容積変位型血管用アクセスデバイス
医療装置は、セプタムおよびスリットを含み得るアクセスポートを有する血管用アクセスデバイスを含み得る。そのスリットは、セプタムの本体の内面に形成され得るものであり、そのアクセスポートは、セプタムのスリットを介して別個のアクセスデバイスを受け入れることができる。医療装置は、ポートがアクセスデバイスにより利用された場合、アクセスポート内に付加的な量を作るように拡張する可撓性部材を含み得る。医療装置のチャンバーにおける容積変位を制御する方法は、質量を有する物質をチャンバー内に挿入することによって、血管外システムのチャンバーの容積を減少させること、および／または、同時に、かつ、チャンバー内に挿入された物質の質量と同等にチャンバーの容積を増加させることを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者に対し注入または他の治療を施すための血管用アクセスデバイスのような医療装置内の容積変位に関する。注入療法は、最も一般的な医療処置法の１つである。入院患者、在宅看護の患者、または他の患者は、血管系内に挿入した血管用アクセスデバイスによって、流体、薬剤、および血液製剤を受ける。注入療法は感染症を治療するため、麻酔または無痛法を施すため、栄養補給を施すため、癌性増殖を治療するため、血圧および心臓の鼓動を維持するために使用され、または、注入療法は、多くの他の臨床的に有意な使用法に用いられ得る。
【背景技術】
【０００２】
注入療法は、患者の血管系の外部に配置される血管用アクセスデバイス（血管外装置）によって容易に行うことができる。患者の末梢血管系または中心性血管系に、直接または間接的に利用することができる血管外装置は、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ ＣｏｍｐａｎｙのＢＤ Ｑ−ＳＹＴＥ（商標）クローズドルアーアクセスデバイスなどのクローズドアクセスデバイス、注射器、スプリット（ｓｐｌｉｔ）アクセスデバイス、カテーテル、および静脈内（ＩＶ）流体室を備える。血管用アクセスデバイスは、短期間（数日間）、中程度の期間（数週間）、または長期間（数ヶ月から数年間）留置することができる。血管用アクセスデバイスは、連続的な注入療法または断続的な治療に使用される。
【０００３】
一般の血管用アクセスデバイスは、患者の静脈に挿入されるプラスチックカテーテルである。カテーテルの長さは、末梢血管系にアクセスするための数センチメートルから中心にアクセスするためのより長いものまで変更可能である。カテーテルは、経皮的に挿入され、または、患者の皮膚下に外科的に埋め込むことができる。カテーテルまたはカテーテルに取り付けられる任意の他の血管外装置は、単一の管腔、または多くの流体を同時に注入するための複数の管腔を有し得る。
【０００４】
血管用アクセスデバイスの基端は、通常、他の医療装置を取り付けることができるルアーアダプタを備える。たとえば、投与セットを血管用アクセスデバイスの一端に取り付け、ＩＶバッグを他端に取り付けることができる。投与セットは、流体および薬剤を連続的に注入するための流体導管である。一般に、ＩＶアクセスデバイスは、他の血管用アクセスデバイスに取り付けることができる血管用アクセスデバイスであり、血管用アクセスデバイスを閉鎖または密封し、流体および薬剤を断続的に注入または注射できるようにするものである。ＩＶアクセスデバイスは、ハウジング、およびシステムを閉鎖するためのセプタムを備えることができる。セプタムをブラントカニューレまたは医療装置の雄型ルアーで開放することができる。
【０００５】
注入療法に関連する合併症は、かなり高い羅患率を示し、死亡に至ることもある。重大な一合併症は、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）である。中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）関連ＢＳＩの推定２５０，０００〜４００，０００の症例が毎年米国の病院で発生している。各感染による死亡率は、１２％〜２５％であり、症状あたりの医療システムコストは、２５，０００ドルから５６，０００ドルである。
【０００６】
ＣＲＢＳＩを招く血管用アクセスデバイスによる感染は、カテーテルの挿入に続く血液の移動からの流体の流路に入る病原体によって引き起こされる可能性がある。カテーテルの留置期間が長くなるとＣＲＢＳＩの危険が増すことが研究により判明した。これは、少なくとも部分的には、患者の血管系からカテーテルなどの血管外装置への血液の移動によるものである。汚染されるとき、病原体が、血管用アクセスデバイスに付着し、定着し、生物膜を形成する。その生物膜は、大抵の殺菌剤に耐性があり、患者の血流に入りＢＳＩを引き起こす補給源を病原体に与える。
【０００７】
幾つかの血管外装置は、協働して、連続した血管外システムを形成することができ、それによって血管系への流体の流入をもたらすが、外部の周囲環境からは完全に密封されている。こうした密封されたシステムは、望ましくない細菌が外部の周囲環境から血管外装置を通って患者の血管系に入るのを制限し、または阻止すると考えられる。
【０００８】
しかし、血管外装置（血管外システム）の密封されたシステムは、閉鎖、即ち、密封された真空部として機能し、血液、したがって感染の培養を、血管外システム内に吸い込むことができる。装置が血管外システムからねじ切られ、または他の方法で取り外されるときに、血管外システムの容積が僅かに増加することがある。血管外システムは患者の血管系よりも弾性が低い場合が多いので血管外システムの容積が増大するとき、患者の血管系の容積が血管外システムからの真空圧下で減少する。血管系の容積が減少するとき、血液が血管系から血管外システムに流れ、または吸い込まれる。さらに、血管外システム内の圧力が患者の血管圧よりも下がるとき、血管外システム内の容積の変化または他の事象の結果、血液が血管系から血管外システムへ流れる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明と併せ見て理解されるように、血管外システム内に血液が一時的にでも存在するとき、血管外システムに将来的に動作の問題が生じる恐れがある。例えば、血管外システムのカテーテルの端部で血液が凝固するとき、血管外システムと血管系の間の流体流が将来的に阻止される可能性がある。薬物および他の流体物質が血管外システムを通るように押し出されるとき、血餅が血管外システムから剥がれ、血餅が血管系に入り、患者に危険な塞栓症が引き起こされる恐れがある。最後に、上述したように、血管外システムのカテーテルの先端に血液が急速に出入りしても、蛋白、細菌、および他の病原体の残留物がカテーテルの内壁上に残るであろう。この残留物が細菌の繁殖場になり、所定の期間が過ぎるとき、有害な生物膜の形成が起こり、血管外システムの作動中に除去または迂回するのが難しくなる。
【００１０】
従って、患者の血管系から、患者血管系に接続される血管外システム内への血液の移動を回避または制限するシステムおよび方法が求められている。
【００１１】
本発明は、現在入手可能な血管外システム、装置、および方法で未だ完全に解決されていない当技術分野における問題および必要に応えて開発されたものである。したがって、これらの開発されたシステム、装置、および方法は、患者の血管系に接続することができ、血管系から血管外システムへの血液の流れ、即ち、移動を制限あるいは阻止することができる血管外システムを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
医療装置は、セプタムおよびスリットを備えることができるアクセスポートを有する血管用アクセスデバイスを備えることができる。スリットをセプタムの本体の内面に形成することができ、アクセスポートはセプタムのスリットを通して別個のアクセスデバイスを受けることができる。医療装置は、アクセスデバイスによりポートが利用された場合に、拡張してアクセスポート内に追加の容積を生成するエラストマーなどの可撓性構造を備えることもできる。別個のアクセスデバイスによる利用には、アクセスポートへの流体の注入、またはアクセスポートへの機械的構造の挿入が含まれる。
【００１３】
医療装置は、流体の薬物を蠕動式カテーテルの長さに沿って送出する蠕動式カテーテルを備えることができる。医療装置は、流体が注入されるフレキシブルゲートまたは逆止め弁を有することもできる。医療装置は、チャンバー内に収容されるバルーンを備え、または装置が拡張するときにねじれていない状態になるねじれた流路を形成することができる。医療装置はさらに空気圧室を備えることができ、ポート内の容積が流体室内に含まれ、空気圧室または感圧式薬液室の容積が変わるときに、流体室の容積が増加する。
【００１４】
医療装置は、ストラットが圧縮されるときに拡張することができる可撓性構造と連通するストラットを備えることができる。医療装置は、ポートが装置により利用された場合に拡張する球状部を有することができる。医療装置は圧縮バルーンの壁を形成し、圧縮バルーンが圧縮されるときに拡張することもできる。医療装置はラジアル圧縮ばねを備えることもでき、ラジアル圧縮ばねが移動するときに装置が拡張する。
【００１５】
医療装置のチャンバーの容積変位を制御する方法は、質量を有する物質をチャンバー内に挿入することによって、血管外システムのチャンバーの容積を減少させ、物質の質量がチャンバー内に挿入されるのと同時に等しくチャンバーの容積を増加させることを含むことができる。物質は、注射器の先端部を備えることができる機械的構造でもよい。物質は、追加または代替として流体でもよい。
【００１６】
医療装置は血管外システム内のチャンバーの容積を増加させる手段を備えることもでき、容積を増加させる手段は、チャンバーの容積を減少させる手段と等しく連通する。容積を増加させる手段をクローズドルアーアクセスデバイス内に収容することができる。
【００１７】
本発明の上述その他の特徴および利点は、本発明の幾つかの実施例に組み込むことができ、以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。あるいは、以下に述べるように本発明の実施によって解明することができるであろう。本発明では、本明細書に記載した全ての有利な特徴および全ての利点が本発明の全ての実施例に組み込まれる必要はない。
【００１８】
上述その他の本発明の特徴および利点が容易に理解されるため、上述に簡単に記載した本発明のより詳細な説明を添付の図面に示した本発明の特定の実施例を参照して述べる。これらの図面は、本発明の典型的な実施例のみを示したものであり、したがって、本発明の範囲を制限するものではないと考えられたい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】患者の血管系に接続された血管外システムを示す斜視図である。
【図２】可撓性部材を含む血管外システムを示す部分断面図である。
【図３】流体の薬物を有する可撓性部材を含む血管外システムを示す部分断面図である。
【図４】流体の薬物を通過させ、元の状態に戻った血管外システムを示す部分断面図である。
【図５】血管用アクセスデバイスの下部の斜視図である。
【図６】図５における血管用アクセスデバイスの逆止め弁およびフレキシブルゲートを示す部分断面図である。
【図７】流体が注入されている状態で示される図５における逆止め弁を示す部分断面図である。
【図８】元の位置に戻っている図５における逆止め弁を示す部分断面図である。
【図９】ひだ状またはリブ付きの球状部、即ち、バルーンである可撓性部材に取り付けられた血管用アクセスデバイスを示す断面図である。
【図１０】流体が注入された図９における血管用アクセスデバイスおよび可撓性部材の断面図である。
【図１１】可撓性部材がねじれた流路を形成する血管用アクセスデバイスの平面図である。
【図１２】可撓性部材がねじれていない状態であり、流路が比較的大きい容積を示している図１１における血管用アクセスデバイスを示す平面図である。
【図１３】可撓性部材が元のねじれた位置に戻った図１１における血管用アクセスデバイスの平面図である。
【図１４】空気圧室を備える可撓性部材を有するセプタムの部分断面図である。
【００２０】
【図１５】図１４におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図１６】空気圧室を備える可撓性部材を有するセプタムの部分断面図である。
【図１７】図１６におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図１８】ストラットに連通している血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図１９】座屈した図１８におけるストラットの側面図である。
【図２０】ノブに取り付けたストラットを有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２１】図２０における血管アクセスに挿入された雄型ルアーの先端部の部分断面図である。
【図２２】本体内に収容されたセプタムの底部に取り付けられた球状部として形成された可撓性部材を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２３】図２２におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図２４】球状部上のリブを示す図２３で示される装置の一実施例を示す断面図である。
【図２５】ひだ状構成を示す図２３で示される装置のさらなる実施例の断面図である。
【図２６】セプタムの底部に固定されたＳ字状アームを備える球状部を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２７】セプタムの底部に固定された平坦なアームを備える球状部を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２８】セプタム、流路孔、クランプリング、および楔を有する血管用アクセスデバイスの斜視図である。
【図２９】図２８におけるセプタムの断面図である。
【図３０】図２９の断面図から９０度の角度から見た図２６のセプタムの断面図である。
