多軸椎弓根スクリューおよびそれを備えた固定システムキット
【課題】軸部の配向を別に固定できる多軸椎弓根スクリューを提供する。
【解決手段】多軸椎弓根スクリューは、Ｕ字状横断通路を有する受容頭部と、受容頭部の外部にあるねじ部３０と受容頭部内に収容されて回転可能なバルジ端部３１とを有する軸部３と、受容頭部内に収容されてバルジ端部３１と嵌合可能とされており、バルジ端部３１を定位置に固定する固定差込部４と、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッド２００を固定するための、遠位開口２１に係合された位置決めねじ５とを備え、多軸スクリューの受容頭部が少なくとも１つの側面開口部４２を特徴とし、側面開口部４２が、固定差込部４をその固定位置に維持するために、外部押圧手段が固定差込部４の接触面４１に作用できるように、接触面４１を露出している。
【解決手段】多軸椎弓根スクリューは、Ｕ字状横断通路を有する受容頭部と、受容頭部の外部にあるねじ部３０と受容頭部内に収容されて回転可能なバルジ端部３１とを有する軸部３と、受容頭部内に収容されてバルジ端部３１と嵌合可能とされており、バルジ端部３１を定位置に固定する固定差込部４と、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッド２００を固定するための、遠位開口２１に係合された位置決めねじ５とを備え、多軸スクリューの受容頭部が少なくとも１つの側面開口部４２を特徴とし、側面開口部４２が、固定差込部４をその固定位置に維持するために、外部押圧手段が固定差込部４の接触面４１に作用できるように、接触面４１を露出している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科インプラントの一般的な分野に関する。より具体的には、本発明は、外科脊椎治療の分野で使用される、椎弓根スクリュー固定システムの一部である多軸椎弓根スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の損傷または奇形の治療に用いられる外科技術は、通常、脊椎の２つ以上の椎骨を、脊椎固定と呼ばれる処理によって連結することを目的としている。
【０００３】
脊椎固定のアプローチの一つは、２つ以上の連続する椎骨の椎弓根に整形外科スクリューを埋め込むことによって脊椎に据え付けられる固定システムを採用している。個々のスクリューは、スクリューの頭部に設けられた横断孔に都合よく収容される剛体または半剛体のロッドによって連結される。
【０００４】
しかしながら、骨格の構造は不規則であるため、一度スクリューが脊椎の椎弓根に埋め込まれてしまうと、ロッドを挿入するためにスクリューの頭部を適切に整列させようとしても難しくなってしまう。そのため、ロッドの挿入を容易にするために、スクリューは、通常、軸部（ｓｈａｎｋ）に対して自在に回転可能な頭部を備えている。
【０００５】
この型のスクリューは、多軸スクリューと呼ばれており、頭部に設けられたソケット状の空洞において回転するバルジ（ｂｕｌｇｉｎｇ）端部を有するねじ加工された軸部を有する。上記ソケット状の空洞の上部は、軸部が適切な配向で設置された際にバルジ端部を保持する（ｃｌａｍｐ）のに適した固定差込部によって画定される。連結ロッドを収容する横断孔が、ソケット状の空洞の上方に配置され、その上方には、ロッドを保持して位置決めするために、位置決めねじが備えられている。
【０００６】
従来技術の多軸椎弓根スクリュー（特許文献１参照）では、例えば、位置決めねじを固定すると、位置決めねじによって加えられる圧力が連結ロッドを介して固定差込部に伝達されるため、連結ロッドおよび軸部の両方の配向を固定してしまう。
【０００７】
しかしながら、このような構成とされていると、外科医は、スクリュー頭部が軸部に対して自在に回転可能な状態で連結ロッドを挿入しなければならず、固定システムを適切に配置するには不利となる可能性がある。脊椎手術は、特に低侵襲技術を用いる場合には、非常に難易度の高い作業であるということは重視されるべきであり、治療介入（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）を容易にしつつ固定システムの配置に自由度を提供することは、非常に重要なことである。
【０００８】
上記の重要性に対する解決策が先行技術で開示されており（特許文献２参照）、その先行技術では、スクリュー頭部の内部のねじ面と噛み合う、ねじ加工された固定差込部が提案されている。そのため、軸部の配向を、固定差込部だけではなく、別に固定させることができる。しかしながら、この解決策では、ロッドが固定差込部の上に配置されたときに固定差込部を緩めることができないため、外科医は、連結ロッドの挿入中または挿入後に、軸部の配向を修正することができない。
【０００９】
別の解決策が先行技術によって提案されている（例えば、特許文献３および特許文献４参照）。それらの文献に開示されている多軸スクリューは、同心の内側上方位置決めねじ（ｓｅｔ ｓｃｒｅｗ）と外側上方位置決めねじとを備える。外側上方位置決めねじは、固定差込部の一部に作用し、内側上方位置決めねじによって保持される連結ロッドとは独立して、固定差込部を位置決めするように締め付ける。しかしながら、外側上方位置決めねじがあるために、連結ロッドを上方から挿入することができず、結果的に外科医は、低侵襲手術において、ロッドを挿入する前に軸部の相対的な配向を固定することができない。
【００１０】
別の解決策が先行技術に記載されており（特許文献５参照）、その先行技術では、専用器具を用いて、連結ロッドを設置する間、固定差込部を保持位置に保つ。しかしながら、この器具は、ロッドを保持する位置決めねじの挿入前に取り外されなければならず、固定システムをできるだけ最適な配置にしようとしつつ、構成部材を締め付けたり緩めたりする際の外科医の自由度をまたしても限定してしまう。
【００１１】
さらに別の解決策もまた先行技術で提案されており（特許文献６参照）、その先行技術では、連結ロッドを収容して別に固定するためのサイドアームを有する頭部を備える多軸スクリューが開示されている。しかしながら、このような構成は、固定システムの横方向の外形を著しく増加させ、従来の外科技術には適していない。さらに、ロッドの位置がスクリューの軸線からオフセットされているため、このスクリューは低侵襲手術および奇形矯正手術にも適していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許５，６７２，１７６号明細書
【特許文献２】米国特許５，４４３，４６７号明細書
【特許文献３】米国特許７，２２３，２６８号明細書
【特許文献４】米国特許６，０６３，０９０号明細書
【特許文献５】米国特許５，６８１，３１９号明細書
【特許文献６】米国特許６，０６３，０８９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
前述のことに鑑みて、本発明の基礎となる技術的課題は、先行技術による解決策の欠点を克服するとともに、軸部の配向を別に固定できる多軸椎弓根スクリューを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、外科医が、低侵襲手術および／または奇形矯正において、ロッドを挿入する前に軸部の相対的な配向を固定できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前述の技術的課題は、近位開口から遠位開口へと長手方向に延在する受容頭部であって、遠位開口の周辺部において開口するＵ字状横断通路を有する受容頭部と、近位開口を横断し、受容頭部の外部にあるねじ部と受容頭部内に収容されて回転可能なバルジ端部とを有する軸部と、受容頭部内に収容され、バルジ端部と嵌合可能とされており、バルジ端部の受容頭部に対する相対移動を固定する固定位置に移動可能とされた固定差込部と、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッドを固定するために遠位開口に係合された固定手段とを備えるタイプの多軸椎弓根スクリューによって解決される。
