の中間部周囲に載置された止め具（図示せず）を含み得る。止め具は、弁プランジャ１５０に接触する、またはハブ１０６の近位端部１１０を係合するように、アクセスカニューレ１０４に位置し得る。代替例においては、アクセスカニューレ１０４は、硬質のスタイレットまたはガイドワイヤ、あるいは血管へのアクセスを促進するための他のいかなるアクセス器具に置き換え得る。一度アクセスカニューレ１０４によって血管へアクセスすると、アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２から除去される。
【００２４】
流体移送装置１００の使用および機能を、ＩＶ流体の導入のための血管のアクセスに照らして記載する。図１を参照すると、アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０２内に位置する。アクセスカニューレ１０４の導入中、アクセスカニューレ１０４は、弁ガスケット１２８のアパーチャ１４０を通過し、アクセス封止部材１２６を係合する。アクセス封止部材１２６を係合すると、アクセスカニューレ１０４は、アクセス封止部材１２６を、図２に図示される初期近位位置から、図１に図示される作動遠位位置へと、弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４内を長手方向に動く。アクセス封止部材１２６が、弁ハウジング１２４内を遠位に動くにつれて、アクセス封止部材１２６のスリット１４４は、アクセス封止部材１２６の協働するテーパ状の構成、およびテーパ状の内部穴１３４を介して、開放することができるようになり、アクセス封止部材１２６を通って、および移送カテーテル１０２の細長部材１０８を通ってアクセスカニューレ１０４が通過することを可能にする。提供される場合、アクセスカニューレ１０４に位置する止め具は、移送カテーテル１０２内のアクセスカニューレ１０４の挿入の程度を制限し得る。アクセスカニューレ１０４が、図１に図示されるように移送カテーテル１０２内で組み立てられた状態で、従来技術で既知のとおり、アクセスカニューレ１０４を使用し、血管を貫通する。血管へ入ると、血液は、アクセスカニューレ１０４の長手方向の導管１６２を通って、近位場所へ通過し、そこでは、アクセスハブまたはハウジング（図示せず）に血液が存在する場合、血管にアクセスしたことを臨床医に示す。アクセスカニューレ１０４は、移送カテーテル１０８の細長部材１０８の遠位端１６０が、血管内に位置するまで、進入させる。上に示したとおり、アクセス封止部材１２６は、アクセスカニューレ１０４周囲に流体の密封を確立し、例えば、血液といった、いかなる流体が、アクセスカニューレ１０４の外側表面に沿って、およびハブ１０６を通って、通過することを実質的に阻止する。
【００２５】
ここで図２を参照すると、アクセスカニューレ１０４は、血管内に移送カテーテル１０２を残して、移送カテーテル１０２から抜去される。アクセスカニューレ１０４の除去中、アクセス封止部材１２６は、アクセスカニューレ１０４周囲の流体の密封を維持し、これにより、体液がアクセスカニューレ１０４の外側表面周囲を通過することを実質的に阻止する。アクセスカニューレ１０４が除去された状態で、アクセス封止部材１２６は、コイルバネ１４６の影響の下で、図２に図示される初期近位位置に戻る。アクセス封止部材１２６が近位方向に動くにつれて、アクセス封止部材１２６の対応するテーパ状の構成、および弁ハウジング１２４のテーパ状の内部穴１３４は、協働して、アクセス封止部材１２６のスリット１４４を閉鎖する。さらに、アクセス封止部材１２６の近位の動きも、弁ガスケット１２８がカテーテルハブ１０６の内部封止壁１３８に封止的に係合した状態で、近位方向に弁ハウジング１２４および弁ガスケット１２８を押しやる。したがって、図２に図示される閉鎖弁１２２の状態では、流体は、カテーテルハブ１０６を通過することができない。
【００２６】
ここで図３を参照すると、ＩＶシステムのルアーコネクタ２００は、カテーテルハブ１０６の接続部１１４の内部穴１１６内を前進し、カテーテルハブ１０６との連結関係を確立する。ルアーコネクタ２００が、カテーテル１０６内を遠位に動くにつれて、弁ガスケット１２８に隣接する弁プランジャ１５０は、コネクタ２００によって係合され、これによって、図２に図示される第１の近位位置から、図３に図示される第２の遠位位置へ、バネ１４６の付勢に対し、閉鎖弁１２２を押しやる。閉鎖弁１２２の第２の遠位位置において、弁ガスケット１２８は、内部封止壁１３８から分離され、これによって、カテーテルハブ１０６を通る流体通路を確立する。したがって、流体は、環状空間１３２および内部チャンバ１１８の近位部を含む、確立された流体通路を介して、コネクタ２００と、細長部材１０８の長手方向の導管１５０との間で移送され得る。流体は、コネクタ２００間を、弁プランジャ１５０の中心アパーチャ１５４およびスロット１５２を通って通過し得る。流体通路は、図３において方向矢印「ｍ」によって識別される。この位置で、アクセス封止部材１２６は閉鎖されたままであることに留意されたい。処置が完了する際、コネクタ２００は除去され、閉鎖弁１０６はバネ１４６の影響の下で、図２の位置に押しやられ、これによって、流体通路「ｍ」を閉鎖する。
【００２７】