【図３１】図３０におけるセプタムの４分の１の断面図である。
【図３２】圧縮バルーンを有する血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３３】物質が充填されたセプタムの底部の下のチャンバーを有する血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３４】雄型先端部がセプタムに挿入された状態で示される図３３における血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３５】先端部を挿入する以前の血管用アクセスデバイスを示す断面図である。
【図３６】先端部挿入中の図３５における血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３７】ランプを備える可撓性部材を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図３８】図３７における血管用アクセスデバイス内に挿入された先端部の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の現時点で好ましい実施例は、図面を参照すれば最もよく理解されるであろう。図面では、同一の参照番号が、同一または機能的に同一の要素を示す。容易に理解されるように、本発明の構成要素を、本明細書に全般的に記載し図で示したように、多様な異なる構成に配置し設計することができる。従って、図において代表される以下のより詳細な説明は、請求された本発明の範囲を制限するものではなく、本発明の好ましい本実施例の代表例にすぎない。
【００２２】
図１を参照すると、血管用アクセスデバイス１０（血管外装置、静脈内アクセスデバイス、および／またはアクセスポートとも呼ばれる）は、カテーテル１２によって皮膚１４を通過し、患者１８の血管１６内に物質を導入するために使用される。血管用アクセスデバイス１０は、管腔および管腔内に配置されたセプタム２２を有する本体２０を備える。セプタム２２は、注射器などの別個の血管外装置２６は物質を血管用アクセスデバイス１０内に導入し得るスリット２４を有する。
【００２３】
また、装置１０は、可撓性部材も含み、可撓性部材は、エラストマーに限定されないが、（以下の図を参照して述べるように）血管用アクセスデバイス１０、および／または、血管用アクセスデバイス１０が接続される血管外システム２８内に容積を作ることができるエラストマーを含み得る。この容積を作り出すことができるエラストマー、または、他の可撓性部材は、別個の装置２６の先端部３０が血管用アクセスデバイス１０内にセプタム２２のスリット２４を通して挿入された場合、容積を生成することができる。通常、先端部３０が装置１０内に挿入されるとき、血管外システム２８の容積が減少して、流体がシステム２８から血管１６内に流れるようになる。通常の状態では、逆に、先端部３０が装置１０から除去されるとき、血管外システム２８の容積が増加して、血液が、カテーテル１２の端部３２を通って入ることによって、血管１６からシステム２８内に流れるようになる。
【００２４】
この記載全体で述べるように、血液が血管外システム２８内に一時的にでも存在するとき、血管外システム２８に将来的に動作の問題が生じる恐れがある。こうした問題には、血餅、流体流の障壁、塞栓症、および有害な生物膜の生成が含まれる。したがって、本明細書で開示した装置は、血管１６からカテーテル１２内への血液の逆流、即ち、移動を回避するために設けられる。その装置は、別個の装置２６が血管用アクセスデバイス１０内に挿入されたとき、容積を作り出すことができ、作られた容積が元の大きさに減少することができるようにする可撓性部材を備えることができる。容積が元の大きさに減少するとき、容積の減少により、全ての容積変位が相殺され、別個のアクセスデバイス２６が除去されるとき、流体が血管用アクセスデバイス１０または他の医療装置から患者の血管系に向けて末端方向に押し込まれる。さらに、これは、血液が血管１６からカテーテル１２内に流れ、即ち吸い込まれるように容積が作られることを回避する。
【００２５】
血管用アクセスデバイス１０は、そのアクセスポートに対しいかなる別個のアクセスデバイスによっても利用されてもよい。こうした利用には、流体のポートへの注入、または先端部３０などの機械的構造のポートへの挿入が含まれてもよい。以下の幾つかの実施例の多くは、限定的ではないが、主に流体のポートへの注入に関するものである。
【００２６】
図２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は血管用アクセスデバイス１０の本体２０に取り付けられた少なくとも１つのエラストマー３４を備える。エラストマー３４は蠕動式カテーテルであり、流体の薬物を蠕動式カテーテルの長さに沿って送出する。動作中、別個の装置２６の先端部３０が装置１０のアクセスポートに挿入され、流体が先端部３０から装置１０の管腔を通ってエラストマー３４の管腔内に送出される。
【００２７】
図３を参照すると、図２のエラストマー３４が流体の薬物を受け入れた後、エラストマー３４の外壁が、流体の薬物の背後を取り囲み、流体の薬物を患者の血管系に向けて方向３６に押し出している。
【００２８】
図４を参照すると、図２および３のエラストマー３４は、流体の薬物を患者３８にうまく送出するものとされる。エラストマー３４の壁は、元の静止位置に縮小し、血管用アクセスデバイス１０の管腔を通って別の流体の薬物を受ける用意ができている。
【００２９】
したがって、図２から図４で示した実施例は、患者の血管系からエラストマー３４またはそれに取り付けられた任意の下流のカテーテル内への血液の逆流を全て回避する方法で、流体の容積を受け入れ、患者に向けて方向３６に移動させることができるエラストマー３４を示す。したがって操作者は、図２から図４の実施例を使用して、血液の容積を患者３８から血管外システム２８のどの構成要素内にも引き寄せずに、別個の装置２６の先端部３０を血管用アクセスデバイス１０から安全に除去することができる。
【００３０】
図５を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の下部の斜視図は、管腔４２を通して流体を受け入れることができる逆止め弁４０を示す図である。装置１０は、半径方向の可撓性弾性ゲート４４として形成されたエラストマー３４も備える。弾性ゲート４４は拡張して、血管用アクセスデバイス１０から下流の流路内に付加的な量を作り出すことができる。流体が逆止め弁４０の管腔４２を通過した後、逆止め弁４０が閉鎖され、流体の速い注入によって生成された圧力が、弾性ゲート４４を血管用アクセスデバイス１０の内部室に向けて内側に拡張させる。
【００３１】
図６を参照すると、図５の血管用アクセスデバイス１０の逆止め弁４０および弾性ゲート４４の断面図が示されている。流体が逆止め弁４０を通して注入されていない静止位置では、逆止め弁４０は、血管用アクセスデバイス１０の本体２０に対して真直ぐな水平位置にある。同様に弾性ゲート４４も、流体が注入されていないので真直ぐな静止位置にある。従って、血管用アクセスデバイス１０の下流の圧力は増加していない。
【００３２】
図７を参照すると、流体４６が逆止め弁４０を通して注入されている状態の図６の断面図が示されている。流体４６が逆止め弁４０を通して注入されるとき、弾性ゲート４４が圧力下で装置１０の内部室内に拡張する。弾性ゲート４４が装置１０内に拡張することによって、血管用アクセスデバイス１０の下流または外側にあるチャンバー内に付加的な量が作り出される。流体４６が逆止め弁４０を通って完全に注入された後、逆止め弁４０が閉鎖し、弾性ゲート４４が図６で示した元の開始位置に戻る。弾性ゲート４４が元の位置に戻るとき、弾性ゲート４４が血管外システム２８の下流のチャンバーを介して流体を患者の血管系内に押し込む。
【００３３】
図８を参照すると、上述のように、流体４６が完全に注入された後、逆止め弁４０が閉鎖し、弾性ゲート４４が、下流であって患者の血管系に向かう方向４８で元の位置に戻る。
【００３４】
図５から図８で示される実施例では、弾性ゲート４４の弾性定数は、患者の血管系の血圧と流体４６が管腔４２を通して注入される時に生じる充填圧力との間のレベルでなければならない。したがって、弾性ゲート４４は、流体４６が管腔４２を通して注入されるとき、屈曲する。逆止め弁４０が閉鎖した後、弾性ゲート４４の弾性強さは、図６および図８で示したように、元の位置に戻る十分な強さである。流体４６は、患者の血管系に向かう経路に沿って連続的に流れる。
【００３５】
したがって、図５から図８の実施例は、操作者が、別個の装置を血管用アクセスデバイス１０に挿入し、流体４６を注入することができるようにするものである。流体４６が完全に注入された後、血液を患者の血管系から血管用アクセスデバイス１０が取り付けられた血管外システム２８内に全く引き寄せずに、別個の装置を血管用アクセスデバイス１０から除去することができる。
【００３６】
図５から図８の全般的な概念、様々な要素、および構成を大幅に変更して、本明細書に示した主要なものを達成することができるが、それも本発明の範囲内に包含される。たとえば、図５から図８のエラストマーを変更し、血管外システムの経路に沿った、または隣接する任意の点に配置してもよい。さらに、エラストマー３４は、流体が注入されるとき、拡張し、１つまたは複数の弁が閉鎖されるとき、収縮することができる、任意の数のラジアル、リニアー、または他のフレキシブルゲートを含んでもよい。
【００３７】
図９を参照すると、血管用アクセスデバイス１０がひだ状またはリブ付きの球状部、即ち、バルーン５０である可撓性部材に取り付けられている。バルーン５０はハウジング５４のチャンバー５２内に存在する。ハウジング５４は、血管用アクセスデバイス１０の第１の端部で雄ねじ５８に取り付けられる雌ねじ５６を備える。ハウジング５４は、血管外システム２８のカテーテル６０または他の下流の装置を取り付けることができる第２の端部に雄型コネクタ５８も備える。
【００３８】
図１０を参照すると、別個の装置２６の雄型先端部３０が、血管用アクセスデバイス１０に取り付けられた状態で、図９の血管外システム２８が示されている。流体が、別個の装置２６から装置１０を介してバルーン５０内に注入されて、注入した流体から生じる圧力下でバルーン５０を拡張させる。バルーン５０は、雄型コネクタ５８が流体の流れを阻止する閉鎖した弁を備えるのでまたは、流体が血管用アクセスデバイス１０を通ってバルーン５０内に注入される速度が、流体がバルーン５０からカテーテル６０内に逃げる速度よりも速いのでバルーンが拡張する。
【００３９】
雄型コネクタ５８内で閉鎖された弁は、使用者がボタン６２を押すまで、バルーン５０からカテーテル６０内への流体の流れを阻止し続ける。使用者は、薬物または他の流体を別個の装置２６からバルーン５０内に投与した後に、ボタン６２を押すことができる。バルーンが流体で充填された後、かつ使用者がボタン６２を押す前に、流体を血管用アクセスデバイス１０の閉鎖したスリットセプタム、または、他の同様の弁、即ち、栓と雄型コネクタ５８の弁との間に捕捉することができる。使用者、即ち、操作者がボタン６２を押すとき、雄型コネクタ５８内の弁が開放されて、加圧された流体が、バルーン５０からカテーテル６０内に患者に向けて解放される。
【００４０】
したがって、図９および図１０の実施例は、流体を患者に送出することができる圧力を加えるバルーン５０であるエラストマーを備え、一方で、血液が患者の血管系からカテーテル６０または他の血管外システム２８の装置内に流れる危険を全て回避して、別個の装置２６を取り外すことができるシステムを提供するものである。ボタン６２を、血管用アクセスデバイス１０内またはハウジング５４のネック６４内に配置した一方弁と置き換えてもよい。流体がネック６４内の弁を通過してバルーン５０内に入るとき、バルーン５０が拡張され、流体が別個の装置２６によって完全に注入された後、バルーンの圧力がネック６４内の弁を押し付けて閉鎖させる。ネック６４内の弁が閉鎖し、雄型コネクタ５８内の弁が少なくとも部分的に開放されるとき、バルーン５０内の流体がバルーン５０によって下流によって押し出される。流体は圧力下で雄型コネクタ５８、カテーテル６０を通り、患者の血管系内に移動する。加圧された流体の流れは、流体が患者の血管系から血管外システム２８内に流れることができないようにする。
【００４１】
図１１を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、静止位置でねじれたチャンバーを形成するように作成されたねじれた流路６６を形成するエラストマーを備えることができる。ねじれたチャンバーは、エラストマーがねじれていない場合、チャンバーが保持する容積よりも小さい容積を有する。ねじれた流路、即ち、ねじれたチャンバー６６は、ねじれていない状態では、流路６６がねじれていない状態になった後により大きい容積を有するチャンバーを形成し、エラストマーを拡張させる。図１１のねじれた流路６６は、血管外システム２８の流路に沿った、または隣接した任意の部分を形成することができる。
【００４２】
図１２を参照すると、ねじれた流路６６がねじれていない状態になった後の流路の断面が図１１のねじれた流路６６の断面よりも大きい容積を有することを示している。ねじれた流路６６は、エラストマーをねじれていない状態にする任意のねじり、または他の同様の作用、あるいは接合（アーティキュレーション）が開始されると、ねじれていない状態になる。例えば、血管用アクセスデバイス１０であるクローズドルアーアクセスデバイスでは、装置１０は注射器の雄型先端部上でねじられる雄ねじを備えることができる。装置１０が注射器に取り付けられると、２つの装置が共にねじられる。
【００４３】
２つの装置を共に取り付けるのに必要とされるねじり作用中に、ねじれた流路６６は図１１で示した元の静止したねじれた位置から図１２で示したより大きい容積のねじれていない位置に移動する。こうした作用は、ねじれた流路６６の第１の端部６８が注射器などの別個の装置２６に取り付けられたときに生じる。注射器は最初に、ねじれた流路６６の第１の端部６８に結合され、または他の方法で固定され、注射器の雄型ルアーがねじられている間、第１の端部６８が雄型ルアーと共にねじれて、ねじれた流路６６を開放し、ねじれていない状態にする。その後、別個の装置２６の雄型ルアーが取り外され、第１の端部６８がねじれていない状態になり、ねじれた流路６６が図１１で示した元の位置に戻るようになされる。
