挿入装置
【課題】穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現可能な挿入装置を提供する。
【解決手段】挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を有する。
【解決手段】挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿入装置に関し、特に、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
装着者の体内に薬液を注入するための皮下注入器が従来から知られている。皮下注入器の一般的な例として、装着者の体内にカニューラを挿入するように、装着者の体表に留置部材を留置するものが知られている。
【０００３】
上記のような留置部材のカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置が従来から知られている。このような挿入装置の例として、下記の特許文献１〜４に記載のものなどが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１７３４１０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／０１７３４１４号明細書
【特許文献３】米国特許第６３５５０２１号明細書
【特許文献４】国際公開第２００５／０６８００６号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１〜４に記載の挿入装置は、いずれも、使用後に挿入装置に設けられた穿刺針を収納し、該穿刺針による誤穿刺を防止する機能を備えている。しかし、特許文献１〜４に記載の挿入装置では、穿刺針による穿刺操作と、穿刺後の穿刺針の収納操作とを、片手で行なうことができない。
【０００６】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現可能な挿入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラに挿入される穿刺針と、穿刺針を保持する外筒と、外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、外筒は、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する。
【０００８】
なお、本願明細書において『上方』とは、装着者の体表から離れる方向を意味し、逆に、『下方』とは、装着者の体表に近づく方向を意味する。
【０００９】
上記構成によれば、内筒を上方から押圧することにより、留置部材が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げることができるので、内筒に設けられた押圧部分で留置部材を下方に押圧しながら、外筒に保持された穿刺針を上方に引き上げて内筒の内部に収納することができる。したがって、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
【００１０】
上記挿入装置において、好ましくは、外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む。
【００１１】
上記構成によれば、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げやすくなる。
【００１２】
上記挿入装置において、好ましくは、内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、留置部材と係合する係合部とを含み、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で、外筒を内筒に対して引き上げることにより、係合部と留置部材との係合が解除される。
【００１３】
上記構成によれば、内筒が係合部を有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材をより確実に保持することができる。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後においては、外筒を内筒に対して引き上げて、外筒に保持された穿刺針を内筒の内部に収納した後でない限り、係合部と留置部材との係合を解除することができないので、使用後の穿刺針による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。
【図３】図２におけるIII−III断面を示す図である。
【図４】図２におけるIＶ−IＶ断面を示す図である。
【図５】図１に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。
【図６】図５におけるＶI−ＶI断面を示す図である。
【図７】図５におけるＶII−ＶII断面を示す図である。
【図８】図１に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。
【図９】（Ａ）は、図８におけるIＸＡ−IＸＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ−IＸＢ断面を示す図である。
【図１０】図１に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。
【図１１】（Ａ）は、図１０におけるＸIＡ−ＸIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ−ＸIＢ断面を示す図である。
【図１２】図１に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。
【図１３】（Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ−ＸIIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ−ＸIIIＢ断面を示す図である。
【図１４】本発明の実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。
【図１５】図１４に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。
【図１６】図１５におけるＸＶI−ＸＶI断面を示す図である。
【図１７】図１５におけるＸＶII−ＸＶII断面を示す図である。
【図１８】図１４に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。
【図１９】図１８におけるＸIＸ−ＸIＸ断面を示す図である。
【図２０】図１８におけるＸＸ−ＸＸ断面を示す図である。
【図２１】図１４に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。
【図２２】（Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ−ＸＸIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ−ＸＸIIＢ断面を示す図である。
【図２３】図１４に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。
【図２４】（Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ−ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ−ＸＸIＶＢ断面を示す図である。
【図２５】図１４に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。
【図２６】（Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ−ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ−ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の実施の形態について説明する。なお、同一または相当する部分に同一の参照符号を付し、その説明を繰返さない場合がある。