図４〜５は、カテーテルハブ１０６の代替的な実施形態を説明する。本実施形態によると、カテーテルハブ３００は、例えば、接着剤等の従来の手段によって一緒に組み立てられたハブ部３０２、３０４を含む。ハブ部３０２は、臨床医による係合を促進する外部軸リブ３０６を含む。環状内壁３０８は、略長手方向に延在する陥凹したチャネル３１０を含む。陥凹したチャネル３１０は、カテーテルハブ３０２内の流体の通過を可能にする、即ち、陥凹したチャネル３１０は、閉鎖弁１２２周囲、およびカテーテルハブ３００内の流体通路を一部、またはすべて画定する。カテーテルハブ３００は、その外部表面にスレッドまたはラグ３１２をさらに含み、ルアーコネクタの積極的保持を提供、即ち、ルアーコネクタ２００の対応する構造を協働可能に係合する。
【００２８】
図６〜７は、本開示の代替的な実施形態を説明する。本実施形態によると、アクセス封止部材４００は、略くさび形状の配置を画定するように配置された、例えば、２つのくさび型部品４０２といった複数の個別の構成要素を含む。アクセス封止部材４００は、弓形または弾丸型ノーズ４０４をさらに画定する。ノーズ４０４は、弁ガスケット４０８の対応する陥凹４０６内に存在する。図示されるように、弁プランジャ４１０は、弁ガスケット４０８の対応するアパーチャ４１６を通って延在するコネクタリブ４１４によって、弁ハウジング４１２と一体的に形成、好適には、モノシリックに形成される。弁プランジャ４１０は、ルアーコネクタ２００の開口への流体経路を提供するように、管腔４２０と連通する軸方向スロット４１８をさらに画定する。
【００２９】
図８〜９は、図６〜７の実施形態に実質的に類似した、代替的な実施形態を説明する。しかしながら、弁ガスケット５００は、図８に最も良く図示される弁スリットまたは開口５０４を包囲する対向した弓形の陥凹５０２を画定する。陥凹５０２は、内部封止部材５０８のノーズ区域５０６を受容する。この配置では、内部封止部材５０８のノーズ区域５０６は、内部封止部材５０８の対応するテーパ状の構成、および弁ハウジング５１２の内部壁５１０、ならびにコイルバネ５１４の近位付勢により、弁ガスケット５００の開口５０４の閉鎖を促進するように作用する。したがって、この配置では、弁ガスケットまたは内部封止部材５０８のいずれか、もしくはこれらの両方は、アクセスカニューレ１０４周囲に流体の密封を形成し得る。さらに、弁ガスケット５００は、カテーテルハブを通る経路を閉鎖するように作用し得る。図９は、弁ガスケット５００のさらなる機能を説明する。具体的には、弁ガスケット５００は、弁プランジャ５２０のリブ部５１８を収容する３つの弧状区域または開口５１６をさらに含む。弁プランジャ５２０は、弁ハウジング５１２に接続する。
【００３０】
図１０は、コイルバネ６００が、アクセス封止部材６０２の遠位側に接触する代わりに、アクセス封止部材６０２の短縮された円筒形部６０４周囲に少なくとも部分的に位置する、代替的な実施形態を説明する。このように、コイルバネ６００は、通常、アクセス封止部材６０２を近位の方向に付勢するように作用しつつ、さらに放射状の内向きの力「ｔ」を短縮された円筒形の区域６０４に加え、これによって、通常、アクセスカニューレ６０６との実質的に封止された区域で、アクセス封止部材６０２を放射状に内側に付勢する。
【００３１】
図１１は、コイルバネの代わりに、Ｃ形状のバネ７００が提供される、別の実施形態を説明する。Ｃ形状のバネ７００は、好適には、アクセス封止部材７０２と一体的に形成される。Ｃ形状のバネ７００のレッグ７０４は、遠位ハブ部７０８の内側のテーパ状の壁７０６を係合する。内側のテーパ状の壁７０６は、レッグ７０４と協働して、通常、アクセス封止部材を近位方向に、弁ハウジング（図示せず）のテーパ状の穴（図示せず）へ付勢し、図１〜３の実施形態に関連して、以上に述べられるものと同様に、装置を封止する。
【００３２】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれが前の実施形態のコイルバネ１４６に代替し得る、波形バネ８００ａ（図１２Ａ）および波形バネ８００ｂ（図１２Ｂ）のような代替的なバネを説明する。波形バネ８００ａ、８００ｂは、圧縮率、静止位置でのその初期位置への回復、および長さの減少に関して利点を提供し、これらは、カテーテルハブ１０６の長さの減少を効果的に可能にし得る。波形バネ８００ａおよび波形バネ８００ｂは、図示されるバネ支柱８０２ａ、８０２ｂの数が異なるため、異なるバネ力または定数を提供する。テーパ状のバネ配置、ハチの巣状、砂時計状等を含む、他のバネ配置も想定される。
【００３３】