【００４４】
図１３を参照すると、注射器または別個の装置２６が血管用アクセスデバイス１０から取り外された後に、ねじれた流路６６が比較的小さい容積の元の静止位置に戻ったところが示されている。
【００４５】
従って、図１１から図１３に示されるねじれた流路６６を形成するエラストマーの実施例は、別個の装置２６の雄型ルアーが血管外システム２８に取り付けられた場合、血管外システム２８の流路内に付加的な量を与えることができるエラストマーを示すものである。別個の装置２６の雄型ルアーまたは先端部３０は、血管外システム内に容積を占め、その容積により、図１２のねじれていない流路６６によって示される容積の作り出しと同時に等しく相殺される。従って、図１２のねじれていない流路６６の相殺された容積により、別個の装置２６の雄型先端部３０の挿入、および／または、引き込め時、血液が患者の血管系からねじれた流路６６が取り付けられる血管外システム２８内に移動する可能性が低くなり、または危険が回避される。
【００４６】
代替的な実施例では、図１１から図１３のねじれた流路６６を、別個の装置２６から受け入れる流体の圧力下でねじれていない状態にすることができる。したがって、この特定の実施例では、別個の装置２６の装置１０への取り付けが、ねじれた流路６６をねじれていない状態にする手段でなくてもよい。むしろ、流体がねじれた流路６６を通って移動するときに別個の装置２６から送られる流体の圧力によって、ねじれた流路がねじれていない状態になり、比較的大きい容積が作り出され、次いで、流体流の圧力が減少した後、元のねじれた位置に戻る。流体圧力を使用してねじれた流路６６を開放する実施例を、別個の装置２６を使用してねじれた流路６６の第１の端部６８をねじれていない状態にする実施例と組み合わせて使用することができる。
【００４７】
図１４を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、エラストマー７２で作成されたセプタム７０を備える。空気圧室７４は、エラストマー７２の本体内で、空気圧チャネル７８を介して第２の空気室７６に連通する。別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム７０のスリット内に挿入されるとき、セプタムが下方および外側の方向８０に移動して、空気圧室７４を方向８２に圧縮し、同時に方向８４に拡張させることにより、空気圧室７４内の正味の容積増加をもたらす。空気圧室７４の容積が増加するとき、空気が第２の空気室７６から空気圧チャネル７８を通って空気圧室７４内に移動することにより、第２の空気室７６を縮小させる。第２の空気室７６が縮小すると、血管用アクセスデバイス内の流体室８６の容積が増加し、先端部３０の挿入によって生じた容積の減少が相殺される。
【００４８】
図１５を参照すると、別個の装置２６の先端部３０がセプタム７０内に挿入された状態で図１４の血管用アクセスデバイス１０が示されている。上述のように、先端部３０の挿入によって、空気圧室７４の容積が増加し、第２の空気室７６の容積が等しく減少する。第２の空気室７６の容積が減少するのは、第２の空気圧室の側壁８８が、空気室７４、チャネル７８、および第２のチャンバー７６を備える連続した空気室を取り囲むエラストマー７２の残りの周囲構造よりも薄い、または他の方法でより可撓性であるためである。
【００４９】
したがって、図１４および図１５の実施例は、血管用アクセスデバイス１０のアクセスポートの容積を流体室８６内に収容し、流体室８６の容積を空気圧室７４の空気圧の増加と同時に等しく増加させることができる空気圧室を示すものである。内部室８６内のこの容積の変化により、先端部３０が血管用アクセスデバイスに挿入されたときに生じる容積の増大が、全て相殺される。同様に、先端部３０が血管用アクセスデバイスから除去されるとき、セプタム７０は、図１４で示した元の位置に戻って、空気圧室７４および７６の容積が元に戻り、それによって内部室８６の容積が元に戻る。図１４および図１５の実施例の流体および空気室の平衡によって、血液が、患者の血管系から装置１０および別個の装置２６が取り付けられる血管外システム２８内に全く流れず、先端部３０を装置１０に挿入することができる。
【００５０】
図１６を参照すると、図１４および図１５で示したものと同様の実施例が示されており、空気圧室９０は、空気圧室９０の容積が変化するとき、内部室９２の容積を変えることができる。しかし、図１４および１５で記載した実施例とは対照的に、空気圧室９０は、空気圧室９０の容積が増加ではなく減少するとき、内部室９２の容積を増加させる。図１６で示したように、血管用アクセスデバイス１０は、セプタム９４およびセプタム９４の本体を形成するエラストマー９６を備える。空気圧室９０は、エラストマー９６のハウジングまたは本体内で蛇行した空気圧チャネル９８に連続的に取り付けられる。蛇状空気圧チャネル９８の端部１００は、エラストマー９６の薄い壁１０２に沿った空気圧チャネル９８の蛇状経路で終端する。別個の装置２６の先端部３０が装置１０のセプタム９４内に挿入されるとき、エラストマー９６が屈曲し、空気が空気圧室９０から出て、蛇状チャネル９８内に押し込まれるため、空気圧室９０が圧縮され、または比較的小さい容積に縮小される。空気が蛇状チャネル９８を通って端部１００に押し出されるとき、チャネル９８の側壁に加えられる空気圧によって薄い壁１０２が方向１０４に拡張される。薄い壁１０２が方向１０４に拡張されるとき、内部室９２の容積が増加する。
【００５１】
図１７を参照すると、別個の装置２６の先端部３０がセプタム９４内に挿入された状態で図１６の血管用アクセスデバイス１０が示されている。セプタム９４が方向１０６に押し付けられて、空気圧室９０を収縮させる。収縮した空気圧室９０は、空気を蛇状チャネル９８内に押し込み、チャネル９８およびエラストマー９６の薄い側壁１０２を方向１０４に拡張させる。本発明の実施例では、薄い側壁１０２は方向１０４に拡張することができる。なぜなら、薄い側壁１０２に沿ったエラストマー９６の特性は、エラストマー９６が横方向１０８に拡張するよりも軸線方向１０４に容易に拡張するものであるからである。薄い側壁１０２の拡張により、内部室９２内の容積が増加され、それによって、チャンバー９２の容積への先端部３０の挿入およびセプタム９４の作動によって生じる容積の減少が相殺される。
【００５２】
したがって、図１６および図１７の実施例は、図１４および図１５の実施例と同様であるが、逆の機構を使用して、血液が、患者の血管系から装置１０が取り付けられる血管外システム２８内に吸い込まれ、または他の方法で流れる可能性を回避あるいは低減する方法で、血管用アクセスデバイス内の容積を変位することができるエラストマーおよび空気圧室を提供する。図１４から図１７の実施例は包括的なものではなく、本発明の目的と一致する、空気または流体の容積の変化が内部室の容積の変化をもたらす本発明の原理を示す単に２つの例を表したものである。
【００５３】
図１８を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、１つのストラット１１２、即ち、一連のストラットと連通しているエラストマー１１０を備える。ストラット１１２は、内部室１１４内のエラストマー１１０の壁の内面に接触するように配置される。別個の装置２６の先端部３０が装置１０のセプタム１１６に挿入されると、セプタム１１６の開口によって生じる軸線方向の圧力および先端部３０の下方への力が、１つ、即ち、一連のストラット１１２をエラストマー１１０の内側壁に対して外側方向に座屈させ、エラストマー１１０を外側方向に拡張させる。ストラット１１２およびエラストマー１１０が外側方向に拡張し座屈するとき、内部室１１４の内部容積が増加する。
【００５４】
図１９を参照すると、図１８の装置１０のストラット１１２が示されている。ストラット１１２が、開放されたセプタム１１６および挿入された先端部３０の軸線方向の圧力下で外側に座屈し拡張されたところが示されている。圧縮されたストラットは、軸線方向の圧力下で外側に拡張し膨張することができる単一の連続片でもよく、または、ストラット１１２は、組み合わせて同様の機構をもたらす働きをする一連の複数の接合部、ストラット、または他の部材でもよい。
【００５５】
図２０を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、エラストマー１２０の外面上にストラット１１８を備える。ストラット１１８は、エラストマー１２０のノブ１２２に取り付けられて、ストラット１１８とエラストマー１２０とを互いに連携して移動させる。
【００５６】
図２１を参照すると、別個の装置２６の雄型ルアー先端部３０が装置１０のセプタム１２４に挿入された状態で図２０の血管用アクセスデバイス１０が示されている。先端部３０の下方への力およびセプタム１２４の開口によって、ストラット１１８およびストラット１１８が取り付けられたエラストマー１２０に下方の軸線方向の圧縮が生じて、ストラット１１８およびエラストマー１２０が外側に拡張、即ち、膨張される。ストラット１１８およびエラストマー１２０が外側に膨張するとき、装置１０内の内部室１２６の内部容積が増加する。内部室１２６の容積の増加により、セプタム１２４の開放、および／または、先端部３０の挿入によって生じる容積の減少が全て相殺される。相殺される容積によって、別個の装置２６の挿入された部分が装置１０から除去されるとき、血液が患者の血管系から血管外システム２８内に移動する環境が生じ、または、発生することなく、血管用アクセスデバイス１０がセプタム１２４内に別個の装置２６の任意の部分を受け入れることができるようになる。本発明のエラストマーは、以下の実施例で示すように、図１８から図２１を参照して示したストラットなどの座屈構造と組み合わせて働かなくてもよい。
【００５７】
図２２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、装置１０の本体１３２内に収容されたセプタム１３０の下部に取り付けられた球状部１２８として形成されたエラストマーを備える。セプタム１３０が作動されるとき、球状部１２８は静止状態で、方向１３４に移動するように偏倚され、方向付けられ、機械的構造を有し、または他の方法で構成される。
【００５８】
図２３で示したように、別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム１３０内に挿入され、球状部１２８を方向１３４に移動させている状態で図２２の血管用アクセスデバイス１０が示されている。球状部１２８が装置１０の本体１３２の内面に向かって方向１３４に移動するとき、付加的な量の貯蔵容積１３６が、装置１０の内部室１３８内に作り出される。セプタム１３０が先端部３０からの圧力下で開放されるときに、球状部１２８がトランポリン効果により自然に開放され拡張される。図２４および図２５で示されるように、リブ１４０、および／または、ひだ１４２を他の同様の機械的構造と組み合わせて、または別々に球状部１２８の内面および／または外面に加えて、作動したセプタム１３０による影響を受けた場合、球状部１２８が方向１３４に移動可能にするのに必要とされる機械的特性をもたらすことができる。リブ１４０、および、ひだ１４２は、図２３の追加の図面で示したように、球状部１２８の２つの可能な実施例の断面図で示されている。図２２および２３の実施例は、内部室１３８内の流体圧力が球状部１２８上に方向１３４に加えられている間、セプタム１３０を押し付けて開放された状態で維持するため、図２４を参照して記載したように、セプタム１３０がこうした圧力下で閉鎖することができる構造を提供する別の実施例が好ましい。
【００５９】
図２６を参照すると、図２２および図２３で示した実施例の代替的な実施例は、球状部１２８の上部に取り付けられたＳ字状アーム１４４を有する球状部１２８を備える。Ｓ字状アーム１４４は、球状部１２８をセプタム１３０の下部に固定する。Ｓ字状アーム１４４は、セプタム１３０のダックビル部分を閉鎖することができるようにしながら、球状部１２８が流体の背圧下で膨張することができるようにする。
【００６０】
図２７を参照すると、図２４の実施例のＳ字状アーム１４４を平坦にして、球状部１２８の上部にある平坦なアーム１４６を形成してもよい。平坦なアーム１４６は、セプタム１３０の下部に隣接して存在してもよく、または直接接触してもよく、流体、蛋白、細菌、または他の病原体がチャンバー１４８内に繁殖し存在するのを阻止するように摘んで閉鎖することができる。アーム１４６を平坦にして、球状部１２８およびセプタム１３０の使用および作動中に、チャンバー１４８を完全に除去することができる。
【００６１】
したがって、図２６および図２７の実施例は、セプタム１３０を閉鎖できるようにしながら、（図２３で示したように）球状部１２８を内部室１３８内の流体の圧力下で開放した状態で維持することができるようにするのに必要な追加の機械的構造を提供するものである。Ｓ字状アーム１４４および平坦なアーム１４６などの追加の構造は、セプタム１３０を閉鎖し、別個の装置２６の先端部３０を除去することができ、セプタム１３０の閉鎖および先端部３０の除去に関連する減少容積と等しい容積が内部室１３８内に増加されるようにする背圧の解放をもたらす。内部室１３８は増加した容積を維持するが、球状部１２８はなお圧力下に存在する。次いで内部室１３８の容積が減少し、空になり、流体が内部室１３８から下流に血管外システム１２８の残りを通って患者の血管系内に押し出される。したがって、図２６および図２７の実施例の背圧の解放の停止、または対抗策により、操作者が使用中に患者の血管系の血液が血管外システム２８内に入る危険が全て回避され、操作者は別個の装置２６を血管用アクセスデバイス１０から取り外すことができるようになる。
【００６２】