【００１７】
なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、以下の実施の形態において、各々の構成要素は、特に記載がある場合を除き、本発明にとって必ずしも必須のものではない。また、特に記載がある場合を除き、後述の実施の形態１，２の構成を適宜組合わせることは、当初から予定されている。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。当該挿入装置は、皮下注入器を構成する留置部材４００を装着者の体内に挿入するためのものである。
【００１９】
留置部材４００は、インスリン持続皮下注入法（CSII:Continuous Subcutaneous Insulin Infusion）に用いられる皮下注入器を構成するものであって、カニューラ４１０と、突出部４２０と、ベース部４３０とを含む。カニューラ４１０は、装着者の体内に挿入される部分である。突出部４２０は、ベース部４３０に対して上方に突出する部分であり、突出部に薬液供給部を接続することにより、カニューラ４１０に該薬液が供給される。ベース部４３０は、装着者の体表に取り付けられる部分であって、その裏面（図１における下側の面）には、ベース部４３０を患者（装着者）の皮膚に固定するための接着層が設けられている。
【００２０】
なお、上記皮下注入器は、インスリン以外の薬液を体内に供給するための用途（たとえば疼痛治療など）にも適用可能である。
【００２１】
穿刺針１００は、金属製の針であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入する際の芯材となるものである。外筒２００は、穿刺針１００を保持している。内筒３００は、外筒２００と同軸に配置される。外筒２００と内筒３００とは、軸方向に沿って相対的に移動可能である。
【００２２】
次に、図２〜図４を用いて、外筒２００の構造について説明する。図２は、外筒２００の斜視図であり、図３，図４は、それぞれ、図２におけるIII−III断面，IＶ−IＶ断面を示す図である。
【００２３】
図２〜図４を参照して、外筒２００は、典型的には樹脂製の部材であり、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含んで構成される。当接面２１０は、本体２２０の先端側の端面であり、留置部材４００を装着者の体内に挿入する際に、留置部材４００のベース部４３０に当接する面である。本体２２０は、筒状に形成された部分である。フランジ部２３０は、該本体２２０の基端側に本体２２０と一体に設けられ、本体２２０に対して径方向外方に突出する。フランジ部２３０は、後述する引き上げ動作の際に、装着者の指の形に沿うように、上方側（図３，図４における左側）に凸の形状を有する。保持部分２４０は、略円柱形状とされており、その中心軸上に穿刺針１００が保持される。本実施の形態では、保持部分２４０が、その外周面の一部から径方向外方に延びる板状の連結部２５０を介して、本体２２０に一体に設けられている。穿刺針１００は、外筒２００の径方向中心に位置するように保持される。
【００２４】
また、外筒２００の本体２２０には、その軸方向中間部分に、一対の係止爪部２６０，２６０が、径方向に対向するように一体に設けられている。各係止爪部２６０は、その先端部分が、径方向内方に突出している。なお、係止爪部２６０の数は、適宜変更可能である。
【００２５】
次に、図５〜図７を用いて、内筒３００の構造について説明する。図５は、内筒３００の斜視図であり、図６，図７は、それぞれ、図５におけるＶI−ＶI断面，ＶII−ＶII断面を示す図である。
【００２６】
図５〜図７を参照して、内筒３００は、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含んで構成される。当接面３１０は、本体３２０の先端側の端面であり、留置部材４００の突出部４２０に当接する面である。本体３２０は、筒状に形成された部分であり、大径部３４０と小径部３５０とを有し、それら大径部３４０と小径部３５０との間の段差面が、係止面３６０とされている。また、本体３２０には、当接面３１０から係止面３６０まで軸方向に延出するスリット３７０が設けられている。本体３２０は、外筒２００の本体２２０内に挿入される。挿入の際、本体３２０のスリット３７０に、外筒２００の本体２２０の連結部２５０が挿し込まれる。これにより、内筒３００と外筒２００との相対回転が規制されて、外筒２００が内筒３００に対して、軸方向に真っ直ぐ相対移動することができる。なお、本体３２０は、外筒２００の本体２２０よりも大きな軸長を有している。フランジ部３３０は、本体３２０の上端に形成される。フランジ部３３０は、本体３２０と一体に設けられ、本体３２０に対して径方向外方に突出する。
【００２７】
次に、図８〜図１３を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
図８は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図９（Ａ）は、図８におけるIＸＡ−IＸＡ断面を示す図であり、図９（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ−IＸＢ断面を示す図である。
【００２８】
図８，図９は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。図８，図９に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。外筒２００の当接面２１０は、留置部材４００のベース部４３０に当接し、内筒３００の当接面３１０は、留置部材４００の突出部４２０に当接している。
【００２９】
装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
【００３０】
図１０は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図１１（Ａ）は、図１０におけるＸIＡ−ＸIＡ断面を示す図であり、図１１（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ−ＸIＢ断面を示す図である。
【００３１】
図１０，図１１は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図１０，図１１に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００の突出部４２０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０をもう一方の手指で下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。上記収納動作が完了した状態では、図１１に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
【００３２】
図１２は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図１３（Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ−ＸIIIＡ断面を示す図であり、図１３（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ−ＸIIIＢ断面を示す図である。
【００３３】
図１２，図１３は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図１２，図１３に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