図１３〜１４は、本開示の移送カテーテルとともに使用するための閉鎖弁の別の実施形態を説明する。閉鎖弁９００は、弁ハウジング９０２と、弁ハウジング９０２内に配置される内部アクセス封止部材９０４を含む。弁ハウジング９０２およびアクセス封止部材９０４は、前の実施形態で以上に述べられた方法論と同様に、アクセス封止部材９０４を閉鎖状態に位置するように、協働するテーパ状の構成を含む。弁ハウジング９０２は、弁ハウジング９０２の周辺から放射状に内側に依存する係止デタント９０６をさらに含む。係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４の遠位面９０８を係合するように作用し、図１３に図示されるように、弁ハウジング９０２に対して閉鎖近位位置にアクセス封止部材９０４を保持する。アクセス針９１０は、アクセス針９１０周囲に同軸上に載置された係止リング９１２を含み得る。係止リング９１２は、アクセス針９１０の抜去中、アクセス封止部材９０４の遠位面９０８を係合し、アクセス封止部材９０４を図１３の近位位置へ動かす。このように長手方向に動く間、係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４の通過を可能にするように、放射状に外向きに偏移し、これによって、通過後、係止デタント９０６は、アクセス封止部材９０４と係合している、図１３の初期位置へ戻る。アクセス針９１０は、閉鎖弁９００および移送カテーテルから除去され得る。好適な一実施形態において、アクセス封止部材９０４は、係止リング９１２が、アクセス針９１０の抜去中、アクセス封止部材９０４を通過することができるように、十分な弾力性を有する。他の点では、閉鎖弁９００は、前の実施形態に記載されるものと同様に、流体通路を開放および閉鎖するように動作する。
【００３４】
図１５は、流体移送装置１００の移送カテーテル１０２とともに使用するためのカテーテルハブ１０６の代替的な実施形態を説明する。カテーテルハブ１０００は、カテーテルハブ１０００の外壁の設計における一部の変更を除き、図１の実施形態のカテーテルハブ１０６に実質的に類似している。さらに、カテーテルハブ１０００は、カテーテルハブ１０００から放射状に外向きに延在する正反対の関係にある一対のウィング１００２を含む。ウィング１００２は、カテーテルハブ１０００の、従来技術で既知の外科用テープ、縫合糸等による対象への固定を促進する。
【００３５】
図１６〜１７は、図１の流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４の代わりに使用され得る、挿入スタイレットまたは針１１００を説明する。挿入スタイレット１１００は、その全長に沿って硬質なものであり得、好適には、略鋭利なＶ形状構成を有する貫通端部１１０２を画定する。具体的には、Ｖ形状構成は、貫通点または縁部１１０８へ延在する、複数の交差する表面１１０４、１１０６によって画定される。表面１１０４、１１０６の交差、および表面１１０６の反対の下部表面（図示せず）は、切断縁部１１１０、１１１２を画定する。貫通端部１００２の近位の挿入スタイレット１１００の断面は、好適には、多面を有する外観を画定するように、図１７に示される形状の、例えば、六角形といった多角形である。この配置では、複数のチャネル１１１４は、挿入スタイレット１１００の外壁と、細長カテーテル部材１１１６の内壁との間で画定される。チャネル１１１４は、カテーテル部材１１１６を通じて可視化（例えば、フラッシュバック可視化）され得る、例えば、血流といった流体の流れ（カテーテル部材が少なくとも部分的に透明であることを条件とする）が、挿入スタイレット１１００が血管内に入ったことを識別することができる。代替的に、チャネル１１１４は、カテーテルハブ１０６に関連するフラッシュバックチャンバと液体連通にあり、それによって、フラッシュバックチャンバ内に血液が存在する場合は、血管内に挿入スタイレット１１００が入ったと識別する。代替例において、チャネル１１１４は、血液のサンプルを採取するように、サンプリングチャンバに関連し得る。さらに、細長カテーテル部材１１１６は、組織内の挿入を促進するように、傾斜した先端部表面１１１８を有するものとして示される。他の点に関して、挿入スタイレット１１００を組み込む流体移送装置は、図１〜３の流体移送装置１００の実施形態に関連して、以上に述べられるものと同様に機能する。
【００３６】
図１８は、図１６〜１７の挿入スタイレット１１００の代替的な実施形態を説明する。挿入スタイレット１２００は、図１６〜１７の挿入スタイレット１１００の貫通端部１１０２に実質的に類似した貫通端部１２０２を含む。貫通端部１２０２の近位の挿入スタイレット１２００の断面は、細長カテーテル１２０４の円形の内壁に略対応するように、実質的に円形である。挿入スタイレット１２００は、好適にはその長さの少なくとも一部に沿って延在する、その壁表面の外部チャネル１２０６をさらに画定する。外部チャネル１２０６は、流体の流れ、例えば、血流を収容し、細長カテーテル１２０４を通した、または図１６〜１７の実施形態に関連して述べられるものと同様に、フラッシュバックチャンバを通したフラッシュバック可視化を提供する。他の点において、挿入スタイレット１２００を組み込む流体移送装置は、図１〜３の流体移送装置１００の実施形態と同様に機能する。
【００３７】
図１９は、流体移送装置１００とともに使用するための挿入スタイレットの別の代替的な実施形態を説明する。挿入スタイレット１３００は、図１〜３の実施形態の流体移送装置１００のアクセスカニューレ１０４と同様のアクセスカニューレとして機能する。挿入スタイレット１３００は、貫通端部１３０４を通って延在する軸管腔１３０２を画定する。しかしながら、挿入スタイレットの近位または後端部１３０６は閉鎖されている。挿入スタイレット１３００は、軸管腔１３０２と流体連通にある挿入スタイレット１３００の中間部に隣接する開口１３０８をさらに画定する。組み立てられた状態で、流体移送装置１００内では、開口１３０８は、カテーテルハブ１０６に関連するフラッシュバックチャンバと流体連通にあり得る。したがって、例えば、血液といった流体は、軸管腔１３０２を通って、延出開口１３０８へ運ばれ、フラッシュバックチャンバに入り得る。