図２８を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、流路孔１５２、クランプリング１５４、および楔１５６を有するセプタム１５０を備える。流路孔１５２は、セプタム１５０と直列に装置の孔または管腔と位置合わせされなければならない。また、流路孔１５２と連通している孔または管腔は、流路孔１５２の下の流路の外側に流体が捕捉されるのを回避するために、流路孔１５２よりも僅かに小さい径または同じ径でなければならない。流体は、流体が移動すべき直接の流路の外側に存在する可能性があるどの空間にも捕捉される。流体の捕捉によって、渦流および他の停滞流体の発生が可能になり、それが後で血管用アクセスデバイス１０内に一時期存在し、患者に投与される流体に混合される恐れがある。停滞流体が患者に投与される流体に後に混合されると、その混合物は患者に予測不可能または危険な結果をもたらす恐れがある。楔１５６の設計は、セプタム１５０を元の静止の非作動位置に案内するように構成される。上部の垂直壁１５８がセプタム１５０の外面上に形成されて、球状部１６０内の流路が加圧された場合、セプタム１５０の内部開口が開放されるのが阻止される。
【００６３】
図２９を参照すると、図２８のセプタム１５０の断面図が示されている。図で示したように、垂直壁１５８は、加圧流体が球状部１６０の内部室１６４内に含まれている場合、セプタム１５０のフロア（ｆｌｏｏｒ）１６２を支持し閉鎖するように構成される。したがって、垂直壁１５８は、垂直の収容壁として働き、流体がチャンバー１６４からセプタム１５０のスリット１６６を通って逃げるのを阻止する。この弾性セプタム１５０の設計は、より良好な流体の流し込み、装置１０の流路の呼び水をさすのに必要なチャンバー１６４内の比較的小さい容積、および別個の装置２６の先端部３０がスリット１６６から除去されるときの可能性のある容積変位を可能にする血管用アクセスデバイス１０を提供するものである。
【００６４】
雄型ルアー、即ち、先端部３０がセプタム１５０のスリット１６６内に挿入されるとき、セプタム１５０のフロア１６２がチャンバー１６４内に拡張され、フロア１６２を外側に開放することができるようになる。先端部３０がスリット１６６に挿入されるとき、セプタム１５０が軸線方向の圧力下で下方に押され、球状部１６０の薄い側壁が外側の方向１６８に座屈し屈曲される。球状部１６０の側壁が外側に屈曲するとき、チャンバー１６４の容積が増加して、フロア１６２がチャンバー１６４内にチャンバー１６４に向かって入ることによって生じる容積の減少が相殺される。次いで、流体が先端部３０を介して注入され、別個の装置２６が除去される。
【００６５】
別個の装置２６が除去されるとき、球状部１６０の薄い側壁が元の位置に戻り、流体がチャンバー１６４から排出され、セプタム１５０の下部、即ち、フロア１６２を元の位置に押し戻し、真直ぐな垂直の収容壁１５８がフロア１６２に対して圧縮されて、フロア１６２の開放が阻止される。球状部１６０は、薄い側壁を備える。その薄い側壁は、チャンバー１６４から離れる方向に湾曲し、ひだが付けられ、または他の方法で機械的に変更されて、作動したときに流路孔１５２から離れるように座屈しやすくなされる。
【００６６】
装置２６が除去され、球状部１６０の壁が元の位置に戻り、流体がチャンバー１６４から流路孔１５２を通って排出されるとき、流体が血管用アクセスデバイスから血管外システム２８を通って患者の血管系内に押し出される。こうした流体の移動によって、血液がこの流体の流れに対抗して患者の血管系から血管外システム２８の一部内に移動する可能性が阻止または制限される。
【００６７】
図３０を参照すると、図２９において９０度で見た図２８および図２９のセプタム１５０の断面図が示されている。セプタム１５０は、スリット１６６の内面、楔１５６、内部室１６４、球状部１６０、および流路孔１５２を示している。
【００６８】
図３１を参照すると、図２８から図３０のセプタム１５０の４分の１の断面が示されている。この４分の１の断面は、スリット１６６、フロア１６２、真直ぐな垂直の収容壁１５８、楔１５６、内部室１６４、球状部１６０の薄い側壁、および流路孔１５２の断面を示している。前述のように、楔１５６および垂直収容壁１５８の構造により、別個の装置２６の先端部３０がスリット１６６から除去された後、セプタム１５０のフロア１５２が元の閉鎖した静止位置に押し戻される。したがって、図２８から図３１の実施例は、血管用アクセスデバイス１０のアクセスポート、即ち、セプタム１５０が、別個の装置２６により利用される場合、拡張する球状部１６０であるエラストマーを示すものである。
【００６９】
図３２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の断面図は、下部ハウジング１７０に取り付けられたトップハウジング１６８を示す。弾性セプタム１７２は、トップハウジング１６８内に存在し、圧縮バルーン、即ち、フラッシュドーム１７６の壁１７４に連通し、セプタムのフロア（ｆｌｏｏｒ）１７８が別個の装置２６の先端部３０によって下方に押されるとき、圧縮バルーン１７６の壁１７４が収縮し、圧縮バルーン１７６内に収容された流体、即ち、空気が、通気孔１８０を通って逃げるようになされる。別個の装置２６の先端部３０がセプタム１７２から除去されるとき、セプタム１７２のフロア１７８が元の位置に戻り、圧縮バルーン１７６の壁１７４も同様に元の位置に戻り、先端部３０が除去された後、直立になる。
【００７０】
したがって、図３２で示した実施例は、下流のチャンバー１８２内の容積の変位が全くない、別個の装置２６の先端部３０の挿入および引き抜きを可能にすることができるエラストマーを有する血管用アクセスデバイス１０である。チャンバー１８２内で容積変位が生じないので先端部３０の挿入および／または引き抜き中に、患者の血管系の血液がチャンバー１８２またはチャンバー１８２と連通しているどの下流のチャンバーにも簡単に入らない。
【００７１】
図３３を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、ゲル、独立気泡、または他の物質１８４が充填されたセプタム１７２のフロア１７８の下のチャンバー、および通気孔１８８を有する隣接するリリーフキャビティ（ｒｅｌｉｅｆ ｃａｖｉｔｙ）１８６を含む。
【００７２】
図３４を参照すると、別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム１７２に挿入されて、フロア１７８を下方かつ外側に移動させ、物質１８４に圧力を加えて、物質をフロア１７８の下の空洞からリリーフキャビティ１８６内に変位させた状態で図３１の血管用アクセスデバイス１０が示されている。別個の装置２６の先端部３０がセプタム１７２から除去されるとき、フロア１７８が図３３で示した元の非作動位置に戻り、同様に、物質１８４がリリーフキャビティ１８６からフロア１７８の下の空洞内に移動する。従って、図３２の実施例、図３３および３４の実施例と同様に、別個の装置２６の先端部３０の挿入から下流のチャンバー１８２内の容積変位がほとんど、即ち、全く生じない圧縮バルーンと同様の構造またはシステムが明らかになる。
【００７３】
図３５および図３６を参照する。図３５では、先端部３０が挿入前の血管用アクセスデバイス１０が示されている。図３６は、先端部３０が挿入中の装置を示す。血管用アクセスデバイスは、セプタム１９４のフロア１９２に力を加えるラジアル圧縮ばね１９０を備える。したがって、先端部３０の挿入前の非作動の静止位置にある装置１０は、セプタム１９４のフロア１９２の下のチャンバー１９６内に小さい容積を含む。図３６で示したように、先端部３０が挿入された後、先端部３０はセプタム１９４およびセプタムのフロア１９２を外側に開放し、半径方向のばね１９０が図３５で示した第１の位置から図３６で示した第２の位置に移動するように強制する。半径方向のばね１９０が第２の位置に移動するとき、セプタム１９４のフロア１９２が持ち上げられて、チャンバー１９６内の容積が増加する。先端部３０が除去された後、半径方向のばね１９０およびフロア１９２は元の位置に戻り、チャンバー１９６内の容積が減少する。
【００７４】
図３７を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の部分断面図は、本体１９８、およびランプ２０２と、または比較的剛性の構成要素、あるいはエラストマー２００の一部を有するエラストマー２００とを含む。ランプ２０２は、Ｏリング、即ち、圧縮ばね２０４に連通している。
【００７５】
図３８を参照すると、雄型ルアーまたは先端部３０が装置１０に挿入されて、エラストマーを外側方向２０６に移動させた後の血管用アクセスデバイス１０の部分断面図が示されている。エラストマー２００が方向２０６に移動するとき、Ｏリング２０４は、Ｏリング２０４が連通するランプ２０２を上るように強制され、エラストマー２００が、エラストマー２００に隣接する、またはエラストマー２００の下のチャンバー内の空間または容積を増加することができるようになる。エラストマー２００に隣接するチャンバー内の容積増加が生じるとき、増加した容積により、先端部３０の挿入によって生じた容積の減少が全て相殺される。容積の相殺によって、先端部３０が装置１０から除去されるとき、血液が患者の血管系から装置１０が取り付けられた血管外システム２８内に流れるのが阻止または制限される。
【００７６】
本発明は、本明細書および以下の請求の範囲に広く説明されるように、本発明の構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく、本発明を他の特定の形態で具現化され得る。説明された実施例は、あらゆる点で単に例示であり限定的ではないと考慮されたい。従って、本発明の範囲は、上述の説明ではなく、添付の請求の範囲によって示されるものである。請求の範囲と均等の意義および範囲内に含まれるすべての変更は、その範囲に包含されるものとする。
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者に対し注入または他の治療を施すための血管用アクセスデバイスのような医療装置内の容積変位に関する。注入療法は、最も一般的な医療処置法の１つである。入院患者、在宅看護の患者、または他の患者は、血管系内に挿入した血管用アクセスデバイスによって、流体、薬剤、および血液製剤を受ける。注入療法は感染症を治療するため、麻酔または無痛法を施すため、栄養補給を施すため、癌性増殖を治療するため、血圧および心臓の鼓動を維持するために使用され、または、注入療法は、多くの他の臨床的に有意な使用法に用いられ得る。
【背景技術】
【０００２】
注入療法は、患者の血管系の外部に配置される血管用アクセスデバイス（血管外装置）によって容易に行うことができる。患者の末梢血管系または中心性血管系に、直接または間接的に利用することができる血管外装置は、Ｂｅｃｔｏｎ、Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ ＣｏｍｐａｎｙのＢＤ Ｑ−ＳＹＴＥ（商標）クローズドルアーアクセスデバイスなどのクローズドアクセスデバイス、注射器、スプリット（ｓｐｌｉｔ）アクセスデバイス、カテーテル、および静脈内（ＩＶ）流体室を備える。血管用アクセスデバイスは、短期間（数日間）、中程度の期間（数週間）、または長期間（数ヶ月から数年間）留置することができる。血管用アクセスデバイスは、連続的な注入療法または断続的な治療に使用される。
【０００３】
一般の血管用アクセスデバイスは、患者の静脈に挿入されるプラスチックカテーテルである。カテーテルの長さは、末梢血管系にアクセスするための数センチメートルから中心にアクセスするためのより長いものまで変更可能である。カテーテルは、経皮的に挿入され、または、患者の皮膚下に外科的に埋め込むことができる。カテーテルまたはカテーテルに取り付けられる任意の他の血管外装置は、単一の管腔、または多くの流体を同時に注入するための複数の管腔を有し得る。
【０００４】
血管用アクセスデバイスの基端は、通常、他の医療装置を取り付けることができるルアーアダプタを備える。たとえば、投与セットを血管用アクセスデバイスの一端に取り付け、ＩＶバッグを他端に取り付けることができる。投与セットは、流体および薬剤を連続的に注入するための流体導管である。一般に、ＩＶアクセスデバイスは、他の血管用アクセスデバイスに取り付けることができる血管用アクセスデバイスであり、血管用アクセスデバイスを閉鎖または密封し、流体および薬剤を断続的に注入または注射できるようにするものである。ＩＶアクセスデバイスは、ハウジング、およびシステムを閉鎖するためのセプタムを備えることができる。セプタムをブラントカニューレまたは医療装置の雄型ルアーで開放することができる。
【０００５】
注入療法に関連する合併症は、かなり高い羅患率を示し、死亡に至ることもある。重大な一合併症は、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）である。中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）関連ＢＳＩの推定２５０，０００〜４００，０００の症例が毎年米国の病院で発生している。各感染による死亡率は、１２％〜２５％であり、症状あたりの医療システムコストは、２５，０００ドルから５６，０００ドルである。
【０００６】
ＣＲＢＳＩを招く血管用アクセスデバイスによる感染は、カテーテルの挿入に続く血液の移動からの流体の流路に入る病原体によって引き起こされる可能性がある。カテーテルの留置期間が長くなるとＣＲＢＳＩの危険が増すことが研究により判明した。これは、少なくとも部分的には、患者の血管系からカテーテルなどの血管外装置への血液の移動によるものである。汚染されるとき、病原体が、血管用アクセスデバイスに付着し、定着し、生物膜を形成する。その生物膜は、大抵の殺菌剤に耐性があり、患者の血流に入りＢＳＩを引き起こす補給源を病原体に与える。
【０００７】
幾つかの血管外装置は、協働して、連続した血管外システムを形成することができ、それによって血管系への流体の流入をもたらすが、外部の周囲環境からは完全に密封されている。こうした密封されたシステムは、望ましくない細菌が外部の周囲環境から血管外装置を通って患者の血管系に入るのを制限し、または阻止すると考えられる。
【０００８】