【００１６】
受容頭部は、固定差込部をその固定位置に維持するために、外部押圧手段が固定差込部の接触面に作用するように、接触面を露出する少なくとも１つの側面開口部を有する。
【００１７】
したがって、外部押圧手段は、Ｕ字状通路への到達を邪魔されることなく作用することができ、連結ロッドの挿入を、軸部の配向の固定やスクリューの配設から独立して、制限されることなく行うことができる。
【００１８】
側面開口部は、受容頭部を直径方向に横断する貫通孔によって画定される２つの側面開口部であるのが有利でありうる。
【００１９】
さらに、固定差込部を、貫通孔内に収容することができる。
【００２０】
具体的には、固定差込部は、受容頭部から突出することなく側面開口部内で延在する２つの側面アームを有する細長い形状を呈し、側面アームの遠位側が接触面を画定していてもよい。このような場合には、側面開口部が、固定差込部の側面アームの遠位方向における動作を制限するのが有利であり得る。
【００２１】
また、受容頭部が２つ（またはそれ以上）の側面縦溝部（ｌａｔｅｒａｌ ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｇｒｏｏｖｅｓ）を有し、側面縦溝部が、貫通孔に開口し、外部押圧手段用の長手方向通路を画定していてもよい。そのような方法においては、縦溝部を通って延びる外部押圧手段が、デバイスの断面から突出することなく固定差込部の側面アームに接触して、低侵襲技術の採用を可能にするので有利である。
【００２２】
側面アームは、受容頭部から突出する側面延出部を有していてもよいことは明らかであり、重要なことは、これらの側面アームの遠位側が外部押圧手段に接触面を提供し得ることである。
【００２３】
側面開口部を画定する貫通孔は、好ましくは、Ｕ字状通路に対する直交軸に沿って延在してもよい。貫通孔はまた、Ｕ字状通路に対して近傍にオフセットされていてもよい。
【００２４】
受容頭部に対して外部押圧手段をしっかりと位置決めするために、受容頭部は、外部押圧手段を特徴とする専用器具を係合させるための複数の形成部を有していてもよい。当業者は、これらの形成部は掴むという目的に適したあらゆる形状を有することができることを理解するであろう。
【００２５】
具体的には、形成部は、受容頭部の側面周辺部の面取り角部に設けられたくぼみであってもよい。
【００２６】
固定差込部の接触面は、実質的に平らであってもよいし、または、若干凹んでいてもよい。
【００２７】
前述の技術的課題はまた、少なくとも１つの上記の多軸椎弓根スクリューと、Ｕ字状横断通路内に収容されるように適合された少なくとも１つの連結ロッドと、接触面に作用させるように意図された外部押圧手段を有する少なくとも１つの器具とを備える固定システムキットによっても解決される。
【００２８】
器具は、多軸椎弓根スクリューの受容頭部と連結することができる側方プロング（ｐｒｏｎｇ）を有し、外部押圧手段は、側方プロングに対して摺動可能に取り付けられた押圧アームによって画定されてもよい。
【００２９】
側方プロングは、固定器具と受容頭部との連結を確実に行うように、受容頭部のくぼみと協働するように内側に向かって突出するピンを備えていてもよい。
【００３０】
本発明による多軸椎弓根スクリューおよび固定システムキットのさらなる呈示および有利性は、添付の図面を参照しつつ、非限定的な例として記載された特定の実施形態の下記の説明によって、より明確となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図２】図１の多軸椎弓根スクリューの側面図である。
【図３】図１の多軸椎弓根スクリューの上面図である。
【図４】図３で特定した断面Ａ−Ａにおける多軸椎弓根スクリューの断面図である。
【図５】本発明による多軸椎弓根スクリューに作用するように適合された器具の先端の斜視図である。
【図６】図５の器具の先端に連結された本発明による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図７】本発明の代替的実施形態による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図８】図７の代替的実施形態の多軸椎弓根スクリューの上面図である。
【図９】本発明による多軸椎弓根スクリュー、特に、図７および図８に示す代替的実施形態に作用するように適合された器具の先端の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１〜４を参照すると、本発明による多軸椎弓根スクリュー１が図示されている。複数のスクリュー１は、連結ロッド２００と共に、脊椎手術用の固定システムを形成しており、当該固定システムは、図５〜６に描かれるように、固定器具１００と合わせてキットとして販売することができる。
【００３３】
多軸椎弓根スクリュー１は、ねじ部３０およびバルジ端部３１を有する軸部３を備える。スクリュー１は、本発明の原理から逸脱することなく、カニューレ化される（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）か穴が開けられていてもよい。スクリューは、円錐型であっても平行型であってもよく、用途の目的に従って、適切な塗膜で被覆されていてもよい。
【００３４】
ねじ部３０は、一条ねじまたは多条ねじであって、端が先端部３２とされており、患者の椎骨の椎弓根に挿入されて確実に据え付けられるように適合されている。好ましい解決策は、二条ねじによって提供される。バルジ端部３１は、実質的に球形であり、適切なレンチと嵌まり合うことができるソケット３３を特徴とする平らな遠位端を有する。バルジ端部３１の他の代替形状を採用することもできるのは明らかであり、例えば、バルジ端部３１は、部分的な球形であったり、対応するホスティングシート（ｈｏｓｔｉｎｇ ｓｅａｔ）の内部で枢動できる形状であったりしてもよい。
【００３５】
多軸椎弓根スクリュー１はまた、上記の軸部３と連結ロッド２００との間で連結構成部材として機能する受容頭部２を備える。連結ロッド２００は、結合されることになる隣接する椎骨の椎弓根に埋め込まれる１つまたは複数の他のスクリューに多軸スクリューを連結するように意図されている。ロッド２００は、合金によって実現されているときには実質的に剛性（ｒｉｇｉｄ）の場合があり、例えばＰＥＥＫなどの合成プラスチック素材によって実現されているときには軟性（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）の場合もある。
【００３６】
受容頭部２は、長手軸ｘに沿って、円形の近位開口２０から遠位開口２１まで延在する中空構造である。なお、近位および遠位という用語は、本明細書において、椎弓根と、記載されているデバイスを構成する部品との間の相対距離を特定するために使用されていることに留意されたい。したがって、椎弓根スクリューが正しく患者に埋め込まれた場合には、近位開口は椎弓根により近い位置にあることを意味しており、一方、遠位開口は椎弓根からより遠い位置にあることになる。
【００３７】