【００３４】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を内筒３００が有しているため、内筒３００を上方から押圧することにより、留置部材４００が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げることができるので、内筒３００に設けられた当接面３１０で留置部材４００を下方に押圧しながら、外筒２００に保持された穿刺針１００を上方に引き上げて内筒３００の内部に収納することができる。したがって、穿刺針１００による穿刺操作と穿刺針１００の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
【００３５】
さらに、筒状の本体２２０に対して径方向外方に突出するフランジ部２３０を外筒２００が有しているため、フランジ部２３０に指を掛けることが可能であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げやすい。
【００３６】
さらに、内筒３００の軸長が外筒２００の軸長よりも大きく、内筒３００の上端部には、径方向外方に突出するようにフランジ部３３０が形成されているため、外筒２００を上方に引き上げて内筒３００内に穿刺針１００を収納する際に、内筒３００を上方から押圧することが容易である。
【００３７】
上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する『押圧部分』としての当接面３１０を有する。
【００３８】
（実施の形態２）
図１４は、実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１４を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１と同様に、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。
【００３９】
次に、図１５〜図１７を用いて、外筒２００の構造について説明する。図１５は、外筒２００の斜視図であり、図１６，図１７は、それぞれ、図１５におけるＸＶI−ＸＶI断面，ＸＶII−ＸＶII断面を示す図である。
【００４０】
図１５〜図１７を参照して、本実施の形態における外筒２００は、実施の形態１に係る外筒２００と同様に、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含む。また、本体２２０には、周方向に４つの係止爪部２６０が形成されているとともに、保持部分２４０は、連結部２５０を介して本体２２０に一体に設けられている。
【００４１】
次に、図１８〜図２０を用いて、内筒３００の構造について説明する。図１８は、内筒３００の斜視図であり、図１９，図２０は、それぞれ、図１８におけるＸIＸ−ＸIＸ断面，ＸＸ−ＸＸ断面を示す図である。
【００４２】
図１８〜図２０を参照して、本実施の形態に係る内筒３００は、実施の形態１に係る内筒３００と同様に、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含み、さらに、係合部３８０と、傾斜部３９０とを含む。また、本体３２０は、大径部３４０と、小径部３５０と、係止面３６０と、スリット３７０とを含む。
【００４３】
係合部３８０は、本体３２０の下端に形成され、後述するように、留置部材４００を保持するために留置部材４００の突出部４２０と係合する。傾斜部３９０は、係合部３８０に対して上方側に形成された部分であり、傾斜部３９０を径方向内方に押し込むことにより、係合部３８０が径方向外方に移動する。係合部３８０および傾斜部３９０は、周方向に１８０度離れた位置に２つ形成されているが、これらが３つ以上形成されていてもよい。傾斜部３９０の外表面は、下方から上方に向かって径方向外側に広がるように形成されている。
【００４４】
次に、図２１〜図２６を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
【００４５】
図２１は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図２２（Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ−ＸＸIIＡ断面を示す図であり、図２２（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ−ＸＸIIＢ断面を示す図である。
【００４６】
図２１，図２２は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。
【００４７】
図２１，図２２に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。さらに、内筒３００の係合部３８０は、留置部材４００の突出部４２０に形成された凹部４２０Ａに係合している。なお、係合部３８０における径方向内方の表面は、下方から上方に向かって径方向内側に広がる傾斜面を有しており、この傾斜面を有することにより、内筒３００を留置部材４００に押し付けた際に、２つの係合部３８０が開いて留置部材４００の凹部４２０Ａと係合する。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。
【００４８】
外筒２００の当接面２１０および内筒３００の当接面３１０は、いずれも留置部材４００のベース部４３０に当接している。
【００４９】
装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
【００５０】
図２３は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図２４（Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ−ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、図２４（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ−ＸＸIＶＢ断面を示す図である。
【００５１】
図２３，図２４は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図２３，図２４に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００のベース部４３０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０を下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。
【００５２】
上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の下端部により傾斜部３９０が径方向内方に押圧される。これにより、係合部３８０が矢印ＤＲ３８０方向に開き、係合部３８０と突出部４２０との係合が解除される。これにより、挿入装置を留置部材４００から取り外すことが可能になる。さらに、上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
【００５３】
図２５は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図２６（Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ−ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、図２６（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ−ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
【００５４】
図２５，図２６は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図２５，図２６に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、内筒３００の係合部３８０と留置部材４００の突出部４２０との係合は解除されている。さらに、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