しかし、血管外装置（血管外システム）の密封されたシステムは、閉鎖、即ち、密封された真空部として機能し、血液、したがって感染の培養を、血管外システム内に吸い込むことができる。装置が血管外システムからねじ切られ、または他の方法で取り外されるときに、血管外システムの容積が僅かに増加することがある。血管外システムは患者の血管系よりも弾性が低い場合が多いので血管外システムの容積が増大するとき、患者の血管系の容積が血管外システムからの真空圧下で減少する。血管系の容積が減少するとき、血液が血管系から血管外システムに流れ、または吸い込まれる。さらに、血管外システム内の圧力が患者の血管圧よりも下がるとき、血管外システム内の容積の変化または他の事象の結果、血液が血管系から血管外システムへ流れる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明と併せ見て理解されるように、血管外システム内に血液が一時的にでも存在するとき、血管外システムに将来的に動作の問題が生じる恐れがある。例えば、血管外システムのカテーテルの端部で血液が凝固するとき、血管外システムと血管系の間の流体流が将来的に阻止される可能性がある。薬物および他の流体物質が血管外システムを通るように押し出されるとき、血餅が血管外システムから剥がれ、血餅が血管系に入り、患者に危険な塞栓症が引き起こされる恐れがある。最後に、上述したように、血管外システムのカテーテルの先端に血液が急速に出入りしても、蛋白、細菌、および他の病原体の残留物がカテーテルの内壁上に残るであろう。この残留物が細菌の繁殖場になり、所定の期間が過ぎるとき、有害な生物膜の形成が起こり、血管外システムの作動中に除去または迂回するのが難しくなる。
【００１０】
従って、患者の血管系から、患者血管系に接続される血管外システム内への血液の移動を回避または制限するシステムおよび方法が求められている。
【００１１】
本発明は、現在入手可能な血管外システム、装置、および方法で未だ完全に解決されていない当技術分野における問題および必要に応えて開発されたものである。したがって、これらの開発されたシステム、装置、および方法は、患者の血管系に接続することができ、血管系から血管外システムへの血液の流れ、即ち、移動を制限あるいは阻止することができる血管外システムを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
医療装置は、セプタムおよびスリットを備えることができるアクセスポートを有する血管用アクセスデバイスを備えることができる。スリットをセプタムの本体の内面に形成することができ、アクセスポートはセプタムのスリットを通して別個のアクセスデバイスを受けることができる。医療装置は、アクセスデバイスによりポートが利用された場合に、拡張してアクセスポート内に追加の容積を生成するエラストマーなどの可撓性構造を備えることもできる。別個のアクセスデバイスによる利用には、アクセスポートへの流体の注入、またはアクセスポートへの機械的構造の挿入が含まれる。
【００１３】
医療装置は、流体の薬物を蠕動式カテーテルの長さに沿って送出する蠕動式カテーテルを備えることができる。医療装置は、流体が注入されるフレキシブルゲートまたは逆止め弁を有することもできる。医療装置は、チャンバー内に収容されるバルーンを備え、または装置が拡張するときにねじれていない状態になるねじれた流路を形成することができる。医療装置はさらに空気圧室を備えることができ、ポート内の容積が流体室内に含まれ、空気圧室または感圧式薬液室の容積が変わるときに、流体室の容積が増加する。
【００１４】
医療装置は、ストラットが圧縮されるときに拡張することができる可撓性構造と連通するストラットを備えることができる。医療装置は、ポートが装置により利用された場合に拡張する球状部を有することができる。医療装置は圧縮バルーンの壁を形成し、圧縮バルーンが圧縮されるときに拡張することもできる。医療装置はラジアル圧縮ばねを備えることもでき、ラジアル圧縮ばねが移動するときに装置が拡張する。
【００１５】
医療装置のチャンバーの容積変位を制御する方法は、質量を有する物質をチャンバー内に挿入することによって、血管外システムのチャンバーの容積を減少させ、物質の質量がチャンバー内に挿入されるのと同時に等しくチャンバーの容積を増加させることを含むことができる。物質は、注射器の先端部を備えることができる機械的構造でもよい。物質は、追加または代替として流体でもよい。
【００１６】
医療装置は血管外システム内のチャンバーの容積を増加させる手段を備えることもでき、容積を増加させる手段は、チャンバーの容積を減少させる手段と等しく連通する。容積を増加させる手段をクローズドルアーアクセスデバイス内に収容することができる。
【００１７】
本発明の上述その他の特徴および利点は、本発明の幾つかの実施例に組み込むことができ、以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。あるいは、以下に述べるように本発明の実施によって解明することができるであろう。本発明では、本明細書に記載した全ての有利な特徴および全ての利点が本発明の全ての実施例に組み込まれる必要はない。
【００１８】
上述その他の本発明の特徴および利点が容易に理解されるため、上述に簡単に記載した本発明のより詳細な説明を添付の図面に示した本発明の特定の実施例を参照して述べる。これらの図面は、本発明の典型的な実施例のみを示したものであり、したがって、本発明の範囲を制限するものではないと考えられたい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】患者の血管系に接続された血管外システムを示す斜視図である。
【図２】可撓性部材を含む血管外システムを示す部分断面図である。
【図３】流体の薬物を有する可撓性部材を含む血管外システムを示す部分断面図である。
【図４】流体の薬物を通過させ、元の状態に戻った血管外システムを示す部分断面図である。
【図５】血管用アクセスデバイスの下部の斜視図である。
【図６】図５における血管用アクセスデバイスの逆止め弁およびフレキシブルゲートを示す部分断面図である。
【図７】流体が注入されている状態で示される図５における逆止め弁を示す部分断面図である。
【図８】元の位置に戻っている図５における逆止め弁を示す部分断面図である。
【図９】ひだ状またはリブ付きの球状部、即ち、バルーンである可撓性部材に取り付けられた血管用アクセスデバイスを示す断面図である。
【図１０】流体が注入された図９における血管用アクセスデバイスおよび可撓性部材の断面図である。
【図１１】可撓性部材がねじれた流路を形成する血管用アクセスデバイスの平面図である。
【図１２】可撓性部材がねじれていない状態であり、流路が比較的大きい容積を示している図１１における血管用アクセスデバイスを示す平面図である。
【図１３】可撓性部材が元のねじれた位置に戻った図１１における血管用アクセスデバイスの平面図である。
【図１４】空気圧室を備える可撓性部材を有するセプタムの部分断面図である。
【００２０】
【図１５】図１４におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図１６】空気圧室を備える可撓性部材を有するセプタムの部分断面図である。
【図１７】図１６におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図１８】ストラットに連通している血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図１９】座屈した図１８におけるストラットの側面図である。
【図２０】ノブに取り付けたストラットを有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２１】図２０における血管アクセスに挿入された雄型ルアーの先端部の部分断面図である。
【図２２】本体内に収容されたセプタムの底部に取り付けられた球状部として形成された可撓性部材を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２３】図２２におけるセプタム内に挿入された先端部の部分断面図である。
【図２４】球状部上のリブを示す図２３で示される装置の一実施例を示す断面図である。
【図２５】ひだ状構成を示す図２３で示される装置のさらなる実施例の断面図である。
【図２６】セプタムの底部に固定されたＳ字状アームを備える球状部を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２７】セプタムの底部に固定された平坦なアームを備える球状部を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図２８】セプタム、流路孔、クランプリング、および楔を有する血管用アクセスデバイスの斜視図である。
【図２９】図２８におけるセプタムの断面図である。
【図３０】図２９の断面図から９０度の角度から見た図２６のセプタムの断面図である。
【図３１】図３０におけるセプタムの４分の１の断面図である。
【図３２】圧縮バルーンを有する血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３３】物質が充填されたセプタムの底部の下のチャンバーを有する血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３４】雄型先端部がセプタムに挿入された状態で示される図３３における血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３５】先端部を挿入する以前の血管用アクセスデバイスを示す断面図である。
【図３６】先端部挿入中の図３５における血管用アクセスデバイスの断面図である。
【図３７】ランプを備える可撓性部材を有する血管用アクセスデバイスの部分断面図である。
【図３８】図３７における血管用アクセスデバイス内に挿入された先端部の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の現時点で好ましい実施例は、図面を参照すれば最もよく理解されるであろう。図面では、同一の参照番号が、同一または機能的に同一の要素を示す。容易に理解されるように、本発明の構成要素を、本明細書に全般的に記載し図で示したように、多様な異なる構成に配置し設計することができる。従って、図において代表される以下のより詳細な説明は、請求された本発明の範囲を制限するものではなく、本発明の好ましい本実施例の代表例にすぎない。
【００２２】
図１を参照すると、血管用アクセスデバイス１０（血管外装置、静脈内アクセスデバイス、および／またはアクセスポートとも呼ばれる）は、カテーテル１２によって皮膚１４を通過し、患者１８の血管１６内に物質を導入するために使用される。血管用アクセスデバイス１０は、管腔および管腔内に配置されたセプタム２２を有する本体２０を備える。セプタム２２は、注射器などの別個の血管外装置２６は物質を血管用アクセスデバイス１０内に導入し得るスリット２４を有する。
【００２３】
また、装置１０は、可撓性部材も含み、可撓性部材は、エラストマーに限定されないが、（以下の図を参照して述べるように）血管用アクセスデバイス１０、および／または、血管用アクセスデバイス１０が接続される血管外システム２８内に容積を作ることができるエラストマーを含み得る。この容積を作り出すことができるエラストマー、または、他の可撓性部材は、別個の装置２６の先端部３０が血管用アクセスデバイス１０内にセプタム２２のスリット２４を通して挿入された場合、容積を生成することができる。通常、先端部３０が装置１０内に挿入されるとき、血管外システム２８の容積が減少して、流体がシステム２８から血管１６内に流れるようになる。通常の状態では、逆に、先端部３０が装置１０から除去されるとき、血管外システム２８の容積が増加して、血液が、カテーテル１２の端部３２を通って入ることによって、血管１６からシステム２８内に流れるようになる。
【００２４】
この記載全体で述べるように、血液が血管外システム２８内に一時的にでも存在するとき、血管外システム２８に将来的に動作の問題が生じる恐れがある。こうした問題には、血餅、流体流の障壁、塞栓症、および有害な生物膜の生成が含まれる。したがって、本明細書で開示した装置は、血管１６からカテーテル１２内への血液の逆流、即ち、移動を回避するために設けられる。その装置は、別個の装置２６が血管用アクセスデバイス１０内に挿入されたとき、容積を作り出すことができ、作られた容積が元の大きさに減少することができるようにする可撓性部材を備えることができる。容積が元の大きさに減少するとき、容積の減少により、全ての容積変位が相殺され、別個のアクセスデバイス２６が除去されるとき、流体が血管用アクセスデバイス１０または他の医療装置から患者の血管系に向けて末端方向に押し込まれる。さらに、これは、血液が血管１６からカテーテル１２内に流れ、即ち吸い込まれるように容積が作られることを回避する。
【００２５】
血管用アクセスデバイス１０は、そのアクセスポートに対しいかなる別個のアクセスデバイスによっても利用されてもよい。こうした利用には、流体のポートへの注入、または先端部３０などの機械的構造のポートへの挿入が含まれてもよい。以下の幾つかの実施例の多くは、限定的ではないが、主に流体のポートへの注入に関するものである。
【００２６】
図２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は血管用アクセスデバイス１０の本体２０に取り付けられた少なくとも１つのエラストマー３４を備える。エラストマー３４は蠕動式カテーテルであり、流体の薬物を蠕動式カテーテルの長さに沿って送出する。動作中、別個の装置２６の先端部３０が装置１０のアクセスポートに挿入され、流体が先端部３０から装置１０の管腔を通ってエラストマー３４の管腔内に送出される。
【００２７】
図３を参照すると、図２のエラストマー３４が流体の薬物を受け入れた後、エラストマー３４の外壁が、流体の薬物の背後を取り囲み、流体の薬物を患者の血管系に向けて方向３６に押し出している。
【００２８】
図４を参照すると、図２および３のエラストマー３４は、流体の薬物を患者３８にうまく送出するものとされる。エラストマー３４の壁は、元の静止位置に縮小し、血管用アクセスデバイス１０の管腔を通って別の流体の薬物を受ける用意ができている。
【００２９】