【００３８】
図２０は、図１〜３の流体移送装置１００の弁ハウジング１２４の代替的な実施形態を説明する。弁ハウジング１４００は、弁ハウジング１２４と同様であるが、その外壁表面に複数の放射状に離間したチャネル１４０２をさらに含む。チャネル１４０２は、弁ハウジング１４００周囲の流体の流れを収容し、これによって、カテーテルハブ１０６内の流体通路「ｍ」の少なくとも一部を画定する。弁ハウジング１４００は、弁ハウジング１４００から近位に延在する弁プランジャ１４０４をさらに含む。弁プランジャ１４０４は、弁ハウジング１４００とモノシリックに形成され得るか、あるいはそこに一体的に接続され得る。弁プランジャ１４０４は、弁プランジャ１４０４の内部管腔１４０８と連通するその壁を通って延在する１つ以上のチャネル１４０６をさらに画定する。したがって、ルアーコネクタ２００へ接続すると、流体は、患者へ送達するために、内部管腔１４０８および弁プランジャ１４０４のチャネル１４０６を通って、および弁ハウジング１４００のチャネル１４０２を通って運ばれ得る。他の点において、弁ハウジング１４００の内部構造および機能は、図１〜３の実施形態の流体移送装置１００の弁ハウジング１２４の対応する構造、および機能と同様であり得る。
【００３９】
図２１〜２３は、本開示の別の代替的な実施形態を説明する。流体移送装置１５００は、図１の流体移送装置と実質的に同様であり、同様の構成要素の構造および機能について検討するため、図１の実施形態を参照されたい。流体移送装置１５００は、従来の手段によって、互いに接続される第１および第２のハブセグメント１５０４、１５０６を有するカテーテルハブ１５０２を含む。ハブセグメント１５０４は、内部チャンバ、または流体分配システムのコネクタ２００を受容するための第１のチャンバ部１５１０と、第１のチャンバ部１５１０に対し細長直径を画定する第２のチャンバ部１５１２とを有する管腔１５０８を画定する。ハブセグメント１５０４は、第２のチャンバ部１５１２に隣接する一定した内寸または直径の線状穴１５１４をさらに画定し、テーパ状の穴１５１６に至る。テーパ状の穴１５１６は、ハブセグメント１５０４の内側のテーパ状の壁１５１８内で画定される。第２のハブセグメント１５０６は、流体回収チャンバ１５２０と、流体回収チャンバ１５２０の先端部に隣接する内部陥凹１５２２とを有する。
【００４０】
流体移送装置１５００は、ハブセグメント１５０４のテーパ状の穴１５１６内に少なくとも部分的に配置される閉鎖弁１５２４と、流体回収チャンバ１５２０内に少なくとも部分的に載置されるコイルバネ１５２６とをさらに含む。コイルバネ１５２６は、通常、閉鎖弁１５２４を、図２１に図示される流体移送装置１５００の初期位置に付勢する。コイルバネ１５２６は、内部陥凹１５２２内のその先端部で受容され、これによって、陥凹１５２２内に拘束される。閉鎖弁１５２４およびコイルバネ１５２６は、図１の実施形態に関連して述べられる、対応する構成要素と実質的に同様であり得る。
【００４１】
流体移送装置１５００は、弁プランジャ１５２８および弁ガスケット１５３０をさらに含む。弁プランジャ１５２８は、第２のチャンバ部１５１２内に受容されるフランジ１５３２と、線状穴１５１４に少なくとも部分的に配置されるプランジャセグメント１５３４とを画定する。フランジ１５３２の直径は、ハブセグメント１５０４の第２のチャンバ部１５１２の内部直径に略近似する。プランジャセグメント１５３４は、プランジャセグメント１５３４の遠位または先端部に隣接するその壁に、複数の陥凹または開口１５３６を含む。開口１５３６は、流体の移送を可能にするように、プランジャ１５２８を通って延在するプランジャチャネル１５３８と流体連通にある。弁ガスケット１５３０は、第２のチャンバ部１５１２を画定する内壁との実質的な封止を形成し、プランジャ１５２８周囲の流体の通過を最小限にする。
【００４２】
第２のハブセグメント１５０６は、ハブセグメント１５０６の穴１５４２内に載置されるフェルールコネクタ１５４０を有する。フェルールコネクタ１５４０は、ハブセグメント１５０６の内部空洞１５４６内に存在するフランジ１５４４を含む。フェルールコネクタ１５４０のフランジ１５４４は、接着剤、セメント等の従来の手段によって、第２のハブセグメント１５０６に接続され得る。移送カテーテル１５４８は、従来の手段によってフェルールコネクタ１５４０に固定され、患者に対する位置決定のために第２のハブセグメント１５０６を超えて延在する。
【００４３】
ここで、流体分配システム１５００の使用を述べる。図２１を参照すると、アクセスカニューレ１５５０は、閉鎖弁１５２４および移送カテーテル１５４８を通過するように、第１のハブセグメント１５０４内に位置する。導入中、閉鎖弁１５２４は、遠位方向に動き、閉鎖弁１５２４のスリット１５２４ａが、アクセスカニューレ１５５０を受容するように開放することを可能にし得る。代替的に、閉鎖弁１５２４は、きわめて適合性のある材料または弾力性のある材料で形成され得、それによって、スリット１５２４ａは、閉鎖弁１５２４のいかなる長手方向の動きを伴わずにアクセスカニューレ１５５０の寸法に対応して開放する。アクセスカニューレ１５５０を使用して、血管を貫通し、その後除去する。それを除去した後、閉鎖弁１５２４は、ある程度、コイルバネ１５２６の付勢力および／またはその製作材料の弾力性により、その通常閉鎖位置になる。