【００５５】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、実施の形態１に係る挿入装置と同様の効果を奏するとともに、さらに、以下の効果を奏する。
【００５６】
すなわち、本実施の形態に係る挿入装置によれば、本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０を内筒３００が有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材４００をより確実に保持することができる。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後においては、外筒２００を内筒３００に対して引き上げて、外筒２００に保持された穿刺針１００を内筒３００の内部に収納した後でない限り、係合部３８０と留置部材４００との係合を解除することができるないので、使用後の穿刺針１００による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
【００５７】
上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１に係る挿入装置の構成と同様の構成を有し、さらに、内筒３００は、筒状の本体３２０と、該本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０とを含み、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に、外筒２００を内筒３００に対して引き上げることにより、係合部３８０と留置部材４００との係合が解除されるものである。
【００５８】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５９】
１００ 穿刺針、２００ 外筒、２１０ 当接面、２２０ 本体、２３０ フランジ部、２４０ 保持部分、２５０ 連結部、２６０ 係止爪部、３００ 内筒、３１０ 当接面、３２０ 本体、３３０ フランジ部、３４０ 大径部、３５０ 小径部、３６０ 係止面、３７０ スリット、３８０ 係合部、３９０ 傾斜部、４００ 留置部材、４１０ カニューラ、４２０ 突出部、４３０ ベース部。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿入装置に関し、特に、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
装着者の体内に薬液を注入するための皮下注入器が従来から知られている。皮下注入器の一般的な例として、装着者の体内にカニューラを挿入するように、装着者の体表に留置部材を留置するものが知られている。
【０００３】
上記のような留置部材のカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置が従来から知られている。このような挿入装置の例として、下記の特許文献１〜４に記載のものなどが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１７３４１０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／０１７３４１４号明細書
【特許文献３】米国特許第６３５５０２１号明細書
【特許文献４】国際公開第２００５／０６８００６号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１〜４に記載の挿入装置は、いずれも、使用後に挿入装置に設けられた穿刺針を収納し、該穿刺針による誤穿刺を防止する機能を備えている。しかし、特許文献１〜４に記載の挿入装置では、穿刺針による穿刺操作と、穿刺後の穿刺針の収納操作とを、片手で行なうことができない。
【０００６】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現可能な挿入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラに挿入される穿刺針と、穿刺針を保持する外筒と、外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、外筒は、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する。
【０００８】
なお、本願明細書において『上方』とは、装着者の体表から離れる方向を意味し、逆に、『下方』とは、装着者の体表に近づく方向を意味する。
【０００９】
上記構成によれば、内筒を上方から押圧することにより、留置部材が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げることができるので、内筒に設けられた押圧部分で留置部材を下方に押圧しながら、外筒に保持された穿刺針を上方に引き上げて内筒の内部に収納することができる。したがって、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
【００１０】
上記挿入装置において、好ましくは、外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む。
【００１１】
上記構成によれば、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げやすくなる。
【００１２】
上記挿入装置において、好ましくは、内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、留置部材と係合する係合部とを含み、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で、外筒を内筒に対して引き上げることにより、係合部と留置部材との係合が解除される。
【００１３】
上記構成によれば、内筒が係合部を有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材をより確実に保持することができる。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後においては、外筒を内筒に対して引き上げて、外筒に保持された穿刺針を内筒の内部に収納した後でない限り、係合部と留置部材との係合を解除することができないので、使用後の穿刺針による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。
【図３】図２におけるIII−III断面を示す図である。
【図４】図２におけるIＶ−IＶ断面を示す図である。
【図５】図１に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。
【図６】図５におけるＶI−ＶI断面を示す図である。
【図７】図５におけるＶII−ＶII断面を示す図である。
【図８】図１に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。
【図９】（Ａ）は、図８におけるIＸＡ−IＸＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ−IＸＢ断面を示す図である。
【図１０】図１に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。
【図１１】（Ａ）は、図１０におけるＸIＡ−ＸIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ−ＸIＢ断面を示す図である。
【図１２】図１に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。
【図１３】（Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ−ＸIIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ−ＸIIIＢ断面を示す図である。