近位開口２０では、軸部３を動かすことができる。近位開口２０の直径は、軸部３のバルジ端部３１の直径よりも小さいため、その端部は受容頭部２の中空部内にとどまり、受容端部に対する軸部３の一平面上または多軸上における配向を可能にする玉継ぎ手２０Ａを実質的に形成する。ユニプラナースクリュー（ｕｎｉ−ｐｌａｎａｒ ｓｃｒｅｗ）は、一方向のみにおいて角度をつけることができる。前述のように、バルジ端部３１は、受容頭部２の中空部内で回転可能とさせられているため、このバルジ端部の形状によって、軸部３の向きを必要に応じて変えることが可能となる。
【００３８】
レンチ（ｗｒｅｎｃｈ）の先端を遠位開口から導入し、バルジ端部３１のソケット３３に係合させることができるため、患者の椎弓根椎体から軸部３をねじ込んだり緩めたりすることができることに留意されたい。
【００３９】
固定差込部４は受容頭部２内に収容されており、デバイスの長手軸ｘに沿って摺動可能となっている。固定差込部４は、近位側において実質的に球形にされるとともに近位開口２０の方に向けられた嵌合面４３を有する。この面は、軸部のバルジ端部３１の遠位側の部分と嵌まり合うように意図されており、その結果、固定差込部４は、固定位置に維持される場合、つまり、受容頭部２の近位端に向かって押しつけらいる場合に、デバイスの受容頭部２に対する上記バルジ端部３１の相対動作を抑えることができる。固定差込部４は、例えば、横断ピン（ｔｒａｖｅｒｓｅ ｐｉｎ）でも固定することができる。これにより、構成部材が分解するのを防ぐことができる。受容頭部２には、その近位端の高さのすぐ上に形成された貫通孔が直径方向に横断している。その貫通孔は、概して角の丸められた正方形のような形状の断面を呈し、受容頭部２の２つの側面開口部４２を画定する。本発明の原理から逸脱することなく、異なる形状および代替の形状を採用することができるのは明らかである。
【００４０】
固定差込部４は、直径方向の貫通孔内に収容されており、受容頭部の本体から突出することなく側面開口部４２を通って延在する２つの側面アーム４４を有する細長い形状を呈している。
【００４１】
側面開口部４２は、固定差込部４の摺動を導き、この開口部の周辺部に側面アーム４４が当接することで、遠位方向への動きを都合よく制限していることに留意されたい。
【００４２】
固定差込部４は、レンチの先端が遠位開口２１からバルジ端部３１のソケット３３に届くように、中央に穴を有する。
【００４３】
固定差込部４の２つの側面アーム４４の遠位側は、都合よく平らであるか、または、若干凹んでおり、遠位開口２１の方に向けられた、嵌合面４３の実質的に反対側にある２つの接触面４１を画定している。これら２つの接触面の目的は、この説明の次のセクションにおいて説明することとする。
【００４４】
多軸椎弓根スクリュー１の受容頭部２はまた、Ｕ字状横断通路を有する。Ｕ字状横断通路の目的は、多軸椎弓根スクリュー１を隣接する多軸椎弓根スクリュー１に繋ぐように意図された連結ロッド２００を受容することである。Ｕ字状通路２２は、先に画定された遠位開口２１の周辺部において開口し、実際には、遠位開口２１の周りの側面の縁の対向する両側に設けられた２つのＵ字状の切り欠きによって画定されている。
【００４５】
Ｕ字状通路２２および側面開口部４２は、長手方向においてオフセットされた２つの直交軸に沿って延びている。実際、Ｕ字状通路２２の近位端は、上記側面開口部４２の近位端に対しては遠位に位置させられているが、２つの側面開口部４２の遠位端に対しては近位に位置させられている。
【００４６】
遠位開口２１の周りにある側面の縁の内周面は、部分的なねじ部２３を有しており、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッド２００を固定するために、固定手段５が部分的なねじ部２３に係合するようにあらかじめ配置されている。当該固定手段は、例えば、位置決めねじであってもよい。部分的なねじ部２３のねじ山の角度は、素早い固定動作を可能とするように採用されている。
【００４７】
Ｕ字状通路２２の延在が、固定差込部４を収容する貫通孔の延在と干渉することによって、位置決めねじ５によって連結ロッド２００に印加される固定力は、固定差込部に伝達され、受容頭部２に対する軸部３の相対配向も固定する。
【００４８】
先に論じたように、受容頭部２の遠位端は、遠位開口２１の周りにある側面の縁から構成されており、この縁は、Ｕ字状通路２２を形成する２つの対向する切り欠きによって途切れているとともに、部分的なねじ部２３を特徴とする円形の内側周辺部を有する。
【００４９】
側面の縁の外側面周辺部は、面取り縁部２５を有する概して長方形の断面を有する。側面周辺部のうちの短い方の側面は、中間部分に、受容頭部２の遠位端から側面開口部４２に至る側面縦溝部２６を有する。側面縦溝部２６は、以下の説明から明らかとなるように、専用の固定器具１００の２つの押圧アーム１０１の導入を可能にするように設計されており、当該押圧アームは、固定差込部４の接触面４１に作用するように溝を進む。換言すれば、溝は、押圧アーム１０１として表わした外部押圧手段のための長手方向通路（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｐａｔｈ）を画定している。
【００５０】
縁周辺部の４カ所の面取り縁部２５の各々には、それの近傍において、くぼみ２４が設けられている。くぼみ２４は、固定器具１００をスナップ挿入できるように設計されている。これらのくぼみ（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）２４は、他の形状を有していてもよく、例えば、切り欠き（ｎｏｔｃｈ）、溝（ｇｒｏｏｖｅ）、または、少なくとも２つの穴などであってもよい。
【００５１】
器具１００は、受容頭部２の短い方の側面に作用して受容頭部２を保持することが意図された２つの側方プロング１０３を有する。プロング１０３の内面１０２は、図５に明確に示すように、器具１０２が多軸椎弓根スクリュー１をしっかりと保持するようにするために、受容頭部２のくぼみ２４と協働するように意図されている、内側に突出する４つのピン１０４と、中央着脱可能リブ１０８とを有する。突出ピン１０４の数は、さらに多くても少なくてもよいことは明らかである。
【００５２】
中央調整ロッド１０６は、器具１００が本発明の椎弓根スクリューを保持するのに使われる場合に、位置決めねじ５を押圧するものと考えられる。この調整ロッド１０６は、アームプロング１０３に平行に延在しており、固定手段５に当接する自由端部を有する。この特徴により、本発明の椎弓根スクリューを使用して低侵襲手術を実施することができる。
【００５３】
押圧アーム１０１は、当該プロングの内側に摺動可能に備え付けられている。押圧アーム１０１は、器具１００がピン／くぼみの連結を介して受容頭部２に取り付けられたときに、押圧アーム１０１の先端１０２で固定差込部４の接触面４１を押圧し、ロッドの自由な移動を可能としつつ固定差込部４を固定位置に維持しながら、縦溝部２６内を摺動することができするように設計されている。このことは、従来技術の解決策と比較して非常に優れている点である。
【００５４】
ここで、図７、８，９の実施形態をより具体的に参照しつつ、本発明の椎弓根スクリューの代替的実施形態を開示する。先に開示した実施形態と構造的に同一のすべての構成部材および部分は、同じ符号によって特定される。
【００５５】
図７に示すスクリューは、第１の実施形態の受容頭部２と比較すると、角がより丸くなっている受容頭部２’を備える。遠位開口２１の周りにある側面の縁は、Ｕ字状通路２２を形成する２つの対向する切り欠きによって途切れており、内側内周辺部は部分的なねじ部２３を有する。
【００５６】
前述した縁の外側側面周辺部は、図８に示すように、面取り縁部が上方にある、概して円形の断面を有する。
【００５７】