【００４４】
ここで図２２を参照すると、例えば、ＩＶシステムのルアーコネクタ２００はその後、第１のチャンバ部１５１０内を前進し、弁ガスケット１５３０に接触し、弁プランジャ１５２８を遠位方向に押しやる。弁プランジャ１５２８は同様に、閉鎖弁１５２４を遠位に押しやり、図２２に図示される作動位置になる。閉鎖弁１５２４のこの位置において、環状通路１５５２は、閉鎖弁１５２４の周辺と、内部テーパ状の壁１５１８との間に形成される。環状通路１５５２は、弁プランジャ１５２８の開口１５３６と流体連通にあり、弁プランジャ１５２８のプランジャチャネル１５３８と連通する。ＩＶシステムが作動され、それによって、治療流体がルアーコネクタ２００からプランジャチャネル１５３８を通過し、プランジャ１５２８の開口１５３６と通って分配され得る。流体は、流体回収チャンバ１５２０内で受容されるために環状通路１５５２を通って連通し、続いて、移送カテーテル１５４８を通って患者に分配される。治療が完了すると、コネクタ２００は除去され、これによって、閉鎖弁１５２４、弁プランジャ１５２８、および弁ガスケット１５３０は、コイルバネ１５２６の付勢力に対応して、図２１に図示される通常状態に戻る。
【００４５】
本開示のいくつかの実施形態を図面に示し、および／または本願で述べたが、本開示は当業者が可能であろう程度に範囲が広く、本明細書は同様に読まれることを意図するように、本開示は、それらに限定されることを意図しない。したがって、上の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されたい。当業者は、ここに添付される請求項の範囲および精神内で他の修正も想定するであろう。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明の好ましい実施形態によれば、以下が提供される。
（項１）流体の通過のための外科用流体移送装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブと、
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材と、
該ハブの該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁と、
を備え、該閉鎖弁は、流体の通過を阻止するように該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、流体通路を通る流体の通過を可能にするように該ハブ内に流体通路を確立する第２の位置との間の動きに適合され、該閉鎖弁は、略テーパ状の内部穴を画定する内壁部を有する弁ハウジングと、該弁ハウジングの該テーパ状の内部穴内に少なくとも部分的に配置される封止部材とを含み、該封止部材は、略テーパ状の構成を画定し、かつ、アクセス器具が、該閉鎖弁を通って、該細長部材の該長手方向の導管の中へ通過することを可能にする開放状態と、該アクセス器具が存在しない閉鎖状態とを有し、該弁ハウジングの該内壁部は、該封止部材と協働して、該封止部材が、その該閉鎖状態になることを可能にする、外科用流体移送装置。
（項２）前記閉鎖弁は、その前記第１の位置と第２の位置との間の前記長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合される、上記項１に記載の外科用装置。
（項３）前記閉鎖弁は、通常、その前記第１の位置に向かって付勢される、上記項２に記載の外科用装置。
（項４）前記閉鎖弁の前記第１の位置は、その近位位置であり、該閉鎖弁の前記第２の位置は、その遠位位置である、上記項２に記載の外科用装置。
（項５）前記封止部材は、該封止部材の前記開放状態にある際、前記アクセス器具の通過を可能にするように、およびそれを通って導入された該アクセス器具との実質的な封止関係を確立するように、変位に適合された内側封止部を画定する、上記項２に記載の外科用装置。
（項６）前記封止部材は、前記閉鎖弁の前記開放状態および閉鎖状態に対応する、作動位置と初期位置との間の、前記弁ハウジングに対する長手方向の動きに適合される、上記項５に記載の外科用装置。
（項７）前記テーパ状の内部穴を画定する前記弁ハウジングの前記内壁部は、その前記内側封止部を実質的に閉鎖するように、前記封止部材が前記初期位置へと動くと、該封止部材と協働するように適合される、上記項６に記載の外科用装置。
（項８）前記封止部材の前記作動位置は、遠位長手方向位置であり、前記初期位置は、近位長手方向位置である、上記項７に記載の外科用装置。
（項９）前記封止部材は、通常、前記近位長手方向位置に向かって付勢される、上記項８に記載の外科用装置。