したがって、図２から図４で示した実施例は、患者の血管系からエラストマー３４またはそれに取り付けられた任意の下流のカテーテル内への血液の逆流を全て回避する方法で、流体の容積を受け入れ、患者に向けて方向３６に移動させることができるエラストマー３４を示す。したがって操作者は、図２から図４の実施例を使用して、血液の容積を患者３８から血管外システム２８のどの構成要素内にも引き寄せずに、別個の装置２６の先端部３０を血管用アクセスデバイス１０から安全に除去することができる。
【００３０】
図５を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の下部の斜視図は、管腔４２を通して流体を受け入れることができる逆止め弁４０を示す図である。装置１０は、半径方向の可撓性弾性ゲート４４として形成されたエラストマー３４も備える。弾性ゲート４４は拡張して、血管用アクセスデバイス１０から下流の流路内に付加的な量を作り出すことができる。流体が逆止め弁４０の管腔４２を通過した後、逆止め弁４０が閉鎖され、流体の速い注入によって生成された圧力が、弾性ゲート４４を血管用アクセスデバイス１０の内部室に向けて内側に拡張させる。
【００３１】
図６を参照すると、図５の血管用アクセスデバイス１０の逆止め弁４０および弾性ゲート４４の断面図が示されている。流体が逆止め弁４０を通して注入されていない静止位置では、逆止め弁４０は、血管用アクセスデバイス１０の本体２０に対して真直ぐな水平位置にある。同様に弾性ゲート４４も、流体が注入されていないので真直ぐな静止位置にある。従って、血管用アクセスデバイス１０の下流の圧力は増加していない。
【００３２】
図７を参照すると、流体４６が逆止め弁４０を通して注入されている状態の図６の断面図が示されている。流体４６が逆止め弁４０を通して注入されるとき、弾性ゲート４４が圧力下で装置１０の内部室内に拡張する。弾性ゲート４４が装置１０内に拡張することによって、血管用アクセスデバイス１０の下流または外側にあるチャンバー内に付加的な量が作り出される。流体４６が逆止め弁４０を通って完全に注入された後、逆止め弁４０が閉鎖し、弾性ゲート４４が図６で示した元の開始位置に戻る。弾性ゲート４４が元の位置に戻るとき、弾性ゲート４４が血管外システム２８の下流のチャンバーを介して流体を患者の血管系内に押し込む。
【００３３】
図８を参照すると、上述のように、流体４６が完全に注入された後、逆止め弁４０が閉鎖し、弾性ゲート４４が、下流であって患者の血管系に向かう方向４８で元の位置に戻る。
【００３４】
図５から図８で示される実施例では、弾性ゲート４４の弾性定数は、患者の血管系の血圧と流体４６が管腔４２を通して注入される時に生じる充填圧力との間のレベルでなければならない。したがって、弾性ゲート４４は、流体４６が管腔４２を通して注入されるとき、屈曲する。逆止め弁４０が閉鎖した後、弾性ゲート４４の弾性強さは、図６および図８で示したように、元の位置に戻る十分な強さである。流体４６は、患者の血管系に向かう経路に沿って連続的に流れる。
【００３５】
したがって、図５から図８の実施例は、操作者が、別個の装置を血管用アクセスデバイス１０に挿入し、流体４６を注入することができるようにするものである。流体４６が完全に注入された後、血液を患者の血管系から血管用アクセスデバイス１０が取り付けられた血管外システム２８内に全く引き寄せずに、別個の装置を血管用アクセスデバイス１０から除去することができる。
【００３６】
図５から図８の全般的な概念、様々な要素、および構成を大幅に変更して、本明細書に示した主要なものを達成することができるが、それも本発明の範囲内に包含される。たとえば、図５から図８のエラストマーを変更し、血管外システムの経路に沿った、または隣接する任意の点に配置してもよい。さらに、エラストマー３４は、流体が注入されるとき、拡張し、１つまたは複数の弁が閉鎖されるとき、収縮することができる、任意の数のラジアル、リニアー、または他のフレキシブルゲートを含んでもよい。
【００３７】
図９を参照すると、血管用アクセスデバイス１０がひだ状またはリブ付きの球状部、即ち、バルーン５０である可撓性部材に取り付けられている。バルーン５０はハウジング５４のチャンバー５２内に存在する。ハウジング５４は、血管用アクセスデバイス１０の第１の端部で雄ねじ５８に取り付けられる雌ねじ５６を備える。ハウジング５４は、血管外システム２８のカテーテル６０または他の下流の装置を取り付けることができる第２の端部に雄型コネクタ５８も備える。
【００３８】
図１０を参照すると、別個の装置２６の雄型先端部３０が、血管用アクセスデバイス１０に取り付けられた状態で、図９の血管外システム２８が示されている。流体が、別個の装置２６から装置１０を介してバルーン５０内に注入されて、注入した流体から生じる圧力下でバルーン５０を拡張させる。バルーン５０は、雄型コネクタ５８が流体の流れを阻止する閉鎖した弁を備えるのでまたは、流体が血管用アクセスデバイス１０を通ってバルーン５０内に注入される速度が、流体がバルーン５０からカテーテル６０内に逃げる速度よりも速いのでバルーンが拡張する。
【００３９】
雄型コネクタ５８内で閉鎖された弁は、使用者がボタン６２を押すまで、バルーン５０からカテーテル６０内への流体の流れを阻止し続ける。使用者は、薬物または他の流体を別個の装置２６からバルーン５０内に投与した後に、ボタン６２を押すことができる。バルーンが流体で充填された後、かつ使用者がボタン６２を押す前に、流体を血管用アクセスデバイス１０の閉鎖したスリットセプタム、または、他の同様の弁、即ち、栓と雄型コネクタ５８の弁との間に捕捉することができる。使用者、即ち、操作者がボタン６２を押すとき、雄型コネクタ５８内の弁が開放されて、加圧された流体が、バルーン５０からカテーテル６０内に患者に向けて解放される。
【００４０】
したがって、図９および図１０の実施例は、流体を患者に送出することができる圧力を加えるバルーン５０であるエラストマーを備え、一方で、血液が患者の血管系からカテーテル６０または他の血管外システム２８の装置内に流れる危険を全て回避して、別個の装置２６を取り外すことができるシステムを提供するものである。ボタン６２を、血管用アクセスデバイス１０内またはハウジング５４のネック６４内に配置した一方弁と置き換えてもよい。流体がネック６４内の弁を通過してバルーン５０内に入るとき、バルーン５０が拡張され、流体が別個の装置２６によって完全に注入された後、バルーンの圧力がネック６４内の弁を押し付けて閉鎖させる。ネック６４内の弁が閉鎖し、雄型コネクタ５８内の弁が少なくとも部分的に開放されるとき、バルーン５０内の流体がバルーン５０によって下流によって押し出される。流体は圧力下で雄型コネクタ５８、カテーテル６０を通り、患者の血管系内に移動する。加圧された流体の流れは、流体が患者の血管系から血管外システム２８内に流れることができないようにする。
【００４１】
図１１を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、静止位置でねじれたチャンバーを形成するように作成されたねじれた流路６６を形成するエラストマーを備えることができる。ねじれたチャンバーは、エラストマーがねじれていない場合、チャンバーが保持する容積よりも小さい容積を有する。ねじれた流路、即ち、ねじれたチャンバー６６は、ねじれていない状態では、流路６６がねじれていない状態になった後により大きい容積を有するチャンバーを形成し、エラストマーを拡張させる。図１１のねじれた流路６６は、血管外システム２８の流路に沿った、または隣接した任意の部分を形成することができる。
【００４２】
図１２を参照すると、ねじれた流路６６がねじれていない状態になった後の流路の断面が図１１のねじれた流路６６の断面よりも大きい容積を有することを示している。ねじれた流路６６は、エラストマーをねじれていない状態にする任意のねじり、または他の同様の作用、あるいは接合（アーティキュレーション）が開始されると、ねじれていない状態になる。例えば、血管用アクセスデバイス１０であるクローズドルアーアクセスデバイスでは、装置１０は注射器の雄型先端部上でねじられる雄ねじを備えることができる。装置１０が注射器に取り付けられると、２つの装置が共にねじられる。
【００４３】
２つの装置を共に取り付けるのに必要とされるねじり作用中に、ねじれた流路６６は図１１で示した元の静止したねじれた位置から図１２で示したより大きい容積のねじれていない位置に移動する。こうした作用は、ねじれた流路６６の第１の端部６８が注射器などの別個の装置２６に取り付けられたときに生じる。注射器は最初に、ねじれた流路６６の第１の端部６８に結合され、または他の方法で固定され、注射器の雄型ルアーがねじられている間、第１の端部６８が雄型ルアーと共にねじれて、ねじれた流路６６を開放し、ねじれていない状態にする。その後、別個の装置２６の雄型ルアーが取り外され、第１の端部６８がねじれていない状態になり、ねじれた流路６６が図１１で示した元の位置に戻るようになされる。
【００４４】
図１３を参照すると、注射器または別個の装置２６が血管用アクセスデバイス１０から取り外された後に、ねじれた流路６６が比較的小さい容積の元の静止位置に戻ったところが示されている。
【００４５】
従って、図１１から図１３に示されるねじれた流路６６を形成するエラストマーの実施例は、別個の装置２６の雄型ルアーが血管外システム２８に取り付けられた場合、血管外システム２８の流路内に付加的な量を与えることができるエラストマーを示すものである。別個の装置２６の雄型ルアーまたは先端部３０は、血管外システム内に容積を占め、その容積により、図１２のねじれていない流路６６によって示される容積の作り出しと同時に等しく相殺される。従って、図１２のねじれていない流路６６の相殺された容積により、別個の装置２６の雄型先端部３０の挿入、および／または、引き込め時、血液が患者の血管系からねじれた流路６６が取り付けられる血管外システム２８内に移動する可能性が低くなり、または危険が回避される。
【００４６】
代替的な実施例では、図１１から図１３のねじれた流路６６を、別個の装置２６から受け入れる流体の圧力下でねじれていない状態にすることができる。したがって、この特定の実施例では、別個の装置２６の装置１０への取り付けが、ねじれた流路６６をねじれていない状態にする手段でなくてもよい。むしろ、流体がねじれた流路６６を通って移動するときに別個の装置２６から送られる流体の圧力によって、ねじれた流路がねじれていない状態になり、比較的大きい容積が作り出され、次いで、流体流の圧力が減少した後、元のねじれた位置に戻る。流体圧力を使用してねじれた流路６６を開放する実施例を、別個の装置２６を使用してねじれた流路６６の第１の端部６８をねじれていない状態にする実施例と組み合わせて使用することができる。
【００４７】
図１４を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、エラストマー７２で作成されたセプタム７０を備える。空気圧室７４は、エラストマー７２の本体内で、空気圧チャネル７８を介して第２の空気室７６に連通する。別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム７０のスリット内に挿入されるとき、セプタムが下方および外側の方向８０に移動して、空気圧室７４を方向８２に圧縮し、同時に方向８４に拡張させることにより、空気圧室７４内の正味の容積増加をもたらす。空気圧室７４の容積が増加するとき、空気が第２の空気室７６から空気圧チャネル７８を通って空気圧室７４内に移動することにより、第２の空気室７６を縮小させる。第２の空気室７６が縮小すると、血管用アクセスデバイス内の流体室８６の容積が増加し、先端部３０の挿入によって生じた容積の減少が相殺される。
【００４８】
図１５を参照すると、別個の装置２６の先端部３０がセプタム７０内に挿入された状態で図１４の血管用アクセスデバイス１０が示されている。上述のように、先端部３０の挿入によって、空気圧室７４の容積が増加し、第２の空気室７６の容積が等しく減少する。第２の空気室７６の容積が減少するのは、第２の空気圧室の側壁８８が、空気室７４、チャネル７８、および第２のチャンバー７６を備える連続した空気室を取り囲むエラストマー７２の残りの周囲構造よりも薄い、または他の方法でより可撓性であるためである。
【００４９】
したがって、図１４および図１５の実施例は、血管用アクセスデバイス１０のアクセスポートの容積を流体室８６内に収容し、流体室８６の容積を空気圧室７４の空気圧の増加と同時に等しく増加させることができる空気圧室を示すものである。内部室８６内のこの容積の変化により、先端部３０が血管用アクセスデバイスに挿入されたときに生じる容積の増大が、全て相殺される。同様に、先端部３０が血管用アクセスデバイスから除去されるとき、セプタム７０は、図１４で示した元の位置に戻って、空気圧室７４および７６の容積が元に戻り、それによって内部室８６の容積が元に戻る。図１４および図１５の実施例の流体および空気室の平衡によって、血液が、患者の血管系から装置１０および別個の装置２６が取り付けられる血管外システム２８内に全く流れず、先端部３０を装置１０に挿入することができる。
【００５０】
図１６を参照すると、図１４および図１５で示したものと同様の実施例が示されており、空気圧室９０は、空気圧室９０の容積が変化するとき、内部室９２の容積を変えることができる。しかし、図１４および１５で記載した実施例とは対照的に、空気圧室９０は、空気圧室９０の容積が増加ではなく減少するとき、内部室９２の容積を増加させる。図１６で示したように、血管用アクセスデバイス１０は、セプタム９４およびセプタム９４の本体を形成するエラストマー９６を備える。空気圧室９０は、エラストマー９６のハウジングまたは本体内で蛇行した空気圧チャネル９８に連続的に取り付けられる。蛇状空気圧チャネル９８の端部１００は、エラストマー９６の薄い壁１０２に沿った空気圧チャネル９８の蛇状経路で終端する。別個の装置２６の先端部３０が装置１０のセプタム９４内に挿入されるとき、エラストマー９６が屈曲し、空気が空気圧室９０から出て、蛇状チャネル９８内に押し込まれるため、空気圧室９０が圧縮され、または比較的小さい容積に縮小される。空気が蛇状チャネル９８を通って端部１００に押し出されるとき、チャネル９８の側壁に加えられる空気圧によって薄い壁１０２が方向１０４に拡張される。薄い壁１０２が方向１０４に拡張されるとき、内部室９２の容積が増加する。