対向する側面縦溝部２６は、前述の実施形態のように、受容頭部２’の遠位端から側面開口部４２まで延在しており、図９に示すように、固定器具１００の２つの押圧アーム１０１の導入を可能にする。
【００５８】
押圧アーム１０１は、固定差込部４の接触面４１に作用するように、両方の溝２６を通過する。
【００５９】
第１の実施形態と異なり、縁周辺部には、くぼみ２４’が、長手方向に延びる受容頭部２’に対してより中央側の位置に設けられており、開口４２により近い。
【００６０】
本発明による多軸椎弓根スクリュー１を備える固定システムは、次のように埋め込むことができる。
【００６１】
事前の手術段階を終えた後、多軸スクリュー１の軸部３が、適切なレンチの先端（これは専用器具１００であってもよい。）をソケット３３内に導入することで、椎弓根の位置に挿入される。
【００６２】
次いで、外科医は、おそらくは隣接する多軸スクリューの位置を考慮しつつ、受容頭部２または２’を軸部３に対して所望の角度関係に配向することができる。
【００６３】
ここで、固定器具１００の押圧アーム１０１を用いることによって、受容頭部２または２’の相対配向を固定するために、固定差込部４に作用することができる。さらに、固定器具１００の調整ロッド１０６によって、椎弓根スクリュー１をしっかりと固定しなくても、固定手段５の位置を維持することができる。
【００６４】
専用器具があることによって、Ｕ字状通路２２内に受容される連結ロッドの挿入を妨げることはない。それどころか、固定手段５をしっかりと固定する前に、椎弓根スクリュー１の頭部を固定してロッド２００を調整することさえできる。そのため、外科医は、スクリューの配向が固定されているとき、あるいは、固定されていないときのどちらにおいてもこのようなロッド２００を挿入するかを決定することができる。さらに、Ｕ字状通路２２内にロッド２００があるかどうかに拘わらず、デバイスの固定状態および固定解除状態を常に切り換えることができる。例えば、ロッド２００は、固定されたスクリューに挿入されてもよく、また、外科医が、受容頭部２または２’が隣接する受容頭部に対して適切に整列していないことに気付いた場合には、スクリューを緩めてその不備を修正することができる。これにより、２つの固定されたスクリューを最終的な位置まで回転させることもできるため、２つの固定されたスクリューをディストラクション（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）することができる。
【００６５】
最終的に、外科医が固定システムの配置に満足すると、受容頭部２および連結ロッド２００の両方の配向を固定するための、遠位開口２１にある位置決めねじ５などの固定手段を固定することができる。器具１００は、最終的な固定が行われた後に、安全に取り外すことができる。
【００６６】
当業者は、特定の要求に合うように、上記の多軸椎弓根スクリューを変更したり変形したりできることを容易に認識するであろうことは明らかであるが、それらのすべては、以下の特許請求の範囲によって定義される保護の範囲内にある。
【００６７】
この点において、スクリュー軸、スクリュー頭部、または、くぼみ、溝などのすべての構成部材の表面は、よりしっかりと掴むように粗くされていてもよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科インプラントの一般的な分野に関する。より具体的には、本発明は、外科脊椎治療の分野で使用される、椎弓根スクリュー固定システムの一部である多軸椎弓根スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の損傷または奇形の治療に用いられる外科技術は、通常、脊椎の２つ以上の椎骨を、脊椎固定と呼ばれる処理によって連結することを目的としている。
【０００３】
脊椎固定のアプローチの一つは、２つ以上の連続する椎骨の椎弓根に整形外科スクリューを埋め込むことによって脊椎に据え付けられる固定システムを採用している。個々のスクリューは、スクリューの頭部に設けられた横断孔に都合よく収容される剛体または半剛体のロッドによって連結される。
【０００４】
しかしながら、骨格の構造は不規則であるため、一度スクリューが脊椎の椎弓根に埋め込まれてしまうと、ロッドを挿入するためにスクリューの頭部を適切に整列させようとしても難しくなってしまう。そのため、ロッドの挿入を容易にするために、スクリューは、通常、軸部（ｓｈａｎｋ）に対して自在に回転可能な頭部を備えている。
【０００５】
この型のスクリューは、多軸スクリューと呼ばれており、頭部に設けられたソケット状の空洞において回転するバルジ（ｂｕｌｇｉｎｇ）端部を有するねじ加工された軸部を有する。上記ソケット状の空洞の上部は、軸部が適切な配向で設置された際にバルジ端部を保持する（ｃｌａｍｐ）のに適した固定差込部によって画定される。連結ロッドを収容する横断孔が、ソケット状の空洞の上方に配置され、その上方には、ロッドを保持して位置決めするために、位置決めねじが備えられている。
【０００６】
従来技術の多軸椎弓根スクリュー（特許文献１参照）では、例えば、位置決めねじを固定すると、位置決めねじによって加えられる圧力が連結ロッドを介して固定差込部に伝達されるため、連結ロッドおよび軸部の両方の配向を固定してしまう。
【０００７】
しかしながら、このような構成とされていると、外科医は、スクリュー頭部が軸部に対して自在に回転可能な状態で連結ロッドを挿入しなければならず、固定システムを適切に配置するには不利となる可能性がある。脊椎手術は、特に低侵襲技術を用いる場合には、非常に難易度の高い作業であるということは重視されるべきであり、治療介入（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）を容易にしつつ固定システムの配置に自由度を提供することは、非常に重要なことである。
【０００８】
上記の重要性に対する解決策が先行技術で開示されており（特許文献２参照）、その先行技術では、スクリュー頭部の内部のねじ面と噛み合う、ねじ加工された固定差込部が提案されている。そのため、軸部の配向を、固定差込部だけではなく、別に固定させることができる。しかしながら、この解決策では、ロッドが固定差込部の上に配置されたときに固定差込部を緩めることができないため、外科医は、連結ロッドの挿入中または挿入後に、軸部の配向を修正することができない。
【０００９】
別の解決策が先行技術によって提案されている（例えば、特許文献３および特許文献４参照）。それらの文献に開示されている多軸スクリューは、同心の内側上方位置決めねじ（ｓｅｔ ｓｃｒｅｗ）と外側上方位置決めねじとを備える。外側上方位置決めねじは、固定差込部の一部に作用し、内側上方位置決めねじによって保持される連結ロッドとは独立して、固定差込部を位置決めするように締め付ける。しかしながら、外側上方位置決めねじがあるために、連結ロッドを上方から挿入することができず、結果的に外科医は、低侵襲手術において、ロッドを挿入する前に軸部の相対的な配向を固定することができない。
【００１０】
別の解決策が先行技術に記載されており（特許文献５参照）、その先行技術では、専用器具を用いて、連結ロッドを設置する間、固定差込部を保持位置に保つ。しかしながら、この器具は、ロッドを保持する位置決めねじの挿入前に取り外されなければならず、固定システムをできるだけ最適な配置にしようとしつつ、構成部材を締め付けたり緩めたりする際の外科医の自由度をまたしても限定してしまう。
【００１１】