（項１０）前記弁ハウジングは、前記ハブの前記内部チャンバを実質的に封止するように、前記閉鎖弁の前記第１の位置にある際、該ハブの内部封止壁を動作可能に係合するように適合され、かつ、前記流体通路を確立するように、該閉鎖弁の前記第２の位置にある際、該内部封止壁から動作可能に分離するように適合される、上記項１に記載の外科用装置。
（項１１）前記閉鎖弁は、前記弁ハウジングに載置される弁ガスケットを含み、該弁ガスケットは、前記ハブの前記内部チャンバを実質的に封止するように、該ハブの前記内部封止壁を係合する、上記項１０に記載の外科用装置。
（項１２）前記弁ガスケットの近位にあり、前記ハブ内に位置するコネクタと係合可能な弁プランジャを含み、それにより、該コネクタの進入は、該弁プランジャおよび前記閉鎖弁を、前記第１の位置から前記第２の位置へ前進させる、上記項１１に記載の外科用装置。
（項１３）弁プランジャは、スロットを画定し、該スロットは、前記流体通路の一部である、上記項１２に記載の外科用装置。
（項１４）前記弁ハウジングは、該弁ハウジングと、前記内部チャンバを画定する内部壁との間の流体空間を画定するように、前記ハブの該内部チャンバ内に載置され、前記流体通路は、該流体空間を組み込む、上記項１１に記載の外科用装置。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の通過のための外科用装置であって：
内部チャンバを画定するハブ；
該内部チャンバ内に配置され、そしてその中に延在する内部穴を画定する閉鎖弁であって、該閉鎖弁は、該ハブに対して、該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、該ハブ内を完全に通って延在する流体通路を確立する第２の位置との間を動くことが可能である、閉鎖弁；
該閉鎖弁の該内部穴に配置される内部封止部材であって、該内部封止部材は、該閉鎖弁に対して、該内部穴を実質的に封止する閉鎖位置と、該閉鎖弁内を完全に通って延在する該流体通路と異なる内部通路を確立する開放位置との間を動くことが可能である、内部封止部材；および
該内部チャンバ内に配置されるバネであって、該バネは、該内部封止部材を該閉鎖位置に向かって付勢し、それにより該閉鎖弁を該第１の位置に向かって付勢するように構成されている、バネ
を含む、外科用装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部通路が前記内部封止部材との実質的な封止関係でそこを通るアクセス器具を受けるように構成されている、外科用装置。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁の前記第１の位置が前記ハブに対する該閉鎖弁の近位位置に対応し、そしてここで、該閉鎖弁の前記第２の位置が該ハブに対する該閉鎖弁の遠位位置に対応する、外科用装置。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部封止部材の前記閉鎖位置が前記閉鎖弁に対する該内部封止部材の近位位置に対応し、そしてここで、該内部封止部材の前記開放位置が該閉鎖弁に対する該内部封止部材の遠位位置に対応する、外科用装置。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用装置であって、ここで、前記バネは、前記内部封止部材と前記ハブの遠位端部との間に内配置されて該内部封止部材および前記閉鎖弁を近位に付勢する、外科用装置。
【請求項６】
請求項１に記載の外科用装置であって、さらに、前記ハブから遠位に延在しそして前記内部チャンバと連絡する長手方向の導管を画定する細長部材を含む、外科用装置。
【請求項７】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部封止部材がテーパ状の構成を画定し、そしてここで前記閉鎖弁の前記内部穴が対応するテーパ状の構成を画定する、外科用装置。
【請求項８】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記ハブが内部封止壁を含み、前記閉鎖弁が前記第１の位置において該ハブの該内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように適合されている、外科用装置。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁が、前記第１の位置における場合に前記ハブの前記内部封止壁に係合して前記内部チャンバを実質的に封止するように構成された弁ガスケットを含む、外科用装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記流体通路が、前記内部封止部材が前記閉鎖位置にありながら前記ハブを通る流体の通過を可能にするように大きさを有しかつ配置される、外科用装置。
【請求項１１】
流体の通過のための外科用装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブ；
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材；