【図１４】本発明の実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。
【図１５】図１４に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。
【図１６】図１５におけるＸＶI−ＸＶI断面を示す図である。
【図１７】図１５におけるＸＶII−ＸＶII断面を示す図である。
【図１８】図１４に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。
【図１９】図１８におけるＸIＸ−ＸIＸ断面を示す図である。
【図２０】図１８におけるＸＸ−ＸＸ断面を示す図である。
【図２１】図１４に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。
【図２２】（Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ−ＸＸIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ−ＸＸIIＢ断面を示す図である。
【図２３】図１４に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。
【図２４】（Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ−ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ−ＸＸIＶＢ断面を示す図である。
【図２５】図１４に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。
【図２６】（Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ−ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ−ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の実施の形態について説明する。なお、同一または相当する部分に同一の参照符号を付し、その説明を繰返さない場合がある。
【００１７】
なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、以下の実施の形態において、各々の構成要素は、特に記載がある場合を除き、本発明にとって必ずしも必須のものではない。また、特に記載がある場合を除き、後述の実施の形態１，２の構成を適宜組合わせることは、当初から予定されている。
【００１８】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。当該挿入装置は、皮下注入器を構成する留置部材４００を装着者の体内に挿入するためのものである。
【００１９】
留置部材４００は、インスリン持続皮下注入法（CSII:Continuous Subcutaneous Insulin Infusion）に用いられる皮下注入器を構成するものであって、カニューラ４１０と、突出部４２０と、ベース部４３０とを含む。カニューラ４１０は、装着者の体内に挿入される部分である。突出部４２０は、ベース部４３０に対して上方に突出する部分であり、突出部に薬液供給部を接続することにより、カニューラ４１０に該薬液が供給される。ベース部４３０は、装着者の体表に取り付けられる部分であって、その裏面（図１における下側の面）には、ベース部４３０を患者（装着者）の皮膚に固定するための接着層が設けられている。
【００２０】
なお、上記皮下注入器は、インスリン以外の薬液を体内に供給するための用途（たとえば疼痛治療など）にも適用可能である。
【００２１】
穿刺針１００は、金属製の針であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入する際の芯材となるものである。外筒２００は、穿刺針１００を保持している。内筒３００は、外筒２００と同軸に配置される。外筒２００と内筒３００とは、軸方向に沿って相対的に移動可能である。
【００２２】
次に、図２〜図４を用いて、外筒２００の構造について説明する。図２は、外筒２００の斜視図であり、図３，図４は、それぞれ、図２におけるIII−III断面，IＶ−IＶ断面を示す図である。
【００２３】
図２〜図４を参照して、外筒２００は、典型的には樹脂製の部材であり、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含んで構成される。当接面２１０は、本体２２０の先端側の端面であり、留置部材４００を装着者の体内に挿入する際に、留置部材４００のベース部４３０に当接する面である。本体２２０は、筒状に形成された部分である。フランジ部２３０は、該本体２２０の基端側に本体２２０と一体に設けられ、本体２２０に対して径方向外方に突出する。フランジ部２３０は、後述する引き上げ動作の際に、装着者の指の形に沿うように、上方側（図３，図４における左側）に凸の形状を有する。保持部分２４０は、略円柱形状とされており、その中心軸上に穿刺針１００が保持される。本実施の形態では、保持部分２４０が、その外周面の一部から径方向外方に延びる板状の連結部２５０を介して、本体２２０に一体に設けられている。穿刺針１００は、外筒２００の径方向中心に位置するように保持される。
【００２４】
また、外筒２００の本体２２０には、その軸方向中間部分に、一対の係止爪部２６０，２６０が、径方向に対向するように一体に設けられている。各係止爪部２６０は、その先端部分が、径方向内方に突出している。なお、係止爪部２６０の数は、適宜変更可能である。
【００２５】
次に、図５〜図７を用いて、内筒３００の構造について説明する。図５は、内筒３００の斜視図であり、図６，図７は、それぞれ、図５におけるＶI−ＶI断面，ＶII−ＶII断面を示す図である。
【００２６】
図５〜図７を参照して、内筒３００は、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含んで構成される。当接面３１０は、本体３２０の先端側の端面であり、留置部材４００の突出部４２０に当接する面である。本体３２０は、筒状に形成された部分であり、大径部３４０と小径部３５０とを有し、それら大径部３４０と小径部３５０との間の段差面が、係止面３６０とされている。また、本体３２０には、当接面３１０から係止面３６０まで軸方向に延出するスリット３７０が設けられている。本体３２０は、外筒２００の本体２２０内に挿入される。挿入の際、本体３２０のスリット３７０に、外筒２００の本体２２０の連結部２５０が挿し込まれる。これにより、内筒３００と外筒２００との相対回転が規制されて、外筒２００が内筒３００に対して、軸方向に真っ直ぐ相対移動することができる。なお、本体３２０は、外筒２００の本体２２０よりも大きな軸長を有している。フランジ部３３０は、本体３２０の上端に形成される。フランジ部３３０は、本体３２０と一体に設けられ、本体３２０に対して径方向外方に突出する。
【００２７】
次に、図８〜図１３を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
図８は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図９（Ａ）は、図８におけるIＸＡ−IＸＡ断面を示す図であり、図９（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ−IＸＢ断面を示す図である。
【００２８】
図８，図９は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。図８，図９に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。外筒２００の当接面２１０は、留置部材４００のベース部４３０に当接し、内筒３００の当接面３１０は、留置部材４００の突出部４２０に当接している。
【００２９】