さらに別の解決策もまた先行技術で提案されており（特許文献６参照）、その先行技術では、連結ロッドを収容して別に固定するためのサイドアームを有する頭部を備える多軸スクリューが開示されている。しかしながら、このような構成は、固定システムの横方向の外形を著しく増加させ、従来の外科技術には適していない。さらに、ロッドの位置がスクリューの軸線からオフセットされているため、このスクリューは低侵襲手術および奇形矯正手術にも適していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許５，６７２，１７６号明細書
【特許文献２】米国特許５，４４３，４６７号明細書
【特許文献３】米国特許７，２２３，２６８号明細書
【特許文献４】米国特許６，０６３，０９０号明細書
【特許文献５】米国特許５，６８１，３１９号明細書
【特許文献６】米国特許６，０６３，０８９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
前述のことに鑑みて、本発明の基礎となる技術的課題は、先行技術による解決策の欠点を克服するとともに、軸部の配向を別に固定できる多軸椎弓根スクリューを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、外科医が、低侵襲手術および／または奇形矯正において、ロッドを挿入する前に軸部の相対的な配向を固定できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前述の技術的課題は、近位開口から遠位開口へと長手方向に延在する受容頭部であって、遠位開口の周辺部において開口するＵ字状横断通路を有する受容頭部と、近位開口を横断し、受容頭部の外部にあるねじ部と受容頭部内に収容されて回転可能なバルジ端部とを有する軸部と、受容頭部内に収容され、バルジ端部と嵌合可能とされており、バルジ端部の受容頭部に対する相対移動を固定する固定位置に移動可能とされた固定差込部と、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッドを固定するために遠位開口に係合された固定手段とを備えるタイプの多軸椎弓根スクリューによって解決される。
【００１６】
受容頭部は、固定差込部をその固定位置に維持するために、外部押圧手段が固定差込部の接触面に作用するように、接触面を露出する少なくとも１つの側面開口部を有する。
【００１７】
したがって、外部押圧手段は、Ｕ字状通路への到達を邪魔されることなく作用することができ、連結ロッドの挿入を、軸部の配向の固定やスクリューの配設から独立して、制限されることなく行うことができる。
【００１８】
側面開口部は、受容頭部を直径方向に横断する貫通孔によって画定される２つの側面開口部であるのが有利でありうる。
【００１９】
さらに、固定差込部を、貫通孔内に収容することができる。
【００２０】
具体的には、固定差込部は、受容頭部から突出することなく側面開口部内で延在する２つの側面アームを有する細長い形状を呈し、側面アームの遠位側が接触面を画定していてもよい。このような場合には、側面開口部が、固定差込部の側面アームの遠位方向における動作を制限するのが有利であり得る。
【００２１】
また、受容頭部が２つ（またはそれ以上）の側面縦溝部（ｌａｔｅｒａｌ ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｇｒｏｏｖｅｓ）を有し、側面縦溝部が、貫通孔に開口し、外部押圧手段用の長手方向通路を画定していてもよい。そのような方法においては、縦溝部を通って延びる外部押圧手段が、デバイスの断面から突出することなく固定差込部の側面アームに接触して、低侵襲技術の採用を可能にするので有利である。
【００２２】
側面アームは、受容頭部から突出する側面延出部を有していてもよいことは明らかであり、重要なことは、これらの側面アームの遠位側が外部押圧手段に接触面を提供し得ることである。
【００２３】
側面開口部を画定する貫通孔は、好ましくは、Ｕ字状通路に対する直交軸に沿って延在してもよい。貫通孔はまた、Ｕ字状通路に対して近傍にオフセットされていてもよい。
【００２４】
受容頭部に対して外部押圧手段をしっかりと位置決めするために、受容頭部は、外部押圧手段を特徴とする専用器具を係合させるための複数の形成部を有していてもよい。当業者は、これらの形成部は掴むという目的に適したあらゆる形状を有することができることを理解するであろう。
【００２５】
具体的には、形成部は、受容頭部の側面周辺部の面取り角部に設けられたくぼみであってもよい。
【００２６】
固定差込部の接触面は、実質的に平らであってもよいし、または、若干凹んでいてもよい。
【００２７】
前述の技術的課題はまた、少なくとも１つの上記の多軸椎弓根スクリューと、Ｕ字状横断通路内に収容されるように適合された少なくとも１つの連結ロッドと、接触面に作用させるように意図された外部押圧手段を有する少なくとも１つの器具とを備える固定システムキットによっても解決される。
【００２８】
器具は、多軸椎弓根スクリューの受容頭部と連結することができる側方プロング（ｐｒｏｎｇ）を有し、外部押圧手段は、側方プロングに対して摺動可能に取り付けられた押圧アームによって画定されてもよい。
【００２９】
側方プロングは、固定器具と受容頭部との連結を確実に行うように、受容頭部のくぼみと協働するように内側に向かって突出するピンを備えていてもよい。
【００３０】
本発明による多軸椎弓根スクリューおよび固定システムキットのさらなる呈示および有利性は、添付の図面を参照しつつ、非限定的な例として記載された特定の実施形態の下記の説明によって、より明確となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図２】図１の多軸椎弓根スクリューの側面図である。
【図３】図１の多軸椎弓根スクリューの上面図である。
【図４】図３で特定した断面Ａ−Ａにおける多軸椎弓根スクリューの断面図である。
【図５】本発明による多軸椎弓根スクリューに作用するように適合された器具の先端の斜視図である。
【図６】図５の器具の先端に連結された本発明による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図７】本発明の代替的実施形態による多軸椎弓根スクリューの斜視図である。
【図８】図７の代替的実施形態の多軸椎弓根スクリューの上面図である。
【図９】本発明による多軸椎弓根スクリュー、特に、図７および図８に示す代替的実施形態に作用するように適合された器具の先端の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１〜４を参照すると、本発明による多軸椎弓根スクリュー１が図示されている。複数のスクリュー１は、連結ロッド２００と共に、脊椎手術用の固定システムを形成しており、当該固定システムは、図５〜６に描かれるように、固定器具１００と合わせてキットとして販売することができる。
【００３３】
多軸椎弓根スクリュー１は、ねじ部３０およびバルジ端部３１を有する軸部３を備える。スクリュー１は、本発明の原理から逸脱することなく、カニューレ化される（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）か穴が開けられていてもよい。スクリューは、円錐型であっても平行型であってもよく、用途の目的に従って、適切な塗膜で被覆されていてもよい。
【００３４】
ねじ部３０は、一条ねじまたは多条ねじであって、端が先端部３２とされており、患者の椎骨の椎弓根に挿入されて確実に据え付けられるように適合されている。好ましい解決策は、二条ねじによって提供される。バルジ端部３１は、実質的に球形であり、適切なレンチと嵌まり合うことができるソケット３３を特徴とする平らな遠位端を有する。バルジ端部３１の他の代替形状を採用することもできるのは明らかであり、例えば、バルジ端部３１は、部分的な球形であったり、対応するホスティングシート（ｈｏｓｔｉｎｇ ｓｅａｔ）の内部で枢動できる形状であったりしてもよい。