該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁であって、該閉鎖弁は、実質的に該内部チャンバを封止して流体の通過を防ぐ第１の近位位置と、該ハブを通って延在して流体のその中を通りそして該閉鎖弁を超える通過を可能にする流体通路を確立する第２の遠位位置との間の、該長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合されており、該閉鎖弁は内部穴を画定する、閉鎖弁；
少なくとも部分的に該内部内に配置される封止部材であって、該封止部材は、実質的に該内部穴を封止する閉鎖した近位位置と、該閉鎖弁を通る内部封止通路を確立する開放遠位位置との間の、該長手方向軸に沿ったそして該閉鎖弁に対する長手方向の動きに適合されており、該内部封止通路は該流体通路と異なりそしてアクセス器具の該閉鎖弁を通ってそして該封止部材と実質的に封止関係の該細長部材の該長手方向の導管内への通過を可能にするように構成されている、封止部材；および
該内部チャンバ内に、該封止部材と該ハブの遠位端部との間に配置されるバネであって、該バネは、該閉鎖弁に対して該封止部材を近位に付勢してその結果、該封止部材が該アクセス器具の不存在下で該閉鎖した近位位置になるように構成されており、ここで、該封止部材の該閉鎖した近位位置に向かっての該付勢が該第１の近位位置に向かって該閉鎖弁を付勢する、バネ
を含む、外科用装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記封止部材が、テーパ状の構成を画定する複数の封止部を含む、外科用装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁の前記内部穴がテーパ状の構成を画定し、前記封止部材の前記閉鎖した近位位置への動きの際に、該テーパ状の内部穴が該封止部材と協働して実質的に該内部穴を封止する、外科用装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記ハブが内部封止壁を含み、前記閉鎖弁が、前記第１の近位位置において該ハブの該内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように適合されている、外科用装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁が、前記第１の近位位置における場合に前記ハブの前記内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように構成された弁ガスケットを含む、外科用装置。
【請求項１６】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記流体通路が、前記内部封止部材が前記閉鎖位置にありながら前記ハブを通る流体の通過を可能にするように大きさを有しかつ配置される、外科用装置。
【請求項１】
流体の通過のための外科用装置であって：
内部チャンバを画定するハブ；
該内部チャンバ内に配置され、そしてその中に延在する内部穴を画定する閉鎖弁であって、該閉鎖弁は、該ハブに対して、該内部チャンバを実質的に封止する第１の位置と、該ハブ内を完全に通って延在する流体通路を確立する第２の位置との間を動くことが可能である、閉鎖弁；
該閉鎖弁の該内部穴に配置される内部封止部材であって、該内部封止部材は、該閉鎖弁に対して、該内部穴を実質的に封止する閉鎖位置と、該閉鎖弁内を完全に通って延在する該流体通路と異なる内部通路を確立する開放位置との間を動くことが可能である、内部封止部材；および
該内部チャンバ内に配置されるバネであって、該バネは、該内部封止部材を該閉鎖位置に向かって付勢し、それにより該閉鎖弁を該第１の位置に向かって付勢するように構成されている、バネ
を含む、外科用装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部通路が前記内部封止部材との実質的な封止関係でそこを通るアクセス器具を受けるように構成されている、外科用装置。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁の前記第１の位置が前記ハブに対する該閉鎖弁の近位位置に対応し、そしてここで、該閉鎖弁の前記第２の位置が該ハブに対する該閉鎖弁の遠位位置に対応する、外科用装置。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部封止部材の前記閉鎖位置が前記閉鎖弁に対する該内部封止部材の近位位置に対応し、そしてここで、該内部封止部材の前記開放位置が該閉鎖弁に対する該内部封止部材の遠位位置に対応する、外科用装置。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用装置であって、ここで、前記バネは、前記内部封止部材と前記ハブの遠位端部との間に内配置されて該内部封止部材および前記閉鎖弁を近位に付勢する、外科用装置。
【請求項６】
請求項１に記載の外科用装置であって、さらに、前記ハブから遠位に延在しそして前記内部チャンバと連絡する長手方向の導管を画定する細長部材を含む、外科用装置。
【請求項７】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記内部封止部材がテーパ状の構成を画定し、そしてここで前記閉鎖弁の前記内部穴が対応するテーパ状の構成を画定する、外科用装置。