装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
【００３０】
図１０は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図１１（Ａ）は、図１０におけるＸIＡ−ＸIＡ断面を示す図であり、図１１（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ−ＸIＢ断面を示す図である。
【００３１】
図１０，図１１は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図１０，図１１に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００の突出部４２０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０をもう一方の手指で下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。上記収納動作が完了した状態では、図１１に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
【００３２】
図１２は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図１３（Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ−ＸIIIＡ断面を示す図であり、図１３（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ−ＸIIIＢ断面を示す図である。
【００３３】
図１２，図１３は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図１２，図１３に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
【００３４】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を内筒３００が有しているため、内筒３００を上方から押圧することにより、留置部材４００が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げることができるので、内筒３００に設けられた当接面３１０で留置部材４００を下方に押圧しながら、外筒２００に保持された穿刺針１００を上方に引き上げて内筒３００の内部に収納することができる。したがって、穿刺針１００による穿刺操作と穿刺針１００の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
【００３５】
さらに、筒状の本体２２０に対して径方向外方に突出するフランジ部２３０を外筒２００が有しているため、フランジ部２３０に指を掛けることが可能であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げやすい。
【００３６】
さらに、内筒３００の軸長が外筒２００の軸長よりも大きく、内筒３００の上端部には、径方向外方に突出するようにフランジ部３３０が形成されているため、外筒２００を上方に引き上げて内筒３００内に穿刺針１００を収納する際に、内筒３００を上方から押圧することが容易である。
【００３７】
上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する『押圧部分』としての当接面３１０を有する。
【００３８】
（実施の形態２）
図１４は、実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１４を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１と同様に、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。
【００３９】
次に、図１５〜図１７を用いて、外筒２００の構造について説明する。図１５は、外筒２００の斜視図であり、図１６，図１７は、それぞれ、図１５におけるＸＶI−ＸＶI断面，ＸＶII−ＸＶII断面を示す図である。
【００４０】
図１５〜図１７を参照して、本実施の形態における外筒２００は、実施の形態１に係る外筒２００と同様に、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含む。また、本体２２０には、周方向に４つの係止爪部２６０が形成されているとともに、保持部分２４０は、連結部２５０を介して本体２２０に一体に設けられている。
【００４１】
次に、図１８〜図２０を用いて、内筒３００の構造について説明する。図１８は、内筒３００の斜視図であり、図１９，図２０は、それぞれ、図１８におけるＸIＸ−ＸIＸ断面，ＸＸ−ＸＸ断面を示す図である。
【００４２】
図１８〜図２０を参照して、本実施の形態に係る内筒３００は、実施の形態１に係る内筒３００と同様に、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含み、さらに、係合部３８０と、傾斜部３９０とを含む。また、本体３２０は、大径部３４０と、小径部３５０と、係止面３６０と、スリット３７０とを含む。
【００４３】
係合部３８０は、本体３２０の下端に形成され、後述するように、留置部材４００を保持するために留置部材４００の突出部４２０と係合する。傾斜部３９０は、係合部３８０に対して上方側に形成された部分であり、傾斜部３９０を径方向内方に押し込むことにより、係合部３８０が径方向外方に移動する。係合部３８０および傾斜部３９０は、周方向に１８０度離れた位置に２つ形成されているが、これらが３つ以上形成されていてもよい。傾斜部３９０の外表面は、下方から上方に向かって径方向外側に広がるように形成されている。
【００４４】
次に、図２１〜図２６を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
【００４５】
図２１は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図２２（Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ−ＸＸIIＡ断面を示す図であり、図２２（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ−ＸＸIIＢ断面を示す図である。
【００４６】
図２１，図２２は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。
【００４７】
図２１，図２２に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。さらに、内筒３００の係合部３８０は、留置部材４００の突出部４２０に形成された凹部４２０Ａに係合している。なお、係合部３８０における径方向内方の表面は、下方から上方に向かって径方向内側に広がる傾斜面を有しており、この傾斜面を有することにより、内筒３００を留置部材４００に押し付けた際に、２つの係合部３８０が開いて留置部材４００の凹部４２０Ａと係合する。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。
【００４８】
外筒２００の当接面２１０および内筒３００の当接面３１０は、いずれも留置部材４００のベース部４３０に当接している。
【００４９】
装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
【００５０】
図２３は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図２４（Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ−ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、図２４（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ−ＸＸIＶＢ断面を示す図である。