【００３５】
多軸椎弓根スクリュー１はまた、上記の軸部３と連結ロッド２００との間で連結構成部材として機能する受容頭部２を備える。連結ロッド２００は、結合されることになる隣接する椎骨の椎弓根に埋め込まれる１つまたは複数の他のスクリューに多軸スクリューを連結するように意図されている。ロッド２００は、合金によって実現されているときには実質的に剛性（ｒｉｇｉｄ）の場合があり、例えばＰＥＥＫなどの合成プラスチック素材によって実現されているときには軟性（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）の場合もある。
【００３６】
受容頭部２は、長手軸ｘに沿って、円形の近位開口２０から遠位開口２１まで延在する中空構造である。なお、近位および遠位という用語は、本明細書において、椎弓根と、記載されているデバイスを構成する部品との間の相対距離を特定するために使用されていることに留意されたい。したがって、椎弓根スクリューが正しく患者に埋め込まれた場合には、近位開口は椎弓根により近い位置にあることを意味しており、一方、遠位開口は椎弓根からより遠い位置にあることになる。
【００３７】
近位開口２０では、軸部３を動かすことができる。近位開口２０の直径は、軸部３のバルジ端部３１の直径よりも小さいため、その端部は受容頭部２の中空部内にとどまり、受容端部に対する軸部３の一平面上または多軸上における配向を可能にする玉継ぎ手２０Ａを実質的に形成する。ユニプラナースクリュー（ｕｎｉ−ｐｌａｎａｒ ｓｃｒｅｗ）は、一方向のみにおいて角度をつけることができる。前述のように、バルジ端部３１は、受容頭部２の中空部内で回転可能とさせられているため、このバルジ端部の形状によって、軸部３の向きを必要に応じて変えることが可能となる。
【００３８】
レンチ（ｗｒｅｎｃｈ）の先端を遠位開口から導入し、バルジ端部３１のソケット３３に係合させることができるため、患者の椎弓根椎体から軸部３をねじ込んだり緩めたりすることができることに留意されたい。
【００３９】
固定差込部４は受容頭部２内に収容されており、デバイスの長手軸ｘに沿って摺動可能となっている。固定差込部４は、近位側において実質的に球形にされるとともに近位開口２０の方に向けられた嵌合面４３を有する。この面は、軸部のバルジ端部３１の遠位側の部分と嵌まり合うように意図されており、その結果、固定差込部４は、固定位置に維持される場合、つまり、受容頭部２の近位端に向かって押しつけらいる場合に、デバイスの受容頭部２に対する上記バルジ端部３１の相対動作を抑えることができる。固定差込部４は、例えば、横断ピン（ｔｒａｖｅｒｓｅ ｐｉｎ）でも固定することができる。これにより、構成部材が分解するのを防ぐことができる。受容頭部２には、その近位端の高さのすぐ上に形成された貫通孔が直径方向に横断している。その貫通孔は、概して角の丸められた正方形のような形状の断面を呈し、受容頭部２の２つの側面開口部４２を画定する。本発明の原理から逸脱することなく、異なる形状および代替の形状を採用することができるのは明らかである。
【００４０】
固定差込部４は、直径方向の貫通孔内に収容されており、受容頭部の本体から突出することなく側面開口部４２を通って延在する２つの側面アーム４４を有する細長い形状を呈している。
【００４１】
側面開口部４２は、固定差込部４の摺動を導き、この開口部の周辺部に側面アーム４４が当接することで、遠位方向への動きを都合よく制限していることに留意されたい。
【００４２】
固定差込部４は、レンチの先端が遠位開口２１からバルジ端部３１のソケット３３に届くように、中央に穴を有する。
【００４３】
固定差込部４の２つの側面アーム４４の遠位側は、都合よく平らであるか、または、若干凹んでおり、遠位開口２１の方に向けられた、嵌合面４３の実質的に反対側にある２つの接触面４１を画定している。これら２つの接触面の目的は、この説明の次のセクションにおいて説明することとする。
【００４４】
多軸椎弓根スクリュー１の受容頭部２はまた、Ｕ字状横断通路を有する。Ｕ字状横断通路の目的は、多軸椎弓根スクリュー１を隣接する多軸椎弓根スクリュー１に繋ぐように意図された連結ロッド２００を受容することである。Ｕ字状通路２２は、先に画定された遠位開口２１の周辺部において開口し、実際には、遠位開口２１の周りの側面の縁の対向する両側に設けられた２つのＵ字状の切り欠きによって画定されている。
【００４５】
Ｕ字状通路２２および側面開口部４２は、長手方向においてオフセットされた２つの直交軸に沿って延びている。実際、Ｕ字状通路２２の近位端は、上記側面開口部４２の近位端に対しては遠位に位置させられているが、２つの側面開口部４２の遠位端に対しては近位に位置させられている。
【００４６】
遠位開口２１の周りにある側面の縁の内周面は、部分的なねじ部２３を有しており、Ｕ字状横断通路内に受容された連結ロッド２００を固定するために、固定手段５が部分的なねじ部２３に係合するようにあらかじめ配置されている。当該固定手段は、例えば、位置決めねじであってもよい。部分的なねじ部２３のねじ山の角度は、素早い固定動作を可能とするように採用されている。
【００４７】
Ｕ字状通路２２の延在が、固定差込部４を収容する貫通孔の延在と干渉することによって、位置決めねじ５によって連結ロッド２００に印加される固定力は、固定差込部に伝達され、受容頭部２に対する軸部３の相対配向も固定する。
【００４８】
先に論じたように、受容頭部２の遠位端は、遠位開口２１の周りにある側面の縁から構成されており、この縁は、Ｕ字状通路２２を形成する２つの対向する切り欠きによって途切れているとともに、部分的なねじ部２３を特徴とする円形の内側周辺部を有する。
【００４９】
側面の縁の外側面周辺部は、面取り縁部２５を有する概して長方形の断面を有する。側面周辺部のうちの短い方の側面は、中間部分に、受容頭部２の遠位端から側面開口部４２に至る側面縦溝部２６を有する。側面縦溝部２６は、以下の説明から明らかとなるように、専用の固定器具１００の２つの押圧アーム１０１の導入を可能にするように設計されており、当該押圧アームは、固定差込部４の接触面４１に作用するように溝を進む。換言すれば、溝は、押圧アーム１０１として表わした外部押圧手段のための長手方向通路（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｐａｔｈ）を画定している。
【００５０】
縁周辺部の４カ所の面取り縁部２５の各々には、それの近傍において、くぼみ２４が設けられている。くぼみ２４は、固定器具１００をスナップ挿入できるように設計されている。これらのくぼみ（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）２４は、他の形状を有していてもよく、例えば、切り欠き（ｎｏｔｃｈ）、溝（ｇｒｏｏｖｅ）、または、少なくとも２つの穴などであってもよい。
【００５１】
器具１００は、受容頭部２の短い方の側面に作用して受容頭部２を保持することが意図された２つの側方プロング１０３を有する。プロング１０３の内面１０２は、図５に明確に示すように、器具１０２が多軸椎弓根スクリュー１をしっかりと保持するようにするために、受容頭部２のくぼみ２４と協働するように意図されている、内側に突出する４つのピン１０４と、中央着脱可能リブ１０８とを有する。突出ピン１０４の数は、さらに多くても少なくてもよいことは明らかである。
【００５２】
中央調整ロッド１０６は、器具１００が本発明の椎弓根スクリューを保持するのに使われる場合に、位置決めねじ５を押圧するものと考えられる。この調整ロッド１０６は、アームプロング１０３に平行に延在しており、固定手段５に当接する自由端部を有する。この特徴により、本発明の椎弓根スクリューを使用して低侵襲手術を実施することができる。