【００５１】
図１７を参照すると、別個の装置２６の先端部３０がセプタム９４内に挿入された状態で図１６の血管用アクセスデバイス１０が示されている。セプタム９４が方向１０６に押し付けられて、空気圧室９０を収縮させる。収縮した空気圧室９０は、空気を蛇状チャネル９８内に押し込み、チャネル９８およびエラストマー９６の薄い側壁１０２を方向１０４に拡張させる。本発明の実施例では、薄い側壁１０２は方向１０４に拡張することができる。なぜなら、薄い側壁１０２に沿ったエラストマー９６の特性は、エラストマー９６が横方向１０８に拡張するよりも軸線方向１０４に容易に拡張するものであるからである。薄い側壁１０２の拡張により、内部室９２内の容積が増加され、それによって、チャンバー９２の容積への先端部３０の挿入およびセプタム９４の作動によって生じる容積の減少が相殺される。
【００５２】
したがって、図１６および図１７の実施例は、図１４および図１５の実施例と同様であるが、逆の機構を使用して、血液が、患者の血管系から装置１０が取り付けられる血管外システム２８内に吸い込まれ、または他の方法で流れる可能性を回避あるいは低減する方法で、血管用アクセスデバイス内の容積を変位することができるエラストマーおよび空気圧室を提供する。図１４から図１７の実施例は包括的なものではなく、本発明の目的と一致する、空気または流体の容積の変化が内部室の容積の変化をもたらす本発明の原理を示す単に２つの例を表したものである。
【００５３】
図１８を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、１つのストラット１１２、即ち、一連のストラットと連通しているエラストマー１１０を備える。ストラット１１２は、内部室１１４内のエラストマー１１０の壁の内面に接触するように配置される。別個の装置２６の先端部３０が装置１０のセプタム１１６に挿入されると、セプタム１１６の開口によって生じる軸線方向の圧力および先端部３０の下方への力が、１つ、即ち、一連のストラット１１２をエラストマー１１０の内側壁に対して外側方向に座屈させ、エラストマー１１０を外側方向に拡張させる。ストラット１１２およびエラストマー１１０が外側方向に拡張し座屈するとき、内部室１１４の内部容積が増加する。
【００５４】
図１９を参照すると、図１８の装置１０のストラット１１２が示されている。ストラット１１２が、開放されたセプタム１１６および挿入された先端部３０の軸線方向の圧力下で外側に座屈し拡張されたところが示されている。圧縮されたストラットは、軸線方向の圧力下で外側に拡張し膨張することができる単一の連続片でもよく、または、ストラット１１２は、組み合わせて同様の機構をもたらす働きをする一連の複数の接合部、ストラット、または他の部材でもよい。
【００５５】
図２０を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、エラストマー１２０の外面上にストラット１１８を備える。ストラット１１８は、エラストマー１２０のノブ１２２に取り付けられて、ストラット１１８とエラストマー１２０とを互いに連携して移動させる。
【００５６】
図２１を参照すると、別個の装置２６の雄型ルアー先端部３０が装置１０のセプタム１２４に挿入された状態で図２０の血管用アクセスデバイス１０が示されている。先端部３０の下方への力およびセプタム１２４の開口によって、ストラット１１８およびストラット１１８が取り付けられたエラストマー１２０に下方の軸線方向の圧縮が生じて、ストラット１１８およびエラストマー１２０が外側に拡張、即ち、膨張される。ストラット１１８およびエラストマー１２０が外側に膨張するとき、装置１０内の内部室１２６の内部容積が増加する。内部室１２６の容積の増加により、セプタム１２４の開放、および／または、先端部３０の挿入によって生じる容積の減少が全て相殺される。相殺される容積によって、別個の装置２６の挿入された部分が装置１０から除去されるとき、血液が患者の血管系から血管外システム２８内に移動する環境が生じ、または、発生することなく、血管用アクセスデバイス１０がセプタム１２４内に別個の装置２６の任意の部分を受け入れることができるようになる。本発明のエラストマーは、以下の実施例で示すように、図１８から図２１を参照して示したストラットなどの座屈構造と組み合わせて働かなくてもよい。
【００５７】
図２２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、装置１０の本体１３２内に収容されたセプタム１３０の下部に取り付けられた球状部１２８として形成されたエラストマーを備える。セプタム１３０が作動されるとき、球状部１２８は静止状態で、方向１３４に移動するように偏倚され、方向付けられ、機械的構造を有し、または他の方法で構成される。
【００５８】
図２３で示したように、別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム１３０内に挿入され、球状部１２８を方向１３４に移動させている状態で図２２の血管用アクセスデバイス１０が示されている。球状部１２８が装置１０の本体１３２の内面に向かって方向１３４に移動するとき、付加的な量の貯蔵容積１３６が、装置１０の内部室１３８内に作り出される。セプタム１３０が先端部３０からの圧力下で開放されるときに、球状部１２８がトランポリン効果により自然に開放され拡張される。図２４および図２５で示されるように、リブ１４０、および／または、ひだ１４２を他の同様の機械的構造と組み合わせて、または別々に球状部１２８の内面および／または外面に加えて、作動したセプタム１３０による影響を受けた場合、球状部１２８が方向１３４に移動可能にするのに必要とされる機械的特性をもたらすことができる。リブ１４０、および、ひだ１４２は、図２３の追加の図面で示したように、球状部１２８の２つの可能な実施例の断面図で示されている。図２２および２３の実施例は、内部室１３８内の流体圧力が球状部１２８上に方向１３４に加えられている間、セプタム１３０を押し付けて開放された状態で維持するため、図２４を参照して記載したように、セプタム１３０がこうした圧力下で閉鎖することができる構造を提供する別の実施例が好ましい。
【００５９】
図２６を参照すると、図２２および図２３で示した実施例の代替的な実施例は、球状部１２８の上部に取り付けられたＳ字状アーム１４４を有する球状部１２８を備える。Ｓ字状アーム１４４は、球状部１２８をセプタム１３０の下部に固定する。Ｓ字状アーム１４４は、セプタム１３０のダックビル部分を閉鎖することができるようにしながら、球状部１２８が流体の背圧下で膨張することができるようにする。
【００６０】
図２７を参照すると、図２４の実施例のＳ字状アーム１４４を平坦にして、球状部１２８の上部にある平坦なアーム１４６を形成してもよい。平坦なアーム１４６は、セプタム１３０の下部に隣接して存在してもよく、または直接接触してもよく、流体、蛋白、細菌、または他の病原体がチャンバー１４８内に繁殖し存在するのを阻止するように摘んで閉鎖することができる。アーム１４６を平坦にして、球状部１２８およびセプタム１３０の使用および作動中に、チャンバー１４８を完全に除去することができる。
【００６１】
したがって、図２６および図２７の実施例は、セプタム１３０を閉鎖できるようにしながら、（図２３で示したように）球状部１２８を内部室１３８内の流体の圧力下で開放した状態で維持することができるようにするのに必要な追加の機械的構造を提供するものである。Ｓ字状アーム１４４および平坦なアーム１４６などの追加の構造は、セプタム１３０を閉鎖し、別個の装置２６の先端部３０を除去することができ、セプタム１３０の閉鎖および先端部３０の除去に関連する減少容積と等しい容積が内部室１３８内に増加されるようにする背圧の解放をもたらす。内部室１３８は増加した容積を維持するが、球状部１２８はなお圧力下に存在する。次いで内部室１３８の容積が減少し、空になり、流体が内部室１３８から下流に血管外システム１２８の残りを通って患者の血管系内に押し出される。したがって、図２６および図２７の実施例の背圧の解放の停止、または対抗策により、操作者が使用中に患者の血管系の血液が血管外システム２８内に入る危険が全て回避され、操作者は別個の装置２６を血管用アクセスデバイス１０から取り外すことができるようになる。
【００６２】
図２８を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、流路孔１５２、クランプリング１５４、および楔１５６を有するセプタム１５０を備える。流路孔１５２は、セプタム１５０と直列に装置の孔または管腔と位置合わせされなければならない。また、流路孔１５２と連通している孔または管腔は、流路孔１５２の下の流路の外側に流体が捕捉されるのを回避するために、流路孔１５２よりも僅かに小さい径または同じ径でなければならない。流体は、流体が移動すべき直接の流路の外側に存在する可能性があるどの空間にも捕捉される。流体の捕捉によって、渦流および他の停滞流体の発生が可能になり、それが後で血管用アクセスデバイス１０内に一時期存在し、患者に投与される流体に混合される恐れがある。停滞流体が患者に投与される流体に後に混合されると、その混合物は患者に予測不可能または危険な結果をもたらす恐れがある。楔１５６の設計は、セプタム１５０を元の静止の非作動位置に案内するように構成される。上部の垂直壁１５８がセプタム１５０の外面上に形成されて、球状部１６０内の流路が加圧された場合、セプタム１５０の内部開口が開放されるのが阻止される。
【００６３】
図２９を参照すると、図２８のセプタム１５０の断面図が示されている。図で示したように、垂直壁１５８は、加圧流体が球状部１６０の内部室１６４内に含まれている場合、セプタム１５０のフロア（ｆｌｏｏｒ）１６２を支持し閉鎖するように構成される。したがって、垂直壁１５８は、垂直の収容壁として働き、流体がチャンバー１６４からセプタム１５０のスリット１６６を通って逃げるのを阻止する。この弾性セプタム１５０の設計は、より良好な流体の流し込み、装置１０の流路の呼び水をさすのに必要なチャンバー１６４内の比較的小さい容積、および別個の装置２６の先端部３０がスリット１６６から除去されるときの可能性のある容積変位を可能にする血管用アクセスデバイス１０を提供するものである。
【００６４】
雄型ルアー、即ち、先端部３０がセプタム１５０のスリット１６６内に挿入されるとき、セプタム１５０のフロア１６２がチャンバー１６４内に拡張され、フロア１６２を外側に開放することができるようになる。先端部３０がスリット１６６に挿入されるとき、セプタム１５０が軸線方向の圧力下で下方に押され、球状部１６０の薄い側壁が外側の方向１６８に座屈し屈曲される。球状部１６０の側壁が外側に屈曲するとき、チャンバー１６４の容積が増加して、フロア１６２がチャンバー１６４内にチャンバー１６４に向かって入ることによって生じる容積の減少が相殺される。次いで、流体が先端部３０を介して注入され、別個の装置２６が除去される。
【００６５】
別個の装置２６が除去されるとき、球状部１６０の薄い側壁が元の位置に戻り、流体がチャンバー１６４から排出され、セプタム１５０の下部、即ち、フロア１６２を元の位置に押し戻し、真直ぐな垂直の収容壁１５８がフロア１６２に対して圧縮されて、フロア１６２の開放が阻止される。球状部１６０は、薄い側壁を備える。その薄い側壁は、チャンバー１６４から離れる方向に湾曲し、ひだが付けられ、または他の方法で機械的に変更されて、作動したときに流路孔１５２から離れるように座屈しやすくなされる。
【００６６】
装置２６が除去され、球状部１６０の壁が元の位置に戻り、流体がチャンバー１６４から流路孔１５２を通って排出されるとき、流体が血管用アクセスデバイスから血管外システム２８を通って患者の血管系内に押し出される。こうした流体の移動によって、血液がこの流体の流れに対抗して患者の血管系から血管外システム２８の一部内に移動する可能性が阻止または制限される。
【００６７】
図３０を参照すると、図２９において９０度で見た図２８および図２９のセプタム１５０の断面図が示されている。セプタム１５０は、スリット１６６の内面、楔１５６、内部室１６４、球状部１６０、および流路孔１５２を示している。
【００６８】
図３１を参照すると、図２８から図３０のセプタム１５０の４分の１の断面が示されている。この４分の１の断面は、スリット１６６、フロア１６２、真直ぐな垂直の収容壁１５８、楔１５６、内部室１６４、球状部１６０の薄い側壁、および流路孔１５２の断面を示している。前述のように、楔１５６および垂直収容壁１５８の構造により、別個の装置２６の先端部３０がスリット１６６から除去された後、セプタム１５０のフロア１５２が元の閉鎖した静止位置に押し戻される。したがって、図２８から図３１の実施例は、血管用アクセスデバイス１０のアクセスポート、即ち、セプタム１５０が、別個の装置２６により利用される場合、拡張する球状部１６０であるエラストマーを示すものである。
【００６９】
図３２を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の断面図は、下部ハウジング１７０に取り付けられたトップハウジング１６８を示す。弾性セプタム１７２は、トップハウジング１６８内に存在し、圧縮バルーン、即ち、フラッシュドーム１７６の壁１７４に連通し、セプタムのフロア（ｆｌｏｏｒ）１７８が別個の装置２６の先端部３０によって下方に押されるとき、圧縮バルーン１７６の壁１７４が収縮し、圧縮バルーン１７６内に収容された流体、即ち、空気が、通気孔１８０を通って逃げるようになされる。別個の装置２６の先端部３０がセプタム１７２から除去されるとき、セプタム１７２のフロア１７８が元の位置に戻り、圧縮バルーン１７６の壁１７４も同様に元の位置に戻り、先端部３０が除去された後、直立になる。
【００７０】
したがって、図３２で示した実施例は、下流のチャンバー１８２内の容積の変位が全くない、別個の装置２６の先端部３０の挿入および引き抜きを可能にすることができるエラストマーを有する血管用アクセスデバイス１０である。チャンバー１８２内で容積変位が生じないので先端部３０の挿入および／または引き抜き中に、患者の血管系の血液がチャンバー１８２またはチャンバー１８２と連通しているどの下流のチャンバーにも簡単に入らない。
【００７１】