【００５１】
図２３，図２４は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図２３，図２４に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００のベース部４３０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０を下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。
【００５２】
上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の下端部により傾斜部３９０が径方向内方に押圧される。これにより、係合部３８０が矢印ＤＲ３８０方向に開き、係合部３８０と突出部４２０との係合が解除される。これにより、挿入装置を留置部材４００から取り外すことが可能になる。さらに、上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
【００５３】
図２５は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図２６（Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ−ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、図２６（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ−ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
【００５４】
図２５，図２６は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図２５，図２６に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、内筒３００の係合部３８０と留置部材４００の突出部４２０との係合は解除されている。さらに、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
【００５５】
本実施の形態に係る挿入装置によれば、実施の形態１に係る挿入装置と同様の効果を奏するとともに、さらに、以下の効果を奏する。
【００５６】
すなわち、本実施の形態に係る挿入装置によれば、本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０を内筒３００が有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材４００をより確実に保持することができる。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後においては、外筒２００を内筒３００に対して引き上げて、外筒２００に保持された穿刺針１００を内筒３００の内部に収納した後でない限り、係合部３８０と留置部材４００との係合を解除することができるないので、使用後の穿刺針１００による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
【００５７】
上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１に係る挿入装置の構成と同様の構成を有し、さらに、内筒３００は、筒状の本体３２０と、該本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０とを含み、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に、外筒２００を内筒３００に対して引き上げることにより、係合部３８０と留置部材４００との係合が解除されるものである。
【００５８】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５９】
１００ 穿刺針、２００ 外筒、２１０ 当接面、２２０ 本体、２３０ フランジ部、２４０ 保持部分、２５０ 連結部、２６０ 係止爪部、３００ 内筒、３１０ 当接面、３２０ 本体、３３０ フランジ部、３４０ 大径部、３５０ 小径部、３６０ 係止面、３７０ スリット、３８０ 係合部、３９０ 傾斜部、４００ 留置部材、４１０ カニューラ、４２０ 突出部、４３０ ベース部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、
前記カニューラに挿入される穿刺針と、
前記穿刺針を保持する外筒と、
前記外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、
前記外筒は、前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、
前記内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに前記留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する、挿入装置。
【請求項２】
前記外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項３】
前記内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、前記留置部材と係合する係合部とを含み、
前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で、前記外筒を前記内筒に対して引き上げることにより、前記係合部と前記留置部材との係合が解除される、請求項１または請求項２に記載の挿入装置。
【請求項１】
皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、
前記カニューラに挿入される穿刺針と、
前記穿刺針を保持する外筒と、
前記外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、
前記外筒は、前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、
前記内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに前記留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する、挿入装置。
【請求項２】
前記外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む、請求項１に記載の挿入装置。
【請求項３】
前記内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、前記留置部材と係合する係合部とを含み、
前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で、前記外筒を前記内筒に対して引き上げることにより、前記係合部と前記留置部材との係合が解除される、請求項１または請求項２に記載の挿入装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【公開番号】特開２０１０−２４６６３４（Ｐ２０１０−２４６６３４Ａ）
【公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−９６８７７（Ｐ２００９−９６８７７）
【出願日】平成２１年４月１３日（２００９．４．１３）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月１３日（２００９．４．１３）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
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