【００５３】
押圧アーム１０１は、当該プロングの内側に摺動可能に備え付けられている。押圧アーム１０１は、器具１００がピン／くぼみの連結を介して受容頭部２に取り付けられたときに、押圧アーム１０１の先端１０２で固定差込部４の接触面４１を押圧し、ロッドの自由な移動を可能としつつ固定差込部４を固定位置に維持しながら、縦溝部２６内を摺動することができするように設計されている。このことは、従来技術の解決策と比較して非常に優れている点である。
【００５４】
ここで、図７、８，９の実施形態をより具体的に参照しつつ、本発明の椎弓根スクリューの代替的実施形態を開示する。先に開示した実施形態と構造的に同一のすべての構成部材および部分は、同じ符号によって特定される。
【００５５】
図７に示すスクリューは、第１の実施形態の受容頭部２と比較すると、角がより丸くなっている受容頭部２’を備える。遠位開口２１の周りにある側面の縁は、Ｕ字状通路２２を形成する２つの対向する切り欠きによって途切れており、内側内周辺部は部分的なねじ部２３を有する。
【００５６】
前述した縁の外側側面周辺部は、図８に示すように、面取り縁部が上方にある、概して円形の断面を有する。
【００５７】
対向する側面縦溝部２６は、前述の実施形態のように、受容頭部２’の遠位端から側面開口部４２まで延在しており、図９に示すように、固定器具１００の２つの押圧アーム１０１の導入を可能にする。
【００５８】
押圧アーム１０１は、固定差込部４の接触面４１に作用するように、両方の溝２６を通過する。
【００５９】
第１の実施形態と異なり、縁周辺部には、くぼみ２４’が、長手方向に延びる受容頭部２’に対してより中央側の位置に設けられており、開口４２により近い。
【００６０】
本発明による多軸椎弓根スクリュー１を備える固定システムは、次のように埋め込むことができる。
【００６１】
事前の手術段階を終えた後、多軸スクリュー１の軸部３が、適切なレンチの先端（これは専用器具１００であってもよい。）をソケット３３内に導入することで、椎弓根の位置に挿入される。
【００６２】
次いで、外科医は、おそらくは隣接する多軸スクリューの位置を考慮しつつ、受容頭部２または２’を軸部３に対して所望の角度関係に配向することができる。
【００６３】
ここで、固定器具１００の押圧アーム１０１を用いることによって、受容頭部２または２’の相対配向を固定するために、固定差込部４に作用することができる。さらに、固定器具１００の調整ロッド１０６によって、椎弓根スクリュー１をしっかりと固定しなくても、固定手段５の位置を維持することができる。
【００６４】
専用器具があることによって、Ｕ字状通路２２内に受容される連結ロッドの挿入を妨げることはない。それどころか、固定手段５をしっかりと固定する前に、椎弓根スクリュー１の頭部を固定してロッド２００を調整することさえできる。そのため、外科医は、スクリューの配向が固定されているとき、あるいは、固定されていないときのどちらにおいてもこのようなロッド２００を挿入するかを決定することができる。さらに、Ｕ字状通路２２内にロッド２００があるかどうかに拘わらず、デバイスの固定状態および固定解除状態を常に切り換えることができる。例えば、ロッド２００は、固定されたスクリューに挿入されてもよく、また、外科医が、受容頭部２または２’が隣接する受容頭部に対して適切に整列していないことに気付いた場合には、スクリューを緩めてその不備を修正することができる。これにより、２つの固定されたスクリューを最終的な位置まで回転させることもできるため、２つの固定されたスクリューをディストラクション（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）することができる。
【００６５】
最終的に、外科医が固定システムの配置に満足すると、受容頭部２および連結ロッド２００の両方の配向を固定するための、遠位開口２１にある位置決めねじ５などの固定手段を固定することができる。器具１００は、最終的な固定が行われた後に、安全に取り外すことができる。
【００６６】
当業者は、特定の要求に合うように、上記の多軸椎弓根スクリューを変更したり変形したりできることを容易に認識するであろうことは明らかであるが、それらのすべては、以下の特許請求の範囲によって定義される保護の範囲内にある。
【００６７】
この点において、スクリュー軸、スクリュー頭部、または、くぼみ、溝などのすべての構成部材の表面は、よりしっかりと掴むように粗くされていてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位開口（２０）から遠位開口（２１）へと長手方向に延在しており、前記遠位開口（２１）の周辺部において開口するＵ字状横断通路（２２）を有する受容頭部（２）と、
前記近位開口（２０）を横断し、受容頭部（２）の外部にあるねじ部（３０）と前記受容頭部（２）内に収容されて回転可能なバルジ端部（３１）とを有する軸部（３）と、
前記受容頭部（２）内に収容され、前記バルジ端部（３１）と嵌合可能であり、前記バルジ端部（３１）を前記受容頭部（２）に対して固定する固定位置に移動可能な固定差込部（４）と、
前記Ｕ字状横断通路（２２）内に受容された連結ロッド（２００）を固定するために前記遠位開口（２１）に係合された固定手段（５）と
を備える多軸椎弓根スクリュー（１）であって、
前記受容頭部（２）は、前記固定差込部（４）をその固定位置に維持するために外部押圧手段が前記固定差込部（４）の接触面（４１）に作用するように、前記接触面（４１）を露出する少なくとも１つの側面開口部（４２）を有し、
前記受容頭部（２）を直径方向に横断する貫通孔によって画定される２つの側面開口部（４２）があり、前記固定差込部（４）は前記貫通孔内に収容されていることを特徴とする多軸椎弓根スクリュー（１）。
【請求項２】
前記固定差込部（４）は、前記受容頭部（２）から突出することなく前記側面開口部（４２）内で延在する２つの側面アーム（４４）を有する細長い形状を有し、前記側面アーム（４４）の遠位側が前記接触面（４１）を画定していることを特徴とする請求項１に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項３】
前記側面開口部（４２）は、前記固定差込部（４）の前記側面アーム（４４）の遠位方向における動作を制限することを特徴とする請求項２に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項４】
前記受容頭部（２）は、前記貫通孔に開口する少なくとも１つの側面縦溝部（２６）を有し、
前記少なくとも１つの側面縦溝部（２６）は、前記外部押圧手段のための長手方向通路を画定することを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項５】
前記側面開口部（４２）を画定する前記貫通孔は、前記Ｕ字状通路（２２）に対する直交軸に沿って延在することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項６】
前記側面開口部（４２）を画定する前記貫通孔は、前記Ｕ字状通路（２２）に対して近傍にオフセットされていることを特徴とする請求項３に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項７】
前記受容頭部（２）は、前記外部押圧手段を特徴とする専用器具（１００）を係合させるための複数の形成部を有することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項８】