図３３を参照すると、血管用アクセスデバイス１０は、ゲル、独立気泡、または他の物質１８４が充填されたセプタム１７２のフロア１７８の下のチャンバー、および通気孔１８８を有する隣接するリリーフキャビティ（ｒｅｌｉｅｆ ｃａｖｉｔｙ）１８６を含む。
【００７２】
図３４を参照すると、別個の装置２６の雄型先端部３０がセプタム１７２に挿入されて、フロア１７８を下方かつ外側に移動させ、物質１８４に圧力を加えて、物質をフロア１７８の下の空洞からリリーフキャビティ１８６内に変位させた状態で図３１の血管用アクセスデバイス１０が示されている。別個の装置２６の先端部３０がセプタム１７２から除去されるとき、フロア１７８が図３３で示した元の非作動位置に戻り、同様に、物質１８４がリリーフキャビティ１８６からフロア１７８の下の空洞内に移動する。従って、図３２の実施例、図３３および３４の実施例と同様に、別個の装置２６の先端部３０の挿入から下流のチャンバー１８２内の容積変位がほとんど、即ち、全く生じない圧縮バルーンと同様の構造またはシステムが明らかになる。
【００７３】
図３５および図３６を参照する。図３５では、先端部３０が挿入前の血管用アクセスデバイス１０が示されている。図３６は、先端部３０が挿入中の装置を示す。血管用アクセスデバイスは、セプタム１９４のフロア１９２に力を加えるラジアル圧縮ばね１９０を備える。したがって、先端部３０の挿入前の非作動の静止位置にある装置１０は、セプタム１９４のフロア１９２の下のチャンバー１９６内に小さい容積を含む。図３６で示したように、先端部３０が挿入された後、先端部３０はセプタム１９４およびセプタムのフロア１９２を外側に開放し、半径方向のばね１９０が図３５で示した第１の位置から図３６で示した第２の位置に移動するように強制する。半径方向のばね１９０が第２の位置に移動するとき、セプタム１９４のフロア１９２が持ち上げられて、チャンバー１９６内の容積が増加する。先端部３０が除去された後、半径方向のばね１９０およびフロア１９２は元の位置に戻り、チャンバー１９６内の容積が減少する。
【００７４】
図３７を参照すると、血管用アクセスデバイス１０の部分断面図は、本体１９８、およびランプ２０２と、または比較的剛性の構成要素、あるいはエラストマー２００の一部を有するエラストマー２００とを含む。ランプ２０２は、Ｏリング、即ち、圧縮ばね２０４に連通している。
【００７５】
図３８を参照すると、雄型ルアーまたは先端部３０が装置１０に挿入されて、エラストマーを外側方向２０６に移動させた後の血管用アクセスデバイス１０の部分断面図が示されている。エラストマー２００が方向２０６に移動するとき、Ｏリング２０４は、Ｏリング２０４が連通するランプ２０２を上るように強制され、エラストマー２００が、エラストマー２００に隣接する、またはエラストマー２００の下のチャンバー内の空間または容積を増加することができるようになる。エラストマー２００に隣接するチャンバー内の容積増加が生じるとき、増加した容積により、先端部３０の挿入によって生じた容積の減少が全て相殺される。容積の相殺によって、先端部３０が装置１０から除去されるとき、血液が患者の血管系から装置１０が取り付けられた血管外システム２８内に流れるのが阻止または制限される。
【００７６】
本発明は、本明細書および以下の請求の範囲に広く説明されるように、本発明の構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく、本発明を他の特定の形態で具現化され得る。説明された実施例は、あらゆる点で単に例示であり限定的ではないと考慮されたい。従って、本発明の範囲は、上述の説明ではなく、添付の請求の範囲によって示されるものである。請求の範囲と均等の意義および範囲内に含まれるすべての変更は、その範囲に包含されるものとする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セプタムおよびスリットを有するアクセスポートを備える血管用アクセスデバイスであって、前記スリットが前記セプタムの本体の内面に形成され、前記アクセスポートが前記セプタムの前記スリットを介して別個のアクセスデバイスを受け入れる血管用アクセスデバイスと、
可撓性部材であって、前記ポートが前記アクセスデバイスにより利用された場合、前記別個のアクセスデバイスが前記血管用アクセスデバイスから除去されたとき、流体が前記血管用アクセスデバイス内に吸い込まれないように、前記ポート内に付加的な量を作るように拡張、する可撓性部材と、
を含む医療装置。
【請求項２】
前記別個のアクセスデバイスによるアクセスが、前記ポート内への流体の注入を含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記可撓性部材が、前記流体の薬物を前記蠕動式カテーテルの長さに沿って送出するための蠕動式カテーテルである請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記可撓性部材が弾性ゲートである請求項２に記載の医療装置。
【請求項５】
前記流体が注入される逆止め弁をさらに含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記可撓性部材が、チャンバー内に収容されるバルーンである請求項２に記載の医療装置。
【請求項７】
前記可撓性部材は、前記可撓性部材が拡張するとき、ねじれていない状態となるねじれた流路を形成する請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
空気圧室をさらに含み、前記ポート内の容積が流体室内に収容、該空気圧室の容積が変化するとき、前記流体室の容積が、増加する請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
感圧式薬液室をさらに含み、前記ポート内の容積が流体室内に収容され、該感圧式薬液室の容積が変化するとき、前記流体室の容積が増加する請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記別個のアクセスデバイスによる利用が、前記ポート内への機械的構造の挿入を含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記可撓性部材に連通しているストラットをさらに含み、前記ストラットが圧縮するとき、前記可撓性部材が拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記可撓性部材は、前記ポートが前記装置により利用された場合、拡張する球状部である請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記可撓性部材が、圧縮バルーンの壁を形成し、前記圧縮バルーンが圧縮されるとき、拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１４】
ラジアル圧縮ばねをさらに含み、前記ラジアル圧縮ばねが移動するとき、前記可撓性部材が拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１５】
医療装置のチャンバーにおける容積変位を制御する方法であって、
質量を有する物質を前記チャンバー内に挿入することによって血管外システムのチャンバーの容積を減少させ、
質量を有する前記物質が除去されるとき、流体が前記チャンバー内に吸い込まれないように、前記チャンバー内に挿入される前記物質の前記質量と同時に等しく前記チャンバーの容積を増加させることを含む方法。
【請求項１６】
前記物質が、医療装置の機械的構造である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記機械的構造が、注射器の先端部である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記物質が、流体である請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
血管外システム内のチャンバーの容積を増加させる手段を含み、
前記容積を増加させる手段が、前記チャンバーの容積を減少させる手段と対応して連通する医療装置。
【請求項２０】
前記容積を増加させる手段が、クローズドルアーアクセスデバイス内に収容される請求項１９に記載の医療装置。
【請求項１】
セプタムおよびスリットを有するアクセスポートを備える血管用アクセスデバイスであって、前記スリットが前記セプタムの本体の内面に形成され、前記アクセスポートが前記セプタムの前記スリットを介して別個のアクセスデバイスを受け入れる血管用アクセスデバイスと、
可撓性部材であって、前記ポートが前記アクセスデバイスにより利用された場合、前記別個のアクセスデバイスが前記血管用アクセスデバイスから除去されたとき、流体が前記血管用アクセスデバイス内に吸い込まれないように、前記ポート内に付加的な量を作るように拡張、する可撓性部材と、
を含む医療装置。
【請求項２】
前記別個のアクセスデバイスによるアクセスが、前記ポート内への流体の注入を含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記可撓性部材が、前記流体の薬物を前記蠕動式カテーテルの長さに沿って送出するための蠕動式カテーテルである請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記可撓性部材が弾性ゲートである請求項２に記載の医療装置。
【請求項５】
前記流体が注入される逆止め弁をさらに含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記可撓性部材が、チャンバー内に収容されるバルーンである請求項２に記載の医療装置。
【請求項７】
前記可撓性部材は、前記可撓性部材が拡張するとき、ねじれていない状態となるねじれた流路を形成する請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
空気圧室をさらに含み、前記ポート内の容積が流体室内に収容、該空気圧室の容積が変化するとき、前記流体室の容積が、増加する請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
感圧式薬液室をさらに含み、前記ポート内の容積が流体室内に収容され、該感圧式薬液室の容積が変化するとき、前記流体室の容積が増加する請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記別個のアクセスデバイスによる利用が、前記ポート内への機械的構造の挿入を含む請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記可撓性部材に連通しているストラットをさらに含み、前記ストラットが圧縮するとき、前記可撓性部材が拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記可撓性部材は、前記ポートが前記装置により利用された場合、拡張する球状部である請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記可撓性部材が、圧縮バルーンの壁を形成し、前記圧縮バルーンが圧縮されるとき、拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１４】
ラジアル圧縮ばねをさらに含み、前記ラジアル圧縮ばねが移動するとき、前記可撓性部材が拡張する請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１５】
医療装置のチャンバーにおける容積変位を制御する方法であって、
質量を有する物質を前記チャンバー内に挿入することによって血管外システムのチャンバーの容積を減少させ、
質量を有する前記物質が除去されるとき、流体が前記チャンバー内に吸い込まれないように、前記チャンバー内に挿入される前記物質の前記質量と同時に等しく前記チャンバーの容積を増加させることを含む方法。
【請求項１６】
前記物質が、医療装置の機械的構造である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記機械的構造が、注射器の先端部である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記物質が、流体である請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
血管外システム内のチャンバーの容積を増加させる手段を含み、
前記容積を増加させる手段が、前記チャンバーの容積を減少させる手段と対応して連通する医療装置。
【請求項２０】
前記容積を増加させる手段が、クローズドルアーアクセスデバイス内に収容される請求項１９に記載の医療装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公表番号】特表２００９−５４４４５２（Ｐ２００９−５４４４５２Ａ）
【公表日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２２９６８（Ｐ２００９−５２２９６８）
【出願日】平成１９年７月２７日（２００７．７．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７４５６１
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０１４４３９
【国際公開日】平成２０年１月３１日（２００８．１．３１）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年７月２７日（２００７．７．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７４５６１
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０１４４３９
【国際公開日】平成２０年１月３１日（２００８．１．３１）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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