【請求項８】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記ハブが内部封止壁を含み、前記閉鎖弁が前記第１の位置において該ハブの該内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように適合されている、外科用装置。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁が、前記第１の位置における場合に前記ハブの前記内部封止壁に係合して前記内部チャンバを実質的に封止するように構成された弁ガスケットを含む、外科用装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の外科用装置であって、ここで、前記流体通路が、前記内部封止部材が前記閉鎖位置にありながら前記ハブを通る流体の通過を可能にするように大きさを有しかつ配置される、外科用装置。
【請求項１１】
流体の通過のための外科用装置であって、
長手方向軸を画定し、内部チャンバを有するハブ；
該ハブから延在し、長手方向の導管を画定する細長部材；
該内部チャンバ内に配置される閉鎖弁であって、該閉鎖弁は、実質的に該内部チャンバを封止して流体の通過を防ぐ第１の近位位置と、該ハブを通って延在して流体のその中を通りそして該閉鎖弁を超える通過を可能にする流体通路を確立する第２の遠位位置との間の、該長手方向軸に沿った長手方向の動きに適合されており、該閉鎖弁は内部穴を画定する、閉鎖弁；
少なくとも部分的に該内部内に配置される封止部材であって、該封止部材は、実質的に該内部穴を封止する閉鎖した近位位置と、該閉鎖弁を通る内部封止通路を確立する開放遠位位置との間の、該長手方向軸に沿ったそして該閉鎖弁に対する長手方向の動きに適合されており、該内部封止通路は該流体通路と異なりそしてアクセス器具の該閉鎖弁を通ってそして該封止部材と実質的に封止関係の該細長部材の該長手方向の導管内への通過を可能にするように構成されている、封止部材；および
該内部チャンバ内に、該封止部材と該ハブの遠位端部との間に配置されるバネであって、該バネは、該閉鎖弁に対して該封止部材を近位に付勢してその結果、該封止部材が該アクセス器具の不存在下で該閉鎖した近位位置になるように構成されており、ここで、該封止部材の該閉鎖した近位位置に向かっての該付勢が該第１の近位位置に向かって該閉鎖弁を付勢する、バネ
を含む、外科用装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記封止部材が、テーパ状の構成を画定する複数の封止部を含む、外科用装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁の前記内部穴がテーパ状の構成を画定し、前記封止部材の前記閉鎖した近位位置への動きの際に、該テーパ状の内部穴が該封止部材と協働して実質的に該内部穴を封止する、外科用装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記ハブが内部封止壁を含み、前記閉鎖弁が、前記第１の近位位置において該ハブの該内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように適合されている、外科用装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の外科用装置であって、ここで、前記閉鎖弁が、前記第１の近位位置における場合に前記ハブの前記内部封止壁に係合して実質的に前記内部チャンバを封止するように構成された弁ガスケットを含む、外科用装置。
【請求項１６】
請求項１１に記載の外科用装置であって、ここで、前記流体通路が、前記内部封止部材が前記閉鎖位置にありながら前記ハブを通る流体の通過を可能にするように大きさを有しかつ配置される、外科用装置。
【図１】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図２３】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図２３】
【公開番号】特開２０１２−１９６５３２（Ｐ２０１２−１９６５３２Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１６０８５２（Ｐ２０１２−１６０８５２）
【出願日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【分割の表示】特願２００９−５３０４３９（Ｐ２００９−５３０４３９）の分割
【原出願日】平成１９年９月２８日（２００７．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年７月１９日（２０１２．７．１９）
【分割の表示】特願２００９−５３０４３９（Ｐ２００９−５３０４３９）の分割
【原出願日】平成１９年９月２８日（２００７．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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