前記専用器具（１００）を係合させるための前記複数の形成部は、前記受容頭部（２）の側面周辺部の面取り角部（２５）の近傍に設けられたくぼみ（２４）であることを特徴とする請求項７に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項９】
前記接触面（４１）が実質的に平らであることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項１０】
前記接触面（４１）の反対側にある、前記差込部（４）の嵌合面（４３）が凹んでいることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の少なくとも１つの多軸椎弓根スクリュー（１）と、
前記Ｕ字状横断通路（２２）内に収容されるように適合された少なくとも１つの連結ロッド（２００）と、
前記接触面（４１）に作用するように適合された外部押圧手段を有する固定器具（１００）と
を備えることを特徴とする固定システムキット。
【請求項１２】
前記固定器具（１００）は、前記多軸椎弓根スクリュー（１）の前記受容頭部（２）を保持するように適合された側方プロング（１０３）を有し、前記外部押圧手段は、前記側方プロング（１０３）に対して摺動可能に取り付けられた押圧アーム（１０１）によって画定されることを特徴とする請求項１１に記載の固定システムキット。
【請求項１３】
前記側方プロング（１０３）は、前記固定器具（１００）と前記多軸椎弓根スクリュー（１）の前記受容頭部（２）との連結を確実に行うために、前記受容頭部（２）の前記くぼみ（２４）と協働するように内側に向かって突出するピン（１０４）を備えることを特徴とする請求項１２に記載の固定システムキット。
【請求項１】
近位開口（２０）から遠位開口（２１）へと長手方向に延在しており、前記遠位開口（２１）の周辺部において開口するＵ字状横断通路（２２）を有する受容頭部（２）と、
前記近位開口（２０）を横断し、受容頭部（２）の外部にあるねじ部（３０）と前記受容頭部（２）内に収容されて回転可能なバルジ端部（３１）とを有する軸部（３）と、
前記受容頭部（２）内に収容され、前記バルジ端部（３１）と嵌合可能であり、前記バルジ端部（３１）を前記受容頭部（２）に対して固定する固定位置に移動可能な固定差込部（４）と、
前記Ｕ字状横断通路（２２）内に受容された連結ロッド（２００）を固定するために前記遠位開口（２１）に係合された固定手段（５）と
を備える多軸椎弓根スクリュー（１）であって、
前記受容頭部（２）は、前記固定差込部（４）をその固定位置に維持するために外部押圧手段が前記固定差込部（４）の接触面（４１）に作用するように、前記接触面（４１）を露出する少なくとも１つの側面開口部（４２）を有し、
前記受容頭部（２）を直径方向に横断する貫通孔によって画定される２つの側面開口部（４２）があり、前記固定差込部（４）は前記貫通孔内に収容されていることを特徴とする多軸椎弓根スクリュー（１）。
【請求項２】
前記固定差込部（４）は、前記受容頭部（２）から突出することなく前記側面開口部（４２）内で延在する２つの側面アーム（４４）を有する細長い形状を有し、前記側面アーム（４４）の遠位側が前記接触面（４１）を画定していることを特徴とする請求項１に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項３】
前記側面開口部（４２）は、前記固定差込部（４）の前記側面アーム（４４）の遠位方向における動作を制限することを特徴とする請求項２に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項４】
前記受容頭部（２）は、前記貫通孔に開口する少なくとも１つの側面縦溝部（２６）を有し、
前記少なくとも１つの側面縦溝部（２６）は、前記外部押圧手段のための長手方向通路を画定することを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項５】
前記側面開口部（４２）を画定する前記貫通孔は、前記Ｕ字状通路（２２）に対する直交軸に沿って延在することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項６】
前記側面開口部（４２）を画定する前記貫通孔は、前記Ｕ字状通路（２２）に対して近傍にオフセットされていることを特徴とする請求項３に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項７】
前記受容頭部（２）は、前記外部押圧手段を特徴とする専用器具（１００）を係合させるための複数の形成部を有することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項８】
前記専用器具（１００）を係合させるための前記複数の形成部は、前記受容頭部（２）の側面周辺部の面取り角部（２５）の近傍に設けられたくぼみ（２４）であることを特徴とする請求項７に記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項９】
前記接触面（４１）が実質的に平らであることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項１０】
前記接触面（４１）の反対側にある、前記差込部（４）の嵌合面（４３）が凹んでいることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の多軸椎弓根スクリュー。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の少なくとも１つの多軸椎弓根スクリュー（１）と、
前記Ｕ字状横断通路（２２）内に収容されるように適合された少なくとも１つの連結ロッド（２００）と、
前記接触面（４１）に作用するように適合された外部押圧手段を有する固定器具（１００）と
を備えることを特徴とする固定システムキット。
【請求項１２】
前記固定器具（１００）は、前記多軸椎弓根スクリュー（１）の前記受容頭部（２）を保持するように適合された側方プロング（１０３）を有し、前記外部押圧手段は、前記側方プロング（１０３）に対して摺動可能に取り付けられた押圧アーム（１０１）によって画定されることを特徴とする請求項１１に記載の固定システムキット。
【請求項１３】
前記側方プロング（１０３）は、前記固定器具（１００）と前記多軸椎弓根スクリュー（１）の前記受容頭部（２）との連結を確実に行うために、前記受容頭部（２）の前記くぼみ（２４）と協働するように内側に向かって突出するピン（１０４）を備えることを特徴とする請求項１２に記載の固定システムキット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−１９６４５３（Ｐ２０１２−１９６４５３Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−６５０２４（Ｐ２０１２−６５０２４）
【出願日】平成２４年３月２２日（２０１２．３．２２）
【出願人】（５１２０７３７９２）メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム (2)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−６５０２４（Ｐ２０１２−６５０２４）
【出願日】平成２４年３月２２日（２０１２．３．２２）
【出願人】（５１２０７３７９２）メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム (2)
【Ｆターム（参考）】
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